Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Published by the Minister of Justice at the following address:
http://laws-lois.justice.gc.ca
Publié par le ministre de la Justice à l’adresse suivante :
http://lois-laws.justice.gc.ca
CANADA
CONSOLIDATION
Food and Drug Regulations
CODIFICATION
Règlement sur les aliments et
drogues
C.R.C., c. 870 C.R.C., ch. 870
Last amended on June 17, 2026
À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
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Publié par le ministre de la Justice à l’adresse suivante :
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CANADA
CONSOLIDATION
Food and Drug Regulations
CODIFICATION
Règlement sur les aliments et
drogues
C.R.C., c. 870 C.R.C., ch. 870
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
OFFICIAL STATUS
OF CONSOLIDATIONS
CARACTÈRE OFFICIEL
DES CODIFICATIONS
Subsections 31(1) and (3) of the Legislation Revision and
Consolidation Act, in force on June 1, 2009, provide as fol-
lows:
Les paragraphes 31(1) et (3) de la Loi sur la révision et la
codification des textes législatifs, en vigueur le 1er juin 2009,
prévoient ce qui suit :
Published consolidation is evidence Codifications comme élément de preuve
31 (1) Every copy of a consolidated statute or consolidated
regulation published by the Minister under this Act in either
print or electronic form is evidence of that statute or regula-
tion and of its contents and every copy purporting to be pub-
lished by the Minister is deemed to be so published, unless
the contrary is shown.
31 (1) Tout exemplaire d'une loi codifiée ou d'un règlement
codifié, publié par le ministre en vertu de la présente loi sur
support papier ou sur support électronique, fait foi de cette
loi ou de ce règlement et de son contenu. Tout exemplaire
donné comme publié par le ministre est réputé avoir été ainsi
publié, sauf preuve contraire.
... [...]
Inconsistencies in regulations Incompatibilité — règlements
(3) In the event of an inconsistency between a consolidated
regulation published by the Minister under this Act and the
original regulation or a subsequent amendment as registered
by the Clerk of the Privy Council under the Statutory Instru-
ments Act, the original regulation or amendment prevails to
the extent of the inconsistency.
(3) Les dispositions du règlement d'origine avec ses modifi-
cations subséquentes enregistrées par le greffier du Conseil
privé en vertu de la Loi sur les textes réglementaires l'em-
portent sur les dispositions incompatibles du règlement codi-
fié publié par le ministre en vertu de la présente loi.
LAYOUT
The notes that appeared in the left or right margins are
now in boldface text directly above the provisions to
which they relate. They form no part of the enactment,
but are inserted for convenience of reference only.
MISE EN PAGE
Les notes apparaissant auparavant dans les marges de
droite ou de gauche se retrouvent maintenant en carac-
tères gras juste au-dessus de la disposition à laquelle elles
se rattachent. Elles ne font pas partie du texte, n’y figu-
rant qu’à titre de repère ou d’information.
NOTE NOTE
This consolidation is current to September 30, 2026. The
last amendments came into force on June 17, 2026. Any
amendments that were not in force as of September 30,
2026 are set out at the end of this document under the
heading “Amendments Not in Force”.
Cette codification est à jour au 30 septembre 2026. Les
dernières modifications sont entrées en vigueur
le 17 juin 2026. Toutes modifications qui n'étaient pas en
vigueur au 30 septembre 2026 sont énoncées à la fin de
ce document sous le titre « Modifications non en vi-
gueur ».
Last amended on June 17, 2026
À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
OFFICIAL STATUS
OF CONSOLIDATIONS
CARACTÈRE OFFICIEL
DES CODIFICATIONS
Subsections 31(1) and (3) of the Legislation Revision and
Consolidation Act, in force on June 1, 2009, provide as fol-
lows:
Les paragraphes 31(1) et (3) de la Loi sur la révision et la
codification des textes législatifs, en vigueur le 1er juin 2009,
prévoient ce qui suit :
Published consolidation is evidence Codifications comme élément de preuve
31 (1) Every copy of a consolidated statute or consolidated
regulation published by the Minister under this Act in either
print or electronic form is evidence of that statute or regula-
tion and of its contents and every copy purporting to be pub-
lished by the Minister is deemed to be so published, unless
the contrary is shown.
31 (1) Tout exemplaire d'une loi codifiée ou d'un règlement
codifié, publié par le ministre en vertu de la présente loi sur
support papier ou sur support électronique, fait foi de cette
loi ou de ce règlement et de son contenu. Tout exemplaire
donné comme publié par le ministre est réputé avoir été ainsi
publié, sauf preuve contraire.
... [...]
Inconsistencies in regulations Incompatibilité — règlements
(3) In the event of an inconsistency between a consolidated
regulation published by the Minister under this Act and the
original regulation or a subsequent amendment as registered
by the Clerk of the Privy Council under the Statutory Instru-
ments Act, the original regulation or amendment prevails to
the extent of the inconsistency.
(3) Les dispositions du règlement d'origine avec ses modifi-
cations subséquentes enregistrées par le greffier du Conseil
privé en vertu de la Loi sur les textes réglementaires l'em-
portent sur les dispositions incompatibles du règlement codi-
fié publié par le ministre en vertu de la présente loi.
LAYOUT
The notes that appeared in the left or right margins are
now in boldface text directly above the provisions to
which they relate. They form no part of the enactment,
but are inserted for convenience of reference only.
MISE EN PAGE
Les notes apparaissant auparavant dans les marges de
droite ou de gauche se retrouvent maintenant en carac-
tères gras juste au-dessus de la disposition à laquelle elles
se rattachent. Elles ne font pas partie du texte, n’y figu-
rant qu’à titre de repère ou d’information.
NOTE NOTE
This consolidation is current to September 30, 2026. The
last amendments came into force on June 17, 2026. Any
amendments that were not in force as of September 30,
2026 are set out at the end of this document under the
heading “Amendments Not in Force”.
Cette codification est à jour au 30 septembre 2026. Les
dernières modifications sont entrées en vigueur
le 17 juin 2026. Toutes modifications qui n'étaient pas en
vigueur au 30 septembre 2026 sont énoncées à la fin de
ce document sous le titre « Modifications non en vi-
gueur ».
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
iii À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
TABLE OF PROVISIONS TABLE ANALYTIQUE
Regulations Respecting Food and Drugs Règlement concernant les aliments et drogues
A.01.001 PART A
Administration
A.01.001 PARTIE A
Administration
A.01.001 General A.01.001 Dispositions générales
A.01.010 Interpretation A.01.010 Interprétation
A.01.020
and
A.01.021
Analysts; Inspectors A.01.020
et
A.01.021
Analystes; inspecteurs
A.01.040 Importations A.01.040 Importations
A.01.045 Exports A.01.045 Exportation
A.01.049 Transhipments A.01.049 Transbordements
A.01.050 Sampling A.01.050 Échantillons
A.01.060 Tariff of Fees A.01.060 Honoraires d’analyse
A.01.060.1 Labelling of Food and Drugs in
Pressurized Containers
A.01.060.1 Étiquetage des contenants d’aliments et
de drogues sous pression
A.01.065 Security Packaging A.01.065 Emballage de sécurité
A.01.066 Exemptions A.01.066 Exemptions
A.01.066 Application A.01.066 Application
A.01.067 Advertising A.01.067 Publicité
A.01.068 Sale A.01.068 Vente
A.01.069 Non-application A.01.069 Non-application
B.01.001 PART B
Foods
B.01.001 PARTIE B
Aliments
B.01.001 DIVISION 1 B.01.001 TITRE 1
B.01.001 General B.01.001 Dispositions générales
B.01.350 Nutrition Symbols B.01.350 Symboles nutritionnels
B.01.350 Mandatory Information B.01.350 Renseignements obligatoires
B.01.351 Presentation of Nutrition Symbol B.01.351 Présentation du symbole nutritionnel
Last amended on June 17, 2026
iii À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
TABLE OF PROVISIONS TABLE ANALYTIQUE
Regulations Respecting Food and Drugs Règlement concernant les aliments et drogues
A.01.001 PART A
Administration
A.01.001 PARTIE A
Administration
A.01.001 General A.01.001 Dispositions générales
A.01.010 Interpretation A.01.010 Interprétation
A.01.020
and
A.01.021
Analysts; Inspectors A.01.020
et
A.01.021
Analystes; inspecteurs
A.01.040 Importations A.01.040 Importations
A.01.045 Exports A.01.045 Exportation
A.01.049 Transhipments A.01.049 Transbordements
A.01.050 Sampling A.01.050 Échantillons
A.01.060 Tariff of Fees A.01.060 Honoraires d’analyse
A.01.060.1 Labelling of Food and Drugs in
Pressurized Containers
A.01.060.1 Étiquetage des contenants d’aliments et
de drogues sous pression
A.01.065 Security Packaging A.01.065 Emballage de sécurité
A.01.066 Exemptions A.01.066 Exemptions
A.01.066 Application A.01.066 Application
A.01.067 Advertising A.01.067 Publicité
A.01.068 Sale A.01.068 Vente
A.01.069 Non-application A.01.069 Non-application
B.01.001 PART B
Foods
B.01.001 PARTIE B
Aliments
B.01.001 DIVISION 1 B.01.001 TITRE 1
B.01.001 General B.01.001 Dispositions générales
B.01.350 Nutrition Symbols B.01.350 Symboles nutritionnels
B.01.350 Mandatory Information B.01.350 Renseignements obligatoires
B.01.351 Presentation of Nutrition Symbol B.01.351 Présentation du symbole nutritionnel
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
TABLE OF PROVISIONS TABLE ANALYTIQUE
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
iv À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.01.355 Location of Nutrition Symbol B.01.355 Emplacement du symbole nutritionnel
B.01.357 Prominence of Health-related Representations B.01.357 Visibilité de la déclaration concernant la santé
B.01.358 Prohibitions — Resemblance to Nutrition Symbol B.01.358 Interdictions — Ressemblance au symbole
nutritionnel
B.01.400 Interpretation B.01.400 Interprétation
B.01.401 Nutrition Labelling B.01.401 Étiquetage nutritionnel
B.01.401 Core Information B.01.401 Renseignements principaux
B.01.402 Additional Information B.01.402 Renseignements complémentaires
B.01.403 Foods for Infants Six Months of Age or Older but
Less Than One Year of Age
B.01.403 Aliments pour bébés âgés d’au moins six mois
mais de moins d’un an
B.01.404 Food for Use in Manufacturing Other Foods B.01.404 Aliments utilisés dans la fabrication d’autres
aliments
B.01.405 Foods for Enterprise or Institution B.01.405 Aliments pour entreprise ou institution
B.01.406 Basis of Information B.01.406 Objet des renseignements
B.01.450 Presentation of Nutrition Facts Table B.01.450 Présentation du tableau de la valeur nutritive
B.01.451 Location of Nutrition Facts Table B.01.451 Emplacement du tableau de la valeur nutritive
B.01.452 Orientation of Nutrition Facts Table B.01.452 Orientation du tableau de la valeur nutritive
B.01.453 Application B.01.453 Application
B.01.454 Standard and Horizontal Formats B.01.454 Modèles standard et horizontal
TABLE TABLEAU
B.01.455 Simplified Formats B.01.455 Modèles simplifiés
TABLE TABLEAU
B.01.455.1 Simplified Formats — Single-serving Prepackaged
Products
B.01.455.1 Modèles simplifiés — produits préemballés à
portion individuelle
TABLE TABLEAU
B.01.456 Dual Format — Foods Requiring Preparation B.01.456 Modèle double — aliments à préparer
TABLE TABLEAU
B.01.457 Aggregate Format — Different Kinds of Foods B.01.457 Modèle composé — différents types d’aliments
B.02.001 DIVISION 2
Alcoholic Beverages
B.02.001 TITRE 2
Boissons alcooliques
B.02.010 Whisky B.02.010 Whisky
B.02.030 Rum B.02.030 Rhum
TABLE OF PROVISIONS TABLE ANALYTIQUE
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
iv À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.01.355 Location of Nutrition Symbol B.01.355 Emplacement du symbole nutritionnel
B.01.357 Prominence of Health-related Representations B.01.357 Visibilité de la déclaration concernant la santé
B.01.358 Prohibitions — Resemblance to Nutrition Symbol B.01.358 Interdictions — Ressemblance au symbole
nutritionnel
B.01.400 Interpretation B.01.400 Interprétation
B.01.401 Nutrition Labelling B.01.401 Étiquetage nutritionnel
B.01.401 Core Information B.01.401 Renseignements principaux
B.01.402 Additional Information B.01.402 Renseignements complémentaires
B.01.403 Foods for Infants Six Months of Age or Older but
Less Than One Year of Age
B.01.403 Aliments pour bébés âgés d’au moins six mois
mais de moins d’un an
B.01.404 Food for Use in Manufacturing Other Foods B.01.404 Aliments utilisés dans la fabrication d’autres
aliments
B.01.405 Foods for Enterprise or Institution B.01.405 Aliments pour entreprise ou institution
B.01.406 Basis of Information B.01.406 Objet des renseignements
B.01.450 Presentation of Nutrition Facts Table B.01.450 Présentation du tableau de la valeur nutritive
B.01.451 Location of Nutrition Facts Table B.01.451 Emplacement du tableau de la valeur nutritive
B.01.452 Orientation of Nutrition Facts Table B.01.452 Orientation du tableau de la valeur nutritive
B.01.453 Application B.01.453 Application
B.01.454 Standard and Horizontal Formats B.01.454 Modèles standard et horizontal
TABLE TABLEAU
B.01.455 Simplified Formats B.01.455 Modèles simplifiés
TABLE TABLEAU
B.01.455.1 Simplified Formats — Single-serving Prepackaged
Products
B.01.455.1 Modèles simplifiés — produits préemballés à
portion individuelle
TABLE TABLEAU
B.01.456 Dual Format — Foods Requiring Preparation B.01.456 Modèle double — aliments à préparer
TABLE TABLEAU
B.01.457 Aggregate Format — Different Kinds of Foods B.01.457 Modèle composé — différents types d’aliments
B.02.001 DIVISION 2
Alcoholic Beverages
B.02.001 TITRE 2
Boissons alcooliques
B.02.010 Whisky B.02.010 Whisky
B.02.030 Rum B.02.030 Rhum
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
TABLE OF PROVISIONS TABLE ANALYTIQUE
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
v À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.02.040 Gin B.02.040 Gin
B.02.050 Brandy B.02.050 Eau-de-vie de vin (brandy)
B.02.090 Tequila B.02.090 Tequila
B.02.091 Mezcal B.02.091 Mezcal
B.02.100 Wine B.02.100 Vin
B.02.120 Cider B.02.120 Cidre
B.03.001 DIVISION 3
[Repealed, SOR/2024-244, s. 45]
B.03.001 TITRE 3
[Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.04.001 DIVISION 4
[Repealed, SOR/2024-244, s. 45]
B.04.001 TITRE 4
[Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.05.001 DIVISION 5
[Repealed, SOR/2024-244, s. 45]
B.05.001 TITRE 5
[Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.06.001 DIVISION 6
[Repealed, SOR/2024-244, s. 45]
B.06.001 TITRE 6
[Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.001 DIVISION 7
[Repealed, SOR/2024-244, s. 45]
B.07.001 TITRE 7
[Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.08.001 DIVISION 8
Dairy Products
B.08.001 TITRE 8
Produits laitiers
B.08.003 Milk B.08.003 Lait
B.08.028.1 Goat’s Milk B.08.028.1 Lait de chèvre
B.08.030 Cheese B.08.030 Fromage
B.08.071 Ice Cream Mix and Ice Milk Mix B.08.071 Mélange pour crème glacée et mélange
pour lait glacé
B.08.077 Sour Cream B.08.077 Crème sure
B.09.001 DIVISION 9
Fats and Oils
B.09.001 TITRE 9
Graisses et huiles
B.10.003 DIVISION 10
Flavouring Preparations
B.10.003 TITRE 10
Préparations aromatisantes
B.11.001 DIVISION 11
Fruits, Vegetables, Their Products and
Substitutes
B.11.001 TITRE 11
Fruits, légumes, leurs produits et
succédanés
B.11.002 Vegetables B.11.002 Légumes
TABLE OF PROVISIONS TABLE ANALYTIQUE
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
v À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.02.040 Gin B.02.040 Gin
B.02.050 Brandy B.02.050 Eau-de-vie de vin (brandy)
B.02.090 Tequila B.02.090 Tequila
B.02.091 Mezcal B.02.091 Mezcal
B.02.100 Wine B.02.100 Vin
B.02.120 Cider B.02.120 Cidre
B.03.001 DIVISION 3
[Repealed, SOR/2024-244, s. 45]
B.03.001 TITRE 3
[Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.04.001 DIVISION 4
[Repealed, SOR/2024-244, s. 45]
B.04.001 TITRE 4
[Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.05.001 DIVISION 5
[Repealed, SOR/2024-244, s. 45]
B.05.001 TITRE 5
[Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.06.001 DIVISION 6
[Repealed, SOR/2024-244, s. 45]
B.06.001 TITRE 6
[Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.001 DIVISION 7
[Repealed, SOR/2024-244, s. 45]
B.07.001 TITRE 7
[Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.08.001 DIVISION 8
Dairy Products
B.08.001 TITRE 8
Produits laitiers
B.08.003 Milk B.08.003 Lait
B.08.028.1 Goat’s Milk B.08.028.1 Lait de chèvre
B.08.030 Cheese B.08.030 Fromage
B.08.071 Ice Cream Mix and Ice Milk Mix B.08.071 Mélange pour crème glacée et mélange
pour lait glacé
B.08.077 Sour Cream B.08.077 Crème sure
B.09.001 DIVISION 9
Fats and Oils
B.09.001 TITRE 9
Graisses et huiles
B.10.003 DIVISION 10
Flavouring Preparations
B.10.003 TITRE 10
Préparations aromatisantes
B.11.001 DIVISION 11
Fruits, Vegetables, Their Products and
Substitutes
B.11.001 TITRE 11
Fruits, légumes, leurs produits et
succédanés
B.11.002 Vegetables B.11.002 Légumes
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
TABLE OF PROVISIONS TABLE ANALYTIQUE
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
vi À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.11.101 Fruits B.11.101 Fruits
B.11.150 Fruit Flavoured Drinks B.11.150 Boissons à arôme de fruit
B.11.201 Jams B.11.201 Confiture
B.11.220 Marmalade B.11.220 Marmelade
B.11.240 Jelly B.11.240 Gelée
B.12.001 DIVISION 12
Prepackaged Water and Ice
B.12.001 TITRE 12
Eau et glace préemballées
B.13.001 DIVISION 13
Grain and Bakery Products
B.13.001 TITRE 13
Céréales et produits de boulangerie
B.13.021 Bread B.13.021 Pain
B.13.051 Alimentary Paste B.13.051 Pâtes alimentaires
B.13.060 Breakfast Cereal B.13.060 Céréales à déjeuner
B.14.001 DIVISION 14
Meat, Its Preparations and Products
B.14.001 TITRE 14
Viande, préparations et produits de la
viande
B.14.015 Meat, Meat By-Products B.14.015 Viande, sous-produits de la viande
B.14.030 Prepared Meats, Prepared Meat By-
Products
B.14.030 Viandes préparées, sous-produits de
viande préparés
B.14.072 Sale of Barbecued, Roasted or Broiled Meat
or Meat By-Products
B.14.072 Vente de viandes ou de sous-produits de la
viande cuits à la broche, rôtis ou grillés
B.14.073 Meat Product Extender B.14.073 Allongeur de produits de viande
B.14.074 Extended Meat Products B.14.074 Produits de viande avec allongeur
B.14.085 Simulated Meat Products B.14.085 Simili-produits de viande
B.15.001 DIVISION 15
Contaminants
B.15.001 TITRE 15
Contaminants
B.16.001 DIVISION 16
Food Additives
B.16.001 TITRE 16
Additifs alimentaires
B.16.001 Interpretation B.16.001 Définitions
B.16.002 Adulteration B.16.002 Falsification
B.16.003 Exemptions B.16.003 Exemptions
B.16.008 Prohibitions B.16.008 Interdictions
B.16.011 Specifications B.16.011 Spécifications
TABLE OF PROVISIONS TABLE ANALYTIQUE
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
vi À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.11.101 Fruits B.11.101 Fruits
B.11.150 Fruit Flavoured Drinks B.11.150 Boissons à arôme de fruit
B.11.201 Jams B.11.201 Confiture
B.11.220 Marmalade B.11.220 Marmelade
B.11.240 Jelly B.11.240 Gelée
B.12.001 DIVISION 12
Prepackaged Water and Ice
B.12.001 TITRE 12
Eau et glace préemballées
B.13.001 DIVISION 13
Grain and Bakery Products
B.13.001 TITRE 13
Céréales et produits de boulangerie
B.13.021 Bread B.13.021 Pain
B.13.051 Alimentary Paste B.13.051 Pâtes alimentaires
B.13.060 Breakfast Cereal B.13.060 Céréales à déjeuner
B.14.001 DIVISION 14
Meat, Its Preparations and Products
B.14.001 TITRE 14
Viande, préparations et produits de la
viande
B.14.015 Meat, Meat By-Products B.14.015 Viande, sous-produits de la viande
B.14.030 Prepared Meats, Prepared Meat By-
Products
B.14.030 Viandes préparées, sous-produits de
viande préparés
B.14.072 Sale of Barbecued, Roasted or Broiled Meat
or Meat By-Products
B.14.072 Vente de viandes ou de sous-produits de la
viande cuits à la broche, rôtis ou grillés
B.14.073 Meat Product Extender B.14.073 Allongeur de produits de viande
B.14.074 Extended Meat Products B.14.074 Produits de viande avec allongeur
B.14.085 Simulated Meat Products B.14.085 Simili-produits de viande
B.15.001 DIVISION 15
Contaminants
B.15.001 TITRE 15
Contaminants
B.16.001 DIVISION 16
Food Additives
B.16.001 TITRE 16
Additifs alimentaires
B.16.001 Interpretation B.16.001 Définitions
B.16.002 Adulteration B.16.002 Falsification
B.16.003 Exemptions B.16.003 Exemptions
B.16.008 Prohibitions B.16.008 Interdictions
B.16.011 Specifications B.16.011 Spécifications
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
TABLE OF PROVISIONS TABLE ANALYTIQUE
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
vii À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.16.013 Labelling and Packaging B.16.013 Étiquetage et emballage
B.17.001 DIVISION 17
Salt
B.17.001 TITRE 17
Sel
B.18.001 DIVISION 18 B.18.001 TITRE 18
B.18.001 Sweetening Agents B.18.001 Agents édulcorants
B.19.001 DIVISION 19
Vinegar
B.19.001 TITRE 19
Vinaigre
B.20.001 DIVISION 20
[Repealed, SOR/2024-244, s. 116]
B.20.001 TITRE 20
[Abrogé, DORS/2024-244, art. 116]
B.21.001 DIVISION 21
Marine and Fresh Water Animal
Products
B.21.001 TITRE 21
Produits d’animaux marins et d’animaux
d’eau douce
B.21.020 Prepared Fish B.21.020 Poisson préparé
B.22.001 DIVISION 22
Poultry, Poultry Meat, Their Preparations
and Products
B.22.001 TITRE 22
Volaille, viande de volaille, leurs
préparations et leurs produits
B.22.020 Prepared Poultry Meats, Prepared Poultry
Meat By-Products
B.22.020 Viandes de volaille préparées, sous-
produits de viande de volaille préparés
B.22.027 Poultry Product Extender B.22.027 Allongeur de produits de volaille
B.22.028 Extended Poultry Products B.22.028 Produits de volaille avec allongeur
B.22.029 Simulated Poultry Products B.22.029 Simili-produits de volaille
B.22.032 Egg Products B.22.032 Produits des oeufs
B.23.001 DIVISION 23
Food Packaging Materials
B.23.001 TITRE 23
Matériaux à emballer les denrées
alimentaires
B.24.001 DIVISION 24 B.24.001 TITRE 24
B.24.001 Foods for Special Dietary Use B.24.001 Aliments à usage diététique spécial
B.24.100 Formulated Liquid Diets B.24.100 Préparations pour régime liquide
B.24.200 Meal Replacements, Nutritional
Supplements, Prepackaged Meals and
Foods Sold by Weight Reduction Clinics
B.24.200 Substituts de repas, suppléments nutritifs,
repas préemballés et aliments vendus par
les cliniques d’amaigrissement
B.24.300 Foods Represented for Use in Very Low
Energy Diets
B.24.300 Aliments présentés comme étant conçus
pour régimes à très faible teneur en
énergie
TABLE OF PROVISIONS TABLE ANALYTIQUE
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
vii À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.16.013 Labelling and Packaging B.16.013 Étiquetage et emballage
B.17.001 DIVISION 17
Salt
B.17.001 TITRE 17
Sel
B.18.001 DIVISION 18 B.18.001 TITRE 18
B.18.001 Sweetening Agents B.18.001 Agents édulcorants
B.19.001 DIVISION 19
Vinegar
B.19.001 TITRE 19
Vinaigre
B.20.001 DIVISION 20
[Repealed, SOR/2024-244, s. 116]
B.20.001 TITRE 20
[Abrogé, DORS/2024-244, art. 116]
B.21.001 DIVISION 21
Marine and Fresh Water Animal
Products
B.21.001 TITRE 21
Produits d’animaux marins et d’animaux
d’eau douce
B.21.020 Prepared Fish B.21.020 Poisson préparé
B.22.001 DIVISION 22
Poultry, Poultry Meat, Their Preparations
and Products
B.22.001 TITRE 22
Volaille, viande de volaille, leurs
préparations et leurs produits
B.22.020 Prepared Poultry Meats, Prepared Poultry
Meat By-Products
B.22.020 Viandes de volaille préparées, sous-
produits de viande de volaille préparés
B.22.027 Poultry Product Extender B.22.027 Allongeur de produits de volaille
B.22.028 Extended Poultry Products B.22.028 Produits de volaille avec allongeur
B.22.029 Simulated Poultry Products B.22.029 Simili-produits de volaille
B.22.032 Egg Products B.22.032 Produits des oeufs
B.23.001 DIVISION 23
Food Packaging Materials
B.23.001 TITRE 23
Matériaux à emballer les denrées
alimentaires
B.24.001 DIVISION 24 B.24.001 TITRE 24
B.24.001 Foods for Special Dietary Use B.24.001 Aliments à usage diététique spécial
B.24.100 Formulated Liquid Diets B.24.100 Préparations pour régime liquide
B.24.200 Meal Replacements, Nutritional
Supplements, Prepackaged Meals and
Foods Sold by Weight Reduction Clinics
B.24.200 Substituts de repas, suppléments nutritifs,
repas préemballés et aliments vendus par
les cliniques d’amaigrissement
B.24.300 Foods Represented for Use in Very Low
Energy Diets
B.24.300 Aliments présentés comme étant conçus
pour régimes à très faible teneur en
énergie
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
TABLE OF PROVISIONS TABLE ANALYTIQUE
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
viii À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.25.001 DIVISION 25 B.25.001 TITRE 25
B.25.001 Interpretation B.25.001 Définitions
B.25.002 Infant Foods B.25.002 Aliments pour bébés
B.25.010 Human Milk Fortifiers B.25.010 Fortifiants pour lait humain
B.25.045 Human Milk Substitutes and Food
Containing Human Milk Substitutes
B.25.045 Succédanés de lait humain et aliments
renfermant un succédané de lait humain
B.25.061 Additional Rules B.25.061 Règles additionnelles
B.26.001 DIVISION 26
Food Irradiation
B.26.001 TITRE 26
Irradiation des aliments
B.26.001 Interpretation B.26.001 Interprétation
B.26.002 Application B.26.002 Application
B.26.003 General B.26.003 Dispositions générales
B.26.004 Records B.26.004 Registres
B.26.005 Changes to the Table B.26.005 Modification du tableau
B.27.001 DIVISION 27
Low-Acid Foods Packaged in
Hermetically Sealed Containers
B.27.001 TITRE 27
Aliments peu acides emballés dans des
récipients hermétiquement scellés
B.28.001 DIVISION 28
Novel Foods
B.28.001 TITRE 28
Aliments nouveaux
B.28.001 Interpretation B.28.001 Définitions
B.28.002 Pre-Market Notification B.28.002 Avis avant la vente
B.29.001 DIVISION 29
Supplemented Foods
B.29.001 TITRE 29
Aliments supplémentés
B.29.001 Interpretation B.29.001 Définitions et interprétation
B.29.002 Nutrition Labelling B.29.002 Étiquetage nutritionnel
B.29.002 Core Information B.29.002 Renseignements principaux
B.29.003 Additional Information B.29.003 Renseignements complémentaires
B.29.004 Supplemented Foods for Use in Manufacturing
Other Supplemented Foods
B.29.004 Aliments supplémentés utilisés dans la fabrication
d’autres aliments supplémentés
B.29.005 Basis of Information B.29.005 Objet des renseignements
B.29.006 Presentation of Supplemented Food Facts Table B.29.006 Présentation du tableau des renseignements sur
les aliments supplémentés
B.29.007 Location of Supplemented Food Facts Table B.29.007 Emplacement du tableau des renseignements sur
les aliments supplémentés
TABLE OF PROVISIONS TABLE ANALYTIQUE
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
viii À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.25.001 DIVISION 25 B.25.001 TITRE 25
B.25.001 Interpretation B.25.001 Définitions
B.25.002 Infant Foods B.25.002 Aliments pour bébés
B.25.010 Human Milk Fortifiers B.25.010 Fortifiants pour lait humain
B.25.045 Human Milk Substitutes and Food
Containing Human Milk Substitutes
B.25.045 Succédanés de lait humain et aliments
renfermant un succédané de lait humain
B.25.061 Additional Rules B.25.061 Règles additionnelles
B.26.001 DIVISION 26
Food Irradiation
B.26.001 TITRE 26
Irradiation des aliments
B.26.001 Interpretation B.26.001 Interprétation
B.26.002 Application B.26.002 Application
B.26.003 General B.26.003 Dispositions générales
B.26.004 Records B.26.004 Registres
B.26.005 Changes to the Table B.26.005 Modification du tableau
B.27.001 DIVISION 27
Low-Acid Foods Packaged in
Hermetically Sealed Containers
B.27.001 TITRE 27
Aliments peu acides emballés dans des
récipients hermétiquement scellés
B.28.001 DIVISION 28
Novel Foods
B.28.001 TITRE 28
Aliments nouveaux
B.28.001 Interpretation B.28.001 Définitions
B.28.002 Pre-Market Notification B.28.002 Avis avant la vente
B.29.001 DIVISION 29
Supplemented Foods
B.29.001 TITRE 29
Aliments supplémentés
B.29.001 Interpretation B.29.001 Définitions et interprétation
B.29.002 Nutrition Labelling B.29.002 Étiquetage nutritionnel
B.29.002 Core Information B.29.002 Renseignements principaux
B.29.003 Additional Information B.29.003 Renseignements complémentaires
B.29.004 Supplemented Foods for Use in Manufacturing
Other Supplemented Foods
B.29.004 Aliments supplémentés utilisés dans la fabrication
d’autres aliments supplémentés
B.29.005 Basis of Information B.29.005 Objet des renseignements
B.29.006 Presentation of Supplemented Food Facts Table B.29.006 Présentation du tableau des renseignements sur
les aliments supplémentés
B.29.007 Location of Supplemented Food Facts Table B.29.007 Emplacement du tableau des renseignements sur
les aliments supplémentés
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
TABLE OF PROVISIONS TABLE ANALYTIQUE
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
ix À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.29.008 Orientation of Supplemented Food Facts Table B.29.008 Orientation du tableau des renseignements sur
les aliments supplémentés
B.29.009 Standard and Horizontal Formats B.29.009 Modèles standard et horizontal
TABLE TABLEAU
B.29.010 Simplified Formats B.29.010 Modèles simplifiés
TABLE TABLEAU
B.29.011 Simplified Formats — Supplemented Foods that
are Single-serving Prepackaged Products
B.29.011 Modèles simplifiés — aliments supplémentés
étant des produits préemballés à portion
individuelle
TABLE TABLEAU
B.29.012 Dual Format — Supplemented Foods Requiring
Preparation
B.29.012 Modèle double — aliments supplémentés à
préparer
TABLE TABLEAU
B.29.013 Aggregate Format — Different Kinds of
Supplemented Foods
B.29.013 Modèle composé — différents types d’aliments
supplémentés
TABLE TABLEAU
B.29.014 Dual Format — Different Amounts of
Supplemented Food
B.29.014 Modèle double — différentes quantités d’aliments
supplémentés
TABLE TABLEAU
B.29.015 Aggregate Format — Different Amounts of
Supplemented Food
B.29.015 Modèle composé — différentes quantités
d’aliments supplémentés
TABLE TABLEAU
B.29.016 Presentation of Additional Information B.29.016 Présentation des renseignements
complémentaires
B.30.001 DIVISION 30
Microbiological Criteria
B.30.001 TITRE 30
Critères microbiologiques
B.30.001 Interpretation B.30.001 Définitions
B.30.002 Adulteration B.30.002 Falsification
B.30.003 Exemption B.30.003 Exemption
B.30.004 Assessment B.30.004 Évaluation
TABLE OF PROVISIONS TABLE ANALYTIQUE
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
ix À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.29.008 Orientation of Supplemented Food Facts Table B.29.008 Orientation du tableau des renseignements sur
les aliments supplémentés
B.29.009 Standard and Horizontal Formats B.29.009 Modèles standard et horizontal
TABLE TABLEAU
B.29.010 Simplified Formats B.29.010 Modèles simplifiés
TABLE TABLEAU
B.29.011 Simplified Formats — Supplemented Foods that
are Single-serving Prepackaged Products
B.29.011 Modèles simplifiés — aliments supplémentés
étant des produits préemballés à portion
individuelle
TABLE TABLEAU
B.29.012 Dual Format — Supplemented Foods Requiring
Preparation
B.29.012 Modèle double — aliments supplémentés à
préparer
TABLE TABLEAU
B.29.013 Aggregate Format — Different Kinds of
Supplemented Foods
B.29.013 Modèle composé — différents types d’aliments
supplémentés
TABLE TABLEAU
B.29.014 Dual Format — Different Amounts of
Supplemented Food
B.29.014 Modèle double — différentes quantités d’aliments
supplémentés
TABLE TABLEAU
B.29.015 Aggregate Format — Different Amounts of
Supplemented Food
B.29.015 Modèle composé — différentes quantités
d’aliments supplémentés
TABLE TABLEAU
B.29.016 Presentation of Additional Information B.29.016 Présentation des renseignements
complémentaires
B.30.001 DIVISION 30
Microbiological Criteria
B.30.001 TITRE 30
Critères microbiologiques
B.30.001 Interpretation B.30.001 Définitions
B.30.002 Adulteration B.30.002 Falsification
B.30.003 Exemption B.30.003 Exemption
B.30.004 Assessment B.30.004 Évaluation
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
TABLE OF PROVISIONS TABLE ANALYTIQUE
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
x À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.01.001 PART C
Drugs
C.01.001 PARTIE C
Drogues
C.01.001 DIVISION 1 C.01.001 TITRE 1
C.01.001 General C.01.001 Dispositions générales
C.01.014 Assignment and Cancellation of Drug
Identification Numbers
C.01.014 Attribution et annulation de l’identification
numérique des drogues
C.01.014.7 Shortages of Drugs and Interruption and
Discontinuation of Sale of Drugs
C.01.014.7 Pénuries de drogues et interruption et
cessation de la vente de drogues
C.01.015 Tablet Disintegration Times C.01.015 Temps de désagrégation des comprimés
C.01.016 Prohibition C.01.016 Interdiction
C.01.017 Serious Adverse Drug Reaction Reporting
— Manufacturers
C.01.017 Rapports sur les réactions indésirables
graves à une drogue — fabricants
C.01.018 Annual Summary Report and Case Reports C.01.018 Rapport de synthèse annuel et fiches
d’observation
C.01.019 Issue-Related Summary Report C.01.019 Rapport de synthèse relatif à un sujet de
préoccupation
C.01.020 Maintenance of Records C.01.020 Tenue de dossiers
C.01.020.1 Provision of Information Under Section
21.8 of Act
C.01.020.1 Fourniture de renseignements en
application de l’article 21.8 de la Loi
C.01.021 Limits of Drug Dosage C.01.021 Doses limites des drogues
C.01.028 Cautionary Statements and Child Resistant
Packages
C.01.028 Mises en garde et emballages protège-
enfants
C.01.036 Miscellaneous C.01.036 Divers
C.01.040.2 Colouring Agents C.01.040.2 Colorants
C.01.040.3 Prescription Drugs C.01.040.3 Drogues sur ordonnance
C.01.048 Distribution of Drugs as Samples C.01.048 Distribution de drogues à titre
d’échantillons
C.01.050 Information — Serious Risk of Injury to
Human Health
C.01.050 Renseignements — risque grave de
préjudice à la santé humaine
C.01.051 Recall Reporting C.01.051 Rapports sur les rappels
C.01.052 Assessments Ordered Under Section 21.31
of the Act
C.01.052 Évaluations ordonnées en vertu de l’article
21.31 de la Loi
C.01.053 Activities Ordered Under Section 21.32 of
the Act
C.01.053 Activités ordonnées en vertu de l’article
21.32 de la Loi
C.01.061 Limits of Variability C.01.061 Limites de variabilité
TABLE OF PROVISIONS TABLE ANALYTIQUE
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
x À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.01.001 PART C
Drugs
C.01.001 PARTIE C
Drogues
C.01.001 DIVISION 1 C.01.001 TITRE 1
C.01.001 General C.01.001 Dispositions générales
C.01.014 Assignment and Cancellation of Drug
Identification Numbers
C.01.014 Attribution et annulation de l’identification
numérique des drogues
C.01.014.7 Shortages of Drugs and Interruption and
Discontinuation of Sale of Drugs
C.01.014.7 Pénuries de drogues et interruption et
cessation de la vente de drogues
C.01.015 Tablet Disintegration Times C.01.015 Temps de désagrégation des comprimés
C.01.016 Prohibition C.01.016 Interdiction
C.01.017 Serious Adverse Drug Reaction Reporting
— Manufacturers
C.01.017 Rapports sur les réactions indésirables
graves à une drogue — fabricants
C.01.018 Annual Summary Report and Case Reports C.01.018 Rapport de synthèse annuel et fiches
d’observation
C.01.019 Issue-Related Summary Report C.01.019 Rapport de synthèse relatif à un sujet de
préoccupation
C.01.020 Maintenance of Records C.01.020 Tenue de dossiers
C.01.020.1 Provision of Information Under Section
21.8 of Act
C.01.020.1 Fourniture de renseignements en
application de l’article 21.8 de la Loi
C.01.021 Limits of Drug Dosage C.01.021 Doses limites des drogues
C.01.028 Cautionary Statements and Child Resistant
Packages
C.01.028 Mises en garde et emballages protège-
enfants
C.01.036 Miscellaneous C.01.036 Divers
C.01.040.2 Colouring Agents C.01.040.2 Colorants
C.01.040.3 Prescription Drugs C.01.040.3 Drogues sur ordonnance
C.01.048 Distribution of Drugs as Samples C.01.048 Distribution de drogues à titre
d’échantillons
C.01.050 Information — Serious Risk of Injury to
Human Health
C.01.050 Renseignements — risque grave de
préjudice à la santé humaine
C.01.051 Recall Reporting C.01.051 Rapports sur les rappels
C.01.052 Assessments Ordered Under Section 21.31
of the Act
C.01.052 Évaluations ordonnées en vertu de l’article
21.31 de la Loi
C.01.053 Activities Ordered Under Section 21.32 of
the Act
C.01.053 Activités ordonnées en vertu de l’article
21.32 de la Loi
C.01.061 Limits of Variability C.01.061 Limites de variabilité
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
TABLE OF PROVISIONS TABLE ANALYTIQUE
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
xi À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.01.071 Mercuric Chloride Tablets C.01.071 Comprimés de bichlorure de mercure
C.01.101 Synthetic Sweeteners C.01.101 Édulcorants synthétiques
C.01.134 Coated Potassium Salts C.01.134 Sels de potassium enrobés
C.01.401 Antibiotics C.01.401 Antibiotiques
C.01.430
to
C.01.432
Chloramphenicol C.01.430 à
C.01.432
Chloramphénicol
C.01.600 Veterinary Drugs C.01.600 Drogues d’application vétérinaire
C.01.625 Contraceptive Drugs C.01.625 Drogues anticonceptionnelles
C.01A.001 DIVISION 1A
Establishment Licences
C.01A.001 TITRE 1A
Licence d’établissement
C.01A.001 Interpretation C.01A.001 Définitions et interprétation
C.01A.002 Application C.01A.002 Application
C.01A.004 Prohibition C.01A.004 Interdiction
C.01A.005 Application C.01A.005 Demande
C.01A.008 Issuance C.01A.008 Délivrance
C.01A.009 Annual Licence Review C.01A.009 Examen annuel de la licence
C.01A.010 Refusal to Issue C.01A.010 Refus
C.01A.011 Terms and Conditions C.01A.011 Conditions
C.01A.013 Notification C.01A.013 Avis de modification
C.01A.016 Suspension C.01A.016 Suspension
C.01A.018.
1
Cancellation C.01A.018.
1
Annulation
C.01A.019 Designation C.01A.019 Désignation
C.02.001 DIVISION 2
Good Manufacturing Practices
C.02.001 TITRE 2
Bonnes pratiques de fabrication
C.02.003 Sale C.02.003 Vente
C.02.003.3 Use in Fabrication C.02.003.3 Utilisation pour la manufacture
C.02.004 Premises C.02.004 Locaux
C.02.005 Equipment C.02.005 Équipement
C.02.006 Personnel C.02.006 Personnel
C.02.007 Sanitation C.02.007 Hygiène
C.02.009 Raw Material Testing C.02.009 Analyse des matières premières
TABLE OF PROVISIONS TABLE ANALYTIQUE
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
xi À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.01.071 Mercuric Chloride Tablets C.01.071 Comprimés de bichlorure de mercure
C.01.101 Synthetic Sweeteners C.01.101 Édulcorants synthétiques
C.01.134 Coated Potassium Salts C.01.134 Sels de potassium enrobés
C.01.401 Antibiotics C.01.401 Antibiotiques
C.01.430
to
C.01.432
Chloramphenicol C.01.430 à
C.01.432
Chloramphénicol
C.01.600 Veterinary Drugs C.01.600 Drogues d’application vétérinaire
C.01.625 Contraceptive Drugs C.01.625 Drogues anticonceptionnelles
C.01A.001 DIVISION 1A
Establishment Licences
C.01A.001 TITRE 1A
Licence d’établissement
C.01A.001 Interpretation C.01A.001 Définitions et interprétation
C.01A.002 Application C.01A.002 Application
C.01A.004 Prohibition C.01A.004 Interdiction
C.01A.005 Application C.01A.005 Demande
C.01A.008 Issuance C.01A.008 Délivrance
C.01A.009 Annual Licence Review C.01A.009 Examen annuel de la licence
C.01A.010 Refusal to Issue C.01A.010 Refus
C.01A.011 Terms and Conditions C.01A.011 Conditions
C.01A.013 Notification C.01A.013 Avis de modification
C.01A.016 Suspension C.01A.016 Suspension
C.01A.018.
1
Cancellation C.01A.018.
1
Annulation
C.01A.019 Designation C.01A.019 Désignation
C.02.001 DIVISION 2
Good Manufacturing Practices
C.02.001 TITRE 2
Bonnes pratiques de fabrication
C.02.003 Sale C.02.003 Vente
C.02.003.3 Use in Fabrication C.02.003.3 Utilisation pour la manufacture
C.02.004 Premises C.02.004 Locaux
C.02.005 Equipment C.02.005 Équipement
C.02.006 Personnel C.02.006 Personnel
C.02.007 Sanitation C.02.007 Hygiène
C.02.009 Raw Material Testing C.02.009 Analyse des matières premières
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
TABLE OF PROVISIONS TABLE ANALYTIQUE
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
xii À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.02.011 Manufacturing Control C.02.011 Contrôle de la fabrication
C.02.012.1 Quality Control C.02.012.1 Contrôle de la qualité
C.02.016 Packaging Material Testing C.02.016 Analyse du matériel d’emballage
C.02.018 Finished Product Testing C.02.018 Analyse du produit fini
C.02.020 Records C.02.020 Dossiers
C.02.025 Samples C.02.025 Échantillons
C.02.027 Stability C.02.027 Stabilité
C.02.029 Sterile Products C.02.029 Produits stériles
C.02.030 Medical Gases C.02.030 Gaz médicaux
C.03.001 DIVISION 3 C.03.001 TITRE 3
C.03.001 SCHEDULE C DRUGS C.03.001 Drogues de l’annexe C
C.03.201 Radiopharmaceuticals C.03.201 Produits pharmaceutiques radioactifs
C.03.205 Drugs, Other than Radionuclides, Sold or
Represented for Use in the Preparation of
Radiopharmaceuticals
C.03.205 Drogues, autres que les radionucléides,
vendues pour être employées dans la
préparation de produits pharmaceutiques
radioactifs ou représentées comme
pouvant servir à cette fin
C.03.301 Positron-emitting Radiopharmaceuticals C.03.301 Produits pharmaceutiques radioactifs
émetteurs de positrons
C.03.301 Interpretation C.03.301 Définitions
C.03.302 Application C.03.302 Champ d’application
C.03.303 Prohibition C.03.303 Interdiction
C.03.304 Purpose of Study C.03.304 Objet de l’étude
C.03.305 Requirements C.03.305 Exigences
C.03.306 Research Ethics Board C.03.306 Comité d’éthique de la recherche
C.03.307 Application for Authorization C.03.307 Demande d’autorisation
C.03.308 Additional Information C.03.308 Renseignements et documents complémentaires
C.03.309 Authorization C.03.309 Autorisation
C.03.310 Notice C.03.310 Avis
C.03.311 Good Clinical Practices C.03.311 Bonnes pratiques cliniques
C.03.312 Labelling C.03.312 Étiquetage
C.03.313 Submission of Information C.03.313 Présentation de renseignements et documents
C.03.314 Adverse Reaction Reporting C.03.314 Rapport sur des réactions indésirables
C.03.315 Records C.03.315 Registres
TABLE OF PROVISIONS TABLE ANALYTIQUE
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
xii À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.02.011 Manufacturing Control C.02.011 Contrôle de la fabrication
C.02.012.1 Quality Control C.02.012.1 Contrôle de la qualité
C.02.016 Packaging Material Testing C.02.016 Analyse du matériel d’emballage
C.02.018 Finished Product Testing C.02.018 Analyse du produit fini
C.02.020 Records C.02.020 Dossiers
C.02.025 Samples C.02.025 Échantillons
C.02.027 Stability C.02.027 Stabilité
C.02.029 Sterile Products C.02.029 Produits stériles
C.02.030 Medical Gases C.02.030 Gaz médicaux
C.03.001 DIVISION 3 C.03.001 TITRE 3
C.03.001 SCHEDULE C DRUGS C.03.001 Drogues de l’annexe C
C.03.201 Radiopharmaceuticals C.03.201 Produits pharmaceutiques radioactifs
C.03.205 Drugs, Other than Radionuclides, Sold or
Represented for Use in the Preparation of
Radiopharmaceuticals
C.03.205 Drogues, autres que les radionucléides,
vendues pour être employées dans la
préparation de produits pharmaceutiques
radioactifs ou représentées comme
pouvant servir à cette fin
C.03.301 Positron-emitting Radiopharmaceuticals C.03.301 Produits pharmaceutiques radioactifs
émetteurs de positrons
C.03.301 Interpretation C.03.301 Définitions
C.03.302 Application C.03.302 Champ d’application
C.03.303 Prohibition C.03.303 Interdiction
C.03.304 Purpose of Study C.03.304 Objet de l’étude
C.03.305 Requirements C.03.305 Exigences
C.03.306 Research Ethics Board C.03.306 Comité d’éthique de la recherche
C.03.307 Application for Authorization C.03.307 Demande d’autorisation
C.03.308 Additional Information C.03.308 Renseignements et documents complémentaires
C.03.309 Authorization C.03.309 Autorisation
C.03.310 Notice C.03.310 Avis
C.03.311 Good Clinical Practices C.03.311 Bonnes pratiques cliniques
C.03.312 Labelling C.03.312 Étiquetage
C.03.313 Submission of Information C.03.313 Présentation de renseignements et documents
C.03.314 Adverse Reaction Reporting C.03.314 Rapport sur des réactions indésirables
C.03.315 Records C.03.315 Registres
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
TABLE OF PROVISIONS TABLE ANALYTIQUE
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
xiii À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.03.316 Discontinuance of a Study C.03.316 Cessation de l’étude
C.03.317 Suspension C.03.317 Suspension
C.03.318 Reinstatement C.03.318 Rétablissement
C.03.319 Cancellation C.03.319 Annulation
C.04.001 DIVISION 4
Schedule D Drugs
C.04.001 TITRE 4
Drogues de l’annexe D
C.04.001 Definitions C.04.001 Définitions
C.04.002 Prohibitions on Sale C.04.002 Interdictions de vente
C.04.004 Biological Source Material C.04.004 Matériel d’origine biologique
C.04.005 Prevention of Contamination C.04.005 Prévention de la contamination
C.04.006 Reference Preparations C.04.006 Préparations de référence
C.04.007 Lot Release C.04.007 Mise en circulation de lots
C.04.008 Periodic Quality Reporting C.04.008 Rapports périodiques sur la qualité
C.04.009 Labelling C.04.009 Étiquetage
C.04.010 Labelling — Prescription Drugs C.04.010 Étiquetage des drogues sur ordonnance
C.05.001 DIVISION 5
Drugs for Clinical Trials Involving Human
Subjects
C.05.001 TITRE 5
Drogues destinées aux essais cliniques
sur des sujets humains
C.05.001 Interpretation C.05.001 Définitions
C.05.002 Application C.05.002 Champ d’application
C.05.003 Prohibition C.05.003 Interdiction
C.05.004 General C.05.004 Disposition générale
C.05.005 Application for Authorization C.05.005 Demande d’autorisation
C.05.006 Authorization C.05.006 Autorisation
C.05.007 Notification C.05.007 Notification
C.05.008 Amendment C.05.008 Modification
C.05.009 Additional Information and Samples C.05.009 Renseignements complémentaires et
échantillons
C.05.010 Sponsor’s Obligations C.05.010 Obligations du promoteur
C.05.010 Good Clinical Practices C.05.010 Bonnes pratiques cliniques
C.05.011 Labelling C.05.011 Étiquetage
C.05.012 Records C.05.012 Registres
TABLE OF PROVISIONS TABLE ANALYTIQUE
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
xiii À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.03.316 Discontinuance of a Study C.03.316 Cessation de l’étude
C.03.317 Suspension C.03.317 Suspension
C.03.318 Reinstatement C.03.318 Rétablissement
C.03.319 Cancellation C.03.319 Annulation
C.04.001 DIVISION 4
Schedule D Drugs
C.04.001 TITRE 4
Drogues de l’annexe D
C.04.001 Definitions C.04.001 Définitions
C.04.002 Prohibitions on Sale C.04.002 Interdictions de vente
C.04.004 Biological Source Material C.04.004 Matériel d’origine biologique
C.04.005 Prevention of Contamination C.04.005 Prévention de la contamination
C.04.006 Reference Preparations C.04.006 Préparations de référence
C.04.007 Lot Release C.04.007 Mise en circulation de lots
C.04.008 Periodic Quality Reporting C.04.008 Rapports périodiques sur la qualité
C.04.009 Labelling C.04.009 Étiquetage
C.04.010 Labelling — Prescription Drugs C.04.010 Étiquetage des drogues sur ordonnance
C.05.001 DIVISION 5
Drugs for Clinical Trials Involving Human
Subjects
C.05.001 TITRE 5
Drogues destinées aux essais cliniques
sur des sujets humains
C.05.001 Interpretation C.05.001 Définitions
C.05.002 Application C.05.002 Champ d’application
C.05.003 Prohibition C.05.003 Interdiction
C.05.004 General C.05.004 Disposition générale
C.05.005 Application for Authorization C.05.005 Demande d’autorisation
C.05.006 Authorization C.05.006 Autorisation
C.05.007 Notification C.05.007 Notification
C.05.008 Amendment C.05.008 Modification
C.05.009 Additional Information and Samples C.05.009 Renseignements complémentaires et
échantillons
C.05.010 Sponsor’s Obligations C.05.010 Obligations du promoteur
C.05.010 Good Clinical Practices C.05.010 Bonnes pratiques cliniques
C.05.011 Labelling C.05.011 Étiquetage
C.05.012 Records C.05.012 Registres
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
TABLE OF PROVISIONS TABLE ANALYTIQUE
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
xiv À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.05.013 Submission of Information and Samples C.05.013 Présentation de renseignements et
d’échantillons
C.05.014 Serious Unexpected Adverse Drug Reaction
Reporting
C.05.014 Rapport sur les réactions indésirables
graves et imprévues à la drogue
C.05.015 Discontinuance of a Clinical Trial C.05.015 Cessation d’un essai clinique
C.05.016 Suspension and Cancellation C.05.016 Suspension et annulation
C.06.001 DIVISION 6 C.06.001 TITRE 6
C.06.001 General C.06.001 Dispositions générales
C.06.002 Conjugated Estrogens C.06.002 Oestrogènes conjugués
C.06.003 Conjugated Estrogens for Injection C.06.003 Oestrogènes conjugués pour injection
C.06.004 Conjugated Estrogens Tablets C.06.004 Comprimés d’oestrogènes conjugués
C.06.120 Digitoxin C.06.120 Digitoxine
C.06.121 Digitoxin Tablets C.06.121 Comprimés de digitoxine
C.06.130 Digoxin C.06.130 Digoxine
C.06.131 Digoxin Elixir C.06.131 Élixir de digoxine
C.06.132 Digoxin Injection C.06.132 Injection de digoxine
C.06.133 Digoxin Tablets C.06.133 Comprimés de digoxine
C.06.161 Esterified Estrogens C.06.161 Oestrogènes estérifiés
C.06.162 Esterified Estrogens Tablets C.06.162 Comprimés d’oestrogènes estérifiés
C.06.170 Gelatin C.06.170 Gélatine
C.06.250 Thyroid C.06.250 Thyroïde
C.07.001 DIVISION 7
Sale of Drugs for the Purposes of
Implementing the General Council
Decision
C.07.001 TITRE 7
Vente de drogues aux fins de mise en
oeuvre de la décision du Conseil général
C.07.001 Interpretation C.07.001 Définitions
C.07.002 Application C.07.002 Champ d’application
C.07.003 Application for Authorization C.07.003 Demande d’autorisation
C.07.004 Authorization C.07.004 Autorisation
C.07.007 Notice to Commissioner of Patents C.07.007 Avis au commissaire aux brevets
C.07.008 Marking and Labelling C.07.008 Marquage et étiquetage
C.07.010 Records C.07.010 Registre
TABLE OF PROVISIONS TABLE ANALYTIQUE
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
xiv À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.05.013 Submission of Information and Samples C.05.013 Présentation de renseignements et
d’échantillons
C.05.014 Serious Unexpected Adverse Drug Reaction
Reporting
C.05.014 Rapport sur les réactions indésirables
graves et imprévues à la drogue
C.05.015 Discontinuance of a Clinical Trial C.05.015 Cessation d’un essai clinique
C.05.016 Suspension and Cancellation C.05.016 Suspension et annulation
C.06.001 DIVISION 6 C.06.001 TITRE 6
C.06.001 General C.06.001 Dispositions générales
C.06.002 Conjugated Estrogens C.06.002 Oestrogènes conjugués
C.06.003 Conjugated Estrogens for Injection C.06.003 Oestrogènes conjugués pour injection
C.06.004 Conjugated Estrogens Tablets C.06.004 Comprimés d’oestrogènes conjugués
C.06.120 Digitoxin C.06.120 Digitoxine
C.06.121 Digitoxin Tablets C.06.121 Comprimés de digitoxine
C.06.130 Digoxin C.06.130 Digoxine
C.06.131 Digoxin Elixir C.06.131 Élixir de digoxine
C.06.132 Digoxin Injection C.06.132 Injection de digoxine
C.06.133 Digoxin Tablets C.06.133 Comprimés de digoxine
C.06.161 Esterified Estrogens C.06.161 Oestrogènes estérifiés
C.06.162 Esterified Estrogens Tablets C.06.162 Comprimés d’oestrogènes estérifiés
C.06.170 Gelatin C.06.170 Gélatine
C.06.250 Thyroid C.06.250 Thyroïde
C.07.001 DIVISION 7
Sale of Drugs for the Purposes of
Implementing the General Council
Decision
C.07.001 TITRE 7
Vente de drogues aux fins de mise en
oeuvre de la décision du Conseil général
C.07.001 Interpretation C.07.001 Définitions
C.07.002 Application C.07.002 Champ d’application
C.07.003 Application for Authorization C.07.003 Demande d’autorisation
C.07.004 Authorization C.07.004 Autorisation
C.07.007 Notice to Commissioner of Patents C.07.007 Avis au commissaire aux brevets
C.07.008 Marking and Labelling C.07.008 Marquage et étiquetage
C.07.010 Records C.07.010 Registre
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
TABLE OF PROVISIONS TABLE ANALYTIQUE
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
xv À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.07.011 Notice to Minister C.07.011 Avis au ministre
C.08.001 DIVISION 8 C.08.001 TITRE 8
C.08.001 New Drugs C.08.001 Drogues nouvelles
C.08.009.0
1
Pre-positioning of Public Health Emergency
Drugs
C.08.009.0
1
Prépositionnement de drogues d’urgence
de santé publique
C.08.009.1 Disclosure of Information in Respect of
Clinical Trials
C.08.009.1 Communication de renseignements relatifs
à des essais cliniques
C.08.010 Sale of New Drug for Emergency
Treatment
C.08.010 Vente d’une drogue nouvelle pour soins
d’urgence
C.08.012 Sale of Medicated Feeds C.08.012 Vente d’aliments médicamentés
C.08.013 Experimental Studies C.08.013 Études expérimentales
C.08.013 Conditions of Sale C.08.013 Conditions de vente
C.08.014 Experimental Studies Certificate C.08.014 Certificat d’études expérimentales
C.08.016 Labelling C.08.016 Étiquetage
C.08.017 Conditions of Experimental Study C.08.017 Conditions applicables aux études
expérimentales
C.08.018 Suspension or Cancellation of Experimental
Studies Certificate
C.08.018 Suspension ou annulation du certificat d’études
expérimentales
C.09.001 DIVISION 9 C.09.001 TITRE 9
C.09.001 Non-prescription Drugs C.09.001 Médicaments vendus sans ordonnance
C.09.010 Analgesics C.09.010 Analgésiques
C.09.010 General C.09.010 Dispositions générales
C.09.020 Acetaminophen C.09.020 Acétaminophène
C.09.030 Salicylates C.09.030 Salicylates
C.10.001 DIVISION 10
Access to Drugs in Exceptional
Circumstances
C.10.001 TITRE 10
Accès à des drogues — circonstances
exceptionnelles
C.10.001 Drugs for an Urgent Public Health Need C.10.001 Drogues pour besoins urgents en matière
de santé publique
C.10.004 Drugs for Exceptional Importation and Sale C.10.004 Drogues destinées aux importations et aux
ventes exceptionnelles
C.10.014 Extended Expiration Dates C.10.014 Date limite d’utilisation reportée
C.11.001 DIVISION 11
Public or Canadian Armed Forces Health
Emergencies — Drugs for Immediate
Use or Stockpiling
C.11.001 TITRE 11
Urgences en matière de santé touchant
le public ou les Forces armées
TABLE OF PROVISIONS TABLE ANALYTIQUE
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
xv À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.07.011 Notice to Minister C.07.011 Avis au ministre
C.08.001 DIVISION 8 C.08.001 TITRE 8
C.08.001 New Drugs C.08.001 Drogues nouvelles
C.08.009.0
1
Pre-positioning of Public Health Emergency
Drugs
C.08.009.0
1
Prépositionnement de drogues d’urgence
de santé publique
C.08.009.1 Disclosure of Information in Respect of
Clinical Trials
C.08.009.1 Communication de renseignements relatifs
à des essais cliniques
C.08.010 Sale of New Drug for Emergency
Treatment
C.08.010 Vente d’une drogue nouvelle pour soins
d’urgence
C.08.012 Sale of Medicated Feeds C.08.012 Vente d’aliments médicamentés
C.08.013 Experimental Studies C.08.013 Études expérimentales
C.08.013 Conditions of Sale C.08.013 Conditions de vente
C.08.014 Experimental Studies Certificate C.08.014 Certificat d’études expérimentales
C.08.016 Labelling C.08.016 Étiquetage
C.08.017 Conditions of Experimental Study C.08.017 Conditions applicables aux études
expérimentales
C.08.018 Suspension or Cancellation of Experimental
Studies Certificate
C.08.018 Suspension ou annulation du certificat d’études
expérimentales
C.09.001 DIVISION 9 C.09.001 TITRE 9
C.09.001 Non-prescription Drugs C.09.001 Médicaments vendus sans ordonnance
C.09.010 Analgesics C.09.010 Analgésiques
C.09.010 General C.09.010 Dispositions générales
C.09.020 Acetaminophen C.09.020 Acétaminophène
C.09.030 Salicylates C.09.030 Salicylates
C.10.001 DIVISION 10
Access to Drugs in Exceptional
Circumstances
C.10.001 TITRE 10
Accès à des drogues — circonstances
exceptionnelles
C.10.001 Drugs for an Urgent Public Health Need C.10.001 Drogues pour besoins urgents en matière
de santé publique
C.10.004 Drugs for Exceptional Importation and Sale C.10.004 Drogues destinées aux importations et aux
ventes exceptionnelles
C.10.014 Extended Expiration Dates C.10.014 Date limite d’utilisation reportée
C.11.001 DIVISION 11
Public or Canadian Armed Forces Health
Emergencies — Drugs for Immediate
Use or Stockpiling
C.11.001 TITRE 11
Urgences en matière de santé touchant
le public ou les Forces armées
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
TABLE OF PROVISIONS TABLE ANALYTIQUE
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
xvi À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
canadiennes — usage immédiat ou mise
en réserve de drogues
D.01.001 PART D
Vitamins, Minerals and Amino Acids
D.01.001 PARTIE D
Vitamines, minéraux et acides
aminés
D.01.002 DIVISION 1
Vitamins in Foods
D.01.002 TITRE 1
Vitamines dans les aliments
D.02.001 DIVISION 2
Mineral Nutrients in Foods
D.02.001 TITRE 2
Minéraux nutritifs dans les aliments
D.03.001 DIVISION 3
Addition of Vitamins, Mineral Nutrients
or Amino Acids to Foods
D.03.001 TITRE 3
Addition de vitamines, de minéraux
nutritifs ou d’acides aminés aux aliments
D.05.001
to
D.05.007
DIVISION 4
[Repealed, SOR/2003-196, s. 105]
D.05.001 à
D.05.007 TITRE 4
[Abrogé, DORS/2003-196, art. 105]
D.05.001
to
D.05.007
DIVISION 5
Minerals in Drugs
D.05.001 à
D.05.007 TITRE 5
Minéraux dans les drogues
E.01.001 PART E
Cyclamate Sweeteners
E.01.001 PARTIE E
Édulcorants au cyclamate
E.01.002 Sale E.01.002 Vente
E.01.003 Advertising E.01.003 Publicité
E.01.004 Labelling E.01.004 Étiquetage
G.01.001 PART G
Controlled Drugs
G.01.001 PARTIE G
Drogues contrôlées
G.01.001 DIVISION 1
General
G.01.001 TITRE 1
Dispositions générales
G.01.001 Definitions G.01.001 Définitions
G.01.001 Definitions G.01.001 Définitions
G.01.002 Application G.01.002 Application
G.01.002 Agricultural implants G.01.002 Implants agricoles
G.01.003 Member of police force G.01.003 Membre d’un corps policier
G.01.004 Application of Parts C and D G.01.004 Application des parties C et D
TABLE OF PROVISIONS TABLE ANALYTIQUE
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
xvi À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
canadiennes — usage immédiat ou mise
en réserve de drogues
D.01.001 PART D
Vitamins, Minerals and Amino Acids
D.01.001 PARTIE D
Vitamines, minéraux et acides
aminés
D.01.002 DIVISION 1
Vitamins in Foods
D.01.002 TITRE 1
Vitamines dans les aliments
D.02.001 DIVISION 2
Mineral Nutrients in Foods
D.02.001 TITRE 2
Minéraux nutritifs dans les aliments
D.03.001 DIVISION 3
Addition of Vitamins, Mineral Nutrients
or Amino Acids to Foods
D.03.001 TITRE 3
Addition de vitamines, de minéraux
nutritifs ou d’acides aminés aux aliments
D.05.001
to
D.05.007
DIVISION 4
[Repealed, SOR/2003-196, s. 105]
D.05.001 à
D.05.007 TITRE 4
[Abrogé, DORS/2003-196, art. 105]
D.05.001
to
D.05.007
DIVISION 5
Minerals in Drugs
D.05.001 à
D.05.007 TITRE 5
Minéraux dans les drogues
E.01.001 PART E
Cyclamate Sweeteners
E.01.001 PARTIE E
Édulcorants au cyclamate
E.01.002 Sale E.01.002 Vente
E.01.003 Advertising E.01.003 Publicité
E.01.004 Labelling E.01.004 Étiquetage
G.01.001 PART G
Controlled Drugs
G.01.001 PARTIE G
Drogues contrôlées
G.01.001 DIVISION 1
General
G.01.001 TITRE 1
Dispositions générales
G.01.001 Definitions G.01.001 Définitions
G.01.001 Definitions G.01.001 Définitions
G.01.002 Application G.01.002 Application
G.01.002 Agricultural implants G.01.002 Implants agricoles
G.01.003 Member of police force G.01.003 Membre d’un corps policier
G.01.004 Application of Parts C and D G.01.004 Application des parties C et D
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
TABLE OF PROVISIONS TABLE ANALYTIQUE
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
xvii À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
G.01.005 Possession G.01.005 Possession
G.01.005 Authorized persons G.01.005 Personnes autorisées
G.01.006 Test Kits G.01.006 Nécessaires d’essai
G.01.006 Authorized activities G.01.006 Opérations autorisées
G.01.007 Application for registration number G.01.007 Numéro d’enregistrement — demande
G.01.008 Issuance of registration number G.01.008 Numéro d’enregistrement — attribution
G.01.009 Cancellation of registration number G.01.009 Numéro d’enregistrement — annulation
G.02.001 DIVISION 2
Licensed Dealers
G.02.001 TITRE 2
Distributeurs autorisés
G.02.001 Authorized Activities G.02.001 Opérations autorisées
G.02.001 General G.02.001 Général
G.02.002 Dealer’s Licences G.02.002 Licences de distributeur autorisé
G.02.002 Preliminary Requirements G.02.002 Exigences préalables
G.02.002 Eligible persons G.02.002 Personnes admissibles
G.02.003 Senior person in charge G.02.003 Responsable principal
G.02.004 Qualified person in charge G.02.004 Responsable qualifié
G.02.005 Ineligibility G.02.005 Inadmissibilité
G.02.006 Issuance of Licence G.02.006 Délivrance d’une licence
G.02.006 Application G.02.006 Demande
G.02.007 Issuance G.02.007 Délivrance
G.02.008 Validity G.02.008 Validité
G.02.009 Refusal G.02.009 Refus
G.02.010 Renewal of Licence G.02.010 Renouvellement de la licence
G.02.010 Application G.02.010 Demande
G.02.011 Renewal G.02.011 Renouvellement
G.02.012 Validity G.02.012 Validité
G.02.013 Refusal G.02.013 Refus
G.02.014 Amendment of Licence G.02.014 Modification de la licence
G.02.014 Application G.02.014 Demande
G.02.015 Amendment G.02.015 Modification
G.02.016 Validity G.02.016 Validité
G.02.017 Refusal G.02.017 Refus
G.02.018 Changes Requiring Prior Approval by Minister G.02.018 Changements exigeant une approbation
préalable du ministre
G.02.018 Application G.02.018 Demande
G.02.019 Approval G.02.019 Approbation
G.02.020 Refusal G.02.020 Refus
TABLE OF PROVISIONS TABLE ANALYTIQUE
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
xvii À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
G.01.005 Possession G.01.005 Possession
G.01.005 Authorized persons G.01.005 Personnes autorisées
G.01.006 Test Kits G.01.006 Nécessaires d’essai
G.01.006 Authorized activities G.01.006 Opérations autorisées
G.01.007 Application for registration number G.01.007 Numéro d’enregistrement — demande
G.01.008 Issuance of registration number G.01.008 Numéro d’enregistrement — attribution
G.01.009 Cancellation of registration number G.01.009 Numéro d’enregistrement — annulation
G.02.001 DIVISION 2
Licensed Dealers
G.02.001 TITRE 2
Distributeurs autorisés
G.02.001 Authorized Activities G.02.001 Opérations autorisées
G.02.001 General G.02.001 Général
G.02.002 Dealer’s Licences G.02.002 Licences de distributeur autorisé
G.02.002 Preliminary Requirements G.02.002 Exigences préalables
G.02.002 Eligible persons G.02.002 Personnes admissibles
G.02.003 Senior person in charge G.02.003 Responsable principal
G.02.004 Qualified person in charge G.02.004 Responsable qualifié
G.02.005 Ineligibility G.02.005 Inadmissibilité
G.02.006 Issuance of Licence G.02.006 Délivrance d’une licence
G.02.006 Application G.02.006 Demande
G.02.007 Issuance G.02.007 Délivrance
G.02.008 Validity G.02.008 Validité
G.02.009 Refusal G.02.009 Refus
G.02.010 Renewal of Licence G.02.010 Renouvellement de la licence
G.02.010 Application G.02.010 Demande
G.02.011 Renewal G.02.011 Renouvellement
G.02.012 Validity G.02.012 Validité
G.02.013 Refusal G.02.013 Refus
G.02.014 Amendment of Licence G.02.014 Modification de la licence
G.02.014 Application G.02.014 Demande
G.02.015 Amendment G.02.015 Modification
G.02.016 Validity G.02.016 Validité
G.02.017 Refusal G.02.017 Refus
G.02.018 Changes Requiring Prior Approval by Minister G.02.018 Changements exigeant une approbation
préalable du ministre
G.02.018 Application G.02.018 Demande
G.02.019 Approval G.02.019 Approbation
G.02.020 Refusal G.02.020 Refus
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Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
xviii À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
G.02.021 Changes Requiring Notice to Minister G.02.021 Changements exigeant un avis au ministre
G.02.021 Prior notice G.02.021 Avis préalable
G.02.022 Notice — five days G.02.022 Avis — cinq jours
G.02.023 Notice — 10 days G.02.023 Avis — dix jours
G.02.024 Notice of cessation of activities G.02.024 Avis — cessation des opérations
G.02.025 Changes to Terms and Conditions of Licence G.02.025 Changement des conditions de la licence
G.02.025 Addition of or modification to term or condition G.02.025 Ajout ou modification de conditions
G.02.026 Deletion of term or condition G.02.026 Suppression d’une condition
G.02.027 Suspension and Revocation of Licence G.02.027 Suspension et révocation de la licence
G.02.027 Suspension G.02.027 Suspension
G.02.028 Revocation G.02.028 Révocation
G.02.029 Return of licence G.02.029 Retour de la licence
G.02.030 Import Permits G.02.030 Permis d’importation
G.02.030 Application G.02.030 Demande
G.02.031 Issuance G.02.031 Délivrance
G.02.032 Validity G.02.032 Validité
G.02.033 Return of permit G.02.033 Retour du permis
G.02.034 Refusal G.02.034 Refus
G.02.035 Providing copy of permit G.02.035 Production d’une copie du permis
G.02.036 Declaration G.02.036 Déclaration
G.02.037 Suspension G.02.037 Suspension
G.02.038 Revocation G.02.038 Révocation
G.02.039 Return of permit G.02.039 Retour du permis
G.02.040 Export Permits G.02.040 Permis d’exportation
G.02.040 Application G.02.040 Demande
G.02.041 Issuance G.02.041 Délivrance
G.02.042 Validity G.02.042 Validité
G.02.043 Return of permit G.02.043 Retour du permis
G.02.044 Refusal G.02.044 Refus
G.02.045 Providing copy of permit G.02.045 Production d’une copie du permis
G.02.046 Declaration G.02.046 Déclaration
G.02.047 Suspension G.02.047 Suspension
G.02.048 Revocation G.02.048 Révocation
G.02.049 Return of permit G.02.049 Retour du permis
G.02.050 Identification G.02.050 Identification
G.02.050 Name G.02.050 Nom
G.02.051 Sale of Controlled Drugs G.02.051 Vente de drogues contrôlées
TABLE OF PROVISIONS TABLE ANALYTIQUE
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
xviii À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
G.02.021 Changes Requiring Notice to Minister G.02.021 Changements exigeant un avis au ministre
G.02.021 Prior notice G.02.021 Avis préalable
G.02.022 Notice — five days G.02.022 Avis — cinq jours
G.02.023 Notice — 10 days G.02.023 Avis — dix jours
G.02.024 Notice of cessation of activities G.02.024 Avis — cessation des opérations
G.02.025 Changes to Terms and Conditions of Licence G.02.025 Changement des conditions de la licence
G.02.025 Addition of or modification to term or condition G.02.025 Ajout ou modification de conditions
G.02.026 Deletion of term or condition G.02.026 Suppression d’une condition
G.02.027 Suspension and Revocation of Licence G.02.027 Suspension et révocation de la licence
G.02.027 Suspension G.02.027 Suspension
G.02.028 Revocation G.02.028 Révocation
G.02.029 Return of licence G.02.029 Retour de la licence
G.02.030 Import Permits G.02.030 Permis d’importation
G.02.030 Application G.02.030 Demande
G.02.031 Issuance G.02.031 Délivrance
G.02.032 Validity G.02.032 Validité
G.02.033 Return of permit G.02.033 Retour du permis
G.02.034 Refusal G.02.034 Refus
G.02.035 Providing copy of permit G.02.035 Production d’une copie du permis
G.02.036 Declaration G.02.036 Déclaration
G.02.037 Suspension G.02.037 Suspension
G.02.038 Revocation G.02.038 Révocation
G.02.039 Return of permit G.02.039 Retour du permis
G.02.040 Export Permits G.02.040 Permis d’exportation
G.02.040 Application G.02.040 Demande
G.02.041 Issuance G.02.041 Délivrance
G.02.042 Validity G.02.042 Validité
G.02.043 Return of permit G.02.043 Retour du permis
G.02.044 Refusal G.02.044 Refus
G.02.045 Providing copy of permit G.02.045 Production d’une copie du permis
G.02.046 Declaration G.02.046 Déclaration
G.02.047 Suspension G.02.047 Suspension
G.02.048 Revocation G.02.048 Révocation
G.02.049 Return of permit G.02.049 Retour du permis
G.02.050 Identification G.02.050 Identification
G.02.050 Name G.02.050 Nom
G.02.051 Sale of Controlled Drugs G.02.051 Vente de drogues contrôlées
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
TABLE OF PROVISIONS TABLE ANALYTIQUE
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
xix À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
G.02.051 Sale to another licensed dealer G.02.051 Vente à un autre distributeur autorisé
G.02.052 Sale to pharmacist G.02.052 Vente à un pharmacien
G.02.053 Sale to practitioner G.02.053 Vente à un praticien
G.02.054 Provision to hospital employee G.02.054 Fourniture à un employé d’un hôpital
G.02.055 Sale to exempted person G.02.055 Vente à une personne exemptée
G.02.056 Sale to Minister G.02.056 Vente au ministre
G.02.057 Written order G.02.057 Commande écrite
G.02.058 Verbal order G.02.058 Commande verbale
G.02.059 Anticipated multiple sales G.02.059 Ventes multiples prévues
G.02.060 Packaging and Transportation G.02.060 Emballage et transport
G.02.060 Packaging — sale and provision G.02.060 Emballage — vente et fourniture
G.02.061 Transport G.02.061 Transport
G.02.062 Thefts, Losses and Suspicious Transactions G.02.062 Pertes, vols et transactions douteuses
G.02.062 Protective measures G.02.062 Mesures de protection
G.02.063 Theft or loss — licence and permit G.02.063 Pertes et vols — licences et permis
G.02.064 Theft or unexplainable loss — controlled drug G.02.064 Pertes inexplicables et vols — drogues contrôlées
G.02.065 Suspicious transaction G.02.065 Transactions douteuses
G.02.066 Partial protection against self-incrimination G.02.066 Protection partielle contre l’auto-incrimination
G.02.067 Destruction of Controlled Drugs G.02.067 Destruction de drogues contrôlées
G.02.067 Destruction at site G.02.067 Destruction à l’installation
G.02.068 Destruction elsewhere than at site G.02.068 Destruction ailleurs qu’à l’installation
G.02.069 Application for prior approval G.02.069 Demande d’approbation préalable
G.02.070 Approval G.02.070 Approbation
G.02.071 Documents G.02.071 Documents
G.02.071 Method of recording information G.02.071 Méthode de consignation
G.02.072 Information — general G.02.072 Renseignements généraux
G.02.073 Verbal order G.02.073 Commandes verbales
G.02.074 Explainable loss of controlled drug G.02.074 Pertes explicables de drogues contrôlées
G.02.075 Destruction G.02.075 Destruction
G.02.076 Annual report G.02.076 Rapport annuel
G.02.077 Retention period G.02.077 Période de conservation
G.02.078 Location G.02.078 Lieu
G.02.079 Quality of documents G.02.079 Caractéristiques des documents
G.03.001 DIVISION 3
Pharmacists
G.03.001 TITRE 3
Pharmaciens
G.03.001 Record of Controlled Drugs Received G.03.001 Consignation de drogues contrôlées
reçues
TABLE OF PROVISIONS TABLE ANALYTIQUE
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
xix À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
G.02.051 Sale to another licensed dealer G.02.051 Vente à un autre distributeur autorisé
G.02.052 Sale to pharmacist G.02.052 Vente à un pharmacien
G.02.053 Sale to practitioner G.02.053 Vente à un praticien
G.02.054 Provision to hospital employee G.02.054 Fourniture à un employé d’un hôpital
G.02.055 Sale to exempted person G.02.055 Vente à une personne exemptée
G.02.056 Sale to Minister G.02.056 Vente au ministre
G.02.057 Written order G.02.057 Commande écrite
G.02.058 Verbal order G.02.058 Commande verbale
G.02.059 Anticipated multiple sales G.02.059 Ventes multiples prévues
G.02.060 Packaging and Transportation G.02.060 Emballage et transport
G.02.060 Packaging — sale and provision G.02.060 Emballage — vente et fourniture
G.02.061 Transport G.02.061 Transport
G.02.062 Thefts, Losses and Suspicious Transactions G.02.062 Pertes, vols et transactions douteuses
G.02.062 Protective measures G.02.062 Mesures de protection
G.02.063 Theft or loss — licence and permit G.02.063 Pertes et vols — licences et permis
G.02.064 Theft or unexplainable loss — controlled drug G.02.064 Pertes inexplicables et vols — drogues contrôlées
G.02.065 Suspicious transaction G.02.065 Transactions douteuses
G.02.066 Partial protection against self-incrimination G.02.066 Protection partielle contre l’auto-incrimination
G.02.067 Destruction of Controlled Drugs G.02.067 Destruction de drogues contrôlées
G.02.067 Destruction at site G.02.067 Destruction à l’installation
G.02.068 Destruction elsewhere than at site G.02.068 Destruction ailleurs qu’à l’installation
G.02.069 Application for prior approval G.02.069 Demande d’approbation préalable
G.02.070 Approval G.02.070 Approbation
G.02.071 Documents G.02.071 Documents
G.02.071 Method of recording information G.02.071 Méthode de consignation
G.02.072 Information — general G.02.072 Renseignements généraux
G.02.073 Verbal order G.02.073 Commandes verbales
G.02.074 Explainable loss of controlled drug G.02.074 Pertes explicables de drogues contrôlées
G.02.075 Destruction G.02.075 Destruction
G.02.076 Annual report G.02.076 Rapport annuel
G.02.077 Retention period G.02.077 Période de conservation
G.02.078 Location G.02.078 Lieu
G.02.079 Quality of documents G.02.079 Caractéristiques des documents
G.03.001 DIVISION 3
Pharmacists
G.03.001 TITRE 3
Pharmaciens
G.03.001 Record of Controlled Drugs Received G.03.001 Consignation de drogues contrôlées
reçues
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
TABLE OF PROVISIONS TABLE ANALYTIQUE
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
xx À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
G.03.001 General information G.03.001 Renseignements généraux
G.03.002 Sale of Controlled Drugs G.03.002 Vente de drogues contrôlées
G.03.002 No sale without prescription G.03.002 Interdiction de vente sans ordonnance
G.03.002.1 Prohibition — pharmacist or practitioner named in
notice
G.03.002.1 Interdiction — pharmacien ou praticien nommé dans
un avis
G.03.002.2 Exception — notice of retraction G.03.002.2 Exception — avis de rétractation
G.03.003 Sale to practitioner – order G.03.003 Vente à un praticien — commande
G.03.004 Prescription file G.03.004 Registre des ordonnances
G.03.005 Provision to hospital G.03.005 Fourniture à un hôpital
G.03.006 Refilling prescription G.03.006 Renouvellement de l’ordonnance
G.03.007 Records G.03.007 Dossiers
G.03.007 Written order or prescription G.03.007 Commandes et ordonnances écrites
G.03.008 Verbal order or prescription G.03.008 Commandes et ordonnances verbales
G.03.009 File by date and number G.03.009 Classement par ordre chronologique et numérique
G.03.010 Retention period G.03.010 Période de conservation
G.03.011 General Obligations of Pharmacist G.03.011 Obligations générales du pharmacien
G.03.011 Providing information and assisting inspector G.03.011 Fourniture de renseignements et assistance à
l’inspecteur
G.03.012 Loss or theft — protective measures G.03.012 Pertes et vols — mesures de protection
G.03.013 Loss or theft — report G.03.013 Pertes et vols — avis
G.03.014 Return, Sale and Transfer G.03.014 Retour, vente et transfert
G.03.014 Written order G.03.014 Commandes écrites
G.03.015 Record G.03.015 Dossier
G.03.016 Notice to Minister G.03.016 Avis au ministre
G.03.017 Communication of Information by Minister
to Licensing Authority
G.03.017 Renseignements fournis par le ministre
aux autorités attributives de licences
G.03.017 Contraventions by pharmacist G.03.017 Contraventions par le pharmacien
G.03.017.1 Notice of Prohibition of Sale G.03.017.1 Avis d’interdiction de vente
G.03.017.1 Request by pharmacist G.03.017.1 Demande du pharmacien
G.03.017.2 Notice by Minister G.03.017.2 Avis par le ministre
G.03.017.3 Notice of retraction G.03.017.3 Avis de rétractation
G.04.001 DIVISION 4
Practitioners
G.04.001 TITRE 4
Praticiens
G.04.001 Administration of Designated Drugs and
Other Controlled Drugs
G.04.001 Administration de drogues désignées et
autres drogues contrôlées
G.04.001 Restriction G.04.001 Restriction
G.04.002 Records G.04.002 Documents
G.04.002 Record of controlled drugs sold or provided G.04.002 Registre des drogues contrôlées vendues et fournies
TABLE OF PROVISIONS TABLE ANALYTIQUE
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
xx À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
G.03.001 General information G.03.001 Renseignements généraux
G.03.002 Sale of Controlled Drugs G.03.002 Vente de drogues contrôlées
G.03.002 No sale without prescription G.03.002 Interdiction de vente sans ordonnance
G.03.002.1 Prohibition — pharmacist or practitioner named in
notice
G.03.002.1 Interdiction — pharmacien ou praticien nommé dans
un avis
G.03.002.2 Exception — notice of retraction G.03.002.2 Exception — avis de rétractation
G.03.003 Sale to practitioner – order G.03.003 Vente à un praticien — commande
G.03.004 Prescription file G.03.004 Registre des ordonnances
G.03.005 Provision to hospital G.03.005 Fourniture à un hôpital
G.03.006 Refilling prescription G.03.006 Renouvellement de l’ordonnance
G.03.007 Records G.03.007 Dossiers
G.03.007 Written order or prescription G.03.007 Commandes et ordonnances écrites
G.03.008 Verbal order or prescription G.03.008 Commandes et ordonnances verbales
G.03.009 File by date and number G.03.009 Classement par ordre chronologique et numérique
G.03.010 Retention period G.03.010 Période de conservation
G.03.011 General Obligations of Pharmacist G.03.011 Obligations générales du pharmacien
G.03.011 Providing information and assisting inspector G.03.011 Fourniture de renseignements et assistance à
l’inspecteur
G.03.012 Loss or theft — protective measures G.03.012 Pertes et vols — mesures de protection
G.03.013 Loss or theft — report G.03.013 Pertes et vols — avis
G.03.014 Return, Sale and Transfer G.03.014 Retour, vente et transfert
G.03.014 Written order G.03.014 Commandes écrites
G.03.015 Record G.03.015 Dossier
G.03.016 Notice to Minister G.03.016 Avis au ministre
G.03.017 Communication of Information by Minister
to Licensing Authority
G.03.017 Renseignements fournis par le ministre
aux autorités attributives de licences
G.03.017 Contraventions by pharmacist G.03.017 Contraventions par le pharmacien
G.03.017.1 Notice of Prohibition of Sale G.03.017.1 Avis d’interdiction de vente
G.03.017.1 Request by pharmacist G.03.017.1 Demande du pharmacien
G.03.017.2 Notice by Minister G.03.017.2 Avis par le ministre
G.03.017.3 Notice of retraction G.03.017.3 Avis de rétractation
G.04.001 DIVISION 4
Practitioners
G.04.001 TITRE 4
Praticiens
G.04.001 Administration of Designated Drugs and
Other Controlled Drugs
G.04.001 Administration de drogues désignées et
autres drogues contrôlées
G.04.001 Restriction G.04.001 Restriction
G.04.002 Records G.04.002 Documents
G.04.002 Record of controlled drugs sold or provided G.04.002 Registre des drogues contrôlées vendues et fournies
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
TABLE OF PROVISIONS TABLE ANALYTIQUE
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
xxi À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
G.04.002A General Obligations of Practitioner G.04.002A Obligations générales du praticien
G.04.002A Requirements G.04.002A Exigences
G.04.004 Communication of Information by Minister
to Licensing Authority
G.04.004 Renseignements fournis par le ministre
aux autorités attributives de licences
G.04.004 Contraventions by practitioner G.04.004 Contraventions par le praticien
G.04.004.1 Notice of Prohibition of Sale G.04.004.1 Avis d’interdiction de vente
G.04.004.1 Request by practitioner G.04.004.1 Demande du praticien
G.04.004.2 Notice by Minister G.04.004.2 Avis par le ministre
G.04.004.3 Notice of retraction G.04.004.3 Avis de rétractation
G.05.001 DIVISION 5
Hospitals
G.05.001 TITRE 5
Hôpitaux
G.05.001 Record — controlled drugs G.05.001 Registre des drogues contrôlées
G.05.002 Providing information and assisting inspector G.05.002 Fourniture de renseignements et assistance à
l’inspecteur
G.05.003 Selling, providing or administering controlled drug G.05.003 Administration, vente et fourniture de drogues
contrôlées
G.05.004 Loss or theft G.05.004 Pertes et vols
G.06.001 DIVISION 6
General
G.06.001 TITRE 6
Dispositions générales
G.06.001 Labelling — drug dispensed in accordance with
prescription
G.06.001 Étiquetage — drogue dispensée conformément à une
ordonnance
G.06.002 Labelling — test kit G.06.002 Étiquetage — nécessaire d’essai
G.06.003 Identification or analysis of controlled drug G.06.003 Identification ou analyse de drogues contrôlées
G.06.004 Advertising G.06.004 Publicité
G.06.005 Record keeping — specific cases G.06.005 Conservation des documents — cas spécifiques
G.06.006 Communication of information by Minister to nursing
statutory body
G.06.006 Renseignements fournis par le ministre à un
organisme régissant la profession d’infirmier
G.06.007 Notification of application for order of restoration G.06.007 Préavis de la demande d’ordonnance de restitution
SCHEDULE ANNEXE
PART I PARTIE I
PART II PARTIE II
PART III PARTIE III
J.01.001 PART J
Restricted Drugs
J.01.001 PARTIE J
Drogues d’usage restreint
TABLE OF PROVISIONS TABLE ANALYTIQUE
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
xxi À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
G.04.002A General Obligations of Practitioner G.04.002A Obligations générales du praticien
G.04.002A Requirements G.04.002A Exigences
G.04.004 Communication of Information by Minister
to Licensing Authority
G.04.004 Renseignements fournis par le ministre
aux autorités attributives de licences
G.04.004 Contraventions by practitioner G.04.004 Contraventions par le praticien
G.04.004.1 Notice of Prohibition of Sale G.04.004.1 Avis d’interdiction de vente
G.04.004.1 Request by practitioner G.04.004.1 Demande du praticien
G.04.004.2 Notice by Minister G.04.004.2 Avis par le ministre
G.04.004.3 Notice of retraction G.04.004.3 Avis de rétractation
G.05.001 DIVISION 5
Hospitals
G.05.001 TITRE 5
Hôpitaux
G.05.001 Record — controlled drugs G.05.001 Registre des drogues contrôlées
G.05.002 Providing information and assisting inspector G.05.002 Fourniture de renseignements et assistance à
l’inspecteur
G.05.003 Selling, providing or administering controlled drug G.05.003 Administration, vente et fourniture de drogues
contrôlées
G.05.004 Loss or theft G.05.004 Pertes et vols
G.06.001 DIVISION 6
General
G.06.001 TITRE 6
Dispositions générales
G.06.001 Labelling — drug dispensed in accordance with
prescription
G.06.001 Étiquetage — drogue dispensée conformément à une
ordonnance
G.06.002 Labelling — test kit G.06.002 Étiquetage — nécessaire d’essai
G.06.003 Identification or analysis of controlled drug G.06.003 Identification ou analyse de drogues contrôlées
G.06.004 Advertising G.06.004 Publicité
G.06.005 Record keeping — specific cases G.06.005 Conservation des documents — cas spécifiques
G.06.006 Communication of information by Minister to nursing
statutory body
G.06.006 Renseignements fournis par le ministre à un
organisme régissant la profession d’infirmier
G.06.007 Notification of application for order of restoration G.06.007 Préavis de la demande d’ordonnance de restitution
SCHEDULE ANNEXE
PART I PARTIE I
PART II PARTIE II
PART III PARTIE III
J.01.001 PART J
Restricted Drugs
J.01.001 PARTIE J
Drogues d’usage restreint
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
TABLE OF PROVISIONS TABLE ANALYTIQUE
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
xxii À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
J.01.001 Definitions J.01.001 Définitions
J.01.001 Definitions J.01.001 Définitions
J.01.002 General J.01.002 Dispositions générales
J.01.002 Temporary accelerated scheduling J.01.002 Inscription accélérée temporaire
J.01.003 Non-application — member of police force J.01.003 Non-application — membre d’un corps policier
J.01.004 Possession J.01.004 Possession
J.01.004 Authorized persons J.01.004 Personnes autorisées
J.01.005 Test Kits J.01.005 Nécessaires d’essai
J.01.005 Authorized activities J.01.005 Opérations autorisées
J.01.006 Application for registration number J.01.006 Numéro d’enregistrement — demande
J.01.007 Issuance of registration number J.01.007 Numéro d’enregistrement — attribution
J.01.008 Cancellation of registration number J.01.008 Numéro d’enregistrement — annulation
J.01.009 Licensed Dealers J.01.009 Distributeurs autorisés
J.01.009 Authorized Activities J.01.009 Opérations autorisées
J.01.009 General J.01.009 Exigences générales
J.01.010 Dealer’s Licences J.01.010 Licences de distributeur autorisé
J.01.010 Preliminary Requirements J.01.010 Exigences préalables
J.01.010 Eligible persons J.01.010 Personnes admissibles
J.01.011 Senior person in charge J.01.011 Responsable principal
J.01.012 Qualified person in charge J.01.012 Responsable qualifié
J.01.013 Ineligibility J.01.013 Inadmissibilité
J.01.014 Issuance of Licence J.01.014 Délivrance d’une licence
J.01.014 Application J.01.014 Demande
J.01.015 Issuance J.01.015 Délivrance
J.01.016 Validity J.01.016 Validité
J.01.017 Refusal J.01.017 Refus
J.01.018 Renewal of Licence J.01.018 Renouvellement de la licence
J.01.018 Application J.01.018 Demande
J.01.019 Renewal J.01.019 Renouvellement
J.01.020 Validity J.01.020 Validité
J.01.021 Refusal J.01.021 Refus
J.01.022 Amendment of Licence J.01.022 Modification de la licence
J.01.022 Application J.01.022 Demande
J.01.023 Amendment J.01.023 Modification
J.01.024 Validity J.01.024 Validité
J.01.025 Refusal J.01.025 Refus
TABLE OF PROVISIONS TABLE ANALYTIQUE
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
xxii À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
J.01.001 Definitions J.01.001 Définitions
J.01.001 Definitions J.01.001 Définitions
J.01.002 General J.01.002 Dispositions générales
J.01.002 Temporary accelerated scheduling J.01.002 Inscription accélérée temporaire
J.01.003 Non-application — member of police force J.01.003 Non-application — membre d’un corps policier
J.01.004 Possession J.01.004 Possession
J.01.004 Authorized persons J.01.004 Personnes autorisées
J.01.005 Test Kits J.01.005 Nécessaires d’essai
J.01.005 Authorized activities J.01.005 Opérations autorisées
J.01.006 Application for registration number J.01.006 Numéro d’enregistrement — demande
J.01.007 Issuance of registration number J.01.007 Numéro d’enregistrement — attribution
J.01.008 Cancellation of registration number J.01.008 Numéro d’enregistrement — annulation
J.01.009 Licensed Dealers J.01.009 Distributeurs autorisés
J.01.009 Authorized Activities J.01.009 Opérations autorisées
J.01.009 General J.01.009 Exigences générales
J.01.010 Dealer’s Licences J.01.010 Licences de distributeur autorisé
J.01.010 Preliminary Requirements J.01.010 Exigences préalables
J.01.010 Eligible persons J.01.010 Personnes admissibles
J.01.011 Senior person in charge J.01.011 Responsable principal
J.01.012 Qualified person in charge J.01.012 Responsable qualifié
J.01.013 Ineligibility J.01.013 Inadmissibilité
J.01.014 Issuance of Licence J.01.014 Délivrance d’une licence
J.01.014 Application J.01.014 Demande
J.01.015 Issuance J.01.015 Délivrance
J.01.016 Validity J.01.016 Validité
J.01.017 Refusal J.01.017 Refus
J.01.018 Renewal of Licence J.01.018 Renouvellement de la licence
J.01.018 Application J.01.018 Demande
J.01.019 Renewal J.01.019 Renouvellement
J.01.020 Validity J.01.020 Validité
J.01.021 Refusal J.01.021 Refus
J.01.022 Amendment of Licence J.01.022 Modification de la licence
J.01.022 Application J.01.022 Demande
J.01.023 Amendment J.01.023 Modification
J.01.024 Validity J.01.024 Validité
J.01.025 Refusal J.01.025 Refus
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
TABLE OF PROVISIONS TABLE ANALYTIQUE
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
xxiii À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
J.01.026 Changes Requiring Prior Approval by Minister J.01.026 Changements exigeant une approbation
préalable du ministre
J.01.026 Application J.01.026 Demande
J.01.027 Approval J.01.027 Approbation
J.01.028 Refusal J.01.028 Refus
J.01.029 Changes Requiring Notice to Minister J.01.029 Changements exigeant un avis au ministre
J.01.029 Prior notice J.01.029 Avis préalable
J.01.030 Notice — five days J.01.030 Avis — cinq jours
J.01.031 Notice — 10 days J.01.031 Avis — dix jours
J.01.032 Notice of cessation of activities J.01.032 Avis — cessation des opérations
J.01.033 Changes to Terms and Conditions of Licence J.01.033 Changement des conditions de la licence
J.01.033 Addition of or modification to term or condition J.01.033 Ajout ou modification de conditions
J.01.034 Deletion of term or condition J.01.034 Suppression d’une condition
J.01.035 Suspension and Revocation of Licence J.01.035 Suspension et révocation de la licence
J.01.035 Suspension J.01.035 Suspension
J.01.036 Revocation J.01.036 Révocation
J.01.037 Return of licence J.01.037 Retour de la licence
J.01.038 Import Permits J.01.038 Permis d’importation
J.01.038 Application J.01.038 Demande
J.01.039 Issuance J.01.039 Délivrance
J.01.040 Validity J.01.040 Validité
J.01.041 Return of permit J.01.041 Retour du permis
J.01.042 Refusal J.01.042 Refus
J.01.043 Providing copy of permit J.01.043 Production d’une copie du permis
J.01.044 Declaration J.01.044 Déclaration
J.01.045 Suspension J.01.045 Suspension
J.01.046 Revocation J.01.046 Révocation
J.01.047 Return of permit J.01.047 Retour du permis
J.01.048 Export Permits J.01.048 Permis d’exportation
J.01.048 Application J.01.048 Demande
J.01.049 Issuance J.01.049 Délivrance
J.01.050 Validity J.01.050 Validité
J.01.051 Return of permit J.01.051 Retour du permis
J.01.052 Refusal J.01.052 Refus
J.01.053 Providing copy of permit J.01.053 Production d’une copie du permis
J.01.054 Declaration J.01.054 Déclaration
J.01.055 Suspension J.01.055 Suspension
J.01.056 Revocation J.01.056 Révocation
TABLE OF PROVISIONS TABLE ANALYTIQUE
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
xxiii À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
J.01.026 Changes Requiring Prior Approval by Minister J.01.026 Changements exigeant une approbation
préalable du ministre
J.01.026 Application J.01.026 Demande
J.01.027 Approval J.01.027 Approbation
J.01.028 Refusal J.01.028 Refus
J.01.029 Changes Requiring Notice to Minister J.01.029 Changements exigeant un avis au ministre
J.01.029 Prior notice J.01.029 Avis préalable
J.01.030 Notice — five days J.01.030 Avis — cinq jours
J.01.031 Notice — 10 days J.01.031 Avis — dix jours
J.01.032 Notice of cessation of activities J.01.032 Avis — cessation des opérations
J.01.033 Changes to Terms and Conditions of Licence J.01.033 Changement des conditions de la licence
J.01.033 Addition of or modification to term or condition J.01.033 Ajout ou modification de conditions
J.01.034 Deletion of term or condition J.01.034 Suppression d’une condition
J.01.035 Suspension and Revocation of Licence J.01.035 Suspension et révocation de la licence
J.01.035 Suspension J.01.035 Suspension
J.01.036 Revocation J.01.036 Révocation
J.01.037 Return of licence J.01.037 Retour de la licence
J.01.038 Import Permits J.01.038 Permis d’importation
J.01.038 Application J.01.038 Demande
J.01.039 Issuance J.01.039 Délivrance
J.01.040 Validity J.01.040 Validité
J.01.041 Return of permit J.01.041 Retour du permis
J.01.042 Refusal J.01.042 Refus
J.01.043 Providing copy of permit J.01.043 Production d’une copie du permis
J.01.044 Declaration J.01.044 Déclaration
J.01.045 Suspension J.01.045 Suspension
J.01.046 Revocation J.01.046 Révocation
J.01.047 Return of permit J.01.047 Retour du permis
J.01.048 Export Permits J.01.048 Permis d’exportation
J.01.048 Application J.01.048 Demande
J.01.049 Issuance J.01.049 Délivrance
J.01.050 Validity J.01.050 Validité
J.01.051 Return of permit J.01.051 Retour du permis
J.01.052 Refusal J.01.052 Refus
J.01.053 Providing copy of permit J.01.053 Production d’une copie du permis
J.01.054 Declaration J.01.054 Déclaration
J.01.055 Suspension J.01.055 Suspension
J.01.056 Revocation J.01.056 Révocation
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
TABLE OF PROVISIONS TABLE ANALYTIQUE
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
xxiv À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
J.01.057 Return of permit J.01.057 Retour du permis
J.01.058 Identification J.01.058 Identification
J.01.058 Name J.01.058 Nom
J.01.059 Sale of Restricted Drugs J.01.059 Vente de drogues d’usage restreint
J.01.059 Sale to institution J.01.059 Vente à un établissement
J.01.060 Sale to Minister J.01.060 Vente au ministre
J.01.061 Provision for identification or analysis J.01.061 Fourniture à des fins d’identification ou d’analyse
J.01.062 Packaging, Labelling and Transportation J.01.062 Emballage, étiquetage et transport
J.01.062 Packaging — sale and provision J.01.062 Emballage — vente et fourniture
J.01.063 Labelling J.01.063 Étiquetage
J.01.064 Transport J.01.064 Transport
J.01.065 Thefts, Losses and Suspicious
Transactions
J.01.065 Pertes, vols et transactions douteuses
J.01.065 Protective measures — licences and permits J.01.065 Mesures de protection — licences et permis
J.01.066 Protective measures — restricted drugs J.01.066 Mesures de protection — drogues d’usage restreint
J.01.067 Theft or loss — licences and permits J.01.067 Pertes et vols — licences et permis
J.01.068 Theft or loss — restricted drugs J.01.068 Pertes et vols — drogues d’usage restreint
J.01.069 Suspicious transaction J.01.069 Transactions douteuses
J.01.070 Partial protection against self-incrimination J.01.070 Protection partielle contre l’auto-incrimination
J.01.071 Destruction of Restricted Drugs J.01.071 Destruction de drogues d’usage
restreint
J.01.071 Destruction at site J.01.071 Destruction à l’installation
J.01.072 Destruction elsewhere than at site J.01.072 Destruction ailleurs qu’à l’installation
J.01.073 Application for prior approval J.01.073 Demande d’approbation préalable
J.01.074 Approval J.01.074 Approbation
J.01.075 Documents J.01.075 Documents
J.01.075 Licensed Dealers J.01.075 Distributeurs autorisés
J.01.075 Method of recording information J.01.075 Méthode de consignation
J.01.076 Information — general J.01.076 Renseignements généraux
J.01.077 Explainable loss of restricted drug J.01.077 Pertes explicables de drogues d’usage restreint
J.01.078 Destruction J.01.078 Destruction
J.01.079 Annual report J.01.079 Rapport annuel
J.01.080 Institutions J.01.080 Établissements
J.01.080 Method of recording information J.01.080 Méthode de consignation
J.01.081 Information J.01.081 Renseignements
J.01.082 Drug Received for Identification and
Analysis
J.01.082 Drogues reçues à des fins d’identification
ou d’analyse
TABLE OF PROVISIONS TABLE ANALYTIQUE
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
xxiv À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
J.01.057 Return of permit J.01.057 Retour du permis
J.01.058 Identification J.01.058 Identification
J.01.058 Name J.01.058 Nom
J.01.059 Sale of Restricted Drugs J.01.059 Vente de drogues d’usage restreint
J.01.059 Sale to institution J.01.059 Vente à un établissement
J.01.060 Sale to Minister J.01.060 Vente au ministre
J.01.061 Provision for identification or analysis J.01.061 Fourniture à des fins d’identification ou d’analyse
J.01.062 Packaging, Labelling and Transportation J.01.062 Emballage, étiquetage et transport
J.01.062 Packaging — sale and provision J.01.062 Emballage — vente et fourniture
J.01.063 Labelling J.01.063 Étiquetage
J.01.064 Transport J.01.064 Transport
J.01.065 Thefts, Losses and Suspicious
Transactions
J.01.065 Pertes, vols et transactions douteuses
J.01.065 Protective measures — licences and permits J.01.065 Mesures de protection — licences et permis
J.01.066 Protective measures — restricted drugs J.01.066 Mesures de protection — drogues d’usage restreint
J.01.067 Theft or loss — licences and permits J.01.067 Pertes et vols — licences et permis
J.01.068 Theft or loss — restricted drugs J.01.068 Pertes et vols — drogues d’usage restreint
J.01.069 Suspicious transaction J.01.069 Transactions douteuses
J.01.070 Partial protection against self-incrimination J.01.070 Protection partielle contre l’auto-incrimination
J.01.071 Destruction of Restricted Drugs J.01.071 Destruction de drogues d’usage
restreint
J.01.071 Destruction at site J.01.071 Destruction à l’installation
J.01.072 Destruction elsewhere than at site J.01.072 Destruction ailleurs qu’à l’installation
J.01.073 Application for prior approval J.01.073 Demande d’approbation préalable
J.01.074 Approval J.01.074 Approbation
J.01.075 Documents J.01.075 Documents
J.01.075 Licensed Dealers J.01.075 Distributeurs autorisés
J.01.075 Method of recording information J.01.075 Méthode de consignation
J.01.076 Information — general J.01.076 Renseignements généraux
J.01.077 Explainable loss of restricted drug J.01.077 Pertes explicables de drogues d’usage restreint
J.01.078 Destruction J.01.078 Destruction
J.01.079 Annual report J.01.079 Rapport annuel
J.01.080 Institutions J.01.080 Établissements
J.01.080 Method of recording information J.01.080 Méthode de consignation
J.01.081 Information J.01.081 Renseignements
J.01.082 Drug Received for Identification and
Analysis
J.01.082 Drogues reçues à des fins d’identification
ou d’analyse
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
TABLE OF PROVISIONS TABLE ANALYTIQUE
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
xxv À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
J.01.082 Method of recording information J.01.082 Méthode de consignation
J.01.083 Information J.01.083 Renseignements
J.01.084 Record Keeping J.01.084 Conservation des documents
J.01.084 Retention period J.01.084 Période de conservation
J.01.085 Location J.01.085 Lieu
J.01.086 Quality of documents J.01.086 Caractéristiques des documents
J.01.087 Notification of Application for Order of
Restoration
J.01.087 Préavis de la demande d’ordonnance de
restitution
J.01.087 Written notification J.01.087 Préavis écrit
SCHEDULE ANNEXE
PART I PARTIE I
PART II PARTIE II
PART III PARTIE III
SCHEDULE F ANNEXE F
SCHEDULE K
Reasonable Daily Intake for Various
Foods
ANNEXE K
Ration quotidienne normale de
diverses substances alimentaires
SCHEDULE K.1 ANNEXE K.1
SCHEDULE K.2 ANNEXE K.2
SCHEDULE L ANNEXE L
SCHEDULE M ANNEXE M
TABLE OF PROVISIONS TABLE ANALYTIQUE
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
xxv À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
J.01.082 Method of recording information J.01.082 Méthode de consignation
J.01.083 Information J.01.083 Renseignements
J.01.084 Record Keeping J.01.084 Conservation des documents
J.01.084 Retention period J.01.084 Période de conservation
J.01.085 Location J.01.085 Lieu
J.01.086 Quality of documents J.01.086 Caractéristiques des documents
J.01.087 Notification of Application for Order of
Restoration
J.01.087 Préavis de la demande d’ordonnance de
restitution
J.01.087 Written notification J.01.087 Préavis écrit
SCHEDULE ANNEXE
PART I PARTIE I
PART II PARTIE II
PART III PARTIE III
SCHEDULE F ANNEXE F
SCHEDULE K
Reasonable Daily Intake for Various
Foods
ANNEXE K
Ration quotidienne normale de
diverses substances alimentaires
SCHEDULE K.1 ANNEXE K.1
SCHEDULE K.2 ANNEXE K.2
SCHEDULE L ANNEXE L
SCHEDULE M ANNEXE M
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
1 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
CHAPTER 870 CHAPITRE 870
FOOD AND DRUGS ACT LOI SUR LES ALIMENTS ET DROGUES
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
Regulations Respecting Food and Drugs Règlement concernant les aliments et
drogues
PART A PARTIE A
Administration Administration
General Dispositions générales
A.01.001 These Regulations may be cited as the Food
and Drug Regulations.
A.01.001 Le présent règlement peut être cité sous le
titre : Règlement sur les aliments et drogues.
A.01.002 These Regulations, where applicable, prescribe
the standards of composition, strength, potency, purity,
quality or other property of the article of food or drug to
which the standards refer.
SOR/2024-244, s. 1.
A.01.002 Lorsqu’il y a lieu, le présent règlement établit
les normes de composition, de concentration, d’activité,
de pureté, de qualité ou d’autres propriétés de l’aliment
ou de la drogue auxquelles elles se rapportent.
DORS/2024-244, art. 1.
A.01.003 [Repealed, SOR/94-289, s. 1] A.01.003 [Abrogé, DORS/94-289, art. 1]
Interpretation Interprétation
A.01.010 In these Regulations,
acceptable method means a method of analysis or ex-
amination designated by the Minister as acceptable for
use in the administration of the Act and these Regula-
tions; ( méthode acceptable)
Act means the Food and Drugs Act , except in Parts G
and J; ( Loi)
common-law partner has the same meaning as in sec-
tion 2 of the Criminal Code; ( conjoint de fait)
cubic centimetre and its abbreviation cc. shall be
deemed to be interchangeable with the term millilitre and
its abbreviation ml.; ( centimètre cube)
Director [Repealed, SOR/2018-69, s. 1]
inner label means the label on or affixed to an immedi-
ate container of a food or drug; ( étiquette intérieure)
A.01.010 Dans le présent règlement,
centimètre cube ou son abréviation cc. sont censées
interchangeables avec le mot millilitre et son abréviation
ml.; ( cubic centimetre)
conjoint de fait S’entend au sens de l’article 2 du Code
criminel; ( common-law partner)
Directeur [Abrogée, DORS/2018-69, art. 1]
drogue sur ordonnance Drogue figurant sur la Liste des
drogues sur ordonnance, avec ses modifications succes-
sives, ou faisant partie d’une catégorie de drogues figu-
rant sur cette liste; ( prescription drug)
emballage de sécurité désigne un emballage doté d’un
dispositif de sûreté qui offre au consommateur une assu-
rance raisonnable que l’emballage n’a pas été ouvert
avant l’achat; ( security package)
Last amended on June 17, 2026
1 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
CHAPTER 870 CHAPITRE 870
FOOD AND DRUGS ACT LOI SUR LES ALIMENTS ET DROGUES
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
Regulations Respecting Food and Drugs Règlement concernant les aliments et
drogues
PART A PARTIE A
Administration Administration
General Dispositions générales
A.01.001 These Regulations may be cited as the Food
and Drug Regulations.
A.01.001 Le présent règlement peut être cité sous le
titre : Règlement sur les aliments et drogues.
A.01.002 These Regulations, where applicable, prescribe
the standards of composition, strength, potency, purity,
quality or other property of the article of food or drug to
which the standards refer.
SOR/2024-244, s. 1.
A.01.002 Lorsqu’il y a lieu, le présent règlement établit
les normes de composition, de concentration, d’activité,
de pureté, de qualité ou d’autres propriétés de l’aliment
ou de la drogue auxquelles elles se rapportent.
DORS/2024-244, art. 1.
A.01.003 [Repealed, SOR/94-289, s. 1] A.01.003 [Abrogé, DORS/94-289, art. 1]
Interpretation Interprétation
A.01.010 In these Regulations,
acceptable method means a method of analysis or ex-
amination designated by the Minister as acceptable for
use in the administration of the Act and these Regula-
tions; ( méthode acceptable)
Act means the Food and Drugs Act , except in Parts G
and J; ( Loi)
common-law partner has the same meaning as in sec-
tion 2 of the Criminal Code; ( conjoint de fait)
cubic centimetre and its abbreviation cc. shall be
deemed to be interchangeable with the term millilitre and
its abbreviation ml.; ( centimètre cube)
Director [Repealed, SOR/2018-69, s. 1]
inner label means the label on or affixed to an immedi-
ate container of a food or drug; ( étiquette intérieure)
A.01.010 Dans le présent règlement,
centimètre cube ou son abréviation cc. sont censées
interchangeables avec le mot millilitre et son abréviation
ml.; ( cubic centimetre)
conjoint de fait S’entend au sens de l’article 2 du Code
criminel; ( common-law partner)
Directeur [Abrogée, DORS/2018-69, art. 1]
drogue sur ordonnance Drogue figurant sur la Liste des
drogues sur ordonnance, avec ses modifications succes-
sives, ou faisant partie d’une catégorie de drogues figu-
rant sur cette liste; ( prescription drug)
emballage de sécurité désigne un emballage doté d’un
dispositif de sûreté qui offre au consommateur une assu-
rance raisonnable que l’emballage n’a pas été ouvert
avant l’achat; ( security package)
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART A Administration PARTIE A Administration
Interpretation Interprétation
Sections A.01.010-A.01.012 Articles A.01.010-A.01.012
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
2 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Lot number means any combination of letters, figures,
or both, by which any food or drug can be traced in man-
ufacture and identified in distribution; ( numéro de lot)
manufacturer [Repealed, SOR/97-12, s. 1]
manufacturer or distributor means a person, including
an association or partnership, who under their own
name, or under a trade-, design or word mark, trade
name or other name, word or mark controlled by them,
sells a food or drug; ( fabricant or distributeur)
official method means a method of analysis or exami-
nation designated as such by Minister for use in the ad-
ministration of the Act and these Regulations; ( méthode
officielle)
outer label means the label on or affixed to the outside
of a package of a food or drug; ( étiquette extérieure)
prescription drug means a drug that is set out in the
Prescription Drug List, as amended from time to time, or
a drug that is part of a class of drugs that is set out in it;
(drogue sur ordonnance)
Prescription Drug List means the list established by the
Minister under section 29.1 of the Act; ( Liste des
drogues sur ordonnance)
principal display panel has the same meaning as in the
Consumer Packaging and Labelling Regulations ; ( es-
pace principal)
security package means a package having a security
feature that provides reasonable assurance to consumers
that the package has not been opened prior to purchase.
(emballage de sécurité)
SOR/84-300, s. 1(F); SOR/85-141, s. 1; SOR/89-455, s. 1; SOR/97-12, s. 1; SOR/2000-353,
s. 1; SOR/2001-272, s. 5; SOR/2003-135, s. 1; SOR/2013-122, s. 1; SOR/2018-69, ss. 1, 27;
SOR/2022-197, s. 1.
espace principal S’entend au sens du Règlement sur
l’emballage et l’étiquetage des produits de consomma-
tion; ( principal display panel)
étiquette extérieure désigne l’étiquette sur l’extérieur
d’un emballage d’aliment ou de drogue, ou y apposée;
(outer label)
étiquette intérieure désigne l’étiquette sur le récipient
immédiat d’un aliment ou d’une drogue, ou y apposée;
(inner label)
fabricant [Abrogée, DORS/97-12, art. 1]
fabricant ou distributeur Toute personne, y compris
une association ou une société de personnes, qui, sous
son propre nom ou sous une marque de commerce, un
dessin-marque, un logo, un nom commercial ou un autre
nom, dessin ou marque soumis à son contrôle, vend un
aliment ou une drogue; ( manufacturer ou distributor)
Liste des drogues sur ordonnance Liste établie par le
ministre en vertu de l’article 29.1 de la Loi; ( Prescription
Drug List)
Loi Sauf pour l’application des parties G et J, la Loi sur
les aliments et drogues; ( Act)
méthode acceptable Méthode d’analyse ou d’examen
désignée par le ministre comme étant acceptable aux fins
de l’application de la Loi et du présent règlement; ( ac-
ceptable method)
méthode officielle signifie une méthode d’analyse ou
d’examen désignée comme telle par le ministre pour
usage dans l’application de la Loi et du présent règle-
ment; ( official method)
numéro de lot désigne toute combinaison de lettres, de
chiffres ou de lettres et de chiffres au moyen de laquelle
tout aliment ou une drogue peut être retracé au cours de
la fabrication et identifié au cours de la distribution. ( Lot
number)
DORS/84-300, art. 1(F); DORS/85-141, art. 1; DORS/89-455, art. 1; DORS/97-12, art. 1;
DORS/2000-353, art. 1; DORS/2001-272, art. 5; DORS/2003-135, art. 1; DORS/2013-122,
art. 1; DORS/2018-69, art. 1 et 27; DORS/2022-197, art. 1.
A.01.011 The Minister shall, upon request, furnish
copies of official methods.
SOR/2018-69, s. 27.
A.01.011 Le ministre doit, sur demande, fournir des
exemplaires des méthodes officielles.
DORS/2018-69, art. 27.
A.01.012 The Minister shall, upon request, indicate that
a method is acceptable or otherwise upon its submission
to him for a ruling.
SOR/2018-69, s. 27.
A.01.012 Le ministre doit, sur demande, indiquer si une
méthode est acceptable ou non, lorsqu’on la lui présente
en vue d’une décision.
DORS/2018-69, art. 27.
PART A Administration PARTIE A Administration
Interpretation Interprétation
Sections A.01.010-A.01.012 Articles A.01.010-A.01.012
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
2 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Lot number means any combination of letters, figures,
or both, by which any food or drug can be traced in man-
ufacture and identified in distribution; ( numéro de lot)
manufacturer [Repealed, SOR/97-12, s. 1]
manufacturer or distributor means a person, including
an association or partnership, who under their own
name, or under a trade-, design or word mark, trade
name or other name, word or mark controlled by them,
sells a food or drug; ( fabricant or distributeur)
official method means a method of analysis or exami-
nation designated as such by Minister for use in the ad-
ministration of the Act and these Regulations; ( méthode
officielle)
outer label means the label on or affixed to the outside
of a package of a food or drug; ( étiquette extérieure)
prescription drug means a drug that is set out in the
Prescription Drug List, as amended from time to time, or
a drug that is part of a class of drugs that is set out in it;
(drogue sur ordonnance)
Prescription Drug List means the list established by the
Minister under section 29.1 of the Act; ( Liste des
drogues sur ordonnance)
principal display panel has the same meaning as in the
Consumer Packaging and Labelling Regulations ; ( es-
pace principal)
security package means a package having a security
feature that provides reasonable assurance to consumers
that the package has not been opened prior to purchase.
(emballage de sécurité)
SOR/84-300, s. 1(F); SOR/85-141, s. 1; SOR/89-455, s. 1; SOR/97-12, s. 1; SOR/2000-353,
s. 1; SOR/2001-272, s. 5; SOR/2003-135, s. 1; SOR/2013-122, s. 1; SOR/2018-69, ss. 1, 27;
SOR/2022-197, s. 1.
espace principal S’entend au sens du Règlement sur
l’emballage et l’étiquetage des produits de consomma-
tion; ( principal display panel)
étiquette extérieure désigne l’étiquette sur l’extérieur
d’un emballage d’aliment ou de drogue, ou y apposée;
(outer label)
étiquette intérieure désigne l’étiquette sur le récipient
immédiat d’un aliment ou d’une drogue, ou y apposée;
(inner label)
fabricant [Abrogée, DORS/97-12, art. 1]
fabricant ou distributeur Toute personne, y compris
une association ou une société de personnes, qui, sous
son propre nom ou sous une marque de commerce, un
dessin-marque, un logo, un nom commercial ou un autre
nom, dessin ou marque soumis à son contrôle, vend un
aliment ou une drogue; ( manufacturer ou distributor)
Liste des drogues sur ordonnance Liste établie par le
ministre en vertu de l’article 29.1 de la Loi; ( Prescription
Drug List)
Loi Sauf pour l’application des parties G et J, la Loi sur
les aliments et drogues; ( Act)
méthode acceptable Méthode d’analyse ou d’examen
désignée par le ministre comme étant acceptable aux fins
de l’application de la Loi et du présent règlement; ( ac-
ceptable method)
méthode officielle signifie une méthode d’analyse ou
d’examen désignée comme telle par le ministre pour
usage dans l’application de la Loi et du présent règle-
ment; ( official method)
numéro de lot désigne toute combinaison de lettres, de
chiffres ou de lettres et de chiffres au moyen de laquelle
tout aliment ou une drogue peut être retracé au cours de
la fabrication et identifié au cours de la distribution. ( Lot
number)
DORS/84-300, art. 1(F); DORS/85-141, art. 1; DORS/89-455, art. 1; DORS/97-12, art. 1;
DORS/2000-353, art. 1; DORS/2001-272, art. 5; DORS/2003-135, art. 1; DORS/2013-122,
art. 1; DORS/2018-69, art. 1 et 27; DORS/2022-197, art. 1.
A.01.011 The Minister shall, upon request, furnish
copies of official methods.
SOR/2018-69, s. 27.
A.01.011 Le ministre doit, sur demande, fournir des
exemplaires des méthodes officielles.
DORS/2018-69, art. 27.
A.01.012 The Minister shall, upon request, indicate that
a method is acceptable or otherwise upon its submission
to him for a ruling.
SOR/2018-69, s. 27.
A.01.012 Le ministre doit, sur demande, indiquer si une
méthode est acceptable ou non, lorsqu’on la lui présente
en vue d’une décision.
DORS/2018-69, art. 27.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART A Administration PARTIE A Administration
Interpretation Interprétation
Sections A.01.013-A.01.017 Articles A.01.013-A.01.017
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
3 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
A.01.013 Where a food, drug, vitamin or cosmetic has
more than one name, whether proper or common, a ref-
erence in these Regulations to the food, drug, vitamin or
cosmetic by any of its names is deemed to be a reference
to the food, drug or vitamin by all of its names.
A.01.013 Dans le présent règlement, la mention propre
ou usuelle d’un aliment, d’une drogue ou d’une vitamine
sous un de ses noms, renvoie à tous ses noms.
A.01.014 When a lot number is required by these Regu-
lations to appear on any article, container, package or la-
bel it shall be preceded by one of the following designa-
tions:
(a) “Lot number”;
(b) “Lot No.”;
(c) “Lot”; or
(d) “(L)”.
A.01.014 Quand, suivant le présent règlement, un nu-
méro de lot doit paraître sur tout article, récipient, em-
ballage ou étiquette, ce numéro doit être précédé de l’une
des désignations suivantes :
a) « Numéro du Lot »;
b) « Lot n o »;
c) « Lot »; ou
d) « (L) ».
A.01.015 (1) Subject to subsection (2), any statement,
information or declaration that is required by these Reg-
ulations to appear on the label of any drug shall be in ei-
ther the French or the English language in addition to
any other language.
A.01.015 (1) Sous réserve du paragraphe (2), toute
mention, tout renseignement ou toute déclaration dont le
présent règlement exige l’indication sur l’étiquette d’une
drogue doit être soit en anglais soit en français, en plus
de toute autre langue.
(2) The adequate directions for use required to be
shown on the inner and outer labels of a drug under sub-
paragraph C.01.004(1)(c)(iii) or paragraph
C.04.009(2)(f) shall be in English and French if the drug
is available for sale without prescription in an open self-
selection area.
SOR/85-140, s. 1; SOR/2024-238, s. 1.
(2) Le mode d’emploi approprié figurant sur les éti-
quettes intérieure et extérieure d’une drogue en vertu du
sous-alinéa C.01.004(1)c)(iii) ou de l’alinéa C.04.009(2)f)
doit être en français et en anglais si celle-ci est disponible
sans ordonnance à un point de vente libre-service.
DORS/85-140, art. 1; DORS/2024-238, art. 1.
A.01.016 All information that is required by these Regu-
lations to appear on a label of a food or a drug, other than
a drug for human use in dosage form, shall be
(a) clearly and prominently displayed on the label;
and
(b) readily discernible to the purchaser or consumer
under the customary conditions of purchase and use.
SOR/2014-158, s. 1; SOR/2022-143, s. 1(F).
A.01.016 Tout renseignement qui, aux termes du pré-
sent règlement, doit figurer sur l’étiquette d’un aliment
ou d’une drogue autre qu’une drogue pour usage humain
sous forme posologique doit :
a) être clairement présenté et placé bien en vue;
b) être facile à apercevoir, pour l’acheteur ou le
consommateur, dans les conditions ordinaires d’achat
et d’usage.
DORS/2014-158, art. 1; DORS/2022-143, art. 1(F).
A.01.017 Every label of a drug for human use in dosage
form shall meet the following conditions:
(a) the information that is required by these Regula-
tions to appear on the label shall be
(i) prominently displayed on it,
(ii) readily discernible to the purchaser or con-
sumer under the customary conditions of purchase
and use, and
A.01.017 Toute étiquette d’une drogue pour usage hu-
main sous forme posologique remplit les conditions sui-
vantes :
a) les renseignements qui, aux termes du présent rè-
glement, doivent y figurer sont :
(i) placés bien en vue,
(ii) faciles à apercevoir, pour l’acheteur ou le
consommateur, dans les conditions ordinaires
d’achat et d’usage,
PART A Administration PARTIE A Administration
Interpretation Interprétation
Sections A.01.013-A.01.017 Articles A.01.013-A.01.017
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
3 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
A.01.013 Where a food, drug, vitamin or cosmetic has
more than one name, whether proper or common, a ref-
erence in these Regulations to the food, drug, vitamin or
cosmetic by any of its names is deemed to be a reference
to the food, drug or vitamin by all of its names.
A.01.013 Dans le présent règlement, la mention propre
ou usuelle d’un aliment, d’une drogue ou d’une vitamine
sous un de ses noms, renvoie à tous ses noms.
A.01.014 When a lot number is required by these Regu-
lations to appear on any article, container, package or la-
bel it shall be preceded by one of the following designa-
tions:
(a) “Lot number”;
(b) “Lot No.”;
(c) “Lot”; or
(d) “(L)”.
A.01.014 Quand, suivant le présent règlement, un nu-
méro de lot doit paraître sur tout article, récipient, em-
ballage ou étiquette, ce numéro doit être précédé de l’une
des désignations suivantes :
a) « Numéro du Lot »;
b) « Lot n o »;
c) « Lot »; ou
d) « (L) ».
A.01.015 (1) Subject to subsection (2), any statement,
information or declaration that is required by these Reg-
ulations to appear on the label of any drug shall be in ei-
ther the French or the English language in addition to
any other language.
A.01.015 (1) Sous réserve du paragraphe (2), toute
mention, tout renseignement ou toute déclaration dont le
présent règlement exige l’indication sur l’étiquette d’une
drogue doit être soit en anglais soit en français, en plus
de toute autre langue.
(2) The adequate directions for use required to be
shown on the inner and outer labels of a drug under sub-
paragraph C.01.004(1)(c)(iii) or paragraph
C.04.009(2)(f) shall be in English and French if the drug
is available for sale without prescription in an open self-
selection area.
SOR/85-140, s. 1; SOR/2024-238, s. 1.
(2) Le mode d’emploi approprié figurant sur les éti-
quettes intérieure et extérieure d’une drogue en vertu du
sous-alinéa C.01.004(1)c)(iii) ou de l’alinéa C.04.009(2)f)
doit être en français et en anglais si celle-ci est disponible
sans ordonnance à un point de vente libre-service.
DORS/85-140, art. 1; DORS/2024-238, art. 1.
A.01.016 All information that is required by these Regu-
lations to appear on a label of a food or a drug, other than
a drug for human use in dosage form, shall be
(a) clearly and prominently displayed on the label;
and
(b) readily discernible to the purchaser or consumer
under the customary conditions of purchase and use.
SOR/2014-158, s. 1; SOR/2022-143, s. 1(F).
A.01.016 Tout renseignement qui, aux termes du pré-
sent règlement, doit figurer sur l’étiquette d’un aliment
ou d’une drogue autre qu’une drogue pour usage humain
sous forme posologique doit :
a) être clairement présenté et placé bien en vue;
b) être facile à apercevoir, pour l’acheteur ou le
consommateur, dans les conditions ordinaires d’achat
et d’usage.
DORS/2014-158, art. 1; DORS/2022-143, art. 1(F).
A.01.017 Every label of a drug for human use in dosage
form shall meet the following conditions:
(a) the information that is required by these Regula-
tions to appear on the label shall be
(i) prominently displayed on it,
(ii) readily discernible to the purchaser or con-
sumer under the customary conditions of purchase
and use, and
A.01.017 Toute étiquette d’une drogue pour usage hu-
main sous forme posologique remplit les conditions sui-
vantes :
a) les renseignements qui, aux termes du présent rè-
glement, doivent y figurer sont :
(i) placés bien en vue,
(ii) faciles à apercevoir, pour l’acheteur ou le
consommateur, dans les conditions ordinaires
d’achat et d’usage,
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART A Administration PARTIE A Administration
Interpretation Interprétation
Sections A.01.017-A.01.026 Articles A.01.017-A.01.026
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
4 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(iii) expressed in plain language; and
(b) the format of the label, including the manner in
which its text and any graphics are displayed on it,
shall not impede comprehension of the information
referred to in paragraph (a).
SOR/2014-158, s. 2.
(iii) formulés en langage clair;
b) son format, notamment la façon dont le texte et
tout élément graphique sont présentés, ne doit pas
nuire à la compréhension des renseignements visés à
l’alinéa a).
DORS/2014-158, art. 2.
Analysts; Inspectors Analystes; inspecteurs
A.01.020 and A.01.021 [Repealed, SOR/81-935, s. 1] A.01.020 et A.01.021 [Abrogés, DORS/81-935, art. 1]
A.01.022 An inspector shall perform the functions and
duties and carry out the responsibilities in respect of
foods and drugs prescribed by the Act, and these Regula-
tions.
A.01.022 Les devoirs et fonctions des inspecteurs
s’exercent au titre des aliments et drogues visés par la Loi
et le présent règlement.
A.01.023 The authority of an inspector extends to and
includes the whole of Canada.
A.01.023 Les attributions d’un inspecteur s’étendent à
tout le Canada.
A.01.024 The certificate of designation required pur-
suant to subsection 22(2) of the Act shall
(a) certify that the person named therein is an in-
spector for the purpose of the Act; and
(b) be signed by
(i) the Minister and the person named in the cer-
tificate, in the case of an inspector on the staff of
the Department.
(ii) [Repealed, SOR/2000-184, s. 60]
SOR/80-500, s. 1; SOR/92-626, s. 1; SOR/95-548, s. 5; SOR/2000-184, s. 60; SOR/2018-69,
s. 27.
A.01.024 Le certificat visé au paragraphe 22(2) de la Loi
doit :
a) établir que la personne qui y est nommée est un
inspecteur pour les fins de la Loi; et
b) être signé par
(i) le ministre et la personne nommée au certificat,
dans le cas d’un inspecteur du ministère.
(ii) [Abrogé, DORS/2000-184, art. 60]
DORS/80-500, art. 1; DORS/92-626, art. 1; DORS/95-548, art. 5; DORS/2000-184, art. 60;
DORS/2018-69, art. 27.
A.01.025 If authorized by a regulation made pursuant to
the Broadcasting Act, inspectors shall act as representa-
tives of the Canadian Radio-television and Telecommuni-
cations Commission for the purpose of enforcing the pro-
visions of regulations made by the Canadian Radio-
Television and Telecommunications Commission
concerning the advertising of any article to which the
Food and Drugs Act applies, or concerning recommen-
dations for the prevention, treatment or cure of a disease
or ailment.
SOR/2022-197, s. 2.
A.01.025 Lorsque les règlements d’exécution de la Loi
sur la radiodiffusion les y autorisent, les inspecteurs
doivent agir en qualité de représentants du Conseil de la
radiodiffusion et des télécommunications canadiennes
aux fins d’appliquer les règlements édictés par le Conseil
de la radiodiffusion et des télécommunications cana-
diennes, relativement à la publicité de tout article qui
tombe sous le coup de la Loi sur les aliments et drogues ,
ou relativement à toute recommandation quant à la pré-
vention, au traitement ou à la guérison d’une maladie ou
affection.
DORS/2022-197, art. 2.
A.01.026 An inspector may, for the proper administra-
tion of the Act or these Regulations, take photographs of
(a) any article that is referred to in subsection 23(2)
of the Act;
(b) any place where, on reasonable grounds, he be-
lieves any article referred to in paragraph (a) is
A.01.026 Un inspecteur peut, pour l’application de la
Loi ou du présent règlement, prendre des photographies
a) de tout article visé au paragraphe 23(2) de la Loi;
b) de tout lieu où il a des motifs raisonnables de
croire qu’un article visé à l’alinéa a) y est fabriqué,
préparé, conservé, empaqueté ou emmagasiné; et
PART A Administration PARTIE A Administration
Interpretation Interprétation
Sections A.01.017-A.01.026 Articles A.01.017-A.01.026
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
4 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(iii) expressed in plain language; and
(b) the format of the label, including the manner in
which its text and any graphics are displayed on it,
shall not impede comprehension of the information
referred to in paragraph (a).
SOR/2014-158, s. 2.
(iii) formulés en langage clair;
b) son format, notamment la façon dont le texte et
tout élément graphique sont présentés, ne doit pas
nuire à la compréhension des renseignements visés à
l’alinéa a).
DORS/2014-158, art. 2.
Analysts; Inspectors Analystes; inspecteurs
A.01.020 and A.01.021 [Repealed, SOR/81-935, s. 1] A.01.020 et A.01.021 [Abrogés, DORS/81-935, art. 1]
A.01.022 An inspector shall perform the functions and
duties and carry out the responsibilities in respect of
foods and drugs prescribed by the Act, and these Regula-
tions.
A.01.022 Les devoirs et fonctions des inspecteurs
s’exercent au titre des aliments et drogues visés par la Loi
et le présent règlement.
A.01.023 The authority of an inspector extends to and
includes the whole of Canada.
A.01.023 Les attributions d’un inspecteur s’étendent à
tout le Canada.
A.01.024 The certificate of designation required pur-
suant to subsection 22(2) of the Act shall
(a) certify that the person named therein is an in-
spector for the purpose of the Act; and
(b) be signed by
(i) the Minister and the person named in the cer-
tificate, in the case of an inspector on the staff of
the Department.
(ii) [Repealed, SOR/2000-184, s. 60]
SOR/80-500, s. 1; SOR/92-626, s. 1; SOR/95-548, s. 5; SOR/2000-184, s. 60; SOR/2018-69,
s. 27.
A.01.024 Le certificat visé au paragraphe 22(2) de la Loi
doit :
a) établir que la personne qui y est nommée est un
inspecteur pour les fins de la Loi; et
b) être signé par
(i) le ministre et la personne nommée au certificat,
dans le cas d’un inspecteur du ministère.
(ii) [Abrogé, DORS/2000-184, art. 60]
DORS/80-500, art. 1; DORS/92-626, art. 1; DORS/95-548, art. 5; DORS/2000-184, art. 60;
DORS/2018-69, art. 27.
A.01.025 If authorized by a regulation made pursuant to
the Broadcasting Act, inspectors shall act as representa-
tives of the Canadian Radio-television and Telecommuni-
cations Commission for the purpose of enforcing the pro-
visions of regulations made by the Canadian Radio-
Television and Telecommunications Commission
concerning the advertising of any article to which the
Food and Drugs Act applies, or concerning recommen-
dations for the prevention, treatment or cure of a disease
or ailment.
SOR/2022-197, s. 2.
A.01.025 Lorsque les règlements d’exécution de la Loi
sur la radiodiffusion les y autorisent, les inspecteurs
doivent agir en qualité de représentants du Conseil de la
radiodiffusion et des télécommunications canadiennes
aux fins d’appliquer les règlements édictés par le Conseil
de la radiodiffusion et des télécommunications cana-
diennes, relativement à la publicité de tout article qui
tombe sous le coup de la Loi sur les aliments et drogues ,
ou relativement à toute recommandation quant à la pré-
vention, au traitement ou à la guérison d’une maladie ou
affection.
DORS/2022-197, art. 2.
A.01.026 An inspector may, for the proper administra-
tion of the Act or these Regulations, take photographs of
(a) any article that is referred to in subsection 23(2)
of the Act;
(b) any place where, on reasonable grounds, he be-
lieves any article referred to in paragraph (a) is
A.01.026 Un inspecteur peut, pour l’application de la
Loi ou du présent règlement, prendre des photographies
a) de tout article visé au paragraphe 23(2) de la Loi;
b) de tout lieu où il a des motifs raisonnables de
croire qu’un article visé à l’alinéa a) y est fabriqué,
préparé, conservé, empaqueté ou emmagasiné; et
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART A Administration PARTIE A Administration
Analysts; Inspectors Analystes; inspecteurs
Sections A.01.026-A.01.044 Articles A.01.026-A.01.044
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
5 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
manufactured, prepared, preserved, packaged or
stored; and
(c) anything that, on reasonable grounds, he believes
is used or capable of being used for the manufacture,
preparation, preservation, packaging or storing of any
article referred to in paragraph (a).
SOR/90-814, s. 1.
c) de toute chose lorsqu’il a des motifs raisonnables
de croire, qu’elle sert ou peut servir à la fabrication, la
préparation, la conservation, l’empaquetage ou l’em-
magasinage d’un article visé à l’alinéa a).
DORS/90-814, art. 1.
Importations Importations
A.01.040 Subject to section A.01.044, no person shall
import into Canada for sale a food or drug the sale of
which in Canada would constitute a violation of the Act
or these Regulations.
SOR/92-626, s. 2(F).
A.01.040 Sous réserve de l’article A.01.044, il est inter-
dit d’importer pour la vente des aliments ou des drogues
dont la vente au Canada enfreindrait la Loi ou le présent
règlement.
DORS/92-626, art. 2(F).
A.01.041 An inspector may examine and take samples of
any food or drug sought to be imported into Canada.
A.01.041 L’inspecteur peut examiner et prélever des
échantillons de tout aliment ou drogue destinés à être
importés au Canada.
A.01.042 If an inspector examines or takes a sample of a
food or drug under section A.01.041, the inspector may
submit it to an analyst for analysis or examination.
SOR/2017-18, s. 1(E).
A.01.042 L’inspecteur peut référer à un analyste, pour
examen, les échantillons des aliments ou drogues exami-
nés ou prélevés en vertu de l’article A.01.041.
DORS/2017-18, art. 1(A).
A.01.043 If an inspector, on examination of a sample of
a food or drug or on receipt of a report of an analyst of
the result of an analysis or examination of the sample, is
of the opinion that the sale of the food or drug in Canada
would constitute a violation of the Act or these Regula-
tions, the inspector shall so notify in writing the collector
of customs concerned and the importer.
SOR/84-300, s. 2(E); SOR/2017-18, s. 2.
A.01.043 L’inspecteur qui estime, après examen d’un
échantillon de l’aliment ou de la drogue ou réception du
rapport de l’analyste, que la vente de l’aliment ou de la
drogue au Canada serait contraire à la Loi ou au présent
règlement en avise par écrit le percepteur des douanes
ainsi que l’importateur.
DORS/84-300, art. 2(A); DORS/2017-18, art. 2.
A.01.044 (1) Where a person seeks to import a food or
drug into Canada for sale and the sale would constitute a
violation of the Act or these Regulations, that person
may, if the sale of the food or drug would be in conformi-
ty with the Act and these Regulations after its relabelling
or modification, import it into Canada on condition that
(a) the person gives to an inspector notice of the pro-
posed importation; and
(b) the food or drug will be relabelled or modified as
may be necessary to enable its sale to be lawful in
Canada.
A.01.044 (1) Quiconque cherche à importer pour la
vente un aliment ou une drogue dont la vente enfrein-
drait la Loi ou le présent règlement peut, dans les cas où
un nouvel étiquetage ou une modification rendrait cette
vente au Canada conforme à la Loi et au présent règle-
ment, importer cet aliment ou cette drogue pour la vente
aux conditions suivantes :
a) l’importateur avise l’inspecteur de l’importation
proposée;
b) les aliments ou les drogues font l’objet d’un nouvel
étiquetage ou d’une modification propre à rendre lé-
gale leur vente au Canada.
(2) No person shall sell a food or drug that has been im-
ported into Canada under subsection (1) unless the food
or drug has been relabelled or modified within three
months after the importation or within such longer peri-
od as may be specified by
(2) Il est interdit de vendre un aliment ou une drogue
importé au Canada en vertu du paragraphe (1), à moins
qu’il n’ait fait l’objet d’un nouvel étiquetage ou d’une mo-
dification dans les trois mois suivant la date de l’importa-
tion ou dans le délai plus long fixé :
PART A Administration PARTIE A Administration
Analysts; Inspectors Analystes; inspecteurs
Sections A.01.026-A.01.044 Articles A.01.026-A.01.044
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
5 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
manufactured, prepared, preserved, packaged or
stored; and
(c) anything that, on reasonable grounds, he believes
is used or capable of being used for the manufacture,
preparation, preservation, packaging or storing of any
article referred to in paragraph (a).
SOR/90-814, s. 1.
c) de toute chose lorsqu’il a des motifs raisonnables
de croire, qu’elle sert ou peut servir à la fabrication, la
préparation, la conservation, l’empaquetage ou l’em-
magasinage d’un article visé à l’alinéa a).
DORS/90-814, art. 1.
Importations Importations
A.01.040 Subject to section A.01.044, no person shall
import into Canada for sale a food or drug the sale of
which in Canada would constitute a violation of the Act
or these Regulations.
SOR/92-626, s. 2(F).
A.01.040 Sous réserve de l’article A.01.044, il est inter-
dit d’importer pour la vente des aliments ou des drogues
dont la vente au Canada enfreindrait la Loi ou le présent
règlement.
DORS/92-626, art. 2(F).
A.01.041 An inspector may examine and take samples of
any food or drug sought to be imported into Canada.
A.01.041 L’inspecteur peut examiner et prélever des
échantillons de tout aliment ou drogue destinés à être
importés au Canada.
A.01.042 If an inspector examines or takes a sample of a
food or drug under section A.01.041, the inspector may
submit it to an analyst for analysis or examination.
SOR/2017-18, s. 1(E).
A.01.042 L’inspecteur peut référer à un analyste, pour
examen, les échantillons des aliments ou drogues exami-
nés ou prélevés en vertu de l’article A.01.041.
DORS/2017-18, art. 1(A).
A.01.043 If an inspector, on examination of a sample of
a food or drug or on receipt of a report of an analyst of
the result of an analysis or examination of the sample, is
of the opinion that the sale of the food or drug in Canada
would constitute a violation of the Act or these Regula-
tions, the inspector shall so notify in writing the collector
of customs concerned and the importer.
SOR/84-300, s. 2(E); SOR/2017-18, s. 2.
A.01.043 L’inspecteur qui estime, après examen d’un
échantillon de l’aliment ou de la drogue ou réception du
rapport de l’analyste, que la vente de l’aliment ou de la
drogue au Canada serait contraire à la Loi ou au présent
règlement en avise par écrit le percepteur des douanes
ainsi que l’importateur.
DORS/84-300, art. 2(A); DORS/2017-18, art. 2.
A.01.044 (1) Where a person seeks to import a food or
drug into Canada for sale and the sale would constitute a
violation of the Act or these Regulations, that person
may, if the sale of the food or drug would be in conformi-
ty with the Act and these Regulations after its relabelling
or modification, import it into Canada on condition that
(a) the person gives to an inspector notice of the pro-
posed importation; and
(b) the food or drug will be relabelled or modified as
may be necessary to enable its sale to be lawful in
Canada.
A.01.044 (1) Quiconque cherche à importer pour la
vente un aliment ou une drogue dont la vente enfrein-
drait la Loi ou le présent règlement peut, dans les cas où
un nouvel étiquetage ou une modification rendrait cette
vente au Canada conforme à la Loi et au présent règle-
ment, importer cet aliment ou cette drogue pour la vente
aux conditions suivantes :
a) l’importateur avise l’inspecteur de l’importation
proposée;
b) les aliments ou les drogues font l’objet d’un nouvel
étiquetage ou d’une modification propre à rendre lé-
gale leur vente au Canada.
(2) No person shall sell a food or drug that has been im-
ported into Canada under subsection (1) unless the food
or drug has been relabelled or modified within three
months after the importation or within such longer peri-
od as may be specified by
(2) Il est interdit de vendre un aliment ou une drogue
importé au Canada en vertu du paragraphe (1), à moins
qu’il n’ait fait l’objet d’un nouvel étiquetage ou d’une mo-
dification dans les trois mois suivant la date de l’importa-
tion ou dans le délai plus long fixé :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART A Administration PARTIE A Administration
Importations Importations
Sections A.01.044-A.01.049 Articles A.01.044-A.01.049
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
6 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) in the case of a drug, the Minister; or
(b) in the case of food, the Minister or the President
of the Canadian Food Inspection Agency.
SOR/92-626, s. 3; SOR/95-548, s. 5; SOR/2000-184, s. 61; SOR/2000-317, s. 18; SOR/
2018-69, s. 27.
a) par le ministre, s’il s’agit d’une drogue;
b) par le ministre ou le président de l’Agence cana-
dienne d’inspection des aliments, s’il s’agit d’un ali-
ment.
DORS/92-626, art. 3; DORS/95-548, art. 5; DORS/2000-184, art. 61; DORS/2000-317, art.
18; DORS/2018-69, art. 27.
Exports Exportation
A.01.045 A certificate referred to in section 37 of the Act
shall be signed and issued by the exporter in the form set
out in Appendix III.
SOR/80-318, s. 1; SOR/90-814, s. 2.
A.01.045 Le certificat visé à l’article 37 de la Loi doit re-
vêtir la forme prévue à l’appendice III et être délivré et si-
gné par l’exportateur.
DORS/80-318, art. 1; DORS/90-814, art. 2.
A.01.046 An exporter that issues a certificate referred to
in paragraph 37(1)(c) of the Act in respect of a drug shall
retain a copy of the certificate for five years after the day
on which the drug is exported.
SOR/2022-100, s. 1.
A.01.046 L’exportateur qui délivre le certificat visé à
l’alinéa 37(1)c) de la Loi à l’égard d’une drogue en
conserve une copie pendant cinq ans après la date à la-
quelle cette drogue est exportée.
DORS/2022-100, art. 1.
A.01.047 (1) For the purposes of paragraph 37(1)(d) of
the Act, a drug that, by virtue of paragraph A.01.048(a),
is required to be fabricated, packaged/labelled, tested,
distributed or wholesaled in accordance with an estab-
lishment licence must be fabricated, packaged/labelled,
tested, distributed or wholesaled by the holder of such a
licence that has paid fees in connection with the licence
in accordance with the Fees in Respect of Drugs and
Medical Devices Order.
A.01.047 (1) Pour l’application de l’alinéa 37(1)d) de la
Loi, la drogue qui, aux termes de l’alinéa A.01.048a), doit
être manufacturée, emballée-étiquetée, analysée, distri-
buée ou vendue en gros conformément à une licence
d’établissement doit l’être par le titulaire de cette licence
qui s’est acquitté du prix à payer relativement à celle-ci
conformément à l’ Arrêté sur les prix à payer à l’égard
des drogues et instruments médicaux.
(2) Words and expressions used in this section have the
same meaning as in subsection C.01A.001(1).
SOR/2022-100, s. 1.
(2) Les termes du présent article s’entendent au sens du
paragraphe C.01A.001(1).
DORS/2022-100, art. 1.
A.01.048 For the purposes of subsection 37(1.2) of the
Act, the following provisions are prescribed in relation to
drugs:
(a) the provisions of Division 1A of Part C;
(b) the provisions of Division 2 of Part C, except sec-
tion C.02.003.2 and paragraphs C.02.009(5)(b),
C.02.016(3)(b) and C.02.018(3)(c);
(c) sections C.03.001 to C.03.013; and
(d) sections C.04.001 to C.04.006.
SOR/2022-100, s. 1; SOR/2024-238, s. 2.
A.01.048 Pour l’application du paragraphe 37(1.2) de la
Loi, les dispositions ci-après s’appliquent concernant les
drogues :
a) les dispositions du titre 1A de la partie C;
b) les dispositions du titre 2 de la partie C, à l’excep-
tion de l’article C.02.003.2 et des alinéas
C.02.009(5)b), C.02.016(3)b) et C.02.018(3)c);
c) les articles C.03.001 à C.03.013;
d) les articles C.04.001 à C.04.006.
DORS/2022-100, art. 1; DORS/2024-238, art. 2.
Transhipments Transbordements
A.01.049 For the purposes of paragraph 38(c) of the Act,
all drugs must be in bond.
SOR/2022-100, s. 1.
A.01.049 Pour l’application de l’alinéa 38c) de la Loi,
toute drogue doit être en douane.
DORS/2022-100, art. 1.
PART A Administration PARTIE A Administration
Importations Importations
Sections A.01.044-A.01.049 Articles A.01.044-A.01.049
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
6 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) in the case of a drug, the Minister; or
(b) in the case of food, the Minister or the President
of the Canadian Food Inspection Agency.
SOR/92-626, s. 3; SOR/95-548, s. 5; SOR/2000-184, s. 61; SOR/2000-317, s. 18; SOR/
2018-69, s. 27.
a) par le ministre, s’il s’agit d’une drogue;
b) par le ministre ou le président de l’Agence cana-
dienne d’inspection des aliments, s’il s’agit d’un ali-
ment.
DORS/92-626, art. 3; DORS/95-548, art. 5; DORS/2000-184, art. 61; DORS/2000-317, art.
18; DORS/2018-69, art. 27.
Exports Exportation
A.01.045 A certificate referred to in section 37 of the Act
shall be signed and issued by the exporter in the form set
out in Appendix III.
SOR/80-318, s. 1; SOR/90-814, s. 2.
A.01.045 Le certificat visé à l’article 37 de la Loi doit re-
vêtir la forme prévue à l’appendice III et être délivré et si-
gné par l’exportateur.
DORS/80-318, art. 1; DORS/90-814, art. 2.
A.01.046 An exporter that issues a certificate referred to
in paragraph 37(1)(c) of the Act in respect of a drug shall
retain a copy of the certificate for five years after the day
on which the drug is exported.
SOR/2022-100, s. 1.
A.01.046 L’exportateur qui délivre le certificat visé à
l’alinéa 37(1)c) de la Loi à l’égard d’une drogue en
conserve une copie pendant cinq ans après la date à la-
quelle cette drogue est exportée.
DORS/2022-100, art. 1.
A.01.047 (1) For the purposes of paragraph 37(1)(d) of
the Act, a drug that, by virtue of paragraph A.01.048(a),
is required to be fabricated, packaged/labelled, tested,
distributed or wholesaled in accordance with an estab-
lishment licence must be fabricated, packaged/labelled,
tested, distributed or wholesaled by the holder of such a
licence that has paid fees in connection with the licence
in accordance with the Fees in Respect of Drugs and
Medical Devices Order.
A.01.047 (1) Pour l’application de l’alinéa 37(1)d) de la
Loi, la drogue qui, aux termes de l’alinéa A.01.048a), doit
être manufacturée, emballée-étiquetée, analysée, distri-
buée ou vendue en gros conformément à une licence
d’établissement doit l’être par le titulaire de cette licence
qui s’est acquitté du prix à payer relativement à celle-ci
conformément à l’ Arrêté sur les prix à payer à l’égard
des drogues et instruments médicaux.
(2) Words and expressions used in this section have the
same meaning as in subsection C.01A.001(1).
SOR/2022-100, s. 1.
(2) Les termes du présent article s’entendent au sens du
paragraphe C.01A.001(1).
DORS/2022-100, art. 1.
A.01.048 For the purposes of subsection 37(1.2) of the
Act, the following provisions are prescribed in relation to
drugs:
(a) the provisions of Division 1A of Part C;
(b) the provisions of Division 2 of Part C, except sec-
tion C.02.003.2 and paragraphs C.02.009(5)(b),
C.02.016(3)(b) and C.02.018(3)(c);
(c) sections C.03.001 to C.03.013; and
(d) sections C.04.001 to C.04.006.
SOR/2022-100, s. 1; SOR/2024-238, s. 2.
A.01.048 Pour l’application du paragraphe 37(1.2) de la
Loi, les dispositions ci-après s’appliquent concernant les
drogues :
a) les dispositions du titre 1A de la partie C;
b) les dispositions du titre 2 de la partie C, à l’excep-
tion de l’article C.02.003.2 et des alinéas
C.02.009(5)b), C.02.016(3)b) et C.02.018(3)c);
c) les articles C.03.001 à C.03.013;
d) les articles C.04.001 à C.04.006.
DORS/2022-100, art. 1; DORS/2024-238, art. 2.
Transhipments Transbordements
A.01.049 For the purposes of paragraph 38(c) of the Act,
all drugs must be in bond.
SOR/2022-100, s. 1.
A.01.049 Pour l’application de l’alinéa 38c) de la Loi,
toute drogue doit être en douane.
DORS/2022-100, art. 1.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART A Administration PARTIE A Administration
Sampling Échantillons
Sections A.01.050-A.01.060 Articles A.01.050-A.01.060
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
7 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Sampling Échantillons
A.01.050 When taking a sample of an article under
paragraph 23(2)(i) of the Act, an inspector shall inform
the owner of the article or the person from whom the
sample is being obtained of the inspector’s intention to
submit the sample or a part of it to an analyst for analysis
or examination, and
(a) where, in the opinion of the inspector, division of
the procured quantity would not interfere with analy-
sis or examination
(i) divide the quantity into three parts,
(ii) identify the three parts as the owner’s portion,
the sample, and the duplicate sample and where
only one part bears the label, that part shall be
identified as the sample,
(iii) seal each part in such a manner that it cannot
be opened without breaking the seal, and
(iv) deliver the part identified as the owner’s por-
tion to the owner or the person from whom the
sample was obtained and forward the sample and
the duplicate sample to an analyst for analysis or
examination; or
(b) where, in the opinion of the inspector, division of
the procured quantity would interfere with analysis or
examination
(i) identify the entire quantity as the sample,
(ii) seal the sample in such a manner that it cannot
be opened without breaking the seal, and
(iii) forward the sample to an analyst for analysis
or examination.
SOR/90-814, s. 3; SOR/2021-46, s. 1.
A.01.050 L’inspecteur qui prélève un échantillon d’un
article en vertu de l’alinéa 23(2)i) de la Loi avise le pro-
priétaire de l’article ou la personne de qui il a obtenu
l’échantillon de son intention de soumettre tout ou partie
de l’échantillon à un analyste pour analyse ou examen,
et :
a) lorsque, de l’avis de l’inspecteur, la division de la
quantité obtenue ne nuirait pas à l’examen ou à l’ana-
lyse, il doit
(i) diviser la quantité prélevée en trois parties,
(ii) identifier les trois parties comme la partie du
propriétaire, l’échantillon et le double de l’échan-
tillon, et si une partie seulement porte l’étiquette,
cette partie doit constituer l’échantillon,
(iii) sceller chaque partie de manière qu’elle ne
puisse être ouverte sans briser le sceau, et
(iv) remettre la partie identifiée comme la partie
du propriétaire, au propriétaire ou à la personne
chez qui l’échantillon a été prélevé et envoyer
l’échantillon ainsi que le double à un analyste pour
l’examen ou analyse; ou
b) lorsque, de l’avis de l’inspecteur, la division de la
quantité prélevée nuirait à l’analyse ou à l’examen, il
doit
(i) identifier la quantité entière de l’échantillon,
(ii) sceller l’échantillon de manière qu’il ne puisse
être ouvert sans briser le sceau, et
(iii) envoyer l`échantillon à un analyste pour ana-
lyse ou examen.
DORS/90-814, art. 3; DORS/2021-46, art. 1.
A.01.051 Where the owner or the person from whom
the sample was obtained objects to the procedure fol-
lowed by an inspector under section A.01.050 at the time
the sample was obtained, the inspector shall follow both
procedures set out in that section if the owner or the per-
son from whom the sample was obtained supplies him
with a sufficient quantity of the article.
A.01.051 Lorsque le propriétaire ou la personne chez
qui l’échantillon est prélevé s’oppose à la méthode suivie
par un inspecteur en vertu de l’article A.01.050 au mo-
ment où l’échantillon est prélevé, l’inspecteur doit suivre
les deux méthodes énoncées dans ledit article si le pro-
priétaire ou la personne chez qui l’échantillon a été préle-
vé lui fournit une quantité suffisante de l’objet en cause.
Tariff of Fees Honoraires d’analyse
A.01.060 The cost of analysing a sample other than for
the purpose of the Act, for a department of the Govern-
ment of Canada for the purpose of legal action is $15.
A.01.060 Les honoraires d’analyse de tout échantillon,
autrement qu’aux fins de la présente Loi ou pour le
compte d’un autre ministère du gouvernement du
Canada aux fins de poursuites judiciaires, sont de 15 $.
PART A Administration PARTIE A Administration
Sampling Échantillons
Sections A.01.050-A.01.060 Articles A.01.050-A.01.060
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
7 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Sampling Échantillons
A.01.050 When taking a sample of an article under
paragraph 23(2)(i) of the Act, an inspector shall inform
the owner of the article or the person from whom the
sample is being obtained of the inspector’s intention to
submit the sample or a part of it to an analyst for analysis
or examination, and
(a) where, in the opinion of the inspector, division of
the procured quantity would not interfere with analy-
sis or examination
(i) divide the quantity into three parts,
(ii) identify the three parts as the owner’s portion,
the sample, and the duplicate sample and where
only one part bears the label, that part shall be
identified as the sample,
(iii) seal each part in such a manner that it cannot
be opened without breaking the seal, and
(iv) deliver the part identified as the owner’s por-
tion to the owner or the person from whom the
sample was obtained and forward the sample and
the duplicate sample to an analyst for analysis or
examination; or
(b) where, in the opinion of the inspector, division of
the procured quantity would interfere with analysis or
examination
(i) identify the entire quantity as the sample,
(ii) seal the sample in such a manner that it cannot
be opened without breaking the seal, and
(iii) forward the sample to an analyst for analysis
or examination.
SOR/90-814, s. 3; SOR/2021-46, s. 1.
A.01.050 L’inspecteur qui prélève un échantillon d’un
article en vertu de l’alinéa 23(2)i) de la Loi avise le pro-
priétaire de l’article ou la personne de qui il a obtenu
l’échantillon de son intention de soumettre tout ou partie
de l’échantillon à un analyste pour analyse ou examen,
et :
a) lorsque, de l’avis de l’inspecteur, la division de la
quantité obtenue ne nuirait pas à l’examen ou à l’ana-
lyse, il doit
(i) diviser la quantité prélevée en trois parties,
(ii) identifier les trois parties comme la partie du
propriétaire, l’échantillon et le double de l’échan-
tillon, et si une partie seulement porte l’étiquette,
cette partie doit constituer l’échantillon,
(iii) sceller chaque partie de manière qu’elle ne
puisse être ouverte sans briser le sceau, et
(iv) remettre la partie identifiée comme la partie
du propriétaire, au propriétaire ou à la personne
chez qui l’échantillon a été prélevé et envoyer
l’échantillon ainsi que le double à un analyste pour
l’examen ou analyse; ou
b) lorsque, de l’avis de l’inspecteur, la division de la
quantité prélevée nuirait à l’analyse ou à l’examen, il
doit
(i) identifier la quantité entière de l’échantillon,
(ii) sceller l’échantillon de manière qu’il ne puisse
être ouvert sans briser le sceau, et
(iii) envoyer l`échantillon à un analyste pour ana-
lyse ou examen.
DORS/90-814, art. 3; DORS/2021-46, art. 1.
A.01.051 Where the owner or the person from whom
the sample was obtained objects to the procedure fol-
lowed by an inspector under section A.01.050 at the time
the sample was obtained, the inspector shall follow both
procedures set out in that section if the owner or the per-
son from whom the sample was obtained supplies him
with a sufficient quantity of the article.
A.01.051 Lorsque le propriétaire ou la personne chez
qui l’échantillon est prélevé s’oppose à la méthode suivie
par un inspecteur en vertu de l’article A.01.050 au mo-
ment où l’échantillon est prélevé, l’inspecteur doit suivre
les deux méthodes énoncées dans ledit article si le pro-
priétaire ou la personne chez qui l’échantillon a été préle-
vé lui fournit une quantité suffisante de l’objet en cause.
Tariff of Fees Honoraires d’analyse
A.01.060 The cost of analysing a sample other than for
the purpose of the Act, for a department of the Govern-
ment of Canada for the purpose of legal action is $15.
A.01.060 Les honoraires d’analyse de tout échantillon,
autrement qu’aux fins de la présente Loi ou pour le
compte d’un autre ministère du gouvernement du
Canada aux fins de poursuites judiciaires, sont de 15 $.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART A Administration PARTIE A Administration
Labelling of Food and Drugs in Pressurized Containers Étiquetage des contenants d’aliments et de drogues sous pression
Sections A.01.060.1-A.01.061 Articles A.01.060.1-A.01.061
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
8 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Labelling of Food and Drugs in
Pressurized Containers
Étiquetage des contenants d’aliments
et de drogues sous pression
A.01.060.1 In sections A.01.061 and A.01.062,
flame projection means the ability of the pressurized
contents of an aerosol container to ignite and the length
of that ignition, when tested in accordance with official
method DO-30, Determination of Flame Projection , dat-
ed October 15, 1981; ( projection de flamme)
flashback means that part of the flame projection that
extends from its point of ignition back to the aerosol con-
tainer when tested in accordance with official method
DO-30, Determination of Flame Projection , dated Octo-
ber 15, 1981; ( retour de flamme)
principal display panel [Repealed, SOR/2000-353, s. 2]
SOR/92-15, s. 1; SOR/2000-353, s. 2; SOR/2001-272, s. 6.
A.01.060.1 Les définitions qui suivent s’appliquent aux
articles A.01.061 et A.01.062.
espace principal [Abrogée, DORS/2000-353, art. 2]
projection de la flamme Détermination de la longueur
du jet enflammé du contenu sous pression expulsé d’un
contenant aérosol lorsque celui-ci est soumis à un essai
selon la méthode officielle DO-30, intitulée Détermina-
tion de la projection de la flamme, en date du 15 octobre
1981. ( flame projection)
retour de flamme Partie de la projection de la flamme
qui va du point d’inflammation jusqu’au contenant aéro-
sol lorsque celui-ci est soumis à un essai selon la mé-
thode officielle DO-30, intitulée Détermination de la pro-
jection de la flamme, en date du 15 octobre 1981.
(flashback)
DORS/92-15, art. 1; DORS/2000-353, art. 2; DORS/2001-272, art. 6.
A.01.061 (1) Subject to section A.01.063, in the case of
a food or a drug packaged in a disposable metal container
designed to release pressurized contents by use of a man-
ually operated valve that forms an integral part of the
container, the principal display panel of the inner and
outer labels of the food or drug shall display, in accor-
dance with sections 15 to 18 of the Consumer Chemicals
and Containers Regulations , as they read on Septem-
ber 30, 2001, the following information:
(a) the hazard symbol set out in Column II of item 10
of Schedule II to those Regulations, accompanied by
the signal word “CAUTION / ATTENTION”; and
(b) the primary hazard statement “CONTAINER
MAY EXPLODE IF HEATED. / CE CONTENANT
PEUT EXPLOSER S’IL EST CHAUFFÉ.”.
A.01.061 (1) Sous réserve de l’article A.01.063, l’éti-
quette intérieure et l’étiquette extérieure d’un aliment ou
d’une drogue emballés dans un contenant métallique non
réutilisable, conçu pour permettre de libérer le contenu
sous pression au moyen d’une valve actionnée à la main
et faisant partie intégrante du contenant, doivent porter
dans leur espace principal, conformément aux articles 15
à 18 du Règlement sur les produits chimiques et conte-
nants destinés aux consommateurs , dans sa version en
vigueur le 30 septembre 2001 :
a) le signal de danger figurant à la colonne II de l’ar-
ticle 10 de l’annexe II de ce règlement et le mot indica-
teur « ATTENTION / CAUTION »;
b) la mention de danger principale suivante : « CE
CONTENANT PEUT EXPLOSER S’IL EST CHAUF-
FÉ. / CONTAINER MAY EXPLODE IF HEATED. ».
(2) Subject to section A.01.063, one panel of the inner
and outer labels of a food or drug referred to in subsec-
tion (1) shall display, in the size required by paragraph
19(1)(b) of the Consumer Chemicals and Containers
Regulations, as they read on September 30, 2001, the
following additional hazard statement:
“Contents under pressure. Do not place in hot water or
near radiators, stoves or other sources of heat. Do not
puncture or incinerate container or store at tempera-
tures over 50°C.
Contenu sous pression. Ne pas mettre dans l’eau
chaude ni près des radiateurs, poêles ou autres
(2) Sous réserve de l’article A.01.063, l’étiquette inté-
rieure et l’étiquette extérieure d’un aliment ou d’une
drogue visés au paragraphe (1) doivent porter dans un
espace quelconque, selon les dimensions prévues à l’ali-
néa 19(1)b) du Règlement sur les produits chimiques et
contenants destinés aux consommateurs , dans sa ver-
sion en vigueur le 30 septembre 2001, la mention de dan-
ger additionnelle suivante :
« Contenu sous pression. Ne pas mettre dans l’eau
chaude ni près des radiateurs, poêles ou autres
sources de chaleur. Ne pas percer le contenant, ni le
jeter au feu, ni le conserver à des températures dépas-
sant 50 °C.
PART A Administration PARTIE A Administration
Labelling of Food and Drugs in Pressurized Containers Étiquetage des contenants d’aliments et de drogues sous pression
Sections A.01.060.1-A.01.061 Articles A.01.060.1-A.01.061
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
8 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Labelling of Food and Drugs in
Pressurized Containers
Étiquetage des contenants d’aliments
et de drogues sous pression
A.01.060.1 In sections A.01.061 and A.01.062,
flame projection means the ability of the pressurized
contents of an aerosol container to ignite and the length
of that ignition, when tested in accordance with official
method DO-30, Determination of Flame Projection , dat-
ed October 15, 1981; ( projection de flamme)
flashback means that part of the flame projection that
extends from its point of ignition back to the aerosol con-
tainer when tested in accordance with official method
DO-30, Determination of Flame Projection , dated Octo-
ber 15, 1981; ( retour de flamme)
principal display panel [Repealed, SOR/2000-353, s. 2]
SOR/92-15, s. 1; SOR/2000-353, s. 2; SOR/2001-272, s. 6.
A.01.060.1 Les définitions qui suivent s’appliquent aux
articles A.01.061 et A.01.062.
espace principal [Abrogée, DORS/2000-353, art. 2]
projection de la flamme Détermination de la longueur
du jet enflammé du contenu sous pression expulsé d’un
contenant aérosol lorsque celui-ci est soumis à un essai
selon la méthode officielle DO-30, intitulée Détermina-
tion de la projection de la flamme, en date du 15 octobre
1981. ( flame projection)
retour de flamme Partie de la projection de la flamme
qui va du point d’inflammation jusqu’au contenant aéro-
sol lorsque celui-ci est soumis à un essai selon la mé-
thode officielle DO-30, intitulée Détermination de la pro-
jection de la flamme, en date du 15 octobre 1981.
(flashback)
DORS/92-15, art. 1; DORS/2000-353, art. 2; DORS/2001-272, art. 6.
A.01.061 (1) Subject to section A.01.063, in the case of
a food or a drug packaged in a disposable metal container
designed to release pressurized contents by use of a man-
ually operated valve that forms an integral part of the
container, the principal display panel of the inner and
outer labels of the food or drug shall display, in accor-
dance with sections 15 to 18 of the Consumer Chemicals
and Containers Regulations , as they read on Septem-
ber 30, 2001, the following information:
(a) the hazard symbol set out in Column II of item 10
of Schedule II to those Regulations, accompanied by
the signal word “CAUTION / ATTENTION”; and
(b) the primary hazard statement “CONTAINER
MAY EXPLODE IF HEATED. / CE CONTENANT
PEUT EXPLOSER S’IL EST CHAUFFÉ.”.
A.01.061 (1) Sous réserve de l’article A.01.063, l’éti-
quette intérieure et l’étiquette extérieure d’un aliment ou
d’une drogue emballés dans un contenant métallique non
réutilisable, conçu pour permettre de libérer le contenu
sous pression au moyen d’une valve actionnée à la main
et faisant partie intégrante du contenant, doivent porter
dans leur espace principal, conformément aux articles 15
à 18 du Règlement sur les produits chimiques et conte-
nants destinés aux consommateurs , dans sa version en
vigueur le 30 septembre 2001 :
a) le signal de danger figurant à la colonne II de l’ar-
ticle 10 de l’annexe II de ce règlement et le mot indica-
teur « ATTENTION / CAUTION »;
b) la mention de danger principale suivante : « CE
CONTENANT PEUT EXPLOSER S’IL EST CHAUF-
FÉ. / CONTAINER MAY EXPLODE IF HEATED. ».
(2) Subject to section A.01.063, one panel of the inner
and outer labels of a food or drug referred to in subsec-
tion (1) shall display, in the size required by paragraph
19(1)(b) of the Consumer Chemicals and Containers
Regulations, as they read on September 30, 2001, the
following additional hazard statement:
“Contents under pressure. Do not place in hot water or
near radiators, stoves or other sources of heat. Do not
puncture or incinerate container or store at tempera-
tures over 50°C.
Contenu sous pression. Ne pas mettre dans l’eau
chaude ni près des radiateurs, poêles ou autres
(2) Sous réserve de l’article A.01.063, l’étiquette inté-
rieure et l’étiquette extérieure d’un aliment ou d’une
drogue visés au paragraphe (1) doivent porter dans un
espace quelconque, selon les dimensions prévues à l’ali-
néa 19(1)b) du Règlement sur les produits chimiques et
contenants destinés aux consommateurs , dans sa ver-
sion en vigueur le 30 septembre 2001, la mention de dan-
ger additionnelle suivante :
« Contenu sous pression. Ne pas mettre dans l’eau
chaude ni près des radiateurs, poêles ou autres
sources de chaleur. Ne pas percer le contenant, ni le
jeter au feu, ni le conserver à des températures dépas-
sant 50 °C.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART A Administration PARTIE A Administration
Labelling of Food and Drugs in Pressurized Containers Étiquetage des contenants d’aliments et de drogues sous pression
Sections A.01.061-A.01.062 Articles A.01.061-A.01.062
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
9 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
sources de chaleur. Ne pas percer le contenant, ni le
jeter au feu, ni le conserver à des températures dépas-
sant 50 °C.”
Contents under pressure. Do not place in hot water or
near radiators, stoves or other sources of heat. Do not
puncture or incinerate container or store at tempera-
tures over 50°C. »
(3) The requirements of subsections (1) and (2) do not
apply in relation to a drug or food if the Minister deter-
mines that the design of the container, the materials used
in its construction or the incorporation of a safety device
eliminate its potential hazard.
SOR/81-616, s. 1; SOR/85-1023, s. 1; SOR/92-15, s. 2; SOR/2001-272, s. 7; SOR/2018-69,
s. 2.
(3) Les exigences des paragraphes (1) et (2) ne s’ap-
pliquent pas à l’égard d’une drogue ou d’un aliment si le
ministre conclut que la conception du contenant, les ma-
tériaux utilisés pour la fabrication de ce dernier ou la pré-
sence d’un dispositif de sécurité éliminent le danger
éventuel que présente le contenant.
DORS/81-616, art. 1; DORS/85-1023, art. 1; DORS/92-15, art. 2; DORS/2001-272, art. 7;
DORS/2018-69, art. 2.
A.01.062 (1) Subject to section A.01.063, if a food or
drug is packaged in a container described in subsection
A.01.061(1) and has a flame projection of a length set out
in column I of any of items 1 to 3 of the table to this sub-
section or a flashback as set out in column I of item 4 of
that table, as determined by official method DO-30, De-
termination of Flame Projection , dated October 15,
1981, the principal display panel of the inner and outer
labels of the food or drug shall display, in accordance
with sections 15 to 18 of the Consumer Chemicals and
Containers Regulations , as they read on September 30,
2001, the following information:
(a) the hazard symbol set out in Column II of the
same item;
(b) in both official languages, the signal word set out
in Column III of the same item; and
(c) in both official languages, the primary hazard
statement set out in Column IV of the same item.
TABLE IS NOT DISPLAYED, SEE SOR/81-616, S. 2;
SOR/92-15, S. 3
A.01.062 (1) Sous réserve de l’article A.01.063, l’éti-
quette intérieure et l’étiquette extérieure d’un aliment ou
d’une drogue qui est emballé dans un contenant visé au
paragraphe A.01.061(1) et qui présente une projection de
la flamme d’une longueur visée à la colonne I de l’un des
articles 1 à 3 du tableau du présent paragraphe ou un re-
tour de flamme indiqué à la colonne I de l’article 4 de ce
tableau, déterminés selon la méthode officielle DO-30,
intitulée Détermination de la projection de la flamme,
en date du 15 octobre 1981, doivent porter dans leur es-
pace principal, conformément aux articles 15 à 18 du Rè-
glement sur les produits chimiques et contenants desti-
nés aux consommateurs , dans sa version en vigueur le
30 septembre 2001 :
a) le signal de danger correspondant qui figure à la
colonne II;
b) dans les deux langues officielles, le mot indicateur
correspondant qui est précisé à la colonne III;
c) dans les deux langues officielles, la mention de
danger principale correspondante qui est prévue à la
colonne IV.
CE GRAPHIQUE N’EST PAS EXPOSÉ, VOIR DORS/
81-616, ART. 2; DORS/92-15, ART. 3
(2) In addition to the requirements of subsection (1),
one panel of the inner label and outer labels of a food or
drug referred to in that subsection shall display, in the
size required by paragraph 19(1)(b) of the Consumer
Chemicals and Containers Regulations , as they read on
September 30, 2001, the following additional hazard
statement:
“Do not use in presence of open flame or spark.
Ne pas utiliser en présence d’une flamme nue ou
d’étincelles.”
SOR/81-616, s. 2; SOR/82-429, s. 1; SOR/85-1023, s. 2; SOR/92-15, s. 3; SOR/2001-272, s.
8.
(2) En plus des exigences énoncées au paragraphe (1),
l’étiquette intérieure et l’étiquette extérieure d’un aliment
ou d’une drogue visés à ce paragraphe doivent porter
dans un espace quelconque, selon les dimensions prévues
à l’alinéa 19(1)b) du Règlement sur les produits chi-
miques et contenants destinés aux consommateurs , dans
sa version en vigueur le 30 septembre 2001, la mention
de danger additionnelle suivante :
« Ne pas utiliser en présence d’une flamme nue ou
d’étincelles.
Do not use in presence of open flame or spark. »
DORS/81-616, art. 2; DORS/82-429, art. 1; DORS/85-1023, art. 2; DORS/92-15, art. 3;
DORS/2001-272, art. 8.
PART A Administration PARTIE A Administration
Labelling of Food and Drugs in Pressurized Containers Étiquetage des contenants d’aliments et de drogues sous pression
Sections A.01.061-A.01.062 Articles A.01.061-A.01.062
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
9 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
sources de chaleur. Ne pas percer le contenant, ni le
jeter au feu, ni le conserver à des températures dépas-
sant 50 °C.”
Contents under pressure. Do not place in hot water or
near radiators, stoves or other sources of heat. Do not
puncture or incinerate container or store at tempera-
tures over 50°C. »
(3) The requirements of subsections (1) and (2) do not
apply in relation to a drug or food if the Minister deter-
mines that the design of the container, the materials used
in its construction or the incorporation of a safety device
eliminate its potential hazard.
SOR/81-616, s. 1; SOR/85-1023, s. 1; SOR/92-15, s. 2; SOR/2001-272, s. 7; SOR/2018-69,
s. 2.
(3) Les exigences des paragraphes (1) et (2) ne s’ap-
pliquent pas à l’égard d’une drogue ou d’un aliment si le
ministre conclut que la conception du contenant, les ma-
tériaux utilisés pour la fabrication de ce dernier ou la pré-
sence d’un dispositif de sécurité éliminent le danger
éventuel que présente le contenant.
DORS/81-616, art. 1; DORS/85-1023, art. 1; DORS/92-15, art. 2; DORS/2001-272, art. 7;
DORS/2018-69, art. 2.
A.01.062 (1) Subject to section A.01.063, if a food or
drug is packaged in a container described in subsection
A.01.061(1) and has a flame projection of a length set out
in column I of any of items 1 to 3 of the table to this sub-
section or a flashback as set out in column I of item 4 of
that table, as determined by official method DO-30, De-
termination of Flame Projection , dated October 15,
1981, the principal display panel of the inner and outer
labels of the food or drug shall display, in accordance
with sections 15 to 18 of the Consumer Chemicals and
Containers Regulations , as they read on September 30,
2001, the following information:
(a) the hazard symbol set out in Column II of the
same item;
(b) in both official languages, the signal word set out
in Column III of the same item; and
(c) in both official languages, the primary hazard
statement set out in Column IV of the same item.
TABLE IS NOT DISPLAYED, SEE SOR/81-616, S. 2;
SOR/92-15, S. 3
A.01.062 (1) Sous réserve de l’article A.01.063, l’éti-
quette intérieure et l’étiquette extérieure d’un aliment ou
d’une drogue qui est emballé dans un contenant visé au
paragraphe A.01.061(1) et qui présente une projection de
la flamme d’une longueur visée à la colonne I de l’un des
articles 1 à 3 du tableau du présent paragraphe ou un re-
tour de flamme indiqué à la colonne I de l’article 4 de ce
tableau, déterminés selon la méthode officielle DO-30,
intitulée Détermination de la projection de la flamme,
en date du 15 octobre 1981, doivent porter dans leur es-
pace principal, conformément aux articles 15 à 18 du Rè-
glement sur les produits chimiques et contenants desti-
nés aux consommateurs , dans sa version en vigueur le
30 septembre 2001 :
a) le signal de danger correspondant qui figure à la
colonne II;
b) dans les deux langues officielles, le mot indicateur
correspondant qui est précisé à la colonne III;
c) dans les deux langues officielles, la mention de
danger principale correspondante qui est prévue à la
colonne IV.
CE GRAPHIQUE N’EST PAS EXPOSÉ, VOIR DORS/
81-616, ART. 2; DORS/92-15, ART. 3
(2) In addition to the requirements of subsection (1),
one panel of the inner label and outer labels of a food or
drug referred to in that subsection shall display, in the
size required by paragraph 19(1)(b) of the Consumer
Chemicals and Containers Regulations , as they read on
September 30, 2001, the following additional hazard
statement:
“Do not use in presence of open flame or spark.
Ne pas utiliser en présence d’une flamme nue ou
d’étincelles.”
SOR/81-616, s. 2; SOR/82-429, s. 1; SOR/85-1023, s. 2; SOR/92-15, s. 3; SOR/2001-272, s.
8.
(2) En plus des exigences énoncées au paragraphe (1),
l’étiquette intérieure et l’étiquette extérieure d’un aliment
ou d’une drogue visés à ce paragraphe doivent porter
dans un espace quelconque, selon les dimensions prévues
à l’alinéa 19(1)b) du Règlement sur les produits chi-
miques et contenants destinés aux consommateurs , dans
sa version en vigueur le 30 septembre 2001, la mention
de danger additionnelle suivante :
« Ne pas utiliser en présence d’une flamme nue ou
d’étincelles.
Do not use in presence of open flame or spark. »
DORS/81-616, art. 2; DORS/82-429, art. 1; DORS/85-1023, art. 2; DORS/92-15, art. 3;
DORS/2001-272, art. 8.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART A Administration PARTIE A Administration
Labelling of Food and Drugs in Pressurized Containers Étiquetage des contenants d’aliments et de drogues sous pression
Sections A.01.063-A.01.065 Articles A.01.063-A.01.065
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
10 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
A.01.063 (1) Where the labelled net contents of a con-
tainer of a food or drug described in subsection
A.01.061(1) or A.01.062(1) does not exceed 60 millilitres
or 60 grams, the inner label may show only the informa-
tion described in paragraph A.01.061(1)(a) or para-
graphs A.01.062(1)(a) and (b), as the case may be.
A.01.063 (1) Lorsque le contenu net étiqueté d’un
contenant d’un aliment ou d’une drogue visés aux para-
graphes A.01.061(1) ou A.01.062(1) ne dépasse pas
60 millilitres ou 60 grammes, l’étiquette intérieure peut
ne porter que les renseignements exigés à l’alinéa
A.01.061(1)a) ou aux alinéas A.01.062(1)a) et b), selon le
cas.
(2) Where the labelled net contents of a container of a
food or drug described in subsection A.01.061(1) or
A.01.062(1) exceeds 60 millilitres or 60 grams but does
not exceed 120 millilitres or 120 grams, the inner label
may show only the information described in subsection
A.01.061(1) or subsection A.01.062(1), as the case may
be.
(2) Lorsque le contenu net étiqueté d’un contenant d’un
aliment ou d’une drogue visés aux paragraphes
A.01.061(1) ou A.01.062(1) est supérieur à 60 millilitres
ou 60 grammes mais ne dépasse pas 120 millilitres ou
120 grammes, l’étiquette intérieure peut ne porter que
les renseignements exigés aux paragraphes A.01.061(1)
ou A.01.062(1), selon le cas.
(3) Where the labelled net quantity, in a container, of a
food or drug referred to in subsection A.01.061(1) or
A.01.062(1) is less than 30 mL or 30 g, the hazard sym-
bol shall be of such size as to be capable of being circum-
scribed by a circle with a diameter of at least 6 mm.
(3) Lorsque la quantité nette figurant sur l’étiquette d’un
contenant d’un aliment ou d’une drogue visés aux para-
graphes A.01.061(1) ou A.01.062(1) est inférieure à
30 mL ou à 30 g, le signal de danger doit être d’une taille
telle qu’il peut être circonscrit par un cercle ayant un dia-
mètre d’au moins 6 mm.
(4) Where a container of a food or drug, described in
subsection (1) or (2) is sold in a package, the outer label
may show only the information described in subsection
A.01.061(2) and, where applicable, subsection
A.01.062(2).
SOR/81-616, s. 2; SOR/92-15, s. 4.
(4) Lorsqu’un contenant d’un aliment ou d’une drogue
décrit aux paragraphes (1) ou (2) est vendu dans un em-
ballage, l’étiquette extérieure peut ne porter que les ren-
seignements exigés au paragraphe A.01.061(2) et, s’il y a
lieu, au paragraphe A.01.062(2).
DORS/81-616, art. 2; DORS/92-15, art. 4.
A.01.064 [Repealed, SOR/93-243, s. 2] A.01.064 [Abrogé, DORS/93-243, art. 2]
Security Packaging Emballage de sécurité
A.01.065 (1) In this section, drug for human use
means a drug that is intended for human use, whether
the drug is
(a) a mouthwash;
(b) to be inhaled, ingested or inserted into the body;
or
(c) for ophthalmic use.
A.01.065 (1) Pour l’application du présent article,
drogue pour usage humain s’entend d’une drogue des-
tinée à la consommation humaine, qu’elle soit sous forme
de :
a) rince-bouche;
b) drogue pour usage par inhalation, ingestion ou in-
sertion;
c) drogue pour usage ophtalmique.
(2) Subject to subsection (3), no person shall sell or im-
port a drug for human use that is packaged and available
to the general public in a self-service display, unless the
drug is contained in a security package.
(2) Sous réserve du paragraphe (3), il est interdit de
vendre ou d’importer une drogue pour usage humain qui
est emballée et qui est offerte à un point de vente libre-
service accessible au public, à moins qu’elle ne soit conte-
nue dans un emballage de sécurité.
(3) Subsection (2) does not apply to lozenges. (3) Le paragraphe (2) ne s’applique pas aux pastilles.
PART A Administration PARTIE A Administration
Labelling of Food and Drugs in Pressurized Containers Étiquetage des contenants d’aliments et de drogues sous pression
Sections A.01.063-A.01.065 Articles A.01.063-A.01.065
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
10 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
A.01.063 (1) Where the labelled net contents of a con-
tainer of a food or drug described in subsection
A.01.061(1) or A.01.062(1) does not exceed 60 millilitres
or 60 grams, the inner label may show only the informa-
tion described in paragraph A.01.061(1)(a) or para-
graphs A.01.062(1)(a) and (b), as the case may be.
A.01.063 (1) Lorsque le contenu net étiqueté d’un
contenant d’un aliment ou d’une drogue visés aux para-
graphes A.01.061(1) ou A.01.062(1) ne dépasse pas
60 millilitres ou 60 grammes, l’étiquette intérieure peut
ne porter que les renseignements exigés à l’alinéa
A.01.061(1)a) ou aux alinéas A.01.062(1)a) et b), selon le
cas.
(2) Where the labelled net contents of a container of a
food or drug described in subsection A.01.061(1) or
A.01.062(1) exceeds 60 millilitres or 60 grams but does
not exceed 120 millilitres or 120 grams, the inner label
may show only the information described in subsection
A.01.061(1) or subsection A.01.062(1), as the case may
be.
(2) Lorsque le contenu net étiqueté d’un contenant d’un
aliment ou d’une drogue visés aux paragraphes
A.01.061(1) ou A.01.062(1) est supérieur à 60 millilitres
ou 60 grammes mais ne dépasse pas 120 millilitres ou
120 grammes, l’étiquette intérieure peut ne porter que
les renseignements exigés aux paragraphes A.01.061(1)
ou A.01.062(1), selon le cas.
(3) Where the labelled net quantity, in a container, of a
food or drug referred to in subsection A.01.061(1) or
A.01.062(1) is less than 30 mL or 30 g, the hazard sym-
bol shall be of such size as to be capable of being circum-
scribed by a circle with a diameter of at least 6 mm.
(3) Lorsque la quantité nette figurant sur l’étiquette d’un
contenant d’un aliment ou d’une drogue visés aux para-
graphes A.01.061(1) ou A.01.062(1) est inférieure à
30 mL ou à 30 g, le signal de danger doit être d’une taille
telle qu’il peut être circonscrit par un cercle ayant un dia-
mètre d’au moins 6 mm.
(4) Where a container of a food or drug, described in
subsection (1) or (2) is sold in a package, the outer label
may show only the information described in subsection
A.01.061(2) and, where applicable, subsection
A.01.062(2).
SOR/81-616, s. 2; SOR/92-15, s. 4.
(4) Lorsqu’un contenant d’un aliment ou d’une drogue
décrit aux paragraphes (1) ou (2) est vendu dans un em-
ballage, l’étiquette extérieure peut ne porter que les ren-
seignements exigés au paragraphe A.01.061(2) et, s’il y a
lieu, au paragraphe A.01.062(2).
DORS/81-616, art. 2; DORS/92-15, art. 4.
A.01.064 [Repealed, SOR/93-243, s. 2] A.01.064 [Abrogé, DORS/93-243, art. 2]
Security Packaging Emballage de sécurité
A.01.065 (1) In this section, drug for human use
means a drug that is intended for human use, whether
the drug is
(a) a mouthwash;
(b) to be inhaled, ingested or inserted into the body;
or
(c) for ophthalmic use.
A.01.065 (1) Pour l’application du présent article,
drogue pour usage humain s’entend d’une drogue des-
tinée à la consommation humaine, qu’elle soit sous forme
de :
a) rince-bouche;
b) drogue pour usage par inhalation, ingestion ou in-
sertion;
c) drogue pour usage ophtalmique.
(2) Subject to subsection (3), no person shall sell or im-
port a drug for human use that is packaged and available
to the general public in a self-service display, unless the
drug is contained in a security package.
(2) Sous réserve du paragraphe (3), il est interdit de
vendre ou d’importer une drogue pour usage humain qui
est emballée et qui est offerte à un point de vente libre-
service accessible au public, à moins qu’elle ne soit conte-
nue dans un emballage de sécurité.
(3) Subsection (2) does not apply to lozenges. (3) Le paragraphe (2) ne s’applique pas aux pastilles.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART A Administration PARTIE A Administration
Security Packaging Emballage de sécurité
Sections A.01.065-A.01.068 Articles A.01.065-A.01.068
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
11 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(4) Subject to subsection (5), a statement or illustration
that draws attention to the security feature of the security
package referred to in subsection (2) shall be carried
(a) on the inner label of the package; and
(b) if the security feature is a part of the outer pack-
age, on the outer label.
(4) Sous réserve du paragraphe (5), une mention ou une
illustration qui attire l’attention sur le dispositif de sûreté
de l’emballage visé au paragraphe (2) doit figurer :
a) d’une part, sur l’étiquette intérieure de l’embal-
lage;
b) d’autre part, sur l’étiquette extérieure de l’embal-
lage si le dispositif fait partie de l’emballage extérieur.
(5) Subsection (4) does not apply if the security feature
of a security package is self-evident and is an integral
part of the immediate product container.
SOR/85-141, s. 2; SOR/88-323, s. 1; SOR/92-664, s. 1.
(5) Le paragraphe (4) ne s’applique pas dans le cas où le
dispositif est évident et fait partie intégrante du récipient
immédiat de la drogue.
DORS/85-141, art. 2; DORS/88-323, art. 1; DORS/92-664, art. 1.
Exemptions Exemptions
Application Application
A.01.066 Sections A.01.067 and A.01.068 do not apply
to
(a) a drug included in Schedule I, II, III, IV or V to
the Controlled Drugs and Substances Act; or
(b) a prescription drug.
SOR/2007-288, s. 1; SOR/2013-122, s. 2.
A.01.066 Les articles A.01.067 et A.01.068 ne s’ap-
pliquent pas aux drogues suivantes :
a) toute drogue qui est inscrite aux annexes I, II, III,
IV ou V de la Loi réglementant certaines drogues et
autres substances;
b) toute drogue sur ordonnance.
DORS/2007-288, art. 1; DORS/2013-122, art. 2.
Advertising Publicité
A.01.067 A drug is exempt from subsection 3(1) of the
Act with respect to its advertisement to the general public
as a preventative, but not as a treatment or cure, for any
of the diseases, disorders or abnormal physical states re-
ferred to in Schedule A.1 to the Act.
SOR/2007-288, s. 1; SOR/2021-46, s. 10.
A.01.067 Est exemptée de l’application du paragraphe
3(1) de la Loi toute drogue dont la publicité est faite, au-
près du grand public, à titre de mesure préventive —
mais non à titre de traitement ou de moyen de guérison
— d’une maladie, d’un désordre ou d’un état physique
anormal énuméré à l’annexe A.1 de la Loi.
DORS/2007-288, art. 1; DORS/2021-46, art. 10.
Sale Vente
A.01.068 A drug is exempt from subsection 3(2) of the
Act with respect to its sale by a person where the drug is
represented by label or is advertised by that person to the
general public as a preventative, but not as a treatment or
cure, for any of the diseases, disorders or abnormal phys-
ical states referred to in Schedule A.1 to the Act.
SOR/2007-288, s. 1; SOR/2021-46, s. 10.
A.01.068 Est exemptée de l’application du paragraphe
3(2) de la Loi, en ce qui concerne sa vente par une per-
sonne, à titre de mesure préventive — mais non à titre de
traitement ou de moyen de guérison — d’une maladie,
d’un désordre ou d’un état physique anormal énuméré à
l’annexe A.1 de la Loi, toute drogue qui est représentée
par une étiquette ou dont la publicité auprès du grand
public est faite par la personne en cause.
DORS/2007-288, art. 1; DORS/2021-46, art. 10.
PART A Administration PARTIE A Administration
Security Packaging Emballage de sécurité
Sections A.01.065-A.01.068 Articles A.01.065-A.01.068
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
11 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(4) Subject to subsection (5), a statement or illustration
that draws attention to the security feature of the security
package referred to in subsection (2) shall be carried
(a) on the inner label of the package; and
(b) if the security feature is a part of the outer pack-
age, on the outer label.
(4) Sous réserve du paragraphe (5), une mention ou une
illustration qui attire l’attention sur le dispositif de sûreté
de l’emballage visé au paragraphe (2) doit figurer :
a) d’une part, sur l’étiquette intérieure de l’embal-
lage;
b) d’autre part, sur l’étiquette extérieure de l’embal-
lage si le dispositif fait partie de l’emballage extérieur.
(5) Subsection (4) does not apply if the security feature
of a security package is self-evident and is an integral
part of the immediate product container.
SOR/85-141, s. 2; SOR/88-323, s. 1; SOR/92-664, s. 1.
(5) Le paragraphe (4) ne s’applique pas dans le cas où le
dispositif est évident et fait partie intégrante du récipient
immédiat de la drogue.
DORS/85-141, art. 2; DORS/88-323, art. 1; DORS/92-664, art. 1.
Exemptions Exemptions
Application Application
A.01.066 Sections A.01.067 and A.01.068 do not apply
to
(a) a drug included in Schedule I, II, III, IV or V to
the Controlled Drugs and Substances Act; or
(b) a prescription drug.
SOR/2007-288, s. 1; SOR/2013-122, s. 2.
A.01.066 Les articles A.01.067 et A.01.068 ne s’ap-
pliquent pas aux drogues suivantes :
a) toute drogue qui est inscrite aux annexes I, II, III,
IV ou V de la Loi réglementant certaines drogues et
autres substances;
b) toute drogue sur ordonnance.
DORS/2007-288, art. 1; DORS/2013-122, art. 2.
Advertising Publicité
A.01.067 A drug is exempt from subsection 3(1) of the
Act with respect to its advertisement to the general public
as a preventative, but not as a treatment or cure, for any
of the diseases, disorders or abnormal physical states re-
ferred to in Schedule A.1 to the Act.
SOR/2007-288, s. 1; SOR/2021-46, s. 10.
A.01.067 Est exemptée de l’application du paragraphe
3(1) de la Loi toute drogue dont la publicité est faite, au-
près du grand public, à titre de mesure préventive —
mais non à titre de traitement ou de moyen de guérison
— d’une maladie, d’un désordre ou d’un état physique
anormal énuméré à l’annexe A.1 de la Loi.
DORS/2007-288, art. 1; DORS/2021-46, art. 10.
Sale Vente
A.01.068 A drug is exempt from subsection 3(2) of the
Act with respect to its sale by a person where the drug is
represented by label or is advertised by that person to the
general public as a preventative, but not as a treatment or
cure, for any of the diseases, disorders or abnormal phys-
ical states referred to in Schedule A.1 to the Act.
SOR/2007-288, s. 1; SOR/2021-46, s. 10.
A.01.068 Est exemptée de l’application du paragraphe
3(2) de la Loi, en ce qui concerne sa vente par une per-
sonne, à titre de mesure préventive — mais non à titre de
traitement ou de moyen de guérison — d’une maladie,
d’un désordre ou d’un état physique anormal énuméré à
l’annexe A.1 de la Loi, toute drogue qui est représentée
par une étiquette ou dont la publicité auprès du grand
public est faite par la personne en cause.
DORS/2007-288, art. 1; DORS/2021-46, art. 10.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART A Administration PARTIE A Administration
Exemptions Exemptions
Non-application Non-application
Sections A.01.069-B.01.001 Articles A.01.069-B.01.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
12 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Non-application Non-application
A.01.069 These Regulations do not apply to a drug re-
ferred to in paragraph (b) or (c) of the definition biocide
in subsection 1(1) of the Biocides Regulations.
SOR/2024-110, s. 76.
A.01.069 Le présent règlement ne s’applique pas à une
drogue visée aux alinéas b) ou c) de la définition de bio-
cide au paragraphe 1(1) du Règlement sur les biocides.
DORS/2024-110, art. 76.
PART B PARTIE B
Foods Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
B.01.001 (1) In this Part,
agricultural chemical means any substance that is
used, or represented for use, in or on a food during its
production, storage or transport, and whose use results,
or may reasonably be expected to result, in a residue,
component or derivative of that substance in or on a food
and includes any pest control product as defined in sub-
section 2(1) of the Pest Control Products Act , plant
growth regulator, fertilizer or any adjuvant or carrier
used with that substance. This definition does not include
any
(a) food additive that is set out in, and used in accor-
dance with, the Lists of Permitted Food Additives,
(b) nutritive substance that is used, recognized or
commonly sold as food or as an ingredient of food,
(c) vitamin, mineral nutrient or amino acid,
(c.1) supplemental ingredient,
(d) essential oil, flavouring preparation, natural ex-
tractive, oleoresin, seasoning or spice,
(e) food packaging material or any substance of
which that material is composed, or
(f) drug recommended for administration to animals
that may be consumed as food; ( produit chimique
agricole)
available display surface , in respect of a prepackaged
product, means
(a) the bottom of an ornamental container or the to-
tal surface area of both sides of a tag attached to the
ornamental container, whichever is greater,
B.01.001 (1) Dans la présente partie,
acides gras monoinsaturés, graisses monoinsaturées,
gras monoinsaturés, lipides monoinsaturés ou mono-
insaturés Acides gras cis-monoinsaturés; ( monounsat-
urated fatty acids , monounsaturated fat , monounsatu-
rates or monounsaturated)
acides gras polyinsaturés , graisses polyinsaturées ,
gras polyinsaturés, lipides polyinsaturés ou polyinsa-
turés Acides gras polyinsaturés à interruption cis-mé-
thylénique; ( polyunsaturated fatty acids , polyunsaturat-
ed fat, polyunsaturates or polyunsaturated)
acides gras polyinsaturés oméga-3 , graisses polyin-
saturées oméga-3 , gras polyinsaturés oméga-3 , li-
pides polyinsaturés oméga-3 , polyinsaturés oméga-3
ou oméga-3 Selon le cas :
a) acide 9- cis, 12- cis, 15- cis octadécatriénoïque ou
acide α-linolénique;
b) acide 8- cis, 11- cis, 14- cis, 17- cis éicosatétraé-
noïque;
c) acide 5-cis, 8-cis, 11-cis, 14-cis, 17-cis éicosapen-
taénoïque ou AEP;
d) acide 7- cis, 10- cis, 13- cis, 16- cis, 19- cis docosa-
pentaénoïque;
e) acide 4-cis, 7-cis, 10-cis, 13-cis, 16-cis, 19-cis do-
cosahexaénoïque ou ADH; ( omega-3 polyunsaturated
fatty acids , omega-3 polyunsaturated fat , omega-3
polyunsaturates, omega-3 polyunsaturated or
omega-3)
PART A Administration PARTIE A Administration
Exemptions Exemptions
Non-application Non-application
Sections A.01.069-B.01.001 Articles A.01.069-B.01.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
12 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Non-application Non-application
A.01.069 These Regulations do not apply to a drug re-
ferred to in paragraph (b) or (c) of the definition biocide
in subsection 1(1) of the Biocides Regulations.
SOR/2024-110, s. 76.
A.01.069 Le présent règlement ne s’applique pas à une
drogue visée aux alinéas b) ou c) de la définition de bio-
cide au paragraphe 1(1) du Règlement sur les biocides.
DORS/2024-110, art. 76.
PART B PARTIE B
Foods Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
B.01.001 (1) In this Part,
agricultural chemical means any substance that is
used, or represented for use, in or on a food during its
production, storage or transport, and whose use results,
or may reasonably be expected to result, in a residue,
component or derivative of that substance in or on a food
and includes any pest control product as defined in sub-
section 2(1) of the Pest Control Products Act , plant
growth regulator, fertilizer or any adjuvant or carrier
used with that substance. This definition does not include
any
(a) food additive that is set out in, and used in accor-
dance with, the Lists of Permitted Food Additives,
(b) nutritive substance that is used, recognized or
commonly sold as food or as an ingredient of food,
(c) vitamin, mineral nutrient or amino acid,
(c.1) supplemental ingredient,
(d) essential oil, flavouring preparation, natural ex-
tractive, oleoresin, seasoning or spice,
(e) food packaging material or any substance of
which that material is composed, or
(f) drug recommended for administration to animals
that may be consumed as food; ( produit chimique
agricole)
available display surface , in respect of a prepackaged
product, means
(a) the bottom of an ornamental container or the to-
tal surface area of both sides of a tag attached to the
ornamental container, whichever is greater,
B.01.001 (1) Dans la présente partie,
acides gras monoinsaturés, graisses monoinsaturées,
gras monoinsaturés, lipides monoinsaturés ou mono-
insaturés Acides gras cis-monoinsaturés; ( monounsat-
urated fatty acids , monounsaturated fat , monounsatu-
rates or monounsaturated)
acides gras polyinsaturés , graisses polyinsaturées ,
gras polyinsaturés, lipides polyinsaturés ou polyinsa-
turés Acides gras polyinsaturés à interruption cis-mé-
thylénique; ( polyunsaturated fatty acids , polyunsaturat-
ed fat, polyunsaturates or polyunsaturated)
acides gras polyinsaturés oméga-3 , graisses polyin-
saturées oméga-3 , gras polyinsaturés oméga-3 , li-
pides polyinsaturés oméga-3 , polyinsaturés oméga-3
ou oméga-3 Selon le cas :
a) acide 9- cis, 12- cis, 15- cis octadécatriénoïque ou
acide α-linolénique;
b) acide 8- cis, 11- cis, 14- cis, 17- cis éicosatétraé-
noïque;
c) acide 5-cis, 8-cis, 11-cis, 14-cis, 17-cis éicosapen-
taénoïque ou AEP;
d) acide 7- cis, 10- cis, 13- cis, 16- cis, 19- cis docosa-
pentaénoïque;
e) acide 4-cis, 7-cis, 10-cis, 13-cis, 16-cis, 19-cis do-
cosahexaénoïque ou ADH; ( omega-3 polyunsaturated
fatty acids , omega-3 polyunsaturated fat , omega-3
polyunsaturates, omega-3 polyunsaturated or
omega-3)
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section B.01.001 Article B.01.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
13 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) the total surface area of both sides of a tag at-
tached to a package to which a label cannot be physi-
cally applied or on which information cannot be legi-
bly set out and easily viewed by the purchaser or
consumer under the customary conditions of pur-
chase, and
(c) the total surface area of any other package, ex-
cluding the bottom if the contents of the package leak
out or are damaged when the package is turned over,
but does not include
(d) any area of a package on which a label cannot be
physically applied or on which information cannot be
legibly set out and easily viewed by the purchaser or
consumer under the customary conditions of pur-
chase,
(e) any part of a package that is intended to be de-
stroyed when it is opened, other than a package of a
food that is intended to be consumed by one person at
a single eating occasion, or
(f) the area occupied by the universal product code;
(surface exposée disponible)
close proximity, in respect of information that is shown
on a label or a sign, means immediately adjacent to the
information and without any intervening printed, written
or graphic material; ( à proximité)
common name, in respect of a food, means
(a) the name of the food printed in boldface type, but
not in italics, in a section of the Food Compositional
Standards Document;
(b) the name of the food printed in boldface type, but
not in italics, in a section of the Standards of Identity
Document, as defined in section 1 of the Safe Food for
Canadians Regulations; or
(c) in any other case, the name by which it is general-
ly known or a name that is not generic and that de-
scribes the food; ( nom usuel)
Common Names for Ingredients and Components
Document means the document entitled Common
Names for Ingredients and Components , prepared by
the Canadian Food Inspection Agency and published on
its website, as amended from time to time; ( document
sur les noms usuels d’ingrédients et de constituants)
component means an individual unit of food that is
combined as an individual unit of food with one or more
acides gras polyinsaturés oméga-6 , graisses polyin-
saturées oméga-6 , gras polyinsaturés oméga-6 , li-
pides polyinsaturés oméga-6 , polyinsaturés oméga-6
ou oméga-6 Selon le cas :
a) acide 9- cis, 12- cis octadécadiénoïque ou acide li-
noléique;
b) acide 6- cis, 9-cis, 12-cis octadécatriénoïque;
c) acide 8- cis, 11-cis, 14-cis éicosatriénoïque ou acide
di-homo-γ-linolénique;
d) acide 5-cis, 8-cis, 11-cis, 14-cis éicosatétraénoïque
ou acide arachidonique;
e) acide 7- cis, 10- cis, 13- cis, 16- cis docosatétraé-
noïque;
f) acide 4-cis, 7-cis, 10-cis, 13-cis, 16-cis docosapen-
taénoïque; ( omega-6 polyunsaturated fatty acids ,
omega-6 polyunsaturated fat , omega-6 polyunsatu-
rates, omega-6 polyunsaturated or omega-6)
acides gras saturés , graisses saturées , gras saturés ,
lipides saturés ou saturés Acides gras ne contenant
aucune liaison double; ( saturated fatty acids , saturated
fat, saturatesorsaturated)
acides gras trans , graisses trans , gras trans , lipides
trans ou trans Acides gras insaturés qui contiennent
une ou plusieurs liaisons doubles isolées ou non conju-
guées de configuration trans; ( trans fatty acids , trans
fatortrans )
additif alimentaire s’entend de toute substance dont
l’emploi est tel ou peut vraisemblablement être tel que
cette substance ou ses sous-produits sont intégrés à un
aliment ou en modifient les caractéristiques, à l’exclusion
de ce qui suit :
a) toute substance nutritive qui est employée, recon-
nue ou vendue couramment comme substance alimen-
taire ou comme ingrédient d’un aliment,
b) vitamines, minéraux nutritifs et acides aminés,
autres que celles de ces substances qui figurent dans
les Listes des additifs alimentaires autorisés;
b.1) ingrédients supplémentaires,
c) épices, assaisonnements et préparations aromati-
santes;
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section B.01.001 Article B.01.001
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13 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) the total surface area of both sides of a tag at-
tached to a package to which a label cannot be physi-
cally applied or on which information cannot be legi-
bly set out and easily viewed by the purchaser or
consumer under the customary conditions of pur-
chase, and
(c) the total surface area of any other package, ex-
cluding the bottom if the contents of the package leak
out or are damaged when the package is turned over,
but does not include
(d) any area of a package on which a label cannot be
physically applied or on which information cannot be
legibly set out and easily viewed by the purchaser or
consumer under the customary conditions of pur-
chase,
(e) any part of a package that is intended to be de-
stroyed when it is opened, other than a package of a
food that is intended to be consumed by one person at
a single eating occasion, or
(f) the area occupied by the universal product code;
(surface exposée disponible)
close proximity, in respect of information that is shown
on a label or a sign, means immediately adjacent to the
information and without any intervening printed, written
or graphic material; ( à proximité)
common name, in respect of a food, means
(a) the name of the food printed in boldface type, but
not in italics, in a section of the Food Compositional
Standards Document;
(b) the name of the food printed in boldface type, but
not in italics, in a section of the Standards of Identity
Document, as defined in section 1 of the Safe Food for
Canadians Regulations; or
(c) in any other case, the name by which it is general-
ly known or a name that is not generic and that de-
scribes the food; ( nom usuel)
Common Names for Ingredients and Components
Document means the document entitled Common
Names for Ingredients and Components , prepared by
the Canadian Food Inspection Agency and published on
its website, as amended from time to time; ( document
sur les noms usuels d’ingrédients et de constituants)
component means an individual unit of food that is
combined as an individual unit of food with one or more
acides gras polyinsaturés oméga-6 , graisses polyin-
saturées oméga-6 , gras polyinsaturés oméga-6 , li-
pides polyinsaturés oméga-6 , polyinsaturés oméga-6
ou oméga-6 Selon le cas :
a) acide 9- cis, 12- cis octadécadiénoïque ou acide li-
noléique;
b) acide 6- cis, 9-cis, 12-cis octadécatriénoïque;
c) acide 8- cis, 11-cis, 14-cis éicosatriénoïque ou acide
di-homo-γ-linolénique;
d) acide 5-cis, 8-cis, 11-cis, 14-cis éicosatétraénoïque
ou acide arachidonique;
e) acide 7- cis, 10- cis, 13- cis, 16- cis docosatétraé-
noïque;
f) acide 4-cis, 7-cis, 10-cis, 13-cis, 16-cis docosapen-
taénoïque; ( omega-6 polyunsaturated fatty acids ,
omega-6 polyunsaturated fat , omega-6 polyunsatu-
rates, omega-6 polyunsaturated or omega-6)
acides gras saturés , graisses saturées , gras saturés ,
lipides saturés ou saturés Acides gras ne contenant
aucune liaison double; ( saturated fatty acids , saturated
fat, saturatesorsaturated)
acides gras trans , graisses trans , gras trans , lipides
trans ou trans Acides gras insaturés qui contiennent
une ou plusieurs liaisons doubles isolées ou non conju-
guées de configuration trans; ( trans fatty acids , trans
fatortrans )
additif alimentaire s’entend de toute substance dont
l’emploi est tel ou peut vraisemblablement être tel que
cette substance ou ses sous-produits sont intégrés à un
aliment ou en modifient les caractéristiques, à l’exclusion
de ce qui suit :
a) toute substance nutritive qui est employée, recon-
nue ou vendue couramment comme substance alimen-
taire ou comme ingrédient d’un aliment,
b) vitamines, minéraux nutritifs et acides aminés,
autres que celles de ces substances qui figurent dans
les Listes des additifs alimentaires autorisés;
b.1) ingrédients supplémentaires,
c) épices, assaisonnements et préparations aromati-
santes;
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PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section B.01.001 Article B.01.001
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other individual units of food to form an ingredient;
(constituant)
daily value means, in respect of a nutrient, the quantity
applicable to the nutrient according to subsection
B.01.001.1(2); ( valeur quotidienne)
Directory of NFT Formats means the document entitled
Nutrition Labelling – Directory of Nutrition Facts Table
Formats published by the Government of Canada on its
website, as amended from time to time; ( Répertoire des
modèles de TVN)
Directory of Nutrition Symbol Specifications means
the document entitled Nutrition Labelling — Directory
of Nutrition Symbol Specifications, published by the
Government of Canada on its website, as amended from
time to time; ( Répertoire des spécifications des symboles
nutritionnels)
durable life means the period, commencing on the day
on which a prepackaged product is packaged for retail
sale, during which the product, when it is stored under
conditions appropriate to that product, will retain, with-
out any appreciable deterioration, its normal wholesome-
ness, palatability, nutritional value and any other quali-
ties claimed for it by the manufacturer; ( durée de
conservation)
durable life date means the date on which the durable
life of a prepackaged product ends; ( date limite de
conservation)
energy value means, in respect of a food, the amount of
energy made available to a person’s body when the chem-
ical constituents of the food, including protein, fat, car-
bohydrate and alcohol, are metabolized following inges-
tion of the food by the person; ( valeur énergétique)
extended meat product means a meat product to
which a meat product extender has been added; ( produit
de viande avec allongeur)
extended poultry product means a poultry product to
which a poultry product extender has been added; ( pro-
duit de volaille avec allongeur)
fish product means fish or prepared fish; ( produit de
poisson)
flavouring preparation includes any food for which a
standard is set out in Volume 9 of the Food Composition-
al Standards Document; ( préparation aromatisante)
d) produits chimiques agricoles, autres que celles de
ces substances qui figurent dans les Listes des additifs
alimentaires autorisés;
e) matériaux d’emballage des aliments ou toute sub-
stance qui entre dans leur composition, et
f) produits pharmaceutiques recommandés pour les
animaux dont la chair peut être consommée par
l’homme; ( food additive)
agent édulcorant Vise notamment tout aliment qui fait
l’objet d’une norme prévue dans le volume 15 du Docu-
ment sur les normes de composition des aliments. Est
toutefois exclu l’édulcorant; ( sweetening agent)
agent gélatinisant [Abrogée, DORS/2024-244, art. 2]
aliment non normalisé [Abrogée, DORS/2024-244, art.
2]
aliment pour bébés Tout aliment étiqueté ou annoncé
comme pouvant être consommé par des bébés; ( infant
food)
aliment supplémenté Produit préemballé qui appar-
tient à une catégorie d’aliments figurant à la colonne 1 de
la Liste des catégories autorisées d’aliments supplémen-
tés et auquel a été ajouté un ingrédient supplémentaire, à
l’exclusion des aliments suivants :
a) les aliments à usage diététique spécial au sens de
l’article B.24.001 qui sont visés à l’un des alinéas
B.24.003(1)f) à f.2) et h) à j), même s’ils sont égale-
ment des aliments sans gluten visés à l’alinéa
B.24.003(1)g);
a.1) les aliments pour bébés;
b) les aliments étiquetés ou annoncés comme pou-
vant être consommés par :
(i) [Abrogé, DORS/2024-244, art. 2]
(ii) des enfants âgés d’au moins un an mais de
moins de quatre ans,
(iii) des femmes enceintes ou qui allaitent;
c) les aliments ci-après qui figurent à la colonne I du
tableau de l’article D.03.002 :
(i) ceux qui figurent à l’un des articles 1, 2.1, 2.2,
4, 5, 7, 8, 9.1, 10 à 13, 15, 17 à 19, 21 à 25 et 27,
(ii) la glace préemballée;
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other individual units of food to form an ingredient;
(constituant)
daily value means, in respect of a nutrient, the quantity
applicable to the nutrient according to subsection
B.01.001.1(2); ( valeur quotidienne)
Directory of NFT Formats means the document entitled
Nutrition Labelling – Directory of Nutrition Facts Table
Formats published by the Government of Canada on its
website, as amended from time to time; ( Répertoire des
modèles de TVN)
Directory of Nutrition Symbol Specifications means
the document entitled Nutrition Labelling — Directory
of Nutrition Symbol Specifications, published by the
Government of Canada on its website, as amended from
time to time; ( Répertoire des spécifications des symboles
nutritionnels)
durable life means the period, commencing on the day
on which a prepackaged product is packaged for retail
sale, during which the product, when it is stored under
conditions appropriate to that product, will retain, with-
out any appreciable deterioration, its normal wholesome-
ness, palatability, nutritional value and any other quali-
ties claimed for it by the manufacturer; ( durée de
conservation)
durable life date means the date on which the durable
life of a prepackaged product ends; ( date limite de
conservation)
energy value means, in respect of a food, the amount of
energy made available to a person’s body when the chem-
ical constituents of the food, including protein, fat, car-
bohydrate and alcohol, are metabolized following inges-
tion of the food by the person; ( valeur énergétique)
extended meat product means a meat product to
which a meat product extender has been added; ( produit
de viande avec allongeur)
extended poultry product means a poultry product to
which a poultry product extender has been added; ( pro-
duit de volaille avec allongeur)
fish product means fish or prepared fish; ( produit de
poisson)
flavouring preparation includes any food for which a
standard is set out in Volume 9 of the Food Composition-
al Standards Document; ( préparation aromatisante)
d) produits chimiques agricoles, autres que celles de
ces substances qui figurent dans les Listes des additifs
alimentaires autorisés;
e) matériaux d’emballage des aliments ou toute sub-
stance qui entre dans leur composition, et
f) produits pharmaceutiques recommandés pour les
animaux dont la chair peut être consommée par
l’homme; ( food additive)
agent édulcorant Vise notamment tout aliment qui fait
l’objet d’une norme prévue dans le volume 15 du Docu-
ment sur les normes de composition des aliments. Est
toutefois exclu l’édulcorant; ( sweetening agent)
agent gélatinisant [Abrogée, DORS/2024-244, art. 2]
aliment non normalisé [Abrogée, DORS/2024-244, art.
2]
aliment pour bébés Tout aliment étiqueté ou annoncé
comme pouvant être consommé par des bébés; ( infant
food)
aliment supplémenté Produit préemballé qui appar-
tient à une catégorie d’aliments figurant à la colonne 1 de
la Liste des catégories autorisées d’aliments supplémen-
tés et auquel a été ajouté un ingrédient supplémentaire, à
l’exclusion des aliments suivants :
a) les aliments à usage diététique spécial au sens de
l’article B.24.001 qui sont visés à l’un des alinéas
B.24.003(1)f) à f.2) et h) à j), même s’ils sont égale-
ment des aliments sans gluten visés à l’alinéa
B.24.003(1)g);
a.1) les aliments pour bébés;
b) les aliments étiquetés ou annoncés comme pou-
vant être consommés par :
(i) [Abrogé, DORS/2024-244, art. 2]
(ii) des enfants âgés d’au moins un an mais de
moins de quatre ans,
(iii) des femmes enceintes ou qui allaitent;
c) les aliments ci-après qui figurent à la colonne I du
tableau de l’article D.03.002 :
(i) ceux qui figurent à l’un des articles 1, 2.1, 2.2,
4, 5, 7, 8, 9.1, 10 à 13, 15, 17 à 19, 21 à 25 et 27,
(ii) la glace préemballée;
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PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section B.01.001 Article B.01.001
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Last amended on June 17, 2026
15 À jour au 30 septembre 2026
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food additive means any substance the use of which re-
sults, or may reasonably be expected to result, in it or its
by-products becoming a part of or affecting the charac-
teristics of a food, but does not include
(a) any nutritive material that is used, recognized or
commonly sold as an article or ingredient of food;
(b) vitamins, mineral nutrients and amino acids, oth-
er than those substances set out in the Lists of Permit-
ted Food Additives;
(b.1) supplemental ingredients;
(c) spices, seasonings and flavouring preparations;
(d) agricultural chemicals, other than those sub-
stances set out in the Lists of Permitted Food Addi-
tives;
(e) food packaging materials and components there-
of; and
(f) drugs recommended for administration to animals
that may be consumed as food; ( additif alimentaire)
food colour means any food additive used to add or re-
store colour to a food; ( colorant alimentaire)
Food Compositional Standards Document means the
document entitled Canadian Food Compositional Stan-
dards, prepared by the Canadian Food Inspection Agen-
cy and published on its website, as amended from time to
time; ( Document sur les normes de composition des ali-
ments)
fully hydrogenated, in respect of a fat or oil, means a fat
or oil that is hydrogenated and has an iodine value of 4 or
less; ( entièrement hydrogénée)
functional substitute for a sweetening agent means,
in respect of a prepackaged product, a food — other than
any sweetener or sweetening agent, including any sugars
— that replaces a sweetening agent and that has one or
more of the functions of the sweetening agent including,
sweetening, thickening, texturing or caramelizing; ( sub-
stitut fonctionnel d’un agent édulcorant)
gelling agent [Repealed, SOR/2024-244, s. 2]
hermetically sealed container means a container de-
signed and intended to be secure against the entry of mi-
croorganisms, including spores; ( récipient hermétique-
ment scellé)
d) les aliments qui n’ont pas été transformés ou qui
l’ont minimalement été;
e) les boissons dont la teneur en alcool est de plus de
0,5 %; ( supplemented food)
allongeur de produit de viande désigne un aliment qui
est source de protéines et qui est présenté comme devant
servir à augmenter le volume de produits de viande;
(meat product extender)
allongeur de produit de volaille désigne un aliment
qui est source de protéines et qui est présenté comme de-
vant servir à augmenter le volume de produits de volaille;
(poultry product extender)
apport nutritionnel recommandé pondéré Relative-
ment à une vitamine ou à un minéral nutritif figurant à la
colonne I du tableau II du titre 1 de la partie D ou à la
colonne I du tableau II du titre 2 de cette partie, la quan-
tité indiquée dans la colonne III; ( weighted recommend-
ed nutrient intake)
apport quotidien recommandé [Abrogée, DORS/
2016-305, art. 1]
à proximité À l’égard d’un renseignement figurant sur
une étiquette ou un écriteau, qui est situé immédiate-
ment à côté de celui-ci, sans texte imprimé ou écrit ni
signe graphique intercalé; (close proximity)
autorisation de mise en marché [Abrogée, DORS/
2024-244, art. 2]
bébé Individu de moins d’un an; ( infant)
bœuf attendri mécaniquement Bœuf coupé solide non
cuit conditionné de l’une des façons suivantes :
a) sa surface est affaiblie du fait qu’elle est perforée
par des lames, des aiguilles ou tout autre instrument
similaire;
b) une marinade ou toute autre solution attendris-
sante y est injectée; ( mechanically tenderized beef)
colorant alimentaire Tout additif alimentaire servant à
ajouter de la couleur aux aliments ou à restituer leur cou-
leur; ( food colour)
constituant désigne une unité alimentaire alliée, en tant
qu’élément alimentaire individuel, à une ou plusieurs
autres unités alimentaires pour former un ingrédient;
(component)
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section B.01.001 Article B.01.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
15 À jour au 30 septembre 2026
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food additive means any substance the use of which re-
sults, or may reasonably be expected to result, in it or its
by-products becoming a part of or affecting the charac-
teristics of a food, but does not include
(a) any nutritive material that is used, recognized or
commonly sold as an article or ingredient of food;
(b) vitamins, mineral nutrients and amino acids, oth-
er than those substances set out in the Lists of Permit-
ted Food Additives;
(b.1) supplemental ingredients;
(c) spices, seasonings and flavouring preparations;
(d) agricultural chemicals, other than those sub-
stances set out in the Lists of Permitted Food Addi-
tives;
(e) food packaging materials and components there-
of; and
(f) drugs recommended for administration to animals
that may be consumed as food; ( additif alimentaire)
food colour means any food additive used to add or re-
store colour to a food; ( colorant alimentaire)
Food Compositional Standards Document means the
document entitled Canadian Food Compositional Stan-
dards, prepared by the Canadian Food Inspection Agen-
cy and published on its website, as amended from time to
time; ( Document sur les normes de composition des ali-
ments)
fully hydrogenated, in respect of a fat or oil, means a fat
or oil that is hydrogenated and has an iodine value of 4 or
less; ( entièrement hydrogénée)
functional substitute for a sweetening agent means,
in respect of a prepackaged product, a food — other than
any sweetener or sweetening agent, including any sugars
— that replaces a sweetening agent and that has one or
more of the functions of the sweetening agent including,
sweetening, thickening, texturing or caramelizing; ( sub-
stitut fonctionnel d’un agent édulcorant)
gelling agent [Repealed, SOR/2024-244, s. 2]
hermetically sealed container means a container de-
signed and intended to be secure against the entry of mi-
croorganisms, including spores; ( récipient hermétique-
ment scellé)
d) les aliments qui n’ont pas été transformés ou qui
l’ont minimalement été;
e) les boissons dont la teneur en alcool est de plus de
0,5 %; ( supplemented food)
allongeur de produit de viande désigne un aliment qui
est source de protéines et qui est présenté comme devant
servir à augmenter le volume de produits de viande;
(meat product extender)
allongeur de produit de volaille désigne un aliment
qui est source de protéines et qui est présenté comme de-
vant servir à augmenter le volume de produits de volaille;
(poultry product extender)
apport nutritionnel recommandé pondéré Relative-
ment à une vitamine ou à un minéral nutritif figurant à la
colonne I du tableau II du titre 1 de la partie D ou à la
colonne I du tableau II du titre 2 de cette partie, la quan-
tité indiquée dans la colonne III; ( weighted recommend-
ed nutrient intake)
apport quotidien recommandé [Abrogée, DORS/
2016-305, art. 1]
à proximité À l’égard d’un renseignement figurant sur
une étiquette ou un écriteau, qui est situé immédiate-
ment à côté de celui-ci, sans texte imprimé ou écrit ni
signe graphique intercalé; (close proximity)
autorisation de mise en marché [Abrogée, DORS/
2024-244, art. 2]
bébé Individu de moins d’un an; ( infant)
bœuf attendri mécaniquement Bœuf coupé solide non
cuit conditionné de l’une des façons suivantes :
a) sa surface est affaiblie du fait qu’elle est perforée
par des lames, des aiguilles ou tout autre instrument
similaire;
b) une marinade ou toute autre solution attendris-
sante y est injectée; ( mechanically tenderized beef)
colorant alimentaire Tout additif alimentaire servant à
ajouter de la couleur aux aliments ou à restituer leur cou-
leur; ( food colour)
constituant désigne une unité alimentaire alliée, en tant
qu’élément alimentaire individuel, à une ou plusieurs
autres unités alimentaires pour former un ingrédient;
(component)
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section B.01.001 Article B.01.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
16 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
infant means an individual who is under the age of one
year; ( bébé)
infant food means a food that is labelled or advertised
for consumption by infants; ( aliment pour bébés)
ingredient means an individual unit of food that is com-
bined as an individual unit of food with one or more oth-
er individual units of food to form an integral unit of food
that is sold as a prepackaged product; ( ingrédient)
list of cautionary statements means the list shown on
the label of a supplemented food in accordance with sub-
section B.29.020(1); ( liste des mises en garde)
List of Contaminants and Other Adulterating Sub-
stances in Foods means the List of Contaminants and
Other Adulterating Substances in Foods , published by
the Government of Canada on its website, as amended
from time to time; ( Liste des contaminants et autres
substances adultérantes dans les aliments)
List of Permitted Supplemental Ingredients means
the document entitled List of Permitted Supplemental
Ingredients, published by the Government of Canada on
its website, as amended from time to time; ( Liste des in-
grédients supplémentaires autorisés)
List of Permitted Supplemented Food Categories
means the document entitled List of Permitted Supple-
mented Food Categories , published by the Government
of Canada on its website, as amended from time to time;
(Liste des catégories autorisées d’aliments supplémen-
tés)
Lists of Permitted Food Additives means one or more
of the following lists that are published by the Govern-
ment of Canada on its website, as they are amended from
time to time:
(a) the List of Permitted Acidity Regulators and
Acid-Reacting Materials;
(b) the List of Permitted Anticaking Agents;
(c) the List of Permitted Food Colours;
(d) the List of Permitted Emulsifying, Gelling, Stabi-
lizing or Thickening Agents;
(e) the List of Permitted Firming Agents;
(f) the List of Permitted Flour Treatment Agents;
(g) the List of Permitted Food Additives with Other
Purposes of Use;
date limite de conservation désigne la date où la durée
de conservation d’un produit préemballé prend fin;
(durable life date)
document sur les noms usuels d’ingrédients et de
constituants Le document intitulé Noms usuels d’ingré-
dients et de constituants , préparé par l’Agence cana-
dienne d’inspection des aliments et publié sur son site
Web, avec ses modifications successives; ( Common
Names for Ingredients and Components Document)
Document sur les normes de composition des ali-
ments Le document intitulé Normes canadiennes de
composition des aliments , préparé par l’Agence cana-
dienne d’inspection des aliments et publié sur son site
Web, avec ses modifications successives; ( Food Composi-
tional Standards Document)
durée de conservation désigne la période, commençant
le jour de l’emballage pour la vente au détail, pendant la-
quelle un produit préemballé qui est en stockage dans
des conditions qui conviennent audit produit, retiendra,
sans détérioration appréciable, la nature saine, le carac-
tère agréable au goût et la valeur nutritive que possède
ordinairement ce produit, ainsi que toute autre qualité
revendiquée par le fabricant; ( durable life)
édulcorant Tout additif alimentaire servant à donner
une saveur sucrée aux aliments; ( sweetener)
emballage décoratif désigne un emballage sur lequel
ne figure, sauf sur le dessous, aucune indication promo-
tionnelle ou publicitaire autre qu’une marque de com-
merce ou un nom usuel et qui, à cause d’un dessin figu-
rant sur sa surface ou à cause de sa forme ou de son
apparence, semble être décoratif et est vendu à titre d’ob-
jet décoratif en plus d’être vendu comme emballage du
produit; ( ornamental container)
entièrement hydrogénée se dit d’une graisse ou d’une
huile qui est hydrogénée et dont l’indice d’iode est d’au
plus 4; ( fully hydrogenated)
espace principal Malgré la définition de ce terme à l’ar-
ticle A.01.010, vise :
a) dans le cas d’une étiquette apposée sur un aliment
de consommation préemballé, au sens de l’article 1 du
Règlement sur la salubrité des aliments au Canada ,
l’espace principal visé à l’un des alinéas a) à c) de la
définition de ce terme à cet article;
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section B.01.001 Article B.01.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
16 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
infant means an individual who is under the age of one
year; ( bébé)
infant food means a food that is labelled or advertised
for consumption by infants; ( aliment pour bébés)
ingredient means an individual unit of food that is com-
bined as an individual unit of food with one or more oth-
er individual units of food to form an integral unit of food
that is sold as a prepackaged product; ( ingrédient)
list of cautionary statements means the list shown on
the label of a supplemented food in accordance with sub-
section B.29.020(1); ( liste des mises en garde)
List of Contaminants and Other Adulterating Sub-
stances in Foods means the List of Contaminants and
Other Adulterating Substances in Foods , published by
the Government of Canada on its website, as amended
from time to time; ( Liste des contaminants et autres
substances adultérantes dans les aliments)
List of Permitted Supplemental Ingredients means
the document entitled List of Permitted Supplemental
Ingredients, published by the Government of Canada on
its website, as amended from time to time; ( Liste des in-
grédients supplémentaires autorisés)
List of Permitted Supplemented Food Categories
means the document entitled List of Permitted Supple-
mented Food Categories , published by the Government
of Canada on its website, as amended from time to time;
(Liste des catégories autorisées d’aliments supplémen-
tés)
Lists of Permitted Food Additives means one or more
of the following lists that are published by the Govern-
ment of Canada on its website, as they are amended from
time to time:
(a) the List of Permitted Acidity Regulators and
Acid-Reacting Materials;
(b) the List of Permitted Anticaking Agents;
(c) the List of Permitted Food Colours;
(d) the List of Permitted Emulsifying, Gelling, Stabi-
lizing or Thickening Agents;
(e) the List of Permitted Firming Agents;
(f) the List of Permitted Flour Treatment Agents;
(g) the List of Permitted Food Additives with Other
Purposes of Use;
date limite de conservation désigne la date où la durée
de conservation d’un produit préemballé prend fin;
(durable life date)
document sur les noms usuels d’ingrédients et de
constituants Le document intitulé Noms usuels d’ingré-
dients et de constituants , préparé par l’Agence cana-
dienne d’inspection des aliments et publié sur son site
Web, avec ses modifications successives; ( Common
Names for Ingredients and Components Document)
Document sur les normes de composition des ali-
ments Le document intitulé Normes canadiennes de
composition des aliments , préparé par l’Agence cana-
dienne d’inspection des aliments et publié sur son site
Web, avec ses modifications successives; ( Food Composi-
tional Standards Document)
durée de conservation désigne la période, commençant
le jour de l’emballage pour la vente au détail, pendant la-
quelle un produit préemballé qui est en stockage dans
des conditions qui conviennent audit produit, retiendra,
sans détérioration appréciable, la nature saine, le carac-
tère agréable au goût et la valeur nutritive que possède
ordinairement ce produit, ainsi que toute autre qualité
revendiquée par le fabricant; ( durable life)
édulcorant Tout additif alimentaire servant à donner
une saveur sucrée aux aliments; ( sweetener)
emballage décoratif désigne un emballage sur lequel
ne figure, sauf sur le dessous, aucune indication promo-
tionnelle ou publicitaire autre qu’une marque de com-
merce ou un nom usuel et qui, à cause d’un dessin figu-
rant sur sa surface ou à cause de sa forme ou de son
apparence, semble être décoratif et est vendu à titre d’ob-
jet décoratif en plus d’être vendu comme emballage du
produit; ( ornamental container)
entièrement hydrogénée se dit d’une graisse ou d’une
huile qui est hydrogénée et dont l’indice d’iode est d’au
plus 4; ( fully hydrogenated)
espace principal Malgré la définition de ce terme à l’ar-
ticle A.01.010, vise :
a) dans le cas d’une étiquette apposée sur un aliment
de consommation préemballé, au sens de l’article 1 du
Règlement sur la salubrité des aliments au Canada ,
l’espace principal visé à l’un des alinéas a) à c) de la
définition de ce terme à cet article;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section B.01.001 Article B.01.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
17 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(h) the List of Permitted Food Enzymes;
(i) the List of Permitted Glazing Agents;
(j) the List of Permitted Preservatives;
(k) the List of Permitted Sequestering Agents;
(l) the List of Permitted Solvents;
(m) the List of Permitted Starch-Modifying Agents;
(n) the List of Permitted Sweeteners;
(o) the List of Permitted Yeast Foods ; ( Listes des ad-
ditifs alimentaires autorisés)
main dish means a combination dish, as set out in the
Table of Reference Amounts, that does not require the
addition of ingredients, other than water, for its prepara-
tion and that contains food from at least two of the fol-
lowing categories:
(a) dairy products and their alternatives, except but-
ter, cream, sour cream, ice cream, ice milk, sherbet
and alternatives for those foods;
(b) meat products, poultry products, marine and
fresh water animal products, and their alternatives
such as eggs, tofu, legumes, nuts, seeds, nut or seed
butters and spreads made from legumes;
(c) fruits and vegetables except pickles, relishes,
olives and garnishes; and
(d) breads, breakfast cereals, rice and other grains,
and alimentary pastes; ( plat principal)
marketing authorization [Repealed, SOR/2024-244, s.
2]
meal replacement means a formulated food that, by it-
self, can replace one or more daily meals; ( substitut de
repas)
meat product means meat, meat by-product, prepared
meat or prepared meat by-product; ( produit de viande)
meat product extender means a food that is a source of
protein and that is represented as being for the purpose
of extending meat products; ( allongeur de produit de
viande)
mechanically tenderized beef means uncooked solid
cut beef that is prepared in either of the following ways:
b) dans le cas d’une étiquette apposée sur un produit
préemballé autre qu’un aliment de consommation pré-
emballé visé par le Règlement sur la salubrité des ali-
ments au Canada , la portion de l’étiquette apposée
sur tout ou partie de la face ou de la surface de l’em-
ballage qui est exposée ou visible dans les conditions
normales ou habituelles de vente ou d’utilisation, et
dans les cas où l’emballage ne possède pas une telle
face ou surface, la portion de l’étiquette apposée sur
toute partie de l’emballage, à l’exclusion du dessous de
l’emballage, le cas échéant;
c) dans le cas d’une étiquette apposée sur un aliment
qui n’est pas un produit préemballé, la portion de l’éti-
quette apposée sur tout ou partie de la face ou de la
surface de l’aliment qui est exposée ou visible dans les
conditions normales ou habituelles de vente ou d’utili-
sation. ( principal display panel)
identifiant des aliments supplémentés avec mise en
garde S’entend de l’identifiant que porte l’espace princi-
pal d’un aliment supplémenté en application du para-
graphe B.29.021(1); ( supplemented food caution identi-
fier)
ingrédient désigne une unité alimentaire alliée, en tant
qu’élément alimentaire, à une ou plusieurs autres unités
alimentaires pour former une denrée alimentaire inté-
grale vendue comme produit préemballé; ( ingredient)
ingrédient à base de sucres À l’égard d’un produit pré-
emballé :
a) l’ingrédient qui est un monosaccharide ou un di-
saccharide, ou une combinaison de ceux-ci;
b) l’ingrédient qui est un agent édulcorant autre que
ceux visés à l’alinéa a);
c) tout autre ingrédient qui contient un ou plusieurs
sucres et qui est ajouté au produit comme substitut
fonctionnel d’un agent édulcorant; ( sugars-based in-
gredient)
ingrédient supplémentaire S’entend d’un élément nu-
tritif, notamment d’une vitamine, d’un minéral nutritif
ou d’un acide aminé, ou de toute autre substance qui fi-
gure à la colonne 1 de la Liste des ingrédients supplé-
mentaires autorisés et qui est ajouté à titre d’ingrédient à
un aliment conformément aux conditions d’utilisation
applicables prévues aux colonnes 2 à 5; ( supplemental
ingredient)
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section B.01.001 Article B.01.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
17 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(h) the List of Permitted Food Enzymes;
(i) the List of Permitted Glazing Agents;
(j) the List of Permitted Preservatives;
(k) the List of Permitted Sequestering Agents;
(l) the List of Permitted Solvents;
(m) the List of Permitted Starch-Modifying Agents;
(n) the List of Permitted Sweeteners;
(o) the List of Permitted Yeast Foods ; ( Listes des ad-
ditifs alimentaires autorisés)
main dish means a combination dish, as set out in the
Table of Reference Amounts, that does not require the
addition of ingredients, other than water, for its prepara-
tion and that contains food from at least two of the fol-
lowing categories:
(a) dairy products and their alternatives, except but-
ter, cream, sour cream, ice cream, ice milk, sherbet
and alternatives for those foods;
(b) meat products, poultry products, marine and
fresh water animal products, and their alternatives
such as eggs, tofu, legumes, nuts, seeds, nut or seed
butters and spreads made from legumes;
(c) fruits and vegetables except pickles, relishes,
olives and garnishes; and
(d) breads, breakfast cereals, rice and other grains,
and alimentary pastes; ( plat principal)
marketing authorization [Repealed, SOR/2024-244, s.
2]
meal replacement means a formulated food that, by it-
self, can replace one or more daily meals; ( substitut de
repas)
meat product means meat, meat by-product, prepared
meat or prepared meat by-product; ( produit de viande)
meat product extender means a food that is a source of
protein and that is represented as being for the purpose
of extending meat products; ( allongeur de produit de
viande)
mechanically tenderized beef means uncooked solid
cut beef that is prepared in either of the following ways:
b) dans le cas d’une étiquette apposée sur un produit
préemballé autre qu’un aliment de consommation pré-
emballé visé par le Règlement sur la salubrité des ali-
ments au Canada , la portion de l’étiquette apposée
sur tout ou partie de la face ou de la surface de l’em-
ballage qui est exposée ou visible dans les conditions
normales ou habituelles de vente ou d’utilisation, et
dans les cas où l’emballage ne possède pas une telle
face ou surface, la portion de l’étiquette apposée sur
toute partie de l’emballage, à l’exclusion du dessous de
l’emballage, le cas échéant;
c) dans le cas d’une étiquette apposée sur un aliment
qui n’est pas un produit préemballé, la portion de l’éti-
quette apposée sur tout ou partie de la face ou de la
surface de l’aliment qui est exposée ou visible dans les
conditions normales ou habituelles de vente ou d’utili-
sation. ( principal display panel)
identifiant des aliments supplémentés avec mise en
garde S’entend de l’identifiant que porte l’espace princi-
pal d’un aliment supplémenté en application du para-
graphe B.29.021(1); ( supplemented food caution identi-
fier)
ingrédient désigne une unité alimentaire alliée, en tant
qu’élément alimentaire, à une ou plusieurs autres unités
alimentaires pour former une denrée alimentaire inté-
grale vendue comme produit préemballé; ( ingredient)
ingrédient à base de sucres À l’égard d’un produit pré-
emballé :
a) l’ingrédient qui est un monosaccharide ou un di-
saccharide, ou une combinaison de ceux-ci;
b) l’ingrédient qui est un agent édulcorant autre que
ceux visés à l’alinéa a);
c) tout autre ingrédient qui contient un ou plusieurs
sucres et qui est ajouté au produit comme substitut
fonctionnel d’un agent édulcorant; ( sugars-based in-
gredient)
ingrédient supplémentaire S’entend d’un élément nu-
tritif, notamment d’une vitamine, d’un minéral nutritif
ou d’un acide aminé, ou de toute autre substance qui fi-
gure à la colonne 1 de la Liste des ingrédients supplé-
mentaires autorisés et qui est ajouté à titre d’ingrédient à
un aliment conformément aux conditions d’utilisation
applicables prévues aux colonnes 2 à 5; ( supplemental
ingredient)
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section B.01.001 Article B.01.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
18 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) the integrity of the surface of the beef is compro-
mised by being pierced by blades, needles or other
similar instruments; or
(b) the beef is injected with a marinade or other ten-
derizing solution; ( bœuf attendri mécaniquement)
monounsaturated fatty acids , monounsaturated fat ,
monounsaturates or monounsaturated means cis-
monounsaturated fatty acids; ( acides gras monoinsatu-
rés, graisses monoinsaturées , gras monoinsaturés , li-
pides monoinsaturés ou monoinsaturés)
mutiple-serving prepackaged product means a
prepackaged product other than a single-serving
prepackaged product; ( produit préemballé à portions
multiples)
nutritional supplement means a food sold or repre-
sented as a supplement to a diet that may be inadequate
in energy and essential nutrients. It does not include a
human milk fortifier; ( supplément nutritif)
nutrition facts table means the nutrition facts table
that is required by subsection B.01.401(1) to be carried
on the label of a prepackaged product; ( tableau de la va-
leur nutritive)
nutrition symbol means a symbol that is carried on the
principal display panel of a prepackaged product under
subsection B.01.350(1); ( symbole nutritionnel)
omega-3 polyunsaturated fatty acids , omega-3
polyunsaturated fat , omega-3 polyunsaturates ,
omega-3 polyunsaturated or omega-3 means
(a) 9- cis, 12- cis, 15- cis octadecatrienoic acid or α-
linolenic acid,
(b) 8- cis, 11-cis, 14-cis, 17-cis eicosatetraenoic acid,
(c) 5- cis, 8-cis, 11-cis, 14-cis, 17-cis eicosapentaenoic
acid or EPA,
(d) 7- cis, 10- cis, 13- cis, 16- cis, 19- cis docosapen-
taenoic acid, or
(e) 4- cis, 7- cis, 10- cis, 13- cis, 16- cis, 19- cis docosa-
hexaenoic acid or DHA; ( acides gras polyinsaturés
oméga-3, graisses polyinsaturées oméga-3, gras poly-
insaturés oméga-3, lipides polyinsaturés oméga-3, po-
lyinsaturés oméga-3 ou oméga-3)
Liste de contaminants et d’autres substances adulté-
rantes dans les aliments [Abrogée, DORS/2024-244,
art. 2]
Liste des catégories autorisées d’aliments supplé-
mentés Le document intitulé Liste des catégories auto-
risées d’aliments supplémentés , publié par le gouverne-
ment du Canada sur son site Web, avec ses modifications
successives; ( List of Permitted Supplemented Food Cate-
gories)
Liste des contaminants et autres substances adulté-
rantes dans les aliments La Liste des contaminants et
autres substances adultérantes dans les aliments , pu-
bliée par le gouvernement du Canada sur son site Web,
avec ses modifications successives; ( List of Contaminants
and Other Adulterating Substances in Foods)
Liste des ingrédients supplémentaires autorisés Le
document intitulé Liste des ingrédients supplémentaires
autorisés, publié par le gouvernement du Canada sur son
site Web, avec ses modifications successives; ( List of Per-
mitted Supplemental Ingredients)
liste des mises en garde Liste qui figure sur l’étiquette
d’un aliment supplémenté conformément au paragraphe
B.29.020(1); ( list of cautionary statements)
Listes des additifs alimentaires autorisés L’une ou
plusieurs des listes ci-après, publiées par le gouverne-
ment du Canada sur son site Web, avec leurs modifica-
tions successives :
a) la Liste des régulateurs de l’acidité et des sub-
stances à réaction acide autorisés;
b) la Liste des agents antiagglomérants autorisés;
c) la Liste des colorants alimentaires autorisés;
d) la Liste des agents émulsifiants, épaississants, gé-
lifiants ou stabilisants autorisés;
e) la Liste des agents raffermissants autorisés;
f) la Liste des agents autorisés de traitement des fa-
rines;
g) la Liste des additifs alimentaires autorisés ayant
d’autres buts de l’emploi;
h) la Liste des enzymes alimentaires autorisées;
i) la Liste des agents d’enrobage autorisés;
j) la Liste des agents de conservation autorisés;
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section B.01.001 Article B.01.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
18 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) the integrity of the surface of the beef is compro-
mised by being pierced by blades, needles or other
similar instruments; or
(b) the beef is injected with a marinade or other ten-
derizing solution; ( bœuf attendri mécaniquement)
monounsaturated fatty acids , monounsaturated fat ,
monounsaturates or monounsaturated means cis-
monounsaturated fatty acids; ( acides gras monoinsatu-
rés, graisses monoinsaturées , gras monoinsaturés , li-
pides monoinsaturés ou monoinsaturés)
mutiple-serving prepackaged product means a
prepackaged product other than a single-serving
prepackaged product; ( produit préemballé à portions
multiples)
nutritional supplement means a food sold or repre-
sented as a supplement to a diet that may be inadequate
in energy and essential nutrients. It does not include a
human milk fortifier; ( supplément nutritif)
nutrition facts table means the nutrition facts table
that is required by subsection B.01.401(1) to be carried
on the label of a prepackaged product; ( tableau de la va-
leur nutritive)
nutrition symbol means a symbol that is carried on the
principal display panel of a prepackaged product under
subsection B.01.350(1); ( symbole nutritionnel)
omega-3 polyunsaturated fatty acids , omega-3
polyunsaturated fat , omega-3 polyunsaturates ,
omega-3 polyunsaturated or omega-3 means
(a) 9- cis, 12- cis, 15- cis octadecatrienoic acid or α-
linolenic acid,
(b) 8- cis, 11-cis, 14-cis, 17-cis eicosatetraenoic acid,
(c) 5- cis, 8-cis, 11-cis, 14-cis, 17-cis eicosapentaenoic
acid or EPA,
(d) 7- cis, 10- cis, 13- cis, 16- cis, 19- cis docosapen-
taenoic acid, or
(e) 4- cis, 7- cis, 10- cis, 13- cis, 16- cis, 19- cis docosa-
hexaenoic acid or DHA; ( acides gras polyinsaturés
oméga-3, graisses polyinsaturées oméga-3, gras poly-
insaturés oméga-3, lipides polyinsaturés oméga-3, po-
lyinsaturés oméga-3 ou oméga-3)
Liste de contaminants et d’autres substances adulté-
rantes dans les aliments [Abrogée, DORS/2024-244,
art. 2]
Liste des catégories autorisées d’aliments supplé-
mentés Le document intitulé Liste des catégories auto-
risées d’aliments supplémentés , publié par le gouverne-
ment du Canada sur son site Web, avec ses modifications
successives; ( List of Permitted Supplemented Food Cate-
gories)
Liste des contaminants et autres substances adulté-
rantes dans les aliments La Liste des contaminants et
autres substances adultérantes dans les aliments , pu-
bliée par le gouvernement du Canada sur son site Web,
avec ses modifications successives; ( List of Contaminants
and Other Adulterating Substances in Foods)
Liste des ingrédients supplémentaires autorisés Le
document intitulé Liste des ingrédients supplémentaires
autorisés, publié par le gouvernement du Canada sur son
site Web, avec ses modifications successives; ( List of Per-
mitted Supplemental Ingredients)
liste des mises en garde Liste qui figure sur l’étiquette
d’un aliment supplémenté conformément au paragraphe
B.29.020(1); ( list of cautionary statements)
Listes des additifs alimentaires autorisés L’une ou
plusieurs des listes ci-après, publiées par le gouverne-
ment du Canada sur son site Web, avec leurs modifica-
tions successives :
a) la Liste des régulateurs de l’acidité et des sub-
stances à réaction acide autorisés;
b) la Liste des agents antiagglomérants autorisés;
c) la Liste des colorants alimentaires autorisés;
d) la Liste des agents émulsifiants, épaississants, gé-
lifiants ou stabilisants autorisés;
e) la Liste des agents raffermissants autorisés;
f) la Liste des agents autorisés de traitement des fa-
rines;
g) la Liste des additifs alimentaires autorisés ayant
d’autres buts de l’emploi;
h) la Liste des enzymes alimentaires autorisées;
i) la Liste des agents d’enrobage autorisés;
j) la Liste des agents de conservation autorisés;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section B.01.001 Article B.01.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
19 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
omega-6 polyunsaturated fatty acids , omega-6
polyunsaturated fat , omega-6 polyunsaturates ,
omega-6 polyunsaturated or omega-6 means
(a) 9- cis, 12-cis octadecadienoic acid or linoleic acid,
(b) 6- cis, 9-cis, 12-cis octadecatrienoic acid,
(c) 8- cis, 11- cis, 14- cis eicosatrienoic acid or di-ho-
mo-γ-linolenic acid,
(d) 5- cis, 8-cis, 11-cis, 14-cis eicosatetraenoic acid or
arachidonic acid,
(e) 7- cis, 10-cis, 13-cis, 16-cis docosatetraenoic acid,
or
(f) 4- cis, 7- cis, 10- cis, 13- cis, 16- cis docosapen-
taenoic acid; ( acides gras polyinsaturés oméga-6 ,
graisses polyinsaturées oméga-6 , gras polyinsaturés
oméga-6, lipides polyinsaturés oméga-6 , polyinsatu-
rés oméga-6 ou oméga-6)
ornamental container means a container that, except
on the bottom, does not have any promotional or adver-
tising material thereon, other than a trademark or com-
mon name and that, because of any design appearing on
its surface or because of its shape or texture, appears to
be a decorative ornament and is sold as a decorative or-
nament in addition to being sold as the container of a
product; ( emballage décoratif)
overage means the amount of a vitamin or mineral nu-
trient that is, within the limits of good manufacturing
practice, added to a food in excess of the amount de-
clared on the label, in order to ensure that the amount of
the vitamin or mineral nutrient declared on the label is
maintained throughout the durable life of the food; ( sur-
titrage)
parts per million [Repealed, SOR/2010-94, s. 1]
parts per million or p.p.m. [Repealed, SOR/2024-244,
s. 2]
parts per million , p.p.m. or ppm means parts per mil-
lion by weight unless otherwise stated; ( parties par mil-
lion, p.p.m. ou ppm)
per cent or % means per cent by weight, unless other-
wise stated; ( pour cent ou %)
point means the unit of measurement for type size that
is known as a PostScript point and is equal to
0.3527777778 mm; ( point)
k) la Liste des agents séquestrants autorisés;
l) la Liste des solvants autorisés;
m) la Liste des agents modifiants de l’amidon autori-
sés;
n) la Liste des édulcorants autorisés;
o) la Liste de nourriture des levures autorisée ; ( Lists
of Permitted Food Additives)
nom usuel S’agissant d’un aliment :
a) son nom, imprimé en caractères gras, mais non en
italiques, dans un article du Document sur les normes
de composition des aliments, le cas échéant;
b) son nom, imprimé en caractères gras, mais non en
italiques, dans un article du Document sur les normes
d’identité, au sens de l’article 1 du Règlement sur la
salubrité des aliments au Canada, le cas échéant;
c) dans les autres cas, le nom sous lequel il est géné-
ralement connu ou un nom qui n’est pas générique et
qui le désigne; ( common name)
non normalisé Se dit d’un aliment à l’égard duquel le
Document sur les normes de composition des aliments
ne prévoit pas de norme; ( unstandardized)
norme de référence [Abrogée, DORS/2016-305, art. 1]
œuf à jaune substitué désigne un aliment qui
a) ne contient pas de jaune d’œuf mais qui contient
de l’albumen d’œuf liquide, en poudre ou congelé ou
un mélange de ces trois formes,
b) est destiné à servir de substitut à l’œuf entier, et
c) est conforme aux exigences de l’article B.22.032;
(yolk-replaced egg)
parties par million [Abrogée, DORS/2010-94, art. 1]
parties par million ou p.p.m. [Abrogée, DORS/
2024-244, art. 2]
parties par million , p.p.m. ou ppm Parties par million
en poids, à moins d’indication contraire; ( parts per mil-
lion, p.p.m. or ppm)
plat principal plat composé selon le Tableau des quanti-
tés de référence qui ne requiert pas l’ajout d’ingrédients
lors de sa préparation, à l’exception de l’eau, et qui
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section B.01.001 Article B.01.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
19 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
omega-6 polyunsaturated fatty acids , omega-6
polyunsaturated fat , omega-6 polyunsaturates ,
omega-6 polyunsaturated or omega-6 means
(a) 9- cis, 12-cis octadecadienoic acid or linoleic acid,
(b) 6- cis, 9-cis, 12-cis octadecatrienoic acid,
(c) 8- cis, 11- cis, 14- cis eicosatrienoic acid or di-ho-
mo-γ-linolenic acid,
(d) 5- cis, 8-cis, 11-cis, 14-cis eicosatetraenoic acid or
arachidonic acid,
(e) 7- cis, 10-cis, 13-cis, 16-cis docosatetraenoic acid,
or
(f) 4- cis, 7- cis, 10- cis, 13- cis, 16- cis docosapen-
taenoic acid; ( acides gras polyinsaturés oméga-6 ,
graisses polyinsaturées oméga-6 , gras polyinsaturés
oméga-6, lipides polyinsaturés oméga-6 , polyinsatu-
rés oméga-6 ou oméga-6)
ornamental container means a container that, except
on the bottom, does not have any promotional or adver-
tising material thereon, other than a trademark or com-
mon name and that, because of any design appearing on
its surface or because of its shape or texture, appears to
be a decorative ornament and is sold as a decorative or-
nament in addition to being sold as the container of a
product; ( emballage décoratif)
overage means the amount of a vitamin or mineral nu-
trient that is, within the limits of good manufacturing
practice, added to a food in excess of the amount de-
clared on the label, in order to ensure that the amount of
the vitamin or mineral nutrient declared on the label is
maintained throughout the durable life of the food; ( sur-
titrage)
parts per million [Repealed, SOR/2010-94, s. 1]
parts per million or p.p.m. [Repealed, SOR/2024-244,
s. 2]
parts per million , p.p.m. or ppm means parts per mil-
lion by weight unless otherwise stated; ( parties par mil-
lion, p.p.m. ou ppm)
per cent or % means per cent by weight, unless other-
wise stated; ( pour cent ou %)
point means the unit of measurement for type size that
is known as a PostScript point and is equal to
0.3527777778 mm; ( point)
k) la Liste des agents séquestrants autorisés;
l) la Liste des solvants autorisés;
m) la Liste des agents modifiants de l’amidon autori-
sés;
n) la Liste des édulcorants autorisés;
o) la Liste de nourriture des levures autorisée ; ( Lists
of Permitted Food Additives)
nom usuel S’agissant d’un aliment :
a) son nom, imprimé en caractères gras, mais non en
italiques, dans un article du Document sur les normes
de composition des aliments, le cas échéant;
b) son nom, imprimé en caractères gras, mais non en
italiques, dans un article du Document sur les normes
d’identité, au sens de l’article 1 du Règlement sur la
salubrité des aliments au Canada, le cas échéant;
c) dans les autres cas, le nom sous lequel il est géné-
ralement connu ou un nom qui n’est pas générique et
qui le désigne; ( common name)
non normalisé Se dit d’un aliment à l’égard duquel le
Document sur les normes de composition des aliments
ne prévoit pas de norme; ( unstandardized)
norme de référence [Abrogée, DORS/2016-305, art. 1]
œuf à jaune substitué désigne un aliment qui
a) ne contient pas de jaune d’œuf mais qui contient
de l’albumen d’œuf liquide, en poudre ou congelé ou
un mélange de ces trois formes,
b) est destiné à servir de substitut à l’œuf entier, et
c) est conforme aux exigences de l’article B.22.032;
(yolk-replaced egg)
parties par million [Abrogée, DORS/2010-94, art. 1]
parties par million ou p.p.m. [Abrogée, DORS/
2024-244, art. 2]
parties par million , p.p.m. ou ppm Parties par million
en poids, à moins d’indication contraire; ( parts per mil-
lion, p.p.m. or ppm)
plat principal plat composé selon le Tableau des quanti-
tés de référence qui ne requiert pas l’ajout d’ingrédients
lors de sa préparation, à l’exception de l’eau, et qui
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section B.01.001 Article B.01.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
20 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
polyunsaturated fatty acids , polyunsaturated fat ,
polyunsaturates or polyunsaturated means cis-
methylene interrupted polyunsaturated fatty acids;
(acides gras polyinsaturés , graisses polyinsaturées, gras
polyinsaturés, lipides polyinsaturés ou polyinsaturés)
poultry product means poultry meat, prepared poultry
meat, poultry meat by-product or prepared poultry meat
by-product; ( produit de volaille)
poultry product extender means a food that is a source
of protein and that is represented as being for the pur-
pose of extending poultry products; ( allongeur de pro-
duit de volaille)
prepackaged meal means a prepackaged selection of
foods for one individual that requires no preparation oth-
er than heating and that contains at least one serving, as
described in Canada’s Food Guide to Healthy Eating ,
published in 1992 by the Department of Supply and Ser-
vices by authority of the Minister of National Health and
Welfare, of
(a) meat, fish, poultry, legumes, nuts, seeds, eggs or
milk or milk products other than butter, cream, sour
cream, ice-cream, ice milk and sherbet; and
(b) vegetables, fruit or grain products; ( repas préem-
ballé)
prepackaged product means any food that is contained
in a package in the manner in which it is ordinarily sold
to or used or purchased by a person; ( produit préembal-
lé)
principal display panel means, despite the meaning as-
signed to that term in section A.01.010,
(a) in the case of a label that is applied to a consumer
prepackaged food within the meaning of section 1 of
the Safe Food for Canadians Regulations , the princi-
pal display panel as described in paragraphs (a) to (c)
of the definition of that term in that section,
(b) in the case of a label that is applied to a prepack-
aged product other than a consumer prepackaged food
subject to the Safe Food for Canadians Regulations ,
the part of the label that is applied to all or part of any
side or surface of the container that is displayed or vis-
ible under normal or customary conditions of sale or
use and, if the container does not have such a side or
surface, the part of the label that is applied to any part
of the container except on the bottom, or
contient des aliments d’au moins deux catégories parmi
les suivantes :
a) les produits laitiers ainsi que leurs substituts,
autres que le beurre, la crème, la crème sure, la crème
glacée, le lait glacé, le sorbet laitier et leurs substituts;
b) les produits de viande, les produits de volaille et
les produits d’animaux marins et d’animaux d’eau
douce ainsi que leurs substituts, dont les œufs, le tofu,
les légumineuses, les fruits à écale, les graines, les
beurres de fruits à écale ou de graines et les tartinades
de légumineuses;
c) les fruits et les légumes, autres que les marinades,
les relishs, les olives et les garnitures;
d) les pains, les céréales à déjeuner, le riz et autres
grains et les pâtes alimentaires; ( main dish)
point Unité de mesure de la force du corps des carac-
tères connu comme point PostScript et qui équivaut à
0,3527777778 mm; ( point)
pour cent ou % Pourcentage en poids, à moins d’indica-
tion contraire; ( per cent or %)
préparation aromatisante Vise notamment tout ali-
ment qui fait l’objet d’une norme prévue dans le volume
9 du Document sur les normes de composition des ali-
ments; ( flavouring preparation)
principale surface exposée s’agissant d’un produit pré-
emballé :
a) si son emballage a une surface exposée ou visible
dans les conditions habituelles de vente ou d’utilisa-
tion, la totalité de cette surface, à l’exclusion du des-
sus, le cas échéant;
b) si son emballage est muni d’un couvercle qui
constitue sa partie exposée ou visible dans les condi-
tions habituelles de vente ou d’utilisation, la totalité de
la surface supérieure du couvercle;
c) si son emballage n’a pas de surface en particulier
qui soit exposée ou visible dans les conditions habi-
tuelles de vente ou d’utilisation, 40 % de la surface to-
tale de l’emballage, à l’exclusion du dessus et du des-
sous, le cas échéant, s’il est possible que cette
proportion de la surface soit exposée ou visible dans
ces conditions;
d) si son emballage est un sac dont les surfaces sont
d’égales dimensions, la surface totale de l’une d’elles;
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section B.01.001 Article B.01.001
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Last amended on June 17, 2026
20 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
polyunsaturated fatty acids , polyunsaturated fat ,
polyunsaturates or polyunsaturated means cis-
methylene interrupted polyunsaturated fatty acids;
(acides gras polyinsaturés , graisses polyinsaturées, gras
polyinsaturés, lipides polyinsaturés ou polyinsaturés)
poultry product means poultry meat, prepared poultry
meat, poultry meat by-product or prepared poultry meat
by-product; ( produit de volaille)
poultry product extender means a food that is a source
of protein and that is represented as being for the pur-
pose of extending poultry products; ( allongeur de pro-
duit de volaille)
prepackaged meal means a prepackaged selection of
foods for one individual that requires no preparation oth-
er than heating and that contains at least one serving, as
described in Canada’s Food Guide to Healthy Eating ,
published in 1992 by the Department of Supply and Ser-
vices by authority of the Minister of National Health and
Welfare, of
(a) meat, fish, poultry, legumes, nuts, seeds, eggs or
milk or milk products other than butter, cream, sour
cream, ice-cream, ice milk and sherbet; and
(b) vegetables, fruit or grain products; ( repas préem-
ballé)
prepackaged product means any food that is contained
in a package in the manner in which it is ordinarily sold
to or used or purchased by a person; ( produit préembal-
lé)
principal display panel means, despite the meaning as-
signed to that term in section A.01.010,
(a) in the case of a label that is applied to a consumer
prepackaged food within the meaning of section 1 of
the Safe Food for Canadians Regulations , the princi-
pal display panel as described in paragraphs (a) to (c)
of the definition of that term in that section,
(b) in the case of a label that is applied to a prepack-
aged product other than a consumer prepackaged food
subject to the Safe Food for Canadians Regulations ,
the part of the label that is applied to all or part of any
side or surface of the container that is displayed or vis-
ible under normal or customary conditions of sale or
use and, if the container does not have such a side or
surface, the part of the label that is applied to any part
of the container except on the bottom, or
contient des aliments d’au moins deux catégories parmi
les suivantes :
a) les produits laitiers ainsi que leurs substituts,
autres que le beurre, la crème, la crème sure, la crème
glacée, le lait glacé, le sorbet laitier et leurs substituts;
b) les produits de viande, les produits de volaille et
les produits d’animaux marins et d’animaux d’eau
douce ainsi que leurs substituts, dont les œufs, le tofu,
les légumineuses, les fruits à écale, les graines, les
beurres de fruits à écale ou de graines et les tartinades
de légumineuses;
c) les fruits et les légumes, autres que les marinades,
les relishs, les olives et les garnitures;
d) les pains, les céréales à déjeuner, le riz et autres
grains et les pâtes alimentaires; ( main dish)
point Unité de mesure de la force du corps des carac-
tères connu comme point PostScript et qui équivaut à
0,3527777778 mm; ( point)
pour cent ou % Pourcentage en poids, à moins d’indica-
tion contraire; ( per cent or %)
préparation aromatisante Vise notamment tout ali-
ment qui fait l’objet d’une norme prévue dans le volume
9 du Document sur les normes de composition des ali-
ments; ( flavouring preparation)
principale surface exposée s’agissant d’un produit pré-
emballé :
a) si son emballage a une surface exposée ou visible
dans les conditions habituelles de vente ou d’utilisa-
tion, la totalité de cette surface, à l’exclusion du des-
sus, le cas échéant;
b) si son emballage est muni d’un couvercle qui
constitue sa partie exposée ou visible dans les condi-
tions habituelles de vente ou d’utilisation, la totalité de
la surface supérieure du couvercle;
c) si son emballage n’a pas de surface en particulier
qui soit exposée ou visible dans les conditions habi-
tuelles de vente ou d’utilisation, 40 % de la surface to-
tale de l’emballage, à l’exclusion du dessus et du des-
sous, le cas échéant, s’il est possible que cette
proportion de la surface soit exposée ou visible dans
ces conditions;
d) si son emballage est un sac dont les surfaces sont
d’égales dimensions, la surface totale de l’une d’elles;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
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Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
21 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(c) in the case of a label that is applied to a food that
is not a prepackaged product, the part of the label that
is applied to all or part of the side or surface of the
food that is displayed or visible under normal or cus-
tomary conditions of sale or use; ( espace principal)
principal display surface , in respect of a prepackaged
product, means
(a) if the package has a surface that is displayed or
visible under customary conditions of sale or use, the
total area of that surface, excluding any surface that is
the top of the package,
(b) if the package has a lid that is the part of the pack-
age that is displayed or visible under customary condi-
tions of sale or use, the total area of the top surface of
the lid,
(c) if the package does not have a particular surface
that is displayed or visible under customary conditions
of sale or use, 40% of the total surface area of the
package, excluding any surface area that is its top and
bottom, if it is possible for that proportion of the total
surface area to be displayed or visible under custom-
ary conditions of sale or use,
(d) if the package is a bag with surfaces of equal di-
mensions, the total area of one of the surfaces,
(e) if the package is a bag with surfaces of different
dimensions, the total area of one of the largest sur-
faces,
(f) despite paragraphs (a) to (e), if the package does
not have a surface that is displayed or visible under
customary conditions of sale or use to which a label
can be applied, the total area of one side of a tag that is
attached to the package,
(g) despite paragraphs (a) to (e), if the package con-
tains wine that is exposed for sale, any part of the sur-
face of the package, excluding its top and bottom, that
can be seen without having to turn the package, and
(h) if the package is a wrapper or confining band that
is so narrow in relation to the size of the food that it
cannot reasonably be considered to have any surface
that is displayed or visible under customary conditions
of sale or use, the total area of one side of a tag that is
attached to the package; ( principale surface exposée)
reasonable daily intake , in respect of a food set out in
Column I of an item of Schedule K, means the amount of
that food set out in Column II of that item; ( ration quoti-
dienne raisonnable)
e) si son emballage est un sac dont les surfaces sont
de dimensions différentes, la surface totale de l’une de
ses plus grandes surfaces;
f) malgré les alinéas a) à e), si son emballage n’a pas
de surface exposée ou visible dans les conditions habi-
tuelles de vente ou d’utilisation sur laquelle une éti-
quette peut être apposée, la surface totale de l’un des
côtés de l’étiquette mobile attachée à l’emballage;
g) malgré les alinéas a) à e), si l’emballage contient
du vin exposé pour la vente, toute partie de la surface
de l’emballage, à l’exclusion du dessus et du dessous,
qui peut être vue sans qu’il soit nécessaire de tourner
l’emballage;
h) si son emballage est une enveloppe ou une bande
si étroite par rapport à la dimension de l’aliment
qu’elle contient qu’il n’est pas raisonnable de considé-
rer que l’emballage a une surface exposée ou visible
dans les conditions habituelles de vente ou d’utilisa-
tion, la surface totale de l’un des côtés de l’étiquette
mobile attachée à l’emballage; ( principal display sur-
face)
produit chimique agricole Toute substance utilisée ou
présentée comme étant utilisable dans un aliment, ou sur
sa surface, pendant sa production, son entreposage ou
son transport et dont l’utilisation donne lieu, ou dont on
peut raisonnablement s’attendre à ce qu’elle donne lieu, à
un résidu ou à un composant ou dérivé de la substance
dans l’aliment ou sur sa surface, y compris tout produit
antiparasitaire au sens du paragraphe 2(1) de la Loi sur
les produits antiparasitaires , régulateur de croissance
des végétaux, fertilisant ou tout adjuvant ou véhicule uti-
lisé avec la substance. Sont toutefois exclus les produits
suivants :
a) les additifs alimentaires qui figurent dans les
Listes des additifs alimentaires autorisés et qui sont
utilisés conformément à celles-ci;
b) les substances nutritives utilisées, reconnues ou
couramment vendues comme aliments ou comme in-
grédients d’un aliment;
c) les vitamines, minéraux nutritifs et acides aminés;
c.1) les ingrédients supplémentaires;
d) les assaisonnements, épices, extraits naturels,
huiles essentielles, oléorésines et préparations aroma-
tisantes;
e) les matériaux d’emballage des aliments ou toute
substance qui entre dans leur composition;
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section B.01.001 Article B.01.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
21 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(c) in the case of a label that is applied to a food that
is not a prepackaged product, the part of the label that
is applied to all or part of the side or surface of the
food that is displayed or visible under normal or cus-
tomary conditions of sale or use; ( espace principal)
principal display surface , in respect of a prepackaged
product, means
(a) if the package has a surface that is displayed or
visible under customary conditions of sale or use, the
total area of that surface, excluding any surface that is
the top of the package,
(b) if the package has a lid that is the part of the pack-
age that is displayed or visible under customary condi-
tions of sale or use, the total area of the top surface of
the lid,
(c) if the package does not have a particular surface
that is displayed or visible under customary conditions
of sale or use, 40% of the total surface area of the
package, excluding any surface area that is its top and
bottom, if it is possible for that proportion of the total
surface area to be displayed or visible under custom-
ary conditions of sale or use,
(d) if the package is a bag with surfaces of equal di-
mensions, the total area of one of the surfaces,
(e) if the package is a bag with surfaces of different
dimensions, the total area of one of the largest sur-
faces,
(f) despite paragraphs (a) to (e), if the package does
not have a surface that is displayed or visible under
customary conditions of sale or use to which a label
can be applied, the total area of one side of a tag that is
attached to the package,
(g) despite paragraphs (a) to (e), if the package con-
tains wine that is exposed for sale, any part of the sur-
face of the package, excluding its top and bottom, that
can be seen without having to turn the package, and
(h) if the package is a wrapper or confining band that
is so narrow in relation to the size of the food that it
cannot reasonably be considered to have any surface
that is displayed or visible under customary conditions
of sale or use, the total area of one side of a tag that is
attached to the package; ( principale surface exposée)
reasonable daily intake , in respect of a food set out in
Column I of an item of Schedule K, means the amount of
that food set out in Column II of that item; ( ration quoti-
dienne raisonnable)
e) si son emballage est un sac dont les surfaces sont
de dimensions différentes, la surface totale de l’une de
ses plus grandes surfaces;
f) malgré les alinéas a) à e), si son emballage n’a pas
de surface exposée ou visible dans les conditions habi-
tuelles de vente ou d’utilisation sur laquelle une éti-
quette peut être apposée, la surface totale de l’un des
côtés de l’étiquette mobile attachée à l’emballage;
g) malgré les alinéas a) à e), si l’emballage contient
du vin exposé pour la vente, toute partie de la surface
de l’emballage, à l’exclusion du dessus et du dessous,
qui peut être vue sans qu’il soit nécessaire de tourner
l’emballage;
h) si son emballage est une enveloppe ou une bande
si étroite par rapport à la dimension de l’aliment
qu’elle contient qu’il n’est pas raisonnable de considé-
rer que l’emballage a une surface exposée ou visible
dans les conditions habituelles de vente ou d’utilisa-
tion, la surface totale de l’un des côtés de l’étiquette
mobile attachée à l’emballage; ( principal display sur-
face)
produit chimique agricole Toute substance utilisée ou
présentée comme étant utilisable dans un aliment, ou sur
sa surface, pendant sa production, son entreposage ou
son transport et dont l’utilisation donne lieu, ou dont on
peut raisonnablement s’attendre à ce qu’elle donne lieu, à
un résidu ou à un composant ou dérivé de la substance
dans l’aliment ou sur sa surface, y compris tout produit
antiparasitaire au sens du paragraphe 2(1) de la Loi sur
les produits antiparasitaires , régulateur de croissance
des végétaux, fertilisant ou tout adjuvant ou véhicule uti-
lisé avec la substance. Sont toutefois exclus les produits
suivants :
a) les additifs alimentaires qui figurent dans les
Listes des additifs alimentaires autorisés et qui sont
utilisés conformément à celles-ci;
b) les substances nutritives utilisées, reconnues ou
couramment vendues comme aliments ou comme in-
grédients d’un aliment;
c) les vitamines, minéraux nutritifs et acides aminés;
c.1) les ingrédients supplémentaires;
d) les assaisonnements, épices, extraits naturels,
huiles essentielles, oléorésines et préparations aroma-
tisantes;
e) les matériaux d’emballage des aliments ou toute
substance qui entre dans leur composition;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section B.01.001 Article B.01.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
22 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
recommended daily intake [Repealed, SOR/2016-305,
s. 1]
reference amount means, in respect of a food set out in
column 1 of the Table of Reference Amounts, the amount
of that food set out in column 2; ( quantité de référence)
reference standard [Repealed, SOR/2016-305, s. 1]
saturated fatty acids, saturated fat, saturates or sat-
urated means all fatty acids that contain no double
bonds; ( acides gras saturés, graisses saturées, gras sa-
turés, lipides saturés ou saturés)
simulated meat product means any food that does not
contain any meat product, poultry product or fish prod-
uct but that has the appearance of a meat product; ( simi-
li-produit de viande)
simulated poultry product means any food that does
not contain any poultry product, meat product or fish
product but that has the appearance of a poultry product;
(simili-produit de volaille)
single-serving prepackaged product means a prepack-
aged product in respect of which the net quantity of food
in the package is the serving of stated size for the food as
set out in paragraph B.01.002A(1)(b); ( produit préem-
ballé à portion individuelle)
solid cut meat means
(a) a whole cut of meat; or
(b) a product consisting of pieces of meat of which at
least 80 per cent of the pieces weigh at least 25 g each;
(viande coupée solide)
solid cut poultry meat means
(a) a whole cut of poultry meat; or
(b) a product consisting of pieces of poultry meat of
which at least 80 per cent of the pieces weigh at least
25 g each; ( viande de volaille coupée solide)
sugars means all monosaccharides and disaccharides;
(sucres)
sugars-based ingredient means, in respect of a
prepackaged product,
(a) an ingredient that is a monosaccharide or disac-
charide or a combination of these;
f) les drogues recommandées pour administration
aux animaux pouvant être consommés comme ali-
ments; ( agricultural chemical)
produit de poisson désigne du poisson ou du poisson
préparé; ( fish product)
produit de viande désigne de la viande, des sous-pro-
duits de viande, de la viande préparée ou des sous-pro-
duits de viande préparée; ( meat product)
produit de viande avec allongeur désigne un produit
de viande auquel un allongeur de produit de viande a été
ajouté; ( extended meat product)
produit de volaille désigne de la viande de volaille, de la
viande de volaille préparée, des sous-produits de viande
de volaille ou des sous-produits de viande de volaille pré-
parée; ( poultry product)
produit de volaille avec allongeur désigne un produit
de volaille auquel un allongeur de produit de volaille a
été ajouté; ( extended poultry product)
produit préemballé désigne un aliment contenu dans
un emballage de manière à être normalement vendu, uti-
lisé ou acheté par une personne; ( prepackaged product)
produit préemballé à portion individuelle Produit
préemballé dont la quantité nette de l’aliment contenu
dans l’emballage correspond à la portion indiquée pour
cet aliment, tel qu’il est prévu à l’alinéa B.01.002A(1)b);
(single-serving prepackaged product)
produit préemballé à portions multiples Produit pré-
emballé autre qu’un produit préemballé à portion indivi-
duelle; ( multiple-serving prepackaged product)
quantité de référence S’agissant d’un aliment figurant
à la colonne 1 du Tableau des quantités de référence, la
quantité de cet aliment indiquée dans la colonne 2; ( ref-
erence amount)
ration quotidienne raisonnable , appliquée à un ali-
ment énuméré à un poste de la colonne I de l’annexe K,
désigne la quantité de cet aliment indiquée dans la co-
lonne II de ladite annexe; ( reasonable daily intake)
récipient hermétiquement scellé Contenant conçu
pour protéger son contenu contre les microorganismes, y
compris les spores; ( hermetically sealed container)
repas préemballé Choix préemballé d’aliments destiné
à une seule personne, qui ne requiert aucune autre pré-
paration que le réchauffage et qui contient au moins les
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section B.01.001 Article B.01.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
22 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
recommended daily intake [Repealed, SOR/2016-305,
s. 1]
reference amount means, in respect of a food set out in
column 1 of the Table of Reference Amounts, the amount
of that food set out in column 2; ( quantité de référence)
reference standard [Repealed, SOR/2016-305, s. 1]
saturated fatty acids, saturated fat, saturates or sat-
urated means all fatty acids that contain no double
bonds; ( acides gras saturés, graisses saturées, gras sa-
turés, lipides saturés ou saturés)
simulated meat product means any food that does not
contain any meat product, poultry product or fish prod-
uct but that has the appearance of a meat product; ( simi-
li-produit de viande)
simulated poultry product means any food that does
not contain any poultry product, meat product or fish
product but that has the appearance of a poultry product;
(simili-produit de volaille)
single-serving prepackaged product means a prepack-
aged product in respect of which the net quantity of food
in the package is the serving of stated size for the food as
set out in paragraph B.01.002A(1)(b); ( produit préem-
ballé à portion individuelle)
solid cut meat means
(a) a whole cut of meat; or
(b) a product consisting of pieces of meat of which at
least 80 per cent of the pieces weigh at least 25 g each;
(viande coupée solide)
solid cut poultry meat means
(a) a whole cut of poultry meat; or
(b) a product consisting of pieces of poultry meat of
which at least 80 per cent of the pieces weigh at least
25 g each; ( viande de volaille coupée solide)
sugars means all monosaccharides and disaccharides;
(sucres)
sugars-based ingredient means, in respect of a
prepackaged product,
(a) an ingredient that is a monosaccharide or disac-
charide or a combination of these;
f) les drogues recommandées pour administration
aux animaux pouvant être consommés comme ali-
ments; ( agricultural chemical)
produit de poisson désigne du poisson ou du poisson
préparé; ( fish product)
produit de viande désigne de la viande, des sous-pro-
duits de viande, de la viande préparée ou des sous-pro-
duits de viande préparée; ( meat product)
produit de viande avec allongeur désigne un produit
de viande auquel un allongeur de produit de viande a été
ajouté; ( extended meat product)
produit de volaille désigne de la viande de volaille, de la
viande de volaille préparée, des sous-produits de viande
de volaille ou des sous-produits de viande de volaille pré-
parée; ( poultry product)
produit de volaille avec allongeur désigne un produit
de volaille auquel un allongeur de produit de volaille a
été ajouté; ( extended poultry product)
produit préemballé désigne un aliment contenu dans
un emballage de manière à être normalement vendu, uti-
lisé ou acheté par une personne; ( prepackaged product)
produit préemballé à portion individuelle Produit
préemballé dont la quantité nette de l’aliment contenu
dans l’emballage correspond à la portion indiquée pour
cet aliment, tel qu’il est prévu à l’alinéa B.01.002A(1)b);
(single-serving prepackaged product)
produit préemballé à portions multiples Produit pré-
emballé autre qu’un produit préemballé à portion indivi-
duelle; ( multiple-serving prepackaged product)
quantité de référence S’agissant d’un aliment figurant
à la colonne 1 du Tableau des quantités de référence, la
quantité de cet aliment indiquée dans la colonne 2; ( ref-
erence amount)
ration quotidienne raisonnable , appliquée à un ali-
ment énuméré à un poste de la colonne I de l’annexe K,
désigne la quantité de cet aliment indiquée dans la co-
lonne II de ladite annexe; ( reasonable daily intake)
récipient hermétiquement scellé Contenant conçu
pour protéger son contenu contre les microorganismes, y
compris les spores; ( hermetically sealed container)
repas préemballé Choix préemballé d’aliments destiné
à une seule personne, qui ne requiert aucune autre pré-
paration que le réchauffage et qui contient au moins les
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section B.01.001 Article B.01.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
23 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) an ingredient that is a sweetening agent other
than one referred to in paragraph (a); and
(c) any other ingredient that contains one or more
sugars and that is added to the product as a functional
substitute for a sweetening agent; ( ingrédient à base
de sucres)
supplemental ingredient means a nutrient — including
a vitamin, mineral nutrient or amino acid — or any other
substance listed in column 1 of the List of Permitted Sup-
plemental Ingredients and added as an ingredient to a
food in accordance with the applicable conditions of use
set out in columns 2 to 5; ( ingrédient supplémentaire)
supplemented food means a prepackaged product that
belongs to a food category set out in column 1 of the List
of Permitted Supplemented Food Categories and to
which a supplemental ingredient has been added, but
does not include
(a) a food for special dietary use as defined in section
B.24.001 and referred to in any of paragraphs
B.24.003(1)(f) to (f.2) and (h) to (j), even if the food
for special dietary use is also a gluten-free food re-
ferred to in paragraph B.24.003(1)(g);
(a.1) infant food;
(b) a food that is labelled or advertised for consump-
tion by
(i) [Repealed, SOR/2024-244, s. 2]
(ii) children one year of age or older but less than
four years of age, or
(iii) women who are pregnant or breastfeeding;
(c) any of the following foods set out in column I of
the Table to section D.03.002:
(i) a food referred to in any of items 1, 2.1, 2.2, 4,
5, 7, 8, 9.1, 10 to 13, 15, 17 to 19, 21 to 25 and 27,
and
(ii) prepackaged ice;
(d) a food that has not been processed or that has
been minimally processed; or
(e) a beverage with an alcohol content of more than
0.5%; ( aliment supplémenté)
supplemented food caution identifier means the iden-
tifier carried on the principal display panel of a
portions suivantes, selon la description qui en est donnée
dans la publication intitulée Guide alimentaire canadien
pour manger sainement , autorisée par le ministre de la
Santé nationale et du Bien-être social et publiée en 1992
par le ministère des Approvisionnements et Services :
a) une portion de viande, poisson, volaille, légumi-
neuses, noix, graines, œufs ou lait ou produits du lait
autres que le beurre, la crème, la crème sure, la crème
glacée, le lait glacé et le sorbet laitier;
b) une portion de légumes, fruits ou produits céréa-
liers; ( prepackaged meal)
Répertoire des modèles de TVN Le document intitulé
Étiquetage nutritionnel — Répertoire des modèles de ta-
bleaux de la valeur nutritive, publié par le gouvernement
du Canada sur son site Web, avec ses modifications suc-
cessives; ( Directory of NFT Formats)
Répertoire des spécifications des symboles nutrition-
nels le document intitulé Étiquetage nutritionnel — Ré-
pertoire des spécifications des symboles nutritionnels ,
publié par le gouvernement du Canada sur son site Web,
avec ses modifications successives; ( Directory of Nutri-
tion Symbol Specifications)
simili-produit de viande désigne un aliment qui ne
contient aucun produit de viande, produit de volaille ni
produit de poisson mais qui a l’apparence d’un produit
de viande; ( simulated meat product)
simili-produit de volaille désigne un aliment qui ne
contient aucun produit de volaille, produit de viande ni
produit de poisson mais qui a l’apparence d’un produit
de volaille; ( simulated poultry product)
substitut de repas Préparation alimentaire qui, à elle
seule, peut remplacer au moins un repas quotidien;
(meal replacement)
substitut fonctionnel d’un agent édulcorant À l’égard
d’un produit préemballé, l’aliment — autre que l’édulco-
rant ou l’agent édulcorant, notamment les sucres — qui
remplace un agent édulcorant et qui possède une ou plu-
sieurs des fonctions de ce dernier en termes notamment
de pouvoir édulcorant, épaississant, texturant ou cara-
mélisant; ( functional substitute for a sweetening agent)
sucres désigne tous les monosaccharides et les disaccha-
rides; ( sugars)
supplément nutritif Aliment vendu ou présenté comme
supplément à un régime alimentaire dont l’apport en
énergie et en éléments nutritifs essentiels peut ne pas
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DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section B.01.001 Article B.01.001
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23 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) an ingredient that is a sweetening agent other
than one referred to in paragraph (a); and
(c) any other ingredient that contains one or more
sugars and that is added to the product as a functional
substitute for a sweetening agent; ( ingrédient à base
de sucres)
supplemental ingredient means a nutrient — including
a vitamin, mineral nutrient or amino acid — or any other
substance listed in column 1 of the List of Permitted Sup-
plemental Ingredients and added as an ingredient to a
food in accordance with the applicable conditions of use
set out in columns 2 to 5; ( ingrédient supplémentaire)
supplemented food means a prepackaged product that
belongs to a food category set out in column 1 of the List
of Permitted Supplemented Food Categories and to
which a supplemental ingredient has been added, but
does not include
(a) a food for special dietary use as defined in section
B.24.001 and referred to in any of paragraphs
B.24.003(1)(f) to (f.2) and (h) to (j), even if the food
for special dietary use is also a gluten-free food re-
ferred to in paragraph B.24.003(1)(g);
(a.1) infant food;
(b) a food that is labelled or advertised for consump-
tion by
(i) [Repealed, SOR/2024-244, s. 2]
(ii) children one year of age or older but less than
four years of age, or
(iii) women who are pregnant or breastfeeding;
(c) any of the following foods set out in column I of
the Table to section D.03.002:
(i) a food referred to in any of items 1, 2.1, 2.2, 4,
5, 7, 8, 9.1, 10 to 13, 15, 17 to 19, 21 to 25 and 27,
and
(ii) prepackaged ice;
(d) a food that has not been processed or that has
been minimally processed; or
(e) a beverage with an alcohol content of more than
0.5%; ( aliment supplémenté)
supplemented food caution identifier means the iden-
tifier carried on the principal display panel of a
portions suivantes, selon la description qui en est donnée
dans la publication intitulée Guide alimentaire canadien
pour manger sainement , autorisée par le ministre de la
Santé nationale et du Bien-être social et publiée en 1992
par le ministère des Approvisionnements et Services :
a) une portion de viande, poisson, volaille, légumi-
neuses, noix, graines, œufs ou lait ou produits du lait
autres que le beurre, la crème, la crème sure, la crème
glacée, le lait glacé et le sorbet laitier;
b) une portion de légumes, fruits ou produits céréa-
liers; ( prepackaged meal)
Répertoire des modèles de TVN Le document intitulé
Étiquetage nutritionnel — Répertoire des modèles de ta-
bleaux de la valeur nutritive, publié par le gouvernement
du Canada sur son site Web, avec ses modifications suc-
cessives; ( Directory of NFT Formats)
Répertoire des spécifications des symboles nutrition-
nels le document intitulé Étiquetage nutritionnel — Ré-
pertoire des spécifications des symboles nutritionnels ,
publié par le gouvernement du Canada sur son site Web,
avec ses modifications successives; ( Directory of Nutri-
tion Symbol Specifications)
simili-produit de viande désigne un aliment qui ne
contient aucun produit de viande, produit de volaille ni
produit de poisson mais qui a l’apparence d’un produit
de viande; ( simulated meat product)
simili-produit de volaille désigne un aliment qui ne
contient aucun produit de volaille, produit de viande ni
produit de poisson mais qui a l’apparence d’un produit
de volaille; ( simulated poultry product)
substitut de repas Préparation alimentaire qui, à elle
seule, peut remplacer au moins un repas quotidien;
(meal replacement)
substitut fonctionnel d’un agent édulcorant À l’égard
d’un produit préemballé, l’aliment — autre que l’édulco-
rant ou l’agent édulcorant, notamment les sucres — qui
remplace un agent édulcorant et qui possède une ou plu-
sieurs des fonctions de ce dernier en termes notamment
de pouvoir édulcorant, épaississant, texturant ou cara-
mélisant; ( functional substitute for a sweetening agent)
sucres désigne tous les monosaccharides et les disaccha-
rides; ( sugars)
supplément nutritif Aliment vendu ou présenté comme
supplément à un régime alimentaire dont l’apport en
énergie et en éléments nutritifs essentiels peut ne pas
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section B.01.001 Article B.01.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
24 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
supplemented food under subsection B.29.021(1); ( iden-
tifiant des aliments supplémentés avec mise en garde)
supplemented food facts table means the supplement-
ed food facts table required by subsection B.29.002(1) to
be carried on the label of a supplemented food; ( tableau
des renseignements sur les aliments supplémentés)
sweetener means any food additive used to impart a
sweet taste to a food; ( édulcorant)
sweetening agent includes any food for which a stan-
dard is set out in Volume 15 of the Food Compositional
Standards Document, but does not include a sweetener;
(agent édulcorant)
Table of Chemical, Physical and Nutritional Charac-
teristics of Food means the Table of Chemical, Physical
and Nutritional Characteristics of Food , published by
the Government of Canada on its website, as amended
from time to time; ( Tableau des caractéristiques chi-
miques, physiques et nutritionnelles des aliments)
Table of Daily Values means the document entitled Nu-
trition Labelling – Table of Daily Values published by
the Government of Canada on its website, as amended
from time to time; ( Tableau des valeurs quotidiennes)
Table of Permitted Nutrient Content Statements and
Claims means the document entitled Nutrition La-
belling — Table of Permitted Nutrient Content State-
ments and Claims , published by the Government of
Canada on its website, as amended from time to time;
(Tableau des mentions et des allégations autorisées
concernant la teneur nutritive)
Table of Reference Amounts means the document enti-
tled Nutrition Labelling – Table of Reference Amounts
for Food published by the Government of Canada on its
website, as amended from time to time; ( Tableau des
quantités de référence)
trans fatty acids , trans fat or trans means unsaturat-
ed fatty acids that contain one or more isolated or non-
conjugated double bonds in a trans-configuration;
(acides gras trans , graisses trans , gras trans , lipides
trans ou trans)
unstandardized, in relation to a food, means that a stan-
dard is not set out in the Food Compositional Standards
Document for that food; ( non normalisé)
unstandardized food [Repealed, SOR/2024-244, s. 2]
être suffisant. Est exclu de la présente définition le forti-
fiant pour lait humain; ( nutritional supplement)
surface exposée disponible Relativement à un produit
préemballé, les surfaces suivantes :
a) le dessous de tout emballage décoratif ou la totali-
té de la surface des deux côtés d’une étiquette mobile
attachée à l’emballage décoratif, la plus grande surface
étant à retenir;
b) la totalité de la surface des deux côtés de toute éti-
quette mobile attachée à un emballage sur lequel au-
cune étiquette ne peut être apposée ou sur lequel les
renseignements ne peuvent être indiqués lisiblement
et de façon que l’acheteur ou le consommateur puisse
les voir aisément dans les conditions habituelles
d’achat;
c) la totalité de la surface de tout autre emballage, à
l’exclusion de son dessous si son contenu fuit ou est
endommagé lorsque l’emballage est retourné.
Sont toutefois exclus :
d) toute surface de l’emballage sur lequel aucune éti-
quette ne peut être apposée ou sur lequel les rensei-
gnements ne peuvent être indiqués lisiblement et de
façon que l’acheteur ou le consommateur puisse les
voir aisément dans les conditions habituelles d’achat;
e) toute partie d’un emballage, autre que l’emballage
d’un aliment destiné à être consommé par une per-
sonne en une seule fois, qui est conçue pour être dé-
truite lors de l’ouverture de celui-ci;
f) tout espace occupé par le code universel des pro-
duits; ( available display surface)
surtitrage Quantité d’une vitamine ou d’un minéral nu-
tritif ajoutée à un aliment, dans les limites des bonnes
pratiques industrielles, en sus de la quantité déclarée sur
l’étiquette, afin d’assurer le maintien de cette dernière
pendant toute la durée de conservation; ( overage)
symbole nutritionnel symbole que porte l’espace prin-
cipal d’un produit préemballé en application du para-
graphe B.01.350(1); ( nutrition symbol)
tableau de la valeur nutritive Tableau que porte l’éti-
quette d’un produit préemballé conformément au para-
graphe B.01.401(1); ( nutrition facts table)
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DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section B.01.001 Article B.01.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
24 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
supplemented food under subsection B.29.021(1); ( iden-
tifiant des aliments supplémentés avec mise en garde)
supplemented food facts table means the supplement-
ed food facts table required by subsection B.29.002(1) to
be carried on the label of a supplemented food; ( tableau
des renseignements sur les aliments supplémentés)
sweetener means any food additive used to impart a
sweet taste to a food; ( édulcorant)
sweetening agent includes any food for which a stan-
dard is set out in Volume 15 of the Food Compositional
Standards Document, but does not include a sweetener;
(agent édulcorant)
Table of Chemical, Physical and Nutritional Charac-
teristics of Food means the Table of Chemical, Physical
and Nutritional Characteristics of Food , published by
the Government of Canada on its website, as amended
from time to time; ( Tableau des caractéristiques chi-
miques, physiques et nutritionnelles des aliments)
Table of Daily Values means the document entitled Nu-
trition Labelling – Table of Daily Values published by
the Government of Canada on its website, as amended
from time to time; ( Tableau des valeurs quotidiennes)
Table of Permitted Nutrient Content Statements and
Claims means the document entitled Nutrition La-
belling — Table of Permitted Nutrient Content State-
ments and Claims , published by the Government of
Canada on its website, as amended from time to time;
(Tableau des mentions et des allégations autorisées
concernant la teneur nutritive)
Table of Reference Amounts means the document enti-
tled Nutrition Labelling – Table of Reference Amounts
for Food published by the Government of Canada on its
website, as amended from time to time; ( Tableau des
quantités de référence)
trans fatty acids , trans fat or trans means unsaturat-
ed fatty acids that contain one or more isolated or non-
conjugated double bonds in a trans-configuration;
(acides gras trans , graisses trans , gras trans , lipides
trans ou trans)
unstandardized, in relation to a food, means that a stan-
dard is not set out in the Food Compositional Standards
Document for that food; ( non normalisé)
unstandardized food [Repealed, SOR/2024-244, s. 2]
être suffisant. Est exclu de la présente définition le forti-
fiant pour lait humain; ( nutritional supplement)
surface exposée disponible Relativement à un produit
préemballé, les surfaces suivantes :
a) le dessous de tout emballage décoratif ou la totali-
té de la surface des deux côtés d’une étiquette mobile
attachée à l’emballage décoratif, la plus grande surface
étant à retenir;
b) la totalité de la surface des deux côtés de toute éti-
quette mobile attachée à un emballage sur lequel au-
cune étiquette ne peut être apposée ou sur lequel les
renseignements ne peuvent être indiqués lisiblement
et de façon que l’acheteur ou le consommateur puisse
les voir aisément dans les conditions habituelles
d’achat;
c) la totalité de la surface de tout autre emballage, à
l’exclusion de son dessous si son contenu fuit ou est
endommagé lorsque l’emballage est retourné.
Sont toutefois exclus :
d) toute surface de l’emballage sur lequel aucune éti-
quette ne peut être apposée ou sur lequel les rensei-
gnements ne peuvent être indiqués lisiblement et de
façon que l’acheteur ou le consommateur puisse les
voir aisément dans les conditions habituelles d’achat;
e) toute partie d’un emballage, autre que l’emballage
d’un aliment destiné à être consommé par une per-
sonne en une seule fois, qui est conçue pour être dé-
truite lors de l’ouverture de celui-ci;
f) tout espace occupé par le code universel des pro-
duits; ( available display surface)
surtitrage Quantité d’une vitamine ou d’un minéral nu-
tritif ajoutée à un aliment, dans les limites des bonnes
pratiques industrielles, en sus de la quantité déclarée sur
l’étiquette, afin d’assurer le maintien de cette dernière
pendant toute la durée de conservation; ( overage)
symbole nutritionnel symbole que porte l’espace prin-
cipal d’un produit préemballé en application du para-
graphe B.01.350(1); ( nutrition symbol)
tableau de la valeur nutritive Tableau que porte l’éti-
quette d’un produit préemballé conformément au para-
graphe B.01.401(1); ( nutrition facts table)
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section B.01.001 Article B.01.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
25 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
weighted recommended nutrient intake , in respect of
a vitamin or mineral nutrient set out in column I of Table
II to Division 1 of Part D or in column I of Table II to Di-
vision 2 of Part D, means the amount set out in column
III; ( apport nutritionnel recommandé pondéré)
yolk-replaced egg means a food that
(a) does not contain egg yolk but contains fluid, dried
or frozen egg albumen or mixtures thereof,
(b) is intended as a substitute for whole egg, and
(c) meets the requirements of section B.22.032; ( œuf
à jaune substitué)
Tableau des caractéristiques chimiques, physiques et
nutritionnelles des aliments Le Tableau des caracté-
ristiques chimiques, physiques et nutritionnelles des ali-
ments, publié par le gouvernement du Canada sur son
site Web, avec ses modifications successives; ( Table of
Chemical, Physical and Nutritional Characteristics of
Food)
Tableau des mentions et des allégations autorisées
concernant la teneur nutritive le document intitulé
Étiquetage nutritionnel — Tableau des mentions et des
allégations autorisées concernant la teneur nutritive ,
publié par le gouvernement du Canada sur son site Web,
avec ses modifications successives; ( Table of Permitted
Nutrient Content Statements and Claims)
Tableau des quantités de référence Le document inti-
tulé Étiquetage nutritionnel — Tableau des quantités de
référence pour aliments , publié par le gouvernement du
Canada sur son site Web, avec ses modifications succes-
sives; ( Table of Reference Amounts)
tableau des renseignements sur les aliments supplé-
mentés Tableau que porte l’étiquette d’un aliment sup-
plémenté conformément au paragraphe B.29.002(1);
(supplemented food facts table)
Tableau des valeurs quotidiennes Le document intitu-
lé Étiquetage nutritionnel — Tableau des valeurs quoti-
diennes, publié par le gouvernement du Canada sur son
site Web, avec ses modifications successives; ( Table of
Daily Values)
valeur énergétique s’entend, dans le cas d’un aliment,
de la quantité d’énergie que peut recevoir une personne
lorsqu’elle ingère l’aliment et que les constituants chi-
miques de cet aliment, dont les protéines, les matières
grasses, les glucides et l’alcool, sont métabolisés; ( energy
value)
valeur quotidienne S’agissant d’un élément nutritif, la
quantité applicable visée au paragraphe B.01.001.1(2);
(daily value)
viande coupée solide
a) Pièce de viande entière;
b) produit constitué de morceaux de viande dont au
moins 80 pour cent de ceux-ci pèsent au moins 25 g
chacun; ( solid cut meat)
viande de volaille coupée solide
a) Pièce de viande de volaille entière;
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section B.01.001 Article B.01.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
25 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
weighted recommended nutrient intake , in respect of
a vitamin or mineral nutrient set out in column I of Table
II to Division 1 of Part D or in column I of Table II to Di-
vision 2 of Part D, means the amount set out in column
III; ( apport nutritionnel recommandé pondéré)
yolk-replaced egg means a food that
(a) does not contain egg yolk but contains fluid, dried
or frozen egg albumen or mixtures thereof,
(b) is intended as a substitute for whole egg, and
(c) meets the requirements of section B.22.032; ( œuf
à jaune substitué)
Tableau des caractéristiques chimiques, physiques et
nutritionnelles des aliments Le Tableau des caracté-
ristiques chimiques, physiques et nutritionnelles des ali-
ments, publié par le gouvernement du Canada sur son
site Web, avec ses modifications successives; ( Table of
Chemical, Physical and Nutritional Characteristics of
Food)
Tableau des mentions et des allégations autorisées
concernant la teneur nutritive le document intitulé
Étiquetage nutritionnel — Tableau des mentions et des
allégations autorisées concernant la teneur nutritive ,
publié par le gouvernement du Canada sur son site Web,
avec ses modifications successives; ( Table of Permitted
Nutrient Content Statements and Claims)
Tableau des quantités de référence Le document inti-
tulé Étiquetage nutritionnel — Tableau des quantités de
référence pour aliments , publié par le gouvernement du
Canada sur son site Web, avec ses modifications succes-
sives; ( Table of Reference Amounts)
tableau des renseignements sur les aliments supplé-
mentés Tableau que porte l’étiquette d’un aliment sup-
plémenté conformément au paragraphe B.29.002(1);
(supplemented food facts table)
Tableau des valeurs quotidiennes Le document intitu-
lé Étiquetage nutritionnel — Tableau des valeurs quoti-
diennes, publié par le gouvernement du Canada sur son
site Web, avec ses modifications successives; ( Table of
Daily Values)
valeur énergétique s’entend, dans le cas d’un aliment,
de la quantité d’énergie que peut recevoir une personne
lorsqu’elle ingère l’aliment et que les constituants chi-
miques de cet aliment, dont les protéines, les matières
grasses, les glucides et l’alcool, sont métabolisés; ( energy
value)
valeur quotidienne S’agissant d’un élément nutritif, la
quantité applicable visée au paragraphe B.01.001.1(2);
(daily value)
viande coupée solide
a) Pièce de viande entière;
b) produit constitué de morceaux de viande dont au
moins 80 pour cent de ceux-ci pèsent au moins 25 g
chacun; ( solid cut meat)
viande de volaille coupée solide
a) Pièce de viande de volaille entière;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section B.01.001 Article B.01.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
26 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
b) produit constitué de morceaux de viande de vo-
laille dont au moins 80 pour cent de ceux-ci pèsent au
moins 25 g chacun; ( solid cut poultry meat)
(1.1) A reference in these Regulations to any of the lists
referred to in the definition Lists of Permitted Food Addi-
tives is a reference to the list as published by the Govern-
ment of Canada on its website, as amended from time to
time.
(1.1) Dans le présent règlement, la mention de l’une des
listes figurant dans la définition de Listes des additifs ali-
mentaires autorisés vaut mention de la liste publiée par
le gouvernement du Canada sur son site Web, avec ses
modifications successives.
(2) The definitions in this subsection apply for the pur-
poses of the Act.
agricultural chemical has the same meaning as in sub-
section (1). ( produit chimique agricole)
food additive has the same meaning as in subsection
(1). ( additif alimentaire)
(2) Les termes ci-après sont définis comme il suit pour
l’application de la Loi.
additif alimentaire S’entend au sens du paragraphe (1).
(food additive)
produit chimique agricole S’entend au sens du para-
graphe (1). ( agricultural chemical)
(3) The following definitions apply in this Division.
human milk fortifier has the same meaning as in sec-
tion B.25.001. ( fortifiant pour lait humain)
human milk substitute has the same meaning as in sec-
tion B.25.001. ( succédané de lait humain)
(3) Les définitions qui suivent s’appliquent au présent
titre.
fortifiant pour lait humain S’entend au sens de l’article
B.25.001. ( human milk fortifier)
succédané de lait humain S’entend au sens de l’article
B.25.001. ( human milk substitute)
(4) For the purposes of the definitions supplemental in-
gredient and supplemented food in subsection (1), if a
supplemented food is used as an ingredient in the manu-
facture of a second supplemented food, a supplemental
ingredient in the first supplemented food is deemed to al-
so have been added as a supplemental ingredient to —
and not to be a component of an ingredient of — the sec-
ond supplemented food if it is contained in the second
supplemented food in accordance with the applicable
conditions of use set out in columns 2 to 5 of the List of
Permitted Supplemental Ingredients.
(4) Pour l’application des définitions de aliment supplé-
menté et ingrédient supplémentaire , au paragraphe (1),
l’ingrédient supplémentaire d’un aliment supplémenté
qui est utilisé comme ingrédient dans la fabrication d’un
autre aliment supplémenté est réputé également avoir été
ajouté à cet autre aliment supplémenté à titre d’ingré-
dient supplémentaire et ne pas être un constituant d’un
ingrédient de cet autre aliment supplémenté, s’il y est
contenu conformément aux conditions d’utilisation ap-
plicables prévues aux colonnes 2 à 5 de la Liste des ingré-
dients supplémentaires autorisés.
(5) For the purposes of the definition solid cut meat in
subsection (1), meat has the same meaning as in section
B.14.001.
(5) Pour l’application de la définition de viande coupée
solide, au paragraphe (1), viande s’entend au sens de
l’article B.14.001.
(6) For the purposes of the definition solid cut poultry
meat in subsection (1), poultry meat has the same
meaning as in section B.22.001.
SOR/78-403, s. 1(F); SOR/79-23, s. 1; SOR/81-83, s. 1; SOR/81-617, s. 1; SOR/88-336, s. 1;
SOR/88-559, s. 1; SOR/89-175, s. 1; SOR/91-124, s. 1; SOR/91-527, s. 1; SOR/93-276, s. 1;
SOR/95-474, s. 1; SOR/98-580, s. 1(F); SOR/2000-353, s. 3; SOR/2003-11, s. 1; err.(E), Vol.
137, No. 5; SOR/2005-98, s. 1; SOR/2008-181, s. 1; SOR/2008-182, s. 1; SOR/2010-94, s. 1;
SOR/2011-278, s. 1; 2014, c. 20, s. 366(E); SOR/2014-99, s. 1; SOR/2016-74, s. 1; SOR/
2016-305, s. 1; SOR/2018-108, s. 393; SOR/2021-57, s. 1; SOR/2022-143, s. 2; SOR/
2022-168, s. 1; SOR/2022-169, s. 1; SOR/2024-244, s. 2; SOR/2026-113, s. 15(F).
(6) Pour l’application de la définition de viande de vo-
laille coupée solide , au paragraphe (1), viande de vo-
laille s’entend au sens de l’article B.22.001.
DORS/78-403, art. 1(F); DORS/79-23, art. 1; DORS/81-83, art. 1; DORS/81-617, art. 1;
DORS/88-336, art. 1; DORS/88-559, art. 1; DORS/89-175, art. 1; DORS/91-124, art. 1;
DORS/91-527, art. 1; DORS/93-276, art. 1; DORS/95-474, art. 1; DORS/98-580, art. 1(F);
DORS/2000-353, art. 3; DORS/2003-11, art. 1; err.(A), Vol. 137, n o 5; DORS/2005-98, art.
1; DORS/2008-181, art. 1; DORS/2008-182, art. 1; DORS/2010-94, art. 1; DORS/2011-278,
art. 1; 2014, ch. 20, art. 366(A); DORS/2014-99, art. 1; DORS/2016-74, art. 1; DORS/
2016-305, art. 1; DORS/2018-108, art. 393; DORS/2021-57, art. 1; DORS/2022-143, art. 2;
DORS/2022-168, art. 1; DORS/2022-169, art. 1; DORS/2024-244, art. 2; DORS/2026-113,
art. 15(F).
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DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section B.01.001 Article B.01.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
26 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
b) produit constitué de morceaux de viande de vo-
laille dont au moins 80 pour cent de ceux-ci pèsent au
moins 25 g chacun; ( solid cut poultry meat)
(1.1) A reference in these Regulations to any of the lists
referred to in the definition Lists of Permitted Food Addi-
tives is a reference to the list as published by the Govern-
ment of Canada on its website, as amended from time to
time.
(1.1) Dans le présent règlement, la mention de l’une des
listes figurant dans la définition de Listes des additifs ali-
mentaires autorisés vaut mention de la liste publiée par
le gouvernement du Canada sur son site Web, avec ses
modifications successives.
(2) The definitions in this subsection apply for the pur-
poses of the Act.
agricultural chemical has the same meaning as in sub-
section (1). ( produit chimique agricole)
food additive has the same meaning as in subsection
(1). ( additif alimentaire)
(2) Les termes ci-après sont définis comme il suit pour
l’application de la Loi.
additif alimentaire S’entend au sens du paragraphe (1).
(food additive)
produit chimique agricole S’entend au sens du para-
graphe (1). ( agricultural chemical)
(3) The following definitions apply in this Division.
human milk fortifier has the same meaning as in sec-
tion B.25.001. ( fortifiant pour lait humain)
human milk substitute has the same meaning as in sec-
tion B.25.001. ( succédané de lait humain)
(3) Les définitions qui suivent s’appliquent au présent
titre.
fortifiant pour lait humain S’entend au sens de l’article
B.25.001. ( human milk fortifier)
succédané de lait humain S’entend au sens de l’article
B.25.001. ( human milk substitute)
(4) For the purposes of the definitions supplemental in-
gredient and supplemented food in subsection (1), if a
supplemented food is used as an ingredient in the manu-
facture of a second supplemented food, a supplemental
ingredient in the first supplemented food is deemed to al-
so have been added as a supplemental ingredient to —
and not to be a component of an ingredient of — the sec-
ond supplemented food if it is contained in the second
supplemented food in accordance with the applicable
conditions of use set out in columns 2 to 5 of the List of
Permitted Supplemental Ingredients.
(4) Pour l’application des définitions de aliment supplé-
menté et ingrédient supplémentaire , au paragraphe (1),
l’ingrédient supplémentaire d’un aliment supplémenté
qui est utilisé comme ingrédient dans la fabrication d’un
autre aliment supplémenté est réputé également avoir été
ajouté à cet autre aliment supplémenté à titre d’ingré-
dient supplémentaire et ne pas être un constituant d’un
ingrédient de cet autre aliment supplémenté, s’il y est
contenu conformément aux conditions d’utilisation ap-
plicables prévues aux colonnes 2 à 5 de la Liste des ingré-
dients supplémentaires autorisés.
(5) For the purposes of the definition solid cut meat in
subsection (1), meat has the same meaning as in section
B.14.001.
(5) Pour l’application de la définition de viande coupée
solide, au paragraphe (1), viande s’entend au sens de
l’article B.14.001.
(6) For the purposes of the definition solid cut poultry
meat in subsection (1), poultry meat has the same
meaning as in section B.22.001.
SOR/78-403, s. 1(F); SOR/79-23, s. 1; SOR/81-83, s. 1; SOR/81-617, s. 1; SOR/88-336, s. 1;
SOR/88-559, s. 1; SOR/89-175, s. 1; SOR/91-124, s. 1; SOR/91-527, s. 1; SOR/93-276, s. 1;
SOR/95-474, s. 1; SOR/98-580, s. 1(F); SOR/2000-353, s. 3; SOR/2003-11, s. 1; err.(E), Vol.
137, No. 5; SOR/2005-98, s. 1; SOR/2008-181, s. 1; SOR/2008-182, s. 1; SOR/2010-94, s. 1;
SOR/2011-278, s. 1; 2014, c. 20, s. 366(E); SOR/2014-99, s. 1; SOR/2016-74, s. 1; SOR/
2016-305, s. 1; SOR/2018-108, s. 393; SOR/2021-57, s. 1; SOR/2022-143, s. 2; SOR/
2022-168, s. 1; SOR/2022-169, s. 1; SOR/2024-244, s. 2; SOR/2026-113, s. 15(F).
(6) Pour l’application de la définition de viande de vo-
laille coupée solide , au paragraphe (1), viande de vo-
laille s’entend au sens de l’article B.22.001.
DORS/78-403, art. 1(F); DORS/79-23, art. 1; DORS/81-83, art. 1; DORS/81-617, art. 1;
DORS/88-336, art. 1; DORS/88-559, art. 1; DORS/89-175, art. 1; DORS/91-124, art. 1;
DORS/91-527, art. 1; DORS/93-276, art. 1; DORS/95-474, art. 1; DORS/98-580, art. 1(F);
DORS/2000-353, art. 3; DORS/2003-11, art. 1; err.(A), Vol. 137, n o 5; DORS/2005-98, art.
1; DORS/2008-181, art. 1; DORS/2008-182, art. 1; DORS/2010-94, art. 1; DORS/2011-278,
art. 1; 2014, ch. 20, art. 366(A); DORS/2014-99, art. 1; DORS/2016-74, art. 1; DORS/
2016-305, art. 1; DORS/2018-108, art. 393; DORS/2021-57, art. 1; DORS/2022-143, art. 2;
DORS/2022-168, art. 1; DORS/2022-169, art. 1; DORS/2024-244, art. 2; DORS/2026-113,
art. 15(F).
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PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections B.01.001.1-B.01.001.3 Articles B.01.001.1-B.01.001.3
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
27 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.01.001.1 (1) For the purpose of subsection (2), the
term fat used in the Table of Daily Values means all fatty
acids expressed as triglycerides.
B.01.001.1 (1) Pour l’application du paragraphe (2), le
terme lipides qui est utilisé dans le Tableau des valeurs
quotidiennes s’entend de tous les acides gras exprimés
sous forme de triglycérides.
(2) The daily value for a nutrient in a food is
(a) in the case of a nutrient set out in column 1 of
Part 1 of the Table of Daily Values, the quantity
(i) set out in column 2, if the food is intended sole-
ly for children one year of age or older but less than
four years of age, and
(ii) set out in column 3, if the food is intended for
children one year of age or older but less than four
years of age or for children four years of age or old-
er and adults; and
(b) in the case of a vitamin or mineral nutrient set out
in column 1 of Part 2 of the Table of Daily Values, the
quantity
(i) set out in column 2, if the food is intended sole-
ly for infants six months of age or older but less
than one year of age,
(ii) set out in column 3, if the food is intended for
infants six months of age or older but less than one
year of age or for children one year of age or older
but less than four years of age, and
(iii) set out in column 4, in any other case.
(2) La valeur quotidienne d’un élément nutritif contenu
dans un aliment est :
a) s’agissant d’un élément nutritif mentionné à la co-
lonne 1 de la partie 1 du Tableau des valeurs quoti-
diennes, la quantité qui figure :
(i) à la colonne 2, dans le cas d’un aliment destiné
exclusivement aux enfants âgés d’au moins un an
mais de moins de quatre ans,
(ii) à la colonne 3, dans le cas d’un aliment destiné
aux enfants âgés d’au moins un an mais de moins
de quatre ans ou aux enfants âgés d’au moins
quatre ans et aux adultes;
b) s’agissant d’une vitamine ou d’un minéral nutritif
mentionné à la colonne 1 de la partie 2 du Tableau des
valeurs quotidiennes, la quantité de cette vitamine ou
de ce minéral nutritif qui figure :
(i) à la colonne 2, dans le cas d’un aliment destiné
exclusivement aux bébés âgés d’au moins six mois
mais de moins d’un an,
(ii) à la colonne 3, dans le cas d’un aliment destiné
aux bébés âgés d’au moins six mois mais de moins
d’un an ou aux enfants âgés d’au moins un an mais
de moins de quatre ans,
(iii) à la colonne 4, dans les autres cas.
(3) Subsection (2) does not apply if the food is
(a) a human milk fortifier; or
(b) a human milk substitute intended solely for in-
fants less than six months of age.
SOR/2003-11, s. 2; SOR/2016-305, s. 2; SOR/2021-57, s. 2.
(3) Le paragraphe (2) ne s’applique pas si l’aliment est :
a) soit un fortifiant pour lait humain;
b) soit un succédané de lait humain destiné exclusi-
vement aux bébés âgés de moins de six mois.
DORS/2003-11, art. 2; DORS/2016-305, art. 2; DORS/2021-57, art. 2.
B.01.001.2 For the purposes of interpreting any food-re-
lated document published by the Government of Canada
on its website and incorporated by reference into parts A,
B or D, words and expressions that are used but not de-
fined in that document have the same meaning as in
those parts.
SOR/2024-244, s. 3.
B.01.001.2 Pour l’interprétation des documents relatifs
aux aliments qui sont publiés par le gouvernement du
Canada sur son site Web et qui sont incorporés par ren-
voi dans les parties A, B ou D, les termes utilisés dans ces
documents, mais qui n’y sont pas définis, s’entendent au
sens de ces parties.
DORS/2024-244, art. 3.
B.01.001.3 For the purposes of interpreting the Lists of
Permitted Food Additives, a reference in those lists to a
food that is subject to a standard set out in the Food
B.01.001.3 Pour l’interprétation des Listes des additifs
alimentaires autorisés, la mention dans celles-ci de tout
aliment assujetti à une norme prévue par le Document
sur les normes de composition des aliments vaut
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections B.01.001.1-B.01.001.3 Articles B.01.001.1-B.01.001.3
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
27 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.01.001.1 (1) For the purpose of subsection (2), the
term fat used in the Table of Daily Values means all fatty
acids expressed as triglycerides.
B.01.001.1 (1) Pour l’application du paragraphe (2), le
terme lipides qui est utilisé dans le Tableau des valeurs
quotidiennes s’entend de tous les acides gras exprimés
sous forme de triglycérides.
(2) The daily value for a nutrient in a food is
(a) in the case of a nutrient set out in column 1 of
Part 1 of the Table of Daily Values, the quantity
(i) set out in column 2, if the food is intended sole-
ly for children one year of age or older but less than
four years of age, and
(ii) set out in column 3, if the food is intended for
children one year of age or older but less than four
years of age or for children four years of age or old-
er and adults; and
(b) in the case of a vitamin or mineral nutrient set out
in column 1 of Part 2 of the Table of Daily Values, the
quantity
(i) set out in column 2, if the food is intended sole-
ly for infants six months of age or older but less
than one year of age,
(ii) set out in column 3, if the food is intended for
infants six months of age or older but less than one
year of age or for children one year of age or older
but less than four years of age, and
(iii) set out in column 4, in any other case.
(2) La valeur quotidienne d’un élément nutritif contenu
dans un aliment est :
a) s’agissant d’un élément nutritif mentionné à la co-
lonne 1 de la partie 1 du Tableau des valeurs quoti-
diennes, la quantité qui figure :
(i) à la colonne 2, dans le cas d’un aliment destiné
exclusivement aux enfants âgés d’au moins un an
mais de moins de quatre ans,
(ii) à la colonne 3, dans le cas d’un aliment destiné
aux enfants âgés d’au moins un an mais de moins
de quatre ans ou aux enfants âgés d’au moins
quatre ans et aux adultes;
b) s’agissant d’une vitamine ou d’un minéral nutritif
mentionné à la colonne 1 de la partie 2 du Tableau des
valeurs quotidiennes, la quantité de cette vitamine ou
de ce minéral nutritif qui figure :
(i) à la colonne 2, dans le cas d’un aliment destiné
exclusivement aux bébés âgés d’au moins six mois
mais de moins d’un an,
(ii) à la colonne 3, dans le cas d’un aliment destiné
aux bébés âgés d’au moins six mois mais de moins
d’un an ou aux enfants âgés d’au moins un an mais
de moins de quatre ans,
(iii) à la colonne 4, dans les autres cas.
(3) Subsection (2) does not apply if the food is
(a) a human milk fortifier; or
(b) a human milk substitute intended solely for in-
fants less than six months of age.
SOR/2003-11, s. 2; SOR/2016-305, s. 2; SOR/2021-57, s. 2.
(3) Le paragraphe (2) ne s’applique pas si l’aliment est :
a) soit un fortifiant pour lait humain;
b) soit un succédané de lait humain destiné exclusi-
vement aux bébés âgés de moins de six mois.
DORS/2003-11, art. 2; DORS/2016-305, art. 2; DORS/2021-57, art. 2.
B.01.001.2 For the purposes of interpreting any food-re-
lated document published by the Government of Canada
on its website and incorporated by reference into parts A,
B or D, words and expressions that are used but not de-
fined in that document have the same meaning as in
those parts.
SOR/2024-244, s. 3.
B.01.001.2 Pour l’interprétation des documents relatifs
aux aliments qui sont publiés par le gouvernement du
Canada sur son site Web et qui sont incorporés par ren-
voi dans les parties A, B ou D, les termes utilisés dans ces
documents, mais qui n’y sont pas définis, s’entendent au
sens de ces parties.
DORS/2024-244, art. 3.
B.01.001.3 For the purposes of interpreting the Lists of
Permitted Food Additives, a reference in those lists to a
food that is subject to a standard set out in the Food
B.01.001.3 Pour l’interprétation des Listes des additifs
alimentaires autorisés, la mention dans celles-ci de tout
aliment assujetti à une norme prévue par le Document
sur les normes de composition des aliments vaut
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections B.01.001.3-B.01.003 Articles B.01.001.3-B.01.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
28 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Compositional Standards Document means that food for
which the standard is set out in that document.
SOR/2024-244, s. 3.
mention de l’aliment à l’égard duquel la norme est pré-
vue dans le document.
DORS/2024-244, art. 3.
B.01.002 The Food Compositional Standards Document
sets out the standards of composition, strength, potency,
purity, quality or other property of the foods that are re-
ferred to in that document.
SOR/79-752, s. 1; SOR/2024-244, s. 4.
B.01.002 Le Document sur les normes de composition
des aliments prévoit les normes de composition, de
concentration, d’activité, de pureté, de qualité ou d’autres
propriétés des aliments mentionnés dans le document.
DORS/79-752, art. 1; DORS/2024-244, art. 4.
B.01.002A (1) For the purposes of this Part, a serving
of stated size of a food shall be
(a) based on the food as offered for sale;
(b) in either of the following cases, the net quantity of
the food in the package:
(i) if the quantity of food in the package can rea-
sonably be consumed by one person at a single eat-
ing occasion, or
(ii) if the package contains less than 200% of the
reference amount for the food; and
(c) in all other cases, the amount indicated for the
food according to the criteria set out in column 3A of
the Table of Reference Amounts.
B.01.002A (1) Pour l’application de la présente partie,
la portion indiquée d’un aliment est :
a) établie en fonction de l’aliment tel qu’il est vendu;
b) dans l’un ou l’autre des cas ci-après, la quantité
nette de l’aliment dans l’emballage lorsque :
(i) cette quantité peut être raisonnablement
consommée par une personne en une seule fois,
(ii) l’emballage contient moins de 200 % de la
quantité de référence de l’aliment;
c) dans les autres cas, la quantité établie selon les cri-
tères énoncés à la colonne 3A du Tableau des quanti-
tés de référence pour cet aliment.
(2) A serving of stated size of a food shall be expressed
as follows:
(a) in the case of a single-serving prepackaged prod-
uct to which paragraph (1)(b) applies, per package
and using the following units:
(i) in grams, if the net quantity of the food is
shown on the label by weight or by count, and
(ii) in millilitres, if the net quantity of the food is
shown on the label by volume; and
(b) in the case of a multiple-serving prepackaged
product to which paragraph (1)(c) applies, according
to the following units set out in column 3B of the Ta-
ble of Reference Amounts and according to the man-
ner set out in that column:
(i) the household measure that applies to the prod-
uct, and
(ii) the metric measure that applies to the product.
SOR/88-559, s. 2; SOR/2003-11, s. 3; SOR/2016-305, s. 3.
(2) La portion indiquée d’un aliment est exprimée de la
façon suivante :
a) dans le cas d’un produit préemballé à portion indi-
viduelle auquel l’alinéa (1)b) s’applique, par emballage
et selon les unités suivantes :
(i) en grammes, lorsque la quantité nette de l’ali-
ment est mentionnée en poids ou en nombre sur
l’étiquette,
(ii) en millilitres, lorsque la quantité nette de l’ali-
ment est mentionnée en volume sur l’étiquette;
b) dans le cas d’un produit préemballé à portions
multiples auquel l’alinéa (1)c) s’applique, selon les
unités ci-après indiquées à la colonne 3B du Tableau
des quantités de référence et de la manière dont elles y
sont présentées :
(i) la mesure domestique applicable au produit,
(ii) la mesure métrique applicable au produit.
DORS/88-559, art. 2; DORS/2003-11, art. 3; DORS/2016-305, art. 3.
B.01.003 (1) The following foods shall carry a label
when offered for sale:
B.01.003 (1) Doivent porter une étiquette lorsqu’ils
sont offerts en vente les aliments suivants :
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections B.01.001.3-B.01.003 Articles B.01.001.3-B.01.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
28 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Compositional Standards Document means that food for
which the standard is set out in that document.
SOR/2024-244, s. 3.
mention de l’aliment à l’égard duquel la norme est pré-
vue dans le document.
DORS/2024-244, art. 3.
B.01.002 The Food Compositional Standards Document
sets out the standards of composition, strength, potency,
purity, quality or other property of the foods that are re-
ferred to in that document.
SOR/79-752, s. 1; SOR/2024-244, s. 4.
B.01.002 Le Document sur les normes de composition
des aliments prévoit les normes de composition, de
concentration, d’activité, de pureté, de qualité ou d’autres
propriétés des aliments mentionnés dans le document.
DORS/79-752, art. 1; DORS/2024-244, art. 4.
B.01.002A (1) For the purposes of this Part, a serving
of stated size of a food shall be
(a) based on the food as offered for sale;
(b) in either of the following cases, the net quantity of
the food in the package:
(i) if the quantity of food in the package can rea-
sonably be consumed by one person at a single eat-
ing occasion, or
(ii) if the package contains less than 200% of the
reference amount for the food; and
(c) in all other cases, the amount indicated for the
food according to the criteria set out in column 3A of
the Table of Reference Amounts.
B.01.002A (1) Pour l’application de la présente partie,
la portion indiquée d’un aliment est :
a) établie en fonction de l’aliment tel qu’il est vendu;
b) dans l’un ou l’autre des cas ci-après, la quantité
nette de l’aliment dans l’emballage lorsque :
(i) cette quantité peut être raisonnablement
consommée par une personne en une seule fois,
(ii) l’emballage contient moins de 200 % de la
quantité de référence de l’aliment;
c) dans les autres cas, la quantité établie selon les cri-
tères énoncés à la colonne 3A du Tableau des quanti-
tés de référence pour cet aliment.
(2) A serving of stated size of a food shall be expressed
as follows:
(a) in the case of a single-serving prepackaged prod-
uct to which paragraph (1)(b) applies, per package
and using the following units:
(i) in grams, if the net quantity of the food is
shown on the label by weight or by count, and
(ii) in millilitres, if the net quantity of the food is
shown on the label by volume; and
(b) in the case of a multiple-serving prepackaged
product to which paragraph (1)(c) applies, according
to the following units set out in column 3B of the Ta-
ble of Reference Amounts and according to the man-
ner set out in that column:
(i) the household measure that applies to the prod-
uct, and
(ii) the metric measure that applies to the product.
SOR/88-559, s. 2; SOR/2003-11, s. 3; SOR/2016-305, s. 3.
(2) La portion indiquée d’un aliment est exprimée de la
façon suivante :
a) dans le cas d’un produit préemballé à portion indi-
viduelle auquel l’alinéa (1)b) s’applique, par emballage
et selon les unités suivantes :
(i) en grammes, lorsque la quantité nette de l’ali-
ment est mentionnée en poids ou en nombre sur
l’étiquette,
(ii) en millilitres, lorsque la quantité nette de l’ali-
ment est mentionnée en volume sur l’étiquette;
b) dans le cas d’un produit préemballé à portions
multiples auquel l’alinéa (1)c) s’applique, selon les
unités ci-après indiquées à la colonne 3B du Tableau
des quantités de référence et de la manière dont elles y
sont présentées :
(i) la mesure domestique applicable au produit,
(ii) la mesure métrique applicable au produit.
DORS/88-559, art. 2; DORS/2003-11, art. 3; DORS/2016-305, art. 3.
B.01.003 (1) The following foods shall carry a label
when offered for sale:
B.01.003 (1) Doivent porter une étiquette lorsqu’ils
sont offerts en vente les aliments suivants :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections B.01.003-B.01.005 Articles B.01.003-B.01.005
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
29 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) all prepackaged products other than
(i) prepackaged confections, commonly known as
one bite confections, that are sold individually, and
(ii) prepackaged products consisting of fresh fruits
or fresh vegetables that are packaged in a wrapper
or confining band of less than 1/2 inch in width;
(b) meat and meat by-products that are barbecued,
roasted or broiled on the retail premises;
(c) poultry, poultry meat or poultry meat by-products
that are barbecued, roasted or broiled on the retail
premises;
(d) horse-meat or horse-meat by-product;
(e) any substance or mixture of substances for use as
a food additive or food additive preparation; and
(f) flour and whole wheat flour that has been treated
with gamma radiation from Cobalt 60 Source.
a) tous les produits préemballés sauf
(i) les confiseries préemballées, appelées couram-
ment bonbons d’une bouchée, qui sont vendues in-
dividuellement, et
(ii) les fruits ou légumes frais préemballés qui sont
emballés dans une enveloppe ou bande ayant moins
de 1/2 pouce de largeur;
b) les viandes et sous-produits de la viande cuits à la
broche, rôtis ou grillés sur les lieux de la vente au dé-
tail;
c) les volailles, viandes de volaille ou sous-produits
de la viande de volaille cuits à la broche, rôtis ou
grillés sur les lieux de la vente au détail;
d) la viande de cheval ou ses sous-produits;
e) toute substance ou tout mélange de substances à
utiliser comme additif alimentaire ou préparation
d’additif alimentaire; et
f) la farine et la farine de blé complet traitées aux
rayons gamma provenant d’une source de cobalt 60.
(2) [Repealed, SOR/79-23, s. 2]
SOR/79-23, s. 2.
(2) [Abrogé, DORS/79-23, art. 2]
DORS/79-23, art. 2.
B.01.004 (1) All or part of the label referred to in sec-
tion B.01.003 shall be applied
(a) in the case of a prepackaged product, to the con-
tainer in which the prepackaged product is sold; and
(b) in the case of a food that is not a prepackaged
product, to the food itself.
B.01.004 (1) L’étiquette visée à l’article B.01.003 doit
être apposée en tout ou en partie
a) dans le cas d’un produit préemballé, sur l’embal-
lage dans lequel le produit est vendu; et
b) dans le cas d’un aliment qui n’est pas un produit
préemballé, sur l’aliment même.
(2) The label shall be applied in such a manner that the
container of the prepackaged product or the food, as the
case may be, will bear the label at the time it is sold.
SOR/84-300, s. 3.
(2) L’étiquette doit être apposée de manière que l’embal-
lage du produit préemballé ou de l’aliment, selon le cas,
porte l’étiquette au moment de la vente.
DORS/84-300, art. 3.
B.01.005 (1) Subject to subsections (2) to (5), the infor-
mation required to be shown on a label shall not be
shown on that part of the label, if any, that is applied to
the bottom of a food or container.
B.01.005 (1) Sous réserve des paragraphes (2) à (5), les
renseignements qui doivent figurer sur l’étiquette ne
peuvent figurer sur la portion de l’étiquette qui est appo-
sée sur le dessous de l’emballage ou du produit alimen-
taire, le cas échéant.
(2) The information required to be shown on a label may
be shown on that part of the label, if any, that is applied
to the bottom of a food or to the bottom of a container if
such information is also shown in those parts of the label
that are not applied to the bottom of the food or contain-
er.
(2) Les renseignements dont l’indication sur l’étiquette
est prescrite peuvent figurer sur la portion de l’étiquette
apposée sur le dessous d’un emballage ou d’un produit
alimentaire, le cas échéant, si lesdits renseignements fi-
gurent aussi sur les portions de l’étiquette qui ne sont pas
apposées sur le dessous de l’emballage ou du produit ali-
mentaire.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections B.01.003-B.01.005 Articles B.01.003-B.01.005
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
29 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) all prepackaged products other than
(i) prepackaged confections, commonly known as
one bite confections, that are sold individually, and
(ii) prepackaged products consisting of fresh fruits
or fresh vegetables that are packaged in a wrapper
or confining band of less than 1/2 inch in width;
(b) meat and meat by-products that are barbecued,
roasted or broiled on the retail premises;
(c) poultry, poultry meat or poultry meat by-products
that are barbecued, roasted or broiled on the retail
premises;
(d) horse-meat or horse-meat by-product;
(e) any substance or mixture of substances for use as
a food additive or food additive preparation; and
(f) flour and whole wheat flour that has been treated
with gamma radiation from Cobalt 60 Source.
a) tous les produits préemballés sauf
(i) les confiseries préemballées, appelées couram-
ment bonbons d’une bouchée, qui sont vendues in-
dividuellement, et
(ii) les fruits ou légumes frais préemballés qui sont
emballés dans une enveloppe ou bande ayant moins
de 1/2 pouce de largeur;
b) les viandes et sous-produits de la viande cuits à la
broche, rôtis ou grillés sur les lieux de la vente au dé-
tail;
c) les volailles, viandes de volaille ou sous-produits
de la viande de volaille cuits à la broche, rôtis ou
grillés sur les lieux de la vente au détail;
d) la viande de cheval ou ses sous-produits;
e) toute substance ou tout mélange de substances à
utiliser comme additif alimentaire ou préparation
d’additif alimentaire; et
f) la farine et la farine de blé complet traitées aux
rayons gamma provenant d’une source de cobalt 60.
(2) [Repealed, SOR/79-23, s. 2]
SOR/79-23, s. 2.
(2) [Abrogé, DORS/79-23, art. 2]
DORS/79-23, art. 2.
B.01.004 (1) All or part of the label referred to in sec-
tion B.01.003 shall be applied
(a) in the case of a prepackaged product, to the con-
tainer in which the prepackaged product is sold; and
(b) in the case of a food that is not a prepackaged
product, to the food itself.
B.01.004 (1) L’étiquette visée à l’article B.01.003 doit
être apposée en tout ou en partie
a) dans le cas d’un produit préemballé, sur l’embal-
lage dans lequel le produit est vendu; et
b) dans le cas d’un aliment qui n’est pas un produit
préemballé, sur l’aliment même.
(2) The label shall be applied in such a manner that the
container of the prepackaged product or the food, as the
case may be, will bear the label at the time it is sold.
SOR/84-300, s. 3.
(2) L’étiquette doit être apposée de manière que l’embal-
lage du produit préemballé ou de l’aliment, selon le cas,
porte l’étiquette au moment de la vente.
DORS/84-300, art. 3.
B.01.005 (1) Subject to subsections (2) to (5), the infor-
mation required to be shown on a label shall not be
shown on that part of the label, if any, that is applied to
the bottom of a food or container.
B.01.005 (1) Sous réserve des paragraphes (2) à (5), les
renseignements qui doivent figurer sur l’étiquette ne
peuvent figurer sur la portion de l’étiquette qui est appo-
sée sur le dessous de l’emballage ou du produit alimen-
taire, le cas échéant.
(2) The information required to be shown on a label may
be shown on that part of the label, if any, that is applied
to the bottom of a food or to the bottom of a container if
such information is also shown in those parts of the label
that are not applied to the bottom of the food or contain-
er.
(2) Les renseignements dont l’indication sur l’étiquette
est prescrite peuvent figurer sur la portion de l’étiquette
apposée sur le dessous d’un emballage ou d’un produit
alimentaire, le cas échéant, si lesdits renseignements fi-
gurent aussi sur les portions de l’étiquette qui ne sont pas
apposées sur le dessous de l’emballage ou du produit ali-
mentaire.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections B.01.005-B.01.006.1 Articles B.01.005-B.01.006.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
30 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(3) Despite subsection (2), if the container of a prepack-
aged product is an ornamental container and the label is
applied to the bottom of the container, the information
required to be shown may be shown on the label that is
applied to the bottom of the container.
(3) Malgré le paragraphe (2), lorsque l’emballage d’un
produit préemballé est un emballage décoratif et que
l’étiquette est apposée sur le dessous de l’emballage, les
renseignements dont l’indication est prescrite peuvent fi-
gurer sur l’étiquette apposée sur le dessous de l’embal-
lage.
(4) Despite subsection (2), the information required by
subparagraph B.01.007(1.1)(b)(i) and paragraphs
B.24.103(g), B.24.202(d), B.24.304(h), B.25.020(1)(h)
and B.25.057(1)(f) and (2)(f) may be shown on that part
of the label that is applied to the bottom of the package if
a reference to where that information is located on the la-
bel appears elsewhere on the label.
(4) Malgré le paragraphe (2), les renseignements exigés
par le sous-alinéa B.01.007(1.1)b)(i) et les alinéas
B.24.103g), B.24.202d), B.24.304h), B.25.020(1)h) et
B.25.057(1)f) et (2)f) peuvent figurer sur la partie de
l’étiquette qui est apposée sur le dessous de l’emballage
s’il est indiqué ailleurs sur l’étiquette à quel endroit fi-
gurent ces renseignements.
(4.1) Despite subsection (2), the information required
by paragraph B.27.005(a) may be shown on that part of
the label that is applied to the bottom of the package.
(4.1) Malgré le paragraphe (2), les renseignements exi-
gés par l’alinéa B.27.005a) peuvent figurer sur la partie
de l’étiquette qui est apposée sur le dessous de l’embal-
lage.
(5) Despite subsection (2), the nutrition facts table, sup-
plemented food facts table and list of cautionary state-
ments may be shown on that part of the label that is ap-
plied to the bottom of the food or container if the
available display surface includes the bottom.
SOR/79-529, s. 1; SOR/92-626, s. 4; SOR/2003-11, s. 4; SOR/2021-57, s. 3; SOR/2022-143,
s. 3; SOR/2022-169, s. 2.
(5) Malgré le paragraphe (2), peuvent figurer sur la por-
tion de l’étiquette qui est apposée sur le dessous de l’em-
ballage ou du produit alimentaire le tableau de la valeur
nutritive, le tableau des renseignements sur les aliments
supplémentés et la liste des mises en garde, si la surface
exposée disponible comprend le dessous.
DORS/79-529, art. 1; DORS/92-626, art. 4; DORS/2003-11, art. 4; DORS/2021-57, art. 3;
DORS/2022-143, art. 3; DORS/2022-169, art. 2.
B.01.006 (1) The common name of the food shall be
shown on the principal display panel.
B.01.006 (1) Le nom usuel de l’aliment doit figurer sur
l’espace principal.
(2) Notwithstanding subsection (1), the common name
of a fresh fruit or fresh vegetable that is prepackaged in
such a manner that the fruit or vegetable is visible and
identifiable in the package is not required to be shown on
the label.
SOR/79-23, s. 3; SOR/92-626, s. 5.
(2) Par dérogation au paragraphe (1), le nom usuel des
fruits ou légumes frais qui sont préemballés de manière à
être visibles et reconnaissables dans leur emballage n’a
pas à être indiqué sur l’étiquette.
DORS/79-23, art. 3; DORS/92-626, art. 5.
B.01.006.1 Except as otherwise provided in these Regu-
lations or in the Safe Food for Canadians Regulations , if
a prepackaged product is likely to be mistaken for anoth-
er food, words describing the true nature of the prepack-
aged product so as to distinguish it from the other food
shall appear on the principal display panel and may be in
regard to
(a) its type of liquid packaging medium, including
brine, vegetable oil or syrup;
(b) its style or form, including firm, extra firm, whole,
sliced or diced; and
(c) its condition, including dried, concentrated, re-
constituted, carbonated or smoked, which, if shown,
shall form part of the common name.
SOR/2022-143, s. 4.
B.01.006.1 Sauf disposition contraire du présent règle-
ment ou du Règlement sur la salubrité des aliments au
Canada, si un produit préemballé est susceptible d’être
confondu avec un autre aliment, une mention précisant
la nature véritable du produit préemballé doit figurer sur
l’espace principal, afin qu’il soit possible de le distinguer
de l’autre aliment. La mention peut porter sur ce qui
suit :
a) le type d’agent d’emballage liquide utilisé, notam-
ment la saumure, l’huile végétale ou le sirop;
b) le genre ou la forme du produit préemballé, no-
tamment ferme, extra ferme, entier, tranché ou en
dés;
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections B.01.005-B.01.006.1 Articles B.01.005-B.01.006.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
30 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(3) Despite subsection (2), if the container of a prepack-
aged product is an ornamental container and the label is
applied to the bottom of the container, the information
required to be shown may be shown on the label that is
applied to the bottom of the container.
(3) Malgré le paragraphe (2), lorsque l’emballage d’un
produit préemballé est un emballage décoratif et que
l’étiquette est apposée sur le dessous de l’emballage, les
renseignements dont l’indication est prescrite peuvent fi-
gurer sur l’étiquette apposée sur le dessous de l’embal-
lage.
(4) Despite subsection (2), the information required by
subparagraph B.01.007(1.1)(b)(i) and paragraphs
B.24.103(g), B.24.202(d), B.24.304(h), B.25.020(1)(h)
and B.25.057(1)(f) and (2)(f) may be shown on that part
of the label that is applied to the bottom of the package if
a reference to where that information is located on the la-
bel appears elsewhere on the label.
(4) Malgré le paragraphe (2), les renseignements exigés
par le sous-alinéa B.01.007(1.1)b)(i) et les alinéas
B.24.103g), B.24.202d), B.24.304h), B.25.020(1)h) et
B.25.057(1)f) et (2)f) peuvent figurer sur la partie de
l’étiquette qui est apposée sur le dessous de l’emballage
s’il est indiqué ailleurs sur l’étiquette à quel endroit fi-
gurent ces renseignements.
(4.1) Despite subsection (2), the information required
by paragraph B.27.005(a) may be shown on that part of
the label that is applied to the bottom of the package.
(4.1) Malgré le paragraphe (2), les renseignements exi-
gés par l’alinéa B.27.005a) peuvent figurer sur la partie
de l’étiquette qui est apposée sur le dessous de l’embal-
lage.
(5) Despite subsection (2), the nutrition facts table, sup-
plemented food facts table and list of cautionary state-
ments may be shown on that part of the label that is ap-
plied to the bottom of the food or container if the
available display surface includes the bottom.
SOR/79-529, s. 1; SOR/92-626, s. 4; SOR/2003-11, s. 4; SOR/2021-57, s. 3; SOR/2022-143,
s. 3; SOR/2022-169, s. 2.
(5) Malgré le paragraphe (2), peuvent figurer sur la por-
tion de l’étiquette qui est apposée sur le dessous de l’em-
ballage ou du produit alimentaire le tableau de la valeur
nutritive, le tableau des renseignements sur les aliments
supplémentés et la liste des mises en garde, si la surface
exposée disponible comprend le dessous.
DORS/79-529, art. 1; DORS/92-626, art. 4; DORS/2003-11, art. 4; DORS/2021-57, art. 3;
DORS/2022-143, art. 3; DORS/2022-169, art. 2.
B.01.006 (1) The common name of the food shall be
shown on the principal display panel.
B.01.006 (1) Le nom usuel de l’aliment doit figurer sur
l’espace principal.
(2) Notwithstanding subsection (1), the common name
of a fresh fruit or fresh vegetable that is prepackaged in
such a manner that the fruit or vegetable is visible and
identifiable in the package is not required to be shown on
the label.
SOR/79-23, s. 3; SOR/92-626, s. 5.
(2) Par dérogation au paragraphe (1), le nom usuel des
fruits ou légumes frais qui sont préemballés de manière à
être visibles et reconnaissables dans leur emballage n’a
pas à être indiqué sur l’étiquette.
DORS/79-23, art. 3; DORS/92-626, art. 5.
B.01.006.1 Except as otherwise provided in these Regu-
lations or in the Safe Food for Canadians Regulations , if
a prepackaged product is likely to be mistaken for anoth-
er food, words describing the true nature of the prepack-
aged product so as to distinguish it from the other food
shall appear on the principal display panel and may be in
regard to
(a) its type of liquid packaging medium, including
brine, vegetable oil or syrup;
(b) its style or form, including firm, extra firm, whole,
sliced or diced; and
(c) its condition, including dried, concentrated, re-
constituted, carbonated or smoked, which, if shown,
shall form part of the common name.
SOR/2022-143, s. 4.
B.01.006.1 Sauf disposition contraire du présent règle-
ment ou du Règlement sur la salubrité des aliments au
Canada, si un produit préemballé est susceptible d’être
confondu avec un autre aliment, une mention précisant
la nature véritable du produit préemballé doit figurer sur
l’espace principal, afin qu’il soit possible de le distinguer
de l’autre aliment. La mention peut porter sur ce qui
suit :
a) le type d’agent d’emballage liquide utilisé, notam-
ment la saumure, l’huile végétale ou le sirop;
b) le genre ou la forme du produit préemballé, no-
tamment ferme, extra ferme, entier, tranché ou en
dés;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections B.01.006.1-B.01.007 Articles B.01.006.1-B.01.007
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
31 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
c) la condition du produit préemballé, notamment
séché, concentré, reconstitué, gazéifié ou fumé, auquel
cas la mention fait partie du nom usuel.
DORS/2022-143, art. 4.
B.01.007 (1) In this section, packaging date means
(a) the date on which a food is placed for the first
time in a package in which it will be offered for sale to
a consumer; or
(b) the date on which a prepackaged product is
weighed by a retailer in a package in which it will be
offered for sale for the first time to a consumer.
B.01.007 (1) Dans le présent article, date d’emballage
désigne :
a) soit la date à laquelle l’aliment est emballé pour la
première fois dans l’emballage dans lequel il sera of-
fert en vente aux consommateurs;
b) soit la date à laquelle le produit préemballé est pe-
sé par le détaillant dans l’emballage dans lequel il sera
offert en vente aux consommateurs pour la première
fois.
(1.1) The following information shall be shown on any
part of the label:
(a) the identity and principal place of business of the
person by or for whom the food was manufactured or
produced;
(b) where a prepackaged product having a durable
life of 90 days or less is packaged at a place other than
the retail premises from which it is to be sold,
(i) the durable life date, and
(ii) instructions for the proper storage of the
prepackaged product if it requires storage condi-
tions that differ from normal room temperature;
and
(c) where a prepackaged product having a durable life
of 90 days or less is packaged on the retail premises
from which it is to be sold,
(i) the packaging date, and
(ii) the durable life of the food, except when the
durable life appears on a poster next to the food.
(1.1) L’étiquette doit comporter les renseignements sui-
vants :
a) le nom et l’adresse du principal établissement de la
personne par qui ou pour qui l’aliment a été fabriqué
ou produit;
b) dans le cas où le produit préemballé a une durée
de conservation de 90 jours ou moins et est emballé
ailleurs que sur les lieux de vente au détail où il sera
vendu :
(i) la date limite de conservation,
(ii) le mode d’entreposage du produit préemballé,
s’il requiert des conditions d’entreposage diffé-
rentes des conditions ambiantes normales;
c) dans le cas où le produit préemballé a une durée de
conservation de 90 jours ou moins et est emballé sur
les lieux de vente au détail où il sera vendu :
(i) la date d’emballage,
(ii) la durée de conservation de l’aliment, sauf si
elle est affichée près de l’aliment.
(1.2) The packaging date referred to in para-
graph (1.1)(c) shall be shown in the form and manner
prescribed for the durable life date by subsections (4)
and (5) and the terms “best before” and “ meilleur avant”
on the label shall be replaced by the terms “packaged on”
and “empaqueté le”.
(1.2) La date d’emballage visée à l’alinéa (1.1)c) doit ré-
pondre aux exigences des paragraphes (4) et (5) sauf en
ce qui concerne les expressions « best before » et
« meilleur avant » qui doivent être remplacées par celles
de « packaged on » et « empaqueté le ».
(2) Paragraph (1.1)(a) does not apply to fresh fruits or
fresh vegetables that are prepackaged on retail premises
in such a manner that the fruits or vegetables are visible
and identifiable in the package.
(2) L’alinéa (1.1)a) ne s’applique pas aux fruits ou lé-
gumes frais qui sont sur les lieux de vente au détail, sont
préemballés de façon à être visibles et identifiables dans
l’emballage.
(3) Paragraphs (1.1)(b) and (c) do not apply to (3) Les alinéas (1.1)b) et c) ne s’appliquent pas :
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections B.01.006.1-B.01.007 Articles B.01.006.1-B.01.007
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
31 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
c) la condition du produit préemballé, notamment
séché, concentré, reconstitué, gazéifié ou fumé, auquel
cas la mention fait partie du nom usuel.
DORS/2022-143, art. 4.
B.01.007 (1) In this section, packaging date means
(a) the date on which a food is placed for the first
time in a package in which it will be offered for sale to
a consumer; or
(b) the date on which a prepackaged product is
weighed by a retailer in a package in which it will be
offered for sale for the first time to a consumer.
B.01.007 (1) Dans le présent article, date d’emballage
désigne :
a) soit la date à laquelle l’aliment est emballé pour la
première fois dans l’emballage dans lequel il sera of-
fert en vente aux consommateurs;
b) soit la date à laquelle le produit préemballé est pe-
sé par le détaillant dans l’emballage dans lequel il sera
offert en vente aux consommateurs pour la première
fois.
(1.1) The following information shall be shown on any
part of the label:
(a) the identity and principal place of business of the
person by or for whom the food was manufactured or
produced;
(b) where a prepackaged product having a durable
life of 90 days or less is packaged at a place other than
the retail premises from which it is to be sold,
(i) the durable life date, and
(ii) instructions for the proper storage of the
prepackaged product if it requires storage condi-
tions that differ from normal room temperature;
and
(c) where a prepackaged product having a durable life
of 90 days or less is packaged on the retail premises
from which it is to be sold,
(i) the packaging date, and
(ii) the durable life of the food, except when the
durable life appears on a poster next to the food.
(1.1) L’étiquette doit comporter les renseignements sui-
vants :
a) le nom et l’adresse du principal établissement de la
personne par qui ou pour qui l’aliment a été fabriqué
ou produit;
b) dans le cas où le produit préemballé a une durée
de conservation de 90 jours ou moins et est emballé
ailleurs que sur les lieux de vente au détail où il sera
vendu :
(i) la date limite de conservation,
(ii) le mode d’entreposage du produit préemballé,
s’il requiert des conditions d’entreposage diffé-
rentes des conditions ambiantes normales;
c) dans le cas où le produit préemballé a une durée de
conservation de 90 jours ou moins et est emballé sur
les lieux de vente au détail où il sera vendu :
(i) la date d’emballage,
(ii) la durée de conservation de l’aliment, sauf si
elle est affichée près de l’aliment.
(1.2) The packaging date referred to in para-
graph (1.1)(c) shall be shown in the form and manner
prescribed for the durable life date by subsections (4)
and (5) and the terms “best before” and “ meilleur avant”
on the label shall be replaced by the terms “packaged on”
and “empaqueté le”.
(1.2) La date d’emballage visée à l’alinéa (1.1)c) doit ré-
pondre aux exigences des paragraphes (4) et (5) sauf en
ce qui concerne les expressions « best before » et
« meilleur avant » qui doivent être remplacées par celles
de « packaged on » et « empaqueté le ».
(2) Paragraph (1.1)(a) does not apply to fresh fruits or
fresh vegetables that are prepackaged on retail premises
in such a manner that the fruits or vegetables are visible
and identifiable in the package.
(2) L’alinéa (1.1)a) ne s’applique pas aux fruits ou lé-
gumes frais qui sont sur les lieux de vente au détail, sont
préemballés de façon à être visibles et identifiables dans
l’emballage.
(3) Paragraphs (1.1)(b) and (c) do not apply to (3) Les alinéas (1.1)b) et c) ne s’appliquent pas :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section B.01.007 Article B.01.007
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
32 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) prepackaged products consisting of fresh fruits or
fresh vegetables;
(b) prepackaged individual portions of food that are
served by a restaurant or other commercial enterprise
with meals or snacks;
(c) prepackaged individual servings of food that are
prepared by a commissary and sold by automatic
vending machines or mobile canteens; or
(d) prepackaged donuts.
a) aux produits préemballés qui sont des fruits ou lé-
gumes frais préemballés;
b) aux portions individuelles préemballées d’aliments
qui sont servies avec des repas ou des casse-croûte par
un restaurant ou une autre entreprise commerciale;
c) aux portions individuelles préemballées d’aliments
qui sont préparées dans un dépôt de vivres et vendues
au moyen de distributeurs automatiques ou d’une can-
tine mobile;
d) aux beignets préemballés.
(4) The durable life date shall be shown in the following
manner:
(a) the words “best before” and “meilleur avant” shall
be shown grouped together with the durable life date
unless a clear explanation of the significance of the
durable life date appears elsewhere on the label;
(b) where, for the sake of clarity, it is necessary to
show the year in which the durable life date occurs,
the year shall be shown first and shall be expressed by
at least the last two numbers of the year;
(c) the month shall be shown in words after the year,
if the year is shown, and may be abbreviated as pre-
scribed by subsection (5); and
(d) the day of the month shall be shown after the
month and shall be expressed in numbers.
(4) La date limite de conservation doit être indiquée de
la manière suivante :
a) les mots « meilleur avant » et « best before »
doivent être regroupés avec la date limite de conserva-
tion à moins que cette date ne soit clairement expli-
quée ailleurs sur l’étiquette;
b) lorsqu’il est nécessaire, pour des raisons de clarté,
d’indiquer l’année de la date limite de conservation,
l’année doit être indiquée en premier et doit com-
prendre au moins les deux derniers chiffres;
c) le mois doit figurer en toutes lettres après l’année,
si l’année est indiquée, et peut être abrégé comme le
paragraphe (5); et
d) le jour du mois doit être indiqué après le mois et
en chiffres.
(5) The month of the durable life date, when abbreviat-
ed, shall be abbreviated as follows and only one such ab-
breviation shall be used for the English language and the
French language:
JA for JANUARY
FE for FEBRUARY
MR for MARCH
AL for APRIL
MA for MAY
JN for JUNE
JL for JULY
AU for AUGUST
SE for SEPTEMBER
OC for OCTOBER
NO for NOVEMBER
DE for DECEMBER
(5) Le mois de la date limite de conservation, lorsqu’il
est abrégé, doit être abrégé de la manière suivante, et une
seule abréviation doit être utilisée pour la langue anglaise
et la langue française :
JA pour JANVIER
FE pour FÉVRIER
MR pour MARS
AL pour AVRIL
MA pour MAI
JN pour JUIN
JL pour JUILLET
AU pour AOÛT
SE pour SEPTEMBRE
OC pour OCTOBRE
NO pour NOVEMBRE
DE pour DÉCEMBRE
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section B.01.007 Article B.01.007
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
32 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) prepackaged products consisting of fresh fruits or
fresh vegetables;
(b) prepackaged individual portions of food that are
served by a restaurant or other commercial enterprise
with meals or snacks;
(c) prepackaged individual servings of food that are
prepared by a commissary and sold by automatic
vending machines or mobile canteens; or
(d) prepackaged donuts.
a) aux produits préemballés qui sont des fruits ou lé-
gumes frais préemballés;
b) aux portions individuelles préemballées d’aliments
qui sont servies avec des repas ou des casse-croûte par
un restaurant ou une autre entreprise commerciale;
c) aux portions individuelles préemballées d’aliments
qui sont préparées dans un dépôt de vivres et vendues
au moyen de distributeurs automatiques ou d’une can-
tine mobile;
d) aux beignets préemballés.
(4) The durable life date shall be shown in the following
manner:
(a) the words “best before” and “meilleur avant” shall
be shown grouped together with the durable life date
unless a clear explanation of the significance of the
durable life date appears elsewhere on the label;
(b) where, for the sake of clarity, it is necessary to
show the year in which the durable life date occurs,
the year shall be shown first and shall be expressed by
at least the last two numbers of the year;
(c) the month shall be shown in words after the year,
if the year is shown, and may be abbreviated as pre-
scribed by subsection (5); and
(d) the day of the month shall be shown after the
month and shall be expressed in numbers.
(4) La date limite de conservation doit être indiquée de
la manière suivante :
a) les mots « meilleur avant » et « best before »
doivent être regroupés avec la date limite de conserva-
tion à moins que cette date ne soit clairement expli-
quée ailleurs sur l’étiquette;
b) lorsqu’il est nécessaire, pour des raisons de clarté,
d’indiquer l’année de la date limite de conservation,
l’année doit être indiquée en premier et doit com-
prendre au moins les deux derniers chiffres;
c) le mois doit figurer en toutes lettres après l’année,
si l’année est indiquée, et peut être abrégé comme le
paragraphe (5); et
d) le jour du mois doit être indiqué après le mois et
en chiffres.
(5) The month of the durable life date, when abbreviat-
ed, shall be abbreviated as follows and only one such ab-
breviation shall be used for the English language and the
French language:
JA for JANUARY
FE for FEBRUARY
MR for MARCH
AL for APRIL
MA for MAY
JN for JUNE
JL for JULY
AU for AUGUST
SE for SEPTEMBER
OC for OCTOBER
NO for NOVEMBER
DE for DECEMBER
(5) Le mois de la date limite de conservation, lorsqu’il
est abrégé, doit être abrégé de la manière suivante, et une
seule abréviation doit être utilisée pour la langue anglaise
et la langue française :
JA pour JANVIER
FE pour FÉVRIER
MR pour MARS
AL pour AVRIL
MA pour MAI
JN pour JUIN
JL pour JUILLET
AU pour AOÛT
SE pour SEPTEMBRE
OC pour OCTOBRE
NO pour NOVEMBRE
DE pour DÉCEMBRE
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PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections B.01.007-B.01.008 Articles B.01.007-B.01.008
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
33 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(6) Except as otherwise provided in these Regulations,
no person shall use a durable life date marking system on
the label of a prepackaged product or in advertising a
prepackaged product other than the marking system set
out in this section.
(6) Sauf indication contraire du présent règlement, nul
ne doit utiliser, pour marquer une date limite de conser-
vation sur l’étiquette d’un produit préemballé, une autre
méthode que la méthode indiquée dans le présent article.
(7) Paragraph (1.1)(b) does not apply to prepackaged
fresh yeast, if
(a) the date on which it is estimated that the product
has lost its effectiveness is shown on the label in the
form and manner prescribed for the durable life date
by subsections (4) and (5); and
(b) the terms “best before” and “ meilleur avant ” are
replaced by the terms “use by” and “employez avant”.
SOR/79-23, s. 4; SOR/79-529, s. 2; SOR/88-291, s. 1; SOR/92-626, s. 6.
(7) L’alinéa (1.1)b) ne s’applique pas à la levure fraîche
préemballée si
a) la date à laquelle il est prévu que le produit perd
son efficacité est indiquée sur l’étiquette de la manière
et selon la forme prescrites pour la date limite de
conservation en vertu des paragraphes (4) et (5); et
b) les termes « best before » et « meilleur avant »
sont remplacés par les termes « use by » et « employez
avant ».
DORS/79-23, art. 4; DORS/79-529, art. 2; DORS/88-291, art. 1; DORS/92-626, art. 6.
B.01.008 (1) The following information shall be shown
grouped together on any part of the label:
(a) any information required by these Regulations,
other than
(i) the information required to appear on the prin-
cipal display panel, nutrition facts table or supple-
mented food facts table,
(ii) the information required by subsection
B.01.005(4), sections B.01.007, B.01.301,
B.01.305, B.01.311, B.01.503, B.01.513 and
B.01.601, paragraphs B.24.103(g), B.24.202(d),
B.24.304(h), B.25.020(1)(e), (f) and (h),
B.25.057(1)(f) and (2)(f), B.27.005(a) and sections
B.29.020 and B.29.026, and
(iii) any statement required to be shown on the la-
bel of a supplemented food in accordance with col-
umn 5 of the List of Permitted Supplemental Ingre-
dients; and
(b) where a prepackaged product consists of more
than one ingredient, a list of all ingredients, including,
subject to section B.01.009, components, if any.
B.01.008 (1) Les renseignements suivants doivent être
groupés ensemble, sur n’importe quelle partie de l’éti-
quette :
a) les renseignements exigés par le présent règle-
ment, autres que :
(i) ceux qui doivent figurer sur l’espace principal,
dans le tableau de la valeur nutritive ou dans le ta-
bleau des renseignements sur les aliments supplé-
mentés,
(ii) ceux exigés par le paragraphe B.01.005(4), les
articles B.01.007, B.01.301, B.01.305, B.01.311,
B.01.503, B.01.513 et B.01.601, les alinéas
B.24.103g), B.24.202d), B.24.304h), B.25.020(1)e),
f) et h), B.25.057(1)f) et (2)f) et B.27.005a) et les
articles B.29.020 et B.29.026,
(iii) les mentions devant figurer sur l’étiquette
d’un aliment supplémenté conformément à la co-
lonne 5 de la Liste des ingrédients supplémentaires
autorisés;
b) lorsqu’un produit préemballé se compose de plus
d’un ingrédient, une liste de tous les ingrédients, y
compris, sous réserve de l’article B.01.009, les consti-
tuants, le cas échéant.
(2) Paragraph (1)(b) does not apply to
(a) prepackaged products packaged from bulk on re-
tail premises, except prepackaged products that are a
mixture of nuts;
(b) prepackaged individual portions of food that are
intended solely to be served by a restaurant or other
commercial enterprise with meals or snacks;
(2) L’alinéa (1)b) ne s’applique pas
a) aux produits préemballés, sauf les noix assorties,
dont l’emballage se fait sur les lieux de vente au détail
à partir du produit en vrac;
b) aux portions individuelles préemballées d’aliment,
destinées uniquement à être servies par un restaurant
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections B.01.007-B.01.008 Articles B.01.007-B.01.008
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
33 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(6) Except as otherwise provided in these Regulations,
no person shall use a durable life date marking system on
the label of a prepackaged product or in advertising a
prepackaged product other than the marking system set
out in this section.
(6) Sauf indication contraire du présent règlement, nul
ne doit utiliser, pour marquer une date limite de conser-
vation sur l’étiquette d’un produit préemballé, une autre
méthode que la méthode indiquée dans le présent article.
(7) Paragraph (1.1)(b) does not apply to prepackaged
fresh yeast, if
(a) the date on which it is estimated that the product
has lost its effectiveness is shown on the label in the
form and manner prescribed for the durable life date
by subsections (4) and (5); and
(b) the terms “best before” and “ meilleur avant ” are
replaced by the terms “use by” and “employez avant”.
SOR/79-23, s. 4; SOR/79-529, s. 2; SOR/88-291, s. 1; SOR/92-626, s. 6.
(7) L’alinéa (1.1)b) ne s’applique pas à la levure fraîche
préemballée si
a) la date à laquelle il est prévu que le produit perd
son efficacité est indiquée sur l’étiquette de la manière
et selon la forme prescrites pour la date limite de
conservation en vertu des paragraphes (4) et (5); et
b) les termes « best before » et « meilleur avant »
sont remplacés par les termes « use by » et « employez
avant ».
DORS/79-23, art. 4; DORS/79-529, art. 2; DORS/88-291, art. 1; DORS/92-626, art. 6.
B.01.008 (1) The following information shall be shown
grouped together on any part of the label:
(a) any information required by these Regulations,
other than
(i) the information required to appear on the prin-
cipal display panel, nutrition facts table or supple-
mented food facts table,
(ii) the information required by subsection
B.01.005(4), sections B.01.007, B.01.301,
B.01.305, B.01.311, B.01.503, B.01.513 and
B.01.601, paragraphs B.24.103(g), B.24.202(d),
B.24.304(h), B.25.020(1)(e), (f) and (h),
B.25.057(1)(f) and (2)(f), B.27.005(a) and sections
B.29.020 and B.29.026, and
(iii) any statement required to be shown on the la-
bel of a supplemented food in accordance with col-
umn 5 of the List of Permitted Supplemental Ingre-
dients; and
(b) where a prepackaged product consists of more
than one ingredient, a list of all ingredients, including,
subject to section B.01.009, components, if any.
B.01.008 (1) Les renseignements suivants doivent être
groupés ensemble, sur n’importe quelle partie de l’éti-
quette :
a) les renseignements exigés par le présent règle-
ment, autres que :
(i) ceux qui doivent figurer sur l’espace principal,
dans le tableau de la valeur nutritive ou dans le ta-
bleau des renseignements sur les aliments supplé-
mentés,
(ii) ceux exigés par le paragraphe B.01.005(4), les
articles B.01.007, B.01.301, B.01.305, B.01.311,
B.01.503, B.01.513 et B.01.601, les alinéas
B.24.103g), B.24.202d), B.24.304h), B.25.020(1)e),
f) et h), B.25.057(1)f) et (2)f) et B.27.005a) et les
articles B.29.020 et B.29.026,
(iii) les mentions devant figurer sur l’étiquette
d’un aliment supplémenté conformément à la co-
lonne 5 de la Liste des ingrédients supplémentaires
autorisés;
b) lorsqu’un produit préemballé se compose de plus
d’un ingrédient, une liste de tous les ingrédients, y
compris, sous réserve de l’article B.01.009, les consti-
tuants, le cas échéant.
(2) Paragraph (1)(b) does not apply to
(a) prepackaged products packaged from bulk on re-
tail premises, except prepackaged products that are a
mixture of nuts;
(b) prepackaged individual portions of food that are
intended solely to be served by a restaurant or other
commercial enterprise with meals or snacks;
(2) L’alinéa (1)b) ne s’applique pas
a) aux produits préemballés, sauf les noix assorties,
dont l’emballage se fait sur les lieux de vente au détail
à partir du produit en vrac;
b) aux portions individuelles préemballées d’aliment,
destinées uniquement à être servies par un restaurant
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section B.01.008 Article B.01.008
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
34 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(c) prepackaged individual servings of food that are
prepared by a commissary and sold by automatic
vending machines or mobile canteens;
(d) prepackaged meat and meat by-products that are
barbecued, roasted or broiled on the retail premises;
(e) prepackaged poultry, poultry meat or poultry
meat by-products that are barbecued, roasted or
broiled on the retail premises;
(f) prepackaged products that comply with the stan-
dards set out in sections 2.1.1 to 2.1.4, 2.2.1, 2.3.1,
2.3.2, 2.4.1 to 2.4.7, 2.5.1, 2.6.1, 2.7.1 to 2.7.8, 2.8.1,
2.8.2 and 2.9.1 of Volume 2 of the Food Composition-
al Standards Document;
(f.1) Scotch whisky, Irish whisky, Armagnac brandy,
Cognac brandy, Bourbon whisky, Tennessee whisky,
Tequila and Mezcal; or
(g) prepackaged products that comply with the stan-
dards set out in sections 16.1.1 to 16.1.5 of Volume 16
of the Food Compositional Standards Document.
ou une autre entreprise commerciale avec les repas ou
casse-croûte;
c) aux portions individuelles préemballées d’aliment,
préparées dans un dépôt de vivres et vendues au
moyen de distributeurs automatiques ou d’une cantine
mobile;
d) aux viandes et sous-produits de la viande préem-
ballés, cuits à la broche, rôtis ou grillés sur les lieux de
la vente au détail;
e) aux volailles, viandes de volaille, ou sous-produits
de la viande de volaille cuits à la broche, rôtis ou
grillés sur les lieux de la vente au détail;
f) aux produits préemballés conformes aux normes
prévues aux articles 2.1.1 à 2.1.4, 2.2.1, 2.3.1, 2.3.2,
2.4.1 à 2.4.7, 2.5.1, 2.6.1, 2.7.1 à 2.7.8, 2.8.1, 2.8.2 et
2.9.1 du volume 2 du Document sur les normes de
composition des aliments;
f.1) au whisky écossais, au whisky irlandais, à l’arma-
gnac, au cognac, au bourbon, au whisky Tennessee, à
la tequila et au mezcal;
g) aux produits préemballés conformes aux normes
prévues aux articles 16.1.1 à 16.1.5 du volume 16 du
Document sur les normes de composition des ali-
ments.
(3) Despite paragraph (1)(b), the following items are not
required to be shown on the label of a prepackaged prod-
uct:
(a) wax coating compounds and their components,
used as an ingredient or component of prepackaged
fresh fruit or vegetables;
(b) sausage casings, used as an ingredient or compo-
nent of prepackaged sausages;
(c) hydrogen, used as an ingredient or component of
a prepackaged product if used for hydrogenation pur-
poses;
(d) components of ingredients of a sandwich, if the
sandwich is made with bread; and
(e) added water used as an ingredient that has been
removed during the manufacture of the prepackaged
product.
(3) Malgré l’alinéa (1)b), les éléments ci-après n’ont pas
à être indiqués sur l’étiquette d’un produit préemballé :
a) les composés d’enduits de cire et leurs consti-
tuants utilisés comme ingrédients ou constituants des
fruits ou légumes frais préemballés;
b) les boyaux de saucisse utilisés comme ingrédients
ou constituants des saucisses préemballées;
c) l’hydrogène utilisé pour l’hydrogénation, comme
ingrédient ou constituant des produits préemballés;
d) les constituants des ingrédients d’un sandwich fait
avec du pain;
e) l’eau ajoutée utilisée comme ingrédient qui a été
éliminée pendant la fabrication des produits préem-
ballés.
(4) to (10) [Repealed, SOR/2016-305, s. 4]
SOR/79-23, s. 5; SOR/88-559, s. 3; SOR/92-626, s. 7; SOR/93-145, s. 1; SOR/2003-11, s. 5;
SOR/2011-28, s. 1; SOR/2016-305, s. 4; SOR/2021-57, s. 4; SOR/2022-143, s. 5; SOR/
2022-169, s. 3; SOR/2024-244, s. 5.
(4) à (10) [Abrogés, DORS/2016-305, art. 4]
DORS/79-23, art. 5; DORS/88-559, art. 3; DORS/92-626, art. 7; DORS/93-145, art. 1;
DORS/2003-11, art. 5; DORS/2011-28, art. 1; DORS/2016-305, art. 4; DORS/2021-57, art.
4; DORS/2022-143, art. 5; DORS/2022-169, art. 3; DORS/2024-244, art. 5.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section B.01.008 Article B.01.008
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
34 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(c) prepackaged individual servings of food that are
prepared by a commissary and sold by automatic
vending machines or mobile canteens;
(d) prepackaged meat and meat by-products that are
barbecued, roasted or broiled on the retail premises;
(e) prepackaged poultry, poultry meat or poultry
meat by-products that are barbecued, roasted or
broiled on the retail premises;
(f) prepackaged products that comply with the stan-
dards set out in sections 2.1.1 to 2.1.4, 2.2.1, 2.3.1,
2.3.2, 2.4.1 to 2.4.7, 2.5.1, 2.6.1, 2.7.1 to 2.7.8, 2.8.1,
2.8.2 and 2.9.1 of Volume 2 of the Food Composition-
al Standards Document;
(f.1) Scotch whisky, Irish whisky, Armagnac brandy,
Cognac brandy, Bourbon whisky, Tennessee whisky,
Tequila and Mezcal; or
(g) prepackaged products that comply with the stan-
dards set out in sections 16.1.1 to 16.1.5 of Volume 16
of the Food Compositional Standards Document.
ou une autre entreprise commerciale avec les repas ou
casse-croûte;
c) aux portions individuelles préemballées d’aliment,
préparées dans un dépôt de vivres et vendues au
moyen de distributeurs automatiques ou d’une cantine
mobile;
d) aux viandes et sous-produits de la viande préem-
ballés, cuits à la broche, rôtis ou grillés sur les lieux de
la vente au détail;
e) aux volailles, viandes de volaille, ou sous-produits
de la viande de volaille cuits à la broche, rôtis ou
grillés sur les lieux de la vente au détail;
f) aux produits préemballés conformes aux normes
prévues aux articles 2.1.1 à 2.1.4, 2.2.1, 2.3.1, 2.3.2,
2.4.1 à 2.4.7, 2.5.1, 2.6.1, 2.7.1 à 2.7.8, 2.8.1, 2.8.2 et
2.9.1 du volume 2 du Document sur les normes de
composition des aliments;
f.1) au whisky écossais, au whisky irlandais, à l’arma-
gnac, au cognac, au bourbon, au whisky Tennessee, à
la tequila et au mezcal;
g) aux produits préemballés conformes aux normes
prévues aux articles 16.1.1 à 16.1.5 du volume 16 du
Document sur les normes de composition des ali-
ments.
(3) Despite paragraph (1)(b), the following items are not
required to be shown on the label of a prepackaged prod-
uct:
(a) wax coating compounds and their components,
used as an ingredient or component of prepackaged
fresh fruit or vegetables;
(b) sausage casings, used as an ingredient or compo-
nent of prepackaged sausages;
(c) hydrogen, used as an ingredient or component of
a prepackaged product if used for hydrogenation pur-
poses;
(d) components of ingredients of a sandwich, if the
sandwich is made with bread; and
(e) added water used as an ingredient that has been
removed during the manufacture of the prepackaged
product.
(3) Malgré l’alinéa (1)b), les éléments ci-après n’ont pas
à être indiqués sur l’étiquette d’un produit préemballé :
a) les composés d’enduits de cire et leurs consti-
tuants utilisés comme ingrédients ou constituants des
fruits ou légumes frais préemballés;
b) les boyaux de saucisse utilisés comme ingrédients
ou constituants des saucisses préemballées;
c) l’hydrogène utilisé pour l’hydrogénation, comme
ingrédient ou constituant des produits préemballés;
d) les constituants des ingrédients d’un sandwich fait
avec du pain;
e) l’eau ajoutée utilisée comme ingrédient qui a été
éliminée pendant la fabrication des produits préem-
ballés.
(4) to (10) [Repealed, SOR/2016-305, s. 4]
SOR/79-23, s. 5; SOR/88-559, s. 3; SOR/92-626, s. 7; SOR/93-145, s. 1; SOR/2003-11, s. 5;
SOR/2011-28, s. 1; SOR/2016-305, s. 4; SOR/2021-57, s. 4; SOR/2022-143, s. 5; SOR/
2022-169, s. 3; SOR/2024-244, s. 5.
(4) à (10) [Abrogés, DORS/2016-305, art. 4]
DORS/79-23, art. 5; DORS/88-559, art. 3; DORS/92-626, art. 7; DORS/93-145, art. 1;
DORS/2003-11, art. 5; DORS/2011-28, art. 1; DORS/2016-305, art. 4; DORS/2021-57, art.
4; DORS/2022-143, art. 5; DORS/2022-169, art. 3; DORS/2024-244, art. 5.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section B.01.008.1 Article B.01.008.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
35 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.01.008.1 (1) Information appearing on the label of a
prepackaged product according to sections B.01.008.2 to
B.01.010.4, B.16.016 and B.29.020 must be shown
(a) in a single colour of type that is a visual equiva-
lent of 100% solid black type on a white background or
a uniform neutral background with a maximum 5%
tint of colour;
(b) in a single standard sans serif font that is not dec-
orative and in a manner that the characters never
touch each other or any differentiating feature under
subsection B.01.008.2(2);
(c) in type of normal or condensed width that is not
scaled down so that the characters take up less space
horizontally and, if a nutrition facts table or supple-
mented food facts table appears on the label, the width
of type must be the same as that required for the type
used to show the nutrients that appear in the nutrition
facts table or the supplemental ingredients that appear
in the supplemented food facts table, as the case may
be;
(d) in regular type, except as otherwise provided in
those sections; and
(e) in type that is the same height that is not less than
1.1 mm with identical leading of not less than 2.5 mm,
except as otherwise provided in this section or those
sections.
B.01.008.1 (1) Les renseignements qui, aux termes des
articles B.01.008.2 à B.01.010.4, B.16.016 et B.29.020,
figurent sur l’étiquette d’un produit préemballé sont indi-
qués en caractères :
a) monochromes et équivalent visuellement à de
l’imprimerie noire en aplat de 100 % sur un fond blanc
ou de couleur de teinte neutre et uniforme d’au plus
5 %;
b) normalisés, sans empattement, non décoratifs et
inscrits de manière à ce qu’ils ne se touchent pas ni ne
touchent à aucun élément de démarcation prévu au
paragraphe B.01.008.2(2);
c) de chasse normale ou étroite sans qu’elle soit ré-
duite pour qu’ils prennent moins d’espace sur le plan
horizontal, et, si un tableau de la valeur nutritive ou
un tableau des renseignements sur les aliments sup-
plémentés figure sur l’étiquette, les caractères sont
d’une chasse égale à celle qui est exigée pour les carac-
tères des éléments nutritifs figurant dans le tableau de
la valeur nutritive ou à celle qui est exigée pour les ca-
ractères des ingrédients supplémentaires figurant
dans le tableau des renseignements sur les aliments
supplémentés, selon le cas;
d) ordinaires, sauf disposition contraire prévue à ces
articles;
e) d’une même hauteur, soit d’au moins 1,1 mm, avec
un interligne identique d’au moins 2,5 mm, sauf dis-
position contraire prévue au présent article ou à ces
articles.
(2) Despite paragraph (1)(a), a list of ingredients ap-
pearing on the label of the following prepackaged prod-
ucts is not required to be shown on a white background
or a uniform neutral background with a maximum 5%
tint of colour:
(a) a prepackaged product that is intended solely for
use as an ingredient in the manufacture of other
prepackaged products intended for sale to a consumer
at the retail level or as an ingredient in the preparation
of food by a commercial or industrial enterprise or an
institution; and
(b) a prepackaged product that is a ready-to-serve
multiple-serving prepackaged product intended solely
to be served in a commercial or industrial enterprise
or an institution.
(2) Malgré l’alinéa (1)a), la liste des ingrédients figurant
sur l’étiquette des produits préemballés ci-après n’a pas à
être sur un fond blanc ou de couleur de teinte neutre et
uniforme d’au plus 5 % :
a) tout produit préemballé qui est destiné unique-
ment à être utilisé comme ingrédient dans la fabrica-
tion d’autres produits préemballés destinés à être ven-
dus au consommateur au niveau du commerce de
détail ou comme ingrédient dans la préparation d’ali-
ments par une entreprise commerciale ou industrielle
ou une institution;
b) tout produit préemballé à portions multiples prêt à
servir destiné uniquement à être servi par une entre-
prise commerciale ou industrielle ou une institution.
(3) Except as otherwise provided in subsection (4) and
sections B.01.008.2 to B.01.010.4, if a nutrition facts ta-
ble or supplemented food facts table appears on the label
(3) Sauf disposition contraire prévue au paragraphe (4)
et aux articles B.01.008.2 à B.01.010.4, si un tableau de
la valeur nutritive ou un tableau des renseignements sur
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section B.01.008.1 Article B.01.008.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
35 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.01.008.1 (1) Information appearing on the label of a
prepackaged product according to sections B.01.008.2 to
B.01.010.4, B.16.016 and B.29.020 must be shown
(a) in a single colour of type that is a visual equiva-
lent of 100% solid black type on a white background or
a uniform neutral background with a maximum 5%
tint of colour;
(b) in a single standard sans serif font that is not dec-
orative and in a manner that the characters never
touch each other or any differentiating feature under
subsection B.01.008.2(2);
(c) in type of normal or condensed width that is not
scaled down so that the characters take up less space
horizontally and, if a nutrition facts table or supple-
mented food facts table appears on the label, the width
of type must be the same as that required for the type
used to show the nutrients that appear in the nutrition
facts table or the supplemental ingredients that appear
in the supplemented food facts table, as the case may
be;
(d) in regular type, except as otherwise provided in
those sections; and
(e) in type that is the same height that is not less than
1.1 mm with identical leading of not less than 2.5 mm,
except as otherwise provided in this section or those
sections.
B.01.008.1 (1) Les renseignements qui, aux termes des
articles B.01.008.2 à B.01.010.4, B.16.016 et B.29.020,
figurent sur l’étiquette d’un produit préemballé sont indi-
qués en caractères :
a) monochromes et équivalent visuellement à de
l’imprimerie noire en aplat de 100 % sur un fond blanc
ou de couleur de teinte neutre et uniforme d’au plus
5 %;
b) normalisés, sans empattement, non décoratifs et
inscrits de manière à ce qu’ils ne se touchent pas ni ne
touchent à aucun élément de démarcation prévu au
paragraphe B.01.008.2(2);
c) de chasse normale ou étroite sans qu’elle soit ré-
duite pour qu’ils prennent moins d’espace sur le plan
horizontal, et, si un tableau de la valeur nutritive ou
un tableau des renseignements sur les aliments sup-
plémentés figure sur l’étiquette, les caractères sont
d’une chasse égale à celle qui est exigée pour les carac-
tères des éléments nutritifs figurant dans le tableau de
la valeur nutritive ou à celle qui est exigée pour les ca-
ractères des ingrédients supplémentaires figurant
dans le tableau des renseignements sur les aliments
supplémentés, selon le cas;
d) ordinaires, sauf disposition contraire prévue à ces
articles;
e) d’une même hauteur, soit d’au moins 1,1 mm, avec
un interligne identique d’au moins 2,5 mm, sauf dis-
position contraire prévue au présent article ou à ces
articles.
(2) Despite paragraph (1)(a), a list of ingredients ap-
pearing on the label of the following prepackaged prod-
ucts is not required to be shown on a white background
or a uniform neutral background with a maximum 5%
tint of colour:
(a) a prepackaged product that is intended solely for
use as an ingredient in the manufacture of other
prepackaged products intended for sale to a consumer
at the retail level or as an ingredient in the preparation
of food by a commercial or industrial enterprise or an
institution; and
(b) a prepackaged product that is a ready-to-serve
multiple-serving prepackaged product intended solely
to be served in a commercial or industrial enterprise
or an institution.
(2) Malgré l’alinéa (1)a), la liste des ingrédients figurant
sur l’étiquette des produits préemballés ci-après n’a pas à
être sur un fond blanc ou de couleur de teinte neutre et
uniforme d’au plus 5 % :
a) tout produit préemballé qui est destiné unique-
ment à être utilisé comme ingrédient dans la fabrica-
tion d’autres produits préemballés destinés à être ven-
dus au consommateur au niveau du commerce de
détail ou comme ingrédient dans la préparation d’ali-
ments par une entreprise commerciale ou industrielle
ou une institution;
b) tout produit préemballé à portions multiples prêt à
servir destiné uniquement à être servi par une entre-
prise commerciale ou industrielle ou une institution.
(3) Except as otherwise provided in subsection (4) and
sections B.01.008.2 to B.01.010.4, if a nutrition facts ta-
ble or supplemented food facts table appears on the label
(3) Sauf disposition contraire prévue au paragraphe (4)
et aux articles B.01.008.2 à B.01.010.4, si un tableau de
la valeur nutritive ou un tableau des renseignements sur
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections B.01.008.1-B.01.008.2 Articles B.01.008.1-B.01.008.2
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
36 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
of a prepackaged product and the type size of the nutri-
ents shown in the nutrition facts table or the supplemen-
tal ingredients shown in the supplemented food facts ta-
ble is not less than 8 points, the information referred to
in subsection (1) must be shown in type that is
(a) the same height as the type in which the nutrients
are shown in the nutrition facts table or the supple-
mental ingredients are shown in the supplemented
food facts table, as the case may be; and
(b) of a height that is not less than 1.4 mm with iden-
tical leading of not less than 3.2 mm.
les aliments supplémentés figure sur l’étiquette d’un pro-
duit préemballé et que les éléments nutritifs qui figurent
dans le tableau de la valeur nutritive — ou les ingrédients
supplémentaires qui figurent dans le tableau des rensei-
gnements sur les aliments supplémentés — sont présen-
tés en caractères d’au moins 8 points, les renseignements
visés au paragraphe (1) sont indiqués en caractères qui
remplissent les exigences suivantes :
a) ils sont d’une même hauteur que ceux utilisés pour
présenter les éléments nutritifs dans le tableau de la
valeur nutritive ou les ingrédients supplémentaires
dans le tableau des renseignements sur les aliments
supplémentés, selon le cas;
b) ils sont d’une hauteur d’au moins 1,4 mm, avec un
interligne identique d’au moins 3,2 mm.
(4) A title that introduces a list of ingredients, a food al-
lergen source, gluten source and added sulphites state-
ment as defined in subsection B.01.010.1(1), a declara-
tion referred to in subsection B.01.010.4(1) or a list of
cautionary statements may be shown in type that is of a
greater height than the type used to show the informa-
tion in either of the lists, the statement or the declara-
tion, as the case may be.
(4) Le titre utilisé pour présenter la liste des ingrédients,
la mention des sources d’allergènes alimentaires ou de
gluten et des sulfites ajoutés au sens du paragraphe
B.01.010.1(1), l’énoncé visé au paragraphe B.01.010.4(1)
ou la liste des mises en garde peut être en caractères
d’une hauteur plus grande que celle des caractères utili-
sés pour indiquer les renseignements contenus dans
l’une ou l’autre de ces listes, dans la mention ou dans
l’énoncé, selon le cas.
(5) If more than one of the titles referred to in subsec-
tion (4) appears on a label, the characters of each title
must be of the same height.
(5) Si plus d’un des titres visés au paragraphe (4) figure
sur l’étiquette, les caractères de chacun de ces titres
doivent être de la même hauteur.
(6) For the purpose of this section, the height of type
means the height of the lower case letter “x”.
SOR/2016-305, s. 5; SOR/2022-168, s. 2; SOR/2022-169, s. 4; SOR/2024-244, s. 6.
(6) Pour l’application du présent article, la hauteur d’un
caractère désigne la hauteur de la lettre minuscule « x ».
DORS/2016-305, art. 5; DORS/2022-168, art. 2; DORS/2022-169, art. 4; DORS/2024-244,
art. 6.
B.01.008.2 (1) A list of ingredients shall be introduced
by a title that shall
(a) consist of the term
(i) “Ingredients”, “Ingredients:” or “Ingredients :”
in the English version of the list, and
(ii) “Ingrédients ”, “ Ingrédients:” or “ Ingrédients:”
in the French version of the list;
(b) be shown in bold type; and
(c) be shown without any intervening printed, written
or graphic material appearing between the title and
the first ingredient shown in the list.
B.01.008.2 (1) La liste des ingrédients est indiquée par
un titre qui, à la fois :
a) est formé de la mention :
(i) « Ingrédients », « Ingrédients : » ou « Ingré-
dients : », pour ce qui est de la version française de
la liste,
(ii) « Ingredients », « Ingredients: » ou « Ingredi-
ents : » pour ce qui est de la version anglaise de la
liste;
b) figure en caractères gras;
c) figure sans qu’aucun texte imprimé ou écrit, ni au-
cun autre signe graphique ne soit intercalé entre le
titre et le premier ingrédient mentionné à la liste.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections B.01.008.1-B.01.008.2 Articles B.01.008.1-B.01.008.2
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
36 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
of a prepackaged product and the type size of the nutri-
ents shown in the nutrition facts table or the supplemen-
tal ingredients shown in the supplemented food facts ta-
ble is not less than 8 points, the information referred to
in subsection (1) must be shown in type that is
(a) the same height as the type in which the nutrients
are shown in the nutrition facts table or the supple-
mental ingredients are shown in the supplemented
food facts table, as the case may be; and
(b) of a height that is not less than 1.4 mm with iden-
tical leading of not less than 3.2 mm.
les aliments supplémentés figure sur l’étiquette d’un pro-
duit préemballé et que les éléments nutritifs qui figurent
dans le tableau de la valeur nutritive — ou les ingrédients
supplémentaires qui figurent dans le tableau des rensei-
gnements sur les aliments supplémentés — sont présen-
tés en caractères d’au moins 8 points, les renseignements
visés au paragraphe (1) sont indiqués en caractères qui
remplissent les exigences suivantes :
a) ils sont d’une même hauteur que ceux utilisés pour
présenter les éléments nutritifs dans le tableau de la
valeur nutritive ou les ingrédients supplémentaires
dans le tableau des renseignements sur les aliments
supplémentés, selon le cas;
b) ils sont d’une hauteur d’au moins 1,4 mm, avec un
interligne identique d’au moins 3,2 mm.
(4) A title that introduces a list of ingredients, a food al-
lergen source, gluten source and added sulphites state-
ment as defined in subsection B.01.010.1(1), a declara-
tion referred to in subsection B.01.010.4(1) or a list of
cautionary statements may be shown in type that is of a
greater height than the type used to show the informa-
tion in either of the lists, the statement or the declara-
tion, as the case may be.
(4) Le titre utilisé pour présenter la liste des ingrédients,
la mention des sources d’allergènes alimentaires ou de
gluten et des sulfites ajoutés au sens du paragraphe
B.01.010.1(1), l’énoncé visé au paragraphe B.01.010.4(1)
ou la liste des mises en garde peut être en caractères
d’une hauteur plus grande que celle des caractères utili-
sés pour indiquer les renseignements contenus dans
l’une ou l’autre de ces listes, dans la mention ou dans
l’énoncé, selon le cas.
(5) If more than one of the titles referred to in subsec-
tion (4) appears on a label, the characters of each title
must be of the same height.
(5) Si plus d’un des titres visés au paragraphe (4) figure
sur l’étiquette, les caractères de chacun de ces titres
doivent être de la même hauteur.
(6) For the purpose of this section, the height of type
means the height of the lower case letter “x”.
SOR/2016-305, s. 5; SOR/2022-168, s. 2; SOR/2022-169, s. 4; SOR/2024-244, s. 6.
(6) Pour l’application du présent article, la hauteur d’un
caractère désigne la hauteur de la lettre minuscule « x ».
DORS/2016-305, art. 5; DORS/2022-168, art. 2; DORS/2022-169, art. 4; DORS/2024-244,
art. 6.
B.01.008.2 (1) A list of ingredients shall be introduced
by a title that shall
(a) consist of the term
(i) “Ingredients”, “Ingredients:” or “Ingredients :”
in the English version of the list, and
(ii) “Ingrédients ”, “ Ingrédients:” or “ Ingrédients:”
in the French version of the list;
(b) be shown in bold type; and
(c) be shown without any intervening printed, written
or graphic material appearing between the title and
the first ingredient shown in the list.
B.01.008.2 (1) La liste des ingrédients est indiquée par
un titre qui, à la fois :
a) est formé de la mention :
(i) « Ingrédients », « Ingrédients : » ou « Ingré-
dients : », pour ce qui est de la version française de
la liste,
(ii) « Ingredients », « Ingredients: » ou « Ingredi-
ents : » pour ce qui est de la version anglaise de la
liste;
b) figure en caractères gras;
c) figure sans qu’aucun texte imprimé ou écrit, ni au-
cun autre signe graphique ne soit intercalé entre le
titre et le premier ingrédient mentionné à la liste.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section B.01.008.2 Article B.01.008.2
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
37 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(2) A list of ingredients shall be shown in a manner that
clearly differentiates it on the label, by means of one or
both of
(a) graphics in the form of a solid-line border around
the list or one or more solid lines appearing immedi-
ately above, below or at the sides of the list that are the
same colour as that of the type used to show the infor-
mation referred to in subsection B.01.008.1(1); and
(b) a background colour that creates a contrast be-
tween the background colour of the list and the back-
ground colour used on the adjacent surface of the la-
bel, other than the surface used to display
(i) a food allergen source, gluten source and
added sulphites statement as defined in subsection
B.01.010.1(1),
(ii) a declaration referred to in subsection
B.01.010.4(1),
(iii) any statement referred to in subsection
B.16.016(1),
(iv) a nutrition facts table,
(v) a supplemented food facts table, or
(vi) a list of cautionary statements.
(2) La liste des ingrédients est présentée de l’une des
manières ci-après, ou des deux, de façon à ce qu’elle se
démarque nettement sur l’étiquette :
a) elle est encadrée par une bordure ou délimitée par
une ou plusieurs lignes continues tracées immédiate-
ment au-dessus, au-dessous ou aux extrémités de la
liste, qui sont de la même couleur que celle des carac-
tères utilisés pour indiquer les renseignements visés
au paragraphe B.01.008.1(1);
b) il y a un contraste entre la couleur de fond de la
liste et la couleur de fond de la partie adjacente de
l’étiquette, exception faite de la partie où figure l’un
des renseignements suivants :
(i) la mention des sources d’allergènes alimen-
taires ou de gluten et des sulfites ajoutés au sens
du paragraphe B.01.010.1(1),
(ii) l’énoncé visé au paragraphe B.01.010.4(1),
(iii) toute mention visée au paragraphe
B.16.016(1),
(iv) le tableau de la valeur nutritive,
(v) le tableau des renseignements sur les aliments
supplémentés,
(vi) la liste des mises en garde.
(3) In a list of ingredients, ingredients shall be shown
(a) in descending order of their proportion by weight
of the prepackaged product, determined before they
are combined to form the prepackaged product;
(b) in lower case letters, except that upper case letters
shall be used to show
(i) the first letter of each ingredient or, in the case
of a food additive or supplemental ingredient
shown in whole or in part by an acronym, the entire
acronym, and
(ii) the alpha-descriptor that forms a part of the
common name for a food additive, vitamin, supple-
mental ingredient or microorganism; and
(c) separated by a bullet point or a comma.
(3) Les ingrédients figurent dans la liste des ingré-
dients :
a) dans l’ordre décroissant de leurs proportions res-
pectives, en poids, dans le produit préemballé avant
qu’ils ne soient combinés pour former celui-ci;
b) en lettres minuscules, sauf dans les cas ci-après où
des lettres majuscules sont utilisées :
(i) la première lettre de chacun des ingrédients ou,
s’il s’agit d’un additif alimentaire ou d’un ingrédient
supplémentaire indiqué — en tout ou en partie —
par son acronyme, la totalité de l’acronyme,
(ii) le descripteur alphabétique utilisé dans le nom
usuel d’un additif alimentaire, d’une vitamine, d’un
ingrédient supplémentaire ou d’un microorga-
nisme;
c) séparés entre eux par une puce ou une virgule.
(4) Despite paragraph (3)(a), the following ingredients
may be shown at the end of the list of ingredients, in any
order:
(4) Malgré l’alinéa (3)a), les ingrédients ci-après
peuvent figurer dans n’importe quel ordre à la fin de la
liste des ingrédients :
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section B.01.008.2 Article B.01.008.2
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
37 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(2) A list of ingredients shall be shown in a manner that
clearly differentiates it on the label, by means of one or
both of
(a) graphics in the form of a solid-line border around
the list or one or more solid lines appearing immedi-
ately above, below or at the sides of the list that are the
same colour as that of the type used to show the infor-
mation referred to in subsection B.01.008.1(1); and
(b) a background colour that creates a contrast be-
tween the background colour of the list and the back-
ground colour used on the adjacent surface of the la-
bel, other than the surface used to display
(i) a food allergen source, gluten source and
added sulphites statement as defined in subsection
B.01.010.1(1),
(ii) a declaration referred to in subsection
B.01.010.4(1),
(iii) any statement referred to in subsection
B.16.016(1),
(iv) a nutrition facts table,
(v) a supplemented food facts table, or
(vi) a list of cautionary statements.
(2) La liste des ingrédients est présentée de l’une des
manières ci-après, ou des deux, de façon à ce qu’elle se
démarque nettement sur l’étiquette :
a) elle est encadrée par une bordure ou délimitée par
une ou plusieurs lignes continues tracées immédiate-
ment au-dessus, au-dessous ou aux extrémités de la
liste, qui sont de la même couleur que celle des carac-
tères utilisés pour indiquer les renseignements visés
au paragraphe B.01.008.1(1);
b) il y a un contraste entre la couleur de fond de la
liste et la couleur de fond de la partie adjacente de
l’étiquette, exception faite de la partie où figure l’un
des renseignements suivants :
(i) la mention des sources d’allergènes alimen-
taires ou de gluten et des sulfites ajoutés au sens
du paragraphe B.01.010.1(1),
(ii) l’énoncé visé au paragraphe B.01.010.4(1),
(iii) toute mention visée au paragraphe
B.16.016(1),
(iv) le tableau de la valeur nutritive,
(v) le tableau des renseignements sur les aliments
supplémentés,
(vi) la liste des mises en garde.
(3) In a list of ingredients, ingredients shall be shown
(a) in descending order of their proportion by weight
of the prepackaged product, determined before they
are combined to form the prepackaged product;
(b) in lower case letters, except that upper case letters
shall be used to show
(i) the first letter of each ingredient or, in the case
of a food additive or supplemental ingredient
shown in whole or in part by an acronym, the entire
acronym, and
(ii) the alpha-descriptor that forms a part of the
common name for a food additive, vitamin, supple-
mental ingredient or microorganism; and
(c) separated by a bullet point or a comma.
(3) Les ingrédients figurent dans la liste des ingré-
dients :
a) dans l’ordre décroissant de leurs proportions res-
pectives, en poids, dans le produit préemballé avant
qu’ils ne soient combinés pour former celui-ci;
b) en lettres minuscules, sauf dans les cas ci-après où
des lettres majuscules sont utilisées :
(i) la première lettre de chacun des ingrédients ou,
s’il s’agit d’un additif alimentaire ou d’un ingrédient
supplémentaire indiqué — en tout ou en partie —
par son acronyme, la totalité de l’acronyme,
(ii) le descripteur alphabétique utilisé dans le nom
usuel d’un additif alimentaire, d’une vitamine, d’un
ingrédient supplémentaire ou d’un microorga-
nisme;
c) séparés entre eux par une puce ou une virgule.
(4) Despite paragraph (3)(a), the following ingredients
may be shown at the end of the list of ingredients, in any
order:
(4) Malgré l’alinéa (3)a), les ingrédients ci-après
peuvent figurer dans n’importe quel ordre à la fin de la
liste des ingrédients :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section B.01.008.2 Article B.01.008.2
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(a) spices, herbs and other seasonings, other than
salt added separately, if the total weight of those other
seasonings is no more than two per cent of the total
weight of ingredients used in the manufacture of the
prepackaged product excluding added water used as
an ingredient that has been removed during its manu-
facture;
(b) natural flavours and artificial flavours;
(c) flavour enhancers;
(d) food additives, except ingredients of food additive
preparations or mixtures of substances for use as a
food additive;
(e) vitamins;
(f) salts or derivatives of vitamins;
(g) mineral nutrients;
(h) salts of mineral nutrients; and
(i) supplemental ingredients.
a) épices, fines herbes et autres assaisonnements,
sauf le sel ajouté séparément, lorsque le poids total de
ces autres assaisonnements ne dépasse pas deux pour
cent du poids total des ingrédients utilisés pour fabri-
quer le produit préemballé, à l’exception de l’eau ajou-
tée utilisée comme ingrédient qui a été éliminée pen-
dant la fabrication;
b) substances aromatisantes naturelles et substances
aromatisantes artificielles;
c) substances qui rehaussent le goût;
d) additifs alimentaires, sauf les ingrédients de pré-
paration d’additifs alimentaires ou les mélanges de
substances devant être utilisés comme additifs alimen-
taires;
e) vitamines;
f) sels ou dérivés de vitamines;
g) minéraux nutritifs;
h) sels de minéraux nutritifs;
i) ingrédients supplémentaires.
(5) In a list of ingredients, the components of an ingre-
dient shall be shown
(a) in parentheses, immediately after the ingredient,
unless the source of a food allergen or gluten is shown
immediately after the ingredient, in which case com-
ponents of the ingredient shall be shown immediately
after that source;
(b) in descending order of their proportion by weight
of the ingredient, determined before the components
are combined to form the ingredient;
(c) in lower case letters, except that upper case letters
shall be used to show
(i) in the case of a food additive or supplemental
ingredient shown in whole or in part by an
acronym, the entire acronym, and
(ii) the alpha-descriptor that forms a part of the
common name for a food additive, vitamin, supple-
mental ingredient or microorganism; and
(d) separated by a comma.
(5) Les constituants d’un ingrédient figurent dans la
liste des ingrédients :
a) entre parenthèses, immédiatement après l’ingré-
dient sauf si une source d’allergène alimentaire ou de
gluten est indiquée immédiatement après l’ingrédient,
auquel cas les constituants de l’ingrédient figurent
plutôt immédiatement après cette source;
b) dans l’ordre décroissant de leurs proportions res-
pectives, en poids, dans l’ingrédient avant qu’ils ne
soient combinés pour former celui-ci;
c) en lettres minuscules, sauf dans les cas ci-après où
des lettres majuscules sont utilisées :
(i) s’il s’agit d’un additif alimentaire ou d’un ingré-
dient supplémentaire indiqué — en tout ou en par-
tie — par son acronyme, la totalité de l’acronyme,
(ii) le descripteur alphabétique utilisé dans le nom
usuel d’un additif alimentaire, d’une vitamine, d’un
ingrédient supplémentaire ou d’un microorga-
nisme;
d) séparés entre eux par une virgule.
(6) Despite paragraph B.01.008(1)(b) and paragraphs
(5)(a) and (b), but subject to section B.01.009, if one or
(6) Malgré l’alinéa B.01.008(1)b) et les alinéas (5)a) et
b) et sous réserve de l’article B.01.009, dans les cas où le
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section B.01.008.2 Article B.01.008.2
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38 À jour au 30 septembre 2026
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(a) spices, herbs and other seasonings, other than
salt added separately, if the total weight of those other
seasonings is no more than two per cent of the total
weight of ingredients used in the manufacture of the
prepackaged product excluding added water used as
an ingredient that has been removed during its manu-
facture;
(b) natural flavours and artificial flavours;
(c) flavour enhancers;
(d) food additives, except ingredients of food additive
preparations or mixtures of substances for use as a
food additive;
(e) vitamins;
(f) salts or derivatives of vitamins;
(g) mineral nutrients;
(h) salts of mineral nutrients; and
(i) supplemental ingredients.
a) épices, fines herbes et autres assaisonnements,
sauf le sel ajouté séparément, lorsque le poids total de
ces autres assaisonnements ne dépasse pas deux pour
cent du poids total des ingrédients utilisés pour fabri-
quer le produit préemballé, à l’exception de l’eau ajou-
tée utilisée comme ingrédient qui a été éliminée pen-
dant la fabrication;
b) substances aromatisantes naturelles et substances
aromatisantes artificielles;
c) substances qui rehaussent le goût;
d) additifs alimentaires, sauf les ingrédients de pré-
paration d’additifs alimentaires ou les mélanges de
substances devant être utilisés comme additifs alimen-
taires;
e) vitamines;
f) sels ou dérivés de vitamines;
g) minéraux nutritifs;
h) sels de minéraux nutritifs;
i) ingrédients supplémentaires.
(5) In a list of ingredients, the components of an ingre-
dient shall be shown
(a) in parentheses, immediately after the ingredient,
unless the source of a food allergen or gluten is shown
immediately after the ingredient, in which case com-
ponents of the ingredient shall be shown immediately
after that source;
(b) in descending order of their proportion by weight
of the ingredient, determined before the components
are combined to form the ingredient;
(c) in lower case letters, except that upper case letters
shall be used to show
(i) in the case of a food additive or supplemental
ingredient shown in whole or in part by an
acronym, the entire acronym, and
(ii) the alpha-descriptor that forms a part of the
common name for a food additive, vitamin, supple-
mental ingredient or microorganism; and
(d) separated by a comma.
(5) Les constituants d’un ingrédient figurent dans la
liste des ingrédients :
a) entre parenthèses, immédiatement après l’ingré-
dient sauf si une source d’allergène alimentaire ou de
gluten est indiquée immédiatement après l’ingrédient,
auquel cas les constituants de l’ingrédient figurent
plutôt immédiatement après cette source;
b) dans l’ordre décroissant de leurs proportions res-
pectives, en poids, dans l’ingrédient avant qu’ils ne
soient combinés pour former celui-ci;
c) en lettres minuscules, sauf dans les cas ci-après où
des lettres majuscules sont utilisées :
(i) s’il s’agit d’un additif alimentaire ou d’un ingré-
dient supplémentaire indiqué — en tout ou en par-
tie — par son acronyme, la totalité de l’acronyme,
(ii) le descripteur alphabétique utilisé dans le nom
usuel d’un additif alimentaire, d’une vitamine, d’un
ingrédient supplémentaire ou d’un microorga-
nisme;
d) séparés entre eux par une virgule.
(6) Despite paragraph B.01.008(1)(b) and paragraphs
(5)(a) and (b), but subject to section B.01.009, if one or
(6) Malgré l’alinéa B.01.008(1)b) et les alinéas (5)a) et
b) et sous réserve de l’article B.01.009, dans les cas où le
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections B.01.008.2-B.01.008.3 Articles B.01.008.2-B.01.008.3
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
39 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
more components of an ingredient are required by these
Regulations to be shown in a list of ingredients, the in-
gredient is not required to be shown in the list if all com-
ponents of the ingredient are shown in the list by their
common names and in accordance with subsection (3) as
if they were ingredients.
présent règlement exige l’indication d’un ou de plusieurs
constituants d’un ingrédient dans la liste des ingrédients,
le nom de cet ingrédient n’a pas à être inclus dans la liste
si tous ses constituants y sont désignés par leur nom
usuel et y figurent conformément au paragraphe (3)
comme s’ils étaient des ingrédients.
(7) In a list of ingredients, the source of a food allergen
or gluten shall be shown
(a) immediately after the ingredient or component to
which it applies in accordance with subsections
B.01.010.1(8) and (10);
(b) entirely in lower case letters; and
(c) separated by a comma from any other source of a
food allergen or gluten that is shown for the same in-
gredient or component.
(7) Dans le cas où une source d’allergène alimentaire ou
de gluten figure à la liste des ingrédients, la source fi-
gure :
a) immédiatement à la suite de l’ingrédient ou du
constituant dont elle indique la source, conformément
aux paragraphes B.01.010.1(8) et (10);
b) en lettres minuscules uniquement;
c) séparée par une virgule de toute autre source d’al-
lergène alimentaire ou de gluten figurant pour un
même ingrédient ou constituant.
(8) If the English and French versions of a list of ingre-
dients appear on the label, they shall be displayed on a
continuous surface of the available display surface, but
need not be on the same continuous surface of the avail-
able display surface.
(8) Lorsque les versions française et anglaise de la liste
des ingrédients figurent sur l’étiquette, elles sont présen-
tées sur un espace continu de la surface exposée dispo-
nible, mais n’ont pas à être présentées sur le même.
(9) If the English and French versions of a list of ingre-
dients appear on the same continuous surface of the la-
bel, the version that follows the other version shall not
begin on the same line as that on which the other version
ends, except in the case of a prepackaged product that
has an available display surface of less than 100 cm2.
SOR/2016-305, s. 5; SOR/2021-46, s. 2; SOR/2022-143, s. 6; SOR/2022-168, s. 3; SOR/
2022-169, s. 5; SOR/2022-197, s. 3; SOR/2024-244, s. 7; SOR/2026-113, s. 15(F).
(9) Lorsque les versions anglaise et française de la liste
des ingrédients sont présentées sur un même espace
continu de l’étiquette, celle des versions qui suit l’autre
ne doit pas débuter sur la même ligne que celle où se ter-
mine cette autre version, sauf s’il s’agit d’un produit pré-
emballé dont la surface exposée disponible est de moins
de 100 cm2.
DORS/2016-305, art. 5; DORS/2021-46, art. 2; DORS/2022-143, art. 6; DORS/2022-168,
art. 3; DORS/2022-169, art. 5; DORS/2022-197, art. 3; DORS/2024-244, art. 7; DORS/
2026-113, art. 15(F).
B.01.008.3 (1) If a prepackaged product contains one
or more sugars-based ingredients, despite the order of
presentation referred to in paragraph B.01.008.2(3)(a),
the sugars-based ingredient or ingredients shall be
shown in the list of ingredients, in parentheses, immedi-
ately following the term
(a) “Sugars” in the English version of the list; and
(b) “Sucres” in the French version of the list.
B.01.008.3 (1) Lorsqu’un produit préemballé contient
un ou plusieurs ingrédients à base de sucres, ces ingré-
dients doivent, malgré l’ordre de présentation prévu à
l’alinéa B.01.008.2(3)a), être regroupés dans la liste des
ingrédients, entre parenthèses, immédiatement après la
mention :
a) « Sucres » pour ce qui est de la version française
de la liste;
b) « Sugars » pour ce qui est de la version anglaise de
la liste.
(2) The term “Sugars” referred to in subsection (1) shall
be shown in the list of ingredients
(a) in descending order of the proportion by weight
of all the sugars-based ingredients in the prepackaged
(2) La mention « Sucres » visée au paragraphe (1) figure
dans la liste des ingrédients :
a) dans l’ordre décroissant de la proportion, en poids,
de tous les ingrédients à base de sucres dans le produit
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections B.01.008.2-B.01.008.3 Articles B.01.008.2-B.01.008.3
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
39 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
more components of an ingredient are required by these
Regulations to be shown in a list of ingredients, the in-
gredient is not required to be shown in the list if all com-
ponents of the ingredient are shown in the list by their
common names and in accordance with subsection (3) as
if they were ingredients.
présent règlement exige l’indication d’un ou de plusieurs
constituants d’un ingrédient dans la liste des ingrédients,
le nom de cet ingrédient n’a pas à être inclus dans la liste
si tous ses constituants y sont désignés par leur nom
usuel et y figurent conformément au paragraphe (3)
comme s’ils étaient des ingrédients.
(7) In a list of ingredients, the source of a food allergen
or gluten shall be shown
(a) immediately after the ingredient or component to
which it applies in accordance with subsections
B.01.010.1(8) and (10);
(b) entirely in lower case letters; and
(c) separated by a comma from any other source of a
food allergen or gluten that is shown for the same in-
gredient or component.
(7) Dans le cas où une source d’allergène alimentaire ou
de gluten figure à la liste des ingrédients, la source fi-
gure :
a) immédiatement à la suite de l’ingrédient ou du
constituant dont elle indique la source, conformément
aux paragraphes B.01.010.1(8) et (10);
b) en lettres minuscules uniquement;
c) séparée par une virgule de toute autre source d’al-
lergène alimentaire ou de gluten figurant pour un
même ingrédient ou constituant.
(8) If the English and French versions of a list of ingre-
dients appear on the label, they shall be displayed on a
continuous surface of the available display surface, but
need not be on the same continuous surface of the avail-
able display surface.
(8) Lorsque les versions française et anglaise de la liste
des ingrédients figurent sur l’étiquette, elles sont présen-
tées sur un espace continu de la surface exposée dispo-
nible, mais n’ont pas à être présentées sur le même.
(9) If the English and French versions of a list of ingre-
dients appear on the same continuous surface of the la-
bel, the version that follows the other version shall not
begin on the same line as that on which the other version
ends, except in the case of a prepackaged product that
has an available display surface of less than 100 cm2.
SOR/2016-305, s. 5; SOR/2021-46, s. 2; SOR/2022-143, s. 6; SOR/2022-168, s. 3; SOR/
2022-169, s. 5; SOR/2022-197, s. 3; SOR/2024-244, s. 7; SOR/2026-113, s. 15(F).
(9) Lorsque les versions anglaise et française de la liste
des ingrédients sont présentées sur un même espace
continu de l’étiquette, celle des versions qui suit l’autre
ne doit pas débuter sur la même ligne que celle où se ter-
mine cette autre version, sauf s’il s’agit d’un produit pré-
emballé dont la surface exposée disponible est de moins
de 100 cm2.
DORS/2016-305, art. 5; DORS/2021-46, art. 2; DORS/2022-143, art. 6; DORS/2022-168,
art. 3; DORS/2022-169, art. 5; DORS/2022-197, art. 3; DORS/2024-244, art. 7; DORS/
2026-113, art. 15(F).
B.01.008.3 (1) If a prepackaged product contains one
or more sugars-based ingredients, despite the order of
presentation referred to in paragraph B.01.008.2(3)(a),
the sugars-based ingredient or ingredients shall be
shown in the list of ingredients, in parentheses, immedi-
ately following the term
(a) “Sugars” in the English version of the list; and
(b) “Sucres” in the French version of the list.
B.01.008.3 (1) Lorsqu’un produit préemballé contient
un ou plusieurs ingrédients à base de sucres, ces ingré-
dients doivent, malgré l’ordre de présentation prévu à
l’alinéa B.01.008.2(3)a), être regroupés dans la liste des
ingrédients, entre parenthèses, immédiatement après la
mention :
a) « Sucres » pour ce qui est de la version française
de la liste;
b) « Sugars » pour ce qui est de la version anglaise de
la liste.
(2) The term “Sugars” referred to in subsection (1) shall
be shown in the list of ingredients
(a) in descending order of the proportion by weight
of all the sugars-based ingredients in the prepackaged
(2) La mention « Sucres » visée au paragraphe (1) figure
dans la liste des ingrédients :
a) dans l’ordre décroissant de la proportion, en poids,
de tous les ingrédients à base de sucres dans le produit
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section B.01.008.3 Article B.01.008.3
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
40 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
product, before they are combined to form the prod-
uct; and
(b) separated from other ingredients by a bullet point
or a comma.
préemballé avant qu’ils ne soient combinés pour
former celui-ci;
b) séparée des autres ingrédients par une puce ou
une virgule.
(3) Each sugars-based ingredient mentioned immediate-
ly following the term “Sugars” shall be shown,
(a) despite paragraph B.01.008.2(3)(b), entirely in
lower case letters; and
(b) in the case of more than one sugars-based ingre-
dient,
(i) in descending order of its proportion by weight
of the prepackaged product as prescribed by sub-
section B.01.008.2(3), and
(ii) separated by a comma.
(3) Chaque ingrédient à base de sucres indiqué immé-
diatement après la mention « Sucres » figure :
a) malgré l’alinéa B.01.008.2(3)b), uniquement en
lettres minuscules;
b) dans le cas où plus d’un de ces ingrédients sont in-
diqués :
(i) dans l’ordre décroissant de sa proportion, en
poids, dans le produit préemballé, conformément
au paragraphe B.01.008.2(3),
(ii) séparé par une virgule.
(4) Subsections (1) to (3) do not apply to the following
prepackaged products:
(a) a sweetening agent;
(b) fruit or vegetable juice or vegetable drink that
does not contain any sweetening agent, as well as any
mixture of those juices and drinks, including any of
those juices and drinks
(i) to which fruit or vegetable purée or any mixture
of those purées has been added,
(ii) that are reconstituted, or
(iii) that are a concentrate intended for dilution
and consumption as juice or drink;
(c) fruit or vegetable purée that does not contain any
sweetening agent as well as any mixture of those
purées;
(d) prepackaged products that contain only one sug-
ars-based ingredient that contains the word “sugar” in
its common name;
(e) formulated liquid diets, human milk fortifiers and
human milk substitutes; and
(f) prepackaged products that contain less than 0.5 g
of sugars per serving of stated size.
SOR/2016-305, s. 5; SOR/2021-57, s. 5; SOR/2022-143, s. 7; SOR/2022-197, s. 4.
(4) Les paragraphes (1) à (3) ne s’appliquent pas aux
produits préemballés suivants :
a) les agents édulcorants;
b) les jus de fruit ou de légume ou les boissons de lé-
gumes qui ne contiennent aucun agent édulcorant, ou
les mélanges de ces jus ou boissons, y compris :
(i) ceux auxquels de la purée de fruit ou de légume,
ou de fruits et de légumes, a été ajoutée,
(ii) ceux reconstitués,
(iii) les concentrés de ces jus ou boissons à diluer
et à consommer sous forme de jus ou de boisson;
c) les purées de fruit ou de légume qui ne contiennent
aucun agent édulcorant y compris les mélanges de ces
purées;
d) les produits préemballés qui contiennent seule-
ment un ingrédient à base de sucres dont le nom usuel
contient le mot « sucre »;
e) les préparations pour régime liquide, les fortifiants
pour lait humain et les succédanés de lait humain;
f) les produits préemballés qui contiennent moins de
0,5 g de sucres par portion indiquée.
DORS/2016-305, art. 5; DORS/2021-57, art. 5; DORS/2022-143, art. 7; DORS/2022-197,
art. 4.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section B.01.008.3 Article B.01.008.3
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
40 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
product, before they are combined to form the prod-
uct; and
(b) separated from other ingredients by a bullet point
or a comma.
préemballé avant qu’ils ne soient combinés pour
former celui-ci;
b) séparée des autres ingrédients par une puce ou
une virgule.
(3) Each sugars-based ingredient mentioned immediate-
ly following the term “Sugars” shall be shown,
(a) despite paragraph B.01.008.2(3)(b), entirely in
lower case letters; and
(b) in the case of more than one sugars-based ingre-
dient,
(i) in descending order of its proportion by weight
of the prepackaged product as prescribed by sub-
section B.01.008.2(3), and
(ii) separated by a comma.
(3) Chaque ingrédient à base de sucres indiqué immé-
diatement après la mention « Sucres » figure :
a) malgré l’alinéa B.01.008.2(3)b), uniquement en
lettres minuscules;
b) dans le cas où plus d’un de ces ingrédients sont in-
diqués :
(i) dans l’ordre décroissant de sa proportion, en
poids, dans le produit préemballé, conformément
au paragraphe B.01.008.2(3),
(ii) séparé par une virgule.
(4) Subsections (1) to (3) do not apply to the following
prepackaged products:
(a) a sweetening agent;
(b) fruit or vegetable juice or vegetable drink that
does not contain any sweetening agent, as well as any
mixture of those juices and drinks, including any of
those juices and drinks
(i) to which fruit or vegetable purée or any mixture
of those purées has been added,
(ii) that are reconstituted, or
(iii) that are a concentrate intended for dilution
and consumption as juice or drink;
(c) fruit or vegetable purée that does not contain any
sweetening agent as well as any mixture of those
purées;
(d) prepackaged products that contain only one sug-
ars-based ingredient that contains the word “sugar” in
its common name;
(e) formulated liquid diets, human milk fortifiers and
human milk substitutes; and
(f) prepackaged products that contain less than 0.5 g
of sugars per serving of stated size.
SOR/2016-305, s. 5; SOR/2021-57, s. 5; SOR/2022-143, s. 7; SOR/2022-197, s. 4.
(4) Les paragraphes (1) à (3) ne s’appliquent pas aux
produits préemballés suivants :
a) les agents édulcorants;
b) les jus de fruit ou de légume ou les boissons de lé-
gumes qui ne contiennent aucun agent édulcorant, ou
les mélanges de ces jus ou boissons, y compris :
(i) ceux auxquels de la purée de fruit ou de légume,
ou de fruits et de légumes, a été ajoutée,
(ii) ceux reconstitués,
(iii) les concentrés de ces jus ou boissons à diluer
et à consommer sous forme de jus ou de boisson;
c) les purées de fruit ou de légume qui ne contiennent
aucun agent édulcorant y compris les mélanges de ces
purées;
d) les produits préemballés qui contiennent seule-
ment un ingrédient à base de sucres dont le nom usuel
contient le mot « sucre »;
e) les préparations pour régime liquide, les fortifiants
pour lait humain et les succédanés de lait humain;
f) les produits préemballés qui contiennent moins de
0,5 g de sucres par portion indiquée.
DORS/2016-305, art. 5; DORS/2021-57, art. 5; DORS/2022-143, art. 7; DORS/2022-197,
art. 4.
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Section B.01.009 Article B.01.009
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
41 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.01.009 (1) Components of ingredients or of classes of
ingredients set out in the following table are not required
to be shown on a label:
B.01.009 (1) Les constituants des ingrédients ou
groupes d’ingrédients énumérés dans le tableau du pré-
sent paragraphe n’ont pas à être indiqués sur l’étiquette
d’un produit.
TABLE
Item Ingredient
1 butter
2 margarine
3 shortening
4 lard
5 leaf lard
6 monoglycerides
7 diglycerides
8 rice
9 starches or modified starches
10 breads that comply with the standards set out in
sections 12.2.1 to 12.2.6 of Volume 12 of the
Food Compositional Standards Document
11 flour
12 soy flour
13 graham flour
14 whole wheat flour
15 baking powder
16 milks that comply with the standards set out in
sections 7.1.1 to 7.1.20 of Volume 7 of the Food
Compositional Standards Document
17 chewing gumbase
18 sweetening agents that comply with the
standards set out in sections 15.1.1 to 15.1.14 of
Volume 15 of the Food Compositional Standards
Document
19 cocoa, low-fat cocoa
20 salt
21 vinegars that comply with the standards set out
in sections 16.1.1 to 16.1.5 of Volume 16 of the
Food Compositional Standards Document
22 alcoholic beverages that comply with the
standards set out in sections 2.1.1 to 2.1.4, 2.2.1,
2.3.1, 2.3.2, 2.4.1 to 2.4.7, 2.5.1, 2.6.1, 2.7.1 to
2.7.8, 2.8.1, 2.8.2 and 2.9.1 of Volume 2 of the
Food Compositional Standards Document,
Scotch whisky, Irish whisky, Armagnac brandy,
Cognac brandy, Bourbon whisky, Tennessee
whisky, Tequila and Mezcal;
23 cheeses that comply with the standards set out
in Division 7.4 of Volume 7 of the Food
Compositional Standards Document, if the total
amount of those cheeses is less than 10 per cent
of the prepackaged product
TABLEAU
Article Ingrédient
1 beurre
2 margarine
3 shortening
4 saindoux
5 saindoux de panne
6 monoglycérides
7 diglycérides
8 riz
9 amidons ou amidons modifiés
10 pains conformes aux normes prévues aux
articles 12.2.1 à 12.2.6 du volume 12 du
Document sur les normes de composition des
aliments
11 farine
12 farine de soya
13 farine Graham
14 farine de blé entier
15 levure artificielle (poudre à pâte)
16 laits conformes aux normes prévues aux articles
7.1.1 à 7.1.20 du volume 7 du Document sur les
normes de composition des aliments
17 base de gomme à mâcher
18 agents édulcorants conformes aux normes
prévues aux articles 15.1.1 à 15.1.14 du volume
15 du Document sur les normes de composition
des aliments
19 cacao, cacao faible en gras
20 sel
21 vinaigres conformes aux normes prévues aux
articles 16.1.1 à 16.1.5 du volume 16 du
Document sur les normes de composition des
aliments
22 boissons alcooliques conformes aux normes
prévues aux articles 2.1.1 à 2.1.4, 2.2.1, 2.3.1,
2.3.2, 2.4.1 à 2.4.7, 2.5.1, 2.6.1, 2.7.1 à 2.7.8,
2.8.1, 2.8.2 et 2.9.1 du volume 2 du Document
sur les normes de composition des aliments,
whisky écossais, whisky irlandais, armagnac,
cognac, bourbon, whisky Tennessee, tequila et
mezcal
23 fromages conformes aux normes prévues dans
la section 7.4 du volume 7 du Document sur les
normes de composition des aliments si la
quantité totale de ces fromages constitue moins
de 10 pour cent du produit préemballé
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DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section B.01.009 Article B.01.009
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
41 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.01.009 (1) Components of ingredients or of classes of
ingredients set out in the following table are not required
to be shown on a label:
B.01.009 (1) Les constituants des ingrédients ou
groupes d’ingrédients énumérés dans le tableau du pré-
sent paragraphe n’ont pas à être indiqués sur l’étiquette
d’un produit.
TABLE
Item Ingredient
1 butter
2 margarine
3 shortening
4 lard
5 leaf lard
6 monoglycerides
7 diglycerides
8 rice
9 starches or modified starches
10 breads that comply with the standards set out in
sections 12.2.1 to 12.2.6 of Volume 12 of the
Food Compositional Standards Document
11 flour
12 soy flour
13 graham flour
14 whole wheat flour
15 baking powder
16 milks that comply with the standards set out in
sections 7.1.1 to 7.1.20 of Volume 7 of the Food
Compositional Standards Document
17 chewing gumbase
18 sweetening agents that comply with the
standards set out in sections 15.1.1 to 15.1.14 of
Volume 15 of the Food Compositional Standards
Document
19 cocoa, low-fat cocoa
20 salt
21 vinegars that comply with the standards set out
in sections 16.1.1 to 16.1.5 of Volume 16 of the
Food Compositional Standards Document
22 alcoholic beverages that comply with the
standards set out in sections 2.1.1 to 2.1.4, 2.2.1,
2.3.1, 2.3.2, 2.4.1 to 2.4.7, 2.5.1, 2.6.1, 2.7.1 to
2.7.8, 2.8.1, 2.8.2 and 2.9.1 of Volume 2 of the
Food Compositional Standards Document,
Scotch whisky, Irish whisky, Armagnac brandy,
Cognac brandy, Bourbon whisky, Tennessee
whisky, Tequila and Mezcal;
23 cheeses that comply with the standards set out
in Division 7.4 of Volume 7 of the Food
Compositional Standards Document, if the total
amount of those cheeses is less than 10 per cent
of the prepackaged product
TABLEAU
Article Ingrédient
1 beurre
2 margarine
3 shortening
4 saindoux
5 saindoux de panne
6 monoglycérides
7 diglycérides
8 riz
9 amidons ou amidons modifiés
10 pains conformes aux normes prévues aux
articles 12.2.1 à 12.2.6 du volume 12 du
Document sur les normes de composition des
aliments
11 farine
12 farine de soya
13 farine Graham
14 farine de blé entier
15 levure artificielle (poudre à pâte)
16 laits conformes aux normes prévues aux articles
7.1.1 à 7.1.20 du volume 7 du Document sur les
normes de composition des aliments
17 base de gomme à mâcher
18 agents édulcorants conformes aux normes
prévues aux articles 15.1.1 à 15.1.14 du volume
15 du Document sur les normes de composition
des aliments
19 cacao, cacao faible en gras
20 sel
21 vinaigres conformes aux normes prévues aux
articles 16.1.1 à 16.1.5 du volume 16 du
Document sur les normes de composition des
aliments
22 boissons alcooliques conformes aux normes
prévues aux articles 2.1.1 à 2.1.4, 2.2.1, 2.3.1,
2.3.2, 2.4.1 à 2.4.7, 2.5.1, 2.6.1, 2.7.1 à 2.7.8,
2.8.1, 2.8.2 et 2.9.1 du volume 2 du Document
sur les normes de composition des aliments,
whisky écossais, whisky irlandais, armagnac,
cognac, bourbon, whisky Tennessee, tequila et
mezcal
23 fromages conformes aux normes prévues dans
la section 7.4 du volume 7 du Document sur les
normes de composition des aliments si la
quantité totale de ces fromages constitue moins
de 10 pour cent du produit préemballé
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DIVISION 1 TITRE 1
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Section B.01.009 Article B.01.009
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
42 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item Ingredient
24 jams, marmalades and jellies that comply with
the standards set out in sections 10.4.1 to
10.4.10 of Volume 10 of the Food Compositional
Standards Document, if the total amount of
those ingredients is less than 5 per cent of the
prepackaged product
25 olives, pickles, relish and horse-radish when the
total amount of those ingredients is less than 10
per cent of a prepackaged product
26 vegetable or animal fats or oils that comply with
the standards set out in sections 8.1.1 to 8.1.9,
8.2.1 to 8.2.4 and 8.3.1 to 8.3.3 of Volume 8 of
the Food Compositional Standards Document,
and modified, interesterified or fully
hydrogenated vegetable or animal fats or oils, if
the total amount of those fats and oils is less
than 15 per cent of the prepackaged product
27 prepared or preserved meat, fish, poultry meat,
meat by-product or poultry by-product when the
total amount of those ingredients is less than 10
per cent of a prepackaged product that consists
of an unstandardized food
28 alimentary paste that does not contain egg in
any form or any flour other than wheat flour
29 bacterial culture
30 hydrolyzed plant protein
31 carbonated water
32 whey, whey powder, concentrated whey, whey
butter and whey butter oil
33 mould culture
34 chlorinated water and fluorinated water
35 gelatin
36 toasted wheat crumbs used in or as a binder,
filler or breading in or on a food product
Article Ingrédient
24 confitures, marmelades et gelées conformes aux
normes prévues aux articles 10.4.1 à 10.4.10 du
volume 10 du Document sur les normes de
composition des aliments si la quantité totale de
ces ingrédients constitue moins de 5 pour cent
du produit préemballé
25 olives, marinades, achards (relish) et raifort,
lorsque la quantité totale de ces ingrédients
constitue moins de 10 pour cent du produit
préemballé
26 graisses ou huiles végétales ou animales
conformes aux normes prévues aux articles
8.1.1 à 8.1.9, 8.2.1 à 8.2.4 et 8.3.1 à 8.3.3 du
volume 8 du Document sur les normes de
composition des aliments, et graisses ou huiles
végétales ou animales modifiées, interestérifiées
ou entièrement hydrogénées, si la quantité
totale de ces graisses ou ces huiles dans un
produit préemballé constitue moins de 15 pour
cent du produit préemballé
27 viande, poisson, viande de volaille, sous-produit
de viande ou de viande de volaille, préparé ou
conservé, lorsque la quantité totale de ces
ingrédients constitue moins de 10 pour cent
d’un produit préemballé qui est un aliment non
normalisé
28 pâte alimentaire qui ne contient aucun œuf sous
quelque forme que ce soit, ni aucune farine
autre que de la farine de blé
29 culture bactérienne
30 protéine végétale hydrolysée
31 eau gazéifiée
32 lactosérum (petit-lait), poudre de lactosérum
(petit-lait), lactosérum (petit-lait) concentré,
beurre de lactosérum (petit-lait) et huile de
beurre de lactosérum (petit-lait)
33 culture de moisissures
34 eau chlorée et eau fluorée
35 gélatine
36 chapelure de blé grillée utilisée dans ou comme
liant, agent de remplissage ou d’enrobage dans
ou sur un produit alimentaire
(2) Subject to subsection (3), where a preparation or
mixture set out in the table to this subsection is added to
a food, the ingredients and components of the prepara-
tion or mixture are not required to be shown on the label
of that food.
(2) Sous réserve du paragraphe (3), lorsqu’une prépara-
tion ou un mélange figurant au tableau du présent para-
graphe est ajouté à un aliment, les ingrédients et les
constituants de la préparation ou du mélange n’ont pas à
être indiqués sur l’étiquette de l’aliment.
TABLE
Item Preparation/Mixture
1 [Repealed, SOR/2024-244, s. 8]
2 flavouring preparations
3 artificial flavouring preparations
TABLEAU
Article Préparation ou mélange
1 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 8]
2 préparation aromatisante
3 préparation aromatisante artificielle
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DIVISION 1 TITRE 1
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Section B.01.009 Article B.01.009
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
42 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item Ingredient
24 jams, marmalades and jellies that comply with
the standards set out in sections 10.4.1 to
10.4.10 of Volume 10 of the Food Compositional
Standards Document, if the total amount of
those ingredients is less than 5 per cent of the
prepackaged product
25 olives, pickles, relish and horse-radish when the
total amount of those ingredients is less than 10
per cent of a prepackaged product
26 vegetable or animal fats or oils that comply with
the standards set out in sections 8.1.1 to 8.1.9,
8.2.1 to 8.2.4 and 8.3.1 to 8.3.3 of Volume 8 of
the Food Compositional Standards Document,
and modified, interesterified or fully
hydrogenated vegetable or animal fats or oils, if
the total amount of those fats and oils is less
than 15 per cent of the prepackaged product
27 prepared or preserved meat, fish, poultry meat,
meat by-product or poultry by-product when the
total amount of those ingredients is less than 10
per cent of a prepackaged product that consists
of an unstandardized food
28 alimentary paste that does not contain egg in
any form or any flour other than wheat flour
29 bacterial culture
30 hydrolyzed plant protein
31 carbonated water
32 whey, whey powder, concentrated whey, whey
butter and whey butter oil
33 mould culture
34 chlorinated water and fluorinated water
35 gelatin
36 toasted wheat crumbs used in or as a binder,
filler or breading in or on a food product
Article Ingrédient
24 confitures, marmelades et gelées conformes aux
normes prévues aux articles 10.4.1 à 10.4.10 du
volume 10 du Document sur les normes de
composition des aliments si la quantité totale de
ces ingrédients constitue moins de 5 pour cent
du produit préemballé
25 olives, marinades, achards (relish) et raifort,
lorsque la quantité totale de ces ingrédients
constitue moins de 10 pour cent du produit
préemballé
26 graisses ou huiles végétales ou animales
conformes aux normes prévues aux articles
8.1.1 à 8.1.9, 8.2.1 à 8.2.4 et 8.3.1 à 8.3.3 du
volume 8 du Document sur les normes de
composition des aliments, et graisses ou huiles
végétales ou animales modifiées, interestérifiées
ou entièrement hydrogénées, si la quantité
totale de ces graisses ou ces huiles dans un
produit préemballé constitue moins de 15 pour
cent du produit préemballé
27 viande, poisson, viande de volaille, sous-produit
de viande ou de viande de volaille, préparé ou
conservé, lorsque la quantité totale de ces
ingrédients constitue moins de 10 pour cent
d’un produit préemballé qui est un aliment non
normalisé
28 pâte alimentaire qui ne contient aucun œuf sous
quelque forme que ce soit, ni aucune farine
autre que de la farine de blé
29 culture bactérienne
30 protéine végétale hydrolysée
31 eau gazéifiée
32 lactosérum (petit-lait), poudre de lactosérum
(petit-lait), lactosérum (petit-lait) concentré,
beurre de lactosérum (petit-lait) et huile de
beurre de lactosérum (petit-lait)
33 culture de moisissures
34 eau chlorée et eau fluorée
35 gélatine
36 chapelure de blé grillée utilisée dans ou comme
liant, agent de remplissage ou d’enrobage dans
ou sur un produit alimentaire
(2) Subject to subsection (3), where a preparation or
mixture set out in the table to this subsection is added to
a food, the ingredients and components of the prepara-
tion or mixture are not required to be shown on the label
of that food.
(2) Sous réserve du paragraphe (3), lorsqu’une prépara-
tion ou un mélange figurant au tableau du présent para-
graphe est ajouté à un aliment, les ingrédients et les
constituants de la préparation ou du mélange n’ont pas à
être indiqués sur l’étiquette de l’aliment.
TABLE
Item Preparation/Mixture
1 [Repealed, SOR/2024-244, s. 8]
2 flavouring preparations
3 artificial flavouring preparations
TABLEAU
Article Préparation ou mélange
1 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 8]
2 préparation aromatisante
3 préparation aromatisante artificielle
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section B.01.009 Article B.01.009
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
43 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item Preparation/Mixture
4 spice or herb mixtures
5 seasoning mixtures, other than those set out in
item 4 and salt added separately, if the total
weight of those seasoning ingredients is no
more than 2% of the total weight of ingredients
used in the manufacture of the prepackaged
product excluding added water used as an
ingredient that has been removed during its
manufacture
6 vitamin preparations
7 mineral preparations
8 food additive preparations, including food colour
preparations and rennet preparations
9 [Repealed, SOR/2024-244, s. 8]
10 food flavour-enhancer preparations
11 compressed, dry, active or instant yeast
preparations
Article Préparation ou mélange
4 mélange d’épices ou de fines herbes
5 mélange d’assaisonnements, autre que celui visé
à l’article 4, et le sel ajouté séparément, lorsque
le poids total de ces assaisonnements ne
dépasse pas 2 % du poids total des ingrédients
utilisés pour fabriquer le produit préemballé, à
l’exception de l’eau ajoutée utilisée comme
ingrédient qui a été éliminée pendant la
fabrication
6 préparation vitaminée
7 préparation minérale
8 préparation d’additif alimentaire, y compris la
préparation de colorants alimentaires et la
préparation de présure
9 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 8]
10 préparation de rehausseur de saveur
11 préparation de levure pressée, sèche, active ou
instantanée
(3) Where a preparation or mixture set out in the table
to subsection (2) is added to a food, and the preparation
or mixture contains one or more of the following ingredi-
ents or components, those ingredients or components
shall be shown by their common names in the list of the
ingredients of the food to which they are added as if they
were ingredients of that food:
(a) salt;
(b) glutamic acid or its salts;
(c) hydrolyzed plant protein;
(d) aspartame;
(e) potassium chloride;
(f) any ingredient or component that performs a
function in, or has any effect on, that food; and
(g) any supplemental ingredient.
(3) Les ingrédients ou les constituants suivants d’une
préparation ou d’un mélange figurant au tableau du para-
graphe (2) qui a été ajouté à un aliment doivent figurer
sous leur nom usuel dans la liste des ingrédients de l’ali-
ment, comme s’ils étaient des ingrédients de celui-ci :
a) sel;
b) acide glutamique ou ses sels;
c) protéine végétale hydrolysée;
d) aspartame;
e) chlorure de potassium;
f) les ingrédients ou les constituants qui remplissent
une fonction dans l’aliment ou qui ont un effet sur ce-
lui-ci;
g) les ingrédients supplémentaires.
(4) Notwithstanding subsections (1) and (2), where any
of the following components is contained in an ingredi-
ent set out in the tables to those subsections, that compo-
nent shall be shown in the list of ingredients:
(a) peanut oil;
(b) fully hydrogenated peanut oil; and
(c) modified peanut oil.
(4) Malgré les paragraphes (1) et (2), les constituants
suivants, lorsqu’ils sont contenus dans un des ingrédients
énumérés au tableau de ces paragraphes, doivent figurer
dans la liste des ingrédients :
a) l’huile d’arachide;
b) l’huile d’arachide entièrement hydrogénée;
c) l’huile d’arachide modifiée.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section B.01.009 Article B.01.009
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
43 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item Preparation/Mixture
4 spice or herb mixtures
5 seasoning mixtures, other than those set out in
item 4 and salt added separately, if the total
weight of those seasoning ingredients is no
more than 2% of the total weight of ingredients
used in the manufacture of the prepackaged
product excluding added water used as an
ingredient that has been removed during its
manufacture
6 vitamin preparations
7 mineral preparations
8 food additive preparations, including food colour
preparations and rennet preparations
9 [Repealed, SOR/2024-244, s. 8]
10 food flavour-enhancer preparations
11 compressed, dry, active or instant yeast
preparations
Article Préparation ou mélange
4 mélange d’épices ou de fines herbes
5 mélange d’assaisonnements, autre que celui visé
à l’article 4, et le sel ajouté séparément, lorsque
le poids total de ces assaisonnements ne
dépasse pas 2 % du poids total des ingrédients
utilisés pour fabriquer le produit préemballé, à
l’exception de l’eau ajoutée utilisée comme
ingrédient qui a été éliminée pendant la
fabrication
6 préparation vitaminée
7 préparation minérale
8 préparation d’additif alimentaire, y compris la
préparation de colorants alimentaires et la
préparation de présure
9 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 8]
10 préparation de rehausseur de saveur
11 préparation de levure pressée, sèche, active ou
instantanée
(3) Where a preparation or mixture set out in the table
to subsection (2) is added to a food, and the preparation
or mixture contains one or more of the following ingredi-
ents or components, those ingredients or components
shall be shown by their common names in the list of the
ingredients of the food to which they are added as if they
were ingredients of that food:
(a) salt;
(b) glutamic acid or its salts;
(c) hydrolyzed plant protein;
(d) aspartame;
(e) potassium chloride;
(f) any ingredient or component that performs a
function in, or has any effect on, that food; and
(g) any supplemental ingredient.
(3) Les ingrédients ou les constituants suivants d’une
préparation ou d’un mélange figurant au tableau du para-
graphe (2) qui a été ajouté à un aliment doivent figurer
sous leur nom usuel dans la liste des ingrédients de l’ali-
ment, comme s’ils étaient des ingrédients de celui-ci :
a) sel;
b) acide glutamique ou ses sels;
c) protéine végétale hydrolysée;
d) aspartame;
e) chlorure de potassium;
f) les ingrédients ou les constituants qui remplissent
une fonction dans l’aliment ou qui ont un effet sur ce-
lui-ci;
g) les ingrédients supplémentaires.
(4) Notwithstanding subsections (1) and (2), where any
of the following components is contained in an ingredi-
ent set out in the tables to those subsections, that compo-
nent shall be shown in the list of ingredients:
(a) peanut oil;
(b) fully hydrogenated peanut oil; and
(c) modified peanut oil.
(4) Malgré les paragraphes (1) et (2), les constituants
suivants, lorsqu’ils sont contenus dans un des ingrédients
énumérés au tableau de ces paragraphes, doivent figurer
dans la liste des ingrédients :
a) l’huile d’arachide;
b) l’huile d’arachide entièrement hydrogénée;
c) l’huile d’arachide modifiée.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections B.01.009-B.01.010.1 Articles B.01.009-B.01.010.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
44 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(5) [Repealed, SOR/2011-28, s. 2]
SOR/78-728, s. 1; SOR/79-23, s. 6; SOR/79-662, s. 1; SOR/88-559, s. 4; SOR/92-626, s. 8;
SOR/93-145, s. 2; SOR/93-465, s. 1; SOR/95-548, s. 5(F); SOR/97-263, s. 1; SOR/2000-417,
s. 1; SOR/2010-143, s. 39(E); SOR/2011-28, s. 2; SOR/2022-143, s. 8; SOR/2022-168, s. 4;
SOR/2022-169, s. 6; SOR/2024-244, s. 8.
(5) [Abrogé, DORS/2011-28, art. 2]
DORS/78-728, art. 1; DORS/79-23, art. 6; DORS/79-662, art. 1; DORS/88-559, art. 4;
DORS/92-626, art. 8; DORS/93-145, art. 2; DORS/93-465, art. 1; DORS/95-548, art. 5(F);
DORS/97-263, art. 1; DORS/2000-417, art. 1; DORS/2010-143, art. 39(A); DORS/2011-28,
art. 2; DORS/2022-143, art. 8; DORS/2022-168, art. 4; DORS/2022-169, art. 6; DORS/
2024-244, art. 8.
B.01.010 (1) In this section, common name includes a
name set out in the Common Names for Ingredients and
Components Document.
B.01.010 (1) Au présent article, nom usuel s’entend du
nom indiqué dans le document sur les noms usuels d’in-
grédients et de constituants.
(2) An ingredient or component shall be shown in the
list of ingredients by its common name.
(2) Un ingrédient ou constituant doit figurer dans la
liste des ingrédients sous son nom usuel.
(3) For the purposes of subsection (2),
(a) the ingredient or component set out in the Com-
mon Names for Ingredients and Components Docu-
ment shall be shown in the list of ingredients by the
common name of that ingredient or component that is
set out in that Document; and
(b) the ingredient or component set out in the Com-
mon Names for Ingredients and Components Docu-
ment may be shown in the list of ingredients by the
common name of that ingredient or component that is
set out in that Document.
(3) Aux fins du paragraphe (2),
a) l’ingrédient ou le constituant mentionné dans le
document sur les noms usuels d’ingrédients et de
constituants doit figurer dans la liste d’ingrédients
sous le nom usuel indiqué dans ce document;
b) l’ingrédient ou le constituant mentionné dans le
document sur les noms usuels d’ingrédients et de
constituants peut figurer dans la liste d’ingrédients
sous le nom usuel indiqué dans ce document.
(4) Despite subsection (2) and subsection B.01.008.2(5),
if a food contains ingredients of the same class, those in-
gredients may be shown by a class name if
(a) they consist of more than one component and are
not listed in the table to subsection B.01.009(1); and
(b) their components are shown
(i) immediately after the class name of the ingredi-
ents of which they are components, in such a man-
ner as to indicate that they are components of the
ingredients, and
(ii) in descending order of their collective propor-
tion by weight of those ingredients.
SOR/79-23, ss. 7, 8(F); SOR/79-529, s. 3; SOR/80-632, s. 1; SOR/84-300, ss. 4(E), 5(F); SOR/
91-124, s. 2; SOR/92-626, s. 9; SOR/92-725, s. 1; SOR/93-243, s. 2(F); SOR/93-465, s. 2;
SOR/95-548, s. 5(F); SOR/97-516, s. 1; SOR/98-458, ss. 1, 7(F); SOR/2005-98, s. 7; SOR/
2007-302, s. 4(F); SOR/2011-28, s. 3; SOR/2016-305, s. 6; SOR/2021-46, s. 3(E); SOR/
2022-143, s. 9.
(4) Malgré le paragraphe (2) et le paragraphe
B.01.008.2(5), lorsqu’un aliment contient des ingrédients
de la même catégorie, ceux-ci peuvent être indiqués par
un nom de catégorie si :
a) ils sont formés de plus d’un constituant et ne sont
pas énumérés au tableau du paragraphe B.01.009(1);
et
b) leurs constituants sont indiqués
(i) immédiatement après le nom de catégorie des
ingrédients dont ils sont des constituants de ma-
nière à indiquer qu’ils sont des constituants de ces
ingrédients, et
(ii) par ordre décroissant de leur proportion col-
lective, en poids, dans ces ingrédients.
DORS/79-23, art. 7 et 8(F); DORS/79-529, art. 3; DORS/80-632, art. 1; DORS/84-300, art.
4(A) et 5(F); DORS/91-124, art. 2; DORS/92-626, art. 9; DORS/92-725, art. 1; DORS/
93-243, art. 2(F); DORS/93-465, art. 2; DORS/95-548, art. 5(F); DORS/97-516, art. 1;
DORS/98-458, art. 1 et 7(F) DORS/2005-98, art. 7; DORS/2007-302, art. 4(F); DORS/
2011-28, art. 3; DORS/2016-305, art. 6; DORS/2021-46, art. 3(A); DORS/2022-143, art. 9.
B.01.010.1 (1) The following definitions apply in this
section and in sections B.01.010.2 to B.01.010.4.
food allergen means any protein from any of the follow-
ing foods, or any modified protein, including any protein
fraction, that is derived from any of the following foods:
B.01.010.1 (1) Les définitions ci-après s’appliquent au
présent article et aux articles B.01.010.2 à B.01.010.4.
allergène alimentaire Toute protéine provenant d’un
des aliments ci-après, ou toute protéine modifiée –– y
compris toute fraction protéique — qui est dérivée d’un
tel aliment :
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections B.01.009-B.01.010.1 Articles B.01.009-B.01.010.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
44 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(5) [Repealed, SOR/2011-28, s. 2]
SOR/78-728, s. 1; SOR/79-23, s. 6; SOR/79-662, s. 1; SOR/88-559, s. 4; SOR/92-626, s. 8;
SOR/93-145, s. 2; SOR/93-465, s. 1; SOR/95-548, s. 5(F); SOR/97-263, s. 1; SOR/2000-417,
s. 1; SOR/2010-143, s. 39(E); SOR/2011-28, s. 2; SOR/2022-143, s. 8; SOR/2022-168, s. 4;
SOR/2022-169, s. 6; SOR/2024-244, s. 8.
(5) [Abrogé, DORS/2011-28, art. 2]
DORS/78-728, art. 1; DORS/79-23, art. 6; DORS/79-662, art. 1; DORS/88-559, art. 4;
DORS/92-626, art. 8; DORS/93-145, art. 2; DORS/93-465, art. 1; DORS/95-548, art. 5(F);
DORS/97-263, art. 1; DORS/2000-417, art. 1; DORS/2010-143, art. 39(A); DORS/2011-28,
art. 2; DORS/2022-143, art. 8; DORS/2022-168, art. 4; DORS/2022-169, art. 6; DORS/
2024-244, art. 8.
B.01.010 (1) In this section, common name includes a
name set out in the Common Names for Ingredients and
Components Document.
B.01.010 (1) Au présent article, nom usuel s’entend du
nom indiqué dans le document sur les noms usuels d’in-
grédients et de constituants.
(2) An ingredient or component shall be shown in the
list of ingredients by its common name.
(2) Un ingrédient ou constituant doit figurer dans la
liste des ingrédients sous son nom usuel.
(3) For the purposes of subsection (2),
(a) the ingredient or component set out in the Com-
mon Names for Ingredients and Components Docu-
ment shall be shown in the list of ingredients by the
common name of that ingredient or component that is
set out in that Document; and
(b) the ingredient or component set out in the Com-
mon Names for Ingredients and Components Docu-
ment may be shown in the list of ingredients by the
common name of that ingredient or component that is
set out in that Document.
(3) Aux fins du paragraphe (2),
a) l’ingrédient ou le constituant mentionné dans le
document sur les noms usuels d’ingrédients et de
constituants doit figurer dans la liste d’ingrédients
sous le nom usuel indiqué dans ce document;
b) l’ingrédient ou le constituant mentionné dans le
document sur les noms usuels d’ingrédients et de
constituants peut figurer dans la liste d’ingrédients
sous le nom usuel indiqué dans ce document.
(4) Despite subsection (2) and subsection B.01.008.2(5),
if a food contains ingredients of the same class, those in-
gredients may be shown by a class name if
(a) they consist of more than one component and are
not listed in the table to subsection B.01.009(1); and
(b) their components are shown
(i) immediately after the class name of the ingredi-
ents of which they are components, in such a man-
ner as to indicate that they are components of the
ingredients, and
(ii) in descending order of their collective propor-
tion by weight of those ingredients.
SOR/79-23, ss. 7, 8(F); SOR/79-529, s. 3; SOR/80-632, s. 1; SOR/84-300, ss. 4(E), 5(F); SOR/
91-124, s. 2; SOR/92-626, s. 9; SOR/92-725, s. 1; SOR/93-243, s. 2(F); SOR/93-465, s. 2;
SOR/95-548, s. 5(F); SOR/97-516, s. 1; SOR/98-458, ss. 1, 7(F); SOR/2005-98, s. 7; SOR/
2007-302, s. 4(F); SOR/2011-28, s. 3; SOR/2016-305, s. 6; SOR/2021-46, s. 3(E); SOR/
2022-143, s. 9.
(4) Malgré le paragraphe (2) et le paragraphe
B.01.008.2(5), lorsqu’un aliment contient des ingrédients
de la même catégorie, ceux-ci peuvent être indiqués par
un nom de catégorie si :
a) ils sont formés de plus d’un constituant et ne sont
pas énumérés au tableau du paragraphe B.01.009(1);
et
b) leurs constituants sont indiqués
(i) immédiatement après le nom de catégorie des
ingrédients dont ils sont des constituants de ma-
nière à indiquer qu’ils sont des constituants de ces
ingrédients, et
(ii) par ordre décroissant de leur proportion col-
lective, en poids, dans ces ingrédients.
DORS/79-23, art. 7 et 8(F); DORS/79-529, art. 3; DORS/80-632, art. 1; DORS/84-300, art.
4(A) et 5(F); DORS/91-124, art. 2; DORS/92-626, art. 9; DORS/92-725, art. 1; DORS/
93-243, art. 2(F); DORS/93-465, art. 2; DORS/95-548, art. 5(F); DORS/97-516, art. 1;
DORS/98-458, art. 1 et 7(F) DORS/2005-98, art. 7; DORS/2007-302, art. 4(F); DORS/
2011-28, art. 3; DORS/2016-305, art. 6; DORS/2021-46, art. 3(A); DORS/2022-143, art. 9.
B.01.010.1 (1) The following definitions apply in this
section and in sections B.01.010.2 to B.01.010.4.
food allergen means any protein from any of the follow-
ing foods, or any modified protein, including any protein
fraction, that is derived from any of the following foods:
B.01.010.1 (1) Les définitions ci-après s’appliquent au
présent article et aux articles B.01.010.2 à B.01.010.4.
allergène alimentaire Toute protéine provenant d’un
des aliments ci-après, ou toute protéine modifiée –– y
compris toute fraction protéique — qui est dérivée d’un
tel aliment :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section B.01.010.1 Article B.01.010.1
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Last amended on June 17, 2026
45 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) almonds, Brazil nuts, cashews, hazelnuts,
macadamia nuts, pecans, pine nuts, pistachios or wal-
nuts;
(b) peanuts;
(c) sesame seeds;
(d) wheat or triticale;
(e) eggs;
(f) milk;
(g) soybeans;
(h) crustaceans;
(i) molluscs;
(j) fish; or
(k) mustard seeds. ( allergène alimentaire)
food allergen source, gluten source and added sul-
phites statement means a statement appearing on the
label of a prepackaged product that indicates the source
of a food allergen or gluten that is present in the product
or the presence in the product of added sulphites in a to-
tal amount of 10 p.p.m. or more. ( mention des sources
d’allergènes alimentaires ou de gluten et des sulfites
ajoutés)
gluten means
(a) any gluten protein from the grain of any of the
following cereals or from the grain of a hybridized
strain that is created from at least one of the following
cereals:
(i) barley,
(ii) oats,
(iii) rye,
(iv) triticale,
(v) wheat; or
(b) any modified gluten protein, including any gluten
protein fraction, that is derived from the grain of any
of the cereals referred to in paragraph (a) or from the
grain of a hybridized strain referred to in that para-
graph. ( gluten)
a) amandes, noix du Brésil, noix de cajou, noisettes,
noix de macadamia, pacanes, pignons, pistaches ou
noix;
b) arachides;
c) graines de sésame;
d) blé ou triticale;
e) œufs;
f) lait;
g) soja;
h) crustacés;
i) mollusques;
j) poissons;
k) graines de moutarde. ( food allergen)
gluten
a) Toute protéine de gluten provenant des grains
d’une des céréales ci-après ou des grains d’une lignée
hybride issue d’au moins une de ces céréales :
(i) orge,
(ii) avoine,
(iii) seigle,
(iv) triticale,
(v) blé;
b) toute protéine de gluten modifiée — y compris
toute fraction protéique de gluten — qui est dérivée
des grains d’une des céréales mentionnées à l’alinéa a)
ou des grains d’une lignée hybride qui est visée à cet
alinéa. ( gluten)
hauteur En ce qui a trait aux caractères, la hauteur de la
lettre minuscule « x ». ( height)
mention des sources d’allergènes alimentaires ou de
gluten et des sulfites ajoutés Toute mention figurant
sur l’étiquette d’un produit préemballé qui indique les
sources d’allergènes alimentaires ou de gluten présentes
dans le produit et les sulfites qui y sont ajoutés et pré-
sents dans une quantité totale égale ou supérieure à
10 p.p.m. ( food allergen source, gluten source and
added sulphites statement)
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45 À jour au 30 septembre 2026
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(a) almonds, Brazil nuts, cashews, hazelnuts,
macadamia nuts, pecans, pine nuts, pistachios or wal-
nuts;
(b) peanuts;
(c) sesame seeds;
(d) wheat or triticale;
(e) eggs;
(f) milk;
(g) soybeans;
(h) crustaceans;
(i) molluscs;
(j) fish; or
(k) mustard seeds. ( allergène alimentaire)
food allergen source, gluten source and added sul-
phites statement means a statement appearing on the
label of a prepackaged product that indicates the source
of a food allergen or gluten that is present in the product
or the presence in the product of added sulphites in a to-
tal amount of 10 p.p.m. or more. ( mention des sources
d’allergènes alimentaires ou de gluten et des sulfites
ajoutés)
gluten means
(a) any gluten protein from the grain of any of the
following cereals or from the grain of a hybridized
strain that is created from at least one of the following
cereals:
(i) barley,
(ii) oats,
(iii) rye,
(iv) triticale,
(v) wheat; or
(b) any modified gluten protein, including any gluten
protein fraction, that is derived from the grain of any
of the cereals referred to in paragraph (a) or from the
grain of a hybridized strain referred to in that para-
graph. ( gluten)
a) amandes, noix du Brésil, noix de cajou, noisettes,
noix de macadamia, pacanes, pignons, pistaches ou
noix;
b) arachides;
c) graines de sésame;
d) blé ou triticale;
e) œufs;
f) lait;
g) soja;
h) crustacés;
i) mollusques;
j) poissons;
k) graines de moutarde. ( food allergen)
gluten
a) Toute protéine de gluten provenant des grains
d’une des céréales ci-après ou des grains d’une lignée
hybride issue d’au moins une de ces céréales :
(i) orge,
(ii) avoine,
(iii) seigle,
(iv) triticale,
(v) blé;
b) toute protéine de gluten modifiée — y compris
toute fraction protéique de gluten — qui est dérivée
des grains d’une des céréales mentionnées à l’alinéa a)
ou des grains d’une lignée hybride qui est visée à cet
alinéa. ( gluten)
hauteur En ce qui a trait aux caractères, la hauteur de la
lettre minuscule « x ». ( height)
mention des sources d’allergènes alimentaires ou de
gluten et des sulfites ajoutés Toute mention figurant
sur l’étiquette d’un produit préemballé qui indique les
sources d’allergènes alimentaires ou de gluten présentes
dans le produit et les sulfites qui y sont ajoutés et pré-
sents dans une quantité totale égale ou supérieure à
10 p.p.m. ( food allergen source, gluten source and
added sulphites statement)
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PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section B.01.010.1 Article B.01.010.1
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Last amended on June 17, 2026
46 À jour au 30 septembre 2026
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height, in respect of type, means the height of the lower
case letter “x”. ( hauteur)
(2) If a food allergen or gluten is present in a prepack-
aged product, the source of the food allergen or gluten, as
the case may be, must be shown on the label of the prod-
uct in
(a) the list of ingredients; or
(b) in a food allergen source, gluten source and added
sulphites statement.
(2) Dans le cas où un allergène alimentaire ou du gluten
est présent dans un produit préemballé, la source de l’al-
lergène alimentaire ou de gluten, selon le cas, figure sur
l’étiquette du produit :
a) soit dans la liste des ingrédients;
b) soit sous la mention des sources d’allergènes ali-
mentaires ou de gluten et des sulfites ajoutés.
(3) Subsection (2) does not apply to a food allergen or
gluten that is present in a prepackaged product as a re-
sult of cross-contamination.
(3) Le paragraphe (2) ne s’applique pas à l’allergène ali-
mentaire ou au gluten présent dans un produit préembal-
lé par suite de contamination croisée.
(4) Subsection (2) does not apply to a to a food allergen
or gluten that is present in a prepackaged product re-
ferred to in paragraphs B.01.008(2)(a) to (e) unless a list
of ingredients is shown on the product’s label.
(4) Le paragraphe (2) ne s’applique pas à l’allergène ali-
mentaire ou au gluten présent dans un produit préembal-
lé visé à l’un des alinéas B.01.008(2)a) à e), sauf si l’éti-
quette d’un tel produit porte une liste des ingrédients.
(5) [Repealed, SOR/2019-98, s. 1] (5) [Abrogé, DORS/2019-98, art. 1]
(6) The source of a food allergen required to be shown
under subsection (2) must be shown
(a) for a food allergen from a food referred to in one
of paragraphs (a), (b) and (e) of the definition food al-
lergen in subsection (1) or derived from that food, by
the name of the food as shown in the applicable para-
graph, expressed in the singular or plural;
(b) for a food allergen from the food referred to in
paragraph (c) of the definition food allergen in sub-
section (1) or derived from that food, by the name
“sesame”, “sesame seed” or “sesame seeds”;
(c) for a food allergen from a food referred to in one
of paragraphs (d) and (f) of the definition food aller-
gen in subsection (1) or derived from that food, by the
name of the food as shown in the applicable para-
graph;
(d) for a food allergen from the food referred to in
paragraph (g) of the definition food allergen in sub-
section (1) or derived from that food, by the name
“soy”, “soya”, “soybean” or “soybeans”;
(e) for a food allergen from a food referred to in one
of paragraphs (h) to (j) of the definition food allergen
in subsection (1) or derived from that food, by the
common name of the food that is set out in the Com-
mon Names for Ingredients and Components Docu-
ment; and
(6) La source de l’allergène alimentaire devant figurer en
application du paragraphe (2) est indiquée :
a) s’agissant d’un allergène alimentaire provenant
d’un aliment mentionné à l’un des alinéas a), b) et e)
de la définition de allergène alimentaire , au para-
graphe (1), ou dérivé d’un tel aliment, par le nom de
l’aliment tel qu’il est indiqué à l’alinéa applicable, écrit
au singulier ou au pluriel;
b) s’agissant d’un allergène alimentaire provenant de
l’aliment mentionné à l’alinéa c) de la même définition
ou dérivé d’un tel aliment, par le nom « sésame »,
« graine de sésame » ou « graines de sésame »;
c) s’agissant d’un allergène alimentaire provenant
d’un aliment mentionné à l’un des alinéas d) et f) de la
même définition ou dérivé d’un tel aliment, par le nom
de l’aliment tel qu’il est indiqué à l’alinéa applicable;
d) s’agissant d’un allergène alimentaire provenant de
l’aliment mentionné à l’alinéa g) de la même définition
ou dérivé d’un tel aliment, par le nom « soja » ou
« soya »;
e) s’agissant d’un allergène alimentaire provenant
d’un aliment mentionné à l’un des alinéas h) à j) de la
même définition ou dérivé d’un tel aliment, par le nom
usuel de l’aliment indiqué dans le document sur les
noms usuels d’ingrédients et de constituants;
f) s’agissant d’un allergène alimentaire provenant de
l’aliment mentionné à l’alinéa k) de la même définition
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section B.01.010.1 Article B.01.010.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
46 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
height, in respect of type, means the height of the lower
case letter “x”. ( hauteur)
(2) If a food allergen or gluten is present in a prepack-
aged product, the source of the food allergen or gluten, as
the case may be, must be shown on the label of the prod-
uct in
(a) the list of ingredients; or
(b) in a food allergen source, gluten source and added
sulphites statement.
(2) Dans le cas où un allergène alimentaire ou du gluten
est présent dans un produit préemballé, la source de l’al-
lergène alimentaire ou de gluten, selon le cas, figure sur
l’étiquette du produit :
a) soit dans la liste des ingrédients;
b) soit sous la mention des sources d’allergènes ali-
mentaires ou de gluten et des sulfites ajoutés.
(3) Subsection (2) does not apply to a food allergen or
gluten that is present in a prepackaged product as a re-
sult of cross-contamination.
(3) Le paragraphe (2) ne s’applique pas à l’allergène ali-
mentaire ou au gluten présent dans un produit préembal-
lé par suite de contamination croisée.
(4) Subsection (2) does not apply to a to a food allergen
or gluten that is present in a prepackaged product re-
ferred to in paragraphs B.01.008(2)(a) to (e) unless a list
of ingredients is shown on the product’s label.
(4) Le paragraphe (2) ne s’applique pas à l’allergène ali-
mentaire ou au gluten présent dans un produit préembal-
lé visé à l’un des alinéas B.01.008(2)a) à e), sauf si l’éti-
quette d’un tel produit porte une liste des ingrédients.
(5) [Repealed, SOR/2019-98, s. 1] (5) [Abrogé, DORS/2019-98, art. 1]
(6) The source of a food allergen required to be shown
under subsection (2) must be shown
(a) for a food allergen from a food referred to in one
of paragraphs (a), (b) and (e) of the definition food al-
lergen in subsection (1) or derived from that food, by
the name of the food as shown in the applicable para-
graph, expressed in the singular or plural;
(b) for a food allergen from the food referred to in
paragraph (c) of the definition food allergen in sub-
section (1) or derived from that food, by the name
“sesame”, “sesame seed” or “sesame seeds”;
(c) for a food allergen from a food referred to in one
of paragraphs (d) and (f) of the definition food aller-
gen in subsection (1) or derived from that food, by the
name of the food as shown in the applicable para-
graph;
(d) for a food allergen from the food referred to in
paragraph (g) of the definition food allergen in sub-
section (1) or derived from that food, by the name
“soy”, “soya”, “soybean” or “soybeans”;
(e) for a food allergen from a food referred to in one
of paragraphs (h) to (j) of the definition food allergen
in subsection (1) or derived from that food, by the
common name of the food that is set out in the Com-
mon Names for Ingredients and Components Docu-
ment; and
(6) La source de l’allergène alimentaire devant figurer en
application du paragraphe (2) est indiquée :
a) s’agissant d’un allergène alimentaire provenant
d’un aliment mentionné à l’un des alinéas a), b) et e)
de la définition de allergène alimentaire , au para-
graphe (1), ou dérivé d’un tel aliment, par le nom de
l’aliment tel qu’il est indiqué à l’alinéa applicable, écrit
au singulier ou au pluriel;
b) s’agissant d’un allergène alimentaire provenant de
l’aliment mentionné à l’alinéa c) de la même définition
ou dérivé d’un tel aliment, par le nom « sésame »,
« graine de sésame » ou « graines de sésame »;
c) s’agissant d’un allergène alimentaire provenant
d’un aliment mentionné à l’un des alinéas d) et f) de la
même définition ou dérivé d’un tel aliment, par le nom
de l’aliment tel qu’il est indiqué à l’alinéa applicable;
d) s’agissant d’un allergène alimentaire provenant de
l’aliment mentionné à l’alinéa g) de la même définition
ou dérivé d’un tel aliment, par le nom « soja » ou
« soya »;
e) s’agissant d’un allergène alimentaire provenant
d’un aliment mentionné à l’un des alinéas h) à j) de la
même définition ou dérivé d’un tel aliment, par le nom
usuel de l’aliment indiqué dans le document sur les
noms usuels d’ingrédients et de constituants;
f) s’agissant d’un allergène alimentaire provenant de
l’aliment mentionné à l’alinéa k) de la même définition
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section B.01.010.1 Article B.01.010.1
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Dernière modification le 17 juin 2026
(f) for a food allergen from the food referred to in
paragraph (k) of the definition food allergen in sub-
section (1) or derived from that food, by the name
“mustard”, “mustard seed” or “mustard seeds”.
ou dérivé d’un tel aliment, par le nom « moutarde »,
« graine de moutarde » ou « graines de moutarde ».
(7) The source of gluten required to be shown under
subsection (2) must be shown
(a) for gluten from the grain of a cereal referred to in
one of subparagraphs (a)(i) to (v) of the definition
gluten in subsection (1) or derived from that grain, by
the name of the cereal as shown in the applicable sub-
paragraph; and
(b) for gluten from the grain of a hybridized strain
created from one or more of the cereals referred to in
subparagraphs (a)(i) to (v) of the definition gluten in
subsection (1) or derived from that grain, by the
names of the cereals as shown in the applicable sub-
paragraphs.
(7) La source de gluten devant figurer en application du
paragraphe (2) est indiquée :
a) s’agissant du gluten provenant de grains d’une cé-
réale mentionnée à l’un des sous-alinéas a)(i) à (v) de
la définition de gluten, au paragraphe (1), ou dérivé de
tels grains, par le nom de la céréale tel qu’il est indiqué
au sous-alinéa applicable;
b) s’agissant du gluten provenant de grains d’une li-
gnée hybride issue d’une ou de plusieurs céréales
mentionnées aux sous-alinéas a)(i) à (v) de la même
définition, ou dérivé de tels grains, par le nom de la ou
des céréales tel qu’il est indiqué aux sous-alinéas ap-
plicables.
(8) For the purpose of paragraph (2)(a), the source of
the food allergen or gluten must be shown in the list of
ingredients, in parentheses, as follows:
(a) immediately after the ingredient that is shown in
that list, if the food allergen or gluten
(i) is that ingredient,
(ii) is present in that ingredient, but is not a com-
ponent of or present in a component of that ingre-
dient, or
(iii) is, or is present in, a component of that ingre-
dient and the component is not shown in the list of
ingredients; or
(b) immediately after the component that is shown in
the list of ingredients, if the food allergen or gluten is
that component or is present in that component.
(8) Pour l’application de l’alinéa (2)a), la source de l’al-
lergène alimentaire ou de gluten figure dans la liste des
ingrédients entre parenthèses :
a) immédiatement à la suite de l’ingrédient qui figure
dans la liste des ingrédients si l’allergène alimentaire
ou le gluten :
(i) est cet ingrédient,
(ii) est présent dans cet ingrédient mais n’en est
pas un constituant ni n’est présent dans un de ses
constituants,
(iii) est un constituant de cet ingrédient, ou est
présent dans un tel constituant, et le constituant ne
figure pas dans la liste des ingrédients;
b) immédiatement à la suite du constituant qui figure
dans la liste des ingrédients si l’allergène alimentaire
ou le gluten est ce constituant ou s’il est présent dans
celui-ci.
(9) Despite subsection (2), the source of the food aller-
gen or gluten must be shown on the label of the product
in the food allergen source, gluten source and added sul-
phites statement if the food allergen or gluten
(a) is, or is present in, an ingredient that is not shown
in the list of ingredients, but is not a component of
that ingredient or present in a component of that in-
gredient; or
(9) Malgré le paragraphe (2), la source de l’allergène ali-
mentaire ou de gluten figure sur l’étiquette du produit
sous la mention des sources d’allergènes alimentaires ou
de gluten et des sulfites ajoutés si l’allergène alimentaire
ou le gluten est, selon le cas :
a) un ingrédient qui ne figure pas dans la liste des in-
grédients, ou est présent dans un tel ingrédient mais
n’en n’est pas un constituant ni n’est présent dans un
de ses constituants;
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Section B.01.010.1 Article B.01.010.1
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(f) for a food allergen from the food referred to in
paragraph (k) of the definition food allergen in sub-
section (1) or derived from that food, by the name
“mustard”, “mustard seed” or “mustard seeds”.
ou dérivé d’un tel aliment, par le nom « moutarde »,
« graine de moutarde » ou « graines de moutarde ».
(7) The source of gluten required to be shown under
subsection (2) must be shown
(a) for gluten from the grain of a cereal referred to in
one of subparagraphs (a)(i) to (v) of the definition
gluten in subsection (1) or derived from that grain, by
the name of the cereal as shown in the applicable sub-
paragraph; and
(b) for gluten from the grain of a hybridized strain
created from one or more of the cereals referred to in
subparagraphs (a)(i) to (v) of the definition gluten in
subsection (1) or derived from that grain, by the
names of the cereals as shown in the applicable sub-
paragraphs.
(7) La source de gluten devant figurer en application du
paragraphe (2) est indiquée :
a) s’agissant du gluten provenant de grains d’une cé-
réale mentionnée à l’un des sous-alinéas a)(i) à (v) de
la définition de gluten, au paragraphe (1), ou dérivé de
tels grains, par le nom de la céréale tel qu’il est indiqué
au sous-alinéa applicable;
b) s’agissant du gluten provenant de grains d’une li-
gnée hybride issue d’une ou de plusieurs céréales
mentionnées aux sous-alinéas a)(i) à (v) de la même
définition, ou dérivé de tels grains, par le nom de la ou
des céréales tel qu’il est indiqué aux sous-alinéas ap-
plicables.
(8) For the purpose of paragraph (2)(a), the source of
the food allergen or gluten must be shown in the list of
ingredients, in parentheses, as follows:
(a) immediately after the ingredient that is shown in
that list, if the food allergen or gluten
(i) is that ingredient,
(ii) is present in that ingredient, but is not a com-
ponent of or present in a component of that ingre-
dient, or
(iii) is, or is present in, a component of that ingre-
dient and the component is not shown in the list of
ingredients; or
(b) immediately after the component that is shown in
the list of ingredients, if the food allergen or gluten is
that component or is present in that component.
(8) Pour l’application de l’alinéa (2)a), la source de l’al-
lergène alimentaire ou de gluten figure dans la liste des
ingrédients entre parenthèses :
a) immédiatement à la suite de l’ingrédient qui figure
dans la liste des ingrédients si l’allergène alimentaire
ou le gluten :
(i) est cet ingrédient,
(ii) est présent dans cet ingrédient mais n’en est
pas un constituant ni n’est présent dans un de ses
constituants,
(iii) est un constituant de cet ingrédient, ou est
présent dans un tel constituant, et le constituant ne
figure pas dans la liste des ingrédients;
b) immédiatement à la suite du constituant qui figure
dans la liste des ingrédients si l’allergène alimentaire
ou le gluten est ce constituant ou s’il est présent dans
celui-ci.
(9) Despite subsection (2), the source of the food aller-
gen or gluten must be shown on the label of the product
in the food allergen source, gluten source and added sul-
phites statement if the food allergen or gluten
(a) is, or is present in, an ingredient that is not shown
in the list of ingredients, but is not a component of
that ingredient or present in a component of that in-
gredient; or
(9) Malgré le paragraphe (2), la source de l’allergène ali-
mentaire ou de gluten figure sur l’étiquette du produit
sous la mention des sources d’allergènes alimentaires ou
de gluten et des sulfites ajoutés si l’allergène alimentaire
ou le gluten est, selon le cas :
a) un ingrédient qui ne figure pas dans la liste des in-
grédients, ou est présent dans un tel ingrédient mais
n’en n’est pas un constituant ni n’est présent dans un
de ses constituants;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections B.01.010.1-B.01.010.2 Articles B.01.010.1-B.01.010.2
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
48 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) is, or is present in, a component and neither the
component nor the ingredient in which it is present is
shown in the list of ingredients.
b) un constituant ou est présent dans un constituant
et ni le constituant ni l’ingrédient dans lequel il est
présent ne figurent dans la liste des ingrédients.
(10) Despite subsection (8), the source of the food aller-
gen or gluten is not required to be shown in parentheses
immediately after the ingredient or component, as the
case may be, if the source of the food allergen or gluten
appears
(a) in the list of ingredients
(i) as part of the common name of the ingredient
or component, or
(ii) in parentheses, under subsection (8), immedi-
ately after another ingredient or component; or
(b) in the food allergen source, gluten source and
added sulphites statement.
(10) Malgré le paragraphe (8), la source de l’allergène
alimentaire ou du gluten n’a pas à figurer entre paren-
thèses immédiatement à la suite de l’ingrédient ou du
constituant, selon le cas, si elle figure à l’un des endroits
suivants :
a) dans la liste des ingrédients :
(i) soit comme partie du nom usuel de l’ingrédient
ou du constituant,
(ii) soit entre parenthèses, immédiatement à la
suite d’un autre ingrédient ou constituant, confor-
mément au paragraphe (8);
b) sous la mention des sources d’allergènes alimen-
taires ou de gluten et des sulfites ajoutés.
(11) For greater certainty, nothing in subsection (8) af-
fects how an ingredient or component may be shown in
the list of ingredients under paragraph B.01.010(3)(b).
SOR/2011-28, s. 4; SOR/2016-305, ss. 7, 72; SOR/2019-98, s. 1; SOR/2021-46, s. 4(E);
SOR/2022-143, s. 10; SOR/2022-168, s. 5; SOR/2026-113, s. 15(F).
(11) Il est entendu que le paragraphe (8) est sans effet
sur la façon dont les ingrédients ou constituants peuvent
être indiqués dans la liste des ingrédients en vertu de
l’alinéa B.01.010(3)b).
DORS/2011-28, art. 4; DORS/2016-305, art. 7 et 72; DORS/2019-98, art. 1; DORS/
2021-46, art. 4(A); DORS/2022-143, art. 10; DORS/2022-168, art. 5; DORS/2026-113, art.
15(F).
B.01.010.2 (1) In this section and in section
B.01.010.3, sulphites means the food additives that are
set out in the Common Names for Ingredients and Com-
ponents Document and are present in a prepackaged
product.
B.01.010.2 (1) Au présent article et à l’article
B.01.010.3, sulfites s’entend des additifs alimentaires
mentionnés dans le document sur les noms usuels d’in-
grédients et de constituants qui sont présents dans un
produit préemballé.
(2) For greater certainty, the definition sulphites in
subsection (1) includes only sulphites that are present in
the prepackaged product as a result of being added.
(2) Il est entendu que la définition de sulfites au para-
graphe (1) ne vise que les sulfites dont la présence dans
le produit préemballé est le résultat de leur ajout à celui-
ci.
(3) If sulphites are present in a prepackaged product in
a total amount of 10 parts per million or more and none
are required to be shown in the list of ingredients under
section B.01.008 or B.01.009, the sulphites must be
shown on the label of the product in
(a) the list of ingredients; or
(b) the food allergen source, gluten source and added
sulphites statement that complies with the require-
ments of subsection B.01.010.3(1).
(3) Si des sulfites sont présents dans un produit préem-
ballé en une quantité totale égale ou supérieure à 10 par-
ties par million et qu’aucun n’a à être indiqué dans la
liste des ingrédients en application des articles B.01.008
ou B.01.009, ils figurent sur l’étiquette du produit :
a) soit dans la liste des ingrédients;
b) soit sous la mention des sources d’allergènes ali-
mentaires ou de gluten et des sulfites ajoutés, auquel
cas les exigences du paragraphe B.01.010.3(1) doivent
être respectées.
(4) Subsection (3) does not apply to sulphites present in
the prepackaged products referred to in paragraphs
(4) Le paragraphe (3) ne s’applique pas aux sulfites pré-
sents dans les produits préemballés visés aux alinéas
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections B.01.010.1-B.01.010.2 Articles B.01.010.1-B.01.010.2
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
48 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) is, or is present in, a component and neither the
component nor the ingredient in which it is present is
shown in the list of ingredients.
b) un constituant ou est présent dans un constituant
et ni le constituant ni l’ingrédient dans lequel il est
présent ne figurent dans la liste des ingrédients.
(10) Despite subsection (8), the source of the food aller-
gen or gluten is not required to be shown in parentheses
immediately after the ingredient or component, as the
case may be, if the source of the food allergen or gluten
appears
(a) in the list of ingredients
(i) as part of the common name of the ingredient
or component, or
(ii) in parentheses, under subsection (8), immedi-
ately after another ingredient or component; or
(b) in the food allergen source, gluten source and
added sulphites statement.
(10) Malgré le paragraphe (8), la source de l’allergène
alimentaire ou du gluten n’a pas à figurer entre paren-
thèses immédiatement à la suite de l’ingrédient ou du
constituant, selon le cas, si elle figure à l’un des endroits
suivants :
a) dans la liste des ingrédients :
(i) soit comme partie du nom usuel de l’ingrédient
ou du constituant,
(ii) soit entre parenthèses, immédiatement à la
suite d’un autre ingrédient ou constituant, confor-
mément au paragraphe (8);
b) sous la mention des sources d’allergènes alimen-
taires ou de gluten et des sulfites ajoutés.
(11) For greater certainty, nothing in subsection (8) af-
fects how an ingredient or component may be shown in
the list of ingredients under paragraph B.01.010(3)(b).
SOR/2011-28, s. 4; SOR/2016-305, ss. 7, 72; SOR/2019-98, s. 1; SOR/2021-46, s. 4(E);
SOR/2022-143, s. 10; SOR/2022-168, s. 5; SOR/2026-113, s. 15(F).
(11) Il est entendu que le paragraphe (8) est sans effet
sur la façon dont les ingrédients ou constituants peuvent
être indiqués dans la liste des ingrédients en vertu de
l’alinéa B.01.010(3)b).
DORS/2011-28, art. 4; DORS/2016-305, art. 7 et 72; DORS/2019-98, art. 1; DORS/
2021-46, art. 4(A); DORS/2022-143, art. 10; DORS/2022-168, art. 5; DORS/2026-113, art.
15(F).
B.01.010.2 (1) In this section and in section
B.01.010.3, sulphites means the food additives that are
set out in the Common Names for Ingredients and Com-
ponents Document and are present in a prepackaged
product.
B.01.010.2 (1) Au présent article et à l’article
B.01.010.3, sulfites s’entend des additifs alimentaires
mentionnés dans le document sur les noms usuels d’in-
grédients et de constituants qui sont présents dans un
produit préemballé.
(2) For greater certainty, the definition sulphites in
subsection (1) includes only sulphites that are present in
the prepackaged product as a result of being added.
(2) Il est entendu que la définition de sulfites au para-
graphe (1) ne vise que les sulfites dont la présence dans
le produit préemballé est le résultat de leur ajout à celui-
ci.
(3) If sulphites are present in a prepackaged product in
a total amount of 10 parts per million or more and none
are required to be shown in the list of ingredients under
section B.01.008 or B.01.009, the sulphites must be
shown on the label of the product in
(a) the list of ingredients; or
(b) the food allergen source, gluten source and added
sulphites statement that complies with the require-
ments of subsection B.01.010.3(1).
(3) Si des sulfites sont présents dans un produit préem-
ballé en une quantité totale égale ou supérieure à 10 par-
ties par million et qu’aucun n’a à être indiqué dans la
liste des ingrédients en application des articles B.01.008
ou B.01.009, ils figurent sur l’étiquette du produit :
a) soit dans la liste des ingrédients;
b) soit sous la mention des sources d’allergènes ali-
mentaires ou de gluten et des sulfites ajoutés, auquel
cas les exigences du paragraphe B.01.010.3(1) doivent
être respectées.
(4) Subsection (3) does not apply to sulphites present in
the prepackaged products referred to in paragraphs
(4) Le paragraphe (3) ne s’applique pas aux sulfites pré-
sents dans les produits préemballés visés aux alinéas
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section B.01.010.2 Article B.01.010.2
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
49 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.01.008(2)(a) to (e) unless a list of ingredients is shown
on the product’s label.
B.01.008(2)a) à e), sauf si l’étiquette de ces produits
porte une liste des ingrédients.
(5) [Repealed, SOR/2019-98, s. 2] (5) [Abrogé, DORS/2019-98, art. 2]
(6) Sulphites that are shown on a label of the product
under subsection (3) must be shown as follows:
(a) if the sulphites are shown in the list of ingredi-
ents,
(i) by one of the common names “sulfites”, “sulfit-
ing agents”, “sulphites” or “sulphiting agents”, or
(ii) individually by the name of the food additive
that is set out in the Common Names for Ingredi-
ents and Components Document, except that the
name “sodium dithionite”, “sulphur dioxide” or
“sulphurous acid” must be followed, in parentheses,
by one of the common names “sulfites”, “sulfiting
agents”, “sulphites” or “sulphiting agents”; or
(b) if the sulphites are shown in a food allergen
source, gluten source and added sulphites statement,
by one of the common names “sulfites”, “sulfiting
agents”, “sulphites” or “sulphiting agents”.
(6) Les sulfites devant figurer sur l’étiquette du produit
en application du paragraphe (3) sont indiqués :
a) s’ils figurent dans la liste des ingrédients :
(i) soit par l’un des noms usuels « agents de sulfi-
tage » ou « sulfites »,
(ii) soit individuellement, par celui des noms d’ad-
ditifs alimentaires indiqué dans le document sur les
noms usuels d’ingrédients et de constituants, sauf
lorsqu’il s’agit d’un des noms « dithionite de so-
dium », « anhydride sulfureux » ou « acide sulfu-
reux », auquel cas ce nom doit être suivi, entre pa-
renthèses, par l’un des noms usuels « agents de
sulfitage » ou « sulfites »;
b) s’ils figurent sous la mention des sources d’aller-
gènes alimentaires ou de gluten et des sulfites ajoutés,
par l’un des noms usuels « agents de sulfitage » ou
« sulfites ».
(7) Sulphites that are shown in the list of ingredients
under paragraph (6)(a) must be shown as follows:
(a) sulphites that are a component of an ingredient
that is shown in the list of ingredients must be shown
either in parentheses immediately after the ingredient
or at the end of that list where they may be shown in
any order with the other ingredients that are shown at
the end of that list in accordance with subsection
B.01.008.2(4); and
(b) in all other cases, the sulphites must be shown at
the end of the list of ingredients where they may be
shown in any order with the other ingredients that are
shown at the end of that list in accordance with sub-
section B.01.008.2(4).
(7) Les sulfites figurant dans la liste des ingrédients en
application de l’alinéa (6)a) sont indiqués :
a) s’ils sont des constituants d’un ingrédient figurant
dans la liste des ingrédients, soit entre parenthèses
immédiatement à la suite de l’ingrédient, soit à la fin
de la liste des ingrédients où ils peuvent figurer dans
n’importe quel ordre avec les autres ingrédients indi-
qués à la fin de la liste des ingrédients aux termes du
paragraphe B.01.008.2(4);
b) dans les autres cas, à la fin de la liste des ingré-
dients où ils peuvent figurer dans n’importe quel ordre
avec les autres ingrédients indiqués à la fin de la liste
des ingrédients aux termes du paragraphe
B.01.008.2(4).
(8) If sulphites are present in a prepackaged product in
a total amount of 10 parts per million or more and any of
them are required to be shown in the list of ingredients
under section B.01.008 or B.01.009, in the case of sul-
phites shown individually by the name “sodium dithion-
ite”, “sulphur dioxide” or “sulphurous acid”, that name
must be followed, in parentheses, by one of the common
names “sulfites”, “sulfiting agents”, “sulphites” or “sul-
phiting agents”.
(8) Si des sulfites sont présents dans un produit préem-
ballé en une quantité totale égale ou supérieure à 10 par-
ties par million et qu’un ou plusieurs d’entre eux, d’une
part, doivent figurer dans la liste des ingrédients en ap-
plication des articles B.01.008 ou B.01.009 et, d’autre
part, y sont désignés individuellement par celui des noms
« dithionite de sodium », « anhydride sulfureux » ou
« acide sulfureux » qui s’applique, ce nom doit être suivi,
entre parenthèses, de l’un des noms usuels « agents de
sulfitage » ou « sulfites ».
(9) If the total amount of sulphites present in the
prepackaged product is 10 parts per million or more,
(9) Si la quantité totale de sulfites présents dans le pro-
duit préemballé est égale ou supérieure à 10 parties par
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DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section B.01.010.2 Article B.01.010.2
Current to September 30, 2026
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49 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.01.008(2)(a) to (e) unless a list of ingredients is shown
on the product’s label.
B.01.008(2)a) à e), sauf si l’étiquette de ces produits
porte une liste des ingrédients.
(5) [Repealed, SOR/2019-98, s. 2] (5) [Abrogé, DORS/2019-98, art. 2]
(6) Sulphites that are shown on a label of the product
under subsection (3) must be shown as follows:
(a) if the sulphites are shown in the list of ingredi-
ents,
(i) by one of the common names “sulfites”, “sulfit-
ing agents”, “sulphites” or “sulphiting agents”, or
(ii) individually by the name of the food additive
that is set out in the Common Names for Ingredi-
ents and Components Document, except that the
name “sodium dithionite”, “sulphur dioxide” or
“sulphurous acid” must be followed, in parentheses,
by one of the common names “sulfites”, “sulfiting
agents”, “sulphites” or “sulphiting agents”; or
(b) if the sulphites are shown in a food allergen
source, gluten source and added sulphites statement,
by one of the common names “sulfites”, “sulfiting
agents”, “sulphites” or “sulphiting agents”.
(6) Les sulfites devant figurer sur l’étiquette du produit
en application du paragraphe (3) sont indiqués :
a) s’ils figurent dans la liste des ingrédients :
(i) soit par l’un des noms usuels « agents de sulfi-
tage » ou « sulfites »,
(ii) soit individuellement, par celui des noms d’ad-
ditifs alimentaires indiqué dans le document sur les
noms usuels d’ingrédients et de constituants, sauf
lorsqu’il s’agit d’un des noms « dithionite de so-
dium », « anhydride sulfureux » ou « acide sulfu-
reux », auquel cas ce nom doit être suivi, entre pa-
renthèses, par l’un des noms usuels « agents de
sulfitage » ou « sulfites »;
b) s’ils figurent sous la mention des sources d’aller-
gènes alimentaires ou de gluten et des sulfites ajoutés,
par l’un des noms usuels « agents de sulfitage » ou
« sulfites ».
(7) Sulphites that are shown in the list of ingredients
under paragraph (6)(a) must be shown as follows:
(a) sulphites that are a component of an ingredient
that is shown in the list of ingredients must be shown
either in parentheses immediately after the ingredient
or at the end of that list where they may be shown in
any order with the other ingredients that are shown at
the end of that list in accordance with subsection
B.01.008.2(4); and
(b) in all other cases, the sulphites must be shown at
the end of the list of ingredients where they may be
shown in any order with the other ingredients that are
shown at the end of that list in accordance with sub-
section B.01.008.2(4).
(7) Les sulfites figurant dans la liste des ingrédients en
application de l’alinéa (6)a) sont indiqués :
a) s’ils sont des constituants d’un ingrédient figurant
dans la liste des ingrédients, soit entre parenthèses
immédiatement à la suite de l’ingrédient, soit à la fin
de la liste des ingrédients où ils peuvent figurer dans
n’importe quel ordre avec les autres ingrédients indi-
qués à la fin de la liste des ingrédients aux termes du
paragraphe B.01.008.2(4);
b) dans les autres cas, à la fin de la liste des ingré-
dients où ils peuvent figurer dans n’importe quel ordre
avec les autres ingrédients indiqués à la fin de la liste
des ingrédients aux termes du paragraphe
B.01.008.2(4).
(8) If sulphites are present in a prepackaged product in
a total amount of 10 parts per million or more and any of
them are required to be shown in the list of ingredients
under section B.01.008 or B.01.009, in the case of sul-
phites shown individually by the name “sodium dithion-
ite”, “sulphur dioxide” or “sulphurous acid”, that name
must be followed, in parentheses, by one of the common
names “sulfites”, “sulfiting agents”, “sulphites” or “sul-
phiting agents”.
(8) Si des sulfites sont présents dans un produit préem-
ballé en une quantité totale égale ou supérieure à 10 par-
ties par million et qu’un ou plusieurs d’entre eux, d’une
part, doivent figurer dans la liste des ingrédients en ap-
plication des articles B.01.008 ou B.01.009 et, d’autre
part, y sont désignés individuellement par celui des noms
« dithionite de sodium », « anhydride sulfureux » ou
« acide sulfureux » qui s’applique, ce nom doit être suivi,
entre parenthèses, de l’un des noms usuels « agents de
sulfitage » ou « sulfites ».
(9) If the total amount of sulphites present in the
prepackaged product is 10 parts per million or more,
(9) Si la quantité totale de sulfites présents dans le pro-
duit préemballé est égale ou supérieure à 10 parties par
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DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections B.01.010.2-B.01.010.3 Articles B.01.010.2-B.01.010.3
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Last amended on June 17, 2026
50 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
sulphites that are required to be shown in a list of ingre-
dients under section B.01.008 or B.01.009 may also be
shown on the label of the product in a food allergen
source, gluten source and added sulphites statement that
complies with the requirements of subsection
B.01.010.3(1).
million, les sulfites qui doivent figurer dans la liste des
ingrédients en application des articles B.01.008 ou
B.01.009 peuvent en plus figurer sur l’étiquette du pro-
duit sous la mention des sources d’allergènes alimen-
taires ou de gluten et des sulfites ajoutés, auquel cas les
exigences du paragraphe B.01.010.3(1) doivent être res-
pectées.
(10) Despite subparagraph (6)(a)(ii) and subsection (8),
if sulphites are shown individually in a list of ingredients,
by the name “sodium dithionite”, “sulphur dioxide” or
“sulphurous acid”, that name is not required to be fol-
lowed, in parentheses, by one of the common names “sul-
fites”, “sulfiting agents”, “sulphites” or “sulphiting
agents” if
(a) in the list of ingredients,
(i) the term “sulfite” or “sulphite” appears in the
common name of another sulphite, or
(ii) one of the common names “sulfites”, “sulfiting
agents”, “sulphites” or “sulphiting agents” is shown
in parentheses following another sulphite; or
(b) one of the common names “sulfites”, “sulfiting
agents”, “sulphites” or “sulphiting agents” is shown in
a food allergen source, gluten source and added sul-
phites statement on the label of the product.
SOR/2011-28, s. 4; SOR/2016-305, ss. 8, 72; SOR/2019-98, s. 2; SOR/2022-143, s. 11;
SOR/2022-168, s. 6.
(10) Malgré le sous-alinéa (6)a)(ii) et le paragraphe (8),
si des sulfites sont désignés individuellement dans la liste
des ingrédients par l’un des noms « dithionite de so-
dium », « anhydride sulfureux » ou « acide sulfureux »,
ce nom n’a pas à être suivi, entre parenthèses, de l’un des
noms usuels « agents de sulfitage » ou « sulfites » si, se-
lon le cas :
a) dans la liste des ingrédients :
(i) la mention « sulfite » figure dans le nom usuel
d’un autre sulfite,
(ii) l’un des noms usuels « agents de sulfitage » ou
« sulfites » figure entre parenthèses à la suite d’un
autre sulfite;
b) sous la mention des sources d’allergènes alimen-
taires ou de gluten et des sulfites ajoutés, l’un des
noms usuels « agents de sulfitage » ou « sulfites » fi-
gure sur l’étiquette du produit.
DORS/2011-28, art. 4; DORS/2016-305, art. 8 et 72; DORS/2019-98, art. 2; DORS/
2022-143, art. 11; DORS/2022-168, art. 6.
B.01.010.3 (1) A food allergen source, gluten source
and added sulphites statement must
a) be introduced by a title that
(i) consists of the terms
(A) “Contains”, “Contains:” or “Contains :” in
the English version of the statement, and
(B) “Contient ”, “ Contient :” or “ Contient :” in
the French version of the statement,
(ii) is shown in bold type,
(iii) is shown without any intervening printed,
written or graphic material appearing between it
and the rest of the statement, and
(iv) if the statement is preceded by a statement re-
ferred to in subsection B.16.016(1) and begins on
the line on which that statement ends, is shown in a
type that is of a height that is at least 0.2 mm
greater than the height of the type used in that
statement;
B.01.010.3 (1) La mention des sources d’allergènes ali-
mentaires ou de gluten et des sulfites ajoutés satisfait aux
exigences suivantes :
a) elle débute par un titre conforme aux précisions
suivantes :
(i) il est formé des mots suivants :
(A) s’agissant de la version française de cette
mention, « Contient », « Contient : » ou
« Contient : »,
(B) s’agissant de la version anglaise de cette
même mention, « Contains », « Contains: » ou
« Contains : »,
(ii) il est en caractères gras,
(iii) il figure sans qu’aucun texte imprimé ou écrit
ni aucun signe graphique ne soit intercalé entre lui
et le reste de la mention,
(iv) si elle est précédée d’une mention visée au pa-
ragraphe B.16.016(1) et si elle débute sur la ligne
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sulphites that are required to be shown in a list of ingre-
dients under section B.01.008 or B.01.009 may also be
shown on the label of the product in a food allergen
source, gluten source and added sulphites statement that
complies with the requirements of subsection
B.01.010.3(1).
million, les sulfites qui doivent figurer dans la liste des
ingrédients en application des articles B.01.008 ou
B.01.009 peuvent en plus figurer sur l’étiquette du pro-
duit sous la mention des sources d’allergènes alimen-
taires ou de gluten et des sulfites ajoutés, auquel cas les
exigences du paragraphe B.01.010.3(1) doivent être res-
pectées.
(10) Despite subparagraph (6)(a)(ii) and subsection (8),
if sulphites are shown individually in a list of ingredients,
by the name “sodium dithionite”, “sulphur dioxide” or
“sulphurous acid”, that name is not required to be fol-
lowed, in parentheses, by one of the common names “sul-
fites”, “sulfiting agents”, “sulphites” or “sulphiting
agents” if
(a) in the list of ingredients,
(i) the term “sulfite” or “sulphite” appears in the
common name of another sulphite, or
(ii) one of the common names “sulfites”, “sulfiting
agents”, “sulphites” or “sulphiting agents” is shown
in parentheses following another sulphite; or
(b) one of the common names “sulfites”, “sulfiting
agents”, “sulphites” or “sulphiting agents” is shown in
a food allergen source, gluten source and added sul-
phites statement on the label of the product.
SOR/2011-28, s. 4; SOR/2016-305, ss. 8, 72; SOR/2019-98, s. 2; SOR/2022-143, s. 11;
SOR/2022-168, s. 6.
(10) Malgré le sous-alinéa (6)a)(ii) et le paragraphe (8),
si des sulfites sont désignés individuellement dans la liste
des ingrédients par l’un des noms « dithionite de so-
dium », « anhydride sulfureux » ou « acide sulfureux »,
ce nom n’a pas à être suivi, entre parenthèses, de l’un des
noms usuels « agents de sulfitage » ou « sulfites » si, se-
lon le cas :
a) dans la liste des ingrédients :
(i) la mention « sulfite » figure dans le nom usuel
d’un autre sulfite,
(ii) l’un des noms usuels « agents de sulfitage » ou
« sulfites » figure entre parenthèses à la suite d’un
autre sulfite;
b) sous la mention des sources d’allergènes alimen-
taires ou de gluten et des sulfites ajoutés, l’un des
noms usuels « agents de sulfitage » ou « sulfites » fi-
gure sur l’étiquette du produit.
DORS/2011-28, art. 4; DORS/2016-305, art. 8 et 72; DORS/2019-98, art. 2; DORS/
2022-143, art. 11; DORS/2022-168, art. 6.
B.01.010.3 (1) A food allergen source, gluten source
and added sulphites statement must
a) be introduced by a title that
(i) consists of the terms
(A) “Contains”, “Contains:” or “Contains :” in
the English version of the statement, and
(B) “Contient ”, “ Contient :” or “ Contient :” in
the French version of the statement,
(ii) is shown in bold type,
(iii) is shown without any intervening printed,
written or graphic material appearing between it
and the rest of the statement, and
(iv) if the statement is preceded by a statement re-
ferred to in subsection B.16.016(1) and begins on
the line on which that statement ends, is shown in a
type that is of a height that is at least 0.2 mm
greater than the height of the type used in that
statement;
B.01.010.3 (1) La mention des sources d’allergènes ali-
mentaires ou de gluten et des sulfites ajoutés satisfait aux
exigences suivantes :
a) elle débute par un titre conforme aux précisions
suivantes :
(i) il est formé des mots suivants :
(A) s’agissant de la version française de cette
mention, « Contient », « Contient : » ou
« Contient : »,
(B) s’agissant de la version anglaise de cette
même mention, « Contains », « Contains: » ou
« Contains : »,
(ii) il est en caractères gras,
(iii) il figure sans qu’aucun texte imprimé ou écrit
ni aucun signe graphique ne soit intercalé entre lui
et le reste de la mention,
(iv) si elle est précédée d’une mention visée au pa-
ragraphe B.16.016(1) et si elle débute sur la ligne
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DIVISION 1 TITRE 1
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Section B.01.010.3 Article B.01.010.3
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51 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a.1) appear, in respect of each linguistic version, im-
mediately after any statement referred to in subsec-
tion B.16.016(1) appearing in the same language or, if
there is no such statement, immediately after the list
of ingredients appearing in the same language and, in
either case, without any intervening printed, written
or graphic material;
(a.2) appear on the same continuous surface as the
statement or list that immediately precedes it and be
shown in the same manner as the list of ingredients is
shown under subsection B.01.008.2(2);
(b) include all of the following information, even if all
or part of that information is also shown in the list of
ingredients:
(i) the source for each food allergen that is present
in the prepackaged product,
(ii) each source for the gluten that is present in the
product, and
(iii) one of the common names “sulfites”, “sulfiting
agents”, “sulphites” or “sulphiting agents”, if the to-
tal amount of sulphites present in the product is 10
parts per million or more; and
(c) show information entries in regular or bold type,
using lower case letters except for the first letter of
each entry, which shall be an upper case letter, and
shall use a bullet point or comma to separate each en-
try.
où se termine cette mention, il est présenté en ca-
ractères d’une hauteur plus grande d’au moins 0,2
mm que celle des caractères utilisés dans cette
autre mention;
a.1) elle suit immédiatement, pour chaque version
linguistique, toute mention visée au paragraphe
B.16.016(1) qui figure dans la même langue ou, à dé-
faut, la liste des ingrédients qui figure dans la même
langue, et, dans les deux cas, sans qu’aucun texte im-
primé ou écrit ni aucun signe graphique ne soit inter-
calé;
a.2) elle est présentée sur le même espace continu
que la mention ou la liste qui la précède immédiate-
ment et de la même manière que la liste des ingré-
dients, conformément au paragraphe B.01.008.2(2);
b) elle inclut tous les renseignements ci-après, que
l’un ou plusieurs d’entre eux figurent ou non dans la
liste des ingrédients :
(i) la source de chacun des allergènes alimentaires
présents dans le produit préemballé,
(ii) chacune des sources de gluten présent dans le
produit,
(iii) l’un des noms usuels « agents de sulfitage » ou
« sulfites », si la quantité totale de sulfites présents
dans le produit est égale ou supérieure à 10 parties
par million;
c) elle indique les renseignements en caractères ordi-
naires ou gras, en lettres minuscules, sauf pour la pre-
mière lettre de chacun des renseignements qui est ma-
juscule, chacun des renseignements étant séparé des
autres par une puce ou une virgule.
(2) Despite paragraph (1)(b), the following information
is not required to be shown in the statement more than
once:
(a) the same source of a food allergen;
(b) the same source of gluten; and
(c) one of the common names “sulfites”, “sulfiting
agents”, “sulphites” or “sulphiting agents”.
(2) Malgré l’alinéa (1)b), les renseignements ci-après
n’ont à figurer qu’une seule fois sous la mention appli-
cable :
a) une même source d’allergène alimentaire;
b) une même source de gluten;
c) l’un des noms usuels « agents de sulfitage » ou
« sulfites ».
(3) If the English and French versions of the statement
appear on the same continuous surface of the label, the
version that follows the other version shall not begin on
the same line as that on which the other version ends, ex-
cept in the case of a prepackaged product that has an
available display surface of less than 100 cm2.
SOR/2011-28, s. 4; SOR/2016-305, s. 9; SOR/2022-168, s. 7; SOR/2024-244, s. 9.
(3) Lorsque les versions anglaise et française de la men-
tion sont présentées sur un même espace continu de l’éti-
quette, celle des versions qui suit l’autre ne doit pas dé-
buter sur la même ligne que celle où se termine cette
autre version, sauf s’il s’agit d’un produit préemballé
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DIVISION 1 TITRE 1
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Section B.01.010.3 Article B.01.010.3
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51 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a.1) appear, in respect of each linguistic version, im-
mediately after any statement referred to in subsec-
tion B.16.016(1) appearing in the same language or, if
there is no such statement, immediately after the list
of ingredients appearing in the same language and, in
either case, without any intervening printed, written
or graphic material;
(a.2) appear on the same continuous surface as the
statement or list that immediately precedes it and be
shown in the same manner as the list of ingredients is
shown under subsection B.01.008.2(2);
(b) include all of the following information, even if all
or part of that information is also shown in the list of
ingredients:
(i) the source for each food allergen that is present
in the prepackaged product,
(ii) each source for the gluten that is present in the
product, and
(iii) one of the common names “sulfites”, “sulfiting
agents”, “sulphites” or “sulphiting agents”, if the to-
tal amount of sulphites present in the product is 10
parts per million or more; and
(c) show information entries in regular or bold type,
using lower case letters except for the first letter of
each entry, which shall be an upper case letter, and
shall use a bullet point or comma to separate each en-
try.
où se termine cette mention, il est présenté en ca-
ractères d’une hauteur plus grande d’au moins 0,2
mm que celle des caractères utilisés dans cette
autre mention;
a.1) elle suit immédiatement, pour chaque version
linguistique, toute mention visée au paragraphe
B.16.016(1) qui figure dans la même langue ou, à dé-
faut, la liste des ingrédients qui figure dans la même
langue, et, dans les deux cas, sans qu’aucun texte im-
primé ou écrit ni aucun signe graphique ne soit inter-
calé;
a.2) elle est présentée sur le même espace continu
que la mention ou la liste qui la précède immédiate-
ment et de la même manière que la liste des ingré-
dients, conformément au paragraphe B.01.008.2(2);
b) elle inclut tous les renseignements ci-après, que
l’un ou plusieurs d’entre eux figurent ou non dans la
liste des ingrédients :
(i) la source de chacun des allergènes alimentaires
présents dans le produit préemballé,
(ii) chacune des sources de gluten présent dans le
produit,
(iii) l’un des noms usuels « agents de sulfitage » ou
« sulfites », si la quantité totale de sulfites présents
dans le produit est égale ou supérieure à 10 parties
par million;
c) elle indique les renseignements en caractères ordi-
naires ou gras, en lettres minuscules, sauf pour la pre-
mière lettre de chacun des renseignements qui est ma-
juscule, chacun des renseignements étant séparé des
autres par une puce ou une virgule.
(2) Despite paragraph (1)(b), the following information
is not required to be shown in the statement more than
once:
(a) the same source of a food allergen;
(b) the same source of gluten; and
(c) one of the common names “sulfites”, “sulfiting
agents”, “sulphites” or “sulphiting agents”.
(2) Malgré l’alinéa (1)b), les renseignements ci-après
n’ont à figurer qu’une seule fois sous la mention appli-
cable :
a) une même source d’allergène alimentaire;
b) une même source de gluten;
c) l’un des noms usuels « agents de sulfitage » ou
« sulfites ».
(3) If the English and French versions of the statement
appear on the same continuous surface of the label, the
version that follows the other version shall not begin on
the same line as that on which the other version ends, ex-
cept in the case of a prepackaged product that has an
available display surface of less than 100 cm2.
SOR/2011-28, s. 4; SOR/2016-305, s. 9; SOR/2022-168, s. 7; SOR/2024-244, s. 9.
(3) Lorsque les versions anglaise et française de la men-
tion sont présentées sur un même espace continu de l’éti-
quette, celle des versions qui suit l’autre ne doit pas dé-
buter sur la même ligne que celle où se termine cette
autre version, sauf s’il s’agit d’un produit préemballé
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections B.01.010.3-B.01.010.4 Articles B.01.010.3-B.01.010.4
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
52 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
dont la surface exposée disponible est de moins de
100 cm2.
DORS/2011-28, art. 4; DORS/2016-305, art. 9; DORS/2022-168, art. 7; DORS/2024-244,
art. 9.
B.01.010.4 (1) If the label of a prepackaged product in-
cludes a declaration alerting consumers that, due to a
risk of cross-contamination, the product may contain the
source of a food allergen or gluten,
(a) the declaration must appear immediately after
(i) the food allergen source, gluten source and
added sulphites statement, if there is one,
(ii) any statement referred to in subsection
B.16.016(1), if no food allergen source, gluten
source and added sulphites statement appears on
the label, or
(iii) the list of ingredients, if neither of the state-
ments referred to in subparagraph (ii) appears on
the label;
(b) the declaration must appear in both English and
French if the statement or list immediately preceding
it appears in both languages;
(c) the declaration must appear on the same continu-
ous surface as the statement or list that immediately
precedes it and be shown in the same manner as the
list of ingredients is shown under subsection
B.01.008.2(2);
(d) the declaration must appear without any inter-
vening printed, written or graphic material between it
and the statement or list that immediately precedes it,
except that a solid line may appear before the declara-
tion if the declaration begins on a different line than
the line on which the statement or list ends;
(e) the declaration must be shown in bold type if it
begins on the line on which the statement or list that
immediately precedes it ends and if it is not intro-
duced by a title;
(f) any title that introduces the declaration must be
shown in bold type if the declaration begins on the line
on which the statement or list that immediately pre-
cedes it ends; and
(g) if the declaration is preceded by a statement re-
ferred to in subsection B.16.016(1) and begins on the
line on which the statement ends, the title of the dec-
laration — or the declaration itself, if no title appears
— must be shown in a type that is of a height that is at
B.01.010.4 (1) Si l’étiquette du produit préemballé
porte un énoncé visant à signaler au consommateur la
présence possible, dans le produit, d’une source d’aller-
gène alimentaire ou de gluten en raison d’un risque de
contamination croisée, l’énoncé doit satisfaire aux exi-
gences suivantes :
a) il suit immédiatement :
(i) la mention des sources d’allergènes alimen-
taires ou de gluten et des sulfites ajoutés, le cas
échéant,
(ii) toute mention visée au paragraphe
B.16.016(1), si l’étiquette ne contient pas de men-
tion des sources d’allergènes alimentaires ou de
gluten et des sulfites ajoutés,
(iii) la liste des ingrédients, si l’étiquette ne
contient aucune des mentions visées au sous-alinéa
(ii);
b) il est présenté en français et en anglais, si la men-
tion ou la liste qui le précède immédiatement figure
dans les deux langues;
c) il est présenté sur le même espace continu que la
mention ou la liste qui le précède immédiatement, et
de la même manière que la liste des ingrédients,
conformément au paragraphe B.01.008.2(2);
d) il figure sans qu’aucun texte imprimé ou écrit ni
aucun signe graphique ne soit intercalé entre lui et la
mention ou la liste qui le précède immédiatement, à
l’exception d’une ligne continue pouvant figurer avant
lui s’il débute sur une ligne distincte de celle où se ter-
mine la mention ou la liste;
e) il est en caractères gras, s’il débute sur la ligne où
se termine la mention ou la liste qui le précède immé-
diatement et s’il ne débute pas par un titre;
f) s’il débute par un titre, celui-ci figure en caractères
gras si l’énoncé débute sur la ligne où se termine la
mention ou la liste qui le précède immédiatement;
g) s’il est précédé d’une mention visée au paragraphe
B.16.016(1) et s’il débute sur la ligne où se termine
cette mention, son titre ou, à défaut, l’énoncé lui-
même est en caractères d’une hauteur plus grande
d’au moins 0,2 mm que celle des caractères utilisés
dans cette mention.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections B.01.010.3-B.01.010.4 Articles B.01.010.3-B.01.010.4
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
52 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
dont la surface exposée disponible est de moins de
100 cm2.
DORS/2011-28, art. 4; DORS/2016-305, art. 9; DORS/2022-168, art. 7; DORS/2024-244,
art. 9.
B.01.010.4 (1) If the label of a prepackaged product in-
cludes a declaration alerting consumers that, due to a
risk of cross-contamination, the product may contain the
source of a food allergen or gluten,
(a) the declaration must appear immediately after
(i) the food allergen source, gluten source and
added sulphites statement, if there is one,
(ii) any statement referred to in subsection
B.16.016(1), if no food allergen source, gluten
source and added sulphites statement appears on
the label, or
(iii) the list of ingredients, if neither of the state-
ments referred to in subparagraph (ii) appears on
the label;
(b) the declaration must appear in both English and
French if the statement or list immediately preceding
it appears in both languages;
(c) the declaration must appear on the same continu-
ous surface as the statement or list that immediately
precedes it and be shown in the same manner as the
list of ingredients is shown under subsection
B.01.008.2(2);
(d) the declaration must appear without any inter-
vening printed, written or graphic material between it
and the statement or list that immediately precedes it,
except that a solid line may appear before the declara-
tion if the declaration begins on a different line than
the line on which the statement or list ends;
(e) the declaration must be shown in bold type if it
begins on the line on which the statement or list that
immediately precedes it ends and if it is not intro-
duced by a title;
(f) any title that introduces the declaration must be
shown in bold type if the declaration begins on the line
on which the statement or list that immediately pre-
cedes it ends; and
(g) if the declaration is preceded by a statement re-
ferred to in subsection B.16.016(1) and begins on the
line on which the statement ends, the title of the dec-
laration — or the declaration itself, if no title appears
— must be shown in a type that is of a height that is at
B.01.010.4 (1) Si l’étiquette du produit préemballé
porte un énoncé visant à signaler au consommateur la
présence possible, dans le produit, d’une source d’aller-
gène alimentaire ou de gluten en raison d’un risque de
contamination croisée, l’énoncé doit satisfaire aux exi-
gences suivantes :
a) il suit immédiatement :
(i) la mention des sources d’allergènes alimen-
taires ou de gluten et des sulfites ajoutés, le cas
échéant,
(ii) toute mention visée au paragraphe
B.16.016(1), si l’étiquette ne contient pas de men-
tion des sources d’allergènes alimentaires ou de
gluten et des sulfites ajoutés,
(iii) la liste des ingrédients, si l’étiquette ne
contient aucune des mentions visées au sous-alinéa
(ii);
b) il est présenté en français et en anglais, si la men-
tion ou la liste qui le précède immédiatement figure
dans les deux langues;
c) il est présenté sur le même espace continu que la
mention ou la liste qui le précède immédiatement, et
de la même manière que la liste des ingrédients,
conformément au paragraphe B.01.008.2(2);
d) il figure sans qu’aucun texte imprimé ou écrit ni
aucun signe graphique ne soit intercalé entre lui et la
mention ou la liste qui le précède immédiatement, à
l’exception d’une ligne continue pouvant figurer avant
lui s’il débute sur une ligne distincte de celle où se ter-
mine la mention ou la liste;
e) il est en caractères gras, s’il débute sur la ligne où
se termine la mention ou la liste qui le précède immé-
diatement et s’il ne débute pas par un titre;
f) s’il débute par un titre, celui-ci figure en caractères
gras si l’énoncé débute sur la ligne où se termine la
mention ou la liste qui le précède immédiatement;
g) s’il est précédé d’une mention visée au paragraphe
B.16.016(1) et s’il débute sur la ligne où se termine
cette mention, son titre ou, à défaut, l’énoncé lui-
même est en caractères d’une hauteur plus grande
d’au moins 0,2 mm que celle des caractères utilisés
dans cette mention.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections B.01.010.4-B.01.011 Articles B.01.010.4-B.01.011
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
53 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
least 0.2 mm greater than the height of the type used
in the statement.
(2) If the English and French versions of the declaration
appear on the same continuous surface of the label, the
version that follows the other version must not begin on
the line on which the other version ends unless the
prepackaged product has an available display surface of
less than 100 cm2.
SOR/2016-305, s. 10; SOR/2022-168, s. 8; SOR/2024-244, s. 10.
(2) Lorsque les versions française et anglaise de l’énoncé
sont présentées sur un même espace continu de l’éti-
quette, celle des versions qui suit l’autre ne peut débuter
sur la ligne où se termine cette autre version, sauf s’il
s’agit d’un produit préemballé dont la surface exposée
disponible est de moins de 100 cm2.
DORS/2016-305, art. 10; DORS/2022-168, art. 8; DORS/2024-244, art. 10.
B.01.011 (1) Where it is an acceptable manufacturing
practice for a manufacturer to
(a) omit from his prepackaged product any food that
is ordinarily an ingredient or component, or
(b) substitute in whole or in part in his prepackaged
product any other food for a food that is ordinarily an
ingredient or component,
the list of ingredients for the 12-month period commenc-
ing from the time the label is applied to the prepackaged
product may show as ingredients or components the
foods that may be omitted and the foods that may be
used as substitutes if
(c) all the foods that may be used as ingredients or
components throughout the 12-month period are
shown in the list of ingredients;
(d) it is clearly stated as part of the list of ingredients
that the food shown as an ingredient or component
may not be present or that another food may be sub-
stituted for a food shown as an ingredient or compo-
nent; and
(e) the foods that may be omitted or substituted are
grouped with the same class of foods that are used as
ingredients or components and the foods within each
such group are listed in descending order of the pro-
portion by weight in which they will probably be used
during the 12-month period.
B.01.011 (1) Lorsqu’il est reconnu comme une pratique
industrielle acceptable pour un fabricant
a) de ne pas inclure dans un produit préemballé un
aliment qui est normalement un ingrédient ou consti-
tuant de son produit préemballé, ou
b) de remplacer en tout ou en partie un aliment qui
est normalement un ingrédient ou constituant de son
produit préemballé par un autre aliment,
la liste des ingrédients, pour la période de 12 mois à par-
tir du moment où l’étiquette est apposée sur le produit
préemballé, peut indiquer comme ingrédients ou consti-
tuants les aliments qui peuvent être omis et les aliments
utilisables comme aliments de substitution
c) si tous les aliments utilisables comme ingrédients
ou constituants pendant toute la période de 12 mois
sont compris dans la liste d’ingrédients;
d) s’il est clairement énoncé dans la liste d’ingré-
dients que l’aliment indiqué comme ingrédient ou
constituant peut être omis du produit préemballé ou
qu’un autre aliment peut être substitué à l’aliment fi-
gurant comme ingrédient ou constituant; et
e) si les aliments qui peuvent être omis ou remplacés
sont groupés avec la même catégorie d’aliments utili-
sés comme ingrédients ou constituants, et si les ali-
ments compris dans chacun de ces groupes sont énu-
mérés dans l’ordre décroissant de leurs proportions
respectives, en poids, dans lesquelles ils seront proba-
blement utilisés au cours de la période de 12 mois.
(2) Where it is an acceptable manufacturing practice for
a manufacturer to vary the proportions of ingredients or
components of his prepackaged product, the list of ingre-
dients for the 12-month period commencing from the
time the label is applied to the prepackaged product may
show the ingredients or components in the same propor-
tions throughout the 12-month period if
(a) it is clearly stated as part of the list of ingredients
that the proportions indicated are subject to change;
and
(2) Lorsqu’il est reconnu comme une pratique indus-
trielle acceptable pour un fabricant de varier les propor-
tions des ingrédients ou constituants dans un produit
préemballé, la liste d’ingrédients, pour la période de 12
mois à compter du moment où l’étiquette est apposée sur
le produit préemballé, peut indiquer les ingrédients ou
constituants dans les mêmes proportions pendant toute
la période de 12 mois
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections B.01.010.4-B.01.011 Articles B.01.010.4-B.01.011
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
53 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
least 0.2 mm greater than the height of the type used
in the statement.
(2) If the English and French versions of the declaration
appear on the same continuous surface of the label, the
version that follows the other version must not begin on
the line on which the other version ends unless the
prepackaged product has an available display surface of
less than 100 cm2.
SOR/2016-305, s. 10; SOR/2022-168, s. 8; SOR/2024-244, s. 10.
(2) Lorsque les versions française et anglaise de l’énoncé
sont présentées sur un même espace continu de l’éti-
quette, celle des versions qui suit l’autre ne peut débuter
sur la ligne où se termine cette autre version, sauf s’il
s’agit d’un produit préemballé dont la surface exposée
disponible est de moins de 100 cm2.
DORS/2016-305, art. 10; DORS/2022-168, art. 8; DORS/2024-244, art. 10.
B.01.011 (1) Where it is an acceptable manufacturing
practice for a manufacturer to
(a) omit from his prepackaged product any food that
is ordinarily an ingredient or component, or
(b) substitute in whole or in part in his prepackaged
product any other food for a food that is ordinarily an
ingredient or component,
the list of ingredients for the 12-month period commenc-
ing from the time the label is applied to the prepackaged
product may show as ingredients or components the
foods that may be omitted and the foods that may be
used as substitutes if
(c) all the foods that may be used as ingredients or
components throughout the 12-month period are
shown in the list of ingredients;
(d) it is clearly stated as part of the list of ingredients
that the food shown as an ingredient or component
may not be present or that another food may be sub-
stituted for a food shown as an ingredient or compo-
nent; and
(e) the foods that may be omitted or substituted are
grouped with the same class of foods that are used as
ingredients or components and the foods within each
such group are listed in descending order of the pro-
portion by weight in which they will probably be used
during the 12-month period.
B.01.011 (1) Lorsqu’il est reconnu comme une pratique
industrielle acceptable pour un fabricant
a) de ne pas inclure dans un produit préemballé un
aliment qui est normalement un ingrédient ou consti-
tuant de son produit préemballé, ou
b) de remplacer en tout ou en partie un aliment qui
est normalement un ingrédient ou constituant de son
produit préemballé par un autre aliment,
la liste des ingrédients, pour la période de 12 mois à par-
tir du moment où l’étiquette est apposée sur le produit
préemballé, peut indiquer comme ingrédients ou consti-
tuants les aliments qui peuvent être omis et les aliments
utilisables comme aliments de substitution
c) si tous les aliments utilisables comme ingrédients
ou constituants pendant toute la période de 12 mois
sont compris dans la liste d’ingrédients;
d) s’il est clairement énoncé dans la liste d’ingré-
dients que l’aliment indiqué comme ingrédient ou
constituant peut être omis du produit préemballé ou
qu’un autre aliment peut être substitué à l’aliment fi-
gurant comme ingrédient ou constituant; et
e) si les aliments qui peuvent être omis ou remplacés
sont groupés avec la même catégorie d’aliments utili-
sés comme ingrédients ou constituants, et si les ali-
ments compris dans chacun de ces groupes sont énu-
mérés dans l’ordre décroissant de leurs proportions
respectives, en poids, dans lesquelles ils seront proba-
blement utilisés au cours de la période de 12 mois.
(2) Where it is an acceptable manufacturing practice for
a manufacturer to vary the proportions of ingredients or
components of his prepackaged product, the list of ingre-
dients for the 12-month period commencing from the
time the label is applied to the prepackaged product may
show the ingredients or components in the same propor-
tions throughout the 12-month period if
(a) it is clearly stated as part of the list of ingredients
that the proportions indicated are subject to change;
and
(2) Lorsqu’il est reconnu comme une pratique indus-
trielle acceptable pour un fabricant de varier les propor-
tions des ingrédients ou constituants dans un produit
préemballé, la liste d’ingrédients, pour la période de 12
mois à compter du moment où l’étiquette est apposée sur
le produit préemballé, peut indiquer les ingrédients ou
constituants dans les mêmes proportions pendant toute
la période de 12 mois
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections B.01.011-B.01.012 Articles B.01.011-B.01.012
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
54 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) the ingredients or components are listed in de-
scending order of the proportion by weight in which
they will probably be used during the 12-month peri-
od.
SOR/2022-143, s. 12.
a) s’il est clairement énoncé dans la liste d’ingré-
dients que les proportions indiquées sont susceptibles
de modification; et
b) si les ingrédients ou constituants sont indiqués
dans l’ordre décroissant de leurs proportions respec-
tives, en poids, dans lesquelles ils seront probable-
ment utilisés au cours de la période de 12 mois.
DORS/2022-143, art. 12.
B.01.012 (1) In this section,
local government unit means a city, metropolitan gov-
ernment area, town, village, municipality or other area of
local government but does not include any local govern-
ment unit situated within a bilingual district established
under the Official Languages Act; ( collectivité locale)
local food means a food that is manufactured, pro-
cessed, produced or packaged in a local government unit
and sold only in
(a) the local government unit in which it is manufac-
tured, processed or packaged,
(b) one or more local government units that are im-
mediately adjacent to the one in which it is manufac-
tured, processed, produced or packaged, or
(c) the local government unit in which it is manufac-
tured, processed, produced or packaged and in one or
more local government units that are immediately ad-
jacent to the one in which it is manufactured, pro-
cessed, produced or packaged; ( produit alimentaire
local)
mother tongue means the language first learned in
childhood by persons in any area of Canada and still un-
derstood by them as ascertained by the decennial census
taken immediately preceding the date on which the food
referred to in subsection (3) is sold to the consumer;
(langue maternelle)
official languages means the English language and the
French language; ( langues officielles)
specialty food means a food — other than a human milk
fortifier or supplemented food — that
(a) has special religious significance and is used in re-
ligious ceremonies; or
(b) is an imported food
(i) that is not widely used by the population as a
whole in Canada, and
B.01.012 (1) Dans le présent article,
aliment spécial Aliment — autre qu’un fortifiant pour
lait humain ou un aliment supplémenté — qui est :
a) soit un aliment ayant un caractère religieux parti-
culier et utilisé pour les cérémonies religieuses;
b) soit un aliment importé dont, à la fois :
(i) l’usage n’est pas largement répandu chez la po-
pulation du Canada en général,
(ii) il n’existe aucun succédané facilement acces-
sible, qui soit fabriqué, transformé, produit ou em-
ballé au Canada et qui soit généralement reconnu
comme un succédané valable; ( specialty food)
collectivité locale désigne une cité, un territoire d’un
gouvernement métropolitain, une ville, un village, une
municipalité ou tout autre territoire d’un gouvernement
local mais ne comprend pas une collectivité locale située
dans un district bilingue établi sous le régime de la Loi
sur les langues officielles; ( local government unit)
langue maternelle désigne la première langue qu’ont
apprise dans leur enfance des personnes vivant dans une
région du Canada et qu’elles comprennent encore, tel
qu’il a été établi par le dernier recensement décennal qui
a précédé la date à laquelle l’aliment visé au paragraphe
(3) est vendu au consommateur; ( mother tongue)
langues officielles désigne la langue française et la
langue anglaise; ( official languages)
produit alimentaire d’essai désigne un aliment qui,
avant la date de l’avis d’intention concernant cet aliment
et dont il est question au paragraphe (5), n’était pas ven-
du au Canada et qui diffère considérablement de tout
autre aliment vendu au Canada par sa composition, sa
fonction, son état ou la forme de son emballage, et com-
prend un aliment visé à l’article B.01.054; ( test market
food)
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections B.01.011-B.01.012 Articles B.01.011-B.01.012
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
54 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) the ingredients or components are listed in de-
scending order of the proportion by weight in which
they will probably be used during the 12-month peri-
od.
SOR/2022-143, s. 12.
a) s’il est clairement énoncé dans la liste d’ingré-
dients que les proportions indiquées sont susceptibles
de modification; et
b) si les ingrédients ou constituants sont indiqués
dans l’ordre décroissant de leurs proportions respec-
tives, en poids, dans lesquelles ils seront probable-
ment utilisés au cours de la période de 12 mois.
DORS/2022-143, art. 12.
B.01.012 (1) In this section,
local government unit means a city, metropolitan gov-
ernment area, town, village, municipality or other area of
local government but does not include any local govern-
ment unit situated within a bilingual district established
under the Official Languages Act; ( collectivité locale)
local food means a food that is manufactured, pro-
cessed, produced or packaged in a local government unit
and sold only in
(a) the local government unit in which it is manufac-
tured, processed or packaged,
(b) one or more local government units that are im-
mediately adjacent to the one in which it is manufac-
tured, processed, produced or packaged, or
(c) the local government unit in which it is manufac-
tured, processed, produced or packaged and in one or
more local government units that are immediately ad-
jacent to the one in which it is manufactured, pro-
cessed, produced or packaged; ( produit alimentaire
local)
mother tongue means the language first learned in
childhood by persons in any area of Canada and still un-
derstood by them as ascertained by the decennial census
taken immediately preceding the date on which the food
referred to in subsection (3) is sold to the consumer;
(langue maternelle)
official languages means the English language and the
French language; ( langues officielles)
specialty food means a food — other than a human milk
fortifier or supplemented food — that
(a) has special religious significance and is used in re-
ligious ceremonies; or
(b) is an imported food
(i) that is not widely used by the population as a
whole in Canada, and
B.01.012 (1) Dans le présent article,
aliment spécial Aliment — autre qu’un fortifiant pour
lait humain ou un aliment supplémenté — qui est :
a) soit un aliment ayant un caractère religieux parti-
culier et utilisé pour les cérémonies religieuses;
b) soit un aliment importé dont, à la fois :
(i) l’usage n’est pas largement répandu chez la po-
pulation du Canada en général,
(ii) il n’existe aucun succédané facilement acces-
sible, qui soit fabriqué, transformé, produit ou em-
ballé au Canada et qui soit généralement reconnu
comme un succédané valable; ( specialty food)
collectivité locale désigne une cité, un territoire d’un
gouvernement métropolitain, une ville, un village, une
municipalité ou tout autre territoire d’un gouvernement
local mais ne comprend pas une collectivité locale située
dans un district bilingue établi sous le régime de la Loi
sur les langues officielles; ( local government unit)
langue maternelle désigne la première langue qu’ont
apprise dans leur enfance des personnes vivant dans une
région du Canada et qu’elles comprennent encore, tel
qu’il a été établi par le dernier recensement décennal qui
a précédé la date à laquelle l’aliment visé au paragraphe
(3) est vendu au consommateur; ( mother tongue)
langues officielles désigne la langue française et la
langue anglaise; ( official languages)
produit alimentaire d’essai désigne un aliment qui,
avant la date de l’avis d’intention concernant cet aliment
et dont il est question au paragraphe (5), n’était pas ven-
du au Canada et qui diffère considérablement de tout
autre aliment vendu au Canada par sa composition, sa
fonction, son état ou la forme de son emballage, et com-
prend un aliment visé à l’article B.01.054; ( test market
food)
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section B.01.012 Article B.01.012
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
55 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(ii) for which there is no readily available substi-
tute that is manufactured, processed, produced or
packaged in Canada and that is generally accepted
as being a comparable substitute; ( aliment spécial)
test market food means a food that, prior to the date of
the notice of intention respecting that food referred to in
subsection (5), was not sold in Canada in that form and
that differs substantially from any other food sold in
Canada with respect to its composition, function, state or
packaging form and includes a food referred to in section
B.01.054. ( produit alimentaire d’essai)
produit alimentaire local désigne un aliment qui est fa-
briqué, transformé, produit ou emballé dans une
collectivité locale et vendu seulement
a) dans la collectivité locale où il est fabriqué, trans-
formé, produit ou emballé,
b) dans une ou plusieurs collectivités locales situées
dans le voisinage immédiat de la collectivité où il est
fabriqué, transformé, produit ou emballé, ou
c) dans la collectivité locale où il est fabriqué, trans-
formé, produit ou emballé et dans une ou plusieurs
collectivités locales situées dans le voisinage immédiat
de ladite collectivité. ( local food)
(2) Subject to subsections (9), (10) and (11), all infor-
mation required by these Regulations to be shown on the
label of a food shall be shown in both official languages.
(2) Sous réserve des paragraphes (9), (10) et (11), tous
les renseignements devant être indiqués sur l’étiquette
d’un aliment en vertu du présent règlement doivent l’être
dans les deux langues officielles.
(3) Subject to subsections (4) to (6), subsection (2) does
not apply to a local food or test market food if
(a) it is sold in a local government unit in which one
of the official languages is the mother tongue of less
than 10 per cent of the total number of persons resid-
ing in the local government unit; and
(b) the information required by these Regulations to
be shown on the label of a food is shown in the official
language that is the mother tongue of at least 10 per
cent of the total number of persons residing in the lo-
cal government unit.
(3) Sous réserve des paragraphes (4) à (6), un produit
alimentaire local ou un produit alimentaire d’essai est
exempté de l’application des dispositions du paragraphe
(2)
a) s’il est vendu dans une collectivité locale où l’une
des langues officielles est la langue maternelle de
moins de 10 pour cent de la population résidente de la
collectivité locale; et
b) si les renseignements devant figurer sur l’étiquette
d’un aliment aux termes du présent règlement sont in-
diqués dans la langue officielle qui est la langue mater-
nelle d’au moins 10 pour cent de la population rési-
dente de la collectivité locale.
(4) Where one of the official languages is the mother
tongue of less than 10 per cent of the total number of
persons residing in a local government unit and the other
official language is the mother tongue of less than 10 per
cent of the total number of persons residing in the same
local government unit, subsection (3) does not apply.
(4) Lorsqu’une des langues officielles est la langue ma-
ternelle de moins de 10 pour cent de la population rési-
dente de la collectivité locale et que l’autre langue offi-
cielle est la langue maternelle de moins de 10 pour cent
de la population résidente de la même collectivité locale,
le paragraphe (3) ne s’applique pas.
(5) Subsection (3) does not apply to a test market food
unless the person who intends to conduct the test mar-
keting of the food has, six weeks prior to conducting the
test marketing, filed with the President of the Canadian
Food Inspection Agency a notice of intention in a form
acceptable to the President.
(5) Le paragraphe (3) ne s’applique pas à un produit ali-
mentaire d’essai, sauf si la personne qui a l’intention de
sonder le marché du produit a déposé, auprès du pré-
sident de l’Agence canadienne d’inspection des aliments,
six semaines avant de sonder le marché, un avis d’inten-
tion établi en une forme que celui-ci juge acceptable.
(6) A test market food shall, for the purposes of subsec-
tion (3), cease to be a test market food upon the expira-
tion of 12 cumulative months after the date on which it
was first offered for sale as a test market food but any test
market food that was acquired for resale by a person,
(6) Aux fins de l’application du paragraphe (3), un pro-
duit alimentaire d’essai cesse d’en être un à la fin d’une
période de 12 mois après la date à laquelle il a été pour la
première fois offert en vente à titre de produit d’essai,
mais un produit alimentaire d’essai acheté pour la
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section B.01.012 Article B.01.012
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
55 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(ii) for which there is no readily available substi-
tute that is manufactured, processed, produced or
packaged in Canada and that is generally accepted
as being a comparable substitute; ( aliment spécial)
test market food means a food that, prior to the date of
the notice of intention respecting that food referred to in
subsection (5), was not sold in Canada in that form and
that differs substantially from any other food sold in
Canada with respect to its composition, function, state or
packaging form and includes a food referred to in section
B.01.054. ( produit alimentaire d’essai)
produit alimentaire local désigne un aliment qui est fa-
briqué, transformé, produit ou emballé dans une
collectivité locale et vendu seulement
a) dans la collectivité locale où il est fabriqué, trans-
formé, produit ou emballé,
b) dans une ou plusieurs collectivités locales situées
dans le voisinage immédiat de la collectivité où il est
fabriqué, transformé, produit ou emballé, ou
c) dans la collectivité locale où il est fabriqué, trans-
formé, produit ou emballé et dans une ou plusieurs
collectivités locales situées dans le voisinage immédiat
de ladite collectivité. ( local food)
(2) Subject to subsections (9), (10) and (11), all infor-
mation required by these Regulations to be shown on the
label of a food shall be shown in both official languages.
(2) Sous réserve des paragraphes (9), (10) et (11), tous
les renseignements devant être indiqués sur l’étiquette
d’un aliment en vertu du présent règlement doivent l’être
dans les deux langues officielles.
(3) Subject to subsections (4) to (6), subsection (2) does
not apply to a local food or test market food if
(a) it is sold in a local government unit in which one
of the official languages is the mother tongue of less
than 10 per cent of the total number of persons resid-
ing in the local government unit; and
(b) the information required by these Regulations to
be shown on the label of a food is shown in the official
language that is the mother tongue of at least 10 per
cent of the total number of persons residing in the lo-
cal government unit.
(3) Sous réserve des paragraphes (4) à (6), un produit
alimentaire local ou un produit alimentaire d’essai est
exempté de l’application des dispositions du paragraphe
(2)
a) s’il est vendu dans une collectivité locale où l’une
des langues officielles est la langue maternelle de
moins de 10 pour cent de la population résidente de la
collectivité locale; et
b) si les renseignements devant figurer sur l’étiquette
d’un aliment aux termes du présent règlement sont in-
diqués dans la langue officielle qui est la langue mater-
nelle d’au moins 10 pour cent de la population rési-
dente de la collectivité locale.
(4) Where one of the official languages is the mother
tongue of less than 10 per cent of the total number of
persons residing in a local government unit and the other
official language is the mother tongue of less than 10 per
cent of the total number of persons residing in the same
local government unit, subsection (3) does not apply.
(4) Lorsqu’une des langues officielles est la langue ma-
ternelle de moins de 10 pour cent de la population rési-
dente de la collectivité locale et que l’autre langue offi-
cielle est la langue maternelle de moins de 10 pour cent
de la population résidente de la même collectivité locale,
le paragraphe (3) ne s’applique pas.
(5) Subsection (3) does not apply to a test market food
unless the person who intends to conduct the test mar-
keting of the food has, six weeks prior to conducting the
test marketing, filed with the President of the Canadian
Food Inspection Agency a notice of intention in a form
acceptable to the President.
(5) Le paragraphe (3) ne s’applique pas à un produit ali-
mentaire d’essai, sauf si la personne qui a l’intention de
sonder le marché du produit a déposé, auprès du pré-
sident de l’Agence canadienne d’inspection des aliments,
six semaines avant de sonder le marché, un avis d’inten-
tion établi en une forme que celui-ci juge acceptable.
(6) A test market food shall, for the purposes of subsec-
tion (3), cease to be a test market food upon the expira-
tion of 12 cumulative months after the date on which it
was first offered for sale as a test market food but any test
market food that was acquired for resale by a person,
(6) Aux fins de l’application du paragraphe (3), un pro-
duit alimentaire d’essai cesse d’en être un à la fin d’une
période de 12 mois après la date à laquelle il a été pour la
première fois offert en vente à titre de produit d’essai,
mais un produit alimentaire d’essai acheté pour la
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General Dispositions générales
Section B.01.012 Article B.01.012
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Last amended on June 17, 2026
56 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
other than the person who filed the notice of intention re-
ferred to in subsection (5), before the expiration of those
12 cumulative months, shall continue to be a test market
food for the purposes of subsection (3) until it is sold.
revente par une autre personne que celle qui a déposé
l’avis d’intention dont il est question au paragraphe (5),
avant la fin de ladite période demeure un produit d’essai
aux fins du paragraphe (3) jusqu’à ce qu’il soit vendu à
un consommateur.
(7) Subsection (2) does not apply to a specialty food if
the information required by these Regulations to be
shown on the label thereon is shown in one of the official
languages.
(7) Un produit alimentaire spécial est exempté de l’ap-
plication du paragraphe (2) si les renseignements devant
figurer sur son étiquette selon ce règlement sont indiqués
dans l’une des langues officielles.
(8) Where there are one or more surfaces on the label of
a food that are of at least the same size and prominence
as the principal display panel, the information required
by these Regulations to be shown on the principal display
panel may be shown in one official language if such infor-
mation is shown in the other official language on one of
those other surfaces.
(8) Lorsque l’étiquette d’un produit préemballé com-
porte une ou plusieurs surfaces qui sont de même dimen-
sion et de même importance que l’espace principal, les
renseignements devant figurer dans l’espace principal,
aux termes du présent règlement peuvent y figurer dans
une langue officielle seulement s’ils figurent dans l’autre
langue officielle sur l’une des autres surfaces.
(9) Subsection (2) does not apply to the identity and
principal place of business of the person by or for whom
the food was manufactured, processed, produced or
packaged for resale if this information is shown in one of
the official languages.
(9) Le paragraphe (2) ne s’applique pas au nom et au
principal établissement de la personne par ou pour qui
l’aliment a été fabriqué, transformé, produit ou emballé
pour la revente si ces renseignements sont indiqués dans
l’une des langues officielles.
(10) Subsection (2) does not apply to the following com-
mon names if the common name appears on the princi-
pal display panel in the following manner:
Scotch Whisky
Irish Whisky
Highland Whisky
Dry Gin
Bourbon
Tennessee Whisky
Tequila
Mezcal
Rye Whisky
Crème de Menthe
Crème de Cacao
Crème de Cassis
Crème de Banane
Triple Sec
Anisette
Crème de Noyau
Brandy
Sake or Saki
Advocaat or Advokaat
Kirsch
(10) Le paragraphe (2) ne s’applique pas aux noms
usuels suivants si un de ceux-ci est indiqué de la manière
suivante sur l’espace principal :
Scotch Whisky
Irish Whisky
Highland Whisky
Dry Gin
Bourbon
Tennessee Whisky
Tequila
Mezcal
Rye Whisky
Crème de Menthe
Crème de Cacao
Crème de Cassis
Crème de Banane
Triple Sec
Anisette
Crème de Noyau
Brandy
Sake or Saki
Advocaat or Advokaat
Kirsch
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Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
56 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
other than the person who filed the notice of intention re-
ferred to in subsection (5), before the expiration of those
12 cumulative months, shall continue to be a test market
food for the purposes of subsection (3) until it is sold.
revente par une autre personne que celle qui a déposé
l’avis d’intention dont il est question au paragraphe (5),
avant la fin de ladite période demeure un produit d’essai
aux fins du paragraphe (3) jusqu’à ce qu’il soit vendu à
un consommateur.
(7) Subsection (2) does not apply to a specialty food if
the information required by these Regulations to be
shown on the label thereon is shown in one of the official
languages.
(7) Un produit alimentaire spécial est exempté de l’ap-
plication du paragraphe (2) si les renseignements devant
figurer sur son étiquette selon ce règlement sont indiqués
dans l’une des langues officielles.
(8) Where there are one or more surfaces on the label of
a food that are of at least the same size and prominence
as the principal display panel, the information required
by these Regulations to be shown on the principal display
panel may be shown in one official language if such infor-
mation is shown in the other official language on one of
those other surfaces.
(8) Lorsque l’étiquette d’un produit préemballé com-
porte une ou plusieurs surfaces qui sont de même dimen-
sion et de même importance que l’espace principal, les
renseignements devant figurer dans l’espace principal,
aux termes du présent règlement peuvent y figurer dans
une langue officielle seulement s’ils figurent dans l’autre
langue officielle sur l’une des autres surfaces.
(9) Subsection (2) does not apply to the identity and
principal place of business of the person by or for whom
the food was manufactured, processed, produced or
packaged for resale if this information is shown in one of
the official languages.
(9) Le paragraphe (2) ne s’applique pas au nom et au
principal établissement de la personne par ou pour qui
l’aliment a été fabriqué, transformé, produit ou emballé
pour la revente si ces renseignements sont indiqués dans
l’une des langues officielles.
(10) Subsection (2) does not apply to the following com-
mon names if the common name appears on the princi-
pal display panel in the following manner:
Scotch Whisky
Irish Whisky
Highland Whisky
Dry Gin
Bourbon
Tennessee Whisky
Tequila
Mezcal
Rye Whisky
Crème de Menthe
Crème de Cacao
Crème de Cassis
Crème de Banane
Triple Sec
Anisette
Crème de Noyau
Brandy
Sake or Saki
Advocaat or Advokaat
Kirsch
(10) Le paragraphe (2) ne s’applique pas aux noms
usuels suivants si un de ceux-ci est indiqué de la manière
suivante sur l’espace principal :
Scotch Whisky
Irish Whisky
Highland Whisky
Dry Gin
Bourbon
Tennessee Whisky
Tequila
Mezcal
Rye Whisky
Crème de Menthe
Crème de Cacao
Crème de Cassis
Crème de Banane
Triple Sec
Anisette
Crème de Noyau
Brandy
Sake or Saki
Advocaat or Advokaat
Kirsch
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DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections B.01.012-B.01.013 Articles B.01.012-B.01.013
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Last amended on June 17, 2026
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Slivovitz
Ouzo
Cherry Brandy Liqueur
Kummel
Akvavit
Aquavit
Armagnac
Marc
Grappa
Calvados
Poire William
Crème de Bleuets
Curaçao Orange
Liqueur de Fraise
Mandarinette
Prunelle de Bourgogne
Chartreuse
Pastis
Fior d’Alpe
Strega
Campari
Americano
Apricot Brandy Liqueur
Peach Brandy Liqueur
Sloe Gin
Manhattan
Martini
Slivovitz
Ouzo
Cherry Brandy Liqueur
Kummel
Akvavit
Aquavit
Armagnac
Marc
Grappa
Calvados
Poire William
Crème de Bleuets
Curaçao Orange
Liqueur de Fraise
Mandarinette
Prunelle de Bourgogne
Chartreuse
Pastis
Fior d’Alpe
Strega
Campari
Americano
Apricot Brandy Liqueur
Peach Brandy Liqueur
Slœ Gin
Manhattan
Martini
(11) Subsection (2) does not apply to the label of a ship-
ping container destined to a commercial or industrial en-
terprise or an institution, if
(a) the shipping container and its contents are not
resold as a one unit prepackaged product to a con-
sumer at the retail level; and
(b) all information required by these Regulations to
be shown on a label of a food is shown in one of the
official languages.
SOR/79-23, s. 9; SOR/79-529, s. 4; SOR/84-300, s. 6; SOR/93-603, s. 1; SOR/95-548, s. 5;
SOR/2000-184, s. 62; SOR/2016-305, s. 11; SOR/2021-57, s. 6; SOR/2022-169, s. 7.
(11) Le paragraphe (2) ne s’applique pas à l’étiquette
d’un contenant d’expédition destiné à une entreprise
commerciale ou industrielle ou une institution si :
a) le contenant d’expédition et son contenu ne sont
pas revendus comme produit préemballé individuel à
un consommateur au niveau du commerce de détail;
et
b) tous les renseignements devant être indiqués sur
l’étiquette d’un aliment en vertu du présent règlement
le sont dans l’une des langues officielles.
DORS/79-23, art. 9; DORS/79-529, art. 4; DORS/84-300, art. 6; DORS/93-603, art. 1;
DORS/95-548, art. 5; DORS/2000-184, art. 62; DORS/2016-305, art. 11; DORS/2021-57,
art. 6; DORS/2022-169, art. 7.
B.01.013 (1) Unless specifically required by the Act or
these Regulations, no reference, direct or indirect, to the
Act or to these Regulations shall be made on any label of,
or in any advertisement for, a food.
B.01.013 (1) Sauf disposition contraire de la Loi ou du
présent règlement, il est interdit de faire mention, direc-
tement ou indirectement, de la Loi ou du présent règle-
ment sur l’étiquette ou dans l’annonce d’un aliment.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections B.01.012-B.01.013 Articles B.01.012-B.01.013
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
57 À jour au 30 septembre 2026
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Slivovitz
Ouzo
Cherry Brandy Liqueur
Kummel
Akvavit
Aquavit
Armagnac
Marc
Grappa
Calvados
Poire William
Crème de Bleuets
Curaçao Orange
Liqueur de Fraise
Mandarinette
Prunelle de Bourgogne
Chartreuse
Pastis
Fior d’Alpe
Strega
Campari
Americano
Apricot Brandy Liqueur
Peach Brandy Liqueur
Sloe Gin
Manhattan
Martini
Slivovitz
Ouzo
Cherry Brandy Liqueur
Kummel
Akvavit
Aquavit
Armagnac
Marc
Grappa
Calvados
Poire William
Crème de Bleuets
Curaçao Orange
Liqueur de Fraise
Mandarinette
Prunelle de Bourgogne
Chartreuse
Pastis
Fior d’Alpe
Strega
Campari
Americano
Apricot Brandy Liqueur
Peach Brandy Liqueur
Slœ Gin
Manhattan
Martini
(11) Subsection (2) does not apply to the label of a ship-
ping container destined to a commercial or industrial en-
terprise or an institution, if
(a) the shipping container and its contents are not
resold as a one unit prepackaged product to a con-
sumer at the retail level; and
(b) all information required by these Regulations to
be shown on a label of a food is shown in one of the
official languages.
SOR/79-23, s. 9; SOR/79-529, s. 4; SOR/84-300, s. 6; SOR/93-603, s. 1; SOR/95-548, s. 5;
SOR/2000-184, s. 62; SOR/2016-305, s. 11; SOR/2021-57, s. 6; SOR/2022-169, s. 7.
(11) Le paragraphe (2) ne s’applique pas à l’étiquette
d’un contenant d’expédition destiné à une entreprise
commerciale ou industrielle ou une institution si :
a) le contenant d’expédition et son contenu ne sont
pas revendus comme produit préemballé individuel à
un consommateur au niveau du commerce de détail;
et
b) tous les renseignements devant être indiqués sur
l’étiquette d’un aliment en vertu du présent règlement
le sont dans l’une des langues officielles.
DORS/79-23, art. 9; DORS/79-529, art. 4; DORS/84-300, art. 6; DORS/93-603, art. 1;
DORS/95-548, art. 5; DORS/2000-184, art. 62; DORS/2016-305, art. 11; DORS/2021-57,
art. 6; DORS/2022-169, art. 7.
B.01.013 (1) Unless specifically required by the Act or
these Regulations, no reference, direct or indirect, to the
Act or to these Regulations shall be made on any label of,
or in any advertisement for, a food.
B.01.013 (1) Sauf disposition contraire de la Loi ou du
présent règlement, il est interdit de faire mention, direc-
tement ou indirectement, de la Loi ou du présent règle-
ment sur l’étiquette ou dans l’annonce d’un aliment.
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PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections B.01.013-B.01.035 Articles B.01.013-B.01.035
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
58 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(2) Despite subsection (1), the label of, or an advertise-
ment for, a food may include a statement that a food
“complies with the standard for (naming the common
name of the food in respect of which the claim is made)
in the Food and Drug Regulations ” if the food complies
with the standard prescribed by these Regulations for
that food and the manufacturer of the food has substanti-
ated, by means of the results of tests carried out before
the statement is made or by other evidence that exists be-
fore the statement is made, that the food complies with
the standard.
SOR/92-626, s. 10; SOR/95-548, s. 5(F); SOR/2024-244, s. 11.
(2) Malgré le paragraphe (1), l’étiquette ou l’annonce
d’un aliment peut contenir une mention indiquant que
l’aliment est « conforme à la norme établie dans le Règle-
ment sur les aliments et drogues pour (nom usuel de
l’aliment visé) », si l’aliment satisfait à la norme appli-
cable établie par le présent règlement et si le fabricant de
l’aliment le prouve à l’aide des résultats d’essais effectués
avant l’inscription de la mention ou le justifie par toute
autre preuve existant avant cette inscription.
DORS/92-626, art. 10; DORS/95-548, art. 5(F); DORS/2024-244, art. 11.
B.01.014 [Repealed, SOR/2024-244, s. 12] B.01.014 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 12]
B.01.015 [Repealed, SOR/2022-168, s. 9] B.01.015 [Abrogé, DORS/2022-168, art. 9]
B.01.016 [Repealed, SOR/2022-168, s. 9] B.01.016 [Abrogé, DORS/2022-168, art. 9]
B.01.017 [Repealed, SOR/2022-168, s. 9] B.01.017 [Abrogé, DORS/2022-168, art. 9]
B.01.018 [Repealed, SOR/2024-244, s. 12] B.01.018 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 12]
B.01.019 [Repealed, SOR/2022-168, s. 10] B.01.019 [Abrogé, DORS/2022-168, art. 10]
B.01.020 [Repealed, SOR/2022-168, s. 10] B.01.020 [Abrogé, DORS/2022-168, art. 10]
B.01.021 [Repealed, SOR/2024-244, s. 12] B.01.021 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 12]
B.01.022 [Repealed, SOR/2022-168, s. 11] B.01.022 [Abrogé, DORS/2022-168, art. 11]
B.01.023 [Repealed, SOR/2024-244, s. 12] B.01.023 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 12]
B.01.033 (1) Except in the case of a formulated liquid
diet, human milk fortifier or human milk substitute, it is
prohibited to sell a food represented in any manner as
containing hydrolyzed or partially hydrolyzed collagen,
hydrolyzed or partially hydrolyzed gelatin or hydrolyzed
or partially hydrolyzed casein unless the label carries the
following statement on the principal display panel in the
same size type used for the common name:
“CAUTION, DO NOT USE AS SOLE SOURCE OF NU-
TRITION”.
B.01.033 (1) À l’exception d’une préparation pour ré-
gime liquide, d’un fortifiant pour lait humain et d’un suc-
cédané de lait humain, il est interdit de vendre un ali-
ment représenté de quelque manière que ce soit comme
contenant du collagène, de la gélatine ou de la caséine,
totalement ou partiellement hydrolysés, à moins que son
étiquette ne porte sur l’espace principal, en caractères de
même dimension que le nom usuel, la mention :
« ATTENTION À NE PAS UTILISER COMME SOURCE
UNIQUE D’ALIMENTATION ».
(2) In this section, formulated liquid diet means a food
that meets the requirements of sections B.24.101 to
B.24.103.
SOR/78-65, s. 1; SOR/2021-57, s. 7.
(2) On entend par préparation pour régime liquide un
aliment visé aux articles B.24.101 à B.24.103.
DORS/78-65, art. 1; DORS/2021-57, art. 7.
B.01.034 [Repealed, SOR/88-559, s. 7] B.01.034 [Abrogé, DORS/88-559, art. 7]
B.01.035 (1) Subject to subsection (8), where an irradi-
ated food referred to in column 1 of the table to Division
26 is offered for sale as a prepackaged product, the prin-
cipal display panel of the label applied to the package
shall carry the symbol described in subsection (5).
B.01.035 (1) Sous réserve du paragraphe (8), dans le
cas d’un aliment irradié visé à la colonne 1 du tableau du
titre 26 qui est un produit préemballé offert en vente,
l’espace principal de l’étiquette apposée sur l’emballage
doit porter le symbole prévu au paragraphe (5).
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DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections B.01.013-B.01.035 Articles B.01.013-B.01.035
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
58 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(2) Despite subsection (1), the label of, or an advertise-
ment for, a food may include a statement that a food
“complies with the standard for (naming the common
name of the food in respect of which the claim is made)
in the Food and Drug Regulations ” if the food complies
with the standard prescribed by these Regulations for
that food and the manufacturer of the food has substanti-
ated, by means of the results of tests carried out before
the statement is made or by other evidence that exists be-
fore the statement is made, that the food complies with
the standard.
SOR/92-626, s. 10; SOR/95-548, s. 5(F); SOR/2024-244, s. 11.
(2) Malgré le paragraphe (1), l’étiquette ou l’annonce
d’un aliment peut contenir une mention indiquant que
l’aliment est « conforme à la norme établie dans le Règle-
ment sur les aliments et drogues pour (nom usuel de
l’aliment visé) », si l’aliment satisfait à la norme appli-
cable établie par le présent règlement et si le fabricant de
l’aliment le prouve à l’aide des résultats d’essais effectués
avant l’inscription de la mention ou le justifie par toute
autre preuve existant avant cette inscription.
DORS/92-626, art. 10; DORS/95-548, art. 5(F); DORS/2024-244, art. 11.
B.01.014 [Repealed, SOR/2024-244, s. 12] B.01.014 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 12]
B.01.015 [Repealed, SOR/2022-168, s. 9] B.01.015 [Abrogé, DORS/2022-168, art. 9]
B.01.016 [Repealed, SOR/2022-168, s. 9] B.01.016 [Abrogé, DORS/2022-168, art. 9]
B.01.017 [Repealed, SOR/2022-168, s. 9] B.01.017 [Abrogé, DORS/2022-168, art. 9]
B.01.018 [Repealed, SOR/2024-244, s. 12] B.01.018 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 12]
B.01.019 [Repealed, SOR/2022-168, s. 10] B.01.019 [Abrogé, DORS/2022-168, art. 10]
B.01.020 [Repealed, SOR/2022-168, s. 10] B.01.020 [Abrogé, DORS/2022-168, art. 10]
B.01.021 [Repealed, SOR/2024-244, s. 12] B.01.021 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 12]
B.01.022 [Repealed, SOR/2022-168, s. 11] B.01.022 [Abrogé, DORS/2022-168, art. 11]
B.01.023 [Repealed, SOR/2024-244, s. 12] B.01.023 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 12]
B.01.033 (1) Except in the case of a formulated liquid
diet, human milk fortifier or human milk substitute, it is
prohibited to sell a food represented in any manner as
containing hydrolyzed or partially hydrolyzed collagen,
hydrolyzed or partially hydrolyzed gelatin or hydrolyzed
or partially hydrolyzed casein unless the label carries the
following statement on the principal display panel in the
same size type used for the common name:
“CAUTION, DO NOT USE AS SOLE SOURCE OF NU-
TRITION”.
B.01.033 (1) À l’exception d’une préparation pour ré-
gime liquide, d’un fortifiant pour lait humain et d’un suc-
cédané de lait humain, il est interdit de vendre un ali-
ment représenté de quelque manière que ce soit comme
contenant du collagène, de la gélatine ou de la caséine,
totalement ou partiellement hydrolysés, à moins que son
étiquette ne porte sur l’espace principal, en caractères de
même dimension que le nom usuel, la mention :
« ATTENTION À NE PAS UTILISER COMME SOURCE
UNIQUE D’ALIMENTATION ».
(2) In this section, formulated liquid diet means a food
that meets the requirements of sections B.24.101 to
B.24.103.
SOR/78-65, s. 1; SOR/2021-57, s. 7.
(2) On entend par préparation pour régime liquide un
aliment visé aux articles B.24.101 à B.24.103.
DORS/78-65, art. 1; DORS/2021-57, art. 7.
B.01.034 [Repealed, SOR/88-559, s. 7] B.01.034 [Abrogé, DORS/88-559, art. 7]
B.01.035 (1) Subject to subsection (8), where an irradi-
ated food referred to in column 1 of the table to Division
26 is offered for sale as a prepackaged product, the prin-
cipal display panel of the label applied to the package
shall carry the symbol described in subsection (5).
B.01.035 (1) Sous réserve du paragraphe (8), dans le
cas d’un aliment irradié visé à la colonne 1 du tableau du
titre 26 qui est un produit préemballé offert en vente,
l’espace principal de l’étiquette apposée sur l’emballage
doit porter le symbole prévu au paragraphe (5).
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section B.01.035 Article B.01.035
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
59 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(2) Where an irradiated food referred to in column 1 of
the table to Division 26 is not a prepackaged product and
is offered for sale, a sign that carries the symbol de-
scribed in subsection (5) shall be displayed immediately
next to the food.
(2) Dans le cas d’un aliment irradié visé à la colonne 1
du tableau du titre 26, autre qu’un produit préemballé,
qui est offert pour la vente, un écriteau portant le sym-
bole prévu au paragraphe (5) doit être placé à côté de
l’aliment.
(3) The symbol required pursuant to subsection (1) or
(2) shall appear in close proximity on the principal dis-
play panel referred to in subsection (1) or on the sign re-
ferred to in subsection (2) to one of the following state-
ments or a written statement that has the same meaning:
(a) “treated with radiation”;
(b) “treated by irradiation”; or
(c) “irradiated”.
(3) Le symbole devant, selon les paragraphes (1) ou (2),
figurer sur l’espace principal de l’étiquette ou sur un écri-
teau doit être accompagné de l’une des mentions sui-
vantes ou d’une mention ayant le même sens :
a) « traité par radiation »;
b) « traité par irradiation »;
c) « irradié ».
(4) No person shall sell a food referred to in column 1 of
the table to Division 26 that has been irradiated in the
manner set out in subsection B.26.003(2) unless the re-
quirements of subsections (1) to (3) are met.
(4) Il est interdit de vendre un aliment visé à la colonne
1 du tableau du titre 26 qui a été irradié de la façon pré-
vue au paragraphe B.26.003(2) à moins que les exigences
des paragraphes (1) à (3) ne soient respectées.
(5) For the purposes of subsections (1) to (3), the sym-
bol that indicates the irradiated food shall
(a) have an outer diameter
(i) in the case referred to in subsection (1), equal
to or greater than the height of the numerical quan-
tity prescribed by paragraph 229(1)(a) and subsec-
tions 229(2) and (3) of the Safe Food for Canadi-
ans Regulations for the declaration of net quantity
of the package, and
(ii) in the case referred to in subsection (2), not
less than 5 cm; and
(b) be in the following form:
(5) Pour l’application des paragraphes (1) à (3), le sym-
bole désignant l’aliment irradié doit :
a) avoir un diamètre extérieur :
(i) dans le cas visé au paragraphe (1), égal ou supé-
rieur à la hauteur des données numériques de la dé-
claration de quantité nette visée à l’alinéa 229(1)a)
et les paragraphes 229(2) et (3) du Règlement sur
la salubrité des aliments au Canada,
(ii) dans le cas visé au paragraphe (2), d’au moins
5 cm;
b) revêtir la forme suivante :
(6) Notwithstanding subsection B.01.009(1), any food
referred to in column 1 of the table to Division 26 that is
an ingredient or component of a prepackaged product
and that has been irradiated shall, if the food constitutes
10 per cent or more of the prepackaged product, be in-
cluded in the list of ingredients and preceded by the
statement “irradiated”.
(6) Nonobstant le paragraphe B.01.009(1), tout aliment
visé à la colonne 1 du tableau du titre 26 qui sert d’ingré-
dient ou de constituant dans un produit préemballé et
qui a été irradié doit, s’il représente 10 pour cent ou plus
de ce produit, figurer dans la liste des ingrédients avec la
mention « irradié ».
(7) The label attached to a shipping container that con-
tains a food set out in column 1 of the table to Division
26 that has been subjected to the maximum absorbed
(7) L’étiquette apposée sur le contenant d’expédition de
tout aliment visé à la colonne 1 du tableau du titre 26 et
irradié selon la dose absorbée maximale prévue à la
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DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section B.01.035 Article B.01.035
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
59 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(2) Where an irradiated food referred to in column 1 of
the table to Division 26 is not a prepackaged product and
is offered for sale, a sign that carries the symbol de-
scribed in subsection (5) shall be displayed immediately
next to the food.
(2) Dans le cas d’un aliment irradié visé à la colonne 1
du tableau du titre 26, autre qu’un produit préemballé,
qui est offert pour la vente, un écriteau portant le sym-
bole prévu au paragraphe (5) doit être placé à côté de
l’aliment.
(3) The symbol required pursuant to subsection (1) or
(2) shall appear in close proximity on the principal dis-
play panel referred to in subsection (1) or on the sign re-
ferred to in subsection (2) to one of the following state-
ments or a written statement that has the same meaning:
(a) “treated with radiation”;
(b) “treated by irradiation”; or
(c) “irradiated”.
(3) Le symbole devant, selon les paragraphes (1) ou (2),
figurer sur l’espace principal de l’étiquette ou sur un écri-
teau doit être accompagné de l’une des mentions sui-
vantes ou d’une mention ayant le même sens :
a) « traité par radiation »;
b) « traité par irradiation »;
c) « irradié ».
(4) No person shall sell a food referred to in column 1 of
the table to Division 26 that has been irradiated in the
manner set out in subsection B.26.003(2) unless the re-
quirements of subsections (1) to (3) are met.
(4) Il est interdit de vendre un aliment visé à la colonne
1 du tableau du titre 26 qui a été irradié de la façon pré-
vue au paragraphe B.26.003(2) à moins que les exigences
des paragraphes (1) à (3) ne soient respectées.
(5) For the purposes of subsections (1) to (3), the sym-
bol that indicates the irradiated food shall
(a) have an outer diameter
(i) in the case referred to in subsection (1), equal
to or greater than the height of the numerical quan-
tity prescribed by paragraph 229(1)(a) and subsec-
tions 229(2) and (3) of the Safe Food for Canadi-
ans Regulations for the declaration of net quantity
of the package, and
(ii) in the case referred to in subsection (2), not
less than 5 cm; and
(b) be in the following form:
(5) Pour l’application des paragraphes (1) à (3), le sym-
bole désignant l’aliment irradié doit :
a) avoir un diamètre extérieur :
(i) dans le cas visé au paragraphe (1), égal ou supé-
rieur à la hauteur des données numériques de la dé-
claration de quantité nette visée à l’alinéa 229(1)a)
et les paragraphes 229(2) et (3) du Règlement sur
la salubrité des aliments au Canada,
(ii) dans le cas visé au paragraphe (2), d’au moins
5 cm;
b) revêtir la forme suivante :
(6) Notwithstanding subsection B.01.009(1), any food
referred to in column 1 of the table to Division 26 that is
an ingredient or component of a prepackaged product
and that has been irradiated shall, if the food constitutes
10 per cent or more of the prepackaged product, be in-
cluded in the list of ingredients and preceded by the
statement “irradiated”.
(6) Nonobstant le paragraphe B.01.009(1), tout aliment
visé à la colonne 1 du tableau du titre 26 qui sert d’ingré-
dient ou de constituant dans un produit préemballé et
qui a été irradié doit, s’il représente 10 pour cent ou plus
de ce produit, figurer dans la liste des ingrédients avec la
mention « irradié ».
(7) The label attached to a shipping container that con-
tains a food set out in column 1 of the table to Division
26 that has been subjected to the maximum absorbed
(7) L’étiquette apposée sur le contenant d’expédition de
tout aliment visé à la colonne 1 du tableau du titre 26 et
irradié selon la dose absorbée maximale prévue à la
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections B.01.035-B.01.046 Articles B.01.035-B.01.046
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
60 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
dose set out in column 5 shall carry the statement that is
required by subsection (3) and the statement “Do not ir-
radiate again.”.
colonne 5 de ce tableau doit porter la mention exigée par
le paragraphe (3) ainsi que la mention « Ne pas irradier
de nouveau. ».
(8) Where a shipping container constitutes the package
of the prepackaged product, the label attached to the
shipping container shall carry the statement required by
subsection (7) but need not carry the symbol required by
subsection (5).
(8) Dans le cas où le contenant d’expédition constitue
l’emballage du produit préemballé, l’étiquette qui y est
apposée doit porter les mentions visées au paragraphe
(7); le symbole prévu au paragraphe (5) n’est pas obliga-
toire.
(9) Any advertising of an irradiated food referred to in
column 1 of the table to Division 26 shall identify the
food as having been irradiated.
(9) Toute annonce concernant un aliment irradié visé à
la colonne 1 du tableau du titre 26 doit indiquer que cet
aliment a été irradié.
(10) The statements referred to in subsections (3) and
(6) to (8) shall be in both official languages in accordance
with subsection B.01.012(2).
SOR/89-172, s. 1; SOR/2017-16, s. 1; SOR/2018-108, s. 400.
(10) Les mentions visées aux paragraphes (3) et (6) à (8)
doivent figurer dans les deux langues officielles, confor-
mément au paragraphe B.01.012(2).
DORS/89-172, art. 1; DORS/2017-16, art. 1; DORS/2018-108, art. 400.
B.01.037 [Repealed, SOR/88-559, s. 8] B.01.037 [Abrogé, DORS/88-559, art. 8]
B.01.040 [Repealed, SOR/88-559, s. 9] B.01.040 [Abrogé, DORS/88-559, art. 9]
B.01.042 If a standard for a food is set out in the Food
Compositional Standards Document:
(a) the food must contain only the ingredients set out
in the standard for the food;
(b) the food must contain each ingredient in a quanti-
ty within any limits set out in the standard for that in-
gredient;
(c) the food must be labelled and advertised in accor-
dance with any requirements set out in the standard;
and
(d) the food must comply with any other require-
ments set out in the standard in relation to the compo-
sition, strength, potency, purity, quality or other prop-
erty of the food.
SOR/2024-244, s. 13.
B.01.042 Lorsqu’une norme est prévue pour un aliment
dans le Document sur les normes de composition des ali-
ments, l’aliment :
a) ne contient que les ingrédients nommés dans la
norme à son sujet;
b) contient chaque ingrédient en une quantité qui
respecte toute limite de quantité fixée pour celui-ci
dans la norme;
c) est étiqueté et annoncé conformément à toute exi-
gence prévue dans la norme;
d) est conforme à toute autre exigence prévue dans la
norme relativement à la composition, à la concentra-
tion, à l’activité, à la pureté, à la qualité ou à toute
autre propriété de l’aliment.
DORS/2024-244, art. 13.
B.01.043 Despite paragraph B.01.042(a), if a substance
— other than a supplemental ingredient — is required or
permitted by a provision of these Regulations in a food
for which a standard is set out in the Food Compositional
Standards Document, that food must contain the re-
quired substance and may contain the permitted sub-
stance.
SOR/87-640, s. 1; SOR/2024-244, s. 13.
B.01.043 Malgré l’alinéa B.01.042a), si une substance —
à l’exception d’un ingrédient supplémentaire — est exigée
ou permise aux termes d’une disposition du présent rè-
glement, dans un aliment à l’égard duquel le Document
sur les normes de composition des aliments prévoit une
norme, cet aliment contient la substance exigée et peut
contenir la substance permise.
DORS/87-640, art. 1; DORS/2024-244, art. 13.
B.01.044 [Repealed, SOR/2024-244, s. 13] B.01.044 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 13]
B.01.045 [Repealed, SOR/2024-244, s. 13] B.01.045 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 13]
B.01.046 [Repealed, SOR/2016-74, s. 2] B.01.046 [Abrogé, DORS/2016-74, art. 2]
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections B.01.035-B.01.046 Articles B.01.035-B.01.046
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
60 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
dose set out in column 5 shall carry the statement that is
required by subsection (3) and the statement “Do not ir-
radiate again.”.
colonne 5 de ce tableau doit porter la mention exigée par
le paragraphe (3) ainsi que la mention « Ne pas irradier
de nouveau. ».
(8) Where a shipping container constitutes the package
of the prepackaged product, the label attached to the
shipping container shall carry the statement required by
subsection (7) but need not carry the symbol required by
subsection (5).
(8) Dans le cas où le contenant d’expédition constitue
l’emballage du produit préemballé, l’étiquette qui y est
apposée doit porter les mentions visées au paragraphe
(7); le symbole prévu au paragraphe (5) n’est pas obliga-
toire.
(9) Any advertising of an irradiated food referred to in
column 1 of the table to Division 26 shall identify the
food as having been irradiated.
(9) Toute annonce concernant un aliment irradié visé à
la colonne 1 du tableau du titre 26 doit indiquer que cet
aliment a été irradié.
(10) The statements referred to in subsections (3) and
(6) to (8) shall be in both official languages in accordance
with subsection B.01.012(2).
SOR/89-172, s. 1; SOR/2017-16, s. 1; SOR/2018-108, s. 400.
(10) Les mentions visées aux paragraphes (3) et (6) à (8)
doivent figurer dans les deux langues officielles, confor-
mément au paragraphe B.01.012(2).
DORS/89-172, art. 1; DORS/2017-16, art. 1; DORS/2018-108, art. 400.
B.01.037 [Repealed, SOR/88-559, s. 8] B.01.037 [Abrogé, DORS/88-559, art. 8]
B.01.040 [Repealed, SOR/88-559, s. 9] B.01.040 [Abrogé, DORS/88-559, art. 9]
B.01.042 If a standard for a food is set out in the Food
Compositional Standards Document:
(a) the food must contain only the ingredients set out
in the standard for the food;
(b) the food must contain each ingredient in a quanti-
ty within any limits set out in the standard for that in-
gredient;
(c) the food must be labelled and advertised in accor-
dance with any requirements set out in the standard;
and
(d) the food must comply with any other require-
ments set out in the standard in relation to the compo-
sition, strength, potency, purity, quality or other prop-
erty of the food.
SOR/2024-244, s. 13.
B.01.042 Lorsqu’une norme est prévue pour un aliment
dans le Document sur les normes de composition des ali-
ments, l’aliment :
a) ne contient que les ingrédients nommés dans la
norme à son sujet;
b) contient chaque ingrédient en une quantité qui
respecte toute limite de quantité fixée pour celui-ci
dans la norme;
c) est étiqueté et annoncé conformément à toute exi-
gence prévue dans la norme;
d) est conforme à toute autre exigence prévue dans la
norme relativement à la composition, à la concentra-
tion, à l’activité, à la pureté, à la qualité ou à toute
autre propriété de l’aliment.
DORS/2024-244, art. 13.
B.01.043 Despite paragraph B.01.042(a), if a substance
— other than a supplemental ingredient — is required or
permitted by a provision of these Regulations in a food
for which a standard is set out in the Food Compositional
Standards Document, that food must contain the re-
quired substance and may contain the permitted sub-
stance.
SOR/87-640, s. 1; SOR/2024-244, s. 13.
B.01.043 Malgré l’alinéa B.01.042a), si une substance —
à l’exception d’un ingrédient supplémentaire — est exigée
ou permise aux termes d’une disposition du présent rè-
glement, dans un aliment à l’égard duquel le Document
sur les normes de composition des aliments prévoit une
norme, cet aliment contient la substance exigée et peut
contenir la substance permise.
DORS/87-640, art. 1; DORS/2024-244, art. 13.
B.01.044 [Repealed, SOR/2024-244, s. 13] B.01.044 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 13]
B.01.045 [Repealed, SOR/2024-244, s. 13] B.01.045 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 13]
B.01.046 [Repealed, SOR/2016-74, s. 2] B.01.046 [Abrogé, DORS/2016-74, art. 2]
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections B.01.047-B.01.048 Articles B.01.047-B.01.048
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
61 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.01.047 [Repealed, SOR/2016-74, s. 2] B.01.047 [Abrogé, DORS/2016-74, art. 2]
B.01.047.1 (1) The following definitions apply in this
section.
BSE means Bovine Spongiform Encephalopathy. ( ESB)
specified risk material means
(a) the skull, brain, trigeminal ganglia, eyes, tonsils,
spinal cord and dorsal root ganglia of cattle aged 30
months or older; and
(b) the distal ileum of cattle of all ages. ( matériel à
risque spécifié)
B.01.047.1 (1) Les définitions qui suivent s’appliquent
au présent article.
ESB Encéphalopathie spongiforme bovine. ( BSE)
matériel à risque spécifié S’entend de ce qui suit :
a) le crâne, la cervelle, les ganglions trigéminés, les
yeux, les amygdales, la moelle épinière et les ganglions
de la racine dorsale des bœufs âgés de 30 mois ou
plus;
b) l’iléon distal des bœufs de tous âges. ( specified
risk material)
(2) No person shall sell or import for sale food that con-
tains specified risk material.
(2) Il est interdit de vendre ou d’importer pour la vente
tout aliment qui contient du matériel à risque spécifié.
(3) Subsection (2) does not apply in respect of food that
originates from a country that is designated as being free
from BSE in accordance with section 7 of the Health of
Animals Regulations.
(3) Le paragraphe (2) ne s’applique pas à l’égard de l’ali-
ment qui provient d’un pays désigné comme exempt
d’ESB en conformité avec l’article 7 du Règlement sur la
santé des animaux.
(4) Subsection (2) does not apply in respect of food that
is packaged for sale or imported for sale before the day
on which this subsection comes into force.
SOR/2003-265, s. 1.
(4) Le paragraphe (2) ne s’applique pas à l’égard de l’ali-
ment emballé pour la vente ou importé pour la vente
avant l’entrée en vigueur du présent paragraphe.
DORS/2003-265, art. 1.
B.01.048 (1) No person shall sell
(a) any animal intended for consumption as food if
any product containing any drug listed in subsection
(2) has been administered to the animal;
(b) any food that is derived from an animal if any
product containing a drug listed in subsection (2) has
been administered to the animal; or
(c) any food that is derived from an animal if the food
contains any residue of a drug listed in subsection (2).
B.01.048 (1) Il est interdit de vendre :
a) des animaux qui sont destinés à être consommés
comme aliments et auxquels a été administré un pro-
duit contenant une drogue mentionnée au paragraphe
(2);
b) des aliments qui proviennent d’un animal auquel a
été administré un produit contenant une drogue men-
tionnée au paragraphe (2);
c) des aliments qui proviennent d’un animal s’ils
contiennent des résidus d’une drogue mentionnée au
paragraphe (2).
(2) The drugs referred to in subsection (1) are
(a) chloramphenicol and its salts and derivatives;
(b) a 5-nitrofuran compound;
(c) clenbuterol and its salts and derivatives;
(d) a 5-nitroimidazole compound; and
(e) diethylstilbestrol and other stilbene compounds.
SOR/85-685, s. 1; SOR/87-626, s. 1; SOR/94-568, s. 1; SOR/97-510, s. 1; SOR/2003-292, s.
1; SOR/2016-74, s. 3.
(2) Les drogues visées au paragraphe (1) sont :
a) le chloramphénicol, ses sels et ses dérivés;
b) un composé de 5-nitrofurane;
c) le clenbutérol, ses sels et ses dérivés;
d) un composé de 5-nitro-imidazole;
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections B.01.047-B.01.048 Articles B.01.047-B.01.048
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
61 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.01.047 [Repealed, SOR/2016-74, s. 2] B.01.047 [Abrogé, DORS/2016-74, art. 2]
B.01.047.1 (1) The following definitions apply in this
section.
BSE means Bovine Spongiform Encephalopathy. ( ESB)
specified risk material means
(a) the skull, brain, trigeminal ganglia, eyes, tonsils,
spinal cord and dorsal root ganglia of cattle aged 30
months or older; and
(b) the distal ileum of cattle of all ages. ( matériel à
risque spécifié)
B.01.047.1 (1) Les définitions qui suivent s’appliquent
au présent article.
ESB Encéphalopathie spongiforme bovine. ( BSE)
matériel à risque spécifié S’entend de ce qui suit :
a) le crâne, la cervelle, les ganglions trigéminés, les
yeux, les amygdales, la moelle épinière et les ganglions
de la racine dorsale des bœufs âgés de 30 mois ou
plus;
b) l’iléon distal des bœufs de tous âges. ( specified
risk material)
(2) No person shall sell or import for sale food that con-
tains specified risk material.
(2) Il est interdit de vendre ou d’importer pour la vente
tout aliment qui contient du matériel à risque spécifié.
(3) Subsection (2) does not apply in respect of food that
originates from a country that is designated as being free
from BSE in accordance with section 7 of the Health of
Animals Regulations.
(3) Le paragraphe (2) ne s’applique pas à l’égard de l’ali-
ment qui provient d’un pays désigné comme exempt
d’ESB en conformité avec l’article 7 du Règlement sur la
santé des animaux.
(4) Subsection (2) does not apply in respect of food that
is packaged for sale or imported for sale before the day
on which this subsection comes into force.
SOR/2003-265, s. 1.
(4) Le paragraphe (2) ne s’applique pas à l’égard de l’ali-
ment emballé pour la vente ou importé pour la vente
avant l’entrée en vigueur du présent paragraphe.
DORS/2003-265, art. 1.
B.01.048 (1) No person shall sell
(a) any animal intended for consumption as food if
any product containing any drug listed in subsection
(2) has been administered to the animal;
(b) any food that is derived from an animal if any
product containing a drug listed in subsection (2) has
been administered to the animal; or
(c) any food that is derived from an animal if the food
contains any residue of a drug listed in subsection (2).
B.01.048 (1) Il est interdit de vendre :
a) des animaux qui sont destinés à être consommés
comme aliments et auxquels a été administré un pro-
duit contenant une drogue mentionnée au paragraphe
(2);
b) des aliments qui proviennent d’un animal auquel a
été administré un produit contenant une drogue men-
tionnée au paragraphe (2);
c) des aliments qui proviennent d’un animal s’ils
contiennent des résidus d’une drogue mentionnée au
paragraphe (2).
(2) The drugs referred to in subsection (1) are
(a) chloramphenicol and its salts and derivatives;
(b) a 5-nitrofuran compound;
(c) clenbuterol and its salts and derivatives;
(d) a 5-nitroimidazole compound; and
(e) diethylstilbestrol and other stilbene compounds.
SOR/85-685, s. 1; SOR/87-626, s. 1; SOR/94-568, s. 1; SOR/97-510, s. 1; SOR/2003-292, s.
1; SOR/2016-74, s. 3.
(2) Les drogues visées au paragraphe (1) sont :
a) le chloramphénicol, ses sels et ses dérivés;
b) un composé de 5-nitrofurane;
c) le clenbutérol, ses sels et ses dérivés;
d) un composé de 5-nitro-imidazole;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections B.01.048-B.01.054 Articles B.01.048-B.01.054
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
62 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
e) le diéthylstilbestrol et d’autres composés de stil-
bène.
DORS/85-685, art. 1; DORS/87-626, art. 1; DORS/94-568, art. 1; DORS/97-510, art. 1;
DORS/2003-292, art. 1; DORS/2016-74, art. 3.
B.01.049 No person shall use, in labelling, packaging,
advertising or selling a food that does not meet the re-
quirements of the kashruth applicable to it, the word
“kosher” or any letters of the Hebrew alphabet or any
other word, expression, depiction, sign, symbol, mark,
device or other representation that indicates or that is
likely to create an impression that the food is kosher.
SOR/84-300, s. 8.
B.01.049 Il est interdit d’employer sur l’étiquette ou
l’emballage, dans la réclame ou pour la vente d’un pro-
duit alimentaire qui ne répond pas aux prescriptions du
« kashruth » qui s’y applique, le mot « kascher » une
lettre de l’alphabet hébreu ou tout autre mot, expression,
illustration, signe, symbole, marque, véhicule ou autre
représentation indiquant ou risquant de donner l’impres-
sion que ce produit est « kascher ».
DORS/84-300, art. 8.
B.01.050 A person must not use, in labelling, packaging,
advertising or selling a food, the word “halal” — or any
letters of the Arabic alphabet or any other word, expres-
sion, depiction, sign, symbol, mark, device or other rep-
resentation that indicates or that is likely to create an im-
pression that the food is halal — unless the name of the
person or body that certified the food as halal is indicated
on the label or package or in the advertisement or sale.
SOR/2014-76, s. 1.
B.01.050 Il est interdit d’employer sur l’étiquette ou
l’emballage, dans la réclame ou pour la vente d’un pro-
duit alimentaire le mot « halal », une lettre de l’alphabet
arabe ou tout autre mot, expression, illustration, signe,
symbole, marque, véhicule ou autre représentation indi-
quant ou risquant de donner l’impression que ce produit
est « halal », à moins d’indiquer sur l’étiquette ou l’em-
ballage, dans la réclame ou dans le cadre de la vente, le
nom de l’organisme ou de la personne qui a certifié que
ce produit est « halal ».
DORS/2014-76, art. 1.
B.01.053 No person shall sell a product represented as a
ready breakfast or instant breakfast or by any similar
designation unless each serving of stated size of the prod-
uct contains
(a) not less than 4.0 mg. iron;
(b) Vitamin A, thiamine, riboflavin, niacin or niaci-
namide and Vitamin C;
(c) a good dietary source of protein; and
(d) where consumed as directed, not less than 300
calories.
SOR/2003-11, s. 13; SOR/2016-305, s. 75(F).
B.01.053 Il est interdit de vendre un produit présenté
comme déjeuner prêt à manger ou déjeuner instantané,
ou sous toute autre appellation semblable, à moins qu’il
n’y ait dans chaque portion indiquée :
a) au moins 4,0 mg de fer;
b) de la vitamine A, de la thiamine, de la riboflavine,
de la niacine ou de la niacinamide et de la vitamine C;
c) une bonne source alimentaire de protéines; et
d) si le produit est consommé de la façon indiquée,
au moins 300 calories.
DORS/2003-11, art. 13; DORS/2016-305, art. 75(F).
B.01.054 (1) In order to generate information in sup-
port of an amendment to the Regulations, the Minister
may issue to the manufacturer or distributor of a food,
where the food or the packaging, labelling or advertising
of the food does not comply with the requirements of
these Regulations, a Temporary Marketing Authorization
Letter that authorizes the sale of the food described
therein or the packaging, labelling or advertising of the
food described therein for a specified period of time,
within a designated area and in a specified quantity, in
the manner specified in the Letter if
(a) the manufacturer or distributor of the food has
supplied to the Minister the following information:
B.01.054 (1) Afin de recueillir des renseignements à
l’appui d’une modification au présent règlement, le mi-
nistre peut délivrer au fabricant ou au distributeur d’un
aliment, lorsque l’aliment ou l’emballage, l’étiquetage ou
l’annonce de celui-ci ne sont pas conformes aux exi-
gences du présent règlement, une lettre d’autorisation de
mise en marché temporaire permettant la vente, l’embal-
lage, l’étiquetage ou l’annonce de l’aliment décrit dans la
lettre pour une période déterminée, dans une région dé-
signée, en quantité définie et de la manière précisée dans
la lettre si
a) le fabricant ou le distributeur lui a fourni les ren-
seignements suivants :
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections B.01.048-B.01.054 Articles B.01.048-B.01.054
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
62 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
e) le diéthylstilbestrol et d’autres composés de stil-
bène.
DORS/85-685, art. 1; DORS/87-626, art. 1; DORS/94-568, art. 1; DORS/97-510, art. 1;
DORS/2003-292, art. 1; DORS/2016-74, art. 3.
B.01.049 No person shall use, in labelling, packaging,
advertising or selling a food that does not meet the re-
quirements of the kashruth applicable to it, the word
“kosher” or any letters of the Hebrew alphabet or any
other word, expression, depiction, sign, symbol, mark,
device or other representation that indicates or that is
likely to create an impression that the food is kosher.
SOR/84-300, s. 8.
B.01.049 Il est interdit d’employer sur l’étiquette ou
l’emballage, dans la réclame ou pour la vente d’un pro-
duit alimentaire qui ne répond pas aux prescriptions du
« kashruth » qui s’y applique, le mot « kascher » une
lettre de l’alphabet hébreu ou tout autre mot, expression,
illustration, signe, symbole, marque, véhicule ou autre
représentation indiquant ou risquant de donner l’impres-
sion que ce produit est « kascher ».
DORS/84-300, art. 8.
B.01.050 A person must not use, in labelling, packaging,
advertising or selling a food, the word “halal” — or any
letters of the Arabic alphabet or any other word, expres-
sion, depiction, sign, symbol, mark, device or other rep-
resentation that indicates or that is likely to create an im-
pression that the food is halal — unless the name of the
person or body that certified the food as halal is indicated
on the label or package or in the advertisement or sale.
SOR/2014-76, s. 1.
B.01.050 Il est interdit d’employer sur l’étiquette ou
l’emballage, dans la réclame ou pour la vente d’un pro-
duit alimentaire le mot « halal », une lettre de l’alphabet
arabe ou tout autre mot, expression, illustration, signe,
symbole, marque, véhicule ou autre représentation indi-
quant ou risquant de donner l’impression que ce produit
est « halal », à moins d’indiquer sur l’étiquette ou l’em-
ballage, dans la réclame ou dans le cadre de la vente, le
nom de l’organisme ou de la personne qui a certifié que
ce produit est « halal ».
DORS/2014-76, art. 1.
B.01.053 No person shall sell a product represented as a
ready breakfast or instant breakfast or by any similar
designation unless each serving of stated size of the prod-
uct contains
(a) not less than 4.0 mg. iron;
(b) Vitamin A, thiamine, riboflavin, niacin or niaci-
namide and Vitamin C;
(c) a good dietary source of protein; and
(d) where consumed as directed, not less than 300
calories.
SOR/2003-11, s. 13; SOR/2016-305, s. 75(F).
B.01.053 Il est interdit de vendre un produit présenté
comme déjeuner prêt à manger ou déjeuner instantané,
ou sous toute autre appellation semblable, à moins qu’il
n’y ait dans chaque portion indiquée :
a) au moins 4,0 mg de fer;
b) de la vitamine A, de la thiamine, de la riboflavine,
de la niacine ou de la niacinamide et de la vitamine C;
c) une bonne source alimentaire de protéines; et
d) si le produit est consommé de la façon indiquée,
au moins 300 calories.
DORS/2003-11, art. 13; DORS/2016-305, art. 75(F).
B.01.054 (1) In order to generate information in sup-
port of an amendment to the Regulations, the Minister
may issue to the manufacturer or distributor of a food,
where the food or the packaging, labelling or advertising
of the food does not comply with the requirements of
these Regulations, a Temporary Marketing Authorization
Letter that authorizes the sale of the food described
therein or the packaging, labelling or advertising of the
food described therein for a specified period of time,
within a designated area and in a specified quantity, in
the manner specified in the Letter if
(a) the manufacturer or distributor of the food has
supplied to the Minister the following information:
B.01.054 (1) Afin de recueillir des renseignements à
l’appui d’une modification au présent règlement, le mi-
nistre peut délivrer au fabricant ou au distributeur d’un
aliment, lorsque l’aliment ou l’emballage, l’étiquetage ou
l’annonce de celui-ci ne sont pas conformes aux exi-
gences du présent règlement, une lettre d’autorisation de
mise en marché temporaire permettant la vente, l’embal-
lage, l’étiquetage ou l’annonce de l’aliment décrit dans la
lettre pour une période déterminée, dans une région dé-
signée, en quantité définie et de la manière précisée dans
la lettre si
a) le fabricant ou le distributeur lui a fourni les ren-
seignements suivants :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section B.01.054 Article B.01.054
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
63 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(i) the purpose for which the temporary marketing
authorization of the food is required,
(ii) a description of the food including a sample
and proposed label,
(iii) a description of any proposed variation from
the requirements of these Regulations,
(iv) adequate data to show that the use of the food
will not be detrimental to the health of the purchas-
er or user,
(v) the proposed quantity of the food to be sold,
(vi) the proposed period of time required for such
sale,
(vii) the proposed area designated for such sale,
and
(viii) such other data as the Minister may require;
and
(b) the manufacturer or distributor of the food has
agreed to
(i) describe the food on a label or in an advertise-
ment in a manner that is not false, misleading or
deceptive,
(ii) use such marks or statements on the label or in
any advertisement as the Minister may require,
(iii) on request, submit to the Minister results of
the temporary marketing, and
(iv) on request, withdraw the product from sale
where the Minister is of the opinion that it is in the
public interest to do so.
(i) la raison pour laquelle une autorisation de mise
en marché temporaire de l’aliment est requise,
(ii) une description de l’aliment, y compris un
échantillon et un projet d’étiquette,
(iii) une description de toute modification propo-
sée aux exigences du présent règlement,
(iv) des données suffisantes à prouver que la
consommation de l’aliment ne sera pas nuisible à la
santé de l’acheteur ni à celle du consommateur,
(v) la quantité proposée d’aliment à vendre,
(vi) la période projetée qui est requise pour une
telle vente,
(vii) la région proposée qui est désignée pour une
telle vente, et
(viii) toutes les autres données que le ministre
pourrait lui demander; et
b) le fabricant ou le distributeur de l’aliment a
consenti
(i) à décrire l’aliment sur une étiquette ou dans
une réclame d’une manière qui ne soit ni fausse, ni
trompeuse, ni mensongère,
(ii) à se servir sur l’étiquette ou dans toute an-
nonce des marques ou déclarations que le ministre
pourrait exiger,
(iii) à faire part au ministre, sur demande, des ré-
sultats de la mise en marché temporaire, et
(iv) à retirer le produit du marché, sur demande, si
de l’avis du ministre, il est de l’intérêt public de le
faire.
(2) The Minister shall, in any Temporary Marketing Au-
thorization Letter issued pursuant to subsection (1), set
out
(a) the common name and description of the food to
be sold;
(b) the name and address of the manufacturer or dis-
tributor of the food;
(c) the purpose for which the temporary marketing of
the food is authorized;
(d) the quantity of the food that is authorized for sale;
(2) Le ministre doit, dans toute lettre d’autorisation de
mise en marché temporaire délivrée conformément au
paragraphe (1), préciser
a) le nom usuel et une description de l’aliment qui
doit être vendu;
b) le nom et l’adresse du fabricant ou du distributeur
de l’aliment;
c) la raison pour laquelle la mise en marché tempo-
raire de l’aliment est autorisée;
d) la quantité de l’aliment dont la vente est autorisée;
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section B.01.054 Article B.01.054
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
63 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(i) the purpose for which the temporary marketing
authorization of the food is required,
(ii) a description of the food including a sample
and proposed label,
(iii) a description of any proposed variation from
the requirements of these Regulations,
(iv) adequate data to show that the use of the food
will not be detrimental to the health of the purchas-
er or user,
(v) the proposed quantity of the food to be sold,
(vi) the proposed period of time required for such
sale,
(vii) the proposed area designated for such sale,
and
(viii) such other data as the Minister may require;
and
(b) the manufacturer or distributor of the food has
agreed to
(i) describe the food on a label or in an advertise-
ment in a manner that is not false, misleading or
deceptive,
(ii) use such marks or statements on the label or in
any advertisement as the Minister may require,
(iii) on request, submit to the Minister results of
the temporary marketing, and
(iv) on request, withdraw the product from sale
where the Minister is of the opinion that it is in the
public interest to do so.
(i) la raison pour laquelle une autorisation de mise
en marché temporaire de l’aliment est requise,
(ii) une description de l’aliment, y compris un
échantillon et un projet d’étiquette,
(iii) une description de toute modification propo-
sée aux exigences du présent règlement,
(iv) des données suffisantes à prouver que la
consommation de l’aliment ne sera pas nuisible à la
santé de l’acheteur ni à celle du consommateur,
(v) la quantité proposée d’aliment à vendre,
(vi) la période projetée qui est requise pour une
telle vente,
(vii) la région proposée qui est désignée pour une
telle vente, et
(viii) toutes les autres données que le ministre
pourrait lui demander; et
b) le fabricant ou le distributeur de l’aliment a
consenti
(i) à décrire l’aliment sur une étiquette ou dans
une réclame d’une manière qui ne soit ni fausse, ni
trompeuse, ni mensongère,
(ii) à se servir sur l’étiquette ou dans toute an-
nonce des marques ou déclarations que le ministre
pourrait exiger,
(iii) à faire part au ministre, sur demande, des ré-
sultats de la mise en marché temporaire, et
(iv) à retirer le produit du marché, sur demande, si
de l’avis du ministre, il est de l’intérêt public de le
faire.
(2) The Minister shall, in any Temporary Marketing Au-
thorization Letter issued pursuant to subsection (1), set
out
(a) the common name and description of the food to
be sold;
(b) the name and address of the manufacturer or dis-
tributor of the food;
(c) the purpose for which the temporary marketing of
the food is authorized;
(d) the quantity of the food that is authorized for sale;
(2) Le ministre doit, dans toute lettre d’autorisation de
mise en marché temporaire délivrée conformément au
paragraphe (1), préciser
a) le nom usuel et une description de l’aliment qui
doit être vendu;
b) le nom et l’adresse du fabricant ou du distributeur
de l’aliment;
c) la raison pour laquelle la mise en marché tempo-
raire de l’aliment est autorisée;
d) la quantité de l’aliment dont la vente est autorisée;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections B.01.054-B.01.080 Articles B.01.054-B.01.080
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
64 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(d.1) the type of packaging, labelling or advertising
authorized in respect of the food where the Letter is
intended to authorize a variation from a requirement
of any provision of the Regulations respecting packag-
ing, labelling or advertising;
(e) the period of time during which the food may be
sold; and
(f) the designated area within which the food may be
sold.
SOR/81-566, s. 1; SOR/85-275, s. 1; SOR/2018-69, s. 27.
d.1) le genre d’emballage, d’étiquetage ou d’annonce
autorisé à l’égard de l’aliment lorsque la lettre a pour
objet d’autoriser une modification aux exigences du
règlement traitant de l’emballage, de l’étiquetage ou
de l’annonce;
e) la période où l’aliment peut être vendu; et
f) la région désignée dans laquelle l’aliment peut être
vendu.
DORS/81-566, art. 1; DORS/85-275, art. 1; DORS/2018-69, art. 27.
B.01.055 (1) A manufacturer or distributor named in a
Temporary Marketing Authorization Letter issued pur-
suant to subsection B.01.054(1) may, for the purpose set
out in the Letter, sell the food in the manner authorized
in the Letter and package, label or advertise that food in
the manner authorized in the Letter for the period of
time, within the designated area and in the quantity set
out in the Letter.
B.01.055 (1) Le fabricant ou le distributeur mentionné
dans une lettre d’autorisation de mise en marché tempo-
raire délivrée conformément au paragraphe B.01.054(1)
peut, aux fins visées dans la lettre, vendre, emballer, éti-
queter ou annoncer l’aliment pour la période déterminée,
dans la région désignée, en quantité définie et de la ma-
nière autorisée dans la lettre.
(2) No provision of these Regulations made pursuant to
paragraph 30(1)(b) of the Act applies in respect of a food
or the packaging, labelling or advertising of a food for
which a Temporary Marketing Authorization Letter has
been issued pursuant to subsection B.01.054(1) to the
extent that the food, or the packaging, labelling or adver-
tising of the food, as authorized in the Letter, does not
comply with that provision.
SOR/81-566, s. 1; SOR/85-275, s. 2; SOR/90-814, s. 4.
(2) L’aliment ou l’emballage, l’étiquetage ou l’annonce
d’un aliment à l’égard desquels une lettre d’autorisation
de mise en marché temporaire a été délivrée en applica-
tion du paragraphe B.01.054(1) sont soustraits à l’appli-
cation des dispositions du présent règlement prises en
vertu de l’alinéa 30(1)b) de la Loi auxquelles ils ne sont
pas conformes, s’ils respectent les modalités de la lettre
d’autorisation.
DORS/81-566, art. 1; DORS/85-275, art. 2; DORS/90-814, art. 4.
B.01.056 [Repealed, SOR/2016-74, s. 4] B.01.056 [Abrogé, DORS/2016-74, art. 4]
B.01.060 to B.01.066 [Repealed, SOR/88-559, s. 10] B.01.060 à B.01.066 [Abrogés, DORS/88-559, art. 10]
B.01.070 [Repealed, SOR/2024-244, s. 14] B.01.070 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 14]
B.01.071 Where a prepackaged product is a mixture of
nuts, the percentage and common name of the nut that is
present in the product in the greatest amount by weight
shall be applied to the principal display panel of the
package in close proximity to the common name of the
product.
SOR/88-336, s. 3; SOR/92-626, s. 11.
B.01.071 Pour tout produit préemballé qui est un mé-
lange de noix, le pourcentage et le nom usuel du type de
noix prédominant en poids doivent figurer sur l’espace
principal de l’emballage, à proximité du nom usuel du
produit.
DORS/88-336, art. 3; DORS/92-626, art. 11.
B.01.072 Notwithstanding any requirement prescribed
in Part B, a food product that has been subjected to heat
in the presence of a vaporized liquid solution of smoke
derived from hardwood, hardwood sawdust or corn cobs
may be described as “smoked”.
SOR/92-626, s. 11.
B.01.072 Par dérogation à toute autre disposition de la
partie B, peut être qualifié de « fumé » tout produit ali-
mentaire qui a été exposé à la chaleur en présence d’une
solution de fumée liquide vaporisée et tirée du bois dur,
de la sciure de bois dur ou des épis de maïs.
DORS/92-626, art. 11.
B.01.080 (1) In this section, frozen means preserved by
freezing temperature and does not include any surface
freezing that may occur during holding and transporta-
tion.
B.01.080 (1) Dans le présent article, congelés s’entend
d’un produit conservé à la température de congélation et
n’inclut pas une congélation de surface qui aurait pu se
produire durant la manutention et le transport.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections B.01.054-B.01.080 Articles B.01.054-B.01.080
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
64 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(d.1) the type of packaging, labelling or advertising
authorized in respect of the food where the Letter is
intended to authorize a variation from a requirement
of any provision of the Regulations respecting packag-
ing, labelling or advertising;
(e) the period of time during which the food may be
sold; and
(f) the designated area within which the food may be
sold.
SOR/81-566, s. 1; SOR/85-275, s. 1; SOR/2018-69, s. 27.
d.1) le genre d’emballage, d’étiquetage ou d’annonce
autorisé à l’égard de l’aliment lorsque la lettre a pour
objet d’autoriser une modification aux exigences du
règlement traitant de l’emballage, de l’étiquetage ou
de l’annonce;
e) la période où l’aliment peut être vendu; et
f) la région désignée dans laquelle l’aliment peut être
vendu.
DORS/81-566, art. 1; DORS/85-275, art. 1; DORS/2018-69, art. 27.
B.01.055 (1) A manufacturer or distributor named in a
Temporary Marketing Authorization Letter issued pur-
suant to subsection B.01.054(1) may, for the purpose set
out in the Letter, sell the food in the manner authorized
in the Letter and package, label or advertise that food in
the manner authorized in the Letter for the period of
time, within the designated area and in the quantity set
out in the Letter.
B.01.055 (1) Le fabricant ou le distributeur mentionné
dans une lettre d’autorisation de mise en marché tempo-
raire délivrée conformément au paragraphe B.01.054(1)
peut, aux fins visées dans la lettre, vendre, emballer, éti-
queter ou annoncer l’aliment pour la période déterminée,
dans la région désignée, en quantité définie et de la ma-
nière autorisée dans la lettre.
(2) No provision of these Regulations made pursuant to
paragraph 30(1)(b) of the Act applies in respect of a food
or the packaging, labelling or advertising of a food for
which a Temporary Marketing Authorization Letter has
been issued pursuant to subsection B.01.054(1) to the
extent that the food, or the packaging, labelling or adver-
tising of the food, as authorized in the Letter, does not
comply with that provision.
SOR/81-566, s. 1; SOR/85-275, s. 2; SOR/90-814, s. 4.
(2) L’aliment ou l’emballage, l’étiquetage ou l’annonce
d’un aliment à l’égard desquels une lettre d’autorisation
de mise en marché temporaire a été délivrée en applica-
tion du paragraphe B.01.054(1) sont soustraits à l’appli-
cation des dispositions du présent règlement prises en
vertu de l’alinéa 30(1)b) de la Loi auxquelles ils ne sont
pas conformes, s’ils respectent les modalités de la lettre
d’autorisation.
DORS/81-566, art. 1; DORS/85-275, art. 2; DORS/90-814, art. 4.
B.01.056 [Repealed, SOR/2016-74, s. 4] B.01.056 [Abrogé, DORS/2016-74, art. 4]
B.01.060 to B.01.066 [Repealed, SOR/88-559, s. 10] B.01.060 à B.01.066 [Abrogés, DORS/88-559, art. 10]
B.01.070 [Repealed, SOR/2024-244, s. 14] B.01.070 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 14]
B.01.071 Where a prepackaged product is a mixture of
nuts, the percentage and common name of the nut that is
present in the product in the greatest amount by weight
shall be applied to the principal display panel of the
package in close proximity to the common name of the
product.
SOR/88-336, s. 3; SOR/92-626, s. 11.
B.01.071 Pour tout produit préemballé qui est un mé-
lange de noix, le pourcentage et le nom usuel du type de
noix prédominant en poids doivent figurer sur l’espace
principal de l’emballage, à proximité du nom usuel du
produit.
DORS/88-336, art. 3; DORS/92-626, art. 11.
B.01.072 Notwithstanding any requirement prescribed
in Part B, a food product that has been subjected to heat
in the presence of a vaporized liquid solution of smoke
derived from hardwood, hardwood sawdust or corn cobs
may be described as “smoked”.
SOR/92-626, s. 11.
B.01.072 Par dérogation à toute autre disposition de la
partie B, peut être qualifié de « fumé » tout produit ali-
mentaire qui a été exposé à la chaleur en présence d’une
solution de fumée liquide vaporisée et tirée du bois dur,
de la sciure de bois dur ou des épis de maïs.
DORS/92-626, art. 11.
B.01.080 (1) In this section, frozen means preserved by
freezing temperature and does not include any surface
freezing that may occur during holding and transporta-
tion.
B.01.080 (1) Dans le présent article, congelés s’entend
d’un produit conservé à la température de congélation et
n’inclut pas une congélation de surface qui aurait pu se
produire durant la manutention et le transport.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections B.01.080-B.01.092 Articles B.01.080-B.01.092
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
65 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(2) Where meat, meat by-products, poultry meat, poul-
try by-products or fish, or meat of any marine or fresh
water animal, that has been frozen is thawed prior to
sale, the words “previously frozen” shall be shown
(a) on the principal display panel in close proximity
to the common name of the food and in letters at least
as legible and conspicuous as those used in the com-
mon name;
(b) anywhere on the principal display panel in letters
of not less than 1/4 of an inch (6.4 millimetres) in
height; or
(c) on a sign displayed adjacent to the food in letters
that are easily visible and legible to a prospective pur-
chaser.
(2) Lorsque de la viande ou un de ses sous-produits, de
la volaille ou un de ses sous-produits, du poisson ou de la
chair de tout autre animal marin ou d’eau douce qui a été
congelé est décongelé avant la vente, la mention « pro-
duit décongelé » doit figurer
a) sur l’espace principal de l’étiquette, à proximité du
nom usuel du produit, et en lettres au moins aussi li-
sibles et en évidence que celles du nom usuel;
b) n’importe où sur l’espace principal de l’étiquette
en lettres d’au moins 1/4 de pouce (6,4 millimètres)
de hauteur; ou
c) sur un écriteau placé tout près du produit alimen-
taire, en lettres que tout acheteur éventuel peut voir et
lire facilement.
(3) Where part of a food referred to in subsection (2) has
been frozen and thawed prior to sale, the words “Made
from fresh and frozen portions” or “Made from fresh and
frozen (naming the food)” shall be shown in the manner
described in paragraph (2)(a), (b) or (c).
SOR/88-336, s. 3; SOR/2022-143, s. 13(E).
(3) Lorsqu’une partie d’un produit alimentaire mention-
né au paragraphe (2) a été congelée et décongelée avant
la vente, la mention « Provenance : parties fraîches et
congelées » ou « Provenance : parties de (d’) (nom du
produit) fraîches et congelées » doit figurer à l’endroit
précisé et comme il est indiqué à l’alinéa (2)a), b) ou c).
DORS/88-336, art. 3; DORS/2022-143, art. 13(A).
B.01.090 (1) No person shall offer for sale at retail any
solid cut meat or solid cut poultry meat to which phos-
phate salts or water has been added, unless that meat or
poultry meat is contained in a package and carries a la-
bel.
B.01.090 (1) Est interdite la mise en vente au détail de
toute viande coupée solide ou de toute viande de volaille
coupée solide à laquelle ont été ajoutés des sels de phos-
phate ou de l’eau, à moins que la viande ne soit contenue
dans un emballage et ne porte une étiquette.
(2) The label referred to in subsection (1) shall contain a
statement of the minimum percentage of meat protein as
part of the common name of the product on the principal
display panel of the package in type that is as legible and
conspicuous as any other type on that display panel, and
in letters that are at least one half of the size of the letters
used in the common name of the product but that are not
less than 1.6 mm in height.
SOR/94-262, s. 1.
(2) L’étiquette visée au paragraphe (1) doit inclure une
mention de la teneur minimale en protéines de la viande,
incorporée au nom usuel du produit sur l’espace princi-
pal de l’emballage, en caractères aussi lisibles et visibles
que tous les autres caractères figurant dans le même es-
pace et de dimension au moins égale à la moitié de la
taille des lettres utilisées pour le nom usuel du produit,
sans être d’une hauteur inférieure à 1,6 mm.
DORS/94-262, art. 1.
B.01.091 The label of any solid cut meat or solid cut
poultry meat that has had phosphate salts or water added
to it, that is not cured and that is prepackaged at retail
shall contain a statement of the ingredients contained in
the food in accordance with subsections B.01.008.2(1) to
(5) and (7).
SOR/94-262, s. 1; SOR/2003-11, s. 14; SOR/2016-305, s. 13; SOR/2024-244, s. 15(F).
B.01.091 L’étiquette de toute viande coupée solide ou de
toute viande de volaille coupée solide à laquelle ont été
ajoutés des sels de phosphate ou de l’eau, qui est non
saumurée et qui est préemballée chez le détaillant, in-
dique les ingrédients de cet aliment conformément aux
paragraphes B.01.008.2(1) à (5) et (7).
DORS/94-262, art. 1; DORS/2003-11, art. 14; DORS/2016-305, art. 13; DORS/2024-244,
art. 15(F).
B.01.092 Sections B.01.090 and B.01.091 do not apply
in respect of side bacon, Wiltshire bacon, pork jowls, salt
pork or salt beef.
SOR/94-262, s. 1.
B.01.092 Les articles B.01.090 et B.01.091 ne s’ap-
pliquent pas au bacon de flanc, au bacon Wiltshire, aux
bajoues de porc, ni au porc et au bœuf salés.
DORS/94-262, art. 1.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections B.01.080-B.01.092 Articles B.01.080-B.01.092
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
65 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(2) Where meat, meat by-products, poultry meat, poul-
try by-products or fish, or meat of any marine or fresh
water animal, that has been frozen is thawed prior to
sale, the words “previously frozen” shall be shown
(a) on the principal display panel in close proximity
to the common name of the food and in letters at least
as legible and conspicuous as those used in the com-
mon name;
(b) anywhere on the principal display panel in letters
of not less than 1/4 of an inch (6.4 millimetres) in
height; or
(c) on a sign displayed adjacent to the food in letters
that are easily visible and legible to a prospective pur-
chaser.
(2) Lorsque de la viande ou un de ses sous-produits, de
la volaille ou un de ses sous-produits, du poisson ou de la
chair de tout autre animal marin ou d’eau douce qui a été
congelé est décongelé avant la vente, la mention « pro-
duit décongelé » doit figurer
a) sur l’espace principal de l’étiquette, à proximité du
nom usuel du produit, et en lettres au moins aussi li-
sibles et en évidence que celles du nom usuel;
b) n’importe où sur l’espace principal de l’étiquette
en lettres d’au moins 1/4 de pouce (6,4 millimètres)
de hauteur; ou
c) sur un écriteau placé tout près du produit alimen-
taire, en lettres que tout acheteur éventuel peut voir et
lire facilement.
(3) Where part of a food referred to in subsection (2) has
been frozen and thawed prior to sale, the words “Made
from fresh and frozen portions” or “Made from fresh and
frozen (naming the food)” shall be shown in the manner
described in paragraph (2)(a), (b) or (c).
SOR/88-336, s. 3; SOR/2022-143, s. 13(E).
(3) Lorsqu’une partie d’un produit alimentaire mention-
né au paragraphe (2) a été congelée et décongelée avant
la vente, la mention « Provenance : parties fraîches et
congelées » ou « Provenance : parties de (d’) (nom du
produit) fraîches et congelées » doit figurer à l’endroit
précisé et comme il est indiqué à l’alinéa (2)a), b) ou c).
DORS/88-336, art. 3; DORS/2022-143, art. 13(A).
B.01.090 (1) No person shall offer for sale at retail any
solid cut meat or solid cut poultry meat to which phos-
phate salts or water has been added, unless that meat or
poultry meat is contained in a package and carries a la-
bel.
B.01.090 (1) Est interdite la mise en vente au détail de
toute viande coupée solide ou de toute viande de volaille
coupée solide à laquelle ont été ajoutés des sels de phos-
phate ou de l’eau, à moins que la viande ne soit contenue
dans un emballage et ne porte une étiquette.
(2) The label referred to in subsection (1) shall contain a
statement of the minimum percentage of meat protein as
part of the common name of the product on the principal
display panel of the package in type that is as legible and
conspicuous as any other type on that display panel, and
in letters that are at least one half of the size of the letters
used in the common name of the product but that are not
less than 1.6 mm in height.
SOR/94-262, s. 1.
(2) L’étiquette visée au paragraphe (1) doit inclure une
mention de la teneur minimale en protéines de la viande,
incorporée au nom usuel du produit sur l’espace princi-
pal de l’emballage, en caractères aussi lisibles et visibles
que tous les autres caractères figurant dans le même es-
pace et de dimension au moins égale à la moitié de la
taille des lettres utilisées pour le nom usuel du produit,
sans être d’une hauteur inférieure à 1,6 mm.
DORS/94-262, art. 1.
B.01.091 The label of any solid cut meat or solid cut
poultry meat that has had phosphate salts or water added
to it, that is not cured and that is prepackaged at retail
shall contain a statement of the ingredients contained in
the food in accordance with subsections B.01.008.2(1) to
(5) and (7).
SOR/94-262, s. 1; SOR/2003-11, s. 14; SOR/2016-305, s. 13; SOR/2024-244, s. 15(F).
B.01.091 L’étiquette de toute viande coupée solide ou de
toute viande de volaille coupée solide à laquelle ont été
ajoutés des sels de phosphate ou de l’eau, qui est non
saumurée et qui est préemballée chez le détaillant, in-
dique les ingrédients de cet aliment conformément aux
paragraphes B.01.008.2(1) à (5) et (7).
DORS/94-262, art. 1; DORS/2003-11, art. 14; DORS/2016-305, art. 13; DORS/2024-244,
art. 15(F).
B.01.092 Sections B.01.090 and B.01.091 do not apply
in respect of side bacon, Wiltshire bacon, pork jowls, salt
pork or salt beef.
SOR/94-262, s. 1.
B.01.092 Les articles B.01.090 et B.01.091 ne s’ap-
pliquent pas au bacon de flanc, au bacon Wiltshire, aux
bajoues de porc, ni au porc et au bœuf salés.
DORS/94-262, art. 1.
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PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections B.01.100-B.01.101 Articles B.01.100-B.01.101
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
66 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.01.100 (1) The common name of a simulated meat
product or simulated poultry product shall be the com-
mon name of the meat product or poultry product that is
simulated, modified by the word “simulated”.
B.01.100 (1) Le nom usuel d’un simili-produit de
viande ou d’un simili-produit de volaille est formé du
nom usuel du produit de viande ou de volaille dont l’ap-
parence est imitée, auquel s’ajoute le préfixe « simili ».
(2) The word “simulated” in the common name of a sim-
ulated meat product or simulated poultry product shall
be shown in letters of at least the same size and promi-
nence as those used in the remainder of the common
name of that product.
(2) Le préfixe « simili » mentionné au paragraphe (1)
doit figurer en caractères au moins aussi gros et aussi en
évidence que ceux du reste du nom usuel du simili-pro-
duit.
(3) Where a simulated meat product or a simulated
poultry product is not a prepackaged product, the com-
mon name of the product and the other information re-
quired by this section to be shown on the label of a simu-
lated meat product or simulated poultry product shall be
shown on a sign displayed on or adjacent to the product
in letters that are legible and conspicuous to a prospec-
tive purchaser.
(3) Lorsqu’un simili-produit de viande ou un simili-pro-
duit de volaille n’est pas un produit préemballé, doivent
être indiqués, en caractères lisibles, sur une inscription
placée bien en évidence sur le produit ou à proximité, le
nom usuel du produit et les autres renseignements qui,
aux termes du présent article, doivent figurer sur l’éti-
quette d’un simili-produit de viande ou d’un simili-pro-
duit de volaille.
(4) The words
(a) “contains no meat”, in the case of a simulated
meat product, and
(b) “contains no poultry”, in the case of a simulated
poultry product,
shall be shown on the principal display panel of the label
of a simulated meat product or simulated poultry prod-
uct in close proximity to the common name and in letters
of at least the same size and prominence as those shown
in the common name.
(4) La mention
a) « sans teneur en viande », dans le cas d’un simili-
produit de viande, et
b) « sans teneur en volaille », dans le cas d’un simili-
produit de volaille,
doit figurer sur l’espace principal de l’étiquette d’un simi-
li-produit de viande ou d’un simili-produit de volaille à
proximité du nom usuel et en caractères au moins aussi
gros et aussi visibles que ceux du reste du nom usuel.
(5) to (7) [Repealed, SOR/88-559, s. 11]
SOR/88-336, s. 3; SOR/88-559, s. 11.
(5) à (7) [Abrogés, DORS/88-559, art. 11]
DORS/88-336, art. 3; DORS/88-559, art. 11.
B.01.101 (1) For the purposes of this section and sec-
tion B.01.102, source of protein means any food that
contains protein, but does not include spices, seasonings,
flavours, artificial flavours, flavour enhancers, food addi-
tives and similar foods that contain only small amounts
of protein.
B.01.101 (1) Aux fins du présent article et de l’article
B.01.102, source de protéines s’entend de tout aliment
à teneur en protéines, à l’exclusion des produits sui-
vants : épices, assaisonnements, parfums ou arômes, par-
fums ou arômes artificiels, exhausteurs de goût (sub-
stances qui rehaussent le goût), additifs alimentaires et
produits analogues qui ne contiennent que de petites
quantités de protéines.
(2) The common name of a meat product extender shall
be the common name of each food in the meat product
extender that is a source of protein, plus
(a) the word “meat”, or the common name of the
meat product that is to be extended, plus the word
“extender”; or
(b) the words “extender for” plus the common name
of the meat product that is to be extended.
(2) Le nom usuel d’un allongeur de produit de viande est
formé du mot « allongeur » suivi de « au », « à la » ou
« aux », selon le cas, du nom usuel de l’aliment qui est
contenu dans l’allongeur de produit de viande et qui est
source de protéines et
a) de l’expression « pour viande »; ou
b) du nom usuel du produit de viande dont le volume
est augmenté.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections B.01.100-B.01.101 Articles B.01.100-B.01.101
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
66 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.01.100 (1) The common name of a simulated meat
product or simulated poultry product shall be the com-
mon name of the meat product or poultry product that is
simulated, modified by the word “simulated”.
B.01.100 (1) Le nom usuel d’un simili-produit de
viande ou d’un simili-produit de volaille est formé du
nom usuel du produit de viande ou de volaille dont l’ap-
parence est imitée, auquel s’ajoute le préfixe « simili ».
(2) The word “simulated” in the common name of a sim-
ulated meat product or simulated poultry product shall
be shown in letters of at least the same size and promi-
nence as those used in the remainder of the common
name of that product.
(2) Le préfixe « simili » mentionné au paragraphe (1)
doit figurer en caractères au moins aussi gros et aussi en
évidence que ceux du reste du nom usuel du simili-pro-
duit.
(3) Where a simulated meat product or a simulated
poultry product is not a prepackaged product, the com-
mon name of the product and the other information re-
quired by this section to be shown on the label of a simu-
lated meat product or simulated poultry product shall be
shown on a sign displayed on or adjacent to the product
in letters that are legible and conspicuous to a prospec-
tive purchaser.
(3) Lorsqu’un simili-produit de viande ou un simili-pro-
duit de volaille n’est pas un produit préemballé, doivent
être indiqués, en caractères lisibles, sur une inscription
placée bien en évidence sur le produit ou à proximité, le
nom usuel du produit et les autres renseignements qui,
aux termes du présent article, doivent figurer sur l’éti-
quette d’un simili-produit de viande ou d’un simili-pro-
duit de volaille.
(4) The words
(a) “contains no meat”, in the case of a simulated
meat product, and
(b) “contains no poultry”, in the case of a simulated
poultry product,
shall be shown on the principal display panel of the label
of a simulated meat product or simulated poultry prod-
uct in close proximity to the common name and in letters
of at least the same size and prominence as those shown
in the common name.
(4) La mention
a) « sans teneur en viande », dans le cas d’un simili-
produit de viande, et
b) « sans teneur en volaille », dans le cas d’un simili-
produit de volaille,
doit figurer sur l’espace principal de l’étiquette d’un simi-
li-produit de viande ou d’un simili-produit de volaille à
proximité du nom usuel et en caractères au moins aussi
gros et aussi visibles que ceux du reste du nom usuel.
(5) to (7) [Repealed, SOR/88-559, s. 11]
SOR/88-336, s. 3; SOR/88-559, s. 11.
(5) à (7) [Abrogés, DORS/88-559, art. 11]
DORS/88-336, art. 3; DORS/88-559, art. 11.
B.01.101 (1) For the purposes of this section and sec-
tion B.01.102, source of protein means any food that
contains protein, but does not include spices, seasonings,
flavours, artificial flavours, flavour enhancers, food addi-
tives and similar foods that contain only small amounts
of protein.
B.01.101 (1) Aux fins du présent article et de l’article
B.01.102, source de protéines s’entend de tout aliment
à teneur en protéines, à l’exclusion des produits sui-
vants : épices, assaisonnements, parfums ou arômes, par-
fums ou arômes artificiels, exhausteurs de goût (sub-
stances qui rehaussent le goût), additifs alimentaires et
produits analogues qui ne contiennent que de petites
quantités de protéines.
(2) The common name of a meat product extender shall
be the common name of each food in the meat product
extender that is a source of protein, plus
(a) the word “meat”, or the common name of the
meat product that is to be extended, plus the word
“extender”; or
(b) the words “extender for” plus the common name
of the meat product that is to be extended.
(2) Le nom usuel d’un allongeur de produit de viande est
formé du mot « allongeur » suivi de « au », « à la » ou
« aux », selon le cas, du nom usuel de l’aliment qui est
contenu dans l’allongeur de produit de viande et qui est
source de protéines et
a) de l’expression « pour viande »; ou
b) du nom usuel du produit de viande dont le volume
est augmenté.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections B.01.101-B.01.102 Articles B.01.101-B.01.102
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
67 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(3) The common name of a poultry product extender
shall be the common name of each food in the poultry
product extender that is a source of protein, plus
(a) the word “poultry”, or the common name of the
poultry product that is to be extended plus the word
“extender”; or
(b) the words “extender for” plus the common name
of the poultry product that is to be extended.
(3) Le nom usuel d’un allongeur de produit de volaille
est formé du mot « allongeur » suivi de « au », « à la » ou
« aux », selon le cas, du nom usuel de l’aliment qui est
contenu dans l’allongeur de produit de volaille et qui est
source de protéines et
a) de l’expression « pour volaille »; ou
b) du nom usuel du produit de volaille dont le volume
est augmenté.
(4) Foods that are a source of protein in the meat prod-
uct extender or poultry product extender shall be shown
by their common names in the common name of that
meat product extender or poultry product extender
(a) in descending order of their proportion by weight
of the meat product extender or poultry product ex-
tender; and
(b) in letters of at least the same size and prominence
as those used in the remainder of the common name
of the meat product extender or poultry product ex-
tender.
(4) Les aliments qui sont sources de protéines dans l’al-
longeur de produits de viande ou dans l’allongeur de pro-
duits de volaille doivent figurer dans le nom usuel de cet
allongeur, où ils sont désignés par leur nom usuel,
a) dans l’ordre décroissant de leurs proportions, en
poids, dans l’allongeur;
b) en caractères au moins aussi gros et aussi en évi-
dence que ceux du reste du nom usuel de l’allongeur
de produits de viande ou de volaille.
(5) and (6) [Repealed, SOR/88-559, s. 12]
SOR/88-559, s. 12; SOR/2022-143, s. 14.
(5) et (6) [Abrogés, DORS/88-559, art. 12]
DORS/88-559, art. 12; DORS/2022-143, art. 14.
B.01.102 (1) The common name of an extended meat
product or an extended poultry product shall be the com-
mon name of the meat product or poultry product that is
extended, modified by the common name of each of the
foods that are sources of protein in the extended meat
product or extended poultry product.
B.01.102 (1) Le nom usuel d’un produit de viande avec
allongeur ou d’un produit de volaille avec allongeur est
formé du nom usuel du produit de viande ou de volaille
dont le volume est augmenté, auquel s’ajoute le nom
usuel de chacun des aliments qui sont sources de pro-
téines dans le produit de viande avec allongeur ou dans le
produit de volaille avec allongeur.
(2) Notwithstanding subsection (1),
(a) the word or words “meat”, “meat product”, “poul-
try”, “poultry meat” or “poultry meat by-product” as
the case may be, may be used in the common name of
an extended meat product or extended poultry prod-
uct as the common name of the food therein that is a
source of protein derived from a meat product or poul-
try product; and
(b) where it is an acceptable manufacturing practice
for a manufacturer to omit from his meat product ex-
tender or poultry product extender any source of pro-
tein derived from a plant that is ordinarily an ingredi-
ent of that meat product extender or poultry product
extender, or to substitute in whole or in part in his
meat product extender or poultry product extender
any source of protein derived from a plant for a source
of protein that is ordinarily an ingredient of that meat
product extender or poultry product extender, the
word “plant” may be used in the common name of an
(2) Par dérogation au paragraphe (1),
a) les mots « viande », « produit de viande », « vo-
laille », « viande de volaille » ou « sous-produit de
viande de volaille », selon le cas, peuvent être em-
ployés dans le nom usuel d’un produit de viande avec
allongeur ou d’un produit de volaille avec allongeur
comme étant le nom usuel de l’aliment incorporé qui
est une source de protéines dérivée d’un produit de
viande ou d’un produit de volaille; et
b) lorsque, suivant une pratique industrielle recon-
nue, le fabricant n’inclut pas dans l’allongeur de pro-
duit de viande ou dans l’allongeur de produit de vo-
laille une source quelconque de protéines qui est
dérivée d’une plante et qui est généralement un ingré-
dient de cet allongeur de produit de viande ou de cet
allongeur de produit de volaille, ou qu’il remplace en
tout ou en partie, dans l’allongeur de produit de
viande ou dans l’allongeur de produit de volaille, une
source de protéines qui est généralement un
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections B.01.101-B.01.102 Articles B.01.101-B.01.102
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
67 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(3) The common name of a poultry product extender
shall be the common name of each food in the poultry
product extender that is a source of protein, plus
(a) the word “poultry”, or the common name of the
poultry product that is to be extended plus the word
“extender”; or
(b) the words “extender for” plus the common name
of the poultry product that is to be extended.
(3) Le nom usuel d’un allongeur de produit de volaille
est formé du mot « allongeur » suivi de « au », « à la » ou
« aux », selon le cas, du nom usuel de l’aliment qui est
contenu dans l’allongeur de produit de volaille et qui est
source de protéines et
a) de l’expression « pour volaille »; ou
b) du nom usuel du produit de volaille dont le volume
est augmenté.
(4) Foods that are a source of protein in the meat prod-
uct extender or poultry product extender shall be shown
by their common names in the common name of that
meat product extender or poultry product extender
(a) in descending order of their proportion by weight
of the meat product extender or poultry product ex-
tender; and
(b) in letters of at least the same size and prominence
as those used in the remainder of the common name
of the meat product extender or poultry product ex-
tender.
(4) Les aliments qui sont sources de protéines dans l’al-
longeur de produits de viande ou dans l’allongeur de pro-
duits de volaille doivent figurer dans le nom usuel de cet
allongeur, où ils sont désignés par leur nom usuel,
a) dans l’ordre décroissant de leurs proportions, en
poids, dans l’allongeur;
b) en caractères au moins aussi gros et aussi en évi-
dence que ceux du reste du nom usuel de l’allongeur
de produits de viande ou de volaille.
(5) and (6) [Repealed, SOR/88-559, s. 12]
SOR/88-559, s. 12; SOR/2022-143, s. 14.
(5) et (6) [Abrogés, DORS/88-559, art. 12]
DORS/88-559, art. 12; DORS/2022-143, art. 14.
B.01.102 (1) The common name of an extended meat
product or an extended poultry product shall be the com-
mon name of the meat product or poultry product that is
extended, modified by the common name of each of the
foods that are sources of protein in the extended meat
product or extended poultry product.
B.01.102 (1) Le nom usuel d’un produit de viande avec
allongeur ou d’un produit de volaille avec allongeur est
formé du nom usuel du produit de viande ou de volaille
dont le volume est augmenté, auquel s’ajoute le nom
usuel de chacun des aliments qui sont sources de pro-
téines dans le produit de viande avec allongeur ou dans le
produit de volaille avec allongeur.
(2) Notwithstanding subsection (1),
(a) the word or words “meat”, “meat product”, “poul-
try”, “poultry meat” or “poultry meat by-product” as
the case may be, may be used in the common name of
an extended meat product or extended poultry prod-
uct as the common name of the food therein that is a
source of protein derived from a meat product or poul-
try product; and
(b) where it is an acceptable manufacturing practice
for a manufacturer to omit from his meat product ex-
tender or poultry product extender any source of pro-
tein derived from a plant that is ordinarily an ingredi-
ent of that meat product extender or poultry product
extender, or to substitute in whole or in part in his
meat product extender or poultry product extender
any source of protein derived from a plant for a source
of protein that is ordinarily an ingredient of that meat
product extender or poultry product extender, the
word “plant” may be used in the common name of an
(2) Par dérogation au paragraphe (1),
a) les mots « viande », « produit de viande », « vo-
laille », « viande de volaille » ou « sous-produit de
viande de volaille », selon le cas, peuvent être em-
ployés dans le nom usuel d’un produit de viande avec
allongeur ou d’un produit de volaille avec allongeur
comme étant le nom usuel de l’aliment incorporé qui
est une source de protéines dérivée d’un produit de
viande ou d’un produit de volaille; et
b) lorsque, suivant une pratique industrielle recon-
nue, le fabricant n’inclut pas dans l’allongeur de pro-
duit de viande ou dans l’allongeur de produit de vo-
laille une source quelconque de protéines qui est
dérivée d’une plante et qui est généralement un ingré-
dient de cet allongeur de produit de viande ou de cet
allongeur de produit de volaille, ou qu’il remplace en
tout ou en partie, dans l’allongeur de produit de
viande ou dans l’allongeur de produit de volaille, une
source de protéines qui est généralement un
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections B.01.102-B.01.301 Articles B.01.102-B.01.301
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
68 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
extended meat product or extended poultry product as
the common name of the food therein that is a source
of protein derived from a plant.
ingrédient de ce produit par une source quelconque de
protéines dérivée d’une plante, le terme « plante »
peut être employé dans le nom usuel d’un produit de
viande avec allongeur ou d’un produit de volaille avec
allongeur comme étant le nom usuel de l’aliment in-
corporé qui est une source de protéines dérivée d’une
plante.
(3) Foods that are a source of protein in an extended
meat product or extended poultry product shall be shown
by their common names in the common name of that
product
(a) in descending order of their proportion by weight
of that product; and
(b) in letters of at least the same size and prominence
as those used in the remainder of the common name
of that product.
(3) Les aliments qui sont sources de protéines dans un
produit de viande avec allongeur ou dans un produit de
volaille avec allongeur doivent figurer dans le nom usuel
de ce produit, où ils sont désignés par leur nom usuel, à
la fois :
a) dans l’ordre décroissant de leurs proportions res-
pectives, en poids, du produit de viande avec allongeur
ou de volaille avec allongeur;
b) en caractères au moins aussi gros et aussi en évi-
dence que ceux du reste du nom usuel de ce produit.
(4) Where an extended meat product or extended poul-
try product is not a prepackaged product, the common
name of that product and the information required by
this section to be shown on the label of an extended meat
product or extended poultry product shall be shown on a
sign displayed on or adjacent to that product in letters
that are legible and conspicuous to a prospective pur-
chaser.
(4) Lorsqu’un produit de viande avec allongeur ou un
produit de volaille avec allongeur n’est pas un produit
préemballé, doivent être indiqués, en caractères lisibles,
sur une inscription placée bien en évidence sur le produit
ou à proximité, le nom usuel du produit et les autres ren-
seignements qui, aux termes du présent article, doivent
figurer sur l’étiquette d’un produit de viande avec allon-
geur ou d’un produit de volaille avec allongeur.
(5) to (7) [Repealed, SOR/88-559, s. 13]
SOR/84-300, s. 9; SOR/88-559, s. 13; SOR/2022-143, s. 15.
(5) à (7) [Abrogés, DORS/88-559, art. 13]
DORS/84-300, art. 9; DORS/88-559, art. 13; DORS/2022-143, art. 15.
B.01.103 (1) [Repealed, SOR/2022-143, s. 16] B.01.103 (1) [Abrogé, DORS/2022-143, art. 16]
(2) to (4) [Repealed, SOR/88-559, s. 14]
SOR/88-559, s. 14; SOR/2022-143, s. 16.
(2) à (4) [Abrogés, DORS/88-559, art. 14]
DORS/88-559, art. 14; DORS/2022-143, art. 16.
B.01.300 [Repealed, SOR/2003-11, s. 15] B.01.300 [Abrogé, DORS/2003-11, art. 15]
B.01.301 (1) No person shall, on the label of or in any
advertisement for a food, other than in the nutrition facts
table or supplemented food facts table, if any, include a
declaration of the food’s energy value or the amount of a
nutrient or supplemental ingredient contained in the
food unless it is declared in the following manner, per
serving of stated size:
(a) in the case of the energy value, in Calories;
(b) in the case of a vitamin referred to in subsection
D.01.002(1) that is not one of the following vitamins,
in the applicable unit set out in subsection
D.01.003(1):
B.01.301 (1) Est interdite, sur l’étiquette ou dans l’an-
nonce d’un aliment, ailleurs que dans le tableau de la va-
leur nutritive ou dans le tableau des renseignements sur
les aliments supplémentés, le cas échéant, toute indica-
tion de la valeur énergétique de l’aliment ou de sa teneur
en un élément nutritif ou un ingrédient supplémentaire,
à moins qu’elle ne soit exprimée de la façon ci-après, par
portion indiquée :
a) dans le cas de la valeur énergétique, en Calories;
b) dans le cas d’une vitamine mentionnée au para-
graphe D.01.002(1) qui n’est pas l’une des vitamines
ci-après, selon l’unité applicable indiquée au para-
graphe D.01.003(1) :
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections B.01.102-B.01.301 Articles B.01.102-B.01.301
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
68 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
extended meat product or extended poultry product as
the common name of the food therein that is a source
of protein derived from a plant.
ingrédient de ce produit par une source quelconque de
protéines dérivée d’une plante, le terme « plante »
peut être employé dans le nom usuel d’un produit de
viande avec allongeur ou d’un produit de volaille avec
allongeur comme étant le nom usuel de l’aliment in-
corporé qui est une source de protéines dérivée d’une
plante.
(3) Foods that are a source of protein in an extended
meat product or extended poultry product shall be shown
by their common names in the common name of that
product
(a) in descending order of their proportion by weight
of that product; and
(b) in letters of at least the same size and prominence
as those used in the remainder of the common name
of that product.
(3) Les aliments qui sont sources de protéines dans un
produit de viande avec allongeur ou dans un produit de
volaille avec allongeur doivent figurer dans le nom usuel
de ce produit, où ils sont désignés par leur nom usuel, à
la fois :
a) dans l’ordre décroissant de leurs proportions res-
pectives, en poids, du produit de viande avec allongeur
ou de volaille avec allongeur;
b) en caractères au moins aussi gros et aussi en évi-
dence que ceux du reste du nom usuel de ce produit.
(4) Where an extended meat product or extended poul-
try product is not a prepackaged product, the common
name of that product and the information required by
this section to be shown on the label of an extended meat
product or extended poultry product shall be shown on a
sign displayed on or adjacent to that product in letters
that are legible and conspicuous to a prospective pur-
chaser.
(4) Lorsqu’un produit de viande avec allongeur ou un
produit de volaille avec allongeur n’est pas un produit
préemballé, doivent être indiqués, en caractères lisibles,
sur une inscription placée bien en évidence sur le produit
ou à proximité, le nom usuel du produit et les autres ren-
seignements qui, aux termes du présent article, doivent
figurer sur l’étiquette d’un produit de viande avec allon-
geur ou d’un produit de volaille avec allongeur.
(5) to (7) [Repealed, SOR/88-559, s. 13]
SOR/84-300, s. 9; SOR/88-559, s. 13; SOR/2022-143, s. 15.
(5) à (7) [Abrogés, DORS/88-559, art. 13]
DORS/84-300, art. 9; DORS/88-559, art. 13; DORS/2022-143, art. 15.
B.01.103 (1) [Repealed, SOR/2022-143, s. 16] B.01.103 (1) [Abrogé, DORS/2022-143, art. 16]
(2) to (4) [Repealed, SOR/88-559, s. 14]
SOR/88-559, s. 14; SOR/2022-143, s. 16.
(2) à (4) [Abrogés, DORS/88-559, art. 14]
DORS/88-559, art. 14; DORS/2022-143, art. 16.
B.01.300 [Repealed, SOR/2003-11, s. 15] B.01.300 [Abrogé, DORS/2003-11, art. 15]
B.01.301 (1) No person shall, on the label of or in any
advertisement for a food, other than in the nutrition facts
table or supplemented food facts table, if any, include a
declaration of the food’s energy value or the amount of a
nutrient or supplemental ingredient contained in the
food unless it is declared in the following manner, per
serving of stated size:
(a) in the case of the energy value, in Calories;
(b) in the case of a vitamin referred to in subsection
D.01.002(1) that is not one of the following vitamins,
in the applicable unit set out in subsection
D.01.003(1):
B.01.301 (1) Est interdite, sur l’étiquette ou dans l’an-
nonce d’un aliment, ailleurs que dans le tableau de la va-
leur nutritive ou dans le tableau des renseignements sur
les aliments supplémentés, le cas échéant, toute indica-
tion de la valeur énergétique de l’aliment ou de sa teneur
en un élément nutritif ou un ingrédient supplémentaire,
à moins qu’elle ne soit exprimée de la façon ci-après, par
portion indiquée :
a) dans le cas de la valeur énergétique, en Calories;
b) dans le cas d’une vitamine mentionnée au para-
graphe D.01.002(1) qui n’est pas l’une des vitamines
ci-après, selon l’unité applicable indiquée au para-
graphe D.01.003(1) :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section B.01.301 Article B.01.301
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
69 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(i) beta-carotene as a form of vitamin A or retinol,
including its derivatives, as a form of vitamin A, or
both, if either is a supplemental ingredient, and
(ii) niacin, if it is a supplemental ingredient;
(b.01) in the case of the following vitamins, in the ap-
plicable unit set out in column 3 of the List of Permit-
ted Supplemental Ingredients:
(i) beta-carotene as a form of vitamin A or retinol,
including its derivatives, as a form of vitamin A, or
both, if either is a supplemental ingredient, and
(ii) niacin, if it is a supplemental ingredient;
(b.1) in the case of the following mineral nutrients:
(i) for sodium, potassium, calcium, phosphorus,
magnesium, iron, zinc, chloride, copper and man-
ganese, in milligrams, and
(ii) for iodide, chromium, selenium and molybde-
num, in micrograms;
(c) in the case of cholesterol, in milligrams;
(d) in the case of the mineral ion content of prepack-
aged water or ice, in parts per million;
(d.1) in the case of a supplemental ingredient other
than a vitamin or mineral nutrient referred to in this
subsection, in the applicable unit referred to in col-
umn 3 of the List of Permitted Supplemental Ingredi-
ents; and
(e) in any other case, in grams.
(i) la bêta-carotène qui est une forme de vitamine
A ou le rétinol, y compris ses dérivés, qui est une
forme de vitamine A, ou les deux, si un de ceux-ci
est un ingrédient supplémentaire,
(ii) la niacine qui est un ingrédient supplémen-
taire;
b.01) dans le cas des vitamines ci-après, selon l’unité
applicable prévue à la colonne 3 de la Liste des ingré-
dients supplémentaires autorisés :
(i) la bêta-carotène qui est une forme de vitamine
A ou le rétinol, y compris ses dérivés, qui est une
forme de vitamine A, ou les deux, si un de ceux-ci
est un ingrédient supplémentaire,
(ii) la niacine qui est un ingrédient supplémen-
taire;
b.1) dans le cas des minéraux nutritifs ci-après, selon
l’unité suivante :
(i) s’agissant du sodium, du potassium, du cal-
cium, du phosphore, du magnésium, du fer, du
zinc, du chlore, du cuivre et du manganèse, en mil-
ligrammes,
(ii) s’agissant de l’iode, du chrome, du sélénium et
du molybdène, en microgrammes;
c) dans le cas du cholestérol, en milligrammes;
d) dans le cas de la teneur en ions minéraux de l’eau
ou de la glace préemballées, en parties par million;
d.1) dans le cas d’un ingrédient supplémentaire autre
qu’une vitamine ou un minéral nutritif visés au pré-
sent paragraphe, selon l’unité applicable prévue à la
colonne 3 de la Liste des ingrédients supplémentaires
autorisés;
e) dans les autres cas, en grammes.
(1.1) Despite subsection D.01.003(1) and for the pur-
poses of this section, the amount in metric units of the vi-
tamins referred to in paragraph (1)(b.01) must be deter-
mined in terms of their amount in the supplemented
food in accordance with column 5 of the List of Permitted
Supplemental Ingredients, as applicable.
(1.1) Malgré le paragraphe D.01.003(1) et pour l’appli-
cation du présent article, la teneur en unités métriques
des vitamines visées à l’alinéa (1)b.01) est déterminée en
fonction de leur teneur en l’aliment supplémenté, et, le
cas échéant, conformément à la colonne 5 de la Liste des
ingrédients supplémentaires autorisés.
(2) Despite subsection (1), a person may, on the label of
or in any advertisement for a food, other than in the nu-
trition facts table or supplemented food facts table, if
any, include a declaration of the percentage of the daily
value of a nutrient contained in the food if
(2) Malgré le paragraphe (1), est permise, sur l’étiquette
ou dans l’annonce d’un aliment, ailleurs que dans le ta-
bleau de la valeur nutritive ou dans le tableau des rensei-
gnements sur les aliments supplémentés, le cas échéant,
toute indication du pourcentage de la valeur quotidienne
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section B.01.301 Article B.01.301
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
69 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(i) beta-carotene as a form of vitamin A or retinol,
including its derivatives, as a form of vitamin A, or
both, if either is a supplemental ingredient, and
(ii) niacin, if it is a supplemental ingredient;
(b.01) in the case of the following vitamins, in the ap-
plicable unit set out in column 3 of the List of Permit-
ted Supplemental Ingredients:
(i) beta-carotene as a form of vitamin A or retinol,
including its derivatives, as a form of vitamin A, or
both, if either is a supplemental ingredient, and
(ii) niacin, if it is a supplemental ingredient;
(b.1) in the case of the following mineral nutrients:
(i) for sodium, potassium, calcium, phosphorus,
magnesium, iron, zinc, chloride, copper and man-
ganese, in milligrams, and
(ii) for iodide, chromium, selenium and molybde-
num, in micrograms;
(c) in the case of cholesterol, in milligrams;
(d) in the case of the mineral ion content of prepack-
aged water or ice, in parts per million;
(d.1) in the case of a supplemental ingredient other
than a vitamin or mineral nutrient referred to in this
subsection, in the applicable unit referred to in col-
umn 3 of the List of Permitted Supplemental Ingredi-
ents; and
(e) in any other case, in grams.
(i) la bêta-carotène qui est une forme de vitamine
A ou le rétinol, y compris ses dérivés, qui est une
forme de vitamine A, ou les deux, si un de ceux-ci
est un ingrédient supplémentaire,
(ii) la niacine qui est un ingrédient supplémen-
taire;
b.01) dans le cas des vitamines ci-après, selon l’unité
applicable prévue à la colonne 3 de la Liste des ingré-
dients supplémentaires autorisés :
(i) la bêta-carotène qui est une forme de vitamine
A ou le rétinol, y compris ses dérivés, qui est une
forme de vitamine A, ou les deux, si un de ceux-ci
est un ingrédient supplémentaire,
(ii) la niacine qui est un ingrédient supplémen-
taire;
b.1) dans le cas des minéraux nutritifs ci-après, selon
l’unité suivante :
(i) s’agissant du sodium, du potassium, du cal-
cium, du phosphore, du magnésium, du fer, du
zinc, du chlore, du cuivre et du manganèse, en mil-
ligrammes,
(ii) s’agissant de l’iode, du chrome, du sélénium et
du molybdène, en microgrammes;
c) dans le cas du cholestérol, en milligrammes;
d) dans le cas de la teneur en ions minéraux de l’eau
ou de la glace préemballées, en parties par million;
d.1) dans le cas d’un ingrédient supplémentaire autre
qu’une vitamine ou un minéral nutritif visés au pré-
sent paragraphe, selon l’unité applicable prévue à la
colonne 3 de la Liste des ingrédients supplémentaires
autorisés;
e) dans les autres cas, en grammes.
(1.1) Despite subsection D.01.003(1) and for the pur-
poses of this section, the amount in metric units of the vi-
tamins referred to in paragraph (1)(b.01) must be deter-
mined in terms of their amount in the supplemented
food in accordance with column 5 of the List of Permitted
Supplemental Ingredients, as applicable.
(1.1) Malgré le paragraphe D.01.003(1) et pour l’appli-
cation du présent article, la teneur en unités métriques
des vitamines visées à l’alinéa (1)b.01) est déterminée en
fonction de leur teneur en l’aliment supplémenté, et, le
cas échéant, conformément à la colonne 5 de la Liste des
ingrédients supplémentaires autorisés.
(2) Despite subsection (1), a person may, on the label of
or in any advertisement for a food, other than in the nu-
trition facts table or supplemented food facts table, if
any, include a declaration of the percentage of the daily
value of a nutrient contained in the food if
(2) Malgré le paragraphe (1), est permise, sur l’étiquette
ou dans l’annonce d’un aliment, ailleurs que dans le ta-
bleau de la valeur nutritive ou dans le tableau des rensei-
gnements sur les aliments supplémentés, le cas échéant,
toute indication du pourcentage de la valeur quotidienne
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections B.01.301-B.01.305 Articles B.01.301-B.01.305
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
70 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) in the case of a food that is not a supplemented
food, the nutrient is listed in column 1 of the table to
section B.01.401 or the table to section B.01.402 and
the percentage of the daily value of the nutrient is re-
quired or permitted to be declared in the nutrition
facts table;
(b) in the case of a supplemented food, the nutrient is
listed in column 1 of the table to section B.29.002 or
the table to section B.29.003, or referred to in column
2 of item 18 of the table to section B.29.002, and the
percentage of the daily value of the nutrient is re-
quired or permitted to be declared in the supplement-
ed food facts table; and
(c) the percentage of the daily value of the nutrient is
declared per serving of stated size.
d’un élément nutritif contenu dans l’aliment, si les
conditions suivantes sont réunies :
a) dans le cas d’un aliment autre qu’un aliment sup-
plémenté, l’élément nutritif figure à la colonne 1 des
tableaux des articles B.01.401 ou B.01.402 et le pour-
centage de la valeur quotidienne de l’élément nutritif
doit ou peut être déclaré dans le tableau de la valeur
nutritive;
b) dans le cas d’un aliment supplémenté, l’élément
nutritif figure à la colonne 1 des tableaux des articles
B.29.002 ou B.29.003, ou est visé à la colonne 2 de
l’article 18 du tableau de l’article B.29.002, et le pour-
centage de la valeur quotidienne de l’élément nutritif
doit ou peut être déclaré dans le tableau des rensei-
gnements sur les aliments supplémentés;
c) le pourcentage de la valeur quotidienne de l’élé-
ment nutritif est déclaré par portion indiquée.
(3) A declaration referred to in subsection (1) or (2) that
appears on the label of a food shall be
(a) in English and French; or
(b) in one of those languages, if in accordance with
subsection B.01.012(3) or (7) the information that is
required by these Regulations to be shown on the label
of the food may be shown in that language only and is
shown on the label in that language.
SOR/88-559, s. 15; SOR/2003-11, s. 16; SOR/2016-305, ss. 14, 75(F); SOR/2022-169, s. 9.
(3) Toute indication visée aux paragraphes (1) ou (2) pa-
raissant sur l’étiquette d’un aliment figure :
a) soit en français et en anglais;
b) soit dans l’une de ces langues, si, conformément
aux paragraphes B.01.012(3) ou (7), les renseigne-
ments devant être indiqués sur l’étiquette de l’aliment
aux termes du présent règlement peuvent l’être uni-
quement dans la langue en cause et qu’ils y figurent
dans celle-ci.
DORS/88-559, art. 15; DORS/2003-11, art. 16; DORS/2016-305, art. 14 et 75(F); DORS/
2022-169, art. 9.
B.01.302 If the label of a multiple-serving prepackaged
product indicates that the product contains or, if pre-
pared as directed in or on the package, provides a speci-
fied number of servings or portions, that information
must be based on the serving of stated size set out in the
nutrition facts table or supplemented food facts table, as
the case may be.
SOR/2016-305, s. 15; SOR/2018-108, s. 394; SOR/2022-169, s. 10.
B.01.302 Si l’étiquette d’un produit préemballé à por-
tions multiples indique le nombre de portions que
contient le produit, ou celui qui sera obtenu si l’aliment
est préparé selon les instructions fournies dans ou sur
l’emballage, ce renseignement doit être déclaré sur le
fondement de la portion indiquée figurant dans le ta-
bleau de la valeur nutritive ou dans le tableau des rensei-
gnements sur les aliments supplémentés du produit, se-
lon le cas.
DORS/2016-305, art. 15; DORS/2018-108, art. 394; DORS/2022-169, art. 10.
B.01.303 and B.01.304 [Repealed, SOR/2003-11, s. 17] B.01.303 et B.01.304 [Abrogés, DORS/2003-11, art. 17]
B.01.305 (1) No person shall, on the label of or in any
advertisement for a food, make a representation, express
or implied, respecting a protein unless the food meets the
conditions set out in column 2 of item 8 of the Table of
Permitted Nutrient Content Statements and Claims for
the subject “source of protein” set out in column 1.
B.01.305 (1) Est interdite, sur l’étiquette ou dans l’an-
nonce d’un aliment, toute déclaration, expresse ou impli-
cite, relativement aux protéines, à moins que l’aliment
réponde aux critères mentionnés à la colonne 2 de l’ar-
ticle 8 du Tableau des mentions et des allégations autori-
sées concernant la teneur nutritive en regard du sujet
« source de protéines » visé à la colonne 1.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections B.01.301-B.01.305 Articles B.01.301-B.01.305
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
70 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) in the case of a food that is not a supplemented
food, the nutrient is listed in column 1 of the table to
section B.01.401 or the table to section B.01.402 and
the percentage of the daily value of the nutrient is re-
quired or permitted to be declared in the nutrition
facts table;
(b) in the case of a supplemented food, the nutrient is
listed in column 1 of the table to section B.29.002 or
the table to section B.29.003, or referred to in column
2 of item 18 of the table to section B.29.002, and the
percentage of the daily value of the nutrient is re-
quired or permitted to be declared in the supplement-
ed food facts table; and
(c) the percentage of the daily value of the nutrient is
declared per serving of stated size.
d’un élément nutritif contenu dans l’aliment, si les
conditions suivantes sont réunies :
a) dans le cas d’un aliment autre qu’un aliment sup-
plémenté, l’élément nutritif figure à la colonne 1 des
tableaux des articles B.01.401 ou B.01.402 et le pour-
centage de la valeur quotidienne de l’élément nutritif
doit ou peut être déclaré dans le tableau de la valeur
nutritive;
b) dans le cas d’un aliment supplémenté, l’élément
nutritif figure à la colonne 1 des tableaux des articles
B.29.002 ou B.29.003, ou est visé à la colonne 2 de
l’article 18 du tableau de l’article B.29.002, et le pour-
centage de la valeur quotidienne de l’élément nutritif
doit ou peut être déclaré dans le tableau des rensei-
gnements sur les aliments supplémentés;
c) le pourcentage de la valeur quotidienne de l’élé-
ment nutritif est déclaré par portion indiquée.
(3) A declaration referred to in subsection (1) or (2) that
appears on the label of a food shall be
(a) in English and French; or
(b) in one of those languages, if in accordance with
subsection B.01.012(3) or (7) the information that is
required by these Regulations to be shown on the label
of the food may be shown in that language only and is
shown on the label in that language.
SOR/88-559, s. 15; SOR/2003-11, s. 16; SOR/2016-305, ss. 14, 75(F); SOR/2022-169, s. 9.
(3) Toute indication visée aux paragraphes (1) ou (2) pa-
raissant sur l’étiquette d’un aliment figure :
a) soit en français et en anglais;
b) soit dans l’une de ces langues, si, conformément
aux paragraphes B.01.012(3) ou (7), les renseigne-
ments devant être indiqués sur l’étiquette de l’aliment
aux termes du présent règlement peuvent l’être uni-
quement dans la langue en cause et qu’ils y figurent
dans celle-ci.
DORS/88-559, art. 15; DORS/2003-11, art. 16; DORS/2016-305, art. 14 et 75(F); DORS/
2022-169, art. 9.
B.01.302 If the label of a multiple-serving prepackaged
product indicates that the product contains or, if pre-
pared as directed in or on the package, provides a speci-
fied number of servings or portions, that information
must be based on the serving of stated size set out in the
nutrition facts table or supplemented food facts table, as
the case may be.
SOR/2016-305, s. 15; SOR/2018-108, s. 394; SOR/2022-169, s. 10.
B.01.302 Si l’étiquette d’un produit préemballé à por-
tions multiples indique le nombre de portions que
contient le produit, ou celui qui sera obtenu si l’aliment
est préparé selon les instructions fournies dans ou sur
l’emballage, ce renseignement doit être déclaré sur le
fondement de la portion indiquée figurant dans le ta-
bleau de la valeur nutritive ou dans le tableau des rensei-
gnements sur les aliments supplémentés du produit, se-
lon le cas.
DORS/2016-305, art. 15; DORS/2018-108, art. 394; DORS/2022-169, art. 10.
B.01.303 and B.01.304 [Repealed, SOR/2003-11, s. 17] B.01.303 et B.01.304 [Abrogés, DORS/2003-11, art. 17]
B.01.305 (1) No person shall, on the label of or in any
advertisement for a food, make a representation, express
or implied, respecting a protein unless the food meets the
conditions set out in column 2 of item 8 of the Table of
Permitted Nutrient Content Statements and Claims for
the subject “source of protein” set out in column 1.
B.01.305 (1) Est interdite, sur l’étiquette ou dans l’an-
nonce d’un aliment, toute déclaration, expresse ou impli-
cite, relativement aux protéines, à moins que l’aliment
réponde aux critères mentionnés à la colonne 2 de l’ar-
ticle 8 du Tableau des mentions et des allégations autori-
sées concernant la teneur nutritive en regard du sujet
« source de protéines » visé à la colonne 1.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section B.01.305 Article B.01.305
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
71 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(2) No person shall, on the label of or in any advertise-
ment for a food, other than a supplemented food, make a
representation, express or implied, respecting an amino
acid unless
(a) the food meets the conditions set out in column 2
of item 8 of the Table of Permitted Nutrient Content
Statements and Claims for the subject “source of pro-
tein” set out in column 1; and
(b) the label or advertisement includes a declaration
of the amount of histidine, isoleucine, leucine, lysine,
methionine, phenylalanine, threonine, tryptophan and
valine contained in the food, expressed in grams per
serving of stated size.
(2) Est interdite, sur l’étiquette ou dans l’annonce d’un
aliment autre qu’un aliment supplémenté toute déclara-
tion, expresse ou implicite, relativement aux acides ami-
nés, à moins que :
a) l’aliment réponde aux critères mentionnés à la co-
lonne 2 de l’article 8 du Tableau des mentions et des
allégations autorisées concernant la teneur nutritive
en regard du sujet « source de protéines » visé à la co-
lonne 1;
b) sa teneur en histidine, en isoleucine, en leucine, en
lysine, en méthionine, en phénylalanine, en thréonine,
en tryptophane et en valine soit exprimée en grammes
par portion indiquée sur l’étiquette ou dans l’annonce.
(3) Subsections (1) and (2) do not apply in respect of
(a) a formulated liquid diet, human milk fortifier, hu-
man milk substitute or food represented as containing
a human milk substitute;
(b) foods represented for use in gluten-free diets,
protein restricted diets, low (naming the amino acid)
diets and (naming the amino acid) free diets;
(c) the word “protein” when used as part of the com-
mon name of an ingredient in the list of ingredients;
(d) the declaration of amino acids in the list of ingre-
dients;
(e) the common names that are set out in the Com-
mon Names for Ingredients and Components Docu-
ment, if shown in the list of ingredients in accordance
with paragraph B.01.010(3)(a);
(f) the common name of a single amino acid prepara-
tion that may be sold as a food;
(g) any statement referred to in subsection
B.16.016(1);
(h) a statement or claim set out in column 4 of item 7
of the Table of Permitted Nutrient Content Statements
and Claims respecting the subject “low in protein” set
out in column 1;
(i) a declaration of the amount of protein in the nutri-
tion facts table or supplemented food facts table, as
the case may be;
(j) a statement of the protein content of a food as re-
quired by paragraph B.24.103(c), subparagraph
B.24.202(a)(ii), paragraph B.24.304(b) or
B.25.057(1)(a) or subparagraph B.25.057(2)(c)(i) or
(d)(i); or
(3) Les paragraphes (1) et (2) ne s’appliquent pas :
a) à une préparation pour régime liquide, à un forti-
fiant pour lait humain, à un succédané de lait humain
ou à un aliment présenté comme contenant un succé-
dané de lait humain;
b) à un aliment présenté comme étant destiné à un
régime sans gluten, à teneur réduite en protéines, à
faible teneur en (nom de l’acide aminé) ou sans (nom
de l’acide aminé);
c) au mot « protéines » utilisé dans le nom usuel d’un
ingrédient dans la liste d’ingrédients;
d) à la déclaration des acides aminés dans la liste
d’ingrédients;
e) aux noms usuels mentionnés dans le document sur
les noms usuels d’ingrédients et de constituants lors-
qu’ils figurent dans la liste d’ingrédients aux termes de
l’alinéa B.01.010(3)a);
f) au nom usuel d’une préparation contenant un seul
acide aminé qui peut être vendue comme aliment;
g) à toute mention visée au paragraphe B.16.016(1);
h) à toute mention ou allégation figurant à la colonne
4 de l’article 7 du Tableau des mentions et des alléga-
tions autorisées concernant la teneur nutritive en re-
gard du sujet « faible teneur en protéines » visé à la
colonne 1;
i) à la déclaration de la teneur en protéines dans le ta-
bleau de la valeur nutritive ou dans le tableau des ren-
seignements sur les aliments supplémentés, selon le
cas;
j) à une mention de la teneur en protéines d’un ali-
ment tel que l’exigent l’alinéa B.24.103c), le
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section B.01.305 Article B.01.305
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
71 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(2) No person shall, on the label of or in any advertise-
ment for a food, other than a supplemented food, make a
representation, express or implied, respecting an amino
acid unless
(a) the food meets the conditions set out in column 2
of item 8 of the Table of Permitted Nutrient Content
Statements and Claims for the subject “source of pro-
tein” set out in column 1; and
(b) the label or advertisement includes a declaration
of the amount of histidine, isoleucine, leucine, lysine,
methionine, phenylalanine, threonine, tryptophan and
valine contained in the food, expressed in grams per
serving of stated size.
(2) Est interdite, sur l’étiquette ou dans l’annonce d’un
aliment autre qu’un aliment supplémenté toute déclara-
tion, expresse ou implicite, relativement aux acides ami-
nés, à moins que :
a) l’aliment réponde aux critères mentionnés à la co-
lonne 2 de l’article 8 du Tableau des mentions et des
allégations autorisées concernant la teneur nutritive
en regard du sujet « source de protéines » visé à la co-
lonne 1;
b) sa teneur en histidine, en isoleucine, en leucine, en
lysine, en méthionine, en phénylalanine, en thréonine,
en tryptophane et en valine soit exprimée en grammes
par portion indiquée sur l’étiquette ou dans l’annonce.
(3) Subsections (1) and (2) do not apply in respect of
(a) a formulated liquid diet, human milk fortifier, hu-
man milk substitute or food represented as containing
a human milk substitute;
(b) foods represented for use in gluten-free diets,
protein restricted diets, low (naming the amino acid)
diets and (naming the amino acid) free diets;
(c) the word “protein” when used as part of the com-
mon name of an ingredient in the list of ingredients;
(d) the declaration of amino acids in the list of ingre-
dients;
(e) the common names that are set out in the Com-
mon Names for Ingredients and Components Docu-
ment, if shown in the list of ingredients in accordance
with paragraph B.01.010(3)(a);
(f) the common name of a single amino acid prepara-
tion that may be sold as a food;
(g) any statement referred to in subsection
B.16.016(1);
(h) a statement or claim set out in column 4 of item 7
of the Table of Permitted Nutrient Content Statements
and Claims respecting the subject “low in protein” set
out in column 1;
(i) a declaration of the amount of protein in the nutri-
tion facts table or supplemented food facts table, as
the case may be;
(j) a statement of the protein content of a food as re-
quired by paragraph B.24.103(c), subparagraph
B.24.202(a)(ii), paragraph B.24.304(b) or
B.25.057(1)(a) or subparagraph B.25.057(2)(c)(i) or
(d)(i); or
(3) Les paragraphes (1) et (2) ne s’appliquent pas :
a) à une préparation pour régime liquide, à un forti-
fiant pour lait humain, à un succédané de lait humain
ou à un aliment présenté comme contenant un succé-
dané de lait humain;
b) à un aliment présenté comme étant destiné à un
régime sans gluten, à teneur réduite en protéines, à
faible teneur en (nom de l’acide aminé) ou sans (nom
de l’acide aminé);
c) au mot « protéines » utilisé dans le nom usuel d’un
ingrédient dans la liste d’ingrédients;
d) à la déclaration des acides aminés dans la liste
d’ingrédients;
e) aux noms usuels mentionnés dans le document sur
les noms usuels d’ingrédients et de constituants lors-
qu’ils figurent dans la liste d’ingrédients aux termes de
l’alinéa B.01.010(3)a);
f) au nom usuel d’une préparation contenant un seul
acide aminé qui peut être vendue comme aliment;
g) à toute mention visée au paragraphe B.16.016(1);
h) à toute mention ou allégation figurant à la colonne
4 de l’article 7 du Tableau des mentions et des alléga-
tions autorisées concernant la teneur nutritive en re-
gard du sujet « faible teneur en protéines » visé à la
colonne 1;
i) à la déclaration de la teneur en protéines dans le ta-
bleau de la valeur nutritive ou dans le tableau des ren-
seignements sur les aliments supplémentés, selon le
cas;
j) à une mention de la teneur en protéines d’un ali-
ment tel que l’exigent l’alinéa B.24.103c), le
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections B.01.305-B.01.311 Articles B.01.305-B.01.311
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
72 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(k) a statement that a food is not a source of protein. sous-alinéa B.24.202a)(ii), les alinéas B.24.304b) ou
B.25.057(1)a) ou les sous-alinéas B.25.057(2)c)(i) ou
d)(i);
k) à la déclaration selon laquelle un aliment n’est pas
une source de protéines.
(4) A representation referred to in subsection (1) or (2)
that appears on the label of a food shall be
(a) in English and French; or
(b) in one of those languages, if in accordance with
subsection B.01.012(3) or (7) the information that is
required by these Regulations to be shown on the label
of the food may be shown in that language only and is
shown on the label in that language.
SOR/88-559, s. 15; SOR/90-830, s. 3(F); SOR/2003-11, s. 18; SOR/2016-305, s. 75(F); SOR/
2021-57, s. 8; SOR/2022-143, s. 17; SOR/2022-168, s. 12; SOR/2022-168, s. 52; SOR/
2022-169, s. 11; SOR/2024-244, s. 16.
(4) Toute déclaration visée aux paragraphes (1) ou (2)
paraissant sur l’étiquette d’un aliment figure :
a) soit en français et en anglais;
b) soit dans l’une de ces langues, si, conformément
aux paragraphes B.01.012(3) ou (7), les renseigne-
ments devant être indiqués sur l’étiquette de l’aliment
aux termes du présent règlement peuvent l’être uni-
quement dans la langue en cause et qu’ils y figurent
dans celle-ci.
DORS/88-559, art. 15; DORS/90-830, art. 3(F); DORS/2003-11, art. 18; DORS/2016-305,
art. 75(F); DORS/2021-57, art. 8; DORS/2022-143, art. 17; DORS/2022-168, art. 12; DORS/
2022-168, art. 52; DORS/2022-169, art. 11; DORS/2024-244, art. 16.
B.01.306 to B.01.310 [Repealed, SOR/2003-11, s. 19] B.01.306 à B.01.310 [Abrogés, DORS/2003-11, art. 19]
B.01.311 (1) Subject to subsections (2) and (3), no per-
son shall, on the label of or in any advertisement for a
food, make a representation, express or implied, con-
cerning the action or effect of the food’s energy value or
of a nutrient contained in the food.
B.01.311 (1) Sous réserve des paragraphes (2) et (3),
est interdite, sur l’étiquette ou dans l’annonce d’un ali-
ment, toute déclaration, expresse ou implicite, concer-
nant l’action ou les effets de la valeur énergétique de l’ali-
ment ou de tout élément nutritif contenu dans l’aliment.
(2) The label of or advertisement for a food may carry a
statement or claim set out in column 1 of the table fol-
lowing section B.01.603.
(2) Toute mention ou allégation figurant à la colonne 1
du tableau suivant l’article B.01.603 est permise sur l’éti-
quette ou dans l’annonce d’un aliment.
(3) Subject to section B.01.312, the label of or advertise-
ment for a food may carry a statement or claim to the ef-
fect that the food’s energy value or a nutrient contained
in the food is generally recognized as an aid in maintain-
ing the functions of the body necessary to the mainte-
nance of good health and normal growth and develop-
ment.
(3) Sous réserve de l’article B.01.312, est permise, sur
l’étiquette ou dans l’annonce d’un aliment, toute mention
ou allégation indiquant que la valeur énergétique de l’ali-
ment ou un de ses éléments nutritifs est généralement re-
connu comme aidant à entretenir les fonctions de l’orga-
nisme nécessaires au maintien de la santé et à la
croissance et au développement normaux.
(4) If a statement or claim described in subsection (3)
concerns a nutrient not listed in column 1 of the tables to
sections B.01.401 and B.01.402 — or, as the case may be,
not listed in column 1 of the tables to sections B.29.002
and B.29.003 and not referred to in column 2 of item 18
of the table to section B.29.002 — the amount of the nu-
trient contained in the food must be expressed on any
part of the label in grams per serving of stated size.
(4) Si une mention ou une allégation visée au para-
graphe (3) porte sur un élément nutritif qui ne figure pas
à la colonne 1 des tableaux des articles B.01.401 et
B.01.402 — ou, selon le cas, qui ne figure pas à la colonne
1 des tableaux des articles B.29.002 et B.29.003 et qui
n’est pas visé à la colonne 2 de l’article 18 du tableau de
l’article B.29.002 — la teneur de l’aliment en cet élément
est indiquée sur l’étiquette, exprimée en grammes par
portion indiquée.
(5) A statement or claim referred to in subsection (2) or
(3) that appears on the label of a food shall be
(a) in English and French; or
(5) Toute mention ou allégation visée aux paragraphes
(2) ou (3) paraissant sur l’étiquette d’un aliment figure :
a) soit en français et en anglais;
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections B.01.305-B.01.311 Articles B.01.305-B.01.311
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
72 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(k) a statement that a food is not a source of protein. sous-alinéa B.24.202a)(ii), les alinéas B.24.304b) ou
B.25.057(1)a) ou les sous-alinéas B.25.057(2)c)(i) ou
d)(i);
k) à la déclaration selon laquelle un aliment n’est pas
une source de protéines.
(4) A representation referred to in subsection (1) or (2)
that appears on the label of a food shall be
(a) in English and French; or
(b) in one of those languages, if in accordance with
subsection B.01.012(3) or (7) the information that is
required by these Regulations to be shown on the label
of the food may be shown in that language only and is
shown on the label in that language.
SOR/88-559, s. 15; SOR/90-830, s. 3(F); SOR/2003-11, s. 18; SOR/2016-305, s. 75(F); SOR/
2021-57, s. 8; SOR/2022-143, s. 17; SOR/2022-168, s. 12; SOR/2022-168, s. 52; SOR/
2022-169, s. 11; SOR/2024-244, s. 16.
(4) Toute déclaration visée aux paragraphes (1) ou (2)
paraissant sur l’étiquette d’un aliment figure :
a) soit en français et en anglais;
b) soit dans l’une de ces langues, si, conformément
aux paragraphes B.01.012(3) ou (7), les renseigne-
ments devant être indiqués sur l’étiquette de l’aliment
aux termes du présent règlement peuvent l’être uni-
quement dans la langue en cause et qu’ils y figurent
dans celle-ci.
DORS/88-559, art. 15; DORS/90-830, art. 3(F); DORS/2003-11, art. 18; DORS/2016-305,
art. 75(F); DORS/2021-57, art. 8; DORS/2022-143, art. 17; DORS/2022-168, art. 12; DORS/
2022-168, art. 52; DORS/2022-169, art. 11; DORS/2024-244, art. 16.
B.01.306 to B.01.310 [Repealed, SOR/2003-11, s. 19] B.01.306 à B.01.310 [Abrogés, DORS/2003-11, art. 19]
B.01.311 (1) Subject to subsections (2) and (3), no per-
son shall, on the label of or in any advertisement for a
food, make a representation, express or implied, con-
cerning the action or effect of the food’s energy value or
of a nutrient contained in the food.
B.01.311 (1) Sous réserve des paragraphes (2) et (3),
est interdite, sur l’étiquette ou dans l’annonce d’un ali-
ment, toute déclaration, expresse ou implicite, concer-
nant l’action ou les effets de la valeur énergétique de l’ali-
ment ou de tout élément nutritif contenu dans l’aliment.
(2) The label of or advertisement for a food may carry a
statement or claim set out in column 1 of the table fol-
lowing section B.01.603.
(2) Toute mention ou allégation figurant à la colonne 1
du tableau suivant l’article B.01.603 est permise sur l’éti-
quette ou dans l’annonce d’un aliment.
(3) Subject to section B.01.312, the label of or advertise-
ment for a food may carry a statement or claim to the ef-
fect that the food’s energy value or a nutrient contained
in the food is generally recognized as an aid in maintain-
ing the functions of the body necessary to the mainte-
nance of good health and normal growth and develop-
ment.
(3) Sous réserve de l’article B.01.312, est permise, sur
l’étiquette ou dans l’annonce d’un aliment, toute mention
ou allégation indiquant que la valeur énergétique de l’ali-
ment ou un de ses éléments nutritifs est généralement re-
connu comme aidant à entretenir les fonctions de l’orga-
nisme nécessaires au maintien de la santé et à la
croissance et au développement normaux.
(4) If a statement or claim described in subsection (3)
concerns a nutrient not listed in column 1 of the tables to
sections B.01.401 and B.01.402 — or, as the case may be,
not listed in column 1 of the tables to sections B.29.002
and B.29.003 and not referred to in column 2 of item 18
of the table to section B.29.002 — the amount of the nu-
trient contained in the food must be expressed on any
part of the label in grams per serving of stated size.
(4) Si une mention ou une allégation visée au para-
graphe (3) porte sur un élément nutritif qui ne figure pas
à la colonne 1 des tableaux des articles B.01.401 et
B.01.402 — ou, selon le cas, qui ne figure pas à la colonne
1 des tableaux des articles B.29.002 et B.29.003 et qui
n’est pas visé à la colonne 2 de l’article 18 du tableau de
l’article B.29.002 — la teneur de l’aliment en cet élément
est indiquée sur l’étiquette, exprimée en grammes par
portion indiquée.
(5) A statement or claim referred to in subsection (2) or
(3) that appears on the label of a food shall be
(a) in English and French; or
(5) Toute mention ou allégation visée aux paragraphes
(2) ou (3) paraissant sur l’étiquette d’un aliment figure :
a) soit en français et en anglais;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections B.01.311-B.01.312 Articles B.01.311-B.01.312
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
73 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) in one of those languages, if in accordance with
subsection B.01.012(3) or (7) the information that is
required by these Regulations to be shown on the label
of the food may be shown in that language only and is
shown on the label in that language.
SOR/88-559, s. 15; SOR/2003-11, s. 20; SOR/2016-305, s. 75(F); SOR/2022-169, s. 12.
b) soit dans l’une de ces langues, si, conformément
aux paragraphes B.01.012(3) ou (7), les renseigne-
ments devant être indiqués sur l’étiquette de l’aliment
aux termes du présent règlement peuvent l’être uni-
quement dans la langue en cause et qu’ils y figurent
dans celle-ci.
DORS/88-559, art. 15; DORS/2003-11, art. 20; DORS/2016-305, art. 75(F); DORS/
2022-169, art. 12.
B.01.312 (1) If a statement or claim described in sub-
section B.01.311(3) is made on the label of or in an ad-
vertisement for a food that is not a prepackaged product
or in an advertisement for a prepackaged product that is
not made or placed by or on the direction of the manu-
facturer of the product, the label or advertisement shall
include a declaration, per serving of stated size, of
(a) the energy value, if the energy value is the subject
of the statement or claim; or
(b) the amount of the nutrient, if a nutrient is the
subject of the statement or claim.
B.01.312 (1) Si une mention ou une allégation visée au
paragraphe B.01.311(3) est faite sur l’étiquette ou dans
l’annonce d’un aliment qui n’est pas un produit préem-
ballé ou dans l’annonce d’un produit préemballé faite par
une personne autre que le fabricant du produit ou une
personne agissant sous ses ordres, l’étiquette ou l’an-
nonce indique les renseignements ci-après qui font l’ob-
jet de la mention ou de l’allégation, par portion indiquée :
a) la valeur énergétique;
b) la teneur en l’élément nutritif.
(1.1) Subsection (1) does not apply if the statement or
claim is made on the label of or in the advertisement for a
fresh vegetable or fruit or any combination of fresh veg-
etables or fruits without any added ingredients, an or-
ange with added food colour or a fresh vegetable or fruit
coated with mineral oil, paraffin wax, petrolatum or any
other protective coating.
(1.1) Le paragraphe (1) ne s’applique pas si la mention
ou l’allégation est faite sur l’étiquette ou dans l’annonce
d’un légume frais, d’un fruit frais ou d’un mélange quel-
conque de légumes frais ou de fruits frais sans ingrédient
ajouté, d’une orange à laquelle un colorant alimentaire a
été ajouté et d’un légume frais ou d’un fruit frais enrobé
d’huile minérale, de paraffine, de gelée de pétrole ou de
tout autre enduit protecteur.
(2) If the statement or claim is made in an advertise-
ment other than a radio or television advertisement, the
declaration referred to in subsection (1) shall be
(a) adjacent to, without any intervening printed, writ-
ten or graphic material, the statement or claim, if the
statement or claim is made only once, or the most
prominent statement or claim, if the statement or
claim is made more than once; and
(b) shown in letters of at least the same size and
prominence as those of the statement or claim, if the
statement or claim is made only once, or the most
prominent statement or claim, if the statement or
claim is made more than once.
(2) Si une mention ou une allégation est faite dans l’an-
nonce d’un aliment, autre qu’une annonce radiophonique
ou télévisée, les renseignements visés au paragraphe (1),
à la fois :
a) précèdent ou suivent, sans qu’aucun texte imprimé
ou écrit ni aucun signe graphique ne soit intercalé, la
mention ou l’allégation ne paraissant qu’une seule fois
ou, si la mention ou l’allégation est répétée, celle qui
est la plus en évidence;
b) figurent en caractères d’une taille qui est au moins
égale et aussi bien en vue que ceux de la mention ou
de l’allégation ne paraissant qu’une seule fois ou, si la
mention ou l’allégation est répétée, que ceux de celle
qui est la plus en évidence.
(3) If the statement or claim is made in a radio adver-
tisement or in the audio portion of a television advertise-
ment, the declaration referred to in subsection (1) shall
immediately precede or follow the statement or claim.
(3) Si une mention ou une allégation est faite dans une
annonce radiophonique ou dans la composante audio
d’une annonce télévisée, les renseignements visés au pa-
ragraphe (1) précèdent ou suivent immédiatement la
mention ou l’allégation.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections B.01.311-B.01.312 Articles B.01.311-B.01.312
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
73 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) in one of those languages, if in accordance with
subsection B.01.012(3) or (7) the information that is
required by these Regulations to be shown on the label
of the food may be shown in that language only and is
shown on the label in that language.
SOR/88-559, s. 15; SOR/2003-11, s. 20; SOR/2016-305, s. 75(F); SOR/2022-169, s. 12.
b) soit dans l’une de ces langues, si, conformément
aux paragraphes B.01.012(3) ou (7), les renseigne-
ments devant être indiqués sur l’étiquette de l’aliment
aux termes du présent règlement peuvent l’être uni-
quement dans la langue en cause et qu’ils y figurent
dans celle-ci.
DORS/88-559, art. 15; DORS/2003-11, art. 20; DORS/2016-305, art. 75(F); DORS/
2022-169, art. 12.
B.01.312 (1) If a statement or claim described in sub-
section B.01.311(3) is made on the label of or in an ad-
vertisement for a food that is not a prepackaged product
or in an advertisement for a prepackaged product that is
not made or placed by or on the direction of the manu-
facturer of the product, the label or advertisement shall
include a declaration, per serving of stated size, of
(a) the energy value, if the energy value is the subject
of the statement or claim; or
(b) the amount of the nutrient, if a nutrient is the
subject of the statement or claim.
B.01.312 (1) Si une mention ou une allégation visée au
paragraphe B.01.311(3) est faite sur l’étiquette ou dans
l’annonce d’un aliment qui n’est pas un produit préem-
ballé ou dans l’annonce d’un produit préemballé faite par
une personne autre que le fabricant du produit ou une
personne agissant sous ses ordres, l’étiquette ou l’an-
nonce indique les renseignements ci-après qui font l’ob-
jet de la mention ou de l’allégation, par portion indiquée :
a) la valeur énergétique;
b) la teneur en l’élément nutritif.
(1.1) Subsection (1) does not apply if the statement or
claim is made on the label of or in the advertisement for a
fresh vegetable or fruit or any combination of fresh veg-
etables or fruits without any added ingredients, an or-
ange with added food colour or a fresh vegetable or fruit
coated with mineral oil, paraffin wax, petrolatum or any
other protective coating.
(1.1) Le paragraphe (1) ne s’applique pas si la mention
ou l’allégation est faite sur l’étiquette ou dans l’annonce
d’un légume frais, d’un fruit frais ou d’un mélange quel-
conque de légumes frais ou de fruits frais sans ingrédient
ajouté, d’une orange à laquelle un colorant alimentaire a
été ajouté et d’un légume frais ou d’un fruit frais enrobé
d’huile minérale, de paraffine, de gelée de pétrole ou de
tout autre enduit protecteur.
(2) If the statement or claim is made in an advertise-
ment other than a radio or television advertisement, the
declaration referred to in subsection (1) shall be
(a) adjacent to, without any intervening printed, writ-
ten or graphic material, the statement or claim, if the
statement or claim is made only once, or the most
prominent statement or claim, if the statement or
claim is made more than once; and
(b) shown in letters of at least the same size and
prominence as those of the statement or claim, if the
statement or claim is made only once, or the most
prominent statement or claim, if the statement or
claim is made more than once.
(2) Si une mention ou une allégation est faite dans l’an-
nonce d’un aliment, autre qu’une annonce radiophonique
ou télévisée, les renseignements visés au paragraphe (1),
à la fois :
a) précèdent ou suivent, sans qu’aucun texte imprimé
ou écrit ni aucun signe graphique ne soit intercalé, la
mention ou l’allégation ne paraissant qu’une seule fois
ou, si la mention ou l’allégation est répétée, celle qui
est la plus en évidence;
b) figurent en caractères d’une taille qui est au moins
égale et aussi bien en vue que ceux de la mention ou
de l’allégation ne paraissant qu’une seule fois ou, si la
mention ou l’allégation est répétée, que ceux de celle
qui est la plus en évidence.
(3) If the statement or claim is made in a radio adver-
tisement or in the audio portion of a television advertise-
ment, the declaration referred to in subsection (1) shall
immediately precede or follow the statement or claim.
(3) Si une mention ou une allégation est faite dans une
annonce radiophonique ou dans la composante audio
d’une annonce télévisée, les renseignements visés au pa-
ragraphe (1) précèdent ou suivent immédiatement la
mention ou l’allégation.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections B.01.312-B.01.350 Articles B.01.312-B.01.350
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
74 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(4) If the statement or claim is made in a television ad-
vertisement, the declaration referred to in subsection (1)
shall be communicated
(a) in the audio mode, if the statement or claim is
made only in the audio portion of the advertisement
or in both the audio and visual portions; or
(b) in the audio or visual mode, if the statement or
claim is made only in the visual portion of the adver-
tisement.
(4) Si une mention ou une allégation est faite dans une
annonce télévisée, les renseignements visés au para-
graphe (1) sont communiqués, selon le cas :
a) en mode audio, si la mention ou l’allégation fait
partie uniquement de la composante audio de l’an-
nonce ou, à la fois des composantes audio et visuelle
de celle-ci;
b) en mode audio ou en mode visuel, si la mention ou
l’allégation fait partie uniquement de la composante
visuelle de l’annonce.
(5) If the declaration referred to in subsection (1) is
communicated in the visual mode of a television adver-
tisement, it shall
(a) appear concurrently with and for at least the same
amount of time as the statement or claim;
(b) be adjacent to, without any intervening printed,
written or graphic material, the statement or claim, if
the statement or claim is made only once, or the most
prominent statement or claim, if the statement or
claim is made more than once; and
(c) be shown in letters of at least the same size and
prominence as those of the statement or claim, if the
statement or claim is made only once, or the most
prominent statement or claim, if the statement or
claim is made more than once.
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2016-305, ss. 16, 75(F); SOR/2024-244, s. 156(F).
(5) Les renseignements visés au paragraphe (1) qui sont
communiqués en mode visuel dans une annonce télévi-
sée, à la fois :
a) paraissent en même temps et pendant au moins la
même durée que la mention ou l’allégation;
b) précèdent ou suivent, sans qu’aucun texte imprimé
ou écrit ni aucun signe graphique ne soit intercalé, la
mention ou l’allégation ne paraissant qu’une seule fois
ou, si la mention ou l’allégation est répétée, celle qui
est la plus en évidence;
c) figurent en caractères d’une taille qui est au moins
égale et aussi bien en vue que ceux de la mention ou
de l’allégation ne paraissant qu’une seule fois ou, si la
mention ou l’allégation est répétée, que ceux de celle
qui est la plus en évidence.
DORS/2003-11, art. 20; DORS/2016-305, art. 16 et 75(F); DORS/2024-244, art. 156(F).
Nutrition Symbols Symboles nutritionnels
Mandatory Information Renseignements obligatoires
B.01.350 (1) Except as otherwise provided in this sec-
tion, the principal display panel of a prepackaged prod-
uct must carry a symbol that is set out in Schedule K.1 if
(a) the product, as offered for sale, contains a nutri-
ent that is set out in column 1 of the table to this sec-
tion; and
(b) the amount of the nutrient, calculated as a per-
centage of the daily value, meets or exceeds the appli-
cable threshold set out in columns 2 to 7 of that table.
B.01.350 (1) Sauf disposition contraire du présent ar-
ticle, l’espace principal d’un produit préemballé porte un
symbole figurant à l’annexe K.1 si les conditions ci-après
sont réunies :
a) le produit, tel qu’il est vendu, contient un élément
nutritif visé à la colonne 1 du tableau du présent ar-
ticle;
b) la teneur en cet élément nutritif, calculée en pour-
centage de la valeur quotidienne, est égale ou supé-
rieure au seuil applicable visé aux colonnes 2 à 7 de ce
tableau.
(2) For the purposes of subsection (1), the percentage of
the daily value for the nutrient is calculated on the basis
of the amount of the nutrient, by weight, per serving of
stated size or per reference amount, whichever is greater.
(2) Pour l’application du paragraphe (1), le pourcentage
de la valeur quotidienne de l’élément nutritif est calculé
sur la base de sa teneur, en poids, par portion indiquée
ou par quantité de référence, selon la plus élevée de ces
quantités.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections B.01.312-B.01.350 Articles B.01.312-B.01.350
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
74 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(4) If the statement or claim is made in a television ad-
vertisement, the declaration referred to in subsection (1)
shall be communicated
(a) in the audio mode, if the statement or claim is
made only in the audio portion of the advertisement
or in both the audio and visual portions; or
(b) in the audio or visual mode, if the statement or
claim is made only in the visual portion of the adver-
tisement.
(4) Si une mention ou une allégation est faite dans une
annonce télévisée, les renseignements visés au para-
graphe (1) sont communiqués, selon le cas :
a) en mode audio, si la mention ou l’allégation fait
partie uniquement de la composante audio de l’an-
nonce ou, à la fois des composantes audio et visuelle
de celle-ci;
b) en mode audio ou en mode visuel, si la mention ou
l’allégation fait partie uniquement de la composante
visuelle de l’annonce.
(5) If the declaration referred to in subsection (1) is
communicated in the visual mode of a television adver-
tisement, it shall
(a) appear concurrently with and for at least the same
amount of time as the statement or claim;
(b) be adjacent to, without any intervening printed,
written or graphic material, the statement or claim, if
the statement or claim is made only once, or the most
prominent statement or claim, if the statement or
claim is made more than once; and
(c) be shown in letters of at least the same size and
prominence as those of the statement or claim, if the
statement or claim is made only once, or the most
prominent statement or claim, if the statement or
claim is made more than once.
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2016-305, ss. 16, 75(F); SOR/2024-244, s. 156(F).
(5) Les renseignements visés au paragraphe (1) qui sont
communiqués en mode visuel dans une annonce télévi-
sée, à la fois :
a) paraissent en même temps et pendant au moins la
même durée que la mention ou l’allégation;
b) précèdent ou suivent, sans qu’aucun texte imprimé
ou écrit ni aucun signe graphique ne soit intercalé, la
mention ou l’allégation ne paraissant qu’une seule fois
ou, si la mention ou l’allégation est répétée, celle qui
est la plus en évidence;
c) figurent en caractères d’une taille qui est au moins
égale et aussi bien en vue que ceux de la mention ou
de l’allégation ne paraissant qu’une seule fois ou, si la
mention ou l’allégation est répétée, que ceux de celle
qui est la plus en évidence.
DORS/2003-11, art. 20; DORS/2016-305, art. 16 et 75(F); DORS/2024-244, art. 156(F).
Nutrition Symbols Symboles nutritionnels
Mandatory Information Renseignements obligatoires
B.01.350 (1) Except as otherwise provided in this sec-
tion, the principal display panel of a prepackaged prod-
uct must carry a symbol that is set out in Schedule K.1 if
(a) the product, as offered for sale, contains a nutri-
ent that is set out in column 1 of the table to this sec-
tion; and
(b) the amount of the nutrient, calculated as a per-
centage of the daily value, meets or exceeds the appli-
cable threshold set out in columns 2 to 7 of that table.
B.01.350 (1) Sauf disposition contraire du présent ar-
ticle, l’espace principal d’un produit préemballé porte un
symbole figurant à l’annexe K.1 si les conditions ci-après
sont réunies :
a) le produit, tel qu’il est vendu, contient un élément
nutritif visé à la colonne 1 du tableau du présent ar-
ticle;
b) la teneur en cet élément nutritif, calculée en pour-
centage de la valeur quotidienne, est égale ou supé-
rieure au seuil applicable visé aux colonnes 2 à 7 de ce
tableau.
(2) For the purposes of subsection (1), the percentage of
the daily value for the nutrient is calculated on the basis
of the amount of the nutrient, by weight, per serving of
stated size or per reference amount, whichever is greater.
(2) Pour l’application du paragraphe (1), le pourcentage
de la valeur quotidienne de l’élément nutritif est calculé
sur la base de sa teneur, en poids, par portion indiquée
ou par quantité de référence, selon la plus élevée de ces
quantités.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Symbols Symboles nutritionnels
Section B.01.350 Article B.01.350
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
75 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(3) Despite subsection (2), if the prepackaged product
requires reconstitution with water or another liquid or
the addition of any other ingredient for its preparation
and the reference amount applicable to the product only
refers to the food in its prepared form, the percentage of
the daily value for the nutrient is calculated on the basis
of the amount of the nutrient, by weight, per serving of
stated size.
(3) Malgré le paragraphe (2), dans le cas d’un produit
préemballé dont la préparation requiert la reconstitution
avec de l’eau ou un autre liquide ou l’ajout d’un autre in-
grédient et dont la quantité de référence applicable se ré-
fère uniquement à l’aliment dans sa forme préparée, le
pourcentage de la valeur quotidienne de l’élément nutri-
tif est calculé sur la base de sa teneur, en poids, par por-
tion indiquée.
(4) In the case of a prepackaged product referred to in
subsection (3), the applicable threshold set out in
columns 2 to 7 of the table to this section is determined
on the basis of the product’s serving of stated size rather
than its reference amount.
(4) Le seuil visé aux colonnes 2 à 7 du tableau du pré-
sent article applicable au produit préemballé visé au pa-
ragraphe (3) est établi en fonction de sa portion indiquée
et non de sa quantité de référence.
(5) Subsection (1) does not apply to the following:
(a) shipping containers, unless the containers and
their contents are sold as a one unit prepackaged
product to a consumer at the retail level;
(b) prepackaged products with an available display
surface of less than 15 cm2;
(c) prepackaged individual portions of food that are
intended solely to be served by a restaurant or other
commercial enterprise with meals or snacks;
(d) ready-to-serve multiple-serving prepackaged
products that are intended solely to be served in a
commercial or industrial enterprise or an institution;
(e) prepackaged products that are intended solely for
use as an ingredient in the manufacture of other
prepackaged products intended for sale to a consumer
at the retail level or as an ingredient in the preparation
of food by a commercial or industrial enterprise or an
institution;
(f) milk, partly skimmed milk, skim milk, goat’s milk,
partly skimmed goat’s milk, skimmed goat’s milk,
(naming the flavour) milk, (naming the flavour) partly
skimmed milk, (naming the flavour) skim milk or
cream sold in a refillable glass container;
(g) sweetening agents, including maple sugar and
maple syrup;
(h) salt for table or general household use, celery salt,
garlic salt, onion salt and any other seasoning salt if
“salt” forms part of the common name of the food;
(i) fats and oils, including fish and other marine fats
and oils, butter, ghee and margarine and other similar
substitutes for butter; or
(5) Le paragraphe (1) ne s’applique pas :
a) au contenant d’expédition, sauf si ce dernier et son
contenu sont vendus comme produit préemballé indi-
viduel à un consommateur au niveau du commerce de
détail;
b) au produit préemballé dont la surface exposée dis-
ponible est de moins de 15 cm2;
c) à la portion individuelle préemballée d’un aliment
destinée uniquement à être servie avec des repas ou
des casse-croûte par un restaurant ou une autre entre-
prise commerciale;
d) au produit préemballé à portions multiples, prêt à
servir et destiné uniquement à être servi par une en-
treprise commerciale ou industrielle ou par une insti-
tution;
e) au produit préemballé qui est destiné uniquement
à être utilisé comme ingrédient dans la fabrication
d’un autre produit préemballé destiné à être vendu au
consommateur au niveau du commerce de détail ou
comme ingrédient dans la préparation d’aliments par
une entreprise commerciale ou industrielle ou par une
institution;
f) au lait, au lait partiellement écrémé, au lait écrémé,
au lait de chèvre, au lait de chèvre partiellement écré-
mé, au lait de chèvre écrémé, au lait (indication de
l’arôme), au lait partiellement écrémé (indication de
l’arôme), au lait écrémé (indication de l’arôme) ou à la
crème, vendus dans un contenant réutilisable en
verre;
g) à l’agent édulcorant, y compris le sucre d’érable et
le sirop d’érable;
h) au sel de table, au sel d’usage domestique général,
au sel de céleri, au sel d’ail et au sel d’oignon et tout
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(3) Despite subsection (2), if the prepackaged product
requires reconstitution with water or another liquid or
the addition of any other ingredient for its preparation
and the reference amount applicable to the product only
refers to the food in its prepared form, the percentage of
the daily value for the nutrient is calculated on the basis
of the amount of the nutrient, by weight, per serving of
stated size.
(3) Malgré le paragraphe (2), dans le cas d’un produit
préemballé dont la préparation requiert la reconstitution
avec de l’eau ou un autre liquide ou l’ajout d’un autre in-
grédient et dont la quantité de référence applicable se ré-
fère uniquement à l’aliment dans sa forme préparée, le
pourcentage de la valeur quotidienne de l’élément nutri-
tif est calculé sur la base de sa teneur, en poids, par por-
tion indiquée.
(4) In the case of a prepackaged product referred to in
subsection (3), the applicable threshold set out in
columns 2 to 7 of the table to this section is determined
on the basis of the product’s serving of stated size rather
than its reference amount.
(4) Le seuil visé aux colonnes 2 à 7 du tableau du pré-
sent article applicable au produit préemballé visé au pa-
ragraphe (3) est établi en fonction de sa portion indiquée
et non de sa quantité de référence.
(5) Subsection (1) does not apply to the following:
(a) shipping containers, unless the containers and
their contents are sold as a one unit prepackaged
product to a consumer at the retail level;
(b) prepackaged products with an available display
surface of less than 15 cm2;
(c) prepackaged individual portions of food that are
intended solely to be served by a restaurant or other
commercial enterprise with meals or snacks;
(d) ready-to-serve multiple-serving prepackaged
products that are intended solely to be served in a
commercial or industrial enterprise or an institution;
(e) prepackaged products that are intended solely for
use as an ingredient in the manufacture of other
prepackaged products intended for sale to a consumer
at the retail level or as an ingredient in the preparation
of food by a commercial or industrial enterprise or an
institution;
(f) milk, partly skimmed milk, skim milk, goat’s milk,
partly skimmed goat’s milk, skimmed goat’s milk,
(naming the flavour) milk, (naming the flavour) partly
skimmed milk, (naming the flavour) skim milk or
cream sold in a refillable glass container;
(g) sweetening agents, including maple sugar and
maple syrup;
(h) salt for table or general household use, celery salt,
garlic salt, onion salt and any other seasoning salt if
“salt” forms part of the common name of the food;
(i) fats and oils, including fish and other marine fats
and oils, butter, ghee and margarine and other similar
substitutes for butter; or
(5) Le paragraphe (1) ne s’applique pas :
a) au contenant d’expédition, sauf si ce dernier et son
contenu sont vendus comme produit préemballé indi-
viduel à un consommateur au niveau du commerce de
détail;
b) au produit préemballé dont la surface exposée dis-
ponible est de moins de 15 cm2;
c) à la portion individuelle préemballée d’un aliment
destinée uniquement à être servie avec des repas ou
des casse-croûte par un restaurant ou une autre entre-
prise commerciale;
d) au produit préemballé à portions multiples, prêt à
servir et destiné uniquement à être servi par une en-
treprise commerciale ou industrielle ou par une insti-
tution;
e) au produit préemballé qui est destiné uniquement
à être utilisé comme ingrédient dans la fabrication
d’un autre produit préemballé destiné à être vendu au
consommateur au niveau du commerce de détail ou
comme ingrédient dans la préparation d’aliments par
une entreprise commerciale ou industrielle ou par une
institution;
f) au lait, au lait partiellement écrémé, au lait écrémé,
au lait de chèvre, au lait de chèvre partiellement écré-
mé, au lait de chèvre écrémé, au lait (indication de
l’arôme), au lait partiellement écrémé (indication de
l’arôme), au lait écrémé (indication de l’arôme) ou à la
crème, vendus dans un contenant réutilisable en
verre;
g) à l’agent édulcorant, y compris le sucre d’érable et
le sirop d’érable;
h) au sel de table, au sel d’usage domestique général,
au sel de céleri, au sel d’ail et au sel d’oignon et tout
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(j) individual rations intended for use by military per-
sonnel engaged in operations or exercises.
autre sel d’assaisonnement si « sel » fait partie du
nom usuel de l’aliment;
i) à toute graisse ou huile, y compris toute graisse ou
huile de poisson ou d’autres animaux marins, au
beurre, au ghee et à la margarine et autres succédanés
de beurre similaires;
j) à la ration individuelle destinée aux militaires en
opération ou en exercice.
(6) Subsection (1) does not apply, in respect of a nutri-
ent, to the following prepackaged products if the only in-
gredients containing the nutrient are, in the case of satu-
rated fat or sodium, ingredients set out in subsection (7)
or, in the case of sugars, ingredients set out in subsection
(8):
(a) whole or cut fruits or vegetables, including frozen,
canned or dried fruits or vegetables;
(b) milk obtained from any animal, in liquid or pow-
dered form;
(c) whole eggs, including liquid, frozen or dried eggs,
or whole egg mixes;
(d) nuts, seeds or nut or seed butters in which less
than 30% of the total fat content consists of saturated
fat;
(e) vegetable oils or marine oils in which less than
30% of the total fat content consists of saturated fat;
(f) marine and fresh water animal products in which
less than 30% of the total fat content consists of satu-
rated fat; or
(g) any combination of the foods referred to in para-
graphs (a) to (f).
(6) Le paragraphe (1) ne s’applique pas, à l’égard d’un
élément nutritif, aux produits préemballés ci-après, si les
seuls ingrédients qui contiennent l’élément nutritif sont,
dans le cas des gras saturés ou du sodium, ceux visés au
paragraphe (7) ou, dans le cas des sucres, ceux visés au
paragraphe (8) :
a) les fruits ou les légumes — entiers ou coupés — no-
tamment congelés, en conserve, déshydratés ou sé-
chés;
b) le lait obtenu de tout animal, sous forme liquide ou
en poudre;
c) les œufs entiers, notamment les œufs liquides,
congelés ou desséchés ou le mélange d’œufs entiers;
d) les fruits à écale, les graines ou le beurre de fruits à
écale ou de graines dont la teneur totale en gras est de
moins de 30 % de gras saturés;
e) l’huile végétale ou l’huile marine dont la teneur to-
tale en gras est de moins de 30 % de gras saturés;
f) les produits d’animaux marins et d’animaux d’eau
douce dont la teneur totale en gras est de moins de
30 % de gras saturés;
g) toute combinaison des aliments visés aux alinéas
a) à f).
(7) For the purposes of subsection (6) in relation to sat-
urated fat and sodium, the ingredients are the following
ingredients to which no saturated fat or sodium has been
added:
(a) whole or cut fruits or vegetables, including frozen,
canned or dried fruits or vegetables;
(b) milk obtained from any animal, in liquid or pow-
dered form;
(c) whole eggs, including liquid, frozen or dried eggs,
or whole egg mixes;
(7) Pour l’application du paragraphe (6), en ce qui
concerne les gras saturés et le sodium, les ingrédients
sont les ingrédients ci-après auxquels aucun gras saturé
ni sodium n’a été ajouté :
a) les fruits ou les légumes — entiers ou coupés — no-
tamment congelés, en conserve, déshydratés ou sé-
chés;
b) le lait obtenu de tout animal, sous forme liquide ou
en poudre;
c) les œufs entiers, notamment les œufs liquides,
congelés ou desséchés ou le mélange d’œufs entiers;
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(j) individual rations intended for use by military per-
sonnel engaged in operations or exercises.
autre sel d’assaisonnement si « sel » fait partie du
nom usuel de l’aliment;
i) à toute graisse ou huile, y compris toute graisse ou
huile de poisson ou d’autres animaux marins, au
beurre, au ghee et à la margarine et autres succédanés
de beurre similaires;
j) à la ration individuelle destinée aux militaires en
opération ou en exercice.
(6) Subsection (1) does not apply, in respect of a nutri-
ent, to the following prepackaged products if the only in-
gredients containing the nutrient are, in the case of satu-
rated fat or sodium, ingredients set out in subsection (7)
or, in the case of sugars, ingredients set out in subsection
(8):
(a) whole or cut fruits or vegetables, including frozen,
canned or dried fruits or vegetables;
(b) milk obtained from any animal, in liquid or pow-
dered form;
(c) whole eggs, including liquid, frozen or dried eggs,
or whole egg mixes;
(d) nuts, seeds or nut or seed butters in which less
than 30% of the total fat content consists of saturated
fat;
(e) vegetable oils or marine oils in which less than
30% of the total fat content consists of saturated fat;
(f) marine and fresh water animal products in which
less than 30% of the total fat content consists of satu-
rated fat; or
(g) any combination of the foods referred to in para-
graphs (a) to (f).
(6) Le paragraphe (1) ne s’applique pas, à l’égard d’un
élément nutritif, aux produits préemballés ci-après, si les
seuls ingrédients qui contiennent l’élément nutritif sont,
dans le cas des gras saturés ou du sodium, ceux visés au
paragraphe (7) ou, dans le cas des sucres, ceux visés au
paragraphe (8) :
a) les fruits ou les légumes — entiers ou coupés — no-
tamment congelés, en conserve, déshydratés ou sé-
chés;
b) le lait obtenu de tout animal, sous forme liquide ou
en poudre;
c) les œufs entiers, notamment les œufs liquides,
congelés ou desséchés ou le mélange d’œufs entiers;
d) les fruits à écale, les graines ou le beurre de fruits à
écale ou de graines dont la teneur totale en gras est de
moins de 30 % de gras saturés;
e) l’huile végétale ou l’huile marine dont la teneur to-
tale en gras est de moins de 30 % de gras saturés;
f) les produits d’animaux marins et d’animaux d’eau
douce dont la teneur totale en gras est de moins de
30 % de gras saturés;
g) toute combinaison des aliments visés aux alinéas
a) à f).
(7) For the purposes of subsection (6) in relation to sat-
urated fat and sodium, the ingredients are the following
ingredients to which no saturated fat or sodium has been
added:
(a) whole or cut fruits or vegetables, including frozen,
canned or dried fruits or vegetables;
(b) milk obtained from any animal, in liquid or pow-
dered form;
(c) whole eggs, including liquid, frozen or dried eggs,
or whole egg mixes;
(7) Pour l’application du paragraphe (6), en ce qui
concerne les gras saturés et le sodium, les ingrédients
sont les ingrédients ci-après auxquels aucun gras saturé
ni sodium n’a été ajouté :
a) les fruits ou les légumes — entiers ou coupés — no-
tamment congelés, en conserve, déshydratés ou sé-
chés;
b) le lait obtenu de tout animal, sous forme liquide ou
en poudre;
c) les œufs entiers, notamment les œufs liquides,
congelés ou desséchés ou le mélange d’œufs entiers;
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(d) nuts, seeds or nut or seed butters in which less
than 30% of the total fat content consists of saturated
fat;
(e) vegetable oils or marine oils in which less than
30% of the total fat content consists of saturated fat;
and
(f) marine and fresh water animal products in which
less than 30% of the total fat content consists of satu-
rated fat.
d) les fruits à écale, les graines ou le beurre de fruits à
écale ou de graines dont la teneur totale en gras est de
moins de 30 % de gras saturés;
e) l’huile végétale ou l’huile marine dont la teneur to-
tale en gras est de moins de 30 % de gras saturés;
f) les produits d’animaux marins et d’animaux d’eau
douce dont la teneur totale en gras est de moins de
30 % de gras saturés.
(8) For the purposes of subsection (6) in relation to sug-
ars, the ingredients are the following ingredients to
which no sugars have been added:
(a) the ingredients set out in paragraphs (7)(a), (b)
and (d);
(b) dairy products other than those referred to in
paragraph (7)(b);
(c) grains; and
(d) legumes.
(8) Pour l’application du paragraphe (6), en ce qui
concerne les sucres, les ingrédients sont les ingrédients
ci-après auxquels aucun sucre n’a été ajouté :
a) les ingrédients visés aux alinéas (7)a), b) et d);
b) les produits laitiers, sauf ceux visés à l’alinéa (7)b);
c) les grains;
d) les légumineuses.
(9) Subsection (1) does not apply, in respect of saturated
fat and sugars, to prepackaged products that are cheese
or yogurt – including drinkable yogurt – that are made
from dairy products, kefir or buttermilk unless
(a) in the case of saturated fat, the product contains
an ingredient, other than any of the following ingredi-
ents, that contains saturated fat:
(i) milk ingredients,
(ii) modified milk ingredients,
(iii) nuts or seeds in which less than 30% of the to-
tal fat content consists of saturated fat,
(iv) vegetable oils or marine oils in which less than
30% of the total fat content consists of saturated
fat, or
(v) marine and fresh water animal products in
which less than 30% of the total fat content consists
of saturated fat; and
(b) in the case of sugars, the product contains an in-
gredient, other than any of the following ingredients,
that contains sugars or the product contains any of the
following ingredients to which sugars have been
added:
(9) Le paragraphe (1) ne s’applique pas, à l’égard des
gras saturés et des sucres, aux produits préemballés lors-
qu’il s’agit de fromage ou de yogourt — notamment le yo-
gourt à boire — faits de produits laitiers, de kéfir ou de
babeurre, sauf si :
a) dans le cas de gras saturés, le produit contient un
ingrédient, à l’exception des ingrédients ci-après, qui
contient des gras saturés :
(i) les substances laitières,
(ii) les substances laitières modifiées,
(iii) les fruits à écale ou les graines dont la teneur
totale en gras est de moins de 30 % de gras saturés,
(iv) l’huile végétale ou l’huile marine dont la te-
neur totale en gras est de moins de 30 % de gras sa-
turés,
(v) les produits d’animaux marins et d’animaux
d’eau douce dont la teneur totale en gras est de
moins de 30 % de gras saturés;
b) dans le cas de sucres, il contient un ingrédient, à
l’exception des ingrédients ci-après, qui contient des
sucres ou l’un de ces ingrédients auquel des sucres ont
été ajoutés :
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(d) nuts, seeds or nut or seed butters in which less
than 30% of the total fat content consists of saturated
fat;
(e) vegetable oils or marine oils in which less than
30% of the total fat content consists of saturated fat;
and
(f) marine and fresh water animal products in which
less than 30% of the total fat content consists of satu-
rated fat.
d) les fruits à écale, les graines ou le beurre de fruits à
écale ou de graines dont la teneur totale en gras est de
moins de 30 % de gras saturés;
e) l’huile végétale ou l’huile marine dont la teneur to-
tale en gras est de moins de 30 % de gras saturés;
f) les produits d’animaux marins et d’animaux d’eau
douce dont la teneur totale en gras est de moins de
30 % de gras saturés.
(8) For the purposes of subsection (6) in relation to sug-
ars, the ingredients are the following ingredients to
which no sugars have been added:
(a) the ingredients set out in paragraphs (7)(a), (b)
and (d);
(b) dairy products other than those referred to in
paragraph (7)(b);
(c) grains; and
(d) legumes.
(8) Pour l’application du paragraphe (6), en ce qui
concerne les sucres, les ingrédients sont les ingrédients
ci-après auxquels aucun sucre n’a été ajouté :
a) les ingrédients visés aux alinéas (7)a), b) et d);
b) les produits laitiers, sauf ceux visés à l’alinéa (7)b);
c) les grains;
d) les légumineuses.
(9) Subsection (1) does not apply, in respect of saturated
fat and sugars, to prepackaged products that are cheese
or yogurt – including drinkable yogurt – that are made
from dairy products, kefir or buttermilk unless
(a) in the case of saturated fat, the product contains
an ingredient, other than any of the following ingredi-
ents, that contains saturated fat:
(i) milk ingredients,
(ii) modified milk ingredients,
(iii) nuts or seeds in which less than 30% of the to-
tal fat content consists of saturated fat,
(iv) vegetable oils or marine oils in which less than
30% of the total fat content consists of saturated
fat, or
(v) marine and fresh water animal products in
which less than 30% of the total fat content consists
of saturated fat; and
(b) in the case of sugars, the product contains an in-
gredient, other than any of the following ingredients,
that contains sugars or the product contains any of the
following ingredients to which sugars have been
added:
(9) Le paragraphe (1) ne s’applique pas, à l’égard des
gras saturés et des sucres, aux produits préemballés lors-
qu’il s’agit de fromage ou de yogourt — notamment le yo-
gourt à boire — faits de produits laitiers, de kéfir ou de
babeurre, sauf si :
a) dans le cas de gras saturés, le produit contient un
ingrédient, à l’exception des ingrédients ci-après, qui
contient des gras saturés :
(i) les substances laitières,
(ii) les substances laitières modifiées,
(iii) les fruits à écale ou les graines dont la teneur
totale en gras est de moins de 30 % de gras saturés,
(iv) l’huile végétale ou l’huile marine dont la te-
neur totale en gras est de moins de 30 % de gras sa-
turés,
(v) les produits d’animaux marins et d’animaux
d’eau douce dont la teneur totale en gras est de
moins de 30 % de gras saturés;
b) dans le cas de sucres, il contient un ingrédient, à
l’exception des ingrédients ci-après, qui contient des
sucres ou l’un de ces ingrédients auquel des sucres ont
été ajoutés :
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(i) whole or cut fruits or vegetables, including
frozen, canned or dried fruits or vegetables,
(ii) dairy products,
(iii) grains,
(iv) legumes, or
(v) nuts or seeds.
(i) les fruits ou les légumes — entiers ou coupés —
notamment congelés, en conserve, déshydratés ou
séchés,
(ii) les produits laitiers,
(iii) les grains,
(iv) les légumineuses,
(v) les fruits à écale ou les graines.
(10) For the purposes of paragraphs (6)(a) and (7)(a),
fruit does not include coconut.
(10) Pour l’application des alinéas (6)a) et (7)a) les
fruits ne comprennent pas la noix de coco.
(11) Subsection (1) does not apply, in respect of sodium,
to prepackaged products that are cheese made from dairy
products.
(11) Le paragraphe (1) ne s’applique pas, à l’égard du
sodium, aux produits préemballés, s’il s’agit de fromage
faits de produits laitiers.
(12) For the application of subsections (9) and (11), the
prepackaged products must
(a) have a reference amount of 30 g or 30 mL or less
and contain 10% or more of the daily value for calcium
per serving of stated size or per reference amount,
whichever is greater; or
(b) have a reference amount greater than 30 g or
30 mL and contain 15% or more of the daily value for
calcium per serving of stated size or per reference
amount, whichever is greater.
(12) Pour l’application des paragraphes (9) et (11), les
produits préemballés sont les suivants :
a) ceux dont la quantité de référence est de 30 g ou
30 mL ou moins et dont le pourcentage de la valeur
quotidienne pour le calcium, par portion indiquée ou
par quantité de référence, selon la plus élevée de ces
quantités, est de 10% ou plus;
b) ceux dont la quantité de référence est supérieure à
30 g ou 30 mL et dont le pourcentage de la valeur quo-
tidienne pour le calcium, par portion indiquée ou par
quantité de référence, selon la plus élevée de ces quan-
tités, est de 15% ou plus.
(13) Subsection (1) does not apply to the following
prepackaged products unless they are required to carry a
nutrition facts table on their label:
(a) a beverage with an alcohol content of more than
0.5%;
(b) a raw single ingredient meat, meat by-product,
poultry meat or poultry meat by-product that is not
ground;
(c) a raw single ingredient marine or fresh water ani-
mal product;
(d) a product sold only in the retail establishment
where it is prepared and processed from its ingredi-
ents, including from a pre-mix if an ingredient other
than water is added to the pre-mix during the prepara-
tion and processing of the product;
(e) a product sold only at a road-side stand, craft
show, flea market, fair, farmers’ market or sugar bush
(13) Le paragraphe (1) ne s’applique pas aux produits
préemballés ci-après sauf s’ils sont tenus de porter sur
leur étiquette un tableau de la valeur nutritive :
a) la boisson dont la teneur en alcool est supérieure à
0,5 %;
b) la viande, le sous-produit de viande, la viande de
volaille ou le sous-produit de viande de volaille crus,
composés d’un seul ingrédient et non hachés;
c) le produit d’animaux marins ou d’animaux d’eau
douce cru et composé d’un seul ingrédient;
d) le produit vendu uniquement dans l’établissement
de détail où il est préparé et transformé à partir de ses
ingrédients, y compris un prémélange si un ingrédient
autre que de l’eau y est ajouté lors de la préparation et
de la transformation du produit;
e) le produit vendu uniquement dans un éventaire
routier, une exposition d’artisanat, un marché aux
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(i) whole or cut fruits or vegetables, including
frozen, canned or dried fruits or vegetables,
(ii) dairy products,
(iii) grains,
(iv) legumes, or
(v) nuts or seeds.
(i) les fruits ou les légumes — entiers ou coupés —
notamment congelés, en conserve, déshydratés ou
séchés,
(ii) les produits laitiers,
(iii) les grains,
(iv) les légumineuses,
(v) les fruits à écale ou les graines.
(10) For the purposes of paragraphs (6)(a) and (7)(a),
fruit does not include coconut.
(10) Pour l’application des alinéas (6)a) et (7)a) les
fruits ne comprennent pas la noix de coco.
(11) Subsection (1) does not apply, in respect of sodium,
to prepackaged products that are cheese made from dairy
products.
(11) Le paragraphe (1) ne s’applique pas, à l’égard du
sodium, aux produits préemballés, s’il s’agit de fromage
faits de produits laitiers.
(12) For the application of subsections (9) and (11), the
prepackaged products must
(a) have a reference amount of 30 g or 30 mL or less
and contain 10% or more of the daily value for calcium
per serving of stated size or per reference amount,
whichever is greater; or
(b) have a reference amount greater than 30 g or
30 mL and contain 15% or more of the daily value for
calcium per serving of stated size or per reference
amount, whichever is greater.
(12) Pour l’application des paragraphes (9) et (11), les
produits préemballés sont les suivants :
a) ceux dont la quantité de référence est de 30 g ou
30 mL ou moins et dont le pourcentage de la valeur
quotidienne pour le calcium, par portion indiquée ou
par quantité de référence, selon la plus élevée de ces
quantités, est de 10% ou plus;
b) ceux dont la quantité de référence est supérieure à
30 g ou 30 mL et dont le pourcentage de la valeur quo-
tidienne pour le calcium, par portion indiquée ou par
quantité de référence, selon la plus élevée de ces quan-
tités, est de 15% ou plus.
(13) Subsection (1) does not apply to the following
prepackaged products unless they are required to carry a
nutrition facts table on their label:
(a) a beverage with an alcohol content of more than
0.5%;
(b) a raw single ingredient meat, meat by-product,
poultry meat or poultry meat by-product that is not
ground;
(c) a raw single ingredient marine or fresh water ani-
mal product;
(d) a product sold only in the retail establishment
where it is prepared and processed from its ingredi-
ents, including from a pre-mix if an ingredient other
than water is added to the pre-mix during the prepara-
tion and processing of the product;
(e) a product sold only at a road-side stand, craft
show, flea market, fair, farmers’ market or sugar bush
(13) Le paragraphe (1) ne s’applique pas aux produits
préemballés ci-après sauf s’ils sont tenus de porter sur
leur étiquette un tableau de la valeur nutritive :
a) la boisson dont la teneur en alcool est supérieure à
0,5 %;
b) la viande, le sous-produit de viande, la viande de
volaille ou le sous-produit de viande de volaille crus,
composés d’un seul ingrédient et non hachés;
c) le produit d’animaux marins ou d’animaux d’eau
douce cru et composé d’un seul ingrédient;
d) le produit vendu uniquement dans l’établissement
de détail où il est préparé et transformé à partir de ses
ingrédients, y compris un prémélange si un ingrédient
autre que de l’eau y est ajouté lors de la préparation et
de la transformation du produit;
e) le produit vendu uniquement dans un éventaire
routier, une exposition d’artisanat, un marché aux
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Symbols Symboles nutritionnels
Section B.01.350 Article B.01.350
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
79 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
by the individual who prepared and processed the
product;
(f) an individual serving that is sold for immediate
consumption and that has not been subjected to a pro-
cess to extend its durable life, including special pack-
aging;
(g) a product sold only in the retail establishment
where it is packaged, if it is labelled by means of a
sticker and has an available display surface of less
than 200 cm2; or
(h) a product with an available display surface of less
than 100 cm2.
puces, une foire, un marché d’agriculteurs ou une
érablière par l’individu qui l’a transformé et préparé;
f) la portion individuelle qui est vendue pour
consommation immédiate et qui n’a fait l’objet d’au-
cun procédé pour en prolonger la durée de conserva-
tion, y compris l’utilisation d’un emballage spécial;
g) le produit vendu uniquement dans l’établissement
de détail où il est emballé, si l’étiquette du produit est
un autocollant et que la surface exposée disponible du
produit est de moins de 200 cm2;
h) le produit dont la surface exposée disponible est
de moins de 100 cm2.
(13.01) Subsection (1) does not apply to a prepackaged
product that is a raw single ingredient meat, meat by-
product, poultry meat or poultry meat by-product that is
ground unless it meets any of the conditions that are set
out in paragraph B.01.401(3)(a), (b) or (e).
(13.01) Le paragraphe (1) ne s’applique pas à un produit
préemballé lorsqu’il s’agit de viande, d’un sous-produit
de viande, de viande de volaille ou d’un sous-produit de
viande de volaille crus, composés d’un seul ingrédient et
hachés, sauf s’il répond aux critères mentionnés aux ali-
néas B.01.401(3)a), b) ou e).
(13.1) Subject to subsection (13.2), subsection (1) does
not apply to a supplemented food that has an available
display surface of less than 100 cm 2 other than a supple-
mented food that is referred to in paragraph
B.29.018(2)(b).
(13.1) Sous réserve du paragraphe (13.2), le paragraphe
(1) ne s’applique pas aux aliments supplémentés dont la
surface exposée disponible est de moins de 100 cm 2 sauf
s’ils sont visés à l’alinéa B.29.018(2)b).
(13.2) Subsection (1) does not apply to a supplemented
food that has an available display surface of less than 100
cm2, whether or not the supplemented food is referred to
in paragraph B.29.018(2)(b), if the supplemented food
carries a supplemented food caution identifier.
(13.2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas aux aliments
supplémentés dont la surface exposée disponible est de
moins de 100 cm 2, même s’ils sont visés à l’alinéa
B.29.018(2)b), s’ils portent un identifiant des aliments
supplémentés avec mise en garde.
(14) If, as a result of the application of any provision in
subsections (5) to (13.2), subsection (1) does not apply to
a prepackaged product or does not apply to a prepack-
aged product in respect of a particular nutrient, that pro-
vision prevails over any other provision in subsections
(5) to (13.2) that indicates otherwise.
(14) Lorsqu’en raison de l’application de l’une des dis-
positions prévues aux paragraphes (5) à (13.2) le para-
graphe (1) ne s’applique pas à un produit préemballé ou
à un produit préemballé à l’égard d’un élément nutritif
en particulier, cette disposition l’emporte sur toute autre
disposition contraire aux paragraphes (5) à (13.2).
(15) Despite any other provision in this section, the la-
bel of the following prepackaged products must not carry
a symbol referred to in subsection (1):
(a) a prepackaged product intended solely for infants
six months of age or older but less than one year of
age;
(b) a human milk fortifier;
(c) a human milk substitute or a food represented as
containing a human milk substitute;
(15) Malgré toute autre disposition du présent article,
l’étiquette des produits préemballés ci-après ne peut por-
ter de symbole visé au paragraphe (1) :
a) le produit préemballé destiné exclusivement aux
bébés âgés d’au moins six mois mais de moins d’un
an;
b) le fortifiant pour lait humain;
c) le succédané de lait humain ou l’aliment présenté
comme contenant un succédané de lait humain;
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DIVISION 1 TITRE 1
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79 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
by the individual who prepared and processed the
product;
(f) an individual serving that is sold for immediate
consumption and that has not been subjected to a pro-
cess to extend its durable life, including special pack-
aging;
(g) a product sold only in the retail establishment
where it is packaged, if it is labelled by means of a
sticker and has an available display surface of less
than 200 cm2; or
(h) a product with an available display surface of less
than 100 cm2.
puces, une foire, un marché d’agriculteurs ou une
érablière par l’individu qui l’a transformé et préparé;
f) la portion individuelle qui est vendue pour
consommation immédiate et qui n’a fait l’objet d’au-
cun procédé pour en prolonger la durée de conserva-
tion, y compris l’utilisation d’un emballage spécial;
g) le produit vendu uniquement dans l’établissement
de détail où il est emballé, si l’étiquette du produit est
un autocollant et que la surface exposée disponible du
produit est de moins de 200 cm2;
h) le produit dont la surface exposée disponible est
de moins de 100 cm2.
(13.01) Subsection (1) does not apply to a prepackaged
product that is a raw single ingredient meat, meat by-
product, poultry meat or poultry meat by-product that is
ground unless it meets any of the conditions that are set
out in paragraph B.01.401(3)(a), (b) or (e).
(13.01) Le paragraphe (1) ne s’applique pas à un produit
préemballé lorsqu’il s’agit de viande, d’un sous-produit
de viande, de viande de volaille ou d’un sous-produit de
viande de volaille crus, composés d’un seul ingrédient et
hachés, sauf s’il répond aux critères mentionnés aux ali-
néas B.01.401(3)a), b) ou e).
(13.1) Subject to subsection (13.2), subsection (1) does
not apply to a supplemented food that has an available
display surface of less than 100 cm 2 other than a supple-
mented food that is referred to in paragraph
B.29.018(2)(b).
(13.1) Sous réserve du paragraphe (13.2), le paragraphe
(1) ne s’applique pas aux aliments supplémentés dont la
surface exposée disponible est de moins de 100 cm 2 sauf
s’ils sont visés à l’alinéa B.29.018(2)b).
(13.2) Subsection (1) does not apply to a supplemented
food that has an available display surface of less than 100
cm2, whether or not the supplemented food is referred to
in paragraph B.29.018(2)(b), if the supplemented food
carries a supplemented food caution identifier.
(13.2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas aux aliments
supplémentés dont la surface exposée disponible est de
moins de 100 cm 2, même s’ils sont visés à l’alinéa
B.29.018(2)b), s’ils portent un identifiant des aliments
supplémentés avec mise en garde.
(14) If, as a result of the application of any provision in
subsections (5) to (13.2), subsection (1) does not apply to
a prepackaged product or does not apply to a prepack-
aged product in respect of a particular nutrient, that pro-
vision prevails over any other provision in subsections
(5) to (13.2) that indicates otherwise.
(14) Lorsqu’en raison de l’application de l’une des dis-
positions prévues aux paragraphes (5) à (13.2) le para-
graphe (1) ne s’applique pas à un produit préemballé ou
à un produit préemballé à l’égard d’un élément nutritif
en particulier, cette disposition l’emporte sur toute autre
disposition contraire aux paragraphes (5) à (13.2).
(15) Despite any other provision in this section, the la-
bel of the following prepackaged products must not carry
a symbol referred to in subsection (1):
(a) a prepackaged product intended solely for infants
six months of age or older but less than one year of
age;
(b) a human milk fortifier;
(c) a human milk substitute or a food represented as
containing a human milk substitute;
(15) Malgré toute autre disposition du présent article,
l’étiquette des produits préemballés ci-après ne peut por-
ter de symbole visé au paragraphe (1) :
a) le produit préemballé destiné exclusivement aux
bébés âgés d’au moins six mois mais de moins d’un
an;
b) le fortifiant pour lait humain;
c) le succédané de lait humain ou l’aliment présenté
comme contenant un succédané de lait humain;
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DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Symbols Symboles nutritionnels
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Last amended on June 17, 2026
80 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(d) a formulated liquid diet as defined in section
B.24.001;
(e) a meal replacement;
(f) a nutritional supplement;
(g) a food represented for protein-restricted diets;
(h) a food represented for low (naming the amino
acid) diets; and
(i) a food represented for use in a very low energy di-
et as defined in section B.24.001.
d) la préparation pour régime liquide , au sens de
l’article B.24.001;
e) le substitut de repas;
f) le supplément nutritif;
g) l’aliment présenté comme étant destiné aux ré-
gimes à teneur réduite en protéines;
h) l’aliment présenté comme étant destiné aux ré-
gimes à faible teneur en (nom de l’acide aminé);
i) l’aliment présenté comme étant conçu pour un ré-
gime à très faible teneur en énergie , au sens de l’ar-
ticle B.24.001.
TABLE
Thresholds Requiring a Nutrition Symbol
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4 Column 5 Column 6 Column 7
Nutrient
Threshold for a prepackaged product other than
one referred to in columns 5 to 7
Threshold for a prepackaged product intended solely for
children one year of age or older, but less than four years of
age
Item
Prepackaged
product with a
reference
amount
greater than
30 g or 30 mL,
unless the
product is
described in
column 4
Prepackaged
product with a
reference
amount of 30 g
or 30 mL or less
Prepackaged
main dish with a
reference
amount of
200 g or more
Prepackaged
product with a
reference amount
greater than 30 g
or 30 mL, unless
the product is
described in
column 7
Prepackaged
product with a
reference amount
of 30 g or 30 mL or
less
Prepackaged main
dish with a
reference amount
of 170 g or more
1 Saturated
fat
15% of the
daily value for
the sum of
saturated fatty
acids and trans
fatty acids set
out in column
3 of Part 1 of
the Table of
Daily Values
10% of the daily
value for the sum
of saturated fatty
acids and trans
fatty acids set
out in column 3
of Part 1 of the
Table of Daily
Values
30% of the daily
value for the
sum of
saturated fatty
acids and trans
fatty acids set
out in column 3
of Part 1 of the
Table of Daily
Values
15% of the daily
value for the sum
of saturated fatty
acids and trans
fatty acids set out
in column 2 of Part
1 of the Table of
Daily Values
10% of the daily
value for the sum
of saturated fatty
acids and trans
fatty acids set out
in column 2 of Part
1 of the Table of
Daily Values
30% of the daily
value for the sum
of saturated fatty
acids and trans
fatty acids set out
in column 2 of Part
1 of the Table of
Daily Values
2 Sugars 15% of the
daily value for
sugars set out
in column 3 of
Part 1 of the
Table of Daily
Values
10% of the daily
value for sugars
set out in column
3 of Part 1 of the
Table of Daily
Values
30% of the daily
value for sugars
set out in
column 3 of
Part 1 of the
Table of Daily
Values
15% of the daily
value for sugars set
out in column 2 of
Part 1 of the Table
of Daily Values
10% of the daily
value for sugars set
out in column 2 of
Part 1 of the Table
of Daily Values
30% of the daily
value for sugars set
out in column 2 of
Part 1 of the Table
of Daily Values
3 Sodium 15% of the
daily value for
sodium set out
in column 3 of
Part 1 of the
Table of Daily
Values
10% of the daily
value for sodium
set out in column
3 of Part 1 of the
Table of Daily
Values
30% of the daily
value for
sodium set out
in column 3 of
Part 1 of the
Table of Daily
Values
15% of the daily
value for sodium
set out in column 2
of Part 1 of the
Table of Daily
Values
10% of the daily
value for sodium
set out in column 2
of Part 1 of the
Table of Daily
Values
30% of the daily
value for sodium
set out in column 2
of Part 1 of the
Table of Daily
Values
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Symbols Symboles nutritionnels
Section B.01.350 Article B.01.350
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
80 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(d) a formulated liquid diet as defined in section
B.24.001;
(e) a meal replacement;
(f) a nutritional supplement;
(g) a food represented for protein-restricted diets;
(h) a food represented for low (naming the amino
acid) diets; and
(i) a food represented for use in a very low energy di-
et as defined in section B.24.001.
d) la préparation pour régime liquide , au sens de
l’article B.24.001;
e) le substitut de repas;
f) le supplément nutritif;
g) l’aliment présenté comme étant destiné aux ré-
gimes à teneur réduite en protéines;
h) l’aliment présenté comme étant destiné aux ré-
gimes à faible teneur en (nom de l’acide aminé);
i) l’aliment présenté comme étant conçu pour un ré-
gime à très faible teneur en énergie , au sens de l’ar-
ticle B.24.001.
TABLE
Thresholds Requiring a Nutrition Symbol
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4 Column 5 Column 6 Column 7
Nutrient
Threshold for a prepackaged product other than
one referred to in columns 5 to 7
Threshold for a prepackaged product intended solely for
children one year of age or older, but less than four years of
age
Item
Prepackaged
product with a
reference
amount
greater than
30 g or 30 mL,
unless the
product is
described in
column 4
Prepackaged
product with a
reference
amount of 30 g
or 30 mL or less
Prepackaged
main dish with a
reference
amount of
200 g or more
Prepackaged
product with a
reference amount
greater than 30 g
or 30 mL, unless
the product is
described in
column 7
Prepackaged
product with a
reference amount
of 30 g or 30 mL or
less
Prepackaged main
dish with a
reference amount
of 170 g or more
1 Saturated
fat
15% of the
daily value for
the sum of
saturated fatty
acids and trans
fatty acids set
out in column
3 of Part 1 of
the Table of
Daily Values
10% of the daily
value for the sum
of saturated fatty
acids and trans
fatty acids set
out in column 3
of Part 1 of the
Table of Daily
Values
30% of the daily
value for the
sum of
saturated fatty
acids and trans
fatty acids set
out in column 3
of Part 1 of the
Table of Daily
Values
15% of the daily
value for the sum
of saturated fatty
acids and trans
fatty acids set out
in column 2 of Part
1 of the Table of
Daily Values
10% of the daily
value for the sum
of saturated fatty
acids and trans
fatty acids set out
in column 2 of Part
1 of the Table of
Daily Values
30% of the daily
value for the sum
of saturated fatty
acids and trans
fatty acids set out
in column 2 of Part
1 of the Table of
Daily Values
2 Sugars 15% of the
daily value for
sugars set out
in column 3 of
Part 1 of the
Table of Daily
Values
10% of the daily
value for sugars
set out in column
3 of Part 1 of the
Table of Daily
Values
30% of the daily
value for sugars
set out in
column 3 of
Part 1 of the
Table of Daily
Values
15% of the daily
value for sugars set
out in column 2 of
Part 1 of the Table
of Daily Values
10% of the daily
value for sugars set
out in column 2 of
Part 1 of the Table
of Daily Values
30% of the daily
value for sugars set
out in column 2 of
Part 1 of the Table
of Daily Values
3 Sodium 15% of the
daily value for
sodium set out
in column 3 of
Part 1 of the
Table of Daily
Values
10% of the daily
value for sodium
set out in column
3 of Part 1 of the
Table of Daily
Values
30% of the daily
value for
sodium set out
in column 3 of
Part 1 of the
Table of Daily
Values
15% of the daily
value for sodium
set out in column 2
of Part 1 of the
Table of Daily
Values
10% of the daily
value for sodium
set out in column 2
of Part 1 of the
Table of Daily
Values
30% of the daily
value for sodium
set out in column 2
of Part 1 of the
Table of Daily
Values
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Symbols Symboles nutritionnels
Sections B.01.350-B.01.351 Articles B.01.350-B.01.351
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
81 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
TABLEAU
Seuils exigeant un symbole nutritionnel
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4 Colonne 5 Colonne 6 Colonne 7
Élément
nutritif
Seuil pour produit préemballé autre que celui
mentionné aux colonnes 5 à 7
Seuil pour produit préemballé destiné
exclusivement aux enfants âgés d’au moins un an
mais de moins de quatre ans
Article
À l’exception du
produit
mentionné à la
colonne 4,
produit
préemballé
dont la quantité
de référence est
supérieure à
30 g ou 30 mL
Produit
préemballé
dont la quantité
de référence est
de 30 g ou
30 mL ou moins
Plat principal
préemballé
dont la quantité
de référence est
de 200 g ou plus
À l’exception du
produit
mentionné à la
colonne 7,
produit
préemballé dont
la quantité de
référence est
supérieure à
30 g ou 30 mL
Produit
préemballé
dont la quantité
de référence est
de 30 g ou
30 mL ou moins
Plat principal
préemballé dont
la quantité de
référence est de
170 g ou plus
1 Gras saturés 15 % de la
valeur
quotidienne de
la somme des
acides gras
saturés et des
acides gras
trans visée à la
colonne 3 de la
partie 1 du
Tableau des
valeurs
quotidiennes
10 % de la
valeur
quotidienne de
la somme des
acides gras
saturés et des
acides gras
trans visée à la
colonne 3 de la
partie 1 du
Tableau des
valeurs
quotidiennes
30 % de la
valeur
quotidienne de
la somme des
acides gras
saturés et des
acides gras
trans visée à la
colonne 3 de la
partie 1 du
Tableau des
valeurs
quotidiennes
15 % de la
valeur
quotidienne de
la somme des
acides gras
saturés et des
acides gras
trans visée à la
colonne 2 de la
partie 1 du
Tableau des
valeurs
quotidiennes
10 % de la
valeur
quotidienne de
la somme des
acides gras
saturés et des
acides gras
trans visée à la
colonne 2 de la
partie 1 du
Tableau des
valeurs
quotidiennes
30 % de la
valeur
quotidienne de
la somme des
acides gras
saturés et des
acides gras trans
visée à la
colonne 2 de la
partie 1 du
Tableau des
valeurs
quotidiennes
2 Sucres 15 % de la
valeur
quotidienne de
sucres visée à la
colonne 3 de la
partie 1 du
Tableau des
valeurs
quotidiennes
10 % de la
valeur
quotidienne de
sucres visée à la
colonne 3 de la
partie 1 du
Tableau des
valeurs
quotidiennes
30 % de la
valeur
quotidienne de
sucres visée à la
colonne 3 de la
partie 1 du
Tableau des
valeurs
quotidiennes
15 % de la
valeur
quotidienne de
sucres visée à la
colonne 2 de la
partie 1 du
Tableau des
valeurs
quotidiennes
10 % de la
valeur
quotidienne de
sucres visée à la
colonne 2 de la
partie 1 du
Tableau des
valeurs
quotidiennes
30 % de la
valeur
quotidienne de
sucres visée à la
colonne 2 de la
partie 1 du
Tableau des
valeurs
quotidiennes
3 Sodium 15 % de la
valeur
quotidienne de
sodium visée à
la colonne 3 de
la partie 1 du
Tableau des
valeurs
quotidiennes
10 % de la
valeur
quotidienne de
sodium visée à
la colonne 3 de
la partie 1 du
Tableau des
valeurs
quotidiennes
30 % de la
valeur
quotidienne de
sodium visée à
la colonne 3 de
la partie 1 du
Tableau des
valeurs
quotidiennes
15 % de la
valeur
quotidienne de
sodium visée à
la colonne 2 de
la partie 1 du
Tableau des
valeurs
quotidiennes
10 % de la
valeur
quotidienne de
sodium visée à
la colonne 2 de
la partie 1 du
Tableau des
valeurs
quotidiennes
30 % de la
valeur
quotidienne de
sodium visée à
la colonne 2 de
la partie 1 du
Tableau des
valeurs
quotidiennes
SOR/2022-168, s. 13; SOR/2022-169, s. 13; SOR/2024-244, s. 17. DORS/2022-168, art. 13; DORS/2022-169, art. 13; DORS/2024-244, art. 17.
Presentation of Nutrition Symbol Présentation du symbole nutritionnel
B.01.351 (1) A nutrition symbol must be displayed in
black and white and must be in accordance with the ap-
plicable symbol set out in Schedule K.1.
B.01.351 (1) Le symbole nutritionnel est présenté en
noir et blanc et conformément au symbole applicable fi-
gurant à l’annexe K.1.
(2) Subject to subsection (3), a nutrition symbol must be
presented in one of the following formats:
(2) Sous réserve du paragraphe (3), le symbole nutri-
tionnel est présenté selon l’un des modèles suivants :
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Symbols Symboles nutritionnels
Sections B.01.350-B.01.351 Articles B.01.350-B.01.351
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
81 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
TABLEAU
Seuils exigeant un symbole nutritionnel
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4 Colonne 5 Colonne 6 Colonne 7
Élément
nutritif
Seuil pour produit préemballé autre que celui
mentionné aux colonnes 5 à 7
Seuil pour produit préemballé destiné
exclusivement aux enfants âgés d’au moins un an
mais de moins de quatre ans
Article
À l’exception du
produit
mentionné à la
colonne 4,
produit
préemballé
dont la quantité
de référence est
supérieure à
30 g ou 30 mL
Produit
préemballé
dont la quantité
de référence est
de 30 g ou
30 mL ou moins
Plat principal
préemballé
dont la quantité
de référence est
de 200 g ou plus
À l’exception du
produit
mentionné à la
colonne 7,
produit
préemballé dont
la quantité de
référence est
supérieure à
30 g ou 30 mL
Produit
préemballé
dont la quantité
de référence est
de 30 g ou
30 mL ou moins
Plat principal
préemballé dont
la quantité de
référence est de
170 g ou plus
1 Gras saturés 15 % de la
valeur
quotidienne de
la somme des
acides gras
saturés et des
acides gras
trans visée à la
colonne 3 de la
partie 1 du
Tableau des
valeurs
quotidiennes
10 % de la
valeur
quotidienne de
la somme des
acides gras
saturés et des
acides gras
trans visée à la
colonne 3 de la
partie 1 du
Tableau des
valeurs
quotidiennes
30 % de la
valeur
quotidienne de
la somme des
acides gras
saturés et des
acides gras
trans visée à la
colonne 3 de la
partie 1 du
Tableau des
valeurs
quotidiennes
15 % de la
valeur
quotidienne de
la somme des
acides gras
saturés et des
acides gras
trans visée à la
colonne 2 de la
partie 1 du
Tableau des
valeurs
quotidiennes
10 % de la
valeur
quotidienne de
la somme des
acides gras
saturés et des
acides gras
trans visée à la
colonne 2 de la
partie 1 du
Tableau des
valeurs
quotidiennes
30 % de la
valeur
quotidienne de
la somme des
acides gras
saturés et des
acides gras trans
visée à la
colonne 2 de la
partie 1 du
Tableau des
valeurs
quotidiennes
2 Sucres 15 % de la
valeur
quotidienne de
sucres visée à la
colonne 3 de la
partie 1 du
Tableau des
valeurs
quotidiennes
10 % de la
valeur
quotidienne de
sucres visée à la
colonne 3 de la
partie 1 du
Tableau des
valeurs
quotidiennes
30 % de la
valeur
quotidienne de
sucres visée à la
colonne 3 de la
partie 1 du
Tableau des
valeurs
quotidiennes
15 % de la
valeur
quotidienne de
sucres visée à la
colonne 2 de la
partie 1 du
Tableau des
valeurs
quotidiennes
10 % de la
valeur
quotidienne de
sucres visée à la
colonne 2 de la
partie 1 du
Tableau des
valeurs
quotidiennes
30 % de la
valeur
quotidienne de
sucres visée à la
colonne 2 de la
partie 1 du
Tableau des
valeurs
quotidiennes
3 Sodium 15 % de la
valeur
quotidienne de
sodium visée à
la colonne 3 de
la partie 1 du
Tableau des
valeurs
quotidiennes
10 % de la
valeur
quotidienne de
sodium visée à
la colonne 3 de
la partie 1 du
Tableau des
valeurs
quotidiennes
30 % de la
valeur
quotidienne de
sodium visée à
la colonne 3 de
la partie 1 du
Tableau des
valeurs
quotidiennes
15 % de la
valeur
quotidienne de
sodium visée à
la colonne 2 de
la partie 1 du
Tableau des
valeurs
quotidiennes
10 % de la
valeur
quotidienne de
sodium visée à
la colonne 2 de
la partie 1 du
Tableau des
valeurs
quotidiennes
30 % de la
valeur
quotidienne de
sodium visée à
la colonne 2 de
la partie 1 du
Tableau des
valeurs
quotidiennes
SOR/2022-168, s. 13; SOR/2022-169, s. 13; SOR/2024-244, s. 17. DORS/2022-168, art. 13; DORS/2022-169, art. 13; DORS/2024-244, art. 17.
Presentation of Nutrition Symbol Présentation du symbole nutritionnel
B.01.351 (1) A nutrition symbol must be displayed in
black and white and must be in accordance with the ap-
plicable symbol set out in Schedule K.1.
B.01.351 (1) Le symbole nutritionnel est présenté en
noir et blanc et conformément au symbole applicable fi-
gurant à l’annexe K.1.
(2) Subject to subsection (3), a nutrition symbol must be
presented in one of the following formats:
(2) Sous réserve du paragraphe (3), le symbole nutri-
tionnel est présenté selon l’un des modèles suivants :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Symbols Symboles nutritionnels
Sections B.01.351-B.01.352 Articles B.01.351-B.01.352
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
82 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) unilingual horizontal format, where two separate
versions of the symbol are shown, one in English (EH)
and one in French (FH); or
(b) bilingual horizontal format (BH), where the sym-
bol is shown in both official languages.
a) le modèle horizontal unilingue, où figurent deux
versions distinctes du symbole, l’une en français (FH)
et l’autre en anglais (AH);
b) le modèle horizontal bilingue (HB), où figure le
symbole dans les deux langues officielles.
(3) If the principal display surface is less than or equal
to 450 cm 2 and the width of the nutrition symbol in ei-
ther of the horizontal formats that could apply exceeds
the width of the principal display panel, the symbol must
be presented in one of the following formats:
(a) unilingual vertical format, where two separate
versions of the symbol are shown, one in English (EV)
and one in French (FV); or
(b) bilingual vertical format (BV), where the symbol
is shown in both official languages.
(3) Si la principale surface exposée est de 450 cm 2 ou
moins et que la largeur du symbole nutritionnel qui se-
rait applicable selon l’un ou l’autre des modèles horizon-
taux est supérieure à celle de l’espace principal, le sym-
bole est présenté selon l’un des modèles suivants :
a) le modèle vertical unilingue, où figurent deux ver-
sions distinctes du symbole, l’une en français (FV) et
l’autre en anglais (AV);
b) le modèle vertical bilingue (VB), où figure le sym-
bole dans les deux langues officielles.
(4) If, in accordance with subsection B.01.012(3) or (7),
the information required by these Regulations may be
shown on the label of a prepackaged product in English
only or in French only and is shown in that language, the
nutrition symbol may be displayed on the principal dis-
play panel of the product in that language only on a con-
tinuous surface of the available display surface.
(4) Si, conformément aux paragraphes B.01.012(3) ou
(7), les renseignements devant être indiqués aux termes
du présent règlement sur l’étiquette d’un produit préem-
ballé peuvent l’être uniquement en français ou unique-
ment en anglais et qu’ils y figurent dans la langue en
cause, le symbole nutritionnel peut être présenté dans
l’espace principal du produit dans cette langue sur tout
espace continu de la surface exposée disponible.
(5) If a nutrition symbol is presented in a bilingual for-
mat, the order in which the languages appear may be re-
versed from the order shown in the applicable symbol set
out in Schedule K.1.
SOR/2022-168, s. 13.
(5) Lorsque le symbole nutritionnel est présenté selon le
modèle bilingue, l’ordre de présentation des langues in-
diqué dans le symbole applicable figurant à l’annexe K.1
peut être inversé.
DORS/2022-168, art. 13.
B.01.352 (1) The version of the nutrition symbol that
must be carried on a prepackaged product that has a
principal display surface that is within a range set out in
column 1 of the table to this section and that contains a
nutrient set out in column 2 in an amount that meets or
exceeds the applicable threshold referred to in subsection
B.01.350(1) is the version that is referred to in column 3
or 5 of the table or, if applicable, column 4 or 6 of the ta-
ble.
B.01.352 (1) La version du symbole nutritionnel que
doit porter le produit préemballé dont la principale sur-
face exposée se situe dans la plage prévue à la colonne 1
du tableau du présent article et qui contient un élément
nutritif visé à la colonne 2 de ce tableau en une teneur
égale ou supérieure au seuil applicable visé au para-
graphe B.01.350(1) est celle visée aux colonnes 3 ou 5 du
même tableau ou, le cas échéant, aux colonnes 4 ou 6 du
même tableau.
(2) Despite subsection (1), a prepackaged product that
has a principal display surface that is greater than 250
cm2 may carry the applicable version of the nutrition
symbol that is referred to in item 4, column 2, of Table 1
or 3 in the Directory of Nutrition Symbol Specifications if
the product is sold only in the retail establishment where
it is packaged and is labelled by means of a sticker.
(2) Malgré le paragraphe (1), le produit préemballé dont
la principale surface exposée est supérieure à 250 cm 2
peut porter la version applicable du symbole nutritionnel
visée à l’article 4 des tableaux 1 ou 3 du Répertoire des
spécifications des symboles nutritionnels, dans la co-
lonne 2, si le produit est vendu uniquement dans l’éta-
blissement de détail où il est emballé et si l’étiquette est
un autocollant.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Symbols Symboles nutritionnels
Sections B.01.351-B.01.352 Articles B.01.351-B.01.352
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
82 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) unilingual horizontal format, where two separate
versions of the symbol are shown, one in English (EH)
and one in French (FH); or
(b) bilingual horizontal format (BH), where the sym-
bol is shown in both official languages.
a) le modèle horizontal unilingue, où figurent deux
versions distinctes du symbole, l’une en français (FH)
et l’autre en anglais (AH);
b) le modèle horizontal bilingue (HB), où figure le
symbole dans les deux langues officielles.
(3) If the principal display surface is less than or equal
to 450 cm 2 and the width of the nutrition symbol in ei-
ther of the horizontal formats that could apply exceeds
the width of the principal display panel, the symbol must
be presented in one of the following formats:
(a) unilingual vertical format, where two separate
versions of the symbol are shown, one in English (EV)
and one in French (FV); or
(b) bilingual vertical format (BV), where the symbol
is shown in both official languages.
(3) Si la principale surface exposée est de 450 cm 2 ou
moins et que la largeur du symbole nutritionnel qui se-
rait applicable selon l’un ou l’autre des modèles horizon-
taux est supérieure à celle de l’espace principal, le sym-
bole est présenté selon l’un des modèles suivants :
a) le modèle vertical unilingue, où figurent deux ver-
sions distinctes du symbole, l’une en français (FV) et
l’autre en anglais (AV);
b) le modèle vertical bilingue (VB), où figure le sym-
bole dans les deux langues officielles.
(4) If, in accordance with subsection B.01.012(3) or (7),
the information required by these Regulations may be
shown on the label of a prepackaged product in English
only or in French only and is shown in that language, the
nutrition symbol may be displayed on the principal dis-
play panel of the product in that language only on a con-
tinuous surface of the available display surface.
(4) Si, conformément aux paragraphes B.01.012(3) ou
(7), les renseignements devant être indiqués aux termes
du présent règlement sur l’étiquette d’un produit préem-
ballé peuvent l’être uniquement en français ou unique-
ment en anglais et qu’ils y figurent dans la langue en
cause, le symbole nutritionnel peut être présenté dans
l’espace principal du produit dans cette langue sur tout
espace continu de la surface exposée disponible.
(5) If a nutrition symbol is presented in a bilingual for-
mat, the order in which the languages appear may be re-
versed from the order shown in the applicable symbol set
out in Schedule K.1.
SOR/2022-168, s. 13.
(5) Lorsque le symbole nutritionnel est présenté selon le
modèle bilingue, l’ordre de présentation des langues in-
diqué dans le symbole applicable figurant à l’annexe K.1
peut être inversé.
DORS/2022-168, art. 13.
B.01.352 (1) The version of the nutrition symbol that
must be carried on a prepackaged product that has a
principal display surface that is within a range set out in
column 1 of the table to this section and that contains a
nutrient set out in column 2 in an amount that meets or
exceeds the applicable threshold referred to in subsection
B.01.350(1) is the version that is referred to in column 3
or 5 of the table or, if applicable, column 4 or 6 of the ta-
ble.
B.01.352 (1) La version du symbole nutritionnel que
doit porter le produit préemballé dont la principale sur-
face exposée se situe dans la plage prévue à la colonne 1
du tableau du présent article et qui contient un élément
nutritif visé à la colonne 2 de ce tableau en une teneur
égale ou supérieure au seuil applicable visé au para-
graphe B.01.350(1) est celle visée aux colonnes 3 ou 5 du
même tableau ou, le cas échéant, aux colonnes 4 ou 6 du
même tableau.
(2) Despite subsection (1), a prepackaged product that
has a principal display surface that is greater than 250
cm2 may carry the applicable version of the nutrition
symbol that is referred to in item 4, column 2, of Table 1
or 3 in the Directory of Nutrition Symbol Specifications if
the product is sold only in the retail establishment where
it is packaged and is labelled by means of a sticker.
(2) Malgré le paragraphe (1), le produit préemballé dont
la principale surface exposée est supérieure à 250 cm 2
peut porter la version applicable du symbole nutritionnel
visée à l’article 4 des tableaux 1 ou 3 du Répertoire des
spécifications des symboles nutritionnels, dans la co-
lonne 2, si le produit est vendu uniquement dans l’éta-
blissement de détail où il est emballé et si l’étiquette est
un autocollant.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Symbols Symboles nutritionnels
Section B.01.352 Article B.01.352
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
83 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(3) A nutrition symbol must be displayed in accordance
with the applicable specifications set out in the Directory
of Nutrition Symbol Specifications.
(3) Le symbole nutritionnel doit être présenté confor-
mément aux spécifications applicables prévues dans le
Répertoire des spécifications des symboles nutritionnels.
(4) Despite subsection (3), a nutrition symbol may be
displayed with larger dimensions than those set out in
column 3 of the applicable table in the Directory of Nu-
trition Symbol Specifications if the symbol is enlarged in
a proportional manner vertically and horizontally.
(4) Malgré le paragraphe (3), le symbole nutritionnel
peut être de dimensions plus grandes que celles indi-
quées à la colonne 3 du tableau applicable du Répertoire
des spécifications des symboles nutritionnels s’il est
agrandi proportionnellement sur les plans vertical et ho-
rizontal.
TABLE
Nutrition Symbols and Formats
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4 Column 5 Column 6
Item
Range of principal
display surface
Nutrients that meet
or exceed threshold
in subsection
B.01.350(1)
Nutrition symbol in
unilingual horizontal
format
Nutrition symbol in
unilingual vertical
format
Nutrition symbol in
bilingual horizontal
format
Nutrition symbol in
bilingual vertical
format
1 > 30 cm2 Saturated fat (Sat
fat), sugars and
sodium
1(EH) and 1(FH) 1(EV) and 1(FV) 1(BH) 1(BV)
Saturated fat (Sat
fat) and sugars
2(EH) and 2(FH) 2(EV) and 2(FV) 2(BH) 2(BV)
Sugars and sodium 3(EH) and 3(FH) 3(EV) and 3(FV) 3(BH) 3(BV)
Saturated fat (Sat
fat) and sodium
4(EH) and 4(FH) 4(EV) and 4(FV) 4(BH) 4(BV)
Saturated fat (Sat
fat)
5(EH) and 5(FH) 5(EV) and 5(FV) 5(BH) 5(BV)
Sugars 6(EH) and 6(FH) 6(EV) and 6(FV) 6(BH) 6(BV)
Sodium 7(EH) and 7(FH) 7(EV) and 7(FV) 7(BH) 7(BV)
2 ≤ 30 cm2 Saturated fat (Sat
fat), sugars and
sodium
1(EH) and 1(FH) 1(EV) and 1(FV) 1(BH) 1(BV)
Saturated fat (Sat
fat) and sugars
8(EH) and 8(FH) 8(EV) and 8(FV) 8(BH) 8(BV)
Sugars and sodium 9(EH) and 9(FH) 9(EV) and 9(FV) 9(BH) 9(BV)
Saturated fat (Sat
fat) and sodium
10(EH) and 10(FH) 10(EV) and 10(FV) 10(BH) 10(BV)
Saturated fat (Sat
fat)
11(EH) and 11(FH) 11(EV) and 11(FV) 11(BH) 11(BV)
Sugars 12(EH) and 12(FH) 12(EV) and 12(FV) 12(BH) 12(BV)
Sodium 13(EH) and 13(FH) 13(EV) and 13(FV) 13(BH) 13(BV)
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Symbols Symboles nutritionnels
Section B.01.352 Article B.01.352
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
83 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(3) A nutrition symbol must be displayed in accordance
with the applicable specifications set out in the Directory
of Nutrition Symbol Specifications.
(3) Le symbole nutritionnel doit être présenté confor-
mément aux spécifications applicables prévues dans le
Répertoire des spécifications des symboles nutritionnels.
(4) Despite subsection (3), a nutrition symbol may be
displayed with larger dimensions than those set out in
column 3 of the applicable table in the Directory of Nu-
trition Symbol Specifications if the symbol is enlarged in
a proportional manner vertically and horizontally.
(4) Malgré le paragraphe (3), le symbole nutritionnel
peut être de dimensions plus grandes que celles indi-
quées à la colonne 3 du tableau applicable du Répertoire
des spécifications des symboles nutritionnels s’il est
agrandi proportionnellement sur les plans vertical et ho-
rizontal.
TABLE
Nutrition Symbols and Formats
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4 Column 5 Column 6
Item
Range of principal
display surface
Nutrients that meet
or exceed threshold
in subsection
B.01.350(1)
Nutrition symbol in
unilingual horizontal
format
Nutrition symbol in
unilingual vertical
format
Nutrition symbol in
bilingual horizontal
format
Nutrition symbol in
bilingual vertical
format
1 > 30 cm2 Saturated fat (Sat
fat), sugars and
sodium
1(EH) and 1(FH) 1(EV) and 1(FV) 1(BH) 1(BV)
Saturated fat (Sat
fat) and sugars
2(EH) and 2(FH) 2(EV) and 2(FV) 2(BH) 2(BV)
Sugars and sodium 3(EH) and 3(FH) 3(EV) and 3(FV) 3(BH) 3(BV)
Saturated fat (Sat
fat) and sodium
4(EH) and 4(FH) 4(EV) and 4(FV) 4(BH) 4(BV)
Saturated fat (Sat
fat)
5(EH) and 5(FH) 5(EV) and 5(FV) 5(BH) 5(BV)
Sugars 6(EH) and 6(FH) 6(EV) and 6(FV) 6(BH) 6(BV)
Sodium 7(EH) and 7(FH) 7(EV) and 7(FV) 7(BH) 7(BV)
2 ≤ 30 cm2 Saturated fat (Sat
fat), sugars and
sodium
1(EH) and 1(FH) 1(EV) and 1(FV) 1(BH) 1(BV)
Saturated fat (Sat
fat) and sugars
8(EH) and 8(FH) 8(EV) and 8(FV) 8(BH) 8(BV)
Sugars and sodium 9(EH) and 9(FH) 9(EV) and 9(FV) 9(BH) 9(BV)
Saturated fat (Sat
fat) and sodium
10(EH) and 10(FH) 10(EV) and 10(FV) 10(BH) 10(BV)
Saturated fat (Sat
fat)
11(EH) and 11(FH) 11(EV) and 11(FV) 11(BH) 11(BV)
Sugars 12(EH) and 12(FH) 12(EV) and 12(FV) 12(BH) 12(BV)
Sodium 13(EH) and 13(FH) 13(EV) and 13(FV) 13(BH) 13(BV)
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Symbols Symboles nutritionnels
Sections B.01.352-B.01.353 Articles B.01.352-B.01.353
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
84 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
TABLEAU
Symboles nutritionnels et modèles
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4 Colonne 5 Colonne 6
Article
Plage de la principale
surface exposée
Élément nutritif
égal ou supérieur
au seuil prévu au
paragraphe
B.01.350(1)
Symbole
nutritionnel du
modèle horizontal
unilingue
Symbole
nutritionnel du
modèle vertical
unilingue
Symbole
nutritionnel du
modèle horizontal
bilingue
Symbole
nutritionnel du
modèle vertical
bilingue
1 > 30 cm2 Gras saturés (Gras
sat.), sucres et
sodium
1(FH) et 1(AH) 1(FV) et 1(AV) 1(HB) 1(VB)
Gras saturés (Gras
sat.) et sucres
2(FH) et 2(AH) 2(FV) et 2(AV) 2(HB) 2(VB)
Sucres et sodium 3(FH) et 3(AH) 3(FV) et 3(AV) 3(HB) 3(VB)
Gras saturés (Gras
sat.) et sodium
4(FH) et 4(AH) 4(FV) et 4(AV) 4(HB) 4(VB)
Gras saturés (Gras
sat.)
5(FH) et 5(AH) 5(FV) et 5(AV) 5(HB) 5(VB)
Sucres 6(FH) et 6(AH) 6(FV) et 6(AV) 6(HB) 6(VB)
Sodium 7(FH) et 7(AH) 7(FV) et 7(AV) 7(HB) 7(VB)
2 ≤ 30 cm2 Gras saturés (Gras
sat.), sucres et
sodium
1(FH) et 1(AH) 1(FV) et 1(AV) 1(HB) 1(VB)
Gras saturés (Gras
sat.) et sucres
8(FH) et 8(AH) 8(FV) et 8(AV) 8(HB) 8(VB)
Sucres et sodium 9(FH) et 9(AH) 9(FV) et 9(AV) 9(HB) 9(VB)
Gras saturés (Gras
sat.) et sodium
10(FH) et 10(AH) 10(FV) et 10(AV) 10(HB) 10(VB)
Gras saturés (Gras
sat.)
11(FH) et 11(AH) 11(FV) et 11(AV) 11(HB) 11(VB)
Sucres 12(FH) et 12(AH) 12(FV) et 12(AV) 12(HB) 12(VB)
Sodium 13(FH) et 13(AH) 13(FV) et 13(AV) 13(HB) 13(VB)
SOR/2022-168, s. 13. DORS/2022-168, art. 13.
B.01.353 (1) Subject to subsection (2), if a prepackaged
product contains an assortment of foods and one or more
of the foods requires a nutrition symbol, the nutrition
symbols must be displayed in a manner that clearly indi-
cates the applicable nutrients that are contained in each
food.
B.01.353 (1) Sous réserve du paragraphe (2), dans le
cas d’un produit préemballé contenant un assortiment
d’aliments dont au moins un requiert un symbole nutri-
tionnel, les symboles nutritionnels sont présentés de fa-
çon à indiquer clairement les éléments nutritifs appli-
cables contenus dans chaque aliment.
(2) If a prepackaged product contains ingredients that
are intended to be combined together or foods that are
intended to be consumed together, the nutrition symbol
must display the nutrients that are contained in the prod-
uct as a whole.
SOR/2022-168, s. 13.
(2) Dans le cas d’un produit préemballé contenant des
ingrédients destinés à être alliés ou des aliments destinés
à être consommés ensemble, le symbole nutritionnel pré-
sente les éléments nutritifs contenus dans le produit dans
son ensemble.
DORS/2022-168, art. 13.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Symbols Symboles nutritionnels
Sections B.01.352-B.01.353 Articles B.01.352-B.01.353
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
84 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
TABLEAU
Symboles nutritionnels et modèles
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4 Colonne 5 Colonne 6
Article
Plage de la principale
surface exposée
Élément nutritif
égal ou supérieur
au seuil prévu au
paragraphe
B.01.350(1)
Symbole
nutritionnel du
modèle horizontal
unilingue
Symbole
nutritionnel du
modèle vertical
unilingue
Symbole
nutritionnel du
modèle horizontal
bilingue
Symbole
nutritionnel du
modèle vertical
bilingue
1 > 30 cm2 Gras saturés (Gras
sat.), sucres et
sodium
1(FH) et 1(AH) 1(FV) et 1(AV) 1(HB) 1(VB)
Gras saturés (Gras
sat.) et sucres
2(FH) et 2(AH) 2(FV) et 2(AV) 2(HB) 2(VB)
Sucres et sodium 3(FH) et 3(AH) 3(FV) et 3(AV) 3(HB) 3(VB)
Gras saturés (Gras
sat.) et sodium
4(FH) et 4(AH) 4(FV) et 4(AV) 4(HB) 4(VB)
Gras saturés (Gras
sat.)
5(FH) et 5(AH) 5(FV) et 5(AV) 5(HB) 5(VB)
Sucres 6(FH) et 6(AH) 6(FV) et 6(AV) 6(HB) 6(VB)
Sodium 7(FH) et 7(AH) 7(FV) et 7(AV) 7(HB) 7(VB)
2 ≤ 30 cm2 Gras saturés (Gras
sat.), sucres et
sodium
1(FH) et 1(AH) 1(FV) et 1(AV) 1(HB) 1(VB)
Gras saturés (Gras
sat.) et sucres
8(FH) et 8(AH) 8(FV) et 8(AV) 8(HB) 8(VB)
Sucres et sodium 9(FH) et 9(AH) 9(FV) et 9(AV) 9(HB) 9(VB)
Gras saturés (Gras
sat.) et sodium
10(FH) et 10(AH) 10(FV) et 10(AV) 10(HB) 10(VB)
Gras saturés (Gras
sat.)
11(FH) et 11(AH) 11(FV) et 11(AV) 11(HB) 11(VB)
Sucres 12(FH) et 12(AH) 12(FV) et 12(AV) 12(HB) 12(VB)
Sodium 13(FH) et 13(AH) 13(FV) et 13(AV) 13(HB) 13(VB)
SOR/2022-168, s. 13. DORS/2022-168, art. 13.
B.01.353 (1) Subject to subsection (2), if a prepackaged
product contains an assortment of foods and one or more
of the foods requires a nutrition symbol, the nutrition
symbols must be displayed in a manner that clearly indi-
cates the applicable nutrients that are contained in each
food.
B.01.353 (1) Sous réserve du paragraphe (2), dans le
cas d’un produit préemballé contenant un assortiment
d’aliments dont au moins un requiert un symbole nutri-
tionnel, les symboles nutritionnels sont présentés de fa-
çon à indiquer clairement les éléments nutritifs appli-
cables contenus dans chaque aliment.
(2) If a prepackaged product contains ingredients that
are intended to be combined together or foods that are
intended to be consumed together, the nutrition symbol
must display the nutrients that are contained in the prod-
uct as a whole.
SOR/2022-168, s. 13.
(2) Dans le cas d’un produit préemballé contenant des
ingrédients destinés à être alliés ou des aliments destinés
à être consommés ensemble, le symbole nutritionnel pré-
sente les éléments nutritifs contenus dans le produit dans
son ensemble.
DORS/2022-168, art. 13.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Symbols Symboles nutritionnels
Sections B.01.354-B.01.356 Articles B.01.354-B.01.356
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
85 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.01.354 The characters and other elements of a nutri-
tion symbol must not touch each other.
SOR/2022-168, s. 13.
B.01.354 Les caractères et les autres éléments du sym-
bole nutritionnel sont présentés de manière à ce qu’ils ne
se touchent pas.
DORS/2022-168, art. 13.
Location of Nutrition Symbol Emplacement du symbole nutritionnel
B.01.355 (1) A nutrition symbol must be displayed
(a) in the case of a prepackaged product with a prin-
cipal display panel whose height is less than its width,
on the right half of the panel; and
(b) in the case of any other prepackaged product, on
the upper half of the principal display panel.
B.01.355 (1) Le symbole nutritionnel est présenté :
a) dans le cas d’un produit préemballé dont l’espace
principal est moins haut que large, dans la moitié
droite de l’espace principal;
b) dans le cas de tout autre produit préemballé, dans
la moitié supérieure de l’espace principal.
(2) The nutrition symbol must be surrounded by a
buffer that
(a) has a width that is equal to or greater than that
set out in column 4 of the applicable table in the Di-
rectory of Nutrition Symbol Specifications; and
(b) does not contain any text or other graphic materi-
al.
(2) Le symbole nutritionnel est entouré d’un espace de
dégagement qui satisfait aux exigences suivantes :
a) il a une largeur égale ou supérieure à celle prévue à
la colonne 4 du tableau applicable du Répertoire des
spécifications des symboles nutritionnels;
b) il ne contient aucun texte ni aucun autre signe gra-
phique.
(3) If a prepackaged product is cylindrical in shape, the
outer edge of the buffer must be a minimum distance of
10% of the width of the principal display surface from the
edge of the left or right side of that surface.
(3) Si un produit préemballé est de forme cylindrique, le
bord extérieur de l’espace de dégagement est présenté à
une distance qui représente au moins 10 % de la largeur
de la principale surface exposée de l’emballage, à partir
du bord des côtés gauche ou droit de cette surface.
(4) If it is impossible to comply with both paragraph
(1)(a) and subsection (3), the nutrition symbol may be
displayed partially in the left half of the principal display
panel but only to the extent necessary to comply with
that subsection.
SOR/2022-168, s. 13.
(4) Dans le cas où il est impossible de se conformer à la
fois aux règles prévues à l’alinéa (1)a) et au paragraphe
(3), le symbole nutritionnel peut être présenté en partie
dans la moitié gauche de l’espace principal dans la me-
sure où cela est nécessaire pour permettre l’application
de ce paragraphe.
DORS/2022-168, art. 13.
B.01.356 A nutrition symbol must be oriented in the
same manner as most of the other information that ap-
pears on the principal display panel unless the panel is
displayed in the vertical plane and most of the other in-
formation is not displayed parallel with the base of the
package, in which case the symbol must be oriented in
such a manner that the words appearing in it are parallel
with the base.
SOR/2022-168, s. 13.
B.01.356 Le symbole nutritionnel est orienté dans le
même sens que la plupart des autres renseignements fi-
gurant dans l’espace principal, sauf si l’espace principal
figure sur le plan vertical et que la plupart des autres ren-
seignements ne figurent pas parallèlement à la base de
l’emballage, auquel cas il est orienté de manière à ce que
les mots qui y figurent soient parallèles à la base.
DORS/2022-168, art. 13.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Symbols Symboles nutritionnels
Sections B.01.354-B.01.356 Articles B.01.354-B.01.356
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
85 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.01.354 The characters and other elements of a nutri-
tion symbol must not touch each other.
SOR/2022-168, s. 13.
B.01.354 Les caractères et les autres éléments du sym-
bole nutritionnel sont présentés de manière à ce qu’ils ne
se touchent pas.
DORS/2022-168, art. 13.
Location of Nutrition Symbol Emplacement du symbole nutritionnel
B.01.355 (1) A nutrition symbol must be displayed
(a) in the case of a prepackaged product with a prin-
cipal display panel whose height is less than its width,
on the right half of the panel; and
(b) in the case of any other prepackaged product, on
the upper half of the principal display panel.
B.01.355 (1) Le symbole nutritionnel est présenté :
a) dans le cas d’un produit préemballé dont l’espace
principal est moins haut que large, dans la moitié
droite de l’espace principal;
b) dans le cas de tout autre produit préemballé, dans
la moitié supérieure de l’espace principal.
(2) The nutrition symbol must be surrounded by a
buffer that
(a) has a width that is equal to or greater than that
set out in column 4 of the applicable table in the Di-
rectory of Nutrition Symbol Specifications; and
(b) does not contain any text or other graphic materi-
al.
(2) Le symbole nutritionnel est entouré d’un espace de
dégagement qui satisfait aux exigences suivantes :
a) il a une largeur égale ou supérieure à celle prévue à
la colonne 4 du tableau applicable du Répertoire des
spécifications des symboles nutritionnels;
b) il ne contient aucun texte ni aucun autre signe gra-
phique.
(3) If a prepackaged product is cylindrical in shape, the
outer edge of the buffer must be a minimum distance of
10% of the width of the principal display surface from the
edge of the left or right side of that surface.
(3) Si un produit préemballé est de forme cylindrique, le
bord extérieur de l’espace de dégagement est présenté à
une distance qui représente au moins 10 % de la largeur
de la principale surface exposée de l’emballage, à partir
du bord des côtés gauche ou droit de cette surface.
(4) If it is impossible to comply with both paragraph
(1)(a) and subsection (3), the nutrition symbol may be
displayed partially in the left half of the principal display
panel but only to the extent necessary to comply with
that subsection.
SOR/2022-168, s. 13.
(4) Dans le cas où il est impossible de se conformer à la
fois aux règles prévues à l’alinéa (1)a) et au paragraphe
(3), le symbole nutritionnel peut être présenté en partie
dans la moitié gauche de l’espace principal dans la me-
sure où cela est nécessaire pour permettre l’application
de ce paragraphe.
DORS/2022-168, art. 13.
B.01.356 A nutrition symbol must be oriented in the
same manner as most of the other information that ap-
pears on the principal display panel unless the panel is
displayed in the vertical plane and most of the other in-
formation is not displayed parallel with the base of the
package, in which case the symbol must be oriented in
such a manner that the words appearing in it are parallel
with the base.
SOR/2022-168, s. 13.
B.01.356 Le symbole nutritionnel est orienté dans le
même sens que la plupart des autres renseignements fi-
gurant dans l’espace principal, sauf si l’espace principal
figure sur le plan vertical et que la plupart des autres ren-
seignements ne figurent pas parallèlement à la base de
l’emballage, auquel cas il est orienté de manière à ce que
les mots qui y figurent soient parallèles à la base.
DORS/2022-168, art. 13.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Symbols Symboles nutritionnels
Section B.01.357 Article B.01.357
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
86 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Prominence of Health-related Representations Visibilité de la déclaration concernant la santé
B.01.357 (1) If both a nutrition symbol and a health-re-
lated representation appear on the principal display pan-
el of a prepackaged product and the representation re-
lates to a nutrient that is referred to in the nutrition
symbol,
(a) the height of the upper case letters in the repre-
sentation must not exceed the height of the upper case
letters, excluding any accents, in the nutrition symbol,
other than in the words “Health Canada” and “Santé
Canada”; and
(b) the height of the tallest ascender of the lower case
letters in the representation must not exceed the
height of the tallest ascender of the lower case letters
in the nutrition symbol, other than in the words
“Health Canada” and “Santé Canada”.
B.01.357 (1) Lorsqu’un symbole nutritionnel et une dé-
claration concernant la santé paraissent dans l’espace
principal d’un produit préemballé et que la déclaration
est liée à un élément nutritif visé par le symbole nutri-
tionnel, la déclaration satisfait aux exigences suivantes :
a) la hauteur des lettres majuscules qui y paraissent
ne dépasse pas celle des lettres majuscules, sauf tout
accent, paraissant dans le symbole nutritionnel, à l’ex-
ception des lettres des mots « Santé Canada » et
« Health Canada »;
b) la hauteur de la hampe ascendante la plus élevée
des lettres minuscules qui y paraissent ne dépasse pas
celle de la hampe ascendante la plus élevée des lettres
minuscules paraissant dans le symbole nutritionnel, à
l’exception des lettres des mots « Santé Canada » et
« Health Canada ».
(2) If both a nutrition symbol and a health-related rep-
resentation appear on the principal display panel of a
prepackaged product and the representation does not re-
late to a nutrient that is referred to in the nutrition sym-
bol,
(a) the height of the upper case letters in the repre-
sentation must not exceed two times the height of the
upper case letters, excluding any accents, in the nutri-
tion symbol, other than in the words “Health Canada”
and “Santé Canada”; and
(b) the height of the tallest ascender of the lower case
letters in the representation must not exceed two
times the height of the tallest ascender of the lower
case letters in the nutrition symbol, other than in the
words “Health Canada” and “Santé Canada”.
(2) Lorsqu’un symbole nutritionnel et une déclaration
concernant la santé paraissent dans l’espace principal
d’un produit préemballé et que la déclaration n’est pas
liée à un élément nutritif visé par le symbole nutritionnel,
la déclaration satisfait aux exigences suivantes :
a) la hauteur des lettres majuscules qui y paraissent
ne dépasse pas le double de celle des lettres majus-
cules, sauf tout accent, paraissant dans le symbole nu-
tritionnel, à l’exception des lettres des mots « Santé
Canada » et « Health Canada »;
b) la hauteur de la hampe ascendante la plus élevée
des lettres minuscules qui y paraissent ne dépasse pas
le double de celle de la hampe ascendante la plus éle-
vée des lettres minuscules paraissant dans le symbole
nutritionnel, à l’exception des lettres des mots « Santé
Canada » et « Health Canada ».
(3) In this section, health-related representation
means
(a) a declaration referred to in subsection
B.01.301(1) or (2);
(b) a statement or claim referred to in subsection
B.01.311(2) or (3);
(c) a representation referred to in any of sections
B.01.503 to B.01.513;
(d) a statement or claim referred to in subsection
B.01.601(1); or
(e) any other health-related statement, logo, symbol,
seal of approval or mark, other than
(3) Au présent article, déclaration concernant la san-
té s’entend, selon le cas :
a) de toute indication visée aux paragraphes
B.01.301(1) ou (2);
b) de toute mention ou allégation visée aux para-
graphes B.01.311(2) ou (3);
c) de toute déclaration visée à l’un des articles
B.01.503 à B.01.513;
d) de toute mention ou allégation visée au para-
graphe B.01.601(1);
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Symbols Symboles nutritionnels
Section B.01.357 Article B.01.357
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
86 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Prominence of Health-related Representations Visibilité de la déclaration concernant la santé
B.01.357 (1) If both a nutrition symbol and a health-re-
lated representation appear on the principal display pan-
el of a prepackaged product and the representation re-
lates to a nutrient that is referred to in the nutrition
symbol,
(a) the height of the upper case letters in the repre-
sentation must not exceed the height of the upper case
letters, excluding any accents, in the nutrition symbol,
other than in the words “Health Canada” and “Santé
Canada”; and
(b) the height of the tallest ascender of the lower case
letters in the representation must not exceed the
height of the tallest ascender of the lower case letters
in the nutrition symbol, other than in the words
“Health Canada” and “Santé Canada”.
B.01.357 (1) Lorsqu’un symbole nutritionnel et une dé-
claration concernant la santé paraissent dans l’espace
principal d’un produit préemballé et que la déclaration
est liée à un élément nutritif visé par le symbole nutri-
tionnel, la déclaration satisfait aux exigences suivantes :
a) la hauteur des lettres majuscules qui y paraissent
ne dépasse pas celle des lettres majuscules, sauf tout
accent, paraissant dans le symbole nutritionnel, à l’ex-
ception des lettres des mots « Santé Canada » et
« Health Canada »;
b) la hauteur de la hampe ascendante la plus élevée
des lettres minuscules qui y paraissent ne dépasse pas
celle de la hampe ascendante la plus élevée des lettres
minuscules paraissant dans le symbole nutritionnel, à
l’exception des lettres des mots « Santé Canada » et
« Health Canada ».
(2) If both a nutrition symbol and a health-related rep-
resentation appear on the principal display panel of a
prepackaged product and the representation does not re-
late to a nutrient that is referred to in the nutrition sym-
bol,
(a) the height of the upper case letters in the repre-
sentation must not exceed two times the height of the
upper case letters, excluding any accents, in the nutri-
tion symbol, other than in the words “Health Canada”
and “Santé Canada”; and
(b) the height of the tallest ascender of the lower case
letters in the representation must not exceed two
times the height of the tallest ascender of the lower
case letters in the nutrition symbol, other than in the
words “Health Canada” and “Santé Canada”.
(2) Lorsqu’un symbole nutritionnel et une déclaration
concernant la santé paraissent dans l’espace principal
d’un produit préemballé et que la déclaration n’est pas
liée à un élément nutritif visé par le symbole nutritionnel,
la déclaration satisfait aux exigences suivantes :
a) la hauteur des lettres majuscules qui y paraissent
ne dépasse pas le double de celle des lettres majus-
cules, sauf tout accent, paraissant dans le symbole nu-
tritionnel, à l’exception des lettres des mots « Santé
Canada » et « Health Canada »;
b) la hauteur de la hampe ascendante la plus élevée
des lettres minuscules qui y paraissent ne dépasse pas
le double de celle de la hampe ascendante la plus éle-
vée des lettres minuscules paraissant dans le symbole
nutritionnel, à l’exception des lettres des mots « Santé
Canada » et « Health Canada ».
(3) In this section, health-related representation
means
(a) a declaration referred to in subsection
B.01.301(1) or (2);
(b) a statement or claim referred to in subsection
B.01.311(2) or (3);
(c) a representation referred to in any of sections
B.01.503 to B.01.513;
(d) a statement or claim referred to in subsection
B.01.601(1); or
(e) any other health-related statement, logo, symbol,
seal of approval or mark, other than
(3) Au présent article, déclaration concernant la san-
té s’entend, selon le cas :
a) de toute indication visée aux paragraphes
B.01.301(1) ou (2);
b) de toute mention ou allégation visée aux para-
graphes B.01.311(2) ou (3);
c) de toute déclaration visée à l’un des articles
B.01.503 à B.01.513;
d) de toute mention ou allégation visée au para-
graphe B.01.601(1);
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Symbols Symboles nutritionnels
Sections B.01.357-B.01.401 Articles B.01.357-B.01.401
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
87 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(i) the brand name or product name of a prepack-
aged product, or
(ii) a statement or claim referred to in any of sec-
tions D.01.004 to D.01.007 and D.02.002 to
D.02.005.
SOR/2022-168, s. 13.
e) de tout autre mention, logo, symbole, sceau d’ap-
probation ou marque concernant la santé, sauf les
suivants :
(i) la marque ou le nom d’un produit préemballé,
(ii) toute mention ou allégation visée à l’un des ar-
ticles D.01.004 à D.01.007 et D.02.002 à D.02.005.
DORS/2022-168, art. 13.
Prohibitions — Resemblance to Nutrition Symbol Interdictions — Ressemblance au symbole nutritionnel
B.01.358 (1) It is prohibited to
(a) label a prepackaged product with any representa-
tion, including a word, phrase, illustration, sign, mark,
symbol or design, that is likely to be mistaken for a
nutrition symbol; or
(b) advertise or sell a prepackaged product that is la-
belled with a representation referred to in paragraph
(a).
B.01.358 (1) Il est interdit, relativement à un produit
préemballé :
a) de l’étiqueter en utilisant une déclaration, y com-
pris un mot, une expression, une illustration, un signe,
une marque, un symbole ou un dessin, qui est suscep-
tible d’être confondue avec un symbole nutritionnel;
b) d’en faire la publicité ou de le vendre s’il porte sur
son étiquette toute déclaration visée à l’alinéa a).
(2) For the purposes of subsection (1), a representation
does not include a supplemented food caution identifier.
SOR/2022-168, s. 13; SOR/2022-169, s. 14.
(2) Pour l’application du paragraphe (1), la déclaration
ne comprend pas l’identifiant des aliments supplémentés
avec mise en garde.
DORS/2022-168, art. 13; DORS/2022-169, art. 14.
Interpretation Interprétation
B.01.400 (1) For the purpose of sections B.01.401 to
B.01.603, fat means all fatty acids expressed as triglyc-
erides.
B.01.400 (1) Pour l’application des articles B.01.401 à
B.01.603, lipides s’entend de tous les acides gras expri-
més sous forme de triglycérides.
(2) For the purpose of sections B.01.401 to B.01.603,
the amount of vitamins shall be determined in accor-
dance with section D.01.003.
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2016-305, s. 17.
(2) Pour l’application des articles B.01.401 à B.01.603,
la teneur en vitamines est déterminée conformément à
l’article D.01.003.
DORS/2003-11, art. 20; DORS/2016-305, art. 17.
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Core Information Renseignements principaux
B.01.401 (1) Except as otherwise provided in this sec-
tion and sections B.01.402 to B.01.406 and B.01.467 to
B.01.469, the label of a prepackaged product shall carry a
nutrition facts table that contains only the information
set out in column 1 of the table to this section, expressed
using a description set out in column 2, in the unit set
out in column 3 and in the manner set out in column 4.
B.01.401 (1) Sauf disposition contraire du présent ar-
ticle et des articles B.01.402 à B.01.406 et B.01.467 à
B.01.469, l’étiquette de tout produit préemballé porte un
tableau de la valeur nutritive indiquant exclusivement les
renseignements visés à la colonne 1 du tableau du pré-
sent article, exprimés au moyen de la nomenclature indi-
quée dans la colonne 2, de l’unité indiquée dans la co-
lonne 3 et des règles d’écriture indiquées dans la colonne
4.
(1.1) For the purpose of subsection (1), the serving of
stated size set out in a nutrition facts table for a prepack-
aged product, as expressed in a metric unit, shall be used
(1.1) Pour l’application du paragraphe (1), la portion in-
diquée qui est exprimée en unité métrique dans le ta-
bleau de la valeur nutritive d’un produit préemballé sert
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Symbols Symboles nutritionnels
Sections B.01.357-B.01.401 Articles B.01.357-B.01.401
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
87 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(i) the brand name or product name of a prepack-
aged product, or
(ii) a statement or claim referred to in any of sec-
tions D.01.004 to D.01.007 and D.02.002 to
D.02.005.
SOR/2022-168, s. 13.
e) de tout autre mention, logo, symbole, sceau d’ap-
probation ou marque concernant la santé, sauf les
suivants :
(i) la marque ou le nom d’un produit préemballé,
(ii) toute mention ou allégation visée à l’un des ar-
ticles D.01.004 à D.01.007 et D.02.002 à D.02.005.
DORS/2022-168, art. 13.
Prohibitions — Resemblance to Nutrition Symbol Interdictions — Ressemblance au symbole nutritionnel
B.01.358 (1) It is prohibited to
(a) label a prepackaged product with any representa-
tion, including a word, phrase, illustration, sign, mark,
symbol or design, that is likely to be mistaken for a
nutrition symbol; or
(b) advertise or sell a prepackaged product that is la-
belled with a representation referred to in paragraph
(a).
B.01.358 (1) Il est interdit, relativement à un produit
préemballé :
a) de l’étiqueter en utilisant une déclaration, y com-
pris un mot, une expression, une illustration, un signe,
une marque, un symbole ou un dessin, qui est suscep-
tible d’être confondue avec un symbole nutritionnel;
b) d’en faire la publicité ou de le vendre s’il porte sur
son étiquette toute déclaration visée à l’alinéa a).
(2) For the purposes of subsection (1), a representation
does not include a supplemented food caution identifier.
SOR/2022-168, s. 13; SOR/2022-169, s. 14.
(2) Pour l’application du paragraphe (1), la déclaration
ne comprend pas l’identifiant des aliments supplémentés
avec mise en garde.
DORS/2022-168, art. 13; DORS/2022-169, art. 14.
Interpretation Interprétation
B.01.400 (1) For the purpose of sections B.01.401 to
B.01.603, fat means all fatty acids expressed as triglyc-
erides.
B.01.400 (1) Pour l’application des articles B.01.401 à
B.01.603, lipides s’entend de tous les acides gras expri-
més sous forme de triglycérides.
(2) For the purpose of sections B.01.401 to B.01.603,
the amount of vitamins shall be determined in accor-
dance with section D.01.003.
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2016-305, s. 17.
(2) Pour l’application des articles B.01.401 à B.01.603,
la teneur en vitamines est déterminée conformément à
l’article D.01.003.
DORS/2003-11, art. 20; DORS/2016-305, art. 17.
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Core Information Renseignements principaux
B.01.401 (1) Except as otherwise provided in this sec-
tion and sections B.01.402 to B.01.406 and B.01.467 to
B.01.469, the label of a prepackaged product shall carry a
nutrition facts table that contains only the information
set out in column 1 of the table to this section, expressed
using a description set out in column 2, in the unit set
out in column 3 and in the manner set out in column 4.
B.01.401 (1) Sauf disposition contraire du présent ar-
ticle et des articles B.01.402 à B.01.406 et B.01.467 à
B.01.469, l’étiquette de tout produit préemballé porte un
tableau de la valeur nutritive indiquant exclusivement les
renseignements visés à la colonne 1 du tableau du pré-
sent article, exprimés au moyen de la nomenclature indi-
quée dans la colonne 2, de l’unité indiquée dans la co-
lonne 3 et des règles d’écriture indiquées dans la colonne
4.
(1.1) For the purpose of subsection (1), the serving of
stated size set out in a nutrition facts table for a prepack-
aged product, as expressed in a metric unit, shall be used
(1.1) Pour l’application du paragraphe (1), la portion in-
diquée qui est exprimée en unité métrique dans le ta-
bleau de la valeur nutritive d’un produit préemballé sert
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DIVISION 1 TITRE 1
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Last amended on June 17, 2026
88 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
as the basis for determining the information appearing in
the nutrition facts table in respect of the energy value
and nutrient content of the product.
de fondement pour établir les renseignements relatifs à la
valeur énergétique et aux éléments nutritifs qui figurent
au tableau de la valeur nutritive du produit.
(1.2) The percentage of the daily value for a mineral nu-
trient shown in the nutrition facts table for a prepack-
aged product in accordance with subsection (1) shall be
established on the basis of the amount, by weight, of the
mineral nutrient per serving of stated size for the prod-
uct, rounded off in the applicable manner set out in col-
umn 4 of the table to this section.
(1.2) Le pourcentage de la valeur quotidienne d’un mi-
néral nutritif qui, aux termes du paragraphe (1), figure
dans le tableau de la valeur nutritive d’un produit préem-
ballé est établi sur la base de la teneur, en poids, du mi-
néral nutritif dans le produit, par portion indiquée, une
fois la teneur arrondie selon les règles d’écriture appli-
cables prévues à la colonne 4 du tableau du présent ar-
ticle.
(2) Subsection (1) does not apply to a prepackaged
product if
(a) all the information set out in column 1 of the ta-
ble to this section, other than in respect of item 1
(“Serving of stated size”), may be expressed as “0” in
the nutrition facts table in accordance with this sec-
tion;
(b) the product is
(i) a beverage with an alcohol content of more than
0.5%,
(ii) [Repealed, SOR/2016-305, s. 18]
(iii) a raw single ingredient meat, meat by-prod-
uct, poultry meat or poultry meat by-product,
(iv) a raw single ingredient marine or fresh water
animal product,
(v) sold only in the retail establishment where the
product is prepared and processed from its ingredi-
ents, including from a pre-mix if an ingredient oth-
er than water is added to the pre-mix during the
preparation and processing of the product,
(vi) sold only at a road-side stand, craft show, flea
market, fair, farmers’ market or sugar bush by the
individual who prepared and processed the prod-
uct,
(vii) an individual serving that is sold for immedi-
ate consumption and that has not been subjected to
a process to extend its durable life, including spe-
cial packaging, or
(viii) sold only in the retail establishment where
the product is packaged, if the product is labelled
by means of a sticker and has an available display
surface of less than 200 cm2; or
(c) the product is
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas à un produit
préemballé dans les cas suivants :
a) tous les renseignements visés à la colonne 1 du ta-
bleau du présent article, autres que l’article 1 (« por-
tion indiquée »), peuvent être exprimés par « 0 » au
tableau de la valeur nutritive conformément au pré-
sent article;
b) le produit est, selon le cas :
(i) une boisson dont la teneur en alcool est de plus
de 0,5 %,
(ii) [Abrogé, DORS/2016-305, art. 18]
(iii) de la viande, un sous-produit de viande, de la
viande de volaille ou un sous-produit de viande de
volaille, cru et composé d’un seul ingrédient,
(iv) un produit d’animaux marins ou d’animaux
d’eau douce cru et composé d’un seul ingrédient,
(v) un produit vendu uniquement dans l’établisse-
ment de détail où il est préparé et transformé à par-
tir de ses ingrédients, y compris un prémélange si
un ingrédient autre que de l’eau y est ajouté lors de
la préparation et de la transformation du produit,
(vi) un produit vendu uniquement dans un éven-
taire routier, une exposition d’artisanat, un marché
aux puces, une foire, un marché d’agriculteurs ou
une érablière par l’individu qui l’a transformé et
préparé,
(vii) une portion individuelle qui est vendue pour
consommation immédiate et qui n’a fait l’objet
d’aucun procédé pour en prolonger la durée de
conservation, notamment l’utilisation d’un embal-
lage spécial,
(viii) un produit vendu uniquement dans l’établis-
sement de détail où il est emballé, si l’étiquette du
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as the basis for determining the information appearing in
the nutrition facts table in respect of the energy value
and nutrient content of the product.
de fondement pour établir les renseignements relatifs à la
valeur énergétique et aux éléments nutritifs qui figurent
au tableau de la valeur nutritive du produit.
(1.2) The percentage of the daily value for a mineral nu-
trient shown in the nutrition facts table for a prepack-
aged product in accordance with subsection (1) shall be
established on the basis of the amount, by weight, of the
mineral nutrient per serving of stated size for the prod-
uct, rounded off in the applicable manner set out in col-
umn 4 of the table to this section.
(1.2) Le pourcentage de la valeur quotidienne d’un mi-
néral nutritif qui, aux termes du paragraphe (1), figure
dans le tableau de la valeur nutritive d’un produit préem-
ballé est établi sur la base de la teneur, en poids, du mi-
néral nutritif dans le produit, par portion indiquée, une
fois la teneur arrondie selon les règles d’écriture appli-
cables prévues à la colonne 4 du tableau du présent ar-
ticle.
(2) Subsection (1) does not apply to a prepackaged
product if
(a) all the information set out in column 1 of the ta-
ble to this section, other than in respect of item 1
(“Serving of stated size”), may be expressed as “0” in
the nutrition facts table in accordance with this sec-
tion;
(b) the product is
(i) a beverage with an alcohol content of more than
0.5%,
(ii) [Repealed, SOR/2016-305, s. 18]
(iii) a raw single ingredient meat, meat by-prod-
uct, poultry meat or poultry meat by-product,
(iv) a raw single ingredient marine or fresh water
animal product,
(v) sold only in the retail establishment where the
product is prepared and processed from its ingredi-
ents, including from a pre-mix if an ingredient oth-
er than water is added to the pre-mix during the
preparation and processing of the product,
(vi) sold only at a road-side stand, craft show, flea
market, fair, farmers’ market or sugar bush by the
individual who prepared and processed the prod-
uct,
(vii) an individual serving that is sold for immedi-
ate consumption and that has not been subjected to
a process to extend its durable life, including spe-
cial packaging, or
(viii) sold only in the retail establishment where
the product is packaged, if the product is labelled
by means of a sticker and has an available display
surface of less than 200 cm2; or
(c) the product is
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas à un produit
préemballé dans les cas suivants :
a) tous les renseignements visés à la colonne 1 du ta-
bleau du présent article, autres que l’article 1 (« por-
tion indiquée »), peuvent être exprimés par « 0 » au
tableau de la valeur nutritive conformément au pré-
sent article;
b) le produit est, selon le cas :
(i) une boisson dont la teneur en alcool est de plus
de 0,5 %,
(ii) [Abrogé, DORS/2016-305, art. 18]
(iii) de la viande, un sous-produit de viande, de la
viande de volaille ou un sous-produit de viande de
volaille, cru et composé d’un seul ingrédient,
(iv) un produit d’animaux marins ou d’animaux
d’eau douce cru et composé d’un seul ingrédient,
(v) un produit vendu uniquement dans l’établisse-
ment de détail où il est préparé et transformé à par-
tir de ses ingrédients, y compris un prémélange si
un ingrédient autre que de l’eau y est ajouté lors de
la préparation et de la transformation du produit,
(vi) un produit vendu uniquement dans un éven-
taire routier, une exposition d’artisanat, un marché
aux puces, une foire, un marché d’agriculteurs ou
une érablière par l’individu qui l’a transformé et
préparé,
(vii) une portion individuelle qui est vendue pour
consommation immédiate et qui n’a fait l’objet
d’aucun procédé pour en prolonger la durée de
conservation, notamment l’utilisation d’un embal-
lage spécial,
(viii) un produit vendu uniquement dans l’établis-
sement de détail où il est emballé, si l’étiquette du
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(i) a fresh vegetable or fruit or any combination of
fresh vegetables or fruits without any added ingre-
dients, an orange with added food colour or a fresh
vegetable or fruit coated with mineral oil, paraffin
wax, petrolatum or any other protective coating,
(ii) a prepackaged individual portion of food that
is intended solely to be served by a restaurant or
other commercial enterprise with meals or snacks,
or
(iii) milk, partly skimmed milk, skim milk, goat’s
milk, partly skimmed goat’s milk, skimmed goat’s
milk, (naming the flavour) milk, (naming the
flavour) partly skimmed milk, (naming the flavour)
skim milk or cream sold in a refillable glass con-
tainer.
produit est un autocollant et que la surface exposée
disponible du produit est de moins de 200 cm2;
c) le produit est, selon le cas :
(i) un légume frais, un fruit frais ou un mélange
quelconque de légumes frais ou de fruits frais sans
ingrédient ajouté, une orange à laquelle un colorant
alimentaire a été ajouté et un légume frais ou un
fruit frais enrobé d’huile minérale, de paraffine, de
gelée de pétrole ou de tout autre enduit protecteur,
(ii) une portion individuelle préemballée d’un ali-
ment, destinée uniquement à être servie par un res-
taurant ou une autre entreprise commerciale avec
les repas ou casse-croûte,
(iii) du lait, du lait partiellement écrémé, du lait
écrémé, du lait de chèvre, du lait de chèvre partiel-
lement écrémé, du lait de chèvre écrémé, du lait
(indication de l’arôme), du lait partiellement écré-
mé (indication de l’arôme), du lait écrémé (indica-
tion de l’arôme) ou de la crème, vendu dans un
contenant réutilisable en verre.
(3) Despite paragraphs (2)(a) and (b), subsection (1) ap-
plies to a prepackaged product if
(a) the product contains an added vitamin or mineral
nutrient;
(b) a vitamin or mineral nutrient is declared as a
component of one of the product’s ingredients other
than flour;
(c) [Repealed, SOR/2022-168, s. 14]
(d) the product is a meat, meat by-product, poultry
meat or poultry meat by-product that is ground; or
(e) the label of the product, or any advertisement for
the product that is made or placed by or on the direc-
tion of the manufacturer of the product, contains
(i) a reference to the energy value, a nutrient set
out in column 1 of the table to this section or in col-
umn 1 of the table to section B.01.402 or a con-
stituent of such a nutrient, other than information
required by Division 12 or a reference to the com-
mon name of an ingredient in the list of ingredients
for the product,
(ii) a representation that expressly or implicitly in-
dicates that the product has particular nutritional
or health-related properties, including any state-
ment or claim set out in column 4 of the Table of
Permitted Nutrient Content Statements and Claims
(3) Malgré les alinéas (2)a) et b), le paragraphe (1) s’ap-
plique dans les cas suivants :
a) le produit contient une vitamine ou un minéral nu-
tritif ajoutés;
b) une vitamine ou un minéral nutritif est déclaré
comme constituant d’un ingrédient du produit, sauf si
l’ingrédient est de la farine;
c) [Abrogé, DORS/2022-168, art. 14]
d) le produit est de la viande, un sous-produit de
viande, de la viande de volaille ou un sous-produit de
viande de volaille hachés;
e) l’étiquette du produit ou encore l’annonce faite par
le fabricant du produit ou sous ses ordres comporte,
selon le cas :
(i) une mention de la valeur énergétique, d’un élé-
ment nutritif figurant à la colonne 1 du tableau du
présent article ou à la colonne 1 du tableau de l’ar-
ticle B.01.402 ou une mention d’un composant de
l’élément nutritif, autre qu’un renseignement prévu
au titre 12 ou qu’une mention du nom usuel de l’in-
grédient dans la liste des ingrédients du produit,
(ii) une déclaration indiquant expressément ou
implicitement que le produit a des propriétés parti-
culières liées à la nutrition ou à la santé, notam-
ment une mention ou une allégation figurant à la
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(i) a fresh vegetable or fruit or any combination of
fresh vegetables or fruits without any added ingre-
dients, an orange with added food colour or a fresh
vegetable or fruit coated with mineral oil, paraffin
wax, petrolatum or any other protective coating,
(ii) a prepackaged individual portion of food that
is intended solely to be served by a restaurant or
other commercial enterprise with meals or snacks,
or
(iii) milk, partly skimmed milk, skim milk, goat’s
milk, partly skimmed goat’s milk, skimmed goat’s
milk, (naming the flavour) milk, (naming the
flavour) partly skimmed milk, (naming the flavour)
skim milk or cream sold in a refillable glass con-
tainer.
produit est un autocollant et que la surface exposée
disponible du produit est de moins de 200 cm2;
c) le produit est, selon le cas :
(i) un légume frais, un fruit frais ou un mélange
quelconque de légumes frais ou de fruits frais sans
ingrédient ajouté, une orange à laquelle un colorant
alimentaire a été ajouté et un légume frais ou un
fruit frais enrobé d’huile minérale, de paraffine, de
gelée de pétrole ou de tout autre enduit protecteur,
(ii) une portion individuelle préemballée d’un ali-
ment, destinée uniquement à être servie par un res-
taurant ou une autre entreprise commerciale avec
les repas ou casse-croûte,
(iii) du lait, du lait partiellement écrémé, du lait
écrémé, du lait de chèvre, du lait de chèvre partiel-
lement écrémé, du lait de chèvre écrémé, du lait
(indication de l’arôme), du lait partiellement écré-
mé (indication de l’arôme), du lait écrémé (indica-
tion de l’arôme) ou de la crème, vendu dans un
contenant réutilisable en verre.
(3) Despite paragraphs (2)(a) and (b), subsection (1) ap-
plies to a prepackaged product if
(a) the product contains an added vitamin or mineral
nutrient;
(b) a vitamin or mineral nutrient is declared as a
component of one of the product’s ingredients other
than flour;
(c) [Repealed, SOR/2022-168, s. 14]
(d) the product is a meat, meat by-product, poultry
meat or poultry meat by-product that is ground; or
(e) the label of the product, or any advertisement for
the product that is made or placed by or on the direc-
tion of the manufacturer of the product, contains
(i) a reference to the energy value, a nutrient set
out in column 1 of the table to this section or in col-
umn 1 of the table to section B.01.402 or a con-
stituent of such a nutrient, other than information
required by Division 12 or a reference to the com-
mon name of an ingredient in the list of ingredients
for the product,
(ii) a representation that expressly or implicitly in-
dicates that the product has particular nutritional
or health-related properties, including any state-
ment or claim set out in column 4 of the Table of
Permitted Nutrient Content Statements and Claims
(3) Malgré les alinéas (2)a) et b), le paragraphe (1) s’ap-
plique dans les cas suivants :
a) le produit contient une vitamine ou un minéral nu-
tritif ajoutés;
b) une vitamine ou un minéral nutritif est déclaré
comme constituant d’un ingrédient du produit, sauf si
l’ingrédient est de la farine;
c) [Abrogé, DORS/2022-168, art. 14]
d) le produit est de la viande, un sous-produit de
viande, de la viande de volaille ou un sous-produit de
viande de volaille hachés;
e) l’étiquette du produit ou encore l’annonce faite par
le fabricant du produit ou sous ses ordres comporte,
selon le cas :
(i) une mention de la valeur énergétique, d’un élé-
ment nutritif figurant à la colonne 1 du tableau du
présent article ou à la colonne 1 du tableau de l’ar-
ticle B.01.402 ou une mention d’un composant de
l’élément nutritif, autre qu’un renseignement prévu
au titre 12 ou qu’une mention du nom usuel de l’in-
grédient dans la liste des ingrédients du produit,
(ii) une déclaration indiquant expressément ou
implicitement que le produit a des propriétés parti-
culières liées à la nutrition ou à la santé, notam-
ment une mention ou une allégation figurant à la
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or column 1 of the table following section B.01.603
or referred to in section B.01.311, D.01.006 or
D.02.004,
(iii) a health-related name, statement, logo, sym-
bol, seal of approval or mark, or
(iv) the phrase “nutrition facts”, “ valeur nutritive”
or “valeurs nutritives”.
colonne 4 du Tableau des mentions et des alléga-
tions autorisées concernant la teneur nutritive, à la
colonne 1 du tableau suivant l’article B.01.603 ou
aux articles B.01.311, D.01.006 ou D.02.004,
(iii) un nom, une mention, un logo, un symbole,
un sceau d’approbation ou toute autre marque
concernant la santé,
(iv) les expressions « valeur nutritive », « valeurs
nutritives » ou « nutrition facts ».
(4) Subsection (1) does not apply to a formulated liquid
diet, human milk fortifier, human milk substitute, food
represented as containing a human milk substitute, meal
replacement, nutritional supplement, food represented
for use in a very low energy diet or supplemented food.
(4) Le paragraphe (1) ne s’applique pas à la préparation
pour régime liquide, au fortifiant pour lait humain, au
succédané de lait humain, à l’aliment présenté comme
contenant un succédané de lait humain, au substitut de
repas, au supplément nutritif, à l’aliment présenté
comme étant conçu pour un régime à très faible teneur
en énergie ou à l’aliment supplémenté.
(5) The label of, or an advertisement for, a formulated
liquid diet, human milk fortifier, human milk substitute,
food represented as containing a human milk substitute,
meal replacement, nutritional supplement, food repre-
sented for use in a very low energy diet or supplemented
food shall not contain a nutrition facts table or the phrase
“nutrition facts”, “ valeur nutritive” or “ valeurs nutri-
tives”.
(5) L’étiquette ou l’annonce d’une préparation pour ré-
gime liquide, d’un fortifiant pour lait humain, d’un succé-
dané de lait humain, d’un aliment présenté comme
contenant un succédané de lait humain, d’un substitut de
repas, d’un supplément nutritif, d’un aliment présenté
comme étant conçu pour un régime à très faible teneur
en énergie ou d’un aliment supplémenté ne peut compor-
ter un tableau de la valeur nutritive ou les expressions
« valeur nutritive », « valeurs nutritives » ou « nutrition
facts ».
(6) If, for a prepackaged product other than one intend-
ed solely for infants six months of age or older but less
than one year of age, the information in respect of six or
more of the energy value and nutrients referred to in col-
umn 1 of items 2 to 5 and 7 to 15 of the table to this sec-
tion may be expressed as “0” in the nutrition facts table
in accordance with this section, the nutrition facts table
need only include the following information:
(a) the serving of stated size;
(b) the energy value;
(c) the amount of fat;
(d) the amount of carbohydrate;
(e) the amount of protein;
(f) the amount of any nutrient that is the subject of a
representation referred to in subparagraph (3)(e)(ii);
(g) the amount of any sugar alcohol, vitamin or min-
eral nutrient added to the prepackaged product, other
(6) Si au moins six des renseignements relatifs à la va-
leur énergétique et aux éléments nutritifs visés à la co-
lonne 1 des articles 2 à 5 et 7 à 15 du tableau du présent
article peuvent être exprimés, conformément au présent
article, par « 0 » au tableau de la valeur nutritive d’un
produit préemballé, autre qu’un produit destiné exclusi-
vement aux bébés âgés d’au moins six mois mais de
moins d’un an, le tableau peut ne contenir que les rensei-
gnements suivants :
a) la portion indiquée;
b) la valeur énergétique;
c) la teneur en lipides;
d) la teneur en glucides;
e) la teneur en protéines;
f) la teneur en tout élément nutritif qui fait l’objet
d’une déclaration visée au sous-alinéa (3)e)(ii);
g) la teneur en un polyalcool, en une vitamine ou en
un minéral nutritif ajoutés au produit, à l’exclusion de
l’iodure ajouté à du sel de table ou à du sel d’usage
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90 À jour au 30 septembre 2026
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or column 1 of the table following section B.01.603
or referred to in section B.01.311, D.01.006 or
D.02.004,
(iii) a health-related name, statement, logo, sym-
bol, seal of approval or mark, or
(iv) the phrase “nutrition facts”, “ valeur nutritive”
or “valeurs nutritives”.
colonne 4 du Tableau des mentions et des alléga-
tions autorisées concernant la teneur nutritive, à la
colonne 1 du tableau suivant l’article B.01.603 ou
aux articles B.01.311, D.01.006 ou D.02.004,
(iii) un nom, une mention, un logo, un symbole,
un sceau d’approbation ou toute autre marque
concernant la santé,
(iv) les expressions « valeur nutritive », « valeurs
nutritives » ou « nutrition facts ».
(4) Subsection (1) does not apply to a formulated liquid
diet, human milk fortifier, human milk substitute, food
represented as containing a human milk substitute, meal
replacement, nutritional supplement, food represented
for use in a very low energy diet or supplemented food.
(4) Le paragraphe (1) ne s’applique pas à la préparation
pour régime liquide, au fortifiant pour lait humain, au
succédané de lait humain, à l’aliment présenté comme
contenant un succédané de lait humain, au substitut de
repas, au supplément nutritif, à l’aliment présenté
comme étant conçu pour un régime à très faible teneur
en énergie ou à l’aliment supplémenté.
(5) The label of, or an advertisement for, a formulated
liquid diet, human milk fortifier, human milk substitute,
food represented as containing a human milk substitute,
meal replacement, nutritional supplement, food repre-
sented for use in a very low energy diet or supplemented
food shall not contain a nutrition facts table or the phrase
“nutrition facts”, “ valeur nutritive” or “ valeurs nutri-
tives”.
(5) L’étiquette ou l’annonce d’une préparation pour ré-
gime liquide, d’un fortifiant pour lait humain, d’un succé-
dané de lait humain, d’un aliment présenté comme
contenant un succédané de lait humain, d’un substitut de
repas, d’un supplément nutritif, d’un aliment présenté
comme étant conçu pour un régime à très faible teneur
en énergie ou d’un aliment supplémenté ne peut compor-
ter un tableau de la valeur nutritive ou les expressions
« valeur nutritive », « valeurs nutritives » ou « nutrition
facts ».
(6) If, for a prepackaged product other than one intend-
ed solely for infants six months of age or older but less
than one year of age, the information in respect of six or
more of the energy value and nutrients referred to in col-
umn 1 of items 2 to 5 and 7 to 15 of the table to this sec-
tion may be expressed as “0” in the nutrition facts table
in accordance with this section, the nutrition facts table
need only include the following information:
(a) the serving of stated size;
(b) the energy value;
(c) the amount of fat;
(d) the amount of carbohydrate;
(e) the amount of protein;
(f) the amount of any nutrient that is the subject of a
representation referred to in subparagraph (3)(e)(ii);
(g) the amount of any sugar alcohol, vitamin or min-
eral nutrient added to the prepackaged product, other
(6) Si au moins six des renseignements relatifs à la va-
leur énergétique et aux éléments nutritifs visés à la co-
lonne 1 des articles 2 à 5 et 7 à 15 du tableau du présent
article peuvent être exprimés, conformément au présent
article, par « 0 » au tableau de la valeur nutritive d’un
produit préemballé, autre qu’un produit destiné exclusi-
vement aux bébés âgés d’au moins six mois mais de
moins d’un an, le tableau peut ne contenir que les rensei-
gnements suivants :
a) la portion indiquée;
b) la valeur énergétique;
c) la teneur en lipides;
d) la teneur en glucides;
e) la teneur en protéines;
f) la teneur en tout élément nutritif qui fait l’objet
d’une déclaration visée au sous-alinéa (3)e)(ii);
g) la teneur en un polyalcool, en une vitamine ou en
un minéral nutritif ajoutés au produit, à l’exclusion de
l’iodure ajouté à du sel de table ou à du sel d’usage
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
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Section B.01.401 Article B.01.401
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
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than iodide added to salt for table or general house-
hold use or fluoride added to prepackaged water or
ice;
(h) the amount of any vitamin or mineral nutrient
that is declared as a component of one of the prepack-
aged product’s ingredients other than flour;
(i) the amount of any nutrient referred to in column 1
of any of items 4, 5, 7, 8, 10, 11 and 13 to 15 of the
table to this section that may not be expressed as “0”
in the nutrition facts table; and
(j) the statement “Not a significant source of (naming
each nutrient that is omitted from the nutrition facts
table in accordance with this subsection)” or, if the
prepackaged product meets the condition specified in
subsection B.01.455(3), the statement “Not a signifi-
cant source of other nutrients”.
domestique général et du fluorure ajouté à de l’eau ou
à de la glace préemballées;
h) la teneur en une vitamine ou en un minéral nutri-
tif déclaré comme constituant d’un ingrédient du pro-
duit, à l’exclusion de la farine;
i) la teneur en tout élément nutritif visé à la colonne 1
des articles 4, 5, 7, 8, 10, 11 et 13 à 15 du tableau du
présent article qui ne peut être exprimée par « 0 » au
tableau de la valeur nutritive;
j) la mention « Source négligeable de (désignation de
tout élément nutritif omis conformément au présent
paragraphe) » ou, si le produit remplit les conditions
du paragraphe B.01.455(3), la mention « Source né-
gligeable d’autres éléments nutritifs ».
(6.1) The nutrition facts table of a single-serving
prepackaged product, other than one that is a prepack-
aged meal, need only include the following information:
(a) the serving of stated size;
(b) the energy value;
(c) the amount of fat;
(d) the amount of carbohydrate;
(e) the amount of protein;
(f) the amount of any nutrient that is the subject of a
representation referred to in subparagraph (3)(e)(ii);
(g) the amount of any sugar alcohol, vitamin or min-
eral nutrient added to the prepackaged product, other
than iodide added to salt for table or general house-
hold use or fluoride added to prepackaged water or
ice;
(h) the amount of any nutrient referred to in column
1 of item 4 or 5 of the table to this section and the sum
of saturated fatty acids and trans fatty acids if any of
the amounts or the sum may not be expressed as “0”
in the nutrition facts table; and
(i) the amount of any nutrient referred to in column 1
of item 8 or 11 of the table to this section that may not
be expressed as “0” in the nutrition facts table;
(j) the % Daily Value interpretative statement.
(6.1) Le tableau de la valeur nutritive d’un produit pré-
emballé à portion individuelle autre qu’un repas préem-
ballé peut ne contenir que les renseignements suivants :
a) la portion indiquée;
b) la valeur énergétique;
c) la teneur en lipides;
d) la teneur en glucides;
e) la teneur en protéines;
f) la teneur en tout élément nutritif qui fait l’objet
d’une déclaration visée au sous-alinéa (3)e)(ii);
g) la teneur en un polyalcool, en une vitamine ou en
un minéral nutritif ajoutés au produit, à l’exclusion de
l’iodure ajouté à du sel de table ou à du sel d’usage do-
mestique général et du fluorure ajouté à de l’eau ou à
de la glace préemballées;
h) la teneur en tout élément nutritif visé à la colonne
1 des articles 4 et 5 du tableau du présent article et la
somme des acides gras saturés et des acides gras trans
si l’une de ces teneurs ou cette somme ne peut être ex-
primée par « 0 » au tableau de la valeur nutritive;
i) la teneur en tout élément nutritif visé à la colonne 1
des articles 8 et 11 du tableau du présent article qui ne
peut être exprimée par « 0 » au tableau de la valeur
nutritive;
j) l’énoncé interprétatif du % de la valeur quoti-
dienne.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.401 Article B.01.401
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
91 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
than iodide added to salt for table or general house-
hold use or fluoride added to prepackaged water or
ice;
(h) the amount of any vitamin or mineral nutrient
that is declared as a component of one of the prepack-
aged product’s ingredients other than flour;
(i) the amount of any nutrient referred to in column 1
of any of items 4, 5, 7, 8, 10, 11 and 13 to 15 of the
table to this section that may not be expressed as “0”
in the nutrition facts table; and
(j) the statement “Not a significant source of (naming
each nutrient that is omitted from the nutrition facts
table in accordance with this subsection)” or, if the
prepackaged product meets the condition specified in
subsection B.01.455(3), the statement “Not a signifi-
cant source of other nutrients”.
domestique général et du fluorure ajouté à de l’eau ou
à de la glace préemballées;
h) la teneur en une vitamine ou en un minéral nutri-
tif déclaré comme constituant d’un ingrédient du pro-
duit, à l’exclusion de la farine;
i) la teneur en tout élément nutritif visé à la colonne 1
des articles 4, 5, 7, 8, 10, 11 et 13 à 15 du tableau du
présent article qui ne peut être exprimée par « 0 » au
tableau de la valeur nutritive;
j) la mention « Source négligeable de (désignation de
tout élément nutritif omis conformément au présent
paragraphe) » ou, si le produit remplit les conditions
du paragraphe B.01.455(3), la mention « Source né-
gligeable d’autres éléments nutritifs ».
(6.1) The nutrition facts table of a single-serving
prepackaged product, other than one that is a prepack-
aged meal, need only include the following information:
(a) the serving of stated size;
(b) the energy value;
(c) the amount of fat;
(d) the amount of carbohydrate;
(e) the amount of protein;
(f) the amount of any nutrient that is the subject of a
representation referred to in subparagraph (3)(e)(ii);
(g) the amount of any sugar alcohol, vitamin or min-
eral nutrient added to the prepackaged product, other
than iodide added to salt for table or general house-
hold use or fluoride added to prepackaged water or
ice;
(h) the amount of any nutrient referred to in column
1 of item 4 or 5 of the table to this section and the sum
of saturated fatty acids and trans fatty acids if any of
the amounts or the sum may not be expressed as “0”
in the nutrition facts table; and
(i) the amount of any nutrient referred to in column 1
of item 8 or 11 of the table to this section that may not
be expressed as “0” in the nutrition facts table;
(j) the % Daily Value interpretative statement.
(6.1) Le tableau de la valeur nutritive d’un produit pré-
emballé à portion individuelle autre qu’un repas préem-
ballé peut ne contenir que les renseignements suivants :
a) la portion indiquée;
b) la valeur énergétique;
c) la teneur en lipides;
d) la teneur en glucides;
e) la teneur en protéines;
f) la teneur en tout élément nutritif qui fait l’objet
d’une déclaration visée au sous-alinéa (3)e)(ii);
g) la teneur en un polyalcool, en une vitamine ou en
un minéral nutritif ajoutés au produit, à l’exclusion de
l’iodure ajouté à du sel de table ou à du sel d’usage do-
mestique général et du fluorure ajouté à de l’eau ou à
de la glace préemballées;
h) la teneur en tout élément nutritif visé à la colonne
1 des articles 4 et 5 du tableau du présent article et la
somme des acides gras saturés et des acides gras trans
si l’une de ces teneurs ou cette somme ne peut être ex-
primée par « 0 » au tableau de la valeur nutritive;
i) la teneur en tout élément nutritif visé à la colonne 1
des articles 8 et 11 du tableau du présent article qui ne
peut être exprimée par « 0 » au tableau de la valeur
nutritive;
j) l’énoncé interprétatif du % de la valeur quoti-
dienne.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.401 Article B.01.401
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
92 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(7) Subsection (1) does not apply to a prepackaged
product
(a) that is intended solely for use as an ingredient in
the manufacture of other prepackaged products in-
tended for sale to a consumer at the retail level or as
an ingredient in the preparation of food by a commer-
cial or industrial enterprise or an institution; or
(b) that is a multiple-serving ready-to-serve prepack-
aged product intended solely to be served in a com-
mercial or industrial enterprise or an institution.
(7) Le paragraphe (1) ne s’applique pas aux produits
préemballés suivants :
a) tout produit destiné uniquement à être utilisé
comme ingrédient dans la fabrication d’autres pro-
duits préemballés destinés à être vendus au consom-
mateur au niveau du commerce de détail ou comme
ingrédient dans la préparation d’aliments par une en-
treprise commerciale ou industrielle ou une institu-
tion;
b) tout produit à portion multiple prêt à servir desti-
né uniquement à être servi par une entreprise com-
merciale ou industrielle ou une institution.
(8) If the nutrition facts table on the label of a prepack-
aged product corresponds to Figure 6.5(B), 6.6(B),
6.5.1(B), 6.6.1(B), 7.3(B), 7.4(B), 7.3.1(B), 7.4.1(B),
17.2(E) and (F), 17.2.1(E) and (F), 24.1 (E) and (F) to
24.6(E) and (F), 25.1 (B) to 25.6(B), 26.1(B) to 26.4(B),
32.1(E) and (F) or 32.2(E) and (F) of the Directory of
NFT Formats, the nutrition facts table is not required to
show the % Daily Value interpretative statement referred
to in item 16 of the table to this section.
(8) Le tableau de la valeur nutritive figurant sur l’éti-
quette d’un produit préemballé, s’il correspond à l’une
des figures 6.5(B), 6.6(B), 6.5.1(B), 6.6.1(B), 7.3(B),
7.4(B), 7.3.1(B), 7.4.1(B), 17.2(F) et (A), 17.2.1(F) et (A),
24.1(F) et (A) à 24.6(F) et (A), 25.1(B) à 25.6(B), 26.1(B)
à 26.4(B), 32.1(F) et (A) ou 32.2(F) et (A) du Répertoire
des modèles de TVN, n’a pas à indiquer l’énoncé inter-
prétatif du % de la valeur quotidienne visé à l’article 16
du tableau du présent article.
TABLE
Core Information
Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
1 Serving of stated size “Serving Size (naming
the serving size)”,
“Serving (naming the
serving size)” or “Per
(naming the serving
size)”
The size is expressed
(a) in the case of a single-serving
prepackaged product,
(i) per package, and
(ii) in grams or millilitres, in
accordance with subpara-
graph B.01.002A(2)(a)(i) or (ii);
and
(b) in the case of a multiple-serv-
ing prepackaged product, in the
following units set out in column
3B of the Table of Reference
Amounts:
(i) the household measure
that applies to the product,
and
(ii) the metric measure that
applies to the product.
(1) The size when expressed in a met-
ric unit is rounded off
(a) if it is less than 10 g or 10 mL, to
the nearest multiple of 0.1 g or
0.1 mL; and
(b) if it is 10 g or more or 10 mL or
more, to the nearest multiple of 1 g
or 1 mL.
(2) The size when expressed as a frac-
tion is represented by a numerator and
a denominator separated by a line.
(3) The size shall include the word “as-
sorted” if the information in the nutri-
tion facts table of a prepackaged prod-
uct that contains an assortment of
foods is set out as a composite value.
2 Energy value “Calories”, “Total
Calories” or “Calories,
Total”
The value is expressed in Calories
per serving of stated size.
The value is rounded off
(a) if it is less than 5 Calories
(i) if the product meets the con-
ditions set out in column 2 of
item 1 of the Table of Permitted
Nutrient Content Statements
and Claims for the subject ”free
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.401 Article B.01.401
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
92 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(7) Subsection (1) does not apply to a prepackaged
product
(a) that is intended solely for use as an ingredient in
the manufacture of other prepackaged products in-
tended for sale to a consumer at the retail level or as
an ingredient in the preparation of food by a commer-
cial or industrial enterprise or an institution; or
(b) that is a multiple-serving ready-to-serve prepack-
aged product intended solely to be served in a com-
mercial or industrial enterprise or an institution.
(7) Le paragraphe (1) ne s’applique pas aux produits
préemballés suivants :
a) tout produit destiné uniquement à être utilisé
comme ingrédient dans la fabrication d’autres pro-
duits préemballés destinés à être vendus au consom-
mateur au niveau du commerce de détail ou comme
ingrédient dans la préparation d’aliments par une en-
treprise commerciale ou industrielle ou une institu-
tion;
b) tout produit à portion multiple prêt à servir desti-
né uniquement à être servi par une entreprise com-
merciale ou industrielle ou une institution.
(8) If the nutrition facts table on the label of a prepack-
aged product corresponds to Figure 6.5(B), 6.6(B),
6.5.1(B), 6.6.1(B), 7.3(B), 7.4(B), 7.3.1(B), 7.4.1(B),
17.2(E) and (F), 17.2.1(E) and (F), 24.1 (E) and (F) to
24.6(E) and (F), 25.1 (B) to 25.6(B), 26.1(B) to 26.4(B),
32.1(E) and (F) or 32.2(E) and (F) of the Directory of
NFT Formats, the nutrition facts table is not required to
show the % Daily Value interpretative statement referred
to in item 16 of the table to this section.
(8) Le tableau de la valeur nutritive figurant sur l’éti-
quette d’un produit préemballé, s’il correspond à l’une
des figures 6.5(B), 6.6(B), 6.5.1(B), 6.6.1(B), 7.3(B),
7.4(B), 7.3.1(B), 7.4.1(B), 17.2(F) et (A), 17.2.1(F) et (A),
24.1(F) et (A) à 24.6(F) et (A), 25.1(B) à 25.6(B), 26.1(B)
à 26.4(B), 32.1(F) et (A) ou 32.2(F) et (A) du Répertoire
des modèles de TVN, n’a pas à indiquer l’énoncé inter-
prétatif du % de la valeur quotidienne visé à l’article 16
du tableau du présent article.
TABLE
Core Information
Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
1 Serving of stated size “Serving Size (naming
the serving size)”,
“Serving (naming the
serving size)” or “Per
(naming the serving
size)”
The size is expressed
(a) in the case of a single-serving
prepackaged product,
(i) per package, and
(ii) in grams or millilitres, in
accordance with subpara-
graph B.01.002A(2)(a)(i) or (ii);
and
(b) in the case of a multiple-serv-
ing prepackaged product, in the
following units set out in column
3B of the Table of Reference
Amounts:
(i) the household measure
that applies to the product,
and
(ii) the metric measure that
applies to the product.
(1) The size when expressed in a met-
ric unit is rounded off
(a) if it is less than 10 g or 10 mL, to
the nearest multiple of 0.1 g or
0.1 mL; and
(b) if it is 10 g or more or 10 mL or
more, to the nearest multiple of 1 g
or 1 mL.
(2) The size when expressed as a frac-
tion is represented by a numerator and
a denominator separated by a line.
(3) The size shall include the word “as-
sorted” if the information in the nutri-
tion facts table of a prepackaged prod-
uct that contains an assortment of
foods is set out as a composite value.
2 Energy value “Calories”, “Total
Calories” or “Calories,
Total”
The value is expressed in Calories
per serving of stated size.
The value is rounded off
(a) if it is less than 5 Calories
(i) if the product meets the con-
ditions set out in column 2 of
item 1 of the Table of Permitted
Nutrient Content Statements
and Claims for the subject ”free
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.401 Article B.01.401
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
93 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
of energy” set out in column 1,
to “0” Calorie, and
(ii) in all other cases, to the
nearest multiple of 1 Calorie;
(b) if it is 5 Calories or more but not
more than 50 Calories, to the near-
est multiple of 5 Calories; and
(c) if it is more than 50 Calories, to
the nearest multiple of 10 Calories.
3 Amount of fat “Fat”, “Total Fat” or “Fat,
Total”
The amount is expressed
(a) in grams per serving of stated
size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.5 g
(i) if the product meets the con-
ditions set out in column 2 of
item 11 of the Table of Permit-
ted Nutrient Content Statements
and Claims for the subject “free
of fat” set out in column 1 and
the amounts of saturated fatty
acids and trans fatty acids are
declared as “0 g” in the nutrition
facts table or are omitted from
that table in accordance with
subsection B.01.401(6) and no
other fatty acids are declared in
an amount greater than 0 g, to
“0 g”, and
(ii) in all other cases, to the
nearest multiple of 0.1 g;
(b) if it is 0.5 g or more but not
more than 5 g, to the nearest multi-
ple of 0.5 g; and
(c) if it is more than 5 g, to the
nearest multiple of 1 g.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 g”, to “0%“; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
4 Amount of saturated
fatty acids
“Saturated Fat”,
“Saturated Fatty Acids”,
“Saturated” or
“Saturates”
The amount is expressed in grams
per serving of stated size.
The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.5 g
(i) if the product meets the con-
ditions set out in column 2 of
item 18 of the Table of Permit-
ted Nutrient Content Statements
and Claims for the subject “free
of saturated fatty acids” set out
in column 1, to “0 g”, and
(ii) in all other cases, to the
nearest multiple of 0.1 g;
(b) if it is 0.5 g or more but not
more than 5 g, to the nearest multi-
ple of 0.5 g; and
(c) if it is more than 5 g, to the
nearest multiple of 1 g.
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DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.401 Article B.01.401
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
93 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
of energy” set out in column 1,
to “0” Calorie, and
(ii) in all other cases, to the
nearest multiple of 1 Calorie;
(b) if it is 5 Calories or more but not
more than 50 Calories, to the near-
est multiple of 5 Calories; and
(c) if it is more than 50 Calories, to
the nearest multiple of 10 Calories.
3 Amount of fat “Fat”, “Total Fat” or “Fat,
Total”
The amount is expressed
(a) in grams per serving of stated
size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.5 g
(i) if the product meets the con-
ditions set out in column 2 of
item 11 of the Table of Permit-
ted Nutrient Content Statements
and Claims for the subject “free
of fat” set out in column 1 and
the amounts of saturated fatty
acids and trans fatty acids are
declared as “0 g” in the nutrition
facts table or are omitted from
that table in accordance with
subsection B.01.401(6) and no
other fatty acids are declared in
an amount greater than 0 g, to
“0 g”, and
(ii) in all other cases, to the
nearest multiple of 0.1 g;
(b) if it is 0.5 g or more but not
more than 5 g, to the nearest multi-
ple of 0.5 g; and
(c) if it is more than 5 g, to the
nearest multiple of 1 g.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 g”, to “0%“; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
4 Amount of saturated
fatty acids
“Saturated Fat”,
“Saturated Fatty Acids”,
“Saturated” or
“Saturates”
The amount is expressed in grams
per serving of stated size.
The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.5 g
(i) if the product meets the con-
ditions set out in column 2 of
item 18 of the Table of Permit-
ted Nutrient Content Statements
and Claims for the subject “free
of saturated fatty acids” set out
in column 1, to “0 g”, and
(ii) in all other cases, to the
nearest multiple of 0.1 g;
(b) if it is 0.5 g or more but not
more than 5 g, to the nearest multi-
ple of 0.5 g; and
(c) if it is more than 5 g, to the
nearest multiple of 1 g.
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PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.401 Article B.01.401
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
94 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
5 Amount of trans fatty
acids
“Trans Fat”, “Trans Fatty
Acids” or “Trans”
The amount is expressed in grams
per serving of stated size.
The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.5 g
(i) if the product meets the con-
ditions set out in column 2 of
item 22 of the Table of Permit-
ted Nutrient Content Statements
and Claims for the subject “free
of trans fatty acids” set out in
column 1, to “0 g”, and
(ii) in all other cases, to the
nearest multiple of 0.1 g;
(b) if it is 0.5 g or more but not
more than 5 g, to the nearest multi-
ple of 0.5 g; and
(c) if it is more than 5 g, to the
nearest multiple of 1 g.
6 The sum of saturated
fatty acids and trans
fatty acids
“Saturated Fat + Trans
Fat”, “Saturated Fatty
Acids + Trans Fatty
Acids”, “Saturated +
Trans” or “Saturates +
Trans”
The sum is expressed as a
percentage of the daily value per
serving of stated size.
The percentage is rounded off
(a) if the amounts of saturated fatty
acids and trans fatty acids are de-
clared as “0 g”, to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
7 Amount of cholesterol “Cholesterol” The amount
(a) is expressed in milligrams per
serving of stated size; and
(b) may also be expressed as a
percentage of the daily value per
serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if the product meets the condi-
tions set out in column 2 of item 27
of the Table of Permitted Nutrient
Content Statements and Claims for
the subject “free of cholesterol” set
out in column 1, to “0 mg”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 5 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 mg” to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
8 Amount of sodium “Sodium” The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 5 mg
(i) if the product meets the con-
ditions set out in column 2 of
item 31 of the Table of Permit-
ted Nutrient Content Statements
and Claims for the subject “free
of sodium or salt” set out in col-
umn 1, to “0 mg”, and
(ii) in all other cases, to the
nearest multiple of 1 mg;
(b) if it is 5 mg or more but not
more than 140 mg, to the nearest
multiple of 5 mg; and
(c) if it is more than 140 mg, to the
nearest multiple of 10 mg.
(2) The percentage is rounded off
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.401 Article B.01.401
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
94 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
5 Amount of trans fatty
acids
“Trans Fat”, “Trans Fatty
Acids” or “Trans”
The amount is expressed in grams
per serving of stated size.
The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.5 g
(i) if the product meets the con-
ditions set out in column 2 of
item 22 of the Table of Permit-
ted Nutrient Content Statements
and Claims for the subject “free
of trans fatty acids” set out in
column 1, to “0 g”, and
(ii) in all other cases, to the
nearest multiple of 0.1 g;
(b) if it is 0.5 g or more but not
more than 5 g, to the nearest multi-
ple of 0.5 g; and
(c) if it is more than 5 g, to the
nearest multiple of 1 g.
6 The sum of saturated
fatty acids and trans
fatty acids
“Saturated Fat + Trans
Fat”, “Saturated Fatty
Acids + Trans Fatty
Acids”, “Saturated +
Trans” or “Saturates +
Trans”
The sum is expressed as a
percentage of the daily value per
serving of stated size.
The percentage is rounded off
(a) if the amounts of saturated fatty
acids and trans fatty acids are de-
clared as “0 g”, to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
7 Amount of cholesterol “Cholesterol” The amount
(a) is expressed in milligrams per
serving of stated size; and
(b) may also be expressed as a
percentage of the daily value per
serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if the product meets the condi-
tions set out in column 2 of item 27
of the Table of Permitted Nutrient
Content Statements and Claims for
the subject “free of cholesterol” set
out in column 1, to “0 mg”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 5 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 mg” to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
8 Amount of sodium “Sodium” The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 5 mg
(i) if the product meets the con-
ditions set out in column 2 of
item 31 of the Table of Permit-
ted Nutrient Content Statements
and Claims for the subject “free
of sodium or salt” set out in col-
umn 1, to “0 mg”, and
(ii) in all other cases, to the
nearest multiple of 1 mg;
(b) if it is 5 mg or more but not
more than 140 mg, to the nearest
multiple of 5 mg; and
(c) if it is more than 140 mg, to the
nearest multiple of 10 mg.
(2) The percentage is rounded off
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PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.401 Article B.01.401
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
95 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
(a) if the amount is declared as
“0 mg”, to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
9 Amount of
carbohydrate
“Carbohydrate”, “Total
Carbohydrate” or
“Carbohydrate, Total”
The amount is expressed in grams
per serving of stated size.
The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.5 g, to “0 g”;
and
(b) if it is 0.5 g or more, to the near‐
est multiple of 1 g.
10 Amount of fibre “Fibre”, “Fiber”, “Dietary
Fibre” or “Dietary Fiber”
The amount is expressed
(a) in grams per serving of stated
size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.5 g, to “0 g”;
and
(b) if it is 0.5 g or more, to the near‐
est multiple of 1 g.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 g”, to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
11 Amount of sugars “Sugars” The amount is expressed
(a) in grams per serving of stated
size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.5 g, to “0 g”;
and
(b) if it is 0.5 g or more, to the near‐
est multiple of 1 g.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 g”, to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
12 Amount of protein “Protein” The amount is expressed in grams
per serving of stated size.
The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.5 g, to the
nearest multiple of 0.1 g; and
(b) if it is 0.5 g or more, to the near‐
est multiple of 1 g.
13 Amount of potassium “Potassium” The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 5 mg, to “0 mg”;
(b) if it is 5 mg or more but less
than 50 mg, to the nearest multiple
of 10 mg;
(c) if it is 50 mg or more but less
than 250 mg, to the nearest multi-
ple of 25 mg; and
(d) if it is 250 mg or more, to the
nearest multiple of 50 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
0 mg, to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
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95 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
(a) if the amount is declared as
“0 mg”, to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
9 Amount of
carbohydrate
“Carbohydrate”, “Total
Carbohydrate” or
“Carbohydrate, Total”
The amount is expressed in grams
per serving of stated size.
The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.5 g, to “0 g”;
and
(b) if it is 0.5 g or more, to the near‐
est multiple of 1 g.
10 Amount of fibre “Fibre”, “Fiber”, “Dietary
Fibre” or “Dietary Fiber”
The amount is expressed
(a) in grams per serving of stated
size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.5 g, to “0 g”;
and
(b) if it is 0.5 g or more, to the near‐
est multiple of 1 g.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 g”, to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
11 Amount of sugars “Sugars” The amount is expressed
(a) in grams per serving of stated
size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.5 g, to “0 g”;
and
(b) if it is 0.5 g or more, to the near‐
est multiple of 1 g.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 g”, to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
12 Amount of protein “Protein” The amount is expressed in grams
per serving of stated size.
The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.5 g, to the
nearest multiple of 0.1 g; and
(b) if it is 0.5 g or more, to the near‐
est multiple of 1 g.
13 Amount of potassium “Potassium” The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 5 mg, to “0 mg”;
(b) if it is 5 mg or more but less
than 50 mg, to the nearest multiple
of 10 mg;
(c) if it is 50 mg or more but less
than 250 mg, to the nearest multi-
ple of 25 mg; and
(d) if it is 250 mg or more, to the
nearest multiple of 50 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
0 mg, to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
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Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
96 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
14 Amount of calcium “Calcium” The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 5 mg, to “0 mg”;
(b) if it is 5 mg or more but less
than 50 mg, to the nearest multiple
of 10 mg;
(c) if it is 50 mg or more but less
than 250 mg, to the nearest multi-
ple of 25 mg; and
(d) if it is 250 mg or more, to the
nearest multiple of 50 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
0 mg, to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
15 Amount of iron “Iron” The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.05 mg, to
“0 mg”;
(b) if it is 0.05 mg or more but less
than 0.5 mg, to the nearest multiple
of 0.1 mg;
(c) if it is 0.5 mg or more but less
than 2.5 mg, to the nearest multiple
of 0.25 mg; and
(d) if it is 2.5 mg or more, to the
nearest multiple of 0.5 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
0 mg, to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
16 % Daily Value
interpretative
statement
“*5% or less is a little,
15% or more is a lot”
[not applicable] The “% Daily Value” or “% DV”
subheading is followed by an asterisk
in order to reference the % Daily Value
interpretative statement shown in the
nutrition facts table.
TABLEAU
Renseignements principaux
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignements Nomenclature Unité Règles d’écriture
1 Portion indiquée « Portion (portion
indiquée) », « pour
(portion indiquée) » ou
« par (portion
indiquée) »
La portion est exprimée :
a) s’agissant d’un produit préem-
ballé à portion individuelle :
(i) par emballage,
(ii) en grammes ou en milli-
litres tel qu’il est prévu aux
sous-alinéas B.01.002A(2)a)(i)
et (ii);
(1) La portion exprimée en unité mé-
trique est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 10 g
ou 10 mL : au plus proche multiple
de 0,1 g ou 0,1 mL;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 10 g ou 10 mL : au plus
proche multiple de 1 g ou 1 mL.
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96 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
14 Amount of calcium “Calcium” The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 5 mg, to “0 mg”;
(b) if it is 5 mg or more but less
than 50 mg, to the nearest multiple
of 10 mg;
(c) if it is 50 mg or more but less
than 250 mg, to the nearest multi-
ple of 25 mg; and
(d) if it is 250 mg or more, to the
nearest multiple of 50 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
0 mg, to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
15 Amount of iron “Iron” The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.05 mg, to
“0 mg”;
(b) if it is 0.05 mg or more but less
than 0.5 mg, to the nearest multiple
of 0.1 mg;
(c) if it is 0.5 mg or more but less
than 2.5 mg, to the nearest multiple
of 0.25 mg; and
(d) if it is 2.5 mg or more, to the
nearest multiple of 0.5 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
0 mg, to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
16 % Daily Value
interpretative
statement
“*5% or less is a little,
15% or more is a lot”
[not applicable] The “% Daily Value” or “% DV”
subheading is followed by an asterisk
in order to reference the % Daily Value
interpretative statement shown in the
nutrition facts table.
TABLEAU
Renseignements principaux
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignements Nomenclature Unité Règles d’écriture
1 Portion indiquée « Portion (portion
indiquée) », « pour
(portion indiquée) » ou
« par (portion
indiquée) »
La portion est exprimée :
a) s’agissant d’un produit préem-
ballé à portion individuelle :
(i) par emballage,
(ii) en grammes ou en milli-
litres tel qu’il est prévu aux
sous-alinéas B.01.002A(2)a)(i)
et (ii);
(1) La portion exprimée en unité mé-
trique est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 10 g
ou 10 mL : au plus proche multiple
de 0,1 g ou 0,1 mL;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 10 g ou 10 mL : au plus
proche multiple de 1 g ou 1 mL.
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DIVISION 1 TITRE 1
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Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignements Nomenclature Unité Règles d’écriture
b) s’agissant d’un produit préem-
ballé à portions multiples, selon
les unités ci-après indiquées à la
colonne 3B du Tableau des quan-
tités de référence :
(i) la mesure domestique ap-
plicable au produit,
(ii) la mesure métrique appli-
cable au produit.
(2) La portion exprimée en fraction est
représentée par un numérateur et un
dénominateur séparés d’une barre.
(3) La portion comprend le terme « as-
sortis » lorsque le tableau de la valeur
nutritive du produit préemballé qui
contient un assortiment d’aliments in-
dique les renseignements qui corres-
pondent à une valeur composée.
2 Valeur énergétique « Calories » ou « Calories
totales »
La valeur est exprimée en Calories
par portion indiquée.
La valeur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 5 Calo-
ries :
(i) si le produit répond aux cri-
tères mentionnés à la colonne 2
de l’article 1 du Tableau des
mentions et des allégations au-
torisées concernant la teneur
nutritive en regard du sujet
« sans énergie » visé à la colonne
1 : à 0 Calorie,
(ii) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 Calorie;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 5 Calories sans dépasser 50
Calories : au plus proche multiple de
5 Calories;
c) lorsqu’elle est supérieure à 50
Calories : au plus proche multiple de
10 Calories.
3 Teneur en lipides « Lipides » ou « Total des
lipides »
La teneur est exprimée :
a) en grammes par portion indi-
quée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indiquée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 0,5 g :
(i) si le produit répond aux cri-
tères mentionnés à la colonne 2
de l’article 11 du Tableau des
mentions et des allégations au-
torisées concernant la teneur
nutritive en regard du sujet
« sans lipides » visé à la colonne
1 et si les teneurs en acides gras
saturés et en acides gras trans
sont exprimées par « 0 g » au ta-
bleau de la valeur nutritive, ou
sont omises de ce tableau
conformément au paragraphe
B.01.401(6), et qu’aucun autre
acide gras n’est exprimé par une
valeur supérieure à 0 g : à 0 g,
(ii) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 0,1 g;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,5 g sans dépasser 5 g : au
plus proche multiple de 0,5 g;
c) lorsqu’elle est supérieure à 5 g :
au plus proche multiple de 1 g.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 g » : à 0 %;
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Section B.01.401 Article B.01.401
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
97 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignements Nomenclature Unité Règles d’écriture
b) s’agissant d’un produit préem-
ballé à portions multiples, selon
les unités ci-après indiquées à la
colonne 3B du Tableau des quan-
tités de référence :
(i) la mesure domestique ap-
plicable au produit,
(ii) la mesure métrique appli-
cable au produit.
(2) La portion exprimée en fraction est
représentée par un numérateur et un
dénominateur séparés d’une barre.
(3) La portion comprend le terme « as-
sortis » lorsque le tableau de la valeur
nutritive du produit préemballé qui
contient un assortiment d’aliments in-
dique les renseignements qui corres-
pondent à une valeur composée.
2 Valeur énergétique « Calories » ou « Calories
totales »
La valeur est exprimée en Calories
par portion indiquée.
La valeur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 5 Calo-
ries :
(i) si le produit répond aux cri-
tères mentionnés à la colonne 2
de l’article 1 du Tableau des
mentions et des allégations au-
torisées concernant la teneur
nutritive en regard du sujet
« sans énergie » visé à la colonne
1 : à 0 Calorie,
(ii) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 Calorie;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 5 Calories sans dépasser 50
Calories : au plus proche multiple de
5 Calories;
c) lorsqu’elle est supérieure à 50
Calories : au plus proche multiple de
10 Calories.
3 Teneur en lipides « Lipides » ou « Total des
lipides »
La teneur est exprimée :
a) en grammes par portion indi-
quée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indiquée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 0,5 g :
(i) si le produit répond aux cri-
tères mentionnés à la colonne 2
de l’article 11 du Tableau des
mentions et des allégations au-
torisées concernant la teneur
nutritive en regard du sujet
« sans lipides » visé à la colonne
1 et si les teneurs en acides gras
saturés et en acides gras trans
sont exprimées par « 0 g » au ta-
bleau de la valeur nutritive, ou
sont omises de ce tableau
conformément au paragraphe
B.01.401(6), et qu’aucun autre
acide gras n’est exprimé par une
valeur supérieure à 0 g : à 0 g,
(ii) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 0,1 g;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,5 g sans dépasser 5 g : au
plus proche multiple de 0,5 g;
c) lorsqu’elle est supérieure à 5 g :
au plus proche multiple de 1 g.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 g » : à 0 %;
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DIVISION 1 TITRE 1
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Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignements Nomenclature Unité Règles d’écriture
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
4 Teneur en acides
gras saturés
« Acides gras saturés »,
« Lipides saturés » ou
« saturés »
La teneur est exprimée en grammes
par portion indiquée.
La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 0,5 g :
(i) si le produit répond aux cri-
tères mentionnés à la colonne 2
de l’article 18 du Tableau des
mentions et des allégations au-
torisées concernant la teneur
nutritive en regard du sujet
« sans acides gras saturés » visé
à la colonne 1 : à 0 g,
(ii) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 0,1 g;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,5 g sans dépasser 5 g : au
plus proche multiple de 0,5 g;
c) lorsqu’elle est supérieure à 5 g :
au plus proche multiple de 1 g.
5 Teneur en acides
gras trans
« Acides gras trans »,
« Lipides trans » ou
« trans »
La teneur est exprimée en grammes
par portion indiquée.
La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 0,5 g :
(i) si le produit répond aux cri-
tères mentionnés à la colonne 2
de l’article 22 du Tableau des
mentions et des allégations au-
torisées concernant la teneur
nutritive en regard du sujet
« sans acides gras trans » visé à
la colonne 1 : à 0 g,
(ii) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 0,1 g;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,5 g sans dépasser 5 g : au
plus proche multiple de 0,5 g;
c) lorsqu’elle est supérieure à 5 g :
au plus proche multiple de 1 g.
6 Somme des acides
gras saturés et des
acides gras trans
« Acides gras saturés +
acides gras trans »,
« Lipides saturés +
lipides trans » ou
« saturés + trans »
La somme est exprimée en
pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indiquée.
Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque les teneurs en acides
gras saturés et en acides gras trans
déclarées sont « 0 g » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
7 Teneur en
cholestérol
« Cholestérol » La teneur :
a) est exprimée en milligrammes
par portion indiquée;
b) peut aussi être exprimée en
pourcentage de la valeur quoti-
dienne par portion indiquée.
(1) La teneur est arrondie :
a) si le produit répond aux critères
mentionnés à la colonne 2 de l’ar-
ticle 27 du Tableau des mentions et
des allégations autorisées concer-
nant la teneur nutritive en regard
du sujet « sans cholestérol » visé à
la colonne 1 : à 0 mg;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 5 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
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DIVISION 1 TITRE 1
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Section B.01.401 Article B.01.401
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98 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignements Nomenclature Unité Règles d’écriture
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
4 Teneur en acides
gras saturés
« Acides gras saturés »,
« Lipides saturés » ou
« saturés »
La teneur est exprimée en grammes
par portion indiquée.
La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 0,5 g :
(i) si le produit répond aux cri-
tères mentionnés à la colonne 2
de l’article 18 du Tableau des
mentions et des allégations au-
torisées concernant la teneur
nutritive en regard du sujet
« sans acides gras saturés » visé
à la colonne 1 : à 0 g,
(ii) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 0,1 g;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,5 g sans dépasser 5 g : au
plus proche multiple de 0,5 g;
c) lorsqu’elle est supérieure à 5 g :
au plus proche multiple de 1 g.
5 Teneur en acides
gras trans
« Acides gras trans »,
« Lipides trans » ou
« trans »
La teneur est exprimée en grammes
par portion indiquée.
La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 0,5 g :
(i) si le produit répond aux cri-
tères mentionnés à la colonne 2
de l’article 22 du Tableau des
mentions et des allégations au-
torisées concernant la teneur
nutritive en regard du sujet
« sans acides gras trans » visé à
la colonne 1 : à 0 g,
(ii) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 0,1 g;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,5 g sans dépasser 5 g : au
plus proche multiple de 0,5 g;
c) lorsqu’elle est supérieure à 5 g :
au plus proche multiple de 1 g.
6 Somme des acides
gras saturés et des
acides gras trans
« Acides gras saturés +
acides gras trans »,
« Lipides saturés +
lipides trans » ou
« saturés + trans »
La somme est exprimée en
pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indiquée.
Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque les teneurs en acides
gras saturés et en acides gras trans
déclarées sont « 0 g » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
7 Teneur en
cholestérol
« Cholestérol » La teneur :
a) est exprimée en milligrammes
par portion indiquée;
b) peut aussi être exprimée en
pourcentage de la valeur quoti-
dienne par portion indiquée.
(1) La teneur est arrondie :
a) si le produit répond aux critères
mentionnés à la colonne 2 de l’ar-
ticle 27 du Tableau des mentions et
des allégations autorisées concer-
nant la teneur nutritive en regard
du sujet « sans cholestérol » visé à
la colonne 1 : à 0 mg;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 5 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.401 Article B.01.401
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
99 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignements Nomenclature Unité Règles d’écriture
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
8 Teneur en sodium « Sodium » La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indiquée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 5 mg :
(i) si le produit répond aux cri-
tères mentionnés à la colonne 2
de l’article 31 du Tableau des
mentions et des allégations au-
torisées concernant la teneur
nutritive en regard du sujet
« sans sodium ou sans sel » visé
à la colonne 1 : à 0 mg,
(ii) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 5 mg sans dépasser
140 mg : au plus proche multiple de
5 mg;
c) lorsqu’elle est supérieure à
140 mg : au plus proche multiple de
10 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
9 Teneur en glucides « Glucides » ou « Total
des glucides »
La teneur est exprimée en grammes
par portion indiquée.
La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 0,5 g :
à 0 g;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,5 g : au plus proche mul‐
tiple de 1 g.
10 Teneur en fibres « Fibres » ou « Fibres
alimentaires »
La teneur est exprimée :
a) en grammes par portion indi-
quée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indiquée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 0,5 g :
à 0 g;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,5 g : au plus proche mul‐
tiple de 1 g.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 g » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
11 Teneur en sucres « Sucres » La teneur est exprimée :
a) en grammes par portion indi-
quée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indiquée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 0,5 g :
à 0 g;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,5 g : au plus proche mul‐
tiple de 1 g.
(2) Le pourcentage est arrondi :
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Section B.01.401 Article B.01.401
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Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignements Nomenclature Unité Règles d’écriture
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
8 Teneur en sodium « Sodium » La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indiquée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 5 mg :
(i) si le produit répond aux cri-
tères mentionnés à la colonne 2
de l’article 31 du Tableau des
mentions et des allégations au-
torisées concernant la teneur
nutritive en regard du sujet
« sans sodium ou sans sel » visé
à la colonne 1 : à 0 mg,
(ii) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 5 mg sans dépasser
140 mg : au plus proche multiple de
5 mg;
c) lorsqu’elle est supérieure à
140 mg : au plus proche multiple de
10 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
9 Teneur en glucides « Glucides » ou « Total
des glucides »
La teneur est exprimée en grammes
par portion indiquée.
La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 0,5 g :
à 0 g;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,5 g : au plus proche mul‐
tiple de 1 g.
10 Teneur en fibres « Fibres » ou « Fibres
alimentaires »
La teneur est exprimée :
a) en grammes par portion indi-
quée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indiquée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 0,5 g :
à 0 g;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,5 g : au plus proche mul‐
tiple de 1 g.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 g » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
11 Teneur en sucres « Sucres » La teneur est exprimée :
a) en grammes par portion indi-
quée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indiquée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 0,5 g :
à 0 g;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,5 g : au plus proche mul‐
tiple de 1 g.
(2) Le pourcentage est arrondi :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
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DIVISION 1 TITRE 1
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Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignements Nomenclature Unité Règles d’écriture
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 g » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
12 Teneur en protéines « Protéines » La teneur est exprimée en grammes
par portion indiquée.
La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 0,5 g :
au plus proche multiple de 0,1 g;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,5 g : au plus proche mul‐
tiple de 1 g.
13 Teneur en
potassium
« Potassium » La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indiquée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 5 mg :
à 0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 5 mg mais moins de
50 mg : au plus proche multiple de
10 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 50 mg mais moins de
250 mg : au plus proche multiple de
25 mg;
d) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 250 mg : au plus proche
multiple de 50 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
14 Teneur en calcium « Calcium » La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indiquée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 5 mg :
à 0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 5 mg mais moins de
50 mg : au plus proche multiple de
10 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 50 mg mais moins de
250 mg : au plus proche multiple de
25 mg;
d) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 250 mg : au plus proche
multiple de 50 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
15 Teneur en fer « Fer » La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,05 mg : à 0 mg;
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DIVISION 1 TITRE 1
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Section B.01.401 Article B.01.401
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Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignements Nomenclature Unité Règles d’écriture
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 g » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
12 Teneur en protéines « Protéines » La teneur est exprimée en grammes
par portion indiquée.
La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 0,5 g :
au plus proche multiple de 0,1 g;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,5 g : au plus proche mul‐
tiple de 1 g.
13 Teneur en
potassium
« Potassium » La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indiquée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 5 mg :
à 0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 5 mg mais moins de
50 mg : au plus proche multiple de
10 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 50 mg mais moins de
250 mg : au plus proche multiple de
25 mg;
d) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 250 mg : au plus proche
multiple de 50 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
14 Teneur en calcium « Calcium » La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indiquée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 5 mg :
à 0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 5 mg mais moins de
50 mg : au plus proche multiple de
10 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 50 mg mais moins de
250 mg : au plus proche multiple de
25 mg;
d) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 250 mg : au plus proche
multiple de 50 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
15 Teneur en fer « Fer » La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,05 mg : à 0 mg;
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DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.01.401-B.01.402 Articles B.01.401-B.01.402
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Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignements Nomenclature Unité Règles d’écriture
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indiquée.
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,05 mg mais moins de
0,5 mg : au plus proche multiple de
0,1 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,5 mg mais moins de
2,5 mg : au plus proche multiple de
0,25 mg;
d) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 2,5 mg : au plus proche
multiple de 0,5 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
16 Énoncé interprétatif
du % de la valeur
quotidienne
« *5 % ou moins c’est
peu, 15 % ou plus c’est
beaucoup »
[non-applicable] Le sous-titre « % valeur quotidienne »
ou « % VQ » est suivi d’un astérisque
qui signale l’énoncé interprétatif du %
de la valeur quotidienne figurant au
tableau de la valeur nutritive.
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2007-176, s. 5; SOR/2016-305, ss. 18, 73, 75(F); SOR/2021-57, s.
9; SOR/2022-143, s. 18(E); SOR/2022-168, s. 14; SOR/2022-168, s. 52; SOR/2022-169, s.
15; SOR/2024-244, s. 18(F); SOR/2024-244, s. 156(F).
DORS/2003-11, art. 20; DORS/2007-176, art. 5; DORS/2016-305, art. 18, 73 et 75(F);
DORS/2021-57, art. 9; DORS/2022-143, art. 18(A); DORS/2022-168, art. 14; DORS/
2022-168, art. 52; DORS/2022-169, art. 15; DORS/2024-244, art. 18(F); DORS/2024-244,
art. 156(F).
Additional Information Renseignements complémentaires
B.01.402 (1) The nutrition facts table may also contain
information set out in column 1 of the table to this sec-
tion.
B.01.402 (1) Le tableau de la valeur nutritive peut éga-
lement indiquer les renseignements visés à la colonne 1
du tableau du présent article.
(2) If information set out in column 1 of the table to this
section is included in the nutrition facts table, it shall be
expressed using a description set out in column 2, in the
unit set out in column 3 and in the manner set out in col-
umn 4.
(2) Les renseignements visés à la colonne 1 du tableau
du présent article qui sont présentés dans le tableau de la
valeur nutritive sont exprimés au moyen de la nomencla-
ture indiquée dans la colonne 2, de l’unité indiquée dans
la colonne 3 et des règles d’écriture indiquées dans la co-
lonne 4.
(2.1) For the purpose of subsection (2), the serving of
stated size set out in a nutrition facts table for a prepack-
aged product, expressed in the metric unit, shall be used
as the basis for determining the information appearing in
the nutrition facts table in respect of the energy value
and nutrient content of the product.
(2.1) Pour l’application du paragraphe (2), la portion in-
diquée qui est exprimée en unité métrique dans le ta-
bleau de la valeur nutritive d’un produit préemballé sert
de fondement pour établir les renseignements relatifs à la
valeur énergétique et aux éléments nutritifs qui figurent
au tableau de la valeur nutritive du produit.
(2.2) The percentage of the daily value for a vitamin or
mineral nutrient shown in the nutrition facts table for a
prepackaged product in accordance with subsection (2)
shall be established on the basis of the amount, by
weight, of the vitamin or mineral nutrient per serving of
stated size for the product, rounded off in the applicable
manner set out in column 4 of the table to this section.
(2.2) Le pourcentage de la valeur quotidienne d’une vi-
tamine ou d’un minéral nutritif qui, aux termes du para-
graphe (2), figure dans le tableau de la valeur nutritive
d’un produit préemballé est établi sur la base de la teneur
en poids de la vitamine ou du minéral nutritif dans le
produit, par portion indiquée, une fois la teneur arrondie
selon les règles d’écriture applicables prévues à la co-
lonne 4 du tableau du présent article.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.01.401-B.01.402 Articles B.01.401-B.01.402
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Last amended on June 17, 2026
101 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignements Nomenclature Unité Règles d’écriture
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indiquée.
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,05 mg mais moins de
0,5 mg : au plus proche multiple de
0,1 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,5 mg mais moins de
2,5 mg : au plus proche multiple de
0,25 mg;
d) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 2,5 mg : au plus proche
multiple de 0,5 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
16 Énoncé interprétatif
du % de la valeur
quotidienne
« *5 % ou moins c’est
peu, 15 % ou plus c’est
beaucoup »
[non-applicable] Le sous-titre « % valeur quotidienne »
ou « % VQ » est suivi d’un astérisque
qui signale l’énoncé interprétatif du %
de la valeur quotidienne figurant au
tableau de la valeur nutritive.
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2007-176, s. 5; SOR/2016-305, ss. 18, 73, 75(F); SOR/2021-57, s.
9; SOR/2022-143, s. 18(E); SOR/2022-168, s. 14; SOR/2022-168, s. 52; SOR/2022-169, s.
15; SOR/2024-244, s. 18(F); SOR/2024-244, s. 156(F).
DORS/2003-11, art. 20; DORS/2007-176, art. 5; DORS/2016-305, art. 18, 73 et 75(F);
DORS/2021-57, art. 9; DORS/2022-143, art. 18(A); DORS/2022-168, art. 14; DORS/
2022-168, art. 52; DORS/2022-169, art. 15; DORS/2024-244, art. 18(F); DORS/2024-244,
art. 156(F).
Additional Information Renseignements complémentaires
B.01.402 (1) The nutrition facts table may also contain
information set out in column 1 of the table to this sec-
tion.
B.01.402 (1) Le tableau de la valeur nutritive peut éga-
lement indiquer les renseignements visés à la colonne 1
du tableau du présent article.
(2) If information set out in column 1 of the table to this
section is included in the nutrition facts table, it shall be
expressed using a description set out in column 2, in the
unit set out in column 3 and in the manner set out in col-
umn 4.
(2) Les renseignements visés à la colonne 1 du tableau
du présent article qui sont présentés dans le tableau de la
valeur nutritive sont exprimés au moyen de la nomencla-
ture indiquée dans la colonne 2, de l’unité indiquée dans
la colonne 3 et des règles d’écriture indiquées dans la co-
lonne 4.
(2.1) For the purpose of subsection (2), the serving of
stated size set out in a nutrition facts table for a prepack-
aged product, expressed in the metric unit, shall be used
as the basis for determining the information appearing in
the nutrition facts table in respect of the energy value
and nutrient content of the product.
(2.1) Pour l’application du paragraphe (2), la portion in-
diquée qui est exprimée en unité métrique dans le ta-
bleau de la valeur nutritive d’un produit préemballé sert
de fondement pour établir les renseignements relatifs à la
valeur énergétique et aux éléments nutritifs qui figurent
au tableau de la valeur nutritive du produit.
(2.2) The percentage of the daily value for a vitamin or
mineral nutrient shown in the nutrition facts table for a
prepackaged product in accordance with subsection (2)
shall be established on the basis of the amount, by
weight, of the vitamin or mineral nutrient per serving of
stated size for the product, rounded off in the applicable
manner set out in column 4 of the table to this section.
(2.2) Le pourcentage de la valeur quotidienne d’une vi-
tamine ou d’un minéral nutritif qui, aux termes du para-
graphe (2), figure dans le tableau de la valeur nutritive
d’un produit préemballé est établi sur la base de la teneur
en poids de la vitamine ou du minéral nutritif dans le
produit, par portion indiquée, une fois la teneur arrondie
selon les règles d’écriture applicables prévues à la co-
lonne 4 du tableau du présent article.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.402 Article B.01.402
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
102 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(3) The amount of omega-6 polyunsaturated fatty acids,
omega-3 polyunsaturated fatty acids and monounsatu-
rated fatty acids shall be in the nutrition facts table if
(a) the amount of any of those groups of fatty acids or
the amount of polyunsaturated fatty acids is in the nu-
trition facts table or is shown on the label of the
prepackaged product or in any advertisement for the
product that is made or placed by or on the direction
of the manufacturer of the product; or
(b) the amount of any specific fatty acid is shown on
the label of the prepackaged product or in any adver-
tisement for the product that is made or placed by or
on the direction of the manufacturer of the product.
(3) Le tableau de la valeur nutritive indique la teneur en
acides gras polyinsaturés oméga-6, en polyinsaturés
oméga-3 et en monoinsaturés dans l’un des cas suivants :
a) la teneur en un de ces groupes d’acides gras ou la
teneur en acides gras polyinsaturés est indiquée dans
le tableau ou sur l’étiquette du produit préemballé ou
encore dans l’annonce d’un tel produit faite par le fa-
bricant du produit ou sous ses ordres;
b) la teneur en un acide gras est indiquée sur l’éti-
quette du produit préemballé ou encore dans l’an-
nonce d’un tel produit faite par le fabricant du produit
ou sous ses ordres.
(4) If the label of a prepackaged product, or any adver-
tisement for the product that is made or placed by or on
the direction of the manufacturer of the product, con-
tains a representation, express or implied, that includes
information that is set out in column 1 of the table to this
section, that information shall also be in the nutrition
facts table.
(4) Lorsqu’une déclaration expresse ou implicite in-
cluant des renseignements visés à la colonne 1 du tableau
du présent article est faite sur l’étiquette du produit pré-
emballé ou encore dans l’annonce d’un tel produit faite
par le fabricant du produit ou sous ses ordres, ces rensei-
gnements sont aussi mentionnés dans le tableau de la va-
leur nutritive.
(5) [Repealed, SOR/2016-305, s. 19] (5) [Abrogé, DORS/2016-305, art. 19]
(6) The nutrition facts table shall show the amount of
any sugar alcohol, vitamin or mineral nutrient added to
the prepackaged product, except in the case of iodide
added to salt for table or general household use or fluo-
ride added to prepackaged water or ice.
(6) Le tableau de la valeur nutritive du produit préem-
ballé indique la teneur en un polyalcool, en une vitamine
ou en un minéral nutritif ajoutés au produit préemballé,
à l’exclusion de l’iodure ajouté à du sel de table ou d’u-
sage domestique général et du fluorure ajouté à de l’eau
ou à de la glace préemballées.
(7) The nutrition facts table shall show the amount of
any vitamin or mineral nutrient that is declared as a
component of one of the prepackaged product’s ingredi-
ents other than flour.
(7) Le tableau de la valeur nutritive de tout produit pré-
emballé dont un ingrédient, autre que de la farine,
contient une vitamine ou un minéral nutritif déclaré
comme constituant de cet ingrédient en indique la te-
neur.
(8) [Repealed, SOR/2018-108, s. 395] (8) [Abrogé, DORS/2018-108, art. 395]
(9) If information set out in column 1 of the table to this
section is included in the nutrition facts table, it shall be
shown
(a) in English and French; or
(b) in one of those languages, if in accordance with
subsection B.01.012(3) or (7) the information that is
required by these Regulations to be shown on the label
of the product may be shown in that language only
and is shown on the label in that language.
(9) Si les renseignements visés à la colonne 1 du tableau
du présent article paraissent dans le tableau de la valeur
nutritive, ils figurent :
a) soit en français et en anglais;
b) soit dans l’une de ces langues, si, conformément
aux paragraphes B.01.012(3) ou (7), les renseigne-
ments devant être indiqués sur l’étiquette du produit
aux termes du présent règlement peuvent l’être uni-
quement dans la langue en cause et qu’ils y figurent
dans celle-ci.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.402 Article B.01.402
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
102 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(3) The amount of omega-6 polyunsaturated fatty acids,
omega-3 polyunsaturated fatty acids and monounsatu-
rated fatty acids shall be in the nutrition facts table if
(a) the amount of any of those groups of fatty acids or
the amount of polyunsaturated fatty acids is in the nu-
trition facts table or is shown on the label of the
prepackaged product or in any advertisement for the
product that is made or placed by or on the direction
of the manufacturer of the product; or
(b) the amount of any specific fatty acid is shown on
the label of the prepackaged product or in any adver-
tisement for the product that is made or placed by or
on the direction of the manufacturer of the product.
(3) Le tableau de la valeur nutritive indique la teneur en
acides gras polyinsaturés oméga-6, en polyinsaturés
oméga-3 et en monoinsaturés dans l’un des cas suivants :
a) la teneur en un de ces groupes d’acides gras ou la
teneur en acides gras polyinsaturés est indiquée dans
le tableau ou sur l’étiquette du produit préemballé ou
encore dans l’annonce d’un tel produit faite par le fa-
bricant du produit ou sous ses ordres;
b) la teneur en un acide gras est indiquée sur l’éti-
quette du produit préemballé ou encore dans l’an-
nonce d’un tel produit faite par le fabricant du produit
ou sous ses ordres.
(4) If the label of a prepackaged product, or any adver-
tisement for the product that is made or placed by or on
the direction of the manufacturer of the product, con-
tains a representation, express or implied, that includes
information that is set out in column 1 of the table to this
section, that information shall also be in the nutrition
facts table.
(4) Lorsqu’une déclaration expresse ou implicite in-
cluant des renseignements visés à la colonne 1 du tableau
du présent article est faite sur l’étiquette du produit pré-
emballé ou encore dans l’annonce d’un tel produit faite
par le fabricant du produit ou sous ses ordres, ces rensei-
gnements sont aussi mentionnés dans le tableau de la va-
leur nutritive.
(5) [Repealed, SOR/2016-305, s. 19] (5) [Abrogé, DORS/2016-305, art. 19]
(6) The nutrition facts table shall show the amount of
any sugar alcohol, vitamin or mineral nutrient added to
the prepackaged product, except in the case of iodide
added to salt for table or general household use or fluo-
ride added to prepackaged water or ice.
(6) Le tableau de la valeur nutritive du produit préem-
ballé indique la teneur en un polyalcool, en une vitamine
ou en un minéral nutritif ajoutés au produit préemballé,
à l’exclusion de l’iodure ajouté à du sel de table ou d’u-
sage domestique général et du fluorure ajouté à de l’eau
ou à de la glace préemballées.
(7) The nutrition facts table shall show the amount of
any vitamin or mineral nutrient that is declared as a
component of one of the prepackaged product’s ingredi-
ents other than flour.
(7) Le tableau de la valeur nutritive de tout produit pré-
emballé dont un ingrédient, autre que de la farine,
contient une vitamine ou un minéral nutritif déclaré
comme constituant de cet ingrédient en indique la te-
neur.
(8) [Repealed, SOR/2018-108, s. 395] (8) [Abrogé, DORS/2018-108, art. 395]
(9) If information set out in column 1 of the table to this
section is included in the nutrition facts table, it shall be
shown
(a) in English and French; or
(b) in one of those languages, if in accordance with
subsection B.01.012(3) or (7) the information that is
required by these Regulations to be shown on the label
of the product may be shown in that language only
and is shown on the label in that language.
(9) Si les renseignements visés à la colonne 1 du tableau
du présent article paraissent dans le tableau de la valeur
nutritive, ils figurent :
a) soit en français et en anglais;
b) soit dans l’une de ces langues, si, conformément
aux paragraphes B.01.012(3) ou (7), les renseigne-
ments devant être indiqués sur l’étiquette du produit
aux termes du présent règlement peuvent l’être uni-
quement dans la langue en cause et qu’ils y figurent
dans celle-ci.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.402 Article B.01.402
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
103 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
TABLE
Additional Information
Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
1 Servings per package “Servings per Container”,
“(number of units) per
Container”, “Servings per
Package”, “(number of
units) per Package”,
“Servings per (naming
the package type)”, or
“(number of units) per
(naming the package
type)”
The quantity is expressed in number
of servings.
(1) The quantity is rounded off
(a) if it is less than 2, to the nearest
multiple of 1;
(b) if it is between 2 and 5, to the
nearest multiple of 0.5; and
(c) if it is more than 5, to the near-
est multiple of 1.
(2) If a quantity is rounded off, it shall
be preceded by the word “about”.
(3) If the product is of a random
weight, the quantity may be declared
as “varied”.
2 Energy value “kilojoules” or “kJ” The value is expressed in kilojoules
per serving of stated size.
The value is rounded off to the nearest
multiple of 10 kilojoules.
3 and 4 [Repealed, SOR/2016-305, s. 19]
5 Amount of
polyunsaturated fatty
acids
“Polyunsaturated Fat”,
“Polyunsaturated Fatty
Acids”, “Polyunsaturated”
or “Polyunsaturates”
The amount is expressed in grams
per serving of stated size.
The amount is rounded off
(a) if it is less than 1 g, to the near-
est multiple of 0.1 g;
(b) if it is 1 g or more but not more
than 5 g, to the nearest multiple of
0.5 g; and
(c) if it is more than 5 g, to the near-
est multiple of 1 g.
6 Amount of omega-6
polyunsaturated fatty
acids
(1) If the nutrition facts
table includes the
amount of polyunsatu-
rated fatty acids:
“Omega-6”, “Omega-6
Polyunsaturated Fat”,
“Omega-6 Polyunsaturat-
ed Fatty Acids”,
“Omega-6 Polyunsatu-
rates” or “Omega-6
Polyunsaturate
(2) In all other cases:
“Omega-6 Polyunsaturat-
ed Fat”, “Omega-6
Polyunsaturated Fatty
Acids”, “Omega-6 Polyun-
saturates” or “Omega-6
Polyunsaturated”
The amount is expressed in grams
per serving of stated size.
The amount is rounded off
(a) if it is less than 1 g, to the near-
est multiple of 0.1 g;
(b) if it is 1 g or more but not more
than 5 g, to the nearest multiple of
0.5 g; and
(c) if it is more than 5 g, to the near-
est multiple of 1 g.
7 Amount of omega-3
polyunsaturated fatty
acids
(1) If the nutrition facts
table includes the
amount of polyunsatu-
rated fatty acids:
“Omega-3”, “Omega-3
Polyunsaturated Fat”,
“Omega-3 Polyunsaturat-
ed Fatty Acids”,
“Omega-3 Polyunsatu-
rates” or “Omega-3
Polyunsaturated”
The amount is expressed in grams
per serving of stated size.
The amount is rounded off
(a) if it is less than 1 g, to the near-
est multiple of 0.1 g;
(b) if it is 1 g or more but not more
than 5 g, to the nearest multiple of
0.5 g; and
(c) if it is more than 5 g, to the near-
est multiple of 1 g.
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DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.402 Article B.01.402
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
103 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
TABLE
Additional Information
Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
1 Servings per package “Servings per Container”,
“(number of units) per
Container”, “Servings per
Package”, “(number of
units) per Package”,
“Servings per (naming
the package type)”, or
“(number of units) per
(naming the package
type)”
The quantity is expressed in number
of servings.
(1) The quantity is rounded off
(a) if it is less than 2, to the nearest
multiple of 1;
(b) if it is between 2 and 5, to the
nearest multiple of 0.5; and
(c) if it is more than 5, to the near-
est multiple of 1.
(2) If a quantity is rounded off, it shall
be preceded by the word “about”.
(3) If the product is of a random
weight, the quantity may be declared
as “varied”.
2 Energy value “kilojoules” or “kJ” The value is expressed in kilojoules
per serving of stated size.
The value is rounded off to the nearest
multiple of 10 kilojoules.
3 and 4 [Repealed, SOR/2016-305, s. 19]
5 Amount of
polyunsaturated fatty
acids
“Polyunsaturated Fat”,
“Polyunsaturated Fatty
Acids”, “Polyunsaturated”
or “Polyunsaturates”
The amount is expressed in grams
per serving of stated size.
The amount is rounded off
(a) if it is less than 1 g, to the near-
est multiple of 0.1 g;
(b) if it is 1 g or more but not more
than 5 g, to the nearest multiple of
0.5 g; and
(c) if it is more than 5 g, to the near-
est multiple of 1 g.
6 Amount of omega-6
polyunsaturated fatty
acids
(1) If the nutrition facts
table includes the
amount of polyunsatu-
rated fatty acids:
“Omega-6”, “Omega-6
Polyunsaturated Fat”,
“Omega-6 Polyunsaturat-
ed Fatty Acids”,
“Omega-6 Polyunsatu-
rates” or “Omega-6
Polyunsaturate
(2) In all other cases:
“Omega-6 Polyunsaturat-
ed Fat”, “Omega-6
Polyunsaturated Fatty
Acids”, “Omega-6 Polyun-
saturates” or “Omega-6
Polyunsaturated”
The amount is expressed in grams
per serving of stated size.
The amount is rounded off
(a) if it is less than 1 g, to the near-
est multiple of 0.1 g;
(b) if it is 1 g or more but not more
than 5 g, to the nearest multiple of
0.5 g; and
(c) if it is more than 5 g, to the near-
est multiple of 1 g.
7 Amount of omega-3
polyunsaturated fatty
acids
(1) If the nutrition facts
table includes the
amount of polyunsatu-
rated fatty acids:
“Omega-3”, “Omega-3
Polyunsaturated Fat”,
“Omega-3 Polyunsaturat-
ed Fatty Acids”,
“Omega-3 Polyunsatu-
rates” or “Omega-3
Polyunsaturated”
The amount is expressed in grams
per serving of stated size.
The amount is rounded off
(a) if it is less than 1 g, to the near-
est multiple of 0.1 g;
(b) if it is 1 g or more but not more
than 5 g, to the nearest multiple of
0.5 g; and
(c) if it is more than 5 g, to the near-
est multiple of 1 g.
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PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.402 Article B.01.402
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
104 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
(2) In all other cases:
“Omega-3 Polyunsaturat-
ed Fat”, “Omega-3
Polyunsaturated Fatty
Acids”, “Omega-3 Polyun-
saturates” or “Omega-3
Polyunsaturated”
8 Amount of
monounsaturated fatty
acids
“Monounsaturated Fat”,
“Monounsaturated Fatty
Acids”,
“Monounsaturates” or
“Monounsaturated”
The amount is expressed in grams
per serving of stated size.
The amount is rounded off
(a) if it is less than 1 g, to the near-
est multiple of 0.1 g;
(b) if it is 1 g or more but not more
than 5 g, to the nearest multiple of
0.5 g; and
(c) if it is more than 5 g, to the near-
est multiple of 1 g.
9 [Repealed, SOR/2016-305, s. 19]
10 Amount of soluble fibre “Soluble Fibre” or
“Soluble Fiber”
The amount is expressed as grams
per serving of stated size.
The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.5 g, to “0 g”;
and
(b) if it is 0.5 g or more, to the near‐
est multiple of 1 g.
11 Amount of insoluble
fibre
“Insoluble Fibre” or
“Insoluble Fiber”
The amount is expressed as grams
per serving of stated size.
The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.5 g, to “0 g”;
and
(b) if it is 0.5 g or more, to the near‐
est multiple of 1 g.
12 Amount of sugar
alcohol
(1) If the food contains
only one type of sugar al-
cohol: “Sugar Alcohol”,
“Polyol” or “(naming the
sugar alcohol)”
(2) In all other cases:
“Sugar Alcohols” or “Poly-
ols”
The amount is expressed as grams
per serving of stated size.
The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.5 g, to “0 g”;
and
(b) if it is 0.5 g or more, to the near‐
est multiple of 1 g.
13 Amount of starch “Starch” The amount is expressed as grams
per serving of stated size.
The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.5 g, to “0 g”;
and
(b) if it is 0.5 g or more, to the near‐
est multiple of 1 g.
14 Amount of vitamin A “Vitamin A” or “Vit A” The amount is expressed
(a) in micrograms per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 5 µg, to “0 µg”;
(b) if it is 5 µg or more but less than
50 µg, to the nearest multiple of
10 µg;
(c) if it is 50 µg or more but less
than 250 µg, to the nearest multiple
of 50 µg; and
(d) if it is 250 µg or more, to the
nearest multiple of 100 µg.
(2) The percentage is rounded off
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DIVISION 1 TITRE 1
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Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
104 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
(2) In all other cases:
“Omega-3 Polyunsaturat-
ed Fat”, “Omega-3
Polyunsaturated Fatty
Acids”, “Omega-3 Polyun-
saturates” or “Omega-3
Polyunsaturated”
8 Amount of
monounsaturated fatty
acids
“Monounsaturated Fat”,
“Monounsaturated Fatty
Acids”,
“Monounsaturates” or
“Monounsaturated”
The amount is expressed in grams
per serving of stated size.
The amount is rounded off
(a) if it is less than 1 g, to the near-
est multiple of 0.1 g;
(b) if it is 1 g or more but not more
than 5 g, to the nearest multiple of
0.5 g; and
(c) if it is more than 5 g, to the near-
est multiple of 1 g.
9 [Repealed, SOR/2016-305, s. 19]
10 Amount of soluble fibre “Soluble Fibre” or
“Soluble Fiber”
The amount is expressed as grams
per serving of stated size.
The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.5 g, to “0 g”;
and
(b) if it is 0.5 g or more, to the near‐
est multiple of 1 g.
11 Amount of insoluble
fibre
“Insoluble Fibre” or
“Insoluble Fiber”
The amount is expressed as grams
per serving of stated size.
The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.5 g, to “0 g”;
and
(b) if it is 0.5 g or more, to the near‐
est multiple of 1 g.
12 Amount of sugar
alcohol
(1) If the food contains
only one type of sugar al-
cohol: “Sugar Alcohol”,
“Polyol” or “(naming the
sugar alcohol)”
(2) In all other cases:
“Sugar Alcohols” or “Poly-
ols”
The amount is expressed as grams
per serving of stated size.
The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.5 g, to “0 g”;
and
(b) if it is 0.5 g or more, to the near‐
est multiple of 1 g.
13 Amount of starch “Starch” The amount is expressed as grams
per serving of stated size.
The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.5 g, to “0 g”;
and
(b) if it is 0.5 g or more, to the near‐
est multiple of 1 g.
14 Amount of vitamin A “Vitamin A” or “Vit A” The amount is expressed
(a) in micrograms per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 5 µg, to “0 µg”;
(b) if it is 5 µg or more but less than
50 µg, to the nearest multiple of
10 µg;
(c) if it is 50 µg or more but less
than 250 µg, to the nearest multiple
of 50 µg; and
(d) if it is 250 µg or more, to the
nearest multiple of 100 µg.
(2) The percentage is rounded off
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Last amended on June 17, 2026
105 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
(a) if the amount is declared as
0 µg, to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
15 Amount of vitamin C “Vitamin C” or “Vit C” The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.1 mg, to
“0 mg”;
(b) if it is 0.1 mg or more but less
than 1 mg, to the nearest multiple
of 0.2 mg;
(c) if it is 1 mg or more but less than
5 mg, to the nearest multiple of
0.5 mg; and
(d) if it is 5 mg or more, to the near-
est multiple of 1 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
0 mg, to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
16 Amount of vitamin D “Vitamin D” or “Vit D” The amount is expressed
(a) in micrograms per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.1 µg, to “0 µg”;
(b) if it is 0.1 µg or more but less
than 1 µg, to the nearest multiple of
0.2 µg;
(c) if it is 1 µg or more but less than
5 µg, to the nearest multiple of
0.5 µg; and
(d) if it is 5 µg or more, to the near-
est multiple of 1 µg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
0 µg, to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
17 Amount of vitamin E “Vitamin E” or “Vit E” The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.05 mg, to
“0 mg”;
(b) if it is 0.05 mg or more but less
than 0.5 mg, to the nearest multiple
of 0.1 mg;
(c) if it is 0.5 mg or more but less
than 2.5 mg, to the nearest multiple
of 0.25 mg; and
(d) if it is 2.5 mg or more, to the
nearest multiple of 0.5 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
0 mg, to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.402 Article B.01.402
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
105 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
(a) if the amount is declared as
0 µg, to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
15 Amount of vitamin C “Vitamin C” or “Vit C” The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.1 mg, to
“0 mg”;
(b) if it is 0.1 mg or more but less
than 1 mg, to the nearest multiple
of 0.2 mg;
(c) if it is 1 mg or more but less than
5 mg, to the nearest multiple of
0.5 mg; and
(d) if it is 5 mg or more, to the near-
est multiple of 1 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
0 mg, to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
16 Amount of vitamin D “Vitamin D” or “Vit D” The amount is expressed
(a) in micrograms per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.1 µg, to “0 µg”;
(b) if it is 0.1 µg or more but less
than 1 µg, to the nearest multiple of
0.2 µg;
(c) if it is 1 µg or more but less than
5 µg, to the nearest multiple of
0.5 µg; and
(d) if it is 5 µg or more, to the near-
est multiple of 1 µg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
0 µg, to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
17 Amount of vitamin E “Vitamin E” or “Vit E” The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.05 mg, to
“0 mg”;
(b) if it is 0.05 mg or more but less
than 0.5 mg, to the nearest multiple
of 0.1 mg;
(c) if it is 0.5 mg or more but less
than 2.5 mg, to the nearest multiple
of 0.25 mg; and
(d) if it is 2.5 mg or more, to the
nearest multiple of 0.5 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
0 mg, to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
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PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.402 Article B.01.402
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
106 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
18 Amount of vitamin K “Vitamin K” or “Vit K” The amount is expressed
(a) in micrograms per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.05 µg, to
“0 µg”;
(b) if it is 0.05 µg or more but less
than 0.5 µg, to the nearest multiple
of 0.1 µg;
(c) if it is 0.5 µg or more but less
than 2.5 µg, to the nearest multiple
of 0.25 µg; and
(d) if it is 2.5 µg or more, to the
nearest multiple of 0.5 µg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
0 µg, to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
19 Amount of thiamine “Thiamine”, “Thiamin”,
“Thiamine (Vitamin B1)”,
“Thiamine (Vit B1)”,
“Thiamin (Vitamin B1)” or
“Thiamin (Vit B1)”
The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.005 mg, to
“0 mg”;
(b) if it is 0.005 mg or more but less
than 0.05 mg, to the nearest multi‐
ple of 0.01 mg;
(c) if it is 0.05 mg or more but less
than 0.25 mg, to the nearest multi‐
ple of 0.025 mg; and
(d) if it is 0.25 mg or more, to the
nearest multiple of 0.05 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
0 mg, to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
20 Amount of riboflavin “Riboflavin”, “Riboflavin
(Vitamin B2)” or
“Riboflavin (Vit B2)”
The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.005 mg, to
“0 mg”;
(b) if it is 0.005 mg or more but less
than 0.05 mg, to the nearest multi‐
ple of 0.01 mg;
(c) if it is 0.05 mg or more but less
than 0.25 mg, to the nearest multi‐
ple of 0.025 mg; and
(d) if it is 0.25 mg or more, to the
nearest multiple of 0.05 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
0 mg, to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
21 Amount of niacin “Niacin” The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.05 mg, to
“0 mg”;
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.402 Article B.01.402
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
106 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
18 Amount of vitamin K “Vitamin K” or “Vit K” The amount is expressed
(a) in micrograms per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.05 µg, to
“0 µg”;
(b) if it is 0.05 µg or more but less
than 0.5 µg, to the nearest multiple
of 0.1 µg;
(c) if it is 0.5 µg or more but less
than 2.5 µg, to the nearest multiple
of 0.25 µg; and
(d) if it is 2.5 µg or more, to the
nearest multiple of 0.5 µg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
0 µg, to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
19 Amount of thiamine “Thiamine”, “Thiamin”,
“Thiamine (Vitamin B1)”,
“Thiamine (Vit B1)”,
“Thiamin (Vitamin B1)” or
“Thiamin (Vit B1)”
The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.005 mg, to
“0 mg”;
(b) if it is 0.005 mg or more but less
than 0.05 mg, to the nearest multi‐
ple of 0.01 mg;
(c) if it is 0.05 mg or more but less
than 0.25 mg, to the nearest multi‐
ple of 0.025 mg; and
(d) if it is 0.25 mg or more, to the
nearest multiple of 0.05 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
0 mg, to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
20 Amount of riboflavin “Riboflavin”, “Riboflavin
(Vitamin B2)” or
“Riboflavin (Vit B2)”
The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.005 mg, to
“0 mg”;
(b) if it is 0.005 mg or more but less
than 0.05 mg, to the nearest multi‐
ple of 0.01 mg;
(c) if it is 0.05 mg or more but less
than 0.25 mg, to the nearest multi‐
ple of 0.025 mg; and
(d) if it is 0.25 mg or more, to the
nearest multiple of 0.05 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
0 mg, to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
21 Amount of niacin “Niacin” The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.05 mg, to
“0 mg”;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.402 Article B.01.402
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
107 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(b) if it is 0.05 mg or more but less
than 0.5 mg, to the nearest multiple
of 0.1 mg;
(c) if it is 0.5 mg or more but less
than 2.5 mg, to the nearest multiple
of 0.25 mg; and
(d) if it is 2.5 mg or more, to the
nearest multiple of 0.5 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
0 mg, to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
22 Amount of vitamin B6 “Vitamin B6” or “Vit B6” The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.005 mg, to
“0 mg”;
(b) if it is 0.005 mg or more but less
than 0.05 mg, to the nearest multi‐
ple of 0.01 mg;
(c) if it is 0.05 mg or more but less
than 0.25 mg, to the nearest multi‐
ple of 0.025 mg; and
(d) if it is 0.25 mg or more, to the
nearest multiple of 0.05 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
0 mg, to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
23 Amount of folate “Folate” The amount is expressed
(a) in micrograms of dietary fo-
late equivalents (DFE) per serving
of stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 1 µg DFE, to
“0 µg DFE”;
(b) if it is 1 µg DFE or more but less
than 10 µg DFE, to the nearest mul-
tiple of 2 µg DFE;
(c) if it is 10 µg DFE or more but less
than 50 µg DFE, to the nearest mul-
tiple of 5 µg DFE; and
(d) if it is 50 µg DFE or more, to the
nearest multiple of 10 µg DFE.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as 0 µg
DFE, to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
24 Amount of vitamin B12 “Vitamin B12” or “Vit B12” The amount is expressed
(a) in micrograms per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.005 µg, to
“0 µg”;
(b) if it is 0.005 µg or more but less
than 0.05 µg, to the nearest multiple
of 0.01 µg;
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DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.402 Article B.01.402
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
107 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(b) if it is 0.05 mg or more but less
than 0.5 mg, to the nearest multiple
of 0.1 mg;
(c) if it is 0.5 mg or more but less
than 2.5 mg, to the nearest multiple
of 0.25 mg; and
(d) if it is 2.5 mg or more, to the
nearest multiple of 0.5 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
0 mg, to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
22 Amount of vitamin B6 “Vitamin B6” or “Vit B6” The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.005 mg, to
“0 mg”;
(b) if it is 0.005 mg or more but less
than 0.05 mg, to the nearest multi‐
ple of 0.01 mg;
(c) if it is 0.05 mg or more but less
than 0.25 mg, to the nearest multi‐
ple of 0.025 mg; and
(d) if it is 0.25 mg or more, to the
nearest multiple of 0.05 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
0 mg, to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
23 Amount of folate “Folate” The amount is expressed
(a) in micrograms of dietary fo-
late equivalents (DFE) per serving
of stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 1 µg DFE, to
“0 µg DFE”;
(b) if it is 1 µg DFE or more but less
than 10 µg DFE, to the nearest mul-
tiple of 2 µg DFE;
(c) if it is 10 µg DFE or more but less
than 50 µg DFE, to the nearest mul-
tiple of 5 µg DFE; and
(d) if it is 50 µg DFE or more, to the
nearest multiple of 10 µg DFE.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as 0 µg
DFE, to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
24 Amount of vitamin B12 “Vitamin B12” or “Vit B12” The amount is expressed
(a) in micrograms per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.005 µg, to
“0 µg”;
(b) if it is 0.005 µg or more but less
than 0.05 µg, to the nearest multiple
of 0.01 µg;
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Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
108 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
(c) if it is 0.05 µg or more but less
than 0.25 µg, to the nearest multiple
of 0.025 µg; and
(d) if it is 0.25 µg or more, to the
nearest multiple of 0.05 µg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
0 µg, to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
25 Amount of biotin “Biotin” The amount is expressed
(a) in micrograms per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.05 µg, to
“0 µg”;
(b) if it is 0.05 µg or more but less
than 0.5 µg, to the nearest multiple
of 0.1 µg;
(c) if it is 0.5 µg or more but less
than 2.5 µg, to the nearest multiple
of 0.25 µg; and
(d) if it is 2.5 µg or more, to the
nearest multiple of 0.5 µg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
0 µg, to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
26 Amount of pantothenic
acid
“Pantothenic Acid” or
“Pantothenate”
The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.01 mg, to
“0 mg”;
(b) if it is 0.01 mg or more but less
than 0.1 mg, to the nearest multiple
of 0.02 mg;
(c) if it is 0.1 mg or more but less
than 0.5 mg, to the nearest multiple
of 0.05 mg; and
(d) if it is 0.5 mg or more, to the
nearest multiple of 0.1 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
0 mg, to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
27 Amount of choline “Choline” The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 1 mg, to “0 mg”;
(b) if it is 1 mg or more but less
than 10 mg, to the nearest multiple
of 2 mg;
(c) if it is 10 mg or more but less
than 50 mg, to the nearest multiple
of 5 mg; and
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DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.402 Article B.01.402
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
108 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
(c) if it is 0.05 µg or more but less
than 0.25 µg, to the nearest multiple
of 0.025 µg; and
(d) if it is 0.25 µg or more, to the
nearest multiple of 0.05 µg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
0 µg, to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
25 Amount of biotin “Biotin” The amount is expressed
(a) in micrograms per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.05 µg, to
“0 µg”;
(b) if it is 0.05 µg or more but less
than 0.5 µg, to the nearest multiple
of 0.1 µg;
(c) if it is 0.5 µg or more but less
than 2.5 µg, to the nearest multiple
of 0.25 µg; and
(d) if it is 2.5 µg or more, to the
nearest multiple of 0.5 µg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
0 µg, to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
26 Amount of pantothenic
acid
“Pantothenic Acid” or
“Pantothenate”
The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.01 mg, to
“0 mg”;
(b) if it is 0.01 mg or more but less
than 0.1 mg, to the nearest multiple
of 0.02 mg;
(c) if it is 0.1 mg or more but less
than 0.5 mg, to the nearest multiple
of 0.05 mg; and
(d) if it is 0.5 mg or more, to the
nearest multiple of 0.1 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
0 mg, to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
27 Amount of choline “Choline” The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 1 mg, to “0 mg”;
(b) if it is 1 mg or more but less
than 10 mg, to the nearest multiple
of 2 mg;
(c) if it is 10 mg or more but less
than 50 mg, to the nearest multiple
of 5 mg; and
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.402 Article B.01.402
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
109 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
(d) if it is 50 mg or more, to the
nearest multiple of 10 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
0 mg, to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
28 Amount of phosphorus “Phosphorus” The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 5 mg, to “0 mg”;
(b) if it is 5 mg or more but less
than 50 mg, to the nearest multiple
of 10 mg;
(c) if it is 50 mg or more but less
than 250 mg, to the nearest multi-
ple of 25 mg; and
(d) if it is 250 mg or more, to the
nearest multiple of 50 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
0 mg, to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
29 Amount of iodide “Iodide” or “Iodine” The amount is expressed
(a) in micrograms per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 1 µg, to “0 µg”;
(b) if it is 1 µg or more but less than
10 µg, to the nearest multiple of
2 µg;
(c) if it is 10 µg or more but less
than 50 µg, to the nearest multiple
of 5 µg; and
(d) if it is 50 µg or more, to the
nearest multiple of 10 µg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
0 µg, to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
30 Amount of magnesium “Magnesium” The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 1 mg, to “0 mg”;
(b) if it is 1 mg or more but less
than 10 mg, to the nearest multiple
of 2 mg;
(c) if it is 10 mg or more but less
than 50 mg, to the nearest multiple
of 5 mg; and
(d) if it is 50 mg or more, to the
nearest multiple of 10 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
0 mg, to “0%”; and
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.402 Article B.01.402
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
109 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
(d) if it is 50 mg or more, to the
nearest multiple of 10 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
0 mg, to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
28 Amount of phosphorus “Phosphorus” The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 5 mg, to “0 mg”;
(b) if it is 5 mg or more but less
than 50 mg, to the nearest multiple
of 10 mg;
(c) if it is 50 mg or more but less
than 250 mg, to the nearest multi-
ple of 25 mg; and
(d) if it is 250 mg or more, to the
nearest multiple of 50 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
0 mg, to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
29 Amount of iodide “Iodide” or “Iodine” The amount is expressed
(a) in micrograms per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 1 µg, to “0 µg”;
(b) if it is 1 µg or more but less than
10 µg, to the nearest multiple of
2 µg;
(c) if it is 10 µg or more but less
than 50 µg, to the nearest multiple
of 5 µg; and
(d) if it is 50 µg or more, to the
nearest multiple of 10 µg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
0 µg, to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
30 Amount of magnesium “Magnesium” The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 1 mg, to “0 mg”;
(b) if it is 1 mg or more but less
than 10 mg, to the nearest multiple
of 2 mg;
(c) if it is 10 mg or more but less
than 50 mg, to the nearest multiple
of 5 mg; and
(d) if it is 50 mg or more, to the
nearest multiple of 10 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
0 mg, to “0%”; and
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.402 Article B.01.402
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
110 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
31 Amount of zinc “Zinc” The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.05 mg, to
“0 mg”;
(b) if it is 0.05 mg or more but less
than 0.5 mg, to the nearest multiple
of 0.1 mg;
(c) if it is 0.5 mg or more but less
than 2.5 mg, to the nearest multiple
of 0.25 mg; and
(d) if it is 2.5 mg or more, to the
nearest multiple of 0.5 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
0 mg, to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
32 Amount of selenium “Selenium” The amount is expressed
(a) in micrograms per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.1 µg, to “0 µg”;
(b) if it is 0.1 µg or more but less
than 1 µg, to the nearest multiple of
0.2 µg;
(c) if it is 1 µg or more but less than
5 µg, to the nearest multiple of
0.5 µg; and
(d) if it is 5 µg or more, to the near-
est multiple of 1 µg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
0 µg, to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
33 Amount of copper “Copper” The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.0015 mg, to
“0 mg”;
(b) if it is 0.0015 mg or more but
less than 0.025 mg, to the nearest
multiple of 0.002 mg;
(c) if it is 0.025 mg or more but less
than 0.05 mg, to the nearest multi‐
ple of 0.005 mg; and
(d) if it is 0.05 mg or more, to the
nearest multiple of 0.01 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
0 mg, to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
34 Amount of manganese “Manganese” The amount is expressed (1) The amount is rounded off
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.402 Article B.01.402
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
110 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
31 Amount of zinc “Zinc” The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.05 mg, to
“0 mg”;
(b) if it is 0.05 mg or more but less
than 0.5 mg, to the nearest multiple
of 0.1 mg;
(c) if it is 0.5 mg or more but less
than 2.5 mg, to the nearest multiple
of 0.25 mg; and
(d) if it is 2.5 mg or more, to the
nearest multiple of 0.5 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
0 mg, to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
32 Amount of selenium “Selenium” The amount is expressed
(a) in micrograms per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.1 µg, to “0 µg”;
(b) if it is 0.1 µg or more but less
than 1 µg, to the nearest multiple of
0.2 µg;
(c) if it is 1 µg or more but less than
5 µg, to the nearest multiple of
0.5 µg; and
(d) if it is 5 µg or more, to the near-
est multiple of 1 µg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
0 µg, to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
33 Amount of copper “Copper” The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.0015 mg, to
“0 mg”;
(b) if it is 0.0015 mg or more but
less than 0.025 mg, to the nearest
multiple of 0.002 mg;
(c) if it is 0.025 mg or more but less
than 0.05 mg, to the nearest multi‐
ple of 0.005 mg; and
(d) if it is 0.05 mg or more, to the
nearest multiple of 0.01 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
0 mg, to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
34 Amount of manganese “Manganese” The amount is expressed (1) The amount is rounded off
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.402 Article B.01.402
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
111 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(a) if it is less than 0.005 mg, to
“0 mg”;
(b) if it is 0.005 mg or more but less
than 0.05 mg, to the nearest multi‐
ple of 0.01 mg;
(c) if it is 0.05 mg or more but less
than 0.25 mg, to the nearest multi‐
ple of 0.025 mg; and
(d) if it is 0.25 mg or more, to the
nearest multiple of 0.05 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
0 mg, to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
35 Amount of chromium “Chromium” The amount is expressed
(a) in micrograms per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.05 µg, to
“0 µg”;
(b) if it is 0.05 µg or more but less
than 0.5 µg, to the nearest multiple
of 0.1 µg;
(c) if it is 0.5 µg or more but less
than 2.5 µg, to the nearest multiple
of 0.25 µg; and
(d) if it is 2.5 µg or more, to the
nearest multiple of 0.5 µg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
0 µg, to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
36 Amount of
molybdenum
“Molybdenum” The amount is expressed
(a) in micrograms per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.05 µg, to
“0 µg”;
(b) if it is 0.05 µg or more but less
than 0.5 µg, to the nearest multiple
of 0.1 µg;
(c) if it is 0.5 µg or more but less
than 2.5 µg, to the nearest multiple
of 0.25 µg; and
(d) if it is 2.5 µg or more, to the
nearest multiple of 0.5 µg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
0 µg, to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
37 Amount of chloride “Chloride” The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 5 mg, to “0 mg”;
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.402 Article B.01.402
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
111 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(a) if it is less than 0.005 mg, to
“0 mg”;
(b) if it is 0.005 mg or more but less
than 0.05 mg, to the nearest multi‐
ple of 0.01 mg;
(c) if it is 0.05 mg or more but less
than 0.25 mg, to the nearest multi‐
ple of 0.025 mg; and
(d) if it is 0.25 mg or more, to the
nearest multiple of 0.05 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
0 mg, to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
35 Amount of chromium “Chromium” The amount is expressed
(a) in micrograms per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.05 µg, to
“0 µg”;
(b) if it is 0.05 µg or more but less
than 0.5 µg, to the nearest multiple
of 0.1 µg;
(c) if it is 0.5 µg or more but less
than 2.5 µg, to the nearest multiple
of 0.25 µg; and
(d) if it is 2.5 µg or more, to the
nearest multiple of 0.5 µg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
0 µg, to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
36 Amount of
molybdenum
“Molybdenum” The amount is expressed
(a) in micrograms per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.05 µg, to
“0 µg”;
(b) if it is 0.05 µg or more but less
than 0.5 µg, to the nearest multiple
of 0.1 µg;
(c) if it is 0.5 µg or more but less
than 2.5 µg, to the nearest multiple
of 0.25 µg; and
(d) if it is 2.5 µg or more, to the
nearest multiple of 0.5 µg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
0 µg, to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
37 Amount of chloride “Chloride” The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 5 mg, to “0 mg”;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.402 Article B.01.402
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
112 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(b) if it is 5 mg or more but less
than 50 mg, to the nearest multiple
of 10 mg;
(c) if it is 50 mg or more but less
than 250 mg, to the nearest multi-
ple of 25 mg; and
(d) if it is 250 mg or more, to the
nearest multiple of 50 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
0 mg, to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
TABLEAU
Renseignements complémentaires
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignements Nomenclature Unité Règles d’écriture
1 Portions par
emballage
« Portions par
contenant », « (nombre
d’unités) par
contenant », « Portions
par emballage »,
« (nombre d’unités) par
emballage », « portions
par (type d’emballage) »
ou « (nombre d’unités)
par (type d’emballage) »
La quantité est exprimée en nombre
de portions.
(1) La quantité est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 2, au
plus proche multiple de 1;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 2 sans dépasser 5 : au plus
proche multiple de 0,5;
c) lorsqu’elle est supérieure à 5 : au
plus proche multiple de 1.
(2) Si la quantité est arrondie, elle est
précédée du mot « environ ».
(3) Si le poids du produit varie, la quan-
tité peut être déclarée « variable ».
2 Valeur énergétique « kilojoules » ou « kJ » La valeur est exprimée en kilojoules
par portion indiquée.
La valeur est arrondie au plus proche
multiple de 10 kilojoules.
3 et 4 [Abrogés, DORS/2016-305, art. 19]
5 Teneur en acides gras
polyinsaturés
« Acides gras
polyinsaturés », « Lipides
polyinsaturés » ou
« polyinsaturés »
La teneur est exprimée en grammes
par portion indiquée.
La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 1 g :
au plus proche multiple de 0,1 g;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 1 g sans dépasser 5 g : au
plus proche multiple de 0,5 g;
c) lorsqu’elle est supérieure à 5 g :
au plus proche multiple de 1 g.
6 Teneur en acides gras
polyinsaturés
oméga-6
(1) Si le tableau de la va-
leur nutritive indique la
teneur en acides gras
polyinsaturés : « omé‐
ga-6 », « Acides gras po-
lyinsaturés oméga-6 »,
« Lipides polyinsaturés
oméga-6 » ou « polyinsa-
turés oméga-6 »
La teneur est exprimée en grammes
par portion indiquée.
La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 1 g :
au plus proche multiple de 0,1 g;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 1 g sans dépasser 5 g : au
plus proche multiple de 0,5 g;
c) lorsqu’elle est supérieure à 5 g :
au plus proche multiple de 1 g.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.402 Article B.01.402
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
112 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(b) if it is 5 mg or more but less
than 50 mg, to the nearest multiple
of 10 mg;
(c) if it is 50 mg or more but less
than 250 mg, to the nearest multi-
ple of 25 mg; and
(d) if it is 250 mg or more, to the
nearest multiple of 50 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
0 mg, to “0%”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
TABLEAU
Renseignements complémentaires
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignements Nomenclature Unité Règles d’écriture
1 Portions par
emballage
« Portions par
contenant », « (nombre
d’unités) par
contenant », « Portions
par emballage »,
« (nombre d’unités) par
emballage », « portions
par (type d’emballage) »
ou « (nombre d’unités)
par (type d’emballage) »
La quantité est exprimée en nombre
de portions.
(1) La quantité est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 2, au
plus proche multiple de 1;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 2 sans dépasser 5 : au plus
proche multiple de 0,5;
c) lorsqu’elle est supérieure à 5 : au
plus proche multiple de 1.
(2) Si la quantité est arrondie, elle est
précédée du mot « environ ».
(3) Si le poids du produit varie, la quan-
tité peut être déclarée « variable ».
2 Valeur énergétique « kilojoules » ou « kJ » La valeur est exprimée en kilojoules
par portion indiquée.
La valeur est arrondie au plus proche
multiple de 10 kilojoules.
3 et 4 [Abrogés, DORS/2016-305, art. 19]
5 Teneur en acides gras
polyinsaturés
« Acides gras
polyinsaturés », « Lipides
polyinsaturés » ou
« polyinsaturés »
La teneur est exprimée en grammes
par portion indiquée.
La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 1 g :
au plus proche multiple de 0,1 g;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 1 g sans dépasser 5 g : au
plus proche multiple de 0,5 g;
c) lorsqu’elle est supérieure à 5 g :
au plus proche multiple de 1 g.
6 Teneur en acides gras
polyinsaturés
oméga-6
(1) Si le tableau de la va-
leur nutritive indique la
teneur en acides gras
polyinsaturés : « omé‐
ga-6 », « Acides gras po-
lyinsaturés oméga-6 »,
« Lipides polyinsaturés
oméga-6 » ou « polyinsa-
turés oméga-6 »
La teneur est exprimée en grammes
par portion indiquée.
La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 1 g :
au plus proche multiple de 0,1 g;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 1 g sans dépasser 5 g : au
plus proche multiple de 0,5 g;
c) lorsqu’elle est supérieure à 5 g :
au plus proche multiple de 1 g.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.402 Article B.01.402
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
113 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignements Nomenclature Unité Règles d’écriture
(2) Dans les autres cas :
« Acides gras polyinsatu-
rés oméga-6 », « Lipides
polyinsaturés oméga-6 »
ou « polyinsaturés omé-
ga-6 »
7 Teneur en acides gras
polyinsaturés
oméga-3
(1) Si le tableau de la va-
leur nutritive indique la
teneur en acides gras
polyinsaturés : « omé‐
ga-3 », « Acides gras po-
lyinsaturés oméga-3 »,
« Lipides polyinsaturés
oméga-3 » ou « polyinsa-
turés oméga-3 »
(2) Dans les autres cas :
« Acides gras polyinsatu-
rés oméga-3 », « Lipides
polyinsaturés oméga-3 »
ou « polyinsaturés omé-
ga-3 »
La teneur est exprimée en grammes
par portion indiquée.
La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 1 g :
au plus proche multiple de 0,1 g;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 1 g sans dépasser 5 g : au
plus proche multiple de 0,5 g;
c) lorsqu’elle est supérieure à 5 g :
au plus proche multiple de 1 g.
8 Teneur en acides gras
monoinsaturés
« Acides gras
monoinsaturés »,
« Lipides
monoinsaturés » ou
« monoinsaturés »
La teneur est exprimée en grammes
par portion indiquée.
La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 1 g :
au plus proche multiple de 0,1 g;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 1 g, sans dépasser 5 g : au
plus proche multiple de 0,5 g;
c) lorsqu’elle est supérieure à 5 g :
au plus proche multiple de 1 g.
9 [Abrogé, DORS/2016-305, art. 19]
10 Teneur en fibres
solubles
« Fibres solubles » La teneur est exprimée en grammes
par portion indiquée.
La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 0,5 g :
à 0 g;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,5 g : au plus proche mul‐
tiple de 1 g.
11 Teneur en fibres
insolubles
« Fibres insolubles » La teneur est exprimée en grammes
par portion indiquée.
La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 0,5 g :
à 0 g;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,5 g : au plus proche mul‐
tiple de 1 g.
12 Teneur en polyalcools (1) Si l’aliment ne
contient qu’un polyal-
cool : « Polyalcool », « Po‐
lyol » ou « (Nom du poly-
alcool) »;
(2) Dans les autres cas :
« Polyalcools » ou « Poly-
ols »
La teneur est exprimée en grammes
par portion indiquée.
La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 0,5 g :
à 0 g;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,5 g : au plus proche mul‐
tiple de 1 g.
13 Teneur en amidon « Amidon » La teneur est exprimée en grammes
par portion indiquée.
La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 0,5 g :
à 0 g;
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.402 Article B.01.402
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
113 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignements Nomenclature Unité Règles d’écriture
(2) Dans les autres cas :
« Acides gras polyinsatu-
rés oméga-6 », « Lipides
polyinsaturés oméga-6 »
ou « polyinsaturés omé-
ga-6 »
7 Teneur en acides gras
polyinsaturés
oméga-3
(1) Si le tableau de la va-
leur nutritive indique la
teneur en acides gras
polyinsaturés : « omé‐
ga-3 », « Acides gras po-
lyinsaturés oméga-3 »,
« Lipides polyinsaturés
oméga-3 » ou « polyinsa-
turés oméga-3 »
(2) Dans les autres cas :
« Acides gras polyinsatu-
rés oméga-3 », « Lipides
polyinsaturés oméga-3 »
ou « polyinsaturés omé-
ga-3 »
La teneur est exprimée en grammes
par portion indiquée.
La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 1 g :
au plus proche multiple de 0,1 g;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 1 g sans dépasser 5 g : au
plus proche multiple de 0,5 g;
c) lorsqu’elle est supérieure à 5 g :
au plus proche multiple de 1 g.
8 Teneur en acides gras
monoinsaturés
« Acides gras
monoinsaturés »,
« Lipides
monoinsaturés » ou
« monoinsaturés »
La teneur est exprimée en grammes
par portion indiquée.
La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 1 g :
au plus proche multiple de 0,1 g;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 1 g, sans dépasser 5 g : au
plus proche multiple de 0,5 g;
c) lorsqu’elle est supérieure à 5 g :
au plus proche multiple de 1 g.
9 [Abrogé, DORS/2016-305, art. 19]
10 Teneur en fibres
solubles
« Fibres solubles » La teneur est exprimée en grammes
par portion indiquée.
La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 0,5 g :
à 0 g;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,5 g : au plus proche mul‐
tiple de 1 g.
11 Teneur en fibres
insolubles
« Fibres insolubles » La teneur est exprimée en grammes
par portion indiquée.
La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 0,5 g :
à 0 g;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,5 g : au plus proche mul‐
tiple de 1 g.
12 Teneur en polyalcools (1) Si l’aliment ne
contient qu’un polyal-
cool : « Polyalcool », « Po‐
lyol » ou « (Nom du poly-
alcool) »;
(2) Dans les autres cas :
« Polyalcools » ou « Poly-
ols »
La teneur est exprimée en grammes
par portion indiquée.
La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 0,5 g :
à 0 g;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,5 g : au plus proche mul‐
tiple de 1 g.
13 Teneur en amidon « Amidon » La teneur est exprimée en grammes
par portion indiquée.
La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 0,5 g :
à 0 g;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.402 Article B.01.402
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
114 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignements Nomenclature Unité Règles d’écriture
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,5 g : au plus proche mul‐
tiple de 1 g.
14 Teneur en vitamine A « Vitamine A » ou
« Vit A »
La teneur est exprimée :
a) en microgrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 5 µg :
à 0 µg;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 5 µg mais moins de 50 µg :
au plus proche multiple de 10 µg;
c) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 50 µg mais moins de
250 µg : au plus proche multiple de
50 µg;
d) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 250 µg : au plus proche
multiple de 100 µg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 µg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
15 Teneur en vitamine C « Vitamine C » ou
« Vit C »
La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,1 mg : à 0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,1 mg mais moins de
1 mg : au plus proche multiple de
0,2 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 1 mg mais moins de 5 mg :
au plus proche multiple de 0,5 mg;
d) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 5 mg : au plus proche mul‐
tiple de 1 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
16 Teneur en vitamine D « Vitamine D » ou
« Vit D »
La teneur est exprimée :
a) en microgrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,1 µg : à 0 µg;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,1 µg mais moins de 1 µg :
au plus proche multiple de 0,2 µg;
c) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 1 µg mais moins de 5 µg :
au plus proche multiple de 0,5 µg;
d) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 5 µg : au plus proche mul‐
tiple de 1 µg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
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DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.402 Article B.01.402
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
114 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignements Nomenclature Unité Règles d’écriture
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,5 g : au plus proche mul‐
tiple de 1 g.
14 Teneur en vitamine A « Vitamine A » ou
« Vit A »
La teneur est exprimée :
a) en microgrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 5 µg :
à 0 µg;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 5 µg mais moins de 50 µg :
au plus proche multiple de 10 µg;
c) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 50 µg mais moins de
250 µg : au plus proche multiple de
50 µg;
d) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 250 µg : au plus proche
multiple de 100 µg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 µg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
15 Teneur en vitamine C « Vitamine C » ou
« Vit C »
La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,1 mg : à 0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,1 mg mais moins de
1 mg : au plus proche multiple de
0,2 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 1 mg mais moins de 5 mg :
au plus proche multiple de 0,5 mg;
d) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 5 mg : au plus proche mul‐
tiple de 1 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
16 Teneur en vitamine D « Vitamine D » ou
« Vit D »
La teneur est exprimée :
a) en microgrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,1 µg : à 0 µg;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,1 µg mais moins de 1 µg :
au plus proche multiple de 0,2 µg;
c) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 1 µg mais moins de 5 µg :
au plus proche multiple de 0,5 µg;
d) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 5 µg : au plus proche mul‐
tiple de 1 µg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
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115 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignements Nomenclature Unité Règles d’écriture
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 µg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
17 Teneur en vitamine E « Vitamine E » ou « Vit E » La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,05 mg : à 0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,05 mg mais moins de
0,5 mg : au plus proche multiple de
0,1 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,5 mg mais moins de
2,5 mg : au plus proche multiple de
0,25 mg;
d) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 2,5 mg : au plus proche
multiple de 0,5 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
18 Teneur en vitamine K « Vitamine K » ou
« Vit K »
La teneur est exprimée :
a) en microgrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,05 µg : à 0 µg;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,05 µg mais moins de
0,5 µg : au plus proche multiple de
0,1 µg;
c) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,5 µg mais moins de
2,5 µg : au plus proche multiple de
0,25 µg;
d) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 2,5 µg : au plus proche mul‐
tiple de 0,5 µg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 µg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
19 Teneur en thiamine « Thiamine », « Thiamine
(vitamine B1) » ou
« Thiamine (vit B1) »
La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,005 mg : à 0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,005 mg mais moins de
0,05 mg : au plus proche multiple de
0,01 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,05 mg mais moins de
0,25 mg : au plus proche multiple de
0,025 mg;
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Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignements Nomenclature Unité Règles d’écriture
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 µg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
17 Teneur en vitamine E « Vitamine E » ou « Vit E » La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,05 mg : à 0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,05 mg mais moins de
0,5 mg : au plus proche multiple de
0,1 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,5 mg mais moins de
2,5 mg : au plus proche multiple de
0,25 mg;
d) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 2,5 mg : au plus proche
multiple de 0,5 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
18 Teneur en vitamine K « Vitamine K » ou
« Vit K »
La teneur est exprimée :
a) en microgrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,05 µg : à 0 µg;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,05 µg mais moins de
0,5 µg : au plus proche multiple de
0,1 µg;
c) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,5 µg mais moins de
2,5 µg : au plus proche multiple de
0,25 µg;
d) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 2,5 µg : au plus proche mul‐
tiple de 0,5 µg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 µg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
19 Teneur en thiamine « Thiamine », « Thiamine
(vitamine B1) » ou
« Thiamine (vit B1) »
La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,005 mg : à 0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,005 mg mais moins de
0,05 mg : au plus proche multiple de
0,01 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,05 mg mais moins de
0,25 mg : au plus proche multiple de
0,025 mg;
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Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignements Nomenclature Unité Règles d’écriture
d) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,25 mg : au plus proche
multiple de 0,05 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
20 Teneur en riboflavine « Riboflavine »,
« Riboflavine (vitamine
B2) » ou « Riboflavine
(vit B2) »
La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,005 mg : à 0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,005 mg mais moins de
0,05 mg : au plus proche multiple de
0,01 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,05 mg mais moins de
0,25 mg : au plus proche multiple de
0,025 mg;
d) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,25 mg : au plus proche
multiple de 0,05 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
21 Teneur en niacine « Niacine » La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,05 mg : à 0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,05 mg mais moins de
0,5 mg : au plus proche multiple de
0,1 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,5 mg mais moins de
2,5 mg : au plus proche multiple de
0,25 mg;
d) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 2,5 mg : au plus proche
multiple de 0,5 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
22 Teneur en vitamine B6 « Vitamine B6 » ou
« Vit B6 »
La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,005 mg : à 0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,005 mg mais moins de
0,05 mg : au plus proche multiple de
0,01 mg;
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Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignements Nomenclature Unité Règles d’écriture
d) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,25 mg : au plus proche
multiple de 0,05 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
20 Teneur en riboflavine « Riboflavine »,
« Riboflavine (vitamine
B2) » ou « Riboflavine
(vit B2) »
La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,005 mg : à 0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,005 mg mais moins de
0,05 mg : au plus proche multiple de
0,01 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,05 mg mais moins de
0,25 mg : au plus proche multiple de
0,025 mg;
d) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,25 mg : au plus proche
multiple de 0,05 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
21 Teneur en niacine « Niacine » La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,05 mg : à 0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,05 mg mais moins de
0,5 mg : au plus proche multiple de
0,1 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,5 mg mais moins de
2,5 mg : au plus proche multiple de
0,25 mg;
d) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 2,5 mg : au plus proche
multiple de 0,5 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
22 Teneur en vitamine B6 « Vitamine B6 » ou
« Vit B6 »
La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,005 mg : à 0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,005 mg mais moins de
0,05 mg : au plus proche multiple de
0,01 mg;
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Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignements Nomenclature Unité Règles d’écriture
c) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,05 mg mais moins de
0,25 mg : au plus proche multiple de
0,025 mg;
d) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,25 mg : au plus proche
multiple de 0,05 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
23 Teneur en folate « Folate » La teneur est exprimée :
a) en microgrammes d’équiva-
lents de folate alimentaire (ÉFA)
par portion indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 1 µg
ÉFA : à 0 µg ÉFA;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 1 µg ÉFA mais moins de
10 µg ÉFA : au plus proche multiple
de 2 µg ÉFA;
c) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 10 µg ÉFA mais moins de
50 µg ÉFA : au plus proche multiple
de 5 µg ÉFA;
d) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 50 µg ÉFA : au plus proche
multiple de 10 µg ÉFA.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 µg ÉFA » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
24 Teneur en vitamine
B12
« Vitamine B12 » ou
« Vit B12 »
La teneur est exprimée :
a) en microgrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,005 µg : à 0 µg;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,005 µg mais moins de
0,05 µg : au plus proche multiple de
0,01 µg;
c) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,05 µg mais moins de
0,25 µg : au plus proche multiple de
0,025 µg;
d) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,25 µg : au plus proche
multiple de 0,05 µg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 µg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
25 Teneur en biotine « Biotine » La teneur est exprimée :
a) en microgrammes par portion
indiquée;
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,05 µg : à 0 µg;
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DIVISION 1 TITRE 1
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117 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignements Nomenclature Unité Règles d’écriture
c) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,05 mg mais moins de
0,25 mg : au plus proche multiple de
0,025 mg;
d) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,25 mg : au plus proche
multiple de 0,05 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
23 Teneur en folate « Folate » La teneur est exprimée :
a) en microgrammes d’équiva-
lents de folate alimentaire (ÉFA)
par portion indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 1 µg
ÉFA : à 0 µg ÉFA;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 1 µg ÉFA mais moins de
10 µg ÉFA : au plus proche multiple
de 2 µg ÉFA;
c) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 10 µg ÉFA mais moins de
50 µg ÉFA : au plus proche multiple
de 5 µg ÉFA;
d) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 50 µg ÉFA : au plus proche
multiple de 10 µg ÉFA.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 µg ÉFA » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
24 Teneur en vitamine
B12
« Vitamine B12 » ou
« Vit B12 »
La teneur est exprimée :
a) en microgrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,005 µg : à 0 µg;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,005 µg mais moins de
0,05 µg : au plus proche multiple de
0,01 µg;
c) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,05 µg mais moins de
0,25 µg : au plus proche multiple de
0,025 µg;
d) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,25 µg : au plus proche
multiple de 0,05 µg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 µg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
25 Teneur en biotine « Biotine » La teneur est exprimée :
a) en microgrammes par portion
indiquée;
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,05 µg : à 0 µg;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.402 Article B.01.402
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
118 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignements Nomenclature Unité Règles d’écriture
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,05 µg mais moins de
0,5 µg : au plus proche multiple de
0,1 µg;
c) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,5 µg mais moins de
2,5 µg : au plus proche multiple de
0,25 µg;
d) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 2,5 µg : au plus proche mul‐
tiple de 0,5 µg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 µg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
26 Teneur en acide
pantothénique
« Acide pantothénique »
ou « Pantothénate »
La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,01 mg : à 0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,01 mg mais moins de
0,1 mg : au plus proche multiple de
0,02 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,1 mg mais moins de
0,5 mg : au plus proche multiple de
0,05 mg;
d) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,5 mg : au plus proche
multiple de 0,1 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
27 Teneur en choline « Choline » La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 1 mg :
à 0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 1 mg mais moins de 10 mg :
au plus proche multiple de 2 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 10 mg mais moins de
50 mg : au plus proche multiple de
5 mg;
d) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 50 mg : au plus proche mul‐
tiple de 10 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.402 Article B.01.402
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
118 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignements Nomenclature Unité Règles d’écriture
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,05 µg mais moins de
0,5 µg : au plus proche multiple de
0,1 µg;
c) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,5 µg mais moins de
2,5 µg : au plus proche multiple de
0,25 µg;
d) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 2,5 µg : au plus proche mul‐
tiple de 0,5 µg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 µg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
26 Teneur en acide
pantothénique
« Acide pantothénique »
ou « Pantothénate »
La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,01 mg : à 0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,01 mg mais moins de
0,1 mg : au plus proche multiple de
0,02 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,1 mg mais moins de
0,5 mg : au plus proche multiple de
0,05 mg;
d) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,5 mg : au plus proche
multiple de 0,1 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
27 Teneur en choline « Choline » La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 1 mg :
à 0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 1 mg mais moins de 10 mg :
au plus proche multiple de 2 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 10 mg mais moins de
50 mg : au plus proche multiple de
5 mg;
d) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 50 mg : au plus proche mul‐
tiple de 10 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.402 Article B.01.402
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
119 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignements Nomenclature Unité Règles d’écriture
28 Teneur en phosphore « Phosphore » La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 5 mg :
à 0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 5 mg mais moins de 50 mg :
au plus proche multiple de 10 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 50 mg mais moins de
250 mg : au plus proche multiple de
25 mg;
d) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 250 mg : au plus proche
multiple de 50 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
29 Teneur en iode « Iodure » ou « Iode » La teneur est exprimée :
a) en microgrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 1 µg :
à 0 µg;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 1 µg mais moins de 10 µg :
au plus proche multiple de 2 µg;
c) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 10 µg mais moins de 50 µg :
au plus proche multiple de 5 µg;
d) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 50 µg : au plus proche mul‐
tiple de 10 µg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 µg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
30 Teneur en magnésium « Magnésium » La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 1 mg :
à 0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 1 mg mais moins de 10 mg :
au plus proche multiple de 2 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 10 mg mais moins de
50 mg : au plus proche multiple de
5 mg;
d) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 50 mg : au plus proche mul‐
tiple de 10 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.402 Article B.01.402
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
119 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignements Nomenclature Unité Règles d’écriture
28 Teneur en phosphore « Phosphore » La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 5 mg :
à 0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 5 mg mais moins de 50 mg :
au plus proche multiple de 10 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 50 mg mais moins de
250 mg : au plus proche multiple de
25 mg;
d) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 250 mg : au plus proche
multiple de 50 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
29 Teneur en iode « Iodure » ou « Iode » La teneur est exprimée :
a) en microgrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 1 µg :
à 0 µg;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 1 µg mais moins de 10 µg :
au plus proche multiple de 2 µg;
c) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 10 µg mais moins de 50 µg :
au plus proche multiple de 5 µg;
d) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 50 µg : au plus proche mul‐
tiple de 10 µg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 µg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
30 Teneur en magnésium « Magnésium » La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 1 mg :
à 0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 1 mg mais moins de 10 mg :
au plus proche multiple de 2 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 10 mg mais moins de
50 mg : au plus proche multiple de
5 mg;
d) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 50 mg : au plus proche mul‐
tiple de 10 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.402 Article B.01.402
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
120 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignements Nomenclature Unité Règles d’écriture
31 Teneur en zinc « Zinc » La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,05 mg : à 0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,05 mg mais moins de
0,5 mg : au plus proche multiple de
0,1 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,5 mg mais moins de
2,5 mg : au plus proche multiple de
0,25 mg;
d) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 2,5 mg : au plus proche
multiple de 0,5 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
32 Teneur en sélénium « Sélénium » La teneur est exprimée :
a) en microgrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,1 µg : à 0 µg;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,1 µg mais moins de 1 µg :
au plus proche multiple de 0,2 µg;
c) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 1 µg mais moins de 5 µg :
au plus proche multiple de 0,5 µg;
d) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 5 µg : au plus proche mul‐
tiple de 1 µg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur, déclarée est
« 0 µg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
33 Teneur en cuivre « Cuivre » La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,0015 mg : à 0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,0015 mg mais moins de
0,025 mg : au plus proche multiple
de 0,002 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,025 mg mais moins de
0,05 mg : au plus proche multiple de
0,005 mg;
d) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,05 mg : au plus proche
multiple de 0,01 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.402 Article B.01.402
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
120 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignements Nomenclature Unité Règles d’écriture
31 Teneur en zinc « Zinc » La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,05 mg : à 0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,05 mg mais moins de
0,5 mg : au plus proche multiple de
0,1 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,5 mg mais moins de
2,5 mg : au plus proche multiple de
0,25 mg;
d) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 2,5 mg : au plus proche
multiple de 0,5 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
32 Teneur en sélénium « Sélénium » La teneur est exprimée :
a) en microgrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,1 µg : à 0 µg;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,1 µg mais moins de 1 µg :
au plus proche multiple de 0,2 µg;
c) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 1 µg mais moins de 5 µg :
au plus proche multiple de 0,5 µg;
d) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 5 µg : au plus proche mul‐
tiple de 1 µg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur, déclarée est
« 0 µg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
33 Teneur en cuivre « Cuivre » La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,0015 mg : à 0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,0015 mg mais moins de
0,025 mg : au plus proche multiple
de 0,002 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,025 mg mais moins de
0,05 mg : au plus proche multiple de
0,005 mg;
d) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,05 mg : au plus proche
multiple de 0,01 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.402 Article B.01.402
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
121 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignements Nomenclature Unité Règles d’écriture
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
34 Teneur en manganèse « Manganèse » La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,005 mg : à 0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,005 mg mais moins de
0,05 mg : au plus proche multiple de
0,01 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,05 mg mais moins de
0,25 mg : au plus proche multiple de
0,025 mg;
d) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,25 mg : au plus proche
multiple de 0,05 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
35 Teneur en chrome « Chrome » La teneur est exprimée :
a) en microgrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,05 µg : à 0 µg;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,05 µg mais moins de
0,5 µg : au plus proche multiple de
0,1 µg;
c) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,5 µg mais moins de
2,5 µg : au plus proche multiple de
0,25 µg;
d) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 2,5 µg : au plus proche mul‐
tiple de 0,5 µg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 µg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
36 Teneur en molybdène « Molybdène » La teneur est exprimée :
a) en microgrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,05 µg : à 0 µg;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,05 µg mais moins de
0,5 µg : au plus proche multiple de
0,1 µg;
c) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,5 µg mais moins de
2,5 µg : au plus proche multiple de
0,25 µg;
d) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 2,5 µg : au plus proche mul‐
tiple de 0,5 µg.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.402 Article B.01.402
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
121 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignements Nomenclature Unité Règles d’écriture
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
34 Teneur en manganèse « Manganèse » La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,005 mg : à 0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,005 mg mais moins de
0,05 mg : au plus proche multiple de
0,01 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,05 mg mais moins de
0,25 mg : au plus proche multiple de
0,025 mg;
d) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,25 mg : au plus proche
multiple de 0,05 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
35 Teneur en chrome « Chrome » La teneur est exprimée :
a) en microgrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,05 µg : à 0 µg;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,05 µg mais moins de
0,5 µg : au plus proche multiple de
0,1 µg;
c) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,5 µg mais moins de
2,5 µg : au plus proche multiple de
0,25 µg;
d) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 2,5 µg : au plus proche mul‐
tiple de 0,5 µg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 µg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
36 Teneur en molybdène « Molybdène » La teneur est exprimée :
a) en microgrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,05 µg : à 0 µg;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,05 µg mais moins de
0,5 µg : au plus proche multiple de
0,1 µg;
c) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 0,5 µg mais moins de
2,5 µg : au plus proche multiple de
0,25 µg;
d) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 2,5 µg : au plus proche mul‐
tiple de 0,5 µg.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.01.402-B.01.403 Articles B.01.402-B.01.403
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
122 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignements Nomenclature Unité Règles d’écriture
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 µg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
37 Teneur en chlorure « Chlorure » La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 5 mg :
à 0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 5 mg mais moins de 50 mg :
au plus proche multiple de 10 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 50 mg mais moins de
250 mg : au plus proche multiple de
25 mg;
d) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 250 mg : au plus proche
multiple de 50 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
SOR/2003-11, s. 20; err., Vol. 137, No. 5; SOR/2005-98, s. 2(F); SOR/2016-305, ss. 19,
75(F); SOR/2018-108, s. 395; SOR/2026-113, s. 15(F).
DORS/2003-11, art. 20; err., Vol. 137, n o 5; DORS/2005-98, art. 2(F); DORS/2016-305, art.
19 et 75(F); DORS/2018-108, art. 395; DORS/2026-113, art. 15(F).
Foods for Infants Six Months of Age or Older but Less
Than One Year of Age
[SOR/2016-305, s. 20]
Aliments pour bébés âgés d’au moins six mois mais de
moins d’un an
[DORS/2016-305, art. 20]
B.01.403 (1) This section applies to a prepackaged
product that is intended solely for infants six months of
age or older but less than one year of age.
B.01.403 (1) Le présent article s’applique à tout produit
préemballé destiné exclusivement aux bébés âgés d’au
moins six mois mais de moins d’un an.
(2) The nutrition facts table of the prepackaged product
shall not contain the percentage of the daily value of fat,
fibre, sugars, cholesterol or sodium or of the sum of satu-
rated fatty acids and trans fatty acids.
(2) Le tableau de la valeur nutritive du produit préem-
ballé ne peut indiquer le pourcentage de la valeur quoti-
dienne des lipides, des fibres, des sucres, du cholestérol,
du sodium ou de la somme des acides gras saturés et des
acides gras trans.
(3) The nutrition facts table of the product may omit the
amount of saturated fatty acids, trans fatty acids and
cholesterol.
(3) Les teneurs en acides gras saturés, en acides gras
trans et en cholestérol peuvent être omises du tableau de
la valeur nutritive.
(4) Despite subsection (3), if the amount of cholesterol
is in the nutrition facts table, the amounts of saturated
fatty acids and trans fatty acids shall also be in the nutri-
tion facts table.
(4) Malgré le paragraphe (3), le tableau de la valeur nu-
tritive qui indique la teneur en cholestérol doit également
indiquer la teneur en acides gras saturés et la teneur en
acides gras trans.
(5) If the information in respect of five or more of the
energy value and nutrients referred to in column 1 of
items 2, 3 and 8 to 15 of the table to section B.01.401
may be expressed as “0” in the nutrition facts table of the
(5) Si au moins cinq des renseignements relatifs à la va-
leur énergétique et aux éléments nutritifs visés à la co-
lonne 1 des articles 2, 3 et 8 à 15 du tableau de l’article
B.01.401 peuvent être exprimés, conformément à cet
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.01.402-B.01.403 Articles B.01.402-B.01.403
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
122 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignements Nomenclature Unité Règles d’écriture
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 µg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
37 Teneur en chlorure « Chlorure » La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 5 mg :
à 0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 5 mg mais moins de 50 mg :
au plus proche multiple de 10 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 50 mg mais moins de
250 mg : au plus proche multiple de
25 mg;
d) lorsqu’elle est égale ou supé-
rieure à 250 mg : au plus proche
multiple de 50 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
SOR/2003-11, s. 20; err., Vol. 137, No. 5; SOR/2005-98, s. 2(F); SOR/2016-305, ss. 19,
75(F); SOR/2018-108, s. 395; SOR/2026-113, s. 15(F).
DORS/2003-11, art. 20; err., Vol. 137, n o 5; DORS/2005-98, art. 2(F); DORS/2016-305, art.
19 et 75(F); DORS/2018-108, art. 395; DORS/2026-113, art. 15(F).
Foods for Infants Six Months of Age or Older but Less
Than One Year of Age
[SOR/2016-305, s. 20]
Aliments pour bébés âgés d’au moins six mois mais de
moins d’un an
[DORS/2016-305, art. 20]
B.01.403 (1) This section applies to a prepackaged
product that is intended solely for infants six months of
age or older but less than one year of age.
B.01.403 (1) Le présent article s’applique à tout produit
préemballé destiné exclusivement aux bébés âgés d’au
moins six mois mais de moins d’un an.
(2) The nutrition facts table of the prepackaged product
shall not contain the percentage of the daily value of fat,
fibre, sugars, cholesterol or sodium or of the sum of satu-
rated fatty acids and trans fatty acids.
(2) Le tableau de la valeur nutritive du produit préem-
ballé ne peut indiquer le pourcentage de la valeur quoti-
dienne des lipides, des fibres, des sucres, du cholestérol,
du sodium ou de la somme des acides gras saturés et des
acides gras trans.
(3) The nutrition facts table of the product may omit the
amount of saturated fatty acids, trans fatty acids and
cholesterol.
(3) Les teneurs en acides gras saturés, en acides gras
trans et en cholestérol peuvent être omises du tableau de
la valeur nutritive.
(4) Despite subsection (3), if the amount of cholesterol
is in the nutrition facts table, the amounts of saturated
fatty acids and trans fatty acids shall also be in the nutri-
tion facts table.
(4) Malgré le paragraphe (3), le tableau de la valeur nu-
tritive qui indique la teneur en cholestérol doit également
indiquer la teneur en acides gras saturés et la teneur en
acides gras trans.
(5) If the information in respect of five or more of the
energy value and nutrients referred to in column 1 of
items 2, 3 and 8 to 15 of the table to section B.01.401
may be expressed as “0” in the nutrition facts table of the
(5) Si au moins cinq des renseignements relatifs à la va-
leur énergétique et aux éléments nutritifs visés à la co-
lonne 1 des articles 2, 3 et 8 à 15 du tableau de l’article
B.01.401 peuvent être exprimés, conformément à cet
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.01.403-B.01.404 Articles B.01.403-B.01.404
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
123 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
prepackaged product in accordance with that section, the
nutrition facts table need only include the following in-
formation:
(a) the serving of stated size;
(b) the energy value;
(c) the amount of fat;
(d) the amount of carbohydrate;
(e) the amount of protein;
(f) the amount of any nutrient that is the subject of a
representation referred to in subparagraph
B.01.401(3)(e)(ii);
(g) the amount of any sugar alcohol, vitamin or min-
eral nutrient added to the product, other than fluoride
added to prepackaged water or ice;
(h) the amount of any vitamin or mineral nutrient
that is declared as a component of one of the product’s
ingredients other than flour;
(i) the amount of any nutrient referred to in column 1
of any of items 8, 10 or 11 and 13 to 15 of the table to
section B.01.401 that may not be expressed as “0” in
the nutrition facts table;
(j) except in the case described in paragraph (k), the
statement “Not a significant source of (naming each
nutrient that is omitted from the nutrition facts table
in accordance with this subsection)”, but such a state-
ment may be omitted in respect of saturated fatty
acids, trans fatty acids and cholesterol; and
(k) if the product meets the condition specified in
subsection B.01.462(3), the statement “Not a signifi-
cant source of other nutrients” or the statement re-
ferred to in paragraph (j).
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2016-305, ss. 21, 75(F).
article, par « 0 » au tableau de la valeur nutritive du pro-
duit préemballé, le tableau peut ne contenir que les ren-
seignements suivants :
a) la portion indiquée;
b) la valeur énergétique;
c) la teneur en lipides;
d) la teneur en glucides;
e) la teneur en protéines;
f) la teneur en tout élément nutritif qui fait l’objet
d’une des déclarations visées au sous-alinéa
B.01.401(3)e)(ii);
g) la teneur en un polyalcool, en une vitamine ou en
un minéral nutritif ajoutés au produit, à l’exclusion du
fluorure ajouté à de l’eau ou à de la glace préembal-
lées;
h) la teneur en une vitamine ou en un minéral nutri-
tif déclaré comme constituant d’un ingrédient du pro-
duit, à l’exclusion de la farine;
i) la teneur en tout élément nutritif visé à la colonne 1
des articles 8, 10, 11 et 13 à 15 du tableau de l’article
B.01.401 qui ne peut être exprimée par « 0 » au ta-
bleau de la valeur nutritive;
j) sauf dans le cas mentionné à l’alinéa k), la mention
« Source négligeable de (désignation de tout élément
nutritif omis conformément au présent paragraphe) »;
la mention peut toutefois être omise en ce qui
concerne les acides gras saturés, les acides gras trans
et le cholestérol;
k) si le produit remplit les conditions du paragraphe
B.01.462(3), la mention « Source négligeable d’autres
éléments nutritifs » ou la mention visée à l’alinéa j).
DORS/2003-11, art. 20; DORS/2016-305, art. 21 et 75(F).
Food for Use in Manufacturing Other Foods Aliments utilisés dans la fabrication d’autres aliments
B.01.404 (1) Subject to section B.29.004, this section
applies to a prepackaged product intended solely for use
as an ingredient in the manufacture of other prepackaged
products intended for sale to a consumer at the retail lev-
el or as an ingredient in the preparation of food by a
commercial or industrial enterprise or an institution.
B.01.404 (1) Sous réserve de l’article B.29.004, le pré-
sent article s’applique à tout produit préemballé qui est
destiné uniquement à être utilisé comme ingrédient dans
la fabrication d’autres produits préemballés destinés à
être vendus au consommateur au niveau du commerce de
détail ou comme ingrédient dans la préparation d’ali-
ments par une entreprise commerciale ou industrielle ou
par une institution.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.01.403-B.01.404 Articles B.01.403-B.01.404
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
123 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
prepackaged product in accordance with that section, the
nutrition facts table need only include the following in-
formation:
(a) the serving of stated size;
(b) the energy value;
(c) the amount of fat;
(d) the amount of carbohydrate;
(e) the amount of protein;
(f) the amount of any nutrient that is the subject of a
representation referred to in subparagraph
B.01.401(3)(e)(ii);
(g) the amount of any sugar alcohol, vitamin or min-
eral nutrient added to the product, other than fluoride
added to prepackaged water or ice;
(h) the amount of any vitamin or mineral nutrient
that is declared as a component of one of the product’s
ingredients other than flour;
(i) the amount of any nutrient referred to in column 1
of any of items 8, 10 or 11 and 13 to 15 of the table to
section B.01.401 that may not be expressed as “0” in
the nutrition facts table;
(j) except in the case described in paragraph (k), the
statement “Not a significant source of (naming each
nutrient that is omitted from the nutrition facts table
in accordance with this subsection)”, but such a state-
ment may be omitted in respect of saturated fatty
acids, trans fatty acids and cholesterol; and
(k) if the product meets the condition specified in
subsection B.01.462(3), the statement “Not a signifi-
cant source of other nutrients” or the statement re-
ferred to in paragraph (j).
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2016-305, ss. 21, 75(F).
article, par « 0 » au tableau de la valeur nutritive du pro-
duit préemballé, le tableau peut ne contenir que les ren-
seignements suivants :
a) la portion indiquée;
b) la valeur énergétique;
c) la teneur en lipides;
d) la teneur en glucides;
e) la teneur en protéines;
f) la teneur en tout élément nutritif qui fait l’objet
d’une des déclarations visées au sous-alinéa
B.01.401(3)e)(ii);
g) la teneur en un polyalcool, en une vitamine ou en
un minéral nutritif ajoutés au produit, à l’exclusion du
fluorure ajouté à de l’eau ou à de la glace préembal-
lées;
h) la teneur en une vitamine ou en un minéral nutri-
tif déclaré comme constituant d’un ingrédient du pro-
duit, à l’exclusion de la farine;
i) la teneur en tout élément nutritif visé à la colonne 1
des articles 8, 10, 11 et 13 à 15 du tableau de l’article
B.01.401 qui ne peut être exprimée par « 0 » au ta-
bleau de la valeur nutritive;
j) sauf dans le cas mentionné à l’alinéa k), la mention
« Source négligeable de (désignation de tout élément
nutritif omis conformément au présent paragraphe) »;
la mention peut toutefois être omise en ce qui
concerne les acides gras saturés, les acides gras trans
et le cholestérol;
k) si le produit remplit les conditions du paragraphe
B.01.462(3), la mention « Source négligeable d’autres
éléments nutritifs » ou la mention visée à l’alinéa j).
DORS/2003-11, art. 20; DORS/2016-305, art. 21 et 75(F).
Food for Use in Manufacturing Other Foods Aliments utilisés dans la fabrication d’autres aliments
B.01.404 (1) Subject to section B.29.004, this section
applies to a prepackaged product intended solely for use
as an ingredient in the manufacture of other prepackaged
products intended for sale to a consumer at the retail lev-
el or as an ingredient in the preparation of food by a
commercial or industrial enterprise or an institution.
B.01.404 (1) Sous réserve de l’article B.29.004, le pré-
sent article s’applique à tout produit préemballé qui est
destiné uniquement à être utilisé comme ingrédient dans
la fabrication d’autres produits préemballés destinés à
être vendus au consommateur au niveau du commerce de
détail ou comme ingrédient dans la préparation d’ali-
ments par une entreprise commerciale ou industrielle ou
par une institution.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.404 Article B.01.404
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
124 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(2) No person shall sell the product unless written nutri-
tion information concerning the product accompanies
the product when it is delivered to the purchaser.
(2) Il est interdit de vendre le produit préemballé à
moins que des renseignements nutritionnels écrits
concernant le produit l’accompagnent lors de sa livraison
à l’acheteur.
(3) The nutrition information
(a) shall include the information that would, but for
subsection B.01.401(7), be required by sections
B.01.401 and B.01.402 to be included in a nutrition
facts table for the product;
(b) may include other information that is permitted
by section B.01.402 to be included in that nutrition
facts table; and
(c) shall be expressed in accordance with sections
B.01.401 and B.01.402, subject to the following modi-
fications, namely,
(i) information for vitamins referred to in subsec-
tion D.01.002(1) shall be expressed in the applica-
ble unit referred to in subsection D.01.003(1), and
information for mineral nutrients referred to in
paragraphs D.02.001(1)(a) to (j), (l) to (n) and (p)
shall be expressed in milligrams for sodium, potas-
sium, calcium, phosphorus, magnesium, iron, zinc,
chloride, copper and manganese and in micrograms
for iodide, chromium, selenium and molybdenum,
(A) per gram or 100 grams of the food, if the net
quantity of the food is declared on the label by
weight or by count, or
(B) per millilitre or 100 millilitres of the food, if
the net quantity of the food is declared on the la-
bel by volume,
(ii) information for other nutrients and the energy
value set out in column 1 of the table to section
B.01.401 or in column 1 of the table to section
B.01.402 shall be expressed in the units referred to
in column 3,
(A) per gram or 100 grams of the food, if the net
quantity of the food is declared on the label by
weight or by count, or
(B) per millilitre or 100 millilitres of the food, if
the net quantity of the food is declared on the la-
bel by volume,
(iii) percentages of daily values and information
on servings of stated size may be omitted, and
(iv) the nutrition information shall be stated with
a degree of precision that corresponds to the
(3) Les renseignements nutritionnels :
a) comprennent ceux que le tableau de la valeur nu-
tritive indiquerait, n’eût été le paragraphe
B.01.401(7), aux termes des articles B.01.401 et
B.01.402;
b) peuvent comprendre ceux que le tableau de la va-
leur nutritive peut indiquer aux termes de l’article
B.01.402;
c) sont présentés conformément aux articles
B.01.401 et B.01.402, sous réserve des modifications
suivantes :
(i) les renseignements concernant les vitamines
mentionnées au paragraphe D.01.002(1) sont ex-
primés au moyen de l’unité applicable indiquée au
paragraphe D.01.003(1) et ceux concernant les mi-
néraux nutritifs figurant aux alinéas D.02.001(1)a)
à j), l) à n) et p) sont exprimés en milligrammes
pour le sodium, le potassium, le calcium, le phos-
phore, le magnésium, le fer, le zinc, le chlore, le
cuivre et le manganèse et en microgrammes pour
l’iode, le chrome, le sélénium et le molybdène,
(A) par gramme ou 100 grammes de l’aliment,
dans le cas où la quantité nette de l’aliment est
mentionnée en poids ou en nombre sur l’éti-
quette,
(B) par millilitre ou 100 millilitres de l’aliment,
dans le cas où la quantité nette de l’aliment est
mentionnée en volume sur l’étiquette,
(ii) les renseignements concernant les autres élé-
ments nutritifs ainsi que la valeur énergétique, figu-
rant à la colonne 1 des tableaux des articles
B.01.401 ou B.01.402 sont exprimés au moyen
d’une unité visée à la colonne 3 :
(A) par gramme ou 100 grammes de l’aliment,
dans le cas où la quantité nette de l’aliment est
mentionnée en poids ou en nombre sur l’éti-
quette,
(B) par millilitre ou 100 millilitres de l’aliment,
dans le cas où la quantité nette de l’aliment est
mentionnée en volume sur l’étiquette,
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.404 Article B.01.404
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
124 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(2) No person shall sell the product unless written nutri-
tion information concerning the product accompanies
the product when it is delivered to the purchaser.
(2) Il est interdit de vendre le produit préemballé à
moins que des renseignements nutritionnels écrits
concernant le produit l’accompagnent lors de sa livraison
à l’acheteur.
(3) The nutrition information
(a) shall include the information that would, but for
subsection B.01.401(7), be required by sections
B.01.401 and B.01.402 to be included in a nutrition
facts table for the product;
(b) may include other information that is permitted
by section B.01.402 to be included in that nutrition
facts table; and
(c) shall be expressed in accordance with sections
B.01.401 and B.01.402, subject to the following modi-
fications, namely,
(i) information for vitamins referred to in subsec-
tion D.01.002(1) shall be expressed in the applica-
ble unit referred to in subsection D.01.003(1), and
information for mineral nutrients referred to in
paragraphs D.02.001(1)(a) to (j), (l) to (n) and (p)
shall be expressed in milligrams for sodium, potas-
sium, calcium, phosphorus, magnesium, iron, zinc,
chloride, copper and manganese and in micrograms
for iodide, chromium, selenium and molybdenum,
(A) per gram or 100 grams of the food, if the net
quantity of the food is declared on the label by
weight or by count, or
(B) per millilitre or 100 millilitres of the food, if
the net quantity of the food is declared on the la-
bel by volume,
(ii) information for other nutrients and the energy
value set out in column 1 of the table to section
B.01.401 or in column 1 of the table to section
B.01.402 shall be expressed in the units referred to
in column 3,
(A) per gram or 100 grams of the food, if the net
quantity of the food is declared on the label by
weight or by count, or
(B) per millilitre or 100 millilitres of the food, if
the net quantity of the food is declared on the la-
bel by volume,
(iii) percentages of daily values and information
on servings of stated size may be omitted, and
(iv) the nutrition information shall be stated with
a degree of precision that corresponds to the
(3) Les renseignements nutritionnels :
a) comprennent ceux que le tableau de la valeur nu-
tritive indiquerait, n’eût été le paragraphe
B.01.401(7), aux termes des articles B.01.401 et
B.01.402;
b) peuvent comprendre ceux que le tableau de la va-
leur nutritive peut indiquer aux termes de l’article
B.01.402;
c) sont présentés conformément aux articles
B.01.401 et B.01.402, sous réserve des modifications
suivantes :
(i) les renseignements concernant les vitamines
mentionnées au paragraphe D.01.002(1) sont ex-
primés au moyen de l’unité applicable indiquée au
paragraphe D.01.003(1) et ceux concernant les mi-
néraux nutritifs figurant aux alinéas D.02.001(1)a)
à j), l) à n) et p) sont exprimés en milligrammes
pour le sodium, le potassium, le calcium, le phos-
phore, le magnésium, le fer, le zinc, le chlore, le
cuivre et le manganèse et en microgrammes pour
l’iode, le chrome, le sélénium et le molybdène,
(A) par gramme ou 100 grammes de l’aliment,
dans le cas où la quantité nette de l’aliment est
mentionnée en poids ou en nombre sur l’éti-
quette,
(B) par millilitre ou 100 millilitres de l’aliment,
dans le cas où la quantité nette de l’aliment est
mentionnée en volume sur l’étiquette,
(ii) les renseignements concernant les autres élé-
ments nutritifs ainsi que la valeur énergétique, figu-
rant à la colonne 1 des tableaux des articles
B.01.401 ou B.01.402 sont exprimés au moyen
d’une unité visée à la colonne 3 :
(A) par gramme ou 100 grammes de l’aliment,
dans le cas où la quantité nette de l’aliment est
mentionnée en poids ou en nombre sur l’éti-
quette,
(B) par millilitre ou 100 millilitres de l’aliment,
dans le cas où la quantité nette de l’aliment est
mentionnée en volume sur l’étiquette,
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.01.404-B.01.406 Articles B.01.404-B.01.406
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
125 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
accuracy of the analytical methodology used to pro-
duce the information.
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2016-305, ss. 22, 73, 75(F); SOR/2022-169, s. 16.
(iii) le pourcentage de la valeur quotidienne et les
renseignements concernant la portion indiquée
peuvent être omis,
(iv) les renseignements nutritionnels sont indi-
qués avec un degré de précision qui correspond à la
précision des méthodes analytiques utilisées pour
produire ces renseignements.
DORS/2003-11, art. 20; DORS/2016-305, art. 22, 73 et 75(F); DORS/2022-169, art. 16.
Foods for Enterprise or Institution Aliments pour entreprise ou institution
B.01.405 (1) This section applies to a prepackaged
product, other than a supplemented food, that is a ready-
to-serve multiple-serving prepackaged product intended
solely to be served in a commercial or industrial enter-
prise or an institution.
B.01.405 (1) Le présent article s’applique à tout produit
préemballé à portions multiples — autre qu’un aliment
supplémenté — prêt à servir et destiné uniquement à être
servi par une entreprise commerciale ou industrielle ou
par une institution.
(2) No person shall sell the product unless written nutri-
tion information concerning the product accompanies
the product when it is delivered to the purchaser.
(2) Il est interdit de vendre le produit préemballé à
moins que des renseignements nutritionnels écrits
concernant le produit l’accompagnent lors de sa livraison
à l’acheteur.
(3) The nutrition information
(a) shall include the information that would, but for
subsection B.01.401(7), be required by sections
B.01.401 and B.01.402 to be included in a nutrition
facts table for the product;
(b) may include other information that is permitted
by section B.01.402 to be included in that nutrition
facts table; and
(c) shall be expressed in accordance with sections
B.01.401 and B.01.402.
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2016-305, s. 23; SOR/2022-169, s. 17.
(3) Les renseignements nutritionnels :
a) comprennent ceux que le tableau de la valeur nu-
tritive indiquerait, n’eût été le paragraphe
B.01.401(7), aux termes des articles B.01.401 et
B.01.402;
b) peuvent comprendre ceux que le tableau de la va-
leur nutritive peut indiquer en vertu de l’article
B.01.402;
c) sont présentés conformément aux articles
B.01.401 et B.01.402.
DORS/2003-11, art. 20; DORS/2016-305, art. 23; DORS/2022-169, art. 17.
Basis of Information Objet des renseignements
B.01.406 (1) Subject to subsections (2) to (8), the infor-
mation in the nutrition facts table shall be set out only on
the basis of the prepackaged product as offered for sale.
B.01.406 (1) Sous réserve des paragraphes (2) à (8), le
tableau de la valeur nutritive indique les renseignements
uniquement en fonction du produit préemballé tel qu’il
est vendu.
(2) If a prepackaged product contains separately pack-
aged ingredients or foods that are intended to be con-
sumed together, the information in the nutrition facts ta-
ble shall be set out for each ingredient or food or for the
entire product.
(2) Le tableau de la valeur nutritive de tout produit pré-
emballé qui comprend des ingrédients ou des aliments
emballés séparément et destinés à être consommés en-
semble indique les renseignements en fonction soit de
chaque ingrédient ou aliment, soit du produit dans son
ensemble.
(3) If a prepackaged product contains an assortment of
foods of the same type and the typical serving consists of
only one of those foods, the information in the nutrition
facts table shall be set out
(3) Le tableau de la valeur nutritive de tout produit pré-
emballé qui contient un assortiment d’aliments du même
type et dont la portion typique ne comprend qu’un de ces
aliments indique les renseignements en fonction :
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.01.404-B.01.406 Articles B.01.404-B.01.406
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
125 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
accuracy of the analytical methodology used to pro-
duce the information.
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2016-305, ss. 22, 73, 75(F); SOR/2022-169, s. 16.
(iii) le pourcentage de la valeur quotidienne et les
renseignements concernant la portion indiquée
peuvent être omis,
(iv) les renseignements nutritionnels sont indi-
qués avec un degré de précision qui correspond à la
précision des méthodes analytiques utilisées pour
produire ces renseignements.
DORS/2003-11, art. 20; DORS/2016-305, art. 22, 73 et 75(F); DORS/2022-169, art. 16.
Foods for Enterprise or Institution Aliments pour entreprise ou institution
B.01.405 (1) This section applies to a prepackaged
product, other than a supplemented food, that is a ready-
to-serve multiple-serving prepackaged product intended
solely to be served in a commercial or industrial enter-
prise or an institution.
B.01.405 (1) Le présent article s’applique à tout produit
préemballé à portions multiples — autre qu’un aliment
supplémenté — prêt à servir et destiné uniquement à être
servi par une entreprise commerciale ou industrielle ou
par une institution.
(2) No person shall sell the product unless written nutri-
tion information concerning the product accompanies
the product when it is delivered to the purchaser.
(2) Il est interdit de vendre le produit préemballé à
moins que des renseignements nutritionnels écrits
concernant le produit l’accompagnent lors de sa livraison
à l’acheteur.
(3) The nutrition information
(a) shall include the information that would, but for
subsection B.01.401(7), be required by sections
B.01.401 and B.01.402 to be included in a nutrition
facts table for the product;
(b) may include other information that is permitted
by section B.01.402 to be included in that nutrition
facts table; and
(c) shall be expressed in accordance with sections
B.01.401 and B.01.402.
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2016-305, s. 23; SOR/2022-169, s. 17.
(3) Les renseignements nutritionnels :
a) comprennent ceux que le tableau de la valeur nu-
tritive indiquerait, n’eût été le paragraphe
B.01.401(7), aux termes des articles B.01.401 et
B.01.402;
b) peuvent comprendre ceux que le tableau de la va-
leur nutritive peut indiquer en vertu de l’article
B.01.402;
c) sont présentés conformément aux articles
B.01.401 et B.01.402.
DORS/2003-11, art. 20; DORS/2016-305, art. 23; DORS/2022-169, art. 17.
Basis of Information Objet des renseignements
B.01.406 (1) Subject to subsections (2) to (8), the infor-
mation in the nutrition facts table shall be set out only on
the basis of the prepackaged product as offered for sale.
B.01.406 (1) Sous réserve des paragraphes (2) à (8), le
tableau de la valeur nutritive indique les renseignements
uniquement en fonction du produit préemballé tel qu’il
est vendu.
(2) If a prepackaged product contains separately pack-
aged ingredients or foods that are intended to be con-
sumed together, the information in the nutrition facts ta-
ble shall be set out for each ingredient or food or for the
entire product.
(2) Le tableau de la valeur nutritive de tout produit pré-
emballé qui comprend des ingrédients ou des aliments
emballés séparément et destinés à être consommés en-
semble indique les renseignements en fonction soit de
chaque ingrédient ou aliment, soit du produit dans son
ensemble.
(3) If a prepackaged product contains an assortment of
foods of the same type and the typical serving consists of
only one of those foods, the information in the nutrition
facts table shall be set out
(3) Le tableau de la valeur nutritive de tout produit pré-
emballé qui contient un assortiment d’aliments du même
type et dont la portion typique ne comprend qu’un de ces
aliments indique les renseignements en fonction :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.406 Article B.01.406
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
126 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) on the basis of each of the foods contained in the
product, if the nutrition information set out in column
1 of the table to section B.01.401 for each of those
foods is different; or
(b) on the basis of one of the foods contained in the
product, if the nutrition information set out in column
1 of the table to section B.01.401 for each of those
foods is the same.
a) de chaque aliment dans le produit, lorsque les ren-
seignements nutritionnels figurant à la colonne 1 du
tableau de l’article B.01.401 sont différents pour
chaque aliment;
b) d’un aliment dans le produit, lorsque les rensei-
gnements nutritionnels figurant à la colonne 1 du ta-
bleau de l’article B.01.401 sont les mêmes pour
chaque aliment.
(4) If a prepackaged product contains an assortment of
foods of the same type and the typical serving consists of
more than one of those foods, the information in the nu-
trition facts table shall be set out for each of the foods
contained in the product or as a composite value.
(4) Le tableau de la valeur nutritive de tout produit pré-
emballé qui contient un assortiment d’aliments du même
type et dont la portion typique comprend plus d’un de ces
aliments indique les renseignements qui correspondent
soit à la valeur de chaque aliment, soit à une valeur com-
posée.
(5) If a prepackaged product contains a food that is to be
prepared in accordance with directions provided in or on
the package or that is commonly combined with other in-
gredients or another food or cooked before being con-
sumed, the nutrition facts table may also set out informa-
tion for the food as prepared, in which case
(a) the nutrition facts table shall set out the following
information for the food as prepared, namely,
(i) except in the case described in subparagraph
(ii), the amount of the food expressed using the unit
referred to in column 3 of subparagraph 1(b)(i) of
the table to section B.01.401 as “about (naming the
serving size)” or “about (naming the serving size)
prepared” and, if applicable, in the manner speci-
fied in column 4 of subitems 1(1) and (2), and
(ii) if the food is commonly served combined with
another food, the amount of the other food ex-
pressed using the unit referred to in column 3 of
subparagraph 1(b)(i) of the table to section
B.01.401,
(iii) the energy value, expressed using a descrip-
tion set out in column 2 of item 2 of the table to
section B.01.401, in the unit set out in column 3
and in the manner set out in column 4, and
(iv) the information set out in column 1 of items 3,
6 to 8, 11 and 13 to 15 of the table to section
B.01.401 and in column 1 of items 14 to 37 of the
table to section B.01.402 that is declared as a per-
centage of the daily value in the nutrition facts table
for the food as sold, expressed using a description
set out in column 2, as a percentage of the daily val-
ue per serving of stated size and in the manner
specified in column 4; and
(5) Le tableau de la valeur nutritive de tout produit pré-
emballé contenant un aliment à préparer selon des ins-
tructions fournies dans ou sur l’emballage, ou qui est
normalement combiné avec d’autres ingrédients ou ali-
ments ou cuit avant d’être consommé, peut également in-
diquer les renseignements en fonction de l’aliment une
fois préparé, auquel cas :
a) le tableau indique les renseignements ci-après en
fonction de l’aliment préparé :
(i) sauf dans le cas visé au sous-alinéa (ii), la quan-
tité de l’aliment exprimée en l’unité visée à la co-
lonne 3 du sous-alinéa 1b)(i) du tableau de l’article
B.01.401, soit « environ (la portion indiquée) » ou
« environ (la portion indiquée) préparé », et, s’il y a
lieu, au moyen des règles d’écriture indiquées dans
la colonne 4 des paragraphes 1(1) et (2),
(ii) si l’aliment est normalement combiné avec un
autre aliment, la quantité de l’autre aliment expri-
mée en l’unité visée à la colonne 3 du sous-alinéa
1b)(i) du tableau de l’article B.01.401,
(iii) la valeur énergétique exprimée au moyen de la
nomenclature indiquée dans la colonne 2 de l’ar-
ticle 2 du tableau de l’article B.01.401, de l’unité in-
diquée dans la colonne 3 et des règles d’écriture in-
diquées dans la colonne 4,
(iv) les renseignements visés à la colonne 1 des ar-
ticles 3, 6 à 8, 11 et 13 à 15 du tableau de l’article
B.01.401 et à la colonne 1 des articles 14 à 37 du
tableau de l’article B.01.402 et qui sont indiqués en
pourcentage de la valeur quotidienne dans le ta-
bleau de la valeur nutritive en fonction de l’aliment
tel qu’il est vendu, exprimés au moyen de la no-
menclature indiquée dans la colonne 2, en pourcen-
tage de la valeur quotidienne par portion indiquée
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.406 Article B.01.406
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
126 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) on the basis of each of the foods contained in the
product, if the nutrition information set out in column
1 of the table to section B.01.401 for each of those
foods is different; or
(b) on the basis of one of the foods contained in the
product, if the nutrition information set out in column
1 of the table to section B.01.401 for each of those
foods is the same.
a) de chaque aliment dans le produit, lorsque les ren-
seignements nutritionnels figurant à la colonne 1 du
tableau de l’article B.01.401 sont différents pour
chaque aliment;
b) d’un aliment dans le produit, lorsque les rensei-
gnements nutritionnels figurant à la colonne 1 du ta-
bleau de l’article B.01.401 sont les mêmes pour
chaque aliment.
(4) If a prepackaged product contains an assortment of
foods of the same type and the typical serving consists of
more than one of those foods, the information in the nu-
trition facts table shall be set out for each of the foods
contained in the product or as a composite value.
(4) Le tableau de la valeur nutritive de tout produit pré-
emballé qui contient un assortiment d’aliments du même
type et dont la portion typique comprend plus d’un de ces
aliments indique les renseignements qui correspondent
soit à la valeur de chaque aliment, soit à une valeur com-
posée.
(5) If a prepackaged product contains a food that is to be
prepared in accordance with directions provided in or on
the package or that is commonly combined with other in-
gredients or another food or cooked before being con-
sumed, the nutrition facts table may also set out informa-
tion for the food as prepared, in which case
(a) the nutrition facts table shall set out the following
information for the food as prepared, namely,
(i) except in the case described in subparagraph
(ii), the amount of the food expressed using the unit
referred to in column 3 of subparagraph 1(b)(i) of
the table to section B.01.401 as “about (naming the
serving size)” or “about (naming the serving size)
prepared” and, if applicable, in the manner speci-
fied in column 4 of subitems 1(1) and (2), and
(ii) if the food is commonly served combined with
another food, the amount of the other food ex-
pressed using the unit referred to in column 3 of
subparagraph 1(b)(i) of the table to section
B.01.401,
(iii) the energy value, expressed using a descrip-
tion set out in column 2 of item 2 of the table to
section B.01.401, in the unit set out in column 3
and in the manner set out in column 4, and
(iv) the information set out in column 1 of items 3,
6 to 8, 11 and 13 to 15 of the table to section
B.01.401 and in column 1 of items 14 to 37 of the
table to section B.01.402 that is declared as a per-
centage of the daily value in the nutrition facts table
for the food as sold, expressed using a description
set out in column 2, as a percentage of the daily val-
ue per serving of stated size and in the manner
specified in column 4; and
(5) Le tableau de la valeur nutritive de tout produit pré-
emballé contenant un aliment à préparer selon des ins-
tructions fournies dans ou sur l’emballage, ou qui est
normalement combiné avec d’autres ingrédients ou ali-
ments ou cuit avant d’être consommé, peut également in-
diquer les renseignements en fonction de l’aliment une
fois préparé, auquel cas :
a) le tableau indique les renseignements ci-après en
fonction de l’aliment préparé :
(i) sauf dans le cas visé au sous-alinéa (ii), la quan-
tité de l’aliment exprimée en l’unité visée à la co-
lonne 3 du sous-alinéa 1b)(i) du tableau de l’article
B.01.401, soit « environ (la portion indiquée) » ou
« environ (la portion indiquée) préparé », et, s’il y a
lieu, au moyen des règles d’écriture indiquées dans
la colonne 4 des paragraphes 1(1) et (2),
(ii) si l’aliment est normalement combiné avec un
autre aliment, la quantité de l’autre aliment expri-
mée en l’unité visée à la colonne 3 du sous-alinéa
1b)(i) du tableau de l’article B.01.401,
(iii) la valeur énergétique exprimée au moyen de la
nomenclature indiquée dans la colonne 2 de l’ar-
ticle 2 du tableau de l’article B.01.401, de l’unité in-
diquée dans la colonne 3 et des règles d’écriture in-
diquées dans la colonne 4,
(iv) les renseignements visés à la colonne 1 des ar-
ticles 3, 6 à 8, 11 et 13 à 15 du tableau de l’article
B.01.401 et à la colonne 1 des articles 14 à 37 du
tableau de l’article B.01.402 et qui sont indiqués en
pourcentage de la valeur quotidienne dans le ta-
bleau de la valeur nutritive en fonction de l’aliment
tel qu’il est vendu, exprimés au moyen de la no-
menclature indiquée dans la colonne 2, en pourcen-
tage de la valeur quotidienne par portion indiquée
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.406 Article B.01.406
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
127 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(v) [Repealed, SOR/2016-305, s. 24]
(b) the nutrition facts table may also set out the fol-
lowing information for the added ingredients or the
other food, if it is declared in the nutrition facts table
for the food as sold, namely,
(i) the information set out in column 1 of items 3
to 5 and 7 to 12 of the table to section B.01.401, ex-
pressed using a description set out in column 2, in
milligrams for the information set out in column 1
of items 7 and 8 and in grams for the information
set out in column 1 of items 3 to 5 and 9 to 12 and
in the manner specified in column 4,
(ii) the information set out in column 1 of items 5
to 8 and 10 to 13 of the table to section B.01.402,
expressed using a description set out in column 2,
in grams and in the manner specified in column 4;
and
(iii) the information set out in column 1 of item 2
of the table to section B.01.401, expressed using a
description set out in column 2, in the unit set out
in column 3 per serving of stated size of the food as
prepared, and in the manner specified in column 4.
et au moyen des règles d’écriture indiquées dans la
colonne 4;
(v) [Abrogé, DORS/2016-305, art. 24]
b) le tableau peut également indiquer les renseigne-
ments ci-après en fonction des ingrédients ajoutés ou
de l’autre aliment, s’ils sont déclarés dans le tableau de
la valeur nutritive de l’aliment tel qu’il est vendu :
(i) les renseignements visés à la colonne 1 des ar-
ticles 3 à 5 et 7 à 12 du tableau de l’article B.01.401,
exprimés au moyen de la nomenclature indiquée
dans la colonne 2, en milligrammes pour ceux visés
à la colonne 1 des articles 7 et 8 et en grammes
pour ceux visés à la colonne 1 des articles 3 à 5 et 9
à 12 et au moyen des règles d’écriture indiquées
dans la colonne 4,
(ii) les renseignements visés à la colonne 1 des ar-
ticles 5 à 8 et 10 à 13 du tableau de l’article
B.01.402, exprimés au moyen de la nomenclature
indiquée dans la colonne 2, en grammes et au
moyen des règles d’écriture indiquées dans la co-
lonne 4,
(iii) les renseignements visés à la colonne 1 de l’ar-
ticle 2 du tableau de l’article B.01.401, exprimés au
moyen de la nomenclature indiquée dans la co-
lonne 2, de l’unité indiquée dans la colonne 3, par
portion indiquée de l’aliment préparé, et au moyen
des règles d’écriture indiquées dans la colonne 4.
(6) Subsection (5) does not apply in respect of a
prepackaged product that is intended solely for infants
six months of age or older but less than one year of age.
(6) Le paragraphe (5) ne s’applique pas aux produits
préemballés destinés exclusivement aux bébés âgés d’au
moins six mois mais de moins d’un an.
(7) Subject to subsection (8), the information in the nu-
trition facts table may also be set out on the basis of other
amounts of a food that reflect different uses or different
units of measurement of a food, in which case
(a) the nutrition facts table shall set out the following
information for each of the other amounts of food,
namely,
(i) the amount of the food expressed in a house-
hold measure and a metric measure and in the
manner specified in column 4 of subitems 1(1) and
(2) of the table to section B.01.401,
(ii) the energy value, expressed using a description
set out in column 2 of item 2 of the table to section
B.01.401, in the unit set out in column 3 and in the
manner set out in column 4, and
(7) Sous réserve du paragraphe (8), le tableau de la va-
leur nutritive peut aussi indiquer les renseignements en
fonction d’autres quantités de l’aliment qui corres-
pondent à différents usages ou unités de mesure de l’ali-
ment, auquel cas :
a) le tableau indique les renseignements ci-après
pour chacune des autres quantités de l’aliment :
(i) la quantité exprimée selon une mesure domes-
tique et une mesure métrique et au moyen des
règles d’écriture indiquées dans la colonne 4 du ta-
bleau de l’article B.01.401, aux paragraphes 1(1) et
(2),
(ii) la valeur énergétique, exprimée au moyen de la
nomenclature indiquée dans la colonne 2 de l’ar-
ticle 2 du tableau de l’article B.01.401, de l’unité in-
diquée dans la colonne 3 et des règles d’écriture in-
diquées dans la colonne 4,
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.406 Article B.01.406
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
127 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(v) [Repealed, SOR/2016-305, s. 24]
(b) the nutrition facts table may also set out the fol-
lowing information for the added ingredients or the
other food, if it is declared in the nutrition facts table
for the food as sold, namely,
(i) the information set out in column 1 of items 3
to 5 and 7 to 12 of the table to section B.01.401, ex-
pressed using a description set out in column 2, in
milligrams for the information set out in column 1
of items 7 and 8 and in grams for the information
set out in column 1 of items 3 to 5 and 9 to 12 and
in the manner specified in column 4,
(ii) the information set out in column 1 of items 5
to 8 and 10 to 13 of the table to section B.01.402,
expressed using a description set out in column 2,
in grams and in the manner specified in column 4;
and
(iii) the information set out in column 1 of item 2
of the table to section B.01.401, expressed using a
description set out in column 2, in the unit set out
in column 3 per serving of stated size of the food as
prepared, and in the manner specified in column 4.
et au moyen des règles d’écriture indiquées dans la
colonne 4;
(v) [Abrogé, DORS/2016-305, art. 24]
b) le tableau peut également indiquer les renseigne-
ments ci-après en fonction des ingrédients ajoutés ou
de l’autre aliment, s’ils sont déclarés dans le tableau de
la valeur nutritive de l’aliment tel qu’il est vendu :
(i) les renseignements visés à la colonne 1 des ar-
ticles 3 à 5 et 7 à 12 du tableau de l’article B.01.401,
exprimés au moyen de la nomenclature indiquée
dans la colonne 2, en milligrammes pour ceux visés
à la colonne 1 des articles 7 et 8 et en grammes
pour ceux visés à la colonne 1 des articles 3 à 5 et 9
à 12 et au moyen des règles d’écriture indiquées
dans la colonne 4,
(ii) les renseignements visés à la colonne 1 des ar-
ticles 5 à 8 et 10 à 13 du tableau de l’article
B.01.402, exprimés au moyen de la nomenclature
indiquée dans la colonne 2, en grammes et au
moyen des règles d’écriture indiquées dans la co-
lonne 4,
(iii) les renseignements visés à la colonne 1 de l’ar-
ticle 2 du tableau de l’article B.01.401, exprimés au
moyen de la nomenclature indiquée dans la co-
lonne 2, de l’unité indiquée dans la colonne 3, par
portion indiquée de l’aliment préparé, et au moyen
des règles d’écriture indiquées dans la colonne 4.
(6) Subsection (5) does not apply in respect of a
prepackaged product that is intended solely for infants
six months of age or older but less than one year of age.
(6) Le paragraphe (5) ne s’applique pas aux produits
préemballés destinés exclusivement aux bébés âgés d’au
moins six mois mais de moins d’un an.
(7) Subject to subsection (8), the information in the nu-
trition facts table may also be set out on the basis of other
amounts of a food that reflect different uses or different
units of measurement of a food, in which case
(a) the nutrition facts table shall set out the following
information for each of the other amounts of food,
namely,
(i) the amount of the food expressed in a house-
hold measure and a metric measure and in the
manner specified in column 4 of subitems 1(1) and
(2) of the table to section B.01.401,
(ii) the energy value, expressed using a description
set out in column 2 of item 2 of the table to section
B.01.401, in the unit set out in column 3 and in the
manner set out in column 4, and
(7) Sous réserve du paragraphe (8), le tableau de la va-
leur nutritive peut aussi indiquer les renseignements en
fonction d’autres quantités de l’aliment qui corres-
pondent à différents usages ou unités de mesure de l’ali-
ment, auquel cas :
a) le tableau indique les renseignements ci-après
pour chacune des autres quantités de l’aliment :
(i) la quantité exprimée selon une mesure domes-
tique et une mesure métrique et au moyen des
règles d’écriture indiquées dans la colonne 4 du ta-
bleau de l’article B.01.401, aux paragraphes 1(1) et
(2),
(ii) la valeur énergétique, exprimée au moyen de la
nomenclature indiquée dans la colonne 2 de l’ar-
ticle 2 du tableau de l’article B.01.401, de l’unité in-
diquée dans la colonne 3 et des règles d’écriture in-
diquées dans la colonne 4,
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.01.406-B.01.450 Articles B.01.406-B.01.450
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
128 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(iii) the information set out in column 1 of items 3,
6 to 8, 11 and 13 to 15 of the table to section
B.01.401 and in column 1 of items 14 to 37 of the
table to section B.01.402 that is declared as a per-
centage of the daily value in the nutrition facts table
for the first amount of food for which information is
declared, expressed using a description set out in
column 2, as a percentage of the daily value per
serving of stated size and in the manner specified in
column 4; and
(iv) [Repealed, SOR/2016-305, s. 24]
(b) [Repealed, SOR/2016-305, s. 24]
(c) if the nutrition facts table is set out in a version of
the aggregate format specified in section B.01.459 or
B.01.464, it shall also set out the following informa-
tion for each of the other amounts of food, if that in-
formation is declared in the nutrition facts table for
the first amount of food for which information is de-
clared, namely,
(i) [Repealed, SOR/2016-305, s. 24]
(ii) the information set out in column 1 of items 3
to 5 and 7 to 12 of the table to section B.01.401, ex-
pressed using a description set out in column 2, in
milligrams for the information set out in column 1
of items 7 and 8 and in grams for the information
set out in column 1 of items 3 to 5 and 9 to 12 and
in the manner specified in column 4, and
(iii) the information set out in column 1 of items 5
to 8 and 10 to 13 of the table to section B.01.402,
expressed using a description set out in column 2,
in grams and in the manner specified in column 4.
(iii) les renseignements visés à la colonne 1 des ar-
ticles 3, 6 à 8, 11 et 13 à 15 du tableau de l’article
B.01.401 et à la colonne 1 des articles 14 à 37 du
tableau de l’article B.01.402 et qui sont indiqués en
pourcentage de la valeur quotidienne dans le ta-
bleau de la valeur nutritive à l’égard de la première
quantité d’aliment pour laquelle des renseigne-
ments sont déclarés, exprimés au moyen de la no-
menclature indiquée dans la colonne 2, en pourcen-
tage de la valeur quotidienne par portion indiquée
et au moyen des règles d’écriture indiquées dans la
colonne 4;
(iv) [Abrogé, DORS/2016-305, art. 24]
b) [Abrogé, DORS/2016-305, art. 24]
c) si le tableau est présenté selon l’une des versions
du modèle composé prévu aux articles B.01.459 ou
B.01.464, il indique également les renseignements ci-
après pour chacune des autres quantités de l’aliment,
s’ils sont déclarés dans le tableau de la valeur nutritive
à l’égard de la première quantité d’aliment pour la-
quelle des renseignements sont déclarés :
(i) [Abrogé, DORS/2016-305, art. 24]
(ii) les renseignements visés à la colonne 1 des ar-
ticles 3 à 5 et 7 à 12 du tableau de l’article B.01.401,
exprimés au moyen de la nomenclature indiquée
dans la colonne 2, en milligrammes pour ceux visés
à la colonne 1 des articles 7 et 8 et en grammes
pour ceux visés à la colonne 1 des articles 3 à 5 et 9
à 12, et au moyen des règles d’écriture indiquées
dans la colonne 4,
(iii) les renseignements visés à la colonne 1 des ar-
ticles 5 à 8 et 10 à 13 du tableau de l’article
B.01.402, exprimés au moyen de la nomenclature
indiquée dans la colonne 2, en grammes et au
moyen des règles d’écriture indiquées dans la co-
lonne 4.
(8) If the nutrition facts table of a prepackaged product
that is intended solely for infants six months of age or
older but less than one year of age sets out information in
accordance with subsection (7), it shall set out the infor-
mation referred to in paragraphs (7)(a) and (c).
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2016-305, s. 24.
(8) Le tableau de la valeur nutritive d’un produit préem-
ballé destiné exclusivement aux bébés âgés d’au moins
six mois mais de moins d’un an qui indique des rensei-
gnements conformément au paragraphe (7) indique les
renseignements visés aux alinéas (7)a) et c).
DORS/2003-11, art. 20; DORS/2016-305, art. 24.
[B.01.407 to B.01.449 reserved] [B.01.407 à B.01.449 réservés]
Presentation of Nutrition Facts Table Présentation du tableau de la valeur nutritive
B.01.450 (1) Subject to subsections (2) to (6), the nutri-
tion facts table shall be presented in accordance with the
B.01.450 (1) Sous réserve des paragraphes (2) à (6), le
tableau de la valeur nutritive est présenté selon le modèle
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.01.406-B.01.450 Articles B.01.406-B.01.450
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
128 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(iii) the information set out in column 1 of items 3,
6 to 8, 11 and 13 to 15 of the table to section
B.01.401 and in column 1 of items 14 to 37 of the
table to section B.01.402 that is declared as a per-
centage of the daily value in the nutrition facts table
for the first amount of food for which information is
declared, expressed using a description set out in
column 2, as a percentage of the daily value per
serving of stated size and in the manner specified in
column 4; and
(iv) [Repealed, SOR/2016-305, s. 24]
(b) [Repealed, SOR/2016-305, s. 24]
(c) if the nutrition facts table is set out in a version of
the aggregate format specified in section B.01.459 or
B.01.464, it shall also set out the following informa-
tion for each of the other amounts of food, if that in-
formation is declared in the nutrition facts table for
the first amount of food for which information is de-
clared, namely,
(i) [Repealed, SOR/2016-305, s. 24]
(ii) the information set out in column 1 of items 3
to 5 and 7 to 12 of the table to section B.01.401, ex-
pressed using a description set out in column 2, in
milligrams for the information set out in column 1
of items 7 and 8 and in grams for the information
set out in column 1 of items 3 to 5 and 9 to 12 and
in the manner specified in column 4, and
(iii) the information set out in column 1 of items 5
to 8 and 10 to 13 of the table to section B.01.402,
expressed using a description set out in column 2,
in grams and in the manner specified in column 4.
(iii) les renseignements visés à la colonne 1 des ar-
ticles 3, 6 à 8, 11 et 13 à 15 du tableau de l’article
B.01.401 et à la colonne 1 des articles 14 à 37 du
tableau de l’article B.01.402 et qui sont indiqués en
pourcentage de la valeur quotidienne dans le ta-
bleau de la valeur nutritive à l’égard de la première
quantité d’aliment pour laquelle des renseigne-
ments sont déclarés, exprimés au moyen de la no-
menclature indiquée dans la colonne 2, en pourcen-
tage de la valeur quotidienne par portion indiquée
et au moyen des règles d’écriture indiquées dans la
colonne 4;
(iv) [Abrogé, DORS/2016-305, art. 24]
b) [Abrogé, DORS/2016-305, art. 24]
c) si le tableau est présenté selon l’une des versions
du modèle composé prévu aux articles B.01.459 ou
B.01.464, il indique également les renseignements ci-
après pour chacune des autres quantités de l’aliment,
s’ils sont déclarés dans le tableau de la valeur nutritive
à l’égard de la première quantité d’aliment pour la-
quelle des renseignements sont déclarés :
(i) [Abrogé, DORS/2016-305, art. 24]
(ii) les renseignements visés à la colonne 1 des ar-
ticles 3 à 5 et 7 à 12 du tableau de l’article B.01.401,
exprimés au moyen de la nomenclature indiquée
dans la colonne 2, en milligrammes pour ceux visés
à la colonne 1 des articles 7 et 8 et en grammes
pour ceux visés à la colonne 1 des articles 3 à 5 et 9
à 12, et au moyen des règles d’écriture indiquées
dans la colonne 4,
(iii) les renseignements visés à la colonne 1 des ar-
ticles 5 à 8 et 10 à 13 du tableau de l’article
B.01.402, exprimés au moyen de la nomenclature
indiquée dans la colonne 2, en grammes et au
moyen des règles d’écriture indiquées dans la co-
lonne 4.
(8) If the nutrition facts table of a prepackaged product
that is intended solely for infants six months of age or
older but less than one year of age sets out information in
accordance with subsection (7), it shall set out the infor-
mation referred to in paragraphs (7)(a) and (c).
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2016-305, s. 24.
(8) Le tableau de la valeur nutritive d’un produit préem-
ballé destiné exclusivement aux bébés âgés d’au moins
six mois mais de moins d’un an qui indique des rensei-
gnements conformément au paragraphe (7) indique les
renseignements visés aux alinéas (7)a) et c).
DORS/2003-11, art. 20; DORS/2016-305, art. 24.
[B.01.407 to B.01.449 reserved] [B.01.407 à B.01.449 réservés]
Presentation of Nutrition Facts Table Présentation du tableau de la valeur nutritive
B.01.450 (1) Subject to subsections (2) to (6), the nutri-
tion facts table shall be presented in accordance with the
B.01.450 (1) Sous réserve des paragraphes (2) à (6), le
tableau de la valeur nutritive est présenté selon le modèle
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.01.450-B.01.451 Articles B.01.450-B.01.451
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
129 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
format specified in the applicable figure in the Directory
of NFT Formats, having regard to matters such as order
of presentation, dimensions, spacing and the use of up-
per and lower case letters and bold type.
de la figure applicable du Répertoire des modèles de
TVN, compte tenu notamment de l’ordre de présentation,
des dimensions, des espacements et de l’emploi des ma-
juscules, des minuscules et des caractères gras.
(2) The characters and rules in the nutrition facts table
shall be displayed in a single colour that is a visual equiv-
alent of 100% solid black type on a white background or
on a uniform neutral background with a maximum 5%
tint of colour.
(2) Les caractères et les filets du tableau de la valeur nu-
tritive sont monochromes et équivalent visuellement à de
l’imprimerie noire en aplat de 100 % sur un fond blanc
ou de couleur de teinte neutre et uniforme d’au plus 5 %.
(3) The characters in the nutrition facts table
(a) shall be displayed in a single standard sans serif
font that is not decorative and in such a manner that
the characters never touch each other or the rules; and
(b) may be displayed with larger dimensions than
those specified in the applicable figure in the Directory
of NFT Formats if all the characters in the table are
enlarged in a uniform manner.
(3) Les caractères dans le tableau de la valeur nutritive :
a) sont normalisés, sans empattement, non décoratifs
et inscrits de manière à ce qu’ils ne se touchent pas et
ne touchent pas les filets;
b) peuvent être de dimensions plus grandes que ceux
indiqués dans la figure applicable du Répertoire des
modèles de TVN si tous les caractères sont agrandis de
façon uniforme.
(3.1) The type size shown in parentheses for a version
referred to in a table to sections B.01.454 to B.01.459 or
sections B.01.461 to B.01.464 is the minimum type size
that may be used in a nutrition facts table to show nutri-
ents set out in the tables to sections B.01.401 and
B.01.402 in accordance with that version.
(3.1) La taille des caractères qui est indiquée entre pa-
renthèses pour une version prévue à un tableau des ar-
ticles B.01.454 à B.01.459 et B.01.461 à B.01.464 repré-
sente la taille minimale des caractères à utiliser, dans le
tableau de la valeur nutritive, pour indiquer les éléments
nutritifs figurant aux tableaux des articles B.01.401 et
B.01.402 conformément à cette version.
(4) A rule that is specified in the applicable figure in the
Directory of NFT Formats as being a 1 point rule or a 2
point rule may be displayed with larger dimensions in the
nutrition facts table.
(4) Un filet de un ou deux points visé à la figure appli-
cable du Répertoire des modèles de TVN peut avoir une
force de corps plus grande dans le tableau de la valeur
nutritive.
(5) The information in the nutrition facts table shall be
in accordance with sections B.01.400 to B.01.403 and
B.01.406.
(5) Le tableau de la valeur nutritive indique les rensei-
gnements conformément aux articles B.01.400 à
B.01.403 et B.01.406.
(6) In a nutrition facts table consisting of a table in both
English and French, the order of languages may be re-
versed from the order shown in the applicable figure in
the Directory of NFT Formats.
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2016-305, ss. 25, 74.
(6) L’ordre de la langue indiqué dans la figure applicable
du Répertoire des modèles de TVN peut être inversé
lorsque le tableau de la valeur nutritive est composé d’un
tableau en français et en anglais.
DORS/2003-11, art. 20; DORS/2016-305, art. 25 et 74.
Location of Nutrition Facts Table Emplacement du tableau de la valeur nutritive
B.01.451 (1) Subject to subsection (2), the nutrition
facts table shall be displayed on the label of the prepack-
aged product
(a) in a table in English and a table in French on the
same continuous surface of the available display sur-
face;
(b) in a table in both English and French on a contin-
uous surface of the available display surface; or
B.01.451 (1) Sous réserve du paragraphe (2), le tableau
de la valeur nutritive est présenté sur l’étiquette du pro-
duit préemballé :
a) dans un tableau en français et un tableau en an-
glais sur le même espace continu de la surface exposée
disponible;
b) dans un tableau en français et en anglais sur tout
espace continu de la surface exposée disponible;
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.01.450-B.01.451 Articles B.01.450-B.01.451
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
129 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
format specified in the applicable figure in the Directory
of NFT Formats, having regard to matters such as order
of presentation, dimensions, spacing and the use of up-
per and lower case letters and bold type.
de la figure applicable du Répertoire des modèles de
TVN, compte tenu notamment de l’ordre de présentation,
des dimensions, des espacements et de l’emploi des ma-
juscules, des minuscules et des caractères gras.
(2) The characters and rules in the nutrition facts table
shall be displayed in a single colour that is a visual equiv-
alent of 100% solid black type on a white background or
on a uniform neutral background with a maximum 5%
tint of colour.
(2) Les caractères et les filets du tableau de la valeur nu-
tritive sont monochromes et équivalent visuellement à de
l’imprimerie noire en aplat de 100 % sur un fond blanc
ou de couleur de teinte neutre et uniforme d’au plus 5 %.
(3) The characters in the nutrition facts table
(a) shall be displayed in a single standard sans serif
font that is not decorative and in such a manner that
the characters never touch each other or the rules; and
(b) may be displayed with larger dimensions than
those specified in the applicable figure in the Directory
of NFT Formats if all the characters in the table are
enlarged in a uniform manner.
(3) Les caractères dans le tableau de la valeur nutritive :
a) sont normalisés, sans empattement, non décoratifs
et inscrits de manière à ce qu’ils ne se touchent pas et
ne touchent pas les filets;
b) peuvent être de dimensions plus grandes que ceux
indiqués dans la figure applicable du Répertoire des
modèles de TVN si tous les caractères sont agrandis de
façon uniforme.
(3.1) The type size shown in parentheses for a version
referred to in a table to sections B.01.454 to B.01.459 or
sections B.01.461 to B.01.464 is the minimum type size
that may be used in a nutrition facts table to show nutri-
ents set out in the tables to sections B.01.401 and
B.01.402 in accordance with that version.
(3.1) La taille des caractères qui est indiquée entre pa-
renthèses pour une version prévue à un tableau des ar-
ticles B.01.454 à B.01.459 et B.01.461 à B.01.464 repré-
sente la taille minimale des caractères à utiliser, dans le
tableau de la valeur nutritive, pour indiquer les éléments
nutritifs figurant aux tableaux des articles B.01.401 et
B.01.402 conformément à cette version.
(4) A rule that is specified in the applicable figure in the
Directory of NFT Formats as being a 1 point rule or a 2
point rule may be displayed with larger dimensions in the
nutrition facts table.
(4) Un filet de un ou deux points visé à la figure appli-
cable du Répertoire des modèles de TVN peut avoir une
force de corps plus grande dans le tableau de la valeur
nutritive.
(5) The information in the nutrition facts table shall be
in accordance with sections B.01.400 to B.01.403 and
B.01.406.
(5) Le tableau de la valeur nutritive indique les rensei-
gnements conformément aux articles B.01.400 à
B.01.403 et B.01.406.
(6) In a nutrition facts table consisting of a table in both
English and French, the order of languages may be re-
versed from the order shown in the applicable figure in
the Directory of NFT Formats.
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2016-305, ss. 25, 74.
(6) L’ordre de la langue indiqué dans la figure applicable
du Répertoire des modèles de TVN peut être inversé
lorsque le tableau de la valeur nutritive est composé d’un
tableau en français et en anglais.
DORS/2003-11, art. 20; DORS/2016-305, art. 25 et 74.
Location of Nutrition Facts Table Emplacement du tableau de la valeur nutritive
B.01.451 (1) Subject to subsection (2), the nutrition
facts table shall be displayed on the label of the prepack-
aged product
(a) in a table in English and a table in French on the
same continuous surface of the available display sur-
face;
(b) in a table in both English and French on a contin-
uous surface of the available display surface; or
B.01.451 (1) Sous réserve du paragraphe (2), le tableau
de la valeur nutritive est présenté sur l’étiquette du pro-
duit préemballé :
a) dans un tableau en français et un tableau en an-
glais sur le même espace continu de la surface exposée
disponible;
b) dans un tableau en français et en anglais sur tout
espace continu de la surface exposée disponible;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.01.451-B.01.454 Articles B.01.451-B.01.454
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
130 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(c) in a table in English on a continuous surface of
the available display surface and a table in French on
another continuous surface of the available display
surface that is of the same size and prominence as the
first surface.
c) dans un tableau en français sur tout espace conti-
nu de la surface exposée disponible et un tableau en
anglais sur tout autre espace continu de cette surface
de même grandeur et de même importance que le pre-
mier espace.
(2) If in accordance with subsection B.01.012(3) or (7)
the information required by these Regulations may be
shown on the label of a prepackaged product in English
only or in French only and is shown in that language, the
nutrition facts table may be displayed on the label of the
prepackaged product in a table in that language only on a
continuous surface of the available display surface.
SOR/2003-11, s. 20.
(2) Si, conformément aux paragraphes B.01.012(3) ou
(7), les renseignements devant être indiqués sur l’éti-
quette d’un produit préemballé aux termes du présent rè-
glement peuvent l’être uniquement en français ou uni-
quement en anglais et qu’ils y figurent dans la langue en
cause, le tableau de la valeur nutritive du produit peut
être présenté sur l’étiquette du produit uniquement dans
cette langue sur tout espace continu de la surface exposée
disponible.
DORS/2003-11, art. 20.
Orientation of Nutrition Facts Table Orientation du tableau de la valeur nutritive
B.01.452 (1) Subject to subsection (2), the nutrition
facts table shall be oriented in the same manner as other
information appearing on the label of the prepackaged
product.
B.01.452 (1) Sous réserve du paragraphe (2), le tableau
de la valeur nutritive est orienté dans le même sens que
les autres renseignements figurant sur l’étiquette du pro-
duit préemballé.
(2) If a version of a nutrition facts table cannot be ori-
ented in the same manner as other information appear-
ing on the label of the prepackaged product, it shall be
oriented in another manner if there is sufficient space to
do so and the food contained in the package does not leak
out and is not damaged when the package is turned over.
(2) Dans le cas où une version du tableau de la valeur
nutritive ne peut être orientée dans le même sens que les
autres renseignements figurant sur l’étiquette du produit
préemballé, elle est orientée dans un autre sens s’il y a
suffisamment d’espace et si le contenu ne fuit pas ou n’est
pas endommagé lorsque l’emballage est retourné.
(3) Subsection (1) does not apply in respect of a nutri-
tion facts table that is set out on the top or bottom of a
prepackaged product.
SOR/2003-11, s. 20.
(3) Le paragraphe (1) ne s’applique pas au tableau de la
valeur nutritive présenté sur le dessus ou le dessous du
produit préemballé.
DORS/2003-11, art. 20.
Application Application
B.01.453 (1) Sections B.01.454 to B.01.460 apply to
prepackaged products other than those that are intended
solely for infants six months of age or older but less than
one year of age.
B.01.453 (1) Les articles B.01.454 à B.01.460 s’ap-
pliquent aux produits préemballés autres que ceux desti-
nés exclusivement aux bébés âgés d’au moins six mois
mais de moins d’un an.
(2) Sections B.01.461 to B.01.465 apply to prepackaged
products that are intended solely for infants six months
of age or older but less than one year of age.
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2016-305, s. 26.
(2) Les articles B.01.461 à B.01.465 s’appliquent aux
produits préemballés destinés exclusivement aux bébés
âgés d’au moins six mois mais de moins d’un an.
DORS/2003-11, art. 20; DORS/2016-305, art. 26.
Standard and Horizontal Formats Modèles standard et horizontal
B.01.454 (1) This section applies to a prepackaged
product unless any of sections B.01.455 to B.01.459 ap-
plies to the product.
B.01.454 (1) Le présent article s’applique à tout produit
préemballé à moins que l’un des articles B.01.455 à
B.01.459 s’y applique.
(2) Subject to subsection (3), the nutrition facts table of
the prepackaged product shall be set out in a version that
(2) Sous réserve du paragraphe (3), le tableau de la va-
leur nutritive du produit préemballé est présenté selon
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.01.451-B.01.454 Articles B.01.451-B.01.454
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
130 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(c) in a table in English on a continuous surface of
the available display surface and a table in French on
another continuous surface of the available display
surface that is of the same size and prominence as the
first surface.
c) dans un tableau en français sur tout espace conti-
nu de la surface exposée disponible et un tableau en
anglais sur tout autre espace continu de cette surface
de même grandeur et de même importance que le pre-
mier espace.
(2) If in accordance with subsection B.01.012(3) or (7)
the information required by these Regulations may be
shown on the label of a prepackaged product in English
only or in French only and is shown in that language, the
nutrition facts table may be displayed on the label of the
prepackaged product in a table in that language only on a
continuous surface of the available display surface.
SOR/2003-11, s. 20.
(2) Si, conformément aux paragraphes B.01.012(3) ou
(7), les renseignements devant être indiqués sur l’éti-
quette d’un produit préemballé aux termes du présent rè-
glement peuvent l’être uniquement en français ou uni-
quement en anglais et qu’ils y figurent dans la langue en
cause, le tableau de la valeur nutritive du produit peut
être présenté sur l’étiquette du produit uniquement dans
cette langue sur tout espace continu de la surface exposée
disponible.
DORS/2003-11, art. 20.
Orientation of Nutrition Facts Table Orientation du tableau de la valeur nutritive
B.01.452 (1) Subject to subsection (2), the nutrition
facts table shall be oriented in the same manner as other
information appearing on the label of the prepackaged
product.
B.01.452 (1) Sous réserve du paragraphe (2), le tableau
de la valeur nutritive est orienté dans le même sens que
les autres renseignements figurant sur l’étiquette du pro-
duit préemballé.
(2) If a version of a nutrition facts table cannot be ori-
ented in the same manner as other information appear-
ing on the label of the prepackaged product, it shall be
oriented in another manner if there is sufficient space to
do so and the food contained in the package does not leak
out and is not damaged when the package is turned over.
(2) Dans le cas où une version du tableau de la valeur
nutritive ne peut être orientée dans le même sens que les
autres renseignements figurant sur l’étiquette du produit
préemballé, elle est orientée dans un autre sens s’il y a
suffisamment d’espace et si le contenu ne fuit pas ou n’est
pas endommagé lorsque l’emballage est retourné.
(3) Subsection (1) does not apply in respect of a nutri-
tion facts table that is set out on the top or bottom of a
prepackaged product.
SOR/2003-11, s. 20.
(3) Le paragraphe (1) ne s’applique pas au tableau de la
valeur nutritive présenté sur le dessus ou le dessous du
produit préemballé.
DORS/2003-11, art. 20.
Application Application
B.01.453 (1) Sections B.01.454 to B.01.460 apply to
prepackaged products other than those that are intended
solely for infants six months of age or older but less than
one year of age.
B.01.453 (1) Les articles B.01.454 à B.01.460 s’ap-
pliquent aux produits préemballés autres que ceux desti-
nés exclusivement aux bébés âgés d’au moins six mois
mais de moins d’un an.
(2) Sections B.01.461 to B.01.465 apply to prepackaged
products that are intended solely for infants six months
of age or older but less than one year of age.
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2016-305, s. 26.
(2) Les articles B.01.461 à B.01.465 s’appliquent aux
produits préemballés destinés exclusivement aux bébés
âgés d’au moins six mois mais de moins d’un an.
DORS/2003-11, art. 20; DORS/2016-305, art. 26.
Standard and Horizontal Formats Modèles standard et horizontal
B.01.454 (1) This section applies to a prepackaged
product unless any of sections B.01.455 to B.01.459 ap-
plies to the product.
B.01.454 (1) Le présent article s’applique à tout produit
préemballé à moins que l’un des articles B.01.455 à
B.01.459 s’y applique.
(2) Subject to subsection (3), the nutrition facts table of
the prepackaged product shall be set out in a version that
(2) Sous réserve du paragraphe (3), le tableau de la va-
leur nutritive du produit préemballé est présenté selon
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.454 Article B.01.454
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
131 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
is listed in column 1 of the table to this section and in re-
spect of which the condition specified in column 2 is sat-
isfied.
l’une des versions figurant à la colonne 1 du tableau du
présent article, si la condition prévue à la colonne 2 est
remplie.
(3) If it is not possible to display, in accordance with
these Regulations on 15% or less of the available display
surface of the prepackaged product, a nutrition facts ta-
ble in any of the versions that is listed in column 1 of the
table to this section, the nutrition facts table shall be set
out in
(a) the bilingual standard format in accordance with
Figure 3.5(B), 3.6(B) or 3.7(B) of the Directory of NFT
Formats;
(b) the bilingual horizontal format in accordance with
Figure 4.3(B), 4.4(B) or 4.5(B) of the Directory of NFT
Formats;
(c) the linear format in accordance with Figures
16.1(E) and (F) or 16.2(E) and (F) of the Directory of
NFT Formats;
(d) a version that is listed in column 1 of the table to
this section, even though more than 15% of the avail-
able display surface would be required to display the
nutrition facts table; or
(e) a manner described in section B.01.466.
(3) Si le tableau de la valeur nutritive ne peut être pré-
senté conformément au présent règlement sur 15 % ou
moins de la surface exposée disponible du produit pré-
emballé selon l’une ou l’autre des versions figurant à la
colonne 1 du tableau du présent article, il est présenté de
l’une des façons suivantes :
a) selon le modèle standard bilingue prévu aux fi-
gures 3.5(B), 3.6(B) ou 3.7(B) du Répertoire des mo-
dèles de TVN;
b) selon le modèle horizontal bilingue prévu aux fi-
gures 4.3(B), 4.4(B) ou 4.5(B) du Répertoire des mo-
dèles de TVN;
c) selon le modèle linéaire prévu aux figures 16.1(F)
et (A) ou 16.2(F) et (A) du Répertoire des modèles de
TVN;
d) selon l’une des versions figurant à la colonne 1 du
tableau du présent article, même si le tableau de la va-
leur nutritive devrait être présenté sur plus de 15 % de
la surface exposée disponible;
e) d’une façon prévue à l’article B.01.466.
(4) For the purpose of this section, in determining
whether a version of a nutrition facts table cannot be dis-
played in accordance with these Regulations on 15% or
less of the available display surface of the prepackaged
product, the nutrition facts table shall include only the
information that is required by these Regulations to be
included in that table.
(4) Pour l’application du présent article, afin d’établir si
une version du tableau de la valeur nutritive ne peut être
présentée conformément au présent règlement sur 15 %
ou moins de la surface exposée disponible du produit
préemballé, il n’est tenu compte que des renseignements
qui doivent figurer dans le tableau aux termes du présent
règlement.
(5) Despite subsections (2) and (3), if the prepackaged
product is sold only in the retail establishment where the
product is packaged, is labelled by means of a sticker and
has an available display surface of 200 cm 2 or more, its
nutrition facts table shall be set out in a version that is
listed in column 1 of items 1 to 3 of Parts 1 to 3 of the
table to this section, without regard to any condition
specified in column 2.
(5) Malgré les paragraphes (2) et (3), si le produit pré-
emballé, dont l’étiquette est un autocollant et dont la sur-
face exposée disponible est de 200 cm2 ou plus, est vendu
uniquement dans l’établissement de détail où il est em-
ballé, le tableau de la valeur nutritive est présenté selon
l’une des versions figurant à la colonne 1 des articles 1 à
3 des parties 1 à 3 du tableau du présent article, sans
égard à toute condition prévue à la colonne 2.
(6) Despite subsections (2) and (3), if the nutrition facts
table of the prepackaged product is set out on a tag at-
tached to an ornamental container or a tag attached to a
package to which a label cannot be physically applied or
on which information cannot be legibly set out and easily
viewed by the purchaser or consumer under the custom-
ary conditions of purchase, it shall be set out in a version
that is described in paragraph (3)(a), (b) or (c) or that is
(6) Malgré les paragraphes (2) et (3), si le tableau de la
valeur nutritive du produit préemballé est placé sur une
étiquette mobile attachée à un emballage décoratif ou sur
une étiquette mobile attachée à un emballage sur lequel
aucune étiquette ne peut être apposée ou sur lequel les
renseignements ne peuvent être indiqués lisiblement et
de façon que l’acheteur ou le consommateur puisse les
voir aisément dans les conditions habituelles d’achat, il
est présenté selon l’une des versions prévues aux alinéas
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DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.454 Article B.01.454
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131 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
is listed in column 1 of the table to this section and in re-
spect of which the condition specified in column 2 is sat-
isfied.
l’une des versions figurant à la colonne 1 du tableau du
présent article, si la condition prévue à la colonne 2 est
remplie.
(3) If it is not possible to display, in accordance with
these Regulations on 15% or less of the available display
surface of the prepackaged product, a nutrition facts ta-
ble in any of the versions that is listed in column 1 of the
table to this section, the nutrition facts table shall be set
out in
(a) the bilingual standard format in accordance with
Figure 3.5(B), 3.6(B) or 3.7(B) of the Directory of NFT
Formats;
(b) the bilingual horizontal format in accordance with
Figure 4.3(B), 4.4(B) or 4.5(B) of the Directory of NFT
Formats;
(c) the linear format in accordance with Figures
16.1(E) and (F) or 16.2(E) and (F) of the Directory of
NFT Formats;
(d) a version that is listed in column 1 of the table to
this section, even though more than 15% of the avail-
able display surface would be required to display the
nutrition facts table; or
(e) a manner described in section B.01.466.
(3) Si le tableau de la valeur nutritive ne peut être pré-
senté conformément au présent règlement sur 15 % ou
moins de la surface exposée disponible du produit pré-
emballé selon l’une ou l’autre des versions figurant à la
colonne 1 du tableau du présent article, il est présenté de
l’une des façons suivantes :
a) selon le modèle standard bilingue prévu aux fi-
gures 3.5(B), 3.6(B) ou 3.7(B) du Répertoire des mo-
dèles de TVN;
b) selon le modèle horizontal bilingue prévu aux fi-
gures 4.3(B), 4.4(B) ou 4.5(B) du Répertoire des mo-
dèles de TVN;
c) selon le modèle linéaire prévu aux figures 16.1(F)
et (A) ou 16.2(F) et (A) du Répertoire des modèles de
TVN;
d) selon l’une des versions figurant à la colonne 1 du
tableau du présent article, même si le tableau de la va-
leur nutritive devrait être présenté sur plus de 15 % de
la surface exposée disponible;
e) d’une façon prévue à l’article B.01.466.
(4) For the purpose of this section, in determining
whether a version of a nutrition facts table cannot be dis-
played in accordance with these Regulations on 15% or
less of the available display surface of the prepackaged
product, the nutrition facts table shall include only the
information that is required by these Regulations to be
included in that table.
(4) Pour l’application du présent article, afin d’établir si
une version du tableau de la valeur nutritive ne peut être
présentée conformément au présent règlement sur 15 %
ou moins de la surface exposée disponible du produit
préemballé, il n’est tenu compte que des renseignements
qui doivent figurer dans le tableau aux termes du présent
règlement.
(5) Despite subsections (2) and (3), if the prepackaged
product is sold only in the retail establishment where the
product is packaged, is labelled by means of a sticker and
has an available display surface of 200 cm 2 or more, its
nutrition facts table shall be set out in a version that is
listed in column 1 of items 1 to 3 of Parts 1 to 3 of the
table to this section, without regard to any condition
specified in column 2.
(5) Malgré les paragraphes (2) et (3), si le produit pré-
emballé, dont l’étiquette est un autocollant et dont la sur-
face exposée disponible est de 200 cm2 ou plus, est vendu
uniquement dans l’établissement de détail où il est em-
ballé, le tableau de la valeur nutritive est présenté selon
l’une des versions figurant à la colonne 1 des articles 1 à
3 des parties 1 à 3 du tableau du présent article, sans
égard à toute condition prévue à la colonne 2.
(6) Despite subsections (2) and (3), if the nutrition facts
table of the prepackaged product is set out on a tag at-
tached to an ornamental container or a tag attached to a
package to which a label cannot be physically applied or
on which information cannot be legibly set out and easily
viewed by the purchaser or consumer under the custom-
ary conditions of purchase, it shall be set out in a version
that is described in paragraph (3)(a), (b) or (c) or that is
(6) Malgré les paragraphes (2) et (3), si le tableau de la
valeur nutritive du produit préemballé est placé sur une
étiquette mobile attachée à un emballage décoratif ou sur
une étiquette mobile attachée à un emballage sur lequel
aucune étiquette ne peut être apposée ou sur lequel les
renseignements ne peuvent être indiqués lisiblement et
de façon que l’acheteur ou le consommateur puisse les
voir aisément dans les conditions habituelles d’achat, il
est présenté selon l’une des versions prévues aux alinéas
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.454 Article B.01.454
Current to September 30, 2026
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132 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
listed in column 1 of the table to this section, without re-
gard to any condition specified in column 2.
(3)a), b) et c) ou selon l’une des versions figurant à la co-
lonne 1 du tableau du présent article, sans égard à toute
condition prévue à la colonne 2.
TABLE TABLEAU
PART 1
Standard Format
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
1 1.1(E) and (F)
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 8
points)
2 1.2(E) and (F) The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points)
3 1.3(E) and (F) The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
4 1.4(E) and (F) The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
5 1.5(E) and (F) The versions in items 1 to 4
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
6 1.6(E) and (F) The versions in items 1 to 5
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
PARTIE 1
Modèle standard
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
1 1.1(F) et (A)
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 8 points)
2 1.2(F) et (A) La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 7 points)
3 1.3(F) et (A) Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
4 1.4(F) et (A) Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
5 1.5(F) et (A) Les versions des articles 1 à 4
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
6 1.6(F) et (A) Les versions des articles 1 à 5
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.454 Article B.01.454
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
132 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
listed in column 1 of the table to this section, without re-
gard to any condition specified in column 2.
(3)a), b) et c) ou selon l’une des versions figurant à la co-
lonne 1 du tableau du présent article, sans égard à toute
condition prévue à la colonne 2.
TABLE TABLEAU
PART 1
Standard Format
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
1 1.1(E) and (F)
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 8
points)
2 1.2(E) and (F) The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points)
3 1.3(E) and (F) The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
4 1.4(E) and (F) The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
5 1.5(E) and (F) The versions in items 1 to 4
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
6 1.6(E) and (F) The versions in items 1 to 5
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
PARTIE 1
Modèle standard
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
1 1.1(F) et (A)
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 8 points)
2 1.2(F) et (A) La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 7 points)
3 1.3(F) et (A) Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
4 1.4(F) et (A) Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
5 1.5(F) et (A) Les versions des articles 1 à 4
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
6 1.6(F) et (A) Les versions des articles 1 à 5
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.454 Article B.01.454
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
133 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
PART 2
Narrow Standard Format
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
1 2.1(E) and (F)
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 8
points)
2 2.2(E) and (F) The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points)
3 2.3(E) and (F) The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
4 2.4(E) and (F) The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
PARTIE 2
Modèle standard étroit
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
1 2.1(F) et (A)
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 8 points)
2 2.2(F) et (A) La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 7 points)
3 2.3(F) et (A) Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
4 2.4(F) et (A) Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
PART 3
Bilingual Standard Format
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
1 3.1(B)
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 8
points)
2 3.2(B) The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points)
3 3.3(B) The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
4 3.4(B) The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
PARTIE 3
Modèle standard bilingue
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
1 3.1(B)
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 8 points)
2 3.2(B) La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 7 points)
3 3.3(B) Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.454 Article B.01.454
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
133 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
PART 2
Narrow Standard Format
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
1 2.1(E) and (F)
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 8
points)
2 2.2(E) and (F) The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points)
3 2.3(E) and (F) The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
4 2.4(E) and (F) The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
PARTIE 2
Modèle standard étroit
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
1 2.1(F) et (A)
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 8 points)
2 2.2(F) et (A) La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 7 points)
3 2.3(F) et (A) Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
4 2.4(F) et (A) Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
PART 3
Bilingual Standard Format
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
1 3.1(B)
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 8
points)
2 3.2(B) The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points)
3 3.3(B) The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
4 3.4(B) The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
PARTIE 3
Modèle standard bilingue
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
1 3.1(B)
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 8 points)
2 3.2(B) La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 7 points)
3 3.3(B) Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.01.454-B.01.455 Articles B.01.454-B.01.455
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
134 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
4 3.4(B) Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
PART 4
Bilingual Horizontal Format
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
1 4.1(B) The versions in Parts 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
2 4.2(B) The versions in Parts 1 to 3
and in item 1 cannot be
displayed in accordance with
these Regulations on 15% or
less of the available display
surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
PARTIE 4
Modèle horizontal bilingue
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
1 4.1(B) Les versions des parties 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
2 4.2(B) Les versions des parties 1 à 3
et de l’article 1 ne peuvent
être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2016-305, ss. 27, 74; SOR/2026-113, s. 1(F). DORS/2003-11, art. 20; DORS/2016-305, art. 27 et 74; DORS/2026-113, art. 1(F).
Simplified Formats Modèles simplifiés
B.01.455 (1) This section applies to a prepackaged
product if it satisfies the condition set out in subsection
B.01.401(6) and its nutrition facts table includes only the
information referred to in paragraphs B.01.401(6)(a) to
(j).
B.01.455 (1) Le présent article s’applique à tout produit
préemballé qui remplit la condition du paragraphe
B.01.401(6) et dont le tableau de la valeur nutritive ne
contient que les renseignements visés aux alinéas
B.01.401(6)a) à j).
(2) Subject to subsection (3), the nutrition facts table of
the prepackaged product shall be set out in a version that
is listed in column 1 of the table to this section and in re-
spect of which the condition specified in column 2 is sat-
isfied.
(2) Sous réserve du paragraphe (3), le tableau de la va-
leur nutritive du produit préemballé est présenté selon
l’une des versions figurant à la colonne 1 du tableau du
présent article, si la condition prévue à la colonne 2 est
remplie.
(3) If it is not possible to display, in accordance with
these Regulations on 15% or less of the available display
surface of the prepackaged product, a nutrition facts ta-
ble containing only the information referred to in para-
graphs B.01.401(6)(a) to (j) in any of the versions that is
listed in column 1 of the table to this section, the nutri-
tion facts table shall be set out in
(3) Si le tableau de la valeur nutritive qui ne contient
que les renseignements visés aux alinéas B.01.401(6)a) à
j) ne peut être présenté conformément au présent règle-
ment sur 15 % ou moins de la surface exposée disponible
du produit préemballé selon l’une des versions figurant à
la colonne 1 du tableau du présent article, il est présenté
de l’une des façons suivantes :
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.01.454-B.01.455 Articles B.01.454-B.01.455
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
134 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
4 3.4(B) Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
PART 4
Bilingual Horizontal Format
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
1 4.1(B) The versions in Parts 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
2 4.2(B) The versions in Parts 1 to 3
and in item 1 cannot be
displayed in accordance with
these Regulations on 15% or
less of the available display
surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
PARTIE 4
Modèle horizontal bilingue
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
1 4.1(B) Les versions des parties 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
2 4.2(B) Les versions des parties 1 à 3
et de l’article 1 ne peuvent
être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2016-305, ss. 27, 74; SOR/2026-113, s. 1(F). DORS/2003-11, art. 20; DORS/2016-305, art. 27 et 74; DORS/2026-113, art. 1(F).
Simplified Formats Modèles simplifiés
B.01.455 (1) This section applies to a prepackaged
product if it satisfies the condition set out in subsection
B.01.401(6) and its nutrition facts table includes only the
information referred to in paragraphs B.01.401(6)(a) to
(j).
B.01.455 (1) Le présent article s’applique à tout produit
préemballé qui remplit la condition du paragraphe
B.01.401(6) et dont le tableau de la valeur nutritive ne
contient que les renseignements visés aux alinéas
B.01.401(6)a) à j).
(2) Subject to subsection (3), the nutrition facts table of
the prepackaged product shall be set out in a version that
is listed in column 1 of the table to this section and in re-
spect of which the condition specified in column 2 is sat-
isfied.
(2) Sous réserve du paragraphe (3), le tableau de la va-
leur nutritive du produit préemballé est présenté selon
l’une des versions figurant à la colonne 1 du tableau du
présent article, si la condition prévue à la colonne 2 est
remplie.
(3) If it is not possible to display, in accordance with
these Regulations on 15% or less of the available display
surface of the prepackaged product, a nutrition facts ta-
ble containing only the information referred to in para-
graphs B.01.401(6)(a) to (j) in any of the versions that is
listed in column 1 of the table to this section, the nutri-
tion facts table shall be set out in
(3) Si le tableau de la valeur nutritive qui ne contient
que les renseignements visés aux alinéas B.01.401(6)a) à
j) ne peut être présenté conformément au présent règle-
ment sur 15 % ou moins de la surface exposée disponible
du produit préemballé selon l’une des versions figurant à
la colonne 1 du tableau du présent article, il est présenté
de l’une des façons suivantes :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.455 Article B.01.455
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
135 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) the bilingual simplified standard format in accor-
dance with Figure 6.5(B) or 6.6(B) of the Directory of
NFT Formats;
(b) the bilingual simplified horizontal format in ac-
cordance with Figure 7.3(B) or 7.4(B) of the Directory
of NFT Formats;
(c) the simplified linear format in accordance with
Figures 17.1(E) and (F) or 17.2(E) and (F) of the Di-
rectory of NFT Formats;
(d) a version that is listed in column 1 of the table to
this section, even though more than 15% of the avail-
able display surface would be required to display the
nutrition facts table; or
(e) a manner described in section B.01.466.
a) selon le modèle standard simplifié bilingue prévu
aux figures 6.5(B) ou 6.6(B) du Répertoire des
modèles de TVN;
b) selon le modèle horizontal simplifié bilingue prévu
aux figures 7.3(B) ou 7.4(B) du Répertoire des mo-
dèles de TVN;
c) selon le modèle linéaire simplifié prévu aux figures
17.1(F) et (A) ou 17.2(F) et (A) du Répertoire des mo-
dèles de TVN;
d) selon l’une des versions figurant à la colonne 1 du
tableau du présent article, même si le tableau de la va-
leur nutritive devrait être présenté sur plus de 15 % de
la surface exposée disponible;
e) d’une façon prévue à l’article B.01.466.
(4) Despite subsections (2) and (3), if the prepackaged
product is sold only in the retail establishment where the
product is packaged, is labelled by means of a sticker and
has an available display surface of 200 cm 2 or more, its
nutrition facts table shall be set out in a version that is
listed in column 1 of items 1 to 3 of Parts 1 and 2 of the
table to this section, without regard to any condition
specified in column 2.
(4) Malgré les paragraphes (2) et (3), si le produit pré-
emballé, dont l’étiquette est un autocollant et dont la sur-
face exposée disponible est de 200 cm2 ou plus, est vendu
uniquement dans l’établissement de détail où il est em-
ballé, le tableau de la valeur nutritive est présenté selon
l’une des versions figurant à la colonne 1 des articles 1 à
3 des parties 1 et 2 du tableau du présent article, sans
égard à toute condition prévue à la colonne 2.
(5) Despite subsections (2) and (3), if the nutrition facts
table of the prepackaged product is set out on a tag at-
tached to an ornamental container or a tag attached to a
package to which a label cannot be physically applied or
on which information cannot be legibly set out and easily
viewed by the purchaser or consumer under the custom-
ary conditions of purchase, it shall be set out in a version
that is described in paragraph (3)(a), (b) or (c) or that is
listed in column 1 of the table to this section, without re-
gard to any condition specified in column 2.
(5) Malgré les paragraphes (2) et (3), si le tableau de la
valeur nutritive du produit préemballé est placé sur une
étiquette mobile attachée à un emballage décoratif ou sur
une étiquette mobile attachée à un emballage sur lequel
aucune étiquette ne peut être apposée ou sur lequel les
renseignements ne peuvent être indiqués lisiblement et
de façon que l’acheteur ou le consommateur puisse les
voir aisément dans les conditions habituelles d’achat, il
est présenté selon l’une des versions prévues aux alinéas
(3)a), b) et c) ou selon l’une des versions figurant à la co-
lonne 1 du tableau du présent article, sans égard à toute
condition prévue à la colonne 2.
TABLE TABLEAU
PART 1
Simplified Standard Format
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
1 5.1(E) and (F)
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 8
points)
PARTIE 1
Modèle standard simplifié
Colonne 1 Colonne 2
Article
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
1 5.1(F) et (A)
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 8 points)
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.455 Article B.01.455
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
135 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) the bilingual simplified standard format in accor-
dance with Figure 6.5(B) or 6.6(B) of the Directory of
NFT Formats;
(b) the bilingual simplified horizontal format in ac-
cordance with Figure 7.3(B) or 7.4(B) of the Directory
of NFT Formats;
(c) the simplified linear format in accordance with
Figures 17.1(E) and (F) or 17.2(E) and (F) of the Di-
rectory of NFT Formats;
(d) a version that is listed in column 1 of the table to
this section, even though more than 15% of the avail-
able display surface would be required to display the
nutrition facts table; or
(e) a manner described in section B.01.466.
a) selon le modèle standard simplifié bilingue prévu
aux figures 6.5(B) ou 6.6(B) du Répertoire des
modèles de TVN;
b) selon le modèle horizontal simplifié bilingue prévu
aux figures 7.3(B) ou 7.4(B) du Répertoire des mo-
dèles de TVN;
c) selon le modèle linéaire simplifié prévu aux figures
17.1(F) et (A) ou 17.2(F) et (A) du Répertoire des mo-
dèles de TVN;
d) selon l’une des versions figurant à la colonne 1 du
tableau du présent article, même si le tableau de la va-
leur nutritive devrait être présenté sur plus de 15 % de
la surface exposée disponible;
e) d’une façon prévue à l’article B.01.466.
(4) Despite subsections (2) and (3), if the prepackaged
product is sold only in the retail establishment where the
product is packaged, is labelled by means of a sticker and
has an available display surface of 200 cm 2 or more, its
nutrition facts table shall be set out in a version that is
listed in column 1 of items 1 to 3 of Parts 1 and 2 of the
table to this section, without regard to any condition
specified in column 2.
(4) Malgré les paragraphes (2) et (3), si le produit pré-
emballé, dont l’étiquette est un autocollant et dont la sur-
face exposée disponible est de 200 cm2 ou plus, est vendu
uniquement dans l’établissement de détail où il est em-
ballé, le tableau de la valeur nutritive est présenté selon
l’une des versions figurant à la colonne 1 des articles 1 à
3 des parties 1 et 2 du tableau du présent article, sans
égard à toute condition prévue à la colonne 2.
(5) Despite subsections (2) and (3), if the nutrition facts
table of the prepackaged product is set out on a tag at-
tached to an ornamental container or a tag attached to a
package to which a label cannot be physically applied or
on which information cannot be legibly set out and easily
viewed by the purchaser or consumer under the custom-
ary conditions of purchase, it shall be set out in a version
that is described in paragraph (3)(a), (b) or (c) or that is
listed in column 1 of the table to this section, without re-
gard to any condition specified in column 2.
(5) Malgré les paragraphes (2) et (3), si le tableau de la
valeur nutritive du produit préemballé est placé sur une
étiquette mobile attachée à un emballage décoratif ou sur
une étiquette mobile attachée à un emballage sur lequel
aucune étiquette ne peut être apposée ou sur lequel les
renseignements ne peuvent être indiqués lisiblement et
de façon que l’acheteur ou le consommateur puisse les
voir aisément dans les conditions habituelles d’achat, il
est présenté selon l’une des versions prévues aux alinéas
(3)a), b) et c) ou selon l’une des versions figurant à la co-
lonne 1 du tableau du présent article, sans égard à toute
condition prévue à la colonne 2.
TABLE TABLEAU
PART 1
Simplified Standard Format
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
1 5.1(E) and (F)
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 8
points)
PARTIE 1
Modèle standard simplifié
Colonne 1 Colonne 2
Article
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
1 5.1(F) et (A)
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 8 points)
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.455 Article B.01.455
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
136 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
2 5.2(E) and (F) The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points)
3 5.3(E) and (F) The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
4 5.4(E) and (F) The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
5 5.5(E) and (F) The versions in items 1 to 4
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
6 5.6(E) and (F) The versions in items 1 to 5
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
Colonne 1 Colonne 2
Article
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
2 5.2(F) et (A) La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 7 points)
3 5.3(F) et (A) Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
4 5.4(F) et (A) Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
5 5.5(F) et (A) Les versions des articles 1 à 4
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
6 5.6(F) et (A) Les versions des articles 1 à 5
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
PART 2
Bilingual Simplified Standard Format
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
1 6.1(B)
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 8
points)
2 6.2(B) The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points)
3 6.3(B) The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
PARTIE 2
Modèle standard simplifié bilingue
Colonne 1 Colonne 2
Article Figure du Répertoire
des modèles de TVN
(version) Condition d’utilisation
1 6.1(B)
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 8 points)
2 6.2(B) La version de l’article 1 ne peut
être présentée conformément
au présent règlement sur 15 %
ou moins de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 7 points)
3 6.3(B) Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.455 Article B.01.455
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
136 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
2 5.2(E) and (F) The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points)
3 5.3(E) and (F) The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
4 5.4(E) and (F) The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
5 5.5(E) and (F) The versions in items 1 to 4
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
6 5.6(E) and (F) The versions in items 1 to 5
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
Colonne 1 Colonne 2
Article
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
2 5.2(F) et (A) La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 7 points)
3 5.3(F) et (A) Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
4 5.4(F) et (A) Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
5 5.5(F) et (A) Les versions des articles 1 à 4
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
6 5.6(F) et (A) Les versions des articles 1 à 5
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
PART 2
Bilingual Simplified Standard Format
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
1 6.1(B)
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 8
points)
2 6.2(B) The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points)
3 6.3(B) The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
PARTIE 2
Modèle standard simplifié bilingue
Colonne 1 Colonne 2
Article Figure du Répertoire
des modèles de TVN
(version) Condition d’utilisation
1 6.1(B)
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 8 points)
2 6.2(B) La version de l’article 1 ne peut
être présentée conformément
au présent règlement sur 15 %
ou moins de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 7 points)
3 6.3(B) Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.01.455-B.01.455.1 Articles B.01.455-B.01.455.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
137 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
4 6.4(B) The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
Colonne 1 Colonne 2
Article Figure du Répertoire
des modèles de TVN
(version) Condition d’utilisation
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
de la surface exposée
disponible.
4 6.4(B) Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
PART 3
Bilingual Simplified Horizontal Format
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
1 7.1(B) The versions in Parts 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
2 7.2(B) The versions in Parts 1 and 2
and in item 1 cannot be
displayed in accordance with
these Regulations on 15% or
less of the available display
surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
PARTIE 3
Modèle horizontal simplifié bilingue
Colonne 1 Colonne 2
Article Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
1 7.1(B) Les versions des parties 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
2 7.2(B) Les versions des parties 1 et 2
et de l’article 1 ne peuvent
être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2016-305, ss. 28, 74. DORS/2003-11, art. 20; DORS/2016-305, art. 28 et 74.
Simplified Formats — Single-serving Prepackaged
Products
Modèles simplifiés — produits préemballés à portion
individuelle
B.01.455.1 (1) This section applies to a single-serving
prepackaged product, other than one that is a prepack-
aged meal, whose nutrition facts table includes only the
information referred to in paragraphs B.01.401(6.1)(a)
to (j).
B.01.455.1 (1) Le présent article s’applique à tout pro-
duit préemballé à portion individuelle autre qu’un repas
préemballé dont le tableau de la valeur nutritive ne
contient que les renseignements visés aux alinéas
B.01.401(6.1)a) à j).
(2) Subject to subsection (3), the nutrition facts table of
the single-serving prepackaged product shall be set out in
a version that is listed in column 1 of the table to this sec-
tion and in respect of which the condition specified in
column 2 is satisfied.
(2) Sous réserve du paragraphe (3), le tableau de la va-
leur nutritive du produit préemballé à portion indivi-
duelle est présenté selon l’une des versions figurant à la
colonne 1 du tableau du présent article, si la condition
prévue à la colonne 2 est remplie.
(3) If it is not possible to display, in accordance with
these Regulations, on 15% or less of the available display
surface of the single-serving prepackaged product a nu-
trition facts table containing only the information
(3) Si le tableau de la valeur nutritive qui ne contient
que les renseignements visés aux alinéas B.01.401(6.1)a)
à j) ne peut être présenté conformément au présent rè-
glement sur 15 % ou moins de la surface exposée
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.01.455-B.01.455.1 Articles B.01.455-B.01.455.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
137 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
4 6.4(B) The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
Colonne 1 Colonne 2
Article Figure du Répertoire
des modèles de TVN
(version) Condition d’utilisation
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
de la surface exposée
disponible.
4 6.4(B) Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
PART 3
Bilingual Simplified Horizontal Format
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
1 7.1(B) The versions in Parts 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
2 7.2(B) The versions in Parts 1 and 2
and in item 1 cannot be
displayed in accordance with
these Regulations on 15% or
less of the available display
surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
PARTIE 3
Modèle horizontal simplifié bilingue
Colonne 1 Colonne 2
Article Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
1 7.1(B) Les versions des parties 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
2 7.2(B) Les versions des parties 1 et 2
et de l’article 1 ne peuvent
être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2016-305, ss. 28, 74. DORS/2003-11, art. 20; DORS/2016-305, art. 28 et 74.
Simplified Formats — Single-serving Prepackaged
Products
Modèles simplifiés — produits préemballés à portion
individuelle
B.01.455.1 (1) This section applies to a single-serving
prepackaged product, other than one that is a prepack-
aged meal, whose nutrition facts table includes only the
information referred to in paragraphs B.01.401(6.1)(a)
to (j).
B.01.455.1 (1) Le présent article s’applique à tout pro-
duit préemballé à portion individuelle autre qu’un repas
préemballé dont le tableau de la valeur nutritive ne
contient que les renseignements visés aux alinéas
B.01.401(6.1)a) à j).
(2) Subject to subsection (3), the nutrition facts table of
the single-serving prepackaged product shall be set out in
a version that is listed in column 1 of the table to this sec-
tion and in respect of which the condition specified in
column 2 is satisfied.
(2) Sous réserve du paragraphe (3), le tableau de la va-
leur nutritive du produit préemballé à portion indivi-
duelle est présenté selon l’une des versions figurant à la
colonne 1 du tableau du présent article, si la condition
prévue à la colonne 2 est remplie.
(3) If it is not possible to display, in accordance with
these Regulations, on 15% or less of the available display
surface of the single-serving prepackaged product a nu-
trition facts table containing only the information
(3) Si le tableau de la valeur nutritive qui ne contient
que les renseignements visés aux alinéas B.01.401(6.1)a)
à j) ne peut être présenté conformément au présent rè-
glement sur 15 % ou moins de la surface exposée
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.455.1 Article B.01.455.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
138 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
referred to in paragraphs B.01.401(6.1)(a) to (j) in any of
the versions that is listed in column 1 of the table to this
section, the nutrition facts table shall be set out in
(a) the bilingual simplified standard format in accor-
dance with Figure 6.5.1(B) or 6.6.1(B) of the Directory
of NFT Formats;
(b) the bilingual simplified horizontal format in ac-
cordance with Figure 7.3.1(B) or 7.4.1(B) of the Direc-
tory of NFT Formats;
(c) the simplified linear format in accordance with
Figures 17.1.1(E) and (F) or 17.2.1(E) and (F) of the
Directory of NFT Formats;
(d) a version that is listed in column 1 of the table to
this section, even though more than 15% of the avail-
able display surface would be required to display the
nutrition facts table; or
(e) a manner described in section B.01.466.
disponible du produit préemballé à portion individuelle
selon l’une des versions figurant à la colonne 1 du tableau
du présent article, il est présenté de l’une des façons sui-
vantes :
a) selon le modèle standard simplifié bilingue prévu
aux figures 6.5.1(B) ou 6.6.1(B) du Répertoire des mo-
dèles de TVN;
b) selon le modèle horizontal simplifié bilingue prévu
aux figures 7.3.1(B) ou 7.4.1(B) du Répertoire des mo-
dèles de TVN;
c) selon le modèle linéaire simplifié prévu aux figures
17.1.1(F) et (A) ou 17.2.1(F) et (A) du Répertoire des
modèles de TVN;
d) selon l’une des versions figurant à la colonne 1 du
tableau du présent article, même si le tableau de la va-
leur nutritive devrait être présenté sur plus de 15 % de
la surface exposée disponible;
e) d’une façon prévue à l’article B.01.466.
(4) Despite subsections (2) and (3), if the single-serving
prepackaged product is sold only in the retail establish-
ment where the product is packaged, is labelled by means
of a sticker and has an available display surface of
200 cm2 or more, its nutrition facts table shall be set out
in a version that is listed in column 1 of items 1 to 3 of
Part 1 of the table to this section, without regard to any
condition specified in column 2.
(4) Malgré les paragraphes (2) et (3), si le produit pré-
emballé à portion individuelle, dont l’étiquette est un au-
tocollant et dont la surface exposée disponible est de
200 cm2 ou plus, est vendu uniquement dans l’établisse-
ment de détail où il est emballé, le tableau de la valeur
nutritive est présenté selon l’une des versions figurant à
la colonne 1 des articles 1 à 3 de la partie 1 du tableau du
présent article, sans égard à toute condition prévue à la
colonne 2.
(5) Despite subsections (2) and (3), if the nutrition facts
table of the single-serving prepackaged product is set out
on a tag attached to an ornamental container or a tag at-
tached to a package to which a label cannot be physically
applied or on which information cannot be legibly set out
and easily viewed by the purchaser or consumer under
the customary conditions of purchase, it shall be set out
in a version that is described in paragraph (3)(a), (b) or
(c) or that is listed in column 1 of the table to this sec-
tion, without regard to any condition specified in column
2.
(5) Malgré les paragraphes (2) et (3), si le tableau de la
valeur nutritive du produit préemballé à portion indivi-
duelle est placé sur une étiquette mobile attachée à un
emballage décoratif ou sur une étiquette mobile attachée
à un emballage sur lequel aucune étiquette ne peut être
apposée ou sur lequel les renseignements ne peuvent être
indiqués lisiblement et de façon que l’acheteur ou le
consommateur puisse les voir aisément dans les condi-
tions habituelles d’achat, il est présenté selon l’une des
versions prévues aux alinéas (3)a), b) et c) ou selon l’une
des versions figurant à la colonne 1 du tableau du présent
article, sans égard à toute condition prévue à la colonne
2.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.455.1 Article B.01.455.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
138 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
referred to in paragraphs B.01.401(6.1)(a) to (j) in any of
the versions that is listed in column 1 of the table to this
section, the nutrition facts table shall be set out in
(a) the bilingual simplified standard format in accor-
dance with Figure 6.5.1(B) or 6.6.1(B) of the Directory
of NFT Formats;
(b) the bilingual simplified horizontal format in ac-
cordance with Figure 7.3.1(B) or 7.4.1(B) of the Direc-
tory of NFT Formats;
(c) the simplified linear format in accordance with
Figures 17.1.1(E) and (F) or 17.2.1(E) and (F) of the
Directory of NFT Formats;
(d) a version that is listed in column 1 of the table to
this section, even though more than 15% of the avail-
able display surface would be required to display the
nutrition facts table; or
(e) a manner described in section B.01.466.
disponible du produit préemballé à portion individuelle
selon l’une des versions figurant à la colonne 1 du tableau
du présent article, il est présenté de l’une des façons sui-
vantes :
a) selon le modèle standard simplifié bilingue prévu
aux figures 6.5.1(B) ou 6.6.1(B) du Répertoire des mo-
dèles de TVN;
b) selon le modèle horizontal simplifié bilingue prévu
aux figures 7.3.1(B) ou 7.4.1(B) du Répertoire des mo-
dèles de TVN;
c) selon le modèle linéaire simplifié prévu aux figures
17.1.1(F) et (A) ou 17.2.1(F) et (A) du Répertoire des
modèles de TVN;
d) selon l’une des versions figurant à la colonne 1 du
tableau du présent article, même si le tableau de la va-
leur nutritive devrait être présenté sur plus de 15 % de
la surface exposée disponible;
e) d’une façon prévue à l’article B.01.466.
(4) Despite subsections (2) and (3), if the single-serving
prepackaged product is sold only in the retail establish-
ment where the product is packaged, is labelled by means
of a sticker and has an available display surface of
200 cm2 or more, its nutrition facts table shall be set out
in a version that is listed in column 1 of items 1 to 3 of
Part 1 of the table to this section, without regard to any
condition specified in column 2.
(4) Malgré les paragraphes (2) et (3), si le produit pré-
emballé à portion individuelle, dont l’étiquette est un au-
tocollant et dont la surface exposée disponible est de
200 cm2 ou plus, est vendu uniquement dans l’établisse-
ment de détail où il est emballé, le tableau de la valeur
nutritive est présenté selon l’une des versions figurant à
la colonne 1 des articles 1 à 3 de la partie 1 du tableau du
présent article, sans égard à toute condition prévue à la
colonne 2.
(5) Despite subsections (2) and (3), if the nutrition facts
table of the single-serving prepackaged product is set out
on a tag attached to an ornamental container or a tag at-
tached to a package to which a label cannot be physically
applied or on which information cannot be legibly set out
and easily viewed by the purchaser or consumer under
the customary conditions of purchase, it shall be set out
in a version that is described in paragraph (3)(a), (b) or
(c) or that is listed in column 1 of the table to this sec-
tion, without regard to any condition specified in column
2.
(5) Malgré les paragraphes (2) et (3), si le tableau de la
valeur nutritive du produit préemballé à portion indivi-
duelle est placé sur une étiquette mobile attachée à un
emballage décoratif ou sur une étiquette mobile attachée
à un emballage sur lequel aucune étiquette ne peut être
apposée ou sur lequel les renseignements ne peuvent être
indiqués lisiblement et de façon que l’acheteur ou le
consommateur puisse les voir aisément dans les condi-
tions habituelles d’achat, il est présenté selon l’une des
versions prévues aux alinéas (3)a), b) et c) ou selon l’une
des versions figurant à la colonne 1 du tableau du présent
article, sans égard à toute condition prévue à la colonne
2.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.455.1 Article B.01.455.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
139 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
TABLE TABLEAU
PART 1
Bilingual Simplified Standard Format — Single-serv-
ing Prepackaged Products
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
1 6.1.1(B)
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 8
points)
2 6.2.1(B) The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points)
3 6.3.1(B) The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
4 6.4.1(B) The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
PARTIE 1
Modèle standard simplifié bilingue — produits pré-
emballés à portion individuelle
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire
des modèles de TVN
(version) Condition d’utilisation
1 6.1.1(B)
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 8 points)
2 6.2.1(B) La version de l’article 1 ne peut
être présentée conformément
au présent règlement sur 15 %
ou moins de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 7 points)
3 6.3.1(B) Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
4 6.4.1(B) Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
PART 2
Bilingual Simplified Horizontal Format — Single-
serving Prepackaged Products
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
1 7.1.1(B) The versions in Part 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
2 7.2.1(B) The versions in Part 1 and in
item 1 cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
PARTIE 2
Modèle horizontal simplifié bilingue — produits
préemballés à portion individuelle
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
1 7.1.1(B) Les versions de la partie 1 ne
peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
2 7.2.1(B) Les versions de la partie 1 et
de l’article 1 ne peuvent être
présentées conformément au
présent règlement sur 15 %
ou moins de la surface
exposée disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
SOR/2016-305, s. 29. DORS/2016-305, art. 29.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.455.1 Article B.01.455.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
139 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
TABLE TABLEAU
PART 1
Bilingual Simplified Standard Format — Single-serv-
ing Prepackaged Products
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
1 6.1.1(B)
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 8
points)
2 6.2.1(B) The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points)
3 6.3.1(B) The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
4 6.4.1(B) The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
PARTIE 1
Modèle standard simplifié bilingue — produits pré-
emballés à portion individuelle
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire
des modèles de TVN
(version) Condition d’utilisation
1 6.1.1(B)
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 8 points)
2 6.2.1(B) La version de l’article 1 ne peut
être présentée conformément
au présent règlement sur 15 %
ou moins de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 7 points)
3 6.3.1(B) Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
4 6.4.1(B) Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
PART 2
Bilingual Simplified Horizontal Format — Single-
serving Prepackaged Products
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
1 7.1.1(B) The versions in Part 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
2 7.2.1(B) The versions in Part 1 and in
item 1 cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
PARTIE 2
Modèle horizontal simplifié bilingue — produits
préemballés à portion individuelle
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
1 7.1.1(B) Les versions de la partie 1 ne
peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
2 7.2.1(B) Les versions de la partie 1 et
de l’article 1 ne peuvent être
présentées conformément au
présent règlement sur 15 %
ou moins de la surface
exposée disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
SOR/2016-305, s. 29. DORS/2016-305, art. 29.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.456 Article B.01.456
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
140 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Dual Format — Foods Requiring Preparation Modèle double — aliments à préparer
B.01.456 (1) Subject to subsection (2), if the nutrition
facts table of a prepackaged product includes informa-
tion referred to in subsection B.01.406(5), the nutrition
facts table shall be set out in a version that is listed in col-
umn 1 of the table to this section and in respect of which
the condition specified in column 2 is satisfied.
B.01.456 (1) Sous réserve du paragraphe (2), le tableau
de la valeur nutritive de tout produit préemballé qui in-
dique les renseignements visés au paragraphe
B.01.406(5) est présenté selon l’une des versions figurant
à la colonne 1 du tableau du présent article, si la condi-
tion prévue à la colonne 2 est remplie.
(2) If it is not possible to display, in accordance with
these Regulations on 15% or less of the available display
surface of the prepackaged product, a nutrition facts ta-
ble in any of the versions that is listed in column 1 of the
table to this section, the nutrition facts table shall be set
out in
(a) the bilingual dual format in accordance with Fig-
ure 9.5(B) or 9.6(B) of the Directory of NFT Formats;
or
(b) a version that is listed in column 1 of the table to
this section, even though more than 15% of the avail-
able display surface would be required to display the
nutrition facts table.
(2) Si le tableau de la valeur nutritive ne peut être pré-
senté conformément au présent règlement sur 15 % ou
moins de la surface exposée disponible du produit pré-
emballé selon l’une des versions figurant à la colonne 1
du tableau du présent article, il est présenté :
a) soit selon le modèle double bilingue prévu aux fi-
gures 9.5(B) ou 9.6(B) du Répertoire des modèles de
TVN;
b) soit selon l’une des versions figurant à la colonne 1
du tableau du présent article, même si le tableau de la
valeur nutritive devrait être présenté sur plus de 15 %
de la surface exposée disponible.
(3) For the purpose of this section, in determining
whether a version of a nutrition facts table cannot be dis-
played in accordance with these Regulations on 15% or
less of the available display surface of the prepackaged
product, the nutrition facts table shall include only the
information that is required by these Regulations to be
included in the table, together with the information re-
ferred to in subsection B.01.406(5).
(3) Pour l’application du présent article, afin d’établir si
une version du tableau de la valeur nutritive ne peut être
présentée conformément au présent règlement sur 15 %
ou moins de la surface exposée disponible du produit
préemballé, il n’est tenu compte, dans le tableau, que des
renseignements exigés par le présent règlement ainsi que
des renseignements visés au paragraphe B.01.406(5).
(4) Despite subsections (1) and (2), if the nutrition facts
table of the prepackaged product is set out on a tag at-
tached to an ornamental container or a tag attached to a
package to which a label cannot be physically applied or
on which information cannot be legibly set out and easily
viewed by the purchaser or consumer under the custom-
ary conditions of purchase, it shall be set out in a version
that is described in paragraph (2)(a) or that is listed in
column 1 of the table to this section, without regard to
any condition specified in column 2.
(4) Malgré les paragraphes (1) et (2), si le tableau de la
valeur nutritive du produit préemballé est placé sur une
étiquette mobile attachée à un emballage décoratif ou sur
une étiquette mobile attachée à un emballage sur lequel
aucune étiquette ne peut être apposée ou sur lequel les
renseignements ne peuvent être indiqués lisiblement et
de façon que l’acheteur ou le consommateur puisse les
voir aisément dans les conditions habituelles d’achat, il
est présenté selon l’une des versions prévues à l’alinéa
(2)a) ou selon l’une des versions figurant à la colonne 1
du tableau du présent article, sans égard à toute condi-
tion prévue à la colonne 2.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.456 Article B.01.456
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
140 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Dual Format — Foods Requiring Preparation Modèle double — aliments à préparer
B.01.456 (1) Subject to subsection (2), if the nutrition
facts table of a prepackaged product includes informa-
tion referred to in subsection B.01.406(5), the nutrition
facts table shall be set out in a version that is listed in col-
umn 1 of the table to this section and in respect of which
the condition specified in column 2 is satisfied.
B.01.456 (1) Sous réserve du paragraphe (2), le tableau
de la valeur nutritive de tout produit préemballé qui in-
dique les renseignements visés au paragraphe
B.01.406(5) est présenté selon l’une des versions figurant
à la colonne 1 du tableau du présent article, si la condi-
tion prévue à la colonne 2 est remplie.
(2) If it is not possible to display, in accordance with
these Regulations on 15% or less of the available display
surface of the prepackaged product, a nutrition facts ta-
ble in any of the versions that is listed in column 1 of the
table to this section, the nutrition facts table shall be set
out in
(a) the bilingual dual format in accordance with Fig-
ure 9.5(B) or 9.6(B) of the Directory of NFT Formats;
or
(b) a version that is listed in column 1 of the table to
this section, even though more than 15% of the avail-
able display surface would be required to display the
nutrition facts table.
(2) Si le tableau de la valeur nutritive ne peut être pré-
senté conformément au présent règlement sur 15 % ou
moins de la surface exposée disponible du produit pré-
emballé selon l’une des versions figurant à la colonne 1
du tableau du présent article, il est présenté :
a) soit selon le modèle double bilingue prévu aux fi-
gures 9.5(B) ou 9.6(B) du Répertoire des modèles de
TVN;
b) soit selon l’une des versions figurant à la colonne 1
du tableau du présent article, même si le tableau de la
valeur nutritive devrait être présenté sur plus de 15 %
de la surface exposée disponible.
(3) For the purpose of this section, in determining
whether a version of a nutrition facts table cannot be dis-
played in accordance with these Regulations on 15% or
less of the available display surface of the prepackaged
product, the nutrition facts table shall include only the
information that is required by these Regulations to be
included in the table, together with the information re-
ferred to in subsection B.01.406(5).
(3) Pour l’application du présent article, afin d’établir si
une version du tableau de la valeur nutritive ne peut être
présentée conformément au présent règlement sur 15 %
ou moins de la surface exposée disponible du produit
préemballé, il n’est tenu compte, dans le tableau, que des
renseignements exigés par le présent règlement ainsi que
des renseignements visés au paragraphe B.01.406(5).
(4) Despite subsections (1) and (2), if the nutrition facts
table of the prepackaged product is set out on a tag at-
tached to an ornamental container or a tag attached to a
package to which a label cannot be physically applied or
on which information cannot be legibly set out and easily
viewed by the purchaser or consumer under the custom-
ary conditions of purchase, it shall be set out in a version
that is described in paragraph (2)(a) or that is listed in
column 1 of the table to this section, without regard to
any condition specified in column 2.
(4) Malgré les paragraphes (1) et (2), si le tableau de la
valeur nutritive du produit préemballé est placé sur une
étiquette mobile attachée à un emballage décoratif ou sur
une étiquette mobile attachée à un emballage sur lequel
aucune étiquette ne peut être apposée ou sur lequel les
renseignements ne peuvent être indiqués lisiblement et
de façon que l’acheteur ou le consommateur puisse les
voir aisément dans les conditions habituelles d’achat, il
est présenté selon l’une des versions prévues à l’alinéa
(2)a) ou selon l’une des versions figurant à la colonne 1
du tableau du présent article, sans égard à toute condi-
tion prévue à la colonne 2.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.456 Article B.01.456
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
141 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
TABLE TABLEAU
PART 1
Dual Format — Foods Requiring Preparation
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
1 8.1(E) and (F)
(nutrients to be shown in
a type size of not less
than 8 points)
2 8.2(E) and (F) The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
(nutrients to be shown in
a type size of not less
than 7 points)
3 8.3(E) and (F) The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in
a type size of not less
than 7 points
(condensed))
4 8.4(E) and (F) The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in
a type size of not less
than 7 points
(condensed))
5 8.5(E) and (F) The versions in items 1 to 4
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in
a type size of not less
than 6 points
(condensed))
6 8.6(E) and (F) The versions in items 1 to 5
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in
a type size of not less
than 6 points
(condensed))
PARTIE 1
Modèle double — aliments à préparer
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
1 8.1(F) et (A)
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 8 points)
2 8.2(F) et (A) La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 7 points)
3 8.3(F) et (A) Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
4 8.4(F) et (A) Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
5 8.5(F) et (A) Les versions des articles 1 à 4
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
6 8.6(F) et (A) Les versions des articles 1 à 5
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
PART 2
Bilingual Dual Format — Foods Requiring Prepara-
tion
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
1 9.1(B)
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 8
points)
PARTIE 2
Modèle double bilingue — aliments à préparer
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
1 9.1(B)
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 8 points)
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.456 Article B.01.456
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
141 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
TABLE TABLEAU
PART 1
Dual Format — Foods Requiring Preparation
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
1 8.1(E) and (F)
(nutrients to be shown in
a type size of not less
than 8 points)
2 8.2(E) and (F) The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
(nutrients to be shown in
a type size of not less
than 7 points)
3 8.3(E) and (F) The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in
a type size of not less
than 7 points
(condensed))
4 8.4(E) and (F) The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in
a type size of not less
than 7 points
(condensed))
5 8.5(E) and (F) The versions in items 1 to 4
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in
a type size of not less
than 6 points
(condensed))
6 8.6(E) and (F) The versions in items 1 to 5
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in
a type size of not less
than 6 points
(condensed))
PARTIE 1
Modèle double — aliments à préparer
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
1 8.1(F) et (A)
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 8 points)
2 8.2(F) et (A) La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 7 points)
3 8.3(F) et (A) Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
4 8.4(F) et (A) Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
5 8.5(F) et (A) Les versions des articles 1 à 4
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
6 8.6(F) et (A) Les versions des articles 1 à 5
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
PART 2
Bilingual Dual Format — Foods Requiring Prepara-
tion
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
1 9.1(B)
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 8
points)
PARTIE 2
Modèle double bilingue — aliments à préparer
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
1 9.1(B)
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 8 points)
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.01.456-B.01.457 Articles B.01.456-B.01.457
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
142 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
2 9.2(B) The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points)
3 9.3(B) The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
4 9.4(B) The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
2 9.2(B) La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 7 points)
3 9.3(B) Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
4 9.4(B) Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2016-305, ss. 30, 74. DORS/2003-11, art. 20; DORS/2016-305, art. 30 et 74.
Aggregate Format — Different Kinds of Foods Modèle composé — différents types d’aliments
B.01.457 (1) Subject to subsection (2), if the nutrition
facts table of a prepackaged product includes separate in-
formation for each food or ingredient as provided in sub-
section B.01.406(2), paragraph B.01.406(3)(a) or subsec-
tion B.01.406(4), the nutrition facts table shall be set out
in a version that is listed in column 1 of the table to this
section and in respect of which the condition specified in
column 2 is satisfied.
B.01.457 (1) Sous réserve du paragraphe (2), le tableau
de la valeur nutritive de tout produit préemballé qui in-
dique des renseignements distincts en fonction de
chaque ingrédient ou aliment, tel qu’il est prévu au para-
graphe B.01.406(2), à l’alinéa B.01.406(3)a) ou au para-
graphe B.01.406(4), est présenté selon l’une des versions
figurant à la colonne 1 du tableau du présent article, si la
condition prévue à la colonne 2 est remplie.
(2) If it is not possible to display, in accordance with
these Regulations on 15% or less of the available display
surface of the prepackaged product, a nutrition facts ta-
ble in any of the versions that is listed in column 1 of the
table to this section, the nutrition facts table shall be set
out
(a) in the case of a product described in subsection
B.01.406(2) or (4), in
(i) the bilingual aggregate format in accordance
with Figure 11.5(B) or 11.6(B) of the Directory of
NFT Formats, or
(ii) a version that is listed in column 1 of the table
to this section, even though more than 15% of the
available display surface would be required to dis-
play the nutrition facts table, or
(b) in the case of a product described in paragraph
B.01.406(3)(a), in
(2) Si le tableau de la valeur nutritive ne peut être pré-
senté conformément au présent règlement sur 15 % ou
moins de la surface exposée disponible du produit pré-
emballé selon l’une des versions figurant à la colonne 1
du tableau du présent article, il est présenté :
a) dans le cas de tout produit visé aux paragraphes
B.01.406(2) ou (4) :
(i) soit selon le modèle composé bilingue prévu
aux figures 11.5(B) ou 11.6(B) du Répertoire des
modèles de TVN,
(ii) soit selon l’une des versions figurant à la co-
lonne 1 du tableau du présent article, même si le ta-
bleau de la valeur nutritive devrait être présenté sur
plus de 15 % de la surface exposée disponible;
b) dans le cas de tout produit visé à l’alinéa
B.01.406(3)a) :
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.01.456-B.01.457 Articles B.01.456-B.01.457
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
142 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
2 9.2(B) The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points)
3 9.3(B) The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
4 9.4(B) The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
2 9.2(B) La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 7 points)
3 9.3(B) Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
4 9.4(B) Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2016-305, ss. 30, 74. DORS/2003-11, art. 20; DORS/2016-305, art. 30 et 74.
Aggregate Format — Different Kinds of Foods Modèle composé — différents types d’aliments
B.01.457 (1) Subject to subsection (2), if the nutrition
facts table of a prepackaged product includes separate in-
formation for each food or ingredient as provided in sub-
section B.01.406(2), paragraph B.01.406(3)(a) or subsec-
tion B.01.406(4), the nutrition facts table shall be set out
in a version that is listed in column 1 of the table to this
section and in respect of which the condition specified in
column 2 is satisfied.
B.01.457 (1) Sous réserve du paragraphe (2), le tableau
de la valeur nutritive de tout produit préemballé qui in-
dique des renseignements distincts en fonction de
chaque ingrédient ou aliment, tel qu’il est prévu au para-
graphe B.01.406(2), à l’alinéa B.01.406(3)a) ou au para-
graphe B.01.406(4), est présenté selon l’une des versions
figurant à la colonne 1 du tableau du présent article, si la
condition prévue à la colonne 2 est remplie.
(2) If it is not possible to display, in accordance with
these Regulations on 15% or less of the available display
surface of the prepackaged product, a nutrition facts ta-
ble in any of the versions that is listed in column 1 of the
table to this section, the nutrition facts table shall be set
out
(a) in the case of a product described in subsection
B.01.406(2) or (4), in
(i) the bilingual aggregate format in accordance
with Figure 11.5(B) or 11.6(B) of the Directory of
NFT Formats, or
(ii) a version that is listed in column 1 of the table
to this section, even though more than 15% of the
available display surface would be required to dis-
play the nutrition facts table, or
(b) in the case of a product described in paragraph
B.01.406(3)(a), in
(2) Si le tableau de la valeur nutritive ne peut être pré-
senté conformément au présent règlement sur 15 % ou
moins de la surface exposée disponible du produit pré-
emballé selon l’une des versions figurant à la colonne 1
du tableau du présent article, il est présenté :
a) dans le cas de tout produit visé aux paragraphes
B.01.406(2) ou (4) :
(i) soit selon le modèle composé bilingue prévu
aux figures 11.5(B) ou 11.6(B) du Répertoire des
modèles de TVN,
(ii) soit selon l’une des versions figurant à la co-
lonne 1 du tableau du présent article, même si le ta-
bleau de la valeur nutritive devrait être présenté sur
plus de 15 % de la surface exposée disponible;
b) dans le cas de tout produit visé à l’alinéa
B.01.406(3)a) :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.457 Article B.01.457
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
143 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(i) the bilingual aggregate format in accordance
with Figure 11.5(B) or 11.6(B) of the Directory of
NFT Formats,
(ii) a version that is listed in column 1 of the table
to this section, even though more than 15% of the
available display surface would be required to dis-
play the nutrition facts table, or
(iii) a manner described in section B.01.466.
(i) soit selon le modèle composé bilingue prévu
aux figures 11.5(B) ou 11.6(B) du Répertoire des
modèles de TVN,
(ii) soit selon l’une des versions figurant à la co-
lonne 1 du tableau du présent article, même si le ta-
bleau de la valeur nutritive devrait être présenté sur
plus de 15 % de la surface exposée disponible,
(iii) soit d’une façon prévue à l’article B.01.466.
(3) For the purpose of this section, in determining
whether a version of a nutrition facts table cannot be dis-
played in accordance with these Regulations on 15% or
less of the available display surface of the prepackaged
product, the nutrition facts table shall include only the
information that is required by these Regulations to be
included for each food or ingredient for which separate
information is set out in the table.
(3) Pour l’application du présent article, afin d’établir si
une version du tableau de la valeur nutritive ne peut être
présentée conformément au présent règlement sur 15 %
ou moins de la surface exposée disponible du produit
préemballé, il n’est tenu compte, dans le tableau, que des
renseignements exigés par le présent règlement pour
chaque ingrédient ou aliment pour lequel des renseigne-
ments distincts y sont indiqués.
(4) Despite subsections (1) and (2), if the nutrition facts
table of the prepackaged product is set out on a tag at-
tached to an ornamental container or a tag attached to a
package to which a label cannot be physically applied or
on which information cannot be legibly set out and easily
viewed by the purchaser or consumer under the custom-
ary conditions of purchase, it shall be set out in a version
that is described in subparagraph (2)(a)(i) or that is list-
ed in column 1 of the table to this section, without regard
to any condition specified in column 2.
(4) Malgré les paragraphes (1) et (2), si le tableau de la
valeur nutritive du produit préemballé est placé sur une
étiquette mobile attachée à un emballage décoratif ou sur
une étiquette mobile attachée à un emballage sur lequel
aucune étiquette ne peut être apposée ou sur lequel les
renseignements ne peuvent être indiqués lisiblement et
de façon que l’acheteur ou le consommateur puisse les
voir aisément dans les conditions habituelles d’achat, il
est présenté selon l’une des versions prévues au sous-ali-
néa (2)a)(i) ou selon l’une des versions figurant à la co-
lonne 1 du tableau du présent article, sans égard à toute
condition prévue à la colonne 2.
TABLE TABLEAU
PART 1
Aggregate Format — Different Kinds of Foods
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
1 10.1(E) and (F)
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 8
points)
2 10.2(E) and (F) The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points)
3 10.3(E) and (F) The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
PARTIE 1
Modèle composé — différents types d’aliments
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
1 10.1(F) et (A)
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 8 points)
2 10.2(F) et (A) La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 7 points)
3 10.3(F) et (A) Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.457 Article B.01.457
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
143 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(i) the bilingual aggregate format in accordance
with Figure 11.5(B) or 11.6(B) of the Directory of
NFT Formats,
(ii) a version that is listed in column 1 of the table
to this section, even though more than 15% of the
available display surface would be required to dis-
play the nutrition facts table, or
(iii) a manner described in section B.01.466.
(i) soit selon le modèle composé bilingue prévu
aux figures 11.5(B) ou 11.6(B) du Répertoire des
modèles de TVN,
(ii) soit selon l’une des versions figurant à la co-
lonne 1 du tableau du présent article, même si le ta-
bleau de la valeur nutritive devrait être présenté sur
plus de 15 % de la surface exposée disponible,
(iii) soit d’une façon prévue à l’article B.01.466.
(3) For the purpose of this section, in determining
whether a version of a nutrition facts table cannot be dis-
played in accordance with these Regulations on 15% or
less of the available display surface of the prepackaged
product, the nutrition facts table shall include only the
information that is required by these Regulations to be
included for each food or ingredient for which separate
information is set out in the table.
(3) Pour l’application du présent article, afin d’établir si
une version du tableau de la valeur nutritive ne peut être
présentée conformément au présent règlement sur 15 %
ou moins de la surface exposée disponible du produit
préemballé, il n’est tenu compte, dans le tableau, que des
renseignements exigés par le présent règlement pour
chaque ingrédient ou aliment pour lequel des renseigne-
ments distincts y sont indiqués.
(4) Despite subsections (1) and (2), if the nutrition facts
table of the prepackaged product is set out on a tag at-
tached to an ornamental container or a tag attached to a
package to which a label cannot be physically applied or
on which information cannot be legibly set out and easily
viewed by the purchaser or consumer under the custom-
ary conditions of purchase, it shall be set out in a version
that is described in subparagraph (2)(a)(i) or that is list-
ed in column 1 of the table to this section, without regard
to any condition specified in column 2.
(4) Malgré les paragraphes (1) et (2), si le tableau de la
valeur nutritive du produit préemballé est placé sur une
étiquette mobile attachée à un emballage décoratif ou sur
une étiquette mobile attachée à un emballage sur lequel
aucune étiquette ne peut être apposée ou sur lequel les
renseignements ne peuvent être indiqués lisiblement et
de façon que l’acheteur ou le consommateur puisse les
voir aisément dans les conditions habituelles d’achat, il
est présenté selon l’une des versions prévues au sous-ali-
néa (2)a)(i) ou selon l’une des versions figurant à la co-
lonne 1 du tableau du présent article, sans égard à toute
condition prévue à la colonne 2.
TABLE TABLEAU
PART 1
Aggregate Format — Different Kinds of Foods
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
1 10.1(E) and (F)
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 8
points)
2 10.2(E) and (F) The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points)
3 10.3(E) and (F) The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
PARTIE 1
Modèle composé — différents types d’aliments
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
1 10.1(F) et (A)
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 8 points)
2 10.2(F) et (A) La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 7 points)
3 10.3(F) et (A) Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.457 Article B.01.457
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
144 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
4 10.4(E) and (F) The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
5 10.5(E) and (F) The versions in items 1 to 4
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
6 10.6(E) and (F) The versions in items 1 to 5
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
4 10.4(F) et (A) Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
5 10.5(F) et (A) Les versions des articles 1 à 4
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
6 10.6(F) et (A) Les versions des articles 1 à 5
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
PART 2
Bilingual Aggregate Format — Different Kinds of
Foods
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
1 11.1(B)
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 8
points)
2 11.2(B) The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points)
3 11.3(B) The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
4 11.4(B) The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
PARTIE 2
Modèle composé bilingue — différents types d’ali-
ments
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
1 11.1(B)
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 8 points)
2 11.2(B) La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins de 7 points)
3 11.3(B) Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
4 11.4(B) Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.457 Article B.01.457
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
144 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
4 10.4(E) and (F) The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
5 10.5(E) and (F) The versions in items 1 to 4
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
6 10.6(E) and (F) The versions in items 1 to 5
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
4 10.4(F) et (A) Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
5 10.5(F) et (A) Les versions des articles 1 à 4
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
6 10.6(F) et (A) Les versions des articles 1 à 5
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
PART 2
Bilingual Aggregate Format — Different Kinds of
Foods
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
1 11.1(B)
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 8
points)
2 11.2(B) The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points)
3 11.3(B) The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
4 11.4(B) The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
PARTIE 2
Modèle composé bilingue — différents types d’ali-
ments
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
1 11.1(B)
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 8 points)
2 11.2(B) La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins de 7 points)
3 11.3(B) Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
4 11.4(B) Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.01.457-B.01.458 Articles B.01.457-B.01.458
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
145 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2016-305, ss. 31, 74. DORS/2003-11, art. 20; DORS/2016-305, art. 31 et 74.
Dual Format — Different Amounts of Food Modèle double — différentes quantités d’aliments
B.01.458 (1) Subject to subsection (2), if the nutrition
facts table of a prepackaged product includes separate in-
formation for different amounts of the food as provided
in paragraph B.01.406(7)(a) without including the infor-
mation referred to in paragraph B.01.406(7)(c), the nu-
trition facts table shall be set out in a version that is listed
in column 1 of the table to this section and in respect of
which the condition specified in column 2 is satisfied.
B.01.458 (1) Sous réserve du paragraphe (2), le tableau
de la valeur nutritive de tout produit préemballé qui in-
dique des renseignements distincts en fonction de diffé-
rentes quantités de l’aliment, tel qu’il est prévu à l’alinéa
B.01.406(7)a), sans indiquer les renseignements visés au
sous-alinéa B.01.406(7)c), est présenté selon l’une des
versions figurant à la colonne 1 du tableau du présent ar-
ticle, si la condition prévue à la colonne 2 est remplie.
(2) If it is not possible to display, in accordance with
these Regulations on 15% or less of the available display
surface of the prepackaged product, a nutrition facts ta-
ble in any of the versions that is listed in column 1 of the
table to this section, the nutrition facts table shall be set
out in
(a) the bilingual dual format in accordance with Fig-
ure 13.5(B) or 13.6(B) of the Directory of NFT For-
mats; or
(b) a version that is listed in column 1 of the table to
this section, even though more than 15% of the avail-
able display surface would be required to display the
nutrition facts table.
(2) Si le tableau de la valeur nutritive ne peut être pré-
senté conformément au présent règlement sur 15 % ou
moins de la surface exposée disponible du produit pré-
emballé selon l’une des versions figurant à la colonne 1
du tableau du présent article, il est présenté :
a) soit selon le modèle double bilingue prévu aux fi-
gures 13.5(B) ou 13.6(B) du Répertoire des modèles
de TVN;
b) soit selon l’une des versions figurant à la colonne 1
du tableau du présent article, même si le tableau de la
valeur nutritive devrait être présenté sur plus de 15 %
de la surface exposée disponible.
(3) For the purpose of this section, in determining
whether a version of a nutrition facts table cannot be dis-
played in accordance with these Regulations on 15% or
less of the available display surface of the prepackaged
product, the nutrition facts table shall include only the
information that is required by these Regulations to be
included for each amount of the food for which separate
information is set out in the table.
(3) Pour l’application du présent article, afin d’établir si
une version du tableau de la valeur nutritive ne peut être
présentée conformément au présent règlement sur 15 %
ou moins de la surface exposée disponible du produit
préemballé, il n’est tenu compte, dans le tableau, que des
renseignements exigés par le présent règlement pour
chaque quantité d’aliment pour laquelle des renseigne-
ments distincts y sont indiqués.
(4) Despite subsections (1) and (2), if the nutrition facts
table of the prepackaged product is set out on a tag at-
tached to an ornamental container or a tag attached to a
package to which a label cannot be physically applied or
on which information cannot be legibly set out and easily
viewed by the purchaser or consumer under the custom-
ary conditions of purchase, it shall be set out in a version
that is described in paragraph (2)(a) or that is listed in
column 1 of the table to this section, without regard to
any condition specified in column 2.
(4) Malgré les paragraphes (1) et (2), si le tableau de la
valeur nutritive du produit préemballé est placé sur une
étiquette mobile attachée à un emballage décoratif ou sur
une étiquette mobile attachée à un emballage sur lequel
aucune étiquette ne peut être apposée ou sur lequel les
renseignements ne peuvent être indiqués lisiblement et
de façon que l’acheteur ou le consommateur puisse les
voir aisément dans les conditions habituelles d’achat, il
est présenté selon l’une des versions prévues à l’alinéa
(2)a) ou selon l’une des versions figurant à la colonne 1
du tableau du présent article, sans égard à toute condi-
tion prévue à la colonne 2.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.01.457-B.01.458 Articles B.01.457-B.01.458
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
145 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2016-305, ss. 31, 74. DORS/2003-11, art. 20; DORS/2016-305, art. 31 et 74.
Dual Format — Different Amounts of Food Modèle double — différentes quantités d’aliments
B.01.458 (1) Subject to subsection (2), if the nutrition
facts table of a prepackaged product includes separate in-
formation for different amounts of the food as provided
in paragraph B.01.406(7)(a) without including the infor-
mation referred to in paragraph B.01.406(7)(c), the nu-
trition facts table shall be set out in a version that is listed
in column 1 of the table to this section and in respect of
which the condition specified in column 2 is satisfied.
B.01.458 (1) Sous réserve du paragraphe (2), le tableau
de la valeur nutritive de tout produit préemballé qui in-
dique des renseignements distincts en fonction de diffé-
rentes quantités de l’aliment, tel qu’il est prévu à l’alinéa
B.01.406(7)a), sans indiquer les renseignements visés au
sous-alinéa B.01.406(7)c), est présenté selon l’une des
versions figurant à la colonne 1 du tableau du présent ar-
ticle, si la condition prévue à la colonne 2 est remplie.
(2) If it is not possible to display, in accordance with
these Regulations on 15% or less of the available display
surface of the prepackaged product, a nutrition facts ta-
ble in any of the versions that is listed in column 1 of the
table to this section, the nutrition facts table shall be set
out in
(a) the bilingual dual format in accordance with Fig-
ure 13.5(B) or 13.6(B) of the Directory of NFT For-
mats; or
(b) a version that is listed in column 1 of the table to
this section, even though more than 15% of the avail-
able display surface would be required to display the
nutrition facts table.
(2) Si le tableau de la valeur nutritive ne peut être pré-
senté conformément au présent règlement sur 15 % ou
moins de la surface exposée disponible du produit pré-
emballé selon l’une des versions figurant à la colonne 1
du tableau du présent article, il est présenté :
a) soit selon le modèle double bilingue prévu aux fi-
gures 13.5(B) ou 13.6(B) du Répertoire des modèles
de TVN;
b) soit selon l’une des versions figurant à la colonne 1
du tableau du présent article, même si le tableau de la
valeur nutritive devrait être présenté sur plus de 15 %
de la surface exposée disponible.
(3) For the purpose of this section, in determining
whether a version of a nutrition facts table cannot be dis-
played in accordance with these Regulations on 15% or
less of the available display surface of the prepackaged
product, the nutrition facts table shall include only the
information that is required by these Regulations to be
included for each amount of the food for which separate
information is set out in the table.
(3) Pour l’application du présent article, afin d’établir si
une version du tableau de la valeur nutritive ne peut être
présentée conformément au présent règlement sur 15 %
ou moins de la surface exposée disponible du produit
préemballé, il n’est tenu compte, dans le tableau, que des
renseignements exigés par le présent règlement pour
chaque quantité d’aliment pour laquelle des renseigne-
ments distincts y sont indiqués.
(4) Despite subsections (1) and (2), if the nutrition facts
table of the prepackaged product is set out on a tag at-
tached to an ornamental container or a tag attached to a
package to which a label cannot be physically applied or
on which information cannot be legibly set out and easily
viewed by the purchaser or consumer under the custom-
ary conditions of purchase, it shall be set out in a version
that is described in paragraph (2)(a) or that is listed in
column 1 of the table to this section, without regard to
any condition specified in column 2.
(4) Malgré les paragraphes (1) et (2), si le tableau de la
valeur nutritive du produit préemballé est placé sur une
étiquette mobile attachée à un emballage décoratif ou sur
une étiquette mobile attachée à un emballage sur lequel
aucune étiquette ne peut être apposée ou sur lequel les
renseignements ne peuvent être indiqués lisiblement et
de façon que l’acheteur ou le consommateur puisse les
voir aisément dans les conditions habituelles d’achat, il
est présenté selon l’une des versions prévues à l’alinéa
(2)a) ou selon l’une des versions figurant à la colonne 1
du tableau du présent article, sans égard à toute condi-
tion prévue à la colonne 2.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.458 Article B.01.458
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
146 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
TABLE TABLEAU
PART 1
Dual Format — Different Amounts of Food
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
1 12.1(E) and (F)
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 8
points)
2 12.2(E) and (F) The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points)
3 12.3(E) and (F) The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
4 12.4(E) and (F) The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
5 12.5(E) and (F) The versions in items 1 to 4
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
6 12.6(E) and (F) The versions in items 1 to 5
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
PARTIE 1
Modèle double — différentes quantités d’aliments
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
1 12.1(F) et (A)
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 8 points)
2 12.2(F) et (A) La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 7 points)
3 12.3(F) et (A) Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
4 12.4(F) et (A) Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
5 12.5(F) et (A) Les versions des articles 1 à 4
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
6 12.6(F) et (A) Les versions des articles 1 à 5
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
PART 2
Bilingual Dual Format — Different Amounts of Food
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
1 13.1(B)
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 8
points)
PARTIE 2
Modèle double bilingue — différentes quantités
d’aliments
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
1 13.1(B)
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.458 Article B.01.458
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
146 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
TABLE TABLEAU
PART 1
Dual Format — Different Amounts of Food
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
1 12.1(E) and (F)
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 8
points)
2 12.2(E) and (F) The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points)
3 12.3(E) and (F) The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
4 12.4(E) and (F) The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
5 12.5(E) and (F) The versions in items 1 to 4
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
6 12.6(E) and (F) The versions in items 1 to 5
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
PARTIE 1
Modèle double — différentes quantités d’aliments
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
1 12.1(F) et (A)
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 8 points)
2 12.2(F) et (A) La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 7 points)
3 12.3(F) et (A) Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
4 12.4(F) et (A) Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
5 12.5(F) et (A) Les versions des articles 1 à 4
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
6 12.6(F) et (A) Les versions des articles 1 à 5
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
PART 2
Bilingual Dual Format — Different Amounts of Food
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
1 13.1(B)
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 8
points)
PARTIE 2
Modèle double bilingue — différentes quantités
d’aliments
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
1 13.1(B)
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.01.458-B.01.459 Articles B.01.458-B.01.459
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
147 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
2 13.2(B) The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points)
3 13.3(B) The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
4 13.4(B) The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 8 points)
2 13.2(B) La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 7 points)
3 13.3(B) Les versions des articles 1 et
2 ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
4 13.4(B) Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2016-305, ss. 32, 74. DORS/2003-11, art. 20; DORS/2016-305, art. 32 et 74.
Aggregate Format — Different Amounts of Food Modèle composé — différentes quantités d’aliments
B.01.459 (1) Subject to subsection (2), if the nutrition
facts table of a prepackaged product includes separate in-
formation for different amounts of the food as provided
in paragraphs B.01.406(7)(a) and (c), the nutrition facts
table shall be set out in a version that is listed in column
1 of the table to this section and in respect of which the
condition specified in column 2 is satisfied.
B.01.459 (1) Sous réserve du paragraphe (2), le tableau
de la valeur nutritive de tout produit préemballé qui in-
dique des renseignements distincts en fonction de diffé-
rentes quantités de l’aliment, tel qu’il est prévu aux ali-
néas B.01.406(7)a) et c), est présenté selon l’une des
versions figurant à la colonne 1 du tableau du présent ar-
ticle, si la condition prévue à la colonne 2 est remplie.
(2) If it is not possible to display, in accordance with
these Regulations on 15% or less of the available display
surface of the prepackaged product, a nutrition facts ta-
ble in any of the versions that is listed in column 1 of the
table to this section, the nutrition facts table shall be set
out in
(a) the bilingual aggregate format in accordance with
Figure 15.5(B) or 15.6(B) of the Directory of NFT For-
mats; or
(b) a version that is listed in column 1 of the table to
this section, even though more than 15% of the avail-
able display surface would be required to display the
nutrition facts table.
(2) Si le tableau de la valeur nutritive ne peut être pré-
senté conformément au présent règlement sur 15 % ou
moins de la surface exposée disponible du produit pré-
emballé selon l’une des versions figurant à la colonne 1
du tableau du présent article, il est présenté :
a) soit selon le modèle composé bilingue prévu aux
figures 15.5(B) ou 15.6(B) du Répertoire des modèles
de TVN;
b) soit selon l’une des versions figurant à la colonne 1
du tableau du présent article, même si le tableau de la
valeur nutritive devrait être présenté sur plus de 15 %
de la surface exposée disponible.
(3) For the purpose of this section, in determining
whether a version of a nutrition facts table cannot be dis-
played in accordance with these Regulations on 15% or
less of the available display surface of the prepackaged
(3) Pour l’application du présent article, afin d’établir si
une version du tableau de la valeur nutritive ne peut être
présentée conformément au présent règlement sur 15 %
ou moins de la surface exposée disponible du produit
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.01.458-B.01.459 Articles B.01.458-B.01.459
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
147 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
2 13.2(B) The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points)
3 13.3(B) The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
4 13.4(B) The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 8 points)
2 13.2(B) La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 7 points)
3 13.3(B) Les versions des articles 1 et
2 ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
4 13.4(B) Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2016-305, ss. 32, 74. DORS/2003-11, art. 20; DORS/2016-305, art. 32 et 74.
Aggregate Format — Different Amounts of Food Modèle composé — différentes quantités d’aliments
B.01.459 (1) Subject to subsection (2), if the nutrition
facts table of a prepackaged product includes separate in-
formation for different amounts of the food as provided
in paragraphs B.01.406(7)(a) and (c), the nutrition facts
table shall be set out in a version that is listed in column
1 of the table to this section and in respect of which the
condition specified in column 2 is satisfied.
B.01.459 (1) Sous réserve du paragraphe (2), le tableau
de la valeur nutritive de tout produit préemballé qui in-
dique des renseignements distincts en fonction de diffé-
rentes quantités de l’aliment, tel qu’il est prévu aux ali-
néas B.01.406(7)a) et c), est présenté selon l’une des
versions figurant à la colonne 1 du tableau du présent ar-
ticle, si la condition prévue à la colonne 2 est remplie.
(2) If it is not possible to display, in accordance with
these Regulations on 15% or less of the available display
surface of the prepackaged product, a nutrition facts ta-
ble in any of the versions that is listed in column 1 of the
table to this section, the nutrition facts table shall be set
out in
(a) the bilingual aggregate format in accordance with
Figure 15.5(B) or 15.6(B) of the Directory of NFT For-
mats; or
(b) a version that is listed in column 1 of the table to
this section, even though more than 15% of the avail-
able display surface would be required to display the
nutrition facts table.
(2) Si le tableau de la valeur nutritive ne peut être pré-
senté conformément au présent règlement sur 15 % ou
moins de la surface exposée disponible du produit pré-
emballé selon l’une des versions figurant à la colonne 1
du tableau du présent article, il est présenté :
a) soit selon le modèle composé bilingue prévu aux
figures 15.5(B) ou 15.6(B) du Répertoire des modèles
de TVN;
b) soit selon l’une des versions figurant à la colonne 1
du tableau du présent article, même si le tableau de la
valeur nutritive devrait être présenté sur plus de 15 %
de la surface exposée disponible.
(3) For the purpose of this section, in determining
whether a version of a nutrition facts table cannot be dis-
played in accordance with these Regulations on 15% or
less of the available display surface of the prepackaged
(3) Pour l’application du présent article, afin d’établir si
une version du tableau de la valeur nutritive ne peut être
présentée conformément au présent règlement sur 15 %
ou moins de la surface exposée disponible du produit
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.459 Article B.01.459
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
148 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
product, the nutrition facts table shall include only the
information that is required by these Regulations to be
included for each amount of the food for which separate
information is set out in the table.
préemballé, il n’est tenu compte, dans le tableau, que des
renseignements exigés par le présent règlement pour
chaque quantité d’aliment pour laquelle des renseigne-
ments distincts y sont indiqués.
(4) Despite subsections (1) and (2), if the nutrition facts
table of the prepackaged product is set out on a tag at-
tached to an ornamental container or a tag attached to a
package to which a label cannot be physically applied or
on which information cannot be legibly set out and easily
viewed by the purchaser or consumer under the custom-
ary conditions of purchase, it shall be set out in a version
that is described in paragraph (2)(a) or that is listed in
column 1 of the table to this section, without regard to
any condition specified in column 2.
(4) Malgré les paragraphes (1) et (2), si le tableau de la
valeur nutritive du produit préemballé est placé sur une
étiquette mobile attachée à un emballage décoratif ou sur
une étiquette mobile attachée à un emballage sur lequel
aucune étiquette ne peut être apposée ou sur lequel les
renseignements ne peuvent être indiqués lisiblement et
de façon que l’acheteur ou le consommateur puisse les
voir aisément dans les conditions habituelles d’achat, il
est présenté selon l’une des versions prévues à l’alinéa
(2)a) ou selon l’une des versions figurant à la colonne 1
du tableau du présent article, sans égard à toute condi-
tion prévue à la colonne 2.
TABLE TABLEAU
PART 1
Aggregate Format — Different Amounts of Food
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
1 14.1(E) and (F)
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 8
points)
2 14.2(E) and (F) The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points)
3 14.3(E) and (F) The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
4, 14.4(E) and (F) The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
5 14.5(E) and (F) The versions in items 1 to 4
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
6 14.6(E) and (F) The versions in items 1 to 5
cannot be displayed in
accordance with these
PARTIE 1
Modèle composé — différentes quantités d’ali-
ments
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
1 14.1(F) et (A)
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 8 points)
2 14.2(F) et (A) La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 7 points)
3 14.3(F) et (A) Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
4 14.4(F) et (A) Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
5 14.5(F) et (A) Les versions des articles 1 à 4
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.459 Article B.01.459
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
148 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
product, the nutrition facts table shall include only the
information that is required by these Regulations to be
included for each amount of the food for which separate
information is set out in the table.
préemballé, il n’est tenu compte, dans le tableau, que des
renseignements exigés par le présent règlement pour
chaque quantité d’aliment pour laquelle des renseigne-
ments distincts y sont indiqués.
(4) Despite subsections (1) and (2), if the nutrition facts
table of the prepackaged product is set out on a tag at-
tached to an ornamental container or a tag attached to a
package to which a label cannot be physically applied or
on which information cannot be legibly set out and easily
viewed by the purchaser or consumer under the custom-
ary conditions of purchase, it shall be set out in a version
that is described in paragraph (2)(a) or that is listed in
column 1 of the table to this section, without regard to
any condition specified in column 2.
(4) Malgré les paragraphes (1) et (2), si le tableau de la
valeur nutritive du produit préemballé est placé sur une
étiquette mobile attachée à un emballage décoratif ou sur
une étiquette mobile attachée à un emballage sur lequel
aucune étiquette ne peut être apposée ou sur lequel les
renseignements ne peuvent être indiqués lisiblement et
de façon que l’acheteur ou le consommateur puisse les
voir aisément dans les conditions habituelles d’achat, il
est présenté selon l’une des versions prévues à l’alinéa
(2)a) ou selon l’une des versions figurant à la colonne 1
du tableau du présent article, sans égard à toute condi-
tion prévue à la colonne 2.
TABLE TABLEAU
PART 1
Aggregate Format — Different Amounts of Food
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
1 14.1(E) and (F)
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 8
points)
2 14.2(E) and (F) The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points)
3 14.3(E) and (F) The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
4, 14.4(E) and (F) The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
5 14.5(E) and (F) The versions in items 1 to 4
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
6 14.6(E) and (F) The versions in items 1 to 5
cannot be displayed in
accordance with these
PARTIE 1
Modèle composé — différentes quantités d’ali-
ments
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
1 14.1(F) et (A)
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 8 points)
2 14.2(F) et (A) La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 7 points)
3 14.3(F) et (A) Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
4 14.4(F) et (A) Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
5 14.5(F) et (A) Les versions des articles 1 à 4
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.01.459-B.01.460 Articles B.01.459-B.01.460
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
149 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
6 14.6(F) et (A) Les versions des articles 1 à 5
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
PART 2
Bilingual Aggregate Format — Different Amounts
of Food
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
1 15.1(B)
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 8
points)
2 15.2(B) The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points)
3 15.3(B) The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
4 15.4(B) The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
PARTIE 2
Modèle composé bilingue — différentes quantités
d’aliments
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
1 15.1(B)
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 8 points)
2 15.2(B) La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 7 points)
3 15.3(B) Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
4 15.4(B) Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2016-305, ss. 33, 74. DORS/2003-11, art. 20; DORS/2016-305, art. 33 et 74.
Presentation of Additional Information Présentation des renseignements complémentaires
B.01.460 (1) If information referred to in column 1 of
the table to section B.01.402 is included in a nutrition
facts table that is set out in a version consisting of a table
in English and a table in French or a table in English or
French, that information shall be displayed
(a) in accordance with the order of presentation, the
use of indents and the presentation of footnotes illus-
trated in Figures 18.1(E) and (F) of the Directory of
NFT Formats; and
B.01.460 (1) Les renseignements visés à la colonne 1
du tableau de l’article B.01.402 qui sont indiqués dans la
version du tableau de la valeur nutritive se composant
d’un tableau en anglais et d’un tableau en français ou
d’un tableau en anglais ou en français sont présentés :
a) selon l’ordre, les retraits et les notes complémen-
taires indiqués aux figures 18.1(F) et (A) du Réper-
toire des modèles de TVN;
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.01.459-B.01.460 Articles B.01.459-B.01.460
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
149 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
6 14.6(F) et (A) Les versions des articles 1 à 5
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
PART 2
Bilingual Aggregate Format — Different Amounts
of Food
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
1 15.1(B)
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 8
points)
2 15.2(B) The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points)
3 15.3(B) The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
4 15.4(B) The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
PARTIE 2
Modèle composé bilingue — différentes quantités
d’aliments
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
1 15.1(B)
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 8 points)
2 15.2(B) La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 7 points)
3 15.3(B) Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
4 15.4(B) Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2016-305, ss. 33, 74. DORS/2003-11, art. 20; DORS/2016-305, art. 33 et 74.
Presentation of Additional Information Présentation des renseignements complémentaires
B.01.460 (1) If information referred to in column 1 of
the table to section B.01.402 is included in a nutrition
facts table that is set out in a version consisting of a table
in English and a table in French or a table in English or
French, that information shall be displayed
(a) in accordance with the order of presentation, the
use of indents and the presentation of footnotes illus-
trated in Figures 18.1(E) and (F) of the Directory of
NFT Formats; and
B.01.460 (1) Les renseignements visés à la colonne 1
du tableau de l’article B.01.402 qui sont indiqués dans la
version du tableau de la valeur nutritive se composant
d’un tableau en anglais et d’un tableau en français ou
d’un tableau en anglais ou en français sont présentés :
a) selon l’ordre, les retraits et les notes complémen-
taires indiqués aux figures 18.1(F) et (A) du Réper-
toire des modèles de TVN;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.01.460-B.01.461 Articles B.01.460-B.01.461
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
150 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) in respect of matters other than those referred to
in paragraph (a), in accordance with the format that is
specified in the applicable figure in the Directory of
NFT Formats.
b) quant aux autres caractéristiques de présentation,
selon le modèle prévu à la figure applicable du Réper-
toire des modèles de TVN.
(2) If information referred to in column 1 of the table to
section B.01.402 is included in a nutrition facts table that
is set out in a version consisting of a table in both English
and French, that information shall be displayed
(a) in accordance with the order of presentation, the
use of indents and the presentation of footnotes illus-
trated in Figure 19.1(B) of the Directory of NFT For-
mats; and
(b) in respect of matters other than those referred to
in paragraph (a), in accordance with the format that is
specified in the applicable figure in the Directory of
NFT Formats.
(2) Les renseignements visés à la colonne 1 du tableau
de l’article B.01.402 indiqués dans la version du tableau
de la valeur nutritive se composant d’un tableau en an-
glais et en français sont présentés :
a) selon l’ordre, les retraits et les notes complémen-
taires indiqués à la figure 19.1(B) du Répertoire des
modèles de TVN;
b) quant aux autres caractéristiques de présentation,
selon le modèle prévu à la figure applicable du Réper-
toire des modèles de TVN.
(3) Despite paragraph (1)(a), the use of indents illustrat-
ed in Figures 18.1(E) and (F) of the Directory of NFT
Formats is not applicable if information referred to in
column 1 of the table to section B.01.402 is set out in the
linear format referred to in paragraph B.01.454(3)(c) or
the simplified linear format referred to in paragraph
B.01.455(3)(c).
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2016-305, s. 74.
(3) Malgré l’alinéa (1)a), les retraits indiqués aux figures
18.1(F) et (A) du Répertoire des modèles de TVN ne s’ap-
pliquent pas si les renseignements visés à la colonne 1 du
tableau de l’article B.01.402 sont présentés selon le mo-
dèle linéaire visé à l’alinéa B.01.454(3)c) ou le modèle li-
néaire simplifié visé à l’alinéa B.01.455(3)c).
DORS/2003-11, art. 20; DORS/2016-305, art. 74.
Standard and Horizontal Formats — Infants Six Months
of Age or Older but Less Than One Year of Age
[SOR/2003-11, s. 20; err.(E), Vol. 137, No. 5; SOR/2016-305, s. 34]
Modèles standard et horizontal — bébés âgés d’au
moins six mois mais de moins d’un an
[DORS/2003-11, art. 20; err.(A), Vol. 137, no 5; DORS/2016-305, art. 34]
B.01.461 (1) This section applies to a prepackaged
product that is intended solely for infants six months of
age or older but less than one year of age unless section
B.01.462, B.01.463 or B.01.464 applies to the product.
B.01.461 (1) Le présent article s’applique à tout produit
préemballé destiné exclusivement aux bébés âgés d’au
moins six mois mais de moins d’un an, sauf si l’un des ar-
ticles B.01.462, B.01.463 et B.01.464 s’y applique.
(2) Subject to subsection (3), the nutrition facts table of
the prepackaged product shall be set out in a version that
is listed in column 1 of the table to this section and in re-
spect of which the condition specified in column 2 is sat-
isfied.
(2) Sous réserve du paragraphe (3), le tableau de la va-
leur nutritive du produit préemballé est présenté selon
l’une des versions figurant à la colonne 1 du tableau du
présent article, si la condition prévue à la colonne 2 est
remplie.
(3) If it is not possible to display, in accordance with
these Regulations on 15% or less of the available display
surface of the prepackaged product, a nutrition facts ta-
ble in any of the versions that is listed in column 1 of the
table to this section, the nutrition facts table shall be set
out in
(a) the bilingual standard format in accordance with
Figure 22.5(B), 22.6(B) or 22.7(B) of the Directory of
NFT Formats;
(3) Si le tableau de la valeur nutritive ne peut être pré-
senté conformément au présent règlement sur 15 % ou
moins de la surface exposée disponible du produit pré-
emballé selon l’une des versions figurant à la colonne 1
du tableau du présent article, il est présenté de l’une des
façons suivantes :
a) selon le modèle standard bilingue prévu aux fi-
gures 22.5(B), 22.6(B) ou 22.7(B) du Répertoire des
modèles de TVN;
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.01.460-B.01.461 Articles B.01.460-B.01.461
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
150 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) in respect of matters other than those referred to
in paragraph (a), in accordance with the format that is
specified in the applicable figure in the Directory of
NFT Formats.
b) quant aux autres caractéristiques de présentation,
selon le modèle prévu à la figure applicable du Réper-
toire des modèles de TVN.
(2) If information referred to in column 1 of the table to
section B.01.402 is included in a nutrition facts table that
is set out in a version consisting of a table in both English
and French, that information shall be displayed
(a) in accordance with the order of presentation, the
use of indents and the presentation of footnotes illus-
trated in Figure 19.1(B) of the Directory of NFT For-
mats; and
(b) in respect of matters other than those referred to
in paragraph (a), in accordance with the format that is
specified in the applicable figure in the Directory of
NFT Formats.
(2) Les renseignements visés à la colonne 1 du tableau
de l’article B.01.402 indiqués dans la version du tableau
de la valeur nutritive se composant d’un tableau en an-
glais et en français sont présentés :
a) selon l’ordre, les retraits et les notes complémen-
taires indiqués à la figure 19.1(B) du Répertoire des
modèles de TVN;
b) quant aux autres caractéristiques de présentation,
selon le modèle prévu à la figure applicable du Réper-
toire des modèles de TVN.
(3) Despite paragraph (1)(a), the use of indents illustrat-
ed in Figures 18.1(E) and (F) of the Directory of NFT
Formats is not applicable if information referred to in
column 1 of the table to section B.01.402 is set out in the
linear format referred to in paragraph B.01.454(3)(c) or
the simplified linear format referred to in paragraph
B.01.455(3)(c).
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2016-305, s. 74.
(3) Malgré l’alinéa (1)a), les retraits indiqués aux figures
18.1(F) et (A) du Répertoire des modèles de TVN ne s’ap-
pliquent pas si les renseignements visés à la colonne 1 du
tableau de l’article B.01.402 sont présentés selon le mo-
dèle linéaire visé à l’alinéa B.01.454(3)c) ou le modèle li-
néaire simplifié visé à l’alinéa B.01.455(3)c).
DORS/2003-11, art. 20; DORS/2016-305, art. 74.
Standard and Horizontal Formats — Infants Six Months
of Age or Older but Less Than One Year of Age
[SOR/2003-11, s. 20; err.(E), Vol. 137, No. 5; SOR/2016-305, s. 34]
Modèles standard et horizontal — bébés âgés d’au
moins six mois mais de moins d’un an
[DORS/2003-11, art. 20; err.(A), Vol. 137, no 5; DORS/2016-305, art. 34]
B.01.461 (1) This section applies to a prepackaged
product that is intended solely for infants six months of
age or older but less than one year of age unless section
B.01.462, B.01.463 or B.01.464 applies to the product.
B.01.461 (1) Le présent article s’applique à tout produit
préemballé destiné exclusivement aux bébés âgés d’au
moins six mois mais de moins d’un an, sauf si l’un des ar-
ticles B.01.462, B.01.463 et B.01.464 s’y applique.
(2) Subject to subsection (3), the nutrition facts table of
the prepackaged product shall be set out in a version that
is listed in column 1 of the table to this section and in re-
spect of which the condition specified in column 2 is sat-
isfied.
(2) Sous réserve du paragraphe (3), le tableau de la va-
leur nutritive du produit préemballé est présenté selon
l’une des versions figurant à la colonne 1 du tableau du
présent article, si la condition prévue à la colonne 2 est
remplie.
(3) If it is not possible to display, in accordance with
these Regulations on 15% or less of the available display
surface of the prepackaged product, a nutrition facts ta-
ble in any of the versions that is listed in column 1 of the
table to this section, the nutrition facts table shall be set
out in
(a) the bilingual standard format in accordance with
Figure 22.5(B), 22.6(B) or 22.7(B) of the Directory of
NFT Formats;
(3) Si le tableau de la valeur nutritive ne peut être pré-
senté conformément au présent règlement sur 15 % ou
moins de la surface exposée disponible du produit pré-
emballé selon l’une des versions figurant à la colonne 1
du tableau du présent article, il est présenté de l’une des
façons suivantes :
a) selon le modèle standard bilingue prévu aux fi-
gures 22.5(B), 22.6(B) ou 22.7(B) du Répertoire des
modèles de TVN;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.461 Article B.01.461
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
151 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) the bilingual horizontal format in accordance with
Figure 23.3(B) or 23.4(B) of the Directory of NFT For-
mats;
(c) the linear format in accordance with Figures
31.1(E) and (F) or 31.2(E) and (F) of the Directory of
NFT Formats;
(d) a version that is listed in column 1 of the table to
this section, even though more than 15% of the avail-
able display surface would be required to display the
nutrition facts table; or
(e) a manner described in section B.01.466.
b) selon le modèle horizontal bilingue prévu aux fi-
gures 23.3(B) ou 23.4(B) du Répertoire des modèles
de TVN;
c) selon le modèle linéaire prévu aux figures 31.1(F)
et (A) ou 31.2(F) et (A) du Répertoire des modèles de
TVN;
d) selon l’une des versions figurant à la colonne 1 du
tableau du présent article, même si le tableau de la va-
leur nutritive devrait être présenté sur plus de 15 % de
la surface exposée disponible;
e) d’une façon prévue à l’article B.01.466.
(4) For the purpose of this section, in determining
whether a version of a nutrition facts table cannot be dis-
played in accordance with these Regulations on 15% or
less of the available display surface of the prepackaged
product, the nutrition facts table shall include only the
information that is required by these Regulations to be
included in that table.
(4) Pour l’application du présent article, afin d’établir si
une version du tableau de la valeur nutritive ne peut être
présentée conformément au présent règlement sur 15 %
ou moins de la surface exposée disponible du produit
préemballé, il n’est tenu compte que des renseignements
qui doivent figurer dans le tableau aux termes du présent
règlement.
TABLE TABLEAU
PART 1
Standard Format — Infants Six Months of Age or
Older but Less Than One Year of Age
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
1 20.1(E) and (F)
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 8
points)
2 20.2(E) and (F) The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points)
3 20.3(E) and (F) The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
4 20.4(E) and (F) The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
5 20.5(E) and (F) The versions in items 1 to 4
cannot be displayed in
accordance with these
PARTIE 1
Modèle standard — bébés âgés d’au moins six mois
mais de moins d’un an
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
1 20.1(F) et (A)
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 8 points)
2 20.2(F) et (A) La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 7 points)
3 20.3(F) et (A) Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
4 20.4(F) et (A) Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.461 Article B.01.461
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
151 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) the bilingual horizontal format in accordance with
Figure 23.3(B) or 23.4(B) of the Directory of NFT For-
mats;
(c) the linear format in accordance with Figures
31.1(E) and (F) or 31.2(E) and (F) of the Directory of
NFT Formats;
(d) a version that is listed in column 1 of the table to
this section, even though more than 15% of the avail-
able display surface would be required to display the
nutrition facts table; or
(e) a manner described in section B.01.466.
b) selon le modèle horizontal bilingue prévu aux fi-
gures 23.3(B) ou 23.4(B) du Répertoire des modèles
de TVN;
c) selon le modèle linéaire prévu aux figures 31.1(F)
et (A) ou 31.2(F) et (A) du Répertoire des modèles de
TVN;
d) selon l’une des versions figurant à la colonne 1 du
tableau du présent article, même si le tableau de la va-
leur nutritive devrait être présenté sur plus de 15 % de
la surface exposée disponible;
e) d’une façon prévue à l’article B.01.466.
(4) For the purpose of this section, in determining
whether a version of a nutrition facts table cannot be dis-
played in accordance with these Regulations on 15% or
less of the available display surface of the prepackaged
product, the nutrition facts table shall include only the
information that is required by these Regulations to be
included in that table.
(4) Pour l’application du présent article, afin d’établir si
une version du tableau de la valeur nutritive ne peut être
présentée conformément au présent règlement sur 15 %
ou moins de la surface exposée disponible du produit
préemballé, il n’est tenu compte que des renseignements
qui doivent figurer dans le tableau aux termes du présent
règlement.
TABLE TABLEAU
PART 1
Standard Format — Infants Six Months of Age or
Older but Less Than One Year of Age
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
1 20.1(E) and (F)
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 8
points)
2 20.2(E) and (F) The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points)
3 20.3(E) and (F) The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
4 20.4(E) and (F) The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
5 20.5(E) and (F) The versions in items 1 to 4
cannot be displayed in
accordance with these
PARTIE 1
Modèle standard — bébés âgés d’au moins six mois
mais de moins d’un an
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
1 20.1(F) et (A)
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 8 points)
2 20.2(F) et (A) La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 7 points)
3 20.3(F) et (A) Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
4 20.4(F) et (A) Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.461 Article B.01.461
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
152 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
6 20.6(E) and (F) The versions in items 1 to 5
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
5 20.5(F) et (A) Les versions des articles 1 à 4
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
6 20.6(F) et (A) Les versions des articles 1 à 5
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
PART 2
Narrow Standard Format — Infants Six Months of
Age or Older but Less Than One Year of Age
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
1 21.1(E) and (F)
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 8
points)
2 21.2(E) and (F) The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points)
3 21.3(E) and (F) The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
4 21.4(E) and (F) The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
PARTIE 2
Modèle standard étroit — bébés âgés d’au moins
six mois mais de moins d’un an
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
1 21.1(F) et (A)
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 8 points)
2 21.2(F) et (A) La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 7 points)
3 21.3(F) et (A) Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
4 21.4(F) et (A) Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.461 Article B.01.461
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
152 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
6 20.6(E) and (F) The versions in items 1 to 5
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
5 20.5(F) et (A) Les versions des articles 1 à 4
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
6 20.6(F) et (A) Les versions des articles 1 à 5
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
PART 2
Narrow Standard Format — Infants Six Months of
Age or Older but Less Than One Year of Age
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
1 21.1(E) and (F)
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 8
points)
2 21.2(E) and (F) The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points)
3 21.3(E) and (F) The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
4 21.4(E) and (F) The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
PARTIE 2
Modèle standard étroit — bébés âgés d’au moins
six mois mais de moins d’un an
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
1 21.1(F) et (A)
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 8 points)
2 21.2(F) et (A) La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 7 points)
3 21.3(F) et (A) Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
4 21.4(F) et (A) Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.461 Article B.01.461
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
153 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
PART 3
Bilingual Standard Format — Infants Six Months of
Age or Older but Less Than One Year of Age
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
1 22.1(B)
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 8
points)
2 22.2(B) The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points)
3 22.3(B) The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
4 22.4(B) The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
PARTIE 3
Modèle standard bilingue — bébés âgés d’au moins
six mois mais de moins d’un an
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
1 22.1(B)
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 8 points)
2 22.2(B) La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 7 points)
3 22.3(B) Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
4 22.4(B) Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
PART 4
Bilingual Horizontal Format — Infants Six Months
of Age or Older but Less Than One Year of Age
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
1 23.1(B) The versions in Parts 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
2 23.2(B) The versions in Parts 1 to 3
and in item 1 cannot be
displayed in accordance with
these Regulations on 15% or
less of the available display
surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
PARTIE 4
Modèle horizontal bilingue — bébés âgés d’au
moins six mois mais de moins d’un an
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
1 23.1(B) Les versions des parties 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
2 23.2(B) Les versions des parties 1 à 3
et de l’article 1 ne peuvent
être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2016-305, ss. 35, 74; SOR/2026-113, s. 2(F). DORS/2003-11, art. 20; DORS/2016-305, art. 35 et 74; DORS/2026-113, art. 2(F).
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.461 Article B.01.461
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
153 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
PART 3
Bilingual Standard Format — Infants Six Months of
Age or Older but Less Than One Year of Age
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
1 22.1(B)
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 8
points)
2 22.2(B) The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points)
3 22.3(B) The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
4 22.4(B) The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
PARTIE 3
Modèle standard bilingue — bébés âgés d’au moins
six mois mais de moins d’un an
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
1 22.1(B)
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 8 points)
2 22.2(B) La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 7 points)
3 22.3(B) Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
4 22.4(B) Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
PART 4
Bilingual Horizontal Format — Infants Six Months
of Age or Older but Less Than One Year of Age
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
1 23.1(B) The versions in Parts 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
2 23.2(B) The versions in Parts 1 to 3
and in item 1 cannot be
displayed in accordance with
these Regulations on 15% or
less of the available display
surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
PARTIE 4
Modèle horizontal bilingue — bébés âgés d’au
moins six mois mais de moins d’un an
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
1 23.1(B) Les versions des parties 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
2 23.2(B) Les versions des parties 1 à 3
et de l’article 1 ne peuvent
être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2016-305, ss. 35, 74; SOR/2026-113, s. 2(F). DORS/2003-11, art. 20; DORS/2016-305, art. 35 et 74; DORS/2026-113, art. 2(F).
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.462 Article B.01.462
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
154 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Simplified Formats — Infants Six Months of Age or Older
but Less Than One Year of Age
[SOR/2016-305, s. 36]
Modèles simplifiés — bébés âgés d’au moins six mois
mais de moins d’un an
[DORS/2016-305, art. 36]
B.01.462 (1) This section applies to a prepackaged
product that is intended solely for infants six months of
age or older but less than one year of age if it satisfies the
condition set out in subsection B.01.403(5) and its nutri-
tion facts table includes only the information referred to
in paragraphs B.01.403(5)(a) to (k).
B.01.462 (1) Le présent article s’applique à tout produit
préemballé destiné exclusivement aux bébés âgés d’au
moins six mois mais de moins d’un an qui remplit la
condition du paragraphe B.01.403(5) et dont le tableau
de la valeur nutritive ne contient que les renseignements
visés aux alinéas B.01.403(5)a) à k).
(2) Subject to subsection (3), the nutrition facts table of
the prepackaged product shall be set out in a version that
is listed in column 1 of the table to this section and in re-
spect of which the condition specified in column 2 is sat-
isfied.
(2) Sous réserve du paragraphe (3), le tableau de la va-
leur nutritive du produit préemballé est présenté selon
l’une des versions figurant à la colonne 1 du tableau du
présent article, si la condition prévue à la colonne 2 est
remplie.
(3) If it is not possible to display, in accordance with
these Regulations on 15% or less of the available display
surface of the prepackaged product, a nutrition facts ta-
ble containing only the information referred to in para-
graphs B.01.403(5)(a) to (k) in any of the versions that is
listed in column 1 of the table to this section, the nutri-
tion facts table shall be set out in
(a) the bilingual simplified standard format in accor-
dance with Figure 25.5(B) or 25.6(B) of the Directory
of NFT Formats;
(b) the bilingual simplified horizontal format in ac-
cordance with Figure 26.3(B) or 26.4(B) of the Direc-
tory of NFT Formats;
(c) the simplified linear format in accordance with
Figures 32.1(E) and (F) or 32.2(E) and (F) of the Di-
rectory of NFT Formats;
(d) a version that is listed in column 1 of the table to
this section, even though more than 15% of the avail-
able display surface would be required to display the
nutrition facts table; or
(e) a manner described in section B.01.466.
(3) Si le tableau de la valeur nutritive qui ne contient
que les renseignements visés aux alinéas B.01.403(5)a) à
k) ne peut être présenté conformément au présent règle-
ment sur 15 % ou moins de la surface exposée disponible
du produit préemballé selon l’une des versions figurant à
la colonne 1 du tableau du présent article, il est présenté
de l’une ou l’autre des façons suivantes :
a) selon le modèle standard simplifié bilingue prévu
aux figures 25.5(B) ou 25.6(B) du Répertoire des mo-
dèles de TVN;
b) selon le modèle horizontal simplifié bilingue prévu
aux figures 26.3(B) ou 26.4(B) du Répertoire des mo-
dèles de TVN;
c) selon le modèle linéaire simplifié prévu aux figures
32.1(F) et (A) ou 32.2(F) et (A) du Répertoire des mo-
dèles de TVN;
d) selon l’une des versions figurant à la colonne 1 du
tableau du présent article, même si le tableau de la va-
leur nutritive devrait être présenté sur plus de 15 % de
la surface exposée disponible;
e) d’une façon prévue à l’article B.01.466.
TABLE TABLEAU
PART 1
Simplified Standard Format — Infants Six Months of
Age or Older but Less Than One Year of Age
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
1 24.1(E) and (F)
PARTIE 1
Modèle standard simplifié — bébés âgés d’au moins
six mois mais de moins d’un an
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
1 24.1(F) et (A)
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.462 Article B.01.462
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
154 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Simplified Formats — Infants Six Months of Age or Older
but Less Than One Year of Age
[SOR/2016-305, s. 36]
Modèles simplifiés — bébés âgés d’au moins six mois
mais de moins d’un an
[DORS/2016-305, art. 36]
B.01.462 (1) This section applies to a prepackaged
product that is intended solely for infants six months of
age or older but less than one year of age if it satisfies the
condition set out in subsection B.01.403(5) and its nutri-
tion facts table includes only the information referred to
in paragraphs B.01.403(5)(a) to (k).
B.01.462 (1) Le présent article s’applique à tout produit
préemballé destiné exclusivement aux bébés âgés d’au
moins six mois mais de moins d’un an qui remplit la
condition du paragraphe B.01.403(5) et dont le tableau
de la valeur nutritive ne contient que les renseignements
visés aux alinéas B.01.403(5)a) à k).
(2) Subject to subsection (3), the nutrition facts table of
the prepackaged product shall be set out in a version that
is listed in column 1 of the table to this section and in re-
spect of which the condition specified in column 2 is sat-
isfied.
(2) Sous réserve du paragraphe (3), le tableau de la va-
leur nutritive du produit préemballé est présenté selon
l’une des versions figurant à la colonne 1 du tableau du
présent article, si la condition prévue à la colonne 2 est
remplie.
(3) If it is not possible to display, in accordance with
these Regulations on 15% or less of the available display
surface of the prepackaged product, a nutrition facts ta-
ble containing only the information referred to in para-
graphs B.01.403(5)(a) to (k) in any of the versions that is
listed in column 1 of the table to this section, the nutri-
tion facts table shall be set out in
(a) the bilingual simplified standard format in accor-
dance with Figure 25.5(B) or 25.6(B) of the Directory
of NFT Formats;
(b) the bilingual simplified horizontal format in ac-
cordance with Figure 26.3(B) or 26.4(B) of the Direc-
tory of NFT Formats;
(c) the simplified linear format in accordance with
Figures 32.1(E) and (F) or 32.2(E) and (F) of the Di-
rectory of NFT Formats;
(d) a version that is listed in column 1 of the table to
this section, even though more than 15% of the avail-
able display surface would be required to display the
nutrition facts table; or
(e) a manner described in section B.01.466.
(3) Si le tableau de la valeur nutritive qui ne contient
que les renseignements visés aux alinéas B.01.403(5)a) à
k) ne peut être présenté conformément au présent règle-
ment sur 15 % ou moins de la surface exposée disponible
du produit préemballé selon l’une des versions figurant à
la colonne 1 du tableau du présent article, il est présenté
de l’une ou l’autre des façons suivantes :
a) selon le modèle standard simplifié bilingue prévu
aux figures 25.5(B) ou 25.6(B) du Répertoire des mo-
dèles de TVN;
b) selon le modèle horizontal simplifié bilingue prévu
aux figures 26.3(B) ou 26.4(B) du Répertoire des mo-
dèles de TVN;
c) selon le modèle linéaire simplifié prévu aux figures
32.1(F) et (A) ou 32.2(F) et (A) du Répertoire des mo-
dèles de TVN;
d) selon l’une des versions figurant à la colonne 1 du
tableau du présent article, même si le tableau de la va-
leur nutritive devrait être présenté sur plus de 15 % de
la surface exposée disponible;
e) d’une façon prévue à l’article B.01.466.
TABLE TABLEAU
PART 1
Simplified Standard Format — Infants Six Months of
Age or Older but Less Than One Year of Age
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
1 24.1(E) and (F)
PARTIE 1
Modèle standard simplifié — bébés âgés d’au moins
six mois mais de moins d’un an
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
1 24.1(F) et (A)
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.462 Article B.01.462
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
155 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 8
points)
2 24.2(E) and (F) The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points)
3 24.3(E) and (F) The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
4 24.4(E) and (F) The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
5 24.5(E) and (F) The versions in items 1 to 4
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
6 24.6(E) and (F) The versions in items 1 to 5
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 8 points)
2 24.2(F) et (A) La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 7 points)
3 24.3(F) et (A) Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
4 24.4(F) et (A) Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
5 24.5(F) et (A) Les versions des articles 1 à 4
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
6 24.6(F) et (A) Les versions des articles 1 à 5
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
PART 2
Bilingual Simplified Standard Format — Infants Six
Months of Age or Older but Less Than One Year of
Age
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
1 25.1(B)
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 8
points)
2 25.2(B) The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points)
PARTIE 2
Modèle standard simplifié bilingue — bébés âgés
d’au moins six mois mais de moins d’un an
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
1 25.1(B)
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 8 points)
2 25.2(B) La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 7 points)
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.462 Article B.01.462
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
155 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 8
points)
2 24.2(E) and (F) The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points)
3 24.3(E) and (F) The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
4 24.4(E) and (F) The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
5 24.5(E) and (F) The versions in items 1 to 4
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
6 24.6(E) and (F) The versions in items 1 to 5
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 8 points)
2 24.2(F) et (A) La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 7 points)
3 24.3(F) et (A) Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
4 24.4(F) et (A) Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
5 24.5(F) et (A) Les versions des articles 1 à 4
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
6 24.6(F) et (A) Les versions des articles 1 à 5
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
PART 2
Bilingual Simplified Standard Format — Infants Six
Months of Age or Older but Less Than One Year of
Age
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
1 25.1(B)
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 8
points)
2 25.2(B) The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points)
PARTIE 2
Modèle standard simplifié bilingue — bébés âgés
d’au moins six mois mais de moins d’un an
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
1 25.1(B)
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 8 points)
2 25.2(B) La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 7 points)
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.01.462-B.01.463 Articles B.01.462-B.01.463
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
156 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
3 25.3(B) The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
4 25.4(B) The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
3 25.3(B) Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
4 25.4(B) Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
PART 3
Bilingual Simplified Horizontal Format — Infants Six
Months of Age or Older but Less Than One Year of
Age
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
1 26.1(B) The versions in Parts 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
2 26.2(B) The versions in Parts 1 and 2
and in item 1 cannot be
displayed in accordance with
these Regulations on 15% or
less of the available display
surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
PARTIE 3
Modèle horizontal simplifié bilingue — bébés âgés
d’au moins six mois mais de moins d’un an
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
1 26.1(B) Les versions des parties 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
2 26.2(B) Les versions des parties 1 et 2
et de l’article 1 ne peuvent
être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2016-305, ss. 37, 74. DORS/2003-11, art. 20; DORS/2016-305, art. 37 et 74.
Aggregate Format — Different Kinds of Foods — Infants
Six Months of Age or Older but Less Than One Year of
Age
[SOR/2016-305, s. 38]
Modèle composé — différents types d’aliments — bébés
âgés d’au moins six mois mais de moins d’un an
[DORS/2016-305, art. 38]
B.01.463 (1) Subject to subsection (2), if the nutrition
facts table of a prepackaged product that is intended
solely for infants six months of age or older but less than
one year of age includes separate information for each
food or ingredient as provided in subsection B.01.406(2),
paragraph B.01.406(3)(a) or subsection B.01.406(4), the
nutrition facts table shall be set out in a version that is
listed in column 1 of the table to this section and in re-
spect of which the condition specified in column 2 is sat-
isfied.
B.01.463 (1) Sous réserve du paragraphe (2), le tableau
de la valeur nutritive de tout produit préemballé destiné
exclusivement aux bébés âgés d’au moins six mois mais
de moins d’un an qui indique des renseignements dis-
tincts en fonction de chaque ingrédient ou aliment, tel
qu’il est prévu au paragraphe B.01.406(2), à l’alinéa
B.01.406(3)a) ou au paragraphe B.01.406(4), est présen-
té selon l’une des versions figurant à la colonne 1 du ta-
bleau du présent article, si la condition prévue à la co-
lonne 2 est remplie.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.01.462-B.01.463 Articles B.01.462-B.01.463
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
156 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
3 25.3(B) The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
4 25.4(B) The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
3 25.3(B) Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
4 25.4(B) Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
PART 3
Bilingual Simplified Horizontal Format — Infants Six
Months of Age or Older but Less Than One Year of
Age
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
1 26.1(B) The versions in Parts 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
2 26.2(B) The versions in Parts 1 and 2
and in item 1 cannot be
displayed in accordance with
these Regulations on 15% or
less of the available display
surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
PARTIE 3
Modèle horizontal simplifié bilingue — bébés âgés
d’au moins six mois mais de moins d’un an
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
1 26.1(B) Les versions des parties 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
2 26.2(B) Les versions des parties 1 et 2
et de l’article 1 ne peuvent
être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2016-305, ss. 37, 74. DORS/2003-11, art. 20; DORS/2016-305, art. 37 et 74.
Aggregate Format — Different Kinds of Foods — Infants
Six Months of Age or Older but Less Than One Year of
Age
[SOR/2016-305, s. 38]
Modèle composé — différents types d’aliments — bébés
âgés d’au moins six mois mais de moins d’un an
[DORS/2016-305, art. 38]
B.01.463 (1) Subject to subsection (2), if the nutrition
facts table of a prepackaged product that is intended
solely for infants six months of age or older but less than
one year of age includes separate information for each
food or ingredient as provided in subsection B.01.406(2),
paragraph B.01.406(3)(a) or subsection B.01.406(4), the
nutrition facts table shall be set out in a version that is
listed in column 1 of the table to this section and in re-
spect of which the condition specified in column 2 is sat-
isfied.
B.01.463 (1) Sous réserve du paragraphe (2), le tableau
de la valeur nutritive de tout produit préemballé destiné
exclusivement aux bébés âgés d’au moins six mois mais
de moins d’un an qui indique des renseignements dis-
tincts en fonction de chaque ingrédient ou aliment, tel
qu’il est prévu au paragraphe B.01.406(2), à l’alinéa
B.01.406(3)a) ou au paragraphe B.01.406(4), est présen-
té selon l’une des versions figurant à la colonne 1 du ta-
bleau du présent article, si la condition prévue à la co-
lonne 2 est remplie.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.463 Article B.01.463
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
157 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(2) If it is not possible to display, in accordance with
these Regulations on 15% or less of the available display
surface of the prepackaged product, a nutrition facts ta-
ble in any of the versions that is listed in column 1 of the
table to this section, the nutrition facts table shall be set
out
(a) in the case of a product described in subsection
B.01.406(2) or (4), in
(i) the bilingual aggregate format in accordance
with Figure 28.5(B) or 28.6(B) of the Directory of
NFT Formats, or
(ii) a version that is listed in column 1 of the table
to this section, even though more than 15% of the
available display surface would be required to dis-
play the nutrition facts table, or
(b) in the case of a product described in paragraph
B.01.406(3)(a), in
(i) the bilingual aggregate format in accordance
with Figure 28.5(B) or 28.6(B) of the Directory of
NFT Formats,
(ii) a version that is listed in column 1 of the table
to this section, even though more than 15% of the
available display surface would be required to dis-
play the nutrition facts table, or
(iii) a manner described in section B.01.466.
(2) Si le tableau de la valeur nutritive ne peut être pré-
senté conformément au présent règlement sur 15 % ou
moins de la surface exposée disponible du produit pré-
emballé selon l’une des versions figurant à la colonne 1
du tableau du présent article, il est présenté :
a) dans le cas de tout produit visé aux paragraphes
B.01.406(2) ou (4) :
(i) soit selon le modèle composé bilingue prévu
aux figures 28.5(B) ou 28.6(B) du Répertoire des
modèles de TVN,
(ii) soit selon l’une des versions figurant à la co-
lonne 1 du tableau du présent article, même si le ta-
bleau de la valeur nutritive devrait être présenté sur
plus de 15 % de la surface exposée disponible;
b) dans le cas de tout produit visé à l’alinéa
B.01.406(3)a) :
(i) soit selon le modèle composé bilingue prévu
aux figures 28.5(B) ou 28.6(B) du Répertoire des
modèles de TVN,
(ii) soit selon l’une des versions figurant à la co-
lonne 1 du tableau du présent article, même si le ta-
bleau de la valeur nutritive devrait être présenté sur
plus de 15 % de la surface exposée disponible;
(iii) soit d’une façon prévue à l’article B.01.466.
(3) For the purpose of this section, in determining
whether a version of a nutrition facts table cannot be dis-
played in accordance with these Regulations on 15% or
less of the available display surface of the prepackaged
product, the nutrition facts table shall include only the
information that is required by these Regulations to be
included for each food or ingredient for which separate
information is set out in the table.
(3) Pour l’application du présent article, afin d’établir si
une version du tableau de la valeur nutritive ne peut être
présentée conformément au présent règlement sur 15 %
ou moins de la surface exposée disponible du produit
préemballé, il n’est tenu compte, dans le tableau, que des
renseignements exigés par le présent règlement pour
chaque ingrédient ou aliment pour lequel des renseigne-
ments distincts y sont indiqués.
TABLE TABLEAU
PART 1
Aggregate Format — Different Kinds of Foods — In-
fants Six Months of Age or Older but Less Than One
Year of Age
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
1 27.1(E) and (F)
PARTIE 1
Modèle composé — différents types d’aliments —
bébés âgés d’au moins six mois mais de moins d’un
an
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
1 27.1(F) et (A)
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.463 Article B.01.463
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
157 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(2) If it is not possible to display, in accordance with
these Regulations on 15% or less of the available display
surface of the prepackaged product, a nutrition facts ta-
ble in any of the versions that is listed in column 1 of the
table to this section, the nutrition facts table shall be set
out
(a) in the case of a product described in subsection
B.01.406(2) or (4), in
(i) the bilingual aggregate format in accordance
with Figure 28.5(B) or 28.6(B) of the Directory of
NFT Formats, or
(ii) a version that is listed in column 1 of the table
to this section, even though more than 15% of the
available display surface would be required to dis-
play the nutrition facts table, or
(b) in the case of a product described in paragraph
B.01.406(3)(a), in
(i) the bilingual aggregate format in accordance
with Figure 28.5(B) or 28.6(B) of the Directory of
NFT Formats,
(ii) a version that is listed in column 1 of the table
to this section, even though more than 15% of the
available display surface would be required to dis-
play the nutrition facts table, or
(iii) a manner described in section B.01.466.
(2) Si le tableau de la valeur nutritive ne peut être pré-
senté conformément au présent règlement sur 15 % ou
moins de la surface exposée disponible du produit pré-
emballé selon l’une des versions figurant à la colonne 1
du tableau du présent article, il est présenté :
a) dans le cas de tout produit visé aux paragraphes
B.01.406(2) ou (4) :
(i) soit selon le modèle composé bilingue prévu
aux figures 28.5(B) ou 28.6(B) du Répertoire des
modèles de TVN,
(ii) soit selon l’une des versions figurant à la co-
lonne 1 du tableau du présent article, même si le ta-
bleau de la valeur nutritive devrait être présenté sur
plus de 15 % de la surface exposée disponible;
b) dans le cas de tout produit visé à l’alinéa
B.01.406(3)a) :
(i) soit selon le modèle composé bilingue prévu
aux figures 28.5(B) ou 28.6(B) du Répertoire des
modèles de TVN,
(ii) soit selon l’une des versions figurant à la co-
lonne 1 du tableau du présent article, même si le ta-
bleau de la valeur nutritive devrait être présenté sur
plus de 15 % de la surface exposée disponible;
(iii) soit d’une façon prévue à l’article B.01.466.
(3) For the purpose of this section, in determining
whether a version of a nutrition facts table cannot be dis-
played in accordance with these Regulations on 15% or
less of the available display surface of the prepackaged
product, the nutrition facts table shall include only the
information that is required by these Regulations to be
included for each food or ingredient for which separate
information is set out in the table.
(3) Pour l’application du présent article, afin d’établir si
une version du tableau de la valeur nutritive ne peut être
présentée conformément au présent règlement sur 15 %
ou moins de la surface exposée disponible du produit
préemballé, il n’est tenu compte, dans le tableau, que des
renseignements exigés par le présent règlement pour
chaque ingrédient ou aliment pour lequel des renseigne-
ments distincts y sont indiqués.
TABLE TABLEAU
PART 1
Aggregate Format — Different Kinds of Foods — In-
fants Six Months of Age or Older but Less Than One
Year of Age
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
1 27.1(E) and (F)
PARTIE 1
Modèle composé — différents types d’aliments —
bébés âgés d’au moins six mois mais de moins d’un
an
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
1 27.1(F) et (A)
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.463 Article B.01.463
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
158 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 8
points)
2 27.2(E) and (F) The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points)
3 27.3(E) and (F) The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
4 27.4(E) and (F) The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
5 27.5(E) and (F) The versions in items 1 to 4
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
6 27.6(E) and (F) The versions in items 1 to 5
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 8 points)
2 27.2(F) et (A) La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 7 points)
3 27.3(F) et (A) Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
4 27.4(F) et (A) Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
5 27.5(F) et (A) Les versions des articles 1 à 4
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
6 27.6(F) et (A) Les versions des articles 1 à 5
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
PART 2
Bilingual Aggregate Format — Different Kinds of
Foods — Infants Six Months of Age or Older but
Less Than One Year of Age
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
1 28.1(B)
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 8
points)
2 28.2(B) The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points)
PARTIE 2
Modèle composé bilingue — différents types d’ali-
ments — bébés âgés d’au moins six mois mais de
moins d’un an
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
1 28.1(B)
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 8 points)
2 28.2(B) La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 7 points)
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.463 Article B.01.463
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
158 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 8
points)
2 27.2(E) and (F) The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points)
3 27.3(E) and (F) The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
4 27.4(E) and (F) The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
5 27.5(E) and (F) The versions in items 1 to 4
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
6 27.6(E) and (F) The versions in items 1 to 5
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 8 points)
2 27.2(F) et (A) La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 7 points)
3 27.3(F) et (A) Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
4 27.4(F) et (A) Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
5 27.5(F) et (A) Les versions des articles 1 à 4
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
6 27.6(F) et (A) Les versions des articles 1 à 5
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
PART 2
Bilingual Aggregate Format — Different Kinds of
Foods — Infants Six Months of Age or Older but
Less Than One Year of Age
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
1 28.1(B)
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 8
points)
2 28.2(B) The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points)
PARTIE 2
Modèle composé bilingue — différents types d’ali-
ments — bébés âgés d’au moins six mois mais de
moins d’un an
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
1 28.1(B)
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 8 points)
2 28.2(B) La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 7 points)
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.01.463-B.01.464 Articles B.01.463-B.01.464
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
159 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
3 28.3(B) The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
4 28.4(B) The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
3 28.3(B) Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
4 28.4(B) Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2016-305, ss. 39, 74. DORS/2003-11, art. 20; DORS/2016-305, art. 39 et 74.
Aggregate Format — Different Amounts of Food —
Infants Six Months of Age or Older but Less Than One
Year of Age
[SOR/2016-305, s. 40]
Modèle composé — différentes quantités d’aliments —
bébés âgés d’au moins six mois mais de moins d’un an
[DORS/2016-305, art. 40]
B.01.464 (1) Subject to subsection (2), if the nutrition
facts table of a prepackaged product that is intended
solely for infants six months of age or older but less than
one year of age includes separate information for differ-
ent amounts of the food as provided in subsection
B.01.406(8), the nutrition facts table shall be set out in a
version that is listed in column 1 of the table to this sec-
tion and in respect of which the condition specified in
column 2 is satisfied.
B.01.464 (1) Sous réserve du paragraphe (2), le tableau
de la valeur nutritive de tout produit préemballé destiné
exclusivement aux bébés âgés d’au moins six mois mais
de moins d’un an qui indique les renseignements dis-
tincts en fonction de différentes quantités de l’aliment,
tel qu’il est prévu au paragraphe B.01.406(8), est présen-
té selon l’une des versions figurant à la colonne 1 du ta-
bleau du présent article, si la condition prévue à la co-
lonne 2 est remplie.
(2) If it is not possible to display, in accordance with
these Regulations on 15% or less of the available display
surface of the prepackaged product, a nutrition facts ta-
ble in any of the versions that is listed in column 1 of the
table to this section, the nutrition facts table shall be set
out in
(a) the bilingual aggregate format in accordance with
Figure 30.5(B) or 30.6(B) of the Directory of NFT For-
mats; or
(b) a version that is listed in column 1 of the table to
this section, even though more than 15% of the avail-
able display surface would be required to display the
nutrition facts table.
(2) Si le tableau de la valeur nutritive ne peut être pré-
senté conformément au présent règlement sur 15 % ou
moins de la surface exposée disponible du produit pré-
emballé selon l’une des versions figurant à la colonne 1
du tableau du présent article, il est présenté :
a) soit selon le modèle composé bilingue prévu aux
figures 30.5(B) ou 30.6(B) du Répertoire des modèles
de TVN;
b) soit selon l’une des versions figurant à la colonne 1
du tableau du présent article, même si le tableau de la
valeur nutritive devrait être présenté sur plus de 15 %
de la surface exposée disponible.
(3) For the purpose of this section, in determining
whether a version of a nutrition facts table cannot be dis-
played in accordance with these Regulations on 15% or
less of the available display surface of the prepackaged
product, the nutrition facts table shall include only the
information that is required by these Regulations to be
(3) Pour l’application du présent article, afin d’établir si
une version du tableau de la valeur nutritive ne peut être
présentée conformément au présent règlement sur 15 %
ou moins de la surface exposée disponible du produit
préemballé, il n’est tenu compte, dans le tableau, que des
renseignements exigés par le présent règlement pour
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.01.463-B.01.464 Articles B.01.463-B.01.464
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
159 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
3 28.3(B) The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
4 28.4(B) The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
3 28.3(B) Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
4 28.4(B) Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2016-305, ss. 39, 74. DORS/2003-11, art. 20; DORS/2016-305, art. 39 et 74.
Aggregate Format — Different Amounts of Food —
Infants Six Months of Age or Older but Less Than One
Year of Age
[SOR/2016-305, s. 40]
Modèle composé — différentes quantités d’aliments —
bébés âgés d’au moins six mois mais de moins d’un an
[DORS/2016-305, art. 40]
B.01.464 (1) Subject to subsection (2), if the nutrition
facts table of a prepackaged product that is intended
solely for infants six months of age or older but less than
one year of age includes separate information for differ-
ent amounts of the food as provided in subsection
B.01.406(8), the nutrition facts table shall be set out in a
version that is listed in column 1 of the table to this sec-
tion and in respect of which the condition specified in
column 2 is satisfied.
B.01.464 (1) Sous réserve du paragraphe (2), le tableau
de la valeur nutritive de tout produit préemballé destiné
exclusivement aux bébés âgés d’au moins six mois mais
de moins d’un an qui indique les renseignements dis-
tincts en fonction de différentes quantités de l’aliment,
tel qu’il est prévu au paragraphe B.01.406(8), est présen-
té selon l’une des versions figurant à la colonne 1 du ta-
bleau du présent article, si la condition prévue à la co-
lonne 2 est remplie.
(2) If it is not possible to display, in accordance with
these Regulations on 15% or less of the available display
surface of the prepackaged product, a nutrition facts ta-
ble in any of the versions that is listed in column 1 of the
table to this section, the nutrition facts table shall be set
out in
(a) the bilingual aggregate format in accordance with
Figure 30.5(B) or 30.6(B) of the Directory of NFT For-
mats; or
(b) a version that is listed in column 1 of the table to
this section, even though more than 15% of the avail-
able display surface would be required to display the
nutrition facts table.
(2) Si le tableau de la valeur nutritive ne peut être pré-
senté conformément au présent règlement sur 15 % ou
moins de la surface exposée disponible du produit pré-
emballé selon l’une des versions figurant à la colonne 1
du tableau du présent article, il est présenté :
a) soit selon le modèle composé bilingue prévu aux
figures 30.5(B) ou 30.6(B) du Répertoire des modèles
de TVN;
b) soit selon l’une des versions figurant à la colonne 1
du tableau du présent article, même si le tableau de la
valeur nutritive devrait être présenté sur plus de 15 %
de la surface exposée disponible.
(3) For the purpose of this section, in determining
whether a version of a nutrition facts table cannot be dis-
played in accordance with these Regulations on 15% or
less of the available display surface of the prepackaged
product, the nutrition facts table shall include only the
information that is required by these Regulations to be
(3) Pour l’application du présent article, afin d’établir si
une version du tableau de la valeur nutritive ne peut être
présentée conformément au présent règlement sur 15 %
ou moins de la surface exposée disponible du produit
préemballé, il n’est tenu compte, dans le tableau, que des
renseignements exigés par le présent règlement pour
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.464 Article B.01.464
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
160 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
included for each amount of the food for which separate
information is set out in the table.
chaque quantité d’aliment pour laquelle des
renseignements distincts y sont indiqués.
TABLE TABLEAU
PART 1
Aggregate Format — Different Amounts of Food —
Infants Six Months of Age or Older but Less Than
One Year of Age
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
1 29.1(E) and (F)
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 8
points)
2 29.2(E) and (F) The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points)
3 29.3(E) and (F) The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
4 29.4(E) and (F) The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
5 29.5(E) and (F) The versions in items 1 to 4
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
6 29.6(E) and (F) The versions in items 1 to 5
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
PARTIE 1
Modèle composé — différentes quantités d’ali-
ments — bébés âgés d’au moins six mois mais de
moins d’un an
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
1 29.1(F) et (A)
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 8 points)
2 29.2(F) et (A) La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 7 points)
3 29.3(F) et (A) Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
4 29.4(F) et (A) Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
5 29.5(F) et (A) Les versions des articles 1 à 4
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
6 29.6(F) et (A) Les versions des articles 1 à 5
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.464 Article B.01.464
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
160 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
included for each amount of the food for which separate
information is set out in the table.
chaque quantité d’aliment pour laquelle des
renseignements distincts y sont indiqués.
TABLE TABLEAU
PART 1
Aggregate Format — Different Amounts of Food —
Infants Six Months of Age or Older but Less Than
One Year of Age
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
1 29.1(E) and (F)
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 8
points)
2 29.2(E) and (F) The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points)
3 29.3(E) and (F) The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
4 29.4(E) and (F) The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
5 29.5(E) and (F) The versions in items 1 to 4
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
6 29.6(E) and (F) The versions in items 1 to 5
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
PARTIE 1
Modèle composé — différentes quantités d’ali-
ments — bébés âgés d’au moins six mois mais de
moins d’un an
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
1 29.1(F) et (A)
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 8 points)
2 29.2(F) et (A) La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 7 points)
3 29.3(F) et (A) Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
4 29.4(F) et (A) Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
5 29.5(F) et (A) Les versions des articles 1 à 4
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
6 29.6(F) et (A) Les versions des articles 1 à 5
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.01.464-B.01.465 Articles B.01.464-B.01.465
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
161 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
PART 2
Bilingual Aggregate Format — Different Amounts
of Food — Infants Six Months of Age or Older but
Less Than One Year of Age
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
1 30.1(B)
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 8
points)
2 30.2(B) The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points)
3 30.3(B) The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
4 30.4(B) The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
PARTIE 2
Modèle composé bilingue — différentes quantités
d’aliments — bébés âgés d’au moins six mois mais
de moins d’un an
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
1 30.1(B)
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 8 points)
2 30.2(B) La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 7 points)
3 30.3(B) Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
4 30.4(B) Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2016-305, ss. 41, 74. DORS/2003-11, art. 20; DORS/2016-305, art. 41 et 74.
Presentation of Additional Information — Infants Six
Months of Age or Older but Less Than One Year of Age
[SOR/2016-305, s. 42]
Présentation des renseignements complémentaires —
bébés âgés d’au moins six mois mais de moins d’un an
[DORS/2016-305, art. 42]
B.01.465 (1) This section applies to a prepackaged
product that is intended solely for infants six months of
age or older but less than one year of age.
B.01.465 (1) Le présent article s’applique à tout produit
préemballé destiné exclusivement aux bébés âgés d’au
moins six mois mais de moins d’un an.
(2) If information referred to in column 1 of the table to
section B.01.402 is included in a nutrition facts table that
is set out in a version consisting of a table in English and
a table in French or a table in English or French, that in-
formation shall be displayed
(a) in accordance with the order of presentation, the
use of indents and the presentation of footnotes illus-
trated in Figures 33.1(E) and (F) of the Directory of
NFT Formats; and
(b) in respect of matters other than those referred to
in paragraph (a), in accordance with the format that is
(2) Les renseignements visés à la colonne 1 du tableau
de l’article B.01.402 qui sont indiqués dans une version
du tableau de la valeur nutritive se composant d’un ta-
bleau en anglais et d’un tableau en français ou d’un ta-
bleau en anglais ou en français, sont présentés :
a) selon l’ordre de présentation, les retraits et les
notes complémentaires indiqués aux figures 33.1(F) et
(A) du Répertoire des modèles de TVN;
b) quant aux autres caractéristiques de présentation,
selon le modèle prévu à la figure applicable du Réper-
toire des modèles de TVN.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.01.464-B.01.465 Articles B.01.464-B.01.465
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
161 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
PART 2
Bilingual Aggregate Format — Different Amounts
of Food — Infants Six Months of Age or Older but
Less Than One Year of Age
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of NFT
Formats (Version) Condition of use
1 30.1(B)
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 8
points)
2 30.2(B) The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points)
3 30.3(B) The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 7
points (condensed))
4 30.4(B) The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(nutrients to be shown in a
type size of not less than 6
points (condensed))
PARTIE 2
Modèle composé bilingue — différentes quantités
d’aliments — bébés âgés d’au moins six mois mais
de moins d’un an
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TVN (version) Condition d’utilisation
1 30.1(B)
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 8 points)
2 30.2(B) La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
d’au moins 7 points)
3 30.3(B) Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 7
points)
4 30.4(B) Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
(éléments nutritifs
figurant en caractères
étroits d’au moins 6
points)
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2016-305, ss. 41, 74. DORS/2003-11, art. 20; DORS/2016-305, art. 41 et 74.
Presentation of Additional Information — Infants Six
Months of Age or Older but Less Than One Year of Age
[SOR/2016-305, s. 42]
Présentation des renseignements complémentaires —
bébés âgés d’au moins six mois mais de moins d’un an
[DORS/2016-305, art. 42]
B.01.465 (1) This section applies to a prepackaged
product that is intended solely for infants six months of
age or older but less than one year of age.
B.01.465 (1) Le présent article s’applique à tout produit
préemballé destiné exclusivement aux bébés âgés d’au
moins six mois mais de moins d’un an.
(2) If information referred to in column 1 of the table to
section B.01.402 is included in a nutrition facts table that
is set out in a version consisting of a table in English and
a table in French or a table in English or French, that in-
formation shall be displayed
(a) in accordance with the order of presentation, the
use of indents and the presentation of footnotes illus-
trated in Figures 33.1(E) and (F) of the Directory of
NFT Formats; and
(b) in respect of matters other than those referred to
in paragraph (a), in accordance with the format that is
(2) Les renseignements visés à la colonne 1 du tableau
de l’article B.01.402 qui sont indiqués dans une version
du tableau de la valeur nutritive se composant d’un ta-
bleau en anglais et d’un tableau en français ou d’un ta-
bleau en anglais ou en français, sont présentés :
a) selon l’ordre de présentation, les retraits et les
notes complémentaires indiqués aux figures 33.1(F) et
(A) du Répertoire des modèles de TVN;
b) quant aux autres caractéristiques de présentation,
selon le modèle prévu à la figure applicable du Réper-
toire des modèles de TVN.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.01.465-B.01.466 Articles B.01.465-B.01.466
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
162 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
specified in the applicable figure in the Directory of
NFT Formats.
(3) If information referred to in column 1 of the table to
section B.01.402 is included in a nutrition facts table that
is set out in a version consisting of a table in both English
and French, that information shall be displayed
(a) in accordance with the order of presentation, the
use of indents and the presentation of footnotes illus-
trated in Figure 34.1(B) of the Directory of NFT For-
mats; and
(b) in respect of matters other than those referred to
in paragraph (a), in accordance with the format that is
specified in the applicable figure in the Directory of
NFT Formats.
(3) Les renseignements visés à la colonne 1 du tableau
de l’article B.01.402 qui sont indiqués dans une version
du tableau de la valeur nutritive se composant d’un ta-
bleau en anglais et en français sont présentés :
a) selon l’ordre de présentation, les retraits et les
notes complémentaires indiqués à la figure 34.1(B) du
Répertoire des modèles de TVN;
b) quant aux autres caractéristiques de présentation,
selon le modèle prévu à la figure applicable du Réper-
toire des modèles de TVN.
(4) Despite paragraph (2)(a), the use of indents illustrat-
ed in Figures 33.1(E) and (F) of the Directory of NFT
Formats is not applicable if information referred to in
column 1 of the table to section B.01.402 is set out in the
linear format referred to in paragraph B.01.461(3)(c) or
the simplified linear format referred to in paragraph
B.01.462(3)(c).
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2016-305, ss. 43, 74.
(4) Malgré l’alinéa (2)a), les retraits indiqués aux figures
33.1(F) et (A) du Répertoire des modèles de TVN ne s’ap-
pliquent pas si les renseignements visés à la colonne 1 du
tableau de l’article B.01.402 sont présentés selon le mo-
dèle linéaire visé à l’alinéa B.01.461(3)c) ou le modèle li-
néaire simplifié visé à l’alinéa B.01.462(3)c).
DORS/2003-11, art. 20; DORS/2016-305, art. 43 et 74.
Alternative Methods of Presentation Autres modes de présentation
B.01.466 (1) Despite section A.01.016, the nutrition
facts table of a prepackaged product that meets the con-
dition specified in subsection B.01.454(3) or
B.01.455(3), paragraph B.01.457(2)(b), subsection
B.01.461(3) or B.01.462(3) or paragraph B.01.463(2)(b)
may be set out on
(a) a tag attached to the package;
(b) a package insert;
(c) the inner side of a label;
(d) a fold-out label; or
(e) an outer sleeve, overwrap or collar.
B.01.466 (1) Malgré l’article A.01.016, le tableau de la
valeur nutritive d’un produit préemballé qui répond aux
critères mentionnés aux paragraphes B.01.454(3) ou
B.01.455(3), à l’alinéa B.01.457(2)b), aux paragraphes
B.01.461(3) ou B.01.462(3) ou à l’alinéa B.01.463(2)b)
peut être placé sur, selon le cas :
a) une étiquette mobile attachée à l’emballage;
b) une notice d’accompagnement;
c) le verso d’une étiquette;
d) une étiquette dépliante;
e) un manchon, une surenveloppe ou un collier.
(2) If the nutrition facts table is set out in a manner de-
scribed in paragraph (1)(b) or (c), the outer side of the la-
bel of the package shall indicate in a type size of not less
than 8 points where the nutrition facts table is located.
(2) Si le tableau de la valeur nutritive est placé confor-
mément aux alinéas (1)b) ou c), le recto de l’étiquette en
indique l’endroit en caractères d’au moins 8 points.
(3) If the nutrition facts table is set out in a manner de-
scribed in subsection (1), it shall be set out
(3) Si le tableau de la valeur nutritive est placé confor-
mément au paragraphe (1), il est présenté :
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.01.465-B.01.466 Articles B.01.465-B.01.466
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
162 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
specified in the applicable figure in the Directory of
NFT Formats.
(3) If information referred to in column 1 of the table to
section B.01.402 is included in a nutrition facts table that
is set out in a version consisting of a table in both English
and French, that information shall be displayed
(a) in accordance with the order of presentation, the
use of indents and the presentation of footnotes illus-
trated in Figure 34.1(B) of the Directory of NFT For-
mats; and
(b) in respect of matters other than those referred to
in paragraph (a), in accordance with the format that is
specified in the applicable figure in the Directory of
NFT Formats.
(3) Les renseignements visés à la colonne 1 du tableau
de l’article B.01.402 qui sont indiqués dans une version
du tableau de la valeur nutritive se composant d’un ta-
bleau en anglais et en français sont présentés :
a) selon l’ordre de présentation, les retraits et les
notes complémentaires indiqués à la figure 34.1(B) du
Répertoire des modèles de TVN;
b) quant aux autres caractéristiques de présentation,
selon le modèle prévu à la figure applicable du Réper-
toire des modèles de TVN.
(4) Despite paragraph (2)(a), the use of indents illustrat-
ed in Figures 33.1(E) and (F) of the Directory of NFT
Formats is not applicable if information referred to in
column 1 of the table to section B.01.402 is set out in the
linear format referred to in paragraph B.01.461(3)(c) or
the simplified linear format referred to in paragraph
B.01.462(3)(c).
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2016-305, ss. 43, 74.
(4) Malgré l’alinéa (2)a), les retraits indiqués aux figures
33.1(F) et (A) du Répertoire des modèles de TVN ne s’ap-
pliquent pas si les renseignements visés à la colonne 1 du
tableau de l’article B.01.402 sont présentés selon le mo-
dèle linéaire visé à l’alinéa B.01.461(3)c) ou le modèle li-
néaire simplifié visé à l’alinéa B.01.462(3)c).
DORS/2003-11, art. 20; DORS/2016-305, art. 43 et 74.
Alternative Methods of Presentation Autres modes de présentation
B.01.466 (1) Despite section A.01.016, the nutrition
facts table of a prepackaged product that meets the con-
dition specified in subsection B.01.454(3) or
B.01.455(3), paragraph B.01.457(2)(b), subsection
B.01.461(3) or B.01.462(3) or paragraph B.01.463(2)(b)
may be set out on
(a) a tag attached to the package;
(b) a package insert;
(c) the inner side of a label;
(d) a fold-out label; or
(e) an outer sleeve, overwrap or collar.
B.01.466 (1) Malgré l’article A.01.016, le tableau de la
valeur nutritive d’un produit préemballé qui répond aux
critères mentionnés aux paragraphes B.01.454(3) ou
B.01.455(3), à l’alinéa B.01.457(2)b), aux paragraphes
B.01.461(3) ou B.01.462(3) ou à l’alinéa B.01.463(2)b)
peut être placé sur, selon le cas :
a) une étiquette mobile attachée à l’emballage;
b) une notice d’accompagnement;
c) le verso d’une étiquette;
d) une étiquette dépliante;
e) un manchon, une surenveloppe ou un collier.
(2) If the nutrition facts table is set out in a manner de-
scribed in paragraph (1)(b) or (c), the outer side of the la-
bel of the package shall indicate in a type size of not less
than 8 points where the nutrition facts table is located.
(2) Si le tableau de la valeur nutritive est placé confor-
mément aux alinéas (1)b) ou c), le recto de l’étiquette en
indique l’endroit en caractères d’au moins 8 points.
(3) If the nutrition facts table is set out in a manner de-
scribed in subsection (1), it shall be set out
(3) Si le tableau de la valeur nutritive est placé confor-
mément au paragraphe (1), il est présenté :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.01.466-B.01.467 Articles B.01.466-B.01.467
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
163 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) in the case of a product described in subsection
B.01.454(3), in a version that is described in para-
graph B.01.454(3)(a), (b) or (c) or that is listed in col-
umn 1 of the table to section B.01.454;
(b) in the case of a product described in subsection
B.01.455(3), in a version that is described in para-
graph B.01.455(3)(a), (b) or (c) or that is listed in col-
umn 1 of the table to section B.01.455;
(c) in the case of a product described in paragraph
B.01.457(2)(b), in a version that is described in sub-
paragraph B.01.457(2)(b)(i) or that is listed in column
1 of the table to section B.01.457;
(d) in the case of a product described in subsection
B.01.461(3), in a version that is described in para-
graph B.01.461(3)(a), (b) or (c) or that is listed in col-
umn 1 of the table to section B.01.461;
(e) in the case of a product described in subsection
B.01.462(3), in a version that is described in para-
graph B.01.462(3)(a), (b) or (c) or that is listed in col-
umn 1 of the table to section B.01.462; and
(f) in the case of a product described in paragraph
B.01.463(2)(b), in a version that is described in sub-
paragraph B.01.463(2)(b)(i) or that is listed in column
1 of the table to section B.01.463.
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2018-69, s. 3(F).
a) dans le cas de tout produit visé au paragraphe
B.01.454(3), selon l’une des versions prévues aux ali-
néas B.01.454(3)a), b) et c) ou selon l’une des versions
figurant à la colonne 1 du tableau de l’article B.01.454;
b) dans le cas de tout produit visé au paragraphe
B.01.455(3), selon l’une des versions prévues aux ali-
néas B.01.455(3)a), b) et c) ou selon l’une des versions
figurant à la colonne 1 du tableau de l’article B.01.455;
c) dans le cas de tout produit visé à l’alinéa
B.01.457(2)b), selon l’une des versions prévues au
sous-alinéa B.01.457(2)b)(i) ou selon l’une des ver-
sions figurant à la colonne 1 du tableau de l’article
B.01.457;
d) dans le cas de tout produit visé au paragraphe
B.01.461(3), selon l’une des versions prévues aux ali-
néas B.01.461(3)a), b) et c) ou selon l’une des versions
figurant à la colonne 1 du tableau de l’article B.01.461;
e) dans le cas de tout produit visé au paragraphe
B.01.462(3), selon l’une des versions prévues aux ali-
néas B.01.462(3)a), b) et c) ou selon l’une des versions
figurant à la colonne 1 du tableau de l’article B.01.462;
f) dans le cas de tout produit visé à l’alinéa
B.01.463(2)b), selon l’une des versions prévues au
sous-alinéa B.01.463(2)b)(i) ou selon l’une des ver-
sions figurant à la colonne 1 du tableau de l’article
B.01.463.
DORS/2003-11, art. 20; DORS/2018-69, art. 3(F).
Small Packages Petits emballages
B.01.467 (1) Despite section A.01.016 and subject to
subsection (2), if the available display surface of a
prepackaged product is less than 100 cm2, the label of the
product need not carry a nutrition facts table if the outer
side of the label contains an indication of how a purchas-
er or consumer may obtain the nutrition information that
would otherwise be required to be set out in a nutrition
facts table on the label of the product.
B.01.467 (1) Malgré l’article A.01.016 et sous réserve
du paragraphe (2), l’étiquette de tout produit préemballé
dont la surface exposée disponible est de moins de 100
cm2 peut ne pas porter le tableau de la valeur nutritive si
son recto comporte une indication sur la manière dont
l’acheteur ou le consommateur peut obtenir les rensei-
gnements qui devraient figurer dans le tableau.
(2) Subsection (1) does not apply to a prepackaged
product that is
(a) described in paragraph B.01.401(3)(a), (b) or (e);
or
(b) contained in a package to which a label cannot be
physically applied or on which information cannot be
legibly set out and easily viewed by the purchaser or
consumer under the customary conditions of pur-
chase.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas :
a) aux produits préemballés visés aux alinéas
B.01.401(3)a), b) ou e);
b) aux produits préemballés contenus dans un em-
ballage sur lequel aucune étiquette ne peut être appo-
sée ou sur lequel les renseignements ne peuvent être
indiqués lisiblement et de façon que l’acheteur ou le
consommateur puisse les voir aisément dans les
conditions habituelles d’achat.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.01.466-B.01.467 Articles B.01.466-B.01.467
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
163 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) in the case of a product described in subsection
B.01.454(3), in a version that is described in para-
graph B.01.454(3)(a), (b) or (c) or that is listed in col-
umn 1 of the table to section B.01.454;
(b) in the case of a product described in subsection
B.01.455(3), in a version that is described in para-
graph B.01.455(3)(a), (b) or (c) or that is listed in col-
umn 1 of the table to section B.01.455;
(c) in the case of a product described in paragraph
B.01.457(2)(b), in a version that is described in sub-
paragraph B.01.457(2)(b)(i) or that is listed in column
1 of the table to section B.01.457;
(d) in the case of a product described in subsection
B.01.461(3), in a version that is described in para-
graph B.01.461(3)(a), (b) or (c) or that is listed in col-
umn 1 of the table to section B.01.461;
(e) in the case of a product described in subsection
B.01.462(3), in a version that is described in para-
graph B.01.462(3)(a), (b) or (c) or that is listed in col-
umn 1 of the table to section B.01.462; and
(f) in the case of a product described in paragraph
B.01.463(2)(b), in a version that is described in sub-
paragraph B.01.463(2)(b)(i) or that is listed in column
1 of the table to section B.01.463.
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2018-69, s. 3(F).
a) dans le cas de tout produit visé au paragraphe
B.01.454(3), selon l’une des versions prévues aux ali-
néas B.01.454(3)a), b) et c) ou selon l’une des versions
figurant à la colonne 1 du tableau de l’article B.01.454;
b) dans le cas de tout produit visé au paragraphe
B.01.455(3), selon l’une des versions prévues aux ali-
néas B.01.455(3)a), b) et c) ou selon l’une des versions
figurant à la colonne 1 du tableau de l’article B.01.455;
c) dans le cas de tout produit visé à l’alinéa
B.01.457(2)b), selon l’une des versions prévues au
sous-alinéa B.01.457(2)b)(i) ou selon l’une des ver-
sions figurant à la colonne 1 du tableau de l’article
B.01.457;
d) dans le cas de tout produit visé au paragraphe
B.01.461(3), selon l’une des versions prévues aux ali-
néas B.01.461(3)a), b) et c) ou selon l’une des versions
figurant à la colonne 1 du tableau de l’article B.01.461;
e) dans le cas de tout produit visé au paragraphe
B.01.462(3), selon l’une des versions prévues aux ali-
néas B.01.462(3)a), b) et c) ou selon l’une des versions
figurant à la colonne 1 du tableau de l’article B.01.462;
f) dans le cas de tout produit visé à l’alinéa
B.01.463(2)b), selon l’une des versions prévues au
sous-alinéa B.01.463(2)b)(i) ou selon l’une des ver-
sions figurant à la colonne 1 du tableau de l’article
B.01.463.
DORS/2003-11, art. 20; DORS/2018-69, art. 3(F).
Small Packages Petits emballages
B.01.467 (1) Despite section A.01.016 and subject to
subsection (2), if the available display surface of a
prepackaged product is less than 100 cm2, the label of the
product need not carry a nutrition facts table if the outer
side of the label contains an indication of how a purchas-
er or consumer may obtain the nutrition information that
would otherwise be required to be set out in a nutrition
facts table on the label of the product.
B.01.467 (1) Malgré l’article A.01.016 et sous réserve
du paragraphe (2), l’étiquette de tout produit préemballé
dont la surface exposée disponible est de moins de 100
cm2 peut ne pas porter le tableau de la valeur nutritive si
son recto comporte une indication sur la manière dont
l’acheteur ou le consommateur peut obtenir les rensei-
gnements qui devraient figurer dans le tableau.
(2) Subsection (1) does not apply to a prepackaged
product that is
(a) described in paragraph B.01.401(3)(a), (b) or (e);
or
(b) contained in a package to which a label cannot be
physically applied or on which information cannot be
legibly set out and easily viewed by the purchaser or
consumer under the customary conditions of pur-
chase.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas :
a) aux produits préemballés visés aux alinéas
B.01.401(3)a), b) ou e);
b) aux produits préemballés contenus dans un em-
ballage sur lequel aucune étiquette ne peut être appo-
sée ou sur lequel les renseignements ne peuvent être
indiqués lisiblement et de façon que l’acheteur ou le
consommateur puisse les voir aisément dans les
conditions habituelles d’achat.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.467 Article B.01.467
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
164 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(2.1) However, subsection (1) applies to a prepackaged
product that is referred to in subparagraph
B.01.401(3)(e)(ii) and that meets the conditions set out
in item 37, column 2, of the Table of Permitted Nutrient
Content Statements and Claims for the subject “Free of
sugars” set out in column 1 if
(a) the product does not contain an added vitamin or
mineral nutrient;
(b) the energy value expressed in Calories per serving
of stated size and the amount of sugar alcohols ex-
pressed in grams per serving of stated size are shown
immediately after whichever of the following elements
appears last on the label:
(i) the list of ingredients,
(ii) a food allergen source, gluten source and
added sulphites statement as defined in subsection
B.01.010.1(1),
(iii) a declaration referred to in subsection
B.01.010.4(1), or
(iv) any statement referred to in subsection
B.16.016(1); and
(c) any statement or claim that is set out in item 37,
column 4, of the table for the subject “Free of sugars”
set out in column 1 and that appears on the label is
(i) legibly set out on the principal display panel,
(ii) in lower case letters except for the first letter of
each word of the statement or claim, which may be
an upper case letter,
(iii) of at least the same size and prominence as
the letters used in the numerical portion of the dec-
laration of net quantity as required under para-
graph 229(1)(a) and subsections 229(2) and (3) of
the Safe Food for Canadians Regulations, and
(iv) displayed in a colour contrasting with the
background of the label.
(2.1) Toutefois, le paragraphe (1) s’applique au produit
préemballé visé au sous-alinéa B.01.401(3)e)(ii) et qui
répond aux critères mentionnés à l’article 37 du Tableau
des mentions et des allégations autorisées concernant la
teneur nutritive, dans la colonne 2, relatifs au sujet
« Sans sucres » figurant à la colonne 1, si les conditions
ci-après sont réunies :
a) les produits préemballés ne contiennent pas de vi-
tamines ni de minéraux nutritifs ajoutés;
b) la valeur énergétique exprimée en Calories par
portion indiquée et la teneur en polyalcools exprimée
en grammes par portion indiquée figurent immédiate-
ment après celui des éléments ci-après qui figure en
dernier sur l’étiquette :
(i) la liste des ingrédients,
(ii) la mention des sources d’allergènes alimen-
taires ou de gluten et des sulfites ajoutés, au sens
du paragraphe B.01.010.1(1),
(iii) l’énoncé visé au paragraphe B.01.010.4(1),
(iv) toute mention visée au paragraphe
B.16.016(1);
c) toute mention ou allégation figurant à l’article 37
du tableau, dans la colonne 4, en regard du sujet
« Sans sucres » visé à la colonne 1 et figurant sur l’éti-
quette, à la fois :
(i) est lisible sur l’espace principal,
(ii) est en minuscules, à l’exception de la première
lettre de chaque mot de la mention ou de l’alléga-
tion qui peut être majuscule,
(iii) est en caractères de dimensions au moins
égales et aussi bien en vue que les caractères utili-
sés dans la portion numérique de la déclaration de
la quantité nette, comme l’exigent l’alinéa 229(1)a)
et les paragraphes 229(2) et (3) du Règlement sur
la salubrité des aliments au Canada,
(iv) est d’une couleur faisant contraste avec le fond
de l’étiquette.
(3) An indication referred to in subsection (1)
(a) shall be set out in a type size of not less than 8
points;
(b) shall include a postal address or a toll-free tele-
phone number; and
(3) L’indication visée au paragraphe (1) répond aux cri-
tères suivants :
a) elle est présentée en caractères d’au moins 8
points;
b) elle comporte une adresse postale ou un numéro
de téléphone sans frais;
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.01.467 Article B.01.467
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
164 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(2.1) However, subsection (1) applies to a prepackaged
product that is referred to in subparagraph
B.01.401(3)(e)(ii) and that meets the conditions set out
in item 37, column 2, of the Table of Permitted Nutrient
Content Statements and Claims for the subject “Free of
sugars” set out in column 1 if
(a) the product does not contain an added vitamin or
mineral nutrient;
(b) the energy value expressed in Calories per serving
of stated size and the amount of sugar alcohols ex-
pressed in grams per serving of stated size are shown
immediately after whichever of the following elements
appears last on the label:
(i) the list of ingredients,
(ii) a food allergen source, gluten source and
added sulphites statement as defined in subsection
B.01.010.1(1),
(iii) a declaration referred to in subsection
B.01.010.4(1), or
(iv) any statement referred to in subsection
B.16.016(1); and
(c) any statement or claim that is set out in item 37,
column 4, of the table for the subject “Free of sugars”
set out in column 1 and that appears on the label is
(i) legibly set out on the principal display panel,
(ii) in lower case letters except for the first letter of
each word of the statement or claim, which may be
an upper case letter,
(iii) of at least the same size and prominence as
the letters used in the numerical portion of the dec-
laration of net quantity as required under para-
graph 229(1)(a) and subsections 229(2) and (3) of
the Safe Food for Canadians Regulations, and
(iv) displayed in a colour contrasting with the
background of the label.
(2.1) Toutefois, le paragraphe (1) s’applique au produit
préemballé visé au sous-alinéa B.01.401(3)e)(ii) et qui
répond aux critères mentionnés à l’article 37 du Tableau
des mentions et des allégations autorisées concernant la
teneur nutritive, dans la colonne 2, relatifs au sujet
« Sans sucres » figurant à la colonne 1, si les conditions
ci-après sont réunies :
a) les produits préemballés ne contiennent pas de vi-
tamines ni de minéraux nutritifs ajoutés;
b) la valeur énergétique exprimée en Calories par
portion indiquée et la teneur en polyalcools exprimée
en grammes par portion indiquée figurent immédiate-
ment après celui des éléments ci-après qui figure en
dernier sur l’étiquette :
(i) la liste des ingrédients,
(ii) la mention des sources d’allergènes alimen-
taires ou de gluten et des sulfites ajoutés, au sens
du paragraphe B.01.010.1(1),
(iii) l’énoncé visé au paragraphe B.01.010.4(1),
(iv) toute mention visée au paragraphe
B.16.016(1);
c) toute mention ou allégation figurant à l’article 37
du tableau, dans la colonne 4, en regard du sujet
« Sans sucres » visé à la colonne 1 et figurant sur l’éti-
quette, à la fois :
(i) est lisible sur l’espace principal,
(ii) est en minuscules, à l’exception de la première
lettre de chaque mot de la mention ou de l’alléga-
tion qui peut être majuscule,
(iii) est en caractères de dimensions au moins
égales et aussi bien en vue que les caractères utili-
sés dans la portion numérique de la déclaration de
la quantité nette, comme l’exigent l’alinéa 229(1)a)
et les paragraphes 229(2) et (3) du Règlement sur
la salubrité des aliments au Canada,
(iv) est d’une couleur faisant contraste avec le fond
de l’étiquette.
(3) An indication referred to in subsection (1)
(a) shall be set out in a type size of not less than 8
points;
(b) shall include a postal address or a toll-free tele-
phone number; and
(3) L’indication visée au paragraphe (1) répond aux cri-
tères suivants :
a) elle est présentée en caractères d’au moins 8
points;
b) elle comporte une adresse postale ou un numéro
de téléphone sans frais;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.01.467-B.01.468 Articles B.01.467-B.01.468
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
165 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(c) shall be
(i) in English and French, or
(ii) in one of those languages, if in accordance with
subsection B.01.012(3) or (7) the information that
is required by these Regulations to be shown on the
label of the product may be shown in that language
only and is shown on the label in that language.
c) elle figure :
(i) soit en français et en anglais,
(ii) soit dans l’une de ces langues, si, conformé-
ment aux paragraphes B.01.012(3) ou (7), les ren-
seignements devant être indiqués sur l’étiquette du
produit aux termes du présent règlement peuvent
l’être uniquement dans la langue en cause et qu’ils y
figurent dans celle-ci.
(4) The manufacturer of the prepackaged product shall
provide the information referred to in subsection (1) to a
purchaser or consumer on request
(a) without charge;
(b) in the following manner, namely,
(i) in the official language in which the information
is requested or, if specified by the purchaser or con-
sumer, in both official languages, or
(ii) in one of the official languages, if in accordance
with subsection B.01.012(3) or (7) the information
that is required by these Regulations to be shown
on the label of the product may be shown in that
language only and is shown on the label in that lan-
guage; and
(c) in the form of a nutrition facts table that is set out
(i) in a format, other than a horizontal format, that
is specified in any of sections B.01.454 to B.01.459
or B.01.461 to B.01.464 and that would otherwise
be carried on the label of the product in accordance
with these Regulations, and
(ii) in a version of that format that is listed in col-
umn 1 of item 1 of any Part of the table to the appli-
cable section referred to in subparagraph (i).
(4) Le fabricant du produit préemballé fournit les ren-
seignements visés au paragraphe (1) à l’acheteur ou au
consommateur sur demande :
a) sans frais;
b) de la façon suivante :
(i) soit dans la langue officielle dans laquelle les
renseignements sont demandés ou, à la demande
de l’acheteur ou du consommateur, dans les deux
langues officielles,
(ii) soit dans l’une de ces langues, si, conformé-
ment aux paragraphes B.01.012(3) ou (7), les ren-
seignements devant être indiqués sur l’étiquette du
produit aux termes du présent règlement peuvent
l’être uniquement dans la langue en cause et qu’ils y
figurent dans celle-ci;
c) sous forme d’un tableau de la valeur nutritive qui
est présenté, à la fois :
(i) selon un modèle — autre qu’un modèle horizon-
tal — qui est prévu à l’un des articles B.01.454 à
B.01.459 et B.01.461 à B.01.464 et qui, autrement,
figurerait sur l’étiquette du produit conformément
au présent règlement,
(ii) selon l’une des versions de ce modèle figurant à
la colonne 1 de l’article 1 de toute partie du tableau
de l’article applicable visé au sous-alinéa (i).
(5) In this section, official languages means the En-
glish language and the French language.
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2016-305, s. 44; SOR/2018-108, s. 400; SOR/2022-168, s. 15;
SOR/2024-244, s. 19; SOR/2026-113, s. 16(F).
(5) Dans le présent article, langues officielles s’entend
du français et de l’anglais.
DORS/2003-11, art. 20; DORS/2016-305, art. 44; DORS/2018-108, art. 400; DORS/
2022-168, art. 15; DORS/2024-244, art. 19; DORS/2026-113, art. 16(F).
B.01.468 (1) Subject to subsection (2), if a prepackaged
product has an available display surface of less than
100 cm 2 and has a nutrition facts table on its label, the
nutrition facts table need only include
(a) the serving of stated size;
B.01.468 (1) Sous réserve du paragraphe (2), si un pro-
duit préemballé a une surface exposée disponible de
moins de 100 cm 2 et porte un tableau de la valeur nutri-
tive sur son étiquette, ce tableau peut ne contenir que les
seuls renseignements suivants :
a) la portion indiquée;
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.01.467-B.01.468 Articles B.01.467-B.01.468
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
165 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(c) shall be
(i) in English and French, or
(ii) in one of those languages, if in accordance with
subsection B.01.012(3) or (7) the information that
is required by these Regulations to be shown on the
label of the product may be shown in that language
only and is shown on the label in that language.
c) elle figure :
(i) soit en français et en anglais,
(ii) soit dans l’une de ces langues, si, conformé-
ment aux paragraphes B.01.012(3) ou (7), les ren-
seignements devant être indiqués sur l’étiquette du
produit aux termes du présent règlement peuvent
l’être uniquement dans la langue en cause et qu’ils y
figurent dans celle-ci.
(4) The manufacturer of the prepackaged product shall
provide the information referred to in subsection (1) to a
purchaser or consumer on request
(a) without charge;
(b) in the following manner, namely,
(i) in the official language in which the information
is requested or, if specified by the purchaser or con-
sumer, in both official languages, or
(ii) in one of the official languages, if in accordance
with subsection B.01.012(3) or (7) the information
that is required by these Regulations to be shown
on the label of the product may be shown in that
language only and is shown on the label in that lan-
guage; and
(c) in the form of a nutrition facts table that is set out
(i) in a format, other than a horizontal format, that
is specified in any of sections B.01.454 to B.01.459
or B.01.461 to B.01.464 and that would otherwise
be carried on the label of the product in accordance
with these Regulations, and
(ii) in a version of that format that is listed in col-
umn 1 of item 1 of any Part of the table to the appli-
cable section referred to in subparagraph (i).
(4) Le fabricant du produit préemballé fournit les ren-
seignements visés au paragraphe (1) à l’acheteur ou au
consommateur sur demande :
a) sans frais;
b) de la façon suivante :
(i) soit dans la langue officielle dans laquelle les
renseignements sont demandés ou, à la demande
de l’acheteur ou du consommateur, dans les deux
langues officielles,
(ii) soit dans l’une de ces langues, si, conformé-
ment aux paragraphes B.01.012(3) ou (7), les ren-
seignements devant être indiqués sur l’étiquette du
produit aux termes du présent règlement peuvent
l’être uniquement dans la langue en cause et qu’ils y
figurent dans celle-ci;
c) sous forme d’un tableau de la valeur nutritive qui
est présenté, à la fois :
(i) selon un modèle — autre qu’un modèle horizon-
tal — qui est prévu à l’un des articles B.01.454 à
B.01.459 et B.01.461 à B.01.464 et qui, autrement,
figurerait sur l’étiquette du produit conformément
au présent règlement,
(ii) selon l’une des versions de ce modèle figurant à
la colonne 1 de l’article 1 de toute partie du tableau
de l’article applicable visé au sous-alinéa (i).
(5) In this section, official languages means the En-
glish language and the French language.
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2016-305, s. 44; SOR/2018-108, s. 400; SOR/2022-168, s. 15;
SOR/2024-244, s. 19; SOR/2026-113, s. 16(F).
(5) Dans le présent article, langues officielles s’entend
du français et de l’anglais.
DORS/2003-11, art. 20; DORS/2016-305, art. 44; DORS/2018-108, art. 400; DORS/
2022-168, art. 15; DORS/2024-244, art. 19; DORS/2026-113, art. 16(F).
B.01.468 (1) Subject to subsection (2), if a prepackaged
product has an available display surface of less than
100 cm 2 and has a nutrition facts table on its label, the
nutrition facts table need only include
(a) the serving of stated size;
B.01.468 (1) Sous réserve du paragraphe (2), si un pro-
duit préemballé a une surface exposée disponible de
moins de 100 cm 2 et porte un tableau de la valeur nutri-
tive sur son étiquette, ce tableau peut ne contenir que les
seuls renseignements suivants :
a) la portion indiquée;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.01.468-B.01.500 Articles B.01.468-B.01.500
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
166 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) the energy value and, subject to subsection (2),
the amount of nutrients referred to in column 1 of
items 2 to 15 of the table to section B.01.401 if the
amount shown in the nutrition facts table may not be
expressed as “0” according to the manner set out in
column 4; and
(c) the amount of any sugar alcohol, vitamin or min-
eral nutrient added to the prepackaged product.
b) la valeur énergétique et, sous réserve du para-
graphe (2), la teneur en tout élément nutritif visé à la
colonne 1 des articles 2 à 15 du tableau de l’article
B.01.401 qui ne peut être exprimée par « 0 » au ta-
bleau de la valeur nutritive selon les règles d’écriture
indiquées dans la colonne 4;
c) la teneur en un polyalcool, en une vitamine ou en
un minéral nutritif ajoutés au produit.
(2) If the label of a prepackaged product, or any adver-
tisement for the product that is made or placed by or on
the direction of the manufacturer of the product, con-
tains a representation, express or implied, that includes
information that is set out in column 1 of the table to sec-
tion B.01.401 or B.01.402, that information shall also be
in the nutrition facts table.
SOR/2016-305, s. 45.
(2) Lorsqu’une déclaration expresse ou implicite in-
cluant des renseignements visés à la colonne 1 des ta-
bleaux des articles B.01.401 ou B.01.402 est faite sur
l’étiquette du produit préemballé ou encore dans l’an-
nonce d’un tel produit faite par le fabricant du produit ou
sous ses ordres, ces renseignements sont aussi mention-
nés dans le tableau de la valeur nutritive.
DORS/2016-305, art. 45.
B.01.469 Despite subsection B.01.401(1), the label of a
prepackaged product that has an available display sur-
face of less than 15 cm 2 need not carry a nutrition facts
table.
SOR/2016-305, s. 45.
B.01.469 Malgré le paragraphe B.01.401(1), l’étiquette
d’un produit préemballé dont la surface exposée dispo-
nible est de moins de 15 cm 2 peut ne pas porter de ta-
bleau de la valeur nutritive.
DORS/2016-305, art. 45.
[B.01.470 to B.01.499 reserved] [B.01.470 à B.01.499 réservés]
Nutrient Content Claims Allégations relatives à la teneur
nutritive
Interpretation Définitions
B.01.500 (1) The following definitions apply in this sec-
tion and in the Table of Permitted Nutrient Content
Statements and Claims.
combination foods means the category of food to which
belong foods that contain as ingredients foods from more
than one food group, or foods from one or more food
groups mixed with foods from the category of other
foods, such as pizza or lasagna. ( aliments composés)
food group means one of the following categories of
foods:
(a) milk products, and milk product alternatives such
as fortified plant-based beverages;
(b) meat, poultry and fish, and alternatives such as
legumes, eggs, tofu or peanut butter;
(c) bread and grain products; or
(d) vegetables and fruit. ( groupe alimentaire)
B.01.500 (1) Les définitions qui suivent s’appliquent au
présent article et au Tableau des mentions et des alléga-
tions autorisées concernant la teneur nutritive.
aliment de référence du même groupe alimentaire
Aliment qui peut être substitué, dans l’alimentation, à
l’aliment auquel il est comparé et qui appartient, selon le
cas :
a) au même groupe alimentaire que l’aliment auquel
il est comparé, tel que le fromage comme aliment de
référence pour le lait, ou le poulet comme aliment de
référence pour le tofu;
b) à la catégorie des autres aliments, si l’aliment au-
quel il est comparé appartient aussi à cette catégorie,
tel que les bretzels comme aliment de référence pour
les croustilles;
c) à la catégorie des aliments composés, si l’aliment
auquel il est comparé appartient aussi à cette catégo-
rie, tel que la pizza comme aliment de référence pour
la lasagne. ( reference food of the same food group)
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.01.468-B.01.500 Articles B.01.468-B.01.500
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
166 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) the energy value and, subject to subsection (2),
the amount of nutrients referred to in column 1 of
items 2 to 15 of the table to section B.01.401 if the
amount shown in the nutrition facts table may not be
expressed as “0” according to the manner set out in
column 4; and
(c) the amount of any sugar alcohol, vitamin or min-
eral nutrient added to the prepackaged product.
b) la valeur énergétique et, sous réserve du para-
graphe (2), la teneur en tout élément nutritif visé à la
colonne 1 des articles 2 à 15 du tableau de l’article
B.01.401 qui ne peut être exprimée par « 0 » au ta-
bleau de la valeur nutritive selon les règles d’écriture
indiquées dans la colonne 4;
c) la teneur en un polyalcool, en une vitamine ou en
un minéral nutritif ajoutés au produit.
(2) If the label of a prepackaged product, or any adver-
tisement for the product that is made or placed by or on
the direction of the manufacturer of the product, con-
tains a representation, express or implied, that includes
information that is set out in column 1 of the table to sec-
tion B.01.401 or B.01.402, that information shall also be
in the nutrition facts table.
SOR/2016-305, s. 45.
(2) Lorsqu’une déclaration expresse ou implicite in-
cluant des renseignements visés à la colonne 1 des ta-
bleaux des articles B.01.401 ou B.01.402 est faite sur
l’étiquette du produit préemballé ou encore dans l’an-
nonce d’un tel produit faite par le fabricant du produit ou
sous ses ordres, ces renseignements sont aussi mention-
nés dans le tableau de la valeur nutritive.
DORS/2016-305, art. 45.
B.01.469 Despite subsection B.01.401(1), the label of a
prepackaged product that has an available display sur-
face of less than 15 cm 2 need not carry a nutrition facts
table.
SOR/2016-305, s. 45.
B.01.469 Malgré le paragraphe B.01.401(1), l’étiquette
d’un produit préemballé dont la surface exposée dispo-
nible est de moins de 15 cm 2 peut ne pas porter de ta-
bleau de la valeur nutritive.
DORS/2016-305, art. 45.
[B.01.470 to B.01.499 reserved] [B.01.470 à B.01.499 réservés]
Nutrient Content Claims Allégations relatives à la teneur
nutritive
Interpretation Définitions
B.01.500 (1) The following definitions apply in this sec-
tion and in the Table of Permitted Nutrient Content
Statements and Claims.
combination foods means the category of food to which
belong foods that contain as ingredients foods from more
than one food group, or foods from one or more food
groups mixed with foods from the category of other
foods, such as pizza or lasagna. ( aliments composés)
food group means one of the following categories of
foods:
(a) milk products, and milk product alternatives such
as fortified plant-based beverages;
(b) meat, poultry and fish, and alternatives such as
legumes, eggs, tofu or peanut butter;
(c) bread and grain products; or
(d) vegetables and fruit. ( groupe alimentaire)
B.01.500 (1) Les définitions qui suivent s’appliquent au
présent article et au Tableau des mentions et des alléga-
tions autorisées concernant la teneur nutritive.
aliment de référence du même groupe alimentaire
Aliment qui peut être substitué, dans l’alimentation, à
l’aliment auquel il est comparé et qui appartient, selon le
cas :
a) au même groupe alimentaire que l’aliment auquel
il est comparé, tel que le fromage comme aliment de
référence pour le lait, ou le poulet comme aliment de
référence pour le tofu;
b) à la catégorie des autres aliments, si l’aliment au-
quel il est comparé appartient aussi à cette catégorie,
tel que les bretzels comme aliment de référence pour
les croustilles;
c) à la catégorie des aliments composés, si l’aliment
auquel il est comparé appartient aussi à cette catégo-
rie, tel que la pizza comme aliment de référence pour
la lasagne. ( reference food of the same food group)
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrient Content Claims Allégations relatives à la teneur nutritive
Section B.01.500 Article B.01.500
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
167 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
other foods means the category of food to which belong
foods that are not part of any food group, including
(a) foods that are mostly fats, such as butter, mar-
garine, oil or lard;
(b) foods that are mostly sugars, such as jam, honey,
syrup or confectionery;
(c) snack foods, such as potato chips or pretzels;
(d) beverages, such as water, tea, coffee or soft
drinks; and
(e) herbs, spices and condiments, such as pickles,
mustard or ketchup. ( autres aliments)
reference food of the same food group means a food
that can be substituted in the diet for the food to which it
is compared and that belongs to
(a) the same food group as the food to which it is
compared, such as cheese as a reference food for milk,
or chicken as a reference food for tofu;
(b) the category of other foods, if the food to which it
is compared also belongs to that category, such as
pretzels as a reference food for potato chips; or
(c) the category of combination foods, if the food to
which it is compared also belongs to that category,
such as pizza as a reference food for lasagna. ( aliment
de référence du même groupe alimentaire)
similar reference food means a food of the same type
as the food to which it is compared and that has not been
processed, formulated, reformulated or otherwise modi-
fied in a manner that increases or decreases the energy
value or the amount of a nutrient that is the subject of
the comparison, such as whole milk as a similar reference
food for partly skimmed milk or regular chocolate chip
cookies as a similar reference food for fat-reduced choco-
late chip cookies. ( aliment de référence similaire)
aliment de référence similaire Aliment du même type
que l’aliment auquel il est comparé et qui n’a pas été
transformé, formulé, reformulé ou autrement modifié de
manière à augmenter ou à diminuer la valeur énergétique
ou la teneur en l’élément nutritif qui fait l’objet de la
comparaison, tel que le lait entier comme aliment de ré-
férence similaire pour le lait partiellement écrémé, ou les
biscuits aux brisures de chocolat ordinaires comme ali-
ment de référence similaire pour les biscuits aux brisures
de chocolat à teneur réduite en matières grasses. ( similar
reference food)
aliments composés Catégorie comprenant les aliments
qui contiennent, comme ingrédients, des aliments appar-
tenant à plus d’un groupe alimentaire ou appartenant à
un ou plusieurs groupes alimentaires et mélangés avec
des aliments provenant de la catégorie des autres ali-
ments, tels que la pizza ou la lasagne. ( combination
foods)
autres aliments Catégorie comprenant les aliments qui
n’appartiennent à aucun des groupes alimentaires, no-
tamment :
a) les aliments contenant surtout des matières
grasses, tels que le beurre, la margarine, l’huile ou le
saindoux;
b) les aliments contenant surtout des sucres, tels que
les confitures, le miel, le sirop ou les confiseries;
c) les grignotines, telles que les croustilles ou les
bretzels;
d) les boissons, telles que l’eau, le thé, le café ou les
boissons gazeuses;
e) les fines herbes, épices et condiments, tels que les
marinades, la moutarde ou le ketchup. ( other foods)
groupe alimentaire L’une des catégories d’aliments sui-
vantes :
a) les produits du lait et leurs substituts dont les
boissons végétales enrichies;
b) la viande, la volaille et le poisson ainsi que leurs
substituts, dont les légumineuses, les œufs, le tofu et le
beurre d’arachide;
c) le pain et les produits céréaliers;
d) les légumes et les fruits. ( food group)
(2) The similar reference food referred to in column 3 of
item 45 of the Table of Permitted Nutrient Content
(2) L’aliment de référence similaire visé à la colonne 3
de l’article 45 du Tableau des mentions et des allégations
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrient Content Claims Allégations relatives à la teneur nutritive
Section B.01.500 Article B.01.500
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
167 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
other foods means the category of food to which belong
foods that are not part of any food group, including
(a) foods that are mostly fats, such as butter, mar-
garine, oil or lard;
(b) foods that are mostly sugars, such as jam, honey,
syrup or confectionery;
(c) snack foods, such as potato chips or pretzels;
(d) beverages, such as water, tea, coffee or soft
drinks; and
(e) herbs, spices and condiments, such as pickles,
mustard or ketchup. ( autres aliments)
reference food of the same food group means a food
that can be substituted in the diet for the food to which it
is compared and that belongs to
(a) the same food group as the food to which it is
compared, such as cheese as a reference food for milk,
or chicken as a reference food for tofu;
(b) the category of other foods, if the food to which it
is compared also belongs to that category, such as
pretzels as a reference food for potato chips; or
(c) the category of combination foods, if the food to
which it is compared also belongs to that category,
such as pizza as a reference food for lasagna. ( aliment
de référence du même groupe alimentaire)
similar reference food means a food of the same type
as the food to which it is compared and that has not been
processed, formulated, reformulated or otherwise modi-
fied in a manner that increases or decreases the energy
value or the amount of a nutrient that is the subject of
the comparison, such as whole milk as a similar reference
food for partly skimmed milk or regular chocolate chip
cookies as a similar reference food for fat-reduced choco-
late chip cookies. ( aliment de référence similaire)
aliment de référence similaire Aliment du même type
que l’aliment auquel il est comparé et qui n’a pas été
transformé, formulé, reformulé ou autrement modifié de
manière à augmenter ou à diminuer la valeur énergétique
ou la teneur en l’élément nutritif qui fait l’objet de la
comparaison, tel que le lait entier comme aliment de ré-
férence similaire pour le lait partiellement écrémé, ou les
biscuits aux brisures de chocolat ordinaires comme ali-
ment de référence similaire pour les biscuits aux brisures
de chocolat à teneur réduite en matières grasses. ( similar
reference food)
aliments composés Catégorie comprenant les aliments
qui contiennent, comme ingrédients, des aliments appar-
tenant à plus d’un groupe alimentaire ou appartenant à
un ou plusieurs groupes alimentaires et mélangés avec
des aliments provenant de la catégorie des autres ali-
ments, tels que la pizza ou la lasagne. ( combination
foods)
autres aliments Catégorie comprenant les aliments qui
n’appartiennent à aucun des groupes alimentaires, no-
tamment :
a) les aliments contenant surtout des matières
grasses, tels que le beurre, la margarine, l’huile ou le
saindoux;
b) les aliments contenant surtout des sucres, tels que
les confitures, le miel, le sirop ou les confiseries;
c) les grignotines, telles que les croustilles ou les
bretzels;
d) les boissons, telles que l’eau, le thé, le café ou les
boissons gazeuses;
e) les fines herbes, épices et condiments, tels que les
marinades, la moutarde ou le ketchup. ( other foods)
groupe alimentaire L’une des catégories d’aliments sui-
vantes :
a) les produits du lait et leurs substituts dont les
boissons végétales enrichies;
b) la viande, la volaille et le poisson ainsi que leurs
substituts, dont les légumineuses, les œufs, le tofu et le
beurre d’arachide;
c) le pain et les produits céréaliers;
d) les légumes et les fruits. ( food group)
(2) The similar reference food referred to in column 3 of
item 45 of the Table of Permitted Nutrient Content
(2) L’aliment de référence similaire visé à la colonne 3
de l’article 45 du Tableau des mentions et des allégations
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrient Content Claims Allégations relatives à la teneur nutritive
Sections B.01.500-B.01.502 Articles B.01.500-B.01.502
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
168 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Statements and Claims, with respect to the subject “light
in energy or fat” set out in column 1, shall have a nutrient
value that is representative of foods of that type that have
not been processed, formulated, reformulated or other-
wise modified in a manner that increases the energy val-
ue or the amount of fat.
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2007-302, s. 4(F); SOR/2022-168, s. 52.
autorisées concernant la teneur nutritive en regard du
sujet « léger (énergie ou lipides) » figurant à la colonne 1
a une valeur nutritionnelle représentative d’aliments du
même type qui n’ont pas été transformés, formulés, re-
formulés ou autrement modifiés de manière à augmenter
la valeur énergétique ou la teneur en lipides.
DORS/2003-11, art. 20; DORS/2007-302, art. 4(F); DORS/2022-168, art. 52.
Languages Langues
B.01.501 The representations provided for in sections
B.01.503 to B.01.513 that appear on the label of a food
shall be
(a) in English and French; or
(b) in one of those languages, if in accordance with
subsection B.01.012(3) or (7) the information that is
required by these Regulations to be shown on the label
of the food may be shown in that language only and is
shown on the label in that language.
SOR/2003-11, s. 20.
B.01.501 Les déclarations prévues aux articles B.01.503
à B.01.513 faites sur l’étiquette d’un aliment figurent :
a) soit en français et en anglais;
b) soit dans l’une de ces langues, si, conformément
aux paragraphes B.01.012(3) ou (7), les renseigne-
ments devant être indiqués sur l’étiquette de l’aliment
aux termes du présent règlement peuvent l’être uni-
quement dans la langue en cause et qu’ils y figurent
dans celle-ci.
DORS/2003-11, art. 20.
Statements or Claims Mentions ou allégations
B.01.502 (1) No person shall, on the label of or in any
advertisement for a food, make a representation, express
or implied, that characterizes the energy value of the food
or the amount of a nutrient contained in the food.
B.01.502 (1) Est interdite, sur l’étiquette ou dans l’an-
nonce d’un aliment, toute déclaration, expresse ou impli-
cite, caractérisant la valeur énergétique de l’aliment ou sa
teneur en un élément nutritif.
(2) Subsection (1) does not apply to
(a) a representation otherwise provided for in these
Regulations, including one that is in the form of a nu-
trition symbol;
(b) a representation provided for by section 273 of
the Safe Food for Canadians Regulations;
(c) a representation provided for by column 1 of Ta-
ble 2 to Volume 7 of the Standards of Identity Docu-
ment, as defined in section 1 of the Safe Food for
Canadians Regulations;
(d) a representation that characterizes the amount of
lactose in a food;
(e) a representation that characterizes the addition of
salt to a food, other than any statement or claim set
out in column 4 of the Table of Permitted Nutrient
Content Statements and Claims;
(f) a representation that characterizes the addition of
sugars to a food, other than any statement or claim set
out in column 4 of the Table of Permitted Nutrient
Content Statements and Claims;
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas :
a) aux déclarations visées par le présent règlement, y
compris celles sous forme de symbole nutritionnel;
b) à la déclaration prévue à l’article 273 du Règle-
ment sur la salubrité des aliments au Canada;
c) aux déclarations prévues à la colonne 1 du tableau
2 du volume 7 du Document sur les normes d’identité ,
au sens de l’article 1 du Règlement sur la salubrité des
aliments au Canada;
d) aux déclarations caractérisant la teneur en lactose
d’un aliment;
e) aux déclarations caractérisant l’adjonction de sel
dans un aliment, autres que les mentions ou les alléga-
tions figurant à la colonne 4 du Tableau des mentions
et des allégations autorisées concernant la teneur nu-
tritive;
f) aux déclarations caractérisant l’adjonction de
sucres dans un aliment, autres que les mentions ou les
allégations figurant à la colonne 4 du Tableau des
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrient Content Claims Allégations relatives à la teneur nutritive
Sections B.01.500-B.01.502 Articles B.01.500-B.01.502
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
168 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Statements and Claims, with respect to the subject “light
in energy or fat” set out in column 1, shall have a nutrient
value that is representative of foods of that type that have
not been processed, formulated, reformulated or other-
wise modified in a manner that increases the energy val-
ue or the amount of fat.
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2007-302, s. 4(F); SOR/2022-168, s. 52.
autorisées concernant la teneur nutritive en regard du
sujet « léger (énergie ou lipides) » figurant à la colonne 1
a une valeur nutritionnelle représentative d’aliments du
même type qui n’ont pas été transformés, formulés, re-
formulés ou autrement modifiés de manière à augmenter
la valeur énergétique ou la teneur en lipides.
DORS/2003-11, art. 20; DORS/2007-302, art. 4(F); DORS/2022-168, art. 52.
Languages Langues
B.01.501 The representations provided for in sections
B.01.503 to B.01.513 that appear on the label of a food
shall be
(a) in English and French; or
(b) in one of those languages, if in accordance with
subsection B.01.012(3) or (7) the information that is
required by these Regulations to be shown on the label
of the food may be shown in that language only and is
shown on the label in that language.
SOR/2003-11, s. 20.
B.01.501 Les déclarations prévues aux articles B.01.503
à B.01.513 faites sur l’étiquette d’un aliment figurent :
a) soit en français et en anglais;
b) soit dans l’une de ces langues, si, conformément
aux paragraphes B.01.012(3) ou (7), les renseigne-
ments devant être indiqués sur l’étiquette de l’aliment
aux termes du présent règlement peuvent l’être uni-
quement dans la langue en cause et qu’ils y figurent
dans celle-ci.
DORS/2003-11, art. 20.
Statements or Claims Mentions ou allégations
B.01.502 (1) No person shall, on the label of or in any
advertisement for a food, make a representation, express
or implied, that characterizes the energy value of the food
or the amount of a nutrient contained in the food.
B.01.502 (1) Est interdite, sur l’étiquette ou dans l’an-
nonce d’un aliment, toute déclaration, expresse ou impli-
cite, caractérisant la valeur énergétique de l’aliment ou sa
teneur en un élément nutritif.
(2) Subsection (1) does not apply to
(a) a representation otherwise provided for in these
Regulations, including one that is in the form of a nu-
trition symbol;
(b) a representation provided for by section 273 of
the Safe Food for Canadians Regulations;
(c) a representation provided for by column 1 of Ta-
ble 2 to Volume 7 of the Standards of Identity Docu-
ment, as defined in section 1 of the Safe Food for
Canadians Regulations;
(d) a representation that characterizes the amount of
lactose in a food;
(e) a representation that characterizes the addition of
salt to a food, other than any statement or claim set
out in column 4 of the Table of Permitted Nutrient
Content Statements and Claims;
(f) a representation that characterizes the addition of
sugars to a food, other than any statement or claim set
out in column 4 of the Table of Permitted Nutrient
Content Statements and Claims;
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas :
a) aux déclarations visées par le présent règlement, y
compris celles sous forme de symbole nutritionnel;
b) à la déclaration prévue à l’article 273 du Règle-
ment sur la salubrité des aliments au Canada;
c) aux déclarations prévues à la colonne 1 du tableau
2 du volume 7 du Document sur les normes d’identité ,
au sens de l’article 1 du Règlement sur la salubrité des
aliments au Canada;
d) aux déclarations caractérisant la teneur en lactose
d’un aliment;
e) aux déclarations caractérisant l’adjonction de sel
dans un aliment, autres que les mentions ou les alléga-
tions figurant à la colonne 4 du Tableau des mentions
et des allégations autorisées concernant la teneur nu-
tritive;
f) aux déclarations caractérisant l’adjonction de
sucres dans un aliment, autres que les mentions ou les
allégations figurant à la colonne 4 du Tableau des
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrient Content Claims Allégations relatives à la teneur nutritive
Sections B.01.502-B.01.503 Articles B.01.502-B.01.503
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
169 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(g) a representation that characterizes the amount of
starch in a food, if the food is intended solely for in-
fants six months of age or older but less than one year
of age;
(h) the representations “defatted (naming the food)”,
“demineralized (naming the food)” and “high (naming
the monosaccharide or disaccharide) (naming the
syrup)”;
(i) a representation that characterizes the amount of
a fatty acid in a vegetable oil and forms part of its
common name;
(j) a representation that characterizes the amount of
alcohol in a beverage;
(k) the representation “light salted” with respect to
fish; or
(l) the English representation “lean” with respect to a
prepackaged meal represented for use in a weight re-
duction diet or a weight maintenance diet.
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2018-108, s. 396; SOR/2022-143, s. 19; SOR/2022-168, s. 16;
SOR/2022-168, s. 52; SOR/2024-244, s. 20.
mentions et des allégations autorisées concernant la
teneur nutritive;
g) aux déclarations caractérisant la teneur en amidon
d’un aliment destiné exclusivement aux bébés âgés
d’au moins six mois mais de moins d’un an;
h) aux déclarations « (nom de l’aliment) dégraissé »,
« (nom de l’aliment) déminéralisé », « (nom du sirop)
à forte/haute teneur en (nom du monosaccharide ou
du disaccharide) » et « (nom du sirop) à teneur élevée
en (nom du monosaccharide ou du disaccharide) »;
i) aux déclarations caractérisant la teneur en un acide
gras d’une huile végétale qui font partie du nom usuel
de celle-ci;
j) aux déclarations caractérisant la teneur en alcool
d’une boisson;
k) à la déclaration « légèrement salé » faite à l’égard
du poisson;
l) à la déclaration anglaise « lean » faite à l’égard d’un
repas préemballé présenté comme étant conçu pour
un régime amaigrissant ou un régime de maintien du
poids.
DORS/2003-11, art. 20; DORS/2018-108, art. 396; DORS/2022-143, art. 19; DORS/
2022-168, art. 16; DORS/2022-168, art. 52; DORS/2024-244, art. 20.
B.01.503 (1) A person may, on the label of or in any ad-
vertisement for a food, make a statement or claim set out
in column 4 of the Table of Permitted Nutrient Content
Statements and Claims, with respect to a subject set out
in column 1, if
(a) the food meets the applicable conditions set out in
column 2;
(b) the label or advertisement meets the conditions, if
any, set out in column 3, in accordance with sections
B.01.504 to B.01.506; and
(c) in the case of a food that is not a prepackaged
product, or a prepackaged product for which an adver-
tisement is not made or placed by or on the direction
of the manufacturer of the product, the label or adver-
tisement includes, per serving of stated size, and in ac-
cordance with section B.01.505 or B.01.506 if applica-
ble,
(i) the declaration of the energy value, if the energy
value is the subject of the statement or claim, or
(ii) the amount of the nutrient, if a nutrient is the
subject of the statement or claim.
B.01.503 (1) Est permise, sur l’étiquette ou dans l’an-
nonce d’un aliment, toute mention ou toute allégation fi-
gurant à la colonne 4 du Tableau des mentions et des al-
légations autorisées concernant la teneur nutritive en
regard de l’un des sujets figurant à la colonne 1, si les
conditions suivantes sont réunies :
a) l’aliment répond aux critères mentionnés à la co-
lonne 2;
b) s’il y a lieu, l’étiquette ou l’annonce de l’aliment ré-
pond aux critères mentionnés à la colonne 3 confor-
mément aux articles B.01.504 à B.01.506;
c) s’il s’agit d’un aliment qui n’est pas un produit pré-
emballé ou d’un produit préemballé pour lequel une
annonce est faite par une personne autre que le fabri-
cant du produit ou une personne agissant sous ses
ordres, l’étiquette ou l’annonce indique, par portion
indiquée et, le cas échéant, conformément aux articles
B.01.505 ou B.01.506 :
(i) soit la valeur énergétique, si l’objet de la men-
tion ou de l’allégation est la valeur énergétique,
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrient Content Claims Allégations relatives à la teneur nutritive
Sections B.01.502-B.01.503 Articles B.01.502-B.01.503
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
169 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(g) a representation that characterizes the amount of
starch in a food, if the food is intended solely for in-
fants six months of age or older but less than one year
of age;
(h) the representations “defatted (naming the food)”,
“demineralized (naming the food)” and “high (naming
the monosaccharide or disaccharide) (naming the
syrup)”;
(i) a representation that characterizes the amount of
a fatty acid in a vegetable oil and forms part of its
common name;
(j) a representation that characterizes the amount of
alcohol in a beverage;
(k) the representation “light salted” with respect to
fish; or
(l) the English representation “lean” with respect to a
prepackaged meal represented for use in a weight re-
duction diet or a weight maintenance diet.
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2018-108, s. 396; SOR/2022-143, s. 19; SOR/2022-168, s. 16;
SOR/2022-168, s. 52; SOR/2024-244, s. 20.
mentions et des allégations autorisées concernant la
teneur nutritive;
g) aux déclarations caractérisant la teneur en amidon
d’un aliment destiné exclusivement aux bébés âgés
d’au moins six mois mais de moins d’un an;
h) aux déclarations « (nom de l’aliment) dégraissé »,
« (nom de l’aliment) déminéralisé », « (nom du sirop)
à forte/haute teneur en (nom du monosaccharide ou
du disaccharide) » et « (nom du sirop) à teneur élevée
en (nom du monosaccharide ou du disaccharide) »;
i) aux déclarations caractérisant la teneur en un acide
gras d’une huile végétale qui font partie du nom usuel
de celle-ci;
j) aux déclarations caractérisant la teneur en alcool
d’une boisson;
k) à la déclaration « légèrement salé » faite à l’égard
du poisson;
l) à la déclaration anglaise « lean » faite à l’égard d’un
repas préemballé présenté comme étant conçu pour
un régime amaigrissant ou un régime de maintien du
poids.
DORS/2003-11, art. 20; DORS/2018-108, art. 396; DORS/2022-143, art. 19; DORS/
2022-168, art. 16; DORS/2022-168, art. 52; DORS/2024-244, art. 20.
B.01.503 (1) A person may, on the label of or in any ad-
vertisement for a food, make a statement or claim set out
in column 4 of the Table of Permitted Nutrient Content
Statements and Claims, with respect to a subject set out
in column 1, if
(a) the food meets the applicable conditions set out in
column 2;
(b) the label or advertisement meets the conditions, if
any, set out in column 3, in accordance with sections
B.01.504 to B.01.506; and
(c) in the case of a food that is not a prepackaged
product, or a prepackaged product for which an adver-
tisement is not made or placed by or on the direction
of the manufacturer of the product, the label or adver-
tisement includes, per serving of stated size, and in ac-
cordance with section B.01.505 or B.01.506 if applica-
ble,
(i) the declaration of the energy value, if the energy
value is the subject of the statement or claim, or
(ii) the amount of the nutrient, if a nutrient is the
subject of the statement or claim.
B.01.503 (1) Est permise, sur l’étiquette ou dans l’an-
nonce d’un aliment, toute mention ou toute allégation fi-
gurant à la colonne 4 du Tableau des mentions et des al-
légations autorisées concernant la teneur nutritive en
regard de l’un des sujets figurant à la colonne 1, si les
conditions suivantes sont réunies :
a) l’aliment répond aux critères mentionnés à la co-
lonne 2;
b) s’il y a lieu, l’étiquette ou l’annonce de l’aliment ré-
pond aux critères mentionnés à la colonne 3 confor-
mément aux articles B.01.504 à B.01.506;
c) s’il s’agit d’un aliment qui n’est pas un produit pré-
emballé ou d’un produit préemballé pour lequel une
annonce est faite par une personne autre que le fabri-
cant du produit ou une personne agissant sous ses
ordres, l’étiquette ou l’annonce indique, par portion
indiquée et, le cas échéant, conformément aux articles
B.01.505 ou B.01.506 :
(i) soit la valeur énergétique, si l’objet de la men-
tion ou de l’allégation est la valeur énergétique,
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrient Content Claims Allégations relatives à la teneur nutritive
Section B.01.503 Article B.01.503
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
170 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(ii) soit la teneur en l’élément nutritif en cause, si
l’objet de la mention ou de l’allégation est un élé-
ment nutritif.
(1.1) Despite subsection (1), no person shall, on the
principal display panel of a prepackaged product, make a
statement or claim that is set out in column 4 of the Ta-
ble of Permitted Nutrient Content Statements and Claims
and that relates to a nutrient that is referred to in a nutri-
tion symbol that appears on the panel unless it is a state-
ment or claim respecting one of the following subjects set
out in column 1:
(a) “reduced in saturated fatty acids”, set out in item
20;
(b) “reduced in sodium or salt”, set out in item 33; or
(c) “reduced in sugars”, set out in item 38.
(1.1) Malgré le paragraphe (1), est interdite, dans l’es-
pace principal du produit préemballé, toute mention ou
toute allégation figurant dans la colonne 4 du Tableau
des mentions et des allégations autorisées concernant la
teneur nutritive liée à un élément nutritif visé par le sym-
bole nutritionnel figurant dans cet espace, sauf si la men-
tion ou l’allégation est faite à l’égard de l’un des sujets ci-
après figurant dans la colonne 1 :
a) « teneur réduite en acides gras saturés » visé à
l’article 20;
b) « teneur réduite en sodium ou en sel » visé à l’ar-
ticle 33;
c) « teneur réduite en sucres » visé à l’article 38.
(2) Despite subsection (1), no person shall, on the label
of or in any advertisement for a food that is intended
solely for children under four years of age, make a state-
ment or claim set out in column 4 of the Table of Permit-
ted Nutrient Content Statements and Claims unless it is a
statement or claim respecting one of the following sub-
jects set out in column 1:
(a) “source of protein”, set out in item 8;
(b) “excellent source of protein”, set out in item 9;
(c) “more protein”, set out in item 10;
(d) “no added sodium or salt”, set out in item 35; or
(e) “no added sugars”, set out in item 40.
(2) Malgré le paragraphe (1), est interdite, sur l’étiquette
ou dans l’annonce d’un aliment destiné exclusivement
aux enfants âgés de moins de quatre ans, toute mention
ou toute allégation figurant dans la colonne 4 du Tableau
des mentions et des allégations autorisées concernant la
teneur nutritive, sauf si la mention ou l’allégation est
faite à l’égard de l’un des sujets ci-après figurant dans la
colonne 1 :
a) « source de protéines » visé à l’article 8;
b) « excellente source de protéines » visé à l’article 9;
c) « plus de protéines » visé à l’article 10;
d) « non additionné de sel ou de sodium » visé à l’ar-
ticle 35;
e) « non additionné de sucres » visé à l’article 40.
(2.01) Despite subsections (1) and (2), it is prohibited,
on the label of or in any advertisement for a human milk
fortifier, to make a statement or claim set out in column
4 of the Table of Permitted Nutrient Content Statements
and Claims.
(2.01) Malgré les paragraphes (1) et (2), est interdite,
sur l’étiquette ou dans l’annonce d’un fortifiant pour lait
humain, toute mention ou toute allégation figurant à la
colonne 4 du Tableau des mentions et des allégations au-
torisées concernant la teneur nutritive.
(2.1) The information required by paragraph (1)(c) need
not be included on the label of or in any advertisement
for a fresh vegetable or fruit or any combination of fresh
vegetables or fruits without any added ingredients, an or-
ange with added food colour or a fresh vegetable or fruit
coated with mineral oil, paraffin wax, petrolatum or any
other protective coating, if a statement or claim set out in
column 4 of the Table of Permitted Nutrient Content
Statements and Claims is made on the label or advertise-
ment.
(2.1) Les renseignements requis par l’alinéa (1)c) n’ont
pas à être indiqués sur l’étiquette ou dans l’annonce d’un
légume frais, d’un fruit frais ou d’un mélange quelconque
de légumes frais ou de fruits frais sans ingrédient ajouté,
d’une orange à laquelle un colorant alimentaire a été
ajouté et d’un légume frais ou d’un fruit frais enrobé
d’huile minérale, de paraffine, de gelée de pétrole ou de
tout autre enduit protecteur lorsqu’une mention ou une
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrient Content Claims Allégations relatives à la teneur nutritive
Section B.01.503 Article B.01.503
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
170 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(ii) soit la teneur en l’élément nutritif en cause, si
l’objet de la mention ou de l’allégation est un élé-
ment nutritif.
(1.1) Despite subsection (1), no person shall, on the
principal display panel of a prepackaged product, make a
statement or claim that is set out in column 4 of the Ta-
ble of Permitted Nutrient Content Statements and Claims
and that relates to a nutrient that is referred to in a nutri-
tion symbol that appears on the panel unless it is a state-
ment or claim respecting one of the following subjects set
out in column 1:
(a) “reduced in saturated fatty acids”, set out in item
20;
(b) “reduced in sodium or salt”, set out in item 33; or
(c) “reduced in sugars”, set out in item 38.
(1.1) Malgré le paragraphe (1), est interdite, dans l’es-
pace principal du produit préemballé, toute mention ou
toute allégation figurant dans la colonne 4 du Tableau
des mentions et des allégations autorisées concernant la
teneur nutritive liée à un élément nutritif visé par le sym-
bole nutritionnel figurant dans cet espace, sauf si la men-
tion ou l’allégation est faite à l’égard de l’un des sujets ci-
après figurant dans la colonne 1 :
a) « teneur réduite en acides gras saturés » visé à
l’article 20;
b) « teneur réduite en sodium ou en sel » visé à l’ar-
ticle 33;
c) « teneur réduite en sucres » visé à l’article 38.
(2) Despite subsection (1), no person shall, on the label
of or in any advertisement for a food that is intended
solely for children under four years of age, make a state-
ment or claim set out in column 4 of the Table of Permit-
ted Nutrient Content Statements and Claims unless it is a
statement or claim respecting one of the following sub-
jects set out in column 1:
(a) “source of protein”, set out in item 8;
(b) “excellent source of protein”, set out in item 9;
(c) “more protein”, set out in item 10;
(d) “no added sodium or salt”, set out in item 35; or
(e) “no added sugars”, set out in item 40.
(2) Malgré le paragraphe (1), est interdite, sur l’étiquette
ou dans l’annonce d’un aliment destiné exclusivement
aux enfants âgés de moins de quatre ans, toute mention
ou toute allégation figurant dans la colonne 4 du Tableau
des mentions et des allégations autorisées concernant la
teneur nutritive, sauf si la mention ou l’allégation est
faite à l’égard de l’un des sujets ci-après figurant dans la
colonne 1 :
a) « source de protéines » visé à l’article 8;
b) « excellente source de protéines » visé à l’article 9;
c) « plus de protéines » visé à l’article 10;
d) « non additionné de sel ou de sodium » visé à l’ar-
ticle 35;
e) « non additionné de sucres » visé à l’article 40.
(2.01) Despite subsections (1) and (2), it is prohibited,
on the label of or in any advertisement for a human milk
fortifier, to make a statement or claim set out in column
4 of the Table of Permitted Nutrient Content Statements
and Claims.
(2.01) Malgré les paragraphes (1) et (2), est interdite,
sur l’étiquette ou dans l’annonce d’un fortifiant pour lait
humain, toute mention ou toute allégation figurant à la
colonne 4 du Tableau des mentions et des allégations au-
torisées concernant la teneur nutritive.
(2.1) The information required by paragraph (1)(c) need
not be included on the label of or in any advertisement
for a fresh vegetable or fruit or any combination of fresh
vegetables or fruits without any added ingredients, an or-
ange with added food colour or a fresh vegetable or fruit
coated with mineral oil, paraffin wax, petrolatum or any
other protective coating, if a statement or claim set out in
column 4 of the Table of Permitted Nutrient Content
Statements and Claims is made on the label or advertise-
ment.
(2.1) Les renseignements requis par l’alinéa (1)c) n’ont
pas à être indiqués sur l’étiquette ou dans l’annonce d’un
légume frais, d’un fruit frais ou d’un mélange quelconque
de légumes frais ou de fruits frais sans ingrédient ajouté,
d’une orange à laquelle un colorant alimentaire a été
ajouté et d’un légume frais ou d’un fruit frais enrobé
d’huile minérale, de paraffine, de gelée de pétrole ou de
tout autre enduit protecteur lorsqu’une mention ou une
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Nutrient Content Claims Allégations relatives à la teneur nutritive
Sections B.01.503-B.01.505 Articles B.01.503-B.01.505
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Last amended on June 17, 2026
171 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
allégation figurant à la colonne 4 du Tableau des men-
tions et des allégations autorisées concernant la teneur
nutritive est faite sur l’étiquette ou dans l’annonce.
(3) If a statement or claim set out in column 4 of the Ta-
ble of Permitted Nutrient Content Statements and Claims
is made on the label of or in any advertisement for a food,
all the words, numbers, signs or symbols that constitute
the statement or claim shall be of the same size and
prominence.
(3) Lorsqu’une mention ou une allégation figurant à la
colonne 4 du Tableau des mentions et des allégations au-
torisées concernant la teneur nutritive est faite sur l’éti-
quette ou dans l’annonce d’un aliment, tous les mots,
chiffres, signes ou symboles constituant cette mention ou
allégation ont la même taille et figurent aussi bien en vue
les uns que les autres.
(4) In the English version of the statements or claims,
the word “fibre” may be spelled as “fiber”.
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2016-305, ss. 46, 75(F); SOR/2021-57, s. 10; SOR/2022-168, s.
17; SOR/2022-168, s. 52; SOR/2024-244, s. 156(F).
(4) Dans la version anglaise des mentions ou des alléga-
tions, le terme « fibre » peut aussi s’orthographier
« fiber ».
DORS/2003-11, art. 20; DORS/2016-305, art. 46 et 75(F); DORS/2021-57, art. 10; DORS/
2022-168, art. 17; DORS/2022-168, art. 52; DORS/2024-244, art. 156(F).
B.01.504 If a statement or claim set out in column 4 of
the Table of Permitted Nutrient Content Statements and
Claims is made on the label of a food, the information re-
quired under the conditions set out in column 3 shall be
(a) adjacent to, without any intervening printed, writ-
ten or graphic material,
(i) the statement or claim, if the statement or
claim is made only once, or
(ii) the most prominent statement or claim on the
principal display panel or, if none appears there,
the most prominent statement or claim elsewhere
on the label, if the statement or claim is made more
than once; and
(b) shown in letters of at least the same size and
prominence as
(i) those of the statement or claim, if the statement
or claim is made only once, or
(ii) those of the most prominent statement or
claim on the principal display panel or, if none ap-
pears there, the most prominent statement or claim
elsewhere on the label, if the statement or claim is
made more than once.
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2022-168, s. 52.
B.01.504 Lorsqu’une mention ou une allégation figurant
à la colonne 4 du Tableau des mentions et des allégations
autorisées concernant la teneur nutritive est faite sur
l’étiquette d’un aliment, les renseignements requis en
vertu des critères mentionnés à la colonne 3, à la fois :
a) précèdent ou suivent, sans qu’aucun texte imprimé
ou écrit ni aucun signe graphique ne soit intercalé :
(i) soit la mention ou l’allégation ne paraissant
qu’une seule fois,
(ii) soit, si la mention ou l’allégation est répétée,
celle qui est la plus en évidence sur l’espace princi-
pal ou, à défaut, celle qui est la plus en évidence
ailleurs sur l’étiquette;
b) figurent en caractères d’une taille qui est au moins
égale et aussi bien en vue que :
(i) ceux de la mention ou de l’allégation ne parais-
sant qu’une seule fois,
(ii) si la mention ou l’allégation est répétée, ceux
de celle qui est la plus en évidence sur l’espace prin-
cipal ou, à défaut, ceux de celle qui est la plus en
évidence ailleurs sur l’étiquette.
DORS/2003-11, art. 20; DORS/2022-168, art. 52.
B.01.505 If a statement or claim set out in column 4 of
the Table of Permitted Nutrient Content Statements and
Claims is made in an advertisement for a food, other than
a radio or television advertisement, the information re-
quired under the conditions set out in column 3 and, if
applicable, the information required by paragraph
B.01.503(1)(c), shall be
B.01.505 Si une mention ou une allégation figurant à la
colonne 4 du Tableau des mentions et des allégations au-
torisées concernant la teneur nutritive est faite dans l’an-
nonce d’un aliment autre qu’une annonce radiophonique
ou télévisée, les renseignements requis en vertu des cri-
tères mentionnés à la colonne 3 et, le cas échéant, les
renseignements requis par l’alinéa B.01.503(1)c), à la
fois :
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DIVISION 1 TITRE 1
Nutrient Content Claims Allégations relatives à la teneur nutritive
Sections B.01.503-B.01.505 Articles B.01.503-B.01.505
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Last amended on June 17, 2026
171 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
allégation figurant à la colonne 4 du Tableau des men-
tions et des allégations autorisées concernant la teneur
nutritive est faite sur l’étiquette ou dans l’annonce.
(3) If a statement or claim set out in column 4 of the Ta-
ble of Permitted Nutrient Content Statements and Claims
is made on the label of or in any advertisement for a food,
all the words, numbers, signs or symbols that constitute
the statement or claim shall be of the same size and
prominence.
(3) Lorsqu’une mention ou une allégation figurant à la
colonne 4 du Tableau des mentions et des allégations au-
torisées concernant la teneur nutritive est faite sur l’éti-
quette ou dans l’annonce d’un aliment, tous les mots,
chiffres, signes ou symboles constituant cette mention ou
allégation ont la même taille et figurent aussi bien en vue
les uns que les autres.
(4) In the English version of the statements or claims,
the word “fibre” may be spelled as “fiber”.
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2016-305, ss. 46, 75(F); SOR/2021-57, s. 10; SOR/2022-168, s.
17; SOR/2022-168, s. 52; SOR/2024-244, s. 156(F).
(4) Dans la version anglaise des mentions ou des alléga-
tions, le terme « fibre » peut aussi s’orthographier
« fiber ».
DORS/2003-11, art. 20; DORS/2016-305, art. 46 et 75(F); DORS/2021-57, art. 10; DORS/
2022-168, art. 17; DORS/2022-168, art. 52; DORS/2024-244, art. 156(F).
B.01.504 If a statement or claim set out in column 4 of
the Table of Permitted Nutrient Content Statements and
Claims is made on the label of a food, the information re-
quired under the conditions set out in column 3 shall be
(a) adjacent to, without any intervening printed, writ-
ten or graphic material,
(i) the statement or claim, if the statement or
claim is made only once, or
(ii) the most prominent statement or claim on the
principal display panel or, if none appears there,
the most prominent statement or claim elsewhere
on the label, if the statement or claim is made more
than once; and
(b) shown in letters of at least the same size and
prominence as
(i) those of the statement or claim, if the statement
or claim is made only once, or
(ii) those of the most prominent statement or
claim on the principal display panel or, if none ap-
pears there, the most prominent statement or claim
elsewhere on the label, if the statement or claim is
made more than once.
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2022-168, s. 52.
B.01.504 Lorsqu’une mention ou une allégation figurant
à la colonne 4 du Tableau des mentions et des allégations
autorisées concernant la teneur nutritive est faite sur
l’étiquette d’un aliment, les renseignements requis en
vertu des critères mentionnés à la colonne 3, à la fois :
a) précèdent ou suivent, sans qu’aucun texte imprimé
ou écrit ni aucun signe graphique ne soit intercalé :
(i) soit la mention ou l’allégation ne paraissant
qu’une seule fois,
(ii) soit, si la mention ou l’allégation est répétée,
celle qui est la plus en évidence sur l’espace princi-
pal ou, à défaut, celle qui est la plus en évidence
ailleurs sur l’étiquette;
b) figurent en caractères d’une taille qui est au moins
égale et aussi bien en vue que :
(i) ceux de la mention ou de l’allégation ne parais-
sant qu’une seule fois,
(ii) si la mention ou l’allégation est répétée, ceux
de celle qui est la plus en évidence sur l’espace prin-
cipal ou, à défaut, ceux de celle qui est la plus en
évidence ailleurs sur l’étiquette.
DORS/2003-11, art. 20; DORS/2022-168, art. 52.
B.01.505 If a statement or claim set out in column 4 of
the Table of Permitted Nutrient Content Statements and
Claims is made in an advertisement for a food, other than
a radio or television advertisement, the information re-
quired under the conditions set out in column 3 and, if
applicable, the information required by paragraph
B.01.503(1)(c), shall be
B.01.505 Si une mention ou une allégation figurant à la
colonne 4 du Tableau des mentions et des allégations au-
torisées concernant la teneur nutritive est faite dans l’an-
nonce d’un aliment autre qu’une annonce radiophonique
ou télévisée, les renseignements requis en vertu des cri-
tères mentionnés à la colonne 3 et, le cas échéant, les
renseignements requis par l’alinéa B.01.503(1)c), à la
fois :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrient Content Claims Allégations relatives à la teneur nutritive
Sections B.01.505-B.01.506 Articles B.01.505-B.01.506
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
172 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) adjacent to, without any intervening printed, writ-
ten or graphic material, the statement or claim, if the
statement or claim is made only once, or the most
prominent statement or claim, if the statement or
claim is made more than once; and
(b) shown in letters of at least the same size and
prominence as those of the statement or claim, if the
statement or claim is made only once, or the most
prominent statement or claim, if the statement or
claim is made more than once.
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2022-168, s. 52.
a) précèdent ou suivent, sans qu’aucun texte imprimé
ou écrit ni aucun signe graphique ne soit intercalé, la
mention ou l’allégation ne paraissant qu’une seule fois
ou, si la mention ou l’allégation est répétée, celle qui
est la plus en évidence;
b) figurent en caractères d’une taille qui est au moins
égale et aussi bien en vue que ceux de la mention ou
de l’allégation ne paraissant qu’une seule fois ou, si la
mention ou l’allégation est répétée, que ceux de celle
qui est la plus en évidence.
DORS/2003-11, art. 20; DORS/2022-168, art. 52.
B.01.506 (1) If a statement or claim set out in column 4
of the Table of Permitted Nutrient Content Statements
and Claims is made in a radio or television advertise-
ment, the information required under the conditions set
out in column 3 and, if applicable, the information re-
quired by paragraph B.01.503(1)(c), shall be provided in
the advertisement, except for the information required
under the condition set out in paragraph (a) of column 3,
in respect of the following subjects set out in column 1,
which may be on the label:
(a) “reduced in energy”, set out in item 3;
(b) “reduced in fat”, set out in item 13;
(c) “reduced in saturated fatty acids”, set out in item
20;
(d) “reduced in trans fatty acids”, set out in item 23;
(e) “reduced in cholesterol”, set out in item 29;
(f) “reduced in sodium or salt”, set out in item 33;
(g) “lightly salted”, set out in item 36;
(h) “reduced in sugars”, set out in item 38; and
(i) “light in energy or fat”, set out in item 45.
B.01.506 (1) Si une mention ou une allégation figurant
à la colonne 4 du Tableau des mentions et des allégations
autorisées concernant la teneur nutritive est faite dans
une annonce radiophonique ou télévisée, les renseigne-
ments requis en vertu des critères mentionnés à la co-
lonne 3 et, le cas échéant, les renseignements requis par
l’alinéa B.01.503(1)c) figurent dans l’annonce, à l’excep-
tion des renseignements requis en vertu des critères
mentionnés à l’alinéa a) de la colonne 3, à l’égard des su-
jets ci-après figurant à la colonne 1, qui peuvent être
mentionnés sur l’étiquette de l’aliment :
a) « énergie réduite » visé à l’article 3;
b) « teneur réduite en lipides » visé à l’article 13;
c) « teneur réduite en acides gras saturés » visé à l’ar-
ticle 20;
d) « teneur réduite en acides gras trans » visé à l’ar-
ticle 23;
e) « teneur réduite en cholestérol » visé à l’article 29;
f) « teneur réduite en sodium ou en sel » visé à l’ar-
ticle 33;
g) « légèrement salé » visé à l’article 36;
h) « teneur réduite en sucres » visé à l’article 38;
i) « léger (énergie ou lipides) » visé à l’article 45.
(2) Despite subsection (1), if the statement or claim is
made in a radio or television advertisement that is not
made or placed by or on the direction of the manufactur-
er of the food, the information required under the condi-
tion set out in paragraph (a) of column 3 of the Table of
Permitted Nutrient Content Statements and Claims, in
respect of the subjects set out in paragraphs (1)(a) to (i),
shall be provided in the advertisement.
(2) Malgré le paragraphe (1), si la mention ou l’alléga-
tion est faite dans une annonce radiophonique ou télévi-
sée par une personne autre que le fabricant de l’aliment
ou une personne agissant sous ses ordres, les renseigne-
ments requis en vertu des critères mentionnés à l’alinéa
a) de la colonne 3 du Tableau des mentions et des alléga-
tions autorisées concernant la teneur nutritive à l’égard
des sujets visés aux alinéas (1)a) à i) sont mentionnés
dans l’annonce.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrient Content Claims Allégations relatives à la teneur nutritive
Sections B.01.505-B.01.506 Articles B.01.505-B.01.506
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
172 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) adjacent to, without any intervening printed, writ-
ten or graphic material, the statement or claim, if the
statement or claim is made only once, or the most
prominent statement or claim, if the statement or
claim is made more than once; and
(b) shown in letters of at least the same size and
prominence as those of the statement or claim, if the
statement or claim is made only once, or the most
prominent statement or claim, if the statement or
claim is made more than once.
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2022-168, s. 52.
a) précèdent ou suivent, sans qu’aucun texte imprimé
ou écrit ni aucun signe graphique ne soit intercalé, la
mention ou l’allégation ne paraissant qu’une seule fois
ou, si la mention ou l’allégation est répétée, celle qui
est la plus en évidence;
b) figurent en caractères d’une taille qui est au moins
égale et aussi bien en vue que ceux de la mention ou
de l’allégation ne paraissant qu’une seule fois ou, si la
mention ou l’allégation est répétée, que ceux de celle
qui est la plus en évidence.
DORS/2003-11, art. 20; DORS/2022-168, art. 52.
B.01.506 (1) If a statement or claim set out in column 4
of the Table of Permitted Nutrient Content Statements
and Claims is made in a radio or television advertise-
ment, the information required under the conditions set
out in column 3 and, if applicable, the information re-
quired by paragraph B.01.503(1)(c), shall be provided in
the advertisement, except for the information required
under the condition set out in paragraph (a) of column 3,
in respect of the following subjects set out in column 1,
which may be on the label:
(a) “reduced in energy”, set out in item 3;
(b) “reduced in fat”, set out in item 13;
(c) “reduced in saturated fatty acids”, set out in item
20;
(d) “reduced in trans fatty acids”, set out in item 23;
(e) “reduced in cholesterol”, set out in item 29;
(f) “reduced in sodium or salt”, set out in item 33;
(g) “lightly salted”, set out in item 36;
(h) “reduced in sugars”, set out in item 38; and
(i) “light in energy or fat”, set out in item 45.
B.01.506 (1) Si une mention ou une allégation figurant
à la colonne 4 du Tableau des mentions et des allégations
autorisées concernant la teneur nutritive est faite dans
une annonce radiophonique ou télévisée, les renseigne-
ments requis en vertu des critères mentionnés à la co-
lonne 3 et, le cas échéant, les renseignements requis par
l’alinéa B.01.503(1)c) figurent dans l’annonce, à l’excep-
tion des renseignements requis en vertu des critères
mentionnés à l’alinéa a) de la colonne 3, à l’égard des su-
jets ci-après figurant à la colonne 1, qui peuvent être
mentionnés sur l’étiquette de l’aliment :
a) « énergie réduite » visé à l’article 3;
b) « teneur réduite en lipides » visé à l’article 13;
c) « teneur réduite en acides gras saturés » visé à l’ar-
ticle 20;
d) « teneur réduite en acides gras trans » visé à l’ar-
ticle 23;
e) « teneur réduite en cholestérol » visé à l’article 29;
f) « teneur réduite en sodium ou en sel » visé à l’ar-
ticle 33;
g) « légèrement salé » visé à l’article 36;
h) « teneur réduite en sucres » visé à l’article 38;
i) « léger (énergie ou lipides) » visé à l’article 45.
(2) Despite subsection (1), if the statement or claim is
made in a radio or television advertisement that is not
made or placed by or on the direction of the manufactur-
er of the food, the information required under the condi-
tion set out in paragraph (a) of column 3 of the Table of
Permitted Nutrient Content Statements and Claims, in
respect of the subjects set out in paragraphs (1)(a) to (i),
shall be provided in the advertisement.
(2) Malgré le paragraphe (1), si la mention ou l’alléga-
tion est faite dans une annonce radiophonique ou télévi-
sée par une personne autre que le fabricant de l’aliment
ou une personne agissant sous ses ordres, les renseigne-
ments requis en vertu des critères mentionnés à l’alinéa
a) de la colonne 3 du Tableau des mentions et des alléga-
tions autorisées concernant la teneur nutritive à l’égard
des sujets visés aux alinéas (1)a) à i) sont mentionnés
dans l’annonce.
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DIVISION 1 TITRE 1
Nutrient Content Claims Allégations relatives à la teneur nutritive
Sections B.01.506-B.01.507 Articles B.01.506-B.01.507
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
173 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(3) If the information required under the conditions set
out in column 3 of the Table of Permitted Nutrient Con-
tent Statements and Claims and the information required
by paragraph B.01.503(1)(c) is provided in a radio adver-
tisement or in the audio portion of a television advertise-
ment, that information shall immediately precede or fol-
low the statement or claim.
(3) Si les renseignements requis en vertu des critères
mentionnés à la colonne 3 du Tableau des mentions et
des allégations autorisées concernant la teneur nutritive
et les renseignements requis par l’alinéa B.01.503(1)c)
sont mentionnés dans une annonce radiophonique ou
dans la composante audio d’une annonce télévisée, ils
précèdent ou suivent immédiatement la mention ou l’al-
légation.
(4) In the case of a television advertisement, the infor-
mation required under the conditions set out in column 3
of the Table of Permitted Nutrient Content Statements
and Claims and, if applicable, the information required
by paragraph B.01.503(1)(c), shall be communicated
(a) in the audio mode, if the statement or claim is
made only in the audio portion of the advertisement
or in both the audio and visual portions; or
(b) in the audio or visual mode, if the statement or
claim is made only in the visual portion of the adver-
tisement.
(4) Dans le cas d’une annonce télévisée, les renseigne-
ments requis en vertu des critères mentionnés à la co-
lonne 3 du Tableau des mentions et des allégations auto-
risées concernant la teneur nutritive et, le cas échéant, les
renseignements requis par l’alinéa B.01.503(1)c) sont
communiqués, selon le cas :
a) en mode audio, si la mention ou l’allégation fait
partie uniquement de la composante audio de l’an-
nonce ou à la fois des composantes audio et visuelle de
celle-ci;
b) en mode audio ou en mode visuel, si la mention ou
l’allégation fait partie uniquement de la composante
visuelle de l’annonce.
(5) If the information required under the conditions set
out in column 3 of the Table of Permitted Nutrient Con-
tent Statements and Claims and the information required
by paragraph B.01.503(1)(c) is communicated in the vi-
sual mode of a television advertisement, it shall
(a) appear concurrently with and for at least the same
amount of time as the statement or claim;
(b) be adjacent to, without any intervening printed,
written or graphic material, the statement or claim, if
the statement or claim is made only once, or the most
prominent statement or claim, if the statement or
claim is made more than once; and
(c) be shown in letters of at least the same size and
prominence as those of the statement or claim, if the
statement or claim is made only once, or the most
prominent statement or claim, if the statement or
claim is made more than once.
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2022-168, s. 52.
(5) Les renseignements requis en vertu des critères
mentionnés à la colonne 3 du Tableau des mentions et
des allégations autorisées concernant la teneur nutritive
et les renseignements requis par l’alinéa B.01.503(1)c)
qui sont communiqués en mode visuel dans une annonce
télévisée, à la fois :
a) paraissent en même temps et pendant au moins la
même durée que la mention ou l’allégation;
b) précèdent ou suivent, sans qu’aucun texte imprimé
ou écrit ni aucun signe graphique ne soit intercalé, la
mention ou l’allégation ne paraissant qu’une seule fois
ou, si la mention ou l’allégation est répétée, celle qui
est la plus en évidence;
c) figurent en caractères d’une taille au moins égale et
aussi bien en vue que ceux de la mention ou de l’allé-
gation ne paraissant qu’une seule fois ou, si la mention
ou l’allégation est répétée, que ceux de celle qui est la
plus en évidence.
DORS/2003-11, art. 20; DORS/2022-168, art. 52.
B.01.507 A person may, on the label of or in any adver-
tisement for a food, make a representation, express or
implied, that the food is for use in an energy-reduced di-
et, if a statement or claim set out in column 4 of the Table
of Permitted Nutrient Content Statements and Claims, in
respect of any of the following subjects set out in column
1, is made on the label of or in the advertisement for the
food, in accordance with section B.01.503:
B.01.507 Est permise, sur l’étiquette ou dans l’annonce
d’un aliment, toute déclaration, expresse ou implicite, se-
lon laquelle l’aliment est conçu pour un régime à teneur
réduite en énergie si une mention ou une allégation figu-
rant à la colonne 4 du Tableau des mentions et des allé-
gations autorisées concernant la teneur nutritive en re-
gard de l’un des sujets ci-après figurant à la colonne 1 est
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrient Content Claims Allégations relatives à la teneur nutritive
Sections B.01.506-B.01.507 Articles B.01.506-B.01.507
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
173 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(3) If the information required under the conditions set
out in column 3 of the Table of Permitted Nutrient Con-
tent Statements and Claims and the information required
by paragraph B.01.503(1)(c) is provided in a radio adver-
tisement or in the audio portion of a television advertise-
ment, that information shall immediately precede or fol-
low the statement or claim.
(3) Si les renseignements requis en vertu des critères
mentionnés à la colonne 3 du Tableau des mentions et
des allégations autorisées concernant la teneur nutritive
et les renseignements requis par l’alinéa B.01.503(1)c)
sont mentionnés dans une annonce radiophonique ou
dans la composante audio d’une annonce télévisée, ils
précèdent ou suivent immédiatement la mention ou l’al-
légation.
(4) In the case of a television advertisement, the infor-
mation required under the conditions set out in column 3
of the Table of Permitted Nutrient Content Statements
and Claims and, if applicable, the information required
by paragraph B.01.503(1)(c), shall be communicated
(a) in the audio mode, if the statement or claim is
made only in the audio portion of the advertisement
or in both the audio and visual portions; or
(b) in the audio or visual mode, if the statement or
claim is made only in the visual portion of the adver-
tisement.
(4) Dans le cas d’une annonce télévisée, les renseigne-
ments requis en vertu des critères mentionnés à la co-
lonne 3 du Tableau des mentions et des allégations auto-
risées concernant la teneur nutritive et, le cas échéant, les
renseignements requis par l’alinéa B.01.503(1)c) sont
communiqués, selon le cas :
a) en mode audio, si la mention ou l’allégation fait
partie uniquement de la composante audio de l’an-
nonce ou à la fois des composantes audio et visuelle de
celle-ci;
b) en mode audio ou en mode visuel, si la mention ou
l’allégation fait partie uniquement de la composante
visuelle de l’annonce.
(5) If the information required under the conditions set
out in column 3 of the Table of Permitted Nutrient Con-
tent Statements and Claims and the information required
by paragraph B.01.503(1)(c) is communicated in the vi-
sual mode of a television advertisement, it shall
(a) appear concurrently with and for at least the same
amount of time as the statement or claim;
(b) be adjacent to, without any intervening printed,
written or graphic material, the statement or claim, if
the statement or claim is made only once, or the most
prominent statement or claim, if the statement or
claim is made more than once; and
(c) be shown in letters of at least the same size and
prominence as those of the statement or claim, if the
statement or claim is made only once, or the most
prominent statement or claim, if the statement or
claim is made more than once.
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2022-168, s. 52.
(5) Les renseignements requis en vertu des critères
mentionnés à la colonne 3 du Tableau des mentions et
des allégations autorisées concernant la teneur nutritive
et les renseignements requis par l’alinéa B.01.503(1)c)
qui sont communiqués en mode visuel dans une annonce
télévisée, à la fois :
a) paraissent en même temps et pendant au moins la
même durée que la mention ou l’allégation;
b) précèdent ou suivent, sans qu’aucun texte imprimé
ou écrit ni aucun signe graphique ne soit intercalé, la
mention ou l’allégation ne paraissant qu’une seule fois
ou, si la mention ou l’allégation est répétée, celle qui
est la plus en évidence;
c) figurent en caractères d’une taille au moins égale et
aussi bien en vue que ceux de la mention ou de l’allé-
gation ne paraissant qu’une seule fois ou, si la mention
ou l’allégation est répétée, que ceux de celle qui est la
plus en évidence.
DORS/2003-11, art. 20; DORS/2022-168, art. 52.
B.01.507 A person may, on the label of or in any adver-
tisement for a food, make a representation, express or
implied, that the food is for use in an energy-reduced di-
et, if a statement or claim set out in column 4 of the Table
of Permitted Nutrient Content Statements and Claims, in
respect of any of the following subjects set out in column
1, is made on the label of or in the advertisement for the
food, in accordance with section B.01.503:
B.01.507 Est permise, sur l’étiquette ou dans l’annonce
d’un aliment, toute déclaration, expresse ou implicite, se-
lon laquelle l’aliment est conçu pour un régime à teneur
réduite en énergie si une mention ou une allégation figu-
rant à la colonne 4 du Tableau des mentions et des allé-
gations autorisées concernant la teneur nutritive en re-
gard de l’un des sujets ci-après figurant à la colonne 1 est
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrient Content Claims Allégations relatives à la teneur nutritive
Sections B.01.507-B.01.509 Articles B.01.507-B.01.509
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
174 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) “free of energy”, set out in item 1;
(b) “low in energy”, set out in item 2;
(c) “reduced in energy”, set out in item 3;
(d) “lower in energy”, set out in item 4; or
(e) “free of sugars”, set out in item 37.
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2022-168, s. 52.
faite sur l’étiquette ou dans l’annonce conformément à
l’article B.01.503 :
a) « sans énergie » visé à l’article 1;
b) « peu d’énergie » visé à l’article 2;
c) « énergie réduite » visé à l’article 3;
d) « moins d’énergie » visé à l’article 4;
e) « sans sucres » visé à l’article 37.
DORS/2003-11, art. 20; DORS/2022-168, art. 52.
B.01.508 (1) A person may, on the label of or in any ad-
vertisement for a food, make a representation, express or
implied, that the food is for use in a sodium-restricted di-
et, if a statement or claim set out in column 4 of the Table
of Permitted Nutrient Content Statements and Claims, in
respect of any of the following subjects set out in column
1, is made on the label of or in the advertisement for the
food, in accordance with section B.01.503:
(a) “free of sodium or salt”, set out in item 31;
(b) “low in sodium or salt”, set out in item 32;
(c) “reduced in sodium or salt”, set out in item 33; or
(d) “lower in sodium or salt”, set out in item 34.
B.01.508 (1) Est permise, sur l’étiquette ou dans l’an-
nonce d’un aliment, toute déclaration, expresse ou impli-
cite, selon laquelle l’aliment est conçu pour un régime à
teneur réduite en sodium si une mention ou une alléga-
tion figurant à la colonne 4 du Tableau des mentions et
des allégations autorisées concernant la teneur nutritive
en regard de l’un des sujets ci-après figurant à la colonne
1 est faite sur l’étiquette ou dans l’annonce conformé-
ment à l’article B.01.503 :
a) « sans sodium ou sans sel » visé à l’article 31;
b) « faible teneur en sodium ou en sel » visé à l’article
32;
c) « teneur réduite en sodium ou en sel » visé à l’ar-
ticle 33;
d) « moins de sodium ou de sel » visé à l’article 34.
(2) Despite subsection (1), no person shall, on the prin-
cipal display panel of a prepackaged product, make a rep-
resentation, express or implied, that the product is for
use in a sodium-restricted diet if a nutrition symbol re-
ferring to sodium appears on the panel.
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2022-168, s. 18; SOR/2022-168, s. 52.
(2) Malgré le paragraphe (1), est interdite, dans l’espace
principal d’un produit préemballé, toute déclaration, ex-
presse ou implicite, selon laquelle le produit est conçu
pour un régime à teneur réduite en sodium si un symbole
nutritionnel à l’égard du sodium paraît dans cet espace.
DORS/2003-11, art. 20; DORS/2022-168, art. 18; DORS/2022-168, art. 52.
B.01.509 (1) A person may, on the label of or in any ad-
vertisement for a food, make the statement or claim that
the food is “unsweetened” if
(a) the food meets the conditions set out in item 40,
column 2, of the Table of Permitted Nutrient Content
Statements and Claims for the subject “No added sug-
ars” set out in column 1; and
(b) the food does not contain a sweetener.
B.01.509 (1) Est permise, sur l’étiquette ou dans l’an-
nonce d’un aliment, la mention ou l’allégation « non su-
cré » si les conditions ci-après sont réunies :
a) l’aliment répond aux critères mentionnés à l’article
40 du Tableau des mentions et des allégations autori-
sées concernant la teneur nutritive relatifs, dans la co-
lonne 2, au sujet « Non additionné de sucres » figu-
rant dans la colonne 1;
b) il ne contient aucun édulcorant.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrient Content Claims Allégations relatives à la teneur nutritive
Sections B.01.507-B.01.509 Articles B.01.507-B.01.509
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
174 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) “free of energy”, set out in item 1;
(b) “low in energy”, set out in item 2;
(c) “reduced in energy”, set out in item 3;
(d) “lower in energy”, set out in item 4; or
(e) “free of sugars”, set out in item 37.
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2022-168, s. 52.
faite sur l’étiquette ou dans l’annonce conformément à
l’article B.01.503 :
a) « sans énergie » visé à l’article 1;
b) « peu d’énergie » visé à l’article 2;
c) « énergie réduite » visé à l’article 3;
d) « moins d’énergie » visé à l’article 4;
e) « sans sucres » visé à l’article 37.
DORS/2003-11, art. 20; DORS/2022-168, art. 52.
B.01.508 (1) A person may, on the label of or in any ad-
vertisement for a food, make a representation, express or
implied, that the food is for use in a sodium-restricted di-
et, if a statement or claim set out in column 4 of the Table
of Permitted Nutrient Content Statements and Claims, in
respect of any of the following subjects set out in column
1, is made on the label of or in the advertisement for the
food, in accordance with section B.01.503:
(a) “free of sodium or salt”, set out in item 31;
(b) “low in sodium or salt”, set out in item 32;
(c) “reduced in sodium or salt”, set out in item 33; or
(d) “lower in sodium or salt”, set out in item 34.
B.01.508 (1) Est permise, sur l’étiquette ou dans l’an-
nonce d’un aliment, toute déclaration, expresse ou impli-
cite, selon laquelle l’aliment est conçu pour un régime à
teneur réduite en sodium si une mention ou une alléga-
tion figurant à la colonne 4 du Tableau des mentions et
des allégations autorisées concernant la teneur nutritive
en regard de l’un des sujets ci-après figurant à la colonne
1 est faite sur l’étiquette ou dans l’annonce conformé-
ment à l’article B.01.503 :
a) « sans sodium ou sans sel » visé à l’article 31;
b) « faible teneur en sodium ou en sel » visé à l’article
32;
c) « teneur réduite en sodium ou en sel » visé à l’ar-
ticle 33;
d) « moins de sodium ou de sel » visé à l’article 34.
(2) Despite subsection (1), no person shall, on the prin-
cipal display panel of a prepackaged product, make a rep-
resentation, express or implied, that the product is for
use in a sodium-restricted diet if a nutrition symbol re-
ferring to sodium appears on the panel.
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2022-168, s. 18; SOR/2022-168, s. 52.
(2) Malgré le paragraphe (1), est interdite, dans l’espace
principal d’un produit préemballé, toute déclaration, ex-
presse ou implicite, selon laquelle le produit est conçu
pour un régime à teneur réduite en sodium si un symbole
nutritionnel à l’égard du sodium paraît dans cet espace.
DORS/2003-11, art. 20; DORS/2022-168, art. 18; DORS/2022-168, art. 52.
B.01.509 (1) A person may, on the label of or in any ad-
vertisement for a food, make the statement or claim that
the food is “unsweetened” if
(a) the food meets the conditions set out in item 40,
column 2, of the Table of Permitted Nutrient Content
Statements and Claims for the subject “No added sug-
ars” set out in column 1; and
(b) the food does not contain a sweetener.
B.01.509 (1) Est permise, sur l’étiquette ou dans l’an-
nonce d’un aliment, la mention ou l’allégation « non su-
cré » si les conditions ci-après sont réunies :
a) l’aliment répond aux critères mentionnés à l’article
40 du Tableau des mentions et des allégations autori-
sées concernant la teneur nutritive relatifs, dans la co-
lonne 2, au sujet « Non additionné de sucres » figu-
rant dans la colonne 1;
b) il ne contient aucun édulcorant.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrient Content Claims Allégations relatives à la teneur nutritive
Sections B.01.509-B.01.512 Articles B.01.509-B.01.512
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
175 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(2) Despite subsection (1), no person shall, on the prin-
cipal display panel of a prepackaged product, make a
statement or claim that the product is “unsweetened” if a
nutrition symbol referring to sugars appears on the
panel.
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2022-168, s. 19; SOR/2024-244, s. 21.
(2) Malgré le paragraphe (1), est interdite, dans l’espace
principal d’un produit préemballé, la mention ou l’alléga-
tion selon laquelle le produit est « non sucré » si un sym-
bole nutritionnel à l’égard des sucres paraît dans cet es-
pace.
DORS/2003-11, art. 20; DORS/2022-168, art. 19; DORS/2024-244, art. 21.
B.01.510 A statement or claim set out in column 4 of the
Table of Permitted Nutrient Content Statements and
Claims, respecting the following subjects set out in col-
umn 1, that is made on the label of or in an advertise-
ment for a breakfast cereal with milk, shall be accompa-
nied by an indication that it refers to 30 g of the breakfast
cereal combined with 125 mL of milk:
(a) “source of protein”, set out in item 8;
(b) “excellent source of protein”, set out in item 9;
and
(c) “more protein”, set out in item 10.
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2022-168, s. 52.
B.01.510 Toute mention ou toute allégation figurant à la
colonne 4 du Tableau des mentions et des allégations au-
torisées concernant la teneur nutritive en regard des su-
jets ci-après figurant à la colonne 1, faite sur l’étiquette
ou dans l’annonce de céréales à déjeuner avec du lait, est
accompagnée d’une indication que la mention ou l’alléga-
tion est faite à l’égard de 30 g de céréales à déjeuner com-
binées avec 125 mL de lait :
a) « source de protéines » visé à l’article 8;
b) « excellente source de protéines » visé à l’article 9;
c) « plus de protéines » visé à l’article 10.
DORS/2003-11, art. 20; DORS/2022-168, art. 52.
B.01.511 (1) For greater certainty and subject to sub-
sections (2) to (4), a statement or claim set out in column
4 of the Table of Permitted Nutrient Content Statements
and Claims that is made on the label of or in any adver-
tisement for a food may be preceded or followed by other
words, numbers, signs or symbols, but none of those
shall be interposed between the words, numbers, signs or
symbols of the statement or claim.
B.01.511 (1) Sous réserve des paragraphes (2) à (4), il
est entendu que toute mention ou toute allégation figu-
rant à la colonne 4 du Tableau des mentions et des allé-
gations autorisées concernant la teneur nutritive, faite
sur l’étiquette ou dans l’annonce d’un aliment, ne peut
être entrecoupée d’autres mots, chiffres, signes ou sym-
boles, mais peut en être précédée ou suivie.
(2) The words “very”, “ultra” and “extra”, and all other
words, numbers, signs or symbols that modify the nature
of a statement or claim, shall not precede or follow the
statement or claim.
(2) Les mots « très », « ultra » et « extra », et tout autre
mot, chiffre, signe ou symbole modifiant la nature de la
mention ou de l’allégation, ne peuvent précéder ou suivre
celle-ci.
(3) A statement or claim that is made on the label of or
in any advertisement for a food that has not been pro-
cessed, formulated, reformulated or otherwise modified
to meet the conditions set out in column 2 of the Table of
Permitted Nutrient Content Statements and Claims shall
not be accompanied by the brand name of the food.
(3) Toute mention ou toute allégation faite sur l’éti-
quette ou dans l’annonce d’un aliment qui n’a pas été
transformé, formulé, reformulé ou autrement modifié
afin de répondre aux critères mentionnés à la colonne 2
du Tableau des mentions et des allégations autorisées
concernant la teneur nutritive ne peut être accompagnée
de la marque de l’aliment.
(4) Any words, numbers, signs or symbols preceding or
following the statement or claim referred to in subsection
(3) shall accompany the statement or claim in such a
manner that the statement or claim characterizes all
foods of that type, and not only the specific food.
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2022-168, s. 52.
(4) Tout mot, chiffre, signe ou symbole qui précède ou
suit la mention ou l’allégation visée au paragraphe (3)
fait en sorte que la mention ou l’allégation caractérise
tous les aliments du même type que l’aliment en cause et
non seulement celui-ci en particulier.
DORS/2003-11, art. 20; DORS/2022-168, art. 52.
B.01.512 If a food meets the conditions set out in col-
umn 2 of the Table of Permitted Nutrient Content State-
ments and Claims for more than one of the subjects set
out in column 1, it is not necessary to repeat the common
element of the statements or claims set out in column 4
B.01.512 Si un aliment répond aux critères mentionnés
à la colonne 2 du Tableau des mentions et des allégations
autorisées concernant la teneur nutritive en regard de
plusieurs sujets figurant à la colonne 1, la répétition de
l’élément commun, dans les mentions ou les allégations
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrient Content Claims Allégations relatives à la teneur nutritive
Sections B.01.509-B.01.512 Articles B.01.509-B.01.512
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
175 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(2) Despite subsection (1), no person shall, on the prin-
cipal display panel of a prepackaged product, make a
statement or claim that the product is “unsweetened” if a
nutrition symbol referring to sugars appears on the
panel.
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2022-168, s. 19; SOR/2024-244, s. 21.
(2) Malgré le paragraphe (1), est interdite, dans l’espace
principal d’un produit préemballé, la mention ou l’alléga-
tion selon laquelle le produit est « non sucré » si un sym-
bole nutritionnel à l’égard des sucres paraît dans cet es-
pace.
DORS/2003-11, art. 20; DORS/2022-168, art. 19; DORS/2024-244, art. 21.
B.01.510 A statement or claim set out in column 4 of the
Table of Permitted Nutrient Content Statements and
Claims, respecting the following subjects set out in col-
umn 1, that is made on the label of or in an advertise-
ment for a breakfast cereal with milk, shall be accompa-
nied by an indication that it refers to 30 g of the breakfast
cereal combined with 125 mL of milk:
(a) “source of protein”, set out in item 8;
(b) “excellent source of protein”, set out in item 9;
and
(c) “more protein”, set out in item 10.
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2022-168, s. 52.
B.01.510 Toute mention ou toute allégation figurant à la
colonne 4 du Tableau des mentions et des allégations au-
torisées concernant la teneur nutritive en regard des su-
jets ci-après figurant à la colonne 1, faite sur l’étiquette
ou dans l’annonce de céréales à déjeuner avec du lait, est
accompagnée d’une indication que la mention ou l’alléga-
tion est faite à l’égard de 30 g de céréales à déjeuner com-
binées avec 125 mL de lait :
a) « source de protéines » visé à l’article 8;
b) « excellente source de protéines » visé à l’article 9;
c) « plus de protéines » visé à l’article 10.
DORS/2003-11, art. 20; DORS/2022-168, art. 52.
B.01.511 (1) For greater certainty and subject to sub-
sections (2) to (4), a statement or claim set out in column
4 of the Table of Permitted Nutrient Content Statements
and Claims that is made on the label of or in any adver-
tisement for a food may be preceded or followed by other
words, numbers, signs or symbols, but none of those
shall be interposed between the words, numbers, signs or
symbols of the statement or claim.
B.01.511 (1) Sous réserve des paragraphes (2) à (4), il
est entendu que toute mention ou toute allégation figu-
rant à la colonne 4 du Tableau des mentions et des allé-
gations autorisées concernant la teneur nutritive, faite
sur l’étiquette ou dans l’annonce d’un aliment, ne peut
être entrecoupée d’autres mots, chiffres, signes ou sym-
boles, mais peut en être précédée ou suivie.
(2) The words “very”, “ultra” and “extra”, and all other
words, numbers, signs or symbols that modify the nature
of a statement or claim, shall not precede or follow the
statement or claim.
(2) Les mots « très », « ultra » et « extra », et tout autre
mot, chiffre, signe ou symbole modifiant la nature de la
mention ou de l’allégation, ne peuvent précéder ou suivre
celle-ci.
(3) A statement or claim that is made on the label of or
in any advertisement for a food that has not been pro-
cessed, formulated, reformulated or otherwise modified
to meet the conditions set out in column 2 of the Table of
Permitted Nutrient Content Statements and Claims shall
not be accompanied by the brand name of the food.
(3) Toute mention ou toute allégation faite sur l’éti-
quette ou dans l’annonce d’un aliment qui n’a pas été
transformé, formulé, reformulé ou autrement modifié
afin de répondre aux critères mentionnés à la colonne 2
du Tableau des mentions et des allégations autorisées
concernant la teneur nutritive ne peut être accompagnée
de la marque de l’aliment.
(4) Any words, numbers, signs or symbols preceding or
following the statement or claim referred to in subsection
(3) shall accompany the statement or claim in such a
manner that the statement or claim characterizes all
foods of that type, and not only the specific food.
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2022-168, s. 52.
(4) Tout mot, chiffre, signe ou symbole qui précède ou
suit la mention ou l’allégation visée au paragraphe (3)
fait en sorte que la mention ou l’allégation caractérise
tous les aliments du même type que l’aliment en cause et
non seulement celui-ci en particulier.
DORS/2003-11, art. 20; DORS/2022-168, art. 52.
B.01.512 If a food meets the conditions set out in col-
umn 2 of the Table of Permitted Nutrient Content State-
ments and Claims for more than one of the subjects set
out in column 1, it is not necessary to repeat the common
element of the statements or claims set out in column 4
B.01.512 Si un aliment répond aux critères mentionnés
à la colonne 2 du Tableau des mentions et des allégations
autorisées concernant la teneur nutritive en regard de
plusieurs sujets figurant à la colonne 1, la répétition de
l’élément commun, dans les mentions ou les allégations
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrient Content Claims Allégations relatives à la teneur nutritive
Sections B.01.512-B.01.513 Articles B.01.512-B.01.513
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
176 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
that are used on the label of or in the advertisement for
the food, and the remaining elements may be joined by
means of a conjunction or punctuation, as appropriate.
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2022-168, s. 52.
figurant à la colonne 4 faites sur l’étiquette ou dans l’an-
nonce de l’aliment, n’est pas nécessaire et les éléments
dissemblables peuvent être unis au moyen d’une
conjonction ou d’un signe de ponctuation, selon le cas.
DORS/2003-11, art. 20; DORS/2022-168, art. 52.
Sensory Characteristic Caractéristique organoleptique
B.01.513 (1) No person shall, on the label of or in any
advertisement for a food, make the statement or claim
“light” or “ léger” — including any phonetic rendering of
that statement or claim — respecting a sensory character-
istic of the food unless the following conditions are met:
(a) if the statement or claim “light” or “ léger” is made
on the label of a food, the sensory characteristic shall
be
(i) adjacent to, without any intervening printed,
written or graphic material,
(A) the statement or claim, if the statement or
claim is made only once, or
(B) the most prominent statement or claim on
the principal display panel or, if none appears
there, the most prominent statement or claim
elsewhere on the label, if the statement or claim
is made more than once, and
(ii) shown in letters of at least the same size and
prominence as
(A) those of the statement or claim, if the state-
ment or claim is made only once, or
(B) those of the most prominent statement or
claim on the principal display panel or, if none
appears there, the most prominent statement or
claim elsewhere on the label, if the statement or
claim is made more than once;
(b) if the statement or claim “light” or “ léger” is made
in an advertisement for a food, other than a radio or
television advertisement, the sensory characteristic
shall be
(i) adjacent to, without any intervening printed,
written or graphic material, the statement or claim,
if the statement or claim is made only once, or the
most prominent statement or claim, if the state-
ment or claim is made more than once, and
(ii) shown in letters of at least the same size and
prominence as those of the statement or claim, if
the statement or claim is made only once, or the
B.01.513 (1) Est interdite, sur l’étiquette ou dans l’an-
nonce d’un aliment, la mention ou l’allégation « léger »
ou « light », de même que toute mention ou toute alléga-
tion ayant la même consonance que celle-ci, à l’égard
d’une caractéristique organoleptique de l’aliment, à
moins que les conditions suivantes soient réunies :
a) si la mention ou l’allégation « léger » ou « light »
est faite sur l’étiquette d’un aliment, la caractéristique
organoleptique, à la fois :
(i) précède ou suit, sans qu’aucun texte imprimé
ou écrit ni aucun signe graphique ne soit intercalé :
(A) la mention ou l’allégation ne paraissant
qu’une seule fois,
(B) si la mention ou l’allégation est répétée,
celle qui est la plus en évidence sur l’espace prin-
cipal ou, à défaut, celle qui est la plus en évi-
dence ailleurs sur l’étiquette,
(ii) figure en caractères d’une taille qui est au
moins égale et aussi bien en vue que :
(A) ceux de la mention ou de l’allégation ne pa-
raissant qu’une seule fois,
(B) si la mention ou l’allégation est répétée,
ceux de celle qui est la plus en évidence sur l’es-
pace principal ou, à défaut, ceux de celle qui est
la plus en évidence ailleurs sur l’étiquette;
b) si la mention ou l’allégation « léger » ou « light »
est faite dans l’annonce d’un aliment autre qu’une an-
nonce radiophonique ou télévisée, la caractéristique
organoleptique, à la fois :
(i) précède ou suit, sans qu’aucun texte imprimé
ou écrit ni aucun signe graphique ne soit intercalé,
la mention ou l’allégation ne paraissant qu’une
seule fois ou, si une telle mention ou allégation est
répétée, celle qui est la plus en évidence,
(ii) figure en caractères d’une taille qui est au
moins égale et aussi bien en vue que ceux de la
mention ou de l’allégation ne paraissant qu’une
seule fois ou, si la mention ou l’allégation est répé-
tée, que ceux de celle qui est la plus en évidence;
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrient Content Claims Allégations relatives à la teneur nutritive
Sections B.01.512-B.01.513 Articles B.01.512-B.01.513
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that are used on the label of or in the advertisement for
the food, and the remaining elements may be joined by
means of a conjunction or punctuation, as appropriate.
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2022-168, s. 52.
figurant à la colonne 4 faites sur l’étiquette ou dans l’an-
nonce de l’aliment, n’est pas nécessaire et les éléments
dissemblables peuvent être unis au moyen d’une
conjonction ou d’un signe de ponctuation, selon le cas.
DORS/2003-11, art. 20; DORS/2022-168, art. 52.
Sensory Characteristic Caractéristique organoleptique
B.01.513 (1) No person shall, on the label of or in any
advertisement for a food, make the statement or claim
“light” or “ léger” — including any phonetic rendering of
that statement or claim — respecting a sensory character-
istic of the food unless the following conditions are met:
(a) if the statement or claim “light” or “ léger” is made
on the label of a food, the sensory characteristic shall
be
(i) adjacent to, without any intervening printed,
written or graphic material,
(A) the statement or claim, if the statement or
claim is made only once, or
(B) the most prominent statement or claim on
the principal display panel or, if none appears
there, the most prominent statement or claim
elsewhere on the label, if the statement or claim
is made more than once, and
(ii) shown in letters of at least the same size and
prominence as
(A) those of the statement or claim, if the state-
ment or claim is made only once, or
(B) those of the most prominent statement or
claim on the principal display panel or, if none
appears there, the most prominent statement or
claim elsewhere on the label, if the statement or
claim is made more than once;
(b) if the statement or claim “light” or “ léger” is made
in an advertisement for a food, other than a radio or
television advertisement, the sensory characteristic
shall be
(i) adjacent to, without any intervening printed,
written or graphic material, the statement or claim,
if the statement or claim is made only once, or the
most prominent statement or claim, if the state-
ment or claim is made more than once, and
(ii) shown in letters of at least the same size and
prominence as those of the statement or claim, if
the statement or claim is made only once, or the
B.01.513 (1) Est interdite, sur l’étiquette ou dans l’an-
nonce d’un aliment, la mention ou l’allégation « léger »
ou « light », de même que toute mention ou toute alléga-
tion ayant la même consonance que celle-ci, à l’égard
d’une caractéristique organoleptique de l’aliment, à
moins que les conditions suivantes soient réunies :
a) si la mention ou l’allégation « léger » ou « light »
est faite sur l’étiquette d’un aliment, la caractéristique
organoleptique, à la fois :
(i) précède ou suit, sans qu’aucun texte imprimé
ou écrit ni aucun signe graphique ne soit intercalé :
(A) la mention ou l’allégation ne paraissant
qu’une seule fois,
(B) si la mention ou l’allégation est répétée,
celle qui est la plus en évidence sur l’espace prin-
cipal ou, à défaut, celle qui est la plus en évi-
dence ailleurs sur l’étiquette,
(ii) figure en caractères d’une taille qui est au
moins égale et aussi bien en vue que :
(A) ceux de la mention ou de l’allégation ne pa-
raissant qu’une seule fois,
(B) si la mention ou l’allégation est répétée,
ceux de celle qui est la plus en évidence sur l’es-
pace principal ou, à défaut, ceux de celle qui est
la plus en évidence ailleurs sur l’étiquette;
b) si la mention ou l’allégation « léger » ou « light »
est faite dans l’annonce d’un aliment autre qu’une an-
nonce radiophonique ou télévisée, la caractéristique
organoleptique, à la fois :
(i) précède ou suit, sans qu’aucun texte imprimé
ou écrit ni aucun signe graphique ne soit intercalé,
la mention ou l’allégation ne paraissant qu’une
seule fois ou, si une telle mention ou allégation est
répétée, celle qui est la plus en évidence,
(ii) figure en caractères d’une taille qui est au
moins égale et aussi bien en vue que ceux de la
mention ou de l’allégation ne paraissant qu’une
seule fois ou, si la mention ou l’allégation est répé-
tée, que ceux de celle qui est la plus en évidence;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrient Content Claims Allégations relatives à la teneur nutritive
Sections B.01.513-B.01.600 Articles B.01.513-B.01.600
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
177 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
most prominent statement or claim, if the state-
ment or claim is made more than once;
(c) if the statement or claim “light” or “ léger” is made
in a radio advertisement or in the audio portion of a
television advertisement, the sensory characteristic
shall immediately precede or follow the statement or
claim; and
(d) if the statement or claim “light” or “ léger” is made
in the visual portion of a television advertisement, the
sensory characteristic shall
(i) appear concurrently with and for the same
amount of time as the statement or claim,
(ii) be adjacent to, without any intervening print-
ed, written or graphic material, the statement or
claim, if the statement or claim is made only once,
or the most prominent statement or claim, if the
statement or claim is made more than once, and
(iii) be shown in letters of at least the same size
and prominence as those of the statement or claim,
if the statement or claim is made only once, or the
most prominent statement or claim, if the state-
ment or claim is made more than once.
c) si la mention ou l’allégation « léger » ou « light »
est faite dans une annonce radiophonique ou dans la
composante audio d’une annonce télévisée, la caracté-
ristique organoleptique précède ou suit immédiate-
ment la mention ou l’allégation;
d) si la mention ou l’allégation « léger » ou « light »
est faite dans la composante visuelle d’une annonce té-
lévisée, la caractéristique organoleptique, à la fois :
(i) paraît en même temps et pendant la même du-
rée que la mention ou l’allégation,
(ii) précède ou suit, sans qu’aucun texte imprimé
ou écrit ni aucun signe graphique ne soit intercalé,
la mention ou l’allégation ne paraissant qu’une
seule fois ou, si la mention ou l’allégation est répé-
tée, celle qui est la plus en évidence,
(iii) figure en caractères d’une taille au moins égale
et aussi bien en vue que ceux de la mention ou de
l’allégation ne paraissant qu’une seule fois ou, si la
mention ou l’allégation est répétée, que ceux de
celle qui est la plus en évidence.
(2) Subsection (1) does not apply to the statement or
claim “light” or “ léger” when it is used with respect to
rum.
SOR/2003-11, s. 20; err.(F), Vol. 137, No. 5; SOR/2007-176, s. 6; SOR/2016-305, s. 75(F);
SOR/2018-108, s. 397; SOR/2022-168, s. 20.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas à la mention ou
à l’allégation « léger » ou « light » faite à l’égard du
rhum.
DORS/2003-11, art. 20; err.(F), Vol. 137, n o 5; DORS/2007-176, art. 6; DORS/2016-305,
art. 75(F); DORS/2018-108, art. 397; DORS/2022-168, art. 20.
[B.01.514 to B.01.599 reserved] [B.01.514 à B.01.599 réservés]
Health Claims Allégations relatives à la santé
Languages Langues
B.01.600 A statement or claim set out in column 1 of the
table following section B.01.603 that appears on the label
of a food shall be
(a) in English and French; or
(b) in one of those languages, if in accordance with
subsection B.01.012(3) or (7) the information that is
required by these Regulations to be shown on the label
of the food may be shown in that language only and is
shown on the label in that language.
SOR/2003-11, s. 20.
B.01.600 Toute mention ou allégation mentionnée à la
colonne 1 du tableau suivant l’article B.01.603 faite sur
l’étiquette d’un aliment figure :
a) soit en français et en anglais;
b) soit dans l’une de ces langues, si, conformément
aux paragraphes B.01.012(3) ou (7), les renseigne-
ments devant être indiqués sur l’étiquette de l’aliment
aux termes du présent règlement peuvent l’être uni-
quement dans la langue en cause et qu’ils y figurent
dans celle-ci.
DORS/2003-11, art. 20.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Nutrient Content Claims Allégations relatives à la teneur nutritive
Sections B.01.513-B.01.600 Articles B.01.513-B.01.600
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
177 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
most prominent statement or claim, if the state-
ment or claim is made more than once;
(c) if the statement or claim “light” or “ léger” is made
in a radio advertisement or in the audio portion of a
television advertisement, the sensory characteristic
shall immediately precede or follow the statement or
claim; and
(d) if the statement or claim “light” or “ léger” is made
in the visual portion of a television advertisement, the
sensory characteristic shall
(i) appear concurrently with and for the same
amount of time as the statement or claim,
(ii) be adjacent to, without any intervening print-
ed, written or graphic material, the statement or
claim, if the statement or claim is made only once,
or the most prominent statement or claim, if the
statement or claim is made more than once, and
(iii) be shown in letters of at least the same size
and prominence as those of the statement or claim,
if the statement or claim is made only once, or the
most prominent statement or claim, if the state-
ment or claim is made more than once.
c) si la mention ou l’allégation « léger » ou « light »
est faite dans une annonce radiophonique ou dans la
composante audio d’une annonce télévisée, la caracté-
ristique organoleptique précède ou suit immédiate-
ment la mention ou l’allégation;
d) si la mention ou l’allégation « léger » ou « light »
est faite dans la composante visuelle d’une annonce té-
lévisée, la caractéristique organoleptique, à la fois :
(i) paraît en même temps et pendant la même du-
rée que la mention ou l’allégation,
(ii) précède ou suit, sans qu’aucun texte imprimé
ou écrit ni aucun signe graphique ne soit intercalé,
la mention ou l’allégation ne paraissant qu’une
seule fois ou, si la mention ou l’allégation est répé-
tée, celle qui est la plus en évidence,
(iii) figure en caractères d’une taille au moins égale
et aussi bien en vue que ceux de la mention ou de
l’allégation ne paraissant qu’une seule fois ou, si la
mention ou l’allégation est répétée, que ceux de
celle qui est la plus en évidence.
(2) Subsection (1) does not apply to the statement or
claim “light” or “ léger” when it is used with respect to
rum.
SOR/2003-11, s. 20; err.(F), Vol. 137, No. 5; SOR/2007-176, s. 6; SOR/2016-305, s. 75(F);
SOR/2018-108, s. 397; SOR/2022-168, s. 20.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas à la mention ou
à l’allégation « léger » ou « light » faite à l’égard du
rhum.
DORS/2003-11, art. 20; err.(F), Vol. 137, n o 5; DORS/2007-176, art. 6; DORS/2016-305,
art. 75(F); DORS/2018-108, art. 397; DORS/2022-168, art. 20.
[B.01.514 to B.01.599 reserved] [B.01.514 à B.01.599 réservés]
Health Claims Allégations relatives à la santé
Languages Langues
B.01.600 A statement or claim set out in column 1 of the
table following section B.01.603 that appears on the label
of a food shall be
(a) in English and French; or
(b) in one of those languages, if in accordance with
subsection B.01.012(3) or (7) the information that is
required by these Regulations to be shown on the label
of the food may be shown in that language only and is
shown on the label in that language.
SOR/2003-11, s. 20.
B.01.600 Toute mention ou allégation mentionnée à la
colonne 1 du tableau suivant l’article B.01.603 faite sur
l’étiquette d’un aliment figure :
a) soit en français et en anglais;
b) soit dans l’une de ces langues, si, conformément
aux paragraphes B.01.012(3) ou (7), les renseigne-
ments devant être indiqués sur l’étiquette de l’aliment
aux termes du présent règlement peuvent l’être uni-
quement dans la langue en cause et qu’ils y figurent
dans celle-ci.
DORS/2003-11, art. 20.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Health Claims Allégations relatives à la santé
Sections B.01.601-B.01.602 Articles B.01.601-B.01.602
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
178 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Statements or Claims Mentions ou allégations
B.01.601 (1) A food with a label or advertisement that
carries a statement or claim set out in column 1 of the ta-
ble following section B.01.603 is exempt from the provi-
sions of the Act and its Regulations with respect to drugs,
and from subsections 3(1) and (2) of the Act, if
(a) the food meets the applicable conditions set out in
column 2;
(b) the label of or the advertisement for the food
meets the applicable conditions set out in column 3;
and
(c) the food is not
(i) intended solely for children under four years of
age, or
(ii) a food represented for use in a very low energy
diet.
B.01.601 (1) L’aliment dont l’étiquette ou l’annonce
comporte une mention ou allégation figurant à la colonne
1 du tableau suivant l’article B.01.603 est exempté de
l’application des dispositions de la Loi et de ses règle-
ments relatives aux drogues et des paragraphes 3(1) et
(2) de la Loi, si les conditions suivantes sont réunies :
a) il répond aux critères applicables mentionnés à la
colonne 2;
b) son étiquette ou annonce répond aux critères ap-
plicables mentionnés à la colonne 3;
c) il n’est :
(i) ni destiné exclusivement aux enfants âgés de
moins de quatre ans,
(ii) ni un aliment présenté comme étant conçu
pour un régime à très faible teneur en énergie.
(2) Subsection (1) does not apply to a food that comes
within the definition of drug as defined in section 2 of the
Act for a reason other than the fact that its label or adver-
tisement carries a statement or claim referred to in that
subsection.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas à l’aliment qui
satisfait à la définition de drogue, à l’article 2 de la Loi,
pour une raison autre que la présence, sur son étiquette
ou annonce, d’une mention ou allégation visée à ce para-
graphe.
(3) Subsection (1) applies even if the word “graisses” in
the French version of the statement or claim is replaced
by the word “lipides”.
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2022-168, s. 21.
(3) Le paragraphe (1) s’applique même si le terme « li-
pides » est substitué au terme « graisses » dans la ver-
sion française de la mention ou de l’allégation.
DORS/2003-11, art. 20; DORS/2022-168, art. 21.
B.01.602 (1) The information required under the con-
ditions set out in column 3 of the table following section
B.01.603 that appears in an advertisement for a food that
is not a prepackaged product, or in an advertisement for
a prepackaged product that is not made or placed by or
on the direction of the manufacturer of the product,
shall,
(a) in the case of an advertisement, other than a radio
or television advertisement, be
(i) adjacent to, without any intervening printed,
written or graphic material, the statement or claim
set out in column 1, if the statement or claim is
made only once, or the most prominent statement
or claim, if the statement or claim is made more
than once, and
(ii) shown in letters of at least the same size and
prominence as those of the statement or claim, if
the statement or claim is made only once, or the
most prominent statement or claim, if the state-
ment or claim is made more than once;
B.01.602 (1) Les renseignements requis en vertu des
critères mentionnés à la colonne 3 du tableau suivant
l’article B.01.603 qui figurent dans l’annonce d’un ali-
ment qui n’est pas un produit préemballé ou dans l’an-
nonce d’un produit préemballé faite par une personne
autre que le fabricant du produit ou une personne agis-
sant sous ses ordres répondent aux critères suivants :
a) dans le cas d’une annonce autre qu’une annonce
radiophonique ou télévisée :
(i) d’une part, ils précèdent ou suivent, sans qu’au-
cun texte imprimé ou écrit ni aucun signe gra-
phique ne soit intercalé, la mention ou allégation fi-
gurant à la colonne 1 ne paraissant qu’une seule
fois ou, si la mention ou l’allégation est répétée,
celle qui est la plus en évidence,
(ii) d’autre part, ils figurent en caractères d’une
taille qui est au moins égale et aussi bien en vue que
ceux de la mention ou de l’allégation ne paraissant
qu’une seule fois ou, si la mention ou l’allégation est
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Health Claims Allégations relatives à la santé
Sections B.01.601-B.01.602 Articles B.01.601-B.01.602
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
178 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Statements or Claims Mentions ou allégations
B.01.601 (1) A food with a label or advertisement that
carries a statement or claim set out in column 1 of the ta-
ble following section B.01.603 is exempt from the provi-
sions of the Act and its Regulations with respect to drugs,
and from subsections 3(1) and (2) of the Act, if
(a) the food meets the applicable conditions set out in
column 2;
(b) the label of or the advertisement for the food
meets the applicable conditions set out in column 3;
and
(c) the food is not
(i) intended solely for children under four years of
age, or
(ii) a food represented for use in a very low energy
diet.
B.01.601 (1) L’aliment dont l’étiquette ou l’annonce
comporte une mention ou allégation figurant à la colonne
1 du tableau suivant l’article B.01.603 est exempté de
l’application des dispositions de la Loi et de ses règle-
ments relatives aux drogues et des paragraphes 3(1) et
(2) de la Loi, si les conditions suivantes sont réunies :
a) il répond aux critères applicables mentionnés à la
colonne 2;
b) son étiquette ou annonce répond aux critères ap-
plicables mentionnés à la colonne 3;
c) il n’est :
(i) ni destiné exclusivement aux enfants âgés de
moins de quatre ans,
(ii) ni un aliment présenté comme étant conçu
pour un régime à très faible teneur en énergie.
(2) Subsection (1) does not apply to a food that comes
within the definition of drug as defined in section 2 of the
Act for a reason other than the fact that its label or adver-
tisement carries a statement or claim referred to in that
subsection.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas à l’aliment qui
satisfait à la définition de drogue, à l’article 2 de la Loi,
pour une raison autre que la présence, sur son étiquette
ou annonce, d’une mention ou allégation visée à ce para-
graphe.
(3) Subsection (1) applies even if the word “graisses” in
the French version of the statement or claim is replaced
by the word “lipides”.
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2022-168, s. 21.
(3) Le paragraphe (1) s’applique même si le terme « li-
pides » est substitué au terme « graisses » dans la ver-
sion française de la mention ou de l’allégation.
DORS/2003-11, art. 20; DORS/2022-168, art. 21.
B.01.602 (1) The information required under the con-
ditions set out in column 3 of the table following section
B.01.603 that appears in an advertisement for a food that
is not a prepackaged product, or in an advertisement for
a prepackaged product that is not made or placed by or
on the direction of the manufacturer of the product,
shall,
(a) in the case of an advertisement, other than a radio
or television advertisement, be
(i) adjacent to, without any intervening printed,
written or graphic material, the statement or claim
set out in column 1, if the statement or claim is
made only once, or the most prominent statement
or claim, if the statement or claim is made more
than once, and
(ii) shown in letters of at least the same size and
prominence as those of the statement or claim, if
the statement or claim is made only once, or the
most prominent statement or claim, if the state-
ment or claim is made more than once;
B.01.602 (1) Les renseignements requis en vertu des
critères mentionnés à la colonne 3 du tableau suivant
l’article B.01.603 qui figurent dans l’annonce d’un ali-
ment qui n’est pas un produit préemballé ou dans l’an-
nonce d’un produit préemballé faite par une personne
autre que le fabricant du produit ou une personne agis-
sant sous ses ordres répondent aux critères suivants :
a) dans le cas d’une annonce autre qu’une annonce
radiophonique ou télévisée :
(i) d’une part, ils précèdent ou suivent, sans qu’au-
cun texte imprimé ou écrit ni aucun signe gra-
phique ne soit intercalé, la mention ou allégation fi-
gurant à la colonne 1 ne paraissant qu’une seule
fois ou, si la mention ou l’allégation est répétée,
celle qui est la plus en évidence,
(ii) d’autre part, ils figurent en caractères d’une
taille qui est au moins égale et aussi bien en vue que
ceux de la mention ou de l’allégation ne paraissant
qu’une seule fois ou, si la mention ou l’allégation est
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Health Claims Allégations relatives à la santé
Sections B.01.602-B.01.603 Articles B.01.602-B.01.603
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
179 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) in the case of a radio advertisement or the audio
portion of a television advertisement, immediately
precede or follow the statement or claim set out in col-
umn 1; or
(c) in the case of a television advertisement, be com-
municated
(i) in the audio mode, if the statement or claim set
out in column 1 is made only in the audio portion
of the advertisement or in both the audio and visual
portions, or
(ii) in the audio or visual mode, if the statement or
claim set out in column 1 is made only in the visual
portion of the advertisement.
répétée, que ceux de celle qui est la plus en
évidence;
b) dans le cas d’une annonce radiophonique ou de la
composante audio d’une annonce télévisée, ils pré-
cèdent ou suivent immédiatement la mention ou l’allé-
gation figurant à la colonne 1;
c) dans le cas d’une annonce télévisée, ils sont com-
muniqués :
(i) en mode audio, si la mention ou l’allégation fi-
gurant à la colonne 1 fait partie uniquement de la
composante audio de l’annonce ou, à la fois, des
composantes audio et visuelle de celle-ci,
(ii) en mode audio ou en mode visuel, si la men-
tion ou l’allégation figurant à la colonne 1 fait partie
uniquement de la composante visuelle de l’an-
nonce.
(2) The information that is communicated in the visual
mode of a television advertisement in accordance with
subparagraph (1)(c)(ii) shall
(a) appear concurrently with and for at least the same
amount of time as the statement or claim;
(b) be adjacent to, without any intervening printed,
written or graphic material, the statement or claim, if
the statement or claim is made only once, or the most
prominent statement or claim, if the statement or
claim is made more than once; and
(c) be shown in letters of at least the same size and
prominence as those of the statement or claim, if the
statement or claim is made only once, or the most
prominent statement or claim, if the statement or
claim is made more than once.
SOR/2003-11, s. 20.
(2) Les renseignements qui sont communiqués en mode
visuel dans une annonce télévisée conformément au
sous-alinéa (1)c)(ii), à la fois :
a) paraissent en même temps et pendant au moins la
même durée que la mention ou l’allégation;
b) précèdent ou suivent, sans qu’aucun texte imprimé
ou écrit ni aucun signe graphique ne soit intercalé, la
mention ou allégation ne paraissant qu’une seule fois
ou, si la mention ou l’allégation est répétée, celle qui
est la plus en évidence;
c) figurent en caractères d’une taille au moins égale et
aussi bien en vue que ceux de la mention ou allégation
ne paraissant qu’une seule fois ou, si la mention ou
l’allégation est répétée, que ceux de celle qui est la plus
en évidence.
DORS/2003-11, art. 20.
B.01.603 (1) For greater certainty, a statement or claim
set out in column 1 of the table following this section that
is made on the label of or in any advertisement for a food
may be preceded or followed by other words, numbers,
signs or symbols, but none of those shall be interposed
between the words, numbers, signs or symbols of the
statement or claim.
B.01.603 (1) Il est entendu que toute mention ou allé-
gation figurant à la colonne 1 du tableau suivant le pré-
sent article, faite sur l’étiquette ou dans l’annonce d’un
aliment, ne peut être entrecoupée d’autres mots, chiffres,
signes ou symboles, mais peut en être précédée ou suivie.
(2) If a food meets the conditions set out in column 2 of
the table following this section for more than one item of
that table, it is not necessary to repeat the common ele-
ment of the statements or claims set out in column 1 that
are used on the label of or in the advertisement for the
food, and the remaining elements may be joined by
means of a conjunction or punctuation, as appropriate.
(2) Si un aliment répond aux critères mentionnés à la
colonne 2 du tableau suivant le présent article en regard
de plusieurs articles de ce tableau, la répétition de l’élé-
ment commun, dans les mentions ou les allégations figu-
rant à la colonne 1 faites sur l’étiquette ou dans l’annonce
de l’aliment, n’est pas nécessaire et les éléments dissem-
blables peuvent être unis au moyen d’une conjonction ou
d’un signe de ponctuation, selon le cas.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Health Claims Allégations relatives à la santé
Sections B.01.602-B.01.603 Articles B.01.602-B.01.603
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
179 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) in the case of a radio advertisement or the audio
portion of a television advertisement, immediately
precede or follow the statement or claim set out in col-
umn 1; or
(c) in the case of a television advertisement, be com-
municated
(i) in the audio mode, if the statement or claim set
out in column 1 is made only in the audio portion
of the advertisement or in both the audio and visual
portions, or
(ii) in the audio or visual mode, if the statement or
claim set out in column 1 is made only in the visual
portion of the advertisement.
répétée, que ceux de celle qui est la plus en
évidence;
b) dans le cas d’une annonce radiophonique ou de la
composante audio d’une annonce télévisée, ils pré-
cèdent ou suivent immédiatement la mention ou l’allé-
gation figurant à la colonne 1;
c) dans le cas d’une annonce télévisée, ils sont com-
muniqués :
(i) en mode audio, si la mention ou l’allégation fi-
gurant à la colonne 1 fait partie uniquement de la
composante audio de l’annonce ou, à la fois, des
composantes audio et visuelle de celle-ci,
(ii) en mode audio ou en mode visuel, si la men-
tion ou l’allégation figurant à la colonne 1 fait partie
uniquement de la composante visuelle de l’an-
nonce.
(2) The information that is communicated in the visual
mode of a television advertisement in accordance with
subparagraph (1)(c)(ii) shall
(a) appear concurrently with and for at least the same
amount of time as the statement or claim;
(b) be adjacent to, without any intervening printed,
written or graphic material, the statement or claim, if
the statement or claim is made only once, or the most
prominent statement or claim, if the statement or
claim is made more than once; and
(c) be shown in letters of at least the same size and
prominence as those of the statement or claim, if the
statement or claim is made only once, or the most
prominent statement or claim, if the statement or
claim is made more than once.
SOR/2003-11, s. 20.
(2) Les renseignements qui sont communiqués en mode
visuel dans une annonce télévisée conformément au
sous-alinéa (1)c)(ii), à la fois :
a) paraissent en même temps et pendant au moins la
même durée que la mention ou l’allégation;
b) précèdent ou suivent, sans qu’aucun texte imprimé
ou écrit ni aucun signe graphique ne soit intercalé, la
mention ou allégation ne paraissant qu’une seule fois
ou, si la mention ou l’allégation est répétée, celle qui
est la plus en évidence;
c) figurent en caractères d’une taille au moins égale et
aussi bien en vue que ceux de la mention ou allégation
ne paraissant qu’une seule fois ou, si la mention ou
l’allégation est répétée, que ceux de celle qui est la plus
en évidence.
DORS/2003-11, art. 20.
B.01.603 (1) For greater certainty, a statement or claim
set out in column 1 of the table following this section that
is made on the label of or in any advertisement for a food
may be preceded or followed by other words, numbers,
signs or symbols, but none of those shall be interposed
between the words, numbers, signs or symbols of the
statement or claim.
B.01.603 (1) Il est entendu que toute mention ou allé-
gation figurant à la colonne 1 du tableau suivant le pré-
sent article, faite sur l’étiquette ou dans l’annonce d’un
aliment, ne peut être entrecoupée d’autres mots, chiffres,
signes ou symboles, mais peut en être précédée ou suivie.
(2) If a food meets the conditions set out in column 2 of
the table following this section for more than one item of
that table, it is not necessary to repeat the common ele-
ment of the statements or claims set out in column 1 that
are used on the label of or in the advertisement for the
food, and the remaining elements may be joined by
means of a conjunction or punctuation, as appropriate.
(2) Si un aliment répond aux critères mentionnés à la
colonne 2 du tableau suivant le présent article en regard
de plusieurs articles de ce tableau, la répétition de l’élé-
ment commun, dans les mentions ou les allégations figu-
rant à la colonne 1 faites sur l’étiquette ou dans l’annonce
de l’aliment, n’est pas nécessaire et les éléments dissem-
blables peuvent être unis au moyen d’une conjonction ou
d’un signe de ponctuation, selon le cas.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Health Claims Allégations relatives à la santé
Section B.01.603 Article B.01.603
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
180 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
TABLE
Item
Column 1 Column 2 Column 3
Statement or Claim Conditions — Food Conditions — Label or Advertisement
1 (1) “A healthy diet containing foods
high in potassium and low in sodium
may reduce the risk of high blood pres-
sure, a risk factor for stroke and heart
disease. (Naming the food) is sodium-
free.”
(2) “A healthy diet containing foods
high in potassium and low in sodium
may reduce the risk of high blood pres-
sure, a risk factor for stroke and heart
disease. (Naming the food) is low in
sodium.”
(3) “A healthy diet containing foods
high in potassium and low in sodium
may reduce the risk of high blood pres-
sure, a risk factor for stroke and heart
disease. (Naming the food) is a good
source of potassium and is sodium-
free.”
(4) “A healthy diet containing foods
high in potassium and low in sodium
may reduce the risk of high blood pres-
sure, a risk factor for stroke and heart
disease. (Naming the food) is a good
source of potassium and is low in sodi-
um.”
(5) “A healthy diet containing foods
high in potassium and low in sodium
may reduce the risk of high blood pres-
sure, a risk factor for stroke and heart
disease. (Naming the food) is high in
potassium and is sodium-free.”
(6) “A healthy diet containing foods
high in potassium and low in sodium
may reduce the risk of high blood pres-
sure, a risk factor for stroke and heart
disease. (Naming the food) is high in
potassium and is low in sodium.”
The food
(a) other than a vegetable or fruit,
does not meet the conditions set out
in column 2 of item 2 of the Table of
Permitted Nutrient Content State-
ments and Claims for the subject “low
in energy” set out in column 1;
(b) contains at least 10% of the
weighted recommended nutrient in-
take of a vitamin or a mineral nutrient
(i) per reference amount and per
serving of stated size, or
(ii) per serving of stated size, if the
food is a prepackaged meal;
(c) meets the conditions set out in col-
umn 2 of item 19 of the Table of Per-
mitted Nutrient Content Statements
and Claims for the subject “low in sat-
urated fatty acids” set out in column 1;
(d) contains 0.5% or less alcohol;
(e) meets the conditions set out in col-
umn 2 of item 31 of the Table of Per-
mitted Nutrient Content Statements
and Claims for the subject “free of
sodium or salt” set out in column 1, if
the label of or advertisement for the
food carries statement or claim (1), (3)
or (5) set out in column 1 of this item;
(f) meets the conditions set out in col-
umn 2 of item 32 of the Table of Per-
mitted Nutrient Content Statements
and Claims for the subject “low in
sodium or salt” set out in column 1, if
the label of or advertisement for the
food carries statement or claim (2), (4)
or (6) set out in column 1 of this item;
and
(g) contains 350 mg or more of potas-
sium, if the label of or advertisement
for the food carries statement or claim
(3), (4), (5) or (6) set out in column 1 of
this item,
(i) per reference amount and per
serving of stated size, or
(ii) per serving of stated size, if the
food is a prepackaged meal.
If the statement or claim is made on the
label of or in the advertisement for a food
that is not a prepackaged product, or in
the advertisement for a prepackaged
product that is not made or placed by or
on the direction of the manufacturer of
the product, the label or advertisement
shall include the amount of sodium and
potassium per serving of stated size, in ac-
cordance with section B.01.602, if applica‐
ble. However, this requirement does not
apply if the statement or claim is made on
the label of or in the advertisement for a
fresh vegetable or fruit or any combina-
tion of fresh vegetables or fruits without
any added ingredients, an orange with
added food colour or a fresh vegetable or
fruit coated with mineral oil, paraffin wax,
petrolatum or any other protective coat-
ing.
2 (1) “A healthy diet with adequate calci-
um and vitamin D, and regular physical
activity, help to achieve strong bones
and may reduce the risk of osteoporo-
sis. (Naming the food) is a good source
of calcium.”
(2) “A healthy diet with adequate calci-
um and vitamin D, and regular physical
activity, help to achieve strong bones
The food
(a) other than a vegetable or fruit,
does not meet the conditions set out
in column 2 of item 2 of the Table of
Permitted Nutrient Content State-
ments and Claims for the subject “low
in energy” set out in column 1;
(b) contains no more phosphorus, ex-
cluding that provided by phytate, than
calcium;
(1) If the statement or claim is made on
the label of a prepackaged product, or in
any advertisement for the prepackaged
product that is made or placed by or on
the direction of the manufacturer of the
product, the amount of vitamin D and
phosphorus shall be included in, as the
case may be,
(a) the nutrition facts table in accor-
dance with subsection B.01.402(2); or
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Health Claims Allégations relatives à la santé
Section B.01.603 Article B.01.603
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
180 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
TABLE
Item
Column 1 Column 2 Column 3
Statement or Claim Conditions — Food Conditions — Label or Advertisement
1 (1) “A healthy diet containing foods
high in potassium and low in sodium
may reduce the risk of high blood pres-
sure, a risk factor for stroke and heart
disease. (Naming the food) is sodium-
free.”
(2) “A healthy diet containing foods
high in potassium and low in sodium
may reduce the risk of high blood pres-
sure, a risk factor for stroke and heart
disease. (Naming the food) is low in
sodium.”
(3) “A healthy diet containing foods
high in potassium and low in sodium
may reduce the risk of high blood pres-
sure, a risk factor for stroke and heart
disease. (Naming the food) is a good
source of potassium and is sodium-
free.”
(4) “A healthy diet containing foods
high in potassium and low in sodium
may reduce the risk of high blood pres-
sure, a risk factor for stroke and heart
disease. (Naming the food) is a good
source of potassium and is low in sodi-
um.”
(5) “A healthy diet containing foods
high in potassium and low in sodium
may reduce the risk of high blood pres-
sure, a risk factor for stroke and heart
disease. (Naming the food) is high in
potassium and is sodium-free.”
(6) “A healthy diet containing foods
high in potassium and low in sodium
may reduce the risk of high blood pres-
sure, a risk factor for stroke and heart
disease. (Naming the food) is high in
potassium and is low in sodium.”
The food
(a) other than a vegetable or fruit,
does not meet the conditions set out
in column 2 of item 2 of the Table of
Permitted Nutrient Content State-
ments and Claims for the subject “low
in energy” set out in column 1;
(b) contains at least 10% of the
weighted recommended nutrient in-
take of a vitamin or a mineral nutrient
(i) per reference amount and per
serving of stated size, or
(ii) per serving of stated size, if the
food is a prepackaged meal;
(c) meets the conditions set out in col-
umn 2 of item 19 of the Table of Per-
mitted Nutrient Content Statements
and Claims for the subject “low in sat-
urated fatty acids” set out in column 1;
(d) contains 0.5% or less alcohol;
(e) meets the conditions set out in col-
umn 2 of item 31 of the Table of Per-
mitted Nutrient Content Statements
and Claims for the subject “free of
sodium or salt” set out in column 1, if
the label of or advertisement for the
food carries statement or claim (1), (3)
or (5) set out in column 1 of this item;
(f) meets the conditions set out in col-
umn 2 of item 32 of the Table of Per-
mitted Nutrient Content Statements
and Claims for the subject “low in
sodium or salt” set out in column 1, if
the label of or advertisement for the
food carries statement or claim (2), (4)
or (6) set out in column 1 of this item;
and
(g) contains 350 mg or more of potas-
sium, if the label of or advertisement
for the food carries statement or claim
(3), (4), (5) or (6) set out in column 1 of
this item,
(i) per reference amount and per
serving of stated size, or
(ii) per serving of stated size, if the
food is a prepackaged meal.
If the statement or claim is made on the
label of or in the advertisement for a food
that is not a prepackaged product, or in
the advertisement for a prepackaged
product that is not made or placed by or
on the direction of the manufacturer of
the product, the label or advertisement
shall include the amount of sodium and
potassium per serving of stated size, in ac-
cordance with section B.01.602, if applica‐
ble. However, this requirement does not
apply if the statement or claim is made on
the label of or in the advertisement for a
fresh vegetable or fruit or any combina-
tion of fresh vegetables or fruits without
any added ingredients, an orange with
added food colour or a fresh vegetable or
fruit coated with mineral oil, paraffin wax,
petrolatum or any other protective coat-
ing.
2 (1) “A healthy diet with adequate calci-
um and vitamin D, and regular physical
activity, help to achieve strong bones
and may reduce the risk of osteoporo-
sis. (Naming the food) is a good source
of calcium.”
(2) “A healthy diet with adequate calci-
um and vitamin D, and regular physical
activity, help to achieve strong bones
The food
(a) other than a vegetable or fruit,
does not meet the conditions set out
in column 2 of item 2 of the Table of
Permitted Nutrient Content State-
ments and Claims for the subject “low
in energy” set out in column 1;
(b) contains no more phosphorus, ex-
cluding that provided by phytate, than
calcium;
(1) If the statement or claim is made on
the label of a prepackaged product, or in
any advertisement for the prepackaged
product that is made or placed by or on
the direction of the manufacturer of the
product, the amount of vitamin D and
phosphorus shall be included in, as the
case may be,
(a) the nutrition facts table in accor-
dance with subsection B.01.402(2); or
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Health Claims Allégations relatives à la santé
Section B.01.603 Article B.01.603
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
181 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2 Column 3
Statement or Claim Conditions — Food Conditions — Label or Advertisement
and may reduce the risk of osteoporo-
sis. (Naming the food) is high in calci-
um.”
(3) “A healthy diet with adequate calci-
um and vitamin D, and regular physical
activity, help to achieve strong bones
and may reduce the risk of osteoporo-
sis. (Naming the food) is an excellent
source of calcium.”
(4) “A healthy diet with adequate calci-
um and vitamin D, and regular physical
activity, help to achieve strong bones
and may reduce the risk of osteoporo-
sis. (Naming the food) is very high in
calcium.”
(5) “A healthy diet with adequate calci-
um and vitamin D, and regular physical
activity, help to achieve strong bones
and may reduce the risk of osteoporo-
sis. (Naming the food) is an excellent
source of calcium and vitamin D.”
(6) “A healthy diet with adequate calci-
um and vitamin D, and regular physical
activity, help to achieve strong bones
and may reduce the risk of osteoporo-
sis. (Naming the food) is very high in
calcium and vitamin D.”
(c) contains 0.5% or less alcohol;
(d) contains, if the label of or adver-
tisement for the food carries state-
ment or claim (1) or (2) set out in col-
umn 1 of this item,
(i) 200 mg or more of calcium per
reference amount and per serving
of stated size, or
(ii) 300 mg or more of calcium per
serving of stated size, if the food is
a prepackaged meal;
(e) contains, if the label of or adver-
tisement for the food carries state-
ment or claim (3), (4), (5) or (6) set out
in column 1 of this item,
(i) 275 mg or more of calcium per
reference amount and per serving
of stated size, or
(ii) 400 mg or more of calcium per
serving of stated size, if the food is
a prepackaged meal; and
(f) contains 1.25 µg or more of vita‐
min D, if the label of or advertisement
for the food carries statement or claim
(5) or (6) set out in column 1 of this
item,
(i) per reference amount and per
serving of stated size, or
(ii) per serving of stated size, if the
food is a prepackaged meal.
(b) the supplemented food facts table
in accordance with subsection
B.29.002(1), in respect of the descrip‐
tion referred to in column 2, the unit
referred to in column 3 and the manner
of expression referred to in column 4 of
the table to section B.29.002, or with
subsection B.29.003(3), or with both, as
the case may be.
(2) If the statement or claim is made on
the label of or in the advertisement for a
food that is not a prepackaged product, or
in the advertisement for a prepackaged
product that is not made or placed by or
on the direction of the manufacturer of
the product, the label or advertisement
shall include the amount of vitamin D, cal-
cium and phosphorus per serving of stat-
ed size, in accordance with section
B.01.602, if applicable. However, this re‐
quirement does not apply if the statement
or claim is made on the label of or in the
advertisement for a fresh vegetable or
fruit or any combination of fresh vegeta-
bles or fruits without any added ingredi-
ents, an orange with added food colour or
a fresh vegetable or fruit coated with min-
eral oil, paraffin wax, petrolatum or any
other protective coating.
3 (1) “A healthy diet low in saturated and
trans fats may reduce the risk of heart
disease. (Naming the food) is free of
saturated and trans fats.”
(2) “A healthy diet low in saturated and
trans fats may reduce the risk of heart
disease. (Naming the food) is low in sat-
urated and trans fats.”
The food
(a) other than a vegetable or fruit,
does not meet the conditions set out
in column 2 of item 2 of the Table of
Permitted Nutrient Content State-
ments and Claims for the subject “low
in energy” set out in column 1;
(b) contains at least 10% of the
weighted recommended nutrient in-
take of a vitamin or a mineral nutrient
(i) per reference amount and per
serving of stated size, or
(ii) per serving of stated size, if the
food is a prepackaged meal;
(c) contains 100 mg or less of choles-
terol per 100 g of food;
(d) contains 0.5% or less alcohol;
(e) if it is a fat or an oil, meets the con-
ditions set out in
(i) column 2 of item 25 of the Table
of Permitted Nutrient Content
Statements and Claims for the sub-
ject “source of omega-3 polyunsat-
urated fatty acids” set out in col-
umn 1,
If the statement or claim is made on the
label of or in the advertisement for a food
that is not a prepackaged product, or in
the advertisement for a prepackaged
product that is not made or placed by or
on the direction of the manufacturer of
the product, the label or advertisement
shall include the amount of saturated fatty
acids and trans fatty acids per serving of
stated size, in accordance with section
B.01.602, if applicable. However, this re‐
quirement does not apply if the statement
or claim is made on the label of or in the
advertisement for a fresh vegetable or
fruit or any combination of fresh vegeta-
bles or fruits without any added ingredi-
ents, an orange with added food colour or
a fresh vegetable or fruit coated with min-
eral oil, paraffin wax, petrolatum or any
other protective coating.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Health Claims Allégations relatives à la santé
Section B.01.603 Article B.01.603
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
181 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2 Column 3
Statement or Claim Conditions — Food Conditions — Label or Advertisement
and may reduce the risk of osteoporo-
sis. (Naming the food) is high in calci-
um.”
(3) “A healthy diet with adequate calci-
um and vitamin D, and regular physical
activity, help to achieve strong bones
and may reduce the risk of osteoporo-
sis. (Naming the food) is an excellent
source of calcium.”
(4) “A healthy diet with adequate calci-
um and vitamin D, and regular physical
activity, help to achieve strong bones
and may reduce the risk of osteoporo-
sis. (Naming the food) is very high in
calcium.”
(5) “A healthy diet with adequate calci-
um and vitamin D, and regular physical
activity, help to achieve strong bones
and may reduce the risk of osteoporo-
sis. (Naming the food) is an excellent
source of calcium and vitamin D.”
(6) “A healthy diet with adequate calci-
um and vitamin D, and regular physical
activity, help to achieve strong bones
and may reduce the risk of osteoporo-
sis. (Naming the food) is very high in
calcium and vitamin D.”
(c) contains 0.5% or less alcohol;
(d) contains, if the label of or adver-
tisement for the food carries state-
ment or claim (1) or (2) set out in col-
umn 1 of this item,
(i) 200 mg or more of calcium per
reference amount and per serving
of stated size, or
(ii) 300 mg or more of calcium per
serving of stated size, if the food is
a prepackaged meal;
(e) contains, if the label of or adver-
tisement for the food carries state-
ment or claim (3), (4), (5) or (6) set out
in column 1 of this item,
(i) 275 mg or more of calcium per
reference amount and per serving
of stated size, or
(ii) 400 mg or more of calcium per
serving of stated size, if the food is
a prepackaged meal; and
(f) contains 1.25 µg or more of vita‐
min D, if the label of or advertisement
for the food carries statement or claim
(5) or (6) set out in column 1 of this
item,
(i) per reference amount and per
serving of stated size, or
(ii) per serving of stated size, if the
food is a prepackaged meal.
(b) the supplemented food facts table
in accordance with subsection
B.29.002(1), in respect of the descrip‐
tion referred to in column 2, the unit
referred to in column 3 and the manner
of expression referred to in column 4 of
the table to section B.29.002, or with
subsection B.29.003(3), or with both, as
the case may be.
(2) If the statement or claim is made on
the label of or in the advertisement for a
food that is not a prepackaged product, or
in the advertisement for a prepackaged
product that is not made or placed by or
on the direction of the manufacturer of
the product, the label or advertisement
shall include the amount of vitamin D, cal-
cium and phosphorus per serving of stat-
ed size, in accordance with section
B.01.602, if applicable. However, this re‐
quirement does not apply if the statement
or claim is made on the label of or in the
advertisement for a fresh vegetable or
fruit or any combination of fresh vegeta-
bles or fruits without any added ingredi-
ents, an orange with added food colour or
a fresh vegetable or fruit coated with min-
eral oil, paraffin wax, petrolatum or any
other protective coating.
3 (1) “A healthy diet low in saturated and
trans fats may reduce the risk of heart
disease. (Naming the food) is free of
saturated and trans fats.”
(2) “A healthy diet low in saturated and
trans fats may reduce the risk of heart
disease. (Naming the food) is low in sat-
urated and trans fats.”
The food
(a) other than a vegetable or fruit,
does not meet the conditions set out
in column 2 of item 2 of the Table of
Permitted Nutrient Content State-
ments and Claims for the subject “low
in energy” set out in column 1;
(b) contains at least 10% of the
weighted recommended nutrient in-
take of a vitamin or a mineral nutrient
(i) per reference amount and per
serving of stated size, or
(ii) per serving of stated size, if the
food is a prepackaged meal;
(c) contains 100 mg or less of choles-
terol per 100 g of food;
(d) contains 0.5% or less alcohol;
(e) if it is a fat or an oil, meets the con-
ditions set out in
(i) column 2 of item 25 of the Table
of Permitted Nutrient Content
Statements and Claims for the sub-
ject “source of omega-3 polyunsat-
urated fatty acids” set out in col-
umn 1,
If the statement or claim is made on the
label of or in the advertisement for a food
that is not a prepackaged product, or in
the advertisement for a prepackaged
product that is not made or placed by or
on the direction of the manufacturer of
the product, the label or advertisement
shall include the amount of saturated fatty
acids and trans fatty acids per serving of
stated size, in accordance with section
B.01.602, if applicable. However, this re‐
quirement does not apply if the statement
or claim is made on the label of or in the
advertisement for a fresh vegetable or
fruit or any combination of fresh vegeta-
bles or fruits without any added ingredi-
ents, an orange with added food colour or
a fresh vegetable or fruit coated with min-
eral oil, paraffin wax, petrolatum or any
other protective coating.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Health Claims Allégations relatives à la santé
Section B.01.603 Article B.01.603
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
182 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2 Column 3
Statement or Claim Conditions — Food Conditions — Label or Advertisement
(ii) column 2 of item 26 of the Ta-
ble of Permitted Nutrient Content
Statements and Claims for the sub-
ject “source of omega-6 polyunsat-
urated fatty acids” set out in col-
umn 1, or
(iii) subparagraphs (i) and (ii);
(f) contains
(i) 480 mg or less of sodium per
reference amount and per serving
of stated size, and per 50 g if the
reference amount is 30 g or 30 mL
or less, or
(ii) 960 mg or less of sodium per
serving of stated size, if the food is
a prepackaged meal;
(g) meets the conditions set out in col-
umn 2 of item 18 of the Table of Per-
mitted Nutrient Content Statements
and Claims for the subject “free of sat-
urated fatty acids” set out in column 1,
if the label of or advertisement for the
food carries statement or claim (1) set
out in column 1 of this item; and
(h) meets the conditions set out in col-
umn 2 of item 19 of the Table of Per-
mitted Nutrient Content Statements
and Claims for the subject “low in sat-
urated fatty acids” set out in column 1,
if the label of or advertisement for the
food carries statement or claim (2) set
out in column 1 of this item.
4 “A healthy diet rich in a variety of veg-
etables and fruit may help reduce the
risk of some types of cancer.”
The food
(a) is one of the following foods and
does not contain ingredients other
than food additives that are set out in
column 1 of the Lists of Permitted
Food Additives, sweetening agents,
salt, herbs, spices, seasonings and wa-
ter:
(i) a fresh, frozen, canned or dried
vegetable,
(ii) a fresh, frozen, canned or dried
fruit,
(iii) a vegetable or fruit juice, or
(iv) a combination of the foods set
out in subparagraphs (i) to (iii);
(b) is not one of the following:
(i) potatoes, yams, cassava, plan-
tain, corn, mushrooms, mature
legumes and their juices,
(ii) vegetables or fruit used as
condiments, garnishes or flavour-
ings, including maraschino cher-
ries, glacé fruit, candied fruit and
onion flakes,
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Health Claims Allégations relatives à la santé
Section B.01.603 Article B.01.603
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
182 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2 Column 3
Statement or Claim Conditions — Food Conditions — Label or Advertisement
(ii) column 2 of item 26 of the Ta-
ble of Permitted Nutrient Content
Statements and Claims for the sub-
ject “source of omega-6 polyunsat-
urated fatty acids” set out in col-
umn 1, or
(iii) subparagraphs (i) and (ii);
(f) contains
(i) 480 mg or less of sodium per
reference amount and per serving
of stated size, and per 50 g if the
reference amount is 30 g or 30 mL
or less, or
(ii) 960 mg or less of sodium per
serving of stated size, if the food is
a prepackaged meal;
(g) meets the conditions set out in col-
umn 2 of item 18 of the Table of Per-
mitted Nutrient Content Statements
and Claims for the subject “free of sat-
urated fatty acids” set out in column 1,
if the label of or advertisement for the
food carries statement or claim (1) set
out in column 1 of this item; and
(h) meets the conditions set out in col-
umn 2 of item 19 of the Table of Per-
mitted Nutrient Content Statements
and Claims for the subject “low in sat-
urated fatty acids” set out in column 1,
if the label of or advertisement for the
food carries statement or claim (2) set
out in column 1 of this item.
4 “A healthy diet rich in a variety of veg-
etables and fruit may help reduce the
risk of some types of cancer.”
The food
(a) is one of the following foods and
does not contain ingredients other
than food additives that are set out in
column 1 of the Lists of Permitted
Food Additives, sweetening agents,
salt, herbs, spices, seasonings and wa-
ter:
(i) a fresh, frozen, canned or dried
vegetable,
(ii) a fresh, frozen, canned or dried
fruit,
(iii) a vegetable or fruit juice, or
(iv) a combination of the foods set
out in subparagraphs (i) to (iii);
(b) is not one of the following:
(i) potatoes, yams, cassava, plan-
tain, corn, mushrooms, mature
legumes and their juices,
(ii) vegetables or fruit used as
condiments, garnishes or flavour-
ings, including maraschino cher-
ries, glacé fruit, candied fruit and
onion flakes,
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Health Claims Allégations relatives à la santé
Section B.01.603 Article B.01.603
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
183 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2 Column 3
Statement or Claim Conditions — Food Conditions — Label or Advertisement
(iii) jams or jam-type spreads, mar-
malades, preserves and jellies,
(iv) olives, or
(v) powdered vegetables or fruit;
and
(c) contains 0.5% or less alcohol.
4.1 “A healthy diet rich in a variety of veg-
etables and fruit may help reduce the
risk of heart disease.”
The food
(a) is one of the following foods and
does not contain ingredients other
than food additives that are set out in
column 1 of the Lists of Permitted
Food Additives, salt, herbs, spices,
seasonings and water:
(i) a fresh, frozen, canned or dried
vegetable,
(ii) a fresh, frozen, canned or dried
fruit,
(iii) a vegetable juice or vegetable
drink, or
(iv) a combination of the foods set
out in any of subparagraphs (i) to
(iii);
(b) is not one of or does not contain
any of the following:
(i) potatoes, yams, cassava, plan-
tain, mature legumes and their
juices,
(ii) vegetables or fruit used as
condiments, garnishes or flavour-
ings, including maraschino cher-
ries, glacé fruit, candied fruit and
onion flakes,
(iii) jams or jam-type spreads, mar-
malades, preserves and jellies,
(iv) olives,
(v) a fruit juice or fruit drink,
(vi) powdered vegetables or fruit,
or
(vii) the seed of a fruit known as a
drupe, including almonds, cashews
and coconuts;
(c) contains 0.5% or less alcohol; and
(d) contains less than 15% of the daily
value of sodium per reference amount
and per serving of stated size, and per
50 g if the reference amount is 30 g or
30 mL or less.
5 (1) “Won’t cause cavities.”
(2) “Does not promote tooth decay.”
(3) “Does not promote dental caries.”
(4) “Non-cariogenic.”
The food is a chewing gum, hard candy
or breath freshener product that
(a) contains 0.25% or less starch, dex‐
trins, mono-, di- and oligosaccharides
or other fermentable carbohydrates
combined; or
If the statement or claim is made on the
label of a prepackaged product, or in any
advertisement for the prepackaged prod-
uct that is made or placed by or on the di-
rection of the manufacturer of the prod-
uct, the amount of sugar alcohols, if
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Health Claims Allégations relatives à la santé
Section B.01.603 Article B.01.603
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
183 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2 Column 3
Statement or Claim Conditions — Food Conditions — Label or Advertisement
(iii) jams or jam-type spreads, mar-
malades, preserves and jellies,
(iv) olives, or
(v) powdered vegetables or fruit;
and
(c) contains 0.5% or less alcohol.
4.1 “A healthy diet rich in a variety of veg-
etables and fruit may help reduce the
risk of heart disease.”
The food
(a) is one of the following foods and
does not contain ingredients other
than food additives that are set out in
column 1 of the Lists of Permitted
Food Additives, salt, herbs, spices,
seasonings and water:
(i) a fresh, frozen, canned or dried
vegetable,
(ii) a fresh, frozen, canned or dried
fruit,
(iii) a vegetable juice or vegetable
drink, or
(iv) a combination of the foods set
out in any of subparagraphs (i) to
(iii);
(b) is not one of or does not contain
any of the following:
(i) potatoes, yams, cassava, plan-
tain, mature legumes and their
juices,
(ii) vegetables or fruit used as
condiments, garnishes or flavour-
ings, including maraschino cher-
ries, glacé fruit, candied fruit and
onion flakes,
(iii) jams or jam-type spreads, mar-
malades, preserves and jellies,
(iv) olives,
(v) a fruit juice or fruit drink,
(vi) powdered vegetables or fruit,
or
(vii) the seed of a fruit known as a
drupe, including almonds, cashews
and coconuts;
(c) contains 0.5% or less alcohol; and
(d) contains less than 15% of the daily
value of sodium per reference amount
and per serving of stated size, and per
50 g if the reference amount is 30 g or
30 mL or less.
5 (1) “Won’t cause cavities.”
(2) “Does not promote tooth decay.”
(3) “Does not promote dental caries.”
(4) “Non-cariogenic.”
The food is a chewing gum, hard candy
or breath freshener product that
(a) contains 0.25% or less starch, dex‐
trins, mono-, di- and oligosaccharides
or other fermentable carbohydrates
combined; or
If the statement or claim is made on the
label of a prepackaged product, or in any
advertisement for the prepackaged prod-
uct that is made or placed by or on the di-
rection of the manufacturer of the prod-
uct, the amount of sugar alcohols, if
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Health Claims Allégations relatives à la santé
Section B.01.603 Article B.01.603
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
184 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2 Column 3
Statement or Claim Conditions — Food Conditions — Label or Advertisement
(b) does not, if it contains more than
0.25% fermentable carbohydrates,
lower plaque pH below 5.7 by bacteri‐
al fermentation during 30 minutes af-
ter consumption as measured by the
indwelling plaque pH test, referred to
in “Identification of Low Caries Risk Di-
etary Components” by T.N. Imfeld,
Volume 11, Monographs in Oral Sci-
ence, 1983.
present, shall be included in, as the case
may be,
(a) the nutrition facts table, in accor-
dance with subsection B.01.402(2); or
(b) the supplemented food facts table,
in accordance with subsection
B.29.003(3).
TABLEAU
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3
Mention ou allégation Critères — aliments Critères — étiquette ou annonce
1 (1) « Une alimentation saine compre-
nant des aliments à teneur élevée en
potassium et pauvres en sodium peut
réduire le risque d’hypertension, facteur
de risque d’accident cérébrovasculaire
et de maladie du cœur. (Nom de l’ali-
ment) ne contient pas de sodium. »
(2) « Une alimentation saine compre-
nant des aliments à teneur élevée en
potassium et pauvres en sodium peut
réduire le risque d’hypertension, facteur
de risque d’accident cérébrovasculaire
et de maladie du cœur. (Nom de l’ali-
ment) est pauvre en sodium. »
(3) « Une alimentation saine compre-
nant des aliments à teneur élevée en
potassium et pauvres en sodium peut
réduire le risque d’hypertension, facteur
de risque d’accident cérébrovasculaire
et de maladie du cœur. (Nom de l’ali-
ment) est une bonne source de potas-
sium et ne contient pas de sodium. »
(4) « Une alimentation saine compre-
nant des aliments à teneur élevée en
potassium et pauvres en sodium peut
réduire le risque d’hypertension, facteur
de risque d’accident cérébrovasculaire
et de maladie du cœur. (Nom de l’ali-
ment) est une bonne source de potas-
sium et est pauvre en sodium. »
(5) « Une alimentation saine compre-
nant des aliments à teneur élevée en
potassium et pauvres en sodium peut
réduire le risque d’hypertension, facteur
de risque d’accident cérébrovasculaire
et de maladie du cœur. (Nom de l’ali-
ment) est une source élevée de potas-
sium et ne contient pas de sodium. »
(6) « Une alimentation saine compre-
nant des aliments à teneur élevée en
potassium et pauvres en sodium peut
réduire le risque d’hypertension, facteur
de risque d’accident cérébrovasculaire
L’aliment :
a) autre qu’un légume ou un fruit, ne
répond pas aux critères mentionnés à
la colonne 2 de l’article 2 du Tableau
des mentions et des allégations auto-
risées concernant la teneur nutritive
en regard du sujet « peu d’énergie »
visé à la colonne 1;
b) contient au moins 10 % de l’apport
nutritionnel recommandé pondéré
d’une vitamine ou d’un minéral nutri-
tif, selon le cas :
(i) par quantité de référence et
portion indiquée,
(ii) par portion indiquée, si l’ali-
ment est un repas préemballé;
c) répond aux critères mentionnés à
la colonne 2 de l’article 19 du Tableau
des mentions et des allégations auto-
risées concernant la teneur nutritive
en regard du sujet « faible teneur en
acides gras saturés » visé à la co-
lonne 1;
d) contient au plus 0,5 % d’alcool;
e) dont l’étiquette ou l’annonce com-
porte les mentions ou allégations (1),
(3) ou (5) figurant à la colonne 1 du
présent article, répond aux critères
mentionnés à la colonne 2 de l’article
31 du Tableau des mentions et des al-
légations autorisées concernant la te-
neur nutritive en regard du sujet
« sans sodium ou sans sel » visé à la
colonne 1;
f) dont l’étiquette ou l’annonce com-
porte les mentions ou allégations (2),
(4) ou (6) figurant à la colonne 1 du
présent article, répond aux critères
mentionnés à la colonne 2 de l’article
32 du Tableau des mentions et des al-
légations autorisées concernant la te-
neur nutritive en regard du sujet
« faible teneur en sodium ou en sel »
visé à la colonne 1;
Si la mention ou l’allégation est faite sur
l’étiquette ou dans l’annonce d’un aliment
qui n’est pas un produit préemballé ou
dans l’annonce d’un produit préemballé
faite par une personne autre que le
fabricant du produit ou une personne
agissant sous ses ordres, l’étiquette ou
l’annonce indique la teneur en sodium et
en potassium par portion indiquée et, le
cas échéant, conformément à l’article
B.01.602. Toutefois, cette exigence ne
s’applique pas si la mention ou l’allégation
est faite sur l’étiquette ou dans l’annonce
d’un légume frais, d’un fruit frais ou d’un
mélange quelconque de légumes frais ou
de fruits frais sans ingrédient ajouté,
d’une orange à laquelle un colorant
alimentaire a été ajouté et d’un légume
frais ou d’un fruit frais enrobé d’huile
minérale, de paraffine, de gelée de pétrole
ou de tout enduit protecteur.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Health Claims Allégations relatives à la santé
Section B.01.603 Article B.01.603
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
184 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2 Column 3
Statement or Claim Conditions — Food Conditions — Label or Advertisement
(b) does not, if it contains more than
0.25% fermentable carbohydrates,
lower plaque pH below 5.7 by bacteri‐
al fermentation during 30 minutes af-
ter consumption as measured by the
indwelling plaque pH test, referred to
in “Identification of Low Caries Risk Di-
etary Components” by T.N. Imfeld,
Volume 11, Monographs in Oral Sci-
ence, 1983.
present, shall be included in, as the case
may be,
(a) the nutrition facts table, in accor-
dance with subsection B.01.402(2); or
(b) the supplemented food facts table,
in accordance with subsection
B.29.003(3).
TABLEAU
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3
Mention ou allégation Critères — aliments Critères — étiquette ou annonce
1 (1) « Une alimentation saine compre-
nant des aliments à teneur élevée en
potassium et pauvres en sodium peut
réduire le risque d’hypertension, facteur
de risque d’accident cérébrovasculaire
et de maladie du cœur. (Nom de l’ali-
ment) ne contient pas de sodium. »
(2) « Une alimentation saine compre-
nant des aliments à teneur élevée en
potassium et pauvres en sodium peut
réduire le risque d’hypertension, facteur
de risque d’accident cérébrovasculaire
et de maladie du cœur. (Nom de l’ali-
ment) est pauvre en sodium. »
(3) « Une alimentation saine compre-
nant des aliments à teneur élevée en
potassium et pauvres en sodium peut
réduire le risque d’hypertension, facteur
de risque d’accident cérébrovasculaire
et de maladie du cœur. (Nom de l’ali-
ment) est une bonne source de potas-
sium et ne contient pas de sodium. »
(4) « Une alimentation saine compre-
nant des aliments à teneur élevée en
potassium et pauvres en sodium peut
réduire le risque d’hypertension, facteur
de risque d’accident cérébrovasculaire
et de maladie du cœur. (Nom de l’ali-
ment) est une bonne source de potas-
sium et est pauvre en sodium. »
(5) « Une alimentation saine compre-
nant des aliments à teneur élevée en
potassium et pauvres en sodium peut
réduire le risque d’hypertension, facteur
de risque d’accident cérébrovasculaire
et de maladie du cœur. (Nom de l’ali-
ment) est une source élevée de potas-
sium et ne contient pas de sodium. »
(6) « Une alimentation saine compre-
nant des aliments à teneur élevée en
potassium et pauvres en sodium peut
réduire le risque d’hypertension, facteur
de risque d’accident cérébrovasculaire
L’aliment :
a) autre qu’un légume ou un fruit, ne
répond pas aux critères mentionnés à
la colonne 2 de l’article 2 du Tableau
des mentions et des allégations auto-
risées concernant la teneur nutritive
en regard du sujet « peu d’énergie »
visé à la colonne 1;
b) contient au moins 10 % de l’apport
nutritionnel recommandé pondéré
d’une vitamine ou d’un minéral nutri-
tif, selon le cas :
(i) par quantité de référence et
portion indiquée,
(ii) par portion indiquée, si l’ali-
ment est un repas préemballé;
c) répond aux critères mentionnés à
la colonne 2 de l’article 19 du Tableau
des mentions et des allégations auto-
risées concernant la teneur nutritive
en regard du sujet « faible teneur en
acides gras saturés » visé à la co-
lonne 1;
d) contient au plus 0,5 % d’alcool;
e) dont l’étiquette ou l’annonce com-
porte les mentions ou allégations (1),
(3) ou (5) figurant à la colonne 1 du
présent article, répond aux critères
mentionnés à la colonne 2 de l’article
31 du Tableau des mentions et des al-
légations autorisées concernant la te-
neur nutritive en regard du sujet
« sans sodium ou sans sel » visé à la
colonne 1;
f) dont l’étiquette ou l’annonce com-
porte les mentions ou allégations (2),
(4) ou (6) figurant à la colonne 1 du
présent article, répond aux critères
mentionnés à la colonne 2 de l’article
32 du Tableau des mentions et des al-
légations autorisées concernant la te-
neur nutritive en regard du sujet
« faible teneur en sodium ou en sel »
visé à la colonne 1;
Si la mention ou l’allégation est faite sur
l’étiquette ou dans l’annonce d’un aliment
qui n’est pas un produit préemballé ou
dans l’annonce d’un produit préemballé
faite par une personne autre que le
fabricant du produit ou une personne
agissant sous ses ordres, l’étiquette ou
l’annonce indique la teneur en sodium et
en potassium par portion indiquée et, le
cas échéant, conformément à l’article
B.01.602. Toutefois, cette exigence ne
s’applique pas si la mention ou l’allégation
est faite sur l’étiquette ou dans l’annonce
d’un légume frais, d’un fruit frais ou d’un
mélange quelconque de légumes frais ou
de fruits frais sans ingrédient ajouté,
d’une orange à laquelle un colorant
alimentaire a été ajouté et d’un légume
frais ou d’un fruit frais enrobé d’huile
minérale, de paraffine, de gelée de pétrole
ou de tout enduit protecteur.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Health Claims Allégations relatives à la santé
Section B.01.603 Article B.01.603
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
185 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3
Mention ou allégation Critères — aliments Critères — étiquette ou annonce
et de maladie du cœur. (Nom de l’ali-
ment) a une teneur élevée en potas-
sium et est pauvre en sodium. »
g) dont l’étiquette ou l’annonce com-
porte les mentions ou allégations (3),
(4), (5) ou (6) figurant à la colonne 1 du
présent article, contient 350 mg ou
plus de potassium, selon le cas :
(i) par quantité de référence et
portion indiquée,
(ii) par portion indiquée, si l’ali-
ment est un repas préemballé.
2 (1) « Une alimentation saine compre-
nant une quantité adéquate de calcium
et de vitamine D et une activité phy-
sique régulière favorisent la formation
d’os solides et peuvent réduire le risque
d’ostéoporose. (Nom de l’aliment) est
une bonne source de calcium. »
(2) « Une alimentation saine compre-
nant une quantité adéquate de calcium
et de vitamine D et une activité phy-
sique régulière favorisent la formation
d’os solides et peuvent réduire le risque
d’ostéoporose. (Nom de l’aliment) est
une source élevée de calcium. »
(3) « Une alimentation saine compre-
nant une quantité adéquate de calcium
et de vitamine D et une activité phy-
sique régulière favorisent la formation
d’os solides et peuvent réduire le risque
d’ostéoporose. (Nom de l’aliment) est
une excellente source de calcium. »
(4) « Une alimentation saine compre-
nant une quantité adéquate de calcium
et de vitamine D et une activité phy-
sique régulière favorisent la formation
d’os solides et peuvent réduire le risque
d’ostéoporose. (Nom de l’aliment) est
une source très élevée de calcium. »
(5) « Une alimentation saine compre-
nant une quantité adéquate de calcium
et de vitamine D et une activité phy-
sique régulière favorisent la formation
d’os solides et peuvent réduire le risque
d’ostéoporose. (Nom de l’aliment) est
une excellente source de calcium et de
vitamine D. »
(6) « Une alimentation saine compre-
nant une quantité adéquate de calcium
et de vitamine D et une activité phy-
sique régulière favorisent la formation
d’os solides et peuvent réduire le risque
d’ostéoporose. (Nom de l’aliment) est
une source très élevée de calcium et de
vitamine D. »
L’aliment :
a) autre qu’un légume ou un fruit, ne
répond pas aux critères mentionnés à
la colonne 2 de l’article 2 du Tableau
des mentions et des allégations auto-
risées concernant la teneur nutritive
en regard du sujet « peu d’énergie »
visé à la colonne 1;
b) ne contient pas plus de phosphore,
à l’exclusion de celui qui est fourni par
le phytate, que de calcium;
c) contient au plus 0,5 % d’alcool;
d) dont l’étiquette ou l’annonce com-
porte les mentions ou allégations (1)
ou (2) figurant à la colonne 1 du pré-
sent article, contient, selon le cas :
(i) 200 mg ou plus de calcium par
quantité de référence et par por-
tion indiquée,
(ii) 300 mg ou plus de calcium par
portion indiquée, si l’aliment est un
repas préemballé;
e) dont l’étiquette ou l’annonce com-
porte les mentions ou allégations (3),
(4), (5) ou (6) figurant à la colonne 1 du
présent article, contient, selon le cas :
(i) 275 mg ou plus de calcium par
quantité de référence et par por-
tion indiquée,
(ii) 400 mg ou plus de calcium par
portion indiquée, si l’aliment est un
repas préemballé;
f) dont l’étiquette ou l’annonce com-
porte les mentions ou allégations (5)
ou (6) figurant à la colonne 1 du pré-
sent article, contient 1,25 µg ou plus
de vitamine D, selon le cas :
(i) par quantité de référence et
portion indiquée,
(ii) par portion indiquée, si l’ali-
ment est un repas préemballé.
(1) Si la mention ou l’allégation figure sur
l’étiquette d’un produit préemballé ou en-
core dans l’annonce d’un tel produit faite
par le fabricant du produit ou sous ses
ordres, la teneur en vitamine D et en
phosphore est indiquée, selon le cas :
a) dans le tableau de la valeur nutritive
conformément au paragraphe
B.01.402(2);
b) dans le tableau des renseignements
sur les aliments supplémentés confor-
mément au paragraphe B.29.002(1), en
ce qui a trait à la nomenclature visée à
la colonne 2, à l’unité visée à la colonne
3 et aux règles d’écriture visées à la co-
lonne 4 du tableau de l’article B.29.002,
ou au paragraphe B.29.003(3), ou aux
deux, selon le cas.
(2) Si la mention ou l’allégation est faite
sur l’étiquette ou dans l’annonce d’un ali-
ment qui n’est pas un produit préemballé
ou dans l’annonce d’un produit préembal-
lé faite par une personne autre que le fa-
bricant du produit ou une personne agis-
sant sous ses ordres, l’étiquette ou
l’annonce indique la teneur en vitamine D,
en calcium et en phosphore par portion
indiquée et, le cas échéant, conformément
à l’article B.01.602. Toutefois, cette exi‐
gence ne s’applique pas si la mention ou
l’allégation est faite sur l’étiquette ou dans
l’annonce d’un légume frais, d’un fruit frais
ou d’un mélange quelconque de légumes
frais ou de fruits frais sans ingrédient
ajouté, d’une orange à laquelle un colo-
rant alimentaire a été ajouté et d’un lé-
gume frais ou d’un fruit frais enrobé
d’huile minérale, de paraffine, de gelée de
pétrole ou de tout enduit protecteur.
3 (1) « Une alimentation saine pauvre en
graisses saturées et en graisses trans
peut réduire le risque de maladie du
cœur. (Nom de l’aliment) ne contient
pas de graisses saturées ni de graisses
trans. »
L’aliment :
a) autre qu’un légume ou un fruit, ne
répond pas aux critères mentionnés à
la colonne 2 de l’article 2 du Tableau
des mentions et des allégations
Si la mention ou l’allégation est faite sur
l’étiquette ou dans l’annonce d’un aliment
qui n’est pas un produit préemballé ou
dans l’annonce d’un produit préemballé
faite par une personne autre que le
fabricant du produit ou une personne
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Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3
Mention ou allégation Critères — aliments Critères — étiquette ou annonce
et de maladie du cœur. (Nom de l’ali-
ment) a une teneur élevée en potas-
sium et est pauvre en sodium. »
g) dont l’étiquette ou l’annonce com-
porte les mentions ou allégations (3),
(4), (5) ou (6) figurant à la colonne 1 du
présent article, contient 350 mg ou
plus de potassium, selon le cas :
(i) par quantité de référence et
portion indiquée,
(ii) par portion indiquée, si l’ali-
ment est un repas préemballé.
2 (1) « Une alimentation saine compre-
nant une quantité adéquate de calcium
et de vitamine D et une activité phy-
sique régulière favorisent la formation
d’os solides et peuvent réduire le risque
d’ostéoporose. (Nom de l’aliment) est
une bonne source de calcium. »
(2) « Une alimentation saine compre-
nant une quantité adéquate de calcium
et de vitamine D et une activité phy-
sique régulière favorisent la formation
d’os solides et peuvent réduire le risque
d’ostéoporose. (Nom de l’aliment) est
une source élevée de calcium. »
(3) « Une alimentation saine compre-
nant une quantité adéquate de calcium
et de vitamine D et une activité phy-
sique régulière favorisent la formation
d’os solides et peuvent réduire le risque
d’ostéoporose. (Nom de l’aliment) est
une excellente source de calcium. »
(4) « Une alimentation saine compre-
nant une quantité adéquate de calcium
et de vitamine D et une activité phy-
sique régulière favorisent la formation
d’os solides et peuvent réduire le risque
d’ostéoporose. (Nom de l’aliment) est
une source très élevée de calcium. »
(5) « Une alimentation saine compre-
nant une quantité adéquate de calcium
et de vitamine D et une activité phy-
sique régulière favorisent la formation
d’os solides et peuvent réduire le risque
d’ostéoporose. (Nom de l’aliment) est
une excellente source de calcium et de
vitamine D. »
(6) « Une alimentation saine compre-
nant une quantité adéquate de calcium
et de vitamine D et une activité phy-
sique régulière favorisent la formation
d’os solides et peuvent réduire le risque
d’ostéoporose. (Nom de l’aliment) est
une source très élevée de calcium et de
vitamine D. »
L’aliment :
a) autre qu’un légume ou un fruit, ne
répond pas aux critères mentionnés à
la colonne 2 de l’article 2 du Tableau
des mentions et des allégations auto-
risées concernant la teneur nutritive
en regard du sujet « peu d’énergie »
visé à la colonne 1;
b) ne contient pas plus de phosphore,
à l’exclusion de celui qui est fourni par
le phytate, que de calcium;
c) contient au plus 0,5 % d’alcool;
d) dont l’étiquette ou l’annonce com-
porte les mentions ou allégations (1)
ou (2) figurant à la colonne 1 du pré-
sent article, contient, selon le cas :
(i) 200 mg ou plus de calcium par
quantité de référence et par por-
tion indiquée,
(ii) 300 mg ou plus de calcium par
portion indiquée, si l’aliment est un
repas préemballé;
e) dont l’étiquette ou l’annonce com-
porte les mentions ou allégations (3),
(4), (5) ou (6) figurant à la colonne 1 du
présent article, contient, selon le cas :
(i) 275 mg ou plus de calcium par
quantité de référence et par por-
tion indiquée,
(ii) 400 mg ou plus de calcium par
portion indiquée, si l’aliment est un
repas préemballé;
f) dont l’étiquette ou l’annonce com-
porte les mentions ou allégations (5)
ou (6) figurant à la colonne 1 du pré-
sent article, contient 1,25 µg ou plus
de vitamine D, selon le cas :
(i) par quantité de référence et
portion indiquée,
(ii) par portion indiquée, si l’ali-
ment est un repas préemballé.
(1) Si la mention ou l’allégation figure sur
l’étiquette d’un produit préemballé ou en-
core dans l’annonce d’un tel produit faite
par le fabricant du produit ou sous ses
ordres, la teneur en vitamine D et en
phosphore est indiquée, selon le cas :
a) dans le tableau de la valeur nutritive
conformément au paragraphe
B.01.402(2);
b) dans le tableau des renseignements
sur les aliments supplémentés confor-
mément au paragraphe B.29.002(1), en
ce qui a trait à la nomenclature visée à
la colonne 2, à l’unité visée à la colonne
3 et aux règles d’écriture visées à la co-
lonne 4 du tableau de l’article B.29.002,
ou au paragraphe B.29.003(3), ou aux
deux, selon le cas.
(2) Si la mention ou l’allégation est faite
sur l’étiquette ou dans l’annonce d’un ali-
ment qui n’est pas un produit préemballé
ou dans l’annonce d’un produit préembal-
lé faite par une personne autre que le fa-
bricant du produit ou une personne agis-
sant sous ses ordres, l’étiquette ou
l’annonce indique la teneur en vitamine D,
en calcium et en phosphore par portion
indiquée et, le cas échéant, conformément
à l’article B.01.602. Toutefois, cette exi‐
gence ne s’applique pas si la mention ou
l’allégation est faite sur l’étiquette ou dans
l’annonce d’un légume frais, d’un fruit frais
ou d’un mélange quelconque de légumes
frais ou de fruits frais sans ingrédient
ajouté, d’une orange à laquelle un colo-
rant alimentaire a été ajouté et d’un lé-
gume frais ou d’un fruit frais enrobé
d’huile minérale, de paraffine, de gelée de
pétrole ou de tout enduit protecteur.
3 (1) « Une alimentation saine pauvre en
graisses saturées et en graisses trans
peut réduire le risque de maladie du
cœur. (Nom de l’aliment) ne contient
pas de graisses saturées ni de graisses
trans. »
L’aliment :
a) autre qu’un légume ou un fruit, ne
répond pas aux critères mentionnés à
la colonne 2 de l’article 2 du Tableau
des mentions et des allégations
Si la mention ou l’allégation est faite sur
l’étiquette ou dans l’annonce d’un aliment
qui n’est pas un produit préemballé ou
dans l’annonce d’un produit préemballé
faite par une personne autre que le
fabricant du produit ou une personne
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186 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3
Mention ou allégation Critères — aliments Critères — étiquette ou annonce
(2) « Une alimentation saine pauvre en
graisses saturées et en graisses trans
peut réduire le risque de maladie du
cœur. (Nom de l’aliment) est pauvre en
graisses saturées et en graisses trans. »
autorisées concernant la teneur nutri-
tive en regard du sujet « peu d’éner-
gie » visé à la colonne 1;
b) contient au moins 10 % de l’apport
nutritionnel recommandé pondéré
d’une vitamine ou d’un minéral nutri-
tif, selon le cas :
(i) par quantité de référence et
portion indiquée,
(ii) par portion indiquée, si l’ali-
ment est un repas préemballé;
c) contient au plus 100 mg de choles-
térol par portion de 100 g de l’aliment;
d) contient au plus 0,5 % d’alcool;
e) s’il est une graisse ou une huile, ré-
pond à l’un des critères suivants :
(i) ceux mentionnés à la colonne 2
de l’article 25 du Tableau des men-
tions et des allégations autorisées
concernant la teneur nutritive en
regard du sujet « source d’acides
gras polyinsaturés oméga-3 » visé
à la colonne 1,
(ii) ceux mentionnés à la colonne 2
de l’article 26 du Tableau des men-
tions et des allégations autorisées
concernant la teneur nutritive en
regard du sujet « source d’acides
gras polyinsaturés oméga-6 » visé
à la colonne 1,
(iii) ceux prévus aux sous-alinéas (i)
et (ii);
f) contient, selon le cas :
(i) au plus 480 mg de sodium par
quantité de référence, par portion
indiquée et, si la quantité de réfé-
rence est d’au plus 30 g ou 30 mL,
par 50 g,
(ii) au plus 960 mg de sodium par
portion indiquée, si l’aliment est un
repas préemballé;
g) dont l’étiquette ou l’annonce com-
porte la mention ou l’allégation (1) fi-
gurant à la colonne 1 du présent ar-
ticle, répond aux critères mentionnés
à la colonne 2 de l’article 18 du Ta-
bleau des mentions et des allégations
autorisées concernant la teneur nutri-
tive en regard du sujet « sans acides
gras saturés » visé à la colonne 1;
h) dont l’étiquette ou l’annonce com-
porte la mention ou l’allégation (2) fi-
gurant à la colonne 1 du présent ar-
ticle, répond aux critères mentionnés
à la colonne 2 de l’article 19 du Ta-
bleau des mentions et des allégations
autorisées concernant la teneur nutri-
tive en regard du sujet « faible teneur
agissant sous ses ordres, l’étiquette ou
l’annonce indique la teneur en acides gras
saturés et en acides gras trans par portion
indiquée et, le cas échéant, conformément
à l’article B.01.602. Toutefois, cette
exigence ne s’applique pas si la mention
ou l’allégation est faite sur l’étiquette ou
dans l’annonce d’un légume frais, d’un
fruit frais ou d’un mélange quelconque de
légumes frais ou de fruits frais sans
ingrédient ajouté, d’une orange à laquelle
un colorant alimentaire a été ajouté et
d’un légume frais ou d’un fruit frais
enrobé d’huile minérale, de paraffine, de
gelée de pétrole ou de tout enduit
protecteur.
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DIVISION 1 TITRE 1
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Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3
Mention ou allégation Critères — aliments Critères — étiquette ou annonce
(2) « Une alimentation saine pauvre en
graisses saturées et en graisses trans
peut réduire le risque de maladie du
cœur. (Nom de l’aliment) est pauvre en
graisses saturées et en graisses trans. »
autorisées concernant la teneur nutri-
tive en regard du sujet « peu d’éner-
gie » visé à la colonne 1;
b) contient au moins 10 % de l’apport
nutritionnel recommandé pondéré
d’une vitamine ou d’un minéral nutri-
tif, selon le cas :
(i) par quantité de référence et
portion indiquée,
(ii) par portion indiquée, si l’ali-
ment est un repas préemballé;
c) contient au plus 100 mg de choles-
térol par portion de 100 g de l’aliment;
d) contient au plus 0,5 % d’alcool;
e) s’il est une graisse ou une huile, ré-
pond à l’un des critères suivants :
(i) ceux mentionnés à la colonne 2
de l’article 25 du Tableau des men-
tions et des allégations autorisées
concernant la teneur nutritive en
regard du sujet « source d’acides
gras polyinsaturés oméga-3 » visé
à la colonne 1,
(ii) ceux mentionnés à la colonne 2
de l’article 26 du Tableau des men-
tions et des allégations autorisées
concernant la teneur nutritive en
regard du sujet « source d’acides
gras polyinsaturés oméga-6 » visé
à la colonne 1,
(iii) ceux prévus aux sous-alinéas (i)
et (ii);
f) contient, selon le cas :
(i) au plus 480 mg de sodium par
quantité de référence, par portion
indiquée et, si la quantité de réfé-
rence est d’au plus 30 g ou 30 mL,
par 50 g,
(ii) au plus 960 mg de sodium par
portion indiquée, si l’aliment est un
repas préemballé;
g) dont l’étiquette ou l’annonce com-
porte la mention ou l’allégation (1) fi-
gurant à la colonne 1 du présent ar-
ticle, répond aux critères mentionnés
à la colonne 2 de l’article 18 du Ta-
bleau des mentions et des allégations
autorisées concernant la teneur nutri-
tive en regard du sujet « sans acides
gras saturés » visé à la colonne 1;
h) dont l’étiquette ou l’annonce com-
porte la mention ou l’allégation (2) fi-
gurant à la colonne 1 du présent ar-
ticle, répond aux critères mentionnés
à la colonne 2 de l’article 19 du Ta-
bleau des mentions et des allégations
autorisées concernant la teneur nutri-
tive en regard du sujet « faible teneur
agissant sous ses ordres, l’étiquette ou
l’annonce indique la teneur en acides gras
saturés et en acides gras trans par portion
indiquée et, le cas échéant, conformément
à l’article B.01.602. Toutefois, cette
exigence ne s’applique pas si la mention
ou l’allégation est faite sur l’étiquette ou
dans l’annonce d’un légume frais, d’un
fruit frais ou d’un mélange quelconque de
légumes frais ou de fruits frais sans
ingrédient ajouté, d’une orange à laquelle
un colorant alimentaire a été ajouté et
d’un légume frais ou d’un fruit frais
enrobé d’huile minérale, de paraffine, de
gelée de pétrole ou de tout enduit
protecteur.
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DIVISION 1 TITRE 1
Health Claims Allégations relatives à la santé
Section B.01.603 Article B.01.603
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
187 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3
Mention ou allégation Critères — aliments Critères — étiquette ou annonce
en acides gras saturés » visé à la co-
lonne 1.
4 « Une alimentation saine comportant
une grande variété de légumes et de
fruits peut aider à réduire le risque de
certains types de cancer. »
L’aliment :
a) est l’un des aliments ci-après et ne
contient pas d’ingrédients autres que
des additifs alimentaires figurant à la
colonne 1 des Listes des additifs ali-
mentaires autorisés, des agents édul-
corants, du sel, des fines herbes, des
épices, des assaisonnements et de
l’eau :
(i) un légume frais, congelé, en
conserve ou déshydraté,
(ii) un fruit frais, congelé, en
conserve ou sec,
(iii) un jus de légume ou de fruit,
(iv) une combinaison des aliments
mentionnés aux sous-alinéas (i) à
(iii);
b) n’est pas :
(i) une pomme de terre, une
igname, du manioc, une banane
plantain, du maïs, un champignon,
une légumineuse mature ou leur
jus,
(ii) un légume ou un fruit utilisé
comme condiment, garniture ou
aromatisant, notamment une ce-
rise au marasquin, un fruit glacé
ou confit ou de l’oignon en flocons,
(iii) une confiture ou une tartinade
de type confiture, une marmelade,
une conserve de fruit ou une gelée,
(iv) une olive;
(v) un légume ou fruit en poudre;
c) contient au plus 0,5 % d’alcool.
4.1 « Une alimentation saine comportant
une grande variété de légumes et de
fruits peut aider à réduire le risque de
maladie du cœur. »
L’aliment :
a) est l’un des aliments ci-après et ne
contient pas d’ingrédients autres que
des additifs alimentaires figurant à la
colonne 1 des Listes des additifs ali-
mentaires autorisés, du sel, des fines
herbes, des épices, des assaisonne-
ments et de l’eau :
(i) un légume frais, congelé, en
conserve ou déshydraté,
(ii) un fruit frais, congelé, en
conserve ou sec,
(iii) un jus de légumes ou une bois-
son aux légumes,
(iv) une combinaison quelconque
des aliments mentionnés aux sous-
alinéas (i) à (iii);
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Health Claims Allégations relatives à la santé
Section B.01.603 Article B.01.603
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
187 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3
Mention ou allégation Critères — aliments Critères — étiquette ou annonce
en acides gras saturés » visé à la co-
lonne 1.
4 « Une alimentation saine comportant
une grande variété de légumes et de
fruits peut aider à réduire le risque de
certains types de cancer. »
L’aliment :
a) est l’un des aliments ci-après et ne
contient pas d’ingrédients autres que
des additifs alimentaires figurant à la
colonne 1 des Listes des additifs ali-
mentaires autorisés, des agents édul-
corants, du sel, des fines herbes, des
épices, des assaisonnements et de
l’eau :
(i) un légume frais, congelé, en
conserve ou déshydraté,
(ii) un fruit frais, congelé, en
conserve ou sec,
(iii) un jus de légume ou de fruit,
(iv) une combinaison des aliments
mentionnés aux sous-alinéas (i) à
(iii);
b) n’est pas :
(i) une pomme de terre, une
igname, du manioc, une banane
plantain, du maïs, un champignon,
une légumineuse mature ou leur
jus,
(ii) un légume ou un fruit utilisé
comme condiment, garniture ou
aromatisant, notamment une ce-
rise au marasquin, un fruit glacé
ou confit ou de l’oignon en flocons,
(iii) une confiture ou une tartinade
de type confiture, une marmelade,
une conserve de fruit ou une gelée,
(iv) une olive;
(v) un légume ou fruit en poudre;
c) contient au plus 0,5 % d’alcool.
4.1 « Une alimentation saine comportant
une grande variété de légumes et de
fruits peut aider à réduire le risque de
maladie du cœur. »
L’aliment :
a) est l’un des aliments ci-après et ne
contient pas d’ingrédients autres que
des additifs alimentaires figurant à la
colonne 1 des Listes des additifs ali-
mentaires autorisés, du sel, des fines
herbes, des épices, des assaisonne-
ments et de l’eau :
(i) un légume frais, congelé, en
conserve ou déshydraté,
(ii) un fruit frais, congelé, en
conserve ou sec,
(iii) un jus de légumes ou une bois-
son aux légumes,
(iv) une combinaison quelconque
des aliments mentionnés aux sous-
alinéas (i) à (iii);
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Health Claims Allégations relatives à la santé
Section B.01.603 Article B.01.603
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
188 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3
Mention ou allégation Critères — aliments Critères — étiquette ou annonce
b) n’est pas ou ne contient pas l’un
des aliments suivants :
(i) une pomme de terre, une
igname, du manioc, une banane
plantain, une légumineuse mature
ou leur jus,
(ii) un légume ou un fruit utilisé
comme condiment, garniture ou
aromatisant, notamment une ce-
rise au marasquin, un fruit glacé
ou confit ou de l’oignon en flocons,
(iii) une confiture ou une tartinade
de type confiture, une marmelade,
une conserve de fruit ou une gelée,
(iv) une olive,
(v) un jus de fruits ou une boisson
aux fruits,
(vi) un légume ou fruit en poudre,
(vii) une graine d’un fruit connu
comme un drupe, notamment une
amande, une noix de cajou et de la
noix de coco;
c) contient au plus 0,5 % d’alcool;
d) contient moins de 15 % de la valeur
quotidienne de sodium par quantité
de référence, par portion indiquée et,
si la quantité de référence est d’au
plus 30 g ou 30 ml, par 50 g.
5 (1) « Ne cause pas la carie dentaire. »
(2) « Ne favorise pas la carie dentaire. »
(3) « Ne favorise pas les caries den-
taires. »
(4) « Non cariogène. »
L’aliment est une gomme à mâcher, un
bonbon dur ou un rafraîchisseur d’ha-
leine qui répond à l’un des critères sui-
vants :
a) il ne contient, au total, pas plus de
0,25 % d’amidon, de dextrines, de mo-
nosaccharides, de disaccharides, d’oli-
gosaccharides ou d’autres glucides
fermentescibles;
b) il contient plus de 0,25 % de glu-
cides fermentescibles et il ne réduit
pas le pH de la plaque à moins de 5,7
par fermentation bactérienne pendant
30 minutes après avoir été consom-
mé, le pH étant mesuré selon le test
« indwelling plaque pH » décrit dans
« Identification of Low Caries Risk Di-
etary Components », Monographs in
Oral Science, T.N. Imfeld, Volume 11,
1983.
Si la mention ou l’allégation figure sur l’éti-
quette d’un produit préemballé ou encore
dans l’annonce d’un tel produit faite par le
fabricant du produit ou sous ses ordres, la
teneur en polyalcools, s’il y en a, est indi-
quée, selon le cas :
a) dans le tableau de la valeur nutritive
conformément au paragraphe
B.01.402(2);
b) dans le tableau des renseignements
sur les aliments supplémentés confor-
mément au paragraphe B.29.003(3).
SOR/2003-11, s. 20; err.(F), Vol. 137, No. 5; SOR/2010-142, s. 2; SOR/2016-305, ss. 47, 48,
75(F); SOR/2022-168, s. 52; SOR/2022-169, s. 18; SOR/2024-244, s. 22; SOR/2024-244, s.
156(F); SOR/2026-113, s. 15(F).
DORS/2003-11, art. 20; err.(F), Vol. 137, n o 5; DORS/2010-142, art. 2; DORS/2016-305,
art. 47, 48 et 75(F); DORS/2022-168, art. 52; DORS/2022-169, art. 18; DORS/2024-244,
art. 22; DORS/2024-244, art. 156(F); DORS/2026-113, art. 15(F).
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 1 TITRE 1
Health Claims Allégations relatives à la santé
Section B.01.603 Article B.01.603
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
188 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3
Mention ou allégation Critères — aliments Critères — étiquette ou annonce
b) n’est pas ou ne contient pas l’un
des aliments suivants :
(i) une pomme de terre, une
igname, du manioc, une banane
plantain, une légumineuse mature
ou leur jus,
(ii) un légume ou un fruit utilisé
comme condiment, garniture ou
aromatisant, notamment une ce-
rise au marasquin, un fruit glacé
ou confit ou de l’oignon en flocons,
(iii) une confiture ou une tartinade
de type confiture, une marmelade,
une conserve de fruit ou une gelée,
(iv) une olive,
(v) un jus de fruits ou une boisson
aux fruits,
(vi) un légume ou fruit en poudre,
(vii) une graine d’un fruit connu
comme un drupe, notamment une
amande, une noix de cajou et de la
noix de coco;
c) contient au plus 0,5 % d’alcool;
d) contient moins de 15 % de la valeur
quotidienne de sodium par quantité
de référence, par portion indiquée et,
si la quantité de référence est d’au
plus 30 g ou 30 ml, par 50 g.
5 (1) « Ne cause pas la carie dentaire. »
(2) « Ne favorise pas la carie dentaire. »
(3) « Ne favorise pas les caries den-
taires. »
(4) « Non cariogène. »
L’aliment est une gomme à mâcher, un
bonbon dur ou un rafraîchisseur d’ha-
leine qui répond à l’un des critères sui-
vants :
a) il ne contient, au total, pas plus de
0,25 % d’amidon, de dextrines, de mo-
nosaccharides, de disaccharides, d’oli-
gosaccharides ou d’autres glucides
fermentescibles;
b) il contient plus de 0,25 % de glu-
cides fermentescibles et il ne réduit
pas le pH de la plaque à moins de 5,7
par fermentation bactérienne pendant
30 minutes après avoir été consom-
mé, le pH étant mesuré selon le test
« indwelling plaque pH » décrit dans
« Identification of Low Caries Risk Di-
etary Components », Monographs in
Oral Science, T.N. Imfeld, Volume 11,
1983.
Si la mention ou l’allégation figure sur l’éti-
quette d’un produit préemballé ou encore
dans l’annonce d’un tel produit faite par le
fabricant du produit ou sous ses ordres, la
teneur en polyalcools, s’il y en a, est indi-
quée, selon le cas :
a) dans le tableau de la valeur nutritive
conformément au paragraphe
B.01.402(2);
b) dans le tableau des renseignements
sur les aliments supplémentés confor-
mément au paragraphe B.29.003(3).
SOR/2003-11, s. 20; err.(F), Vol. 137, No. 5; SOR/2010-142, s. 2; SOR/2016-305, ss. 47, 48,
75(F); SOR/2022-168, s. 52; SOR/2022-169, s. 18; SOR/2024-244, s. 22; SOR/2024-244, s.
156(F); SOR/2026-113, s. 15(F).
DORS/2003-11, art. 20; err.(F), Vol. 137, n o 5; DORS/2010-142, art. 2; DORS/2016-305,
art. 47, 48 et 75(F); DORS/2022-168, art. 52; DORS/2022-169, art. 18; DORS/2024-244,
art. 22; DORS/2024-244, art. 156(F); DORS/2026-113, art. 15(F).
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PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 2 Alcoholic Beverages TITRE 2 Boissons alcooliques
Sections B.02.001-B.02.004 Articles B.02.001-B.02.004
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
189 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
DIVISION 2 TITRE 2
Alcoholic Beverages Boissons alcooliques
B.02.001 [Repealed, SOR/2024-244, s. 23] B.02.001 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 23]
B.02.002 In this Division,
absolute alcohol [Repealed, SOR/2024-244, s. 24]
age means the period during which an alcoholic bever-
age is kept under such conditions of storage as may be
necessary to develop its characteristic flavour and bou-
quet; ( âge)
alcohol means ethyl alcohol; ( alcool)
flavouring means, in respect of a spirit, any other spirit
or wine, domestic or imported, added as a flavouring to
that spirit as authorized under the Excise Act ; ( sub-
stance aromatique)
grain spirit [Repealed, SOR/2024-244, s. 24]
malt spirit [Repealed, SOR/2024-244, s. 24]
molasses spirit [Repealed, SOR/2024-244, s. 24]
small wood means wood casks or barrels of not greater
than 700 L capacity. ( petit fût)
sweetening agent [Repealed, SOR/2024-244, s. 24]
SOR/84-300, s. 10; SOR/93-145, s. 4; SOR/2024-244, s. 24.
B.02.002 Les définitions qui suivent s’appliquent au pré-
sent titre.
âge Période durant laquelle une boisson alcoolique est
conservée dans les conditions d’emmagasinage néces-
saires pour développer sa saveur et son bouquet caracté-
ristiques. ( age)
agent édulcorant [Abrogée, DORS/2024-244, art. 24]
alcool Alcool éthylique. ( alcohol)
alcool absolu [Abrogée, DORS/2024-244, art. 24]
esprit de grain [Abrogée, DORS/2024-244, art. 24]
esprit de malt [Abrogée, DORS/2024-244, art. 24]
esprit de mélasse [Abrogée, DORS/2024-244, art. 24]
petit fût Barrique ou baril de bois d’une capacité ne dé-
passant pas 700 L. ( small wood)
substance aromatique À l’égard d’un spiritueux, tout
autre spiritueux ou vin, domestique ou importé, qui est
ajouté comme substance aromatique en vertu de la Loi
sur l’accise. ( flavouring)
DORS/84-300, art. 10; DORS/93-145, art. 4; DORS/2024-244, art. 24.
B.02.003 If an alcoholic beverage contains 1.1% or more
alcohol by volume, the percentage by volume of alcohol
present in the alcoholic beverage shall be shown on the
principal display panel
(a) followed by the words “alcohol by volume” or the
abbreviation “alc./vol.” or “alc/vol”; or
(b) preceded by the abbreviation “alc.” or “alc” and
followed by the abbreviation “vol.” or “vol”.
SOR/88-418, s. 1; SOR/93-145, s. 5(F); SOR/2014-9, s. 1.
B.02.003 Lorsqu’une boisson alcoolique a une teneur en
alcool de 1,1 pour cent ou plus par volume, la teneur en
alcool est indiquée dans l’espace principal en pourcen-
tage, lequel :
a) est soit suivi de la mention « alcool en volume » ou
de l’abréviation « alc./vol. » ou « alc/vol »;
b) est soit inséré entre les abréviations « alc. » ou
« alc » et « vol. » ou « vol ».
DORS/88-418, art. 1; DORS/93-145, art. 5(F); DORS/2014-9, art. 1.
B.02.004 (1) No person shall sell flavoured purified al-
cohol in a container with a capacity of 1,000 mL or less
unless it contains 25.6 mL or less of alcohol.
B.02.004 (1) Il est interdit de vendre de l’alcool purifié
aromatisé dans un contenant dont la capacité est d’au
plus 1 000 mL, à moins que le contenant ne contienne
25,6 mL ou moins d’alcool.
(2) Subsection (1) does not apply to flavoured purified
alcohol that is sold in a glass container with a capacity of
at least 750 mL.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas à l’égard de l’al-
cool purifié aromatisé vendu dans un contenant de verre
dont la capacité est d’au moins 750 mL.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 2 Alcoholic Beverages TITRE 2 Boissons alcooliques
Sections B.02.001-B.02.004 Articles B.02.001-B.02.004
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
189 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
DIVISION 2 TITRE 2
Alcoholic Beverages Boissons alcooliques
B.02.001 [Repealed, SOR/2024-244, s. 23] B.02.001 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 23]
B.02.002 In this Division,
absolute alcohol [Repealed, SOR/2024-244, s. 24]
age means the period during which an alcoholic bever-
age is kept under such conditions of storage as may be
necessary to develop its characteristic flavour and bou-
quet; ( âge)
alcohol means ethyl alcohol; ( alcool)
flavouring means, in respect of a spirit, any other spirit
or wine, domestic or imported, added as a flavouring to
that spirit as authorized under the Excise Act ; ( sub-
stance aromatique)
grain spirit [Repealed, SOR/2024-244, s. 24]
malt spirit [Repealed, SOR/2024-244, s. 24]
molasses spirit [Repealed, SOR/2024-244, s. 24]
small wood means wood casks or barrels of not greater
than 700 L capacity. ( petit fût)
sweetening agent [Repealed, SOR/2024-244, s. 24]
SOR/84-300, s. 10; SOR/93-145, s. 4; SOR/2024-244, s. 24.
B.02.002 Les définitions qui suivent s’appliquent au pré-
sent titre.
âge Période durant laquelle une boisson alcoolique est
conservée dans les conditions d’emmagasinage néces-
saires pour développer sa saveur et son bouquet caracté-
ristiques. ( age)
agent édulcorant [Abrogée, DORS/2024-244, art. 24]
alcool Alcool éthylique. ( alcohol)
alcool absolu [Abrogée, DORS/2024-244, art. 24]
esprit de grain [Abrogée, DORS/2024-244, art. 24]
esprit de malt [Abrogée, DORS/2024-244, art. 24]
esprit de mélasse [Abrogée, DORS/2024-244, art. 24]
petit fût Barrique ou baril de bois d’une capacité ne dé-
passant pas 700 L. ( small wood)
substance aromatique À l’égard d’un spiritueux, tout
autre spiritueux ou vin, domestique ou importé, qui est
ajouté comme substance aromatique en vertu de la Loi
sur l’accise. ( flavouring)
DORS/84-300, art. 10; DORS/93-145, art. 4; DORS/2024-244, art. 24.
B.02.003 If an alcoholic beverage contains 1.1% or more
alcohol by volume, the percentage by volume of alcohol
present in the alcoholic beverage shall be shown on the
principal display panel
(a) followed by the words “alcohol by volume” or the
abbreviation “alc./vol.” or “alc/vol”; or
(b) preceded by the abbreviation “alc.” or “alc” and
followed by the abbreviation “vol.” or “vol”.
SOR/88-418, s. 1; SOR/93-145, s. 5(F); SOR/2014-9, s. 1.
B.02.003 Lorsqu’une boisson alcoolique a une teneur en
alcool de 1,1 pour cent ou plus par volume, la teneur en
alcool est indiquée dans l’espace principal en pourcen-
tage, lequel :
a) est soit suivi de la mention « alcool en volume » ou
de l’abréviation « alc./vol. » ou « alc/vol »;
b) est soit inséré entre les abréviations « alc. » ou
« alc » et « vol. » ou « vol ».
DORS/88-418, art. 1; DORS/93-145, art. 5(F); DORS/2014-9, art. 1.
B.02.004 (1) No person shall sell flavoured purified al-
cohol in a container with a capacity of 1,000 mL or less
unless it contains 25.6 mL or less of alcohol.
B.02.004 (1) Il est interdit de vendre de l’alcool purifié
aromatisé dans un contenant dont la capacité est d’au
plus 1 000 mL, à moins que le contenant ne contienne
25,6 mL ou moins d’alcool.
(2) Subsection (1) does not apply to flavoured purified
alcohol that is sold in a glass container with a capacity of
at least 750 mL.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas à l’égard de l’al-
cool purifié aromatisé vendu dans un contenant de verre
dont la capacité est d’au moins 750 mL.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 2 Alcoholic Beverages TITRE 2 Boissons alcooliques
Whisky Whisky
Sections B.02.004-B.02.020 Articles B.02.004-B.02.020
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
190 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(3) For the purposes of this section, flavoured purified
alcohol means an alcoholic beverage
(a) that is obtained from an alcohol base that has
been purified during the course of manufacture
through a process other than distillation and from
which most of the naturally occurring substances oth-
er than alcohol and water have been removed; and
(b) to which has been added during the course of
manufacture any substance or mixture of substances
that imparts flavour.
SOR/2019-147, s. 1.
(3) Pour l’application du présent article, alcool purifié
aromatisé s’entend d’une boisson alcoolique :
a) qui est obtenue à partir d’une base d’alcool qui a
été purifiée en cours de fabrication par un processus
autre que la distillation et dont la plupart des sub-
stances naturellement présentes, autres que l’alcool et
l’eau, ont été éliminées;
b) à laquelle a été ajouté, en cours de fabrication,
toute substance ou tout mélange de substances qui lui
donne un arôme.
DORS/2019-147, art. 1.
Whisky Whisky
B.02.010 [Repealed, SOR/2024-244, s. 25] B.02.010 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 25]
B.02.011 and B.02.012 [Repealed, SOR/93-145, s. 7] B.02.011 et B.02.012 [Abrogés, DORS/93-145, art. 7]
B.02.013 [Repealed, SOR/2024-244, s. 25] B.02.013 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 25]
B.02.014 and B.02.015 [Repealed, SOR/93-145, s. 9] B.02.014 et B.02.015 [Abrogés, DORS/93-145, art. 9]
B.02.016 [Repealed, SOR/2024-244, s. 25] B.02.016 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 25]
B.02.017 No person shall blend or modify Scotch whisky
that is imported in bulk for the purpose of bottling and
sale in Canada as Scotch whisky except by
(a) blending with other Scotch whisky,
(b) the addition of distilled or otherwise purified wa-
ter to adjust to a required strength, or
(c) the addition of caramel.
SOR/2024-244, s. 26.
B.02.017 Il est interdit de mélanger ou de modifier le
whisky écossais qui est importé en vrac pour être embou-
teillé et vendu au Canada comme whisky écossais, autre-
ment que :
a) par mélange avec d’autres whiskys écossais;
b) par addition d’eau distillée ou autrement purifiée
en vue de porter le whisky au degré alcoolique requis;
c) par addition de caramel.
DORS/2024-244, art. 26.
B.02.018 [Repealed, SOR/2024-244, s. 27] B.02.018 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 27]
B.02.019 No person shall blend or modify Irish whisky
that is imported in bulk for the purpose of bottling and
sale in Canada as Irish whisky except by
(a) blending with other Irish whisky,
(b) the addition of distilled or otherwise purified wa-
ter to adjust to a required strength, or
(c) the addition of caramel.
SOR/2024-244, s. 28.
B.02.019 Il est interdit de mélanger ou de modifier le
whisky irlandais qui est importé en vrac pour être em-
bouteillé et vendu au Canada comme whisky irlandais,
autrement que :
a) par mélange avec d’autres whiskys irlandais;
b) par addition d’eau distillée ou autrement purifiée
en vue de porter le whisky au degré alcoolique requis;
c) par addition de caramel.
DORS/2024-244, art. 28.
B.02.020 (1) [Repealed, SOR/2024-244, s. 29] B.02.020 (1) [Abrogé, DORS/2024-244, art. 29]
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 2 Alcoholic Beverages TITRE 2 Boissons alcooliques
Whisky Whisky
Sections B.02.004-B.02.020 Articles B.02.004-B.02.020
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
190 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(3) For the purposes of this section, flavoured purified
alcohol means an alcoholic beverage
(a) that is obtained from an alcohol base that has
been purified during the course of manufacture
through a process other than distillation and from
which most of the naturally occurring substances oth-
er than alcohol and water have been removed; and
(b) to which has been added during the course of
manufacture any substance or mixture of substances
that imparts flavour.
SOR/2019-147, s. 1.
(3) Pour l’application du présent article, alcool purifié
aromatisé s’entend d’une boisson alcoolique :
a) qui est obtenue à partir d’une base d’alcool qui a
été purifiée en cours de fabrication par un processus
autre que la distillation et dont la plupart des sub-
stances naturellement présentes, autres que l’alcool et
l’eau, ont été éliminées;
b) à laquelle a été ajouté, en cours de fabrication,
toute substance ou tout mélange de substances qui lui
donne un arôme.
DORS/2019-147, art. 1.
Whisky Whisky
B.02.010 [Repealed, SOR/2024-244, s. 25] B.02.010 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 25]
B.02.011 and B.02.012 [Repealed, SOR/93-145, s. 7] B.02.011 et B.02.012 [Abrogés, DORS/93-145, art. 7]
B.02.013 [Repealed, SOR/2024-244, s. 25] B.02.013 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 25]
B.02.014 and B.02.015 [Repealed, SOR/93-145, s. 9] B.02.014 et B.02.015 [Abrogés, DORS/93-145, art. 9]
B.02.016 [Repealed, SOR/2024-244, s. 25] B.02.016 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 25]
B.02.017 No person shall blend or modify Scotch whisky
that is imported in bulk for the purpose of bottling and
sale in Canada as Scotch whisky except by
(a) blending with other Scotch whisky,
(b) the addition of distilled or otherwise purified wa-
ter to adjust to a required strength, or
(c) the addition of caramel.
SOR/2024-244, s. 26.
B.02.017 Il est interdit de mélanger ou de modifier le
whisky écossais qui est importé en vrac pour être embou-
teillé et vendu au Canada comme whisky écossais, autre-
ment que :
a) par mélange avec d’autres whiskys écossais;
b) par addition d’eau distillée ou autrement purifiée
en vue de porter le whisky au degré alcoolique requis;
c) par addition de caramel.
DORS/2024-244, art. 26.
B.02.018 [Repealed, SOR/2024-244, s. 27] B.02.018 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 27]
B.02.019 No person shall blend or modify Irish whisky
that is imported in bulk for the purpose of bottling and
sale in Canada as Irish whisky except by
(a) blending with other Irish whisky,
(b) the addition of distilled or otherwise purified wa-
ter to adjust to a required strength, or
(c) the addition of caramel.
SOR/2024-244, s. 28.
B.02.019 Il est interdit de mélanger ou de modifier le
whisky irlandais qui est importé en vrac pour être em-
bouteillé et vendu au Canada comme whisky irlandais,
autrement que :
a) par mélange avec d’autres whiskys irlandais;
b) par addition d’eau distillée ou autrement purifiée
en vue de porter le whisky au degré alcoolique requis;
c) par addition de caramel.
DORS/2024-244, art. 28.
B.02.020 (1) [Repealed, SOR/2024-244, s. 29] B.02.020 (1) [Abrogé, DORS/2024-244, art. 29]
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 2 Alcoholic Beverages TITRE 2 Boissons alcooliques
Whisky Whisky
Sections B.02.020-B.02.031 Articles B.02.020-B.02.031
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
191 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(2) Subject to subsection (3), no person shall make any
claim with respect to the age of Canadian whisky, other
than for the period during which the whisky has been
held in small wood.
(2) Sous réserve du paragraphe (3), il est interdit de
faire une allégation concernant l’âge du whisky canadien,
sauf pour la période durant laquelle le whisky a été
conservé en petit fût.
(3) Where Canadian whisky has been aged in small
wood for a period of at least three years, any period not
exceeding six months during which that whisky was held
in other containers may be claimed as age.
SOR/93-145, s. 10; SOR/2000-51, s. 1; SOR/2024-244, s. 29.
(3) Dans le cas du whisky canadien vieilli en petit fût du-
rant au moins trois ans, toute période ne dépassant pas
six mois durant laquelle le whisky canadien a été conser-
vé dans d’autres récipients peut être comptée dans l’âge
allégué du whisky.
DORS/93-145, art. 10; DORS/2000-51, art. 1; DORS/2024-244, art. 29.
B.02.021 [Repealed, SOR/2024-244, s. 30] B.02.021 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 30]
B.02.022 No person shall modify Bourbon whisky that is
imported for the purpose of bottling and sale in Canada
as Bourbon whisky except by the addition of distilled or
otherwise purified water to adjust the Bourbon whisky to
a required strength.
SOR/89-59, s. 2; SOR/93-145, s. 11(F); SOR/2024-244, s. 30.
B.02.022 Il est interdit de modifier le bourbon qui est
importé pour être embouteillé et vendu au Canada
comme bourbon, autrement que par addition d’eau dis-
tillée ou autrement purifiée en vue de porter le bourbon
au degré alcoolique requis.
DORS/89-59, art. 2; DORS/93-145, art. 11(F); DORS/2024-244, art. 30.
B.02.022.1 No person shall modify Tennessee whisky
that is imported for the purpose of bottling and sale in
Canada as Tennessee whisky except by the addition of
distilled or otherwise purified water to adjust the Ten-
nessee whisky to a required strength.
SOR/93-603, s. 3; SOR/2024-244, s. 30.
B.02.022.1 Il est interdit de modifier le whisky Tennes-
see qui est importé pour être embouteillé et vendu au
Canada comme whisky Tennessee, autrement que par ad-
dition d’eau distillée ou autrement purifiée en vue de por-
ter le whisky au degré alcoolique requis.
DORS/93-603, art. 3; DORS/2024-244, art. 30.
B.02.023 (1) No person shall sell whisky for consump-
tion in Canada, other than Bourbon whisky or Tennessee
whisky, unless it has been aged for at least three years in
small wood.
B.02.023 (1) Il est interdit de vendre pour consomma-
tion au Canada du whisky, à l’exception du bourbon ou
du whisky Tennessee, qui n’a pas été vieilli en petit fût
durant au moins trois ans.
(2) Nothing in subsection (1) applies in respect of
flavouring contained in whisky, but no person shall sell
for consumption in Canada whisky containing any
flavouring, other than wine, that has not been aged for a
period of at least two years in small wood.
SOR/93-145, s. 12; SOR/93-603, s. 4; SOR/2024-244, s. 31.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas aux substances
aromatiques contenues dans le whisky; toutefois, il est
interdit de vendre pour consommation au Canada du
whisky contenant des substances aromatiques, autres
que du vin, qui n’ont pas été vieillies en petit fût durant
au moins deux ans.
DORS/93-145, art. 12; DORS/93-603, art. 4; DORS/2024-244, art. 31.
Rum Rhum
B.02.030 [Repealed, SOR/2024-244, s. 32] B.02.030 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 32]
B.02.031 (1) No person shall sell rum for consumption
in Canada unless it has been aged for at least one year in
small wood.
B.02.031 (1) Il est interdit de vendre pour consomma-
tion au Canada du rhum qui n’a pas été vieilli en petit fût
durant au moins un an.
(2) Nothing in subsection (1) applies in respect of
flavouring contained in rum, but no person shall sell for
consumption in Canada rum containing any flavouring,
other than wine, that has not been aged for a period of at
least one year in small wood.
SOR/84-657, s. 1; SOR/93-145, s. 13; SOR/2024-244, s. 33(E).
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas aux substances
aromatiques contenues dans le rhum; toutefois, il est in-
terdit de vendre pour consommation au Canada du rhum
contenant des substances aromatiques, autres que du
vin, qui n’ont pas été vieillies en petit fût durant au moins
un an.
DORS/84-657, art. 1; DORS/93-145, art. 13; DORS/2024-244, art. 33(A).
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 2 Alcoholic Beverages TITRE 2 Boissons alcooliques
Whisky Whisky
Sections B.02.020-B.02.031 Articles B.02.020-B.02.031
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
191 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(2) Subject to subsection (3), no person shall make any
claim with respect to the age of Canadian whisky, other
than for the period during which the whisky has been
held in small wood.
(2) Sous réserve du paragraphe (3), il est interdit de
faire une allégation concernant l’âge du whisky canadien,
sauf pour la période durant laquelle le whisky a été
conservé en petit fût.
(3) Where Canadian whisky has been aged in small
wood for a period of at least three years, any period not
exceeding six months during which that whisky was held
in other containers may be claimed as age.
SOR/93-145, s. 10; SOR/2000-51, s. 1; SOR/2024-244, s. 29.
(3) Dans le cas du whisky canadien vieilli en petit fût du-
rant au moins trois ans, toute période ne dépassant pas
six mois durant laquelle le whisky canadien a été conser-
vé dans d’autres récipients peut être comptée dans l’âge
allégué du whisky.
DORS/93-145, art. 10; DORS/2000-51, art. 1; DORS/2024-244, art. 29.
B.02.021 [Repealed, SOR/2024-244, s. 30] B.02.021 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 30]
B.02.022 No person shall modify Bourbon whisky that is
imported for the purpose of bottling and sale in Canada
as Bourbon whisky except by the addition of distilled or
otherwise purified water to adjust the Bourbon whisky to
a required strength.
SOR/89-59, s. 2; SOR/93-145, s. 11(F); SOR/2024-244, s. 30.
B.02.022 Il est interdit de modifier le bourbon qui est
importé pour être embouteillé et vendu au Canada
comme bourbon, autrement que par addition d’eau dis-
tillée ou autrement purifiée en vue de porter le bourbon
au degré alcoolique requis.
DORS/89-59, art. 2; DORS/93-145, art. 11(F); DORS/2024-244, art. 30.
B.02.022.1 No person shall modify Tennessee whisky
that is imported for the purpose of bottling and sale in
Canada as Tennessee whisky except by the addition of
distilled or otherwise purified water to adjust the Ten-
nessee whisky to a required strength.
SOR/93-603, s. 3; SOR/2024-244, s. 30.
B.02.022.1 Il est interdit de modifier le whisky Tennes-
see qui est importé pour être embouteillé et vendu au
Canada comme whisky Tennessee, autrement que par ad-
dition d’eau distillée ou autrement purifiée en vue de por-
ter le whisky au degré alcoolique requis.
DORS/93-603, art. 3; DORS/2024-244, art. 30.
B.02.023 (1) No person shall sell whisky for consump-
tion in Canada, other than Bourbon whisky or Tennessee
whisky, unless it has been aged for at least three years in
small wood.
B.02.023 (1) Il est interdit de vendre pour consomma-
tion au Canada du whisky, à l’exception du bourbon ou
du whisky Tennessee, qui n’a pas été vieilli en petit fût
durant au moins trois ans.
(2) Nothing in subsection (1) applies in respect of
flavouring contained in whisky, but no person shall sell
for consumption in Canada whisky containing any
flavouring, other than wine, that has not been aged for a
period of at least two years in small wood.
SOR/93-145, s. 12; SOR/93-603, s. 4; SOR/2024-244, s. 31.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas aux substances
aromatiques contenues dans le whisky; toutefois, il est
interdit de vendre pour consommation au Canada du
whisky contenant des substances aromatiques, autres
que du vin, qui n’ont pas été vieillies en petit fût durant
au moins deux ans.
DORS/93-145, art. 12; DORS/93-603, art. 4; DORS/2024-244, art. 31.
Rum Rhum
B.02.030 [Repealed, SOR/2024-244, s. 32] B.02.030 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 32]
B.02.031 (1) No person shall sell rum for consumption
in Canada unless it has been aged for at least one year in
small wood.
B.02.031 (1) Il est interdit de vendre pour consomma-
tion au Canada du rhum qui n’a pas été vieilli en petit fût
durant au moins un an.
(2) Nothing in subsection (1) applies in respect of
flavouring contained in rum, but no person shall sell for
consumption in Canada rum containing any flavouring,
other than wine, that has not been aged for a period of at
least one year in small wood.
SOR/84-657, s. 1; SOR/93-145, s. 13; SOR/2024-244, s. 33(E).
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas aux substances
aromatiques contenues dans le rhum; toutefois, il est in-
terdit de vendre pour consommation au Canada du rhum
contenant des substances aromatiques, autres que du
vin, qui n’ont pas été vieillies en petit fût durant au moins
un an.
DORS/84-657, art. 1; DORS/93-145, art. 13; DORS/2024-244, art. 33(A).
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 2 Alcoholic Beverages TITRE 2 Boissons alcooliques
Rum Rhum
Sections B.02.032-B.02.059 Articles B.02.032-B.02.059
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
192 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.02.032 [Repealed, SOR/93-145, s. 14] B.02.032 [Abrogé, DORS/93-145, art. 14]
B.02.033 [Repealed, SOR/2012-292, s. 2] B.02.033 [Abrogé, DORS/2012-292, art. 2]
B.02.034 [Repealed, SOR/2012-292, s. 2] B.02.034 [Abrogé, DORS/2012-292, art. 2]
Gin Gin
B.02.040 [Repealed, SOR/2024-244, s. 34] B.02.040 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 34]
B.02.041 [Repealed, SOR/2024-244, s. 34] B.02.041 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 34]
B.02.042 [Repealed, SOR/93-145, s. 15] B.02.042 [Abrogé, DORS/93-145, art. 15]
B.02.043 No person shall make any claim for age for gin
but gin that has been held in suitable containers may
bear a label declaration to that effect.
SOR/2024-244, s. 35(F).
B.02.043 Est interdite toute déclaration sur l’âge du gin,
mais dans le cas du gin qui a été conservé dans des réci-
pients appropriés, l’étiquette peut porter une déclaration
en ce sens.
DORS/2024-244, art. 35(F).
Brandy
[SOR/2024-244, s. 36(F)]
Eau-de-vie de vin (brandy)
[DORS/2024-244, art. 36(F)]
B.02.050 [Repealed, SOR/2024-244, s. 37] B.02.050 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 37]
B.02.051 [Repealed, SOR/2024-244, s. 37] B.02.051 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 37]
B.02.052 [Repealed, SOR/2024-244, s. 37] B.02.052 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 37]
B.02.053 [Repealed, SOR/2024-244, s. 37] B.02.053 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 37]
B.02.054 [Repealed, SOR/2024-244, s. 37] B.02.054 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 37]
B.02.055 [Repealed, SOR/2024-244, s. 37] B.02.055 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 37]
B.02.056 [Repealed, SOR/2024-244, s. 37] B.02.056 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 37]
B.02.057 [Repealed, SOR/2024-244, s. 37] B.02.057 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 37]
B.02.058 [Repealed, SOR/2024-244, s. 37] B.02.058 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 37]
B.02.059 No person shall blend or modify brandy that is
imported in bulk for the purpose of bottling and sale in
Canada as imported brandy, except by
(a) blending with other imported brandy;
(b) the addition of caramel; and
(c) the addition of distilled or otherwise purified wa-
ter to adjust the brandy to a required strength.
SOR/93-145, s. 16; SOR/2024-244, s. 38.
B.02.059 Il est interdit de mélanger ou de modifier
l’eau-de-vie de vin (brandy) qui est importée en vrac
pour être embouteillée et vendue au Canada comme eau-
de-vie de vin (brandy) importée, autrement que :
a) par mélange avec d’autres eaux-de-vie de vin
(brandy) importées;
b) par addition de caramel;
c) par addition d’eau distillée ou autrement purifiée
en vue de porter l’eau-de-vie de vin (brandy) au degré
alcoolique requis.
DORS/93-145, art. 16; DORS/2024-244, art. 38.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 2 Alcoholic Beverages TITRE 2 Boissons alcooliques
Rum Rhum
Sections B.02.032-B.02.059 Articles B.02.032-B.02.059
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
192 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.02.032 [Repealed, SOR/93-145, s. 14] B.02.032 [Abrogé, DORS/93-145, art. 14]
B.02.033 [Repealed, SOR/2012-292, s. 2] B.02.033 [Abrogé, DORS/2012-292, art. 2]
B.02.034 [Repealed, SOR/2012-292, s. 2] B.02.034 [Abrogé, DORS/2012-292, art. 2]
Gin Gin
B.02.040 [Repealed, SOR/2024-244, s. 34] B.02.040 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 34]
B.02.041 [Repealed, SOR/2024-244, s. 34] B.02.041 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 34]
B.02.042 [Repealed, SOR/93-145, s. 15] B.02.042 [Abrogé, DORS/93-145, art. 15]
B.02.043 No person shall make any claim for age for gin
but gin that has been held in suitable containers may
bear a label declaration to that effect.
SOR/2024-244, s. 35(F).
B.02.043 Est interdite toute déclaration sur l’âge du gin,
mais dans le cas du gin qui a été conservé dans des réci-
pients appropriés, l’étiquette peut porter une déclaration
en ce sens.
DORS/2024-244, art. 35(F).
Brandy
[SOR/2024-244, s. 36(F)]
Eau-de-vie de vin (brandy)
[DORS/2024-244, art. 36(F)]
B.02.050 [Repealed, SOR/2024-244, s. 37] B.02.050 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 37]
B.02.051 [Repealed, SOR/2024-244, s. 37] B.02.051 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 37]
B.02.052 [Repealed, SOR/2024-244, s. 37] B.02.052 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 37]
B.02.053 [Repealed, SOR/2024-244, s. 37] B.02.053 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 37]
B.02.054 [Repealed, SOR/2024-244, s. 37] B.02.054 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 37]
B.02.055 [Repealed, SOR/2024-244, s. 37] B.02.055 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 37]
B.02.056 [Repealed, SOR/2024-244, s. 37] B.02.056 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 37]
B.02.057 [Repealed, SOR/2024-244, s. 37] B.02.057 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 37]
B.02.058 [Repealed, SOR/2024-244, s. 37] B.02.058 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 37]
B.02.059 No person shall blend or modify brandy that is
imported in bulk for the purpose of bottling and sale in
Canada as imported brandy, except by
(a) blending with other imported brandy;
(b) the addition of caramel; and
(c) the addition of distilled or otherwise purified wa-
ter to adjust the brandy to a required strength.
SOR/93-145, s. 16; SOR/2024-244, s. 38.
B.02.059 Il est interdit de mélanger ou de modifier
l’eau-de-vie de vin (brandy) qui est importée en vrac
pour être embouteillée et vendue au Canada comme eau-
de-vie de vin (brandy) importée, autrement que :
a) par mélange avec d’autres eaux-de-vie de vin
(brandy) importées;
b) par addition de caramel;
c) par addition d’eau distillée ou autrement purifiée
en vue de porter l’eau-de-vie de vin (brandy) au degré
alcoolique requis.
DORS/93-145, art. 16; DORS/2024-244, art. 38.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 2 Alcoholic Beverages TITRE 2 Boissons alcooliques
Brandy Eau-de-vie de vin (brandy)
Sections B.02.060-B.02.100 Articles B.02.060-B.02.100
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
193 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.02.060 Where brandy is wholly distilled in a country
other than Canada, the label shall indicate the country of
origin.
SOR/84-300, s. 13(F); SOR/93-145, s. 16.
B.02.060 Lorsqu’une eau-de-vie de vin (brandy) est en-
tièrement distillée dans un pays autre que le Canada, le
pays d’origine doit être inscrit sur l’étiquette.
DORS/84-300, art. 13(F); DORS/93-145, art. 16.
B.02.061 (1) No person shall sell brandy unless it has
been aged for at least one year in wooden containers or at
least six months in small wood.
B.02.061 (1) Il est interdit de vendre de l’eau-de-vie de
vin (brandy) qui n’a pas été vieillie dans des récipients de
bois durant au moins un an ou vieillie en petit fût durant
au moins six mois.
(2) Nothing in subsection (1) applies in respect of
flavouring contained in brandy, but no person shall sell
brandy containing any flavouring, other than wine, that
has not been aged for a period of at least one year in
wooden containers or at least six months in small wood.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas aux substances
aromatiques contenues dans l’eau-de-vie de vin (brandy);
toutefois, il est interdit de vendre de l’eau-de-vie de vin
(brandy) contenant des substances aromatiques, autres
que du vin, qui n’ont pas été vieillies dans des récipients
de bois durant au moins un an ou vieillies en petit fût du-
rant au moins six mois.
(3) Subsections (1) and (2) do not apply in respect of Ar-
magnac brandy, Cognac brandy or any other brandy that
complies with the standards set out in sections 2.4.2 to
2.4.7 of Volume 2 of the Food Compositional Standards
Document.
(3) Les paragraphes (1) et (2) ne s’appliquent pas à l’ar-
magnac, ni au cognac, ni à aucune autre eau-de-vie de
vin (brandy) conforme aux normes prévues aux articles
2.4.2 à 2.4.7 du volume 2 du Document sur les normes
de composition des aliments.
(4) No person shall make any claim with respect to the
age of brandy other than for the period during which the
brandy has been held in wooden containers or in small
wood.
SOR/93-145, s. 16; SOR/2024-244, s. 39.
(4) Il est interdit de faire toute allégation concernant
l’âge de l’eau-de-vie de vin (brandy), sauf pour la période
durant laquelle celle-ci a été conservée dans des réci-
pients de bois ou conservée en petit fût.
DORS/93-145, art. 16; DORS/2024-244, art. 39.
B.02.070 [Repealed, SOR/2024-244, s. 40] B.02.070 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 40]
B.02.080 [Repealed, SOR/2024-244, s. 40] B.02.080 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 40]
Tequila Tequila
B.02.090 No person shall modify Tequila that is import-
ed for the purpose of bottling and sale in Canada as
Tequila except by the addition of distilled or otherwise
purified water to adjust the Tequila to a required
strength.
SOR/93-603, s. 5; SOR/2024-244, s. 41.
B.02.090 Il est interdit de modifier la tequila qui est im-
portée pour être embouteillée et vendue au Canada
comme tequila, sauf en y ajoutant de l’eau distillée ou au-
trement purifiée en vue de porter la tequila au degré al-
coolique requis.
DORS/93-603, art. 5; DORS/2024-244, art. 41.
Mezcal Mezcal
B.02.091 No person shall modify Mezcal that is import-
ed for the purpose of bottling and sale in Canada as Mez-
cal except by the addition of distilled or otherwise puri-
fied water to adjust the Mezcal to a required strength.
SOR/93-603, s. 6; SOR/2024-244, s. 42.
B.02.091 Il est interdit de modifier le mezcal qui est im-
porté pour être embouteillé et vendu au Canada comme
mezcal, sauf en y ajoutant de l’eau distillée ou autrement
purifiée en vue de porter le mezcal au degré alcoolique
requis.
DORS/93-603, art. 6; DORS/2024-244, art. 42.
Wine Vin
B.02.100 [Repealed, SOR/2024-244, s. 43] B.02.100 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 43]
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 2 Alcoholic Beverages TITRE 2 Boissons alcooliques
Brandy Eau-de-vie de vin (brandy)
Sections B.02.060-B.02.100 Articles B.02.060-B.02.100
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
193 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.02.060 Where brandy is wholly distilled in a country
other than Canada, the label shall indicate the country of
origin.
SOR/84-300, s. 13(F); SOR/93-145, s. 16.
B.02.060 Lorsqu’une eau-de-vie de vin (brandy) est en-
tièrement distillée dans un pays autre que le Canada, le
pays d’origine doit être inscrit sur l’étiquette.
DORS/84-300, art. 13(F); DORS/93-145, art. 16.
B.02.061 (1) No person shall sell brandy unless it has
been aged for at least one year in wooden containers or at
least six months in small wood.
B.02.061 (1) Il est interdit de vendre de l’eau-de-vie de
vin (brandy) qui n’a pas été vieillie dans des récipients de
bois durant au moins un an ou vieillie en petit fût durant
au moins six mois.
(2) Nothing in subsection (1) applies in respect of
flavouring contained in brandy, but no person shall sell
brandy containing any flavouring, other than wine, that
has not been aged for a period of at least one year in
wooden containers or at least six months in small wood.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas aux substances
aromatiques contenues dans l’eau-de-vie de vin (brandy);
toutefois, il est interdit de vendre de l’eau-de-vie de vin
(brandy) contenant des substances aromatiques, autres
que du vin, qui n’ont pas été vieillies dans des récipients
de bois durant au moins un an ou vieillies en petit fût du-
rant au moins six mois.
(3) Subsections (1) and (2) do not apply in respect of Ar-
magnac brandy, Cognac brandy or any other brandy that
complies with the standards set out in sections 2.4.2 to
2.4.7 of Volume 2 of the Food Compositional Standards
Document.
(3) Les paragraphes (1) et (2) ne s’appliquent pas à l’ar-
magnac, ni au cognac, ni à aucune autre eau-de-vie de
vin (brandy) conforme aux normes prévues aux articles
2.4.2 à 2.4.7 du volume 2 du Document sur les normes
de composition des aliments.
(4) No person shall make any claim with respect to the
age of brandy other than for the period during which the
brandy has been held in wooden containers or in small
wood.
SOR/93-145, s. 16; SOR/2024-244, s. 39.
(4) Il est interdit de faire toute allégation concernant
l’âge de l’eau-de-vie de vin (brandy), sauf pour la période
durant laquelle celle-ci a été conservée dans des réci-
pients de bois ou conservée en petit fût.
DORS/93-145, art. 16; DORS/2024-244, art. 39.
B.02.070 [Repealed, SOR/2024-244, s. 40] B.02.070 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 40]
B.02.080 [Repealed, SOR/2024-244, s. 40] B.02.080 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 40]
Tequila Tequila
B.02.090 No person shall modify Tequila that is import-
ed for the purpose of bottling and sale in Canada as
Tequila except by the addition of distilled or otherwise
purified water to adjust the Tequila to a required
strength.
SOR/93-603, s. 5; SOR/2024-244, s. 41.
B.02.090 Il est interdit de modifier la tequila qui est im-
portée pour être embouteillée et vendue au Canada
comme tequila, sauf en y ajoutant de l’eau distillée ou au-
trement purifiée en vue de porter la tequila au degré al-
coolique requis.
DORS/93-603, art. 5; DORS/2024-244, art. 41.
Mezcal Mezcal
B.02.091 No person shall modify Mezcal that is import-
ed for the purpose of bottling and sale in Canada as Mez-
cal except by the addition of distilled or otherwise puri-
fied water to adjust the Mezcal to a required strength.
SOR/93-603, s. 6; SOR/2024-244, s. 42.
B.02.091 Il est interdit de modifier le mezcal qui est im-
porté pour être embouteillé et vendu au Canada comme
mezcal, sauf en y ajoutant de l’eau distillée ou autrement
purifiée en vue de porter le mezcal au degré alcoolique
requis.
DORS/93-603, art. 6; DORS/2024-244, art. 42.
Wine Vin
B.02.100 [Repealed, SOR/2024-244, s. 43] B.02.100 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 43]
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 2 Alcoholic Beverages TITRE 2 Boissons alcooliques
Wine Vin
Sections B.02.101-B.02.135 Articles B.02.101-B.02.135
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
194 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.02.101 No person shall sell wine unless it has an
amount of volatile acidity, expressed as acetic acid, that
is equal to or less than that set out in column 3 for that
item of the Table of Chemical, Physical and Nutritional
Characteristics of Food, as determined by the corre-
sponding method set out in column 4.
SOR/82-768, s. 2; SOR/2006-91, s. 2; SOR/2024-244, s. 43.
B.02.101 Est interdite la vente de vin, sauf s’il possède
une quantité d’acidité volatile, exprimée en acide acé-
tique, égale ou inférieure à celle figurant à la colonne 3
du Tableau des caractéristiques chimiques, physiques et
nutritionnelles des aliments pour cet article, et détermi-
née selon la méthode correspondante figurant à la co-
lonne 4.
DORS/82-768, art. 2; DORS/2006-91, art. 2; DORS/2024-244, art. 43.
B.02.102 [Repealed, SOR/2024-244, s. 43] B.02.102 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 43]
B.02.103 [Repealed, SOR/2024-244, s. 43] B.02.103 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 43]
B.02.104 [Repealed, SOR/2024-244, s. 43] B.02.104 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 43]
B.02.105 [Repealed, SOR/2024-244, s. 43] B.02.105 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 43]
B.02.105A [Repealed, SOR/2024-244, s. 43] B.02.105A [Abrogé, DORS/2024-244, art. 43]
B.02.106 [Repealed, SOR/2024-244, s. 43] B.02.106 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 43]
B.02.107 [Repealed, SOR/2024-244, s. 43] B.02.107 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 43]
B.02.108 A clear indication of the country of origin shall
be shown on the principal display panel of a wine.
SOR/84-300, s. 16(E).
B.02.108 Le pays d’origine doit être clairement indiqué
sur l’espace principal de l’étiquette d’un vin.
DORS/84-300, art. 16(A).
Cider Cidre
B.02.120 [Repealed, SOR/2024-244, s. 44] B.02.120 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 44]
B.02.122 [Repealed, SOR/2024-244, s. 44] B.02.122 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 44]
B.02.123 No person shall sell cider unless it has an
amount of volatile acidity, expressed as acetic acid, that
is equal to or less than that set out in column 3 for that
item of the Table of Chemical, Physical and Nutritional
Characteristics of Food, as determined by the corre-
sponding method set out in column 4.
SOR/82-768, s. 3; SOR/2024-244, s. 44.
B.02.123 Est interdite la vente de cidre, sauf s’il possède
une quantité d’acidité volatile, exprimée en acide acé-
tique, égale ou inférieure à celle figurant à la colonne 3
du Tableau des caractéristiques chimiques, physiques et
nutritionnelles des aliments pour cet article, et détermi-
née selon la méthode correspondante figurant à la co-
lonne 4.
DORS/82-768, art. 3; DORS/2024-244, art. 44.
B.02.130 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.02.130 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.02.131 [Repealed, SOR/2019-98, s. 4] B.02.131 [Abrogé, DORS/2019-98, art. 4]
B.02.132 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.02.132 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.02.133 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.02.133 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.02.134 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.02.134 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.02.135 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.02.135 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 2 Alcoholic Beverages TITRE 2 Boissons alcooliques
Wine Vin
Sections B.02.101-B.02.135 Articles B.02.101-B.02.135
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
194 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.02.101 No person shall sell wine unless it has an
amount of volatile acidity, expressed as acetic acid, that
is equal to or less than that set out in column 3 for that
item of the Table of Chemical, Physical and Nutritional
Characteristics of Food, as determined by the corre-
sponding method set out in column 4.
SOR/82-768, s. 2; SOR/2006-91, s. 2; SOR/2024-244, s. 43.
B.02.101 Est interdite la vente de vin, sauf s’il possède
une quantité d’acidité volatile, exprimée en acide acé-
tique, égale ou inférieure à celle figurant à la colonne 3
du Tableau des caractéristiques chimiques, physiques et
nutritionnelles des aliments pour cet article, et détermi-
née selon la méthode correspondante figurant à la co-
lonne 4.
DORS/82-768, art. 2; DORS/2006-91, art. 2; DORS/2024-244, art. 43.
B.02.102 [Repealed, SOR/2024-244, s. 43] B.02.102 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 43]
B.02.103 [Repealed, SOR/2024-244, s. 43] B.02.103 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 43]
B.02.104 [Repealed, SOR/2024-244, s. 43] B.02.104 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 43]
B.02.105 [Repealed, SOR/2024-244, s. 43] B.02.105 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 43]
B.02.105A [Repealed, SOR/2024-244, s. 43] B.02.105A [Abrogé, DORS/2024-244, art. 43]
B.02.106 [Repealed, SOR/2024-244, s. 43] B.02.106 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 43]
B.02.107 [Repealed, SOR/2024-244, s. 43] B.02.107 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 43]
B.02.108 A clear indication of the country of origin shall
be shown on the principal display panel of a wine.
SOR/84-300, s. 16(E).
B.02.108 Le pays d’origine doit être clairement indiqué
sur l’espace principal de l’étiquette d’un vin.
DORS/84-300, art. 16(A).
Cider Cidre
B.02.120 [Repealed, SOR/2024-244, s. 44] B.02.120 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 44]
B.02.122 [Repealed, SOR/2024-244, s. 44] B.02.122 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 44]
B.02.123 No person shall sell cider unless it has an
amount of volatile acidity, expressed as acetic acid, that
is equal to or less than that set out in column 3 for that
item of the Table of Chemical, Physical and Nutritional
Characteristics of Food, as determined by the corre-
sponding method set out in column 4.
SOR/82-768, s. 3; SOR/2024-244, s. 44.
B.02.123 Est interdite la vente de cidre, sauf s’il possède
une quantité d’acidité volatile, exprimée en acide acé-
tique, égale ou inférieure à celle figurant à la colonne 3
du Tableau des caractéristiques chimiques, physiques et
nutritionnelles des aliments pour cet article, et détermi-
née selon la méthode correspondante figurant à la co-
lonne 4.
DORS/82-768, art. 3; DORS/2024-244, art. 44.
B.02.130 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.02.130 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.02.131 [Repealed, SOR/2019-98, s. 4] B.02.131 [Abrogé, DORS/2019-98, art. 4]
B.02.132 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.02.132 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.02.133 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.02.133 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.02.134 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.02.134 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.02.135 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.02.135 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 3 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] TITRE 3 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
Sections B.03.001-B.06.002 Articles B.03.001-B.06.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
195 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
DIVISION 3 TITRE 3
[Repealed, SOR/2024-244, s. 45] [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.03.001 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.03.001 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.03.002 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.03.002 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
DIVISION 4 TITRE 4
[Repealed, SOR/2024-244, s. 45] [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.04.001 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.04.001 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.04.002 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.04.002 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.04.003 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.04.003 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.04.004 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.04.004 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.04.005 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.04.005 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.04.006 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.04.006 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.04.007 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.04.007 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.04.008 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.04.008 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.04.009 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.04.009 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.04.010 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.04.010 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.04.011 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.04.011 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.04.012 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.04.012 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
DIVISION 5 TITRE 5
[Repealed, SOR/2024-244, s. 45] [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.05.001 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.05.001 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.05.002 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.05.002 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.05.003 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.05.003 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
DIVISION 6 TITRE 6
[Repealed, SOR/2024-244, s. 45] [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.06.001 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.06.001 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.06.002 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.06.002 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 3 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] TITRE 3 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
Sections B.03.001-B.06.002 Articles B.03.001-B.06.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
195 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
DIVISION 3 TITRE 3
[Repealed, SOR/2024-244, s. 45] [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.03.001 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.03.001 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.03.002 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.03.002 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
DIVISION 4 TITRE 4
[Repealed, SOR/2024-244, s. 45] [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.04.001 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.04.001 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.04.002 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.04.002 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.04.003 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.04.003 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.04.004 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.04.004 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.04.005 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.04.005 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.04.006 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.04.006 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.04.007 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.04.007 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.04.008 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.04.008 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.04.009 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.04.009 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.04.010 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.04.010 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.04.011 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.04.011 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.04.012 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.04.012 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
DIVISION 5 TITRE 5
[Repealed, SOR/2024-244, s. 45] [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.05.001 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.05.001 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.05.002 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.05.002 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.05.003 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.05.003 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
DIVISION 6 TITRE 6
[Repealed, SOR/2024-244, s. 45] [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.06.001 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.06.001 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.06.002 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.06.002 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 6 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] TITRE 6 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
Sections B.06.003-B.06.062 Articles B.06.003-B.06.062
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
196 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.06.003 [Repealed, SOR/2016-305, s. 50] B.06.003 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.06.004 [Repealed, SOR/2016-305, s. 50] B.06.004 [Abrogé, DORS/2016-305, art. 50]
B.06.005 [Repealed, SOR/2016-305, s. 50] B.06.005 [Abrogé, DORS/2016-305, art. 50]
B.06.006 [Repealed, SOR/2016-305, s. 50] B.06.006 [Abrogé, DORS/2016-305, art. 50]
B.06.007 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.06.007 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.06.008 [Repealed, SOR/2016-305, s. 51] B.06.008 [Abrogé, DORS/2016-305, art. 51]
B.06.009 to B.06.013 [Repealed, SOR/80-500, s. 2] B.06.009 à B.06.013 [Abrogés, DORS/80-500, art. 2]
B.06.021 [Repealed, SOR/2016-305, s. 52] B.06.021 [Abrogé, DORS/2016-305, art. 52]
B.06.022 [Repealed, SOR/2016-305, s. 52] B.06.022 [Abrogé, DORS/2016-305, art. 52]
B.06.023 [Repealed, SOR/2016-305, s. 52] B.06.023 [Abrogé, DORS/2016-305, art. 52]
B.06.024 [Repealed, SOR/2016-305, s. 52] B.06.024 [Abrogé, DORS/2016-305, art. 52]
B.06.025 [Repealed, SOR/2016-305, s. 52] B.06.025 [Abrogé, DORS/2016-305, art. 52]
B.06.031 [Repealed, SOR/2016-305, s. 52] B.06.031 [Abrogé, DORS/2016-305, art. 52]
B.06.032 [Repealed, SOR/2016-305, s. 52] B.06.032 [Abrogé, DORS/2016-305, art. 52]
B.06.033 [Repealed, SOR/2016-305, s. 52] B.06.033 [Abrogé, DORS/2016-305, art. 52]
B.06.041 [Repealed, SOR/2016-305, s. 53] B.06.041 [Abrogé, DORS/2016-305, art. 53]
B.06.042 [Repealed, SOR/2016-305, s. 53] B.06.042 [Abrogé, DORS/2016-305, art. 53]
B.06.043 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.06.043 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.06.044 [Repealed, SOR/2016-305, s. 54] B.06.044 [Abrogé, DORS/2016-305, art. 54]
B.06.045 [Repealed, SOR/2016-305, s. 54] B.06.045 [Abrogé, DORS/2016-305, art. 54]
B.06.046 [Repealed, SOR/2016-305, s. 54] B.06.046 [Abrogé, DORS/2016-305, art. 54]
B.06.049 [Repealed, SOR/2016-305, s. 54] B.06.049 [Abrogé, DORS/2016-305, art. 54]
B.06.050 [Repealed, SOR/2016-305, s. 54] B.06.050 [Abrogé, DORS/2016-305, art. 54]
B.06.051 [Repealed, SOR/2016-305, s. 54] B.06.051 [Abrogé, DORS/2016-305, art. 54]
B.06.053 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.06.053 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.06.061 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.06.061 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.06.062 [Repealed, SOR/82-768, s. 13] B.06.062 [Abrogé, DORS/82-768, art. 13]
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 6 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] TITRE 6 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
Sections B.06.003-B.06.062 Articles B.06.003-B.06.062
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
196 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.06.003 [Repealed, SOR/2016-305, s. 50] B.06.003 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.06.004 [Repealed, SOR/2016-305, s. 50] B.06.004 [Abrogé, DORS/2016-305, art. 50]
B.06.005 [Repealed, SOR/2016-305, s. 50] B.06.005 [Abrogé, DORS/2016-305, art. 50]
B.06.006 [Repealed, SOR/2016-305, s. 50] B.06.006 [Abrogé, DORS/2016-305, art. 50]
B.06.007 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.06.007 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.06.008 [Repealed, SOR/2016-305, s. 51] B.06.008 [Abrogé, DORS/2016-305, art. 51]
B.06.009 to B.06.013 [Repealed, SOR/80-500, s. 2] B.06.009 à B.06.013 [Abrogés, DORS/80-500, art. 2]
B.06.021 [Repealed, SOR/2016-305, s. 52] B.06.021 [Abrogé, DORS/2016-305, art. 52]
B.06.022 [Repealed, SOR/2016-305, s. 52] B.06.022 [Abrogé, DORS/2016-305, art. 52]
B.06.023 [Repealed, SOR/2016-305, s. 52] B.06.023 [Abrogé, DORS/2016-305, art. 52]
B.06.024 [Repealed, SOR/2016-305, s. 52] B.06.024 [Abrogé, DORS/2016-305, art. 52]
B.06.025 [Repealed, SOR/2016-305, s. 52] B.06.025 [Abrogé, DORS/2016-305, art. 52]
B.06.031 [Repealed, SOR/2016-305, s. 52] B.06.031 [Abrogé, DORS/2016-305, art. 52]
B.06.032 [Repealed, SOR/2016-305, s. 52] B.06.032 [Abrogé, DORS/2016-305, art. 52]
B.06.033 [Repealed, SOR/2016-305, s. 52] B.06.033 [Abrogé, DORS/2016-305, art. 52]
B.06.041 [Repealed, SOR/2016-305, s. 53] B.06.041 [Abrogé, DORS/2016-305, art. 53]
B.06.042 [Repealed, SOR/2016-305, s. 53] B.06.042 [Abrogé, DORS/2016-305, art. 53]
B.06.043 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.06.043 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.06.044 [Repealed, SOR/2016-305, s. 54] B.06.044 [Abrogé, DORS/2016-305, art. 54]
B.06.045 [Repealed, SOR/2016-305, s. 54] B.06.045 [Abrogé, DORS/2016-305, art. 54]
B.06.046 [Repealed, SOR/2016-305, s. 54] B.06.046 [Abrogé, DORS/2016-305, art. 54]
B.06.049 [Repealed, SOR/2016-305, s. 54] B.06.049 [Abrogé, DORS/2016-305, art. 54]
B.06.050 [Repealed, SOR/2016-305, s. 54] B.06.050 [Abrogé, DORS/2016-305, art. 54]
B.06.051 [Repealed, SOR/2016-305, s. 54] B.06.051 [Abrogé, DORS/2016-305, art. 54]
B.06.053 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.06.053 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.06.061 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.06.061 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.06.062 [Repealed, SOR/82-768, s. 13] B.06.062 [Abrogé, DORS/82-768, art. 13]
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 7 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] TITRE 7 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
Sections B.07.001-B.07.027 Articles B.07.001-B.07.027
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
197 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
DIVISION 7 TITRE 7
[Repealed, SOR/2024-244, s. 45] [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.001 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.001 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.002 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.002 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
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B.07.004 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.004 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.005 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.005 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
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B.07.007 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.007 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.008 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.008 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
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B.07.015 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.015 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.016 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.016 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.017 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.017 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.018 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.018 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.019 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.019 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.020 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.020 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.021 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.021 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.022 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.022 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.023 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.023 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.024 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.024 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.025 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.025 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.026 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.026 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.027 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.027 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 7 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] TITRE 7 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
Sections B.07.001-B.07.027 Articles B.07.001-B.07.027
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
197 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
DIVISION 7 TITRE 7
[Repealed, SOR/2024-244, s. 45] [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.001 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.001 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.002 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.002 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.003 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.003 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
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B.07.005 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.005 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
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B.07.008 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.008 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.009 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.009 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.010 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.010 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.011 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.011 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.012 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.012 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.013 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.013 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.014 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.014 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.015 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.015 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.016 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.016 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.017 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.017 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.018 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.018 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.019 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.019 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.020 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.020 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.021 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.021 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.022 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.022 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.023 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.023 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.024 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.024 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.025 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.025 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.026 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.026 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.027 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.027 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 7 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] TITRE 7 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
Sections B.07.028-B.08.002.2 Articles B.07.028-B.08.002.2
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
198 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.07.028 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.028 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.029 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.029 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.030 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.030 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.031 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.031 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.032 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.032 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.033 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.033 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.034 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.034 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.035 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.035 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.036 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.036 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.037 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.037 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.038 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.038 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.039 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.039 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.040 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.040 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.041 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.041 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.042 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.042 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.043 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.043 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
DIVISION 8 TITRE 8
Dairy Products Produits laitiers
B.08.001 [Repealed, SOR/2024-244, s. 46] B.08.001 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 46]
B.08.001.1 [Repealed, SOR/2024-244, s. 46] B.08.001.1 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 46]
B.08.002 Except as provided in these Regulations, a
dairy product that contains a fat other than milk fat is
adulterated.
B.08.002 Sauf l’exception prévue dans le présent règle-
ment, tout produit laitier qui contient du gras autre que
du gras de lait est falsifié.
B.08.002.1 Paragraphs B.08.002.3(a) to (i) and sections
B.08.003 to B.08.028 do not apply to a lacteal secretion
obtained from the mammary gland of any animal other
than a cow, genus Bos, or a product or derivative of such
secretion.
SOR/85-623, s. 1; SOR/2024-244, s. 47.
B.08.002.1 Les alinéas B.08.002.3a) à i) et les articles
B.08.003 à B.08.028 ne s’appliquent pas à la sécrétion
lactée des glandes mammaires d’un animal autre qu’une
vache, genre Bos, ni aux produits ou dérivés de cette sé-
crétion.
DORS/85-623, art. 1; DORS/2024-244, art. 47.
B.08.002.2 (1) Subject to subsection (2), no person
shall sell the normal lacteal secretion obtained from the
mammary gland of the cow, genus Bos, or of any other
animal, or sell a dairy product made with any such secre-
tion, unless the secretion or dairy product has been pas-
teurized by being held at a temperature and for a period
B.08.002.2 (1) Il est interdit de vendre la sécrétion lac-
tée normale provenant des glandes mammaires d’une
vache, genre Bos, ou d’un autre animal, ou tout produit
laitier fabriqué à partir de cette sécrétion, à moins que la
sécrétion ou le produit laitier n’aient été pasteurisés à
une température et pendant une période qui assurent la
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 7 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] TITRE 7 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
Sections B.07.028-B.08.002.2 Articles B.07.028-B.08.002.2
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
198 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.07.028 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.028 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.029 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.029 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.030 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.030 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.031 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.031 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.032 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.032 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.033 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.033 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.034 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.034 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.035 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.035 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.036 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.036 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.037 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.037 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.038 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.038 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.039 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.039 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.040 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.040 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.041 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.041 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.042 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.042 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
B.07.043 [Repealed, SOR/2024-244, s. 45] B.07.043 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 45]
DIVISION 8 TITRE 8
Dairy Products Produits laitiers
B.08.001 [Repealed, SOR/2024-244, s. 46] B.08.001 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 46]
B.08.001.1 [Repealed, SOR/2024-244, s. 46] B.08.001.1 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 46]
B.08.002 Except as provided in these Regulations, a
dairy product that contains a fat other than milk fat is
adulterated.
B.08.002 Sauf l’exception prévue dans le présent règle-
ment, tout produit laitier qui contient du gras autre que
du gras de lait est falsifié.
B.08.002.1 Paragraphs B.08.002.3(a) to (i) and sections
B.08.003 to B.08.028 do not apply to a lacteal secretion
obtained from the mammary gland of any animal other
than a cow, genus Bos, or a product or derivative of such
secretion.
SOR/85-623, s. 1; SOR/2024-244, s. 47.
B.08.002.1 Les alinéas B.08.002.3a) à i) et les articles
B.08.003 à B.08.028 ne s’appliquent pas à la sécrétion
lactée des glandes mammaires d’un animal autre qu’une
vache, genre Bos, ni aux produits ou dérivés de cette sé-
crétion.
DORS/85-623, art. 1; DORS/2024-244, art. 47.
B.08.002.2 (1) Subject to subsection (2), no person
shall sell the normal lacteal secretion obtained from the
mammary gland of the cow, genus Bos, or of any other
animal, or sell a dairy product made with any such secre-
tion, unless the secretion or dairy product has been pas-
teurized by being held at a temperature and for a period
B.08.002.2 (1) Il est interdit de vendre la sécrétion lac-
tée normale provenant des glandes mammaires d’une
vache, genre Bos, ou d’un autre animal, ou tout produit
laitier fabriqué à partir de cette sécrétion, à moins que la
sécrétion ou le produit laitier n’aient été pasteurisés à
une température et pendant une période qui assurent la
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 8 Dairy Products TITRE 8 Produits laitiers
Milk Lait
Sections B.08.002.2-B.08.003 Articles B.08.002.2-B.08.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
199 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
that ensure the reduction of the alkaline phosphatase ac-
tivity so as to meet the tolerances specified in official
method MFO-3, Determination of Phosphatase Activity
in Dairy Products, dated November 30, 1981.
réduction de l’activité de la phosphatase alcaline de façon
que la limite de tolérance spécifiée dans la méthode offi-
cielle MFO-3, Détermination de l’activité phosphata-
sique des produits laitiers , en date du 30 novembre
1981, soit respectée.
(2) Subsection (1) does not apply to
(a) cheese; or
(b) any food that is sold for further manufacturing or
processing in order to pasteurize it in the manner de-
scribed in subsection (1).
SOR/91-549, s. 1; SOR/95-499, s. 1.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas :
a) aux fromages;
b) aux aliments vendus pour être soumis à d’autres
étapes de fabrication ou de transformation en vue de
leur pasteurisation de la façon prévue au paragraphe
(1).
DORS/91-549, art. 1; DORS/95-499, art. 1.
B.08.002.3 The percentage of milk fat contained in the
following dairy products must be shown on the principal
display panel followed by the words “milk fat” or the ab-
breviation “B.F.” or “M.F.”:
(a) partly skimmed milk;
(b) partly skimmed milk with added milk solids;
(c) evaporated partly skimmed milk;
(d) (naming the flavour) milk;
(e) (naming the flavour) partly skimmed milk;
(f) (naming the flavour) partly skimmed milk with
added milk solids;
(g) cream;
(h) canned cream;
(i) sour cream;
(j) yogurt;
(k) cottage cheese; and
(l) creamed cottage cheese.
SOR/2024-244, s. 48.
B.08.002.3 Le pourcentage de matière grasse du lait
contenue dans les produits laitiers ci-après doit être indi-
qué sur l’espace principal et suivi de l’expression « ma-
tière grasse du lait » ou de l’abréviation « M.G. » :
a) le lait partiellement écrémé;
b) le lait partiellement écrémé additionné de solides
du lait;
c) le lait évaporé partiellement écrémé;
d) le lait (nom de l’arôme);
e) le lait partiellement écrémé (nom de l’arôme);
f) le lait partiellement écrémé additionné de solides
du lait (nom de l’arôme);
g) la crème;
h) la crème en conserve;
i) la crème sure;
j) le yogourt;
k) le fromage cottage;
l) le fromage cottage en crème.
DORS/2024-244, art. 48.
Milk Lait
B.08.003 Despite sections D.01.009 to D.01.011, no per-
son shall sell any of the following dairy products for
which a standard is set out in Volume 7 of the Food Com-
positional Standards Document unless the food contains
2 μg of vitamin D per 100 mL:
(a) milk;
B.08.003 Malgré les articles D.01.009 à D.01.011, est in-
terdite la vente des produits laitiers ci-après, à l’égard
desquels une norme est prévue dans le volume 7 du Do-
cument sur les normes de composition des aliments, sauf
s’ils contiennent 2 μg de vitamine D par 100 mL :
a) le lait;
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 8 Dairy Products TITRE 8 Produits laitiers
Milk Lait
Sections B.08.002.2-B.08.003 Articles B.08.002.2-B.08.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
199 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
that ensure the reduction of the alkaline phosphatase ac-
tivity so as to meet the tolerances specified in official
method MFO-3, Determination of Phosphatase Activity
in Dairy Products, dated November 30, 1981.
réduction de l’activité de la phosphatase alcaline de façon
que la limite de tolérance spécifiée dans la méthode offi-
cielle MFO-3, Détermination de l’activité phosphata-
sique des produits laitiers , en date du 30 novembre
1981, soit respectée.
(2) Subsection (1) does not apply to
(a) cheese; or
(b) any food that is sold for further manufacturing or
processing in order to pasteurize it in the manner de-
scribed in subsection (1).
SOR/91-549, s. 1; SOR/95-499, s. 1.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas :
a) aux fromages;
b) aux aliments vendus pour être soumis à d’autres
étapes de fabrication ou de transformation en vue de
leur pasteurisation de la façon prévue au paragraphe
(1).
DORS/91-549, art. 1; DORS/95-499, art. 1.
B.08.002.3 The percentage of milk fat contained in the
following dairy products must be shown on the principal
display panel followed by the words “milk fat” or the ab-
breviation “B.F.” or “M.F.”:
(a) partly skimmed milk;
(b) partly skimmed milk with added milk solids;
(c) evaporated partly skimmed milk;
(d) (naming the flavour) milk;
(e) (naming the flavour) partly skimmed milk;
(f) (naming the flavour) partly skimmed milk with
added milk solids;
(g) cream;
(h) canned cream;
(i) sour cream;
(j) yogurt;
(k) cottage cheese; and
(l) creamed cottage cheese.
SOR/2024-244, s. 48.
B.08.002.3 Le pourcentage de matière grasse du lait
contenue dans les produits laitiers ci-après doit être indi-
qué sur l’espace principal et suivi de l’expression « ma-
tière grasse du lait » ou de l’abréviation « M.G. » :
a) le lait partiellement écrémé;
b) le lait partiellement écrémé additionné de solides
du lait;
c) le lait évaporé partiellement écrémé;
d) le lait (nom de l’arôme);
e) le lait partiellement écrémé (nom de l’arôme);
f) le lait partiellement écrémé additionné de solides
du lait (nom de l’arôme);
g) la crème;
h) la crème en conserve;
i) la crème sure;
j) le yogourt;
k) le fromage cottage;
l) le fromage cottage en crème.
DORS/2024-244, art. 48.
Milk Lait
B.08.003 Despite sections D.01.009 to D.01.011, no per-
son shall sell any of the following dairy products for
which a standard is set out in Volume 7 of the Food Com-
positional Standards Document unless the food contains
2 μg of vitamin D per 100 mL:
(a) milk;
B.08.003 Malgré les articles D.01.009 à D.01.011, est in-
terdite la vente des produits laitiers ci-après, à l’égard
desquels une norme est prévue dans le volume 7 du Do-
cument sur les normes de composition des aliments, sauf
s’ils contiennent 2 μg de vitamine D par 100 mL :
a) le lait;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 8 Dairy Products TITRE 8 Produits laitiers
Milk Lait
Sections B.08.003-B.08.006 Articles B.08.003-B.08.006
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
200 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) sterilized milk; and
(c) (naming the flavour) milk.
SOR/95-499, s. 2; SOR/2022-168, s. 22; SOR/2024-244, s. 49.
b) le lait stérilisé;
c) le lait (nom de l’arôme).
DORS/95-499, art. 2; DORS/2022-168, art. 22; DORS/2024-244, art. 49.
B.08.004 Despite sections D.01.009 to D.01.011, no per-
son shall sell milk powder for which a standard is set out
in Volume 7 of the Food Compositional Standards Docu-
ment unless it contains 2 μg of vitamin D per 100 mL
when reconstituted according to directions for use.
SOR/78-656, s. 1; SOR/2022-168, s. 23; SOR/2024-244, s. 49.
B.08.004 Malgré les articles D.01.009 à D.01.011, est in-
terdite la vente de poudre de lait, à l’égard de laquelle
une norme est prévue dans le volume 7 du Document sur
les normes de composition des aliments, sauf si, une fois
reconstituée selon le mode d’emploi, celle-ci contient
2 μg de vitamine D par 100 mL.
DORS/78-656, art. 1; DORS/2022-168, art. 23; DORS/2024-244, art. 49.
B.08.005 (1) No person shall sell a food referred to in
subsection (2) unless it contains
(a) despite sections D.01.009 and D.01.010, vitamin
A in such an amount that a reasonable daily intake of
the food contains at least 1,200 I.U. and not more
than 2,500 I.U. of vitamin A; and
(b) despite sections D.01.009 to D.01.011, 2 μg of vi-
tamin D per 100 mL.
B.08.005 (1) Est interdite la vente des aliments visés au
paragraphe (2) sauf s’ils contiennent :
a) malgré les articles D.01.009 et D.01.010, de la vi-
tamine A en quantité telle qu’une ration quotidienne
raisonnable de l’aliment contienne au moins 1 200
U.I. et au plus 2 500 U.I. de vitamine A;
b) malgré les articles D.01.009 à D.01.011, 2 μg de
vitamine D par 100 mL.
(2) The foods to which subsection (1) applies are the fol-
lowing dairy products for which a standard is set out in
Volume 7 of the Food Compositional Standards Docu-
ment:
(a) skim milk;
(b) partly skimmed milk;
(c) (naming the flavour) skim milk;
(d) (naming the flavour) partly skimmed milk;
(e) skim milk with added milk solids;
(f) partly skimmed milk with added milk solids;
(g) (naming the flavour) skim milk with added milk
solids; and
(h) (naming the flavour) partly skimmed milk with
added milk solids.
SOR/78-656, s. 2; SOR/2022-168, s. 24; SOR/2024-244, s. 49.
(2) Les aliments auxquels s’applique le paragraphe (1)
sont les produits laitiers ci-après, à l’égard desquels une
norme est prévue dans le volume 7 du Document sur les
normes de composition des aliments :
a) le lait écrémé;
b) le lait partiellement écrémé;
c) le lait écrémé (nom de l’arôme);
d) le lait partiellement écrémé (nom de l’arôme);
e) le lait écrémé additionné de solides du lait;
f) le lait partiellement écrémé additionné de solides
du lait;
g) le lait écrémé (nom de l’arôme) additionné de so-
lides du lait;
h) le lait partiellement écrémé (nom de l’arôme) ad-
ditionné de solides du lait.
DORS/78-656, art. 2; DORS/2022-168, art. 24; DORS/2024-244, art. 49.
B.08.006 No person shall sell skim milk powder for
which a standard is set out in Volume 7 of the Food Com-
positional Standards Document unless it contains
(a) despite sections D.01.009 and D.01.010, vitamin
A in such an amount that a reasonable daily intake of
the dairy product contains at least 1,200 I.U. and not
more than 2,500 I.U. of vitamin A; and
B.08.006 Est interdite la vente de lait écrémé en poudre,
à l’égard duquel une norme est prévue dans le volume 7
du Document sur les normes de composition des ali-
ments, sauf s’il contient :
a) malgré les articles D.01.009 et D.01.010, de la vi-
tamine A en quantité telle qu’une ration quotidienne
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 8 Dairy Products TITRE 8 Produits laitiers
Milk Lait
Sections B.08.003-B.08.006 Articles B.08.003-B.08.006
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
200 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) sterilized milk; and
(c) (naming the flavour) milk.
SOR/95-499, s. 2; SOR/2022-168, s. 22; SOR/2024-244, s. 49.
b) le lait stérilisé;
c) le lait (nom de l’arôme).
DORS/95-499, art. 2; DORS/2022-168, art. 22; DORS/2024-244, art. 49.
B.08.004 Despite sections D.01.009 to D.01.011, no per-
son shall sell milk powder for which a standard is set out
in Volume 7 of the Food Compositional Standards Docu-
ment unless it contains 2 μg of vitamin D per 100 mL
when reconstituted according to directions for use.
SOR/78-656, s. 1; SOR/2022-168, s. 23; SOR/2024-244, s. 49.
B.08.004 Malgré les articles D.01.009 à D.01.011, est in-
terdite la vente de poudre de lait, à l’égard de laquelle
une norme est prévue dans le volume 7 du Document sur
les normes de composition des aliments, sauf si, une fois
reconstituée selon le mode d’emploi, celle-ci contient
2 μg de vitamine D par 100 mL.
DORS/78-656, art. 1; DORS/2022-168, art. 23; DORS/2024-244, art. 49.
B.08.005 (1) No person shall sell a food referred to in
subsection (2) unless it contains
(a) despite sections D.01.009 and D.01.010, vitamin
A in such an amount that a reasonable daily intake of
the food contains at least 1,200 I.U. and not more
than 2,500 I.U. of vitamin A; and
(b) despite sections D.01.009 to D.01.011, 2 μg of vi-
tamin D per 100 mL.
B.08.005 (1) Est interdite la vente des aliments visés au
paragraphe (2) sauf s’ils contiennent :
a) malgré les articles D.01.009 et D.01.010, de la vi-
tamine A en quantité telle qu’une ration quotidienne
raisonnable de l’aliment contienne au moins 1 200
U.I. et au plus 2 500 U.I. de vitamine A;
b) malgré les articles D.01.009 à D.01.011, 2 μg de
vitamine D par 100 mL.
(2) The foods to which subsection (1) applies are the fol-
lowing dairy products for which a standard is set out in
Volume 7 of the Food Compositional Standards Docu-
ment:
(a) skim milk;
(b) partly skimmed milk;
(c) (naming the flavour) skim milk;
(d) (naming the flavour) partly skimmed milk;
(e) skim milk with added milk solids;
(f) partly skimmed milk with added milk solids;
(g) (naming the flavour) skim milk with added milk
solids; and
(h) (naming the flavour) partly skimmed milk with
added milk solids.
SOR/78-656, s. 2; SOR/2022-168, s. 24; SOR/2024-244, s. 49.
(2) Les aliments auxquels s’applique le paragraphe (1)
sont les produits laitiers ci-après, à l’égard desquels une
norme est prévue dans le volume 7 du Document sur les
normes de composition des aliments :
a) le lait écrémé;
b) le lait partiellement écrémé;
c) le lait écrémé (nom de l’arôme);
d) le lait partiellement écrémé (nom de l’arôme);
e) le lait écrémé additionné de solides du lait;
f) le lait partiellement écrémé additionné de solides
du lait;
g) le lait écrémé (nom de l’arôme) additionné de so-
lides du lait;
h) le lait partiellement écrémé (nom de l’arôme) ad-
ditionné de solides du lait.
DORS/78-656, art. 2; DORS/2022-168, art. 24; DORS/2024-244, art. 49.
B.08.006 No person shall sell skim milk powder for
which a standard is set out in Volume 7 of the Food Com-
positional Standards Document unless it contains
(a) despite sections D.01.009 and D.01.010, vitamin
A in such an amount that a reasonable daily intake of
the dairy product contains at least 1,200 I.U. and not
more than 2,500 I.U. of vitamin A; and
B.08.006 Est interdite la vente de lait écrémé en poudre,
à l’égard duquel une norme est prévue dans le volume 7
du Document sur les normes de composition des ali-
ments, sauf s’il contient :
a) malgré les articles D.01.009 et D.01.010, de la vi-
tamine A en quantité telle qu’une ration quotidienne
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 8 Dairy Products TITRE 8 Produits laitiers
Milk Lait
Sections B.08.006-B.08.014A Articles B.08.006-B.08.014A
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
201 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) despite sections D.01.009 to D.01.011, 2 μg of vi-
tamin D per 100 mL when reconstituted according to
directions for use.
SOR/82-768, s. 14; SOR/2024-244, s. 49.
raisonnable du produit laitier contienne au moins
1 200 U.I. et au plus 2 500 U.I. de vitamine A;
b) malgré les articles D.01.009 à D.01.011, une fois
reconstitué selon le mode d’emploi, 2 μg de vitamine
D par 100 mL.
DORS/82-768, art. 14; DORS/2024-244, art. 49.
B.08.007 [Repealed, SOR/2024-244, s. 49] B.08.007 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 49]
B.08.008 [Repealed, SOR/2024-244, s. 49] B.08.008 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 49]
B.08.009 [Repealed, SOR/2024-244, s. 49] B.08.009 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 49]
B.08.010 No person shall sell evaporated milk for which
a standard is set out in Volume 7 of the Food Composi-
tional Standards Document unless it contains
(a) despite sections D.01.009 to D.01.011, vitamin C
in such an amount that a reasonable daily intake of the
dairy product contains at least 60 mg and not more
than 75 mg of vitamin C; and
(b) despite sections D.01.009 to D.01.011, 2 μg of vi-
tamin D per 100 mL when reconstituted to its original
volume.
SOR/78-656, s. 3; SOR/92-400, s. 2; SOR/2022-168, s. 26; SOR/2024-244, s. 50.
B.08.010 Est interdite la vente de lait évaporé, à l’égard
duquel une norme est prévue dans le volume 7 du Docu-
ment sur les normes de composition des aliments, sauf
s’il contient :
a) malgré les articles D.01.009 à D.01.011, de la vita-
mine C en quantité telle qu’une ration quotidienne rai-
sonnable du produit laitier contienne au moins 60 mg
et au plus 75 mg de vitamine C;
b) malgré les articles D.01.009 à D.01.011, une fois
reconstitué à son volume original, 2 μg de vitamine D
par 100 mL.
DORS/78-656, art. 3; DORS/92-400, art. 2; DORS/2022-168, art. 26; DORS/2024-244, art.
50.
B.08.011 No person shall sell evaporated skim milk or
evaporated partly skimmed milk for which a standard is
set out in Volume 7 of the Food Compositional Standards
Document unless it contains
(a) despite sections D.01.009 and D.01.010, vitamin
A in such an amount that a reasonable daily intake of
the dairy product contains at least 1,200 I.U. and not
more than 2,500 I.U. of vitamin A;
(b) despite sections D.01.009 to D.01.011, vitamin C
in such an amount that a reasonable daily intake of the
dairy product contains at least 60 mg and not more
than 75 mg of vitamin C; and
(c) despite sections D.01.009 to D.01.011, 2 μg of vi-
tamin D per 100 mL when reconstituted to its original
volume.
SOR/2022-168, s. 27; SOR/2024-244, s. 50.
B.08.011 Est interdite la vente de lait écrémé évaporé ou
de lait évaporé partiellement écrémé, à l’égard desquels
une norme est prévue dans le volume 7 du Document sur
les normes de composition des aliments, sauf s’ils
contiennent :
a) malgré les articles D.01.009 et D.01.010, de la vi-
tamine A en quantité telle qu’une ration quotidienne
raisonnable du produit laitier contienne au moins
1 200 U.I. et au plus 2 500 U.I. de vitamine A;
b) malgré les articles D.01.009 à D.01.011, de la vita-
mine C en quantité telle qu’une ration quotidienne rai-
sonnable du produit laitier contienne au moins 60 mg
et au plus 75 mg de vitamine C;
c) malgré les articles D.01.009 à D.01.011, une fois
reconstitué à son volume original, 2 μg de vitamine D
par 100 mL.
DORS/2022-168, art. 27; DORS/2024-244, art. 50.
B.08.012 [Repealed, SOR/2024-244, s. 50] B.08.012 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 50]
B.08.013 [Repealed, SOR/2024-244, s. 50] B.08.013 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 50]
B.08.014 [Repealed, SOR/2024-244, s. 50] B.08.014 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 50]
B.08.014A [Repealed, SOR/2024-244, s. 50] B.08.014A [Abrogé, DORS/2024-244, art. 50]
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 8 Dairy Products TITRE 8 Produits laitiers
Milk Lait
Sections B.08.006-B.08.014A Articles B.08.006-B.08.014A
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
201 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) despite sections D.01.009 to D.01.011, 2 μg of vi-
tamin D per 100 mL when reconstituted according to
directions for use.
SOR/82-768, s. 14; SOR/2024-244, s. 49.
raisonnable du produit laitier contienne au moins
1 200 U.I. et au plus 2 500 U.I. de vitamine A;
b) malgré les articles D.01.009 à D.01.011, une fois
reconstitué selon le mode d’emploi, 2 μg de vitamine
D par 100 mL.
DORS/82-768, art. 14; DORS/2024-244, art. 49.
B.08.007 [Repealed, SOR/2024-244, s. 49] B.08.007 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 49]
B.08.008 [Repealed, SOR/2024-244, s. 49] B.08.008 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 49]
B.08.009 [Repealed, SOR/2024-244, s. 49] B.08.009 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 49]
B.08.010 No person shall sell evaporated milk for which
a standard is set out in Volume 7 of the Food Composi-
tional Standards Document unless it contains
(a) despite sections D.01.009 to D.01.011, vitamin C
in such an amount that a reasonable daily intake of the
dairy product contains at least 60 mg and not more
than 75 mg of vitamin C; and
(b) despite sections D.01.009 to D.01.011, 2 μg of vi-
tamin D per 100 mL when reconstituted to its original
volume.
SOR/78-656, s. 3; SOR/92-400, s. 2; SOR/2022-168, s. 26; SOR/2024-244, s. 50.
B.08.010 Est interdite la vente de lait évaporé, à l’égard
duquel une norme est prévue dans le volume 7 du Docu-
ment sur les normes de composition des aliments, sauf
s’il contient :
a) malgré les articles D.01.009 à D.01.011, de la vita-
mine C en quantité telle qu’une ration quotidienne rai-
sonnable du produit laitier contienne au moins 60 mg
et au plus 75 mg de vitamine C;
b) malgré les articles D.01.009 à D.01.011, une fois
reconstitué à son volume original, 2 μg de vitamine D
par 100 mL.
DORS/78-656, art. 3; DORS/92-400, art. 2; DORS/2022-168, art. 26; DORS/2024-244, art.
50.
B.08.011 No person shall sell evaporated skim milk or
evaporated partly skimmed milk for which a standard is
set out in Volume 7 of the Food Compositional Standards
Document unless it contains
(a) despite sections D.01.009 and D.01.010, vitamin
A in such an amount that a reasonable daily intake of
the dairy product contains at least 1,200 I.U. and not
more than 2,500 I.U. of vitamin A;
(b) despite sections D.01.009 to D.01.011, vitamin C
in such an amount that a reasonable daily intake of the
dairy product contains at least 60 mg and not more
than 75 mg of vitamin C; and
(c) despite sections D.01.009 to D.01.011, 2 μg of vi-
tamin D per 100 mL when reconstituted to its original
volume.
SOR/2022-168, s. 27; SOR/2024-244, s. 50.
B.08.011 Est interdite la vente de lait écrémé évaporé ou
de lait évaporé partiellement écrémé, à l’égard desquels
une norme est prévue dans le volume 7 du Document sur
les normes de composition des aliments, sauf s’ils
contiennent :
a) malgré les articles D.01.009 et D.01.010, de la vi-
tamine A en quantité telle qu’une ration quotidienne
raisonnable du produit laitier contienne au moins
1 200 U.I. et au plus 2 500 U.I. de vitamine A;
b) malgré les articles D.01.009 à D.01.011, de la vita-
mine C en quantité telle qu’une ration quotidienne rai-
sonnable du produit laitier contienne au moins 60 mg
et au plus 75 mg de vitamine C;
c) malgré les articles D.01.009 à D.01.011, une fois
reconstitué à son volume original, 2 μg de vitamine D
par 100 mL.
DORS/2022-168, art. 27; DORS/2024-244, art. 50.
B.08.012 [Repealed, SOR/2024-244, s. 50] B.08.012 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 50]
B.08.013 [Repealed, SOR/2024-244, s. 50] B.08.013 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 50]
B.08.014 [Repealed, SOR/2024-244, s. 50] B.08.014 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 50]
B.08.014A [Repealed, SOR/2024-244, s. 50] B.08.014A [Abrogé, DORS/2024-244, art. 50]
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 8 Dairy Products TITRE 8 Produits laitiers
Milk Lait
Sections B.08.015-B.08.017 Articles B.08.015-B.08.017
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
202 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.08.015 (1) No person shall sell a food referred to in
subsection (2) in which the content of vitamin D has
been increased by either addition or irradiation unless
(a) in the case of the addition of vitamin D, the men-
struum containing the vitamin D contributes not more
than 0.01 per cent fat foreign to milk; and
(b) in cases where the vitamin D content is increased
by irradiation, the principal display panel carries the
statement “Vitamin D Increased” immediately preced-
ing or following the name of the food, without inter-
vening written, printed or graphic matter.
B.08.015 (1) Est interdite la vente des aliments visés au
paragraphe (2) dont la teneur en vitamine D a été accrue
par addition ou par irradiation, à moins que :
a) dans le cas de l’addition de vitamine D, le dissol-
vant contenant ladite vitamine ne fournisse au lait au
plus 0,01 pour cent de gras étranger au lait; et
b) dans les cas où la teneur en vitamine D est accrue
par irradiation, l’espace principal ne porte l’inscription
« vitamine D accrue » précédant ou suivant immédia-
tement le nom de l’aliment, sans interposition d’écrit,
d’imprimé ou d’illustration.
(2) The foods to which subsection (1) applies are the fol-
lowing dairy products for which a standard is set out in
Volume 7 of the Food Compositional Standards Docu-
ment:
(a) milk;
(b) skim milk;
(c) partly skimmed milk;
(d) skim milk with added milk solids;
(e) partly skimmed milk with added milk solids;
(f) (naming the flavour) milk;
(g) (naming the flavour) skim milk;
(h) (naming the flavour) partly skimmed milk;
(i) (naming the flavour) skim milk with added milk
solids;
(j) (naming the flavour) partly skimmed milk with
added milk solids;
(k) condensed milk;
(l) evaporated milk;
(m) evaporated skim milk;
(n) evaporated partly skimmed milk;
(o) milk powder; and
(p) skim milk powder.
SOR/88-336, s. 3; SOR/2024-244, s. 51.
(2) Les aliments auxquels s’applique le paragraphe (1)
sont les produits laitiers ci-après, à l’égard desquels une
norme est prévue dans le volume 7 du Document sur les
normes de composition des aliments :
a) le lait;
b) le lait écrémé;
c) le lait partiellement écrémé;
d) le lait écrémé additionné de solides du lait;
e) le lait partiellement écrémé additionné de solides
du lait;
f) le lait (nom de l’arôme);
g) le lait écrémé (nom de l’arôme);
h) le lait partiellement écrémé (nom de l’arôme);
i) le lait écrémé (nom de l’arôme) additionné de so-
lides du lait;
j) le lait partiellement écrémé (nom de l’arôme) addi-
tionné de solides du lait;
k) le lait condensé;
l) le lait évaporé;
m) le lait écrémé évaporé;
n) le lait évaporé partiellement écrémé;
o) la poudre de lait;
p) le lait écrémé en poudre.
DORS/88-336, art. 3; DORS/2024-244, art. 51.
B.08.016 [Repealed, SOR/2024-244, s. 52] B.08.016 DORS/2024-244, art. 52
B.08.017 [Repealed, SOR/2024-244, s. 52] B.08.017 DORS/2024-244, art. 52
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 8 Dairy Products TITRE 8 Produits laitiers
Milk Lait
Sections B.08.015-B.08.017 Articles B.08.015-B.08.017
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
202 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.08.015 (1) No person shall sell a food referred to in
subsection (2) in which the content of vitamin D has
been increased by either addition or irradiation unless
(a) in the case of the addition of vitamin D, the men-
struum containing the vitamin D contributes not more
than 0.01 per cent fat foreign to milk; and
(b) in cases where the vitamin D content is increased
by irradiation, the principal display panel carries the
statement “Vitamin D Increased” immediately preced-
ing or following the name of the food, without inter-
vening written, printed or graphic matter.
B.08.015 (1) Est interdite la vente des aliments visés au
paragraphe (2) dont la teneur en vitamine D a été accrue
par addition ou par irradiation, à moins que :
a) dans le cas de l’addition de vitamine D, le dissol-
vant contenant ladite vitamine ne fournisse au lait au
plus 0,01 pour cent de gras étranger au lait; et
b) dans les cas où la teneur en vitamine D est accrue
par irradiation, l’espace principal ne porte l’inscription
« vitamine D accrue » précédant ou suivant immédia-
tement le nom de l’aliment, sans interposition d’écrit,
d’imprimé ou d’illustration.
(2) The foods to which subsection (1) applies are the fol-
lowing dairy products for which a standard is set out in
Volume 7 of the Food Compositional Standards Docu-
ment:
(a) milk;
(b) skim milk;
(c) partly skimmed milk;
(d) skim milk with added milk solids;
(e) partly skimmed milk with added milk solids;
(f) (naming the flavour) milk;
(g) (naming the flavour) skim milk;
(h) (naming the flavour) partly skimmed milk;
(i) (naming the flavour) skim milk with added milk
solids;
(j) (naming the flavour) partly skimmed milk with
added milk solids;
(k) condensed milk;
(l) evaporated milk;
(m) evaporated skim milk;
(n) evaporated partly skimmed milk;
(o) milk powder; and
(p) skim milk powder.
SOR/88-336, s. 3; SOR/2024-244, s. 51.
(2) Les aliments auxquels s’applique le paragraphe (1)
sont les produits laitiers ci-après, à l’égard desquels une
norme est prévue dans le volume 7 du Document sur les
normes de composition des aliments :
a) le lait;
b) le lait écrémé;
c) le lait partiellement écrémé;
d) le lait écrémé additionné de solides du lait;
e) le lait partiellement écrémé additionné de solides
du lait;
f) le lait (nom de l’arôme);
g) le lait écrémé (nom de l’arôme);
h) le lait partiellement écrémé (nom de l’arôme);
i) le lait écrémé (nom de l’arôme) additionné de so-
lides du lait;
j) le lait partiellement écrémé (nom de l’arôme) addi-
tionné de solides du lait;
k) le lait condensé;
l) le lait évaporé;
m) le lait écrémé évaporé;
n) le lait évaporé partiellement écrémé;
o) la poudre de lait;
p) le lait écrémé en poudre.
DORS/88-336, art. 3; DORS/2024-244, art. 51.
B.08.016 [Repealed, SOR/2024-244, s. 52] B.08.016 DORS/2024-244, art. 52
B.08.017 [Repealed, SOR/2024-244, s. 52] B.08.017 DORS/2024-244, art. 52
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 8 Dairy Products TITRE 8 Produits laitiers
Milk Lait
Sections B.08.018-B.08.028 Articles B.08.018-B.08.028
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
203 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.08.018 [Repealed, SOR/2024-244, s. 52] B.08.018 DORS/2024-244, art. 52
B.08.019 [Repealed, SOR/2024-244, s. 52] B.08.019 DORS/2024-244, art. 52
B.08.020 [Repealed, SOR/2024-244, s. 52] B.08.020 DORS/2024-244, art. 52
B.08.021 [Repealed, SOR/2024-244, s. 52] B.08.021 DORS/2024-244, art. 52
B.08.022 [Repealed, SOR/2024-244, s. 52] B.08.022 DORS/2024-244, art. 52
B.08.023 [Repealed, SOR/2024-244, s. 52] B.08.023 DORS/2024-244, art. 52
B.08.024 No person shall sell milk for manufacture into
dairy products unless the milk contains an amount of
sediment equal to or less than that set out in column 3 of
the Table of Chemical, Physical and Nutritional Charac-
teristics of Food, as determined by the corresponding
method set out in column 4.
SOR/82-768, s. 18; SOR/2024-244, s. 52.
B.08.024 Est interdite la vente de lait aux fins de fabri-
cation de produits laitiers, sauf s’il contient une quantité
de sédiments égale ou inférieure à celle figurant à la co-
lonne 3 du Tableau des caractéristiques chimiques, phy-
siques et nutritionnelles des aliments, déterminée selon
la méthode correspondante figurant à la colonne 4.
DORS/82-768, art. 18; DORS/2024-244, art. 52.
B.08.025 [Repealed, SOR/2024-244, s. 53] B.08.025 DORS/2024-244, art. 53
B.08.026 [Repealed, SOR/2024-244, s. 53] B.08.026 DORS/2024-244, art. 53
B.08.027 Despite anything contained in these Regula-
tions, the following dairy products for which a standard
is set out in Volume 7 of the Food Compositional Stan-
dards Document are not required to contain added vita-
mins if they are used in or sold for the manufacture of
other foods:
(a) milk;
(b) skim milk;
(c) partly skimmed milk;
(d) sterilized milk;
(e) evaporated milk;
(f) evaporated skim milk;
(g) evaporated partly skimmed milk;
(h) milk powder;
(i) skim milk powder;
(j) skim milk with added milk solids; and
(k) partly skimmed milk with added milk solids.
SOR/78-656, s. 13; SOR/2024-244, s. 53.
B.08.027 Malgré toute autre disposition du présent rè-
glement, nul n’est tenu d’ajouter des vitamines aux pro-
duits laitiers ci-après, à l’égard desquels une norme est
prévue dans le volume 7 du Document sur les normes de
composition des aliments, s’ils sont utilisés ou vendus
aux fins de fabrication d’autres aliments :
a) le lait;
b) le lait écrémé;
c) le lait partiellement écrémé;
d) le lait stérilisé;
e) le lait évaporé;
f) le lait écrémé évaporé;
g) le lait évaporé partiellement écrémé;
h) la poudre de lait;
i) le lait écrémé en poudre;
j) le lait écrémé additionné de solides du lait;
k) le lait partiellement écrémé additionné de solides
du lait.
DORS/78-656, art. 13; DORS/2024-244, art. 53.
B.08.028 [Repealed, SOR/2024-244, s. 53] B.08.028 DORS/2024-244, art. 53
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 8 Dairy Products TITRE 8 Produits laitiers
Milk Lait
Sections B.08.018-B.08.028 Articles B.08.018-B.08.028
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
203 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.08.018 [Repealed, SOR/2024-244, s. 52] B.08.018 DORS/2024-244, art. 52
B.08.019 [Repealed, SOR/2024-244, s. 52] B.08.019 DORS/2024-244, art. 52
B.08.020 [Repealed, SOR/2024-244, s. 52] B.08.020 DORS/2024-244, art. 52
B.08.021 [Repealed, SOR/2024-244, s. 52] B.08.021 DORS/2024-244, art. 52
B.08.022 [Repealed, SOR/2024-244, s. 52] B.08.022 DORS/2024-244, art. 52
B.08.023 [Repealed, SOR/2024-244, s. 52] B.08.023 DORS/2024-244, art. 52
B.08.024 No person shall sell milk for manufacture into
dairy products unless the milk contains an amount of
sediment equal to or less than that set out in column 3 of
the Table of Chemical, Physical and Nutritional Charac-
teristics of Food, as determined by the corresponding
method set out in column 4.
SOR/82-768, s. 18; SOR/2024-244, s. 52.
B.08.024 Est interdite la vente de lait aux fins de fabri-
cation de produits laitiers, sauf s’il contient une quantité
de sédiments égale ou inférieure à celle figurant à la co-
lonne 3 du Tableau des caractéristiques chimiques, phy-
siques et nutritionnelles des aliments, déterminée selon
la méthode correspondante figurant à la colonne 4.
DORS/82-768, art. 18; DORS/2024-244, art. 52.
B.08.025 [Repealed, SOR/2024-244, s. 53] B.08.025 DORS/2024-244, art. 53
B.08.026 [Repealed, SOR/2024-244, s. 53] B.08.026 DORS/2024-244, art. 53
B.08.027 Despite anything contained in these Regula-
tions, the following dairy products for which a standard
is set out in Volume 7 of the Food Compositional Stan-
dards Document are not required to contain added vita-
mins if they are used in or sold for the manufacture of
other foods:
(a) milk;
(b) skim milk;
(c) partly skimmed milk;
(d) sterilized milk;
(e) evaporated milk;
(f) evaporated skim milk;
(g) evaporated partly skimmed milk;
(h) milk powder;
(i) skim milk powder;
(j) skim milk with added milk solids; and
(k) partly skimmed milk with added milk solids.
SOR/78-656, s. 13; SOR/2024-244, s. 53.
B.08.027 Malgré toute autre disposition du présent rè-
glement, nul n’est tenu d’ajouter des vitamines aux pro-
duits laitiers ci-après, à l’égard desquels une norme est
prévue dans le volume 7 du Document sur les normes de
composition des aliments, s’ils sont utilisés ou vendus
aux fins de fabrication d’autres aliments :
a) le lait;
b) le lait écrémé;
c) le lait partiellement écrémé;
d) le lait stérilisé;
e) le lait évaporé;
f) le lait écrémé évaporé;
g) le lait évaporé partiellement écrémé;
h) la poudre de lait;
i) le lait écrémé en poudre;
j) le lait écrémé additionné de solides du lait;
k) le lait partiellement écrémé additionné de solides
du lait.
DORS/78-656, art. 13; DORS/2024-244, art. 53.
B.08.028 [Repealed, SOR/2024-244, s. 53] B.08.028 DORS/2024-244, art. 53
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 8 Dairy Products TITRE 8 Produits laitiers
Goat’s Milk Lait de chèvre
Sections B.08.028.1-B.08.029 Articles B.08.028.1-B.08.029
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
204 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Goat’s Milk Lait de chèvre
B.08.028.1 A lacteal secretion obtained from themam-
mary gland of any animal other than a cow, genus Bos,
and a product or derivative of such secretion shall be la-
belled so as to identify that animal.
SOR/85-623, s. 2.
B.08.028.1 La sécrétion lactée des glandes mammaires
de tout animal autre que la vache, genre Bos, de même
que tout produit ou dérivé de cette sécrétion doivent être
étiquetés de façon qu’il soit fait mention du nom de l’ani-
mal.
DORS/85-623, art. 2.
B.08.029 (1) No person shall sell goat’s milk or goat’s
milk powder to which vitamin D has been added unless
100 mL of that food, when ready-to-serve, contains 2 μg
of vitamin D.
B.08.029 (1) Il est interdit de vendre du lait de chèvre
ou du lait de chèvre en poudre additionnés de vitamine
D, à moins qu’ils ne contiennent 2 μg de vitamine D par
100 mL de l’aliment prêt à servir.
(2) No person shall sell skimmed or partly skimmed
goat’s milk or skimmed or partly skimmed goat’s milk
powder to which vitamin A or D has been added unless
100 mL of that food, when ready-to-serve, contains both
vitamin A and D in the following amounts:
(a) not less than 140 I.U. and not more than 300 I.U.
of vitamin A; and
(b) 2 μg of vitamin D.
(2) Il est interdit de vendre du lait de chèvre partielle-
ment écrémé, du lait de chèvre écrémé, du lait de chèvre
partiellement écrémé en poudre ou du lait de chèvre
écrémé en poudre additionnés de vitamine A ou D, à
moins qu’ils ne contiennent, par 100 mL de l’aliment prêt
à servir, ces deux vitamines dans les quantités suivantes :
a) au moins 140 U.I. et au plus 300 U.I. de vitamine
A;
b) 2 μg de vitamine D.
(3) No person shall sell evaporated goat’s milk to which
any of the following vitamins have been added unless 100
mL of that food, when reconstituted to its original vol-
ume, contains each of the following vitamins in the fol-
lowing amounts:
(a) not less than 7 mg and not more than 9 mg of vi-
tamin C;
(b) 2 μg of vitamin D; and
(c) not less than 10 μg and not more than 20 μg of
folic acid.
(3) Il est interdit de vendre du lait de chèvre concentré
additionné de toute vitamine ci-après, à moins qu’il ne
contienne, par 100 mL de l’aliment reconstitué à son vo-
lume original, chacune de ces vitamines dans les quanti-
tés suivantes :
a) au moins 7 mg et au plus 9 mg de vitamine C;
b) 2 μg de vitamine D;
c) au moins 10 μg et au plus 20 μg d’acide folique.
(4) No person shall sell evaporated partly skimmed
goat’s milk or evaporated skimmed goat’s milk to which
any of the following vitamins have been added unless 100
mL of that food, when reconstituted to its original vol-
ume, contains each of the following vitamins in the fol-
lowing amounts:
(a) not less than 140 I.U. and not more than 300 I.U.
of vitamin A;
(b) not less than 7 mg and not more than 9 mg of vi-
tamin C;
(c) 2 μg of vitamin D; and
(4) Il est interdit de vendre du lait de chèvre concentré
partiellement écrémé ou du lait de chèvre concentré écré-
mé additionnés de toute vitamine ci-après, à moins qu’ils
ne contiennent, par 100 mL de l’aliment reconstitué à
son volume original, chacune de ces vitamines dans les
quantités suivantes :
a) au moins 140 U.I. et au plus 300 U.I. de vitamine
A;
b) au moins 7 mg et au plus 9 mg de vitamine C;
c) 2 μg de vitamine D;
d) au moins 10 μg et au plus 20 μg d’acide folique.
DORS/85-623, art. 2; DORS/2022-168, art. 38.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 8 Dairy Products TITRE 8 Produits laitiers
Goat’s Milk Lait de chèvre
Sections B.08.028.1-B.08.029 Articles B.08.028.1-B.08.029
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
204 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Goat’s Milk Lait de chèvre
B.08.028.1 A lacteal secretion obtained from themam-
mary gland of any animal other than a cow, genus Bos,
and a product or derivative of such secretion shall be la-
belled so as to identify that animal.
SOR/85-623, s. 2.
B.08.028.1 La sécrétion lactée des glandes mammaires
de tout animal autre que la vache, genre Bos, de même
que tout produit ou dérivé de cette sécrétion doivent être
étiquetés de façon qu’il soit fait mention du nom de l’ani-
mal.
DORS/85-623, art. 2.
B.08.029 (1) No person shall sell goat’s milk or goat’s
milk powder to which vitamin D has been added unless
100 mL of that food, when ready-to-serve, contains 2 μg
of vitamin D.
B.08.029 (1) Il est interdit de vendre du lait de chèvre
ou du lait de chèvre en poudre additionnés de vitamine
D, à moins qu’ils ne contiennent 2 μg de vitamine D par
100 mL de l’aliment prêt à servir.
(2) No person shall sell skimmed or partly skimmed
goat’s milk or skimmed or partly skimmed goat’s milk
powder to which vitamin A or D has been added unless
100 mL of that food, when ready-to-serve, contains both
vitamin A and D in the following amounts:
(a) not less than 140 I.U. and not more than 300 I.U.
of vitamin A; and
(b) 2 μg of vitamin D.
(2) Il est interdit de vendre du lait de chèvre partielle-
ment écrémé, du lait de chèvre écrémé, du lait de chèvre
partiellement écrémé en poudre ou du lait de chèvre
écrémé en poudre additionnés de vitamine A ou D, à
moins qu’ils ne contiennent, par 100 mL de l’aliment prêt
à servir, ces deux vitamines dans les quantités suivantes :
a) au moins 140 U.I. et au plus 300 U.I. de vitamine
A;
b) 2 μg de vitamine D.
(3) No person shall sell evaporated goat’s milk to which
any of the following vitamins have been added unless 100
mL of that food, when reconstituted to its original vol-
ume, contains each of the following vitamins in the fol-
lowing amounts:
(a) not less than 7 mg and not more than 9 mg of vi-
tamin C;
(b) 2 μg of vitamin D; and
(c) not less than 10 μg and not more than 20 μg of
folic acid.
(3) Il est interdit de vendre du lait de chèvre concentré
additionné de toute vitamine ci-après, à moins qu’il ne
contienne, par 100 mL de l’aliment reconstitué à son vo-
lume original, chacune de ces vitamines dans les quanti-
tés suivantes :
a) au moins 7 mg et au plus 9 mg de vitamine C;
b) 2 μg de vitamine D;
c) au moins 10 μg et au plus 20 μg d’acide folique.
(4) No person shall sell evaporated partly skimmed
goat’s milk or evaporated skimmed goat’s milk to which
any of the following vitamins have been added unless 100
mL of that food, when reconstituted to its original vol-
ume, contains each of the following vitamins in the fol-
lowing amounts:
(a) not less than 140 I.U. and not more than 300 I.U.
of vitamin A;
(b) not less than 7 mg and not more than 9 mg of vi-
tamin C;
(c) 2 μg of vitamin D; and
(4) Il est interdit de vendre du lait de chèvre concentré
partiellement écrémé ou du lait de chèvre concentré écré-
mé additionnés de toute vitamine ci-après, à moins qu’ils
ne contiennent, par 100 mL de l’aliment reconstitué à
son volume original, chacune de ces vitamines dans les
quantités suivantes :
a) au moins 140 U.I. et au plus 300 U.I. de vitamine
A;
b) au moins 7 mg et au plus 9 mg de vitamine C;
c) 2 μg de vitamine D;
d) au moins 10 μg et au plus 20 μg d’acide folique.
DORS/85-623, art. 2; DORS/2022-168, art. 38.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 8 Dairy Products TITRE 8 Produits laitiers
Goat’s Milk Lait de chèvre
Sections B.08.029-B.08.032 Articles B.08.029-B.08.032
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
205 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(d) not less than 10 μg and not more than 20 μg of
folic acid.
SOR/85-623, s. 2; SOR/2022-168, s. 38.
Cheese Fromage
B.08.030 (1) In this Division, when used with respect to
cheese,
pasteurized source means milk, skim milk, cream, re-
constituted milk powder, reconstituted skim milk powder
or any combination thereof that has been pasteurized by
being held at a temperature of not less than 61.6°C for a
period of not less than 30 minutes, or for a time and a
temperature that is equivalent thereto in phosphatase de-
struction, as determined by official method MFO-3, De-
termination of Phosphatase Activity in Dairy Products,
November 30, 1981; ( matière première pasteurisée)
pickles and relishes [Repealed, SOR/2024-244, s. 54]
stored means to have been kept or held at a temperature
of 2°C or more for a period of 60 days or more from the
date of the beginning of the manufacturing process; ( en-
treposé)
whole means of the original size and shape as manufac-
tured. ( entier)
B.08.030 (1) Dans le présent titre, lorsqu’il s’agit de
fromage,
cornichons et achards [Abrogée, DORS/2024-244, art.
54]
entier se dit du produit ayant conservé la grosseur et la
forme primitives qu’il avait lors de sa fabrication;
(whole)
entreposé se dit du produit conservé à une température
d’au moins 2 °C durant 60 jours ou plus après la date du
début de la fabrication; ( stored)
matière première pasteurisée désigne le lait, le lait
écrémé, la crème, le lait reconstitué à partir de sa poudre,
le lait écrémé reconstitué à partir de sa poudre ou un mé-
lange de ces produits, qui a été pasteurisé à une tempéra-
ture d’au moins 61,6 °C durant une période minimale de
30 minutes, ou à une température et durant une période
équivalentes dans le cas de la destruction de la phospha-
tase, déterminées selon la méthode officielle MFO-3, Dé-
termination de l’activité phosphatasique des produits lai-
tiers, 30 novembre 1981; ( pasteurized source)
produit laitier [Abrogée, DORS/92-400, art. 3]
(2) [Repealed, SOR/2024-244, s. 54]
SOR/79-752, s. 2; SOR/82-768, s. 20; SOR/92-400, s. 3; SOR/2024-244, s. 54.
(2) [Abrogé, DORS/2024-244, art. 54]
DORS/79-752, art. 2; DORS/82-768, art. 20; DORS/92-400, art. 3; DORS/2024-244, art. 54.
B.08.031 A cheese made from milk that is the normal
lacteal secretion of the mammary gland of animals other
than the cow, genus Bos, must be labelled to show the
source of the milk on the principal display panel.
SOR/79-752, s. 2; SOR/2024-244, s. 55.
B.08.031 Un fromage fait avec du lait qui est le produit
de la sécrétion lactée normale des glandes mammaires
d’animaux autres que les vaches, genre Bos, doit porter
l’origine du lait sur l’espace principal.
DORS/79-752, art. 2; DORS/2024-244, art. 55.
B.08.032 (1) Cheeses, other than cottage cheese and
creamed cottage cheese, must be labelled to show on the
principal display panel a statement of the percentage of
milk fat in the food followed by the words “milk fat” or
the abbreviation “B.F.” or “M.F.”, and the percentage of
moisture in the food followed by the word “moisture” or
“water”.
B.08.032 (1) Le pourcentage de matière grasse de lait
suivi de l’expression « matière grasse de lait » ou de
l’abréviation « M.G. », ainsi que le pourcentage d’humi-
dité de l’aliment suivi du mot « humidité » ou du mot
« eau » pour les fromages, à l’exception du fromage cot-
tage et du fromage cottage en crème, doivent être indi-
qués sur l’espace principal.
(2) Subject to subsection B.01.301(1), no person shall
make any direct or indirect reference on the label of a
food referred to in subsection (1) to the milk fat content
(2) Sous réserve du paragraphe B.01.301(1), est inter-
dite sur l’étiquette d’un aliment visé au paragraphe (1)
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 8 Dairy Products TITRE 8 Produits laitiers
Goat’s Milk Lait de chèvre
Sections B.08.029-B.08.032 Articles B.08.029-B.08.032
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
205 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(d) not less than 10 μg and not more than 20 μg of
folic acid.
SOR/85-623, s. 2; SOR/2022-168, s. 38.
Cheese Fromage
B.08.030 (1) In this Division, when used with respect to
cheese,
pasteurized source means milk, skim milk, cream, re-
constituted milk powder, reconstituted skim milk powder
or any combination thereof that has been pasteurized by
being held at a temperature of not less than 61.6°C for a
period of not less than 30 minutes, or for a time and a
temperature that is equivalent thereto in phosphatase de-
struction, as determined by official method MFO-3, De-
termination of Phosphatase Activity in Dairy Products,
November 30, 1981; ( matière première pasteurisée)
pickles and relishes [Repealed, SOR/2024-244, s. 54]
stored means to have been kept or held at a temperature
of 2°C or more for a period of 60 days or more from the
date of the beginning of the manufacturing process; ( en-
treposé)
whole means of the original size and shape as manufac-
tured. ( entier)
B.08.030 (1) Dans le présent titre, lorsqu’il s’agit de
fromage,
cornichons et achards [Abrogée, DORS/2024-244, art.
54]
entier se dit du produit ayant conservé la grosseur et la
forme primitives qu’il avait lors de sa fabrication;
(whole)
entreposé se dit du produit conservé à une température
d’au moins 2 °C durant 60 jours ou plus après la date du
début de la fabrication; ( stored)
matière première pasteurisée désigne le lait, le lait
écrémé, la crème, le lait reconstitué à partir de sa poudre,
le lait écrémé reconstitué à partir de sa poudre ou un mé-
lange de ces produits, qui a été pasteurisé à une tempéra-
ture d’au moins 61,6 °C durant une période minimale de
30 minutes, ou à une température et durant une période
équivalentes dans le cas de la destruction de la phospha-
tase, déterminées selon la méthode officielle MFO-3, Dé-
termination de l’activité phosphatasique des produits lai-
tiers, 30 novembre 1981; ( pasteurized source)
produit laitier [Abrogée, DORS/92-400, art. 3]
(2) [Repealed, SOR/2024-244, s. 54]
SOR/79-752, s. 2; SOR/82-768, s. 20; SOR/92-400, s. 3; SOR/2024-244, s. 54.
(2) [Abrogé, DORS/2024-244, art. 54]
DORS/79-752, art. 2; DORS/82-768, art. 20; DORS/92-400, art. 3; DORS/2024-244, art. 54.
B.08.031 A cheese made from milk that is the normal
lacteal secretion of the mammary gland of animals other
than the cow, genus Bos, must be labelled to show the
source of the milk on the principal display panel.
SOR/79-752, s. 2; SOR/2024-244, s. 55.
B.08.031 Un fromage fait avec du lait qui est le produit
de la sécrétion lactée normale des glandes mammaires
d’animaux autres que les vaches, genre Bos, doit porter
l’origine du lait sur l’espace principal.
DORS/79-752, art. 2; DORS/2024-244, art. 55.
B.08.032 (1) Cheeses, other than cottage cheese and
creamed cottage cheese, must be labelled to show on the
principal display panel a statement of the percentage of
milk fat in the food followed by the words “milk fat” or
the abbreviation “B.F.” or “M.F.”, and the percentage of
moisture in the food followed by the word “moisture” or
“water”.
B.08.032 (1) Le pourcentage de matière grasse de lait
suivi de l’expression « matière grasse de lait » ou de
l’abréviation « M.G. », ainsi que le pourcentage d’humi-
dité de l’aliment suivi du mot « humidité » ou du mot
« eau » pour les fromages, à l’exception du fromage cot-
tage et du fromage cottage en crème, doivent être indi-
qués sur l’espace principal.
(2) Subject to subsection B.01.301(1), no person shall
make any direct or indirect reference on the label of a
food referred to in subsection (1) to the milk fat content
(2) Sous réserve du paragraphe B.01.301(1), est inter-
dite sur l’étiquette d’un aliment visé au paragraphe (1)
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 8 Dairy Products TITRE 8 Produits laitiers
Cheese Fromage
Sections B.08.032-B.08.043 Articles B.08.032-B.08.043
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
206 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
or moisture content of the food except as required by
subsection (1).
SOR/79-752, s. 2; SOR/88-559, s. 17; SOR/94-689, s. 2(E); SOR/2010-94, s. 8(E); SOR/
2016-305, s. 75(F); SOR/2024-244, s. 55.
toute mention expresse ou implicite de la teneur en ma-
tière grasse de lait ou de la teneur en humidité qui n’est
pas conforme au paragraphe (1).
DORS/79-752, art. 2; DORS/88-559, art. 17; DORS/94-689, art. 2(A); DORS/2010-94, art.
8(A); DORS/2016-305, art. 75(F); DORS/2024-244, art. 55.
B.08.033 [Repealed, SOR/2024-244, s. 55] B.08.033 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 55]
B.08.034 [Repealed, SOR/2024-244, s. 55] B.08.034 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 55]
B.08.035 [Repealed, SOR/2024-244, s. 55] B.08.035 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 55]
B.08.036 [Repealed, SOR/2024-244, s. 55] B.08.036 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 55]
B.08.037 [Repealed, SOR/2024-244, s. 55] B.08.037 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 55]
B.08.038 [Repealed, SOR/2024-244, s. 55] B.08.038 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 55]
B.08.039 [Repealed, SOR/2024-244, s. 55] B.08.039 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 55]
B.08.040 [Repealed, SOR/2024-244, s. 55] B.08.040 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 55]
B.08.041 [Repealed, SOR/2024-244, s. 55] B.08.041 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 55]
B.08.041.1 [Repealed, SOR/2024-244, s. 55] B.08.041.1 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 55]
B.08.041.2 [Repealed, SOR/2024-244, s. 55] B.08.041.2 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 55]
B.08.041.3 [Repealed, SOR/2024-244, s. 55] B.08.041.3 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 55]
B.08.041.4 [Repealed, SOR/2024-244, s. 55] B.08.041.4 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 55]
B.08.041.5 [Repealed, SOR/2024-244, s. 55] B.08.041.5 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 55]
B.08.041.6 [Repealed, SOR/2024-244, s. 55] B.08.041.6 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 55]
B.08.041.7 [Repealed, SOR/2024-244, s. 55] B.08.041.7 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 55]
B.08.041.8 [Repealed, SOR/2024-244, s. 55] B.08.041.8 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 55]
B.08.042 No manufacturer shall sell whole cheese that is
not made from a pasteurized source unless the date of
the beginning of the manufacturing process is
(a) marked or branded thereon within three days
thereof; or
(b) marked on the label at the time of packaging, if
the cheese is such that, because of its texture, consis-
tency, or physical structure, such date cannot be effec-
tively branded or marked on the cheese.
B.08.042 Est interdite à tout fabricant la vente de fro-
mage entier qui n’a pas été fabriqué à partir d’une ma-
tière première pasteurisée, à moins que la date du début
de la fabrication ne soit
a) marquée ou timbrée sur ledit fromage dans les
trois jours; ou
b) marquée sur l’étiquette au moment de l’empaque-
tage, si ledit fromage est d’un type tel qu’il soit diffi-
cile, en raison de sa texture, de sa consistance ou de sa
structure physique, d’y marquer ou timbrer ladite
date.
B.08.043 No manufacturer shall sell cheese that is not
made from a pasteurized source if it has been cut into
smaller portions unless
B.08.043 Est interdite à tout fabricant la vente de fro-
mage qui n’a pas été fabriqué à partir d’une matière pre-
mière pasteurisée, si ce fromage a été subdivisé en plus
petites portions, à moins
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 8 Dairy Products TITRE 8 Produits laitiers
Cheese Fromage
Sections B.08.032-B.08.043 Articles B.08.032-B.08.043
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
206 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
or moisture content of the food except as required by
subsection (1).
SOR/79-752, s. 2; SOR/88-559, s. 17; SOR/94-689, s. 2(E); SOR/2010-94, s. 8(E); SOR/
2016-305, s. 75(F); SOR/2024-244, s. 55.
toute mention expresse ou implicite de la teneur en ma-
tière grasse de lait ou de la teneur en humidité qui n’est
pas conforme au paragraphe (1).
DORS/79-752, art. 2; DORS/88-559, art. 17; DORS/94-689, art. 2(A); DORS/2010-94, art.
8(A); DORS/2016-305, art. 75(F); DORS/2024-244, art. 55.
B.08.033 [Repealed, SOR/2024-244, s. 55] B.08.033 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 55]
B.08.034 [Repealed, SOR/2024-244, s. 55] B.08.034 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 55]
B.08.035 [Repealed, SOR/2024-244, s. 55] B.08.035 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 55]
B.08.036 [Repealed, SOR/2024-244, s. 55] B.08.036 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 55]
B.08.037 [Repealed, SOR/2024-244, s. 55] B.08.037 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 55]
B.08.038 [Repealed, SOR/2024-244, s. 55] B.08.038 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 55]
B.08.039 [Repealed, SOR/2024-244, s. 55] B.08.039 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 55]
B.08.040 [Repealed, SOR/2024-244, s. 55] B.08.040 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 55]
B.08.041 [Repealed, SOR/2024-244, s. 55] B.08.041 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 55]
B.08.041.1 [Repealed, SOR/2024-244, s. 55] B.08.041.1 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 55]
B.08.041.2 [Repealed, SOR/2024-244, s. 55] B.08.041.2 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 55]
B.08.041.3 [Repealed, SOR/2024-244, s. 55] B.08.041.3 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 55]
B.08.041.4 [Repealed, SOR/2024-244, s. 55] B.08.041.4 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 55]
B.08.041.5 [Repealed, SOR/2024-244, s. 55] B.08.041.5 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 55]
B.08.041.6 [Repealed, SOR/2024-244, s. 55] B.08.041.6 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 55]
B.08.041.7 [Repealed, SOR/2024-244, s. 55] B.08.041.7 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 55]
B.08.041.8 [Repealed, SOR/2024-244, s. 55] B.08.041.8 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 55]
B.08.042 No manufacturer shall sell whole cheese that is
not made from a pasteurized source unless the date of
the beginning of the manufacturing process is
(a) marked or branded thereon within three days
thereof; or
(b) marked on the label at the time of packaging, if
the cheese is such that, because of its texture, consis-
tency, or physical structure, such date cannot be effec-
tively branded or marked on the cheese.
B.08.042 Est interdite à tout fabricant la vente de fro-
mage entier qui n’a pas été fabriqué à partir d’une ma-
tière première pasteurisée, à moins que la date du début
de la fabrication ne soit
a) marquée ou timbrée sur ledit fromage dans les
trois jours; ou
b) marquée sur l’étiquette au moment de l’empaque-
tage, si ledit fromage est d’un type tel qu’il soit diffi-
cile, en raison de sa texture, de sa consistance ou de sa
structure physique, d’y marquer ou timbrer ladite
date.
B.08.043 No manufacturer shall sell cheese that is not
made from a pasteurized source if it has been cut into
smaller portions unless
B.08.043 Est interdite à tout fabricant la vente de fro-
mage qui n’a pas été fabriqué à partir d’une matière pre-
mière pasteurisée, si ce fromage a été subdivisé en plus
petites portions, à moins
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 8 Dairy Products TITRE 8 Produits laitiers
Cheese Fromage
Sections B.08.043-B.08.048 Articles B.08.043-B.08.048
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
207 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) it has been duly stored; or
(b) each portion of cut cheese is marked, branded or
labelled with the date of the beginning of the manufac-
turing process.
SOR/2024-244, s. 56.
a) que ledit fromage n’ait été dûment entreposé; ou
b) que chaque portion du fromage découpé ne porte
la date du début de sa fabrication marquée, timbrée ou
imprimée.
DORS/2024-244, art. 56.
B.08.044 (1) Subject to subsection (2), no person shall
sell cheese, including cheese curd, that is not made from
a pasteurized source unless it has been stored.
B.08.044 (1) Est interdite la vente d’un fromage, y com-
pris le caillé de fromagerie, qui n’a pas été fabriqué à par-
tir d’une matière première pasteurisée sauf s’il a été en-
treposé.
(2) Cheese, including cheese curd, that is not made from
a pasteurized source may be used as an ingredient in any
food providing such food is manufactured or processed
so as to pasteurize the cheese in the manner described in
the definition pasteurized source in section
B.08.030(1).
SOR/78-405, s. 1; SOR/79-752, s. 3.
(2) Le fromage, y compris le caillé de fromagerie, qui
n’est pas fait d’une matière première pasteurisée, peut
être utilisé comme ingrédient dans un aliment si celui-ci
est fabriqué ou traité de façon à pasteuriser le fromage
selon la méthode prévue dans la définition de « matière
première pasteurisée » au paragraphe B.08.030(1).
DORS/78-405, art. 1; DORS/79-752, art. 3.
B.08.045 Notwithstanding B.08.044, cheese that has not
been manufactured from a pasteurized source and has
not been stored but is marked or branded with the date
of the beginning of the manufacturing process, may be
sold to
(a) a wholesaler;
(b) a jobber; or
(c) in quantities of not less than 900 pounds, to a re-
tailer.
B.08.045 Nonobstant l’article B.08.044, le fromage qui
n’a pas été fabriqué à partir d’une matière première pas-
teurisée et qui n’a pas été entreposé, mais qui porte mar-
quée ou timbrée la date du début de sa fabrication, peut
être vendu à
a) un grossiste;
b) un intermédiaire; ou
c) en quantité d’au moins 900 livres, à un détaillant.
B.08.046 No person shall sell any whole cheese that has
not been made from a pasteurized source unless there is
stamped thereon the date of the beginning of the manu-
facturing process.
B.08.046 Est interdite la vente de tout fromage entier
n’ayant pas été fabriqué à partir d’une matière première
pasteurisée, à moins que la date du début de la fabrica-
tion ne soit timbrée sur ledit fromage.
B.08.047 Every manufacturer, wholesaler, or jobber who
sells cheese not made from a pasteurized source and
which has not been stored shall keep a record of
(a) the registered number of the cheese factory,
(b) the date of manufacture of the cheese,
(c) the vat number or vat numbers,
(d) the name and address of the person to whom the
cheese is sold, and
(e) the weight sold from each vat,
for each lot of cheese sold.
B.08.047 Tout fabricant, grossiste, ou intermédiaire, qui
vend du fromage n’ayant pas été fabriqué à partir d’une
matière première pasteurisée et qui n’a pas été entreposé,
doit tenir un registre
a) du numéro d’inscription de la fromagerie,
b) de la date de fabrication dudit fromage,
c) du ou des numéros de cuvées,
d) du nom et de l’adresse de la personne à laquelle le
fromage est vendu, et
e) du poids vendu de fromage provenant de chaque
cuvée,
pour chaque lot de fromage vendu.
B.08.048 [Repealed, SOR/2024-244, s. 57] B.08.048 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 57]
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 8 Dairy Products TITRE 8 Produits laitiers
Cheese Fromage
Sections B.08.043-B.08.048 Articles B.08.043-B.08.048
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
207 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) it has been duly stored; or
(b) each portion of cut cheese is marked, branded or
labelled with the date of the beginning of the manufac-
turing process.
SOR/2024-244, s. 56.
a) que ledit fromage n’ait été dûment entreposé; ou
b) que chaque portion du fromage découpé ne porte
la date du début de sa fabrication marquée, timbrée ou
imprimée.
DORS/2024-244, art. 56.
B.08.044 (1) Subject to subsection (2), no person shall
sell cheese, including cheese curd, that is not made from
a pasteurized source unless it has been stored.
B.08.044 (1) Est interdite la vente d’un fromage, y com-
pris le caillé de fromagerie, qui n’a pas été fabriqué à par-
tir d’une matière première pasteurisée sauf s’il a été en-
treposé.
(2) Cheese, including cheese curd, that is not made from
a pasteurized source may be used as an ingredient in any
food providing such food is manufactured or processed
so as to pasteurize the cheese in the manner described in
the definition pasteurized source in section
B.08.030(1).
SOR/78-405, s. 1; SOR/79-752, s. 3.
(2) Le fromage, y compris le caillé de fromagerie, qui
n’est pas fait d’une matière première pasteurisée, peut
être utilisé comme ingrédient dans un aliment si celui-ci
est fabriqué ou traité de façon à pasteuriser le fromage
selon la méthode prévue dans la définition de « matière
première pasteurisée » au paragraphe B.08.030(1).
DORS/78-405, art. 1; DORS/79-752, art. 3.
B.08.045 Notwithstanding B.08.044, cheese that has not
been manufactured from a pasteurized source and has
not been stored but is marked or branded with the date
of the beginning of the manufacturing process, may be
sold to
(a) a wholesaler;
(b) a jobber; or
(c) in quantities of not less than 900 pounds, to a re-
tailer.
B.08.045 Nonobstant l’article B.08.044, le fromage qui
n’a pas été fabriqué à partir d’une matière première pas-
teurisée et qui n’a pas été entreposé, mais qui porte mar-
quée ou timbrée la date du début de sa fabrication, peut
être vendu à
a) un grossiste;
b) un intermédiaire; ou
c) en quantité d’au moins 900 livres, à un détaillant.
B.08.046 No person shall sell any whole cheese that has
not been made from a pasteurized source unless there is
stamped thereon the date of the beginning of the manu-
facturing process.
B.08.046 Est interdite la vente de tout fromage entier
n’ayant pas été fabriqué à partir d’une matière première
pasteurisée, à moins que la date du début de la fabrica-
tion ne soit timbrée sur ledit fromage.
B.08.047 Every manufacturer, wholesaler, or jobber who
sells cheese not made from a pasteurized source and
which has not been stored shall keep a record of
(a) the registered number of the cheese factory,
(b) the date of manufacture of the cheese,
(c) the vat number or vat numbers,
(d) the name and address of the person to whom the
cheese is sold, and
(e) the weight sold from each vat,
for each lot of cheese sold.
B.08.047 Tout fabricant, grossiste, ou intermédiaire, qui
vend du fromage n’ayant pas été fabriqué à partir d’une
matière première pasteurisée et qui n’a pas été entreposé,
doit tenir un registre
a) du numéro d’inscription de la fromagerie,
b) de la date de fabrication dudit fromage,
c) du ou des numéros de cuvées,
d) du nom et de l’adresse de la personne à laquelle le
fromage est vendu, et
e) du poids vendu de fromage provenant de chaque
cuvée,
pour chaque lot de fromage vendu.
B.08.048 [Repealed, SOR/2024-244, s. 57] B.08.048 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 57]
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 8 Dairy Products TITRE 8 Produits laitiers
Cheese Fromage
Sections B.08.049-B.09.001 Articles B.08.049-B.09.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
208 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.08.049 [Repealed, SOR/2024-244, s. 57] B.08.049 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 57]
B.08.050 [Repealed, SOR/95-281, s. 1] B.08.050 [Abrogé, DORS/95-281, art. 1]
B.08.051 [Repealed, SOR/2024-244, s. 57] B.08.051 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 57]
B.08.052 [Repealed, SOR/2024-244, s. 57] B.08.052 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 57]
B.08.053 All dairy products used in the preparation of
cottage cheese shall be from a pasteurized source.
B.08.053 Tout produit laitier employé dans la prépara-
tion du fromage cottage doit avoir été pasteurisé.
B.08.054 [Repealed, SOR/2024-244, s. 58] B.08.054 DORS/2024-244, art. 58
B.08.056 [Repealed, SOR/2024-244, s. 58] B.08.056 DORS/2024-244, art. 58
B.08.057 [Repealed, SOR/2024-244, s. 58] B.08.057 DORS/2024-244, art. 58
B.08.061 [Repealed, SOR/2024-244, s. 58] B.08.061 DORS/2024-244, art. 58
B.08.062 [Repealed, SOR/2024-244, s. 58] B.08.062 DORS/2024-244, art. 58
B.08.063 [Repealed, SOR/2024-244, s. 58] B.08.063 DORS/2024-244, art. 58
Ice Cream Mix and Ice Milk Mix Mélange pour crème glacée et
mélange pour lait glacé
B.08.071 No person shall sell ice cream mix or ice milk
mix unless it has been pasteurized or unless the dairy
products that are contained in the mix have been pas-
teurized.
SOR/92-400, s. 14; SOR/97-543, s. 4(F); SOR/2007-302, s. 4(F); SOR/2024-244, s. 58.
B.08.071 Est interdite la vente de mélange pour crème
glacée ou de mélange pour lait glacé, sauf s’ils ont été
pasteurisés ou si les produits laitiers qui sont contenus
dans le mélange ont été pasteurisés.
DORS/92-400, art. 14; DORS/97-543, art. 4(F); DORS/2007-302, art. 4(F); DORS/2024-244,
art. 58.
B.08.072 [Repealed, SOR/2024-244, s. 58] B.08.072 DORS/2024-244, art. 58
B.08.073 [Repealed, SOR/92-626, s. 13] B.08.073 [Abrogé, DORS/92-626, art. 13]
B.08.074 [Repealed, SOR/2024-244, s. 58] B.08.074 DORS/2024-244, art. 58
B.08.075 [Repealed, SOR/2024-244, s. 59] B.08.075 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 59]
B.08.076 [Repealed, SOR/2024-244, s. 59] B.08.076 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 59]
Sour Cream Crème sure
B.08.077 No person shall sell sour cream unless it has
been prepared with pasteurized cream.
SOR/78-876, s. 1; SOR/80-500, s. 3; SOR/81-60, s. 5; SOR/92-197, s. 8; SOR/94-212, s. 8;
SOR/95-183, s. 8; SOR/98-458, s. 5; SOR/2005-98, s. 7; SOR/2010-143, ss. 8, 39(E); SOR/
2024-244, s. 59.
B.08.077 Est interdite la vente de crème sure, sauf si
celle-ci a été préparée à partir de crème pasteurisée.
DORS/78-876, art. 1; DORS/80-500, art. 3; DORS/81-60, art. 5; DORS/92-197, art. 8;
DORS/94-212, art. 8; DORS/95-183, art. 8; DORS/98-458, art. 5; DORS/2005-98, art. 7;
DORS/2010-143, art. 8 et 39(A); DORS/2024-244, art. 59.
DIVISION 9 TITRE 9
Fats and Oils Graisses et huiles
B.09.001 [Repealed, SOR/2024-244, s. 60] B.09.001 DORS/2024-244, art. 60
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 8 Dairy Products TITRE 8 Produits laitiers
Cheese Fromage
Sections B.08.049-B.09.001 Articles B.08.049-B.09.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
208 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.08.049 [Repealed, SOR/2024-244, s. 57] B.08.049 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 57]
B.08.050 [Repealed, SOR/95-281, s. 1] B.08.050 [Abrogé, DORS/95-281, art. 1]
B.08.051 [Repealed, SOR/2024-244, s. 57] B.08.051 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 57]
B.08.052 [Repealed, SOR/2024-244, s. 57] B.08.052 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 57]
B.08.053 All dairy products used in the preparation of
cottage cheese shall be from a pasteurized source.
B.08.053 Tout produit laitier employé dans la prépara-
tion du fromage cottage doit avoir été pasteurisé.
B.08.054 [Repealed, SOR/2024-244, s. 58] B.08.054 DORS/2024-244, art. 58
B.08.056 [Repealed, SOR/2024-244, s. 58] B.08.056 DORS/2024-244, art. 58
B.08.057 [Repealed, SOR/2024-244, s. 58] B.08.057 DORS/2024-244, art. 58
B.08.061 [Repealed, SOR/2024-244, s. 58] B.08.061 DORS/2024-244, art. 58
B.08.062 [Repealed, SOR/2024-244, s. 58] B.08.062 DORS/2024-244, art. 58
B.08.063 [Repealed, SOR/2024-244, s. 58] B.08.063 DORS/2024-244, art. 58
Ice Cream Mix and Ice Milk Mix Mélange pour crème glacée et
mélange pour lait glacé
B.08.071 No person shall sell ice cream mix or ice milk
mix unless it has been pasteurized or unless the dairy
products that are contained in the mix have been pas-
teurized.
SOR/92-400, s. 14; SOR/97-543, s. 4(F); SOR/2007-302, s. 4(F); SOR/2024-244, s. 58.
B.08.071 Est interdite la vente de mélange pour crème
glacée ou de mélange pour lait glacé, sauf s’ils ont été
pasteurisés ou si les produits laitiers qui sont contenus
dans le mélange ont été pasteurisés.
DORS/92-400, art. 14; DORS/97-543, art. 4(F); DORS/2007-302, art. 4(F); DORS/2024-244,
art. 58.
B.08.072 [Repealed, SOR/2024-244, s. 58] B.08.072 DORS/2024-244, art. 58
B.08.073 [Repealed, SOR/92-626, s. 13] B.08.073 [Abrogé, DORS/92-626, art. 13]
B.08.074 [Repealed, SOR/2024-244, s. 58] B.08.074 DORS/2024-244, art. 58
B.08.075 [Repealed, SOR/2024-244, s. 59] B.08.075 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 59]
B.08.076 [Repealed, SOR/2024-244, s. 59] B.08.076 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 59]
Sour Cream Crème sure
B.08.077 No person shall sell sour cream unless it has
been prepared with pasteurized cream.
SOR/78-876, s. 1; SOR/80-500, s. 3; SOR/81-60, s. 5; SOR/92-197, s. 8; SOR/94-212, s. 8;
SOR/95-183, s. 8; SOR/98-458, s. 5; SOR/2005-98, s. 7; SOR/2010-143, ss. 8, 39(E); SOR/
2024-244, s. 59.
B.08.077 Est interdite la vente de crème sure, sauf si
celle-ci a été préparée à partir de crème pasteurisée.
DORS/78-876, art. 1; DORS/80-500, art. 3; DORS/81-60, art. 5; DORS/92-197, art. 8;
DORS/94-212, art. 8; DORS/95-183, art. 8; DORS/98-458, art. 5; DORS/2005-98, art. 7;
DORS/2010-143, art. 8 et 39(A); DORS/2024-244, art. 59.
DIVISION 9 TITRE 9
Fats and Oils Graisses et huiles
B.09.001 [Repealed, SOR/2024-244, s. 60] B.09.001 DORS/2024-244, art. 60
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 9 Fats and Oils TITRE 9 Graisses et huiles
Sections B.09.002-B.09.016 Articles B.09.002-B.09.016
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
209 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.09.002 No person shall sell animal fats and oils ob-
tained from slaughtered animals unless they are derived
from animals that were healthy at the time of slaughter.
SOR/2024-244, s. 60.
B.09.002 Est interdite la vente de graisses et d’huiles
d’origine animale obtenues d’animaux qui ont été abat-
tus, sauf si elles proviennent d’animaux qui étaient sains
au moment de l’abattage.
DORS/2024-244, art. 60.
B.09.003 [Repealed, SOR/2024-244, s. 60] B.09.003 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 60]
B.09.004 [Repealed, SOR/2024-244, s. 60] B.09.004 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 60]
B.09.005 [Repealed, SOR/2024-244, s. 60] B.09.005 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 60]
B.09.006 [Repealed, SOR/2024-244, s. 60] B.09.006 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 60]
B.09.007 [Repealed, SOR/2024-244, s. 60] B.09.007 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 60]
B.09.008 [Repealed, SOR/2024-244, s. 60] B.09.008 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 60]
B.09.009 [Repealed, SOR/2024-244, s. 60] B.09.009 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 60]
B.09.009A [Repealed, SOR/2024-244, s. 60] B.09.009A [Abrogé, DORS/2024-244, art. 60]
B.09.010 Despite the common name set out in the Com-
mon Names for Ingredients and Components Document,
if a vegetable fat or oil is an ingredient of any cooking oil,
salad oil or table oil, the fat or oil shall be shown in the
list of ingredients by its common name.
SOR/98-458, s. 7(F); SOR/2022-143, s. 20.
B.09.010 Malgré le nom usuel mentionné dans le docu-
ment sur les noms usuels d’ingrédients et de consti-
tuants, lorsqu’elle est un ingrédient d’huile à friture ou de
table, la graisse ou l’huile végétale doit être désignée dans
la liste d’ingrédients par son nom usuel.
DORS/98-458, art. 7(F); DORS/2022-143, art. 20.
B.09.011 [Repealed, SOR/2024-244, s. 61] B.09.011 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 61]
B.09.012 [Repealed, SOR/97-148, s. 2] B.09.012 [Abrogé, DORS/97-148, art. 2]
B.09.013 [Repealed, SOR/2024-244, s. 61] B.09.013 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 61]
B.09.014 [Repealed, SOR/2024-244, s. 61] B.09.014 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 61]
B.09.015 [Repealed, SOR/2024-244, s. 61] B.09.015 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 61]
B.09.016 (1) No person shall sell margarine or calorie-
reduced margarine for which a standard is set out in Vol-
ume 8 of the Food Compositional Standards Document
unless
(a) the margarine or calorie-reduced margarine con-
tains at least 3,300 I.U. of vitamin A per 100 g; and
(b) despite sections D.01.009 to D.01.011, the mar-
garine or calorie-reduced margarine contains 26 μg of
vitamin D per 100 g.
B.09.016 (1) Est interdite la vente de margarine ou de
margarine réduite en calories, à l’égard desquelles une
norme est prévue dans le volume 8 du Document sur les
normes de composition des aliments, sauf si elles
contiennent :
a) au moins 3 300 U.I. de vitamine A par 100 g;
b) malgré les articles D.01.009 à D.01.011, 26 μg de
vitamine D par 100 g.
(2) No person shall sell margarine or calorie-reduced
margarine for which a standard is set out in Volume 8 of
the Food Compositional Standards Document and to
which vitamin E has been added unless the finished
(2) Est interdite la vente de margarine ou de margarine
réduite en calories additionnées de vitamine E, à l’égard
desquelles une norme est prévue dans le volume 8 du Do-
cument sur les normes de composition des aliments, sauf
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 9 Fats and Oils TITRE 9 Graisses et huiles
Sections B.09.002-B.09.016 Articles B.09.002-B.09.016
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
209 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.09.002 No person shall sell animal fats and oils ob-
tained from slaughtered animals unless they are derived
from animals that were healthy at the time of slaughter.
SOR/2024-244, s. 60.
B.09.002 Est interdite la vente de graisses et d’huiles
d’origine animale obtenues d’animaux qui ont été abat-
tus, sauf si elles proviennent d’animaux qui étaient sains
au moment de l’abattage.
DORS/2024-244, art. 60.
B.09.003 [Repealed, SOR/2024-244, s. 60] B.09.003 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 60]
B.09.004 [Repealed, SOR/2024-244, s. 60] B.09.004 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 60]
B.09.005 [Repealed, SOR/2024-244, s. 60] B.09.005 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 60]
B.09.006 [Repealed, SOR/2024-244, s. 60] B.09.006 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 60]
B.09.007 [Repealed, SOR/2024-244, s. 60] B.09.007 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 60]
B.09.008 [Repealed, SOR/2024-244, s. 60] B.09.008 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 60]
B.09.009 [Repealed, SOR/2024-244, s. 60] B.09.009 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 60]
B.09.009A [Repealed, SOR/2024-244, s. 60] B.09.009A [Abrogé, DORS/2024-244, art. 60]
B.09.010 Despite the common name set out in the Com-
mon Names for Ingredients and Components Document,
if a vegetable fat or oil is an ingredient of any cooking oil,
salad oil or table oil, the fat or oil shall be shown in the
list of ingredients by its common name.
SOR/98-458, s. 7(F); SOR/2022-143, s. 20.
B.09.010 Malgré le nom usuel mentionné dans le docu-
ment sur les noms usuels d’ingrédients et de consti-
tuants, lorsqu’elle est un ingrédient d’huile à friture ou de
table, la graisse ou l’huile végétale doit être désignée dans
la liste d’ingrédients par son nom usuel.
DORS/98-458, art. 7(F); DORS/2022-143, art. 20.
B.09.011 [Repealed, SOR/2024-244, s. 61] B.09.011 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 61]
B.09.012 [Repealed, SOR/97-148, s. 2] B.09.012 [Abrogé, DORS/97-148, art. 2]
B.09.013 [Repealed, SOR/2024-244, s. 61] B.09.013 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 61]
B.09.014 [Repealed, SOR/2024-244, s. 61] B.09.014 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 61]
B.09.015 [Repealed, SOR/2024-244, s. 61] B.09.015 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 61]
B.09.016 (1) No person shall sell margarine or calorie-
reduced margarine for which a standard is set out in Vol-
ume 8 of the Food Compositional Standards Document
unless
(a) the margarine or calorie-reduced margarine con-
tains at least 3,300 I.U. of vitamin A per 100 g; and
(b) despite sections D.01.009 to D.01.011, the mar-
garine or calorie-reduced margarine contains 26 μg of
vitamin D per 100 g.
B.09.016 (1) Est interdite la vente de margarine ou de
margarine réduite en calories, à l’égard desquelles une
norme est prévue dans le volume 8 du Document sur les
normes de composition des aliments, sauf si elles
contiennent :
a) au moins 3 300 U.I. de vitamine A par 100 g;
b) malgré les articles D.01.009 à D.01.011, 26 μg de
vitamine D par 100 g.
(2) No person shall sell margarine or calorie-reduced
margarine for which a standard is set out in Volume 8 of
the Food Compositional Standards Document and to
which vitamin E has been added unless the finished
(2) Est interdite la vente de margarine ou de margarine
réduite en calories additionnées de vitamine E, à l’égard
desquelles une norme est prévue dans le volume 8 du Do-
cument sur les normes de composition des aliments, sauf
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 9 Fats and Oils TITRE 9 Graisses et huiles
Sections B.09.016-B.10.020 Articles B.09.016-B.10.020
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
210 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
product contains at least 0.6 I.U. of alpha-tocopherol per
gram of linoleic acid.
SOR/81-60, s. 6; SOR/84-300, s. 26(F); SOR/93-466, s. 1; SOR/2011-235, s. 1; SOR/
2022-168, s. 41; SOR/2024-244, s. 61.
si le produit final contient au moins 0,6 U.I. d’alpha-toco-
phérol par gramme d’acide linoléique.
DORS/81-60, art. 6; DORS/84-300, art. 26(F); DORS/93-466, art. 1; DORS/2011-235, art. 1;
DORS/2022-168, art. 41; DORS/2024-244, art. 61.
B.09.017 [Repealed, SOR/2024-244, s. 61] B.09.017 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 61]
B.09.020 and B.09.021 [Repealed, SOR/88-559, s. 20] B.09.020 et B.09.021 [Abrogés, DORS/88-559, art. 20]
B.09.022 [Repealed, SOR/2024-244, s. 61] B.09.022 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 61]
DIVISION 10 TITRE 10
Flavouring Preparations Préparations aromatisantes
B.10.003 [Repealed, SOR/2024-244, s. 62] B.10.003 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 62]
B.10.004 [Repealed, SOR/2024-244, s. 62] B.10.004 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 62]
B.10.005 [Repealed, SOR/2024-244, s. 62] B.10.005 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 62]
B.10.006 [Repealed, SOR/2024-244, s. 62] B.10.006 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 62]
B.10.007 [Repealed, SOR/2024-244, s. 62] B.10.007 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 62]
B.10.008 On any label of or in any advertisement for an
artificial or imitation flavouring preparation, the word
“artificial”, or “imitation” shall be an integral part of the
name of such flavouring preparation and shall be set out
in identical type and identically displayed with such
name.
SOR/84-300, s. 28.
B.10.008 Sur toute étiquette ou dans toute réclame
d’une préparation aromatisante artificielle ou d’une imi-
tation d’une préparation aromatisante, le mot « artifi-
ciel » ou « imitation » doit faire partie intégrante du nom
de ladite préparation aromatisante, être imprimé en ca-
ractères identiques à ceux dudit nom et être disposé de
façon identique.
DORS/84-300, art. 28.
B.10.009 [Repealed, SOR/2024-244, s. 63] B.10.009 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 63]
B.10.010 [Repealed, SOR/2024-244, s. 63] B.10.010 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 63]
B.10.011 [Repealed, SOR/2024-244, s. 63] B.10.011 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 63]
B.10.012 [Repealed, SOR/2024-244, s. 63] B.10.012 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 63]
B.10.013 [Repealed, SOR/2024-244, s. 63] B.10.013 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 63]
B.10.014 [Repealed, SOR/2024-244, s. 63] B.10.014 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 63]
B.10.015 [Repealed, SOR/2024-244, s. 63] B.10.015 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 63]
B.10.016 [Repealed, SOR/2024-244, s. 63] B.10.016 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 63]
B.10.017 [Repealed, SOR/2024-244, s. 63] B.10.017 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 63]
B.10.018 [Repealed, SOR/2024-244, s. 63] B.10.018 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 63]
B.10.019 [Repealed, SOR/2024-244, s. 63] B.10.019 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 63]
B.10.020 [Repealed, SOR/2024-244, s. 63] B.10.020 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 63]
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 9 Fats and Oils TITRE 9 Graisses et huiles
Sections B.09.016-B.10.020 Articles B.09.016-B.10.020
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
210 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
product contains at least 0.6 I.U. of alpha-tocopherol per
gram of linoleic acid.
SOR/81-60, s. 6; SOR/84-300, s. 26(F); SOR/93-466, s. 1; SOR/2011-235, s. 1; SOR/
2022-168, s. 41; SOR/2024-244, s. 61.
si le produit final contient au moins 0,6 U.I. d’alpha-toco-
phérol par gramme d’acide linoléique.
DORS/81-60, art. 6; DORS/84-300, art. 26(F); DORS/93-466, art. 1; DORS/2011-235, art. 1;
DORS/2022-168, art. 41; DORS/2024-244, art. 61.
B.09.017 [Repealed, SOR/2024-244, s. 61] B.09.017 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 61]
B.09.020 and B.09.021 [Repealed, SOR/88-559, s. 20] B.09.020 et B.09.021 [Abrogés, DORS/88-559, art. 20]
B.09.022 [Repealed, SOR/2024-244, s. 61] B.09.022 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 61]
DIVISION 10 TITRE 10
Flavouring Preparations Préparations aromatisantes
B.10.003 [Repealed, SOR/2024-244, s. 62] B.10.003 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 62]
B.10.004 [Repealed, SOR/2024-244, s. 62] B.10.004 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 62]
B.10.005 [Repealed, SOR/2024-244, s. 62] B.10.005 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 62]
B.10.006 [Repealed, SOR/2024-244, s. 62] B.10.006 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 62]
B.10.007 [Repealed, SOR/2024-244, s. 62] B.10.007 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 62]
B.10.008 On any label of or in any advertisement for an
artificial or imitation flavouring preparation, the word
“artificial”, or “imitation” shall be an integral part of the
name of such flavouring preparation and shall be set out
in identical type and identically displayed with such
name.
SOR/84-300, s. 28.
B.10.008 Sur toute étiquette ou dans toute réclame
d’une préparation aromatisante artificielle ou d’une imi-
tation d’une préparation aromatisante, le mot « artifi-
ciel » ou « imitation » doit faire partie intégrante du nom
de ladite préparation aromatisante, être imprimé en ca-
ractères identiques à ceux dudit nom et être disposé de
façon identique.
DORS/84-300, art. 28.
B.10.009 [Repealed, SOR/2024-244, s. 63] B.10.009 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 63]
B.10.010 [Repealed, SOR/2024-244, s. 63] B.10.010 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 63]
B.10.011 [Repealed, SOR/2024-244, s. 63] B.10.011 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 63]
B.10.012 [Repealed, SOR/2024-244, s. 63] B.10.012 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 63]
B.10.013 [Repealed, SOR/2024-244, s. 63] B.10.013 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 63]
B.10.014 [Repealed, SOR/2024-244, s. 63] B.10.014 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 63]
B.10.015 [Repealed, SOR/2024-244, s. 63] B.10.015 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 63]
B.10.016 [Repealed, SOR/2024-244, s. 63] B.10.016 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 63]
B.10.017 [Repealed, SOR/2024-244, s. 63] B.10.017 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 63]
B.10.018 [Repealed, SOR/2024-244, s. 63] B.10.018 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 63]
B.10.019 [Repealed, SOR/2024-244, s. 63] B.10.019 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 63]
B.10.020 [Repealed, SOR/2024-244, s. 63] B.10.020 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 63]
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 10 Flavouring Preparations TITRE 10 Préparations aromatisantes
Sections B.10.021-B.11.003 Articles B.10.021-B.11.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
211 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.10.021 [Repealed, SOR/2024-244, s. 63] B.10.021 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 63]
B.10.022 [Repealed, SOR/2024-244, s. 63] B.10.022 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 63]
B.10.023 [Repealed, SOR/2024-244, s. 63] B.10.023 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 63]
B.10.024 [Repealed, SOR/2024-244, s. 63] B.10.024 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 63]
B.10.025 [Repealed, SOR/2024-244, s. 63] B.10.025 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 63]
B.10.026 [Repealed, SOR/2024-244, s. 63] B.10.026 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 63]
B.10.027 [Repealed, SOR/2024-244, s. 63] B.10.027 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 63]
DIVISION 11 TITRE 11
Fruits, Vegetables, Their Products and
Substitutes
[SOR/78-478, s. 1]
Fruits, légumes, leurs produits et
succédanés
[DORS/78-478, art. 1]
B.11.001 In this Division,
acid ingredient [Repealed, SOR/2024-244, s. 64]
fruit juice means the unfermented liquid expressed
from sound ripe fresh fruit, and includes any such liquid
that is heat treated and chilled; ( jus de fruit)
sweetening ingredient means sugar, invert sugar, hon-
ey, dextrose, glucose or glucose solids or any combina-
tion thereof in dry or liquid form. ( ingrédient édulco-
rant)
SOR/2024-244, s. 64.
B.11.001 Dans le présent titre,
ingrédient acide [Abrogée, DORS/2024-244, art. 64]
ingrédient édulcorant désigne le sucre, le sucre inverti,
le miel, le dextrose, le glucose ou les solides du glucose,
ou un mélange quelconque de ces produits, à l’état sec ou
liquide; ( sweetening ingredient)
jus de fruit désigne le liquide non fermenté, exprimé de
fruits mûrs, sains et frais qui peut être traité par la cha-
leur et refroidi. ( fruit juice)
DORS/2024-244, art. 64.
B.11.001.1 [Repealed, SOR/2024-244, s. 65] B.11.001.1 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 65]
Vegetables Légumes
B.11.002 No person shall sell canned vegetables unless
they
(a) have been obtained by heat processing fresh veg-
etables; and
(b) are packaged in hermetically sealed containers.
SOR/79-660, s. 1; SOR/84-300, s. 30; SOR/95-435, s. 1; SOR/97-561, s. 1; SOR/2012-43, s.
4; SOR/2024-244, s. 66.
B.11.002 Est interdite la vente de légumes en conserve,
sauf si, à la fois :
a) ils proviennent de légumes frais ayant subi un trai-
tement thermique;
b) ils sont emballés en récipients hermétiquement
scellés.
DORS/79-660, art. 1; DORS/84-300, art. 30; DORS/95-435, art. 1; DORS/97-561, art. 1;
DORS/2012-43, art. 4; DORS/2024-244, art. 66.
B.11.003 No person shall sell canned mushrooms unless
they
(a) have been obtained by heat processing cultivated
mushrooms; and
B.11.003 Est interdite la vente de champignons en
conserve, sauf si, à la fois :
a) ils proviennent de champignons cultivés ayant su-
bi un traitement thermique;
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 10 Flavouring Preparations TITRE 10 Préparations aromatisantes
Sections B.10.021-B.11.003 Articles B.10.021-B.11.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
211 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.10.021 [Repealed, SOR/2024-244, s. 63] B.10.021 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 63]
B.10.022 [Repealed, SOR/2024-244, s. 63] B.10.022 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 63]
B.10.023 [Repealed, SOR/2024-244, s. 63] B.10.023 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 63]
B.10.024 [Repealed, SOR/2024-244, s. 63] B.10.024 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 63]
B.10.025 [Repealed, SOR/2024-244, s. 63] B.10.025 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 63]
B.10.026 [Repealed, SOR/2024-244, s. 63] B.10.026 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 63]
B.10.027 [Repealed, SOR/2024-244, s. 63] B.10.027 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 63]
DIVISION 11 TITRE 11
Fruits, Vegetables, Their Products and
Substitutes
[SOR/78-478, s. 1]
Fruits, légumes, leurs produits et
succédanés
[DORS/78-478, art. 1]
B.11.001 In this Division,
acid ingredient [Repealed, SOR/2024-244, s. 64]
fruit juice means the unfermented liquid expressed
from sound ripe fresh fruit, and includes any such liquid
that is heat treated and chilled; ( jus de fruit)
sweetening ingredient means sugar, invert sugar, hon-
ey, dextrose, glucose or glucose solids or any combina-
tion thereof in dry or liquid form. ( ingrédient édulco-
rant)
SOR/2024-244, s. 64.
B.11.001 Dans le présent titre,
ingrédient acide [Abrogée, DORS/2024-244, art. 64]
ingrédient édulcorant désigne le sucre, le sucre inverti,
le miel, le dextrose, le glucose ou les solides du glucose,
ou un mélange quelconque de ces produits, à l’état sec ou
liquide; ( sweetening ingredient)
jus de fruit désigne le liquide non fermenté, exprimé de
fruits mûrs, sains et frais qui peut être traité par la cha-
leur et refroidi. ( fruit juice)
DORS/2024-244, art. 64.
B.11.001.1 [Repealed, SOR/2024-244, s. 65] B.11.001.1 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 65]
Vegetables Légumes
B.11.002 No person shall sell canned vegetables unless
they
(a) have been obtained by heat processing fresh veg-
etables; and
(b) are packaged in hermetically sealed containers.
SOR/79-660, s. 1; SOR/84-300, s. 30; SOR/95-435, s. 1; SOR/97-561, s. 1; SOR/2012-43, s.
4; SOR/2024-244, s. 66.
B.11.002 Est interdite la vente de légumes en conserve,
sauf si, à la fois :
a) ils proviennent de légumes frais ayant subi un trai-
tement thermique;
b) ils sont emballés en récipients hermétiquement
scellés.
DORS/79-660, art. 1; DORS/84-300, art. 30; DORS/95-435, art. 1; DORS/97-561, art. 1;
DORS/2012-43, art. 4; DORS/2024-244, art. 66.
B.11.003 No person shall sell canned mushrooms unless
they
(a) have been obtained by heat processing cultivated
mushrooms; and
B.11.003 Est interdite la vente de champignons en
conserve, sauf si, à la fois :
a) ils proviennent de champignons cultivés ayant su-
bi un traitement thermique;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 11 Fruits, Vegetables, Their Products and Substitutes TITRE 11 Fruits, légumes, leurs produits et succédanés
Vegetables Légumes
Sections B.11.003-B.11.101 Articles B.11.003-B.11.101
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
212 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) are packaged in hermetically sealed containers.
SOR/84-300, s. 31; SOR/2024-244, s. 66.
b) ils sont emballés en récipients hermétiquement
scellés.
DORS/84-300, art. 31; DORS/2024-244, art. 66.
B.11.003A [Repealed, SOR/2024-244, s. 66] B.11.003A [Abrogé, DORS/2024-244, art. 66]
B.11.004 [Repealed, SOR/2024-244, s. 66] B.11.004 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 66]
B.11.005 No person shall sell canned tomatoes unless
they have been obtained by heat processing fresh toma-
toes.
SOR/82-768, s. 26; SOR/2024-244, s. 67.
B.11.005 Est interdite la vente de tomates en conserve,
sauf si elles proviennent de tomates fraîches ayant subi
un traitement thermique.
DORS/82-768, art. 26; DORS/2024-244, art. 67.
B.11.007 No person shall sell tomato juice unless it has
been pasteurized.
SOR/2012-43, s. 7; SOR/2024-244, s. 67.
B.11.007 Est interdite la vente de jus de tomates, sauf
s’il a été pasteurisé.
DORS/2012-43, art. 7; DORS/2024-244, art. 67.
B.11.009 [Repealed, SOR/2024-244, s. 68] B.11.009 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 68]
B.11.010 [Repealed, SOR/2024-244, s. 68] B.11.010 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 68]
B.11.011 No person shall sell tomato pulp or tomato
puree unless it has been obtained by heat processing
tomatoes.
SOR/2012-43, s. 9; SOR/2024-244, s. 68.
B.11.011 Est interdite la vente de pulpe de tomates ou
de purée de tomates, sauf si les tomates ayant servi à leur
production ont subi un traitement thermique.
DORS/2012-43, art. 9; DORS/2024-244, art. 68.
B.11.012 No person shall sell tomato catsup unless it
has been obtained by heat processing the liquid extracted
from tomatoes.
SOR/2012-43, s. 10; SOR/2024-244, s. 68.
B.11.012 Est interdite la vente de catsup de tomates,
sauf si le liquide extrait des tomates ayant servi à sa pro-
duction a subi un traitement thermique.
DORS/2012-43, art. 10; DORS/2024-244, art. 68.
B.11.014 [Repealed, SOR/2024-244, s. 68] B.11.014 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 68]
B.11.015 [Repealed, SOR/97-151, s. 19] B.11.015 [Abrogé, DORS/97-151, art. 19]
B.11.016 [Repealed, SOR/2024-244, s. 68] B.11.016 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 68]
B.11.017 [Repealed, SOR/2024-244, s. 68] B.11.017 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 68]
B.11.025 No person shall sell potatoes, sweet potatoes
or yams that have been artificially coloured.
SOR/2024-244, s. 69(F).
B.11.025 Est interdite la vente de pommes de terre, de
patates douces ou d’ignames qui ont été colorées artifi-
ciellement.
DORS/2024-244, art. 69(F).
B.11.040 [Repealed, SOR/2024-244, s. 70] B.11.040 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 70]
B.11.041 [Repealed, SOR/2024-244, s. 70] B.11.041 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 70]
B.11.050 [Repealed, SOR/2024-244, s. 70] B.11.050 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 70]
B.11.051 [Repealed, SOR/2024-244, s. 70] B.11.051 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 70]
Fruits Fruits
B.11.101 No person shall sell canned fruit unless it B.11.101 Est interdite la vente de fruits en conserve,
sauf si, à la fois :
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 11 Fruits, Vegetables, Their Products and Substitutes TITRE 11 Fruits, légumes, leurs produits et succédanés
Vegetables Légumes
Sections B.11.003-B.11.101 Articles B.11.003-B.11.101
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
212 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) are packaged in hermetically sealed containers.
SOR/84-300, s. 31; SOR/2024-244, s. 66.
b) ils sont emballés en récipients hermétiquement
scellés.
DORS/84-300, art. 31; DORS/2024-244, art. 66.
B.11.003A [Repealed, SOR/2024-244, s. 66] B.11.003A [Abrogé, DORS/2024-244, art. 66]
B.11.004 [Repealed, SOR/2024-244, s. 66] B.11.004 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 66]
B.11.005 No person shall sell canned tomatoes unless
they have been obtained by heat processing fresh toma-
toes.
SOR/82-768, s. 26; SOR/2024-244, s. 67.
B.11.005 Est interdite la vente de tomates en conserve,
sauf si elles proviennent de tomates fraîches ayant subi
un traitement thermique.
DORS/82-768, art. 26; DORS/2024-244, art. 67.
B.11.007 No person shall sell tomato juice unless it has
been pasteurized.
SOR/2012-43, s. 7; SOR/2024-244, s. 67.
B.11.007 Est interdite la vente de jus de tomates, sauf
s’il a été pasteurisé.
DORS/2012-43, art. 7; DORS/2024-244, art. 67.
B.11.009 [Repealed, SOR/2024-244, s. 68] B.11.009 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 68]
B.11.010 [Repealed, SOR/2024-244, s. 68] B.11.010 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 68]
B.11.011 No person shall sell tomato pulp or tomato
puree unless it has been obtained by heat processing
tomatoes.
SOR/2012-43, s. 9; SOR/2024-244, s. 68.
B.11.011 Est interdite la vente de pulpe de tomates ou
de purée de tomates, sauf si les tomates ayant servi à leur
production ont subi un traitement thermique.
DORS/2012-43, art. 9; DORS/2024-244, art. 68.
B.11.012 No person shall sell tomato catsup unless it
has been obtained by heat processing the liquid extracted
from tomatoes.
SOR/2012-43, s. 10; SOR/2024-244, s. 68.
B.11.012 Est interdite la vente de catsup de tomates,
sauf si le liquide extrait des tomates ayant servi à sa pro-
duction a subi un traitement thermique.
DORS/2012-43, art. 10; DORS/2024-244, art. 68.
B.11.014 [Repealed, SOR/2024-244, s. 68] B.11.014 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 68]
B.11.015 [Repealed, SOR/97-151, s. 19] B.11.015 [Abrogé, DORS/97-151, art. 19]
B.11.016 [Repealed, SOR/2024-244, s. 68] B.11.016 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 68]
B.11.017 [Repealed, SOR/2024-244, s. 68] B.11.017 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 68]
B.11.025 No person shall sell potatoes, sweet potatoes
or yams that have been artificially coloured.
SOR/2024-244, s. 69(F).
B.11.025 Est interdite la vente de pommes de terre, de
patates douces ou d’ignames qui ont été colorées artifi-
ciellement.
DORS/2024-244, art. 69(F).
B.11.040 [Repealed, SOR/2024-244, s. 70] B.11.040 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 70]
B.11.041 [Repealed, SOR/2024-244, s. 70] B.11.041 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 70]
B.11.050 [Repealed, SOR/2024-244, s. 70] B.11.050 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 70]
B.11.051 [Repealed, SOR/2024-244, s. 70] B.11.051 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 70]
Fruits Fruits
B.11.101 No person shall sell canned fruit unless it B.11.101 Est interdite la vente de fruits en conserve,
sauf si, à la fois :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 11 Fruits, Vegetables, Their Products and Substitutes TITRE 11 Fruits, légumes, leurs produits et succédanés
Fruits Fruits
Sections B.11.101-B.11.150 Articles B.11.101-B.11.150
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
213 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) has been obtained by heat processing fresh fruit;
and
(b) is packaged in hermetically sealed containers.
SOR/84-300, s. 33; SOR/2012-43, s. 14; SOR/2012-104, s. 2; SOR/2024-244, s. 71.
a) ils proviennent de fruits frais ayant subi un traite-
ment thermique;
b) ils sont emballés en récipients hermétiquement
scellés.
DORS/84-300, art. 33; DORS/2012-43, art. 14; DORS/2012-104, art. 2; DORS/2024-244,
art. 71.
B.11.102 [Repealed, SOR/2024-244, s. 71] B.11.102 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 71]
B.11.103 and B.11.104 [Repealed, SOR/79-252, s. 1] B.11.103 et B.11.104 [Abrogés, DORS/79-252, art. 1]
B.11.105 [Repealed, SOR/97-151, s. 20] B.11.105 [Abrogé, DORS/97-151, art. 20]
B.11.120 [Repealed, SOR/2024-244, s. 71] B.11.120 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 71]
B.11.121 [Repealed, SOR/2024-244, s. 71] B.11.121 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 71]
B.11.123 [Repealed, SOR/2024-244, s. 71] B.11.123 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 71]
B.11.124 [Repealed, SOR/2024-244, s. 71] B.11.124 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 71]
B.11.125 [Repealed, SOR/2024-244, s. 71] B.11.125 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 71]
B.11.126 [Repealed, SOR/2024-244, s. 71] B.11.126 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 71]
B.11.127 [Repealed, SOR/2024-244, s. 71] B.11.127 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 71]
B.11.128 [Repealed, SOR/2024-244, s. 71] B.11.128 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 71]
B.11.128A [Repealed, SOR/2024-244, s. 71] B.11.128A [Abrogé, DORS/2024-244, art. 71]
B.11.129 [Repealed, SOR/2024-244, s. 71] B.11.129 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 71]
B.11.130 [Repealed, SOR/2024-244, s. 71] B.11.130 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 71]
B.11.131 [Repealed, SOR/2024-244, s. 71] B.11.131 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 71]
B.11.132 [Repealed, SOR/2024-244, s. 71] B.11.132 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 71]
B.11.133 [Repealed, SOR/2024-244, s. 71] B.11.133 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 71]
B.11.134 [Repealed, SOR/2024-244, s. 71] B.11.134 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 71]
Fruit Flavoured Drinks Boissons à arôme de fruit
B.11.150 No person shall label, package, sell or adver-
tise a fruit flavoured drink in a manner that is likely to
create an impression that the fruit flavoured drink con-
tains vitamins or has any other nutritional value com-
monly associated with any fruit juice unless the following
requirements are met:
(a) it is sold as a substitute for fruit juice or as a
breakfast drink;
(b) it is not carbonated;
B.11.150 Il est interdit d’étiqueter, d’empaqueter, de
vendre ou d’annoncer une boisson à arôme de fruit de fa-
çon à créer l’impression qu’elle contient une vitamine ou
présente toute autre valeur nutritive normalement attri-
buée à un jus de fruits à moins que les exigences sui-
vantes ne soient respectées :
a) qu’elle soit vendue comme succédané d’un jus de
fruits ou comme boisson pour le petit déjeuner;
b) qu’elle ne soit pas gazeuse;
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 11 Fruits, Vegetables, Their Products and Substitutes TITRE 11 Fruits, légumes, leurs produits et succédanés
Fruits Fruits
Sections B.11.101-B.11.150 Articles B.11.101-B.11.150
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
213 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) has been obtained by heat processing fresh fruit;
and
(b) is packaged in hermetically sealed containers.
SOR/84-300, s. 33; SOR/2012-43, s. 14; SOR/2012-104, s. 2; SOR/2024-244, s. 71.
a) ils proviennent de fruits frais ayant subi un traite-
ment thermique;
b) ils sont emballés en récipients hermétiquement
scellés.
DORS/84-300, art. 33; DORS/2012-43, art. 14; DORS/2012-104, art. 2; DORS/2024-244,
art. 71.
B.11.102 [Repealed, SOR/2024-244, s. 71] B.11.102 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 71]
B.11.103 and B.11.104 [Repealed, SOR/79-252, s. 1] B.11.103 et B.11.104 [Abrogés, DORS/79-252, art. 1]
B.11.105 [Repealed, SOR/97-151, s. 20] B.11.105 [Abrogé, DORS/97-151, art. 20]
B.11.120 [Repealed, SOR/2024-244, s. 71] B.11.120 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 71]
B.11.121 [Repealed, SOR/2024-244, s. 71] B.11.121 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 71]
B.11.123 [Repealed, SOR/2024-244, s. 71] B.11.123 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 71]
B.11.124 [Repealed, SOR/2024-244, s. 71] B.11.124 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 71]
B.11.125 [Repealed, SOR/2024-244, s. 71] B.11.125 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 71]
B.11.126 [Repealed, SOR/2024-244, s. 71] B.11.126 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 71]
B.11.127 [Repealed, SOR/2024-244, s. 71] B.11.127 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 71]
B.11.128 [Repealed, SOR/2024-244, s. 71] B.11.128 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 71]
B.11.128A [Repealed, SOR/2024-244, s. 71] B.11.128A [Abrogé, DORS/2024-244, art. 71]
B.11.129 [Repealed, SOR/2024-244, s. 71] B.11.129 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 71]
B.11.130 [Repealed, SOR/2024-244, s. 71] B.11.130 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 71]
B.11.131 [Repealed, SOR/2024-244, s. 71] B.11.131 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 71]
B.11.132 [Repealed, SOR/2024-244, s. 71] B.11.132 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 71]
B.11.133 [Repealed, SOR/2024-244, s. 71] B.11.133 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 71]
B.11.134 [Repealed, SOR/2024-244, s. 71] B.11.134 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 71]
Fruit Flavoured Drinks Boissons à arôme de fruit
B.11.150 No person shall label, package, sell or adver-
tise a fruit flavoured drink in a manner that is likely to
create an impression that the fruit flavoured drink con-
tains vitamins or has any other nutritional value com-
monly associated with any fruit juice unless the following
requirements are met:
(a) it is sold as a substitute for fruit juice or as a
breakfast drink;
(b) it is not carbonated;
B.11.150 Il est interdit d’étiqueter, d’empaqueter, de
vendre ou d’annoncer une boisson à arôme de fruit de fa-
çon à créer l’impression qu’elle contient une vitamine ou
présente toute autre valeur nutritive normalement attri-
buée à un jus de fruits à moins que les exigences sui-
vantes ne soient respectées :
a) qu’elle soit vendue comme succédané d’un jus de
fruits ou comme boisson pour le petit déjeuner;
b) qu’elle ne soit pas gazeuse;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 11 Fruits, Vegetables, Their Products and Substitutes TITRE 11 Fruits, légumes, leurs produits et succédanés
Fruit Flavoured Drinks Boissons à arôme de fruit
Sections B.11.150-B.11.151 Articles B.11.150-B.11.151
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
214 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(c) it is not represented to be or is not commonly
known as
(i) a soft drink, or
(ii) a thirst-quenching or refreshment drink; and
(d) notwithstanding sections D.01.009, D.01.011 and
D.02.009,
(i) it contains vitamin C in an amount not less than
24 milligrams and not more than 48 milligrams,
and
(ii) it contains
(A) where folic acid has been added, an amount
of folic acid of not less than 40 micrograms and
not more than 80 micrograms,
(B) where thiamine has been added, an amount
of thiamine of not less than 0.08 milligram and
not more than 0.11 milligram,
(C) where iron has been added, an amount of
iron of not less than 0.56 milligram and not
more than 0.80 milligram, or
(D) where potassium has been added, an
amount of potassium of not less than 100 mil-
ligrams and not more than 200 milligrams,
per 100 millilitres when the drink is ready to serve.
SOR/78-478, s. 2.
c) qu’elle ne soit pas offerte ni habituellement connue
comme
(i) une boisson gazeuse, ou
(ii) une boisson désaltérante ou rafraîchissante; et
d) qu’elle contienne, nonobstant les articles
D.01.009, D.01.011 et D.02.009, lorsque la boisson est
prête à servir, par 100 ml,
(i) de la vitamine C en quantité d’au moins 24 mg
et d’au plus 48 mg, et
(ii)
(A) de l’acide folique, si ajouté, en quantité d’au
moins 40 µg et d’au plus 80 µg,
(B) de la thiamine, si ajoutée, en quantité d’au
moins 0,08 mg et d’au plus 0,11 mg,
(C) du fer, si ajouté, en quantité d’au moins
0,56 mg et d’au plus 0,80 mg, ou
(D) du potassium, si ajouté, en quantité d’au
moins 100 mg et d’au plus 200 mg.
DORS/78-478, art. 2.
B.11.151 No person shall label, package, sell or adver-
tise a base, concentrate or mix that is used for making a
fruit flavoured drink in a manner that is likely to create
an impression that the drink made therefrom will contain
vitamins or have any other nutritional value commonly
associated with fruit juice unless the following require-
ments are met:
(a) the base, concentrate or mix
(i) is sold for the purpose of making a breakfast
drink or a substitute for fruit juice,
(ii) is not represented to be or is not commonly
known as a product that is used for making a soft
drink or a thirst-quenching or refreshment drink;
and
(b) where a drink is made therefrom as directed, the
drink meets the requirements described in paragraph
B.11.150(d).
SOR/78-478, s. 2.
B.11.151 Il est interdit d’étiqueter, d’empaqueter, de
vendre ou d’annoncer une base, un concentré ou un mé-
lange pour préparer une boisson à arôme de fruit de fa-
çon à créer l’impression qu’il contient une vitamine ou
qu’il présente toute autre valeur nutritive normalement
attribuée à un jus de fruits à moins que les exigences sui-
vantes ne soient respectées :
a) qu’une telle base, concentré ou mélange
(i) soit vendu pour faire une boisson pour le petit
déjeuner ou un succédané de jus de fruits,
(ii) ne soit pas offert ni habituellement connu
comme un produit pour faire une boisson gazeuse
ou une boisson désaltérante ou rafraîchissante; et
b) que la boisson préparée à partir d’eux soit
conforme aux exigences prescrites à l’alinéa
B.11.150d).
DORS/78-478, art. 2.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 11 Fruits, Vegetables, Their Products and Substitutes TITRE 11 Fruits, légumes, leurs produits et succédanés
Fruit Flavoured Drinks Boissons à arôme de fruit
Sections B.11.150-B.11.151 Articles B.11.150-B.11.151
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
214 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(c) it is not represented to be or is not commonly
known as
(i) a soft drink, or
(ii) a thirst-quenching or refreshment drink; and
(d) notwithstanding sections D.01.009, D.01.011 and
D.02.009,
(i) it contains vitamin C in an amount not less than
24 milligrams and not more than 48 milligrams,
and
(ii) it contains
(A) where folic acid has been added, an amount
of folic acid of not less than 40 micrograms and
not more than 80 micrograms,
(B) where thiamine has been added, an amount
of thiamine of not less than 0.08 milligram and
not more than 0.11 milligram,
(C) where iron has been added, an amount of
iron of not less than 0.56 milligram and not
more than 0.80 milligram, or
(D) where potassium has been added, an
amount of potassium of not less than 100 mil-
ligrams and not more than 200 milligrams,
per 100 millilitres when the drink is ready to serve.
SOR/78-478, s. 2.
c) qu’elle ne soit pas offerte ni habituellement connue
comme
(i) une boisson gazeuse, ou
(ii) une boisson désaltérante ou rafraîchissante; et
d) qu’elle contienne, nonobstant les articles
D.01.009, D.01.011 et D.02.009, lorsque la boisson est
prête à servir, par 100 ml,
(i) de la vitamine C en quantité d’au moins 24 mg
et d’au plus 48 mg, et
(ii)
(A) de l’acide folique, si ajouté, en quantité d’au
moins 40 µg et d’au plus 80 µg,
(B) de la thiamine, si ajoutée, en quantité d’au
moins 0,08 mg et d’au plus 0,11 mg,
(C) du fer, si ajouté, en quantité d’au moins
0,56 mg et d’au plus 0,80 mg, ou
(D) du potassium, si ajouté, en quantité d’au
moins 100 mg et d’au plus 200 mg.
DORS/78-478, art. 2.
B.11.151 No person shall label, package, sell or adver-
tise a base, concentrate or mix that is used for making a
fruit flavoured drink in a manner that is likely to create
an impression that the drink made therefrom will contain
vitamins or have any other nutritional value commonly
associated with fruit juice unless the following require-
ments are met:
(a) the base, concentrate or mix
(i) is sold for the purpose of making a breakfast
drink or a substitute for fruit juice,
(ii) is not represented to be or is not commonly
known as a product that is used for making a soft
drink or a thirst-quenching or refreshment drink;
and
(b) where a drink is made therefrom as directed, the
drink meets the requirements described in paragraph
B.11.150(d).
SOR/78-478, s. 2.
B.11.151 Il est interdit d’étiqueter, d’empaqueter, de
vendre ou d’annoncer une base, un concentré ou un mé-
lange pour préparer une boisson à arôme de fruit de fa-
çon à créer l’impression qu’il contient une vitamine ou
qu’il présente toute autre valeur nutritive normalement
attribuée à un jus de fruits à moins que les exigences sui-
vantes ne soient respectées :
a) qu’une telle base, concentré ou mélange
(i) soit vendu pour faire une boisson pour le petit
déjeuner ou un succédané de jus de fruits,
(ii) ne soit pas offert ni habituellement connu
comme un produit pour faire une boisson gazeuse
ou une boisson désaltérante ou rafraîchissante; et
b) que la boisson préparée à partir d’eux soit
conforme aux exigences prescrites à l’alinéa
B.11.150d).
DORS/78-478, art. 2.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 11 Fruits, Vegetables, Their Products and Substitutes TITRE 11 Fruits, légumes, leurs produits et succédanés
Jams Confiture
Sections B.11.201-B.11.260 Articles B.11.201-B.11.260
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
215 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Jams Confiture
B.11.201 No person shall sell fruit jam or jam contain-
ing rhubarb unless the jam has been obtained by boiling
the fruit or rhubarb, as the case may be, with water and a
sweetening ingredient.
SOR/92-400, s. 16; SOR/2024-244, s. 72.
B.11.201 Est interdite la vente de confiture de fruits ou
de confiture contenant de la rhubarbe, sauf si elles ont
été obtenues en faisant bouillir les fruits ou la rhubarbe,
selon le cas, avec de l’eau et un ingrédient édulcorant.
DORS/92-400, art. 16; DORS/2024-244, art. 72.
B.11.202 [Repealed, SOR/2024-244, s. 72] B.11.202 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 72]
B.11.203 [Repealed, SOR/2024-244, s. 72] B.11.203 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 72]
B.11.204 [Repealed, SOR/2022-143, s. 21] B.11.204 [Abrogé, DORS/2022-143, art. 21]
Marmalade Marmelade
B.11.220 No person shall sell a citrus fruit marmalade
unless it has been obtained by boiling the zest or peel,
pulp and juice of the citrus fruit with water and a sweet-
ening ingredient.
SOR/2024-244, s. 73.
B.11.220 Est interdite la vente de marmelade
d’agrumes, sauf si elle a été obtenue en faisant bouillir le
zeste ou l’écorce, la pulpe et le jus de l’agrume avec de
l’eau et un ingrédient édulcorant.
DORS/2024-244, art. 73.
B.11.221 No person shall sell a pineapple marmalade or
fig marmalade unless it has been obtained by boiling the
pulp and juice of the pineapple or fig, as the case may be,
with water and a sweetening ingredient.
SOR/2024-244, s. 73.
B.11.221 Est interdite la vente de marmelade d’ananas
ou de figues, sauf si elles ont été obtenues en faisant
bouillir la pulpe et le jus des ananas ou des figues, selon
le cas, avec de l’eau et un ingrédient édulcorant.
DORS/2024-244, art. 73.
B.11.222 [Repealed, SOR/2024-244, s. 73] B.11.222 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 73]
B.11.223 [Repealed, SOR/2024-244, s. 73] B.11.223 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 73]
B.11.224 [Repealed, SOR/2024-244, s. 73] B.11.224 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 73]
Jelly Gelée
B.11.240 No person shall sell fruit jelly unless it has
been obtained by boiling the fruit, the juice of the fruit or
a concentrate of the juice of the fruit with water and a
sweetening ingredient.
SOR/2024-244, s. 74.
B.11.240 Est interdite la vente de gelée de fruits, sauf si
elle a été obtenue en faisant bouillir le fruit, le jus du fruit
ou un concentré du jus du fruit avec de l’eau et un ingré-
dient édulcorant.
DORS/2024-244, art. 74.
B.11.241 [Repealed, SOR/2024-244, s. 74] B.11.241 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 74]
B.11.242 [Repealed, SOR/2024-244, s. 74] B.11.242 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 74]
B.11.250 [Repealed, SOR/2024-244, s. 74] B.11.250 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 74]
B.11.260 [Repealed, SOR/2024-244, s. 74] B.11.260 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 74]
DIVISION 12 TITRE 12
Prepackaged Water and Ice
[SOR/80-633, s. 1]
Eau et glace préemballées
[DORS/80-633, art. 1]
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 11 Fruits, Vegetables, Their Products and Substitutes TITRE 11 Fruits, légumes, leurs produits et succédanés
Jams Confiture
Sections B.11.201-B.11.260 Articles B.11.201-B.11.260
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
215 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Jams Confiture
B.11.201 No person shall sell fruit jam or jam contain-
ing rhubarb unless the jam has been obtained by boiling
the fruit or rhubarb, as the case may be, with water and a
sweetening ingredient.
SOR/92-400, s. 16; SOR/2024-244, s. 72.
B.11.201 Est interdite la vente de confiture de fruits ou
de confiture contenant de la rhubarbe, sauf si elles ont
été obtenues en faisant bouillir les fruits ou la rhubarbe,
selon le cas, avec de l’eau et un ingrédient édulcorant.
DORS/92-400, art. 16; DORS/2024-244, art. 72.
B.11.202 [Repealed, SOR/2024-244, s. 72] B.11.202 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 72]
B.11.203 [Repealed, SOR/2024-244, s. 72] B.11.203 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 72]
B.11.204 [Repealed, SOR/2022-143, s. 21] B.11.204 [Abrogé, DORS/2022-143, art. 21]
Marmalade Marmelade
B.11.220 No person shall sell a citrus fruit marmalade
unless it has been obtained by boiling the zest or peel,
pulp and juice of the citrus fruit with water and a sweet-
ening ingredient.
SOR/2024-244, s. 73.
B.11.220 Est interdite la vente de marmelade
d’agrumes, sauf si elle a été obtenue en faisant bouillir le
zeste ou l’écorce, la pulpe et le jus de l’agrume avec de
l’eau et un ingrédient édulcorant.
DORS/2024-244, art. 73.
B.11.221 No person shall sell a pineapple marmalade or
fig marmalade unless it has been obtained by boiling the
pulp and juice of the pineapple or fig, as the case may be,
with water and a sweetening ingredient.
SOR/2024-244, s. 73.
B.11.221 Est interdite la vente de marmelade d’ananas
ou de figues, sauf si elles ont été obtenues en faisant
bouillir la pulpe et le jus des ananas ou des figues, selon
le cas, avec de l’eau et un ingrédient édulcorant.
DORS/2024-244, art. 73.
B.11.222 [Repealed, SOR/2024-244, s. 73] B.11.222 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 73]
B.11.223 [Repealed, SOR/2024-244, s. 73] B.11.223 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 73]
B.11.224 [Repealed, SOR/2024-244, s. 73] B.11.224 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 73]
Jelly Gelée
B.11.240 No person shall sell fruit jelly unless it has
been obtained by boiling the fruit, the juice of the fruit or
a concentrate of the juice of the fruit with water and a
sweetening ingredient.
SOR/2024-244, s. 74.
B.11.240 Est interdite la vente de gelée de fruits, sauf si
elle a été obtenue en faisant bouillir le fruit, le jus du fruit
ou un concentré du jus du fruit avec de l’eau et un ingré-
dient édulcorant.
DORS/2024-244, art. 74.
B.11.241 [Repealed, SOR/2024-244, s. 74] B.11.241 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 74]
B.11.242 [Repealed, SOR/2024-244, s. 74] B.11.242 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 74]
B.11.250 [Repealed, SOR/2024-244, s. 74] B.11.250 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 74]
B.11.260 [Repealed, SOR/2024-244, s. 74] B.11.260 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 74]
DIVISION 12 TITRE 12
Prepackaged Water and Ice
[SOR/80-633, s. 1]
Eau et glace préemballées
[DORS/80-633, art. 1]
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 12 Prepackaged Water and Ice TITRE 12 Eau et glace préemballées
Sections B.12.001-B.12.005 Articles B.12.001-B.12.005
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
216 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.12.001 (1) No person shall sell water represented as
mineral water or spring water unless it is potable water
obtained from an underground source and not from a
public community water supply.
B.12.001 (1) Est interdite la vente d’une eau présentée
comme étant une eau minérale ou une eau de source,
sauf si elle est potable et provient d’une source souter-
raine et non d’un réseau de distribution publique.
(2) No person shall sell water represented as mineral
water or spring water for which a standard is set out in
Volume 11 of the Food Compositional Standards Docu-
ment, to which fluoride has been added unless the total
fluoride ion content is equal to or less than one part per
million.
SOR/80-633, s. 2; SOR/82-768, s. 34; SOR/2024-244, s. 75.
(2) Est interdite la vente d’une eau présentée comme
étant une eau minérale ou une eau de source additionnée
de fluorure, à l’égard de laquelle une norme est prévue
dans le volume 11 du Document sur les normes de com-
position des aliments, sauf si sa teneur totale en ion fluo-
rure est égale ou inférieure à une partie par million.
DORS/80-633, art. 2; DORS/82-768, art. 34; DORS/2024-244, art. 75.
B.12.002 The label on a container of water represented
as mineral water or spring water shall carry a statement
(a) of the geographical location of the underground
source from which it is obtained;
(b) of the total dissolved mineral salt content ex-
pressed in parts per million; and
(c) of the total fluoride ion content expressed in parts
per million.
(d) [Repealed, SOR/2022-143, s. 22]
SOR/84-300, s. 39(F); SOR/88-336, s. 3; SOR/92-626, s. 14(F); SOR/2022-143, s. 22; SOR/
2024-244, s. 76(F).
B.12.002 L’étiquette d’un récipient contenant une eau
présentée comme étant une eau minérale ou une eau de
source doit indiquer :
a) la position géographique de la source souterraine
dont provient l’eau;
b) la teneur totale en sels minéraux dissous, expri-
mée en parties par million;
c) la teneur totale en ion fluorure, exprimée en par-
ties par million.
d) [Abrogé, DORS/2022-143, art. 22]
DORS/84-300, art. 39(F); DORS/88-336, art. 3; DORS/92-626, art. 14(F); DORS/2022-143,
art. 22; DORS/2024-244, art. 76(F).
B.12.003 [Repealed, SOR/2022-143, s. 23] B.12.003 [Abrogé, DORS/2022-143, art. 23]
B.12.004 No person shall sell water in sealed containers,
other than water represented as mineral water or spring
water, if it contains
(a) [Repealed, SOR/2024-244, s. 77]
(b) [Repealed, SOR/2024-244, s. 77]
(c) naturally occurring fluoride ion in an amount that
exceeds its naturally occurring amount; or
(d) added fluoride in such an amount that the total
amount of fluoride ion exceeds one part per million.
SOR/80-633, s. 3; SOR/82-768, s. 35; SOR/2024-244, s. 77.
B.12.004 Il est interdit de vendre de l’eau en contenants
scellés, à l’exclusion de l’eau présentée comme étant une
eau minérale ou une eau de source, qui contient
a) [Abrogé, DORS/2024-244, art. 77]
b) [Abrogé, DORS/2024-244, art. 77]
c) une quantité d’ion fluorure présent à l’état naturel
qui dépasse la quantité normale; ou
d) une quantité de fluorure ajouté telle que la teneur
totale en ion fluorure dépasse une partie par million.
DORS/80-633, art. 3; DORS/82-768, art. 35; DORS/2024-244, art. 77.
B.12.005 (1) No person shall sell prepackaged ice if it
contains
(a) [Repealed, SOR/2024-244, s. 78]
(b) naturally occurring fluoride ion in an amount that
exceeds its naturally occurring amount; or
(c) added fluoride in such an amount that the total
amount of fluoride ion exceeds one part per million.
B.12.005 (1) Il est interdit de vendre de la glace préem-
ballée qui contient
a) [Abrogé, DORS/2024-244, art. 78]
b) une quantité d’ion fluorure présent à l’état naturel
qui dépasse la quantité normale; ou
c) une quantité de fluorure ajouté telle que la teneur
totale en ion fluorure dépasse une partie par million.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 12 Prepackaged Water and Ice TITRE 12 Eau et glace préemballées
Sections B.12.001-B.12.005 Articles B.12.001-B.12.005
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
216 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.12.001 (1) No person shall sell water represented as
mineral water or spring water unless it is potable water
obtained from an underground source and not from a
public community water supply.
B.12.001 (1) Est interdite la vente d’une eau présentée
comme étant une eau minérale ou une eau de source,
sauf si elle est potable et provient d’une source souter-
raine et non d’un réseau de distribution publique.
(2) No person shall sell water represented as mineral
water or spring water for which a standard is set out in
Volume 11 of the Food Compositional Standards Docu-
ment, to which fluoride has been added unless the total
fluoride ion content is equal to or less than one part per
million.
SOR/80-633, s. 2; SOR/82-768, s. 34; SOR/2024-244, s. 75.
(2) Est interdite la vente d’une eau présentée comme
étant une eau minérale ou une eau de source additionnée
de fluorure, à l’égard de laquelle une norme est prévue
dans le volume 11 du Document sur les normes de com-
position des aliments, sauf si sa teneur totale en ion fluo-
rure est égale ou inférieure à une partie par million.
DORS/80-633, art. 2; DORS/82-768, art. 34; DORS/2024-244, art. 75.
B.12.002 The label on a container of water represented
as mineral water or spring water shall carry a statement
(a) of the geographical location of the underground
source from which it is obtained;
(b) of the total dissolved mineral salt content ex-
pressed in parts per million; and
(c) of the total fluoride ion content expressed in parts
per million.
(d) [Repealed, SOR/2022-143, s. 22]
SOR/84-300, s. 39(F); SOR/88-336, s. 3; SOR/92-626, s. 14(F); SOR/2022-143, s. 22; SOR/
2024-244, s. 76(F).
B.12.002 L’étiquette d’un récipient contenant une eau
présentée comme étant une eau minérale ou une eau de
source doit indiquer :
a) la position géographique de la source souterraine
dont provient l’eau;
b) la teneur totale en sels minéraux dissous, expri-
mée en parties par million;
c) la teneur totale en ion fluorure, exprimée en par-
ties par million.
d) [Abrogé, DORS/2022-143, art. 22]
DORS/84-300, art. 39(F); DORS/88-336, art. 3; DORS/92-626, art. 14(F); DORS/2022-143,
art. 22; DORS/2024-244, art. 76(F).
B.12.003 [Repealed, SOR/2022-143, s. 23] B.12.003 [Abrogé, DORS/2022-143, art. 23]
B.12.004 No person shall sell water in sealed containers,
other than water represented as mineral water or spring
water, if it contains
(a) [Repealed, SOR/2024-244, s. 77]
(b) [Repealed, SOR/2024-244, s. 77]
(c) naturally occurring fluoride ion in an amount that
exceeds its naturally occurring amount; or
(d) added fluoride in such an amount that the total
amount of fluoride ion exceeds one part per million.
SOR/80-633, s. 3; SOR/82-768, s. 35; SOR/2024-244, s. 77.
B.12.004 Il est interdit de vendre de l’eau en contenants
scellés, à l’exclusion de l’eau présentée comme étant une
eau minérale ou une eau de source, qui contient
a) [Abrogé, DORS/2024-244, art. 77]
b) [Abrogé, DORS/2024-244, art. 77]
c) une quantité d’ion fluorure présent à l’état naturel
qui dépasse la quantité normale; ou
d) une quantité de fluorure ajouté telle que la teneur
totale en ion fluorure dépasse une partie par million.
DORS/80-633, art. 3; DORS/82-768, art. 35; DORS/2024-244, art. 77.
B.12.005 (1) No person shall sell prepackaged ice if it
contains
(a) [Repealed, SOR/2024-244, s. 78]
(b) naturally occurring fluoride ion in an amount that
exceeds its naturally occurring amount; or
(c) added fluoride in such an amount that the total
amount of fluoride ion exceeds one part per million.
B.12.005 (1) Il est interdit de vendre de la glace préem-
ballée qui contient
a) [Abrogé, DORS/2024-244, art. 78]
b) une quantité d’ion fluorure présent à l’état naturel
qui dépasse la quantité normale; ou
c) une quantité de fluorure ajouté telle que la teneur
totale en ion fluorure dépasse une partie par million.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 12 Prepackaged Water and Ice TITRE 12 Eau et glace préemballées
Sections B.12.005-B.13.001 Articles B.12.005-B.13.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
217 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(2) No person shall manufacture prepackaged ice for
sale if the water from which it is made
(a) is not potable;
(b) contains naturally occurring fluoride ion in an
amount that exceeds its naturally occurring amount;
or
(c) contains added fluoride in such an amount that
the total amount of fluoride ion exceeds one part per
million.
SOR/80-633, s. 3; SOR/82-768, s. 36; SOR/2024-244, s. 78.
(2) Il est interdit de fabriquer de la glace préemballée en
vue de la vente, faite à partir d’eau qui présente une ou
plusieurs des caractéristiques suivantes :
a) elle est non potable;
b) elle contient une quantité d’ion fluorure présent à
l’état naturel qui dépasse la quantité normale;
c) elle contient une quantité de fluorure ajouté telle
que la teneur totale en ion fluorure dépasse une partie
par million.
DORS/80-633, art. 3; DORS/82-768, art. 36; DORS/2024-244, art. 78.
B.12.006 [Repealed, SOR/2022-143, s. 24] B.12.006 [Abrogé, DORS/2022-143, art. 24]
B.12.007 Despite section B.01.008, chlorine or any com-
pounds of chlorine need not be shown as ingredients on
any part of the label on a sealed container of water, other
than water represented as mineral water or spring water,
when chlorine or any compounds of chlorine have been
used in the treatment of the water and subsequently re-
moved from the water together with any chlorine and
compounds of chlorine produced in the water.
SOR/80-633, s. 3; SOR/2024-244, s. 79.
B.12.007 Malgré l’article B.01.008, il n’est pas néces-
saire de déclarer le chlore ou ses composés dans la liste
des ingrédients sur l’étiquette de l’eau vendue en conte-
nants scellés, à l’exclusion de l’eau présentée comme
étant une eau minérale ou une eau de source, s’ils ont été
utilisés dans le traitement de l’eau et ont été par la suite
éliminés ainsi que tout chlore ou composé de chlore pro-
duit dans l’eau.
DORS/80-633, art. 3; DORS/2024-244, art. 79.
B.12.008 A statement of the total fluoride ion content
expressed in parts per million shall appear on the princi-
pal display panel of the label on a sealed container of wa-
ter, other than water represented as mineral water or
spring water and on the label on a container of prepack-
aged ice.
SOR/80-633, s. 3; SOR/2000-353, s. 5(E); SOR/2024-244, s. 80(F).
B.12.008 La teneur totale en ion fluorure doit être indi-
quée, en parties par million, dans l’espace principal de
l’eau vendue en contenants scellés, à l’exclusion de l’eau
présentée comme étant une eau minérale ou une eau de
source, ainsi que sur l’étiquette de la glace préemballée.
DORS/80-633, art. 3; DORS/2000-353, art. 5(A); DORS/2024-244, art. 80(F).
B.12.009 [Repealed, SOR/2022-143, s. 25] B.12.009 [Abrogé, DORS/2022-143, art. 25]
DIVISION 13 TITRE 13
Grain and Bakery Products Céréales et produits de boulangerie
B.13.001 (1) No person shall sell white flour for which
a standard is set out in Volume 12 of the Food Composi-
tional Standards Document unless the white flour con-
tains, per 100 g,
(a) 0.64 mg of thiamine;
(b) 0.40 mg of riboflavin;
(c) 5.30 mg of niacin or niacinamide;
(d) 0.15 mg of folic acid; and
(e) 4.4 mg of iron.
B.13.001 (1) Est interdite la vente de farine blanche, à
l’égard de laquelle une norme est prévue dans le volume
12 du Document sur les normes de composition des ali-
ments, sauf si celle-ci contient, par 100 g :
a) 0,64 mg de thiamine;
b) 0,40 mg de riboflavine;
c) 5,30 mg de niacine ou de niacinamide;
d) 0,15 mg d’acide folique;
e) 4,4 mg de fer.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 12 Prepackaged Water and Ice TITRE 12 Eau et glace préemballées
Sections B.12.005-B.13.001 Articles B.12.005-B.13.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
217 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(2) No person shall manufacture prepackaged ice for
sale if the water from which it is made
(a) is not potable;
(b) contains naturally occurring fluoride ion in an
amount that exceeds its naturally occurring amount;
or
(c) contains added fluoride in such an amount that
the total amount of fluoride ion exceeds one part per
million.
SOR/80-633, s. 3; SOR/82-768, s. 36; SOR/2024-244, s. 78.
(2) Il est interdit de fabriquer de la glace préemballée en
vue de la vente, faite à partir d’eau qui présente une ou
plusieurs des caractéristiques suivantes :
a) elle est non potable;
b) elle contient une quantité d’ion fluorure présent à
l’état naturel qui dépasse la quantité normale;
c) elle contient une quantité de fluorure ajouté telle
que la teneur totale en ion fluorure dépasse une partie
par million.
DORS/80-633, art. 3; DORS/82-768, art. 36; DORS/2024-244, art. 78.
B.12.006 [Repealed, SOR/2022-143, s. 24] B.12.006 [Abrogé, DORS/2022-143, art. 24]
B.12.007 Despite section B.01.008, chlorine or any com-
pounds of chlorine need not be shown as ingredients on
any part of the label on a sealed container of water, other
than water represented as mineral water or spring water,
when chlorine or any compounds of chlorine have been
used in the treatment of the water and subsequently re-
moved from the water together with any chlorine and
compounds of chlorine produced in the water.
SOR/80-633, s. 3; SOR/2024-244, s. 79.
B.12.007 Malgré l’article B.01.008, il n’est pas néces-
saire de déclarer le chlore ou ses composés dans la liste
des ingrédients sur l’étiquette de l’eau vendue en conte-
nants scellés, à l’exclusion de l’eau présentée comme
étant une eau minérale ou une eau de source, s’ils ont été
utilisés dans le traitement de l’eau et ont été par la suite
éliminés ainsi que tout chlore ou composé de chlore pro-
duit dans l’eau.
DORS/80-633, art. 3; DORS/2024-244, art. 79.
B.12.008 A statement of the total fluoride ion content
expressed in parts per million shall appear on the princi-
pal display panel of the label on a sealed container of wa-
ter, other than water represented as mineral water or
spring water and on the label on a container of prepack-
aged ice.
SOR/80-633, s. 3; SOR/2000-353, s. 5(E); SOR/2024-244, s. 80(F).
B.12.008 La teneur totale en ion fluorure doit être indi-
quée, en parties par million, dans l’espace principal de
l’eau vendue en contenants scellés, à l’exclusion de l’eau
présentée comme étant une eau minérale ou une eau de
source, ainsi que sur l’étiquette de la glace préemballée.
DORS/80-633, art. 3; DORS/2000-353, art. 5(A); DORS/2024-244, art. 80(F).
B.12.009 [Repealed, SOR/2022-143, s. 25] B.12.009 [Abrogé, DORS/2022-143, art. 25]
DIVISION 13 TITRE 13
Grain and Bakery Products Céréales et produits de boulangerie
B.13.001 (1) No person shall sell white flour for which
a standard is set out in Volume 12 of the Food Composi-
tional Standards Document unless the white flour con-
tains, per 100 g,
(a) 0.64 mg of thiamine;
(b) 0.40 mg of riboflavin;
(c) 5.30 mg of niacin or niacinamide;
(d) 0.15 mg of folic acid; and
(e) 4.4 mg of iron.
B.13.001 (1) Est interdite la vente de farine blanche, à
l’égard de laquelle une norme est prévue dans le volume
12 du Document sur les normes de composition des ali-
ments, sauf si celle-ci contient, par 100 g :
a) 0,64 mg de thiamine;
b) 0,40 mg de riboflavine;
c) 5,30 mg de niacine ou de niacinamide;
d) 0,15 mg d’acide folique;
e) 4,4 mg de fer.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 13 Grain and Bakery Products TITRE 13 Céréales et produits de boulangerie
Sections B.13.001-B.13.010.1 Articles B.13.001-B.13.010.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
218 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(2) No person shall sell white flour for which a standard
is set out in Volume 12 of the Food Compositional Stan-
dards Document and to which any of the following vita-
mins or mineral nutrients have been added unless each
100 g of the white flour contains, in total, the following
amount of the added vitamin or mineral nutrient:
(a) 0.31 mg of vitamin B 6;
(b) 1.3 mg of d-pantothenic acid;
(c) 190 mg of magnesium; and
(d) 140 mg of calcium from one or any combination
of the following sources:
(i) calcium carbonate,
(ii) edible bone meal,
(iii) chalk (B.P.),
(iv) ground limestone,
(v) calcium sulphate.
SOR/78-402, s. 3; SOR/78-698, s. 2; SOR/80-632, s. 3; SOR/82-383, s. 5; SOR/84-300, s.
41(E); SOR/89-145, s. 1; SOR/92-63, s. 1; SOR/92-94, s. 1; SOR/94-227, s. 1; SOR/94-689,
s. 2; SOR/96-527, s. 1; SOR/97-122, s. 1; SOR/97-151, s. 21; SOR/97-558, s. 1; SOR/
98-550, s. 1; SOR/2003-130, s. 1; SOR/2012-26, s. 1; SOR/2012-46, s. 1; SOR/2024-244, s.
81.
(2) Est interdite la vente de farine blanche, à l’égard de
laquelle une norme est prévue dans le volume 12 du Do-
cument sur les normes de composition des aliments et à
laquelle a été ajouté toute vitamine ou tout minéral nutri-
tif mentionné ci-dessous, sauf si chaque portion de 100 g
de celle-ci contient, en tout, la quantité ci-après de la vi-
tamine ou du minéral nutritif ajouté :
a) 0,31 mg de vitamine B 6;
b) 1,3 mg d’acide d-pantothénique;
c) 190 mg de magnésium;
d) 140 mg de calcium provenant de l’une ou d’une
combinaison des sources suivantes :
(i) le carbonate de calcium,
(ii) la farine d’os comestible,
(iii) la craie (B.P.),
(iv) le calcaire broyé,
(v) le sulfate de calcium.
DORS/78-402, art. 3; DORS/78-698, art. 2; DORS/80-632, art. 3; DORS/82-383, art. 5;
DORS/84-300, art. 41(A); DORS/89-145, art. 1; DORS/92-63, art. 1; DORS/92-94, art. 1;
DORS/94-227, art. 1; DORS/94-689, art. 2; DORS/96-527, art. 1; DORS/97-122, art. 1;
DORS/97-151, art. 21; DORS/97-558, art. 1; DORS/98-550, art. 1; DORS/2003-130, art. 1;
DORS/2012-26, art. 1; DORS/2012-46, art. 1; DORS/2024-244, art. 81.
B.13.002 Despite subsection B.13.001(1), white flour
used in or sold for the manufacture of gluten or starch is
not required to contain added thiamine, riboflavin,
niacin, folic acid or iron.
SOR/98-550, s. 2; SOR/2024-244, s. 81.
B.13.002 Malgré le paragraphe B.13.001(1), il n’est pas
nécessaire que la farine blanche utilisée ou vendue aux
fins de fabrication de gluten ou d’amidon contienne de la
thiamine, de la riboflavine, de la niacine, de l’acide fo-
lique ou du fer ajoutés.
DORS/98-550, art. 2; DORS/2024-244, art. 81.
B.13.003 [Repealed, SOR/2024-244, s. 81] B.13.003 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 81]
B.13.004 [Repealed, SOR/79-252, s. 2] B.13.004 [Abrogé, DORS/79-252, art. 1]
B.13.005 [Repealed, SOR/2024-244, s. 81] B.13.005 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 81]
B.13.006 [Repealed, SOR/2024-244, s. 81] B.13.006 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 81]
B.13.007 [Repealed, SOR/2024-244, s. 81] B.13.007 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 81]
B.13.008 [Repealed, SOR/2024-244, s. 81] B.13.008 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 81]
B.13.009 [Repealed, SOR/2024-244, s. 81] B.13.009 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 81]
B.13.010 [Repealed, SOR/2024-244, s. 81] B.13.010 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 81]
B.13.010.1 (1) In this section, pre-cooked rice means
rice, for which a standard is set out in Volume 12 of the
Food Compositional Standards Document, that has been
polished and cooked in water or steam and dried in a way
B.13.010.1 (1) Au présent article, riz précuit s’entend
du riz, à l’égard duquel une norme est prévue dans le vo-
lume 12 du Document sur les normes de composition des
aliments, qui a été poli et cuit à l’eau ou à la vapeur et
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 13 Grain and Bakery Products TITRE 13 Céréales et produits de boulangerie
Sections B.13.001-B.13.010.1 Articles B.13.001-B.13.010.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
218 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(2) No person shall sell white flour for which a standard
is set out in Volume 12 of the Food Compositional Stan-
dards Document and to which any of the following vita-
mins or mineral nutrients have been added unless each
100 g of the white flour contains, in total, the following
amount of the added vitamin or mineral nutrient:
(a) 0.31 mg of vitamin B 6;
(b) 1.3 mg of d-pantothenic acid;
(c) 190 mg of magnesium; and
(d) 140 mg of calcium from one or any combination
of the following sources:
(i) calcium carbonate,
(ii) edible bone meal,
(iii) chalk (B.P.),
(iv) ground limestone,
(v) calcium sulphate.
SOR/78-402, s. 3; SOR/78-698, s. 2; SOR/80-632, s. 3; SOR/82-383, s. 5; SOR/84-300, s.
41(E); SOR/89-145, s. 1; SOR/92-63, s. 1; SOR/92-94, s. 1; SOR/94-227, s. 1; SOR/94-689,
s. 2; SOR/96-527, s. 1; SOR/97-122, s. 1; SOR/97-151, s. 21; SOR/97-558, s. 1; SOR/
98-550, s. 1; SOR/2003-130, s. 1; SOR/2012-26, s. 1; SOR/2012-46, s. 1; SOR/2024-244, s.
81.
(2) Est interdite la vente de farine blanche, à l’égard de
laquelle une norme est prévue dans le volume 12 du Do-
cument sur les normes de composition des aliments et à
laquelle a été ajouté toute vitamine ou tout minéral nutri-
tif mentionné ci-dessous, sauf si chaque portion de 100 g
de celle-ci contient, en tout, la quantité ci-après de la vi-
tamine ou du minéral nutritif ajouté :
a) 0,31 mg de vitamine B 6;
b) 1,3 mg d’acide d-pantothénique;
c) 190 mg de magnésium;
d) 140 mg de calcium provenant de l’une ou d’une
combinaison des sources suivantes :
(i) le carbonate de calcium,
(ii) la farine d’os comestible,
(iii) la craie (B.P.),
(iv) le calcaire broyé,
(v) le sulfate de calcium.
DORS/78-402, art. 3; DORS/78-698, art. 2; DORS/80-632, art. 3; DORS/82-383, art. 5;
DORS/84-300, art. 41(A); DORS/89-145, art. 1; DORS/92-63, art. 1; DORS/92-94, art. 1;
DORS/94-227, art. 1; DORS/94-689, art. 2; DORS/96-527, art. 1; DORS/97-122, art. 1;
DORS/97-151, art. 21; DORS/97-558, art. 1; DORS/98-550, art. 1; DORS/2003-130, art. 1;
DORS/2012-26, art. 1; DORS/2012-46, art. 1; DORS/2024-244, art. 81.
B.13.002 Despite subsection B.13.001(1), white flour
used in or sold for the manufacture of gluten or starch is
not required to contain added thiamine, riboflavin,
niacin, folic acid or iron.
SOR/98-550, s. 2; SOR/2024-244, s. 81.
B.13.002 Malgré le paragraphe B.13.001(1), il n’est pas
nécessaire que la farine blanche utilisée ou vendue aux
fins de fabrication de gluten ou d’amidon contienne de la
thiamine, de la riboflavine, de la niacine, de l’acide fo-
lique ou du fer ajoutés.
DORS/98-550, art. 2; DORS/2024-244, art. 81.
B.13.003 [Repealed, SOR/2024-244, s. 81] B.13.003 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 81]
B.13.004 [Repealed, SOR/79-252, s. 2] B.13.004 [Abrogé, DORS/79-252, art. 1]
B.13.005 [Repealed, SOR/2024-244, s. 81] B.13.005 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 81]
B.13.006 [Repealed, SOR/2024-244, s. 81] B.13.006 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 81]
B.13.007 [Repealed, SOR/2024-244, s. 81] B.13.007 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 81]
B.13.008 [Repealed, SOR/2024-244, s. 81] B.13.008 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 81]
B.13.009 [Repealed, SOR/2024-244, s. 81] B.13.009 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 81]
B.13.010 [Repealed, SOR/2024-244, s. 81] B.13.010 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 81]
B.13.010.1 (1) In this section, pre-cooked rice means
rice, for which a standard is set out in Volume 12 of the
Food Compositional Standards Document, that has been
polished and cooked in water or steam and dried in a way
B.13.010.1 (1) Au présent article, riz précuit s’entend
du riz, à l’égard duquel une norme est prévue dans le vo-
lume 12 du Document sur les normes de composition des
aliments, qui a été poli et cuit à l’eau ou à la vapeur et
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 13 Grain and Bakery Products TITRE 13 Céréales et produits de boulangerie
Bread Pain
Sections B.13.010.1-B.13.022 Articles B.13.010.1-B.13.022
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
219 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
that allows the rice grains to remain porous and open-
structured.
séché de façon que les grains de riz conservent leur carac-
tère poreux et leur structure ouverte.
(2) Notwithstanding sections D.01.009, D.01.011 and
D.02.009, no person shall sell pre-cooked rice to which a
vitamin or mineral nutrient set out in Column I of an
item of the table to this section has been added, either
singly or in any combination, unless each 100 g of the
pre-cooked rice as sold contains the added vitamin or
mineral nutrient in the amount set out in Column II of
that item.
(2) Nonobstant les articles D.01.009, D.01.011 et
D.02.009, il est interdit de vendre du riz précuit auquel a
été ajouté une vitamine ou un minéral nutritif mentionné
à la colonne I du tableau du présent article ou une combi-
naison de ceux-ci, en une quantité autre que celle prévue
à la colonne II de ce tableau par 100 g de riz précuit.
TABLE
Column I Column II
Item
Vitamin or Mineral
Nutrient
Amount per 100 g of
Pre-cooked Rice
1 Thiamine 0.45 mg
2 Niacin 4.2 mg
3 Vitamin B6 0.6 mg
4 Folic acid 0.016 mg
5 Pantothenic acid 1.2 mg
6 Iron 1.6 mg
TABLEAU
Colonne I Colonne II
Article
Vitamine ou minéral
nutritif
Quantité par 100 g
de riz précuit
1 Thiamine 0,45 mg
2 Niacine 4,2 mg
3 Vitamine B6 0,6 mg
4 Acide folique 0,016 mg
5 Acide pantothénique 1,2 mg
6 Fer 1,6 mg
(3) No person shall represent pre-cooked rice as “en-
riched” unless the food contains added thiamine, niacin
and iron.
SOR/86-320, s. 1; SOR/98-458, s. 7(F); SOR/2024-244, s. 82.
(3) Il est interdit de présenter du riz précuit comme
étant « enrichi » à moins qu’il n’ait été additionné de
thiamine, de niacine et de fer.
DORS/86-320, art. 1; DORS/98-458, art. 7(F); DORS/2024-244, art. 82.
B.13.011 [Repealed, SOR/2024-244, s. 83] B.13.011 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 83]
B.13.014 [Repealed, SOR/2024-244, s. 83] B.13.014 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 83]
B.13.015 [Repealed, SOR/2024-244, s. 83] B.13.015 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 83]
B.13.020 [Repealed, SOR/2024-244, s. 83] B.13.020 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 83]
Bread Pain
B.13.021 [Repealed, SOR/2024-244, s. 84] B.13.021 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 84]
B.13.022 (1) No person shall sell enriched white bread
for which a standard is set out in Volume 12 of the Food
Compositional Standards Document unless the enriched
white bread contains, per 100 g,
(a) 0.40 mg of thiamine;
(b) 0.24 mg of riboflavin;
(c) 3.3 mg of niacin or niacinamide;
(d) 0.10 mg of folic acid; and
(e) 2.76 mg of iron.
B.13.022 (1) Est interdite la vente de pain blanc enri-
chi, à l’égard duquel une norme est prévue dans le vo-
lume 12 du Document sur les normes de composition des
aliments, sauf si celui-ci contient, par 100 g :
a) 0,40 mg de thiamine;
b) 0,24 mg de riboflavine;
c) 3,3 mg de niacine ou de niacinamide;
d) 0,10 mg d’acide folique;
e) 2,76 mg de fer.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 13 Grain and Bakery Products TITRE 13 Céréales et produits de boulangerie
Bread Pain
Sections B.13.010.1-B.13.022 Articles B.13.010.1-B.13.022
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
219 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
that allows the rice grains to remain porous and open-
structured.
séché de façon que les grains de riz conservent leur carac-
tère poreux et leur structure ouverte.
(2) Notwithstanding sections D.01.009, D.01.011 and
D.02.009, no person shall sell pre-cooked rice to which a
vitamin or mineral nutrient set out in Column I of an
item of the table to this section has been added, either
singly or in any combination, unless each 100 g of the
pre-cooked rice as sold contains the added vitamin or
mineral nutrient in the amount set out in Column II of
that item.
(2) Nonobstant les articles D.01.009, D.01.011 et
D.02.009, il est interdit de vendre du riz précuit auquel a
été ajouté une vitamine ou un minéral nutritif mentionné
à la colonne I du tableau du présent article ou une combi-
naison de ceux-ci, en une quantité autre que celle prévue
à la colonne II de ce tableau par 100 g de riz précuit.
TABLE
Column I Column II
Item
Vitamin or Mineral
Nutrient
Amount per 100 g of
Pre-cooked Rice
1 Thiamine 0.45 mg
2 Niacin 4.2 mg
3 Vitamin B6 0.6 mg
4 Folic acid 0.016 mg
5 Pantothenic acid 1.2 mg
6 Iron 1.6 mg
TABLEAU
Colonne I Colonne II
Article
Vitamine ou minéral
nutritif
Quantité par 100 g
de riz précuit
1 Thiamine 0,45 mg
2 Niacine 4,2 mg
3 Vitamine B6 0,6 mg
4 Acide folique 0,016 mg
5 Acide pantothénique 1,2 mg
6 Fer 1,6 mg
(3) No person shall represent pre-cooked rice as “en-
riched” unless the food contains added thiamine, niacin
and iron.
SOR/86-320, s. 1; SOR/98-458, s. 7(F); SOR/2024-244, s. 82.
(3) Il est interdit de présenter du riz précuit comme
étant « enrichi » à moins qu’il n’ait été additionné de
thiamine, de niacine et de fer.
DORS/86-320, art. 1; DORS/98-458, art. 7(F); DORS/2024-244, art. 82.
B.13.011 [Repealed, SOR/2024-244, s. 83] B.13.011 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 83]
B.13.014 [Repealed, SOR/2024-244, s. 83] B.13.014 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 83]
B.13.015 [Repealed, SOR/2024-244, s. 83] B.13.015 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 83]
B.13.020 [Repealed, SOR/2024-244, s. 83] B.13.020 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 83]
Bread Pain
B.13.021 [Repealed, SOR/2024-244, s. 84] B.13.021 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 84]
B.13.022 (1) No person shall sell enriched white bread
for which a standard is set out in Volume 12 of the Food
Compositional Standards Document unless the enriched
white bread contains, per 100 g,
(a) 0.40 mg of thiamine;
(b) 0.24 mg of riboflavin;
(c) 3.3 mg of niacin or niacinamide;
(d) 0.10 mg of folic acid; and
(e) 2.76 mg of iron.
B.13.022 (1) Est interdite la vente de pain blanc enri-
chi, à l’égard duquel une norme est prévue dans le vo-
lume 12 du Document sur les normes de composition des
aliments, sauf si celui-ci contient, par 100 g :
a) 0,40 mg de thiamine;
b) 0,24 mg de riboflavine;
c) 3,3 mg de niacine ou de niacinamide;
d) 0,10 mg d’acide folique;
e) 2,76 mg de fer.
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PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 13 Grain and Bakery Products TITRE 13 Céréales et produits de boulangerie
Bread Pain
Sections B.13.022-B.13.052 Articles B.13.022-B.13.052
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
220 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(2) No person shall sell enriched white bread for which a
standard is set out in Volume 12 of the Food Composi-
tional Standards Document and that is made from white
flour to which any of the following vitamins or mineral
nutrients have been added unless each 100 g of the en-
riched white bread contains, in total, the following
amount of the added vitamin or mineral nutrient:
(a) 0.14 mg of vitamin B 6;
(b) 0.6 mg of d-pantothenic acid;
(c) 90 mg of magnesium; and
(d) 66 mg of calcium.
SOR/78-698, s. 3; SOR/87-704, s. 1; SOR/89-170, s. 2; SOR/89-198, s. 3; SOR/98-550, s. 3;
SOR/2024-244, s. 84.
(2) Est interdite la vente de pain blanc enrichi, à l’égard
duquel une norme est prévue dans le volume 12 du Do-
cument sur les normes de composition des aliments et
qui est fabriqué à partir de farine blanche à laquelle a été
ajouté toute vitamine ou tout minéral nutritif mentionné
ci-dessous, sauf si chaque portion de 100 g de celui-ci
contient, en tout, la quantité ci-après de la vitamine ou
du minéral nutritif ajouté :
a) 0,14 mg de vitamine B 6;
b) 0,6 mg d’acide d-pantothénique;
c) 90 mg de magnésium;
d) 66 mg de calcium.
DORS/78-698, art. 3; DORS/87-704, art. 1; DORS/89-170, art. 2; DORS/89-198, art. 3;
DORS/98-550, art. 3; DORS/2024-244, art. 84.
B.13.023 and B.13.024 [Repealed, SOR/79-252, s. 3] B.13.023 et B.13.024 [Abrogés, DORS/79-252, art. 1]
B.13.025 [Repealed, SOR/2024-244, s. 84] B.13.025 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 84]
B.13.026 [Repealed, SOR/2024-244, s. 84] B.13.026 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 84]
B.13.027 [Repealed, SOR/2024-244, s. 84] B.13.027 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 84]
B.13.028 [Repealed, SOR/97-151, s. 23] B.13.028 [Abrogé, DORS/97-151, art. 23]
B.13.029 [Repealed, SOR/2024-244, s. 84] B.13.029 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 84]
Alimentary Paste Pâtes alimentaires
B.13.051 No person shall sell macaroni, spaghetti, noo-
dles or similar alimentary pastes, as egg macaroni, egg
spaghetti, egg noodles or egg alimentary pastes, respec-
tively, unless they contain, on the dry basis, not less than
four per cent, egg-yolk solids derived from whole egg,
dried egg, frozen egg or frozen egg-yolk.
B.13.051 Est interdite la vente de macaroni, de spaghet-
ti, de nouilles et toute pâte alimentaire semblable, sous la
désignation de macaroni aux œufs, spaghetti aux œufs,
nouilles aux œufs, ou pâtes alimentaires aux œufs, res-
pectivement, à moins que ces aliments ne contiennent,
sur la matière desséchée, au moins quatre pour cent de
solides du jaune d’œufs provenant d’œufs entiers, d’œufs
séchés, d’œufs congelés ou de jaune d’œuf congelé.
B.13.052 (1) Notwithstanding sections D.01.009,
D.01.011 and D.02.009, no person shall sell an alimenta-
ry paste to which a vitamin or a mineral nutrient set out
in column I of any item of the table to this section has
been added unless each 100 g of the alimentary paste
contains the added vitamin or mineral nutrient in an
amount not less than the minimum amount set out in
column II of that item and not more than the maximum
amount set out in column III of that item.
B.13.052 (1) Par dérogation aux articles D.01.009,
D.01.011 et D.02.009, il est interdit de vendre une pâte
alimentaire à laquelle a été ajouté une vitamine ou un
minéral nutritif énuméré à la colonne I du tableau du
présent article, à moins que chaque portion de 100 g de
la pâte alimentaire ne renferme au moins la quantité mi-
nimale de vitamine ou de minéral nutritif ajouté qui est
prévue à la colonne II et au plus la quantité maximale
prévue à la colonne III.
(2) No person shall represent an alimentary paste as
“enriched” unless the alimentary paste contains added
thiamine, riboflavin, niacin, folic acid and iron, in accor-
dance with the table to this section.
(2) Il est interdit de présenter une pâte alimentaire
comme « enrichie » à moins qu’elle ne renferme une
quantité ajoutée de thiamine, de riboflavine, de niacine,
d’acide folique et de fer conforme au tableau du présent
article.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 13 Grain and Bakery Products TITRE 13 Céréales et produits de boulangerie
Bread Pain
Sections B.13.022-B.13.052 Articles B.13.022-B.13.052
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
220 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(2) No person shall sell enriched white bread for which a
standard is set out in Volume 12 of the Food Composi-
tional Standards Document and that is made from white
flour to which any of the following vitamins or mineral
nutrients have been added unless each 100 g of the en-
riched white bread contains, in total, the following
amount of the added vitamin or mineral nutrient:
(a) 0.14 mg of vitamin B 6;
(b) 0.6 mg of d-pantothenic acid;
(c) 90 mg of magnesium; and
(d) 66 mg of calcium.
SOR/78-698, s. 3; SOR/87-704, s. 1; SOR/89-170, s. 2; SOR/89-198, s. 3; SOR/98-550, s. 3;
SOR/2024-244, s. 84.
(2) Est interdite la vente de pain blanc enrichi, à l’égard
duquel une norme est prévue dans le volume 12 du Do-
cument sur les normes de composition des aliments et
qui est fabriqué à partir de farine blanche à laquelle a été
ajouté toute vitamine ou tout minéral nutritif mentionné
ci-dessous, sauf si chaque portion de 100 g de celui-ci
contient, en tout, la quantité ci-après de la vitamine ou
du minéral nutritif ajouté :
a) 0,14 mg de vitamine B 6;
b) 0,6 mg d’acide d-pantothénique;
c) 90 mg de magnésium;
d) 66 mg de calcium.
DORS/78-698, art. 3; DORS/87-704, art. 1; DORS/89-170, art. 2; DORS/89-198, art. 3;
DORS/98-550, art. 3; DORS/2024-244, art. 84.
B.13.023 and B.13.024 [Repealed, SOR/79-252, s. 3] B.13.023 et B.13.024 [Abrogés, DORS/79-252, art. 1]
B.13.025 [Repealed, SOR/2024-244, s. 84] B.13.025 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 84]
B.13.026 [Repealed, SOR/2024-244, s. 84] B.13.026 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 84]
B.13.027 [Repealed, SOR/2024-244, s. 84] B.13.027 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 84]
B.13.028 [Repealed, SOR/97-151, s. 23] B.13.028 [Abrogé, DORS/97-151, art. 23]
B.13.029 [Repealed, SOR/2024-244, s. 84] B.13.029 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 84]
Alimentary Paste Pâtes alimentaires
B.13.051 No person shall sell macaroni, spaghetti, noo-
dles or similar alimentary pastes, as egg macaroni, egg
spaghetti, egg noodles or egg alimentary pastes, respec-
tively, unless they contain, on the dry basis, not less than
four per cent, egg-yolk solids derived from whole egg,
dried egg, frozen egg or frozen egg-yolk.
B.13.051 Est interdite la vente de macaroni, de spaghet-
ti, de nouilles et toute pâte alimentaire semblable, sous la
désignation de macaroni aux œufs, spaghetti aux œufs,
nouilles aux œufs, ou pâtes alimentaires aux œufs, res-
pectivement, à moins que ces aliments ne contiennent,
sur la matière desséchée, au moins quatre pour cent de
solides du jaune d’œufs provenant d’œufs entiers, d’œufs
séchés, d’œufs congelés ou de jaune d’œuf congelé.
B.13.052 (1) Notwithstanding sections D.01.009,
D.01.011 and D.02.009, no person shall sell an alimenta-
ry paste to which a vitamin or a mineral nutrient set out
in column I of any item of the table to this section has
been added unless each 100 g of the alimentary paste
contains the added vitamin or mineral nutrient in an
amount not less than the minimum amount set out in
column II of that item and not more than the maximum
amount set out in column III of that item.
B.13.052 (1) Par dérogation aux articles D.01.009,
D.01.011 et D.02.009, il est interdit de vendre une pâte
alimentaire à laquelle a été ajouté une vitamine ou un
minéral nutritif énuméré à la colonne I du tableau du
présent article, à moins que chaque portion de 100 g de
la pâte alimentaire ne renferme au moins la quantité mi-
nimale de vitamine ou de minéral nutritif ajouté qui est
prévue à la colonne II et au plus la quantité maximale
prévue à la colonne III.
(2) No person shall represent an alimentary paste as
“enriched” unless the alimentary paste contains added
thiamine, riboflavin, niacin, folic acid and iron, in accor-
dance with the table to this section.
(2) Il est interdit de présenter une pâte alimentaire
comme « enrichie » à moins qu’elle ne renferme une
quantité ajoutée de thiamine, de riboflavine, de niacine,
d’acide folique et de fer conforme au tableau du présent
article.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 13 Grain and Bakery Products TITRE 13 Céréales et produits de boulangerie
Alimentary Paste Pâtes alimentaires
Sections B.13.052-B.14.001 Articles B.13.052-B.14.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
221 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
TABLE
Item
Column I Column II Column III
Added Vitamin or
Mineral Nutrient
Minimum
Amount per
100 g of
Alimentary
Paste
Maximum Amount
per 100 g of
Alimentary Paste
1 Thiamine 0.63 mg 1.50 mg
2 Riboflavin 0.11 mg 0.60 mg
3 Niacin 5.90 mg 7.50 mg
4 Folic Acid 0.20 mg 0.27 mg
5 Pantothenic Acid 1.00 mg 2.00 mg
6 Vitamin B6 0.40 mg 0.80 mg
7 Iron 2.90 mg 4.30 mg
8 Magnesium 150.00 mg 300.00 mg
TABLEAU
Article
Colonne I Colonne II Colonne III
Vitamine ou
minéral nutritif
ajouté
Quantité
minimale par
100 g de la pâte
alimentaire
Quantité maximale
par 100 g de la
pâte alimentaire
1 Thiamine 0,63 mg 1,50 mg
2 Riboflavine 0,11 mg 0,60 mg
3 Niacine 5,90 mg 7,50 mg
4 Acide folique 0,20 mg 0,27 mg
5 Acide
pantothénique
1,00 mg 2,00 mg
6 Vitamine B6 0,40 mg 0,80 mg
7 Fer 2,90 mg 4,30 mg
8 Magnésium 150,00 mg 300,00 mg
SOR/94-37, s. 1; SOR/94-689, s. 2; SOR/96-527, s. 2; SOR/98-550, ss. 4, 5. DORS/94-37, art. 1; DORS/94-689, art. 2; DORS/96-527, art. 2; DORS/98-550, art. 4 et 5.
Breakfast Cereal Céréales à déjeuner
B.13.060 Notwithstanding sections D.01.009, D.01.011
and D.02.009, no person shall sell a breakfast cereal to
which a vitamin or mineral nutrient set out in Column I
of an item of the table to this section has been added, ei-
ther singly or in any combination, unless each 100 g of
the breakfast cereal contains the added vitamin or miner-
al nutrient in the amount set out in Column II of that
item.
B.13.060 Nonobstant les articles D.01.009, D.01.011 et
D.02.009, il est interdit de vendre une céréale à déjeuner
à laquelle ont été ajoutés un ou plusieurs des vitamines
ou minéraux nutritifs énumérés à la colonne I du tableau
du présent article, à moins que chaque portion de 100 g
de la céréale ne renferme la quantité de vitamines ou de
minéraux nutritifs ajoutés qui est prévue à la colonne II
de ce tableau.
TABLE
Column I Column II
Item
Vitamin or Mineral
Nutrient
Amount per 100 g of
Breakfast Cereal
1 Thiamine 2.0 mg
2 Niacin 4.8 mg
3 Vitamin B6 0.6 mg
4 Folic Acid 0.06 mg
5 Pantothenic Acid 1.6 mg
6 Magnesium 160.0 mg
7 Iron 13.3 mg
8 Zinc 3.5 mg
TABLEAU
Colonne I Colonne II
Article
Vitamine ou minéral
nutritif
Quantité par 100 g de la
céréale à déjeuner
1 Thiamine 2,0 mg
2 Niacine 4,8 mg
3 Vitamine B6 0,6 mg
4 Acide folique 0,06 mg
5 Acide
pantothénique
1,6 mg
6 Magnésium 160,0 mg
7 Fer 13,3 mg
8 Zinc 3,5 mg
SOR/83-858, s. 1; SOR/89-145, s. 2; SOR/98-458, s. 7(F). DORS/83-858, art. 1; DORS/89-145, art. 2; DORS/98-458, art. 7(F).
DIVISION 14 TITRE 14
Meat, Its Preparations and Products Viande, préparations et produits de la
viande
B.14.001 In this Division, B.14.001 Dans le présent titre,
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 13 Grain and Bakery Products TITRE 13 Céréales et produits de boulangerie
Alimentary Paste Pâtes alimentaires
Sections B.13.052-B.14.001 Articles B.13.052-B.14.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
221 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
TABLE
Item
Column I Column II Column III
Added Vitamin or
Mineral Nutrient
Minimum
Amount per
100 g of
Alimentary
Paste
Maximum Amount
per 100 g of
Alimentary Paste
1 Thiamine 0.63 mg 1.50 mg
2 Riboflavin 0.11 mg 0.60 mg
3 Niacin 5.90 mg 7.50 mg
4 Folic Acid 0.20 mg 0.27 mg
5 Pantothenic Acid 1.00 mg 2.00 mg
6 Vitamin B6 0.40 mg 0.80 mg
7 Iron 2.90 mg 4.30 mg
8 Magnesium 150.00 mg 300.00 mg
TABLEAU
Article
Colonne I Colonne II Colonne III
Vitamine ou
minéral nutritif
ajouté
Quantité
minimale par
100 g de la pâte
alimentaire
Quantité maximale
par 100 g de la
pâte alimentaire
1 Thiamine 0,63 mg 1,50 mg
2 Riboflavine 0,11 mg 0,60 mg
3 Niacine 5,90 mg 7,50 mg
4 Acide folique 0,20 mg 0,27 mg
5 Acide
pantothénique
1,00 mg 2,00 mg
6 Vitamine B6 0,40 mg 0,80 mg
7 Fer 2,90 mg 4,30 mg
8 Magnésium 150,00 mg 300,00 mg
SOR/94-37, s. 1; SOR/94-689, s. 2; SOR/96-527, s. 2; SOR/98-550, ss. 4, 5. DORS/94-37, art. 1; DORS/94-689, art. 2; DORS/96-527, art. 2; DORS/98-550, art. 4 et 5.
Breakfast Cereal Céréales à déjeuner
B.13.060 Notwithstanding sections D.01.009, D.01.011
and D.02.009, no person shall sell a breakfast cereal to
which a vitamin or mineral nutrient set out in Column I
of an item of the table to this section has been added, ei-
ther singly or in any combination, unless each 100 g of
the breakfast cereal contains the added vitamin or miner-
al nutrient in the amount set out in Column II of that
item.
B.13.060 Nonobstant les articles D.01.009, D.01.011 et
D.02.009, il est interdit de vendre une céréale à déjeuner
à laquelle ont été ajoutés un ou plusieurs des vitamines
ou minéraux nutritifs énumérés à la colonne I du tableau
du présent article, à moins que chaque portion de 100 g
de la céréale ne renferme la quantité de vitamines ou de
minéraux nutritifs ajoutés qui est prévue à la colonne II
de ce tableau.
TABLE
Column I Column II
Item
Vitamin or Mineral
Nutrient
Amount per 100 g of
Breakfast Cereal
1 Thiamine 2.0 mg
2 Niacin 4.8 mg
3 Vitamin B6 0.6 mg
4 Folic Acid 0.06 mg
5 Pantothenic Acid 1.6 mg
6 Magnesium 160.0 mg
7 Iron 13.3 mg
8 Zinc 3.5 mg
TABLEAU
Colonne I Colonne II
Article
Vitamine ou minéral
nutritif
Quantité par 100 g de la
céréale à déjeuner
1 Thiamine 2,0 mg
2 Niacine 4,8 mg
3 Vitamine B6 0,6 mg
4 Acide folique 0,06 mg
5 Acide
pantothénique
1,6 mg
6 Magnésium 160,0 mg
7 Fer 13,3 mg
8 Zinc 3,5 mg
SOR/83-858, s. 1; SOR/89-145, s. 2; SOR/98-458, s. 7(F). DORS/83-858, art. 1; DORS/89-145, art. 2; DORS/98-458, art. 7(F).
DIVISION 14 TITRE 14
Meat, Its Preparations and Products Viande, préparations et produits de la
viande
B.14.001 In this Division, B.14.001 Dans le présent titre,
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 14 Meat, Its Preparations and Products TITRE 14 Viande, préparations et produits de la viande
Sections B.14.001-B.14.006 Articles B.14.001-B.14.006
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
222 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
animal means any animal used as food, but does not in-
clude marine and fresh water animals; ( animal)
filler means any vegetable material (except tomato or
beetroot), milk, egg, yeast or any derivative or combina-
tion thereof that is acceptable as food. ( agent de remplis-
sage)
meat means the edible part of
(a) the skeletal muscle of an animal; or
(b) the muscle that is found in the tongue, di-
aphragm, heart or oesophagus of an animal.
This definition also applies to the muscle tissue when it is
overlaid with or includes fat, portions of bone, skin,
sinew, nerve or blood vessels that are normally attached
to it and are not separated from it in the process of dress-
ing. This definition does not include muscle found in the
lips, snout, scalp or ears; ( viande)
meat by-product means any edible part of an animal,
other than meat. ( sous-produit de viande)
SOR/82-768, s. 39; SOR/86-875, s. 1; SOR/2024-244, s. 85.
agent de remplissage désigne toute substance végétale,
(à l’exception de la tomate et de la pulpe de betterave), le
lait, les œufs, la levure, ou tout dérivé ou combinaison de
ces produits qui serait acceptable comme aliment; ( filler)
animal comprend les animaux utilisés comme aliments,
mais ne comprend ni les animaux marins ni les animaux
d’eau douce. ( animal)
remplissage [Abrogée, DORS/86-875, art. 1]
sous-produit de viande Toute portion comestible d’un
animal, autre que la viande; ( meat by-product)
viande Portion comestible :
a) du muscle squelettique d’un animal;
b) du muscle que l’on trouve dans la langue, le dia-
phragme, le cœur ou l’œsophage d’un animal.
La présente définition s’applique également à ces tissus
musculaires lorsqu’ils comprennent de la graisse ou des
portions d’os, de peau, de tendons, de nerfs ou de vais-
seaux sanguins qui y sont normalement attachés et qui
n’en sont pas séparés au moment de l’habillage ou lors-
qu’ils sont recouverts de ceux-ci. Elle ne vise toutefois
pas le muscle trouvé dans les lèvres, le groin ou le mu-
seau, la peau de la tête ou les oreilles. ( meat)
DORS/82-768, art. 39; DORS/86-875, art. 1; DORS/2024-244, art. 85.
B.14.002 No person shall sell meat, a meat by-product
or edible bone meal unless it is derived from animals that
were healthy at the time of slaughter.
SOR/2024-244, s. 86.
B.14.002 Est interdite la vente de viande, d’un sous-pro-
duit de viande ou de farine d’os comestible, sauf s’ils pro-
viennent d’animaux qui étaient sains au moment de
l’abattage.
DORS/2024-244, art. 86.
B.14.003 [Repealed, SOR/2024-244, s. 86] B.14.003 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 86]
B.14.004 Meat, meat by-products, preparations of meat
or preparations of meat by-products are adulterated if
any organ or portion of an animal that is not commonly
sold as food — including mucous membranes, organs or
portions of the genital system, black gut, spleens, udders
and lungs — is present in or has been added to the food.
SOR/92-725, s. 2; SOR/97-516, s. 2; SOR/2016-74, s. 6(F); SOR/2024-244, s. 87.
B.14.004 La viande, les sous-produits de viande, les pré-
parations de viande ou les préparations de sous-produits
de viande sont falsifiés s’il s’y trouve ou si on leur a ajouté
des muqueuses, tout organe ou partie de l’appareil géni-
tal, du cæcum, de la rate, du pis, des poumons ou tout
autre organe ou partie d’un animal qui ne sont pas habi-
tuellement vendus comme aliments.
DORS/92-725, art. 2; DORS/97-516, art. 2; DORS/2016-74, art. 6(F); DORS/2024-244, art.
87.
B.14.005 [Repealed, SOR/2024-244, s. 87] B.14.005 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 87]
B.14.006 Powdered fully hydrogenated cottonseed oil
may be applied as a release agent to the surface of meat,
meat by-product, prepared meat, prepared meat by-
product, extended meat product and simulated meat
B.14.006 L’huile de coton entièrement hydrogénée en
poudre peut être appliquée comme agent de démoulage
sur la surface de la viande, des sous-produits de viande,
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 14 Meat, Its Preparations and Products TITRE 14 Viande, préparations et produits de la viande
Sections B.14.001-B.14.006 Articles B.14.001-B.14.006
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
222 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
animal means any animal used as food, but does not in-
clude marine and fresh water animals; ( animal)
filler means any vegetable material (except tomato or
beetroot), milk, egg, yeast or any derivative or combina-
tion thereof that is acceptable as food. ( agent de remplis-
sage)
meat means the edible part of
(a) the skeletal muscle of an animal; or
(b) the muscle that is found in the tongue, di-
aphragm, heart or oesophagus of an animal.
This definition also applies to the muscle tissue when it is
overlaid with or includes fat, portions of bone, skin,
sinew, nerve or blood vessels that are normally attached
to it and are not separated from it in the process of dress-
ing. This definition does not include muscle found in the
lips, snout, scalp or ears; ( viande)
meat by-product means any edible part of an animal,
other than meat. ( sous-produit de viande)
SOR/82-768, s. 39; SOR/86-875, s. 1; SOR/2024-244, s. 85.
agent de remplissage désigne toute substance végétale,
(à l’exception de la tomate et de la pulpe de betterave), le
lait, les œufs, la levure, ou tout dérivé ou combinaison de
ces produits qui serait acceptable comme aliment; ( filler)
animal comprend les animaux utilisés comme aliments,
mais ne comprend ni les animaux marins ni les animaux
d’eau douce. ( animal)
remplissage [Abrogée, DORS/86-875, art. 1]
sous-produit de viande Toute portion comestible d’un
animal, autre que la viande; ( meat by-product)
viande Portion comestible :
a) du muscle squelettique d’un animal;
b) du muscle que l’on trouve dans la langue, le dia-
phragme, le cœur ou l’œsophage d’un animal.
La présente définition s’applique également à ces tissus
musculaires lorsqu’ils comprennent de la graisse ou des
portions d’os, de peau, de tendons, de nerfs ou de vais-
seaux sanguins qui y sont normalement attachés et qui
n’en sont pas séparés au moment de l’habillage ou lors-
qu’ils sont recouverts de ceux-ci. Elle ne vise toutefois
pas le muscle trouvé dans les lèvres, le groin ou le mu-
seau, la peau de la tête ou les oreilles. ( meat)
DORS/82-768, art. 39; DORS/86-875, art. 1; DORS/2024-244, art. 85.
B.14.002 No person shall sell meat, a meat by-product
or edible bone meal unless it is derived from animals that
were healthy at the time of slaughter.
SOR/2024-244, s. 86.
B.14.002 Est interdite la vente de viande, d’un sous-pro-
duit de viande ou de farine d’os comestible, sauf s’ils pro-
viennent d’animaux qui étaient sains au moment de
l’abattage.
DORS/2024-244, art. 86.
B.14.003 [Repealed, SOR/2024-244, s. 86] B.14.003 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 86]
B.14.004 Meat, meat by-products, preparations of meat
or preparations of meat by-products are adulterated if
any organ or portion of an animal that is not commonly
sold as food — including mucous membranes, organs or
portions of the genital system, black gut, spleens, udders
and lungs — is present in or has been added to the food.
SOR/92-725, s. 2; SOR/97-516, s. 2; SOR/2016-74, s. 6(F); SOR/2024-244, s. 87.
B.14.004 La viande, les sous-produits de viande, les pré-
parations de viande ou les préparations de sous-produits
de viande sont falsifiés s’il s’y trouve ou si on leur a ajouté
des muqueuses, tout organe ou partie de l’appareil géni-
tal, du cæcum, de la rate, du pis, des poumons ou tout
autre organe ou partie d’un animal qui ne sont pas habi-
tuellement vendus comme aliments.
DORS/92-725, art. 2; DORS/97-516, art. 2; DORS/2016-74, art. 6(F); DORS/2024-244, art.
87.
B.14.005 [Repealed, SOR/2024-244, s. 87] B.14.005 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 87]
B.14.006 Powdered fully hydrogenated cottonseed oil
may be applied as a release agent to the surface of meat,
meat by-product, prepared meat, prepared meat by-
product, extended meat product and simulated meat
B.14.006 L’huile de coton entièrement hydrogénée en
poudre peut être appliquée comme agent de démoulage
sur la surface de la viande, des sous-produits de viande,
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 14 Meat, Its Preparations and Products TITRE 14 Viande, préparations et produits de la viande
Meat, Meat By-Products Viande, sous-produits de la viande
Sections B.14.006-B.14.015C Articles B.14.006-B.14.015C
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
223 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
product in an amount not greater than 0.25% of the
product.
SOR/2010-142, s. 59(F); SOR/2022-168, s. 42.
des viandes préparées, des sous-produits de viande pré-
parés, des produits de viande avec allongeur et des simili-
produits de viande en une quantité n’excédant pas
0,25 % du produit.
DORS/2010-142, art. 59(F); DORS/2022-168, art. 42.
B.14.007 [Repealed, SOR/2024-244, s. 88] B.14.007 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 88]
B.14.008 No person shall sell a meat binder, filler or
preparations for pumping pickle, cover pickle or dry cure
represented for use in meat products unless its label sets
out directions for use that, when followed, produces a
food
(a) that complies with the requirements of section
B.14.030 in relation to the filler; and
(b) that does not contain food additives, if any, in ex-
cess of the maximum level of use or maximum level of
residue for that food set out in the Lists of Permitted
Food Additives.
SOR/84-300, s. 44(E); SOR/2024-244, s. 88.
B.14.008 Est interdite la vente d’un liant à viande, d’un
agent de remplissage ou de préparations pour marinade
par injection ou marinade par immersion ou d’un mé-
lange de salaison à sec, présentés comme devant servir
dans les produits de viande, sauf si le respect du mode
d’emploi figurant sur l’étiquette produit un aliment :
a) conforme aux dispositions de l’article B.14.030, en
ce qui concerne l’agent de remplissage;
b) dont la quantité d’additifs alimentaires, le cas
échéant, n’excède pas les limites de tolérance ou les li-
mites maximales de résidus prévues pour cet aliment
dans les Listes des additifs alimentaires autorisés.
DORS/84-300, art. 44(A); DORS/2024-244, art. 88.
B.14.009 [Repealed, SOR/2024-244, s. 88] B.14.009 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 88]
B.14.010 No person shall sell as food a dead animal or
any part thereof.
B.14.010 Est interdite la vente comme aliment d’un ani-
mal mort ou de n’importe quelle partie d’un tel animal.
B.14.011 No person shall sell as food, meat, meat by-
products, preparations containing meat or meat deriva-
tives obtained, prepared or manufactured from a dead
animal.
B.14.011 Est interdite la vente comme aliment de la
viande, des sous-produits de la viande, des préparations
contenant de la viande ou des dérivés de la viande, obte-
nus, préparés ou fabriqués à partir d’un animal mort.
B.14.012 For the purpose of Sections B.14.010 and
B.14.011, dead animal means a dead animal that
(a) was not killed for the purpose of food in accor-
dance with commonly accepted practice of killing ani-
mals for the purpose of food, which shall include
exsanguination; or
(b) was affected with disease at the time it was killed.
B.14.012 Aux fins des articles B.14.010 et B.14.011, ani-
mal mort signifie un animal mort qui
a) n’a pas été abattu pour servir comme aliment,
conformément aux pratiques acceptées couramment
d’abattre les animaux pour utiliser comme aliment, et
qui doit comprendre la saignée; ou
b) était atteint de maladie au moment de l’abattre.
B.14.013 and B.14.014 [Repealed, SOR/97-148, s. 3] B.14.013 et B.14.014 [Abrogés, DORS/97-148, art. 3]
Meat, Meat By-Products Viande, sous-produits de la viande
B.14.015 [Repealed, SOR/2024-244, s. 89] B.14.015 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 89]
B.14.015A [Repealed, SOR/2024-244, s. 89] B.14.015A [Abrogé, DORS/2024-244, art. 89]
B.14.015B [Repealed, SOR/2024-244, s. 89] B.14.015B [Abrogé, DORS/2024-244, art. 89]
B.14.015C No person shall sell ground beef unless it
contains an amount of beef fat equal to or less than that
set out in column 3 for that item of the Table of
B.14.015C Est interdite la vente de bœuf haché, sauf s’il
contient une quantité de gras de bœuf égale ou inférieure
à celle figurant à la colonne 3 du Tableau des
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 14 Meat, Its Preparations and Products TITRE 14 Viande, préparations et produits de la viande
Meat, Meat By-Products Viande, sous-produits de la viande
Sections B.14.006-B.14.015C Articles B.14.006-B.14.015C
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
223 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
product in an amount not greater than 0.25% of the
product.
SOR/2010-142, s. 59(F); SOR/2022-168, s. 42.
des viandes préparées, des sous-produits de viande pré-
parés, des produits de viande avec allongeur et des simili-
produits de viande en une quantité n’excédant pas
0,25 % du produit.
DORS/2010-142, art. 59(F); DORS/2022-168, art. 42.
B.14.007 [Repealed, SOR/2024-244, s. 88] B.14.007 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 88]
B.14.008 No person shall sell a meat binder, filler or
preparations for pumping pickle, cover pickle or dry cure
represented for use in meat products unless its label sets
out directions for use that, when followed, produces a
food
(a) that complies with the requirements of section
B.14.030 in relation to the filler; and
(b) that does not contain food additives, if any, in ex-
cess of the maximum level of use or maximum level of
residue for that food set out in the Lists of Permitted
Food Additives.
SOR/84-300, s. 44(E); SOR/2024-244, s. 88.
B.14.008 Est interdite la vente d’un liant à viande, d’un
agent de remplissage ou de préparations pour marinade
par injection ou marinade par immersion ou d’un mé-
lange de salaison à sec, présentés comme devant servir
dans les produits de viande, sauf si le respect du mode
d’emploi figurant sur l’étiquette produit un aliment :
a) conforme aux dispositions de l’article B.14.030, en
ce qui concerne l’agent de remplissage;
b) dont la quantité d’additifs alimentaires, le cas
échéant, n’excède pas les limites de tolérance ou les li-
mites maximales de résidus prévues pour cet aliment
dans les Listes des additifs alimentaires autorisés.
DORS/84-300, art. 44(A); DORS/2024-244, art. 88.
B.14.009 [Repealed, SOR/2024-244, s. 88] B.14.009 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 88]
B.14.010 No person shall sell as food a dead animal or
any part thereof.
B.14.010 Est interdite la vente comme aliment d’un ani-
mal mort ou de n’importe quelle partie d’un tel animal.
B.14.011 No person shall sell as food, meat, meat by-
products, preparations containing meat or meat deriva-
tives obtained, prepared or manufactured from a dead
animal.
B.14.011 Est interdite la vente comme aliment de la
viande, des sous-produits de la viande, des préparations
contenant de la viande ou des dérivés de la viande, obte-
nus, préparés ou fabriqués à partir d’un animal mort.
B.14.012 For the purpose of Sections B.14.010 and
B.14.011, dead animal means a dead animal that
(a) was not killed for the purpose of food in accor-
dance with commonly accepted practice of killing ani-
mals for the purpose of food, which shall include
exsanguination; or
(b) was affected with disease at the time it was killed.
B.14.012 Aux fins des articles B.14.010 et B.14.011, ani-
mal mort signifie un animal mort qui
a) n’a pas été abattu pour servir comme aliment,
conformément aux pratiques acceptées couramment
d’abattre les animaux pour utiliser comme aliment, et
qui doit comprendre la saignée; ou
b) était atteint de maladie au moment de l’abattre.
B.14.013 and B.14.014 [Repealed, SOR/97-148, s. 3] B.14.013 et B.14.014 [Abrogés, DORS/97-148, art. 3]
Meat, Meat By-Products Viande, sous-produits de la viande
B.14.015 [Repealed, SOR/2024-244, s. 89] B.14.015 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 89]
B.14.015A [Repealed, SOR/2024-244, s. 89] B.14.015A [Abrogé, DORS/2024-244, art. 89]
B.14.015B [Repealed, SOR/2024-244, s. 89] B.14.015B [Abrogé, DORS/2024-244, art. 89]
B.14.015C No person shall sell ground beef unless it
contains an amount of beef fat equal to or less than that
set out in column 3 for that item of the Table of
B.14.015C Est interdite la vente de bœuf haché, sauf s’il
contient une quantité de gras de bœuf égale ou inférieure
à celle figurant à la colonne 3 du Tableau des
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 14 Meat, Its Preparations and Products TITRE 14 Viande, préparations et produits de la viande
Meat, Meat By-Products Viande, sous-produits de la viande
Sections B.14.015C-B.14.018 Articles B.14.015C-B.14.018
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
224 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Chemical, Physical and Nutritional Characteristics of
Food, as determined by the corresponding method set
out in column 4.
SOR/82-768, s. 40; SOR/2024-244, s. 89.
caractéristiques chimiques, physiques et nutritionnelles
des aliments pour cet article, déterminée selon la mé-
thode correspondante figurant à la colonne 4.
DORS/82-768, art. 40; DORS/2024-244, art. 89.
B.14.016 No person shall sell horse-meat or horse-meat
by-product, or any food containing horse-meat or horse-
meat by-product unless
(a) it is labelled as such when offered or exposed for
sale; and
(b) when in package form, the principal display panel
of the label carries a declaration of the presence of
horse-meat or of horse-meat by-product in type at
least as legible and conspicuous as any other type up-
on such principal display panel.
SOR/88-336, s. 3.
B.14.016 Est interdite la vente de viande de cheval, de
sous-produits de viande de cheval, ou de tout aliment en
contenant, à moins
a) qu’ils ne soient étiquetés comme tels, lorsqu’ils
sont offerts ou exposés en vente; et
b) lorsqu’ils sont sous forme d’emballages, que l’es-
pace principal de l’étiquette ne porte une déclaration
de la présence de viande de cheval ou d’un sous-pro-
duit de viande de cheval en caractères au moins aussi
lisibles et aussi en évidence que n’importe quels autres
caractères sur ledit espace principal.
DORS/88-336, art. 3.
B.14.017 [Repealed, SOR/2003-292, s. 2] B.14.017 [Abrogé, DORS/2003-292, art. 2]
B.14.018 (1) Subject to subsection (2), if a carcass of
beef or veal, or a portion of a carcass of beef or veal that
weighs 7 kg or more, is advertised for sale, the advertise-
ment shall indicate
(a) in the case of a carcass other than an imported
carcass, the grade that was assigned to the carcass un-
der the Safe Food for Canadians Act or a provincial
law;
(b) in the case of an imported beef carcass, the grade
that was assigned to the carcass under the Safe Food
for Canadians Act or a provincial law or the grade that
was assigned to the carcass by a grading authority es-
tablished under the laws of the country from which
the carcass was imported;
(c) in the case of an imported veal carcass, the grade
that was assigned to the carcass by a grading authority
established under the laws of the country from which
the carcass was imported; and
(d) in the case of a beef carcass, the yield class, if any,
that was assigned to the carcass under the Safe Food
for Canadians Act.
B.14.018 (1) Sous réserve du paragraphe (2), l’annonce
pour la vente d’une carcasse de bœuf ou de veau ou d’une
partie de celle-ci pesant au moins 7 kg doit indiquer :
a) s’il s’agit d’une carcasse autre qu’une carcasse im-
portée, la catégorie qui a été attribuée à la carcasse en
application de la Loi sur la salubrité des aliments au
Canada ou d’une loi provinciale;
b) s’il s’agit d’une carcasse de bœuf importée, la caté-
gorie qui a été attribuée à la carcasse en application de
la Loi sur la salubrité des aliments au Canada ou
d’une loi provinciale ou la catégorie qui a été attribuée
à la carcasse par l’autorité responsable constituée en
vertu des lois du pays d’origine;
c) s’il s’agit d’une carcasse de veau importée, la caté-
gorie qui a été attribuée à la carcasse par l’autorité res-
ponsable constituée en vertu des lois du pays d’ori-
gine;
d) s’il s’agit d’une carcasse de bœuf, la catégorie de
rendement qui a été attribuée à la carcasse, le cas
échéant, en application de la Loi sur la salubrité des
aliments au Canada.
(2) Where, in the case of a carcass referred to in subsec-
tion (1), no grade has been assigned thereto as described
in that subsection and the carcass or portion thereof that
weighs 7 kg or more is advertised for sale, the advertise-
ment shall clearly indicate that the carcass has not been
graded.
SOR/92-626, s. 15; SOR/2003-6, s. 79; SOR/2018-108, s. 398.
(2) Si la carcasse visée au paragraphe (1) n’a fait l’objet
d’aucune classification et que toute la carcasse ou partie
de celle-ci pesant au moins 7 kilogrammes est annoncée
pour la vente, l’annonce doit indiquer clairement que la
carcasse n’a pas été classée.
DORS/92-626, art. 15; DORS/2003-6, art. 79; DORS/2018-108, art. 398.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 14 Meat, Its Preparations and Products TITRE 14 Viande, préparations et produits de la viande
Meat, Meat By-Products Viande, sous-produits de la viande
Sections B.14.015C-B.14.018 Articles B.14.015C-B.14.018
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
224 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Chemical, Physical and Nutritional Characteristics of
Food, as determined by the corresponding method set
out in column 4.
SOR/82-768, s. 40; SOR/2024-244, s. 89.
caractéristiques chimiques, physiques et nutritionnelles
des aliments pour cet article, déterminée selon la mé-
thode correspondante figurant à la colonne 4.
DORS/82-768, art. 40; DORS/2024-244, art. 89.
B.14.016 No person shall sell horse-meat or horse-meat
by-product, or any food containing horse-meat or horse-
meat by-product unless
(a) it is labelled as such when offered or exposed for
sale; and
(b) when in package form, the principal display panel
of the label carries a declaration of the presence of
horse-meat or of horse-meat by-product in type at
least as legible and conspicuous as any other type up-
on such principal display panel.
SOR/88-336, s. 3.
B.14.016 Est interdite la vente de viande de cheval, de
sous-produits de viande de cheval, ou de tout aliment en
contenant, à moins
a) qu’ils ne soient étiquetés comme tels, lorsqu’ils
sont offerts ou exposés en vente; et
b) lorsqu’ils sont sous forme d’emballages, que l’es-
pace principal de l’étiquette ne porte une déclaration
de la présence de viande de cheval ou d’un sous-pro-
duit de viande de cheval en caractères au moins aussi
lisibles et aussi en évidence que n’importe quels autres
caractères sur ledit espace principal.
DORS/88-336, art. 3.
B.14.017 [Repealed, SOR/2003-292, s. 2] B.14.017 [Abrogé, DORS/2003-292, art. 2]
B.14.018 (1) Subject to subsection (2), if a carcass of
beef or veal, or a portion of a carcass of beef or veal that
weighs 7 kg or more, is advertised for sale, the advertise-
ment shall indicate
(a) in the case of a carcass other than an imported
carcass, the grade that was assigned to the carcass un-
der the Safe Food for Canadians Act or a provincial
law;
(b) in the case of an imported beef carcass, the grade
that was assigned to the carcass under the Safe Food
for Canadians Act or a provincial law or the grade that
was assigned to the carcass by a grading authority es-
tablished under the laws of the country from which
the carcass was imported;
(c) in the case of an imported veal carcass, the grade
that was assigned to the carcass by a grading authority
established under the laws of the country from which
the carcass was imported; and
(d) in the case of a beef carcass, the yield class, if any,
that was assigned to the carcass under the Safe Food
for Canadians Act.
B.14.018 (1) Sous réserve du paragraphe (2), l’annonce
pour la vente d’une carcasse de bœuf ou de veau ou d’une
partie de celle-ci pesant au moins 7 kg doit indiquer :
a) s’il s’agit d’une carcasse autre qu’une carcasse im-
portée, la catégorie qui a été attribuée à la carcasse en
application de la Loi sur la salubrité des aliments au
Canada ou d’une loi provinciale;
b) s’il s’agit d’une carcasse de bœuf importée, la caté-
gorie qui a été attribuée à la carcasse en application de
la Loi sur la salubrité des aliments au Canada ou
d’une loi provinciale ou la catégorie qui a été attribuée
à la carcasse par l’autorité responsable constituée en
vertu des lois du pays d’origine;
c) s’il s’agit d’une carcasse de veau importée, la caté-
gorie qui a été attribuée à la carcasse par l’autorité res-
ponsable constituée en vertu des lois du pays d’ori-
gine;
d) s’il s’agit d’une carcasse de bœuf, la catégorie de
rendement qui a été attribuée à la carcasse, le cas
échéant, en application de la Loi sur la salubrité des
aliments au Canada.
(2) Where, in the case of a carcass referred to in subsec-
tion (1), no grade has been assigned thereto as described
in that subsection and the carcass or portion thereof that
weighs 7 kg or more is advertised for sale, the advertise-
ment shall clearly indicate that the carcass has not been
graded.
SOR/92-626, s. 15; SOR/2003-6, s. 79; SOR/2018-108, s. 398.
(2) Si la carcasse visée au paragraphe (1) n’a fait l’objet
d’aucune classification et que toute la carcasse ou partie
de celle-ci pesant au moins 7 kilogrammes est annoncée
pour la vente, l’annonce doit indiquer clairement que la
carcasse n’a pas été classée.
DORS/92-626, art. 15; DORS/2003-6, art. 79; DORS/2018-108, art. 398.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 14 Meat, Its Preparations and Products TITRE 14 Viande, préparations et produits de la viande
Meat, Meat By-Products Viande, sous-produits de la viande
Sections B.14.019-B.14.022 Articles B.14.019-B.14.022
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
225 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.14.019 (1) Where a carcass of beef, veal, pork or
lamb or a portion thereof that weighs 7 kg or more is ad-
vertised for sale and a selling price is stated in the adver-
tisement, the advertisement shall
(a) contain the words “price per kilogram is based on
carcass weight before cutting, boning and trimming”
or the words “price per kilogram is based on the
weight of the meat after cutting, boning and trim-
ming”, whichever words are applicable; and
(b) where in addition to the selling price a charge is
payable for cutting, boning, trimming, wrapping or
freezing the carcass or portion thereof, indicate
(i) the amount of the additional charge, and
(ii) where the additional charge is payable on a
price per unit weight basis, whether the additional
charge is based on the weight of the carcass or por-
tion thereof before or after the carcass has been cut,
boned and trimmed.
B.14.019 (1) L’annonce, pour la vente, d’une carcasse
de bœuf, de veau, de porc ou d’agneau ou d’une partie de
celle-ci pesant au moins 7 kilogrammes qui indique le
prix de vente doit :
a) contenir la mention « le prix au kilogramme est
établi en fonction du poids de la carcasse avant le dé-
bitage, le désossage et le parage » ou la mention « le
prix au kilogramme est établi en fonction du poids de
la viande après le débitage, le désossage et le parage »,
selon le cas;
b) si, en sus du prix de vente, des frais sont exigibles
pour le débitage, le désossage, le parage, l’emballage
ou la congélation de la carcasse ou de la partie de car-
casse :
(i) préciser le montant de ces frais,
(ii) lorsque ces frais sont établis d’après un prix
unitaire au poids, préciser s’ils sont calculés selon le
poids avant ou après le débitage, le désossage et le
parage de la carcasse.
(2) Any information required by subsection (1) to ap-
pear in an advertisement shall be located therein imme-
diately adjacent to the selling price stated therein, with-
out any intervening written, printed or graphic matter.
SOR/92-626, s. 15; SOR/95-548, s. 5(F).
(2) Les renseignements exigés au paragraphe (1)
doivent figurer juste à côté du prix de vente, sans qu’au-
cun texte imprimé ou écrit ni aucun signe graphique
soient intercalés entre les deux.
DORS/92-626, art. 15; DORS/95-548, art. 5(F).
B.14.020 [Repealed, SOR/2024-244, s. 90] B.14.020 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 90]
B.14.021 (1) No person shall sell solid cut meat to
which food additives or water have been added unless
(a) in the case of meat, other than side bacon, Wilt-
shire bacon, pork jowls, salt pork and salt beef, the
meat
(i) where cooked, contains a meat protein content
of not less than 12 per cent, and
(ii) where uncooked, contains a meat protein con-
tent of not less than 10 per cent.
(b) [Repealed, SOR/2024-244, s. 91]
B.14.021 (1) Est interdite la vente de viande coupée so-
lide à laquelle ont été ajoutés des additifs alimentaires ou
de l’eau, sauf si :
a) la viande, à l’exception du bacon de flanc, du ba-
con Wiltshire, des bajoues de porc, et du porc et du
bœuf salés, a :
(i) si elle est cuite, une teneur minimale en pro-
téines de viande de 12 pour cent,
(ii) si elle n’est pas cuite, une teneur minimale en
protéines de viande de 10 pour cent.
b) [Abrogé, DORS/2024-244, art. 91]
(2) A bone or a visible fat layer shall not be included in
any calculation used to determine meat protein content
for the purposes of paragraph (1)(a).
SOR/94-262, s. 3; SOR/2024-244, s. 91.
(2) Aux fins du calcul de la teneur en protéines de
viande visée à l’alinéa (1)a), les os et les couches de gras
visible ne doivent pas être pris en compte.
DORS/94-262, art. 3; DORS/2024-244, art. 91.
B.14.022 No person shall sell mechanically tenderized
beef unless
B.14.022 Est interdite la vente de bœuf attendri mécani-
quement à moins que les conditions ci-après ne soient
réunies :
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 14 Meat, Its Preparations and Products TITRE 14 Viande, préparations et produits de la viande
Meat, Meat By-Products Viande, sous-produits de la viande
Sections B.14.019-B.14.022 Articles B.14.019-B.14.022
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
225 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.14.019 (1) Where a carcass of beef, veal, pork or
lamb or a portion thereof that weighs 7 kg or more is ad-
vertised for sale and a selling price is stated in the adver-
tisement, the advertisement shall
(a) contain the words “price per kilogram is based on
carcass weight before cutting, boning and trimming”
or the words “price per kilogram is based on the
weight of the meat after cutting, boning and trim-
ming”, whichever words are applicable; and
(b) where in addition to the selling price a charge is
payable for cutting, boning, trimming, wrapping or
freezing the carcass or portion thereof, indicate
(i) the amount of the additional charge, and
(ii) where the additional charge is payable on a
price per unit weight basis, whether the additional
charge is based on the weight of the carcass or por-
tion thereof before or after the carcass has been cut,
boned and trimmed.
B.14.019 (1) L’annonce, pour la vente, d’une carcasse
de bœuf, de veau, de porc ou d’agneau ou d’une partie de
celle-ci pesant au moins 7 kilogrammes qui indique le
prix de vente doit :
a) contenir la mention « le prix au kilogramme est
établi en fonction du poids de la carcasse avant le dé-
bitage, le désossage et le parage » ou la mention « le
prix au kilogramme est établi en fonction du poids de
la viande après le débitage, le désossage et le parage »,
selon le cas;
b) si, en sus du prix de vente, des frais sont exigibles
pour le débitage, le désossage, le parage, l’emballage
ou la congélation de la carcasse ou de la partie de car-
casse :
(i) préciser le montant de ces frais,
(ii) lorsque ces frais sont établis d’après un prix
unitaire au poids, préciser s’ils sont calculés selon le
poids avant ou après le débitage, le désossage et le
parage de la carcasse.
(2) Any information required by subsection (1) to ap-
pear in an advertisement shall be located therein imme-
diately adjacent to the selling price stated therein, with-
out any intervening written, printed or graphic matter.
SOR/92-626, s. 15; SOR/95-548, s. 5(F).
(2) Les renseignements exigés au paragraphe (1)
doivent figurer juste à côté du prix de vente, sans qu’au-
cun texte imprimé ou écrit ni aucun signe graphique
soient intercalés entre les deux.
DORS/92-626, art. 15; DORS/95-548, art. 5(F).
B.14.020 [Repealed, SOR/2024-244, s. 90] B.14.020 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 90]
B.14.021 (1) No person shall sell solid cut meat to
which food additives or water have been added unless
(a) in the case of meat, other than side bacon, Wilt-
shire bacon, pork jowls, salt pork and salt beef, the
meat
(i) where cooked, contains a meat protein content
of not less than 12 per cent, and
(ii) where uncooked, contains a meat protein con-
tent of not less than 10 per cent.
(b) [Repealed, SOR/2024-244, s. 91]
B.14.021 (1) Est interdite la vente de viande coupée so-
lide à laquelle ont été ajoutés des additifs alimentaires ou
de l’eau, sauf si :
a) la viande, à l’exception du bacon de flanc, du ba-
con Wiltshire, des bajoues de porc, et du porc et du
bœuf salés, a :
(i) si elle est cuite, une teneur minimale en pro-
téines de viande de 12 pour cent,
(ii) si elle n’est pas cuite, une teneur minimale en
protéines de viande de 10 pour cent.
b) [Abrogé, DORS/2024-244, art. 91]
(2) A bone or a visible fat layer shall not be included in
any calculation used to determine meat protein content
for the purposes of paragraph (1)(a).
SOR/94-262, s. 3; SOR/2024-244, s. 91.
(2) Aux fins du calcul de la teneur en protéines de
viande visée à l’alinéa (1)a), les os et les couches de gras
visible ne doivent pas être pris en compte.
DORS/94-262, art. 3; DORS/2024-244, art. 91.
B.14.022 No person shall sell mechanically tenderized
beef unless
B.14.022 Est interdite la vente de bœuf attendri mécani-
quement à moins que les conditions ci-après ne soient
réunies :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 14 Meat, Its Preparations and Products TITRE 14 Viande, préparations et produits de la viande
Meat, Meat By-Products Viande, sous-produits de la viande
Sections B.14.022-B.14.030 Articles B.14.022-B.14.030
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
226 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) the beef is identified as mechanically tenderized
when it is offered or exposed for sale; and
(b) the beef has a label on it with a principal display
panel that, subject to section B.01.012, includes all of
the following information:
(i) in type at least as legible and prominent as that
of the common name,
(A) the expression “mechanically tenderized” in
the English version of the label, and
(B) the expression “ attendri mécaniquement ”,
with any necessary grammatical modifications,
in the French version of the label, and
(ii) in type at least as legible and prominent as that
of any other information other than the common
name,
(A) in the English version of the label,
(I) the message “Cook to a minimum internal
temperature of 63°C (145°F).”, and
(II) in the case of steak, the additional mes-
sage “Turn steak over at least twice during
cooking.”, and
(B) in the French version of the label,
(I) the message “Faire cuire jusqu’à ce que la
température interne atteigne au moins 63 °C
(145 °F).”, and
(II) in the case of steak, the additional mes-
sage “Retourner le bifteck au moins deux fois
durant la cuisson.”.
SOR/2014-99, s. 2.
a) le bœuf est identifié comme tel lorsqu’il est offert
ou exposé en vente;
b) il porte une étiquette ayant un espace principal
qui, sous réserve de l’article B.01.012, contient les
renseignements suivants :
(i) en caractères au moins aussi lisibles et en évi-
dence que ceux du nom usuel :
(A) pour ce qui est de la version française de
l’étiquette, les mots « attendri mécaniquement »,
avec les adaptations nécessaires, le cas échéant,
(B) pour ce qui est de la version anglaise de
l’étiquette, les mots « mechanically tenderized »,
(ii) en caractères au moins aussi lisibles et en évi-
dence que ceux de tout autre renseignement autre
que le nom usuel :
(A) pour ce qui est de la version française de
l’étiquette, les mentions ci-après :
(I) « Faire cuire jusqu’à ce que la tempéra-
ture interne atteigne au moins 63 °C
(145 °F). »,
(II) en outre, s’agissant de bifteck, « Retour-
ner le bifteck au moins deux fois durant la
cuisson. »,
(B) pour ce qui est de la version anglaise de
l’étiquette, les mentions ci-après :
(I) « Cook to a minimum internal tempera-
ture of 63°C (145°F). »,
(II) en outre, s’agissant de bifteck, « Turn
steak over at least twice during cooking. ».
DORS/2014-99, art. 2.
Prepared Meats, Prepared Meat By-
Products
Viandes préparées, sous-produits
de viande préparés
B.14.030 (1) Subject to subsections (2) and (3) and sec-
tion B.14.030A, no person shall sell a prepared meat or
prepared meat by-product with a meat protein content of
less than 1.5 percentage points below the total protein re-
quirement for that food.
B.14.030 (1) Sous réserve des paragraphes (2) et (3) et
de l’article B.14.030A, il est interdit de vendre de la
viande préparée ou un sous-produit de viande préparée
dont la teneur en protéines est de moins de 1,5 point de
pourcentage inférieure à la teneur totale en protéines exi-
gée pour cet aliment.
(2) Subsection (1) does not apply to an extended meat
product.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas à un produit de
viande avec allongeur.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 14 Meat, Its Preparations and Products TITRE 14 Viande, préparations et produits de la viande
Meat, Meat By-Products Viande, sous-produits de la viande
Sections B.14.022-B.14.030 Articles B.14.022-B.14.030
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
226 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) the beef is identified as mechanically tenderized
when it is offered or exposed for sale; and
(b) the beef has a label on it with a principal display
panel that, subject to section B.01.012, includes all of
the following information:
(i) in type at least as legible and prominent as that
of the common name,
(A) the expression “mechanically tenderized” in
the English version of the label, and
(B) the expression “ attendri mécaniquement ”,
with any necessary grammatical modifications,
in the French version of the label, and
(ii) in type at least as legible and prominent as that
of any other information other than the common
name,
(A) in the English version of the label,
(I) the message “Cook to a minimum internal
temperature of 63°C (145°F).”, and
(II) in the case of steak, the additional mes-
sage “Turn steak over at least twice during
cooking.”, and
(B) in the French version of the label,
(I) the message “Faire cuire jusqu’à ce que la
température interne atteigne au moins 63 °C
(145 °F).”, and
(II) in the case of steak, the additional mes-
sage “Retourner le bifteck au moins deux fois
durant la cuisson.”.
SOR/2014-99, s. 2.
a) le bœuf est identifié comme tel lorsqu’il est offert
ou exposé en vente;
b) il porte une étiquette ayant un espace principal
qui, sous réserve de l’article B.01.012, contient les
renseignements suivants :
(i) en caractères au moins aussi lisibles et en évi-
dence que ceux du nom usuel :
(A) pour ce qui est de la version française de
l’étiquette, les mots « attendri mécaniquement »,
avec les adaptations nécessaires, le cas échéant,
(B) pour ce qui est de la version anglaise de
l’étiquette, les mots « mechanically tenderized »,
(ii) en caractères au moins aussi lisibles et en évi-
dence que ceux de tout autre renseignement autre
que le nom usuel :
(A) pour ce qui est de la version française de
l’étiquette, les mentions ci-après :
(I) « Faire cuire jusqu’à ce que la tempéra-
ture interne atteigne au moins 63 °C
(145 °F). »,
(II) en outre, s’agissant de bifteck, « Retour-
ner le bifteck au moins deux fois durant la
cuisson. »,
(B) pour ce qui est de la version anglaise de
l’étiquette, les mentions ci-après :
(I) « Cook to a minimum internal tempera-
ture of 63°C (145°F). »,
(II) en outre, s’agissant de bifteck, « Turn
steak over at least twice during cooking. ».
DORS/2014-99, art. 2.
Prepared Meats, Prepared Meat By-
Products
Viandes préparées, sous-produits
de viande préparés
B.14.030 (1) Subject to subsections (2) and (3) and sec-
tion B.14.030A, no person shall sell a prepared meat or
prepared meat by-product with a meat protein content of
less than 1.5 percentage points below the total protein re-
quirement for that food.
B.14.030 (1) Sous réserve des paragraphes (2) et (3) et
de l’article B.14.030A, il est interdit de vendre de la
viande préparée ou un sous-produit de viande préparée
dont la teneur en protéines est de moins de 1,5 point de
pourcentage inférieure à la teneur totale en protéines exi-
gée pour cet aliment.
(2) Subsection (1) does not apply to an extended meat
product.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas à un produit de
viande avec allongeur.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 14 Meat, Its Preparations and Products TITRE 14 Viande, préparations et produits de la viande
Prepared Meats, Prepared Meat By-Products Viandes préparées, sous-produits de viande préparés
Sections B.14.030-B.14.036 Articles B.14.030-B.14.036
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
227 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(3) Where gelatin is an ingredient of a prepared meat or
prepared meat by-product, that gelatin shall not be in-
cluded when calculating the total protein content of the
prepared meat or prepared meat by-product.
SOR/78-637, s. 3; SOR/79-251, s. 5(F); SOR/80-13, s. 3; SOR/82-768, s. 41; SOR/86-875, s.
3.
(3) Dans le cas où la viande préparée ou le sous-produit
de viande préparée contient de la gélatine, cet ingrédient
ne doit pas être pris en compte dans le calcul de la teneur
totale en protéines de cet aliment.
DORS/78-637, art. 3; DORS/79-251, art. 5(F); DORS/80-13, art. 3; DORS/82-768, art. 41;
DORS/86-875, art. 3.
B.14.030A For the purposes of sections B.14.030 and
B.14.074 to B.14.077 and Division 13.3 of Volume 13 of
the Food Compositional Standards Document, if any
non-meat ingredients are present in a prepared meat or a
prepared meat by-product in pieces that are distinguish-
able from the other ingredients, those non-meat ingredi-
ents must be excluded when calculating the total fat or
protein content of the prepared meat or prepared meat
by-product.
SOR/86-875, s. 3; SOR/2024-244, s. 92.
B.14.030A Pour l’application des articles B.14.030 et
B.14.074 à B.14.077 et de la section 13.3 du volume 13
du Document sur les normes de composition des ali-
ments, dans le cas où des ingrédients non carnés sont
présents dans la viande préparée ou les sous-produits de
viande préparés, en morceaux identifiables de telle sorte
qu’ils se différencient des autres ingrédients, ces ingré-
dients non carnés ne doivent pas être pris en compte
dans le calcul de la quantité totale de gras ou de protéines
dans la viande préparée ou les sous-produits de viande
préparés.
DORS/86-875, art. 3; DORS/2024-244, art. 92.
B.14.031 [Repealed, SOR/2024-244, s. 92] B.14.031 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 92]
B.14.032 [Repealed, SOR/2024-244, s. 92] B.14.032 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 92]
B.14.032A [Repealed, SOR/2024-244, s. 93] B.14.032A [Abrogé, DORS/2024-244, art. 93]
B.14.032AA [Repealed, SOR/2024-244, s. 93] B.14.032AA [Abrogé, DORS/2024-244, art. 93]
B.14.033 No person shall sell any of the following foods
unless they are cooked or unless the meat and meat by-
products, as the case may be, contained in them are
cooked:
(a) potted meat;
(b) meat loaf;
(c) meat roll;
(d) luncheon meat;
(e) potted meat by-product;
(f) meat by-product loaf;
(g) meat and meat by-product loaf;
(h) headcheese; and
(i) brawn.
SOR/80-13, s. 6; SOR/2011-280, s. 4; SOR/2017-18, s. 19(F); SOR/2024-244, s. 93.
B.14.033 Est interdite la vente des aliments ci-après, à
moins qu’ils ne soient cuits ou que la viande et les sous-
produits de viande, selon le cas, dont ils sont composés
ne soient cuits :
a) la viande en pot;
b) le pain de viande;
c) la viande en rouleau;
d) la viande à lunch;
e) les sous-produits de viande en pot;
f) le pain de sous-produits de viande;
g) le pain de viande et de sous-produits de viande;
h) la tête fromagée;
i) le fromage de porc.
DORS/80-13, art. 6; DORS/2011-280, art. 4; DORS/2017-18, art. 19(F); DORS/2024-244,
art. 93.
B.14.034 [Repealed, SOR/2024-244, s. 93] B.14.034 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 93]
B.14.035 [Repealed, SOR/2024-244, s. 93] B.14.035 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 93]
B.14.036 [Repealed, SOR/2024-244, s. 93] B.14.036 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 93]
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 14 Meat, Its Preparations and Products TITRE 14 Viande, préparations et produits de la viande
Prepared Meats, Prepared Meat By-Products Viandes préparées, sous-produits de viande préparés
Sections B.14.030-B.14.036 Articles B.14.030-B.14.036
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
227 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(3) Where gelatin is an ingredient of a prepared meat or
prepared meat by-product, that gelatin shall not be in-
cluded when calculating the total protein content of the
prepared meat or prepared meat by-product.
SOR/78-637, s. 3; SOR/79-251, s. 5(F); SOR/80-13, s. 3; SOR/82-768, s. 41; SOR/86-875, s.
3.
(3) Dans le cas où la viande préparée ou le sous-produit
de viande préparée contient de la gélatine, cet ingrédient
ne doit pas être pris en compte dans le calcul de la teneur
totale en protéines de cet aliment.
DORS/78-637, art. 3; DORS/79-251, art. 5(F); DORS/80-13, art. 3; DORS/82-768, art. 41;
DORS/86-875, art. 3.
B.14.030A For the purposes of sections B.14.030 and
B.14.074 to B.14.077 and Division 13.3 of Volume 13 of
the Food Compositional Standards Document, if any
non-meat ingredients are present in a prepared meat or a
prepared meat by-product in pieces that are distinguish-
able from the other ingredients, those non-meat ingredi-
ents must be excluded when calculating the total fat or
protein content of the prepared meat or prepared meat
by-product.
SOR/86-875, s. 3; SOR/2024-244, s. 92.
B.14.030A Pour l’application des articles B.14.030 et
B.14.074 à B.14.077 et de la section 13.3 du volume 13
du Document sur les normes de composition des ali-
ments, dans le cas où des ingrédients non carnés sont
présents dans la viande préparée ou les sous-produits de
viande préparés, en morceaux identifiables de telle sorte
qu’ils se différencient des autres ingrédients, ces ingré-
dients non carnés ne doivent pas être pris en compte
dans le calcul de la quantité totale de gras ou de protéines
dans la viande préparée ou les sous-produits de viande
préparés.
DORS/86-875, art. 3; DORS/2024-244, art. 92.
B.14.031 [Repealed, SOR/2024-244, s. 92] B.14.031 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 92]
B.14.032 [Repealed, SOR/2024-244, s. 92] B.14.032 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 92]
B.14.032A [Repealed, SOR/2024-244, s. 93] B.14.032A [Abrogé, DORS/2024-244, art. 93]
B.14.032AA [Repealed, SOR/2024-244, s. 93] B.14.032AA [Abrogé, DORS/2024-244, art. 93]
B.14.033 No person shall sell any of the following foods
unless they are cooked or unless the meat and meat by-
products, as the case may be, contained in them are
cooked:
(a) potted meat;
(b) meat loaf;
(c) meat roll;
(d) luncheon meat;
(e) potted meat by-product;
(f) meat by-product loaf;
(g) meat and meat by-product loaf;
(h) headcheese; and
(i) brawn.
SOR/80-13, s. 6; SOR/2011-280, s. 4; SOR/2017-18, s. 19(F); SOR/2024-244, s. 93.
B.14.033 Est interdite la vente des aliments ci-après, à
moins qu’ils ne soient cuits ou que la viande et les sous-
produits de viande, selon le cas, dont ils sont composés
ne soient cuits :
a) la viande en pot;
b) le pain de viande;
c) la viande en rouleau;
d) la viande à lunch;
e) les sous-produits de viande en pot;
f) le pain de sous-produits de viande;
g) le pain de viande et de sous-produits de viande;
h) la tête fromagée;
i) le fromage de porc.
DORS/80-13, art. 6; DORS/2011-280, art. 4; DORS/2017-18, art. 19(F); DORS/2024-244,
art. 93.
B.14.034 [Repealed, SOR/2024-244, s. 93] B.14.034 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 93]
B.14.035 [Repealed, SOR/2024-244, s. 93] B.14.035 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 93]
B.14.036 [Repealed, SOR/2024-244, s. 93] B.14.036 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 93]
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PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 14 Meat, Its Preparations and Products TITRE 14 Viande, préparations et produits de la viande
Prepared Meats, Prepared Meat By-Products Viandes préparées, sous-produits de viande préparés
Sections B.14.037-B.14.041 Articles B.14.037-B.14.041
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
228 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.14.037 [Repealed, SOR/2024-244, s. 93] B.14.037 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 93]
B.14.038 [Repealed, SOR/2024-244, s. 93] B.14.038 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 93]
B.14.039 [Repealed, SOR/2022-143, s. 26] B.14.039 [Abrogé, DORS/2022-143, art. 26]
B.14.040 Subject to Division 13.3 of Volume 13 of the
Food Compositional Standards Document, no person
shall sell a food that consists of a mixture of ground meat
and filler, of ground meat by-product and filler or of
ground meat, ground meat by-product and filler unless
that food
(a) has a total protein content of not less than 13 per
cent;
(b) has a fat content of not more than that set out in
column 3 for that item of the Table of Chemical, Physi-
cal and Nutritional Characteristics of Food, as deter-
mined by the corresponding method set out in column
4, in the case of a mixture containing pork meat or
pork meat by-product or both; and
(c) has a fat content of not more than that set out in
column 3 for that item of the Table of Chemical, Physi-
cal and Nutritional Characteristics of Food, as deter-
mined by the corresponding method set out in column
4, in the case of any other meat mixture.
SOR/79-251, s. 7(F); SOR/82-768, s. 43; SOR/2024-244, s. 94.
B.14.040 Sous réserve de la section 13.3 du volume 13
du Document sur les normes de composition des ali-
ments, est interdite la vente d’un aliment qui consiste en
un mélange de viande hachée et d’agents de remplissage,
de sous-produits de viande hachés et d’agents de rem-
plissage ou de viande hachée, de sous-produits de viande
hachés et d’agents de remplissage, à moins que cet ali-
ment
a) n’ait une teneur totale en protéines d’au moins 13
pour cent;
b) n’ait une teneur en matières grasses d’au plus celle
figurant à la colonne 3 du Tableau des caractéristiques
chimiques, physiques et nutritionnelles des aliments
pour cet article, déterminée selon la méthode corres-
pondante figurant à la colonne 4, dans le cas d’un mé-
lange contenant de la viande de porc ou des sous-pro-
duits de porc, ou les deux;
c) n’ait une teneur en matières grasses d’au plus celle
figurant à la colonne 3 du Tableau des caractéristiques
chimiques, physiques et nutritionnelles des aliments
pour cet article, déterminée selon la méthode corres-
pondante figurant à la colonne 4, dans le cas de tout
autre mélange de viande.
DORS/79-251, art. 7(F); DORS/82-768, art. 43; DORS/2024-244, art. 94.
B.14.041 Subject to Division 13.3 of Volume 13 of the
Food Compositional Standards Document, no person
shall sell a food that consists of a mixture of ground meat
and spices and seasonings, of ground meat by-product
and spices and seasonings, of ground meat, ground meat
by-product and spices and seasonings or of ground meat
and ground meat by-product unless that food
(a) has a total protein content of not less than 16 per
cent;
(b) has a fat content of not more than that set out in
column 3 for that item of the Table of Chemical, Physi-
cal and Nutritional Characteristics of Food, as deter-
mined by the corresponding method set out in column
4, in the case of a mixture containing pork meat or
pork meat by-product or both; and
B.14.041 Sous réserve de la section 13.3 du volume 13
du Document sur les normes de composition des ali-
ments, est interdite la vente d’un aliment qui consiste en
un mélange de viande hachée, d’épices et d’assaisonne-
ments, de sous-produits de viande hachés, d’épices et
d’assaisonnements, de viande hachée, de sous-produits
de viande hachés, d’épices et d’assaisonnements ou de
viande hachée et de sous-produits de viande hachés, à
moins que cet aliment
a) n’ait une teneur totale en protéines d’au moins 16
pour cent;
b) n’ait une teneur en matières grasses d’au plus celle
figurant à la colonne 3 du Tableau des caractéristiques
chimiques, physiques et nutritionnelles des aliments
pour cet article, déterminée selon la méthode corres-
pondante figurant à la colonne 4, dans le cas d’un mé-
lange contenant de la viande de porc, ou des sous-pro-
duits de porc, ou les deux;
c) n’ait une teneur en matières grasses d’au plus celle
figurant à la colonne 3 du Tableau des caractéristiques
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 14 Meat, Its Preparations and Products TITRE 14 Viande, préparations et produits de la viande
Prepared Meats, Prepared Meat By-Products Viandes préparées, sous-produits de viande préparés
Sections B.14.037-B.14.041 Articles B.14.037-B.14.041
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
228 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.14.037 [Repealed, SOR/2024-244, s. 93] B.14.037 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 93]
B.14.038 [Repealed, SOR/2024-244, s. 93] B.14.038 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 93]
B.14.039 [Repealed, SOR/2022-143, s. 26] B.14.039 [Abrogé, DORS/2022-143, art. 26]
B.14.040 Subject to Division 13.3 of Volume 13 of the
Food Compositional Standards Document, no person
shall sell a food that consists of a mixture of ground meat
and filler, of ground meat by-product and filler or of
ground meat, ground meat by-product and filler unless
that food
(a) has a total protein content of not less than 13 per
cent;
(b) has a fat content of not more than that set out in
column 3 for that item of the Table of Chemical, Physi-
cal and Nutritional Characteristics of Food, as deter-
mined by the corresponding method set out in column
4, in the case of a mixture containing pork meat or
pork meat by-product or both; and
(c) has a fat content of not more than that set out in
column 3 for that item of the Table of Chemical, Physi-
cal and Nutritional Characteristics of Food, as deter-
mined by the corresponding method set out in column
4, in the case of any other meat mixture.
SOR/79-251, s. 7(F); SOR/82-768, s. 43; SOR/2024-244, s. 94.
B.14.040 Sous réserve de la section 13.3 du volume 13
du Document sur les normes de composition des ali-
ments, est interdite la vente d’un aliment qui consiste en
un mélange de viande hachée et d’agents de remplissage,
de sous-produits de viande hachés et d’agents de rem-
plissage ou de viande hachée, de sous-produits de viande
hachés et d’agents de remplissage, à moins que cet ali-
ment
a) n’ait une teneur totale en protéines d’au moins 13
pour cent;
b) n’ait une teneur en matières grasses d’au plus celle
figurant à la colonne 3 du Tableau des caractéristiques
chimiques, physiques et nutritionnelles des aliments
pour cet article, déterminée selon la méthode corres-
pondante figurant à la colonne 4, dans le cas d’un mé-
lange contenant de la viande de porc ou des sous-pro-
duits de porc, ou les deux;
c) n’ait une teneur en matières grasses d’au plus celle
figurant à la colonne 3 du Tableau des caractéristiques
chimiques, physiques et nutritionnelles des aliments
pour cet article, déterminée selon la méthode corres-
pondante figurant à la colonne 4, dans le cas de tout
autre mélange de viande.
DORS/79-251, art. 7(F); DORS/82-768, art. 43; DORS/2024-244, art. 94.
B.14.041 Subject to Division 13.3 of Volume 13 of the
Food Compositional Standards Document, no person
shall sell a food that consists of a mixture of ground meat
and spices and seasonings, of ground meat by-product
and spices and seasonings, of ground meat, ground meat
by-product and spices and seasonings or of ground meat
and ground meat by-product unless that food
(a) has a total protein content of not less than 16 per
cent;
(b) has a fat content of not more than that set out in
column 3 for that item of the Table of Chemical, Physi-
cal and Nutritional Characteristics of Food, as deter-
mined by the corresponding method set out in column
4, in the case of a mixture containing pork meat or
pork meat by-product or both; and
B.14.041 Sous réserve de la section 13.3 du volume 13
du Document sur les normes de composition des ali-
ments, est interdite la vente d’un aliment qui consiste en
un mélange de viande hachée, d’épices et d’assaisonne-
ments, de sous-produits de viande hachés, d’épices et
d’assaisonnements, de viande hachée, de sous-produits
de viande hachés, d’épices et d’assaisonnements ou de
viande hachée et de sous-produits de viande hachés, à
moins que cet aliment
a) n’ait une teneur totale en protéines d’au moins 16
pour cent;
b) n’ait une teneur en matières grasses d’au plus celle
figurant à la colonne 3 du Tableau des caractéristiques
chimiques, physiques et nutritionnelles des aliments
pour cet article, déterminée selon la méthode corres-
pondante figurant à la colonne 4, dans le cas d’un mé-
lange contenant de la viande de porc, ou des sous-pro-
duits de porc, ou les deux;
c) n’ait une teneur en matières grasses d’au plus celle
figurant à la colonne 3 du Tableau des caractéristiques
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 14 Meat, Its Preparations and Products TITRE 14 Viande, préparations et produits de la viande
Prepared Meats, Prepared Meat By-Products Viandes préparées, sous-produits de viande préparés
Sections B.14.041-B.14.072 Articles B.14.041-B.14.072
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
229 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(c) has a fat content of not more than that set out in
column 3 for that item of the Table of Chemical, Physi-
cal and Nutritional Characteristics of Food, as deter-
mined by the corresponding method set out in column
4, in the case of any other meat mixture.
SOR/79-251, s. 7(F); SOR/82-768, s. 44; SOR/2024-244, s. 95.
chimiques, physiques et nutritionnelles des aliments
pour cet article, déterminée selon la méthode corres-
pondante figurant à la colonne 4, dans le cas de tout
autre mélange de viande.
DORS/79-251, art. 7(F); DORS/82-768, art. 44; DORS/2024-244, art. 95.
B.14.061 [Repealed, SOR/2024-244, s. 96] B.14.061 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 96]
B.14.062 [Repealed, SOR/2024-244, s. 96] B.14.062 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 96]
B.14.063 [Repealed, SOR/2024-244, s. 96] B.14.063 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 96]
B.14.064 [Repealed, SOR/2024-244, s. 96] B.14.064 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 96]
B.14.065 [Repealed, SOR/2024-244, s. 96] B.14.065 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 96]
B.14.066 [Repealed, SOR/2024-244, s. 96] B.14.066 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 96]
B.14.067 [Repealed, SOR/2024-244, s. 96] B.14.067 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 96]
B.14.068 [Repealed, SOR/2024-244, s. 96] B.14.068 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 96]
B.14.070 [Repealed, SOR/2024-244, s. 96] B.14.070 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 96]
B.14.071 [Repealed, SOR/2024-244, s. 96] B.14.071 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 96]
Sale of Barbecued, Roasted or
Broiled Meat or Meat By-Products
Vente de viandes ou de sous-
produits de la viande cuits à la
broche, rôtis ou grillés
B.14.072 No person shall sell meat or a meat by-product
that has been barbecued, roasted or broiled and is ready
for consumption unless the cooked meat or meat by-
product
(a) at all times
(i) has a temperature of 40°F (4.4°C) or lower, or
140°F (60°C) or higher, or
(ii) has been stored at an ambient temperature of
40°F (4.4°C) or lower, or 140°F (60°C) or higher;
and
(b) carries on the principal display panel of the label
a statement to the effect that the food must be stored
at a temperature of 40°F (4.4°C) or lower, or 140°F
(60°C) or higher.
SOR/78-403, s. 4(F); SOR/88-336, s. 3.
B.14.072 Est interdite la vente de viande ou de sous-
produits de la viande cuits à la broche, rôtis ou grillés et
prêts à la consommation à moins que la viande ou le
sous-produit de la viande cuits
a) n’aient constamment
(i) indiqué une température de 40 °F (4,4 °C) ou
moins, ou de 140 °F (60 °C) ou plus, ou
(ii) été conservés à une température ambiante de
40 °F (4,4 °C) ou moins, ou de 140 °F (60 °C) ou
plus; et
b) ne portent, sur l’espace principal de l’étiquette,
mention qu’ils doivent être conservés à une tempéra-
ture de 40 °F (4,4 °C) ou moins, ou de 140 °F (60 °C)
ou plus.
DORS/78-403, art. 4(F); DORS/88-336, art. 3.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 14 Meat, Its Preparations and Products TITRE 14 Viande, préparations et produits de la viande
Prepared Meats, Prepared Meat By-Products Viandes préparées, sous-produits de viande préparés
Sections B.14.041-B.14.072 Articles B.14.041-B.14.072
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
229 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(c) has a fat content of not more than that set out in
column 3 for that item of the Table of Chemical, Physi-
cal and Nutritional Characteristics of Food, as deter-
mined by the corresponding method set out in column
4, in the case of any other meat mixture.
SOR/79-251, s. 7(F); SOR/82-768, s. 44; SOR/2024-244, s. 95.
chimiques, physiques et nutritionnelles des aliments
pour cet article, déterminée selon la méthode corres-
pondante figurant à la colonne 4, dans le cas de tout
autre mélange de viande.
DORS/79-251, art. 7(F); DORS/82-768, art. 44; DORS/2024-244, art. 95.
B.14.061 [Repealed, SOR/2024-244, s. 96] B.14.061 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 96]
B.14.062 [Repealed, SOR/2024-244, s. 96] B.14.062 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 96]
B.14.063 [Repealed, SOR/2024-244, s. 96] B.14.063 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 96]
B.14.064 [Repealed, SOR/2024-244, s. 96] B.14.064 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 96]
B.14.065 [Repealed, SOR/2024-244, s. 96] B.14.065 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 96]
B.14.066 [Repealed, SOR/2024-244, s. 96] B.14.066 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 96]
B.14.067 [Repealed, SOR/2024-244, s. 96] B.14.067 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 96]
B.14.068 [Repealed, SOR/2024-244, s. 96] B.14.068 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 96]
B.14.070 [Repealed, SOR/2024-244, s. 96] B.14.070 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 96]
B.14.071 [Repealed, SOR/2024-244, s. 96] B.14.071 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 96]
Sale of Barbecued, Roasted or
Broiled Meat or Meat By-Products
Vente de viandes ou de sous-
produits de la viande cuits à la
broche, rôtis ou grillés
B.14.072 No person shall sell meat or a meat by-product
that has been barbecued, roasted or broiled and is ready
for consumption unless the cooked meat or meat by-
product
(a) at all times
(i) has a temperature of 40°F (4.4°C) or lower, or
140°F (60°C) or higher, or
(ii) has been stored at an ambient temperature of
40°F (4.4°C) or lower, or 140°F (60°C) or higher;
and
(b) carries on the principal display panel of the label
a statement to the effect that the food must be stored
at a temperature of 40°F (4.4°C) or lower, or 140°F
(60°C) or higher.
SOR/78-403, s. 4(F); SOR/88-336, s. 3.
B.14.072 Est interdite la vente de viande ou de sous-
produits de la viande cuits à la broche, rôtis ou grillés et
prêts à la consommation à moins que la viande ou le
sous-produit de la viande cuits
a) n’aient constamment
(i) indiqué une température de 40 °F (4,4 °C) ou
moins, ou de 140 °F (60 °C) ou plus, ou
(ii) été conservés à une température ambiante de
40 °F (4,4 °C) ou moins, ou de 140 °F (60 °C) ou
plus; et
b) ne portent, sur l’espace principal de l’étiquette,
mention qu’ils doivent être conservés à une tempéra-
ture de 40 °F (4,4 °C) ou moins, ou de 140 °F (60 °C)
ou plus.
DORS/78-403, art. 4(F); DORS/88-336, art. 3.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 14 Meat, Its Preparations and Products TITRE 14 Viande, préparations et produits de la viande
Meat Product Extender Allongeur de produits de viande
Sections B.14.073-B.14.074 Articles B.14.073-B.14.074
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
230 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Meat Product Extender Allongeur de produits de viande
B.14.073 No person shall sell a meat product extender
intended to be used in a food consisting of a mixture de-
scribed in section B.14.074, B.14.075, B.14.076,
B.14.077 or B.14.078, unless that extender
(a) has, in the rehydrated state,
(i) a total protein content of not less than 16 per
cent, and
(ii) a protein quality of not less than that set out in
column 3 for that item of the Table of Chemical,
Physical and Nutritional Characteristics of Food, as
determined by the corresponding method set out in
column 4;
(b) contains, notwithstanding sections D.01.009 and
D.02.009, each vitamin and mineral nutrient listed in
Column I of the Table to this Division in an amount
not less than the amount shown in Column II of that
Table opposite each such vitamin and mineral nutri-
ent respectively; and
(c) where isolated essential amino acids have been
added, contains those acids in an amount not exceed-
ing an amount that improves the nutritional quality of
the protein.
SOR/82-768, s. 48; SOR/2024-244, s. 97.
B.14.073 Est interdite la vente d’un allongeur de pro-
duits de viande pour usage dans un aliment qui consiste
en un mélange décrit aux articles B.14.074, B.14.075,
B.14.076, B.14.077 ou B.14.078, à moins que cet allon-
geur
a) n’ait, à l’état réhydraté,
(i) une teneur totale en protéines d’au moins 16
pour cent, et
(ii) une qualité protéique au moins égale à celle fi-
gurant à la colonne 3 du Tableau des caractéris-
tiques chimiques, physiques et nutritionnelles des
aliments pour cet article, déterminée selon la mé-
thode correspondante figurant à la colonne 4;
b) par dérogation aux articles D.01.009 et D.02.009,
ne contienne toutes les vitamines et tous les minéraux
nutritifs énumérés au tableau du présent Titre, à la co-
lonne I, en quantité au moins égale à celle indiquée
audit tableau, à la colonne II, au regard de chacune de
ces vitamines et de chacun de ces minéraux nutritifs;
et que,
c) lorsque des acides aminés essentiels isolés ont été
ajoutés, il ne contienne ces acides en quantités non su-
périeures aux quantités qui améliorent la qualité nu-
tritive de la protéine.
DORS/82-768, art. 48; DORS/2024-244, art. 97.
Extended Meat Products Produits de viande avec allongeur
B.14.074 Subject to sections B.14.075 to B.14.079, no
person shall sell a food that consists of a mixture of meat
product and meat product extender, unless that food
(a) has a total protein content of not less than 16 per
cent;
(b) has a fat content of not more than that set out in
column 3 for that item of the Table of Chemical, Physi-
cal and Nutritional Characteristics of Food, as deter-
mined by the corresponding method set out in column
4; and
(c) in respect of the meat product extender, meets the
requirements of paragraphs B.14.073(a) to (c).
SOR/82-768, s. 49; SOR/2024-244, s. 98.
B.14.074 Sous réserve des articles B.14.075 à B.14.079,
est interdite la vente d’un aliment qui consiste en un mé-
lange de produit de viande et d’allongeur de produits de
viande, à moins que cet aliment
a) n’ait une teneur totale en protéines d’au moins 16
pour cent;
b) n’ait une teneur en matières grasses d’au plus celle
figurant à la colonne 3 du Tableau des caractéristiques
chimiques, physiques et nutritionnelles des aliments
pour cet article, déterminée selon la méthode corres-
pondante figurant à la colonne 4;
c) en ce qui a trait à l’allongeur de produits de viande,
il ne satisfasse aux exigences des alinéas B.14.073a) à
c).
DORS/82-768, art. 49; DORS/2024-244, art. 98.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 14 Meat, Its Preparations and Products TITRE 14 Viande, préparations et produits de la viande
Meat Product Extender Allongeur de produits de viande
Sections B.14.073-B.14.074 Articles B.14.073-B.14.074
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
230 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Meat Product Extender Allongeur de produits de viande
B.14.073 No person shall sell a meat product extender
intended to be used in a food consisting of a mixture de-
scribed in section B.14.074, B.14.075, B.14.076,
B.14.077 or B.14.078, unless that extender
(a) has, in the rehydrated state,
(i) a total protein content of not less than 16 per
cent, and
(ii) a protein quality of not less than that set out in
column 3 for that item of the Table of Chemical,
Physical and Nutritional Characteristics of Food, as
determined by the corresponding method set out in
column 4;
(b) contains, notwithstanding sections D.01.009 and
D.02.009, each vitamin and mineral nutrient listed in
Column I of the Table to this Division in an amount
not less than the amount shown in Column II of that
Table opposite each such vitamin and mineral nutri-
ent respectively; and
(c) where isolated essential amino acids have been
added, contains those acids in an amount not exceed-
ing an amount that improves the nutritional quality of
the protein.
SOR/82-768, s. 48; SOR/2024-244, s. 97.
B.14.073 Est interdite la vente d’un allongeur de pro-
duits de viande pour usage dans un aliment qui consiste
en un mélange décrit aux articles B.14.074, B.14.075,
B.14.076, B.14.077 ou B.14.078, à moins que cet allon-
geur
a) n’ait, à l’état réhydraté,
(i) une teneur totale en protéines d’au moins 16
pour cent, et
(ii) une qualité protéique au moins égale à celle fi-
gurant à la colonne 3 du Tableau des caractéris-
tiques chimiques, physiques et nutritionnelles des
aliments pour cet article, déterminée selon la mé-
thode correspondante figurant à la colonne 4;
b) par dérogation aux articles D.01.009 et D.02.009,
ne contienne toutes les vitamines et tous les minéraux
nutritifs énumérés au tableau du présent Titre, à la co-
lonne I, en quantité au moins égale à celle indiquée
audit tableau, à la colonne II, au regard de chacune de
ces vitamines et de chacun de ces minéraux nutritifs;
et que,
c) lorsque des acides aminés essentiels isolés ont été
ajoutés, il ne contienne ces acides en quantités non su-
périeures aux quantités qui améliorent la qualité nu-
tritive de la protéine.
DORS/82-768, art. 48; DORS/2024-244, art. 97.
Extended Meat Products Produits de viande avec allongeur
B.14.074 Subject to sections B.14.075 to B.14.079, no
person shall sell a food that consists of a mixture of meat
product and meat product extender, unless that food
(a) has a total protein content of not less than 16 per
cent;
(b) has a fat content of not more than that set out in
column 3 for that item of the Table of Chemical, Physi-
cal and Nutritional Characteristics of Food, as deter-
mined by the corresponding method set out in column
4; and
(c) in respect of the meat product extender, meets the
requirements of paragraphs B.14.073(a) to (c).
SOR/82-768, s. 49; SOR/2024-244, s. 98.
B.14.074 Sous réserve des articles B.14.075 à B.14.079,
est interdite la vente d’un aliment qui consiste en un mé-
lange de produit de viande et d’allongeur de produits de
viande, à moins que cet aliment
a) n’ait une teneur totale en protéines d’au moins 16
pour cent;
b) n’ait une teneur en matières grasses d’au plus celle
figurant à la colonne 3 du Tableau des caractéristiques
chimiques, physiques et nutritionnelles des aliments
pour cet article, déterminée selon la méthode corres-
pondante figurant à la colonne 4;
c) en ce qui a trait à l’allongeur de produits de viande,
il ne satisfasse aux exigences des alinéas B.14.073a) à
c).
DORS/82-768, art. 49; DORS/2024-244, art. 98.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 14 Meat, Its Preparations and Products TITRE 14 Viande, préparations et produits de la viande
Extended Meat Products Produits de viande avec allongeur
Sections B.14.075-B.14.077 Articles B.14.075-B.14.077
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
231 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.14.075 No person shall sell a food that consists of a
mixture of meat product and meat product extender and
that resembles fresh sausage, unless that food
(a) has a total protein content of not less than nine
per cent;
(b) has a fat content of not more than that set out in
column 3 for that item of the Table of Chemical, Physi-
cal and Nutritional Characteristics of Food, as deter-
mined by the corresponding method set out in column
4; and
(c) in respect of the meat product extender, meets the
requirements of paragraphs B.14.073(a) to (c).
SOR/82-768, s. 50; SOR/84-300, s. 47(F); SOR/2024-244, s. 99.
B.14.075 Est interdite la vente d’un aliment qui consiste
en un mélange de produit de viande et d’allongeur de
produits de viande et qui rappelle la saucisse fraîche, à
moins que cet aliment
a) n’ait une teneur totale en protéines d’au moins
neuf pour cent;
b) n’ait une teneur en matières grasses d’au plus celle
figurant à la colonne 3 du Tableau des caractéristiques
chimiques, physiques et nutritionnelles des aliments
pour cet article, déterminée selon la méthode corres-
pondante figurant à la colonne 4;
c) en ce qui a trait à l’allongeur de produit de viande,
il ne satisfasse aux exigences des alinéas B.14.073a) à
c).
DORS/82-768, art. 50; DORS/84-300, art. 47(F); DORS/2024-244, art. 99.
B.14.076 No person shall sell a food that consists of a
mixture of meat product and meat product extender and
that resembles cooked sausage, meat loaf, meat by-prod-
uct loaf, meat roll, or luncheon meat, unless that food
(a) has a total protein content of not less than 11 per
cent;
(b) has a fat content of not more than that set out in
column 3 for that item of the Table of Chemical, Physi-
cal and Nutritional Characteristics of Food, as deter-
mined by the corresponding method set out in column
4; and
(c) in respect of the meat product extender, meets the
requirements of paragraphs B.14.073(a) to (c).
SOR/82-768, s. 51; SOR/2024-244, s. 100.
B.14.076 Est interdite la vente d’un aliment qui consiste
en un mélange de produit de viande et d’allongeur de
produit de viande et qui rappelle la saucisse cuite, le pain
de viande, le pain de sous-produits de viande, la viande
en rouleau ou la viande à lunch, à moins que cet aliment
a) n’ait une teneur totale en protéines d’au moins 11
pour cent;
b) n’ait une teneur en matières grasses d’au plus celle
figurant à la colonne 3 du Tableau des caractéristiques
chimiques, physiques et nutritionnelles des aliments
pour cet article, déterminée selon la méthode corres-
pondante figurant à la colonne 4;
c) en ce qui a trait à l’allongeur de produits de viande,
il ne satisfasse aux exigences des alinéas B.14.073a) à
c).
DORS/82-768, art. 51; DORS/2024-244, art. 100.
B.14.077 No person shall sell a food that consists of a
mixture of meat product and meat product extender and
that resembles potted meat, or potted meat by-product,
unless that food
(a) has a total protein content of not less than nine
per cent;
(b) has a fat content of not more than that set out in
column 3 for that item of the Table of Chemical, Physi-
cal and Nutritional Characteristics of Food, as deter-
mined by the corresponding method set out in column
4; and
(c) in respect of the meat product extender, meets the
requirements of paragraphs B.14.073(a) to (c).
SOR/82-768, s. 52; SOR/84-300, s. 48(E); SOR/2024-244, s. 101.
B.14.077 Est interdite la vente d’un aliment qui consiste
en un mélange de produit de viande et d’allongeur de
produit de viande et qui rappelle la viande en pot ou un
sous-produit de viande en pot, à moins que cet aliment
a) n’ait une teneur totale en protéines d’au moins
neuf pour cent;
b) n’ait une teneur en matières grasses d’au plus celle
figurant à la colonne 3 du Tableau des caractéristiques
chimiques, physiques et nutritionnelles des aliments
pour cet article, déterminée selon la méthode corres-
pondante figurant à la colonne 4;
c) en ce qui a trait à l’allongeur de produits de viande,
il ne satisfasse aux exigences des alinéas B.14.073a) à
c).
DORS/82-768, art. 52; DORS/84-300, art. 48(A); DORS/2024-244, art. 101.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 14 Meat, Its Preparations and Products TITRE 14 Viande, préparations et produits de la viande
Extended Meat Products Produits de viande avec allongeur
Sections B.14.075-B.14.077 Articles B.14.075-B.14.077
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
231 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.14.075 No person shall sell a food that consists of a
mixture of meat product and meat product extender and
that resembles fresh sausage, unless that food
(a) has a total protein content of not less than nine
per cent;
(b) has a fat content of not more than that set out in
column 3 for that item of the Table of Chemical, Physi-
cal and Nutritional Characteristics of Food, as deter-
mined by the corresponding method set out in column
4; and
(c) in respect of the meat product extender, meets the
requirements of paragraphs B.14.073(a) to (c).
SOR/82-768, s. 50; SOR/84-300, s. 47(F); SOR/2024-244, s. 99.
B.14.075 Est interdite la vente d’un aliment qui consiste
en un mélange de produit de viande et d’allongeur de
produits de viande et qui rappelle la saucisse fraîche, à
moins que cet aliment
a) n’ait une teneur totale en protéines d’au moins
neuf pour cent;
b) n’ait une teneur en matières grasses d’au plus celle
figurant à la colonne 3 du Tableau des caractéristiques
chimiques, physiques et nutritionnelles des aliments
pour cet article, déterminée selon la méthode corres-
pondante figurant à la colonne 4;
c) en ce qui a trait à l’allongeur de produit de viande,
il ne satisfasse aux exigences des alinéas B.14.073a) à
c).
DORS/82-768, art. 50; DORS/84-300, art. 47(F); DORS/2024-244, art. 99.
B.14.076 No person shall sell a food that consists of a
mixture of meat product and meat product extender and
that resembles cooked sausage, meat loaf, meat by-prod-
uct loaf, meat roll, or luncheon meat, unless that food
(a) has a total protein content of not less than 11 per
cent;
(b) has a fat content of not more than that set out in
column 3 for that item of the Table of Chemical, Physi-
cal and Nutritional Characteristics of Food, as deter-
mined by the corresponding method set out in column
4; and
(c) in respect of the meat product extender, meets the
requirements of paragraphs B.14.073(a) to (c).
SOR/82-768, s. 51; SOR/2024-244, s. 100.
B.14.076 Est interdite la vente d’un aliment qui consiste
en un mélange de produit de viande et d’allongeur de
produit de viande et qui rappelle la saucisse cuite, le pain
de viande, le pain de sous-produits de viande, la viande
en rouleau ou la viande à lunch, à moins que cet aliment
a) n’ait une teneur totale en protéines d’au moins 11
pour cent;
b) n’ait une teneur en matières grasses d’au plus celle
figurant à la colonne 3 du Tableau des caractéristiques
chimiques, physiques et nutritionnelles des aliments
pour cet article, déterminée selon la méthode corres-
pondante figurant à la colonne 4;
c) en ce qui a trait à l’allongeur de produits de viande,
il ne satisfasse aux exigences des alinéas B.14.073a) à
c).
DORS/82-768, art. 51; DORS/2024-244, art. 100.
B.14.077 No person shall sell a food that consists of a
mixture of meat product and meat product extender and
that resembles potted meat, or potted meat by-product,
unless that food
(a) has a total protein content of not less than nine
per cent;
(b) has a fat content of not more than that set out in
column 3 for that item of the Table of Chemical, Physi-
cal and Nutritional Characteristics of Food, as deter-
mined by the corresponding method set out in column
4; and
(c) in respect of the meat product extender, meets the
requirements of paragraphs B.14.073(a) to (c).
SOR/82-768, s. 52; SOR/84-300, s. 48(E); SOR/2024-244, s. 101.
B.14.077 Est interdite la vente d’un aliment qui consiste
en un mélange de produit de viande et d’allongeur de
produit de viande et qui rappelle la viande en pot ou un
sous-produit de viande en pot, à moins que cet aliment
a) n’ait une teneur totale en protéines d’au moins
neuf pour cent;
b) n’ait une teneur en matières grasses d’au plus celle
figurant à la colonne 3 du Tableau des caractéristiques
chimiques, physiques et nutritionnelles des aliments
pour cet article, déterminée selon la méthode corres-
pondante figurant à la colonne 4;
c) en ce qui a trait à l’allongeur de produits de viande,
il ne satisfasse aux exigences des alinéas B.14.073a) à
c).
DORS/82-768, art. 52; DORS/84-300, art. 48(A); DORS/2024-244, art. 101.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 14 Meat, Its Preparations and Products TITRE 14 Viande, préparations et produits de la viande
Extended Meat Products Produits de viande avec allongeur
Sections B.14.078-B.14.079 Articles B.14.078-B.14.079
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
232 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.14.078 No person shall sell a food that consists of a
mixture of meat product and meat product extender and
that resembles regular ground beef, medium ground beef
or lean ground beef, unless that food
(a) has a total protein content of not less than 16 per
cent;
(b) has a fat content of
(i) not more than that set out in column 3 for that
item of the Table of Chemical, Physical and Nutri-
tional Characteristics of Food, as determined by the
corresponding method set out in column 4, if the
product is represented as being regular,
(ii) not more than that set out in column 3 for that
item of the Table of Chemical, Physical and Nutri-
tional Characteristics of Food, as determined by the
corresponding method set out in column 4, if the
product is represented as being medium, or
(iii) not more than that set out in column 3 for that
item of the Table of Chemical, Physical and Nutri-
tional Characteristics of Food, as determined by the
corresponding method set out in column 4, if the
product is represented as being lean; and
(c) in respect of the meat product extender, meets the
requirements of paragraphs B.14.073(a) to (c).
SOR/82-768, s. 53; SOR/2024-244, s. 102.
B.14.078 Est interdite la vente d’un aliment qui consiste
en un mélange de produit de viande et d’allongeur de
produits de viande et qui rappelle le bœuf haché ordi-
naire, le bœuf haché mi-maigre ou le bœuf haché maigre,
à moins que cet aliment
a) n’ait une teneur totale en protéines d’au moins 16
pour cent;
b) n’ait une teneur en matières grasses
(i) d’au plus celle figurant à la colonne 3 du Ta-
bleau des caractéristiques chimiques, physiques et
nutritionnelles des aliments pour cet article, déter-
minée selon la méthode correspondante figurant à
la colonne 4, lorsque le produit est présenté comme
étant ordinaire,
(ii) d’au plus celle figurant à la colonne 3 du Ta-
bleau des caractéristiques chimiques, physiques et
nutritionnelles des aliments pour cet article, déter-
minée selon la méthode correspondante figurant à
la colonne 4, lorsque le produit est présenté comme
étant mi-maigre,
(iii) d’au plus celle figurant à la colonne 3 du Ta-
bleau des caractéristiques chimiques, physiques et
nutritionnelles des aliments pour cet article, déter-
minée selon la méthode correspondante figurant à
la colonne 4, lorsque le produit est présenté comme
étant maigre;
c) en ce qui a trait à l’allongeur de produit de viande,
il ne rencontre les exigences des alinéas B.14.073a) à
c).
DORS/82-768, art. 53; DORS/2024-244, art. 102.
B.14.079 No person shall sell a food that consists of a
mixture of meat product, filler and meat product exten-
der, unless that food
(a) has a total protein content of not less than 13 per
cent;
(b) has a fat content of not more than that set out in
column 3 for that item of the Table of Chemical, Physi-
cal and Nutritional Characteristics of Food, as deter-
mined by the corresponding method set out in column
4; and
(c) in respect of the meat product extender, meets the
requirements of paragraphs B.14.073(a) to (c).
SOR/82-768, s. 54; SOR/2024-244, s. 103.
B.14.079 Est interdite la vente d’un aliment qui consiste
en un mélange de produit de viande, d’un agent de rem-
plissage, et d’un allongeur de produit de viande, à moins
que cet aliment
a) n’ait une teneur totale en protéines d’au moins 13
pour cent;
b) n’ait une teneur en matières grasses d’au plus celle
figurant à la colonne 3 du Tableau des caractéristiques
chimiques, physiques et nutritionnelles des aliments
pour cet article, déterminée selon la méthode corres-
pondante figurant à la colonne 4;
c) en ce qui a trait à l’allongeur de produit de viande,
il ne rencontre les exigences des alinéas B.14.073a) à
c).
DORS/82-768, art. 54; DORS/2024-244, art. 103.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 14 Meat, Its Preparations and Products TITRE 14 Viande, préparations et produits de la viande
Extended Meat Products Produits de viande avec allongeur
Sections B.14.078-B.14.079 Articles B.14.078-B.14.079
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
232 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.14.078 No person shall sell a food that consists of a
mixture of meat product and meat product extender and
that resembles regular ground beef, medium ground beef
or lean ground beef, unless that food
(a) has a total protein content of not less than 16 per
cent;
(b) has a fat content of
(i) not more than that set out in column 3 for that
item of the Table of Chemical, Physical and Nutri-
tional Characteristics of Food, as determined by the
corresponding method set out in column 4, if the
product is represented as being regular,
(ii) not more than that set out in column 3 for that
item of the Table of Chemical, Physical and Nutri-
tional Characteristics of Food, as determined by the
corresponding method set out in column 4, if the
product is represented as being medium, or
(iii) not more than that set out in column 3 for that
item of the Table of Chemical, Physical and Nutri-
tional Characteristics of Food, as determined by the
corresponding method set out in column 4, if the
product is represented as being lean; and
(c) in respect of the meat product extender, meets the
requirements of paragraphs B.14.073(a) to (c).
SOR/82-768, s. 53; SOR/2024-244, s. 102.
B.14.078 Est interdite la vente d’un aliment qui consiste
en un mélange de produit de viande et d’allongeur de
produits de viande et qui rappelle le bœuf haché ordi-
naire, le bœuf haché mi-maigre ou le bœuf haché maigre,
à moins que cet aliment
a) n’ait une teneur totale en protéines d’au moins 16
pour cent;
b) n’ait une teneur en matières grasses
(i) d’au plus celle figurant à la colonne 3 du Ta-
bleau des caractéristiques chimiques, physiques et
nutritionnelles des aliments pour cet article, déter-
minée selon la méthode correspondante figurant à
la colonne 4, lorsque le produit est présenté comme
étant ordinaire,
(ii) d’au plus celle figurant à la colonne 3 du Ta-
bleau des caractéristiques chimiques, physiques et
nutritionnelles des aliments pour cet article, déter-
minée selon la méthode correspondante figurant à
la colonne 4, lorsque le produit est présenté comme
étant mi-maigre,
(iii) d’au plus celle figurant à la colonne 3 du Ta-
bleau des caractéristiques chimiques, physiques et
nutritionnelles des aliments pour cet article, déter-
minée selon la méthode correspondante figurant à
la colonne 4, lorsque le produit est présenté comme
étant maigre;
c) en ce qui a trait à l’allongeur de produit de viande,
il ne rencontre les exigences des alinéas B.14.073a) à
c).
DORS/82-768, art. 53; DORS/2024-244, art. 102.
B.14.079 No person shall sell a food that consists of a
mixture of meat product, filler and meat product exten-
der, unless that food
(a) has a total protein content of not less than 13 per
cent;
(b) has a fat content of not more than that set out in
column 3 for that item of the Table of Chemical, Physi-
cal and Nutritional Characteristics of Food, as deter-
mined by the corresponding method set out in column
4; and
(c) in respect of the meat product extender, meets the
requirements of paragraphs B.14.073(a) to (c).
SOR/82-768, s. 54; SOR/2024-244, s. 103.
B.14.079 Est interdite la vente d’un aliment qui consiste
en un mélange de produit de viande, d’un agent de rem-
plissage, et d’un allongeur de produit de viande, à moins
que cet aliment
a) n’ait une teneur totale en protéines d’au moins 13
pour cent;
b) n’ait une teneur en matières grasses d’au plus celle
figurant à la colonne 3 du Tableau des caractéristiques
chimiques, physiques et nutritionnelles des aliments
pour cet article, déterminée selon la méthode corres-
pondante figurant à la colonne 4;
c) en ce qui a trait à l’allongeur de produit de viande,
il ne rencontre les exigences des alinéas B.14.073a) à
c).
DORS/82-768, art. 54; DORS/2024-244, art. 103.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 14 Meat, Its Preparations and Products TITRE 14 Viande, préparations et produits de la viande
Simulated Meat Products Simili-produits de viande
Sections B.14.085-B.14.086 Articles B.14.085-B.14.086
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
233 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Simulated Meat Products Simili-produits de viande
B.14.085 Subject to sections B.14.086 to B.14.090 no
person shall sell a simulated meat product unless that
product
(a) has, in the rehydrated state,
(i) a total protein content of not less than 16 per
cent,
(ii) a protein quality of not less than that set out in
column 3 for that item of the Table of Chemical,
Physical and Nutritional Characteristics of Food, as
determined by the corresponding method set out in
column 4, and
(iii) a fat content of not more than that set out in
column 3 for that item of the Table of Chemical,
Physical and Nutritional Characteristics of Food, as
determined by the corresponding method set out in
column 4;
(b) contains, notwithstanding sections D.01.009 and
D.02.009, each vitamin and mineral nutrient listed in
Column I of the Table to this Division in an amount
not less than the amount shown in Column II of that
Table opposite each such vitamin and mineral nutri-
ent respectively; and
(c) where isolated essential amino acids have been
added, contains those acids in an amount not exceed-
ing an amount that improves the nutritional quality of
the protein.
SOR/82-768, s. 55; SOR/2024-244, s. 104.
B.14.085 Sous réserve des articles B.14.086 à B.14.090,
est interdite la vente d’un simili-produit de viande, à
moins que ce produit
a) n’ait, à l’état réhydraté,
(i) une teneur totale en protéines d’au moins 16
pour cent,
(ii) une qualité protéique au moins égale à celle fi-
gurant à la colonne 3 du Tableau des caractéris-
tiques chimiques, physiques et nutritionnelles des
aliments pour cet article, déterminée selon la mé-
thode correspondante figurant à la colonne 4,
(iii) une teneur en matières grasses d’au plus celle
figurant à la colonne 3 du Tableau des caractéris-
tiques chimiques, physiques et nutritionnelles des
aliments pour cet article, déterminée selon la mé-
thode correspondante figurant à la colonne 4;
b) par dérogation aux articles D.01.009 et D.02.009,
ne contienne toutes les vitamines et minéraux nutritifs
énumérés au tableau du présent titre, à la colonne I,
en quantité au moins égale à celle indiquée audit ta-
bleau, à la colonne II, au regard de chacune de ces vi-
tamines et de chacun de ces minéraux nutritifs; et que
c) lorsque des acides aminés essentiels isolés ont été
ajoutés, il ne contienne ces acides en quantités non su-
périeures aux quantités qui améliorent la qualité nu-
tritive de la protéine.
DORS/82-768, art. 55; DORS/2024-244, art. 104.
B.14.086 No person shall sell a simulated meat product
that resembles fresh sausage, unless that product
(a) has a total protein content of not less than nine
per cent;
(b) has a protein quality of not less than that set out
in column 3 for that item of the Table of Chemical,
Physical and Nutritional Characteristics of Food, as
determined by the corresponding method set out in
column 4;
(c) has a fat content of not more than that set out in
column 3 for that item of the Table of Chemical, Physi-
cal and Nutritional Characteristics of Food, as deter-
mined by the corresponding method set out in column
4;
(d) has, notwithstanding sections D.01.009 and
D.02.009, each vitamin and mineral nutrient listed in
Column I of the Table to this Division in an amount
B.14.086 Est interdite la vente d’un simili-produit de
viande qui rappelle la saucisse fraîche à moins que ce
produit
a) n’ait une teneur totale en protéines d’au moins
neuf pour cent;
b) n’ait une qualité protéique au moins égale à celle
figurant à la colonne 3 du Tableau des caractéristiques
chimiques, physiques et nutritionnelles des aliments
pour cet article, déterminée selon la méthode corres-
pondante figurant à la colonne 4;
c) n’ait une teneur en matières grasses d’au plus celle
figurant à la colonne 3 du Tableau des caractéristiques
chimiques, physiques et nutritionnelles des aliments
pour cet article, déterminée selon la méthode corres-
pondante figurant à la colonne 4;
d) par dérogation aux articles D.01.009 et D.02.009,
ne contienne toutes les vitamines et tous les minéraux
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 14 Meat, Its Preparations and Products TITRE 14 Viande, préparations et produits de la viande
Simulated Meat Products Simili-produits de viande
Sections B.14.085-B.14.086 Articles B.14.085-B.14.086
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
233 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Simulated Meat Products Simili-produits de viande
B.14.085 Subject to sections B.14.086 to B.14.090 no
person shall sell a simulated meat product unless that
product
(a) has, in the rehydrated state,
(i) a total protein content of not less than 16 per
cent,
(ii) a protein quality of not less than that set out in
column 3 for that item of the Table of Chemical,
Physical and Nutritional Characteristics of Food, as
determined by the corresponding method set out in
column 4, and
(iii) a fat content of not more than that set out in
column 3 for that item of the Table of Chemical,
Physical and Nutritional Characteristics of Food, as
determined by the corresponding method set out in
column 4;
(b) contains, notwithstanding sections D.01.009 and
D.02.009, each vitamin and mineral nutrient listed in
Column I of the Table to this Division in an amount
not less than the amount shown in Column II of that
Table opposite each such vitamin and mineral nutri-
ent respectively; and
(c) where isolated essential amino acids have been
added, contains those acids in an amount not exceed-
ing an amount that improves the nutritional quality of
the protein.
SOR/82-768, s. 55; SOR/2024-244, s. 104.
B.14.085 Sous réserve des articles B.14.086 à B.14.090,
est interdite la vente d’un simili-produit de viande, à
moins que ce produit
a) n’ait, à l’état réhydraté,
(i) une teneur totale en protéines d’au moins 16
pour cent,
(ii) une qualité protéique au moins égale à celle fi-
gurant à la colonne 3 du Tableau des caractéris-
tiques chimiques, physiques et nutritionnelles des
aliments pour cet article, déterminée selon la mé-
thode correspondante figurant à la colonne 4,
(iii) une teneur en matières grasses d’au plus celle
figurant à la colonne 3 du Tableau des caractéris-
tiques chimiques, physiques et nutritionnelles des
aliments pour cet article, déterminée selon la mé-
thode correspondante figurant à la colonne 4;
b) par dérogation aux articles D.01.009 et D.02.009,
ne contienne toutes les vitamines et minéraux nutritifs
énumérés au tableau du présent titre, à la colonne I,
en quantité au moins égale à celle indiquée audit ta-
bleau, à la colonne II, au regard de chacune de ces vi-
tamines et de chacun de ces minéraux nutritifs; et que
c) lorsque des acides aminés essentiels isolés ont été
ajoutés, il ne contienne ces acides en quantités non su-
périeures aux quantités qui améliorent la qualité nu-
tritive de la protéine.
DORS/82-768, art. 55; DORS/2024-244, art. 104.
B.14.086 No person shall sell a simulated meat product
that resembles fresh sausage, unless that product
(a) has a total protein content of not less than nine
per cent;
(b) has a protein quality of not less than that set out
in column 3 for that item of the Table of Chemical,
Physical and Nutritional Characteristics of Food, as
determined by the corresponding method set out in
column 4;
(c) has a fat content of not more than that set out in
column 3 for that item of the Table of Chemical, Physi-
cal and Nutritional Characteristics of Food, as deter-
mined by the corresponding method set out in column
4;
(d) has, notwithstanding sections D.01.009 and
D.02.009, each vitamin and mineral nutrient listed in
Column I of the Table to this Division in an amount
B.14.086 Est interdite la vente d’un simili-produit de
viande qui rappelle la saucisse fraîche à moins que ce
produit
a) n’ait une teneur totale en protéines d’au moins
neuf pour cent;
b) n’ait une qualité protéique au moins égale à celle
figurant à la colonne 3 du Tableau des caractéristiques
chimiques, physiques et nutritionnelles des aliments
pour cet article, déterminée selon la méthode corres-
pondante figurant à la colonne 4;
c) n’ait une teneur en matières grasses d’au plus celle
figurant à la colonne 3 du Tableau des caractéristiques
chimiques, physiques et nutritionnelles des aliments
pour cet article, déterminée selon la méthode corres-
pondante figurant à la colonne 4;
d) par dérogation aux articles D.01.009 et D.02.009,
ne contienne toutes les vitamines et tous les minéraux
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 14 Meat, Its Preparations and Products TITRE 14 Viande, préparations et produits de la viande
Simulated Meat Products Simili-produits de viande
Sections B.14.086-B.14.088 Articles B.14.086-B.14.088
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
234 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
not less than the amount shown in Column II of that
Table opposite each such vitamin and mineral nutri-
ent respectively; and
(e) where isolated essential amino acids have been
added, contains those acids in an amount not exceed-
ing an amount that improves the nutritional quality of
the protein.
SOR/82-768, s. 56; SOR/2024-244, s. 105.
nutritifs énumérés au tableau du présent titre, à la co-
lonne I, en quantité au moins égale à celle indiquée
audit tableau, à la colonne II, au regard de chacune de
ces vitamines et de chacun de ces minéraux nutritifs;
et que
e) lorsque des acides aminés essentiels isolés ont été
ajoutés, ne contienne ces acides en quantités non su-
périeures aux quantités qui améliorent la qualité nu-
tritive de la protéine.
DORS/82-768, art. 56; DORS/2024-244, art. 105.
B.14.087 No person shall sell a simulated meat product
that resembles cooked sausage, meat loaf, meat by-prod-
uct loaf, meat roll, or luncheon meat, unless that product
(a) has a total protein content of not less than 11 per
cent;
(b) has a protein quality of not less than that set out
in column 3 for that item of the Table of Chemical,
Physical and Nutritional Characteristics of Food, as
determined by the corresponding method set out in
column 4;
(c) has a fat content of not more than that set out in
column 3 for that item of the Table of Chemical, Physi-
cal and Nutritional Characteristics of Food, as deter-
mined by the corresponding method set out in column
4;
(d) contains, notwithstanding sections D.01.009 and
D.02.009, each vitamin and mineral nutrient listed in
Column I of the Table to this Division in an amount
not less than the amount shown in Column II of that
Table opposite each such vitamin and mineral nutri-
ent respectively; and
(e) where isolated essential amino acids have been
added, contains those acids in an amount not exceed-
ing an amount that improves the nutritional quality of
the protein.
SOR/82-768, s. 57; SOR/2024-244, s. 106.
B.14.087 Est interdite la vente d’un simili-produit de
viande qui rappelle la saucisse cuite, le pain de viande, le
pain de sous-produits de viande, la viande en rouleau ou
la viande à lunch, à moins que ce produit
a) n’ait une teneur totale en protéines d’au moins 11
pour cent;
b) n’ait une qualité protéique au moins égale à celle
figurant à la colonne 3 du Tableau des caractéristiques
chimiques, physiques et nutritionnelles des aliments
pour cet article, déterminée selon la méthode corres-
pondante figurant à la colonne 4;
c) n’ait une teneur en matières grasses d’au plus celle
figurant à la colonne 3 du Tableau des caractéristiques
chimiques, physiques et nutritionnelles des aliments
pour cet article, déterminée selon la méthode corres-
pondante figurant à la colonne 4;
d) par dérogation aux articles D.01.009 et D.02.009,
ne contienne toutes les vitamines et tous les minéraux
nutritifs énumérés au tableau du présent titre, à la co-
lonne I, en quantité au moins égale à celle indiquée
audit tableau, à la colonne II, au regard de chacune de
ces vitamines et de chacun de ces minéraux nutritifs;
et que
e) lorsque des acides aminés essentiels isolés ont été
ajoutés, il ne contienne ces acides en quantités supé-
rieures aux quantités qui améliorent la qualité nutri-
tive de la protéine.
DORS/82-768, art. 57; DORS/2024-244, art. 106.
B.14.088 No person shall sell a simulated meat product
that resembles potted meat, or potted meat by-product,
unless that product
(a) has a total protein content of not less than nine
per cent;
(b) has a protein quality of not less than that set out
in column 3 for that item of the Table of Chemical,
Physical and Nutritional Characteristics of Food, as
B.14.088 Est interdite la vente d’un simili-produit de
viande qui rappelle la viande en pot ou un sous-produit
de viande en pot, à moins que ce produit
a) n’ait une teneur totale en protéines d’au moins
neuf pour cent;
b) n’ait une qualité protéique au moins égale à celle
figurant à la colonne 3 du Tableau des caractéristiques
chimiques, physiques et nutritionnelles des aliments
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 14 Meat, Its Preparations and Products TITRE 14 Viande, préparations et produits de la viande
Simulated Meat Products Simili-produits de viande
Sections B.14.086-B.14.088 Articles B.14.086-B.14.088
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
234 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
not less than the amount shown in Column II of that
Table opposite each such vitamin and mineral nutri-
ent respectively; and
(e) where isolated essential amino acids have been
added, contains those acids in an amount not exceed-
ing an amount that improves the nutritional quality of
the protein.
SOR/82-768, s. 56; SOR/2024-244, s. 105.
nutritifs énumérés au tableau du présent titre, à la co-
lonne I, en quantité au moins égale à celle indiquée
audit tableau, à la colonne II, au regard de chacune de
ces vitamines et de chacun de ces minéraux nutritifs;
et que
e) lorsque des acides aminés essentiels isolés ont été
ajoutés, ne contienne ces acides en quantités non su-
périeures aux quantités qui améliorent la qualité nu-
tritive de la protéine.
DORS/82-768, art. 56; DORS/2024-244, art. 105.
B.14.087 No person shall sell a simulated meat product
that resembles cooked sausage, meat loaf, meat by-prod-
uct loaf, meat roll, or luncheon meat, unless that product
(a) has a total protein content of not less than 11 per
cent;
(b) has a protein quality of not less than that set out
in column 3 for that item of the Table of Chemical,
Physical and Nutritional Characteristics of Food, as
determined by the corresponding method set out in
column 4;
(c) has a fat content of not more than that set out in
column 3 for that item of the Table of Chemical, Physi-
cal and Nutritional Characteristics of Food, as deter-
mined by the corresponding method set out in column
4;
(d) contains, notwithstanding sections D.01.009 and
D.02.009, each vitamin and mineral nutrient listed in
Column I of the Table to this Division in an amount
not less than the amount shown in Column II of that
Table opposite each such vitamin and mineral nutri-
ent respectively; and
(e) where isolated essential amino acids have been
added, contains those acids in an amount not exceed-
ing an amount that improves the nutritional quality of
the protein.
SOR/82-768, s. 57; SOR/2024-244, s. 106.
B.14.087 Est interdite la vente d’un simili-produit de
viande qui rappelle la saucisse cuite, le pain de viande, le
pain de sous-produits de viande, la viande en rouleau ou
la viande à lunch, à moins que ce produit
a) n’ait une teneur totale en protéines d’au moins 11
pour cent;
b) n’ait une qualité protéique au moins égale à celle
figurant à la colonne 3 du Tableau des caractéristiques
chimiques, physiques et nutritionnelles des aliments
pour cet article, déterminée selon la méthode corres-
pondante figurant à la colonne 4;
c) n’ait une teneur en matières grasses d’au plus celle
figurant à la colonne 3 du Tableau des caractéristiques
chimiques, physiques et nutritionnelles des aliments
pour cet article, déterminée selon la méthode corres-
pondante figurant à la colonne 4;
d) par dérogation aux articles D.01.009 et D.02.009,
ne contienne toutes les vitamines et tous les minéraux
nutritifs énumérés au tableau du présent titre, à la co-
lonne I, en quantité au moins égale à celle indiquée
audit tableau, à la colonne II, au regard de chacune de
ces vitamines et de chacun de ces minéraux nutritifs;
et que
e) lorsque des acides aminés essentiels isolés ont été
ajoutés, il ne contienne ces acides en quantités supé-
rieures aux quantités qui améliorent la qualité nutri-
tive de la protéine.
DORS/82-768, art. 57; DORS/2024-244, art. 106.
B.14.088 No person shall sell a simulated meat product
that resembles potted meat, or potted meat by-product,
unless that product
(a) has a total protein content of not less than nine
per cent;
(b) has a protein quality of not less than that set out
in column 3 for that item of the Table of Chemical,
Physical and Nutritional Characteristics of Food, as
B.14.088 Est interdite la vente d’un simili-produit de
viande qui rappelle la viande en pot ou un sous-produit
de viande en pot, à moins que ce produit
a) n’ait une teneur totale en protéines d’au moins
neuf pour cent;
b) n’ait une qualité protéique au moins égale à celle
figurant à la colonne 3 du Tableau des caractéristiques
chimiques, physiques et nutritionnelles des aliments
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 14 Meat, Its Preparations and Products TITRE 14 Viande, préparations et produits de la viande
Simulated Meat Products Simili-produits de viande
Sections B.14.088-B.14.089 Articles B.14.088-B.14.089
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
235 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
determined by the corresponding method set out in
column 4;
(c) has a fat content of not more than that set out in
column 3 for that item of the Table of Chemical, Physi-
cal and Nutritional Characteristics of Food, as deter-
mined by the corresponding method set out in column
4;
(d) contains, notwithstanding sections D.01.009 and
D.02.009, each vitamin and mineral nutrient listed in
Column I of the Table to this Division in an amount
not less than the amount shown in Column II of that
Table opposite each vitamin and mineral nutrient re-
spectively; and
(e) where isolated essential amino acids have been
added, contains those acids in an amount not exceed-
ing an amount that improves the nutritional quality of
the protein.
SOR/82-768, s. 58; SOR/2024-244, s. 107.
pour cet article, déterminée selon la méthode
correspondante figurant à la colonne 4;
c) n’ait une teneur en matières grasses d’au plus celle
figurant à la colonne 3 du Tableau des caractéristiques
chimiques, physiques et nutritionnelles des aliments
pour cet article, déterminée selon la méthode corres-
pondante figurant à la colonne 4;
d) par dérogation aux articles D.01.009 et D.02.009,
ne contienne toutes les vitamines et tous les minéraux
nutritifs énumérés au tableau du présent titre, à la co-
lonne I, en quantité au moins égale à celle indiquée
audit tableau, à la colonne II, au regard de chacune de
ces vitamines et de chacun de ces minéraux nutritifs;
et que
e) lorsque des acides aminés essentiels isolés ont été
ajoutés, il ne contienne ces acides en quantités supé-
rieures aux quantités qui améliorent la qualité nutri-
tive de la protéine.
DORS/82-768, art. 58; DORS/2024-244, art. 107.
B.14.089 No person shall sell a simulated meat product
that resembles regular ground beef, medium ground beef
or lean ground beef, unless that product
(a) has a total protein content of not less than 16 per
cent;
(b) has a protein quality of not less than that set out
in column 3 for that item of the Table of Chemical,
Physical and Nutritional Characteristics of Food, as
determined by the corresponding method set out in
column 4;
(c) has a fat content of
(i) not more than that set out in column 3 for that
item of the Table of Chemical, Physical and Nutri-
tional Characteristics of Food, as determined by the
corresponding method set out in column 4, if the
product is represented as being regular,
(ii) not more than that set out in column 3 for that
item of the Table of Chemical, Physical and Nutri-
tional Characteristics of Food, as determined by the
corresponding method set out in column 4, if the
product is represented as being medium, or
(iii) not more than that set out in column 3 for that
item of the Table of Chemical, Physical and Nutri-
tional Characteristics of Food, as determined by the
corresponding method set out in column 4, if the
product is represented as being lean;
B.14.089 Est interdite la vente d’un simili-produit de
viande qui rappelle le bœuf haché ordinaire, le bœuf ha-
ché mi-maigre ou le bœuf haché maigre, à moins que ce
produit
a) n’ait une teneur totale en protéines d’au moins 16
pour cent;
b) n’ait une qualité protéique au moins égale à celle
figurant à la colonne 3 du Tableau des caractéristiques
chimiques, physiques et nutritionnelles des aliments
pour cet article, déterminée selon la méthode corres-
pondante figurant à la colonne 4;
c) n’ait une teneur en matières grasses
(i) d’au plus celle figurant à la colonne 3 du Ta-
bleau des caractéristiques chimiques, physiques et
nutritionnelles des aliments pour cet article, déter-
minée selon la méthode correspondante figurant à
la colonne 4, lorsque le produit est présenté comme
étant ordinaire,
(ii) d’au plus celle figurant à la colonne 3 du Ta-
bleau des caractéristiques chimiques, physiques et
nutritionnelles des aliments pour cet article, déter-
minée selon la méthode correspondante figurant à
la colonne 4, lorsque le produit est présenté comme
étant mi-maigre,
(iii) d’au plus celle figurant à la colonne 3 du Ta-
bleau des caractéristiques chimiques, physiques et
nutritionnelles des aliments pour cet article, déter-
minée selon la méthode correspondante figurant à
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 14 Meat, Its Preparations and Products TITRE 14 Viande, préparations et produits de la viande
Simulated Meat Products Simili-produits de viande
Sections B.14.088-B.14.089 Articles B.14.088-B.14.089
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
235 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
determined by the corresponding method set out in
column 4;
(c) has a fat content of not more than that set out in
column 3 for that item of the Table of Chemical, Physi-
cal and Nutritional Characteristics of Food, as deter-
mined by the corresponding method set out in column
4;
(d) contains, notwithstanding sections D.01.009 and
D.02.009, each vitamin and mineral nutrient listed in
Column I of the Table to this Division in an amount
not less than the amount shown in Column II of that
Table opposite each vitamin and mineral nutrient re-
spectively; and
(e) where isolated essential amino acids have been
added, contains those acids in an amount not exceed-
ing an amount that improves the nutritional quality of
the protein.
SOR/82-768, s. 58; SOR/2024-244, s. 107.
pour cet article, déterminée selon la méthode
correspondante figurant à la colonne 4;
c) n’ait une teneur en matières grasses d’au plus celle
figurant à la colonne 3 du Tableau des caractéristiques
chimiques, physiques et nutritionnelles des aliments
pour cet article, déterminée selon la méthode corres-
pondante figurant à la colonne 4;
d) par dérogation aux articles D.01.009 et D.02.009,
ne contienne toutes les vitamines et tous les minéraux
nutritifs énumérés au tableau du présent titre, à la co-
lonne I, en quantité au moins égale à celle indiquée
audit tableau, à la colonne II, au regard de chacune de
ces vitamines et de chacun de ces minéraux nutritifs;
et que
e) lorsque des acides aminés essentiels isolés ont été
ajoutés, il ne contienne ces acides en quantités supé-
rieures aux quantités qui améliorent la qualité nutri-
tive de la protéine.
DORS/82-768, art. 58; DORS/2024-244, art. 107.
B.14.089 No person shall sell a simulated meat product
that resembles regular ground beef, medium ground beef
or lean ground beef, unless that product
(a) has a total protein content of not less than 16 per
cent;
(b) has a protein quality of not less than that set out
in column 3 for that item of the Table of Chemical,
Physical and Nutritional Characteristics of Food, as
determined by the corresponding method set out in
column 4;
(c) has a fat content of
(i) not more than that set out in column 3 for that
item of the Table of Chemical, Physical and Nutri-
tional Characteristics of Food, as determined by the
corresponding method set out in column 4, if the
product is represented as being regular,
(ii) not more than that set out in column 3 for that
item of the Table of Chemical, Physical and Nutri-
tional Characteristics of Food, as determined by the
corresponding method set out in column 4, if the
product is represented as being medium, or
(iii) not more than that set out in column 3 for that
item of the Table of Chemical, Physical and Nutri-
tional Characteristics of Food, as determined by the
corresponding method set out in column 4, if the
product is represented as being lean;
B.14.089 Est interdite la vente d’un simili-produit de
viande qui rappelle le bœuf haché ordinaire, le bœuf ha-
ché mi-maigre ou le bœuf haché maigre, à moins que ce
produit
a) n’ait une teneur totale en protéines d’au moins 16
pour cent;
b) n’ait une qualité protéique au moins égale à celle
figurant à la colonne 3 du Tableau des caractéristiques
chimiques, physiques et nutritionnelles des aliments
pour cet article, déterminée selon la méthode corres-
pondante figurant à la colonne 4;
c) n’ait une teneur en matières grasses
(i) d’au plus celle figurant à la colonne 3 du Ta-
bleau des caractéristiques chimiques, physiques et
nutritionnelles des aliments pour cet article, déter-
minée selon la méthode correspondante figurant à
la colonne 4, lorsque le produit est présenté comme
étant ordinaire,
(ii) d’au plus celle figurant à la colonne 3 du Ta-
bleau des caractéristiques chimiques, physiques et
nutritionnelles des aliments pour cet article, déter-
minée selon la méthode correspondante figurant à
la colonne 4, lorsque le produit est présenté comme
étant mi-maigre,
(iii) d’au plus celle figurant à la colonne 3 du Ta-
bleau des caractéristiques chimiques, physiques et
nutritionnelles des aliments pour cet article, déter-
minée selon la méthode correspondante figurant à
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 14 Meat, Its Preparations and Products TITRE 14 Viande, préparations et produits de la viande
Simulated Meat Products Simili-produits de viande
Sections B.14.089-B.14.090 Articles B.14.089-B.14.090
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
236 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(d) contains, notwithstanding sections D.01.009 and
D.02.009, each vitamin and mineral nutrient listed in
Column I of the Table to this Division in an amount
not less than the amount shown in Column II of that
Table opposite each such vitamin and mineral nutri-
ent, respectively; and
(e) where isolated essential amino acids have been
added, contains those acids in an amount not exceed-
ing an amount that improves the nutritional quality of
the protein.
SOR/82-768, s. 59; SOR/2024-244, s. 108.
la colonne 4, lorsque le produit est présenté comme
étant maigre;
d) par dérogation aux articles D.01.009 et D.02.009,
ne contienne toutes les vitamines et tous les minéraux
nutritifs énumérés à la colonne I du tableau du pré-
sent titre, en quantité au moins égale à celle indiquée à
la colonne II de ce tableau, pour chacune de ces vita-
mines et chacun de ces minéraux nutritifs; et que
e) lorsque des acides aminés essentiels isolés ont été
ajoutés, il ne contienne ces acides aminés en quantité
non supérieure à celle qui améliore la qualité nutritive
de la protéine.
DORS/82-768, art. 59; DORS/2024-244, art. 108.
B.14.090 No person shall sell a simulated meat product
that resembles side bacon, unless that product
(a) has a total protein content of not less than 25 per
cent;
(b) has a protein quality of not less than that set out
in column 3 for that item of the Table of Chemical,
Physical and Nutritional Characteristics of Food, as
determined by the corresponding method set out in
column 4;
(c) contains, notwithstanding sections D.01.009 and
D.02.009, each vitamin and mineral nutrient listed in
Column I of the Table to this Division in an amount
not less than the amount shown in Column II of that
Table opposite each such vitamin and mineral nutri-
ent respectively; and
(d) where isolated essential amino acids have been
added, contains those acids in an amount not exceed-
ing an amount that improves the nutritional quality of
the protein.
SOR/82-768, s. 60; SOR/2024-244, s. 109.
B.14.090 Est interdite la vente d’un simili-produit de
viande qui rappelle le bacon de flanc, à moins que ce pro-
duit
a) n’ait une teneur totale en protéines d’au moins 25
pour cent;
b) n’ait une qualité protéique au moins égale à celle
figurant à la colonne 3 du Tableau des caractéristiques
chimiques, physiques et nutritionnelles des aliments
pour cet article, déterminée selon la méthode corres-
pondante figurant à la colonne 4;
c) par dérogation aux articles D.01.009 et D.02.009,
ne contienne toutes les vitamines et tous les minéraux
nutritifs énumérés au tableau du présent titre, à la co-
lonne I, en quantité au moins égale à celle indiquée
audit tableau, à la colonne II, au regard de chacune de
ces vitamines et de chacun de ces minéraux nutritifs;
et que
d) lorsque des acides aminés essentiels isolés ont été
ajoutés, il ne contienne ces acides en quantités supé-
rieures aux quantités qui améliorent la qualité nutri-
tive de la protéine.
DORS/82-768, art. 60; DORS/2024-244, art. 109.
TABLE
Item No.
Column I Column II
Vitamin or Mineral
Nutrient
Amount per gram of
protein
C.1 ........... Copper ............................ 4.4 micrograms
F.1 ........... Folic Acid ......................... 0.45 microgram
I.1 ............ Iron .................................. 0.25 milligram
M.1 .......... Magnesium .................... 1.1 milligrams
N.1 .......... Niacin .............................. 0.34 milligram
P.1 ........... Pantothenic Acid ............ 0.04 milligram
P.2 ........... Potassium ....................... 20 milligrams
TABLEAU
Article
Colonne I Colonne II
Vitamines ou minéraux
nutritifs
Quantité par
gramme de
protéines
C.1 ........... Cuivre .............................. 4,4 microgrammes
F.1 ............ Acide folique .................. 0,45 microgramme
I.1 ............ Fer ................................... 0,25 milligramme
M.1 .......... Magnésium .................... 1,1 milligramme
N.1 ........... Niacine ............................ 0,34 milligramme
P.1 ........... Acide pantothénique .... 0,04 milligramme
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 14 Meat, Its Preparations and Products TITRE 14 Viande, préparations et produits de la viande
Simulated Meat Products Simili-produits de viande
Sections B.14.089-B.14.090 Articles B.14.089-B.14.090
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
236 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(d) contains, notwithstanding sections D.01.009 and
D.02.009, each vitamin and mineral nutrient listed in
Column I of the Table to this Division in an amount
not less than the amount shown in Column II of that
Table opposite each such vitamin and mineral nutri-
ent, respectively; and
(e) where isolated essential amino acids have been
added, contains those acids in an amount not exceed-
ing an amount that improves the nutritional quality of
the protein.
SOR/82-768, s. 59; SOR/2024-244, s. 108.
la colonne 4, lorsque le produit est présenté comme
étant maigre;
d) par dérogation aux articles D.01.009 et D.02.009,
ne contienne toutes les vitamines et tous les minéraux
nutritifs énumérés à la colonne I du tableau du pré-
sent titre, en quantité au moins égale à celle indiquée à
la colonne II de ce tableau, pour chacune de ces vita-
mines et chacun de ces minéraux nutritifs; et que
e) lorsque des acides aminés essentiels isolés ont été
ajoutés, il ne contienne ces acides aminés en quantité
non supérieure à celle qui améliore la qualité nutritive
de la protéine.
DORS/82-768, art. 59; DORS/2024-244, art. 108.
B.14.090 No person shall sell a simulated meat product
that resembles side bacon, unless that product
(a) has a total protein content of not less than 25 per
cent;
(b) has a protein quality of not less than that set out
in column 3 for that item of the Table of Chemical,
Physical and Nutritional Characteristics of Food, as
determined by the corresponding method set out in
column 4;
(c) contains, notwithstanding sections D.01.009 and
D.02.009, each vitamin and mineral nutrient listed in
Column I of the Table to this Division in an amount
not less than the amount shown in Column II of that
Table opposite each such vitamin and mineral nutri-
ent respectively; and
(d) where isolated essential amino acids have been
added, contains those acids in an amount not exceed-
ing an amount that improves the nutritional quality of
the protein.
SOR/82-768, s. 60; SOR/2024-244, s. 109.
B.14.090 Est interdite la vente d’un simili-produit de
viande qui rappelle le bacon de flanc, à moins que ce pro-
duit
a) n’ait une teneur totale en protéines d’au moins 25
pour cent;
b) n’ait une qualité protéique au moins égale à celle
figurant à la colonne 3 du Tableau des caractéristiques
chimiques, physiques et nutritionnelles des aliments
pour cet article, déterminée selon la méthode corres-
pondante figurant à la colonne 4;
c) par dérogation aux articles D.01.009 et D.02.009,
ne contienne toutes les vitamines et tous les minéraux
nutritifs énumérés au tableau du présent titre, à la co-
lonne I, en quantité au moins égale à celle indiquée
audit tableau, à la colonne II, au regard de chacune de
ces vitamines et de chacun de ces minéraux nutritifs;
et que
d) lorsque des acides aminés essentiels isolés ont été
ajoutés, il ne contienne ces acides en quantités supé-
rieures aux quantités qui améliorent la qualité nutri-
tive de la protéine.
DORS/82-768, art. 60; DORS/2024-244, art. 109.
TABLE
Item No.
Column I Column II
Vitamin or Mineral
Nutrient
Amount per gram of
protein
C.1 ........... Copper ............................ 4.4 micrograms
F.1 ........... Folic Acid ......................... 0.45 microgram
I.1 ............ Iron .................................. 0.25 milligram
M.1 .......... Magnesium .................... 1.1 milligrams
N.1 .......... Niacin .............................. 0.34 milligram
P.1 ........... Pantothenic Acid ............ 0.04 milligram
P.2 ........... Potassium ....................... 20 milligrams
TABLEAU
Article
Colonne I Colonne II
Vitamines ou minéraux
nutritifs
Quantité par
gramme de
protéines
C.1 ........... Cuivre .............................. 4,4 microgrammes
F.1 ............ Acide folique .................. 0,45 microgramme
I.1 ............ Fer ................................... 0,25 milligramme
M.1 .......... Magnésium .................... 1,1 milligramme
N.1 ........... Niacine ............................ 0,34 milligramme
P.1 ........... Acide pantothénique .... 0,04 milligramme
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 14 Meat, Its Preparations and Products TITRE 14 Viande, préparations et produits de la viande
Simulated Meat Products Simili-produits de viande
Sections B.14.090-B.15.001 Articles B.14.090-B.15.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
237 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item No.
Column I Column II
Vitamin or Mineral
Nutrient
Amount per gram of
protein
P.3 ........... Pyridoxine ...................... 0.02 milligram
R.1 ........... Riboflavin ........................ 0.01 milligram
T.1 ........... Thiamine ......................... 0.02 milligram
V.1 ........... Vitamin B12...................... 0.08 microgram
Z.1 ........... Zinc .................................. 0.20 milligram
Article
Colonne I Colonne II
Vitamines ou minéraux
nutritifs
Quantité par
gramme de
protéines
P.2 ........... Potassium ....................... 20 milligrammes
P.3 ........... Pyridoxine ...................... 0,02 milligramme
R.1 ........... Riboflavine ..................... 0,01 milligramme
T.1 ........... Thiamine ......................... 0,02 milligramme
V.1 ........... Vitamine B12.................... 0,08 microgramme
Z.1 ........... Zinc .................................. 0,20 milligramme
SOR/98-458, s. 7(F). DORS/98-458, art. 7(F).
DIVISION 15 TITRE 15
Contaminants
[SOR/2024-244, s. 110]
Contaminants
[DORS/2024-244, art. 110]
B.15.001 (1) A food referred to in column 2 of Part 1 of
the List of Contaminants and Other Adulterating Sub-
stances in Foods is adulterated if the corresponding sub-
stance referred to, by name or class, in column 1 is
present in or on the food.
B.15.001 (1) Un aliment visé à la colonne 2 de la partie
1 de la Liste des contaminants et autres substances adul-
térantes dans les aliments est falsifié si est présente dans
l’aliment ou sur sa surface une substance dont le nom ou
la catégorie figure à la colonne 1.
(2) A food referred to in column 2 of Part 2 of the List of
Contaminants and Other Adulterating Substances in
Foods is adulterated if the corresponding substance re-
ferred to, by name or class, in column 1 is present in or
on the food in an amount that exceeds the maximum lev-
el set out in column 3.
(2) Un aliment visé à la colonne 2 de la partie 2 de la
Liste des contaminants et autres substances adulté-
rantes dans les aliments est falsifié si est présente dans
l’aliment ou sur sa surface une substance dont le nom ou
la catégorie figure à la colonne 1 en une quantité dépas-
sant la limite maximale prévue à la colonne 3.
(3) If a substance referred to, by name or class, in col-
umn 1 in Part 2 the List of Contaminants and Other
Adulterating Substances in Foods is present in or on the
corresponding food referred to in column 2, the food is,
in respect of the presence of the substance, exempt from
the application of paragraph 4(1)(a) of the Act if the
amount of the substance does not exceed the maximum
level set out in column 3.
(3) Un aliment visé à la colonne 2 de la partie 2 de la
Liste des contaminants et autres substances adulté-
rantes dans les aliments est soustrait à l’application de
l’alinéa 4(1)a) de la Loi, en ce qui concerne une sub-
stance dont le nom ou la catégorie figure à la colonne 1, si
la substance est présente dans l’aliment ou sur sa surface
en une quantité ne dépassant pas la limite maximale pré-
vue à la colonne 3.
(4) Subsections (1) to (3) do not apply to a substance
that is present in or on a food as
(a) a food additive;
(a.1) a supplemental ingredient;
(b) a pest control product as defined in subsection
2(1) of the Pest Control Products Act or its compo-
nents or derivatives; or
(c) a veterinary drug or its metabolites.
SOR/78-404, s. 1; SOR/79-249, s. 1; SOR/2016-74, s. 7; SOR/2022-169, s. 19; SOR/
2024-244, s. 111(F).
(4) Les paragraphes (1) à (3) ne s’appliquent pas à une
substance présente dans l’aliment ou sur sa surface, à
titre, selon le cas :
a) d’additif alimentaire;
a.1) d’ingrédient supplémentaire;
b) de produit antiparasitaire au sens du paragraphe
2(1) de la Loi sur les produits antiparasitaires , ou
d’un de ses composants ou dérivés;
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 14 Meat, Its Preparations and Products TITRE 14 Viande, préparations et produits de la viande
Simulated Meat Products Simili-produits de viande
Sections B.14.090-B.15.001 Articles B.14.090-B.15.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
237 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item No.
Column I Column II
Vitamin or Mineral
Nutrient
Amount per gram of
protein
P.3 ........... Pyridoxine ...................... 0.02 milligram
R.1 ........... Riboflavin ........................ 0.01 milligram
T.1 ........... Thiamine ......................... 0.02 milligram
V.1 ........... Vitamin B12...................... 0.08 microgram
Z.1 ........... Zinc .................................. 0.20 milligram
Article
Colonne I Colonne II
Vitamines ou minéraux
nutritifs
Quantité par
gramme de
protéines
P.2 ........... Potassium ....................... 20 milligrammes
P.3 ........... Pyridoxine ...................... 0,02 milligramme
R.1 ........... Riboflavine ..................... 0,01 milligramme
T.1 ........... Thiamine ......................... 0,02 milligramme
V.1 ........... Vitamine B12.................... 0,08 microgramme
Z.1 ........... Zinc .................................. 0,20 milligramme
SOR/98-458, s. 7(F). DORS/98-458, art. 7(F).
DIVISION 15 TITRE 15
Contaminants
[SOR/2024-244, s. 110]
Contaminants
[DORS/2024-244, art. 110]
B.15.001 (1) A food referred to in column 2 of Part 1 of
the List of Contaminants and Other Adulterating Sub-
stances in Foods is adulterated if the corresponding sub-
stance referred to, by name or class, in column 1 is
present in or on the food.
B.15.001 (1) Un aliment visé à la colonne 2 de la partie
1 de la Liste des contaminants et autres substances adul-
térantes dans les aliments est falsifié si est présente dans
l’aliment ou sur sa surface une substance dont le nom ou
la catégorie figure à la colonne 1.
(2) A food referred to in column 2 of Part 2 of the List of
Contaminants and Other Adulterating Substances in
Foods is adulterated if the corresponding substance re-
ferred to, by name or class, in column 1 is present in or
on the food in an amount that exceeds the maximum lev-
el set out in column 3.
(2) Un aliment visé à la colonne 2 de la partie 2 de la
Liste des contaminants et autres substances adulté-
rantes dans les aliments est falsifié si est présente dans
l’aliment ou sur sa surface une substance dont le nom ou
la catégorie figure à la colonne 1 en une quantité dépas-
sant la limite maximale prévue à la colonne 3.
(3) If a substance referred to, by name or class, in col-
umn 1 in Part 2 the List of Contaminants and Other
Adulterating Substances in Foods is present in or on the
corresponding food referred to in column 2, the food is,
in respect of the presence of the substance, exempt from
the application of paragraph 4(1)(a) of the Act if the
amount of the substance does not exceed the maximum
level set out in column 3.
(3) Un aliment visé à la colonne 2 de la partie 2 de la
Liste des contaminants et autres substances adulté-
rantes dans les aliments est soustrait à l’application de
l’alinéa 4(1)a) de la Loi, en ce qui concerne une sub-
stance dont le nom ou la catégorie figure à la colonne 1, si
la substance est présente dans l’aliment ou sur sa surface
en une quantité ne dépassant pas la limite maximale pré-
vue à la colonne 3.
(4) Subsections (1) to (3) do not apply to a substance
that is present in or on a food as
(a) a food additive;
(a.1) a supplemental ingredient;
(b) a pest control product as defined in subsection
2(1) of the Pest Control Products Act or its compo-
nents or derivatives; or
(c) a veterinary drug or its metabolites.
SOR/78-404, s. 1; SOR/79-249, s. 1; SOR/2016-74, s. 7; SOR/2022-169, s. 19; SOR/
2024-244, s. 111(F).
(4) Les paragraphes (1) à (3) ne s’appliquent pas à une
substance présente dans l’aliment ou sur sa surface, à
titre, selon le cas :
a) d’additif alimentaire;
a.1) d’ingrédient supplémentaire;
b) de produit antiparasitaire au sens du paragraphe
2(1) de la Loi sur les produits antiparasitaires , ou
d’un de ses composants ou dérivés;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 15 Contaminants TITRE 15 Contaminants
Sections B.15.001-B.15.002 Articles B.15.001-B.15.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
238 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
c) d’une drogue pour usage vétérinaire ou d’un de ses
métabolites.
DORS/78-404, art. 1; DORS/79-249, art. 1; DORS/2016-74, art. 7; DORS/2022-169, art. 19;
DORS/2024-244, art. 111(F).
B.15.002 (1) Subject to subsection (2), a food is adul-
terated if
(a) a pest control product as defined in subsection
2(1) of the Pest Control Products Act or its compo-
nents or derivatives, for which no maximum residue
limit has been specified under sections 9 or 10 of that
Act for that food, are present in or on the food, singly
or in any combination, in an amount exceeding 0.1
part per million; or
(b) an agricultural chemical or its components or
derivatives, other than a pest control product as de-
fined in subsection 2(1) of the Pest Control Products
Act or its components or derivatives, are present in or
on the food, singly or in any combination, in an
amount exceeding 0.1 part per million.
B.15.002 (1) Sous réserve du paragraphe (2), un ali-
ment est falsifié dans l’un des cas suivants :
a) des produits antiparasitaires au sens du para-
graphe 2(1) de la Loi sur les produits antiparasitaires
ou leurs composants ou dérivés, pour lesquels aucune
limite maximale de résidus n’a été fixée en vertu des
articles 9 ou 10 de cette loi pour l’aliment, sont pré-
sents — seuls ou en combinaison — dans l’aliment ou
sur sa surface en une quantité supérieure à 0,1 partie
par million;
b) des produits chimiques agricoles ou des compo-
sants ou dérivés de ceux-ci, autres que les produits an-
tiparasitaires au sens du paragraphe 2(1) de la Loi sur
les produits antiparasitaires ou leurs composants ou
dérivés, sont présents — seuls ou en combinaison —
dans l’aliment ou sur sa surface en une quantité supé-
rieure à 0,1 partie par million.
(2) A food is exempt from paragraph 4(1)(d) of the Act if
the following agricultural chemicals, or their components
or derivatives, are the only agricultural chemicals, or
components or derivatives of agricultural chemicals, that
are present in or on the food, singly or in any combina-
tion:
(a) a fertilizer;
(b) an adjuvant or a carrier of an agricultural chemi-
cal;
(c) an inorganic bromide salt;
(d) silicon dioxide;
(e) sulphur;
(f) viable spores of Bacillus thuringiensis Berliner; or
(g) Kaolin.
(2) L’aliment est exempté de l’application de l’alinéa
4(1)d) de la Loi si les produits chimiques agricoles ci-
après ou leurs composants ou dérivés — seuls ou en com-
binaison — sont les seuls produits chimiques agricoles ou
composants ou dérivés de ces produits présents dans
l’aliment ou sur sa surface :
a) un produit fertilisant;
b) un adjuvant ou un véhicule de produit chimique
agricole;
c) un sel de bromure inorganique;
d) du dioxyde de silicium;
e) du soufre;
f) des spores viables de Bacillus thuringiensis Berli-
ner ou
g) du kaolin.
(3) Subsection (2) does not apply to a food if there is
present in or on the food an agricultural chemical, or a
component or derivative of that agricultural chemical, re-
ferred to in that subsection that is a pest control product
as defined in subsection 2(1) of the Pest Control Prod-
ucts Act, or a component or derivative of that product, in
respect of which a maximum residue limit has been spec-
ified under sections 9 or 10 of that Act for that food.
(3) Le paragraphe (2) ne s’applique pas à l’aliment si est
présent dans celui-ci, ou sur sa surface, tout produit chi-
mique agricole visé à ce paragraphe, ou un de ses compo-
sants ou dérivés, qui est un produit antiparasitaire au
sens du paragraphe 2(1) de la Loi sur les produits anti-
parasitaires ou un de ses composants ou dérivés pour le-
quel une limite maximale de résidus a été fixée en vertu
des articles 9 ou 10 de cette loi pour l’aliment.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 15 Contaminants TITRE 15 Contaminants
Sections B.15.001-B.15.002 Articles B.15.001-B.15.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
238 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
c) d’une drogue pour usage vétérinaire ou d’un de ses
métabolites.
DORS/78-404, art. 1; DORS/79-249, art. 1; DORS/2016-74, art. 7; DORS/2022-169, art. 19;
DORS/2024-244, art. 111(F).
B.15.002 (1) Subject to subsection (2), a food is adul-
terated if
(a) a pest control product as defined in subsection
2(1) of the Pest Control Products Act or its compo-
nents or derivatives, for which no maximum residue
limit has been specified under sections 9 or 10 of that
Act for that food, are present in or on the food, singly
or in any combination, in an amount exceeding 0.1
part per million; or
(b) an agricultural chemical or its components or
derivatives, other than a pest control product as de-
fined in subsection 2(1) of the Pest Control Products
Act or its components or derivatives, are present in or
on the food, singly or in any combination, in an
amount exceeding 0.1 part per million.
B.15.002 (1) Sous réserve du paragraphe (2), un ali-
ment est falsifié dans l’un des cas suivants :
a) des produits antiparasitaires au sens du para-
graphe 2(1) de la Loi sur les produits antiparasitaires
ou leurs composants ou dérivés, pour lesquels aucune
limite maximale de résidus n’a été fixée en vertu des
articles 9 ou 10 de cette loi pour l’aliment, sont pré-
sents — seuls ou en combinaison — dans l’aliment ou
sur sa surface en une quantité supérieure à 0,1 partie
par million;
b) des produits chimiques agricoles ou des compo-
sants ou dérivés de ceux-ci, autres que les produits an-
tiparasitaires au sens du paragraphe 2(1) de la Loi sur
les produits antiparasitaires ou leurs composants ou
dérivés, sont présents — seuls ou en combinaison —
dans l’aliment ou sur sa surface en une quantité supé-
rieure à 0,1 partie par million.
(2) A food is exempt from paragraph 4(1)(d) of the Act if
the following agricultural chemicals, or their components
or derivatives, are the only agricultural chemicals, or
components or derivatives of agricultural chemicals, that
are present in or on the food, singly or in any combina-
tion:
(a) a fertilizer;
(b) an adjuvant or a carrier of an agricultural chemi-
cal;
(c) an inorganic bromide salt;
(d) silicon dioxide;
(e) sulphur;
(f) viable spores of Bacillus thuringiensis Berliner; or
(g) Kaolin.
(2) L’aliment est exempté de l’application de l’alinéa
4(1)d) de la Loi si les produits chimiques agricoles ci-
après ou leurs composants ou dérivés — seuls ou en com-
binaison — sont les seuls produits chimiques agricoles ou
composants ou dérivés de ces produits présents dans
l’aliment ou sur sa surface :
a) un produit fertilisant;
b) un adjuvant ou un véhicule de produit chimique
agricole;
c) un sel de bromure inorganique;
d) du dioxyde de silicium;
e) du soufre;
f) des spores viables de Bacillus thuringiensis Berli-
ner ou
g) du kaolin.
(3) Subsection (2) does not apply to a food if there is
present in or on the food an agricultural chemical, or a
component or derivative of that agricultural chemical, re-
ferred to in that subsection that is a pest control product
as defined in subsection 2(1) of the Pest Control Prod-
ucts Act, or a component or derivative of that product, in
respect of which a maximum residue limit has been spec-
ified under sections 9 or 10 of that Act for that food.
(3) Le paragraphe (2) ne s’applique pas à l’aliment si est
présent dans celui-ci, ou sur sa surface, tout produit chi-
mique agricole visé à ce paragraphe, ou un de ses compo-
sants ou dérivés, qui est un produit antiparasitaire au
sens du paragraphe 2(1) de la Loi sur les produits anti-
parasitaires ou un de ses composants ou dérivés pour le-
quel une limite maximale de résidus a été fixée en vertu
des articles 9 ou 10 de cette loi pour l’aliment.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 15 Contaminants TITRE 15 Contaminants
Sections B.15.002-B.16.003 Articles B.15.002-B.16.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
239 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(4) [Repealed, SOR/2008-181, s. 3]
SOR/78-404, s. 1; SOR/79-249, s. 1; SOR/81-83, s. 2; SOR/97-313, s. 2; SOR/98-98, s. 1;
SOR/2005-67, s. 1; SOR/2008-181, s. 3; SOR/2008-182, s. 2; SOR/2026-113, s. 15(F).
(4) [Abrogé, DORS/2008-181, art. 3]
DORS/78-404, art. 1; DORS/79-249, art. 1; DORS/81-83, art. 2; DORS/97-313, art. 2;
DORS/98-98, art. 1; DORS/2005-67, art. 1; DORS/2008-181, art. 3; DORS/2008-182, art. 2;
DORS/2026-113, art. 15(F).
B.15.003 [Repealed, SOR/2016-74, s. 8] B.15.003 [Abrogé, DORS/2016-74, art. 8]
DIVISION 16 TITRE 16
Food Additives Additifs alimentaires
Interpretation Définitions
B.16.001 The following definitions apply in this Divi-
sion.
dye, in relation to a synthetic colour, means the principal
dye and associated subsidiary and isomeric dyes con-
tained in the synthetic colour. ( pigment)
synthetic colour means any organic food colour, other
than caramel, that is produced by chemical synthesis and
that has no counterpart in nature. ( colorant synthétique)
SOR/2024-244, s. 112.
B.16.001 Les définitions qui suivent s’appliquent au pré-
sent titre.
colorant synthétique Colorant alimentaire organique,
autre que le caramel, qui est produit par synthèse chi-
mique et qui n’a pas son équivalent dans la nature. ( syn-
thetic colour)
pigment En ce qui a trait aux colorants synthétiques, le
pigment principal et tout pigment associé, isomère ou ac-
cessoire qui y sont présents. ( dye)
DORS/2024-244, art. 112.
Adulteration Falsification
B.16.002 A food is adulterated if a food additive is
present in or on, or has been added to, the food.
SOR/2018-69, s. 27; SOR/2024-244, s. 112.
B.16.002 Un aliment est falsifié si un additif alimentaire
s’y trouve ou y a été ajouté ou si l’aliment est recouvert
d’un additif alimentaire.
DORS/2018-69, art. 27; DORS/2024-244, art. 112.
Exemptions Exemptions
B.16.003 Subject to sections B.16.005 and B.16.006, if a
food additive set out in column 1 of the Lists of Permitted
Food Additives is added to a corresponding food set out
in column 3, that food does not have a poisonous or
harmful substance in or on it for the purposes of para-
graph 4(1)(a) of the Act — or is not adulterated for the
purposes of paragraph 4(1)(d) of the Act — by reason on-
ly that the food additive is in or on it, or has been added
to it, if
(a) the food additive is obtained from any corre-
sponding source set out in column 2;
(b) the food additive is used for any corresponding
purpose of use set out in column 4;
(c) the amount of the food additive does not exceed
B.16.003 Sous réserve des articles B.16.005 et B.16.006,
lorsqu’un additif alimentaire figurant à la colonne 1 des
Listes des additifs alimentaires autorisés est ajouté à un
aliment correspondant figurant à la colonne 3, l’aliment
ne contient pas de substance toxique ou délétère, ou n’en
est pas recouvert, pour l’application de l’alinéa 4(1)a) de
la Loi, ou n’est pas falsifié, pour l’application de l’alinéa
4(1)d) de cette dernière, pour la seule raison que l’additif
alimentaire s’y trouve, ou y a été ajouté ou que l’aliment
est recouvert de l’additif alimentaire, si les conditions
suivantes sont réunies :
a) l’additif alimentaire provient de toute source cor-
respondante figurant à la colonne 2;
b) l’additif alimentaire est utilisé pour tout emploi
dont le but correspondant figure à la colonne 4;
c) la quantité de l’additif alimentaire n’excède pas :
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 15 Contaminants TITRE 15 Contaminants
Sections B.15.002-B.16.003 Articles B.15.002-B.16.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
239 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(4) [Repealed, SOR/2008-181, s. 3]
SOR/78-404, s. 1; SOR/79-249, s. 1; SOR/81-83, s. 2; SOR/97-313, s. 2; SOR/98-98, s. 1;
SOR/2005-67, s. 1; SOR/2008-181, s. 3; SOR/2008-182, s. 2; SOR/2026-113, s. 15(F).
(4) [Abrogé, DORS/2008-181, art. 3]
DORS/78-404, art. 1; DORS/79-249, art. 1; DORS/81-83, art. 2; DORS/97-313, art. 2;
DORS/98-98, art. 1; DORS/2005-67, art. 1; DORS/2008-181, art. 3; DORS/2008-182, art. 2;
DORS/2026-113, art. 15(F).
B.15.003 [Repealed, SOR/2016-74, s. 8] B.15.003 [Abrogé, DORS/2016-74, art. 8]
DIVISION 16 TITRE 16
Food Additives Additifs alimentaires
Interpretation Définitions
B.16.001 The following definitions apply in this Divi-
sion.
dye, in relation to a synthetic colour, means the principal
dye and associated subsidiary and isomeric dyes con-
tained in the synthetic colour. ( pigment)
synthetic colour means any organic food colour, other
than caramel, that is produced by chemical synthesis and
that has no counterpart in nature. ( colorant synthétique)
SOR/2024-244, s. 112.
B.16.001 Les définitions qui suivent s’appliquent au pré-
sent titre.
colorant synthétique Colorant alimentaire organique,
autre que le caramel, qui est produit par synthèse chi-
mique et qui n’a pas son équivalent dans la nature. ( syn-
thetic colour)
pigment En ce qui a trait aux colorants synthétiques, le
pigment principal et tout pigment associé, isomère ou ac-
cessoire qui y sont présents. ( dye)
DORS/2024-244, art. 112.
Adulteration Falsification
B.16.002 A food is adulterated if a food additive is
present in or on, or has been added to, the food.
SOR/2018-69, s. 27; SOR/2024-244, s. 112.
B.16.002 Un aliment est falsifié si un additif alimentaire
s’y trouve ou y a été ajouté ou si l’aliment est recouvert
d’un additif alimentaire.
DORS/2018-69, art. 27; DORS/2024-244, art. 112.
Exemptions Exemptions
B.16.003 Subject to sections B.16.005 and B.16.006, if a
food additive set out in column 1 of the Lists of Permitted
Food Additives is added to a corresponding food set out
in column 3, that food does not have a poisonous or
harmful substance in or on it for the purposes of para-
graph 4(1)(a) of the Act — or is not adulterated for the
purposes of paragraph 4(1)(d) of the Act — by reason on-
ly that the food additive is in or on it, or has been added
to it, if
(a) the food additive is obtained from any corre-
sponding source set out in column 2;
(b) the food additive is used for any corresponding
purpose of use set out in column 4;
(c) the amount of the food additive does not exceed
B.16.003 Sous réserve des articles B.16.005 et B.16.006,
lorsqu’un additif alimentaire figurant à la colonne 1 des
Listes des additifs alimentaires autorisés est ajouté à un
aliment correspondant figurant à la colonne 3, l’aliment
ne contient pas de substance toxique ou délétère, ou n’en
est pas recouvert, pour l’application de l’alinéa 4(1)a) de
la Loi, ou n’est pas falsifié, pour l’application de l’alinéa
4(1)d) de cette dernière, pour la seule raison que l’additif
alimentaire s’y trouve, ou y a été ajouté ou que l’aliment
est recouvert de l’additif alimentaire, si les conditions
suivantes sont réunies :
a) l’additif alimentaire provient de toute source cor-
respondante figurant à la colonne 2;
b) l’additif alimentaire est utilisé pour tout emploi
dont le but correspondant figure à la colonne 4;
c) la quantité de l’additif alimentaire n’excède pas :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 16 Food Additives TITRE 16 Additifs alimentaires
Exemptions Exemptions
Sections B.16.003-B.16.005 Articles B.16.003-B.16.005
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
240 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(i) any corresponding maximum level of use and
any corresponding maximum level of residue set
out in column 5, and
(ii) the amount that is required to accomplish the
purpose for which it is added, in the case where the
words “Good Manufacturing Practice” appear in
column 5 for that food additive in the food; and
(d) any other corresponding condition set out in col-
umn 5 is met.
SOR/2024-244, s. 112.
(i) toute limite de tolérance et toute limite maxi-
male de résidus correspondantes qui figurent à la
colonne 5,
(ii) celle requise pour parvenir aux fins pour les-
quelles l’additif alimentaire a été ajouté, lorsque la
mention « Bonne pratique de fabrication » figure à
la colonne 5 à l’égard de cet additif alimentaire
pour cet aliment;
d) toute autre condition correspondante figurant à la
colonne 5 est respectée.
DORS/2024-244, art. 112.
B.16.004 If a food additive set out in column 1 of the
Lists of Permitted Food Additives is combined with other
ingredients to manufacture a pre-mix — other than a pre-
mix set out in column 3 — the pre-mix is not adulterated
for the purposes of paragraph 4(1)(d) of the Act by rea-
son only that the food additive is in or on it if
(a) the pre-mix is intended solely for use as an ingre-
dient in the manufacture of another food intended for
sale to a consumer at the retail level or as an ingredi-
ent in the preparation of another food by a commer-
cial or industrial enterprise or an institution;
(b) the pre-mix is not intended for sale to a consumer
at the retail level;
(c) the food additive is obtained from any corre-
sponding source set out in column 2; and
(d) the food additive is intended for any correspond-
ing purpose of use set out in column 4 in relation to a
corresponding food set out in column 3.
SOR/2024-244, s. 112.
B.16.004 Lorsqu’un additif alimentaire figurant à la co-
lonne 1 des Listes des additifs alimentaires autorisés est
combiné avec d’autres ingrédients pour fabriquer un pré-
mélange — autre qu’un prémélange figurant à la colonne
3 —, ce prémélange n’est pas falsifié, pour l’application
de l’alinéa 4(1)d) de la Loi, pour la seule raison que l’ad-
ditif alimentaire s’y trouve ou qu’il est recouvert de l’ad-
ditif alimentaire, si les conditions suivantes sont réunies :
a) le prémélange est destiné uniquement à être utilisé
comme ingrédient soit dans la fabrication d’un autre
aliment destiné à être vendu au consommateur au ni-
veau du commerce de détail, soit dans la préparation
d’un autre aliment par une entreprise commerciale ou
industrielle ou par une institution;
b) le prémélange n’est pas destiné à être vendu au
consommateur au niveau du commerce de détail;
c) l’additif alimentaire provient de toute source cor-
respondante figurant à la colonne 2;
d) l’additif alimentaire est destiné à être utilisé pour
tout emploi dont le but correspondant figure à la co-
lonne 4 relativement à un aliment correspondant figu-
rant à la colonne 3.
DORS/2024-244, art. 112.
B.16.005 If a food that, under section B.16.003, does not
contain a poisonous or harmful substance in or on it for
the purposes of paragraph 4(1)(a) of the Act — or is not
adulterated for the purposes of paragraph 4(1)(d) of the
Act — is used as an ingredient in another food, that other
food also does not contain a poisonous or harmful sub-
stance in or on it for the purposes of paragraph 4(1)(a) of
the Act and is not adulterated for the purposes of para-
graph 4(1)(d) of the Act by reason only that the food ad-
ditive referred to in section B.16.003 is present in or on
that other food, or has been added to the ingredient.
SOR/2024-244, s. 112.
B.16.005 Si un aliment, aux termes de l’article B.16.003,
ne contient pas de substance toxique ou délétère, ou n’en
est pas recouvert, pour l’application de l’alinéa 4(1)a) de
la Loi, ou n’est pas falsifié, pour l’application de l’alinéa
4(1)d) de cette dernière, et qu’il est utilisé comme ingré-
dient dans un autre aliment, cet autre aliment est aussi
un aliment qui ne contient pas de substance toxique ou
délétère, ou n’en est pas recouvert, pour l’application de
l’alinéa 4(1)a) de la Loi, ou qui n’est pas falsifié, pour
l’application de l’alinéa 4(1)d) de cette dernière, pour la
seule raison que l’additif alimentaire visé à l’article
B.16.003 se trouve dans cet autre aliment ou que cet
autre aliment est recouvert de l’additif alimentaire ou
que l’additif alimentaire a été ajouté à l’ingrédient.
DORS/2024-244, art. 112.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 16 Food Additives TITRE 16 Additifs alimentaires
Exemptions Exemptions
Sections B.16.003-B.16.005 Articles B.16.003-B.16.005
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
240 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(i) any corresponding maximum level of use and
any corresponding maximum level of residue set
out in column 5, and
(ii) the amount that is required to accomplish the
purpose for which it is added, in the case where the
words “Good Manufacturing Practice” appear in
column 5 for that food additive in the food; and
(d) any other corresponding condition set out in col-
umn 5 is met.
SOR/2024-244, s. 112.
(i) toute limite de tolérance et toute limite maxi-
male de résidus correspondantes qui figurent à la
colonne 5,
(ii) celle requise pour parvenir aux fins pour les-
quelles l’additif alimentaire a été ajouté, lorsque la
mention « Bonne pratique de fabrication » figure à
la colonne 5 à l’égard de cet additif alimentaire
pour cet aliment;
d) toute autre condition correspondante figurant à la
colonne 5 est respectée.
DORS/2024-244, art. 112.
B.16.004 If a food additive set out in column 1 of the
Lists of Permitted Food Additives is combined with other
ingredients to manufacture a pre-mix — other than a pre-
mix set out in column 3 — the pre-mix is not adulterated
for the purposes of paragraph 4(1)(d) of the Act by rea-
son only that the food additive is in or on it if
(a) the pre-mix is intended solely for use as an ingre-
dient in the manufacture of another food intended for
sale to a consumer at the retail level or as an ingredi-
ent in the preparation of another food by a commer-
cial or industrial enterprise or an institution;
(b) the pre-mix is not intended for sale to a consumer
at the retail level;
(c) the food additive is obtained from any corre-
sponding source set out in column 2; and
(d) the food additive is intended for any correspond-
ing purpose of use set out in column 4 in relation to a
corresponding food set out in column 3.
SOR/2024-244, s. 112.
B.16.004 Lorsqu’un additif alimentaire figurant à la co-
lonne 1 des Listes des additifs alimentaires autorisés est
combiné avec d’autres ingrédients pour fabriquer un pré-
mélange — autre qu’un prémélange figurant à la colonne
3 —, ce prémélange n’est pas falsifié, pour l’application
de l’alinéa 4(1)d) de la Loi, pour la seule raison que l’ad-
ditif alimentaire s’y trouve ou qu’il est recouvert de l’ad-
ditif alimentaire, si les conditions suivantes sont réunies :
a) le prémélange est destiné uniquement à être utilisé
comme ingrédient soit dans la fabrication d’un autre
aliment destiné à être vendu au consommateur au ni-
veau du commerce de détail, soit dans la préparation
d’un autre aliment par une entreprise commerciale ou
industrielle ou par une institution;
b) le prémélange n’est pas destiné à être vendu au
consommateur au niveau du commerce de détail;
c) l’additif alimentaire provient de toute source cor-
respondante figurant à la colonne 2;
d) l’additif alimentaire est destiné à être utilisé pour
tout emploi dont le but correspondant figure à la co-
lonne 4 relativement à un aliment correspondant figu-
rant à la colonne 3.
DORS/2024-244, art. 112.
B.16.005 If a food that, under section B.16.003, does not
contain a poisonous or harmful substance in or on it for
the purposes of paragraph 4(1)(a) of the Act — or is not
adulterated for the purposes of paragraph 4(1)(d) of the
Act — is used as an ingredient in another food, that other
food also does not contain a poisonous or harmful sub-
stance in or on it for the purposes of paragraph 4(1)(a) of
the Act and is not adulterated for the purposes of para-
graph 4(1)(d) of the Act by reason only that the food ad-
ditive referred to in section B.16.003 is present in or on
that other food, or has been added to the ingredient.
SOR/2024-244, s. 112.
B.16.005 Si un aliment, aux termes de l’article B.16.003,
ne contient pas de substance toxique ou délétère, ou n’en
est pas recouvert, pour l’application de l’alinéa 4(1)a) de
la Loi, ou n’est pas falsifié, pour l’application de l’alinéa
4(1)d) de cette dernière, et qu’il est utilisé comme ingré-
dient dans un autre aliment, cet autre aliment est aussi
un aliment qui ne contient pas de substance toxique ou
délétère, ou n’en est pas recouvert, pour l’application de
l’alinéa 4(1)a) de la Loi, ou qui n’est pas falsifié, pour
l’application de l’alinéa 4(1)d) de cette dernière, pour la
seule raison que l’additif alimentaire visé à l’article
B.16.003 se trouve dans cet autre aliment ou que cet
autre aliment est recouvert de l’additif alimentaire ou
que l’additif alimentaire a été ajouté à l’ingrédient.
DORS/2024-244, art. 112.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 16 Food Additives TITRE 16 Additifs alimentaires
Exemptions Exemptions
Sections B.16.006-B.16.008 Articles B.16.006-B.16.008
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
241 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.16.006 (1) Subject to subsections (2) to (4), sections
B.16.003 and B.16.005 do not apply to an infant food.
B.16.006 (1) Sous réserve des paragraphes (2) à (4), les
articles B.16.003 et B.16.005 ne s’appliquent pas aux ali-
ments pour bébés.
(2) Sections B.16.003 and B.16.005 apply to an infant
food if
(a) it is a bakery product; or
(b) the food additive in or on the food is citric acid.
(2) Les articles B.16.003 et B.16.005 s’appliquent à un
aliment pour bébés dans les cas suivants :
a) il s’agit d’un produit de boulangerie;
b) l’additif alimentaire qui se trouve dans l’aliment
ou le recouvre est de l’acide citrique.
(3) Section B.16.003 applies to an infant food if
(a) the word “infant” is mentioned in column 3 of the
Lists of Permitted Food Additives in relation to a food
set out in that column; or
(b) it is a human milk fortifier set out in column 3 of
the Lists of Permitted Food Additives.
(3) L’article B.16.003 s’applique à un aliment pour bé-
bés dans les cas suivants :
a) les mots « bébés » ou « nourrissons » sont men-
tionnés à la colonne 3 des Listes des additifs alimen-
taires autorisés, à l’égard d’un aliment figurant dans
cette colonne;
b) il s’agit d’un fortifiant pour lait humain figurant à
la colonne 3 des Listes des additifs alimentaires auto-
risés.
(4) Section B.16.005 applies to an infant food if
(a) it contains, as an ingredient, a food set out in col-
umn 3 of the Lists of Permitted Food Additives to
which a corresponding food additive set out in column
1 has been added, and the use of that ingredient in
that infant food is mentioned in column 3; or
(b) it is an infant formula that contains, as an ingre-
dient, a food set out in column 3 of the List of Permit-
ted Food Enzymes that contains a corresponding food
additive set out in column 1.
SOR/2024-244, s. 112.
(4) L’article B.16.005 s’applique à un aliment pour bé-
bés dans les cas suivants :
a) il contient, à titre d’ingrédient, un aliment figurant
à la colonne 3 des Listes des additifs alimentaires au-
torisés auquel un additif alimentaire correspondant
qui figure à la colonne 1 a été ajouté et l’utilisation de
l’ingrédient dans l’aliment pour bébés figure à la co-
lonne 3;
b) il s’agit d’une préparation pour nourrissons qui
contient, à titre d’ingrédient, un aliment figurant à la
colonne 3 de la Liste des enzymes alimentaires auto-
risées qui contient un additif alimentaire correspon-
dant qui figure à la colonne 1.
DORS/2024-244, art. 112.
B.16.007 (1) Sections B.16.003, B.16.005 and B.16.006
apply to the foods referred to in those sections if the oth-
er requirements of these Regulations that apply with re-
spect to the food additive referred to in those sections are
met.
B.16.007 (1) Les articles B.16.003, B.16.005 et
B.16.006 s’appliquent aux aliments qui y sont visés si les
autres exigences prévues par le présent règlement qui
sont applicables à l’égard de l’additif alimentaire visé à
ces articles, sont respectées.
(2) Section B.16.004 applies to the pre-mix referred to
in that section if the other requirements of these Regula-
tions that apply with respect to the food additive referred
to in that section are met.
SOR/87-640, s. 5; SOR/2024-244, s. 112.
(2) L’article B.16.004 s’applique au prémélange qui y est
visé si les autres exigences prévues par le présent règle-
ment qui sont applicables à l’égard de l’additif alimen-
taire visé à cet article, sont respectées.
DORS/87-640, art. 5; DORS/2024-244, art. 112.
Prohibitions Interdictions
B.16.008 No person shall sell any fresh fruit or veg-
etable, except grapes, to which sulphurous acid or any of
B.16.008 Est interdite la vente de fruits ou de légumes
frais destinés à être consommés crus, à l’exception de
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 16 Food Additives TITRE 16 Additifs alimentaires
Exemptions Exemptions
Sections B.16.006-B.16.008 Articles B.16.006-B.16.008
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
241 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.16.006 (1) Subject to subsections (2) to (4), sections
B.16.003 and B.16.005 do not apply to an infant food.
B.16.006 (1) Sous réserve des paragraphes (2) à (4), les
articles B.16.003 et B.16.005 ne s’appliquent pas aux ali-
ments pour bébés.
(2) Sections B.16.003 and B.16.005 apply to an infant
food if
(a) it is a bakery product; or
(b) the food additive in or on the food is citric acid.
(2) Les articles B.16.003 et B.16.005 s’appliquent à un
aliment pour bébés dans les cas suivants :
a) il s’agit d’un produit de boulangerie;
b) l’additif alimentaire qui se trouve dans l’aliment
ou le recouvre est de l’acide citrique.
(3) Section B.16.003 applies to an infant food if
(a) the word “infant” is mentioned in column 3 of the
Lists of Permitted Food Additives in relation to a food
set out in that column; or
(b) it is a human milk fortifier set out in column 3 of
the Lists of Permitted Food Additives.
(3) L’article B.16.003 s’applique à un aliment pour bé-
bés dans les cas suivants :
a) les mots « bébés » ou « nourrissons » sont men-
tionnés à la colonne 3 des Listes des additifs alimen-
taires autorisés, à l’égard d’un aliment figurant dans
cette colonne;
b) il s’agit d’un fortifiant pour lait humain figurant à
la colonne 3 des Listes des additifs alimentaires auto-
risés.
(4) Section B.16.005 applies to an infant food if
(a) it contains, as an ingredient, a food set out in col-
umn 3 of the Lists of Permitted Food Additives to
which a corresponding food additive set out in column
1 has been added, and the use of that ingredient in
that infant food is mentioned in column 3; or
(b) it is an infant formula that contains, as an ingre-
dient, a food set out in column 3 of the List of Permit-
ted Food Enzymes that contains a corresponding food
additive set out in column 1.
SOR/2024-244, s. 112.
(4) L’article B.16.005 s’applique à un aliment pour bé-
bés dans les cas suivants :
a) il contient, à titre d’ingrédient, un aliment figurant
à la colonne 3 des Listes des additifs alimentaires au-
torisés auquel un additif alimentaire correspondant
qui figure à la colonne 1 a été ajouté et l’utilisation de
l’ingrédient dans l’aliment pour bébés figure à la co-
lonne 3;
b) il s’agit d’une préparation pour nourrissons qui
contient, à titre d’ingrédient, un aliment figurant à la
colonne 3 de la Liste des enzymes alimentaires auto-
risées qui contient un additif alimentaire correspon-
dant qui figure à la colonne 1.
DORS/2024-244, art. 112.
B.16.007 (1) Sections B.16.003, B.16.005 and B.16.006
apply to the foods referred to in those sections if the oth-
er requirements of these Regulations that apply with re-
spect to the food additive referred to in those sections are
met.
B.16.007 (1) Les articles B.16.003, B.16.005 et
B.16.006 s’appliquent aux aliments qui y sont visés si les
autres exigences prévues par le présent règlement qui
sont applicables à l’égard de l’additif alimentaire visé à
ces articles, sont respectées.
(2) Section B.16.004 applies to the pre-mix referred to
in that section if the other requirements of these Regula-
tions that apply with respect to the food additive referred
to in that section are met.
SOR/87-640, s. 5; SOR/2024-244, s. 112.
(2) L’article B.16.004 s’applique au prémélange qui y est
visé si les autres exigences prévues par le présent règle-
ment qui sont applicables à l’égard de l’additif alimen-
taire visé à cet article, sont respectées.
DORS/87-640, art. 5; DORS/2024-244, art. 112.
Prohibitions Interdictions
B.16.008 No person shall sell any fresh fruit or veg-
etable, except grapes, to which sulphurous acid or any of
B.16.008 Est interdite la vente de fruits ou de légumes
frais destinés à être consommés crus, à l’exception de
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 16 Food Additives TITRE 16 Additifs alimentaires
Prohibitions Interdictions
Sections B.16.008-B.16.012 Articles B.16.008-B.16.012
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
242 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
its salts has been added and that is intended to be con-
sumed raw.
SOR/2024-244, s. 112.
raisins frais, s’ils sont additionnés d’acide sulfureux ou
de ses sels.
DORS/2024-244, art. 112.
B.16.009 No person shall sell a substance as a food addi-
tive unless the substance is set out in column 1 of the
Lists of Permitted Food Additives.
SOR/2024-244, s. 112.
B.16.009 Est interdite la vente de toute substance à titre
d’additif alimentaire, à moins que celle-ci ne figure à la
colonne 1 des Listes des additifs alimentaires autorisés.
DORS/2024-244, art. 112.
B.16.010 No person shall sell vanilla extract or vanilla
flavour for which a standard is set out in Volume 9 of the
Food Compositional Standards Document to which a
food colour has been added.
SOR/2024-244, s. 112.
B.16.010 Est interdite la vente d’extrait de vanille ou de
préparation aromatisante à la vanille, à l’égard desquels
une norme est prévue dans le volume 9 du Document sur
les normes de composition des aliments, auxquels a été
ajouté un colorant alimentaire.
DORS/2024-244, art. 112.
Specifications Spécifications
B.16.011 (1) A food additive set out in column 1 of the
Table of Food Additive Specifications must meet the
specifications set out in column 2 for that food additive.
B.16.011 (1) L’additif alimentaire qui figure à la co-
lonne 1 du Tableau des spécifications des additifs ali-
mentaires doit satisfaire aux spécifications prévues à son
égard à la colonne 2.
(2) If a food additive is not listed in the Table of Food
Additive Specifications, but specifications are set out for
the food additive in one of the following publications, the
food additive must meet the specifications set out for it in
that publication:
(a) the Food Chemicals Codex, published by the Unit-
ed States Pharmacopeial Convention, including its
supplements, as amended from time to time; or
(b) the Combined Compendium of Food Additive
Specifications, prepared by the Joint FAO/WHO Ex-
pert Committee on Food Additives and published by
the Food and Agriculture Organization of the United
Nations on its website, as amended from time to time.
(2) L’additif alimentaire qui ne figure pas dans le Ta-
bleau des spécifications des additifs alimentaires, mais
pour lequel des spécifications sont prévues dans l’une des
publications ci-après doit satisfaire à ces spécifications :
a) la publication de la United States Pharmacopeial
Convention intitulée Food Chemicals Codex , y com-
pris ses suppléments, avec ses modifications succes-
sives;
b) la publication de l’Organisation des Nations Unies
pour l’alimentation et l’agriculture, préparée par le
Comité mixte FAO/OMS d’experts des additifs ali-
mentaires, intitulée Répertoire des normes pour les
additifs alimentaires et publiée sur le site Web de l’or-
ganisation, avec ses modifications successives.
(3) For greater certainty, the specifications referred to in
subsection (1) may incorporate portions of the publica-
tions referred to in paragraphs (2)(a) and (b).
(3) Il est entendu que des parties des publications visées
aux alinéas (2)a) et b) peuvent être incorporées dans les
spécifications visées au paragraphe (1).
(4) In this section, Table of Food Additive Specifica-
tions means the Table of Food Additive Specifications,
published by the Government of Canada on its website,
as amended from time to time.
SOR/2024-244, s. 112.
(4) Au présent article, Tableau des spécifications des
additifs alimentaires s’entend du Tableau des spécifica-
tions des additifs alimentaires , publié par le gouverne-
ment du Canada sur son site Web, avec ses modifications
successives.
DORS/2024-244, art. 112.
B.16.012 If a food additive is a water soluble synthetic
colour, its lake must be the calcium or aluminum salt of
the synthetic colour adsorbed or precipitated on alumina.
SOR/2024-244, s. 112.
B.16.012 Lorsqu’un additif alimentaire est un colorant
synthétique soluble dans l’eau, sa laque doit être le sel de
calcium ou d’aluminium de ce colorant synthétique, ad-
sorbé ou précipité sur alumine.
DORS/2024-244, art. 112.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 16 Food Additives TITRE 16 Additifs alimentaires
Prohibitions Interdictions
Sections B.16.008-B.16.012 Articles B.16.008-B.16.012
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
242 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
its salts has been added and that is intended to be con-
sumed raw.
SOR/2024-244, s. 112.
raisins frais, s’ils sont additionnés d’acide sulfureux ou
de ses sels.
DORS/2024-244, art. 112.
B.16.009 No person shall sell a substance as a food addi-
tive unless the substance is set out in column 1 of the
Lists of Permitted Food Additives.
SOR/2024-244, s. 112.
B.16.009 Est interdite la vente de toute substance à titre
d’additif alimentaire, à moins que celle-ci ne figure à la
colonne 1 des Listes des additifs alimentaires autorisés.
DORS/2024-244, art. 112.
B.16.010 No person shall sell vanilla extract or vanilla
flavour for which a standard is set out in Volume 9 of the
Food Compositional Standards Document to which a
food colour has been added.
SOR/2024-244, s. 112.
B.16.010 Est interdite la vente d’extrait de vanille ou de
préparation aromatisante à la vanille, à l’égard desquels
une norme est prévue dans le volume 9 du Document sur
les normes de composition des aliments, auxquels a été
ajouté un colorant alimentaire.
DORS/2024-244, art. 112.
Specifications Spécifications
B.16.011 (1) A food additive set out in column 1 of the
Table of Food Additive Specifications must meet the
specifications set out in column 2 for that food additive.
B.16.011 (1) L’additif alimentaire qui figure à la co-
lonne 1 du Tableau des spécifications des additifs ali-
mentaires doit satisfaire aux spécifications prévues à son
égard à la colonne 2.
(2) If a food additive is not listed in the Table of Food
Additive Specifications, but specifications are set out for
the food additive in one of the following publications, the
food additive must meet the specifications set out for it in
that publication:
(a) the Food Chemicals Codex, published by the Unit-
ed States Pharmacopeial Convention, including its
supplements, as amended from time to time; or
(b) the Combined Compendium of Food Additive
Specifications, prepared by the Joint FAO/WHO Ex-
pert Committee on Food Additives and published by
the Food and Agriculture Organization of the United
Nations on its website, as amended from time to time.
(2) L’additif alimentaire qui ne figure pas dans le Ta-
bleau des spécifications des additifs alimentaires, mais
pour lequel des spécifications sont prévues dans l’une des
publications ci-après doit satisfaire à ces spécifications :
a) la publication de la United States Pharmacopeial
Convention intitulée Food Chemicals Codex , y com-
pris ses suppléments, avec ses modifications succes-
sives;
b) la publication de l’Organisation des Nations Unies
pour l’alimentation et l’agriculture, préparée par le
Comité mixte FAO/OMS d’experts des additifs ali-
mentaires, intitulée Répertoire des normes pour les
additifs alimentaires et publiée sur le site Web de l’or-
ganisation, avec ses modifications successives.
(3) For greater certainty, the specifications referred to in
subsection (1) may incorporate portions of the publica-
tions referred to in paragraphs (2)(a) and (b).
(3) Il est entendu que des parties des publications visées
aux alinéas (2)a) et b) peuvent être incorporées dans les
spécifications visées au paragraphe (1).
(4) In this section, Table of Food Additive Specifica-
tions means the Table of Food Additive Specifications,
published by the Government of Canada on its website,
as amended from time to time.
SOR/2024-244, s. 112.
(4) Au présent article, Tableau des spécifications des
additifs alimentaires s’entend du Tableau des spécifica-
tions des additifs alimentaires , publié par le gouverne-
ment du Canada sur son site Web, avec ses modifications
successives.
DORS/2024-244, art. 112.
B.16.012 If a food additive is a water soluble synthetic
colour, its lake must be the calcium or aluminum salt of
the synthetic colour adsorbed or precipitated on alumina.
SOR/2024-244, s. 112.
B.16.012 Lorsqu’un additif alimentaire est un colorant
synthétique soluble dans l’eau, sa laque doit être le sel de
calcium ou d’aluminium de ce colorant synthétique, ad-
sorbé ou précipité sur alumine.
DORS/2024-244, art. 112.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 16 Food Additives TITRE 16 Additifs alimentaires
Labelling and Packaging Étiquetage et emballage
Sections B.16.013-B.16.016 Articles B.16.013-B.16.016
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
243 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Labelling and Packaging Étiquetage et emballage
B.16.013 A quantitative statement of the amount of each
food additive present or directions for use that, if fol-
lowed, will produce a food that does not contain these
food additives in excess of the maximum levels of use or
maximum levels of residue prescribed by these Regula-
tions must be shown, grouped together with the list of in-
gredients, in respect of any substance or mixture of sub-
stances for use as a food additive.
SOR/2024-244, s. 112.
B.16.013 Toute substance ou tout mélange de sub-
stances à utiliser comme additif alimentaire doit porter
une indication, regroupée avec la liste des ingrédients,
soit de la quantité de chacun des additifs alimentaires
présents, soit du mode d’emploi donnant comme résultat
un aliment qui ne contient pas ces additifs alimentaires
en une quantité supérieure aux limites de tolérance ou
aux limites maximales de résidus prévues par le présent
règlement.
DORS/2024-244, art. 112.
B.16.014 A quantitative statement of the amount of each
food additive referred to in section B.16.004 and direc-
tions for use that, if followed, will produce a correspond-
ing food set out in column 3 of the Lists of Permitted
Food Additives that does not contain these food additives
in excess of the maximum levels of use or maximum lev-
els of residue prescribed by these Regulations must be
shown, grouped together with the list of ingredients, in
respect of a pre-mix referred to in that section.
SOR/2024-244, s. 112.
B.16.014 Le prémélange visé à l’article B.16.004 doit
porter une indication, regroupée avec la liste des ingré-
dients, de la quantité de chacun des additifs alimentaires
visés à cet article et du mode d’emploi donnant comme
résultat un aliment correspondant figurant à la colonne 3
des Listes des additifs alimentaires autorisés qui ne
contient pas ces additifs alimentaires en une quantité su-
périeure aux limites de tolérance ou aux limites maxi-
males de résidus prévues par le présent règlement.
DORS/2024-244, art. 112.
B.16.015 No person shall sell for household use in or on
a food, a food colour preparation containing one or more
synthetic colours unless
(a) the words “Food Colour Preparation” appear on
the principal display panel;
(b) in the case of a liquid food colour preparation, the
container has a capacity of 60 mL or less and permits
dropwise discharge only; and
(c) the food colour preparation contains less than 3%
dye.
SOR/2024-244, s. 112.
B.16.015 Est interdite la vente pour un usage domes-
tique dans un aliment ou sur celui-ci d’une préparation
pour colorant alimentaire contenant un ou plusieurs co-
lorants synthétiques, sauf si :
a) les mots « préparation colorante pour aliments »
figurent sur l’espace principal;
b) s’agissant d’une préparation pour colorant alimen-
taire liquide, la capacité maximale du contenant est de
60 mL et le liquide ne peut être versé que goutte à
goutte;
c) la préparation pour colorant alimentaire contient
moins de 3 pour cent de pigments.
DORS/2024-244, art. 112.
B.16.016 (1) The label of a food that contains aspar-
tame must carry a statement warning individuals with
phenylketonuria that the food contains phenylalanine or
a statement to the effect that aspartame contains pheny-
lalanine.
B.16.016 (1) L’étiquette d’un aliment qui contient de
l’aspartame porte une mention à l’intention des per-
sonnes atteintes de la phénylcétonurie indiquant que
l’aliment contient de la phénylalanine, ou une mention
indiquant que l’aspartame contient de la phénylalanine.
(2) The statement must
(a) be shown in bold type;
(b) appear, in respect of each linguistic version, im-
mediately after the list of ingredients appearing in the
same language, either on the same line as the last in-
gredient in the list or on the following line, without
(2) La mention satisfait aux exigences suivantes :
a) elle est en caractères gras;
b) elle suit immédiatement, pour chaque version lin-
guistique, la liste des ingrédients qui figure dans la
même langue, sur la même ligne que le dernier ingré-
dient ou sur la suivante, sans qu’aucun texte écrit ou
imprimé ni aucun signe graphique ne soit intercalé;
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 16 Food Additives TITRE 16 Additifs alimentaires
Labelling and Packaging Étiquetage et emballage
Sections B.16.013-B.16.016 Articles B.16.013-B.16.016
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
243 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Labelling and Packaging Étiquetage et emballage
B.16.013 A quantitative statement of the amount of each
food additive present or directions for use that, if fol-
lowed, will produce a food that does not contain these
food additives in excess of the maximum levels of use or
maximum levels of residue prescribed by these Regula-
tions must be shown, grouped together with the list of in-
gredients, in respect of any substance or mixture of sub-
stances for use as a food additive.
SOR/2024-244, s. 112.
B.16.013 Toute substance ou tout mélange de sub-
stances à utiliser comme additif alimentaire doit porter
une indication, regroupée avec la liste des ingrédients,
soit de la quantité de chacun des additifs alimentaires
présents, soit du mode d’emploi donnant comme résultat
un aliment qui ne contient pas ces additifs alimentaires
en une quantité supérieure aux limites de tolérance ou
aux limites maximales de résidus prévues par le présent
règlement.
DORS/2024-244, art. 112.
B.16.014 A quantitative statement of the amount of each
food additive referred to in section B.16.004 and direc-
tions for use that, if followed, will produce a correspond-
ing food set out in column 3 of the Lists of Permitted
Food Additives that does not contain these food additives
in excess of the maximum levels of use or maximum lev-
els of residue prescribed by these Regulations must be
shown, grouped together with the list of ingredients, in
respect of a pre-mix referred to in that section.
SOR/2024-244, s. 112.
B.16.014 Le prémélange visé à l’article B.16.004 doit
porter une indication, regroupée avec la liste des ingré-
dients, de la quantité de chacun des additifs alimentaires
visés à cet article et du mode d’emploi donnant comme
résultat un aliment correspondant figurant à la colonne 3
des Listes des additifs alimentaires autorisés qui ne
contient pas ces additifs alimentaires en une quantité su-
périeure aux limites de tolérance ou aux limites maxi-
males de résidus prévues par le présent règlement.
DORS/2024-244, art. 112.
B.16.015 No person shall sell for household use in or on
a food, a food colour preparation containing one or more
synthetic colours unless
(a) the words “Food Colour Preparation” appear on
the principal display panel;
(b) in the case of a liquid food colour preparation, the
container has a capacity of 60 mL or less and permits
dropwise discharge only; and
(c) the food colour preparation contains less than 3%
dye.
SOR/2024-244, s. 112.
B.16.015 Est interdite la vente pour un usage domes-
tique dans un aliment ou sur celui-ci d’une préparation
pour colorant alimentaire contenant un ou plusieurs co-
lorants synthétiques, sauf si :
a) les mots « préparation colorante pour aliments »
figurent sur l’espace principal;
b) s’agissant d’une préparation pour colorant alimen-
taire liquide, la capacité maximale du contenant est de
60 mL et le liquide ne peut être versé que goutte à
goutte;
c) la préparation pour colorant alimentaire contient
moins de 3 pour cent de pigments.
DORS/2024-244, art. 112.
B.16.016 (1) The label of a food that contains aspar-
tame must carry a statement warning individuals with
phenylketonuria that the food contains phenylalanine or
a statement to the effect that aspartame contains pheny-
lalanine.
B.16.016 (1) L’étiquette d’un aliment qui contient de
l’aspartame porte une mention à l’intention des per-
sonnes atteintes de la phénylcétonurie indiquant que
l’aliment contient de la phénylalanine, ou une mention
indiquant que l’aspartame contient de la phénylalanine.
(2) The statement must
(a) be shown in bold type;
(b) appear, in respect of each linguistic version, im-
mediately after the list of ingredients appearing in the
same language, either on the same line as the last in-
gredient in the list or on the following line, without
(2) La mention satisfait aux exigences suivantes :
a) elle est en caractères gras;
b) elle suit immédiatement, pour chaque version lin-
guistique, la liste des ingrédients qui figure dans la
même langue, sur la même ligne que le dernier ingré-
dient ou sur la suivante, sans qu’aucun texte écrit ou
imprimé ni aucun signe graphique ne soit intercalé;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 16 Food Additives TITRE 16 Additifs alimentaires
Labelling and Packaging Étiquetage et emballage
Sections B.16.016-B.17.002 Articles B.16.016-B.17.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
244 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
any intervening printed, written or graphic material;
and
(c) appear on the same continuous surface as the list
of ingredients and be shown in the same manner as
that list is shown in accordance with subsection
B.01.008.2(2).
SOR/2024-244, s. 112.
c) elle est présentée sur le même espace continu que
la liste des ingrédients et de la même manière que
cette liste, conformément au paragraphe
B.01.008.2(2).
DORS/2024-244, art. 112.
B.16.017 The label of a food that contains polydextrose
must indicate the amount of polydextrose, expressed in
grams per serving of stated size.
SOR/2024-244, s. 112.
B.16.017 L’étiquette d’un aliment qui contient du poly-
dextrose en indique la teneur, exprimée en grammes par
portion indiquée.
DORS/2024-244, art. 112.
B.16.018 (1) The label of a food that contains erythritol
must carry a statement indicating the amount of erythri-
tol, expressed in grams per serving of stated size, unless
the label carries a nutrition facts table or supplemented
food facts table.
B.16.018 (1) À moins qu’elle ne porte un tableau de la
valeur nutritive ou un tableau des renseignements sur les
aliments supplémentés, l’étiquette d’un aliment qui
contient de l’érythritol doit porter une mention indiquant
la teneur en érythritol de l’aliment, exprimée en
grammes par portion indiquée.
(2) The statement of the amount of erythritol must be
grouped together with the statement of the amount of
any other sugar alcohols and the amount of polydextrose.
SOR/2024-244, s. 112.
(2) La mention indiquant la teneur en érythritol et celle
indiquant la teneur en tout autre polyalcool et en poly-
dextrose doivent être regroupées.
DORS/2024-244, art. 112.
B.16.019 The label of a table-top sweetener that con-
tains aspartame, sucralose, acesulfame-potassium or
neotame must carry a statement of the sweetness per
serving, expressed in terms of the amount of sugar re-
quired to produce an equivalent degree of sweetness.
SOR/2024-244, s. 112.
B.16.019 L’étiquette d’un édulcorant de table contenant
de l’aspartame, du sucralose, de l’acésulfame-potassium
ou du néotame porte une mention sur le pouvoir édulco-
rant d’une portion exprimée en fonction de la quantité de
sucre requise pour produire un degré d’édulcoration
équivalent.
DORS/2024-244, art. 112.
B.16.020 (1) The label of cured beef, the cuts of which
have been cured with pumping pickle that contains any
proteolytic food enzyme, must carry, on the principal dis-
play panel, immediately preceding or following the com-
mon name, the statement “Tenderized with (naming the
proteolytic food enzyme)”.
B.16.020 (1) L’étiquette du bœuf saumuré dont les
coupes ont été saumurées avec de la marinade par injec-
tion contenant toute enzyme alimentaire protéolytique
porte, sur l’espace principal, immédiatement avant ou
après le nom usuel, la mention « Attendri par (nom de
l’enzyme alimentaire protéolytique) ».
(2) In this section, food enzyme means any enzyme that
is a food additive used to catalyze a chemical reaction in a
food.
SOR/2024-244, s. 112.
(2) Au présent article, enzyme alimentaire s’entend de
toute enzyme qui est un additif alimentaire servant à ca-
talyser une réaction chimique dans les aliments.
DORS/2024-244, art. 112.
B.16.100 [Repealed, SOR/2024-244, s. 112] B.16.100 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 112]
DIVISION 17 TITRE 17
Salt Sel
B.17.001 [Repealed, SOR/2024-244, s. 113] B.17.001 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 113]
B.17.002 [Repealed, SOR/79-662, s. 18] B.17.002 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 113]
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 16 Food Additives TITRE 16 Additifs alimentaires
Labelling and Packaging Étiquetage et emballage
Sections B.16.016-B.17.002 Articles B.16.016-B.17.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
244 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
any intervening printed, written or graphic material;
and
(c) appear on the same continuous surface as the list
of ingredients and be shown in the same manner as
that list is shown in accordance with subsection
B.01.008.2(2).
SOR/2024-244, s. 112.
c) elle est présentée sur le même espace continu que
la liste des ingrédients et de la même manière que
cette liste, conformément au paragraphe
B.01.008.2(2).
DORS/2024-244, art. 112.
B.16.017 The label of a food that contains polydextrose
must indicate the amount of polydextrose, expressed in
grams per serving of stated size.
SOR/2024-244, s. 112.
B.16.017 L’étiquette d’un aliment qui contient du poly-
dextrose en indique la teneur, exprimée en grammes par
portion indiquée.
DORS/2024-244, art. 112.
B.16.018 (1) The label of a food that contains erythritol
must carry a statement indicating the amount of erythri-
tol, expressed in grams per serving of stated size, unless
the label carries a nutrition facts table or supplemented
food facts table.
B.16.018 (1) À moins qu’elle ne porte un tableau de la
valeur nutritive ou un tableau des renseignements sur les
aliments supplémentés, l’étiquette d’un aliment qui
contient de l’érythritol doit porter une mention indiquant
la teneur en érythritol de l’aliment, exprimée en
grammes par portion indiquée.
(2) The statement of the amount of erythritol must be
grouped together with the statement of the amount of
any other sugar alcohols and the amount of polydextrose.
SOR/2024-244, s. 112.
(2) La mention indiquant la teneur en érythritol et celle
indiquant la teneur en tout autre polyalcool et en poly-
dextrose doivent être regroupées.
DORS/2024-244, art. 112.
B.16.019 The label of a table-top sweetener that con-
tains aspartame, sucralose, acesulfame-potassium or
neotame must carry a statement of the sweetness per
serving, expressed in terms of the amount of sugar re-
quired to produce an equivalent degree of sweetness.
SOR/2024-244, s. 112.
B.16.019 L’étiquette d’un édulcorant de table contenant
de l’aspartame, du sucralose, de l’acésulfame-potassium
ou du néotame porte une mention sur le pouvoir édulco-
rant d’une portion exprimée en fonction de la quantité de
sucre requise pour produire un degré d’édulcoration
équivalent.
DORS/2024-244, art. 112.
B.16.020 (1) The label of cured beef, the cuts of which
have been cured with pumping pickle that contains any
proteolytic food enzyme, must carry, on the principal dis-
play panel, immediately preceding or following the com-
mon name, the statement “Tenderized with (naming the
proteolytic food enzyme)”.
B.16.020 (1) L’étiquette du bœuf saumuré dont les
coupes ont été saumurées avec de la marinade par injec-
tion contenant toute enzyme alimentaire protéolytique
porte, sur l’espace principal, immédiatement avant ou
après le nom usuel, la mention « Attendri par (nom de
l’enzyme alimentaire protéolytique) ».
(2) In this section, food enzyme means any enzyme that
is a food additive used to catalyze a chemical reaction in a
food.
SOR/2024-244, s. 112.
(2) Au présent article, enzyme alimentaire s’entend de
toute enzyme qui est un additif alimentaire servant à ca-
talyser une réaction chimique dans les aliments.
DORS/2024-244, art. 112.
B.16.100 [Repealed, SOR/2024-244, s. 112] B.16.100 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 112]
DIVISION 17 TITRE 17
Salt Sel
B.17.001 [Repealed, SOR/2024-244, s. 113] B.17.001 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 113]
B.17.002 [Repealed, SOR/79-662, s. 18] B.17.002 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 113]
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 17 Salt TITRE 17 Sel
Sections B.17.003-B.18.025 Articles B.17.003-B.18.025
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
245 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.17.003 (1) No person shall sell, for table or general
household use, salt for which a standard is set out in Vol-
ume 14 of the Food Compositional Standards Document
unless the salt contains 0.01% potassium iodide.
B.17.003 (1) Est interdite la vente de sel, à l’égard du-
quel une norme est prévue dans le volume 14 du Docu-
ment sur les normes de composition des aliments,
comme sel de table ou sel à usage domestique général,
sauf s’il contient 0,01 pour cent d’iodure de potassium.
(2) The presence of iodide must be shown on the princi-
pal display panel.
SOR/2024-244, s. 113.
(2) La présence de l’iodure est indiquée sur l’espace
principal.
DORS/2024-244, art. 113.
B.17.004 Salt for table or general household use referred
to in section B.17.003 may contain dextrose to stabilize
potassium iodide.
SOR/2024-244, s. 113.
B.17.004 Le sel de table ou à usage domestique général
visé à l’article B.17.003 peut contenir du dextrose pour
stabiliser l’iodure de potassium.
DORS/2024-244, art. 113.
DIVISION 18 TITRE 18
Sweetening Agents Agents édulcorants
B.18.001 [Repealed, SOR/2024-244, s. 114] B.18.001 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 114]
B.18.002 [Repealed, SOR/2024-244, s. 114] B.18.002 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 114]
B.18.003 [Repealed, SOR/2024-244, s. 114] B.18.003 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 114]
B.18.004 [Repealed, SOR/2024-244, s. 114] B.18.004 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 114]
B.18.005 No person shall sell liquid sugar or liquid in-
vert sugar unless the label carries a statement of the per-
centage of its sugar or invert sugar content, as the case
may be.
SOR/2024-244, s. 114.
B.18.005 Est interdite la vente de sucre liquide ou de
sucre inverti liquide à moins que l’étiquette ne déclare le
pourcentage de sa teneur en sucre ou en sucre inverti, se-
lon le cas.
DORS/2024-244, art. 114.
B.18.006 [Repealed, SOR/2024-244, s. 114] B.18.006 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 114]
B.18.007 [Repealed, SOR/2024-244, s. 114] B.18.007 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 114]
B.18.008 [Repealed, SOR/2024-244, s. 114] B.18.008 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 114]
B.18.009 [Repealed, SOR/2024-244, s. 114] B.18.009 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 114]
B.18.010 [Repealed, SOR/2024-244, s. 114] B.18.010 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 114]
B.18.011 [Repealed, SOR/2024-244, s. 114] B.18.011 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 114]
B.18.015 [Repealed, SOR/2024-244, s. 114] B.18.015 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 114]
B.18.016 [Repealed, SOR/2024-244, s. 114] B.18.016 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 114]
B.18.017 [Repealed, SOR/2024-244, s. 114] B.18.017 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 114]
B.18.018 [Repealed, SOR/2024-244, s. 114] B.18.018 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 114]
B.18.019 [Repealed, SOR/2024-244, s. 114] B.18.019 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 114]
B.18.025 [Repealed, SOR/2024-244, s. 114] B.18.025 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 114]
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 17 Salt TITRE 17 Sel
Sections B.17.003-B.18.025 Articles B.17.003-B.18.025
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
245 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.17.003 (1) No person shall sell, for table or general
household use, salt for which a standard is set out in Vol-
ume 14 of the Food Compositional Standards Document
unless the salt contains 0.01% potassium iodide.
B.17.003 (1) Est interdite la vente de sel, à l’égard du-
quel une norme est prévue dans le volume 14 du Docu-
ment sur les normes de composition des aliments,
comme sel de table ou sel à usage domestique général,
sauf s’il contient 0,01 pour cent d’iodure de potassium.
(2) The presence of iodide must be shown on the princi-
pal display panel.
SOR/2024-244, s. 113.
(2) La présence de l’iodure est indiquée sur l’espace
principal.
DORS/2024-244, art. 113.
B.17.004 Salt for table or general household use referred
to in section B.17.003 may contain dextrose to stabilize
potassium iodide.
SOR/2024-244, s. 113.
B.17.004 Le sel de table ou à usage domestique général
visé à l’article B.17.003 peut contenir du dextrose pour
stabiliser l’iodure de potassium.
DORS/2024-244, art. 113.
DIVISION 18 TITRE 18
Sweetening Agents Agents édulcorants
B.18.001 [Repealed, SOR/2024-244, s. 114] B.18.001 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 114]
B.18.002 [Repealed, SOR/2024-244, s. 114] B.18.002 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 114]
B.18.003 [Repealed, SOR/2024-244, s. 114] B.18.003 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 114]
B.18.004 [Repealed, SOR/2024-244, s. 114] B.18.004 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 114]
B.18.005 No person shall sell liquid sugar or liquid in-
vert sugar unless the label carries a statement of the per-
centage of its sugar or invert sugar content, as the case
may be.
SOR/2024-244, s. 114.
B.18.005 Est interdite la vente de sucre liquide ou de
sucre inverti liquide à moins que l’étiquette ne déclare le
pourcentage de sa teneur en sucre ou en sucre inverti, se-
lon le cas.
DORS/2024-244, art. 114.
B.18.006 [Repealed, SOR/2024-244, s. 114] B.18.006 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 114]
B.18.007 [Repealed, SOR/2024-244, s. 114] B.18.007 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 114]
B.18.008 [Repealed, SOR/2024-244, s. 114] B.18.008 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 114]
B.18.009 [Repealed, SOR/2024-244, s. 114] B.18.009 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 114]
B.18.010 [Repealed, SOR/2024-244, s. 114] B.18.010 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 114]
B.18.011 [Repealed, SOR/2024-244, s. 114] B.18.011 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 114]
B.18.015 [Repealed, SOR/2024-244, s. 114] B.18.015 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 114]
B.18.016 [Repealed, SOR/2024-244, s. 114] B.18.016 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 114]
B.18.017 [Repealed, SOR/2024-244, s. 114] B.18.017 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 114]
B.18.018 [Repealed, SOR/2024-244, s. 114] B.18.018 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 114]
B.18.019 [Repealed, SOR/2024-244, s. 114] B.18.019 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 114]
B.18.025 [Repealed, SOR/2024-244, s. 114] B.18.025 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 114]
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 18 TITRE 18
Sweetening Agents Agents édulcorants
Sections B.18.026-B.20.004 Articles B.18.026-B.20.004
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
246 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.18.026 [Repealed, SOR/2024-244, s. 114] B.18.026 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 114]
B.18.027 [Repealed, SOR/2024-244, s. 114] B.18.027 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 114]
DIVISION 19 TITRE 19
Vinegar Vinaigre
B.19.001 Vinegar shall be the liquid obtained by the ace-
tous fermentation of an alcoholic liquid and shall contain
not less than 4.1 per cent and not more than 12.3 per
cent acetic acid.
SOR/92-626, s. 16; SOR/93-243, s. 2.
B.19.001 Le vinaigre doit être le liquide obtenu par la
fermentation acétique d’un liquide alcoolique et contenir
au moins 4,1 pour cent et au plus 12,3 pour cent d’acide
acétique.
DORS/92-626, art. 16; DORS/93-243, art. 2.
B.19.002 The percentage of acetic acid by volume con-
tained in vinegar must be shown on the principal display
panel followed by the words “acetic acid”.
SOR/2024-244, s. 115.
B.19.002 Le pourcentage du volume d’acide acétique
contenu dans le vinaigre doit figurer sur l’espace princi-
pal et être suivi de l’expression « acide acétique ».
DORS/2024-244, art. 115.
B.19.003 [Repealed, SOR/2024-244, s. 115] B.19.003 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 115]
B.19.004 [Repealed, SOR/2024-244, s. 115] B.19.004 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 115]
B.19.005 [Repealed, SOR/2024-244, s. 115] B.19.005 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 115]
B.19.006 [Repealed, SOR/2024-244, s. 115] B.19.006 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 115]
B.19.007 [Repealed, SOR/2024-244, s. 115] B.19.007 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 115]
B.19.008 No person shall name any of the varieties of
vinegar forming a blended vinegar unless the label of
such blended vinegar carries a complete list of all the va-
rieties of vinegar present, in descending order of propor-
tionate content, based on acetic acid.
B.19.008 Il est interdit de nommer une des variétés de
vinaigre entrant dans la composition d’un vinaigre mé-
langé, à moins que l’étiquette dudit mélange de vinaigres
ne porte une liste complète des variétés de vinaigre pré-
sentes, par ordre décroissant de leurs proportions res-
pectives, basées sur leur teneur en acide acétique.
B.19.009 The maximum limits for the acetic acid con-
tent of a vinegar described in section B.19.001 do not ap-
ply to vinegar sold only for manufacturing use if the
words “For Manufacturing Use Only” are shown on the
principal display panel and upon all documents pertain-
ing to such vinegar.
B.19.009 La limite maximale de la teneur en acide acé-
tique d’un vinaigre visé à l’article B.19.001 ne s’applique
pas au vinaigre vendu uniquement à des fins de fabrica-
tion si la mention « Réservé à la fabrication » ou « Aux
fins de fabrication seulement » figure sur l’espace princi-
pal de l’étiquette et sur tous les documents relatifs à ce
vinaigre.
DIVISION 20 TITRE 20
[Repealed, SOR/2024-244, s. 116] [Abrogé, DORS/2024-244, art. 116]
B.20.001 [Repealed, SOR/2024-244, s. 116] B.20.001 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 116]
B.20.002 [Repealed, SOR/2024-244, s. 116] B.20.002 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 116]
B.20.003 [Repealed, SOR/2024-244, s. 116] B.20.003 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 116]
B.20.004 [Repealed, SOR/2024-244, s. 116] B.20.004 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 116]
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 18 TITRE 18
Sweetening Agents Agents édulcorants
Sections B.18.026-B.20.004 Articles B.18.026-B.20.004
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
246 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.18.026 [Repealed, SOR/2024-244, s. 114] B.18.026 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 114]
B.18.027 [Repealed, SOR/2024-244, s. 114] B.18.027 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 114]
DIVISION 19 TITRE 19
Vinegar Vinaigre
B.19.001 Vinegar shall be the liquid obtained by the ace-
tous fermentation of an alcoholic liquid and shall contain
not less than 4.1 per cent and not more than 12.3 per
cent acetic acid.
SOR/92-626, s. 16; SOR/93-243, s. 2.
B.19.001 Le vinaigre doit être le liquide obtenu par la
fermentation acétique d’un liquide alcoolique et contenir
au moins 4,1 pour cent et au plus 12,3 pour cent d’acide
acétique.
DORS/92-626, art. 16; DORS/93-243, art. 2.
B.19.002 The percentage of acetic acid by volume con-
tained in vinegar must be shown on the principal display
panel followed by the words “acetic acid”.
SOR/2024-244, s. 115.
B.19.002 Le pourcentage du volume d’acide acétique
contenu dans le vinaigre doit figurer sur l’espace princi-
pal et être suivi de l’expression « acide acétique ».
DORS/2024-244, art. 115.
B.19.003 [Repealed, SOR/2024-244, s. 115] B.19.003 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 115]
B.19.004 [Repealed, SOR/2024-244, s. 115] B.19.004 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 115]
B.19.005 [Repealed, SOR/2024-244, s. 115] B.19.005 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 115]
B.19.006 [Repealed, SOR/2024-244, s. 115] B.19.006 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 115]
B.19.007 [Repealed, SOR/2024-244, s. 115] B.19.007 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 115]
B.19.008 No person shall name any of the varieties of
vinegar forming a blended vinegar unless the label of
such blended vinegar carries a complete list of all the va-
rieties of vinegar present, in descending order of propor-
tionate content, based on acetic acid.
B.19.008 Il est interdit de nommer une des variétés de
vinaigre entrant dans la composition d’un vinaigre mé-
langé, à moins que l’étiquette dudit mélange de vinaigres
ne porte une liste complète des variétés de vinaigre pré-
sentes, par ordre décroissant de leurs proportions res-
pectives, basées sur leur teneur en acide acétique.
B.19.009 The maximum limits for the acetic acid con-
tent of a vinegar described in section B.19.001 do not ap-
ply to vinegar sold only for manufacturing use if the
words “For Manufacturing Use Only” are shown on the
principal display panel and upon all documents pertain-
ing to such vinegar.
B.19.009 La limite maximale de la teneur en acide acé-
tique d’un vinaigre visé à l’article B.19.001 ne s’applique
pas au vinaigre vendu uniquement à des fins de fabrica-
tion si la mention « Réservé à la fabrication » ou « Aux
fins de fabrication seulement » figure sur l’espace princi-
pal de l’étiquette et sur tous les documents relatifs à ce
vinaigre.
DIVISION 20 TITRE 20
[Repealed, SOR/2024-244, s. 116] [Abrogé, DORS/2024-244, art. 116]
B.20.001 [Repealed, SOR/2024-244, s. 116] B.20.001 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 116]
B.20.002 [Repealed, SOR/2024-244, s. 116] B.20.002 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 116]
B.20.003 [Repealed, SOR/2024-244, s. 116] B.20.003 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 116]
B.20.004 [Repealed, SOR/2024-244, s. 116] B.20.004 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 116]
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 20 [Repealed, SOR/2024-244, s. 116] TITRE 20 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 116]
Sections B.20.005-B.21.002 Articles B.20.005-B.21.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
247 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.20.005 [Repealed, SOR/2024-244, s. 116] B.20.005 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 116]
DIVISION 21 TITRE 21
Marine and Fresh Water Animal
Products
Produits d’animaux marins et
d’animaux d’eau douce
B.21.001 [Repealed, SOR/2024-244, s. 117] B.21.001 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 117]
B.21.002 (1) In this Division,
filler means
(a) flour or meal prepared from grain or potato, but
not from a legume,
(b) processed wheat flour containing an amount of
reducing sugars, expressed as dextrose equivalent, of
not less than that set out in column 3 for that item of
the Table of Chemical, Physical and Nutritional Char-
acteristics of Food, as determined by the correspond-
ing method set out in column 4,
(c) bakery products, except those containing a
legume,
(d) milk powder, skim milk powder, buttermilk pow-
der or whey powder, and
(e) starch; ( agent de remplissage)
marine and fresh water animal includes
(a) fish,
(b) crustaceans, molluscs, other marine inverte-
brates,
(c) marine mammals, and
(d) frogs; ( animaux marins et animaux d’eau douce)
meat means the clean and dressed flesh of crustaceans,
molluscs, other marine invertebrates and marine mam-
mals. ( chair)
B.21.002 (1) Dans le présent titre,
agent de remplissage
a) Farine ou semoule de céréales ou de pommes de
terre, mais non de légumineuses;
b) farine de blé conditionnée qui contient une quanti-
té de sucres réducteurs, exprimée en équivalent dex-
trose, au moins égale à celle figurant à la colonne 3 du
Tableau des caractéristiques chimiques, physiques et
nutritionnelles des aliments pour cet article, et déter-
minée selon la méthode correspondante figurant à la
colonne 4;
c) produits de boulangerie qui ne contiennent pas des
légumineuses;
d) poudre de lait, lait écrémé en poudre, babeurre en
poudre et petit-lait en poudre;
e) amidon; ( filler)
animaux marins et animaux d’eau douce comprend
a) le poisson,
b) les mollusques et crustacés, et autres invertébrés
marins,
c) les mammifères marins, et
d) les grenouilles; ( marine and fresh water animal)
chair Chair, propre et habillée, de crustacés, de mol-
lusques, d’autres invertébrés marins ou de mammifères
marins. ( meat)
remplissage [Abrogée, DORS/2024-244, art. 118]
(2) For the purposes of sections B.21.005, B.21.008 and
B.21.020, except the terms fish protein and fish binder,
fish means clean and dressed fish.
SOR/82-768, s. 62; SOR/2024-244, s. 118.
(2) Pour l’application des articles B.21.005, B.21.008 et
B.21.020, à l’exception des termes protéines de poisson
et liant à poisson, poisson s’entend du poisson propre et
habillé.
DORS/82-768, art. 62; DORS/2024-244, art. 118.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 20 [Repealed, SOR/2024-244, s. 116] TITRE 20 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 116]
Sections B.20.005-B.21.002 Articles B.20.005-B.21.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
247 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.20.005 [Repealed, SOR/2024-244, s. 116] B.20.005 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 116]
DIVISION 21 TITRE 21
Marine and Fresh Water Animal
Products
Produits d’animaux marins et
d’animaux d’eau douce
B.21.001 [Repealed, SOR/2024-244, s. 117] B.21.001 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 117]
B.21.002 (1) In this Division,
filler means
(a) flour or meal prepared from grain or potato, but
not from a legume,
(b) processed wheat flour containing an amount of
reducing sugars, expressed as dextrose equivalent, of
not less than that set out in column 3 for that item of
the Table of Chemical, Physical and Nutritional Char-
acteristics of Food, as determined by the correspond-
ing method set out in column 4,
(c) bakery products, except those containing a
legume,
(d) milk powder, skim milk powder, buttermilk pow-
der or whey powder, and
(e) starch; ( agent de remplissage)
marine and fresh water animal includes
(a) fish,
(b) crustaceans, molluscs, other marine inverte-
brates,
(c) marine mammals, and
(d) frogs; ( animaux marins et animaux d’eau douce)
meat means the clean and dressed flesh of crustaceans,
molluscs, other marine invertebrates and marine mam-
mals. ( chair)
B.21.002 (1) Dans le présent titre,
agent de remplissage
a) Farine ou semoule de céréales ou de pommes de
terre, mais non de légumineuses;
b) farine de blé conditionnée qui contient une quanti-
té de sucres réducteurs, exprimée en équivalent dex-
trose, au moins égale à celle figurant à la colonne 3 du
Tableau des caractéristiques chimiques, physiques et
nutritionnelles des aliments pour cet article, et déter-
minée selon la méthode correspondante figurant à la
colonne 4;
c) produits de boulangerie qui ne contiennent pas des
légumineuses;
d) poudre de lait, lait écrémé en poudre, babeurre en
poudre et petit-lait en poudre;
e) amidon; ( filler)
animaux marins et animaux d’eau douce comprend
a) le poisson,
b) les mollusques et crustacés, et autres invertébrés
marins,
c) les mammifères marins, et
d) les grenouilles; ( marine and fresh water animal)
chair Chair, propre et habillée, de crustacés, de mol-
lusques, d’autres invertébrés marins ou de mammifères
marins. ( meat)
remplissage [Abrogée, DORS/2024-244, art. 118]
(2) For the purposes of sections B.21.005, B.21.008 and
B.21.020, except the terms fish protein and fish binder,
fish means clean and dressed fish.
SOR/82-768, s. 62; SOR/2024-244, s. 118.
(2) Pour l’application des articles B.21.005, B.21.008 et
B.21.020, à l’exception des termes protéines de poisson
et liant à poisson, poisson s’entend du poisson propre et
habillé.
DORS/82-768, art. 62; DORS/2024-244, art. 118.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 21 Marine and Fresh Water Animal Products TITRE 21 Produits d’animaux marins et d’animaux d’eau douce
Prepared Fish Poisson préparé
Sections B.21.003-B.21.021 Articles B.21.003-B.21.021
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
248 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.21.003 [Repealed, SOR/2024-244, s. 119] B.21.003 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 119]
B.21.004 [Repealed, SOR/2024-244, s. 119] B.21.004 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 119]
B.21.005 Fish or fish preparations, except fish protein,
and meat products or meat product preparations are
adulterated if any mucous membranes, any organ or por-
tion of the genital system or any other organ or portion of
a marine or fresh water animal that is not commonly sold
as food is present in or has been added to them.
SOR/2017-18, ss. 7(F), 20(F); SOR/2024-244, s. 119.
B.21.005 Le poisson ou les préparations de poisson, à
l’exception des protéines de poisson, et les produits de la
chair ou les préparations de produits de la chair, sont fal-
sifiés si on y trouve ou si on leur a ajouté des muqueuses,
tout organe ou partie de l’appareil génital ou tout autre
organe ou partie d’un animal marin ou d’un animal d’eau
douce qui ne sont pas habituellement vendus comme ali-
ments.
DORS/2017-18, art. 7(F) et 20(F); DORS/2024-244, art. 119.
B.21.006 [Repealed, SOR/2024-244, s. 119] B.21.006 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 119]
B.21.007 [Repealed, SOR/2024-244, s. 119] B.21.007 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 119]
B.21.008 No person shall sell filler or a fish binder rep-
resented for use in fish products either by label or in any
advertisement unless the label carries adequate direc-
tions for use in accordance with the requirements of sec-
tions B.21.020 and B.21.021, as the case may be.
SOR/2024-244, s. 120.
B.21.008 Est interdite la vente d’agents de remplissage
ou de liants à poisson représentés, sur l’étiquette ou dans
une annonce, comme devant servir dans les produits de
poisson, à moins que l’étiquette ne porte des instructions
appropriées pour que l’emploi du produit soit conforme
aux exigences des articles B.21.020 et B.21.021, selon le
cas.
DORS/2024-244, art. 120.
B.21.009 Powdered fully hydrogenated cottonseed oil
may be applied as a release agent to the surface of marine
and fresh water animal products in an amount not
greater than 0.25% of the product.
SOR/2010-142, s. 59(F); SOR/2022-168, s. 43.
B.21.009 L’huile de coton entièrement hydrogénée en
poudre peut être appliquée comme agent de démoulage
sur la surface des produits d’animaux marins et d’ani-
maux d’eau douce en une quantité n’excédant pas 0,25 %
du produit.
DORS/2010-142, art. 59(F); DORS/2022-168, art. 43.
Prepared Fish Poisson préparé
B.21.020 No person shall sell prepared fish that contains
(a) more than that amount of filler, fish binder and
other ingredients that is represented by an amount of
reducing sugars, expressed as dextrose equivalent,
that is set out in column 3 for that item of the Table of
Chemical, Physical and Nutritional Characteristics of
Food, as determined by the corresponding method set
out in column 4; or
(b) more than 70% moisture, in the case of prepared
fish that contains filler.
SOR/82-768, s. 63; SOR/2017-18, s. 20(F); SOR/2024-244, s. 121.
B.21.020 Est interdite la vente de poisson préparé qui
contient :
a) plus que la quantité d’agents de remplissage, de
liants à poisson et d’autres ingrédients que représente
la quantité de sucres réducteurs, exprimée en équi-
valent dextrose, figurant à la colonne 3 du Tableau des
caractéristiques chimiques, physiques et nutrition-
nelles des aliments pour cet article, et déterminée se-
lon la méthode correspondante figurant à la colonne 4;
b) plus de 70 pour cent d’humidité, lorsque le pois-
son préparé contient un agent de remplissage.
DORS/82-768, art. 63; DORS/2017-18, art. 20(F); DORS/2024-244, art. 121.
B.21.021 No person shall sell prepared meat that con-
tains more than that amount of filler, fish binder and oth-
er ingredients that is represented by an amount of reduc-
ing sugars, expressed as dextrose equivalent, that is set
out in column 3 for that item of the Table of Chemical,
B.21.021 Est interdite la vente de chair préparée qui
contient plus que la quantité d’agents de remplissage, de
liants à poisson et d’autres ingrédients que représente la
quantité de sucres réducteurs, exprimée en équivalent
dextrose, figurant à la colonne 3 du Tableau des
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 21 Marine and Fresh Water Animal Products TITRE 21 Produits d’animaux marins et d’animaux d’eau douce
Prepared Fish Poisson préparé
Sections B.21.003-B.21.021 Articles B.21.003-B.21.021
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
248 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.21.003 [Repealed, SOR/2024-244, s. 119] B.21.003 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 119]
B.21.004 [Repealed, SOR/2024-244, s. 119] B.21.004 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 119]
B.21.005 Fish or fish preparations, except fish protein,
and meat products or meat product preparations are
adulterated if any mucous membranes, any organ or por-
tion of the genital system or any other organ or portion of
a marine or fresh water animal that is not commonly sold
as food is present in or has been added to them.
SOR/2017-18, ss. 7(F), 20(F); SOR/2024-244, s. 119.
B.21.005 Le poisson ou les préparations de poisson, à
l’exception des protéines de poisson, et les produits de la
chair ou les préparations de produits de la chair, sont fal-
sifiés si on y trouve ou si on leur a ajouté des muqueuses,
tout organe ou partie de l’appareil génital ou tout autre
organe ou partie d’un animal marin ou d’un animal d’eau
douce qui ne sont pas habituellement vendus comme ali-
ments.
DORS/2017-18, art. 7(F) et 20(F); DORS/2024-244, art. 119.
B.21.006 [Repealed, SOR/2024-244, s. 119] B.21.006 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 119]
B.21.007 [Repealed, SOR/2024-244, s. 119] B.21.007 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 119]
B.21.008 No person shall sell filler or a fish binder rep-
resented for use in fish products either by label or in any
advertisement unless the label carries adequate direc-
tions for use in accordance with the requirements of sec-
tions B.21.020 and B.21.021, as the case may be.
SOR/2024-244, s. 120.
B.21.008 Est interdite la vente d’agents de remplissage
ou de liants à poisson représentés, sur l’étiquette ou dans
une annonce, comme devant servir dans les produits de
poisson, à moins que l’étiquette ne porte des instructions
appropriées pour que l’emploi du produit soit conforme
aux exigences des articles B.21.020 et B.21.021, selon le
cas.
DORS/2024-244, art. 120.
B.21.009 Powdered fully hydrogenated cottonseed oil
may be applied as a release agent to the surface of marine
and fresh water animal products in an amount not
greater than 0.25% of the product.
SOR/2010-142, s. 59(F); SOR/2022-168, s. 43.
B.21.009 L’huile de coton entièrement hydrogénée en
poudre peut être appliquée comme agent de démoulage
sur la surface des produits d’animaux marins et d’ani-
maux d’eau douce en une quantité n’excédant pas 0,25 %
du produit.
DORS/2010-142, art. 59(F); DORS/2022-168, art. 43.
Prepared Fish Poisson préparé
B.21.020 No person shall sell prepared fish that contains
(a) more than that amount of filler, fish binder and
other ingredients that is represented by an amount of
reducing sugars, expressed as dextrose equivalent,
that is set out in column 3 for that item of the Table of
Chemical, Physical and Nutritional Characteristics of
Food, as determined by the corresponding method set
out in column 4; or
(b) more than 70% moisture, in the case of prepared
fish that contains filler.
SOR/82-768, s. 63; SOR/2017-18, s. 20(F); SOR/2024-244, s. 121.
B.21.020 Est interdite la vente de poisson préparé qui
contient :
a) plus que la quantité d’agents de remplissage, de
liants à poisson et d’autres ingrédients que représente
la quantité de sucres réducteurs, exprimée en équi-
valent dextrose, figurant à la colonne 3 du Tableau des
caractéristiques chimiques, physiques et nutrition-
nelles des aliments pour cet article, et déterminée se-
lon la méthode correspondante figurant à la colonne 4;
b) plus de 70 pour cent d’humidité, lorsque le pois-
son préparé contient un agent de remplissage.
DORS/82-768, art. 63; DORS/2017-18, art. 20(F); DORS/2024-244, art. 121.
B.21.021 No person shall sell prepared meat that con-
tains more than that amount of filler, fish binder and oth-
er ingredients that is represented by an amount of reduc-
ing sugars, expressed as dextrose equivalent, that is set
out in column 3 for that item of the Table of Chemical,
B.21.021 Est interdite la vente de chair préparée qui
contient plus que la quantité d’agents de remplissage, de
liants à poisson et d’autres ingrédients que représente la
quantité de sucres réducteurs, exprimée en équivalent
dextrose, figurant à la colonne 3 du Tableau des
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 21 Marine and Fresh Water Animal Products TITRE 21 Produits d’animaux marins et d’animaux d’eau douce
Prepared Fish Poisson préparé
Sections B.21.021-B.21.031 Articles B.21.021-B.21.031
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
249 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Physical and Nutritional Characteristics of Food, as de-
termined by the corresponding method set out in column
4.
SOR/95-493, s. 2; SOR/97-562, s. 4(F); SOR/2007-76, s. 5; SOR/2011-280, s. 10; SOR/
2017-18, ss. 11(F), 17, 20(F); SOR/2018-69, s. 8(F); SOR/2024-244, s. 121.
caractéristiques chimiques, physiques et nutritionnelles
des aliments pour cet article, et déterminée selon la mé-
thode correspondante figurant à la colonne 4.
DORS/95-493, art. 2; DORS/97-562, art. 4(F); DORS/2007-76, art. 5; DORS/2011-280, art.
10; DORS/2017-18, art. 11(F), 17 et 20(F); DORS/2018-69, art. 8(F); DORS/2024-244, art.
121.
B.21.022 and B.21.023 [Repealed, SOR/79-252, s. 4] B.21.022 et B.21.023 [Abrogés, DORS/79-252, art. 1]
B.21.024 Despite section B.21.021, lobster paste must
not contain more than 2% filler or fish binder.
SOR/2024-244, s. 121.
B.21.024 Malgré l’article B.21.021, la pâte de homard ne
peut contenir plus de 2 pour cent d’agent de remplissage
ou de liant à poisson.
DORS/2024-244, art. 121.
B.21.025 No person shall sell marine and fresh water
animals, or marine and fresh water animal products, that
are packed in a container that has been sealed to exclude
air and that are smoked or to which liquid smoke flavour
or liquid smoke flavour concentrate has been added, un-
less
(a) the container has been heat-processed after seal-
ing at a temperature and for a time sufficient to de-
stroy all spores of the species Clostridium botulinum;
(b) the contents of the container contain an amount
of salt not less than that set out in column 3 for that
item of the Table of Chemical, Physical and Nutrition-
al Characteristics of Food, as determined by the corre-
sponding method set out in column 4;
(c) the contents of the container are customarily
cooked before eating; or
(d) the contents of the container are frozen and the
principal display panel of the label of the container
carries the statement “Keep Frozen Prior to Use” in
the same size type used for the common name of the
contents of the container.
SOR/80-13, s. 10; SOR/82-566, s. 5; SOR/82-768, s. 64; SOR/89-198, s. 17; SOR/94-567, s.
4; SOR/2024-244, s. 122.
B.21.025 Il est interdit de vendre des animaux marins et
des animaux d’eau douce et des produits de ces animaux,
qui sont fumés ou qui renferment un arôme de fumée li-
quide ou un arôme de fumée liquide concentré et qui
sont emballés dans un contenant hermétiquement scellé,
à moins que l’une ou l’autre des conditions suivantes ne
soit remplie :
a) le contenant a été traité, après son scellement, par
chaleur à une température et pendant un temps suffi-
sants pour détruire toutes les spores de Clostridium
botulinum;
b) le contenu contient une quantité de sel au moins
égale à celle figurant à la colonne 3 du Tableau des ca-
ractéristiques chimiques, physiques et nutritionnelles
des aliments pour cet article, déterminée selon la mé-
thode correspondante figurant à la colonne 4;
c) le contenu est habituellement cuit avant la
consommation;
d) le contenu est congelé et l’espace principal de l’éti-
quette du contenant porte, en caractères identiques à
ceux du nom usuel du contenu, l’inscription « Garder
congelé jusqu’à utilisation ».
DORS/80-13, art. 10; DORS/82-566, art. 5; DORS/82-768, art. 64; DORS/89-198, art. 17;
DORS/94-567, art. 4; DORS/2024-244, art. 122.
B.21.027 No person shall sell fish protein unless
(a) it has a total protein content of at least 75%; and
(b) the quality of the protein is not less than that set
out in column 3 for that item of the Table of Chemical,
Physical and Nutritional Characteristics of Food, as
determined by the corresponding method set out in
column 4.
SOR/82-768, s. 65; SOR/97-148, s. 8; SOR/2024-244, s. 123.
B.21.027 Est interdite la vente de protéines de poisson,
sauf si :
a) elles ont une teneur totale en protéines d’au moins
75 pour cent;
b) ces protéines ont une qualité au moins égale à celle
figurant à la colonne 3 du Tableau des caractéristiques
chimiques, physiques et nutritionnelles des aliments
pour cet article, déterminée selon la méthode corres-
pondante figurant à la colonne 4.
DORS/82-768, art. 65; DORS/97-148, art. 8; DORS/2024-244, art. 123.
B.21.031 [Repealed, SOR/2024-244, s. 123] B.21.031 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 123]
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 21 Marine and Fresh Water Animal Products TITRE 21 Produits d’animaux marins et d’animaux d’eau douce
Prepared Fish Poisson préparé
Sections B.21.021-B.21.031 Articles B.21.021-B.21.031
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
249 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Physical and Nutritional Characteristics of Food, as de-
termined by the corresponding method set out in column
4.
SOR/95-493, s. 2; SOR/97-562, s. 4(F); SOR/2007-76, s. 5; SOR/2011-280, s. 10; SOR/
2017-18, ss. 11(F), 17, 20(F); SOR/2018-69, s. 8(F); SOR/2024-244, s. 121.
caractéristiques chimiques, physiques et nutritionnelles
des aliments pour cet article, et déterminée selon la mé-
thode correspondante figurant à la colonne 4.
DORS/95-493, art. 2; DORS/97-562, art. 4(F); DORS/2007-76, art. 5; DORS/2011-280, art.
10; DORS/2017-18, art. 11(F), 17 et 20(F); DORS/2018-69, art. 8(F); DORS/2024-244, art.
121.
B.21.022 and B.21.023 [Repealed, SOR/79-252, s. 4] B.21.022 et B.21.023 [Abrogés, DORS/79-252, art. 1]
B.21.024 Despite section B.21.021, lobster paste must
not contain more than 2% filler or fish binder.
SOR/2024-244, s. 121.
B.21.024 Malgré l’article B.21.021, la pâte de homard ne
peut contenir plus de 2 pour cent d’agent de remplissage
ou de liant à poisson.
DORS/2024-244, art. 121.
B.21.025 No person shall sell marine and fresh water
animals, or marine and fresh water animal products, that
are packed in a container that has been sealed to exclude
air and that are smoked or to which liquid smoke flavour
or liquid smoke flavour concentrate has been added, un-
less
(a) the container has been heat-processed after seal-
ing at a temperature and for a time sufficient to de-
stroy all spores of the species Clostridium botulinum;
(b) the contents of the container contain an amount
of salt not less than that set out in column 3 for that
item of the Table of Chemical, Physical and Nutrition-
al Characteristics of Food, as determined by the corre-
sponding method set out in column 4;
(c) the contents of the container are customarily
cooked before eating; or
(d) the contents of the container are frozen and the
principal display panel of the label of the container
carries the statement “Keep Frozen Prior to Use” in
the same size type used for the common name of the
contents of the container.
SOR/80-13, s. 10; SOR/82-566, s. 5; SOR/82-768, s. 64; SOR/89-198, s. 17; SOR/94-567, s.
4; SOR/2024-244, s. 122.
B.21.025 Il est interdit de vendre des animaux marins et
des animaux d’eau douce et des produits de ces animaux,
qui sont fumés ou qui renferment un arôme de fumée li-
quide ou un arôme de fumée liquide concentré et qui
sont emballés dans un contenant hermétiquement scellé,
à moins que l’une ou l’autre des conditions suivantes ne
soit remplie :
a) le contenant a été traité, après son scellement, par
chaleur à une température et pendant un temps suffi-
sants pour détruire toutes les spores de Clostridium
botulinum;
b) le contenu contient une quantité de sel au moins
égale à celle figurant à la colonne 3 du Tableau des ca-
ractéristiques chimiques, physiques et nutritionnelles
des aliments pour cet article, déterminée selon la mé-
thode correspondante figurant à la colonne 4;
c) le contenu est habituellement cuit avant la
consommation;
d) le contenu est congelé et l’espace principal de l’éti-
quette du contenant porte, en caractères identiques à
ceux du nom usuel du contenu, l’inscription « Garder
congelé jusqu’à utilisation ».
DORS/80-13, art. 10; DORS/82-566, art. 5; DORS/82-768, art. 64; DORS/89-198, art. 17;
DORS/94-567, art. 4; DORS/2024-244, art. 122.
B.21.027 No person shall sell fish protein unless
(a) it has a total protein content of at least 75%; and
(b) the quality of the protein is not less than that set
out in column 3 for that item of the Table of Chemical,
Physical and Nutritional Characteristics of Food, as
determined by the corresponding method set out in
column 4.
SOR/82-768, s. 65; SOR/97-148, s. 8; SOR/2024-244, s. 123.
B.21.027 Est interdite la vente de protéines de poisson,
sauf si :
a) elles ont une teneur totale en protéines d’au moins
75 pour cent;
b) ces protéines ont une qualité au moins égale à celle
figurant à la colonne 3 du Tableau des caractéristiques
chimiques, physiques et nutritionnelles des aliments
pour cet article, déterminée selon la méthode corres-
pondante figurant à la colonne 4.
DORS/82-768, art. 65; DORS/97-148, art. 8; DORS/2024-244, art. 123.
B.21.031 [Repealed, SOR/2024-244, s. 123] B.21.031 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 123]
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 22 Poultry, Poultry Meat, Their Preparations and Products TITRE 22 Volaille, viande de volaille, leurs préparations et leurs produits
Sections B.22.001-B.22.010 Articles B.22.001-B.22.010
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
250 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
DIVISION 22 TITRE 22
Poultry, Poultry Meat, Their
Preparations and Products
Volaille, viande de volaille, leurs
préparations et leurs produits
B.22.001 The following definitions apply in this Divi-
sion.
poultry means any bird that is commonly used as food.
(volaille)
poultry meat means poultry flesh, including the heart
and gizzard. ( viande de volaille)
poultry meat by-product means any part of poultry,
other than poultry meat, commonly used as food, includ-
ing the liver and skin but excluding the oesophagus, feet
and head. ( sous-produit de viande de volaille)
SOR/2024-244, s. 124.
B.22.001 Les définitions qui suivent s’appliquent au pré-
sent titre.
sous-produit de viande de volaille Toute partie de la
volaille, à l’exclusion de la viande de volaille, habituelle-
ment utilisée comme aliment, et comprend le foie et la
peau mais non l’œsophage, les pattes et la tête. ( poultry
meat by-product)
viande de volaille Chair d’une volaille, y compris son
cœur et son gésier. ( poultry meat)
volaille Tout oiseau habituellement utilisé comme ali-
ment. ( poultry)
DORS/2024-244, art. 124.
B.22.002 No person shall sell poultry meat or a poultry
meat by-product unless it is clean, dressed and derived
from eviscerated poultry that was healthy at the time of
slaughter.
SOR/80-13, s. 11; SOR/2024-244, s. 124.
B.22.002 Est interdite la vente de viande de volaille ou
de sous-produits de viande de volaille, sauf s’ils sont
propres et habillés et proviennent de volailles éviscérées
qui étaient saines au moment de l’abattage.
DORS/80-13, art. 11; DORS/2024-244, art. 124.
B.22.003 [Repealed, SOR/2024-244, s. 124] B.22.003 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 124]
B.22.004 [Repealed, SOR/2024-244, s. 124] B.22.004 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 124]
B.22.005 Poultry meat, poultry meat by-products,
preparations of poultry meat or preparations of poultry
meat by-products are adulterated if any organ or portion
of poultry that is not commonly sold as food is present in
or has been added to them.
SOR/2024-244, s. 125.
B.22.005 La viande de volaille, les sous-produits de
viande de volaille ou les préparations de viande de vo-
laille ou de sous-produits de viande de volaille sont falsi-
fiés si on y trouve ou si on leur a ajouté tout organe ou
partie de volaille qui ne sont habituellement pas vendus
comme aliments.
DORS/2024-244, art. 125.
B.22.006 [Repealed, SOR/2024-244, s. 125] B.22.006 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 125]
B.22.008 [Repealed, SOR/2024-244, s. 125] B.22.008 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 125]
B.22.009 No person shall sell
(a) any poultry intended for consumption as food if
any preparation having oestrogenic activity has been
administered to the poultry; or
(b) poultry meat or poultry meat by-product that
contains any residues of exogenous oestrogenic sub-
stances.
SOR/87-626, s. 2.
B.22.009 Est interdite la vente
a) de la volaille qui est destinée à être consommée
comme aliment et à laquelle a été administré un pro-
duit ayant un pouvoir œstrogène; ou
b) de viande de volaille ou de sous-produits de viande
de volaille, renfermant quelque résidu que ce soit de
substances exogènes à action œstrogène.
DORS/87-626, art. 2.
B.22.010 Powdered fully hydrogenated cottonseed oil
may be applied as a release agent to the surface of
B.22.010 L’huile de coton entièrement hydrogénée en
poudre peut être appliquée comme agent de démoulage
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 22 Poultry, Poultry Meat, Their Preparations and Products TITRE 22 Volaille, viande de volaille, leurs préparations et leurs produits
Sections B.22.001-B.22.010 Articles B.22.001-B.22.010
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
250 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
DIVISION 22 TITRE 22
Poultry, Poultry Meat, Their
Preparations and Products
Volaille, viande de volaille, leurs
préparations et leurs produits
B.22.001 The following definitions apply in this Divi-
sion.
poultry means any bird that is commonly used as food.
(volaille)
poultry meat means poultry flesh, including the heart
and gizzard. ( viande de volaille)
poultry meat by-product means any part of poultry,
other than poultry meat, commonly used as food, includ-
ing the liver and skin but excluding the oesophagus, feet
and head. ( sous-produit de viande de volaille)
SOR/2024-244, s. 124.
B.22.001 Les définitions qui suivent s’appliquent au pré-
sent titre.
sous-produit de viande de volaille Toute partie de la
volaille, à l’exclusion de la viande de volaille, habituelle-
ment utilisée comme aliment, et comprend le foie et la
peau mais non l’œsophage, les pattes et la tête. ( poultry
meat by-product)
viande de volaille Chair d’une volaille, y compris son
cœur et son gésier. ( poultry meat)
volaille Tout oiseau habituellement utilisé comme ali-
ment. ( poultry)
DORS/2024-244, art. 124.
B.22.002 No person shall sell poultry meat or a poultry
meat by-product unless it is clean, dressed and derived
from eviscerated poultry that was healthy at the time of
slaughter.
SOR/80-13, s. 11; SOR/2024-244, s. 124.
B.22.002 Est interdite la vente de viande de volaille ou
de sous-produits de viande de volaille, sauf s’ils sont
propres et habillés et proviennent de volailles éviscérées
qui étaient saines au moment de l’abattage.
DORS/80-13, art. 11; DORS/2024-244, art. 124.
B.22.003 [Repealed, SOR/2024-244, s. 124] B.22.003 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 124]
B.22.004 [Repealed, SOR/2024-244, s. 124] B.22.004 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 124]
B.22.005 Poultry meat, poultry meat by-products,
preparations of poultry meat or preparations of poultry
meat by-products are adulterated if any organ or portion
of poultry that is not commonly sold as food is present in
or has been added to them.
SOR/2024-244, s. 125.
B.22.005 La viande de volaille, les sous-produits de
viande de volaille ou les préparations de viande de vo-
laille ou de sous-produits de viande de volaille sont falsi-
fiés si on y trouve ou si on leur a ajouté tout organe ou
partie de volaille qui ne sont habituellement pas vendus
comme aliments.
DORS/2024-244, art. 125.
B.22.006 [Repealed, SOR/2024-244, s. 125] B.22.006 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 125]
B.22.008 [Repealed, SOR/2024-244, s. 125] B.22.008 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 125]
B.22.009 No person shall sell
(a) any poultry intended for consumption as food if
any preparation having oestrogenic activity has been
administered to the poultry; or
(b) poultry meat or poultry meat by-product that
contains any residues of exogenous oestrogenic sub-
stances.
SOR/87-626, s. 2.
B.22.009 Est interdite la vente
a) de la volaille qui est destinée à être consommée
comme aliment et à laquelle a été administré un pro-
duit ayant un pouvoir œstrogène; ou
b) de viande de volaille ou de sous-produits de viande
de volaille, renfermant quelque résidu que ce soit de
substances exogènes à action œstrogène.
DORS/87-626, art. 2.
B.22.010 Powdered fully hydrogenated cottonseed oil
may be applied as a release agent to the surface of
B.22.010 L’huile de coton entièrement hydrogénée en
poudre peut être appliquée comme agent de démoulage
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 22 Poultry, Poultry Meat, Their Preparations and Products TITRE 22 Volaille, viande de volaille, leurs préparations et leurs produits
Prepared Poultry Meats, Prepared Poultry Meat By-Products Viandes de volaille préparées, sous-produits de viande de volaille préparés
Sections B.22.010-B.22.025 Articles B.22.010-B.22.025
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
251 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
poultry meat, poultry meat by-product, prepared poultry
meat, prepared poultry meat by-product, extended poul-
try product and simulated poultry product in an amount
not greater than 0.25% of the product.
SOR/2010-142, s. 59(F); SOR/2022-168, s. 44.
sur la surface de la viande de volaille, des sous-produits
de viande de volaille, de la viande de volaille préparée,
des sous-produits de viande de volaille préparés, des pro-
duits de volaille avec allongeur et des simili-produits de
volaille en une quantité n’excédant pas 0,25 % du pro-
duit.
DORS/2010-142, art. 59(F); DORS/2022-168, art. 44.
B.22.011 [Repealed, SOR/2024-244, s. 126] B.22.011 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 126]
B.22.012 (1) No person shall sell solid cut poultry meat
to which food additives or water have been added unless
(a) in the case where the meat is cooked, it has a meat
protein content of at least 12 per cent; and
(b) in the case where the meat is uncooked, it has a
meat protein content of at least 10 per cent.
B.22.012 (1) Est interdite la vente de viande de volaille
coupée solide à laquelle ont été ajoutés des additifs ali-
mentaires ou de l’eau, sauf si :
a) dans le cas de la viande cuite, elle a une teneur mi-
nimale en protéines de viande de 12 pour cent;
b) dans le cas de la viande qui n’est pas cuite, elle a
une teneur minimale en protéines de viande de 10
pour cent.
(2) A bone or visible fat layer is excluded in calculating
the meat protein content.
SOR/94-262, s. 14; SOR/2024-244, s. 126.
(2) Les os et les couches de gras visible ne doivent pas
être pris en compte dans le calcul de la teneur en pro-
téines de la viande.
DORS/94-262, art. 14; DORS/2024-244, art. 126.
B.22.013 No person shall sell the whole or any part of a
dressed poultry carcass that has been placed in a chilling
tank containing fluids to which phosphate salts or lactate
salts have been added.
SOR/94-262, s. 14; SOR/2024-244, s. 126.
B.22.013 Est interdite la vente de carcasse de la volaille
habillée, entière ou en morceaux, qui a été refroidie dans
un réservoir refroidisseur contenant un liquide addition-
né de sels de phosphate ou de sels de lactate.
DORS/94-262, art. 14; DORS/2024-244, art. 126.
B.22.016 [Repealed, SOR/2024-244, s. 127] B.22.016 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 127]
B.22.017 [Repealed, SOR/2024-244, s. 127] B.22.017 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 127]
B.22.018 [Repealed, SOR/2024-244, s. 127] B.22.018 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 127]
B.22.019 [Repealed, SOR/2024-244, s. 127] B.22.019 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 127]
Prepared Poultry Meats, Prepared
Poultry Meat By-Products
Viandes de volaille préparées, sous-
produits de viande de volaille
préparés
B.22.020 [Repealed, SOR/86-875, s. 7] B.22.020 [Abrogé, DORS/86-875, art. 7]
B.22.021 [Repealed, SOR/2024-244, s. 128] B.22.021 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 128]
B.22.022 [Repealed, SOR/2024-244, s. 128] B.22.022 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 128]
B.22.023 [Repealed, SOR/2024-244, s. 128] B.22.023 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 128]
B.22.024 [Repealed, SOR/2022-143, s. 27] B.22.024 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 128]
B.22.025 [Repealed, SOR/2024-244, s. 128] B.22.025 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 128]
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 22 Poultry, Poultry Meat, Their Preparations and Products TITRE 22 Volaille, viande de volaille, leurs préparations et leurs produits
Prepared Poultry Meats, Prepared Poultry Meat By-Products Viandes de volaille préparées, sous-produits de viande de volaille préparés
Sections B.22.010-B.22.025 Articles B.22.010-B.22.025
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
251 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
poultry meat, poultry meat by-product, prepared poultry
meat, prepared poultry meat by-product, extended poul-
try product and simulated poultry product in an amount
not greater than 0.25% of the product.
SOR/2010-142, s. 59(F); SOR/2022-168, s. 44.
sur la surface de la viande de volaille, des sous-produits
de viande de volaille, de la viande de volaille préparée,
des sous-produits de viande de volaille préparés, des pro-
duits de volaille avec allongeur et des simili-produits de
volaille en une quantité n’excédant pas 0,25 % du pro-
duit.
DORS/2010-142, art. 59(F); DORS/2022-168, art. 44.
B.22.011 [Repealed, SOR/2024-244, s. 126] B.22.011 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 126]
B.22.012 (1) No person shall sell solid cut poultry meat
to which food additives or water have been added unless
(a) in the case where the meat is cooked, it has a meat
protein content of at least 12 per cent; and
(b) in the case where the meat is uncooked, it has a
meat protein content of at least 10 per cent.
B.22.012 (1) Est interdite la vente de viande de volaille
coupée solide à laquelle ont été ajoutés des additifs ali-
mentaires ou de l’eau, sauf si :
a) dans le cas de la viande cuite, elle a une teneur mi-
nimale en protéines de viande de 12 pour cent;
b) dans le cas de la viande qui n’est pas cuite, elle a
une teneur minimale en protéines de viande de 10
pour cent.
(2) A bone or visible fat layer is excluded in calculating
the meat protein content.
SOR/94-262, s. 14; SOR/2024-244, s. 126.
(2) Les os et les couches de gras visible ne doivent pas
être pris en compte dans le calcul de la teneur en pro-
téines de la viande.
DORS/94-262, art. 14; DORS/2024-244, art. 126.
B.22.013 No person shall sell the whole or any part of a
dressed poultry carcass that has been placed in a chilling
tank containing fluids to which phosphate salts or lactate
salts have been added.
SOR/94-262, s. 14; SOR/2024-244, s. 126.
B.22.013 Est interdite la vente de carcasse de la volaille
habillée, entière ou en morceaux, qui a été refroidie dans
un réservoir refroidisseur contenant un liquide addition-
né de sels de phosphate ou de sels de lactate.
DORS/94-262, art. 14; DORS/2024-244, art. 126.
B.22.016 [Repealed, SOR/2024-244, s. 127] B.22.016 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 127]
B.22.017 [Repealed, SOR/2024-244, s. 127] B.22.017 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 127]
B.22.018 [Repealed, SOR/2024-244, s. 127] B.22.018 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 127]
B.22.019 [Repealed, SOR/2024-244, s. 127] B.22.019 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 127]
Prepared Poultry Meats, Prepared
Poultry Meat By-Products
Viandes de volaille préparées, sous-
produits de viande de volaille
préparés
B.22.020 [Repealed, SOR/86-875, s. 7] B.22.020 [Abrogé, DORS/86-875, art. 7]
B.22.021 [Repealed, SOR/2024-244, s. 128] B.22.021 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 128]
B.22.022 [Repealed, SOR/2024-244, s. 128] B.22.022 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 128]
B.22.023 [Repealed, SOR/2024-244, s. 128] B.22.023 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 128]
B.22.024 [Repealed, SOR/2022-143, s. 27] B.22.024 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 128]
B.22.025 [Repealed, SOR/2024-244, s. 128] B.22.025 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 128]
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 22 Poultry, Poultry Meat, Their Preparations and Products TITRE 22 Volaille, viande de volaille, leurs préparations et leurs produits
Prepared Poultry Meats, Prepared Poultry Meat By-Products Viandes de volaille préparées, sous-produits de viande de volaille préparés
Sections B.22.026-B.22.028 Articles B.22.026-B.22.028
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
252 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.22.026 No person shall sell poultry, poultry meat or
poultry meat by-product that has been barbecued, roast-
ed or broiled and is ready for consumption unless the
cooked poultry, poultry meat or poultry meat by-product
(a) at all times
(i) has a temperature of 40°F (4.4°C) or lower, or
140°F (60°C) or higher, or
(ii) has been stored at an ambient temperature of
40°F (4.4°C) or lower, or 140°F (60°C) or higher;
and
(b) carries on the principal display panel of the label
a statement to the effect that the food must be stored
at a temperature of 40°F (4.4°C) or lower, or 140°F
(60°C) or higher.
SOR/78-403, s. 28(F); SOR/88-336, s. 3.
B.22.026 Est interdite la vente de volaille, de viande de
volaille ou de sous-produits de viande de volaille cuits à
la broche, rôtis ou grillés et prêts à la consommation à
moins que la volaille, la viande de volaille ou le sous-pro-
duit de viande de volaille cuits
a) n’aient constamment
(i) indiqué une température de 40 °F (4,4 °C) ou
moins, ou de 140 °F (60 °C) ou plus, ou
(ii) été conservés à une température ambiante de
40 °F (4,4 °C) ou moins, ou de 140 °F (60 °C) ou
plus; et
b) ne portent, sur l’espace principal de l’étiquette,
mention qu’ils doivent être conservés à une tempéra-
ture de 40 °F (4,4 °C) ou moins, ou de 140 °F (60 °C)
ou plus.
DORS/78-403, art. 28(F); DORS/88-336, art. 3.
Poultry Product Extender Allongeur de produits de volaille
B.22.027 No person shall sell a poultry product extender
unless that extender
(a) has, in the rehydrated state,
(i) a total protein content of not less than 16 per
cent; and
(ii) a protein quality of not less than that set out in
column 3 for that item of the Table of Chemical,
Physical and Nutritional Characteristics of Food, as
determined by the corresponding method set out in
column 4;
(b) has, notwithstanding sections D.01.009 and
D.02.009, each vitamin and mineral nutrient listed in
Column I of the Table to Division 14 in an amount not
less than the amount shown in Column II of that Table
opposite each such vitamin and mineral nutrient re-
spectively; and
(c) where isolated essential amino acids have been
added, contains those acids in an amount not exceed-
ing an amount that improves the nutritional quality of
the protein.
SOR/82-768, s. 70; SOR/2024-244, s. 129.
B.22.027 Est interdite la vente d’un allongeur de pro-
duits de volaille, à moins que cet allongeur
a) n’ait, à l’état réhydraté,
(i) une teneur totale en protéines d’au moins 16
pour cent, et
(ii) une qualité protéique au moins égale à celle fi-
gurant à la colonne 3 du Tableau des caractéris-
tiques chimiques, physiques et nutritionnelles des
aliments pour cet article, déterminée selon la mé-
thode correspondante figurant à la colonne 4;
b) par dérogation aux articles D.01.009 et D.02.009,
ne contienne toutes les vitamines et tous les minéraux
nutritifs figurant au tableau du titre 14, à la colonne I,
en quantité au moins égale à celle indiquée audit ta-
bleau, à la colonne II, au regard de chacune de ces vi-
tamines et de chacun de ces minéraux nutritifs; et que
c) lorsque des acides aminés essentiels isolés ont été
ajoutés, il ne contienne ces acides en quantités non su-
périeures aux quantités qui améliorent la qualité nu-
tritive de la protéine.
DORS/82-768, art. 70; DORS/2024-244, art. 129.
Extended Poultry Products Produits de volaille avec allongeur
B.22.028 No person shall sell a food that consists of a
mixture of poultry product and poultry product extender,
unless
B.22.028 Est interdite la vente d’un aliment qui consiste
en un mélange de produit de volaille et d’allongeur de
produit de volaille, à moins que :
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 22 Poultry, Poultry Meat, Their Preparations and Products TITRE 22 Volaille, viande de volaille, leurs préparations et leurs produits
Prepared Poultry Meats, Prepared Poultry Meat By-Products Viandes de volaille préparées, sous-produits de viande de volaille préparés
Sections B.22.026-B.22.028 Articles B.22.026-B.22.028
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
252 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.22.026 No person shall sell poultry, poultry meat or
poultry meat by-product that has been barbecued, roast-
ed or broiled and is ready for consumption unless the
cooked poultry, poultry meat or poultry meat by-product
(a) at all times
(i) has a temperature of 40°F (4.4°C) or lower, or
140°F (60°C) or higher, or
(ii) has been stored at an ambient temperature of
40°F (4.4°C) or lower, or 140°F (60°C) or higher;
and
(b) carries on the principal display panel of the label
a statement to the effect that the food must be stored
at a temperature of 40°F (4.4°C) or lower, or 140°F
(60°C) or higher.
SOR/78-403, s. 28(F); SOR/88-336, s. 3.
B.22.026 Est interdite la vente de volaille, de viande de
volaille ou de sous-produits de viande de volaille cuits à
la broche, rôtis ou grillés et prêts à la consommation à
moins que la volaille, la viande de volaille ou le sous-pro-
duit de viande de volaille cuits
a) n’aient constamment
(i) indiqué une température de 40 °F (4,4 °C) ou
moins, ou de 140 °F (60 °C) ou plus, ou
(ii) été conservés à une température ambiante de
40 °F (4,4 °C) ou moins, ou de 140 °F (60 °C) ou
plus; et
b) ne portent, sur l’espace principal de l’étiquette,
mention qu’ils doivent être conservés à une tempéra-
ture de 40 °F (4,4 °C) ou moins, ou de 140 °F (60 °C)
ou plus.
DORS/78-403, art. 28(F); DORS/88-336, art. 3.
Poultry Product Extender Allongeur de produits de volaille
B.22.027 No person shall sell a poultry product extender
unless that extender
(a) has, in the rehydrated state,
(i) a total protein content of not less than 16 per
cent; and
(ii) a protein quality of not less than that set out in
column 3 for that item of the Table of Chemical,
Physical and Nutritional Characteristics of Food, as
determined by the corresponding method set out in
column 4;
(b) has, notwithstanding sections D.01.009 and
D.02.009, each vitamin and mineral nutrient listed in
Column I of the Table to Division 14 in an amount not
less than the amount shown in Column II of that Table
opposite each such vitamin and mineral nutrient re-
spectively; and
(c) where isolated essential amino acids have been
added, contains those acids in an amount not exceed-
ing an amount that improves the nutritional quality of
the protein.
SOR/82-768, s. 70; SOR/2024-244, s. 129.
B.22.027 Est interdite la vente d’un allongeur de pro-
duits de volaille, à moins que cet allongeur
a) n’ait, à l’état réhydraté,
(i) une teneur totale en protéines d’au moins 16
pour cent, et
(ii) une qualité protéique au moins égale à celle fi-
gurant à la colonne 3 du Tableau des caractéris-
tiques chimiques, physiques et nutritionnelles des
aliments pour cet article, déterminée selon la mé-
thode correspondante figurant à la colonne 4;
b) par dérogation aux articles D.01.009 et D.02.009,
ne contienne toutes les vitamines et tous les minéraux
nutritifs figurant au tableau du titre 14, à la colonne I,
en quantité au moins égale à celle indiquée audit ta-
bleau, à la colonne II, au regard de chacune de ces vi-
tamines et de chacun de ces minéraux nutritifs; et que
c) lorsque des acides aminés essentiels isolés ont été
ajoutés, il ne contienne ces acides en quantités non su-
périeures aux quantités qui améliorent la qualité nu-
tritive de la protéine.
DORS/82-768, art. 70; DORS/2024-244, art. 129.
Extended Poultry Products Produits de volaille avec allongeur
B.22.028 No person shall sell a food that consists of a
mixture of poultry product and poultry product extender,
unless
B.22.028 Est interdite la vente d’un aliment qui consiste
en un mélange de produit de volaille et d’allongeur de
produit de volaille, à moins que :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 22 Poultry, Poultry Meat, Their Preparations and Products TITRE 22 Volaille, viande de volaille, leurs préparations et leurs produits
Extended Poultry Products Produits de volaille avec allongeur
Sections B.22.028-B.22.032 Articles B.22.028-B.22.032
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
253 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) the food has a total protein content of at least
16%;
(b) the food has a protein quality of not less than that
set out in column 3 for that item of the Table of Chem-
ical, Physical and Nutritional Characteristics of Food,
as determined by the corresponding method set out in
column 4; and
(c) the poultry product extender meets the require-
ments of paragraphs B.22.027(a) to (c).
SOR/2024-244, s. 130.
a) l’aliment n’ait une teneur totale en protéines d’au
moins 16 pour cent;
b) l’aliment n’ait une qualité protéique au moins
égale à celle figurant à la colonne 3 du Tableau des ca-
ractéristiques chimiques, physiques et nutritionnelles
des aliments pour cet article, déterminée selon la mé-
thode correspondante figurant à la colonne 4;
c) l’allongeur de produit de volaille ne satisfasse aux
exigences des alinéas B.22.027a) à c).
DORS/2024-244, art. 130.
Simulated Poultry Products Simili-produits de volaille
B.22.029 No person shall sell a simulated poultry prod-
uct unless that product
(a) has a total protein content of not less than 16 per
cent;
(b) has a protein quality of not less than that set out
in column 3 for that item of the Table of Chemical,
Physical and Nutritional Characteristics of Food, as
determined by the corresponding method set out in
column 4;
(c) has a fat content of not more than 15 per cent;
(d) contains, notwithstanding sections D.01.009 and
D.02.009, each vitamin and mineral nutrient listed in
Column I of the Table to Division 14 in an amount not
less than the amount shown in Column II of that Table
opposite each such vitamin and mineral nutrient re-
spectively; and
(e) where isolated essential amino acids have been
added, contains those acids in an amount not exceed-
ing an amount that improves the nutritional quality of
the protein.
SOR/82-768, s. 71; SOR/2024-244, s. 131.
B.22.029 Est interdite la vente d’un simili-produit de vo-
laille, à moins que ce produit
a) n’ait une teneur totale en protéines d’au moins 16
pour cent;
b) n’ait une qualité protéique au moins égale à celle
figurant à la colonne 3 du Tableau des caractéristiques
chimiques, physiques et nutritionnelles des aliments
pour cet article, déterminée selon la méthode corres-
pondante figurant à la colonne 4;
c) n’ait une teneur en matières grasses d’au plus 15
pour cent;
d) par dérogation aux articles D.01.009 et D.02.009,
ne contienne toutes les vitamines et tous les minéraux
nutritifs figurant au tableau du titre 14, à la colonne I,
en quantité au moins égale à celle indiquée audit ta-
bleau, à la colonne II, au regard de chacune de ces vi-
tamines et de ces minéraux nutritifs; et que
e) lorsque des acides aminés essentiels isolés ont été
ajoutés, il ne contienne ces acides en quantités non su-
périeures aux quantités qui améliorent la qualité nu-
tritive de la protéine.
DORS/82-768, art. 71; DORS/2024-244, art. 131.
Egg Products Produits des œufs
B.22.032 No person shall sell any product simulating
whole egg unless that product
(a) is made from liquid, dried or frozen egg albumen
or mixtures thereof;
(b) has a protein quality of not less than that set out
in column 3 for that item of the Table of Chemical,
Physical and Nutritional Characteristics of Food, as
determined by the corresponding method set out in
column 4;
B.22.032 Est interdite la vente d’un produit imitant
l’œuf entier, sauf si ce produit
a) provient d’albumine d’œuf, en poudre, à l’état li-
quide ou congelé, ou d’un mélange quelconque de ces
produits;
b) a une qualité protéique au moins égale à celle figu-
rant à la colonne 3 du Tableau des caractéristiques
chimiques, physiques et nutritionnelles des aliments
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 22 Poultry, Poultry Meat, Their Preparations and Products TITRE 22 Volaille, viande de volaille, leurs préparations et leurs produits
Extended Poultry Products Produits de volaille avec allongeur
Sections B.22.028-B.22.032 Articles B.22.028-B.22.032
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
253 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) the food has a total protein content of at least
16%;
(b) the food has a protein quality of not less than that
set out in column 3 for that item of the Table of Chem-
ical, Physical and Nutritional Characteristics of Food,
as determined by the corresponding method set out in
column 4; and
(c) the poultry product extender meets the require-
ments of paragraphs B.22.027(a) to (c).
SOR/2024-244, s. 130.
a) l’aliment n’ait une teneur totale en protéines d’au
moins 16 pour cent;
b) l’aliment n’ait une qualité protéique au moins
égale à celle figurant à la colonne 3 du Tableau des ca-
ractéristiques chimiques, physiques et nutritionnelles
des aliments pour cet article, déterminée selon la mé-
thode correspondante figurant à la colonne 4;
c) l’allongeur de produit de volaille ne satisfasse aux
exigences des alinéas B.22.027a) à c).
DORS/2024-244, art. 130.
Simulated Poultry Products Simili-produits de volaille
B.22.029 No person shall sell a simulated poultry prod-
uct unless that product
(a) has a total protein content of not less than 16 per
cent;
(b) has a protein quality of not less than that set out
in column 3 for that item of the Table of Chemical,
Physical and Nutritional Characteristics of Food, as
determined by the corresponding method set out in
column 4;
(c) has a fat content of not more than 15 per cent;
(d) contains, notwithstanding sections D.01.009 and
D.02.009, each vitamin and mineral nutrient listed in
Column I of the Table to Division 14 in an amount not
less than the amount shown in Column II of that Table
opposite each such vitamin and mineral nutrient re-
spectively; and
(e) where isolated essential amino acids have been
added, contains those acids in an amount not exceed-
ing an amount that improves the nutritional quality of
the protein.
SOR/82-768, s. 71; SOR/2024-244, s. 131.
B.22.029 Est interdite la vente d’un simili-produit de vo-
laille, à moins que ce produit
a) n’ait une teneur totale en protéines d’au moins 16
pour cent;
b) n’ait une qualité protéique au moins égale à celle
figurant à la colonne 3 du Tableau des caractéristiques
chimiques, physiques et nutritionnelles des aliments
pour cet article, déterminée selon la méthode corres-
pondante figurant à la colonne 4;
c) n’ait une teneur en matières grasses d’au plus 15
pour cent;
d) par dérogation aux articles D.01.009 et D.02.009,
ne contienne toutes les vitamines et tous les minéraux
nutritifs figurant au tableau du titre 14, à la colonne I,
en quantité au moins égale à celle indiquée audit ta-
bleau, à la colonne II, au regard de chacune de ces vi-
tamines et de ces minéraux nutritifs; et que
e) lorsque des acides aminés essentiels isolés ont été
ajoutés, il ne contienne ces acides en quantités non su-
périeures aux quantités qui améliorent la qualité nu-
tritive de la protéine.
DORS/82-768, art. 71; DORS/2024-244, art. 131.
Egg Products Produits des œufs
B.22.032 No person shall sell any product simulating
whole egg unless that product
(a) is made from liquid, dried or frozen egg albumen
or mixtures thereof;
(b) has a protein quality of not less than that set out
in column 3 for that item of the Table of Chemical,
Physical and Nutritional Characteristics of Food, as
determined by the corresponding method set out in
column 4;
B.22.032 Est interdite la vente d’un produit imitant
l’œuf entier, sauf si ce produit
a) provient d’albumine d’œuf, en poudre, à l’état li-
quide ou congelé, ou d’un mélange quelconque de ces
produits;
b) a une qualité protéique au moins égale à celle figu-
rant à la colonne 3 du Tableau des caractéristiques
chimiques, physiques et nutritionnelles des aliments
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 22 Poultry, Poultry Meat, Their Preparations and Products TITRE 22 Volaille, viande de volaille, leurs préparations et leurs produits
Egg Products Produits des oeufs
Sections B.22.032-B.22.037 Articles B.22.032-B.22.037
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
254 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(c) notwithstanding sections D.01.009 and D.02.009,
contains, per 100 grams on a ready-to-use basis,
(i) not less than
(A) 50 milligrams calcium,
(B) 2.3 milligrams iron,
(C) 1.5 milligrams zinc,
(D) 130 milligrams potassium,
(E) 1000 International Units Vitamin A,
(F) 0.10 milligram thiamine,
(G) 0.30 milligram riboflavin,
(H) 3.60 milligrams niacin,
(I) 1.60 milligrams pantothenic acid,
(J) 0.20 milligram Vitamin B 6′,
(K) 0.50 microgram Vitamin B 12′,
(L) 0.02 milligram folic acid, and
(M) 2.0 International Units alpha-tocopherol,
and
(ii) not more than 3 milligrams cholesterol;
(d) has a calcium to phosphorus ratio of not less than
one part calcium to four parts phosphorus; and
(e) contains in the total fat of any fat or oil used not
less than 40 per cent cis-cis methylene interrupted
polyunsaturated fatty acids and not more than 20 per
cent saturated fatty acids.
SOR/82-768, s. 72; SOR/84-300, s. 56; SOR/2024-244, s. 132.
pour cet article, déterminée selon la méthode
correspondante figurant à la colonne 4;
c) nonobstant les articles D.01.009 et D.02.009,
contient par 100 grammes de produits prêt à utiliser
(i) au moins
(A) 50 milligrammes de calcium,
(B) 2,3 milligrammes de fer,
(C) 1,5 milligramme de zinc,
(D) 130 milligrammes de potassium,
(E) 1 000 unités internationales de vitamine A,
(F) 0,10 milligramme de thiamine,
(G) 0,30 milligramme de riboflavine,
(H) 3,60 milligrammes de niacine,
(I) 1,60 milligramme d’acide pantothénique,
(J) 0,20 milligramme de vitamine B 6′
(K) 0,50 microgramme de vitamine B 12′
(L) 0,02 milligramme d’acide folique, et
(M) 2,0 unités internationales d’alpha-tocophé-
rol, et
(ii) au plus trois milligrammes de cholestérol;
d) contient du calcium et du phosphore dans une
proportion d’au moins une partie de calcium pour
quatre parties de phosphore; et
e) contient, dans le gras total de toute graisse ou
huile utilisée, au moins 40 pour cent d’acides gras po-
lyinsaturés à groupe cis-cis méthylène et au plus 20
pour cent d’acides gras saturés.
DORS/82-768, art. 72; DORS/84-300, art. 56; DORS/2024-244, art. 132.
B.22.033 [Repealed, SOR/2024-244, s. 133] B.22.033 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 133]
B.22.034 [Repealed, SOR/2024-244, s. 133] B.22.034 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 133]
B.22.035 [Repealed, SOR/2024-244, s. 133] B.22.035 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 133]
B.22.036 [Repealed, SOR/2024-244, s. 133] B.22.036 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 133]
B.22.037 [Repealed, SOR/2024-244, s. 133] B.22.037 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 133]
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 22 Poultry, Poultry Meat, Their Preparations and Products TITRE 22 Volaille, viande de volaille, leurs préparations et leurs produits
Egg Products Produits des oeufs
Sections B.22.032-B.22.037 Articles B.22.032-B.22.037
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
254 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(c) notwithstanding sections D.01.009 and D.02.009,
contains, per 100 grams on a ready-to-use basis,
(i) not less than
(A) 50 milligrams calcium,
(B) 2.3 milligrams iron,
(C) 1.5 milligrams zinc,
(D) 130 milligrams potassium,
(E) 1000 International Units Vitamin A,
(F) 0.10 milligram thiamine,
(G) 0.30 milligram riboflavin,
(H) 3.60 milligrams niacin,
(I) 1.60 milligrams pantothenic acid,
(J) 0.20 milligram Vitamin B 6′,
(K) 0.50 microgram Vitamin B 12′,
(L) 0.02 milligram folic acid, and
(M) 2.0 International Units alpha-tocopherol,
and
(ii) not more than 3 milligrams cholesterol;
(d) has a calcium to phosphorus ratio of not less than
one part calcium to four parts phosphorus; and
(e) contains in the total fat of any fat or oil used not
less than 40 per cent cis-cis methylene interrupted
polyunsaturated fatty acids and not more than 20 per
cent saturated fatty acids.
SOR/82-768, s. 72; SOR/84-300, s. 56; SOR/2024-244, s. 132.
pour cet article, déterminée selon la méthode
correspondante figurant à la colonne 4;
c) nonobstant les articles D.01.009 et D.02.009,
contient par 100 grammes de produits prêt à utiliser
(i) au moins
(A) 50 milligrammes de calcium,
(B) 2,3 milligrammes de fer,
(C) 1,5 milligramme de zinc,
(D) 130 milligrammes de potassium,
(E) 1 000 unités internationales de vitamine A,
(F) 0,10 milligramme de thiamine,
(G) 0,30 milligramme de riboflavine,
(H) 3,60 milligrammes de niacine,
(I) 1,60 milligramme d’acide pantothénique,
(J) 0,20 milligramme de vitamine B 6′
(K) 0,50 microgramme de vitamine B 12′
(L) 0,02 milligramme d’acide folique, et
(M) 2,0 unités internationales d’alpha-tocophé-
rol, et
(ii) au plus trois milligrammes de cholestérol;
d) contient du calcium et du phosphore dans une
proportion d’au moins une partie de calcium pour
quatre parties de phosphore; et
e) contient, dans le gras total de toute graisse ou
huile utilisée, au moins 40 pour cent d’acides gras po-
lyinsaturés à groupe cis-cis méthylène et au plus 20
pour cent d’acides gras saturés.
DORS/82-768, art. 72; DORS/84-300, art. 56; DORS/2024-244, art. 132.
B.22.033 [Repealed, SOR/2024-244, s. 133] B.22.033 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 133]
B.22.034 [Repealed, SOR/2024-244, s. 133] B.22.034 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 133]
B.22.035 [Repealed, SOR/2024-244, s. 133] B.22.035 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 133]
B.22.036 [Repealed, SOR/2024-244, s. 133] B.22.036 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 133]
B.22.037 [Repealed, SOR/2024-244, s. 133] B.22.037 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 133]
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 22 Poultry, Poultry Meat, Their Preparations and Products TITRE 22 Volaille, viande de volaille, leurs préparations et leurs produits
Egg Products Produits des oeufs
Section B.22.038 Article B.22.038
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
255 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.22.038 (1) No person shall use a common name for a
food identified in subsection (2.1) that has been subject-
ed to a process, other than a process referred to in Divi-
sion 19.4 of Volume 19 of the Food Compositional Stan-
dards Document, if that process results in a decrease in
the amount of a vitamin or mineral nutrient that was
present in the food before processing in an amount equal
to at least 10% of the weighted recommended nutrient
intake per 100 g, unless the amount of the vitamin or
mineral nutrient is restored to the amount that was
present before processing.
B.22.038 (1) Il est interdit d’utiliser le nom usuel d’un
aliment visé au paragraphe (2.1) qui a fait l’objet d’un
traitement non mentionné dans la section 19.4 du vo-
lume 19 du Document sur les normes de composition des
aliments, si ce traitement a entraîné une réduction de la
quantité d’une vitamine ou d’un minéral nutritif qui
étaient présents dans l’aliment avant le traitement en une
concentration représentant, par 100 g du produit, 10
pour cent ou plus de l’apport nutritionnel recommandé
pondéré, à moins que la quantité ainsi réduite n’ait été
ramenée à ce qu’elle était avant le traitement.
(2) Despite sections D.01.009, D.01.011 and D.02.009, a
person may sell the foods identified in subsection (2.1) to
which a vitamin or mineral nutrient referred to in col-
umn II of item 27 of the table to section D.03.002 has
been added to restore the vitamin or mineral nutrient to
the amount that was present in the food before process-
ing.
(2) Malgré les articles D.01.009, D.01.011 et D.02.009,
est permise la vente des aliments visés au paragraphe
(2.1), auxquels a été ajouté une vitamine ou un minéral
nutritif mentionnés à la colonne II de l’article 27 du ta-
bleau de l’article D.03.002, afin de ramener la concentra-
tion de cette vitamine ou de ce minéral nutritif à ce
qu’elle était avant le traitement.
(2.1) Subsection (2) applies to the following foods for
which a standard is set out in Volume 19 of the Food
Compositional Standards Document:
(a) liquid whole egg;
(b) dried whole egg;
(c) frozen whole egg;
(d) liquid yolk;
(e) dried yolk;
(f) frozen yolk;
(g) liquid egg-white;
(h) dried egg-white;
(i) frozen egg-white;
(j) liquid whole egg mix;
(k) dried whole egg mix;
(l) frozen whole egg mix;
(m) liquid yolk mix;
(n) dried yolk mix; and
(o) frozen yolk mix.
(2.1) Le paragraphe (2) s’applique aux aliments ci-après,
à l’égard desquels une norme est prévue dans le volume
19 du Document sur les normes de composition des ali-
ments :
a) l’œuf entier liquide;
b) la poudre d’œuf entier;
c) l’œuf entier congelé;
d) le jaune d’œuf liquide;
e) la poudre de jaune d’œuf;
f) le jaune d’œuf congelé;
g) le blanc d’œuf liquide;
h) la poudre de blanc d’œuf;
i) le blanc d’œuf congelé;
j) le mélange liquide d’œufs entiers;
k) le mélange de poudre d’œufs entiers;
l) le mélange congelé d’œufs entiers;
m) le mélange liquide de jaunes d’œufs;
n) le mélange de poudre de jaunes d’œufs;
o) le mélange congelé de jaunes d’œufs.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 22 Poultry, Poultry Meat, Their Preparations and Products TITRE 22 Volaille, viande de volaille, leurs préparations et leurs produits
Egg Products Produits des oeufs
Section B.22.038 Article B.22.038
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
255 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.22.038 (1) No person shall use a common name for a
food identified in subsection (2.1) that has been subject-
ed to a process, other than a process referred to in Divi-
sion 19.4 of Volume 19 of the Food Compositional Stan-
dards Document, if that process results in a decrease in
the amount of a vitamin or mineral nutrient that was
present in the food before processing in an amount equal
to at least 10% of the weighted recommended nutrient
intake per 100 g, unless the amount of the vitamin or
mineral nutrient is restored to the amount that was
present before processing.
B.22.038 (1) Il est interdit d’utiliser le nom usuel d’un
aliment visé au paragraphe (2.1) qui a fait l’objet d’un
traitement non mentionné dans la section 19.4 du vo-
lume 19 du Document sur les normes de composition des
aliments, si ce traitement a entraîné une réduction de la
quantité d’une vitamine ou d’un minéral nutritif qui
étaient présents dans l’aliment avant le traitement en une
concentration représentant, par 100 g du produit, 10
pour cent ou plus de l’apport nutritionnel recommandé
pondéré, à moins que la quantité ainsi réduite n’ait été
ramenée à ce qu’elle était avant le traitement.
(2) Despite sections D.01.009, D.01.011 and D.02.009, a
person may sell the foods identified in subsection (2.1) to
which a vitamin or mineral nutrient referred to in col-
umn II of item 27 of the table to section D.03.002 has
been added to restore the vitamin or mineral nutrient to
the amount that was present in the food before process-
ing.
(2) Malgré les articles D.01.009, D.01.011 et D.02.009,
est permise la vente des aliments visés au paragraphe
(2.1), auxquels a été ajouté une vitamine ou un minéral
nutritif mentionnés à la colonne II de l’article 27 du ta-
bleau de l’article D.03.002, afin de ramener la concentra-
tion de cette vitamine ou de ce minéral nutritif à ce
qu’elle était avant le traitement.
(2.1) Subsection (2) applies to the following foods for
which a standard is set out in Volume 19 of the Food
Compositional Standards Document:
(a) liquid whole egg;
(b) dried whole egg;
(c) frozen whole egg;
(d) liquid yolk;
(e) dried yolk;
(f) frozen yolk;
(g) liquid egg-white;
(h) dried egg-white;
(i) frozen egg-white;
(j) liquid whole egg mix;
(k) dried whole egg mix;
(l) frozen whole egg mix;
(m) liquid yolk mix;
(n) dried yolk mix; and
(o) frozen yolk mix.
(2.1) Le paragraphe (2) s’applique aux aliments ci-après,
à l’égard desquels une norme est prévue dans le volume
19 du Document sur les normes de composition des ali-
ments :
a) l’œuf entier liquide;
b) la poudre d’œuf entier;
c) l’œuf entier congelé;
d) le jaune d’œuf liquide;
e) la poudre de jaune d’œuf;
f) le jaune d’œuf congelé;
g) le blanc d’œuf liquide;
h) la poudre de blanc d’œuf;
i) le blanc d’œuf congelé;
j) le mélange liquide d’œufs entiers;
k) le mélange de poudre d’œufs entiers;
l) le mélange congelé d’œufs entiers;
m) le mélange liquide de jaunes d’œufs;
n) le mélange de poudre de jaunes d’œufs;
o) le mélange congelé de jaunes d’œufs.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 22 Poultry, Poultry Meat, Their Preparations and Products TITRE 22 Volaille, viande de volaille, leurs préparations et leurs produits
Egg Products Produits des oeufs
Sections B.22.038-B.23.004 Articles B.22.038-B.23.004
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
256 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(3) In this section, weighted recommended nutrient
intake has the same meaning as in subsection
D.01.001(1).
SOR/96-259, s. 2; SOR/2024-244, s. 134.
(3) Pour l’application du présent article, apport nutri-
tionnel recommandé pondéré s’entend au sens du pa-
ragraphe D.01.001(1).
DORS/96-259, art. 2; DORS/2024-244, art. 134.
DIVISION 23 TITRE 23
Food Packaging Materials Matériaux à emballer les denrées
alimentaires
B.23.001 No person shall sell any food in a package that
may yield to its contents any substance that may be inju-
rious to the health of a consumer of the food.
B.23.001 Est interdite la vente d’un aliment dont l’em-
ballage peut transmettre à son contenu une substance
pouvant être nuisible à la santé d’un consommateur de
l’aliment.
B.23.002 Subject to section B.23.003 no person shall sell
any food in a package that has been manufactured from a
polyvinyl chloride formulation containing an octyltin
chemical.
B.23.002 Sous réserve de l’article B.23.003, est interdite
la vente d’un aliment dont l’emballage a été fabriqué à
l’aide d’un chlorure de polyvinyle renfermant un produit
chimique à base d’étain octylique.
B.23.003 A person may sell food, other than milk, skim
milk, partly skimmed milk, sterilized milk, malt bever-
ages and carbonated non-alcoholic beverage products, in
a package that has been manufactured from a polyvinyl
chloride formulation containing any or all of the octyltin
chemicals, namely, di(n-octyl)tin S,S′-bis(isooctylmer-
captoacetate), di(n-octyl)tin maleate polymer and (n-
octyl)tin S,S′,S″-tris(isooctylmercaptoacetate) if the pro-
portion of such chemicals, either singly or in
combination, does not exceed a total of three per cent of
the resin, and the food in contact with the package con-
tains not more than one part per million total octyltin.
SOR/81-60, s. 13; SOR/86-1125, s. 4.
B.23.003 Est permise, sauf dans le cas du lait, du lait
écrémé, du lait partiellement écrémé, du lait stérilisé, des
boissons maltées et des boissons gazeuses non alcooli-
sées, la vente d’un aliment dont l’emballage a été fabri-
qué à partir de polychlorure de vinyle contenant l’un ou
plusieurs des produits chimiques suivants à base d’étain
octylique, soit le S,S;-bis(isooctylmercaptoacétate) de
di(n-octyl)étain, le polymère maltéate de di(n-octyl)étain
ou le S,S;, S :-tris(isooctylmercaptoacétate) de (n-octyl)
étain, si la quantité de ce produit ou de la combinaison de
ces produits ne dépasse pas trois pour cent de la quantité
de résine et si l’aliment en contact avec l’emballage ne
contient pas plus de une partie par million d’étain octy-
lique total.
DORS/81-60, art. 13; DORS/86-1125, art. 4.
B.23.004 (1) Di (n-octyl)tin S,S′-bis (isooctylmercap-
toacetate) shall be the octyltin chemical made from di (n-
octyl)tin dichloride and shall contain 15.1 to 16.4 per
cent of tin and 8.1 to 8.9 per cent of mercapto sulfur.
B.23.004 (1) Le S,S;-bis(isooctylmercaptoacétate) de
di(n-octyl)étain est l’étain octylique obtenu à partir du
bichlorure de di(n-octyl)étain et contenant au moins 15,1
et au plus 16,4 pour cent d’étain et au moins 8,1 et au
plus 8,9 pour cent de soufre thiolique.
(2) For the purposes of this Division, di (n-octyl)tin
dichloride shall be the chemical having an organotin
composition of not less than 95 per cent di (n-octyl)tin
dichloride and shall contain no more than
(a) five per cent total of n-octyltin trichloride or tri(n-
octyl)tin chloride or both;
(b) 0.2 per cent total of other eight (8) carbon iso-
meric alkyltin derivatives; and
(2) Aux fins du présent titre, le bichlorure de di(n-oc-
tyl)étain est un organo-étain contenant au moins 95 pour
cent de bichlorure de di(n-octyl)étain et au plus :
a) cinq pour cent de trichlorure de (n-octyl)étain ou
de chlorure de tri(n-octyl)étain ou de la combinaison
des deux;
b) 0,2 pour cent de toute combinaison d’autres alkyl-
étains isomères à groupement alkyl renfermant huit
atomes de carbone;
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 22 Poultry, Poultry Meat, Their Preparations and Products TITRE 22 Volaille, viande de volaille, leurs préparations et leurs produits
Egg Products Produits des oeufs
Sections B.22.038-B.23.004 Articles B.22.038-B.23.004
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
256 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(3) In this section, weighted recommended nutrient
intake has the same meaning as in subsection
D.01.001(1).
SOR/96-259, s. 2; SOR/2024-244, s. 134.
(3) Pour l’application du présent article, apport nutri-
tionnel recommandé pondéré s’entend au sens du pa-
ragraphe D.01.001(1).
DORS/96-259, art. 2; DORS/2024-244, art. 134.
DIVISION 23 TITRE 23
Food Packaging Materials Matériaux à emballer les denrées
alimentaires
B.23.001 No person shall sell any food in a package that
may yield to its contents any substance that may be inju-
rious to the health of a consumer of the food.
B.23.001 Est interdite la vente d’un aliment dont l’em-
ballage peut transmettre à son contenu une substance
pouvant être nuisible à la santé d’un consommateur de
l’aliment.
B.23.002 Subject to section B.23.003 no person shall sell
any food in a package that has been manufactured from a
polyvinyl chloride formulation containing an octyltin
chemical.
B.23.002 Sous réserve de l’article B.23.003, est interdite
la vente d’un aliment dont l’emballage a été fabriqué à
l’aide d’un chlorure de polyvinyle renfermant un produit
chimique à base d’étain octylique.
B.23.003 A person may sell food, other than milk, skim
milk, partly skimmed milk, sterilized milk, malt bever-
ages and carbonated non-alcoholic beverage products, in
a package that has been manufactured from a polyvinyl
chloride formulation containing any or all of the octyltin
chemicals, namely, di(n-octyl)tin S,S′-bis(isooctylmer-
captoacetate), di(n-octyl)tin maleate polymer and (n-
octyl)tin S,S′,S″-tris(isooctylmercaptoacetate) if the pro-
portion of such chemicals, either singly or in
combination, does not exceed a total of three per cent of
the resin, and the food in contact with the package con-
tains not more than one part per million total octyltin.
SOR/81-60, s. 13; SOR/86-1125, s. 4.
B.23.003 Est permise, sauf dans le cas du lait, du lait
écrémé, du lait partiellement écrémé, du lait stérilisé, des
boissons maltées et des boissons gazeuses non alcooli-
sées, la vente d’un aliment dont l’emballage a été fabri-
qué à partir de polychlorure de vinyle contenant l’un ou
plusieurs des produits chimiques suivants à base d’étain
octylique, soit le S,S;-bis(isooctylmercaptoacétate) de
di(n-octyl)étain, le polymère maltéate de di(n-octyl)étain
ou le S,S;, S :-tris(isooctylmercaptoacétate) de (n-octyl)
étain, si la quantité de ce produit ou de la combinaison de
ces produits ne dépasse pas trois pour cent de la quantité
de résine et si l’aliment en contact avec l’emballage ne
contient pas plus de une partie par million d’étain octy-
lique total.
DORS/81-60, art. 13; DORS/86-1125, art. 4.
B.23.004 (1) Di (n-octyl)tin S,S′-bis (isooctylmercap-
toacetate) shall be the octyltin chemical made from di (n-
octyl)tin dichloride and shall contain 15.1 to 16.4 per
cent of tin and 8.1 to 8.9 per cent of mercapto sulfur.
B.23.004 (1) Le S,S;-bis(isooctylmercaptoacétate) de
di(n-octyl)étain est l’étain octylique obtenu à partir du
bichlorure de di(n-octyl)étain et contenant au moins 15,1
et au plus 16,4 pour cent d’étain et au moins 8,1 et au
plus 8,9 pour cent de soufre thiolique.
(2) For the purposes of this Division, di (n-octyl)tin
dichloride shall be the chemical having an organotin
composition of not less than 95 per cent di (n-octyl)tin
dichloride and shall contain no more than
(a) five per cent total of n-octyltin trichloride or tri(n-
octyl)tin chloride or both;
(b) 0.2 per cent total of other eight (8) carbon iso-
meric alkyltin derivatives; and
(2) Aux fins du présent titre, le bichlorure de di(n-oc-
tyl)étain est un organo-étain contenant au moins 95 pour
cent de bichlorure de di(n-octyl)étain et au plus :
a) cinq pour cent de trichlorure de (n-octyl)étain ou
de chlorure de tri(n-octyl)étain ou de la combinaison
des deux;
b) 0,2 pour cent de toute combinaison d’autres alkyl-
étains isomères à groupement alkyl renfermant huit
atomes de carbone;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 23 Food Packaging Materials TITRE 23 Matériaux à emballer les denrées alimentaires
Sections B.23.004-B.24.001 Articles B.23.004-B.24.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
257 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(c) 0.1 per cent total of the higher and lower homolo-
gous alkyltin derivatives.
SOR/86-1125, s. 5.
c) 0,1 pour cent de toute combinaison d’alkyl-étains
homologues supérieurs et inférieurs.
DORS/86-1125, art. 5.
B.23.005 Di(n-octyl)tin maleate polymer shall be the
octyltin chemical made from di(n-octyl)tin dichloride
and shall have the formula ((C 8H17)2 SnC4H2O4)n (where
n is between 2 and 4 inclusive), and a saponification
number of 225 to 255, and shall contain 25.2 to 26.6 per
cent of tin.
SOR/86-1125, s. 6(F).
B.23.005 Le polymère maléate de di(n-octyl)étain est
l’étain octylique obtenu à partir du bichlorure de di(n-oc-
tyl)étain, dont la formule est ((C8H17)2 SnC4H2O4)n (dans
laquelle n est d’au moins 2 et d’au plus 4), dont l’indice
de saponification est d’au moins 225 et d’au plus 255, et
qui contient au moins 25,2 et au plus 26,6 pour cent
d’étain.
DORS/86-1125, art. 6(F).
B.23.006 (1) (n-octyl)tin S,S′,S″-tris (isooctylmercap-
toacetate), being an octyltin chemical having the formula
n-C8H17Sn(SCH2CO2C8H17)3, shall be made from (n-
octyl)tin trichloride and shall contain 13.4 to 14.8 per
cent of tin and 10.9 to 11.9 per cent of mercapto sulfur.
B.23.006 (1) Le S,S;,S :-tris(isooctylmercaptoacétate)
de (n-octyl)étain est l’étain octylique possédant la for-
mule n-C8HSn(SCH2CO2 C8H17)3, qui est obtenu à partir
du trichlorure de (n-octyl)étain et qui contient au moins
13,4 et au plus 14,8 pour cent d’étain et au moins 10,9 et
au plus 11,9 pour cent de soufre thiolique.
(2) For the purposes of this Division, (n-octyl)tin
trichloride shall be the chemical having an organotin
composition of not less than 95 per cent (n-octyl)tin
trichloride and shall contain not more than
(a) five per cent total of di(n-octyl)tin dichloride,
tri(n-octyl)tin chloride or the higher (more than eight
(8) carbons) alkyltin chlorides or any combination of
the foregoing;
(b) 0.2 per cent total of alkyltin derivatives; and
(c) 0.1 per cent of the lower (less than eight carbons)
homologous alkyltin derivatives.
SOR/86-1125, s. 7.
(2) Aux fins du présent titre, le trichlorure de (n-oc-
tyl)étain est un organo-étain contenant au moins 95 pour
cent de trichlorure de (n-octyl)étain et au plus :
a) cinq pour cent de bichlorure de di(n-octyl)étain,
de chlorure de tri(n-octyl)étain ou de chlorures d’al-
kyl-étains supérieurs (à groupement alkyl renfermant
plus de huit atomes de carbone) ou de toute combinai-
son de ceux-ci;
b) 0,2 pour cent de toute combinaison d’alkyl-étains;
c) 0,1 pour cent de toute combinaison d’alkyl-étains
homologues inférieurs (à groupement alkyl renfer-
mant moins de huit atomes de carbone).
DORS/86-1125, art. 7.
B.23.007 No person shall sell a food in a package that
may transfer to the food any amount of vinyl chloride or
acrylonitrile, as determined by the corresponding
method set out in column 4 of the Table of Chemical,
Physical and Nutritional Characteristics of Food.
SOR/82-768, s. 74; SOR/2024-244, s. 135.
B.23.007 Est interdite la vente d’un aliment dont l’em-
ballage peut transmettre à l’aliment toute quantité de
chlorure de vinyle ou d’acrylonitrile, déterminée selon la
méthode correspondante figurant à la colonne 4 du Ta-
bleau des caractéristiques chimiques, physiques et nutri-
tionnelles des aliments.
DORS/82-768, art. 74; DORS/2024-244, art. 135.
B.23.008 [Repealed, SOR/2024-244, s. 135] B.23.008 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 135]
DIVISION 24 TITRE 24
Foods for Special Dietary Use Aliments à usage diététique spécial
B.24.001 In this Division, B.24.001 Dans ce titre,
aliment à usage diététique spécial désigne un aliment
qui a été spécialement transformé ou formulé pour
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 23 Food Packaging Materials TITRE 23 Matériaux à emballer les denrées alimentaires
Sections B.23.004-B.24.001 Articles B.23.004-B.24.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
257 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(c) 0.1 per cent total of the higher and lower homolo-
gous alkyltin derivatives.
SOR/86-1125, s. 5.
c) 0,1 pour cent de toute combinaison d’alkyl-étains
homologues supérieurs et inférieurs.
DORS/86-1125, art. 5.
B.23.005 Di(n-octyl)tin maleate polymer shall be the
octyltin chemical made from di(n-octyl)tin dichloride
and shall have the formula ((C 8H17)2 SnC4H2O4)n (where
n is between 2 and 4 inclusive), and a saponification
number of 225 to 255, and shall contain 25.2 to 26.6 per
cent of tin.
SOR/86-1125, s. 6(F).
B.23.005 Le polymère maléate de di(n-octyl)étain est
l’étain octylique obtenu à partir du bichlorure de di(n-oc-
tyl)étain, dont la formule est ((C8H17)2 SnC4H2O4)n (dans
laquelle n est d’au moins 2 et d’au plus 4), dont l’indice
de saponification est d’au moins 225 et d’au plus 255, et
qui contient au moins 25,2 et au plus 26,6 pour cent
d’étain.
DORS/86-1125, art. 6(F).
B.23.006 (1) (n-octyl)tin S,S′,S″-tris (isooctylmercap-
toacetate), being an octyltin chemical having the formula
n-C8H17Sn(SCH2CO2C8H17)3, shall be made from (n-
octyl)tin trichloride and shall contain 13.4 to 14.8 per
cent of tin and 10.9 to 11.9 per cent of mercapto sulfur.
B.23.006 (1) Le S,S;,S :-tris(isooctylmercaptoacétate)
de (n-octyl)étain est l’étain octylique possédant la for-
mule n-C8HSn(SCH2CO2 C8H17)3, qui est obtenu à partir
du trichlorure de (n-octyl)étain et qui contient au moins
13,4 et au plus 14,8 pour cent d’étain et au moins 10,9 et
au plus 11,9 pour cent de soufre thiolique.
(2) For the purposes of this Division, (n-octyl)tin
trichloride shall be the chemical having an organotin
composition of not less than 95 per cent (n-octyl)tin
trichloride and shall contain not more than
(a) five per cent total of di(n-octyl)tin dichloride,
tri(n-octyl)tin chloride or the higher (more than eight
(8) carbons) alkyltin chlorides or any combination of
the foregoing;
(b) 0.2 per cent total of alkyltin derivatives; and
(c) 0.1 per cent of the lower (less than eight carbons)
homologous alkyltin derivatives.
SOR/86-1125, s. 7.
(2) Aux fins du présent titre, le trichlorure de (n-oc-
tyl)étain est un organo-étain contenant au moins 95 pour
cent de trichlorure de (n-octyl)étain et au plus :
a) cinq pour cent de bichlorure de di(n-octyl)étain,
de chlorure de tri(n-octyl)étain ou de chlorures d’al-
kyl-étains supérieurs (à groupement alkyl renfermant
plus de huit atomes de carbone) ou de toute combinai-
son de ceux-ci;
b) 0,2 pour cent de toute combinaison d’alkyl-étains;
c) 0,1 pour cent de toute combinaison d’alkyl-étains
homologues inférieurs (à groupement alkyl renfer-
mant moins de huit atomes de carbone).
DORS/86-1125, art. 7.
B.23.007 No person shall sell a food in a package that
may transfer to the food any amount of vinyl chloride or
acrylonitrile, as determined by the corresponding
method set out in column 4 of the Table of Chemical,
Physical and Nutritional Characteristics of Food.
SOR/82-768, s. 74; SOR/2024-244, s. 135.
B.23.007 Est interdite la vente d’un aliment dont l’em-
ballage peut transmettre à l’aliment toute quantité de
chlorure de vinyle ou d’acrylonitrile, déterminée selon la
méthode correspondante figurant à la colonne 4 du Ta-
bleau des caractéristiques chimiques, physiques et nutri-
tionnelles des aliments.
DORS/82-768, art. 74; DORS/2024-244, art. 135.
B.23.008 [Repealed, SOR/2024-244, s. 135] B.23.008 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 135]
DIVISION 24 TITRE 24
Foods for Special Dietary Use Aliments à usage diététique spécial
B.24.001 In this Division, B.24.001 Dans ce titre,
aliment à usage diététique spécial désigne un aliment
qui a été spécialement transformé ou formulé pour
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 24 TITRE 24
Foods for Special Dietary Use Aliments à usage diététique spécial
Section B.24.001 Article B.24.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
258 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
expiration date means, in respect of a formulated liquid
diet, a food represented for use in a very low-energy diet,
a meal replacement or a nutritional supplement, the date
(a) after which the manufacturer does not recom-
mend that it be consumed, and
(b) up to which it maintains its microbiological and
physical stability and the nutrient content declared on
the label; ( date limite d’utilisation)
food for special dietary use means food that has been
specially processed or formulated to meet the particular
requirements of a person
(a) in whom a physical or physiological condition ex-
ists as a result of a disease, disorder or injury, or
(b) for whom a particular effect, including but not
limited to weight loss, is to be obtained by a controlled
intake of foods; ( aliment à usage diététique spécial)
formulated liquid diet means a food that
(a) is sold for consumption in liquid form, and
(b) is sold or represented as a nutritionally complete
diet for oral or tube feeding of a person described in
paragraph (a) of the definition “food for special dietary
use”; ( préparation pour régime liquide)
hospital means a facility
(a) that is licensed, approved or designated as a hos-
pital by a province, in accordance with the laws of the
province, to provide care or treatment to persons suf-
fering from any form of disease or illness, or
(b) that is owned or operated by the government of
Canada or of a province and that provides health ser-
vices; ( hôpital)
major change means, in respect of a food that is repre-
sented for use in a very low energy diet, any change in
any of the following, where the manufacturer’s experi-
ence or generally accepted theory would predict an ad-
verse effect on the levels or availability of nutrients in,
the microbiological or chemical safety of or the safe use
of the food:
(a) an ingredient or the amount of an ingredient in
the food,
(b) the manufacturing process or the packaging of the
food, or
satisfaire les besoins alimentaires particuliers d’une per-
sonne
a) manifestant un état physique ou physiologique
particulier suite à une maladie, une blessure ou un
désordre fonctionnel, ou
b) chez qui l’on cherche à obtenir un résultat particu-
lier, y compris, sans s’y limiter, une perte de poids,
grâce au contrôle de sa ration alimentaire; ( food for
special dietary use)
changement majeur S’entend, dans le cas d’un aliment
présenté comme étant conçu pour un régime à très faible
teneur en énergie, de tout changement d’un des éléments
suivants qui pourrait, selon l’expérience du fabricant ou
la théorie généralement admise, avoir un effet indésirable
sur les concentrations ou la disponibilité des éléments
nutritifs de l’aliment ou sur l’innocuité microbiologique
ou chimique de celui-ci :
a) un ingrédient ou la quantité d’un ingrédient dans
l’aliment;
b) le procédé de fabrication ou l’emballage de l’ali-
ment;
c) le mode de préparation et le mode d’emploi de
l’aliment. ( major change)
date limite d’utilisation Relativement à une prépara-
tion pour régime liquide, un aliment présenté comme
étant conçu pour un régime à très faible teneur en éner-
gie, un substitut de repas ou un supplément nutritif, la
date :
a) après laquelle le fabricant n’en recommande plus
la consommation;
b) jusqu’à laquelle le produit conserve sa stabilité mi-
crobiologique et physique de même que la valeur nu-
tritive indiquée sur l’étiquette. ( expiration date)
hôpital
a) Établissement qui fait l’objet d’un permis délivré
par une province ou qui a été approuvé ou désigné par
elle à ce titre en conformité avec ses lois en vue d’assu-
rer des soins ou des traitements aux personnes at-
teintes de toute forme de maladie ou d’affection;
b) établissement qui assure des soins de santé et qui
appartient au gouvernement du Canada ou d’une pro-
vince ou qui est exploité par lui. ( hospital)
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 24 TITRE 24
Foods for Special Dietary Use Aliments à usage diététique spécial
Section B.24.001 Article B.24.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
258 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
expiration date means, in respect of a formulated liquid
diet, a food represented for use in a very low-energy diet,
a meal replacement or a nutritional supplement, the date
(a) after which the manufacturer does not recom-
mend that it be consumed, and
(b) up to which it maintains its microbiological and
physical stability and the nutrient content declared on
the label; ( date limite d’utilisation)
food for special dietary use means food that has been
specially processed or formulated to meet the particular
requirements of a person
(a) in whom a physical or physiological condition ex-
ists as a result of a disease, disorder or injury, or
(b) for whom a particular effect, including but not
limited to weight loss, is to be obtained by a controlled
intake of foods; ( aliment à usage diététique spécial)
formulated liquid diet means a food that
(a) is sold for consumption in liquid form, and
(b) is sold or represented as a nutritionally complete
diet for oral or tube feeding of a person described in
paragraph (a) of the definition “food for special dietary
use”; ( préparation pour régime liquide)
hospital means a facility
(a) that is licensed, approved or designated as a hos-
pital by a province, in accordance with the laws of the
province, to provide care or treatment to persons suf-
fering from any form of disease or illness, or
(b) that is owned or operated by the government of
Canada or of a province and that provides health ser-
vices; ( hôpital)
major change means, in respect of a food that is repre-
sented for use in a very low energy diet, any change in
any of the following, where the manufacturer’s experi-
ence or generally accepted theory would predict an ad-
verse effect on the levels or availability of nutrients in,
the microbiological or chemical safety of or the safe use
of the food:
(a) an ingredient or the amount of an ingredient in
the food,
(b) the manufacturing process or the packaging of the
food, or
satisfaire les besoins alimentaires particuliers d’une per-
sonne
a) manifestant un état physique ou physiologique
particulier suite à une maladie, une blessure ou un
désordre fonctionnel, ou
b) chez qui l’on cherche à obtenir un résultat particu-
lier, y compris, sans s’y limiter, une perte de poids,
grâce au contrôle de sa ration alimentaire; ( food for
special dietary use)
changement majeur S’entend, dans le cas d’un aliment
présenté comme étant conçu pour un régime à très faible
teneur en énergie, de tout changement d’un des éléments
suivants qui pourrait, selon l’expérience du fabricant ou
la théorie généralement admise, avoir un effet indésirable
sur les concentrations ou la disponibilité des éléments
nutritifs de l’aliment ou sur l’innocuité microbiologique
ou chimique de celui-ci :
a) un ingrédient ou la quantité d’un ingrédient dans
l’aliment;
b) le procédé de fabrication ou l’emballage de l’ali-
ment;
c) le mode de préparation et le mode d’emploi de
l’aliment. ( major change)
date limite d’utilisation Relativement à une prépara-
tion pour régime liquide, un aliment présenté comme
étant conçu pour un régime à très faible teneur en éner-
gie, un substitut de repas ou un supplément nutritif, la
date :
a) après laquelle le fabricant n’en recommande plus
la consommation;
b) jusqu’à laquelle le produit conserve sa stabilité mi-
crobiologique et physique de même que la valeur nu-
tritive indiquée sur l’étiquette. ( expiration date)
hôpital
a) Établissement qui fait l’objet d’un permis délivré
par une province ou qui a été approuvé ou désigné par
elle à ce titre en conformité avec ses lois en vue d’assu-
rer des soins ou des traitements aux personnes at-
teintes de toute forme de maladie ou d’affection;
b) établissement qui assure des soins de santé et qui
appartient au gouvernement du Canada ou d’une pro-
vince ou qui est exploité par lui. ( hospital)
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 24 TITRE 24
Foods for Special Dietary Use Aliments à usage diététique spécial
Sections B.24.001-B.24.003 Articles B.24.001-B.24.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
259 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(c) the directions for the preparation and use of the
food; ( changement majeur)
meal replacement [Repealed, SOR/95-474, s. 3]
pharmacist means a person who is registered and enti-
tled under the laws of a province to practise pharmacy
and who is practising pharmacy under those laws in that
province; ( pharmacien)
physician means a person who is registered and entitled
under the laws of a province to practise medicine and
who is practicing medicine under those laws in that
province; ( médecin)
prepackaged meal [Repealed, SOR/95-474, s. 3]
target body weight means the anticipated body weight
at the end of the weight reduction diet, as determined by
the physician before the weight reduction diet begins;
(poids corporel cible)
very low energy diet means a diet for weight reduction
that provides less than 900 kilocalories per day when fol-
lowed as directed. ( régime à très faible teneur en éner-
gie)
SOR/78-64, s. 1; SOR/78-698, s. 4; SOR/94-35, s. 1; SOR/95-474, s. 3.
médecin Personne qui, en vertu des lois d’une province,
est inscrite à titre de médecin et est autorisée à pratiquer
la médecine et qui exerce cette profession en vertu de ces
lois dans cette province. ( physician)
pharmacien Personne qui, en vertu des lois d’une pro-
vince, est inscrite à titre de pharmacien et est autorisée à
exercer cette profession et qui l’exerce en vertu de ces lois
dans cette province. ( pharmacist)
poids corporel cible Poids corporel visé à la fin d’un ré-
gime amaigrissant que fixe le médecin avant le début du
régime. ( target body weight)
préparation pour régime liquide désigne un aliment
qui
a) est vendu pour consommation sous forme liquide,
et
b) est vendu ou présenté comme régime alimentaire
complet pris par voie orale ou administré à la sonde
stomacale à une personne visée à l’alinéa a) de la défi-
nition d’ aliment à usage diététique spécial ; ( for-
mulated liquid diet)
régime à très faible teneur en énergie Régime amai-
grissant qui, lorsqu’il est suivi selon les indications, four-
nit moins de 900 kilocalories par jour. ( very low energy
diet)
repas préemballé [Abrogée, DORS/95-474, art. 3]
substitut de repas [Abrogée, DORS/95-474, art. 3]
DORS/78-64, art. 1; DORS/78-698, art. 4; DORS/94-35, art. 1; DORS/95-474, art. 3.
B.24.003 (1) No person shall label, package, sell or ad-
vertise a food in a manner likely to create an impression
that it is a food for special dietary use unless the food is
(a) to (e) [Repealed, SOR/2003-11, s. 21]
(f) a formulated liquid diet that meets the require-
ments contained in sections B.24.101 and B.24.102;
(f.1) a meal replacement for special dietary use that
meets the requirements contained in section
B.24.200;
(f.2) a nutritional supplement that meets the require-
ments contained in section B.24.201;
(g) a gluten-free food that meets the requirements
contained in section B.24.018;
(h) represented for protein-restricted diets;
B.24.003 (1) Il est interdit d’étiqueter, d’emballer, de
vendre ou d’annoncer un aliment de manière à donner
l’impression qu’il est à usage diététique spécial, à moins
que cet aliment ne soit
a) à e) [Abrogés, DORS/2003-11, art. 21]
f) une préparation pour régime liquide qui répond
aux exigences des articles B.24.101 et B.24.102;
f.1) un substitut de repas à usage diététique spécial
qui répond aux exigences de l’article B.24.200;
f.2) un supplément nutritif qui répond aux exigences
de l’article B.24.201;
g) un aliment sans gluten répondant aux exigences
de l’article B.24.018;
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 24 TITRE 24
Foods for Special Dietary Use Aliments à usage diététique spécial
Sections B.24.001-B.24.003 Articles B.24.001-B.24.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
259 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(c) the directions for the preparation and use of the
food; ( changement majeur)
meal replacement [Repealed, SOR/95-474, s. 3]
pharmacist means a person who is registered and enti-
tled under the laws of a province to practise pharmacy
and who is practising pharmacy under those laws in that
province; ( pharmacien)
physician means a person who is registered and entitled
under the laws of a province to practise medicine and
who is practicing medicine under those laws in that
province; ( médecin)
prepackaged meal [Repealed, SOR/95-474, s. 3]
target body weight means the anticipated body weight
at the end of the weight reduction diet, as determined by
the physician before the weight reduction diet begins;
(poids corporel cible)
very low energy diet means a diet for weight reduction
that provides less than 900 kilocalories per day when fol-
lowed as directed. ( régime à très faible teneur en éner-
gie)
SOR/78-64, s. 1; SOR/78-698, s. 4; SOR/94-35, s. 1; SOR/95-474, s. 3.
médecin Personne qui, en vertu des lois d’une province,
est inscrite à titre de médecin et est autorisée à pratiquer
la médecine et qui exerce cette profession en vertu de ces
lois dans cette province. ( physician)
pharmacien Personne qui, en vertu des lois d’une pro-
vince, est inscrite à titre de pharmacien et est autorisée à
exercer cette profession et qui l’exerce en vertu de ces lois
dans cette province. ( pharmacist)
poids corporel cible Poids corporel visé à la fin d’un ré-
gime amaigrissant que fixe le médecin avant le début du
régime. ( target body weight)
préparation pour régime liquide désigne un aliment
qui
a) est vendu pour consommation sous forme liquide,
et
b) est vendu ou présenté comme régime alimentaire
complet pris par voie orale ou administré à la sonde
stomacale à une personne visée à l’alinéa a) de la défi-
nition d’ aliment à usage diététique spécial ; ( for-
mulated liquid diet)
régime à très faible teneur en énergie Régime amai-
grissant qui, lorsqu’il est suivi selon les indications, four-
nit moins de 900 kilocalories par jour. ( very low energy
diet)
repas préemballé [Abrogée, DORS/95-474, art. 3]
substitut de repas [Abrogée, DORS/95-474, art. 3]
DORS/78-64, art. 1; DORS/78-698, art. 4; DORS/94-35, art. 1; DORS/95-474, art. 3.
B.24.003 (1) No person shall label, package, sell or ad-
vertise a food in a manner likely to create an impression
that it is a food for special dietary use unless the food is
(a) to (e) [Repealed, SOR/2003-11, s. 21]
(f) a formulated liquid diet that meets the require-
ments contained in sections B.24.101 and B.24.102;
(f.1) a meal replacement for special dietary use that
meets the requirements contained in section
B.24.200;
(f.2) a nutritional supplement that meets the require-
ments contained in section B.24.201;
(g) a gluten-free food that meets the requirements
contained in section B.24.018;
(h) represented for protein-restricted diets;
B.24.003 (1) Il est interdit d’étiqueter, d’emballer, de
vendre ou d’annoncer un aliment de manière à donner
l’impression qu’il est à usage diététique spécial, à moins
que cet aliment ne soit
a) à e) [Abrogés, DORS/2003-11, art. 21]
f) une préparation pour régime liquide qui répond
aux exigences des articles B.24.101 et B.24.102;
f.1) un substitut de repas à usage diététique spécial
qui répond aux exigences de l’article B.24.200;
f.2) un supplément nutritif qui répond aux exigences
de l’article B.24.201;
g) un aliment sans gluten répondant aux exigences
de l’article B.24.018;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 24 TITRE 24
Foods for Special Dietary Use Aliments à usage diététique spécial
Section B.24.003 Article B.24.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
260 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(i) represented for low (naming the amino acid) diets;
or
(j) a food represented for use in a very low energy di-
et, where the food meets the requirements contained
in section B.24.303.
h) un aliment présenté comme étant destiné aux ré-
gimes à teneur réduite en protéines;
i) un aliment présenté comme étant destiné aux ré-
gimes à faible teneur en (nom de l’acide aminé);
j) un aliment présenté comme étant conçu pour un
régime à très faible teneur en énergie qui répond aux
exigences mentionnées à l’article B.24.303.
(1.1) Despite subsection (1), a person may label, pack-
age, sell or advertise a food in a manner likely to create
an impression that it is a food for special dietary use if its
label carries a statement or claim set out in column 4 of
the Table of Permitted Nutrient Content Statements and
Claims, in accordance with section B.01.503, in respect
of any of the following subjects set out in column 1:
(a) “free of energy”, set out in item 1;
(b) “low in energy”, set out in item 2;
(c) “free of sodium or salt”, set out in item 31;
(d) “low in sodium or salt”, set out in item 32; or
(e) “free of sugars”, set out in item 37.
(1.1) Malgré le paragraphe (1), il est permis d’étiqueter,
d’emballer, de vendre ou d’annoncer un aliment de ma-
nière à donner l’impression qu’il est à usage diététique
spécial si son étiquette comporte une mention ou une al-
légation figurant à la colonne 4 du Tableau des mentions
et des allégations autorisées concernant la teneur nutri-
tive, conformément à l’article B.01.503, en regard de l’un
des sujets ci-après visé à la colonne 1 :
a) « sans énergie », visé à l’article 1;
b) « peu d’énergie », visé à l’article 2;
c) « sans sodium ou sans sel », visé à l’article 31;
d) « faible teneur en sodium ou en sel », visé à l’ar-
ticle 32;
e) « sans sucres », visé à l’article 37.
(2) Subsection (1) does not apply to a human milk forti-
fier or human milk substitute as defined in section
B.25.001.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas au fortifiant
pour lait humain et au succédané de lait humain au sens
de l’article B.25.001.
(3) No person shall label, package, sell or advertise a
food in a manner likely to create an impression that it is
for use in a weight reduction diet unless that food is
(a) a meal replacement that meets the compositional
requirements contained in section B.24.200;
(b) a prepackaged meal;
(c) a food sold by a weight reduction clinic to clients
of the clinic for use in a weight reduction program su-
pervised by the staff of the clinic; or
(d) a food represented for use in a very low-energy di-
et that meets the compositional requirements con-
tained in section B.24.303.
(3) Il est interdit d’étiqueter, d’emballer, de vendre ou
d’annoncer un aliment de manière à donner l’impression
qu’il est conçu pour les régimes amaigrissants, à moins
que cet aliment ne soit
a) un substitut de repas dont la composition répond
aux exigences de l’article B.24.200;
b) un repas préemballé;
c) un aliment vendu par une clinique d’amaigrisse-
ment à ses clients pour être consommé dans le cadre
d’un programme d’amaigrissement supervisé par le
personnel de la clinique;
d) un aliment présenté comme étant conçu pour un
régime à très faible teneur en énergie et dont la com-
position répond aux exigences de l’article B.24.303.
(4) Except as otherwise permitted by these Regulations,
no person shall label, package, sell or advertise a food as
“dietetic” or “diet”, or use those words as part of the
brand name of the food, unless its label carries a
(4) Sauf disposition contraire du présent règlement, il
est interdit d’étiqueter, d’emballer, de vendre ou d’an-
noncer un aliment, en le présentant comme étant « diété-
tique » ou « diète » ou d’inclure l’un de ces mots dans sa
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 24 TITRE 24
Foods for Special Dietary Use Aliments à usage diététique spécial
Section B.24.003 Article B.24.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
260 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(i) represented for low (naming the amino acid) diets;
or
(j) a food represented for use in a very low energy di-
et, where the food meets the requirements contained
in section B.24.303.
h) un aliment présenté comme étant destiné aux ré-
gimes à teneur réduite en protéines;
i) un aliment présenté comme étant destiné aux ré-
gimes à faible teneur en (nom de l’acide aminé);
j) un aliment présenté comme étant conçu pour un
régime à très faible teneur en énergie qui répond aux
exigences mentionnées à l’article B.24.303.
(1.1) Despite subsection (1), a person may label, pack-
age, sell or advertise a food in a manner likely to create
an impression that it is a food for special dietary use if its
label carries a statement or claim set out in column 4 of
the Table of Permitted Nutrient Content Statements and
Claims, in accordance with section B.01.503, in respect
of any of the following subjects set out in column 1:
(a) “free of energy”, set out in item 1;
(b) “low in energy”, set out in item 2;
(c) “free of sodium or salt”, set out in item 31;
(d) “low in sodium or salt”, set out in item 32; or
(e) “free of sugars”, set out in item 37.
(1.1) Malgré le paragraphe (1), il est permis d’étiqueter,
d’emballer, de vendre ou d’annoncer un aliment de ma-
nière à donner l’impression qu’il est à usage diététique
spécial si son étiquette comporte une mention ou une al-
légation figurant à la colonne 4 du Tableau des mentions
et des allégations autorisées concernant la teneur nutri-
tive, conformément à l’article B.01.503, en regard de l’un
des sujets ci-après visé à la colonne 1 :
a) « sans énergie », visé à l’article 1;
b) « peu d’énergie », visé à l’article 2;
c) « sans sodium ou sans sel », visé à l’article 31;
d) « faible teneur en sodium ou en sel », visé à l’ar-
ticle 32;
e) « sans sucres », visé à l’article 37.
(2) Subsection (1) does not apply to a human milk forti-
fier or human milk substitute as defined in section
B.25.001.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas au fortifiant
pour lait humain et au succédané de lait humain au sens
de l’article B.25.001.
(3) No person shall label, package, sell or advertise a
food in a manner likely to create an impression that it is
for use in a weight reduction diet unless that food is
(a) a meal replacement that meets the compositional
requirements contained in section B.24.200;
(b) a prepackaged meal;
(c) a food sold by a weight reduction clinic to clients
of the clinic for use in a weight reduction program su-
pervised by the staff of the clinic; or
(d) a food represented for use in a very low-energy di-
et that meets the compositional requirements con-
tained in section B.24.303.
(3) Il est interdit d’étiqueter, d’emballer, de vendre ou
d’annoncer un aliment de manière à donner l’impression
qu’il est conçu pour les régimes amaigrissants, à moins
que cet aliment ne soit
a) un substitut de repas dont la composition répond
aux exigences de l’article B.24.200;
b) un repas préemballé;
c) un aliment vendu par une clinique d’amaigrisse-
ment à ses clients pour être consommé dans le cadre
d’un programme d’amaigrissement supervisé par le
personnel de la clinique;
d) un aliment présenté comme étant conçu pour un
régime à très faible teneur en énergie et dont la com-
position répond aux exigences de l’article B.24.303.
(4) Except as otherwise permitted by these Regulations,
no person shall label, package, sell or advertise a food as
“dietetic” or “diet”, or use those words as part of the
brand name of the food, unless its label carries a
(4) Sauf disposition contraire du présent règlement, il
est interdit d’étiqueter, d’emballer, de vendre ou d’an-
noncer un aliment, en le présentant comme étant « diété-
tique » ou « diète » ou d’inclure l’un de ces mots dans sa
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 24 TITRE 24
Foods for Special Dietary Use Aliments à usage diététique spécial
Sections B.24.003-B.24.017 Articles B.24.003-B.24.017
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
261 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
statement or claim set out in column 4 of the Table of
Permitted Nutrient Content Statements and Claims, in
accordance with section B.01.503, in respect of any of the
following subjects set out in column 1:
(a) “free of energy”, set out in item 1;
(b) “low in energy”, set out in item 2;
(c) “reduced in energy”, set out in item 3;
(d) “lower in energy”, set out in item 4; or
(e) “free of sugars”, set out in item 37.
SOR/78-64, s. 2; SOR/78-698, s. 5; SOR/84-334, s. 1; SOR/86-178, s. 8(E); SOR/94-35, s. 2;
SOR/95-444, s. 1; SOR/95-474, s. 4; SOR/2003-11, s. 21; SOR/2021-57, s. 11; SOR/
2022-168, s. 52; SOR/2026-113, s. 15(F).
marque à moins que son étiquette comporte une mention
ou une allégation figurant à la colonne 4 du Tableau des
mentions et des allégations autorisées concernant la te-
neur nutritive, conformément à l’article B.01.503, en re-
gard de l’un des sujets ci-après visé à la colonne 1 :
a) « sans énergie », visé à l’article 1;
b) « peu d’énergie », visé à l’article 2;
c) « énergie réduite », visé à l’article 3;
d) « moins d’énergie », visé à l’article 4;
e) « sans sucres », visé à l’article 37.
DORS/78-64, art. 2; DORS/78-698, art. 5; DORS/84-334, art. 1; DORS/86-178, art. 8(A);
DORS/94-35, art. 2; DORS/95-444, art. 1; DORS/95-474, art. 4; DORS/2003-11, art. 21;
DORS/2021-57, art. 11; DORS/2022-168, art. 52; DORS/2026-113, art. 15(F).
B.24.004 to B.24.014 [Repealed, SOR/2003-11, s. 22] B.24.004 à B.24.014 [Abrogés, DORS/2003-11, art. 22]
B.24.015 and B.24.016 [Repealed, SOR/88-559, s. 6] B.24.015 et B.24.016 [Abrogés, DORS/88-559, art. 26]
B.24.017 (1) Where the manufacturer of a formulated
liquid diet, a meal replacement or a food represented for
use in a very low energy diet is requested in writing by
the Minister to submit, on or before a specified day, evi-
dence with respect to that product, the manufacturer
shall make no further sales of that product after that day
unless the manufacturer has submitted the evidence re-
quested.
B.24.017 (1) Lorsque le ministre demande par écrit au
fabricant d’une préparation pour régime liquide, d’un
substitut de repas ou d’un aliment présenté comme étant
conçu pour un régime à très faible teneur en énergie de
soumettre, à une date précise ou avant celle-ci, des
preuves relatives à ce produit, le fabricant doit cesser de
vendre ce produit le lendemain de cette date à moins
d’avoir déposé les preuves demandées.
(2) If the Minister determines that the evidence submit-
ted by a manufacturer under subsection (1) is not suffi-
cient, he or she shall so notify the manufacturer in writ-
ing.
(2) Si le ministre conclut que les preuves présentées par
le fabricant en application du paragraphe (1) sont insuffi-
santes, il en avise le fabricant par écrit.
(3) Where, pursuant to subsection (2), a manufacturer is
notified that the evidence with respect to a formulated
liquid diet, a meal replacement or a food represented for
use in a very low energy diet is not sufficient, the manu-
facturer shall make no further sales of that product un-
less the manufacturer submits further evidence and is
notified in writing by the Minister that the further evi-
dence is sufficient.
(3) Lorsque, aux termes du paragraphe (2), un fabricant
est informé que les preuves relatives à la préparation
pour régime liquide, au substitut de repas ou à l’aliment
présenté comme étant conçu pour un régime à très faible
teneur en énergie sont insuffisantes, il doit cesser de
vendre ce produit à moins qu’il ne présente des preuves
supplémentaires et que le ministre ne l’informe par écrit
qu’elles sont suffisantes.
(4) A reference in this section to evidence with respect to
a formulated liquid diet, a meal replacement or a food
represented for use in a very low energy diet means evi-
dence to establish that the food is nutritionally adequate
to be used as the sole source of nutrition in meeting the
nutritional needs of a person for whom it is intended,
when the food is consumed in accordance with the direc-
tions for use.
SOR/78-698, s. 6; SOR/94-35, s. 3; SOR/2018-69, ss. 11, 27.
(4) Dans le présent article, les preuves relatives à une
préparation pour régime liquide, à un substitut de repas
ou à un aliment présenté comme étant conçu pour un ré-
gime à très faible teneur en énergie s’entendent des
preuves permettant d’établir que l’aliment possède les
qualités nutritives voulues pour être utilisé comme
source nutritive unique qui répond aux besoins nutritifs
des personnes à qui il est destiné lorsqu’il est consommé
suivant le mode d’emploi.
DORS/78-698, art. 6; DORS/94-35, art. 3; DORS/2018-69, art. 11 et 27.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 24 TITRE 24
Foods for Special Dietary Use Aliments à usage diététique spécial
Sections B.24.003-B.24.017 Articles B.24.003-B.24.017
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
261 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
statement or claim set out in column 4 of the Table of
Permitted Nutrient Content Statements and Claims, in
accordance with section B.01.503, in respect of any of the
following subjects set out in column 1:
(a) “free of energy”, set out in item 1;
(b) “low in energy”, set out in item 2;
(c) “reduced in energy”, set out in item 3;
(d) “lower in energy”, set out in item 4; or
(e) “free of sugars”, set out in item 37.
SOR/78-64, s. 2; SOR/78-698, s. 5; SOR/84-334, s. 1; SOR/86-178, s. 8(E); SOR/94-35, s. 2;
SOR/95-444, s. 1; SOR/95-474, s. 4; SOR/2003-11, s. 21; SOR/2021-57, s. 11; SOR/
2022-168, s. 52; SOR/2026-113, s. 15(F).
marque à moins que son étiquette comporte une mention
ou une allégation figurant à la colonne 4 du Tableau des
mentions et des allégations autorisées concernant la te-
neur nutritive, conformément à l’article B.01.503, en re-
gard de l’un des sujets ci-après visé à la colonne 1 :
a) « sans énergie », visé à l’article 1;
b) « peu d’énergie », visé à l’article 2;
c) « énergie réduite », visé à l’article 3;
d) « moins d’énergie », visé à l’article 4;
e) « sans sucres », visé à l’article 37.
DORS/78-64, art. 2; DORS/78-698, art. 5; DORS/84-334, art. 1; DORS/86-178, art. 8(A);
DORS/94-35, art. 2; DORS/95-444, art. 1; DORS/95-474, art. 4; DORS/2003-11, art. 21;
DORS/2021-57, art. 11; DORS/2022-168, art. 52; DORS/2026-113, art. 15(F).
B.24.004 to B.24.014 [Repealed, SOR/2003-11, s. 22] B.24.004 à B.24.014 [Abrogés, DORS/2003-11, art. 22]
B.24.015 and B.24.016 [Repealed, SOR/88-559, s. 6] B.24.015 et B.24.016 [Abrogés, DORS/88-559, art. 26]
B.24.017 (1) Where the manufacturer of a formulated
liquid diet, a meal replacement or a food represented for
use in a very low energy diet is requested in writing by
the Minister to submit, on or before a specified day, evi-
dence with respect to that product, the manufacturer
shall make no further sales of that product after that day
unless the manufacturer has submitted the evidence re-
quested.
B.24.017 (1) Lorsque le ministre demande par écrit au
fabricant d’une préparation pour régime liquide, d’un
substitut de repas ou d’un aliment présenté comme étant
conçu pour un régime à très faible teneur en énergie de
soumettre, à une date précise ou avant celle-ci, des
preuves relatives à ce produit, le fabricant doit cesser de
vendre ce produit le lendemain de cette date à moins
d’avoir déposé les preuves demandées.
(2) If the Minister determines that the evidence submit-
ted by a manufacturer under subsection (1) is not suffi-
cient, he or she shall so notify the manufacturer in writ-
ing.
(2) Si le ministre conclut que les preuves présentées par
le fabricant en application du paragraphe (1) sont insuffi-
santes, il en avise le fabricant par écrit.
(3) Where, pursuant to subsection (2), a manufacturer is
notified that the evidence with respect to a formulated
liquid diet, a meal replacement or a food represented for
use in a very low energy diet is not sufficient, the manu-
facturer shall make no further sales of that product un-
less the manufacturer submits further evidence and is
notified in writing by the Minister that the further evi-
dence is sufficient.
(3) Lorsque, aux termes du paragraphe (2), un fabricant
est informé que les preuves relatives à la préparation
pour régime liquide, au substitut de repas ou à l’aliment
présenté comme étant conçu pour un régime à très faible
teneur en énergie sont insuffisantes, il doit cesser de
vendre ce produit à moins qu’il ne présente des preuves
supplémentaires et que le ministre ne l’informe par écrit
qu’elles sont suffisantes.
(4) A reference in this section to evidence with respect to
a formulated liquid diet, a meal replacement or a food
represented for use in a very low energy diet means evi-
dence to establish that the food is nutritionally adequate
to be used as the sole source of nutrition in meeting the
nutritional needs of a person for whom it is intended,
when the food is consumed in accordance with the direc-
tions for use.
SOR/78-698, s. 6; SOR/94-35, s. 3; SOR/2018-69, ss. 11, 27.
(4) Dans le présent article, les preuves relatives à une
préparation pour régime liquide, à un substitut de repas
ou à un aliment présenté comme étant conçu pour un ré-
gime à très faible teneur en énergie s’entendent des
preuves permettant d’établir que l’aliment possède les
qualités nutritives voulues pour être utilisé comme
source nutritive unique qui répond aux besoins nutritifs
des personnes à qui il est destiné lorsqu’il est consommé
suivant le mode d’emploi.
DORS/78-698, art. 6; DORS/94-35, art. 3; DORS/2018-69, art. 11 et 27.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 24 TITRE 24
Foods for Special Dietary Use Aliments à usage diététique spécial
Sections B.24.018-B.24.102 Articles B.24.018-B.24.102
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
262 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.24.018 It is prohibited to label, package, sell or adver-
tise a food in a manner likely to create an impression that
it is a gluten-free food if the food contains any gluten
protein or modified gluten protein, including any gluten
protein fraction, referred to in the definition gluten in
subsection B.01.010.1(1).
SOR/95-444, s. 2; SOR/2011-28, s. 6.
B.24.018 Il est interdit d’étiqueter, d’emballer ou de
vendre un aliment qui contient une protéine de gluten ou
une protéine de gluten modifiée, y compris toute fraction
protéique de gluten, visée à la définition de gluten au pa-
ragraphe B.01.010.1(1), ou d’en faire la publicité, de ma-
nière qui puisse donner l’impression qu’il est sans gluten.
DORS/95-444, art. 2; DORS/2011-28, art. 6.
B.24.019 [Repealed, SOR/2003-11, s. 23] B.24.019 [Abrogé, DORS/2003-11, art. 23]
Formulated Liquid Diets Préparations pour régime liquide
B.24.100 No person shall advertise a formulated liquid
diet to the general public.
SOR/78-64, s. 7; SOR/78-698, s. 7.
B.24.100 Est interdite la publicité au grand public d’une
préparation pour régime liquide.
DORS/78-64, art. 7; DORS/78-698, art. 7.
B.24.101 No person shall sell a formulated liquid diet
unless the food
(a) if sold ready to serve, or
(b) if not sold ready to serve, when diluted with wa-
ter, milk, or water and milk,
is a complete substitute for the total diet in meeting the
nutritional requirements of a person.
SOR/78-64, s. 7.
B.24.101 Il est interdit de vendre une préparation pour
régime liquide à moins que l’aliment,
a) s’il est vendu prêt à servir, ou
b) s’il n’est pas vendu prêt à servir, lorsque dilué avec
de l’eau, du lait, ou les deux,
ne soit un succédané complet du régime total en ce qu’il
satisfait aux besoins nutritionnels d’une personne.
DORS/78-64, art. 7.
B.24.102 (1) Subject to subsection (4), a formulated
liquid diet shall contain, when ready to serve,
(a) either
(i) at least 20 g of protein, the quality of which is
not less than that set out in column 3 for that item
of the Table of Chemical, Physical and Nutritional
Characteristics of Food, as determined by the corre-
sponding method set out in column 4, or
(ii) such an amount and quality of protein, includ-
ing those proteins to which amino acids are added,
that, when the quality of the protein is expressed as
a fraction of the quality of casein,
(A) the fraction will not be less than 85/100,
and
(B) the result obtained by multiplying the frac-
tion by the gram weight of the protein will not be
less than 20; and
(b) not less than one gram linoleic acid in the form of
a glyceride.
B.24.102 (1) Sous réserve du paragraphe (4), une pré-
paration pour régime liquide doit, lorsqu’elle est prête à
servir :
a) contenir :
(i) soit au moins 20 g de protéines d’une qualité au
moins égale à celle figurant à la colonne 3 du Ta-
bleau des caractéristiques chimiques, physiques et
nutritionnelles des aliments pour cet article, déter-
minée selon la méthode correspondante figurant à
la colonne 4,
(ii) soit une quantité et une qualité de protéines, y
compris les protéines additionnées d’acides aminés,
dont, lorsque la qualité des protéines est exprimée
comme une fraction de la qualité de la caséine :
(A) la fraction ne sera pas inférieure à 85/100,
(B) le résultat de la multiplication de la fraction
et du poids en grammes de la protéine ne sera
pas inférieur à 20;
b) contenir au moins l g d’acide linoléique sous forme
de glycéride.
(2) Notwithstanding sections D.01.009, D.01.011 and
D.02.009, a formulated liquid diet shall contain, when
(2) Par dérogation aux articles D.01.009, D.01.011 et
D.02.009, une préparation pour régime liquide doit
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 24 TITRE 24
Foods for Special Dietary Use Aliments à usage diététique spécial
Sections B.24.018-B.24.102 Articles B.24.018-B.24.102
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
262 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.24.018 It is prohibited to label, package, sell or adver-
tise a food in a manner likely to create an impression that
it is a gluten-free food if the food contains any gluten
protein or modified gluten protein, including any gluten
protein fraction, referred to in the definition gluten in
subsection B.01.010.1(1).
SOR/95-444, s. 2; SOR/2011-28, s. 6.
B.24.018 Il est interdit d’étiqueter, d’emballer ou de
vendre un aliment qui contient une protéine de gluten ou
une protéine de gluten modifiée, y compris toute fraction
protéique de gluten, visée à la définition de gluten au pa-
ragraphe B.01.010.1(1), ou d’en faire la publicité, de ma-
nière qui puisse donner l’impression qu’il est sans gluten.
DORS/95-444, art. 2; DORS/2011-28, art. 6.
B.24.019 [Repealed, SOR/2003-11, s. 23] B.24.019 [Abrogé, DORS/2003-11, art. 23]
Formulated Liquid Diets Préparations pour régime liquide
B.24.100 No person shall advertise a formulated liquid
diet to the general public.
SOR/78-64, s. 7; SOR/78-698, s. 7.
B.24.100 Est interdite la publicité au grand public d’une
préparation pour régime liquide.
DORS/78-64, art. 7; DORS/78-698, art. 7.
B.24.101 No person shall sell a formulated liquid diet
unless the food
(a) if sold ready to serve, or
(b) if not sold ready to serve, when diluted with wa-
ter, milk, or water and milk,
is a complete substitute for the total diet in meeting the
nutritional requirements of a person.
SOR/78-64, s. 7.
B.24.101 Il est interdit de vendre une préparation pour
régime liquide à moins que l’aliment,
a) s’il est vendu prêt à servir, ou
b) s’il n’est pas vendu prêt à servir, lorsque dilué avec
de l’eau, du lait, ou les deux,
ne soit un succédané complet du régime total en ce qu’il
satisfait aux besoins nutritionnels d’une personne.
DORS/78-64, art. 7.
B.24.102 (1) Subject to subsection (4), a formulated
liquid diet shall contain, when ready to serve,
(a) either
(i) at least 20 g of protein, the quality of which is
not less than that set out in column 3 for that item
of the Table of Chemical, Physical and Nutritional
Characteristics of Food, as determined by the corre-
sponding method set out in column 4, or
(ii) such an amount and quality of protein, includ-
ing those proteins to which amino acids are added,
that, when the quality of the protein is expressed as
a fraction of the quality of casein,
(A) the fraction will not be less than 85/100,
and
(B) the result obtained by multiplying the frac-
tion by the gram weight of the protein will not be
less than 20; and
(b) not less than one gram linoleic acid in the form of
a glyceride.
B.24.102 (1) Sous réserve du paragraphe (4), une pré-
paration pour régime liquide doit, lorsqu’elle est prête à
servir :
a) contenir :
(i) soit au moins 20 g de protéines d’une qualité au
moins égale à celle figurant à la colonne 3 du Ta-
bleau des caractéristiques chimiques, physiques et
nutritionnelles des aliments pour cet article, déter-
minée selon la méthode correspondante figurant à
la colonne 4,
(ii) soit une quantité et une qualité de protéines, y
compris les protéines additionnées d’acides aminés,
dont, lorsque la qualité des protéines est exprimée
comme une fraction de la qualité de la caséine :
(A) la fraction ne sera pas inférieure à 85/100,
(B) le résultat de la multiplication de la fraction
et du poids en grammes de la protéine ne sera
pas inférieur à 20;
b) contenir au moins l g d’acide linoléique sous forme
de glycéride.
(2) Notwithstanding sections D.01.009, D.01.011 and
D.02.009, a formulated liquid diet shall contain, when
(2) Par dérogation aux articles D.01.009, D.01.011 et
D.02.009, une préparation pour régime liquide doit
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 24 TITRE 24
Formulated Liquid Diets Préparations pour régime liquide
Section B.24.102 Article B.24.102
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
263 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
ready to serve, the vitamins and minerals named in Col-
umn I of the table to this section in amounts,
(a) where the recommended intake of the food is
2,500 kilocalories per day or less, not less than the
amounts set out in Column II and not more than the
amounts, if any, set out in Column III of that table op-
posite those vitamins and minerals; and
(b) where the recommended intake of the food is
greater than 2,500 kilocalories per day, not less than
the amounts set out in Column IV and not more than
the amounts, if any, set out in Column V of the table
opposite those vitamins and minerals.
contenir, lorsqu’elle est prête à servir, les vitamines et les
minéraux mentionnés dans la colonne I du tableau du
présent article :
a) lorsque l’apport recommandé est de 2 500 kcal par
jour ou moins, en quantités non inférieures à celles vi-
sées à la colonne II et non supérieures à celles visées à
la colonne III;
b) lorsque l’apport recommandé est supérieur à
2 500 kcal par jour, en quantités non inférieures à
celles visées à la colonne IV et non supérieures à celles
visées à la colonne V.
(3) The amounts of the nutrients specified in paragraphs
(1)(a) and (b) and subsection (2) shall be calculated
(a) per 1,000 available kilocalories, where the recom-
mended intake of the food is 2,500 kilocalories per day
or less; and
(b) per 1,500 available kilocalories, where recom-
mended intake of the food is greater than 2,500 kilo-
calories per day.
(3) Les quantités d’éléments nutritifs visées aux ali-
néas (1)a) et b) et au paragraphe (2) doivent être calcu-
lées :
a) par 1 000 kcal disponibles, lorsque l’apport recom-
mandé est de 2 500 kcal par jour ou moins;
b) par 1 500 kcal disponibles, lorsque l’apport recom-
mandé est supérieur à 2 500 kcal par jour.
(4) Paragraph (1)(a) does not apply to a formulated liq-
uid diet represented as being for a protein restricted diet
or a low (named amino acid) diet.
(4) L’alinéa (1)a) ne s’applique pas à une préparation
pour régime liquide recommandée pour un régime à te-
neur réduite en protéines ou à faible teneur en (nom de
l’acide aminé).
TABLE
Column I
Per 1,000 available kilocalories Per 1,500 available kilocalories
Column II Column III Column IV Column V
Vitamins Minimum Maximum Minimum Maximum
Vitamin A 2,000 I.U. 5,000 I.U. 2,000 I.U. 3,000 I.U.
Vitamin D 100 I.U. 400 I.U. 100 I.U. 200 I.U.
Vitamin E (a-tocopherol) 5.0 I.U. 5.0 I.U.
Ascorbic Acid 20 mg 20 mg
Thiamine 0.5 mg 0.6 mg
Riboflavin 0.7 mg 0.84 mg
Niacin 6.6 mg 7.9 mg
Vitamin B6 0.9 mg 0.9 mg
Vitamin B12 1.5 µg 1.5 µg
Folic Acid 100 µg 100 µg
d-pantothenic Acid 2.5 mg 2.5 mg
Mineral Nutrients
Calcium 400 mg 400 mg
Phosphorus 400 mg 400 mg
Iron 8 mg 8 mg
Iodine 50 µg 50 µg
Magnesium 150 mg 150 mg
Copper 1 mg 1 mg
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 24 TITRE 24
Formulated Liquid Diets Préparations pour régime liquide
Section B.24.102 Article B.24.102
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
263 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
ready to serve, the vitamins and minerals named in Col-
umn I of the table to this section in amounts,
(a) where the recommended intake of the food is
2,500 kilocalories per day or less, not less than the
amounts set out in Column II and not more than the
amounts, if any, set out in Column III of that table op-
posite those vitamins and minerals; and
(b) where the recommended intake of the food is
greater than 2,500 kilocalories per day, not less than
the amounts set out in Column IV and not more than
the amounts, if any, set out in Column V of the table
opposite those vitamins and minerals.
contenir, lorsqu’elle est prête à servir, les vitamines et les
minéraux mentionnés dans la colonne I du tableau du
présent article :
a) lorsque l’apport recommandé est de 2 500 kcal par
jour ou moins, en quantités non inférieures à celles vi-
sées à la colonne II et non supérieures à celles visées à
la colonne III;
b) lorsque l’apport recommandé est supérieur à
2 500 kcal par jour, en quantités non inférieures à
celles visées à la colonne IV et non supérieures à celles
visées à la colonne V.
(3) The amounts of the nutrients specified in paragraphs
(1)(a) and (b) and subsection (2) shall be calculated
(a) per 1,000 available kilocalories, where the recom-
mended intake of the food is 2,500 kilocalories per day
or less; and
(b) per 1,500 available kilocalories, where recom-
mended intake of the food is greater than 2,500 kilo-
calories per day.
(3) Les quantités d’éléments nutritifs visées aux ali-
néas (1)a) et b) et au paragraphe (2) doivent être calcu-
lées :
a) par 1 000 kcal disponibles, lorsque l’apport recom-
mandé est de 2 500 kcal par jour ou moins;
b) par 1 500 kcal disponibles, lorsque l’apport recom-
mandé est supérieur à 2 500 kcal par jour.
(4) Paragraph (1)(a) does not apply to a formulated liq-
uid diet represented as being for a protein restricted diet
or a low (named amino acid) diet.
(4) L’alinéa (1)a) ne s’applique pas à une préparation
pour régime liquide recommandée pour un régime à te-
neur réduite en protéines ou à faible teneur en (nom de
l’acide aminé).
TABLE
Column I
Per 1,000 available kilocalories Per 1,500 available kilocalories
Column II Column III Column IV Column V
Vitamins Minimum Maximum Minimum Maximum
Vitamin A 2,000 I.U. 5,000 I.U. 2,000 I.U. 3,000 I.U.
Vitamin D 100 I.U. 400 I.U. 100 I.U. 200 I.U.
Vitamin E (a-tocopherol) 5.0 I.U. 5.0 I.U.
Ascorbic Acid 20 mg 20 mg
Thiamine 0.5 mg 0.6 mg
Riboflavin 0.7 mg 0.84 mg
Niacin 6.6 mg 7.9 mg
Vitamin B6 0.9 mg 0.9 mg
Vitamin B12 1.5 µg 1.5 µg
Folic Acid 100 µg 100 µg
d-pantothenic Acid 2.5 mg 2.5 mg
Mineral Nutrients
Calcium 400 mg 400 mg
Phosphorus 400 mg 400 mg
Iron 8 mg 8 mg
Iodine 50 µg 50 µg
Magnesium 150 mg 150 mg
Copper 1 mg 1 mg
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 24 TITRE 24
Formulated Liquid Diets Préparations pour régime liquide
Sections B.24.102-B.24.103 Articles B.24.102-B.24.103
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
264 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Column I
Per 1,000 available kilocalories Per 1,500 available kilocalories
Column II Column III Column IV Column V
Vitamins Minimum Maximum Minimum Maximum
Zinc 7 mg 7 mg
TABLEAU
Colonne I
Par 1 000 kcal disponibles Par 1 500 kcal disponibles
Colonne II Colonne III Colonne IV Colonne V
Vitamines Quantité minimale Quantité maximale Quantité minimale Quantité maximale
Vitamine A 2 000 U.I. 5 000 U.I 2 000 U.I. 3 000 U.I.
Vitamine D 100 U.I. 400 U.I. 100 U.I. 200 U.I.
Vitamine E (a-tocophérol) 5 U.I. 5 U.I.
Acide ascorbique 20 mg 20 mg
Thiamine 0,5 mg 0,6 mg
Riboflavine 0,7 mg 0,84 mg
Niacine 6,6 mg 7,9 mg
Vitamine B6 0,9 mg 0,9 mg
Vitamine B12 1,5 µg 1,5 µg
Acide folique 100 µg 100 µg
Acide d-pantothénique 2,5 mg 2,5 mg
Minéraux
Calcium 400 mg 400 mg
Phosphore 400 mg 400 mg
Fer 8 mg 8 mg
Iode 50 µg 50 µg
Magnésium 150 mg 150 mg
Cuivre 1 mg 1 mg
Zinc 7 mg 7 mg
SOR/78-64, s. 7; SOR/78-698, s. 8; SOR/82-768, s. 75; SOR/87-640, s. 9(F); SOR/90-830, s.
6(F); SOR/2022-197, s. 5(E); SOR/2024-244, s. 136.
DORS/78-64, art. 7; DORS/78-698, art. 8; DORS/82-768, art. 75; DORS/87-640, art. 9(F);
DORS/90-830, art. 6(F); DORS/2022-197, art. 5(A); DORS/2024-244, art. 136.
B.24.103 The label of a formulated liquid diet shall carry
the following information:
(a) a statement that the food is intended to be con-
sumed orally or by tube feeding;
(b) a statement of the energy value of the food, ex-
pressed in Calories
(i) per 100 grams or per 100 millilitres of the food
as offered for sale, and
(ii) per unit of ready-to-serve food;
(c) a statement of the content in the food of protein
or protein equivalent, fat, linoleic acid, available car-
bohydrate and, where present, crude fibre, expressed
in grams
(i) per 100 grams or per 100 millilitres of the food
as offered for sale, and
B.24.103 L’étiquette d’une préparation pour régime li-
quide doit porter les renseignements suivants :
a) une mention indiquant que l’aliment est destiné à
être consommé par voie orale ou administré à la sonde
stomacale;
b) une mention de la valeur énergétique de l’aliment,
exprimée en Calories :
(i) par 100 grammes ou par 100 millilitres de l’ali-
ment sous sa forme commerciale,
(ii) par unité de l’aliment prêt à servir;
c) une mention de la teneur de l’aliment en protéines
ou en équivalent de protéines, en matières grasses, en
acide linoléique, en glucides disponibles et, s’il y a lieu,
en fibres brutes, exprimée en grammes :
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 24 TITRE 24
Formulated Liquid Diets Préparations pour régime liquide
Sections B.24.102-B.24.103 Articles B.24.102-B.24.103
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
264 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Column I
Per 1,000 available kilocalories Per 1,500 available kilocalories
Column II Column III Column IV Column V
Vitamins Minimum Maximum Minimum Maximum
Zinc 7 mg 7 mg
TABLEAU
Colonne I
Par 1 000 kcal disponibles Par 1 500 kcal disponibles
Colonne II Colonne III Colonne IV Colonne V
Vitamines Quantité minimale Quantité maximale Quantité minimale Quantité maximale
Vitamine A 2 000 U.I. 5 000 U.I 2 000 U.I. 3 000 U.I.
Vitamine D 100 U.I. 400 U.I. 100 U.I. 200 U.I.
Vitamine E (a-tocophérol) 5 U.I. 5 U.I.
Acide ascorbique 20 mg 20 mg
Thiamine 0,5 mg 0,6 mg
Riboflavine 0,7 mg 0,84 mg
Niacine 6,6 mg 7,9 mg
Vitamine B6 0,9 mg 0,9 mg
Vitamine B12 1,5 µg 1,5 µg
Acide folique 100 µg 100 µg
Acide d-pantothénique 2,5 mg 2,5 mg
Minéraux
Calcium 400 mg 400 mg
Phosphore 400 mg 400 mg
Fer 8 mg 8 mg
Iode 50 µg 50 µg
Magnésium 150 mg 150 mg
Cuivre 1 mg 1 mg
Zinc 7 mg 7 mg
SOR/78-64, s. 7; SOR/78-698, s. 8; SOR/82-768, s. 75; SOR/87-640, s. 9(F); SOR/90-830, s.
6(F); SOR/2022-197, s. 5(E); SOR/2024-244, s. 136.
DORS/78-64, art. 7; DORS/78-698, art. 8; DORS/82-768, art. 75; DORS/87-640, art. 9(F);
DORS/90-830, art. 6(F); DORS/2022-197, art. 5(A); DORS/2024-244, art. 136.
B.24.103 The label of a formulated liquid diet shall carry
the following information:
(a) a statement that the food is intended to be con-
sumed orally or by tube feeding;
(b) a statement of the energy value of the food, ex-
pressed in Calories
(i) per 100 grams or per 100 millilitres of the food
as offered for sale, and
(ii) per unit of ready-to-serve food;
(c) a statement of the content in the food of protein
or protein equivalent, fat, linoleic acid, available car-
bohydrate and, where present, crude fibre, expressed
in grams
(i) per 100 grams or per 100 millilitres of the food
as offered for sale, and
B.24.103 L’étiquette d’une préparation pour régime li-
quide doit porter les renseignements suivants :
a) une mention indiquant que l’aliment est destiné à
être consommé par voie orale ou administré à la sonde
stomacale;
b) une mention de la valeur énergétique de l’aliment,
exprimée en Calories :
(i) par 100 grammes ou par 100 millilitres de l’ali-
ment sous sa forme commerciale,
(ii) par unité de l’aliment prêt à servir;
c) une mention de la teneur de l’aliment en protéines
ou en équivalent de protéines, en matières grasses, en
acide linoléique, en glucides disponibles et, s’il y a lieu,
en fibres brutes, exprimée en grammes :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 24 TITRE 24
Formulated Liquid Diets Préparations pour régime liquide
Sections B.24.103-B.24.200 Articles B.24.103-B.24.200
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
265 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(ii) per unit of ready-to-serve food;
(d) a statement of the content of vitamins and miner-
al nutrients that are listed in the table to section
B.24.102, expressed in International Units, milligrams
or micrograms
(i) per 100 grams or per 100 millilitres of the food
as offered for sale, and
(ii) per unit of ready-to-serve food;
(e) a statement of the content of any vitamin or min-
eral nutrient that is not listed in the table to section
B.24.102, expressed in milligrams or micrograms
(i) per 100 grams or per 100 millilitres of the food
as offered for sale, and
(ii) per unit of ready-to-serve food;
(f) complete directions for the preparation and use of
the food and for its storage after the container has
been opened; and
(g) the expiration date of the formulated liquid diet.
SOR/78-64, s. 7; SOR/88-559, s. 27; SOR/2022-197, s. 6.
(i) par 100 grammes ou par 100 millilitres de l’ali-
ment sous sa forme commerciale,
(ii) par unité de l’aliment prêt à servir;
d) une mention de la teneur en vitamines et en miné-
raux nutritifs énumérés au tableau de l’article
B.24.102, exprimée en unités internationales, en milli-
grammes ou en microgrammes :
(i) par 100 grammes ou par 100 millilitres de l’ali-
ment sous sa forme commerciale,
(ii) par unité de l’aliment prêt à servir;
e) une mention de la teneur en une vitamine ou un
minéral nutritif autres que ceux énumérés au tableau
de l’article B.24.102, exprimée en milligrammes ou en
microgrammes :
(i) par 100 grammes ou par 100 millilitres de l’ali-
ment sous sa forme commerciale,
(ii) par unité de l’aliment prêt à servir;
f) un mode complet de préparation et d’emploi, ainsi
que les indications nécessaires à sa conservation après
l’ouverture du contenant et
g) la date limite de son utilisation.
DORS/78-64, art. 7; DORS/88-559, art 27; DORS/2022-197, art. 6.
Meal Replacements, Nutritional
Supplements, Prepackaged Meals
and Foods Sold by Weight
Reduction Clinics
Substituts de repas, suppléments
nutritifs, repas préemballés et
aliments vendus par les cliniques
d’amaigrissement
B.24.200 (1) No person shall sell or advertise a meal re-
placement unless, when in a ready-to-serve form or when
prepared according to directions for use, with water,
milk, partially skim milk or skim milk, or a combination
thereof, it meets the following requirements:
(a) the meal replacement provides a minimum of
225 kcal or 945 kJ per serving;
(b) not less than 15 per cent and not more than 40
per cent of the energy available from the meal replace-
ment is derived from its protein content, except that a
meal replacement for use in a weight reduction diet
shall derive not less than 20 per cent of its available
energy from its protein content;
(c) subject to subsection (2), not more than 35 per
cent of the energy available from the meal replace-
ment is derived from its fat content;
B.24.200 (1) Il est interdit de vendre ou d’annoncer un
substitut de repas à moins que, dans son état prêt à servir
ou une fois préparé, selon le mode d’emploi, avec de
l’eau, du lait, du lait partiellement écrémé, du lait écrémé
ou une combinaison de ces produits, il ne réponde aux
exigences suivantes :
a) il procure au moins 225 Kcal ou 945 kJ par por-
tion;
b) au moins 15 pour cent et au plus 40 pour cent de
l’énergie utilisable provient de sa teneur en protéines,
sauf dans le cas d’un substitut de repas pour régimes
amaigrissants, où au moins 20 pour cent de l’énergie
utilisable provient de sa teneur en protéines;
c) sous réserve du paragraphe (2), au plus 35 pour
cent de l’énergie utilisable provient de sa teneur en li-
pides;
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 24 TITRE 24
Formulated Liquid Diets Préparations pour régime liquide
Sections B.24.103-B.24.200 Articles B.24.103-B.24.200
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
265 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(ii) per unit of ready-to-serve food;
(d) a statement of the content of vitamins and miner-
al nutrients that are listed in the table to section
B.24.102, expressed in International Units, milligrams
or micrograms
(i) per 100 grams or per 100 millilitres of the food
as offered for sale, and
(ii) per unit of ready-to-serve food;
(e) a statement of the content of any vitamin or min-
eral nutrient that is not listed in the table to section
B.24.102, expressed in milligrams or micrograms
(i) per 100 grams or per 100 millilitres of the food
as offered for sale, and
(ii) per unit of ready-to-serve food;
(f) complete directions for the preparation and use of
the food and for its storage after the container has
been opened; and
(g) the expiration date of the formulated liquid diet.
SOR/78-64, s. 7; SOR/88-559, s. 27; SOR/2022-197, s. 6.
(i) par 100 grammes ou par 100 millilitres de l’ali-
ment sous sa forme commerciale,
(ii) par unité de l’aliment prêt à servir;
d) une mention de la teneur en vitamines et en miné-
raux nutritifs énumérés au tableau de l’article
B.24.102, exprimée en unités internationales, en milli-
grammes ou en microgrammes :
(i) par 100 grammes ou par 100 millilitres de l’ali-
ment sous sa forme commerciale,
(ii) par unité de l’aliment prêt à servir;
e) une mention de la teneur en une vitamine ou un
minéral nutritif autres que ceux énumérés au tableau
de l’article B.24.102, exprimée en milligrammes ou en
microgrammes :
(i) par 100 grammes ou par 100 millilitres de l’ali-
ment sous sa forme commerciale,
(ii) par unité de l’aliment prêt à servir;
f) un mode complet de préparation et d’emploi, ainsi
que les indications nécessaires à sa conservation après
l’ouverture du contenant et
g) la date limite de son utilisation.
DORS/78-64, art. 7; DORS/88-559, art 27; DORS/2022-197, art. 6.
Meal Replacements, Nutritional
Supplements, Prepackaged Meals
and Foods Sold by Weight
Reduction Clinics
Substituts de repas, suppléments
nutritifs, repas préemballés et
aliments vendus par les cliniques
d’amaigrissement
B.24.200 (1) No person shall sell or advertise a meal re-
placement unless, when in a ready-to-serve form or when
prepared according to directions for use, with water,
milk, partially skim milk or skim milk, or a combination
thereof, it meets the following requirements:
(a) the meal replacement provides a minimum of
225 kcal or 945 kJ per serving;
(b) not less than 15 per cent and not more than 40
per cent of the energy available from the meal replace-
ment is derived from its protein content, except that a
meal replacement for use in a weight reduction diet
shall derive not less than 20 per cent of its available
energy from its protein content;
(c) subject to subsection (2), not more than 35 per
cent of the energy available from the meal replace-
ment is derived from its fat content;
B.24.200 (1) Il est interdit de vendre ou d’annoncer un
substitut de repas à moins que, dans son état prêt à servir
ou une fois préparé, selon le mode d’emploi, avec de
l’eau, du lait, du lait partiellement écrémé, du lait écrémé
ou une combinaison de ces produits, il ne réponde aux
exigences suivantes :
a) il procure au moins 225 Kcal ou 945 kJ par por-
tion;
b) au moins 15 pour cent et au plus 40 pour cent de
l’énergie utilisable provient de sa teneur en protéines,
sauf dans le cas d’un substitut de repas pour régimes
amaigrissants, où au moins 20 pour cent de l’énergie
utilisable provient de sa teneur en protéines;
c) sous réserve du paragraphe (2), au plus 35 pour
cent de l’énergie utilisable provient de sa teneur en li-
pides;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 24 TITRE 24
Meal Replacements, Nutritional Supplements, Prepackaged Meals and Foods Sold by
Weight Reduction Clinics
Substituts de repas, suppléments nutritifs, repas préemballés et aliments vendus par les
cliniques d’amaigrissement
Section B.24.200 Article B.24.200
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
266 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(d) not less than 3.0 per cent of the energy available
from the meal replacement is derived from linoleic
acid in the form of a glyceride and not less than 0.5
per cent of the energy available from the meal replace-
ment is derived from n-3 linolenic acid in the form of
a glyceride, and the ratio of linoleic acid to n-3
linolenic acid is not less than 4 to 1 and not more than
10 to 1;
(e) the proteins present in the meal replacement are
(i) of a nutritional quality equivalent to that of ca-
sein, or
(ii) of a nutritional quality and in an amount suffi-
cient to yield a result of not less than 15 per cent, or
not less than 20 per cent in the case of a meal re-
placement for use in a weight reduction diet, when
the nutritional quality of those proteins is divided
by the nutritional quality of casein and multiplied
by the percentage of energy available from the pro-
teins present in the meal replacement; and
(f) each serving of the meal replacement contains
each vitamin and mineral nutrient listed in column I
of the table to this section
(i) subject to subsection (3), in an amount not less
than the minimum amount shown for that vitamin
or mineral nutrient in column II of the table, and
(ii) subject to subsections (4) and (5), in an
amount that, including overage, is not more than
the maximum amount shown for that vitamin or
mineral nutrient in column III of the table.
d) au moins 3,0 pour cent de l’énergie utilisable pro-
vient de l’acide linoléique sous forme de glycéride et
au moins 0,5 pour cent de l’énergie utilisable provient
de l’acide linolénique n-3 sous forme de glycéride, et le
rapport entre l’acide linoléique et l’acide linolénique
n-3 est d’au moins 4 à 1 et d’au plus 10 à 1;
e) les protéines qu’il contient sont :
(i) soit d’une qualité nutritive équivalente à celle
de la caséine,
(ii) soit de qualité nutritive et en quantité suffi-
santes pour donner un résultat d’au moins 15 pour
cent, ou d’au moins 20 pour cent dans le cas d’un
substitut de repas pour régimes amaigrissants,
lorsque la qualité nutritive de ces protéines est divi-
sée par la qualité nutritive de la caséine et ensuite
multipliée par le pourcentage de l’énergie utilisable
provenant de la teneur en protéines;
f) toute portion de celui-ci contient chacune des vita-
mines et chacun des minéraux nutritifs énumérés
dans la colonne I du tableau du présent article, en une
quantité :
(i) sous réserve du paragraphe (3), non inférieure
à la quantité minimale indiquée à la colonne II,
(ii) sous réserve des paragraphes (4) et (5), non
supérieure, compte tenu du surtitrage, à la quantité
maximale indiquée à la colonne III.
(2) No person shall sell or advertise a meal replacement
that is represented as a replacement for all daily meals
unless, when in a ready-to-serve form or when prepared
according to directions for use, with water, milk, partially
skim milk or skim milk, or a combination thereof, it
meets the following requirements:
(a) not more than 30 per cent of the energy available
from the meal replacement is derived from its fat con-
tent; and
(b) not more than 10 per cent of the energy available
from the meal replacement is derived from its saturat-
ed fatty acid content.
(2) Il est interdit de vendre ou d’annoncer un substitut
de repas présenté comme étant le substitut de tous les re-
pas de la journée, à moins que, dans son état prêt à servir
ou une fois préparé, selon le mode d’emploi, avec de
l’eau, du lait, du lait partiellement écrémé, du lait écrémé
ou une combinaison de ces produits, il ne réponde aux
exigences suivantes :
a) au plus 30 pour cent de l’énergie utilisable pro-
vient de sa teneur en lipides;
b) au plus 10 pour cent de l’énergie utilisable pro-
vient de sa teneur en acides gras saturés.
(3) The minimum amount required under subparagraph
(1)(f)(i) for selenium, chromium or molybdenum does
not apply in respect of a meal replacement that is not
represented as a replacement for all daily meals and that
does not contain added selenium, chromium or molybde-
num, as the case may be.
(3) Le substitut de repas qui n’est pas présenté comme
étant le substitut de tous les repas de la journée est sous-
trait à l’application du sous-alinéa (1)f)(i) quant à la
quantité minimale de sélénium, de chrome ou de molyb-
dène, s’il ne contient aucune quantité ajoutée de ce miné-
ral nutritif.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 24 TITRE 24
Meal Replacements, Nutritional Supplements, Prepackaged Meals and Foods Sold by
Weight Reduction Clinics
Substituts de repas, suppléments nutritifs, repas préemballés et aliments vendus par les
cliniques d’amaigrissement
Section B.24.200 Article B.24.200
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
266 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(d) not less than 3.0 per cent of the energy available
from the meal replacement is derived from linoleic
acid in the form of a glyceride and not less than 0.5
per cent of the energy available from the meal replace-
ment is derived from n-3 linolenic acid in the form of
a glyceride, and the ratio of linoleic acid to n-3
linolenic acid is not less than 4 to 1 and not more than
10 to 1;
(e) the proteins present in the meal replacement are
(i) of a nutritional quality equivalent to that of ca-
sein, or
(ii) of a nutritional quality and in an amount suffi-
cient to yield a result of not less than 15 per cent, or
not less than 20 per cent in the case of a meal re-
placement for use in a weight reduction diet, when
the nutritional quality of those proteins is divided
by the nutritional quality of casein and multiplied
by the percentage of energy available from the pro-
teins present in the meal replacement; and
(f) each serving of the meal replacement contains
each vitamin and mineral nutrient listed in column I
of the table to this section
(i) subject to subsection (3), in an amount not less
than the minimum amount shown for that vitamin
or mineral nutrient in column II of the table, and
(ii) subject to subsections (4) and (5), in an
amount that, including overage, is not more than
the maximum amount shown for that vitamin or
mineral nutrient in column III of the table.
d) au moins 3,0 pour cent de l’énergie utilisable pro-
vient de l’acide linoléique sous forme de glycéride et
au moins 0,5 pour cent de l’énergie utilisable provient
de l’acide linolénique n-3 sous forme de glycéride, et le
rapport entre l’acide linoléique et l’acide linolénique
n-3 est d’au moins 4 à 1 et d’au plus 10 à 1;
e) les protéines qu’il contient sont :
(i) soit d’une qualité nutritive équivalente à celle
de la caséine,
(ii) soit de qualité nutritive et en quantité suffi-
santes pour donner un résultat d’au moins 15 pour
cent, ou d’au moins 20 pour cent dans le cas d’un
substitut de repas pour régimes amaigrissants,
lorsque la qualité nutritive de ces protéines est divi-
sée par la qualité nutritive de la caséine et ensuite
multipliée par le pourcentage de l’énergie utilisable
provenant de la teneur en protéines;
f) toute portion de celui-ci contient chacune des vita-
mines et chacun des minéraux nutritifs énumérés
dans la colonne I du tableau du présent article, en une
quantité :
(i) sous réserve du paragraphe (3), non inférieure
à la quantité minimale indiquée à la colonne II,
(ii) sous réserve des paragraphes (4) et (5), non
supérieure, compte tenu du surtitrage, à la quantité
maximale indiquée à la colonne III.
(2) No person shall sell or advertise a meal replacement
that is represented as a replacement for all daily meals
unless, when in a ready-to-serve form or when prepared
according to directions for use, with water, milk, partially
skim milk or skim milk, or a combination thereof, it
meets the following requirements:
(a) not more than 30 per cent of the energy available
from the meal replacement is derived from its fat con-
tent; and
(b) not more than 10 per cent of the energy available
from the meal replacement is derived from its saturat-
ed fatty acid content.
(2) Il est interdit de vendre ou d’annoncer un substitut
de repas présenté comme étant le substitut de tous les re-
pas de la journée, à moins que, dans son état prêt à servir
ou une fois préparé, selon le mode d’emploi, avec de
l’eau, du lait, du lait partiellement écrémé, du lait écrémé
ou une combinaison de ces produits, il ne réponde aux
exigences suivantes :
a) au plus 30 pour cent de l’énergie utilisable pro-
vient de sa teneur en lipides;
b) au plus 10 pour cent de l’énergie utilisable pro-
vient de sa teneur en acides gras saturés.
(3) The minimum amount required under subparagraph
(1)(f)(i) for selenium, chromium or molybdenum does
not apply in respect of a meal replacement that is not
represented as a replacement for all daily meals and that
does not contain added selenium, chromium or molybde-
num, as the case may be.
(3) Le substitut de repas qui n’est pas présenté comme
étant le substitut de tous les repas de la journée est sous-
trait à l’application du sous-alinéa (1)f)(i) quant à la
quantité minimale de sélénium, de chrome ou de molyb-
dène, s’il ne contient aucune quantité ajoutée de ce miné-
ral nutritif.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 24 TITRE 24
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Substituts de repas, suppléments nutritifs, repas préemballés et aliments vendus par les
cliniques d’amaigrissement
Sections B.24.200-B.24.201 Articles B.24.200-B.24.201
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
267 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(4) A vitamin or mineral nutrient that is not an added
ingredient in the meal replacement shall not be taken in-
to account for the purposes of subparagraph (1)(f)(ii).
(4) Il est fait abstraction, pour l’application du sous-ali-
néa (1)f)(ii), des vitamines et des minéraux nutritifs qui
ne sont pas des ingrédients ajoutés dans le substitut de
repas.
(5) The maximum amount shown for vitamin C in col-
umn III of the table to this section does not include over-
age.
(5) La quantité maximale de vitamine C indiquée à la
colonne III du tableau du présent article n’inclut pas le
surtitrage.
TABLE
Column I Column II Column III
Nutrients
Minimum Amount
per Serving
Maximum
Amount per
Serving
VITAMINS
Vitamin A 250 RE 630 RE
Vitamin D 1.25 µg 2.50 µg
Vitamin E 2.5 mg 5.0 mg
Vitamin C 10 mg 20 mg
Thiamine 300 µg 750 µg
Riboflavin 400 µg 800 µg
Niacin 6 NE 12 NE
Vitamin B6 400 µg 750 µg
Vitamin B12 0.25 µg 0.75 µg
Folacin 60 µg 120 µg
Pantothenic acid 1.25 mg 2.50 mg
Biotin 25 µg 75 µg
MINERAL NUTRIENTS
Calcium 200 mg 400 mg
Phosphorus 250 mg 500 mg
Iron 2.5 mg 5.0 mg
Iodide 40 µg 120 µg
Magnesium 60 mg 120 mg
Copper 0.5 mg 1.0 mg
Zinc 3 mg 6 mg
Potassium 375 mg
Sodium 250 mg
Manganese 1 mg 2 mg
Selenium 10 µg 20 µg
Chromium 10 µg 20 µg
Molybdenum 20 µg 40 µg
TABLEAU
Colonne I Colonne II Colonne III
Éléments nutritifs
Quantité
minimale par
portion
Quantité
maximale par
portion
VITAMINES
Vitamine A 250 ER 630 ER
Vitamine D 1,25 µg 2,50 µg
Vitamine E 2,5 mg 5,0 mg
Vitamine C 10 mg 20 mg
Thiamine 300 µg 750 µg
Riboflavine 400 µg 800 µg
Niacine 6 EN 12 EN
Vitamine B6 400 µg 750 µg
Vitamine B12 0,25 µg 0,75 µg
Folacine 60 µg 120 µg
Acide
pantothénique
1,25 mg 2,50 mg
Biotine 25 µg 75 µg
MINÉRAUX NUTRITIFS
Calcium 200 mg 400 mg
Phosphore 250 mg 500 mg
Fer 2,5 mg 5,0 mg
Iode 40 µg 120 µg
Magnésium 60 mg 120 mg
Cuivre 0,5 mg 1,0 mg
Zinc 3 mg 6 mg
Potassium 375 mg
Sodium 250 mg
Manganèse 1 mg 2 mg
Sélénium 10 µg 20 µg
Chrome 10 µg 20 µg
Molybdène 20 µg 40 µg
SOR/78-698, s. 9; SOR/80-13, s. 14; SOR/95-474, s. 5. DORS/78-698, art. 9; DORS/80-13, art. 14; DORS/95-474, art. 5.
B.24.201 (1) No person shall sell or advertise a nutri-
tional supplement that contains less than 225 kcal or
945 kJ per serving, unless it meets the following require-
ments:
B.24.201 (1) Il est interdit de vendre ou d’annoncer un
supplément nutritif qui contient moins de 225 Kcal ou
945 kJ par portion, à moins qu’il ne réponde aux exi-
gences suivantes :
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 24 TITRE 24
Meal Replacements, Nutritional Supplements, Prepackaged Meals and Foods Sold by
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Substituts de repas, suppléments nutritifs, repas préemballés et aliments vendus par les
cliniques d’amaigrissement
Sections B.24.200-B.24.201 Articles B.24.200-B.24.201
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
267 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(4) A vitamin or mineral nutrient that is not an added
ingredient in the meal replacement shall not be taken in-
to account for the purposes of subparagraph (1)(f)(ii).
(4) Il est fait abstraction, pour l’application du sous-ali-
néa (1)f)(ii), des vitamines et des minéraux nutritifs qui
ne sont pas des ingrédients ajoutés dans le substitut de
repas.
(5) The maximum amount shown for vitamin C in col-
umn III of the table to this section does not include over-
age.
(5) La quantité maximale de vitamine C indiquée à la
colonne III du tableau du présent article n’inclut pas le
surtitrage.
TABLE
Column I Column II Column III
Nutrients
Minimum Amount
per Serving
Maximum
Amount per
Serving
VITAMINS
Vitamin A 250 RE 630 RE
Vitamin D 1.25 µg 2.50 µg
Vitamin E 2.5 mg 5.0 mg
Vitamin C 10 mg 20 mg
Thiamine 300 µg 750 µg
Riboflavin 400 µg 800 µg
Niacin 6 NE 12 NE
Vitamin B6 400 µg 750 µg
Vitamin B12 0.25 µg 0.75 µg
Folacin 60 µg 120 µg
Pantothenic acid 1.25 mg 2.50 mg
Biotin 25 µg 75 µg
MINERAL NUTRIENTS
Calcium 200 mg 400 mg
Phosphorus 250 mg 500 mg
Iron 2.5 mg 5.0 mg
Iodide 40 µg 120 µg
Magnesium 60 mg 120 mg
Copper 0.5 mg 1.0 mg
Zinc 3 mg 6 mg
Potassium 375 mg
Sodium 250 mg
Manganese 1 mg 2 mg
Selenium 10 µg 20 µg
Chromium 10 µg 20 µg
Molybdenum 20 µg 40 µg
TABLEAU
Colonne I Colonne II Colonne III
Éléments nutritifs
Quantité
minimale par
portion
Quantité
maximale par
portion
VITAMINES
Vitamine A 250 ER 630 ER
Vitamine D 1,25 µg 2,50 µg
Vitamine E 2,5 mg 5,0 mg
Vitamine C 10 mg 20 mg
Thiamine 300 µg 750 µg
Riboflavine 400 µg 800 µg
Niacine 6 EN 12 EN
Vitamine B6 400 µg 750 µg
Vitamine B12 0,25 µg 0,75 µg
Folacine 60 µg 120 µg
Acide
pantothénique
1,25 mg 2,50 mg
Biotine 25 µg 75 µg
MINÉRAUX NUTRITIFS
Calcium 200 mg 400 mg
Phosphore 250 mg 500 mg
Fer 2,5 mg 5,0 mg
Iode 40 µg 120 µg
Magnésium 60 mg 120 mg
Cuivre 0,5 mg 1,0 mg
Zinc 3 mg 6 mg
Potassium 375 mg
Sodium 250 mg
Manganèse 1 mg 2 mg
Sélénium 10 µg 20 µg
Chrome 10 µg 20 µg
Molybdène 20 µg 40 µg
SOR/78-698, s. 9; SOR/80-13, s. 14; SOR/95-474, s. 5. DORS/78-698, art. 9; DORS/80-13, art. 14; DORS/95-474, art. 5.
B.24.201 (1) No person shall sell or advertise a nutri-
tional supplement that contains less than 225 kcal or
945 kJ per serving, unless it meets the following require-
ments:
B.24.201 (1) Il est interdit de vendre ou d’annoncer un
supplément nutritif qui contient moins de 225 Kcal ou
945 kJ par portion, à moins qu’il ne réponde aux exi-
gences suivantes :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 24 TITRE 24
Meal Replacements, Nutritional Supplements, Prepackaged Meals and Foods Sold by
Weight Reduction Clinics
Substituts de repas, suppléments nutritifs, repas préemballés et aliments vendus par les
cliniques d’amaigrissement
Section B.24.201 Article B.24.201
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
268 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) the nutritional supplement contains at least
150 kcal or 630 kJ per serving;
(b) not less than 15 per cent and no more than 40 per
cent of the energy available from the nutritional sup-
plement is derived from its protein content;
(c) the proteins present in the nutritional supplement
are
(i) of a nutritional quality equivalent to that of ca-
sein, or
(ii) of a nutritional quality and in an amount suffi-
cient to yield a result of not less than 15 per cent
when the nutritional quality of those proteins is di-
vided by the nutritional quality of casein and multi-
plied by the percentage of energy available from the
proteins present in the nutritional supplement; and
(d) the nutritional supplement contains, per 100 kcal
or 420 kJ, each vitamin and mineral nutrient listed in
column I of the table to this section
(i) subject to subsection (3), in an amount not less
than the minimum amount shown for that vitamin
or mineral nutrient in column II of the table, and
(ii) subject to subsections (4) and (5), in an
amount that, including overage, is not more than
the maximum amount shown for that vitamin or
mineral nutrient in column III of the table.
a) il contient au moins 150 Kcal ou 630 kJ par por-
tion;
b) au moins 15 pour cent et au plus 40 pour cent de
l’énergie utilisable provient de sa teneur en protéines;
c) les protéines qu’il contient sont :
(i) soit d’une qualité nutritive équivalente à celle
de la caséine,
(ii) soit de qualité nutritive et en quantité suffi-
santes pour donner un résultat d’au moins 15 pour
cent lorsque la qualité nutritive de ces protéines est
divisée par la qualité nutritive de la caséine et en-
suite multipliée par le pourcentage de l’énergie uti-
lisable provenant de sa teneur en protéines;
d) il contient, par 100 Kcal ou 420 kJ, chacune des vi-
tamines et chacun des minéraux nutritifs énumérés
dans la colonne I du tableau du présent article, en une
quantité :
(i) sous réserve du paragraphe (3), non inférieure
à la quantité minimale indiquée à la colonne II,
(ii) sous réserve des paragraphes (4) et (5), non
supérieure, compte tenu du surtitrage, à la quantité
maximale indiquée à la colonne III.
(2) No person shall sell or advertise a nutritional supple-
ment that provides 225 kcal or 945 kJ, or more, per serv-
ing unless, when in a ready-to-serve form or when pre-
pared according to directions for use, with water, milk,
partially skim milk, skim milk, or a combination thereof,
it meets the following requirements:
(a) the nutritional supplement provides at least
225 kcal or 945 kJ per serving;
(b) not more than 35 per cent of the energy available
from the nutritional supplement is derived from its fat
content;
(c) not less than 3.0 per cent of the energy available
from the nutritional supplement is derived from
linoleic acid in the form of a glyceride and not less
than 0.5 per cent of the energy available from the nu-
tritional supplement is derived from n-3 linolenic acid
in the form of a glyceride, and the ratio of linoleic acid
to n-3 linolenic acid is not less than 4 to 1 and not
more than 10 to 1;
(2) Il est interdit de vendre ou d’annoncer un supplé-
ment nutritif qui procure 225 Kcal ou 945 kJ ou plus par
portion, à moins que, dans son état prêt à servir ou une
fois préparé, selon le mode d’emploi, avec de l’eau, du
lait, du lait partiellement écrémé, du lait écrémé ou une
combinaison de ces produits, il ne réponde aux exigences
suivantes :
a) il procure au moins 225 Kcal ou 945 kJ par por-
tion;
b) au plus 35 pour cent de l’énergie utilisable pro-
vient de sa teneur en lipides;
c) au moins 3,0 pour cent de l’énergie utilisable pro-
vient de l’acide linoléique sous forme de glycéride et
au moins 0,5 pour cent de l’énergie utilisable provient
de l’acide linolénique n-3 sous forme de glycéride, et le
rapport entre l’acide linoléique et l’acide linolénique
n-3 est d’au moins 4 à 1 et d’au plus 10 à 1;
d) au moins 15 pour cent et au plus 40 pour cent de
l’énergie utilisable provient de sa teneur en protéines;
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 24 TITRE 24
Meal Replacements, Nutritional Supplements, Prepackaged Meals and Foods Sold by
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Substituts de repas, suppléments nutritifs, repas préemballés et aliments vendus par les
cliniques d’amaigrissement
Section B.24.201 Article B.24.201
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
268 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) the nutritional supplement contains at least
150 kcal or 630 kJ per serving;
(b) not less than 15 per cent and no more than 40 per
cent of the energy available from the nutritional sup-
plement is derived from its protein content;
(c) the proteins present in the nutritional supplement
are
(i) of a nutritional quality equivalent to that of ca-
sein, or
(ii) of a nutritional quality and in an amount suffi-
cient to yield a result of not less than 15 per cent
when the nutritional quality of those proteins is di-
vided by the nutritional quality of casein and multi-
plied by the percentage of energy available from the
proteins present in the nutritional supplement; and
(d) the nutritional supplement contains, per 100 kcal
or 420 kJ, each vitamin and mineral nutrient listed in
column I of the table to this section
(i) subject to subsection (3), in an amount not less
than the minimum amount shown for that vitamin
or mineral nutrient in column II of the table, and
(ii) subject to subsections (4) and (5), in an
amount that, including overage, is not more than
the maximum amount shown for that vitamin or
mineral nutrient in column III of the table.
a) il contient au moins 150 Kcal ou 630 kJ par por-
tion;
b) au moins 15 pour cent et au plus 40 pour cent de
l’énergie utilisable provient de sa teneur en protéines;
c) les protéines qu’il contient sont :
(i) soit d’une qualité nutritive équivalente à celle
de la caséine,
(ii) soit de qualité nutritive et en quantité suffi-
santes pour donner un résultat d’au moins 15 pour
cent lorsque la qualité nutritive de ces protéines est
divisée par la qualité nutritive de la caséine et en-
suite multipliée par le pourcentage de l’énergie uti-
lisable provenant de sa teneur en protéines;
d) il contient, par 100 Kcal ou 420 kJ, chacune des vi-
tamines et chacun des minéraux nutritifs énumérés
dans la colonne I du tableau du présent article, en une
quantité :
(i) sous réserve du paragraphe (3), non inférieure
à la quantité minimale indiquée à la colonne II,
(ii) sous réserve des paragraphes (4) et (5), non
supérieure, compte tenu du surtitrage, à la quantité
maximale indiquée à la colonne III.
(2) No person shall sell or advertise a nutritional supple-
ment that provides 225 kcal or 945 kJ, or more, per serv-
ing unless, when in a ready-to-serve form or when pre-
pared according to directions for use, with water, milk,
partially skim milk, skim milk, or a combination thereof,
it meets the following requirements:
(a) the nutritional supplement provides at least
225 kcal or 945 kJ per serving;
(b) not more than 35 per cent of the energy available
from the nutritional supplement is derived from its fat
content;
(c) not less than 3.0 per cent of the energy available
from the nutritional supplement is derived from
linoleic acid in the form of a glyceride and not less
than 0.5 per cent of the energy available from the nu-
tritional supplement is derived from n-3 linolenic acid
in the form of a glyceride, and the ratio of linoleic acid
to n-3 linolenic acid is not less than 4 to 1 and not
more than 10 to 1;
(2) Il est interdit de vendre ou d’annoncer un supplé-
ment nutritif qui procure 225 Kcal ou 945 kJ ou plus par
portion, à moins que, dans son état prêt à servir ou une
fois préparé, selon le mode d’emploi, avec de l’eau, du
lait, du lait partiellement écrémé, du lait écrémé ou une
combinaison de ces produits, il ne réponde aux exigences
suivantes :
a) il procure au moins 225 Kcal ou 945 kJ par por-
tion;
b) au plus 35 pour cent de l’énergie utilisable pro-
vient de sa teneur en lipides;
c) au moins 3,0 pour cent de l’énergie utilisable pro-
vient de l’acide linoléique sous forme de glycéride et
au moins 0,5 pour cent de l’énergie utilisable provient
de l’acide linolénique n-3 sous forme de glycéride, et le
rapport entre l’acide linoléique et l’acide linolénique
n-3 est d’au moins 4 à 1 et d’au plus 10 à 1;
d) au moins 15 pour cent et au plus 40 pour cent de
l’énergie utilisable provient de sa teneur en protéines;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 24 TITRE 24
Meal Replacements, Nutritional Supplements, Prepackaged Meals and Foods Sold by
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Substituts de repas, suppléments nutritifs, repas préemballés et aliments vendus par les
cliniques d’amaigrissement
Section B.24.201 Article B.24.201
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
269 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(d) not less than 15 per cent and not more than 40
per cent of the energy available from the nutritional
supplement is derived from its protein content;
(e) the proteins present in the nutritional supplement
are
(i) of a nutritional quality equivalent to that of ca-
sein, or
(ii) of a nutritional quality and in an amount suffi-
cient to yield a result of not less than 15 per cent
when the nutritional quality of those proteins is di-
vided by the nutritional quality of casein and multi-
plied by the percentage of energy available from the
proteins present in the nutritional supplement; and
(f) the nutritional supplement contains, per 100 kcal
or 420 kJ, each vitamin and mineral nutrient listed in
column I of the table to this section
(i) subject to subsection (3), in an amount not less
than the minimum amount shown for that vitamin
or mineral nutrient in column II of the table, and
(ii) subject to subsections (4) and (5), in an
amount that, including overage, is not more than
the maximum amount shown for that vitamin or
mineral nutrient in column III of the table.
e) les protéines qu’il contient sont :
(i) soit d’une qualité nutritive équivalente à celle
de la caséine,
(ii) soit de qualité nutritive et en quantité suffi-
santes pour donner un résultat d’au moins 15 pour
cent lorsque la qualité nutritive de ces protéines est
divisée par la qualité nutritive de la caséine et en-
suite multipliée par le pourcentage de l’énergie uti-
lisable provenant de sa teneur en protéines;
f) il contient, par 100 Kcal ou 420 kJ, chacune des vi-
tamines et chacun des minéraux nutritifs énumérés
dans la colonne I du tableau du présent article, en une
quantité :
(i) sous réserve du paragraphe (3), non inférieure
à la quantité minimale indiquée à la colonne II,
(ii) sous réserve des paragraphes (4) et (5), non
supérieure, compte tenu du surtitrage, à la quantité
maximale indiquée à la colonne III.
(3) The minimum amount required under subparagraph
(1)(d)(i) or (2)(f)(i) for selenium, chromium or molybde-
num does not apply in respect of a nutritional supple-
ment that does not contain added selenium, chromium
or molybdenum, as the case may be.
(3) Est soustrait à l’application des sous-alinéas (1)d)(i)
et (2)f)(i) quant à la quantité minimale de sélénium, de
chrome ou de molybdène, le supplément nutritif qui ne
contient aucune quantité ajoutée de ce minéral nutritif.
(4) A vitamin or mineral nutrient that is not an added
ingredient in the nutritional supplement shall not be tak-
en into account for the purposes of subparagraphs
(1)(d)(ii) and (2)(f)(ii).
(4) Il est fait abstraction, pour l’application des sous-ali-
néas (1)d)(ii) et (2)f)(ii), des vitamines et des minéraux
nutritifs qui ne sont pas des ingrédients ajoutés dans le
supplément nutritif.
(5) The maximum amount shown for vitamin C in col-
umn III of the table to this section does not include over-
age.
(5) La quantité maximale de vitamine C indiquée à la
colonne III du tableau du présent article n’inclut pas le
surtitrage.
TABLE
Column I Column II Column III
Nutrients
Minimum Amount
per Available
100 Kcal or 420 KJ
Maximum
Amount per
Available 100 Kcal
or 420 KJ
VITAMINS
Vitamin A 100 RE 250 RE
Vitamin D 0.25 µg 1 µg
Vitamin E 1.0 mg 2.0 mg
TABLEAU
Colonne I Colonne II Colonne III
Éléments nutritifs
Quantité
minimale par
100 Kcal ou 420 kJ
utilisables
Quantité
maximale par
100 Kcal ou 420 kJ
utilisables
VITAMINES
Vitamine A 100 ER 250 ER
Vitamine D 0,25 µg 1 µg
Vitamine E 1,0 mg 2,0 mg
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 24 TITRE 24
Meal Replacements, Nutritional Supplements, Prepackaged Meals and Foods Sold by
Weight Reduction Clinics
Substituts de repas, suppléments nutritifs, repas préemballés et aliments vendus par les
cliniques d’amaigrissement
Section B.24.201 Article B.24.201
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
269 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(d) not less than 15 per cent and not more than 40
per cent of the energy available from the nutritional
supplement is derived from its protein content;
(e) the proteins present in the nutritional supplement
are
(i) of a nutritional quality equivalent to that of ca-
sein, or
(ii) of a nutritional quality and in an amount suffi-
cient to yield a result of not less than 15 per cent
when the nutritional quality of those proteins is di-
vided by the nutritional quality of casein and multi-
plied by the percentage of energy available from the
proteins present in the nutritional supplement; and
(f) the nutritional supplement contains, per 100 kcal
or 420 kJ, each vitamin and mineral nutrient listed in
column I of the table to this section
(i) subject to subsection (3), in an amount not less
than the minimum amount shown for that vitamin
or mineral nutrient in column II of the table, and
(ii) subject to subsections (4) and (5), in an
amount that, including overage, is not more than
the maximum amount shown for that vitamin or
mineral nutrient in column III of the table.
e) les protéines qu’il contient sont :
(i) soit d’une qualité nutritive équivalente à celle
de la caséine,
(ii) soit de qualité nutritive et en quantité suffi-
santes pour donner un résultat d’au moins 15 pour
cent lorsque la qualité nutritive de ces protéines est
divisée par la qualité nutritive de la caséine et en-
suite multipliée par le pourcentage de l’énergie uti-
lisable provenant de sa teneur en protéines;
f) il contient, par 100 Kcal ou 420 kJ, chacune des vi-
tamines et chacun des minéraux nutritifs énumérés
dans la colonne I du tableau du présent article, en une
quantité :
(i) sous réserve du paragraphe (3), non inférieure
à la quantité minimale indiquée à la colonne II,
(ii) sous réserve des paragraphes (4) et (5), non
supérieure, compte tenu du surtitrage, à la quantité
maximale indiquée à la colonne III.
(3) The minimum amount required under subparagraph
(1)(d)(i) or (2)(f)(i) for selenium, chromium or molybde-
num does not apply in respect of a nutritional supple-
ment that does not contain added selenium, chromium
or molybdenum, as the case may be.
(3) Est soustrait à l’application des sous-alinéas (1)d)(i)
et (2)f)(i) quant à la quantité minimale de sélénium, de
chrome ou de molybdène, le supplément nutritif qui ne
contient aucune quantité ajoutée de ce minéral nutritif.
(4) A vitamin or mineral nutrient that is not an added
ingredient in the nutritional supplement shall not be tak-
en into account for the purposes of subparagraphs
(1)(d)(ii) and (2)(f)(ii).
(4) Il est fait abstraction, pour l’application des sous-ali-
néas (1)d)(ii) et (2)f)(ii), des vitamines et des minéraux
nutritifs qui ne sont pas des ingrédients ajoutés dans le
supplément nutritif.
(5) The maximum amount shown for vitamin C in col-
umn III of the table to this section does not include over-
age.
(5) La quantité maximale de vitamine C indiquée à la
colonne III du tableau du présent article n’inclut pas le
surtitrage.
TABLE
Column I Column II Column III
Nutrients
Minimum Amount
per Available
100 Kcal or 420 KJ
Maximum
Amount per
Available 100 Kcal
or 420 KJ
VITAMINS
Vitamin A 100 RE 250 RE
Vitamin D 0.25 µg 1 µg
Vitamin E 1.0 mg 2.0 mg
TABLEAU
Colonne I Colonne II Colonne III
Éléments nutritifs
Quantité
minimale par
100 Kcal ou 420 kJ
utilisables
Quantité
maximale par
100 Kcal ou 420 kJ
utilisables
VITAMINES
Vitamine A 100 ER 250 ER
Vitamine D 0,25 µg 1 µg
Vitamine E 1,0 mg 2,0 mg
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 24 TITRE 24
Meal Replacements, Nutritional Supplements, Prepackaged Meals and Foods Sold by
Weight Reduction Clinics
Substituts de repas, suppléments nutritifs, repas préemballés et aliments vendus par les
cliniques d’amaigrissement
Sections B.24.201-B.24.202 Articles B.24.201-B.24.202
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
270 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Column I Column II Column III
Nutrients
Minimum Amount
per Available
100 Kcal or 420 KJ
Maximum
Amount per
Available 100 Kcal
or 420 KJ
Vitamin C 5 mg 10 mg
Thiamine 140 µg 350 µg
Riboflavin 180 µg 360 µg
Niacin 3 NE 6 NE
Vitamin B6 180 µg 350 µg
Vitamin B12 0.1 µg 0.3 µg
Folacin 30 µg 60 µg
Pantothenic acid 0.6 mg 1.2 mg
Biotin 12 µg 35 µg
MINERAL NUTRIENTS
Calcium 100 mg 175 mg
Phosphorus 100 mg 175 mg
Iron 1.0 mg 2.0 mg
Iodide 15 µg 45 µg
Magnesium 20 mg 40 mg
Copper 0.15 mg 0.30 mg
Zinc 1.4 mg 2.0 mg
Potassium 175 mg
Manganese 0.45 mg 0.90 mg
Selenium 4 µg 8 µg
Chromium 4 µg 8 µg
Molybdenum 8 µg 15 µg
Colonne I Colonne II Colonne III
Éléments nutritifs
Quantité
minimale par
100 Kcal ou 420 kJ
utilisables
Quantité
maximale par
100 Kcal ou 420 kJ
utilisables
Vitamine C 5 mg 10 mg
Thiamine 140 µg 350 µg
Riboflavine 180 µg 360 µg
Niacine 3 EN 6 EN
Vitamine B6 180 µg 350 µg
Vitamine B12 0,1 µg 0,3 µg
Folacine 30 µg 60 µg
Acide
pantothénique
0,6 mg 1,2 mg
Biotine 12 µg 35 µg
MINÉRAUX NUTRITIFS
Calcium 100 mg 175 mg
Phosphore 100 mg 175 mg
Fer 1,0 mg 2,0 mg
Iode 15 µg 45 µg
Magnésium 20 mg 40 mg
Cuivre 0,15 mg 0,30 mg
Zinc 1,4 mg 2,0 mg
Potassium 175 mg
Manganèse 0,45 mg 0,90 mg
Sélénium 4 µg 8 µg
Chrome 4 µg 8 µg
Molybdène 8 µg 15 µg
SOR/78-698, s. 9; SOR/95-474, s. 5. DORS/78-698, art. 9; DORS/95-474, art. 5.
B.24.202 The label of a meal replacement or nutritional
supplement shall
(a) show the following information per serving of
stated size and per stated quantity of food, when pre-
pared according to the directions for use:
(i) the energy value of the food, expressed in Calo-
ries (Calories or Cal) and kilojoules (kilojoules or
kJ),
(ii) the protein, fat, linoleic acid, n-3 linolenic acid,
saturated fatty acid and carbohydrate contents of
the food, expressed in grams,
(iii) the vitamin A, vitamin D, vitamin E, vitamin
C, thiamin or vitamin B 1, riboflavin or vitamin B 2,
niacin, vitamin B 6, vitamin B 12, folate and pan-
tothenic acid or pantothenate contents of the food,
expressed
B.24.202 L’étiquette d’un substitut de repas ou d’un
supplément nutritif doit porter :
a) les renseignements suivants, par portion indiquée
et par quantité spécifiée de l’aliment lorsque celui-ci
est préparé selon le mode d’emploi :
(i) la valeur énergétique de l’aliment, exprimée en
Calories (Calories ou Cal) et en kilojoules (kilo-
joules ou kJ),
(ii) sa teneur en protéines, en matières grasses, en
acide linoléique, en acide linolénique n-3, en acides
gras saturés et en glucides, exprimée en grammes,
(iii) sa teneur en vitamine A, en vitamine D, en vi-
tamine E, en vitamine C, en thiamine ou vitamine
B1, en riboflavine ou vitamine B 2, en niacine, en vi-
tamine B 6, en vitamine B 12, en folate et en acide
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 24 TITRE 24
Meal Replacements, Nutritional Supplements, Prepackaged Meals and Foods Sold by
Weight Reduction Clinics
Substituts de repas, suppléments nutritifs, repas préemballés et aliments vendus par les
cliniques d’amaigrissement
Sections B.24.201-B.24.202 Articles B.24.201-B.24.202
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
270 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Column I Column II Column III
Nutrients
Minimum Amount
per Available
100 Kcal or 420 KJ
Maximum
Amount per
Available 100 Kcal
or 420 KJ
Vitamin C 5 mg 10 mg
Thiamine 140 µg 350 µg
Riboflavin 180 µg 360 µg
Niacin 3 NE 6 NE
Vitamin B6 180 µg 350 µg
Vitamin B12 0.1 µg 0.3 µg
Folacin 30 µg 60 µg
Pantothenic acid 0.6 mg 1.2 mg
Biotin 12 µg 35 µg
MINERAL NUTRIENTS
Calcium 100 mg 175 mg
Phosphorus 100 mg 175 mg
Iron 1.0 mg 2.0 mg
Iodide 15 µg 45 µg
Magnesium 20 mg 40 mg
Copper 0.15 mg 0.30 mg
Zinc 1.4 mg 2.0 mg
Potassium 175 mg
Manganese 0.45 mg 0.90 mg
Selenium 4 µg 8 µg
Chromium 4 µg 8 µg
Molybdenum 8 µg 15 µg
Colonne I Colonne II Colonne III
Éléments nutritifs
Quantité
minimale par
100 Kcal ou 420 kJ
utilisables
Quantité
maximale par
100 Kcal ou 420 kJ
utilisables
Vitamine C 5 mg 10 mg
Thiamine 140 µg 350 µg
Riboflavine 180 µg 360 µg
Niacine 3 EN 6 EN
Vitamine B6 180 µg 350 µg
Vitamine B12 0,1 µg 0,3 µg
Folacine 30 µg 60 µg
Acide
pantothénique
0,6 mg 1,2 mg
Biotine 12 µg 35 µg
MINÉRAUX NUTRITIFS
Calcium 100 mg 175 mg
Phosphore 100 mg 175 mg
Fer 1,0 mg 2,0 mg
Iode 15 µg 45 µg
Magnésium 20 mg 40 mg
Cuivre 0,15 mg 0,30 mg
Zinc 1,4 mg 2,0 mg
Potassium 175 mg
Manganèse 0,45 mg 0,90 mg
Sélénium 4 µg 8 µg
Chrome 4 µg 8 µg
Molybdène 8 µg 15 µg
SOR/78-698, s. 9; SOR/95-474, s. 5. DORS/78-698, art. 9; DORS/95-474, art. 5.
B.24.202 The label of a meal replacement or nutritional
supplement shall
(a) show the following information per serving of
stated size and per stated quantity of food, when pre-
pared according to the directions for use:
(i) the energy value of the food, expressed in Calo-
ries (Calories or Cal) and kilojoules (kilojoules or
kJ),
(ii) the protein, fat, linoleic acid, n-3 linolenic acid,
saturated fatty acid and carbohydrate contents of
the food, expressed in grams,
(iii) the vitamin A, vitamin D, vitamin E, vitamin
C, thiamin or vitamin B 1, riboflavin or vitamin B 2,
niacin, vitamin B 6, vitamin B 12, folate and pan-
tothenic acid or pantothenate contents of the food,
expressed
B.24.202 L’étiquette d’un substitut de repas ou d’un
supplément nutritif doit porter :
a) les renseignements suivants, par portion indiquée
et par quantité spécifiée de l’aliment lorsque celui-ci
est préparé selon le mode d’emploi :
(i) la valeur énergétique de l’aliment, exprimée en
Calories (Calories ou Cal) et en kilojoules (kilo-
joules ou kJ),
(ii) sa teneur en protéines, en matières grasses, en
acide linoléique, en acide linolénique n-3, en acides
gras saturés et en glucides, exprimée en grammes,
(iii) sa teneur en vitamine A, en vitamine D, en vi-
tamine E, en vitamine C, en thiamine ou vitamine
B1, en riboflavine ou vitamine B 2, en niacine, en vi-
tamine B 6, en vitamine B 12, en folate et en acide
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 24 TITRE 24
Meal Replacements, Nutritional Supplements, Prepackaged Meals and Foods Sold by
Weight Reduction Clinics
Substituts de repas, suppléments nutritifs, repas préemballés et aliments vendus par les
cliniques d’amaigrissement
Section B.24.202 Article B.24.202
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
271 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(A) in the case of a meal replacement, as a per-
centage of the daily value specified in column 4
of Part 2 of the Table of Daily Values for that vi-
tamin, and
(B) in the case of a nutritional supplement, in
the applicable unit referred to in subsection
D.01.003(1),
(iv) the calcium, phosphorus, iron, iodide, magne-
sium and zinc contents of the food, expressed
(A) in the case of a meal replacement, as a per-
centage of the daily value specified in column 4
of Part 2 of the Table of Daily Values, and
(B) in the case of a nutritional supplement, in
milligrams for calcium, phosphorus, iron, mag-
nesium and zinc and in micrograms for iodide,
(v) the copper, potassium, sodium and manganese
contents of the food, expressed in milligrams, and
(vi) the biotin, selenium, chromium and molybde-
num contents of the food, expressed in micro-
grams;
(b) in the case of a meal replacement or a nutritional
supplement to which milk, partially skim milk or skim
milk is to be added, carry a statement that the nutrient
content of the food has been determined taking into
consideration the milk, partially skim milk or skim
milk that will be added according to the directions for
use;
(c) in the case of a meal replacement that is sold or
advertised as a replacement for all daily meals in a
weight reduction diet, include directions for use that
would result in a daily energy intake of at least
900 kcal or 3 780 kJ;
(d) include the expiration date of the meal replace-
ment or nutritional supplement;
(e) in the case of a meal replacement for use in a
weight reduction diet, carry the statement “USEFUL
IN WEIGHT REDUCTION ONLY AS PART OF AN
ENERGY-REDUCED DIET / UTILE POUR PERDRE
DU POIDS SEULEMENT DANS LE CADRE D’UN RÉ-
GIME À TENEUR RÉDUITE EN ÉNERGIE ” promi-
nently displayed on the principal display panel; and
(f) in the case of a meal replacement for use in a
weight reduction diet that is not represented as a re-
placement for all daily meals in a diet, include the in-
formation required under section B.24.204.
SOR/78-698, s. 9; SOR/88-559, s. 28; SOR/95-474, s. 5; SOR/2016-305, ss. 59, 75(F).
pantothénique ou pantothénate, exprimée de la
façon suivante :
(A) dans le cas du substitut de repas, en pour-
centage de la valeur quotidienne qui est indiquée
à la colonne 4 de la partie 2 du Tableau des va-
leurs quotidiennes pour ces vitamines,
(B) dans le cas du supplément nutritif, en l’uni-
té applicable indiquée au paragraphe
D.01.003(1),
(iv) sa teneur en calcium, en phosphore, en fer, en
iode, en magnésium et en zinc, exprimée de la façon
suivante :
(A) dans le cas du substitut de repas, en pour-
centage de la valeur quotidienne qui est indiquée
à la colonne 4 de la partie 2 du Tableau des va-
leurs quotidiennes,
(B) dans le cas du supplément nutritif, en milli-
grammes pour le calcium, le phosphore, le fer, le
magnésium et le zinc et en microgrammes pour
l’iode,
(v) sa teneur en cuivre, en potassium, en sodium
et en manganèse exprimée en milligrammes,
(vi) sa teneur en biotine, en sélénium, en chrome
et en molybdène exprimée en microgrammes;
b) dans le cas du substitut de repas ou du supplément
nutritif auquel il faut ajouter du lait, du lait partielle-
ment écrémé ou du lait écrémé, une mention indi-
quant que la teneur nutritive de l’aliment a été établie
compte tenu du lait, du lait partiellement écrémé ou
du lait écrémé qui sera ajouté selon le mode d’emploi;
c) dans le cas du substitut de repas vendu ou annoncé
comme étant le substitut de tous les repas de la jour-
née dans un régime amaigrissant, le mode d’emploi
qui assurera au consommateur un apport énergétique
quotidien d’au moins 900 Kcal ou 3 780 kJ;
d) la date limite d’utilisation du substitut de repas ou
du supplément nutritif;
e) dans le cas du substitut de repas pour régimes
amaigrissants, la mention « UTILE POUR PERDRE
DU POIDS SEULEMENT DANS LE CADRE D’UN RÉ-
GIME À TENEUR RÉDUITE EN ÉNERGIE / USEFUL
IN WEIGHT REDUCTION ONLY AS PART OF AN
ENERGY-REDUCED DIET », inscrite bien en évi-
dence dans l’espace principal de l’étiquette;
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 24 TITRE 24
Meal Replacements, Nutritional Supplements, Prepackaged Meals and Foods Sold by
Weight Reduction Clinics
Substituts de repas, suppléments nutritifs, repas préemballés et aliments vendus par les
cliniques d’amaigrissement
Section B.24.202 Article B.24.202
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
271 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(A) in the case of a meal replacement, as a per-
centage of the daily value specified in column 4
of Part 2 of the Table of Daily Values for that vi-
tamin, and
(B) in the case of a nutritional supplement, in
the applicable unit referred to in subsection
D.01.003(1),
(iv) the calcium, phosphorus, iron, iodide, magne-
sium and zinc contents of the food, expressed
(A) in the case of a meal replacement, as a per-
centage of the daily value specified in column 4
of Part 2 of the Table of Daily Values, and
(B) in the case of a nutritional supplement, in
milligrams for calcium, phosphorus, iron, mag-
nesium and zinc and in micrograms for iodide,
(v) the copper, potassium, sodium and manganese
contents of the food, expressed in milligrams, and
(vi) the biotin, selenium, chromium and molybde-
num contents of the food, expressed in micro-
grams;
(b) in the case of a meal replacement or a nutritional
supplement to which milk, partially skim milk or skim
milk is to be added, carry a statement that the nutrient
content of the food has been determined taking into
consideration the milk, partially skim milk or skim
milk that will be added according to the directions for
use;
(c) in the case of a meal replacement that is sold or
advertised as a replacement for all daily meals in a
weight reduction diet, include directions for use that
would result in a daily energy intake of at least
900 kcal or 3 780 kJ;
(d) include the expiration date of the meal replace-
ment or nutritional supplement;
(e) in the case of a meal replacement for use in a
weight reduction diet, carry the statement “USEFUL
IN WEIGHT REDUCTION ONLY AS PART OF AN
ENERGY-REDUCED DIET / UTILE POUR PERDRE
DU POIDS SEULEMENT DANS LE CADRE D’UN RÉ-
GIME À TENEUR RÉDUITE EN ÉNERGIE ” promi-
nently displayed on the principal display panel; and
(f) in the case of a meal replacement for use in a
weight reduction diet that is not represented as a re-
placement for all daily meals in a diet, include the in-
formation required under section B.24.204.
SOR/78-698, s. 9; SOR/88-559, s. 28; SOR/95-474, s. 5; SOR/2016-305, ss. 59, 75(F).
pantothénique ou pantothénate, exprimée de la
façon suivante :
(A) dans le cas du substitut de repas, en pour-
centage de la valeur quotidienne qui est indiquée
à la colonne 4 de la partie 2 du Tableau des va-
leurs quotidiennes pour ces vitamines,
(B) dans le cas du supplément nutritif, en l’uni-
té applicable indiquée au paragraphe
D.01.003(1),
(iv) sa teneur en calcium, en phosphore, en fer, en
iode, en magnésium et en zinc, exprimée de la façon
suivante :
(A) dans le cas du substitut de repas, en pour-
centage de la valeur quotidienne qui est indiquée
à la colonne 4 de la partie 2 du Tableau des va-
leurs quotidiennes,
(B) dans le cas du supplément nutritif, en milli-
grammes pour le calcium, le phosphore, le fer, le
magnésium et le zinc et en microgrammes pour
l’iode,
(v) sa teneur en cuivre, en potassium, en sodium
et en manganèse exprimée en milligrammes,
(vi) sa teneur en biotine, en sélénium, en chrome
et en molybdène exprimée en microgrammes;
b) dans le cas du substitut de repas ou du supplément
nutritif auquel il faut ajouter du lait, du lait partielle-
ment écrémé ou du lait écrémé, une mention indi-
quant que la teneur nutritive de l’aliment a été établie
compte tenu du lait, du lait partiellement écrémé ou
du lait écrémé qui sera ajouté selon le mode d’emploi;
c) dans le cas du substitut de repas vendu ou annoncé
comme étant le substitut de tous les repas de la jour-
née dans un régime amaigrissant, le mode d’emploi
qui assurera au consommateur un apport énergétique
quotidien d’au moins 900 Kcal ou 3 780 kJ;
d) la date limite d’utilisation du substitut de repas ou
du supplément nutritif;
e) dans le cas du substitut de repas pour régimes
amaigrissants, la mention « UTILE POUR PERDRE
DU POIDS SEULEMENT DANS LE CADRE D’UN RÉ-
GIME À TENEUR RÉDUITE EN ÉNERGIE / USEFUL
IN WEIGHT REDUCTION ONLY AS PART OF AN
ENERGY-REDUCED DIET », inscrite bien en évi-
dence dans l’espace principal de l’étiquette;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 24 TITRE 24
Meal Replacements, Nutritional Supplements, Prepackaged Meals and Foods Sold by
Weight Reduction Clinics
Substituts de repas, suppléments nutritifs, repas préemballés et aliments vendus par les
cliniques d’amaigrissement
Sections B.24.202-B.24.204 Articles B.24.202-B.24.204
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
272 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
f) dans le cas du substitut de repas pour régimes
amaigrissants qui n’est pas présenté comme étant le
substitut de tous les repas de la journée, les renseigne-
ments requis à l’article B.24.204.
DORS/78-698, art. 9; DORS/88-559, art. 28; DORS/95-474, art. 5; DORS/2016-305, art. 59
et 75(F).
B.24.203 The label of a prepackaged meal for use in a
weight reduction diet or of a food to be sold in a weight
reduction clinic shall
(a) [Repealed, SOR/2003-11, s. 24]
(b) carry the statement “USEFUL IN WEIGHT RE-
DUCTION ONLY AS PART OF AN ENERGY-RE-
DUCED DIET / UTILE POUR PERDRE DU POIDS
SEULEMENT DANS LE CADRE D’UN RÉGIME À
TENEUR RÉDUITE EN ÉNERGIE ” prominently dis-
played on the principal display panel; and
(c) include the information required under section
B.24.204.
SOR/78-698, s. 9; SOR/88-559, s. 29; SOR/95-474, s. 5; SOR/2003-11, s. 24.
B.24.203 L’étiquette d’un repas préemballé pour ré-
gimes amaigrissants ou d’un aliment destiné à être vendu
dans une clinique d’amaigrissement doit porter :
a) [Abrogé, DORS/2003-11, art. 24]
b) la mention « UTILE POUR PERDRE DU POIDS
SEULEMENT DANS LE CADRE D’UN RÉGIME À
TENEUR RÉDUITE EN ÉNERGIE / USEFUL IN
WEIGHT REDUCTION ONLY AS PART OF AN EN-
ERGY-REDUCED DIET », inscrite bien en évidence
dans l’espace principal de l’étiquette;
c) les renseignements requis à l’article B.24.204.
DORS/78-698, art. 9; DORS/88-559, art. 29; DORS/95-474, art. 5; DORS/2003-11, art. 24.
B.24.204 The label of a prepackaged meal, or of a meal
replacement other than a meal replacement represented
as a replacement for all daily meals in a diet, that is pack-
aged, sold or advertised for use in a weight reduction di-
et, or of a food to be sold in a weight reduction clinic,
shall include, in the directions for use, a sample seven-
day menu in which the prepackaged meal, meal replace-
ment or food is used and which meets the following re-
quirements:
(a) each daily meal includes a minimum of one serv-
ing, as described in Canada’s Food Guide to Healthy
Eating, published in 1992 by the Department of Sup-
ply and Services by authority of the Minister of Na-
tional Health and Welfare, of one food from each of
the following groups:
(i) milk, milk products or their alternatives,
(ii) meat and meat alternatives,
(iii) bread and grain products, and
(iv) vegetables and fruit;
(b) the daily energy intake provided for is not less
than 1 200 kcal or 5 040 kJ;
(c) not more than 30 per cent of the total daily energy
intake of the seven-day menu is derived from its fat
content and not more than 10 per cent of the total dai-
ly energy intake of the menu is derived from its satu-
rated fatty acid content;
B.24.204 L’étiquette du repas préemballé ou du substi-
tut de repas, autre que le substitut de repas présenté
comme étant le substitut de tous les repas de la journée,
qui sont emballés, vendus ou annoncés comme étant
pour des régimes amaigrissants, ou l’étiquette d’un ali-
ment destiné à être vendu dans une clinique d’amaigris-
sement, doit comprendre dans le mode d’emploi un me-
nu type de sept jours dans lequel figure le repas
préemballé, le substitut de repas ou l’aliment et qui ré-
pond aux exigences suivantes :
a) chaque repas quotidien comprend au moins une
portion, selon la description qui en est donnée dans la
publication intitulée Guide alimentaire canadien pour
manger sainement , autorisée par le ministre de la
Santé nationale et du Bien-être social et publiée en
1992 par le ministère des Approvisionnements et Ser-
vices, d’un aliment de chacun des groupes suivants :
(i) lait, produits du lait ou leurs substituts,
(ii) viande et substituts de viande,
(iii) pain et produits céréaliers,
(iv) légumes et fruits;
b) l’apport énergétique quotidien n’est pas inférieur à
1 200 Kcal ou 5 040 kJ;
c) au plus 30 pour cent de l’apport énergétique quoti-
dien total provient de sa teneur en lipides et au plus
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 24 TITRE 24
Meal Replacements, Nutritional Supplements, Prepackaged Meals and Foods Sold by
Weight Reduction Clinics
Substituts de repas, suppléments nutritifs, repas préemballés et aliments vendus par les
cliniques d’amaigrissement
Sections B.24.202-B.24.204 Articles B.24.202-B.24.204
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
272 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
f) dans le cas du substitut de repas pour régimes
amaigrissants qui n’est pas présenté comme étant le
substitut de tous les repas de la journée, les renseigne-
ments requis à l’article B.24.204.
DORS/78-698, art. 9; DORS/88-559, art. 28; DORS/95-474, art. 5; DORS/2016-305, art. 59
et 75(F).
B.24.203 The label of a prepackaged meal for use in a
weight reduction diet or of a food to be sold in a weight
reduction clinic shall
(a) [Repealed, SOR/2003-11, s. 24]
(b) carry the statement “USEFUL IN WEIGHT RE-
DUCTION ONLY AS PART OF AN ENERGY-RE-
DUCED DIET / UTILE POUR PERDRE DU POIDS
SEULEMENT DANS LE CADRE D’UN RÉGIME À
TENEUR RÉDUITE EN ÉNERGIE ” prominently dis-
played on the principal display panel; and
(c) include the information required under section
B.24.204.
SOR/78-698, s. 9; SOR/88-559, s. 29; SOR/95-474, s. 5; SOR/2003-11, s. 24.
B.24.203 L’étiquette d’un repas préemballé pour ré-
gimes amaigrissants ou d’un aliment destiné à être vendu
dans une clinique d’amaigrissement doit porter :
a) [Abrogé, DORS/2003-11, art. 24]
b) la mention « UTILE POUR PERDRE DU POIDS
SEULEMENT DANS LE CADRE D’UN RÉGIME À
TENEUR RÉDUITE EN ÉNERGIE / USEFUL IN
WEIGHT REDUCTION ONLY AS PART OF AN EN-
ERGY-REDUCED DIET », inscrite bien en évidence
dans l’espace principal de l’étiquette;
c) les renseignements requis à l’article B.24.204.
DORS/78-698, art. 9; DORS/88-559, art. 29; DORS/95-474, art. 5; DORS/2003-11, art. 24.
B.24.204 The label of a prepackaged meal, or of a meal
replacement other than a meal replacement represented
as a replacement for all daily meals in a diet, that is pack-
aged, sold or advertised for use in a weight reduction di-
et, or of a food to be sold in a weight reduction clinic,
shall include, in the directions for use, a sample seven-
day menu in which the prepackaged meal, meal replace-
ment or food is used and which meets the following re-
quirements:
(a) each daily meal includes a minimum of one serv-
ing, as described in Canada’s Food Guide to Healthy
Eating, published in 1992 by the Department of Sup-
ply and Services by authority of the Minister of Na-
tional Health and Welfare, of one food from each of
the following groups:
(i) milk, milk products or their alternatives,
(ii) meat and meat alternatives,
(iii) bread and grain products, and
(iv) vegetables and fruit;
(b) the daily energy intake provided for is not less
than 1 200 kcal or 5 040 kJ;
(c) not more than 30 per cent of the total daily energy
intake of the seven-day menu is derived from its fat
content and not more than 10 per cent of the total dai-
ly energy intake of the menu is derived from its satu-
rated fatty acid content;
B.24.204 L’étiquette du repas préemballé ou du substi-
tut de repas, autre que le substitut de repas présenté
comme étant le substitut de tous les repas de la journée,
qui sont emballés, vendus ou annoncés comme étant
pour des régimes amaigrissants, ou l’étiquette d’un ali-
ment destiné à être vendu dans une clinique d’amaigris-
sement, doit comprendre dans le mode d’emploi un me-
nu type de sept jours dans lequel figure le repas
préemballé, le substitut de repas ou l’aliment et qui ré-
pond aux exigences suivantes :
a) chaque repas quotidien comprend au moins une
portion, selon la description qui en est donnée dans la
publication intitulée Guide alimentaire canadien pour
manger sainement , autorisée par le ministre de la
Santé nationale et du Bien-être social et publiée en
1992 par le ministère des Approvisionnements et Ser-
vices, d’un aliment de chacun des groupes suivants :
(i) lait, produits du lait ou leurs substituts,
(ii) viande et substituts de viande,
(iii) pain et produits céréaliers,
(iv) légumes et fruits;
b) l’apport énergétique quotidien n’est pas inférieur à
1 200 Kcal ou 5 040 kJ;
c) au plus 30 pour cent de l’apport énergétique quoti-
dien total provient de sa teneur en lipides et au plus
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 24 TITRE 24
Meal Replacements, Nutritional Supplements, Prepackaged Meals and Foods Sold by
Weight Reduction Clinics
Substituts de repas, suppléments nutritifs, repas préemballés et aliments vendus par les
cliniques d’amaigrissement
Sections B.24.204-B.24.205 Articles B.24.204-B.24.205
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
273 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(d) the mean daily intake of each nutrient listed in
column I of the table to this section is not less than the
amount shown in column II, in the case of a menu rec-
ommended for men, or in column III, in the case of a
menu recommended for women; and
(e) the menu does not include any reference to vita-
min or mineral supplements.
10 pour cent de l’apport énergétique quotidien total
provient de sa teneur en acides gras saturés;
d) l’apport quotidien moyen de chacun des éléments
nutritifs énumérés dans la colonne I du tableau du
présent article n’est pas inférieur à la quantité indi-
quée à la colonne II, dans le cas d’un menu recom-
mandé pour les hommes, ou à celle indiquée à la co-
lonne III, dans le cas d’un menu recommandé pour les
femmes;
e) le menu ne mentionne aucun supplément de vita-
mines ou de minéraux nutritifs.
TABLE
Column I Column II Column III
Nutrients
Mean Daily Intake
Men Women
Protein 65 g 55 g
VITAMINS
Vitamin A 1000 RE 800 RE
Vitamin D 5 µg 5 µg
Vitamin E 10 mg 7 mg
Vitamin C 40 mg 30 mg
Thiamin 1 mg 1 mg
Riboflavin 1 mg 1 mg
Niacin 14 NE 14 NE
Vitamin B6 1.5 mg 1.5 mg
Vitamin B12 1 µg 1 µg
Folacin 230 µg 200 µg
Pantothenic Acid 5 mg 5 mg
MINERAL NUTRIENTS
Calcium 800 mg 800 mg
Phosphorus 1000 mg 850 mg
Iron 9 mg 13 mg
Iodide 160 µg 160 µg
Magnesium 250 mg 210 mg
Copper 2 mg 2 mg
Zinc 12 mg 9 mg
TABLEAU
Colonne I Colonne II Colonne III
Éléments nutritifs
Ingestion quotidienne moyenne
Hommes Femmes
Protéines 65 g 55 g
VITAMINES
Vitamine A 1000 ER 800 ER
Vitamine D 5 µg 5 µg
Vitamine E 10 mg 7 mg
Vitamine C 40 mg 30 mg
Thiamine 1 mg 1 mg
Riboflavine 1 mg 1 mg
Niacine 14 EN 14 EN
Vitamine B6 1,5 mg 1,5 mg
Vitamine B12 1 µg 1 µg
Folacine 230 µg 200 µg
Acide
pantothénique
5 mg 5 mg
MINÉRAUX NUTRITIFS
Calcium 800 mg 800 mg
Phosphore 1000 mg 850 mg
Fer 9 mg 13 mg
Iode 160 µg 160 µg
Magnésium 250 mg 210 mg
Cuivre 2 mg 2 mg
Zinc 12 mg 9 mg
SOR/78-698, s. 9; SOR/95-474, s. 5. DORS/78-698, art. 9; DORS/95-474, art. 5.
B.24.205 (1) No person shall label, package, sell or ad-
vertise a prepackaged meal or meal replacement for use
in a weight reduction diet, or a food to be sold in a weight
reduction clinic, in a manner likely to create an impres-
sion that consumption of a vitamin or mineral supple-
ment must be part of a weight reduction diet.
B.24.205 (1) Il est interdit d’étiqueter, d’emballer, de
vendre ou d’annoncer un repas préemballé ou un substi-
tut de repas pour régimes amaigrissants ou un aliment
destiné à être vendu dans une clinique d’amaigrissement,
de manière à donner l’impression que la consommation
d’un supplément de vitamines ou de minéraux nutritifs
doit faire partie des régimes amaigrissants.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 24 TITRE 24
Meal Replacements, Nutritional Supplements, Prepackaged Meals and Foods Sold by
Weight Reduction Clinics
Substituts de repas, suppléments nutritifs, repas préemballés et aliments vendus par les
cliniques d’amaigrissement
Sections B.24.204-B.24.205 Articles B.24.204-B.24.205
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
273 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(d) the mean daily intake of each nutrient listed in
column I of the table to this section is not less than the
amount shown in column II, in the case of a menu rec-
ommended for men, or in column III, in the case of a
menu recommended for women; and
(e) the menu does not include any reference to vita-
min or mineral supplements.
10 pour cent de l’apport énergétique quotidien total
provient de sa teneur en acides gras saturés;
d) l’apport quotidien moyen de chacun des éléments
nutritifs énumérés dans la colonne I du tableau du
présent article n’est pas inférieur à la quantité indi-
quée à la colonne II, dans le cas d’un menu recom-
mandé pour les hommes, ou à celle indiquée à la co-
lonne III, dans le cas d’un menu recommandé pour les
femmes;
e) le menu ne mentionne aucun supplément de vita-
mines ou de minéraux nutritifs.
TABLE
Column I Column II Column III
Nutrients
Mean Daily Intake
Men Women
Protein 65 g 55 g
VITAMINS
Vitamin A 1000 RE 800 RE
Vitamin D 5 µg 5 µg
Vitamin E 10 mg 7 mg
Vitamin C 40 mg 30 mg
Thiamin 1 mg 1 mg
Riboflavin 1 mg 1 mg
Niacin 14 NE 14 NE
Vitamin B6 1.5 mg 1.5 mg
Vitamin B12 1 µg 1 µg
Folacin 230 µg 200 µg
Pantothenic Acid 5 mg 5 mg
MINERAL NUTRIENTS
Calcium 800 mg 800 mg
Phosphorus 1000 mg 850 mg
Iron 9 mg 13 mg
Iodide 160 µg 160 µg
Magnesium 250 mg 210 mg
Copper 2 mg 2 mg
Zinc 12 mg 9 mg
TABLEAU
Colonne I Colonne II Colonne III
Éléments nutritifs
Ingestion quotidienne moyenne
Hommes Femmes
Protéines 65 g 55 g
VITAMINES
Vitamine A 1000 ER 800 ER
Vitamine D 5 µg 5 µg
Vitamine E 10 mg 7 mg
Vitamine C 40 mg 30 mg
Thiamine 1 mg 1 mg
Riboflavine 1 mg 1 mg
Niacine 14 EN 14 EN
Vitamine B6 1,5 mg 1,5 mg
Vitamine B12 1 µg 1 µg
Folacine 230 µg 200 µg
Acide
pantothénique
5 mg 5 mg
MINÉRAUX NUTRITIFS
Calcium 800 mg 800 mg
Phosphore 1000 mg 850 mg
Fer 9 mg 13 mg
Iode 160 µg 160 µg
Magnésium 250 mg 210 mg
Cuivre 2 mg 2 mg
Zinc 12 mg 9 mg
SOR/78-698, s. 9; SOR/95-474, s. 5. DORS/78-698, art. 9; DORS/95-474, art. 5.
B.24.205 (1) No person shall label, package, sell or ad-
vertise a prepackaged meal or meal replacement for use
in a weight reduction diet, or a food to be sold in a weight
reduction clinic, in a manner likely to create an impres-
sion that consumption of a vitamin or mineral supple-
ment must be part of a weight reduction diet.
B.24.205 (1) Il est interdit d’étiqueter, d’emballer, de
vendre ou d’annoncer un repas préemballé ou un substi-
tut de repas pour régimes amaigrissants ou un aliment
destiné à être vendu dans une clinique d’amaigrissement,
de manière à donner l’impression que la consommation
d’un supplément de vitamines ou de minéraux nutritifs
doit faire partie des régimes amaigrissants.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 24 TITRE 24
Meal Replacements, Nutritional Supplements, Prepackaged Meals and Foods Sold by
Weight Reduction Clinics
Substituts de repas, suppléments nutritifs, repas préemballés et aliments vendus par les
cliniques d’amaigrissement
Sections B.24.205-B.24.303 Articles B.24.205-B.24.303
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
274 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(2) No person shall, on a label of or in an advertisement
for a prepackaged meal or meal replacement for use in a
weight reduction diet, or a food to be sold in a weight re-
duction clinic, make any direct or indirect reference to a
vitamin or mineral supplement.
(2) Il est interdit de mentionner, directement ou indi-
rectement, un supplément de vitamines ou de minéraux
nutritifs sur l’étiquette ou dans la publicité d’un repas
préemballé ou d’un substitut de repas pour régimes
amaigrissants ou d’un aliment destiné à être vendu dans
une clinique d’amaigrissement.
(3) Every person who advertises a prepackaged meal or
meal replacement for use in a weight reduction diet, or a
food to be sold in a weight reduction clinic, shall include
in the advertisement the statement “USEFUL IN
WEIGHT REDUCTION ONLY AS PART OF AN ENER-
GY-REDUCED DIET / UTILE POUR PERDRE DU
POIDS SEULEMENT DANS LE CADRE D’UN RÉGIME
À TENEUR RÉDUITE EN ÉNERGIE”.
SOR/78-698, s. 9; SOR/95-474, s. 5.
(3) Quiconque annonce un repas préemballé ou un sub-
stitut de repas pour régimes amaigrissants ou un aliment
destiné à être vendu dans une clinique d’amaigrissement
doit inclure dans la publicité la mention « UTILE POUR
PERDRE DU POIDS SEULEMENT DANS LE CADRE
D’UN RÉGIME À TENEUR RÉDUITE EN ÉNERGIE /
USEFUL IN WEIGHT REDUCTION ONLY AS PART OF
AN ENERGY-REDUCED DIET ».
DORS/78-698, art. 9; DORS/95-474, art. 5.
Foods Represented for Use in Very
Low Energy Diets
Aliments présentés comme étant
conçus pour régimes à très faible
teneur en énergie
B.24.300 No person shall advertise to the general public
a food represented for use in a very low energy diet.
SOR/94-35, s. 4.
B.24.300 Il est interdit d’annoncer au grand public un
aliment présenté comme étant conçu pour un régime à
très faible teneur en énergie.
DORS/94-35, art. 4.
B.24.301 (1) No person shall sell, without a written or-
der from a physician, a food represented for use in a very
low energy diet.
B.24.301 (1) Il est interdit de vendre un aliment pré-
senté comme étant conçu pour un régime à très faible te-
neur en énergie sans ordre écrit du médecin.
(2) Notwithstanding subsection (1), a person may sell,
without a written order from a physician, a food repre-
sented for use in a very low energy diet to
(a) a physician;
(b) a wholesale druggist;
(c) a pharmacist; or
(d) a hospital.
(2) Malgré le paragraphe (1), un aliment présenté
comme étant conçu pour un régime à très faible teneur
en énergie peut être vendu, sans ordre écrit du médecin :
a) aux médecins;
b) aux grossistes en médicaments;
c) aux pharmaciens;
d) aux hôpitaux.
(3) No person other than a pharmacist shall sell to the
general public a food represented for use in a very low
energy diet.
SOR/94-35, s. 4.
(3) Seuls les pharmaciens peuvent vendre au grand pu-
blic un aliment présenté comme étant conçu pour un ré-
gime à très faible teneur en énergie.
DORS/94-35, art. 4.
B.24.302 A pharmacist shall retain the written order of a
physician for a food represented for use in a very low en-
ergy diet for at least two years after the date on which the
order is filled.
SOR/94-35, s. 4.
B.24.302 Le pharmacien doit conserver pendant au
moins deux ans après la date d’exécution l’ordre écrit
d’un médecin visant un aliment présenté comme étant
conçu pour un régime à très faible teneur en énergie.
DORS/94-35, art. 4.
B.24.303 (1) A food represented for use in a very low
energy diet, whether ready to serve or diluted with water
B.24.303 (1) Un aliment présenté comme étant conçu
pour un régime à très faible teneur en énergie, qu’il soit
prêt à servir ou dilué avec de l’eau selon les indications
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 24 TITRE 24
Meal Replacements, Nutritional Supplements, Prepackaged Meals and Foods Sold by
Weight Reduction Clinics
Substituts de repas, suppléments nutritifs, repas préemballés et aliments vendus par les
cliniques d’amaigrissement
Sections B.24.205-B.24.303 Articles B.24.205-B.24.303
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
274 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(2) No person shall, on a label of or in an advertisement
for a prepackaged meal or meal replacement for use in a
weight reduction diet, or a food to be sold in a weight re-
duction clinic, make any direct or indirect reference to a
vitamin or mineral supplement.
(2) Il est interdit de mentionner, directement ou indi-
rectement, un supplément de vitamines ou de minéraux
nutritifs sur l’étiquette ou dans la publicité d’un repas
préemballé ou d’un substitut de repas pour régimes
amaigrissants ou d’un aliment destiné à être vendu dans
une clinique d’amaigrissement.
(3) Every person who advertises a prepackaged meal or
meal replacement for use in a weight reduction diet, or a
food to be sold in a weight reduction clinic, shall include
in the advertisement the statement “USEFUL IN
WEIGHT REDUCTION ONLY AS PART OF AN ENER-
GY-REDUCED DIET / UTILE POUR PERDRE DU
POIDS SEULEMENT DANS LE CADRE D’UN RÉGIME
À TENEUR RÉDUITE EN ÉNERGIE”.
SOR/78-698, s. 9; SOR/95-474, s. 5.
(3) Quiconque annonce un repas préemballé ou un sub-
stitut de repas pour régimes amaigrissants ou un aliment
destiné à être vendu dans une clinique d’amaigrissement
doit inclure dans la publicité la mention « UTILE POUR
PERDRE DU POIDS SEULEMENT DANS LE CADRE
D’UN RÉGIME À TENEUR RÉDUITE EN ÉNERGIE /
USEFUL IN WEIGHT REDUCTION ONLY AS PART OF
AN ENERGY-REDUCED DIET ».
DORS/78-698, art. 9; DORS/95-474, art. 5.
Foods Represented for Use in Very
Low Energy Diets
Aliments présentés comme étant
conçus pour régimes à très faible
teneur en énergie
B.24.300 No person shall advertise to the general public
a food represented for use in a very low energy diet.
SOR/94-35, s. 4.
B.24.300 Il est interdit d’annoncer au grand public un
aliment présenté comme étant conçu pour un régime à
très faible teneur en énergie.
DORS/94-35, art. 4.
B.24.301 (1) No person shall sell, without a written or-
der from a physician, a food represented for use in a very
low energy diet.
B.24.301 (1) Il est interdit de vendre un aliment pré-
senté comme étant conçu pour un régime à très faible te-
neur en énergie sans ordre écrit du médecin.
(2) Notwithstanding subsection (1), a person may sell,
without a written order from a physician, a food repre-
sented for use in a very low energy diet to
(a) a physician;
(b) a wholesale druggist;
(c) a pharmacist; or
(d) a hospital.
(2) Malgré le paragraphe (1), un aliment présenté
comme étant conçu pour un régime à très faible teneur
en énergie peut être vendu, sans ordre écrit du médecin :
a) aux médecins;
b) aux grossistes en médicaments;
c) aux pharmaciens;
d) aux hôpitaux.
(3) No person other than a pharmacist shall sell to the
general public a food represented for use in a very low
energy diet.
SOR/94-35, s. 4.
(3) Seuls les pharmaciens peuvent vendre au grand pu-
blic un aliment présenté comme étant conçu pour un ré-
gime à très faible teneur en énergie.
DORS/94-35, art. 4.
B.24.302 A pharmacist shall retain the written order of a
physician for a food represented for use in a very low en-
ergy diet for at least two years after the date on which the
order is filled.
SOR/94-35, s. 4.
B.24.302 Le pharmacien doit conserver pendant au
moins deux ans après la date d’exécution l’ordre écrit
d’un médecin visant un aliment présenté comme étant
conçu pour un régime à très faible teneur en énergie.
DORS/94-35, art. 4.
B.24.303 (1) A food represented for use in a very low
energy diet, whether ready to serve or diluted with water
B.24.303 (1) Un aliment présenté comme étant conçu
pour un régime à très faible teneur en énergie, qu’il soit
prêt à servir ou dilué avec de l’eau selon les indications
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 24 TITRE 24
Foods Represented for Use in Very Low Energy Diets Aliments présentés comme étant conçus pour régimes à très faible teneur en énergie
Section B.24.303 Article B.24.303
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
275 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
according to the manufacturer’s directions, shall provide,
per daily allowance recommended by the manufacturer
(a) either
(i) not less than 60 g of protein of a nutritional
quality equivalent to that of casein, or
(ii) such an amount and quality of protein that,
when the quality of the protein is expressed as a
fraction of the quality of casein,
(A) the fraction is not less than 85/100, and
(B) the product obtained by multiplying the
fraction by the gram weight of the protein is not
less than 60;
(b) each vitamin or mineral nutrient named in col-
umn I of an item of the table to this subsection, in an
amount not less than the minimum amount per day
set out in column II of that item; and
(c) any nutritive substance added to the food other
than those referred to in paragraph (a) or (b), in an
amount that is appropriate for the purpose of the sub-
stance in the food as determined from clinical trials.
du fabricant, doit, par ration quotidienne recommandée
par le fabricant :
a) fournir :
(i) soit au moins 60 g de protéines d’une qualité
nutritive équivalente à celle de la caséine,
(ii) soit des protéines en une quantité et d’une
qualité telles que, lorsque cette qualité est exprimée
en fraction de la qualité de la caséine :
(A) cette fraction ne soit pas inférieure à
85/100,
(B) le produit de la fraction par le poids en
grammes de la protéine ne soit pas inférieur à
60;
b) renfermer les vitamines et les minéraux nutritifs
mentionnés dans la colonne I du tableau du présent
paragraphe, en une quantité au moins égale à la quan-
tité minimale par jour indiquée à la colonne II;
c) contenir toute substance nutritive, sauf celles men-
tionnées aux alinéas a) et b), en une quantité suffi-
sante pour l’usage préconisé de la substance dans l’ali-
ment, selon des essais cliniques.
TABLE
Column I Column II
Item
Vitamin or Mineral
Nutrient
Minimum amount
per day
1 Thiamine 1.3 mg
2 Riboflavin 1.6 mg
3 Niacin 23 mg
4 Folacin 0.22 mg
5 Biotin 0.15 mg
6 Pantothenic acid 7.0 mg
7 Vitamin B6 1.5 mg
8 Vitamin B12 0.001 mg
9 Vitamin A 1000 RE
10 Vitamin D 0.005 mg
11 Vitamin E 10 mg
12 Vitamin C 40 mg
13 Calcium 800 mg
14 Phosphorus 1000 mg
15 Magnesium 250 mg
16 Iron 13 mg
17 Iodine 0.16 mg
18 Zinc 12 mg
TABLEAU
Colonne I Colonne II
Article
Vitamines et minéraux
nutritifs
Quantité minimale
par jour
1 Thiamine 1,3 mg
2 Riboflavine 1,6 mg
3 Niacine 23 mg
4 Folacine 0,22 mg
5 Biotine 0,15 mg
6 Acide pantothénique 7,0 mg
7 Vitamine B6 1,5 mg
8 Vitamine B12 0,001 mg
9 Vitamine A 1000 ER
10 Vitamine D 0,005 mg
11 Vitamine E 10 mg
12 Vitamine C 40 mg
13 Calcium 800 mg
14 Phosphore 1000 mg
15 Magnésium 250 mg
16 Fer 13 mg
17 Iode 0,16 mg
18 Zinc 12 mg
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 24 TITRE 24
Foods Represented for Use in Very Low Energy Diets Aliments présentés comme étant conçus pour régimes à très faible teneur en énergie
Section B.24.303 Article B.24.303
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
275 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
according to the manufacturer’s directions, shall provide,
per daily allowance recommended by the manufacturer
(a) either
(i) not less than 60 g of protein of a nutritional
quality equivalent to that of casein, or
(ii) such an amount and quality of protein that,
when the quality of the protein is expressed as a
fraction of the quality of casein,
(A) the fraction is not less than 85/100, and
(B) the product obtained by multiplying the
fraction by the gram weight of the protein is not
less than 60;
(b) each vitamin or mineral nutrient named in col-
umn I of an item of the table to this subsection, in an
amount not less than the minimum amount per day
set out in column II of that item; and
(c) any nutritive substance added to the food other
than those referred to in paragraph (a) or (b), in an
amount that is appropriate for the purpose of the sub-
stance in the food as determined from clinical trials.
du fabricant, doit, par ration quotidienne recommandée
par le fabricant :
a) fournir :
(i) soit au moins 60 g de protéines d’une qualité
nutritive équivalente à celle de la caséine,
(ii) soit des protéines en une quantité et d’une
qualité telles que, lorsque cette qualité est exprimée
en fraction de la qualité de la caséine :
(A) cette fraction ne soit pas inférieure à
85/100,
(B) le produit de la fraction par le poids en
grammes de la protéine ne soit pas inférieur à
60;
b) renfermer les vitamines et les minéraux nutritifs
mentionnés dans la colonne I du tableau du présent
paragraphe, en une quantité au moins égale à la quan-
tité minimale par jour indiquée à la colonne II;
c) contenir toute substance nutritive, sauf celles men-
tionnées aux alinéas a) et b), en une quantité suffi-
sante pour l’usage préconisé de la substance dans l’ali-
ment, selon des essais cliniques.
TABLE
Column I Column II
Item
Vitamin or Mineral
Nutrient
Minimum amount
per day
1 Thiamine 1.3 mg
2 Riboflavin 1.6 mg
3 Niacin 23 mg
4 Folacin 0.22 mg
5 Biotin 0.15 mg
6 Pantothenic acid 7.0 mg
7 Vitamin B6 1.5 mg
8 Vitamin B12 0.001 mg
9 Vitamin A 1000 RE
10 Vitamin D 0.005 mg
11 Vitamin E 10 mg
12 Vitamin C 40 mg
13 Calcium 800 mg
14 Phosphorus 1000 mg
15 Magnesium 250 mg
16 Iron 13 mg
17 Iodine 0.16 mg
18 Zinc 12 mg
TABLEAU
Colonne I Colonne II
Article
Vitamines et minéraux
nutritifs
Quantité minimale
par jour
1 Thiamine 1,3 mg
2 Riboflavine 1,6 mg
3 Niacine 23 mg
4 Folacine 0,22 mg
5 Biotine 0,15 mg
6 Acide pantothénique 7,0 mg
7 Vitamine B6 1,5 mg
8 Vitamine B12 0,001 mg
9 Vitamine A 1000 ER
10 Vitamine D 0,005 mg
11 Vitamine E 10 mg
12 Vitamine C 40 mg
13 Calcium 800 mg
14 Phosphore 1000 mg
15 Magnésium 250 mg
16 Fer 13 mg
17 Iode 0,16 mg
18 Zinc 12 mg
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 24 TITRE 24
Foods Represented for Use in Very Low Energy Diets Aliments présentés comme étant conçus pour régimes à très faible teneur en énergie
Sections B.24.303-B.24.304 Articles B.24.303-B.24.304
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
276 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Column I Column II
Item
Vitamin or Mineral
Nutrient
Minimum amount
per day
19 Copper 2 mg
20 Manganese 3.5 mg
21 Selenium 0.07 mg
22 Chromium 0.05 mg
23 Molybdenum 0.1 mg
24 Sodium 2000 mg
25 Potassium 3000 mg
26 Chloride 1500 mg
Colonne I Colonne II
Article
Vitamines et minéraux
nutritifs
Quantité minimale
par jour
19 Cuivre 2 mg
20 Manganèse 3,5 mg
21 Sélénium 0,07 mg
22 Chrome 0,05 mg
23 Molybdène 0,1 mg
24 Sodium 2000 mg
25 Potassium 3000 mg
26 Chlorure 1500 mg
(2) Notwithstanding paragraph (1)(a), a food represent-
ed for use in a very low energy diet shall be accompanied
by directions for use that when followed would result in
the daily intake by a person of at least 1.2 g of protein per
kilogram target body weight.
SOR/94-35, s. 4.
(2) Malgré l’alinéa (1)a), tout aliment présenté comme
étant conçu pour un régime à très faible teneur en éner-
gie doit être accompagné d’un mode d’emploi qui, s’il est
respecté, donnera un apport quotidien d’au moins 1,2 g
de protéines par kilogramme de poids corporel cible.
DORS/94-35, art. 4.
B.24.304 The label of a food represented for use in a
very low energy diet shall carry the following informa-
tion:
(a) a statement of the energy value of the food, ex-
pressed in Calories (Calories or Cal) and kilojoules
(kilojoules or kJ) per 100 g or 100 mL of the food as
offered for sale and per unit of ready-to-serve food;
(b) a statement of the content in the food of protein,
fat, carbohydrate and, where present, fibre expressed
in grams per 100 g or 100 mL of the food as offered for
sale and per unit of ready-to-serve food;
(c) a statement of the content in the food of all those
vitamins and mineral nutrients that are listed in the
table to subsection B.24.303(1) expressed in mil-
ligrams, in the case of vitamin A expressed in retinol
equivalents (RE), per 100 g or 100 mL of the food as
offered for sale and per unit of ready-to-serve food;
(d) a statement of the content in the food of any other
nutritive substance added to the food in an amount
described in paragraph B.24.303(1)(c), expressed in
milligrams or in grams per 100 g or 100 mL of the
food as offered for sale and per unit of ready-to-serve
food;
(e) the statement “USE ONLY UNDER MEDICAL
SUPERVISION” prominently displayed on the princi-
pal display panel;
(f) directions for use of the food, including
B.24.304 L’étiquette d’un aliment présenté comme étant
conçu pour un régime à très faible teneur en énergie doit
porter les renseignements suivants :
a) une mention de la valeur énergétique de l’aliment
exprimée en Calories (Calories ou Cal) et en kilojoules
(kilojoules ou kJ) par 100 g ou par 100 mL de l’ali-
ment sous sa forme commerciale et par unité de l’ali-
ment prêt à servir;
b) une mention de la teneur de l’aliment en pro-
téines, en matières grasses, en glucides et, s’il y a lieu,
en fibres, exprimée en grammes par 100 g ou par
100 mL de l’aliment sous sa forme commerciale et par
unité de l’aliment prêt à servir;
c) une mention de la teneur de l’aliment en vitamines
et en minéraux nutritifs mentionnés au tableau du pa-
ragraphe B.24.303(1) exprimée en milligrammes ou,
dans le cas de la vitamine A, en équivalents de rétinol
(ER), par 100 g ou par 100 mL de l’aliment sous sa
forme commerciale et par unité de l’aliment prêt à ser-
vir;
d) une mention de la teneur de l’aliment en toute
autre substance nutritive qui y est ajoutée selon la
quantité prévue à l’alinéa B.24.303(1)c), exprimée en
milligrammes ou en grammes par 100 g ou par
100 mL de l’aliment sous sa forme commerciale et par
unité de l’aliment prêt à servir;
e) la mention « À UTILISER SEULEMENT SOUS
SURVEILLANCE MÉDICALE » apposée bien en vue
sur l’espace principal;
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 24 TITRE 24
Foods Represented for Use in Very Low Energy Diets Aliments présentés comme étant conçus pour régimes à très faible teneur en énergie
Sections B.24.303-B.24.304 Articles B.24.303-B.24.304
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Last amended on June 17, 2026
276 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Column I Column II
Item
Vitamin or Mineral
Nutrient
Minimum amount
per day
19 Copper 2 mg
20 Manganese 3.5 mg
21 Selenium 0.07 mg
22 Chromium 0.05 mg
23 Molybdenum 0.1 mg
24 Sodium 2000 mg
25 Potassium 3000 mg
26 Chloride 1500 mg
Colonne I Colonne II
Article
Vitamines et minéraux
nutritifs
Quantité minimale
par jour
19 Cuivre 2 mg
20 Manganèse 3,5 mg
21 Sélénium 0,07 mg
22 Chrome 0,05 mg
23 Molybdène 0,1 mg
24 Sodium 2000 mg
25 Potassium 3000 mg
26 Chlorure 1500 mg
(2) Notwithstanding paragraph (1)(a), a food represent-
ed for use in a very low energy diet shall be accompanied
by directions for use that when followed would result in
the daily intake by a person of at least 1.2 g of protein per
kilogram target body weight.
SOR/94-35, s. 4.
(2) Malgré l’alinéa (1)a), tout aliment présenté comme
étant conçu pour un régime à très faible teneur en éner-
gie doit être accompagné d’un mode d’emploi qui, s’il est
respecté, donnera un apport quotidien d’au moins 1,2 g
de protéines par kilogramme de poids corporel cible.
DORS/94-35, art. 4.
B.24.304 The label of a food represented for use in a
very low energy diet shall carry the following informa-
tion:
(a) a statement of the energy value of the food, ex-
pressed in Calories (Calories or Cal) and kilojoules
(kilojoules or kJ) per 100 g or 100 mL of the food as
offered for sale and per unit of ready-to-serve food;
(b) a statement of the content in the food of protein,
fat, carbohydrate and, where present, fibre expressed
in grams per 100 g or 100 mL of the food as offered for
sale and per unit of ready-to-serve food;
(c) a statement of the content in the food of all those
vitamins and mineral nutrients that are listed in the
table to subsection B.24.303(1) expressed in mil-
ligrams, in the case of vitamin A expressed in retinol
equivalents (RE), per 100 g or 100 mL of the food as
offered for sale and per unit of ready-to-serve food;
(d) a statement of the content in the food of any other
nutritive substance added to the food in an amount
described in paragraph B.24.303(1)(c), expressed in
milligrams or in grams per 100 g or 100 mL of the
food as offered for sale and per unit of ready-to-serve
food;
(e) the statement “USE ONLY UNDER MEDICAL
SUPERVISION” prominently displayed on the princi-
pal display panel;
(f) directions for use of the food, including
B.24.304 L’étiquette d’un aliment présenté comme étant
conçu pour un régime à très faible teneur en énergie doit
porter les renseignements suivants :
a) une mention de la valeur énergétique de l’aliment
exprimée en Calories (Calories ou Cal) et en kilojoules
(kilojoules ou kJ) par 100 g ou par 100 mL de l’ali-
ment sous sa forme commerciale et par unité de l’ali-
ment prêt à servir;
b) une mention de la teneur de l’aliment en pro-
téines, en matières grasses, en glucides et, s’il y a lieu,
en fibres, exprimée en grammes par 100 g ou par
100 mL de l’aliment sous sa forme commerciale et par
unité de l’aliment prêt à servir;
c) une mention de la teneur de l’aliment en vitamines
et en minéraux nutritifs mentionnés au tableau du pa-
ragraphe B.24.303(1) exprimée en milligrammes ou,
dans le cas de la vitamine A, en équivalents de rétinol
(ER), par 100 g ou par 100 mL de l’aliment sous sa
forme commerciale et par unité de l’aliment prêt à ser-
vir;
d) une mention de la teneur de l’aliment en toute
autre substance nutritive qui y est ajoutée selon la
quantité prévue à l’alinéa B.24.303(1)c), exprimée en
milligrammes ou en grammes par 100 g ou par
100 mL de l’aliment sous sa forme commerciale et par
unité de l’aliment prêt à servir;
e) la mention « À UTILISER SEULEMENT SOUS
SURVEILLANCE MÉDICALE » apposée bien en vue
sur l’espace principal;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 24 TITRE 24
Foods Represented for Use in Very Low Energy Diets Aliments présentés comme étant conçus pour régimes à très faible teneur en énergie
Sections B.24.304-B.24.305 Articles B.24.304-B.24.305
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
277 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(i) a statement of the rationale for the use of the
food,
(ii) criteria to be used for the selection of the per-
sons to whom the food may be prescribed,
(iii) instructions for consultation with and evalua-
tion of the patient and patient follow-up, and
(iv) a statement concerning adequate precautions
and contra-indications;
(g) directions for the preparation of the food, and
storage instructions for the food before and after the
container has been opened; and
(h) the expiration date of the food.
SOR/94-35, s. 4.
f) le mode d’emploi de l’aliment, y compris :
(i) un énoncé justificatif de l’emploi de l’aliment,
(ii) les critères de sélection des personnes aux-
quelles prescrire l’aliment,
(iii) les instructions pour la consultation, l’évalua-
tion du patient et son suivi,
(iv) une mention concernant les précautions et les
contre-indications voulues;
g) le mode de préparation de l’aliment, ainsi que les
indications pour sa conservation avant et après l’ou-
verture du contenant;
h) la date limite d’utilisation de l’aliment.
DORS/94-35, art. 4.
B.24.305 (1) No person shall sell or advertise for sale a
food represented for use in a very low energy diet unless
the manufacturer, at least 90 days before the sale or ad-
vertisement, notifies the Minister in writing of the inten-
tion to sell the food or advertise the food for sale.
B.24.305 (1) Il est interdit de vendre ou d’annoncer en
vue de la vente un aliment présenté comme étant conçu
pour un régime à très faible teneur en énergie à moins
que le fabricant n’ait donné au ministre, au moins 90
jours avant la vente ou l’annonce, un avis écrit de son in-
tention de vendre l’aliment ou de l’annoncer en vue de la
vente.
(2) The notification referred to in subsection (1) shall be
signed by the manufacturer and shall include, in respect
of the food represented for use in a low energy diet, the
following information:
(a) the name under which the food is to be sold or ad-
vertised for sale;
(b) the name and address of the principal place of
business of the manufacturer;
(c) the name and address of each establishment in
which the food is manufactured;
(d) a list of the ingredients of the food, stated quanti-
tatively;
(e) the specifications for nutrient, microbiological
and physical quality for each ingredient and for the
food;
(f) details of quality control procedures respecting
the testing of the ingredients and of the food;
(g) details of the manufacturing process and quality
control procedures used throughout the process;
(h) the results of tests carried out to determine the
expiration date of the food;
(2) L’avis visé au paragraphe (1) est signé par le fabri-
cant et contient, à l’égard de l’aliment présenté comme
conçu pour un régime à très faible teneur en énergie, les
renseignements suivants :
a) le nom sous lequel l’aliment sera vendu ou annon-
cé pour la vente;
b) les nom et adresse du principal établissement du
fabricant;
c) les nom et adresse de chaque établissement où
l’aliment est fabriqué;
d) la liste des ingrédients de l’aliment et la quantité
de chacun d’eux;
e) les caractéristiques relatives à la qualité nutritive,
microbiologique et physique des ingrédients et de l’ali-
ment;
f) le détail des techniques de contrôle de la qualité
appliquées aux essais des ingrédients et de l’aliment;
g) le détail du procédé de fabrication et des tech-
niques de contrôle de la qualité appliquées au cours de
la fabrication;
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 24 TITRE 24
Foods Represented for Use in Very Low Energy Diets Aliments présentés comme étant conçus pour régimes à très faible teneur en énergie
Sections B.24.304-B.24.305 Articles B.24.304-B.24.305
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
277 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(i) a statement of the rationale for the use of the
food,
(ii) criteria to be used for the selection of the per-
sons to whom the food may be prescribed,
(iii) instructions for consultation with and evalua-
tion of the patient and patient follow-up, and
(iv) a statement concerning adequate precautions
and contra-indications;
(g) directions for the preparation of the food, and
storage instructions for the food before and after the
container has been opened; and
(h) the expiration date of the food.
SOR/94-35, s. 4.
f) le mode d’emploi de l’aliment, y compris :
(i) un énoncé justificatif de l’emploi de l’aliment,
(ii) les critères de sélection des personnes aux-
quelles prescrire l’aliment,
(iii) les instructions pour la consultation, l’évalua-
tion du patient et son suivi,
(iv) une mention concernant les précautions et les
contre-indications voulues;
g) le mode de préparation de l’aliment, ainsi que les
indications pour sa conservation avant et après l’ou-
verture du contenant;
h) la date limite d’utilisation de l’aliment.
DORS/94-35, art. 4.
B.24.305 (1) No person shall sell or advertise for sale a
food represented for use in a very low energy diet unless
the manufacturer, at least 90 days before the sale or ad-
vertisement, notifies the Minister in writing of the inten-
tion to sell the food or advertise the food for sale.
B.24.305 (1) Il est interdit de vendre ou d’annoncer en
vue de la vente un aliment présenté comme étant conçu
pour un régime à très faible teneur en énergie à moins
que le fabricant n’ait donné au ministre, au moins 90
jours avant la vente ou l’annonce, un avis écrit de son in-
tention de vendre l’aliment ou de l’annoncer en vue de la
vente.
(2) The notification referred to in subsection (1) shall be
signed by the manufacturer and shall include, in respect
of the food represented for use in a low energy diet, the
following information:
(a) the name under which the food is to be sold or ad-
vertised for sale;
(b) the name and address of the principal place of
business of the manufacturer;
(c) the name and address of each establishment in
which the food is manufactured;
(d) a list of the ingredients of the food, stated quanti-
tatively;
(e) the specifications for nutrient, microbiological
and physical quality for each ingredient and for the
food;
(f) details of quality control procedures respecting
the testing of the ingredients and of the food;
(g) details of the manufacturing process and quality
control procedures used throughout the process;
(h) the results of tests carried out to determine the
expiration date of the food;
(2) L’avis visé au paragraphe (1) est signé par le fabri-
cant et contient, à l’égard de l’aliment présenté comme
conçu pour un régime à très faible teneur en énergie, les
renseignements suivants :
a) le nom sous lequel l’aliment sera vendu ou annon-
cé pour la vente;
b) les nom et adresse du principal établissement du
fabricant;
c) les nom et adresse de chaque établissement où
l’aliment est fabriqué;
d) la liste des ingrédients de l’aliment et la quantité
de chacun d’eux;
e) les caractéristiques relatives à la qualité nutritive,
microbiologique et physique des ingrédients et de l’ali-
ment;
f) le détail des techniques de contrôle de la qualité
appliquées aux essais des ingrédients et de l’aliment;
g) le détail du procédé de fabrication et des tech-
niques de contrôle de la qualité appliquées au cours de
la fabrication;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 24 TITRE 24
Foods Represented for Use in Very Low Energy Diets Aliments présentés comme étant conçus pour régimes à très faible teneur en énergie
Sections B.24.305-B.24.306 Articles B.24.305-B.24.306
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
278 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(i) the evidence relied on to establish that the food
meets the nutritional requirements, other than energy
requirements, of a person for whom it is intended,
when the food is consumed in accordance with the di-
rections for use;
(j) a description of the type of packaging to be used;
(k) directions for use;
(l) the written text of all labels, including package in-
serts, to be used in connection with the food; and
(m) the name and title of the person who signed the
notification and the date of signature.
h) les résultats des essais effectués pour déterminer
la date limite d’utilisation de l’aliment;
i) les preuves invoquées pour établir que l’aliment ré-
pond aux besoins nutritifs, autres que les besoins
énergétiques, des personnes à qui il est destiné, lors-
qu’il est consommé suivant le mode d’emploi;
j) une description du type d’emballage qui sera utili-
sé;
k) le mode d’emploi;
l) le texte des étiquettes, y compris les notices d’ac-
compagnement, qui seront utilisées avec l’aliment;
m) les nom et titre du signataire de l’avis et la date de
la signature.
(3) Notwithstanding subsection (1), a person may sell or
advertise for sale a food represented for use in a very low
energy diet, if the Minister, after having been notified by
the manufacturer pursuant to that subsection, has in-
formed the manufacturer in writing that the notification
meets the requirements of subsection (2).
SOR/94-35, s. 4; SOR/2018-69, ss. 27, 29(F).
(3) Malgré le paragraphe (1), il est permis de vendre ou
d’annoncer en vue de la vente un aliment présenté
comme étant conçu pour un régime à très faible teneur
en énergie si le ministre, après avoir été avisé par le fabri-
cant conformément à ce paragraphe, informe celui-ci par
écrit que l’avis satisfait aux exigences visées au para-
graphe (2).
DORS/94-35, art. 4; DORS/2018-69, art. 27 et 29(F).
B.24.306 (1) No person shall sell or advertise for sale a
food represented for use in a very low energy diet that
has undergone a major change, unless the manufacturer,
at least 90 days before the sale or advertisement, notifies
the Minister in writing of the intention to sell or advertise
for sale the food that has undergone the major change.
B.24.306 (1) Il est interdit de vendre ou d’annoncer en
vue de la vente un aliment présenté comme étant conçu
pour un régime à très faible teneur en énergie qui a subi
un changement majeur, à moins que le fabricant n’ait
donné au ministre, au moins 90 jours avant la vente ou
l’annonce, un avis écrit de son intention de vendre cet ali-
ment ou de l’annoncer en vue de la vente.
(2) The notification referred to in subsection (1) shall be
signed by the manufacturer and shall include, in respect
of the food represented for use in a very low energy diet
that has undergone a major change, the following infor-
mation:
(a) the name under which the food is to be sold or ad-
vertised for sale;
(b) the name and address of the principal place of
business of the manufacturer;
(c) a description of the major change;
(d) the evidence relied on to establish that the food
meets the nutritional requirements, other than energy
requirements, of a person for whom it is intended,
when the food is consumed in accordance with the di-
rections for use;
(2) L’avis visé au paragraphe (1) est signé par le fabri-
cant et contient, à l’égard de l’aliment présenté comme
étant conçu pour un régime à très faible teneur en éner-
gie qui a subi un changement majeur, les renseignements
suivants :
a) le nom sous lequel l’aliment sera vendu ou annon-
cé en vue de la vente;
b) les nom et adresse du principal établissement du
fabricant;
c) la description du changement majeur;
d) les preuves invoquées pour établir que l’aliment
répond aux besoins nutritifs, autres que les besoins
énergétiques, des personnes à qui il est destiné, lors-
qu’il est consommé suivant le mode d’emploi;
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 24 TITRE 24
Foods Represented for Use in Very Low Energy Diets Aliments présentés comme étant conçus pour régimes à très faible teneur en énergie
Sections B.24.305-B.24.306 Articles B.24.305-B.24.306
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
278 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(i) the evidence relied on to establish that the food
meets the nutritional requirements, other than energy
requirements, of a person for whom it is intended,
when the food is consumed in accordance with the di-
rections for use;
(j) a description of the type of packaging to be used;
(k) directions for use;
(l) the written text of all labels, including package in-
serts, to be used in connection with the food; and
(m) the name and title of the person who signed the
notification and the date of signature.
h) les résultats des essais effectués pour déterminer
la date limite d’utilisation de l’aliment;
i) les preuves invoquées pour établir que l’aliment ré-
pond aux besoins nutritifs, autres que les besoins
énergétiques, des personnes à qui il est destiné, lors-
qu’il est consommé suivant le mode d’emploi;
j) une description du type d’emballage qui sera utili-
sé;
k) le mode d’emploi;
l) le texte des étiquettes, y compris les notices d’ac-
compagnement, qui seront utilisées avec l’aliment;
m) les nom et titre du signataire de l’avis et la date de
la signature.
(3) Notwithstanding subsection (1), a person may sell or
advertise for sale a food represented for use in a very low
energy diet, if the Minister, after having been notified by
the manufacturer pursuant to that subsection, has in-
formed the manufacturer in writing that the notification
meets the requirements of subsection (2).
SOR/94-35, s. 4; SOR/2018-69, ss. 27, 29(F).
(3) Malgré le paragraphe (1), il est permis de vendre ou
d’annoncer en vue de la vente un aliment présenté
comme étant conçu pour un régime à très faible teneur
en énergie si le ministre, après avoir été avisé par le fabri-
cant conformément à ce paragraphe, informe celui-ci par
écrit que l’avis satisfait aux exigences visées au para-
graphe (2).
DORS/94-35, art. 4; DORS/2018-69, art. 27 et 29(F).
B.24.306 (1) No person shall sell or advertise for sale a
food represented for use in a very low energy diet that
has undergone a major change, unless the manufacturer,
at least 90 days before the sale or advertisement, notifies
the Minister in writing of the intention to sell or advertise
for sale the food that has undergone the major change.
B.24.306 (1) Il est interdit de vendre ou d’annoncer en
vue de la vente un aliment présenté comme étant conçu
pour un régime à très faible teneur en énergie qui a subi
un changement majeur, à moins que le fabricant n’ait
donné au ministre, au moins 90 jours avant la vente ou
l’annonce, un avis écrit de son intention de vendre cet ali-
ment ou de l’annoncer en vue de la vente.
(2) The notification referred to in subsection (1) shall be
signed by the manufacturer and shall include, in respect
of the food represented for use in a very low energy diet
that has undergone a major change, the following infor-
mation:
(a) the name under which the food is to be sold or ad-
vertised for sale;
(b) the name and address of the principal place of
business of the manufacturer;
(c) a description of the major change;
(d) the evidence relied on to establish that the food
meets the nutritional requirements, other than energy
requirements, of a person for whom it is intended,
when the food is consumed in accordance with the di-
rections for use;
(2) L’avis visé au paragraphe (1) est signé par le fabri-
cant et contient, à l’égard de l’aliment présenté comme
étant conçu pour un régime à très faible teneur en éner-
gie qui a subi un changement majeur, les renseignements
suivants :
a) le nom sous lequel l’aliment sera vendu ou annon-
cé en vue de la vente;
b) les nom et adresse du principal établissement du
fabricant;
c) la description du changement majeur;
d) les preuves invoquées pour établir que l’aliment
répond aux besoins nutritifs, autres que les besoins
énergétiques, des personnes à qui il est destiné, lors-
qu’il est consommé suivant le mode d’emploi;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 24 TITRE 24
Foods Represented for Use in Very Low Energy Diets Aliments présentés comme étant conçus pour régimes à très faible teneur en énergie
Sections B.24.306-B.25.001 Articles B.24.306-B.25.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
279 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(e) the evidence relied on to establish that the major
change has no adverse effect on the food or its use;
(f) the written text of all labels, including package in-
serts, to be used in connection with the food; and
(g) the name and title of the person who signed the
notification and the date of signature.
e) les preuves invoquées pour établir que le change-
ment majeur n’a pas d’effet indésirable sur l’aliment
ou son utilisation;
f) le texte des étiquettes, y compris les notices d’ac-
compagnement, qui seront utilisées avec l’aliment;
g) les nom et titre du signataire de l’avis et la date de
la signature.
(3) Notwithstanding subsection (1), a person may sell or
advertise for sale a food represented for use in a very low
energy diet that has undergone a major change, if the
Minister, after having been notified by the manufacturer
pursuant to that subsection, has informed the manufac-
turer in writing that the notification meets the require-
ments of subsection (2).
SOR/94-35, s. 4; SOR/2018-69, ss. 27, 29(F).
(3) Malgré le paragraphe (1), il est permis de vendre ou
d’annoncer en vue de la vente un aliment présenté
comme étant conçu pour un régime à très faible teneur
en énergie qui a subi un changement majeur si le mi-
nistre, après avoir été avisé par le fabricant conformé-
ment à ce paragraphe, a informé celui-ci par écrit que
l’avis satisfait aux exigences visées au paragraphe (2).
DORS/94-35, art. 4; DORS/2018-69, art. 27 et 29(F).
DIVISION 25 TITRE 25
Interpretation Définitions
B.25.001 In this Division,
expiration date means, in respect of a human milk for-
tifier or human milk substitute, the date
(a) after which the manufacturer does not recom-
mend that it be consumed, and
(b) up to which it maintains its microbiological and
physical stability and the nutrient content declared on
the label; ( date limite d’utilisation)
human milk fortifier means a food that
(a) includes at least one added vitamin, mineral nu-
trient or amino acid, and
(b) is labelled or advertised as intended to be added
to human milk to increase its nutritional value in or-
der to meet the particular requirements of an infant in
whom a physical or physiological condition exists as a
result of a disease, disorder or abnormal physical
state; ( fortifiant pour lait humain)
human milk substitute means any food that is labelled
or advertised
(a) for use as a partial or total replacement for hu-
man milk and as intended for consumption by infants,
or
B.25.001 Dans le présent titre,
aliment pour bébés [Abrogée, DORS/2024-244, art.
137]
bébé [Abrogée, DORS/2024-244, art. 137]
changement majeur Relativement à un fortifiant pour
lait humain ou à un succédané de lait humain, un chan-
gement d’ingrédient ou de la quantité d’un ingrédient, ou
la modification du traitement ou de l’emballage du forti-
fiant pour lait humain ou du succédané de lait humain,
qui pourrait, selon l’expérience du fabricant ou la théorie
généralement admise, altérer les concentrations ou com-
promettre la disponibilité des éléments nutritifs du forti-
fiant pour lait humain ou du succédané de lait humain,
ou l’innocuité microbiologique ou chimique de ceux-ci;
(major change)
date limite d’utilisation Relativement à un fortifiant
pour lait humain ou à un succédané de lait humain, la
date, à la fois :
a) après laquelle le fabricant recommande de ne pas
le consommer,
b) jusqu’à laquelle il conserve la stabilité physique et
microbiologique et la valeur nutritive indiquée sur son
étiquette; ( expiration date)
fortifiant pour lait humain Aliment qui, à la fois :
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 24 TITRE 24
Foods Represented for Use in Very Low Energy Diets Aliments présentés comme étant conçus pour régimes à très faible teneur en énergie
Sections B.24.306-B.25.001 Articles B.24.306-B.25.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
279 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(e) the evidence relied on to establish that the major
change has no adverse effect on the food or its use;
(f) the written text of all labels, including package in-
serts, to be used in connection with the food; and
(g) the name and title of the person who signed the
notification and the date of signature.
e) les preuves invoquées pour établir que le change-
ment majeur n’a pas d’effet indésirable sur l’aliment
ou son utilisation;
f) le texte des étiquettes, y compris les notices d’ac-
compagnement, qui seront utilisées avec l’aliment;
g) les nom et titre du signataire de l’avis et la date de
la signature.
(3) Notwithstanding subsection (1), a person may sell or
advertise for sale a food represented for use in a very low
energy diet that has undergone a major change, if the
Minister, after having been notified by the manufacturer
pursuant to that subsection, has informed the manufac-
turer in writing that the notification meets the require-
ments of subsection (2).
SOR/94-35, s. 4; SOR/2018-69, ss. 27, 29(F).
(3) Malgré le paragraphe (1), il est permis de vendre ou
d’annoncer en vue de la vente un aliment présenté
comme étant conçu pour un régime à très faible teneur
en énergie qui a subi un changement majeur si le mi-
nistre, après avoir été avisé par le fabricant conformé-
ment à ce paragraphe, a informé celui-ci par écrit que
l’avis satisfait aux exigences visées au paragraphe (2).
DORS/94-35, art. 4; DORS/2018-69, art. 27 et 29(F).
DIVISION 25 TITRE 25
Interpretation Définitions
B.25.001 In this Division,
expiration date means, in respect of a human milk for-
tifier or human milk substitute, the date
(a) after which the manufacturer does not recom-
mend that it be consumed, and
(b) up to which it maintains its microbiological and
physical stability and the nutrient content declared on
the label; ( date limite d’utilisation)
human milk fortifier means a food that
(a) includes at least one added vitamin, mineral nu-
trient or amino acid, and
(b) is labelled or advertised as intended to be added
to human milk to increase its nutritional value in or-
der to meet the particular requirements of an infant in
whom a physical or physiological condition exists as a
result of a disease, disorder or abnormal physical
state; ( fortifiant pour lait humain)
human milk substitute means any food that is labelled
or advertised
(a) for use as a partial or total replacement for hu-
man milk and as intended for consumption by infants,
or
B.25.001 Dans le présent titre,
aliment pour bébés [Abrogée, DORS/2024-244, art.
137]
bébé [Abrogée, DORS/2024-244, art. 137]
changement majeur Relativement à un fortifiant pour
lait humain ou à un succédané de lait humain, un chan-
gement d’ingrédient ou de la quantité d’un ingrédient, ou
la modification du traitement ou de l’emballage du forti-
fiant pour lait humain ou du succédané de lait humain,
qui pourrait, selon l’expérience du fabricant ou la théorie
généralement admise, altérer les concentrations ou com-
promettre la disponibilité des éléments nutritifs du forti-
fiant pour lait humain ou du succédané de lait humain,
ou l’innocuité microbiologique ou chimique de ceux-ci;
(major change)
date limite d’utilisation Relativement à un fortifiant
pour lait humain ou à un succédané de lait humain, la
date, à la fois :
a) après laquelle le fabricant recommande de ne pas
le consommer,
b) jusqu’à laquelle il conserve la stabilité physique et
microbiologique et la valeur nutritive indiquée sur son
étiquette; ( expiration date)
fortifiant pour lait humain Aliment qui, à la fois :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 25 TITRE 25
Interpretation Définitions
Sections B.25.001-B.25.003 Articles B.25.001-B.25.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
280 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) for use as an ingredient in a food referred to in
paragraph (a); ( succédané de lait humain)
infant [Repealed, SOR/2024-244, s. 137]
infant food [Repealed, SOR/2024-244, s. 137]
junior (naming a food) means the named food where it
contains particles of a size to encourage chewing by in-
fants, but may be readily swallowed by infants without
chewing; ( (nom d’un aliment) pour enfants en bas âge)
major change means, in respect of a human milk fortifi-
er or human milk substitute, any change of an ingredient,
the amount of an ingredient or the processing or packag-
ing of the human milk fortifier or human milk substitute
where the manufacturer’s experience or generally accept-
ed theory would predict an adverse effect on the levels or
availability of nutrients in, or the microbiological or
chemical safety of, the human milk fortifier or human
milk substitute; ( changement majeur)
new human milk substitute means a human milk sub-
stitute that is
(a) manufactured for the first time,
(b) sold in Canada for the first time, or
(c) manufactured by a person who manufactures it
for the first time; ( succédané de lait humain nou-
veau)
strained (naming a food) means the named food where
it is of a generally uniform particle size that does not re-
quire and does not encourage chewing by infants before
being swallowed. ( (nom d’un aliment) en purée ou tami-
sé)
SOR/78-637, s. 5; SOR/83-933, s. 1; SOR/90-174, s. 1; SOR/2021-57, s. 12; SOR/2024-244,
s. 137.
a) comprend au moins une vitamine, un minéral nu-
tritif ou un acide aminé ajouté,
b) est étiqueté ou annoncé comme devant être ajouté
au lait humain pour en augmenter la valeur nutritive
afin de satisfaire aux besoins alimentaires particuliers
d’un bébé manifestant un état physique ou physiolo-
gique particulier en raison d’une maladie, d’un
désordre ou d’un état physique anormal; ( human milk
fortifier)
(nom d’un aliment) en purée ou tamisé désigne l’ali-
ment nommé qui est composé de particules d’une gros-
seur généralement uniforme et qui n’exige ni n’encourage
la mastication avant d’être avalé par des bébés; ( strained
(naming a food))
(nom d’un aliment) pour enfants en bas âge désigne
l’aliment nommé qui contient normalement des parti-
cules d’une grosseur encourageant la mastication, mais
qui peut être facilement avalé par des bébés sans être
mastiqué; ( junior (naming a food))
succédané de lait humain Tout aliment étiqueté ou an-
noncé comme pouvant être :
a) soit utilisé comme un remplacement partiel ou to-
tal du lait humain et destiné à être consommé par des
bébés,
b) soit utilisé comme un ingrédient d’un aliment visé
à l’alinéa a); ( human milk substitute)
succédané de lait humain nouveau désigne un succé-
dané de lait humain :
a) soit qui est fabriqué pour la première fois,
b) soit qui est vendu au Canada pour la première fois,
c) soit qu’une personne fabrique pour la première
fois. ( new human milk substitute)
DORS/78-637, art. 5; DORS/83-933, art. 1; DORS/90-174, art. 1; DORS/2021-57, art. 12;
DORS/2024-244, art. 137.
Infant Foods Aliments pour bébés
B.25.002 No person shall sell or advertise for sale an in-
fant food that is set out in Column I of an item of Table I
to this Division and contains more than the amount of
sodium set out in Column II of that item.
SOR/83-933, s. 1.
B.25.002 Est interdite la vente ou la publicité en vue de
la vente d’un aliment pour bébés visé à la colonne I du ta-
bleau I du présent titre, si cet aliment contient plus que
la quantité de sodium indiquée à la colonne II du tableau.
DORS/83-933, art. 1.
B.25.003 (1) Subject to subsection (2), no person shall
sell infant food that contains
B.25.003 (1) Sous réserve du paragraphe (2), est inter-
dite la vente des aliments pour bébés qui contiennent,
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 25 TITRE 25
Interpretation Définitions
Sections B.25.001-B.25.003 Articles B.25.001-B.25.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
280 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) for use as an ingredient in a food referred to in
paragraph (a); ( succédané de lait humain)
infant [Repealed, SOR/2024-244, s. 137]
infant food [Repealed, SOR/2024-244, s. 137]
junior (naming a food) means the named food where it
contains particles of a size to encourage chewing by in-
fants, but may be readily swallowed by infants without
chewing; ( (nom d’un aliment) pour enfants en bas âge)
major change means, in respect of a human milk fortifi-
er or human milk substitute, any change of an ingredient,
the amount of an ingredient or the processing or packag-
ing of the human milk fortifier or human milk substitute
where the manufacturer’s experience or generally accept-
ed theory would predict an adverse effect on the levels or
availability of nutrients in, or the microbiological or
chemical safety of, the human milk fortifier or human
milk substitute; ( changement majeur)
new human milk substitute means a human milk sub-
stitute that is
(a) manufactured for the first time,
(b) sold in Canada for the first time, or
(c) manufactured by a person who manufactures it
for the first time; ( succédané de lait humain nou-
veau)
strained (naming a food) means the named food where
it is of a generally uniform particle size that does not re-
quire and does not encourage chewing by infants before
being swallowed. ( (nom d’un aliment) en purée ou tami-
sé)
SOR/78-637, s. 5; SOR/83-933, s. 1; SOR/90-174, s. 1; SOR/2021-57, s. 12; SOR/2024-244,
s. 137.
a) comprend au moins une vitamine, un minéral nu-
tritif ou un acide aminé ajouté,
b) est étiqueté ou annoncé comme devant être ajouté
au lait humain pour en augmenter la valeur nutritive
afin de satisfaire aux besoins alimentaires particuliers
d’un bébé manifestant un état physique ou physiolo-
gique particulier en raison d’une maladie, d’un
désordre ou d’un état physique anormal; ( human milk
fortifier)
(nom d’un aliment) en purée ou tamisé désigne l’ali-
ment nommé qui est composé de particules d’une gros-
seur généralement uniforme et qui n’exige ni n’encourage
la mastication avant d’être avalé par des bébés; ( strained
(naming a food))
(nom d’un aliment) pour enfants en bas âge désigne
l’aliment nommé qui contient normalement des parti-
cules d’une grosseur encourageant la mastication, mais
qui peut être facilement avalé par des bébés sans être
mastiqué; ( junior (naming a food))
succédané de lait humain Tout aliment étiqueté ou an-
noncé comme pouvant être :
a) soit utilisé comme un remplacement partiel ou to-
tal du lait humain et destiné à être consommé par des
bébés,
b) soit utilisé comme un ingrédient d’un aliment visé
à l’alinéa a); ( human milk substitute)
succédané de lait humain nouveau désigne un succé-
dané de lait humain :
a) soit qui est fabriqué pour la première fois,
b) soit qui est vendu au Canada pour la première fois,
c) soit qu’une personne fabrique pour la première
fois. ( new human milk substitute)
DORS/78-637, art. 5; DORS/83-933, art. 1; DORS/90-174, art. 1; DORS/2021-57, art. 12;
DORS/2024-244, art. 137.
Infant Foods Aliments pour bébés
B.25.002 No person shall sell or advertise for sale an in-
fant food that is set out in Column I of an item of Table I
to this Division and contains more than the amount of
sodium set out in Column II of that item.
SOR/83-933, s. 1.
B.25.002 Est interdite la vente ou la publicité en vue de
la vente d’un aliment pour bébés visé à la colonne I du ta-
bleau I du présent titre, si cet aliment contient plus que
la quantité de sodium indiquée à la colonne II du tableau.
DORS/83-933, art. 1.
B.25.003 (1) Subject to subsection (2), no person shall
sell infant food that contains
B.25.003 (1) Sous réserve du paragraphe (2), est inter-
dite la vente des aliments pour bébés qui contiennent,
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 25 TITRE 25
Infant Foods Aliments pour bébés
Sections B.25.003-B.25.011 Articles B.25.003-B.25.011
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
281 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) strained fruit,
(b) fruit juice,
(c) fruit drink, or
(d) cereal,
if sodium chloride has been added to that food.
a) des fruits en purée,
b) des jus de fruit,
c) des boissons aux fruits, ou
d) des céréales
auxquels du chlorure de sodium a été ajouté.
(2) Subsection (1) does not apply to strained desserts
containing any of the foods mentioned in paragraphs
(1)(a) to (d).
SOR/83-933, s. 1.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas aux desserts en
purée contenant un aliment visé aux alinéas (1)a) à d).
DORS/83-933, art. 1.
Human Milk Fortifiers Fortifiants pour lait humain
B.25.010 Subject to section B.25.013, it is prohibited to
sell or advertise for sale a human milk fortifier unless the
Minister has notified the manufacturer under paragraph
B.25.012(1)(a) or (3)(a) that those activities are autho-
rized.
SOR/2021-57, s. 13.
B.25.010 Sous réserve de l’article B.25.013, il est inter-
dit de vendre ou d’annoncer en vue de sa vente un forti-
fiant pour lait humain, à moins que le ministre n’ait in-
formé le fabricant, au titre des alinéas B.25.012(1)a) ou
(3)a), qu’il y est autorisé.
DORS/2021-57, art. 13.
B.25.011 An application to sell or advertise for sale a
human milk fortifier shall be submitted by the manufac-
turer and signed by the manufacturer or an individual
authorized to sign on their behalf and shall include the
following information:
(a) the brand name and product name under which
the human milk fortifier will be sold or advertised for
sale;
(b) the manufacturer’s name and address;
(c) the name and address of each establishment in
which the human milk fortifier is manufactured;
(d) a list of all of the human milk fortifier’s ingredi-
ents, stated quantitatively;
(e) the scientific rationale for the formulation of the
human milk fortifier;
(f) the specifications for nutrient, microbiological and
physical quality for the human milk fortifier and its in-
gredients;
(g) details of the quality control procedures respect-
ing the testing of the human milk fortifier and its in-
gredients;
(h) details of the human milk fortifier’s manufactur-
ing process and the quality control procedures used
throughout the process;
B.25.011 La demande d’autorisation de vendre ou d’an-
noncer en vue de sa vente un fortifiant pour lait humain
est présentée par le fabricant et signée par celui-ci, ou
par un individu autorisé à signer en son nom, et contient
les renseignements suivants :
a) la marque et le nom du produit sous lesquels le
fortifiant pour lait humain sera vendu ou annoncé en
vue de sa vente;
b) le nom et l’adresse du fabricant;
c) les nom et adresse de chaque établissement où le
fortifiant pour lait humain est fabriqué;
d) la liste des ingrédients du fortifiant pour lait hu-
main et la quantité de chacun d’eux;
e) la justification scientifique de la formulation du
fortifiant pour lait humain;
f) les caractéristiques relatives à la qualité nutrition-
nelle, microbiologique et physique du fortifiant pour
lait humain et de ses ingrédients;
g) le détail des procédures de contrôle de la qualité
appliquées à l’examen du fortifiant pour lait humain et
de ses ingrédients;
h) le détail du procédé de fabrication et des procé-
dures de contrôle de la qualité appliquées au cours de
la fabrication du fortifiant pour lait humain;
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 25 TITRE 25
Infant Foods Aliments pour bébés
Sections B.25.003-B.25.011 Articles B.25.003-B.25.011
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
281 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) strained fruit,
(b) fruit juice,
(c) fruit drink, or
(d) cereal,
if sodium chloride has been added to that food.
a) des fruits en purée,
b) des jus de fruit,
c) des boissons aux fruits, ou
d) des céréales
auxquels du chlorure de sodium a été ajouté.
(2) Subsection (1) does not apply to strained desserts
containing any of the foods mentioned in paragraphs
(1)(a) to (d).
SOR/83-933, s. 1.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas aux desserts en
purée contenant un aliment visé aux alinéas (1)a) à d).
DORS/83-933, art. 1.
Human Milk Fortifiers Fortifiants pour lait humain
B.25.010 Subject to section B.25.013, it is prohibited to
sell or advertise for sale a human milk fortifier unless the
Minister has notified the manufacturer under paragraph
B.25.012(1)(a) or (3)(a) that those activities are autho-
rized.
SOR/2021-57, s. 13.
B.25.010 Sous réserve de l’article B.25.013, il est inter-
dit de vendre ou d’annoncer en vue de sa vente un forti-
fiant pour lait humain, à moins que le ministre n’ait in-
formé le fabricant, au titre des alinéas B.25.012(1)a) ou
(3)a), qu’il y est autorisé.
DORS/2021-57, art. 13.
B.25.011 An application to sell or advertise for sale a
human milk fortifier shall be submitted by the manufac-
turer and signed by the manufacturer or an individual
authorized to sign on their behalf and shall include the
following information:
(a) the brand name and product name under which
the human milk fortifier will be sold or advertised for
sale;
(b) the manufacturer’s name and address;
(c) the name and address of each establishment in
which the human milk fortifier is manufactured;
(d) a list of all of the human milk fortifier’s ingredi-
ents, stated quantitatively;
(e) the scientific rationale for the formulation of the
human milk fortifier;
(f) the specifications for nutrient, microbiological and
physical quality for the human milk fortifier and its in-
gredients;
(g) details of the quality control procedures respect-
ing the testing of the human milk fortifier and its in-
gredients;
(h) details of the human milk fortifier’s manufactur-
ing process and the quality control procedures used
throughout the process;
B.25.011 La demande d’autorisation de vendre ou d’an-
noncer en vue de sa vente un fortifiant pour lait humain
est présentée par le fabricant et signée par celui-ci, ou
par un individu autorisé à signer en son nom, et contient
les renseignements suivants :
a) la marque et le nom du produit sous lesquels le
fortifiant pour lait humain sera vendu ou annoncé en
vue de sa vente;
b) le nom et l’adresse du fabricant;
c) les nom et adresse de chaque établissement où le
fortifiant pour lait humain est fabriqué;
d) la liste des ingrédients du fortifiant pour lait hu-
main et la quantité de chacun d’eux;
e) la justification scientifique de la formulation du
fortifiant pour lait humain;
f) les caractéristiques relatives à la qualité nutrition-
nelle, microbiologique et physique du fortifiant pour
lait humain et de ses ingrédients;
g) le détail des procédures de contrôle de la qualité
appliquées à l’examen du fortifiant pour lait humain et
de ses ingrédients;
h) le détail du procédé de fabrication et des procé-
dures de contrôle de la qualité appliquées au cours de
la fabrication du fortifiant pour lait humain;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 25 TITRE 25
Human Milk Fortifiers Fortifiants pour lait humain
Sections B.25.011-B.25.012 Articles B.25.011-B.25.012
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
282 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(i) the results of the tests carried out to determine the
expiration date of the human milk fortifier;
(j) the evidence that establishes that the human milk
fortifier is nutritionally adequate to promote accept-
able growth and development in infants when con-
sumed in accordance with the directions for use;
(k) a description of the type of packaging to be used
for the human milk fortifier;
(l) directions for use for the human milk fortifier;
(m) the written text of all labels, including package
inserts, to be used in connection with the human milk
fortifier; and
(n) the name and title of the individual who signed
the application and the date of signature.
SOR/2021-57, s. 13.
i) les résultats des examens effectués pour détermi-
ner la date limite d’utilisation du fortifiant pour lait
humain;
j) les preuves établissant que le fortifiant pour lait hu-
main a une valeur nutritive suffisante pour favoriser
une croissance et un développement acceptables chez
les bébés s’il est consommé conformément au mode
d’emploi;
k) la description du type d’emballage qui sera utilisé
pour le fortifiant pour lait humain;
l) le mode d’emploi du fortifiant pour lait humain;
m) le texte écrit des étiquettes, y compris les notices
d’accompagnement, qui seront utilisées pour le forti-
fiant pour lait humain;
n) le nom et le titre du signataire de la demande d’au-
torisation et la date de la signature.
DORS/2021-57, art. 13.
B.25.012 (1) After having conducted an assessment of
the information submitted under section B.25.011 and
any other information related to the assessment of the
application, the Minister shall notify the manufacturer in
writing that the sale or advertisement for sale of the hu-
man milk fortifier that is the subject of the application
(a) is authorized if
(i) the application meets the requirements set out
in section B.25.011, and
(ii) the information is sufficient to establish the
safety of the human milk fortifier; or
(b) is not authorized, in any other case.
B.25.012 (1) Après avoir fait l’examen des renseigne-
ments fournis en application de l’article B.25.011 ainsi
que de tout autre renseignement relatif à l’examen de la
demande, le ministre informe le fabricant, par écrit, que
la vente ou l’annonce en vue de la vente du fortifiant pour
lait humain visé par cette demande, selon le cas :
a) est autorisée si, à la fois :
(i) la demande satisfait aux exigences prévues à
l’article B.25.011,
(ii) les renseignements sont suffisants pour établir
l’innocuité du fortifiant pour lait humain;
b) n’est pas autorisée dans tout autre cas.
(2) If the conditions set out in paragraph (1)(a) are not
satisfied, the Minister may request the manufacturer to
submit in writing the additional information that is nec-
essary to satisfy the conditions.
(2) Si les conditions prévues à l’alinéa (1)a) ne sont pas
remplies, le ministre peut demander au fabricant de four-
nir, par écrit, les renseignements supplémentaires qui
sont nécessaires pour les remplir.
(3) After having conducted an assessment of any addi-
tional information that is submitted by the manufacturer,
the Minister shall notify the manufacturer in writing that
the sale or advertisement for sale of the human milk for-
tifier
(a) is authorized, if the conditions set out in para-
graph (1)(a) are satisfied; or
(b) is not authorized, in any other case.
(3) Après avoir fait l’examen des renseignements sup-
plémentaires fournis par le fabricant, le ministre informe
ce dernier, par écrit, que la vente ou l’annonce en vue de
la vente du fortifiant pour lait humain, selon le cas :
a) est autorisée, si les conditions prévues à l’alinéa
(1)a) sont remplies;
b) n’est pas autorisée dans tout autre cas.
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Sections B.25.011-B.25.012 Articles B.25.011-B.25.012
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
282 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(i) the results of the tests carried out to determine the
expiration date of the human milk fortifier;
(j) the evidence that establishes that the human milk
fortifier is nutritionally adequate to promote accept-
able growth and development in infants when con-
sumed in accordance with the directions for use;
(k) a description of the type of packaging to be used
for the human milk fortifier;
(l) directions for use for the human milk fortifier;
(m) the written text of all labels, including package
inserts, to be used in connection with the human milk
fortifier; and
(n) the name and title of the individual who signed
the application and the date of signature.
SOR/2021-57, s. 13.
i) les résultats des examens effectués pour détermi-
ner la date limite d’utilisation du fortifiant pour lait
humain;
j) les preuves établissant que le fortifiant pour lait hu-
main a une valeur nutritive suffisante pour favoriser
une croissance et un développement acceptables chez
les bébés s’il est consommé conformément au mode
d’emploi;
k) la description du type d’emballage qui sera utilisé
pour le fortifiant pour lait humain;
l) le mode d’emploi du fortifiant pour lait humain;
m) le texte écrit des étiquettes, y compris les notices
d’accompagnement, qui seront utilisées pour le forti-
fiant pour lait humain;
n) le nom et le titre du signataire de la demande d’au-
torisation et la date de la signature.
DORS/2021-57, art. 13.
B.25.012 (1) After having conducted an assessment of
the information submitted under section B.25.011 and
any other information related to the assessment of the
application, the Minister shall notify the manufacturer in
writing that the sale or advertisement for sale of the hu-
man milk fortifier that is the subject of the application
(a) is authorized if
(i) the application meets the requirements set out
in section B.25.011, and
(ii) the information is sufficient to establish the
safety of the human milk fortifier; or
(b) is not authorized, in any other case.
B.25.012 (1) Après avoir fait l’examen des renseigne-
ments fournis en application de l’article B.25.011 ainsi
que de tout autre renseignement relatif à l’examen de la
demande, le ministre informe le fabricant, par écrit, que
la vente ou l’annonce en vue de la vente du fortifiant pour
lait humain visé par cette demande, selon le cas :
a) est autorisée si, à la fois :
(i) la demande satisfait aux exigences prévues à
l’article B.25.011,
(ii) les renseignements sont suffisants pour établir
l’innocuité du fortifiant pour lait humain;
b) n’est pas autorisée dans tout autre cas.
(2) If the conditions set out in paragraph (1)(a) are not
satisfied, the Minister may request the manufacturer to
submit in writing the additional information that is nec-
essary to satisfy the conditions.
(2) Si les conditions prévues à l’alinéa (1)a) ne sont pas
remplies, le ministre peut demander au fabricant de four-
nir, par écrit, les renseignements supplémentaires qui
sont nécessaires pour les remplir.
(3) After having conducted an assessment of any addi-
tional information that is submitted by the manufacturer,
the Minister shall notify the manufacturer in writing that
the sale or advertisement for sale of the human milk for-
tifier
(a) is authorized, if the conditions set out in para-
graph (1)(a) are satisfied; or
(b) is not authorized, in any other case.
(3) Après avoir fait l’examen des renseignements sup-
plémentaires fournis par le fabricant, le ministre informe
ce dernier, par écrit, que la vente ou l’annonce en vue de
la vente du fortifiant pour lait humain, selon le cas :
a) est autorisée, si les conditions prévues à l’alinéa
(1)a) sont remplies;
b) n’est pas autorisée dans tout autre cas.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 25 TITRE 25
Human Milk Fortifiers Fortifiants pour lait humain
Sections B.25.012-B.25.014 Articles B.25.012-B.25.014
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
283 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(4) Despite paragraphs (1)(a) and (3)(a), the Minister
shall not authorize the sale or advertisement for sale of
the human milk fortifier if the Minister has reasonable
grounds to believe that any of the information that the
manufacturer has submitted is false, misleading or de-
ceptive.
SOR/2021-57, s. 13.
(4) Malgré les alinéas (1)a) et (3)a), le ministre n’auto-
rise pas la vente ou l’annonce en vue de la vente de ce for-
tifiant pour lait humain s’il a des motifs raisonnables de
croire que les renseignements fournis par le fabricant
sont faux, trompeurs ou mensongers.
DORS/2021-57, art. 13.
B.25.013 The prohibition set out in section B.25.010
does not apply in respect of a human milk fortifier that is
set out in the List of Human Milk Fortifiers Sold in
Canada as of March 25, 2021 that is published on a Gov-
ernment of Canada website if, on or before April 30,
2022,
(a) the manufacturer of the human milk fortifier sub-
mits to the Minister
(i) an attestation signed and dated by the manu-
facturer, or by an individual authorized to sign on
their behalf, confirming that the human milk fortifi-
er has not undergone a major change since the date
set out in the List in connection with the human
milk fortifier, and
(ii) the written text of all labels, including package
inserts, that will be required to be used in connec-
tion with the human milk fortifier after the second
anniversary of the day on which section B.25.020
comes into force; and
(b) the Minister notifies the manufacturer under sub-
section B.25.014(1) or paragraph B.25.014(3)(a) that
they are authorized to continue to sell or advertise for
sale the human milk fortifier.
SOR/2021-57, s. 13.
B.25.013 L’interdiction prévue à l’article B.25.010 ne
s’applique pas à un fortifiant pour lait humain figurant
sur la Liste des fortifiants pour lait humain vendus au
Canada au 25 mars 2021 qui est publiée sur un site Web
du gouvernement du Canada si, au plus tard le 30 avril
2022, les exigences ci-après sont remplies :
a) le fabricant du fortifiant pour lait humain fournit
au ministre les renseignements ci-après :
(i) une attestation signée et datée par lui-même,
ou un individu autorisé à signer en son nom, por-
tant que le fortifiant pour lait humain n’a pas subi
de changement majeur depuis la date indiquée sur
la liste en lien avec ce fortifiant pour lait humain,
(ii) le texte écrit des étiquettes, y compris des no-
tices d’accompagnement, qui devront être utilisées
pour le fortifiant pour lait humain après le
deuxième anniversaire de l’entrée en vigueur de
l’article B.25.020.
b) le ministre informe le fabricant, au titre du para-
graphe B.25.014(1) ou de l’alinéa B.25.014(3)a), qu’il
est autorisé à continuer à vendre ou à annoncer en vue
de la vente son fortifiant pour lait humain.
DORS/2021-57, art. 13.
B.25.014 (1) The Minister shall notify the manufactur-
er in writing that they are authorized to continue to sell
or advertise for sale the human milk fortifier if
(a) the manufacturer has submitted the information
referred to in paragraph B.25.013(a) in sufficient time
for the Minister to assess the information before April
30, 2022; and
(b) the written text of the labels submitted under sub-
paragraph B.25.013(a)(ii) satisfies the relevant re-
quirements of these Regulations.
B.25.014 (1) Le ministre informe le fabricant, par écrit,
qu’il est autorisé à continuer à vendre ou à annoncer en
vue de la vente son fortifiant pour lait humain si, à la
fois :
a) le fabricant a fourni les renseignements visés à
l’alinéa B.25.013a) dans un délai suffisant pour per-
mettre au ministre d’en faire l’examen avant le 30 avril
2022;
b) le texte écrit des étiquettes présenté en vertu du
sous-alinéa B.25.013a)(ii) satisfait les exigences appli-
cables du présent règlement.
(2) If the information that is submitted is insufficient to
satisfy the conditions set out in subsection (1), the Minis-
ter may request the manufacturer to submit in writing
the additional information that is necessary to satisfy the
conditions.
(2) Si les renseignements fournis sont insuffisants pour
remplir les conditions prévues au paragraphe (1), le mi-
nistre peut demander au fabricant de fournir, par écrit,
les renseignements supplémentaires qui sont nécessaires
pour les remplir.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 25 TITRE 25
Human Milk Fortifiers Fortifiants pour lait humain
Sections B.25.012-B.25.014 Articles B.25.012-B.25.014
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
283 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(4) Despite paragraphs (1)(a) and (3)(a), the Minister
shall not authorize the sale or advertisement for sale of
the human milk fortifier if the Minister has reasonable
grounds to believe that any of the information that the
manufacturer has submitted is false, misleading or de-
ceptive.
SOR/2021-57, s. 13.
(4) Malgré les alinéas (1)a) et (3)a), le ministre n’auto-
rise pas la vente ou l’annonce en vue de la vente de ce for-
tifiant pour lait humain s’il a des motifs raisonnables de
croire que les renseignements fournis par le fabricant
sont faux, trompeurs ou mensongers.
DORS/2021-57, art. 13.
B.25.013 The prohibition set out in section B.25.010
does not apply in respect of a human milk fortifier that is
set out in the List of Human Milk Fortifiers Sold in
Canada as of March 25, 2021 that is published on a Gov-
ernment of Canada website if, on or before April 30,
2022,
(a) the manufacturer of the human milk fortifier sub-
mits to the Minister
(i) an attestation signed and dated by the manu-
facturer, or by an individual authorized to sign on
their behalf, confirming that the human milk fortifi-
er has not undergone a major change since the date
set out in the List in connection with the human
milk fortifier, and
(ii) the written text of all labels, including package
inserts, that will be required to be used in connec-
tion with the human milk fortifier after the second
anniversary of the day on which section B.25.020
comes into force; and
(b) the Minister notifies the manufacturer under sub-
section B.25.014(1) or paragraph B.25.014(3)(a) that
they are authorized to continue to sell or advertise for
sale the human milk fortifier.
SOR/2021-57, s. 13.
B.25.013 L’interdiction prévue à l’article B.25.010 ne
s’applique pas à un fortifiant pour lait humain figurant
sur la Liste des fortifiants pour lait humain vendus au
Canada au 25 mars 2021 qui est publiée sur un site Web
du gouvernement du Canada si, au plus tard le 30 avril
2022, les exigences ci-après sont remplies :
a) le fabricant du fortifiant pour lait humain fournit
au ministre les renseignements ci-après :
(i) une attestation signée et datée par lui-même,
ou un individu autorisé à signer en son nom, por-
tant que le fortifiant pour lait humain n’a pas subi
de changement majeur depuis la date indiquée sur
la liste en lien avec ce fortifiant pour lait humain,
(ii) le texte écrit des étiquettes, y compris des no-
tices d’accompagnement, qui devront être utilisées
pour le fortifiant pour lait humain après le
deuxième anniversaire de l’entrée en vigueur de
l’article B.25.020.
b) le ministre informe le fabricant, au titre du para-
graphe B.25.014(1) ou de l’alinéa B.25.014(3)a), qu’il
est autorisé à continuer à vendre ou à annoncer en vue
de la vente son fortifiant pour lait humain.
DORS/2021-57, art. 13.
B.25.014 (1) The Minister shall notify the manufactur-
er in writing that they are authorized to continue to sell
or advertise for sale the human milk fortifier if
(a) the manufacturer has submitted the information
referred to in paragraph B.25.013(a) in sufficient time
for the Minister to assess the information before April
30, 2022; and
(b) the written text of the labels submitted under sub-
paragraph B.25.013(a)(ii) satisfies the relevant re-
quirements of these Regulations.
B.25.014 (1) Le ministre informe le fabricant, par écrit,
qu’il est autorisé à continuer à vendre ou à annoncer en
vue de la vente son fortifiant pour lait humain si, à la
fois :
a) le fabricant a fourni les renseignements visés à
l’alinéa B.25.013a) dans un délai suffisant pour per-
mettre au ministre d’en faire l’examen avant le 30 avril
2022;
b) le texte écrit des étiquettes présenté en vertu du
sous-alinéa B.25.013a)(ii) satisfait les exigences appli-
cables du présent règlement.
(2) If the information that is submitted is insufficient to
satisfy the conditions set out in subsection (1), the Minis-
ter may request the manufacturer to submit in writing
the additional information that is necessary to satisfy the
conditions.
(2) Si les renseignements fournis sont insuffisants pour
remplir les conditions prévues au paragraphe (1), le mi-
nistre peut demander au fabricant de fournir, par écrit,
les renseignements supplémentaires qui sont nécessaires
pour les remplir.
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DIVISION 25 TITRE 25
Human Milk Fortifiers Fortifiants pour lait humain
Sections B.25.014-B.25.015 Articles B.25.014-B.25.015
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
284 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(3) After having conducted an assessment of any addi-
tional information that is submitted by the manufacturer,
the Minister shall notify the manufacturer in writing that
(a) they are authorized to continue to sell or advertise
for sale the human milk fortifier, if the conditions set
out in subsection (1) are satisfied; or
(b) they are not authorized to continue to sell or ad-
vertise for sale the human milk fortifier, in any other
case.
SOR/2021-57, s. 13.
(3) Après avoir fait l’examen des renseignements sup-
plémentaires fournis par le fabricant, le ministre informe
ce dernier, par écrit, selon le cas :
a) que celui-ci est autorisé à continuer à vendre ou à
annoncer en vue de la vente son fortifiant pour lait hu-
main si les conditions prévues au paragraphe (1) sont
remplies;
b) que celui-ci n’est pas autorisé à continuer à vendre
ou à annoncer en vue de la vente son fortifiant pour
lait humain dans tout autre cas.
DORS/2021-57, art. 13.
B.25.015 (1) It is prohibited to sell or advertise for sale
a human milk fortifier that has undergone a major
change unless
(a) the manufacturer of the human milk fortifier sub-
mits to the Minister an application in accordance with
subsection (2) that reflects the major change; and
(b) the Minister notifies the manufacturer under
paragraph B.25.016(1)(a) or (3)(a) that the sale or ad-
vertisement for sale of the human milk fortifier is au-
thorized.
B.25.015 (1) Il est interdit de vendre ou d’annoncer en
vue de sa vente un fortifiant pour lait humain qui a subi
un changement majeur, à moins que les conditions ci-
après ne soient remplies :
a) le fabricant du fortifiant pour lait humain présente
au ministre une demande reflétant le changement ma-
jeur conformément au paragraphe (2);
b) le ministre informe le fabricant, au titre des ali-
néas B.25.016(1)a) ou (3)a), que la vente ou l’annonce
en vue de la vente du fortifiant pour lait humain visé
par cette demande est autorisée.
(2) The application shall be signed by the manufacturer
or an individual authorized to sign on their behalf and
shall include the following information:
(a) the brand name and product name under which
the human milk fortifier will be sold or advertised for
sale;
(b) the manufacturer’s name and address;
(c) a description of, and the rationale for, the major
change;
(d) the evidence that establishes that the human milk
fortifier is nutritionally adequate to promote accept-
able growth and development in infants when con-
sumed in accordance with the directions for use;
(e) the evidence that establishes that the major
change has had no adverse effect on the human milk
fortifier;
(f) the written text of all labels, including package in-
serts, to be used in connection with the human milk
fortifier; and
(g) the name and title of the individual who signed
the application and the date of signature.
SOR/2021-57, s. 13.
(2) La demande est signée par le fabricant, ou un indivi-
du autorisé à signer en son nom, et contient les rensei-
gnements suivants :
a) la marque et le nom du produit sous lesquels le
fortifiant pour lait humain sera vendu ou annoncé en
vue de sa vente;
b) le nom et l’adresse du fabricant;
c) la description et la justification du changement
majeur apporté au fortifiant pour lait humain;
d) les preuves établissant que le fortifiant pour lait
humain a une valeur nutritive suffisante pour favoriser
une croissance et un développement acceptables chez
les bébés s’il est consommé conformément au mode
d’emploi;
e) les preuves établissant que le changement majeur
n’a pas eu d’effet préjudiciable sur le fortifiant pour
lait humain;
f) le texte écrit des étiquettes, y compris les notices
d’accompagnement, qui seront utilisées pour le forti-
fiant pour lait humain;
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 25 TITRE 25
Human Milk Fortifiers Fortifiants pour lait humain
Sections B.25.014-B.25.015 Articles B.25.014-B.25.015
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
284 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(3) After having conducted an assessment of any addi-
tional information that is submitted by the manufacturer,
the Minister shall notify the manufacturer in writing that
(a) they are authorized to continue to sell or advertise
for sale the human milk fortifier, if the conditions set
out in subsection (1) are satisfied; or
(b) they are not authorized to continue to sell or ad-
vertise for sale the human milk fortifier, in any other
case.
SOR/2021-57, s. 13.
(3) Après avoir fait l’examen des renseignements sup-
plémentaires fournis par le fabricant, le ministre informe
ce dernier, par écrit, selon le cas :
a) que celui-ci est autorisé à continuer à vendre ou à
annoncer en vue de la vente son fortifiant pour lait hu-
main si les conditions prévues au paragraphe (1) sont
remplies;
b) que celui-ci n’est pas autorisé à continuer à vendre
ou à annoncer en vue de la vente son fortifiant pour
lait humain dans tout autre cas.
DORS/2021-57, art. 13.
B.25.015 (1) It is prohibited to sell or advertise for sale
a human milk fortifier that has undergone a major
change unless
(a) the manufacturer of the human milk fortifier sub-
mits to the Minister an application in accordance with
subsection (2) that reflects the major change; and
(b) the Minister notifies the manufacturer under
paragraph B.25.016(1)(a) or (3)(a) that the sale or ad-
vertisement for sale of the human milk fortifier is au-
thorized.
B.25.015 (1) Il est interdit de vendre ou d’annoncer en
vue de sa vente un fortifiant pour lait humain qui a subi
un changement majeur, à moins que les conditions ci-
après ne soient remplies :
a) le fabricant du fortifiant pour lait humain présente
au ministre une demande reflétant le changement ma-
jeur conformément au paragraphe (2);
b) le ministre informe le fabricant, au titre des ali-
néas B.25.016(1)a) ou (3)a), que la vente ou l’annonce
en vue de la vente du fortifiant pour lait humain visé
par cette demande est autorisée.
(2) The application shall be signed by the manufacturer
or an individual authorized to sign on their behalf and
shall include the following information:
(a) the brand name and product name under which
the human milk fortifier will be sold or advertised for
sale;
(b) the manufacturer’s name and address;
(c) a description of, and the rationale for, the major
change;
(d) the evidence that establishes that the human milk
fortifier is nutritionally adequate to promote accept-
able growth and development in infants when con-
sumed in accordance with the directions for use;
(e) the evidence that establishes that the major
change has had no adverse effect on the human milk
fortifier;
(f) the written text of all labels, including package in-
serts, to be used in connection with the human milk
fortifier; and
(g) the name and title of the individual who signed
the application and the date of signature.
SOR/2021-57, s. 13.
(2) La demande est signée par le fabricant, ou un indivi-
du autorisé à signer en son nom, et contient les rensei-
gnements suivants :
a) la marque et le nom du produit sous lesquels le
fortifiant pour lait humain sera vendu ou annoncé en
vue de sa vente;
b) le nom et l’adresse du fabricant;
c) la description et la justification du changement
majeur apporté au fortifiant pour lait humain;
d) les preuves établissant que le fortifiant pour lait
humain a une valeur nutritive suffisante pour favoriser
une croissance et un développement acceptables chez
les bébés s’il est consommé conformément au mode
d’emploi;
e) les preuves établissant que le changement majeur
n’a pas eu d’effet préjudiciable sur le fortifiant pour
lait humain;
f) le texte écrit des étiquettes, y compris les notices
d’accompagnement, qui seront utilisées pour le forti-
fiant pour lait humain;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 25 TITRE 25
Human Milk Fortifiers Fortifiants pour lait humain
Sections B.25.015-B.25.017 Articles B.25.015-B.25.017
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
285 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
g) le nom et le titre du signataire de la demande et la
date de la signature.
DORS/2021-57, art. 13.
B.25.016 (1) After having conducted an assessment of
the information submitted under subsection B.25.015(2)
and any other information related to the assessment of
the application, the Minister shall notify the manufactur-
er in writing that the sale or advertisement for sale of the
human milk fortifier that is the subject of the application
(a) is authorized if
(i) the application meets the requirements set out
in subsection B.25.015(2), and
(ii) the information is sufficient to establish the
safety of the human milk fortifier; or
(b) is not authorized, in any other case.
B.25.016 (1) Après avoir fait l’examen des renseigne-
ments fournis en application du paragraphe B.25.015(2)
ainsi que de tout autre renseignement relatif à l’examen
de la demande, le ministre informe le fabricant, par écrit,
que la vente ou l’annonce en vue de la vente du fortifiant
pour lait humain visé par cette demande, selon le cas :
a) est autorisée si, à la fois :
(i) la demande satisfait aux exigences prévues au
paragraphe B.25.015(2),
(ii) les renseignements sont suffisants pour établir
l’innocuité du fortifiant pour lait humain;
b) n’est pas autorisée dans tout autre cas.
(2) If the conditions set out in paragraph (1)(a) are not
satisfied, the Minister may request the manufacturer to
submit in writing the additional information that is nec-
essary to satisfy the conditions.
(2) Si les conditions prévues à l’alinéa (1)a) ne sont pas
remplies, le ministre peut demander au fabricant de four-
nir, par écrit, les renseignements supplémentaires qui
sont nécessaires pour les remplir.
(3) After having conducted an assessment of any addi-
tional information that is submitted by the manufacturer,
the Minister shall notify the manufacturer in writing that
the sale or advertisement for sale of the human milk for-
tifier
(a) is authorized, if the conditions set out in para-
graph (1)(a) are satisfied; or
(b) is not authorized, in any other case.
(3) Après avoir fait l’examen des renseignements sup-
plémentaires fournis par le fabricant, le ministre informe
ce dernier, par écrit, que la vente ou l’annonce en vue de
la vente du fortifiant pour lait humain, selon le cas :
a) est autorisée si les conditions prévues à l’alinéa
(1)a) sont remplies;
b) n’est pas autorisée dans tout autre cas.
(4) Despite paragraphs (1)(a) and (3)(a), the Minister
shall not authorize the sale or advertisement for sale of
the human milk fortifier if the Minister has reasonable
grounds to believe that any of the information that the
manufacturer has submitted is false, misleading or de-
ceptive.
SOR/2021-57, s. 13.
(4) Malgré les alinéas (1)a) et (3)a), le ministre n’auto-
rise pas la vente ou l’annonce en vue de la vente de ce for-
tifiant pour lait humain s’il a des motifs raisonnables de
croire que les renseignements fournis par le fabricant
sont faux, trompeurs ou mensongers.
DORS/2021-57, art. 13.
B.25.017 A manufacturer named in the List of Human
Milk Fortifiers Sold in Canada as of March 25, 2021 re-
ferred to in section B.25.013 is not entitled to submit an
application referred to in paragraph B.25.015(1)(a) in re-
spect of a human milk fortifier set out in the List unless
the Minister has
(a) notified them under paragraph B.25.012(1)(a) or
(3)(a) that the sale or advertisement for sale of the hu-
man milk fortifier is authorized; or
B.25.017 Le fabricant dont le nom figure sur la Liste des
fortifiants pour lait humain vendus au Canada au 25
mars 2021 prévue à l’article B.25.013 n’est pas autorisé à
présenter une demande prévue à l’alinéa B.25.015(1)a)
concernant son fortifiant pour lait humain figurant sur
cette liste à moins d’avoir été informé par le ministre :
a) soit, au titre des alinéas B.25.012(1)a) ou (3)a),
que la vente ou l’annonce en vue de sa vente est auto-
risée;
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 25 TITRE 25
Human Milk Fortifiers Fortifiants pour lait humain
Sections B.25.015-B.25.017 Articles B.25.015-B.25.017
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
285 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
g) le nom et le titre du signataire de la demande et la
date de la signature.
DORS/2021-57, art. 13.
B.25.016 (1) After having conducted an assessment of
the information submitted under subsection B.25.015(2)
and any other information related to the assessment of
the application, the Minister shall notify the manufactur-
er in writing that the sale or advertisement for sale of the
human milk fortifier that is the subject of the application
(a) is authorized if
(i) the application meets the requirements set out
in subsection B.25.015(2), and
(ii) the information is sufficient to establish the
safety of the human milk fortifier; or
(b) is not authorized, in any other case.
B.25.016 (1) Après avoir fait l’examen des renseigne-
ments fournis en application du paragraphe B.25.015(2)
ainsi que de tout autre renseignement relatif à l’examen
de la demande, le ministre informe le fabricant, par écrit,
que la vente ou l’annonce en vue de la vente du fortifiant
pour lait humain visé par cette demande, selon le cas :
a) est autorisée si, à la fois :
(i) la demande satisfait aux exigences prévues au
paragraphe B.25.015(2),
(ii) les renseignements sont suffisants pour établir
l’innocuité du fortifiant pour lait humain;
b) n’est pas autorisée dans tout autre cas.
(2) If the conditions set out in paragraph (1)(a) are not
satisfied, the Minister may request the manufacturer to
submit in writing the additional information that is nec-
essary to satisfy the conditions.
(2) Si les conditions prévues à l’alinéa (1)a) ne sont pas
remplies, le ministre peut demander au fabricant de four-
nir, par écrit, les renseignements supplémentaires qui
sont nécessaires pour les remplir.
(3) After having conducted an assessment of any addi-
tional information that is submitted by the manufacturer,
the Minister shall notify the manufacturer in writing that
the sale or advertisement for sale of the human milk for-
tifier
(a) is authorized, if the conditions set out in para-
graph (1)(a) are satisfied; or
(b) is not authorized, in any other case.
(3) Après avoir fait l’examen des renseignements sup-
plémentaires fournis par le fabricant, le ministre informe
ce dernier, par écrit, que la vente ou l’annonce en vue de
la vente du fortifiant pour lait humain, selon le cas :
a) est autorisée si les conditions prévues à l’alinéa
(1)a) sont remplies;
b) n’est pas autorisée dans tout autre cas.
(4) Despite paragraphs (1)(a) and (3)(a), the Minister
shall not authorize the sale or advertisement for sale of
the human milk fortifier if the Minister has reasonable
grounds to believe that any of the information that the
manufacturer has submitted is false, misleading or de-
ceptive.
SOR/2021-57, s. 13.
(4) Malgré les alinéas (1)a) et (3)a), le ministre n’auto-
rise pas la vente ou l’annonce en vue de la vente de ce for-
tifiant pour lait humain s’il a des motifs raisonnables de
croire que les renseignements fournis par le fabricant
sont faux, trompeurs ou mensongers.
DORS/2021-57, art. 13.
B.25.017 A manufacturer named in the List of Human
Milk Fortifiers Sold in Canada as of March 25, 2021 re-
ferred to in section B.25.013 is not entitled to submit an
application referred to in paragraph B.25.015(1)(a) in re-
spect of a human milk fortifier set out in the List unless
the Minister has
(a) notified them under paragraph B.25.012(1)(a) or
(3)(a) that the sale or advertisement for sale of the hu-
man milk fortifier is authorized; or
B.25.017 Le fabricant dont le nom figure sur la Liste des
fortifiants pour lait humain vendus au Canada au 25
mars 2021 prévue à l’article B.25.013 n’est pas autorisé à
présenter une demande prévue à l’alinéa B.25.015(1)a)
concernant son fortifiant pour lait humain figurant sur
cette liste à moins d’avoir été informé par le ministre :
a) soit, au titre des alinéas B.25.012(1)a) ou (3)a),
que la vente ou l’annonce en vue de sa vente est auto-
risée;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 25 TITRE 25
Human Milk Fortifiers Fortifiants pour lait humain
Sections B.25.017-B.25.019 Articles B.25.017-B.25.019
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
286 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) notified them under subsection B.25.014(1) or
paragraph B.25.014(3)(a) that they are authorized to
continue to sell or advertise for sale the human milk
fortifier.
SOR/2021-57, s. 13.
b) soit, au titre du paragraphe B.25.014(1) ou de l’ali-
néa B.25.014(3)a), qu’il est autorisé à continuer à le
vendre ou à l’annoncer en vue de sa vente.
DORS/2021-57, art. 13.
B.25.018 (1) If the manufacturer of a human milk forti-
fier is requested in writing by the Minister to submit evi-
dence with respect to the human milk fortifier within a
time limit specified by the Minister, the manufacturer
shall make no further sales of the human milk fortifier —
and shall not advertise it for sale — after the expiry of the
time limit unless they have submitted the requested evi-
dence.
B.25.018 (1) Si le ministre demande, par écrit, au fabri-
cant du fortifiant pour lait humain de fournir des preuves
concernant le fortifiant pour lait humain, le fabricant, s’il
n’a pas fourni ces preuves dans le délai fixé par le mi-
nistre, doit cesser, après l’expiration de ce délai, de le
vendre et de l’annoncer en vue de sa vente.
(2) The time limit cannot be less than 24 hours after the
request is made unless the Minister has reasonable
grounds to believe that there is a serious and imminent
risk of injury to human health.
(2) Le délai ne peut être inférieur à vingt-quatre heures
à compter du moment où la demande est faite à moins
que le ministre n’ait des motifs raisonnables de croire
qu’il y a un risque grave et imminent de préjudice à la
santé humaine.
(3) If the Minister determines that the evidence submit-
ted by the manufacturer is insufficient, the Minister shall
notify the manufacturer accordingly in writing.
(3) Si le ministre conclut que les preuves présentées par
le fabricant sont insuffisantes, il en informe le fabricant
par écrit.
(4) If the manufacturer is notified that the evidence with
respect to the human milk fortifier is insufficient, the
manufacturer shall make no further sales of the human
milk fortifier – and shall not advertise it for sale — unless
they submit additional evidence and are notified in writ-
ing by the Minister that the additional evidence is suffi-
cient.
(4) Si le fabricant reçoit un avis portant que les preuves
concernant le fortifiant pour lait humain sont insuffi-
santes, il doit en cesser la vente et l’annonce en vue de sa
vente jusqu’à ce qu’il présente des preuves supplémen-
taires et que le ministre l’avise par écrit que ces preuves
sont suffisantes.
(5) In this section, evidence with respect to the hu-
man milk fortifier means
(a) evidence that establishes that the human milk for-
tifier is nutritionally adequate to promote acceptable
growth and development in infants when consumed in
accordance with the directions for use; and
(b) the results of tests carried out to determine the
expiration date of the human milk fortifier.
SOR/2021-57, s. 13.
(5) Pour l’application du présent article, preuves
concernant le fortifiant pour lait humain désigne :
a) d’une part, des preuves établissant que le fortifiant
pour lait humain a une valeur nutritive suffisante pour
favoriser une croissance et un développement accep-
tables chez les bébés s’il est consommé conformément
au mode d’emploi;
b) d’autre part, des résultats des examens effectués
pour déterminer la date limite d’utilisation du forti-
fiant pour lait humain.
DORS/2021-57, art. 13.
B.25.019 (1) Even if the Minister has notified the man-
ufacturer of a human milk fortifier that the sale or adver-
tisement for sale of the human milk fortifier is autho-
rized, it may only be sold in the following situations:
(a) it is sold by the manufacturer to
(i) a hospital, or
(ii) an individual, if
B.25.019 (1) Malgré le fait que le ministre ait informé
le fabricant que la vente ou l’annonce en vue de la vente
de son fortifiant pour lait humain est autorisée, celui-ci
ne peut être vendu que dans les cas suivants :
a) il est vendu par le fabricant, selon le cas :
(i) à un hôpital,
(ii) à un individu si, à la fois :
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 25 TITRE 25
Human Milk Fortifiers Fortifiants pour lait humain
Sections B.25.017-B.25.019 Articles B.25.017-B.25.019
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
286 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) notified them under subsection B.25.014(1) or
paragraph B.25.014(3)(a) that they are authorized to
continue to sell or advertise for sale the human milk
fortifier.
SOR/2021-57, s. 13.
b) soit, au titre du paragraphe B.25.014(1) ou de l’ali-
néa B.25.014(3)a), qu’il est autorisé à continuer à le
vendre ou à l’annoncer en vue de sa vente.
DORS/2021-57, art. 13.
B.25.018 (1) If the manufacturer of a human milk forti-
fier is requested in writing by the Minister to submit evi-
dence with respect to the human milk fortifier within a
time limit specified by the Minister, the manufacturer
shall make no further sales of the human milk fortifier —
and shall not advertise it for sale — after the expiry of the
time limit unless they have submitted the requested evi-
dence.
B.25.018 (1) Si le ministre demande, par écrit, au fabri-
cant du fortifiant pour lait humain de fournir des preuves
concernant le fortifiant pour lait humain, le fabricant, s’il
n’a pas fourni ces preuves dans le délai fixé par le mi-
nistre, doit cesser, après l’expiration de ce délai, de le
vendre et de l’annoncer en vue de sa vente.
(2) The time limit cannot be less than 24 hours after the
request is made unless the Minister has reasonable
grounds to believe that there is a serious and imminent
risk of injury to human health.
(2) Le délai ne peut être inférieur à vingt-quatre heures
à compter du moment où la demande est faite à moins
que le ministre n’ait des motifs raisonnables de croire
qu’il y a un risque grave et imminent de préjudice à la
santé humaine.
(3) If the Minister determines that the evidence submit-
ted by the manufacturer is insufficient, the Minister shall
notify the manufacturer accordingly in writing.
(3) Si le ministre conclut que les preuves présentées par
le fabricant sont insuffisantes, il en informe le fabricant
par écrit.
(4) If the manufacturer is notified that the evidence with
respect to the human milk fortifier is insufficient, the
manufacturer shall make no further sales of the human
milk fortifier – and shall not advertise it for sale — unless
they submit additional evidence and are notified in writ-
ing by the Minister that the additional evidence is suffi-
cient.
(4) Si le fabricant reçoit un avis portant que les preuves
concernant le fortifiant pour lait humain sont insuffi-
santes, il doit en cesser la vente et l’annonce en vue de sa
vente jusqu’à ce qu’il présente des preuves supplémen-
taires et que le ministre l’avise par écrit que ces preuves
sont suffisantes.
(5) In this section, evidence with respect to the hu-
man milk fortifier means
(a) evidence that establishes that the human milk for-
tifier is nutritionally adequate to promote acceptable
growth and development in infants when consumed in
accordance with the directions for use; and
(b) the results of tests carried out to determine the
expiration date of the human milk fortifier.
SOR/2021-57, s. 13.
(5) Pour l’application du présent article, preuves
concernant le fortifiant pour lait humain désigne :
a) d’une part, des preuves établissant que le fortifiant
pour lait humain a une valeur nutritive suffisante pour
favoriser une croissance et un développement accep-
tables chez les bébés s’il est consommé conformément
au mode d’emploi;
b) d’autre part, des résultats des examens effectués
pour déterminer la date limite d’utilisation du forti-
fiant pour lait humain.
DORS/2021-57, art. 13.
B.25.019 (1) Even if the Minister has notified the man-
ufacturer of a human milk fortifier that the sale or adver-
tisement for sale of the human milk fortifier is autho-
rized, it may only be sold in the following situations:
(a) it is sold by the manufacturer to
(i) a hospital, or
(ii) an individual, if
B.25.019 (1) Malgré le fait que le ministre ait informé
le fabricant que la vente ou l’annonce en vue de la vente
de son fortifiant pour lait humain est autorisée, celui-ci
ne peut être vendu que dans les cas suivants :
a) il est vendu par le fabricant, selon le cas :
(i) à un hôpital,
(ii) à un individu si, à la fois :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 25 TITRE 25
Human Milk Fortifiers Fortifiants pour lait humain
Sections B.25.019-B.25.020 Articles B.25.019-B.25.020
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
287 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(A) the individual has received a written order
for a human milk fortifier from a physician or
from a nurse practitioner or dietitian who is au-
thorized to write the order under the laws of a
province, and
(B) the manufacturer has received a written re-
quest from a hospital that specifies the product
name and quantity of the human milk fortifier
that needs to be provided to the individual; or
(b) it is sold by a hospital to an individual who has re-
ceived a written order for a human milk fortifier from
a physician or from a nurse practitioner or dietitian
who is authorized to write the order under the laws of
a province.
(A) cet individu a reçu un ordre écrit pour un
fortifiant pour lait humain d’un médecin, ou
d’un infirmier praticien ou d’un diététiste qui est
autorisé à l’écrire en vertu des lois d’une pro-
vince,
(B) le fabricant a reçu une demande écrite d’un
hôpital précisant le nom du produit et la quanti-
té de fortifiant pour lait humain qui doit être
fournie à cet individu;
b) il est vendu par un hôpital à un individu qui a reçu
un ordre écrit pour un fortifiant pour lait humain soit
d’un médecin, soit d’un infirmier praticien ou d’un
diététiste qui est autorisé à l’écrire en vertu des lois de
la province.
(2) The following definitions apply in this section.
dietitian means a person who is registered and entitled
under the laws of a province to practise as a dietitian and
who is practising as a dietitian under those laws in that
province. ( diététiste)
hospital has the same meaning as in section B.24.001.
(hôpital)
nurse practitioner has the same meaning as in section
1 of the New Classes of Practitioners Regulations. ( infir-
mier praticien)
physician has the same meaning as in section B.24.001.
(médecin)
SOR/2021-57, s. 13.
(2) Les définitions qui suivent s’appliquent au présent
article.
diététiste Personne qui, d’une part, est inscrite à titre
de diététiste et est autorisée à exercer cette profession en
vertu des lois d’une province et, d’autre part, qui l’exerce
en vertu de ces lois dans cette province; ( dietitian)
hôpital S’entend au sens de l’article B.24.001; ( hospi-
tal)
infirmier praticien S’entend au sens de l’article 1 du
Règlement sur les nouvelles catégories de praticiens ;
(nurse practitioner)
médecin S’entend au sens de l’article B.24.001. ( physi-
cian)
DORS/2021-57, art. 13.
B.25.020 (1) The following information is required to
be displayed on the outer label of a human milk fortifier:
(a) a statement of the quantity, expressed in grams,
of protein, fat, available carbohydrate and, where
present, fibre in a quantity of human milk fortifier
specified in the directions for use;
(b) a statement of the energy value, expressed in
Calories, in a quantity of human milk fortifier speci-
fied in the directions for use;
(c) a statement of the quantity, expressed in mil-
ligrams, micrograms or International Units, of all vita-
mins, mineral nutrients and amino acids set out in
item 6, Column II, of the table to section D.03.002
that are present in a quantity of human milk fortifier
specified in the directions for use;
B.25.020 (1) L’étiquette extérieure d’un fortifiant pour
lait humain porte les renseignements suivants :
a) une déclaration de la quantité, exprimée en
grammes, de protéines, de matières grasses, de glu-
cides disponibles et, s’il y a lieu, de fibres, pour une
quantité de fortifiant pour lait humain spécifiée dans
le mode d’emploi;
b) une déclaration de la valeur énergétique exprimée
en Calories pour une quantité de fortifiant pour lait
humain spécifiée dans le mode d’emploi;
c) une déclaration de la quantité, exprimée en milli-
grammes, en microgrammes ou en unités internatio-
nales, de toutes les vitamines, de tous les minéraux
nutritifs et de tous les acides aminés figurant à l’article
6 du tableau de l’article D.03.002, dans la colonne II,
qui sont contenus dans une quantité de fortifiant pour
lait humain spécifiée dans le mode d’emploi;
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 25 TITRE 25
Human Milk Fortifiers Fortifiants pour lait humain
Sections B.25.019-B.25.020 Articles B.25.019-B.25.020
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
287 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(A) the individual has received a written order
for a human milk fortifier from a physician or
from a nurse practitioner or dietitian who is au-
thorized to write the order under the laws of a
province, and
(B) the manufacturer has received a written re-
quest from a hospital that specifies the product
name and quantity of the human milk fortifier
that needs to be provided to the individual; or
(b) it is sold by a hospital to an individual who has re-
ceived a written order for a human milk fortifier from
a physician or from a nurse practitioner or dietitian
who is authorized to write the order under the laws of
a province.
(A) cet individu a reçu un ordre écrit pour un
fortifiant pour lait humain d’un médecin, ou
d’un infirmier praticien ou d’un diététiste qui est
autorisé à l’écrire en vertu des lois d’une pro-
vince,
(B) le fabricant a reçu une demande écrite d’un
hôpital précisant le nom du produit et la quanti-
té de fortifiant pour lait humain qui doit être
fournie à cet individu;
b) il est vendu par un hôpital à un individu qui a reçu
un ordre écrit pour un fortifiant pour lait humain soit
d’un médecin, soit d’un infirmier praticien ou d’un
diététiste qui est autorisé à l’écrire en vertu des lois de
la province.
(2) The following definitions apply in this section.
dietitian means a person who is registered and entitled
under the laws of a province to practise as a dietitian and
who is practising as a dietitian under those laws in that
province. ( diététiste)
hospital has the same meaning as in section B.24.001.
(hôpital)
nurse practitioner has the same meaning as in section
1 of the New Classes of Practitioners Regulations. ( infir-
mier praticien)
physician has the same meaning as in section B.24.001.
(médecin)
SOR/2021-57, s. 13.
(2) Les définitions qui suivent s’appliquent au présent
article.
diététiste Personne qui, d’une part, est inscrite à titre
de diététiste et est autorisée à exercer cette profession en
vertu des lois d’une province et, d’autre part, qui l’exerce
en vertu de ces lois dans cette province; ( dietitian)
hôpital S’entend au sens de l’article B.24.001; ( hospi-
tal)
infirmier praticien S’entend au sens de l’article 1 du
Règlement sur les nouvelles catégories de praticiens ;
(nurse practitioner)
médecin S’entend au sens de l’article B.24.001. ( physi-
cian)
DORS/2021-57, art. 13.
B.25.020 (1) The following information is required to
be displayed on the outer label of a human milk fortifier:
(a) a statement of the quantity, expressed in grams,
of protein, fat, available carbohydrate and, where
present, fibre in a quantity of human milk fortifier
specified in the directions for use;
(b) a statement of the energy value, expressed in
Calories, in a quantity of human milk fortifier speci-
fied in the directions for use;
(c) a statement of the quantity, expressed in mil-
ligrams, micrograms or International Units, of all vita-
mins, mineral nutrients and amino acids set out in
item 6, Column II, of the table to section D.03.002
that are present in a quantity of human milk fortifier
specified in the directions for use;
B.25.020 (1) L’étiquette extérieure d’un fortifiant pour
lait humain porte les renseignements suivants :
a) une déclaration de la quantité, exprimée en
grammes, de protéines, de matières grasses, de glu-
cides disponibles et, s’il y a lieu, de fibres, pour une
quantité de fortifiant pour lait humain spécifiée dans
le mode d’emploi;
b) une déclaration de la valeur énergétique exprimée
en Calories pour une quantité de fortifiant pour lait
humain spécifiée dans le mode d’emploi;
c) une déclaration de la quantité, exprimée en milli-
grammes, en microgrammes ou en unités internatio-
nales, de toutes les vitamines, de tous les minéraux
nutritifs et de tous les acides aminés figurant à l’article
6 du tableau de l’article D.03.002, dans la colonne II,
qui sont contenus dans une quantité de fortifiant pour
lait humain spécifiée dans le mode d’emploi;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 25 TITRE 25
Human Milk Fortifiers Fortifiants pour lait humain
Sections B.25.020-B.25.021 Articles B.25.020-B.25.021
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
288 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(d) a statement of the quantity, expressed in grams,
milligrams, micrograms or International Units, of any
other nutritive substance that is present in a quantity
of human milk fortifier specified in the directions for
use;
(e) directions for the storage of the human milk forti-
fier before and after the package has been opened;
(f) the directions for use for the human milk fortifier,
including directions for the preparation, use and stor-
age of the mixture of human milk fortifier and human
milk;
(g) a statement indicating that the human milk forti-
fier is to be used only under medical supervision;
(h) the expiration date of the human milk fortifier;
and
(i) the lot number of the human milk fortifier.
d) une déclaration de la quantité, exprimée en
grammes, en milligrammes, en microgrammes ou en
unités internationales, de toute autre substance nutri-
tive qui est contenue dans une quantité de fortifiant
pour lait humain spécifiée dans le mode d’emploi;
e) les instructions pour la conservation du fortifiant
pour lait humain avant et après l’ouverture de l’embal-
lage;
f) le mode d’emploi du fortifiant pour lait humain, y
compris les instructions pour la préparation, l’utilisa-
tion et la conservation du mélange du fortifiant pour
lait humain et du lait humain;
g) une déclaration indiquant que le fortifiant pour
lait humain doit être utilisé seulement sous sur-
veillance médicale;
h) la date limite d’utilisation du fortifiant pour lait
humain;
i) le numéro de lot du fortifiant pour lait humain.
(2) If the human milk fortifier does not have an outer la-
bel,
(a) the information referred to in subsection (1) is re-
quired to be displayed on the inner label, except as
otherwise provided in paragraph (b); and
(b) the information referred to in paragraphs (1)(e)
and (f) may, despite section A.01.016, be displayed on
a leaflet that is affixed or attached to the container that
is in direct contact with the human milk fortifier.
(2) Si le fortifiant pour lait humain n’a pas d’étiquette
extérieure :
a) son étiquette intérieure porte les renseignements
exigés au paragraphe (1), sauf indication contraire à
l’alinéa b);
b) malgré l’article A.01.016, les renseignements exi-
gés aux alinéas (1)e) et f) peuvent figurer dans un dé-
pliant apposé ou attaché au récipient qui est en
contact direct avec le fortifiant pour lait humain.
(3) If the human milk fortifier has an outer label, the in-
formation referred to in paragraphs (1)(h) and (i) is also
required to be displayed on the inner label.
SOR/2021-57, s. 13.
(3) Si le fortifiant pour lait humain a une étiquette exté-
rieure, son étiquette intérieure porte également les ren-
seignements exigés aux alinéas (1)h) et i).
DORS/2021-57, art. 13.
B.25.021 It is prohibited, on the label of or in any adver-
tisement for a human milk fortifier, to make any state-
ment or claim relating to the content in the human milk
fortifier of
(a) the percentage of the daily value of
(i) fat,
(ii) saturated fatty acids and trans fatty acids,
(iii) sodium,
(iv) potassium,
(v) sugars,
B.25.021 Est interdite, sur l’étiquette ou dans l’annonce
d’un fortifiant pour lait humain, toute mention ou alléga-
tion relative à son contenu portant :
a) soit sur le pourcentage de la valeur quotidienne :
(i) de lipides,
(ii) d’acides gras saturés et d’acides gras trans,
(iii) de sodium,
(iv) de potassium,
(v) de sucres,
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 25 TITRE 25
Human Milk Fortifiers Fortifiants pour lait humain
Sections B.25.020-B.25.021 Articles B.25.020-B.25.021
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
288 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(d) a statement of the quantity, expressed in grams,
milligrams, micrograms or International Units, of any
other nutritive substance that is present in a quantity
of human milk fortifier specified in the directions for
use;
(e) directions for the storage of the human milk forti-
fier before and after the package has been opened;
(f) the directions for use for the human milk fortifier,
including directions for the preparation, use and stor-
age of the mixture of human milk fortifier and human
milk;
(g) a statement indicating that the human milk forti-
fier is to be used only under medical supervision;
(h) the expiration date of the human milk fortifier;
and
(i) the lot number of the human milk fortifier.
d) une déclaration de la quantité, exprimée en
grammes, en milligrammes, en microgrammes ou en
unités internationales, de toute autre substance nutri-
tive qui est contenue dans une quantité de fortifiant
pour lait humain spécifiée dans le mode d’emploi;
e) les instructions pour la conservation du fortifiant
pour lait humain avant et après l’ouverture de l’embal-
lage;
f) le mode d’emploi du fortifiant pour lait humain, y
compris les instructions pour la préparation, l’utilisa-
tion et la conservation du mélange du fortifiant pour
lait humain et du lait humain;
g) une déclaration indiquant que le fortifiant pour
lait humain doit être utilisé seulement sous sur-
veillance médicale;
h) la date limite d’utilisation du fortifiant pour lait
humain;
i) le numéro de lot du fortifiant pour lait humain.
(2) If the human milk fortifier does not have an outer la-
bel,
(a) the information referred to in subsection (1) is re-
quired to be displayed on the inner label, except as
otherwise provided in paragraph (b); and
(b) the information referred to in paragraphs (1)(e)
and (f) may, despite section A.01.016, be displayed on
a leaflet that is affixed or attached to the container that
is in direct contact with the human milk fortifier.
(2) Si le fortifiant pour lait humain n’a pas d’étiquette
extérieure :
a) son étiquette intérieure porte les renseignements
exigés au paragraphe (1), sauf indication contraire à
l’alinéa b);
b) malgré l’article A.01.016, les renseignements exi-
gés aux alinéas (1)e) et f) peuvent figurer dans un dé-
pliant apposé ou attaché au récipient qui est en
contact direct avec le fortifiant pour lait humain.
(3) If the human milk fortifier has an outer label, the in-
formation referred to in paragraphs (1)(h) and (i) is also
required to be displayed on the inner label.
SOR/2021-57, s. 13.
(3) Si le fortifiant pour lait humain a une étiquette exté-
rieure, son étiquette intérieure porte également les ren-
seignements exigés aux alinéas (1)h) et i).
DORS/2021-57, art. 13.
B.25.021 It is prohibited, on the label of or in any adver-
tisement for a human milk fortifier, to make any state-
ment or claim relating to the content in the human milk
fortifier of
(a) the percentage of the daily value of
(i) fat,
(ii) saturated fatty acids and trans fatty acids,
(iii) sodium,
(iv) potassium,
(v) sugars,
B.25.021 Est interdite, sur l’étiquette ou dans l’annonce
d’un fortifiant pour lait humain, toute mention ou alléga-
tion relative à son contenu portant :
a) soit sur le pourcentage de la valeur quotidienne :
(i) de lipides,
(ii) d’acides gras saturés et d’acides gras trans,
(iii) de sodium,
(iv) de potassium,
(v) de sucres,
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 25 TITRE 25
Human Milk Fortifiers Fortifiants pour lait humain
Sections B.25.021-B.25.046 Articles B.25.021-B.25.046
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
289 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(vi) fibre, or
(vii) cholesterol; or
(b) the number of Calories from
(i) fat, or
(ii) saturated fatty acids and trans fatty acids.
SOR/2021-57, s. 13.
(vi) de fibres,
(vii) de cholestérol;
b) soit sur le nombre de Calories provenant :
(i) des lipides,
(ii) des acides gras saturés et des acides gras trans.
DORS/2021-57, art. 13.
Human Milk Substitutes and Food
Containing Human Milk Substitutes
Succédanés de lait humain et
aliments renfermant un succédané
de lait humain
B.25.045 The common name of a human milk substitute
or a new human milk substitute shall be infant formula.
(préparation pour nourrissons)
SOR/90-174, s. 2.
B.25.045 Le nom usuel d’un succédané de lait humain
ou d’un succédané de lait humain nouveau est prépara-
tion pour nourrissons. (infant formula)
DORS/90-174, art. 2.
B.25.046 (1) No person shall sell or advertise for sale a
new human milk substitute unless the manufacturer, at
least 90 days before the sale or advertisement, notifies
the Minister in writing of the intention to sell or advertise
for sale the new human milk substitute.
B.25.046 (1) Il est interdit de vendre ou d’annoncer
pour la vente un succédané de lait humain nouveau, à
moins que le fabricant n’ait donné au ministre, au moins
90 jours avant la vente ou l’annonce de cet aliment, un
avis écrit de son intention de vendre ou d’annoncer pour
la vente le succédané de lait humain nouveau.
(2) The notification referred to in subsection (1) shall be
signed and shall include, in respect of the new human
milk substitute, the following information:
(a) the name under which it will be sold or advertised
for sale;
(b) the name and the address of the principal place of
business of the manufacturer;
(c) the names and addresses of each establishment in
which it is manufactured;
(d) a list of all of its ingredients, stated quantitatively;
(e) the specifications for nutrient, microbiological
and physical quality for the ingredients and for the
new human milk substitute;
(f) details of quality control procedures respecting
the testing of the ingredients and of the new human
milk substitute;
(g) details of the manufacturing process and quality
control procedures used throughout the process;
(h) the results of tests carried out to determine the
expiration date of the new human milk substitute;
(2) L’avis visé au paragraphe (1) est signé et contient les
renseignements suivants :
a) le nom sous lequel le succédané de lait humain
nouveau sera vendu ou annoncé pour la vente;
b) le nom et l’adresse du principal établissement du
fabricant;
c) les nom et adresse de chaque établissement où le
succédané de lait humain nouveau est fabriqué;
d) la liste des ingrédients du succédané de lait hu-
main nouveau et de la quantité de chacun d’eux;
e) les caractéristiques relatives à la qualité nutrition-
nelle, microbiologique et physique des ingrédients et
du succédané de lait humain nouveau;
f) le détail des techniques de contrôle de la qualité
appliquées à l’examen des ingrédients et du succédané
de lait humain nouveau;
g) le détail du procédé de fabrication et des tech-
niques de contrôle de la qualité appliquées au cours de
la fabrication du succédané de lait humain nouveau;
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 25 TITRE 25
Human Milk Fortifiers Fortifiants pour lait humain
Sections B.25.021-B.25.046 Articles B.25.021-B.25.046
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
289 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(vi) fibre, or
(vii) cholesterol; or
(b) the number of Calories from
(i) fat, or
(ii) saturated fatty acids and trans fatty acids.
SOR/2021-57, s. 13.
(vi) de fibres,
(vii) de cholestérol;
b) soit sur le nombre de Calories provenant :
(i) des lipides,
(ii) des acides gras saturés et des acides gras trans.
DORS/2021-57, art. 13.
Human Milk Substitutes and Food
Containing Human Milk Substitutes
Succédanés de lait humain et
aliments renfermant un succédané
de lait humain
B.25.045 The common name of a human milk substitute
or a new human milk substitute shall be infant formula.
(préparation pour nourrissons)
SOR/90-174, s. 2.
B.25.045 Le nom usuel d’un succédané de lait humain
ou d’un succédané de lait humain nouveau est prépara-
tion pour nourrissons. (infant formula)
DORS/90-174, art. 2.
B.25.046 (1) No person shall sell or advertise for sale a
new human milk substitute unless the manufacturer, at
least 90 days before the sale or advertisement, notifies
the Minister in writing of the intention to sell or advertise
for sale the new human milk substitute.
B.25.046 (1) Il est interdit de vendre ou d’annoncer
pour la vente un succédané de lait humain nouveau, à
moins que le fabricant n’ait donné au ministre, au moins
90 jours avant la vente ou l’annonce de cet aliment, un
avis écrit de son intention de vendre ou d’annoncer pour
la vente le succédané de lait humain nouveau.
(2) The notification referred to in subsection (1) shall be
signed and shall include, in respect of the new human
milk substitute, the following information:
(a) the name under which it will be sold or advertised
for sale;
(b) the name and the address of the principal place of
business of the manufacturer;
(c) the names and addresses of each establishment in
which it is manufactured;
(d) a list of all of its ingredients, stated quantitatively;
(e) the specifications for nutrient, microbiological
and physical quality for the ingredients and for the
new human milk substitute;
(f) details of quality control procedures respecting
the testing of the ingredients and of the new human
milk substitute;
(g) details of the manufacturing process and quality
control procedures used throughout the process;
(h) the results of tests carried out to determine the
expiration date of the new human milk substitute;
(2) L’avis visé au paragraphe (1) est signé et contient les
renseignements suivants :
a) le nom sous lequel le succédané de lait humain
nouveau sera vendu ou annoncé pour la vente;
b) le nom et l’adresse du principal établissement du
fabricant;
c) les nom et adresse de chaque établissement où le
succédané de lait humain nouveau est fabriqué;
d) la liste des ingrédients du succédané de lait hu-
main nouveau et de la quantité de chacun d’eux;
e) les caractéristiques relatives à la qualité nutrition-
nelle, microbiologique et physique des ingrédients et
du succédané de lait humain nouveau;
f) le détail des techniques de contrôle de la qualité
appliquées à l’examen des ingrédients et du succédané
de lait humain nouveau;
g) le détail du procédé de fabrication et des tech-
niques de contrôle de la qualité appliquées au cours de
la fabrication du succédané de lait humain nouveau;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 25 TITRE 25
Human Milk Substitutes and Food Containing Human Milk Substitutes Succédanés de lait humain et aliments renfermant un succédané de lait humain
Sections B.25.046-B.25.048 Articles B.25.046-B.25.048
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
290 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(i) the evidence relied on to establish that the new
human milk substitute is nutritionally adequate to
promote acceptable growth and development in in-
fants when consumed in accordance with the direc-
tions for use;
(j) a description of the type of packaging to be used;
(k) directions for use;
(l) the written text of all labels, including package in-
serts, to be used in connection with the new human
milk substitute; and
(m) the name and title of the person who signed the
notification and the date of signature.
h) les résultats des examens effectués pour détermi-
ner la date limite d’utilisation du succédané de lait
humain nouveau;
i) les preuves établissant que le succédané de lait hu-
main nouveau a une valeur nutritive suffisante pour
favoriser une croissance et un développement accep-
tables chez les bébés s’il est consommé conformément
au mode d’emploi;
j) une description du type d’emballage qui sera utilisé
pour le succédané de lait humain nouveau;
k) le mode d’emploi du succédané de lait humain
nouveau;
l) le texte écrit des étiquettes, y compris les notices
d’accompagnement, qui seront utilisées pour le succé-
dané de lait humain nouveau;
m) le nom et le titre du signataire de l’avis et la date
de la signature.
(3) Notwithstanding subsection (1), a person may sell or
advertise for sale a new human milk substitute if the
manufacturer has notified the Minister pursuant to sub-
section (1) and is informed in writing by the Minister
that the notification is satisfactory.
SOR/90-174, s. 2; SOR/2018-69, ss. 27, 30(F).
(3) Nonobstant le paragraphe (1), il est permis de
vendre ou d’annoncer pour la vente un succédané de lait
humain nouveau si le fabricant en a avisé le ministre
conformément au paragraphe (1) et que celui-ci l’a infor-
mé par écrit que l’avis est satisfaisant.
DORS/90-174, art. 2; DORS/2018-69, art. 27 et 30(F).
B.25.047 Sections B.25.051 to B.25.059 apply in respect
of new human milk substitutes.
SOR/90-174, s. 2; SOR/2003-11, s. 25.
B.25.047 Les succédanés de lait humain nouveaux sont
assujettis aux exigences des articles B.25.051 à B.25.059.
DORS/90-174, art. 2; DORS/2003-11, art. 25.
B.25.048 (1) No person shall sell or advertise for sale a
human milk substitute that has undergone a major
change unless the manufacturer of the human milk sub-
stitute, at least 90 days before the sale or advertisement,
notifies the Minister in writing of the intention to sell or
advertise for sale the human milk substitute.
B.25.048 (1) Il est interdit de vendre ou d’annoncer
pour la vente un succédané de lait humain qui a fait l’ob-
jet d’un changement majeur, à moins que le fabricant
n’ait donné au ministre, au moins 90 jours avant la vente
ou l’annonce de cet aliment, un avis écrit de son intention
de vendre ou d’annoncer pour la vente le succédané de
lait humain.
(2) The notification referred to in subsection (1) shall be
signed and shall include, in respect of the human milk
substitute, the following information:
(a) the name under which it will be sold or advertised
for sale;
(b) the name and the address of the principal place of
business of the manufacturer;
(c) a description of the major change;
(d) the evidence relied on to establish that the human
milk substitute is nutritionally adequate to promote
(2) L’avis visé au paragraphe (1) est signé et contient les
renseignements suivants :
a) le nom sous lequel le succédané de lait humain se-
ra vendu ou annoncé pour la vente;
b) le nom et l’adresse du principal établissement du
fabricant;
c) une description du changement majeur;
d) la preuve établissant que le succédané de lait hu-
main a une valeur nutritive suffisante pour favoriser
une croissance et un développement acceptables chez
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 25 TITRE 25
Human Milk Substitutes and Food Containing Human Milk Substitutes Succédanés de lait humain et aliments renfermant un succédané de lait humain
Sections B.25.046-B.25.048 Articles B.25.046-B.25.048
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
290 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(i) the evidence relied on to establish that the new
human milk substitute is nutritionally adequate to
promote acceptable growth and development in in-
fants when consumed in accordance with the direc-
tions for use;
(j) a description of the type of packaging to be used;
(k) directions for use;
(l) the written text of all labels, including package in-
serts, to be used in connection with the new human
milk substitute; and
(m) the name and title of the person who signed the
notification and the date of signature.
h) les résultats des examens effectués pour détermi-
ner la date limite d’utilisation du succédané de lait
humain nouveau;
i) les preuves établissant que le succédané de lait hu-
main nouveau a une valeur nutritive suffisante pour
favoriser une croissance et un développement accep-
tables chez les bébés s’il est consommé conformément
au mode d’emploi;
j) une description du type d’emballage qui sera utilisé
pour le succédané de lait humain nouveau;
k) le mode d’emploi du succédané de lait humain
nouveau;
l) le texte écrit des étiquettes, y compris les notices
d’accompagnement, qui seront utilisées pour le succé-
dané de lait humain nouveau;
m) le nom et le titre du signataire de l’avis et la date
de la signature.
(3) Notwithstanding subsection (1), a person may sell or
advertise for sale a new human milk substitute if the
manufacturer has notified the Minister pursuant to sub-
section (1) and is informed in writing by the Minister
that the notification is satisfactory.
SOR/90-174, s. 2; SOR/2018-69, ss. 27, 30(F).
(3) Nonobstant le paragraphe (1), il est permis de
vendre ou d’annoncer pour la vente un succédané de lait
humain nouveau si le fabricant en a avisé le ministre
conformément au paragraphe (1) et que celui-ci l’a infor-
mé par écrit que l’avis est satisfaisant.
DORS/90-174, art. 2; DORS/2018-69, art. 27 et 30(F).
B.25.047 Sections B.25.051 to B.25.059 apply in respect
of new human milk substitutes.
SOR/90-174, s. 2; SOR/2003-11, s. 25.
B.25.047 Les succédanés de lait humain nouveaux sont
assujettis aux exigences des articles B.25.051 à B.25.059.
DORS/90-174, art. 2; DORS/2003-11, art. 25.
B.25.048 (1) No person shall sell or advertise for sale a
human milk substitute that has undergone a major
change unless the manufacturer of the human milk sub-
stitute, at least 90 days before the sale or advertisement,
notifies the Minister in writing of the intention to sell or
advertise for sale the human milk substitute.
B.25.048 (1) Il est interdit de vendre ou d’annoncer
pour la vente un succédané de lait humain qui a fait l’ob-
jet d’un changement majeur, à moins que le fabricant
n’ait donné au ministre, au moins 90 jours avant la vente
ou l’annonce de cet aliment, un avis écrit de son intention
de vendre ou d’annoncer pour la vente le succédané de
lait humain.
(2) The notification referred to in subsection (1) shall be
signed and shall include, in respect of the human milk
substitute, the following information:
(a) the name under which it will be sold or advertised
for sale;
(b) the name and the address of the principal place of
business of the manufacturer;
(c) a description of the major change;
(d) the evidence relied on to establish that the human
milk substitute is nutritionally adequate to promote
(2) L’avis visé au paragraphe (1) est signé et contient les
renseignements suivants :
a) le nom sous lequel le succédané de lait humain se-
ra vendu ou annoncé pour la vente;
b) le nom et l’adresse du principal établissement du
fabricant;
c) une description du changement majeur;
d) la preuve établissant que le succédané de lait hu-
main a une valeur nutritive suffisante pour favoriser
une croissance et un développement acceptables chez
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 25 TITRE 25
Human Milk Substitutes and Food Containing Human Milk Substitutes Succédanés de lait humain et aliments renfermant un succédané de lait humain
Sections B.25.048-B.25.053 Articles B.25.048-B.25.053
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
291 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
acceptable growth and development in infants when
consumed in accordance with the directions for use;
(e) the evidence relied on to establish that the major
change has had no adverse effect on the human milk
substitute;
(f) the written text of all labels, including package in-
serts, to be used in connection with the human milk
substitute; and
(g) the name and title of the person who signed the
notification and the date of signature.
les bébés s’il est consommé conformément au mode
d’emploi;
e) la preuve établissant que le changement majeur
n’a pas eu d’effet préjudiciable sur le succédané de lait
humain;
f) le texte écrit des étiquettes, y compris les notices
d’accompagnement, qui seront utilisées pour le succé-
dané de lait humain;
g) le nom et le titre du signataire de l’avis et la date
de la signature.
(3) Notwithstanding subsection (1), a person may sell or
advertise for sale a human milk substitute that has un-
dergone a major change if the manufacturer has notified
the Minister pursuant to subsection (1) and is informed
in writing by the Minister that the notification is satisfac-
tory.
SOR/90-174, s. 2; SOR/2018-69, ss. 27, 30(F).
(3) Nonobstant le paragraphe (1), il est permis de
vendre ou d’annoncer pour la vente un succédané de lait
humain qui a fait l’objet d’un changement majeur si le fa-
bricant en a avisé le ministre conformément au para-
graphe (1) et que celui-ci l’a informé par écrit que l’avis
est satisfaisant.
DORS/90-174, art. 2; DORS/2018-69, art. 27 et 30(F).
B.25.050 [Repealed, SOR/90-174, s. 2] B.25.050 [Abrogé, DORS/90-174, art. 2]
B.25.051 (1) No person shall sell or advertise for sale a
human milk substitute unless, when prepared according
to directions for use, it complies with the provisions of
this Division respecting human milk substitutes.
B.25.051 (1) Est interdite la vente ou la publicité en vue
de la vente d’un succédané de lait humain, à moins que
celui-ci, préparé selon le mode d’emploi, ne soit
conforme aux dispositions du présent titre concernant les
succédanés de lait humain.
(2) No person shall sell or advertise for sale a food that
is represented as containing a human milk substitute un-
less the human milk substitute portion of the food com-
plies with the nutritional requirements set out in this Di-
vision for human milk substitutes.
SOR/83-933, s. 1.
(2) Est interdite la vente ou la publicité en vue de la
vente d’un aliment présenté comme contenant un succé-
dané de lait humain, à moins que la portion de succédané
de lait humain contenue dans l’aliment ne respecte les
exigences en matière de nutrition établies dans le présent
titre pour les succédanés de lait humain.
DORS/83-933, art. 1.
B.25.052 (1) No person shall sell or advertise for sale a
human milk substitute unless it meets the nutritional re-
quirements of infants with normal or special dietary
needs and it is of such a consistency that, when ready-to-
serve, it passes freely through a nursing bottle nipple.
B.25.052 (1) Est interdite la vente ou la publicité en vue
de la vente d’un succédané de lait humain, à moins que
celui-ci ne réponde aux besoins nutritionnels normaux
ou particuliers des bébés et qu’il ne soit d’une consis-
tance telle que, lorsqu’il est prêt à servir, il coule libre-
ment à travers la tétine d’un biberon.
(2) No person shall sell or advertise for sale a food that
is represented as containing a human milk substitute un-
less the human milk substitute portion of the food meets
the nutritional requirements of infants with normal or
special dietary needs.
SOR/78-637, s. 6; SOR/82-768, s. 76; SOR/83-933, s. 1.
(2) Est interdite la vente ou la publicité en vue de la
vente d’un aliment présenté comme contenant un succé-
dané de lait humain, à moins que la portion de succédané
de lait humain contenue dans l’aliment ne réponde aux
besoins nutritionnels normaux ou particuliers des bébés.
DORS/78-637, art. 6; DORS/82-768, art. 76; DORS/83-933, art. 1.
B.25.053 (1) No person shall sell or advertise for sale a
human milk substitute that requires, when prepared ac-
cording to directions for use, the addition of a nutritive
substance, other than water or a source of carbohydrate
or both.
B.25.053 (1) Est interdite la vente ou la publicité en vue
de la vente d’un succédané de lait humain qui, lorsqu’il
est préparé selon le mode d’emploi, exige l’addition d’une
substance nutritive autre que de l’eau, ou d’une source de
glucides, ou des deux.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 25 TITRE 25
Human Milk Substitutes and Food Containing Human Milk Substitutes Succédanés de lait humain et aliments renfermant un succédané de lait humain
Sections B.25.048-B.25.053 Articles B.25.048-B.25.053
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
291 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
acceptable growth and development in infants when
consumed in accordance with the directions for use;
(e) the evidence relied on to establish that the major
change has had no adverse effect on the human milk
substitute;
(f) the written text of all labels, including package in-
serts, to be used in connection with the human milk
substitute; and
(g) the name and title of the person who signed the
notification and the date of signature.
les bébés s’il est consommé conformément au mode
d’emploi;
e) la preuve établissant que le changement majeur
n’a pas eu d’effet préjudiciable sur le succédané de lait
humain;
f) le texte écrit des étiquettes, y compris les notices
d’accompagnement, qui seront utilisées pour le succé-
dané de lait humain;
g) le nom et le titre du signataire de l’avis et la date
de la signature.
(3) Notwithstanding subsection (1), a person may sell or
advertise for sale a human milk substitute that has un-
dergone a major change if the manufacturer has notified
the Minister pursuant to subsection (1) and is informed
in writing by the Minister that the notification is satisfac-
tory.
SOR/90-174, s. 2; SOR/2018-69, ss. 27, 30(F).
(3) Nonobstant le paragraphe (1), il est permis de
vendre ou d’annoncer pour la vente un succédané de lait
humain qui a fait l’objet d’un changement majeur si le fa-
bricant en a avisé le ministre conformément au para-
graphe (1) et que celui-ci l’a informé par écrit que l’avis
est satisfaisant.
DORS/90-174, art. 2; DORS/2018-69, art. 27 et 30(F).
B.25.050 [Repealed, SOR/90-174, s. 2] B.25.050 [Abrogé, DORS/90-174, art. 2]
B.25.051 (1) No person shall sell or advertise for sale a
human milk substitute unless, when prepared according
to directions for use, it complies with the provisions of
this Division respecting human milk substitutes.
B.25.051 (1) Est interdite la vente ou la publicité en vue
de la vente d’un succédané de lait humain, à moins que
celui-ci, préparé selon le mode d’emploi, ne soit
conforme aux dispositions du présent titre concernant les
succédanés de lait humain.
(2) No person shall sell or advertise for sale a food that
is represented as containing a human milk substitute un-
less the human milk substitute portion of the food com-
plies with the nutritional requirements set out in this Di-
vision for human milk substitutes.
SOR/83-933, s. 1.
(2) Est interdite la vente ou la publicité en vue de la
vente d’un aliment présenté comme contenant un succé-
dané de lait humain, à moins que la portion de succédané
de lait humain contenue dans l’aliment ne respecte les
exigences en matière de nutrition établies dans le présent
titre pour les succédanés de lait humain.
DORS/83-933, art. 1.
B.25.052 (1) No person shall sell or advertise for sale a
human milk substitute unless it meets the nutritional re-
quirements of infants with normal or special dietary
needs and it is of such a consistency that, when ready-to-
serve, it passes freely through a nursing bottle nipple.
B.25.052 (1) Est interdite la vente ou la publicité en vue
de la vente d’un succédané de lait humain, à moins que
celui-ci ne réponde aux besoins nutritionnels normaux
ou particuliers des bébés et qu’il ne soit d’une consis-
tance telle que, lorsqu’il est prêt à servir, il coule libre-
ment à travers la tétine d’un biberon.
(2) No person shall sell or advertise for sale a food that
is represented as containing a human milk substitute un-
less the human milk substitute portion of the food meets
the nutritional requirements of infants with normal or
special dietary needs.
SOR/78-637, s. 6; SOR/82-768, s. 76; SOR/83-933, s. 1.
(2) Est interdite la vente ou la publicité en vue de la
vente d’un aliment présenté comme contenant un succé-
dané de lait humain, à moins que la portion de succédané
de lait humain contenue dans l’aliment ne réponde aux
besoins nutritionnels normaux ou particuliers des bébés.
DORS/78-637, art. 6; DORS/82-768, art. 76; DORS/83-933, art. 1.
B.25.053 (1) No person shall sell or advertise for sale a
human milk substitute that requires, when prepared ac-
cording to directions for use, the addition of a nutritive
substance, other than water or a source of carbohydrate
or both.
B.25.053 (1) Est interdite la vente ou la publicité en vue
de la vente d’un succédané de lait humain qui, lorsqu’il
est préparé selon le mode d’emploi, exige l’addition d’une
substance nutritive autre que de l’eau, ou d’une source de
glucides, ou des deux.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 25 TITRE 25
Human Milk Substitutes and Food Containing Human Milk Substitutes Succédanés de lait humain et aliments renfermant un succédané de lait humain
Sections B.25.053-B.25.054 Articles B.25.053-B.25.054
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
292 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(2) No person shall sell or advertise for sale a food rep-
resented as containing a human milk substitute that re-
quires, when prepared according to directions for use,
the addition of a nutritive substance other than water.
SOR/78-637, s. 7; SOR/83-933, s. 1.
(2) Est interdite la vente ou la publicité en vue de la
vente d’un aliment présenté comme contenant un succé-
dané de lait humain qui exige, lorsqu’il est préparé selon
le mode d’emploi, l’addition d’une substance nutritive
autre que l’eau.
DORS/78-637, art. 7; DORS/83-933, art. 1.
B.25.054 (1) Except as otherwise provided in this Divi-
sion, no person shall sell or advertise for sale a human
milk substitute unless it contains, when prepared accord-
ing to directions for use,
(a) per 100 available kilocalories
(i) not less than 3.3 and not more than 6.0 grams
of fat,
(ii) not less than 500 milligrams of linoleic acid in
the form of a glyceride,
(iii) [Repealed, SOR/2024-244, s. 138]
(iv) not less than 1.8 and not more than 4.0 grams
of protein,
(v) not less than 1.8 grams of protein of nutrition-
al quality equivalent to casein, or such an amount
and quality of protein, including those proteins to
which amino acids are added, that, when the quali-
ty of the protein is expressed as a fraction of the
quality of casein,
(A) the fraction will not be less than 85/100,
and
(B) the product obtained by multiplying the
fraction by the gram weight of the protein will
not be less than 1.8,
(vi) notwithstanding sections D.01.010, D.01.011
and D.02.009, the vitamin and mineral nutrient set
out in Column I of an item of Table II to this Divi-
sion in an amount not less than the amount set out
in Column II of that item and not more than the
amount set out in Column III of that item, and
(vii) not less than 12 milligrams of choline; and
(b) a ratio of
(i) alpha-tocopherol to linoleic acid of not less
than 0.6 International Units to one gram,
(ii) calcium to phosphorus of not less than 1.2
grams to one gram and not more than 2.0 grams to
one gram, and
B.25.054 (1) Sauf les exceptions prévues dans le pré-
sent titre, est interdite la vente ou la publicité en vue de
la vente d’un succédané de lait humain, à moins que ce-
lui-ci, préparé selon le mode d’emploi, ne contienne :
a) pour 100 kilocalories utilisables,
(i) au moins 3,3 et au plus 6 grammes de lipides,
(ii) au moins 500 milligrammes d’acide linoléique
sous forme de glycéride,
(iii) [Abrogé, DORS/2024-244, art. 138]
(iv) au moins 1,8 et au plus 4 grammes de pro-
téines,
(v) au moins 1,8 gramme de protéines d’une quali-
té nutritive équivalente à celle de la caséine, ou des
protéines, y compris les protéines auxquelles des
acides aminés sont ajoutés, en quantité et de quali-
té telles que, lorsque la qualité de la protéine est ex-
primée en fraction de celle de la caséine,
(A) la fraction n’est pas inférieure à 85/100, et
(B) le produit de la multiplication de la fraction
par le poids en gramme de protéine n’est pas in-
férieur à 1,8,
(vi) nonobstant les articles D.01.010, D.01.011 et
D.02.009, les vitamines et minéraux nutritifs visés
à la colonne I du tableau II du présent titre, en
quantité non inférieure à la quantité indiquée dans
la colonne II du tableau et non supérieure à la
quantité indiquée dans la colonne III du tableau, et
(vii) au moins 12 milligrammes de choline; et
b) les rapports suivants :
(i) au moins 0,6 unité internationale d’alpha-toco-
phérol par gramme d’acide linoléique,
(ii) au moins 1,2 gramme et au plus 2 grammes de
calcium par gramme de phosphore, et
(iii) au moins 15 microgrammes de vitamine B 6
par gramme de protéines.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 25 TITRE 25
Human Milk Substitutes and Food Containing Human Milk Substitutes Succédanés de lait humain et aliments renfermant un succédané de lait humain
Sections B.25.053-B.25.054 Articles B.25.053-B.25.054
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
292 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(2) No person shall sell or advertise for sale a food rep-
resented as containing a human milk substitute that re-
quires, when prepared according to directions for use,
the addition of a nutritive substance other than water.
SOR/78-637, s. 7; SOR/83-933, s. 1.
(2) Est interdite la vente ou la publicité en vue de la
vente d’un aliment présenté comme contenant un succé-
dané de lait humain qui exige, lorsqu’il est préparé selon
le mode d’emploi, l’addition d’une substance nutritive
autre que l’eau.
DORS/78-637, art. 7; DORS/83-933, art. 1.
B.25.054 (1) Except as otherwise provided in this Divi-
sion, no person shall sell or advertise for sale a human
milk substitute unless it contains, when prepared accord-
ing to directions for use,
(a) per 100 available kilocalories
(i) not less than 3.3 and not more than 6.0 grams
of fat,
(ii) not less than 500 milligrams of linoleic acid in
the form of a glyceride,
(iii) [Repealed, SOR/2024-244, s. 138]
(iv) not less than 1.8 and not more than 4.0 grams
of protein,
(v) not less than 1.8 grams of protein of nutrition-
al quality equivalent to casein, or such an amount
and quality of protein, including those proteins to
which amino acids are added, that, when the quali-
ty of the protein is expressed as a fraction of the
quality of casein,
(A) the fraction will not be less than 85/100,
and
(B) the product obtained by multiplying the
fraction by the gram weight of the protein will
not be less than 1.8,
(vi) notwithstanding sections D.01.010, D.01.011
and D.02.009, the vitamin and mineral nutrient set
out in Column I of an item of Table II to this Divi-
sion in an amount not less than the amount set out
in Column II of that item and not more than the
amount set out in Column III of that item, and
(vii) not less than 12 milligrams of choline; and
(b) a ratio of
(i) alpha-tocopherol to linoleic acid of not less
than 0.6 International Units to one gram,
(ii) calcium to phosphorus of not less than 1.2
grams to one gram and not more than 2.0 grams to
one gram, and
B.25.054 (1) Sauf les exceptions prévues dans le pré-
sent titre, est interdite la vente ou la publicité en vue de
la vente d’un succédané de lait humain, à moins que ce-
lui-ci, préparé selon le mode d’emploi, ne contienne :
a) pour 100 kilocalories utilisables,
(i) au moins 3,3 et au plus 6 grammes de lipides,
(ii) au moins 500 milligrammes d’acide linoléique
sous forme de glycéride,
(iii) [Abrogé, DORS/2024-244, art. 138]
(iv) au moins 1,8 et au plus 4 grammes de pro-
téines,
(v) au moins 1,8 gramme de protéines d’une quali-
té nutritive équivalente à celle de la caséine, ou des
protéines, y compris les protéines auxquelles des
acides aminés sont ajoutés, en quantité et de quali-
té telles que, lorsque la qualité de la protéine est ex-
primée en fraction de celle de la caséine,
(A) la fraction n’est pas inférieure à 85/100, et
(B) le produit de la multiplication de la fraction
par le poids en gramme de protéine n’est pas in-
férieur à 1,8,
(vi) nonobstant les articles D.01.010, D.01.011 et
D.02.009, les vitamines et minéraux nutritifs visés
à la colonne I du tableau II du présent titre, en
quantité non inférieure à la quantité indiquée dans
la colonne II du tableau et non supérieure à la
quantité indiquée dans la colonne III du tableau, et
(vii) au moins 12 milligrammes de choline; et
b) les rapports suivants :
(i) au moins 0,6 unité internationale d’alpha-toco-
phérol par gramme d’acide linoléique,
(ii) au moins 1,2 gramme et au plus 2 grammes de
calcium par gramme de phosphore, et
(iii) au moins 15 microgrammes de vitamine B 6
par gramme de protéines.
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PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 25 TITRE 25
Human Milk Substitutes and Food Containing Human Milk Substitutes Succédanés de lait humain et aliments renfermant un succédané de lait humain
Sections B.25.054-B.25.056 Articles B.25.054-B.25.056
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
293 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(iii) vitamin B 6 to protein of not less than 15 mi-
crograms to one gram.
(2) No person shall sell or advertise for sale a food that
is represented as containing a human milk substitute un-
less the human milk substitute portion of the food com-
plies with subsection (1).
SOR/78-637, s. 7; SOR/83-933, s. 1; SOR/2024-244, s. 138.
(2) Est interdite la vente ou la publicité en vue de la
vente d’un aliment présenté comme contenant un succé-
dané de lait humain, à moins que la portion de succédané
de lait humain contenue dans l’aliment ne respecte les
dispositions du paragraphe (1).
DORS/78-637, art. 7; DORS/83-933, art. 1; DORS/2024-244, art. 138.
B.25.055 (1) Subparagraph B.25.054(1)(a)(i) does not
apply to a human milk substitute represented as being
for a fat-modified diet.
B.25.055 (1) Le sous-alinéa B.25.054(1)a)(i) ne s’ap-
plique pas au succédané de lait humain présenté comme
étant utilisable dans un régime à teneur modifiée en li-
pides.
(2) Subparagraph B.25.054(1)(a)(iv), except that por-
tion thereof that prescribes the maximum amount of pro-
tein, and subparagraph B.25.054(1)(a)(v) do not apply to
a human milk substitute represented as being for a low
(naming the amino acid) diet.
(2) Le sous-alinéa B.25.054(1)a)(iv), à l’exception de la
partie qui prescrit la quantité maximale de protéines,
ainsi que le sous-alinéa B.25.054(1)a)(v) ne s’appliquent
pas à un succédané de lait humain présenté comme étant
destiné à un régime pauvre en (nom de l’acide aminé).
(3) All that portion of subparagraph B.25.054(1)(a)(vi)
that prescribes the minimum amounts of vitamin D, cal-
cium and phosphorus and subparagraph
B.25.054(1)(b)(ii) do not apply to a human milk substi-
tute represented as being for a low (naming the mineral)
diet or a low vitamin D diet or both.
SOR/83-933, s. 1.
(3) La partie du sous-alinéa B.25.054(1)a)(vi) qui pres-
crit les quantités minimales de vitamine D, de calcium et
de phosphore, ainsi que le sous-alinéa B.25.054(1)b)(ii),
ne s’appliquent pas à un succédané de lait humain pré-
senté comme étant destiné à un régime pauvre en (nom
du minéral) ou en vitamine D, ou les deux.
DORS/83-933, art. 1.
B.25.056 No person shall sell a human milk substitute
or a food that is represented as containing a human milk
substitute
(a) that contains an added nutritive substance that is
(i) normally contained in human milk, and
(ii) not referred to in paragraph B.25.054(1)(a)
unless the amount of that substance present per 100
available kilocalories of the human milk substitute or
human milk substitute portion of the food, when pre-
pared according to directions for use, is equal to the
amount thereof present per 100 available kilocalories
of human milk; or
(b) that contains added amino acids unless
(i) the amino acids are required to improve the
quality of the protein in the human milk substitute
or human milk substitute portion of the food and
are present in an amount not exceeding the mini-
mum required for that purpose, or
(ii) the protein content of the human milk substi-
tute or human milk substitute portion of the food is
B.25.056 Est interdite la vente d’un succédané de lait
humain ou d’un aliment présenté comme contenant un
succédané de lait humain
a) auquel on a ajouté une substance nutritive
(i) que l’on retrouve normalement dans le lait hu-
main, et
(ii) qui n’est pas mentionnée à l’alinéa
B.25.054(1)a),
sauf si la quantité de cette substance présente dans
100 kilocalories utilisables du succédané de lait hu-
main ou dans la portion de succédané de lait humain
contenue dans l’aliment, préparé selon le mode d’em-
ploi, est égale à la quantité de ladite substance pré-
sente dans 100 kilocalories utilisables de lait humain;
ou
b) auquel on a ajouté des acides aminés, sauf
(i) si ces acides aminés sont nécessaires pour amé-
liorer la qualité de la fraction protéinique du succé-
dané de lait humain ou de la portion de succédané
de lait humain contenue dans l’aliment et n’ex-
cèdent pas la quantité requise pour cette améliora-
tion, ou
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 25 TITRE 25
Human Milk Substitutes and Food Containing Human Milk Substitutes Succédanés de lait humain et aliments renfermant un succédané de lait humain
Sections B.25.054-B.25.056 Articles B.25.054-B.25.056
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
293 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(iii) vitamin B 6 to protein of not less than 15 mi-
crograms to one gram.
(2) No person shall sell or advertise for sale a food that
is represented as containing a human milk substitute un-
less the human milk substitute portion of the food com-
plies with subsection (1).
SOR/78-637, s. 7; SOR/83-933, s. 1; SOR/2024-244, s. 138.
(2) Est interdite la vente ou la publicité en vue de la
vente d’un aliment présenté comme contenant un succé-
dané de lait humain, à moins que la portion de succédané
de lait humain contenue dans l’aliment ne respecte les
dispositions du paragraphe (1).
DORS/78-637, art. 7; DORS/83-933, art. 1; DORS/2024-244, art. 138.
B.25.055 (1) Subparagraph B.25.054(1)(a)(i) does not
apply to a human milk substitute represented as being
for a fat-modified diet.
B.25.055 (1) Le sous-alinéa B.25.054(1)a)(i) ne s’ap-
plique pas au succédané de lait humain présenté comme
étant utilisable dans un régime à teneur modifiée en li-
pides.
(2) Subparagraph B.25.054(1)(a)(iv), except that por-
tion thereof that prescribes the maximum amount of pro-
tein, and subparagraph B.25.054(1)(a)(v) do not apply to
a human milk substitute represented as being for a low
(naming the amino acid) diet.
(2) Le sous-alinéa B.25.054(1)a)(iv), à l’exception de la
partie qui prescrit la quantité maximale de protéines,
ainsi que le sous-alinéa B.25.054(1)a)(v) ne s’appliquent
pas à un succédané de lait humain présenté comme étant
destiné à un régime pauvre en (nom de l’acide aminé).
(3) All that portion of subparagraph B.25.054(1)(a)(vi)
that prescribes the minimum amounts of vitamin D, cal-
cium and phosphorus and subparagraph
B.25.054(1)(b)(ii) do not apply to a human milk substi-
tute represented as being for a low (naming the mineral)
diet or a low vitamin D diet or both.
SOR/83-933, s. 1.
(3) La partie du sous-alinéa B.25.054(1)a)(vi) qui pres-
crit les quantités minimales de vitamine D, de calcium et
de phosphore, ainsi que le sous-alinéa B.25.054(1)b)(ii),
ne s’appliquent pas à un succédané de lait humain pré-
senté comme étant destiné à un régime pauvre en (nom
du minéral) ou en vitamine D, ou les deux.
DORS/83-933, art. 1.
B.25.056 No person shall sell a human milk substitute
or a food that is represented as containing a human milk
substitute
(a) that contains an added nutritive substance that is
(i) normally contained in human milk, and
(ii) not referred to in paragraph B.25.054(1)(a)
unless the amount of that substance present per 100
available kilocalories of the human milk substitute or
human milk substitute portion of the food, when pre-
pared according to directions for use, is equal to the
amount thereof present per 100 available kilocalories
of human milk; or
(b) that contains added amino acids unless
(i) the amino acids are required to improve the
quality of the protein in the human milk substitute
or human milk substitute portion of the food and
are present in an amount not exceeding the mini-
mum required for that purpose, or
(ii) the protein content of the human milk substi-
tute or human milk substitute portion of the food is
B.25.056 Est interdite la vente d’un succédané de lait
humain ou d’un aliment présenté comme contenant un
succédané de lait humain
a) auquel on a ajouté une substance nutritive
(i) que l’on retrouve normalement dans le lait hu-
main, et
(ii) qui n’est pas mentionnée à l’alinéa
B.25.054(1)a),
sauf si la quantité de cette substance présente dans
100 kilocalories utilisables du succédané de lait hu-
main ou dans la portion de succédané de lait humain
contenue dans l’aliment, préparé selon le mode d’em-
ploi, est égale à la quantité de ladite substance pré-
sente dans 100 kilocalories utilisables de lait humain;
ou
b) auquel on a ajouté des acides aminés, sauf
(i) si ces acides aminés sont nécessaires pour amé-
liorer la qualité de la fraction protéinique du succé-
dané de lait humain ou de la portion de succédané
de lait humain contenue dans l’aliment et n’ex-
cèdent pas la quantité requise pour cette améliora-
tion, ou
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 25 TITRE 25
Human Milk Substitutes and Food Containing Human Milk Substitutes Succédanés de lait humain et aliments renfermant un succédané de lait humain
Sections B.25.056-B.25.057 Articles B.25.056-B.25.057
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
294 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
supplied by isolated amino acids or by protein hy-
drolysate, or both
and only the L forms of the amino acids have been
added.
SOR/78-637, s. 8; SOR/83-933, s. 1.
(ii) si la fraction protéinique du succédané de lait
humain ou de la portion de succédané de lait hu-
main contenue dans l’aliment est constituée
d’acides aminés isolés ou d’un hydrolysat de pro-
téines ou les deux, et
si seulement des acides aminés de forme L ont été
ajoutés.
DORS/78-637, art. 8; DORS/83-933, art. 1.
B.25.057 (1) The label of a human milk substitute shall
carry the following information:
(a) a statement of the content of protein, fat, avail-
able carbohydrate, ash and, where present, crude fibre
in the food
(i) in grams per 100 grams or in grams per 100
millilitres of the human milk substitute as offered
for sale, and
(ii) in grams in a stated quantity of the human
milk substitute when ready-to-serve;
(b) a statement of the energy value expressed in
(i) calories per 100 grams or calories per 100
millilitres of the human milk substitute as offered
for sale, and
(ii) calories in a stated quantity of the human milk
substitute when ready-to-serve;
(c) a statement of the quantity of all vitamins and
mineral nutrients listed in Table II to this Division
(i) in International Units or milligrams per 100
grams or in International Units or milligrams per
100 millilitres of the human milk substitute as of-
fered for sale, and
(ii) in International Units or milligrams in a stated
quantity of the human milk substitute when ready-
to-serve;
(d) a statement of the quantity of choline and of any
added nutritive substance normally contained in hu-
man milk and not referred to in paragraph
B.25.054(1)(a)
(i) in milligrams or grams per 100 grams, or in
milligrams or grams per 100 millilitres, of the hu-
man milk substitute as offered for sale, and
(ii) in milligrams or grams in a stated quantity of
the human milk substitute when ready-to-serve;
B.25.057 (1) L’étiquette d’un succédané de lait humain
doit comporter les renseignements suivants :
a) une déclaration de la teneur en protéines, en ma-
tières grasses, en glucides disponibles, en cendres et,
s’il y a lieu, en fibres brutes :
(i) en grammes par 100 grammes ou en grammes
par 100 millilitres de succédané de lait humain
sous sa forme commerciale, et
(ii) en grammes pour une quantité spécifiée de
succédané de lait humain, prêt à servir;
b) une déclaration de la valeur énergétique
(i) en calories par 100 grammes ou en calories par
100 millilitres de succédané de lait humain sous sa
forme commerciale, et
(ii) en calories pour une quantité spécifiée de suc-
cédané de lait humain, prêt à servir;
c) une déclaration de la quantité de toutes les vita-
mines et de tous les minéraux nutritifs énumérés au
tableau II du présent titre
(i) en unités internationales ou en milligrammes
par 100 grammes, ou en unités internationales ou
en milligrammes par 100 millilitres de succédané
de lait humain sous sa forme commerciale, et
(ii) en unités internationales ou en milligrammes
pour une quantité spécifiée de succédané de lait hu-
main, prêt à servir;
d) une déclaration de la quantité de choline et de la
quantité de toute substance nutritive ajoutée et nor-
malement contenue dans le lait humain mais non vi-
sée à l’alinéa B.25.054(1)a),
(i) en milligrammes ou en grammes par
100 grammes, ou en milligrammes ou en grammes
par 100 millilitres du succédané de lait humain
sous sa forme commerciale, et
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 25 TITRE 25
Human Milk Substitutes and Food Containing Human Milk Substitutes Succédanés de lait humain et aliments renfermant un succédané de lait humain
Sections B.25.056-B.25.057 Articles B.25.056-B.25.057
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
294 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
supplied by isolated amino acids or by protein hy-
drolysate, or both
and only the L forms of the amino acids have been
added.
SOR/78-637, s. 8; SOR/83-933, s. 1.
(ii) si la fraction protéinique du succédané de lait
humain ou de la portion de succédané de lait hu-
main contenue dans l’aliment est constituée
d’acides aminés isolés ou d’un hydrolysat de pro-
téines ou les deux, et
si seulement des acides aminés de forme L ont été
ajoutés.
DORS/78-637, art. 8; DORS/83-933, art. 1.
B.25.057 (1) The label of a human milk substitute shall
carry the following information:
(a) a statement of the content of protein, fat, avail-
able carbohydrate, ash and, where present, crude fibre
in the food
(i) in grams per 100 grams or in grams per 100
millilitres of the human milk substitute as offered
for sale, and
(ii) in grams in a stated quantity of the human
milk substitute when ready-to-serve;
(b) a statement of the energy value expressed in
(i) calories per 100 grams or calories per 100
millilitres of the human milk substitute as offered
for sale, and
(ii) calories in a stated quantity of the human milk
substitute when ready-to-serve;
(c) a statement of the quantity of all vitamins and
mineral nutrients listed in Table II to this Division
(i) in International Units or milligrams per 100
grams or in International Units or milligrams per
100 millilitres of the human milk substitute as of-
fered for sale, and
(ii) in International Units or milligrams in a stated
quantity of the human milk substitute when ready-
to-serve;
(d) a statement of the quantity of choline and of any
added nutritive substance normally contained in hu-
man milk and not referred to in paragraph
B.25.054(1)(a)
(i) in milligrams or grams per 100 grams, or in
milligrams or grams per 100 millilitres, of the hu-
man milk substitute as offered for sale, and
(ii) in milligrams or grams in a stated quantity of
the human milk substitute when ready-to-serve;
B.25.057 (1) L’étiquette d’un succédané de lait humain
doit comporter les renseignements suivants :
a) une déclaration de la teneur en protéines, en ma-
tières grasses, en glucides disponibles, en cendres et,
s’il y a lieu, en fibres brutes :
(i) en grammes par 100 grammes ou en grammes
par 100 millilitres de succédané de lait humain
sous sa forme commerciale, et
(ii) en grammes pour une quantité spécifiée de
succédané de lait humain, prêt à servir;
b) une déclaration de la valeur énergétique
(i) en calories par 100 grammes ou en calories par
100 millilitres de succédané de lait humain sous sa
forme commerciale, et
(ii) en calories pour une quantité spécifiée de suc-
cédané de lait humain, prêt à servir;
c) une déclaration de la quantité de toutes les vita-
mines et de tous les minéraux nutritifs énumérés au
tableau II du présent titre
(i) en unités internationales ou en milligrammes
par 100 grammes, ou en unités internationales ou
en milligrammes par 100 millilitres de succédané
de lait humain sous sa forme commerciale, et
(ii) en unités internationales ou en milligrammes
pour une quantité spécifiée de succédané de lait hu-
main, prêt à servir;
d) une déclaration de la quantité de choline et de la
quantité de toute substance nutritive ajoutée et nor-
malement contenue dans le lait humain mais non vi-
sée à l’alinéa B.25.054(1)a),
(i) en milligrammes ou en grammes par
100 grammes, ou en milligrammes ou en grammes
par 100 millilitres du succédané de lait humain
sous sa forme commerciale, et
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 25 TITRE 25
Human Milk Substitutes and Food Containing Human Milk Substitutes Succédanés de lait humain et aliments renfermant un succédané de lait humain
Section B.25.057 Article B.25.057
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
295 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(e) adequate directions for the preparation, use and
storage of the human milk substitute after the contain-
er has been opened; and
(f) the expiration date of the human milk substitute.
(ii) en milligrammes ou en grammes pour une
quantité spécifiée de succédané de lait humain, prêt
à servir;
e) les instructions appropriées pour la préparation,
l’utilisation et la conservation du succédané de lait hu-
main une fois le contenant ouvert; et
f) la date limite d’utilisation du succédané de lait hu-
main.
(2) The label of a food that is represented as containing
human milk substitute shall carry the following informa-
tion:
(a) a statement on the principal display panel of the
proportion of the human milk substitute contained in
the food as offered for sale in close proximity to any
claim regarding the presence of the human milk sub-
stitute and given equal prominence to such a claim;
(b) the common name of the human milk substitute
in the list of ingredients to be followed by a statement
of all the components contained in the human milk
substitute;
(c) a statement of
(i) the content of protein, fat, available carbohy-
drate, ash and, where present, crude fibre con-
tained in the human milk substitute portion of the
food, expressed in grams per 100 grams or per 100
millilitres of the human milk substitute portion of
the food as offered for sale,
(ii) the energy value of the human milk substitute
portion of the food expressed in calories per 100
grams or in calories per 100 millilitres of the hu-
man milk substitute portion of the food as offered
for sale,
(iii) the quantity of all the vitamins and mineral
nutrients set out in Table II to this Division that are
contained in the human milk substitute portion of
the food in International Units or milligrams per
100 grams or in International Units or milligrams
per 100 millilitres of the human milk substitute
portion of the food as offered for sale, and
(iv) the quantity of choline and of any added nutri-
tive substance normally contained in human milk
and not referred to in paragraph B.25.054(1)(a)
contained in the human milk substitute portion of
the food in milligrams or grams per 100 grams or in
milligrams or grams per 100 millilitres of the hu-
man milk substitute portion of the food as offered
for sale;
(2) L’étiquette d’un aliment présenté comme contenant
un succédané de lait humain doit fournir les renseigne-
ments suivants :
a) une déclaration, dans l’espace principal, de la pro-
portion de succédané de lait humain contenue dans
l’aliment sous sa forme commerciale, inscrite le plus
près possible de toute déclaration concernant la pré-
sence d’un succédané de lait humain dans l’aliment, et
d’une manière aussi évidente que cette déclaration;
b) dans la liste d’ingrédients du produit le nom usuel
du succédané de lait humain, suivi d’une liste de tous
les ingrédients contenus dans le succédané de lait hu-
main;
c) une déclaration
(i) de la teneur en protéines, en matières grasses,
en glucides disponibles, en cendres et, s’il y a lieu,
en fibres brutes de la portion de succédané de lait
humain que contient l’aliment, exprimée en
grammes par 100 grammes ou par 100 millilitres
de la portion de succédané de lait humain contenue
dans l’aliment sous sa forme commerciale,
(ii) de la valeur énergétique de la portion de succé-
dané de lait humain contenue dans l’aliment, expri-
mée en calories par 100 grammes ou en calories par
100 millilitres de la portion de succédané de lait
humain contenue dans l’aliment sous sa forme
commerciale,
(iii) de la quantité de toutes les vitamines et de
tous les minéraux nutritifs indiqués au tableau II
du présent titre et contenue dans la portion de suc-
cédané de lait humain que renferme l’aliment, ex-
primée en unités internationales ou en milli-
grammes par 100 grammes, ou en unités
internationales ou en milligrammes par 100 milli-
litres de la portion de succédané de lait humain
contenue dans l’aliment sous sa forme commer-
ciales, et
(iv) de la quantité de choline et de la quantité de
toute substance nutritive ajoutée et normalement
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 25 TITRE 25
Human Milk Substitutes and Food Containing Human Milk Substitutes Succédanés de lait humain et aliments renfermant un succédané de lait humain
Section B.25.057 Article B.25.057
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
295 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(e) adequate directions for the preparation, use and
storage of the human milk substitute after the contain-
er has been opened; and
(f) the expiration date of the human milk substitute.
(ii) en milligrammes ou en grammes pour une
quantité spécifiée de succédané de lait humain, prêt
à servir;
e) les instructions appropriées pour la préparation,
l’utilisation et la conservation du succédané de lait hu-
main une fois le contenant ouvert; et
f) la date limite d’utilisation du succédané de lait hu-
main.
(2) The label of a food that is represented as containing
human milk substitute shall carry the following informa-
tion:
(a) a statement on the principal display panel of the
proportion of the human milk substitute contained in
the food as offered for sale in close proximity to any
claim regarding the presence of the human milk sub-
stitute and given equal prominence to such a claim;
(b) the common name of the human milk substitute
in the list of ingredients to be followed by a statement
of all the components contained in the human milk
substitute;
(c) a statement of
(i) the content of protein, fat, available carbohy-
drate, ash and, where present, crude fibre con-
tained in the human milk substitute portion of the
food, expressed in grams per 100 grams or per 100
millilitres of the human milk substitute portion of
the food as offered for sale,
(ii) the energy value of the human milk substitute
portion of the food expressed in calories per 100
grams or in calories per 100 millilitres of the hu-
man milk substitute portion of the food as offered
for sale,
(iii) the quantity of all the vitamins and mineral
nutrients set out in Table II to this Division that are
contained in the human milk substitute portion of
the food in International Units or milligrams per
100 grams or in International Units or milligrams
per 100 millilitres of the human milk substitute
portion of the food as offered for sale, and
(iv) the quantity of choline and of any added nutri-
tive substance normally contained in human milk
and not referred to in paragraph B.25.054(1)(a)
contained in the human milk substitute portion of
the food in milligrams or grams per 100 grams or in
milligrams or grams per 100 millilitres of the hu-
man milk substitute portion of the food as offered
for sale;
(2) L’étiquette d’un aliment présenté comme contenant
un succédané de lait humain doit fournir les renseigne-
ments suivants :
a) une déclaration, dans l’espace principal, de la pro-
portion de succédané de lait humain contenue dans
l’aliment sous sa forme commerciale, inscrite le plus
près possible de toute déclaration concernant la pré-
sence d’un succédané de lait humain dans l’aliment, et
d’une manière aussi évidente que cette déclaration;
b) dans la liste d’ingrédients du produit le nom usuel
du succédané de lait humain, suivi d’une liste de tous
les ingrédients contenus dans le succédané de lait hu-
main;
c) une déclaration
(i) de la teneur en protéines, en matières grasses,
en glucides disponibles, en cendres et, s’il y a lieu,
en fibres brutes de la portion de succédané de lait
humain que contient l’aliment, exprimée en
grammes par 100 grammes ou par 100 millilitres
de la portion de succédané de lait humain contenue
dans l’aliment sous sa forme commerciale,
(ii) de la valeur énergétique de la portion de succé-
dané de lait humain contenue dans l’aliment, expri-
mée en calories par 100 grammes ou en calories par
100 millilitres de la portion de succédané de lait
humain contenue dans l’aliment sous sa forme
commerciale,
(iii) de la quantité de toutes les vitamines et de
tous les minéraux nutritifs indiqués au tableau II
du présent titre et contenue dans la portion de suc-
cédané de lait humain que renferme l’aliment, ex-
primée en unités internationales ou en milli-
grammes par 100 grammes, ou en unités
internationales ou en milligrammes par 100 milli-
litres de la portion de succédané de lait humain
contenue dans l’aliment sous sa forme commer-
ciales, et
(iv) de la quantité de choline et de la quantité de
toute substance nutritive ajoutée et normalement
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 25 TITRE 25
Human Milk Substitutes and Food Containing Human Milk Substitutes Succédanés de lait humain et aliments renfermant un succédané de lait humain
Sections B.25.057-B.25.058 Articles B.25.057-B.25.058
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
296 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(d) a statement of
(i) the content of protein, fat, available carbohy-
drate, ash and, where present, crude fibre in grams
per 100 grams or per 100 millilitres of the food as
offered for sale and in grams per stated quantity of
ready-to-serve food,
(ii) the energy value expressed in calories per 100
grams or in calories per 100 millilitres of the food
as offered for sale and in grams per a stated quanti-
ty of the food when ready-to-serve,
(iii) the quantity of all vitamins and mineral nutri-
ents set out in Table II to this Division in Interna-
tional Units or milligrams per 100 grams or in In-
ternational Units or milligrams per 100 millilitres
of the food as offered for sale and in International
Units or milligrams in a stated quantity of the food
when ready-to-serve, and
(iv) the quantity of choline and of any added nutri-
tive substance normally contained in human milk
and not referred to in paragraph B.25.054(1)(a) in
milligrams or grams per 100 grams or in milligrams
or grams per 100 millilitres of the food as offered
for sale and in milligrams or grams in a stated
quantity of the food when ready-to-serve;
(e) adequate directions for the preparation, use and
storage of the food after the container has been
opened; and
(f) the expiration date of the food.
SOR/83-933, s. 1; SOR/88-559, s. 30.
contenue dans le lait humain mais non visée à l’ali-
néa B.25.054(1)a) contenues dans la portion de
succédané de lait humain que renferme l’aliment,
exprimées en milligrammes ou en grammes par
100 grammes, ou en milligrammes ou en grammes
par 100 millilitres de la portion de succédané de lait
humain contenue dans l’aliment sous sa forme
commerciale;
d) une déclaration
(i) de la teneur en protéines, en matières grasses,
en glucides disponibles, en cendres et, s’il y a lieu,
en fibres brutes, exprimée en grammes par
100 grammes ou par 100 millilitres d’aliment sous
sa forme commerciale et en grammes par quantité
spécifiée de l’aliment prêt à servir,
(ii) de la valeur énergétique, exprimée en calories
par 100 grammes ou en calories par 100 millilitres
d’aliment sous sa forme commerciale et en
grammes pour une quantité spécifiée de l’aliment
prêt à servir,
(iii) de la quantité de toutes les vitamines et de
tous les minéraux nutritifs indiqués au tableau II
du présent titre, exprimée en unités internationales
ou en milligrammes par 100 grammes, ou en unités
internationales ou en milligrammes par 100 milli-
litres d’aliment sous sa forme commerciale, et en
unités internationales ou en milligrammes pour
une quantité spécifiée de l’aliment prêt à servir, et
(iv) de la quantité de choline et de la quantité de
toute substance nutritive ajoutée et normalement
contenue dans le lait humain mais non visée à l’ali-
néa B.25.054(1)a), exprimées en milligrammes ou
en grammes par 100 grammes, ou en milligrammes
ou en grammes par 100 millilitres d’aliment sous sa
forme commerciale, et en milligrammes ou en
grammes pour une quantité spécifiée de l’aliment
prêt à servir;
e) les instructions appropriées pour la préparation,
l’utilisation et la conservation de l’aliment une fois le
contenant ouvert; et
f) la date limite d’utilisation de l’aliment.
DORS/83-933, art. 1; DORS/88-559, art. 30.
B.25.058 Notwithstanding section D.02.005, no person
shall make any claim with respect to the iron content of a
human milk substitute except as required by paragraph
B.25.057(1)(c), unless the human milk substitute con-
tains at least one milligram of iron per 100 available kilo-
calories.
SOR/78-637, s. 9(F); SOR/83-933, s. 1.
B.25.058 Nonobstant l’article D.02.005, est interdite
toute allégation relative à la teneur en fer d’un succédané
de lait humain, sauf de la façon prescrite à l’alinéa
B.25.057(1)c), à moins que le succédané de lait humain
ne contienne au moins un milligramme de fer par 100 ki-
localories utilisables.
DORS/78-637, art. 9(F); DORS/83-933, art. 1.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 25 TITRE 25
Human Milk Substitutes and Food Containing Human Milk Substitutes Succédanés de lait humain et aliments renfermant un succédané de lait humain
Sections B.25.057-B.25.058 Articles B.25.057-B.25.058
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
296 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(d) a statement of
(i) the content of protein, fat, available carbohy-
drate, ash and, where present, crude fibre in grams
per 100 grams or per 100 millilitres of the food as
offered for sale and in grams per stated quantity of
ready-to-serve food,
(ii) the energy value expressed in calories per 100
grams or in calories per 100 millilitres of the food
as offered for sale and in grams per a stated quanti-
ty of the food when ready-to-serve,
(iii) the quantity of all vitamins and mineral nutri-
ents set out in Table II to this Division in Interna-
tional Units or milligrams per 100 grams or in In-
ternational Units or milligrams per 100 millilitres
of the food as offered for sale and in International
Units or milligrams in a stated quantity of the food
when ready-to-serve, and
(iv) the quantity of choline and of any added nutri-
tive substance normally contained in human milk
and not referred to in paragraph B.25.054(1)(a) in
milligrams or grams per 100 grams or in milligrams
or grams per 100 millilitres of the food as offered
for sale and in milligrams or grams in a stated
quantity of the food when ready-to-serve;
(e) adequate directions for the preparation, use and
storage of the food after the container has been
opened; and
(f) the expiration date of the food.
SOR/83-933, s. 1; SOR/88-559, s. 30.
contenue dans le lait humain mais non visée à l’ali-
néa B.25.054(1)a) contenues dans la portion de
succédané de lait humain que renferme l’aliment,
exprimées en milligrammes ou en grammes par
100 grammes, ou en milligrammes ou en grammes
par 100 millilitres de la portion de succédané de lait
humain contenue dans l’aliment sous sa forme
commerciale;
d) une déclaration
(i) de la teneur en protéines, en matières grasses,
en glucides disponibles, en cendres et, s’il y a lieu,
en fibres brutes, exprimée en grammes par
100 grammes ou par 100 millilitres d’aliment sous
sa forme commerciale et en grammes par quantité
spécifiée de l’aliment prêt à servir,
(ii) de la valeur énergétique, exprimée en calories
par 100 grammes ou en calories par 100 millilitres
d’aliment sous sa forme commerciale et en
grammes pour une quantité spécifiée de l’aliment
prêt à servir,
(iii) de la quantité de toutes les vitamines et de
tous les minéraux nutritifs indiqués au tableau II
du présent titre, exprimée en unités internationales
ou en milligrammes par 100 grammes, ou en unités
internationales ou en milligrammes par 100 milli-
litres d’aliment sous sa forme commerciale, et en
unités internationales ou en milligrammes pour
une quantité spécifiée de l’aliment prêt à servir, et
(iv) de la quantité de choline et de la quantité de
toute substance nutritive ajoutée et normalement
contenue dans le lait humain mais non visée à l’ali-
néa B.25.054(1)a), exprimées en milligrammes ou
en grammes par 100 grammes, ou en milligrammes
ou en grammes par 100 millilitres d’aliment sous sa
forme commerciale, et en milligrammes ou en
grammes pour une quantité spécifiée de l’aliment
prêt à servir;
e) les instructions appropriées pour la préparation,
l’utilisation et la conservation de l’aliment une fois le
contenant ouvert; et
f) la date limite d’utilisation de l’aliment.
DORS/83-933, art. 1; DORS/88-559, art. 30.
B.25.058 Notwithstanding section D.02.005, no person
shall make any claim with respect to the iron content of a
human milk substitute except as required by paragraph
B.25.057(1)(c), unless the human milk substitute con-
tains at least one milligram of iron per 100 available kilo-
calories.
SOR/78-637, s. 9(F); SOR/83-933, s. 1.
B.25.058 Nonobstant l’article D.02.005, est interdite
toute allégation relative à la teneur en fer d’un succédané
de lait humain, sauf de la façon prescrite à l’alinéa
B.25.057(1)c), à moins que le succédané de lait humain
ne contienne au moins un milligramme de fer par 100 ki-
localories utilisables.
DORS/78-637, art. 9(F); DORS/83-933, art. 1.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 25 TITRE 25
Human Milk Substitutes and Food Containing Human Milk Substitutes Succédanés de lait humain et aliments renfermant un succédané de lait humain
Sections B.25.059-B.25.060 Articles B.25.059-B.25.060
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
297 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.25.059 No person shall, on the label of or in any ad-
vertisement for a human milk substitute or a food repre-
sented as containing a human milk substitute, make any
statement or claim relating to the content in the food of
(a) the percentage of the daily value of
(i) fat,
(ii) saturated fatty acids and trans fatty acids,
(iii) sodium,
(iv) potassium,
(v) sugars,
(vi) fibre, or
(vii) cholesterol; or
(b) the number of Calories from
(i) fat, or
(ii) saturated fatty acids and trans fatty acids.
SOR/2003-11, s. 26; SOR/2016-305, s. 60.
B.25.059 Est interdite, sur l’étiquette ou dans l’annonce
d’un succédané de lait humain ou d’un aliment présenté
comme contenant un succédané de lait humain, toute
mention ou allégation relative à son contenu portant :
a) soit sur le pourcentage de la valeur quotidienne :
(i) de lipides,
(ii) d’acides gras saturés et d’acides gras trans,
(iii) de sodium,
(iv) de potassium,
(v) de sucres,
(vi) de fibres,
(vii) de cholestérol;
b) soit sur le nombre de Calories provenant :
(i) des lipides,
(ii) des acides gras saturés et des acides gras trans.
DORS/2003-11, art. 26; DORS/2016-305, art. 60.
B.25.060 (1) Where the manufacturer of a human milk
substitute or of a food that is represented as containing a
human milk substitute is requested in writing by the
Minister to submit on or before a specified day evidence
with respect to the human milk substitute, the manufac-
turer shall make no further sales of that human milk sub-
stitute or food that is represented as containing human
milk substitute after that day unless he has submitted the
evidence requested.
B.25.060 (1) Lorsque le ministre demande par écrit au
fabricant de succédané de lait humain ou d’aliment pré-
senté comme contenant ce succédané de fournir dans un
délai précis des preuves concernant le succédané de lait
humain, le fabricant, s’il n’a pas répondu à la demande
dans le délai fixé, doit cesser, après l’expiration du délai,
de vendre ce succédané ou cet aliment.
(2) If the Minister determines that the evidence submit-
ted by a manufacturer under subsection (1) is not suffi-
cient, he or she shall so notify the manufacturer in writ-
ing.
(2) Si le ministre conclut que les preuves présentées par
le fabricant en application du paragraphe (1) sont insuffi-
santes, il en avise le fabricant par écrit.
(3) Where, pursuant to subsection (2), a manufacturer is
notified that the evidence with respect to the human milk
substitute is not sufficient, he shall make no further sales
of that human milk substitute or of that food that is rep-
resented as containing the human milk substitute unless
he submits further evidence and is notified in writing by
the Minister that the further evidence is sufficient.
(3) Lorsque le fabricant reçoit, en application du para-
graphe (2), un avis portant que les preuves concernant le
succédané de lait humain sont insuffisantes, il doit cesser
la vente de ce succédané de lait humain ou des aliments
présentés comme contenant ce succédané de lait humain
jusqu’à ce qu’il ait présenté des preuves supplémentaires
et que le ministre l’ait avisé que ces preuves sont suffi-
santes.
(4) In this section, evidence with respect to the hu-
man milk substitute means
(a) evidence that establishes that the human milk
substitute is nutritionally adequate to promote
(4) Pour l’application du présent article, preuves
concernant le succédané de lait humain désigne :
a) d’une part, la preuve établissant que le succédané
de lait humain a une valeur nutritive suffisante pour
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 25 TITRE 25
Human Milk Substitutes and Food Containing Human Milk Substitutes Succédanés de lait humain et aliments renfermant un succédané de lait humain
Sections B.25.059-B.25.060 Articles B.25.059-B.25.060
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
297 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.25.059 No person shall, on the label of or in any ad-
vertisement for a human milk substitute or a food repre-
sented as containing a human milk substitute, make any
statement or claim relating to the content in the food of
(a) the percentage of the daily value of
(i) fat,
(ii) saturated fatty acids and trans fatty acids,
(iii) sodium,
(iv) potassium,
(v) sugars,
(vi) fibre, or
(vii) cholesterol; or
(b) the number of Calories from
(i) fat, or
(ii) saturated fatty acids and trans fatty acids.
SOR/2003-11, s. 26; SOR/2016-305, s. 60.
B.25.059 Est interdite, sur l’étiquette ou dans l’annonce
d’un succédané de lait humain ou d’un aliment présenté
comme contenant un succédané de lait humain, toute
mention ou allégation relative à son contenu portant :
a) soit sur le pourcentage de la valeur quotidienne :
(i) de lipides,
(ii) d’acides gras saturés et d’acides gras trans,
(iii) de sodium,
(iv) de potassium,
(v) de sucres,
(vi) de fibres,
(vii) de cholestérol;
b) soit sur le nombre de Calories provenant :
(i) des lipides,
(ii) des acides gras saturés et des acides gras trans.
DORS/2003-11, art. 26; DORS/2016-305, art. 60.
B.25.060 (1) Where the manufacturer of a human milk
substitute or of a food that is represented as containing a
human milk substitute is requested in writing by the
Minister to submit on or before a specified day evidence
with respect to the human milk substitute, the manufac-
turer shall make no further sales of that human milk sub-
stitute or food that is represented as containing human
milk substitute after that day unless he has submitted the
evidence requested.
B.25.060 (1) Lorsque le ministre demande par écrit au
fabricant de succédané de lait humain ou d’aliment pré-
senté comme contenant ce succédané de fournir dans un
délai précis des preuves concernant le succédané de lait
humain, le fabricant, s’il n’a pas répondu à la demande
dans le délai fixé, doit cesser, après l’expiration du délai,
de vendre ce succédané ou cet aliment.
(2) If the Minister determines that the evidence submit-
ted by a manufacturer under subsection (1) is not suffi-
cient, he or she shall so notify the manufacturer in writ-
ing.
(2) Si le ministre conclut que les preuves présentées par
le fabricant en application du paragraphe (1) sont insuffi-
santes, il en avise le fabricant par écrit.
(3) Where, pursuant to subsection (2), a manufacturer is
notified that the evidence with respect to the human milk
substitute is not sufficient, he shall make no further sales
of that human milk substitute or of that food that is rep-
resented as containing the human milk substitute unless
he submits further evidence and is notified in writing by
the Minister that the further evidence is sufficient.
(3) Lorsque le fabricant reçoit, en application du para-
graphe (2), un avis portant que les preuves concernant le
succédané de lait humain sont insuffisantes, il doit cesser
la vente de ce succédané de lait humain ou des aliments
présentés comme contenant ce succédané de lait humain
jusqu’à ce qu’il ait présenté des preuves supplémentaires
et que le ministre l’ait avisé que ces preuves sont suffi-
santes.
(4) In this section, evidence with respect to the hu-
man milk substitute means
(a) evidence that establishes that the human milk
substitute is nutritionally adequate to promote
(4) Pour l’application du présent article, preuves
concernant le succédané de lait humain désigne :
a) d’une part, la preuve établissant que le succédané
de lait humain a une valeur nutritive suffisante pour
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 25 TITRE 25
Human Milk Substitutes and Food Containing Human Milk Substitutes Succédanés de lait humain et aliments renfermant un succédané de lait humain
Sections B.25.060-B.25.062 Articles B.25.060-B.25.062
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
298 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
acceptable growth and development in infants when
consumed in accordance with the directions for use;
and
(b) the results of tests carried out to determine the
expiration date of the human milk substitute.
SOR/83-933, s. 1; SOR/88-424, s. 2; SOR/90-174, s. 3; SOR/2018-69, ss. 12, 27.
favoriser une croissance et un développement accep-
tables chez les bébés s’il est consommé conformément
au mode d’emploi;
b) d’autre part, les résultats des examens effectués
pour déterminer la date limite d’utilisation du succé-
dané de lait humain.
DORS/83-933, art. 1; DORS/88-424, art. 2; DORS/90-174, art. 3; DORS/2018-69, art. 12 et
27.
Additional Rules
[SOR/2021-57, s. 14]
Règles additionnelles
[DORS/2021-57, art. 14]
B.25.061 (1) Subject to subsection (2), no person shall
include on the label of a food any representation respect-
ing the consumption of the food by an infant who is less
than six months of age.
B.25.061 (1) Sous réserve du paragraphe (2), est inter-
dite l’inscription, sur l’étiquette d’un aliment, de toute in-
dication concernant la consommation de l’aliment par un
bébé âgé de moins de six mois.
(2) Subsection (1) does not apply in respect of a human
milk fortifier, human milk substitute or new human milk
substitute.
SOR/83-933, s. 1; SOR/90-174, s. 4; SOR/2021-57, s. 15.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas aux fortifiants
pour lait humain, aux succédanés de lait humain ou aux
succédanés de lait humain nouveaux.
DORS/83-933, art. 1; DORS/90-174, art. 4; DORS/2021-57, art. 15.
B.25.062 [Repealed, SOR/2024-244, s. 139] B.25.062 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 139]
TABLE I
Sodium Content in Infant Foods
Column I Column II
Food
Total Sodium in
Grams per
100 Grams of
Food
1 Junior Desserts .................................. 0.10
2 Junior Meat, Junior Meat Dinners,
Junior Dinners, Junior Breakfasts .... 0.25
3 Junior Vegetables, Junior Soups ...... 0.20
4 Strained Desserts .............................. 0.05
5 Strained Meats, Strained Meat
Dinners, Strained Dinners, Strained
Breakfasts .......................................... 0.15
6 Strained Vegetables, Strained
Soups .................................................. 0.10
TABLEAU I
Teneur en sodium des aliments pour bébés
Colonne I Colonne II
Aliments
Sodium total en
grammes par
100 g de
l’aliment
1 Desserts pour enfants en bas âge .. 0,10
2 Viandes pour enfants en bas âge,
repas de viande pour enfants en
bas âge, repas pour enfants en bas
âge, petits déjeuners pour enfants
en bas âge ......................................... 0,25
3 Légumes pour enfants en bas âge,
soupes pour enfants en bas âge .... 0,20
4 Desserts en purée ............................ 0,05
5 Viandes en purée, repas de viande
en purée, repas en purée, petits
déjeuners en purée .......................... 0,15
6 Légumes en purée, soupes
tamisées ............................................. 0,10
SOR/78-637, s. 10; SOR/83-933, s. 1. DORS/78-637, art. 10; DORS/83-933, art. 1.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 25 TITRE 25
Human Milk Substitutes and Food Containing Human Milk Substitutes Succédanés de lait humain et aliments renfermant un succédané de lait humain
Sections B.25.060-B.25.062 Articles B.25.060-B.25.062
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
298 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
acceptable growth and development in infants when
consumed in accordance with the directions for use;
and
(b) the results of tests carried out to determine the
expiration date of the human milk substitute.
SOR/83-933, s. 1; SOR/88-424, s. 2; SOR/90-174, s. 3; SOR/2018-69, ss. 12, 27.
favoriser une croissance et un développement accep-
tables chez les bébés s’il est consommé conformément
au mode d’emploi;
b) d’autre part, les résultats des examens effectués
pour déterminer la date limite d’utilisation du succé-
dané de lait humain.
DORS/83-933, art. 1; DORS/88-424, art. 2; DORS/90-174, art. 3; DORS/2018-69, art. 12 et
27.
Additional Rules
[SOR/2021-57, s. 14]
Règles additionnelles
[DORS/2021-57, art. 14]
B.25.061 (1) Subject to subsection (2), no person shall
include on the label of a food any representation respect-
ing the consumption of the food by an infant who is less
than six months of age.
B.25.061 (1) Sous réserve du paragraphe (2), est inter-
dite l’inscription, sur l’étiquette d’un aliment, de toute in-
dication concernant la consommation de l’aliment par un
bébé âgé de moins de six mois.
(2) Subsection (1) does not apply in respect of a human
milk fortifier, human milk substitute or new human milk
substitute.
SOR/83-933, s. 1; SOR/90-174, s. 4; SOR/2021-57, s. 15.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas aux fortifiants
pour lait humain, aux succédanés de lait humain ou aux
succédanés de lait humain nouveaux.
DORS/83-933, art. 1; DORS/90-174, art. 4; DORS/2021-57, art. 15.
B.25.062 [Repealed, SOR/2024-244, s. 139] B.25.062 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 139]
TABLE I
Sodium Content in Infant Foods
Column I Column II
Food
Total Sodium in
Grams per
100 Grams of
Food
1 Junior Desserts .................................. 0.10
2 Junior Meat, Junior Meat Dinners,
Junior Dinners, Junior Breakfasts .... 0.25
3 Junior Vegetables, Junior Soups ...... 0.20
4 Strained Desserts .............................. 0.05
5 Strained Meats, Strained Meat
Dinners, Strained Dinners, Strained
Breakfasts .......................................... 0.15
6 Strained Vegetables, Strained
Soups .................................................. 0.10
TABLEAU I
Teneur en sodium des aliments pour bébés
Colonne I Colonne II
Aliments
Sodium total en
grammes par
100 g de
l’aliment
1 Desserts pour enfants en bas âge .. 0,10
2 Viandes pour enfants en bas âge,
repas de viande pour enfants en
bas âge, repas pour enfants en bas
âge, petits déjeuners pour enfants
en bas âge ......................................... 0,25
3 Légumes pour enfants en bas âge,
soupes pour enfants en bas âge .... 0,20
4 Desserts en purée ............................ 0,05
5 Viandes en purée, repas de viande
en purée, repas en purée, petits
déjeuners en purée .......................... 0,15
6 Légumes en purée, soupes
tamisées ............................................. 0,10
SOR/78-637, s. 10; SOR/83-933, s. 1. DORS/78-637, art. 10; DORS/83-933, art. 1.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 25 TITRE 25
Additional Rules Règles additionnelles
Sections B.25.062-B.26.001 Articles B.25.062-B.26.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
299 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
TABLE II
Item No.
Column I Column II Column III
Vitamin or
Mineral nutrient
Minimum
amount per
100 available
kilocalories
Maximum
amount per
100
available
kilocalories
B.1 Biotin 2 µg —
F.1 Folic acid 4 µg —
N.1 Niacin 250 µg —
P.1 d-pantothenic
acid
300 µg —
R.1 Riboflavin 60 µg —
T.1 Thiamine 40 µg —
T.2 Alpha-tocopherol 0.6 I.U. —
V.1 Vitamin A 250 I.U. 500 I.U.
V.2 Vitamin B6 35 µg —
V.3 Vitamin B12 0.15 µg —
V.4 Vitamin C 8 mg —
V.5 Vitamin D 40 I.U. 80 I.U.
V.6 Vitamin K1 8 µg —
C.1 Calcium 50 mg —
C.2 Chloride 55 mg 150 mg
C.3 Copper 60 µg —
L.1 Iodine 5 µg —
L.2 Iron 0.15 mg —
M.1 Magnesium 6 mg —
M.2 Manganese 5 µg —
P.2 Phosphorus 25 mg —
P.3 Potassium 80 mg 200 mg
S.1 Sodium 20 mg 60 mg
Z.1 Zinc 0.5 mg —
TABLEAU II
Article
Colonne I Colonne II Colonne III
Vitamine ou
minéral nutritif
Quantité
minimale par
100
kilocalories
utilisables
Quantité
maximale
par 100
kilocalories
utilisables
B.1 Biotine 2 µg —
F.1 Acide folique 4 µg —
N.1 Niacine 250 µg —
P.1 Acide d-
pantothénique
300 µg —
R.1 Riboflavine 60 µg —
T.1 Thiamine 40 µg —
T.2 Alpha-tocophérol 0,6 U.I —
V.1 Vitamine A 250 U.I. 500 U.I.
V.2 Vitamine B6 35 µg —
V.3 Vitamine B12 0,15 µg —
V.4 Vitamine C 8 mg —
V.5 Vitamine D 40 U.I. 80 U.I.
V.6 Vitamine K1 8 µg —
C.1 Calcium 50 mg —
C.2 Chlorure 55 mg 150 mg
C.3 Cuivre 60 µg —
L.1 Iode 5 µg —
L.2 Fer 0,15 mg —
M.1 Magnésium 6 mg —
M.2 Manganèse 5 µg —
P.2 Phosphore 25 mg —
P.3 Potassium 80 mg 200 mg
S.1 Sodium 20 mg 60 mg
Z.1 Zinc 0,5 mg —
SOR/83-933, s. 1; SOR/98-458, s. 7(F); SOR/2022-197, s. 7. DORS/83-933, art. 1; DORS/98-458, art. 7(F); DORS/2022-197, art. 7.
DIVISION 26 TITRE 26
Food Irradiation Irradiation des aliments
Interpretation
[SOR/2017-16, s. 2(F)]
Interprétation
[DORS/2017-16, art. 2(F)]
B.26.001 In this Division, irradiation means treatment
with ionizing radiation.
SOR/89-175, s. 3; SOR/2017-16, s. 3.
B.26.001 Au présent titre, irradiation s’entend du trai-
tement au moyen d’un rayonnement ionisant.
DORS/89-175, art. 3; DORS/2017-16, art. 3.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 25 TITRE 25
Additional Rules Règles additionnelles
Sections B.25.062-B.26.001 Articles B.25.062-B.26.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
299 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
TABLE II
Item No.
Column I Column II Column III
Vitamin or
Mineral nutrient
Minimum
amount per
100 available
kilocalories
Maximum
amount per
100
available
kilocalories
B.1 Biotin 2 µg —
F.1 Folic acid 4 µg —
N.1 Niacin 250 µg —
P.1 d-pantothenic
acid
300 µg —
R.1 Riboflavin 60 µg —
T.1 Thiamine 40 µg —
T.2 Alpha-tocopherol 0.6 I.U. —
V.1 Vitamin A 250 I.U. 500 I.U.
V.2 Vitamin B6 35 µg —
V.3 Vitamin B12 0.15 µg —
V.4 Vitamin C 8 mg —
V.5 Vitamin D 40 I.U. 80 I.U.
V.6 Vitamin K1 8 µg —
C.1 Calcium 50 mg —
C.2 Chloride 55 mg 150 mg
C.3 Copper 60 µg —
L.1 Iodine 5 µg —
L.2 Iron 0.15 mg —
M.1 Magnesium 6 mg —
M.2 Manganese 5 µg —
P.2 Phosphorus 25 mg —
P.3 Potassium 80 mg 200 mg
S.1 Sodium 20 mg 60 mg
Z.1 Zinc 0.5 mg —
TABLEAU II
Article
Colonne I Colonne II Colonne III
Vitamine ou
minéral nutritif
Quantité
minimale par
100
kilocalories
utilisables
Quantité
maximale
par 100
kilocalories
utilisables
B.1 Biotine 2 µg —
F.1 Acide folique 4 µg —
N.1 Niacine 250 µg —
P.1 Acide d-
pantothénique
300 µg —
R.1 Riboflavine 60 µg —
T.1 Thiamine 40 µg —
T.2 Alpha-tocophérol 0,6 U.I —
V.1 Vitamine A 250 U.I. 500 U.I.
V.2 Vitamine B6 35 µg —
V.3 Vitamine B12 0,15 µg —
V.4 Vitamine C 8 mg —
V.5 Vitamine D 40 U.I. 80 U.I.
V.6 Vitamine K1 8 µg —
C.1 Calcium 50 mg —
C.2 Chlorure 55 mg 150 mg
C.3 Cuivre 60 µg —
L.1 Iode 5 µg —
L.2 Fer 0,15 mg —
M.1 Magnésium 6 mg —
M.2 Manganèse 5 µg —
P.2 Phosphore 25 mg —
P.3 Potassium 80 mg 200 mg
S.1 Sodium 20 mg 60 mg
Z.1 Zinc 0,5 mg —
SOR/83-933, s. 1; SOR/98-458, s. 7(F); SOR/2022-197, s. 7. DORS/83-933, art. 1; DORS/98-458, art. 7(F); DORS/2022-197, art. 7.
DIVISION 26 TITRE 26
Food Irradiation Irradiation des aliments
Interpretation
[SOR/2017-16, s. 2(F)]
Interprétation
[DORS/2017-16, art. 2(F)]
B.26.001 In this Division, irradiation means treatment
with ionizing radiation.
SOR/89-175, s. 3; SOR/2017-16, s. 3.
B.26.001 Au présent titre, irradiation s’entend du trai-
tement au moyen d’un rayonnement ionisant.
DORS/89-175, art. 3; DORS/2017-16, art. 3.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 26 Food Irradiation TITRE 26 Irradiation des aliments
Application Application
Sections B.26.002-B.26.004 Articles B.26.002-B.26.004
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
300 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Application Application
B.26.002 This Division does not apply to foods exposed
to ionizing radiation from a measuring instrument used
to determine weight, estimate bulk solids, measure the
total solids in liquids or perform other inspection proce-
dures.
SOR/89-175, s. 3.
B.26.002 Le présent titre ne s’applique pas aux aliments
exposés à un rayonnement ionisant émis par un instru-
ment de mesure utilisé pour déterminer le poids, évaluer
la quantité des solides en vrac ou mesurer la teneur en
solides d’un liquide, ou à d’autres fins d’inspection.
DORS/89-175, art. 3.
General Dispositions générales
B.26.003 (1) Subject to subsection (2), no person shall
sell a food that has been irradiated.
B.26.003 (1) Sous réserve du paragraphe (2), il est in-
terdit de vendre un aliment qui a été irradié.
(2) A food that is set out in column 1 of the table to this
Division that has been irradiated may be sold if both of
the following requirements are met:
(a) the ionizing radiation is of a type and from a
source set out in column 2 for the purpose of irradia-
tion set out in column 3; and
(b) the ionizing radiation that is absorbed by the food
is either within the range set out in columns 4 and 5
or, if there is no minimum absorbed dose set out in
column 4, is not more than the maximum absorbed
dose set out in column 5.
SOR/89-175, s. 3; SOR/2017-16, s. 4.
(2) Il est permis de vendre un aliment qui a été irradié et
qui est visé à la colonne 1 du tableau du présent titre si
les exigences ci-après sont remplies :
a) le rayonnement ionisant est d’un type et d’une
source mentionnés à la colonne 2 et a été fait pour at-
teindre le but de l’irradiation visé à la colonne 3;
b) le rayonnement ionisant absorbé par l’aliment est
conforme aux doses prévues aux colonnes 4 et 5 ou,
dans le cas où la colonne 4 ne prévoit aucune dose ab-
sorbée minimale, n’excède pas la dose absorbée maxi-
male prévue à la colonne 5.
DORS/89-175, art. 3; DORS/2017-16, art. 4.
Records Registres
B.26.004 (1) A manufacturer who sells a food that has
been irradiated shall keep on their premises, for at least
two years after the date of the irradiation, a record that
contains all of the following information:
(a) the name of the food that was irradiated and the
quantity and lot numbers of the food;
(b) the purpose of the irradiation;
(c) the date of the irradiation;
(d) the dose of ionizing radiation that was absorbed
by the food;
(e) the type and source of the ionizing radiation;
(f) a statement that indicates whether the food was
previously irradiated and, if it was previously irradiat-
ed, the information referred to in paragraphs (a) to (e)
in respect of that previous irradiation.
B.26.004 (1) Le fabricant qui vend un aliment qui a été
irradié doit conserver à son établissement, pendant au
moins deux ans après la date d’irradiation, un registre
contenant les renseignements suivants :
a) le nom de l’aliment irradié ainsi que la quantité et
les numéros de lot de l’aliment;
b) le but de l’irradiation;
c) la date de l’irradiation;
d) la dose de rayonnement ionisant absorbée par
l’aliment;
e) le type et la source du rayonnement ionisant;
f) une mention indiquant si l’aliment a déjà été irra-
dié et, dans l’affirmative, les renseignements visés aux
alinéas a) à e) à l’égard de cette irradiation précédente.
(2) A person who imports a food for sale in Canada that
has been irradiated shall keep on their premises, for at
(2) Quiconque importe, pour la vente au Canada, un ali-
ment qui a été irradié doit conserver à son établissement,
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 26 Food Irradiation TITRE 26 Irradiation des aliments
Application Application
Sections B.26.002-B.26.004 Articles B.26.002-B.26.004
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
300 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Application Application
B.26.002 This Division does not apply to foods exposed
to ionizing radiation from a measuring instrument used
to determine weight, estimate bulk solids, measure the
total solids in liquids or perform other inspection proce-
dures.
SOR/89-175, s. 3.
B.26.002 Le présent titre ne s’applique pas aux aliments
exposés à un rayonnement ionisant émis par un instru-
ment de mesure utilisé pour déterminer le poids, évaluer
la quantité des solides en vrac ou mesurer la teneur en
solides d’un liquide, ou à d’autres fins d’inspection.
DORS/89-175, art. 3.
General Dispositions générales
B.26.003 (1) Subject to subsection (2), no person shall
sell a food that has been irradiated.
B.26.003 (1) Sous réserve du paragraphe (2), il est in-
terdit de vendre un aliment qui a été irradié.
(2) A food that is set out in column 1 of the table to this
Division that has been irradiated may be sold if both of
the following requirements are met:
(a) the ionizing radiation is of a type and from a
source set out in column 2 for the purpose of irradia-
tion set out in column 3; and
(b) the ionizing radiation that is absorbed by the food
is either within the range set out in columns 4 and 5
or, if there is no minimum absorbed dose set out in
column 4, is not more than the maximum absorbed
dose set out in column 5.
SOR/89-175, s. 3; SOR/2017-16, s. 4.
(2) Il est permis de vendre un aliment qui a été irradié et
qui est visé à la colonne 1 du tableau du présent titre si
les exigences ci-après sont remplies :
a) le rayonnement ionisant est d’un type et d’une
source mentionnés à la colonne 2 et a été fait pour at-
teindre le but de l’irradiation visé à la colonne 3;
b) le rayonnement ionisant absorbé par l’aliment est
conforme aux doses prévues aux colonnes 4 et 5 ou,
dans le cas où la colonne 4 ne prévoit aucune dose ab-
sorbée minimale, n’excède pas la dose absorbée maxi-
male prévue à la colonne 5.
DORS/89-175, art. 3; DORS/2017-16, art. 4.
Records Registres
B.26.004 (1) A manufacturer who sells a food that has
been irradiated shall keep on their premises, for at least
two years after the date of the irradiation, a record that
contains all of the following information:
(a) the name of the food that was irradiated and the
quantity and lot numbers of the food;
(b) the purpose of the irradiation;
(c) the date of the irradiation;
(d) the dose of ionizing radiation that was absorbed
by the food;
(e) the type and source of the ionizing radiation;
(f) a statement that indicates whether the food was
previously irradiated and, if it was previously irradiat-
ed, the information referred to in paragraphs (a) to (e)
in respect of that previous irradiation.
B.26.004 (1) Le fabricant qui vend un aliment qui a été
irradié doit conserver à son établissement, pendant au
moins deux ans après la date d’irradiation, un registre
contenant les renseignements suivants :
a) le nom de l’aliment irradié ainsi que la quantité et
les numéros de lot de l’aliment;
b) le but de l’irradiation;
c) la date de l’irradiation;
d) la dose de rayonnement ionisant absorbée par
l’aliment;
e) le type et la source du rayonnement ionisant;
f) une mention indiquant si l’aliment a déjà été irra-
dié et, dans l’affirmative, les renseignements visés aux
alinéas a) à e) à l’égard de cette irradiation précédente.
(2) A person who imports a food for sale in Canada that
has been irradiated shall keep on their premises, for at
(2) Quiconque importe, pour la vente au Canada, un ali-
ment qui a été irradié doit conserver à son établissement,
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 26 Food Irradiation TITRE 26 Irradiation des aliments
Records Registres
Sections B.26.004-B.26.005 Articles B.26.004-B.26.005
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
301 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
least two years after the date of importation, a record of
the information required by subsection (1).
SOR/89-175, s. 3; SOR/2017-16, s. 5.
pendant au moins deux ans après la date d’importation,
le registre prévu au paragraphe (1).
DORS/89-175, art. 3; DORS/2017-16, art. 5.
Changes to the Table Modification du tableau
B.26.005 A request that a food be added or a change
made to the table to this Division shall be accompanied
by a submission to the Minister containing the following
information:
(a) the purpose and details of the proposed irradia-
tion — including the type and source of the ionizing
radiation — and the proposed number of treatments
and the minimum and maximum absorbed doses of
the ionizing radiation;
(b) data indicating that the minimum dose of ionizing
radiation proposed to be used accomplishes the in-
tended purpose of the irradiation and the maximum
dose of ionizing radiation proposed does not exceed
the amount required to accomplish the purpose of the
irradiation;
(c) information on the nature of the dosimeter used,
the frequency of the dosimetry on the food and data
pertaining to the dosimetry and phantoms used to as-
sure that the dosimetry readings reflect the dose ab-
sorbed by the food during irradiation;
(d) data indicating the effects, if any, on the nutri-
tional quality of the food, raw and ready-to-serve, un-
der the proposed conditions of irradiation and any
other processes that are combined with the irradia-
tion;
(e) data establishing that the irradiated food has not
been significantly altered in chemical, physical or mi-
crobiological characteristics to render the food unfit
for human consumption;
(f) where the Minister so requests, data establishing
that the proposed irradiation is safe under the condi-
tions proposed for the irradiation;
(g) the recommended conditions of storage and ship-
ment of the irradiated food including the time, tem-
perature and packaging and a comparison of the rec-
ommended conditions for the same food that has not
been irradiated;
(h) details of any other processes to be applied to the
food prior to or after the proposed irradiation; and
(i) such other data as the Minister may require to es-
tablish that consumers and purchasers of the
B.26.005 Toute demande visant la modification du ta-
bleau du présent titre ou l’adjonction d’un aliment à ce-
lui-ci doit être accompagnée d’une présentation au mi-
nistre contenant les renseignements suivants :
a) le but et le détail de l’irradiation proposée, notam-
ment le type et la source du rayonnement ionisant, le
nombre proposé de traitements et les doses minimale
et maximale absorbées du rayonnement ionisant;
b) les données indiquant que la dose minimale du
rayonnement ionisant proposé permettra d’atteindre
le but visé par l’irradiation et que la dose maximale du
rayonnement ionisant proposé n’excédera pas le ni-
veau approprié à cette fin;
c) les renseignements sur la nature du dosimètre uti-
lisé, la fréquence de la dosimétrie de l’aliment ainsi
que des données relatives à la dosimétrie et aux fan-
tômes utilisés afin de garantir que les relevés dosimé-
triques correspondent activement à la dose absorbée
par l’aliment durant l’irradiation;
d) les données relatives aux effets, le cas échéant,
dans les conditions envisagées, de l’irradiation et de
tout autre traitement qui y est combiné sur la qualité
nutritive de l’aliment, cru et prêt à servir;
e) les données établissant que les caractéristiques
chimiques, physiques ou microbiologiques de l’ali-
ment irradié n’ont pas été modifiées de façon à le
rendre impropre à la consommation humaine;
f) si le ministre le demande, les données établissant
que l’irradiation proposée est sans danger dans les
conditions envisagées;
g) les conditions recommandées pour l’emmagasi-
nage et l’expédition de l’aliment irradié, notamment la
durée, la température ainsi que l’emballage, et une
comparaison avec les conditions recommandées pour
le même aliment non irradié;
h) le détail de tout autre traitement que l’aliment doit
subir avant ou après l’irradiation proposée;
i) toute autre donnée exigée par le ministre qui éta-
blit que le consommateur ou l’acheteur de l’aliment ir-
radié n’est pas déçu ou trompé quant à la nature, la
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 26 Food Irradiation TITRE 26 Irradiation des aliments
Records Registres
Sections B.26.004-B.26.005 Articles B.26.004-B.26.005
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
301 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
least two years after the date of importation, a record of
the information required by subsection (1).
SOR/89-175, s. 3; SOR/2017-16, s. 5.
pendant au moins deux ans après la date d’importation,
le registre prévu au paragraphe (1).
DORS/89-175, art. 3; DORS/2017-16, art. 5.
Changes to the Table Modification du tableau
B.26.005 A request that a food be added or a change
made to the table to this Division shall be accompanied
by a submission to the Minister containing the following
information:
(a) the purpose and details of the proposed irradia-
tion — including the type and source of the ionizing
radiation — and the proposed number of treatments
and the minimum and maximum absorbed doses of
the ionizing radiation;
(b) data indicating that the minimum dose of ionizing
radiation proposed to be used accomplishes the in-
tended purpose of the irradiation and the maximum
dose of ionizing radiation proposed does not exceed
the amount required to accomplish the purpose of the
irradiation;
(c) information on the nature of the dosimeter used,
the frequency of the dosimetry on the food and data
pertaining to the dosimetry and phantoms used to as-
sure that the dosimetry readings reflect the dose ab-
sorbed by the food during irradiation;
(d) data indicating the effects, if any, on the nutri-
tional quality of the food, raw and ready-to-serve, un-
der the proposed conditions of irradiation and any
other processes that are combined with the irradia-
tion;
(e) data establishing that the irradiated food has not
been significantly altered in chemical, physical or mi-
crobiological characteristics to render the food unfit
for human consumption;
(f) where the Minister so requests, data establishing
that the proposed irradiation is safe under the condi-
tions proposed for the irradiation;
(g) the recommended conditions of storage and ship-
ment of the irradiated food including the time, tem-
perature and packaging and a comparison of the rec-
ommended conditions for the same food that has not
been irradiated;
(h) details of any other processes to be applied to the
food prior to or after the proposed irradiation; and
(i) such other data as the Minister may require to es-
tablish that consumers and purchasers of the
B.26.005 Toute demande visant la modification du ta-
bleau du présent titre ou l’adjonction d’un aliment à ce-
lui-ci doit être accompagnée d’une présentation au mi-
nistre contenant les renseignements suivants :
a) le but et le détail de l’irradiation proposée, notam-
ment le type et la source du rayonnement ionisant, le
nombre proposé de traitements et les doses minimale
et maximale absorbées du rayonnement ionisant;
b) les données indiquant que la dose minimale du
rayonnement ionisant proposé permettra d’atteindre
le but visé par l’irradiation et que la dose maximale du
rayonnement ionisant proposé n’excédera pas le ni-
veau approprié à cette fin;
c) les renseignements sur la nature du dosimètre uti-
lisé, la fréquence de la dosimétrie de l’aliment ainsi
que des données relatives à la dosimétrie et aux fan-
tômes utilisés afin de garantir que les relevés dosimé-
triques correspondent activement à la dose absorbée
par l’aliment durant l’irradiation;
d) les données relatives aux effets, le cas échéant,
dans les conditions envisagées, de l’irradiation et de
tout autre traitement qui y est combiné sur la qualité
nutritive de l’aliment, cru et prêt à servir;
e) les données établissant que les caractéristiques
chimiques, physiques ou microbiologiques de l’ali-
ment irradié n’ont pas été modifiées de façon à le
rendre impropre à la consommation humaine;
f) si le ministre le demande, les données établissant
que l’irradiation proposée est sans danger dans les
conditions envisagées;
g) les conditions recommandées pour l’emmagasi-
nage et l’expédition de l’aliment irradié, notamment la
durée, la température ainsi que l’emballage, et une
comparaison avec les conditions recommandées pour
le même aliment non irradié;
h) le détail de tout autre traitement que l’aliment doit
subir avant ou après l’irradiation proposée;
i) toute autre donnée exigée par le ministre qui éta-
blit que le consommateur ou l’acheteur de l’aliment ir-
radié n’est pas déçu ou trompé quant à la nature, la
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 26 Food Irradiation TITRE 26 Irradiation des aliments
Changes to the Table Modification du tableau
Section B.26.005 Article B.26.005
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
302 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
irradiated food will not be deceived or misled as to the
character, value, composition, merit or safety of the ir-
radiated food.
valeur, la composition, les avantages et la sûreté de
l’aliment irradié.
TABLE
Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4 Column 5
Food
Type and Source of
Ionizing Radiation Purpose of Irradiation
Minimum
Absorbed
Dose (kGy)
Maximum
Absorbed
Dose (kGy)
1 Potatoes (Solanum tuberosum L.) Gamma radiation from
cobalt-60
To inhibit sprouting during
storage
0.15
2 Onions (Allium cepa) Gamma radiation from
cobalt-60
To inhibit sprouting during
storage
0.15
3 Wheat, flour, whole wheat flour
(Triticum spp.)
Gamma radiation from
cobalt-60
To control insect
infestation in stored food
0.75
4 Whole or ground spices and
dehydrated seasoning preparations
(1) Gamma radiation from
cobalt-60
(1) To reduce microbial
load
(1) 10.0 (total
overall average
dose)
(2) Gamma radiation from
cesium-137
(2) To reduce microbial
load
(2) 10.0 (total
overall average
dose)
(3) Electrons from ma-
chine sources operated at
or below 3 MeV
(3) To reduce microbial
load
(3) 10.0 (total
overall average
dose)
5 Fresh raw ground beef (1) Gamma radiation from
cobalt-60
(1) To reduce microbial
load, including pathogens
(1) 1.0 (1) 4.5
(2) Gamma radiation from
cesium-137
(2) To reduce microbial
load, including pathogens
(2) 1.0 (2) 4.5
(3) Electrons from ma-
chine sources operated at
or below 10 MeV
(3) To reduce microbial
load, including pathogens
(3) 1.0 (3) 4.5
(4) X-rays from machine
sources operated at or be-
low one of the following:
(a) 7.5 MeV when the tar‐
get material is tantalum or
gold;
(a) To reduce microbial
load, including pathogens;
(a) 1.0 (a) 4.5
(b) 5 MeV in any other
case.
(b) To reduce microbial
load, including pathogens.
(b) 1.0 (b) 4.5
6 Frozen raw ground beef (1) Gamma radiation from
cobalt-60
(1) To reduce microbial
load, including pathogens
(1) 1.5 (1) 7.0
(2) Gamma radiation from
cesium-137
(2) To reduce microbial
load, including pathogens
(2) 1.5 (2) 7.0
(3) Electrons from ma-
chine sources operated at
or below 10 MeV
(3) To reduce microbial
load, including pathogens
(3) 1.5 (3) 7.0
(4) X-rays from machine
sources operated at or be-
low one of the following:
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 26 Food Irradiation TITRE 26 Irradiation des aliments
Changes to the Table Modification du tableau
Section B.26.005 Article B.26.005
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
302 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
irradiated food will not be deceived or misled as to the
character, value, composition, merit or safety of the ir-
radiated food.
valeur, la composition, les avantages et la sûreté de
l’aliment irradié.
TABLE
Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4 Column 5
Food
Type and Source of
Ionizing Radiation Purpose of Irradiation
Minimum
Absorbed
Dose (kGy)
Maximum
Absorbed
Dose (kGy)
1 Potatoes (Solanum tuberosum L.) Gamma radiation from
cobalt-60
To inhibit sprouting during
storage
0.15
2 Onions (Allium cepa) Gamma radiation from
cobalt-60
To inhibit sprouting during
storage
0.15
3 Wheat, flour, whole wheat flour
(Triticum spp.)
Gamma radiation from
cobalt-60
To control insect
infestation in stored food
0.75
4 Whole or ground spices and
dehydrated seasoning preparations
(1) Gamma radiation from
cobalt-60
(1) To reduce microbial
load
(1) 10.0 (total
overall average
dose)
(2) Gamma radiation from
cesium-137
(2) To reduce microbial
load
(2) 10.0 (total
overall average
dose)
(3) Electrons from ma-
chine sources operated at
or below 3 MeV
(3) To reduce microbial
load
(3) 10.0 (total
overall average
dose)
5 Fresh raw ground beef (1) Gamma radiation from
cobalt-60
(1) To reduce microbial
load, including pathogens
(1) 1.0 (1) 4.5
(2) Gamma radiation from
cesium-137
(2) To reduce microbial
load, including pathogens
(2) 1.0 (2) 4.5
(3) Electrons from ma-
chine sources operated at
or below 10 MeV
(3) To reduce microbial
load, including pathogens
(3) 1.0 (3) 4.5
(4) X-rays from machine
sources operated at or be-
low one of the following:
(a) 7.5 MeV when the tar‐
get material is tantalum or
gold;
(a) To reduce microbial
load, including pathogens;
(a) 1.0 (a) 4.5
(b) 5 MeV in any other
case.
(b) To reduce microbial
load, including pathogens.
(b) 1.0 (b) 4.5
6 Frozen raw ground beef (1) Gamma radiation from
cobalt-60
(1) To reduce microbial
load, including pathogens
(1) 1.5 (1) 7.0
(2) Gamma radiation from
cesium-137
(2) To reduce microbial
load, including pathogens
(2) 1.5 (2) 7.0
(3) Electrons from ma-
chine sources operated at
or below 10 MeV
(3) To reduce microbial
load, including pathogens
(3) 1.5 (3) 7.0
(4) X-rays from machine
sources operated at or be-
low one of the following:
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 26 Food Irradiation TITRE 26 Irradiation des aliments
Changes to the Table Modification du tableau
Section B.26.005 Article B.26.005
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
303 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4 Column 5
Food
Type and Source of
Ionizing Radiation Purpose of Irradiation
Minimum
Absorbed
Dose (kGy)
Maximum
Absorbed
Dose (kGy)
(a) 7.5 MeV when the tar‐
get material is tantalum or
gold;
(a) To reduce microbial
load, including pathogens;
(a) 1.5 (a) 7.0
(b) 5 MeV in any other
case.
(b) To reduce microbial
load, including pathogens.
(b) 1.5 (b) 7.0
TABLEAU
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4 Colonne 5
Aliment
Type et source de
rayonnement ionisant But de l’irradiation
Dose absorbée
minimale (kGy)
Dose absorbée
maximale (kGy)
1 Pommes de terre (Solanum
tuberosum L.)
Rayons gamma provenant
du cobalt 60
Inhibition de la
germination durant
l’emmagasinage
0,15
2 Oignons (Allium cepa) Rayons gamma provenant
du cobalt 60
Inhibition de la
germination durant
l’emmagasinage
0,15
3 Blé, farine, farine de blé entier
(Triticum spp.)
Rayons gamma provenant
du cobalt 60
Prévention de l’infestation
par des insectes dans
l’aliment emmagasiné
0,75
4 Épices entières ou moulues et
assaisonnements déshydratés
(1) Rayons gamma prove-
nant du cobalt 60
(1) Réduction de la charge
microbienne
(1) 10,0 (dose
globale
moyenne totale)
(2) Rayons gamma prove-
nant du césium 137
(2) Réduction de la charge
microbienne
(2) 10,0 (dose
globale
moyenne totale)
(3) Électrons provenant
d’un appareil radiogène
fonctionnant à au plus
3 MeV
(3) Réduction de la charge
microbienne
(3) 10,0 (dose
globale
moyenne totale)
5 Bœuf haché cru frais (1) Rayons gamma prove-
nant du cobalt 60
(1) Réduction de la charge
microbienne, y compris les
agents pathogènes
(1) 1,0 (1) 4,5
(2) Rayons gamma prove-
nant du césium 137
(2) Réduction de la charge
microbienne, y compris les
agents pathogènes
(2) 1,0 (2) 4,5
(3) Électrons provenant
d’un appareil radiogène
fonctionnant à au plus
10 MeV
(3) Réduction de la charge
microbienne, y compris les
agents pathogènes
(3) 1,0 (3) 4,5
(4) Rayons X provenant
d’un appareil radiogène
fonctionnant à au plus :
a) 7,5 MeV, lorsque la ma-
tière cible est du tantale
ou de l’or;
a) Réduction de la charge
microbienne, y compris les
agents pathogènes;
a) 1,0 a) 4,5
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 26 Food Irradiation TITRE 26 Irradiation des aliments
Changes to the Table Modification du tableau
Section B.26.005 Article B.26.005
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
303 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4 Column 5
Food
Type and Source of
Ionizing Radiation Purpose of Irradiation
Minimum
Absorbed
Dose (kGy)
Maximum
Absorbed
Dose (kGy)
(a) 7.5 MeV when the tar‐
get material is tantalum or
gold;
(a) To reduce microbial
load, including pathogens;
(a) 1.5 (a) 7.0
(b) 5 MeV in any other
case.
(b) To reduce microbial
load, including pathogens.
(b) 1.5 (b) 7.0
TABLEAU
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4 Colonne 5
Aliment
Type et source de
rayonnement ionisant But de l’irradiation
Dose absorbée
minimale (kGy)
Dose absorbée
maximale (kGy)
1 Pommes de terre (Solanum
tuberosum L.)
Rayons gamma provenant
du cobalt 60
Inhibition de la
germination durant
l’emmagasinage
0,15
2 Oignons (Allium cepa) Rayons gamma provenant
du cobalt 60
Inhibition de la
germination durant
l’emmagasinage
0,15
3 Blé, farine, farine de blé entier
(Triticum spp.)
Rayons gamma provenant
du cobalt 60
Prévention de l’infestation
par des insectes dans
l’aliment emmagasiné
0,75
4 Épices entières ou moulues et
assaisonnements déshydratés
(1) Rayons gamma prove-
nant du cobalt 60
(1) Réduction de la charge
microbienne
(1) 10,0 (dose
globale
moyenne totale)
(2) Rayons gamma prove-
nant du césium 137
(2) Réduction de la charge
microbienne
(2) 10,0 (dose
globale
moyenne totale)
(3) Électrons provenant
d’un appareil radiogène
fonctionnant à au plus
3 MeV
(3) Réduction de la charge
microbienne
(3) 10,0 (dose
globale
moyenne totale)
5 Bœuf haché cru frais (1) Rayons gamma prove-
nant du cobalt 60
(1) Réduction de la charge
microbienne, y compris les
agents pathogènes
(1) 1,0 (1) 4,5
(2) Rayons gamma prove-
nant du césium 137
(2) Réduction de la charge
microbienne, y compris les
agents pathogènes
(2) 1,0 (2) 4,5
(3) Électrons provenant
d’un appareil radiogène
fonctionnant à au plus
10 MeV
(3) Réduction de la charge
microbienne, y compris les
agents pathogènes
(3) 1,0 (3) 4,5
(4) Rayons X provenant
d’un appareil radiogène
fonctionnant à au plus :
a) 7,5 MeV, lorsque la ma-
tière cible est du tantale
ou de l’or;
a) Réduction de la charge
microbienne, y compris les
agents pathogènes;
a) 1,0 a) 4,5
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 26 Food Irradiation TITRE 26 Irradiation des aliments
Changes to the Table Modification du tableau
Sections B.26.005-B.27.001 Articles B.26.005-B.27.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
304 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4 Colonne 5
Aliment
Type et source de
rayonnement ionisant But de l’irradiation
Dose absorbée
minimale (kGy)
Dose absorbée
maximale (kGy)
b) 5 MeV, dans les autres
cas.
b) Réduction de la charge
microbienne, y compris les
agents pathogènes.
b) 1,0 b) 4,5
6 Bœuf haché cru congelé (1) Rayons gamma prove-
nant du cobalt 60
(1) Réduction de la charge
microbienne, y compris les
agents pathogènes
(1) 1,5 (1) 7,0
(2) Rayons gamma prove-
nant du césium 137
(2) Réduction de la charge
microbienne, y compris les
agents pathogènes
(2) 1,5 (2) 7,0
(3) Électrons provenant
d’un appareil radiogène
fonctionnant à au plus
10 MeV
(3) Réduction de la charge
microbienne, y compris les
agents pathogènes
(3) 1,5 (3) 7,0
(4) Rayons X provenant
d’un appareil radiogène
fonctionnant à au plus :
a) 7,5 MeV, lorsque la ma-
tière cible est du tantale
ou de l’or;
a) Réduction de la charge
microbienne, y compris les
agents pathogènes;
a) 1,5 a) 7,0
b) 5 MeV, dans les autres
cas.
b) Réduction de la charge
microbienne, y compris les
agents pathogènes.
b) 1,5 b) 7,0
SOR/89-175, s. 3; SOR/98-458, s. 7(F); SOR/2017-16, ss. 6, 7; SOR/2018-69, s. 27. DORS/89-175, art. 3; DORS/98-458, art. 7(F); DORS/2017-16, art. 6 et 7; DORS/2018-69,
art. 27.
DIVISION 27 TITRE 27
Low-Acid Foods Packaged in
Hermetically Sealed Containers
[SOR/2024-244, s. 140(F)]
Aliments peu acides emballés dans
des récipients hermétiquement
scellés
[DORS/2024-244, art. 140(F)]
B.27.001 In this Division,
commercially sterile means the condition obtained in a
food that has been processed by the application of heat,
alone or in combination with other treatments, to render
the food free from viable forms of microorganisms, in-
cluding spores, capable of growing in the food at temper-
atures at which the food is designed normally to be held
during distribution and storage; ( stérilité commerciale)
hermetically sealed container [Repealed, SOR/
2024-244, s. 141]
low-acid food means a food, other than an alcoholic
beverage, where any component of the food has a pH
B.27.001 Les définitions qui suivent s’appliquent au pré-
sent titre.
activité de l’eau Rapport de la pression de vapeur d’eau
de l’aliment à la pression de vapeur de l’eau pure à la
même température et à la même pression. ( water activi-
ty)
aliment peu acide Aliment, à l’exception des boissons
alcooliques, dont l’un des constituants a un pH supérieur
à 4,6 et une activité de l’eau supérieure à 0,85. ( low-acid
food)
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 26 Food Irradiation TITRE 26 Irradiation des aliments
Changes to the Table Modification du tableau
Sections B.26.005-B.27.001 Articles B.26.005-B.27.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
304 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4 Colonne 5
Aliment
Type et source de
rayonnement ionisant But de l’irradiation
Dose absorbée
minimale (kGy)
Dose absorbée
maximale (kGy)
b) 5 MeV, dans les autres
cas.
b) Réduction de la charge
microbienne, y compris les
agents pathogènes.
b) 1,0 b) 4,5
6 Bœuf haché cru congelé (1) Rayons gamma prove-
nant du cobalt 60
(1) Réduction de la charge
microbienne, y compris les
agents pathogènes
(1) 1,5 (1) 7,0
(2) Rayons gamma prove-
nant du césium 137
(2) Réduction de la charge
microbienne, y compris les
agents pathogènes
(2) 1,5 (2) 7,0
(3) Électrons provenant
d’un appareil radiogène
fonctionnant à au plus
10 MeV
(3) Réduction de la charge
microbienne, y compris les
agents pathogènes
(3) 1,5 (3) 7,0
(4) Rayons X provenant
d’un appareil radiogène
fonctionnant à au plus :
a) 7,5 MeV, lorsque la ma-
tière cible est du tantale
ou de l’or;
a) Réduction de la charge
microbienne, y compris les
agents pathogènes;
a) 1,5 a) 7,0
b) 5 MeV, dans les autres
cas.
b) Réduction de la charge
microbienne, y compris les
agents pathogènes.
b) 1,5 b) 7,0
SOR/89-175, s. 3; SOR/98-458, s. 7(F); SOR/2017-16, ss. 6, 7; SOR/2018-69, s. 27. DORS/89-175, art. 3; DORS/98-458, art. 7(F); DORS/2017-16, art. 6 et 7; DORS/2018-69,
art. 27.
DIVISION 27 TITRE 27
Low-Acid Foods Packaged in
Hermetically Sealed Containers
[SOR/2024-244, s. 140(F)]
Aliments peu acides emballés dans
des récipients hermétiquement
scellés
[DORS/2024-244, art. 140(F)]
B.27.001 In this Division,
commercially sterile means the condition obtained in a
food that has been processed by the application of heat,
alone or in combination with other treatments, to render
the food free from viable forms of microorganisms, in-
cluding spores, capable of growing in the food at temper-
atures at which the food is designed normally to be held
during distribution and storage; ( stérilité commerciale)
hermetically sealed container [Repealed, SOR/
2024-244, s. 141]
low-acid food means a food, other than an alcoholic
beverage, where any component of the food has a pH
B.27.001 Les définitions qui suivent s’appliquent au pré-
sent titre.
activité de l’eau Rapport de la pression de vapeur d’eau
de l’aliment à la pression de vapeur de l’eau pure à la
même température et à la même pression. ( water activi-
ty)
aliment peu acide Aliment, à l’exception des boissons
alcooliques, dont l’un des constituants a un pH supérieur
à 4,6 et une activité de l’eau supérieure à 0,85. ( low-acid
food)
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 27 Low-Acid Foods Packaged in Hermetically Sealed Containers TITRE 27 Aliments peu acides emballés dans des récipients hermétiquement scellés
Sections B.27.001-B.27.003 Articles B.27.001-B.27.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
305 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
greater than 4.6 and a water activity greater than 0.85;
(aliment peu acide)
refrigeration means exposure to a temperature of 4°C
or less but does not mean frozen; ( réfrigéré)
shipping container means a receptacle, package or
wrapper in which containers of food are placed for trans-
portation; ( contenant d’expédition)
water activity means the ratio of the water vapour pres-
sure of a food to the vapour pressure of pure water, at the
same temperature and pressure. ( activité de l’eau)
SOR/89-309, s. 1; SOR/2024-244, s. 141.
contenant d’expédition Récipient, emballage ou enve-
loppe dans lequel les contenants d’aliments sont placés
aux fins de transport. ( shipping container)
récipient hermétiquement fermé [Abrogée, DORS/
2024-244, art. 141]
réfrigéré Le fait d’être soumis à une température de
4 °C ou moins sans qu’il y ait congélation. ( refrigeration)
stérilité commerciale État de l’aliment qui a subi un
traitement thermique, seul ou en combinaison avec
d’autres procédés, pour le rendre exempt de toute forme
viable de microorganismes, y compris les spores, suscep-
tibles de se développer dans l’aliment aux températures
auxquelles il est destiné à être normalement soumis du-
rant la distribution et l’entreposage. ( commercially ster-
ile)
DORS/89-309, art. 1; DORS/2024-244, art. 141.
B.27.002 (1) No person shall sell a low-acid food pack-
aged in a hermetically sealed container unless the food is
commercially sterile.
B.27.002 (1) Il est interdit de vendre un aliment peu
acide emballé dans un récipient hermétiquement scellé à
moins que cet aliment ne soit dans un état de stérilité
commerciale.
(2) Subsection (1) does not apply in respect of a low-
acid food packaged in a hermetically sealed container
where
(a) the low-acid food is kept under refrigeration and
the statement “Keep Refrigerated” and “ Garder réfri-
géré” is carried on the principal display panel of the la-
bel of its container, as well as on the label of its ship-
ping container; or
(b) the low-acid food is kept frozen and the statement
“Keep Frozen” and “Garder congelé” is carried on the
principal display panel of the label of its container, as
well as on the label of its shipping container.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas aux aliments
peu acides emballés dans des récipients hermétiquement
scellés lorsque, selon le cas :
a) ces aliments sont gardés réfrigérés et l’espace prin-
cipal de l’étiquette du récipient et l’étiquette du conte-
nant d’expédition portent la mention « Garder réfrigé-
ré » et « Keep Refrigerated »;
b) ces aliments sont gardés congelés et l’espace prin-
cipal de l’étiquette du récipient et l’étiquette du conte-
nant d’expédition portent la mention « Garder conge-
lé » et « Keep Frozen ».
(3) Subsection (1) does not apply in respect of tomatoes
or tomato products packaged in hermetically sealed con-
tainers where the tomatoes or tomato products have a
pH of 4.7 or less after heat processing.
SOR/89-309, s. 1; SOR/91-149, s. 7; SOR/2018-108, s. 399; SOR/2024-244, s. 142(F).
(3) Le paragraphe (1) ne s’applique pas aux tomates et
aux produits de tomates dont le pH est égal ou inférieur à
4,7 après le traitement thermique, qui sont emballés
dans des récipients hermétiquement scellés.
DORS/89-309, art. 1; DORS/91-149, art. 7; DORS/2018-108, art. 399; DORS/2024-244, art.
142(F).
B.27.003 No person shall sell a low-acid food packaged
in a hermetically sealed container where the container
(a) is swollen;
(b) is not properly sealed; or
(c) has any defect that may adversely affect its her-
metic seal.
SOR/89-309, s. 1; SOR/2024-244, s. 143(F).
B.27.003 Il est interdit de vendre un aliment peu acide
emballé dans un récipient hermétiquement scellé qui, se-
lon le cas :
a) est bombé;
b) n’est pas bien scellé;
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 27 Low-Acid Foods Packaged in Hermetically Sealed Containers TITRE 27 Aliments peu acides emballés dans des récipients hermétiquement scellés
Sections B.27.001-B.27.003 Articles B.27.001-B.27.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
305 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
greater than 4.6 and a water activity greater than 0.85;
(aliment peu acide)
refrigeration means exposure to a temperature of 4°C
or less but does not mean frozen; ( réfrigéré)
shipping container means a receptacle, package or
wrapper in which containers of food are placed for trans-
portation; ( contenant d’expédition)
water activity means the ratio of the water vapour pres-
sure of a food to the vapour pressure of pure water, at the
same temperature and pressure. ( activité de l’eau)
SOR/89-309, s. 1; SOR/2024-244, s. 141.
contenant d’expédition Récipient, emballage ou enve-
loppe dans lequel les contenants d’aliments sont placés
aux fins de transport. ( shipping container)
récipient hermétiquement fermé [Abrogée, DORS/
2024-244, art. 141]
réfrigéré Le fait d’être soumis à une température de
4 °C ou moins sans qu’il y ait congélation. ( refrigeration)
stérilité commerciale État de l’aliment qui a subi un
traitement thermique, seul ou en combinaison avec
d’autres procédés, pour le rendre exempt de toute forme
viable de microorganismes, y compris les spores, suscep-
tibles de se développer dans l’aliment aux températures
auxquelles il est destiné à être normalement soumis du-
rant la distribution et l’entreposage. ( commercially ster-
ile)
DORS/89-309, art. 1; DORS/2024-244, art. 141.
B.27.002 (1) No person shall sell a low-acid food pack-
aged in a hermetically sealed container unless the food is
commercially sterile.
B.27.002 (1) Il est interdit de vendre un aliment peu
acide emballé dans un récipient hermétiquement scellé à
moins que cet aliment ne soit dans un état de stérilité
commerciale.
(2) Subsection (1) does not apply in respect of a low-
acid food packaged in a hermetically sealed container
where
(a) the low-acid food is kept under refrigeration and
the statement “Keep Refrigerated” and “ Garder réfri-
géré” is carried on the principal display panel of the la-
bel of its container, as well as on the label of its ship-
ping container; or
(b) the low-acid food is kept frozen and the statement
“Keep Frozen” and “Garder congelé” is carried on the
principal display panel of the label of its container, as
well as on the label of its shipping container.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas aux aliments
peu acides emballés dans des récipients hermétiquement
scellés lorsque, selon le cas :
a) ces aliments sont gardés réfrigérés et l’espace prin-
cipal de l’étiquette du récipient et l’étiquette du conte-
nant d’expédition portent la mention « Garder réfrigé-
ré » et « Keep Refrigerated »;
b) ces aliments sont gardés congelés et l’espace prin-
cipal de l’étiquette du récipient et l’étiquette du conte-
nant d’expédition portent la mention « Garder conge-
lé » et « Keep Frozen ».
(3) Subsection (1) does not apply in respect of tomatoes
or tomato products packaged in hermetically sealed con-
tainers where the tomatoes or tomato products have a
pH of 4.7 or less after heat processing.
SOR/89-309, s. 1; SOR/91-149, s. 7; SOR/2018-108, s. 399; SOR/2024-244, s. 142(F).
(3) Le paragraphe (1) ne s’applique pas aux tomates et
aux produits de tomates dont le pH est égal ou inférieur à
4,7 après le traitement thermique, qui sont emballés
dans des récipients hermétiquement scellés.
DORS/89-309, art. 1; DORS/91-149, art. 7; DORS/2018-108, art. 399; DORS/2024-244, art.
142(F).
B.27.003 No person shall sell a low-acid food packaged
in a hermetically sealed container where the container
(a) is swollen;
(b) is not properly sealed; or
(c) has any defect that may adversely affect its her-
metic seal.
SOR/89-309, s. 1; SOR/2024-244, s. 143(F).
B.27.003 Il est interdit de vendre un aliment peu acide
emballé dans un récipient hermétiquement scellé qui, se-
lon le cas :
a) est bombé;
b) n’est pas bien scellé;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 27 Low-Acid Foods Packaged in Hermetically Sealed Containers TITRE 27 Aliments peu acides emballés dans des récipients hermétiquement scellés
Sections B.27.003-B.27.005 Articles B.27.003-B.27.005
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
306 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
c) comporte d’autres défauts susceptibles de compro-
mettre l’herméticité du récipient.
DORS/89-309, art. 1; DORS/2024-244, art. 143(F).
B.27.004 (1) Where, in the opinion of the Minister, the
sale of a low-acid food packaged in a hermetically sealed
container may contravene section B.27.002 or B.27.003,
the Minister may, by notice in writing, request that the
manufacturer or importer of the food submit, on or be-
fore the date specified in the notice, evidence that estab-
lishes that the processes used to manufacture, process
and package the food rendered and maintained the food
commercially sterile.
B.27.004 (1) Lorsque le ministre juge que la vente d’un
aliment peu acide emballé dans un récipient hermétique-
ment scellé risque d’être en contravention avec les ar-
ticles B.27.002 ou B.27.003, il peut, par avis écrit, de-
mander au fabricant ou à l’importateur de l’aliment de lui
présenter, au plus tard à la date précisée dans l’avis, la
preuve que les procédés de fabrication, de transforma-
tion et d’emballage de l’aliment permettent d’atteindre et
de maintenir la stérilité commerciale.
(2) Where a manufacturer or an importer receives a no-
tice issued pursuant to subsection (1), the manufacturer
or importer shall make no further sales of the food on or
after the day specified in the notice until he has submit-
ted the evidence requested in that notice.
(2) Le fabricant ou l’importateur qui reçoit un avis émis
en application du paragraphe (1) doit cesser la vente de
l’aliment à compter de la date précisée dans l’avis jusqu’à
ce qu’il ait présenté la preuve demandée.
(3) Where the Minister is of the opinion that the evi-
dence submitted by a manufacturer or importer pursuant
to subsection (1) is not sufficient, the Minister shall noti-
fy the manufacturer or importer in writing that the evi-
dence is not sufficient.
(3) Si le ministre juge insuffisante la preuve présentée
par le fabricant ou l’importateur en application du para-
graphe (1), il lui envoie un avis à cet effet.
(4) Where, pursuant to subsection (3), a manufacturer
or importer is notified that the evidence he has submitted
is not sufficient, the manufacturer or importer shall make
no further sales of the food until he submits further evi-
dence and is notified in writing by the Minister that the
further evidence is sufficient.
SOR/89-309, s. 1; SOR/2018-69, s. 27; SOR/2024-244, s. 144(F).
(4) Le fabricant ou l’importateur qui reçoit l’avis men-
tionné au paragraphe (3) doit cesser immédiatement la
vente de l’aliment et ce, jusqu’à ce qu’il ait présenté une
autre preuve et que le ministre l’ait avisé par écrit que
cette preuve est suffisante.
DORS/89-309, art. 1; DORS/2018-69, art. 27; DORS/2024-244, art. 144(F).
B.27.005 No person shall sell a commercially sterile low-
acid food packaged in a hermetically sealed container un-
less
(a) the label or container of the food bears a code or
lot number that identifies, in a legible and permanent
manner,
(i) the establishment in which the product was
rendered commercially sterile, and
(ii) the day, month and year on which the food was
rendered commercially sterile; and
(b) the exact meaning of each item in any code or lot
number referred to in paragraph (a) is available to an
inspector at the establishment or, where the food is
imported, from the importer.
SOR/89-309, s. 1; SOR/2024-244, s. 145(F).
B.27.005 Il est interdit de vendre un aliment peu acide
qui est dans un état de stérilité commerciale et qui est
emballé dans un récipient hermétiquement scellé, à
moins que les conditions suivantes ne soient réunies :
a) l’étiquette ou le récipient de l’aliment porte un
code ou un numéro de lot qui indique de façon perma-
nente et lisible :
(i) l’établissement dans lequel le produit a atteint
la stérilité commerciale,
(ii) le jour, le mois et l’année où l’aliment a atteint
la stérilité commerciale;
b) un inspecteur peut obtenir à l’établissement, ou de
l’importateur s’il s’agit d’un aliment importé, la signifi-
cation exacte de chaque élément du code ou du numé-
ro de lot mentionné à l’alinéa a).
DORS/89-309, art. 1; DORS/2024-244, art. 145(F).
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 27 Low-Acid Foods Packaged in Hermetically Sealed Containers TITRE 27 Aliments peu acides emballés dans des récipients hermétiquement scellés
Sections B.27.003-B.27.005 Articles B.27.003-B.27.005
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
306 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
c) comporte d’autres défauts susceptibles de compro-
mettre l’herméticité du récipient.
DORS/89-309, art. 1; DORS/2024-244, art. 143(F).
B.27.004 (1) Where, in the opinion of the Minister, the
sale of a low-acid food packaged in a hermetically sealed
container may contravene section B.27.002 or B.27.003,
the Minister may, by notice in writing, request that the
manufacturer or importer of the food submit, on or be-
fore the date specified in the notice, evidence that estab-
lishes that the processes used to manufacture, process
and package the food rendered and maintained the food
commercially sterile.
B.27.004 (1) Lorsque le ministre juge que la vente d’un
aliment peu acide emballé dans un récipient hermétique-
ment scellé risque d’être en contravention avec les ar-
ticles B.27.002 ou B.27.003, il peut, par avis écrit, de-
mander au fabricant ou à l’importateur de l’aliment de lui
présenter, au plus tard à la date précisée dans l’avis, la
preuve que les procédés de fabrication, de transforma-
tion et d’emballage de l’aliment permettent d’atteindre et
de maintenir la stérilité commerciale.
(2) Where a manufacturer or an importer receives a no-
tice issued pursuant to subsection (1), the manufacturer
or importer shall make no further sales of the food on or
after the day specified in the notice until he has submit-
ted the evidence requested in that notice.
(2) Le fabricant ou l’importateur qui reçoit un avis émis
en application du paragraphe (1) doit cesser la vente de
l’aliment à compter de la date précisée dans l’avis jusqu’à
ce qu’il ait présenté la preuve demandée.
(3) Where the Minister is of the opinion that the evi-
dence submitted by a manufacturer or importer pursuant
to subsection (1) is not sufficient, the Minister shall noti-
fy the manufacturer or importer in writing that the evi-
dence is not sufficient.
(3) Si le ministre juge insuffisante la preuve présentée
par le fabricant ou l’importateur en application du para-
graphe (1), il lui envoie un avis à cet effet.
(4) Where, pursuant to subsection (3), a manufacturer
or importer is notified that the evidence he has submitted
is not sufficient, the manufacturer or importer shall make
no further sales of the food until he submits further evi-
dence and is notified in writing by the Minister that the
further evidence is sufficient.
SOR/89-309, s. 1; SOR/2018-69, s. 27; SOR/2024-244, s. 144(F).
(4) Le fabricant ou l’importateur qui reçoit l’avis men-
tionné au paragraphe (3) doit cesser immédiatement la
vente de l’aliment et ce, jusqu’à ce qu’il ait présenté une
autre preuve et que le ministre l’ait avisé par écrit que
cette preuve est suffisante.
DORS/89-309, art. 1; DORS/2018-69, art. 27; DORS/2024-244, art. 144(F).
B.27.005 No person shall sell a commercially sterile low-
acid food packaged in a hermetically sealed container un-
less
(a) the label or container of the food bears a code or
lot number that identifies, in a legible and permanent
manner,
(i) the establishment in which the product was
rendered commercially sterile, and
(ii) the day, month and year on which the food was
rendered commercially sterile; and
(b) the exact meaning of each item in any code or lot
number referred to in paragraph (a) is available to an
inspector at the establishment or, where the food is
imported, from the importer.
SOR/89-309, s. 1; SOR/2024-244, s. 145(F).
B.27.005 Il est interdit de vendre un aliment peu acide
qui est dans un état de stérilité commerciale et qui est
emballé dans un récipient hermétiquement scellé, à
moins que les conditions suivantes ne soient réunies :
a) l’étiquette ou le récipient de l’aliment porte un
code ou un numéro de lot qui indique de façon perma-
nente et lisible :
(i) l’établissement dans lequel le produit a atteint
la stérilité commerciale,
(ii) le jour, le mois et l’année où l’aliment a atteint
la stérilité commerciale;
b) un inspecteur peut obtenir à l’établissement, ou de
l’importateur s’il s’agit d’un aliment importé, la signifi-
cation exacte de chaque élément du code ou du numé-
ro de lot mentionné à l’alinéa a).
DORS/89-309, art. 1; DORS/2024-244, art. 145(F).
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 28 Novel Foods TITRE 28 Aliments nouveaux
Section B.28.001 Article B.28.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
307 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
DIVISION 28 TITRE 28
Novel Foods Aliments nouveaux
Interpretation Définitions
B.28.001 The definitions in this section apply in this Di-
vision.
genetically modify means to change the heritable traits
of a plant, animal or microorganism by means of inten-
tional manipulation. ( modifier génétiquement)
major change means, in respect of a food, a change in
the food that, based on the manufacturer’s experience or
generally accepted nutritional or food science theory,
places the modified food outside the accepted limits of
natural variations for that food with regard to
(a) the composition, structure or nutritional quality
of the food or its generally recognized physiological ef-
fects;
(b) the manner in which the food is metabolized in
the body; or
(c) the microbiological safety, the chemical safety or
the safe use of the food. ( changement majeur)
novel food means any of the following substances and
foods, other than a supplemental ingredient or supple-
mented food:
(a) a substance, including a microorganism, that does
not have a history of safe use as a food;
(b) a food that has been manufactured, prepared,
preserved or packaged by a process that
(i) has not been previously applied to that food,
and
(ii) causes the food to undergo a major change;
and
(c) a food that is derived from a plant, animal or mi-
croorganism that has been genetically modified such
that
(i) the plant, animal or microorganism exhibits
characteristics that were not previously observed in
that plant, animal or microorganism,
(ii) the plant, animal or microorganism no longer
exhibits characteristics that were previously ob-
served in that plant, animal or microorganism, or
B.28.001 Les définitions qui suivent s’appliquent au pré-
sent titre.
aliment nouveau L’une des substances ou l’un des ali-
ments ci-après, autre qu’un ingrédient supplémentaire
ou un aliment supplémenté :
a) substance, y compris un microorganisme, qui ne
présente pas d’antécédents d’innocuité comme ali-
ment;
b) aliment qui a été fabriqué, préparé, conservé ou
emballé au moyen d’un procédé qui :
(i) n’a pas été appliqué auparavant à l’aliment,
(ii) fait subir à l’aliment un changement majeur;
c) aliment dérivé d’un végétal, d’un animal ou d’un
microorganisme qui, ayant été modifié génétiquement,
selon le cas :
(i) présente des caractères qui n’avaient pas été
observés auparavant,
(ii) ne présente plus des caractères qui avaient été
observés auparavant,
(iii) présente un ou plusieurs caractères qui ne se
trouvent plus dans les limites prévues pour ce végé-
tal, cet animal ou ce microorganisme. ( novel food)
changement majeur Changement apporté à un aliment
à la suite duquel, selon l’expérience du fabricant ou la
théorie généralement admise dans le domaine des
sciences de la nutrition et de l’alimentation, les proprié-
tés de celui-ci se situent en dehors des variations natu-
relles acceptables de l’aliment en ce qui a trait à l’un des
éléments suivants :
a) la composition, la structure, la qualité nutritive ou
les effets physiologiques généralement reconnus de
l’aliment;
b) la manière dont l’aliment est métabolisé par le
corps humain;
c) l’innocuité générale, microbiologique ou chimique
de l’aliment. ( major change)
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 28 Novel Foods TITRE 28 Aliments nouveaux
Section B.28.001 Article B.28.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
307 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
DIVISION 28 TITRE 28
Novel Foods Aliments nouveaux
Interpretation Définitions
B.28.001 The definitions in this section apply in this Di-
vision.
genetically modify means to change the heritable traits
of a plant, animal or microorganism by means of inten-
tional manipulation. ( modifier génétiquement)
major change means, in respect of a food, a change in
the food that, based on the manufacturer’s experience or
generally accepted nutritional or food science theory,
places the modified food outside the accepted limits of
natural variations for that food with regard to
(a) the composition, structure or nutritional quality
of the food or its generally recognized physiological ef-
fects;
(b) the manner in which the food is metabolized in
the body; or
(c) the microbiological safety, the chemical safety or
the safe use of the food. ( changement majeur)
novel food means any of the following substances and
foods, other than a supplemental ingredient or supple-
mented food:
(a) a substance, including a microorganism, that does
not have a history of safe use as a food;
(b) a food that has been manufactured, prepared,
preserved or packaged by a process that
(i) has not been previously applied to that food,
and
(ii) causes the food to undergo a major change;
and
(c) a food that is derived from a plant, animal or mi-
croorganism that has been genetically modified such
that
(i) the plant, animal or microorganism exhibits
characteristics that were not previously observed in
that plant, animal or microorganism,
(ii) the plant, animal or microorganism no longer
exhibits characteristics that were previously ob-
served in that plant, animal or microorganism, or
B.28.001 Les définitions qui suivent s’appliquent au pré-
sent titre.
aliment nouveau L’une des substances ou l’un des ali-
ments ci-après, autre qu’un ingrédient supplémentaire
ou un aliment supplémenté :
a) substance, y compris un microorganisme, qui ne
présente pas d’antécédents d’innocuité comme ali-
ment;
b) aliment qui a été fabriqué, préparé, conservé ou
emballé au moyen d’un procédé qui :
(i) n’a pas été appliqué auparavant à l’aliment,
(ii) fait subir à l’aliment un changement majeur;
c) aliment dérivé d’un végétal, d’un animal ou d’un
microorganisme qui, ayant été modifié génétiquement,
selon le cas :
(i) présente des caractères qui n’avaient pas été
observés auparavant,
(ii) ne présente plus des caractères qui avaient été
observés auparavant,
(iii) présente un ou plusieurs caractères qui ne se
trouvent plus dans les limites prévues pour ce végé-
tal, cet animal ou ce microorganisme. ( novel food)
changement majeur Changement apporté à un aliment
à la suite duquel, selon l’expérience du fabricant ou la
théorie généralement admise dans le domaine des
sciences de la nutrition et de l’alimentation, les proprié-
tés de celui-ci se situent en dehors des variations natu-
relles acceptables de l’aliment en ce qui a trait à l’un des
éléments suivants :
a) la composition, la structure, la qualité nutritive ou
les effets physiologiques généralement reconnus de
l’aliment;
b) la manière dont l’aliment est métabolisé par le
corps humain;
c) l’innocuité générale, microbiologique ou chimique
de l’aliment. ( major change)
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 28 Novel Foods TITRE 28 Aliments nouveaux
Interpretation Définitions
Sections B.28.001-B.28.002 Articles B.28.001-B.28.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
308 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(iii) one or more characteristics of the plant, ani-
mal or microorganism no longer fall within the an-
ticipated range for that plant, animal or microor-
ganism. (aliment nouveau)
SOR/99-392, s. 1; SOR/2022-169, s. 20; SOR/2024-244, s. 146(F); SOR/2024-244, s. 147(F);
SOR/2026-113, s. 15(F).
modifier génétiquement Manipuler intentionnelle-
ment les caractères héréditaires d’un végétal, d’un animal
ou d’un microorganisme. ( genetically modify)
DORS/99-392, art. 1; DORS/2022-169, art. 20; DORS/2024-244, art. 146(F); DORS/
2024-244, art. 147(F); DORS/2026-113, art. 15(F).
Pre-Market Notification Avis avant la vente
B.28.002 (1) No person shall sell or advertise for sale a
novel food unless the manufacturer or importer of the
novel food
(a) has notified the Minister in writing of their inten-
tion to sell or advertise for sale the novel food; and
(b) has received a written notice from the Minister
under paragraph B.28.003(1)(a) or subsection
B.28.003(2).
B.28.002 (1) Il est interdit de vendre ou d’annoncer en
vue de la vente un aliment nouveau à moins que le fabri-
cant ou l’importateur :
a) n’ait donné au ministre un avis écrit de son inten-
tion de vendre l’aliment nouveau ou de l’annoncer en
vue de la vente;
b) n’ait reçu du ministre l’avis visé à l’alinéa
B.28.003(1)a) ou au paragraphe B.28.003(2), selon le
cas.
(2) A notification referred to in paragraph (1)(a) shall be
signed by the manufacturer or importer, or a person au-
thorized to sign on behalf of the manufacturer or im-
porter, and shall include the following information:
(a) the common name under which the novel food
will be sold;
(b) the name and address of the principal place of
business of the manufacturer and, if the address is
outside Canada, the name and address of the principal
place of business of the importer;
(c) a description of the novel food, together with
(i) information respecting its development,
(ii) details of the method by which it is manufac-
tured, prepared, preserved, packaged and stored,
(iii) details of the major change, if any,
(iv) information respecting its intended use and
directions for its preparation,
(v) information respecting its history of use as a
food in a country other than Canada, if applicable,
and
(vi) information relied on to establish that the
novel food is safe for consumption;
(d) information respecting the estimated levels of
consumption by consumers of the novel food;
(2) L’avis visé à l’alinéa (1)a) est signé par le fabricant
ou l’importateur, ou une personne autorisée à signer en
son nom, et contient les renseignements suivants :
a) le nom commun sous lequel l’aliment nouveau se-
ra vendu;
b) les nom et adresse du principal établissement du
fabricant et, si l’adresse est à l’étranger, les nom et
adresse du principal établissement de l’importateur;
c) la description de l’aliment nouveau, accompagnée :
(i) des renseignements sur son élaboration,
(ii) des renseignements détaillés sur son mode de
fabrication, de préparation, de conservation, d’em-
ballage et d’emmagasinage,
(iii) de la description du changement majeur, le
cas échéant,
(iv) des renseignements sur son utilisation propo-
sée et son mode de préparation,
(v) le cas échéant, des renseignements sur l’histo-
rique de son utilisation comme aliment dans un
pays autre que le Canada,
(vi) de renseignements permettant d’établir son
innocuité;
d) des renseignements sur les niveaux de consomma-
tion estimatifs chez les consommateurs de l’aliment
nouveau;
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 28 Novel Foods TITRE 28 Aliments nouveaux
Interpretation Définitions
Sections B.28.001-B.28.002 Articles B.28.001-B.28.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
308 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(iii) one or more characteristics of the plant, ani-
mal or microorganism no longer fall within the an-
ticipated range for that plant, animal or microor-
ganism. (aliment nouveau)
SOR/99-392, s. 1; SOR/2022-169, s. 20; SOR/2024-244, s. 146(F); SOR/2024-244, s. 147(F);
SOR/2026-113, s. 15(F).
modifier génétiquement Manipuler intentionnelle-
ment les caractères héréditaires d’un végétal, d’un animal
ou d’un microorganisme. ( genetically modify)
DORS/99-392, art. 1; DORS/2022-169, art. 20; DORS/2024-244, art. 146(F); DORS/
2024-244, art. 147(F); DORS/2026-113, art. 15(F).
Pre-Market Notification Avis avant la vente
B.28.002 (1) No person shall sell or advertise for sale a
novel food unless the manufacturer or importer of the
novel food
(a) has notified the Minister in writing of their inten-
tion to sell or advertise for sale the novel food; and
(b) has received a written notice from the Minister
under paragraph B.28.003(1)(a) or subsection
B.28.003(2).
B.28.002 (1) Il est interdit de vendre ou d’annoncer en
vue de la vente un aliment nouveau à moins que le fabri-
cant ou l’importateur :
a) n’ait donné au ministre un avis écrit de son inten-
tion de vendre l’aliment nouveau ou de l’annoncer en
vue de la vente;
b) n’ait reçu du ministre l’avis visé à l’alinéa
B.28.003(1)a) ou au paragraphe B.28.003(2), selon le
cas.
(2) A notification referred to in paragraph (1)(a) shall be
signed by the manufacturer or importer, or a person au-
thorized to sign on behalf of the manufacturer or im-
porter, and shall include the following information:
(a) the common name under which the novel food
will be sold;
(b) the name and address of the principal place of
business of the manufacturer and, if the address is
outside Canada, the name and address of the principal
place of business of the importer;
(c) a description of the novel food, together with
(i) information respecting its development,
(ii) details of the method by which it is manufac-
tured, prepared, preserved, packaged and stored,
(iii) details of the major change, if any,
(iv) information respecting its intended use and
directions for its preparation,
(v) information respecting its history of use as a
food in a country other than Canada, if applicable,
and
(vi) information relied on to establish that the
novel food is safe for consumption;
(d) information respecting the estimated levels of
consumption by consumers of the novel food;
(2) L’avis visé à l’alinéa (1)a) est signé par le fabricant
ou l’importateur, ou une personne autorisée à signer en
son nom, et contient les renseignements suivants :
a) le nom commun sous lequel l’aliment nouveau se-
ra vendu;
b) les nom et adresse du principal établissement du
fabricant et, si l’adresse est à l’étranger, les nom et
adresse du principal établissement de l’importateur;
c) la description de l’aliment nouveau, accompagnée :
(i) des renseignements sur son élaboration,
(ii) des renseignements détaillés sur son mode de
fabrication, de préparation, de conservation, d’em-
ballage et d’emmagasinage,
(iii) de la description du changement majeur, le
cas échéant,
(iv) des renseignements sur son utilisation propo-
sée et son mode de préparation,
(v) le cas échéant, des renseignements sur l’histo-
rique de son utilisation comme aliment dans un
pays autre que le Canada,
(vi) de renseignements permettant d’établir son
innocuité;
d) des renseignements sur les niveaux de consomma-
tion estimatifs chez les consommateurs de l’aliment
nouveau;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 28 Novel Foods TITRE 28 Aliments nouveaux
Pre-Market Notification Avis avant la vente
Sections B.28.002-B.29.001 Articles B.28.002-B.29.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
309 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(e) the text of all labels to be used in connection with
the novel food; and
(f) the name and title of the person who signed the
notification and the date of signing.
SOR/99-392, s. 1; SOR/2018-69, s. 27.
e) le texte des étiquettes qui seront utilisées avec l’ali-
ment nouveau;
f) les nom et titre du signataire de l’avis et la date de
la signature.
DORS/99-392, art. 1; DORS/2018-69, art. 27.
B.28.003 (1) Within 45 days after receiving a notifica-
tion referred to in paragraph B.28.002(1)(a), the Minis-
ter shall review the information included in the notifica-
tion and
(a) if the information establishes that the novel food
is safe for consumption, notify the manufacturer or
importer in writing that the information is sufficient;
or
(b) if additional information of a scientific nature is
necessary in order to assess the safety of the novel
food, request in writing that the manufacturer or im-
porter submit that information.
B.28.003 (1) Dans les quarante-cinq jours suivant la ré-
ception de l’avis visé à l’alinéa B.28.002(1)a), le ministre
examine les renseignements contenus dans l’avis et :
a) si les renseignements établissent l’innocuité de
l’aliment nouveau, il avise par écrit le fabricant ou
l’importateur que ces renseignements sont suffisants;
b) si d’autres renseignements sont nécessaires sur le
plan scientifique afin d’évaluer l’innocuité de l’aliment
nouveau, il demande par écrit au fabricant ou à l’im-
portateur de les lui fournir.
(2) Within 90 days after receiving the additional infor-
mation requested under paragraph (1)(b) the Minister
shall assess it and, if it establishes that the novel food is
safe for consumption, notify the manufacturer or im-
porter in writing that the information is sufficient.
SOR/99-392, s. 1; SOR/2018-69, s. 27.
(2) Dans les quatre-vingt-dix jours suivant la réception
des renseignements additionnels visés à l’alinéa (1)b), le
ministre les évalue et, s’ils établissent l’innocuité de l’ali-
ment nouveau, il avise par écrit le fabricant ou l’importa-
teur que ces renseignements sont suffisants.
DORS/99-392, art. 1; DORS/2018-69, art. 27.
DIVISION 29 TITRE 29
Supplemented Foods Aliments supplémentés
Interpretation Définitions et interprétation
B.29.001 (1) The following definitions apply in this Di-
vision.
Directory of SFFT Formats means the document enti-
tled Directory of Supplemented Food Facts Table For-
mats, published by the Government of Canada on its
website, as amended from time to time. ( Répertoire des
modèles de TRAS)
Directory of Supplemented Food Caution Identifier
Specifications means the document entitled Directory
of Supplemented Food Caution Identifier Specifications,
published by the Government of Canada on its website,
as amended from time to time. ( Répertoire des spécifica-
tions sur l’identifiant des aliments supplémentés avec
mise en garde)
fat means all fatty acids expressed as triglycerides. ( li-
pides)
B.29.001 (1) Les définitions qui suivent s’appliquent au
présent titre.
lipides S’entend de tous les acides gras exprimés sous
forme de triglycérides. ( fat)
Répertoire des modèles de TRAS Le document intitulé
Répertoire des modèles de tableaux des renseignements
sur les aliments supplémentés , publié par le gouverne-
ment du Canada sur son site Web, avec ses modifications
successives. ( Directory of SFFT Formats)
Répertoire des spécifications sur l’identifiant des ali-
ments supplémentés avec mise en garde Le docu-
ment intitulé Répertoire des spécifications sur l’identi-
fiant des aliments supplémentés avec garde , publié par
le gouvernement du Canada sur son site Web, avec ses
modifications successives. ( Directory of Supplemented
Food Caution Identifier Specifications)
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 28 Novel Foods TITRE 28 Aliments nouveaux
Pre-Market Notification Avis avant la vente
Sections B.28.002-B.29.001 Articles B.28.002-B.29.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
309 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(e) the text of all labels to be used in connection with
the novel food; and
(f) the name and title of the person who signed the
notification and the date of signing.
SOR/99-392, s. 1; SOR/2018-69, s. 27.
e) le texte des étiquettes qui seront utilisées avec l’ali-
ment nouveau;
f) les nom et titre du signataire de l’avis et la date de
la signature.
DORS/99-392, art. 1; DORS/2018-69, art. 27.
B.28.003 (1) Within 45 days after receiving a notifica-
tion referred to in paragraph B.28.002(1)(a), the Minis-
ter shall review the information included in the notifica-
tion and
(a) if the information establishes that the novel food
is safe for consumption, notify the manufacturer or
importer in writing that the information is sufficient;
or
(b) if additional information of a scientific nature is
necessary in order to assess the safety of the novel
food, request in writing that the manufacturer or im-
porter submit that information.
B.28.003 (1) Dans les quarante-cinq jours suivant la ré-
ception de l’avis visé à l’alinéa B.28.002(1)a), le ministre
examine les renseignements contenus dans l’avis et :
a) si les renseignements établissent l’innocuité de
l’aliment nouveau, il avise par écrit le fabricant ou
l’importateur que ces renseignements sont suffisants;
b) si d’autres renseignements sont nécessaires sur le
plan scientifique afin d’évaluer l’innocuité de l’aliment
nouveau, il demande par écrit au fabricant ou à l’im-
portateur de les lui fournir.
(2) Within 90 days after receiving the additional infor-
mation requested under paragraph (1)(b) the Minister
shall assess it and, if it establishes that the novel food is
safe for consumption, notify the manufacturer or im-
porter in writing that the information is sufficient.
SOR/99-392, s. 1; SOR/2018-69, s. 27.
(2) Dans les quatre-vingt-dix jours suivant la réception
des renseignements additionnels visés à l’alinéa (1)b), le
ministre les évalue et, s’ils établissent l’innocuité de l’ali-
ment nouveau, il avise par écrit le fabricant ou l’importa-
teur que ces renseignements sont suffisants.
DORS/99-392, art. 1; DORS/2018-69, art. 27.
DIVISION 29 TITRE 29
Supplemented Foods Aliments supplémentés
Interpretation Définitions et interprétation
B.29.001 (1) The following definitions apply in this Di-
vision.
Directory of SFFT Formats means the document enti-
tled Directory of Supplemented Food Facts Table For-
mats, published by the Government of Canada on its
website, as amended from time to time. ( Répertoire des
modèles de TRAS)
Directory of Supplemented Food Caution Identifier
Specifications means the document entitled Directory
of Supplemented Food Caution Identifier Specifications,
published by the Government of Canada on its website,
as amended from time to time. ( Répertoire des spécifica-
tions sur l’identifiant des aliments supplémentés avec
mise en garde)
fat means all fatty acids expressed as triglycerides. ( li-
pides)
B.29.001 (1) Les définitions qui suivent s’appliquent au
présent titre.
lipides S’entend de tous les acides gras exprimés sous
forme de triglycérides. ( fat)
Répertoire des modèles de TRAS Le document intitulé
Répertoire des modèles de tableaux des renseignements
sur les aliments supplémentés , publié par le gouverne-
ment du Canada sur son site Web, avec ses modifications
successives. ( Directory of SFFT Formats)
Répertoire des spécifications sur l’identifiant des ali-
ments supplémentés avec mise en garde Le docu-
ment intitulé Répertoire des spécifications sur l’identi-
fiant des aliments supplémentés avec garde , publié par
le gouvernement du Canada sur son site Web, avec ses
modifications successives. ( Directory of Supplemented
Food Caution Identifier Specifications)
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Interpretation Définitions et interprétation
Sections B.29.001-B.29.002 Articles B.29.001-B.29.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
310 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(2) For the purposes of this Division and subject to sub-
section (3), the amount of vitamins must be determined
in accordance with section D.01.003.
(2) Pour l’application du présent titre et sous réserve du
paragraphe (3), la teneur en vitamines est déterminée
conformément à l’article D.01.003.
(3) For the purposes of this Division, the amount in
metric units of the following vitamins must be deter-
mined in terms of their amount in the supplemented
food in accordance with column 5 of the List of Permitted
Supplemental Ingredients, as applicable, and expressed
in the applicable unit set out in column 3 of the List of
Permitted Supplemental Ingredients:
(a) beta-carotene as a form of vitamin A or retinol,
including its derivatives, as a form of vitamin A, or
both, if either is a supplemental ingredient; and
(b) niacin, if it is a supplemental ingredient.
SOR/2022-169, s. 21.
(3) Pour l’application du présent titre, la teneur, en uni-
tés métriques, des vitamines ci-après est déterminée en
fonction de leur teneur en l’aliment supplémenté et, le
cas échéant, conformément à la colonne 5 de la Liste des
ingrédients supplémentaires autorisés, et est exprimée
selon l’unité applicable prévue à la colonne 3 de cette
liste :
a) la bêta-carotène qui est une forme de vitamine A
ou le rétinol, y compris ses dérivés, qui est une forme
de vitamine A, ou les deux, si un de ceux-ci est un in-
grédient supplémentaire;
b) la niacine qui est un ingrédient supplémentaire.
DORS/2022-169, art. 21.
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Core Information Renseignements principaux
B.29.002 (1) Except as otherwise provided in this sec-
tion and sections B.29.003 to B.29.005, B.29.018 and
B.29.019, the label of a supplemented food must carry a
supplemented food facts table that contains only the in-
formation set out in column 1 of the table to this section,
expressed using a description set out in column 2, in the
unit set out in column 3 and in the manner set out in col-
umn 4.
B.29.002 (1) Sauf disposition contraire du présent ar-
ticle et des articles B.29.003 à B.29.005, B.29.018 et
B.29.019, l’étiquette de tout aliment supplémenté porte
un tableau des renseignements sur les aliments supplé-
mentés indiquant exclusivement les renseignements vi-
sés à la colonne 1 du tableau du présent article, exprimés
au moyen de la nomenclature indiquée dans la colonne 2,
de l’unité indiquée dans la colonne 3 et des règles d’écri-
ture indiquées dans la colonne 4.
(2) For the purposes of subsection (1), the serving of
stated size set out in the supplemented food facts table,
as expressed in a metric unit, must be used as the basis
for determining the information appearing in the supple-
mented food facts table in respect of the energy value of,
and the content of nutrients and supplemental ingredi-
ents in, the supplemented food.
(2) Pour l’application du paragraphe (1), la portion indi-
quée qui est exprimée en unité métrique dans le tableau
des renseignements sur les aliments supplémentés sert
de fondement pour établir les renseignements relatifs à la
valeur énergétique de l’aliment supplémenté et à la te-
neur en éléments nutritifs et en ingrédients supplémen-
taires qui figurent dans ce tableau.
(3) Subject to subsection (8), the percentage of the daily
value for a vitamin or mineral nutrient shown in the sup-
plemented food facts table in accordance with subsection
(1) must be established on the basis of the amount, by
weight, of the vitamin or mineral nutrient per serving of
stated size of the supplemented food, rounded off in the
applicable manner set out in column 4 of the table to this
section.
(3) Sous réserve du paragraphe (8), le pourcentage de la
valeur quotidienne d’une vitamine ou d’un minéral nutri-
tif qui, aux termes du paragraphe (1), figure dans le ta-
bleau des renseignements sur les aliments supplémentés,
est établi sur la base de la teneur, en poids, de l’aliment
supplémenté en la vitamine ou le minéral nutritif, par
portion indiquée, une fois la teneur arrondie selon les
règles d’écriture applicables prévues à la colonne 4 du ta-
bleau du présent article.
(4) If the information in respect of six or more of the en-
ergy value and nutrients referred to in column 1 of items
2 to 5 and 7 to 15 of the table to this section may be ex-
pressed as “0” in the supplemented food facts table in
(4) Si au moins six des renseignements relatifs à la va-
leur énergétique et aux éléments nutritifs visés à la co-
lonne 1 des articles 2 à 5 et 7 à 15 du tableau du présent
article peuvent être exprimés, conformément au présent
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Interpretation Définitions et interprétation
Sections B.29.001-B.29.002 Articles B.29.001-B.29.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
310 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(2) For the purposes of this Division and subject to sub-
section (3), the amount of vitamins must be determined
in accordance with section D.01.003.
(2) Pour l’application du présent titre et sous réserve du
paragraphe (3), la teneur en vitamines est déterminée
conformément à l’article D.01.003.
(3) For the purposes of this Division, the amount in
metric units of the following vitamins must be deter-
mined in terms of their amount in the supplemented
food in accordance with column 5 of the List of Permitted
Supplemental Ingredients, as applicable, and expressed
in the applicable unit set out in column 3 of the List of
Permitted Supplemental Ingredients:
(a) beta-carotene as a form of vitamin A or retinol,
including its derivatives, as a form of vitamin A, or
both, if either is a supplemental ingredient; and
(b) niacin, if it is a supplemental ingredient.
SOR/2022-169, s. 21.
(3) Pour l’application du présent titre, la teneur, en uni-
tés métriques, des vitamines ci-après est déterminée en
fonction de leur teneur en l’aliment supplémenté et, le
cas échéant, conformément à la colonne 5 de la Liste des
ingrédients supplémentaires autorisés, et est exprimée
selon l’unité applicable prévue à la colonne 3 de cette
liste :
a) la bêta-carotène qui est une forme de vitamine A
ou le rétinol, y compris ses dérivés, qui est une forme
de vitamine A, ou les deux, si un de ceux-ci est un in-
grédient supplémentaire;
b) la niacine qui est un ingrédient supplémentaire.
DORS/2022-169, art. 21.
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Core Information Renseignements principaux
B.29.002 (1) Except as otherwise provided in this sec-
tion and sections B.29.003 to B.29.005, B.29.018 and
B.29.019, the label of a supplemented food must carry a
supplemented food facts table that contains only the in-
formation set out in column 1 of the table to this section,
expressed using a description set out in column 2, in the
unit set out in column 3 and in the manner set out in col-
umn 4.
B.29.002 (1) Sauf disposition contraire du présent ar-
ticle et des articles B.29.003 à B.29.005, B.29.018 et
B.29.019, l’étiquette de tout aliment supplémenté porte
un tableau des renseignements sur les aliments supplé-
mentés indiquant exclusivement les renseignements vi-
sés à la colonne 1 du tableau du présent article, exprimés
au moyen de la nomenclature indiquée dans la colonne 2,
de l’unité indiquée dans la colonne 3 et des règles d’écri-
ture indiquées dans la colonne 4.
(2) For the purposes of subsection (1), the serving of
stated size set out in the supplemented food facts table,
as expressed in a metric unit, must be used as the basis
for determining the information appearing in the supple-
mented food facts table in respect of the energy value of,
and the content of nutrients and supplemental ingredi-
ents in, the supplemented food.
(2) Pour l’application du paragraphe (1), la portion indi-
quée qui est exprimée en unité métrique dans le tableau
des renseignements sur les aliments supplémentés sert
de fondement pour établir les renseignements relatifs à la
valeur énergétique de l’aliment supplémenté et à la te-
neur en éléments nutritifs et en ingrédients supplémen-
taires qui figurent dans ce tableau.
(3) Subject to subsection (8), the percentage of the daily
value for a vitamin or mineral nutrient shown in the sup-
plemented food facts table in accordance with subsection
(1) must be established on the basis of the amount, by
weight, of the vitamin or mineral nutrient per serving of
stated size of the supplemented food, rounded off in the
applicable manner set out in column 4 of the table to this
section.
(3) Sous réserve du paragraphe (8), le pourcentage de la
valeur quotidienne d’une vitamine ou d’un minéral nutri-
tif qui, aux termes du paragraphe (1), figure dans le ta-
bleau des renseignements sur les aliments supplémentés,
est établi sur la base de la teneur, en poids, de l’aliment
supplémenté en la vitamine ou le minéral nutritif, par
portion indiquée, une fois la teneur arrondie selon les
règles d’écriture applicables prévues à la colonne 4 du ta-
bleau du présent article.
(4) If the information in respect of six or more of the en-
ergy value and nutrients referred to in column 1 of items
2 to 5 and 7 to 15 of the table to this section may be ex-
pressed as “0” in the supplemented food facts table in
(4) Si au moins six des renseignements relatifs à la va-
leur énergétique et aux éléments nutritifs visés à la co-
lonne 1 des articles 2 à 5 et 7 à 15 du tableau du présent
article peuvent être exprimés, conformément au présent
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.002 Article B.29.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
311 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
accordance with this section, the supplemented food
facts table need only include the following information:
(a) the serving of stated size;
(b) the energy value;
(c) the amount of fat;
(d) the amount of carbohydrate;
(e) the amount of protein;
(f) the amount of any nutrient that is the subject of a
representation on the label of the supplemented food,
or in any advertisement for the supplemented food
that is made or placed by or on the direction of the
manufacturer of the supplemented food, if the repre-
sentation expressly or implicitly indicates that the
supplemented food has particular nutritional or
health-related properties, including any statement or
claim set out in column 4 of the Table of Permitted
Nutrient Content Statements and Claims or column 1
of the table following section B.01.603 or referred to
in section B.01.311, D.01.006 or D.02.004;
(g) the amount of any added sugar alcohol;
(h) the amount of any supplemental ingredient;
(i) the amount of any vitamin or mineral nutrient
that is declared as a component of an ingredient, other
than flour, of the supplemented food;
(j) the amount of any nutrient referred to in column 1
of any of items 4, 5, 7, 8, 10, 11 and 13 to 15 of the
table to this section that may not be expressed as “0”
in the supplemented food facts table;
(k) the statement “Not a significant source of (nam-
ing each nutrient that is omitted from the supplement-
ed food facts table in accordance with this subsec-
tion)” or, if the supplemented food meets the
condition specified in subsection B.29.010(3), the
statement “Not a significant source of other nutri-
ents”;
(l) the % Daily Value interpretative statement; and
(m) the “Supplemented with” interpretative state-
ment.
article, par « 0 » dans le tableau des renseignements sur
les aliments supplémentés, le tableau peut ne contenir
que les renseignements suivants :
a) la portion indiquée;
b) la valeur énergétique;
c) la teneur en lipides;
d) la teneur en glucides;
e) la teneur en protéines;
f) la teneur en tout élément nutritif qui fait l’objet
d’une déclaration sur l’étiquette de l’aliment supplé-
menté ou encore dans l’annonce faite par le fabricant
de l’aliment ou sous ses ordres, si la déclaration in-
dique expressément ou implicitement que l’aliment a
des propriétés particulières liées à la nutrition ou à la
santé, notamment une mention ou une allégation figu-
rant à la colonne 4 du Tableau des mentions et des al-
légations autorisées concernant la teneur nutritive, à
la colonne 1 du tableau suivant l’article B.01.603 ou
aux articles B.01.311, D.01.006 ou D.02.004;
g) la teneur en tout polyalcool ajouté;
h) la teneur en tout ingrédient supplémentaire;
i) la teneur en toute vitamine ou tout minéral nutritif
déclaré comme constituant d’un ingrédient — autre
que la farine — de l’aliment supplémenté, ;
j) la teneur en tout élément nutritif visé à la colonne 1
de l’un des articles 4, 5, 7, 8, 10, 11 et 13 à 15 du ta-
bleau du présent article qui ne peut être exprimée par
« 0 » au tableau des renseignements sur les aliments
supplémentés;
k) la mention « Source négligeable de (désignation de
tout élément nutritif omis du tableau des renseigne-
ments sur les aliments supplémentés conformément
au présent paragraphe) » ou, si l’aliment supplémenté
remplit la condition prévue au paragraphe
B.29.010(3), la mention « Source négligeable d’autres
éléments nutritifs »;
l) l’énoncé interprétatif du % de la valeur quoti-
dienne;
m) l’énoncé interprétatif du sous-titre « Supplémenté
en ».
(5) The supplemented food facts table of a supplement-
ed food that is a single-serving prepackaged product need
only include the following information:
(5) Le tableau des renseignements sur les aliments sup-
plémentés d’un aliment supplémenté qui est un produit
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
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Section B.29.002 Article B.29.002
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311 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
accordance with this section, the supplemented food
facts table need only include the following information:
(a) the serving of stated size;
(b) the energy value;
(c) the amount of fat;
(d) the amount of carbohydrate;
(e) the amount of protein;
(f) the amount of any nutrient that is the subject of a
representation on the label of the supplemented food,
or in any advertisement for the supplemented food
that is made or placed by or on the direction of the
manufacturer of the supplemented food, if the repre-
sentation expressly or implicitly indicates that the
supplemented food has particular nutritional or
health-related properties, including any statement or
claim set out in column 4 of the Table of Permitted
Nutrient Content Statements and Claims or column 1
of the table following section B.01.603 or referred to
in section B.01.311, D.01.006 or D.02.004;
(g) the amount of any added sugar alcohol;
(h) the amount of any supplemental ingredient;
(i) the amount of any vitamin or mineral nutrient
that is declared as a component of an ingredient, other
than flour, of the supplemented food;
(j) the amount of any nutrient referred to in column 1
of any of items 4, 5, 7, 8, 10, 11 and 13 to 15 of the
table to this section that may not be expressed as “0”
in the supplemented food facts table;
(k) the statement “Not a significant source of (nam-
ing each nutrient that is omitted from the supplement-
ed food facts table in accordance with this subsec-
tion)” or, if the supplemented food meets the
condition specified in subsection B.29.010(3), the
statement “Not a significant source of other nutri-
ents”;
(l) the % Daily Value interpretative statement; and
(m) the “Supplemented with” interpretative state-
ment.
article, par « 0 » dans le tableau des renseignements sur
les aliments supplémentés, le tableau peut ne contenir
que les renseignements suivants :
a) la portion indiquée;
b) la valeur énergétique;
c) la teneur en lipides;
d) la teneur en glucides;
e) la teneur en protéines;
f) la teneur en tout élément nutritif qui fait l’objet
d’une déclaration sur l’étiquette de l’aliment supplé-
menté ou encore dans l’annonce faite par le fabricant
de l’aliment ou sous ses ordres, si la déclaration in-
dique expressément ou implicitement que l’aliment a
des propriétés particulières liées à la nutrition ou à la
santé, notamment une mention ou une allégation figu-
rant à la colonne 4 du Tableau des mentions et des al-
légations autorisées concernant la teneur nutritive, à
la colonne 1 du tableau suivant l’article B.01.603 ou
aux articles B.01.311, D.01.006 ou D.02.004;
g) la teneur en tout polyalcool ajouté;
h) la teneur en tout ingrédient supplémentaire;
i) la teneur en toute vitamine ou tout minéral nutritif
déclaré comme constituant d’un ingrédient — autre
que la farine — de l’aliment supplémenté, ;
j) la teneur en tout élément nutritif visé à la colonne 1
de l’un des articles 4, 5, 7, 8, 10, 11 et 13 à 15 du ta-
bleau du présent article qui ne peut être exprimée par
« 0 » au tableau des renseignements sur les aliments
supplémentés;
k) la mention « Source négligeable de (désignation de
tout élément nutritif omis du tableau des renseigne-
ments sur les aliments supplémentés conformément
au présent paragraphe) » ou, si l’aliment supplémenté
remplit la condition prévue au paragraphe
B.29.010(3), la mention « Source négligeable d’autres
éléments nutritifs »;
l) l’énoncé interprétatif du % de la valeur quoti-
dienne;
m) l’énoncé interprétatif du sous-titre « Supplémenté
en ».
(5) The supplemented food facts table of a supplement-
ed food that is a single-serving prepackaged product need
only include the following information:
(5) Le tableau des renseignements sur les aliments sup-
plémentés d’un aliment supplémenté qui est un produit
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
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(a) the serving of stated size;
(b) the energy value;
(c) the amount of fat;
(d) the amount of carbohydrate;
(e) the amount of protein;
(f) the amount of any nutrient that is the subject of a
representation on the label of the supplemented food,
or in any advertisement for the supplemented food
that is made or placed by or on the direction of the
manufacturer of the supplemented food, if the repre-
sentation expressly or implicitly indicates that the
supplemented food has particular nutritional or
health-related properties, including any statement or
claim set out in column 4 of the Table of Permitted
Nutrient Content Statements and Claims or column 1
of the table following section B.01.603 or referred to
in section B.01.311, D.01.006 or D.02.004;
(g) the amount of any added sugar alcohol;
(h) the amount of any supplemental ingredient;
(i) the amounts of saturated fatty acids and trans fat-
ty acids and the sum of saturated fatty acids and trans
fatty acids, if any of the amounts or the sum may not
be expressed as “0” in the supplemented food facts ta-
ble;
(j) the amount of any nutrient referred to in column 1
of item 8 or 11 of the table to this section that may not
be expressed as “0” in the supplemented food facts ta-
ble;
(k) the % Daily Value interpretative statement; and
(l) the “Supplemented with” interpretative statement.
préemballé à portion individuelle peut ne contenir que
les renseignements suivants :
a) la portion indiquée;
b) la valeur énergétique;
c) la teneur en lipides;
d) la teneur en glucides;
e) la teneur en protéines;
f) la teneur en tout élément nutritif qui fait l’objet
d’une déclaration sur l’étiquette de l’aliment supplé-
menté ou encore dans l’annonce faite par le fabricant
de l’aliment ou sous ses ordres, si la déclaration in-
dique expressément ou implicitement que l’aliment a
des propriétés particulières liées à la nutrition ou à la
santé, notamment une mention ou une allégation figu-
rant à la colonne 4 du Tableau des mentions et des al-
légations autorisées concernant la teneur nutritive, à
la colonne 1 du tableau suivant l’article B.01.603 ou
aux articles B.01.311, D.01.006 ou D.02.004;
g) la teneur en tout polyalcool ajouté;
h) la teneur en tout ingrédient supplémentaire;
i) les teneurs en acides gras saturés et en acides gras
trans, ainsi que la somme des acides gras saturés et
des acides gras trans, si l’une de ces teneurs ou cette
somme ne peut être exprimée par « 0 » dans le tableau
des renseignements sur les aliments supplémentés;
j) la teneur en tout élément nutritif visé à la colonne 1
des articles 8 ou 11 du tableau du présent article qui
ne peut être exprimée par « 0 » au tableau des rensei-
gnements sur les aliments supplémentés;
k) l’énoncé interprétatif du % de la valeur quoti-
dienne;
l) l’énoncé interprétatif du sous-titre « Supplémenté
en ».
(6) Subsection (1) does not apply to a supplemented
food intended solely for use as an ingredient in the man-
ufacture of other supplemented foods intended for sale to
a consumer at the retail level.
(6) Le paragraphe (1) ne s’applique pas aux aliments
supplémentés qui sont destinés uniquement à être utili-
sés comme ingrédients dans la fabrication d’autres ali-
ments supplémentés destinés à être vendus au consom-
mateur au niveau du commerce de détail.
(7) If the supplemented food facts table on the label of a
supplemented food corresponds to Figure 6.5(B), 6.6(B),
6.5.1(B), 6.6.1(B), 7.3(B), 7.4(B), 7.3.1(B), 7.4.1(B),
17.2(E) and (F) or 17.2.1(E) and (F) of the Directory of
SFFT Formats, the supplemented food facts table is not
(7) Le tableau des renseignements sur les aliments sup-
plémentés figurant sur l’étiquette d’un aliment supplé-
menté, s’il correspond à l’une des figures 6.5(B), 6.6(B),
6.5.1(B), 6.6.1(B), 7.3(B), 7.4(B), 7.3.1(B), 7.4.1(B),
17.2(F) et (A) ou 17.2.1(F) et (A) du Répertoire des
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.002 Article B.29.002
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Dernière modification le 17 juin 2026
(a) the serving of stated size;
(b) the energy value;
(c) the amount of fat;
(d) the amount of carbohydrate;
(e) the amount of protein;
(f) the amount of any nutrient that is the subject of a
representation on the label of the supplemented food,
or in any advertisement for the supplemented food
that is made or placed by or on the direction of the
manufacturer of the supplemented food, if the repre-
sentation expressly or implicitly indicates that the
supplemented food has particular nutritional or
health-related properties, including any statement or
claim set out in column 4 of the Table of Permitted
Nutrient Content Statements and Claims or column 1
of the table following section B.01.603 or referred to
in section B.01.311, D.01.006 or D.02.004;
(g) the amount of any added sugar alcohol;
(h) the amount of any supplemental ingredient;
(i) the amounts of saturated fatty acids and trans fat-
ty acids and the sum of saturated fatty acids and trans
fatty acids, if any of the amounts or the sum may not
be expressed as “0” in the supplemented food facts ta-
ble;
(j) the amount of any nutrient referred to in column 1
of item 8 or 11 of the table to this section that may not
be expressed as “0” in the supplemented food facts ta-
ble;
(k) the % Daily Value interpretative statement; and
(l) the “Supplemented with” interpretative statement.
préemballé à portion individuelle peut ne contenir que
les renseignements suivants :
a) la portion indiquée;
b) la valeur énergétique;
c) la teneur en lipides;
d) la teneur en glucides;
e) la teneur en protéines;
f) la teneur en tout élément nutritif qui fait l’objet
d’une déclaration sur l’étiquette de l’aliment supplé-
menté ou encore dans l’annonce faite par le fabricant
de l’aliment ou sous ses ordres, si la déclaration in-
dique expressément ou implicitement que l’aliment a
des propriétés particulières liées à la nutrition ou à la
santé, notamment une mention ou une allégation figu-
rant à la colonne 4 du Tableau des mentions et des al-
légations autorisées concernant la teneur nutritive, à
la colonne 1 du tableau suivant l’article B.01.603 ou
aux articles B.01.311, D.01.006 ou D.02.004;
g) la teneur en tout polyalcool ajouté;
h) la teneur en tout ingrédient supplémentaire;
i) les teneurs en acides gras saturés et en acides gras
trans, ainsi que la somme des acides gras saturés et
des acides gras trans, si l’une de ces teneurs ou cette
somme ne peut être exprimée par « 0 » dans le tableau
des renseignements sur les aliments supplémentés;
j) la teneur en tout élément nutritif visé à la colonne 1
des articles 8 ou 11 du tableau du présent article qui
ne peut être exprimée par « 0 » au tableau des rensei-
gnements sur les aliments supplémentés;
k) l’énoncé interprétatif du % de la valeur quoti-
dienne;
l) l’énoncé interprétatif du sous-titre « Supplémenté
en ».
(6) Subsection (1) does not apply to a supplemented
food intended solely for use as an ingredient in the man-
ufacture of other supplemented foods intended for sale to
a consumer at the retail level.
(6) Le paragraphe (1) ne s’applique pas aux aliments
supplémentés qui sont destinés uniquement à être utili-
sés comme ingrédients dans la fabrication d’autres ali-
ments supplémentés destinés à être vendus au consom-
mateur au niveau du commerce de détail.
(7) If the supplemented food facts table on the label of a
supplemented food corresponds to Figure 6.5(B), 6.6(B),
6.5.1(B), 6.6.1(B), 7.3(B), 7.4(B), 7.3.1(B), 7.4.1(B),
17.2(E) and (F) or 17.2.1(E) and (F) of the Directory of
SFFT Formats, the supplemented food facts table is not
(7) Le tableau des renseignements sur les aliments sup-
plémentés figurant sur l’étiquette d’un aliment supplé-
menté, s’il correspond à l’une des figures 6.5(B), 6.6(B),
6.5.1(B), 6.6.1(B), 7.3(B), 7.4(B), 7.3.1(B), 7.4.1(B),
17.2(F) et (A) ou 17.2.1(F) et (A) du Répertoire des
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
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Section B.29.002 Article B.29.002
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required to show the % Daily Value interpretative state-
ment or the “Supplemented with” interpretative state-
ment.
modèles de TRAS, n’a à indiquer ni l’énoncé interprétatif
du % de la valeur quotidienne ni l’énoncé interprétatif du
sous-titre « Supplémenté en ».
(8) Subject to subsection (10), if a substance has been
added as a supplemental ingredient, the amount referred
to in item 18 of the table to this section includes the total
amount of the substance in the supplemented food, un-
less otherwise provided in column 3 or 5 of the List of
Permitted Supplemental Ingredients.
(8) Sous réserve du paragraphe (10), lorsqu’une sub-
stance a été ajoutée à un aliment supplémenté à titre
d’ingrédient supplémentaire, la teneur de l’ingrédient
supplémentaire indiquée à l’article 18 du tableau du pré-
sent article comprend la teneur totale de l’aliment en la
substance, sauf selon ce que prévoient les colonnes 3 ou 5
de la Liste des ingrédients supplémentaires autorisés.
(9) If any amount of a nutrient referred to in column 1
of the table to this section has been added as a supple-
mental ingredient, the amount of the nutrient may only
be expressed in the supplemented food facts table in ac-
cordance with item 18 of the table to this section.
(9) La teneur en un élément nutritif visé à la colonne 1
du tableau du présent article dont une quantité a été
ajoutée à un aliment supplémenté à titre d’ingrédient
supplémentaire ne peut être exprimée dans le tableau des
renseignements sur les aliments supplémentés que selon
ce que prévoit l’article 18 du tableau du présent article.
(10) If a substance other than a nutrient has been added
as a supplemental ingredient and the substance has one
or more constituents for which a maximum amount is
specified in column 3 of the List of Permitted Supple-
mental Ingredients, the amount of each constituent set
out in the supplemented food facts table must include the
total amount of the constituent in the supplemented
food, unless otherwise provided in column 3 or 5 of the
List of Permitted Supplemental Ingredients.
(10) Lorsqu’une substance — autre qu’un élément nutri-
tif — a été ajoutée à un aliment supplémenté à titre d’in-
grédient supplémentaire et qu’elle a un ou plusieurs com-
posants pour lesquels la colonne 3 de la Liste des
ingrédients supplémentaires autorisés prévoit des te-
neurs maximales, la teneur de chacun de ces composants
qui figure dans le tableau des renseignements sur les ali-
ments supplémentés comprend la teneur totale de l’ali-
ment en le composant, sauf selon ce que prévoient les co-
lonnes 3 ou 5 de cette liste.
TABLE
Core Information
Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
1 Serving of stated size “Serving Size (naming the
serving size)”, “Serving
(naming the serving
size)” or “Per (naming the
serving size)”
The size is expressed
(a) in the case of a supplemented
food that is a single-serving
prepackaged product,
(i) per package, and
(ii) in grams or millilitres, in ac-
cordance with subparagraph
B.01.002A(2)(a)(i) or (ii); and
(b) in the case of a supplemented
food that is a multiple-serving
prepackaged product, in the fol-
lowing units set out in column 3B
of the Table of Reference
Amounts:
(i) the household measure
that applies to the supple-
mented food, and
(ii) the metric measure that
applies to the supplemented
food.
(1) The size if expressed in a metric
unit is rounded off
(a) if it is less than 10 g or 10 mL, to
the nearest multiple of 0.1 g or
0.1 mL; and
(b) if it is 10 g or more or 10 mL or
more, to the nearest multiple of 1 g
or 1 mL.
(2) The size if expressed as a fraction is
represented by a numerator and a de-
nominator separated by a line.
(3) The size must include the word “as-
sorted” if the information in the sup-
plemented food facts table of a
prepackaged product containing an as-
sortment of supplemented foods is set
out as a composite value.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.002 Article B.29.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
313 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
required to show the % Daily Value interpretative state-
ment or the “Supplemented with” interpretative state-
ment.
modèles de TRAS, n’a à indiquer ni l’énoncé interprétatif
du % de la valeur quotidienne ni l’énoncé interprétatif du
sous-titre « Supplémenté en ».
(8) Subject to subsection (10), if a substance has been
added as a supplemental ingredient, the amount referred
to in item 18 of the table to this section includes the total
amount of the substance in the supplemented food, un-
less otherwise provided in column 3 or 5 of the List of
Permitted Supplemental Ingredients.
(8) Sous réserve du paragraphe (10), lorsqu’une sub-
stance a été ajoutée à un aliment supplémenté à titre
d’ingrédient supplémentaire, la teneur de l’ingrédient
supplémentaire indiquée à l’article 18 du tableau du pré-
sent article comprend la teneur totale de l’aliment en la
substance, sauf selon ce que prévoient les colonnes 3 ou 5
de la Liste des ingrédients supplémentaires autorisés.
(9) If any amount of a nutrient referred to in column 1
of the table to this section has been added as a supple-
mental ingredient, the amount of the nutrient may only
be expressed in the supplemented food facts table in ac-
cordance with item 18 of the table to this section.
(9) La teneur en un élément nutritif visé à la colonne 1
du tableau du présent article dont une quantité a été
ajoutée à un aliment supplémenté à titre d’ingrédient
supplémentaire ne peut être exprimée dans le tableau des
renseignements sur les aliments supplémentés que selon
ce que prévoit l’article 18 du tableau du présent article.
(10) If a substance other than a nutrient has been added
as a supplemental ingredient and the substance has one
or more constituents for which a maximum amount is
specified in column 3 of the List of Permitted Supple-
mental Ingredients, the amount of each constituent set
out in the supplemented food facts table must include the
total amount of the constituent in the supplemented
food, unless otherwise provided in column 3 or 5 of the
List of Permitted Supplemental Ingredients.
(10) Lorsqu’une substance — autre qu’un élément nutri-
tif — a été ajoutée à un aliment supplémenté à titre d’in-
grédient supplémentaire et qu’elle a un ou plusieurs com-
posants pour lesquels la colonne 3 de la Liste des
ingrédients supplémentaires autorisés prévoit des te-
neurs maximales, la teneur de chacun de ces composants
qui figure dans le tableau des renseignements sur les ali-
ments supplémentés comprend la teneur totale de l’ali-
ment en le composant, sauf selon ce que prévoient les co-
lonnes 3 ou 5 de cette liste.
TABLE
Core Information
Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
1 Serving of stated size “Serving Size (naming the
serving size)”, “Serving
(naming the serving
size)” or “Per (naming the
serving size)”
The size is expressed
(a) in the case of a supplemented
food that is a single-serving
prepackaged product,
(i) per package, and
(ii) in grams or millilitres, in ac-
cordance with subparagraph
B.01.002A(2)(a)(i) or (ii); and
(b) in the case of a supplemented
food that is a multiple-serving
prepackaged product, in the fol-
lowing units set out in column 3B
of the Table of Reference
Amounts:
(i) the household measure
that applies to the supple-
mented food, and
(ii) the metric measure that
applies to the supplemented
food.
(1) The size if expressed in a metric
unit is rounded off
(a) if it is less than 10 g or 10 mL, to
the nearest multiple of 0.1 g or
0.1 mL; and
(b) if it is 10 g or more or 10 mL or
more, to the nearest multiple of 1 g
or 1 mL.
(2) The size if expressed as a fraction is
represented by a numerator and a de-
nominator separated by a line.
(3) The size must include the word “as-
sorted” if the information in the sup-
plemented food facts table of a
prepackaged product containing an as-
sortment of supplemented foods is set
out as a composite value.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.002 Article B.29.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
314 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
2 Energy value “Calories”, “Total
Calories” or “Calories,
Total”
The value is expressed in Calories per
serving of stated size.
The value is rounded off
(a) if it is less than 5 Calories,
(i) if the supplemented food
meets the conditions set out in
column 2 of item 1 of the Table
of Permitted Nutrient Content
Statements and Claims for the
subject “free of energy” set out
in column 1, to “0” Calorie, and
(ii) in all other cases, to the near-
est multiple of 1 Calorie;
(b) if it is 5 Calories or more but not
more than 50 Calories, to the near-
est multiple of 5 Calories; and
(c) if it is more than 50 Calories, to
the nearest multiple of 10 Calories.
3 Amount of fat “Fat”, “Total Fat” or “Fat,
Total”
The amount is expressed
(a) in grams per serving of stated
size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.5 g,
(i) if the supplemented food
meets the conditions set out in
column 2 of item 11 of the Table
of Permitted Nutrient Content
Statements and Claims for the
subject “free of fat” set out in
column 1 and the amounts of
saturated fatty acids and trans
fatty acids are declared as “0 g”
in the supplemented food facts
table or are omitted from that
table in accordance with subsec-
tion B.29.002(4) and no other fat‐
ty acids are declared in an
amount greater than 0 g, to
“0 g”, and
(ii) in all other cases, to the near-
est multiple of 0.1 g;
(b) if it is 0.5 g or more but not
more than 5 g, to the nearest multi-
ple of 0.5 g; and
(c) if it is more than 5 g, to the near-
est multiple of 1 g.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 g”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
4 Amount of saturated
fatty acids
“Saturated Fat”,
“Saturated Fatty Acids”,
“Saturated” or
“Saturates”
The amount is expressed in grams
per serving of stated size.
The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.5 g,
(i) if the supplemented food
meets the conditions set out in
column 2 of item 18 of the Table
of Permitted Nutrient Content
Statements and Claims for the
subject “free of saturated fatty
acids” set out in column 1, to
“0 g”, and
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314 À jour au 30 septembre 2026
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Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
2 Energy value “Calories”, “Total
Calories” or “Calories,
Total”
The value is expressed in Calories per
serving of stated size.
The value is rounded off
(a) if it is less than 5 Calories,
(i) if the supplemented food
meets the conditions set out in
column 2 of item 1 of the Table
of Permitted Nutrient Content
Statements and Claims for the
subject “free of energy” set out
in column 1, to “0” Calorie, and
(ii) in all other cases, to the near-
est multiple of 1 Calorie;
(b) if it is 5 Calories or more but not
more than 50 Calories, to the near-
est multiple of 5 Calories; and
(c) if it is more than 50 Calories, to
the nearest multiple of 10 Calories.
3 Amount of fat “Fat”, “Total Fat” or “Fat,
Total”
The amount is expressed
(a) in grams per serving of stated
size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.5 g,
(i) if the supplemented food
meets the conditions set out in
column 2 of item 11 of the Table
of Permitted Nutrient Content
Statements and Claims for the
subject “free of fat” set out in
column 1 and the amounts of
saturated fatty acids and trans
fatty acids are declared as “0 g”
in the supplemented food facts
table or are omitted from that
table in accordance with subsec-
tion B.29.002(4) and no other fat‐
ty acids are declared in an
amount greater than 0 g, to
“0 g”, and
(ii) in all other cases, to the near-
est multiple of 0.1 g;
(b) if it is 0.5 g or more but not
more than 5 g, to the nearest multi-
ple of 0.5 g; and
(c) if it is more than 5 g, to the near-
est multiple of 1 g.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 g”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
4 Amount of saturated
fatty acids
“Saturated Fat”,
“Saturated Fatty Acids”,
“Saturated” or
“Saturates”
The amount is expressed in grams
per serving of stated size.
The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.5 g,
(i) if the supplemented food
meets the conditions set out in
column 2 of item 18 of the Table
of Permitted Nutrient Content
Statements and Claims for the
subject “free of saturated fatty
acids” set out in column 1, to
“0 g”, and
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315 À jour au 30 septembre 2026
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Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
(ii) in all other cases, to the near-
est multiple of 0.1 g;
(b) if it is 0.5 g or more but not
more than 5 g, to the nearest multi-
ple of 0.5 g; and
(c) if it is more than 5 g, to the near-
est multiple of 1 g.
5 Amount of trans fatty
acids
“Trans Fat”, “Trans Fatty
Acids” or “Trans”
The amount is expressed in grams
per serving of stated size.
The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.5 g,
(i) if the supplemented food
meets the conditions set out in
column 2 of item 22 of the Table
of Permitted Nutrient Content
Statements and Claims for the
subject “free of trans fatty acids”
set out in column 1, to “0 g”, and
(ii) in all other cases, to the near-
est multiple of 0.1 g;
(b) if it is 0.5 g or more but not
more than 5 g, to the nearest multi-
ple of 0.5 g; and
(c) if it is more than 5 g, to the near-
est multiple of 1 g.
6 The sum of saturated
fatty acids and trans
fatty acids
“Saturated Fat + Trans
Fat”, “Saturated Fatty
Acids + Trans Fatty
Acids”, “Saturated +
Trans” or “Saturates +
Trans”
The sum is expressed as a
percentage of the daily value per
serving of stated size.
The percentage is rounded off
(a) if the amounts of saturated fatty
acids and trans fatty acids are de-
clared as “0 g”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
7 Amount of cholesterol “Cholesterol” The amount
(a) is expressed in milligrams per
serving of stated size; and
(b) may also be expressed as a
percentage of the daily value per
serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if the supplemented food meets
the conditions set out in column 2
of item 27 of the Table of Permitted
Nutrient Content Statements and
Claims for the subject “free of
cholesterol” set out in column 1, to
“0 mg”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 5 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 mg”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
8 Amount of sodium “Sodium” The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 5 mg,
(i) if the supplemented food
meets the conditions set out in
column 2 of item 31 of the Table
of Permitted Nutrient Content
Statements and Claims for the
subject “free of sodium or salt”
set out in column 1, to “0 mg”,
and
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315 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
(ii) in all other cases, to the near-
est multiple of 0.1 g;
(b) if it is 0.5 g or more but not
more than 5 g, to the nearest multi-
ple of 0.5 g; and
(c) if it is more than 5 g, to the near-
est multiple of 1 g.
5 Amount of trans fatty
acids
“Trans Fat”, “Trans Fatty
Acids” or “Trans”
The amount is expressed in grams
per serving of stated size.
The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.5 g,
(i) if the supplemented food
meets the conditions set out in
column 2 of item 22 of the Table
of Permitted Nutrient Content
Statements and Claims for the
subject “free of trans fatty acids”
set out in column 1, to “0 g”, and
(ii) in all other cases, to the near-
est multiple of 0.1 g;
(b) if it is 0.5 g or more but not
more than 5 g, to the nearest multi-
ple of 0.5 g; and
(c) if it is more than 5 g, to the near-
est multiple of 1 g.
6 The sum of saturated
fatty acids and trans
fatty acids
“Saturated Fat + Trans
Fat”, “Saturated Fatty
Acids + Trans Fatty
Acids”, “Saturated +
Trans” or “Saturates +
Trans”
The sum is expressed as a
percentage of the daily value per
serving of stated size.
The percentage is rounded off
(a) if the amounts of saturated fatty
acids and trans fatty acids are de-
clared as “0 g”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
7 Amount of cholesterol “Cholesterol” The amount
(a) is expressed in milligrams per
serving of stated size; and
(b) may also be expressed as a
percentage of the daily value per
serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if the supplemented food meets
the conditions set out in column 2
of item 27 of the Table of Permitted
Nutrient Content Statements and
Claims for the subject “free of
cholesterol” set out in column 1, to
“0 mg”; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 5 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 mg”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
8 Amount of sodium “Sodium” The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 5 mg,
(i) if the supplemented food
meets the conditions set out in
column 2 of item 31 of the Table
of Permitted Nutrient Content
Statements and Claims for the
subject “free of sodium or salt”
set out in column 1, to “0 mg”,
and
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Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
(ii) in all other cases, to the near-
est multiple of 1 mg;
(b) if it is 5 mg or more but not
more than 140 mg, to the nearest
multiple of 5 mg; and
(c) if it is more than 140 mg, to the
nearest multiple of 10 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 mg”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
9 Amount of
carbohydrate
“Carbohydrate”, “Total
Carbohydrate” or
“Carbohydrate, Total”
The amount is expressed in grams
per serving of stated size.
The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.5 g, to “0 g”;
and
(b) if it is 0.5 g or more, to the near‐
est multiple of 1 g.
10 Amount of fibre “Fibre”, “Fiber”, “Dietary
Fibre” or “Dietary Fiber”
The amount is expressed
(a) in grams per serving of stated
size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.5 g, to “0 g”;
and
(b) if it is 0.5 g or more, to the near‐
est multiple of 1 g.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 g”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
11 Amount of sugars “Sugars” The amount is expressed
(a) in grams per serving of stated
size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.5 g, to “0 g”;
and
(b) if it is 0.5 g or more, to the near‐
est multiple of 1 g.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 g”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
12 Amount of protein “Protein” The amount is expressed in grams
per serving of stated size.
The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.5 g, to the
nearest multiple of 0.1 g; and
(b) if it is 0.5 g or more, to the near‐
est multiple of 1 g.
13 Amount of potassium “Potassium” The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 5 mg, to “0 mg”;
(b) if it is 5 mg or more but less
than 50 mg, to the nearest multiple
of 10 mg;
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316 À jour au 30 septembre 2026
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Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
(ii) in all other cases, to the near-
est multiple of 1 mg;
(b) if it is 5 mg or more but not
more than 140 mg, to the nearest
multiple of 5 mg; and
(c) if it is more than 140 mg, to the
nearest multiple of 10 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 mg”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
9 Amount of
carbohydrate
“Carbohydrate”, “Total
Carbohydrate” or
“Carbohydrate, Total”
The amount is expressed in grams
per serving of stated size.
The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.5 g, to “0 g”;
and
(b) if it is 0.5 g or more, to the near‐
est multiple of 1 g.
10 Amount of fibre “Fibre”, “Fiber”, “Dietary
Fibre” or “Dietary Fiber”
The amount is expressed
(a) in grams per serving of stated
size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.5 g, to “0 g”;
and
(b) if it is 0.5 g or more, to the near‐
est multiple of 1 g.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 g”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
11 Amount of sugars “Sugars” The amount is expressed
(a) in grams per serving of stated
size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.5 g, to “0 g”;
and
(b) if it is 0.5 g or more, to the near‐
est multiple of 1 g.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 g”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
12 Amount of protein “Protein” The amount is expressed in grams
per serving of stated size.
The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.5 g, to the
nearest multiple of 0.1 g; and
(b) if it is 0.5 g or more, to the near‐
est multiple of 1 g.
13 Amount of potassium “Potassium” The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 5 mg, to “0 mg”;
(b) if it is 5 mg or more but less
than 50 mg, to the nearest multiple
of 10 mg;
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Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
(c) if it is 50 mg or more but less
than 250 mg, to the nearest multi-
ple of 25 mg; and
(d) if it is 250 mg or more, to the
nearest multiple of 50 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 mg”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
14 Amount of calcium “Calcium” The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 5 mg, to “0 mg”;
(b) if it is 5 mg or more but less
than 50 mg, to the nearest multiple
of 10 mg;
(c) if it is 50 mg or more but less
than 250 mg, to the nearest multi-
ple of 25 mg; and
(d) if it is 250 mg or more, to the
nearest multiple of 50 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 mg”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
15 Amount of iron “Iron” The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.05 mg, to
“0 mg”;
(b) if it is 0.05 mg or more but less
than 0.5 mg, to the nearest multiple
of 0.1 mg;
(c) if it is 0.5 mg or more but less
than 2.5 mg, to the nearest multiple
of 0.25 mg; and
(d) if it is 2.5 mg or more, to the
nearest multiple of 0.5 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 mg”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
16 % Daily Value
interpretative
statement
“*5% or less is a little,
15% or more is a lot”
[not applicable] The “% Daily Value” or “% DV”
subheading is followed by an asterisk
in order to reference the % Daily Value
interpretative statement shown in the
supplemented food facts table.
17 “Supplemented with”
interpretative
statement
Ҡ Includes naturally
occurring and
supplemental amounts”
[not applicable] The “Supplemented with” subheading
is followed by a dagger in order to
reference the “Supplemented with”
interpretative statement shown in the
supplemented food facts table.
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317 À jour au 30 septembre 2026
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Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
(c) if it is 50 mg or more but less
than 250 mg, to the nearest multi-
ple of 25 mg; and
(d) if it is 250 mg or more, to the
nearest multiple of 50 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 mg”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
14 Amount of calcium “Calcium” The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 5 mg, to “0 mg”;
(b) if it is 5 mg or more but less
than 50 mg, to the nearest multiple
of 10 mg;
(c) if it is 50 mg or more but less
than 250 mg, to the nearest multi-
ple of 25 mg; and
(d) if it is 250 mg or more, to the
nearest multiple of 50 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 mg”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
15 Amount of iron “Iron” The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.05 mg, to
“0 mg”;
(b) if it is 0.05 mg or more but less
than 0.5 mg, to the nearest multiple
of 0.1 mg;
(c) if it is 0.5 mg or more but less
than 2.5 mg, to the nearest multiple
of 0.25 mg; and
(d) if it is 2.5 mg or more, to the
nearest multiple of 0.5 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 mg”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
16 % Daily Value
interpretative
statement
“*5% or less is a little,
15% or more is a lot”
[not applicable] The “% Daily Value” or “% DV”
subheading is followed by an asterisk
in order to reference the % Daily Value
interpretative statement shown in the
supplemented food facts table.
17 “Supplemented with”
interpretative
statement
Ҡ Includes naturally
occurring and
supplemental amounts”
[not applicable] The “Supplemented with” subheading
is followed by a dagger in order to
reference the “Supplemented with”
interpretative statement shown in the
supplemented food facts table.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.002 Article B.29.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
318 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
18 Amount of
supplemental
ingredient
The supplemental
ingredient is described in
accordance with column
1 of the List of Permitted
Supplemental
Ingredients.
The amount is expressed in
(a) the applicable unit referred to
in column 3 of the List of Permit-
ted Supplemental Ingredients, per
serving of stated size; and
(b) in the case of a nutrient with a
daily value, as a percentage of the
daily value per serving of stated
size.
(1) The amount is rounded off to the
nearest whole number and expressed
in the manner set out in column 3 and,
if applicable, column 5 of the List of
Permitted Supplemental Ingredients.
(2) Unless otherwise provided in col-
umn 5 of the List of Permitted Supple-
mental Ingredients, the percentage is
rounded off
(a) if the amount declared in the
applicable unit referred to in col-
umn 3 of the List of Permitted Sup-
plemental Ingredients is “0”, to 0%;
and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
TABLEAU
Renseignements principaux
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignemen
ts Nomenclature Unité Règles d’écriture
1 Portion
indiquée
« Portion (portion
indiquée) »,
« pour (portion
indiquée) » ou
« par (portion
indiquée) »
La portion est exprimée :
a) s’agissant d’un aliment sup-
plémenté qui est un produit
préemballé à portion indivi-
duelle :
(i) par emballage,
(ii) en grammes ou en milli-
litres tel qu’il est prévu aux
sous-alinéas
B.01.002A(2)a)(i) et (ii);
b) s’agissant d’un aliment sup-
plémenté qui est un produit
préemballé à portions mul-
tiples, selon les unités ci-après
indiquées à la colonne 3B du
Tableau des quantités de réfé-
rence :
(i) la mesure domestique
applicable à l’aliment,
(ii) la mesure métrique ap-
plicable à l’aliment.
(1) La portion exprimée en unité métrique est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 10 g ou 10 ml : au plus
proche multiple de 0,1 g ou 0,1 ml;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure à 10 g ou
10 ml : au plus proche multiple de 1 g ou 1 ml.
(2) La portion exprimée en fraction est représentée par
un numérateur et un dénominateur séparés d’une
barre.
(3) La portion comprend le terme « assortis » lorsque le
tableau des renseignements sur les aliments supplé-
mentés d’un produit préemballé contenant un assorti-
ment d’aliments supplémentés indique les renseigne-
ments qui correspondent à une valeur composée.
2 Valeur
énergétique
« Calories » ou
« Calories
totales »
La valeur est exprimée en Calories
par portion indiquée.
La valeur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 5 Calories :
(i) si l’aliment supplémenté répond aux critères
mentionnés à la colonne 2 de l’article 1 du Ta-
bleau des mentions et des allégations autorisées
concernant la teneur nutritive en regard du sujet
« sans énergie » visé à la colonne 1 : à 0 Calorie,
(ii) dans les autres cas : au plus proche multiple
de 1 Calorie;
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.002 Article B.29.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
318 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
18 Amount of
supplemental
ingredient
The supplemental
ingredient is described in
accordance with column
1 of the List of Permitted
Supplemental
Ingredients.
The amount is expressed in
(a) the applicable unit referred to
in column 3 of the List of Permit-
ted Supplemental Ingredients, per
serving of stated size; and
(b) in the case of a nutrient with a
daily value, as a percentage of the
daily value per serving of stated
size.
(1) The amount is rounded off to the
nearest whole number and expressed
in the manner set out in column 3 and,
if applicable, column 5 of the List of
Permitted Supplemental Ingredients.
(2) Unless otherwise provided in col-
umn 5 of the List of Permitted Supple-
mental Ingredients, the percentage is
rounded off
(a) if the amount declared in the
applicable unit referred to in col-
umn 3 of the List of Permitted Sup-
plemental Ingredients is “0”, to 0%;
and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
TABLEAU
Renseignements principaux
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignemen
ts Nomenclature Unité Règles d’écriture
1 Portion
indiquée
« Portion (portion
indiquée) »,
« pour (portion
indiquée) » ou
« par (portion
indiquée) »
La portion est exprimée :
a) s’agissant d’un aliment sup-
plémenté qui est un produit
préemballé à portion indivi-
duelle :
(i) par emballage,
(ii) en grammes ou en milli-
litres tel qu’il est prévu aux
sous-alinéas
B.01.002A(2)a)(i) et (ii);
b) s’agissant d’un aliment sup-
plémenté qui est un produit
préemballé à portions mul-
tiples, selon les unités ci-après
indiquées à la colonne 3B du
Tableau des quantités de réfé-
rence :
(i) la mesure domestique
applicable à l’aliment,
(ii) la mesure métrique ap-
plicable à l’aliment.
(1) La portion exprimée en unité métrique est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 10 g ou 10 ml : au plus
proche multiple de 0,1 g ou 0,1 ml;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure à 10 g ou
10 ml : au plus proche multiple de 1 g ou 1 ml.
(2) La portion exprimée en fraction est représentée par
un numérateur et un dénominateur séparés d’une
barre.
(3) La portion comprend le terme « assortis » lorsque le
tableau des renseignements sur les aliments supplé-
mentés d’un produit préemballé contenant un assorti-
ment d’aliments supplémentés indique les renseigne-
ments qui correspondent à une valeur composée.
2 Valeur
énergétique
« Calories » ou
« Calories
totales »
La valeur est exprimée en Calories
par portion indiquée.
La valeur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 5 Calories :
(i) si l’aliment supplémenté répond aux critères
mentionnés à la colonne 2 de l’article 1 du Ta-
bleau des mentions et des allégations autorisées
concernant la teneur nutritive en regard du sujet
« sans énergie » visé à la colonne 1 : à 0 Calorie,
(ii) dans les autres cas : au plus proche multiple
de 1 Calorie;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.002 Article B.29.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
319 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignemen
ts Nomenclature Unité Règles d’écriture
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure à 5 Calories
sans dépasser 50 Calories : au plus proche multiple
de 5 Calories;
c) lorsqu’elle est supérieure à 50 Calories : au plus
proche multiple de 10 Calories.
3 Teneur en
lipides
« Lipides » ou
« Total des
lipides »
La teneur est exprimée :
a) en grammes par portion in-
diquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 0,5 g :
(i) si l’aliment supplémenté répond aux critères
mentionnés à la colonne 2 de l’article 11 du Ta-
bleau des mentions et des allégations autorisées
concernant la teneur nutritive en regard du sujet
« sans lipides » visé à la colonne 1 et si les te-
neurs en acides gras saturés et en acides gras
trans sont exprimées par « 0 g » au tableau des
renseignements sur les aliments supplémentés,
ou sont omises de ce tableau conformément au
paragraphe B.29.002(4), et qu’aucun autre acide
gras n’est exprimé par une valeur supérieure à
0 g : à 0 g,
(ii) dans les autres cas : au plus proche multiple
de 0,1 g;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure à 0,5 g sans
dépasser 5 g : au plus proche multiple de 0,5 g;
c) lorsqu’elle est supérieure à 5 g : au plus proche
multiple de 1 g.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est « 0 g » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus proche multiple de
1 %.
4 Teneur en
acides gras
saturés
« Acides gras
saturés »,
« Lipides saturés »
ou « saturés »
La teneur est exprimée en
grammes par portion indiquée.
La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 0,5 g :
(i) si l’aliment supplémenté répond aux critères
mentionnés à la colonne 2 de l’article 18 du Ta-
bleau des mentions et des allégations autorisées
concernant la teneur nutritive en regard du sujet
« sans acides gras saturés » visé à la colonne 1 : à
0 g,
(ii) dans les autres cas : au plus proche multiple
de 0,1 g;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure à 0,5 g sans
dépasser 5 g : au plus proche multiple de 0,5 g;
c) lorsqu’elle est supérieure à 5 g : au plus proche
multiple de 1 g.
5 Teneur en
acides gras
trans
« Acides gras
trans », « Lipides
trans » ou
« trans »
La teneur est exprimée en
grammes par portion indiquée.
La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 0,5 g :
(i) si l’aliment supplémenté répond aux critères
mentionnés à la colonne 2 de l’article 22 du Ta-
bleau des mentions et des allégations autorisées
concernant la teneur nutritive en regard du sujet
« sans acides gras trans » visé à la colonne 1 : à
0 g,
(ii) dans les autres cas : au plus proche multiple
de 0,1 g;
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.002 Article B.29.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
319 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignemen
ts Nomenclature Unité Règles d’écriture
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure à 5 Calories
sans dépasser 50 Calories : au plus proche multiple
de 5 Calories;
c) lorsqu’elle est supérieure à 50 Calories : au plus
proche multiple de 10 Calories.
3 Teneur en
lipides
« Lipides » ou
« Total des
lipides »
La teneur est exprimée :
a) en grammes par portion in-
diquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 0,5 g :
(i) si l’aliment supplémenté répond aux critères
mentionnés à la colonne 2 de l’article 11 du Ta-
bleau des mentions et des allégations autorisées
concernant la teneur nutritive en regard du sujet
« sans lipides » visé à la colonne 1 et si les te-
neurs en acides gras saturés et en acides gras
trans sont exprimées par « 0 g » au tableau des
renseignements sur les aliments supplémentés,
ou sont omises de ce tableau conformément au
paragraphe B.29.002(4), et qu’aucun autre acide
gras n’est exprimé par une valeur supérieure à
0 g : à 0 g,
(ii) dans les autres cas : au plus proche multiple
de 0,1 g;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure à 0,5 g sans
dépasser 5 g : au plus proche multiple de 0,5 g;
c) lorsqu’elle est supérieure à 5 g : au plus proche
multiple de 1 g.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est « 0 g » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus proche multiple de
1 %.
4 Teneur en
acides gras
saturés
« Acides gras
saturés »,
« Lipides saturés »
ou « saturés »
La teneur est exprimée en
grammes par portion indiquée.
La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 0,5 g :
(i) si l’aliment supplémenté répond aux critères
mentionnés à la colonne 2 de l’article 18 du Ta-
bleau des mentions et des allégations autorisées
concernant la teneur nutritive en regard du sujet
« sans acides gras saturés » visé à la colonne 1 : à
0 g,
(ii) dans les autres cas : au plus proche multiple
de 0,1 g;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure à 0,5 g sans
dépasser 5 g : au plus proche multiple de 0,5 g;
c) lorsqu’elle est supérieure à 5 g : au plus proche
multiple de 1 g.
5 Teneur en
acides gras
trans
« Acides gras
trans », « Lipides
trans » ou
« trans »
La teneur est exprimée en
grammes par portion indiquée.
La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 0,5 g :
(i) si l’aliment supplémenté répond aux critères
mentionnés à la colonne 2 de l’article 22 du Ta-
bleau des mentions et des allégations autorisées
concernant la teneur nutritive en regard du sujet
« sans acides gras trans » visé à la colonne 1 : à
0 g,
(ii) dans les autres cas : au plus proche multiple
de 0,1 g;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.002 Article B.29.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
320 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignemen
ts Nomenclature Unité Règles d’écriture
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure à 0,5 g sans
dépasser 5 g : au plus proche multiple de 0,5 g;
c) lorsqu’elle est supérieure à 5 g : au plus proche
multiple de 1 g.
6 Somme des
acides gras
saturés et des
acides gras
trans
« Acides gras
saturés + acides
gras trans »,
« Lipides saturés +
lipides trans » ou
« saturés + trans »
La somme est exprimée en
pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indiquée.
Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque les teneurs en acides gras saturés et en
acides gras trans déclarées sont « 0 g » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus proche multiple de
1 %.
7 Teneur en
cholestérol
« Cholestérol » La teneur :
a) est exprimée en milli-
grammes par portion indi-
quée;
b) peut aussi être exprimée en
pourcentage de la valeur quo-
tidienne par portion indiquée.
(1) La teneur est arrondie :
a) si l’aliment supplémenté répond aux critères
mentionnés à la colonne 2 de l’article 27 du Tableau
des mentions et des allégations autorisées concer-
nant la teneur nutritive en regard du sujet « sans
cholestérol » visé à la colonne 1 : à 0 mg;
b) dans les autres cas : au plus proche multiple de
5 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est « 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus proche multiple de
1 %.
8 Teneur en
sodium
« Sodium » La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par por-
tion indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 5 mg :
(i) si l’aliment supplémenté répond aux critères
mentionnés à la colonne 2 de l’article 31 du Ta-
bleau des mentions et des allégations autorisées
concernant la teneur nutritive en regard du sujet
« sans sodium ou sans sel » visé à la colonne 1 : à
0 mg,
(ii) dans les autres cas : au plus proche multiple
de 1 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure à 5 mg sans
dépasser 140 mg : au plus proche multiple de 5 mg;
c) lorsqu’elle est supérieure à 140 mg : au plus
proche multiple de 10 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est « 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus proche multiple de
1 %.
9 Teneur en
glucides
« Glucides » ou
« Total des
glucides »
La teneur est exprimée en
grammes par portion indiquée.
La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 0,5 g : à 0 g;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure à 0,5 g : au
plus proche multiple de 1 g.
10 Teneur en
fibres
« Fibres » ou
« Fibres
alimentaires »
La teneur est exprimée :
a) en grammes par portion in-
diquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 0,5 g : à 0 g;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure à 0,5 g : au
plus proche multiple de 1 g.
(2) Le pourcentage est arrondi :
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.002 Article B.29.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
320 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignemen
ts Nomenclature Unité Règles d’écriture
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure à 0,5 g sans
dépasser 5 g : au plus proche multiple de 0,5 g;
c) lorsqu’elle est supérieure à 5 g : au plus proche
multiple de 1 g.
6 Somme des
acides gras
saturés et des
acides gras
trans
« Acides gras
saturés + acides
gras trans »,
« Lipides saturés +
lipides trans » ou
« saturés + trans »
La somme est exprimée en
pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indiquée.
Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque les teneurs en acides gras saturés et en
acides gras trans déclarées sont « 0 g » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus proche multiple de
1 %.
7 Teneur en
cholestérol
« Cholestérol » La teneur :
a) est exprimée en milli-
grammes par portion indi-
quée;
b) peut aussi être exprimée en
pourcentage de la valeur quo-
tidienne par portion indiquée.
(1) La teneur est arrondie :
a) si l’aliment supplémenté répond aux critères
mentionnés à la colonne 2 de l’article 27 du Tableau
des mentions et des allégations autorisées concer-
nant la teneur nutritive en regard du sujet « sans
cholestérol » visé à la colonne 1 : à 0 mg;
b) dans les autres cas : au plus proche multiple de
5 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est « 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus proche multiple de
1 %.
8 Teneur en
sodium
« Sodium » La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par por-
tion indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 5 mg :
(i) si l’aliment supplémenté répond aux critères
mentionnés à la colonne 2 de l’article 31 du Ta-
bleau des mentions et des allégations autorisées
concernant la teneur nutritive en regard du sujet
« sans sodium ou sans sel » visé à la colonne 1 : à
0 mg,
(ii) dans les autres cas : au plus proche multiple
de 1 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure à 5 mg sans
dépasser 140 mg : au plus proche multiple de 5 mg;
c) lorsqu’elle est supérieure à 140 mg : au plus
proche multiple de 10 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est « 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus proche multiple de
1 %.
9 Teneur en
glucides
« Glucides » ou
« Total des
glucides »
La teneur est exprimée en
grammes par portion indiquée.
La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 0,5 g : à 0 g;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure à 0,5 g : au
plus proche multiple de 1 g.
10 Teneur en
fibres
« Fibres » ou
« Fibres
alimentaires »
La teneur est exprimée :
a) en grammes par portion in-
diquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 0,5 g : à 0 g;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure à 0,5 g : au
plus proche multiple de 1 g.
(2) Le pourcentage est arrondi :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.002 Article B.29.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
321 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignemen
ts Nomenclature Unité Règles d’écriture
a) lorsque la teneur déclarée est « 0 g » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus proche multiple de
1 %.
11 Teneur en
sucres
« Sucres » La teneur est exprimée :
a) en grammes par portion in-
diquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 0,5 g : à 0 g;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure à 0,5 g : au
plus proche multiple de 1 g.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est « 0 g » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus proche multiple de
1 %.
12 Teneur en
protéines
« Protéines » La teneur est exprimée en
grammes par portion indiquée.
La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 0,5 g : au plus proche
multiple de 0,1 g;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure à 0,5 g : au
plus proche multiple de 1 g.
13 Teneur en
potassium
« Potassium » La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par por-
tion indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 5 mg : à 0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure à 5 mg mais
moins de 50 mg : au plus proche multiple de 10 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supérieure à 50 mg mais
moins de 250 mg : au plus proche multiple de 25 mg;
d) lorsqu’elle est égale ou supérieure à 250 mg : au
plus proche multiple de 50 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est « 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus proche multiple de
1 %.
14 Teneur en
calcium
« Calcium » La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par por-
tion indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 5 mg : à 0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure à 5 mg mais
moins de 50 mg : au plus proche multiple de 10 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supérieure à 50 mg mais
moins de 250 mg : au plus proche multiple de 25 mg;
d) lorsqu’elle est égale ou supérieure à 250 mg : au
plus proche multiple de 50 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est « 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus proche multiple de
1 %.
15 Teneur en fer « Fer » La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par por-
tion indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 0,05 mg : à 0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure à 0,05 mg
mais moins de 0,5 mg : au plus proche multiple de
0,1 mg;
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.002 Article B.29.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
321 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignemen
ts Nomenclature Unité Règles d’écriture
a) lorsque la teneur déclarée est « 0 g » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus proche multiple de
1 %.
11 Teneur en
sucres
« Sucres » La teneur est exprimée :
a) en grammes par portion in-
diquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 0,5 g : à 0 g;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure à 0,5 g : au
plus proche multiple de 1 g.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est « 0 g » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus proche multiple de
1 %.
12 Teneur en
protéines
« Protéines » La teneur est exprimée en
grammes par portion indiquée.
La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 0,5 g : au plus proche
multiple de 0,1 g;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure à 0,5 g : au
plus proche multiple de 1 g.
13 Teneur en
potassium
« Potassium » La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par por-
tion indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 5 mg : à 0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure à 5 mg mais
moins de 50 mg : au plus proche multiple de 10 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supérieure à 50 mg mais
moins de 250 mg : au plus proche multiple de 25 mg;
d) lorsqu’elle est égale ou supérieure à 250 mg : au
plus proche multiple de 50 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est « 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus proche multiple de
1 %.
14 Teneur en
calcium
« Calcium » La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par por-
tion indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 5 mg : à 0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure à 5 mg mais
moins de 50 mg : au plus proche multiple de 10 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supérieure à 50 mg mais
moins de 250 mg : au plus proche multiple de 25 mg;
d) lorsqu’elle est égale ou supérieure à 250 mg : au
plus proche multiple de 50 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est « 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus proche multiple de
1 %.
15 Teneur en fer « Fer » La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par por-
tion indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 0,05 mg : à 0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure à 0,05 mg
mais moins de 0,5 mg : au plus proche multiple de
0,1 mg;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.29.002-B.29.003 Articles B.29.002-B.29.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
322 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignemen
ts Nomenclature Unité Règles d’écriture
c) lorsqu’elle est égale ou supérieure à 0,5 mg mais
moins de 2,5 mg : au plus proche multiple de
0,25 mg;
d) lorsqu’elle est égale ou supérieure à 2,5 mg : au
plus proche multiple de 0,5 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est « 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus proche multiple de
1 %.
16 Énoncé
interprétatif
du % de la
valeur
quotidienne
« *5 % ou moins
c’est peu, 15 % ou
plus c’est
beaucoup »
[non-applicable] Le sous-titre « % valeur quotidienne » ou « % VQ » est
suivi d’un astérisque qui signale l’énoncé interprétatif
du % de la valeur quotidienne figurant dans le tableau
des renseignements sur les aliments supplémentés.
17 Énoncé
interprétatif du
sous-titre
« Supplémenté
en »
« † Comprend les
quantités
naturelles et
supplémentées »
[non-applicable] Le sous-titre « Supplémenté en » est suivi d’une croix qui
signale l’énoncé interprétatif du sous-titre
« Supplémenté en » figurant dans le tableau des
renseignements sur les aliments supplémentés.
18 Teneur en
ingrédient
supplémentair
e
La nomenclature
de l’ingrédient
supplémentaire
est décrite
conformément à
la colonne 1 de la
Liste des
ingrédients
supplémentaires
autorisés.
La teneur est exprimée :
a) selon l’unité applicable pré-
vue à la colonne 3 de la Liste
des ingrédients supplémen-
taires autorisés par portion in-
diquée;
b) s’il s’agit d’un élément nutri-
tif ayant une valeur quoti-
dienne, en pourcentage de la
valeur quotidienne par portion
indiquée.
(1) La teneur est arrondie au nombre entier le plus près
et est exprimée de la manière visée à la colonne 3 et, le
cas échéant, à la colonne 5, de la Liste des ingrédients
supplémentaires autorisés.
(2) Sauf selon ce que prévoit la colonne 5 de la Liste des
ingrédients supplémentaires autorisés, le pourcentage
est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée selon l’unité applicable
prévue à la colonne 3 de la Liste des ingrédients sup-
plémentaires autorisés est « 0 » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus proche multiple de
1 %.
SOR/2022-169, s. 21; SOR/2026-113, s. 15(F). DORS/2022-169, art. 21; DORS/2026-113, art. 15(F).
Additional Information Renseignements complémentaires
B.29.003 (1) Subject to subsection (2), the supplement-
ed food facts table may also contain information set out
in column 1 of the table to this section.
B.29.003 (1) Sous réserve du paragraphe (2), le tableau
des renseignements sur les aliments supplémentés peut
également indiquer les renseignements visés à la colonne
1 du tableau du présent article.
(2) This section does not apply in respect of a vitamin or
mineral nutrient that is set out in the supplemented food
facts table in accordance with subsection B.29.002(1) if
any amount of that vitamin or mineral nutrient has been
added as a supplemental ingredient.
(2) Le présent article ne s’applique pas aux vitamines et
aux minéraux nutritifs qui figurent dans le tableau des
renseignements sur les aliments supplémentés confor-
mément au paragraphe B.29.002(1) et dont toute partie a
été ajoutée à un aliment supplémenté à titre d’ingrédient
supplémentaire.
(3) If information set out in column 1 of the table to this
section is included in the supplemented food facts table,
it must be expressed using a description set out in col-
umn 2, in the unit set out in column 3 and in the manner
set out in column 4.
(3) Les renseignements visés à la colonne 1 du tableau
du présent article qui sont présentés dans le tableau des
renseignements sur les aliments supplémentés sont ex-
primés au moyen de la nomenclature indiquée dans la
colonne 2, de l’unité indiquée dans la colonne 3 et des
règles d’écriture indiquées dans la colonne 4.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.29.002-B.29.003 Articles B.29.002-B.29.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
322 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignemen
ts Nomenclature Unité Règles d’écriture
c) lorsqu’elle est égale ou supérieure à 0,5 mg mais
moins de 2,5 mg : au plus proche multiple de
0,25 mg;
d) lorsqu’elle est égale ou supérieure à 2,5 mg : au
plus proche multiple de 0,5 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est « 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus proche multiple de
1 %.
16 Énoncé
interprétatif
du % de la
valeur
quotidienne
« *5 % ou moins
c’est peu, 15 % ou
plus c’est
beaucoup »
[non-applicable] Le sous-titre « % valeur quotidienne » ou « % VQ » est
suivi d’un astérisque qui signale l’énoncé interprétatif
du % de la valeur quotidienne figurant dans le tableau
des renseignements sur les aliments supplémentés.
17 Énoncé
interprétatif du
sous-titre
« Supplémenté
en »
« † Comprend les
quantités
naturelles et
supplémentées »
[non-applicable] Le sous-titre « Supplémenté en » est suivi d’une croix qui
signale l’énoncé interprétatif du sous-titre
« Supplémenté en » figurant dans le tableau des
renseignements sur les aliments supplémentés.
18 Teneur en
ingrédient
supplémentair
e
La nomenclature
de l’ingrédient
supplémentaire
est décrite
conformément à
la colonne 1 de la
Liste des
ingrédients
supplémentaires
autorisés.
La teneur est exprimée :
a) selon l’unité applicable pré-
vue à la colonne 3 de la Liste
des ingrédients supplémen-
taires autorisés par portion in-
diquée;
b) s’il s’agit d’un élément nutri-
tif ayant une valeur quoti-
dienne, en pourcentage de la
valeur quotidienne par portion
indiquée.
(1) La teneur est arrondie au nombre entier le plus près
et est exprimée de la manière visée à la colonne 3 et, le
cas échéant, à la colonne 5, de la Liste des ingrédients
supplémentaires autorisés.
(2) Sauf selon ce que prévoit la colonne 5 de la Liste des
ingrédients supplémentaires autorisés, le pourcentage
est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée selon l’unité applicable
prévue à la colonne 3 de la Liste des ingrédients sup-
plémentaires autorisés est « 0 » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus proche multiple de
1 %.
SOR/2022-169, s. 21; SOR/2026-113, s. 15(F). DORS/2022-169, art. 21; DORS/2026-113, art. 15(F).
Additional Information Renseignements complémentaires
B.29.003 (1) Subject to subsection (2), the supplement-
ed food facts table may also contain information set out
in column 1 of the table to this section.
B.29.003 (1) Sous réserve du paragraphe (2), le tableau
des renseignements sur les aliments supplémentés peut
également indiquer les renseignements visés à la colonne
1 du tableau du présent article.
(2) This section does not apply in respect of a vitamin or
mineral nutrient that is set out in the supplemented food
facts table in accordance with subsection B.29.002(1) if
any amount of that vitamin or mineral nutrient has been
added as a supplemental ingredient.
(2) Le présent article ne s’applique pas aux vitamines et
aux minéraux nutritifs qui figurent dans le tableau des
renseignements sur les aliments supplémentés confor-
mément au paragraphe B.29.002(1) et dont toute partie a
été ajoutée à un aliment supplémenté à titre d’ingrédient
supplémentaire.
(3) If information set out in column 1 of the table to this
section is included in the supplemented food facts table,
it must be expressed using a description set out in col-
umn 2, in the unit set out in column 3 and in the manner
set out in column 4.
(3) Les renseignements visés à la colonne 1 du tableau
du présent article qui sont présentés dans le tableau des
renseignements sur les aliments supplémentés sont ex-
primés au moyen de la nomenclature indiquée dans la
colonne 2, de l’unité indiquée dans la colonne 3 et des
règles d’écriture indiquées dans la colonne 4.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.003 Article B.29.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
323 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(4) For the purposes of subsection (3), the serving of
stated size set out in the supplemented food facts table,
as expressed in a metric unit, must be used as the basis
for determining the information appearing in the supple-
mented food facts table in respect of the energy value and
nutrient content of the supplemented food.
(4) Pour l’application du paragraphe (3), la portion indi-
quée qui est exprimée en unité métrique dans le tableau
des renseignements sur les aliments supplémentés sert
de fondement pour établir les renseignements relatifs à la
valeur énergétique de l’aliment supplémenté et à la te-
neur en éléments nutritifs qui figurent dans ce tableau.
(5) The percentage of the daily value for a vitamin or
mineral nutrient shown in the supplemented food facts
table in accordance with subsection (3) must be estab-
lished on the basis of the amount, by weight, of the vita-
min or mineral nutrient per serving of stated size for the
supplemented food, rounded off in the applicable man-
ner set out in column 4 of the table to this section.
(5) Le pourcentage de la valeur quotidienne d’une vita-
mine ou d’un minéral nutritif qui, aux termes du para-
graphe (3), figure dans le tableau des renseignements sur
les aliments supplémentés, est établi sur la base de la te-
neur, en poids, de l’aliment supplémenté en la vitamine
ou en le minéral nutritif, par portion indiquée, une fois la
teneur arrondie selon les règles d’écriture applicables
prévues à la colonne 4 du tableau du présent article.
(6) The amount of omega-6 polyunsaturated fatty acids,
omega-3 polyunsaturated fatty acids and monounsatu-
rated fatty acids must be shown in the supplemented
food facts table if
(a) the amount of any of those groups of fatty acids or
the amount of polyunsaturated fatty acids is shown in
the supplemented food facts table or on the label of
the supplemented food or in any advertisement for the
supplemented food that is made or placed by or on the
direction of the manufacturer of the supplemented
food; or
(b) the amount of any specific fatty acid is shown on
the label of the supplemented food or in any advertise-
ment for the supplemented food that is made or
placed by or on the direction of the manufacturer of
the supplemented food.
(6) Le tableau des renseignements sur les aliments sup-
plémentés indique la teneur en acides gras polyinsaturés
oméga-6, en polyinsaturés oméga-3 et en monoinsaturés
dans l’un des cas suivants :
a) la teneur en un de ces groupes d’acides gras ou la
teneur en acides gras polyinsaturés est indiquée dans
le tableau ou sur l’étiquette de l’aliment supplémenté
ou encore dans l’annonce d’un tel aliment faite par son
fabricant ou sous ses ordres;
b) la teneur en un acide gras est indiquée sur l’éti-
quette de l’aliment supplémenté ou encore dans l’an-
nonce d’un tel aliment faite par son fabricant ou sous
ses ordres.
(7) If the label of the supplemented food, or any adver-
tisement for the supplemented food that is made or
placed by or on the direction of the manufacturer, con-
tains a representation, express or implied, that includes
information that is set out in column 1 of the table to this
section, that information must also be shown in the sup-
plemented food facts table.
(7) Lorsqu’une déclaration expresse ou implicite in-
cluant des renseignements visés à la colonne 1 du tableau
du présent article est faite sur l’étiquette de l’aliment
supplémenté ou encore dans l’annonce d’un tel aliment
faite par son fabricant ou sous ses ordres, ces renseigne-
ments sont aussi indiqués dans le tableau des renseigne-
ments sur les aliments supplémentés.
(8) The supplemented food facts table must show the
amount of any added sugar alcohol.
(8) Le tableau des renseignements sur les aliments sup-
plémentés indique la teneur en tout polyalcool ajouté.
(9) The supplemented food facts table must show the
amount of any vitamin or mineral nutrient that is de-
clared as a component of an ingredient, other than flour.
(9) Le tableau des renseignements sur les aliments sup-
plémentés indique la teneur en toute vitamine ou en tout
minéral nutritif déclaré comme constituant d’un ingré-
dient autre que la farine.
(10) If information set out in column 1 of the table to
this section is included in the supplemented food facts ta-
ble, it must be shown
(a) in English and French; or
(10) Si les renseignements visés à la colonne 1 du ta-
bleau du présent article paraissent dans le tableau des
renseignements sur les aliments supplémentés, ils fi-
gurent :
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.003 Article B.29.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
323 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(4) For the purposes of subsection (3), the serving of
stated size set out in the supplemented food facts table,
as expressed in a metric unit, must be used as the basis
for determining the information appearing in the supple-
mented food facts table in respect of the energy value and
nutrient content of the supplemented food.
(4) Pour l’application du paragraphe (3), la portion indi-
quée qui est exprimée en unité métrique dans le tableau
des renseignements sur les aliments supplémentés sert
de fondement pour établir les renseignements relatifs à la
valeur énergétique de l’aliment supplémenté et à la te-
neur en éléments nutritifs qui figurent dans ce tableau.
(5) The percentage of the daily value for a vitamin or
mineral nutrient shown in the supplemented food facts
table in accordance with subsection (3) must be estab-
lished on the basis of the amount, by weight, of the vita-
min or mineral nutrient per serving of stated size for the
supplemented food, rounded off in the applicable man-
ner set out in column 4 of the table to this section.
(5) Le pourcentage de la valeur quotidienne d’une vita-
mine ou d’un minéral nutritif qui, aux termes du para-
graphe (3), figure dans le tableau des renseignements sur
les aliments supplémentés, est établi sur la base de la te-
neur, en poids, de l’aliment supplémenté en la vitamine
ou en le minéral nutritif, par portion indiquée, une fois la
teneur arrondie selon les règles d’écriture applicables
prévues à la colonne 4 du tableau du présent article.
(6) The amount of omega-6 polyunsaturated fatty acids,
omega-3 polyunsaturated fatty acids and monounsatu-
rated fatty acids must be shown in the supplemented
food facts table if
(a) the amount of any of those groups of fatty acids or
the amount of polyunsaturated fatty acids is shown in
the supplemented food facts table or on the label of
the supplemented food or in any advertisement for the
supplemented food that is made or placed by or on the
direction of the manufacturer of the supplemented
food; or
(b) the amount of any specific fatty acid is shown on
the label of the supplemented food or in any advertise-
ment for the supplemented food that is made or
placed by or on the direction of the manufacturer of
the supplemented food.
(6) Le tableau des renseignements sur les aliments sup-
plémentés indique la teneur en acides gras polyinsaturés
oméga-6, en polyinsaturés oméga-3 et en monoinsaturés
dans l’un des cas suivants :
a) la teneur en un de ces groupes d’acides gras ou la
teneur en acides gras polyinsaturés est indiquée dans
le tableau ou sur l’étiquette de l’aliment supplémenté
ou encore dans l’annonce d’un tel aliment faite par son
fabricant ou sous ses ordres;
b) la teneur en un acide gras est indiquée sur l’éti-
quette de l’aliment supplémenté ou encore dans l’an-
nonce d’un tel aliment faite par son fabricant ou sous
ses ordres.
(7) If the label of the supplemented food, or any adver-
tisement for the supplemented food that is made or
placed by or on the direction of the manufacturer, con-
tains a representation, express or implied, that includes
information that is set out in column 1 of the table to this
section, that information must also be shown in the sup-
plemented food facts table.
(7) Lorsqu’une déclaration expresse ou implicite in-
cluant des renseignements visés à la colonne 1 du tableau
du présent article est faite sur l’étiquette de l’aliment
supplémenté ou encore dans l’annonce d’un tel aliment
faite par son fabricant ou sous ses ordres, ces renseigne-
ments sont aussi indiqués dans le tableau des renseigne-
ments sur les aliments supplémentés.
(8) The supplemented food facts table must show the
amount of any added sugar alcohol.
(8) Le tableau des renseignements sur les aliments sup-
plémentés indique la teneur en tout polyalcool ajouté.
(9) The supplemented food facts table must show the
amount of any vitamin or mineral nutrient that is de-
clared as a component of an ingredient, other than flour.
(9) Le tableau des renseignements sur les aliments sup-
plémentés indique la teneur en toute vitamine ou en tout
minéral nutritif déclaré comme constituant d’un ingré-
dient autre que la farine.
(10) If information set out in column 1 of the table to
this section is included in the supplemented food facts ta-
ble, it must be shown
(a) in English and French; or
(10) Si les renseignements visés à la colonne 1 du ta-
bleau du présent article paraissent dans le tableau des
renseignements sur les aliments supplémentés, ils fi-
gurent :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.003 Article B.29.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
324 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) in one of those languages, if, in accordance with
subsection B.01.012(3), the information that is re-
quired by these Regulations to be shown on the label
may be shown in that language only and is shown on
the label in that language.
a) soit en français et en anglais;
b) soit dans l’une de ces langues, si, conformément
au paragraphe B.01.012(3), les renseignements de-
vant être indiqués sur l’étiquette aux termes du pré-
sent règlement peuvent l’être uniquement dans la
langue en cause et qu’ils y figurent dans celle-ci.
TABLE
Additional Information
Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
1 Servings per package “Servings per
Container”, “(number of
units) per Container”,
“Servings per Package”,
“(number of units) per
Package”, “Servings per
(naming the package
type)”, or “(number of
units) per (naming the
package type)”
The quantity is expressed in number
of servings.
(1) The quantity is rounded off
(a) if it is less than 2, to the nearest
multiple of 1;
(b) if it is between 2 and 5, to the
nearest multiple of 0.5; and
(c) if it is more than 5, to the nearest
multiple of 1.
(2) If a quantity is rounded off, it must
be preceded by the word “about”.
(3) If the product is of a random
weight, the quantity may be declared
as “varied”.
2 Energy value “kilojoules” or “kJ” The value is expressed in kilojoules
per serving of stated size.
The value is rounded off to the nearest
multiple of 10 kilojoules.
3 Amount of
polyunsaturated fatty
acids
“Polyunsaturated Fat”,
“Polyunsaturated Fatty
Acids”,
“Polyunsaturated” or
“Polyunsaturates”
The amount is expressed in grams
per serving of stated size.
The amount is rounded off
(a) if it is less than 1 g, to the near-
est multiple of 0.1 g;
(b) if it is 1 g or more but not more
than 5 g, to the nearest multiple of
0.5 g; and
(c) if it is more than 5 g, to the near-
est multiple of 1 g.
4 Amount of omega-6
polyunsaturated fatty
acids
(1) If the supplemented
food facts table includes
the amount of polyun-
saturated fatty acids:
“Omega-6”, “Omega-6
Polyunsaturated Fat”,
“Omega-6 Polyunsatu-
rated Fatty Acids”,
“Omega-6 Polyunsatu-
rates” or “Omega-6
Polyunsaturated”
(2) In all other cases:
“Omega-6 Polyunsatu-
rated Fat”, “Omega-6
Polyunsaturated Fatty
Acids”, “Omega-6
Polyunsaturates” or
“Omega-6 Polyunsatu-
rated”
The amount is expressed in grams
per serving of stated size.
The amount is rounded off
(a) if it is less than 1 g, to the near-
est multiple of 0.1 g;
(b) if it is 1 g or more but not more
than 5 g, to the nearest multiple of
0.5 g; and
(c) if it is more than 5 g, to the near-
est multiple of 1 g.
5 Amount of omega-3
polyunsaturated fatty
acids
(1) If the supplemented
food facts table includes
the amount of
The amount is expressed in grams
per serving of stated size.
The amount is rounded off
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.003 Article B.29.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
324 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) in one of those languages, if, in accordance with
subsection B.01.012(3), the information that is re-
quired by these Regulations to be shown on the label
may be shown in that language only and is shown on
the label in that language.
a) soit en français et en anglais;
b) soit dans l’une de ces langues, si, conformément
au paragraphe B.01.012(3), les renseignements de-
vant être indiqués sur l’étiquette aux termes du pré-
sent règlement peuvent l’être uniquement dans la
langue en cause et qu’ils y figurent dans celle-ci.
TABLE
Additional Information
Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
1 Servings per package “Servings per
Container”, “(number of
units) per Container”,
“Servings per Package”,
“(number of units) per
Package”, “Servings per
(naming the package
type)”, or “(number of
units) per (naming the
package type)”
The quantity is expressed in number
of servings.
(1) The quantity is rounded off
(a) if it is less than 2, to the nearest
multiple of 1;
(b) if it is between 2 and 5, to the
nearest multiple of 0.5; and
(c) if it is more than 5, to the nearest
multiple of 1.
(2) If a quantity is rounded off, it must
be preceded by the word “about”.
(3) If the product is of a random
weight, the quantity may be declared
as “varied”.
2 Energy value “kilojoules” or “kJ” The value is expressed in kilojoules
per serving of stated size.
The value is rounded off to the nearest
multiple of 10 kilojoules.
3 Amount of
polyunsaturated fatty
acids
“Polyunsaturated Fat”,
“Polyunsaturated Fatty
Acids”,
“Polyunsaturated” or
“Polyunsaturates”
The amount is expressed in grams
per serving of stated size.
The amount is rounded off
(a) if it is less than 1 g, to the near-
est multiple of 0.1 g;
(b) if it is 1 g or more but not more
than 5 g, to the nearest multiple of
0.5 g; and
(c) if it is more than 5 g, to the near-
est multiple of 1 g.
4 Amount of omega-6
polyunsaturated fatty
acids
(1) If the supplemented
food facts table includes
the amount of polyun-
saturated fatty acids:
“Omega-6”, “Omega-6
Polyunsaturated Fat”,
“Omega-6 Polyunsatu-
rated Fatty Acids”,
“Omega-6 Polyunsatu-
rates” or “Omega-6
Polyunsaturated”
(2) In all other cases:
“Omega-6 Polyunsatu-
rated Fat”, “Omega-6
Polyunsaturated Fatty
Acids”, “Omega-6
Polyunsaturates” or
“Omega-6 Polyunsatu-
rated”
The amount is expressed in grams
per serving of stated size.
The amount is rounded off
(a) if it is less than 1 g, to the near-
est multiple of 0.1 g;
(b) if it is 1 g or more but not more
than 5 g, to the nearest multiple of
0.5 g; and
(c) if it is more than 5 g, to the near-
est multiple of 1 g.
5 Amount of omega-3
polyunsaturated fatty
acids
(1) If the supplemented
food facts table includes
the amount of
The amount is expressed in grams
per serving of stated size.
The amount is rounded off
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.003 Article B.29.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
325 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
polyunsaturated fatty
acids: “Omega-3”,
“Omega-3 Polyunsatu-
rated Fat”, “Omega-3
Polyunsaturated Fatty
Acids”, “Omega-3
Polyunsaturates” or
“Omega-3 Polyunsatu-
rated”
(2) In all other cases:
“Omega-3 Polyunsatu-
rated Fat”, “Omega-3
Polyunsaturated Fatty
Acids”, “Omega-3
Polyunsaturates” or
“Omega-3 Polyunsatu-
rated”
(a) if it is less than 1 g, to the near-
est multiple of 0.1 g;
(b) if it is 1 g or more but not more
than 5 g, to the nearest multiple of
0.5 g; and
(c) if it is more than 5 g, to the near-
est multiple of 1 g.
6 Amount of
monounsaturated fatty
acids
“Monounsaturated Fat”,
“Monounsaturated Fatty
Acids”,
“Monounsaturates” or
“Monounsaturated”
The amount is expressed in grams
per serving of stated size.
The amount is rounded off
(a) if it is less than 1 g, to the near-
est multiple of 0.1 g;
(b) if it is 1 g or more but not more
than 5 g, to the nearest multiple of
0.5 g; and
(c) if it is more than 5 g, to the near-
est multiple of 1 g.
7 Amount of soluble
fibre
“Soluble Fibre” or
“Soluble Fiber”
The amount is expressed as grams
per serving of stated size.
The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.5 g, to “0 g”;
and
(b) if it is 0.5 g or more, to the near‐
est multiple of 1 g.
8 Amount of insoluble
fibre
“Insoluble Fibre” or
“Insoluble Fiber”
The amount is expressed as grams
per serving of stated size.
The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.5 g, to “0 g”;
and
(b) if it is 0.5 g or more, to the near‐
est multiple of 1 g.
9 Amount of sugar
alcohol
(1) If the supplemented
food contains only one
type of sugar alcohol:
“Sugar Alcohol”, “Polyol”
or “(naming the sugar al-
cohol)”
(2) In all other cases:
“Sugar Alcohols” or
“Polyols”
The amount is expressed as grams
per serving of stated size.
The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.5 g, to “0 g”;
and
(b) if it is 0.5 g or more, to the near‐
est multiple of 1 g.
10 Amount of starch “Starch” The amount is expressed as grams
per serving of stated size.
The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.5 g, to “0 g”;
and
(b) if it is 0.5 g or more, to the near‐
est multiple of 1 g.
11 Amount of vitamin A “Vitamin A” or “Vit A” The amount is expressed
(a) in micrograms per serving of
stated size; and
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 5 µg, to “0 µg”;
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.003 Article B.29.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
325 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
polyunsaturated fatty
acids: “Omega-3”,
“Omega-3 Polyunsatu-
rated Fat”, “Omega-3
Polyunsaturated Fatty
Acids”, “Omega-3
Polyunsaturates” or
“Omega-3 Polyunsatu-
rated”
(2) In all other cases:
“Omega-3 Polyunsatu-
rated Fat”, “Omega-3
Polyunsaturated Fatty
Acids”, “Omega-3
Polyunsaturates” or
“Omega-3 Polyunsatu-
rated”
(a) if it is less than 1 g, to the near-
est multiple of 0.1 g;
(b) if it is 1 g or more but not more
than 5 g, to the nearest multiple of
0.5 g; and
(c) if it is more than 5 g, to the near-
est multiple of 1 g.
6 Amount of
monounsaturated fatty
acids
“Monounsaturated Fat”,
“Monounsaturated Fatty
Acids”,
“Monounsaturates” or
“Monounsaturated”
The amount is expressed in grams
per serving of stated size.
The amount is rounded off
(a) if it is less than 1 g, to the near-
est multiple of 0.1 g;
(b) if it is 1 g or more but not more
than 5 g, to the nearest multiple of
0.5 g; and
(c) if it is more than 5 g, to the near-
est multiple of 1 g.
7 Amount of soluble
fibre
“Soluble Fibre” or
“Soluble Fiber”
The amount is expressed as grams
per serving of stated size.
The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.5 g, to “0 g”;
and
(b) if it is 0.5 g or more, to the near‐
est multiple of 1 g.
8 Amount of insoluble
fibre
“Insoluble Fibre” or
“Insoluble Fiber”
The amount is expressed as grams
per serving of stated size.
The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.5 g, to “0 g”;
and
(b) if it is 0.5 g or more, to the near‐
est multiple of 1 g.
9 Amount of sugar
alcohol
(1) If the supplemented
food contains only one
type of sugar alcohol:
“Sugar Alcohol”, “Polyol”
or “(naming the sugar al-
cohol)”
(2) In all other cases:
“Sugar Alcohols” or
“Polyols”
The amount is expressed as grams
per serving of stated size.
The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.5 g, to “0 g”;
and
(b) if it is 0.5 g or more, to the near‐
est multiple of 1 g.
10 Amount of starch “Starch” The amount is expressed as grams
per serving of stated size.
The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.5 g, to “0 g”;
and
(b) if it is 0.5 g or more, to the near‐
est multiple of 1 g.
11 Amount of vitamin A “Vitamin A” or “Vit A” The amount is expressed
(a) in micrograms per serving of
stated size; and
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 5 µg, to “0 µg”;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.003 Article B.29.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
326 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(b) if it is 5 µg or more but less than
50 µg, to the nearest multiple of
10 µg;
(c) if it is 50 µg or more but less
than 250 µg, to the nearest multiple
of 50 µg; and
(d) if it is 250 µg or more, to the
nearest multiple of 100 µg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 µg”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
12 Amount of vitamin C “Vitamin C” or “Vit C” The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.1 mg, to “0 mg”;
(b) if it is 0.1 mg or more but less
than 1 mg, to the nearest multiple
of 0.2 mg;
(c) if it is 1 mg or more but less than
5 mg, to the nearest multiple of
0.5 mg; and
(d) if it is 5 mg or more, to the near-
est multiple of 1 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 mg”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
13 Amount of vitamin D “Vitamin D” or “Vit D” The amount is expressed
(a) in micrograms per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.1 µg, to “0 µg”;
(b) if it is 0.1 µg or more but less
than 1 µg, to the nearest multiple of
0.2 µg;
(c) if it is 1 µg or more but less than
5 µg, to the nearest multiple of
0.5 µg; and
(d) if it is 5 µg or more, to the near-
est multiple of 1 µg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 µg”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
14 Amount of vitamin E “Vitamin E” or “Vit E” The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.05 mg, to
“0 mg”;
(b) if it is 0.05 mg or more but less
than 0.5 mg, to the nearest multiple
of 0.1 mg;
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.003 Article B.29.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
326 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(b) if it is 5 µg or more but less than
50 µg, to the nearest multiple of
10 µg;
(c) if it is 50 µg or more but less
than 250 µg, to the nearest multiple
of 50 µg; and
(d) if it is 250 µg or more, to the
nearest multiple of 100 µg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 µg”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
12 Amount of vitamin C “Vitamin C” or “Vit C” The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.1 mg, to “0 mg”;
(b) if it is 0.1 mg or more but less
than 1 mg, to the nearest multiple
of 0.2 mg;
(c) if it is 1 mg or more but less than
5 mg, to the nearest multiple of
0.5 mg; and
(d) if it is 5 mg or more, to the near-
est multiple of 1 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 mg”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
13 Amount of vitamin D “Vitamin D” or “Vit D” The amount is expressed
(a) in micrograms per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.1 µg, to “0 µg”;
(b) if it is 0.1 µg or more but less
than 1 µg, to the nearest multiple of
0.2 µg;
(c) if it is 1 µg or more but less than
5 µg, to the nearest multiple of
0.5 µg; and
(d) if it is 5 µg or more, to the near-
est multiple of 1 µg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 µg”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
14 Amount of vitamin E “Vitamin E” or “Vit E” The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.05 mg, to
“0 mg”;
(b) if it is 0.05 mg or more but less
than 0.5 mg, to the nearest multiple
of 0.1 mg;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.003 Article B.29.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
327 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
(c) if it is 0.5 mg or more but less
than 2.5 mg, to the nearest multiple
of 0.25 mg; and
(d) if it is 2.5 mg or more, to the
nearest multiple of 0.5 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 mg”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
15 Amount of vitamin K “Vitamin K” or “Vit K” The amount is expressed
(a) in micrograms per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.05 µg, to “0 µg”;
(b) if it is 0.05 µg or more but less
than 0.5 µg, to the nearest multiple
of 0.1 µg;
(c) if it is 0.5 µg or more but less
than 2.5 µg, to the nearest multiple
of 0.25 µg; and
(d) if it is 2.5 µg or more, to the
nearest multiple of 0.5 µg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 µg”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
16 Amount of thiamine “Thiamine”, “Thiamin”,
“Thiamine (Vitamin B1)”,
“Thiamine (Vit B1)”,
“Thiamin (Vitamin B1)” or
“Thiamin (Vit B1)”
The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.005 mg, to
“0 mg”;
(b) if it is 0.005 mg or more but less
than 0.05 mg, to the nearest multi‐
ple of 0.01 mg;
(c) if it is 0.05 mg or more but less
than 0.25 mg, to the nearest multi‐
ple of 0.025 mg; and
(d) if it is 0.25 mg or more, to the
nearest multiple of 0.05 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 mg”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
17 Amount of riboflavin “Riboflavin”, “Riboflavin
(Vitamin B2)” or
“Riboflavin (Vit B2)”
The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.005 mg, to
“0 mg”;
(b) if it is 0.005 mg or more but less
than 0.05 mg, to the nearest multi‐
ple of 0.01 mg;
(c) if it is 0.05 mg or more but less
than 0.25 mg, to the nearest multi‐
ple of 0.025 mg; and
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.003 Article B.29.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
327 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
(c) if it is 0.5 mg or more but less
than 2.5 mg, to the nearest multiple
of 0.25 mg; and
(d) if it is 2.5 mg or more, to the
nearest multiple of 0.5 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 mg”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
15 Amount of vitamin K “Vitamin K” or “Vit K” The amount is expressed
(a) in micrograms per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.05 µg, to “0 µg”;
(b) if it is 0.05 µg or more but less
than 0.5 µg, to the nearest multiple
of 0.1 µg;
(c) if it is 0.5 µg or more but less
than 2.5 µg, to the nearest multiple
of 0.25 µg; and
(d) if it is 2.5 µg or more, to the
nearest multiple of 0.5 µg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 µg”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
16 Amount of thiamine “Thiamine”, “Thiamin”,
“Thiamine (Vitamin B1)”,
“Thiamine (Vit B1)”,
“Thiamin (Vitamin B1)” or
“Thiamin (Vit B1)”
The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.005 mg, to
“0 mg”;
(b) if it is 0.005 mg or more but less
than 0.05 mg, to the nearest multi‐
ple of 0.01 mg;
(c) if it is 0.05 mg or more but less
than 0.25 mg, to the nearest multi‐
ple of 0.025 mg; and
(d) if it is 0.25 mg or more, to the
nearest multiple of 0.05 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 mg”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
17 Amount of riboflavin “Riboflavin”, “Riboflavin
(Vitamin B2)” or
“Riboflavin (Vit B2)”
The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.005 mg, to
“0 mg”;
(b) if it is 0.005 mg or more but less
than 0.05 mg, to the nearest multi‐
ple of 0.01 mg;
(c) if it is 0.05 mg or more but less
than 0.25 mg, to the nearest multi‐
ple of 0.025 mg; and
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.003 Article B.29.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
328 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
(d) if it is 0.25 mg or more, to the
nearest multiple of 0.05 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 mg”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
18 Amount of niacin “Niacin” The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.05 mg, to
“0 mg”;
(b) if it is 0.05 mg or more but less
than 0.5 mg, to the nearest multiple
of 0.1 mg;
(c) if it is 0.5 mg or more but less
than 2.5 mg, to the nearest multiple
of 0.25 mg; and
(d) if it is 2.5 mg or more, to the
nearest multiple of 0.5 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 mg”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
19 Amount of vitamin B6 “Vitamin B6” or “Vit B6” The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.005 mg, to
“0 mg”;
(b) if it is 0.005 mg or more but less
than 0.05 mg, to the nearest multi‐
ple of 0.01 mg;
(c) if it is 0.05 mg or more but less
than 0.25 mg, to the nearest multi‐
ple of 0.025 mg; and
(d) if it is 0.25 mg or more, to the
nearest multiple of 0.05 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 mg”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
20 Amount of folate “Folate” The amount is expressed
(a) in micrograms of dietary fo-
late equivalents (DFE) per serving
of stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 1 µg DFE, to “0 µg
DFE”;
(b) if it is 1 µg DFE or more but less
than 10 µg DFE, to the nearest mul-
tiple of 2 µg DFE;
(c) if it is 10 µg DFE or more but less
than 50 µg DFE, to the nearest mul-
tiple of 5 µg DFE; and
(d) if it is 50 µg DFE or more, to the
nearest multiple of 10 µg DFE.
(2) The percentage is rounded off
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.003 Article B.29.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
328 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
(d) if it is 0.25 mg or more, to the
nearest multiple of 0.05 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 mg”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
18 Amount of niacin “Niacin” The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.05 mg, to
“0 mg”;
(b) if it is 0.05 mg or more but less
than 0.5 mg, to the nearest multiple
of 0.1 mg;
(c) if it is 0.5 mg or more but less
than 2.5 mg, to the nearest multiple
of 0.25 mg; and
(d) if it is 2.5 mg or more, to the
nearest multiple of 0.5 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 mg”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
19 Amount of vitamin B6 “Vitamin B6” or “Vit B6” The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.005 mg, to
“0 mg”;
(b) if it is 0.005 mg or more but less
than 0.05 mg, to the nearest multi‐
ple of 0.01 mg;
(c) if it is 0.05 mg or more but less
than 0.25 mg, to the nearest multi‐
ple of 0.025 mg; and
(d) if it is 0.25 mg or more, to the
nearest multiple of 0.05 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 mg”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
20 Amount of folate “Folate” The amount is expressed
(a) in micrograms of dietary fo-
late equivalents (DFE) per serving
of stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 1 µg DFE, to “0 µg
DFE”;
(b) if it is 1 µg DFE or more but less
than 10 µg DFE, to the nearest mul-
tiple of 2 µg DFE;
(c) if it is 10 µg DFE or more but less
than 50 µg DFE, to the nearest mul-
tiple of 5 µg DFE; and
(d) if it is 50 µg DFE or more, to the
nearest multiple of 10 µg DFE.
(2) The percentage is rounded off
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.003 Article B.29.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
329 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
(a) if the amount is declared as
“0 µg DFE”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
21 Amount of vitamin B12 “Vitamin B12” or “Vit B12” The amount is expressed
(a) in micrograms per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.005 µg, to
“0 µg”;
(b) if it is 0.005 µg or more but less
than 0.05 µg, to the nearest multiple
of 0.01 µg;
(c) if it is 0.05 µg or more but less
than 0.25 µg, to the nearest multiple
of 0.025 µg; and
(d) if it is 0.25 µg or more, to the
nearest multiple of 0.05 µg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 µg”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
22 Amount of biotin “Biotin” The amount is expressed
(a) in micrograms per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.05 µg, to “0 µg”;
(b) if it is 0.05 µg or more but less
than 0.5 µg, to the nearest multiple
of 0.1 µg;
(c) if it is 0.5 µg or more but less
than 2.5 µg, to the nearest multiple
of 0.25 µg; and
(d) if it is 2.5 µg or more, to the
nearest multiple of 0.5 µg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 µg”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
23 Amount of pantothenic
acid
“Pantothenic Acid” or
“Pantothenate”
The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.01 mg, to
“0 mg”;
(b) if it is 0.01 mg or more but less
than 0.1 mg, to the nearest multiple
of 0.02 mg;
(c) if it is 0.1 mg or more but less
than 0.5 mg, to the nearest multiple
of 0.05 mg; and
(d) if it is 0.5 mg or more, to the
nearest multiple of 0.1 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 mg”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.003 Article B.29.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
329 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
(a) if the amount is declared as
“0 µg DFE”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
21 Amount of vitamin B12 “Vitamin B12” or “Vit B12” The amount is expressed
(a) in micrograms per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.005 µg, to
“0 µg”;
(b) if it is 0.005 µg or more but less
than 0.05 µg, to the nearest multiple
of 0.01 µg;
(c) if it is 0.05 µg or more but less
than 0.25 µg, to the nearest multiple
of 0.025 µg; and
(d) if it is 0.25 µg or more, to the
nearest multiple of 0.05 µg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 µg”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
22 Amount of biotin “Biotin” The amount is expressed
(a) in micrograms per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.05 µg, to “0 µg”;
(b) if it is 0.05 µg or more but less
than 0.5 µg, to the nearest multiple
of 0.1 µg;
(c) if it is 0.5 µg or more but less
than 2.5 µg, to the nearest multiple
of 0.25 µg; and
(d) if it is 2.5 µg or more, to the
nearest multiple of 0.5 µg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 µg”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
23 Amount of pantothenic
acid
“Pantothenic Acid” or
“Pantothenate”
The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.01 mg, to
“0 mg”;
(b) if it is 0.01 mg or more but less
than 0.1 mg, to the nearest multiple
of 0.02 mg;
(c) if it is 0.1 mg or more but less
than 0.5 mg, to the nearest multiple
of 0.05 mg; and
(d) if it is 0.5 mg or more, to the
nearest multiple of 0.1 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 mg”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.003 Article B.29.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
330 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
24 Amount of choline “Choline” The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 1 mg, to “0 mg”;
(b) if it is 1 mg or more but less than
10 mg, to the nearest multiple of
2 mg;
(c) if it is 10 mg or more but less
than 50 mg, to the nearest multiple
of 5 mg; and
(d) if it is 50 mg or more, to the
nearest multiple of 10 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 mg”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
25 Amount of phosphorus “Phosphorus” The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 5 mg, to “0 mg”;
(b) if it is 5 mg or more but less than
50 mg, to the nearest multiple of
10 mg;
(c) if it is 50 mg or more but less
than 250 mg, to the nearest multiple
of 25 mg; and
(d) if it is 250 mg or more, to the
nearest multiple of 50 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 mg”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
26 Amount of iodide “Iodide” or “Iodine” The amount is expressed
(a) in micrograms per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 1 µg, to “0 µg”;
(b) if it is 1 µg or more but less than
10 µg, to the nearest multiple of
2 µg;
(c) if it is 10 µg or more but less
than 50 µg, to the nearest multiple
of 5 µg; and
(d) if it is 50 µg or more, to the near-
est multiple of 10 µg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 µg”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
27 Amount of magnesium “Magnesium” The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 1 mg, to “0 mg”;
(b) if it is 1 mg or more but less than
10 mg, to the nearest multiple of
2 mg;
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.003 Article B.29.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
330 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
24 Amount of choline “Choline” The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 1 mg, to “0 mg”;
(b) if it is 1 mg or more but less than
10 mg, to the nearest multiple of
2 mg;
(c) if it is 10 mg or more but less
than 50 mg, to the nearest multiple
of 5 mg; and
(d) if it is 50 mg or more, to the
nearest multiple of 10 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 mg”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
25 Amount of phosphorus “Phosphorus” The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 5 mg, to “0 mg”;
(b) if it is 5 mg or more but less than
50 mg, to the nearest multiple of
10 mg;
(c) if it is 50 mg or more but less
than 250 mg, to the nearest multiple
of 25 mg; and
(d) if it is 250 mg or more, to the
nearest multiple of 50 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 mg”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
26 Amount of iodide “Iodide” or “Iodine” The amount is expressed
(a) in micrograms per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 1 µg, to “0 µg”;
(b) if it is 1 µg or more but less than
10 µg, to the nearest multiple of
2 µg;
(c) if it is 10 µg or more but less
than 50 µg, to the nearest multiple
of 5 µg; and
(d) if it is 50 µg or more, to the near-
est multiple of 10 µg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 µg”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
27 Amount of magnesium “Magnesium” The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 1 mg, to “0 mg”;
(b) if it is 1 mg or more but less than
10 mg, to the nearest multiple of
2 mg;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.003 Article B.29.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
331 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
(c) if it is 10 mg or more but less
than 50 mg, to the nearest multiple
of 5 mg; and
(d) if it is 50 mg or more, to the
nearest multiple of 10 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 mg”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
28 Amount of zinc “Zinc” The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.05 mg, to
“0 mg”;
(b) if it is 0.05 mg or more but less
than 0.5 mg, to the nearest multiple
of 0.1 mg;
(c) if it is 0.5 mg or more but less
than 2.5 mg, to the nearest multiple
of 0.25 mg; and
(d) if it is 2.5 mg or more, to the
nearest multiple of 0.5 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 mg”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
29 Amount of selenium “Selenium” The amount is expressed
(a) in micrograms per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.1 µg, to “0 µg”;
(b) if it is 0.1 µg or more but less
than 1 µg, to the nearest multiple of
0.2 µg;
(c) if it is 1 µg or more but less than
5 µg, to the nearest multiple of
0.5 µg; and
(d) if it is 5 µg or more, to the near-
est multiple of 1 µg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 µg”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
30 Amount of copper “Copper” The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.0015 mg, to
“0 mg”;
(b) if it is 0.0015 mg or more but
less than 0.025 mg, to the nearest
multiple of 0.002 mg;
(c) if it is 0.025 mg or more but less
than 0.05 mg, to the nearest multi‐
ple of 0.005 mg; and
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.003 Article B.29.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
331 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
(c) if it is 10 mg or more but less
than 50 mg, to the nearest multiple
of 5 mg; and
(d) if it is 50 mg or more, to the
nearest multiple of 10 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 mg”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
28 Amount of zinc “Zinc” The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.05 mg, to
“0 mg”;
(b) if it is 0.05 mg or more but less
than 0.5 mg, to the nearest multiple
of 0.1 mg;
(c) if it is 0.5 mg or more but less
than 2.5 mg, to the nearest multiple
of 0.25 mg; and
(d) if it is 2.5 mg or more, to the
nearest multiple of 0.5 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 mg”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
29 Amount of selenium “Selenium” The amount is expressed
(a) in micrograms per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.1 µg, to “0 µg”;
(b) if it is 0.1 µg or more but less
than 1 µg, to the nearest multiple of
0.2 µg;
(c) if it is 1 µg or more but less than
5 µg, to the nearest multiple of
0.5 µg; and
(d) if it is 5 µg or more, to the near-
est multiple of 1 µg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 µg”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
30 Amount of copper “Copper” The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.0015 mg, to
“0 mg”;
(b) if it is 0.0015 mg or more but
less than 0.025 mg, to the nearest
multiple of 0.002 mg;
(c) if it is 0.025 mg or more but less
than 0.05 mg, to the nearest multi‐
ple of 0.005 mg; and
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.003 Article B.29.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
332 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
(d) if it is 0.05 mg or more, to the
nearest multiple of 0.01 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 mg”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
31 Amount of manganese “Manganese” The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.005 mg, to
“0 mg”;
(b) if it is 0.005 mg or more but less
than 0.05 mg, to the nearest multi‐
ple of 0.01 mg;
(c) if it is 0.05 mg or more but less
than 0.25 mg, to the nearest multi‐
ple of 0.025 mg; and
(d) if it is 0.25 mg or more, to the
nearest multiple of 0.05 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 mg”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
32 Amount of chromium “Chromium” The amount is expressed
(a) in micrograms per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.05 µg, to “0 µg”;
(b) if it is 0.05 µg or more but less
than 0.5 µg, to the nearest multiple
of 0.1 µg;
(c) if it is 0.5 µg or more but less
than 2.5 µg, to the nearest multiple
of 0.25 µg; and
(d) if it is 2.5 µg or more, to the
nearest multiple of 0.5 µg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 µg”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
33 Amount of
molybdenum
“Molybdenum” The amount is expressed
(a) in micrograms per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.05 µg, to “0 µg”;
(b) if it is 0.05 µg or more but less
than 0.5 µg, to the nearest multiple
of 0.1 µg;
(c) if it is 0.5 µg or more but less
than 2.5 µg, to the nearest multiple
of 0.25 µg; and
(d) if it is 2.5 µg or more, to the
nearest multiple of 0.5 µg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 µg”, to 0%; and
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.003 Article B.29.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
332 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
(d) if it is 0.05 mg or more, to the
nearest multiple of 0.01 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 mg”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
31 Amount of manganese “Manganese” The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.005 mg, to
“0 mg”;
(b) if it is 0.005 mg or more but less
than 0.05 mg, to the nearest multi‐
ple of 0.01 mg;
(c) if it is 0.05 mg or more but less
than 0.25 mg, to the nearest multi‐
ple of 0.025 mg; and
(d) if it is 0.25 mg or more, to the
nearest multiple of 0.05 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 mg”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
32 Amount of chromium “Chromium” The amount is expressed
(a) in micrograms per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.05 µg, to “0 µg”;
(b) if it is 0.05 µg or more but less
than 0.5 µg, to the nearest multiple
of 0.1 µg;
(c) if it is 0.5 µg or more but less
than 2.5 µg, to the nearest multiple
of 0.25 µg; and
(d) if it is 2.5 µg or more, to the
nearest multiple of 0.5 µg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 µg”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
33 Amount of
molybdenum
“Molybdenum” The amount is expressed
(a) in micrograms per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.05 µg, to “0 µg”;
(b) if it is 0.05 µg or more but less
than 0.5 µg, to the nearest multiple
of 0.1 µg;
(c) if it is 0.5 µg or more but less
than 2.5 µg, to the nearest multiple
of 0.25 µg; and
(d) if it is 2.5 µg or more, to the
nearest multiple of 0.5 µg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 µg”, to 0%; and
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.003 Article B.29.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
333 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
34 Amount of chloride “Chloride” The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 5 mg, to “0 mg”;
(b) if it is 5 mg or more but less than
50 mg, to the nearest multiple of
10 mg;
(c) if it is 50 mg or more but less
than 250 mg, to the nearest multiple
of 25 mg; and
(d) if it is 250 mg or more, to the
nearest multiple of 50 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 mg”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
TABLEAU
Renseignements complémentaires
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignements Nomenclature Unité Règles d’écriture
1 Portions par
emballage
« Portions par
contenant », « (nombre
d’unités) par
contenant », « Portions
par emballage »,
« (nombre d’unités) par
emballage », « portions
par (type
d’emballage) » ou
« (nombre d’unités) par
(type d’emballage) »
La quantité est exprimée en
nombre de portions.
(1) La quantité est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 2, au
plus proche multiple de 1;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 2 sans dépasser 5 : au plus proche
multiple de 0,5;
c) lorsqu’elle est supérieure à 5 : au
plus proche multiple de 1.
(2) Si la quantité est arrondie, elle est
précédée du mot « environ ».
(3) Si le poids du produit varie, la quan-
tité peut être déclarée « variable ».
2 Valeur énergétique « kilojoules » ou « kJ » La valeur est exprimée en
kilojoules par portion indiquée.
La valeur est arrondie au plus proche
multiple de 10 kilojoules.
3 Teneur en acides
gras polyinsaturés
« Acides gras
polyinsaturés »,
« Lipides
polyinsaturés » ou
« polyinsaturés »
La teneur est exprimée en
grammes par portion indiquée.
La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 1 g : au
plus proche multiple de 0,1 g;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 1 g sans dépasser 5 g : au plus
proche multiple de 0,5 g;
c) lorsqu’elle est supérieure à 5 g : au
plus proche multiple de 1 g.
4 Teneur en acides
gras polyinsaturés
oméga-6
(1) Si le tableau des
renseignements sur les
aliments supplémentés
indique la teneur en
acides gras polyinsatu-
rés : « oméga-6 »,
La teneur est exprimée en
grammes par portion indiquée.
La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 1 g : au
plus proche multiple de 0,1 g;
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.003 Article B.29.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
333 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
34 Amount of chloride “Chloride” The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 5 mg, to “0 mg”;
(b) if it is 5 mg or more but less than
50 mg, to the nearest multiple of
10 mg;
(c) if it is 50 mg or more but less
than 250 mg, to the nearest multiple
of 25 mg; and
(d) if it is 250 mg or more, to the
nearest multiple of 50 mg.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as
“0 mg”, to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
TABLEAU
Renseignements complémentaires
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignements Nomenclature Unité Règles d’écriture
1 Portions par
emballage
« Portions par
contenant », « (nombre
d’unités) par
contenant », « Portions
par emballage »,
« (nombre d’unités) par
emballage », « portions
par (type
d’emballage) » ou
« (nombre d’unités) par
(type d’emballage) »
La quantité est exprimée en
nombre de portions.
(1) La quantité est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 2, au
plus proche multiple de 1;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 2 sans dépasser 5 : au plus proche
multiple de 0,5;
c) lorsqu’elle est supérieure à 5 : au
plus proche multiple de 1.
(2) Si la quantité est arrondie, elle est
précédée du mot « environ ».
(3) Si le poids du produit varie, la quan-
tité peut être déclarée « variable ».
2 Valeur énergétique « kilojoules » ou « kJ » La valeur est exprimée en
kilojoules par portion indiquée.
La valeur est arrondie au plus proche
multiple de 10 kilojoules.
3 Teneur en acides
gras polyinsaturés
« Acides gras
polyinsaturés »,
« Lipides
polyinsaturés » ou
« polyinsaturés »
La teneur est exprimée en
grammes par portion indiquée.
La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 1 g : au
plus proche multiple de 0,1 g;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 1 g sans dépasser 5 g : au plus
proche multiple de 0,5 g;
c) lorsqu’elle est supérieure à 5 g : au
plus proche multiple de 1 g.
4 Teneur en acides
gras polyinsaturés
oméga-6
(1) Si le tableau des
renseignements sur les
aliments supplémentés
indique la teneur en
acides gras polyinsatu-
rés : « oméga-6 »,
La teneur est exprimée en
grammes par portion indiquée.
La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 1 g : au
plus proche multiple de 0,1 g;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.003 Article B.29.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
334 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignements Nomenclature Unité Règles d’écriture
« Acides gras polyinsa-
turés oméga-6 », « Li-
pides polyinsaturés
oméga-6 » ou « polyin-
saturés oméga-6 »
(2) Dans les autres
cas : « Acides gras poly‐
insaturés oméga-6 »,
« Lipides polyinsaturés
oméga-6 » ou « polyin-
saturés oméga-6 »
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 1 g sans dépasser 5 g : au plus
proche multiple de 0,5 g;
c) lorsqu’elle est supérieure à 5 g : au
plus proche multiple de 1 g.
5 Teneur en acides
gras polyinsaturés
oméga-3
(1) Si le tableau des
renseignements sur les
aliments supplémentés
indique la teneur en
acides gras polyinsatu-
rés : « oméga-3 »,
« Acides gras polyinsa-
turés oméga-3 », « Li-
pides polyinsaturés
oméga-3 » ou « polyin-
saturés oméga-3 »
(2) Dans les autres
cas : « Acides gras poly‐
insaturés oméga-3 »,
« Lipides polyinsaturés
oméga-3 » ou « polyin-
saturés oméga-3 »
La teneur est exprimée en
grammes par portion indiquée.
La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 1 g : au
plus proche multiple de 0,1 g;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 1 g sans dépasser 5 g : au plus
proche multiple de 0,5 g;
c) lorsqu’elle est supérieure à 5 g : au
plus proche multiple de 1 g.
6 Teneur en acides
gras monoinsaturés
« Acides gras
monoinsaturés »,
« Lipides
monoinsaturés » ou
« monoinsaturés »
La teneur est exprimée en
grammes par portion indiquée.
La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 1 g : au
plus proche multiple de 0,1 g;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 1 g, sans dépasser 5 g : au plus
proche multiple de 0,5 g;
c) lorsqu’elle est supérieure à 5 g : au
plus proche multiple de 1 g.
7 Teneur en fibres
solubles
« Fibres solubles » La teneur est exprimée en
grammes par portion indiquée.
La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 0,5 g : à
0 g;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,5 g : au plus proche multiple de
1 g.
8 Teneur en fibres
insolubles
« Fibres insolubles » La teneur est exprimée en
grammes par portion indiquée.
La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 0,5 g : à
0 g;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,5 g : au plus proche multiple de
1 g.
9 Teneur en
polyalcools
(1) Si l’aliment supplé-
menté ne contient
qu’un polyalcool : « Po‐
lyalcool », « Polyol » ou
« (Nom du polyal-
cool) »;
La teneur est exprimée en
grammes par portion indiquée.
La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 0,5 g : à
0 g;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,5 g : au plus proche multiple de
1 g.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.003 Article B.29.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
334 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignements Nomenclature Unité Règles d’écriture
« Acides gras polyinsa-
turés oméga-6 », « Li-
pides polyinsaturés
oméga-6 » ou « polyin-
saturés oméga-6 »
(2) Dans les autres
cas : « Acides gras poly‐
insaturés oméga-6 »,
« Lipides polyinsaturés
oméga-6 » ou « polyin-
saturés oméga-6 »
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 1 g sans dépasser 5 g : au plus
proche multiple de 0,5 g;
c) lorsqu’elle est supérieure à 5 g : au
plus proche multiple de 1 g.
5 Teneur en acides
gras polyinsaturés
oméga-3
(1) Si le tableau des
renseignements sur les
aliments supplémentés
indique la teneur en
acides gras polyinsatu-
rés : « oméga-3 »,
« Acides gras polyinsa-
turés oméga-3 », « Li-
pides polyinsaturés
oméga-3 » ou « polyin-
saturés oméga-3 »
(2) Dans les autres
cas : « Acides gras poly‐
insaturés oméga-3 »,
« Lipides polyinsaturés
oméga-3 » ou « polyin-
saturés oméga-3 »
La teneur est exprimée en
grammes par portion indiquée.
La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 1 g : au
plus proche multiple de 0,1 g;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 1 g sans dépasser 5 g : au plus
proche multiple de 0,5 g;
c) lorsqu’elle est supérieure à 5 g : au
plus proche multiple de 1 g.
6 Teneur en acides
gras monoinsaturés
« Acides gras
monoinsaturés »,
« Lipides
monoinsaturés » ou
« monoinsaturés »
La teneur est exprimée en
grammes par portion indiquée.
La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 1 g : au
plus proche multiple de 0,1 g;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 1 g, sans dépasser 5 g : au plus
proche multiple de 0,5 g;
c) lorsqu’elle est supérieure à 5 g : au
plus proche multiple de 1 g.
7 Teneur en fibres
solubles
« Fibres solubles » La teneur est exprimée en
grammes par portion indiquée.
La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 0,5 g : à
0 g;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,5 g : au plus proche multiple de
1 g.
8 Teneur en fibres
insolubles
« Fibres insolubles » La teneur est exprimée en
grammes par portion indiquée.
La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 0,5 g : à
0 g;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,5 g : au plus proche multiple de
1 g.
9 Teneur en
polyalcools
(1) Si l’aliment supplé-
menté ne contient
qu’un polyalcool : « Po‐
lyalcool », « Polyol » ou
« (Nom du polyal-
cool) »;
La teneur est exprimée en
grammes par portion indiquée.
La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 0,5 g : à
0 g;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,5 g : au plus proche multiple de
1 g.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.003 Article B.29.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
335 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignements Nomenclature Unité Règles d’écriture
(2) Dans les autres
cas : « Polyalcools » ou
« Polyols »
10 Teneur en amidon « Amidon » La teneur est exprimée en
grammes par portion indiquée.
La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 0,5 g : à
0 g;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,5 g : au plus proche multiple de
1 g.
11 Teneur en vitamine
A
« Vitamine A » ou
« Vit A »
La teneur est exprimée :
a) en microgrammes par por-
tion indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 5 µg : à
0 µg;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 5 µg mais moins de 50 µg : au plus
proche multiple de 10 µg;
c) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 50 µg mais moins de 250 µg : au
plus proche multiple de 50 µg;
d) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 250 µg : au plus proche multiple de
100 µg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 µg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
12 Teneur en vitamine
C
« Vitamine C » ou
« Vit C »
La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 0,1 mg :
à 0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,1 mg mais moins de 1 mg : au
plus proche multiple de 0,2 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 1 mg mais moins de 5 mg : au plus
proche multiple de 0,5 mg;
d) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 5 mg : au plus proche multiple de
1 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
13 Teneur en vitamine
D
« Vitamine D » ou
« Vit D »
La teneur est exprimée :
a) en microgrammes par por-
tion indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 0,1 µg :
à 0 µg;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,1 µg mais moins de 1 µg : au plus
proche multiple de 0,2 µg;
c) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 1 µg mais moins de 5 µg : au plus
proche multiple de 0,5 µg;
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.003 Article B.29.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
335 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignements Nomenclature Unité Règles d’écriture
(2) Dans les autres
cas : « Polyalcools » ou
« Polyols »
10 Teneur en amidon « Amidon » La teneur est exprimée en
grammes par portion indiquée.
La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 0,5 g : à
0 g;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,5 g : au plus proche multiple de
1 g.
11 Teneur en vitamine
A
« Vitamine A » ou
« Vit A »
La teneur est exprimée :
a) en microgrammes par por-
tion indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 5 µg : à
0 µg;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 5 µg mais moins de 50 µg : au plus
proche multiple de 10 µg;
c) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 50 µg mais moins de 250 µg : au
plus proche multiple de 50 µg;
d) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 250 µg : au plus proche multiple de
100 µg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 µg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
12 Teneur en vitamine
C
« Vitamine C » ou
« Vit C »
La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 0,1 mg :
à 0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,1 mg mais moins de 1 mg : au
plus proche multiple de 0,2 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 1 mg mais moins de 5 mg : au plus
proche multiple de 0,5 mg;
d) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 5 mg : au plus proche multiple de
1 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
13 Teneur en vitamine
D
« Vitamine D » ou
« Vit D »
La teneur est exprimée :
a) en microgrammes par por-
tion indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 0,1 µg :
à 0 µg;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,1 µg mais moins de 1 µg : au plus
proche multiple de 0,2 µg;
c) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 1 µg mais moins de 5 µg : au plus
proche multiple de 0,5 µg;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.003 Article B.29.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
336 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignements Nomenclature Unité Règles d’écriture
d) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 5 µg : au plus proche multiple de
1 µg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 µg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
14 Teneur en vitamine E « Vitamine E » ou
« Vit E »
La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,05 mg : à 0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,05 mg mais moins de 0,5 mg : au
plus proche multiple de 0,1 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,5 mg mais moins de 2,5 mg : au
plus proche multiple de 0,25 mg;
d) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 2,5 mg : au plus proche multiple de
0,5 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
15 Teneur en vitamine
K
« Vitamine K » ou
« Vit K »
La teneur est exprimée :
a) en microgrammes par por-
tion indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,05 µg : à 0 µg;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,05 µg mais moins de 0,5 µg : au
plus proche multiple de 0,1 µg;
c) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,5 µg mais moins de 2,5 µg : au
plus proche multiple de 0,25 µg;
d) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 2,5 µg : au plus proche multiple de
0,5 µg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 µg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
16 Teneur en thiamine « Thiamine »,
« Thiamine (vitamine
B1) » ou « Thiamine
(vit B1) »
La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,005 mg : à 0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,005 mg mais moins de 0,05 mg :
au plus proche multiple de 0,01 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,05 mg mais moins de 0,25 mg :
au plus proche multiple de 0,025 mg;
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.003 Article B.29.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
336 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignements Nomenclature Unité Règles d’écriture
d) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 5 µg : au plus proche multiple de
1 µg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 µg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
14 Teneur en vitamine E « Vitamine E » ou
« Vit E »
La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,05 mg : à 0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,05 mg mais moins de 0,5 mg : au
plus proche multiple de 0,1 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,5 mg mais moins de 2,5 mg : au
plus proche multiple de 0,25 mg;
d) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 2,5 mg : au plus proche multiple de
0,5 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
15 Teneur en vitamine
K
« Vitamine K » ou
« Vit K »
La teneur est exprimée :
a) en microgrammes par por-
tion indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,05 µg : à 0 µg;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,05 µg mais moins de 0,5 µg : au
plus proche multiple de 0,1 µg;
c) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,5 µg mais moins de 2,5 µg : au
plus proche multiple de 0,25 µg;
d) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 2,5 µg : au plus proche multiple de
0,5 µg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 µg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
16 Teneur en thiamine « Thiamine »,
« Thiamine (vitamine
B1) » ou « Thiamine
(vit B1) »
La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,005 mg : à 0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,005 mg mais moins de 0,05 mg :
au plus proche multiple de 0,01 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,05 mg mais moins de 0,25 mg :
au plus proche multiple de 0,025 mg;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.003 Article B.29.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
337 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignements Nomenclature Unité Règles d’écriture
d) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,25 mg : au plus proche multiple
de 0,05 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
17 Teneur en
riboflavine
« Riboflavine »,
« Riboflavine (vitamine
B2) » ou « Riboflavine
(vit B2) »
La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,005 mg : à 0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,005 mg mais moins de 0,05 mg :
au plus proche multiple de 0,01 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,05 mg mais moins de 0,25 mg :
au plus proche multiple de 0,025 mg;
d) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,25 mg : au plus proche multiple
de 0,05 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
18 Teneur en niacine « Niacine » La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,05 mg : à 0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,05 mg mais moins de 0,5 mg : au
plus proche multiple de 0,1 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,5 mg mais moins de 2,5 mg : au
plus proche multiple de 0,25 mg;
d) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 2,5 mg : au plus proche multiple de
0,5 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
19 Teneur en vitamine
B6
« Vitamine B6 » ou
« Vit B6 »
La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,005 mg : à 0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,005 mg mais moins de 0,05 mg :
au plus proche multiple de 0,01 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,05 mg mais moins de 0,25 mg :
au plus proche multiple de 0,025 mg;
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337 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignements Nomenclature Unité Règles d’écriture
d) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,25 mg : au plus proche multiple
de 0,05 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
17 Teneur en
riboflavine
« Riboflavine »,
« Riboflavine (vitamine
B2) » ou « Riboflavine
(vit B2) »
La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,005 mg : à 0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,005 mg mais moins de 0,05 mg :
au plus proche multiple de 0,01 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,05 mg mais moins de 0,25 mg :
au plus proche multiple de 0,025 mg;
d) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,25 mg : au plus proche multiple
de 0,05 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
18 Teneur en niacine « Niacine » La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,05 mg : à 0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,05 mg mais moins de 0,5 mg : au
plus proche multiple de 0,1 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,5 mg mais moins de 2,5 mg : au
plus proche multiple de 0,25 mg;
d) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 2,5 mg : au plus proche multiple de
0,5 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
19 Teneur en vitamine
B6
« Vitamine B6 » ou
« Vit B6 »
La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,005 mg : à 0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,005 mg mais moins de 0,05 mg :
au plus proche multiple de 0,01 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,05 mg mais moins de 0,25 mg :
au plus proche multiple de 0,025 mg;
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Last amended on June 17, 2026
338 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignements Nomenclature Unité Règles d’écriture
d) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,25 mg : au plus proche multiple
de 0,05 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
20 Teneur en folate « Folate » La teneur est exprimée :
a) en microgrammes d’équiva-
lents de folate alimentaire (ÉFA)
par portion indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 1 µg
ÉFA : à 0 µg ÉFA;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 1 µg ÉFA mais moins de 10 µg ÉFA :
au plus proche multiple de 2 µg ÉFA;
c) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 10 µg ÉFA mais moins de
50 µg ÉFA : au plus proche multiple
de 5 µg ÉFA;
d) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 50 µg ÉFA : au plus proche multiple
de 10 µg ÉFA.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 µg ÉFA » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
21 Teneur en vitamine
B12
« Vitamine B12 » ou
« Vit B12 »
La teneur est exprimée :
a) en microgrammes par por-
tion indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,005 µg : à 0 µg;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,005 µg mais moins de 0,05 µg : au
plus proche multiple de 0,01 µg;
c) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,05 µg mais moins de 0,25 µg : au
plus proche multiple de 0,025 µg;
d) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,25 µg : au plus proche multiple de
0,05 µg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 µg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
22 Teneur en biotine « Biotine » La teneur est exprimée :
a) en microgrammes par por-
tion indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,05 µg : à 0 µg;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,05 µg mais moins de 0,5 µg : au
plus proche multiple de 0,1 µg;
c) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,5 µg mais moins de 2,5 µg : au
plus proche multiple de 0,25 µg;
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Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignements Nomenclature Unité Règles d’écriture
d) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,25 mg : au plus proche multiple
de 0,05 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
20 Teneur en folate « Folate » La teneur est exprimée :
a) en microgrammes d’équiva-
lents de folate alimentaire (ÉFA)
par portion indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 1 µg
ÉFA : à 0 µg ÉFA;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 1 µg ÉFA mais moins de 10 µg ÉFA :
au plus proche multiple de 2 µg ÉFA;
c) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 10 µg ÉFA mais moins de
50 µg ÉFA : au plus proche multiple
de 5 µg ÉFA;
d) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 50 µg ÉFA : au plus proche multiple
de 10 µg ÉFA.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 µg ÉFA » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
21 Teneur en vitamine
B12
« Vitamine B12 » ou
« Vit B12 »
La teneur est exprimée :
a) en microgrammes par por-
tion indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,005 µg : à 0 µg;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,005 µg mais moins de 0,05 µg : au
plus proche multiple de 0,01 µg;
c) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,05 µg mais moins de 0,25 µg : au
plus proche multiple de 0,025 µg;
d) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,25 µg : au plus proche multiple de
0,05 µg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 µg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
22 Teneur en biotine « Biotine » La teneur est exprimée :
a) en microgrammes par por-
tion indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,05 µg : à 0 µg;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,05 µg mais moins de 0,5 µg : au
plus proche multiple de 0,1 µg;
c) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,5 µg mais moins de 2,5 µg : au
plus proche multiple de 0,25 µg;
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339 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignements Nomenclature Unité Règles d’écriture
d) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 2,5 µg : au plus proche multiple de
0,5 µg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 µg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
23 Teneur en acide
pantothénique
« Acide
pantothénique » ou
« Pantothénate »
La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,01 mg : à 0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,01 mg mais moins de 0,1 mg : au
plus proche multiple de 0,02 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,1 mg mais moins de 0,5 mg : au
plus proche multiple de 0,05 mg;
d) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,5 mg : au plus proche multiple de
0,1 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
24 Teneur en choline « Choline » La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 1 mg : à
0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 1 mg mais moins de 10 mg : au plus
proche multiple de 2 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 10 mg mais moins de 50 mg : au
plus proche multiple de 5 mg;
d) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 50 mg : au plus proche multiple de
10 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
25 Teneur en
phosphore
« Phosphore » La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 5 mg : à
0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 5 mg mais moins de 50 mg : au plus
proche multiple de 10 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 50 mg mais moins de 250 mg : au
plus proche multiple de 25 mg;
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Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.003 Article B.29.003
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Last amended on June 17, 2026
339 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignements Nomenclature Unité Règles d’écriture
d) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 2,5 µg : au plus proche multiple de
0,5 µg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 µg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
23 Teneur en acide
pantothénique
« Acide
pantothénique » ou
« Pantothénate »
La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,01 mg : à 0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,01 mg mais moins de 0,1 mg : au
plus proche multiple de 0,02 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,1 mg mais moins de 0,5 mg : au
plus proche multiple de 0,05 mg;
d) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,5 mg : au plus proche multiple de
0,1 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
24 Teneur en choline « Choline » La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 1 mg : à
0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 1 mg mais moins de 10 mg : au plus
proche multiple de 2 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 10 mg mais moins de 50 mg : au
plus proche multiple de 5 mg;
d) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 50 mg : au plus proche multiple de
10 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
25 Teneur en
phosphore
« Phosphore » La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 5 mg : à
0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 5 mg mais moins de 50 mg : au plus
proche multiple de 10 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 50 mg mais moins de 250 mg : au
plus proche multiple de 25 mg;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.003 Article B.29.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
340 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignements Nomenclature Unité Règles d’écriture
d) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 250 mg : au plus proche multiple de
50 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
26 Teneur en iode « Iodure » ou « Iode » La teneur est exprimée :
a) en microgrammes par por-
tion indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 1 µg : à
0 µg;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 1 µg mais moins de 10 µg : au plus
proche multiple de 2 µg;
c) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 10 µg mais moins de 50 µg : au plus
proche multiple de 5 µg;
d) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 50 µg : au plus proche multiple de
10 µg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 µg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
27 Teneur en
magnésium
« Magnésium » La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 1 mg : à
0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 1 mg mais moins de 10 mg : au plus
proche multiple de 2 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 10 mg mais moins de 50 mg : au
plus proche multiple de 5 mg;
d) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 50 mg : au plus proche multiple de
10 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
28 Teneur en zinc « Zinc » La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,05 mg : à 0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,05 mg mais moins de 0,5 mg : au
plus proche multiple de 0,1 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,5 mg mais moins de 2,5 mg : au
plus proche multiple de 0,25 mg;
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.003 Article B.29.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
340 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignements Nomenclature Unité Règles d’écriture
d) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 250 mg : au plus proche multiple de
50 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
26 Teneur en iode « Iodure » ou « Iode » La teneur est exprimée :
a) en microgrammes par por-
tion indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 1 µg : à
0 µg;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 1 µg mais moins de 10 µg : au plus
proche multiple de 2 µg;
c) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 10 µg mais moins de 50 µg : au plus
proche multiple de 5 µg;
d) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 50 µg : au plus proche multiple de
10 µg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 µg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
27 Teneur en
magnésium
« Magnésium » La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 1 mg : à
0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 1 mg mais moins de 10 mg : au plus
proche multiple de 2 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 10 mg mais moins de 50 mg : au
plus proche multiple de 5 mg;
d) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 50 mg : au plus proche multiple de
10 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
28 Teneur en zinc « Zinc » La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,05 mg : à 0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,05 mg mais moins de 0,5 mg : au
plus proche multiple de 0,1 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,5 mg mais moins de 2,5 mg : au
plus proche multiple de 0,25 mg;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.003 Article B.29.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
341 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignements Nomenclature Unité Règles d’écriture
d) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 2,5 mg : au plus proche multiple de
0,5 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
29 Teneur en sélénium « Sélénium » La teneur est exprimée :
a) en microgrammes par por-
tion indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 0,1 µg :
à 0 µg;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,1 µg mais moins de 1 µg : au plus
proche multiple de 0,2 µg;
c) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 1 µg mais moins de 5 µg : au plus
proche multiple de 0,5 µg;
d) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 5 µg : au plus proche multiple de
1 µg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 µg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
30 Teneur en cuivre « Cuivre » La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,0015 mg : à 0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,0015 mg mais moins de
0,025 mg : au plus proche multiple de
0,002 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,025 mg mais moins de 0,05 mg :
au plus proche multiple de 0,005 mg;
d) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,05 mg : au plus proche multiple
de 0,01 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
31 Teneur en
manganèse
« Manganèse » La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,005 mg : à 0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,005 mg mais moins de 0,05 mg :
au plus proche multiple de 0,01 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,05 mg mais moins de 0,25 mg :
au plus proche multiple de 0,025 mg;
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.003 Article B.29.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
341 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignements Nomenclature Unité Règles d’écriture
d) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 2,5 mg : au plus proche multiple de
0,5 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
29 Teneur en sélénium « Sélénium » La teneur est exprimée :
a) en microgrammes par por-
tion indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 0,1 µg :
à 0 µg;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,1 µg mais moins de 1 µg : au plus
proche multiple de 0,2 µg;
c) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 1 µg mais moins de 5 µg : au plus
proche multiple de 0,5 µg;
d) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 5 µg : au plus proche multiple de
1 µg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 µg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
30 Teneur en cuivre « Cuivre » La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,0015 mg : à 0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,0015 mg mais moins de
0,025 mg : au plus proche multiple de
0,002 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,025 mg mais moins de 0,05 mg :
au plus proche multiple de 0,005 mg;
d) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,05 mg : au plus proche multiple
de 0,01 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
31 Teneur en
manganèse
« Manganèse » La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,005 mg : à 0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,005 mg mais moins de 0,05 mg :
au plus proche multiple de 0,01 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,05 mg mais moins de 0,25 mg :
au plus proche multiple de 0,025 mg;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.003 Article B.29.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
342 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignements Nomenclature Unité Règles d’écriture
d) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,25 mg : au plus proche multiple
de 0,05 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
32 Teneur en chrome « Chrome » La teneur est exprimée :
a) en microgrammes par por-
tion indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,05 µg : à 0 µg;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,05 µg mais moins de 0,5 µg : au
plus proche multiple de 0,1 µg;
c) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,5 µg mais moins de 2,5 µg : au
plus proche multiple de 0,25 µg;
d) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 2,5 µg : au plus proche multiple de
0,5 µg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 µg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
33 Teneur en
molybdène
« Molybdène » La teneur est exprimée :
a) en microgrammes par por-
tion indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,05 µg : à 0 µg;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,05 µg mais moins de 0,5 µg : au
plus proche multiple de 0,1 µg;
c) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,5 µg mais moins de 2,5 µg : au
plus proche multiple de 0,25 µg;
d) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 2,5 µg : au plus proche multiple de
0,5 µg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 µg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
34 Teneur en chlorure « Chlorure » La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 5 mg : à
0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 5 mg mais moins de 50 mg : au plus
proche multiple de 10 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 50 mg mais moins de 250 mg : au
plus proche multiple de 25 mg;
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.003 Article B.29.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
342 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignements Nomenclature Unité Règles d’écriture
d) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,25 mg : au plus proche multiple
de 0,05 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
32 Teneur en chrome « Chrome » La teneur est exprimée :
a) en microgrammes par por-
tion indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,05 µg : à 0 µg;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,05 µg mais moins de 0,5 µg : au
plus proche multiple de 0,1 µg;
c) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,5 µg mais moins de 2,5 µg : au
plus proche multiple de 0,25 µg;
d) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 2,5 µg : au plus proche multiple de
0,5 µg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 µg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
33 Teneur en
molybdène
« Molybdène » La teneur est exprimée :
a) en microgrammes par por-
tion indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à
0,05 µg : à 0 µg;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,05 µg mais moins de 0,5 µg : au
plus proche multiple de 0,1 µg;
c) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 0,5 µg mais moins de 2,5 µg : au
plus proche multiple de 0,25 µg;
d) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 2,5 µg : au plus proche multiple de
0,5 µg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 µg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
34 Teneur en chlorure « Chlorure » La teneur est exprimée :
a) en milligrammes par portion
indiquée;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion indi-
quée.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsqu’elle est inférieure à 5 mg : à
0 mg;
b) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 5 mg mais moins de 50 mg : au plus
proche multiple de 10 mg;
c) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 50 mg mais moins de 250 mg : au
plus proche multiple de 25 mg;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.29.003-B.29.004 Articles B.29.003-B.29.004
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
343 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignements Nomenclature Unité Règles d’écriture
d) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 250 mg : au plus proche multiple de
50 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
SOR/2022-169, s. 21. DORS/2022-169, art. 21.
Supplemented Foods for Use in Manufacturing Other
Supplemented Foods
Aliments supplémentés utilisés dans la fabrication
d’autres aliments supplémentés
B.29.004 (1) This section applies to a supplemented
food intended solely for use as an ingredient in the man-
ufacture of other supplemented foods intended for sale to
a consumer at the retail level.
B.29.004 (1) Le présent article s’applique à l’aliment
supplémenté qui est destiné uniquement à être utilisé
comme ingrédient dans la fabrication d’autres aliments
supplémentés destinés à être vendus au consommateur
au niveau du commerce de détail.
(2) It is prohibited to sell the supplemented food unless
the information referred to in subsection (3) in respect of
the supplemented food is provided in writing and accom-
panies the supplemented food when it is delivered to the
purchaser.
(2) Il est interdit de vendre l’aliment supplémenté à
moins que les renseignements visés au paragraphe (3) le
concernant l’accompagnent sous forme écrite lors de sa
livraison à l’acheteur.
(3) The information
(a) must include the information that would, but for
subsection B.29.002(6), be required by sections
B.29.002 and B.29.003 to be included in a supple-
mented food facts table;
(b) may include other information that is permitted
by section B.29.003 to be included in that supple-
mented food facts table; and
(c) must be expressed in accordance with sections
B.29.002 and B.29.003, subject to the following modi-
fications, namely,
(i) information in respect of supplemental ingredi-
ents must be expressed according to the applicable
unit referred to in column 3 of the List of Permitted
Supplemental Ingredients,
(A) per gram or 100 g of the supplemented
food, if the net quantity of the supplemented
food is declared on the label by weight or by
count, or
(B) per millilitre or 100 mL of the supplement-
ed food, if the net quantity of the supplemented
food is declared on the label by volume,
(3) Les renseignements :
a) comprennent ceux que le tableau des renseigne-
ments sur les aliments supplémentés indiquerait,
n’eût été le paragraphe B.29.002(6), aux termes des
articles B.29.002 et B.29.003;
b) peuvent comprendre ceux que le tableau des ren-
seignements sur les aliments supplémentés peut indi-
quer aux termes de l’article B.29.003;
c) sont présentés conformément aux articles
B.29.002 et B.29.003, sous réserve des modifications
suivantes :
(i) les renseignements concernant les ingrédients
supplémentaires sont exprimés au moyen de l’unité
applicable prévue à la colonne 3 de la Liste des in-
grédients supplémentaires autorisés,
(A) par gramme ou 100 g de l’aliment supplé-
menté, dans le cas où la quantité nette de l’ali-
ment est mentionnée en poids ou en nombre sur
l’étiquette,
(B) par millilitre ou 100 ml de l’aliment supplé-
menté, dans le cas où la quantité nette de l’ali-
ment est mentionnée en volume sur l’étiquette,
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.29.003-B.29.004 Articles B.29.003-B.29.004
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
343 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignements Nomenclature Unité Règles d’écriture
d) lorsqu’elle est égale ou supérieure
à 250 mg : au plus proche multiple de
50 mg.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur déclarée est
« 0 mg » : à 0 %;
b) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 %.
SOR/2022-169, s. 21. DORS/2022-169, art. 21.
Supplemented Foods for Use in Manufacturing Other
Supplemented Foods
Aliments supplémentés utilisés dans la fabrication
d’autres aliments supplémentés
B.29.004 (1) This section applies to a supplemented
food intended solely for use as an ingredient in the man-
ufacture of other supplemented foods intended for sale to
a consumer at the retail level.
B.29.004 (1) Le présent article s’applique à l’aliment
supplémenté qui est destiné uniquement à être utilisé
comme ingrédient dans la fabrication d’autres aliments
supplémentés destinés à être vendus au consommateur
au niveau du commerce de détail.
(2) It is prohibited to sell the supplemented food unless
the information referred to in subsection (3) in respect of
the supplemented food is provided in writing and accom-
panies the supplemented food when it is delivered to the
purchaser.
(2) Il est interdit de vendre l’aliment supplémenté à
moins que les renseignements visés au paragraphe (3) le
concernant l’accompagnent sous forme écrite lors de sa
livraison à l’acheteur.
(3) The information
(a) must include the information that would, but for
subsection B.29.002(6), be required by sections
B.29.002 and B.29.003 to be included in a supple-
mented food facts table;
(b) may include other information that is permitted
by section B.29.003 to be included in that supple-
mented food facts table; and
(c) must be expressed in accordance with sections
B.29.002 and B.29.003, subject to the following modi-
fications, namely,
(i) information in respect of supplemental ingredi-
ents must be expressed according to the applicable
unit referred to in column 3 of the List of Permitted
Supplemental Ingredients,
(A) per gram or 100 g of the supplemented
food, if the net quantity of the supplemented
food is declared on the label by weight or by
count, or
(B) per millilitre or 100 mL of the supplement-
ed food, if the net quantity of the supplemented
food is declared on the label by volume,
(3) Les renseignements :
a) comprennent ceux que le tableau des renseigne-
ments sur les aliments supplémentés indiquerait,
n’eût été le paragraphe B.29.002(6), aux termes des
articles B.29.002 et B.29.003;
b) peuvent comprendre ceux que le tableau des ren-
seignements sur les aliments supplémentés peut indi-
quer aux termes de l’article B.29.003;
c) sont présentés conformément aux articles
B.29.002 et B.29.003, sous réserve des modifications
suivantes :
(i) les renseignements concernant les ingrédients
supplémentaires sont exprimés au moyen de l’unité
applicable prévue à la colonne 3 de la Liste des in-
grédients supplémentaires autorisés,
(A) par gramme ou 100 g de l’aliment supplé-
menté, dans le cas où la quantité nette de l’ali-
ment est mentionnée en poids ou en nombre sur
l’étiquette,
(B) par millilitre ou 100 ml de l’aliment supplé-
menté, dans le cas où la quantité nette de l’ali-
ment est mentionnée en volume sur l’étiquette,
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.29.004-B.29.005 Articles B.29.004-B.29.005
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
344 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(ii) information — other than in respect of supple-
mental ingredients — for vitamins referred to in
subsection D.01.002(1) must be expressed in the
applicable unit referred to in subsection
D.01.003(1) and for mineral nutrients referred to
in paragraphs D.02.001(1)(a) to (j), (l) to (n) and
(p) must be expressed in milligrams for sodium,
potassium, calcium, phosphorus, magnesium, iron,
zinc, chloride, copper and manganese and in micro-
grams for iodide, chromium, selenium and molyb-
denum,
(A) per gram or 100 g of the supplemented
food, if the net quantity of the supplemented
food is declared on the label by weight or by
count, or
(B) per millilitre or 100 mL of the supplement-
ed food, if the net quantity of the supplemented
food is declared on the label by volume,
(iii) information for other nutrients and the energy
value set out in column 1 of the table to section
B.29.002 or the table to section B.29.003 must be
expressed in the units referred to in column 3,
(A) per gram or 100 g of the supplemented
food, if the net quantity of the supplemented
food is declared on the label by weight or by
count, or
(B) per millilitre or 100 mL of the supplement-
ed food, if the net quantity of the supplemented
food is declared on the label by volume,
(iv) percentages of daily values and information
on servings of stated size may be omitted, and
(v) the information must be stated with a degree of
precision that corresponds to the accuracy of the
analytical methodology used to produce the infor-
mation.
SOR/2022-169, s. 21.
ii) sauf s’ils portent sur des ingrédients supplé-
mentaires, les renseignements concernant les vita-
mines mentionnées au paragraphe D.01.002(1)
sont exprimés au moyen de l’unité applicable indi-
quée au paragraphe D.01.003(1) et ceux concer-
nant les minéraux nutritifs figurant aux alinéas
D.02.001(1)a) à j), l) à n) et p) sont exprimés en
milligrammes pour le sodium, le potassium, le cal-
cium, le phosphore, le magnésium, le fer, le zinc, le
chlore, le cuivre et le manganèse et en micro-
grammes pour l’iode, le chrome, le sélénium et le
molybdène,
(A) par gramme ou 100 g de l’aliment supplé-
menté, dans le cas où la quantité nette de l’ali-
ment est mentionnée en poids ou en nombre sur
l’étiquette,
(B) par millilitre ou 100 ml de l’aliment supplé-
menté, dans le cas où la quantité nette de l’ali-
ment est mentionnée en volume sur l’étiquette,
(iii) les renseignements concernant les autres élé-
ments nutritifs ainsi que la valeur énergétique, figu-
rant à la colonne 1 des tableaux des articles
B.29.002 ou B.29.003, sont exprimés au moyen
d’une unité visée à la colonne 3 :
(A) par gramme ou 100 g de l’aliment supplé-
menté, dans le cas où la quantité nette de l’ali-
ment est mentionnée en poids ou en nombre sur
l’étiquette,
(B) par millilitre ou 100 ml de l’aliment supplé-
menté, dans le cas où la quantité nette de l’ali-
ment est mentionnée en volume sur l’étiquette,
(iv) le pourcentage de la valeur quotidienne et les
renseignements concernant la portion indiquée
peuvent être omis,
(v) les renseignements sont indiqués avec un de-
gré de précision qui correspond à la précision des
méthodes analytiques utilisées pour produire ces
renseignements.
DORS/2022-169, art. 21.
Basis of Information Objet des renseignements
B.29.005 (1) Subject to subsections (2) to (5), the infor-
mation in the supplemented food facts table must be set
out only on the basis of the supplemented food as offered
for sale.
B.29.005 (1) Sous réserve des paragraphes (2) à (5), le
tableau des renseignements sur les aliments supplémen-
tés indique les renseignements uniquement en fonction
de l’aliment supplémenté tel qu’il est vendu.
(2) If a prepackaged product contains an assortment of
supplemented foods of the same type and the typical
(2) Le tableau des renseignements sur les aliments sup-
plémentés de tout produit préemballé contenant un
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.29.004-B.29.005 Articles B.29.004-B.29.005
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
344 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(ii) information — other than in respect of supple-
mental ingredients — for vitamins referred to in
subsection D.01.002(1) must be expressed in the
applicable unit referred to in subsection
D.01.003(1) and for mineral nutrients referred to
in paragraphs D.02.001(1)(a) to (j), (l) to (n) and
(p) must be expressed in milligrams for sodium,
potassium, calcium, phosphorus, magnesium, iron,
zinc, chloride, copper and manganese and in micro-
grams for iodide, chromium, selenium and molyb-
denum,
(A) per gram or 100 g of the supplemented
food, if the net quantity of the supplemented
food is declared on the label by weight or by
count, or
(B) per millilitre or 100 mL of the supplement-
ed food, if the net quantity of the supplemented
food is declared on the label by volume,
(iii) information for other nutrients and the energy
value set out in column 1 of the table to section
B.29.002 or the table to section B.29.003 must be
expressed in the units referred to in column 3,
(A) per gram or 100 g of the supplemented
food, if the net quantity of the supplemented
food is declared on the label by weight or by
count, or
(B) per millilitre or 100 mL of the supplement-
ed food, if the net quantity of the supplemented
food is declared on the label by volume,
(iv) percentages of daily values and information
on servings of stated size may be omitted, and
(v) the information must be stated with a degree of
precision that corresponds to the accuracy of the
analytical methodology used to produce the infor-
mation.
SOR/2022-169, s. 21.
ii) sauf s’ils portent sur des ingrédients supplé-
mentaires, les renseignements concernant les vita-
mines mentionnées au paragraphe D.01.002(1)
sont exprimés au moyen de l’unité applicable indi-
quée au paragraphe D.01.003(1) et ceux concer-
nant les minéraux nutritifs figurant aux alinéas
D.02.001(1)a) à j), l) à n) et p) sont exprimés en
milligrammes pour le sodium, le potassium, le cal-
cium, le phosphore, le magnésium, le fer, le zinc, le
chlore, le cuivre et le manganèse et en micro-
grammes pour l’iode, le chrome, le sélénium et le
molybdène,
(A) par gramme ou 100 g de l’aliment supplé-
menté, dans le cas où la quantité nette de l’ali-
ment est mentionnée en poids ou en nombre sur
l’étiquette,
(B) par millilitre ou 100 ml de l’aliment supplé-
menté, dans le cas où la quantité nette de l’ali-
ment est mentionnée en volume sur l’étiquette,
(iii) les renseignements concernant les autres élé-
ments nutritifs ainsi que la valeur énergétique, figu-
rant à la colonne 1 des tableaux des articles
B.29.002 ou B.29.003, sont exprimés au moyen
d’une unité visée à la colonne 3 :
(A) par gramme ou 100 g de l’aliment supplé-
menté, dans le cas où la quantité nette de l’ali-
ment est mentionnée en poids ou en nombre sur
l’étiquette,
(B) par millilitre ou 100 ml de l’aliment supplé-
menté, dans le cas où la quantité nette de l’ali-
ment est mentionnée en volume sur l’étiquette,
(iv) le pourcentage de la valeur quotidienne et les
renseignements concernant la portion indiquée
peuvent être omis,
(v) les renseignements sont indiqués avec un de-
gré de précision qui correspond à la précision des
méthodes analytiques utilisées pour produire ces
renseignements.
DORS/2022-169, art. 21.
Basis of Information Objet des renseignements
B.29.005 (1) Subject to subsections (2) to (5), the infor-
mation in the supplemented food facts table must be set
out only on the basis of the supplemented food as offered
for sale.
B.29.005 (1) Sous réserve des paragraphes (2) à (5), le
tableau des renseignements sur les aliments supplémen-
tés indique les renseignements uniquement en fonction
de l’aliment supplémenté tel qu’il est vendu.
(2) If a prepackaged product contains an assortment of
supplemented foods of the same type and the typical
(2) Le tableau des renseignements sur les aliments sup-
plémentés de tout produit préemballé contenant un
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.005 Article B.29.005
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
345 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
serving consists of only one of those supplemented foods,
the information in the supplemented food facts table
must be set out
(a) on the basis of each of the supplemented foods
contained in the prepackaged product, if the informa-
tion set out in column 1 of the table to section
B.29.002 for each of those supplemented foods is dif-
ferent; or
(b) on the basis of one of the supplemented foods
contained in the prepackaged product, if the informa-
tion set out in column 1 of the table to section
B.29.002 for each of those supplemented foods is the
same.
assortiment d’aliments supplémentés du même type et
dont la portion typique ne comprend qu’un de ces ali-
ments indique les renseignements en fonction :
a) de chaque aliment supplémenté dans le produit
préemballé, lorsque les renseignements figurant à la
colonne 1 du tableau de l’article B.29.002 sont diffé-
rents pour chaque aliment supplémenté;
b) d’un aliment supplémenté dans le produit préem-
ballé, lorsque les renseignements figurant à la colonne
1 du tableau de l’article B.29.002 sont les mêmes pour
chaque aliment supplémenté.
(3) If a prepackaged product contains an assortment of
supplemented foods of the same type and the typical
serving consists of more than one of those supplemented
foods, the information in the supplemented food facts ta-
ble must be set out for each of the supplemented foods
contained in the prepackaged product or as a composite
value.
(3) Le tableau des renseignements sur les aliments sup-
plémentés de tout produit préemballé contenant un as-
sortiment d’aliments supplémentés du même type et
dont la portion typique comprend plus d’un de ces ali-
ments indique les renseignements qui correspondent soit
à la valeur de chaque aliment supplémenté, soit à une va-
leur composée.
(4) If a supplemented food is to be prepared in accor-
dance with directions provided in or on the package or is
commonly combined with other ingredients or another
food or cooked before being consumed, the supplement-
ed food facts table may also set out information for the
supplemented food as prepared, in which case
(a) the supplemented food facts table must set out
the following information for the supplemented food
as prepared, namely,
(i) except in the case described in subparagraph
(ii), the amount of the supplemented food ex-
pressed using the unit referred to in column 3 of
subparagraph 1(b)(i) of the table to section
B.29.002 as “about (naming the serving size)” or
“about (naming the serving size) prepared” and, if
applicable, in the manner specified in column 4 of
subitems 1(1) and (2),
(ii) if the supplemented food is commonly served
combined with another food, the amount of the
other food expressed using the unit referred to in
column 3 of subparagraph 1(b)(i) of the table to
section B.29.002,
(iii) the energy value, expressed using a descrip-
tion set out in column 2 of item 2 of the table to
section B.29.002, in the unit set out in column 3
and in the manner set out in column 4,
(iv) the information set out in column 1 of items 3,
6 to 8, 10, 11 and 13 to 15 of the table to section
(4) Le tableau des renseignements sur les aliments sup-
plémentés de tout aliment supplémenté à préparer selon
des instructions fournies dans ou sur l’emballage, ou qui
est normalement combiné avec d’autres ingrédients ou
d’autres aliments ou cuit avant d’être consommé, peut
également indiquer les renseignements en fonction de
l’aliment supplémenté une fois préparé, auquel cas :
a) le tableau indique les renseignements ci-après en
fonction de l’aliment supplémenté préparé :
(i) sauf dans le cas visé au sous-alinéa (ii), la quan-
tité de l’aliment supplémenté exprimée en l’unité
visée à la colonne 3 du sous-alinéa 1b)(i) du tableau
de l’article B.29.002, soit « environ (la portion indi-
quée) » ou « environ (la portion indiquée) prépa-
ré », et, s’il y a lieu, au moyen des règles d’écriture
indiquées dans la colonne 4 des paragraphes 1(1) et
(2),
(ii) si l’aliment supplémenté est normalement
combiné avec un autre aliment, la quantité de
l’autre aliment exprimée en l’unité visée à la co-
lonne 3 du sous-alinéa 1b)(i) du tableau de l’article
B.29.002,
(iii) la valeur énergétique, exprimée au moyen de
la nomenclature indiquée dans la colonne 2 de l’ar-
ticle 2 du tableau de l’article B.29.002, de l’unité in-
diquée dans la colonne 3 et des règles d’écriture in-
diquées dans la colonne 4,
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.005 Article B.29.005
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
345 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
serving consists of only one of those supplemented foods,
the information in the supplemented food facts table
must be set out
(a) on the basis of each of the supplemented foods
contained in the prepackaged product, if the informa-
tion set out in column 1 of the table to section
B.29.002 for each of those supplemented foods is dif-
ferent; or
(b) on the basis of one of the supplemented foods
contained in the prepackaged product, if the informa-
tion set out in column 1 of the table to section
B.29.002 for each of those supplemented foods is the
same.
assortiment d’aliments supplémentés du même type et
dont la portion typique ne comprend qu’un de ces ali-
ments indique les renseignements en fonction :
a) de chaque aliment supplémenté dans le produit
préemballé, lorsque les renseignements figurant à la
colonne 1 du tableau de l’article B.29.002 sont diffé-
rents pour chaque aliment supplémenté;
b) d’un aliment supplémenté dans le produit préem-
ballé, lorsque les renseignements figurant à la colonne
1 du tableau de l’article B.29.002 sont les mêmes pour
chaque aliment supplémenté.
(3) If a prepackaged product contains an assortment of
supplemented foods of the same type and the typical
serving consists of more than one of those supplemented
foods, the information in the supplemented food facts ta-
ble must be set out for each of the supplemented foods
contained in the prepackaged product or as a composite
value.
(3) Le tableau des renseignements sur les aliments sup-
plémentés de tout produit préemballé contenant un as-
sortiment d’aliments supplémentés du même type et
dont la portion typique comprend plus d’un de ces ali-
ments indique les renseignements qui correspondent soit
à la valeur de chaque aliment supplémenté, soit à une va-
leur composée.
(4) If a supplemented food is to be prepared in accor-
dance with directions provided in or on the package or is
commonly combined with other ingredients or another
food or cooked before being consumed, the supplement-
ed food facts table may also set out information for the
supplemented food as prepared, in which case
(a) the supplemented food facts table must set out
the following information for the supplemented food
as prepared, namely,
(i) except in the case described in subparagraph
(ii), the amount of the supplemented food ex-
pressed using the unit referred to in column 3 of
subparagraph 1(b)(i) of the table to section
B.29.002 as “about (naming the serving size)” or
“about (naming the serving size) prepared” and, if
applicable, in the manner specified in column 4 of
subitems 1(1) and (2),
(ii) if the supplemented food is commonly served
combined with another food, the amount of the
other food expressed using the unit referred to in
column 3 of subparagraph 1(b)(i) of the table to
section B.29.002,
(iii) the energy value, expressed using a descrip-
tion set out in column 2 of item 2 of the table to
section B.29.002, in the unit set out in column 3
and in the manner set out in column 4,
(iv) the information set out in column 1 of items 3,
6 to 8, 10, 11 and 13 to 15 of the table to section
(4) Le tableau des renseignements sur les aliments sup-
plémentés de tout aliment supplémenté à préparer selon
des instructions fournies dans ou sur l’emballage, ou qui
est normalement combiné avec d’autres ingrédients ou
d’autres aliments ou cuit avant d’être consommé, peut
également indiquer les renseignements en fonction de
l’aliment supplémenté une fois préparé, auquel cas :
a) le tableau indique les renseignements ci-après en
fonction de l’aliment supplémenté préparé :
(i) sauf dans le cas visé au sous-alinéa (ii), la quan-
tité de l’aliment supplémenté exprimée en l’unité
visée à la colonne 3 du sous-alinéa 1b)(i) du tableau
de l’article B.29.002, soit « environ (la portion indi-
quée) » ou « environ (la portion indiquée) prépa-
ré », et, s’il y a lieu, au moyen des règles d’écriture
indiquées dans la colonne 4 des paragraphes 1(1) et
(2),
(ii) si l’aliment supplémenté est normalement
combiné avec un autre aliment, la quantité de
l’autre aliment exprimée en l’unité visée à la co-
lonne 3 du sous-alinéa 1b)(i) du tableau de l’article
B.29.002,
(iii) la valeur énergétique, exprimée au moyen de
la nomenclature indiquée dans la colonne 2 de l’ar-
ticle 2 du tableau de l’article B.29.002, de l’unité in-
diquée dans la colonne 3 et des règles d’écriture in-
diquées dans la colonne 4,
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.005 Article B.29.005
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
346 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
B.29.002 and in column 1 of items 11 to 34 of the
table to section B.29.003 that is declared as a per-
centage of the daily value in the supplemented food
facts table for the supplemented food as sold, ex-
pressed using a description set out in column 2 of
those tables, as a percentage of the daily value per
serving of stated size and in the manner specified in
column 4 of those tables, and
(v) the information referred to in column 1 of item
18 of the table to section B.29.002, expressed using
the description referred to in column 2, in the unit
referred to in column 3 and in the manner referred
to in column 4; and
(b) the supplemented food facts table may also set
out the following information for the added ingredi-
ents or the other food, if it is declared in the supple-
mented food facts table for the supplemented food as
sold, namely,
(i) the information set out in column 1 of items 3
to 5 and 7 to 12 of the table to section B.29.002, ex-
pressed using a description set out in column 2, in
milligrams for the information set out in column 1
of items 7 and 8 and in grams for the information
set out in column 1 of items 3 to 5 and 9 to 12 and
in the manner specified in column 4,
(ii) the information set out in column 1 of items 3
to 10 of the table to section B.29.003, expressed us-
ing a description set out in column 2, in grams and
in the manner specified in column 4, and
(iii) the information set out in column 1 of item 2
of the table to section B.29.002, expressed using a
description set out in column 2, in the unit set out
in column 3 per serving of stated size of the supple-
mented food as prepared, and in the manner speci-
fied in column 4.
(iv) les renseignements visés à la colonne 1 des ar-
ticles 3, 6 à 8, 10, 11 et 13 à 15 du tableau de l’ar-
ticle B.29.002 et à la colonne 1 des articles 11 à 34
du tableau de l’article B.29.003 et qui sont indiqués
en pourcentage de la valeur quotidienne dans le ta-
bleau des renseignements sur les aliments supplé-
mentés en fonction de l’aliment supplémenté tel
qu’il est vendu, exprimés au moyen de la nomencla-
ture indiquée dans la colonne 2 de ces tableaux en
pourcentage de la valeur quotidienne par portion
indiquée et au moyen des règles d’écriture indi-
quées dans la colonne 4 de ceux-ci,
(v) les renseignements visés à la colonne 1 de l’ar-
ticle 18 du tableau de l’article B.29.002, exprimés
au moyen de la nomenclature visée à la colonne 2,
de l’unité visée à la colonne 3 et des règles d’écri-
ture visées à la colonne 4;
b) le tableau peut également indiquer les renseigne-
ments ci-après en fonction des ingrédients ajoutés ou
de l’autre aliment, s’ils sont déclarés dans le tableau
des renseignements sur les aliments supplémentés de
l’aliment supplémenté tel qu’il est vendu :
(i) les renseignements visés à la colonne 1 des ar-
ticles 3 à 5 et 7 à 12 du tableau de l’article B.29.002,
exprimés au moyen de la nomenclature indiquée
dans la colonne 2, en milligrammes pour ceux visés
à la colonne 1 des articles 7 et 8 et en grammes
pour ceux visés à la colonne 1 des articles 3 à 5 et 9
à 12 et au moyen des règles d’écriture indiquées
dans la colonne 4,
(ii) les renseignements visés à la colonne 1 des ar-
ticles 3 à 10 du tableau de l’article B.29.003, expri-
més au moyen de la nomenclature indiquée dans la
colonne 2, en grammes et au moyen des règles
d’écriture indiquées dans la colonne 4,
(iii) les renseignements visés à la colonne 1 de l’ar-
ticle 2 du tableau de l’article B.29.002, exprimés au
moyen de la nomenclature indiquée dans la co-
lonne 2, de l’unité indiquée dans la colonne 3, par
portion indiquée de l’aliment supplémenté préparé
et au moyen des règles d’écriture indiquées dans la
colonne 4.
(5) The information in the supplemented food facts ta-
ble may also be set out on the basis of other amounts of
the supplemented food that reflect different uses or dif-
ferent units of measurement of the supplemented food,
in which case
(5) Le tableau des renseignements sur les aliments sup-
plémentés peut également indiquer les renseignements
en fonction d’autres quantités de l’aliment supplémenté
qui correspondent à différents usages ou unités de me-
sure de l’aliment supplémenté, auquel cas :
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.005 Article B.29.005
Current to September 30, 2026
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Dernière modification le 17 juin 2026
B.29.002 and in column 1 of items 11 to 34 of the
table to section B.29.003 that is declared as a per-
centage of the daily value in the supplemented food
facts table for the supplemented food as sold, ex-
pressed using a description set out in column 2 of
those tables, as a percentage of the daily value per
serving of stated size and in the manner specified in
column 4 of those tables, and
(v) the information referred to in column 1 of item
18 of the table to section B.29.002, expressed using
the description referred to in column 2, in the unit
referred to in column 3 and in the manner referred
to in column 4; and
(b) the supplemented food facts table may also set
out the following information for the added ingredi-
ents or the other food, if it is declared in the supple-
mented food facts table for the supplemented food as
sold, namely,
(i) the information set out in column 1 of items 3
to 5 and 7 to 12 of the table to section B.29.002, ex-
pressed using a description set out in column 2, in
milligrams for the information set out in column 1
of items 7 and 8 and in grams for the information
set out in column 1 of items 3 to 5 and 9 to 12 and
in the manner specified in column 4,
(ii) the information set out in column 1 of items 3
to 10 of the table to section B.29.003, expressed us-
ing a description set out in column 2, in grams and
in the manner specified in column 4, and
(iii) the information set out in column 1 of item 2
of the table to section B.29.002, expressed using a
description set out in column 2, in the unit set out
in column 3 per serving of stated size of the supple-
mented food as prepared, and in the manner speci-
fied in column 4.
(iv) les renseignements visés à la colonne 1 des ar-
ticles 3, 6 à 8, 10, 11 et 13 à 15 du tableau de l’ar-
ticle B.29.002 et à la colonne 1 des articles 11 à 34
du tableau de l’article B.29.003 et qui sont indiqués
en pourcentage de la valeur quotidienne dans le ta-
bleau des renseignements sur les aliments supplé-
mentés en fonction de l’aliment supplémenté tel
qu’il est vendu, exprimés au moyen de la nomencla-
ture indiquée dans la colonne 2 de ces tableaux en
pourcentage de la valeur quotidienne par portion
indiquée et au moyen des règles d’écriture indi-
quées dans la colonne 4 de ceux-ci,
(v) les renseignements visés à la colonne 1 de l’ar-
ticle 18 du tableau de l’article B.29.002, exprimés
au moyen de la nomenclature visée à la colonne 2,
de l’unité visée à la colonne 3 et des règles d’écri-
ture visées à la colonne 4;
b) le tableau peut également indiquer les renseigne-
ments ci-après en fonction des ingrédients ajoutés ou
de l’autre aliment, s’ils sont déclarés dans le tableau
des renseignements sur les aliments supplémentés de
l’aliment supplémenté tel qu’il est vendu :
(i) les renseignements visés à la colonne 1 des ar-
ticles 3 à 5 et 7 à 12 du tableau de l’article B.29.002,
exprimés au moyen de la nomenclature indiquée
dans la colonne 2, en milligrammes pour ceux visés
à la colonne 1 des articles 7 et 8 et en grammes
pour ceux visés à la colonne 1 des articles 3 à 5 et 9
à 12 et au moyen des règles d’écriture indiquées
dans la colonne 4,
(ii) les renseignements visés à la colonne 1 des ar-
ticles 3 à 10 du tableau de l’article B.29.003, expri-
més au moyen de la nomenclature indiquée dans la
colonne 2, en grammes et au moyen des règles
d’écriture indiquées dans la colonne 4,
(iii) les renseignements visés à la colonne 1 de l’ar-
ticle 2 du tableau de l’article B.29.002, exprimés au
moyen de la nomenclature indiquée dans la co-
lonne 2, de l’unité indiquée dans la colonne 3, par
portion indiquée de l’aliment supplémenté préparé
et au moyen des règles d’écriture indiquées dans la
colonne 4.
(5) The information in the supplemented food facts ta-
ble may also be set out on the basis of other amounts of
the supplemented food that reflect different uses or dif-
ferent units of measurement of the supplemented food,
in which case
(5) Le tableau des renseignements sur les aliments sup-
plémentés peut également indiquer les renseignements
en fonction d’autres quantités de l’aliment supplémenté
qui correspondent à différents usages ou unités de me-
sure de l’aliment supplémenté, auquel cas :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.005 Article B.29.005
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
347 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) the supplemented food facts table must set out
the following information for each of the other
amounts of the supplemented food, namely,
(i) the amount of the supplemented food ex-
pressed in a household measure and a metric mea-
sure and in the manner specified in column 4 of
subitems 1(1) and (2) of the table to section
B.29.002,
(ii) the energy value, expressed using a description
set out in column 2 of item 2 of the table to section
B.29.002, in the unit set out in column 3 and in the
manner set out in column 4,
(iii) the information set out in column 1 of items 3,
6 to 8, 10, 11 and 13 to 15 of the table to section
B.29.002 and in column 1 of items 11 to 34 of the
table to section B.29.003 that is declared as a per-
centage of the daily value in the supplemented food
facts table for the first amount of the supplemented
food for which information is declared, expressed
using a description set out in column 2 of those ta-
bles, as a percentage of the daily value per serving
of stated size and in the manner specified in column
4 of those tables, and
(iv) the information referred to in column 1 of
item 18 of the table to section B.29.002, expressed
using the description referred to in column 2, the
unit referred to in column 3 and in the manner re-
ferred to in column 4; and
(b) if the supplemented food facts table is set out in a
version of the aggregate format specified in section
B.29.015, it must also set out the following informa-
tion for each of the other amounts of the supplement-
ed food, if that information is declared in the supple-
mented food facts table for the first amount of the
supplemented food for which information is declared,
namely,
(i) the information set out in column 1 of items 3
to 5 and 7 to 15 of the table to section B.29.002, ex-
pressed using a description set out in column 2, in
milligrams for the information set out in column 1
of items 7, 8 and 13 to 15, and in grams for the in-
formation set out in column 1 of items 3 to 5 and 9
to 12 and in the manner specified in column 4, and
(ii) the information set out in column 1 of items 3
to 34 of the table to section B.29.003, expressed us-
ing a description set out in column 2, in micro-
grams for the information set out in column 1 of
items 11, 13, 15, 21, 22, 26, 29, 32 and 33, in mi-
crograms of dietary folate equivalents for the
a) le tableau indique les renseignements ci-après
pour chacune des autres quantités de l’aliment
supplémenté :
(i) la quantité exprimée selon une mesure domes-
tique et une mesure métrique et au moyen des
règles d’écriture indiquées dans la colonne 4 du ta-
bleau de l’article B.29.002, aux paragraphes 1(1) et
(2),
(ii) la valeur énergétique, exprimée au moyen de la
nomenclature indiquée dans la colonne 2 de l’ar-
ticle 2 du tableau de l’article B.29.002, de l’unité in-
diquée dans la colonne 3 et des règles d’écriture in-
diquées dans la colonne 4,
(iii) les renseignements visés à la colonne 1 des ar-
ticles 3, 6 à 8, 10, 11 et 13 à 15 du tableau de l’ar-
ticle B.29.002 et à la colonne 1 des articles 11 à 34
du tableau de l’article B.29.003 et qui sont indiqués
en pourcentage de la valeur quotidienne dans le ta-
bleau des renseignements sur les aliments supplé-
mentés à l’égard de la première quantité de l’ali-
ment supplémenté pour laquelle des
renseignements sont déclarés, exprimés au moyen
de la nomenclature indiquée dans la colonne 2 de
ces tableaux, en pourcentage de la valeur quoti-
dienne par portion indiquée et au moyen des règles
d’écriture indiquées dans la colonne 4 de ceux-ci,
(iv) les renseignements visés à la colonne 1 de l’ar-
ticle 18 du tableau de l’article B.29.002, exprimés
au moyen de la nomenclature visée à la colonne 2,
de l’unité visée à la colonne 3 et des règles d’écri-
ture visées à la colonne 4;
b) si le tableau est présenté selon l’une des versions
du modèle composé prévu à l’article B.29.015, il in-
dique également les renseignements ci-après pour
chacune des autres quantités de l’aliment supplémen-
té, s’ils sont déclarés dans le tableau des renseigne-
ments sur les aliments supplémentés à l’égard de la
première quantité de l’aliment supplémenté pour la-
quelle des renseignements sont déclarés :
(i) les renseignements visés à la colonne 1 des ar-
ticles 3 à 5 et 7 à 15 du tableau de l’article B.29.002,
exprimés au moyen de la nomenclature indiquée
dans la colonne 2, en milligrammes pour ceux visés
à la colonne 1 des articles 7, 8 et 13 à 15 et en
grammes pour ceux visés à la colonne 1 des articles
3 à 5 et 9 à 12 et au moyen des règles d’écriture in-
diquées dans la colonne 4,
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.005 Article B.29.005
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
347 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) the supplemented food facts table must set out
the following information for each of the other
amounts of the supplemented food, namely,
(i) the amount of the supplemented food ex-
pressed in a household measure and a metric mea-
sure and in the manner specified in column 4 of
subitems 1(1) and (2) of the table to section
B.29.002,
(ii) the energy value, expressed using a description
set out in column 2 of item 2 of the table to section
B.29.002, in the unit set out in column 3 and in the
manner set out in column 4,
(iii) the information set out in column 1 of items 3,
6 to 8, 10, 11 and 13 to 15 of the table to section
B.29.002 and in column 1 of items 11 to 34 of the
table to section B.29.003 that is declared as a per-
centage of the daily value in the supplemented food
facts table for the first amount of the supplemented
food for which information is declared, expressed
using a description set out in column 2 of those ta-
bles, as a percentage of the daily value per serving
of stated size and in the manner specified in column
4 of those tables, and
(iv) the information referred to in column 1 of
item 18 of the table to section B.29.002, expressed
using the description referred to in column 2, the
unit referred to in column 3 and in the manner re-
ferred to in column 4; and
(b) if the supplemented food facts table is set out in a
version of the aggregate format specified in section
B.29.015, it must also set out the following informa-
tion for each of the other amounts of the supplement-
ed food, if that information is declared in the supple-
mented food facts table for the first amount of the
supplemented food for which information is declared,
namely,
(i) the information set out in column 1 of items 3
to 5 and 7 to 15 of the table to section B.29.002, ex-
pressed using a description set out in column 2, in
milligrams for the information set out in column 1
of items 7, 8 and 13 to 15, and in grams for the in-
formation set out in column 1 of items 3 to 5 and 9
to 12 and in the manner specified in column 4, and
(ii) the information set out in column 1 of items 3
to 34 of the table to section B.29.003, expressed us-
ing a description set out in column 2, in micro-
grams for the information set out in column 1 of
items 11, 13, 15, 21, 22, 26, 29, 32 and 33, in mi-
crograms of dietary folate equivalents for the
a) le tableau indique les renseignements ci-après
pour chacune des autres quantités de l’aliment
supplémenté :
(i) la quantité exprimée selon une mesure domes-
tique et une mesure métrique et au moyen des
règles d’écriture indiquées dans la colonne 4 du ta-
bleau de l’article B.29.002, aux paragraphes 1(1) et
(2),
(ii) la valeur énergétique, exprimée au moyen de la
nomenclature indiquée dans la colonne 2 de l’ar-
ticle 2 du tableau de l’article B.29.002, de l’unité in-
diquée dans la colonne 3 et des règles d’écriture in-
diquées dans la colonne 4,
(iii) les renseignements visés à la colonne 1 des ar-
ticles 3, 6 à 8, 10, 11 et 13 à 15 du tableau de l’ar-
ticle B.29.002 et à la colonne 1 des articles 11 à 34
du tableau de l’article B.29.003 et qui sont indiqués
en pourcentage de la valeur quotidienne dans le ta-
bleau des renseignements sur les aliments supplé-
mentés à l’égard de la première quantité de l’ali-
ment supplémenté pour laquelle des
renseignements sont déclarés, exprimés au moyen
de la nomenclature indiquée dans la colonne 2 de
ces tableaux, en pourcentage de la valeur quoti-
dienne par portion indiquée et au moyen des règles
d’écriture indiquées dans la colonne 4 de ceux-ci,
(iv) les renseignements visés à la colonne 1 de l’ar-
ticle 18 du tableau de l’article B.29.002, exprimés
au moyen de la nomenclature visée à la colonne 2,
de l’unité visée à la colonne 3 et des règles d’écri-
ture visées à la colonne 4;
b) si le tableau est présenté selon l’une des versions
du modèle composé prévu à l’article B.29.015, il in-
dique également les renseignements ci-après pour
chacune des autres quantités de l’aliment supplémen-
té, s’ils sont déclarés dans le tableau des renseigne-
ments sur les aliments supplémentés à l’égard de la
première quantité de l’aliment supplémenté pour la-
quelle des renseignements sont déclarés :
(i) les renseignements visés à la colonne 1 des ar-
ticles 3 à 5 et 7 à 15 du tableau de l’article B.29.002,
exprimés au moyen de la nomenclature indiquée
dans la colonne 2, en milligrammes pour ceux visés
à la colonne 1 des articles 7, 8 et 13 à 15 et en
grammes pour ceux visés à la colonne 1 des articles
3 à 5 et 9 à 12 et au moyen des règles d’écriture in-
diquées dans la colonne 4,
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.29.005-B.29.006 Articles B.29.005-B.29.006
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
348 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
information set out in column 1 of item 20, in mil-
ligrams for the information set out in column 1 of
items 12, 14, 16 to 19, 23 to 25, 27, 28, 30, 31 and
34, and in grams for the information set out in col-
umn 1 of items 3 to 10 and in the manner specified
in column 4.
SOR/2022-169, s. 21.
(ii) les renseignements visés à la colonne 1 des ar-
ticles 3 à 34 du tableau de l’article B.29.003, expri-
més au moyen de la nomenclature indiquée dans la
colonne 2, en microgrammes pour ceux visés à la
colonne 1 des articles 11, 13, 15, 21, 22, 26, 29, 32
et 33, en microgrammes d’équivalents de folate ali-
mentaire pour ceux visés à la colonne 1 de l’article
20, en milligrammes pour ceux visés à la colonne 1
des articles 12, 14, 16 à 19, 23 à 25, 27, 28, 30, 31
et 34, et en grammes pour ceux visés à la colonne 1
des articles 3 à 10 et au moyen des règles d’écriture
indiquées dans la colonne 4.
DORS/2022-169, art. 21.
Presentation of Supplemented Food Facts Table Présentation du tableau des renseignements sur les
aliments supplémentés
B.29.006 (1) Subject to subsections (2) to (7), the sup-
plemented food facts table must be presented in accor-
dance with the format specified in the applicable figure in
the Directory of SFFT Formats, having regard to matters
such as order of presentation, dimensions, spacing and
the use of upper and lower case letters and bold type.
B.29.006 (1) Sous réserve des paragraphes (2) à (7), le
tableau des renseignements sur les aliments supplémen-
tés est présenté selon le modèle de la figure applicable du
Répertoire des modèles de TRAS, compte tenu notam-
ment de l’ordre de présentation, des dimensions, des es-
pacements et de l’emploi des majuscules, des minuscules
et des caractères gras.
(2) The characters and rules in the supplemented food
facts table must be displayed in a single colour that is a
visual equivalent of 100% solid black type on a white
background or on a uniform neutral background with a
maximum 5% tint of colour.
(2) Les caractères et les filets du tableau des renseigne-
ments sur les aliments supplémentés sont monochromes
et équivalent visuellement à de l’imprimerie noire en
aplat de 100 % sur un fond blanc ou de couleur de teinte
neutre et uniforme d’au plus 5 %.
(3) The characters in the supplemented food facts table
(a) must be displayed in a single standard sans serif
font that is not decorative and in such a manner that
the characters never touch each other or the rules; and
(b) may be displayed with larger dimensions than
those specified in the applicable figure in the Directory
of SFFT Formats if all the characters in the table are
enlarged in a uniform manner.
(3) Les caractères dans le tableau des renseignements
sur les aliments supplémentés :
a) figurent dans la même police, sans empattement et
décoration, et sont inscrits de manière à ce qu’ils ne se
touchent pas et ne touchent pas les filets;
b) peuvent être de dimensions plus grandes que
celles indiquées dans la figure applicable du Réper-
toire des modèles de TRAS si tous les caractères sont
agrandis de façon uniforme.
(4) The type size shown in parentheses for a version re-
ferred to in a table to sections B.29.009 to B.29.015 is the
minimum type size that may be used in a supplemented
food facts table to show nutrients and supplemental in-
gredients set out in the tables to sections B.29.002 and
B.29.003 in accordance with that version.
(4) La taille des caractères qui est indiquée entre paren-
thèses pour une version prévue à un tableau des articles
B.29.009 à B.29.015 représente la taille minimale des ca-
ractères à utiliser, dans le tableau des renseignements
sur les aliments supplémentés, pour indiquer les élé-
ments nutritifs et les ingrédients supplémentaires figu-
rant aux tableaux des articles B.29.002 et B.29.003
conformément à cette version.
(5) A rule that is specified in the applicable figure in the
Directory of SFFT Formats as being a 1 point rule or a 2
point rule may be displayed with larger dimensions in the
supplemented food facts table.
(5) Un filet de un ou deux points visé à la figure appli-
cable du Répertoire des modèles de TRAS peut avoir une
force de corps plus grande dans le tableau des renseigne-
ments sur les aliments supplémentés.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.29.005-B.29.006 Articles B.29.005-B.29.006
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
348 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
information set out in column 1 of item 20, in mil-
ligrams for the information set out in column 1 of
items 12, 14, 16 to 19, 23 to 25, 27, 28, 30, 31 and
34, and in grams for the information set out in col-
umn 1 of items 3 to 10 and in the manner specified
in column 4.
SOR/2022-169, s. 21.
(ii) les renseignements visés à la colonne 1 des ar-
ticles 3 à 34 du tableau de l’article B.29.003, expri-
més au moyen de la nomenclature indiquée dans la
colonne 2, en microgrammes pour ceux visés à la
colonne 1 des articles 11, 13, 15, 21, 22, 26, 29, 32
et 33, en microgrammes d’équivalents de folate ali-
mentaire pour ceux visés à la colonne 1 de l’article
20, en milligrammes pour ceux visés à la colonne 1
des articles 12, 14, 16 à 19, 23 à 25, 27, 28, 30, 31
et 34, et en grammes pour ceux visés à la colonne 1
des articles 3 à 10 et au moyen des règles d’écriture
indiquées dans la colonne 4.
DORS/2022-169, art. 21.
Presentation of Supplemented Food Facts Table Présentation du tableau des renseignements sur les
aliments supplémentés
B.29.006 (1) Subject to subsections (2) to (7), the sup-
plemented food facts table must be presented in accor-
dance with the format specified in the applicable figure in
the Directory of SFFT Formats, having regard to matters
such as order of presentation, dimensions, spacing and
the use of upper and lower case letters and bold type.
B.29.006 (1) Sous réserve des paragraphes (2) à (7), le
tableau des renseignements sur les aliments supplémen-
tés est présenté selon le modèle de la figure applicable du
Répertoire des modèles de TRAS, compte tenu notam-
ment de l’ordre de présentation, des dimensions, des es-
pacements et de l’emploi des majuscules, des minuscules
et des caractères gras.
(2) The characters and rules in the supplemented food
facts table must be displayed in a single colour that is a
visual equivalent of 100% solid black type on a white
background or on a uniform neutral background with a
maximum 5% tint of colour.
(2) Les caractères et les filets du tableau des renseigne-
ments sur les aliments supplémentés sont monochromes
et équivalent visuellement à de l’imprimerie noire en
aplat de 100 % sur un fond blanc ou de couleur de teinte
neutre et uniforme d’au plus 5 %.
(3) The characters in the supplemented food facts table
(a) must be displayed in a single standard sans serif
font that is not decorative and in such a manner that
the characters never touch each other or the rules; and
(b) may be displayed with larger dimensions than
those specified in the applicable figure in the Directory
of SFFT Formats if all the characters in the table are
enlarged in a uniform manner.
(3) Les caractères dans le tableau des renseignements
sur les aliments supplémentés :
a) figurent dans la même police, sans empattement et
décoration, et sont inscrits de manière à ce qu’ils ne se
touchent pas et ne touchent pas les filets;
b) peuvent être de dimensions plus grandes que
celles indiquées dans la figure applicable du Réper-
toire des modèles de TRAS si tous les caractères sont
agrandis de façon uniforme.
(4) The type size shown in parentheses for a version re-
ferred to in a table to sections B.29.009 to B.29.015 is the
minimum type size that may be used in a supplemented
food facts table to show nutrients and supplemental in-
gredients set out in the tables to sections B.29.002 and
B.29.003 in accordance with that version.
(4) La taille des caractères qui est indiquée entre paren-
thèses pour une version prévue à un tableau des articles
B.29.009 à B.29.015 représente la taille minimale des ca-
ractères à utiliser, dans le tableau des renseignements
sur les aliments supplémentés, pour indiquer les élé-
ments nutritifs et les ingrédients supplémentaires figu-
rant aux tableaux des articles B.29.002 et B.29.003
conformément à cette version.
(5) A rule that is specified in the applicable figure in the
Directory of SFFT Formats as being a 1 point rule or a 2
point rule may be displayed with larger dimensions in the
supplemented food facts table.
(5) Un filet de un ou deux points visé à la figure appli-
cable du Répertoire des modèles de TRAS peut avoir une
force de corps plus grande dans le tableau des renseigne-
ments sur les aliments supplémentés.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.29.006-B.29.008 Articles B.29.006-B.29.008
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
349 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(6) The information in the supplemented food facts ta-
ble must be in accordance with subsections B.29.001(2)
and (3) and sections B.29.002, B.29.003 and B.29.005.
(6) Le tableau des renseignements sur les aliments sup-
plémentés indique les renseignements conformément
aux paragraphes B.29.001(2) et (3) et aux articles
B.29.002, B.29.003 et B.29.005.
(7) In a supplemented food facts table consisting of a ta-
ble in both English and French, the order of languages
may be reversed from the order shown in the applicable
figure in the Directory of SFFT Formats.
SOR/2022-169, s. 21.
(7) L’ordre de la langue indiqué dans la figure applicable
du Répertoire des modèles de TRAS peut être inversé
lorsque le tableau des renseignements sur les aliments
supplémentés est composé d’un tableau en français et en
anglais.
DORS/2022-169, art. 21.
Location of Supplemented Food Facts Table Emplacement du tableau des renseignements sur les
aliments supplémentés
B.29.007 (1) Subject to subsection (2), the supplement-
ed food facts table must be displayed
(a) in a table in English and a table in French on the
same continuous surface of the available display sur-
face;
(b) in a table in both English and French on a contin-
uous surface of the available display surface; or
(c) in a table in English on a continuous surface of
the available display surface and a table in French on
another continuous surface of the available display
surface that is of the same size and prominence as the
first surface.
B.29.007 (1) Sous réserve du paragraphe (2), le tableau
des renseignements sur les aliments supplémentés est
présenté :
a) dans un tableau en français et un tableau en an-
glais sur le même espace continu de la surface exposée
disponible;
b) dans un tableau en français et en anglais sur tout
espace continu de la surface exposée disponible;
c) dans un tableau en français sur tout espace conti-
nu de la surface exposée disponible et un tableau en
anglais sur tout autre espace continu de cette surface
de même grandeur et de même importance que le pre-
mier espace.
(2) If, in accordance with subsection B.01.012(3), the
information required by these Regulations may be shown
on the label of a supplemented food in English only or in
French only and is shown in that language, the supple-
mented food facts table may be displayed on the label in
a table in that language only on a continuous surface of
the available display surface.
SOR/2022-169, s. 21.
(2) Si, conformément au paragraphe B.01.012(3), les
renseignements devant être indiqués aux termes du pré-
sent règlement sur l’étiquette d’un aliment supplémenté
peuvent l’être uniquement en français ou uniquement en
anglais et qu’ils y figurent dans la langue en cause, le ta-
bleau des renseignements sur les aliments supplémentés
peut être présenté sur l’étiquette dans cette langue sur
tout espace continu de la surface exposée disponible.
DORS/2022-169, art. 21.
Orientation of Supplemented Food Facts Table Orientation du tableau des renseignements sur les
aliments supplémentés
B.29.008 (1) Subject to subsection (2), the supplement-
ed food facts table must be oriented in the same manner
as other information appearing on the label of a supple-
mented food.
B.29.008 (1) Sous réserve du paragraphe (2), le tableau
des renseignements sur les aliments supplémentés est
orienté dans le même sens que les autres renseignements
figurant sur l’étiquette de l’aliment supplémenté.
(2) If a version of a supplemented food facts table can-
not be oriented in the same manner as other information
appearing on the label, it must be oriented in another
manner if there is sufficient space to do so and the food
contained in the package does not leak out and is not
damaged when the package is turned over.
(2) Dans le cas où une version du tableau des renseigne-
ments sur les aliments supplémentés ne peut être orien-
tée dans le même sens que les autres renseignements fi-
gurant sur l’étiquette, elle est orientée dans un autre sens
s’il y a suffisamment d’espace et si l’aliment contenu dans
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.29.006-B.29.008 Articles B.29.006-B.29.008
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
349 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(6) The information in the supplemented food facts ta-
ble must be in accordance with subsections B.29.001(2)
and (3) and sections B.29.002, B.29.003 and B.29.005.
(6) Le tableau des renseignements sur les aliments sup-
plémentés indique les renseignements conformément
aux paragraphes B.29.001(2) et (3) et aux articles
B.29.002, B.29.003 et B.29.005.
(7) In a supplemented food facts table consisting of a ta-
ble in both English and French, the order of languages
may be reversed from the order shown in the applicable
figure in the Directory of SFFT Formats.
SOR/2022-169, s. 21.
(7) L’ordre de la langue indiqué dans la figure applicable
du Répertoire des modèles de TRAS peut être inversé
lorsque le tableau des renseignements sur les aliments
supplémentés est composé d’un tableau en français et en
anglais.
DORS/2022-169, art. 21.
Location of Supplemented Food Facts Table Emplacement du tableau des renseignements sur les
aliments supplémentés
B.29.007 (1) Subject to subsection (2), the supplement-
ed food facts table must be displayed
(a) in a table in English and a table in French on the
same continuous surface of the available display sur-
face;
(b) in a table in both English and French on a contin-
uous surface of the available display surface; or
(c) in a table in English on a continuous surface of
the available display surface and a table in French on
another continuous surface of the available display
surface that is of the same size and prominence as the
first surface.
B.29.007 (1) Sous réserve du paragraphe (2), le tableau
des renseignements sur les aliments supplémentés est
présenté :
a) dans un tableau en français et un tableau en an-
glais sur le même espace continu de la surface exposée
disponible;
b) dans un tableau en français et en anglais sur tout
espace continu de la surface exposée disponible;
c) dans un tableau en français sur tout espace conti-
nu de la surface exposée disponible et un tableau en
anglais sur tout autre espace continu de cette surface
de même grandeur et de même importance que le pre-
mier espace.
(2) If, in accordance with subsection B.01.012(3), the
information required by these Regulations may be shown
on the label of a supplemented food in English only or in
French only and is shown in that language, the supple-
mented food facts table may be displayed on the label in
a table in that language only on a continuous surface of
the available display surface.
SOR/2022-169, s. 21.
(2) Si, conformément au paragraphe B.01.012(3), les
renseignements devant être indiqués aux termes du pré-
sent règlement sur l’étiquette d’un aliment supplémenté
peuvent l’être uniquement en français ou uniquement en
anglais et qu’ils y figurent dans la langue en cause, le ta-
bleau des renseignements sur les aliments supplémentés
peut être présenté sur l’étiquette dans cette langue sur
tout espace continu de la surface exposée disponible.
DORS/2022-169, art. 21.
Orientation of Supplemented Food Facts Table Orientation du tableau des renseignements sur les
aliments supplémentés
B.29.008 (1) Subject to subsection (2), the supplement-
ed food facts table must be oriented in the same manner
as other information appearing on the label of a supple-
mented food.
B.29.008 (1) Sous réserve du paragraphe (2), le tableau
des renseignements sur les aliments supplémentés est
orienté dans le même sens que les autres renseignements
figurant sur l’étiquette de l’aliment supplémenté.
(2) If a version of a supplemented food facts table can-
not be oriented in the same manner as other information
appearing on the label, it must be oriented in another
manner if there is sufficient space to do so and the food
contained in the package does not leak out and is not
damaged when the package is turned over.
(2) Dans le cas où une version du tableau des renseigne-
ments sur les aliments supplémentés ne peut être orien-
tée dans le même sens que les autres renseignements fi-
gurant sur l’étiquette, elle est orientée dans un autre sens
s’il y a suffisamment d’espace et si l’aliment contenu dans
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.29.008-B.29.009 Articles B.29.008-B.29.009
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
350 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
l’emballage ne fuit pas et n’est pas endommagé lorsque
l’emballage est retourné.
(3) Subsection (1) does not apply in respect of a supple-
mented food facts table that is set out on the top or bot-
tom of a package.
SOR/2022-169, s. 21.
(3) Le paragraphe (1) ne s’applique pas au tableau des
renseignements sur les aliments supplémentés qui est
présenté sur le dessus ou le dessous de l’emballage.
DORS/2022-169, art. 21.
Standard and Horizontal Formats Modèles standard et horizontal
B.29.009 (1) This section applies to a supplemented
food unless any of sections B.29.010 to B.29.015 applies
to it.
B.29.009 (1) Le présent article s’applique à tout ali-
ment supplémenté à moins que l’un des articles B.29.010
à B.29.015 ne s’y applique.
(2) Subject to subsection (3), the supplemented food
facts table must be set out in a version listed in column 1
of the table to this section and in respect of which the
condition specified in column 2 is satisfied.
(2) Sous réserve du paragraphe (3), le tableau des ren-
seignements sur les aliments supplémentés est présenté
selon l’une des versions figurant à la colonne 1 du tableau
du présent article, si la condition prévue à la colonne 2
est remplie.
(3) If it is not possible to display, in accordance with
these Regulations on 15% or less of the available display
surface of the supplemented food, a supplemented food
facts table in any of the versions that is listed in column 1
of the table to this section, the supplemented food facts
table must be set out in
(a) the bilingual standard format in accordance with
Figure 3.5(B), 3.6(B) or 3.7(B) of the Directory of
SFFT Formats;
(b) the bilingual horizontal format in accordance with
Figure 4.3(B), 4.4(B) or 4.5(B) of the Directory of
SFFT Formats;
(c) the linear format in accordance with Figures
16.1(E) and (F) or 16.2(E) and (F) of the Directory of
SFFT Formats;
(d) a version that is listed in column 1 of the table to
this section, even though more than 15% of the avail-
able display surface would be required to display the
supplemented food facts table; or
(e) a manner described in section B.29.017.
(3) Si le tableau des renseignements sur les aliments
supplémentés ne peut être présenté conformément au
présent règlement sur 15 % ou moins de la surface expo-
sée disponible de l’aliment supplémenté selon l’une des
versions figurant à la colonne 1 du tableau du présent ar-
ticle, il est présenté de l’une des façons suivantes :
a) selon le modèle standard bilingue prévu aux fi-
gures 3.5(B), 3.6(B) ou 3.7(B) du Répertoire des mo-
dèles de TRAS;
b) selon le modèle horizontal bilingue prévu aux fi-
gures 4.3(B), 4.4(B) ou 4.5(B) du Répertoire des mo-
dèles de TRAS;
c) selon le modèle linéaire prévu aux figures 16.1(F)
et (A) ou 16.2(F) et (A) du Répertoire des modèles de
TRAS;
d) selon l’une des versions figurant à la colonne 1 du
tableau du présent article, même si le tableau des ren-
seignements sur les aliments supplémentés devrait
être présenté sur plus de 15 % de la surface exposée
disponible;
e) d’une façon prévue à l’article B.29.017.
(4) For the purposes of this section, in determining
whether a version of a supplemented food facts table can-
not be displayed in accordance with these Regulations on
15% or less of the available display surface of the supple-
mented food, the supplemented food facts table must in-
clude only the information that is required by these Reg-
ulations to be included in that table.
(4) Pour l’application du présent article, afin d’établir si
une version du tableau des renseignements sur les ali-
ments supplémentés ne peut être présentée conformé-
ment au présent règlement sur 15 % ou moins de la sur-
face exposée disponible de l’aliment supplémenté, il n’est
tenu compte que des renseignements qui doivent figurer
dans le tableau aux termes du présent règlement.
(5) Despite subsections (2) and (3), if the supplemented
food facts table is set out on a tag attached to an
(5) Malgré les paragraphes (2) et (3), si le tableau des
renseignements sur les aliments supplémentés est placé
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.29.008-B.29.009 Articles B.29.008-B.29.009
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
350 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
l’emballage ne fuit pas et n’est pas endommagé lorsque
l’emballage est retourné.
(3) Subsection (1) does not apply in respect of a supple-
mented food facts table that is set out on the top or bot-
tom of a package.
SOR/2022-169, s. 21.
(3) Le paragraphe (1) ne s’applique pas au tableau des
renseignements sur les aliments supplémentés qui est
présenté sur le dessus ou le dessous de l’emballage.
DORS/2022-169, art. 21.
Standard and Horizontal Formats Modèles standard et horizontal
B.29.009 (1) This section applies to a supplemented
food unless any of sections B.29.010 to B.29.015 applies
to it.
B.29.009 (1) Le présent article s’applique à tout ali-
ment supplémenté à moins que l’un des articles B.29.010
à B.29.015 ne s’y applique.
(2) Subject to subsection (3), the supplemented food
facts table must be set out in a version listed in column 1
of the table to this section and in respect of which the
condition specified in column 2 is satisfied.
(2) Sous réserve du paragraphe (3), le tableau des ren-
seignements sur les aliments supplémentés est présenté
selon l’une des versions figurant à la colonne 1 du tableau
du présent article, si la condition prévue à la colonne 2
est remplie.
(3) If it is not possible to display, in accordance with
these Regulations on 15% or less of the available display
surface of the supplemented food, a supplemented food
facts table in any of the versions that is listed in column 1
of the table to this section, the supplemented food facts
table must be set out in
(a) the bilingual standard format in accordance with
Figure 3.5(B), 3.6(B) or 3.7(B) of the Directory of
SFFT Formats;
(b) the bilingual horizontal format in accordance with
Figure 4.3(B), 4.4(B) or 4.5(B) of the Directory of
SFFT Formats;
(c) the linear format in accordance with Figures
16.1(E) and (F) or 16.2(E) and (F) of the Directory of
SFFT Formats;
(d) a version that is listed in column 1 of the table to
this section, even though more than 15% of the avail-
able display surface would be required to display the
supplemented food facts table; or
(e) a manner described in section B.29.017.
(3) Si le tableau des renseignements sur les aliments
supplémentés ne peut être présenté conformément au
présent règlement sur 15 % ou moins de la surface expo-
sée disponible de l’aliment supplémenté selon l’une des
versions figurant à la colonne 1 du tableau du présent ar-
ticle, il est présenté de l’une des façons suivantes :
a) selon le modèle standard bilingue prévu aux fi-
gures 3.5(B), 3.6(B) ou 3.7(B) du Répertoire des mo-
dèles de TRAS;
b) selon le modèle horizontal bilingue prévu aux fi-
gures 4.3(B), 4.4(B) ou 4.5(B) du Répertoire des mo-
dèles de TRAS;
c) selon le modèle linéaire prévu aux figures 16.1(F)
et (A) ou 16.2(F) et (A) du Répertoire des modèles de
TRAS;
d) selon l’une des versions figurant à la colonne 1 du
tableau du présent article, même si le tableau des ren-
seignements sur les aliments supplémentés devrait
être présenté sur plus de 15 % de la surface exposée
disponible;
e) d’une façon prévue à l’article B.29.017.
(4) For the purposes of this section, in determining
whether a version of a supplemented food facts table can-
not be displayed in accordance with these Regulations on
15% or less of the available display surface of the supple-
mented food, the supplemented food facts table must in-
clude only the information that is required by these Reg-
ulations to be included in that table.
(4) Pour l’application du présent article, afin d’établir si
une version du tableau des renseignements sur les ali-
ments supplémentés ne peut être présentée conformé-
ment au présent règlement sur 15 % ou moins de la sur-
face exposée disponible de l’aliment supplémenté, il n’est
tenu compte que des renseignements qui doivent figurer
dans le tableau aux termes du présent règlement.
(5) Despite subsections (2) and (3), if the supplemented
food facts table is set out on a tag attached to an
(5) Malgré les paragraphes (2) et (3), si le tableau des
renseignements sur les aliments supplémentés est placé
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.009 Article B.29.009
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
351 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
ornamental container or a tag attached to a package to
which a label cannot be physically applied or on which
information cannot be legibly set out and easily viewed
by the purchaser or consumer under the customary con-
ditions of purchase, it must be set out in a version that is
described in paragraph (3)(a), (b) or (c) or that is listed
in column 1 of the table to this section, without regard to
any condition specified in column 2.
sur une étiquette mobile attachée à un emballage décora-
tif ou sur une étiquette mobile attachée à un emballage
sur lequel aucune étiquette ne peut être apposée ou sur
lequel les renseignements ne peuvent être indiqués lisi-
blement et de façon que l’acheteur ou le consommateur
puisse les voir aisément dans les conditions habituelles
d’achat, il est présenté selon l’une des versions prévues
aux alinéas (3)a) à c) ou selon l’une des versions figurant
à la colonne 1 du tableau du présent article, sans égard à
toute condition prévue à la colonne 2.
TABLE TABLEAU
PART 1
Standard Format
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of SFFT
Formats (Version) Condition of use
1 1.1(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 8 points)
2 1.2(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 7 points)
The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
3 1.3(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 7 points (condensed))
The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
4 1.4(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 7 points (condensed))
The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
5 1.5(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 6 points (condensed))
The versions in items 1 to 4
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
6 1.6(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 6 points (condensed))
The versions in items 1 to 5
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
PARTIE 1
Modèle standard
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TRAS
(version) Condition d’utilisation
1 1.1(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères d’au moins 8 points)
2 1.2(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères d’au moins 7 points)
La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
3 1.3(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 7
points)
Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
4 1.4(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 7
points)
Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
5 1.5(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 6
points)
Les versions des articles 1 à 4
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.009 Article B.29.009
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
351 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
ornamental container or a tag attached to a package to
which a label cannot be physically applied or on which
information cannot be legibly set out and easily viewed
by the purchaser or consumer under the customary con-
ditions of purchase, it must be set out in a version that is
described in paragraph (3)(a), (b) or (c) or that is listed
in column 1 of the table to this section, without regard to
any condition specified in column 2.
sur une étiquette mobile attachée à un emballage décora-
tif ou sur une étiquette mobile attachée à un emballage
sur lequel aucune étiquette ne peut être apposée ou sur
lequel les renseignements ne peuvent être indiqués lisi-
blement et de façon que l’acheteur ou le consommateur
puisse les voir aisément dans les conditions habituelles
d’achat, il est présenté selon l’une des versions prévues
aux alinéas (3)a) à c) ou selon l’une des versions figurant
à la colonne 1 du tableau du présent article, sans égard à
toute condition prévue à la colonne 2.
TABLE TABLEAU
PART 1
Standard Format
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of SFFT
Formats (Version) Condition of use
1 1.1(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 8 points)
2 1.2(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 7 points)
The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
3 1.3(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 7 points (condensed))
The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
4 1.4(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 7 points (condensed))
The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
5 1.5(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 6 points (condensed))
The versions in items 1 to 4
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
6 1.6(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 6 points (condensed))
The versions in items 1 to 5
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
PARTIE 1
Modèle standard
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TRAS
(version) Condition d’utilisation
1 1.1(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères d’au moins 8 points)
2 1.2(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères d’au moins 7 points)
La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
3 1.3(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 7
points)
Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
4 1.4(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 7
points)
Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
5 1.5(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 6
points)
Les versions des articles 1 à 4
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.009 Article B.29.009
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
352 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TRAS
(version) Condition d’utilisation
6 1.6(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 6
points)
Les versions des articles 1 à 5
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
PART 2
Narrow Standard Format
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of SFFT
Formats (Version) Condition of use
1 2.1(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 8 points)
2 2.2(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 7 points)
The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
3 2.3(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 7 points (condensed))
The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
4 2.4(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 6 points (condensed))
The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
PARTIE 2
Modèle standard étroit
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TRAS
(version) Condition d’utilisation
1 2.1(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères d’au moins 8
points)
2 2.2(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères d’au moins 7
points)
La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
3 2.3(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 7
points)
Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
4 2.4(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 6
points)
Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.009 Article B.29.009
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
352 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TRAS
(version) Condition d’utilisation
6 1.6(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 6
points)
Les versions des articles 1 à 5
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
PART 2
Narrow Standard Format
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of SFFT
Formats (Version) Condition of use
1 2.1(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 8 points)
2 2.2(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 7 points)
The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
3 2.3(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 7 points (condensed))
The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
4 2.4(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 6 points (condensed))
The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
PARTIE 2
Modèle standard étroit
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TRAS
(version) Condition d’utilisation
1 2.1(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères d’au moins 8
points)
2 2.2(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères d’au moins 7
points)
La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
3 2.3(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 7
points)
Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
4 2.4(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 6
points)
Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.009 Article B.29.009
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
353 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
PART 3
Bilingual Standard Format
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of SFFT
Formats (Version) Condition of use
1 3.1(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 8 points)
2 3.2(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 7 points)
The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
3 3.3(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 7 points (condensed))
The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
4 3.4(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 6 points (condensed))
The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
PARTIE 3
Modèle standard bilingue
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TRAS
(version) Condition d’utilisation
1 3.1(B)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères d’au moins 8 points)
2 3.2(B)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères d’au moins 7 points)
La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
3 3.3(B)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 7
points)
Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
4 3.4(B)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 6
points)
Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
PART 4
Bilingual Horizontal Format
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of SFFT
Formats (Version) Condition of use
1 4.1(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be
shown in a type size of not
less than 7 points (con-
densed))
The versions in Parts 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
2 4.2(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be
shown in a type size of not
less than 6 points (con-
densed))
The versions in Parts 1 to 3
and in item 1 cannot be
displayed in accordance with
these Regulations on 15% or
less of the available display
surface.
PARTIE 4
Modèle horizontal bilingue
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TRAS
(version) Condition d’utilisation
1 4.1(B)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 7
points)
Les versions des parties 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
2 4.2(B)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 6
points)
Les versions des parties 1 à 3
et de l’article 1 ne peuvent
être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
SOR/2022-169, s. 21; SOR/2026-113, s. 3(F). DORS/2022-169, art. 21; DORS/2026-113, art. 3(F).
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.009 Article B.29.009
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
353 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
PART 3
Bilingual Standard Format
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of SFFT
Formats (Version) Condition of use
1 3.1(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 8 points)
2 3.2(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 7 points)
The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
3 3.3(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 7 points (condensed))
The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
4 3.4(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 6 points (condensed))
The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
PARTIE 3
Modèle standard bilingue
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TRAS
(version) Condition d’utilisation
1 3.1(B)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères d’au moins 8 points)
2 3.2(B)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères d’au moins 7 points)
La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
3 3.3(B)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 7
points)
Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
4 3.4(B)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 6
points)
Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
PART 4
Bilingual Horizontal Format
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of SFFT
Formats (Version) Condition of use
1 4.1(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be
shown in a type size of not
less than 7 points (con-
densed))
The versions in Parts 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
2 4.2(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be
shown in a type size of not
less than 6 points (con-
densed))
The versions in Parts 1 to 3
and in item 1 cannot be
displayed in accordance with
these Regulations on 15% or
less of the available display
surface.
PARTIE 4
Modèle horizontal bilingue
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TRAS
(version) Condition d’utilisation
1 4.1(B)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 7
points)
Les versions des parties 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
2 4.2(B)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 6
points)
Les versions des parties 1 à 3
et de l’article 1 ne peuvent
être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
SOR/2022-169, s. 21; SOR/2026-113, s. 3(F). DORS/2022-169, art. 21; DORS/2026-113, art. 3(F).
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.010 Article B.29.010
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
354 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Simplified Formats Modèles simplifiés
B.29.010 (1) This section applies to a supplemented
food if it satisfies the condition set out in subsection
B.29.002(4) and its supplemented food facts table in-
cludes only the information referred to in paragraphs
B.29.002(4)(a) to (m).
B.29.010 (1) Le présent article s’applique à tout ali-
ment supplémenté qui remplit la condition prévue au pa-
ragraphe B.29.002(4) et dont le tableau des renseigne-
ments sur les aliments supplémentés ne contient que les
renseignements visés aux alinéas B.29.002(4)a) à m).
(2) Subject to subsection (3), the supplemented food
facts table must be set out in a version that is listed in
column 1 of the table to this section and in respect of
which the condition specified in column 2 is satisfied.
(2) Sous réserve du paragraphe (3), le tableau des ren-
seignements sur les aliments supplémentés est présenté
selon l’une des versions figurant à la colonne 1 du tableau
du présent article, si la condition prévue à la colonne 2
est remplie.
(3) If it is not possible to display, in accordance with
these Regulations on 15% or less of the available display
surface of the supplemented food, a supplemented food
facts table containing only the information referred to in
paragraphs B.29.002(4)(a) to (m) in any of the versions
that is listed in column 1 of the table to this section, the
supplemented food facts table must be set out in
(a) the bilingual simplified standard format in accor-
dance with Figure 6.5(B) or 6.6(B) of the Directory of
SFFT Formats;
(b) the bilingual simplified horizontal format in ac-
cordance with Figure 7.3(B) or 7.4(B) of the Directory
of SFFT Formats;
(c) the simplified linear format in accordance with
Figures 17.1(E) and (F) or 17.2(E) and (F) of the Di-
rectory of SFFT Formats;
(d) a version that is listed in column 1 of the table to
this section, even though more than 15% of the avail-
able display surface would be required to display the
supplemented food facts table; or
(e) a manner described in section B.29.017.
(3) Si le tableau des renseignements sur les aliments
supplémentés qui ne contient que les renseignements vi-
sés aux alinéas B.29.002(4)a) à m) ne peut être présenté
conformément au présent règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée disponible de l’aliment supplémen-
té selon l’une des versions figurant à la colonne 1 du ta-
bleau du présent article, il est présenté de l’une des fa-
çons suivantes :
a) selon le modèle standard simplifié bilingue prévu
aux figures 6.5(B) ou 6.6(B) du Répertoire des mo-
dèles de TRAS;
b) selon le modèle horizontal simplifié bilingue prévu
aux figures 7.3(B) ou 7.4(B) du Répertoire des mo-
dèles de TRAS;
c) selon le modèle linéaire simplifié prévu aux figures
17.1(F) et (A) ou 17.2(F) et (A) du Répertoire des mo-
dèles de TRAS;
d) selon l’une des versions figurant à la colonne 1 du
tableau du présent article, même si le tableau des ren-
seignements sur les aliments supplémentés devrait
être présenté sur plus de 15 % de la surface exposée
disponible;
e) d’une façon prévue à l’article B.29.017.
(4) Despite subsections (2) and (3), if the supplemented
food facts table is set out on a tag attached to an orna-
mental container or a tag attached to a package to which
a label cannot be physically applied or on which informa-
tion cannot be legibly set out and easily viewed by the
purchaser or consumer under the customary conditions
of purchase, it must be set out in a version that is de-
scribed in paragraph (3)(a), (b) or (c) or that is listed in
column 1 of the table to this section, without regard to
any condition specified in column 2.
(4) Malgré les paragraphes (2) et (3), si le tableau des
renseignements sur les aliments supplémentés est placé
sur une étiquette mobile attachée à un emballage décora-
tif ou sur une étiquette mobile attachée à un emballage
sur lequel aucune étiquette ne peut être apposée ou sur
lequel les renseignements ne peuvent être indiqués lisi-
blement et de façon que l’acheteur ou le consommateur
puisse les voir aisément dans les conditions habituelles
d’achat, il est présenté selon l’une des versions prévues
aux alinéas (3)a) à c) ou selon l’une des versions figurant
à la colonne 1 du tableau du présent article, sans égard à
toute condition prévue à la colonne 2.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.010 Article B.29.010
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
354 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Simplified Formats Modèles simplifiés
B.29.010 (1) This section applies to a supplemented
food if it satisfies the condition set out in subsection
B.29.002(4) and its supplemented food facts table in-
cludes only the information referred to in paragraphs
B.29.002(4)(a) to (m).
B.29.010 (1) Le présent article s’applique à tout ali-
ment supplémenté qui remplit la condition prévue au pa-
ragraphe B.29.002(4) et dont le tableau des renseigne-
ments sur les aliments supplémentés ne contient que les
renseignements visés aux alinéas B.29.002(4)a) à m).
(2) Subject to subsection (3), the supplemented food
facts table must be set out in a version that is listed in
column 1 of the table to this section and in respect of
which the condition specified in column 2 is satisfied.
(2) Sous réserve du paragraphe (3), le tableau des ren-
seignements sur les aliments supplémentés est présenté
selon l’une des versions figurant à la colonne 1 du tableau
du présent article, si la condition prévue à la colonne 2
est remplie.
(3) If it is not possible to display, in accordance with
these Regulations on 15% or less of the available display
surface of the supplemented food, a supplemented food
facts table containing only the information referred to in
paragraphs B.29.002(4)(a) to (m) in any of the versions
that is listed in column 1 of the table to this section, the
supplemented food facts table must be set out in
(a) the bilingual simplified standard format in accor-
dance with Figure 6.5(B) or 6.6(B) of the Directory of
SFFT Formats;
(b) the bilingual simplified horizontal format in ac-
cordance with Figure 7.3(B) or 7.4(B) of the Directory
of SFFT Formats;
(c) the simplified linear format in accordance with
Figures 17.1(E) and (F) or 17.2(E) and (F) of the Di-
rectory of SFFT Formats;
(d) a version that is listed in column 1 of the table to
this section, even though more than 15% of the avail-
able display surface would be required to display the
supplemented food facts table; or
(e) a manner described in section B.29.017.
(3) Si le tableau des renseignements sur les aliments
supplémentés qui ne contient que les renseignements vi-
sés aux alinéas B.29.002(4)a) à m) ne peut être présenté
conformément au présent règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée disponible de l’aliment supplémen-
té selon l’une des versions figurant à la colonne 1 du ta-
bleau du présent article, il est présenté de l’une des fa-
çons suivantes :
a) selon le modèle standard simplifié bilingue prévu
aux figures 6.5(B) ou 6.6(B) du Répertoire des mo-
dèles de TRAS;
b) selon le modèle horizontal simplifié bilingue prévu
aux figures 7.3(B) ou 7.4(B) du Répertoire des mo-
dèles de TRAS;
c) selon le modèle linéaire simplifié prévu aux figures
17.1(F) et (A) ou 17.2(F) et (A) du Répertoire des mo-
dèles de TRAS;
d) selon l’une des versions figurant à la colonne 1 du
tableau du présent article, même si le tableau des ren-
seignements sur les aliments supplémentés devrait
être présenté sur plus de 15 % de la surface exposée
disponible;
e) d’une façon prévue à l’article B.29.017.
(4) Despite subsections (2) and (3), if the supplemented
food facts table is set out on a tag attached to an orna-
mental container or a tag attached to a package to which
a label cannot be physically applied or on which informa-
tion cannot be legibly set out and easily viewed by the
purchaser or consumer under the customary conditions
of purchase, it must be set out in a version that is de-
scribed in paragraph (3)(a), (b) or (c) or that is listed in
column 1 of the table to this section, without regard to
any condition specified in column 2.
(4) Malgré les paragraphes (2) et (3), si le tableau des
renseignements sur les aliments supplémentés est placé
sur une étiquette mobile attachée à un emballage décora-
tif ou sur une étiquette mobile attachée à un emballage
sur lequel aucune étiquette ne peut être apposée ou sur
lequel les renseignements ne peuvent être indiqués lisi-
blement et de façon que l’acheteur ou le consommateur
puisse les voir aisément dans les conditions habituelles
d’achat, il est présenté selon l’une des versions prévues
aux alinéas (3)a) à c) ou selon l’une des versions figurant
à la colonne 1 du tableau du présent article, sans égard à
toute condition prévue à la colonne 2.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.010 Article B.29.010
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
355 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
TABLE TABLEAU
PART 1
Simplified Standard Format
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of SFFT
Formats (Version) Condition of use
1 5.1(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be
shown in a type size of not
less than 8 points)
2 5.2(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be
shown in a type size of not
less than 7 points)
The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
3 5.3(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be
shown in a type size of not
less than 7 points (con-
densed))
The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
4 5.4(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be
shown in a type size of not
less than 7 points (con-
densed))
The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
5 5.5(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be
shown in a type size of not
less than 6 points (con-
densed))
The versions in items 1 to 4
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
6 5.6(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be
shown in a type size of not
less than 6 points (con-
densed))
The versions in items 1 to 5
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
PARTIE 1
Modèle standard simplifié
Colonne 1 Colonne 2
Article
Figure du Répertoire des
modèles de TRAS
(version) Condition d’utilisation
1 5.1(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères d’au moins 8 points)
2 5.2(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères d’au moins 7 points)
La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
3 5.3(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 7
points)
Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
4 5.4(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 7
points)
Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
5 5.5(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 6
points)
Les versions des articles 1 à 4
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
6 5.6(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 6
points)
Les versions des articles 1 à 5
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.010 Article B.29.010
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
355 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
TABLE TABLEAU
PART 1
Simplified Standard Format
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of SFFT
Formats (Version) Condition of use
1 5.1(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be
shown in a type size of not
less than 8 points)
2 5.2(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be
shown in a type size of not
less than 7 points)
The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
3 5.3(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be
shown in a type size of not
less than 7 points (con-
densed))
The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
4 5.4(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be
shown in a type size of not
less than 7 points (con-
densed))
The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
5 5.5(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be
shown in a type size of not
less than 6 points (con-
densed))
The versions in items 1 to 4
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
6 5.6(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be
shown in a type size of not
less than 6 points (con-
densed))
The versions in items 1 to 5
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
PARTIE 1
Modèle standard simplifié
Colonne 1 Colonne 2
Article
Figure du Répertoire des
modèles de TRAS
(version) Condition d’utilisation
1 5.1(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères d’au moins 8 points)
2 5.2(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères d’au moins 7 points)
La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
3 5.3(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 7
points)
Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
4 5.4(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 7
points)
Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
5 5.5(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 6
points)
Les versions des articles 1 à 4
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
6 5.6(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 6
points)
Les versions des articles 1 à 5
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.010 Article B.29.010
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
356 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
PART 2
Bilingual Simplified Standard Format
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of SFFT
Formats (Version) Condition of use
1 6.1(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be
shown in a type size of not
less than 8 points)
2 6.2(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be
shown in a type size of not
less than 7 points)
The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
3 6.3(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be
shown in a type size of not
less than 7 points (con-
densed))
The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
4 6.4(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be
shown in a type size of not
less than 6 points (con-
densed))
The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
PARTIE 2
Modèle standard simplifié bilingue
Colonne 1 Colonne 2
Article Figure du Répertoire
des modèles de TRAS
(version) Condition d’utilisation
1 6.1(B)
(éléments nutritifs et
ingrédients supplé-
mentaires figurant en
caractères d’au moins 8
points)
2 6.2(B)
(éléments nutritifs et
ingrédients supplé-
mentaires figurant en
caractères d’au moins 7
points)
La version de l’article 1 ne peut
être présentée conformément
au présent règlement sur 15 %
ou moins de la surface exposée
disponible.
3 6.3(B)
(éléments nutritifs et
ingrédients supplé-
mentaires figurant en
caractères étroits d’au
moins 7 points)
Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
4 6.4(B)
(éléments nutritifs et
ingrédients supplé-
mentaires figurant en
caractères étroits d’au
moins 6 points)
Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
PART 3
Bilingual Simplified Horizontal Format
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of SFFT
Formats (Version) Condition of use
1 7.1(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be
shown in a type size of not
less than 7 points (con-
densed))
The versions in Parts 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
2 7.2(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be
shown in a type size of not
less than 6 points (con-
densed))
The versions in Parts 1 and 2
and in item 1 cannot be
displayed in accordance with
these Regulations on 15% or
less of the available display
surface.
PARTIE 3
Modèle horizontal simplifié bilingue
Colonne 1 Colonne 2
Article Figure du Répertoire des
modèles de TRAS
(version) Condition d’utilisation
1 7.1(B)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 7
points)
Les versions des parties 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
2 7.2(B)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 6
points)
Les versions des parties 1 et 2
et de l’article 1 ne peuvent
être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
SOR/2022-169, s. 21. DORS/2022-169, art. 21.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.010 Article B.29.010
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
356 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
PART 2
Bilingual Simplified Standard Format
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of SFFT
Formats (Version) Condition of use
1 6.1(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be
shown in a type size of not
less than 8 points)
2 6.2(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be
shown in a type size of not
less than 7 points)
The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
3 6.3(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be
shown in a type size of not
less than 7 points (con-
densed))
The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
4 6.4(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be
shown in a type size of not
less than 6 points (con-
densed))
The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
PARTIE 2
Modèle standard simplifié bilingue
Colonne 1 Colonne 2
Article Figure du Répertoire
des modèles de TRAS
(version) Condition d’utilisation
1 6.1(B)
(éléments nutritifs et
ingrédients supplé-
mentaires figurant en
caractères d’au moins 8
points)
2 6.2(B)
(éléments nutritifs et
ingrédients supplé-
mentaires figurant en
caractères d’au moins 7
points)
La version de l’article 1 ne peut
être présentée conformément
au présent règlement sur 15 %
ou moins de la surface exposée
disponible.
3 6.3(B)
(éléments nutritifs et
ingrédients supplé-
mentaires figurant en
caractères étroits d’au
moins 7 points)
Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
4 6.4(B)
(éléments nutritifs et
ingrédients supplé-
mentaires figurant en
caractères étroits d’au
moins 6 points)
Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
PART 3
Bilingual Simplified Horizontal Format
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of SFFT
Formats (Version) Condition of use
1 7.1(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be
shown in a type size of not
less than 7 points (con-
densed))
The versions in Parts 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
2 7.2(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be
shown in a type size of not
less than 6 points (con-
densed))
The versions in Parts 1 and 2
and in item 1 cannot be
displayed in accordance with
these Regulations on 15% or
less of the available display
surface.
PARTIE 3
Modèle horizontal simplifié bilingue
Colonne 1 Colonne 2
Article Figure du Répertoire des
modèles de TRAS
(version) Condition d’utilisation
1 7.1(B)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 7
points)
Les versions des parties 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
2 7.2(B)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 6
points)
Les versions des parties 1 et 2
et de l’article 1 ne peuvent
être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
SOR/2022-169, s. 21. DORS/2022-169, art. 21.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.011 Article B.29.011
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
357 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Simplified Formats — Supplemented Foods that are
Single-serving Prepackaged Products
Modèles simplifiés — aliments supplémentés étant des
produits préemballés à portion individuelle
B.29.011 (1) This section applies to a supplemented
food that is a single-serving prepackaged product, whose
supplemented food facts table includes only the informa-
tion referred to in paragraphs B.29.002(5)(a) to (l).
B.29.011 (1) Le présent article s’applique à tout ali-
ment supplémenté qui est un produit préemballé à por-
tion individuelle et dont le tableau des renseignements
sur les aliments supplémentés ne contient que les rensei-
gnements visés aux alinéas B.29.002(5)a) à l).
(2) Subject to subsection (3), the supplemented food
facts table of the supplemented food that is a single-serv-
ing prepackaged product must be set out in a version that
is listed in column 1 of the table to this section and in re-
spect of which the condition specified in column 2 is sat-
isfied.
(2) Sous réserve du paragraphe (3), le tableau des ren-
seignements sur les aliments supplémentés de l’aliment
supplémenté qui est un produit préemballé à portion in-
dividuelle est présenté selon l’une des versions figurant à
la colonne 1 du tableau du présent article, si la condition
prévue à la colonne 2 est remplie.
(3) If it is not possible to display, in accordance with
these Regulations on 15% or less of the available display
surface of the supplemented food that is a single-serving
prepackaged product, a supplemented food facts table
containing only the information referred to in para-
graphs B.29.002(5)(a) to (l) in any of the versions that is
listed in column 1 of the table to this section, the supple-
mented food facts table must be set out in
(a) the bilingual simplified standard format in accor-
dance with Figure 6.5.1(B) or 6.6.1(B) of the Directory
of SFFT Formats;
(b) the bilingual simplified horizontal format in ac-
cordance with Figure 7.3.1(B) or 7.4.1(B) of the Direc-
tory of SFFT Formats;
(c) the simplified linear format in accordance with
Figures 17.1.1(E) and (F) or 17.2.1(E) and (F) of the
Directory of SFFT Formats;
(d) a version that is listed in column 1 of the table to
this section, even though more than 15% of the avail-
able display surface would be required to display the
supplemented food facts table; or
(e) a manner described in section B.29.017.
(3) Si le tableau des renseignements sur les aliments
supplémentés qui ne contient que les renseignements vi-
sés aux alinéas B.29.002(5)a) à l) ne peut être présenté
conformément au présent règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée disponible de l’aliment supplémen-
té qui est un produit préemballé à portion individuelle
selon l’une des versions figurant à la colonne 1 du tableau
du présent article, il est présenté de l’une des façons sui-
vantes :
a) selon le modèle standard simplifié bilingue prévu
aux figures 6.5.1(B) ou 6.6.1(B) du Répertoire des mo-
dèles de TRAS;
b) selon le modèle horizontal simplifié bilingue prévu
aux figures 7.3.1(B) ou 7.4.1(B) du Répertoire des mo-
dèles de TRAS;
c) selon le modèle linéaire simplifié prévu aux figures
17.1.1(F) et (A) ou 17.2.1(F) et (A) du Répertoire des
modèles de TRAS;
d) selon l’une des versions figurant à la colonne 1 du
tableau du présent article, même si le tableau des ren-
seignements sur les aliments supplémentés devrait
être présenté sur plus de 15 % de la surface exposée
disponible;
e) d’une façon prévue à l’article B.29.017.
(4) Despite subsections (2) and (3), if the supplemented
food facts table of the supplemented food that is a single-
serving prepackaged product is set out on a tag attached
to an ornamental container or a tag attached to a package
to which a label cannot be physically applied or on which
information cannot be legibly set out and easily viewed
by the purchaser or consumer under the customary con-
ditions of purchase, it must be set out in a version that is
described in paragraph (3)(a), (b) or (c) or that is listed
(4) Malgré les paragraphes (2) et (3), si le tableau des
renseignements sur les aliments supplémentés de l’ali-
ment supplémenté qui est un produit préemballé à por-
tion individuelle est placé sur une étiquette mobile atta-
chée à un emballage décoratif ou sur une étiquette
mobile attachée à un emballage sur lequel aucune éti-
quette ne peut être apposée ou sur lequel les renseigne-
ments ne peuvent être indiqués lisiblement et de façon
que l’acheteur ou le consommateur puisse les voir aisé-
ment dans les conditions habituelles d’achat, il est
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.011 Article B.29.011
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
357 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Simplified Formats — Supplemented Foods that are
Single-serving Prepackaged Products
Modèles simplifiés — aliments supplémentés étant des
produits préemballés à portion individuelle
B.29.011 (1) This section applies to a supplemented
food that is a single-serving prepackaged product, whose
supplemented food facts table includes only the informa-
tion referred to in paragraphs B.29.002(5)(a) to (l).
B.29.011 (1) Le présent article s’applique à tout ali-
ment supplémenté qui est un produit préemballé à por-
tion individuelle et dont le tableau des renseignements
sur les aliments supplémentés ne contient que les rensei-
gnements visés aux alinéas B.29.002(5)a) à l).
(2) Subject to subsection (3), the supplemented food
facts table of the supplemented food that is a single-serv-
ing prepackaged product must be set out in a version that
is listed in column 1 of the table to this section and in re-
spect of which the condition specified in column 2 is sat-
isfied.
(2) Sous réserve du paragraphe (3), le tableau des ren-
seignements sur les aliments supplémentés de l’aliment
supplémenté qui est un produit préemballé à portion in-
dividuelle est présenté selon l’une des versions figurant à
la colonne 1 du tableau du présent article, si la condition
prévue à la colonne 2 est remplie.
(3) If it is not possible to display, in accordance with
these Regulations on 15% or less of the available display
surface of the supplemented food that is a single-serving
prepackaged product, a supplemented food facts table
containing only the information referred to in para-
graphs B.29.002(5)(a) to (l) in any of the versions that is
listed in column 1 of the table to this section, the supple-
mented food facts table must be set out in
(a) the bilingual simplified standard format in accor-
dance with Figure 6.5.1(B) or 6.6.1(B) of the Directory
of SFFT Formats;
(b) the bilingual simplified horizontal format in ac-
cordance with Figure 7.3.1(B) or 7.4.1(B) of the Direc-
tory of SFFT Formats;
(c) the simplified linear format in accordance with
Figures 17.1.1(E) and (F) or 17.2.1(E) and (F) of the
Directory of SFFT Formats;
(d) a version that is listed in column 1 of the table to
this section, even though more than 15% of the avail-
able display surface would be required to display the
supplemented food facts table; or
(e) a manner described in section B.29.017.
(3) Si le tableau des renseignements sur les aliments
supplémentés qui ne contient que les renseignements vi-
sés aux alinéas B.29.002(5)a) à l) ne peut être présenté
conformément au présent règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée disponible de l’aliment supplémen-
té qui est un produit préemballé à portion individuelle
selon l’une des versions figurant à la colonne 1 du tableau
du présent article, il est présenté de l’une des façons sui-
vantes :
a) selon le modèle standard simplifié bilingue prévu
aux figures 6.5.1(B) ou 6.6.1(B) du Répertoire des mo-
dèles de TRAS;
b) selon le modèle horizontal simplifié bilingue prévu
aux figures 7.3.1(B) ou 7.4.1(B) du Répertoire des mo-
dèles de TRAS;
c) selon le modèle linéaire simplifié prévu aux figures
17.1.1(F) et (A) ou 17.2.1(F) et (A) du Répertoire des
modèles de TRAS;
d) selon l’une des versions figurant à la colonne 1 du
tableau du présent article, même si le tableau des ren-
seignements sur les aliments supplémentés devrait
être présenté sur plus de 15 % de la surface exposée
disponible;
e) d’une façon prévue à l’article B.29.017.
(4) Despite subsections (2) and (3), if the supplemented
food facts table of the supplemented food that is a single-
serving prepackaged product is set out on a tag attached
to an ornamental container or a tag attached to a package
to which a label cannot be physically applied or on which
information cannot be legibly set out and easily viewed
by the purchaser or consumer under the customary con-
ditions of purchase, it must be set out in a version that is
described in paragraph (3)(a), (b) or (c) or that is listed
(4) Malgré les paragraphes (2) et (3), si le tableau des
renseignements sur les aliments supplémentés de l’ali-
ment supplémenté qui est un produit préemballé à por-
tion individuelle est placé sur une étiquette mobile atta-
chée à un emballage décoratif ou sur une étiquette
mobile attachée à un emballage sur lequel aucune éti-
quette ne peut être apposée ou sur lequel les renseigne-
ments ne peuvent être indiqués lisiblement et de façon
que l’acheteur ou le consommateur puisse les voir aisé-
ment dans les conditions habituelles d’achat, il est
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.011 Article B.29.011
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
358 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
in column 1 of the table to this section, without regard to
any condition specified in column 2.
présenté selon l’une des versions prévues aux alinéas
(3)a) à c) ou selon l’une des versions figurant à la colonne
1 du tableau du présent article, sans égard à toute condi-
tion prévue à la colonne 2.
TABLE TABLEAU
PART 1
Bilingual Simplified Standard Format — Supple-
mented Foods that are Single-serving Prepackaged
Products
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of SFFT
Formats (Version) Condition of use
1 6.1.1(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be
shown in a type size of not
less than 8 points)
2 6.2.1(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be
shown in a type size of not
less than 7 points)
The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
3 6.3.1(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be
shown in a type size of not
less than 7 points (con-
densed))
The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
4 6.4.1(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be
shown in a type size of not
less than 6 points (con-
densed))
The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
PARTIE 1
Modèle standard simplifié bilingue — aliments sup-
plémentés étant des produits préemballés à por-
tion individuelle
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire
des modèles de TRAS
(version) Condition d’utilisation
1 6.1.1(B)
(éléments nutritifs et
ingrédients supplé-
mentaires figurant en
caractères d’au moins 8
points)
2 6.2.1(B)
(éléments nutritifs et
ingrédients supplé-
mentaires figurant en
caractères d’au moins 7
points)
La version de l’article 1 ne peut
être présentée conformément
au présent règlement sur 15 %
ou moins de la surface exposée
disponible.
3 6.3.1(B)
(éléments nutritifs et
ingrédients supplé-
mentaires figurant en
caractères étroits d’au
moins 7 points)
Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
4 6.4.1(B)
(éléments nutritifs et
ingrédients supplé-
mentaires figurant en
caractères étroits d’au
moins 6 points)
Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.011 Article B.29.011
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
358 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
in column 1 of the table to this section, without regard to
any condition specified in column 2.
présenté selon l’une des versions prévues aux alinéas
(3)a) à c) ou selon l’une des versions figurant à la colonne
1 du tableau du présent article, sans égard à toute condi-
tion prévue à la colonne 2.
TABLE TABLEAU
PART 1
Bilingual Simplified Standard Format — Supple-
mented Foods that are Single-serving Prepackaged
Products
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of SFFT
Formats (Version) Condition of use
1 6.1.1(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be
shown in a type size of not
less than 8 points)
2 6.2.1(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be
shown in a type size of not
less than 7 points)
The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
3 6.3.1(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be
shown in a type size of not
less than 7 points (con-
densed))
The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
4 6.4.1(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be
shown in a type size of not
less than 6 points (con-
densed))
The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
PARTIE 1
Modèle standard simplifié bilingue — aliments sup-
plémentés étant des produits préemballés à por-
tion individuelle
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire
des modèles de TRAS
(version) Condition d’utilisation
1 6.1.1(B)
(éléments nutritifs et
ingrédients supplé-
mentaires figurant en
caractères d’au moins 8
points)
2 6.2.1(B)
(éléments nutritifs et
ingrédients supplé-
mentaires figurant en
caractères d’au moins 7
points)
La version de l’article 1 ne peut
être présentée conformément
au présent règlement sur 15 %
ou moins de la surface exposée
disponible.
3 6.3.1(B)
(éléments nutritifs et
ingrédients supplé-
mentaires figurant en
caractères étroits d’au
moins 7 points)
Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
4 6.4.1(B)
(éléments nutritifs et
ingrédients supplé-
mentaires figurant en
caractères étroits d’au
moins 6 points)
Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.29.011-B.29.012 Articles B.29.011-B.29.012
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
359 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
PART 2
Bilingual Simplified Horizontal Format — Supple-
mented Foods that are Single-serving Prepackaged
Products
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of SFFT
Formats (Version) Condition of use
1 7.1.1(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be
shown in a type size of not
less than 7 points (con-
densed))
The versions in Part 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
2 7.2.1(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be
shown in a type size of not
less than 6 points (con-
densed))
The versions in Part 1 and in
item 1 cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
PARTIE 2
Modèle horizontal simplifié bilingue — aliments
supplémentés étant des produits préemballés à
portion individuelle
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TRAS
(version) Condition d’utilisation
1 7.1.1(B)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 7
points)
Les versions de la partie 1 ne
peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
2 7.2.1(B)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 6
points)
Les versions de la partie 1 et
de l’article 1 ne peuvent être
présentées conformément au
présent règlement sur 15 %
ou moins de la surface
exposée disponible.
SOR/2022-169, s. 21. DORS/2022-169, art. 21.
Dual Format — Supplemented Foods Requiring
Preparation
Modèle double — aliments supplémentés à préparer
B.29.012 (1) Subject to subsection (2), if the supple-
mented food facts table includes information referred to
in subsection B.29.005(4), the supplemented food facts
table must be set out in a version that is listed in column
1 of the table to this section and in respect of which the
condition specified in column 2 is satisfied.
B.29.012 (1) Sous réserve du paragraphe (2), le tableau
des renseignements sur les aliments supplémentés qui
indique les renseignements visés au paragraphe
B.29.005(4) est présenté selon l’une des versions figurant
à la colonne 1 du tableau du présent article, si la condi-
tion prévue à la colonne 2 est remplie.
(2) If it is not possible to display, in accordance with
these Regulations on 15% or less of the available display
surface of the supplemented food, a supplemented food
facts table in any of the versions that is listed in column 1
of the table to this section, the supplemented food facts
table must be set out in
(a) the bilingual dual format in accordance with Fig-
ure 9.5(B) or 9.6(B) of the Directory of SFFT Formats;
or
(b) a version that is listed in column 1 of the table to
this section, even though more than 15% of the avail-
able display surface would be required to display the
supplemented food facts table.
(2) Si le tableau des renseignements sur les aliments
supplémentés ne peut être présenté conformément au
présent règlement sur 15 % ou moins de la surface expo-
sée disponible de l’aliment supplémenté selon l’une des
versions figurant à la colonne 1 du tableau du présent ar-
ticle, il est présenté :
a) soit selon le modèle double bilingue prévu aux fi-
gures 9.5(B) ou 9.6(B) du Répertoire des modèles de
TRAS;
b) soit selon l’une des versions figurant à la colonne 1
du tableau du présent article, même si le tableau des
renseignements sur les aliments supplémentés devrait
être présenté sur plus de 15 % de la surface exposée
disponible.
(3) For the purposes of this section, in determining
whether a version of a supplemented food facts table can-
not be displayed in accordance with these Regulations on
15% or less of the available display surface of the
(3) Pour l’application du présent article, afin d’établir si
une version du tableau des renseignements sur les ali-
ments supplémentés ne peut être présentée conformé-
ment au présent règlement sur 15 % ou moins de la
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.29.011-B.29.012 Articles B.29.011-B.29.012
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
359 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
PART 2
Bilingual Simplified Horizontal Format — Supple-
mented Foods that are Single-serving Prepackaged
Products
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of SFFT
Formats (Version) Condition of use
1 7.1.1(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be
shown in a type size of not
less than 7 points (con-
densed))
The versions in Part 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
2 7.2.1(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be
shown in a type size of not
less than 6 points (con-
densed))
The versions in Part 1 and in
item 1 cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
PARTIE 2
Modèle horizontal simplifié bilingue — aliments
supplémentés étant des produits préemballés à
portion individuelle
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TRAS
(version) Condition d’utilisation
1 7.1.1(B)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 7
points)
Les versions de la partie 1 ne
peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
2 7.2.1(B)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 6
points)
Les versions de la partie 1 et
de l’article 1 ne peuvent être
présentées conformément au
présent règlement sur 15 %
ou moins de la surface
exposée disponible.
SOR/2022-169, s. 21. DORS/2022-169, art. 21.
Dual Format — Supplemented Foods Requiring
Preparation
Modèle double — aliments supplémentés à préparer
B.29.012 (1) Subject to subsection (2), if the supple-
mented food facts table includes information referred to
in subsection B.29.005(4), the supplemented food facts
table must be set out in a version that is listed in column
1 of the table to this section and in respect of which the
condition specified in column 2 is satisfied.
B.29.012 (1) Sous réserve du paragraphe (2), le tableau
des renseignements sur les aliments supplémentés qui
indique les renseignements visés au paragraphe
B.29.005(4) est présenté selon l’une des versions figurant
à la colonne 1 du tableau du présent article, si la condi-
tion prévue à la colonne 2 est remplie.
(2) If it is not possible to display, in accordance with
these Regulations on 15% or less of the available display
surface of the supplemented food, a supplemented food
facts table in any of the versions that is listed in column 1
of the table to this section, the supplemented food facts
table must be set out in
(a) the bilingual dual format in accordance with Fig-
ure 9.5(B) or 9.6(B) of the Directory of SFFT Formats;
or
(b) a version that is listed in column 1 of the table to
this section, even though more than 15% of the avail-
able display surface would be required to display the
supplemented food facts table.
(2) Si le tableau des renseignements sur les aliments
supplémentés ne peut être présenté conformément au
présent règlement sur 15 % ou moins de la surface expo-
sée disponible de l’aliment supplémenté selon l’une des
versions figurant à la colonne 1 du tableau du présent ar-
ticle, il est présenté :
a) soit selon le modèle double bilingue prévu aux fi-
gures 9.5(B) ou 9.6(B) du Répertoire des modèles de
TRAS;
b) soit selon l’une des versions figurant à la colonne 1
du tableau du présent article, même si le tableau des
renseignements sur les aliments supplémentés devrait
être présenté sur plus de 15 % de la surface exposée
disponible.
(3) For the purposes of this section, in determining
whether a version of a supplemented food facts table can-
not be displayed in accordance with these Regulations on
15% or less of the available display surface of the
(3) Pour l’application du présent article, afin d’établir si
une version du tableau des renseignements sur les ali-
ments supplémentés ne peut être présentée conformé-
ment au présent règlement sur 15 % ou moins de la
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.012 Article B.29.012
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
360 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
supplemented food, the supplemented food facts table
must include only the information that is required by
these Regulations to be included in the table, together
with the information referred to in subsection
B.29.005(4).
surface exposée disponible de l’aliment supplémenté, il
n’est tenu compte, dans le tableau, que des renseigne-
ments exigés par le présent règlement ainsi que des ren-
seignements visés au paragraphe B.29.005(4).
(4) Despite subsections (1) and (2), if the supplemented
food facts table is set out on a tag attached to an orna-
mental container or a tag attached to a package to which
a label cannot be physically applied or on which informa-
tion cannot be legibly set out and easily viewed by the
purchaser or consumer under the customary conditions
of purchase, it must be set out in a version that is de-
scribed in paragraph (2)(a) or that is listed in column 1
of the table to this section, without regard to any condi-
tion specified in column 2.
(4) Malgré les paragraphes (1) et (2), si le tableau des
renseignements sur les aliments supplémentés est placé
sur une étiquette mobile attachée à un emballage décora-
tif ou sur une étiquette mobile attachée à un emballage
sur lequel aucune étiquette ne peut être apposée ou sur
lequel les renseignements ne peuvent être indiqués lisi-
blement et de façon que l’acheteur ou le consommateur
puisse les voir aisément dans les conditions habituelles
d’achat, il est présenté selon l’une des versions prévues à
l’alinéa (2)a) ou selon l’une des versions figurant à la co-
lonne 1 du tableau du présent article, sans égard à toute
condition prévue à la colonne 2.
TABLE TABLEAU
PART 1
Dual Format — Supplemented Foods Requiring
Preparation
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of
SFFT Formats (Version) Condition of use
1 8.1(E) and (F)
(nutrients and supple-
mental ingredients to be
shown in a type size of
not less than 8 points)
2 8.2(E) and (F)
(nutrients and supple-
mental ingredients to be
shown in a type size of
not less than 7 points)
The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
3 8.3(E) and (F)
(nutrients and supple-
mental ingredients to be
shown in a type size of
not less than 7 points
(condensed))
The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
4 8.4(E) and (F)
(nutrients and supple-
mental ingredients to be
shown in a type size of
not less than 7 points
(condensed))
The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
PARTIE 1
Modèle double — aliments supplémentés à prépa-
rer
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TRAS
(version) Condition d’utilisation
1 8.1(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères d’au moins 8 points)
2 8.2(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères d’au moins 7 points)
La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
3 8.3(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 7
points)
Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
4 8.4(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 7
points)
Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.012 Article B.29.012
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
360 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
supplemented food, the supplemented food facts table
must include only the information that is required by
these Regulations to be included in the table, together
with the information referred to in subsection
B.29.005(4).
surface exposée disponible de l’aliment supplémenté, il
n’est tenu compte, dans le tableau, que des renseigne-
ments exigés par le présent règlement ainsi que des ren-
seignements visés au paragraphe B.29.005(4).
(4) Despite subsections (1) and (2), if the supplemented
food facts table is set out on a tag attached to an orna-
mental container or a tag attached to a package to which
a label cannot be physically applied or on which informa-
tion cannot be legibly set out and easily viewed by the
purchaser or consumer under the customary conditions
of purchase, it must be set out in a version that is de-
scribed in paragraph (2)(a) or that is listed in column 1
of the table to this section, without regard to any condi-
tion specified in column 2.
(4) Malgré les paragraphes (1) et (2), si le tableau des
renseignements sur les aliments supplémentés est placé
sur une étiquette mobile attachée à un emballage décora-
tif ou sur une étiquette mobile attachée à un emballage
sur lequel aucune étiquette ne peut être apposée ou sur
lequel les renseignements ne peuvent être indiqués lisi-
blement et de façon que l’acheteur ou le consommateur
puisse les voir aisément dans les conditions habituelles
d’achat, il est présenté selon l’une des versions prévues à
l’alinéa (2)a) ou selon l’une des versions figurant à la co-
lonne 1 du tableau du présent article, sans égard à toute
condition prévue à la colonne 2.
TABLE TABLEAU
PART 1
Dual Format — Supplemented Foods Requiring
Preparation
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of
SFFT Formats (Version) Condition of use
1 8.1(E) and (F)
(nutrients and supple-
mental ingredients to be
shown in a type size of
not less than 8 points)
2 8.2(E) and (F)
(nutrients and supple-
mental ingredients to be
shown in a type size of
not less than 7 points)
The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
3 8.3(E) and (F)
(nutrients and supple-
mental ingredients to be
shown in a type size of
not less than 7 points
(condensed))
The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
4 8.4(E) and (F)
(nutrients and supple-
mental ingredients to be
shown in a type size of
not less than 7 points
(condensed))
The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
PARTIE 1
Modèle double — aliments supplémentés à prépa-
rer
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TRAS
(version) Condition d’utilisation
1 8.1(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères d’au moins 8 points)
2 8.2(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères d’au moins 7 points)
La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
3 8.3(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 7
points)
Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
4 8.4(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 7
points)
Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.012 Article B.29.012
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
361 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of
SFFT Formats (Version) Condition of use
5 8.5(E) and (F)
(nutrients and supple-
mental ingredients to be
shown in a type size of
not less than 6 points
(condensed))
The versions in items 1 to 4
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
6 8.6(E) and (F)
(nutrients and supple-
mental ingredients to be
shown in a type size of
not less than 6 points
(condensed))
The versions in items 1 to 5
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TRAS
(version) Condition d’utilisation
5 8.5(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 6
points)
Les versions des articles 1 à 4
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
6 8.6(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 6
points)
Les versions des articles 1 à 5
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
PART 2
Bilingual Dual Format — Supplemented Foods Re-
quiring Preparation
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of SFFT
Formats (Version) Condition of use
1 9.1(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be
shown in a type size of not
less than 8 points)
2 9.2(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be
shown in a type size of not
less than 7 points)
The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
3 9.3(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be
shown in a type size of not
less than 7 points (con-
densed))
The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
4 9.4(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be
shown in a type size of not
less than 6 points (con-
densed))
The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
PARTIE 2
Modèle double bilingue — aliments supplémentés à
préparer
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TRAS
(version) Condition d’utilisation
1 9.1(B)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères d’au moins 8
points)
2 9.2(B)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères d’au moins 7
points)
La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
3 9.3(B)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 7
points)
Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
4 9.4(B)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 6
points)
Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
SOR/2022-169, s. 21. DORS/2022-169, art. 21.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.012 Article B.29.012
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
361 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of
SFFT Formats (Version) Condition of use
5 8.5(E) and (F)
(nutrients and supple-
mental ingredients to be
shown in a type size of
not less than 6 points
(condensed))
The versions in items 1 to 4
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
6 8.6(E) and (F)
(nutrients and supple-
mental ingredients to be
shown in a type size of
not less than 6 points
(condensed))
The versions in items 1 to 5
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TRAS
(version) Condition d’utilisation
5 8.5(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 6
points)
Les versions des articles 1 à 4
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
6 8.6(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 6
points)
Les versions des articles 1 à 5
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
PART 2
Bilingual Dual Format — Supplemented Foods Re-
quiring Preparation
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of SFFT
Formats (Version) Condition of use
1 9.1(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be
shown in a type size of not
less than 8 points)
2 9.2(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be
shown in a type size of not
less than 7 points)
The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
3 9.3(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be
shown in a type size of not
less than 7 points (con-
densed))
The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
4 9.4(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be
shown in a type size of not
less than 6 points (con-
densed))
The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
PARTIE 2
Modèle double bilingue — aliments supplémentés à
préparer
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TRAS
(version) Condition d’utilisation
1 9.1(B)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères d’au moins 8
points)
2 9.2(B)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères d’au moins 7
points)
La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
3 9.3(B)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 7
points)
Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
4 9.4(B)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 6
points)
Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
SOR/2022-169, s. 21. DORS/2022-169, art. 21.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.013 Article B.29.013
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
362 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Aggregate Format — Different Kinds of Supplemented
Foods
Modèle composé — différents types d’aliments
supplémentés
B.29.013 (1) Subject to subsection (2), if the supple-
mented food facts table of a prepackaged product con-
taining an assortment of supplemented foods includes
separate information for each supplemented food as pro-
vided in paragraph B.29.005(2)(a) or subsection
B.29.005(3), the supplemented food facts table must be
set out in a version that is listed in column 1 of the table
to this section and in respect of which the condition spec-
ified in column 2 is satisfied.
B.29.013 (1) Sous réserve du paragraphe (2), le tableau
des renseignements sur les aliments supplémentés de
tout produit préemballé contenant un assortiment d’ali-
ments supplémentés qui indique des renseignements dis-
tincts en fonction de chaque aliment supplémenté, tel
qu’il est prévu à l’alinéa B.29.005(2)a) ou au paragraphe
B.29.005(3), est présenté selon l’une des versions figu-
rant à la colonne 1 du tableau du présent article, si la
condition prévue à la colonne 2 est remplie.
(2) If it is not possible to display, in accordance with
these Regulations on 15% or less of the available display
surface of the prepackaged product, a supplemented food
facts table in any of the versions that is listed in column 1
of the table to this section, the supplemented food facts
table must be set out
(a) in the case of a prepackaged product described in
paragraph B.29.005(2)(a), in
(i) the bilingual aggregate format in accordance
with Figure 11.5(B) or 11.6(B) of the Directory of
SFFT Formats,
(ii) a version that is listed in column 1 of the table
to this section, even though more than 15% of the
available display surface would be required to dis-
play the supplemented food facts table, or
(iii) a manner described in section B.29.017; or
(b) in the case of a prepackaged product described in
subsection B.29.005(3), in
(i) the bilingual aggregate format in accordance
with Figure 11.5(B) or 11.6(B) of the Directory of
SFFT Formats, or
(ii) a version that is listed in column 1 of the table
to this section, even though more than 15% of the
available display surface would be required to dis-
play the supplemented food facts table.
(2) Si le tableau des renseignements sur les aliments
supplémentés ne peut être présenté conformément au
présent règlement sur 15 % ou moins de la surface expo-
sée disponible du produit préemballé selon l’une des ver-
sions figurant à la colonne 1 du tableau du présent ar-
ticle, il est présenté :
a) dans le cas de tout produit préemballé visé à l’ali-
néa B.29.005(2)a) :
(i) soit selon le modèle composé bilingue prévu
aux figures 11.5(B) ou 11.6(B) du Répertoire des
modèles de TRAS,
(ii) soit selon l’une des versions figurant à la co-
lonne 1 du tableau du présent article, même si le ta-
bleau des renseignements sur les aliments supplé-
mentés devrait être présenté sur plus de 15 % de la
surface exposée disponible,
(iii) soit d’une façon prévue à l’article B.29.017;
b) dans le cas de tout produit préemballé visé au pa-
ragraphe B.29.005(3) :
(i) soit selon le modèle composé bilingue prévu
aux figures 11.5(B) ou 11.6(B) du Répertoire des
modèles de TRAS,
(ii) soit selon l’une des versions figurant à la co-
lonne 1 du tableau du présent article, même si le ta-
bleau des renseignements sur les aliments supplé-
mentés devrait être présenté sur plus de 15 % de la
surface exposée disponible.
(3) For the purposes of this section, in determining
whether a version of a supplemented food facts table can-
not be displayed in accordance with these Regulations on
15% or less of the available display surface of the
prepackaged product, the supplemented food facts table
must include only the information that is required by
these Regulations to be included for each supplemented
(3) Pour l’application du présent article, afin d’établir si
une version du tableau des renseignements sur les ali-
ments supplémentés ne peut être présentée conformé-
ment au présent règlement sur 15 % ou moins de la sur-
face exposée disponible du produit préemballé, il n’est
tenu compte, dans le tableau, que des renseignements
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.013 Article B.29.013
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
362 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Aggregate Format — Different Kinds of Supplemented
Foods
Modèle composé — différents types d’aliments
supplémentés
B.29.013 (1) Subject to subsection (2), if the supple-
mented food facts table of a prepackaged product con-
taining an assortment of supplemented foods includes
separate information for each supplemented food as pro-
vided in paragraph B.29.005(2)(a) or subsection
B.29.005(3), the supplemented food facts table must be
set out in a version that is listed in column 1 of the table
to this section and in respect of which the condition spec-
ified in column 2 is satisfied.
B.29.013 (1) Sous réserve du paragraphe (2), le tableau
des renseignements sur les aliments supplémentés de
tout produit préemballé contenant un assortiment d’ali-
ments supplémentés qui indique des renseignements dis-
tincts en fonction de chaque aliment supplémenté, tel
qu’il est prévu à l’alinéa B.29.005(2)a) ou au paragraphe
B.29.005(3), est présenté selon l’une des versions figu-
rant à la colonne 1 du tableau du présent article, si la
condition prévue à la colonne 2 est remplie.
(2) If it is not possible to display, in accordance with
these Regulations on 15% or less of the available display
surface of the prepackaged product, a supplemented food
facts table in any of the versions that is listed in column 1
of the table to this section, the supplemented food facts
table must be set out
(a) in the case of a prepackaged product described in
paragraph B.29.005(2)(a), in
(i) the bilingual aggregate format in accordance
with Figure 11.5(B) or 11.6(B) of the Directory of
SFFT Formats,
(ii) a version that is listed in column 1 of the table
to this section, even though more than 15% of the
available display surface would be required to dis-
play the supplemented food facts table, or
(iii) a manner described in section B.29.017; or
(b) in the case of a prepackaged product described in
subsection B.29.005(3), in
(i) the bilingual aggregate format in accordance
with Figure 11.5(B) or 11.6(B) of the Directory of
SFFT Formats, or
(ii) a version that is listed in column 1 of the table
to this section, even though more than 15% of the
available display surface would be required to dis-
play the supplemented food facts table.
(2) Si le tableau des renseignements sur les aliments
supplémentés ne peut être présenté conformément au
présent règlement sur 15 % ou moins de la surface expo-
sée disponible du produit préemballé selon l’une des ver-
sions figurant à la colonne 1 du tableau du présent ar-
ticle, il est présenté :
a) dans le cas de tout produit préemballé visé à l’ali-
néa B.29.005(2)a) :
(i) soit selon le modèle composé bilingue prévu
aux figures 11.5(B) ou 11.6(B) du Répertoire des
modèles de TRAS,
(ii) soit selon l’une des versions figurant à la co-
lonne 1 du tableau du présent article, même si le ta-
bleau des renseignements sur les aliments supplé-
mentés devrait être présenté sur plus de 15 % de la
surface exposée disponible,
(iii) soit d’une façon prévue à l’article B.29.017;
b) dans le cas de tout produit préemballé visé au pa-
ragraphe B.29.005(3) :
(i) soit selon le modèle composé bilingue prévu
aux figures 11.5(B) ou 11.6(B) du Répertoire des
modèles de TRAS,
(ii) soit selon l’une des versions figurant à la co-
lonne 1 du tableau du présent article, même si le ta-
bleau des renseignements sur les aliments supplé-
mentés devrait être présenté sur plus de 15 % de la
surface exposée disponible.
(3) For the purposes of this section, in determining
whether a version of a supplemented food facts table can-
not be displayed in accordance with these Regulations on
15% or less of the available display surface of the
prepackaged product, the supplemented food facts table
must include only the information that is required by
these Regulations to be included for each supplemented
(3) Pour l’application du présent article, afin d’établir si
une version du tableau des renseignements sur les ali-
ments supplémentés ne peut être présentée conformé-
ment au présent règlement sur 15 % ou moins de la sur-
face exposée disponible du produit préemballé, il n’est
tenu compte, dans le tableau, que des renseignements
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.013 Article B.29.013
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
363 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
food for which separate information is set out in the ta-
ble.
exigés par le présent règlement pour chaque aliment sup-
plémenté pour lequel des renseignements distincts y sont
indiqués.
(4) Despite subsections (1) and (2), if the supplemented
food facts table of the prepackaged product is set out on a
tag attached to an ornamental container or a tag attached
to a package to which a label cannot be physically applied
or on which information cannot be legibly set out and
easily viewed by the purchaser or consumer under the
customary conditions of purchase, it must be set out in a
version that is described in subparagraph (2)(b)(i) or that
is listed in column 1 of the table to this section, without
regard to any condition specified in column 2.
(4) Malgré les paragraphes (1) et (2), si le tableau des
renseignements sur les aliments supplémentés du pro-
duit préemballé est placé sur une étiquette mobile atta-
chée à un emballage décoratif ou sur une étiquette mo-
bile attachée à un emballage sur lequel aucune étiquette
ne peut être apposée ou sur lequel les renseignements ne
peuvent être indiqués lisiblement et de façon que l’ache-
teur ou le consommateur puisse les voir aisément dans
les conditions habituelles d’achat, il est présenté selon
l’une des versions prévues au sous-alinéa (2)b)(i) ou se-
lon l’une des versions figurant à la colonne 1 du tableau
du présent article, sans égard à toute condition prévue à
la colonne 2.
TABLE TABLEAU
PART 1
Aggregate Format — Different Kinds of Supple-
mented Foods
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of SFFT
Formats (Version) Condition of use
1 10.1(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 8 points)
2 10.2(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 7 points)
The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
3 10.3(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 7 points (condensed))
The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
4 10.4(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 7 points (condensed))
The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
5 10.5(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 6 points (condensed))
The versions in items 1 to 4
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
PARTIE 1
Modèle composé — différents types d’aliments sup-
plémentés
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TRAS
(version) Condition d’utilisation
1 10.1(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères d’au moins 8 points)
2 10.2(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères d’au moins 7 points)
La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
3 10.3(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 7
points)
Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
4 10.4(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 7
points)
Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.013 Article B.29.013
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
363 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
food for which separate information is set out in the ta-
ble.
exigés par le présent règlement pour chaque aliment sup-
plémenté pour lequel des renseignements distincts y sont
indiqués.
(4) Despite subsections (1) and (2), if the supplemented
food facts table of the prepackaged product is set out on a
tag attached to an ornamental container or a tag attached
to a package to which a label cannot be physically applied
or on which information cannot be legibly set out and
easily viewed by the purchaser or consumer under the
customary conditions of purchase, it must be set out in a
version that is described in subparagraph (2)(b)(i) or that
is listed in column 1 of the table to this section, without
regard to any condition specified in column 2.
(4) Malgré les paragraphes (1) et (2), si le tableau des
renseignements sur les aliments supplémentés du pro-
duit préemballé est placé sur une étiquette mobile atta-
chée à un emballage décoratif ou sur une étiquette mo-
bile attachée à un emballage sur lequel aucune étiquette
ne peut être apposée ou sur lequel les renseignements ne
peuvent être indiqués lisiblement et de façon que l’ache-
teur ou le consommateur puisse les voir aisément dans
les conditions habituelles d’achat, il est présenté selon
l’une des versions prévues au sous-alinéa (2)b)(i) ou se-
lon l’une des versions figurant à la colonne 1 du tableau
du présent article, sans égard à toute condition prévue à
la colonne 2.
TABLE TABLEAU
PART 1
Aggregate Format — Different Kinds of Supple-
mented Foods
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of SFFT
Formats (Version) Condition of use
1 10.1(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 8 points)
2 10.2(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 7 points)
The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
3 10.3(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 7 points (condensed))
The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
4 10.4(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 7 points (condensed))
The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
5 10.5(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 6 points (condensed))
The versions in items 1 to 4
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
PARTIE 1
Modèle composé — différents types d’aliments sup-
plémentés
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TRAS
(version) Condition d’utilisation
1 10.1(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères d’au moins 8 points)
2 10.2(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères d’au moins 7 points)
La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
3 10.3(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 7
points)
Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
4 10.4(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 7
points)
Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.013 Article B.29.013
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
364 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of SFFT
Formats (Version) Condition of use
6 10.6(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 6 points (condensed))
The versions in items 1 to 5
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TRAS
(version) Condition d’utilisation
5 10.5(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 6
points)
Les versions des articles 1 à 4
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
6 10.6(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 6
points)
Les versions des articles 1 à 5
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
PART 2
Bilingual Aggregate Format — Different Kinds of
Supplemented Foods
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of SFFT
Formats (Version) Condition of use
1 11.1(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 8 points)
2 11.2(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 7 points)
The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
3 11.3(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 7 points (condensed))
The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
4 11.4(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 6 points (condensed))
The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
PARTIE 2
Modèle composé bilingue — différents types d’ali-
ments supplémentés
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TRAS
(version) Condition d’utilisation
1 11.1(B)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères d’au moins 8
points)
2 11.2(B)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères d’au moins de 7
points)
La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
3 11.3(B)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 7
points)
Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
4 11.4(B)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 6
points)
Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
SOR/2022-169, s. 21. DORS/2022-169, art. 21.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.013 Article B.29.013
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
364 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of SFFT
Formats (Version) Condition of use
6 10.6(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 6 points (condensed))
The versions in items 1 to 5
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TRAS
(version) Condition d’utilisation
5 10.5(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 6
points)
Les versions des articles 1 à 4
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
6 10.6(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 6
points)
Les versions des articles 1 à 5
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
PART 2
Bilingual Aggregate Format — Different Kinds of
Supplemented Foods
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of SFFT
Formats (Version) Condition of use
1 11.1(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 8 points)
2 11.2(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 7 points)
The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
3 11.3(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 7 points (condensed))
The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
4 11.4(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 6 points (condensed))
The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
PARTIE 2
Modèle composé bilingue — différents types d’ali-
ments supplémentés
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TRAS
(version) Condition d’utilisation
1 11.1(B)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères d’au moins 8
points)
2 11.2(B)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères d’au moins de 7
points)
La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
3 11.3(B)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 7
points)
Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
4 11.4(B)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 6
points)
Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
SOR/2022-169, s. 21. DORS/2022-169, art. 21.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.014 Article B.29.014
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
365 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Dual Format — Different Amounts of Supplemented
Food
Modèle double — différentes quantités d’aliments
supplémentés
B.29.014 (1) Subject to subsection (2), if the supple-
mented food facts table includes separate information for
different amounts of the supplemented food as provided
in paragraph B.29.005(5)(a) without including the infor-
mation referred to in paragraph B.29.005(5)(b), the sup-
plemented food facts table must be set out in a version
that is listed in column 1 of the table to this section and
in respect of which the condition specified in column 2 is
satisfied.
B.29.014 (1) Sous réserve du paragraphe (2), le tableau
des renseignements sur les aliments supplémentés qui
indique des renseignements distincts en fonction de dif-
férentes quantités de l’aliment supplémenté, tel qu’il est
prévu à l’alinéa B.29.005(5)a), sans indiquer les rensei-
gnements visés à l’alinéa B.29.005(5)b), est présenté se-
lon l’une des versions figurant à la colonne 1 du tableau
du présent article, si la condition prévue à la colonne 2
est remplie.
(2) If it is not possible to display, in accordance with
these Regulations on 15% or less of the available display
surface of the supplemented food, a supplemented food
facts table in any of the versions that is listed in column 1
of the table to this section, the supplemented food facts
table must be set out in
(a) the bilingual dual format in accordance with Fig-
ure 13.5(B) or 13.6(B) of the Directory of SFFT For-
mats; or
(b) a version that is listed in column 1 of the table to
this section, even though more than 15% of the avail-
able display surface would be required to display the
supplemented food facts table.
(2) Si le tableau des renseignements sur les aliments
supplémentés ne peut être présenté conformément au
présent règlement sur 15 % ou moins de la surface expo-
sée disponible de l’aliment supplémenté selon l’une des
versions figurant à la colonne 1 du tableau du présent ar-
ticle, il est présenté :
a) soit selon le modèle double bilingue prévu aux fi-
gures 13.5(B) ou 13.6(B) du Répertoire des modèles
de TRAS;
b) soit selon l’une des versions figurant à la colonne 1
du tableau du présent article, même si le tableau des
renseignements sur les aliments supplémentés devrait
être présenté sur plus de 15 % de la surface exposée
disponible.
(3) For the purposes of this section, in determining
whether a version of a supplemented food facts table can-
not be displayed in accordance with these Regulations on
15% or less of the available display surface of the supple-
mented food, the supplemented food facts table must in-
clude only the information that is required by these Reg-
ulations to be included for each amount of the
supplemented food for which separate information is set
out in the table.
(3) Pour l’application du présent article, afin d’établir si
une version du tableau des renseignements sur les ali-
ments supplémentés ne peut être présentée conformé-
ment au présent règlement sur 15 % ou moins de la sur-
face exposée disponible de l’aliment supplémenté, il n’est
tenu compte, dans le tableau, que des renseignements
exigés par le présent règlement pour chaque quantité
d’aliment supplémenté pour laquelle des renseignements
distincts y sont indiqués.
(4) Despite subsections (1) and (2), if the supplemented
food facts table is set out on a tag attached to an orna-
mental container or a tag attached to a package to which
a label cannot be physically applied or on which informa-
tion cannot be legibly set out and easily viewed by the
purchaser or consumer under the customary conditions
of purchase, it must be set out in a version that is de-
scribed in paragraph (2)(a) or that is listed in column 1
of the table to this section, without regard to any condi-
tion specified in column 2.
(4) Malgré les paragraphes (1) et (2), si le tableau des
renseignements sur les aliments supplémentés est placé
sur une étiquette mobile attachée à un emballage décora-
tif ou sur une étiquette mobile attachée à un emballage
sur lequel aucune étiquette ne peut être apposée ou sur
lequel les renseignements ne peuvent être indiqués lisi-
blement et de façon que l’acheteur ou le consommateur
puisse les voir aisément dans les conditions habituelles
d’achat, il est présenté selon l’une des versions prévues à
l’alinéa (2)a) ou selon l’une des versions figurant à la co-
lonne 1 du tableau du présent article, sans égard à toute
condition prévue à la colonne 2.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.014 Article B.29.014
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
365 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Dual Format — Different Amounts of Supplemented
Food
Modèle double — différentes quantités d’aliments
supplémentés
B.29.014 (1) Subject to subsection (2), if the supple-
mented food facts table includes separate information for
different amounts of the supplemented food as provided
in paragraph B.29.005(5)(a) without including the infor-
mation referred to in paragraph B.29.005(5)(b), the sup-
plemented food facts table must be set out in a version
that is listed in column 1 of the table to this section and
in respect of which the condition specified in column 2 is
satisfied.
B.29.014 (1) Sous réserve du paragraphe (2), le tableau
des renseignements sur les aliments supplémentés qui
indique des renseignements distincts en fonction de dif-
férentes quantités de l’aliment supplémenté, tel qu’il est
prévu à l’alinéa B.29.005(5)a), sans indiquer les rensei-
gnements visés à l’alinéa B.29.005(5)b), est présenté se-
lon l’une des versions figurant à la colonne 1 du tableau
du présent article, si la condition prévue à la colonne 2
est remplie.
(2) If it is not possible to display, in accordance with
these Regulations on 15% or less of the available display
surface of the supplemented food, a supplemented food
facts table in any of the versions that is listed in column 1
of the table to this section, the supplemented food facts
table must be set out in
(a) the bilingual dual format in accordance with Fig-
ure 13.5(B) or 13.6(B) of the Directory of SFFT For-
mats; or
(b) a version that is listed in column 1 of the table to
this section, even though more than 15% of the avail-
able display surface would be required to display the
supplemented food facts table.
(2) Si le tableau des renseignements sur les aliments
supplémentés ne peut être présenté conformément au
présent règlement sur 15 % ou moins de la surface expo-
sée disponible de l’aliment supplémenté selon l’une des
versions figurant à la colonne 1 du tableau du présent ar-
ticle, il est présenté :
a) soit selon le modèle double bilingue prévu aux fi-
gures 13.5(B) ou 13.6(B) du Répertoire des modèles
de TRAS;
b) soit selon l’une des versions figurant à la colonne 1
du tableau du présent article, même si le tableau des
renseignements sur les aliments supplémentés devrait
être présenté sur plus de 15 % de la surface exposée
disponible.
(3) For the purposes of this section, in determining
whether a version of a supplemented food facts table can-
not be displayed in accordance with these Regulations on
15% or less of the available display surface of the supple-
mented food, the supplemented food facts table must in-
clude only the information that is required by these Reg-
ulations to be included for each amount of the
supplemented food for which separate information is set
out in the table.
(3) Pour l’application du présent article, afin d’établir si
une version du tableau des renseignements sur les ali-
ments supplémentés ne peut être présentée conformé-
ment au présent règlement sur 15 % ou moins de la sur-
face exposée disponible de l’aliment supplémenté, il n’est
tenu compte, dans le tableau, que des renseignements
exigés par le présent règlement pour chaque quantité
d’aliment supplémenté pour laquelle des renseignements
distincts y sont indiqués.
(4) Despite subsections (1) and (2), if the supplemented
food facts table is set out on a tag attached to an orna-
mental container or a tag attached to a package to which
a label cannot be physically applied or on which informa-
tion cannot be legibly set out and easily viewed by the
purchaser or consumer under the customary conditions
of purchase, it must be set out in a version that is de-
scribed in paragraph (2)(a) or that is listed in column 1
of the table to this section, without regard to any condi-
tion specified in column 2.
(4) Malgré les paragraphes (1) et (2), si le tableau des
renseignements sur les aliments supplémentés est placé
sur une étiquette mobile attachée à un emballage décora-
tif ou sur une étiquette mobile attachée à un emballage
sur lequel aucune étiquette ne peut être apposée ou sur
lequel les renseignements ne peuvent être indiqués lisi-
blement et de façon que l’acheteur ou le consommateur
puisse les voir aisément dans les conditions habituelles
d’achat, il est présenté selon l’une des versions prévues à
l’alinéa (2)a) ou selon l’une des versions figurant à la co-
lonne 1 du tableau du présent article, sans égard à toute
condition prévue à la colonne 2.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.014 Article B.29.014
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
366 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
TABLE TABLEAU
PART 1
Dual Format — Different Amounts of Supplemented
Food
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of SFFT
Formats (Version) Condition of use
1 12.1(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 8 points)
2 12.2(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 7 points)
The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
3 12.3(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 7 points (condensed))
The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
4 12.4(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 7 points (condensed))
The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
5 12.5(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 6 points (condensed))
The versions in items 1 to 4
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
6 12.6(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 6 points (condensed))
The versions in items 1 to 5
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
PARTIE 1
Modèle double — différentes quantités d’aliments
supplémentés
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TRAS
(version) Condition d’utilisation
1 12.1(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères d’au moins 8 points)
2 12.2(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères d’au moins 7 points)
La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
3 12.3(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 7
points)
Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
4 12.4(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 7
points)
Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
5 12.5(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 6
points)
Les versions des articles 1 à 4
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
6 12.6(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 6
points)
Les versions des articles 1 à 5
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.014 Article B.29.014
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
366 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
TABLE TABLEAU
PART 1
Dual Format — Different Amounts of Supplemented
Food
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of SFFT
Formats (Version) Condition of use
1 12.1(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 8 points)
2 12.2(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 7 points)
The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
3 12.3(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 7 points (condensed))
The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
4 12.4(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 7 points (condensed))
The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
5 12.5(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 6 points (condensed))
The versions in items 1 to 4
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
6 12.6(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 6 points (condensed))
The versions in items 1 to 5
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
PARTIE 1
Modèle double — différentes quantités d’aliments
supplémentés
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TRAS
(version) Condition d’utilisation
1 12.1(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères d’au moins 8 points)
2 12.2(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères d’au moins 7 points)
La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
3 12.3(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 7
points)
Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
4 12.4(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 7
points)
Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
5 12.5(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 6
points)
Les versions des articles 1 à 4
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
6 12.6(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 6
points)
Les versions des articles 1 à 5
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.29.014-B.29.015 Articles B.29.014-B.29.015
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
367 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
PART 2
Bilingual Dual Format — Different Amounts of Sup-
plemented Food
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of SFFT
Formats (Version) Condition of use
1 13.1(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 8 points)
2 13.2(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 7 points)
The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
3 13.3(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 7 points (condensed))
The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
4 13.4(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 6 points (condensed))
The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
PARTIE 2
Modèle double bilingue — différentes quantités
d’aliments supplémentés
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TRAS
(version) Condition d’utilisation
1 13.1(B)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères d’au moins 8 points)
2 13.2(B)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères d’au moins 7 points)
La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
3 13.3(B)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 7
points)
Les versions des articles 1 et
2 ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
4 13.4(B)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 6
points)
Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
SOR/2022-169, s. 21. DORS/2022-169, art. 21.
Aggregate Format — Different Amounts of
Supplemented Food
Modèle composé — différentes quantités d’aliments
supplémentés
B.29.015 (1) Subject to subsection (2), if the supple-
mented food facts table includes separate information for
different amounts of the supplemented food as provided
in paragraphs B.29.005(5)(a) and (b), the supplemented
food facts table must be set out in a version that is listed
in column 1 of the table to this section and in respect of
which the condition specified in column 2 is satisfied.
B.29.015 (1) Sous réserve du paragraphe (2), le tableau
des renseignements sur les aliments supplémentés qui
indique des renseignements distincts en fonction de dif-
férentes quantités de l’aliment supplémenté, tel qu’il est
prévu aux alinéas B.29.005(5)a) et b), est présenté selon
l’une des versions figurant à la colonne 1 du tableau du
présent article, si la condition prévue à la colonne 2 est
remplie.
(2) If it is not possible to display, in accordance with
these Regulations on 15% or less of the available display
surface of the supplemented food, a supplemented food
facts table in any of the versions that is listed in column 1
of the table to this section, the supplemented food facts
table must be set out in
(2) Si le tableau des renseignements sur les aliments
supplémentés ne peut être présenté conformément au
présent règlement sur 15 % ou moins de la surface expo-
sée disponible de l’aliment supplémenté selon l’une des
versions figurant à la colonne 1 du tableau du présent ar-
ticle, il est présenté :
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.29.014-B.29.015 Articles B.29.014-B.29.015
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
367 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
PART 2
Bilingual Dual Format — Different Amounts of Sup-
plemented Food
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of SFFT
Formats (Version) Condition of use
1 13.1(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 8 points)
2 13.2(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 7 points)
The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
3 13.3(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 7 points (condensed))
The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
4 13.4(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 6 points (condensed))
The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
PARTIE 2
Modèle double bilingue — différentes quantités
d’aliments supplémentés
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TRAS
(version) Condition d’utilisation
1 13.1(B)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères d’au moins 8 points)
2 13.2(B)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères d’au moins 7 points)
La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
3 13.3(B)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 7
points)
Les versions des articles 1 et
2 ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
4 13.4(B)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 6
points)
Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
SOR/2022-169, s. 21. DORS/2022-169, art. 21.
Aggregate Format — Different Amounts of
Supplemented Food
Modèle composé — différentes quantités d’aliments
supplémentés
B.29.015 (1) Subject to subsection (2), if the supple-
mented food facts table includes separate information for
different amounts of the supplemented food as provided
in paragraphs B.29.005(5)(a) and (b), the supplemented
food facts table must be set out in a version that is listed
in column 1 of the table to this section and in respect of
which the condition specified in column 2 is satisfied.
B.29.015 (1) Sous réserve du paragraphe (2), le tableau
des renseignements sur les aliments supplémentés qui
indique des renseignements distincts en fonction de dif-
férentes quantités de l’aliment supplémenté, tel qu’il est
prévu aux alinéas B.29.005(5)a) et b), est présenté selon
l’une des versions figurant à la colonne 1 du tableau du
présent article, si la condition prévue à la colonne 2 est
remplie.
(2) If it is not possible to display, in accordance with
these Regulations on 15% or less of the available display
surface of the supplemented food, a supplemented food
facts table in any of the versions that is listed in column 1
of the table to this section, the supplemented food facts
table must be set out in
(2) Si le tableau des renseignements sur les aliments
supplémentés ne peut être présenté conformément au
présent règlement sur 15 % ou moins de la surface expo-
sée disponible de l’aliment supplémenté selon l’une des
versions figurant à la colonne 1 du tableau du présent ar-
ticle, il est présenté :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.015 Article B.29.015
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
368 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) the bilingual aggregate format in accordance with
Figure 15.5(B) or 15.6(B) of the Directory of SFFT
Formats; or
(b) a version that is listed in column 1 of the table to
this section, even though more than 15% of the avail-
able display surface would be required to display the
supplemented food facts table.
a) soit selon le modèle composé bilingue prévu aux
figures 15.5(B) ou 15.6(B) du Répertoire des modèles
de TRAS;
b) soit selon l’une des versions figurant à la colonne 1
du tableau du présent article, même si le tableau des
renseignements sur les aliments supplémentés devrait
être présenté sur plus de 15 % de la surface exposée
disponible.
(3) For the purposes of this section, in determining
whether a version of a supplemented food facts table can-
not be displayed in accordance with these Regulations on
15% or less of the available display surface of the supple-
mented food, the supplemented food facts table must in-
clude only the information that is required by these Reg-
ulations to be included for each amount of the
supplemented food for which separate information is set
out in the table.
(3) Pour l’application du présent article, afin d’établir si
une version du tableau des renseignements sur les ali-
ments supplémentés ne peut être présentée conformé-
ment au présent règlement sur 15 % ou moins de la sur-
face exposée disponible de l’aliment supplémenté, il n’est
tenu compte, dans le tableau, que des renseignements
exigés par le présent règlement pour chaque quantité
d’aliment supplémenté pour laquelle des renseignements
distincts y sont indiqués.
(4) Despite subsections (1) and (2), if the supplemented
food facts table of the supplemented food is set out on a
tag attached to an ornamental container or a tag attached
to a package to which a label cannot be physically applied
or on which information cannot be legibly set out and
easily viewed by the purchaser or consumer under the
customary conditions of purchase, it must be set out in a
version that is described in paragraph (2)(a) or that is
listed in column 1 of the table to this section, without re-
gard to any condition specified in column 2.
(4) Malgré les paragraphes (1) et (2), si le tableau des
renseignements sur les aliments supplémentés est placé
sur une étiquette mobile attachée à un emballage décora-
tif ou sur une étiquette mobile attachée à un emballage
sur lequel aucune étiquette ne peut être apposée ou sur
lequel les renseignements ne peuvent être indiqués lisi-
blement et de façon que l’acheteur ou le consommateur
puisse les voir aisément dans les conditions habituelles
d’achat, il est présenté selon l’une des versions prévues à
l’alinéa (2)a) ou selon l’une des versions figurant à la co-
lonne 1 du tableau du présent article, sans égard à toute
condition prévue à la colonne 2.
TABLE TABLEAU
PART 1
Aggregate Format — Different Amounts of Supple-
mented Food
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of SFFT
Formats (Version) Condition of use
1 14.1(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 8 points)
2 14.2(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 7 points)
The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
PARTIE 1
Modèle composé — différentes quantités d’ali-
ments supplémentés
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TRAS
(version) Condition d’utilisation
1 14.1(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères d’au moins 8 points)
2 14.2(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères d’au moins 7 points)
La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.015 Article B.29.015
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
368 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) the bilingual aggregate format in accordance with
Figure 15.5(B) or 15.6(B) of the Directory of SFFT
Formats; or
(b) a version that is listed in column 1 of the table to
this section, even though more than 15% of the avail-
able display surface would be required to display the
supplemented food facts table.
a) soit selon le modèle composé bilingue prévu aux
figures 15.5(B) ou 15.6(B) du Répertoire des modèles
de TRAS;
b) soit selon l’une des versions figurant à la colonne 1
du tableau du présent article, même si le tableau des
renseignements sur les aliments supplémentés devrait
être présenté sur plus de 15 % de la surface exposée
disponible.
(3) For the purposes of this section, in determining
whether a version of a supplemented food facts table can-
not be displayed in accordance with these Regulations on
15% or less of the available display surface of the supple-
mented food, the supplemented food facts table must in-
clude only the information that is required by these Reg-
ulations to be included for each amount of the
supplemented food for which separate information is set
out in the table.
(3) Pour l’application du présent article, afin d’établir si
une version du tableau des renseignements sur les ali-
ments supplémentés ne peut être présentée conformé-
ment au présent règlement sur 15 % ou moins de la sur-
face exposée disponible de l’aliment supplémenté, il n’est
tenu compte, dans le tableau, que des renseignements
exigés par le présent règlement pour chaque quantité
d’aliment supplémenté pour laquelle des renseignements
distincts y sont indiqués.
(4) Despite subsections (1) and (2), if the supplemented
food facts table of the supplemented food is set out on a
tag attached to an ornamental container or a tag attached
to a package to which a label cannot be physically applied
or on which information cannot be legibly set out and
easily viewed by the purchaser or consumer under the
customary conditions of purchase, it must be set out in a
version that is described in paragraph (2)(a) or that is
listed in column 1 of the table to this section, without re-
gard to any condition specified in column 2.
(4) Malgré les paragraphes (1) et (2), si le tableau des
renseignements sur les aliments supplémentés est placé
sur une étiquette mobile attachée à un emballage décora-
tif ou sur une étiquette mobile attachée à un emballage
sur lequel aucune étiquette ne peut être apposée ou sur
lequel les renseignements ne peuvent être indiqués lisi-
blement et de façon que l’acheteur ou le consommateur
puisse les voir aisément dans les conditions habituelles
d’achat, il est présenté selon l’une des versions prévues à
l’alinéa (2)a) ou selon l’une des versions figurant à la co-
lonne 1 du tableau du présent article, sans égard à toute
condition prévue à la colonne 2.
TABLE TABLEAU
PART 1
Aggregate Format — Different Amounts of Supple-
mented Food
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of SFFT
Formats (Version) Condition of use
1 14.1(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 8 points)
2 14.2(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 7 points)
The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
PARTIE 1
Modèle composé — différentes quantités d’ali-
ments supplémentés
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TRAS
(version) Condition d’utilisation
1 14.1(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères d’au moins 8 points)
2 14.2(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères d’au moins 7 points)
La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.015 Article B.29.015
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
369 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of SFFT
Formats (Version) Condition of use
3 14.3(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 7 points (condensed))
The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
4 14.4(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 7 points (condensed))
The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
5 14.5(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 6 points (condensed))
The versions in items 1 to 4
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
6 14.6(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 6 points (condensed))
The versions in items 1 to 5
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TRAS
(version) Condition d’utilisation
3 14.3(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 7
points)
Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
4 14.4(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 7
points)
Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
5 14.5(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 6
points)
Les versions des articles 1 à 4
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
6 14.6(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 6
points)
Les versions des articles 1 à 5
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
PART 2
Bilingual Aggregate Format — Different Amounts
of Supplemented Food
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of SFFT
Formats (Version) Condition of use
1 15.1(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 8 points)
2 15.2(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 7 points)
The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
3 15.3(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 7 points (condensed))
The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
PARTIE 2
Modèle composé bilingue — différentes quantités
d’aliments supplémentés
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TRAS
(version) Condition d’utilisation
1 15.1(B)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères d’au moins 8 points)
2 15.2(B)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères d’au moins 7 points)
La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
3 15.3(B)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 7
points)
Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.015 Article B.29.015
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
369 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of SFFT
Formats (Version) Condition of use
3 14.3(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 7 points (condensed))
The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
4 14.4(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 7 points (condensed))
The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
5 14.5(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 6 points (condensed))
The versions in items 1 to 4
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
6 14.6(E) and (F)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 6 points (condensed))
The versions in items 1 to 5
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TRAS
(version) Condition d’utilisation
3 14.3(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 7
points)
Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
4 14.4(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 7
points)
Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
5 14.5(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 6
points)
Les versions des articles 1 à 4
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
6 14.6(F) et (A)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 6
points)
Les versions des articles 1 à 5
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
PART 2
Bilingual Aggregate Format — Different Amounts
of Supplemented Food
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of SFFT
Formats (Version) Condition of use
1 15.1(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 8 points)
2 15.2(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 7 points)
The version in item 1 cannot
be displayed in accordance
with these Regulations on
15% or less of the available
display surface.
3 15.3(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 7 points (condensed))
The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
PARTIE 2
Modèle composé bilingue — différentes quantités
d’aliments supplémentés
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TRAS
(version) Condition d’utilisation
1 15.1(B)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères d’au moins 8 points)
2 15.2(B)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères d’au moins 7 points)
La version de l’article 1 ne
peut être présentée
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
3 15.3(B)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 7
points)
Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.29.015-B.29.016 Articles B.29.015-B.29.016
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
370 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of SFFT
Formats (Version) Condition of use
4 15.4(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 6 points (condensed))
The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TRAS
(version) Condition d’utilisation
4 15.4(B)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 6
points)
Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
SOR/2022-169, s. 21. DORS/2022-169, art. 21.
Presentation of Additional Information Présentation des renseignements complémentaires
B.29.016 (1) If information referred to in column 1 of
the table to section B.29.003 is included in a supplement-
ed food facts table that is set out in a version consisting
of a table in English and a table in French or a table in
English or French, that information must be displayed
(a) in accordance with the order of presentation, the
use of indents and the presentation of footnotes illus-
trated in Figures 18.1(E) and (F) of the Directory of
SFFT Formats; and
(b) in respect of matters other than those referred to
in paragraph (a), in accordance with the format that is
specified in the applicable figure in the Directory of
SFFT Formats.
B.29.016 (1) Les renseignements visés à la colonne 1
du tableau de l’article B.29.003 qui sont indiqués dans la
version du tableau des renseignements sur les aliments
supplémentés se composant d’un tableau en anglais et
d’un tableau en français ou d’un tableau en anglais ou en
français sont présentés :
a) selon l’ordre, les retraits et les notes complémen-
taires indiqués aux figures 18.1(F) et (A) du Réper-
toire des modèles de TRAS;
b) quant aux autres caractéristiques de présentation,
selon le modèle prévu à la figure applicable du Réper-
toire des modèles de TRAS.
(2) If information referred to in column 1 of the table to
section B.29.003 is included in a supplemented food facts
table that is set out in a version consisting of a table in
both English and French, that information must be dis-
played
(a) in accordance with the order of presentation, the
use of indents and the presentation of footnotes illus-
trated in Figure 19.1(B) of the Directory of SFFT For-
mats; and
(b) in respect of matters other than those referred to
in paragraph (a), in accordance with the format that is
specified in the applicable figure in the Directory of
SFFT Formats.
(2) Les renseignements visés à la colonne 1 du tableau
de l’article B.29.003 indiqués dans la version du tableau
des renseignements sur les aliments supplémentés se
composant d’un tableau en anglais et en français sont
présentés :
a) selon l’ordre, les retraits et les notes complémen-
taires indiqués à la figure 19.1(B) du Répertoire des
modèles de TRAS;
b) quant aux autres caractéristiques de présentation,
selon le modèle prévu à la figure applicable du Réper-
toire des modèles de TRAS.
(3) Despite paragraph (1)(a), the use of indents illustrat-
ed in Figures 18.1(E) and (F) of the Directory of SFFT
Formats is not applicable if information referred to in
column 1 of the table to section B.29.003 is set out in the
linear format referred to in paragraph B.29.009(3)(c) or
the simplified linear format referred to in paragraph
B.29.010(3)(c).
SOR/2022-169, s. 21.
(3) Malgré l’alinéa (1)a), les retraits indiqués aux figures
18.1(F) et (A) du Répertoire des modèles de TRAS ne
s’appliquent pas si les renseignements visés à la colonne
1 du tableau de l’article sont présentés selon le modèle li-
néaire visé à l’alinéa B.29.009(3)c) ou le modèle linéaire
simplifié visé à l’alinéa B.29.010(3)c).
DORS/2022-169, art. 21.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.29.015-B.29.016 Articles B.29.015-B.29.016
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
370 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column 1 Column 2
Figure in Directory of SFFT
Formats (Version) Condition of use
4 15.4(B)
(nutrients and supplemen-
tal ingredients to be shown
in a type size of not less
than 6 points (condensed))
The versions in items 1 to 3
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure du Répertoire des
modèles de TRAS
(version) Condition d’utilisation
4 15.4(B)
(éléments nutritifs et in-
grédients supplémen-
taires figurant en carac-
tères étroits d’au moins 6
points)
Les versions des articles 1 à 3
ne peuvent être présentées
conformément au présent
règlement sur 15 % ou moins
de la surface exposée
disponible.
SOR/2022-169, s. 21. DORS/2022-169, art. 21.
Presentation of Additional Information Présentation des renseignements complémentaires
B.29.016 (1) If information referred to in column 1 of
the table to section B.29.003 is included in a supplement-
ed food facts table that is set out in a version consisting
of a table in English and a table in French or a table in
English or French, that information must be displayed
(a) in accordance with the order of presentation, the
use of indents and the presentation of footnotes illus-
trated in Figures 18.1(E) and (F) of the Directory of
SFFT Formats; and
(b) in respect of matters other than those referred to
in paragraph (a), in accordance with the format that is
specified in the applicable figure in the Directory of
SFFT Formats.
B.29.016 (1) Les renseignements visés à la colonne 1
du tableau de l’article B.29.003 qui sont indiqués dans la
version du tableau des renseignements sur les aliments
supplémentés se composant d’un tableau en anglais et
d’un tableau en français ou d’un tableau en anglais ou en
français sont présentés :
a) selon l’ordre, les retraits et les notes complémen-
taires indiqués aux figures 18.1(F) et (A) du Réper-
toire des modèles de TRAS;
b) quant aux autres caractéristiques de présentation,
selon le modèle prévu à la figure applicable du Réper-
toire des modèles de TRAS.
(2) If information referred to in column 1 of the table to
section B.29.003 is included in a supplemented food facts
table that is set out in a version consisting of a table in
both English and French, that information must be dis-
played
(a) in accordance with the order of presentation, the
use of indents and the presentation of footnotes illus-
trated in Figure 19.1(B) of the Directory of SFFT For-
mats; and
(b) in respect of matters other than those referred to
in paragraph (a), in accordance with the format that is
specified in the applicable figure in the Directory of
SFFT Formats.
(2) Les renseignements visés à la colonne 1 du tableau
de l’article B.29.003 indiqués dans la version du tableau
des renseignements sur les aliments supplémentés se
composant d’un tableau en anglais et en français sont
présentés :
a) selon l’ordre, les retraits et les notes complémen-
taires indiqués à la figure 19.1(B) du Répertoire des
modèles de TRAS;
b) quant aux autres caractéristiques de présentation,
selon le modèle prévu à la figure applicable du Réper-
toire des modèles de TRAS.
(3) Despite paragraph (1)(a), the use of indents illustrat-
ed in Figures 18.1(E) and (F) of the Directory of SFFT
Formats is not applicable if information referred to in
column 1 of the table to section B.29.003 is set out in the
linear format referred to in paragraph B.29.009(3)(c) or
the simplified linear format referred to in paragraph
B.29.010(3)(c).
SOR/2022-169, s. 21.
(3) Malgré l’alinéa (1)a), les retraits indiqués aux figures
18.1(F) et (A) du Répertoire des modèles de TRAS ne
s’appliquent pas si les renseignements visés à la colonne
1 du tableau de l’article sont présentés selon le modèle li-
néaire visé à l’alinéa B.29.009(3)c) ou le modèle linéaire
simplifié visé à l’alinéa B.29.010(3)c).
DORS/2022-169, art. 21.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.017 Article B.29.017
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
371 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Alternative Methods of Presentation Autres modes de présentation
B.29.017 (1) Despite section A.01.016 and subject to
subsection (2), a supplemented food facts table that
meets the conditions specified in subsection B.29.009(3),
B.29.010(3) or B.29.011(3) or paragraph B.29.013(2)(a)
may be set out on
(a) a tag attached to the package;
(b) a package insert;
(c) the inner side of a label;
(d) a fold-out label; or
(e) an outer sleeve, overwrap or collar.
B.29.017 (1) Malgré l’article A.01.016 et sous réserve
du paragraphe (2), le tableau des renseignements sur les
aliments supplémentés qui répond aux critères mention-
nés aux paragraphes B.29.009(3), B.29.010(3) ou
B.29.011(3) ou à l’alinéa B.29.013(2)a) peut être placé
sur, selon le cas :
a) une étiquette mobile attachée à l’emballage;
b) une notice d’accompagnement;
c) le verso d’une étiquette;
d) une étiquette dépliante;
e) un manchon, une surenveloppe ou un collier.
(2) The supplemented food facts table must not be set
out in a manner described in paragraph (1)(b) or (c) if
the label of the supplemented food is required to show a
list of cautionary statements.
(2) Le tableau des renseignements sur les aliments sup-
plémentés ne peut être placé conformément aux alinéas
(1)b) ou c) si une liste des mises en garde doit figurer sur
l’étiquette de l’aliment supplémenté.
(3) If the supplemented food facts table is set out in a
manner described in paragraph (1)(b) or (c), the outer
side of the label of the package must indicate in a type
size of not less than 8 points where the supplemented
food facts table is located.
(3) Si le tableau des renseignements sur les aliments
supplémentés est placé conformément aux alinéas (1)b)
ou c), le recto de l’étiquette en indique l’endroit en carac-
tères d’au moins 8 points.
(4) If the supplemented food facts table is set out in a
manner described in subsection (1), it must be set out
(a) in the case of a supplemented food described in
subsection B.29.009(3), in a version that is described
in paragraph B.29.009(3)(a), (b) or (c) or that is listed
in column 1 of the table to section B.29.009;
(b) in the case of a supplemented food described in
subsection B.29.010(3), in a version that is described
in paragraph B.29.010(3)(a), (b) or (c) or that is listed
in column 1 of the table to section B.29.010;
(c) in the case of a supplemented food described in
subsection B.29.011(3), in a version that is described
in paragraph B.29.011(3)(a), (b) or (c) or that is listed
in column 1 of the table to section B.29.011; and
(d) in the case of a prepackaged product containing
an assortment of supplemented foods described in
paragraph B.29.013(2)(a), in a version that is de-
scribed in subparagraph B.29.013(2)(a)(i) or that is
listed in column 1 of the table to section B.29.013.
SOR/2022-169, s. 21.
(4) Si le tableau des renseignements sur les aliments
supplémentés est placé conformément au paragraphe
(1), il est présenté :
a) dans le cas de tout aliment supplémenté visé au
paragraphe B.29.009(3), selon l’une des versions pré-
vues aux alinéas B.29.009(3)a) à c) ou selon l’une des
versions figurant à la colonne 1 du tableau de l’article
B.29.009;
b) dans le cas de tout aliment supplémenté visé au
paragraphe B.29.010(3), selon l’une des versions pré-
vues aux alinéas B.29.010(3)a) à c) ou selon l’une des
versions figurant à la colonne 1 du tableau de l’article
B.29.010;
c) dans le cas de tout aliment supplémenté visé au
paragraphe B.29.011(3), selon l’une des versions pré-
vues aux alinéas B.29.011(3)a) à c) ou selon l’une des
versions figurant à la colonne 1 du tableau de l’article
B.29.011;
d) dans le cas de tout produit préemballé contenant
un assortiment d’aliments supplémentés visé à l’alinéa
B.29.013(2)a), selon l’une des versions prévues au
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.017 Article B.29.017
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
371 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Alternative Methods of Presentation Autres modes de présentation
B.29.017 (1) Despite section A.01.016 and subject to
subsection (2), a supplemented food facts table that
meets the conditions specified in subsection B.29.009(3),
B.29.010(3) or B.29.011(3) or paragraph B.29.013(2)(a)
may be set out on
(a) a tag attached to the package;
(b) a package insert;
(c) the inner side of a label;
(d) a fold-out label; or
(e) an outer sleeve, overwrap or collar.
B.29.017 (1) Malgré l’article A.01.016 et sous réserve
du paragraphe (2), le tableau des renseignements sur les
aliments supplémentés qui répond aux critères mention-
nés aux paragraphes B.29.009(3), B.29.010(3) ou
B.29.011(3) ou à l’alinéa B.29.013(2)a) peut être placé
sur, selon le cas :
a) une étiquette mobile attachée à l’emballage;
b) une notice d’accompagnement;
c) le verso d’une étiquette;
d) une étiquette dépliante;
e) un manchon, une surenveloppe ou un collier.
(2) The supplemented food facts table must not be set
out in a manner described in paragraph (1)(b) or (c) if
the label of the supplemented food is required to show a
list of cautionary statements.
(2) Le tableau des renseignements sur les aliments sup-
plémentés ne peut être placé conformément aux alinéas
(1)b) ou c) si une liste des mises en garde doit figurer sur
l’étiquette de l’aliment supplémenté.
(3) If the supplemented food facts table is set out in a
manner described in paragraph (1)(b) or (c), the outer
side of the label of the package must indicate in a type
size of not less than 8 points where the supplemented
food facts table is located.
(3) Si le tableau des renseignements sur les aliments
supplémentés est placé conformément aux alinéas (1)b)
ou c), le recto de l’étiquette en indique l’endroit en carac-
tères d’au moins 8 points.
(4) If the supplemented food facts table is set out in a
manner described in subsection (1), it must be set out
(a) in the case of a supplemented food described in
subsection B.29.009(3), in a version that is described
in paragraph B.29.009(3)(a), (b) or (c) or that is listed
in column 1 of the table to section B.29.009;
(b) in the case of a supplemented food described in
subsection B.29.010(3), in a version that is described
in paragraph B.29.010(3)(a), (b) or (c) or that is listed
in column 1 of the table to section B.29.010;
(c) in the case of a supplemented food described in
subsection B.29.011(3), in a version that is described
in paragraph B.29.011(3)(a), (b) or (c) or that is listed
in column 1 of the table to section B.29.011; and
(d) in the case of a prepackaged product containing
an assortment of supplemented foods described in
paragraph B.29.013(2)(a), in a version that is de-
scribed in subparagraph B.29.013(2)(a)(i) or that is
listed in column 1 of the table to section B.29.013.
SOR/2022-169, s. 21.
(4) Si le tableau des renseignements sur les aliments
supplémentés est placé conformément au paragraphe
(1), il est présenté :
a) dans le cas de tout aliment supplémenté visé au
paragraphe B.29.009(3), selon l’une des versions pré-
vues aux alinéas B.29.009(3)a) à c) ou selon l’une des
versions figurant à la colonne 1 du tableau de l’article
B.29.009;
b) dans le cas de tout aliment supplémenté visé au
paragraphe B.29.010(3), selon l’une des versions pré-
vues aux alinéas B.29.010(3)a) à c) ou selon l’une des
versions figurant à la colonne 1 du tableau de l’article
B.29.010;
c) dans le cas de tout aliment supplémenté visé au
paragraphe B.29.011(3), selon l’une des versions pré-
vues aux alinéas B.29.011(3)a) à c) ou selon l’une des
versions figurant à la colonne 1 du tableau de l’article
B.29.011;
d) dans le cas de tout produit préemballé contenant
un assortiment d’aliments supplémentés visé à l’alinéa
B.29.013(2)a), selon l’une des versions prévues au
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.29.017-B.29.018 Articles B.29.017-B.29.018
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
372 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
sous-alinéa B.29.013(2)a)(i) ou selon l’une des ver-
sions figurant à la colonne 1 du tableau de l’article
B.29.013.
DORS/2022-169, art. 21.
Small Packages Petits emballages
B.29.018 (1) Despite section A.01.016 and subject to
subsection (2), if the available display surface of a sup-
plemented food is less than 100 cm 2, the label of the sup-
plemented food need not carry a supplemented food facts
table if the outer side of the label contains an indication
of how a purchaser or consumer may obtain the informa-
tion that would otherwise be required to be set out in a
supplemented food facts table on the label of the supple-
mented food.
B.29.018 (1) Malgré l’article A.01.016 et sous réserve
du paragraphe (2), l’étiquette de tout aliment supplé-
menté dont la surface exposée disponible est de moins de
100 cm 2 peut ne pas porter le tableau des renseigne-
ments sur les aliments supplémentés si son recto com-
porte une indication sur la manière dont l’acheteur ou le
consommateur peut obtenir les renseignements qui de-
vraient figurer dans le tableau.
(2) Subsection (1) does not apply to a supplemented
food
(a) if the label of the supplemented food is required
to show a list of cautionary statements; or
(b) that is the subject of any of the following repre-
sentations on the label of the supplemented food or in
any advertisement for the supplemented food that is
made or placed by or on the direction of the manufac-
turer of the supplemented food:
(i) any declaration of the supplemented food’s en-
ergy value or the amount of a nutrient or supple-
mental ingredient contained in the supplemented
food,
(ii) any representation that expressly or implicitly
indicates that the supplemented food or any sub-
stance it contains has particular nutritional or
health-related properties, including any statement
or claim set out in column 4 of the Table of Permit-
ted Nutrient Content Statements and Claims or col-
umn 1 of the table following section B.01.603 or re-
ferred to in section B.01.311, D.01.006 or
D.02.004, and
(iii) any health-related statement, name, logo,
symbol, seal of approval or mark.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas :
a) à l’aliment supplémenté lorsqu’une liste des mises
en garde doit figurer sur son étiquette;
b) à l’aliment supplémenté faisant l’objet de l’une des
déclarations ci-après sur son étiquette ou encore dans
l’annonce faite par le fabricant de l’aliment ou sous ses
ordres :
(i) toute indication de la valeur énergétique de
l’aliment ou de sa teneur en un élément nutritif ou
en un ingrédient supplémentaire,
(ii) toute déclaration indiquant expressément ou
implicitement que l’aliment ou toute substance y
étant contenue a des propriétés particulières liées à
la nutrition ou à la santé, notamment une mention
ou une allégation figurant à la colonne 4 du Tableau
des mentions et des allégations autorisées concer-
nant la teneur nutritive, à la colonne 1 du tableau
suivant l’article B.01.603 ou aux articles B.01.311,
D.01.006 ou D.02.004,
(iii) toute mention, tout nom, logo, symbole ou
sceau d’approbation ou toute marque concernant la
santé.
(3) Despite paragraph (2)(b), subsection (1) applies to a
supplemented food that meets the conditions set out in
column 2 of item 37 of the Table of Permitted Nutrient
Content Statements and Claims for the subject “Free of
sugars” set out in column 1 if
(a) the supplemented food is not the subject of any
representation referred to in paragraph (2)(b) other
than
(3) Malgré l’alinéa (2)b), le paragraphe (1) s’applique à
l’aliment supplémenté qui répond aux critères mention-
nés à la colonne 2 de l’article 37 du Tableau des mentions
et des allégations autorisées concernant la teneur nutri-
tive en regard du sujet « Sans sucres » figurant à la co-
lonne 1 si les conditions ci-après sont réunies :
a) l’aliment supplémenté ne fait l’objet d’aucune dé-
claration visée à l’alinéa (2)b), autre que :
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.29.017-B.29.018 Articles B.29.017-B.29.018
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
372 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
sous-alinéa B.29.013(2)a)(i) ou selon l’une des ver-
sions figurant à la colonne 1 du tableau de l’article
B.29.013.
DORS/2022-169, art. 21.
Small Packages Petits emballages
B.29.018 (1) Despite section A.01.016 and subject to
subsection (2), if the available display surface of a sup-
plemented food is less than 100 cm 2, the label of the sup-
plemented food need not carry a supplemented food facts
table if the outer side of the label contains an indication
of how a purchaser or consumer may obtain the informa-
tion that would otherwise be required to be set out in a
supplemented food facts table on the label of the supple-
mented food.
B.29.018 (1) Malgré l’article A.01.016 et sous réserve
du paragraphe (2), l’étiquette de tout aliment supplé-
menté dont la surface exposée disponible est de moins de
100 cm 2 peut ne pas porter le tableau des renseigne-
ments sur les aliments supplémentés si son recto com-
porte une indication sur la manière dont l’acheteur ou le
consommateur peut obtenir les renseignements qui de-
vraient figurer dans le tableau.
(2) Subsection (1) does not apply to a supplemented
food
(a) if the label of the supplemented food is required
to show a list of cautionary statements; or
(b) that is the subject of any of the following repre-
sentations on the label of the supplemented food or in
any advertisement for the supplemented food that is
made or placed by or on the direction of the manufac-
turer of the supplemented food:
(i) any declaration of the supplemented food’s en-
ergy value or the amount of a nutrient or supple-
mental ingredient contained in the supplemented
food,
(ii) any representation that expressly or implicitly
indicates that the supplemented food or any sub-
stance it contains has particular nutritional or
health-related properties, including any statement
or claim set out in column 4 of the Table of Permit-
ted Nutrient Content Statements and Claims or col-
umn 1 of the table following section B.01.603 or re-
ferred to in section B.01.311, D.01.006 or
D.02.004, and
(iii) any health-related statement, name, logo,
symbol, seal of approval or mark.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas :
a) à l’aliment supplémenté lorsqu’une liste des mises
en garde doit figurer sur son étiquette;
b) à l’aliment supplémenté faisant l’objet de l’une des
déclarations ci-après sur son étiquette ou encore dans
l’annonce faite par le fabricant de l’aliment ou sous ses
ordres :
(i) toute indication de la valeur énergétique de
l’aliment ou de sa teneur en un élément nutritif ou
en un ingrédient supplémentaire,
(ii) toute déclaration indiquant expressément ou
implicitement que l’aliment ou toute substance y
étant contenue a des propriétés particulières liées à
la nutrition ou à la santé, notamment une mention
ou une allégation figurant à la colonne 4 du Tableau
des mentions et des allégations autorisées concer-
nant la teneur nutritive, à la colonne 1 du tableau
suivant l’article B.01.603 ou aux articles B.01.311,
D.01.006 ou D.02.004,
(iii) toute mention, tout nom, logo, symbole ou
sceau d’approbation ou toute marque concernant la
santé.
(3) Despite paragraph (2)(b), subsection (1) applies to a
supplemented food that meets the conditions set out in
column 2 of item 37 of the Table of Permitted Nutrient
Content Statements and Claims for the subject “Free of
sugars” set out in column 1 if
(a) the supplemented food is not the subject of any
representation referred to in paragraph (2)(b) other
than
(3) Malgré l’alinéa (2)b), le paragraphe (1) s’applique à
l’aliment supplémenté qui répond aux critères mention-
nés à la colonne 2 de l’article 37 du Tableau des mentions
et des allégations autorisées concernant la teneur nutri-
tive en regard du sujet « Sans sucres » figurant à la co-
lonne 1 si les conditions ci-après sont réunies :
a) l’aliment supplémenté ne fait l’objet d’aucune dé-
claration visée à l’alinéa (2)b), autre que :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.018 Article B.29.018
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
373 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(i) a statement or claim set out in column 4 of item
37 of the Table of Permitted Nutrient Content
Statements and Claims for the subject “Free of sug-
ars” set out in column 1,
(ii) the energy value of the supplemented food ex-
pressed in Calories per serving of stated size, and
(iii) the amount of sugar alcohols expressed in
grams per serving of stated size;
(b) the statement or claim set out in column 4 of item
37 of the Table of Permitted Nutrient Content State-
ments and Claims for the subject “Free of sugars” set
out in column 1 and that appears on the label is
(i) legibly set out on the principal display panel,
(ii) in lower case letters except for the first letter of
each word of the statement or claim, which may be
an upper case letter,
(iii) of at least the same size and prominence as
the letters used in the numerical portion of the dec-
laration of net quantity as required under para-
graph 229(1)(a) and subsections 229(2) and (3) of
the Safe Food for Canadians Regulations, and
(iv) displayed in a colour contrasting with the
background of the label;
(c) the energy value of the supplemented food ex-
pressed in Calories per serving of stated size and the
amount of sugar alcohols expressed in grams per serv-
ing of stated size are shown immediately after
whichever of the following elements appears last on
the label:
(i) the list of ingredients,
(ii) a food allergen source, gluten source and
added sulphites statement as defined in subsection
B.01.010.1(1),
(iii) a declaration referred to in subsection
B.01.010.4(1), or
(iv) any statement referred to in subsection
B.16.016(1); and
(d) the label of the supplemented food is not required
to show a list of cautionary statements.
(i) les mentions ou les allégations figurant à la co-
lonne 4 de l’article 37 du Tableau des mentions et
des allégations autorisées concernant la teneur nu-
tritive en regard du sujet « Sans sucres » visé à la
colonne 1,
(ii) la valeur énergétique de l’aliment exprimée en
Calories par portion indiquée,
(iii) la teneur en polyalcools exprimée en grammes
par portion indiquée;
b) toute mention ou toute allégation figurant à la co-
lonne 4 de l’article 37 du Tableau des mentions et des
allégations autorisées concernant la teneur nutritive
en regard du sujet « Sans sucres » visé à la colonne 1
et figurant sur l’étiquette, à la fois :
(i) est lisible sur l’espace principal,
(ii) est en minuscules, à l’exception de la première
lettre de chaque mot de la mention ou de l’alléga-
tion qui peut être majuscule,
(iii) est en caractères de dimensions au moins
égales et aussi bien en vue que les caractères utili-
sés dans la portion numérique de la déclaration de
la quantité nette, comme l’exigent l’alinéa 229(1)a)
et les paragraphes 229(2) et (3) du Règlement sur
la salubrité des aliments au Canada,
(iv) est d’une couleur faisant contraste avec le fond
de l’étiquette;
c) la valeur énergétique exprimée en Calories par
portion indiquée et la teneur en polyalcools exprimée
en grammes par portion indiquée figurent immédiate-
ment après celui des éléments suivants qui figure en
dernier sur l’étiquette :
(i) la liste des ingrédients,
(ii) la mention des sources d’allergènes alimen-
taires ou de gluten et des sulfites ajoutés au sens
du paragraphe B.01.010.1(1),
(iii) l’énoncé visé au paragraphe B.01.010.4(1),
(iv) toute mention visée au paragraphe
B.16.016(1);
d) l’aliment supplémenté n’en est pas un pour lequel
une liste des mises en garde doit figurer sur son éti-
quette.
(4) An indication referred to in subsection (1) (4) L’indication visée au paragraphe (1) répond aux cri-
tères suivants :
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Section B.29.018 Article B.29.018
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
373 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(i) a statement or claim set out in column 4 of item
37 of the Table of Permitted Nutrient Content
Statements and Claims for the subject “Free of sug-
ars” set out in column 1,
(ii) the energy value of the supplemented food ex-
pressed in Calories per serving of stated size, and
(iii) the amount of sugar alcohols expressed in
grams per serving of stated size;
(b) the statement or claim set out in column 4 of item
37 of the Table of Permitted Nutrient Content State-
ments and Claims for the subject “Free of sugars” set
out in column 1 and that appears on the label is
(i) legibly set out on the principal display panel,
(ii) in lower case letters except for the first letter of
each word of the statement or claim, which may be
an upper case letter,
(iii) of at least the same size and prominence as
the letters used in the numerical portion of the dec-
laration of net quantity as required under para-
graph 229(1)(a) and subsections 229(2) and (3) of
the Safe Food for Canadians Regulations, and
(iv) displayed in a colour contrasting with the
background of the label;
(c) the energy value of the supplemented food ex-
pressed in Calories per serving of stated size and the
amount of sugar alcohols expressed in grams per serv-
ing of stated size are shown immediately after
whichever of the following elements appears last on
the label:
(i) the list of ingredients,
(ii) a food allergen source, gluten source and
added sulphites statement as defined in subsection
B.01.010.1(1),
(iii) a declaration referred to in subsection
B.01.010.4(1), or
(iv) any statement referred to in subsection
B.16.016(1); and
(d) the label of the supplemented food is not required
to show a list of cautionary statements.
(i) les mentions ou les allégations figurant à la co-
lonne 4 de l’article 37 du Tableau des mentions et
des allégations autorisées concernant la teneur nu-
tritive en regard du sujet « Sans sucres » visé à la
colonne 1,
(ii) la valeur énergétique de l’aliment exprimée en
Calories par portion indiquée,
(iii) la teneur en polyalcools exprimée en grammes
par portion indiquée;
b) toute mention ou toute allégation figurant à la co-
lonne 4 de l’article 37 du Tableau des mentions et des
allégations autorisées concernant la teneur nutritive
en regard du sujet « Sans sucres » visé à la colonne 1
et figurant sur l’étiquette, à la fois :
(i) est lisible sur l’espace principal,
(ii) est en minuscules, à l’exception de la première
lettre de chaque mot de la mention ou de l’alléga-
tion qui peut être majuscule,
(iii) est en caractères de dimensions au moins
égales et aussi bien en vue que les caractères utili-
sés dans la portion numérique de la déclaration de
la quantité nette, comme l’exigent l’alinéa 229(1)a)
et les paragraphes 229(2) et (3) du Règlement sur
la salubrité des aliments au Canada,
(iv) est d’une couleur faisant contraste avec le fond
de l’étiquette;
c) la valeur énergétique exprimée en Calories par
portion indiquée et la teneur en polyalcools exprimée
en grammes par portion indiquée figurent immédiate-
ment après celui des éléments suivants qui figure en
dernier sur l’étiquette :
(i) la liste des ingrédients,
(ii) la mention des sources d’allergènes alimen-
taires ou de gluten et des sulfites ajoutés au sens
du paragraphe B.01.010.1(1),
(iii) l’énoncé visé au paragraphe B.01.010.4(1),
(iv) toute mention visée au paragraphe
B.16.016(1);
d) l’aliment supplémenté n’en est pas un pour lequel
une liste des mises en garde doit figurer sur son éti-
quette.
(4) An indication referred to in subsection (1) (4) L’indication visée au paragraphe (1) répond aux cri-
tères suivants :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.29.018-B.29.019 Articles B.29.018-B.29.019
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
374 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) must be set out in a type size of not less than 8
points;
(b) must include a postal address, website address or
toll-free telephone number; and
(c) must be
(i) in English and French, or
(ii) in one of those languages, if, in accordance
with subsection B.01.012(3), the information that
is required by these Regulations to be shown on the
label of the supplemented food may be shown in
that language only and is shown on the label in that
language.
a) elle est présentée en caractères d’au moins 8
points;
b) elle comporte une adresse postale, une adresse de
site Web ou un numéro de téléphone sans frais;
c) elle figure :
(i) soit en français et en anglais,
(ii) soit dans l’une de ces langues, si, conformé-
ment au paragraphe B.01.012(3), les renseigne-
ments devant être indiqués sur l’étiquette de l’ali-
ment supplémenté aux termes du présent
règlement peuvent l’être uniquement dans la
langue en cause et qu’ils y figurent dans celle-ci.
(5) The manufacturer of the supplemented food must
provide the information referred to in subsection (1) to a
purchaser or consumer on request
(a) without charge;
(b) in the following manner, namely,
(i) in the official language in which the information
is requested or, if specified by the purchaser or con-
sumer, in both official languages, or
(ii) in one of the official languages, if, in accor-
dance with subsection B.01.012(3), the information
that is required by these Regulations to be shown
on the label of the supplemented food may be
shown in that language only and is shown on the la-
bel in that language; and
(c) in the form of a supplemented food facts table
that is set out
(i) in a format, other than a horizontal format, that
is specified in any of sections B.29.009 to B.29.015
and that would otherwise be carried on the label of
the supplemented food in accordance with these
Regulations, and
(ii) in a version of that format that is listed in col-
umn 1 of item 1 of any Part of the table to the appli-
cable section referred to in subparagraph (i).
SOR/2022-169, s. 21; SOR/2024-244, s. 148; SOR/2026-113, s. 16(F).
(5) Le fabricant de l’aliment supplémenté fournit les
renseignements visés au paragraphe (1) à l’acheteur ou
au consommateur sur demande :
a) sans frais;
b) de la façon suivante :
(i) soit dans la langue officielle dans laquelle les
renseignements sont demandés ou, à la demande
de l’acheteur ou du consommateur, dans les deux
langues officielles,
(ii) soit dans l’une de ces langues, si, conformé-
ment au paragraphe B.01.012(3), les renseigne-
ments devant être indiqués sur l’étiquette de l’ali-
ment aux termes du présent règlement peuvent
l’être uniquement dans la langue en cause et qu’ils y
figurent dans celle-ci;
c) sous forme d’un tableau des renseignements sur
les aliments supplémentés qui est présenté, à la fois :
(i) selon un modèle — autre qu’un modèle horizon-
tal — qui est prévu à l’un des articles B.29.009 à
B.29.015 et qui, autrement, figurerait sur l’étiquette
de l’aliment supplémenté conformément au présent
règlement,
(ii) selon l’une des versions de ce modèle figurant à
la colonne 1 de l’article 1 de toute partie du tableau
de l’article applicable visé au sous-alinéa (i).
DORS/2022-169, art. 21; DORS/2024-244, art. 148; DORS/2026-113, art. 16(F).
B.29.019 If a supplemented food has an available dis-
play surface of less than 100 cm2 and has a supplemented
food facts table on its label, the supplemented food facts
table need only include
(a) the serving of stated size;
B.29.019 Si un aliment supplémenté a une surface expo-
sée disponible de moins de 100 cm 2 et porte un tableau
des renseignements sur les aliments supplémentés sur
son étiquette, ce tableau peut ne contenir que les seuls
renseignements suivants :
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.29.018-B.29.019 Articles B.29.018-B.29.019
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
374 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) must be set out in a type size of not less than 8
points;
(b) must include a postal address, website address or
toll-free telephone number; and
(c) must be
(i) in English and French, or
(ii) in one of those languages, if, in accordance
with subsection B.01.012(3), the information that
is required by these Regulations to be shown on the
label of the supplemented food may be shown in
that language only and is shown on the label in that
language.
a) elle est présentée en caractères d’au moins 8
points;
b) elle comporte une adresse postale, une adresse de
site Web ou un numéro de téléphone sans frais;
c) elle figure :
(i) soit en français et en anglais,
(ii) soit dans l’une de ces langues, si, conformé-
ment au paragraphe B.01.012(3), les renseigne-
ments devant être indiqués sur l’étiquette de l’ali-
ment supplémenté aux termes du présent
règlement peuvent l’être uniquement dans la
langue en cause et qu’ils y figurent dans celle-ci.
(5) The manufacturer of the supplemented food must
provide the information referred to in subsection (1) to a
purchaser or consumer on request
(a) without charge;
(b) in the following manner, namely,
(i) in the official language in which the information
is requested or, if specified by the purchaser or con-
sumer, in both official languages, or
(ii) in one of the official languages, if, in accor-
dance with subsection B.01.012(3), the information
that is required by these Regulations to be shown
on the label of the supplemented food may be
shown in that language only and is shown on the la-
bel in that language; and
(c) in the form of a supplemented food facts table
that is set out
(i) in a format, other than a horizontal format, that
is specified in any of sections B.29.009 to B.29.015
and that would otherwise be carried on the label of
the supplemented food in accordance with these
Regulations, and
(ii) in a version of that format that is listed in col-
umn 1 of item 1 of any Part of the table to the appli-
cable section referred to in subparagraph (i).
SOR/2022-169, s. 21; SOR/2024-244, s. 148; SOR/2026-113, s. 16(F).
(5) Le fabricant de l’aliment supplémenté fournit les
renseignements visés au paragraphe (1) à l’acheteur ou
au consommateur sur demande :
a) sans frais;
b) de la façon suivante :
(i) soit dans la langue officielle dans laquelle les
renseignements sont demandés ou, à la demande
de l’acheteur ou du consommateur, dans les deux
langues officielles,
(ii) soit dans l’une de ces langues, si, conformé-
ment au paragraphe B.01.012(3), les renseigne-
ments devant être indiqués sur l’étiquette de l’ali-
ment aux termes du présent règlement peuvent
l’être uniquement dans la langue en cause et qu’ils y
figurent dans celle-ci;
c) sous forme d’un tableau des renseignements sur
les aliments supplémentés qui est présenté, à la fois :
(i) selon un modèle — autre qu’un modèle horizon-
tal — qui est prévu à l’un des articles B.29.009 à
B.29.015 et qui, autrement, figurerait sur l’étiquette
de l’aliment supplémenté conformément au présent
règlement,
(ii) selon l’une des versions de ce modèle figurant à
la colonne 1 de l’article 1 de toute partie du tableau
de l’article applicable visé au sous-alinéa (i).
DORS/2022-169, art. 21; DORS/2024-244, art. 148; DORS/2026-113, art. 16(F).
B.29.019 If a supplemented food has an available dis-
play surface of less than 100 cm2 and has a supplemented
food facts table on its label, the supplemented food facts
table need only include
(a) the serving of stated size;
B.29.019 Si un aliment supplémenté a une surface expo-
sée disponible de moins de 100 cm 2 et porte un tableau
des renseignements sur les aliments supplémentés sur
son étiquette, ce tableau peut ne contenir que les seuls
renseignements suivants :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.29.019-B.29.020 Articles B.29.019-B.29.020
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
375 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) the information referred to in column 1 of the ta-
ble to section B.29.002 or the table to section B.29.003
in respect of the energy value of the supplemented
food and the amount of any nutrient or supplemental
ingredient that is the subject of a representation on
the label of the supplemented food, or in any adver-
tisement for the supplemented food that is made or
placed by or on the direction of the manufacturer of
the supplemented food, if the representation expressly
or implicitly indicates that the supplemented food has
particular nutritional or health-related properties, in-
cluding any statement or claim set out in column 4 of
the Table of Permitted Nutrient Content Statements
and Claims or column 1 of the table following section
B.01.603 or referred to in section B.01.311, D.01.006
or D.02.004;
(c) the amount of any added sugar alcohol;
(d) the amount of any saturated fat, sugars or sodium
if the amount meets or exceeds the applicable thresh-
old set out in columns 2, 3, 5 or 6 of the table to sec-
tion B.01.350; and
(e) the amount of any supplemental ingredient for
which a cautionary statement set out in the list of cau-
tionary statements is applicable.
SOR/2022-169, s. 21.
a) la portion indiquée;
b) les renseignements visés à la colonne 1 des ta-
bleaux des articles B.29.002 ou B.29.003 relativement
à la valeur énergétique de l’aliment supplémenté et à
la teneur en tout élément nutritif ou ingrédient sup-
plémentaire faisant l’objet d’une déclaration sur l’éti-
quette de l’aliment ou encore dans l’annonce d’un tel
aliment faite par le fabricant de l’aliment ou sous ses
ordres, si la déclaration indique expressément ou im-
plicitement que l’aliment a des propriétés particulières
liées à la nutrition ou à la santé, notamment une men-
tion ou une allégation figurant à la colonne 4 du Ta-
bleau des mentions et des allégations autorisées
concernant la teneur nutritive, à la colonne 1 du ta-
bleau suivant l’article B.01.603 ou aux articles
B.01.311, D.01.006 ou D.02.004;
c) la teneur en tout polyalcool ajouté;
d) la teneur en gras saturés, en sucres ou en sodium
si elle est égale ou supérieure au seuil applicable visé
aux colonnes 2, 3, 5 ou 6 du tableau de l’article
B.01.350;
e) la teneur en tout ingrédient supplémentaire pour
lequel une mise en garde figurant sur la liste des mises
en garde est applicable.
DORS/2022-169, art. 21.
Cautionary Statements Mises en garde
B.29.020 (1) Every applicable cautionary statement set
out in column 4 of the List of Permitted Supplemental
Ingredients in respect of the supplemental ingredients
contained in a supplemented food must be shown
(a) in a list on the label of the supplemented food;
(b) grouped together and introduced by the title, in
bold type,
(i) “Caution”, “Caution:” or “Caution :” in the En-
glish version, and
(ii) “Attention ”, “Attention :” or “Attention:” in the
French version;
(c) without any intervening printed, written or graph-
ic material appearing between the title and the first
cautionary statement;
(d) in regular or bold type;
(e) in lower case letters, except that upper case letters
must be used to show the first letter of each cautionary
statement; and
B.29.020 (1) Toutes les mises en garde qui figurent à la
colonne 4 de la Liste des ingrédients supplémentaires au-
torisés et qui s’appliquent aux ingrédients supplémen-
taires contenus dans un aliment supplémenté doivent sa-
tisfaire aux exigences suivantes :
a) elles figurent dans une liste figurant sur l’étiquette
de l’aliment supplémenté;
b) elles sont regroupées et précédées du titre ci-après
en caractères gras :
(i) « Attention », « Attention : » ou « Attention : »,
pour ce qui est de la version française,
(ii) « Caution », « Caution: » ou « Caution : » pour
ce qui est de la version anglaise;
c) elles figurent sans qu’aucun texte imprimé ou écrit,
ni aucun autre signe graphique ne soit intercalé entre
le titre et la première mise en garde;
d) elles figurent en caractères ordinaires ou gras;
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Nutrition Labelling Étiquetage nutritionnel
Sections B.29.019-B.29.020 Articles B.29.019-B.29.020
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
375 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) the information referred to in column 1 of the ta-
ble to section B.29.002 or the table to section B.29.003
in respect of the energy value of the supplemented
food and the amount of any nutrient or supplemental
ingredient that is the subject of a representation on
the label of the supplemented food, or in any adver-
tisement for the supplemented food that is made or
placed by or on the direction of the manufacturer of
the supplemented food, if the representation expressly
or implicitly indicates that the supplemented food has
particular nutritional or health-related properties, in-
cluding any statement or claim set out in column 4 of
the Table of Permitted Nutrient Content Statements
and Claims or column 1 of the table following section
B.01.603 or referred to in section B.01.311, D.01.006
or D.02.004;
(c) the amount of any added sugar alcohol;
(d) the amount of any saturated fat, sugars or sodium
if the amount meets or exceeds the applicable thresh-
old set out in columns 2, 3, 5 or 6 of the table to sec-
tion B.01.350; and
(e) the amount of any supplemental ingredient for
which a cautionary statement set out in the list of cau-
tionary statements is applicable.
SOR/2022-169, s. 21.
a) la portion indiquée;
b) les renseignements visés à la colonne 1 des ta-
bleaux des articles B.29.002 ou B.29.003 relativement
à la valeur énergétique de l’aliment supplémenté et à
la teneur en tout élément nutritif ou ingrédient sup-
plémentaire faisant l’objet d’une déclaration sur l’éti-
quette de l’aliment ou encore dans l’annonce d’un tel
aliment faite par le fabricant de l’aliment ou sous ses
ordres, si la déclaration indique expressément ou im-
plicitement que l’aliment a des propriétés particulières
liées à la nutrition ou à la santé, notamment une men-
tion ou une allégation figurant à la colonne 4 du Ta-
bleau des mentions et des allégations autorisées
concernant la teneur nutritive, à la colonne 1 du ta-
bleau suivant l’article B.01.603 ou aux articles
B.01.311, D.01.006 ou D.02.004;
c) la teneur en tout polyalcool ajouté;
d) la teneur en gras saturés, en sucres ou en sodium
si elle est égale ou supérieure au seuil applicable visé
aux colonnes 2, 3, 5 ou 6 du tableau de l’article
B.01.350;
e) la teneur en tout ingrédient supplémentaire pour
lequel une mise en garde figurant sur la liste des mises
en garde est applicable.
DORS/2022-169, art. 21.
Cautionary Statements Mises en garde
B.29.020 (1) Every applicable cautionary statement set
out in column 4 of the List of Permitted Supplemental
Ingredients in respect of the supplemental ingredients
contained in a supplemented food must be shown
(a) in a list on the label of the supplemented food;
(b) grouped together and introduced by the title, in
bold type,
(i) “Caution”, “Caution:” or “Caution :” in the En-
glish version, and
(ii) “Attention ”, “Attention :” or “Attention:” in the
French version;
(c) without any intervening printed, written or graph-
ic material appearing between the title and the first
cautionary statement;
(d) in regular or bold type;
(e) in lower case letters, except that upper case letters
must be used to show the first letter of each cautionary
statement; and
B.29.020 (1) Toutes les mises en garde qui figurent à la
colonne 4 de la Liste des ingrédients supplémentaires au-
torisés et qui s’appliquent aux ingrédients supplémen-
taires contenus dans un aliment supplémenté doivent sa-
tisfaire aux exigences suivantes :
a) elles figurent dans une liste figurant sur l’étiquette
de l’aliment supplémenté;
b) elles sont regroupées et précédées du titre ci-après
en caractères gras :
(i) « Attention », « Attention : » ou « Attention : »,
pour ce qui est de la version française,
(ii) « Caution », « Caution: » ou « Caution : » pour
ce qui est de la version anglaise;
c) elles figurent sans qu’aucun texte imprimé ou écrit,
ni aucun autre signe graphique ne soit intercalé entre
le titre et la première mise en garde;
d) elles figurent en caractères ordinaires ou gras;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Cautionary Statements Mises en garde
Section B.29.020 Article B.29.020
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
376 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(f) separated by a bullet point or comma. e) elles figurent en lettres minuscules, sauf pour ce
qui est de la première lettre de chacune des mises en
garde;
f) elles sont séparées entre elles par une puce ou une
virgule.
(2) The list of cautionary statements must be shown in a
manner that clearly differentiates it on the label by
means of one or both of
(a) graphics in the form of a solid-line border around
the list or one or more solid lines appearing immedi-
ately above, below or at the sides of the list that are the
same colour as that of the type used to show the infor-
mation referred to in subsection B.01.008.1(1); and
(b) a background colour that creates a contrast be-
tween the background colour of the list and the back-
ground colour used on the adjacent surface of the la-
bel, other than the surface used to display
(i) a list of ingredients,
(ii) a food allergen source, gluten source and
added sulphites statement as defined in subsection
B.01.010.1(1),
(iii) a declaration referred to in subsection
B.01.010.4(1),
(iv) any statement referred to in subsection
B.16.016(1),
(v) a nutrition facts table, or
(vi) a supplemented food facts table.
(2) La liste des mises en garde est présentée de l’une des
manières ci-après, ou des deux, de façon à ce qu’elle se
démarque nettement sur l’étiquette :
a) elle est encadrée par une bordure ou délimitée par
une ou plusieurs lignes continues tracées immédiate-
ment au-dessus, au-dessous ou aux extrémités de la
liste, qui sont de la même couleur que celle des carac-
tères utilisés pour indiquer les renseignements visés
au paragraphe B.01.008.1(1);
b) il y a un contraste entre la couleur de fond de la
liste et la couleur de fond de la partie adjacente de
l’étiquette, exception faite de la partie où figure l’un
des renseignements suivants :
(i) la liste des ingrédients,
(ii) la mention des sources d’allergènes alimen-
taires ou de gluten et des sulfites ajoutés au sens
du paragraphe B.01.010.1(1),
(iii) l’énoncé visé au paragraphe B.01.010.4(1),
(iv) toute mention visée au paragraphe
B.16.016(1),
(v) le tableau de la valeur nutritive,
(vi) le tableau des renseignements sur les aliments
supplémentés.
(3) The list of cautionary statements must be shown on
the label without any intervening printed, written or
graphic material,
(a) in English and French, adjacent to each linguistic
version of the supplemented food facts table appear-
ing in the same language, if there are separate English
and French versions of the table;
(b) in English and French, adjacent to a bilingual ver-
sion of the supplemented food facts table, with one
linguistic version of the list following the other linguis-
tic version; or
(c) in English or French, adjacent to the supplement-
ed food facts table in the same language, if, in accor-
dance with subsection B.01.012(3), the information
required by these Regulations to be shown on the label
(3) La liste des mises en garde précède ou suit, sans
qu’aucun texte imprimé ou écrit ni aucun signe gra-
phique ne soit intercalé :
a) en français et en anglais celle des versions fran-
çaise ou anglaise du tableau des renseignements sur
les aliments supplémentés auquel elle est associée,
dans le cas où le tableau apparaît de façon distincte
dans ces deux langues;
b) en français et anglais le tableau des renseigne-
ments sur les aliments supplémentés apparaissant
sous forme bilingue, les versions française et anglaise
de la liste des mises en garde se suivant;
c) en français ou en anglais le tableau pouvant être
fourni dans l’une de ces langues conformément au pa-
ragraphe B.01.012(3), comme les renseignements
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Cautionary Statements Mises en garde
Section B.29.020 Article B.29.020
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
376 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(f) separated by a bullet point or comma. e) elles figurent en lettres minuscules, sauf pour ce
qui est de la première lettre de chacune des mises en
garde;
f) elles sont séparées entre elles par une puce ou une
virgule.
(2) The list of cautionary statements must be shown in a
manner that clearly differentiates it on the label by
means of one or both of
(a) graphics in the form of a solid-line border around
the list or one or more solid lines appearing immedi-
ately above, below or at the sides of the list that are the
same colour as that of the type used to show the infor-
mation referred to in subsection B.01.008.1(1); and
(b) a background colour that creates a contrast be-
tween the background colour of the list and the back-
ground colour used on the adjacent surface of the la-
bel, other than the surface used to display
(i) a list of ingredients,
(ii) a food allergen source, gluten source and
added sulphites statement as defined in subsection
B.01.010.1(1),
(iii) a declaration referred to in subsection
B.01.010.4(1),
(iv) any statement referred to in subsection
B.16.016(1),
(v) a nutrition facts table, or
(vi) a supplemented food facts table.
(2) La liste des mises en garde est présentée de l’une des
manières ci-après, ou des deux, de façon à ce qu’elle se
démarque nettement sur l’étiquette :
a) elle est encadrée par une bordure ou délimitée par
une ou plusieurs lignes continues tracées immédiate-
ment au-dessus, au-dessous ou aux extrémités de la
liste, qui sont de la même couleur que celle des carac-
tères utilisés pour indiquer les renseignements visés
au paragraphe B.01.008.1(1);
b) il y a un contraste entre la couleur de fond de la
liste et la couleur de fond de la partie adjacente de
l’étiquette, exception faite de la partie où figure l’un
des renseignements suivants :
(i) la liste des ingrédients,
(ii) la mention des sources d’allergènes alimen-
taires ou de gluten et des sulfites ajoutés au sens
du paragraphe B.01.010.1(1),
(iii) l’énoncé visé au paragraphe B.01.010.4(1),
(iv) toute mention visée au paragraphe
B.16.016(1),
(v) le tableau de la valeur nutritive,
(vi) le tableau des renseignements sur les aliments
supplémentés.
(3) The list of cautionary statements must be shown on
the label without any intervening printed, written or
graphic material,
(a) in English and French, adjacent to each linguistic
version of the supplemented food facts table appear-
ing in the same language, if there are separate English
and French versions of the table;
(b) in English and French, adjacent to a bilingual ver-
sion of the supplemented food facts table, with one
linguistic version of the list following the other linguis-
tic version; or
(c) in English or French, adjacent to the supplement-
ed food facts table in the same language, if, in accor-
dance with subsection B.01.012(3), the information
required by these Regulations to be shown on the label
(3) La liste des mises en garde précède ou suit, sans
qu’aucun texte imprimé ou écrit ni aucun signe gra-
phique ne soit intercalé :
a) en français et en anglais celle des versions fran-
çaise ou anglaise du tableau des renseignements sur
les aliments supplémentés auquel elle est associée,
dans le cas où le tableau apparaît de façon distincte
dans ces deux langues;
b) en français et anglais le tableau des renseigne-
ments sur les aliments supplémentés apparaissant
sous forme bilingue, les versions française et anglaise
de la liste des mises en garde se suivant;
c) en français ou en anglais le tableau pouvant être
fourni dans l’une de ces langues conformément au pa-
ragraphe B.01.012(3), comme les renseignements
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Cautionary Statements Mises en garde
Sections B.29.020-B.29.021 Articles B.29.020-B.29.021
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
377 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
may be shown in that language only and is shown on
the label in that language.
devant être indiqués sur l’étiquette aux termes du pré-
sent règlement peuvent l’être uniquement dans la
langue en cause et qu’ils y figurent dans l’étiquette.
(4) If the English and French versions of a list of cau-
tionary statements appear on the label, they must be dis-
played on a continuous surface of the label’s available
display surface, but need not be on the same continuous
surface of the label’s available display surface.
(4) Lorsque les versions française et anglaise de la liste
des mises en garde figurent sur l’étiquette, elles sont pré-
sentées sur un espace continu de la surface exposée dis-
ponible de l’étiquette mais n’ont pas à être présentées sur
le même.
(5) If the English and French versions of a list of cau-
tionary statements appear on the same continuous sur-
face of the label, the version that follows the other ver-
sion must not begin on the same line as that on which the
other version ends, unless the available display surface is
less than 100 cm2.
SOR/2022-169, s. 21; SOR/2024-244, s. 149; SOR/2026-113, s. 15(F).
(5) Lorsque les versions française et anglaise de la liste
des mises en garde sont présentées sur un même espace
continu de l’étiquette, celle des versions qui suit l’autre
ne doit pas débuter sur la même ligne que celle où se ter-
mine cette autre version, sauf si la surface exposée dispo-
nible est de moins de 100 cm2.
DORS/2022-169, art. 21; DORS/2024-244, art. 149; DORS/2026-113, art. 15(F).
Supplemented Food Caution
Identifier
Identifiant des aliments
supplémentés avec mise en garde
Presentation Présentation
B.29.021 (1) The principal display panel of a supple-
mented food must carry the supplemented food caution
identifier that is set out in Schedule K.2 if a list of cau-
tionary statements is shown on the label of the supple-
mented food.
B.29.021 (1) L’espace principal d’un aliment supplé-
menté porte l’identifiant des aliments supplémentés avec
mise en garde figurant à l’annexe K.2 si une liste des
mises en garde figure sur son étiquette.
(2) The supplemented food caution identifier must be
displayed in black and white and must be in accordance
with the identifier set out in Schedule K.2.
(2) L’identifiant des aliments supplémentés avec mise
en garde est présenté en noir et blanc et conformément à
l’identifiant figurant à l’annexe K.2.
(3) Subject to subsection (4), the supplemented food
caution identifier must be presented in one of the follow-
ing formats:
(a) the unilingual standard format, where two sepa-
rate versions of the identifier are shown, one in En-
glish (ES) and one in French (FS); or
(b) the bilingual standard format (BS), where the
identifier is shown in both official languages.
(3) Sous réserve du paragraphe (4), l’identifiant des ali-
ments supplémentés avec mise en garde est présenté se-
lon l’un des modèles suivants :
a) le modèle standard unilingue, où figurent deux
versions distinctes de l’identifiant, l’une en français
(FS) et l’autre en anglais (AS);
b) le modèle standard bilingue (SB), où figure l’iden-
tifiant dans les deux langues officielles.
(4) If the principal display surface is less than or equal
to 450 cm 2 and the width of each of the versions of the
supplemented food caution identifier in the unilingual
standard format or the width of the identifier in the bilin-
gual standard format exceeds the width of the principal
display panel, the identifier must be presented in the
bilingual compact format (BC) in which the identifier is
shown in both official languages.
(4) Si la principale surface exposée est de 450 cm 2 ou
moins et que la largeur de chaque version du modèle
standard unilingue de l’identifiant des aliments supplé-
mentés avec mise en garde ou la largeur du modèle stan-
dard bilingue de l’identifant est supérieure à celle de l’es-
pace principal, l’identifiant est présenté selon le modèle
compact bilingue (CB), où figure l’identifiant dans les
deux langues officielles.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Cautionary Statements Mises en garde
Sections B.29.020-B.29.021 Articles B.29.020-B.29.021
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
377 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
may be shown in that language only and is shown on
the label in that language.
devant être indiqués sur l’étiquette aux termes du pré-
sent règlement peuvent l’être uniquement dans la
langue en cause et qu’ils y figurent dans l’étiquette.
(4) If the English and French versions of a list of cau-
tionary statements appear on the label, they must be dis-
played on a continuous surface of the label’s available
display surface, but need not be on the same continuous
surface of the label’s available display surface.
(4) Lorsque les versions française et anglaise de la liste
des mises en garde figurent sur l’étiquette, elles sont pré-
sentées sur un espace continu de la surface exposée dis-
ponible de l’étiquette mais n’ont pas à être présentées sur
le même.
(5) If the English and French versions of a list of cau-
tionary statements appear on the same continuous sur-
face of the label, the version that follows the other ver-
sion must not begin on the same line as that on which the
other version ends, unless the available display surface is
less than 100 cm2.
SOR/2022-169, s. 21; SOR/2024-244, s. 149; SOR/2026-113, s. 15(F).
(5) Lorsque les versions française et anglaise de la liste
des mises en garde sont présentées sur un même espace
continu de l’étiquette, celle des versions qui suit l’autre
ne doit pas débuter sur la même ligne que celle où se ter-
mine cette autre version, sauf si la surface exposée dispo-
nible est de moins de 100 cm2.
DORS/2022-169, art. 21; DORS/2024-244, art. 149; DORS/2026-113, art. 15(F).
Supplemented Food Caution
Identifier
Identifiant des aliments
supplémentés avec mise en garde
Presentation Présentation
B.29.021 (1) The principal display panel of a supple-
mented food must carry the supplemented food caution
identifier that is set out in Schedule K.2 if a list of cau-
tionary statements is shown on the label of the supple-
mented food.
B.29.021 (1) L’espace principal d’un aliment supplé-
menté porte l’identifiant des aliments supplémentés avec
mise en garde figurant à l’annexe K.2 si une liste des
mises en garde figure sur son étiquette.
(2) The supplemented food caution identifier must be
displayed in black and white and must be in accordance
with the identifier set out in Schedule K.2.
(2) L’identifiant des aliments supplémentés avec mise
en garde est présenté en noir et blanc et conformément à
l’identifiant figurant à l’annexe K.2.
(3) Subject to subsection (4), the supplemented food
caution identifier must be presented in one of the follow-
ing formats:
(a) the unilingual standard format, where two sepa-
rate versions of the identifier are shown, one in En-
glish (ES) and one in French (FS); or
(b) the bilingual standard format (BS), where the
identifier is shown in both official languages.
(3) Sous réserve du paragraphe (4), l’identifiant des ali-
ments supplémentés avec mise en garde est présenté se-
lon l’un des modèles suivants :
a) le modèle standard unilingue, où figurent deux
versions distinctes de l’identifiant, l’une en français
(FS) et l’autre en anglais (AS);
b) le modèle standard bilingue (SB), où figure l’iden-
tifiant dans les deux langues officielles.
(4) If the principal display surface is less than or equal
to 450 cm 2 and the width of each of the versions of the
supplemented food caution identifier in the unilingual
standard format or the width of the identifier in the bilin-
gual standard format exceeds the width of the principal
display panel, the identifier must be presented in the
bilingual compact format (BC) in which the identifier is
shown in both official languages.
(4) Si la principale surface exposée est de 450 cm 2 ou
moins et que la largeur de chaque version du modèle
standard unilingue de l’identifiant des aliments supplé-
mentés avec mise en garde ou la largeur du modèle stan-
dard bilingue de l’identifant est supérieure à celle de l’es-
pace principal, l’identifiant est présenté selon le modèle
compact bilingue (CB), où figure l’identifiant dans les
deux langues officielles.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Supplemented Food Caution Identifier Identifiant des aliments supplémentés avec mise en garde
Sections B.29.021-B.29.022 Articles B.29.021-B.29.022
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
378 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(5) The supplemented food caution identifier must be
displayed in accordance with the applicable specifications
set out in the Directory of Supplemented Food Caution
Identifier Specifications.
(5) L’identifiant des aliments supplémentés avec mise
en garde doit être présenté conformément aux spécifica-
tions applicables prévues dans le Répertoire des spécifi-
cations sur l’identifiant des aliments supplémentés avec
mise en garde.
(6) Despite subsection (5), the supplemented food cau-
tion identifier may be displayed with larger dimensions
than those set out in column 3 of the applicable table in
the Directory of Supplemented Food Caution Identifier
Specifications if the identifier is enlarged in a proportion-
al manner vertically and horizontally.
(6) Malgré le paragraphe (5), l’identifiant des aliments
supplémentés avec mise en garde peut être de dimen-
sions plus grandes que celles indiquées à la colonne 3 du
tableau applicable du Répertoire des spécifications sur
l’identifiant des aliments supplémentés avec mise en
garde s’il est agrandi proportionnellement sur les plans
vertical et horizontal.
(7) If, in accordance with subsection B.01.012(3), the
information required by these Regulations may be shown
on the label of a supplemented food in English only or in
French only and is shown in that language, the supple-
mented food caution identifier may be displayed on the
principal display panel of the supplemented food in that
language only on a continuous surface of the available
display surface.
(7) Si, conformément au paragraphe B.01.012(3), les
renseignements devant être indiqués aux termes du pré-
sent règlement sur l’étiquette d’un aliment supplémenté
peuvent l’être uniquement en français ou uniquement en
anglais et qu’ils y figurent dans la langue en cause, l’iden-
tifiant des aliments supplémentés avec mise en garde
peut être présenté dans l’espace principal de l’aliment
dans cette langue sur tout espace continu de la surface
exposée disponible.
(8) If the supplemented food caution identifier is pre-
sented in a bilingual format, the order in which the lan-
guages appear may be reversed from the order shown in
the applicable identifier set out in Schedule K.2.
(8) Lorsque l’identifiant des aliments supplémentés avec
mise en garde est présenté selon le modèle bilingue,
l’ordre de présentation des langues indiqué dans l’identi-
fiant applicable figurant à l’annexe K.2 peut être inversé.
(9) The characters and other elements of the supple-
mented food caution identifier must not touch each oth-
er.
SOR/2022-169, s. 21.
(9) Les caractères et les autres éléments de l’identifiant
des aliments supplémentés avec mise en garde sont pré-
sentés de manière à ce qu’ils ne se touchent pas.
DORS/2022-169, art. 21.
Placement Emplacement
B.29.022 (1) The supplemented food caution identifier
must be displayed
(a) in the case of a supplemented food with a princi-
pal display panel whose height is less than its width,
on the right half of the principal display panel; and
(b) in the case of any other supplemented food, on
the upper half of the principal display panel.
B.29.022 (1) L’identifiant des aliments supplémentés
avec mise en garde est présenté :
a) dans le cas d’un aliment supplémenté dont l’es-
pace principal est moins haut que large, dans la moitié
droite de l’espace principal;
b) dans le cas de tout autre aliment supplémenté,
dans la moitié supérieure de l’espace principal.
(2) The supplemented food caution identifier must be
surrounded by a buffer that
(a) has a width that is equal to or greater than that
set out in column 4 of the applicable table in the Di-
rectory of Supplemented Food Caution Identifier
Specifications, and
(b) does not contain any text or other graphic materi-
al.
(2) L’identifiant des aliments supplémentés avec mise
en garde est entouré d’un espace de dégagement qui sa-
tisfait aux exigences suivantes :
a) il a une largeur égale ou supérieure à celle prévue à
la colonne 4 du tableau applicable du Répertoire des
spécifications sur l’identifiant des aliments supplé-
mentés avec mise en garde;
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Supplemented Food Caution Identifier Identifiant des aliments supplémentés avec mise en garde
Sections B.29.021-B.29.022 Articles B.29.021-B.29.022
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
378 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(5) The supplemented food caution identifier must be
displayed in accordance with the applicable specifications
set out in the Directory of Supplemented Food Caution
Identifier Specifications.
(5) L’identifiant des aliments supplémentés avec mise
en garde doit être présenté conformément aux spécifica-
tions applicables prévues dans le Répertoire des spécifi-
cations sur l’identifiant des aliments supplémentés avec
mise en garde.
(6) Despite subsection (5), the supplemented food cau-
tion identifier may be displayed with larger dimensions
than those set out in column 3 of the applicable table in
the Directory of Supplemented Food Caution Identifier
Specifications if the identifier is enlarged in a proportion-
al manner vertically and horizontally.
(6) Malgré le paragraphe (5), l’identifiant des aliments
supplémentés avec mise en garde peut être de dimen-
sions plus grandes que celles indiquées à la colonne 3 du
tableau applicable du Répertoire des spécifications sur
l’identifiant des aliments supplémentés avec mise en
garde s’il est agrandi proportionnellement sur les plans
vertical et horizontal.
(7) If, in accordance with subsection B.01.012(3), the
information required by these Regulations may be shown
on the label of a supplemented food in English only or in
French only and is shown in that language, the supple-
mented food caution identifier may be displayed on the
principal display panel of the supplemented food in that
language only on a continuous surface of the available
display surface.
(7) Si, conformément au paragraphe B.01.012(3), les
renseignements devant être indiqués aux termes du pré-
sent règlement sur l’étiquette d’un aliment supplémenté
peuvent l’être uniquement en français ou uniquement en
anglais et qu’ils y figurent dans la langue en cause, l’iden-
tifiant des aliments supplémentés avec mise en garde
peut être présenté dans l’espace principal de l’aliment
dans cette langue sur tout espace continu de la surface
exposée disponible.
(8) If the supplemented food caution identifier is pre-
sented in a bilingual format, the order in which the lan-
guages appear may be reversed from the order shown in
the applicable identifier set out in Schedule K.2.
(8) Lorsque l’identifiant des aliments supplémentés avec
mise en garde est présenté selon le modèle bilingue,
l’ordre de présentation des langues indiqué dans l’identi-
fiant applicable figurant à l’annexe K.2 peut être inversé.
(9) The characters and other elements of the supple-
mented food caution identifier must not touch each oth-
er.
SOR/2022-169, s. 21.
(9) Les caractères et les autres éléments de l’identifiant
des aliments supplémentés avec mise en garde sont pré-
sentés de manière à ce qu’ils ne se touchent pas.
DORS/2022-169, art. 21.
Placement Emplacement
B.29.022 (1) The supplemented food caution identifier
must be displayed
(a) in the case of a supplemented food with a princi-
pal display panel whose height is less than its width,
on the right half of the principal display panel; and
(b) in the case of any other supplemented food, on
the upper half of the principal display panel.
B.29.022 (1) L’identifiant des aliments supplémentés
avec mise en garde est présenté :
a) dans le cas d’un aliment supplémenté dont l’es-
pace principal est moins haut que large, dans la moitié
droite de l’espace principal;
b) dans le cas de tout autre aliment supplémenté,
dans la moitié supérieure de l’espace principal.
(2) The supplemented food caution identifier must be
surrounded by a buffer that
(a) has a width that is equal to or greater than that
set out in column 4 of the applicable table in the Di-
rectory of Supplemented Food Caution Identifier
Specifications, and
(b) does not contain any text or other graphic materi-
al.
(2) L’identifiant des aliments supplémentés avec mise
en garde est entouré d’un espace de dégagement qui sa-
tisfait aux exigences suivantes :
a) il a une largeur égale ou supérieure à celle prévue à
la colonne 4 du tableau applicable du Répertoire des
spécifications sur l’identifiant des aliments supplé-
mentés avec mise en garde;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Supplemented Food Caution Identifier Identifiant des aliments supplémentés avec mise en garde
Sections B.29.022-B.29.026 Articles B.29.022-B.29.026
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
379 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
b) il ne contient aucun texte ni aucun autre signe gra-
phique.
(3) If a supplemented food is cylindrical in shape, the
outer edge of the buffer must be a minimum distance of
10% of the width of the principal display surface from the
edge of the left or right side of that surface.
(3) Si un aliment supplémenté est de forme cylindrique,
le bord extérieur de l’espace de dégagement est présenté
à une distance qui représente au moins 10 % de la lar-
geur de la principale surface exposée de l’emballage, à
partir du bord des côtés gauche ou droit de cette surface.
(4) If it is impossible to comply with both paragraph
(1)(a) and subsection (3), the supplemented food caution
identifier may be displayed partially in the left half of the
principal display panel but only to the extent necessary to
comply with that subsection.
SOR/2022-169, s. 21.
(4) Dans le cas où il est impossible de se conformer à la
fois aux règles prévues à l’alinéa (1)a) et au paragraphe
(3), l’identifiant des aliments supplémentés avec mise en
garde peut être présenté en partie dans la moitié gauche
de l’espace principal dans la mesure où cela est néces-
saire pour permettre l’application de ce paragraphe.
DORS/2022-169, art. 21.
Orientation Orientation
B.29.023 The supplemented food caution identifier must
be oriented in the same manner as most of the other in-
formation that appears on the principal display panel un-
less the panel is displayed in the vertical plane and most
of the other information is not displayed parallel with the
base of the package, in which case the identifier must be
oriented in such a manner that the words appearing in it
are parallel with the base.
SOR/2022-169, s. 21.
B.29.023 L’identifiant des aliments supplémentés avec
mise en garde est orienté dans le même sens que la plu-
part des autres renseignements figurant dans l’espace
principal, sauf si l’espace principal figure sur le plan ver-
tical et que la plupart des autres renseignements ne fi-
gurent pas parallèlement à la base de l’emballage, auquel
cas il est orienté de manière à ce que les mots qui y fi-
gurent soient parallèles à la base.
DORS/2022-169, art. 21.
Prohibitions Interdictions
B.29.024 It is prohibited to label a prepackaged product
with a supplemented food caution identifier or sell a
product that is so labelled, unless a list of cautionary
statements is shown on the label.
SOR/2022-169, s. 21.
B.29.024 Il est interdit d’étiqueter un produit préembal-
lé au moyen d’un identifiant des aliments supplémentés
avec mise en garde ou de vendre un produit ainsi étiqueté
à moins qu’une liste des mises en garde ne figure sur son
étiquette.
DORS/2022-169, art. 21.
B.29.025 (1) It is prohibited to label a prepackaged
product with any representation, including a word,
phrase, illustration, sign, mark, symbol or design, that is
likely to be mistaken for a supplemented food caution
identifier, or sell a prepackaged product that is so la-
belled.
B.29.025 (1) Il est interdit d’étiqueter un produit pré-
emballé au moyen d’une déclaration, y compris un mot,
une expression, une illustration, un signe, une marque,
un symbole ou un dessin, qui est susceptible d’être
confondue avec l’identifiant des aliments supplémentés
avec mise en garde ou de vendre un produit ainsi étique-
té.
(2) For the purposes of subsection (1), a representation
does not include a nutrition symbol.
SOR/2022-169, s. 21.
(2) Pour l’application du paragraphe (1), la déclaration
ne comprend pas le symbole nutritionnel.
DORS/2022-169, art. 21.
Representations Déclarations
B.29.026 (1) Despite anything in these Regulations, it
is prohibited, on the label of or in any advertisement for a
supplemented food, to make a statement or claim to the
effect that a supplemental ingredient that is a nutrient
B.29.026 (1) Malgré toute disposition du présent règle-
ment, sont interdites, sur l’étiquette ou dans l’annonce de
tout aliment supplémenté, les mentions ou les allégations
indiquant qu’un ingrédient supplémentaire qui est un
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Supplemented Food Caution Identifier Identifiant des aliments supplémentés avec mise en garde
Sections B.29.022-B.29.026 Articles B.29.022-B.29.026
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
379 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
b) il ne contient aucun texte ni aucun autre signe gra-
phique.
(3) If a supplemented food is cylindrical in shape, the
outer edge of the buffer must be a minimum distance of
10% of the width of the principal display surface from the
edge of the left or right side of that surface.
(3) Si un aliment supplémenté est de forme cylindrique,
le bord extérieur de l’espace de dégagement est présenté
à une distance qui représente au moins 10 % de la lar-
geur de la principale surface exposée de l’emballage, à
partir du bord des côtés gauche ou droit de cette surface.
(4) If it is impossible to comply with both paragraph
(1)(a) and subsection (3), the supplemented food caution
identifier may be displayed partially in the left half of the
principal display panel but only to the extent necessary to
comply with that subsection.
SOR/2022-169, s. 21.
(4) Dans le cas où il est impossible de se conformer à la
fois aux règles prévues à l’alinéa (1)a) et au paragraphe
(3), l’identifiant des aliments supplémentés avec mise en
garde peut être présenté en partie dans la moitié gauche
de l’espace principal dans la mesure où cela est néces-
saire pour permettre l’application de ce paragraphe.
DORS/2022-169, art. 21.
Orientation Orientation
B.29.023 The supplemented food caution identifier must
be oriented in the same manner as most of the other in-
formation that appears on the principal display panel un-
less the panel is displayed in the vertical plane and most
of the other information is not displayed parallel with the
base of the package, in which case the identifier must be
oriented in such a manner that the words appearing in it
are parallel with the base.
SOR/2022-169, s. 21.
B.29.023 L’identifiant des aliments supplémentés avec
mise en garde est orienté dans le même sens que la plu-
part des autres renseignements figurant dans l’espace
principal, sauf si l’espace principal figure sur le plan ver-
tical et que la plupart des autres renseignements ne fi-
gurent pas parallèlement à la base de l’emballage, auquel
cas il est orienté de manière à ce que les mots qui y fi-
gurent soient parallèles à la base.
DORS/2022-169, art. 21.
Prohibitions Interdictions
B.29.024 It is prohibited to label a prepackaged product
with a supplemented food caution identifier or sell a
product that is so labelled, unless a list of cautionary
statements is shown on the label.
SOR/2022-169, s. 21.
B.29.024 Il est interdit d’étiqueter un produit préembal-
lé au moyen d’un identifiant des aliments supplémentés
avec mise en garde ou de vendre un produit ainsi étiqueté
à moins qu’une liste des mises en garde ne figure sur son
étiquette.
DORS/2022-169, art. 21.
B.29.025 (1) It is prohibited to label a prepackaged
product with any representation, including a word,
phrase, illustration, sign, mark, symbol or design, that is
likely to be mistaken for a supplemented food caution
identifier, or sell a prepackaged product that is so la-
belled.
B.29.025 (1) Il est interdit d’étiqueter un produit pré-
emballé au moyen d’une déclaration, y compris un mot,
une expression, une illustration, un signe, une marque,
un symbole ou un dessin, qui est susceptible d’être
confondue avec l’identifiant des aliments supplémentés
avec mise en garde ou de vendre un produit ainsi étique-
té.
(2) For the purposes of subsection (1), a representation
does not include a nutrition symbol.
SOR/2022-169, s. 21.
(2) Pour l’application du paragraphe (1), la déclaration
ne comprend pas le symbole nutritionnel.
DORS/2022-169, art. 21.
Representations Déclarations
B.29.026 (1) Despite anything in these Regulations, it
is prohibited, on the label of or in any advertisement for a
supplemented food, to make a statement or claim to the
effect that a supplemental ingredient that is a nutrient
B.29.026 (1) Malgré toute disposition du présent règle-
ment, sont interdites, sur l’étiquette ou dans l’annonce de
tout aliment supplémenté, les mentions ou les allégations
indiquant qu’un ingrédient supplémentaire qui est un
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Representations Déclarations
Sections B.29.026-B.29.027 Articles B.29.026-B.29.027
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
380 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
contained in the supplemented food is generally recog-
nized as an aid in maintaining the functions of the body
necessary to the maintenance of good health, if the sup-
plemental ingredient is one for which a cautionary state-
ment set out in the list of cautionary statements is appli-
cable.
élément nutritif contenu dans l’aliment supplémenté est
généralement reconnu comme aidant à entretenir les
fonctions de l’organisme nécessaires au maintien de la
santé, si l’ingrédient supplémentaire en est un pour le-
quel une mise en garde figurant dans la liste des mises en
garde est applicable.
(2) However, the label of or advertisement for a supple-
mented food may carry such a statement or claim if it is
accompanied by a statement or claim about the specific
action or effect of the supplemental ingredient in main-
taining the functions of the body necessary to the mainte-
nance of good health.
(2) Toutefois, de telles mentions ou de telles allégations
sont permises sur l’étiquette ou dans l’annonce de tout
aliment supplémenté si elles sont accompagnées d’une
mention ou d’une allégation indiquant l’action ou les ef-
fets particuliers de l’ingrédient supplémentaire dans l’en-
tretien des fonctions de l’organisme nécessaires au main-
tien de la santé.
(3) If the label of or any advertisement for the supple-
mented food carries a statement or claim referred to in
subsection (1), that statement or claim and the statement
or claim referred to in subsection (2) must,
(a) if made on the label of or in an advertisement,
other than a radio or television advertisement, for the
supplemented food,
(i) be adjacent to one another without any inter-
vening printed, written or graphic material, and
(ii) be shown in letters of the same size and promi-
nence;
(b) if made in a radio advertisement or in the audio
portion of a television advertisement for the supple-
mented food, immediately follow one another; or
(c) if made in the visual portion of a television adver-
tisement for the supplemented food,
(i) appear concurrently and for the same amount
of time,
(ii) be adjacent to one another without any inter-
vening printed, written or graphic material, and
(iii) be shown in letters of the same size and
prominence.
SOR/2022-169, s. 21.
(3) Lorsque les mentions ou les allégations visées au pa-
ragraphe (1) figurent sur l’étiquette ou dans l’annonce de
l’aliment supplémenté, ces mentions ou allégations ainsi
que celles visées au paragraphe (2) :
a) dans le cas où elles sont faites sur l’étiquette ou
dans l’annonce, autre qu’une annonce radiophonique
ou télévisée, de l’aliment supplémenté :
(i) se précèdent ou se suivent, sans qu’aucun texte
imprimé ou écrit ni aucun signe graphique ne
soient intercalés entre elles,
(ii) figurent en caractères de même taille et aussi
bien en vue;
b) dans le cas où elles sont faites dans une annonce
radiophonique ou dans la composante audio d’une an-
nonce télévisée de l’aliment supplémenté, se précèdent
ou se suivent immédiatement;
c) dans le cas où elles sont faites dans la composante
visuelle de l’annonce télévisée de l’aliment supplémen-
té :
(i) paraissent en même temps et pendant la même
durée,
(ii) se précèdent ou se suivent, sans qu’aucun texte
imprimé ou écrit ni aucun signe graphique ne
soient intercalés,
(iii) figurent en caractères de même taille et aussi
bien en vue.
DORS/2022-169, art. 21.
B.29.027 Despite anything in these Regulations, if a
supplemented food is required to show a cautionary
statement that is set out in the list of cautionary state-
ments and recommends against consumption by any in-
dividual less than 18 years of age that is part of a group
identified in the cautionary statement, it is prohibited, on
B.29.027 Malgré toute disposition du présent règlement,
sont interdites, sur l’étiquette ou dans l’annonce de tout
aliment supplémenté, les mentions ou les allégations in-
diquant qu’un élément nutritif qui y est contenu est géné-
ralement reconnu comme aidant à entretenir les fonc-
tions de l’organisme nécessaires à la croissance et au
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Representations Déclarations
Sections B.29.026-B.29.027 Articles B.29.026-B.29.027
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
380 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
contained in the supplemented food is generally recog-
nized as an aid in maintaining the functions of the body
necessary to the maintenance of good health, if the sup-
plemental ingredient is one for which a cautionary state-
ment set out in the list of cautionary statements is appli-
cable.
élément nutritif contenu dans l’aliment supplémenté est
généralement reconnu comme aidant à entretenir les
fonctions de l’organisme nécessaires au maintien de la
santé, si l’ingrédient supplémentaire en est un pour le-
quel une mise en garde figurant dans la liste des mises en
garde est applicable.
(2) However, the label of or advertisement for a supple-
mented food may carry such a statement or claim if it is
accompanied by a statement or claim about the specific
action or effect of the supplemental ingredient in main-
taining the functions of the body necessary to the mainte-
nance of good health.
(2) Toutefois, de telles mentions ou de telles allégations
sont permises sur l’étiquette ou dans l’annonce de tout
aliment supplémenté si elles sont accompagnées d’une
mention ou d’une allégation indiquant l’action ou les ef-
fets particuliers de l’ingrédient supplémentaire dans l’en-
tretien des fonctions de l’organisme nécessaires au main-
tien de la santé.
(3) If the label of or any advertisement for the supple-
mented food carries a statement or claim referred to in
subsection (1), that statement or claim and the statement
or claim referred to in subsection (2) must,
(a) if made on the label of or in an advertisement,
other than a radio or television advertisement, for the
supplemented food,
(i) be adjacent to one another without any inter-
vening printed, written or graphic material, and
(ii) be shown in letters of the same size and promi-
nence;
(b) if made in a radio advertisement or in the audio
portion of a television advertisement for the supple-
mented food, immediately follow one another; or
(c) if made in the visual portion of a television adver-
tisement for the supplemented food,
(i) appear concurrently and for the same amount
of time,
(ii) be adjacent to one another without any inter-
vening printed, written or graphic material, and
(iii) be shown in letters of the same size and
prominence.
SOR/2022-169, s. 21.
(3) Lorsque les mentions ou les allégations visées au pa-
ragraphe (1) figurent sur l’étiquette ou dans l’annonce de
l’aliment supplémenté, ces mentions ou allégations ainsi
que celles visées au paragraphe (2) :
a) dans le cas où elles sont faites sur l’étiquette ou
dans l’annonce, autre qu’une annonce radiophonique
ou télévisée, de l’aliment supplémenté :
(i) se précèdent ou se suivent, sans qu’aucun texte
imprimé ou écrit ni aucun signe graphique ne
soient intercalés entre elles,
(ii) figurent en caractères de même taille et aussi
bien en vue;
b) dans le cas où elles sont faites dans une annonce
radiophonique ou dans la composante audio d’une an-
nonce télévisée de l’aliment supplémenté, se précèdent
ou se suivent immédiatement;
c) dans le cas où elles sont faites dans la composante
visuelle de l’annonce télévisée de l’aliment supplémen-
té :
(i) paraissent en même temps et pendant la même
durée,
(ii) se précèdent ou se suivent, sans qu’aucun texte
imprimé ou écrit ni aucun signe graphique ne
soient intercalés,
(iii) figurent en caractères de même taille et aussi
bien en vue.
DORS/2022-169, art. 21.
B.29.027 Despite anything in these Regulations, if a
supplemented food is required to show a cautionary
statement that is set out in the list of cautionary state-
ments and recommends against consumption by any in-
dividual less than 18 years of age that is part of a group
identified in the cautionary statement, it is prohibited, on
B.29.027 Malgré toute disposition du présent règlement,
sont interdites, sur l’étiquette ou dans l’annonce de tout
aliment supplémenté, les mentions ou les allégations in-
diquant qu’un élément nutritif qui y est contenu est géné-
ralement reconnu comme aidant à entretenir les fonc-
tions de l’organisme nécessaires à la croissance et au
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Representations Déclarations
Sections B.29.027-B.29.029 Articles B.29.027-B.29.029
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
381 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
the label of or in any advertisement for the supplemented
food, to make a statement or claim to the effect that a nu-
trient contained in the supplemented food is generally
recognized as an aid in maintaining the functions of the
body necessary to normal growth and development.
SOR/2022-169, s. 21.
développement normaux, si l’aliment supplémenté fait
l’objet d’une mise en garde qui figure dans la liste des
mises en garde et qui déconseille sa consommation par
tout individu de moins de dix-huit ans appartenant à un
groupe mentionné dans la mise en garde.
DORS/2022-169, art. 21.
B.29.028 (1) Despite anything in these Regulations, if
the label of a supplemented food is required to carry the
statement “high caffeine content” in accordance with col-
umn 5 of the List of Permitted Supplemental Ingredients,
it is prohibited to make a representation, express or im-
plied, on the label of or in any advertisement for the sup-
plemented food with respect to any vitamin or mineral
nutrient contained in the supplemented food.
B.29.028 (1) Malgré toute disposition du présent règle-
ment, sont interdites, sur l’étiquette ou dans l’annonce
d’un aliment supplémenté, les déclarations, expresses ou
implicites, relativement à toute vitamine ou à tout miné-
ral nutritif qui sont contenus dans l’aliment, si la men-
tion « teneur élevée en caféine » doit figurer sur l’éti-
quette de l’aliment conformément à la colonne 5 de la
Liste des ingrédients supplémentaires autorisés.
(2) Subsection (1) does not apply in respect of a declara-
tion of a vitamin in a list of ingredients or supplemented
food facts table, or in respect of a declaration of a mineral
nutrient in a list of ingredients, nutrition symbol or sup-
plemented food facts table.
SOR/2022-169, s. 21.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas aux indications
à l’égard des vitamines figurant dans la liste des ingré-
dients ou dans le tableau des renseignements sur les ali-
ments supplémentés ou aux indications à l’égard des mi-
néraux nutritifs figurant dans la liste des ingrédients,
dans les symboles nutritionnels ou dans le tableau des
renseignements sur les aliments supplémentés.
DORS/2022-169, art. 21.
B.29.029 (1) If a list of cautionary statements is shown
on the label of a supplemented food, the representations
set out in subsection (2) must meet the following require-
ments:
(a) if the representation is displayed on the principal
display panel,
(i) the height of the upper case letters in the repre-
sentation must not exceed two times the height of
the upper case letters, excluding any accents, in the
supplemented food caution identifier, other than in
the words “Health Canada” and “Santé Canada”,
and
(ii) the height of the tallest ascender of the lower
case letters in the representation must not exceed
two times the height of the tallest ascender of the
lower case letters in the supplemented food caution
identifier, other than in the words “Health Canada”
and “Santé Canada”; and
(b) if the representation is displayed on any continu-
ous surface, other than on the principal display panel,
(i) the height of the upper case letters in the repre-
sentation must not exceed two times the height of
the upper case letters, excluding any accents, in the
cautionary statements, and
(ii) the height of the tallest ascender of the lower
case letters in the representation must not exceed
B.29.029 (1) Lorsqu’une liste des mises en garde figure
sur l’étiquette d’un aliment supplémenté, les déclarations
visées au paragraphe (2) doivent satisfaire aux exigences
suivantes :
a) si la déclaration figure sur l’espace principal :
(i) la hauteur des lettres majuscules de la déclara-
tion ne dépasse pas le double de la hauteur des
lettres majuscules, sauf tout accent, paraissant dans
l’identifiant des aliments supplémentés avec mise
en garde, à l’exception des lettres des mots « Santé
Canada » et « Health Canada »,
(ii) la hauteur de la hampe ascendante la plus éle-
vée des lettres minuscules de la déclaration ne dé-
passe pas le double de la hauteur des lettres majus-
cules paraissant dans l’identifiant des aliments
supplémentés avec mise en garde, à l’exception des
lettres des mots « Santé Canada » et « Health
Canada »;
b) si la déclaration figure sur une surface continue
qui n’est pas l’espace principal :
(i) la hauteur des lettres majuscules de la déclara-
tion ne dépasse pas le double de la hauteur des
lettres majuscules, sauf tout accent, paraissant dans
les mises en garde,
(ii) la hauteur de la hampe ascendante la plus éle-
vée des lettres minuscules de la déclaration ne
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Representations Déclarations
Sections B.29.027-B.29.029 Articles B.29.027-B.29.029
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
381 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
the label of or in any advertisement for the supplemented
food, to make a statement or claim to the effect that a nu-
trient contained in the supplemented food is generally
recognized as an aid in maintaining the functions of the
body necessary to normal growth and development.
SOR/2022-169, s. 21.
développement normaux, si l’aliment supplémenté fait
l’objet d’une mise en garde qui figure dans la liste des
mises en garde et qui déconseille sa consommation par
tout individu de moins de dix-huit ans appartenant à un
groupe mentionné dans la mise en garde.
DORS/2022-169, art. 21.
B.29.028 (1) Despite anything in these Regulations, if
the label of a supplemented food is required to carry the
statement “high caffeine content” in accordance with col-
umn 5 of the List of Permitted Supplemental Ingredients,
it is prohibited to make a representation, express or im-
plied, on the label of or in any advertisement for the sup-
plemented food with respect to any vitamin or mineral
nutrient contained in the supplemented food.
B.29.028 (1) Malgré toute disposition du présent règle-
ment, sont interdites, sur l’étiquette ou dans l’annonce
d’un aliment supplémenté, les déclarations, expresses ou
implicites, relativement à toute vitamine ou à tout miné-
ral nutritif qui sont contenus dans l’aliment, si la men-
tion « teneur élevée en caféine » doit figurer sur l’éti-
quette de l’aliment conformément à la colonne 5 de la
Liste des ingrédients supplémentaires autorisés.
(2) Subsection (1) does not apply in respect of a declara-
tion of a vitamin in a list of ingredients or supplemented
food facts table, or in respect of a declaration of a mineral
nutrient in a list of ingredients, nutrition symbol or sup-
plemented food facts table.
SOR/2022-169, s. 21.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas aux indications
à l’égard des vitamines figurant dans la liste des ingré-
dients ou dans le tableau des renseignements sur les ali-
ments supplémentés ou aux indications à l’égard des mi-
néraux nutritifs figurant dans la liste des ingrédients,
dans les symboles nutritionnels ou dans le tableau des
renseignements sur les aliments supplémentés.
DORS/2022-169, art. 21.
B.29.029 (1) If a list of cautionary statements is shown
on the label of a supplemented food, the representations
set out in subsection (2) must meet the following require-
ments:
(a) if the representation is displayed on the principal
display panel,
(i) the height of the upper case letters in the repre-
sentation must not exceed two times the height of
the upper case letters, excluding any accents, in the
supplemented food caution identifier, other than in
the words “Health Canada” and “Santé Canada”,
and
(ii) the height of the tallest ascender of the lower
case letters in the representation must not exceed
two times the height of the tallest ascender of the
lower case letters in the supplemented food caution
identifier, other than in the words “Health Canada”
and “Santé Canada”; and
(b) if the representation is displayed on any continu-
ous surface, other than on the principal display panel,
(i) the height of the upper case letters in the repre-
sentation must not exceed two times the height of
the upper case letters, excluding any accents, in the
cautionary statements, and
(ii) the height of the tallest ascender of the lower
case letters in the representation must not exceed
B.29.029 (1) Lorsqu’une liste des mises en garde figure
sur l’étiquette d’un aliment supplémenté, les déclarations
visées au paragraphe (2) doivent satisfaire aux exigences
suivantes :
a) si la déclaration figure sur l’espace principal :
(i) la hauteur des lettres majuscules de la déclara-
tion ne dépasse pas le double de la hauteur des
lettres majuscules, sauf tout accent, paraissant dans
l’identifiant des aliments supplémentés avec mise
en garde, à l’exception des lettres des mots « Santé
Canada » et « Health Canada »,
(ii) la hauteur de la hampe ascendante la plus éle-
vée des lettres minuscules de la déclaration ne dé-
passe pas le double de la hauteur des lettres majus-
cules paraissant dans l’identifiant des aliments
supplémentés avec mise en garde, à l’exception des
lettres des mots « Santé Canada » et « Health
Canada »;
b) si la déclaration figure sur une surface continue
qui n’est pas l’espace principal :
(i) la hauteur des lettres majuscules de la déclara-
tion ne dépasse pas le double de la hauteur des
lettres majuscules, sauf tout accent, paraissant dans
les mises en garde,
(ii) la hauteur de la hampe ascendante la plus éle-
vée des lettres minuscules de la déclaration ne
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Representations Déclarations
Sections B.29.029-B.29.032 Articles B.29.029-B.29.032
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
382 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
two times the height of the tallest ascender of the
lower case letters in the cautionary statements.
dépasse pas le double de la hauteur des lettres ma-
juscules paraissant dans les mises en garde.
(2) For the purposes of subsection (1), the representa-
tions are the following:
(a) a declaration referred to in subsection
B.01.301(1) or (2);
(b) any representation that expressly or implicitly in-
dicates that the supplemented food or any substance it
contains has particular nutritional or health-related
properties, including any statement or claim set out in
column 4 of the Table of Permitted Nutrient Content
Statements and Claims or column 1 of the table fol-
lowing section B.01.603 or referred to in section
B.01.311, D.01.006 or D.02.004; and
(c) any health-related statement, logo, symbol, seal of
approval or mark.
(2) Pour l’application du paragraphe (1), les déclara-
tions sont les suivantes :
a) toute indication visée aux paragraphes
B.01.301(1) ou (2);
b) toute déclaration indiquant expressément ou im-
plicitement que l’aliment supplémenté ou toute sub-
stance y étant contenue a des propriétés particulières
liées à la nutrition ou à la santé, notamment une men-
tion ou une allégation figurant à la colonne 4 du Ta-
bleau des mentions et des allégations autorisées
concernant la teneur nutritive, à la colonne 1 du ta-
bleau suivant l’article B.01.603 ou aux articles
B.01.311, D.01.006 ou D.02.004;
c) toute mention, tout logo, symbole, sceau d’appro-
bation ou toute marque concernant la santé.
(3) This section does not apply to the brand name or
product name of a supplemented food.
SOR/2022-169, s. 21; SOR/2026-113, s. 4(F).
(3) Le présent article ne s’applique pas à la marque ou
au nom du produit de l’aliment supplémenté.
DORS/2022-169, art. 21; DORS/2026-113, art. 4(F).
Adulteration and Exemptions Falsification et exemptions
B.29.030 A prepackaged product, other than a supple-
mented food, is adulterated if it contains a supplemented
food as an ingredient.
SOR/2022-169, s. 21.
B.29.030 Un produit préemballé, autre qu’un aliment
supplémenté, est falsifié s’il contient un aliment supplé-
menté à titre d’ingrédient.
DORS/2022-169, art. 21.
B.29.031 A prepackaged product, other than a supple-
mented food, is adulterated if a substance listed in col-
umn 1 of the List of Permitted Supplemental Ingredients
has been added to it other than in accordance with these
Regulations.
SOR/2022-169, s. 21.
B.29.031 Un produit préemballé, autre qu’un aliment
supplémenté, est falsifié si une substance figurant à la co-
lonne 1 de la Liste des ingrédients supplémentaires auto-
risés y a été ajoutée autrement que conformément au
présent règlement.
DORS/2022-169, art. 21.
B.29.032 A supplemented food does not have a poi-
sonous or harmful substance in or on it for the purposes
of paragraph 4(1)(a) of the Act — or is not adulterated for
the purposes of paragraph 4(1)(d) of the Act — by reason
only that a supplemental ingredient has been added to it.
SOR/2022-169, s. 21.
B.29.032 Un aliment supplémenté ne contient pas de
substance toxique ou délétère, ou n’en est pas recouvert,
pour l’application de l’alinéa 4(1)a) de la Loi ou n’est pas
falsifié, pour l’application de l’alinéa 4(1)d) de cette der-
nière, pour la seule raison qu’un ingrédient supplémen-
taire y a été ajouté.
DORS/2022-169, art. 21.
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 29 Supplemented Foods TITRE 29 Aliments supplémentés
Representations Déclarations
Sections B.29.029-B.29.032 Articles B.29.029-B.29.032
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
382 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
two times the height of the tallest ascender of the
lower case letters in the cautionary statements.
dépasse pas le double de la hauteur des lettres ma-
juscules paraissant dans les mises en garde.
(2) For the purposes of subsection (1), the representa-
tions are the following:
(a) a declaration referred to in subsection
B.01.301(1) or (2);
(b) any representation that expressly or implicitly in-
dicates that the supplemented food or any substance it
contains has particular nutritional or health-related
properties, including any statement or claim set out in
column 4 of the Table of Permitted Nutrient Content
Statements and Claims or column 1 of the table fol-
lowing section B.01.603 or referred to in section
B.01.311, D.01.006 or D.02.004; and
(c) any health-related statement, logo, symbol, seal of
approval or mark.
(2) Pour l’application du paragraphe (1), les déclara-
tions sont les suivantes :
a) toute indication visée aux paragraphes
B.01.301(1) ou (2);
b) toute déclaration indiquant expressément ou im-
plicitement que l’aliment supplémenté ou toute sub-
stance y étant contenue a des propriétés particulières
liées à la nutrition ou à la santé, notamment une men-
tion ou une allégation figurant à la colonne 4 du Ta-
bleau des mentions et des allégations autorisées
concernant la teneur nutritive, à la colonne 1 du ta-
bleau suivant l’article B.01.603 ou aux articles
B.01.311, D.01.006 ou D.02.004;
c) toute mention, tout logo, symbole, sceau d’appro-
bation ou toute marque concernant la santé.
(3) This section does not apply to the brand name or
product name of a supplemented food.
SOR/2022-169, s. 21; SOR/2026-113, s. 4(F).
(3) Le présent article ne s’applique pas à la marque ou
au nom du produit de l’aliment supplémenté.
DORS/2022-169, art. 21; DORS/2026-113, art. 4(F).
Adulteration and Exemptions Falsification et exemptions
B.29.030 A prepackaged product, other than a supple-
mented food, is adulterated if it contains a supplemented
food as an ingredient.
SOR/2022-169, s. 21.
B.29.030 Un produit préemballé, autre qu’un aliment
supplémenté, est falsifié s’il contient un aliment supplé-
menté à titre d’ingrédient.
DORS/2022-169, art. 21.
B.29.031 A prepackaged product, other than a supple-
mented food, is adulterated if a substance listed in col-
umn 1 of the List of Permitted Supplemental Ingredients
has been added to it other than in accordance with these
Regulations.
SOR/2022-169, s. 21.
B.29.031 Un produit préemballé, autre qu’un aliment
supplémenté, est falsifié si une substance figurant à la co-
lonne 1 de la Liste des ingrédients supplémentaires auto-
risés y a été ajoutée autrement que conformément au
présent règlement.
DORS/2022-169, art. 21.
B.29.032 A supplemented food does not have a poi-
sonous or harmful substance in or on it for the purposes
of paragraph 4(1)(a) of the Act — or is not adulterated for
the purposes of paragraph 4(1)(d) of the Act — by reason
only that a supplemental ingredient has been added to it.
SOR/2022-169, s. 21.
B.29.032 Un aliment supplémenté ne contient pas de
substance toxique ou délétère, ou n’en est pas recouvert,
pour l’application de l’alinéa 4(1)a) de la Loi ou n’est pas
falsifié, pour l’application de l’alinéa 4(1)d) de cette der-
nière, pour la seule raison qu’un ingrédient supplémen-
taire y a été ajouté.
DORS/2022-169, art. 21.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 30 Microbiological Criteria TITRE 30 Critères microbiologiques
Sections B.30.001-B.30.003 Articles B.30.001-B.30.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
383 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
DIVISION 30 TITRE 30
Microbiological Criteria Critères microbiologiques
Interpretation Définitions
B.30.001 The following definitions apply in this Divi-
sion.
equivalent method means a method of analysis that is
equivalent to a microbiological reference method as de-
termined in accordance with the document entitled
Canadian Requirements for Determining the Equiva-
lence of Food Microbiological Methods of Analysis , pub-
lished by the Government of Canada on its website, as
amended from time to time. ( méthode équivalente)
microbiological reference method means a method of
analysis set out in column 2 of the document entitled Ta-
ble of Microbiological Reference Methods for Food , pub-
lished by the Government of Canada on its website, as
amended from time to time, in respect of a correspond-
ing microorganism set out in column 1. ( méthode de ré-
férence microbiologique)
Table of Microbiological Criteria means the document
entitled Table of Microbiological Criteria for Food , pub-
lished by the Government of Canada on its website, as
amended from time to time. ( Tableau des critères micro-
biologiques)
SOR/2024-244, s. 150.
B.30.001 Les définitions qui suivent s’appliquent au pré-
sent titre.
méthode de référence microbiologique Méthode
d’analyse visée à la colonne 2 du document intitulé Ta-
bleau des méthodes de référence microbiologiques pour
les aliments, publié par le gouvernement du Canada sur
son site Web, avec ses modifications successives, à
l’égard d’un microorganisme correspondant visé à la co-
lonne 1. ( microbiological reference method)
méthode équivalente Méthode d’analyse équivalente à
une méthode de référence microbiologique telle qu’elle
est déterminée conformément au document intitulé Exi-
gences canadiennes pour la détermination de l’équiva-
lence des méthodes d’analyses microbiologiques pour les
aliments, publié par le gouvernement du Canada sur son
site Web, avec ses modifications successives. ( equivalent
method)
Tableau des critères microbiologiques Le document
intitulé Tableau des critères microbiologiques pour les
aliments publié par le gouvernement du Canada sur son
site Web, avec ses modifications successives. ( Table of
Microbiological Criteria)
DORS/2024-244, art. 150.
Adulteration Falsification
B.30.002 A food set out in column 1 of the Table of Mi-
crobiological Criteria is adulterated if a corresponding
microorganism set out in column 2 is present in or on the
food and at least one of the following conditions is met:
(a) the number of sample units of the food with a lev-
el of the microorganism greater than that set out in
column 5 is greater than the number set out in column
4; or
(b) the level of the microorganism in any of the sam-
ple units of the food is greater than the level, if any, set
out in column 6.
SOR/2024-244, s. 150.
B.30.002 L’aliment figurant à la colonne 1 du Tableau
des critères microbiologiques est falsifié si un microorga-
nisme correspondant figurant à la colonne 2 est présent
dans l’aliment ou sur sa surface et qu’au moins l’une des
conditions ci-après est remplie :
a) le nombre d’unités d’échantillonnage de l’aliment
ayant une quantité du microorganisme supérieure à
celle qui figure à la colonne 5 est supérieur au nombre
qui figure à la colonne 4;
b) la quantité du microorganisme dans l’une des uni-
tés d’échantillonnage de l’aliment est supérieure à
celle, le cas échéant, qui figure à la colonne 6.
DORS/2024-244, art. 150.
Exemption Exemption
B.30.003 A food set out in column 1 of the Table of Mi-
crobiological Criteria is, in respect of the presence of a
B.30.003 L’aliment figurant à la colonne 1 du Tableau
des critères microbiologiques est, en ce qui concerne la
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 30 Microbiological Criteria TITRE 30 Critères microbiologiques
Sections B.30.001-B.30.003 Articles B.30.001-B.30.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
383 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
DIVISION 30 TITRE 30
Microbiological Criteria Critères microbiologiques
Interpretation Définitions
B.30.001 The following definitions apply in this Divi-
sion.
equivalent method means a method of analysis that is
equivalent to a microbiological reference method as de-
termined in accordance with the document entitled
Canadian Requirements for Determining the Equiva-
lence of Food Microbiological Methods of Analysis , pub-
lished by the Government of Canada on its website, as
amended from time to time. ( méthode équivalente)
microbiological reference method means a method of
analysis set out in column 2 of the document entitled Ta-
ble of Microbiological Reference Methods for Food , pub-
lished by the Government of Canada on its website, as
amended from time to time, in respect of a correspond-
ing microorganism set out in column 1. ( méthode de ré-
férence microbiologique)
Table of Microbiological Criteria means the document
entitled Table of Microbiological Criteria for Food , pub-
lished by the Government of Canada on its website, as
amended from time to time. ( Tableau des critères micro-
biologiques)
SOR/2024-244, s. 150.
B.30.001 Les définitions qui suivent s’appliquent au pré-
sent titre.
méthode de référence microbiologique Méthode
d’analyse visée à la colonne 2 du document intitulé Ta-
bleau des méthodes de référence microbiologiques pour
les aliments, publié par le gouvernement du Canada sur
son site Web, avec ses modifications successives, à
l’égard d’un microorganisme correspondant visé à la co-
lonne 1. ( microbiological reference method)
méthode équivalente Méthode d’analyse équivalente à
une méthode de référence microbiologique telle qu’elle
est déterminée conformément au document intitulé Exi-
gences canadiennes pour la détermination de l’équiva-
lence des méthodes d’analyses microbiologiques pour les
aliments, publié par le gouvernement du Canada sur son
site Web, avec ses modifications successives. ( equivalent
method)
Tableau des critères microbiologiques Le document
intitulé Tableau des critères microbiologiques pour les
aliments publié par le gouvernement du Canada sur son
site Web, avec ses modifications successives. ( Table of
Microbiological Criteria)
DORS/2024-244, art. 150.
Adulteration Falsification
B.30.002 A food set out in column 1 of the Table of Mi-
crobiological Criteria is adulterated if a corresponding
microorganism set out in column 2 is present in or on the
food and at least one of the following conditions is met:
(a) the number of sample units of the food with a lev-
el of the microorganism greater than that set out in
column 5 is greater than the number set out in column
4; or
(b) the level of the microorganism in any of the sam-
ple units of the food is greater than the level, if any, set
out in column 6.
SOR/2024-244, s. 150.
B.30.002 L’aliment figurant à la colonne 1 du Tableau
des critères microbiologiques est falsifié si un microorga-
nisme correspondant figurant à la colonne 2 est présent
dans l’aliment ou sur sa surface et qu’au moins l’une des
conditions ci-après est remplie :
a) le nombre d’unités d’échantillonnage de l’aliment
ayant une quantité du microorganisme supérieure à
celle qui figure à la colonne 5 est supérieur au nombre
qui figure à la colonne 4;
b) la quantité du microorganisme dans l’une des uni-
tés d’échantillonnage de l’aliment est supérieure à
celle, le cas échéant, qui figure à la colonne 6.
DORS/2024-244, art. 150.
Exemption Exemption
B.30.003 A food set out in column 1 of the Table of Mi-
crobiological Criteria is, in respect of the presence of a
B.30.003 L’aliment figurant à la colonne 1 du Tableau
des critères microbiologiques est, en ce qui concerne la
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 30 Microbiological Criteria TITRE 30 Critères microbiologiques
Exemption Exemption
Sections B.30.003-C.01.001 Articles B.30.003-C.01.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
384 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
corresponding microorganism set out in column 2, ex-
empt from the application of paragraph 4(1)(a) of the
Act, if neither condition described in paragraphs
B.30.002(a) or (b) is met in relation to the microorgan-
ism.
SOR/2024-244, s. 150.
présence d’un microorganisme correspondant figurant à
la colonne 2, soustrait à l’application de l’alinéa 4(1)a) de
la Loi, si aucune des conditions visées aux alinéas
B.30.002a) ou b) n’est remplie à l’égard de ce microorga-
nisme.
DORS/2024-244, art. 150.
Assessment Évaluation
B.30.004 For the purpose of sections B.30.002 and
B.30.003,
(a) the number of sample units taken for a food set
out in column 1 of the Table of Microbiological Crite-
ria for the purpose of determining the level of a mi-
croorganism set out in column 2 must be the number
of sample units set out in column 3 in relation to that
microorganism; and
(b) the level of a microorganism present in or on a
food is to be determined in accordance with an appli-
cable microbiological reference method or an equiva-
lent method.
SOR/2024-244, s. 150.
B.30.004 Pour l’application des articles B.30.002 et
B.30.003 :
a) le nombre d’unités d’échantillonnage d’un aliment
figurant à la colonne 1 du Tableau des critères micro-
biologiques qui doivent être prélevées afin de détermi-
ner la quantité d’un microorganisme figurant à la co-
lonne 2 est le nombre figurant dans la colonne 3,
relativement à ce microorganisme;
b) la quantité d’un microorganisme présent dans un
aliment ou sur sa surface est déterminée selon une
méthode de référence microbiologique applicable ou
une méthode équivalente.
DORS/2024-244, art. 150.
PART C PARTIE C
Drugs Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
C.01.001 (1) In this Part
acetaminophen product has the same meaning as in
Division 9; ( produit d’acétaminophène)
adult standard dosage unit has, with reference to a
drug, the same meaning as in Division 9; ( dose normale
pour adultes)
adverse drug reaction means a noxious and unintend-
ed response to a drug, which occurs at doses normally
used or tested for the diagnosis, treatment or prevention
of a disease or the modification of an organic function;
(réaction indésirable à une drogue)
antibiotic means any drug or combination of drugs such
as those named in C.01.410 to C.01.592 which is pre-
pared from certain micro-organisms, or which formerly
was prepared from micro-organisms but is now made
C.01.001 (1) Dans la présente partie,
antibiotique désigne toute drogue ou tout mélange de
drogues, tels que ceux qui figurent aux articles C.01.410
à C.01.592, lesquels sont préparés à partir de certains
microorganismes, ou l’ont été antérieurement, mais sont
maintenant fabriqués par synthèse, et sont doués de pro-
priétés inhibitrices de la croissance d’autres microorga-
nismes; ( antibiotic)
arrêté d’urgence IVPD L’ Arrêté d’urgence concernant
l’importation, la vente et la publicité de drogues à utili-
ser relativement à la COVID-19 , pris le 16 septembre
2020 par la ministre et publié le 3 octobre 2020 dans la
Gazette du Canada, Partie I; ( ISAD Interim Order)
PART B Foods PARTIE B Aliments
DIVISION 30 Microbiological Criteria TITRE 30 Critères microbiologiques
Exemption Exemption
Sections B.30.003-C.01.001 Articles B.30.003-C.01.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
384 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
corresponding microorganism set out in column 2, ex-
empt from the application of paragraph 4(1)(a) of the
Act, if neither condition described in paragraphs
B.30.002(a) or (b) is met in relation to the microorgan-
ism.
SOR/2024-244, s. 150.
présence d’un microorganisme correspondant figurant à
la colonne 2, soustrait à l’application de l’alinéa 4(1)a) de
la Loi, si aucune des conditions visées aux alinéas
B.30.002a) ou b) n’est remplie à l’égard de ce microorga-
nisme.
DORS/2024-244, art. 150.
Assessment Évaluation
B.30.004 For the purpose of sections B.30.002 and
B.30.003,
(a) the number of sample units taken for a food set
out in column 1 of the Table of Microbiological Crite-
ria for the purpose of determining the level of a mi-
croorganism set out in column 2 must be the number
of sample units set out in column 3 in relation to that
microorganism; and
(b) the level of a microorganism present in or on a
food is to be determined in accordance with an appli-
cable microbiological reference method or an equiva-
lent method.
SOR/2024-244, s. 150.
B.30.004 Pour l’application des articles B.30.002 et
B.30.003 :
a) le nombre d’unités d’échantillonnage d’un aliment
figurant à la colonne 1 du Tableau des critères micro-
biologiques qui doivent être prélevées afin de détermi-
ner la quantité d’un microorganisme figurant à la co-
lonne 2 est le nombre figurant dans la colonne 3,
relativement à ce microorganisme;
b) la quantité d’un microorganisme présent dans un
aliment ou sur sa surface est déterminée selon une
méthode de référence microbiologique applicable ou
une méthode équivalente.
DORS/2024-244, art. 150.
PART C PARTIE C
Drugs Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
C.01.001 (1) In this Part
acetaminophen product has the same meaning as in
Division 9; ( produit d’acétaminophène)
adult standard dosage unit has, with reference to a
drug, the same meaning as in Division 9; ( dose normale
pour adultes)
adverse drug reaction means a noxious and unintend-
ed response to a drug, which occurs at doses normally
used or tested for the diagnosis, treatment or prevention
of a disease or the modification of an organic function;
(réaction indésirable à une drogue)
antibiotic means any drug or combination of drugs such
as those named in C.01.410 to C.01.592 which is pre-
pared from certain micro-organisms, or which formerly
was prepared from micro-organisms but is now made
C.01.001 (1) Dans la présente partie,
antibiotique désigne toute drogue ou tout mélange de
drogues, tels que ceux qui figurent aux articles C.01.410
à C.01.592, lesquels sont préparés à partir de certains
microorganismes, ou l’ont été antérieurement, mais sont
maintenant fabriqués par synthèse, et sont doués de pro-
priétés inhibitrices de la croissance d’autres microorga-
nismes; ( antibiotic)
arrêté d’urgence IVPD L’ Arrêté d’urgence concernant
l’importation, la vente et la publicité de drogues à utili-
ser relativement à la COVID-19 , pris le 16 septembre
2020 par la ministre et publié le 3 octobre 2020 dans la
Gazette du Canada, Partie I; ( ISAD Interim Order)
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section C.01.001 Article C.01.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
385 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
synthetically and which possesses inhibitory action on
the growth of other micro-organisms; ( antibiotique)
authorization holder [Repealed, SOR/2017-259, s. 1]
brand name means, with reference to a drug, the name,
whether or not including the name of any manufacturer,
corporation, partnership or individual, in English or
French,
(a) that is assigned to the drug by its manufacturer,
(b) under which the drug is sold or advertised, and
(c) that is used to distinguish the drug; ( marque no-
minative)
case report means a detailed record of all relevant data
associated with the use of a drug in a subject; ( fiche d’ob-
servation)
children’s standard dosage unit has, with reference to
a drug, the same meaning as in Division 9; ( dose nor-
male pour enfants)
child resistant package means a package that meets
the requirements of subsection (2); ( emballage protège-
enfants)
common name means, with reference to a drug, the
name in English or French by which the drug is
(a) commonly known, and
(b) designated in scientific or technical journals, oth-
er than the publications referred to in Schedule B to
the Act; ( nom usuel)
COVID-19 means the coronavirus disease 2019;
(COVID-19)
COVID-19 drug means a drug, other than a veterinary
health product, that is manufactured, sold or represented
for use in relation to COVID-19; ( drogue contre la
COVID-19)
discontinue means, in respect of the sale of a drug by
the manufacturer to whom a document was issued under
subsection C.01.014.2(1) that sets out the drug identifi-
cation number assigned for the drug, to permanently
cease the sale of the drug in Canada; ( cesser)
expiration date means
cesser s’entend, à l’égard de la vente d’une drogue par le
fabricant à qui a été délivré le document prévu au para-
graphe C.01.014.2(1) qui indique l’identification numé-
rique attribuée à la drogue, du fait d’abandonner définiti-
vement la vente de la drogue au Canada; ( discontinue)
COVID-19 La maladie à coronavirus 2019; ( COVID-19)
cuillerée à thé désigne, aux fins du calcul d’une dose,
un volume de cinq centimètres cubes; ( teaspoon)
date limite d’utilisation :
a) S’agissant d’une drogue sous forme posologique,
celles des dates ci-après qui est antérieure à l’autre, in-
diquée au moins par l’année et le mois :
(i) la date jusqu’à laquelle la drogue conserve l’ac-
tivité, la pureté et les propriétés physiques préci-
sées sur l’étiquette,
(ii) la date après laquelle le fabricant recommande
de ne plus utiliser la drogue;
b) s’agissant d’un ingrédient actif, celle des dates ci-
après qui s’applique, indiquée au moins par l’année et
le mois :
(i) la date de nouvelle analyse,
(ii) la date après laquelle le fabricant recommande
de ne plus utiliser l’ingrédient actif; ( expiration
date)
délai d’attente Intervalle entre le moment de la der-
nière administration d’une drogue à un animal et le mo-
ment où la concentration de tout résidu de la drogue pré-
sent dans les tissus ou les produits prélevés chez l’animal
pour servir d’aliment ne présente vraisemblablement
plus de risques pour la santé de l’être humain; ( with-
drawal period)
dose normale pour adultes désigne, dans le cas d’une
drogue, la dose prescrite au titre 9; ( adult standard
dosage unit)
dose normale pour enfants désigne, dans le cas d’une
drogue, la dose prescrite au titre 9; ( children’s standard
dosage unit)
drogue contre la COVID-19 Drogue, à l’exception d’un
produit de santé animale, fabriquée ou vendue en vue
d’être utilisée relativement à la COVID-19 ou présentée
comme pouvant l’être; ( COVID-19 drug)
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section C.01.001 Article C.01.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
385 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
synthetically and which possesses inhibitory action on
the growth of other micro-organisms; ( antibiotique)
authorization holder [Repealed, SOR/2017-259, s. 1]
brand name means, with reference to a drug, the name,
whether or not including the name of any manufacturer,
corporation, partnership or individual, in English or
French,
(a) that is assigned to the drug by its manufacturer,
(b) under which the drug is sold or advertised, and
(c) that is used to distinguish the drug; ( marque no-
minative)
case report means a detailed record of all relevant data
associated with the use of a drug in a subject; ( fiche d’ob-
servation)
children’s standard dosage unit has, with reference to
a drug, the same meaning as in Division 9; ( dose nor-
male pour enfants)
child resistant package means a package that meets
the requirements of subsection (2); ( emballage protège-
enfants)
common name means, with reference to a drug, the
name in English or French by which the drug is
(a) commonly known, and
(b) designated in scientific or technical journals, oth-
er than the publications referred to in Schedule B to
the Act; ( nom usuel)
COVID-19 means the coronavirus disease 2019;
(COVID-19)
COVID-19 drug means a drug, other than a veterinary
health product, that is manufactured, sold or represented
for use in relation to COVID-19; ( drogue contre la
COVID-19)
discontinue means, in respect of the sale of a drug by
the manufacturer to whom a document was issued under
subsection C.01.014.2(1) that sets out the drug identifi-
cation number assigned for the drug, to permanently
cease the sale of the drug in Canada; ( cesser)
expiration date means
cesser s’entend, à l’égard de la vente d’une drogue par le
fabricant à qui a été délivré le document prévu au para-
graphe C.01.014.2(1) qui indique l’identification numé-
rique attribuée à la drogue, du fait d’abandonner définiti-
vement la vente de la drogue au Canada; ( discontinue)
COVID-19 La maladie à coronavirus 2019; ( COVID-19)
cuillerée à thé désigne, aux fins du calcul d’une dose,
un volume de cinq centimètres cubes; ( teaspoon)
date limite d’utilisation :
a) S’agissant d’une drogue sous forme posologique,
celles des dates ci-après qui est antérieure à l’autre, in-
diquée au moins par l’année et le mois :
(i) la date jusqu’à laquelle la drogue conserve l’ac-
tivité, la pureté et les propriétés physiques préci-
sées sur l’étiquette,
(ii) la date après laquelle le fabricant recommande
de ne plus utiliser la drogue;
b) s’agissant d’un ingrédient actif, celle des dates ci-
après qui s’applique, indiquée au moins par l’année et
le mois :
(i) la date de nouvelle analyse,
(ii) la date après laquelle le fabricant recommande
de ne plus utiliser l’ingrédient actif; ( expiration
date)
délai d’attente Intervalle entre le moment de la der-
nière administration d’une drogue à un animal et le mo-
ment où la concentration de tout résidu de la drogue pré-
sent dans les tissus ou les produits prélevés chez l’animal
pour servir d’aliment ne présente vraisemblablement
plus de risques pour la santé de l’être humain; ( with-
drawal period)
dose normale pour adultes désigne, dans le cas d’une
drogue, la dose prescrite au titre 9; ( adult standard
dosage unit)
dose normale pour enfants désigne, dans le cas d’une
drogue, la dose prescrite au titre 9; ( children’s standard
dosage unit)
drogue contre la COVID-19 Drogue, à l’exception d’un
produit de santé animale, fabriquée ou vendue en vue
d’être utilisée relativement à la COVID-19 ou présentée
comme pouvant l’être; ( COVID-19 drug)
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section C.01.001 Article C.01.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
386 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) in the case of a drug in dosage form, the earlier of
the following dates, expressed at minimum as a year
and month:
(i) the date up to and including which the drug
maintains its labelled potency, purity and physical
characteristics, and
(ii) the date after which the manufacturer recom-
mends that the drug not be used; and
(b) in the case of an active ingredient, whichever of
the following dates is applicable, expressed at mini-
mum as a year and month:
(i) the retest date, or
(ii) the date after which the manufacturer recom-
mends that the active ingredient not be used; ( date
limite d’utilisation)
flavour means a non-medicinal ingredient or combina-
tion of non-medicinal ingredients added to a drug solely
to produce or mask a particular taste. It does not include
an ingredient or combination of ingredients that impart
only a sweet taste to the drug; ( saveur)
fragrance means a non-medicinal ingredient or combi-
nation of non-medicinal ingredients added to a drug to
produce or mask a particular odour; ( parfum)
immediate container means the receptacle that is in di-
rect contact with a drug; ( récipient immédiat)
internal use means ingestion by mouth or application
for systemic effect to any part of the body in which the
drug comes into contact with mucous membrane; ( usage
interne)
ISAD Interim Order means the Interim Order Respect-
ing the Importation, Sale and Advertising of Drugs for
Use in Relation to COVID-19 made by the Minister on
September 16, 2020 and published in Part I of the
Canada Gazette on October 3, 2020; ( arrêté d’urgence
IVPD)
List A means the document, entitled List of Certain An-
timicrobial Active Pharmaceutical Ingredients , that is
published by the Government of Canada on its website,
as amended from time to time; ( Liste A)
List B means the document, entitled List of Certain Vet-
erinary Drugs Which May Be Imported But Not Sold ,
that is published by the Government of Canada on its
website, as amended from time to time; ( Liste B)
drogue officielle désigne toute drogue
a) pour laquelle une norme est fixée dans le présent
règlement, ou
b) pour laquelle une norme est fixée dans l’une des
publications mentionnées à l’annexe B de la Loi, et
non dans le présent règlement; ( official drug)
emballage protège-enfants désigne un emballage qui
répond aux exigences du paragraphe (2); ( child resistant
package)
encre pharmaceutique Ingrédient non médicinal ou
mélange d’ingrédients non médicinaux utilisé pour im-
primer des marques ou des symboles sur la drogue;
(pharmaceutical ink)
fiche d’observation Rapport détaillé renfermant les
données pertinentes concernant l’utilisation d’une
drogue chez un sujet; ( case report)
groupe d’essai désigne un groupe qui répond aux exi-
gences du paragraphe (3); ( test group)
ingrédient non médicinal Substance, autre qu’une
drogue pharmacologiquement active, ajoutée à la drogue
au cours de la fabrication et présente dans le produit fini;
(non-medicinal ingredient)
Liste A Document intitulé Liste de certains ingrédients
actifs pharmaceutiques antimicrobiens publié par le
gouvernement du Canada sur son site Web, avec ses mo-
difications successives; ( List A)
Liste B Document intitulé Liste de certaines drogues
pour usage vétérinaire qui peuvent être importées mais
non vendues publié par le gouvernement du Canada sur
son site Web, avec ses modifications successives; ( List B)
Liste C Document intitulé Liste des produits de santé
animale publié par le gouvernement du Canada sur son
site Web, avec ses modifications successives; ( List C)
Liste D Document intitulé Liste de certaines drogues
sans ordonnance pouvant être distribuées à titre
d’échantillons publié par le gouvernement du Canada sur
son site Web, avec ses modifications successives; ( List D)
Liste de drogues pour l’application des alinéas b) et
c) de la définition de drogue au paragraphe
C.01.014.8(1) Le document intitulé Liste de drogues
pour l’application des alinéas b) et c) de la définition de
drogue au paragraphe C.01.014.8(1) du Règlement sur
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section C.01.001 Article C.01.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
386 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) in the case of a drug in dosage form, the earlier of
the following dates, expressed at minimum as a year
and month:
(i) the date up to and including which the drug
maintains its labelled potency, purity and physical
characteristics, and
(ii) the date after which the manufacturer recom-
mends that the drug not be used; and
(b) in the case of an active ingredient, whichever of
the following dates is applicable, expressed at mini-
mum as a year and month:
(i) the retest date, or
(ii) the date after which the manufacturer recom-
mends that the active ingredient not be used; ( date
limite d’utilisation)
flavour means a non-medicinal ingredient or combina-
tion of non-medicinal ingredients added to a drug solely
to produce or mask a particular taste. It does not include
an ingredient or combination of ingredients that impart
only a sweet taste to the drug; ( saveur)
fragrance means a non-medicinal ingredient or combi-
nation of non-medicinal ingredients added to a drug to
produce or mask a particular odour; ( parfum)
immediate container means the receptacle that is in di-
rect contact with a drug; ( récipient immédiat)
internal use means ingestion by mouth or application
for systemic effect to any part of the body in which the
drug comes into contact with mucous membrane; ( usage
interne)
ISAD Interim Order means the Interim Order Respect-
ing the Importation, Sale and Advertising of Drugs for
Use in Relation to COVID-19 made by the Minister on
September 16, 2020 and published in Part I of the
Canada Gazette on October 3, 2020; ( arrêté d’urgence
IVPD)
List A means the document, entitled List of Certain An-
timicrobial Active Pharmaceutical Ingredients , that is
published by the Government of Canada on its website,
as amended from time to time; ( Liste A)
List B means the document, entitled List of Certain Vet-
erinary Drugs Which May Be Imported But Not Sold ,
that is published by the Government of Canada on its
website, as amended from time to time; ( Liste B)
drogue officielle désigne toute drogue
a) pour laquelle une norme est fixée dans le présent
règlement, ou
b) pour laquelle une norme est fixée dans l’une des
publications mentionnées à l’annexe B de la Loi, et
non dans le présent règlement; ( official drug)
emballage protège-enfants désigne un emballage qui
répond aux exigences du paragraphe (2); ( child resistant
package)
encre pharmaceutique Ingrédient non médicinal ou
mélange d’ingrédients non médicinaux utilisé pour im-
primer des marques ou des symboles sur la drogue;
(pharmaceutical ink)
fiche d’observation Rapport détaillé renfermant les
données pertinentes concernant l’utilisation d’une
drogue chez un sujet; ( case report)
groupe d’essai désigne un groupe qui répond aux exi-
gences du paragraphe (3); ( test group)
ingrédient non médicinal Substance, autre qu’une
drogue pharmacologiquement active, ajoutée à la drogue
au cours de la fabrication et présente dans le produit fini;
(non-medicinal ingredient)
Liste A Document intitulé Liste de certains ingrédients
actifs pharmaceutiques antimicrobiens publié par le
gouvernement du Canada sur son site Web, avec ses mo-
difications successives; ( List A)
Liste B Document intitulé Liste de certaines drogues
pour usage vétérinaire qui peuvent être importées mais
non vendues publié par le gouvernement du Canada sur
son site Web, avec ses modifications successives; ( List B)
Liste C Document intitulé Liste des produits de santé
animale publié par le gouvernement du Canada sur son
site Web, avec ses modifications successives; ( List C)
Liste D Document intitulé Liste de certaines drogues
sans ordonnance pouvant être distribuées à titre
d’échantillons publié par le gouvernement du Canada sur
son site Web, avec ses modifications successives; ( List D)
Liste de drogues pour l’application des alinéas b) et
c) de la définition de drogue au paragraphe
C.01.014.8(1) Le document intitulé Liste de drogues
pour l’application des alinéas b) et c) de la définition de
drogue au paragraphe C.01.014.8(1) du Règlement sur
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section C.01.001 Article C.01.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
387 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
List C means the document, entitled List of Veterinary
Health Products, that is published by the Government of
Canada on its website, as amended from time to time;
(Liste C)
List D means the document entitled List of Certain Non-
prescription Drugs for Distribution as Samples that is
published by the Government of Canada on its website,
as amended from time to time; ( Liste D)
List of Drugs for the Purposes of Paragraphs (b) and
(c) of the Definition drug in Subsection C.01.014.8(1)
means the List of Drugs for the Purposes of Paragraphs
(b) and (c) of the Definition drug in Subsection
C.01.014.8(1) of the Food and Drug Regulations that is
published by the Government of Canada on its website,
as amended from time to time; ( Liste de drogues pour
l’application des alinéas b) et c) de la définition de
drogue au paragraphe C.01.014.8(1))
non-medicinal ingredient means a substance — other
than the pharmacologically active drug — that is added
during the manufacturing process and that is present in
the finished drug product; ( ingrédient non médicinal)
official drug means any drug
(a) for which a standard is provided in these Regula-
tions, or
(b) for which no standard is provided in these Regu-
lations but for which a standard is provided in any of
the publications mentioned in Schedule B to the Act;
(drogue officielle)
parenteral use means administration of a drug by
means of a hypodermic syringe, needle or other instru-
ment through or into the skin or mucous membrane;
(usage parentéral)
per cent means per cent by weight unless otherwise
stated; ( pour cent)
pharmaceutical ink means a non-medicinal ingredient
or combination of non-medicinal ingredients used to im-
print the drug with marks or symbols; ( encre pharma-
ceutique)
pharmacist means a person who
(a) is registered or otherwise entitled under the laws
of a province to practise pharmacy, and
(b) is practising pharmacy in that province; ( phar-
macien)
les aliments et drogues , avec ses modifications succes-
sives, publié par le gouvernement du Canada sur son site
Web; ( List of Drugs for the Purposes of Paragraphs (b)
and (c) of the Definition drug in Subsection C.01.014.8(1))
marque nominative Dans le cas d’une drogue, le nom
en français ou en anglais, avec ou sans le nom d’un fabri-
cant, d’une personne morale, d’une société de personnes
ou d’un particulier :
a) qui lui a été attribué par le fabricant;
b) sous lequel elle est vendue ou fait l’objet de publi-
cité;
c) qui sert à l’identifier; ( brand name)
nom propre désigne, à l’égard d’une drogue, le nom en
anglais ou en français
a) attribué à ladite drogue à l’article C.01.002,
b) figurant en caractères gras dans le présent règle-
ment lorsqu’il est question de ladite drogue et, lorsque
la drogue est distribuée sous une forme autre que celle
qui est décrite dans la présente partie, le nom de la
forme sous laquelle ladite drogue est distribuée,
c) spécifié dans la licence canadienne, dans le cas des
drogues comprises à l’annexe C ou à l’annexe D de la
Loi, ou
d) attribué, dans l’une des publications mentionnées
à l’annexe B de la Loi, dans le cas des drogues non
comprises aux alinéas a), b) ou c); ( proper name)
nom usuel Dans le cas d’une drogue, le nom en français
ou en anglais sous lequel elle est :
a) généralement connue;
b) désignée dans des revues scientifiques ou tech-
niques autres que les publications dont le nom figure à
l’annexe B de la Loi; ( common name)
ordonnance désigne un ordre délivré par un praticien,
spécifiant une quantité donnée de quelque drogue ou mé-
lange de drogues à dispenser à la personne nommée dans
ladite ordonnance; ( prescription)
parfum Ingrédient non médicinal ou mélange d’ingré-
dients non médicinaux ajouté à la drogue pour produire
ou masquer une odeur; ( fragrance)
pénurie s’entend, à l’égard d’une drogue, d’une situation
où le fabricant à qui a été délivré le document prévu au
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section C.01.001 Article C.01.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
387 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
List C means the document, entitled List of Veterinary
Health Products, that is published by the Government of
Canada on its website, as amended from time to time;
(Liste C)
List D means the document entitled List of Certain Non-
prescription Drugs for Distribution as Samples that is
published by the Government of Canada on its website,
as amended from time to time; ( Liste D)
List of Drugs for the Purposes of Paragraphs (b) and
(c) of the Definition drug in Subsection C.01.014.8(1)
means the List of Drugs for the Purposes of Paragraphs
(b) and (c) of the Definition drug in Subsection
C.01.014.8(1) of the Food and Drug Regulations that is
published by the Government of Canada on its website,
as amended from time to time; ( Liste de drogues pour
l’application des alinéas b) et c) de la définition de
drogue au paragraphe C.01.014.8(1))
non-medicinal ingredient means a substance — other
than the pharmacologically active drug — that is added
during the manufacturing process and that is present in
the finished drug product; ( ingrédient non médicinal)
official drug means any drug
(a) for which a standard is provided in these Regula-
tions, or
(b) for which no standard is provided in these Regu-
lations but for which a standard is provided in any of
the publications mentioned in Schedule B to the Act;
(drogue officielle)
parenteral use means administration of a drug by
means of a hypodermic syringe, needle or other instru-
ment through or into the skin or mucous membrane;
(usage parentéral)
per cent means per cent by weight unless otherwise
stated; ( pour cent)
pharmaceutical ink means a non-medicinal ingredient
or combination of non-medicinal ingredients used to im-
print the drug with marks or symbols; ( encre pharma-
ceutique)
pharmacist means a person who
(a) is registered or otherwise entitled under the laws
of a province to practise pharmacy, and
(b) is practising pharmacy in that province; ( phar-
macien)
les aliments et drogues , avec ses modifications succes-
sives, publié par le gouvernement du Canada sur son site
Web; ( List of Drugs for the Purposes of Paragraphs (b)
and (c) of the Definition drug in Subsection C.01.014.8(1))
marque nominative Dans le cas d’une drogue, le nom
en français ou en anglais, avec ou sans le nom d’un fabri-
cant, d’une personne morale, d’une société de personnes
ou d’un particulier :
a) qui lui a été attribué par le fabricant;
b) sous lequel elle est vendue ou fait l’objet de publi-
cité;
c) qui sert à l’identifier; ( brand name)
nom propre désigne, à l’égard d’une drogue, le nom en
anglais ou en français
a) attribué à ladite drogue à l’article C.01.002,
b) figurant en caractères gras dans le présent règle-
ment lorsqu’il est question de ladite drogue et, lorsque
la drogue est distribuée sous une forme autre que celle
qui est décrite dans la présente partie, le nom de la
forme sous laquelle ladite drogue est distribuée,
c) spécifié dans la licence canadienne, dans le cas des
drogues comprises à l’annexe C ou à l’annexe D de la
Loi, ou
d) attribué, dans l’une des publications mentionnées
à l’annexe B de la Loi, dans le cas des drogues non
comprises aux alinéas a), b) ou c); ( proper name)
nom usuel Dans le cas d’une drogue, le nom en français
ou en anglais sous lequel elle est :
a) généralement connue;
b) désignée dans des revues scientifiques ou tech-
niques autres que les publications dont le nom figure à
l’annexe B de la Loi; ( common name)
ordonnance désigne un ordre délivré par un praticien,
spécifiant une quantité donnée de quelque drogue ou mé-
lange de drogues à dispenser à la personne nommée dans
ladite ordonnance; ( prescription)
parfum Ingrédient non médicinal ou mélange d’ingré-
dients non médicinaux ajouté à la drogue pour produire
ou masquer une odeur; ( fragrance)
pénurie s’entend, à l’égard d’une drogue, d’une situation
où le fabricant à qui a été délivré le document prévu au
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section C.01.001 Article C.01.001
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Dernière modification le 17 juin 2026
pharmacy technician means a person who
(a) is registered or otherwise entitled under the laws
of a province to practise as a pharmacy technician;
and
(b) is practising as a pharmacy technician in that
province; ( technicien en pharmacie)
practitioner means a person who
(a) is entitled under the laws of a province to treat
patients with a prescription drug, and
(b) is practising their profession in that province;
(praticien)
prescription means an order given by a practitioner di-
recting that a stated amount of any drug or mixture of
drugs specified therein be dispensed for the person
named in the order; ( ordonnance)
proper name means, with reference to a drug, the name
in English or French
(a) assigned to the drug in section C.01.002,
(b) that appears in bold-face type for the drug in
these Regulations and, where the drug is dispensed in
a form other than that described in this Part, the name
of the dispensing form,
(c) specified in the Canadian licence in the case of
drugs included in Schedule C or Schedule D to the Act,
or
(d) assigned in any of the publications mentioned in
Schedule B to the Act in the case of drugs not included
in paragraph (a), (b) or (c); ( nom propre)
salicylate product has the same meaning as in Division
9; ( produit de salicylate)
serious adverse drug reaction means a noxious and
unintended response to a drug that occurs at any dose
and that requires in-patient hospitalization or prolonga-
tion of existing hospitalization, causes congenital malfor-
mation, results in persistent or significant disability or
incapacity, is life-threatening or results in death; ( réac-
tion indésirable grave à une drogue)
serious unexpected adverse drug reaction means a
serious adverse drug reaction that is not identified in na-
ture, severity or frequency in the risk information set out
on the label of the drug; ( réaction indésirable grave et
imprévue à une drogue)
paragraphe C.01.014.2(1) qui indique l’identification nu-
mérique attribuée à la drogue est incapable de répondre
à la demande pour celle-ci au Canada; ( shortage)
pharmacien Personne qui :
a) d’une part, est autorisée, notamment par un per-
mis d’exercice, en vertu des lois d’une province à exer-
cer la profession de pharmacien;
b) d’autre part, exerce la profession de pharmacien
dans cette province; ( pharmacist)
pour cent désigne le pourcentage en poids, à moins de
précision contraire; ( per cent)
praticien Personne qui :
a) d’une part, est autorisée en vertu des lois d’une
province à traiter les patients au moyen d’une drogue
sur ordonnance;
b) d’autre part, exerce sa profession dans cette pro-
vince; ( practitioner)
produit d’acétaminophène s’entend au sens du titre 9;
(acetaminophen product)
produit de salicylate s’entend au sens du titre 9; ( sali-
cylate product)
produit de santé animale L’une des drogues ci-après
qui est sous forme posologique et qui n’est pas fabriquée,
vendue ou présentée comme pouvant servir au diagnos-
tic, au traitement, à l’atténuation ou à la prévention d’une
maladie, d’un désordre, d’un état physique anormal ou
de leurs symptômes :
a) une substance visée à la colonne I de la partie 1 de
la Liste C qui correspond aux renseignements descrip-
tifs visés aux colonnes II à V ou une combinaison de
substances dont tous les ingrédients médicinaux sont
des substances visées à la colonne I de la partie 1 de
cette liste, si la combinaison correspond, pour chacune
de ces substances, à la fois aux renseignements des-
criptifs visés aux colonnes II et III, et d’autre part à
ceux visés aux colonnes IV et V, lesquels sont, au sein
de chacune de ces colonnes, communs à ces sub-
stances;
b) un remède homéopathique visé à la colonne I de la
partie 2 de la Liste C qui correspond aux renseigne-
ments descriptifs visés aux colonnes II à V ou une
combinaison de remèdes homéopathiques visés à la
colonne I de la partie 2 de cette liste, si la combinaison
correspond, pour chacun de ces remèdes, à la fois aux
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pharmacy technician means a person who
(a) is registered or otherwise entitled under the laws
of a province to practise as a pharmacy technician;
and
(b) is practising as a pharmacy technician in that
province; ( technicien en pharmacie)
practitioner means a person who
(a) is entitled under the laws of a province to treat
patients with a prescription drug, and
(b) is practising their profession in that province;
(praticien)
prescription means an order given by a practitioner di-
recting that a stated amount of any drug or mixture of
drugs specified therein be dispensed for the person
named in the order; ( ordonnance)
proper name means, with reference to a drug, the name
in English or French
(a) assigned to the drug in section C.01.002,
(b) that appears in bold-face type for the drug in
these Regulations and, where the drug is dispensed in
a form other than that described in this Part, the name
of the dispensing form,
(c) specified in the Canadian licence in the case of
drugs included in Schedule C or Schedule D to the Act,
or
(d) assigned in any of the publications mentioned in
Schedule B to the Act in the case of drugs not included
in paragraph (a), (b) or (c); ( nom propre)
salicylate product has the same meaning as in Division
9; ( produit de salicylate)
serious adverse drug reaction means a noxious and
unintended response to a drug that occurs at any dose
and that requires in-patient hospitalization or prolonga-
tion of existing hospitalization, causes congenital malfor-
mation, results in persistent or significant disability or
incapacity, is life-threatening or results in death; ( réac-
tion indésirable grave à une drogue)
serious unexpected adverse drug reaction means a
serious adverse drug reaction that is not identified in na-
ture, severity or frequency in the risk information set out
on the label of the drug; ( réaction indésirable grave et
imprévue à une drogue)
paragraphe C.01.014.2(1) qui indique l’identification nu-
mérique attribuée à la drogue est incapable de répondre
à la demande pour celle-ci au Canada; ( shortage)
pharmacien Personne qui :
a) d’une part, est autorisée, notamment par un per-
mis d’exercice, en vertu des lois d’une province à exer-
cer la profession de pharmacien;
b) d’autre part, exerce la profession de pharmacien
dans cette province; ( pharmacist)
pour cent désigne le pourcentage en poids, à moins de
précision contraire; ( per cent)
praticien Personne qui :
a) d’une part, est autorisée en vertu des lois d’une
province à traiter les patients au moyen d’une drogue
sur ordonnance;
b) d’autre part, exerce sa profession dans cette pro-
vince; ( practitioner)
produit d’acétaminophène s’entend au sens du titre 9;
(acetaminophen product)
produit de salicylate s’entend au sens du titre 9; ( sali-
cylate product)
produit de santé animale L’une des drogues ci-après
qui est sous forme posologique et qui n’est pas fabriquée,
vendue ou présentée comme pouvant servir au diagnos-
tic, au traitement, à l’atténuation ou à la prévention d’une
maladie, d’un désordre, d’un état physique anormal ou
de leurs symptômes :
a) une substance visée à la colonne I de la partie 1 de
la Liste C qui correspond aux renseignements descrip-
tifs visés aux colonnes II à V ou une combinaison de
substances dont tous les ingrédients médicinaux sont
des substances visées à la colonne I de la partie 1 de
cette liste, si la combinaison correspond, pour chacune
de ces substances, à la fois aux renseignements des-
criptifs visés aux colonnes II et III, et d’autre part à
ceux visés aux colonnes IV et V, lesquels sont, au sein
de chacune de ces colonnes, communs à ces sub-
stances;
b) un remède homéopathique visé à la colonne I de la
partie 2 de la Liste C qui correspond aux renseigne-
ments descriptifs visés aux colonnes II à V ou une
combinaison de remèdes homéopathiques visés à la
colonne I de la partie 2 de cette liste, si la combinaison
correspond, pour chacun de ces remèdes, à la fois aux
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
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shortage means, in respect of a drug, a situation in
which the manufacturer to whom a document was issued
under subsection C.01.014.2(1) that sets out the drug
identification number assigned for the drug is unable to
meet the demand for the drug in Canada; ( pénurie)
teaspoon means, for the purpose of calculation of
dosage, a volume of 5 cubic centimetres; ( cuillerée à thé)
test group means a group that meets the requirements
of subsection (3); ( groupe d’essai)
veterinary health product means any of the following
drugs that is in dosage form and that is not manufac-
tured, sold or represented for use in the diagnosis, treat-
ment, mitigation or prevention of a disease, disorder or
abnormal physical state, or its symptoms:
(a) a substance set out in Column I of Part 1 of List C
that is consistent with the descriptive information set
out in Columns II to V, or any combination of any sub-
stances in which all the medicinal ingredients are sub-
stances set out in Column I of Part 1 of that list if that
combination is, in respect of each of those substances,
consistent with the descriptive information set out in
Columns II and III and the descriptive information set
out in Columns IV and V that is, within each of those
columns, common to those substances;
(b) a homeopathic medicine set out in Column I of
Part 2 of List C that is consistent with the descriptive
information set out in Columns II to V, or any combi-
nation of homeopathic medicines set out in Column I
of Part 2 of that list if that combination is, in respect of
each of those homeopathic medicines, consistent with
the descriptive information set out in Columns II and
III and the descriptive information set out in Columns
IV and V that is, within each of those columns, com-
mon to those homeopathic medicines; and
(c) a traditional medicine set out in Column I of Part
3 of List C that is consistent with the descriptive infor-
mation set out in Columns II to V, or any combination
of traditional medicines set out in Column I of Part 3
of that list if that combination is, in respect of each of
those traditional medicines, consistent with the de-
scriptive information set out in Columns II and III and
the descriptive information set out in Columns IV and
V that is, within each of those columns, common to
those traditional medicines; ( produit de santé ani-
male)
withdrawal period means the length of time between
the last administration of a drug to an animal and the
time when tissues or products collected from the treated
animal for consumption as food contain a level of residue
renseignements descriptifs visés aux colonnes II et III,
et d’autre part à ceux visés aux colonnes IV et V, les-
quels sont, au sein de chacune de ces colonnes, com-
muns à ces remèdes;
c) un remède traditionnel visé à la colonne I de la
partie 3 de la Liste C qui correspond aux renseigne-
ments descriptifs visés aux colonnes II à V ou une
combinaison de remèdes traditionnels visés à la co-
lonne I de la partie 3 de cette liste, si la combinaison
correspond, pour chacun de ces remèdes, à la fois aux
renseignements descriptifs visés aux colonnes II et III,
et d’autre part à ceux visés aux colonnes IV et V, les-
quels sont, au sein de chacune de ces colonnes, com-
muns à ces remèdes; ( veterinary health product)
réaction indésirable à une drogue Réaction nocive et
non intentionnelle à une drogue qui survient lorsque la
drogue est utilisée selon les doses normales ou selon des
doses expérimentales, aux fins du diagnostic, du traite-
ment ou de la prévention d’une maladie ou de la modifi-
cation d’une fonction organique; ( adverse drug reaction)
réaction indésirable grave à une drogue Réaction no-
cive et non intentionnelle à une drogue qui est provoquée
par toute dose de celle-ci et qui nécessite ou prolonge
l’hospitalisation, entraîne une malformation congénitale
ou une invalidité ou incapacité persistante ou impor-
tante, met la vie en danger ou entraîne la mort; ( serious
adverse drug reaction)
réaction indésirable grave et imprévue à une drogue
Réaction indésirable grave à une drogue, dont la nature,
la gravité ou la fréquence n’est pas indiquée dans les
mentions de risque figurant sur l’étiquette de la drogue;
(serious unexpected adverse drug reaction)
récipient immédiat Récipient qui est en contact direct
avec la drogue; ( immediate container)
saveur Ingrédient non médicinal ou mélange d’ingré-
dients non médicinaux ajouté à la drogue pour produire
ou masquer une saveur, à l’exclusion de ceux qui lui
confèrent uniquement un goût sucré; ( flavour)
technicien en pharmacie Personne qui :
a) d’une part, est autorisée, notamment par un per-
mis d’exercice, en vertu des lois d’une province à exer-
cer la profession de technicien en pharmacie;
b) d’autre part, exerce la profession de technicien en
pharmacie dans cette province; ( pharmacy techni-
cian)
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DIVISION 1 TITRE 1
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shortage means, in respect of a drug, a situation in
which the manufacturer to whom a document was issued
under subsection C.01.014.2(1) that sets out the drug
identification number assigned for the drug is unable to
meet the demand for the drug in Canada; ( pénurie)
teaspoon means, for the purpose of calculation of
dosage, a volume of 5 cubic centimetres; ( cuillerée à thé)
test group means a group that meets the requirements
of subsection (3); ( groupe d’essai)
veterinary health product means any of the following
drugs that is in dosage form and that is not manufac-
tured, sold or represented for use in the diagnosis, treat-
ment, mitigation or prevention of a disease, disorder or
abnormal physical state, or its symptoms:
(a) a substance set out in Column I of Part 1 of List C
that is consistent with the descriptive information set
out in Columns II to V, or any combination of any sub-
stances in which all the medicinal ingredients are sub-
stances set out in Column I of Part 1 of that list if that
combination is, in respect of each of those substances,
consistent with the descriptive information set out in
Columns II and III and the descriptive information set
out in Columns IV and V that is, within each of those
columns, common to those substances;
(b) a homeopathic medicine set out in Column I of
Part 2 of List C that is consistent with the descriptive
information set out in Columns II to V, or any combi-
nation of homeopathic medicines set out in Column I
of Part 2 of that list if that combination is, in respect of
each of those homeopathic medicines, consistent with
the descriptive information set out in Columns II and
III and the descriptive information set out in Columns
IV and V that is, within each of those columns, com-
mon to those homeopathic medicines; and
(c) a traditional medicine set out in Column I of Part
3 of List C that is consistent with the descriptive infor-
mation set out in Columns II to V, or any combination
of traditional medicines set out in Column I of Part 3
of that list if that combination is, in respect of each of
those traditional medicines, consistent with the de-
scriptive information set out in Columns II and III and
the descriptive information set out in Columns IV and
V that is, within each of those columns, common to
those traditional medicines; ( produit de santé ani-
male)
withdrawal period means the length of time between
the last administration of a drug to an animal and the
time when tissues or products collected from the treated
animal for consumption as food contain a level of residue
renseignements descriptifs visés aux colonnes II et III,
et d’autre part à ceux visés aux colonnes IV et V, les-
quels sont, au sein de chacune de ces colonnes, com-
muns à ces remèdes;
c) un remède traditionnel visé à la colonne I de la
partie 3 de la Liste C qui correspond aux renseigne-
ments descriptifs visés aux colonnes II à V ou une
combinaison de remèdes traditionnels visés à la co-
lonne I de la partie 3 de cette liste, si la combinaison
correspond, pour chacun de ces remèdes, à la fois aux
renseignements descriptifs visés aux colonnes II et III,
et d’autre part à ceux visés aux colonnes IV et V, les-
quels sont, au sein de chacune de ces colonnes, com-
muns à ces remèdes; ( veterinary health product)
réaction indésirable à une drogue Réaction nocive et
non intentionnelle à une drogue qui survient lorsque la
drogue est utilisée selon les doses normales ou selon des
doses expérimentales, aux fins du diagnostic, du traite-
ment ou de la prévention d’une maladie ou de la modifi-
cation d’une fonction organique; ( adverse drug reaction)
réaction indésirable grave à une drogue Réaction no-
cive et non intentionnelle à une drogue qui est provoquée
par toute dose de celle-ci et qui nécessite ou prolonge
l’hospitalisation, entraîne une malformation congénitale
ou une invalidité ou incapacité persistante ou impor-
tante, met la vie en danger ou entraîne la mort; ( serious
adverse drug reaction)
réaction indésirable grave et imprévue à une drogue
Réaction indésirable grave à une drogue, dont la nature,
la gravité ou la fréquence n’est pas indiquée dans les
mentions de risque figurant sur l’étiquette de la drogue;
(serious unexpected adverse drug reaction)
récipient immédiat Récipient qui est en contact direct
avec la drogue; ( immediate container)
saveur Ingrédient non médicinal ou mélange d’ingré-
dients non médicinaux ajouté à la drogue pour produire
ou masquer une saveur, à l’exclusion de ceux qui lui
confèrent uniquement un goût sucré; ( flavour)
technicien en pharmacie Personne qui :
a) d’une part, est autorisée, notamment par un per-
mis d’exercice, en vertu des lois d’une province à exer-
cer la profession de technicien en pharmacie;
b) d’autre part, exerce la profession de technicien en
pharmacie dans cette province; ( pharmacy techni-
cian)
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section C.01.001 Article C.01.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
390 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
of the drug that would not likely cause risk to human
health. ( délai d’attente)
titulaire de l’autorisation [Abrogée, DORS/2017-259,
art. 1]
usage interne signifie l’absorption par la bouche ou
l’application, en vue d’une action fonctionnelle, à toute
partie du corps dans laquelle ladite drogue vient en
contact avec une muqueuse; ( internal use)
usage parentéral signifie l’administration d’une drogue
au moyen d’une seringue hypodermique, d’une aiguille
ou de quelque autre instrument, à travers ou dans la
peau ou une muqueuse. ( parenteral use)
(1.1) For the purposes of the Act, serious adverse drug
reaction has the same meaning as in subsection (1).
(1.1) Pour l’application de la Loi, réaction indésirable
grave à une drogue s’entend au sens du paragraphe (1).
(2) A child resistant package is a package that
(a) when tested in accordance with an acceptable
method,
(i) in the case of a test group comprising children,
cannot be opened
(A) by at least 85 per cent of those children pri-
or to a demonstration to them of the proper
means of opening the package, and
(B) by at least 80 per cent of those children after
the demonstration, and
(ii) in the case of a test group comprising adults
(A) can be opened by at least 90 per cent of
those adults, and
(B) where the package is designed so that, once
opened and reclosed, it continues to meet the re-
quirements of subparagraph (i), can be so re-
closed by at least 90 per cent of those adults; or
(b) complies with the requirements of one of the fol-
lowing standards, namely,
(i) Canadian Standards Association Standard
CAN/CSA-Z76.1-M90, entitled Recloseable Child-
Resistant Packages , published January 1990, as
amended from time to time,
(ii) European Standard EN 28317:1992, entitled
Child-resistant packaging — Requirements and
testing procedures for reclosable packages , as
adopted by the European Committee for Standard-
ization on October 30, 1992, recognized by the
British Standards Institution, and effective Febru-
ary 15, 1993 and by the Association française de
(2) L’emballage protège-enfants est un emballage qui :
a) soit, lorsqu’il est soumis à un essai selon une mé-
thode acceptable, répond aux exigences suivantes :
(i) dans le cas d’un groupe d’essai formé d’enfants,
ne peut être ouvert :
(A) d’une part, par au moins 85 pour cent de ces
enfants, sans démonstration préalable de la mé-
thode d’ouverture,
(B) d’autre part, par au moins 80 pour cent de
ces enfants, après démonstration de la méthode
d’ouverture,
(ii) dans le cas d’un groupe d’essai formé
d’adultes :
(A) peut être ouvert par au moins 90 pour cent
de ces adultes,
(B) s’il s’agit d’un emballage conçu pour être re-
fermé de façon à répondre aux exigences du
sous-alinéa (i), peut être ainsi refermé par au
moins 90 pour cent de ces adultes;
b) soit est conforme à l’une des normes suivantes :
(i) la norme CAN/CSA-Z76.1-M90 de l’Association
canadienne de normalisation intitulée Emballages
de sécurité réutilisables pour enfants , publiée en
janvier 1990, compte tenu de ses modifications suc-
cessives,
(ii) la norme européenne EN 28317 : 1992 intitu-
lée Emballages à l’épreuve des enfants — Exi-
gences et méthodes d’essai pour emballages refer-
mables, adoptée par le Comité européen de
normalisation le 30 octobre 1992 et homologuée
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section C.01.001 Article C.01.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
390 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
of the drug that would not likely cause risk to human
health. ( délai d’attente)
titulaire de l’autorisation [Abrogée, DORS/2017-259,
art. 1]
usage interne signifie l’absorption par la bouche ou
l’application, en vue d’une action fonctionnelle, à toute
partie du corps dans laquelle ladite drogue vient en
contact avec une muqueuse; ( internal use)
usage parentéral signifie l’administration d’une drogue
au moyen d’une seringue hypodermique, d’une aiguille
ou de quelque autre instrument, à travers ou dans la
peau ou une muqueuse. ( parenteral use)
(1.1) For the purposes of the Act, serious adverse drug
reaction has the same meaning as in subsection (1).
(1.1) Pour l’application de la Loi, réaction indésirable
grave à une drogue s’entend au sens du paragraphe (1).
(2) A child resistant package is a package that
(a) when tested in accordance with an acceptable
method,
(i) in the case of a test group comprising children,
cannot be opened
(A) by at least 85 per cent of those children pri-
or to a demonstration to them of the proper
means of opening the package, and
(B) by at least 80 per cent of those children after
the demonstration, and
(ii) in the case of a test group comprising adults
(A) can be opened by at least 90 per cent of
those adults, and
(B) where the package is designed so that, once
opened and reclosed, it continues to meet the re-
quirements of subparagraph (i), can be so re-
closed by at least 90 per cent of those adults; or
(b) complies with the requirements of one of the fol-
lowing standards, namely,
(i) Canadian Standards Association Standard
CAN/CSA-Z76.1-M90, entitled Recloseable Child-
Resistant Packages , published January 1990, as
amended from time to time,
(ii) European Standard EN 28317:1992, entitled
Child-resistant packaging — Requirements and
testing procedures for reclosable packages , as
adopted by the European Committee for Standard-
ization on October 30, 1992, recognized by the
British Standards Institution, and effective Febru-
ary 15, 1993 and by the Association française de
(2) L’emballage protège-enfants est un emballage qui :
a) soit, lorsqu’il est soumis à un essai selon une mé-
thode acceptable, répond aux exigences suivantes :
(i) dans le cas d’un groupe d’essai formé d’enfants,
ne peut être ouvert :
(A) d’une part, par au moins 85 pour cent de ces
enfants, sans démonstration préalable de la mé-
thode d’ouverture,
(B) d’autre part, par au moins 80 pour cent de
ces enfants, après démonstration de la méthode
d’ouverture,
(ii) dans le cas d’un groupe d’essai formé
d’adultes :
(A) peut être ouvert par au moins 90 pour cent
de ces adultes,
(B) s’il s’agit d’un emballage conçu pour être re-
fermé de façon à répondre aux exigences du
sous-alinéa (i), peut être ainsi refermé par au
moins 90 pour cent de ces adultes;
b) soit est conforme à l’une des normes suivantes :
(i) la norme CAN/CSA-Z76.1-M90 de l’Association
canadienne de normalisation intitulée Emballages
de sécurité réutilisables pour enfants , publiée en
janvier 1990, compte tenu de ses modifications suc-
cessives,
(ii) la norme européenne EN 28317 : 1992 intitu-
lée Emballages à l’épreuve des enfants — Exi-
gences et méthodes d’essai pour emballages refer-
mables, adoptée par le Comité européen de
normalisation le 30 octobre 1992 et homologuée
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections C.01.001-C.01.002 Articles C.01.001-C.01.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
391 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
normalisation, and effective December 20, 1992,
and which reiterates fully the international stan-
dard ISO 8317:1989, as amended from time to
time, and
(iii) Code of Federal Regulations (United States),
Title 16, Section 1700.15, entitled Poison preven-
tion packaging standards , as amended from time
to time.
par l’Association française de normalisation le 20
décembre 1992 et par la British Standards Institu-
tion le 15 février 1993, qui reproduit intégralement
la norme internationale ISO 8317 : 1989, compte
tenu de ses modifications successives,
(iii) l’article 1700.15 intitulé Poison prevention
packaging standards, titre 16, du Code of Federal
Regulations des États-Unis, compte tenu de ses
modifications successives.
(3) For the purposes of this section, test group means
(a) in relation to children, a group of at least 200 chil-
dren who
(i) are healthy and have no obvious physical or
mental disability,
(ii) are between 42 and 51 months of age, and
(iii) represent evenly, within plus or minus 10 per
cent, each monthly age between 42 and 51 months
calculated to the nearest month; and
(b) in relation to adults, a group of at least 100 adults
who
(i) are healthy and have no obvious physical or
mental disability,
(ii) are between 18 and 45 years of age, and
(iii) represent evenly, within plus or minus 10 per
cent, each yearly age between 18 and 45 years cal-
culated to the nearest year.
(3) Pour l’application du présent article, le groupe d’es-
sai est constitué :
a) dans le cas des enfants, d’au moins 200 enfants
qui :
(i) sont en santé et ne souffrent d’aucun handicap
physique ou mental apparent,
(ii) sont âgés de 42 à 51 mois,
(iii) représentent dans une égale proportion, avec
une marge de plus ou moins 10 pour cent, les divers
âges, exprimés en mois, de 42 à 51 mois, calculés
au mois près;
b) dans le cas des adultes, d’au moins 100 adultes
qui :
(i) sont en santé et ne souffrent d’aucun handicap
physique ou mental apparent,
(ii) sont âgés de 18 à 45 ans,
(iii) représentent dans une égale proportion, avec
une marge de plus ou moins 10 pour cent, les divers
âges, exprimés en années, de 18 à 45 ans, calculés à
l’année près.
(4) For the purpose of this section, an amendment from
time to time to a standard referred to in paragraph (2)(b)
becomes effective 18 months after the date designated by
the competent authority as the effective date for the
amendment.
SOR/80-543, s. 1; SOR/85-966, s. 1; SOR/86-93, s. 1; SOR/87-484, s. 1; SOR/92-654, s. 1;
SOR/93-202, s. 1; SOR/95-411, s. 1; SOR/95-521, s. 1; SOR/96-399, s. 1; SOR/96-240, s. 1;
SOR/97-543, s. 5; SOR/2010-105, s. 1; SOR/2013-74, s. 1; SOR/2013-122, s. 3; SOR/
2016-139, s. 1; SOR/2017-76, s. 1; SOR/2017-133, s. 1; SOR/2017-259, s. 1; SOR/2020-74,
s. 1; SOR/2021-45, s. 1; SOR/2021-46, s. 11(E); SOR/2022-197, s. 8; SOR/2023-247, s. 1(F);
SOR/2026-96, s. 1.
(4) Pour l’application du présent article, les modifica-
tions successives des normes visées à l’alinéa (2)b)
entrent en vigueur à l’expiration du délai de 18 mois sui-
vant la date désignée par l’autorité compétente comme
étant celle de leur entrée en vigueur.
DORS/80-543, art. 1; DORS/85-966, art. 1; DORS/86-93, art. 1; DORS/87-484, art. 1;
DORS/92-654, art. 1; DORS/93-202, art. 1; DORS/95-411, art. 1; DORS/95-521, art. 1;
DORS/96-399, art. 1; DORS/96-240, art. 1; DORS/97-543, art. 5; DORS/2010-105, art. 1;
DORS/2013-74, art. 1; DORS/2013-122, art. 3; DORS/2016-139, art. 1; DORS/2017-76, art.
1; DORS/2017-133, art. 1; DORS/2017-259, art. 1; DORS/2020-74, art. 1; DORS/2021-45,
art. 1; DORS/2021-46, art. 11(A); DORS/2022-197, art. 8; DORS/2023-247, art. 1(F); DORS/
2026-96, art. 1.
C.01.001A [Repealed, SOR/98-423, s. 1] C.01.001A [Abrogé, DORS/98-423, art. 1]
C.01.002 The Proper Name of a drug shown opposite an
item number in the following Table in the column headed
“Chemical Names and Synonyms” shall be the name
C.01.002 Le nom propre d’une drogue qui figure vis-à-
vis d’un numéro de poste dans le tableau suivant, dans la
colonne intitulée « Noms chimiques et synonymes » doit
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General Dispositions générales
Sections C.01.001-C.01.002 Articles C.01.001-C.01.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
391 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
normalisation, and effective December 20, 1992,
and which reiterates fully the international stan-
dard ISO 8317:1989, as amended from time to
time, and
(iii) Code of Federal Regulations (United States),
Title 16, Section 1700.15, entitled Poison preven-
tion packaging standards , as amended from time
to time.
par l’Association française de normalisation le 20
décembre 1992 et par la British Standards Institu-
tion le 15 février 1993, qui reproduit intégralement
la norme internationale ISO 8317 : 1989, compte
tenu de ses modifications successives,
(iii) l’article 1700.15 intitulé Poison prevention
packaging standards, titre 16, du Code of Federal
Regulations des États-Unis, compte tenu de ses
modifications successives.
(3) For the purposes of this section, test group means
(a) in relation to children, a group of at least 200 chil-
dren who
(i) are healthy and have no obvious physical or
mental disability,
(ii) are between 42 and 51 months of age, and
(iii) represent evenly, within plus or minus 10 per
cent, each monthly age between 42 and 51 months
calculated to the nearest month; and
(b) in relation to adults, a group of at least 100 adults
who
(i) are healthy and have no obvious physical or
mental disability,
(ii) are between 18 and 45 years of age, and
(iii) represent evenly, within plus or minus 10 per
cent, each yearly age between 18 and 45 years cal-
culated to the nearest year.
(3) Pour l’application du présent article, le groupe d’es-
sai est constitué :
a) dans le cas des enfants, d’au moins 200 enfants
qui :
(i) sont en santé et ne souffrent d’aucun handicap
physique ou mental apparent,
(ii) sont âgés de 42 à 51 mois,
(iii) représentent dans une égale proportion, avec
une marge de plus ou moins 10 pour cent, les divers
âges, exprimés en mois, de 42 à 51 mois, calculés
au mois près;
b) dans le cas des adultes, d’au moins 100 adultes
qui :
(i) sont en santé et ne souffrent d’aucun handicap
physique ou mental apparent,
(ii) sont âgés de 18 à 45 ans,
(iii) représentent dans une égale proportion, avec
une marge de plus ou moins 10 pour cent, les divers
âges, exprimés en années, de 18 à 45 ans, calculés à
l’année près.
(4) For the purpose of this section, an amendment from
time to time to a standard referred to in paragraph (2)(b)
becomes effective 18 months after the date designated by
the competent authority as the effective date for the
amendment.
SOR/80-543, s. 1; SOR/85-966, s. 1; SOR/86-93, s. 1; SOR/87-484, s. 1; SOR/92-654, s. 1;
SOR/93-202, s. 1; SOR/95-411, s. 1; SOR/95-521, s. 1; SOR/96-399, s. 1; SOR/96-240, s. 1;
SOR/97-543, s. 5; SOR/2010-105, s. 1; SOR/2013-74, s. 1; SOR/2013-122, s. 3; SOR/
2016-139, s. 1; SOR/2017-76, s. 1; SOR/2017-133, s. 1; SOR/2017-259, s. 1; SOR/2020-74,
s. 1; SOR/2021-45, s. 1; SOR/2021-46, s. 11(E); SOR/2022-197, s. 8; SOR/2023-247, s. 1(F);
SOR/2026-96, s. 1.
(4) Pour l’application du présent article, les modifica-
tions successives des normes visées à l’alinéa (2)b)
entrent en vigueur à l’expiration du délai de 18 mois sui-
vant la date désignée par l’autorité compétente comme
étant celle de leur entrée en vigueur.
DORS/80-543, art. 1; DORS/85-966, art. 1; DORS/86-93, art. 1; DORS/87-484, art. 1;
DORS/92-654, art. 1; DORS/93-202, art. 1; DORS/95-411, art. 1; DORS/95-521, art. 1;
DORS/96-399, art. 1; DORS/96-240, art. 1; DORS/97-543, art. 5; DORS/2010-105, art. 1;
DORS/2013-74, art. 1; DORS/2013-122, art. 3; DORS/2016-139, art. 1; DORS/2017-76, art.
1; DORS/2017-133, art. 1; DORS/2017-259, art. 1; DORS/2020-74, art. 1; DORS/2021-45,
art. 1; DORS/2021-46, art. 11(A); DORS/2022-197, art. 8; DORS/2023-247, art. 1(F); DORS/
2026-96, art. 1.
C.01.001A [Repealed, SOR/98-423, s. 1] C.01.001A [Abrogé, DORS/98-423, art. 1]
C.01.002 The Proper Name of a drug shown opposite an
item number in the following Table in the column headed
“Chemical Names and Synonyms” shall be the name
C.01.002 Le nom propre d’une drogue qui figure vis-à-
vis d’un numéro de poste dans le tableau suivant, dans la
colonne intitulée « Noms chimiques et synonymes » doit
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section C.01.002 Article C.01.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
392 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
shown opposite that item number in the column headed
“Proper Names”.
être le nom qui figure vis-à-vis dudit poste, dans la
colonne intitulé « Noms Propres ».
TABLE
Item No. Proper Names Chemical Names and Synonyms
A.1 Acepromazine ............................................................. 2-acetyl-10-(3-dimethylaminopropyl) iephenothiazine
A.2 Acetaminophen .......................................................... p-Acetaminophenol, Paracetamol, p-
Hydroxyacetanilide: N-acetyl-p-aminophenol
A.3 Acetanilide: Acetanilid ............................................... Acetylaminobenzene: Antifebrin: Phenylacetamide
A.4 Acetylsalicylic Acid ..................................................... Acetylsalicylic acid
A.5 Allopurinol .................................................................. 1-H-Pyrazolo [3,4-d] pyrimidin-4-ol: 4-Hydroxypyrazolo
(3,4-d) pyrimidine
A.6 Amantadine ................................................................ 1-Adamantanamine
A.7 Aminocaproic acid ..................................................... 6-Aminohexanoic acid
A.8 Aminopterin ................................................................ N-[4-(2,4-diamino-6-pteridyl methyl) amino-benzoyl]-L-
glumatic acid
A.9 Aminopyrine: Amidopyrine ....................................... 1,5-dimethyl-2-phenyl-4-dimethylamino-3-pyrazolone:
Dimethylaminophenazone
A.10 Amitriptyline ............................................................... 3-(3-Dimethylaminopropylidene)-1,2: 4,5-
dibenzocyclohepta-1,4-diene
A.11 Azacyclonol ................................................................. α,α-diphenyl-4-piperidinecarbinol
B.1 Bemegride .................................................................. 3-Ethyl-3-methylglutarimide
B.2 Benactyzine ................................................................ Dimethylaminoethyl-1,1-diphenylglycolate
B.3 Bendroflumethiazide ................................................. 3-benzyl-3,4-dihydro-6-(trifluoro- methyl)-2H-1,2,4-
benzothiadiazine-7-sulfonamide-1,1-dioxide:
Bendrofluazide (B.A.N.)
B.4 Betahistine .................................................................. 2-[2-(Methylamino)ethyl] pyridine
B.5 Bethanidine ................................................................ N-Benzyl-N′N″-dimethylguanidine: 1-Benzyl-2,3-
dimethylguanidine
B.6 Bretylium tosylate ...................................................... N-2-Bromobenzyl-N-ethyl-N, N-dimethylammonium
tosylate (Tosylic acid is trivial name for p-
toluenesulphonic acid)
B.7 Bromisoval .................................................................. 2-monobromoisovalerylurea: Bromisovalum:
Bromvalitone
C.1 Calcium Carbimide ..................................................... Calcium cyanamide
C.2 Captodiamine ............................................................. 4-butylthio-α-phenylbenzyl-2-
dimethylaminoethylsulfide
C.3 Carisoprodol ............................................................... N-Isopropyl-2-methyl-2-propyl-1, 3-propanediol
dicarbamate
C.4 Carphenazine ............................................................. 1-[10-(3[4-(2-Hydroxyethyl)-1-piperazinyl]propyl)
phenothiazin-2yl]-1-propapone
C.5 Cephaloridine ............................................................. 7-[(2-Thienyl) acetamido]-3-(1-pyridylmethyl)-3-
cephem-4-carboxylic acid betaine
C.6 Chlormezanone .......................................................... 2-(4-chlorophenyl)-3-methyl-4-methathiazanone-1,1-
dioxide: Chlormethazone: Chlormethazanone
C.7 Chloromethapyrilene ................................................ N,N-dimethyl-N′-(2-pyridyl)-N′-(5-chloro-2-thenyl)-
ethylenediamine: Chlorothen
C.8 Chlorphentermine ..................................................... 4-Chloro-α,α-dimethylphenethylamine
C.9 Cinchocaine ................................................................ 2-butoxy-N-(2-diethylaminoethyl) cinchoninamide:
Dibucaine
C.10 Cinchophen ................................................................. 2-phenylquinoline-4-carboxylic acid: Quinophan
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DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section C.01.002 Article C.01.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
392 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
shown opposite that item number in the column headed
“Proper Names”.
être le nom qui figure vis-à-vis dudit poste, dans la
colonne intitulé « Noms Propres ».
TABLE
Item No. Proper Names Chemical Names and Synonyms
A.1 Acepromazine ............................................................. 2-acetyl-10-(3-dimethylaminopropyl) iephenothiazine
A.2 Acetaminophen .......................................................... p-Acetaminophenol, Paracetamol, p-
Hydroxyacetanilide: N-acetyl-p-aminophenol
A.3 Acetanilide: Acetanilid ............................................... Acetylaminobenzene: Antifebrin: Phenylacetamide
A.4 Acetylsalicylic Acid ..................................................... Acetylsalicylic acid
A.5 Allopurinol .................................................................. 1-H-Pyrazolo [3,4-d] pyrimidin-4-ol: 4-Hydroxypyrazolo
(3,4-d) pyrimidine
A.6 Amantadine ................................................................ 1-Adamantanamine
A.7 Aminocaproic acid ..................................................... 6-Aminohexanoic acid
A.8 Aminopterin ................................................................ N-[4-(2,4-diamino-6-pteridyl methyl) amino-benzoyl]-L-
glumatic acid
A.9 Aminopyrine: Amidopyrine ....................................... 1,5-dimethyl-2-phenyl-4-dimethylamino-3-pyrazolone:
Dimethylaminophenazone
A.10 Amitriptyline ............................................................... 3-(3-Dimethylaminopropylidene)-1,2: 4,5-
dibenzocyclohepta-1,4-diene
A.11 Azacyclonol ................................................................. α,α-diphenyl-4-piperidinecarbinol
B.1 Bemegride .................................................................. 3-Ethyl-3-methylglutarimide
B.2 Benactyzine ................................................................ Dimethylaminoethyl-1,1-diphenylglycolate
B.3 Bendroflumethiazide ................................................. 3-benzyl-3,4-dihydro-6-(trifluoro- methyl)-2H-1,2,4-
benzothiadiazine-7-sulfonamide-1,1-dioxide:
Bendrofluazide (B.A.N.)
B.4 Betahistine .................................................................. 2-[2-(Methylamino)ethyl] pyridine
B.5 Bethanidine ................................................................ N-Benzyl-N′N″-dimethylguanidine: 1-Benzyl-2,3-
dimethylguanidine
B.6 Bretylium tosylate ...................................................... N-2-Bromobenzyl-N-ethyl-N, N-dimethylammonium
tosylate (Tosylic acid is trivial name for p-
toluenesulphonic acid)
B.7 Bromisoval .................................................................. 2-monobromoisovalerylurea: Bromisovalum:
Bromvalitone
C.1 Calcium Carbimide ..................................................... Calcium cyanamide
C.2 Captodiamine ............................................................. 4-butylthio-α-phenylbenzyl-2-
dimethylaminoethylsulfide
C.3 Carisoprodol ............................................................... N-Isopropyl-2-methyl-2-propyl-1, 3-propanediol
dicarbamate
C.4 Carphenazine ............................................................. 1-[10-(3[4-(2-Hydroxyethyl)-1-piperazinyl]propyl)
phenothiazin-2yl]-1-propapone
C.5 Cephaloridine ............................................................. 7-[(2-Thienyl) acetamido]-3-(1-pyridylmethyl)-3-
cephem-4-carboxylic acid betaine
C.6 Chlormezanone .......................................................... 2-(4-chlorophenyl)-3-methyl-4-methathiazanone-1,1-
dioxide: Chlormethazone: Chlormethazanone
C.7 Chloromethapyrilene ................................................ N,N-dimethyl-N′-(2-pyridyl)-N′-(5-chloro-2-thenyl)-
ethylenediamine: Chlorothen
C.8 Chlorphentermine ..................................................... 4-Chloro-α,α-dimethylphenethylamine
C.9 Cinchocaine ................................................................ 2-butoxy-N-(2-diethylaminoethyl) cinchoninamide:
Dibucaine
C.10 Cinchophen ................................................................. 2-phenylquinoline-4-carboxylic acid: Quinophan
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DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section C.01.002 Article C.01.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
393 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item No. Proper Names Chemical Names and Synonyms
C.11 Clofibrate .................................................................... Ethyl 2-(p-chlorophenoxy)-2-methylpropionate
C.12 Clomiphene ................................................................ 1-Chloro-2-[4-(2-diethylamino-ethoxy)phenyl]-1,2-
diphenylethylene: 2-[p-(2-Chloro-1,2-
diphenylvinyl)phenoxy] triethylamine
D.1 Desipramine ............................................................... 5-(3-Methylaminopropyl)-10,11-dihydro-5H-
dibenz[b,f]azepine
D.2 Diazepam .................................................................... 7-Chloro-1,3-dihydro-1-methyl-5-phenyl-2H-1,4-
benzodiazepin-2-one
D.3 Diethylpropion ........................................................... 1-phenyl-2-diethylaminopropanone-1
D.4 Diphenidol .................................................................. 1,1-Diphenyl-4-piperidinobutan-1-ol
D.5 Disulfiram ................................................................... Tetraethylthiuram disulphide
E.1 Ectylurea ..................................................................... 2-ethyl-cis-crotonylurea
E.2 Emylcamate ................................................................ 1-Ethyl-1-methylpropyl carbamate
E.3 Ethacrynic Acid ........................................................... [2,3-Dichloro-4-(2-methylenebutyryl) phenoxy] acetic
acid: 2,3-Dichloro-4-(2-ethylacryloyl) phenoxyacetic
acid
E.4 Ethchlorvynol .............................................................. 3-(2-chlorovinyl)-1-pentyn-3-ol
E.5 Ethinamate ................................................................. 1-ethynylcyclohexyl carbamate
E.6 Ethionamide ............................................................... 2-Ethylisonicotinthioamide
E.7 Ethomoxane ............................................................... 2-n-Butylaminomethyl-8-ethoxy-benzo-1,4-dioxan
E.8 Ethyl Trichloramate ................................................... Ethyl n-[1-(2,2,2,-trichloro-1-hydroxyethyl)] carbamate
E.9 Etryptamine ................................................................ 3-(2-Aminobutyl) indole
E.10 Etymemazine .............................................................. 10-(3-Dimethylamino-2-methylpro-pyl)-2-
ethylphenothiazine
F.1 Fluphenazine .............................................................. 10-{3-[4-(2-Hydroxyethyl) piperazin-1-yl] propyl}-2-tri-
fluoromethylphenothiazine
F.2 Furosemide ................................................................. 4-Chloro-N-furfuryl-5-sulphamoylanthranilic acid:
Frusemide (B.A.N.)
G.1 Glyburide ..................................................................... 5-chloro-N-[2-[4-[[[(cyclohexylamino
carbonyl]amino]sulfonyl]phenyl]ethyl]-2-methoxy
benzamide: 1-4[4-[2-(5-chloro-2-
methoxybenzamido)ethyl]phenyl- sulfonyl]-3-
cyclohexylurea: Glibenclamide
H.1 Haloperidol ................................................................. 4-(4-Chlorophenyl)-1-[3-(4-fluorobenzoyl) propyl]-
piperidin-4-ol: 4-[4-(p-Chlorophenyl)-4-hydro-
xypiperidino]-4’-fluorobutyro-phenone
H.2 Hydroxychloroquine .................................................. 7-Chloro-4[4-(N-ethyl-N-2-hydro-xyethylamino)-1-
methylbutyl-amino] quinoline
H.3 Hydroxyzine ................................................................ 1-(p-chloro-α-phenylbenzyl)-4-(2-hydroxy ethoxyethyl)
piperazine
I.1 Idoxuridine ................................................................. 5-Iodo-2′-deoxyuridine
I.2 Imipramine ................................................................. 5-(3-dimethylaminopropyl)-10,11-dihydro-5H-
dibenz[b,f]azepine
I.3 Indomethacin ............................................................. 1-(p-Chlorobenzoyl)-5-methoxy-2-methyl-indole-3-
acetic acid
I.4 Iproniazid .................................................................... 1-isonicotinoyl-2-isopropylhydrazine
I.5 Isocarboxazid ............................................................. 3-N-Benzylhydrazinocarbonyl-5-methylisoxazole
I.6 Isoproterenol .............................................................. 3,4-Dihydroxy-α-[isopropylamino) methyl] benzyl
alcohol: Isoprenaline
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DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section C.01.002 Article C.01.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
393 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item No. Proper Names Chemical Names and Synonyms
C.11 Clofibrate .................................................................... Ethyl 2-(p-chlorophenoxy)-2-methylpropionate
C.12 Clomiphene ................................................................ 1-Chloro-2-[4-(2-diethylamino-ethoxy)phenyl]-1,2-
diphenylethylene: 2-[p-(2-Chloro-1,2-
diphenylvinyl)phenoxy] triethylamine
D.1 Desipramine ............................................................... 5-(3-Methylaminopropyl)-10,11-dihydro-5H-
dibenz[b,f]azepine
D.2 Diazepam .................................................................... 7-Chloro-1,3-dihydro-1-methyl-5-phenyl-2H-1,4-
benzodiazepin-2-one
D.3 Diethylpropion ........................................................... 1-phenyl-2-diethylaminopropanone-1
D.4 Diphenidol .................................................................. 1,1-Diphenyl-4-piperidinobutan-1-ol
D.5 Disulfiram ................................................................... Tetraethylthiuram disulphide
E.1 Ectylurea ..................................................................... 2-ethyl-cis-crotonylurea
E.2 Emylcamate ................................................................ 1-Ethyl-1-methylpropyl carbamate
E.3 Ethacrynic Acid ........................................................... [2,3-Dichloro-4-(2-methylenebutyryl) phenoxy] acetic
acid: 2,3-Dichloro-4-(2-ethylacryloyl) phenoxyacetic
acid
E.4 Ethchlorvynol .............................................................. 3-(2-chlorovinyl)-1-pentyn-3-ol
E.5 Ethinamate ................................................................. 1-ethynylcyclohexyl carbamate
E.6 Ethionamide ............................................................... 2-Ethylisonicotinthioamide
E.7 Ethomoxane ............................................................... 2-n-Butylaminomethyl-8-ethoxy-benzo-1,4-dioxan
E.8 Ethyl Trichloramate ................................................... Ethyl n-[1-(2,2,2,-trichloro-1-hydroxyethyl)] carbamate
E.9 Etryptamine ................................................................ 3-(2-Aminobutyl) indole
E.10 Etymemazine .............................................................. 10-(3-Dimethylamino-2-methylpro-pyl)-2-
ethylphenothiazine
F.1 Fluphenazine .............................................................. 10-{3-[4-(2-Hydroxyethyl) piperazin-1-yl] propyl}-2-tri-
fluoromethylphenothiazine
F.2 Furosemide ................................................................. 4-Chloro-N-furfuryl-5-sulphamoylanthranilic acid:
Frusemide (B.A.N.)
G.1 Glyburide ..................................................................... 5-chloro-N-[2-[4-[[[(cyclohexylamino
carbonyl]amino]sulfonyl]phenyl]ethyl]-2-methoxy
benzamide: 1-4[4-[2-(5-chloro-2-
methoxybenzamido)ethyl]phenyl- sulfonyl]-3-
cyclohexylurea: Glibenclamide
H.1 Haloperidol ................................................................. 4-(4-Chlorophenyl)-1-[3-(4-fluorobenzoyl) propyl]-
piperidin-4-ol: 4-[4-(p-Chlorophenyl)-4-hydro-
xypiperidino]-4’-fluorobutyro-phenone
H.2 Hydroxychloroquine .................................................. 7-Chloro-4[4-(N-ethyl-N-2-hydro-xyethylamino)-1-
methylbutyl-amino] quinoline
H.3 Hydroxyzine ................................................................ 1-(p-chloro-α-phenylbenzyl)-4-(2-hydroxy ethoxyethyl)
piperazine
I.1 Idoxuridine ................................................................. 5-Iodo-2′-deoxyuridine
I.2 Imipramine ................................................................. 5-(3-dimethylaminopropyl)-10,11-dihydro-5H-
dibenz[b,f]azepine
I.3 Indomethacin ............................................................. 1-(p-Chlorobenzoyl)-5-methoxy-2-methyl-indole-3-
acetic acid
I.4 Iproniazid .................................................................... 1-isonicotinoyl-2-isopropylhydrazine
I.5 Isocarboxazid ............................................................. 3-N-Benzylhydrazinocarbonyl-5-methylisoxazole
I.6 Isoproterenol .............................................................. 3,4-Dihydroxy-α-[isopropylamino) methyl] benzyl
alcohol: Isoprenaline
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section C.01.002 Article C.01.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
394 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item No. Proper Names Chemical Names and Synonyms
L.1 Liothyronine ............................................................... L-α-Amino-3-[(4-hydroxy-3-iodophenoxy)-3,5-di-iodo-
phenyl] propionic acid
M.1 Mefenamic acid .......................................................... N-(2,3-Xylyl)-anthranilic acid
M.2 Melphalan ................................................................... 4-Di-(2-chlorethyl)amino-L-phenylalanine
M.3 Mepazine ..................................................................... 10-[(1-methyl-3-piperidyl) methyl] phenothiazine
M.4 Mephenesin ................................................................ 3-o-toloxy-1,2-propanediol
M.5 Mephenoxalone ......................................................... 5-(o-Methoxyphenoxymethyl)-2-oxazolidinone
M.6 Meprobamate ............................................................. 2,2-di(carbamoylmethyl) pentane
M.7 Methaqualone ............................................................ 2-Methyl-3-o-tolyquinazolin-4-one: 2-Methyl-3-o-
tolyl-4-quinazolone
M.8 Methisazone ............................................................... 1-Methylindoline-2,3-dione-3-thiosemicarbazone: N-
Methylisatin-ß-thiosemicarbazone
M.9 Methotrimeprazine .................................................... 10-[3-(2-Methyl)dimethylamino propyl]-2-
methoxyphenothiazine: Levomepromazine
M.10 Methyldopa ................................................................. 1-3(3,4-Dihydroxyphenyl)-2-methylalanine
M.11 Methylparafynol ......................................................... 3-methyl-1-pentyn-3-ol: Methylpentynol
M.12 Methylphenidate ........................................................ Methyl-1-phenyl-1-(2-piperidyl) acetate
M.13 Methyprylon ............................................................... 3,3-diethyl-5-methyl-2,4-piperidinedione
M.14 Methysergide ............................................................. 1-(Hydroxymethyl)propylamide of 1-methyl-d-lysergic
acid
M.15 Metyrapone ................................................................ 2-Methyl-1,2-di(3-pyridyl)propan-1-one
N.1 Nalidixic Acid .............................................................. 1-Ethyl-7-methyl-4-oxo-1,8-naphthyridine-3-carboxylic
acid
N.2 Nialamide .................................................................... 1-[2-(benzycarbamyl)ethyl]-2-isonicotinoyl-hydrazine
N.3 Nortriptyline ............................................................... 3-(3-Methylaminopropylidene)-1,2, 4,5-
dibenzocyclohepta-1,4-diene
O.1 Oxanimide .................................................................. 2-ethyl-3-propyl-glycidamide
O.2 Oxazepam ................................................................... 7-Chloro-1,3-dihydro-3-hydroxy-5-phenyl-1,4-
benzodiazepin-2-one
O.3 Oxyphenbutazone ..................................................... 4-n-Butyl-2-(4-hydroxyphenyl)-1-phenyl-
pyrazolidine-3,5-dione
P.1 Paramethadione ........................................................ 3,5-dimethyl-5-ethyl-2,4-oxazolidinedione
P.2 Pargyline ..................................................................... N-Benzyl-N-methylprop-2-ynylamine
P.3 Pemoline ..................................................................... 2-Imino-5-phenyloxazolidin-4-one
P.4 Pentazocine ................................................................ 1,2,3,4,5,6-Hexahydro-8-hydroxy-6,11-dimethyl-3-(3-
methylbut-2-enyl)-2,6-methano-3-benzazocine:
1,2,3,4,5,6-Hexahydro-6,11-dimethyl-3-(3-methyl-2-
butenyl)-2,6-methano-3-benzazocin-8-ol
P.5 Pentolinium Tartrate ................................................. NN′-Pentamethylenedi-(methylpryrrolidinium
hydrogen, tartrate)
P.6 Perphenazine ............................................................. 2-chloro-10-{3-[1-(2-hydroxyethyl)-4-piperazinyl]propyl}
phenothiazine
P.7 Phacetoperane ........................................................... l-1-Phenyl-1(2′-piperidyl)-1-acetoxymethane
P.8 Phenacemide .............................................................. (Phenylacetyl)urea
P.9 Phenacetin .................................................................. p-acetphenetidin: Acetphenetidin: Acetophenetidin: p-
ethoxyacetanilid
P.10 Phenaglycodol ............................................................ 2-p-chlorophenyl-3-methyl-2,3-butanediol
P.11 Phendimetrazine ........................................................ 3,4-Dimethyl-2 Phenylmorpholine
P.12 Phenelzine .................................................................. 2-phenylethylhydrazine
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section C.01.002 Article C.01.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
394 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item No. Proper Names Chemical Names and Synonyms
L.1 Liothyronine ............................................................... L-α-Amino-3-[(4-hydroxy-3-iodophenoxy)-3,5-di-iodo-
phenyl] propionic acid
M.1 Mefenamic acid .......................................................... N-(2,3-Xylyl)-anthranilic acid
M.2 Melphalan ................................................................... 4-Di-(2-chlorethyl)amino-L-phenylalanine
M.3 Mepazine ..................................................................... 10-[(1-methyl-3-piperidyl) methyl] phenothiazine
M.4 Mephenesin ................................................................ 3-o-toloxy-1,2-propanediol
M.5 Mephenoxalone ......................................................... 5-(o-Methoxyphenoxymethyl)-2-oxazolidinone
M.6 Meprobamate ............................................................. 2,2-di(carbamoylmethyl) pentane
M.7 Methaqualone ............................................................ 2-Methyl-3-o-tolyquinazolin-4-one: 2-Methyl-3-o-
tolyl-4-quinazolone
M.8 Methisazone ............................................................... 1-Methylindoline-2,3-dione-3-thiosemicarbazone: N-
Methylisatin-ß-thiosemicarbazone
M.9 Methotrimeprazine .................................................... 10-[3-(2-Methyl)dimethylamino propyl]-2-
methoxyphenothiazine: Levomepromazine
M.10 Methyldopa ................................................................. 1-3(3,4-Dihydroxyphenyl)-2-methylalanine
M.11 Methylparafynol ......................................................... 3-methyl-1-pentyn-3-ol: Methylpentynol
M.12 Methylphenidate ........................................................ Methyl-1-phenyl-1-(2-piperidyl) acetate
M.13 Methyprylon ............................................................... 3,3-diethyl-5-methyl-2,4-piperidinedione
M.14 Methysergide ............................................................. 1-(Hydroxymethyl)propylamide of 1-methyl-d-lysergic
acid
M.15 Metyrapone ................................................................ 2-Methyl-1,2-di(3-pyridyl)propan-1-one
N.1 Nalidixic Acid .............................................................. 1-Ethyl-7-methyl-4-oxo-1,8-naphthyridine-3-carboxylic
acid
N.2 Nialamide .................................................................... 1-[2-(benzycarbamyl)ethyl]-2-isonicotinoyl-hydrazine
N.3 Nortriptyline ............................................................... 3-(3-Methylaminopropylidene)-1,2, 4,5-
dibenzocyclohepta-1,4-diene
O.1 Oxanimide .................................................................. 2-ethyl-3-propyl-glycidamide
O.2 Oxazepam ................................................................... 7-Chloro-1,3-dihydro-3-hydroxy-5-phenyl-1,4-
benzodiazepin-2-one
O.3 Oxyphenbutazone ..................................................... 4-n-Butyl-2-(4-hydroxyphenyl)-1-phenyl-
pyrazolidine-3,5-dione
P.1 Paramethadione ........................................................ 3,5-dimethyl-5-ethyl-2,4-oxazolidinedione
P.2 Pargyline ..................................................................... N-Benzyl-N-methylprop-2-ynylamine
P.3 Pemoline ..................................................................... 2-Imino-5-phenyloxazolidin-4-one
P.4 Pentazocine ................................................................ 1,2,3,4,5,6-Hexahydro-8-hydroxy-6,11-dimethyl-3-(3-
methylbut-2-enyl)-2,6-methano-3-benzazocine:
1,2,3,4,5,6-Hexahydro-6,11-dimethyl-3-(3-methyl-2-
butenyl)-2,6-methano-3-benzazocin-8-ol
P.5 Pentolinium Tartrate ................................................. NN′-Pentamethylenedi-(methylpryrrolidinium
hydrogen, tartrate)
P.6 Perphenazine ............................................................. 2-chloro-10-{3-[1-(2-hydroxyethyl)-4-piperazinyl]propyl}
phenothiazine
P.7 Phacetoperane ........................................................... l-1-Phenyl-1(2′-piperidyl)-1-acetoxymethane
P.8 Phenacemide .............................................................. (Phenylacetyl)urea
P.9 Phenacetin .................................................................. p-acetphenetidin: Acetphenetidin: Acetophenetidin: p-
ethoxyacetanilid
P.10 Phenaglycodol ............................................................ 2-p-chlorophenyl-3-methyl-2,3-butanediol
P.11 Phendimetrazine ........................................................ 3,4-Dimethyl-2 Phenylmorpholine
P.12 Phenelzine .................................................................. 2-phenylethylhydrazine
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section C.01.002 Article C.01.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
395 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item No. Proper Names Chemical Names and Synonyms
P.13 Phenformin ................................................................. N′-ß-phenethylformamidinyliminourea
P.14 Pheniprazine ............................................................... α-Methylphenethylhydrazine
P.15 Phenmetrazine ........................................................... Tetrahydro-3-methyl-2-phenyl-1,4-oxazine: 3-methyl-2-
phenylmorpholine
P.16 Phentermine ............................................................... α, α-Dimethylphenethylamine: phenyl-tert-butylamine
P.17 Phenylindanedione .................................................... 2-phenylindane-1,3-dione
P.18 Phenyltoloxamine ...................................................... N,N-dimethyl-2-(α-phenyl-o-tolyloxy) ethylamine
P.19 Pholedrine .................................................................. p-(4-hydroxyphenyl)-isopropylmethylamine
P.20 Piperliate ..................................................................... 1-piperidine-ethanol benzilate
P.21 Pipradol ....................................................................... Diphenyl-2-piperidylmethanol
P.22 Prochlorperazine ........................................................ 2-Chloro-10-[3-(1-methyl-4-piperazinyl)
propyl]phenothiazine
P.23 Prodilidine ................................................................... 1,2-Dimethyl-3-phenyl-3-pyrrolidinyl propionate
P.24 Propranolol ................................................................. 1-(Isopropylamino)-3-(1-naphthyloxy)-2-propanol
P.25 Prothipendyl ............................................................... 9-(3-Dimethylaminopropyl)-10-thia-1,9-diaza-
anthracene
P.26 Protriptyline ................................................................ 7-(3-Methylaminopropyl)-1,2:5,6-
dibenzocycloheptatrien: N-Methyl-5H-dibenzo [a, d]
cycloheptene-5-propylamine
P.27 Pyrazinamide .............................................................. Pyrazinoic acid amide
R.1 Rifampin ...................................................................... 3-{[(4-methyl-1-piperazinyl)imino]methyl} rifamycin SV :
Rifampicin (I.N.N.) (Rifamycin SV is an antibiotic
produced by Streptomyces mediterranei)
S.01 Sodium Cromoglycate ............................................... 4H-1-Benzopyran-2-carboxylic acid, 5,5′-[(2-
hydroxy-1,3-propanediyl) bis(oxy)]bis[4-oxo-,disodium
salt]:
Disodium 5,5′-(2-hydroxytrimethylenedioxy) bis[4-
oxo-4H-1-benzopyran-2- carboxylate]: Disodium 4,4′-
dioxo-5,5′-(2-hydroxytrimethylenedioxy)di
(chromene-2-carboxylate): Cromolyn Sodium (USP):
Disodium Cromoglycate
S.1 Sulfameter .................................................................. 2-(4-Aminobenzenesulphonamido)-5-
methoxypyrimidine: N′-(5-methoxy-2-pyrimidinyl)
sulfanilamide: Sulfamethoxydiazine (B.A.N.)
S.2 Sulfamethazine .......................................................... N′-(4,6-dimethyl-2- pyrimidyl)sulfanilamide: 2-(p-
aminobenzenesulphonamide)-4,6-dimethylpyrimidine:
sulphadimedine
S.3 Sulfinpyrazone ........................................................... 1,2-diphenyl-4-(2-phenylsulfinilethyl)-3,5-
pyrazolidinedione
S.4 Sulfisoxazole ............................................................... 3,4-dimethyl-5-sulfanilamidoisoxazole: Sulphafurazole
T.1 Tetracaine ................................................................... 2-dimethylaminoethyl-p-n- butylaminobenzoate:
Amethocaine
T.2 Thiethylperazine ........................................................ 2-Ethylthio-10-[3-(4- methylpiperazin-1-yl)
propyl]phenothiazine
T.3 Thiopropazate ............................................................ 2-chloro-10-[3-[1-(2-acetoxyethyl)-4-piperazinyl]
propyl]phenothiazine
T.4 Thioproperazine ......................................................... 2-Dimethylsulphamoyl-10-[3-(4-methylpiperazin-1-yl)-
propyl]phenothiazine
T.5 Thioridazine ................................................................ 10-{2-[2-(1-methylpiperidyl)] ethyl α}-2-
methylthiopheno- thiazine
T.6 Tranylcypromine ........................................................ Trans d, 1-2-phenylcyclopropyl- amine
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section C.01.002 Article C.01.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
395 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item No. Proper Names Chemical Names and Synonyms
P.13 Phenformin ................................................................. N′-ß-phenethylformamidinyliminourea
P.14 Pheniprazine ............................................................... α-Methylphenethylhydrazine
P.15 Phenmetrazine ........................................................... Tetrahydro-3-methyl-2-phenyl-1,4-oxazine: 3-methyl-2-
phenylmorpholine
P.16 Phentermine ............................................................... α, α-Dimethylphenethylamine: phenyl-tert-butylamine
P.17 Phenylindanedione .................................................... 2-phenylindane-1,3-dione
P.18 Phenyltoloxamine ...................................................... N,N-dimethyl-2-(α-phenyl-o-tolyloxy) ethylamine
P.19 Pholedrine .................................................................. p-(4-hydroxyphenyl)-isopropylmethylamine
P.20 Piperliate ..................................................................... 1-piperidine-ethanol benzilate
P.21 Pipradol ....................................................................... Diphenyl-2-piperidylmethanol
P.22 Prochlorperazine ........................................................ 2-Chloro-10-[3-(1-methyl-4-piperazinyl)
propyl]phenothiazine
P.23 Prodilidine ................................................................... 1,2-Dimethyl-3-phenyl-3-pyrrolidinyl propionate
P.24 Propranolol ................................................................. 1-(Isopropylamino)-3-(1-naphthyloxy)-2-propanol
P.25 Prothipendyl ............................................................... 9-(3-Dimethylaminopropyl)-10-thia-1,9-diaza-
anthracene
P.26 Protriptyline ................................................................ 7-(3-Methylaminopropyl)-1,2:5,6-
dibenzocycloheptatrien: N-Methyl-5H-dibenzo [a, d]
cycloheptene-5-propylamine
P.27 Pyrazinamide .............................................................. Pyrazinoic acid amide
R.1 Rifampin ...................................................................... 3-{[(4-methyl-1-piperazinyl)imino]methyl} rifamycin SV :
Rifampicin (I.N.N.) (Rifamycin SV is an antibiotic
produced by Streptomyces mediterranei)
S.01 Sodium Cromoglycate ............................................... 4H-1-Benzopyran-2-carboxylic acid, 5,5′-[(2-
hydroxy-1,3-propanediyl) bis(oxy)]bis[4-oxo-,disodium
salt]:
Disodium 5,5′-(2-hydroxytrimethylenedioxy) bis[4-
oxo-4H-1-benzopyran-2- carboxylate]: Disodium 4,4′-
dioxo-5,5′-(2-hydroxytrimethylenedioxy)di
(chromene-2-carboxylate): Cromolyn Sodium (USP):
Disodium Cromoglycate
S.1 Sulfameter .................................................................. 2-(4-Aminobenzenesulphonamido)-5-
methoxypyrimidine: N′-(5-methoxy-2-pyrimidinyl)
sulfanilamide: Sulfamethoxydiazine (B.A.N.)
S.2 Sulfamethazine .......................................................... N′-(4,6-dimethyl-2- pyrimidyl)sulfanilamide: 2-(p-
aminobenzenesulphonamide)-4,6-dimethylpyrimidine:
sulphadimedine
S.3 Sulfinpyrazone ........................................................... 1,2-diphenyl-4-(2-phenylsulfinilethyl)-3,5-
pyrazolidinedione
S.4 Sulfisoxazole ............................................................... 3,4-dimethyl-5-sulfanilamidoisoxazole: Sulphafurazole
T.1 Tetracaine ................................................................... 2-dimethylaminoethyl-p-n- butylaminobenzoate:
Amethocaine
T.2 Thiethylperazine ........................................................ 2-Ethylthio-10-[3-(4- methylpiperazin-1-yl)
propyl]phenothiazine
T.3 Thiopropazate ............................................................ 2-chloro-10-[3-[1-(2-acetoxyethyl)-4-piperazinyl]
propyl]phenothiazine
T.4 Thioproperazine ......................................................... 2-Dimethylsulphamoyl-10-[3-(4-methylpiperazin-1-yl)-
propyl]phenothiazine
T.5 Thioridazine ................................................................ 10-{2-[2-(1-methylpiperidyl)] ethyl α}-2-
methylthiopheno- thiazine
T.6 Tranylcypromine ........................................................ Trans d, 1-2-phenylcyclopropyl- amine
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section C.01.002 Article C.01.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
396 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item No. Proper Names Chemical Names and Synonyms
T.7 Triamterene ................................................................ 2,4,7-Triamino-6-phenylpteridine
T.8 Triflupromazine .......................................................... 10-(3-dimethylaminopropyl)-2-
trifluoromethylphenothiazine: Fluopremazine
T.9 Trimeprazine .............................................................. 10-(3-dimethylamino-2-methylpropyl) phenothiazine
T.10 Trimethadione ............................................................ 3,5,5-trimethyl-2,4-oxazolidine- dione: Troxidone
T.11 Trimipramine .............................................................. 5-(3-Dimethylamino-2-methylpropyl)-10,11-
dihydro-5H-dibenz[b,f]azepine: 5-(3′-Dimethylamino-2′-
methylpropyl)iminodibenzyl
T.12 Tybamate .................................................................... 2-Methyl-2-propyltrimethylene butylcarbamate
carbamate: 2-(Hydroxymethyl)-2-methyl-pentyl
butylcarbamate carbamate
V.1 Vinblastine .................................................................. An alkaloid derived from Vinca rosea
V.2 Vincristine ................................................................... An alkaloid derived from Vinca rosea
TABLEAU
Poste no Noms propres Noms chimiques et synonymes
A.1 Acépromazine ............................................................ 2-acétyl-10-(3-diméthylaminopropyl) phénothiazine
A.2 Acétyminophène ....................................................... p-acétaminophénol, paracétamol, p-
hydroxyacétanilide : N-acétyl-p aminophénol
A.3 Acétanilide .................................................................. Acétylaminobenzone : antifébrine : phénylacétamide
A.4 Acide acétylsalicylique .............................................. Acide acétylsalicylique
A.5 Allopurinol .................................................................. 1-H-Pyrazolo[3,4-d] pyrimidin-4-ol : 4-
Hydroxypyrazolo(3,4-d) pyrimidine
A.6 Amantadine ................................................................ 1-Adamantanamine
A.7 Acide aminocaproïque .............................................. 6-acide aminohexanoïque
A.8 Aminoptérine ............................................................. N-4-(2,4-diamino-6-ptéridyl méthyl) amino-benzoyl-L-
acide glutamique
A.9 Aminopyrine : amidopyrine ...................................... 1,5-diméthyl-2-phényl-4-diméthylamino-3-pyrazolone :
diméthylaminophénazone
A.10 Amitriptyline ............................................................... 3-(3-diméthylaminopropylidène)-1,2: 4,5-
dibenzocyclohepta-1,4-diène
A.11 Azacyclonol ................................................................. α,α-diphényl-4-pipéridine carbinol
B.1 Bémégride .................................................................. 3-éthyl-3-méthylglutarimide
B.2 Bénactyzine ................................................................ Diméthylaminoéthyl-1,1-diphénylglycolate
B.3 Bendrofluméthiazide ................................................ 3-benzyl-3,4-dihydro-6-(trifluorométhyl)-2H-1,2,4-
benzothiadiazine-7-sulfonamide-1,1-dioxide :
Bendrofluazide (B.A.N.)
B.4 Bétahistine ................................................................. 2-[2-(Méthylamino)éthyl]pyridine
B.5 Béthanidine ................................................................ N-Benzyl-N′N″-diméthylguanidine : 1-Benzyl-2,3-
diméthylguanidine
B.6 Brétylium (Tosylate de) ............................................. Tosylate de N-2-bromobenzyl-N-éthyl-N,N-
diméthylammonium (acide tosylique est le nom
vulgaire de l’acide p-toluénesulphonique)
B.7 Bromisoval ................................................................. 2-monobromo-isovalérylurée : bromisovalum :
bromévalitone
C.1 Calcium, carbimide de .............................................. Cyanamide de calcium
C.2 Captodiamine ............................................................. Sulfure de 4-butylthio-α-phénylbenzyl-2-
diméthylaminoéthyl
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section C.01.002 Article C.01.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
396 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item No. Proper Names Chemical Names and Synonyms
T.7 Triamterene ................................................................ 2,4,7-Triamino-6-phenylpteridine
T.8 Triflupromazine .......................................................... 10-(3-dimethylaminopropyl)-2-
trifluoromethylphenothiazine: Fluopremazine
T.9 Trimeprazine .............................................................. 10-(3-dimethylamino-2-methylpropyl) phenothiazine
T.10 Trimethadione ............................................................ 3,5,5-trimethyl-2,4-oxazolidine- dione: Troxidone
T.11 Trimipramine .............................................................. 5-(3-Dimethylamino-2-methylpropyl)-10,11-
dihydro-5H-dibenz[b,f]azepine: 5-(3′-Dimethylamino-2′-
methylpropyl)iminodibenzyl
T.12 Tybamate .................................................................... 2-Methyl-2-propyltrimethylene butylcarbamate
carbamate: 2-(Hydroxymethyl)-2-methyl-pentyl
butylcarbamate carbamate
V.1 Vinblastine .................................................................. An alkaloid derived from Vinca rosea
V.2 Vincristine ................................................................... An alkaloid derived from Vinca rosea
TABLEAU
Poste no Noms propres Noms chimiques et synonymes
A.1 Acépromazine ............................................................ 2-acétyl-10-(3-diméthylaminopropyl) phénothiazine
A.2 Acétyminophène ....................................................... p-acétaminophénol, paracétamol, p-
hydroxyacétanilide : N-acétyl-p aminophénol
A.3 Acétanilide .................................................................. Acétylaminobenzone : antifébrine : phénylacétamide
A.4 Acide acétylsalicylique .............................................. Acide acétylsalicylique
A.5 Allopurinol .................................................................. 1-H-Pyrazolo[3,4-d] pyrimidin-4-ol : 4-
Hydroxypyrazolo(3,4-d) pyrimidine
A.6 Amantadine ................................................................ 1-Adamantanamine
A.7 Acide aminocaproïque .............................................. 6-acide aminohexanoïque
A.8 Aminoptérine ............................................................. N-4-(2,4-diamino-6-ptéridyl méthyl) amino-benzoyl-L-
acide glutamique
A.9 Aminopyrine : amidopyrine ...................................... 1,5-diméthyl-2-phényl-4-diméthylamino-3-pyrazolone :
diméthylaminophénazone
A.10 Amitriptyline ............................................................... 3-(3-diméthylaminopropylidène)-1,2: 4,5-
dibenzocyclohepta-1,4-diène
A.11 Azacyclonol ................................................................. α,α-diphényl-4-pipéridine carbinol
B.1 Bémégride .................................................................. 3-éthyl-3-méthylglutarimide
B.2 Bénactyzine ................................................................ Diméthylaminoéthyl-1,1-diphénylglycolate
B.3 Bendrofluméthiazide ................................................ 3-benzyl-3,4-dihydro-6-(trifluorométhyl)-2H-1,2,4-
benzothiadiazine-7-sulfonamide-1,1-dioxide :
Bendrofluazide (B.A.N.)
B.4 Bétahistine ................................................................. 2-[2-(Méthylamino)éthyl]pyridine
B.5 Béthanidine ................................................................ N-Benzyl-N′N″-diméthylguanidine : 1-Benzyl-2,3-
diméthylguanidine
B.6 Brétylium (Tosylate de) ............................................. Tosylate de N-2-bromobenzyl-N-éthyl-N,N-
diméthylammonium (acide tosylique est le nom
vulgaire de l’acide p-toluénesulphonique)
B.7 Bromisoval ................................................................. 2-monobromo-isovalérylurée : bromisovalum :
bromévalitone
C.1 Calcium, carbimide de .............................................. Cyanamide de calcium
C.2 Captodiamine ............................................................. Sulfure de 4-butylthio-α-phénylbenzyl-2-
diméthylaminoéthyl
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section C.01.002 Article C.01.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
397 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Poste no Noms propres Noms chimiques et synonymes
C.3 Carisoprodol ............................................................... Dicarbamate de N-isopropyl-2-méthyl-2-propyl-1,3-
propanediol
C.4 Carphénazine ............................................................. 1-[10-(3[4-(2-hydroxyéthyl)-1-piperazinyl] propyl)
phénothiazine-2yl]-1-propapone
C.5 Céphaloridine ............................................................. 7-[2-Thiényl)acétamido]-3-(1-pyridylméthyl)-3-
céphem-4-carboxylique acide betaïne
C.6 Chlormézanone ......................................................... 1-bioxyde de 2-(4-chlorophényl)-3-méthyl-4-
métathiazanone-1: chlorméthazanone :
chorméthazone
C.7 Chlorométhapyrilène ................................................ N,N-diméthyl-N′-(2-pyridyl)-N′-(5-chloro-2-thényl)-
éthylénédiamine : chlorothène
C.8 Chlorphènetermine ................................................... 4-chloro-α,α-diméthylphénéthylamine
C.9 Cinchocaïne ................................................................ 2-butoxy-N-(2-diéthylaminoéthyl) cinchoninamide :
dibucaïne
C.10 Cinchophène .............................................................. Acide carboxylique de 2-phénylquinoléine-4-
quinophane
C.11 Clofibrate .................................................................... Éthyl 2-(p-Chlorophénoxy)-2-méthylpropionate
C.12 Clomiphène ................................................................ 1-Chloro-2-[4(2-diéthylaminoéthoxy)phényl]-1,2-
diphényléthylène : 2-[p-(2-Chloro-1,2-diphénylvinyl)
phenoxy]triéthylamine
D.1 Désipramine ............................................................... 5-(3-méthylaminopropyl)-10,11-dihydro-5H-
dibenz[b,f]azépine
D.2 Diazépame .................................................................. 7-chloro-1,3-dihydro-1-méthyl-5-phényl-2H-1,4-
benzodiazépin-2-one
D.3 Diéthylpropion ........................................................... 1-phényl-2-diéthylaminopropanone-1
D.4 Diphénidol .................................................................. 1,1-Diphényl-4-piperidinobutan-1-ol
D.5 Disulfiram ................................................................... Bisulfure de tétraéthylthiurame
E.1 Ectylurée ..................................................................... 2-éthyl-cis-crotonylurée
E.2 Émylcamate ................................................................ Carbamate de 1-éthyl-1-méthylpropyl
E.3 Éthacrynique (Acide) ................................................. [2,3-Dichloro-4-(2-méthylènebutyryl) phénoxy]acetique
acide : 2,3-Dichloro-4-(2-éthylacryloyl)phénoxyacetique
acide
E.4 Ethchlorvynol ............................................................. 3-(2-chlorovynil)-1-pentyne-3-ol
E.5 Éthinamate ................................................................. Carbamate de 1-éthynylcyclohexyl
E.6 Éthionamide ............................................................... 2-éthylisonicotinthioamide
E.7 Éthomoxane ............................................................... 2-n-butylaminoéthyl-8-éthoxybenzo-1,4-dioxane
E.8 Éthyl (Trichloramate d’) ............................................. Carbamate d’éthyl n-[1-(2,2,2-trichloro-1-
hydroxyéthyl)]
E.9 Étryptamine ................................................................ 3-(2-aminobutyl) indole
E.10 Étymémazine .............................................................. 10-(3-diméthylamino-2-méthylpropyl)-2-
éthylphénothiazine
F.1 Fluphénazine .............................................................. 10-[3-[4-(2-hydroxyéthyl)pipérazine-1-yl]propyl]-2-
trifluorométhylphénothiazine
F.2 Furosémide ................................................................ 4-Chloro-N-furfuryl-5-sulphamoylanthranilique acide :
frusemide (B.A.N.)
G.1 Glyburide .................................................................... [[(chloro-5 méthoxy-2 benzamido)-2 éthyl]-4
phénylsulfonyl]-1 cyclohexyl-3 urée : Glibenclamide
H.1 Halopéridol ................................................................. 4-(4-Chlorophényl)-1-[3-(4-fluorobenzoyl) propyl]-
pipéridine-4-ol :4-[4-(p-Chlorophényl)-4-
hydroxypipéridino]-4’-fluorobutyrophénone
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section C.01.002 Article C.01.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
397 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Poste no Noms propres Noms chimiques et synonymes
C.3 Carisoprodol ............................................................... Dicarbamate de N-isopropyl-2-méthyl-2-propyl-1,3-
propanediol
C.4 Carphénazine ............................................................. 1-[10-(3[4-(2-hydroxyéthyl)-1-piperazinyl] propyl)
phénothiazine-2yl]-1-propapone
C.5 Céphaloridine ............................................................. 7-[2-Thiényl)acétamido]-3-(1-pyridylméthyl)-3-
céphem-4-carboxylique acide betaïne
C.6 Chlormézanone ......................................................... 1-bioxyde de 2-(4-chlorophényl)-3-méthyl-4-
métathiazanone-1: chlorméthazanone :
chorméthazone
C.7 Chlorométhapyrilène ................................................ N,N-diméthyl-N′-(2-pyridyl)-N′-(5-chloro-2-thényl)-
éthylénédiamine : chlorothène
C.8 Chlorphènetermine ................................................... 4-chloro-α,α-diméthylphénéthylamine
C.9 Cinchocaïne ................................................................ 2-butoxy-N-(2-diéthylaminoéthyl) cinchoninamide :
dibucaïne
C.10 Cinchophène .............................................................. Acide carboxylique de 2-phénylquinoléine-4-
quinophane
C.11 Clofibrate .................................................................... Éthyl 2-(p-Chlorophénoxy)-2-méthylpropionate
C.12 Clomiphène ................................................................ 1-Chloro-2-[4(2-diéthylaminoéthoxy)phényl]-1,2-
diphényléthylène : 2-[p-(2-Chloro-1,2-diphénylvinyl)
phenoxy]triéthylamine
D.1 Désipramine ............................................................... 5-(3-méthylaminopropyl)-10,11-dihydro-5H-
dibenz[b,f]azépine
D.2 Diazépame .................................................................. 7-chloro-1,3-dihydro-1-méthyl-5-phényl-2H-1,4-
benzodiazépin-2-one
D.3 Diéthylpropion ........................................................... 1-phényl-2-diéthylaminopropanone-1
D.4 Diphénidol .................................................................. 1,1-Diphényl-4-piperidinobutan-1-ol
D.5 Disulfiram ................................................................... Bisulfure de tétraéthylthiurame
E.1 Ectylurée ..................................................................... 2-éthyl-cis-crotonylurée
E.2 Émylcamate ................................................................ Carbamate de 1-éthyl-1-méthylpropyl
E.3 Éthacrynique (Acide) ................................................. [2,3-Dichloro-4-(2-méthylènebutyryl) phénoxy]acetique
acide : 2,3-Dichloro-4-(2-éthylacryloyl)phénoxyacetique
acide
E.4 Ethchlorvynol ............................................................. 3-(2-chlorovynil)-1-pentyne-3-ol
E.5 Éthinamate ................................................................. Carbamate de 1-éthynylcyclohexyl
E.6 Éthionamide ............................................................... 2-éthylisonicotinthioamide
E.7 Éthomoxane ............................................................... 2-n-butylaminoéthyl-8-éthoxybenzo-1,4-dioxane
E.8 Éthyl (Trichloramate d’) ............................................. Carbamate d’éthyl n-[1-(2,2,2-trichloro-1-
hydroxyéthyl)]
E.9 Étryptamine ................................................................ 3-(2-aminobutyl) indole
E.10 Étymémazine .............................................................. 10-(3-diméthylamino-2-méthylpropyl)-2-
éthylphénothiazine
F.1 Fluphénazine .............................................................. 10-[3-[4-(2-hydroxyéthyl)pipérazine-1-yl]propyl]-2-
trifluorométhylphénothiazine
F.2 Furosémide ................................................................ 4-Chloro-N-furfuryl-5-sulphamoylanthranilique acide :
frusemide (B.A.N.)
G.1 Glyburide .................................................................... [[(chloro-5 méthoxy-2 benzamido)-2 éthyl]-4
phénylsulfonyl]-1 cyclohexyl-3 urée : Glibenclamide
H.1 Halopéridol ................................................................. 4-(4-Chlorophényl)-1-[3-(4-fluorobenzoyl) propyl]-
pipéridine-4-ol :4-[4-(p-Chlorophényl)-4-
hydroxypipéridino]-4’-fluorobutyrophénone
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section C.01.002 Article C.01.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
398 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Poste no Noms propres Noms chimiques et synonymes
H.2 Hydroxychloroquine ................................................. 7-chloro-4[4-(N-éthyl-N-2-hydroxyéthylamino)-1-
méthylbutyl-amino] quinoline
H.3 Hydroxyzine ............................................................... 1-(p-chloro-α-phénylbenzyl)-4-(2-hydroxy éthoxyéthyl)
pipérazine
I.1 Idoxuridine ................................................................. 5-iodo-2′-déoxyuridine
I.2 Imipramine ................................................................. 5-(3-diméthylaminopropyl)-10,11-dihydro-5H-
dibenz[b,f]azépine
I.3 Indométhacine ........................................................... Acide acétique de 1-(p-chlorobenzoyl)-5-méthoxy-2-
méthylindole-3
I.4 Iproniazide ................................................................. 1-isonicotinoyl-2-isopropylhydrazine
I.5 Isocarboxazide ........................................................... 3-N-benzylhydrazinocarbonyl-5-méthylisoxazole
I.6 Isoprotérénol ............................................................. Alcool benzylique de 3,4-dihydroxy-α-
[(isopropylamino)méthyl]:isoprénaline
L.1 Liothyronine ............................................................... Acide propionique de L-α-amino-3-[(4-hydroxy-3-
iodophénoxy)-3,5-di-iodophényl]
M.1 Méfénamique (Acide) ................................................ Acide anthranilique de N-(2,3-xylyl)
M.2 Melphalan ................................................................... 4-di-(2-chloréthyl)amino-L-phénylalanine
M.3 Mépazine .................................................................... 10-[(1-méthyl-3-pipéridyl)méthyl] phénothiazine
M.4 Méphénésine ............................................................. 3-o-toloxy-1,2-propanediol
M.5 Méphénoxalone ......................................................... 5-(o-méthoxyphénoxyméthyl)-2-oxazolidinone
M.6 Méprobamate ............................................................ 2,2-di(carbamoylméthyl) pentane
M.7 Méthaqualone ............................................................ 2-méthyl-3-o-tolyquinazoline-4-one : 2-méthyl-3-o-
tolyl-4-quinazolone
M.8 Méthisazone ............................................................... 1-Méthylindoline-2,3-dione-3-thiosémicarbazone : N-
Méthylisatin-ß-thiosémicarbazone
M.9 Méthotriméprazine ................................................... 10-[3-(2-méthyl)diméthylamino propyl]-2-
méthoxyphénothiazine : lévomépromazine
M.10 Méthyldopa ................................................................ 1-3-(3,4-dihydroxyphényl)-2-méthylalanine
M.11 Méthylparafynol ........................................................ 3-méthyl-1-pentyne-3-ol : méthyl-pentynol
M.12 Méthylphénidate ....................................................... Acétate de méthyl-1-phényl-1-(2-pipéridyl)
M.13 Méthyprylon ............................................................... 3,3-diéthyl-5-méthyl-2,4-pipéridinedione
M.14 Méthysergide ............................................................. Acide 1-méthyl-d-lysergique de 1-(hydroxyméthyl)
propylamide
M.15 Métyrapone ................................................................ 2-méthyl-1,2-di(3-pyridyl)propane-1-one
N.1 Nalidixique (Acide) ..................................................... Acide carboxylique de 1-éthyl-7-méthyl-4-oxo-1,8-
naphthyridine-3
N.2 Nialamide ................................................................... 1-[2-(benzylcarbamyl) éthyl]-2-isonicotinoylhydrazine
N.3 Nortriptyline ............................................................... 3-(3-méthylaminopropylidène)-1,2:4,5-
dibenzocyclohepta-1,4-diène
O.1 Oxanimide .................................................................. 2-éthyl-3-propyl-glycidamide
O.2 Oxazépam .................................................................. 7-chloro-1,3-dihydro-3-hydroxy-5-phényl-1,4-
benzodiazépine-2-one
O.3 Oxyphenbutazone ..................................................... 4-n-butyl-2(4-hydroxyphényl)-1-phénylpyrazolidine-3,5-
dione
P.1 Paraméthadione ........................................................ 3,5-diméthyl-5-éthyl-2,4-oxazolidinedione
P.2 Pargyline ..................................................................... N-benzyl-N-méthylprop-2-ynylamine
P.3 Pémoline ..................................................................... 2-imino-5-phényloxazolidine-4-one
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section C.01.002 Article C.01.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
398 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Poste no Noms propres Noms chimiques et synonymes
H.2 Hydroxychloroquine ................................................. 7-chloro-4[4-(N-éthyl-N-2-hydroxyéthylamino)-1-
méthylbutyl-amino] quinoline
H.3 Hydroxyzine ............................................................... 1-(p-chloro-α-phénylbenzyl)-4-(2-hydroxy éthoxyéthyl)
pipérazine
I.1 Idoxuridine ................................................................. 5-iodo-2′-déoxyuridine
I.2 Imipramine ................................................................. 5-(3-diméthylaminopropyl)-10,11-dihydro-5H-
dibenz[b,f]azépine
I.3 Indométhacine ........................................................... Acide acétique de 1-(p-chlorobenzoyl)-5-méthoxy-2-
méthylindole-3
I.4 Iproniazide ................................................................. 1-isonicotinoyl-2-isopropylhydrazine
I.5 Isocarboxazide ........................................................... 3-N-benzylhydrazinocarbonyl-5-méthylisoxazole
I.6 Isoprotérénol ............................................................. Alcool benzylique de 3,4-dihydroxy-α-
[(isopropylamino)méthyl]:isoprénaline
L.1 Liothyronine ............................................................... Acide propionique de L-α-amino-3-[(4-hydroxy-3-
iodophénoxy)-3,5-di-iodophényl]
M.1 Méfénamique (Acide) ................................................ Acide anthranilique de N-(2,3-xylyl)
M.2 Melphalan ................................................................... 4-di-(2-chloréthyl)amino-L-phénylalanine
M.3 Mépazine .................................................................... 10-[(1-méthyl-3-pipéridyl)méthyl] phénothiazine
M.4 Méphénésine ............................................................. 3-o-toloxy-1,2-propanediol
M.5 Méphénoxalone ......................................................... 5-(o-méthoxyphénoxyméthyl)-2-oxazolidinone
M.6 Méprobamate ............................................................ 2,2-di(carbamoylméthyl) pentane
M.7 Méthaqualone ............................................................ 2-méthyl-3-o-tolyquinazoline-4-one : 2-méthyl-3-o-
tolyl-4-quinazolone
M.8 Méthisazone ............................................................... 1-Méthylindoline-2,3-dione-3-thiosémicarbazone : N-
Méthylisatin-ß-thiosémicarbazone
M.9 Méthotriméprazine ................................................... 10-[3-(2-méthyl)diméthylamino propyl]-2-
méthoxyphénothiazine : lévomépromazine
M.10 Méthyldopa ................................................................ 1-3-(3,4-dihydroxyphényl)-2-méthylalanine
M.11 Méthylparafynol ........................................................ 3-méthyl-1-pentyne-3-ol : méthyl-pentynol
M.12 Méthylphénidate ....................................................... Acétate de méthyl-1-phényl-1-(2-pipéridyl)
M.13 Méthyprylon ............................................................... 3,3-diéthyl-5-méthyl-2,4-pipéridinedione
M.14 Méthysergide ............................................................. Acide 1-méthyl-d-lysergique de 1-(hydroxyméthyl)
propylamide
M.15 Métyrapone ................................................................ 2-méthyl-1,2-di(3-pyridyl)propane-1-one
N.1 Nalidixique (Acide) ..................................................... Acide carboxylique de 1-éthyl-7-méthyl-4-oxo-1,8-
naphthyridine-3
N.2 Nialamide ................................................................... 1-[2-(benzylcarbamyl) éthyl]-2-isonicotinoylhydrazine
N.3 Nortriptyline ............................................................... 3-(3-méthylaminopropylidène)-1,2:4,5-
dibenzocyclohepta-1,4-diène
O.1 Oxanimide .................................................................. 2-éthyl-3-propyl-glycidamide
O.2 Oxazépam .................................................................. 7-chloro-1,3-dihydro-3-hydroxy-5-phényl-1,4-
benzodiazépine-2-one
O.3 Oxyphenbutazone ..................................................... 4-n-butyl-2(4-hydroxyphényl)-1-phénylpyrazolidine-3,5-
dione
P.1 Paraméthadione ........................................................ 3,5-diméthyl-5-éthyl-2,4-oxazolidinedione
P.2 Pargyline ..................................................................... N-benzyl-N-méthylprop-2-ynylamine
P.3 Pémoline ..................................................................... 2-imino-5-phényloxazolidine-4-one
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section C.01.002 Article C.01.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
399 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Poste no Noms propres Noms chimiques et synonymes
P.4 Pentazocine ................................................................ 1,2,3,4,5,6-Hexahydro-8-hydroxy-6,11-diméthyl-3-(3-
méthylbut-2-ényl)-2,6-méthano-3-benzazocine :
1,2,3,4,5,6-Hexahydro-6,11-diméthyl-3-(3-méthyl-2-
butényl)-2,6-méthano-3-benzazocine-8-ol
P.5 Pentolinium (Tartrate de) ......................................... NN′-pentaméthylènedi-(tartrate d’hydrogène de
méthylpyrrolidinium)
P.6 Perphénazine ............................................................. 2-chloro-10-[3-[1-(2-hydroxyéthyl)-4-pipérazinyl]propyl]
phénothiazine
P.7 Phacétopérane ........................................................... l-1-phényl-1-(2′-pipéridyl)-1-acétoxyméthane
P.8 Phénacémide ............................................................. Phénylacétylurée
P.9 Phénacétine ............................................................... p-acétphénétidine :acétphénétidine :
acétophénétidine :p-éthoxy-acétanilide
P.10 Phènaglycodol ........................................................... 2-p-chlorophényl-3-méthyl-2,3-butanediol
P.11 Phènedimétrazine ..................................................... 3,4-diméthyl-2 phénylmorpholine
P.12 Phénelzine .................................................................. 2-phényléthylhydrazine
P.13 Phèneformine ............................................................ N′-ß-phénéthylformamidinyliminourée
P.14 Phéniprazine .............................................................. α-méthylphénéthylhydrazine
P.15 Phénemétrazine ........................................................ Tétrahydro-3-méthyl-2-phényl-1,4-oxazine : 3-méthyl-2-
phénylmorpholine
P.16 Phènetermine ............................................................ α,α-diméthylphénéthylamine : phényl-tert-butylamine
P.17 Phénylindanédione ................................................... 2-phénylindane-1,3-dione
P.18 Phényltoloxamine ...................................................... N,N-diméthyl-2-(α-phényl-o-tolyloxy) éthylamine
P.19 Pholédrine .................................................................. p-(4-hydroxyphényl)-isopropylméthylamine
P.20 Piperliate .................................................................... Benzilate de 1-pipéridine-éthanol
P.21 Pipradrol ..................................................................... Diphényl-2-pipéridylméthanol
P.22 Prochlorpérazine ....................................................... 2-chloro-10-[3-(1-méthyl-4-
pipérazinyl)propyl]phénothiazine
P.23 Prodilidine .................................................................. Propionate de 1,2-diméthyl-3-phényl-3-pyrrolidinyl
P.24 Propranolol ................................................................ 1-(Isopropylamino)-3-(1-naphthyloxy)-2-propanol
P.25 Prothipènedyl ............................................................ 9-(3-diméthylaminopropyl)-10-thia-1,9-diaza-
anthracène
P.26 Protriptyline ............................................................... 7-(3-Méthylaminopropyl)-1,2:5,6-
dibenzocycloheptatrien :N-Méthyl-5H-dibenzo [a,d]
cycloheptène-5-propylamine
P.27 Pyrazinamide ............................................................. Amide acido-pyrazinoïque
R.1 Rifampin ..................................................................... 3-{[(4-méthyl-1-pipérazinyl)imino]méthyl} rifamycine
SV :Rifampicine (I.N.N.) (Rifamycine SV, antibiotique
produit par le streptomyces mediterranei)
S.01 Cromoglicate sodique ............................................... Sel disodique de l’acide [(hydroxy-2 propanediyl-1,3)
bis(oxy)]-5,5′ bis[oxo-4(4H) α-benzopyranne-
carboxylique-2]:
(Hydroxy-2 triméthylènedioxy)-5,5′ bis[oxo-4(4H) α-
benzopyranne-carboxylate-2] disodique : Dioxo-4,4′
(hydroxy-2 triméthylènedioxy)-5,5′ bis(chromène-
carboxylate-2) disodique : Cromolyn sodium (USP) :
Cromoglicate disodique : bis(carboxylate-2 de sodium
oxo-4 chroményl-5 oxy)-1,3 propanol-2:
S.1 Sulfameter .................................................................. 2-(4-Aminobenzènesulphonamido)-5-
méthoxypyrimidine :N′-(5-méthoxy-2-pyrimidinyl)
sulfanilamide : Sulfaméthoxydiazine (B.A.N.)
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section C.01.002 Article C.01.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
399 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Poste no Noms propres Noms chimiques et synonymes
P.4 Pentazocine ................................................................ 1,2,3,4,5,6-Hexahydro-8-hydroxy-6,11-diméthyl-3-(3-
méthylbut-2-ényl)-2,6-méthano-3-benzazocine :
1,2,3,4,5,6-Hexahydro-6,11-diméthyl-3-(3-méthyl-2-
butényl)-2,6-méthano-3-benzazocine-8-ol
P.5 Pentolinium (Tartrate de) ......................................... NN′-pentaméthylènedi-(tartrate d’hydrogène de
méthylpyrrolidinium)
P.6 Perphénazine ............................................................. 2-chloro-10-[3-[1-(2-hydroxyéthyl)-4-pipérazinyl]propyl]
phénothiazine
P.7 Phacétopérane ........................................................... l-1-phényl-1-(2′-pipéridyl)-1-acétoxyméthane
P.8 Phénacémide ............................................................. Phénylacétylurée
P.9 Phénacétine ............................................................... p-acétphénétidine :acétphénétidine :
acétophénétidine :p-éthoxy-acétanilide
P.10 Phènaglycodol ........................................................... 2-p-chlorophényl-3-méthyl-2,3-butanediol
P.11 Phènedimétrazine ..................................................... 3,4-diméthyl-2 phénylmorpholine
P.12 Phénelzine .................................................................. 2-phényléthylhydrazine
P.13 Phèneformine ............................................................ N′-ß-phénéthylformamidinyliminourée
P.14 Phéniprazine .............................................................. α-méthylphénéthylhydrazine
P.15 Phénemétrazine ........................................................ Tétrahydro-3-méthyl-2-phényl-1,4-oxazine : 3-méthyl-2-
phénylmorpholine
P.16 Phènetermine ............................................................ α,α-diméthylphénéthylamine : phényl-tert-butylamine
P.17 Phénylindanédione ................................................... 2-phénylindane-1,3-dione
P.18 Phényltoloxamine ...................................................... N,N-diméthyl-2-(α-phényl-o-tolyloxy) éthylamine
P.19 Pholédrine .................................................................. p-(4-hydroxyphényl)-isopropylméthylamine
P.20 Piperliate .................................................................... Benzilate de 1-pipéridine-éthanol
P.21 Pipradrol ..................................................................... Diphényl-2-pipéridylméthanol
P.22 Prochlorpérazine ....................................................... 2-chloro-10-[3-(1-méthyl-4-
pipérazinyl)propyl]phénothiazine
P.23 Prodilidine .................................................................. Propionate de 1,2-diméthyl-3-phényl-3-pyrrolidinyl
P.24 Propranolol ................................................................ 1-(Isopropylamino)-3-(1-naphthyloxy)-2-propanol
P.25 Prothipènedyl ............................................................ 9-(3-diméthylaminopropyl)-10-thia-1,9-diaza-
anthracène
P.26 Protriptyline ............................................................... 7-(3-Méthylaminopropyl)-1,2:5,6-
dibenzocycloheptatrien :N-Méthyl-5H-dibenzo [a,d]
cycloheptène-5-propylamine
P.27 Pyrazinamide ............................................................. Amide acido-pyrazinoïque
R.1 Rifampin ..................................................................... 3-{[(4-méthyl-1-pipérazinyl)imino]méthyl} rifamycine
SV :Rifampicine (I.N.N.) (Rifamycine SV, antibiotique
produit par le streptomyces mediterranei)
S.01 Cromoglicate sodique ............................................... Sel disodique de l’acide [(hydroxy-2 propanediyl-1,3)
bis(oxy)]-5,5′ bis[oxo-4(4H) α-benzopyranne-
carboxylique-2]:
(Hydroxy-2 triméthylènedioxy)-5,5′ bis[oxo-4(4H) α-
benzopyranne-carboxylate-2] disodique : Dioxo-4,4′
(hydroxy-2 triméthylènedioxy)-5,5′ bis(chromène-
carboxylate-2) disodique : Cromolyn sodium (USP) :
Cromoglicate disodique : bis(carboxylate-2 de sodium
oxo-4 chroményl-5 oxy)-1,3 propanol-2:
S.1 Sulfameter .................................................................. 2-(4-Aminobenzènesulphonamido)-5-
méthoxypyrimidine :N′-(5-méthoxy-2-pyrimidinyl)
sulfanilamide : Sulfaméthoxydiazine (B.A.N.)
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections C.01.002-C.01.004 Articles C.01.002-C.01.004
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
400 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Poste no Noms propres Noms chimiques et synonymes
S.2 Sulfaméthazine .......................................................... N′-(4,6-diméthyl-2-pyrimidyl) sulfanilamide : 2-(p-
aminobenzènesulfonamide)-4,6-
diméthylpyrimidine :sulfadimédine
S.3 Sulfinpyrazone ........................................................... 1,2-diphényl-4-(2-phénylsufiniléthyl)-3,5-
pyrazolidinedione
S.4 Sulfisoxazole .............................................................. 3,4-diméthyl-5-sulfanilamidoisoxazole : sulfafurazole
T.1 Tétracaïne ................................................................... 2-diméthylaminoéthyl-p-n-
butylaminobenzoate :améthocaïne
T.2 Thiéthylpérazine ........................................................ 2-éthylthio-10-[3-(4-méthylpipérazine-1-yl)propyl]
phénothiazine
T.3 Thiopropazate ............................................................ 2-chloro-10-[3-[1-(2-acétoxyéthyl)-4-pipérazinyl]propyl]
phénothiazine
T.4 Thiopropérazine ........................................................ 2-diméthylsulphamoyl-10-[3-(4-méthylpipérazine-1-yl)-
propyl]phénothiazine
T.5 Thioridazine ................................................................ 10-[2-[2-(1-méthylpipéridyl)] éthyl]-2-
méthylthiophénothiazine
T.6 Tranylcypromine ........................................................ Trans d, 1-2-phénylcyclopropylamine
T.7 Triamtérène ............................................................... 2,4,7-triamino-6-phénylptéridine
T.8 Triflupromazine ......................................................... 10-(3-diméthylaminopropyl)-2-
trifluorométhylphénothiazine : fluopromazine
T.9 Triméprazine .............................................................. 10-(3-diméthylamino-2-méthylpropyl)phénothiazine
T.10 Triméthadione ........................................................... 3,5,5-triméthyl-2,4-oxazolidinedione :troxidone
T.11 Trimipramine ............................................................. 5-(3-diméthylamino-2-méthylpropyl)-10,11-dihydro-5H-
dibenz [b,f]azépine : 5-(3′-diméthylamino-2′-
méthylpropyl)iminodibenzyl
T.12 Tybamate .................................................................... 2-méthyl-2-propyltriméthylène butylcarbamate :2-
(hydroxyméthyl)-2-méthylpentyl butylcarbamate
carbamate
V.1 Vinblastine .................................................................. Alcaloïde dérivé du Vinca rosea
V.2 Vincristine ................................................................... Alcaloïde dérivé du Vinca rosea
SOR/87-565, s. 1; SOR/88-182, s. 1; SOR/88-482, s. 1(F); SOR/90-173, s. 1(F). DORS/87-565, art. 1; DORS/88-182, art. 1(F); DORS/88-482, art. 1; DORS/90-173, art. 1(F).
C.01.003 No person shall sell a drug that is not labelled
as required by these Regulations.
SOR/80-544, s. 1.
C.01.003 Il est interdit de vendre une drogue qui n’est
pas étiquetée selon le présent règlement.
DORS/80-544, art. 1.
C.01.004 (1) The inner and outer labels of a drug shall
show
(a) on the principal display panel
(i) the proper name, if any, of the drug which, if
there is a brand name for the drug, shall immedi-
ately precede or follow the brand name in type not
less than one-half the size of that of the brand
name,
(ii) if there is no proper name, the common name
of the drug, and
(iii) [Repealed, SOR/2024-238, s. 3]
C.01.004 (1) Les étiquettes intérieure et extérieure
d’une drogue doivent porter
a) sur l’espace principal :
(i) le nom propre, s’il y a lieu, de la drogue inscrit
immédiatement avant ou après la marque nomina-
tive de celle-ci, le cas échéant, en caractères d’une
taille au moins égale à la moitié de celle des carac-
tères de la marque nominative,
(ii) le nom usuel de la drogue à défaut d’un nom
propre,
(iii) [Abrogé, DORS/2024-238, art. 3]
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections C.01.002-C.01.004 Articles C.01.002-C.01.004
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
400 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Poste no Noms propres Noms chimiques et synonymes
S.2 Sulfaméthazine .......................................................... N′-(4,6-diméthyl-2-pyrimidyl) sulfanilamide : 2-(p-
aminobenzènesulfonamide)-4,6-
diméthylpyrimidine :sulfadimédine
S.3 Sulfinpyrazone ........................................................... 1,2-diphényl-4-(2-phénylsufiniléthyl)-3,5-
pyrazolidinedione
S.4 Sulfisoxazole .............................................................. 3,4-diméthyl-5-sulfanilamidoisoxazole : sulfafurazole
T.1 Tétracaïne ................................................................... 2-diméthylaminoéthyl-p-n-
butylaminobenzoate :améthocaïne
T.2 Thiéthylpérazine ........................................................ 2-éthylthio-10-[3-(4-méthylpipérazine-1-yl)propyl]
phénothiazine
T.3 Thiopropazate ............................................................ 2-chloro-10-[3-[1-(2-acétoxyéthyl)-4-pipérazinyl]propyl]
phénothiazine
T.4 Thiopropérazine ........................................................ 2-diméthylsulphamoyl-10-[3-(4-méthylpipérazine-1-yl)-
propyl]phénothiazine
T.5 Thioridazine ................................................................ 10-[2-[2-(1-méthylpipéridyl)] éthyl]-2-
méthylthiophénothiazine
T.6 Tranylcypromine ........................................................ Trans d, 1-2-phénylcyclopropylamine
T.7 Triamtérène ............................................................... 2,4,7-triamino-6-phénylptéridine
T.8 Triflupromazine ......................................................... 10-(3-diméthylaminopropyl)-2-
trifluorométhylphénothiazine : fluopromazine
T.9 Triméprazine .............................................................. 10-(3-diméthylamino-2-méthylpropyl)phénothiazine
T.10 Triméthadione ........................................................... 3,5,5-triméthyl-2,4-oxazolidinedione :troxidone
T.11 Trimipramine ............................................................. 5-(3-diméthylamino-2-méthylpropyl)-10,11-dihydro-5H-
dibenz [b,f]azépine : 5-(3′-diméthylamino-2′-
méthylpropyl)iminodibenzyl
T.12 Tybamate .................................................................... 2-méthyl-2-propyltriméthylène butylcarbamate :2-
(hydroxyméthyl)-2-méthylpentyl butylcarbamate
carbamate
V.1 Vinblastine .................................................................. Alcaloïde dérivé du Vinca rosea
V.2 Vincristine ................................................................... Alcaloïde dérivé du Vinca rosea
SOR/87-565, s. 1; SOR/88-182, s. 1; SOR/88-482, s. 1(F); SOR/90-173, s. 1(F). DORS/87-565, art. 1; DORS/88-182, art. 1(F); DORS/88-482, art. 1; DORS/90-173, art. 1(F).
C.01.003 No person shall sell a drug that is not labelled
as required by these Regulations.
SOR/80-544, s. 1.
C.01.003 Il est interdit de vendre une drogue qui n’est
pas étiquetée selon le présent règlement.
DORS/80-544, art. 1.
C.01.004 (1) The inner and outer labels of a drug shall
show
(a) on the principal display panel
(i) the proper name, if any, of the drug which, if
there is a brand name for the drug, shall immedi-
ately precede or follow the brand name in type not
less than one-half the size of that of the brand
name,
(ii) if there is no proper name, the common name
of the drug, and
(iii) [Repealed, SOR/2024-238, s. 3]
C.01.004 (1) Les étiquettes intérieure et extérieure
d’une drogue doivent porter
a) sur l’espace principal :
(i) le nom propre, s’il y a lieu, de la drogue inscrit
immédiatement avant ou après la marque nomina-
tive de celle-ci, le cas échéant, en caractères d’une
taille au moins égale à la moitié de celle des carac-
tères de la marque nominative,
(ii) le nom usuel de la drogue à défaut d’un nom
propre,
(iii) [Abrogé, DORS/2024-238, art. 3]
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section C.01.004 Article C.01.004
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
401 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(iv) [Repealed, SOR/2024-238, s. 3]
(v) in both official languages, the notation “sterile”
“stérile” if the drug is required to be sterile by these
Regulations;
(b) on the upper left quarter of the principal display
panel
(i) the symbol “Pr” in the case of a prescription
drug, but the symbol “Pr” shall not appear on the
label of any other drug,
(ii) the symbol “
” in a clear manner and a con-
spicuous colour and size, in the case of a controlled
drug, other than a controlled drug contained in an
agricultural implant and set out in Part III of the
schedule to Part G,
(iii) the symbol “N” in a colour contrasting with
the rest of the label or in type not less than half the
size of any letters used thereon, in the case of a nar-
cotic as defined in the Narcotic Control Regula-
tions, and
(iv) in the case of a targeted substance as defined
in section 1 of the Benzodiazepines and Other Tar-
geted Substances Regulations , the following sym-
bol in a colour contrasting with the rest of the label
and in type not less than half the size of any other
letter used on the main panel, namely,
(iv) [Abrogé, DORS/2024-238, art. 3]
(v) en français et en anglais, la mention « stérile »
« sterile » s’il s’agit d’une drogue dont l’état stérile
est exigé par le présent règlement;
b) sur le quart supérieur gauche de l’espace princi-
pal :
(i) le symbole « Pr », s’il s’agit d’une drogue sur or-
donnance, lequel symbole ne peut figurer sur l’éti-
quette d’aucune autre drogue,
(ii) le symbole «
» inscrit clairement, d’une
couleur et de dimensions bien visibles, s’il s’agit
d’une drogue contrôlée autre qu’une drogue contrô-
lée contenue dans un implant agricole et mention-
née à la partie III de l’annexe de la partie G,
(iii) le symbole « N » d’une couleur faisant
contraste avec le reste de l’étiquette ou en carac-
tères d’au moins la moitié de la taille de toute autre
lettre utilisée sur l’étiquette, s’il s’agit d’un stupé-
fiant au sens du Règlement sur les stupéfiants,
(iv) s’il s’agit d’une substance ciblée au sens de
l’article 1 du Règlement sur les benzodiazépines et
autres substances ciblées, le symbole suivant, d’une
couleur contrastant avec le reste de l’étiquette et en
caractères d’au moins la moitié de la taille de toute
autre lettre utilisée sur l’espace principal :
(c) on any panel
(i) the name and address of the manufacturer of
the drug,
(ii) the lot number of the drug,
(iii) adequate directions for use of the drug, except
in the case of a drug to which section C.01.004.02
applies,
(iv) a quantitative list of the medicinal ingredients
of the drug by their proper names or, if they have
no proper names, by their common names, except
in the case of a drug to which section C.01.004.02
applies,
c) sur une partie quelconque :
(i) le nom et l’adresse du fabricant de la drogue,
(ii) le numéro de lot de la drogue,
(iii) le mode d’emploi approprié de la drogue, sauf
s’il s’agit d’une drogue à laquelle s’applique l’article
C.01.004.02,
(iv) une liste quantitative des ingrédients médici-
naux de la drogue, désignés par leurs noms propres
ou, à défaut, par leurs noms usuels, sauf s’il s’agit
d’une drogue à laquelle s’applique l’article
C.01.004.02,
(v) la date limite d’utilisation de la drogue,
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section C.01.004 Article C.01.004
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
401 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(iv) [Repealed, SOR/2024-238, s. 3]
(v) in both official languages, the notation “sterile”
“stérile” if the drug is required to be sterile by these
Regulations;
(b) on the upper left quarter of the principal display
panel
(i) the symbol “Pr” in the case of a prescription
drug, but the symbol “Pr” shall not appear on the
label of any other drug,
(ii) the symbol “
” in a clear manner and a con-
spicuous colour and size, in the case of a controlled
drug, other than a controlled drug contained in an
agricultural implant and set out in Part III of the
schedule to Part G,
(iii) the symbol “N” in a colour contrasting with
the rest of the label or in type not less than half the
size of any letters used thereon, in the case of a nar-
cotic as defined in the Narcotic Control Regula-
tions, and
(iv) in the case of a targeted substance as defined
in section 1 of the Benzodiazepines and Other Tar-
geted Substances Regulations , the following sym-
bol in a colour contrasting with the rest of the label
and in type not less than half the size of any other
letter used on the main panel, namely,
(iv) [Abrogé, DORS/2024-238, art. 3]
(v) en français et en anglais, la mention « stérile »
« sterile » s’il s’agit d’une drogue dont l’état stérile
est exigé par le présent règlement;
b) sur le quart supérieur gauche de l’espace princi-
pal :
(i) le symbole « Pr », s’il s’agit d’une drogue sur or-
donnance, lequel symbole ne peut figurer sur l’éti-
quette d’aucune autre drogue,
(ii) le symbole «
» inscrit clairement, d’une
couleur et de dimensions bien visibles, s’il s’agit
d’une drogue contrôlée autre qu’une drogue contrô-
lée contenue dans un implant agricole et mention-
née à la partie III de l’annexe de la partie G,
(iii) le symbole « N » d’une couleur faisant
contraste avec le reste de l’étiquette ou en carac-
tères d’au moins la moitié de la taille de toute autre
lettre utilisée sur l’étiquette, s’il s’agit d’un stupé-
fiant au sens du Règlement sur les stupéfiants,
(iv) s’il s’agit d’une substance ciblée au sens de
l’article 1 du Règlement sur les benzodiazépines et
autres substances ciblées, le symbole suivant, d’une
couleur contrastant avec le reste de l’étiquette et en
caractères d’au moins la moitié de la taille de toute
autre lettre utilisée sur l’espace principal :
(c) on any panel
(i) the name and address of the manufacturer of
the drug,
(ii) the lot number of the drug,
(iii) adequate directions for use of the drug, except
in the case of a drug to which section C.01.004.02
applies,
(iv) a quantitative list of the medicinal ingredients
of the drug by their proper names or, if they have
no proper names, by their common names, except
in the case of a drug to which section C.01.004.02
applies,
c) sur une partie quelconque :
(i) le nom et l’adresse du fabricant de la drogue,
(ii) le numéro de lot de la drogue,
(iii) le mode d’emploi approprié de la drogue, sauf
s’il s’agit d’une drogue à laquelle s’applique l’article
C.01.004.02,
(iv) une liste quantitative des ingrédients médici-
naux de la drogue, désignés par leurs noms propres
ou, à défaut, par leurs noms usuels, sauf s’il s’agit
d’une drogue à laquelle s’applique l’article
C.01.004.02,
(v) la date limite d’utilisation de la drogue,
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section C.01.004 Article C.01.004
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
402 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(v) the expiration date of the drug, and
(vi) in the case of a new drug for extraordinary use
in respect of which a notice of compliance has been
issued under section C.08.004.01, the following
statement, displayed in capital letters and in a legi-
ble manner:
“HEALTH CANADA HAS AUTHORIZED THE SALE OF
THIS EXTRAORDINARY USE NEW DRUG FOR
[naming purpose] BASED ON LIMITED CLINICAL
TESTING IN HUMANS.
SANTÉ CANADA A AUTORISÉ LA VENTE DE CETTE
DROGUE NOUVELLE POUR USAGE EXCEPTION-
NEL AUX FINS DE [indication de la fin] EN SE FON-
DANT SUR DES ESSAIS CLINIQUES RESTREINTS
CHEZ L’ÊTRE HUMAIN.”.
(vi) dans le cas d’une drogue nouvelle pour usage
exceptionnel à l’égard de laquelle un avis de confor-
mité a été délivré en application de l’article
C.08.004.01, la mention suivante, inscrite en ma-
juscules et de façon lisible :
« SANTÉ CANADA A AUTORISÉ LA VENTE DE CETTE
DROGUE NOUVELLE POUR USAGE EXCEPTION-
NEL AUX FINS DE [indication de la fin] EN SE FON-
DANT SUR DES ESSAIS CLINIQUES RESTREINTS
CHEZ L’ÊTRE HUMAIN.
HEALTH CANADA HAS AUTHORIZED THE SALE OF
THIS EXTRAORDINARY USE NEW DRUG FOR
[naming purpose] BASED ON LIMITED CLINICAL
TESTING IN HUMANS. ».
(1.1) to (1.5) [Repealed, SOR/2014-158, s. 3] (1.1) à (1.5) [Abrogés, DORS/2014-158, art. 3]
(2) In addition to the requirements of subsection (1),
the outer label of a drug shall display the following infor-
mation:
(a) the net amount of the drug in the container in
terms of weight, measure or number;
(b) in the case of a drug intended for parenteral use, a
quantitative list of any preservatives present therein
by their proper names or, if they have no proper
names, by their common names; and
(c) in the case of a drug for human use that contains
mercury or a salt or derivative thereof as a preserva-
tive, a quantitative list of all mercurial preservatives
present therein by their proper names or, if they have
no proper names, by their common names.
(2) Outre les exigences du paragraphe (1), les renseigne-
ments ci-après figurent sur l’étiquette extérieure d’une
drogue :
a) le contenu net du contenant de la drogue, en
termes de poids, de volume ou de nombre;
b) dans le cas d’une drogue à usage parentéral, une
liste quantitative de tous les agents de conservation in-
corporés à la drogue, désignés par leur nom propre ou,
à défaut, par leur nom usuel; et
c) dans le cas d’une drogue pour usage humain qui
contient du mercure ou l’un de ses sels ou dérivés uti-
lisé comme agent de conservation, une liste quantita-
tive de tous les agents de conservation mercuriels in-
corporés à la drogue, désignés par leur nom propre ou,
à défaut, par leur nom usuel.
(3) Where the container of a drug is too small to accom-
modate an inner label that conforms to the requirements
of these Regulations, the inner label requirements of
these Regulations do not apply to the drug in that con-
tainer if
(a) there is an outer label that complies with the la-
belling requirements of these Regulations; and
(b) the inner label shows
(i) the proper name of the drug, the common name
of the drug if there is no proper name or, in the case
of a drug with more than one medicinal ingredient,
the brand name of the drug,
(ii) the potency of the drug except where, in the
case of a drug with more than one medicinal
(3) Lorsque le contenant d’une drogue est trop petit
pour avoir une étiquette intérieure conforme aux exi-
gences du présent règlement, la drogue est soustraite à
ces exigences d’étiquetage :
a) s’il y a une étiquette extérieure conforme aux dis-
positions d’étiquetage du présent règlement; et
b) si l’étiquette intérieure indique
(i) le nom propre de la drogue ou, à défaut, son
nom usuel, ou la marque nominative s’il s’agit
d’une drogue renfermant plus d’un ingrédient mé-
dicinal,
(ii) l’activité de la drogue, sauf si, dans le cas d’une
drogue renfermant plus d’un ingrédient médicinal,
le nom utilisé conformément au sous-alinéa (i) est
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Section C.01.004 Article C.01.004
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
402 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(v) the expiration date of the drug, and
(vi) in the case of a new drug for extraordinary use
in respect of which a notice of compliance has been
issued under section C.08.004.01, the following
statement, displayed in capital letters and in a legi-
ble manner:
“HEALTH CANADA HAS AUTHORIZED THE SALE OF
THIS EXTRAORDINARY USE NEW DRUG FOR
[naming purpose] BASED ON LIMITED CLINICAL
TESTING IN HUMANS.
SANTÉ CANADA A AUTORISÉ LA VENTE DE CETTE
DROGUE NOUVELLE POUR USAGE EXCEPTION-
NEL AUX FINS DE [indication de la fin] EN SE FON-
DANT SUR DES ESSAIS CLINIQUES RESTREINTS
CHEZ L’ÊTRE HUMAIN.”.
(vi) dans le cas d’une drogue nouvelle pour usage
exceptionnel à l’égard de laquelle un avis de confor-
mité a été délivré en application de l’article
C.08.004.01, la mention suivante, inscrite en ma-
juscules et de façon lisible :
« SANTÉ CANADA A AUTORISÉ LA VENTE DE CETTE
DROGUE NOUVELLE POUR USAGE EXCEPTION-
NEL AUX FINS DE [indication de la fin] EN SE FON-
DANT SUR DES ESSAIS CLINIQUES RESTREINTS
CHEZ L’ÊTRE HUMAIN.
HEALTH CANADA HAS AUTHORIZED THE SALE OF
THIS EXTRAORDINARY USE NEW DRUG FOR
[naming purpose] BASED ON LIMITED CLINICAL
TESTING IN HUMANS. ».
(1.1) to (1.5) [Repealed, SOR/2014-158, s. 3] (1.1) à (1.5) [Abrogés, DORS/2014-158, art. 3]
(2) In addition to the requirements of subsection (1),
the outer label of a drug shall display the following infor-
mation:
(a) the net amount of the drug in the container in
terms of weight, measure or number;
(b) in the case of a drug intended for parenteral use, a
quantitative list of any preservatives present therein
by their proper names or, if they have no proper
names, by their common names; and
(c) in the case of a drug for human use that contains
mercury or a salt or derivative thereof as a preserva-
tive, a quantitative list of all mercurial preservatives
present therein by their proper names or, if they have
no proper names, by their common names.
(2) Outre les exigences du paragraphe (1), les renseigne-
ments ci-après figurent sur l’étiquette extérieure d’une
drogue :
a) le contenu net du contenant de la drogue, en
termes de poids, de volume ou de nombre;
b) dans le cas d’une drogue à usage parentéral, une
liste quantitative de tous les agents de conservation in-
corporés à la drogue, désignés par leur nom propre ou,
à défaut, par leur nom usuel; et
c) dans le cas d’une drogue pour usage humain qui
contient du mercure ou l’un de ses sels ou dérivés uti-
lisé comme agent de conservation, une liste quantita-
tive de tous les agents de conservation mercuriels in-
corporés à la drogue, désignés par leur nom propre ou,
à défaut, par leur nom usuel.
(3) Where the container of a drug is too small to accom-
modate an inner label that conforms to the requirements
of these Regulations, the inner label requirements of
these Regulations do not apply to the drug in that con-
tainer if
(a) there is an outer label that complies with the la-
belling requirements of these Regulations; and
(b) the inner label shows
(i) the proper name of the drug, the common name
of the drug if there is no proper name or, in the case
of a drug with more than one medicinal ingredient,
the brand name of the drug,
(ii) the potency of the drug except where, in the
case of a drug with more than one medicinal
(3) Lorsque le contenant d’une drogue est trop petit
pour avoir une étiquette intérieure conforme aux exi-
gences du présent règlement, la drogue est soustraite à
ces exigences d’étiquetage :
a) s’il y a une étiquette extérieure conforme aux dis-
positions d’étiquetage du présent règlement; et
b) si l’étiquette intérieure indique
(i) le nom propre de la drogue ou, à défaut, son
nom usuel, ou la marque nominative s’il s’agit
d’une drogue renfermant plus d’un ingrédient mé-
dicinal,
(ii) l’activité de la drogue, sauf si, dans le cas d’une
drogue renfermant plus d’un ingrédient médicinal,
le nom utilisé conformément au sous-alinéa (i) est
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections C.01.004-C.01.004.01 Articles C.01.004-C.01.004.01
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
403 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
ingredient, the name used pursuant to subpara-
graph (i) for that drug is unique for a particular po-
tency of the drug,
(iii) the net contents of the drug if it is not in a dis-
crete dosage form,
(iv) the route of administration of the drug if other
than oral,
(v) the lot number of the drug,
(vi) the name of the manufacturer of the drug,
(vii) the expiration date of the drug, and
(viii) the identification of special characteristics of
the dosage form if they are not evident from the
name of the drug under subparagraphs (i) or (ii).
unique en ce qui a trait à une activité particulière de
la drogue,
(iii) le contenu net du récipient de la drogue, s’il ne
s’agit pas d’une drogue sous une forme posologique
déterminée,
(iv) la voie d’administration s’il ne s’agit pas de la
voie orale,
(v) le numéro de lot de la drogue,
(vi) le nom du fabricant de la drogue,
(vii) la date limite d’utilisation de la drogue,
(viii) l’indication de caractéristiques spéciales de
la forme posologique si elles ne sont pas manifestes
d’après le nom de la drogue visé au sous-alinéa (i)
ou (ii).
(4) [Repealed, SOR/92-654, s. 2] (4) [Abrogé, DORS/92-654, art. 2]
(5) Subsections (1) to (3) do not apply to a drug that is
(a) sold to a drug manufacturer;
(b) sold by a pharmacist under a prescription or by a
practitioner, if its label shows suitable directions for
use and meets the requirements set out in section
C.01.005; or
(c) listed in Schedule D to the Act.
SOR/80-543, s. 2; SOR/81-334, s. 1(E); SOR/85-715, s. 2; SOR/89-229, s. 1; SOR/90-216, s.
1; SOR/90-586, s. 1; SOR/92-654, s. 2; SOR/93-202, s. 2; SOR/97-228, s. 1; SOR/97-515, s.
1; SOR/2000-219, s. 1; SOR/2001-181, s. 4; SOR/2010-105, s. 2; SOR/2011-88, s. 1; SOR/
2013-122, ss. 4, 5; SOR/2014-158, s. 3; SOR/2019-170, s. 18; SOR/2023-247, s. 2; SOR/
2024-238, s. 3.
(5) Les paragraphes (1) à (3) ne s’appliquent pas aux
drogues suivantes :
a) celles vendues à un fabricant de drogues;
b) celles vendues par un pharmacien, conformément
à une ordonnance, ou par un praticien, si le mode
d’emploi convenable figure sur leur étiquette et que
celle-ci est conforme aux exigences prévues à l’article
C.01.005;
c) celles visées à l’annexe D de la Loi.
DORS/80-543, art. 2; DORS/81-334, art. 1(A); DORS/85-715, art. 2; DORS/89-229, art. 1;
DORS/90-216, art. 1; DORS/90-586, art. 1; DORS/92-654, art. 2; DORS/93-202, art. 2;
DORS/97-228, art. 1; DORS/97-515, art. 1; DORS/2000-219, art. 1; DORS/2001-181, art. 4;
DORS/2010-105, art. 2; DORS/2011-88, art. 1; DORS/2013-122, art. 4 et 5; DORS/
2014-158, art. 3; DORS/2019-170, art. 18; DORS/2023-247, art. 2; DORS/2024-238, art. 3.
C.01.004.01 (1) Every label of a drug for human use in
dosage form shall display the following:
(a) a telephone number, email address, website ad-
dress, postal address or any other information that en-
ables communication with a contact person in
Canada; and
(b) a statement to the effect that any injury to a per-
son’s health that is suspected of being associated with
the use of the drug may be reported to the contact per-
son.
C.01.004.01 (1) Toute étiquette d’une drogue pour
usage humain sous forme posologique porte ce qui suit :
a) le numéro de téléphone, l’adresse électronique,
l’adresse du site Web ou l’adresse postale d’une per-
sonne-ressource au Canada, ou tout autre renseigne-
ment permettant de contacter cette dernière;
b) une mention que tout préjudice à l’égard de la san-
té d’une personne soupçonné d’être lié à l’utilisation
de la drogue peut être porté à l’attention de cette per-
sonne-ressource.
(2) Subsection (1) does not apply to
(a) the labels of a drug that is listed in Schedule C or
D to the Act and that is in dosage form; or
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas :
a) aux étiquettes d’une drogue mentionnée aux an-
nexes C ou D de la Loi et qui est sous forme posolo-
gique;
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections C.01.004-C.01.004.01 Articles C.01.004-C.01.004.01
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
403 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
ingredient, the name used pursuant to subpara-
graph (i) for that drug is unique for a particular po-
tency of the drug,
(iii) the net contents of the drug if it is not in a dis-
crete dosage form,
(iv) the route of administration of the drug if other
than oral,
(v) the lot number of the drug,
(vi) the name of the manufacturer of the drug,
(vii) the expiration date of the drug, and
(viii) the identification of special characteristics of
the dosage form if they are not evident from the
name of the drug under subparagraphs (i) or (ii).
unique en ce qui a trait à une activité particulière de
la drogue,
(iii) le contenu net du récipient de la drogue, s’il ne
s’agit pas d’une drogue sous une forme posologique
déterminée,
(iv) la voie d’administration s’il ne s’agit pas de la
voie orale,
(v) le numéro de lot de la drogue,
(vi) le nom du fabricant de la drogue,
(vii) la date limite d’utilisation de la drogue,
(viii) l’indication de caractéristiques spéciales de
la forme posologique si elles ne sont pas manifestes
d’après le nom de la drogue visé au sous-alinéa (i)
ou (ii).
(4) [Repealed, SOR/92-654, s. 2] (4) [Abrogé, DORS/92-654, art. 2]
(5) Subsections (1) to (3) do not apply to a drug that is
(a) sold to a drug manufacturer;
(b) sold by a pharmacist under a prescription or by a
practitioner, if its label shows suitable directions for
use and meets the requirements set out in section
C.01.005; or
(c) listed in Schedule D to the Act.
SOR/80-543, s. 2; SOR/81-334, s. 1(E); SOR/85-715, s. 2; SOR/89-229, s. 1; SOR/90-216, s.
1; SOR/90-586, s. 1; SOR/92-654, s. 2; SOR/93-202, s. 2; SOR/97-228, s. 1; SOR/97-515, s.
1; SOR/2000-219, s. 1; SOR/2001-181, s. 4; SOR/2010-105, s. 2; SOR/2011-88, s. 1; SOR/
2013-122, ss. 4, 5; SOR/2014-158, s. 3; SOR/2019-170, s. 18; SOR/2023-247, s. 2; SOR/
2024-238, s. 3.
(5) Les paragraphes (1) à (3) ne s’appliquent pas aux
drogues suivantes :
a) celles vendues à un fabricant de drogues;
b) celles vendues par un pharmacien, conformément
à une ordonnance, ou par un praticien, si le mode
d’emploi convenable figure sur leur étiquette et que
celle-ci est conforme aux exigences prévues à l’article
C.01.005;
c) celles visées à l’annexe D de la Loi.
DORS/80-543, art. 2; DORS/81-334, art. 1(A); DORS/85-715, art. 2; DORS/89-229, art. 1;
DORS/90-216, art. 1; DORS/90-586, art. 1; DORS/92-654, art. 2; DORS/93-202, art. 2;
DORS/97-228, art. 1; DORS/97-515, art. 1; DORS/2000-219, art. 1; DORS/2001-181, art. 4;
DORS/2010-105, art. 2; DORS/2011-88, art. 1; DORS/2013-122, art. 4 et 5; DORS/
2014-158, art. 3; DORS/2019-170, art. 18; DORS/2023-247, art. 2; DORS/2024-238, art. 3.
C.01.004.01 (1) Every label of a drug for human use in
dosage form shall display the following:
(a) a telephone number, email address, website ad-
dress, postal address or any other information that en-
ables communication with a contact person in
Canada; and
(b) a statement to the effect that any injury to a per-
son’s health that is suspected of being associated with
the use of the drug may be reported to the contact per-
son.
C.01.004.01 (1) Toute étiquette d’une drogue pour
usage humain sous forme posologique porte ce qui suit :
a) le numéro de téléphone, l’adresse électronique,
l’adresse du site Web ou l’adresse postale d’une per-
sonne-ressource au Canada, ou tout autre renseigne-
ment permettant de contacter cette dernière;
b) une mention que tout préjudice à l’égard de la san-
té d’une personne soupçonné d’être lié à l’utilisation
de la drogue peut être porté à l’attention de cette per-
sonne-ressource.
(2) Subsection (1) does not apply to
(a) the labels of a drug that is listed in Schedule C or
D to the Act and that is in dosage form; or
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas :
a) aux étiquettes d’une drogue mentionnée aux an-
nexes C ou D de la Loi et qui est sous forme posolo-
gique;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections C.01.004.01-C.01.004.02 Articles C.01.004.01-C.01.004.02
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
404 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) the inner and outer labels of a drug to which sec-
tion C.01.004.02 applies.
SOR/2014-158, s. 4.
b) aux étiquettes intérieure et extérieure d’une
drogue à laquelle s’applique l’article C.01.004.02.
DORS/2014-158, art. 4.
C.01.004.02 (1) In addition to the requirements of sec-
tion C.01.004, the outer label of a drug for human use in
dosage form shall display, either one bilingual table,
placed on any panel, that contains only the following in-
formation in both English and French or one table in En-
glish and one table in French, each of which is placed on
any panel, that contains only the following information:
(a) adequate directions for use of the drug;
(b) a quantitative list of the drug’s medicinal ingredi-
ents by their proper names or, if they have no proper
names, by their common names;
(c) the drug’s non-medicinal ingredients listed in al-
phabetical order or in descending order of predomi-
nance by their proportion in the drug, preceded by
words that clearly distinguish them from the medici-
nal ingredients; and
(d) the information referred to in subsection
C.01.004.01(1).
C.01.004.02 (1) Outre les exigences de l’article
C.01.004, l’étiquette extérieure d’une drogue pour usage
humain sous forme posologique porte soit un tableau bi-
lingue, placé sur un espace quelconque, qui ne présente
que les renseignements ci-après en français et en anglais,
soit un tableau en français et un tableau en anglais —
chaque tableau étant placé sur un espace quelconque —,
qui ne présentent que ces renseignements :
a) le mode d’emploi approprié de la drogue;
b) une liste quantitative des ingrédients médicinaux
de la drogue, désignés par leurs noms propres ou, à
défaut, par leurs noms usuels;
c) la liste des ingrédients non médicinaux de la
drogue, par ordre alphabétique ou par ordre décrois-
sant de leur proportion respective dans celle-ci, précé-
dée d’une mention qui les distingue clairement des in-
grédients médicinaux;
d) les renseignements visés au paragraphe
C.01.004.01(1).
(2) If a package is too small to accommodate an outer la-
bel that displays one bilingual table that lists all of the
drug’s non-medicinal ingredients or two unilingual ta-
bles, each of which lists all of the drug’s non-medicinal
ingredients, the list of non-medicinal ingredients shall be
displayed in both English and French on a tag, tape or
card that is attached to the package.
(2) Dans le cas où l’emballage est trop petit pour avoir
une étiquette extérieure où figurent soit un tableau bi-
lingue qui donne la liste des ingrédients non médicinaux,
soit deux tableaux unilingues qui donnent cette liste,
celle-ci est présentée en français et en anglais sur une éti-
quette mobile, un ruban ou une carte attachés à l’embal-
lage.
(3) If pharmaceutical ink, a fragrance or a flavour has
been added to the drug, the following expressions may be
included in the list of non-medicinal ingredients to indi-
cate that those ingredients have been added to the drug,
instead of listing them individually:
(a) in the case where a bilingual table referred to in
subsection (1) is displayed, the expressions “flavour/
saveur”, “fragrance/parfum” and “pharmaceutical ink/
encre pharmaceutique”; or
(b) in the case where two unilingual tables referred to
in subsection (1) are displayed, the expressions
(i) “encre pharmaceutique”, “parfum” and “saveur”
in the table in French, and
(ii) “flavour”, “fragrance” and “pharmaceutical
ink” in the table in English.
(3) Dans le cas où une encre pharmaceutique, un par-
fum ou une saveur sont ajoutés à la drogue, les mentions
ci-après peuvent remplacer, sur la liste des ingrédients
non médicinaux, l’énumération de chacun des ingré-
dients en question, pour en indiquer l’ajout :
a) s’agissant du tableau bilingue visé au paragraphe
(1), les mentions « encre pharmaceutique/ pharma-
ceutical ink », « parfum/ fragrance » ou « saveur/
flavour »;
b) s’agissant des tableaux unilingues visés au para-
graphe (1) :
(i) pour ce qui est du tableau en français, les men-
tions « encre pharmaceutique », « parfum » ou
« saveur »,
(ii) pour ce qui est du tableau en anglais, les men-
tions « flavour », « fragrance » ou « pharmaceutical
ink ».
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections C.01.004.01-C.01.004.02 Articles C.01.004.01-C.01.004.02
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
404 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) the inner and outer labels of a drug to which sec-
tion C.01.004.02 applies.
SOR/2014-158, s. 4.
b) aux étiquettes intérieure et extérieure d’une
drogue à laquelle s’applique l’article C.01.004.02.
DORS/2014-158, art. 4.
C.01.004.02 (1) In addition to the requirements of sec-
tion C.01.004, the outer label of a drug for human use in
dosage form shall display, either one bilingual table,
placed on any panel, that contains only the following in-
formation in both English and French or one table in En-
glish and one table in French, each of which is placed on
any panel, that contains only the following information:
(a) adequate directions for use of the drug;
(b) a quantitative list of the drug’s medicinal ingredi-
ents by their proper names or, if they have no proper
names, by their common names;
(c) the drug’s non-medicinal ingredients listed in al-
phabetical order or in descending order of predomi-
nance by their proportion in the drug, preceded by
words that clearly distinguish them from the medici-
nal ingredients; and
(d) the information referred to in subsection
C.01.004.01(1).
C.01.004.02 (1) Outre les exigences de l’article
C.01.004, l’étiquette extérieure d’une drogue pour usage
humain sous forme posologique porte soit un tableau bi-
lingue, placé sur un espace quelconque, qui ne présente
que les renseignements ci-après en français et en anglais,
soit un tableau en français et un tableau en anglais —
chaque tableau étant placé sur un espace quelconque —,
qui ne présentent que ces renseignements :
a) le mode d’emploi approprié de la drogue;
b) une liste quantitative des ingrédients médicinaux
de la drogue, désignés par leurs noms propres ou, à
défaut, par leurs noms usuels;
c) la liste des ingrédients non médicinaux de la
drogue, par ordre alphabétique ou par ordre décrois-
sant de leur proportion respective dans celle-ci, précé-
dée d’une mention qui les distingue clairement des in-
grédients médicinaux;
d) les renseignements visés au paragraphe
C.01.004.01(1).
(2) If a package is too small to accommodate an outer la-
bel that displays one bilingual table that lists all of the
drug’s non-medicinal ingredients or two unilingual ta-
bles, each of which lists all of the drug’s non-medicinal
ingredients, the list of non-medicinal ingredients shall be
displayed in both English and French on a tag, tape or
card that is attached to the package.
(2) Dans le cas où l’emballage est trop petit pour avoir
une étiquette extérieure où figurent soit un tableau bi-
lingue qui donne la liste des ingrédients non médicinaux,
soit deux tableaux unilingues qui donnent cette liste,
celle-ci est présentée en français et en anglais sur une éti-
quette mobile, un ruban ou une carte attachés à l’embal-
lage.
(3) If pharmaceutical ink, a fragrance or a flavour has
been added to the drug, the following expressions may be
included in the list of non-medicinal ingredients to indi-
cate that those ingredients have been added to the drug,
instead of listing them individually:
(a) in the case where a bilingual table referred to in
subsection (1) is displayed, the expressions “flavour/
saveur”, “fragrance/parfum” and “pharmaceutical ink/
encre pharmaceutique”; or
(b) in the case where two unilingual tables referred to
in subsection (1) are displayed, the expressions
(i) “encre pharmaceutique”, “parfum” and “saveur”
in the table in French, and
(ii) “flavour”, “fragrance” and “pharmaceutical
ink” in the table in English.
(3) Dans le cas où une encre pharmaceutique, un par-
fum ou une saveur sont ajoutés à la drogue, les mentions
ci-après peuvent remplacer, sur la liste des ingrédients
non médicinaux, l’énumération de chacun des ingré-
dients en question, pour en indiquer l’ajout :
a) s’agissant du tableau bilingue visé au paragraphe
(1), les mentions « encre pharmaceutique/ pharma-
ceutical ink », « parfum/ fragrance » ou « saveur/
flavour »;
b) s’agissant des tableaux unilingues visés au para-
graphe (1) :
(i) pour ce qui est du tableau en français, les men-
tions « encre pharmaceutique », « parfum » ou
« saveur »,
(ii) pour ce qui est du tableau en anglais, les men-
tions « flavour », « fragrance » ou « pharmaceutical
ink ».
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections C.01.004.02-C.01.004.03 Articles C.01.004.02-C.01.004.03
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
405 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(4) If the composition of the drug varies from one lot to
another with respect to its non-medicinal ingredients,
(a) in the case where a bilingual table referred to in
subsection (1) is displayed, the table shall include a
reference to all non-medicinal ingredient alternatives
that may be present in the drug, preceded by the sym-
bol “+/–” or “±” or the expression “or/ ou” or “may
contain/peut contenir”; or
(b) in the case where two unilingual tables referred to
in subsection (1) are displayed,
(i) the table in French shall list all non-medicinal
ingredient alternatives that may be present in the
drug, preceded by the symbol “+/–” or “±” or the
expression “ou” or “peut contenir”, and
(ii) the table in English shall list all non-medicinal
ingredient alternatives that may be present in the
drug, preceded by the symbol “+/–” or “±” or the
expression “or” or “may contain”.
(4) Dans le cas où la composition de la drogue varie de
lot en lot relativement à ses ingrédients non médicinaux :
a) s’agissant du tableau bilingue visé au paragraphe
(1), ce tableau porte une mention de tout substitut
d’ingrédient non médicinal susceptible de se trouver
dans la drogue, précédée du symbole « +/– » ou « ± »
ou de la mention « ou/ or » ou « peut contenir/ may
contain »;
b) s’agissant des tableaux unilingues visés au para-
graphe (1) :
(i) pour ce qui est du tableau en français, ce ta-
bleau porte une mention de tout substitut d’ingré-
dient non médicinal susceptible de se trouver dans
la drogue, précédée du symbole « +/– » ou « ± » ou
de la mention « ou » ou « peut contenir »,
(ii) pour ce qui est du tableau en anglais, ce ta-
bleau porte une mention de tout substitut d’ingré-
dient non médicinal susceptible de se trouver dans
la drogue, précédée du symbole « +/– » ou « ± » ou
de la mention « or » ou « may contain ».
(5) For the purposes of paragraphs (3)(a) and (4)(a), the
French terms in the expressions may appear first.
(5) Pour l’application des alinéas (3)a) et (4)a), les
termes anglais des mentions qui y sont prévues peuvent
paraître en premier.
(6) Subsections (1) to (5) do not apply to
(a) prescription drugs;
(b) drugs that are permitted to be sold without a pre-
scription but that are to be administered only under
the supervision of a practitioner; and
(c) drugs that are represented as being solely for use
as a disinfectant on hard non-porous surfaces.
SOR/2014-158, s. 5; SOR/2017-18, s. 23; SOR/2018-69, s. 13; SOR/2021-46, s. 5.
(6) Les paragraphes (1) à (5) ne s’appliquent pas :
a) aux drogues sur ordonnance;
b) aux drogues qui peuvent être vendues sans ordon-
nance mais à administrer uniquement sous la sur-
veillance d’un praticien;
c) aux drogues qui sont présentées comme étant des-
tinées exclusivement à la désinfection de surfaces
dures non poreuses.
DORS/2014-158, art. 5; DORS/2017-18, art. 23; DORS/2018-69, art. 13; DORS/2021-46,
art. 5.
C.01.004.03 In addition to the requirements of section
C.01.004, the inner label of a drug to which section
C.01.004.02 applies shall display on any panel
(a) adequate directions for use of the drug;
(b) a quantitative list of the drug’s medicinal ingredi-
ents by their proper names or, if they have no proper
names, by their common names; and
(c) the information referred to in subsection
C.01.004.01(1).
SOR/2014-158, s. 5.
C.01.004.03 Outre les exigences de l’article C.01.004,
l’étiquette intérieure d’une drogue à laquelle s’applique
l’article C.01.004.02 porte, sur un espace quelconque :
a) le mode d’emploi approprié de la drogue;
b) une liste quantitative des ingrédients médicinaux
de la drogue, désignés par leurs noms propres ou, à
défaut, par leurs noms usuels;
c) les renseignements visés au paragraphe
C.01.004.01(1).
DORS/2014-158, art. 5.
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections C.01.004.02-C.01.004.03 Articles C.01.004.02-C.01.004.03
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
405 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(4) If the composition of the drug varies from one lot to
another with respect to its non-medicinal ingredients,
(a) in the case where a bilingual table referred to in
subsection (1) is displayed, the table shall include a
reference to all non-medicinal ingredient alternatives
that may be present in the drug, preceded by the sym-
bol “+/–” or “±” or the expression “or/ ou” or “may
contain/peut contenir”; or
(b) in the case where two unilingual tables referred to
in subsection (1) are displayed,
(i) the table in French shall list all non-medicinal
ingredient alternatives that may be present in the
drug, preceded by the symbol “+/–” or “±” or the
expression “ou” or “peut contenir”, and
(ii) the table in English shall list all non-medicinal
ingredient alternatives that may be present in the
drug, preceded by the symbol “+/–” or “±” or the
expression “or” or “may contain”.
(4) Dans le cas où la composition de la drogue varie de
lot en lot relativement à ses ingrédients non médicinaux :
a) s’agissant du tableau bilingue visé au paragraphe
(1), ce tableau porte une mention de tout substitut
d’ingrédient non médicinal susceptible de se trouver
dans la drogue, précédée du symbole « +/– » ou « ± »
ou de la mention « ou/ or » ou « peut contenir/ may
contain »;
b) s’agissant des tableaux unilingues visés au para-
graphe (1) :
(i) pour ce qui est du tableau en français, ce ta-
bleau porte une mention de tout substitut d’ingré-
dient non médicinal susceptible de se trouver dans
la drogue, précédée du symbole « +/– » ou « ± » ou
de la mention « ou » ou « peut contenir »,
(ii) pour ce qui est du tableau en anglais, ce ta-
bleau porte une mention de tout substitut d’ingré-
dient non médicinal susceptible de se trouver dans
la drogue, précédée du symbole « +/– » ou « ± » ou
de la mention « or » ou « may contain ».
(5) For the purposes of paragraphs (3)(a) and (4)(a), the
French terms in the expressions may appear first.
(5) Pour l’application des alinéas (3)a) et (4)a), les
termes anglais des mentions qui y sont prévues peuvent
paraître en premier.
(6) Subsections (1) to (5) do not apply to
(a) prescription drugs;
(b) drugs that are permitted to be sold without a pre-
scription but that are to be administered only under
the supervision of a practitioner; and
(c) drugs that are represented as being solely for use
as a disinfectant on hard non-porous surfaces.
SOR/2014-158, s. 5; SOR/2017-18, s. 23; SOR/2018-69, s. 13; SOR/2021-46, s. 5.
(6) Les paragraphes (1) à (5) ne s’appliquent pas :
a) aux drogues sur ordonnance;
b) aux drogues qui peuvent être vendues sans ordon-
nance mais à administrer uniquement sous la sur-
veillance d’un praticien;
c) aux drogues qui sont présentées comme étant des-
tinées exclusivement à la désinfection de surfaces
dures non poreuses.
DORS/2014-158, art. 5; DORS/2017-18, art. 23; DORS/2018-69, art. 13; DORS/2021-46,
art. 5.
C.01.004.03 In addition to the requirements of section
C.01.004, the inner label of a drug to which section
C.01.004.02 applies shall display on any panel
(a) adequate directions for use of the drug;
(b) a quantitative list of the drug’s medicinal ingredi-
ents by their proper names or, if they have no proper
names, by their common names; and
(c) the information referred to in subsection
C.01.004.01(1).
SOR/2014-158, s. 5.
C.01.004.03 Outre les exigences de l’article C.01.004,
l’étiquette intérieure d’une drogue à laquelle s’applique
l’article C.01.004.02 porte, sur un espace quelconque :
a) le mode d’emploi approprié de la drogue;
b) une liste quantitative des ingrédients médicinaux
de la drogue, désignés par leurs noms propres ou, à
défaut, par leurs noms usuels;
c) les renseignements visés au paragraphe
C.01.004.01(1).
DORS/2014-158, art. 5.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections C.01.004.1-C.01.005.1 Articles C.01.004.1-C.01.005.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
406 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.01.004.1 (1) No person shall import a drug in dosage
form into Canada for the purpose of sale unless they have
in Canada a person who is responsible for the sale of the
drug.
C.01.004.1 (1) Il est interdit d’importer une drogue
sous forme posologique en vue de la vente à moins
qu’une personne ne soit responsable au Canada de la
vente de cette drogue.
(2) No person who imports a drug in dosage form into
Canada shall sell any lot or batch of the drug unless the
name of the person who imports it, and the address of
the principal place of business in Canada of the person
responsible for its sale, appears on the inner and outer
labels of the drug.
SOR/82-524, s. 1; SOR/93-475, s. 1; SOR/97-12, s. 2.
(2) Il est interdit à toute personne qui importe une
drogue sous forme posologique de vendre un lot ou un lot
de fabrication de cette drogue, à moins que son nom et
l’adresse du principal établissement au Canada de la per-
sonne responsable de la vente de cette drogue ne figurent
sur l’étiquette intérieure et sur l’étiquette extérieure de la
drogue.
DORS/82-524, art. 1; DORS/93-475, art. 1; DORS/97-12, art. 2.
C.01.005 (1) The principal display panel of both the in-
ner label and outer label of a drug in dosage form shall
show the drug identification number assigned for that
drug, preceded by the expression “Drug Identification
Number” or “Drogue : identification numérique”, or both,
or the abbreviation “DIN”.
C.01.005 (1) L’espace principal de l’étiquette intérieure
et de l’étiquette extérieure d’une drogue sous forme poso-
logique indique l’identification numérique attribuée à la
drogue, précédée de la mention « Drogue : identification
numérique » ou de la mention « Drug Identification
Number », ou des deux, ou de l’abréviation « DIN ».
(2) Subsection (1) does not apply to
(a) a drug in dosage form that is compounded by a
pharmacist under a prescription or by a practitioner;
or
(b) a drug in dosage form that is sold under a pre-
scription if the following information appears on the
drug’s label:
(i) the drug’s proper name, common name or
brand name,
(ii) the drug’s potency, and
(iii) the name of the drug’s manufacturer.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas :
a) à la drogue sous forme posologique préparée par
un pharmacien, conformément à une ordonnance, ou
par un praticien;
b) à la drogue sous forme posologique vendue confor-
mément à une ordonnance si les renseignements ci-
après figurent sur l’étiquette de la drogue :
(i) le nom propre, le nom usuel ou la marque no-
minative de la drogue,
(ii) l’activité de la drogue,
(iii) le nom du fabricant de la drogue.
(3) In this section and in sections C.01.005.1 and
C.01.014, drug in dosage form means a drug in a form
in which it is ready for use by the consumer without re-
quiring any further manufacturing.
(3) Au présent article et aux articles C.01.005.1 et
C.01.014, drogue sous forme posologique s’entend
d’une drogue prête à être utilisée par le consommateur
sans devoir faire l’objet d’aucun autre processus de fabri-
cation.
(4) and (5) [Repealed, SOR/81-248, s. 1]
SOR/81-248, s. 1; SOR/93-202, s. 3; SOR/98-423, s. 2; SOR/2001-181, s. 4; SOR/2017-259,
s. 2; SOR/2018-69, s. 27; SOR/2018-77, s. 1.
(4) et (5) [Abrogés, DORS/81-248, art. 1]
DORS/81-248, art. 1; DORS/93-202, art. 3; DORS/98-423, art. 2; DORS/2001-181, art. 4;
DORS/2017-259, art. 2; DORS/2018-69, art. 27; DORS/2018-77, art. 1.
C.01.005.1 (1) No pharmacist or practitioner shall sell a
Class A opioid — including one that is compounded by a
pharmacist under a prescription or by a practitioner —
unless
(a) the drug’s package has applied to it a warning
sticker that meets the specifications set out in the
source document; and
C.01.005.1 (1) Il est interdit au pharmacien et au prati-
cien de vendre tout opioïde de catégorie A, notamment
tout opioïde de catégorie A préparé par un pharmacien,
conformément à une ordonnance, ou par un praticien,
sauf si les conditions suivantes sont réunies :
a) un autocollant d’avertissement conforme aux spé-
cifications prévues dans le document source est appo-
sé sur l’emballage de la drogue;
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections C.01.004.1-C.01.005.1 Articles C.01.004.1-C.01.005.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
406 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.01.004.1 (1) No person shall import a drug in dosage
form into Canada for the purpose of sale unless they have
in Canada a person who is responsible for the sale of the
drug.
C.01.004.1 (1) Il est interdit d’importer une drogue
sous forme posologique en vue de la vente à moins
qu’une personne ne soit responsable au Canada de la
vente de cette drogue.
(2) No person who imports a drug in dosage form into
Canada shall sell any lot or batch of the drug unless the
name of the person who imports it, and the address of
the principal place of business in Canada of the person
responsible for its sale, appears on the inner and outer
labels of the drug.
SOR/82-524, s. 1; SOR/93-475, s. 1; SOR/97-12, s. 2.
(2) Il est interdit à toute personne qui importe une
drogue sous forme posologique de vendre un lot ou un lot
de fabrication de cette drogue, à moins que son nom et
l’adresse du principal établissement au Canada de la per-
sonne responsable de la vente de cette drogue ne figurent
sur l’étiquette intérieure et sur l’étiquette extérieure de la
drogue.
DORS/82-524, art. 1; DORS/93-475, art. 1; DORS/97-12, art. 2.
C.01.005 (1) The principal display panel of both the in-
ner label and outer label of a drug in dosage form shall
show the drug identification number assigned for that
drug, preceded by the expression “Drug Identification
Number” or “Drogue : identification numérique”, or both,
or the abbreviation “DIN”.
C.01.005 (1) L’espace principal de l’étiquette intérieure
et de l’étiquette extérieure d’une drogue sous forme poso-
logique indique l’identification numérique attribuée à la
drogue, précédée de la mention « Drogue : identification
numérique » ou de la mention « Drug Identification
Number », ou des deux, ou de l’abréviation « DIN ».
(2) Subsection (1) does not apply to
(a) a drug in dosage form that is compounded by a
pharmacist under a prescription or by a practitioner;
or
(b) a drug in dosage form that is sold under a pre-
scription if the following information appears on the
drug’s label:
(i) the drug’s proper name, common name or
brand name,
(ii) the drug’s potency, and
(iii) the name of the drug’s manufacturer.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas :
a) à la drogue sous forme posologique préparée par
un pharmacien, conformément à une ordonnance, ou
par un praticien;
b) à la drogue sous forme posologique vendue confor-
mément à une ordonnance si les renseignements ci-
après figurent sur l’étiquette de la drogue :
(i) le nom propre, le nom usuel ou la marque no-
minative de la drogue,
(ii) l’activité de la drogue,
(iii) le nom du fabricant de la drogue.
(3) In this section and in sections C.01.005.1 and
C.01.014, drug in dosage form means a drug in a form
in which it is ready for use by the consumer without re-
quiring any further manufacturing.
(3) Au présent article et aux articles C.01.005.1 et
C.01.014, drogue sous forme posologique s’entend
d’une drogue prête à être utilisée par le consommateur
sans devoir faire l’objet d’aucun autre processus de fabri-
cation.
(4) and (5) [Repealed, SOR/81-248, s. 1]
SOR/81-248, s. 1; SOR/93-202, s. 3; SOR/98-423, s. 2; SOR/2001-181, s. 4; SOR/2017-259,
s. 2; SOR/2018-69, s. 27; SOR/2018-77, s. 1.
(4) et (5) [Abrogés, DORS/81-248, art. 1]
DORS/81-248, art. 1; DORS/93-202, art. 3; DORS/98-423, art. 2; DORS/2001-181, art. 4;
DORS/2017-259, art. 2; DORS/2018-69, art. 27; DORS/2018-77, art. 1.
C.01.005.1 (1) No pharmacist or practitioner shall sell a
Class A opioid — including one that is compounded by a
pharmacist under a prescription or by a practitioner —
unless
(a) the drug’s package has applied to it a warning
sticker that meets the specifications set out in the
source document; and
C.01.005.1 (1) Il est interdit au pharmacien et au prati-
cien de vendre tout opioïde de catégorie A, notamment
tout opioïde de catégorie A préparé par un pharmacien,
conformément à une ordonnance, ou par un praticien,
sauf si les conditions suivantes sont réunies :
a) un autocollant d’avertissement conforme aux spé-
cifications prévues dans le document source est appo-
sé sur l’emballage de la drogue;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections C.01.005.1-C.01.010 Articles C.01.005.1-C.01.010
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
407 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) the drug is accompanied by a patient information
handout that meets the specifications set out in the
source document.
b) la drogue est accompagnée d’une fiche de rensei-
gnements à l’intention du patient conforme aux spéci-
fications prévues dans le document source.
(2) Subsection (1) does not apply in respect of the sale of
a Class A opioid by a pharmacist or practitioner if
(a) the opioid will be, or is, administered under the
supervision of a practitioner; or
(b) the sale is to a pharmacist or practitioner.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas à l’égard de la
vente d’un opioïde de catégorie A par un pharmacien ou
un praticien dans les cas suivants :
a) l’opioïde sera ou est administré sous la sur-
veillance d’un praticien;
b) l’opioïde est vendu à un pharmacien ou à un prati-
cien.
(3) The following definitions apply in this section.
Class A opioid means a drug in dosage form set out in
Part A of the List of Opioids , published by the Govern-
ment of Canada on its website, as amended from time to
time. ( opioïde de catégorie A)
source document means the document entitled Infor-
mation for Patients Concerning Opioids , published by
the Government of Canada on its website, as amended
from time to time. ( document source)
SOR/2018-77, s. 2.
(3) Les définitions ci-après s’appliquent au présent ar-
ticle.
document source Document intitulé Information pour
les patients concernant les opioïdes , publié par le gou-
vernement du Canada sur son site Web, avec ses modifi-
cations successives. ( source document)
opioïde de catégorie A Drogue sous forme posologique
figurant dans la partie A de la Liste des opioïdes, publiée
par le gouvernement du Canada sur son site Web, avec
ses modifications successives. ( Class A opioid)
DORS/2018-77, art. 2.
C.01.006 Where a package of a drug has only one label,
that label shall contain all the information required by
these Regulations to be shown on both the inner and the
outer labels.
C.01.006 Lorsqu’un emballage d’une drogue ne porte
qu’une seule étiquette, ladite étiquette doit montrer tous
les renseignements que le présent règlement exige sur les
étiquettes intérieure et extérieure.
C.01.007 No reference, direct or indirect, to the Act or to
these Regulations shall be made upon any label of or in
any advertisement for a drug unless such reference is a
specific requirement of the Act or these Regulations.
C.01.007 Aucune mention, directe ou indirecte, de la Loi
ou du présent règlement ne doit figurer sur une étiquette
ou dans la publicité d’une drogue, à moins que ladite
mention ne soit précisément requise par la Loi ou par le
présent règlement.
C.01.008 [Repealed, SOR/80-544, s. 2] C.01.008 [Abrogé, DORS/80-544, art. 2]
C.01.009 If any Act of Parliament or any of its regula-
tions prescribes a standard or grade for a drug and that
standard or grade is given a name or designation in the
Act or regulation, no person shall, on a label of or in any
advertisement for that drug, use that name or designa-
tion unless the drug conforms with the standard or
grade.
SOR/2017-18, s. 13.
C.01.009 Lorsqu’une loi fédérale ou un de ses règle-
ments fixe une norme de composition ou de qualité pour
une drogue et y donne un nom ou une désignation, il est
interdit de faire figurer ce nom ou cette désignation sur
l’étiquette ou dans la publicité de la drogue, à moins que
celle-ci ne soit conforme à la norme de composition ou de
qualité.
DORS/2017-18, art. 13.
C.01.010 If it is necessary to provide adequate directions
for the safe use of a parenteral drug or prescription drug
that is used in the treatment or prevention of any disease,
disorder or abnormal physical state mentioned in Sched-
ule A.1 to the Act, the disease, disorder or abnormal
physical state may be mentioned on the drug’s labels,
C.01.010 S’il y a lieu de fournir le mode d’emploi appro-
prié pour l’utilisation sécuritaire d’une drogue à usage
parentéral ou d’une drogue sur ordonnance qui sert au
traitement ou à la prophylaxie d’une maladie, d’un
désordre ou d’un état physique anormal énumérés à l’an-
nexe A.1 de la Loi, les étiquettes de la drogue,
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections C.01.005.1-C.01.010 Articles C.01.005.1-C.01.010
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
407 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) the drug is accompanied by a patient information
handout that meets the specifications set out in the
source document.
b) la drogue est accompagnée d’une fiche de rensei-
gnements à l’intention du patient conforme aux spéci-
fications prévues dans le document source.
(2) Subsection (1) does not apply in respect of the sale of
a Class A opioid by a pharmacist or practitioner if
(a) the opioid will be, or is, administered under the
supervision of a practitioner; or
(b) the sale is to a pharmacist or practitioner.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas à l’égard de la
vente d’un opioïde de catégorie A par un pharmacien ou
un praticien dans les cas suivants :
a) l’opioïde sera ou est administré sous la sur-
veillance d’un praticien;
b) l’opioïde est vendu à un pharmacien ou à un prati-
cien.
(3) The following definitions apply in this section.
Class A opioid means a drug in dosage form set out in
Part A of the List of Opioids , published by the Govern-
ment of Canada on its website, as amended from time to
time. ( opioïde de catégorie A)
source document means the document entitled Infor-
mation for Patients Concerning Opioids , published by
the Government of Canada on its website, as amended
from time to time. ( document source)
SOR/2018-77, s. 2.
(3) Les définitions ci-après s’appliquent au présent ar-
ticle.
document source Document intitulé Information pour
les patients concernant les opioïdes , publié par le gou-
vernement du Canada sur son site Web, avec ses modifi-
cations successives. ( source document)
opioïde de catégorie A Drogue sous forme posologique
figurant dans la partie A de la Liste des opioïdes, publiée
par le gouvernement du Canada sur son site Web, avec
ses modifications successives. ( Class A opioid)
DORS/2018-77, art. 2.
C.01.006 Where a package of a drug has only one label,
that label shall contain all the information required by
these Regulations to be shown on both the inner and the
outer labels.
C.01.006 Lorsqu’un emballage d’une drogue ne porte
qu’une seule étiquette, ladite étiquette doit montrer tous
les renseignements que le présent règlement exige sur les
étiquettes intérieure et extérieure.
C.01.007 No reference, direct or indirect, to the Act or to
these Regulations shall be made upon any label of or in
any advertisement for a drug unless such reference is a
specific requirement of the Act or these Regulations.
C.01.007 Aucune mention, directe ou indirecte, de la Loi
ou du présent règlement ne doit figurer sur une étiquette
ou dans la publicité d’une drogue, à moins que ladite
mention ne soit précisément requise par la Loi ou par le
présent règlement.
C.01.008 [Repealed, SOR/80-544, s. 2] C.01.008 [Abrogé, DORS/80-544, art. 2]
C.01.009 If any Act of Parliament or any of its regula-
tions prescribes a standard or grade for a drug and that
standard or grade is given a name or designation in the
Act or regulation, no person shall, on a label of or in any
advertisement for that drug, use that name or designa-
tion unless the drug conforms with the standard or
grade.
SOR/2017-18, s. 13.
C.01.009 Lorsqu’une loi fédérale ou un de ses règle-
ments fixe une norme de composition ou de qualité pour
une drogue et y donne un nom ou une désignation, il est
interdit de faire figurer ce nom ou cette désignation sur
l’étiquette ou dans la publicité de la drogue, à moins que
celle-ci ne soit conforme à la norme de composition ou de
qualité.
DORS/2017-18, art. 13.
C.01.010 If it is necessary to provide adequate directions
for the safe use of a parenteral drug or prescription drug
that is used in the treatment or prevention of any disease,
disorder or abnormal physical state mentioned in Sched-
ule A.1 to the Act, the disease, disorder or abnormal
physical state may be mentioned on the drug’s labels,
C.01.010 S’il y a lieu de fournir le mode d’emploi appro-
prié pour l’utilisation sécuritaire d’une drogue à usage
parentéral ou d’une drogue sur ordonnance qui sert au
traitement ou à la prophylaxie d’une maladie, d’un
désordre ou d’un état physique anormal énumérés à l’an-
nexe A.1 de la Loi, les étiquettes de la drogue,
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections C.01.010-C.01.012 Articles C.01.010-C.01.012
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
408 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
including any package insert and any document that is
provided on request and that sets out supplementary in-
formation on the use of the drug, and, in that respect, the
drug is exempt from subsections 3(1) and (2) of the Act.
SOR/2013-122, s. 6; SOR/2014-158, s. 6; SOR/2017-18, s. 21(F); SOR/2018-69, s. 14(F);
SOR/2021-46, s. 10; SOR/2026-113, s. 5(F).
notamment toute notice d’accompagnement et toute do-
cumentation supplémentaire sur l’emploi de la drogue
qui est fournie sur demande, peuvent faire mention de
cette maladie, de ce désordre ou de cet état, et la drogue
est exemptée à cet égard de l’application des paragraphes
3(1) et (2) de la Loi.
DORS/2013-122, art. 6; DORS/2014-158, art. 6; DORS/2017-18, art. 21(F); DORS/2018-69,
art. 14(F); DORS/2021-46, art. 10; DORS/2026-113, art. 5(F).
C.01.011 (1) A drug referred to in subsection 10(2) of
the Act shall be exempt from the standard for any drug
contained in any publication mentioned in Schedule B to
the Act to the extent that such drug differs from that
standard with respect to colour, flavour, shape and size,
if such difference does not interfere with any method of
assay prescribed in any such publication.
C.01.011 (1) Une drogue à laquelle s’applique le para-
graphe 10(2) de la Loi doit être exemptée de la norme de
toute drogue mentionnée dans toute publication de l’an-
nexe B de la Loi, dans la mesure où cette drogue diffère
de la norme quant à la couleur, à la saveur, à la forme et à
la dimension, si ces différences ne perturbent pas toute
méthode de dosage indiquée par l’une desdites publica-
tions.
(2) [Repealed, SOR/93-243, s. 2] (2) [Abrogé, DORS/93-243, art. 2]
(3) Where a manufacturer’s standard is used for a drug,
the manufacturer shall make available to the Minister, on
request, details of that standard and of a method of anal-
ysis for the drug acceptable to the Minister.
(3) Lorsqu’une norme de fabricant est utilisée pour une
drogue, le fabricant devra tenir à la disposition du mi-
nistre, à la demande de ce dernier, les détails relatifs à
cette norme et à une méthode d’analyse de cette drogue
qui soit acceptable au ministre.
(4) No person shall use a manufacturer’s standard for a
drug that provides
(a) a lesser degree of purity than the highest degree
of purity, or
(b) a greater variation in potency than the least varia-
tion in potency,
provided for that drug in any publication mentioned in
Schedule B to the Act.
(4) Il est interdit d’utiliser pour une drogue une norme
de fabricant qui prévoit,
a) un degré de pureté inférieur au degré maximal de
pureté,
b) un écart d’activité supérieur à l’écart minimal,
indiqués pour cette drogue dans les publications men-
tionnées à l’annexe B de la Loi.
(5) Subsection (4) does not apply in respect of new
drugs, other than those listed in Schedule C to the Act.
SOR/93-243, s. 2; SOR/2018-69, ss. 31(E), 32(F); SOR/2024-238, s. 4.
(5) Le paragraphe (4) ne s’applique pas aux drogues
nouvelles autres que celles visées à l’annexe C de la Loi.
DORS/93-243, art. 2; DORS/2018-69, art. 31(A) et 32(F); DORS/2024-238, art. 4.
C.01.012 A manufacturer who makes representations on
a label of a drug in oral dosage form, or in any advertise-
ment, with respect to the site, rate or extent of release to
the body of a medicinal ingredient of the drug, or the
availability to the body of a medicinal ingredient of the
drug, shall
(a) before making the representations, conduct such
investigations, using an acceptable method, as may be
necessary to demonstrate that the site, rate or extent
of release to the body of the medicinal ingredient of
the drug and the availability to the body of the medici-
nal ingredient of the drug, correspond to the represen-
tations; and
C.01.012 Le fabricant qui fait une déclaration sur l’éti-
quette d’une drogue sous forme de posologie orale, ou
dans sa publicité, relativement au siège, à la vitesse ou à
l’étendue de libération d’un ingrédient médicinal de la
drogue dans l’organisme, ou à la disponibilité d’un ingré-
dient médicinal de la drogue dans l’organisme, doit :
a) avant de faire la déclaration, effectuer, par une
méthode acceptable, les investigations qui se révèlent
nécessaires pour démontrer que le siège, la vitesse ou
l’étendue de libération de l’ingrédient médicinal de la
drogue dans l’organisme et la disponibilité de l’ingré-
dient médicinal de la drogue dans l’organisme corres-
pondent à la déclaration;
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections C.01.010-C.01.012 Articles C.01.010-C.01.012
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
408 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
including any package insert and any document that is
provided on request and that sets out supplementary in-
formation on the use of the drug, and, in that respect, the
drug is exempt from subsections 3(1) and (2) of the Act.
SOR/2013-122, s. 6; SOR/2014-158, s. 6; SOR/2017-18, s. 21(F); SOR/2018-69, s. 14(F);
SOR/2021-46, s. 10; SOR/2026-113, s. 5(F).
notamment toute notice d’accompagnement et toute do-
cumentation supplémentaire sur l’emploi de la drogue
qui est fournie sur demande, peuvent faire mention de
cette maladie, de ce désordre ou de cet état, et la drogue
est exemptée à cet égard de l’application des paragraphes
3(1) et (2) de la Loi.
DORS/2013-122, art. 6; DORS/2014-158, art. 6; DORS/2017-18, art. 21(F); DORS/2018-69,
art. 14(F); DORS/2021-46, art. 10; DORS/2026-113, art. 5(F).
C.01.011 (1) A drug referred to in subsection 10(2) of
the Act shall be exempt from the standard for any drug
contained in any publication mentioned in Schedule B to
the Act to the extent that such drug differs from that
standard with respect to colour, flavour, shape and size,
if such difference does not interfere with any method of
assay prescribed in any such publication.
C.01.011 (1) Une drogue à laquelle s’applique le para-
graphe 10(2) de la Loi doit être exemptée de la norme de
toute drogue mentionnée dans toute publication de l’an-
nexe B de la Loi, dans la mesure où cette drogue diffère
de la norme quant à la couleur, à la saveur, à la forme et à
la dimension, si ces différences ne perturbent pas toute
méthode de dosage indiquée par l’une desdites publica-
tions.
(2) [Repealed, SOR/93-243, s. 2] (2) [Abrogé, DORS/93-243, art. 2]
(3) Where a manufacturer’s standard is used for a drug,
the manufacturer shall make available to the Minister, on
request, details of that standard and of a method of anal-
ysis for the drug acceptable to the Minister.
(3) Lorsqu’une norme de fabricant est utilisée pour une
drogue, le fabricant devra tenir à la disposition du mi-
nistre, à la demande de ce dernier, les détails relatifs à
cette norme et à une méthode d’analyse de cette drogue
qui soit acceptable au ministre.
(4) No person shall use a manufacturer’s standard for a
drug that provides
(a) a lesser degree of purity than the highest degree
of purity, or
(b) a greater variation in potency than the least varia-
tion in potency,
provided for that drug in any publication mentioned in
Schedule B to the Act.
(4) Il est interdit d’utiliser pour une drogue une norme
de fabricant qui prévoit,
a) un degré de pureté inférieur au degré maximal de
pureté,
b) un écart d’activité supérieur à l’écart minimal,
indiqués pour cette drogue dans les publications men-
tionnées à l’annexe B de la Loi.
(5) Subsection (4) does not apply in respect of new
drugs, other than those listed in Schedule C to the Act.
SOR/93-243, s. 2; SOR/2018-69, ss. 31(E), 32(F); SOR/2024-238, s. 4.
(5) Le paragraphe (4) ne s’applique pas aux drogues
nouvelles autres que celles visées à l’annexe C de la Loi.
DORS/93-243, art. 2; DORS/2018-69, art. 31(A) et 32(F); DORS/2024-238, art. 4.
C.01.012 A manufacturer who makes representations on
a label of a drug in oral dosage form, or in any advertise-
ment, with respect to the site, rate or extent of release to
the body of a medicinal ingredient of the drug, or the
availability to the body of a medicinal ingredient of the
drug, shall
(a) before making the representations, conduct such
investigations, using an acceptable method, as may be
necessary to demonstrate that the site, rate or extent
of release to the body of the medicinal ingredient of
the drug and the availability to the body of the medici-
nal ingredient of the drug, correspond to the represen-
tations; and
C.01.012 Le fabricant qui fait une déclaration sur l’éti-
quette d’une drogue sous forme de posologie orale, ou
dans sa publicité, relativement au siège, à la vitesse ou à
l’étendue de libération d’un ingrédient médicinal de la
drogue dans l’organisme, ou à la disponibilité d’un ingré-
dient médicinal de la drogue dans l’organisme, doit :
a) avant de faire la déclaration, effectuer, par une
méthode acceptable, les investigations qui se révèlent
nécessaires pour démontrer que le siège, la vitesse ou
l’étendue de libération de l’ingrédient médicinal de la
drogue dans l’organisme et la disponibilité de l’ingré-
dient médicinal de la drogue dans l’organisme corres-
pondent à la déclaration;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections C.01.012-C.01.014.1 Articles C.01.012-C.01.014.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
409 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) on request submit the record of such investiga-
tions to the Minister.
SOR/89-455, s. 2; SOR/94-36, s. 1; SOR/2018-69, s. 27.
b) soumettre, sur demande, le dossier de telles inves-
tigations au ministre.
DORS/89-455, art. 2; DORS/94-36, art. 1; DORS/2018-69, art. 27.
C.01.013 (1) Where the manufacturer of a drug is re-
quested in writing by the Minister to submit on or before
a specified day evidence with respect to a drug, the man-
ufacturer shall make no further sales of that drug after
that day unless he has submitted the evidence requested.
C.01.013 (1) Lorsque le ministre demande par écrit au
fabricant d’une drogue de lui fournir, à ou avant une date
donnée, des preuves concernant une drogue, le fabricant
doit suspendre la vente de cette drogue après cette date, à
moins qu’il n’ait fourni les preuves demandées.
(2) If the Minister determines that the evidence submit-
ted by a manufacturer under subsection (1) is not suffi-
cient, he or she shall so notify the manufacturer in writ-
ing.
(2) Si le ministre conclut que les preuves fournies par le
fabricant en application du paragraphe (1) sont insuffi-
santes, il en avise le fabricant par écrit.
(3) Where, pursuant to subsection (2), a manufacturer is
notified that the evidence with respect to a drug is not
sufficient, he shall make no further sales of that drug un-
less he submits further evidence and is notified in writing
by the Minister that that further evidence is sufficient.
(3) Lorsque, conformément au paragraphe (2), un fabri-
cant est avisé que les preuves concernant une drogue
donnée sont insuffisantes, il doit susprendre la vente de
ladite drogue, à moins qu’il ne fournisse d’autres preuves
et qu’il ne soit avisé par écrit par le ministre que ces
autres preuves sont suffisantes.
(4) A reference in this section to evidence with respect to
a drug means evidence to establish the safety of the drug
under the conditions of use recommended and the effec-
tiveness of the drug for the purposes recommended.
SOR/2018-69, ss. 15, 27.
(4) Dans cet article preuves concernant une drogue si-
gnifie des preuves servant à établir l’innocuité de la
drogue lorsqu’elle est utilisée dans les conditions d’em-
ploi recommandées et son efficacité pour les indications
recommandées.
DORS/2018-69, art. 15 et 27.
C.01.013.1 Section C.01.013 does not apply in respect of
a veterinary health product.
SOR/2017-76, s. 2.
C.01.013.1 L’article C.01.013 ne s’applique pas à l’égard
des produits de santé animale.
DORS/2017-76, art. 2.
Assignment and Cancellation of
Drug Identification Numbers
Attribution et annulation de
l’identification numérique des
drogues
C.01.014 (1) No manufacturer shall sell a drug in
dosage form unless a drug identification number has
been assigned for that drug and the assignment of the
number has not been cancelled under section C.01.014.6.
C.01.014 (1) Il est interdit à tout fabricant de vendre
une drogue sous forme posologique à laquelle une identi-
fication numérique n’a pas été attribuée ou dont l’identi-
fication numérique a été annulée en application de l’ar-
ticle C.01.014.6.
(2) Subsection (1) does not apply in respect of a veteri-
nary health product, a study drug as defined in section
C.03.301 or a medicated feed as defined in subsection
1(1) of the Feeds Regulations, 2024.
SOR/81-248, s. 2; SOR/97-12, s. 3; SOR/2013-179, s. 1; SOR/2017-259, s. 3; SOR/2018-77,
s. 3; SOR/2024-132, s. 85.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas au produit de
santé animale, à la drogue destinée à l’étude au sens de
l’article C.03.301, ou à l’aliment médicamenté au sens du
paragraphe 1(1) du Règlement de 2024 sur les aliments
du bétail.
DORS/81-248, art. 2; DORS/97-12, art. 3; DORS/2013-179, art. 1; DORS/2017-259, art. 3;
DORS/2018-77, art. 3; DORS/2024-132, art. 85.
C.01.014.1 (1) A manufacturer of a drug may make an
application for a drug identification number for that
drug.
C.01.014.1 (1) Le fabricant d’une drogue peut présen-
ter une demande d’identification numérique pour cette
drogue.
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Sections C.01.012-C.01.014.1 Articles C.01.012-C.01.014.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
409 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) on request submit the record of such investiga-
tions to the Minister.
SOR/89-455, s. 2; SOR/94-36, s. 1; SOR/2018-69, s. 27.
b) soumettre, sur demande, le dossier de telles inves-
tigations au ministre.
DORS/89-455, art. 2; DORS/94-36, art. 1; DORS/2018-69, art. 27.
C.01.013 (1) Where the manufacturer of a drug is re-
quested in writing by the Minister to submit on or before
a specified day evidence with respect to a drug, the man-
ufacturer shall make no further sales of that drug after
that day unless he has submitted the evidence requested.
C.01.013 (1) Lorsque le ministre demande par écrit au
fabricant d’une drogue de lui fournir, à ou avant une date
donnée, des preuves concernant une drogue, le fabricant
doit suspendre la vente de cette drogue après cette date, à
moins qu’il n’ait fourni les preuves demandées.
(2) If the Minister determines that the evidence submit-
ted by a manufacturer under subsection (1) is not suffi-
cient, he or she shall so notify the manufacturer in writ-
ing.
(2) Si le ministre conclut que les preuves fournies par le
fabricant en application du paragraphe (1) sont insuffi-
santes, il en avise le fabricant par écrit.
(3) Where, pursuant to subsection (2), a manufacturer is
notified that the evidence with respect to a drug is not
sufficient, he shall make no further sales of that drug un-
less he submits further evidence and is notified in writing
by the Minister that that further evidence is sufficient.
(3) Lorsque, conformément au paragraphe (2), un fabri-
cant est avisé que les preuves concernant une drogue
donnée sont insuffisantes, il doit susprendre la vente de
ladite drogue, à moins qu’il ne fournisse d’autres preuves
et qu’il ne soit avisé par écrit par le ministre que ces
autres preuves sont suffisantes.
(4) A reference in this section to evidence with respect to
a drug means evidence to establish the safety of the drug
under the conditions of use recommended and the effec-
tiveness of the drug for the purposes recommended.
SOR/2018-69, ss. 15, 27.
(4) Dans cet article preuves concernant une drogue si-
gnifie des preuves servant à établir l’innocuité de la
drogue lorsqu’elle est utilisée dans les conditions d’em-
ploi recommandées et son efficacité pour les indications
recommandées.
DORS/2018-69, art. 15 et 27.
C.01.013.1 Section C.01.013 does not apply in respect of
a veterinary health product.
SOR/2017-76, s. 2.
C.01.013.1 L’article C.01.013 ne s’applique pas à l’égard
des produits de santé animale.
DORS/2017-76, art. 2.
Assignment and Cancellation of
Drug Identification Numbers
Attribution et annulation de
l’identification numérique des
drogues
C.01.014 (1) No manufacturer shall sell a drug in
dosage form unless a drug identification number has
been assigned for that drug and the assignment of the
number has not been cancelled under section C.01.014.6.
C.01.014 (1) Il est interdit à tout fabricant de vendre
une drogue sous forme posologique à laquelle une identi-
fication numérique n’a pas été attribuée ou dont l’identi-
fication numérique a été annulée en application de l’ar-
ticle C.01.014.6.
(2) Subsection (1) does not apply in respect of a veteri-
nary health product, a study drug as defined in section
C.03.301 or a medicated feed as defined in subsection
1(1) of the Feeds Regulations, 2024.
SOR/81-248, s. 2; SOR/97-12, s. 3; SOR/2013-179, s. 1; SOR/2017-259, s. 3; SOR/2018-77,
s. 3; SOR/2024-132, s. 85.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas au produit de
santé animale, à la drogue destinée à l’étude au sens de
l’article C.03.301, ou à l’aliment médicamenté au sens du
paragraphe 1(1) du Règlement de 2024 sur les aliments
du bétail.
DORS/81-248, art. 2; DORS/97-12, art. 3; DORS/2013-179, art. 1; DORS/2017-259, art. 3;
DORS/2018-77, art. 3; DORS/2024-132, art. 85.
C.01.014.1 (1) A manufacturer of a drug may make an
application for a drug identification number for that
drug.
C.01.014.1 (1) Le fabricant d’une drogue peut présen-
ter une demande d’identification numérique pour cette
drogue.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Assignment and Cancellation of Drug Identification Numbers Attribution et annulation de l’identification numérique des drogues
Section C.01.014.1 Article C.01.014.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
410 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(2) An application under subsection (1) shall be made to
the Minister in writing and shall include the following in-
formation and material:
(a) the name of the manufacturer of the drug as it will
appear on the label;
(b) the pharmaceutical form in which the drug is to
be sold;
(c) in the case of any drug other than a drug de-
scribed in paragraph (d), the recommended route of
administration;
(d) in the case of a drug for disinfection in premises,
the types of premises for which its use is recommend-
ed;
(e) a quantitative list of the medicinal ingredients
contained in the drug by their proper names or, if they
have no proper names, by their common names;
(f) the brand name under which the drug is to be
sold;
(g) an indication of whether the drug is for human
use or veterinary use;
(h) the name and quantity of each colouring ingredi-
ent that is not a medicinal ingredient;
(i) the use or purpose for which the drug is recom-
mended;
(j) the recommended dosage of the drug;
(k) the address of the manufacturer referred to in
paragraph (a) and, where the address is outside the
country, the name and address of the importer of the
drug;
(l) the name and address of any individual, firm,
partnership or corporation, other than the names and
addresses referred to in paragraphs (a) and (k), that
will appear on the label of the drug;
(m) in the case of a drug for veterinary use, the writ-
ten text of every label to be used in connection with
the drug, including any package insert and any docu-
ment that is provided on request and that sets out sup-
plementary information on the use of the drug;
(m.1) in the case of a drug for human use, mock-ups
of every label to be used in connection with the drug —
including any package insert and any document that is
provided on request and that sets out supplementary
(2) La demande d’identification numérique est présen-
tée au ministre par écrit et contient les renseignements et
le matériel suivants :
a) le nom du fabricant de la drogue, tel qu’il figurera
sur l’étiquette;
b) la forme pharmaceutique sous laquelle la drogue
doit être vendue;
c) dans le cas d’une drogue non visée à l’alinéa d), la
voie d’administration recommandée;
d) dans le cas d’une drogue destinée à désinfecter des
locaux, le genre de locaux où il est recommandé de l’u-
tiliser;
e) une liste quantitative des ingrédients médicinaux
contenus dans la drogue, désignés par leur nom
propre ou, à défaut de celui-ci par leur nom usuel;
f) la marque nominative sous laquelle la drogue doit
être vendue;
g) une indication portant qu’il s’agit d’une drogue
pour usage humain ou pour usage vétérinaire;
h) le nom de la quantité de chaque colorant de nature
non médicinale;
i) l’usage ou les fins pour lesquels la drogue est re-
commandée;
j) la posologie recommandée;
k) l’adresse du fabricant visé à l’alinéa a) et, si cette
adresse est à l’extérieur du pays, le nom et l’adresse de
l’importateur de la drogue;
l) les nom et adresse du particulier, de l’entreprise ou
de la société ou de la corporation, autres que les noms
et adresses indiqués aux alinéas a) et k), qui paraîtront
sur l’étiquette de la drogue;
m) dans le cas d’une drogue pour usage vétérinaire,
le libellé de toute étiquette à utiliser relativement à la
drogue, y compris toute notice d’accompagnement et
toute documentation supplémentaire sur l’emploi de
la drogue qui est fournie sur demande;
m.1) dans le cas d’une drogue pour usage humain,
des maquettes de toute étiquette à utiliser relative-
ment à la drogue — y compris toute notice d’accompa-
gnement et toute documentation supplémentaire sur
l’emploi de la drogue qui est fournie sur demande —
ainsi que des maquettes des emballages de la drogue;
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Assignment and Cancellation of Drug Identification Numbers Attribution et annulation de l’identification numérique des drogues
Section C.01.014.1 Article C.01.014.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
410 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(2) An application under subsection (1) shall be made to
the Minister in writing and shall include the following in-
formation and material:
(a) the name of the manufacturer of the drug as it will
appear on the label;
(b) the pharmaceutical form in which the drug is to
be sold;
(c) in the case of any drug other than a drug de-
scribed in paragraph (d), the recommended route of
administration;
(d) in the case of a drug for disinfection in premises,
the types of premises for which its use is recommend-
ed;
(e) a quantitative list of the medicinal ingredients
contained in the drug by their proper names or, if they
have no proper names, by their common names;
(f) the brand name under which the drug is to be
sold;
(g) an indication of whether the drug is for human
use or veterinary use;
(h) the name and quantity of each colouring ingredi-
ent that is not a medicinal ingredient;
(i) the use or purpose for which the drug is recom-
mended;
(j) the recommended dosage of the drug;
(k) the address of the manufacturer referred to in
paragraph (a) and, where the address is outside the
country, the name and address of the importer of the
drug;
(l) the name and address of any individual, firm,
partnership or corporation, other than the names and
addresses referred to in paragraphs (a) and (k), that
will appear on the label of the drug;
(m) in the case of a drug for veterinary use, the writ-
ten text of every label to be used in connection with
the drug, including any package insert and any docu-
ment that is provided on request and that sets out sup-
plementary information on the use of the drug;
(m.1) in the case of a drug for human use, mock-ups
of every label to be used in connection with the drug —
including any package insert and any document that is
provided on request and that sets out supplementary
(2) La demande d’identification numérique est présen-
tée au ministre par écrit et contient les renseignements et
le matériel suivants :
a) le nom du fabricant de la drogue, tel qu’il figurera
sur l’étiquette;
b) la forme pharmaceutique sous laquelle la drogue
doit être vendue;
c) dans le cas d’une drogue non visée à l’alinéa d), la
voie d’administration recommandée;
d) dans le cas d’une drogue destinée à désinfecter des
locaux, le genre de locaux où il est recommandé de l’u-
tiliser;
e) une liste quantitative des ingrédients médicinaux
contenus dans la drogue, désignés par leur nom
propre ou, à défaut de celui-ci par leur nom usuel;
f) la marque nominative sous laquelle la drogue doit
être vendue;
g) une indication portant qu’il s’agit d’une drogue
pour usage humain ou pour usage vétérinaire;
h) le nom de la quantité de chaque colorant de nature
non médicinale;
i) l’usage ou les fins pour lesquels la drogue est re-
commandée;
j) la posologie recommandée;
k) l’adresse du fabricant visé à l’alinéa a) et, si cette
adresse est à l’extérieur du pays, le nom et l’adresse de
l’importateur de la drogue;
l) les nom et adresse du particulier, de l’entreprise ou
de la société ou de la corporation, autres que les noms
et adresses indiqués aux alinéas a) et k), qui paraîtront
sur l’étiquette de la drogue;
m) dans le cas d’une drogue pour usage vétérinaire,
le libellé de toute étiquette à utiliser relativement à la
drogue, y compris toute notice d’accompagnement et
toute documentation supplémentaire sur l’emploi de
la drogue qui est fournie sur demande;
m.1) dans le cas d’une drogue pour usage humain,
des maquettes de toute étiquette à utiliser relative-
ment à la drogue — y compris toute notice d’accompa-
gnement et toute documentation supplémentaire sur
l’emploi de la drogue qui est fournie sur demande —
ainsi que des maquettes des emballages de la drogue;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Assignment and Cancellation of Drug Identification Numbers Attribution et annulation de l’identification numérique des drogues
Sections C.01.014.1-C.01.014.2 Articles C.01.014.1-C.01.014.2
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
411 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
information on the use of the drug — and mock-ups of
the drug’s packages;
(n) the name and title of the person who signed the
application and the date of signature; and
(o) in the case of a drug for human use, an assess-
ment as to whether there is a likelihood that the drug
will be mistaken for another drug for which a drug
identification number has been assigned due to a re-
semblance between the brand name that is proposed
to be used in respect of the drug and the brand name,
common name or proper name of the other drug.
n) les nom et titre de la personne ayant signé la de-
mande, ainsi que la date de signature;
o) dans le cas d’une drogue pour usage humain, une
appréciation de la question de savoir si la drogue est
susceptible d’être confondue avec une autre drogue à
laquelle une identification numérique a été attribuée
en raison de la ressemblance de la marque nominative
dont l’utilisation est proposée pour la drogue avec la
marque nominative, le nom usuel ou le nom propre de
l’autre drogue.
(3) In the case of a new drug, a new drug submission, an
extraordinary use new drug submission, an abbreviated
new drug submission or an abbreviated extraordinary
use new drug submission filed under section C.08.002,
C.08.002.01 or C.08.002.1 shall be regarded as an appli-
cation for a drug identification number.
SOR/81-248, s. 2; SOR/93-202, s. 4; SOR/98-423, s. 3; SOR/2011-88, s. 2; SOR/2014-158,
s. 7; SOR/2017-259, s. 4; SOR/2018-69, ss. 27, 33(F).
(3) Dans le cas d’une drogue nouvelle, la présentation de
drogue nouvelle, la présentation de drogue nouvelle pour
usage exceptionnel, la présentation abrégée de drogue
nouvelle ou la présentation abrégée de drogue nouvelle
pour usage exceptionnel déposée en vertu des articles
C.08.002, C.08.002.01 ou C.08.002.1 tient lieu de de-
mande d’identification numérique.
DORS/81-248, art. 2; DORS/93-202, art. 4; DORS/98-423, art. 3; DORS/2011-88, art. 2;
DORS/2014-158, art. 7; DORS/2017-259, art. 4; DORS/2018-69, art. 27 et 33(F).
C.01.014.2 (1) Subject to subsection (2), if a manufac-
turer has provided all the information and material de-
scribed in subsection C.01.014.1(2) or section C.08.002,
C.08.002.01 or C.08.002.1, as the case may be, in respect
of a drug, the Minister shall issue to the manufacturer a
document that
(a) sets out
(i) the drug identification number assigned for the
drug, preceded by the abbreviation “DIN”, or
(ii) if there are two or more brand names for the
drug, the drug identification numbers assigned by
the Minister for the drug, each of which pertains to
one of the brand names and is preceded by the ab-
breviation “DIN”; and
(b) contains the information referred to in para-
graphs C.01.014.1(2)(a) to (f).
C.01.014.2 (1) Sous réserve du paragraphe (2), sur ré-
ception des renseignements et du matériel visés au para-
graphe C.01.014.1(2) ou aux articles C.08.002,
C.08.002.01 ou C.08.002.1, selon le cas, fournis par le fa-
bricant à l’égard d’une drogue, le ministre délivre à ce
dernier un document qui :
a) indique :
(i) soit l’identification numérique attribuée à la
drogue, précédée de l’abréviation « DIN »,
(ii) soit, si la drogue a deux marques nominatives
ou plus, les identifications numériques attribuées à
celle-ci par le ministre, dont chacune correspond à
une marque nominative et est précédée de l’abré-
viation « DIN »;
b) comporte les renseignements visés aux alinéas
C.01.014.1(2)a) à f).
(2) The Minister may refuse to issue the document re-
ferred to in subsection (1) if he or she has reasonable
grounds to believe that the product in respect of which an
application referred to in section C.01.014.1 has been
made
(a) is not a drug, or
(b) is a drug but its sale would cause injury to the
health of the purchaser or consumer or would be a
contravention of the Act or these Regulations.
(2) Le ministre peut refuser de délivrer le document pré-
vu au paragraphe (1) s’il a des motifs raisonnables de
croire que le produit faisant l’objet d’une demande visée
à l’article C.01.014.1 :
a) n’est pas une drogue;
b) est une drogue dont la vente causerait un préju-
dice à la santé de l’acheteur ou du consommateur ou
contreviendrait à la Loi ou au présent règlement.
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Assignment and Cancellation of Drug Identification Numbers Attribution et annulation de l’identification numérique des drogues
Sections C.01.014.1-C.01.014.2 Articles C.01.014.1-C.01.014.2
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
411 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
information on the use of the drug — and mock-ups of
the drug’s packages;
(n) the name and title of the person who signed the
application and the date of signature; and
(o) in the case of a drug for human use, an assess-
ment as to whether there is a likelihood that the drug
will be mistaken for another drug for which a drug
identification number has been assigned due to a re-
semblance between the brand name that is proposed
to be used in respect of the drug and the brand name,
common name or proper name of the other drug.
n) les nom et titre de la personne ayant signé la de-
mande, ainsi que la date de signature;
o) dans le cas d’une drogue pour usage humain, une
appréciation de la question de savoir si la drogue est
susceptible d’être confondue avec une autre drogue à
laquelle une identification numérique a été attribuée
en raison de la ressemblance de la marque nominative
dont l’utilisation est proposée pour la drogue avec la
marque nominative, le nom usuel ou le nom propre de
l’autre drogue.
(3) In the case of a new drug, a new drug submission, an
extraordinary use new drug submission, an abbreviated
new drug submission or an abbreviated extraordinary
use new drug submission filed under section C.08.002,
C.08.002.01 or C.08.002.1 shall be regarded as an appli-
cation for a drug identification number.
SOR/81-248, s. 2; SOR/93-202, s. 4; SOR/98-423, s. 3; SOR/2011-88, s. 2; SOR/2014-158,
s. 7; SOR/2017-259, s. 4; SOR/2018-69, ss. 27, 33(F).
(3) Dans le cas d’une drogue nouvelle, la présentation de
drogue nouvelle, la présentation de drogue nouvelle pour
usage exceptionnel, la présentation abrégée de drogue
nouvelle ou la présentation abrégée de drogue nouvelle
pour usage exceptionnel déposée en vertu des articles
C.08.002, C.08.002.01 ou C.08.002.1 tient lieu de de-
mande d’identification numérique.
DORS/81-248, art. 2; DORS/93-202, art. 4; DORS/98-423, art. 3; DORS/2011-88, art. 2;
DORS/2014-158, art. 7; DORS/2017-259, art. 4; DORS/2018-69, art. 27 et 33(F).
C.01.014.2 (1) Subject to subsection (2), if a manufac-
turer has provided all the information and material de-
scribed in subsection C.01.014.1(2) or section C.08.002,
C.08.002.01 or C.08.002.1, as the case may be, in respect
of a drug, the Minister shall issue to the manufacturer a
document that
(a) sets out
(i) the drug identification number assigned for the
drug, preceded by the abbreviation “DIN”, or
(ii) if there are two or more brand names for the
drug, the drug identification numbers assigned by
the Minister for the drug, each of which pertains to
one of the brand names and is preceded by the ab-
breviation “DIN”; and
(b) contains the information referred to in para-
graphs C.01.014.1(2)(a) to (f).
C.01.014.2 (1) Sous réserve du paragraphe (2), sur ré-
ception des renseignements et du matériel visés au para-
graphe C.01.014.1(2) ou aux articles C.08.002,
C.08.002.01 ou C.08.002.1, selon le cas, fournis par le fa-
bricant à l’égard d’une drogue, le ministre délivre à ce
dernier un document qui :
a) indique :
(i) soit l’identification numérique attribuée à la
drogue, précédée de l’abréviation « DIN »,
(ii) soit, si la drogue a deux marques nominatives
ou plus, les identifications numériques attribuées à
celle-ci par le ministre, dont chacune correspond à
une marque nominative et est précédée de l’abré-
viation « DIN »;
b) comporte les renseignements visés aux alinéas
C.01.014.1(2)a) à f).
(2) The Minister may refuse to issue the document re-
ferred to in subsection (1) if he or she has reasonable
grounds to believe that the product in respect of which an
application referred to in section C.01.014.1 has been
made
(a) is not a drug, or
(b) is a drug but its sale would cause injury to the
health of the purchaser or consumer or would be a
contravention of the Act or these Regulations.
(2) Le ministre peut refuser de délivrer le document pré-
vu au paragraphe (1) s’il a des motifs raisonnables de
croire que le produit faisant l’objet d’une demande visée
à l’article C.01.014.1 :
a) n’est pas une drogue;
b) est une drogue dont la vente causerait un préju-
dice à la santé de l’acheteur ou du consommateur ou
contreviendrait à la Loi ou au présent règlement.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Assignment and Cancellation of Drug Identification Numbers Attribution et annulation de l’identification numérique des drogues
Sections C.01.014.2-C.01.014.21 Articles C.01.014.2-C.01.014.21
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
412 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(3) If the Minister refuses to issue the document under
subsection (2), the manufacturer may submit additional
information or material and request the Minister to re-
consider his or her decision.
(3) Lorsque le ministre refuse, en vertu du paragraphe
(2), de délivrer le document, le fabricant peut fournir des
renseignements et du matériel supplémentaires et lui de-
mander de reconsidérer sa décision.
(4) On the basis of the additional information or materi-
al submitted under subsection (3), the Minister shall re-
consider the grounds on which the refusal to issue the
document was made.
SOR/81-248, s. 2; SOR/92-230, s. 1; SOR/98-423, s. 4; SOR/2011-88, s. 3; SOR/2017-259,
s. 5; SOR/2018-69, ss. 16, 27, 37.
(4) Le ministre reconsidère sa décision de refuser de dé-
livrer le document en fonction des renseignements et du
matériel supplémentaires fournis en vertu du paragraphe
(3).
DORS/81-248, art. 2; DORS/92-230, art. 1; DORS/98-423, art. 4; DORS/2011-88, art. 3;
DORS/2017-259, art. 5; DORS/2018-69, art. 16, 27 et 37.
C.01.014.21 (1) The Minister may, at any time, impose
terms and conditions on a drug identification number as-
signed for a Class B opioid or amend those terms and
conditions.
C.01.014.21 (1) Le ministre peut, en tout temps, assor-
tir de conditions l’identification numérique attribuée à
un opioïde de catégorie B ou modifier de telles condi-
tions.
(1.1) The Minister may, at any time, impose terms and
conditions on a drug identification number assigned for a
public health emergency drug or amend such terms and
conditions if
(a) a notice of compliance was issued under section
C.08.004 in respect of
(i) a new drug submission that was filed for the
public health emergency drug under section
C.08.002 and contains the statement referred to in
paragraph C.08.002(2.1)(a), or
(ii) a supplement to any new drug submission that
was filed for the public health emergency drug un-
der section C.08.003 and contains the statement re-
ferred to in paragraph C.08.003(5)(a); or
(b) a notice of compliance was issued under section
C.08.004 in respect of one of the following submis-
sions or supplements that was filed in respect of the
public health emergency drug on the basis of a direct
or indirect comparison to another public health emer-
gency drug referred to in paragraph (a):
(i) a new drug submission under section C.08.002,
(ii) an abbreviated new drug submission under
section C.08.002.1, or
(iii) a supplement to a new drug submission or ab-
breviated new drug submission under section
C.08.003.
(1.1) Le ministre peut, en tout temps, assortir de condi-
tions l’identification numérique attribuée à une drogue
pour urgence de santé publique ou modifier de telles
conditions dans les cas suivants :
a) un avis de conformité a été délivré en vertu de l’ar-
ticle C.08.004 relativement :
(i) soit à une présentation de drogue nouvelle qui a
été déposée, à l’égard de la drogue pour urgence de
santé publique, au titre de l’article C.08.002 et qui
contient la mention visée à l’alinéa C.08.002(2.1)a),
(ii) soit à un supplément à toute présentation de
drogue nouvelle qui a été déposé, à l’égard de la
drogue pour urgence de santé publique, au titre de
l’article C.08.003 et qui contient la mention visée à
l’alinéa C.08.003(5)a);
b) un avis de conformité a été délivré en vertu de l’ar-
ticle C.08.004 relativement à l’une des présentations
ou de l’un des suppléments ci-après qui ont été dépo-
sés à l’égard de la drogue pour urgence de santé pu-
blique sur la base d’une comparaison directe ou indi-
recte avec une autre drogue pour urgence de santé
publique visée à l’alinéa a) :
(i) la présentation de drogue nouvelle visée à l’ar-
ticle C.08.002,
(ii) la présentation abrégée de drogue nouvelle vi-
sée à l’article C.08.002.1,
(iii) le supplément à une présentation de drogue
nouvelle ou à une présentation abrégée de drogue
nouvelle visé à l’article C.08.003.
(2) The Minister shall notify, in writing, the manufactur-
er to whom a document was issued under subsection
C.01.014.2(1) that sets out the drug identification
(2) Il informe par écrit le fabricant à qui a été remis le
document prévu au paragraphe C.01.014.2(1) qui in-
dique l’identification numérique attribuée à la drogue de
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Assignment and Cancellation of Drug Identification Numbers Attribution et annulation de l’identification numérique des drogues
Sections C.01.014.2-C.01.014.21 Articles C.01.014.2-C.01.014.21
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
412 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(3) If the Minister refuses to issue the document under
subsection (2), the manufacturer may submit additional
information or material and request the Minister to re-
consider his or her decision.
(3) Lorsque le ministre refuse, en vertu du paragraphe
(2), de délivrer le document, le fabricant peut fournir des
renseignements et du matériel supplémentaires et lui de-
mander de reconsidérer sa décision.
(4) On the basis of the additional information or materi-
al submitted under subsection (3), the Minister shall re-
consider the grounds on which the refusal to issue the
document was made.
SOR/81-248, s. 2; SOR/92-230, s. 1; SOR/98-423, s. 4; SOR/2011-88, s. 3; SOR/2017-259,
s. 5; SOR/2018-69, ss. 16, 27, 37.
(4) Le ministre reconsidère sa décision de refuser de dé-
livrer le document en fonction des renseignements et du
matériel supplémentaires fournis en vertu du paragraphe
(3).
DORS/81-248, art. 2; DORS/92-230, art. 1; DORS/98-423, art. 4; DORS/2011-88, art. 3;
DORS/2017-259, art. 5; DORS/2018-69, art. 16, 27 et 37.
C.01.014.21 (1) The Minister may, at any time, impose
terms and conditions on a drug identification number as-
signed for a Class B opioid or amend those terms and
conditions.
C.01.014.21 (1) Le ministre peut, en tout temps, assor-
tir de conditions l’identification numérique attribuée à
un opioïde de catégorie B ou modifier de telles condi-
tions.
(1.1) The Minister may, at any time, impose terms and
conditions on a drug identification number assigned for a
public health emergency drug or amend such terms and
conditions if
(a) a notice of compliance was issued under section
C.08.004 in respect of
(i) a new drug submission that was filed for the
public health emergency drug under section
C.08.002 and contains the statement referred to in
paragraph C.08.002(2.1)(a), or
(ii) a supplement to any new drug submission that
was filed for the public health emergency drug un-
der section C.08.003 and contains the statement re-
ferred to in paragraph C.08.003(5)(a); or
(b) a notice of compliance was issued under section
C.08.004 in respect of one of the following submis-
sions or supplements that was filed in respect of the
public health emergency drug on the basis of a direct
or indirect comparison to another public health emer-
gency drug referred to in paragraph (a):
(i) a new drug submission under section C.08.002,
(ii) an abbreviated new drug submission under
section C.08.002.1, or
(iii) a supplement to a new drug submission or ab-
breviated new drug submission under section
C.08.003.
(1.1) Le ministre peut, en tout temps, assortir de condi-
tions l’identification numérique attribuée à une drogue
pour urgence de santé publique ou modifier de telles
conditions dans les cas suivants :
a) un avis de conformité a été délivré en vertu de l’ar-
ticle C.08.004 relativement :
(i) soit à une présentation de drogue nouvelle qui a
été déposée, à l’égard de la drogue pour urgence de
santé publique, au titre de l’article C.08.002 et qui
contient la mention visée à l’alinéa C.08.002(2.1)a),
(ii) soit à un supplément à toute présentation de
drogue nouvelle qui a été déposé, à l’égard de la
drogue pour urgence de santé publique, au titre de
l’article C.08.003 et qui contient la mention visée à
l’alinéa C.08.003(5)a);
b) un avis de conformité a été délivré en vertu de l’ar-
ticle C.08.004 relativement à l’une des présentations
ou de l’un des suppléments ci-après qui ont été dépo-
sés à l’égard de la drogue pour urgence de santé pu-
blique sur la base d’une comparaison directe ou indi-
recte avec une autre drogue pour urgence de santé
publique visée à l’alinéa a) :
(i) la présentation de drogue nouvelle visée à l’ar-
ticle C.08.002,
(ii) la présentation abrégée de drogue nouvelle vi-
sée à l’article C.08.002.1,
(iii) le supplément à une présentation de drogue
nouvelle ou à une présentation abrégée de drogue
nouvelle visé à l’article C.08.003.
(2) The Minister shall notify, in writing, the manufactur-
er to whom a document was issued under subsection
C.01.014.2(1) that sets out the drug identification
(2) Il informe par écrit le fabricant à qui a été remis le
document prévu au paragraphe C.01.014.2(1) qui in-
dique l’identification numérique attribuée à la drogue de
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Assignment and Cancellation of Drug Identification Numbers Attribution et annulation de l’identification numérique des drogues
Sections C.01.014.21-C.01.014.4 Articles C.01.014.21-C.01.014.4
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
413 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
number of any terms and conditions imposed on the
drug identification number and of any amendment to
those terms and conditions.
toute condition dont il assortit l’identification numérique
et de toute modification qu’il apporte à une telle condi-
tion.
(3) The following definitions apply in this section.
Class B opioid means a drug set out in Part B of the List
of Opioids , published by the Government of Canada on
its website, as amended from time to time. ( opioïde de
catégorie B)
designated COVID-19 drug [Repealed, SOR/2024-238,
s. 7]
public health emergency drug has the same meaning
as in section C.08.001.1. ( drogue pour urgence de santé
publique)
SOR/2018-77, s. 4; SOR/2021-45, s. 2; SOR/2024-238, s. 7.
(3) Les définitions ci-après s’appliquent au présent ar-
ticle.
drogue désignée contre la COVID-19 [Abrogée, DORS/
2024-238, art. 7]
drogue pour urgence de santé publique S’entend au
sens de l’article C.08.001.1. ( public health emergency
drug)
opioïde de catégorie B Toute drogue figurant dans la
partie B de la Liste des opioïdes, publiée par le gouverne-
ment du Canada sur son site Web, avec ses modifications
successives. ( Class B opioid)
DORS/2018-77, art. 4; DORS/2021-45, art. 2; DORS/2024-238, art. 7.
C.01.014.3 The manufacturer to whom a document was
issued under subsection C.01.014.2(1) that sets out the
drug identification number assigned for a drug shall,
within 30 days after the day on which the drug is first
sold following the issuance by the Minister of the docu-
ment, date and sign the document and return it to the
Minister with a statement set out on it that the informa-
tion it contains is correct and with an indication of the
date of that first sale.
SOR/81-248, s. 2; SOR/98-423, s. 5; SOR/2014-158, s. 8; SOR/2017-259, s. 6; SOR/
2018-69, s. 38.
C.01.014.3 Dans les trente jours suivant la date de la
première vente de la drogue après que le ministre a déli-
vré au fabricant le document prévu au paragraphe
C.01.014.2(1) qui indique l’identification numérique at-
tribuée à la drogue, le fabricant date et signe le docu-
ment, l’annote en y incluant une déclaration portant que
les renseignements qu’il contient sont exacts ainsi qu’une
mention de la date de cette première vente, et le renvoie
au ministre.
DORS/81-248, art. 2; DORS/98-423, art. 5; DORS/2014-158, art. 8; DORS/2017-259, art. 6;
DORS/2018-69, art. 38.
C.01.014.4 If the information referred to in subsection
C.01.014.1(2) in respect of a drug is no longer correct
owing to a change in the subject matter of the informa-
tion,
(a) in the case of a change in the subject matter of
any of the information referred to in paragraphs
C.01.014.1(2)(a) to (f)
(i) that occurs prior to the sale of the drug, a new
application shall be made, or
(ii) that occurs after the sale of the drug, no further
sale of the drug shall be made until a new applica-
tion for a drug identification number in respect of
that drug is made and a number is assigned; and
(b) in the case of a change in the subject matter of
any of the information referred to in paragraphs
C.01.014.1(2)(g) to (k)
(i) that occurs prior to the sale of the drug, the par-
ticulars of the change shall be submitted with the
return of the document referred to in section
C.01.014.3, or
C.01.014.4 Dans le cas où les renseignements visés au
paragraphe C.01.014.1(2) ne sont plus exacts :
a) en raison de la modification des renseignements
visés aux alinéas C.01.014.1(2)a) à f) :
(i) qui se produit avant la mise en marché de la
drogue, une nouvelle demande doit être présentée,
ou
(ii) qui se produit après la mise en marché de la
drogue, la vente doit être interrompue jusqu’à ce
qu’une nouvelle demande d’identification numé-
rique soit présentée et qu’une nouvelle identifica-
tion numérique soit attribuée à l’égard de la
drogue;
b) en raison de la modification des renseignements
visés aux alinéas C.01.014.1(2)g) à k) :
(i) qui se produit avant la mise en marché de la
drogue, tous les détails de la modification doivent
être présentés en même temps que le document vi-
sé à l’article C.01.014.3, ou
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Assignment and Cancellation of Drug Identification Numbers Attribution et annulation de l’identification numérique des drogues
Sections C.01.014.21-C.01.014.4 Articles C.01.014.21-C.01.014.4
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
413 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
number of any terms and conditions imposed on the
drug identification number and of any amendment to
those terms and conditions.
toute condition dont il assortit l’identification numérique
et de toute modification qu’il apporte à une telle condi-
tion.
(3) The following definitions apply in this section.
Class B opioid means a drug set out in Part B of the List
of Opioids , published by the Government of Canada on
its website, as amended from time to time. ( opioïde de
catégorie B)
designated COVID-19 drug [Repealed, SOR/2024-238,
s. 7]
public health emergency drug has the same meaning
as in section C.08.001.1. ( drogue pour urgence de santé
publique)
SOR/2018-77, s. 4; SOR/2021-45, s. 2; SOR/2024-238, s. 7.
(3) Les définitions ci-après s’appliquent au présent ar-
ticle.
drogue désignée contre la COVID-19 [Abrogée, DORS/
2024-238, art. 7]
drogue pour urgence de santé publique S’entend au
sens de l’article C.08.001.1. ( public health emergency
drug)
opioïde de catégorie B Toute drogue figurant dans la
partie B de la Liste des opioïdes, publiée par le gouverne-
ment du Canada sur son site Web, avec ses modifications
successives. ( Class B opioid)
DORS/2018-77, art. 4; DORS/2021-45, art. 2; DORS/2024-238, art. 7.
C.01.014.3 The manufacturer to whom a document was
issued under subsection C.01.014.2(1) that sets out the
drug identification number assigned for a drug shall,
within 30 days after the day on which the drug is first
sold following the issuance by the Minister of the docu-
ment, date and sign the document and return it to the
Minister with a statement set out on it that the informa-
tion it contains is correct and with an indication of the
date of that first sale.
SOR/81-248, s. 2; SOR/98-423, s. 5; SOR/2014-158, s. 8; SOR/2017-259, s. 6; SOR/
2018-69, s. 38.
C.01.014.3 Dans les trente jours suivant la date de la
première vente de la drogue après que le ministre a déli-
vré au fabricant le document prévu au paragraphe
C.01.014.2(1) qui indique l’identification numérique at-
tribuée à la drogue, le fabricant date et signe le docu-
ment, l’annote en y incluant une déclaration portant que
les renseignements qu’il contient sont exacts ainsi qu’une
mention de la date de cette première vente, et le renvoie
au ministre.
DORS/81-248, art. 2; DORS/98-423, art. 5; DORS/2014-158, art. 8; DORS/2017-259, art. 6;
DORS/2018-69, art. 38.
C.01.014.4 If the information referred to in subsection
C.01.014.1(2) in respect of a drug is no longer correct
owing to a change in the subject matter of the informa-
tion,
(a) in the case of a change in the subject matter of
any of the information referred to in paragraphs
C.01.014.1(2)(a) to (f)
(i) that occurs prior to the sale of the drug, a new
application shall be made, or
(ii) that occurs after the sale of the drug, no further
sale of the drug shall be made until a new applica-
tion for a drug identification number in respect of
that drug is made and a number is assigned; and
(b) in the case of a change in the subject matter of
any of the information referred to in paragraphs
C.01.014.1(2)(g) to (k)
(i) that occurs prior to the sale of the drug, the par-
ticulars of the change shall be submitted with the
return of the document referred to in section
C.01.014.3, or
C.01.014.4 Dans le cas où les renseignements visés au
paragraphe C.01.014.1(2) ne sont plus exacts :
a) en raison de la modification des renseignements
visés aux alinéas C.01.014.1(2)a) à f) :
(i) qui se produit avant la mise en marché de la
drogue, une nouvelle demande doit être présentée,
ou
(ii) qui se produit après la mise en marché de la
drogue, la vente doit être interrompue jusqu’à ce
qu’une nouvelle demande d’identification numé-
rique soit présentée et qu’une nouvelle identifica-
tion numérique soit attribuée à l’égard de la
drogue;
b) en raison de la modification des renseignements
visés aux alinéas C.01.014.1(2)g) à k) :
(i) qui se produit avant la mise en marché de la
drogue, tous les détails de la modification doivent
être présentés en même temps que le document vi-
sé à l’article C.01.014.3, ou
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Assignment and Cancellation of Drug Identification Numbers Attribution et annulation de l’identification numérique des drogues
Sections C.01.014.4-C.01.014.6 Articles C.01.014.4-C.01.014.6
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
414 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(ii) that occurs after the sale of the drug, the per-
son to whom the drug identification number in re-
spect of that drug was issued shall, within 30 days
of the change, inform the Minister of the change.
SOR/81-248, s. 2; SOR/92-230, s. 2; SOR/98-423, s. 6; SOR/2016-139, s. 2(F); SOR/
2018-69, s. 27.
(ii) qui se produit après la mise en marché de la
drogue, la personne à qui l’identification numérique
de la drogue a été attribuée doit en informer le mi-
nistre dans les 30 jours suivant la modification.
DORS/81-248, art. 2; DORS/92-230, art. 2; DORS/98-423, art. 6; DORS/2016-139, art. 2(F);
DORS/2018-69, art. 27.
C.01.014.5 (1) The manufacturer to whom a document
was issued under subsection C.01.014.2(1) that sets out
the drug identification number assigned for a drug shall,
annually before the first day of October and in a form es-
tablished by the Minister, provide the Minister with a no-
tification that is signed by them and that
(a) indicates whether any of the following circum-
stances apply in respect of the drug:
(i) as of the day on which the notification is sent,
(A) the manufacturer sells the drug in Canada,
or
(B) the manufacturer has discontinued the sale
of the drug in Canada, or
(ii) the manufacturer has not sold the drug in
Canada for a period that is greater than 12 months
and a portion of that period is covered by the notifi-
cation; and
(b) subject to subsection (2), confirms that the infor-
mation that the manufacturer previously submitted
with respect to the drug under subsection
C.01.014.1(2), paragraph C.01.014.4(b) or section
C.08.002, C.08.002.01, C.08.002.1 or C.08.003, as the
case may be, is correct as of the day on which the noti-
fication is sent.
C.01.014.5 (1) Le fabricant à qui a été délivré le docu-
ment prévu au paragraphe C.01.014.2(1) qui indique
l’identification numérique attribuée à une drogue fournit
au ministre, avant le 1 er octobre de chaque année et en la
forme établie par ce dernier, un avis qu’il signe et dans
lequel :
a) il indique si l’une des circonstances ci-après s’ap-
plique à l’égard de la drogue :
(i) à la date d’envoi de l’avis :
(A) soit il vend la drogue au Canada,
(B) soit il a cessé la vente de la drogue au
Canada,
(ii) il n’a pas vendu la drogue au Canada durant
une période de plus de douze mois et une partie de
cette période est visée par l’avis;
b) sous réserve du paragraphe (2), il confirme que les
renseignements qu’il a présentés jusqu’alors au sujet
de la drogue en application du paragraphe
C.01.014.1(2), de l’alinéa C.01.014.4b) ou des articles
C.08.002, C.08.002.01, C.08.002.1 ou C.08.003, selon
le cas, sont exacts à la date d’envoi de l’avis.
(2) If any of the information that the manufacturer sub-
mitted under a provision referred to in paragraph (1)(b)
is not correct as of the day on which the notification is
sent, the manufacturer shall update that information in
the notification.
SOR/81-248, s. 2; SOR/2017-259, s. 7; SOR/2018-69, ss. 27, 39.
(2) Si l’un des renseignements qu’il a présentés en appli-
cation d’une disposition visée à l’alinéa (1)b) n’est pas
exact à la date d’envoi de l’avis, le fabricant met le rensei-
gnement à jour dans cet avis.
DORS/81-248, art. 2; DORS/2017-259, art. 7; DORS/2018-69, art. 27 et 39.
C.01.014.6 (1) The Minister shall cancel the assignment
of a drug identification number for a drug if
(a) the manufacturer to whom a document was is-
sued under subsection C.01.014.2(1) that sets out the
drug identification number advises under section
C.01.014.7 that they discontinued the sale of the drug;
or
(c) the Minister determines that the product for
which the drug identification number has been as-
signed is not a drug.
C.01.014.6 (1) Le ministre annule l’identification nu-
mérique attribuée à une drogue dans les cas suivants :
a) le fabricant à qui a été délivré le document prévu
au paragraphe C.01.014.2(1) qui indique l’identifica-
tion numérique signale, en application de l’article
C.01.014.7, qu’il a cessé la vente de la drogue;
c) le ministre conclut que le produit auquel l’identifi-
cation numérique a été attribuée n’est pas une drogue.
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Assignment and Cancellation of Drug Identification Numbers Attribution et annulation de l’identification numérique des drogues
Sections C.01.014.4-C.01.014.6 Articles C.01.014.4-C.01.014.6
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
414 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(ii) that occurs after the sale of the drug, the per-
son to whom the drug identification number in re-
spect of that drug was issued shall, within 30 days
of the change, inform the Minister of the change.
SOR/81-248, s. 2; SOR/92-230, s. 2; SOR/98-423, s. 6; SOR/2016-139, s. 2(F); SOR/
2018-69, s. 27.
(ii) qui se produit après la mise en marché de la
drogue, la personne à qui l’identification numérique
de la drogue a été attribuée doit en informer le mi-
nistre dans les 30 jours suivant la modification.
DORS/81-248, art. 2; DORS/92-230, art. 2; DORS/98-423, art. 6; DORS/2016-139, art. 2(F);
DORS/2018-69, art. 27.
C.01.014.5 (1) The manufacturer to whom a document
was issued under subsection C.01.014.2(1) that sets out
the drug identification number assigned for a drug shall,
annually before the first day of October and in a form es-
tablished by the Minister, provide the Minister with a no-
tification that is signed by them and that
(a) indicates whether any of the following circum-
stances apply in respect of the drug:
(i) as of the day on which the notification is sent,
(A) the manufacturer sells the drug in Canada,
or
(B) the manufacturer has discontinued the sale
of the drug in Canada, or
(ii) the manufacturer has not sold the drug in
Canada for a period that is greater than 12 months
and a portion of that period is covered by the notifi-
cation; and
(b) subject to subsection (2), confirms that the infor-
mation that the manufacturer previously submitted
with respect to the drug under subsection
C.01.014.1(2), paragraph C.01.014.4(b) or section
C.08.002, C.08.002.01, C.08.002.1 or C.08.003, as the
case may be, is correct as of the day on which the noti-
fication is sent.
C.01.014.5 (1) Le fabricant à qui a été délivré le docu-
ment prévu au paragraphe C.01.014.2(1) qui indique
l’identification numérique attribuée à une drogue fournit
au ministre, avant le 1 er octobre de chaque année et en la
forme établie par ce dernier, un avis qu’il signe et dans
lequel :
a) il indique si l’une des circonstances ci-après s’ap-
plique à l’égard de la drogue :
(i) à la date d’envoi de l’avis :
(A) soit il vend la drogue au Canada,
(B) soit il a cessé la vente de la drogue au
Canada,
(ii) il n’a pas vendu la drogue au Canada durant
une période de plus de douze mois et une partie de
cette période est visée par l’avis;
b) sous réserve du paragraphe (2), il confirme que les
renseignements qu’il a présentés jusqu’alors au sujet
de la drogue en application du paragraphe
C.01.014.1(2), de l’alinéa C.01.014.4b) ou des articles
C.08.002, C.08.002.01, C.08.002.1 ou C.08.003, selon
le cas, sont exacts à la date d’envoi de l’avis.
(2) If any of the information that the manufacturer sub-
mitted under a provision referred to in paragraph (1)(b)
is not correct as of the day on which the notification is
sent, the manufacturer shall update that information in
the notification.
SOR/81-248, s. 2; SOR/2017-259, s. 7; SOR/2018-69, ss. 27, 39.
(2) Si l’un des renseignements qu’il a présentés en appli-
cation d’une disposition visée à l’alinéa (1)b) n’est pas
exact à la date d’envoi de l’avis, le fabricant met le rensei-
gnement à jour dans cet avis.
DORS/81-248, art. 2; DORS/2017-259, art. 7; DORS/2018-69, art. 27 et 39.
C.01.014.6 (1) The Minister shall cancel the assignment
of a drug identification number for a drug if
(a) the manufacturer to whom a document was is-
sued under subsection C.01.014.2(1) that sets out the
drug identification number advises under section
C.01.014.7 that they discontinued the sale of the drug;
or
(c) the Minister determines that the product for
which the drug identification number has been as-
signed is not a drug.
C.01.014.6 (1) Le ministre annule l’identification nu-
mérique attribuée à une drogue dans les cas suivants :
a) le fabricant à qui a été délivré le document prévu
au paragraphe C.01.014.2(1) qui indique l’identifica-
tion numérique signale, en application de l’article
C.01.014.7, qu’il a cessé la vente de la drogue;
c) le ministre conclut que le produit auquel l’identifi-
cation numérique a été attribuée n’est pas une drogue.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Assignment and Cancellation of Drug Identification Numbers Attribution et annulation de l’identification numérique des drogues
Sections C.01.014.6-C.01.014.7 Articles C.01.014.6-C.01.014.7
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
415 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(2) The Minister may cancel the assignment of a drug
identification number for a drug if
(a) the manufacturer to whom a document was is-
sued under subsection C.01.014.2(1) that sets out the
drug identification number contravenes section
C.01.014.5;
(b) the manufacturer to whom a document was is-
sued under subsection C.01.014.2(1) that sets out the
drug identification number has been notified under
section C.01.013 that the evidence that they submitted
with respect to the drug is not sufficient; or
(c) the drug is a new drug in respect of which the no-
tice of compliance has been suspended under section
C.08.006.
(2) Le ministre peut annuler l’identification numérique
attribuée à une drogue dans les cas suivants :
a) le fabricant à qui a été délivré le document prévu
au paragraphe C.01.014.2(1) qui indique l’identifica-
tion numérique contrevient à l’article C.01.014.5;
b) le fabricant à qui a été délivré le document prévu
au paragraphe C.01.014.2(1) qui indique l’identifica-
tion numérique a été avisé, en application de l’article
C.01.013, que les preuves qu’il a fournies concernant
la drogue sont insuffisantes;
c) la drogue est une drogue nouvelle pour laquelle
l’avis de conformité a été suspendu en vertu de l’article
C.08.006.
(3) The Minister may cancel the assignment of a drug
identification number for a drug if, after he or she has,
under section 21.31 of the Act, ordered the holder of a
therapeutic product authorization referred to in subpara-
graph C.01.052(1)(a)(i) or (iii) to conduct an assessment
of the drug in order to provide evidence establishing that
the benefits associated with the drug outweigh the risks
of injury to health,
(a) the holder fails to comply with the order; or
(b) the holder complies with the order but the Minis-
ter determines that the results of the assessment are
not sufficient to establish that the benefits associated
with the drug outweigh the risks of injury to health.
(3) Le ministre peut annuler l’identification numérique
attribuée à une drogue si, après qu’il a ordonné en vertu
de l’article 21.31 de la Loi au titulaire d’une autorisation
relative à un produit thérapeutique visée aux sous-ali-
néas C.01.052(1)a)(i) ou (iii) d’effectuer une évaluation
de la drogue en vue de fournir des preuves établissant
que les bénéfices liés à la drogue l’emportent sur les
risques de préjudice à la santé :
a) le titulaire ne se conforme pas à l’ordre;
b) le titulaire se conforme à l’ordre, mais le ministre
conclut que les résultats de l’évaluation sont insuffi-
sants pour établir que les bénéfices liés à la drogue
l’emportent sur les risques de préjudice à la santé.
(4) For greater certainty, the Minister’s power to cancel
the assignment of a drug identification number
(a) under paragraph (2)(b) is not affected by his or
her power to cancel the assignment of such a number
under subsection (3); and
(b) under subsection (3) is not affected by his or her
power to cancel the assignment of such a number un-
der paragraph (2)(b).
SOR/81-248, s. 2; SOR/2016-139, s. 3; SOR/2017-259, s. 7; SOR/2018-69, ss. 27, 39; SOR/
2018-84, ss. 1, 13; SOR/2020-262, s. 1.
(4) Il est entendu que le pouvoir du ministre d’annuler
l’identification numérique attribuée à une drogue :
a) en vertu de l’alinéa (2)b) n’a pas d’incidence sur
son pouvoir d’annuler une telle identification en vertu
du paragraphe (3);
b) en vertu du paragraphe (3) n’a pas d’incidence sur
son pouvoir d’annuler une telle identification en vertu
de l’alinéa (2)b).
DORS/81-248, art. 2; DORS/2016-139, art. 3; DORS/2017-259, art. 7; DORS/2018-69, art.
27 et 39; DORS/2018-84, art. 1 et 13; DORS/2020-262, art. 1.
Shortages of Drugs and
Interruption and Discontinuation of
Sale of Drugs
Pénuries de drogues et interruption
et cessation de la vente de drogues
C.01.014.7 (1) The manufacturer to whom a document
was issued under subsection C.01.014.2(1) that sets out
the drug identification number assigned for a drug shall,
within 30 days after the day on which they discontinue
C.01.014.7 (1) Le fabricant à qui a été délivré le docu-
ment prévu au paragraphe C.01.014.2(1) qui indique
l’identification numérique attribuée à une drogue fournit
au ministre, dans les trente jours suivant la cessation de
la vente de cette drogue, les renseignements suivants :
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Assignment and Cancellation of Drug Identification Numbers Attribution et annulation de l’identification numérique des drogues
Sections C.01.014.6-C.01.014.7 Articles C.01.014.6-C.01.014.7
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
415 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(2) The Minister may cancel the assignment of a drug
identification number for a drug if
(a) the manufacturer to whom a document was is-
sued under subsection C.01.014.2(1) that sets out the
drug identification number contravenes section
C.01.014.5;
(b) the manufacturer to whom a document was is-
sued under subsection C.01.014.2(1) that sets out the
drug identification number has been notified under
section C.01.013 that the evidence that they submitted
with respect to the drug is not sufficient; or
(c) the drug is a new drug in respect of which the no-
tice of compliance has been suspended under section
C.08.006.
(2) Le ministre peut annuler l’identification numérique
attribuée à une drogue dans les cas suivants :
a) le fabricant à qui a été délivré le document prévu
au paragraphe C.01.014.2(1) qui indique l’identifica-
tion numérique contrevient à l’article C.01.014.5;
b) le fabricant à qui a été délivré le document prévu
au paragraphe C.01.014.2(1) qui indique l’identifica-
tion numérique a été avisé, en application de l’article
C.01.013, que les preuves qu’il a fournies concernant
la drogue sont insuffisantes;
c) la drogue est une drogue nouvelle pour laquelle
l’avis de conformité a été suspendu en vertu de l’article
C.08.006.
(3) The Minister may cancel the assignment of a drug
identification number for a drug if, after he or she has,
under section 21.31 of the Act, ordered the holder of a
therapeutic product authorization referred to in subpara-
graph C.01.052(1)(a)(i) or (iii) to conduct an assessment
of the drug in order to provide evidence establishing that
the benefits associated with the drug outweigh the risks
of injury to health,
(a) the holder fails to comply with the order; or
(b) the holder complies with the order but the Minis-
ter determines that the results of the assessment are
not sufficient to establish that the benefits associated
with the drug outweigh the risks of injury to health.
(3) Le ministre peut annuler l’identification numérique
attribuée à une drogue si, après qu’il a ordonné en vertu
de l’article 21.31 de la Loi au titulaire d’une autorisation
relative à un produit thérapeutique visée aux sous-ali-
néas C.01.052(1)a)(i) ou (iii) d’effectuer une évaluation
de la drogue en vue de fournir des preuves établissant
que les bénéfices liés à la drogue l’emportent sur les
risques de préjudice à la santé :
a) le titulaire ne se conforme pas à l’ordre;
b) le titulaire se conforme à l’ordre, mais le ministre
conclut que les résultats de l’évaluation sont insuffi-
sants pour établir que les bénéfices liés à la drogue
l’emportent sur les risques de préjudice à la santé.
(4) For greater certainty, the Minister’s power to cancel
the assignment of a drug identification number
(a) under paragraph (2)(b) is not affected by his or
her power to cancel the assignment of such a number
under subsection (3); and
(b) under subsection (3) is not affected by his or her
power to cancel the assignment of such a number un-
der paragraph (2)(b).
SOR/81-248, s. 2; SOR/2016-139, s. 3; SOR/2017-259, s. 7; SOR/2018-69, ss. 27, 39; SOR/
2018-84, ss. 1, 13; SOR/2020-262, s. 1.
(4) Il est entendu que le pouvoir du ministre d’annuler
l’identification numérique attribuée à une drogue :
a) en vertu de l’alinéa (2)b) n’a pas d’incidence sur
son pouvoir d’annuler une telle identification en vertu
du paragraphe (3);
b) en vertu du paragraphe (3) n’a pas d’incidence sur
son pouvoir d’annuler une telle identification en vertu
de l’alinéa (2)b).
DORS/81-248, art. 2; DORS/2016-139, art. 3; DORS/2017-259, art. 7; DORS/2018-69, art.
27 et 39; DORS/2018-84, art. 1 et 13; DORS/2020-262, art. 1.
Shortages of Drugs and
Interruption and Discontinuation of
Sale of Drugs
Pénuries de drogues et interruption
et cessation de la vente de drogues
C.01.014.7 (1) The manufacturer to whom a document
was issued under subsection C.01.014.2(1) that sets out
the drug identification number assigned for a drug shall,
within 30 days after the day on which they discontinue
C.01.014.7 (1) Le fabricant à qui a été délivré le docu-
ment prévu au paragraphe C.01.014.2(1) qui indique
l’identification numérique attribuée à une drogue fournit
au ministre, dans les trente jours suivant la cessation de
la vente de cette drogue, les renseignements suivants :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Shortages of Drugs and Interruption and Discontinuation of Sale of Drugs Pénuries de drogues et interruption et cessation de la vente de drogues
Sections C.01.014.7-C.01.014.73 Articles C.01.014.7-C.01.014.73
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
416 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
the sale of the drug, submit the following information to
the Minister:
(a) the drug identification number assigned for the
drug;
(b) the date on which the manufacturer discontinued
the sale of the drug; and
(c) the latest expiration date of the drug that the
manufacturer sold and the lot number of that drug.
a) l’identification numérique attribuée à la drogue;
b) la date à laquelle il a cessé la vente de la drogue;
c) la date limite d’utilisation la plus tardive attribuée
à la drogue qu’il a vendue et le numéro de lot de celle-
ci.
(2) For greater certainty, subsection (1) does not remove
the requirement for the manufacturer to post informa-
tion under subsection C.01.014.91(1).
SOR/81-248, s. 2; SOR/2016-139, s. 5; SOR/2017-259, s. 8; SOR/2026-96, s. 2.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas au produit de
santé animale, à la drogue destinée à l’étude au sens de
l’article C.03.301, ou à l’aliment médicamenté au sens du
paragraphe 1(1) du Règlement de 2024 sur les aliments
du bétail.
DORS/81-248, art. 2; DORS/2016-139, art. 5; DORS/2017-259, art. 8; DORS/2026-96, art.
2.
C.01.014.71 If 12 months have elapsed since the day on
which the manufacturer to whom a document was issued
under subsection C.01.014.2(1) that sets out the drug
identification number assigned for a drug — within the
meaning of paragraph (a) of the definition drug in sub-
section C.01.014.8(1) — last sold the drug, the manufac-
turer shall so notify the Minister, in writing, within 30
days after the day on which that period ends.
SOR/2017-259, s. 8; SOR/2026-96, s. 3.
C.01.014.71 Si douze mois se sont écoulés depuis le jour
où il a procédé à la dernière vente d’une drogue au sens
de l’alinéa a) de la définition de drogue au paragraphe
C.01.014.8(1), le fabricant à qui a été délivré le document
prévu au paragraphe C.01.014.2(1) qui indique l’identifi-
cation numérique attribuée à la drogue en avise le mi-
nistre par écrit dans les trente jours suivant la fin de cette
période.
DORS/2017-259, art. 8; DORS/2026-96, art. 3.
C.01.014.72 If the manufacturer to whom a document
was issued under subsection C.01.014.2(1) that sets out
the drug identification number assigned for a drug re-
sumes the sale of the drug after a period of 12 months
has elapsed since the day on which they last sold the
drug, the manufacturer shall so notify the Minister in
writing within 30 days after the day on which they re-
sume the sale of the drug.
SOR/2017-259, s. 8.
C.01.014.72 S’il recommence à vendre la drogue après
que douze mois se sont écoulés depuis le jour où il a pro-
cédé à la dernière vente de la drogue, le fabricant à qui a
été délivré le document prévu au paragraphe
C.01.014.2(1) qui indique l’identification numérique at-
tribuée à la drogue en avise le ministre par écrit dans les
trente jours suivant la date à laquelle il recommence à
vendre la drogue.
DORS/2017-259, art. 8.
C.01.014.73 (1) The Minister may add a drug to Part 1
of the List of Drugs for the Purposes of Paragraphs (b)
and (c) of the Definition drug in Subsection
C.01.014.8(1) only if the Minister has reasonable
grounds to believe that a shortage or the discontinuation
of sale of the drug, if it were to occur, could present a risk
of injury to human health.
C.01.014.73 (1) Le ministre ne peut ajouter une drogue
à la partie 1 de la Liste de drogues pour l’application des
alinéas b) et c) de la définition de drogue au paragraphe
C.01.014.8(1) que s’il a des motifs raisonnables de croire
qu’une pénurie ou la cessation de la vente de la drogue, si
elle survenait, pourrait présenter un risque de préjudice à
la santé humaine.
(2) The Minister may add a class of drugs to Part 2 of
the List of Drugs for the Purposes of Paragraphs (b) and
(c) of the Definition drug in Subsection C.01.014.8(1)
only if the Minister has reasonable grounds to believe
that a shortage or the discontinuation of sale of any drug
that belongs to that class, if it were to occur, could
present a risk of injury to human health.
SOR/2026-96, s. 4.
(2) Le ministre ne peut ajouter une catégorie de drogues
à la partie 2 de la Liste de drogues pour l’application des
alinéas b) et c) de la définition de drogue au paragraphe
C.01.014.8(1) que s’il a des motifs raisonnables de croire
qu’une pénurie ou la cessation de la vente de toute
drogue appartenant à cette catégorie, si elle survenait,
pourrait présenter un risque de préjudice à la santé hu-
maine.
DORS/2026-96, art. 4.
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Shortages of Drugs and Interruption and Discontinuation of Sale of Drugs Pénuries de drogues et interruption et cessation de la vente de drogues
Sections C.01.014.7-C.01.014.73 Articles C.01.014.7-C.01.014.73
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
416 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
the sale of the drug, submit the following information to
the Minister:
(a) the drug identification number assigned for the
drug;
(b) the date on which the manufacturer discontinued
the sale of the drug; and
(c) the latest expiration date of the drug that the
manufacturer sold and the lot number of that drug.
a) l’identification numérique attribuée à la drogue;
b) la date à laquelle il a cessé la vente de la drogue;
c) la date limite d’utilisation la plus tardive attribuée
à la drogue qu’il a vendue et le numéro de lot de celle-
ci.
(2) For greater certainty, subsection (1) does not remove
the requirement for the manufacturer to post informa-
tion under subsection C.01.014.91(1).
SOR/81-248, s. 2; SOR/2016-139, s. 5; SOR/2017-259, s. 8; SOR/2026-96, s. 2.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas au produit de
santé animale, à la drogue destinée à l’étude au sens de
l’article C.03.301, ou à l’aliment médicamenté au sens du
paragraphe 1(1) du Règlement de 2024 sur les aliments
du bétail.
DORS/81-248, art. 2; DORS/2016-139, art. 5; DORS/2017-259, art. 8; DORS/2026-96, art.
2.
C.01.014.71 If 12 months have elapsed since the day on
which the manufacturer to whom a document was issued
under subsection C.01.014.2(1) that sets out the drug
identification number assigned for a drug — within the
meaning of paragraph (a) of the definition drug in sub-
section C.01.014.8(1) — last sold the drug, the manufac-
turer shall so notify the Minister, in writing, within 30
days after the day on which that period ends.
SOR/2017-259, s. 8; SOR/2026-96, s. 3.
C.01.014.71 Si douze mois se sont écoulés depuis le jour
où il a procédé à la dernière vente d’une drogue au sens
de l’alinéa a) de la définition de drogue au paragraphe
C.01.014.8(1), le fabricant à qui a été délivré le document
prévu au paragraphe C.01.014.2(1) qui indique l’identifi-
cation numérique attribuée à la drogue en avise le mi-
nistre par écrit dans les trente jours suivant la fin de cette
période.
DORS/2017-259, art. 8; DORS/2026-96, art. 3.
C.01.014.72 If the manufacturer to whom a document
was issued under subsection C.01.014.2(1) that sets out
the drug identification number assigned for a drug re-
sumes the sale of the drug after a period of 12 months
has elapsed since the day on which they last sold the
drug, the manufacturer shall so notify the Minister in
writing within 30 days after the day on which they re-
sume the sale of the drug.
SOR/2017-259, s. 8.
C.01.014.72 S’il recommence à vendre la drogue après
que douze mois se sont écoulés depuis le jour où il a pro-
cédé à la dernière vente de la drogue, le fabricant à qui a
été délivré le document prévu au paragraphe
C.01.014.2(1) qui indique l’identification numérique at-
tribuée à la drogue en avise le ministre par écrit dans les
trente jours suivant la date à laquelle il recommence à
vendre la drogue.
DORS/2017-259, art. 8.
C.01.014.73 (1) The Minister may add a drug to Part 1
of the List of Drugs for the Purposes of Paragraphs (b)
and (c) of the Definition drug in Subsection
C.01.014.8(1) only if the Minister has reasonable
grounds to believe that a shortage or the discontinuation
of sale of the drug, if it were to occur, could present a risk
of injury to human health.
C.01.014.73 (1) Le ministre ne peut ajouter une drogue
à la partie 1 de la Liste de drogues pour l’application des
alinéas b) et c) de la définition de drogue au paragraphe
C.01.014.8(1) que s’il a des motifs raisonnables de croire
qu’une pénurie ou la cessation de la vente de la drogue, si
elle survenait, pourrait présenter un risque de préjudice à
la santé humaine.
(2) The Minister may add a class of drugs to Part 2 of
the List of Drugs for the Purposes of Paragraphs (b) and
(c) of the Definition drug in Subsection C.01.014.8(1)
only if the Minister has reasonable grounds to believe
that a shortage or the discontinuation of sale of any drug
that belongs to that class, if it were to occur, could
present a risk of injury to human health.
SOR/2026-96, s. 4.
(2) Le ministre ne peut ajouter une catégorie de drogues
à la partie 2 de la Liste de drogues pour l’application des
alinéas b) et c) de la définition de drogue au paragraphe
C.01.014.8(1) que s’il a des motifs raisonnables de croire
qu’une pénurie ou la cessation de la vente de toute
drogue appartenant à cette catégorie, si elle survenait,
pourrait présenter un risque de préjudice à la santé hu-
maine.
DORS/2026-96, art. 4.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Shortages of Drugs and Interruption and Discontinuation of Sale of Drugs Pénuries de drogues et interruption et cessation de la vente de drogues
Sections C.01.014.8-C.01.014.9 Articles C.01.014.8-C.01.014.9
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
417 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.01.014.8 (1) In sections C.01.014.9 to C.01.014.95,
other than in section C.01.014.93, drug means any of the
following drugs for which a drug identification number
has been assigned and not been cancelled:
(a) the following drugs for human use:
(i) drugs included in Schedule I, II, III, IV or V to
the Controlled Drugs and Substances Act,
(ii) prescription drugs,
(iii) drugs that are listed in Schedule C or D to the
Act, and
(iv) drugs that are permitted to be sold without a
prescription but that are to be administered only
under the supervision of a practitioner;
(b) drugs that are set out in Part 1 of the List of Drugs
for the Purposes of Paragraphs (b) and (c) of the Defi-
nition drug in Subsection C.01.014.8(1); and
(c) drugs that belong to a class of drugs that is set out
in Part 2 of that list.
C.01.014.8 (1) Pour l’application des articles
C.01.014.9 à C.01.014.95, à l’exception de l’article
C.01.014.93, drogue s’entend des drogues ci-après aux-
quelles une identification numérique a été attribuée et
n’a pas été annulée :
a) les drogues pour usage humain suivantes :
(i) celles qui sont inscrites aux annexes I, II, III, IV
ou V de la Loi réglementant certaines drogues et
autres substances,
(ii) celles qui sont des drogues sur ordonnance,
(iii) celles qui sont visées aux annexes C ou D de la
Loi,
(iv) celles qui peuvent être vendues sans ordon-
nance mais qui sont à administrer uniquement sous
la surveillance d’un praticien;
b) les drogues figurant à la partie 1 de la Liste de
drogues pour l’application des alinéas b) et c) de la dé-
finition de drogue au paragraphe C.01.014.8(1);
c) les drogues appartenant à une catégorie de
drogues figurant à la partie 2 de cette liste.
(2) In sections C.01.014.9 and C.01.014.91, designated
website means
(a) if a hyperlink is on the Government of Canada
website in accordance with section C.01.014.92, the
website that is maintained under contract with His
Majesty in right of Canada; and
(b) if not, the part of the Government of Canada web-
site that is represented as being for the purpose of
posting information under sections C.01.014.9 and
C.01.014.91.
SOR/2016-139, s. 5; SOR/2017-259, s. 8; SOR/2018-69, ss. 17, 40; SOR/2021-199, s. 1;
SOR/2026-96, s. 4.
(2) Aux articles C.01.014.9 et C.01.014.91, site Web dé-
signé s’entend :
a) si un hyperlien figure sur le site Web du gouverne-
ment du Canada conformément à l’article
C.01.014.92, du site Web tenu à jour aux termes d’un
contrat conclu avec Sa Majesté du chef du Canada;
b) sinon, de la partie du site Web du gouvernement
du Canada qui est présentée comme devant servir à af-
ficher les renseignements visés aux articles C.01.014.9
et C.01.014.91.
DORS/2016-139, art. 5; DORS/2017-259, art. 8; DORS/2018-69, art. 17 et 40; DORS/
2021-199, art. 1; DORS/2026-96, art. 4.
C.01.014.9 (1) Subject to subsection (5), if a shortage of
a drug exists or is likely to occur, the manufacturer to
whom a document was issued under subsection
C.01.014.2(1) that sets out the drug identification num-
ber assigned for the drug shall post the following infor-
mation in English and French on the designated website:
(a) the manufacturer’s name and contact informa-
tion;
(b) the drug identification number assigned for the
drug;
C.01.014.9 (1) Sous réserve du paragraphe (5), s’il y a
pénurie ou probabilité de pénurie d’une drogue, le fabri-
cant à qui a été délivré le document prévu au paragraphe
C.01.014.2(1) qui indique l’identification numérique at-
tribuée à la drogue affiche les renseignements ci-après,
en français et en anglais, sur le site Web désigné :
a) ses nom et coordonnées;
b) l’identification numérique attribuée à la drogue;
c) la marque nominative de la drogue et son nom
propre ou, à défaut, son nom usuel;
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Shortages of Drugs and Interruption and Discontinuation of Sale of Drugs Pénuries de drogues et interruption et cessation de la vente de drogues
Sections C.01.014.8-C.01.014.9 Articles C.01.014.8-C.01.014.9
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
417 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.01.014.8 (1) In sections C.01.014.9 to C.01.014.95,
other than in section C.01.014.93, drug means any of the
following drugs for which a drug identification number
has been assigned and not been cancelled:
(a) the following drugs for human use:
(i) drugs included in Schedule I, II, III, IV or V to
the Controlled Drugs and Substances Act,
(ii) prescription drugs,
(iii) drugs that are listed in Schedule C or D to the
Act, and
(iv) drugs that are permitted to be sold without a
prescription but that are to be administered only
under the supervision of a practitioner;
(b) drugs that are set out in Part 1 of the List of Drugs
for the Purposes of Paragraphs (b) and (c) of the Defi-
nition drug in Subsection C.01.014.8(1); and
(c) drugs that belong to a class of drugs that is set out
in Part 2 of that list.
C.01.014.8 (1) Pour l’application des articles
C.01.014.9 à C.01.014.95, à l’exception de l’article
C.01.014.93, drogue s’entend des drogues ci-après aux-
quelles une identification numérique a été attribuée et
n’a pas été annulée :
a) les drogues pour usage humain suivantes :
(i) celles qui sont inscrites aux annexes I, II, III, IV
ou V de la Loi réglementant certaines drogues et
autres substances,
(ii) celles qui sont des drogues sur ordonnance,
(iii) celles qui sont visées aux annexes C ou D de la
Loi,
(iv) celles qui peuvent être vendues sans ordon-
nance mais qui sont à administrer uniquement sous
la surveillance d’un praticien;
b) les drogues figurant à la partie 1 de la Liste de
drogues pour l’application des alinéas b) et c) de la dé-
finition de drogue au paragraphe C.01.014.8(1);
c) les drogues appartenant à une catégorie de
drogues figurant à la partie 2 de cette liste.
(2) In sections C.01.014.9 and C.01.014.91, designated
website means
(a) if a hyperlink is on the Government of Canada
website in accordance with section C.01.014.92, the
website that is maintained under contract with His
Majesty in right of Canada; and
(b) if not, the part of the Government of Canada web-
site that is represented as being for the purpose of
posting information under sections C.01.014.9 and
C.01.014.91.
SOR/2016-139, s. 5; SOR/2017-259, s. 8; SOR/2018-69, ss. 17, 40; SOR/2021-199, s. 1;
SOR/2026-96, s. 4.
(2) Aux articles C.01.014.9 et C.01.014.91, site Web dé-
signé s’entend :
a) si un hyperlien figure sur le site Web du gouverne-
ment du Canada conformément à l’article
C.01.014.92, du site Web tenu à jour aux termes d’un
contrat conclu avec Sa Majesté du chef du Canada;
b) sinon, de la partie du site Web du gouvernement
du Canada qui est présentée comme devant servir à af-
ficher les renseignements visés aux articles C.01.014.9
et C.01.014.91.
DORS/2016-139, art. 5; DORS/2017-259, art. 8; DORS/2018-69, art. 17 et 40; DORS/
2021-199, art. 1; DORS/2026-96, art. 4.
C.01.014.9 (1) Subject to subsection (5), if a shortage of
a drug exists or is likely to occur, the manufacturer to
whom a document was issued under subsection
C.01.014.2(1) that sets out the drug identification num-
ber assigned for the drug shall post the following infor-
mation in English and French on the designated website:
(a) the manufacturer’s name and contact informa-
tion;
(b) the drug identification number assigned for the
drug;
C.01.014.9 (1) Sous réserve du paragraphe (5), s’il y a
pénurie ou probabilité de pénurie d’une drogue, le fabri-
cant à qui a été délivré le document prévu au paragraphe
C.01.014.2(1) qui indique l’identification numérique at-
tribuée à la drogue affiche les renseignements ci-après,
en français et en anglais, sur le site Web désigné :
a) ses nom et coordonnées;
b) l’identification numérique attribuée à la drogue;
c) la marque nominative de la drogue et son nom
propre ou, à défaut, son nom usuel;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Shortages of Drugs and Interruption and Discontinuation of Sale of Drugs Pénuries de drogues et interruption et cessation de la vente de drogues
Section C.01.014.9 Article C.01.014.9
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
418 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(c) the drug’s brand name and proper name or, if it
does not have a proper name, its common name;
(d) the proper names of the drug’s medicinal ingredi-
ents or, if they do not have proper names, their com-
mon names;
(e) the drug’s therapeutic classification according to
the Anatomical Therapeutic Chemical classification
system (ATC), established by the World Health Orga-
nization Collaborating Centre for Drug Statistics
Methodology — namely the level 3 description of, and
level 4 code for, the drug;
(f) the drug’s strength;
(g) the drug’s dosage form;
(h) the quantity of the drug contained in its package;
(i) the drug’s route of administration;
(j) the date when the shortage began or is anticipated
to begin;
(k) the anticipated date when the manufacturer will
be able to meet the demand for the drug, if they can
anticipate that date; and
(l) the actual or anticipated reason for the shortage.
d) le nom propre des ingrédients médicinaux de la
drogue ou, à défaut, leur nom usuel;
e) la classification thérapeutique de la drogue dans le
système de classification anatomique, thérapeutique et
chimique (ATC), établi par le Centre collaborateur de
l’Organisation mondiale de la Santé pour la méthodo-
logie sur l’établissement des statistiques concernant
les produits médicamenteux, à savoir sa description de
niveau 3 et son code de niveau 4;
f) la concentration de la drogue;
g) la forme posologique de la drogue;
h) la quantité de drogue contenue dans l’emballage;
i) la voie d’administration de la drogue;
j) la date réelle ou prévue du début de la pénurie;
k) la date à laquelle il est prévu que le fabricant sera
capable de répondre à la demande pour la drogue,
dans la mesure où ce dernier peut prévoir une telle
date;
l) la raison réelle ou prévue de la pénurie.
(2) The manufacturer shall post the information
(a) if they anticipate that a shortage will begin in
more than six months, at least six months before the
day on which they anticipate it to begin;
(b) if they anticipate that a shortage will begin in six
months or less, within five days after the day on which
they make that determination; or
(c) if they did not anticipate the shortage, within five
days after the day on which they become aware of it.
(2) Le fabricant affiche les renseignements :
a) s’il prévoit que la pénurie débutera dans plus de
six mois, au moins six mois avant la date à laquelle il
prévoit que la pénurie débutera;
b) s’il prévoit que la pénurie débutera dans six mois
ou moins, dans les cinq jours qui suivent la date où il
établit cette prévision;
c) s’il n’a pas prévu la pénurie, dans les cinq jours qui
suivent la date où il en constate l’existence.
(3) If any of the information that was posted by the
manufacturer changes, they shall update that informa-
tion on the designated website within two days after the
day on which they make or become aware of the change.
(3) Si les renseignements affichés changent, le fabricant
les met à jour sur le site Web désigné dans les deux jours
suivant la date à laquelle il fait ou constate le change-
ment.
(4) Within two days after the day on which the manufac-
turer is able to meet the demand for the drug, they shall
post information on the designated website to that effect.
(4) Dans les deux jours suivant la date à laquelle il est
capable de répondre à la demande pour la drogue, le fa-
bricant le signale sur le site Web désigné.
(5) This section does not apply in respect of a shortage
of a drug that results from a decision by the manufactur-
er to discontinue its sale.
SOR/2016-139, s. 5; SOR/2017-259, s. 9; SOR/2021-199, s. 2; SOR/2026-96, s. 5.
(5) Le présent article ne s’applique pas à l’égard de la
pénurie d’une drogue qui résulte de la décision du fabri-
cant d’en cesser la vente.
DORS/2016-139, art. 5; DORS/2017-259, art. 9; DORS/2021-199, art. 2; DORS/2026-96,
art. 5.
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Shortages of Drugs and Interruption and Discontinuation of Sale of Drugs Pénuries de drogues et interruption et cessation de la vente de drogues
Section C.01.014.9 Article C.01.014.9
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
418 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(c) the drug’s brand name and proper name or, if it
does not have a proper name, its common name;
(d) the proper names of the drug’s medicinal ingredi-
ents or, if they do not have proper names, their com-
mon names;
(e) the drug’s therapeutic classification according to
the Anatomical Therapeutic Chemical classification
system (ATC), established by the World Health Orga-
nization Collaborating Centre for Drug Statistics
Methodology — namely the level 3 description of, and
level 4 code for, the drug;
(f) the drug’s strength;
(g) the drug’s dosage form;
(h) the quantity of the drug contained in its package;
(i) the drug’s route of administration;
(j) the date when the shortage began or is anticipated
to begin;
(k) the anticipated date when the manufacturer will
be able to meet the demand for the drug, if they can
anticipate that date; and
(l) the actual or anticipated reason for the shortage.
d) le nom propre des ingrédients médicinaux de la
drogue ou, à défaut, leur nom usuel;
e) la classification thérapeutique de la drogue dans le
système de classification anatomique, thérapeutique et
chimique (ATC), établi par le Centre collaborateur de
l’Organisation mondiale de la Santé pour la méthodo-
logie sur l’établissement des statistiques concernant
les produits médicamenteux, à savoir sa description de
niveau 3 et son code de niveau 4;
f) la concentration de la drogue;
g) la forme posologique de la drogue;
h) la quantité de drogue contenue dans l’emballage;
i) la voie d’administration de la drogue;
j) la date réelle ou prévue du début de la pénurie;
k) la date à laquelle il est prévu que le fabricant sera
capable de répondre à la demande pour la drogue,
dans la mesure où ce dernier peut prévoir une telle
date;
l) la raison réelle ou prévue de la pénurie.
(2) The manufacturer shall post the information
(a) if they anticipate that a shortage will begin in
more than six months, at least six months before the
day on which they anticipate it to begin;
(b) if they anticipate that a shortage will begin in six
months or less, within five days after the day on which
they make that determination; or
(c) if they did not anticipate the shortage, within five
days after the day on which they become aware of it.
(2) Le fabricant affiche les renseignements :
a) s’il prévoit que la pénurie débutera dans plus de
six mois, au moins six mois avant la date à laquelle il
prévoit que la pénurie débutera;
b) s’il prévoit que la pénurie débutera dans six mois
ou moins, dans les cinq jours qui suivent la date où il
établit cette prévision;
c) s’il n’a pas prévu la pénurie, dans les cinq jours qui
suivent la date où il en constate l’existence.
(3) If any of the information that was posted by the
manufacturer changes, they shall update that informa-
tion on the designated website within two days after the
day on which they make or become aware of the change.
(3) Si les renseignements affichés changent, le fabricant
les met à jour sur le site Web désigné dans les deux jours
suivant la date à laquelle il fait ou constate le change-
ment.
(4) Within two days after the day on which the manufac-
turer is able to meet the demand for the drug, they shall
post information on the designated website to that effect.
(4) Dans les deux jours suivant la date à laquelle il est
capable de répondre à la demande pour la drogue, le fa-
bricant le signale sur le site Web désigné.
(5) This section does not apply in respect of a shortage
of a drug that results from a decision by the manufactur-
er to discontinue its sale.
SOR/2016-139, s. 5; SOR/2017-259, s. 9; SOR/2021-199, s. 2; SOR/2026-96, s. 5.
(5) Le présent article ne s’applique pas à l’égard de la
pénurie d’une drogue qui résulte de la décision du fabri-
cant d’en cesser la vente.
DORS/2016-139, art. 5; DORS/2017-259, art. 9; DORS/2021-199, art. 2; DORS/2026-96,
art. 5.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Shortages of Drugs and Interruption and Discontinuation of Sale of Drugs Pénuries de drogues et interruption et cessation de la vente de drogues
Section C.01.014.91 Article C.01.014.91
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
419 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.01.014.91 (1) If the manufacturer to whom a docu-
ment was issued under subsection C.01.014.2(1) that
sets out the drug identification number assigned for a
drug decides to discontinue the sale of the drug, they
shall post the following information in English and
French on the designated website:
(a) the manufacturer’s name and contact informa-
tion;
(b) the drug identification number assigned for the
drug;
(c) the drug’s brand name and proper name or, if it
does not have a proper name, its common name;
(d) the proper names of the drug’s medicinal ingredi-
ents or, if they do not have proper names, their com-
mon names;
(e) the drug’s therapeutic classification according to
the Anatomical Therapeutic Chemical classification
system (ATC), established by the World Health Orga-
nization Collaborating Centre for Drug Statistics
Methodology — namely the level 3 description of, and
level 4 code for, the drug;
(f) the drug’s strength;
(g) the drug’s dosage form;
(h) the quantity of the drug contained in its package;
(i) the drug’s route of administration;
(j) the date on which the manufacturer will discontin-
ue the sale of the drug; and
(k) the reason for the discontinuation of sale.
C.01.014.91 (1) Si le fabricant à qui a été délivré le do-
cument prévu au paragraphe C.01.014.2(1) qui indique
l’identification numérique attribuée à une drogue décide
de cesser la vente de la drogue, il affiche les renseigne-
ments ci-après, en français et en anglais, sur le site Web
désigné :
a) ses nom et coordonnées;
b) l’identification numérique attribuée à la drogue;
c) la marque nominative de la drogue et son nom
propre ou, à défaut, son nom usuel;
d) le nom propre des ingrédients médicinaux de la
drogue ou, à défaut, leur nom usuel;
e) la classification thérapeutique de la drogue dans le
système de classification anatomique, thérapeutique et
chimique (ATC), établi par le Centre collaborateur de
l’Organisation mondiale de la Santé pour la méthodo-
logie sur l’établissement des statistiques concernant
les produits médicamenteux, à savoir sa description de
niveau 3 et son code de niveau 4;
f) la concentration de la drogue;
g) la forme posologique de la drogue;
h) la quantité de drogue contenue dans l’emballage;
i) la voie d’administration de la drogue;
j) la date à laquelle le fabricant cessera la vente de la
drogue;
k) la raison de la cessation de la vente.
(2) The manufacturer shall post the information
(a) if they decide to discontinue the sale of the drug
in more than 12 months, at least 12 months before the
day on which they will discontinue its sale; and
(b) if they decide to discontinue the sale of the drug
in 12 months or less, within five days after the day on
which they make that decision.
(2) Le fabricant affiche les renseignements :
a) s’il décide de cesser la vente de la drogue dans plus
de douze mois, au moins douze mois avant la date de
la cessation;
b) s’il décide de cesser la vente de la drogue dans
douze mois ou moins, dans les cinq jours qui suivent
la date à laquelle il prend cette décision.
(3) If any of the information that was posted by the
manufacturer changes, they shall update that informa-
tion on the designated website within five days after the
day on which they make or become aware of the change.
(3) Si les renseignements affichés changent, le fabricant
les met à jour sur le site Web désigné dans les cinq jours
suivant la date à laquelle il fait ou constate le change-
ment.
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Shortages of Drugs and Interruption and Discontinuation of Sale of Drugs Pénuries de drogues et interruption et cessation de la vente de drogues
Section C.01.014.91 Article C.01.014.91
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
419 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.01.014.91 (1) If the manufacturer to whom a docu-
ment was issued under subsection C.01.014.2(1) that
sets out the drug identification number assigned for a
drug decides to discontinue the sale of the drug, they
shall post the following information in English and
French on the designated website:
(a) the manufacturer’s name and contact informa-
tion;
(b) the drug identification number assigned for the
drug;
(c) the drug’s brand name and proper name or, if it
does not have a proper name, its common name;
(d) the proper names of the drug’s medicinal ingredi-
ents or, if they do not have proper names, their com-
mon names;
(e) the drug’s therapeutic classification according to
the Anatomical Therapeutic Chemical classification
system (ATC), established by the World Health Orga-
nization Collaborating Centre for Drug Statistics
Methodology — namely the level 3 description of, and
level 4 code for, the drug;
(f) the drug’s strength;
(g) the drug’s dosage form;
(h) the quantity of the drug contained in its package;
(i) the drug’s route of administration;
(j) the date on which the manufacturer will discontin-
ue the sale of the drug; and
(k) the reason for the discontinuation of sale.
C.01.014.91 (1) Si le fabricant à qui a été délivré le do-
cument prévu au paragraphe C.01.014.2(1) qui indique
l’identification numérique attribuée à une drogue décide
de cesser la vente de la drogue, il affiche les renseigne-
ments ci-après, en français et en anglais, sur le site Web
désigné :
a) ses nom et coordonnées;
b) l’identification numérique attribuée à la drogue;
c) la marque nominative de la drogue et son nom
propre ou, à défaut, son nom usuel;
d) le nom propre des ingrédients médicinaux de la
drogue ou, à défaut, leur nom usuel;
e) la classification thérapeutique de la drogue dans le
système de classification anatomique, thérapeutique et
chimique (ATC), établi par le Centre collaborateur de
l’Organisation mondiale de la Santé pour la méthodo-
logie sur l’établissement des statistiques concernant
les produits médicamenteux, à savoir sa description de
niveau 3 et son code de niveau 4;
f) la concentration de la drogue;
g) la forme posologique de la drogue;
h) la quantité de drogue contenue dans l’emballage;
i) la voie d’administration de la drogue;
j) la date à laquelle le fabricant cessera la vente de la
drogue;
k) la raison de la cessation de la vente.
(2) The manufacturer shall post the information
(a) if they decide to discontinue the sale of the drug
in more than 12 months, at least 12 months before the
day on which they will discontinue its sale; and
(b) if they decide to discontinue the sale of the drug
in 12 months or less, within five days after the day on
which they make that decision.
(2) Le fabricant affiche les renseignements :
a) s’il décide de cesser la vente de la drogue dans plus
de douze mois, au moins douze mois avant la date de
la cessation;
b) s’il décide de cesser la vente de la drogue dans
douze mois ou moins, dans les cinq jours qui suivent
la date à laquelle il prend cette décision.
(3) If any of the information that was posted by the
manufacturer changes, they shall update that informa-
tion on the designated website within five days after the
day on which they make or become aware of the change.
(3) Si les renseignements affichés changent, le fabricant
les met à jour sur le site Web désigné dans les cinq jours
suivant la date à laquelle il fait ou constate le change-
ment.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Shortages of Drugs and Interruption and Discontinuation of Sale of Drugs Pénuries de drogues et interruption et cessation de la vente de drogues
Sections C.01.014.91-C.01.014.93 Articles C.01.014.91-C.01.014.93
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
420 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(4) For greater certainty, subsection (1) does not remove
the requirement for the manufacturer to inform the
Minister under section C.01.014.7.
SOR/2016-139, s. 5; SOR/2017-259, s. 10; SOR/2026-96, s. 6.
(4) Il est entendu que le paragraphe (1) n’a pas pour ef-
fet de soustraire le fabricant à l’obligation de fournir des
renseignements au ministre conformément à l’article
C.01.014.7.
DORS/2016-139, art. 5; DORS/2017-259, art. 10; DORS/2026-96, art. 6.
C.01.014.92 If a person maintains a website under con-
tract with His Majesty in right of Canada for the purpose
of posting information under sections C.01.014.9 and
C.01.014.91, the Minister shall ensure that a hyperlink to
that website is on the Government of Canada website.
SOR/2016-139, s. 5; SOR/2017-259, s. 11; SOR/2026-96, s. 7.
C.01.014.92 Si une personne tient à jour un site Web
aux termes d’un contrat conclu avec Sa Majesté du chef
du Canada pour afficher les renseignements visés aux ar-
ticles C.01.014.9 et C.01.014.91, le ministre veille à ce
qu’un hyperlien menant à ce site Web figure sur le site
Web du gouvernement du Canada.
DORS/2016-139, art. 5; DORS/2017-259, art. 11; DORS/2026-96, art. 7.
C.01.014.93 (1) The Minister may request that the
manufacturer to whom a document was issued under
subsection C.01.014.2(1) that sets out the drug identifi-
cation number assigned for a drug — or any person who
holds an establishment licence in respect of a drug for
which a drug identification number has been assigned
and not been cancelled — provide the Minister with in-
formation that is in their control if the Minister has rea-
sonable grounds to believe that
(a) there is a shortage or risk of shortage of the drug;
(a.1) a shortage of the drug, if it were to occur, could
present a risk of injury to human health;
(b) the information is necessary to establish or assess
(i) the existence of a shortage or risk of shortage of
the drug,
(ii) the reason for a shortage or risk of shortage of
the drug,
(iii) the effects or potential effects on human
health of a shortage of the drug,
(iv) measures that could be taken to prevent or
mitigate shortage risks associated with the drug, or
(v) measures that could be taken to mitigate the
impacts of a shortage of the drug; and
(c) the manufacturer or licensee will not provide the
information without a legal obligation to do so.
C.01.014.93 (1) Le ministre peut demander au fabri-
cant à qui a été délivré le document prévu au paragraphe
C.01.014.2(1) qui indique l’identification numérique at-
tribuée à une drogue — ou au titulaire d’une licence
d’établissement concernant une drogue à laquelle une
identification numérique a été attribuée et n’a pas été an-
nulée — de lui fournir les renseignements qui relèvent du
fabricant ou du titulaire s’il a des motifs raisonnables de
croire que les conditions ci-après sont réunies :
a) il y a pénurie ou risque de pénurie de la drogue;
a.1) une pénurie de la drogue, si elle survenait, pour-
rait présenter un risque de préjudice à la santé hu-
maine;
b) les renseignements sont nécessaires afin d’établir
ou d’évaluer, selon le cas :
(i) l’existence d’une pénurie ou d’un risque de pé-
nurie de la drogue,
(ii) la raison d’une pénurie ou d’un risque de pénu-
rie de la drogue,
(iii) les effets réels ou potentiels sur la santé hu-
maine d’une pénurie de la drogue,
(iv) les mesures qui pourraient être prises afin de
prévenir ou d’atténuer les risques de pénurie liés à
la drogue,
(v) les mesures qui pourraient être prises afin d’at-
ténuer les répercussions d’une pénurie de la
drogue;
c) le fabricant ou le titulaire ne fournira les rensei-
gnements que s’il est légalement tenu de le faire.
(2) The manufacturer or licensee shall provide the re-
quested information in the time, form and manner speci-
fied by the Minister.
SOR/2021-199, s. 3; SOR/2026-96, s. 8.
(2) Le fabricant ou le titulaire fournit les renseigne-
ments demandés au ministre selon les modalités — de
temps ou autres — précisées par ce dernier.
DORS/2021-199, art. 3; DORS/2026-96, art. 8.
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Shortages of Drugs and Interruption and Discontinuation of Sale of Drugs Pénuries de drogues et interruption et cessation de la vente de drogues
Sections C.01.014.91-C.01.014.93 Articles C.01.014.91-C.01.014.93
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
420 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(4) For greater certainty, subsection (1) does not remove
the requirement for the manufacturer to inform the
Minister under section C.01.014.7.
SOR/2016-139, s. 5; SOR/2017-259, s. 10; SOR/2026-96, s. 6.
(4) Il est entendu que le paragraphe (1) n’a pas pour ef-
fet de soustraire le fabricant à l’obligation de fournir des
renseignements au ministre conformément à l’article
C.01.014.7.
DORS/2016-139, art. 5; DORS/2017-259, art. 10; DORS/2026-96, art. 6.
C.01.014.92 If a person maintains a website under con-
tract with His Majesty in right of Canada for the purpose
of posting information under sections C.01.014.9 and
C.01.014.91, the Minister shall ensure that a hyperlink to
that website is on the Government of Canada website.
SOR/2016-139, s. 5; SOR/2017-259, s. 11; SOR/2026-96, s. 7.
C.01.014.92 Si une personne tient à jour un site Web
aux termes d’un contrat conclu avec Sa Majesté du chef
du Canada pour afficher les renseignements visés aux ar-
ticles C.01.014.9 et C.01.014.91, le ministre veille à ce
qu’un hyperlien menant à ce site Web figure sur le site
Web du gouvernement du Canada.
DORS/2016-139, art. 5; DORS/2017-259, art. 11; DORS/2026-96, art. 7.
C.01.014.93 (1) The Minister may request that the
manufacturer to whom a document was issued under
subsection C.01.014.2(1) that sets out the drug identifi-
cation number assigned for a drug — or any person who
holds an establishment licence in respect of a drug for
which a drug identification number has been assigned
and not been cancelled — provide the Minister with in-
formation that is in their control if the Minister has rea-
sonable grounds to believe that
(a) there is a shortage or risk of shortage of the drug;
(a.1) a shortage of the drug, if it were to occur, could
present a risk of injury to human health;
(b) the information is necessary to establish or assess
(i) the existence of a shortage or risk of shortage of
the drug,
(ii) the reason for a shortage or risk of shortage of
the drug,
(iii) the effects or potential effects on human
health of a shortage of the drug,
(iv) measures that could be taken to prevent or
mitigate shortage risks associated with the drug, or
(v) measures that could be taken to mitigate the
impacts of a shortage of the drug; and
(c) the manufacturer or licensee will not provide the
information without a legal obligation to do so.
C.01.014.93 (1) Le ministre peut demander au fabri-
cant à qui a été délivré le document prévu au paragraphe
C.01.014.2(1) qui indique l’identification numérique at-
tribuée à une drogue — ou au titulaire d’une licence
d’établissement concernant une drogue à laquelle une
identification numérique a été attribuée et n’a pas été an-
nulée — de lui fournir les renseignements qui relèvent du
fabricant ou du titulaire s’il a des motifs raisonnables de
croire que les conditions ci-après sont réunies :
a) il y a pénurie ou risque de pénurie de la drogue;
a.1) une pénurie de la drogue, si elle survenait, pour-
rait présenter un risque de préjudice à la santé hu-
maine;
b) les renseignements sont nécessaires afin d’établir
ou d’évaluer, selon le cas :
(i) l’existence d’une pénurie ou d’un risque de pé-
nurie de la drogue,
(ii) la raison d’une pénurie ou d’un risque de pénu-
rie de la drogue,
(iii) les effets réels ou potentiels sur la santé hu-
maine d’une pénurie de la drogue,
(iv) les mesures qui pourraient être prises afin de
prévenir ou d’atténuer les risques de pénurie liés à
la drogue,
(v) les mesures qui pourraient être prises afin d’at-
ténuer les répercussions d’une pénurie de la
drogue;
c) le fabricant ou le titulaire ne fournira les rensei-
gnements que s’il est légalement tenu de le faire.
(2) The manufacturer or licensee shall provide the re-
quested information in the time, form and manner speci-
fied by the Minister.
SOR/2021-199, s. 3; SOR/2026-96, s. 8.
(2) Le fabricant ou le titulaire fournit les renseigne-
ments demandés au ministre selon les modalités — de
temps ou autres — précisées par ce dernier.
DORS/2021-199, art. 3; DORS/2026-96, art. 8.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Shortages of Drugs and Interruption and Discontinuation of Sale of Drugs Pénuries de drogues et interruption et cessation de la vente de drogues
Sections C.01.014.94-C.01.015 Articles C.01.014.94-C.01.015
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
421 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.01.014.94 No person who holds an establishment li-
cence shall distribute a drug for consumption or use out-
side Canada unless the licensee has reasonable grounds
to believe that the distribution will not cause or exacer-
bate a shortage of the drug.
SOR/2021-199, s. 3; SOR/2026-96, s. 9.
C.01.014.94 Le titulaire d’une licence d’établissement ne
peut distribuer une drogue pour consommation ou usage
à l’étranger, à moins qu’il n’ait des motifs raisonnables de
croire que la distribution n’aura pas pour effet de causer
ou d’aggraver une pénurie de la drogue.
DORS/2021-199, art. 3; DORS/2026-96, art. 9.
C.01.014.95 (1) If a person who holds an establishment
licence distributes a drug for consumption or use outside
Canada, the licensee shall immediately create a detailed
record of the information that they relied on to deter-
mine that the distribution of the drug is not prohibited by
section C.01.014.94.
C.01.014.95 (1) Le titulaire d’une licence d’établisse-
ment qui distribue une drogue pour consommation ou
usage à l’étranger consigne immédiatement dans un dos-
sier, de façon détaillée, les renseignements sur lesquels il
s’est fondé pour conclure que la distribution n’est pas in-
terdite par l’article C.01.014.94.
(2) The licensee shall retain the record for at least one
year after the latest expiration date of the drug that they
distributed.
SOR/2021-199, s. 3; SOR/2026-96, s. 10.
(2) Le titulaire est tenu de conserver le dossier pendant
au moins un an à compter de la date limite d’utilisation la
plus tardive attribuée à la drogue qu’il a distribuée.
DORS/2021-199, art. 3; DORS/2026-96, art. 10.
Tablet Disintegration Times Temps de désagrégation des
comprimés
C.01.015 (1) Subject to subsection (2), no person shall
sell for human use a drug in the form of a tablet that is
intended to be swallowed whole unless, when tested by
the official method DO-25, Determination of the Disinte-
gration Time of Tablets, dated July 5, 1989,
(a) in the case of an uncoated tablet, the tablet disin-
tegrates in not more than 45 minutes;
(b) in the case of a plain coated tablet, the tablet dis-
integrates in not more than 60 minutes; and
(c) in the case where the label of the drug indicates
that the tablet carries an enteric coating or a coating
designed to serve a purpose similar to that of an enter-
ic coating, the tablet does not disintegrate when ex-
posed for 60 minutes to simulated gastric fluid, but
when it is subsequently exposed for a continuous peri-
od to simulated intestinal fluid, the tablet disinte-
grates in not more than 60 minutes.
C.01.015 (1) Sous réserve du paragraphe (2), il est in-
terdit de vendre une drogue pour usage humain se pré-
sentant sous forme de comprimé destiné à être avalé en-
tier, à moins qu’elle ne présente les caractéristiques de
désagrégation suivantes lorsqu’elle est soumise à
l’épreuve décrite dans la méthode officielle DO-25 intitu-
lée Détermination du temps de désagrégation des com-
primés en date du 5 juillet 1989 :
a) dans le cas d’un comprimé non enrobé, le compri-
mé soumis à l’épreuve se désagrège en au plus 45 mi-
nutes;
b) dans le cas d’un comprimé enrobé ordinaire, le
comprimé soumis à l’épreuve se désagrège en au plus
60 minutes;
c) dans le cas d’un comprimé désigné sur l’étiquette
comme un comprimé à enrobage entéro-soluble ou à
enrobage destiné à une fin semblable, le comprimé im-
mergé pendant 60 minutes dans du suc gastrique si-
mulé ne se désagrège pas et, lorsqu’il est immergé
dans du suc intestinal simulé, il se désagrège en au
plus 60 minutes.
(2) Subsection (1) does not apply in respect of a drug in
the form of a tablet where
(a) a notice of compliance in respect of the drug in
the form of a tablet has been issued under section
C.08.004 or C.08.004.01;
(b) [Repealed, SOR/98-423, s. 7]
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas à la drogue sous
forme de comprimé lorsque, selon le cas :
a) un avis de conformité a été délivré à l’égard de la
drogue sous forme de comprimé en application des ar-
ticles C.08.004 ou C.08.004.01;
b) [Abrogé, DORS/98-423, art. 7]
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Shortages of Drugs and Interruption and Discontinuation of Sale of Drugs Pénuries de drogues et interruption et cessation de la vente de drogues
Sections C.01.014.94-C.01.015 Articles C.01.014.94-C.01.015
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
421 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.01.014.94 No person who holds an establishment li-
cence shall distribute a drug for consumption or use out-
side Canada unless the licensee has reasonable grounds
to believe that the distribution will not cause or exacer-
bate a shortage of the drug.
SOR/2021-199, s. 3; SOR/2026-96, s. 9.
C.01.014.94 Le titulaire d’une licence d’établissement ne
peut distribuer une drogue pour consommation ou usage
à l’étranger, à moins qu’il n’ait des motifs raisonnables de
croire que la distribution n’aura pas pour effet de causer
ou d’aggraver une pénurie de la drogue.
DORS/2021-199, art. 3; DORS/2026-96, art. 9.
C.01.014.95 (1) If a person who holds an establishment
licence distributes a drug for consumption or use outside
Canada, the licensee shall immediately create a detailed
record of the information that they relied on to deter-
mine that the distribution of the drug is not prohibited by
section C.01.014.94.
C.01.014.95 (1) Le titulaire d’une licence d’établisse-
ment qui distribue une drogue pour consommation ou
usage à l’étranger consigne immédiatement dans un dos-
sier, de façon détaillée, les renseignements sur lesquels il
s’est fondé pour conclure que la distribution n’est pas in-
terdite par l’article C.01.014.94.
(2) The licensee shall retain the record for at least one
year after the latest expiration date of the drug that they
distributed.
SOR/2021-199, s. 3; SOR/2026-96, s. 10.
(2) Le titulaire est tenu de conserver le dossier pendant
au moins un an à compter de la date limite d’utilisation la
plus tardive attribuée à la drogue qu’il a distribuée.
DORS/2021-199, art. 3; DORS/2026-96, art. 10.
Tablet Disintegration Times Temps de désagrégation des
comprimés
C.01.015 (1) Subject to subsection (2), no person shall
sell for human use a drug in the form of a tablet that is
intended to be swallowed whole unless, when tested by
the official method DO-25, Determination of the Disinte-
gration Time of Tablets, dated July 5, 1989,
(a) in the case of an uncoated tablet, the tablet disin-
tegrates in not more than 45 minutes;
(b) in the case of a plain coated tablet, the tablet dis-
integrates in not more than 60 minutes; and
(c) in the case where the label of the drug indicates
that the tablet carries an enteric coating or a coating
designed to serve a purpose similar to that of an enter-
ic coating, the tablet does not disintegrate when ex-
posed for 60 minutes to simulated gastric fluid, but
when it is subsequently exposed for a continuous peri-
od to simulated intestinal fluid, the tablet disinte-
grates in not more than 60 minutes.
C.01.015 (1) Sous réserve du paragraphe (2), il est in-
terdit de vendre une drogue pour usage humain se pré-
sentant sous forme de comprimé destiné à être avalé en-
tier, à moins qu’elle ne présente les caractéristiques de
désagrégation suivantes lorsqu’elle est soumise à
l’épreuve décrite dans la méthode officielle DO-25 intitu-
lée Détermination du temps de désagrégation des com-
primés en date du 5 juillet 1989 :
a) dans le cas d’un comprimé non enrobé, le compri-
mé soumis à l’épreuve se désagrège en au plus 45 mi-
nutes;
b) dans le cas d’un comprimé enrobé ordinaire, le
comprimé soumis à l’épreuve se désagrège en au plus
60 minutes;
c) dans le cas d’un comprimé désigné sur l’étiquette
comme un comprimé à enrobage entéro-soluble ou à
enrobage destiné à une fin semblable, le comprimé im-
mergé pendant 60 minutes dans du suc gastrique si-
mulé ne se désagrège pas et, lorsqu’il est immergé
dans du suc intestinal simulé, il se désagrège en au
plus 60 minutes.
(2) Subsection (1) does not apply in respect of a drug in
the form of a tablet where
(a) a notice of compliance in respect of the drug in
the form of a tablet has been issued under section
C.08.004 or C.08.004.01;
(b) [Repealed, SOR/98-423, s. 7]
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas à la drogue sous
forme de comprimé lorsque, selon le cas :
a) un avis de conformité a été délivré à l’égard de la
drogue sous forme de comprimé en application des ar-
ticles C.08.004 ou C.08.004.01;
b) [Abrogé, DORS/98-423, art. 7]
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Tablet Disintegration Times Temps de désagrégation des comprimés
Sections C.01.015-C.01.018 Articles C.01.015-C.01.018
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
422 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(c) a dissolution or disintegration test for the drug in
the form of a tablet is prescribed in Division 6 of this
Part;
(d) the drug is labelled as complying with a standard
contained in a publication referred to in Schedule B to
the Act;
(e) the drug has been demonstrated by an acceptable
method to be available to the body; or
(f) representations regarding the drug are made on
its label, or in any advertisement, with respect to the
site, rate or extent of release to the body of a medicinal
ingredient of that drug, or the availability to the body
of a medicinal ingredient of that drug.
SOR/89-429, s. 2; SOR/89-455, s. 3; SOR/94-36, s. 2; SOR/98-423, s. 7; SOR/2011-88, s. 4.
c) une épreuve de dissolution ou de désagrégation est
prévue pour la drogue sous forme de comprimé au
titre 6 de la présente partie;
d) l’étiquette de la drogue indique que celle-ci satis-
fait à une norme contenue dans l’une des publications
mentionnées à l’annexe B de la Loi;
e) il est démontré, selon une méthode acceptable,
que la drogue est libérée dans l’organisme;
f) une déclaration est faite sur l’étiquette, ou dans
toute publicité, relativement au siège, à la vitesse ou à
l’étendue de libération d’un ingrédient médicinal de la
drogue dans l’organisme, ou à la disponibilité de l’in-
grédient médicinal de la drogue dans l’organisme.
DORS/89-429, art. 2; DORS/89-455, art. 3; DORS/94-36, art. 2; DORS/98-423, art. 7;
DORS/2011-88, art. 4.
Prohibition Interdiction
C.01.016 No manufacturer shall sell a drug unless the
manufacturer complies with the conditions set out in sec-
tions C.01.017 to C.01.019.
SOR/95-521, s. 2; SOR/2011-31, s. 1.
C.01.016 Il est interdit à tout fabricant de vendre une
drogue, à moins qu’il se conforme aux conditions énon-
cées aux articles C.01.017 à C.01.019.
DORS/95-521, art. 2; DORS/2011-31, art. 1.
Serious Adverse Drug Reaction
Reporting — Manufacturers
[SOR/2019-190, s. 1]
Rapports sur les réactions
indésirables graves à une drogue —
fabricants
[DORS/2019-190, art. 1]
C.01.017 The manufacturer shall submit to the Minister
a report of all information relating to the following seri-
ous adverse drug reactions within 15 days after receiving
or becoming aware of the information, whichever occurs
first:
(a) any serious adverse drug reaction that has oc-
curred in Canada with respect to the drug; and
(b) any serious unexpected adverse drug reaction that
has occurred outside Canada with respect to the drug.
SOR/95-521, s. 2; SOR/2011-31, s. 1.
C.01.017 Le fabricant, dans les quinze jours après avoir
reçu communication de renseignements concernant
toute réaction indésirable grave à une drogue, ou après
en avoir pris connaissance, selon la première des deux
éventualités à survenir, présente un rapport faisant état
de ces renseignements au ministre dans les cas suivants :
a) il s’agit d’une réaction indésirable grave à la
drogue survenue au Canada;
b) il s’agit d’une réaction indésirable grave et impré-
vue à la drogue survenue à l’extérieur du Canada.
DORS/95-521, art. 2; DORS/2011-31, art. 1.
Annual Summary Report and Case
Reports
Rapport de synthèse annuel et
fiches d’observation
C.01.018 (1) The manufacturer shall prepare an annual
summary report of all information relating to adverse
drug reactions and serious adverse drug reactions to the
drug that it received or became aware of during the pre-
vious 12 months.
C.01.018 (1) Le fabricant prépare un rapport de syn-
thèse annuel sur les renseignements concernant les réac-
tions indésirables à une drogue et les réactions indési-
rables graves à une drogue dont il a reçu communication
ou a eu connaissance au cours des douze derniers mois.
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Tablet Disintegration Times Temps de désagrégation des comprimés
Sections C.01.015-C.01.018 Articles C.01.015-C.01.018
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
422 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(c) a dissolution or disintegration test for the drug in
the form of a tablet is prescribed in Division 6 of this
Part;
(d) the drug is labelled as complying with a standard
contained in a publication referred to in Schedule B to
the Act;
(e) the drug has been demonstrated by an acceptable
method to be available to the body; or
(f) representations regarding the drug are made on
its label, or in any advertisement, with respect to the
site, rate or extent of release to the body of a medicinal
ingredient of that drug, or the availability to the body
of a medicinal ingredient of that drug.
SOR/89-429, s. 2; SOR/89-455, s. 3; SOR/94-36, s. 2; SOR/98-423, s. 7; SOR/2011-88, s. 4.
c) une épreuve de dissolution ou de désagrégation est
prévue pour la drogue sous forme de comprimé au
titre 6 de la présente partie;
d) l’étiquette de la drogue indique que celle-ci satis-
fait à une norme contenue dans l’une des publications
mentionnées à l’annexe B de la Loi;
e) il est démontré, selon une méthode acceptable,
que la drogue est libérée dans l’organisme;
f) une déclaration est faite sur l’étiquette, ou dans
toute publicité, relativement au siège, à la vitesse ou à
l’étendue de libération d’un ingrédient médicinal de la
drogue dans l’organisme, ou à la disponibilité de l’in-
grédient médicinal de la drogue dans l’organisme.
DORS/89-429, art. 2; DORS/89-455, art. 3; DORS/94-36, art. 2; DORS/98-423, art. 7;
DORS/2011-88, art. 4.
Prohibition Interdiction
C.01.016 No manufacturer shall sell a drug unless the
manufacturer complies with the conditions set out in sec-
tions C.01.017 to C.01.019.
SOR/95-521, s. 2; SOR/2011-31, s. 1.
C.01.016 Il est interdit à tout fabricant de vendre une
drogue, à moins qu’il se conforme aux conditions énon-
cées aux articles C.01.017 à C.01.019.
DORS/95-521, art. 2; DORS/2011-31, art. 1.
Serious Adverse Drug Reaction
Reporting — Manufacturers
[SOR/2019-190, s. 1]
Rapports sur les réactions
indésirables graves à une drogue —
fabricants
[DORS/2019-190, art. 1]
C.01.017 The manufacturer shall submit to the Minister
a report of all information relating to the following seri-
ous adverse drug reactions within 15 days after receiving
or becoming aware of the information, whichever occurs
first:
(a) any serious adverse drug reaction that has oc-
curred in Canada with respect to the drug; and
(b) any serious unexpected adverse drug reaction that
has occurred outside Canada with respect to the drug.
SOR/95-521, s. 2; SOR/2011-31, s. 1.
C.01.017 Le fabricant, dans les quinze jours après avoir
reçu communication de renseignements concernant
toute réaction indésirable grave à une drogue, ou après
en avoir pris connaissance, selon la première des deux
éventualités à survenir, présente un rapport faisant état
de ces renseignements au ministre dans les cas suivants :
a) il s’agit d’une réaction indésirable grave à la
drogue survenue au Canada;
b) il s’agit d’une réaction indésirable grave et impré-
vue à la drogue survenue à l’extérieur du Canada.
DORS/95-521, art. 2; DORS/2011-31, art. 1.
Annual Summary Report and Case
Reports
Rapport de synthèse annuel et
fiches d’observation
C.01.018 (1) The manufacturer shall prepare an annual
summary report of all information relating to adverse
drug reactions and serious adverse drug reactions to the
drug that it received or became aware of during the pre-
vious 12 months.
C.01.018 (1) Le fabricant prépare un rapport de syn-
thèse annuel sur les renseignements concernant les réac-
tions indésirables à une drogue et les réactions indési-
rables graves à une drogue dont il a reçu communication
ou a eu connaissance au cours des douze derniers mois.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Annual Summary Report and Case Reports Rapport de synthèse annuel et fiches d’observation
Sections C.01.018-C.01.019 Articles C.01.018-C.01.019
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
423 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(2) The annual summary report shall contain a concise,
critical analysis of the adverse drug reactions and serious
adverse drug reactions to the drug.
(2) Le rapport de synthèse annuel comprend une ana-
lyse critique et concise des réactions indésirables à une
drogue et des réactions indésirables graves à une drogue.
(3) In preparing the annual summary report, the manu-
facturer shall determine, on the basis of the analysis re-
ferred to in subsection (2), whether there has been a sig-
nificant change in what is known about the risks and
benefits of the drug during the period covered by the re-
port and shall include its conclusions in this regard in the
summary report.
(3) Dans le cadre de la préparation du rapport de syn-
thèse annuel, le fabricant évalue, en se fondant sur l’ana-
lyse visée au paragraphe (2), si ce qui est connu à propos
des risques et avantages associés à la drogue a changé de
façon importante durant la période visée par le rapport et
fait état de ses conclusions à cet égard dans son rapport.
(4) If, in preparing the annual summary report, the
manufacturer concludes that there has been a significant
change, it shall notify the Minister without delay, in writ-
ing, unless this has already been done.
(4) Lorsque, dans le cadre de la préparation du rapport
de synthèse annuel, le fabricant conclut à un changement
important, il en informe sans tarder le ministre par écrit,
si ce n’est déjà fait.
(5) The Minister may, for the purposes of assessing the
safety and effectiveness of the drug, request in writing
that the manufacturer submit to the Minister one or both
of the following:
(a) the annual summary reports;
(b) the case reports relating to the adverse drug reac-
tions and serious adverse drug reactions to the drug
that are known to the manufacturer.
(5) Afin d’évaluer l’innocuité de la drogue et son efficaci-
té, le ministre peut demander par écrit au fabricant de lui
présenter l’un ou l’autre des documents suivants, ou les
deux :
a) les rapports de synthèse annuels;
b) les fiches d’observation relatives aux réactions in-
désirables à la drogue et aux réactions indésirables
graves à la drogue qui sont connues du fabricant.
(6) The Minister shall, after giving the manufacturer an
opportunity to be heard, specify a period for the submis-
sion of the annual summary reports or case reports, or
both, that is reasonable in the circumstances, and the
manufacturer shall submit the reports within that period.
SOR/2011-31, s. 1.
(6) Après avoir donné au fabricant la possibilité de se
faire entendre, le ministre précise un délai raisonnable,
selon les circonstances, pour la présentation des rapports
de synthèse annuels ou des fiches d’observation, ou des
deux. Le fabricant présente les documents dans le délai
imparti.
DORS/2011-31, art. 1.
C.01.018.1 Section C.01.018 does not apply in respect of
a veterinary health product.
SOR/2017-76, s. 4.
C.01.018.1 L’article C.01.018 ne s’applique pas à l’égard
des produits de santé animale.
DORS/2017-76, art. 4.
Issue-Related Summary Report Rapport de synthèse relatif à un
sujet de préoccupation
C.01.019 (1) The Minister may, for the purposes of as-
sessing the safety and effectiveness of the drug, request
in writing that the manufacturer submit to the Minister
an issue-related summary report.
C.01.019 (1) Le ministre peut, aux fins d’évaluation de
l’innocuité et de l’efficacité de la drogue, demander par
écrit au fabricant de lui présenter un rapport de synthèse
relatif à un sujet de préoccupation.
(2) The report shall contain a concise, critical analysis of
the adverse drug reactions and serious adverse drug reac-
tions to the drug, as well as case reports of all or specified
adverse drug reactions and serious adverse drug reac-
tions to the drug that are known to the manufacturer in
respect of the issue that the Minister directs the manu-
facturer to analyze in the report.
(2) Le rapport comprend une analyse critique et concise
des réactions indésirables à la drogue et des réactions in-
désirables graves à la drogue, ainsi que les fiches d’obser-
vation portant sur toutes les réactions indésirables à la
drogue et les réactions indésirables graves à la drogue —
ou celles qui sont précisées par le ministre — qui sont
connues du fabricant et qui sont associées au sujet de
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Annual Summary Report and Case Reports Rapport de synthèse annuel et fiches d’observation
Sections C.01.018-C.01.019 Articles C.01.018-C.01.019
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
423 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(2) The annual summary report shall contain a concise,
critical analysis of the adverse drug reactions and serious
adverse drug reactions to the drug.
(2) Le rapport de synthèse annuel comprend une ana-
lyse critique et concise des réactions indésirables à une
drogue et des réactions indésirables graves à une drogue.
(3) In preparing the annual summary report, the manu-
facturer shall determine, on the basis of the analysis re-
ferred to in subsection (2), whether there has been a sig-
nificant change in what is known about the risks and
benefits of the drug during the period covered by the re-
port and shall include its conclusions in this regard in the
summary report.
(3) Dans le cadre de la préparation du rapport de syn-
thèse annuel, le fabricant évalue, en se fondant sur l’ana-
lyse visée au paragraphe (2), si ce qui est connu à propos
des risques et avantages associés à la drogue a changé de
façon importante durant la période visée par le rapport et
fait état de ses conclusions à cet égard dans son rapport.
(4) If, in preparing the annual summary report, the
manufacturer concludes that there has been a significant
change, it shall notify the Minister without delay, in writ-
ing, unless this has already been done.
(4) Lorsque, dans le cadre de la préparation du rapport
de synthèse annuel, le fabricant conclut à un changement
important, il en informe sans tarder le ministre par écrit,
si ce n’est déjà fait.
(5) The Minister may, for the purposes of assessing the
safety and effectiveness of the drug, request in writing
that the manufacturer submit to the Minister one or both
of the following:
(a) the annual summary reports;
(b) the case reports relating to the adverse drug reac-
tions and serious adverse drug reactions to the drug
that are known to the manufacturer.
(5) Afin d’évaluer l’innocuité de la drogue et son efficaci-
té, le ministre peut demander par écrit au fabricant de lui
présenter l’un ou l’autre des documents suivants, ou les
deux :
a) les rapports de synthèse annuels;
b) les fiches d’observation relatives aux réactions in-
désirables à la drogue et aux réactions indésirables
graves à la drogue qui sont connues du fabricant.
(6) The Minister shall, after giving the manufacturer an
opportunity to be heard, specify a period for the submis-
sion of the annual summary reports or case reports, or
both, that is reasonable in the circumstances, and the
manufacturer shall submit the reports within that period.
SOR/2011-31, s. 1.
(6) Après avoir donné au fabricant la possibilité de se
faire entendre, le ministre précise un délai raisonnable,
selon les circonstances, pour la présentation des rapports
de synthèse annuels ou des fiches d’observation, ou des
deux. Le fabricant présente les documents dans le délai
imparti.
DORS/2011-31, art. 1.
C.01.018.1 Section C.01.018 does not apply in respect of
a veterinary health product.
SOR/2017-76, s. 4.
C.01.018.1 L’article C.01.018 ne s’applique pas à l’égard
des produits de santé animale.
DORS/2017-76, art. 4.
Issue-Related Summary Report Rapport de synthèse relatif à un
sujet de préoccupation
C.01.019 (1) The Minister may, for the purposes of as-
sessing the safety and effectiveness of the drug, request
in writing that the manufacturer submit to the Minister
an issue-related summary report.
C.01.019 (1) Le ministre peut, aux fins d’évaluation de
l’innocuité et de l’efficacité de la drogue, demander par
écrit au fabricant de lui présenter un rapport de synthèse
relatif à un sujet de préoccupation.
(2) The report shall contain a concise, critical analysis of
the adverse drug reactions and serious adverse drug reac-
tions to the drug, as well as case reports of all or specified
adverse drug reactions and serious adverse drug reac-
tions to the drug that are known to the manufacturer in
respect of the issue that the Minister directs the manu-
facturer to analyze in the report.
(2) Le rapport comprend une analyse critique et concise
des réactions indésirables à la drogue et des réactions in-
désirables graves à la drogue, ainsi que les fiches d’obser-
vation portant sur toutes les réactions indésirables à la
drogue et les réactions indésirables graves à la drogue —
ou celles qui sont précisées par le ministre — qui sont
connues du fabricant et qui sont associées au sujet de
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Issue-Related Summary Report Rapport de synthèse relatif à un sujet de préoccupation
Sections C.01.019-C.01.020.1 Articles C.01.019-C.01.020.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
424 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
préoccupation que le ministre a demandé à celui-ci
d’analyser dans le rapport.
(3) The Minister shall, after giving the manufacturer an
opportunity to be heard, specify a period for the submis-
sion of the report that is reasonable in the circumstances.
The Minister may only specify a period that is less than
30 days if the Minister needs the information in the re-
port to determine whether the drug poses a serious and
imminent risk to human health.
(3) Après avoir donné au fabricant la possibilité de se
faire entendre, le ministre précise un délai raisonnable,
selon les circonstances, pour la présentation du rapport.
Ce délai ne peut être de moins de trente jours que si le
ministre a besoin des renseignements contenus dans le
rapport pour établir si la drogue présente un risque grave
et imminent pour la santé humaine.
(4) The manufacturer shall submit the report within the
specified period.
SOR/2011-31, s. 1; SOR/2017-18, s. 14.
(4) Le fabricant présente le rapport dans le délai impar-
ti.
DORS/2011-31, art. 1; DORS/2017-18, art. 14.
C.01.019.1 Section C.01.019 does not apply in respect of
a veterinary health product.
SOR/2017-76, s. 5.
C.01.019.1 L’article C.01.019 ne s’applique pas à l’égard
des produits de santé animale.
DORS/2017-76, art. 5.
Maintenance of Records Tenue de dossiers
C.01.020 (1) The manufacturer shall maintain records
of the reports and case reports referred to in sections
C.01.017 to C.01.019.
C.01.020 (1) Le fabricant tient les dossiers des rapports
et fiches d’observations visés aux articles C.01.017 à
C.01.019.
(2) The manufacturer shall retain the records for 25
years after the day on which they were created.
SOR/2011-31, s. 1.
(2) Il conserve les dossiers pendant vingt-cinq ans après
la date de leur création.
DORS/2011-31, art. 1.
Provision of Information Under
Section 21. 8 of Act
Fourniture de renseignements en
application de l’article 21. 8 de la
Loi
C.01.020.1 (1) For the purposes of section 21.8 of the
Act, hospitals are the prescribed health care institutions
that shall provide information that is in their control to
the Minister about a serious adverse drug reaction.
C.01.020.1 (1) Pour l’application de l’article 21.8 de la
Loi, les hôpitaux sont les établissements de soins de san-
té tenus de fournir au ministre les renseignements qui re-
lèvent d’eux concernant les réactions indésirables graves
à une drogue.
(2) The following prescribed information about a serious
adverse drug reaction that is in a hospital’s control shall
be provided to the Minister in writing within 30 days af-
ter the day on which the serious adverse drug reaction is
first documented within the hospital:
(a) the name of the hospital and the contact informa-
tion of a representative of that hospital;
(b) the drug’s brand name, proper name or common
name;
(c) in the case of a drug imported under subsection
C.10.001(2) or section C.10.006 or sold under subsec-
tion C.10.007.1(1), the identifying code or number of
the drug, if any, assigned in the country in which the
drug was authorized for sale;
(2) Les renseignements ci-après qui relèvent d’un hôpi-
tal concernant toute réaction indésirable grave à une
drogue sont fournis au ministre par écrit dans les trente
jours suivant le jour où la réaction indésirable grave à
une drogue est consignée pour la première fois dans l’hô-
pital :
a) le nom de l’hôpital et les coordonnées d’une per-
sonne représentant celui-ci;
b) la marque nominative, le nom propre ou le nom
usuel de la drogue;
c) s’agissant d’une drogue importée en vertu du para-
graphe C.10.001(2) ou de l’article C.10.006 ou vendue
en vertu du paragraphe C.10.007.1(1), tout code ou
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Issue-Related Summary Report Rapport de synthèse relatif à un sujet de préoccupation
Sections C.01.019-C.01.020.1 Articles C.01.019-C.01.020.1
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424 À jour au 30 septembre 2026
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préoccupation que le ministre a demandé à celui-ci
d’analyser dans le rapport.
(3) The Minister shall, after giving the manufacturer an
opportunity to be heard, specify a period for the submis-
sion of the report that is reasonable in the circumstances.
The Minister may only specify a period that is less than
30 days if the Minister needs the information in the re-
port to determine whether the drug poses a serious and
imminent risk to human health.
(3) Après avoir donné au fabricant la possibilité de se
faire entendre, le ministre précise un délai raisonnable,
selon les circonstances, pour la présentation du rapport.
Ce délai ne peut être de moins de trente jours que si le
ministre a besoin des renseignements contenus dans le
rapport pour établir si la drogue présente un risque grave
et imminent pour la santé humaine.
(4) The manufacturer shall submit the report within the
specified period.
SOR/2011-31, s. 1; SOR/2017-18, s. 14.
(4) Le fabricant présente le rapport dans le délai impar-
ti.
DORS/2011-31, art. 1; DORS/2017-18, art. 14.
C.01.019.1 Section C.01.019 does not apply in respect of
a veterinary health product.
SOR/2017-76, s. 5.
C.01.019.1 L’article C.01.019 ne s’applique pas à l’égard
des produits de santé animale.
DORS/2017-76, art. 5.
Maintenance of Records Tenue de dossiers
C.01.020 (1) The manufacturer shall maintain records
of the reports and case reports referred to in sections
C.01.017 to C.01.019.
C.01.020 (1) Le fabricant tient les dossiers des rapports
et fiches d’observations visés aux articles C.01.017 à
C.01.019.
(2) The manufacturer shall retain the records for 25
years after the day on which they were created.
SOR/2011-31, s. 1.
(2) Il conserve les dossiers pendant vingt-cinq ans après
la date de leur création.
DORS/2011-31, art. 1.
Provision of Information Under
Section 21. 8 of Act
Fourniture de renseignements en
application de l’article 21. 8 de la
Loi
C.01.020.1 (1) For the purposes of section 21.8 of the
Act, hospitals are the prescribed health care institutions
that shall provide information that is in their control to
the Minister about a serious adverse drug reaction.
C.01.020.1 (1) Pour l’application de l’article 21.8 de la
Loi, les hôpitaux sont les établissements de soins de san-
té tenus de fournir au ministre les renseignements qui re-
lèvent d’eux concernant les réactions indésirables graves
à une drogue.
(2) The following prescribed information about a serious
adverse drug reaction that is in a hospital’s control shall
be provided to the Minister in writing within 30 days af-
ter the day on which the serious adverse drug reaction is
first documented within the hospital:
(a) the name of the hospital and the contact informa-
tion of a representative of that hospital;
(b) the drug’s brand name, proper name or common
name;
(c) in the case of a drug imported under subsection
C.10.001(2) or section C.10.006 or sold under subsec-
tion C.10.007.1(1), the identifying code or number of
the drug, if any, assigned in the country in which the
drug was authorized for sale;
(2) Les renseignements ci-après qui relèvent d’un hôpi-
tal concernant toute réaction indésirable grave à une
drogue sont fournis au ministre par écrit dans les trente
jours suivant le jour où la réaction indésirable grave à
une drogue est consignée pour la première fois dans l’hô-
pital :
a) le nom de l’hôpital et les coordonnées d’une per-
sonne représentant celui-ci;
b) la marque nominative, le nom propre ou le nom
usuel de la drogue;
c) s’agissant d’une drogue importée en vertu du para-
graphe C.10.001(2) ou de l’article C.10.006 ou vendue
en vertu du paragraphe C.10.007.1(1), tout code ou
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Provision of Information Under Section 21.8 of Act Fourniture de renseignements en application de l’article 21.8 de la Loi
Section C.01.020.1 Article C.01.020.1
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425 À jour au 30 septembre 2026
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(c.1) in the case of a drug whose sale has been autho-
rized under subsection C.11.003(1), its identifying
name, code, number or mark;
(d) the drug identification number assigned for the
drug, if applicable;
(e) the patient’s age and sex;
(f) a description of the serious adverse drug reaction;
(g) the date on which the serious adverse drug reac-
tion was first documented;
(h) the date on which the patient first used the drug
and, if applicable, the date on which the patient
stopped using the drug;
(i) the date on which the serious adverse drug reac-
tion first occurred and, if applicable, the date on which
the patient’s health was restored to its state prior to
the reaction;
(j) any medical condition of the patient that directly
relates to the serious adverse drug reaction;
(k) any concomitant therapeutic products used by the
patient; and
(l) the effect of the serious adverse drug reaction on
the patient’s health.
numéro d’identification qui lui a été attribué dans le
pays où sa vente a été autorisée;
c.1) s’agissant d’une drogue dont la vente est autori-
sée en vertu du paragraphe C.11.003(1), son nom, son
code, son numéro ou sa marque d’identification;
d) l’identification numérique qui a été attribuée à la
drogue, le cas échéant;
e) l’âge et le sexe du patient;
f) une description de la réaction indésirable grave à
une drogue;
g) la date de la première consignation de la réaction
indésirable grave à une drogue;
h) la date à laquelle le patient a utilisé la drogue pour
la première fois et, le cas échéant, celle à laquelle il a
cessé de l’utiliser;
i) la date à laquelle la réaction indésirable grave à une
drogue s’est produite pour la première fois et, le cas
échéant, celle à laquelle l’état de santé du patient anté-
rieur à la réaction a été rétabli;
j) tout état pathologique du patient directement rat-
taché à la réaction indésirable grave à une drogue;
k) tout produit thérapeutique utilisé de façon conco-
mitante par le patient;
l) l’effet de la réaction indésirable grave à une drogue
sur la santé du patient.
(3) A hospital is exempt from section 21.8 of the Act in
respect of the reporting of information referred to in sub-
section (2) if
(a) the hospital does not have in its control all of the
information referred to in paragraphs (2)(b), (c), (e)
and (f) in respect of the serious adverse drug reaction;
or
(b) the serious adverse drug reaction relates only to
any of the following drugs:
(i) a vaccine that was administered under a routine
immunization program of a province,
(ii) a drug that is authorized for sale under Divi-
sion 5 of this Part, or
(iii) a drug that was sold under subsection
C.08.011(1).
(3) L’hôpital est exempté de l’application de l’article
21.8 de la Loi à l’égard des renseignements visés au para-
graphe (2) dans les cas suivants :
a) les renseignements visés aux alinéas (2)b), c), e) et
f) concernant la réaction indésirable grave à une
drogue ne relèvent pas tous de l’hôpital;
b) la réaction indésirable grave à une drogue met en
cause seulement l’une des drogues suivantes :
(i) le vaccin administré dans le cadre d’un pro-
gramme provincial de vaccination systématique,
(ii) la drogue dont la vente est autorisée sous le ré-
gime du titre 5 de la présente partie,
(iii) la drogue vendue en vertu du paragraphe
C.08.011(1).
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Provision of Information Under Section 21.8 of Act Fourniture de renseignements en application de l’article 21.8 de la Loi
Section C.01.020.1 Article C.01.020.1
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425 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(c.1) in the case of a drug whose sale has been autho-
rized under subsection C.11.003(1), its identifying
name, code, number or mark;
(d) the drug identification number assigned for the
drug, if applicable;
(e) the patient’s age and sex;
(f) a description of the serious adverse drug reaction;
(g) the date on which the serious adverse drug reac-
tion was first documented;
(h) the date on which the patient first used the drug
and, if applicable, the date on which the patient
stopped using the drug;
(i) the date on which the serious adverse drug reac-
tion first occurred and, if applicable, the date on which
the patient’s health was restored to its state prior to
the reaction;
(j) any medical condition of the patient that directly
relates to the serious adverse drug reaction;
(k) any concomitant therapeutic products used by the
patient; and
(l) the effect of the serious adverse drug reaction on
the patient’s health.
numéro d’identification qui lui a été attribué dans le
pays où sa vente a été autorisée;
c.1) s’agissant d’une drogue dont la vente est autori-
sée en vertu du paragraphe C.11.003(1), son nom, son
code, son numéro ou sa marque d’identification;
d) l’identification numérique qui a été attribuée à la
drogue, le cas échéant;
e) l’âge et le sexe du patient;
f) une description de la réaction indésirable grave à
une drogue;
g) la date de la première consignation de la réaction
indésirable grave à une drogue;
h) la date à laquelle le patient a utilisé la drogue pour
la première fois et, le cas échéant, celle à laquelle il a
cessé de l’utiliser;
i) la date à laquelle la réaction indésirable grave à une
drogue s’est produite pour la première fois et, le cas
échéant, celle à laquelle l’état de santé du patient anté-
rieur à la réaction a été rétabli;
j) tout état pathologique du patient directement rat-
taché à la réaction indésirable grave à une drogue;
k) tout produit thérapeutique utilisé de façon conco-
mitante par le patient;
l) l’effet de la réaction indésirable grave à une drogue
sur la santé du patient.
(3) A hospital is exempt from section 21.8 of the Act in
respect of the reporting of information referred to in sub-
section (2) if
(a) the hospital does not have in its control all of the
information referred to in paragraphs (2)(b), (c), (e)
and (f) in respect of the serious adverse drug reaction;
or
(b) the serious adverse drug reaction relates only to
any of the following drugs:
(i) a vaccine that was administered under a routine
immunization program of a province,
(ii) a drug that is authorized for sale under Divi-
sion 5 of this Part, or
(iii) a drug that was sold under subsection
C.08.011(1).
(3) L’hôpital est exempté de l’application de l’article
21.8 de la Loi à l’égard des renseignements visés au para-
graphe (2) dans les cas suivants :
a) les renseignements visés aux alinéas (2)b), c), e) et
f) concernant la réaction indésirable grave à une
drogue ne relèvent pas tous de l’hôpital;
b) la réaction indésirable grave à une drogue met en
cause seulement l’une des drogues suivantes :
(i) le vaccin administré dans le cadre d’un pro-
gramme provincial de vaccination systématique,
(ii) la drogue dont la vente est autorisée sous le ré-
gime du titre 5 de la présente partie,
(iii) la drogue vendue en vertu du paragraphe
C.08.011(1).
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Provision of Information Under Section 21.8 of Act Fourniture de renseignements en application de l’article 21.8 de la Loi
Sections C.01.020.1-C.01.021 Articles C.01.020.1-C.01.021
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426 À jour au 30 septembre 2026
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(4) In this section, hospital means a facility
(a) that is licensed, approved or designated as a hos-
pital by a province in accordance with the laws of the
province to provide care or treatment to persons suf-
fering from any form of disease or illness; or
(b) that is operated by the Government of Canada
and that provides health services to in-patients.
SOR/2019-190, s. 2; SOR/2021-199, s. 4; SOR/2023-18, s. 1; SOR/2026-96, s. 11.
(4) Au présent article, hôpital s’entend de l’établisse-
ment qui, selon le cas :
a) fait l’objet d’un permis délivré par une province ou
a été approuvé ou désigné par elle à ce titre, en confor-
mité avec ses lois, en vue d’assurer des soins ou des
traitements aux personnes atteintes de toute forme de
maladie ou d’affection;
b) est exploité par le gouvernement du Canada et as-
sure des soins de santé à des patients hospitalisés.
DORS/2019-190, art. 2; DORS/2021-199, art. 4; DORS/2023-18, art. 1; DORS/2026-96, art.
11.
Limits of Drug Dosage Doses limites des drogues
C.01.021 Except as provided in these Regulations, no
person shall sell a drug for human use listed in the fol-
lowing table unless both the inner and the outer labels
other than the inner label of a single dose container carry
a statement of
(a) the quantitative content of the drug,
(b) the recommended single and daily adult dose des-
ignated as such, except for
(i) preparations solely for external use, or
(ii) preparations solely for children’s use; and
(c) adequate directions for use when the drug is rec-
ommended for children which shall be either
(i) the statement “CHILDREN: As directed by the
physician”, or
(ii) reduced maximum single and daily doses
which shall not exceed the following:
C.01.021 Sauf disposition contraire du présent règle-
ment, il est interdit de vendre pour administration hu-
maine une drogue mentionnée au tableau ci-après, à
moins qu’il ne soit indiqué sur les étiquettes intérieure et
extérieure (sauf l’étiquette intérieure d’un récipient à
dose simple),
a) la composition quantitative de ladite drogue; et
b) la dose simple et la dose quotidienne recomman-
dées pour adultes et désignées comme telles, excep-
tion faite
(i) des préparations destinées uniquement à l’u-
sage externe, et
(ii) des préparations destinées uniquement aux en-
fants; et
c) des directives d’emploi appropriées, lorsque la
drogue est recommandée pour les enfants, directives
qui doivent :
(i) soit consister en la déclaration : « POUR EN-
FANTS : selon les instructions du médecin »,
(ii) soit fixer des doses maximales simple et quoti-
dienne qui ne doivent pas dépasser les valeurs don-
nées ci-dessous :
Age in years Proportion of adult dose
10 - 14 one-half
5 - 9 one-fourth
2 - 4 one-sixth
under 2 years as directed by a physician
Années d’âge Proportion de la dose adulte
10 à 14 la moitié
5 à 9 le quart
2 à 4 le sixième
moins de 2 ans selon les instructions du
médecin
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Provision of Information Under Section 21.8 of Act Fourniture de renseignements en application de l’article 21.8 de la Loi
Sections C.01.020.1-C.01.021 Articles C.01.020.1-C.01.021
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426 À jour au 30 septembre 2026
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(4) In this section, hospital means a facility
(a) that is licensed, approved or designated as a hos-
pital by a province in accordance with the laws of the
province to provide care or treatment to persons suf-
fering from any form of disease or illness; or
(b) that is operated by the Government of Canada
and that provides health services to in-patients.
SOR/2019-190, s. 2; SOR/2021-199, s. 4; SOR/2023-18, s. 1; SOR/2026-96, s. 11.
(4) Au présent article, hôpital s’entend de l’établisse-
ment qui, selon le cas :
a) fait l’objet d’un permis délivré par une province ou
a été approuvé ou désigné par elle à ce titre, en confor-
mité avec ses lois, en vue d’assurer des soins ou des
traitements aux personnes atteintes de toute forme de
maladie ou d’affection;
b) est exploité par le gouvernement du Canada et as-
sure des soins de santé à des patients hospitalisés.
DORS/2019-190, art. 2; DORS/2021-199, art. 4; DORS/2023-18, art. 1; DORS/2026-96, art.
11.
Limits of Drug Dosage Doses limites des drogues
C.01.021 Except as provided in these Regulations, no
person shall sell a drug for human use listed in the fol-
lowing table unless both the inner and the outer labels
other than the inner label of a single dose container carry
a statement of
(a) the quantitative content of the drug,
(b) the recommended single and daily adult dose des-
ignated as such, except for
(i) preparations solely for external use, or
(ii) preparations solely for children’s use; and
(c) adequate directions for use when the drug is rec-
ommended for children which shall be either
(i) the statement “CHILDREN: As directed by the
physician”, or
(ii) reduced maximum single and daily doses
which shall not exceed the following:
C.01.021 Sauf disposition contraire du présent règle-
ment, il est interdit de vendre pour administration hu-
maine une drogue mentionnée au tableau ci-après, à
moins qu’il ne soit indiqué sur les étiquettes intérieure et
extérieure (sauf l’étiquette intérieure d’un récipient à
dose simple),
a) la composition quantitative de ladite drogue; et
b) la dose simple et la dose quotidienne recomman-
dées pour adultes et désignées comme telles, excep-
tion faite
(i) des préparations destinées uniquement à l’u-
sage externe, et
(ii) des préparations destinées uniquement aux en-
fants; et
c) des directives d’emploi appropriées, lorsque la
drogue est recommandée pour les enfants, directives
qui doivent :
(i) soit consister en la déclaration : « POUR EN-
FANTS : selon les instructions du médecin »,
(ii) soit fixer des doses maximales simple et quoti-
dienne qui ne doivent pas dépasser les valeurs don-
nées ci-dessous :
Age in years Proportion of adult dose
10 - 14 one-half
5 - 9 one-fourth
2 - 4 one-sixth
under 2 years as directed by a physician
Années d’âge Proportion de la dose adulte
10 à 14 la moitié
5 à 9 le quart
2 à 4 le sixième
moins de 2 ans selon les instructions du
médecin
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Limits of Drug Dosage Doses limites des drogues
Section C.01.021 Article C.01.021
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427 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
TABLE
Table of Limits of Drug Dosage for Adults
Item
External Use Internal Use
— —
Maximum
Limit
Maximum Dosage Unless
otherwise stated, doses are
in milligrams
Per cent Single Daily
Acetaminophen ...................................................................................................... — 650 4.0 g
Acetanilide and derivatives (except N-Acetyl-ρ-amino phenol) ........................ — 65 195
Acetylsalicylic Acid .................................................................................................. — 650 4.0 g
Aconitine, its preparations and derivatives ........................................................ 0.2 0.1 0.1
Adonis vernalis ........................................................................................................ — 65 195
Amylocaine, its salts and derivatives when sold or recommended for
opthalmic use .......................................................................................................... 0.0 0.0 0.0
Amylocaine Hydrochloride, except when sold or recommended for
ophthalmic use ....................................................................................................... 1.0 0.0 0.0
Antimony, compounds of ...................................................................................... — 3.3 13
Atropine, Methylatropine, and their salts ........................................................... 1.0 0.13 0.44
Belladonna and its preparations, on the basis of belladonna alkaloids ......... 0.375 0.13 0.44
Benzene (Benzol) .................................................................................................... — — —
Benzocaine .............................................................................................................. 8.0 195 585
Beta-Naphthol ......................................................................................................... — 195 585
Butacaine, its salts and derivatives when sold or recommended for
ophthalmic use ....................................................................................................... 0.0 0.0 0.0
Butacaine Sulphate, except when sold or recommended for opthalmic use . 1.0 0.0 0.0
Cadexomer Iodine .................................................................................................. 0.0 0.0 0.0
Cantharides, cantharidin, and their preparations, on the basis of
cantharidin, except blisters ................................................................................... 0.03 0.0 0.0
Cantharides, blisters only ...................................................................................... 0.2 0.0 0.0
Cedar Oil .................................................................................................................. 25.0 0.0 0.0
Chlorbutol (not more often than every 4 hours) ................................................ — 325 975
Choline Salicylate .................................................................................................... — 870 5.22 g
Cinchocaine Hydrochloride, except suppositories ............................................. 1.0 0.0 0.0
Cinchocaine Hydrochloride, suppositories only ................................................. — 11 11
Colchicine and its salts ........................................................................................... — 0.55 1.65
Colchicum and its preparations, on the basis of colchicine .............................. — 0.27 0.81
Croton Oil ................................................................................................................ 10.0 0.0 0.0
Cyproheptadine and its salts — when sold or recommended for the
promotion of weight gain
— 0.0 0.0
Ephedrine and its salts ........................................................................................... — 11 32.5
Ephedrine and its salts, sprays ............................................................................. 1.0 — —
Epinephrine and its salts, sprays .......................................................................... 1.0 — —
Gelseminine (Gelsemine) and its salts (not to be repeated within 4 hours) ... — 0.55 1.65
Gelsemium and its preparations, on the basis of the crude drug ................... — 16.2 48.6
Hydrocyanic (Prussic) Acid as 2 per cent solution .............................................. — 0.062 ml 0.31 ml
Hydroquinone ......................................................................................................... 2.0 — —
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Limits of Drug Dosage Doses limites des drogues
Section C.01.021 Article C.01.021
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TABLE
Table of Limits of Drug Dosage for Adults
Item
External Use Internal Use
— —
Maximum
Limit
Maximum Dosage Unless
otherwise stated, doses are
in milligrams
Per cent Single Daily
Acetaminophen ...................................................................................................... — 650 4.0 g
Acetanilide and derivatives (except N-Acetyl-ρ-amino phenol) ........................ — 65 195
Acetylsalicylic Acid .................................................................................................. — 650 4.0 g
Aconitine, its preparations and derivatives ........................................................ 0.2 0.1 0.1
Adonis vernalis ........................................................................................................ — 65 195
Amylocaine, its salts and derivatives when sold or recommended for
opthalmic use .......................................................................................................... 0.0 0.0 0.0
Amylocaine Hydrochloride, except when sold or recommended for
ophthalmic use ....................................................................................................... 1.0 0.0 0.0
Antimony, compounds of ...................................................................................... — 3.3 13
Atropine, Methylatropine, and their salts ........................................................... 1.0 0.13 0.44
Belladonna and its preparations, on the basis of belladonna alkaloids ......... 0.375 0.13 0.44
Benzene (Benzol) .................................................................................................... — — —
Benzocaine .............................................................................................................. 8.0 195 585
Beta-Naphthol ......................................................................................................... — 195 585
Butacaine, its salts and derivatives when sold or recommended for
ophthalmic use ....................................................................................................... 0.0 0.0 0.0
Butacaine Sulphate, except when sold or recommended for opthalmic use . 1.0 0.0 0.0
Cadexomer Iodine .................................................................................................. 0.0 0.0 0.0
Cantharides, cantharidin, and their preparations, on the basis of
cantharidin, except blisters ................................................................................... 0.03 0.0 0.0
Cantharides, blisters only ...................................................................................... 0.2 0.0 0.0
Cedar Oil .................................................................................................................. 25.0 0.0 0.0
Chlorbutol (not more often than every 4 hours) ................................................ — 325 975
Choline Salicylate .................................................................................................... — 870 5.22 g
Cinchocaine Hydrochloride, except suppositories ............................................. 1.0 0.0 0.0
Cinchocaine Hydrochloride, suppositories only ................................................. — 11 11
Colchicine and its salts ........................................................................................... — 0.55 1.65
Colchicum and its preparations, on the basis of colchicine .............................. — 0.27 0.81
Croton Oil ................................................................................................................ 10.0 0.0 0.0
Cyproheptadine and its salts — when sold or recommended for the
promotion of weight gain
— 0.0 0.0
Ephedrine and its salts ........................................................................................... — 11 32.5
Ephedrine and its salts, sprays ............................................................................. 1.0 — —
Epinephrine and its salts, sprays .......................................................................... 1.0 — —
Gelseminine (Gelsemine) and its salts (not to be repeated within 4 hours) ... — 0.55 1.65
Gelsemium and its preparations, on the basis of the crude drug ................... — 16.2 48.6
Hydrocyanic (Prussic) Acid as 2 per cent solution .............................................. — 0.062 ml 0.31 ml
Hydroquinone ......................................................................................................... 2.0 — —
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Limits of Drug Dosage Doses limites des drogues
Section C.01.021 Article C.01.021
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
428 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
External Use Internal Use
— —
Maximum
Limit
Maximum Dosage Unless
otherwise stated, doses are
in milligrams
Per cent Single Daily
Hyoscine (Scopolamine) and its salts ................................................................... 0.5 0.325 0.975
Hyoscine aminoxide hydrobromide ..................................................................... 0.5 0.325 0.975
Hyoscyamine and its salts ..................................................................................... — 0.325 0.975
Hyoscyamus and its preparations, on the basis of hyoscyamus alkaloids ..... — 0.073 0.22
Lobelia and its preparations, on the basis of the crude drug .......................... — 130 390
Lobeline and its salts .............................................................................................. — 2.0 6.0
Magnesium Salicylate ............................................................................................ — 650 4.0 g
Methyl Salicylate ..................................................................................................... 30 — —
Methylene Blue ....................................................................................................... — 130 390
Phenacetin ............................................................................................................... — 650 1.95 g
Phenazone and compounds thereof ................................................................... — 325 975
Phenol ...................................................................................................................... 2.0 32.5 260
Phenylpropanolamine when sold or recommended as an appetite
depressent ............................................................................................................... — 0.0 0.0
Phosphorus ............................................................................................................. — 0.0 0.0
Podophyllin ............................................................................................................. 0.0 0.0 0.0
Potassium Chlorate ................................................................................................ — 325 975
Potassium Chlorate, gargle ................................................................................... 2.5 — —
Procaine and its salts ............................................................................................. — — —
Proxymetacaine, its salts and derivatives when sold or recommended for
ophthalmic use ....................................................................................................... 0.0 0.0 0.0
Salicylamide ............................................................................................................. — 975 2.925 g
Santonin ................................................................................................................... — 65 130
Selenium and its compounds ............................................................................... 2.5 0.0 0.0
Sodium Chlorate ..................................................................................................... — 325 975
Sodium Fluoride ..................................................................................................... — 0.1 0.1
Sodium Salicylate .................................................................................................... — 650 4.0 g
Squill and its preparations, on the basis of crude drug .................................... — 32.5 97.5
Stramonium and its preparations, on the basis of stramonium alkaloids ..... — 0.16 0.65
Strychnine and its salts .......................................................................................... — 0.0 0.0
Tannic Acid .............................................................................................................. — 150 1 000
Tetracaine, its salts and derivatives when sold or recommended for
ophthalmic use ....................................................................................................... 0.0 0.0 0.0
Thiocyanates ........................................................................................................... 0.0 0.0 0.0
Urethane .................................................................................................................. 0.0 0.0 0.0
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Last amended on June 17, 2026
428 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
External Use Internal Use
— —
Maximum
Limit
Maximum Dosage Unless
otherwise stated, doses are
in milligrams
Per cent Single Daily
Hyoscine (Scopolamine) and its salts ................................................................... 0.5 0.325 0.975
Hyoscine aminoxide hydrobromide ..................................................................... 0.5 0.325 0.975
Hyoscyamine and its salts ..................................................................................... — 0.325 0.975
Hyoscyamus and its preparations, on the basis of hyoscyamus alkaloids ..... — 0.073 0.22
Lobelia and its preparations, on the basis of the crude drug .......................... — 130 390
Lobeline and its salts .............................................................................................. — 2.0 6.0
Magnesium Salicylate ............................................................................................ — 650 4.0 g
Methyl Salicylate ..................................................................................................... 30 — —
Methylene Blue ....................................................................................................... — 130 390
Phenacetin ............................................................................................................... — 650 1.95 g
Phenazone and compounds thereof ................................................................... — 325 975
Phenol ...................................................................................................................... 2.0 32.5 260
Phenylpropanolamine when sold or recommended as an appetite
depressent ............................................................................................................... — 0.0 0.0
Phosphorus ............................................................................................................. — 0.0 0.0
Podophyllin ............................................................................................................. 0.0 0.0 0.0
Potassium Chlorate ................................................................................................ — 325 975
Potassium Chlorate, gargle ................................................................................... 2.5 — —
Procaine and its salts ............................................................................................. — — —
Proxymetacaine, its salts and derivatives when sold or recommended for
ophthalmic use ....................................................................................................... 0.0 0.0 0.0
Salicylamide ............................................................................................................. — 975 2.925 g
Santonin ................................................................................................................... — 65 130
Selenium and its compounds ............................................................................... 2.5 0.0 0.0
Sodium Chlorate ..................................................................................................... — 325 975
Sodium Fluoride ..................................................................................................... — 0.1 0.1
Sodium Salicylate .................................................................................................... — 650 4.0 g
Squill and its preparations, on the basis of crude drug .................................... — 32.5 97.5
Stramonium and its preparations, on the basis of stramonium alkaloids ..... — 0.16 0.65
Strychnine and its salts .......................................................................................... — 0.0 0.0
Tannic Acid .............................................................................................................. — 150 1 000
Tetracaine, its salts and derivatives when sold or recommended for
ophthalmic use ....................................................................................................... 0.0 0.0 0.0
Thiocyanates ........................................................................................................... 0.0 0.0 0.0
Urethane .................................................................................................................. 0.0 0.0 0.0
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Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
429 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
TABLEAU
Tableau des doses limites des drogues pour adultes
Drogue
Usage externe Usage interne
— —
Dose
maximum
Dose maximum en
milligrammes, sauf
indication contraire
pour cent Dose simple
Dose
quotidienne
Acétaminophène .................................................................................................... — 650 4,0 g
Acétanilide et dérivés (exception faite de N-acétyl-ρ-aminophénol ................ — 65 195
Acide acétylsalicylique ........................................................................................... — 650 4,0 g
Acide cyanhydrique (prussique) solution à 2 pour cent .................................... — 0,062 ml 0,31 ml
Acide tannique ........................................................................................................ — 150 1 000
Aconitine, ses préparations et dérivés ................................................................ 0,2 0,1 0,1
Adonis vernalis ....................................................................................................... — 65 195
Amylocaïne, ses sels et dérivés, lorsqu’ils sont vendus ou recommandés
pour usage ophtalmique ....................................................................................... 0,0 0,0 0,0
Antimoine (composés d’) ....................................................................................... — 3,3 13
Atropine, méthylatropine, et leurs sels ............................................................... 1,0 0,13 0,44
Belladone et ses préparations, en alcaloïdes de la belladone ......................... 0,375 0,13 0,44
Benzène (benzol) .................................................................................................... — — —
Benzocaïne .............................................................................................................. 8,0 195 585
Bêta-naphtol ........................................................................................................... — 195 585
Bleu de méthylène ................................................................................................. — 130 390
Bromure d’aminoxyde d’hyoscine ........................................................................ 0,5 0,325 0,975
Butacaïne, ses sels et dérivés, lorsqu’ils sont vendus ou recommandés
pour usage ophtalmique ....................................................................................... 0,0 0,0 0,0
Cadexomer Iode ..................................................................................................... 0,0 0,0 0,0
Cantharides, cantharidine et leurs préparations, basées sur la
cantharidine, à l’exception des vésicatoires ....................................................... 0,03 0,0 0,0
Cantharides, vésicatoires seulement ................................................................... 0,2 0,0 0,0
Chlorate de potassium .......................................................................................... — 325 975
Chlorate de potassium (gargarisme) ................................................................... 2,5 — —
Chlorate de sodium ................................................................................................ — 325 975
Chlorhydrate d’amylocaïne, sauf lorsque vendu ou recommandé pour
usage ophtalmique ................................................................................................ 1,0 0,0 0,0
Chlorhydrate de cinchocaïne, à l’exception des suppositoires ........................ 1,0 0,0 0,0
Chlorhydrate de cinchocaïne (suppositoires seulement) .................................. — 11 11
Chlorobutanol (à toutes les 4 heures au plus) .................................................... — 325 975
Colchicine et ses sels .............................................................................................. — 0,55 1,65
Colchique et ses préparations, en colchicine ..................................................... — 0,27 0,81
Cyproheptadine et ses sels, lorsqu’ils sont vendus ou recommandés pour
augmenter le poids................................................................................................. — 0,0 0,0
Éphédrine et ses sels ............................................................................................. — 11 32,5
Éphédrine et ses sels (vaporisations) ................................................................... 1,0 — —
Épinéphrine et ses sels (vaporisations) ............................................................... 1,0 — —
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429 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
TABLEAU
Tableau des doses limites des drogues pour adultes
Drogue
Usage externe Usage interne
— —
Dose
maximum
Dose maximum en
milligrammes, sauf
indication contraire
pour cent Dose simple
Dose
quotidienne
Acétaminophène .................................................................................................... — 650 4,0 g
Acétanilide et dérivés (exception faite de N-acétyl-ρ-aminophénol ................ — 65 195
Acide acétylsalicylique ........................................................................................... — 650 4,0 g
Acide cyanhydrique (prussique) solution à 2 pour cent .................................... — 0,062 ml 0,31 ml
Acide tannique ........................................................................................................ — 150 1 000
Aconitine, ses préparations et dérivés ................................................................ 0,2 0,1 0,1
Adonis vernalis ....................................................................................................... — 65 195
Amylocaïne, ses sels et dérivés, lorsqu’ils sont vendus ou recommandés
pour usage ophtalmique ....................................................................................... 0,0 0,0 0,0
Antimoine (composés d’) ....................................................................................... — 3,3 13
Atropine, méthylatropine, et leurs sels ............................................................... 1,0 0,13 0,44
Belladone et ses préparations, en alcaloïdes de la belladone ......................... 0,375 0,13 0,44
Benzène (benzol) .................................................................................................... — — —
Benzocaïne .............................................................................................................. 8,0 195 585
Bêta-naphtol ........................................................................................................... — 195 585
Bleu de méthylène ................................................................................................. — 130 390
Bromure d’aminoxyde d’hyoscine ........................................................................ 0,5 0,325 0,975
Butacaïne, ses sels et dérivés, lorsqu’ils sont vendus ou recommandés
pour usage ophtalmique ....................................................................................... 0,0 0,0 0,0
Cadexomer Iode ..................................................................................................... 0,0 0,0 0,0
Cantharides, cantharidine et leurs préparations, basées sur la
cantharidine, à l’exception des vésicatoires ....................................................... 0,03 0,0 0,0
Cantharides, vésicatoires seulement ................................................................... 0,2 0,0 0,0
Chlorate de potassium .......................................................................................... — 325 975
Chlorate de potassium (gargarisme) ................................................................... 2,5 — —
Chlorate de sodium ................................................................................................ — 325 975
Chlorhydrate d’amylocaïne, sauf lorsque vendu ou recommandé pour
usage ophtalmique ................................................................................................ 1,0 0,0 0,0
Chlorhydrate de cinchocaïne, à l’exception des suppositoires ........................ 1,0 0,0 0,0
Chlorhydrate de cinchocaïne (suppositoires seulement) .................................. — 11 11
Chlorobutanol (à toutes les 4 heures au plus) .................................................... — 325 975
Colchicine et ses sels .............................................................................................. — 0,55 1,65
Colchique et ses préparations, en colchicine ..................................................... — 0,27 0,81
Cyproheptadine et ses sels, lorsqu’ils sont vendus ou recommandés pour
augmenter le poids................................................................................................. — 0,0 0,0
Éphédrine et ses sels ............................................................................................. — 11 32,5
Éphédrine et ses sels (vaporisations) ................................................................... 1,0 — —
Épinéphrine et ses sels (vaporisations) ............................................................... 1,0 — —
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DIVISION 1 TITRE 1
Limits of Drug Dosage Doses limites des drogues
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Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
430 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Drogue
Usage externe Usage interne
— —
Dose
maximum
Dose maximum en
milligrammes, sauf
indication contraire
pour cent Dose simple
Dose
quotidienne
Gelséminine (gelsémine) et ses sels (à toutes les 4 heures au plus) ............... — 0,55 1,65
Gelsémium et ses préparations, en drogue brute ............................................. — 16,2 48,6
Huile de cèdre ......................................................................................................... 25,0 0,0 0,0
Huile de croton ....................................................................................................... 10,0 0,0 0,0
Hydroquinone ......................................................................................................... 2,0 — —
Hyoscine (scopolamine) et ses sels ...................................................................... 0,5 0,325 0,975
Hyoscyamine et ses sels ........................................................................................ — 0,325 0,975
Jusquiame et ses préparations, en alcaloïdes de jusquiame ............................ — 0,073 0,22
Lobélie et ses préparations, en drogue brute .................................................... — 130 390
Lobéline et ses sels ................................................................................................ — 2,0 6,0
Phénacétine ............................................................................................................ — 650 1,95 g
Phénazone et ses composés ................................................................................. — 325 975
Phénol ...................................................................................................................... 2,0 32,5 260
Phénylpropanolamine, lorsqu’elle est vendue ou recommandée comme
déprimant de l’appétit ........................................................................................... — 0,0 0,0
Phosphore ............................................................................................................... — 0,0 0,0
Podophylline ........................................................................................................... 0,0 0,0 0,0
Procaïne et ses sels ................................................................................................ — — —
Proxymétacaïne, ses sels et dérivés, lorsqu’ils sont vendus ou
recommandés pour usage ophtalmique ............................................................ 0,0 0,0 0,0
Salicylamide ............................................................................................................ — 975 2,925 g
Santonine ................................................................................................................ — 65 130
Scille et ses préparations, en drogue brute ........................................................ — 32,5 97,5
Sélénium et ses composés .................................................................................... 2,5 0,0 0,0
Sodium (fluorure de) .............................................................................................. — 0,1 0,1
Stramoïne et ses préparations, en alcaloïdes de stramoïne ............................ — 0,16 0,65
Strychnine et ses sels ............................................................................................. — 0,0 0,0
Sulfate de butacaïne, sauf lorsque vendu ou recommandé pour usage
ophtalmique ............................................................................................................ 1,0 0,0 0,0
Tétracaïne, ses sels et dérivés lorsqu’ils sont vendus ou recommandés
pour usage ophtalmique ....................................................................................... 0,0 0,0 0,0
Thiocyanates ........................................................................................................... 0,0 0,0 0,0
Uréthane ................................................................................................................. 0,0 0,0 0,0
Where drugs having similar physiological actions occur
in combination, the dosage of each shall be proportion-
ately reduced.
Accurate dosagesmay be expressed in either metric units
or imperial units. If the dosage is expressed in both sys-
tems, then an approximation may be used for one expres-
sion, but such approximation must precede or follow the
Quand des drogues douées de propriétés physiologiques
semblables sont en mélange, la dose de chacune doit être
réduite proportionnellement.
Les doses exactes peuvent être exprimées en unités mé-
triques ou en unités impériales. Si la dose est exprimée
en unités des deux systèmes, l’une des données peut
n’être qu’approximative, mais cette valeur approximative
doit précéder ou suivre la donnée exacte d’après laquelle
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Drogue
Usage externe Usage interne
— —
Dose
maximum
Dose maximum en
milligrammes, sauf
indication contraire
pour cent Dose simple
Dose
quotidienne
Gelséminine (gelsémine) et ses sels (à toutes les 4 heures au plus) ............... — 0,55 1,65
Gelsémium et ses préparations, en drogue brute ............................................. — 16,2 48,6
Huile de cèdre ......................................................................................................... 25,0 0,0 0,0
Huile de croton ....................................................................................................... 10,0 0,0 0,0
Hydroquinone ......................................................................................................... 2,0 — —
Hyoscine (scopolamine) et ses sels ...................................................................... 0,5 0,325 0,975
Hyoscyamine et ses sels ........................................................................................ — 0,325 0,975
Jusquiame et ses préparations, en alcaloïdes de jusquiame ............................ — 0,073 0,22
Lobélie et ses préparations, en drogue brute .................................................... — 130 390
Lobéline et ses sels ................................................................................................ — 2,0 6,0
Phénacétine ............................................................................................................ — 650 1,95 g
Phénazone et ses composés ................................................................................. — 325 975
Phénol ...................................................................................................................... 2,0 32,5 260
Phénylpropanolamine, lorsqu’elle est vendue ou recommandée comme
déprimant de l’appétit ........................................................................................... — 0,0 0,0
Phosphore ............................................................................................................... — 0,0 0,0
Podophylline ........................................................................................................... 0,0 0,0 0,0
Procaïne et ses sels ................................................................................................ — — —
Proxymétacaïne, ses sels et dérivés, lorsqu’ils sont vendus ou
recommandés pour usage ophtalmique ............................................................ 0,0 0,0 0,0
Salicylamide ............................................................................................................ — 975 2,925 g
Santonine ................................................................................................................ — 65 130
Scille et ses préparations, en drogue brute ........................................................ — 32,5 97,5
Sélénium et ses composés .................................................................................... 2,5 0,0 0,0
Sodium (fluorure de) .............................................................................................. — 0,1 0,1
Stramoïne et ses préparations, en alcaloïdes de stramoïne ............................ — 0,16 0,65
Strychnine et ses sels ............................................................................................. — 0,0 0,0
Sulfate de butacaïne, sauf lorsque vendu ou recommandé pour usage
ophtalmique ............................................................................................................ 1,0 0,0 0,0
Tétracaïne, ses sels et dérivés lorsqu’ils sont vendus ou recommandés
pour usage ophtalmique ....................................................................................... 0,0 0,0 0,0
Thiocyanates ........................................................................................................... 0,0 0,0 0,0
Uréthane ................................................................................................................. 0,0 0,0 0,0
Where drugs having similar physiological actions occur
in combination, the dosage of each shall be proportion-
ately reduced.
Accurate dosagesmay be expressed in either metric units
or imperial units. If the dosage is expressed in both sys-
tems, then an approximation may be used for one expres-
sion, but such approximation must precede or follow the
Quand des drogues douées de propriétés physiologiques
semblables sont en mélange, la dose de chacune doit être
réduite proportionnellement.
Les doses exactes peuvent être exprimées en unités mé-
triques ou en unités impériales. Si la dose est exprimée
en unités des deux systèmes, l’une des données peut
n’être qu’approximative, mais cette valeur approximative
doit précéder ou suivre la donnée exacte d’après laquelle
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Limits of Drug Dosage Doses limites des drogues
Sections C.01.021-C.01.024 Articles C.01.021-C.01.024
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
431 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
accurate statement by which the product will be judged
and must be in brackets.
SOR/78-422, s. 1; SOR/80-544, s. 3; SOR/84-145, s. 1; SOR/85-715, s. 3; SOR/85-966, s. 2;
SOR/88-94, s. 1; SOR/89-229, s. 2; SOR/89-548, s. 1; SOR/2026-113, s. 6.
le produit sera jugé, et elle doit être indiquée entre pa-
renthèses.
DORS/78-422, art. 1; DORS/80-544, art. 3; DORS/84-145, art. 1; DORS/85-715, art. 3;
DORS/85-966, art. 2; DORS/88-94, art. 1; DORS/89-229, art. 2; DORS/89-548, art. 1;
DORS/2026-113, art. 6.
C.01.022 Notwithstanding paragraph C.01.021(b), the
recommended single and daily dosage of a drug
(a) intended to be burned and the smoke inhaled may
be increased to 10 times the oral dose, and
(b) intended for use as suppositories may be in-
creased to 33 1/3 per cent in excess of the oral dose.
C.01.022 Nonobstant l’alinéa C.01.021b), la dose simple
et la dose quotidienne recommandées, pour une drogue
a) destinée à être brûlée en vue de l’inhalation des fu-
mées, peuvent être augmentées à 10 fois la dose orale;
et
b) présentée en suppositoires, peuvent être augmen-
tées à 33 1/3 pour cent en excédent de la dose orale.
C.01.024 (1) Sections C.01.021 and C.01.022 do not
apply to
(a) a drug sold to a drug manufacturer; or
(b) a drug sold on prescription.
C.01.024 (1) Les articles C.01.021 et C.01.022 ne s’ap-
pliquent pas
a) à une drogue vendue à un fabricant de drogues; ni
b) à une drogue vendue sur ordonnance.
(2) Paragraph C.01.021(c) does not apply to
(a) acetaminophen;
(b) acetylsalicylic acid;
(c) magnesium salicylate;
(d) sodium salicylate; or
(e) choline salicylate.
(2) L’alinéa C.01.021c) ne s’applique pas
a) à l’acétaminophène;
b) à l’acide acétylsalicylique;
c) au salicylate de magnésium;
d) au salicylate de sodium; ni
e) au salicylate de choline.
(3) Where a drug mentioned in any of paragraphs (2)(a)
to (d) is recommended for children, no person shall sell
the drug for human use unless both the inner and the
outer labels carry a statement that it is recommended
(a) that the drug be used as directed by a physician;
or
(b) that the maximum doses of the drug not exceed
the amounts set out in the following table and that sin-
gle doses not be administered more frequently than
every four hours.
(3) Lorsqu’une drogue mentionnée aux alinéas (2)a) à d)
est recommandée pour les enfants, il est interdit de
vendre cette drogue pour administration humaine à
moins qu’il ne soit indiqué sur les étiquettes intérieure et
extérieure
a) qu’il est recommandé de prendre cette drogue
« selon les instructions du médecin »; ou
b) qu’il est recommandé de ne pas prendre de doses
supérieures à celles indiquées dans le tableau ci-après
et de ne pas administrer de doses simples à moins de
quatre heures d’intervalle.
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Limits of Drug Dosage Doses limites des drogues
Sections C.01.021-C.01.024 Articles C.01.021-C.01.024
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
431 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
accurate statement by which the product will be judged
and must be in brackets.
SOR/78-422, s. 1; SOR/80-544, s. 3; SOR/84-145, s. 1; SOR/85-715, s. 3; SOR/85-966, s. 2;
SOR/88-94, s. 1; SOR/89-229, s. 2; SOR/89-548, s. 1; SOR/2026-113, s. 6.
le produit sera jugé, et elle doit être indiquée entre pa-
renthèses.
DORS/78-422, art. 1; DORS/80-544, art. 3; DORS/84-145, art. 1; DORS/85-715, art. 3;
DORS/85-966, art. 2; DORS/88-94, art. 1; DORS/89-229, art. 2; DORS/89-548, art. 1;
DORS/2026-113, art. 6.
C.01.022 Notwithstanding paragraph C.01.021(b), the
recommended single and daily dosage of a drug
(a) intended to be burned and the smoke inhaled may
be increased to 10 times the oral dose, and
(b) intended for use as suppositories may be in-
creased to 33 1/3 per cent in excess of the oral dose.
C.01.022 Nonobstant l’alinéa C.01.021b), la dose simple
et la dose quotidienne recommandées, pour une drogue
a) destinée à être brûlée en vue de l’inhalation des fu-
mées, peuvent être augmentées à 10 fois la dose orale;
et
b) présentée en suppositoires, peuvent être augmen-
tées à 33 1/3 pour cent en excédent de la dose orale.
C.01.024 (1) Sections C.01.021 and C.01.022 do not
apply to
(a) a drug sold to a drug manufacturer; or
(b) a drug sold on prescription.
C.01.024 (1) Les articles C.01.021 et C.01.022 ne s’ap-
pliquent pas
a) à une drogue vendue à un fabricant de drogues; ni
b) à une drogue vendue sur ordonnance.
(2) Paragraph C.01.021(c) does not apply to
(a) acetaminophen;
(b) acetylsalicylic acid;
(c) magnesium salicylate;
(d) sodium salicylate; or
(e) choline salicylate.
(2) L’alinéa C.01.021c) ne s’applique pas
a) à l’acétaminophène;
b) à l’acide acétylsalicylique;
c) au salicylate de magnésium;
d) au salicylate de sodium; ni
e) au salicylate de choline.
(3) Where a drug mentioned in any of paragraphs (2)(a)
to (d) is recommended for children, no person shall sell
the drug for human use unless both the inner and the
outer labels carry a statement that it is recommended
(a) that the drug be used as directed by a physician;
or
(b) that the maximum doses of the drug not exceed
the amounts set out in the following table and that sin-
gle doses not be administered more frequently than
every four hours.
(3) Lorsqu’une drogue mentionnée aux alinéas (2)a) à d)
est recommandée pour les enfants, il est interdit de
vendre cette drogue pour administration humaine à
moins qu’il ne soit indiqué sur les étiquettes intérieure et
extérieure
a) qu’il est recommandé de prendre cette drogue
« selon les instructions du médecin »; ou
b) qu’il est recommandé de ne pas prendre de doses
supérieures à celles indiquées dans le tableau ci-après
et de ne pas administrer de doses simples à moins de
quatre heures d’intervalle.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Limits of Drug Dosage Doses limites des drogues
Section C.01.024 Article C.01.024
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
432 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
TABLE
Maximum Dose
Item
Column I Column II Column III Column IV Column V Column VI Column VII
Age
Maximum
Children’s Dose
(80 mg units)
Acetaminophen
Drops
Maximum
Children’s Dose
(80 mg units)
Maximum
Children’s Dose
(160 mg units)
Acetaminophen
Maximum
Adult’s Dose
(325 mg units)
Maximum
Single Dose
(mg)
Maximum
Daily Dose
(mg)
1 11 to under
12 years — 6 3 1.5 480 2 400
2 9 to under
11 years — 5 2.5 1.25 400 2 000
3 6 to under
9 years — 4 2 1 320 1 600
4 4 to under
6 years — 3 1.5 — 240 1 200
5 2 to under
4 years — 2 1 — 160 800
6 1 to under
2 years
1.5 or as
directed by a
physician — — — 120 600
7 4 months to
under 1 year
1 or as directed
by a physician — — — 80 400
8 0 to under
4 months
0.5 or as
directed by a
physician — — — 40 200
TABLEAU
Doses maximales
Article
Colonne I Colonne II Colonne III Colonne IV Colonne V Colonne VI Colonne VII
Âge
Dose maximale
pour enfants en
unités
posologiques de
80 mg
d’acétaminophène
en gouttes
Dose
maximale pour
enfants
en unités
posologiques
de 80 mg
Dose maximale
pour enfants en
unités
posologiques
de 160 mg
d’acétaminophène
Dose
maximale
pour adultes
en unités
posologiques
de 325 mg
Dose
maximale
simple
(en mg)
Dose
maximale
quotidienne
(en mg)
1 11 ans
jusqu’à moins
de 12 ans — 6 3 1,5 480 2 400
2 9 ans jusqu’à
moins de
11 ans — 5 2,5 1,25 400 2 000
3 6 ans jusqu’à
moins de
9 ans — 4 2 1 320 1 600
4 4 ans jusqu’à
moins de
6 ans — 3 1,5 — 240 1 200
5 2 ans jusqu’à
moins de
4 ans — 2 1 — 160 800
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Limits of Drug Dosage Doses limites des drogues
Section C.01.024 Article C.01.024
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
432 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
TABLE
Maximum Dose
Item
Column I Column II Column III Column IV Column V Column VI Column VII
Age
Maximum
Children’s Dose
(80 mg units)
Acetaminophen
Drops
Maximum
Children’s Dose
(80 mg units)
Maximum
Children’s Dose
(160 mg units)
Acetaminophen
Maximum
Adult’s Dose
(325 mg units)
Maximum
Single Dose
(mg)
Maximum
Daily Dose
(mg)
1 11 to under
12 years — 6 3 1.5 480 2 400
2 9 to under
11 years — 5 2.5 1.25 400 2 000
3 6 to under
9 years — 4 2 1 320 1 600
4 4 to under
6 years — 3 1.5 — 240 1 200
5 2 to under
4 years — 2 1 — 160 800
6 1 to under
2 years
1.5 or as
directed by a
physician — — — 120 600
7 4 months to
under 1 year
1 or as directed
by a physician — — — 80 400
8 0 to under
4 months
0.5 or as
directed by a
physician — — — 40 200
TABLEAU
Doses maximales
Article
Colonne I Colonne II Colonne III Colonne IV Colonne V Colonne VI Colonne VII
Âge
Dose maximale
pour enfants en
unités
posologiques de
80 mg
d’acétaminophène
en gouttes
Dose
maximale pour
enfants
en unités
posologiques
de 80 mg
Dose maximale
pour enfants en
unités
posologiques
de 160 mg
d’acétaminophène
Dose
maximale
pour adultes
en unités
posologiques
de 325 mg
Dose
maximale
simple
(en mg)
Dose
maximale
quotidienne
(en mg)
1 11 ans
jusqu’à moins
de 12 ans — 6 3 1,5 480 2 400
2 9 ans jusqu’à
moins de
11 ans — 5 2,5 1,25 400 2 000
3 6 ans jusqu’à
moins de
9 ans — 4 2 1 320 1 600
4 4 ans jusqu’à
moins de
6 ans — 3 1,5 — 240 1 200
5 2 ans jusqu’à
moins de
4 ans — 2 1 — 160 800
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Limits of Drug Dosage Doses limites des drogues
Sections C.01.024-C.01.026 Articles C.01.024-C.01.026
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
433 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne I Colonne II Colonne III Colonne IV Colonne V Colonne VI Colonne VII
Âge
Dose maximale
pour enfants en
unités
posologiques de
80 mg
d’acétaminophène
en gouttes
Dose
maximale pour
enfants
en unités
posologiques
de 80 mg
Dose maximale
pour enfants en
unités
posologiques
de 160 mg
d’acétaminophène
Dose
maximale
pour adultes
en unités
posologiques
de 325 mg
Dose
maximale
simple
(en mg)
Dose
maximale
quotidienne
(en mg)
6 1 an jusqu’à
moins de
2 ans
1,5 ou selon les
instructions du
médecin — — — 120 600
7 4 mois
jusqu’à moins
de 1 an
1 ou selon les
instructions du
médecin — — — 80 400
8 0 mois
jusqu’à moins
de 4 mois
0,5 ou selon les
instructions du
médecin — — — 40 200
(4) Where choline salicylate is recommended for chil-
dren, no person shall sell the drug for human use unless
both the inner and the outer labels carry a statement that
it is recommended
(a) that the drug be used as directed by physician; or
(b) that the maximum doses of the drug not exceed
the amounts set out in the following table and that sin-
gle doses not be administered more frequently than
every four hours.
(4) Lorsque le salicylate de choline est recommandé
pour les enfants, il est interdit de vendre cette drogue
pour administration humaine à moins qu’il ne soit indi-
qué sur les étiquettes intérieure et extérieure
a) qu’il est recommandé de prendre cette drogue
« selon les instructions du médecin »; ou
b) qu’il est recommandé de ne pas prendre de doses
supérieures à celles indiquées dans le tableau ci-après
et de ne pas administrer de doses simples à moins de
quatre heures d’intervalle.
TABLE
MAXIMUM DOSE
Age (Years)
Adult Dosage
Units (435
mg)
Single
Dose
(mg)
Maximum
Daily Dose
(mg)
11 to under 12 1 ½ 660 3 300
9 to under 11 1 ¼ 550 2 750
6 to under 9 1 440 2 200
4 to under 6 ¾ 330 1 650
2 to under 4 ½ 220 1 100
Under 2 As directed by physician
TABLEAU
DOSE MAXIMUM
Âge (Années)
Unités
posologiques
adultes
(435 mg)
Dose
simple
(en mg)
Dose
maximum
quotidienne
(en mg)
11 à moins de 12 1 ½ 660 3 300
9 à moins de 11 1 ¼ 550 2 750
6 à moins de 9 1 440 2 200
4 à moins de 6 ¾ 330 1 650
2 à moins de 4 ½ 220 1 100
moins de 2 ans selon les instructions du médecin
SOR/84-145, s. 2; SOR/90-587, s. 1. DORS/84-145, art. 2; DORS/90-587, art. 1.
C.01.025 Both the inner and the outer labels of a drug
that carry a recommended single or daily dosage or a
statement of concentration in excess of the limits provid-
ed by section C.01.021 shall carry a caution that the
product is to be used only on the advice of a physician.
C.01.025 Les étiquettes intérieure et extérieure d’une
drogue portant une dose simple ou dose quotidienne re-
commandée, ou la déclaration d’une concentration dé-
passant les limites fixées à l’article C.01.021, doivent
toutes deux porter une mise en garde signalant que le
produit ne doit être employé que sur le conseil d’un mé-
decin.
C.01.026 The provisions of section C.01.025 do not ap-
ply to
C.01.026 Les dispositions de l’article C.01.025 ne s’ap-
pliquent pas
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Limits of Drug Dosage Doses limites des drogues
Sections C.01.024-C.01.026 Articles C.01.024-C.01.026
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
433 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne I Colonne II Colonne III Colonne IV Colonne V Colonne VI Colonne VII
Âge
Dose maximale
pour enfants en
unités
posologiques de
80 mg
d’acétaminophène
en gouttes
Dose
maximale pour
enfants
en unités
posologiques
de 80 mg
Dose maximale
pour enfants en
unités
posologiques
de 160 mg
d’acétaminophène
Dose
maximale
pour adultes
en unités
posologiques
de 325 mg
Dose
maximale
simple
(en mg)
Dose
maximale
quotidienne
(en mg)
6 1 an jusqu’à
moins de
2 ans
1,5 ou selon les
instructions du
médecin — — — 120 600
7 4 mois
jusqu’à moins
de 1 an
1 ou selon les
instructions du
médecin — — — 80 400
8 0 mois
jusqu’à moins
de 4 mois
0,5 ou selon les
instructions du
médecin — — — 40 200
(4) Where choline salicylate is recommended for chil-
dren, no person shall sell the drug for human use unless
both the inner and the outer labels carry a statement that
it is recommended
(a) that the drug be used as directed by physician; or
(b) that the maximum doses of the drug not exceed
the amounts set out in the following table and that sin-
gle doses not be administered more frequently than
every four hours.
(4) Lorsque le salicylate de choline est recommandé
pour les enfants, il est interdit de vendre cette drogue
pour administration humaine à moins qu’il ne soit indi-
qué sur les étiquettes intérieure et extérieure
a) qu’il est recommandé de prendre cette drogue
« selon les instructions du médecin »; ou
b) qu’il est recommandé de ne pas prendre de doses
supérieures à celles indiquées dans le tableau ci-après
et de ne pas administrer de doses simples à moins de
quatre heures d’intervalle.
TABLE
MAXIMUM DOSE
Age (Years)
Adult Dosage
Units (435
mg)
Single
Dose
(mg)
Maximum
Daily Dose
(mg)
11 to under 12 1 ½ 660 3 300
9 to under 11 1 ¼ 550 2 750
6 to under 9 1 440 2 200
4 to under 6 ¾ 330 1 650
2 to under 4 ½ 220 1 100
Under 2 As directed by physician
TABLEAU
DOSE MAXIMUM
Âge (Années)
Unités
posologiques
adultes
(435 mg)
Dose
simple
(en mg)
Dose
maximum
quotidienne
(en mg)
11 à moins de 12 1 ½ 660 3 300
9 à moins de 11 1 ¼ 550 2 750
6 à moins de 9 1 440 2 200
4 à moins de 6 ¾ 330 1 650
2 à moins de 4 ½ 220 1 100
moins de 2 ans selon les instructions du médecin
SOR/84-145, s. 2; SOR/90-587, s. 1. DORS/84-145, art. 2; DORS/90-587, art. 1.
C.01.025 Both the inner and the outer labels of a drug
that carry a recommended single or daily dosage or a
statement of concentration in excess of the limits provid-
ed by section C.01.021 shall carry a caution that the
product is to be used only on the advice of a physician.
C.01.025 Les étiquettes intérieure et extérieure d’une
drogue portant une dose simple ou dose quotidienne re-
commandée, ou la déclaration d’une concentration dé-
passant les limites fixées à l’article C.01.021, doivent
toutes deux porter une mise en garde signalant que le
produit ne doit être employé que sur le conseil d’un mé-
decin.
C.01.026 The provisions of section C.01.025 do not ap-
ply to
C.01.026 Les dispositions de l’article C.01.025 ne s’ap-
pliquent pas
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Limits of Drug Dosage Doses limites des drogues
Sections C.01.026-C.01.028 Articles C.01.026-C.01.028
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
434 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) a drug sold on prescription, or
(b) the inner label of a single-dose container.
a) à une drogue vendue sur ordonnance; ni
b) à l’étiquette intérieure d’un récipient à dose
unique.
C.01.027 (1) Where a person advertises to the general
public a drug for human use, the person shall not make
any representation other than with respect to the brand
name, proper name, common name, price and quantity
of the drug if it
(a) contains a drug set out in the table to section
C.01.021; and
(b) carries on its label
(i) a statement of the recommended single or daily
adult dosage that results in a single or daily adult
dosage of the drug referred to in paragraph (a) in
excess of the maximum dosage set out in the table
to section C.01.021 for that drug, or
(ii) a statement that shows a concentration of the
drug referred to in paragraph (a) in excess of the
maximum limit set out in the table to section
C.01.021 for that drug.
C.01.027 (1) Quiconque fait la publicité auprès du
grand public d’une drogue pour administration humaine
doit ne faire porter cette publicité que sur la marque no-
minative, le nom propre, le nom usuel, le prix et la quan-
tité s’il s’agit d’une drogue :
a) qui contient une drogue mentionnée au tableau de
l’article C.01.021;
b) dont l’étiquette fait état :
(i) soit d’une dose recommandée pour adultes,
simple ou quotidienne, qui entraîne le dépassement
de la dose maximum pour adultes, simple ou quoti-
dienne, de la drogue visée à l’alinéa a) que prévoit
le tableau de l’article C.01.021,
(ii) soit d’une concentration de la drogue visée à
l’alinéa a) qui excède la dose maximum prévue au
tableau de l’article C.01.021.
(2) Subsection (1) does not apply to products containing
(a) acetaminophen;
(b) acetylsalicylic acid;
(c) choline salicylate;
(d) magnesium salicylate; or
(e) sodium salicylate.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas aux produits
contenant :
a) de l’acétaminophène;
b) de l’acide acétylsalicylique;
c) du salicylate de choline;
d) du salicylate de magnésium;
e) du salicylate de sodium.
(3) [Repealed, SOR/94-409, s. 1] (3) [Abrogé, DORS/94-409, art. 1]
(4) Where a person advertises to the general public a
drug for human use that contains acetylsalicylic acid, the
person shall not make any representation with respect to
its administration to or use by children or teenagers.
SOR/81-358, s. 1; SOR/84-145, s. 3; SOR/85-715, s. 4(F); SOR/85-966, s. 3; SOR/93-202, s.
5; SOR/93-411, s. 1; SOR/94-409, s. 1.
(4) Quiconque fait la publicité auprès du grand public
d’une drogue pour administration humaine qui contient
de l’acide acétylsalicylique ne doit pas faire porter cette
publicité sur son administration aux enfants ou aux ado-
lescents ou sur son utilisation par eux.
DORS/81-358, art. 1; DORS/84-145, art. 3; DORS/85-715, art. 4(F); DORS/85-966, art. 3;
DORS/93-202, art. 5; DORS/93-411, art. 1; DORS/94-409, art. 1.
Cautionary Statements and Child
Resistant Packages
Mises en garde et emballages
protège-enfants
C.01.028 (1) Subject to subsection (2), the inner and
outer labels of a drug that contains
C.01.028 (1) Sous réserve du paragraphe (2), les éti-
quettes intérieure et extérieure d’une drogue qui contient
l’un des ingrédients suivants :
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Limits of Drug Dosage Doses limites des drogues
Sections C.01.026-C.01.028 Articles C.01.026-C.01.028
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
434 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) a drug sold on prescription, or
(b) the inner label of a single-dose container.
a) à une drogue vendue sur ordonnance; ni
b) à l’étiquette intérieure d’un récipient à dose
unique.
C.01.027 (1) Where a person advertises to the general
public a drug for human use, the person shall not make
any representation other than with respect to the brand
name, proper name, common name, price and quantity
of the drug if it
(a) contains a drug set out in the table to section
C.01.021; and
(b) carries on its label
(i) a statement of the recommended single or daily
adult dosage that results in a single or daily adult
dosage of the drug referred to in paragraph (a) in
excess of the maximum dosage set out in the table
to section C.01.021 for that drug, or
(ii) a statement that shows a concentration of the
drug referred to in paragraph (a) in excess of the
maximum limit set out in the table to section
C.01.021 for that drug.
C.01.027 (1) Quiconque fait la publicité auprès du
grand public d’une drogue pour administration humaine
doit ne faire porter cette publicité que sur la marque no-
minative, le nom propre, le nom usuel, le prix et la quan-
tité s’il s’agit d’une drogue :
a) qui contient une drogue mentionnée au tableau de
l’article C.01.021;
b) dont l’étiquette fait état :
(i) soit d’une dose recommandée pour adultes,
simple ou quotidienne, qui entraîne le dépassement
de la dose maximum pour adultes, simple ou quoti-
dienne, de la drogue visée à l’alinéa a) que prévoit
le tableau de l’article C.01.021,
(ii) soit d’une concentration de la drogue visée à
l’alinéa a) qui excède la dose maximum prévue au
tableau de l’article C.01.021.
(2) Subsection (1) does not apply to products containing
(a) acetaminophen;
(b) acetylsalicylic acid;
(c) choline salicylate;
(d) magnesium salicylate; or
(e) sodium salicylate.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas aux produits
contenant :
a) de l’acétaminophène;
b) de l’acide acétylsalicylique;
c) du salicylate de choline;
d) du salicylate de magnésium;
e) du salicylate de sodium.
(3) [Repealed, SOR/94-409, s. 1] (3) [Abrogé, DORS/94-409, art. 1]
(4) Where a person advertises to the general public a
drug for human use that contains acetylsalicylic acid, the
person shall not make any representation with respect to
its administration to or use by children or teenagers.
SOR/81-358, s. 1; SOR/84-145, s. 3; SOR/85-715, s. 4(F); SOR/85-966, s. 3; SOR/93-202, s.
5; SOR/93-411, s. 1; SOR/94-409, s. 1.
(4) Quiconque fait la publicité auprès du grand public
d’une drogue pour administration humaine qui contient
de l’acide acétylsalicylique ne doit pas faire porter cette
publicité sur son administration aux enfants ou aux ado-
lescents ou sur son utilisation par eux.
DORS/81-358, art. 1; DORS/84-145, art. 3; DORS/85-715, art. 4(F); DORS/85-966, art. 3;
DORS/93-202, art. 5; DORS/93-411, art. 1; DORS/94-409, art. 1.
Cautionary Statements and Child
Resistant Packages
Mises en garde et emballages
protège-enfants
C.01.028 (1) Subject to subsection (2), the inner and
outer labels of a drug that contains
C.01.028 (1) Sous réserve du paragraphe (2), les éti-
quettes intérieure et extérieure d’une drogue qui contient
l’un des ingrédients suivants :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Cautionary Statements and Child Resistant Packages Mises en garde et emballages protège-enfants
Sections C.01.028-C.01.029 Articles C.01.028-C.01.029
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
435 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) acetylsalicylic acid or any of its salts or deriva-
tives, salicylic acid or a salt thereof, or salicylamide,
where the drug is recommended for children, shall
carry a cautionary statement to the effect that the drug
should not be administered to a child under two years
of age except on the advice of a physician;
(b) boric acid or sodium borate as a medicinal ingre-
dient shall carry a cautionary statement to the effect
that the drug should not be administered to a child
under three years of age;
(c) hyoscine (scopolamine) or a salt thereof shall car-
ry a cautionary statement to the effect that the drug
should not be used by persons suffering from glauco-
ma or where it causes blurring of the vision or pres-
sure pain within the eye;
(d) phenacetin, either singly or in combination with
other drugs, shall carry the following cautionary state-
ment:
“CAUTION: May be injurious if taken in large doses
or for a long time. Do not exceed the recommended
dose without consulting a physician.”; or
(e) acetylsalicylic acid for internal use shall carry a
cautionary statement to the effect that the drug should
not be administered to or used by children or
teenagers who have chicken pox or manifest flu symp-
toms before a physician or pharmacist is consulted
about Reye’s syndrome, which statement shall also re-
fer to the fact that Reye’s syndrome is a rare and seri-
ous illness.
a) de l’acide acétylsalicylique ou un de ses sels ou dé-
rivés, de l’acide salicylique ou un de ses sels, ou de la
salicylamide doivent porter, si la drogue est recom-
mandée pour les enfants, une mise en garde spécifiant
que la drogue ne doit pas être administrée à un enfant
de moins de deux ans sauf sur l’avis d’un médecin;
b) de l’acide borique ou du borate de sodium comme
ingrédient médicinal doivent porter une mise en garde
spécifiant que la drogue ne doit pas être administrée à
un enfant de moins de trois ans;
c) de l’hyoscine (scopolamine) ou un de ses sels,
doivent porter une mise en garde spécifiant que la
drogue ne doit pas être employée par des personnes
atteintes de glaucome, ni si elle provoque une sensa-
tion douloureuse de tension dans l’œil ou embrouille
la vue;
d) de la phénacétine, seule ou en combinaison avec
d’autres drogues, doivent porter la mise en garde sui-
vante :
« MISE EN GARDE : Peut être dangereux à fortes
doses ou pendant un temps prolongé. Ne pas dé-
passer la dose recommandée sans consulter un mé-
decin. »;
e) de l’acide acétylsalicylique destiné à l’usage interne
doivent porter une mise en garde précisant que la
drogue ne doit pas être administrée aux enfants ou
aux adolescents atteint de la varicelle ou ayant les
symptômes de la grippe ni utilisée par eux, sauf après
consultation d’un médecin ou d’un pharmacien au su-
jet du syndrome de Reye; la mise en garde doit égale-
ment signaler que le syndrome de Reye est une mala-
die rare et grave.
(2) Subsection (1) does not apply to a drug that is
(a) intended for parenteral use only;
(b) dispensed pursuant to a prescription; or
(c) a prescription drug or a drug that is required to be
sold under a prescription by Part G, the Benzodi-
azepines and Other Targeted Substances Regulations
or the Narcotic Control Regulations.
SOR/86-93, s. 2; SOR/88-323, s. 2(F); SOR/93-411, s. 2; SOR/2013-122, s. 7.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas :
a) à une drogue destinée exclusivement à l’usage pa-
rentéral;
b) à une drogue délivrée sur ordonnance;
c) à une drogue sur ordonnance ou à une drogue qui
doit être vendue conformément à une ordonnance aux
termes de la partie G, du Règlement sur les benzodia-
zépines et autres substances ciblées ou du Règlement
sur les stupéfiants.
DORS/86-93, art. 2; DORS/88-323, art. 2(F); DORS/93-411, art. 2; DORS/2013-122, art. 7.
C.01.029 (1) Subject to subsections C.01.031.2(1) and
(2), the inner and outer labels of a drug
(a) that contains
C.01.029 (1) Sous réserve des paragraphes
C.01.031.2(1) et (2), une mise en garde spécifiant qu’il
faut conserver la drogue hors de la portée des enfants
doit figurer sur les étiquettes intérieure et extérieure
d’une drogue :
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Cautionary Statements and Child Resistant Packages Mises en garde et emballages protège-enfants
Sections C.01.028-C.01.029 Articles C.01.028-C.01.029
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
435 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) acetylsalicylic acid or any of its salts or deriva-
tives, salicylic acid or a salt thereof, or salicylamide,
where the drug is recommended for children, shall
carry a cautionary statement to the effect that the drug
should not be administered to a child under two years
of age except on the advice of a physician;
(b) boric acid or sodium borate as a medicinal ingre-
dient shall carry a cautionary statement to the effect
that the drug should not be administered to a child
under three years of age;
(c) hyoscine (scopolamine) or a salt thereof shall car-
ry a cautionary statement to the effect that the drug
should not be used by persons suffering from glauco-
ma or where it causes blurring of the vision or pres-
sure pain within the eye;
(d) phenacetin, either singly or in combination with
other drugs, shall carry the following cautionary state-
ment:
“CAUTION: May be injurious if taken in large doses
or for a long time. Do not exceed the recommended
dose without consulting a physician.”; or
(e) acetylsalicylic acid for internal use shall carry a
cautionary statement to the effect that the drug should
not be administered to or used by children or
teenagers who have chicken pox or manifest flu symp-
toms before a physician or pharmacist is consulted
about Reye’s syndrome, which statement shall also re-
fer to the fact that Reye’s syndrome is a rare and seri-
ous illness.
a) de l’acide acétylsalicylique ou un de ses sels ou dé-
rivés, de l’acide salicylique ou un de ses sels, ou de la
salicylamide doivent porter, si la drogue est recom-
mandée pour les enfants, une mise en garde spécifiant
que la drogue ne doit pas être administrée à un enfant
de moins de deux ans sauf sur l’avis d’un médecin;
b) de l’acide borique ou du borate de sodium comme
ingrédient médicinal doivent porter une mise en garde
spécifiant que la drogue ne doit pas être administrée à
un enfant de moins de trois ans;
c) de l’hyoscine (scopolamine) ou un de ses sels,
doivent porter une mise en garde spécifiant que la
drogue ne doit pas être employée par des personnes
atteintes de glaucome, ni si elle provoque une sensa-
tion douloureuse de tension dans l’œil ou embrouille
la vue;
d) de la phénacétine, seule ou en combinaison avec
d’autres drogues, doivent porter la mise en garde sui-
vante :
« MISE EN GARDE : Peut être dangereux à fortes
doses ou pendant un temps prolongé. Ne pas dé-
passer la dose recommandée sans consulter un mé-
decin. »;
e) de l’acide acétylsalicylique destiné à l’usage interne
doivent porter une mise en garde précisant que la
drogue ne doit pas être administrée aux enfants ou
aux adolescents atteint de la varicelle ou ayant les
symptômes de la grippe ni utilisée par eux, sauf après
consultation d’un médecin ou d’un pharmacien au su-
jet du syndrome de Reye; la mise en garde doit égale-
ment signaler que le syndrome de Reye est une mala-
die rare et grave.
(2) Subsection (1) does not apply to a drug that is
(a) intended for parenteral use only;
(b) dispensed pursuant to a prescription; or
(c) a prescription drug or a drug that is required to be
sold under a prescription by Part G, the Benzodi-
azepines and Other Targeted Substances Regulations
or the Narcotic Control Regulations.
SOR/86-93, s. 2; SOR/88-323, s. 2(F); SOR/93-411, s. 2; SOR/2013-122, s. 7.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas :
a) à une drogue destinée exclusivement à l’usage pa-
rentéral;
b) à une drogue délivrée sur ordonnance;
c) à une drogue sur ordonnance ou à une drogue qui
doit être vendue conformément à une ordonnance aux
termes de la partie G, du Règlement sur les benzodia-
zépines et autres substances ciblées ou du Règlement
sur les stupéfiants.
DORS/86-93, art. 2; DORS/88-323, art. 2(F); DORS/93-411, art. 2; DORS/2013-122, art. 7.
C.01.029 (1) Subject to subsections C.01.031.2(1) and
(2), the inner and outer labels of a drug
(a) that contains
C.01.029 (1) Sous réserve des paragraphes
C.01.031.2(1) et (2), une mise en garde spécifiant qu’il
faut conserver la drogue hors de la portée des enfants
doit figurer sur les étiquettes intérieure et extérieure
d’une drogue :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Cautionary Statements and Child Resistant Packages Mises en garde et emballages protège-enfants
Section C.01.029 Article C.01.029
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
436 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(i) salicylic acid, a salt thereof or salicylamide,
(ii) acetylsalicylic acid, or any of its salts or deriva-
tives,
(iii) acetaminophen, or
(iv) more than five per cent alkyl salicylates,
(a.1) that contains nicotine or any of its salts and is a
vaping product as defined in section 2 of the Tobacco
and Vaping Products Act but that is not referred to in
paragraph 2(b) or (c) or section 3 of the Regulations
Excluding Certain Vaping Products Regulated Under
the Food and Drugs Act from the Application of the
Tobacco and Vaping Products Act, or
(b) that is in a package that contains
(i) more than the equivalent of 250 mg of elemen-
tal iron, or
(ii) more than the equivalent of 120 mg of fluoride
ion, unless the drug is intended solely for use in
dentists’ offices,
shall carry a cautionary statement to the effect that the
drug should be kept out of the reach of children.
a) qui contient l’un des ingrédients suivants :
(i) de l’acide salicylique, un de ses sels ou de la sa-
licylamide,
(ii) de l’acide acétylsalicylique, un de ses sels ou
dérivés,
(iii) de l’acétaminophène,
(iv) plus de cinq pour cent de salicylate d’alkyle;
a.1) qui contient de la nicotine ou l’un de ses sels et
est un produit de vapotage au sens de l’article 2 de la
Loi sur le tabac et les produits de vapotage, mais n’est
pas visée aux alinéas 2b) ou c) ou à l’article 3 du Rè-
glement soustrayant certains produits de vapotage
régis par la Loi sur les aliments et drogues à l’appli-
cation de la Loi sur le tabac et les produits de vapo-
tage;
b) qui est dans un emballage qui renferme :
(i) soit plus que l’équivalent de 250 mg de fer élé-
ment,
(ii) soit plus que l’équivalent de 120 mg d’ion fluo-
rure, à moins que la drogue ne soit réservée à l’u-
sage des cabinets de dentiste.
(2) Subject to subsections C.01.031.2(1) and (2), the in-
ner label and outer label of a drug that is in a package
shall carry a cautionary statement, to the effect that there
is enough drug in the package to seriously harm a child,
if the package contains
(a) more than 1.5 g of salicylic acid or the equivalent
quantity of any of its salts or salicylamide,
(b) more than 2 g of acetylsalicylic acid or the equiva-
lent quantity of any of its salts or derivatives,
(c) more than 3.2 g of acetaminophen,
(d) more than the equivalent of 250 mg of elemental
iron,
(e) more than the equivalent of 120 mg of fluoride
ion, unless the drug is intended solely for use in den-
tists’ offices, or
(f) in the case where the drug is a vaping product as
defined in section 2 of the Tobacco and Vaping Prod-
ucts Act but is not referred to in paragraph 2(b) or (c)
or section 3 of the Regulations Excluding Certain Va-
ping Products Regulated Under the Food and Drugs
Act from the Application of the Tobacco and Vaping
(2) Sous réserve des paragraphes C.01.031.2(1) et (2),
doit figurer sur l’étiquette intérieure et l’étiquette exté-
rieure une mise en garde spécifiant que la quantité de
drogue contenue dans l’emballage est suffisante pour
causer un préjudice sérieux à un enfant lorsque l’embal-
lage renferme, selon le cas :
a) plus de 1,5 g d’acide salicylique ou d’une quantité
équivalente de l’un de ses sels ou de la salicylamide;
b) plus de 2,0 g d’acide acétylsalicylique ou d’une
quantité équivalente de l’un de ses sels ou dérivés;
c) plus de 3,2 g d’acétaminophène;
d) plus de l’équivalent de 250 mg de fer élément;
e) plus que l’équivalent de 120 mg d’ion fluorure, à
moins que la drogue ne soit réservée à l’usage des ca-
binets de dentiste;
f) dans le cas où la drogue est un produit de vapotage
au sens de l’article 2 de la Loi sur le tabac et les pro-
duits de vapotage mais n’est pas visée aux alinéas 2b)
ou c) ou à l’article 3 du Règlement soustrayant cer-
tains produits de vapotage régis par la Loi sur les ali-
ments et drogues à l’application de la Loi sur le tabac
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Cautionary Statements and Child Resistant Packages Mises en garde et emballages protège-enfants
Section C.01.029 Article C.01.029
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
436 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(i) salicylic acid, a salt thereof or salicylamide,
(ii) acetylsalicylic acid, or any of its salts or deriva-
tives,
(iii) acetaminophen, or
(iv) more than five per cent alkyl salicylates,
(a.1) that contains nicotine or any of its salts and is a
vaping product as defined in section 2 of the Tobacco
and Vaping Products Act but that is not referred to in
paragraph 2(b) or (c) or section 3 of the Regulations
Excluding Certain Vaping Products Regulated Under
the Food and Drugs Act from the Application of the
Tobacco and Vaping Products Act, or
(b) that is in a package that contains
(i) more than the equivalent of 250 mg of elemen-
tal iron, or
(ii) more than the equivalent of 120 mg of fluoride
ion, unless the drug is intended solely for use in
dentists’ offices,
shall carry a cautionary statement to the effect that the
drug should be kept out of the reach of children.
a) qui contient l’un des ingrédients suivants :
(i) de l’acide salicylique, un de ses sels ou de la sa-
licylamide,
(ii) de l’acide acétylsalicylique, un de ses sels ou
dérivés,
(iii) de l’acétaminophène,
(iv) plus de cinq pour cent de salicylate d’alkyle;
a.1) qui contient de la nicotine ou l’un de ses sels et
est un produit de vapotage au sens de l’article 2 de la
Loi sur le tabac et les produits de vapotage, mais n’est
pas visée aux alinéas 2b) ou c) ou à l’article 3 du Rè-
glement soustrayant certains produits de vapotage
régis par la Loi sur les aliments et drogues à l’appli-
cation de la Loi sur le tabac et les produits de vapo-
tage;
b) qui est dans un emballage qui renferme :
(i) soit plus que l’équivalent de 250 mg de fer élé-
ment,
(ii) soit plus que l’équivalent de 120 mg d’ion fluo-
rure, à moins que la drogue ne soit réservée à l’u-
sage des cabinets de dentiste.
(2) Subject to subsections C.01.031.2(1) and (2), the in-
ner label and outer label of a drug that is in a package
shall carry a cautionary statement, to the effect that there
is enough drug in the package to seriously harm a child,
if the package contains
(a) more than 1.5 g of salicylic acid or the equivalent
quantity of any of its salts or salicylamide,
(b) more than 2 g of acetylsalicylic acid or the equiva-
lent quantity of any of its salts or derivatives,
(c) more than 3.2 g of acetaminophen,
(d) more than the equivalent of 250 mg of elemental
iron,
(e) more than the equivalent of 120 mg of fluoride
ion, unless the drug is intended solely for use in den-
tists’ offices, or
(f) in the case where the drug is a vaping product as
defined in section 2 of the Tobacco and Vaping Prod-
ucts Act but is not referred to in paragraph 2(b) or (c)
or section 3 of the Regulations Excluding Certain Va-
ping Products Regulated Under the Food and Drugs
Act from the Application of the Tobacco and Vaping
(2) Sous réserve des paragraphes C.01.031.2(1) et (2),
doit figurer sur l’étiquette intérieure et l’étiquette exté-
rieure une mise en garde spécifiant que la quantité de
drogue contenue dans l’emballage est suffisante pour
causer un préjudice sérieux à un enfant lorsque l’embal-
lage renferme, selon le cas :
a) plus de 1,5 g d’acide salicylique ou d’une quantité
équivalente de l’un de ses sels ou de la salicylamide;
b) plus de 2,0 g d’acide acétylsalicylique ou d’une
quantité équivalente de l’un de ses sels ou dérivés;
c) plus de 3,2 g d’acétaminophène;
d) plus de l’équivalent de 250 mg de fer élément;
e) plus que l’équivalent de 120 mg d’ion fluorure, à
moins que la drogue ne soit réservée à l’usage des ca-
binets de dentiste;
f) dans le cas où la drogue est un produit de vapotage
au sens de l’article 2 de la Loi sur le tabac et les pro-
duits de vapotage mais n’est pas visée aux alinéas 2b)
ou c) ou à l’article 3 du Règlement soustrayant cer-
tains produits de vapotage régis par la Loi sur les ali-
ments et drogues à l’application de la Loi sur le tabac
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Cautionary Statements and Child Resistant Packages Mises en garde et emballages protège-enfants
Sections C.01.029-C.01.031.2 Articles C.01.029-C.01.031.2
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
437 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Products Act , 0.1 mg/ml or more of nicotine or the
equivalent quantity of any of its salts.
et les produits de vapotage, 0,1 mg/ml de nicotine, ou
une quantité équivalente de l’un de ses sels, ou plus.
(3) The cautionary statements required under subsec-
tions (1) and (2) shall be preceded by a prominently dis-
played symbol that is octagonal in shape, conspicuous in
colour and on a background of a contrasting colour.
SOR/86-93, s. 2; SOR/87-484, s. 2; SOR/88-323, s. 3(F); SOR/90-587, s. 2; SOR/93-468, s. 1;
SOR/2018-132, s. 1.
(3) Les mises en garde exigées aux paragraphes (1) et
(2) doivent être précédées d’un symbole bien en évidence
de forme octogonale et de couleur frappante sur fond de
couleur contrastante.
DORS/86-93, art. 2; DORS/87-484, art. 2; DORS/88-323, art. 3(F); DORS/90-587, art. 2;
DORS/93-468, art. 1; DORS/2018-132, art. 1.
C.01.030 [Repealed, SOR/2003-196, s. 104] C.01.030 [Abrogé, DORS/2003-196, art. 104]
C.01.031 (1) Subject to section C.01.031.2,
(a) no person shall sell a drug described in subsection
C.01.029(1) unless
(i) where the drug is recommended solely for chil-
dren, it is packaged in a child resistant package,
(ii) where the drug is not recommended solely for
children, other than a drug referred to in subpara-
graph (iii), at least one of the sizes of packages
available for sale is packaged in a child resistant
package, and
(iii) where the drug is a vaping product referred to
in paragraph C.01.029(1)(a.1), it is packaged in a
child resistant package; and
(b) where a drug described in subsection C.01.029(1)
is packaged in a package that is not a child resistant
package, the outer label shall carry a statement that
the drug is available in a child resistant package.
C.01.031 (1) Sous réserve de l’article C.01.031.2,
a) est interdite la vente d’une drogue mentionnée au
paragraphe C.01.029(1) à moins
(i) qu’elle ne soit emballée dans un emballage pro-
tège-enfants lorsque la drogue est recommandée
exclusivement pour les enfants,
(ii) qu’elle ne soit offerte dans au moins un format
d’emballage protège-enfants lorsque la drogue n’est
pas recommandée exclusivement pour les enfants,
sauf s’il s’agit d’une drogue qui est visée au sous-ali-
néa (iii),
(iii) qu’elle ne soit emballée dans un emballage
protège-enfants lorsque la drogue est un produit de
vapotage visé à l’alinéa C.01.029(1)a.1);
b) lorsqu’une drogue mentionnée au paragraphe
C.01.029(1) est emballée dans un emballage qui n’est
pas un emballage protège-enfants, l’étiquette exté-
rieure doit indiquer que la drogue est disponible dans
un emballage protège-enfants.
(2) Subsection C.01.031.2(2) and paragraph
C.01.031.2(3)(a) do not apply to a drug referred to in
paragraph C.01.029(1)(a.1).
SOR/86-93, s. 2; SOR/87-16, s. 1; SOR/93-468, s. 2; SOR/2018-132, s. 2.
(2) Le paragraphe C.01.031.2(2) et l’alinéa
C.01.031.2(3)a) ne s’appliquent pas à une drogue visée à
l’alinéa C.01.029(1)a.1).
DORS/86-93, art. 2; DORS/87-16, art. 1; DORS/93-468, art. 2; DORS/2018-132, art. 2.
C.01.031.1 [Repealed, SOR/87-484, s. 3] C.01.031.1 [Abrogé, DORS/87-484, art. 3]
C.01.031.2 (1) Sections C.01.029 to C.01.031 do not
apply to a drug that is
(a) a prescription drug or a drug that is required to be
sold under a prescription by Part G, the Benzodi-
azepines and Other Targeted Substances Regulations
or the Narcotic Control Regulations;
(b) intended for parenteral use only;
(c) in effervescent or powder form;
(d) in suppository form;
C.01.031.2 (1) Les articles C.01.029 à C.01.031 ne s’ap-
pliquent pas à :
a) une drogue sur ordonnance ou une drogue qui doit
être vendue conformément à une ordonnance aux
termes de la partie G, du Règlement sur les benzodia-
zépines et autres substances ciblées ou du Règlement
sur les stupéfiants;
b) une drogue destinée exclusivement à l’usage pa-
rentéral;
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Cautionary Statements and Child Resistant Packages Mises en garde et emballages protège-enfants
Sections C.01.029-C.01.031.2 Articles C.01.029-C.01.031.2
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
437 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Products Act , 0.1 mg/ml or more of nicotine or the
equivalent quantity of any of its salts.
et les produits de vapotage, 0,1 mg/ml de nicotine, ou
une quantité équivalente de l’un de ses sels, ou plus.
(3) The cautionary statements required under subsec-
tions (1) and (2) shall be preceded by a prominently dis-
played symbol that is octagonal in shape, conspicuous in
colour and on a background of a contrasting colour.
SOR/86-93, s. 2; SOR/87-484, s. 2; SOR/88-323, s. 3(F); SOR/90-587, s. 2; SOR/93-468, s. 1;
SOR/2018-132, s. 1.
(3) Les mises en garde exigées aux paragraphes (1) et
(2) doivent être précédées d’un symbole bien en évidence
de forme octogonale et de couleur frappante sur fond de
couleur contrastante.
DORS/86-93, art. 2; DORS/87-484, art. 2; DORS/88-323, art. 3(F); DORS/90-587, art. 2;
DORS/93-468, art. 1; DORS/2018-132, art. 1.
C.01.030 [Repealed, SOR/2003-196, s. 104] C.01.030 [Abrogé, DORS/2003-196, art. 104]
C.01.031 (1) Subject to section C.01.031.2,
(a) no person shall sell a drug described in subsection
C.01.029(1) unless
(i) where the drug is recommended solely for chil-
dren, it is packaged in a child resistant package,
(ii) where the drug is not recommended solely for
children, other than a drug referred to in subpara-
graph (iii), at least one of the sizes of packages
available for sale is packaged in a child resistant
package, and
(iii) where the drug is a vaping product referred to
in paragraph C.01.029(1)(a.1), it is packaged in a
child resistant package; and
(b) where a drug described in subsection C.01.029(1)
is packaged in a package that is not a child resistant
package, the outer label shall carry a statement that
the drug is available in a child resistant package.
C.01.031 (1) Sous réserve de l’article C.01.031.2,
a) est interdite la vente d’une drogue mentionnée au
paragraphe C.01.029(1) à moins
(i) qu’elle ne soit emballée dans un emballage pro-
tège-enfants lorsque la drogue est recommandée
exclusivement pour les enfants,
(ii) qu’elle ne soit offerte dans au moins un format
d’emballage protège-enfants lorsque la drogue n’est
pas recommandée exclusivement pour les enfants,
sauf s’il s’agit d’une drogue qui est visée au sous-ali-
néa (iii),
(iii) qu’elle ne soit emballée dans un emballage
protège-enfants lorsque la drogue est un produit de
vapotage visé à l’alinéa C.01.029(1)a.1);
b) lorsqu’une drogue mentionnée au paragraphe
C.01.029(1) est emballée dans un emballage qui n’est
pas un emballage protège-enfants, l’étiquette exté-
rieure doit indiquer que la drogue est disponible dans
un emballage protège-enfants.
(2) Subsection C.01.031.2(2) and paragraph
C.01.031.2(3)(a) do not apply to a drug referred to in
paragraph C.01.029(1)(a.1).
SOR/86-93, s. 2; SOR/87-16, s. 1; SOR/93-468, s. 2; SOR/2018-132, s. 2.
(2) Le paragraphe C.01.031.2(2) et l’alinéa
C.01.031.2(3)a) ne s’appliquent pas à une drogue visée à
l’alinéa C.01.029(1)a.1).
DORS/86-93, art. 2; DORS/87-16, art. 1; DORS/93-468, art. 2; DORS/2018-132, art. 2.
C.01.031.1 [Repealed, SOR/87-484, s. 3] C.01.031.1 [Abrogé, DORS/87-484, art. 3]
C.01.031.2 (1) Sections C.01.029 to C.01.031 do not
apply to a drug that is
(a) a prescription drug or a drug that is required to be
sold under a prescription by Part G, the Benzodi-
azepines and Other Targeted Substances Regulations
or the Narcotic Control Regulations;
(b) intended for parenteral use only;
(c) in effervescent or powder form;
(d) in suppository form;
C.01.031.2 (1) Les articles C.01.029 à C.01.031 ne s’ap-
pliquent pas à :
a) une drogue sur ordonnance ou une drogue qui doit
être vendue conformément à une ordonnance aux
termes de la partie G, du Règlement sur les benzodia-
zépines et autres substances ciblées ou du Règlement
sur les stupéfiants;
b) une drogue destinée exclusivement à l’usage pa-
rentéral;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Cautionary Statements and Child Resistant Packages Mises en garde et emballages protège-enfants
Sections C.01.031.2-C.01.032 Articles C.01.031.2-C.01.032
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
438 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(e) intended for topical use, unless it is a liquid
preparation containing more than five per cent alkyl
salicylates;
(f) packaged in a non-reclosable package containing
not more than two adult standard dosage units per
package; or
(g) in toothpaste form.
c) une drogue sous forme de préparation efferves-
cente ou de poudre;
d) une drogue sous forme de suppositoire;
e) une drogue destinée à l’usage topique, sauf s’il
s’agit d’une préparation liquide contenant plus de cinq
pour cent de salicylate d’alkyle;
f) une drogue emballée dans un emballage non refer-
mable contenant au plus deux doses normales pour un
adulte;
g) une drogue sous forme de pâte dentifrice.
(2) Sections C.01.029 to C.01.031 do not apply to a drug
that is repackaged by a pharmacist or practitioner at the
time of sale.
(2) Les articles C.01.029 à C.01.031 ne s’appliquent pas
à une drogue qui est remballée par un pharmacien ou un
praticien au moment de la vente.
(3) Section C.01.031 does not apply to a drug that is
(a) sold only in containers that have roll-on or spray
applicators or permanently installed wick applicators;
(b) sold for exclusive use in animals other than
household pets; or
(c) intended solely for use in dentists’ offices, or pack-
aged for hospital use only.
SOR/86-93, s. 2; SOR/87-484, s. 4; SOR/88-323, s. 5(F); SOR/93-468, s. 3; SOR/2013-122,
s. 8.
(3) L’article C.01.031 ne s’applique pas à :
a) une drogue vendue seulement dans un contenant
muni d’un applicateur à bille ou d’un vaporisateur ou
d’un applicateur à mèche fixé en permanence;
b) une drogue vendue exclusivement à l’intention des
animaux autres que les animaux familiers;
c) une drogue réservée à l’usage des cabinets de den-
tiste ou présentée dans un emballage destiné unique-
ment aux hôpitaux.
DORS/86-93, art. 2; DORS/87-484, art. 4; DORS/88-323, art. 5(F); DORS/93-468, art. 3;
DORS/2013-122, art. 8.
C.01.032 No person shall sell a corticosteroid drug for
ophthalmic use unless
(a) the outer label or the package insert carries, as
part of the directions for use, the following state-
ments:
“Contraindications
Viral diseases of the cornea and conjunctiva;
Tuberculosis of the eye;
Fungal diseases of the eye;
Acute purulent untreated infections of the eye,
which, like other diseases caused by micro-organ-
isms, may be masked or enhanced by the presence
of the steroid.
Side Effects
Extended ophthalmic use of corticosteroid drugs
may cause increased intraocular pressure in certain
individuals and in those diseases causing thinning
of the cornea, perforation has been known to oc-
cur.”;
C.01.032 Est interdite la vente de toute drogue cortico-
stéroïde pour usage ophtalmique, à moins
a) que l’étiquette extérieure ou la notice d’accompa-
gnement ne porte, comme partie du mode d’emploi,
les déclarations ci-dessous :
« Contre-indications
Affections virales de la cornée et des conjonctives
Tuberculose des yeux
Affections fongiques des yeux
Infections purulentes aiguës et non traitées des
yeux, qui, à l’instar des autres affections causées
par des micro-organismes, peuvent être masquées
ou stimulées par la présence du stéroïde.
Effets secondaires
L’usage ophtalmique prolongé des drogues cortico-
stéroïdes peut causer un accroissement de la pres-
sion intra-oculaire chez certains sujets et, dans les
affections causant l’amincissement de la cornée, on
a vu des perforations se produire; »
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Cautionary Statements and Child Resistant Packages Mises en garde et emballages protège-enfants
Sections C.01.031.2-C.01.032 Articles C.01.031.2-C.01.032
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
438 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(e) intended for topical use, unless it is a liquid
preparation containing more than five per cent alkyl
salicylates;
(f) packaged in a non-reclosable package containing
not more than two adult standard dosage units per
package; or
(g) in toothpaste form.
c) une drogue sous forme de préparation efferves-
cente ou de poudre;
d) une drogue sous forme de suppositoire;
e) une drogue destinée à l’usage topique, sauf s’il
s’agit d’une préparation liquide contenant plus de cinq
pour cent de salicylate d’alkyle;
f) une drogue emballée dans un emballage non refer-
mable contenant au plus deux doses normales pour un
adulte;
g) une drogue sous forme de pâte dentifrice.
(2) Sections C.01.029 to C.01.031 do not apply to a drug
that is repackaged by a pharmacist or practitioner at the
time of sale.
(2) Les articles C.01.029 à C.01.031 ne s’appliquent pas
à une drogue qui est remballée par un pharmacien ou un
praticien au moment de la vente.
(3) Section C.01.031 does not apply to a drug that is
(a) sold only in containers that have roll-on or spray
applicators or permanently installed wick applicators;
(b) sold for exclusive use in animals other than
household pets; or
(c) intended solely for use in dentists’ offices, or pack-
aged for hospital use only.
SOR/86-93, s. 2; SOR/87-484, s. 4; SOR/88-323, s. 5(F); SOR/93-468, s. 3; SOR/2013-122,
s. 8.
(3) L’article C.01.031 ne s’applique pas à :
a) une drogue vendue seulement dans un contenant
muni d’un applicateur à bille ou d’un vaporisateur ou
d’un applicateur à mèche fixé en permanence;
b) une drogue vendue exclusivement à l’intention des
animaux autres que les animaux familiers;
c) une drogue réservée à l’usage des cabinets de den-
tiste ou présentée dans un emballage destiné unique-
ment aux hôpitaux.
DORS/86-93, art. 2; DORS/87-484, art. 4; DORS/88-323, art. 5(F); DORS/93-468, art. 3;
DORS/2013-122, art. 8.
C.01.032 No person shall sell a corticosteroid drug for
ophthalmic use unless
(a) the outer label or the package insert carries, as
part of the directions for use, the following state-
ments:
“Contraindications
Viral diseases of the cornea and conjunctiva;
Tuberculosis of the eye;
Fungal diseases of the eye;
Acute purulent untreated infections of the eye,
which, like other diseases caused by micro-organ-
isms, may be masked or enhanced by the presence
of the steroid.
Side Effects
Extended ophthalmic use of corticosteroid drugs
may cause increased intraocular pressure in certain
individuals and in those diseases causing thinning
of the cornea, perforation has been known to oc-
cur.”;
C.01.032 Est interdite la vente de toute drogue cortico-
stéroïde pour usage ophtalmique, à moins
a) que l’étiquette extérieure ou la notice d’accompa-
gnement ne porte, comme partie du mode d’emploi,
les déclarations ci-dessous :
« Contre-indications
Affections virales de la cornée et des conjonctives
Tuberculose des yeux
Affections fongiques des yeux
Infections purulentes aiguës et non traitées des
yeux, qui, à l’instar des autres affections causées
par des micro-organismes, peuvent être masquées
ou stimulées par la présence du stéroïde.
Effets secondaires
L’usage ophtalmique prolongé des drogues cortico-
stéroïdes peut causer un accroissement de la pres-
sion intra-oculaire chez certains sujets et, dans les
affections causant l’amincissement de la cornée, on
a vu des perforations se produire; »
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Cautionary Statements and Child Resistant Packages Mises en garde et emballages protège-enfants
Sections C.01.032-C.01.036 Articles C.01.032-C.01.036
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
439 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
and
(b) the inner label carries the statements required by
paragraph (a) or instructions to see the outer label or
package insert for information about contraindica-
tions and side effects.
SOR/2018-69, s. 18(F).
et
b) que l’étiquette intérieure ne porte les déclarations
requises par l’alinéa a) ou les instructions de lire l’éti-
quette extérieure ou la notice d’accompagnement pour
se renseigner sur les contre-indications et les effets se-
condaires.
DORS/2018-69, art. 18(F).
C.01.033 Section C.01.032 does not apply to a corticos-
teroid drug that is sold by a pharmacist under a prescrip-
tion.
SOR/2013-122, s. 9.
C.01.033 L’article C.01.032 ne s’applique pas à une
drogue corticostéroïde vendue par un pharmacien
conformément à une ordonnance.
DORS/2013-122, art. 9.
C.01.034 No person shall disseminate to a practitioner
promotional literature about corticosteroid drugs for
ophthalmic use unless the statements required by para-
graph C.01.032(a) are included in that literature.
C.01.034 Est interdit l’envoi, à un praticien de, matières
publicitaires relatives aux drogues corticostéroïdes pour
usage ophtalmique à moins que les déclarations requises
par l’alinéa C.01.032a) ne soient incluses dans ces ma-
tières.
C.01.035 Sections C.01.032 and C.01.034 do not apply
to a drug sold solely for veterinary use.
C.01.035 Les articles C.01.032 et C.01.034 ne s’ap-
pliquent pas à une drogue vendue pour l’usage vétéri-
naire seulement.
Miscellaneous Divers
C.01.036 (1) No manufacturer or importer shall sell
(a) a drug that contains phenacetin in combination
with any salt or derivative of salicylic acid;
(b) a drug for human use that contains
(i) oxyphenisatin,
(ii) oxyphenisatin acetate, or
(iii) phenisatin; or
(c) a drug for human use that contains mercury or a
salt or derivative thereof, unless the drug is
(i) a drug described in Schedule C or D to the Act,
or
(ii) one of the following drugs, namely,
(A) an ophthalmic drug or other drug to be used
in the area of the eye,
(B) a drug for nasal administration,
(C) a drug for otic administration, or
(D) a drug for parenteral administration that is
packaged in a multi-dose container,
C.01.036 (1) Il est interdit à un fabricant ou importa-
teur de vendre
a) une drogue qui contient de la phénacétine associée
à un sel ou à un dérivé de l’acide salicylique;
b) une drogue pour usage humain qui contient de
l’oxyphénisatine, de l’acétate d’oxyphénisatine ou de la
phénisatine; ou
c) une drogue pour usage humain qui contient du
mercure ou l’un de ses sels ou dérivés, sauf s’il s’agit
de l’une des drogues suivantes dans laquelle le mer-
cure ou l’un de ses sels ou dérivés est utilisé comme
agent de conservation et pour laquelle le fabricant ou
l’importateur a soumis au ministre des preuves dé-
montrant que l’utilisation de cet agent de conservation
est le seul moyen satisfaisant d’assurer la stérilité ou la
stabilité de la drogue :
(i) une drogue mentionnée aux annexes C ou D de
la Loi,
(ii) l’une des drogues suivantes :
(A) une drogue ophtalmique ou une drogue
pour usage dans la région oculaire,
(B) une drogue pour administration par voie
nasale,
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Cautionary Statements and Child Resistant Packages Mises en garde et emballages protège-enfants
Sections C.01.032-C.01.036 Articles C.01.032-C.01.036
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
439 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
and
(b) the inner label carries the statements required by
paragraph (a) or instructions to see the outer label or
package insert for information about contraindica-
tions and side effects.
SOR/2018-69, s. 18(F).
et
b) que l’étiquette intérieure ne porte les déclarations
requises par l’alinéa a) ou les instructions de lire l’éti-
quette extérieure ou la notice d’accompagnement pour
se renseigner sur les contre-indications et les effets se-
condaires.
DORS/2018-69, art. 18(F).
C.01.033 Section C.01.032 does not apply to a corticos-
teroid drug that is sold by a pharmacist under a prescrip-
tion.
SOR/2013-122, s. 9.
C.01.033 L’article C.01.032 ne s’applique pas à une
drogue corticostéroïde vendue par un pharmacien
conformément à une ordonnance.
DORS/2013-122, art. 9.
C.01.034 No person shall disseminate to a practitioner
promotional literature about corticosteroid drugs for
ophthalmic use unless the statements required by para-
graph C.01.032(a) are included in that literature.
C.01.034 Est interdit l’envoi, à un praticien de, matières
publicitaires relatives aux drogues corticostéroïdes pour
usage ophtalmique à moins que les déclarations requises
par l’alinéa C.01.032a) ne soient incluses dans ces ma-
tières.
C.01.035 Sections C.01.032 and C.01.034 do not apply
to a drug sold solely for veterinary use.
C.01.035 Les articles C.01.032 et C.01.034 ne s’ap-
pliquent pas à une drogue vendue pour l’usage vétéri-
naire seulement.
Miscellaneous Divers
C.01.036 (1) No manufacturer or importer shall sell
(a) a drug that contains phenacetin in combination
with any salt or derivative of salicylic acid;
(b) a drug for human use that contains
(i) oxyphenisatin,
(ii) oxyphenisatin acetate, or
(iii) phenisatin; or
(c) a drug for human use that contains mercury or a
salt or derivative thereof, unless the drug is
(i) a drug described in Schedule C or D to the Act,
or
(ii) one of the following drugs, namely,
(A) an ophthalmic drug or other drug to be used
in the area of the eye,
(B) a drug for nasal administration,
(C) a drug for otic administration, or
(D) a drug for parenteral administration that is
packaged in a multi-dose container,
C.01.036 (1) Il est interdit à un fabricant ou importa-
teur de vendre
a) une drogue qui contient de la phénacétine associée
à un sel ou à un dérivé de l’acide salicylique;
b) une drogue pour usage humain qui contient de
l’oxyphénisatine, de l’acétate d’oxyphénisatine ou de la
phénisatine; ou
c) une drogue pour usage humain qui contient du
mercure ou l’un de ses sels ou dérivés, sauf s’il s’agit
de l’une des drogues suivantes dans laquelle le mer-
cure ou l’un de ses sels ou dérivés est utilisé comme
agent de conservation et pour laquelle le fabricant ou
l’importateur a soumis au ministre des preuves dé-
montrant que l’utilisation de cet agent de conservation
est le seul moyen satisfaisant d’assurer la stérilité ou la
stabilité de la drogue :
(i) une drogue mentionnée aux annexes C ou D de
la Loi,
(ii) l’une des drogues suivantes :
(A) une drogue ophtalmique ou une drogue
pour usage dans la région oculaire,
(B) une drogue pour administration par voie
nasale,
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Miscellaneous Divers
Sections C.01.036-C.01.038 Articles C.01.036-C.01.038
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
440 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
in which the mercury or the salt or derivative thereof
is present as a preservative and the manufacturer or
importer has submitted evidence to the Minister
demonstrating that the only satisfactory way to main-
tain the sterility or stability of the drug is to use that
preservative.
(C) une drogue pour administration par voie
otique,
(D) une drogue à usage parentéral emballée
dans un contenant à doses multiples.
(2) For the purpose of clause (1)(c)(ii)(A), area of the
eye means the area bounded by the supraorbital and in-
fraorbital ridges and includes the eyebrows, the skin un-
derlying the eyebrows, the eyelids, the eyelashes, the con-
junctival sac of the eye, the eyeball and the soft tissue
that lies below the eye and within the infraorbital ridge.
SOR/78-423, s. 2; SOR/86-93, s. 3; SOR/89-229, s. 3; SOR/2018-69, s. 27.
(2) Pour l’application de la division (1)c)(ii)(A), région
oculaire désigne la région délimitée par les crêtes su-
praorbitale et infraorbitale et comprend les sourcils, la
peau située sous les sourcils, les paupières, les cils, le sac
conjonctival de l’œil, le globe oculaire et le tissu mou si-
tué sous l’œil et à l’intérieur de la crête infraorbitale.
DORS/78-423, art. 2; DORS/86-93, art. 3; DORS/89-229, art. 3; DORS/2018-69, art. 27.
C.01.036.1 No person shall sell, or advertise for sale, ni-
trous oxide to the general public.
SOR/78-875, s. 1.
C.01.036.1 Est interdite la vente au grand public de
l’oxyde nitreux ainsi que la publicité le concernant.
DORS/78-875, art. 1.
C.01.037 (1) No person shall sell to the general public a
drug that is recommended solely for children if the pack-
age in which the drug is sold contains
(a) more than 1.92 g of salicylamide or salicylic acid
or the equivalent quantity of a salt of salicylic acid;
(b) more than 1.92 g of acetylsalicylic acid or the
equivalent quantity of a salt or derivative thereof;
(c) more than 3.2 g of acetaminophen in 160 mg
dosage units; or
(d) more than 1.92 g of acetaminophen in 80 mg
dosage units.
C.01.037 (1) Il est interdit de vendre au grand public
une drogue recommandée exclusivement pour les enfants
si l’emballage qui la contient renferme :
a) soit plus de 1,92 g de salicylamide ou d’acide sali-
cylique ou de la quantité équivalente de l’un des sels
d’acide salicylique;
b) soit plus de 1,92 g d’acide acétylsalicylique ou de
la quantité équivalente de l’un de ses sels ou dérivés;
c) soit plus de 3,2 g en unités posologiques de 160 mg
d’acétaminophène;
d) soit plus de 1,92 g en unités posologiques de
80 mg d’acétaminophène.
(2) Subsection (1) does not apply to a drug dispensed
pursuant to a prescription.
SOR/86-93, s. 4; SOR/87-484, s. 5; SOR/88-323, s. 6; SOR/90-587, s. 3.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas à une drogue dé-
livrée sur ordonnance.
DORS/86-93, art. 4; DORS/87-484, art. 5; DORS/88-323, art. 6; DORS/90-587, art. 3.
C.01.038 A drug for human use is adulterated if it con-
tains
(a) Strychnine or any of its salts;
(b) extracts or tinctures of
(i) Strychnos nux vomica,
(ii) Strychnos Ignatii, or
(iii) a Strychnos species containing strychnine,
other than those species mentioned in subpara-
graphs (i) and (ii);
(c) Methapyrilene or any of its salts;
C.01.038 Une drogue destinée à l’usage des humains est
adultérée si elle contient
a) de la strychnine ou l’un de ses sels;
b) des extraits ou des teintures de
(i) Strychnos nux vomica,
(ii) Strychnos Ignatti, ou
(iii) une espèce de Strychnos qui contient de la
strychnine, autre que les espèces mentionnées aux
sous-alinéas (i) et (ii),
c) du méthapyrilène ou l’un de ses sels;
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Miscellaneous Divers
Sections C.01.036-C.01.038 Articles C.01.036-C.01.038
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
440 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
in which the mercury or the salt or derivative thereof
is present as a preservative and the manufacturer or
importer has submitted evidence to the Minister
demonstrating that the only satisfactory way to main-
tain the sterility or stability of the drug is to use that
preservative.
(C) une drogue pour administration par voie
otique,
(D) une drogue à usage parentéral emballée
dans un contenant à doses multiples.
(2) For the purpose of clause (1)(c)(ii)(A), area of the
eye means the area bounded by the supraorbital and in-
fraorbital ridges and includes the eyebrows, the skin un-
derlying the eyebrows, the eyelids, the eyelashes, the con-
junctival sac of the eye, the eyeball and the soft tissue
that lies below the eye and within the infraorbital ridge.
SOR/78-423, s. 2; SOR/86-93, s. 3; SOR/89-229, s. 3; SOR/2018-69, s. 27.
(2) Pour l’application de la division (1)c)(ii)(A), région
oculaire désigne la région délimitée par les crêtes su-
praorbitale et infraorbitale et comprend les sourcils, la
peau située sous les sourcils, les paupières, les cils, le sac
conjonctival de l’œil, le globe oculaire et le tissu mou si-
tué sous l’œil et à l’intérieur de la crête infraorbitale.
DORS/78-423, art. 2; DORS/86-93, art. 3; DORS/89-229, art. 3; DORS/2018-69, art. 27.
C.01.036.1 No person shall sell, or advertise for sale, ni-
trous oxide to the general public.
SOR/78-875, s. 1.
C.01.036.1 Est interdite la vente au grand public de
l’oxyde nitreux ainsi que la publicité le concernant.
DORS/78-875, art. 1.
C.01.037 (1) No person shall sell to the general public a
drug that is recommended solely for children if the pack-
age in which the drug is sold contains
(a) more than 1.92 g of salicylamide or salicylic acid
or the equivalent quantity of a salt of salicylic acid;
(b) more than 1.92 g of acetylsalicylic acid or the
equivalent quantity of a salt or derivative thereof;
(c) more than 3.2 g of acetaminophen in 160 mg
dosage units; or
(d) more than 1.92 g of acetaminophen in 80 mg
dosage units.
C.01.037 (1) Il est interdit de vendre au grand public
une drogue recommandée exclusivement pour les enfants
si l’emballage qui la contient renferme :
a) soit plus de 1,92 g de salicylamide ou d’acide sali-
cylique ou de la quantité équivalente de l’un des sels
d’acide salicylique;
b) soit plus de 1,92 g d’acide acétylsalicylique ou de
la quantité équivalente de l’un de ses sels ou dérivés;
c) soit plus de 3,2 g en unités posologiques de 160 mg
d’acétaminophène;
d) soit plus de 1,92 g en unités posologiques de
80 mg d’acétaminophène.
(2) Subsection (1) does not apply to a drug dispensed
pursuant to a prescription.
SOR/86-93, s. 4; SOR/87-484, s. 5; SOR/88-323, s. 6; SOR/90-587, s. 3.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas à une drogue dé-
livrée sur ordonnance.
DORS/86-93, art. 4; DORS/87-484, art. 5; DORS/88-323, art. 6; DORS/90-587, art. 3.
C.01.038 A drug for human use is adulterated if it con-
tains
(a) Strychnine or any of its salts;
(b) extracts or tinctures of
(i) Strychnos nux vomica,
(ii) Strychnos Ignatii, or
(iii) a Strychnos species containing strychnine,
other than those species mentioned in subpara-
graphs (i) and (ii);
(c) Methapyrilene or any of its salts;
C.01.038 Une drogue destinée à l’usage des humains est
adultérée si elle contient
a) de la strychnine ou l’un de ses sels;
b) des extraits ou des teintures de
(i) Strychnos nux vomica,
(ii) Strychnos Ignatti, ou
(iii) une espèce de Strychnos qui contient de la
strychnine, autre que les espèces mentionnées aux
sous-alinéas (i) et (ii),
c) du méthapyrilène ou l’un de ses sels;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Miscellaneous Divers
Sections C.01.038-C.01.040.2 Articles C.01.038-C.01.040.2
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
441 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(d) Echimidine or any of its salts; or
(e) any of the following plant species or extracts or
tinctures thereof:
(i) Symphytum asperum,
(ii) Symphytum x uplandicum, or
(iii) any other plant species containing echimidine.
SOR/79-512, s. 1; SOR/88-173, s. 1.
d) de l’échimidine ou l’un de ses sels; ou
e) des plantes des espèces suivantes ou des extraits
ou des teintures de :
(i) Symphytum asperum,
(ii) Symphytum x uplandicum, ou
(iii) toute autre espèce de plante qui contient de
l’échimidine.
DORS/79-512, art. 1; DORS/88-173, art. 1.
C.01.039 In vitro diagnostic products that are or contain
drugs other than drugs listed in Schedule E to the Act,
and drugs listed in Schedule D to the Act that are labelled
for veterinary use only, are exempt from the application
of this Part.
SOR/97-12, s. 4.
C.01.039 Sont soustraits de l’application de la présente
partie, les produits de diagnostic in vitro qui sont des
drogues ou qui contiennent des drogues autres que celles
visées à l’annexe E de la Loi ainsi que toute drogue visée
à l’annexe D de la Loi dont l’étiquette porte qu’elle ne
doit servir qu’en médecine vétérinaire.
DORS/97-12, art. 4.
C.01.040 No manufacturer or importer shall sell a drug
for human use that contains as an ingredient
(a) chloroform; or
(b) arsenic or any of its salts or derivatives, other
than arsenic trioxide.
SOR/89-229, s. 4; SOR/2013-113, s. 1.
C.01.040 Il est interdit à tout fabricant ou importateur
de vendre une drogue pour usage humain qui contient
l’un des ingrédients suivants :
a) du chloroforme;
b) de l’arsenic ou l’un de ses sels ou dérivés, sauf le
trioxyde d’arsenic.
DORS/89-229, art. 4; DORS/2013-113, art. 1.
C.01.040.1 No manufacturer shall use methyl salicylate
as a medicinal ingredient in a drug for internal use in hu-
mans.
SOR/78-422, s. 2; SOR/78-801, s. 1; SOR/81-334, s. 2(F); SOR/89-176, s. 1; SOR/92-662, s.
1.
C.01.040.1 Il est interdit à tout fabricant d’utiliser du sa-
licylate de méthyle comme ingrédient médicinal dans une
drogue pour usage interne destinée aux humains.
DORS/78-422, art. 2; DORS/78-801, art. 1; DORS/81-334, art. 2(F); DORS/89-176, art. 1;
DORS/92-662, art. 1.
Colouring Agents Colorants
C.01.040.2 (1) No manufacturer shall use a colouring
agent in a drug other than a colouring agent listed in sub-
sections (3) and (4).
C.01.040.2 (1) Il est interdit à un fabricant d’employer
dans une drogue un colorant qui n’est pas prévu aux pa-
ragraphes (3) et (4).
(2) No person shall import for sale a drug that contains
a colouring agent other than a colouring agent listed in
subsections (3) and (4).
(2) Il est interdit à quiconque d’importer à des fins de
vente une drogue qui contient un colorant non prévu aux
paragraphes (3) et (4).
(2.1) The following definitions apply in subsections (3)
to (4.1):
C.I. (indication of the number) means the designation
used to identify a colouring agent in the Colour Index
published by The Society of Dyers and Colourists, as
amended from time to time; ( C.I. (indication du numé‐
ro))
(2.1) Les définitions qui suivent s’appliquent aux para-
graphes (3) à (4.1) :
C.I. (indication du numéro) Désignation servant à iden-
tifier un colorant selon la publication intitulée Colour In-
dex, publiée par The Society of Dyers and Colourists ,
avec ses modifications successives. ( C.I. (indication of the
number))
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Miscellaneous Divers
Sections C.01.038-C.01.040.2 Articles C.01.038-C.01.040.2
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Last amended on June 17, 2026
441 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(d) Echimidine or any of its salts; or
(e) any of the following plant species or extracts or
tinctures thereof:
(i) Symphytum asperum,
(ii) Symphytum x uplandicum, or
(iii) any other plant species containing echimidine.
SOR/79-512, s. 1; SOR/88-173, s. 1.
d) de l’échimidine ou l’un de ses sels; ou
e) des plantes des espèces suivantes ou des extraits
ou des teintures de :
(i) Symphytum asperum,
(ii) Symphytum x uplandicum, ou
(iii) toute autre espèce de plante qui contient de
l’échimidine.
DORS/79-512, art. 1; DORS/88-173, art. 1.
C.01.039 In vitro diagnostic products that are or contain
drugs other than drugs listed in Schedule E to the Act,
and drugs listed in Schedule D to the Act that are labelled
for veterinary use only, are exempt from the application
of this Part.
SOR/97-12, s. 4.
C.01.039 Sont soustraits de l’application de la présente
partie, les produits de diagnostic in vitro qui sont des
drogues ou qui contiennent des drogues autres que celles
visées à l’annexe E de la Loi ainsi que toute drogue visée
à l’annexe D de la Loi dont l’étiquette porte qu’elle ne
doit servir qu’en médecine vétérinaire.
DORS/97-12, art. 4.
C.01.040 No manufacturer or importer shall sell a drug
for human use that contains as an ingredient
(a) chloroform; or
(b) arsenic or any of its salts or derivatives, other
than arsenic trioxide.
SOR/89-229, s. 4; SOR/2013-113, s. 1.
C.01.040 Il est interdit à tout fabricant ou importateur
de vendre une drogue pour usage humain qui contient
l’un des ingrédients suivants :
a) du chloroforme;
b) de l’arsenic ou l’un de ses sels ou dérivés, sauf le
trioxyde d’arsenic.
DORS/89-229, art. 4; DORS/2013-113, art. 1.
C.01.040.1 No manufacturer shall use methyl salicylate
as a medicinal ingredient in a drug for internal use in hu-
mans.
SOR/78-422, s. 2; SOR/78-801, s. 1; SOR/81-334, s. 2(F); SOR/89-176, s. 1; SOR/92-662, s.
1.
C.01.040.1 Il est interdit à tout fabricant d’utiliser du sa-
licylate de méthyle comme ingrédient médicinal dans une
drogue pour usage interne destinée aux humains.
DORS/78-422, art. 2; DORS/78-801, art. 1; DORS/81-334, art. 2(F); DORS/89-176, art. 1;
DORS/92-662, art. 1.
Colouring Agents Colorants
C.01.040.2 (1) No manufacturer shall use a colouring
agent in a drug other than a colouring agent listed in sub-
sections (3) and (4).
C.01.040.2 (1) Il est interdit à un fabricant d’employer
dans une drogue un colorant qui n’est pas prévu aux pa-
ragraphes (3) et (4).
(2) No person shall import for sale a drug that contains
a colouring agent other than a colouring agent listed in
subsections (3) and (4).
(2) Il est interdit à quiconque d’importer à des fins de
vente une drogue qui contient un colorant non prévu aux
paragraphes (3) et (4).
(2.1) The following definitions apply in subsections (3)
to (4.1):
C.I. (indication of the number) means the designation
used to identify a colouring agent in the Colour Index
published by The Society of Dyers and Colourists, as
amended from time to time; ( C.I. (indication du numé‐
ro))
(2.1) Les définitions qui suivent s’appliquent aux para-
graphes (3) à (4.1) :
C.I. (indication du numéro) Désignation servant à iden-
tifier un colorant selon la publication intitulée Colour In-
dex, publiée par The Society of Dyers and Colourists ,
avec ses modifications successives. ( C.I. (indication of the
number))
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Colouring Agents Colorants
Section C.01.040.2 Article C.01.040.2
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
442 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
D & C (indication of the colour and the number)
means the designation used to identify, in accordance
with the Code of Federal Regulations of the United
States, a colouring agent that can be used in the United
States in drugs and cosmetics; ( D&C (indication de la
couleur et du numéro))
FD & C (indication of the colour and the number)
means the designation used to identify, in accordance
with the Code of Federal Regulations of the United
States, a colouring agent that can be used in the United
States in food, drugs and cosmetics. ( FD&C (indication de
la couleur et du numéro))
D&C (indication de la couleur et du numéro) Désigna-
tion servant à identifier un colorant pouvant être utilisé
aux États-Unis dans les drogues et les cosmétiques, selon
le Code of Federal Regulations des États-Unis. ( D & C
(indication of the colour and the number))
FD&C (indication de la couleur et du numéro) Dési-
gnation servant à identifier un colorant pouvant être uti-
lisé aux États-Unis dans les aliments, les drogues et les
cosmétiques, selon le Code of Federal Regulations des
États-Unis. ( FD & C (indication of the colour and the
number))
(3) The following colouring agents are permitted in
drugs for internal and external use, namely,
(a) ACID FUCHSIN D (D & C Red No. 33; C.I.
No. 17200),
ALIZARIN CYANINE GREEN F (D & C Green No. 5;
C.I. No. 61570),
ALLURA RED AC (FD & C Red No. 40; C.I.
No. 16035),
AMARANTH (Delisted FD & C Red No. 2; C.I.
No. 16185),
ANTHOCYANIN DERIVED FROM JUICE EX-
PRESSED FROM FRESH EDIBLE FRUITS OR
VEGETABLES,
ß-APO-81-CAROTENAL (C.I. No. 40820),
BRILLIANT BLUE FCF SODIUM SALT (FD & C Blue
No. 1; C.I. No. 42090),
BRILLIANT BLUE FCF AMMONIUM SALT (D & C
Blue No. 4; C.I. No. 42090),
CANTHAXANTHIN (C.I. No. 40850),
CARAMEL,
CARBON BLACK (C.I. No. 77266),
CARMINE (C.I. No. 75470),
CARMOISINE (Delisted Ext. D & C Red No. 10; C.I.
No. 14720),
ß-CAROTENE (C.I. No. 40800),
CHLOROPHYLL (C.I. No. 75810),
EOSIN YS ACID FORM (D & C Red No. 21; C.I.
No. 45380:2),
EOSIN YS SODIUM SALT (D & C Red No. 22; C.I.
No. 45380),
ERYTHROSINE (FD & C Red No. 3; C.I. No. 45430),
FAST GREEN FCF (FD & C Green No. 3; C.I.
No. 42053),
(3) Les colorants qui peuvent être employés dans les
drogues à usage interne ou externe sont les suivants :
a) AMARANTE (FD&C, Rouge n o 2, radié; C.I.
no 16185),
ANTHOCYANINE PROVENANT DE JUS EXPRIMÉ
DE FRUITS OU DE LÉGUMES COMESTIBLES
FRAIS,
ß-APO-8′-CAROTÉNAL (C.I. no 40820),
BLEU BRILLANT FCF, SEL D’AMMONIUM (D&C
Bleu no 4, C.I. no 42090),
BLEU BRILLANT FCF, SEL SODIQUE (FD&C Bleu
no 1, C.I. no 42090),
CANTHAXANTHINE (C.I. no 40850),
CARAMEL,
CARMINE (C.I. no 75470),
CARMOISINE (Ext. D&C Rouge n o 10, radié : C.I.
no 14720),
ß-CAROTÈNE (C.I. no 40800),
CHLOROPHYLLE (C.I. no 75810),
DIOXYDE DE TITANE (C.I. no 77891),
ÉOSINE YS, FORME ACIDE (D&C Rouge n o 21; C.I.
no 45380:2),
ÉOSINE YS, SEL SODIQUE (D&C Rouge n o 22; C.I.
no 45380),
ÉRYTHROSINE (FD&C Rouge no 3; C.I. no 45430),
FUSCHINE ACIDE D (D&C Rouge n o 33 C.I.
no 17200),
INDIGO (D&C Bleu no 6; C.I. no 73000),
INDIGOTINE (FD&C Bleu no 2; C.I. no 73015),
JAUNE DE QUINOLÉINE WS (D&C Jaune n o 10; C.I.
no 47005),
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Colouring Agents Colorants
Section C.01.040.2 Article C.01.040.2
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
442 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
D & C (indication of the colour and the number)
means the designation used to identify, in accordance
with the Code of Federal Regulations of the United
States, a colouring agent that can be used in the United
States in drugs and cosmetics; ( D&C (indication de la
couleur et du numéro))
FD & C (indication of the colour and the number)
means the designation used to identify, in accordance
with the Code of Federal Regulations of the United
States, a colouring agent that can be used in the United
States in food, drugs and cosmetics. ( FD&C (indication de
la couleur et du numéro))
D&C (indication de la couleur et du numéro) Désigna-
tion servant à identifier un colorant pouvant être utilisé
aux États-Unis dans les drogues et les cosmétiques, selon
le Code of Federal Regulations des États-Unis. ( D & C
(indication of the colour and the number))
FD&C (indication de la couleur et du numéro) Dési-
gnation servant à identifier un colorant pouvant être uti-
lisé aux États-Unis dans les aliments, les drogues et les
cosmétiques, selon le Code of Federal Regulations des
États-Unis. ( FD & C (indication of the colour and the
number))
(3) The following colouring agents are permitted in
drugs for internal and external use, namely,
(a) ACID FUCHSIN D (D & C Red No. 33; C.I.
No. 17200),
ALIZARIN CYANINE GREEN F (D & C Green No. 5;
C.I. No. 61570),
ALLURA RED AC (FD & C Red No. 40; C.I.
No. 16035),
AMARANTH (Delisted FD & C Red No. 2; C.I.
No. 16185),
ANTHOCYANIN DERIVED FROM JUICE EX-
PRESSED FROM FRESH EDIBLE FRUITS OR
VEGETABLES,
ß-APO-81-CAROTENAL (C.I. No. 40820),
BRILLIANT BLUE FCF SODIUM SALT (FD & C Blue
No. 1; C.I. No. 42090),
BRILLIANT BLUE FCF AMMONIUM SALT (D & C
Blue No. 4; C.I. No. 42090),
CANTHAXANTHIN (C.I. No. 40850),
CARAMEL,
CARBON BLACK (C.I. No. 77266),
CARMINE (C.I. No. 75470),
CARMOISINE (Delisted Ext. D & C Red No. 10; C.I.
No. 14720),
ß-CAROTENE (C.I. No. 40800),
CHLOROPHYLL (C.I. No. 75810),
EOSIN YS ACID FORM (D & C Red No. 21; C.I.
No. 45380:2),
EOSIN YS SODIUM SALT (D & C Red No. 22; C.I.
No. 45380),
ERYTHROSINE (FD & C Red No. 3; C.I. No. 45430),
FAST GREEN FCF (FD & C Green No. 3; C.I.
No. 42053),
(3) Les colorants qui peuvent être employés dans les
drogues à usage interne ou externe sont les suivants :
a) AMARANTE (FD&C, Rouge n o 2, radié; C.I.
no 16185),
ANTHOCYANINE PROVENANT DE JUS EXPRIMÉ
DE FRUITS OU DE LÉGUMES COMESTIBLES
FRAIS,
ß-APO-8′-CAROTÉNAL (C.I. no 40820),
BLEU BRILLANT FCF, SEL D’AMMONIUM (D&C
Bleu no 4, C.I. no 42090),
BLEU BRILLANT FCF, SEL SODIQUE (FD&C Bleu
no 1, C.I. no 42090),
CANTHAXANTHINE (C.I. no 40850),
CARAMEL,
CARMINE (C.I. no 75470),
CARMOISINE (Ext. D&C Rouge n o 10, radié : C.I.
no 14720),
ß-CAROTÈNE (C.I. no 40800),
CHLOROPHYLLE (C.I. no 75810),
DIOXYDE DE TITANE (C.I. no 77891),
ÉOSINE YS, FORME ACIDE (D&C Rouge n o 21; C.I.
no 45380:2),
ÉOSINE YS, SEL SODIQUE (D&C Rouge n o 22; C.I.
no 45380),
ÉRYTHROSINE (FD&C Rouge no 3; C.I. no 45430),
FUSCHINE ACIDE D (D&C Rouge n o 33 C.I.
no 17200),
INDIGO (D&C Bleu no 6; C.I. no 73000),
INDIGOTINE (FD&C Bleu no 2; C.I. no 73015),
JAUNE DE QUINOLÉINE WS (D&C Jaune n o 10; C.I.
no 47005),
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Colouring Agents Colorants
Section C.01.040.2 Article C.01.040.2
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
443 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
FLAMING RED (D & C Red No. 36; C.I. No. 12085),
HELINDONE PINK CN (D & C Red No. 30; C.I.
No. 73360),
INDIGO (D & C Blue No. 6; C.I. No. 73000),
INDIGOTINE (FD & C Blue No. 2; C.I. No. 73015),
IRON OXIDES (C.I. Nos. 77489, 77491, 77492,
77499),
LITHOL RUBIN B SODIUM SALT (D & C Red No. 6;
C.I. No. 15850),
LITHOL RUBIN B CALCIUM SALT (D & C Red No. 7;
C.I. No. 15850:1),
PHLOXINE B ACID FORM (D & C Red No. 27; C.I.
No. 45410:1),
PHLOXINE B SODIUM SALT (D & C Red No. 28; C.I.
No. 45410),
PONCEAU 4R (C.I. No. 16255),
PONCEAU SX (FD & C Red No. 4; C.I. No. 14700),
QUINOLINE YELLOW WS (D & C Yellow No. 10; C.I.
No. 47005),
RIBOFLAVIN,
SUNSET YELLOW FCF (FD & C Yellow No. 6; C.I.
No. 15985),
TARTRAZINE (FD & C Yellow No. 5; C.I. No. 19140),
TITANIUM DIOXIDE (C.I. No. 77891);
(b) preparations made by extending any of the
colouring agents listed in paragraph (a) on a substra-
tum of
(i) alumina,
(ii) blanc fixe,
(iii) gloss white,
(iv) clay,
(v) zinc oxide,
(vi) talc,
(vii) rosin,
(viii) aluminum benzoate,
(ix) calcium carbonate, or
(x) any combination of the substances listed in
subparagraphs (i) to (ix); and
JAUNE SOLEIL FCF (FD&C Jaune n o 6; C.I.
no 15985),
LITHOL RUBINE B, SEL DE CALCIUM (D&C Rouge
no 7, C.I. no 15850:1),
LITHOL RUBINE B, SEL SODIQUE (D&C Rouge no 6;
C.I. no 15850),
NOIR DE FUMÉE (C.I. no 77266),
OXYDES DE FER (C.I. n os 77489, 77491, 77492 et
77499),
PHLOXINE B, FORME ACIDE (D&C Rouge no 27; C.I.
no 45410:1),
PHLOXINE B, SEL SODIQUE (D&C Rouge n o 28; C.I.
no 45410),
PONCEAU SX (FD&C Rouge no 4; C.I. no 14700),
PONCEAU 4R (C.I. no 16255),
RIBOFLAVINE,
ROSE HÉLINDONE CN (D&C Rouge n o 30; C.I.
no 73360),
ROUGE ALLURA AC (FD&C Rouge n o 40; C.I.,
no 16035),
ROUGE FEU (D&C Rouge no 36; C.I. no 12085),
TARTRAZINE (FD&C Jaune no 5; C.I. no 19140),
VERT D’ALIZARINE CYANINE F (D&C Vert n o 5; C.I.
no 61570),
VERT SOLIDE FCF (FD&C Vert no 3; C.I. no 42053);
b) les préparations effectuées par l’addition d’un des
colorants énumérés à l’alinéa a) à un substrat
(i) d’alumine,
(ii) de blanc fixe,
(iii) de blanc lustré,
(iv) d’argile,
(v) d’oxyde de zinc,
(vi) de talc,
(vii) de colophane,
(viii) de benzoate d’aluminium,
(ix) de carbonate de calcium, ou
(x) d’une combinaison des substances visées aux
sous-alinéas (i) à (ix); et
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Colouring Agents Colorants
Section C.01.040.2 Article C.01.040.2
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
443 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
FLAMING RED (D & C Red No. 36; C.I. No. 12085),
HELINDONE PINK CN (D & C Red No. 30; C.I.
No. 73360),
INDIGO (D & C Blue No. 6; C.I. No. 73000),
INDIGOTINE (FD & C Blue No. 2; C.I. No. 73015),
IRON OXIDES (C.I. Nos. 77489, 77491, 77492,
77499),
LITHOL RUBIN B SODIUM SALT (D & C Red No. 6;
C.I. No. 15850),
LITHOL RUBIN B CALCIUM SALT (D & C Red No. 7;
C.I. No. 15850:1),
PHLOXINE B ACID FORM (D & C Red No. 27; C.I.
No. 45410:1),
PHLOXINE B SODIUM SALT (D & C Red No. 28; C.I.
No. 45410),
PONCEAU 4R (C.I. No. 16255),
PONCEAU SX (FD & C Red No. 4; C.I. No. 14700),
QUINOLINE YELLOW WS (D & C Yellow No. 10; C.I.
No. 47005),
RIBOFLAVIN,
SUNSET YELLOW FCF (FD & C Yellow No. 6; C.I.
No. 15985),
TARTRAZINE (FD & C Yellow No. 5; C.I. No. 19140),
TITANIUM DIOXIDE (C.I. No. 77891);
(b) preparations made by extending any of the
colouring agents listed in paragraph (a) on a substra-
tum of
(i) alumina,
(ii) blanc fixe,
(iii) gloss white,
(iv) clay,
(v) zinc oxide,
(vi) talc,
(vii) rosin,
(viii) aluminum benzoate,
(ix) calcium carbonate, or
(x) any combination of the substances listed in
subparagraphs (i) to (ix); and
JAUNE SOLEIL FCF (FD&C Jaune n o 6; C.I.
no 15985),
LITHOL RUBINE B, SEL DE CALCIUM (D&C Rouge
no 7, C.I. no 15850:1),
LITHOL RUBINE B, SEL SODIQUE (D&C Rouge no 6;
C.I. no 15850),
NOIR DE FUMÉE (C.I. no 77266),
OXYDES DE FER (C.I. n os 77489, 77491, 77492 et
77499),
PHLOXINE B, FORME ACIDE (D&C Rouge no 27; C.I.
no 45410:1),
PHLOXINE B, SEL SODIQUE (D&C Rouge n o 28; C.I.
no 45410),
PONCEAU SX (FD&C Rouge no 4; C.I. no 14700),
PONCEAU 4R (C.I. no 16255),
RIBOFLAVINE,
ROSE HÉLINDONE CN (D&C Rouge n o 30; C.I.
no 73360),
ROUGE ALLURA AC (FD&C Rouge n o 40; C.I.,
no 16035),
ROUGE FEU (D&C Rouge no 36; C.I. no 12085),
TARTRAZINE (FD&C Jaune no 5; C.I. no 19140),
VERT D’ALIZARINE CYANINE F (D&C Vert n o 5; C.I.
no 61570),
VERT SOLIDE FCF (FD&C Vert no 3; C.I. no 42053);
b) les préparations effectuées par l’addition d’un des
colorants énumérés à l’alinéa a) à un substrat
(i) d’alumine,
(ii) de blanc fixe,
(iii) de blanc lustré,
(iv) d’argile,
(v) d’oxyde de zinc,
(vi) de talc,
(vii) de colophane,
(viii) de benzoate d’aluminium,
(ix) de carbonate de calcium, ou
(x) d’une combinaison des substances visées aux
sous-alinéas (i) à (ix); et
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Colouring Agents Colorants
Section C.01.040.2 Article C.01.040.2
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
444 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(c) preparations made by extending any sodium,
potassium, aluminum, barium, calcium, strontium or
zirconium salt of any of the colouring agents listed in
paragraph (a) on a substratum of
(i) alumina,
(ii) blanc fixe,
(iii) gloss white,
(iv) clay,
(v) zinc oxide,
(vi) talc,
(vii) rosin,
(viii) aluminum benzoate,
(ix) calcium carbonate, or
(x) any combination of the substances listed in
subparagraphs (i) to (ix).
c) les préparations effectuées par l’addition d’un sel
de sodium, de potassium, d’aluminium, de baryum, de
calcium, de strontium ou de zirconium d’un des colo-
rants énumérés à l’alinéa a) à un substrat
(i) d’alumine,
(ii) de blanc fixe,
(iii) de blanc lustré,
(iv) d’argile,
(v) d’oxyde de zinc,
(vi) de talc,
(vii) de colophane,
(viii) de benzoate d’aluminium,
(ix) de carbonate de calcium, ou
(x) d’une combinaison des substances visées aux
sous-alinéas (i) à (ix).
(4) The following colouring agents are permitted in
drugs for external use, namely,
(a) ACID VIOLET 43 (Ext. D & C Violet No. 2; C.I.
No. 60730),
ALIZUROL PURPLE SS (D&C Violet No. 2; C.I.
No. 60725),
ANNATTO (C.I. No. 75120),
BISMUTH OXYCHLORIDE (C.I. No. 77163),
CHROMIUM HYDROXIDE GREEN (PIGMENT
GREEN 18 (C.I. No. 77289)),
DEEP MAROON (D&C Red No. 34; C.I. No. 15880:1),
DIBROMOFLUORESCEIN (SOLVENT RED 72 (C.I.
No. 45370:1); ORANGE No. 5 (D & C Orange
No. 5)),
FERRIC FERROCYANIDE (C.I. No. 77510),
GUANINE (C.I. No. 75170),
MANGANESE VIOLET (C.I. No. 77742),
MICA (C.I. No. 77019),
ORANGE II (D&C Orange No. 4; C.I. No. 15510),
PYRANINE CONCENTRATED (D&C Green No. 8; C.I.
No. 59040),
QUINIZARIN GREEN SS (D&C Green No. 6; C.I.
No. 61565),
TONEY RED (D&C Red No. 17; C.I. No. 26100),
(4) Les colorants suivants peuvent être employés uni-
quement dans les drogues à usage externe :
a) DIBROMOFLUORESCÉINE (ROUGE SOLVANT
72 (C.I. n o 45370:1) ORANGE n o 5 (D&C Orange
no 5)),
FERROCYANURE FERRIQUE (C.I. no 77510),
GUANINE (C.I. no 75170),
MARRON FONCÉ (D&C Rouge n o 34; C.I.
no 15880:1),
MICA (C.I. no 77019),
ORANGE II (D&C Orange no 4; C.I. no 15510),
OXYCHLORURE DE BISMUTH (C.I. no 77163),
OXYDE DE ZINC (C.I. no 77947),
POURPRE D’ALIZUROL SS (D&C Violet n o 2; C.I.
no 60725),
PYRANINE CONCENTRÉE (D&C Vert n o 8; C.I.
no 59040),
ROCOU (C.I. no 75120),
ROUGE TONEY (D&C Rouge no 17; C.I. no 26100),
URANINE, FORME ACIDE (D&C Jaune n o 7; C.I.
no 45350:1),
URANINE, SEL SODIQUE (D&C Jaune n o 8; C.I.
no 45350),
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Colouring Agents Colorants
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Last amended on June 17, 2026
444 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(c) preparations made by extending any sodium,
potassium, aluminum, barium, calcium, strontium or
zirconium salt of any of the colouring agents listed in
paragraph (a) on a substratum of
(i) alumina,
(ii) blanc fixe,
(iii) gloss white,
(iv) clay,
(v) zinc oxide,
(vi) talc,
(vii) rosin,
(viii) aluminum benzoate,
(ix) calcium carbonate, or
(x) any combination of the substances listed in
subparagraphs (i) to (ix).
c) les préparations effectuées par l’addition d’un sel
de sodium, de potassium, d’aluminium, de baryum, de
calcium, de strontium ou de zirconium d’un des colo-
rants énumérés à l’alinéa a) à un substrat
(i) d’alumine,
(ii) de blanc fixe,
(iii) de blanc lustré,
(iv) d’argile,
(v) d’oxyde de zinc,
(vi) de talc,
(vii) de colophane,
(viii) de benzoate d’aluminium,
(ix) de carbonate de calcium, ou
(x) d’une combinaison des substances visées aux
sous-alinéas (i) à (ix).
(4) The following colouring agents are permitted in
drugs for external use, namely,
(a) ACID VIOLET 43 (Ext. D & C Violet No. 2; C.I.
No. 60730),
ALIZUROL PURPLE SS (D&C Violet No. 2; C.I.
No. 60725),
ANNATTO (C.I. No. 75120),
BISMUTH OXYCHLORIDE (C.I. No. 77163),
CHROMIUM HYDROXIDE GREEN (PIGMENT
GREEN 18 (C.I. No. 77289)),
DEEP MAROON (D&C Red No. 34; C.I. No. 15880:1),
DIBROMOFLUORESCEIN (SOLVENT RED 72 (C.I.
No. 45370:1); ORANGE No. 5 (D & C Orange
No. 5)),
FERRIC FERROCYANIDE (C.I. No. 77510),
GUANINE (C.I. No. 75170),
MANGANESE VIOLET (C.I. No. 77742),
MICA (C.I. No. 77019),
ORANGE II (D&C Orange No. 4; C.I. No. 15510),
PYRANINE CONCENTRATED (D&C Green No. 8; C.I.
No. 59040),
QUINIZARIN GREEN SS (D&C Green No. 6; C.I.
No. 61565),
TONEY RED (D&C Red No. 17; C.I. No. 26100),
(4) Les colorants suivants peuvent être employés uni-
quement dans les drogues à usage externe :
a) DIBROMOFLUORESCÉINE (ROUGE SOLVANT
72 (C.I. n o 45370:1) ORANGE n o 5 (D&C Orange
no 5)),
FERROCYANURE FERRIQUE (C.I. no 77510),
GUANINE (C.I. no 75170),
MARRON FONCÉ (D&C Rouge n o 34; C.I.
no 15880:1),
MICA (C.I. no 77019),
ORANGE II (D&C Orange no 4; C.I. no 15510),
OXYCHLORURE DE BISMUTH (C.I. no 77163),
OXYDE DE ZINC (C.I. no 77947),
POURPRE D’ALIZUROL SS (D&C Violet n o 2; C.I.
no 60725),
PYRANINE CONCENTRÉE (D&C Vert n o 8; C.I.
no 59040),
ROCOU (C.I. no 75120),
ROUGE TONEY (D&C Rouge no 17; C.I. no 26100),
URANINE, FORME ACIDE (D&C Jaune n o 7; C.I.
no 45350:1),
URANINE, SEL SODIQUE (D&C Jaune n o 8; C.I.
no 45350),
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
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Last amended on June 17, 2026
445 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
URANINE ACID FORM (D&C Yellow No. 7; C.I.
No. 45350:1),
URANINE SODIUM SALT (D&C Yellow No. 8; C.I.
No. 45350);
ZINC OXIDE (C.I. No. 77947);
(b) preparations made by extending any of the
colouring agents listed in paragraph (a) on a substra-
tum of
(i) alumina,
(ii) blanc fixe,
(iii) gloss white,
(iv) clay,
(v) zinc oxide,
(vi) talc,
(vii) rosin,
(viii) aluminum benzoate,
(ix) calcium carbonate, or
(x) any combination of the substances listed in
subparagraphs (i) to (ix); and
(c) preparations made by extending any sodium,
potassium, aluminum, barium, calcium, strontium or
zirconium salt of any of the colouring agents listed in
paragraph (a) on a substratum of
(i) alumina,
(ii) blanc fixe,
(iii) gloss white,
(iv) clay,
(v) zinc oxide,
(vi) talc,
(vii) rosin,
(viii) aluminum benzoate,
(ix) calcium carbonate, or
(x) any combination of the substances listed in
subparagraphs (i) to (ix).
VERT DE QUINIZARINE SS (D&C Vert n o 6; C.I.
no 61565),
VERT D’HYDROXYDE DE CHROME (PIGMENT
VERT 18 (C.I. no 77289)),
VIOLET ACIDE 43 (Ext. D&C Violet n o 2; C.I.
no 60730),
VIOLET DE MANGANÈSE (C.I. no 77742);
b) les préparations effectuées par l’addition d’un des
colorants énumérés à l’alinéa a) à un substrat
(i) d’alumine,
(ii) de blanc fixe,
(iii) de blanc lustré,
(iv) d’argile,
(v) d’oxyde de zinc,
(vi) de talc,
(vii) de colophane,
(viii) de benzoate d’aluminium,
(ix) de carbonate de calcium, ou
(x) d’une combinaison des substances visées aux
sous-alinéas (i) à (ix); et
c) les préparations effectuées par l’addition d’un sel
de sodium, de potassium, d’aluminium, de baryum, de
calcium, de strontium ou de zirconium d’un des colo-
rants énumérés à l’alinéa a) à un substrat
(i) d’alumine,
(ii) de blanc fixe,
(iii) de blanc lustré,
(iv) d’argile,
(v) d’oxyde de zinc,
(vi) de talc,
(vii) de colophane,
(viii) de benzoate d’aluminium,
(ix) de carbonate de calcium, ou
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Current to September 30, 2026
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Dernière modification le 17 juin 2026
URANINE ACID FORM (D&C Yellow No. 7; C.I.
No. 45350:1),
URANINE SODIUM SALT (D&C Yellow No. 8; C.I.
No. 45350);
ZINC OXIDE (C.I. No. 77947);
(b) preparations made by extending any of the
colouring agents listed in paragraph (a) on a substra-
tum of
(i) alumina,
(ii) blanc fixe,
(iii) gloss white,
(iv) clay,
(v) zinc oxide,
(vi) talc,
(vii) rosin,
(viii) aluminum benzoate,
(ix) calcium carbonate, or
(x) any combination of the substances listed in
subparagraphs (i) to (ix); and
(c) preparations made by extending any sodium,
potassium, aluminum, barium, calcium, strontium or
zirconium salt of any of the colouring agents listed in
paragraph (a) on a substratum of
(i) alumina,
(ii) blanc fixe,
(iii) gloss white,
(iv) clay,
(v) zinc oxide,
(vi) talc,
(vii) rosin,
(viii) aluminum benzoate,
(ix) calcium carbonate, or
(x) any combination of the substances listed in
subparagraphs (i) to (ix).
VERT DE QUINIZARINE SS (D&C Vert n o 6; C.I.
no 61565),
VERT D’HYDROXYDE DE CHROME (PIGMENT
VERT 18 (C.I. no 77289)),
VIOLET ACIDE 43 (Ext. D&C Violet n o 2; C.I.
no 60730),
VIOLET DE MANGANÈSE (C.I. no 77742);
b) les préparations effectuées par l’addition d’un des
colorants énumérés à l’alinéa a) à un substrat
(i) d’alumine,
(ii) de blanc fixe,
(iii) de blanc lustré,
(iv) d’argile,
(v) d’oxyde de zinc,
(vi) de talc,
(vii) de colophane,
(viii) de benzoate d’aluminium,
(ix) de carbonate de calcium, ou
(x) d’une combinaison des substances visées aux
sous-alinéas (i) à (ix); et
c) les préparations effectuées par l’addition d’un sel
de sodium, de potassium, d’aluminium, de baryum, de
calcium, de strontium ou de zirconium d’un des colo-
rants énumérés à l’alinéa a) à un substrat
(i) d’alumine,
(ii) de blanc fixe,
(iii) de blanc lustré,
(iv) d’argile,
(v) d’oxyde de zinc,
(vi) de talc,
(vii) de colophane,
(viii) de benzoate d’aluminium,
(ix) de carbonate de calcium, ou
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446 À jour au 30 septembre 2026
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(x) d’une combinaison des substances visées aux
sous-alinéas (i) à (ix).
(4.1) Despite subsection (1), no manufacturer shall use
a preparation made by extending any of the following
substances on a substratum of mica in a drug unless the
requirements in subsection (4.3) are met:
(a) titanium dioxide (C.I. No. 77891);
(b) iron oxides (C.I. Nos. 77489, 77491, 77492,
77499); or
(c) a mixed oxide made from substances referred to
in both paragraphs (a) and (b).
(4.1) Malgré le paragraphe (1), aucun fabricant ne peut
employer dans une drogue une préparation effectuée par
l’addition d’une des substances suivantes à un substrat
de mica, sauf si les conditions prévues au paragraphe
(4.3) sont réunies :
a) dioxyde de titane (C.I. n o 77891);
b) oxydes de fer (C.I. n os 77489, 77491, 77492,
77499);
c) un oxyde mixte effectué avec des substances men-
tionnées à la fois aux alinéas a) et b).
(4.2) Despite subsection (2), no person shall import for
sale a drug that contains a preparation made by extend-
ing any of the substances referred to in paragraphs
(4.1)(a) to (c) on a substratum of mica unless the re-
quirements in subsection (4.3) are met.
(4.2) Malgré le paragraphe (2), il est interdit d’importer
en vue de la vente d’une drogue contenant une prépara-
tion effectuée par l’addition à un substrat de mica d’une
des substances mentionnées aux alinéas (4.1) a) à c), sauf
si les conditions prévues au paragraphe (4.3) sont
réunies.
(4.3) The requirements referred to in subsections (4.1)
and (4.2) are the following:
(a) the drug shall be in a solid dosage form intended
for oral administration or in a liquid dosage form in-
tended for oral administration or it shall be a drug in-
tended for external use;
(b) in the case where the drug is in a solid dosage
form intended for oral administration, the drug shall
not contain more than 3% of the preparation;
(c) in the case where the preparation was made using
iron oxides, the preparation shall not contain more
than 55% iron oxides.
(4.3) Les conditions visées aux paragraphes (4.1) et
(4.2) sont les suivantes :
a) la drogue est à usage externe ou se présente sous
forme posologique solide destinée à l’administration
orale ou sous forme posologique liquide destinée à
l’administration orale;
b) s’agissant d’une drogue se présentant sous forme
posologique solide destinée à l’administration orale,
elle contient au plus 3 % de la préparation;
c) s’agissant d’une préparation effectuée avec des
oxydes de fer, elle contient au plus 55 % d’oxydes de
fer.
(5) Subsections (1), (2), (4.1) and (4.2) do not apply in
respect of a drug that is represented as being solely for
use in the disinfection, for disease prevention, of
(a) medical devices;
(b) health care facilities; or
(c) premises in which food is manufactured, prepared
or kept.
SOR/84-949, s. 1; SOR/86-590, s. 1(E); SOR/94-460, s. 1; SOR/95-431, s. 1; SOR/2002-369,
s. 1; SOR/2005-95, s. 1; SOR/2018-248, s. 1.
(5) Les paragraphes (1), (2), (4.1) et (4.2) ne s’ap-
pliquent pas à la drogue qui est présentée comme étant
destinée exclusivement, aux fins de prévention des mala-
dies, à la désinfection :
a) des instruments médicaux;
b) des établissements de soins de santé;
c) des locaux où sont fabriqués, préparés ou gardés
des aliments.
DORS/84-949, art. 1; DORS/86-590, art. 1(A); DORS/94-460, art. 1; DORS/95-431, art. 1;
DORS/2002-369, art. 1; DORS/2005-95, art. 1; DORS/2018-248, art. 1.
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446 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(x) d’une combinaison des substances visées aux
sous-alinéas (i) à (ix).
(4.1) Despite subsection (1), no manufacturer shall use
a preparation made by extending any of the following
substances on a substratum of mica in a drug unless the
requirements in subsection (4.3) are met:
(a) titanium dioxide (C.I. No. 77891);
(b) iron oxides (C.I. Nos. 77489, 77491, 77492,
77499); or
(c) a mixed oxide made from substances referred to
in both paragraphs (a) and (b).
(4.1) Malgré le paragraphe (1), aucun fabricant ne peut
employer dans une drogue une préparation effectuée par
l’addition d’une des substances suivantes à un substrat
de mica, sauf si les conditions prévues au paragraphe
(4.3) sont réunies :
a) dioxyde de titane (C.I. n o 77891);
b) oxydes de fer (C.I. n os 77489, 77491, 77492,
77499);
c) un oxyde mixte effectué avec des substances men-
tionnées à la fois aux alinéas a) et b).
(4.2) Despite subsection (2), no person shall import for
sale a drug that contains a preparation made by extend-
ing any of the substances referred to in paragraphs
(4.1)(a) to (c) on a substratum of mica unless the re-
quirements in subsection (4.3) are met.
(4.2) Malgré le paragraphe (2), il est interdit d’importer
en vue de la vente d’une drogue contenant une prépara-
tion effectuée par l’addition à un substrat de mica d’une
des substances mentionnées aux alinéas (4.1) a) à c), sauf
si les conditions prévues au paragraphe (4.3) sont
réunies.
(4.3) The requirements referred to in subsections (4.1)
and (4.2) are the following:
(a) the drug shall be in a solid dosage form intended
for oral administration or in a liquid dosage form in-
tended for oral administration or it shall be a drug in-
tended for external use;
(b) in the case where the drug is in a solid dosage
form intended for oral administration, the drug shall
not contain more than 3% of the preparation;
(c) in the case where the preparation was made using
iron oxides, the preparation shall not contain more
than 55% iron oxides.
(4.3) Les conditions visées aux paragraphes (4.1) et
(4.2) sont les suivantes :
a) la drogue est à usage externe ou se présente sous
forme posologique solide destinée à l’administration
orale ou sous forme posologique liquide destinée à
l’administration orale;
b) s’agissant d’une drogue se présentant sous forme
posologique solide destinée à l’administration orale,
elle contient au plus 3 % de la préparation;
c) s’agissant d’une préparation effectuée avec des
oxydes de fer, elle contient au plus 55 % d’oxydes de
fer.
(5) Subsections (1), (2), (4.1) and (4.2) do not apply in
respect of a drug that is represented as being solely for
use in the disinfection, for disease prevention, of
(a) medical devices;
(b) health care facilities; or
(c) premises in which food is manufactured, prepared
or kept.
SOR/84-949, s. 1; SOR/86-590, s. 1(E); SOR/94-460, s. 1; SOR/95-431, s. 1; SOR/2002-369,
s. 1; SOR/2005-95, s. 1; SOR/2018-248, s. 1.
(5) Les paragraphes (1), (2), (4.1) et (4.2) ne s’ap-
pliquent pas à la drogue qui est présentée comme étant
destinée exclusivement, aux fins de prévention des mala-
dies, à la désinfection :
a) des instruments médicaux;
b) des établissements de soins de santé;
c) des locaux où sont fabriqués, préparés ou gardés
des aliments.
DORS/84-949, art. 1; DORS/86-590, art. 1(A); DORS/94-460, art. 1; DORS/95-431, art. 1;
DORS/2002-369, art. 1; DORS/2005-95, art. 1; DORS/2018-248, art. 1.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Prescription Drugs Drogues sur ordonnance
Sections C.01.040.3-C.01.041 Articles C.01.040.3-C.01.041
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
447 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Prescription Drugs Drogues sur ordonnance
C.01.040.3 In deciding whether to amend the Prescrip-
tion Drug List in respect of a drug, including by adding
the drug to it or removing the drug from it, the Minister
shall consider whether any of the following criteria apply
with respect to the drug:
(a) supervision by a practitioner is necessary
(i) for the diagnosis, treatment, mitigation or pre-
vention of a disease, disorder or abnormal physical
state, or its symptoms, in respect of which the drug
is recommended for use, or
(ii) to monitor a disease, disorder or abnormal
physical state, or its symptoms, in respect of which
the drug is recommended for use, or to monitor the
use of the drug;
(b) the level of uncertainty respecting the drug, its
use or its effects justifies supervision by a practitioner;
or
(c) use of the drug can cause harm to human or ani-
mal health or a risk to public health and the harm or
the risk can be mitigated by a practitioner’s supervi-
sion.
SOR/2013-122, s. 10; SOR/2017-18, s. 21(F).
C.01.040.3 Pour décider s’il convient de modifier la Liste
des drogues sur ordonnance en ce qui concerne une
drogue, notamment par l’ajout ou le retrait de celle-ci, le
ministre vérifie si l’un des critères ci-après s’applique à la
drogue :
a) la surveillance d’un praticien est nécessaire :
(i) pour diagnostiquer, traiter, atténuer ou préve-
nir une maladie, un désordre ou un état physique
anormal, ou leurs symptômes, à l’égard desquels
l’utilisation de la drogue est recommandée,
(ii) pour faire le suivi d’une maladie, d’un désordre
ou d’un état physique anormal, ou de leurs symp-
tômes, à l’égard desquels l’utilisation de la drogue
est recommandée, ou faire le suivi de l’utilisation de
la drogue;
b) le degré d’incertitude que suscite la drogue, son
utilisation ou ses effets justifie une telle surveillance;
c) l’utilisation de la drogue peut causer un préjudice
pour la santé humaine ou animale, ou poser un risque
pour la santé publique, que la surveillance d’un prati-
cien peut atténuer.
DORS/2013-122, art. 10; DORS/2017-18, art. 21(F).
C.01.040.4 The Minister shall consult the general public
on any proposal by the Minister to remove a drug from
the Prescription Drug List.
SOR/2013-122, s. 10.
C.01.040.4 Dans le cas où il se propose de retirer une
drogue de la Liste des drogues sur ordonnance, le mi-
nistre consulte le grand public à ce sujet.
DORS/2013-122, art. 10.
C.01.040.5 Sections C.01.040.3 and C.01.040.4 apply,
with any modifications that the circumstances require, in
respect of classes of drugs.
SOR/2013-122, s. 10.
C.01.040.5 Les articles C.01.040.3 et C.01.040.4 s’ap-
pliquent, avec les adaptations nécessaires, à l’égard des
catégories de drogues.
DORS/2013-122, art. 10.
C.01.041 (1) No person shall sell a prescription drug
unless
(a) they are entitled under the laws of a province to
dispense a prescription drug and they sell it in that
province under a verbal or written prescription that
they received; or
(b) they sell it under section C.01.043.
C.01.041 (1) Il est interdit à quiconque de vendre une
drogue sur ordonnance sauf dans les cas suivants :
a) la personne est autorisée en vertu des lois d’une
province à délivrer une telle drogue, et elle la vend
dans cette province conformément à une ordonnance
écrite ou verbale qu’elle a reçue;
b) elle le fait en vertu de l’article C.01.043.
(2) In the case of a verbal prescription, the person re-
ferred to in paragraph (1)(a) or a pharmacy technician
shall create a written record of the prescription that in-
cludes the following information:
(a) the date on which the prescription was received
and, if applicable, the number of the prescription;
(2) Dans le cas d’une ordonnance verbale, la personne
visée à l’alinéa (1)a) ou un technicien en pharmacie la
consigne dans un document en précisant les renseigne-
ments suivants :
a) la date de réception de l’ordonnance et, le cas
échéant, le numéro de celle-ci;
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Prescription Drugs Drogues sur ordonnance
Sections C.01.040.3-C.01.041 Articles C.01.040.3-C.01.041
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
447 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Prescription Drugs Drogues sur ordonnance
C.01.040.3 In deciding whether to amend the Prescrip-
tion Drug List in respect of a drug, including by adding
the drug to it or removing the drug from it, the Minister
shall consider whether any of the following criteria apply
with respect to the drug:
(a) supervision by a practitioner is necessary
(i) for the diagnosis, treatment, mitigation or pre-
vention of a disease, disorder or abnormal physical
state, or its symptoms, in respect of which the drug
is recommended for use, or
(ii) to monitor a disease, disorder or abnormal
physical state, or its symptoms, in respect of which
the drug is recommended for use, or to monitor the
use of the drug;
(b) the level of uncertainty respecting the drug, its
use or its effects justifies supervision by a practitioner;
or
(c) use of the drug can cause harm to human or ani-
mal health or a risk to public health and the harm or
the risk can be mitigated by a practitioner’s supervi-
sion.
SOR/2013-122, s. 10; SOR/2017-18, s. 21(F).
C.01.040.3 Pour décider s’il convient de modifier la Liste
des drogues sur ordonnance en ce qui concerne une
drogue, notamment par l’ajout ou le retrait de celle-ci, le
ministre vérifie si l’un des critères ci-après s’applique à la
drogue :
a) la surveillance d’un praticien est nécessaire :
(i) pour diagnostiquer, traiter, atténuer ou préve-
nir une maladie, un désordre ou un état physique
anormal, ou leurs symptômes, à l’égard desquels
l’utilisation de la drogue est recommandée,
(ii) pour faire le suivi d’une maladie, d’un désordre
ou d’un état physique anormal, ou de leurs symp-
tômes, à l’égard desquels l’utilisation de la drogue
est recommandée, ou faire le suivi de l’utilisation de
la drogue;
b) le degré d’incertitude que suscite la drogue, son
utilisation ou ses effets justifie une telle surveillance;
c) l’utilisation de la drogue peut causer un préjudice
pour la santé humaine ou animale, ou poser un risque
pour la santé publique, que la surveillance d’un prati-
cien peut atténuer.
DORS/2013-122, art. 10; DORS/2017-18, art. 21(F).
C.01.040.4 The Minister shall consult the general public
on any proposal by the Minister to remove a drug from
the Prescription Drug List.
SOR/2013-122, s. 10.
C.01.040.4 Dans le cas où il se propose de retirer une
drogue de la Liste des drogues sur ordonnance, le mi-
nistre consulte le grand public à ce sujet.
DORS/2013-122, art. 10.
C.01.040.5 Sections C.01.040.3 and C.01.040.4 apply,
with any modifications that the circumstances require, in
respect of classes of drugs.
SOR/2013-122, s. 10.
C.01.040.5 Les articles C.01.040.3 et C.01.040.4 s’ap-
pliquent, avec les adaptations nécessaires, à l’égard des
catégories de drogues.
DORS/2013-122, art. 10.
C.01.041 (1) No person shall sell a prescription drug
unless
(a) they are entitled under the laws of a province to
dispense a prescription drug and they sell it in that
province under a verbal or written prescription that
they received; or
(b) they sell it under section C.01.043.
C.01.041 (1) Il est interdit à quiconque de vendre une
drogue sur ordonnance sauf dans les cas suivants :
a) la personne est autorisée en vertu des lois d’une
province à délivrer une telle drogue, et elle la vend
dans cette province conformément à une ordonnance
écrite ou verbale qu’elle a reçue;
b) elle le fait en vertu de l’article C.01.043.
(2) In the case of a verbal prescription, the person re-
ferred to in paragraph (1)(a) or a pharmacy technician
shall create a written record of the prescription that in-
cludes the following information:
(a) the date on which the prescription was received
and, if applicable, the number of the prescription;
(2) Dans le cas d’une ordonnance verbale, la personne
visée à l’alinéa (1)a) ou un technicien en pharmacie la
consigne dans un document en précisant les renseigne-
ments suivants :
a) la date de réception de l’ordonnance et, le cas
échéant, le numéro de celle-ci;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Prescription Drugs Drogues sur ordonnance
Sections C.01.041-C.01.041.3 Articles C.01.041-C.01.041.3
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
448 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) the name and address of the person to whom the
prescription was issued;
(c) the proper name, common name or brand name
of the drug and its quantity;
(d) the person’s name and the name of the practition-
er who issued the prescription; and
(e) the directions for use provided with the prescrip-
tion, whether or not the practitioner authorized it to
be refilled and, if refills are authorized, the number of
authorized refills.
b) le nom et l’adresse de la personne visée par l’or-
donnance;
c) le nom propre, le nom usuel ou la marque nomina-
tive de la drogue et sa quantité;
d) son nom et celui du praticien qui a délivré l’ordon-
nance;
e) le mode d’emploi fourni avec l’ordonnance, le fait
que le praticien en autorise ou non le renouvellement
et, s’il le fait, le nombre de renouvellements qu’il auto-
rise.
(3) The person referred to in paragraph (1)(a) shall re-
tain the written prescription referred to in subsection (1)
or the record referred to in subsection (2) for at least two
years after the day on which the prescription is filled.
SOR/78-424, s. 2; SOR/80-543, s. 3; SOR/93-202, s. 6; SOR/93-407, s. 2; SOR/2013-122, s.
11.
(3) La personne visée à l’alinéa (1)a) conserve l’ordon-
nance écrite ou le document mentionné au paragraphe
(2), selon le cas, durant une période d’au moins deux ans
suivant la date d’exécution de l’ordonnance.
DORS/78-424, art. 2; DORS/80-543, art. 3; DORS/93-202, art. 6; DORS/93-407, art. 2;
DORS/2013-122, art. 11.
C.01.041.1 Subject to paragraph C.01.041.3(2)(b), a
pharmacist or pharmacy technician may transfer to an-
other pharmacist or pharmacy technician a prescription
for a prescription drug.
SOR/78-424, s. 3; SOR/2013-122, s. 11.
C.01.041.1 Sous réserve de l’alinéa C.01.041.3(2)b), le
pharmacien ou le technicien en pharmacie peut transfé-
rer à un autre pharmacien ou technicien en pharmacie
toute ordonnance relative à une drogue sur ordonnance.
DORS/78-424, art. 3; DORS/2013-122, art. 11.
C.01.041.2 (1) Before a pharmacist sells a drug under a
prescription that was transferred under section
C.01.041.1, the pharmacist or a pharmacy technician
shall
(a) create a written record of the name and address of
the pharmacist or pharmacy technician who trans-
ferred the prescription and, if applicable, the number
of authorized refills remaining and the date of the last
refill; and
(b) obtain a copy of the written prescription or of the
written record that was created under subsection
C.01.041(2), as the case may be, or, in the case of a
verbal transfer, create a written record that includes
the information referred to in that subsection.
C.01.041.2 (1) Avant que le pharmacien ne vende une
drogue conformément à une ordonnance transférée en
vertu de l’article C.01.041.1, lui-même ou le technicien
en pharmacie prend les mesures suivantes :
a) il consigne dans un document les nom et adresse
du pharmacien ou du technicien en pharmacie qui a
transféré l’ordonnance ainsi que, le cas échéant, le
nombre restant de renouvellements autorisés et la
date du dernier renouvellement;
b) il obtient une copie de l’ordonnance écrite ou du
document mentionné au paragraphe C.01.041(2), se-
lon le cas, ou, en cas de transfert verbal, il établit un
tel document.
(2) The pharmacist shall retain the documents referred
to in subsection (1) for at least two years after the day on
which the prescription was filled.
SOR/78-424, s. 3; SOR/2013-122, s. 11.
(2) Le pharmacien conserve les documents visés au pa-
ragraphe (1) durant une période d’au moins deux ans
suivant la date d’exécution de l’ordonnance.
DORS/78-424, art. 3; DORS/2013-122, art. 11.
C.01.041.3 (1) A pharmacist or a pharmacy technician
who transfers a prescription under section C.01.041.1
shall indicate the date of transfer on the original of the
written prescription or of the written record created un-
der subsection C.01.041(2) or in a record kept under the
name of the patient in question, as the case may be.
C.01.041.3 (1) Le pharmacien ou le technicien en phar-
macie qui transfère une ordonnance en vertu de l’article
C.01.041.1 inscrit la date du transfert sur l’original de
l’ordonnance écrite ou du document mentionné au para-
graphe C.01.041(2), ou dans un dossier sur le patient en
question, selon le cas.
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Prescription Drugs Drogues sur ordonnance
Sections C.01.041-C.01.041.3 Articles C.01.041-C.01.041.3
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
448 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) the name and address of the person to whom the
prescription was issued;
(c) the proper name, common name or brand name
of the drug and its quantity;
(d) the person’s name and the name of the practition-
er who issued the prescription; and
(e) the directions for use provided with the prescrip-
tion, whether or not the practitioner authorized it to
be refilled and, if refills are authorized, the number of
authorized refills.
b) le nom et l’adresse de la personne visée par l’or-
donnance;
c) le nom propre, le nom usuel ou la marque nomina-
tive de la drogue et sa quantité;
d) son nom et celui du praticien qui a délivré l’ordon-
nance;
e) le mode d’emploi fourni avec l’ordonnance, le fait
que le praticien en autorise ou non le renouvellement
et, s’il le fait, le nombre de renouvellements qu’il auto-
rise.
(3) The person referred to in paragraph (1)(a) shall re-
tain the written prescription referred to in subsection (1)
or the record referred to in subsection (2) for at least two
years after the day on which the prescription is filled.
SOR/78-424, s. 2; SOR/80-543, s. 3; SOR/93-202, s. 6; SOR/93-407, s. 2; SOR/2013-122, s.
11.
(3) La personne visée à l’alinéa (1)a) conserve l’ordon-
nance écrite ou le document mentionné au paragraphe
(2), selon le cas, durant une période d’au moins deux ans
suivant la date d’exécution de l’ordonnance.
DORS/78-424, art. 2; DORS/80-543, art. 3; DORS/93-202, art. 6; DORS/93-407, art. 2;
DORS/2013-122, art. 11.
C.01.041.1 Subject to paragraph C.01.041.3(2)(b), a
pharmacist or pharmacy technician may transfer to an-
other pharmacist or pharmacy technician a prescription
for a prescription drug.
SOR/78-424, s. 3; SOR/2013-122, s. 11.
C.01.041.1 Sous réserve de l’alinéa C.01.041.3(2)b), le
pharmacien ou le technicien en pharmacie peut transfé-
rer à un autre pharmacien ou technicien en pharmacie
toute ordonnance relative à une drogue sur ordonnance.
DORS/78-424, art. 3; DORS/2013-122, art. 11.
C.01.041.2 (1) Before a pharmacist sells a drug under a
prescription that was transferred under section
C.01.041.1, the pharmacist or a pharmacy technician
shall
(a) create a written record of the name and address of
the pharmacist or pharmacy technician who trans-
ferred the prescription and, if applicable, the number
of authorized refills remaining and the date of the last
refill; and
(b) obtain a copy of the written prescription or of the
written record that was created under subsection
C.01.041(2), as the case may be, or, in the case of a
verbal transfer, create a written record that includes
the information referred to in that subsection.
C.01.041.2 (1) Avant que le pharmacien ne vende une
drogue conformément à une ordonnance transférée en
vertu de l’article C.01.041.1, lui-même ou le technicien
en pharmacie prend les mesures suivantes :
a) il consigne dans un document les nom et adresse
du pharmacien ou du technicien en pharmacie qui a
transféré l’ordonnance ainsi que, le cas échéant, le
nombre restant de renouvellements autorisés et la
date du dernier renouvellement;
b) il obtient une copie de l’ordonnance écrite ou du
document mentionné au paragraphe C.01.041(2), se-
lon le cas, ou, en cas de transfert verbal, il établit un
tel document.
(2) The pharmacist shall retain the documents referred
to in subsection (1) for at least two years after the day on
which the prescription was filled.
SOR/78-424, s. 3; SOR/2013-122, s. 11.
(2) Le pharmacien conserve les documents visés au pa-
ragraphe (1) durant une période d’au moins deux ans
suivant la date d’exécution de l’ordonnance.
DORS/78-424, art. 3; DORS/2013-122, art. 11.
C.01.041.3 (1) A pharmacist or a pharmacy technician
who transfers a prescription under section C.01.041.1
shall indicate the date of transfer on the original of the
written prescription or of the written record created un-
der subsection C.01.041(2) or in a record kept under the
name of the patient in question, as the case may be.
C.01.041.3 (1) Le pharmacien ou le technicien en phar-
macie qui transfère une ordonnance en vertu de l’article
C.01.041.1 inscrit la date du transfert sur l’original de
l’ordonnance écrite ou du document mentionné au para-
graphe C.01.041(2), ou dans un dossier sur le patient en
question, selon le cas.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Prescription Drugs Drogues sur ordonnance
Sections C.01.041.3-C.01.043 Articles C.01.041.3-C.01.043
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
449 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(2) When the pharmacist or pharmacy technician has
transferred the prescription,
(a) the pharmacist shall not make any additional
sales under the prescription; and
(b) the pharmacist or pharmacy technician shall not
transfer the prescription to another pharmacist or
pharmacy technician.
SOR/78-424, s. 3; SOR/2013-122, s. 11.
(2) Une fois que le pharmacien ou le technicien en phar-
macie a transféré l’ordonnance :
a) le pharmacien ne peut faire aucune autre vente au
titre de cette dernière;
b) le pharmacien ou le technicien en pharmacie ne
peut la transférer à un autre pharmacien ou technicien
en pharmacie.
DORS/78-424, art. 3; DORS/2013-122, art. 11.
C.01.041.4 [Repealed, SOR/2013-122, s. 11] C.01.041.4 [Abrogé, DORS/2013-122, art. 11]
C.01.042 A person referred to in paragraph
C.01.041(1)(a) shall not refill a prescription for a pre-
scription drug unless authorized by the practitioner and,
in the case of such an authorization, they shall not refill a
prescription more than the number of times specified by
the practitioner.
SOR/78-424, s. 4; SOR/2013-122, s. 11.
C.01.042 La personne visée à l’alinéa C.01.041(1)a) ne
peut renouveler une ordonnance relative à une drogue
sur ordonnance à moins d’obtenir du praticien une auto-
risation à cet effet, auquel cas elle ne peut le faire pour un
nombre de fois supérieur à celui fixé par ce dernier.
DORS/78-424, art. 4; DORS/2013-122, art. 11.
C.01.042.1 A person referred to in paragraph
C.01.041(1)(a) shall indicate on the original of or on the
copy of the written prescription or the written record cre-
ated under subsection C.01.041(2) or in a record kept
under the name of the patient in question, as the case
may be,
(a) the date on which the prescription was filled;
(b) the date of each refill, if applicable;
(c) the quantity of drug sold when the prescription
was filled and, if applicable, for each refill; and
(d) the name of the person who sold the drug.
SOR/2013-122, s. 11.
C.01.042.1 La personne visée à l’alinéa C.01.041(1)a)
inscrit sur l’original ou une copie de l’ordonnance écrite
ou du document mentionné au paragraphe C.01.041(2),
ou dans un dossier sur le patient en question, selon le
cas :
a) la date d’exécution de l’ordonnance;
b) la date d’exécution de chaque renouvellement, le
cas échéant;
c) la quantité de drogue vendue lors de l’exécution de
l’ordonnance et, le cas échéant, lors de l’exécution de
chaque renouvellement;
d) le nom de la personne qui vend la drogue.
DORS/2013-122, art. 11.
C.01.043 (1) A person may sell a prescription drug to
(a) a drug manufacturer;
(b) a practitioner;
(c) a wholesale druggist;
(d) a pharmacist; or
(e) the Government of Canada or the government of a
province, for the use of a department or agency of that
government, on receipt of a written order signed by
the minister responsible for the department or by the
person in charge of the agency, or by their duly autho-
rized representative.
C.01.043 (1) Est permise la vente de drogues sur or-
donnance aux personnes et entités suivantes :
a) les fabricants de drogues;
b) les praticiens;
c) les pharmaciens en gros;
d) les pharmaciens;
e) le gouvernement du Canada ou d’une province, à
l’usage d’un de ses ministères ou organismes, sur ré-
ception d’une commande écrite signée par le ministre
en cause ou le responsable de l’organisme, ou leur re-
présentant dûment autorisé.
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Prescription Drugs Drogues sur ordonnance
Sections C.01.041.3-C.01.043 Articles C.01.041.3-C.01.043
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
449 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(2) When the pharmacist or pharmacy technician has
transferred the prescription,
(a) the pharmacist shall not make any additional
sales under the prescription; and
(b) the pharmacist or pharmacy technician shall not
transfer the prescription to another pharmacist or
pharmacy technician.
SOR/78-424, s. 3; SOR/2013-122, s. 11.
(2) Une fois que le pharmacien ou le technicien en phar-
macie a transféré l’ordonnance :
a) le pharmacien ne peut faire aucune autre vente au
titre de cette dernière;
b) le pharmacien ou le technicien en pharmacie ne
peut la transférer à un autre pharmacien ou technicien
en pharmacie.
DORS/78-424, art. 3; DORS/2013-122, art. 11.
C.01.041.4 [Repealed, SOR/2013-122, s. 11] C.01.041.4 [Abrogé, DORS/2013-122, art. 11]
C.01.042 A person referred to in paragraph
C.01.041(1)(a) shall not refill a prescription for a pre-
scription drug unless authorized by the practitioner and,
in the case of such an authorization, they shall not refill a
prescription more than the number of times specified by
the practitioner.
SOR/78-424, s. 4; SOR/2013-122, s. 11.
C.01.042 La personne visée à l’alinéa C.01.041(1)a) ne
peut renouveler une ordonnance relative à une drogue
sur ordonnance à moins d’obtenir du praticien une auto-
risation à cet effet, auquel cas elle ne peut le faire pour un
nombre de fois supérieur à celui fixé par ce dernier.
DORS/78-424, art. 4; DORS/2013-122, art. 11.
C.01.042.1 A person referred to in paragraph
C.01.041(1)(a) shall indicate on the original of or on the
copy of the written prescription or the written record cre-
ated under subsection C.01.041(2) or in a record kept
under the name of the patient in question, as the case
may be,
(a) the date on which the prescription was filled;
(b) the date of each refill, if applicable;
(c) the quantity of drug sold when the prescription
was filled and, if applicable, for each refill; and
(d) the name of the person who sold the drug.
SOR/2013-122, s. 11.
C.01.042.1 La personne visée à l’alinéa C.01.041(1)a)
inscrit sur l’original ou une copie de l’ordonnance écrite
ou du document mentionné au paragraphe C.01.041(2),
ou dans un dossier sur le patient en question, selon le
cas :
a) la date d’exécution de l’ordonnance;
b) la date d’exécution de chaque renouvellement, le
cas échéant;
c) la quantité de drogue vendue lors de l’exécution de
l’ordonnance et, le cas échéant, lors de l’exécution de
chaque renouvellement;
d) le nom de la personne qui vend la drogue.
DORS/2013-122, art. 11.
C.01.043 (1) A person may sell a prescription drug to
(a) a drug manufacturer;
(b) a practitioner;
(c) a wholesale druggist;
(d) a pharmacist; or
(e) the Government of Canada or the government of a
province, for the use of a department or agency of that
government, on receipt of a written order signed by
the minister responsible for the department or by the
person in charge of the agency, or by their duly autho-
rized representative.
C.01.043 (1) Est permise la vente de drogues sur or-
donnance aux personnes et entités suivantes :
a) les fabricants de drogues;
b) les praticiens;
c) les pharmaciens en gros;
d) les pharmaciens;
e) le gouvernement du Canada ou d’une province, à
l’usage d’un de ses ministères ou organismes, sur ré-
ception d’une commande écrite signée par le ministre
en cause ou le responsable de l’organisme, ou leur re-
présentant dûment autorisé.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Prescription Drugs Drogues sur ordonnance
Sections C.01.043-C.01.048 Articles C.01.043-C.01.048
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
450 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(2) If a person sells a prescription drug under paragraph
(1)(e), they shall retain the written order for the drug for
a period of at least two years after the day on which the
drug is sold.
SOR/2013-122, s. 11.
(2) Quiconque vend une drogue sur ordonnance en ver-
tu de l’alinéa (1)e) doit conserver la commande écrite re-
lative à la drogue durant une période d’au moins deux
ans suivant la date de la vente.
DORS/2013-122, art. 11.
C.01.044 If a person advertises a prescription drug to
the general public, the person shall not make any repre-
sentation other than with respect to the brand name, the
proper name, the common name and the price and quan-
tity of the drug.
SOR/78-424, s. 5; SOR/93-202, s. 7; SOR/93-407, s. 3; SOR/2013-122, s. 11.
C.01.044 Quiconque fait la publicité auprès du grand
public d’une drogue sur ordonnance ne peut faire porter
la publicité que sur la marque nominative, le nom
propre, le nom usuel, le prix et la quantité de la drogue.
DORS/78-424, art. 5; DORS/93-202, art. 7; DORS/93-407, art. 3; DORS/2013-122, art. 11.
C.01.045 No person, other than one of the following,
shall import a prescription drug:
(a) a practitioner;
(b) a drug manufacturer;
(c) a wholesale druggist;
(d) a pharmacist; or
(e) a resident of a foreign country while a visitor in
Canada.
SOR/93-407, s. 4; SOR/2013-122, s. 11.
C.01.045 Est interdite l’importation de drogues sur or-
donnance par les personnes autres que les personnes sui-
vantes :
a) les praticiens;
b) les fabricants de drogues;
c) les pharmaciens en gros;
d) les pharmaciens;
e) les résidents d’un pays étranger, durant leur séjour
au Canada.
DORS/93-407, art. 4; DORS/2013-122, art. 11.
C.01.046 [Repealed, SOR/2013-122, s. 11] C.01.046 [Abrogé, DORS/2013-122, art. 11]
C.01.047 [Repealed, SOR/80-543, s. 4] C.01.047 [Abrogé, DORS/80-543, art. 4]
Distribution of Drugs as Samples
[SOR/2020-74, s. 2]
Distribution de drogues à titre
d’échantillons
[DORS/2020-74, art. 2]
C.01.048 (1) If a practitioner or pharmacist has signed
an order specifying the proper name or common name,
the brand name and the quantity of a drug, other than
the following, the person who receives the order may dis-
tribute or cause to be distributed the drug, in dosage
form, as a sample to that practitioner or pharmacist if the
drug meets the requirements of these Regulations:
(a) a narcotic as defined in the Narcotic Control Reg-
ulations;
(b) a controlled drug as defined in section G.01.001;
or
(c) [Repealed, SOR/2020-74, s. 3]
(d) a prescription drug as defined in subsection 1(2)
of the Cannabis Regulations.
C.01.048 (1) La personne qui reçoit une commande si-
gnée par un praticien ou un pharmacien peut distribuer
ou faire distribuer à celui-ci, à titre d’échantillon, une
drogue sous forme posologique, autre que celles men-
tionnées ci-après, dont le nom propre ou le nom usuel, la
marque nominative et la quantité sont précisés dans la
commande, si la drogue est conforme aux exigences du
présent règlement :
a) un stupéfiant au sens du Règlement sur les stupé-
fiants;
b) une drogue contrôlée au sens de l’article G.01.001;
c) [Abrogé, DORS/2020-74, art. 3]
d) une drogue sur ordonnance au sens du para-
graphe 1(2) du Règlement sur le cannabis.
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Prescription Drugs Drogues sur ordonnance
Sections C.01.043-C.01.048 Articles C.01.043-C.01.048
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
450 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(2) If a person sells a prescription drug under paragraph
(1)(e), they shall retain the written order for the drug for
a period of at least two years after the day on which the
drug is sold.
SOR/2013-122, s. 11.
(2) Quiconque vend une drogue sur ordonnance en ver-
tu de l’alinéa (1)e) doit conserver la commande écrite re-
lative à la drogue durant une période d’au moins deux
ans suivant la date de la vente.
DORS/2013-122, art. 11.
C.01.044 If a person advertises a prescription drug to
the general public, the person shall not make any repre-
sentation other than with respect to the brand name, the
proper name, the common name and the price and quan-
tity of the drug.
SOR/78-424, s. 5; SOR/93-202, s. 7; SOR/93-407, s. 3; SOR/2013-122, s. 11.
C.01.044 Quiconque fait la publicité auprès du grand
public d’une drogue sur ordonnance ne peut faire porter
la publicité que sur la marque nominative, le nom
propre, le nom usuel, le prix et la quantité de la drogue.
DORS/78-424, art. 5; DORS/93-202, art. 7; DORS/93-407, art. 3; DORS/2013-122, art. 11.
C.01.045 No person, other than one of the following,
shall import a prescription drug:
(a) a practitioner;
(b) a drug manufacturer;
(c) a wholesale druggist;
(d) a pharmacist; or
(e) a resident of a foreign country while a visitor in
Canada.
SOR/93-407, s. 4; SOR/2013-122, s. 11.
C.01.045 Est interdite l’importation de drogues sur or-
donnance par les personnes autres que les personnes sui-
vantes :
a) les praticiens;
b) les fabricants de drogues;
c) les pharmaciens en gros;
d) les pharmaciens;
e) les résidents d’un pays étranger, durant leur séjour
au Canada.
DORS/93-407, art. 4; DORS/2013-122, art. 11.
C.01.046 [Repealed, SOR/2013-122, s. 11] C.01.046 [Abrogé, DORS/2013-122, art. 11]
C.01.047 [Repealed, SOR/80-543, s. 4] C.01.047 [Abrogé, DORS/80-543, art. 4]
Distribution of Drugs as Samples
[SOR/2020-74, s. 2]
Distribution de drogues à titre
d’échantillons
[DORS/2020-74, art. 2]
C.01.048 (1) If a practitioner or pharmacist has signed
an order specifying the proper name or common name,
the brand name and the quantity of a drug, other than
the following, the person who receives the order may dis-
tribute or cause to be distributed the drug, in dosage
form, as a sample to that practitioner or pharmacist if the
drug meets the requirements of these Regulations:
(a) a narcotic as defined in the Narcotic Control Reg-
ulations;
(b) a controlled drug as defined in section G.01.001;
or
(c) [Repealed, SOR/2020-74, s. 3]
(d) a prescription drug as defined in subsection 1(2)
of the Cannabis Regulations.
C.01.048 (1) La personne qui reçoit une commande si-
gnée par un praticien ou un pharmacien peut distribuer
ou faire distribuer à celui-ci, à titre d’échantillon, une
drogue sous forme posologique, autre que celles men-
tionnées ci-après, dont le nom propre ou le nom usuel, la
marque nominative et la quantité sont précisés dans la
commande, si la drogue est conforme aux exigences du
présent règlement :
a) un stupéfiant au sens du Règlement sur les stupé-
fiants;
b) une drogue contrôlée au sens de l’article G.01.001;
c) [Abrogé, DORS/2020-74, art. 3]
d) une drogue sur ordonnance au sens du para-
graphe 1(2) du Règlement sur le cannabis.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Distribution of Drugs as Samples Distribution de drogues à titre d’échantillons
Sections C.01.048-C.01.049 Articles C.01.048-C.01.049
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
451 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(1.1) A person may distribute or cause to be distributed
a prescription drug as a sample under subsection (1) only
to a practitioner or pharmacist who is entitled, under the
laws of the province in which they are practising, to pre-
scribe or dispense that drug, as the case may be.
(1.1) Il n’est permis, en vertu du paragraphe (1), de dis-
tribuer ou de faire distribuer une drogue sur ordonnance,
à titre d’échantillon, à un praticien ou à un pharmacien
que si celui-ci est autorisé à prescrire ou à dispenser la
drogue en vertu des lois de la province où il exerce.
(2) An order referred to in subsection (1) may provide
that the order be repeated at specified intervals during
any period not exceeding six months.
(2) Une commande dont il est question au para-
graphe (1) peut spécifier que ladite commande sera re-
nouvelée à intervalles y indiqués pendant une période
d’au plus six mois.
(3) Despite subsection (1), a person may distribute or
cause to be distributed a drug, in dosage form, as a sam-
ple to a practitioner or pharmacist without a signed order
if that drug is not a prescription drug and is part of a
class of drugs that is set out in column 1 of List D, and if
all of the following conditions are met:
(a) the drug contains, as its only medicinal ingredi-
ents, one or more of those set out in column 2, each of
which corresponds to that class, in the corresponding
quantity set out in column 3, and the drug is consis-
tent with the descriptive information set out in
columns 4 to 6;
(b) the expiration date of the drug falls on a day that
is
(i) at least 30 days after the day on which it is dis-
tributed, if the expiration date consists of a day,
month and year, or
(ii) in a month that follows the month in which it
is distributed, if the expiration date consists only of
a month and year;
(c) the drug meets the requirements of these Regula-
tions.
SOR/93-202, s. 9; SOR/97-228, s. 2; SOR/2018-144, s. 366; SOR/2019-171, s. 24; SOR/
2020-74, s. 3.
(3) Malgré le paragraphe (1), il est permis de distribuer
ou de faire distribuer à un praticien ou à un pharmacien,
à titre d’échantillon, une drogue sous forme posologique
qui n’est pas une drogue sur ordonnance et qui appar-
tient à une catégorie de drogues figurant à la colonne 1
de la Liste D, sans avoir reçu au préalable une commande
signée à cet égard, si les conditions suivantes sont
réunies :
a) la drogue contient comme seuls ingrédients médi-
cinaux un ou plusieurs de ceux visés à la colonne 2
dont la quantité figure à la colonne 3 et elle corres-
pond aux renseignements descriptifs visés aux co-
lonnes 4 à 6;
b) la date limite d’utilisation de la drogue est, selon le
cas :
(i) si elle est indiquée par le jour, le mois et l’an-
née, au moins trente jours après la date à laquelle la
drogue a été distribuée,
(ii) si elle est indiquée uniquement par le mois et
l’année, un mois quelconque suivant celui de la date
à laquelle la drogue a été distribuée;
c) la drogue est conforme aux exigences du présent
règlement.
DORS/93-202, art. 9; DORS/97-228, art. 2; DORS/2018-144, art. 366; DORS/2019-171, art.
24; DORS/2020-74, art. 3.
C.01.049 A person who, under subsection C.01.048(1),
receives an order for and distributes or causes to be dis-
tributed a drug as a sample shall
(a) maintain records showing
(i) the name, address and description of each per-
son to whom the drug is distributed,
(ii) the brand name, quantity and form of the drug
distributed, and
(iii) the date upon which each such distribution
was made; and
C.01.049 La personne qui, au titre du paragraphe
C.01.048(1), reçoit une commande à l’égard d’une
drogue et la distribue ou la fait distribuer, à titre d’échan-
tillon, doit :
a) tenir des dossiers indiquant
(i) le nom, l’adresse et les titres professionnels de
toute personne à qui la drogue est distribuée,
(ii) la marque nominative, la quantité et la forme
de présentation de cette drogue,
(iii) la date de distribution de ladite drogue; et
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Distribution of Drugs as Samples Distribution de drogues à titre d’échantillons
Sections C.01.048-C.01.049 Articles C.01.048-C.01.049
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
451 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(1.1) A person may distribute or cause to be distributed
a prescription drug as a sample under subsection (1) only
to a practitioner or pharmacist who is entitled, under the
laws of the province in which they are practising, to pre-
scribe or dispense that drug, as the case may be.
(1.1) Il n’est permis, en vertu du paragraphe (1), de dis-
tribuer ou de faire distribuer une drogue sur ordonnance,
à titre d’échantillon, à un praticien ou à un pharmacien
que si celui-ci est autorisé à prescrire ou à dispenser la
drogue en vertu des lois de la province où il exerce.
(2) An order referred to in subsection (1) may provide
that the order be repeated at specified intervals during
any period not exceeding six months.
(2) Une commande dont il est question au para-
graphe (1) peut spécifier que ladite commande sera re-
nouvelée à intervalles y indiqués pendant une période
d’au plus six mois.
(3) Despite subsection (1), a person may distribute or
cause to be distributed a drug, in dosage form, as a sam-
ple to a practitioner or pharmacist without a signed order
if that drug is not a prescription drug and is part of a
class of drugs that is set out in column 1 of List D, and if
all of the following conditions are met:
(a) the drug contains, as its only medicinal ingredi-
ents, one or more of those set out in column 2, each of
which corresponds to that class, in the corresponding
quantity set out in column 3, and the drug is consis-
tent with the descriptive information set out in
columns 4 to 6;
(b) the expiration date of the drug falls on a day that
is
(i) at least 30 days after the day on which it is dis-
tributed, if the expiration date consists of a day,
month and year, or
(ii) in a month that follows the month in which it
is distributed, if the expiration date consists only of
a month and year;
(c) the drug meets the requirements of these Regula-
tions.
SOR/93-202, s. 9; SOR/97-228, s. 2; SOR/2018-144, s. 366; SOR/2019-171, s. 24; SOR/
2020-74, s. 3.
(3) Malgré le paragraphe (1), il est permis de distribuer
ou de faire distribuer à un praticien ou à un pharmacien,
à titre d’échantillon, une drogue sous forme posologique
qui n’est pas une drogue sur ordonnance et qui appar-
tient à une catégorie de drogues figurant à la colonne 1
de la Liste D, sans avoir reçu au préalable une commande
signée à cet égard, si les conditions suivantes sont
réunies :
a) la drogue contient comme seuls ingrédients médi-
cinaux un ou plusieurs de ceux visés à la colonne 2
dont la quantité figure à la colonne 3 et elle corres-
pond aux renseignements descriptifs visés aux co-
lonnes 4 à 6;
b) la date limite d’utilisation de la drogue est, selon le
cas :
(i) si elle est indiquée par le jour, le mois et l’an-
née, au moins trente jours après la date à laquelle la
drogue a été distribuée,
(ii) si elle est indiquée uniquement par le mois et
l’année, un mois quelconque suivant celui de la date
à laquelle la drogue a été distribuée;
c) la drogue est conforme aux exigences du présent
règlement.
DORS/93-202, art. 9; DORS/97-228, art. 2; DORS/2018-144, art. 366; DORS/2019-171, art.
24; DORS/2020-74, art. 3.
C.01.049 A person who, under subsection C.01.048(1),
receives an order for and distributes or causes to be dis-
tributed a drug as a sample shall
(a) maintain records showing
(i) the name, address and description of each per-
son to whom the drug is distributed,
(ii) the brand name, quantity and form of the drug
distributed, and
(iii) the date upon which each such distribution
was made; and
C.01.049 La personne qui, au titre du paragraphe
C.01.048(1), reçoit une commande à l’égard d’une
drogue et la distribue ou la fait distribuer, à titre d’échan-
tillon, doit :
a) tenir des dossiers indiquant
(i) le nom, l’adresse et les titres professionnels de
toute personne à qui la drogue est distribuée,
(ii) la marque nominative, la quantité et la forme
de présentation de cette drogue,
(iii) la date de distribution de ladite drogue; et
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Distribution of Drugs as Samples Distribution de drogues à titre d’échantillons
Sections C.01.049-C.01.050 Articles C.01.049-C.01.050
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
452 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) keep those records and all orders received for
drugs in accordance with section C.01.048 for a period
of not less than two years from the date upon which
the distribution referred to in the records was made.
SOR/93-202, s. 10; SOR/2020-74, s. 4.
b) conserver lesdits dossiers, ainsi que toutes les
commandes reçues en vertu de l’article C.01.048, pen-
dant au moins deux ans, à compter de la date à la-
quelle la distribution inscrite aux dossiers a eu lieu.
DORS/93-202, art. 10; DORS/2020-74, art. 4.
C.01.049.1 A person may distribute or cause to be dis-
tributed a drug, in dosage form, as a sample to any con-
sumer that is 18 years of age or older if that drug is not a
prescription drug and is part of a class of drugs that is set
out in column 1 of List D, and if all of the following con-
ditions are met:
(a) the drug contains, as its only medicinal ingredi-
ents, one or more of those set out in column 2, each of
which corresponds to that class, in the corresponding
quantity set out in column 3, and the drug is consis-
tent with the descriptive information set out in
columns 4 to 6;
(b) the expiration date of the drug falls on a day that
is
(i) at least 30 days after the day on which it is dis-
tributed, if the expiration date consists of a day,
month and year, or
(ii) in a month that follows the month in which it
is distributed, if the expiration date consists only of
a month and year;
(c) the drug meets the requirements of these Regula-
tions.
SOR/2020-74, s. 5.
C.01.049.1 Il est permis de distribuer ou de faire distri-
buer aux consommateurs agés de 18 ans ou plus, à titre
d’échantillon, une drogue sous forme posologique qui
n’est pas une drogue sur ordonnance et qui appartient à
une catégorie de drogues figurant à la colonne 1 de la
Liste D, si les conditions suivantes sont réunies :
a) la drogue contient comme seuls ingrédients médi-
cinaux un ou plusieurs de ceux visés à la colonne 2
dont la quantité figure à la colonne 3 et elle corres-
pond aux renseignements descriptifs visés aux co-
lonnes 4 à 6;
b) la date limite d’utilisation de la drogue est, selon le
cas :
(i) si elle est indiquée par le jour, le mois et l’an-
née, au moins trente jours après la date à laquelle la
drogue a été distribuée,
(ii) si elle est indiquée uniquement par le mois et
l’année, un mois quelconque suivant celui de la date
à laquelle la drogue a été distribuée;
c) la drogue est conforme aux exigences du présent
règlement.
DORS/2020-74, art. 5.
Information — Serious Risk of
Injury to Human Health
Renseignements — risque grave de
préjudice à la santé humaine
C.01.050 (1) This section applies to a holder of one or
more of the following therapeutic product authoriza-
tions:
(a) a drug identification number that has been as-
signed under subsection C.01.014.2(1); and
(b) a notice of compliance that has been issued under
section C.08.004 or C.08.004.01.
C.01.050 (1) Le présent article s’applique au titulaire de
l’une des autorisations relatives à un produit thérapeu-
tique suivantes :
a) l’identification numérique attribuée en application
du paragraphe C.01.014.2(1);
b) l’avis de conformité délivré en application des ar-
ticles C.08.004 ou C.08.004.01.
(2) The holder of a therapeutic product authorization in
respect of a drug that is part of a class of drugs set out in
subsection (4) shall provide the Minister with informa-
tion in respect of any serious risk of injury to human
health that the holder receives or becomes aware of and
that is relevant to the safety of the drug, regarding
(2) Le titulaire d’une autorisation relative à un produit
thérapeutique délivrée à l’égard d’une drogue apparte-
nant à l’une des catégories mentionnées au paragraphe
(4) fournit au ministre les renseignements dont il a reçu
communication ou a connaissance concernant tout
risque grave de préjudice à la santé humaine et se rap-
portant à la sécurité de la drogue en ce qui concerne :
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Distribution of Drugs as Samples Distribution de drogues à titre d’échantillons
Sections C.01.049-C.01.050 Articles C.01.049-C.01.050
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
452 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) keep those records and all orders received for
drugs in accordance with section C.01.048 for a period
of not less than two years from the date upon which
the distribution referred to in the records was made.
SOR/93-202, s. 10; SOR/2020-74, s. 4.
b) conserver lesdits dossiers, ainsi que toutes les
commandes reçues en vertu de l’article C.01.048, pen-
dant au moins deux ans, à compter de la date à la-
quelle la distribution inscrite aux dossiers a eu lieu.
DORS/93-202, art. 10; DORS/2020-74, art. 4.
C.01.049.1 A person may distribute or cause to be dis-
tributed a drug, in dosage form, as a sample to any con-
sumer that is 18 years of age or older if that drug is not a
prescription drug and is part of a class of drugs that is set
out in column 1 of List D, and if all of the following con-
ditions are met:
(a) the drug contains, as its only medicinal ingredi-
ents, one or more of those set out in column 2, each of
which corresponds to that class, in the corresponding
quantity set out in column 3, and the drug is consis-
tent with the descriptive information set out in
columns 4 to 6;
(b) the expiration date of the drug falls on a day that
is
(i) at least 30 days after the day on which it is dis-
tributed, if the expiration date consists of a day,
month and year, or
(ii) in a month that follows the month in which it
is distributed, if the expiration date consists only of
a month and year;
(c) the drug meets the requirements of these Regula-
tions.
SOR/2020-74, s. 5.
C.01.049.1 Il est permis de distribuer ou de faire distri-
buer aux consommateurs agés de 18 ans ou plus, à titre
d’échantillon, une drogue sous forme posologique qui
n’est pas une drogue sur ordonnance et qui appartient à
une catégorie de drogues figurant à la colonne 1 de la
Liste D, si les conditions suivantes sont réunies :
a) la drogue contient comme seuls ingrédients médi-
cinaux un ou plusieurs de ceux visés à la colonne 2
dont la quantité figure à la colonne 3 et elle corres-
pond aux renseignements descriptifs visés aux co-
lonnes 4 à 6;
b) la date limite d’utilisation de la drogue est, selon le
cas :
(i) si elle est indiquée par le jour, le mois et l’an-
née, au moins trente jours après la date à laquelle la
drogue a été distribuée,
(ii) si elle est indiquée uniquement par le mois et
l’année, un mois quelconque suivant celui de la date
à laquelle la drogue a été distribuée;
c) la drogue est conforme aux exigences du présent
règlement.
DORS/2020-74, art. 5.
Information — Serious Risk of
Injury to Human Health
Renseignements — risque grave de
préjudice à la santé humaine
C.01.050 (1) This section applies to a holder of one or
more of the following therapeutic product authoriza-
tions:
(a) a drug identification number that has been as-
signed under subsection C.01.014.2(1); and
(b) a notice of compliance that has been issued under
section C.08.004 or C.08.004.01.
C.01.050 (1) Le présent article s’applique au titulaire de
l’une des autorisations relatives à un produit thérapeu-
tique suivantes :
a) l’identification numérique attribuée en application
du paragraphe C.01.014.2(1);
b) l’avis de conformité délivré en application des ar-
ticles C.08.004 ou C.08.004.01.
(2) The holder of a therapeutic product authorization in
respect of a drug that is part of a class of drugs set out in
subsection (4) shall provide the Minister with informa-
tion in respect of any serious risk of injury to human
health that the holder receives or becomes aware of and
that is relevant to the safety of the drug, regarding
(2) Le titulaire d’une autorisation relative à un produit
thérapeutique délivrée à l’égard d’une drogue apparte-
nant à l’une des catégories mentionnées au paragraphe
(4) fournit au ministre les renseignements dont il a reçu
communication ou a connaissance concernant tout
risque grave de préjudice à la santé humaine et se rap-
portant à la sécurité de la drogue en ce qui concerne :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Information — Serious Risk of Injury to Human Health Renseignements — risque grave de préjudice à la santé humaine
Section C.01.050 Article C.01.050
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
453 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) risks that have been communicated by any foreign
regulatory authority that is set out in Part A of the List
of Foreign Regulatory Authorities for the Purposes of
Section C.01.050 of the Food and Drug Regulations ,
published by the Government of Canada on its web-
site, as amended from time to time, or by any person
who is authorized to manufacture or sell a drug within
the jurisdiction of such an authority, and the manner
of the communication;
(b) changes that have been made to the labelling of
any drug and that have been communicated to or re-
quested by any foreign regulatory authority that is set
out in Part B of the list referred to in paragraph (a);
and
(c) recalls, reassessments and suspensions or revoca-
tions of authorizations, including licences, in respect
of any drug, that have taken place within the jurisdic-
tion of any foreign regulatory authority that is set out
in Part C of the list referred to in paragraph (a).
a) les risques communiqués, et la façon dont ils l’ont
été, par toute autorité réglementaire étrangère men-
tionnée dans la partie A de la Liste des autorités régle-
mentaires étrangères pour l’application de l’article
C.01.050 du Règlement sur les aliments et drogues ,
publiée par le gouvernement du Canada sur son site
Web, avec ses modifications successives, ou par toute
personne autorisée à fabriquer ou à vendre une drogue
sur le territoire relevant de la compétence d’une telle
autorité;
b) les changements apportés à l’étiquetage de toute
drogue à la demande de toute autorité réglementaire
étrangère mentionnée dans la partie B de la liste visée
à l’alinéa a) ou communiqués à une telle autorité;
c) les rappels, les réévaluations et les suspensions ou
révocations d’autorisations, notamment de licences,
relativement à toute drogue, sur le territoire relevant
de la compétence de toute autorité réglementaire
étrangère mentionnée dans la partie C de la liste visée
à l’alinéa a).
(3) The information shall be provided to the Minister
within 72 hours after the holder receives or becomes
aware of it, whichever occurs first.
(3) Il fournit ces renseignements au ministre au plus
tard soixante-douze heures après en avoir reçu commu-
nication ou en avoir eu connaissance, selon la première
des deux éventualités à survenir.
(4) The classes of drugs are
(a) prescription drugs;
(b) drugs that are required to be sold under a pre-
scription by Part G, the Benzodiazepines and Other
Targeted Substances Regulations or the Narcotic
Control Regulations; and
(c) drugs that are permitted to be sold without a pre-
scription but that are to be administered only under
the supervision of a practitioner.
(4) Les catégories de drogues sont les suivantes :
a) les drogues sur ordonnance;
b) les drogues qui doivent être vendues conformé-
ment à une ordonnance aux termes de la partie G, du
Règlement sur les benzodiazépines et autres sub-
stances ciblées ou du Règlement sur les stupéfiants;
c) les drogues qui peuvent être vendues sans ordon-
nance, mais à administrer uniquement sous la sur-
veillance d’un praticien.
(5) Despite subsection (2), a holder of a therapeutic
product authorization who provided information in ac-
cordance with
(a) paragraph (2)(a) is not required to provide the
same information again under that paragraph in the
case where the holder receives or becomes aware of
that information in respect of a foreign regulatory au-
thority or person referred to in that paragraph; or
(b) paragraph (2)(b) or (c) is not required to provide
the same information again under that paragraph in
the case where the holder receives or becomes aware
of that information in respect of a foreign regulatory
authority referred to in that paragraph.
(5) Malgré le paragraphe (2), le titulaire d’une autorisa-
tion relative à un produit thérapeutique qui a fourni des
renseignements en application :
a) de l’alinéa (2)a) n’est pas tenu de fournir les
mêmes renseignements de nouveau, en application de
cet alinéa, dans le cas où il en a reçu communication
ou en a connaissance relativement à une autorité ré-
glementaire étrangère ou à une personne visées par
cet alinéa;
b) des alinéas (2)b) ou c) n’est pas tenu de fournir les
mêmes renseignements de nouveau, en application de
ces alinéas, dans le cas où il en a reçu communication
ou en a connaissance relativement à une autorité ré-
glementaire étrangère visée par cet alinéa.
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Information — Serious Risk of Injury to Human Health Renseignements — risque grave de préjudice à la santé humaine
Section C.01.050 Article C.01.050
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
453 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) risks that have been communicated by any foreign
regulatory authority that is set out in Part A of the List
of Foreign Regulatory Authorities for the Purposes of
Section C.01.050 of the Food and Drug Regulations ,
published by the Government of Canada on its web-
site, as amended from time to time, or by any person
who is authorized to manufacture or sell a drug within
the jurisdiction of such an authority, and the manner
of the communication;
(b) changes that have been made to the labelling of
any drug and that have been communicated to or re-
quested by any foreign regulatory authority that is set
out in Part B of the list referred to in paragraph (a);
and
(c) recalls, reassessments and suspensions or revoca-
tions of authorizations, including licences, in respect
of any drug, that have taken place within the jurisdic-
tion of any foreign regulatory authority that is set out
in Part C of the list referred to in paragraph (a).
a) les risques communiqués, et la façon dont ils l’ont
été, par toute autorité réglementaire étrangère men-
tionnée dans la partie A de la Liste des autorités régle-
mentaires étrangères pour l’application de l’article
C.01.050 du Règlement sur les aliments et drogues ,
publiée par le gouvernement du Canada sur son site
Web, avec ses modifications successives, ou par toute
personne autorisée à fabriquer ou à vendre une drogue
sur le territoire relevant de la compétence d’une telle
autorité;
b) les changements apportés à l’étiquetage de toute
drogue à la demande de toute autorité réglementaire
étrangère mentionnée dans la partie B de la liste visée
à l’alinéa a) ou communiqués à une telle autorité;
c) les rappels, les réévaluations et les suspensions ou
révocations d’autorisations, notamment de licences,
relativement à toute drogue, sur le territoire relevant
de la compétence de toute autorité réglementaire
étrangère mentionnée dans la partie C de la liste visée
à l’alinéa a).
(3) The information shall be provided to the Minister
within 72 hours after the holder receives or becomes
aware of it, whichever occurs first.
(3) Il fournit ces renseignements au ministre au plus
tard soixante-douze heures après en avoir reçu commu-
nication ou en avoir eu connaissance, selon la première
des deux éventualités à survenir.
(4) The classes of drugs are
(a) prescription drugs;
(b) drugs that are required to be sold under a pre-
scription by Part G, the Benzodiazepines and Other
Targeted Substances Regulations or the Narcotic
Control Regulations; and
(c) drugs that are permitted to be sold without a pre-
scription but that are to be administered only under
the supervision of a practitioner.
(4) Les catégories de drogues sont les suivantes :
a) les drogues sur ordonnance;
b) les drogues qui doivent être vendues conformé-
ment à une ordonnance aux termes de la partie G, du
Règlement sur les benzodiazépines et autres sub-
stances ciblées ou du Règlement sur les stupéfiants;
c) les drogues qui peuvent être vendues sans ordon-
nance, mais à administrer uniquement sous la sur-
veillance d’un praticien.
(5) Despite subsection (2), a holder of a therapeutic
product authorization who provided information in ac-
cordance with
(a) paragraph (2)(a) is not required to provide the
same information again under that paragraph in the
case where the holder receives or becomes aware of
that information in respect of a foreign regulatory au-
thority or person referred to in that paragraph; or
(b) paragraph (2)(b) or (c) is not required to provide
the same information again under that paragraph in
the case where the holder receives or becomes aware
of that information in respect of a foreign regulatory
authority referred to in that paragraph.
(5) Malgré le paragraphe (2), le titulaire d’une autorisa-
tion relative à un produit thérapeutique qui a fourni des
renseignements en application :
a) de l’alinéa (2)a) n’est pas tenu de fournir les
mêmes renseignements de nouveau, en application de
cet alinéa, dans le cas où il en a reçu communication
ou en a connaissance relativement à une autorité ré-
glementaire étrangère ou à une personne visées par
cet alinéa;
b) des alinéas (2)b) ou c) n’est pas tenu de fournir les
mêmes renseignements de nouveau, en application de
ces alinéas, dans le cas où il en a reçu communication
ou en a connaissance relativement à une autorité ré-
glementaire étrangère visée par cet alinéa.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Information — Serious Risk of Injury to Human Health Renseignements — risque grave de préjudice à la santé humaine
Sections C.01.050-C.01.051 Articles C.01.050-C.01.051
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
454 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(6) In this section, foreign regulatory authority means
a government agency or other entity outside Canada that
has a legal right to control the manufacturing, use or sale
of drugs within its jurisdiction and that may take en-
forcement action to ensure that drugs marketed within
its jurisdiction comply with the applicable legal require-
ments.
SOR/2018-84, s. 2; SOR/2020-262, s. 2(F).
(6) Au présent article, autorité réglementaire étran-
gère s’entend de tout organisme gouvernemental ou de
toute autre entité, ailleurs qu’au Canada, qui est habilité
à contrôler la fabrication, l’utilisation ou la vente de
drogues sur le territoire relevant de sa compétence et qui
peut prendre des mesures d’exécution pour veiller à ce
que les drogues qui y sont commercialisées satisfassent
aux exigences légales qui s’appliquent.
DORS/2018-84, art. 2; DORS/2020-262, art. 2(F).
Recall Reporting Rapports sur les rappels
C.01.051 (1) If a manufacturer who sells a drug in
dosage form or an active ingredient or a person who im-
ports into and sells a drug in dosage form or an active in-
gredient in Canada decides to recall any of those drugs
without being ordered to do so by the Minister, the man-
ufacturer or importer shall, within 24 hours after making
the decision, provide the Minister with the following in-
formation in writing:
(a) the drug’s proper name or the common name, if
there is no proper name;
(b) an indication as to whether the drug is a drug in
dosage form or an active ingredient;
(c) in the case of a drug in dosage form,
(i) the brand name,
(ii) the drug identification number assigned under
subsection C.01.014.2(1),
(iii) the dosage form,
(iv) the strength,
(v) the names of the persons in Canada, other than
consumers that purchased the drug at the retail lev-
el, to whom the drug was sold by the manufacturer
or importer and the quantity sold to each of the
named persons, and
(vi) an assessment of the effect that the recall may
have on the manufacturer’s or importer’s ability to
meet demand for the drug in Canada;
(d) the lot numbers of the drug;
(e) the dates of fabrication of the drug;
(f) the expiration dates of the drug;
(g) the quantity of the drug that was fabricated in
Canada;
C.01.051 (1) Lorsque le fabricant qui vend une drogue
sous forme posologique ou un ingrédient actif ou la per-
sonne qui importe et vend au Canada une telle drogue ou
un tel ingrédient décide d’en faire le rappel sans que le
ministre le lui ait ordonné, il fournit par écrit au ministre
les renseignements ci-après dans les vingt-quatre heures
après avoir pris la décision de faire le rappel :
a) le nom propre de la drogue ou, à défaut, son nom
usuel;
b) une mention indiquant s’il s’agit d’une drogue
sous forme posologique ou d’un ingrédient actif;
c) dans le cas d’une drogue sous forme posologique :
(i) la marque nominative,
(ii) l’identification numérique attribuée en applica-
tion du paragraphe C.01.014.2(1),
(iii) la forme posologique,
(iv) la concentration,
(v) le nom des personnes au Canada à qui le fabri-
cant ou l’importateur a vendu la drogue, autres que
les consommateurs qui l’ont achetée au détail, ainsi
que la quantité de la drogue qu’il a vendue à cha-
cune d’elles,
(vi) une évaluation des effets que le rappel pour-
rait avoir sur la capacité du fabricant ou de l’impor-
tateur de répondre à la demande pour la drogue au
Canada;
d) les numéros de lot de la drogue;
e) les dates de manufacture de la drogue;
f) les dates limites d’utilisation de la drogue;
g) la quantité de la drogue qui a été manufacturée au
Canada;
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Information — Serious Risk of Injury to Human Health Renseignements — risque grave de préjudice à la santé humaine
Sections C.01.050-C.01.051 Articles C.01.050-C.01.051
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
454 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(6) In this section, foreign regulatory authority means
a government agency or other entity outside Canada that
has a legal right to control the manufacturing, use or sale
of drugs within its jurisdiction and that may take en-
forcement action to ensure that drugs marketed within
its jurisdiction comply with the applicable legal require-
ments.
SOR/2018-84, s. 2; SOR/2020-262, s. 2(F).
(6) Au présent article, autorité réglementaire étran-
gère s’entend de tout organisme gouvernemental ou de
toute autre entité, ailleurs qu’au Canada, qui est habilité
à contrôler la fabrication, l’utilisation ou la vente de
drogues sur le territoire relevant de sa compétence et qui
peut prendre des mesures d’exécution pour veiller à ce
que les drogues qui y sont commercialisées satisfassent
aux exigences légales qui s’appliquent.
DORS/2018-84, art. 2; DORS/2020-262, art. 2(F).
Recall Reporting Rapports sur les rappels
C.01.051 (1) If a manufacturer who sells a drug in
dosage form or an active ingredient or a person who im-
ports into and sells a drug in dosage form or an active in-
gredient in Canada decides to recall any of those drugs
without being ordered to do so by the Minister, the man-
ufacturer or importer shall, within 24 hours after making
the decision, provide the Minister with the following in-
formation in writing:
(a) the drug’s proper name or the common name, if
there is no proper name;
(b) an indication as to whether the drug is a drug in
dosage form or an active ingredient;
(c) in the case of a drug in dosage form,
(i) the brand name,
(ii) the drug identification number assigned under
subsection C.01.014.2(1),
(iii) the dosage form,
(iv) the strength,
(v) the names of the persons in Canada, other than
consumers that purchased the drug at the retail lev-
el, to whom the drug was sold by the manufacturer
or importer and the quantity sold to each of the
named persons, and
(vi) an assessment of the effect that the recall may
have on the manufacturer’s or importer’s ability to
meet demand for the drug in Canada;
(d) the lot numbers of the drug;
(e) the dates of fabrication of the drug;
(f) the expiration dates of the drug;
(g) the quantity of the drug that was fabricated in
Canada;
C.01.051 (1) Lorsque le fabricant qui vend une drogue
sous forme posologique ou un ingrédient actif ou la per-
sonne qui importe et vend au Canada une telle drogue ou
un tel ingrédient décide d’en faire le rappel sans que le
ministre le lui ait ordonné, il fournit par écrit au ministre
les renseignements ci-après dans les vingt-quatre heures
après avoir pris la décision de faire le rappel :
a) le nom propre de la drogue ou, à défaut, son nom
usuel;
b) une mention indiquant s’il s’agit d’une drogue
sous forme posologique ou d’un ingrédient actif;
c) dans le cas d’une drogue sous forme posologique :
(i) la marque nominative,
(ii) l’identification numérique attribuée en applica-
tion du paragraphe C.01.014.2(1),
(iii) la forme posologique,
(iv) la concentration,
(v) le nom des personnes au Canada à qui le fabri-
cant ou l’importateur a vendu la drogue, autres que
les consommateurs qui l’ont achetée au détail, ainsi
que la quantité de la drogue qu’il a vendue à cha-
cune d’elles,
(vi) une évaluation des effets que le rappel pour-
rait avoir sur la capacité du fabricant ou de l’impor-
tateur de répondre à la demande pour la drogue au
Canada;
d) les numéros de lot de la drogue;
e) les dates de manufacture de la drogue;
f) les dates limites d’utilisation de la drogue;
g) la quantité de la drogue qui a été manufacturée au
Canada;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Recall Reporting Rapports sur les rappels
Section C.01.051 Article C.01.051
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
455 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(h) the quantity of the drug that was imported;
(i) the quantity of the drug that the manufacturer or
importer sold to persons in Canada and the period
during which it was sold;
(j) the quantity of the drug that the manufacturer or
importer exported, as well as the quantity exported, by
country;
(k) the quantity of the drug in Canada that is in the
possession or control of the manufacturer or importer;
(l) an assessment of the risk of injury to human
health posed by the drug, including because of a fail-
ure of its effectiveness;
(m) the names and civic addresses of the manufactur-
er and fabricator of the drug and of any importers of
the drug;
(n) the name and contact information of the individ-
ual who is responsible for the recall;
(o) the expected dates for the start and completion of
the recall; and
(p) the reasons for the recall and the date on which
and manner in which the situation that prompted the
recall was discovered.
h) la quantité de la drogue qui a été importée;
i) la quantité de la drogue que le fabricant ou l’impor-
tateur a vendue à des personnes au Canada et la pé-
riode durant laquelle il la leur a vendue;
j) la quantité de la drogue que le fabricant ou l’impor-
tateur a exportée ainsi que la répartition, par pays, de
cette quantité;
k) la quantité de la drogue se trouvant au Canada que
le fabricant ou l’importateur a en sa possession ou
dont il a charge;
l) une évaluation du risque de préjudice à la santé hu-
maine que la drogue présente, notamment en raison
de tout manque d’efficacité de celle-ci;
m) les nom et adresse municipale du fabricant, du
manufacturier et de tout importateur de la drogue;
n) les nom et coordonnées de l’individu responsable
du rappel;
o) les dates prévues du lancement et de la fin du rap-
pel;
p) les motifs du rappel ainsi que la date à laquelle la
situation à l’origine du rappel a été décelée et la façon
dont elle l’a été.
(2) The manufacturer or importer shall
(a) before starting the recall, provide the Minister
with a copy of any communications that the manufac-
turer or importer intends to use in connection with the
start of the recall; and
(b) after starting the recall, provide the Minister, on
request and within the time specified by the Minister,
with a copy of any additional communications that the
manufacturer or importer uses, or intends to use, in
connection with the recall.
(2) Le fabricant ou l’importateur fournit au ministre :
a) avant de lancer le rappel, une copie de tout com-
muniqué qu’il entend utiliser relativement au lance-
ment du rappel;
b) après avoir lancé le rappel, sur demande et dans le
délai précisé par le ministre, une copie de tout com-
muniqué additionnel qu’il utilise ou qu’il entend utili-
ser relativement au rappel.
(3) The manufacturer or importer shall, within 72 hours
after making the decision to recall the drug, provide the
Minister with the following information in writing:
(a) the strategy for conducting the recall, including
the time and manner in which the Minister will be in-
formed of the progress of the recall; and
(b) a description of the measures that are intended to
be taken to prevent a recurrence of the situation that
prompted the recall.
(3) Le fabricant ou l’importateur fournit au ministre, par
écrit, les renseignements ci-après dans les soixante-
douze heures après avoir pris la décision de faire le rap-
pel :
a) le plan d’action à suivre pour faire le rappel, no-
tamment les modalités — de temps ou autres — selon
lesquelles le ministre sera informé du déroulement du
rappel;
b) la description des mesures projetées pour éviter
que la situation à l’origine du rappel ne se reproduise.
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Recall Reporting Rapports sur les rappels
Section C.01.051 Article C.01.051
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
455 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(h) the quantity of the drug that was imported;
(i) the quantity of the drug that the manufacturer or
importer sold to persons in Canada and the period
during which it was sold;
(j) the quantity of the drug that the manufacturer or
importer exported, as well as the quantity exported, by
country;
(k) the quantity of the drug in Canada that is in the
possession or control of the manufacturer or importer;
(l) an assessment of the risk of injury to human
health posed by the drug, including because of a fail-
ure of its effectiveness;
(m) the names and civic addresses of the manufactur-
er and fabricator of the drug and of any importers of
the drug;
(n) the name and contact information of the individ-
ual who is responsible for the recall;
(o) the expected dates for the start and completion of
the recall; and
(p) the reasons for the recall and the date on which
and manner in which the situation that prompted the
recall was discovered.
h) la quantité de la drogue qui a été importée;
i) la quantité de la drogue que le fabricant ou l’impor-
tateur a vendue à des personnes au Canada et la pé-
riode durant laquelle il la leur a vendue;
j) la quantité de la drogue que le fabricant ou l’impor-
tateur a exportée ainsi que la répartition, par pays, de
cette quantité;
k) la quantité de la drogue se trouvant au Canada que
le fabricant ou l’importateur a en sa possession ou
dont il a charge;
l) une évaluation du risque de préjudice à la santé hu-
maine que la drogue présente, notamment en raison
de tout manque d’efficacité de celle-ci;
m) les nom et adresse municipale du fabricant, du
manufacturier et de tout importateur de la drogue;
n) les nom et coordonnées de l’individu responsable
du rappel;
o) les dates prévues du lancement et de la fin du rap-
pel;
p) les motifs du rappel ainsi que la date à laquelle la
situation à l’origine du rappel a été décelée et la façon
dont elle l’a été.
(2) The manufacturer or importer shall
(a) before starting the recall, provide the Minister
with a copy of any communications that the manufac-
turer or importer intends to use in connection with the
start of the recall; and
(b) after starting the recall, provide the Minister, on
request and within the time specified by the Minister,
with a copy of any additional communications that the
manufacturer or importer uses, or intends to use, in
connection with the recall.
(2) Le fabricant ou l’importateur fournit au ministre :
a) avant de lancer le rappel, une copie de tout com-
muniqué qu’il entend utiliser relativement au lance-
ment du rappel;
b) après avoir lancé le rappel, sur demande et dans le
délai précisé par le ministre, une copie de tout com-
muniqué additionnel qu’il utilise ou qu’il entend utili-
ser relativement au rappel.
(3) The manufacturer or importer shall, within 72 hours
after making the decision to recall the drug, provide the
Minister with the following information in writing:
(a) the strategy for conducting the recall, including
the time and manner in which the Minister will be in-
formed of the progress of the recall; and
(b) a description of the measures that are intended to
be taken to prevent a recurrence of the situation that
prompted the recall.
(3) Le fabricant ou l’importateur fournit au ministre, par
écrit, les renseignements ci-après dans les soixante-
douze heures après avoir pris la décision de faire le rap-
pel :
a) le plan d’action à suivre pour faire le rappel, no-
tamment les modalités — de temps ou autres — selon
lesquelles le ministre sera informé du déroulement du
rappel;
b) la description des mesures projetées pour éviter
que la situation à l’origine du rappel ne se reproduise.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Recall Reporting Rapports sur les rappels
Sections C.01.051-C.01.051.1 Articles C.01.051-C.01.051.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
456 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(4) The manufacturer or importer shall, within 30 days
after completing the recall, provide the Minister with the
following information in writing:
(a) the results of the recall; and
(b) a description of the measures that have been or
will be taken to prevent a recurrence of the situation
that prompted the recall.
(4) Le fabricant ou l’importateur fournit au ministre, par
écrit, les renseignements ci-après dans les trente jours
suivant la fin du rappel :
a) les résultats du rappel;
b) la description des mesures qui ont été prises ou
qui le seront pour éviter que la situation à l’origine du
rappel ne se reproduise.
(5) In this section and in section C.01.051.1, active in-
gredient and fabricate have the same meaning as in sub-
section C.01A.001(1).
SOR/82-524, s. 2; SOR/93-202, s. 11; SOR/2018-69, s. 27; SOR/2024-136, s. 1.
(5) Au présent article et à l’article C.01.051.1, ingrédient
actif et manufacturer s’entendent au sens du paragraphe
C.01A.001(1).
DORS/82-524, art. 2; DORS/93-202, art. 11; DORS/2018-69, art. 27; DORS/2024-136, art.
1.
C.01.051.1 (1) A person who is ordered by the Minister
under section 21.3 of the Act to recall a drug in dosage
form, or an active ingredient, shall provide the Minister
with the following information in the time and manner
specified by the Minister:
(a) the quantity of the drug that has been sold by the
person at the retail level to consumers in Canada;
(b) if the person has sold the drug to persons in
Canada other than consumers referred to in paragraph
(a),
(i) the names of those persons and the quantity
that has been sold to each of them, and
(ii) the period during which the drug was sold to
those persons;
(c) the quantity of the drug that the person has ex-
ported from Canada, as well as the quantity exported
by country;
(d) the quantity of the drug in Canada that is in the
possession or control of the person;
(e) the name, title and contact information of an indi-
vidual from whom the Minister may obtain additional
information concerning the recall;
(f) the strategy for conducting the recall;
(g) any other information that the Minister has rea-
sonable grounds to believe is necessary to mitigate the
risk of injury to human health; and
(h) if the person is in a position to prevent a recur-
rence of the situation that prompted the recall, a de-
scription of the measures that they intend to take to
prevent a recurrence.
C.01.051.1 (1) La personne à qui le ministre ordonne
de faire le rappel en vertu de l’article 21.3 de la Loi d’une
drogue sous forme posologique ou d’un ingrédient actif
lui fournit les renseignements ci-après selon les modali-
tés — de temps ou autres — qu’il précise :
a) la quantité de la drogue qu’elle a vendue au détail
à des consommateurs au Canada;
b) dans le cas où elle a vendu la drogue à des per-
sonnes au Canada autres que les consommateurs visés
à l’alinéa a) :
(i) le nom de ces personnes et la quantité qu’elle a
vendue à chacune d’elles,
(ii) la période durant laquelle elle la leur a vendue;
c) la quantité de la drogue qu’elle a exportée du
Canada ainsi que la répartition, par pays, de cette
quantité;
d) la quantité de la drogue se trouvant au Canada
qu’elle a en sa possession ou dont elle a la charge;
e) les nom, titre et coordonnées d’un individu à qui le
ministre peut s’adresser pour obtenir des renseigne-
ments supplémentaires au sujet du rappel;
f) le plan d’action à suivre pour faire le rappel;
g) tout autre renseignement que le ministre a des
motifs raisonnables de croire nécessaire pour atténuer
le risque de préjudice à la santé humaine;
h) dans le cas où la personne est en mesure d’éviter
que la situation à l’origine du rappel ne se reproduise,
la description des mesures qu’elle entend prendre à
cet effet.
PART C Drugs PARTIE C Drogues
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Recall Reporting Rapports sur les rappels
Sections C.01.051-C.01.051.1 Articles C.01.051-C.01.051.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
456 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(4) The manufacturer or importer shall, within 30 days
after completing the recall, provide the Minister with the
following information in writing:
(a) the results of the recall; and
(b) a description of the measures that have been or
will be taken to prevent a recurrence of the situation
that prompted the recall.
(4) Le fabricant ou l’importateur fournit au ministre, par
écrit, les renseignements ci-après dans les trente jours
suivant la fin du rappel :
a) les résultats du rappel;
b) la description des mesures qui ont été prises ou
qui le seront pour éviter que la situation à l’origine du
rappel ne se reproduise.
(5) In this section and in section C.01.051.1, active in-
gredient and fabricate have the same meaning as in sub-
section C.01A.001(1).
SOR/82-524, s. 2; SOR/93-202, s. 11; SOR/2018-69, s. 27; SOR/2024-136, s. 1.
(5) Au présent article et à l’article C.01.051.1, ingrédient
actif et manufacturer s’entendent au sens du paragraphe
C.01A.001(1).
DORS/82-524, art. 2; DORS/93-202, art. 11; DORS/2018-69, art. 27; DORS/2024-136, art.
1.
C.01.051.1 (1) A person who is ordered by the Minister
under section 21.3 of the Act to recall a drug in dosage
form, or an active ingredient, shall provide the Minister
with the following information in the time and manner
specified by the Minister:
(a) the quantity of the drug that has been sold by the
person at the retail level to consumers in Canada;
(b) if the person has sold the drug to persons in
Canada other than consumers referred to in paragraph
(a),
(i) the names of those persons and the quantity
that has been sold to each of them, and
(ii) the period during which the drug was sold to
those persons;
(c) the quantity of the drug that the person has ex-
ported from Canada, as well as the quantity exported
by country;
(d) the quantity of the drug in Canada that is in the
possession or control of the person;
(e) the name, title and contact information of an indi-
vidual from whom the Minister may obtain additional
information concerning the recall;
(f) the strategy for conducting the recall;
(g) any other information that the Minister has rea-
sonable grounds to believe is necessary to mitigate the
risk of injury to human health; and
(h) if the person is in a position to prevent a recur-
rence of the situation that prompted the recall, a de-
scription of the measures that they intend to take to
prevent a recurrence.
C.01.051.1 (1) La personne à qui le ministre ordonne
de faire le rappel en vertu de l’article 21.3 de la Loi d’une
drogue sous forme posologique ou d’un ingrédient actif
lui fournit les renseignements ci-après selon les modali-
tés — de temps ou autres — qu’il précise :
a) la quantité de la drogue qu’elle a vendue au détail
à des consommateurs au Canada;
b) dans le cas où elle a vendu la drogue à des per-
sonnes au Canada autres que les consommateurs visés
à l’alinéa a) :
(i) le nom de ces personnes et la quantité qu’elle a
vendue à chacune d’elles,
(ii) la période durant laquelle elle la leur a vendue;
c) la quantité de la drogue qu’elle a exportée du
Canada ainsi que la répartition, par pays, de cette
quantité;
d) la quantité de la drogue se trouvant au Canada
qu’elle a en sa possession ou dont elle a la charge;
e) les nom, titre et coordonnées d’un individu à qui le
ministre peut s’adresser pour obtenir des renseigne-
ments supplémentaires au sujet du rappel;
f) le plan d’action à suivre pour faire le rappel;
g) tout autre renseignement que le ministre a des
motifs raisonnables de croire nécessaire pour atténuer
le risque de préjudice à la santé humaine;
h) dans le cas où la personne est en mesure d’éviter
que la situation à l’origine du rappel ne se reproduise,
la description des mesures qu’elle entend prendre à
cet effet.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
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Recall Reporting Rapports sur les rappels
Sections C.01.051.1-C.01.052 Articles C.01.051.1-C.01.052
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
457 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(2) The person shall notify the Minister without delay of
any change to the information referred to in paragraph
(1)(e).
(2) Elle avise sans délai le ministre de tout changement
des renseignements visés à l’alinéa (1)e).
(3) The person shall
(a) before starting the recall, provide the Minister
with a copy of any communications that the person in-
tends to use in connection with the start of the recall;
and
(b) after starting the recall, provide the Minister with,
on request and within the time specified by the Minis-
ter, a copy of any additional communications that the
person uses, or intends to use, in connection with the
recall.
(3) Elle fournit au ministre :
a) avant de lancer le rappel, une copie de tout com-
muniqué qu’elle entend utiliser relativement au lance-
ment du rappel;
b) après avoir lancé le rappel, sur demande et dans le
délai précisé par le ministre, une copie de tout com-
muniqué additionnel qu’elle utilise ou qu’elle entend
utiliser relativement au rappel.
(4) The person shall notify the Minister in writing, with-
in 24 hours, of the start and completion of the recall.
(4) Elle notifie au ministre, par écrit, dans les vingt-
quatre heures, le lancement du rappel ainsi que la fin de
ce dernier.
(5) The person shall, within 30 days after completing the
recall, provide the Minister with the following informa-
tion in writing:
(a) the results of the recall; and
(b) if the person is in a position to prevent a recur-
rence of the situation that prompted the recall, a de-
scription of the measures that they have taken or will
take to prevent a recurrence.
SOR/2024-136, s. 1.
(5) Elle fournit au ministre, par écrit, les renseigne-
ments ci-après dans les trente jours suivant la fin du rap-
pel :
a) les résultats du rappel;
b) dans le cas où la personne est en mesure d’éviter
que la situation à l’origine du rappel ne se reproduise,
la description des mesures qu’elle a prises ou qu’elle
prendra à cet effet.
DORS/2024-136, art. 1.
Assessments Ordered Under
Section 21. 31 of the Act
Évaluations ordonnées en vertu de
l’article 21. 31 de la Loi
C.01.052 (1) The Minister’s power to make an order
under section 21.31 of the Act in respect of a drug is sub-
ject to the following conditions:
(a) the person to whom the order is made shall be the
holder of one or more of the following therapeutic
product authorizations in respect of the drug:
(i) a drug identification number that has been as-
signed under subsection C.01.014.2(1),
(ii) an establishment licence that has been issued
under subsection C.01A.008(1), and
(iii) a notice of compliance that has been issued
under section C.08.004 or C.08.004.01; and
(b) the Minister shall have reasonable grounds to be-
lieve that
C.01.052 (1) Le pouvoir du ministre de donner un
ordre visant une drogue en vertu de l’article 21.31 de la
Loi est assujetti aux conditions suivantes :
a) la personne à qui l’ordre est donné est titulaire de
l’une des autorisations relatives à un produit théra-
peutique ci-après à l’égard de la drogue :
(i) l’identification numérique attribuée en applica-
tion du paragraphe C.01.014.2(1),
(ii) la licence d’établissement délivrée en applica-
tion du paragraphe C.01A.008(1),
(iii) l’avis de conformité délivré en application des
articles C.08.004 ou C.08.004.01;
b) le ministre a des motifs raisonnables de croire :
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Sections C.01.051.1-C.01.052 Articles C.01.051.1-C.01.052
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457 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(2) The person shall notify the Minister without delay of
any change to the information referred to in paragraph
(1)(e).
(2) Elle avise sans délai le ministre de tout changement
des renseignements visés à l’alinéa (1)e).
(3) The person shall
(a) before starting the recall, provide the Minister
with a copy of any communications that the person in-
tends to use in connection with the start of the recall;
and
(b) after starting the recall, provide the Minister with,
on request and within the time specified by the Minis-
ter, a copy of any additional communications that the
person uses, or intends to use, in connection with the
recall.
(3) Elle fournit au ministre :
a) avant de lancer le rappel, une copie de tout com-
muniqué qu’elle entend utiliser relativement au lance-
ment du rappel;
b) après avoir lancé le rappel, sur demande et dans le
délai précisé par le ministre, une copie de tout com-
muniqué additionnel qu’elle utilise ou qu’elle entend
utiliser relativement au rappel.
(4) The person shall notify the Minister in writing, with-
in 24 hours, of the start and completion of the recall.
(4) Elle notifie au ministre, par écrit, dans les vingt-
quatre heures, le lancement du rappel ainsi que la fin de
ce dernier.
(5) The person shall, within 30 days after completing the
recall, provide the Minister with the following informa-
tion in writing:
(a) the results of the recall; and
(b) if the person is in a position to prevent a recur-
rence of the situation that prompted the recall, a de-
scription of the measures that they have taken or will
take to prevent a recurrence.
SOR/2024-136, s. 1.
(5) Elle fournit au ministre, par écrit, les renseigne-
ments ci-après dans les trente jours suivant la fin du rap-
pel :
a) les résultats du rappel;
b) dans le cas où la personne est en mesure d’éviter
que la situation à l’origine du rappel ne se reproduise,
la description des mesures qu’elle a prises ou qu’elle
prendra à cet effet.
DORS/2024-136, art. 1.
Assessments Ordered Under
Section 21. 31 of the Act
Évaluations ordonnées en vertu de
l’article 21. 31 de la Loi
C.01.052 (1) The Minister’s power to make an order
under section 21.31 of the Act in respect of a drug is sub-
ject to the following conditions:
(a) the person to whom the order is made shall be the
holder of one or more of the following therapeutic
product authorizations in respect of the drug:
(i) a drug identification number that has been as-
signed under subsection C.01.014.2(1),
(ii) an establishment licence that has been issued
under subsection C.01A.008(1), and
(iii) a notice of compliance that has been issued
under section C.08.004 or C.08.004.01; and
(b) the Minister shall have reasonable grounds to be-
lieve that
C.01.052 (1) Le pouvoir du ministre de donner un
ordre visant une drogue en vertu de l’article 21.31 de la
Loi est assujetti aux conditions suivantes :
a) la personne à qui l’ordre est donné est titulaire de
l’une des autorisations relatives à un produit théra-
peutique ci-après à l’égard de la drogue :
(i) l’identification numérique attribuée en applica-
tion du paragraphe C.01.014.2(1),
(ii) la licence d’établissement délivrée en applica-
tion du paragraphe C.01A.008(1),
(iii) l’avis de conformité délivré en application des
articles C.08.004 ou C.08.004.01;
b) le ministre a des motifs raisonnables de croire :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Assessments Ordered Under Section 21.31 of the Act Évaluations ordonnées en vertu de l’article 21.31 de la Loi
Sections C.01.052-C.01.053 Articles C.01.052-C.01.053
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
458 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(i) in the case of a holder of a therapeutic product
authorization referred to in subparagraph (a)(i) or
(iii), the benefits or risks of injury to health associ-
ated with the drug are significantly different than
they were when the authorization was issued,
(ii) in the case of a holder of a therapeutic product
authorization referred to in subparagraph (a)(ii)
who is an importer, the manner in which one or
more of the following activities is conducted may
present a risk of injury to health associated with the
drug:
(A) importation, as defined in subsection
C.01A.001(1), of the drug,
(B) fabrication or packaging/labelling, as de-
fined in subsection C.01A.001(1), of the drug
outside Canada, or
(C) testing of the drug outside Canada, and
(iii) in the case of a holder of a therapeutic product
authorization referred to in subparagraph (a)(ii)
who is not an importer, the manner in which an ac-
tivity that is authorized under the authorization is
conducted may present a risk of injury to health as-
sociated with the drug.
(i) s’agissant du titulaire de l’une des autorisations
relatives à un produit thérapeutique visées aux
sous-alinéas a)(i) ou (iii), que les bénéfices ou les
risques de préjudice à la santé liés à la drogue sont
considérablement différents de ce qu’ils étaient au
moment où l’autorisation a été délivrée,
(ii) s’agissant du titulaire de l’autorisation relative
à un produit thérapeutique visée au sous-alinéa
a)(ii) qui est un importateur, que la façon dont
l’une ou plusieurs des activités ci-après sont me-
nées est susceptible de présenter un risque de pré-
judice à la santé lié à la drogue :
(A) importer la drogue, au sens du paragraphe
C.01A.001(1),
(B) manufacturer ou emballer-étiqueter la
drogue à l’étranger, au sens du paragraphe
C.01A.001(1),
(C) analyser la drogue à l’étranger,
(iii) s’agissant du titulaire de l’autorisation relative
à un produit thérapeutique visée au sous-alinéa
a)(ii) qui n’est pas un importateur, que la façon
dont est menée une activité autorisée par l’autorisa-
tion est susceptible de présenter un risque de préju-
dice à la santé lié à la drogue.
(2) The Minister shall, after examining the results of an
assessment that was ordered under section 21.31 of the
Act in respect of a drug,
(a) provide the holder of the therapeutic product au-
thorization with the results of the examination; and
(b) ensure that a summary of the results of the exam-
ination, together with a description of any steps that
the Minister has taken or may take as a consequence
of the examination, is published on the Government of
Canada website.
SOR/2018-84, s. 3; SOR/2020-262, s. 3.
(2) Au terme de son examen des résultats d’une évalua-
tion visant une drogue qu’il a ordonnée en vertu de l’ar-
ticle 21.31 de la Loi, le ministre :
a) communique au titulaire de l’autorisation relative
à un produit thérapeutique les résultats de l’examen;
b) veille à ce qu’un résumé des résultats de l’examen
ainsi que la description, le cas échéant, des mesures
que le ministre a prises ou peut prendre à la suite de
cet examen soient publiés sur le site Web du gouver-
nement du Canada.
DORS/2018-84, art. 3; DORS/2020-262, art. 3.
Activities Ordered Under Section
21. 32 of the Act
Activités ordonnées en vertu de
l’article 21. 32 de la Loi
C.01.053 The Minister’s power to make an order under
section 21.32 of the Act in respect of a drug is subject to
the following conditions:
(a) the person to whom the order is made shall be the
holder of one or more of the following therapeutic
product authorizations in respect of the drug:
C.01.053 Le pouvoir du ministre de donner un ordre vi-
sant une drogue en vertu de l’article 21.32 de la Loi est
assujetti aux conditions suivantes :
a) la personne à qui l’ordre est donné est titulaire de
l’une des autorisations relatives à un produit théra-
peutique ci-après à l’égard de la drogue :
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Assessments Ordered Under Section 21.31 of the Act Évaluations ordonnées en vertu de l’article 21.31 de la Loi
Sections C.01.052-C.01.053 Articles C.01.052-C.01.053
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
458 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(i) in the case of a holder of a therapeutic product
authorization referred to in subparagraph (a)(i) or
(iii), the benefits or risks of injury to health associ-
ated with the drug are significantly different than
they were when the authorization was issued,
(ii) in the case of a holder of a therapeutic product
authorization referred to in subparagraph (a)(ii)
who is an importer, the manner in which one or
more of the following activities is conducted may
present a risk of injury to health associated with the
drug:
(A) importation, as defined in subsection
C.01A.001(1), of the drug,
(B) fabrication or packaging/labelling, as de-
fined in subsection C.01A.001(1), of the drug
outside Canada, or
(C) testing of the drug outside Canada, and
(iii) in the case of a holder of a therapeutic product
authorization referred to in subparagraph (a)(ii)
who is not an importer, the manner in which an ac-
tivity that is authorized under the authorization is
conducted may present a risk of injury to health as-
sociated with the drug.
(i) s’agissant du titulaire de l’une des autorisations
relatives à un produit thérapeutique visées aux
sous-alinéas a)(i) ou (iii), que les bénéfices ou les
risques de préjudice à la santé liés à la drogue sont
considérablement différents de ce qu’ils étaient au
moment où l’autorisation a été délivrée,
(ii) s’agissant du titulaire de l’autorisation relative
à un produit thérapeutique visée au sous-alinéa
a)(ii) qui est un importateur, que la façon dont
l’une ou plusieurs des activités ci-après sont me-
nées est susceptible de présenter un risque de pré-
judice à la santé lié à la drogue :
(A) importer la drogue, au sens du paragraphe
C.01A.001(1),
(B) manufacturer ou emballer-étiqueter la
drogue à l’étranger, au sens du paragraphe
C.01A.001(1),
(C) analyser la drogue à l’étranger,
(iii) s’agissant du titulaire de l’autorisation relative
à un produit thérapeutique visée au sous-alinéa
a)(ii) qui n’est pas un importateur, que la façon
dont est menée une activité autorisée par l’autorisa-
tion est susceptible de présenter un risque de préju-
dice à la santé lié à la drogue.
(2) The Minister shall, after examining the results of an
assessment that was ordered under section 21.31 of the
Act in respect of a drug,
(a) provide the holder of the therapeutic product au-
thorization with the results of the examination; and
(b) ensure that a summary of the results of the exam-
ination, together with a description of any steps that
the Minister has taken or may take as a consequence
of the examination, is published on the Government of
Canada website.
SOR/2018-84, s. 3; SOR/2020-262, s. 3.
(2) Au terme de son examen des résultats d’une évalua-
tion visant une drogue qu’il a ordonnée en vertu de l’ar-
ticle 21.31 de la Loi, le ministre :
a) communique au titulaire de l’autorisation relative
à un produit thérapeutique les résultats de l’examen;
b) veille à ce qu’un résumé des résultats de l’examen
ainsi que la description, le cas échéant, des mesures
que le ministre a prises ou peut prendre à la suite de
cet examen soient publiés sur le site Web du gouver-
nement du Canada.
DORS/2018-84, art. 3; DORS/2020-262, art. 3.
Activities Ordered Under Section
21. 32 of the Act
Activités ordonnées en vertu de
l’article 21. 32 de la Loi
C.01.053 The Minister’s power to make an order under
section 21.32 of the Act in respect of a drug is subject to
the following conditions:
(a) the person to whom the order is made shall be the
holder of one or more of the following therapeutic
product authorizations in respect of the drug:
C.01.053 Le pouvoir du ministre de donner un ordre vi-
sant une drogue en vertu de l’article 21.32 de la Loi est
assujetti aux conditions suivantes :
a) la personne à qui l’ordre est donné est titulaire de
l’une des autorisations relatives à un produit théra-
peutique ci-après à l’égard de la drogue :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Activities Ordered Under Section 21.32 of the Act Activités ordonnées en vertu de l’article 21.32 de la Loi
Section C.01.053 Article C.01.053
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
459 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(i) a drug identification number that has been as-
signed under subsection C.01.014.2(1),
(ii) an establishment licence that has been issued
under subsection C.01A.008(1), and
(iii) a notice of compliance that has been issued
under section C.08.004 or C.08.004.01;
(b) the Minister shall have reasonable grounds to be-
lieve that
(i) in the case of a holder of a therapeutic product
authorization referred to in subparagraph (a)(i) or
(iii), there are significant uncertainties relating to
the benefits or harms associated with the drug,
(ii) in the case of a holder of a therapeutic product
authorization referred to in subparagraph (a)(ii)
who is an importer, the manner in which one or
more of the following activities is conducted has in-
troduced significant uncertainties relating to the
benefits or harms associated with the drug:
(A) importation, as defined in subsection
C.01A.001(1), of the drug,
(B) fabrication or packaging/labelling, as de-
fined in subsection C.01A.001(1), of the drug
outside Canada, or
(C) testing of the drug outside Canada,
(iii) in the case of a holder of a therapeutic product
authorization referred to in subparagraph (a)(ii)
who is not an importer, the manner in which an ac-
tivity that is authorized under the authorization is
conducted has introduced significant uncertainties
relating to the benefits or harms associated with the
drug,
(iv) the holder of the therapeutic product autho-
rization is unable to provide the Minister with in-
formation that is sufficient to manage those uncer-
tainties, and
(v) the applicable requirements of these Regula-
tions, together with any terms and conditions that
have been imposed on the authorization, do not al-
low for sufficient information to be obtained to
manage those uncertainties; and
(c) the Minister shall take into account the following
matters:
(i) l’identification numérique attribuée en applica-
tion du paragraphe C.01.014.2(1),
(ii) la licence d’établissement délivrée en applica-
tion du paragraphe C.01A.008(1),
(iii) l’avis de conformité délivré en application des
articles C.08.004 ou C.08.004.01;
b) le ministre a des motifs raisonnables de croire, à la
fois :
(i) s’agissant du titulaire de l’une des autorisations
relatives à un produit thérapeutique visées aux
sous-alinéas a)(i) ou (iii), que les bénéfices ou les
effets nocifs liés à la drogue font l’objet d’incerti-
tudes importantes,
(ii) s’agissant du titulaire de l’autorisation relative
à un produit thérapeutique visée au sous-alinéa
a)(ii) qui est un importateur, que la façon dont
l’une ou plusieurs des activités ci-après sont me-
nées a créé des incertitudes importantes en ce qui
concerne les bénéfices ou les effets nocifs liés à la
drogue :
(A) importer la drogue, au sens du paragraphe
C.01A.001(1),
(B) manufacturer ou emballer-étiqueter la
drogue à l’étranger, au sens du paragraphe
C.01A.001(1),
(C) analyser la drogue à l’étranger,
(iii) s’agissant du titulaire de l’autorisation relative
à un produit thérapeutique visée au sous-alinéa
a)(ii) qui n’est pas un importateur, que la façon
dont est menée une activité autorisée par l’autorisa-
tion a créé des incertitudes importantes en ce qui
concerne les bénéfices ou les effets nocifs liés à la
drogue,
(iv) que le titulaire de l’autorisation relative à un
produit thérapeutique n’est pas en mesure de four-
nir au ministre des renseignements suffisants pour
gérer ces incertitudes,
(v) que les exigences applicables du présent règle-
ment ainsi que toute condition dont l’autorisation
est assortie ne permettent pas de recueillir des ren-
seignements suffisants pour gérer ces incertitudes;
c) le ministre tient compte des éléments suivants :
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Activities Ordered Under Section 21.32 of the Act Activités ordonnées en vertu de l’article 21.32 de la Loi
Section C.01.053 Article C.01.053
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
459 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(i) a drug identification number that has been as-
signed under subsection C.01.014.2(1),
(ii) an establishment licence that has been issued
under subsection C.01A.008(1), and
(iii) a notice of compliance that has been issued
under section C.08.004 or C.08.004.01;
(b) the Minister shall have reasonable grounds to be-
lieve that
(i) in the case of a holder of a therapeutic product
authorization referred to in subparagraph (a)(i) or
(iii), there are significant uncertainties relating to
the benefits or harms associated with the drug,
(ii) in the case of a holder of a therapeutic product
authorization referred to in subparagraph (a)(ii)
who is an importer, the manner in which one or
more of the following activities is conducted has in-
troduced significant uncertainties relating to the
benefits or harms associated with the drug:
(A) importation, as defined in subsection
C.01A.001(1), of the drug,
(B) fabrication or packaging/labelling, as de-
fined in subsection C.01A.001(1), of the drug
outside Canada, or
(C) testing of the drug outside Canada,
(iii) in the case of a holder of a therapeutic product
authorization referred to in subparagraph (a)(ii)
who is not an importer, the manner in which an ac-
tivity that is authorized under the authorization is
conducted has introduced significant uncertainties
relating to the benefits or harms associated with the
drug,
(iv) the holder of the therapeutic product autho-
rization is unable to provide the Minister with in-
formation that is sufficient to manage those uncer-
tainties, and
(v) the applicable requirements of these Regula-
tions, together with any terms and conditions that
have been imposed on the authorization, do not al-
low for sufficient information to be obtained to
manage those uncertainties; and
(c) the Minister shall take into account the following
matters:
(i) l’identification numérique attribuée en applica-
tion du paragraphe C.01.014.2(1),
(ii) la licence d’établissement délivrée en applica-
tion du paragraphe C.01A.008(1),
(iii) l’avis de conformité délivré en application des
articles C.08.004 ou C.08.004.01;
b) le ministre a des motifs raisonnables de croire, à la
fois :
(i) s’agissant du titulaire de l’une des autorisations
relatives à un produit thérapeutique visées aux
sous-alinéas a)(i) ou (iii), que les bénéfices ou les
effets nocifs liés à la drogue font l’objet d’incerti-
tudes importantes,
(ii) s’agissant du titulaire de l’autorisation relative
à un produit thérapeutique visée au sous-alinéa
a)(ii) qui est un importateur, que la façon dont
l’une ou plusieurs des activités ci-après sont me-
nées a créé des incertitudes importantes en ce qui
concerne les bénéfices ou les effets nocifs liés à la
drogue :
(A) importer la drogue, au sens du paragraphe
C.01A.001(1),
(B) manufacturer ou emballer-étiqueter la
drogue à l’étranger, au sens du paragraphe
C.01A.001(1),
(C) analyser la drogue à l’étranger,
(iii) s’agissant du titulaire de l’autorisation relative
à un produit thérapeutique visée au sous-alinéa
a)(ii) qui n’est pas un importateur, que la façon
dont est menée une activité autorisée par l’autorisa-
tion a créé des incertitudes importantes en ce qui
concerne les bénéfices ou les effets nocifs liés à la
drogue,
(iv) que le titulaire de l’autorisation relative à un
produit thérapeutique n’est pas en mesure de four-
nir au ministre des renseignements suffisants pour
gérer ces incertitudes,
(v) que les exigences applicables du présent règle-
ment ainsi que toute condition dont l’autorisation
est assortie ne permettent pas de recueillir des ren-
seignements suffisants pour gérer ces incertitudes;
c) le ministre tient compte des éléments suivants :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Activities Ordered Under Section 21.32 of the Act Activités ordonnées en vertu de l’article 21.32 de la Loi
Sections C.01.053-C.01.061 Articles C.01.053-C.01.061
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
460 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(i) whether the activities that the holder of the
therapeutic product authorization will be ordered
to undertake are feasible, and
(ii) whether there are less burdensome ways of ob-
taining additional information about the drug’s ef-
fects on health or safety.
SOR/2018-84, s. 3; SOR/2020-262, s. 4.
(i) la faisabilité des activités qu’il ordonnera au ti-
tulaire de l’autorisation relative à un produit théra-
peutique de mener,
(ii) l’existence de moyens moins exigeants de re-
cueillir des renseignements supplémentaires quant
aux effets de la drogue sur la santé ou la sécurité.
DORS/2018-84, art. 3; DORS/2020-262, art. 4.
C.01.055 and C.01.056 [Repealed, SOR/82-524, s. 2] C.01.055 et C.01.056 [Abrogés, DORS/82-524, art. 2]
Limits of Variability Limites de variabilité
C.01.061 (1) Where the net amount of a drug in a pack-
age is not expressed on the label in terms of number of
dosage units, any 10 packages of the drug selected as
provided by official method DO-31, Determination of
Net Contents, dated December 7, 1988, shall contain an
amount of the drug such that, when determined by that
official method, the average of the net amounts of the
drug in the 10 packages is not less than the net amount of
the drug shown on the label.
C.01.061 (1) Dans le cas d’une drogue dont la quantité
nette contenue dans l’emballage est indiquée sur l’éti-
quette autrement qu’en nombre d’unités posologiques, la
quantité nette moyenne, déterminée conformément à la
méthode officielle DO-31 intitulée Détermination du
contenu net en date du 7 décembre 1988, pour tout
groupe de 10 emballages de cette drogue choisis selon
cette méthode, ne peut être inférieure à la quantité nette
indiquée sur l’étiquette.
(2) Where the net amount of a drug in a package is ex-
pressed on the label in terms of the number of dosage
units, any 10 packages of the drug selected as provided
by official method DO-31, Determination of Net Con-
tents, dated December 7, 1988, shall contain a number of
units such that, when determined by that official method,
(a) the average number of dosage units in the
10 packages is not less than the number of dosage
units shown on the label;
(b) no package contains less than the number of
dosage units shown on the label except as provided in
the table; and
(c) where the drug is a controlled drug as defined in
section G.01.001 or a narcotic as defined in the Nar-
cotic Control Regulations , no package contains more
than the number of dosage units shown on the label
except as provided in the table to this section.
(2) Dans le cas d’une drogue dont la quantité nette
contenue dans l’emballage est indiquée sur l’étiquette en
nombre d’unités posologiques, pour tout groupe de
10 emballages de cette drogue choisis conformément à la
méthode officielle DO-31 intitulée Détermination du
contenu net en date du 7 décembre 1988, lorsque le
nombre d’unités posologiques de ce groupe est déterminé
selon cette méthode :
a) le nombre moyen d’unités posologiques pour les
10 emballages ne peut être inférieur au nombre d’uni-
tés posologiques indiqué sur l’étiquette;
b) aucun emballage ne peut contenir un nombre d’u-
nités posologiques inférieur à celui indiqué sur l’éti-
quette, sous réserve des écarts prévus au tableau du
présent article;
c) dans le cas d’une drogue contrôlée au sens de l’ar-
ticle G.01.001 ou d’un stupéfiant au sens du Règle-
ment sur les stupéfiants, aucun emballage ne peut
contenir un nombre d’unités posologiques supérieur à
celui indiqué sur l’étiquette, sous réserve des écarts
prévus au tableau du présent article.
TABLE
Item
Column I Column II
Labelled Number of
Dosage Units Per Package
Permitted Variation
from the Labelled
Number
1 50 or less 0
TABLEAU
Article
Colonne I Colonne II
Nombre d’unités
posologiques indiqué sur
l’étiquette, par emballage
Écart admissible par
rapport au nombre
indiqué sur
l’étiquette
1 50 ou moins 0
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Activities Ordered Under Section 21.32 of the Act Activités ordonnées en vertu de l’article 21.32 de la Loi
Sections C.01.053-C.01.061 Articles C.01.053-C.01.061
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
460 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(i) whether the activities that the holder of the
therapeutic product authorization will be ordered
to undertake are feasible, and
(ii) whether there are less burdensome ways of ob-
taining additional information about the drug’s ef-
fects on health or safety.
SOR/2018-84, s. 3; SOR/2020-262, s. 4.
(i) la faisabilité des activités qu’il ordonnera au ti-
tulaire de l’autorisation relative à un produit théra-
peutique de mener,
(ii) l’existence de moyens moins exigeants de re-
cueillir des renseignements supplémentaires quant
aux effets de la drogue sur la santé ou la sécurité.
DORS/2018-84, art. 3; DORS/2020-262, art. 4.
C.01.055 and C.01.056 [Repealed, SOR/82-524, s. 2] C.01.055 et C.01.056 [Abrogés, DORS/82-524, art. 2]
Limits of Variability Limites de variabilité
C.01.061 (1) Where the net amount of a drug in a pack-
age is not expressed on the label in terms of number of
dosage units, any 10 packages of the drug selected as
provided by official method DO-31, Determination of
Net Contents, dated December 7, 1988, shall contain an
amount of the drug such that, when determined by that
official method, the average of the net amounts of the
drug in the 10 packages is not less than the net amount of
the drug shown on the label.
C.01.061 (1) Dans le cas d’une drogue dont la quantité
nette contenue dans l’emballage est indiquée sur l’éti-
quette autrement qu’en nombre d’unités posologiques, la
quantité nette moyenne, déterminée conformément à la
méthode officielle DO-31 intitulée Détermination du
contenu net en date du 7 décembre 1988, pour tout
groupe de 10 emballages de cette drogue choisis selon
cette méthode, ne peut être inférieure à la quantité nette
indiquée sur l’étiquette.
(2) Where the net amount of a drug in a package is ex-
pressed on the label in terms of the number of dosage
units, any 10 packages of the drug selected as provided
by official method DO-31, Determination of Net Con-
tents, dated December 7, 1988, shall contain a number of
units such that, when determined by that official method,
(a) the average number of dosage units in the
10 packages is not less than the number of dosage
units shown on the label;
(b) no package contains less than the number of
dosage units shown on the label except as provided in
the table; and
(c) where the drug is a controlled drug as defined in
section G.01.001 or a narcotic as defined in the Nar-
cotic Control Regulations , no package contains more
than the number of dosage units shown on the label
except as provided in the table to this section.
(2) Dans le cas d’une drogue dont la quantité nette
contenue dans l’emballage est indiquée sur l’étiquette en
nombre d’unités posologiques, pour tout groupe de
10 emballages de cette drogue choisis conformément à la
méthode officielle DO-31 intitulée Détermination du
contenu net en date du 7 décembre 1988, lorsque le
nombre d’unités posologiques de ce groupe est déterminé
selon cette méthode :
a) le nombre moyen d’unités posologiques pour les
10 emballages ne peut être inférieur au nombre d’uni-
tés posologiques indiqué sur l’étiquette;
b) aucun emballage ne peut contenir un nombre d’u-
nités posologiques inférieur à celui indiqué sur l’éti-
quette, sous réserve des écarts prévus au tableau du
présent article;
c) dans le cas d’une drogue contrôlée au sens de l’ar-
ticle G.01.001 ou d’un stupéfiant au sens du Règle-
ment sur les stupéfiants, aucun emballage ne peut
contenir un nombre d’unités posologiques supérieur à
celui indiqué sur l’étiquette, sous réserve des écarts
prévus au tableau du présent article.
TABLE
Item
Column I Column II
Labelled Number of
Dosage Units Per Package
Permitted Variation
from the Labelled
Number
1 50 or less 0
TABLEAU
Article
Colonne I Colonne II
Nombre d’unités
posologiques indiqué sur
l’étiquette, par emballage
Écart admissible par
rapport au nombre
indiqué sur
l’étiquette
1 50 ou moins 0
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Limits of Variability Limites de variabilité
Sections C.01.061-C.01.062 Articles C.01.061-C.01.062
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
461 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column I Column II
Labelled Number of
Dosage Units Per Package
Permitted Variation
from the Labelled
Number
2 More than 50, but less than
101 1
3 101 or more the greater of one
unit or 0.75% of the
labelled number,
rounded up to the
next whole number
Article
Colonne I Colonne II
Nombre d’unités
posologiques indiqué sur
l’étiquette, par emballage
Écart admissible par
rapport au nombre
indiqué sur
l’étiquette
2 Plus de 50, mais moins de
101 1
3 101 ou plus le plus élevé des
nombres suivants :
une unité ou 0,75 %
du nombre indiqué
sur l’étiquette,
arrondi au nombre
entier supérieur
SOR/82-429, s. 4; SOR/89-455, s. 4; SOR/97-228, s. 3; SOR/2019-171, s. 24. DORS/82-429, art. 4; DORS/89-455, art. 4; DORS/97-228, art. 3; DORS/2019-171, art. 24.
C.01.062 (1) Subject to subsections (2) to (5), no man-
ufacturer shall sell a drug in dosage form where the
amount of any medicinal ingredient therein, determined
using an acceptable method, is
(a) less than 90.0 per cent of the amount of the
medicinal ingredient shown on the label; or
(b) more than 110.0 per cent of the amount of the
medicinal ingredient shown on the label.
C.01.062 (1) Sous réserve des paragraphes (2) à (5), le
fabricant ne peut vendre une drogue sous forme posolo-
gique lorsque la quantité de tout ingrédient médicinal
qu’elle contient, déterminée selon une méthode accep-
table, représente :
a) moins de 90,0 pour cent de la quantité indiquée
sur l’étiquette;
b) plus de 110,0 pour cent de la quantité indiquée sur
l’étiquette.
(2) Subject to subsection (5), where a drug in dosage
form contains a medicinal ingredient that is a volatile
substance of botanical origin or its synthetic equivalent,
the amount of that ingredient, determined using an ac-
ceptable method, shall be
(a) not less than 85.0 per cent of the amount of the
medicinal ingredient shown on the label; and
(b) not more than 120.0 per cent of the amount of the
medicinal ingredient shown on the label.
(2) Sous réserve du paragraphe (5), lorsqu’une drogue
sous forme posologique renferme un ingrédient médici-
nal qui est une substance volatile d’origine végétale ou
son équivalent de synthèse, aucun écart par rapport à la
quantité de l’ingrédient indiquée sur l’étiquette, détermi-
née selon une méthode acceptable, n’est permis en de-
hors de l’écart suivant :
a) au moins 85,0 pour cent de la quantité indiquée
sur l’étiquette;
b) au plus 120,0 pour cent de la quantité indiquée sur
l’étiquette.
(3) Subject to subsection (5), where a drug in capsule
form contains a medicinal ingredient that is a vitamin in
a fish-liver oil, no variation from the amount of the
medicinal ingredient as shown on the label, determined
using an acceptable method, is permitted other than that
which is in accordance with the variation for that fish-liv-
er oil as stated in any publication whose name is referred
to in Schedule B to the Act.
(3) Sous réserve du paragraphe (5), lorsqu’une drogue
sous forme de capsule renferme un ingrédient médicinal
qui est une vitamine contenue dans une huile de foie de
poisson, aucun écart par rapport à la quantité de l’ingré-
dient médicinal indiquée sur l’étiquette, déterminée se-
lon une méthode acceptable, n’est permis, autre que
l’écart précisé pour cette huile de foie de poisson dans
une publication dont le nom figure à l’annexe B de la Loi.
(4) Subject to subsection (5), where a drug in dosage
form contains a medicinal ingredient that is a vitamin, no
variation from the amount of the medicinal ingredient
shown on the label, determined using an acceptable
method, is permitted other than the variation set out in
(4) Sous réserve du paragraphe (5), lorsqu’une drogue
sous forme posologique renferme un ingrédient médici-
nal qui est une vitamine, aucun écart par rapport à la
quantité de l’ingrédient médicinal indiquée sur l’éti-
quette, déterminée selon une méthode acceptable, n’est
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Limits of Variability Limites de variabilité
Sections C.01.061-C.01.062 Articles C.01.061-C.01.062
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
461 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column I Column II
Labelled Number of
Dosage Units Per Package
Permitted Variation
from the Labelled
Number
2 More than 50, but less than
101 1
3 101 or more the greater of one
unit or 0.75% of the
labelled number,
rounded up to the
next whole number
Article
Colonne I Colonne II
Nombre d’unités
posologiques indiqué sur
l’étiquette, par emballage
Écart admissible par
rapport au nombre
indiqué sur
l’étiquette
2 Plus de 50, mais moins de
101 1
3 101 ou plus le plus élevé des
nombres suivants :
une unité ou 0,75 %
du nombre indiqué
sur l’étiquette,
arrondi au nombre
entier supérieur
SOR/82-429, s. 4; SOR/89-455, s. 4; SOR/97-228, s. 3; SOR/2019-171, s. 24. DORS/82-429, art. 4; DORS/89-455, art. 4; DORS/97-228, art. 3; DORS/2019-171, art. 24.
C.01.062 (1) Subject to subsections (2) to (5), no man-
ufacturer shall sell a drug in dosage form where the
amount of any medicinal ingredient therein, determined
using an acceptable method, is
(a) less than 90.0 per cent of the amount of the
medicinal ingredient shown on the label; or
(b) more than 110.0 per cent of the amount of the
medicinal ingredient shown on the label.
C.01.062 (1) Sous réserve des paragraphes (2) à (5), le
fabricant ne peut vendre une drogue sous forme posolo-
gique lorsque la quantité de tout ingrédient médicinal
qu’elle contient, déterminée selon une méthode accep-
table, représente :
a) moins de 90,0 pour cent de la quantité indiquée
sur l’étiquette;
b) plus de 110,0 pour cent de la quantité indiquée sur
l’étiquette.
(2) Subject to subsection (5), where a drug in dosage
form contains a medicinal ingredient that is a volatile
substance of botanical origin or its synthetic equivalent,
the amount of that ingredient, determined using an ac-
ceptable method, shall be
(a) not less than 85.0 per cent of the amount of the
medicinal ingredient shown on the label; and
(b) not more than 120.0 per cent of the amount of the
medicinal ingredient shown on the label.
(2) Sous réserve du paragraphe (5), lorsqu’une drogue
sous forme posologique renferme un ingrédient médici-
nal qui est une substance volatile d’origine végétale ou
son équivalent de synthèse, aucun écart par rapport à la
quantité de l’ingrédient indiquée sur l’étiquette, détermi-
née selon une méthode acceptable, n’est permis en de-
hors de l’écart suivant :
a) au moins 85,0 pour cent de la quantité indiquée
sur l’étiquette;
b) au plus 120,0 pour cent de la quantité indiquée sur
l’étiquette.
(3) Subject to subsection (5), where a drug in capsule
form contains a medicinal ingredient that is a vitamin in
a fish-liver oil, no variation from the amount of the
medicinal ingredient as shown on the label, determined
using an acceptable method, is permitted other than that
which is in accordance with the variation for that fish-liv-
er oil as stated in any publication whose name is referred
to in Schedule B to the Act.
(3) Sous réserve du paragraphe (5), lorsqu’une drogue
sous forme de capsule renferme un ingrédient médicinal
qui est une vitamine contenue dans une huile de foie de
poisson, aucun écart par rapport à la quantité de l’ingré-
dient médicinal indiquée sur l’étiquette, déterminée se-
lon une méthode acceptable, n’est permis, autre que
l’écart précisé pour cette huile de foie de poisson dans
une publication dont le nom figure à l’annexe B de la Loi.
(4) Subject to subsection (5), where a drug in dosage
form contains a medicinal ingredient that is a vitamin, no
variation from the amount of the medicinal ingredient
shown on the label, determined using an acceptable
method, is permitted other than the variation set out in
(4) Sous réserve du paragraphe (5), lorsqu’une drogue
sous forme posologique renferme un ingrédient médici-
nal qui est une vitamine, aucun écart par rapport à la
quantité de l’ingrédient médicinal indiquée sur l’éti-
quette, déterminée selon une méthode acceptable, n’est
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Limits of Variability Limites de variabilité
Section C.01.062 Article C.01.062
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
462 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
column III or IV of an item of the table to this section op-
posite the vitamin set out in column I of that item for the
amount of vitamin set out in column II of that item.
permis, autre que l’écart précisé aux colonnes III ou IV
du tableau du présent article en regard d’une vitamine fi-
gurant à la colonne I en la quantité indiquée à la co-
lonne II.
(5) Subsections (1) to (4) do not apply in respect of
(a) a drug for which a notice of compliance has been
issued under section C.08.004 or C.08.004.01;
(b) [Repealed, SOR/98-423, s. 8]
(c) a drug for which a standard is contained in any
publication whose name is referred to in Schedule B to
the Act;
(d) a drug described in Schedule C or D to the Act or
Division 6 of Part C of these Regulations; or
(e) a drug for which a drug identification number has
been assigned under subsection C.01.014.2(1) and in
respect of which
(i) the conditions of pharmaceutical production
and quality control allow for controlling the identi-
ty, quality, purity, stability, safety, strength and po-
tency of the drug,
(ii) all labels to be used in connection with the
drug, including any package insert and any docu-
ment that is provided on request and that sets out
supplementary information on the use of the drug,
make proper claims in respect of the drug,
(iii) the drug can, without undue foreseeable risk
to humans, be used for the purposes and under the
conditions of use recommended by the manufactur-
er, and
(iv) the drug is effective for the purposes and un-
der the conditions of use recommended by the
manufacturer.
(5) Les paragraphes de (1) à (4) ne s’appliquent pas à :
a) une drogue pour laquelle un avis de conformité a
été délivré en application des articles C.08.004 ou
C.08.004.01;
b) [Abrogé, DORS/98-423, art. 8]
c) une drogue pour laquelle une norme est contenue
dans une publication dont le nom figure à l’annexe B
de la Loi;
d) une drogue mentionnée aux annexes C ou D de la
Loi ou au titre 6 de la partie C du présent règlement;
e) une drogue à laquelle une identification numé-
rique a été attribuée aux termes du paragraphe
C.01.014.2(1) et :
(i) dont les conditions de fabrication et de contrôle
de la qualité permettent le contrôle de son identité,
de sa qualité, de sa pureté, de sa stabilité, de son in-
nocuité, de sa teneur et de son activité,
(ii) qui possède bien les propriétés que les éti-
quettes, notamment toute notice d’accompagne-
ment et toute documentation supplémentaire sur
l’emploi de la drogue qui est fournie sur demande,
s’y rapportant lui attribuent,
(iii) qui peut, sans risque prévisible excessif pour
l’être humain, être utilisée aux fins et dans les
conditions d’emploi recommandées par le fabri-
cant,
(iv) qui est efficace aux fins et dans les conditions
d’emploi recommandées par le fabricant.
TABLE
Item
Column I Column II Column III Column IV
Vitamin
Recommended daily
dose
Limits of variation when the
recommended daily dose
shown on label is equal to or
less then amount set out in
column II
Limits of variation when the
recommended daily dose
shown on label is greater than
amount set out in column II
1 vitamin A (or as B-
carotene) 10 000 I.U. 90.0 - 165.0 % 90.0 - 115.0 %
2 thiamine 4.5 mg 90.0 - 145.0 % 90.0 - 125.0 %
3 riboflavin 7.5 mg 90.0 - 125.0 % 90.0 - 125.0 %
4 niacin or
niacinamide
45 mg 90.0 - 125.0 % 90.0 - 125.0 %
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Limits of Variability Limites de variabilité
Section C.01.062 Article C.01.062
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
462 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
column III or IV of an item of the table to this section op-
posite the vitamin set out in column I of that item for the
amount of vitamin set out in column II of that item.
permis, autre que l’écart précisé aux colonnes III ou IV
du tableau du présent article en regard d’une vitamine fi-
gurant à la colonne I en la quantité indiquée à la co-
lonne II.
(5) Subsections (1) to (4) do not apply in respect of
(a) a drug for which a notice of compliance has been
issued under section C.08.004 or C.08.004.01;
(b) [Repealed, SOR/98-423, s. 8]
(c) a drug for which a standard is contained in any
publication whose name is referred to in Schedule B to
the Act;
(d) a drug described in Schedule C or D to the Act or
Division 6 of Part C of these Regulations; or
(e) a drug for which a drug identification number has
been assigned under subsection C.01.014.2(1) and in
respect of which
(i) the conditions of pharmaceutical production
and quality control allow for controlling the identi-
ty, quality, purity, stability, safety, strength and po-
tency of the drug,
(ii) all labels to be used in connection with the
drug, including any package insert and any docu-
ment that is provided on request and that sets out
supplementary information on the use of the drug,
make proper claims in respect of the drug,
(iii) the drug can, without undue foreseeable risk
to humans, be used for the purposes and under the
conditions of use recommended by the manufactur-
er, and
(iv) the drug is effective for the purposes and un-
der the conditions of use recommended by the
manufacturer.
(5) Les paragraphes de (1) à (4) ne s’appliquent pas à :
a) une drogue pour laquelle un avis de conformité a
été délivré en application des articles C.08.004 ou
C.08.004.01;
b) [Abrogé, DORS/98-423, art. 8]
c) une drogue pour laquelle une norme est contenue
dans une publication dont le nom figure à l’annexe B
de la Loi;
d) une drogue mentionnée aux annexes C ou D de la
Loi ou au titre 6 de la partie C du présent règlement;
e) une drogue à laquelle une identification numé-
rique a été attribuée aux termes du paragraphe
C.01.014.2(1) et :
(i) dont les conditions de fabrication et de contrôle
de la qualité permettent le contrôle de son identité,
de sa qualité, de sa pureté, de sa stabilité, de son in-
nocuité, de sa teneur et de son activité,
(ii) qui possède bien les propriétés que les éti-
quettes, notamment toute notice d’accompagne-
ment et toute documentation supplémentaire sur
l’emploi de la drogue qui est fournie sur demande,
s’y rapportant lui attribuent,
(iii) qui peut, sans risque prévisible excessif pour
l’être humain, être utilisée aux fins et dans les
conditions d’emploi recommandées par le fabri-
cant,
(iv) qui est efficace aux fins et dans les conditions
d’emploi recommandées par le fabricant.
TABLE
Item
Column I Column II Column III Column IV
Vitamin
Recommended daily
dose
Limits of variation when the
recommended daily dose
shown on label is equal to or
less then amount set out in
column II
Limits of variation when the
recommended daily dose
shown on label is greater than
amount set out in column II
1 vitamin A (or as B-
carotene) 10 000 I.U. 90.0 - 165.0 % 90.0 - 115.0 %
2 thiamine 4.5 mg 90.0 - 145.0 % 90.0 - 125.0 %
3 riboflavin 7.5 mg 90.0 - 125.0 % 90.0 - 125.0 %
4 niacin or
niacinamide
45 mg 90.0 - 125.0 % 90.0 - 125.0 %
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Limits of Variability Limites de variabilité
Section C.01.062 Article C.01.062
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
463 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column I Column II Column III Column IV
Vitamin
Recommended daily
dose
Limits of variation when the
recommended daily dose
shown on label is equal to or
less then amount set out in
column II
Limits of variation when the
recommended daily dose
shown on label is greater than
amount set out in column II
5 pyridoxine 3 mg 90.0 - 125.0 % 90.0 - 125.0 %
6 d-pantothenic acid 15 mg 90.0 - 135.0 % 90.0 - 125.0 %
7 folic acid 0.4 mg 90.0 - 135.0 % 90.0 - 115.0 %
8 vitamin B12 14 µg 90.0 - 135.0 % 90.0 - 125.0 %
9 vitamin C 150 I.U. 90.0 - 145.0 % 90.0 - 125.0 %
10 vitamin D 400 I.U. 90.0 - 145.0 % 90.0 - 115.0 %
11 vitamin E 25 I.U. 90.0 - 125.0 % 90.0 - 125.0 %
12 vitamin K 0.0 mg 90.0 - 115.0 %
13 biotin 0.0 mg 90.0 - 135.0 %
TABLEAU
Article
Colonne I Colonne II Colonne III Colonne IV
Vitamine
Dose quotidienne
recommandée
Écart admissible lorsque la
dose quotidienne
recommandée indiquée sur
l’étiquette est égale ou
inférieure à celle de la
colonne II
Écart admissible lorsque la
dose quotidienne
recommandée indiquée sur
l’étiquette est supérieure à celle
de la colonne II
1
vitamine A (ou
comme B-carotène) 10 000 U.I. 90,0 - 165,0 % 90,0 - 115,0 %
2 thiamine 4,5 mg 90,0 - 145,0 % 90,0 - 125,0 %
3 riboflavine 7,5 mg 90,0 - 125,0 % 90,0 - 125,0 %
4
niacine ou
niacinamide 45 mg 90,0 - 125,0 % 90,0 - 125,0 %
5 pyridoxine 3 mg 90,0 - 125,0 % 90,0 - 125,0 %
6
acide d-
pantothénique 15 mg 90,0 - 135,0 % 90,0 - 125,0 %
7 acide folique 0,4 mg 90,0 - 135,0 % 90,0 - 115,0 %
8 vitamine B12 14 µg 90,0 - 135,0 % 90,0 - 125,0 %
9 vitamine C 150 mg 90,0 - 145,0 % 90,0 - 125,0 %
10 vitamine D 400 U.I. 90,0 - 145,0 % 90,0 - 115,0 %
11 vitamine E 25 U.I. 90,0 - 125,0 % 90,0 - 125,0 %
12 vitamine K 0,0 mg 90,0 - 115,0 %
13 biotine 0,0 mg 90,0 - 135,0 %
SOR/92-131, s. 1; SOR/92-591, s. 2; SOR/94-689, s. 2(E); SOR/95-530, s. 2; SOR/98-423, s.
8; SOR/2011-88, s. 5; SOR/2014-158, s. 9; SOR/2018-69, s. 19(F); SOR/2026-113, s. 7(E).
DORS/92-131, art. 1; DORS/92-591, art. 2; DORS/94-689, art. 2(A); DORS/95-530, art. 2;
DORS/98-423, art. 8; DORS/2011-88, art. 5; DORS/2014-158, art. 9; DORS/2018-69, art.
19(F); DORS/2026-113, art. 7(A).
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Limits of Variability Limites de variabilité
Section C.01.062 Article C.01.062
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
463 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item
Column I Column II Column III Column IV
Vitamin
Recommended daily
dose
Limits of variation when the
recommended daily dose
shown on label is equal to or
less then amount set out in
column II
Limits of variation when the
recommended daily dose
shown on label is greater than
amount set out in column II
5 pyridoxine 3 mg 90.0 - 125.0 % 90.0 - 125.0 %
6 d-pantothenic acid 15 mg 90.0 - 135.0 % 90.0 - 125.0 %
7 folic acid 0.4 mg 90.0 - 135.0 % 90.0 - 115.0 %
8 vitamin B12 14 µg 90.0 - 135.0 % 90.0 - 125.0 %
9 vitamin C 150 I.U. 90.0 - 145.0 % 90.0 - 125.0 %
10 vitamin D 400 I.U. 90.0 - 145.0 % 90.0 - 115.0 %
11 vitamin E 25 I.U. 90.0 - 125.0 % 90.0 - 125.0 %
12 vitamin K 0.0 mg 90.0 - 115.0 %
13 biotin 0.0 mg 90.0 - 135.0 %
TABLEAU
Article
Colonne I Colonne II Colonne III Colonne IV
Vitamine
Dose quotidienne
recommandée
Écart admissible lorsque la
dose quotidienne
recommandée indiquée sur
l’étiquette est égale ou
inférieure à celle de la
colonne II
Écart admissible lorsque la
dose quotidienne
recommandée indiquée sur
l’étiquette est supérieure à celle
de la colonne II
1
vitamine A (ou
comme B-carotène) 10 000 U.I. 90,0 - 165,0 % 90,0 - 115,0 %
2 thiamine 4,5 mg 90,0 - 145,0 % 90,0 - 125,0 %
3 riboflavine 7,5 mg 90,0 - 125,0 % 90,0 - 125,0 %
4
niacine ou
niacinamide 45 mg 90,0 - 125,0 % 90,0 - 125,0 %
5 pyridoxine 3 mg 90,0 - 125,0 % 90,0 - 125,0 %
6
acide d-
pantothénique 15 mg 90,0 - 135,0 % 90,0 - 125,0 %
7 acide folique 0,4 mg 90,0 - 135,0 % 90,0 - 115,0 %
8 vitamine B12 14 µg 90,0 - 135,0 % 90,0 - 125,0 %
9 vitamine C 150 mg 90,0 - 145,0 % 90,0 - 125,0 %
10 vitamine D 400 U.I. 90,0 - 145,0 % 90,0 - 115,0 %
11 vitamine E 25 U.I. 90,0 - 125,0 % 90,0 - 125,0 %
12 vitamine K 0,0 mg 90,0 - 115,0 %
13 biotine 0,0 mg 90,0 - 135,0 %
SOR/92-131, s. 1; SOR/92-591, s. 2; SOR/94-689, s. 2(E); SOR/95-530, s. 2; SOR/98-423, s.
8; SOR/2011-88, s. 5; SOR/2014-158, s. 9; SOR/2018-69, s. 19(F); SOR/2026-113, s. 7(E).
DORS/92-131, art. 1; DORS/92-591, art. 2; DORS/94-689, art. 2(A); DORS/95-530, art. 2;
DORS/98-423, art. 8; DORS/2011-88, art. 5; DORS/2014-158, art. 9; DORS/2018-69, art.
19(F); DORS/2026-113, art. 7(A).
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Limits of Variability Limites de variabilité
Sections C.01.063-C.01.067 Articles C.01.063-C.01.067
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
464 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.01.063 [Repealed, SOR/96-399, s. 2] C.01.063 [Abrogé, DORS/96-399, art. 2]
C.01.064 Where a drug is prepared for ophthalmic or
parenteral use and contains a preservative ingredient,
that ingredient
(a) shall be present only in an amount necessary to
obtain the intended action and that does not pose un-
due risk to humans or animals; and
(b) shall not interfere with the therapeutic properties
of the drug.
SOR/90-586, s. 2.
C.01.064 Si une drogue est préparée pour usage ophtal-
mique ou usage parentéral et que l’un de ses ingrédients
est un agent de conservation, cet ingrédient :
a) doit être limité à la quantité nécessaire pour pro-
duire l’effet prévu sans entraîner de risques indus pour
les personnes ou les animaux;
b) ne doit pas nuire aux propriétés thérapeutiques de
la drogue.
DORS/90-586, art. 2.
C.01.065 No person shall sell a drug that is prepared for
ophthalmic or parenteral use unless a representative
sample of each lot of the drug in its immediate container
(a) is tested by an acceptable method for identity,
and the drug is found to be true to its proper name, or
to its common name if there is no proper name;
(b) is tested by an acceptable method for sterility, ex-
cept
(i) for living vaccines, or
(ii) where the manufacturer has submitted evi-
dence, satisfactory to the Minister to prove that
processing controls ensure the sterility of the drug
in its immediate container,
and the drug is found to be sterile; and
(c) is subjected to such further tests satisfactory to
the Minister to ensure that the drug is safe to use ac-
cording to directions.
SOR/86-552, s. 1; SOR/90-586, s. 3; SOR/93-202, s. 12; SOR/96-399, s. 3; SOR/2018-69, s.
27.
C.01.065 Il est interdit de vendre une drogue préparée
pour usage ophtalmique ou usage parentéral, sauf si un
échantillon représentatif de chaque lot de la drogue, dans
son récipient immédiat :
a) est soumis, selon une méthode acceptable, à une
épreuve d’identité qui démontre que la drogue corres-
pond à son nom propre, ou à défaut, à son nom usuel;
b) est soumis, par une méthode acceptable, à une
épreuve de stérilité qui démontre que la drogue est
stérile, laquelle épreuve n’est pas effectuée :
(i) dans le cas des vaccins vivants, ou
(ii) dans le cas où le fabricant présente une preuve
que le ministre juge satisfaisante démontrant que
les contrôles employés dans la transformation de la
drogue en assurent la stérilité dans son récipient
immédiat;
c) est soumis aux autres épreuves que le ministre
juge satisfaisantes pour démontrer que la drogue est
sûre à l’usage suivant le mode d’emploi.
DORS/86-552, art. 1; DORS/90-586, art. 3; DORS/93-202, art. 12; DORS/96-399, art. 3;
DORS/2018-69, art. 27.
C.01.066 No person shall sell a drug in aqueous solution
that is prepared for parenteral use unless it has been pre-
pared with non-pyrogenic water produced by distillation
or reverse osmosis.
C.01.066 Est interdite la vente des drogues en solution
aqueuse, préparée pour usage parentéral, à moins
qu’elles n’aient été préparées avec de l’eau apyrogène
produite par distillation ou par osmose enverse.
C.01.067 (1) Subject to subsection (2), no person shall
sell a drug that is prepared for parenteral use unless a
representative sample of each lot of the drug in its imme-
diate container
(a) is tested by an acceptable method for the presence
of pyrogens; and
(b) when so tested, is found to be non-pyrogenic.
C.01.067 (1) Sous réserve du paragraphe (2), il est in-
terdit de vendre une drogue préparée pour usage paren-
téral, sauf si un échantillon représentatif de chaque lot de
la drogue :
a) a été soumis, dans son récipient immédiat, à une
épreuve de pyrogénicité selon une méthode accep-
table;
b) a été trouvé apyrogène lors de l’épreuve visée à
l’alinéa a).
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Limits of Variability Limites de variabilité
Sections C.01.063-C.01.067 Articles C.01.063-C.01.067
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
464 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.01.063 [Repealed, SOR/96-399, s. 2] C.01.063 [Abrogé, DORS/96-399, art. 2]
C.01.064 Where a drug is prepared for ophthalmic or
parenteral use and contains a preservative ingredient,
that ingredient
(a) shall be present only in an amount necessary to
obtain the intended action and that does not pose un-
due risk to humans or animals; and
(b) shall not interfere with the therapeutic properties
of the drug.
SOR/90-586, s. 2.
C.01.064 Si une drogue est préparée pour usage ophtal-
mique ou usage parentéral et que l’un de ses ingrédients
est un agent de conservation, cet ingrédient :
a) doit être limité à la quantité nécessaire pour pro-
duire l’effet prévu sans entraîner de risques indus pour
les personnes ou les animaux;
b) ne doit pas nuire aux propriétés thérapeutiques de
la drogue.
DORS/90-586, art. 2.
C.01.065 No person shall sell a drug that is prepared for
ophthalmic or parenteral use unless a representative
sample of each lot of the drug in its immediate container
(a) is tested by an acceptable method for identity,
and the drug is found to be true to its proper name, or
to its common name if there is no proper name;
(b) is tested by an acceptable method for sterility, ex-
cept
(i) for living vaccines, or
(ii) where the manufacturer has submitted evi-
dence, satisfactory to the Minister to prove that
processing controls ensure the sterility of the drug
in its immediate container,
and the drug is found to be sterile; and
(c) is subjected to such further tests satisfactory to
the Minister to ensure that the drug is safe to use ac-
cording to directions.
SOR/86-552, s. 1; SOR/90-586, s. 3; SOR/93-202, s. 12; SOR/96-399, s. 3; SOR/2018-69, s.
27.
C.01.065 Il est interdit de vendre une drogue préparée
pour usage ophtalmique ou usage parentéral, sauf si un
échantillon représentatif de chaque lot de la drogue, dans
son récipient immédiat :
a) est soumis, selon une méthode acceptable, à une
épreuve d’identité qui démontre que la drogue corres-
pond à son nom propre, ou à défaut, à son nom usuel;
b) est soumis, par une méthode acceptable, à une
épreuve de stérilité qui démontre que la drogue est
stérile, laquelle épreuve n’est pas effectuée :
(i) dans le cas des vaccins vivants, ou
(ii) dans le cas où le fabricant présente une preuve
que le ministre juge satisfaisante démontrant que
les contrôles employés dans la transformation de la
drogue en assurent la stérilité dans son récipient
immédiat;
c) est soumis aux autres épreuves que le ministre
juge satisfaisantes pour démontrer que la drogue est
sûre à l’usage suivant le mode d’emploi.
DORS/86-552, art. 1; DORS/90-586, art. 3; DORS/93-202, art. 12; DORS/96-399, art. 3;
DORS/2018-69, art. 27.
C.01.066 No person shall sell a drug in aqueous solution
that is prepared for parenteral use unless it has been pre-
pared with non-pyrogenic water produced by distillation
or reverse osmosis.
C.01.066 Est interdite la vente des drogues en solution
aqueuse, préparée pour usage parentéral, à moins
qu’elles n’aient été préparées avec de l’eau apyrogène
produite par distillation ou par osmose enverse.
C.01.067 (1) Subject to subsection (2), no person shall
sell a drug that is prepared for parenteral use unless a
representative sample of each lot of the drug in its imme-
diate container
(a) is tested by an acceptable method for the presence
of pyrogens; and
(b) when so tested, is found to be non-pyrogenic.
C.01.067 (1) Sous réserve du paragraphe (2), il est in-
terdit de vendre une drogue préparée pour usage paren-
téral, sauf si un échantillon représentatif de chaque lot de
la drogue :
a) a été soumis, dans son récipient immédiat, à une
épreuve de pyrogénicité selon une méthode accep-
table;
b) a été trouvé apyrogène lors de l’épreuve visée à
l’alinéa a).
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Limits of Variability Limites de variabilité
Sections C.01.067-C.01.071 Articles C.01.067-C.01.071
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
465 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(2) Subsection (1) does not apply in respect of a drug
that cannot be tested for the presence of pyrogens or that
is inherently pyrogenic.
SOR/81-335, s. 1; SOR/96-399, s. 4.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas aux drogues qui
ne se prêtent pas à une épreuve de pyrogénicité ni aux
drogues de nature pyrogène.
DORS/81-335, art. 1; DORS/96-399, art. 4.
C.01.068 Detailed records of the tests required by sec-
tions C.01.065 and C.01.067 shall be retained by the
manufacturer for a period of at least one year after the
expiration date on the label of the drug.
SOR/85-715, s. 5; SOR/92-654, s. 3.
C.01.068 Le fabricant doit conserver des dossiers dé-
taillés des épreuves exigées aux articles C.01.065 et
C.01.067 pendant au moins un an après la date limite
d’utilisation indiquée sur l’étiquette de la drogue.
DORS/85-715, art. 5; DORS/92-654, art. 3.
C.01.069 The packaging of a drug that is prepared for
parenteral use shall meet the following requirements:
(a) the immediate container shall be of such material
and construction that
(i) no deleterious substance is yielded to the drug,
(ii) it is non-reactive with the drug,
(iii) visual or electronic inspection of the drug is
possible,
(iv) protection against environmental factors that
cause deterioration or contamination of the drug is
provided or, where that protection cannot be pro-
vided by the immediate container, it is provided by
the secondary packaging, and
(v) a sufficient quantity of the drug is contained to
allow withdrawal of the labelled amount of the
drug; and
(b) the immediate closures and any material coming
into contact with the drug in its immediate container
shall meet the requirements of subparagraphs (a)(i)
and (ii).
SOR/96-399, s. 5.
C.01.069 L’emballage d’une drogue préparée pour usage
parentéral doit satisfaire aux exigences suivantes :
a) le récipient immédiat doit être fait d’un tel maté-
riau et de telle façon :
(i) qu’il ne cède à son contenu aucune substance
délétère,
(ii) qu’il ne présente aucune réaction au contact de
la drogue,
(iii) qu’il permette l’inspection visuelle ou électro-
nique de la drogue,
(iv) qu’il assure une protection contre les facteurs
environnementaux causant la dégradation ou la
contamination ou que, s’il ne peut assurer cette
protection, celle-ci soit assurée par l’emballage se-
condaire,
(v) qu’il contienne une quantité suffisante de
drogue pour permettre le retrait de la quantité indi-
quée sur l’étiquette;
b) le dispositif de fermeture immédiat et tout maté-
riau qui entre en contact avec la drogue dans son réci-
pient immédiat doivent répondre aux exigences des
sous-alinéas a)(i) et (ii).
DORS/96-399, art. 5.
C.01.070 No person shall sell a drug that is a hypoder-
mic tablet that does not completely dissolve in and form
a clear solution with water.
C.01.070 Est interdite la vente d’une drogue sous forme
de comprimé hypodermique qui ne se dissout pas com-
plètement dans l’eau pour y former une solution limpide.
Mercuric Chloride Tablets Comprimés de bichlorure de
mercure
C.01.071 No person shall sell mercuric chloride tablets
for household use that are packaged in lots of 200 or less,
unless
(a) such tablets are
(i) of an irregular or angular shape,
C.01.071 Est interdite la vente de comprimés de bichlo-
rure de mercure pour usage domestique, en emballages
de 200 ou moins, à moins que
a) lesdits comprimés ne soient
(i) de forme irrégulière ou angulaire,
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Limits of Variability Limites de variabilité
Sections C.01.067-C.01.071 Articles C.01.067-C.01.071
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
465 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(2) Subsection (1) does not apply in respect of a drug
that cannot be tested for the presence of pyrogens or that
is inherently pyrogenic.
SOR/81-335, s. 1; SOR/96-399, s. 4.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas aux drogues qui
ne se prêtent pas à une épreuve de pyrogénicité ni aux
drogues de nature pyrogène.
DORS/81-335, art. 1; DORS/96-399, art. 4.
C.01.068 Detailed records of the tests required by sec-
tions C.01.065 and C.01.067 shall be retained by the
manufacturer for a period of at least one year after the
expiration date on the label of the drug.
SOR/85-715, s. 5; SOR/92-654, s. 3.
C.01.068 Le fabricant doit conserver des dossiers dé-
taillés des épreuves exigées aux articles C.01.065 et
C.01.067 pendant au moins un an après la date limite
d’utilisation indiquée sur l’étiquette de la drogue.
DORS/85-715, art. 5; DORS/92-654, art. 3.
C.01.069 The packaging of a drug that is prepared for
parenteral use shall meet the following requirements:
(a) the immediate container shall be of such material
and construction that
(i) no deleterious substance is yielded to the drug,
(ii) it is non-reactive with the drug,
(iii) visual or electronic inspection of the drug is
possible,
(iv) protection against environmental factors that
cause deterioration or contamination of the drug is
provided or, where that protection cannot be pro-
vided by the immediate container, it is provided by
the secondary packaging, and
(v) a sufficient quantity of the drug is contained to
allow withdrawal of the labelled amount of the
drug; and
(b) the immediate closures and any material coming
into contact with the drug in its immediate container
shall meet the requirements of subparagraphs (a)(i)
and (ii).
SOR/96-399, s. 5.
C.01.069 L’emballage d’une drogue préparée pour usage
parentéral doit satisfaire aux exigences suivantes :
a) le récipient immédiat doit être fait d’un tel maté-
riau et de telle façon :
(i) qu’il ne cède à son contenu aucune substance
délétère,
(ii) qu’il ne présente aucune réaction au contact de
la drogue,
(iii) qu’il permette l’inspection visuelle ou électro-
nique de la drogue,
(iv) qu’il assure une protection contre les facteurs
environnementaux causant la dégradation ou la
contamination ou que, s’il ne peut assurer cette
protection, celle-ci soit assurée par l’emballage se-
condaire,
(v) qu’il contienne une quantité suffisante de
drogue pour permettre le retrait de la quantité indi-
quée sur l’étiquette;
b) le dispositif de fermeture immédiat et tout maté-
riau qui entre en contact avec la drogue dans son réci-
pient immédiat doivent répondre aux exigences des
sous-alinéas a)(i) et (ii).
DORS/96-399, art. 5.
C.01.070 No person shall sell a drug that is a hypoder-
mic tablet that does not completely dissolve in and form
a clear solution with water.
C.01.070 Est interdite la vente d’une drogue sous forme
de comprimé hypodermique qui ne se dissout pas com-
plètement dans l’eau pour y former une solution limpide.
Mercuric Chloride Tablets Comprimés de bichlorure de
mercure
C.01.071 No person shall sell mercuric chloride tablets
for household use that are packaged in lots of 200 or less,
unless
(a) such tablets are
(i) of an irregular or angular shape,
C.01.071 Est interdite la vente de comprimés de bichlo-
rure de mercure pour usage domestique, en emballages
de 200 ou moins, à moins que
a) lesdits comprimés ne soient
(i) de forme irrégulière ou angulaire,
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Mercuric Chloride Tablets Comprimés de bichlorure de mercure
Sections C.01.071-C.01.134 Articles C.01.071-C.01.134
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
466 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(ii) coloured blue, and
(iii) packed in an immediate container that is
readily distinguishable by touch; and
(b) the principal display panel of both the inner and
the outer labels carries in prominent type and in a
colour contrasting to that of such labels
(i) the design of a skull and cross-bones, and
(ii) the word “Poison”.
SOR/2001-181, s. 2.
(ii) de couleur bleue, et
(iii) emballés dans un récipient immédiat facile-
ment reconnaissable au toucher; et que
b) l’espace principal des étiquettes intérieure et exté-
rieure ne porte, imprimés en caractères bien recon-
naissables et d’une couleur faisant contraste avec celle
desdites étiquettes,
(i) le dessin d’une tête de mort et de tibias croisés,
et
(ii) le mot « Poison ».
DORS/2001-181, art. 2.
C.01.081 [Repealed, SOR/80-544, s. 4] C.01.081 [Abrogé, DORS/80-544, art. 4]
C.01.085 [Repealed, SOR/80-544, s. 5] C.01.085 [Abrogé, DORS/80-544, art. 5]
Synthetic Sweeteners Édulcorants synthétiques
C.01.101 (1) [Repealed, SOR/78-422, s. 3] C.01.101 (1) [Abrogé, DORS/78-422, art. 3]
(2) [Repealed, SOR/78-800, s. 1] (2) [Abrogé, DORS/78-800, art. 1]
(3) [Repealed, SOR/78-422, s. 3] (3) [Abrogé, DORS/78-422, art. 3]
C.01.121 and C.01.122 [Repealed, SOR/80-544, s. 6] C.01.121 et C.01.122 [Abrogés, DORS/80-544, art. 6]
C.01.131 [Repealed, SOR/2026-113, s. 8] C.01.131 [Abrogé, DORS/2026-113, art. 8]
C.01.132 [Repealed, SOR/2026-113, s. 8] C.01.132 [Abrogé, DORS/2026-113, art. 8]
C.01.133 [Repealed, SOR/2026-113, s. 8] C.01.133 [Abrogé, DORS/2026-113, art. 8]
Coated Potassium Salts Sels de potassium enrobés
C.01.134 No person shall sell coated tablets containing
potassium salts, with or without thiazide diuretics, unless
the inner label or the package insert carries the following
statement:
“WARNING: A probable association exists between
the use of coated tablets containing potassium salts,
with or without thiazide diuretics, and the incidence of
serious small bowel ulceration. Such preparations
should be used only when suitable dietary supplemen-
tation is not practical, and should be discontinued if
abdominal pain, distension, nausea, vomiting or gas-
tro-intestinal bleeding occurs.”
SOR/2018-69, s. 34(F); SOR/2026-113, s. 9(E).
C.01.134 Est interdite la vente de comprimés enrobés
contenant des sels de potassium, avec ou sans diuré-
tiques de thiazide, à moins que l’étiquette intérieure ou la
notice d’accompagnement ne portent la déclaration sui-
vante :
« MISE EN GARDE : Il existe un lien probable entre
l’emploi de comprimés enrobés contenant des sels de
potassium avec ou sans diurétiques de thiazide et l’in-
cidence de l’ulcération grave de l’intestin grêle. Ces
préparations ne sont à utiliser que s’il n’est pas pos-
sible de suppléer convenablement au régime alimen-
taire; il faut en cesser l’emploi dès qu’apparaissent des
douleurs abdominales, une distension abdominale,
des nausées, des vomissements ou des hémorragies
gastrointestinales. »
DORS/2018-69, art. 34(F); DORS/2026-113, art. 9(A).
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Mercuric Chloride Tablets Comprimés de bichlorure de mercure
Sections C.01.071-C.01.134 Articles C.01.071-C.01.134
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
466 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(ii) coloured blue, and
(iii) packed in an immediate container that is
readily distinguishable by touch; and
(b) the principal display panel of both the inner and
the outer labels carries in prominent type and in a
colour contrasting to that of such labels
(i) the design of a skull and cross-bones, and
(ii) the word “Poison”.
SOR/2001-181, s. 2.
(ii) de couleur bleue, et
(iii) emballés dans un récipient immédiat facile-
ment reconnaissable au toucher; et que
b) l’espace principal des étiquettes intérieure et exté-
rieure ne porte, imprimés en caractères bien recon-
naissables et d’une couleur faisant contraste avec celle
desdites étiquettes,
(i) le dessin d’une tête de mort et de tibias croisés,
et
(ii) le mot « Poison ».
DORS/2001-181, art. 2.
C.01.081 [Repealed, SOR/80-544, s. 4] C.01.081 [Abrogé, DORS/80-544, art. 4]
C.01.085 [Repealed, SOR/80-544, s. 5] C.01.085 [Abrogé, DORS/80-544, art. 5]
Synthetic Sweeteners Édulcorants synthétiques
C.01.101 (1) [Repealed, SOR/78-422, s. 3] C.01.101 (1) [Abrogé, DORS/78-422, art. 3]
(2) [Repealed, SOR/78-800, s. 1] (2) [Abrogé, DORS/78-800, art. 1]
(3) [Repealed, SOR/78-422, s. 3] (3) [Abrogé, DORS/78-422, art. 3]
C.01.121 and C.01.122 [Repealed, SOR/80-544, s. 6] C.01.121 et C.01.122 [Abrogés, DORS/80-544, art. 6]
C.01.131 [Repealed, SOR/2026-113, s. 8] C.01.131 [Abrogé, DORS/2026-113, art. 8]
C.01.132 [Repealed, SOR/2026-113, s. 8] C.01.132 [Abrogé, DORS/2026-113, art. 8]
C.01.133 [Repealed, SOR/2026-113, s. 8] C.01.133 [Abrogé, DORS/2026-113, art. 8]
Coated Potassium Salts Sels de potassium enrobés
C.01.134 No person shall sell coated tablets containing
potassium salts, with or without thiazide diuretics, unless
the inner label or the package insert carries the following
statement:
“WARNING: A probable association exists between
the use of coated tablets containing potassium salts,
with or without thiazide diuretics, and the incidence of
serious small bowel ulceration. Such preparations
should be used only when suitable dietary supplemen-
tation is not practical, and should be discontinued if
abdominal pain, distension, nausea, vomiting or gas-
tro-intestinal bleeding occurs.”
SOR/2018-69, s. 34(F); SOR/2026-113, s. 9(E).
C.01.134 Est interdite la vente de comprimés enrobés
contenant des sels de potassium, avec ou sans diuré-
tiques de thiazide, à moins que l’étiquette intérieure ou la
notice d’accompagnement ne portent la déclaration sui-
vante :
« MISE EN GARDE : Il existe un lien probable entre
l’emploi de comprimés enrobés contenant des sels de
potassium avec ou sans diurétiques de thiazide et l’in-
cidence de l’ulcération grave de l’intestin grêle. Ces
préparations ne sont à utiliser que s’il n’est pas pos-
sible de suppléer convenablement au régime alimen-
taire; il faut en cesser l’emploi dès qu’apparaissent des
douleurs abdominales, une distension abdominale,
des nausées, des vomissements ou des hémorragies
gastrointestinales. »
DORS/2018-69, art. 34(F); DORS/2026-113, art. 9(A).
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Coated Potassium Salts Sels de potassium enrobés
Sections C.01.135-C.01.433 Articles C.01.135-C.01.433
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
467 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.01.135 No person shall disseminate to a practitioner
promotional literature about coated tablets containing
potassium salts, with or without thiazide diuretics, unless
the statement set out in section C.01.134 is included in
such literature.
C.01.135 Est interdit l’envoi, à un médecin praticien, de
la documentation publicitaire sur les dragées contenant
des sels de potassium avec ou sans diurétiques de thia-
zide, à moins que la déclaration figurant à l’article
C.01.134 ne soit comprise dans cette documentation.
C.01.136 The provisions of sections C.01.134 and
C.01.135 do not apply to coated tablets containing potas-
sium salts with or without thiazide diuretics that
(a) are sold for veterinary use only;
(b) are dispensed by a pharmacist pursuant to a pre-
scription; or
(c) contain 100 milligrams or less of elemental potas-
sium per tablet.
C.01.136 Les dispositions des articles C.01.134 et
C.01.135 ne s’appliquent pas aux dragées renfermant des
sels de potassium avec ou sans diurétiques de thiazide et
qui
a) sont vendues pour usage vétérinaire seulement;
b) sont dispensées par un pharmacien d’après une
ordonnance; ou
c) renferment 100 milligrammes ou moins de potas-
sium élémentaire par dragée.
Antibiotics Antibiotiques
C.01.401 Except as provided in these Regulations, an
antibiotic for other than parenteral use shall, in addition
to meeting the requirements of section C.01.004, carry
on both the inner label and outer label the potency of the
drug, expressed in terms of International Units where es-
tablished or, if no International Unit has been estab-
lished, in terms of units, milligrams, micrograms or frac-
tions of a gram,
(a) per gram in the case of solids or viscous liquids;
(b) per millilitre in the case of other liquids; and
(c) per individual dosage or dispensing form in the
case of antibiotic preparations put up in individual
dosage or dispensing form.
SOR/80-544, s. 7; SOR/92-654, s. 4.
C.01.401 Sauf disposition contraire du présent règle-
ment, l’antibiotique qui n’est pas destiné à l’usage paren-
téral doit, en plus de satisfaire aux exigences de l’article
C.01.004, porter sur l’étiquette intérieure et l’étiquette
extérieure une indication de l’activité de la drogue expri-
mée en unités internationales si de telles unités existent
ou, à défaut, en unités, milligrammes, microgrammes ou
fractions de grammes :
a) par gramme, dans le cas des solides ou des li-
quides visqueux;
b) par millilitre, dans le cas des autres liquides;
c) par dose individuelle ou forme posologique, dans
le cas de préparations antibiotiques présentées en
doses individuelles ou sous forme posologique.
DORS/80-544, art. 7; DORS/92-654, art. 4.
C.01.402 [Repealed, SOR/92-654, s. 4] C.01.402 [Abrogé, DORS/92-654, art. 4]
C.01.410 to C.01.412 [Repealed, SOR/80-544, s. 8] C.01.410 à C.01.412 [Abrogés, DORS/80-544, art. 8]
C.01.420 to C.01.422 [Repealed, SOR/80-544, s. 8] C.01.420 à C.01.422 [Abrogés, DORS/80-544, art. 8]
Chloramphenicol Chloramphénicol
C.01.430 to C.01.432 [Repealed, SOR/80-544, s. 8] C.01.430 à C.01.432 [Abrogés, DORS/80-544, art. 8]
C.01.433 No person shall sell chloramphenicol and its
salts and derivatives, for oral or parenteral use, unless
(a) the inner label carries a warning statement to the
effect that
C.01.433 Est interdite la vente du chloramphénicol, de
ses sels et dérivés, pour usage oral ou parentéral, à moins
que
a) l’étiquette intérieure ne porte un avertissement
pour faire savoir
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Coated Potassium Salts Sels de potassium enrobés
Sections C.01.135-C.01.433 Articles C.01.135-C.01.433
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
467 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.01.135 No person shall disseminate to a practitioner
promotional literature about coated tablets containing
potassium salts, with or without thiazide diuretics, unless
the statement set out in section C.01.134 is included in
such literature.
C.01.135 Est interdit l’envoi, à un médecin praticien, de
la documentation publicitaire sur les dragées contenant
des sels de potassium avec ou sans diurétiques de thia-
zide, à moins que la déclaration figurant à l’article
C.01.134 ne soit comprise dans cette documentation.
C.01.136 The provisions of sections C.01.134 and
C.01.135 do not apply to coated tablets containing potas-
sium salts with or without thiazide diuretics that
(a) are sold for veterinary use only;
(b) are dispensed by a pharmacist pursuant to a pre-
scription; or
(c) contain 100 milligrams or less of elemental potas-
sium per tablet.
C.01.136 Les dispositions des articles C.01.134 et
C.01.135 ne s’appliquent pas aux dragées renfermant des
sels de potassium avec ou sans diurétiques de thiazide et
qui
a) sont vendues pour usage vétérinaire seulement;
b) sont dispensées par un pharmacien d’après une
ordonnance; ou
c) renferment 100 milligrammes ou moins de potas-
sium élémentaire par dragée.
Antibiotics Antibiotiques
C.01.401 Except as provided in these Regulations, an
antibiotic for other than parenteral use shall, in addition
to meeting the requirements of section C.01.004, carry
on both the inner label and outer label the potency of the
drug, expressed in terms of International Units where es-
tablished or, if no International Unit has been estab-
lished, in terms of units, milligrams, micrograms or frac-
tions of a gram,
(a) per gram in the case of solids or viscous liquids;
(b) per millilitre in the case of other liquids; and
(c) per individual dosage or dispensing form in the
case of antibiotic preparations put up in individual
dosage or dispensing form.
SOR/80-544, s. 7; SOR/92-654, s. 4.
C.01.401 Sauf disposition contraire du présent règle-
ment, l’antibiotique qui n’est pas destiné à l’usage paren-
téral doit, en plus de satisfaire aux exigences de l’article
C.01.004, porter sur l’étiquette intérieure et l’étiquette
extérieure une indication de l’activité de la drogue expri-
mée en unités internationales si de telles unités existent
ou, à défaut, en unités, milligrammes, microgrammes ou
fractions de grammes :
a) par gramme, dans le cas des solides ou des li-
quides visqueux;
b) par millilitre, dans le cas des autres liquides;
c) par dose individuelle ou forme posologique, dans
le cas de préparations antibiotiques présentées en
doses individuelles ou sous forme posologique.
DORS/80-544, art. 7; DORS/92-654, art. 4.
C.01.402 [Repealed, SOR/92-654, s. 4] C.01.402 [Abrogé, DORS/92-654, art. 4]
C.01.410 to C.01.412 [Repealed, SOR/80-544, s. 8] C.01.410 à C.01.412 [Abrogés, DORS/80-544, art. 8]
C.01.420 to C.01.422 [Repealed, SOR/80-544, s. 8] C.01.420 à C.01.422 [Abrogés, DORS/80-544, art. 8]
Chloramphenicol Chloramphénicol
C.01.430 to C.01.432 [Repealed, SOR/80-544, s. 8] C.01.430 à C.01.432 [Abrogés, DORS/80-544, art. 8]
C.01.433 No person shall sell chloramphenicol and its
salts and derivatives, for oral or parenteral use, unless
(a) the inner label carries a warning statement to the
effect that
C.01.433 Est interdite la vente du chloramphénicol, de
ses sels et dérivés, pour usage oral ou parentéral, à moins
que
a) l’étiquette intérieure ne porte un avertissement
pour faire savoir
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Chloramphenicol Chloramphénicol
Sections C.01.433-C.01.450 to C.01.452 Articles C.01.433-C.01.450 à C.01.452
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
468 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(i) bone marrow depression has been associated
with the use of chloramphenicol, and
(ii) the enclosed warnings and precautions should
be read carefully; and
(b) the outer label or the package insert carries the
following:
(i) a warning statement to the effect that chloram-
phenicol should not be used in the treatment or
prophylaxis of minor infections or where it is not
indicated, as in cold, influenza, or infections of the
upper respiratory tract; that there are two types of
bone marrow depression associated with the use of
chloramphenicol; that some degree of depression of
the bone marrow is commonly seen during therapy,
is dose-related and is potentially reversible; that
blood studies may detect early changes and; that
the other type of bone marrow depression, a sud-
den, delayed and usually fatal bone marrow hy-
poplasia that may occur without warning, is very
rare, and
(ii) a statement of precautions to be taken to the
effect that it is essential that appropriate blood
studies be made during treatment with chloram-
phenicol and that while blood studies may detect
early peripheral blood changes, such studies cannot
be relied on to detect the rare and generally irre-
versible bone marrow depression prior to develop-
ment of aplastic anemia.
SOR/2018-69, s. 35(F).
(i) qu’une diminution de l’activité de la moëlle os-
seuse a été associée à l’emploi de chloramphénicol,
et
(ii) qu’il y a lieu de lire attentivement les avertisse-
ments et les précautions jointes; et
b) l’étiquette extérieure ou la notice d’accompagne-
ment ne portent
(i) un avertissement pour faire savoir que le chlo-
ramphénicol ne devrait pas être employé dans le
traitement ou la prévention des infections bénignes
ou lorsqu’il n’est pas indiqué, comme pour les
rhumes, la grippe, ou les infections des voies respi-
ratoires supérieures; que deux types de diminution
de l’activité de la moëlle osseuse sont associés à
l’emploi de chloramphénicol; qu’une certaine dimi-
nution de l’activité de la moëlle osseuse est commu-
nément constatée durant le traitement, et qu’elle
est fonction de la dose et potentiellement réver-
sible; que des analyses de sang permettent de déce-
ler les changements précoces; que l’autre forme de
diminution de l’activité de la moëlle osseuse est très
rare, se traduisant par une hypoplasie de la moëlle
osseuse brutale, tardive et généralement fatale qui
peut survenir sans avertissement, et
(ii) une déclaration des précautions à prendre pré-
cisant qu’il est indispensable de faire des analyses
de sang appropriées au cours du traitement par le
chloramphénicol et que, bien que les analyses de
sang permettent de déceler les modifications san-
guines périphériques précoces, il ne faut pas s’y fier
pour déceler la forme rare et généralement irréver-
sible de diminution de l’activité de la moëlle os-
seuse avant l’apparition d’une anémie aplastique.
DORS/2018-69, art. 35(F).
C.01.434 Section C.01.433 does not apply to chloram-
phenicol and its salts or derivatives that are sold by a
pharmacist under a prescription.
SOR/2013-122, s. 12.
C.01.434 L’article C.01.433 ne s’applique pas au chlo-
ramphénicol, à ses sels ou à ses dérivés vendus par un
pharmacien conformément à une ordonnance.
DORS/2013-122, art. 12.
C.01.435 No person shall disseminate to a practitioner
promotional literature about chloramphenicol and its
salts or derivatives for oral or parenteral use unless the
statements set out in paragraph C.01.433(b) are included
in such literature.
C.01.435 Est interdit l’envoi, à un médecin praticien, de
la documentation publicitaire sur le chloramphénicol, ses
sels ou dérivés, pour usage oral ou parentéral, à moins
que les déclarations stipulées à l’alinéa C.01.433b) ne
soient comprises dans cette documentation.
C.01.436 The provisions of sections C.01.433 and
C.01.435 do not apply to a drug sold solely for veterinary
use.
C.01.436 Les dispositions des articles C.01.433 et
C.01.435 ne s’appliquent pas à un médicament vendu
pour usage vétérinaire seulement.
C.01.440 to C.01.442 [Repealed, SOR/80-544, s. 8] C.01.440 à C.01.442 [Abrogés, DORS/80-544, art. 8]
C.01.450 to C.01.452 [Repealed, SOR/80-544, s. 8] C.01.450 à C.01.452 [Abrogés, DORS/80-544, art. 8]
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Chloramphenicol Chloramphénicol
Sections C.01.433-C.01.450 to C.01.452 Articles C.01.433-C.01.450 à C.01.452
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
468 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(i) bone marrow depression has been associated
with the use of chloramphenicol, and
(ii) the enclosed warnings and precautions should
be read carefully; and
(b) the outer label or the package insert carries the
following:
(i) a warning statement to the effect that chloram-
phenicol should not be used in the treatment or
prophylaxis of minor infections or where it is not
indicated, as in cold, influenza, or infections of the
upper respiratory tract; that there are two types of
bone marrow depression associated with the use of
chloramphenicol; that some degree of depression of
the bone marrow is commonly seen during therapy,
is dose-related and is potentially reversible; that
blood studies may detect early changes and; that
the other type of bone marrow depression, a sud-
den, delayed and usually fatal bone marrow hy-
poplasia that may occur without warning, is very
rare, and
(ii) a statement of precautions to be taken to the
effect that it is essential that appropriate blood
studies be made during treatment with chloram-
phenicol and that while blood studies may detect
early peripheral blood changes, such studies cannot
be relied on to detect the rare and generally irre-
versible bone marrow depression prior to develop-
ment of aplastic anemia.
SOR/2018-69, s. 35(F).
(i) qu’une diminution de l’activité de la moëlle os-
seuse a été associée à l’emploi de chloramphénicol,
et
(ii) qu’il y a lieu de lire attentivement les avertisse-
ments et les précautions jointes; et
b) l’étiquette extérieure ou la notice d’accompagne-
ment ne portent
(i) un avertissement pour faire savoir que le chlo-
ramphénicol ne devrait pas être employé dans le
traitement ou la prévention des infections bénignes
ou lorsqu’il n’est pas indiqué, comme pour les
rhumes, la grippe, ou les infections des voies respi-
ratoires supérieures; que deux types de diminution
de l’activité de la moëlle osseuse sont associés à
l’emploi de chloramphénicol; qu’une certaine dimi-
nution de l’activité de la moëlle osseuse est commu-
nément constatée durant le traitement, et qu’elle
est fonction de la dose et potentiellement réver-
sible; que des analyses de sang permettent de déce-
ler les changements précoces; que l’autre forme de
diminution de l’activité de la moëlle osseuse est très
rare, se traduisant par une hypoplasie de la moëlle
osseuse brutale, tardive et généralement fatale qui
peut survenir sans avertissement, et
(ii) une déclaration des précautions à prendre pré-
cisant qu’il est indispensable de faire des analyses
de sang appropriées au cours du traitement par le
chloramphénicol et que, bien que les analyses de
sang permettent de déceler les modifications san-
guines périphériques précoces, il ne faut pas s’y fier
pour déceler la forme rare et généralement irréver-
sible de diminution de l’activité de la moëlle os-
seuse avant l’apparition d’une anémie aplastique.
DORS/2018-69, art. 35(F).
C.01.434 Section C.01.433 does not apply to chloram-
phenicol and its salts or derivatives that are sold by a
pharmacist under a prescription.
SOR/2013-122, s. 12.
C.01.434 L’article C.01.433 ne s’applique pas au chlo-
ramphénicol, à ses sels ou à ses dérivés vendus par un
pharmacien conformément à une ordonnance.
DORS/2013-122, art. 12.
C.01.435 No person shall disseminate to a practitioner
promotional literature about chloramphenicol and its
salts or derivatives for oral or parenteral use unless the
statements set out in paragraph C.01.433(b) are included
in such literature.
C.01.435 Est interdit l’envoi, à un médecin praticien, de
la documentation publicitaire sur le chloramphénicol, ses
sels ou dérivés, pour usage oral ou parentéral, à moins
que les déclarations stipulées à l’alinéa C.01.433b) ne
soient comprises dans cette documentation.
C.01.436 The provisions of sections C.01.433 and
C.01.435 do not apply to a drug sold solely for veterinary
use.
C.01.436 Les dispositions des articles C.01.433 et
C.01.435 ne s’appliquent pas à un médicament vendu
pour usage vétérinaire seulement.
C.01.440 to C.01.442 [Repealed, SOR/80-544, s. 8] C.01.440 à C.01.442 [Abrogés, DORS/80-544, art. 8]
C.01.450 to C.01.452 [Repealed, SOR/80-544, s. 8] C.01.450 à C.01.452 [Abrogés, DORS/80-544, art. 8]
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Chloramphenicol Chloramphénicol
Sections C.01.460 to C.01.462-C.01.604 Articles C.01.460 à C.01.462-C.01.604
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
469 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.01.460 to C.01.462 [Repealed, SOR/80-544, s. 8] C.01.460 à C.01.462 [Abrogés, DORS/80-544, art. 8]
C.01.470 to C.01.472 [Repealed, SOR/80-544, s. 8] C.01.470 à C.01.472 [Abrogés, DORS/80-544, art. 8]
C.01.480 [Repealed, SOR/80-544, s. 8] C.01.480 [Abrogé, DORS/80-544, art. 8]
C.01.490 to C.01.497 [Repealed, SOR/80-544, s. 8] C.01.490 à C.01.497 [Abrogés, DORS/80-544, art. 8]
C.01.510 to C.01.513 [Repealed, SOR/80-544, s. 8] C.01.510 à C.01.513 [Abrogés, DORS/80-544, art. 8]
C.01.520 to C.01.522 [Repealed, SOR/80-544, s. 8] C.01.520 à C.01.522 [Abrogés, DORS/80-544, art. 8]
C.01.530 to C.01.532 [Repealed, SOR/80-544, s. 8] C.01.530 à C.01.532 [Abrogés, DORS/80-544, art. 8]
C.01.540 to C.01.542 [Repealed, SOR/80-544, s. 8] C.01.540 à C.01.542 [Abrogés, DORS/80-544, art. 8]
C.01.550 to C.01.552 [Repealed, SOR/80-544, s. 8] C.01.550 à C.01.552 [Abrogés, DORS/80-544, art. 8]
C.01.560 to C.01.563 [Repealed, SOR/80-544, s. 8] C.01.560 à C.01.563 [Abrogés, DORS/80-544, art. 8]
C.01.570 to C.01.572 [Repealed, SOR/80-544, s. 8] C.01.570 à C.01.572 [Abrogés, DORS/80-544, art. 8]
C.01.580 [Repealed, SOR/80-544, s. 8] C.01.580 [Abrogé, DORS/80-544, art. 8]
C.01.590 to C.01.592 [Repealed, SOR/80-544, s. 8] C.01.590 à C.01.592 [Abrogés, DORS/80-544, art. 8]
Veterinary Drugs Drogues d’application vétérinaire
C.01.600 No person shall sell for veterinary use a drug
listed in the Table of Limits of Drug Dosage for Adults,
other than a drug in a form not suitable for human use,
unless both the inner and outer labels carry the state-
ment “For Veterinary Use Only” or “Veterinary Use On-
ly”.
SOR/80-543, s. 5; SOR/2026-113, s. 10(F).
C.01.600 Il est interdit de vendre pour usage vétérinaire
une drogue énumérée au tableau des doses limites des
drogues pour adultes, sauf une drogue présentée sous
une forme qui ne convient pas à l’usage humain, si les
étiquettes intérieure et extérieure de cette drogue ne
portent pas toutes deux la mention « Pour usage vétéri-
naire seulement » ou « Usage vétérinaire seulement ».
DORS/80-543, art. 5; DORS/2026-113, art. 10(F).
C.01.601 [Repealed, SOR/93-407, s. 6] C.01.601 [Abrogé, DORS/93-407, art. 6]
C.01.602 The provisions of sections C.01.401 and
C.01.402 do not apply to an antibiotic in amounts less
than 50 parts per million contained in an animal food.
C.01.602 Les dispositions des articles C.01.401 et de
C.01.402 ne s’appliquent pas à un antibiotique présent
dans un article d’alimentation animale en quantité infé-
rieure à 50 parties par million.
C.01.603 The provisions of paragraphs C.01.401 (b) and
(c) and section C.01.402 do not apply to an antibiotic in
amounts greater than 50 parts per million contained in
an animal food.
C.01.603 Les dispositions des alinéas C.01.401b) et c),
et de l’article C.01.402 ne s’appliquent pas à un antibio-
tique présent dans un article d’alimentation animale en
quantité supérieure à 50 parties par million.
C.01.604 Both the inner and outer labels of a veterinary
drug represented as containing a vitamin shall carry
(a) a statement of the amount of each vitamin
present in the drug, expressed in terms of the proper
name only of the vitamin in
C.01.604 Les étiquettes intérieure et extérieure d’une
drogue d’application vétérinaire représentée comme
contenant une vitamine doivent toutes deux porter
a) la déclaration de la quantité de chaque vitamine
présente dans la drogue, uniquement sous le nom
propre de chaque vitamine
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Chloramphenicol Chloramphénicol
Sections C.01.460 to C.01.462-C.01.604 Articles C.01.460 à C.01.462-C.01.604
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
469 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.01.460 to C.01.462 [Repealed, SOR/80-544, s. 8] C.01.460 à C.01.462 [Abrogés, DORS/80-544, art. 8]
C.01.470 to C.01.472 [Repealed, SOR/80-544, s. 8] C.01.470 à C.01.472 [Abrogés, DORS/80-544, art. 8]
C.01.480 [Repealed, SOR/80-544, s. 8] C.01.480 [Abrogé, DORS/80-544, art. 8]
C.01.490 to C.01.497 [Repealed, SOR/80-544, s. 8] C.01.490 à C.01.497 [Abrogés, DORS/80-544, art. 8]
C.01.510 to C.01.513 [Repealed, SOR/80-544, s. 8] C.01.510 à C.01.513 [Abrogés, DORS/80-544, art. 8]
C.01.520 to C.01.522 [Repealed, SOR/80-544, s. 8] C.01.520 à C.01.522 [Abrogés, DORS/80-544, art. 8]
C.01.530 to C.01.532 [Repealed, SOR/80-544, s. 8] C.01.530 à C.01.532 [Abrogés, DORS/80-544, art. 8]
C.01.540 to C.01.542 [Repealed, SOR/80-544, s. 8] C.01.540 à C.01.542 [Abrogés, DORS/80-544, art. 8]
C.01.550 to C.01.552 [Repealed, SOR/80-544, s. 8] C.01.550 à C.01.552 [Abrogés, DORS/80-544, art. 8]
C.01.560 to C.01.563 [Repealed, SOR/80-544, s. 8] C.01.560 à C.01.563 [Abrogés, DORS/80-544, art. 8]
C.01.570 to C.01.572 [Repealed, SOR/80-544, s. 8] C.01.570 à C.01.572 [Abrogés, DORS/80-544, art. 8]
C.01.580 [Repealed, SOR/80-544, s. 8] C.01.580 [Abrogé, DORS/80-544, art. 8]
C.01.590 to C.01.592 [Repealed, SOR/80-544, s. 8] C.01.590 à C.01.592 [Abrogés, DORS/80-544, art. 8]
Veterinary Drugs Drogues d’application vétérinaire
C.01.600 No person shall sell for veterinary use a drug
listed in the Table of Limits of Drug Dosage for Adults,
other than a drug in a form not suitable for human use,
unless both the inner and outer labels carry the state-
ment “For Veterinary Use Only” or “Veterinary Use On-
ly”.
SOR/80-543, s. 5; SOR/2026-113, s. 10(F).
C.01.600 Il est interdit de vendre pour usage vétérinaire
une drogue énumérée au tableau des doses limites des
drogues pour adultes, sauf une drogue présentée sous
une forme qui ne convient pas à l’usage humain, si les
étiquettes intérieure et extérieure de cette drogue ne
portent pas toutes deux la mention « Pour usage vétéri-
naire seulement » ou « Usage vétérinaire seulement ».
DORS/80-543, art. 5; DORS/2026-113, art. 10(F).
C.01.601 [Repealed, SOR/93-407, s. 6] C.01.601 [Abrogé, DORS/93-407, art. 6]
C.01.602 The provisions of sections C.01.401 and
C.01.402 do not apply to an antibiotic in amounts less
than 50 parts per million contained in an animal food.
C.01.602 Les dispositions des articles C.01.401 et de
C.01.402 ne s’appliquent pas à un antibiotique présent
dans un article d’alimentation animale en quantité infé-
rieure à 50 parties par million.
C.01.603 The provisions of paragraphs C.01.401 (b) and
(c) and section C.01.402 do not apply to an antibiotic in
amounts greater than 50 parts per million contained in
an animal food.
C.01.603 Les dispositions des alinéas C.01.401b) et c),
et de l’article C.01.402 ne s’appliquent pas à un antibio-
tique présent dans un article d’alimentation animale en
quantité supérieure à 50 parties par million.
C.01.604 Both the inner and outer labels of a veterinary
drug represented as containing a vitamin shall carry
(a) a statement of the amount of each vitamin
present in the drug, expressed in terms of the proper
name only of the vitamin in
C.01.604 Les étiquettes intérieure et extérieure d’une
drogue d’application vétérinaire représentée comme
contenant une vitamine doivent toutes deux porter
a) la déclaration de la quantité de chaque vitamine
présente dans la drogue, uniquement sous le nom
propre de chaque vitamine
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Veterinary Drugs Drogues d’application vétérinaire
Sections C.01.604-C.01.606 Articles C.01.604-C.01.606
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
470 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(i) International Units per gram or per millilitre
for vitamin A, provitamin A, vitamin D, and vita-
min E,
(ii) milligrams per gram in the case of solids or vis-
cous liquids, or per millilitre in the case of other liq-
uids, for thiamine, riboflavin, niacin, niacinamide,
pyridoxine, d-pantothenic acid, d-panthenol, folic
acid, ascorbic acid, and vitamin K,
(iii) micrograms per gram in the case of solids or
viscous liquids, or per millilitre in the case of other
liquids, for biotin, and vitamin B12,
(iv) Oral Units for vitamin B 12 with intrinsic factor
concentrate, or
(v) for vitamin products put up in individual
dosage or dispensing form, the specified units per
individual dosage or dispensing form;
(b) except for drugs in a form not suitable for human
use, the statement “For Veterinary Use Only” or “Vet-
erinary Use Only”.
SOR/80-543, s. 6.
(i) en unités internationales par gramme ou par
millilitre, dans le cas de la vitamine A, de la provita-
mine A, de la vitamine D et de la vitamine E,
(ii) en milligrammes par gramme, dans le cas des
solides ou des liquides visqueux, ou par millilitre,
dans le cas des autres liquides, lorsqu’il s’agit de la
thiamine, de la riboflavine, de la niacine, de la nia-
cinamide, de la pyridoxine, de l’acide d-pantothé-
nique, du d-panthénol, de l’acide folique, de l’acide
ascorbique et de la vitamine K,
(iii) en microgrammes par gramme, dans le cas
des solides ou des liquides visqueux, ou par milli-
litre, dans le cas des autres liquides, lorsqu’il s’agit
de la biotine et de la vitamine B12,
(iv) en unités orales, dans le cas de la vitamine B 12
avec concentré de facteur intrinsèque, ou,
(v) dans le cas des produits vitaminiques présen-
tés sous forme posologique ou forme de distribu-
tion individuelle, en unités spécifiées par dose ou
autre forme posologique individuelle;
b) sauf dans le cas des drogues présentées sous une
forme qui ne convient pas à l’usage humain, la décla-
ration « Pour usage vétérinaire seulement » ou
« Usage vétérinaire seulement ».
DORS/80-543, art. 6.
C.01.605 An antibiotic for parenteral use that is recom-
mended for veterinary use only shall carry on both the
inner and outer labels
(a) the potency of the drug expressed in terms of In-
ternational Units where established, or, if no Interna-
tional Unit has been established, in terms of units,
milligrams or fractions of a gram, per gram in the case
of solids or viscous liquids, per millilitre in the case of
other liquids, or per individual dosage or dispensing
form for antibiotic preparations put up in individual
dosage or dispensing form; and
(b) [Repealed, SOR/92-654, s. 5]
(c) the statement “For Veterinary Use Only” or “Vet-
erinary Use Only”.
SOR/80-543, s. 7; SOR/92-654, s. 5.
C.01.605 Un antibiotique d’administration parentérale,
qui est recommandé uniquement pour usage vétérinaire,
doit porter sur ses étiquettes intérieure et extérieure
a) l’activité de la drogue exprimée en unités interna-
tionales, lorsqu’il y a de telles unités établies, ou, si au-
cune unité internationale n’a été établie, en termes
d’unités, de milligrammes ou de fractions de gramme,
par gramme dans le cas des solides ou des liquides vis-
queux, par millilitre dans le cas des autres liquides, ou
par dose individuelle ou forme posologique dans le cas
de préparations antibiotiques présentées sous forme
posologique ou forme de distribution individuelle;
b) [Abrogé, DORS/92-654, art. 5]
c) la déclaration « Pour usage vétérinaire seule-
ment » ou « Usage vétérinaire seulement ».
DORS/80-543, art. 7; DORS/92-654, art. 5.
C.01.606 No person shall sell an antibiotic preparation
for the treatment of animals, other than an antibiotic
preparation that is a new drug sold pursuant to section
C.08.013, unless,
C.01.606 Il est interdit de vendre pour le traitement des
animaux une préparation d’antibiotique, autre qu’une
préparation d’antibiotique qui est une drogue nouvelle
vendue conformément à l’article C.08.013, à moins que
les conditions suivantes ne soient remplies :
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Veterinary Drugs Drogues d’application vétérinaire
Sections C.01.604-C.01.606 Articles C.01.604-C.01.606
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
470 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(i) International Units per gram or per millilitre
for vitamin A, provitamin A, vitamin D, and vita-
min E,
(ii) milligrams per gram in the case of solids or vis-
cous liquids, or per millilitre in the case of other liq-
uids, for thiamine, riboflavin, niacin, niacinamide,
pyridoxine, d-pantothenic acid, d-panthenol, folic
acid, ascorbic acid, and vitamin K,
(iii) micrograms per gram in the case of solids or
viscous liquids, or per millilitre in the case of other
liquids, for biotin, and vitamin B12,
(iv) Oral Units for vitamin B 12 with intrinsic factor
concentrate, or
(v) for vitamin products put up in individual
dosage or dispensing form, the specified units per
individual dosage or dispensing form;
(b) except for drugs in a form not suitable for human
use, the statement “For Veterinary Use Only” or “Vet-
erinary Use Only”.
SOR/80-543, s. 6.
(i) en unités internationales par gramme ou par
millilitre, dans le cas de la vitamine A, de la provita-
mine A, de la vitamine D et de la vitamine E,
(ii) en milligrammes par gramme, dans le cas des
solides ou des liquides visqueux, ou par millilitre,
dans le cas des autres liquides, lorsqu’il s’agit de la
thiamine, de la riboflavine, de la niacine, de la nia-
cinamide, de la pyridoxine, de l’acide d-pantothé-
nique, du d-panthénol, de l’acide folique, de l’acide
ascorbique et de la vitamine K,
(iii) en microgrammes par gramme, dans le cas
des solides ou des liquides visqueux, ou par milli-
litre, dans le cas des autres liquides, lorsqu’il s’agit
de la biotine et de la vitamine B12,
(iv) en unités orales, dans le cas de la vitamine B 12
avec concentré de facteur intrinsèque, ou,
(v) dans le cas des produits vitaminiques présen-
tés sous forme posologique ou forme de distribu-
tion individuelle, en unités spécifiées par dose ou
autre forme posologique individuelle;
b) sauf dans le cas des drogues présentées sous une
forme qui ne convient pas à l’usage humain, la décla-
ration « Pour usage vétérinaire seulement » ou
« Usage vétérinaire seulement ».
DORS/80-543, art. 6.
C.01.605 An antibiotic for parenteral use that is recom-
mended for veterinary use only shall carry on both the
inner and outer labels
(a) the potency of the drug expressed in terms of In-
ternational Units where established, or, if no Interna-
tional Unit has been established, in terms of units,
milligrams or fractions of a gram, per gram in the case
of solids or viscous liquids, per millilitre in the case of
other liquids, or per individual dosage or dispensing
form for antibiotic preparations put up in individual
dosage or dispensing form; and
(b) [Repealed, SOR/92-654, s. 5]
(c) the statement “For Veterinary Use Only” or “Vet-
erinary Use Only”.
SOR/80-543, s. 7; SOR/92-654, s. 5.
C.01.605 Un antibiotique d’administration parentérale,
qui est recommandé uniquement pour usage vétérinaire,
doit porter sur ses étiquettes intérieure et extérieure
a) l’activité de la drogue exprimée en unités interna-
tionales, lorsqu’il y a de telles unités établies, ou, si au-
cune unité internationale n’a été établie, en termes
d’unités, de milligrammes ou de fractions de gramme,
par gramme dans le cas des solides ou des liquides vis-
queux, par millilitre dans le cas des autres liquides, ou
par dose individuelle ou forme posologique dans le cas
de préparations antibiotiques présentées sous forme
posologique ou forme de distribution individuelle;
b) [Abrogé, DORS/92-654, art. 5]
c) la déclaration « Pour usage vétérinaire seule-
ment » ou « Usage vétérinaire seulement ».
DORS/80-543, art. 7; DORS/92-654, art. 5.
C.01.606 No person shall sell an antibiotic preparation
for the treatment of animals, other than an antibiotic
preparation that is a new drug sold pursuant to section
C.08.013, unless,
C.01.606 Il est interdit de vendre pour le traitement des
animaux une préparation d’antibiotique, autre qu’une
préparation d’antibiotique qui est une drogue nouvelle
vendue conformément à l’article C.08.013, à moins que
les conditions suivantes ne soient remplies :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Veterinary Drugs Drogues d’application vétérinaire
Sections C.01.606-C.01.609 Articles C.01.606-C.01.609
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
471 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) where the preparation is not to be used for lactat-
ing animals providing milk to be consumed as food,
the inner and outer labels of the preparation carry a
statement to that effect; or
(b) where the preparation may be used for lactating
animals providing milk to be consumed as food,
(i) there has been submitted, on request, to the
Minister, acceptable evidence to show the period of
time, not exceeding 96 hours, that must elapse after
the last treatment with the preparation in order
that the milk from treated lactating animals will
contain no residue of antibiotics that would cause
injury to human health, and
(ii) the principal display panel of the outer label of
the preparation, the inner label and the packaging
insert, if any, describing the antibiotic preparation
carry the warning “WARNING: MILK TAKEN
FROM TREATED ANIMALS DURING
TREATMENT AND WITHIN ... HOURS AF-
TER THE LATEST TREATMENT MUST NOT
BE USED AS FOOD”, where the number of hours
to be inserted is determined according to evidence
submitted pursuant to subparagraph (i).
SOR/88-378, s. 1; SOR/92-664, s. 2; SOR/93-467, s. 1; SOR/2018-69, s. 27.
a) dans le cas où la préparation ne peut être adminis-
trée aux animaux en période de lactation dont le lait
est destiné à être consommé comme aliment, une
mention à cet effet figure sur les étiquettes intérieure
et extérieure de la préparation;
b) dans le cas où la préparation peut être administrée
aux animaux en période de lactation dont le lait est
destiné à être consommé comme aliment :
(i) il a été soumis au ministre, sur demande, des
preuves acceptables du délai ne dépassant pas 96
heures qui doit s’écouler après l’administration de
la dernière dose de cette préparation pour que le
lait des animaux traités ne contienne aucun résidu
d’antibiotique qui soit dommageable à la santé de
l’homme,
(ii) l’espace principal de l’étiquette extérieure de la
préparation, l’étiquette intérieure et, le cas échéant,
la notice jointe à l’emballage qui décrit la prépara-
tion d’antibiotique portent la mise en garde sui-
vante : « MISE EN GARDE : LE LAIT PROVE-
NANT DES ANIMAUX TRAITÉS QUI EST
EXTRAIT PENDANT LE TRAITEMENT ET
DANS LES ... HEURES APRÈS ADMINIS-
TRATION DE LA DERNIÈRE DOSE NE DOIT
PAS ÊTRE UTILISÉ COMME ALIMENT. » , le
nombre d’heures à indiquer étant celui du délai dé-
terminé selon les preuves soumises aux termes du
sous-alinéa (i).
DORS/88-378, art. 1; DORS/92-664, art. 2; DORS/93-467, art. 1; DORS/2018-69, art. 27.
C.01.606.1 No person shall sell a product intended for
the prevention or treatment of foot rot of cattle if that
product contains Ethylenediamine Dihydroiodide (ED-
DI).
SOR/90-327, s. 1.
C.01.606.1 Il est interdit de vendre tout produit conte-
nant du dihydroiodure d’éthylènediamine (DIED) qui est
destiné à la prévention ou au traitement du panaris inter-
digité (piétin) chez les bovins.
DORS/90-327, art. 1.
C.01.607 Notwithstanding subparagraph
C.01.004(1)(c)(ii), the declaration of a lot number is not
required on the label of an animal feeding-stuff contain-
ing a drug.
SOR/80-543, s. 8.
C.01.607 Nonobstant le sous-alinéa C.01.004(1)c)(ii), la
déclaration du numéro de lot n’est pas requise sur l’éti-
quette d’un aliment contenant une drogue et destiné aux
animaux.
DORS/80-543, art. 8.
C.01.608 The provisions of section C.01.604 do not ap-
ply to medicated feeds registered under the Feeds Act.
C.01.608 Les dispositions de l’article C.01.604 ne s’ap-
pliquent pas aux aliments médicamentés du bétail, enre-
gistrés en vertu de la Loi relative aux aliments du bétail.
C.01.609 Despite paragraph C.01.401(a), the potency of
an antibiotic in amounts greater than 50 parts per mil-
lion contained in a medicated feed registered under the
Feeds Act may be declared in grams per tonne.
SOR/2018-69, s. 20; SOR/2021-46, s. 6(F).
C.01.609 Malgré l’alinéa C.01.401a), l’activité d’un anti-
biotique en quantités dépassant 50 parties par million
contenu dans un aliment médicamenté du bétail, enregis-
tré en vertu de la Loi relative aux aliments du bétail ,
peut être déclarée en grammes par tonne métrique.
DORS/2018-69, art. 20; DORS/2021-46, art. 6(F).
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Veterinary Drugs Drogues d’application vétérinaire
Sections C.01.606-C.01.609 Articles C.01.606-C.01.609
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
471 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) where the preparation is not to be used for lactat-
ing animals providing milk to be consumed as food,
the inner and outer labels of the preparation carry a
statement to that effect; or
(b) where the preparation may be used for lactating
animals providing milk to be consumed as food,
(i) there has been submitted, on request, to the
Minister, acceptable evidence to show the period of
time, not exceeding 96 hours, that must elapse after
the last treatment with the preparation in order
that the milk from treated lactating animals will
contain no residue of antibiotics that would cause
injury to human health, and
(ii) the principal display panel of the outer label of
the preparation, the inner label and the packaging
insert, if any, describing the antibiotic preparation
carry the warning “WARNING: MILK TAKEN
FROM TREATED ANIMALS DURING
TREATMENT AND WITHIN ... HOURS AF-
TER THE LATEST TREATMENT MUST NOT
BE USED AS FOOD”, where the number of hours
to be inserted is determined according to evidence
submitted pursuant to subparagraph (i).
SOR/88-378, s. 1; SOR/92-664, s. 2; SOR/93-467, s. 1; SOR/2018-69, s. 27.
a) dans le cas où la préparation ne peut être adminis-
trée aux animaux en période de lactation dont le lait
est destiné à être consommé comme aliment, une
mention à cet effet figure sur les étiquettes intérieure
et extérieure de la préparation;
b) dans le cas où la préparation peut être administrée
aux animaux en période de lactation dont le lait est
destiné à être consommé comme aliment :
(i) il a été soumis au ministre, sur demande, des
preuves acceptables du délai ne dépassant pas 96
heures qui doit s’écouler après l’administration de
la dernière dose de cette préparation pour que le
lait des animaux traités ne contienne aucun résidu
d’antibiotique qui soit dommageable à la santé de
l’homme,
(ii) l’espace principal de l’étiquette extérieure de la
préparation, l’étiquette intérieure et, le cas échéant,
la notice jointe à l’emballage qui décrit la prépara-
tion d’antibiotique portent la mise en garde sui-
vante : « MISE EN GARDE : LE LAIT PROVE-
NANT DES ANIMAUX TRAITÉS QUI EST
EXTRAIT PENDANT LE TRAITEMENT ET
DANS LES ... HEURES APRÈS ADMINIS-
TRATION DE LA DERNIÈRE DOSE NE DOIT
PAS ÊTRE UTILISÉ COMME ALIMENT. » , le
nombre d’heures à indiquer étant celui du délai dé-
terminé selon les preuves soumises aux termes du
sous-alinéa (i).
DORS/88-378, art. 1; DORS/92-664, art. 2; DORS/93-467, art. 1; DORS/2018-69, art. 27.
C.01.606.1 No person shall sell a product intended for
the prevention or treatment of foot rot of cattle if that
product contains Ethylenediamine Dihydroiodide (ED-
DI).
SOR/90-327, s. 1.
C.01.606.1 Il est interdit de vendre tout produit conte-
nant du dihydroiodure d’éthylènediamine (DIED) qui est
destiné à la prévention ou au traitement du panaris inter-
digité (piétin) chez les bovins.
DORS/90-327, art. 1.
C.01.607 Notwithstanding subparagraph
C.01.004(1)(c)(ii), the declaration of a lot number is not
required on the label of an animal feeding-stuff contain-
ing a drug.
SOR/80-543, s. 8.
C.01.607 Nonobstant le sous-alinéa C.01.004(1)c)(ii), la
déclaration du numéro de lot n’est pas requise sur l’éti-
quette d’un aliment contenant une drogue et destiné aux
animaux.
DORS/80-543, art. 8.
C.01.608 The provisions of section C.01.604 do not ap-
ply to medicated feeds registered under the Feeds Act.
C.01.608 Les dispositions de l’article C.01.604 ne s’ap-
pliquent pas aux aliments médicamentés du bétail, enre-
gistrés en vertu de la Loi relative aux aliments du bétail.
C.01.609 Despite paragraph C.01.401(a), the potency of
an antibiotic in amounts greater than 50 parts per mil-
lion contained in a medicated feed registered under the
Feeds Act may be declared in grams per tonne.
SOR/2018-69, s. 20; SOR/2021-46, s. 6(F).
C.01.609 Malgré l’alinéa C.01.401a), l’activité d’un anti-
biotique en quantités dépassant 50 parties par million
contenu dans un aliment médicamenté du bétail, enregis-
tré en vertu de la Loi relative aux aliments du bétail ,
peut être déclarée en grammes par tonne métrique.
DORS/2018-69, art. 20; DORS/2021-46, art. 6(F).
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Veterinary Drugs Drogues d’application vétérinaire
Sections C.01.610-C.01.610.2 Articles C.01.610-C.01.610.2
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
472 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.01.610 No person shall sell any substance having oe-
strogenic activity for administration to poultry that may
be consumed as food.
C.01.610 Est interdite la vente de toute substance qui
possède une action œstrogène, pour administration aux
volailles pouvant être consommées comme aliment.
C.01.610.1 No person shall sell a drug for administra-
tion to animals that produce food or that are intended for
consumption as food if that drug contains
(a) chloramphenicol or its salts or derivatives;
(b) a 5-nitrofuran compound;
(c) clenbuterol or its salts or derivatives;
(d) a 5-nitroimidazole compound; or
(e) diethylstilbestrol or other stilbene compounds.
SOR/85-539, s. 1; SOR/85-685, s. 2; SOR/91-546, s. 1; SOR/94-568, s. 2; SOR/97-510, s. 2;
SOR/2003-292, s. 3.
C.01.610.1 Il est interdit de vendre une drogue pour ad-
ministration aux animaux qui produisent des aliments ou
qui sont destinés à être consommés comme aliments si
elle contient :
a) soit du chloramphénicol ou l’un de ses sels ou déri-
vés;
b) soit un composé de 5-nitrofurane;
c) soit du clenbutérol ou l’un de ses sels ou dérivés;
d) soit un composé de 5-nitro-imidazole;
e) soit du diéthylstilbestrol ou d’autres composés de
stilbène.
DORS/85-539, art. 1; DORS/85-685, art. 2; DORS/91-546, art. 1; DORS/94-568, art. 2;
DORS/97-510, art. 2; DORS/2003-292, art. 3.
C.01.610.2 No person shall sell an antibiotic preparation
containing chloramphenicol, its salts or derivatives, for
administration to animals that do not produce food and
that are not intended for consumption as food unless
(a) both the inner label and outer label of the prepa-
ration carry the words “WARNING: FEDERAL LAW
PROHIBITS THE ADMINISTRATION OF THIS
PREPARATION TO ANIMALS THAT PRODUCE
FOOD OR ANIMALS THAT ARE INTENDED FOR
CONSUMPTION AS FOOD / MISE EN GARDE : EN
VERTU DES LOIS FÉDÉRALES, IL EST INTERDIT
D’ADMINISTRER CETTE PRÉPARATION AUX ANI-
MAUX QUI PRODUISENT DES ALIMENTS OU AUX
ANIMAUX DESTINÉS À ÊTRE CONSOMMÉS
COMME ALIMENTS”;
(b) where the preparation is for parenteral use, the
preparation contains, in the form of chloramphenicol
sodium succinate, not more than one gram of chlo-
ramphenicol per vial;
(c) where the preparation is for ophthalmic use, the
preparation contains not more than one per cent chlo-
ramphenicol; and
(d) where the preparation is for oral use, the prepara-
tion
(i) is in tablet or capsule form and contains not
more than one gram of chloramphenicol per tablet
or capsule, or
C.01.610.2 Il est interdit de vendre toute préparation
d’antibiotique contenant du chloramphénicol, ou l’un de
ses sels ou dérivés, pour administration aux animaux qui
ne produisent pas d’aliments et qui ne sont pas destinés à
être consommés comme aliments, à moins que les condi-
tions suivantes ne soient remplies :
a) l’étiquette intérieure et l’étiquette extérieure de
cette préparation portent la mise en garde suivante :
« MISE EN GARDE : EN VERTU DES LOIS FÉDÉ-
RALES, IL EST INTERDIT D’ADMINISTRER CETTE
PRÉPARATION AUX ANIMAUX QUI PRODUISENT
DES ALIMENTS OU AUX ANIMAUX DESTINÉS À
ÊTRE CONSOMMÉS COMME ALIMENTS / WARN-
ING : FEDERAL LAW PROHIBITS THE ADMINIS-
TRATION OF THIS PREPARATION TO ANIMALS
THAT PRODUCE FOOD OR ANIMALS THAT ARE
INTENDED FOR CONSUMPTION AS FOOD »;
b) s’il s’agit d’une préparation à usage parentéral,
celle-ci contient au plus un gramme de chloramphéni-
col par ampoule sous forme de succinate sodique de
chloramphénicol;
c) s’il s’agit d’une préparation pour usage ophtal-
mique, celle-ci contient au plus 1 pour cent de chlo-
ramphénicol;
d) s’il s’agit d’une préparation pour administration
par voie orale, celle-ci, selon le cas :
(i) est sous forme de comprimé ou de capsule et
contient au plus un gramme de chloramphénicol
par comprimé ou capsule,
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Veterinary Drugs Drogues d’application vétérinaire
Sections C.01.610-C.01.610.2 Articles C.01.610-C.01.610.2
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
472 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.01.610 No person shall sell any substance having oe-
strogenic activity for administration to poultry that may
be consumed as food.
C.01.610 Est interdite la vente de toute substance qui
possède une action œstrogène, pour administration aux
volailles pouvant être consommées comme aliment.
C.01.610.1 No person shall sell a drug for administra-
tion to animals that produce food or that are intended for
consumption as food if that drug contains
(a) chloramphenicol or its salts or derivatives;
(b) a 5-nitrofuran compound;
(c) clenbuterol or its salts or derivatives;
(d) a 5-nitroimidazole compound; or
(e) diethylstilbestrol or other stilbene compounds.
SOR/85-539, s. 1; SOR/85-685, s. 2; SOR/91-546, s. 1; SOR/94-568, s. 2; SOR/97-510, s. 2;
SOR/2003-292, s. 3.
C.01.610.1 Il est interdit de vendre une drogue pour ad-
ministration aux animaux qui produisent des aliments ou
qui sont destinés à être consommés comme aliments si
elle contient :
a) soit du chloramphénicol ou l’un de ses sels ou déri-
vés;
b) soit un composé de 5-nitrofurane;
c) soit du clenbutérol ou l’un de ses sels ou dérivés;
d) soit un composé de 5-nitro-imidazole;
e) soit du diéthylstilbestrol ou d’autres composés de
stilbène.
DORS/85-539, art. 1; DORS/85-685, art. 2; DORS/91-546, art. 1; DORS/94-568, art. 2;
DORS/97-510, art. 2; DORS/2003-292, art. 3.
C.01.610.2 No person shall sell an antibiotic preparation
containing chloramphenicol, its salts or derivatives, for
administration to animals that do not produce food and
that are not intended for consumption as food unless
(a) both the inner label and outer label of the prepa-
ration carry the words “WARNING: FEDERAL LAW
PROHIBITS THE ADMINISTRATION OF THIS
PREPARATION TO ANIMALS THAT PRODUCE
FOOD OR ANIMALS THAT ARE INTENDED FOR
CONSUMPTION AS FOOD / MISE EN GARDE : EN
VERTU DES LOIS FÉDÉRALES, IL EST INTERDIT
D’ADMINISTRER CETTE PRÉPARATION AUX ANI-
MAUX QUI PRODUISENT DES ALIMENTS OU AUX
ANIMAUX DESTINÉS À ÊTRE CONSOMMÉS
COMME ALIMENTS”;
(b) where the preparation is for parenteral use, the
preparation contains, in the form of chloramphenicol
sodium succinate, not more than one gram of chlo-
ramphenicol per vial;
(c) where the preparation is for ophthalmic use, the
preparation contains not more than one per cent chlo-
ramphenicol; and
(d) where the preparation is for oral use, the prepara-
tion
(i) is in tablet or capsule form and contains not
more than one gram of chloramphenicol per tablet
or capsule, or
C.01.610.2 Il est interdit de vendre toute préparation
d’antibiotique contenant du chloramphénicol, ou l’un de
ses sels ou dérivés, pour administration aux animaux qui
ne produisent pas d’aliments et qui ne sont pas destinés à
être consommés comme aliments, à moins que les condi-
tions suivantes ne soient remplies :
a) l’étiquette intérieure et l’étiquette extérieure de
cette préparation portent la mise en garde suivante :
« MISE EN GARDE : EN VERTU DES LOIS FÉDÉ-
RALES, IL EST INTERDIT D’ADMINISTRER CETTE
PRÉPARATION AUX ANIMAUX QUI PRODUISENT
DES ALIMENTS OU AUX ANIMAUX DESTINÉS À
ÊTRE CONSOMMÉS COMME ALIMENTS / WARN-
ING : FEDERAL LAW PROHIBITS THE ADMINIS-
TRATION OF THIS PREPARATION TO ANIMALS
THAT PRODUCE FOOD OR ANIMALS THAT ARE
INTENDED FOR CONSUMPTION AS FOOD »;
b) s’il s’agit d’une préparation à usage parentéral,
celle-ci contient au plus un gramme de chloramphéni-
col par ampoule sous forme de succinate sodique de
chloramphénicol;
c) s’il s’agit d’une préparation pour usage ophtal-
mique, celle-ci contient au plus 1 pour cent de chlo-
ramphénicol;
d) s’il s’agit d’une préparation pour administration
par voie orale, celle-ci, selon le cas :
(i) est sous forme de comprimé ou de capsule et
contient au plus un gramme de chloramphénicol
par comprimé ou capsule,
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Veterinary Drugs Drogues d’application vétérinaire
Sections C.01.610.2-C.01.612 Articles C.01.610.2-C.01.612
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
473 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(ii) is in the form of a chloramphenicol palmitate
suspension and contains not more than three
grams of chloramphenicol per container.
SOR/91-546, s. 1.
(ii) est sous forme de suspension de palmitate de
chloramphénicol et contient au plus trois grammes
de chloramphénicol par récipient.
DORS/91-546, art. 1.
C.01.611 (1) The Minister may, in writing, from time to
time require the manufacturer of a drug recommended
for administration to animals that may be consumed as
food
(a) to file with the Minister in respect of that drug a
submission describing in detail tests carried out to
verify that the administration of the drug to an animal
does not result in a substance named in column II of
the List referred to in the Marketing Authorization for
Maximum Residue Limits for Veterinary Drugs in
Foods being present in a food set out in column III of
the List, except in an amount within the maximum
residue limit set out in column IV of the List in respect
of the food and the substance; and
(b) to print on the principal display panel of the outer
label, the inner label and the packaging insert, if any,
that describes the drug, a warning that food derived
from animals to which the drug has been administered
must not be sold for human consumption unless there
has elapsed since the administration of the drug a pe-
riod of time specified by the Minister, based on a re-
view of the available data with respect to drug
residues.
C.01.611 (1) Le ministre peut, par écrit, exiger de
temps à autre du fabricant d’une drogue recommandée
pour administration aux animaux qui peuvent servir
d’aliment
a) une présentation relative à la drogue décrivant en
détail les épreuves conduites pour vérifier qu’aucune
substance mentionnée à la colonne II de la Liste visée
par l’Autorisation de mise en marché – limites maxi-
males de résidus de drogues pour usage vétérinaire
dans les aliments ne demeure dans un aliment men-
tionné à la colonne III, sauf dans la limite maximale
de résidu prévue à la colonne IV pour cet aliment et
cette substance;
b) l’impression, dans l’espace principal de l’étiquette
extérieure, sur l’étiquette intérieure et, le cas échéant,
sur la notice jointe à l’emballage qui décrit la drogue,
d’une mise en garde indiquant que les aliments prove-
nant d’animaux auxquels a été administrée cette
drogue ne peuvent être vendus pour consommation
humaine que s’il s’est écoulé depuis cette administra-
tion le délai que fixe le ministre en se fondant sur une
étude des données connues sur les résidus de la
drogue.
(2) No manufacturer shall sell a drug in respect of which
the Minister has required a warning to be printed pur-
suant to paragraph (1)(b) unless the manufacturer has
complied with that request.
SOR/93-467, s. 2; SOR/2016-74, s. 10; SOR/2018-69, s. 27.
(2) Il est interdit à tout fabricant de vendre une drogue
au sujet de laquelle le ministre a exigé la mise en garde
mentionnée à l’alinéa (1)b) si ledit fabricant n’a pas fait
droit à ladite exigence.
DORS/93-467, art. 2; DORS/2016-74, art. 10; DORS/2018-69, art. 27.
C.01.612 (1) Every manufacturer or importer who sells
a veterinary drug in dosage form that contains an active
pharmaceutical ingredient that is set out in List A, or ev-
ery person who compounds such a drug, shall, in a form
established by the Minister, submit to the Minister an
annual report identifying for each drug, the total quantity
sold or compounded and an estimate of the quantity sold
or compounded for each intended animal species.
C.01.612 (1) Le fabricant ou l’importateur qui vend une
drogue vétérinaire sous forme posologique qui contient
un ingrédient actif pharmaceutique figurant dans la Liste
A ou toute personne qui prépare une telle drogue pré-
sente au ministre un rapport annuel, en la forme établie
par celui-ci, indiquant, pour chaque drogue, la quantité
totale vendue ou préparée, et une estimation de la quan-
tité vendue ou préparée pour chacune des espèces ani-
males auxquelles la drogue est destinée.
(2) The annual report described in subsection (1) is for a
period of one calendar year and shall be submitted on or
before March 31 of the year following the calendar year
covered by the report, beginning with the first full calen-
dar year after the day on which this section comes into
force.
SOR/2017-76, s. 6.
(2) Le rapport visé au paragraphe (1) porte sur toute an-
née civile — à commencer par la première année civile
complète suivant l’entrée en vigueur du présent article —
et est présenté au plus tard le 31 mars de l’année qui suit
l’année civile visée par le rapport.
DORS/2017-76, art. 6.
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Veterinary Drugs Drogues d’application vétérinaire
Sections C.01.610.2-C.01.612 Articles C.01.610.2-C.01.612
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
473 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(ii) is in the form of a chloramphenicol palmitate
suspension and contains not more than three
grams of chloramphenicol per container.
SOR/91-546, s. 1.
(ii) est sous forme de suspension de palmitate de
chloramphénicol et contient au plus trois grammes
de chloramphénicol par récipient.
DORS/91-546, art. 1.
C.01.611 (1) The Minister may, in writing, from time to
time require the manufacturer of a drug recommended
for administration to animals that may be consumed as
food
(a) to file with the Minister in respect of that drug a
submission describing in detail tests carried out to
verify that the administration of the drug to an animal
does not result in a substance named in column II of
the List referred to in the Marketing Authorization for
Maximum Residue Limits for Veterinary Drugs in
Foods being present in a food set out in column III of
the List, except in an amount within the maximum
residue limit set out in column IV of the List in respect
of the food and the substance; and
(b) to print on the principal display panel of the outer
label, the inner label and the packaging insert, if any,
that describes the drug, a warning that food derived
from animals to which the drug has been administered
must not be sold for human consumption unless there
has elapsed since the administration of the drug a pe-
riod of time specified by the Minister, based on a re-
view of the available data with respect to drug
residues.
C.01.611 (1) Le ministre peut, par écrit, exiger de
temps à autre du fabricant d’une drogue recommandée
pour administration aux animaux qui peuvent servir
d’aliment
a) une présentation relative à la drogue décrivant en
détail les épreuves conduites pour vérifier qu’aucune
substance mentionnée à la colonne II de la Liste visée
par l’Autorisation de mise en marché – limites maxi-
males de résidus de drogues pour usage vétérinaire
dans les aliments ne demeure dans un aliment men-
tionné à la colonne III, sauf dans la limite maximale
de résidu prévue à la colonne IV pour cet aliment et
cette substance;
b) l’impression, dans l’espace principal de l’étiquette
extérieure, sur l’étiquette intérieure et, le cas échéant,
sur la notice jointe à l’emballage qui décrit la drogue,
d’une mise en garde indiquant que les aliments prove-
nant d’animaux auxquels a été administrée cette
drogue ne peuvent être vendus pour consommation
humaine que s’il s’est écoulé depuis cette administra-
tion le délai que fixe le ministre en se fondant sur une
étude des données connues sur les résidus de la
drogue.
(2) No manufacturer shall sell a drug in respect of which
the Minister has required a warning to be printed pur-
suant to paragraph (1)(b) unless the manufacturer has
complied with that request.
SOR/93-467, s. 2; SOR/2016-74, s. 10; SOR/2018-69, s. 27.
(2) Il est interdit à tout fabricant de vendre une drogue
au sujet de laquelle le ministre a exigé la mise en garde
mentionnée à l’alinéa (1)b) si ledit fabricant n’a pas fait
droit à ladite exigence.
DORS/93-467, art. 2; DORS/2016-74, art. 10; DORS/2018-69, art. 27.
C.01.612 (1) Every manufacturer or importer who sells
a veterinary drug in dosage form that contains an active
pharmaceutical ingredient that is set out in List A, or ev-
ery person who compounds such a drug, shall, in a form
established by the Minister, submit to the Minister an
annual report identifying for each drug, the total quantity
sold or compounded and an estimate of the quantity sold
or compounded for each intended animal species.
C.01.612 (1) Le fabricant ou l’importateur qui vend une
drogue vétérinaire sous forme posologique qui contient
un ingrédient actif pharmaceutique figurant dans la Liste
A ou toute personne qui prépare une telle drogue pré-
sente au ministre un rapport annuel, en la forme établie
par celui-ci, indiquant, pour chaque drogue, la quantité
totale vendue ou préparée, et une estimation de la quan-
tité vendue ou préparée pour chacune des espèces ani-
males auxquelles la drogue est destinée.
(2) The annual report described in subsection (1) is for a
period of one calendar year and shall be submitted on or
before March 31 of the year following the calendar year
covered by the report, beginning with the first full calen-
dar year after the day on which this section comes into
force.
SOR/2017-76, s. 6.
(2) Le rapport visé au paragraphe (1) porte sur toute an-
née civile — à commencer par la première année civile
complète suivant l’entrée en vigueur du présent article —
et est présenté au plus tard le 31 mars de l’année qui suit
l’année civile visée par le rapport.
DORS/2017-76, art. 6.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Veterinary Drugs Drogues d’application vétérinaire
Sections C.01.613-C.01.615 Articles C.01.613-C.01.615
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
474 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.01.613 (1) No person shall import a drug into Canada
for the purpose of administering it to an animal that pro-
duces food or an animal that is intended for consumption
as food if the sale of the drug in Canada would constitute
a violation of the Act or these Regulations.
C.01.613 (1) Il est interdit d’importer des drogues dans
le but de les administrer à des animaux qui produisent
des aliments ou qui sont destinés à être consommés
comme aliments, si la vente de telles drogues au Canada
enfreindrait la Loi ou le présent règlement.
(2) Subsection (1) does not apply to a drug that is de-
scribed in List B.
SOR/2017-76, s. 6.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas aux drogues dé-
crites dans la Liste B.
DORS/2017-76, art. 6.
C.01.614 (1) Sections 43 to 58 of the Natural Health
Products Regulations apply in relation to a veterinary
health product, as if that product were a natural health
product as defined in subsection 1(1) of those Regula-
tions.
C.01.614 (1) Les articles 43 à 58 du Règlement sur les
produits de santé naturels s’appliquent à l’égard des pro-
duits de santé animale comme s’ils étaient des produits
de santé naturels au sens du paragraphe 1(1) de ce règle-
ment.
(2) A veterinary health product shall display, on the
principal display panel of the inner and outer label, the
statement: “Veterinary Health Product / Produit de santé
animale” or “ Produit de santé animale / Veterinary
Health Product”.
(2) Tout produit de santé animale doit porter une éti-
quette sur laquelle figure, dans l’espace principal de l’éti-
quette intérieure et de l’étiquette extérieure, la mention
« Produit de santé animale / Veterinary Health Product »
ou « Veterinary Health Product / Produit de santé ani-
male ».
(3) Section C.01.600 and paragraph C.01.604(b) do not
apply in respect of a veterinary health product.
SOR/2017-76, s. 6.
(3) L’article C.01.600 et l’alinéa C.01.604b) ne s’ap-
pliquent pas à l’égard des produits de santé animale.
DORS/2017-76, art. 6.
C.01.615 (1) Every manufacturer or importer of a vet-
erinary health product shall notify the Minister of the
sale of that product in Canada at least 30 days before the
day on which that sale is commenced.
C.01.615 (1) Le fabricant ou l’importateur d’un produit
de santé animale avise le ministre de la vente du produit
au Canada au moins trente jours avant le début de la
vente.
(2) The notification shall be in a form established by the
Minister and contain the following information:
(a) the name, mailing address, telephone number
and email address of the manufacturer or importer;
(b) the brand name under which the veterinary
health product is sold;
(c) the pharmaceutical form in which the veterinary
health product is sold;
(d) the strength per dosage unit;
(e) the route of administration;
(f) a quantitative list of the medicinal ingredients and
a qualitative list of the non-medicinal ingredients;
(g) the species of animal for which the veterinary
health product is recommended; and
(h) the use or purpose for which the veterinary health
product is recommended.
(2) L’avis doit être présenté en la forme établie par le
ministre et contenir les renseignements suivants :
a) les nom, adresse postale, numéro de téléphone et
adresse de courriel du fabricant ou de l’importateur;
b) la marque nominative sous laquelle le produit de
santé animale est vendu;
c) la forme pharmaceutique sous laquelle le produit
est vendu;
d) la concentration du produit dans chaque unité po-
sologique;
e) la voie d’administration du produit;
f) la liste quantitative des ingrédients médicinaux et
la liste qualitative des ingrédients non médicinaux
contenus dans le produit;
g) les espèces d’animaux auxquelles il est recomman-
dé d’administrer le produit;
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Veterinary Drugs Drogues d’application vétérinaire
Sections C.01.613-C.01.615 Articles C.01.613-C.01.615
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
474 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.01.613 (1) No person shall import a drug into Canada
for the purpose of administering it to an animal that pro-
duces food or an animal that is intended for consumption
as food if the sale of the drug in Canada would constitute
a violation of the Act or these Regulations.
C.01.613 (1) Il est interdit d’importer des drogues dans
le but de les administrer à des animaux qui produisent
des aliments ou qui sont destinés à être consommés
comme aliments, si la vente de telles drogues au Canada
enfreindrait la Loi ou le présent règlement.
(2) Subsection (1) does not apply to a drug that is de-
scribed in List B.
SOR/2017-76, s. 6.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas aux drogues dé-
crites dans la Liste B.
DORS/2017-76, art. 6.
C.01.614 (1) Sections 43 to 58 of the Natural Health
Products Regulations apply in relation to a veterinary
health product, as if that product were a natural health
product as defined in subsection 1(1) of those Regula-
tions.
C.01.614 (1) Les articles 43 à 58 du Règlement sur les
produits de santé naturels s’appliquent à l’égard des pro-
duits de santé animale comme s’ils étaient des produits
de santé naturels au sens du paragraphe 1(1) de ce règle-
ment.
(2) A veterinary health product shall display, on the
principal display panel of the inner and outer label, the
statement: “Veterinary Health Product / Produit de santé
animale” or “ Produit de santé animale / Veterinary
Health Product”.
(2) Tout produit de santé animale doit porter une éti-
quette sur laquelle figure, dans l’espace principal de l’éti-
quette intérieure et de l’étiquette extérieure, la mention
« Produit de santé animale / Veterinary Health Product »
ou « Veterinary Health Product / Produit de santé ani-
male ».
(3) Section C.01.600 and paragraph C.01.604(b) do not
apply in respect of a veterinary health product.
SOR/2017-76, s. 6.
(3) L’article C.01.600 et l’alinéa C.01.604b) ne s’ap-
pliquent pas à l’égard des produits de santé animale.
DORS/2017-76, art. 6.
C.01.615 (1) Every manufacturer or importer of a vet-
erinary health product shall notify the Minister of the
sale of that product in Canada at least 30 days before the
day on which that sale is commenced.
C.01.615 (1) Le fabricant ou l’importateur d’un produit
de santé animale avise le ministre de la vente du produit
au Canada au moins trente jours avant le début de la
vente.
(2) The notification shall be in a form established by the
Minister and contain the following information:
(a) the name, mailing address, telephone number
and email address of the manufacturer or importer;
(b) the brand name under which the veterinary
health product is sold;
(c) the pharmaceutical form in which the veterinary
health product is sold;
(d) the strength per dosage unit;
(e) the route of administration;
(f) a quantitative list of the medicinal ingredients and
a qualitative list of the non-medicinal ingredients;
(g) the species of animal for which the veterinary
health product is recommended; and
(h) the use or purpose for which the veterinary health
product is recommended.
(2) L’avis doit être présenté en la forme établie par le
ministre et contenir les renseignements suivants :
a) les nom, adresse postale, numéro de téléphone et
adresse de courriel du fabricant ou de l’importateur;
b) la marque nominative sous laquelle le produit de
santé animale est vendu;
c) la forme pharmaceutique sous laquelle le produit
est vendu;
d) la concentration du produit dans chaque unité po-
sologique;
e) la voie d’administration du produit;
f) la liste quantitative des ingrédients médicinaux et
la liste qualitative des ingrédients non médicinaux
contenus dans le produit;
g) les espèces d’animaux auxquelles il est recomman-
dé d’administrer le produit;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Veterinary Drugs Drogues d’application vétérinaire
Sections C.01.615-C.01.617 Articles C.01.615-C.01.617
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
475 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
h) l’usage ou les fins pour lesquels le produit est re-
commandé.
(3) A manufacturer or importer who has provided the
Minister with a notification under subsection (1) shall
provide the Minister with any changes to the information
required under subsection (2), in a form established by
the Minister, at least 30 days before the day on which the
veterinary health product to which the changes relate is
sold.
SOR/2017-76, s. 6.
(3) Le fabricant ou l’importateur qui a fourni au mi-
nistre un avis aux termes du paragraphe (1) fournit au
ministre, en la forme établie par celui-ci, toute modifica-
tion aux renseignements exigés au titre du paragraphe
(2) au moins trente jours avant la vente du produit visé
par le changement.
DORS/2017-76, art. 6.
C.01.616 If the Minister has reasonable grounds to be-
lieve that a veterinary health product may no longer be
safe, the Minister may request that the manufacturer or
importer of the veterinary health product provide the
Minister, within 15 days after the day on which the re-
quest is received, with information and documents
demonstrating that the veterinary health product is safe.
SOR/2017-76, s. 6.
C.01.616 Lorsque le ministre a des motifs raisonnables
de croire qu’un produit de santé animale peut ne plus
être sûr, il peut demander au fabricant ou à l’importateur
de lui fournir, dans les quinze jours suivant la réception
de la demande, des renseignements et documents mon-
trant l’innocuité du produit.
DORS/2017-76, art. 6.
C.01.617 (1) The Minister may direct the manufacturer
or importer to stop the sale of a veterinary health product
if
(a) the manufacturer or importer does not, within the
required period, provide the Minister with the infor-
mation and documents requested under section
C.01.616;
(b) the information and documents provided by the
manufacturer or importer in accordance with section
C.01.616 do not demonstrate that the veterinary
health product is safe; or
(c) the Minister has reasonable grounds to believe
that the sale of the veterinary health product would be
a violation of the Act or these Regulations.
C.01.617 (1) Le ministre peut ordonner au fabricant ou
à l’importateur d’un produit de santé animale d’en cesser
la vente dans l’un des cas suivants :
a) le fabricant ou l’importateur n’obtempère pas à la
demande visée à l’article C.01.616 dans le délai impar-
ti;
b) les renseignements et documents fournis par le fa-
bricant ou l’importateur aux termes de l’article
C.01.616 ne sont pas suffisants pour démontrerl’inno-
cuité du produit;
c) il a des motifs raisonnables de croire que la vente
du produit enfreindrait la Loi ou le présent règlement.
(2) The Minister shall lift a direction to stop the sale of a
veterinary health product if the manufacturer or im-
porter provides the Minister with information and docu-
ments demonstrating that
(a) in the case of a direction to stop a sale under ei-
ther paragraph (1)(a) or (b), the veterinary health
product is safe;
(b) in the case of a direction to stop a sale under
paragraph 1(c), the sale of the veterinary health prod-
uct would no longer be a violation of the Act or these
Regulations; or
(c) the situation giving rise to the direction to stop
the sale of the veterinary health product did not exist.
SOR/2017-76, s. 6; SOR/2026-113, s. 15(F).
(2) Le ministre lève l’ordre de cessation de vente lorsque
le fabricant ou l’importateur lui fournit les renseigne-
ments et documents établissant, selon le cas :
a) que le produit est sûr, dans le cas d’un ordre de
cessation de vente fondé sur les alinéas (1)a) ou b);
b) que la vente du produit n’enfreindrait plus la Loi
ou le présent règlement, dans le cas d’un ordre de ces-
sation de vente fondé sur l’alinéa (1)c);
c) que la situation donnant lieu à l’ordre de cessation
de vente n’a pas existé.
DORS/2017-76, art. 6; DORS/2026-113, art. 15(F).
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Veterinary Drugs Drogues d’application vétérinaire
Sections C.01.615-C.01.617 Articles C.01.615-C.01.617
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
475 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
h) l’usage ou les fins pour lesquels le produit est re-
commandé.
(3) A manufacturer or importer who has provided the
Minister with a notification under subsection (1) shall
provide the Minister with any changes to the information
required under subsection (2), in a form established by
the Minister, at least 30 days before the day on which the
veterinary health product to which the changes relate is
sold.
SOR/2017-76, s. 6.
(3) Le fabricant ou l’importateur qui a fourni au mi-
nistre un avis aux termes du paragraphe (1) fournit au
ministre, en la forme établie par celui-ci, toute modifica-
tion aux renseignements exigés au titre du paragraphe
(2) au moins trente jours avant la vente du produit visé
par le changement.
DORS/2017-76, art. 6.
C.01.616 If the Minister has reasonable grounds to be-
lieve that a veterinary health product may no longer be
safe, the Minister may request that the manufacturer or
importer of the veterinary health product provide the
Minister, within 15 days after the day on which the re-
quest is received, with information and documents
demonstrating that the veterinary health product is safe.
SOR/2017-76, s. 6.
C.01.616 Lorsque le ministre a des motifs raisonnables
de croire qu’un produit de santé animale peut ne plus
être sûr, il peut demander au fabricant ou à l’importateur
de lui fournir, dans les quinze jours suivant la réception
de la demande, des renseignements et documents mon-
trant l’innocuité du produit.
DORS/2017-76, art. 6.
C.01.617 (1) The Minister may direct the manufacturer
or importer to stop the sale of a veterinary health product
if
(a) the manufacturer or importer does not, within the
required period, provide the Minister with the infor-
mation and documents requested under section
C.01.616;
(b) the information and documents provided by the
manufacturer or importer in accordance with section
C.01.616 do not demonstrate that the veterinary
health product is safe; or
(c) the Minister has reasonable grounds to believe
that the sale of the veterinary health product would be
a violation of the Act or these Regulations.
C.01.617 (1) Le ministre peut ordonner au fabricant ou
à l’importateur d’un produit de santé animale d’en cesser
la vente dans l’un des cas suivants :
a) le fabricant ou l’importateur n’obtempère pas à la
demande visée à l’article C.01.616 dans le délai impar-
ti;
b) les renseignements et documents fournis par le fa-
bricant ou l’importateur aux termes de l’article
C.01.616 ne sont pas suffisants pour démontrerl’inno-
cuité du produit;
c) il a des motifs raisonnables de croire que la vente
du produit enfreindrait la Loi ou le présent règlement.
(2) The Minister shall lift a direction to stop the sale of a
veterinary health product if the manufacturer or im-
porter provides the Minister with information and docu-
ments demonstrating that
(a) in the case of a direction to stop a sale under ei-
ther paragraph (1)(a) or (b), the veterinary health
product is safe;
(b) in the case of a direction to stop a sale under
paragraph 1(c), the sale of the veterinary health prod-
uct would no longer be a violation of the Act or these
Regulations; or
(c) the situation giving rise to the direction to stop
the sale of the veterinary health product did not exist.
SOR/2017-76, s. 6; SOR/2026-113, s. 15(F).
(2) Le ministre lève l’ordre de cessation de vente lorsque
le fabricant ou l’importateur lui fournit les renseigne-
ments et documents établissant, selon le cas :
a) que le produit est sûr, dans le cas d’un ordre de
cessation de vente fondé sur les alinéas (1)a) ou b);
b) que la vente du produit n’enfreindrait plus la Loi
ou le présent règlement, dans le cas d’un ordre de ces-
sation de vente fondé sur l’alinéa (1)c);
c) que la situation donnant lieu à l’ordre de cessation
de vente n’a pas existé.
DORS/2017-76, art. 6; DORS/2026-113, art. 15(F).
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Contraceptive Drugs Drogues anticonceptionnelles
Sections C.01.625-C.01A.001 Articles C.01.625-C.01A.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
476 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Contraceptive Drugs Drogues anticonceptionnelles
C.01.625 Contraceptive drugs that are manufactured,
sold or represented for use in the prevention of concep-
tion and that are not prescription drugs may be adver-
tised to the general public.
SOR/2013-122, s. 13.
C.01.625 Les drogues anticonceptionnelles qui sont fa-
briquées, vendues ou présentées pour la prévention de la
conception et qui ne sont pas des drogues sur ordon-
nance peuvent faire l’objet de publicité auprès du grand
public.
DORS/2013-122, art. 13.
DIVISION 1A TITRE 1A
Establishment Licences Licence d’établissement
Interpretation Définitions et interprétation
C.01A.001 (1) The definitions in this subsection apply
in this Division and in Divisions 2 to 4.
active ingredient means a drug that, when used as a
raw material in the fabrication of a drug in dosage form,
provides its intended effect. ( ingrédient actif)
active pharmaceutical ingredient means an active in-
gredient that is used in the fabrication of a pharmaceuti-
cal. ( ingrédient actif pharmaceutique)
antimicrobial agent means a drug that is capable of de-
stroying pathogenic micro-organisms and that is labelled
as being for use in the disinfection of environmental sur-
faces or medical devices, as defined in the Medical De-
vices Regulations, that
(a) are not invasive devices as defined in those Regu-
lations; and
(b) are intended to come into contact with intact skin
only. ( agent antimicrobien)
batch certificate means a certificate issued by the fabri-
cator of a lot or batch of a drug that is either imported
within the framework of a mutual recognition agreement
or referred to on the List of Non-prescription Drugs Not
Subject to Certain Testing Requirements, and in which
the fabricator
(a) identifies the master production document for the
drug and certifies that the lot or batch has been fabri-
cated, packaged/labelled and tested in accordance
with the procedures described in that document;
(b) provides a detailed description of the drug, in-
cluding
C.01A.001 (1) Les définitions qui suivent s’appliquent
au présent titre et aux titres 2 à 4.
accord de reconnaissance mutuelle Accord internatio-
nal portant sur le reconnaissance mutuelle en matière de
certification de la conformité aux bonnes pratiques de fa-
brication des drogues. ( mutual recognition agreement)
agent antimicrobien Drogue pouvant détruire les mi-
cro-organismes pathogènes et dont l’étiquette indique
qu’elle est destinée à être utilisée dans la désinfection des
surfaces de l’environnement ou des instruments médi-
caux, au sens du Règlement sur les instruments médi-
caux, qui :
a) ne sont pas des instruments effractifs au sens de ce
règlement;
b) sont destinés à entrer en contact uniquement avec
une peau intacte. ( antimicrobial agent)
autorité réglementaire Organisme public ou autre en-
tité, dans un pays participant, qui est habilité à contrôler
l’utilisation ou la vente de drogues dans ce pays et qui
peut prendre des mesures d’exécution pour veiller à ce
que les drogues commercialisées sur le territoire relevant
de sa compétence satisfassent aux exigences légales.
(regulatory authority)
bâtiment reconnu À l’égard de la manufacture, de l’em-
ballage-étiquetage ou de l’analyse d’une drogue, bâtiment
qu’une autorité réglementaire, désignée aux termes du
paragraphe C.01A.019(1) à l’égard de cette activité pour
cette drogue, a reconnu comme satisfaisant à ses normes
de bonnes pratiques de fabrication à l’égard de cette acti-
vité pour cette drogue. ( recognized building)
certificat de lot Certificat délivré par le manufacturier
d’un lot d’une drogue ou d’un lot de fabrication de
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1 TITRE 1
Contraceptive Drugs Drogues anticonceptionnelles
Sections C.01.625-C.01A.001 Articles C.01.625-C.01A.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
476 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Contraceptive Drugs Drogues anticonceptionnelles
C.01.625 Contraceptive drugs that are manufactured,
sold or represented for use in the prevention of concep-
tion and that are not prescription drugs may be adver-
tised to the general public.
SOR/2013-122, s. 13.
C.01.625 Les drogues anticonceptionnelles qui sont fa-
briquées, vendues ou présentées pour la prévention de la
conception et qui ne sont pas des drogues sur ordon-
nance peuvent faire l’objet de publicité auprès du grand
public.
DORS/2013-122, art. 13.
DIVISION 1A TITRE 1A
Establishment Licences Licence d’établissement
Interpretation Définitions et interprétation
C.01A.001 (1) The definitions in this subsection apply
in this Division and in Divisions 2 to 4.
active ingredient means a drug that, when used as a
raw material in the fabrication of a drug in dosage form,
provides its intended effect. ( ingrédient actif)
active pharmaceutical ingredient means an active in-
gredient that is used in the fabrication of a pharmaceuti-
cal. ( ingrédient actif pharmaceutique)
antimicrobial agent means a drug that is capable of de-
stroying pathogenic micro-organisms and that is labelled
as being for use in the disinfection of environmental sur-
faces or medical devices, as defined in the Medical De-
vices Regulations, that
(a) are not invasive devices as defined in those Regu-
lations; and
(b) are intended to come into contact with intact skin
only. ( agent antimicrobien)
batch certificate means a certificate issued by the fabri-
cator of a lot or batch of a drug that is either imported
within the framework of a mutual recognition agreement
or referred to on the List of Non-prescription Drugs Not
Subject to Certain Testing Requirements, and in which
the fabricator
(a) identifies the master production document for the
drug and certifies that the lot or batch has been fabri-
cated, packaged/labelled and tested in accordance
with the procedures described in that document;
(b) provides a detailed description of the drug, in-
cluding
C.01A.001 (1) Les définitions qui suivent s’appliquent
au présent titre et aux titres 2 à 4.
accord de reconnaissance mutuelle Accord internatio-
nal portant sur le reconnaissance mutuelle en matière de
certification de la conformité aux bonnes pratiques de fa-
brication des drogues. ( mutual recognition agreement)
agent antimicrobien Drogue pouvant détruire les mi-
cro-organismes pathogènes et dont l’étiquette indique
qu’elle est destinée à être utilisée dans la désinfection des
surfaces de l’environnement ou des instruments médi-
caux, au sens du Règlement sur les instruments médi-
caux, qui :
a) ne sont pas des instruments effractifs au sens de ce
règlement;
b) sont destinés à entrer en contact uniquement avec
une peau intacte. ( antimicrobial agent)
autorité réglementaire Organisme public ou autre en-
tité, dans un pays participant, qui est habilité à contrôler
l’utilisation ou la vente de drogues dans ce pays et qui
peut prendre des mesures d’exécution pour veiller à ce
que les drogues commercialisées sur le territoire relevant
de sa compétence satisfassent aux exigences légales.
(regulatory authority)
bâtiment reconnu À l’égard de la manufacture, de l’em-
ballage-étiquetage ou de l’analyse d’une drogue, bâtiment
qu’une autorité réglementaire, désignée aux termes du
paragraphe C.01A.019(1) à l’égard de cette activité pour
cette drogue, a reconnu comme satisfaisant à ses normes
de bonnes pratiques de fabrication à l’égard de cette acti-
vité pour cette drogue. ( recognized building)
certificat de lot Certificat délivré par le manufacturier
d’un lot d’une drogue ou d’un lot de fabrication de
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1A Establishment Licences TITRE 1A Licence d’établissement
Interpretation Définitions et interprétation
Sections C.01A.001-C.01A.001 Articles C.01A.001-C.01A.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
477 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(i) a statement of all properties and qualities of the
drug, including the identity, potency and purity of
the drug, and
(ii) a statement of tolerances for the properties
and qualities of the drug;
(c) identifies the analytical methods used in testing
the lot or batch and provides details of the analytical
results obtained;
(d) sets out the addresses of the buildings at which
the lot or batch was fabricated, packaged/labelled and
tested; and
(e) certifies that the lot or batch was fabricated, pack-
aged/labelled and tested
(i) in the case of a drug that is imported within the
framework of a mutual recognition agreement, in
accordance with the good manufacturing practices
of the regulatory authority that has recognized
those buildings as meeting its good manufacturing
practices standards, or
(ii) in the case of a drug that is not imported with-
in the framework of a mutual recognition agree-
ment and that is referred to on the List of Non-pre-
scription Drugs Not Subject to Certain Testing
Requirements, in accordance with the requirements
of Division 2. ( certificat de lot)
bulk process intermediate means an active ingredient
that is used in the fabrication of either a drug of biologi-
cal origin that is listed in Schedule C to the Act or a drug
that is listed in Schedule D to the Act. ( produit intermé-
diaire en vrac)
class monograph means a document prepared by the
Department of Health that
(a) lists the types and strengths of medicinal ingredi-
ents that may be contained in drugs of a specified
class; and
(b) sets out labelling and other requirements that ap-
ply to those drugs. ( monographie de classe)
dilute drug premix means a drug for veterinary use that
results from mixing a drug premix with a feed, as defined
in section 2 of the Feeds Act, to such a level that at least
10 kg of the resulting mixture is required to medicate one
tonne of complete feed, as defined in subsection 1(1) of
the Feeds Regulations, 2024 , with the lowest approved
dosage level of the drug. ( prémélange médicamenteux
dilué)
celle-ci qui est, soit importée dans le cadre d’un accord de
reconnaissance mutuelle, soit visée à la liste de drogues
vendues sans ordonnance et non soumises à certaines
analyses, et dans lequel le manufacturier :
a) identifie le document-type de production pour la
drogue et atteste que le lot ou le lot de fabrication a été
manufacturé, emballé-étiqueté et analysé conformé-
ment aux méthodes énoncées dans le document-type;
b) fournit une description détaillée de la drogue, y
compris :
(i) la liste des propriétés et des qualités de la
drogue, y compris l’identité, l’activité et la pureté de
la drogue,
(ii) une indication des tolérances relatives aux pro-
priétés et aux qualités de la drogue;
c) indique les méthodes d’analyse du lot ou lot de fa-
brication ainsi que les résultats analytiques détaillés
obtenus;
d) indique les adresses des bâtiments où le lot ou le
lot de fabrication a été manufacturé, emballé-étiqueté
et analysé;
e) atteste que le lot ou le lot de fabrication a été ma-
nufacturé, emballé-étiqueté et analysé, selon le cas :
(i) s’agissant de la drogue importée dans le cadre
d’un accord de reconnaissance mutuelle, conformé-
ment aux bonnes pratiques de fabrication de l’auto-
rité réglementaire qui a reconnu les bâtiments
comme satisfaisant à ses normes de bonnes pra-
tiques de fabrication,
(ii) s’agissant de la drogue qui n’est pas importée
dans le cadre d’un accord de reconnaissance mu-
tuelle et qui est visée à la liste de drogues vendues
sans ordonnance et non soumises à certaines ana-
lyses, conformément aux exigences prévues au titre
2. (batch certificate)
classe de forme posologique S’entend des parenté-
rales, comprimés, capsules, solutions, suspensions, aéro-
sols, poudres, suppositoires, gaz médicaux, prémélanges
médicamenteux ou de toute autre classe de forme posolo-
gique désignée par le ministre. ( dosage form class)
emballer-étiqueter Emballer une drogue dans son réci-
pient immédiat ou apposer l’étiquette intérieure ou exté-
rieure sur la drogue. ( package/label)
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1A Establishment Licences TITRE 1A Licence d’établissement
Interpretation Définitions et interprétation
Sections C.01A.001-C.01A.001 Articles C.01A.001-C.01A.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
477 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(i) a statement of all properties and qualities of the
drug, including the identity, potency and purity of
the drug, and
(ii) a statement of tolerances for the properties
and qualities of the drug;
(c) identifies the analytical methods used in testing
the lot or batch and provides details of the analytical
results obtained;
(d) sets out the addresses of the buildings at which
the lot or batch was fabricated, packaged/labelled and
tested; and
(e) certifies that the lot or batch was fabricated, pack-
aged/labelled and tested
(i) in the case of a drug that is imported within the
framework of a mutual recognition agreement, in
accordance with the good manufacturing practices
of the regulatory authority that has recognized
those buildings as meeting its good manufacturing
practices standards, or
(ii) in the case of a drug that is not imported with-
in the framework of a mutual recognition agree-
ment and that is referred to on the List of Non-pre-
scription Drugs Not Subject to Certain Testing
Requirements, in accordance with the requirements
of Division 2. ( certificat de lot)
bulk process intermediate means an active ingredient
that is used in the fabrication of either a drug of biologi-
cal origin that is listed in Schedule C to the Act or a drug
that is listed in Schedule D to the Act. ( produit intermé-
diaire en vrac)
class monograph means a document prepared by the
Department of Health that
(a) lists the types and strengths of medicinal ingredi-
ents that may be contained in drugs of a specified
class; and
(b) sets out labelling and other requirements that ap-
ply to those drugs. ( monographie de classe)
dilute drug premix means a drug for veterinary use that
results from mixing a drug premix with a feed, as defined
in section 2 of the Feeds Act, to such a level that at least
10 kg of the resulting mixture is required to medicate one
tonne of complete feed, as defined in subsection 1(1) of
the Feeds Regulations, 2024 , with the lowest approved
dosage level of the drug. ( prémélange médicamenteux
dilué)
celle-ci qui est, soit importée dans le cadre d’un accord de
reconnaissance mutuelle, soit visée à la liste de drogues
vendues sans ordonnance et non soumises à certaines
analyses, et dans lequel le manufacturier :
a) identifie le document-type de production pour la
drogue et atteste que le lot ou le lot de fabrication a été
manufacturé, emballé-étiqueté et analysé conformé-
ment aux méthodes énoncées dans le document-type;
b) fournit une description détaillée de la drogue, y
compris :
(i) la liste des propriétés et des qualités de la
drogue, y compris l’identité, l’activité et la pureté de
la drogue,
(ii) une indication des tolérances relatives aux pro-
priétés et aux qualités de la drogue;
c) indique les méthodes d’analyse du lot ou lot de fa-
brication ainsi que les résultats analytiques détaillés
obtenus;
d) indique les adresses des bâtiments où le lot ou le
lot de fabrication a été manufacturé, emballé-étiqueté
et analysé;
e) atteste que le lot ou le lot de fabrication a été ma-
nufacturé, emballé-étiqueté et analysé, selon le cas :
(i) s’agissant de la drogue importée dans le cadre
d’un accord de reconnaissance mutuelle, conformé-
ment aux bonnes pratiques de fabrication de l’auto-
rité réglementaire qui a reconnu les bâtiments
comme satisfaisant à ses normes de bonnes pra-
tiques de fabrication,
(ii) s’agissant de la drogue qui n’est pas importée
dans le cadre d’un accord de reconnaissance mu-
tuelle et qui est visée à la liste de drogues vendues
sans ordonnance et non soumises à certaines ana-
lyses, conformément aux exigences prévues au titre
2. (batch certificate)
classe de forme posologique S’entend des parenté-
rales, comprimés, capsules, solutions, suspensions, aéro-
sols, poudres, suppositoires, gaz médicaux, prémélanges
médicamenteux ou de toute autre classe de forme posolo-
gique désignée par le ministre. ( dosage form class)
emballer-étiqueter Emballer une drogue dans son réci-
pient immédiat ou apposer l’étiquette intérieure ou exté-
rieure sur la drogue. ( package/label)
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1A Establishment Licences TITRE 1A Licence d’établissement
Interpretation Définitions et interprétation
Sections C.01A.001-C.01A.001 Articles C.01A.001-C.01A.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
478 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
dosage form class means a parenteral, tablet, capsule,
solution, suspension, aerosol, powder, suppository, med-
ical gas or drug premix, or any other dosage form class
designated by the Minister. ( classe de forme posolo-
gique)
drug premix means a drug for veterinary use to which a
drug identification number has been assigned, where the
directions on its label specify that it is to be mixed with
feed as defined in section 2 of the Feeds Act . ( prémé-
lange médicamenteux)
fabricate means to prepare and preserve a drug for the
purposes of sale. ( manufacturer)
import means to import into Canada a drug for the pur-
pose of sale. ( importer)
List of Non-prescription Drugs Not Subject to Certain
Testing Requirements means the document entitled
List of Non-prescription Drugs for Which the Testing
Requirements Set Out in Subsections C.02.019(1) and
(2) of the Food and Drug Regulations Do Not Apply that
is published by the Government of Canada on its website,
as amended from time to time. ( Liste de drogues ven-
dues sans ordonnance et non soumises à certaines ana-
lyses)
MRA country means a country that is a participant in a
mutual recognition agreement with Canada. ( pays parti-
cipant)
mutual recognition agreement means an international
agreement that provides for the mutual recognition of
compliance certification for good manufacturing prac-
tices for drugs. ( accord de reconnaisance mutuelle)
package/label means to put a drug in its immediate
container or to affix the inner or outer label to the drug.
(emballer-étiqueter)
pharmaceutical means a drug other than a drug listed
in Schedule C or D to the Act. ( produit pharmaceutique)
recognized building means, in respect of the fabrica-
tion, packaging/labelling or testing of a drug, a building
that a regulatory authority that is designated under sub-
section C.01A.019(1) in respect of that activity for that
drug has recognized as meeting its good manufacturing
practices standards in respect of that activity for that
drug. ( bâtiment reconnu)
recognized country or region means a country or re-
gion that is set out in the document entitled List of For-
eign Countries or Regions and Their Regulatory
grossiste Personne, autre qu’un distributeur visé à l’ar-
ticle C.01A.003, qui vend une ou plusieurs des drogues
ci-après autrement qu’au détail :
a) toute drogue sous forme posologique visée aux an-
nexes C ou D de la Loi, toute drogue qui est une
drogue sur ordonnance ou toute drogue contrôlée au
sens de l’article G.01.001;
b) un ingrédient actif;
c) un stupéfiant au sens du Règlement sur les stupé-
fiants;
d) une drogue contenant du cannabis au sens du pa-
ragraphe 2(1) de la Loi sur le cannabis.
L’expression « vendre en gros » a un sens correspondant.
(wholesaler)
importer Importer une drogue au Canada en vue de la
vente. ( import)
ingrédient actif Drogue qui, lorsqu’elle est utilisée
comme matière première dans la manufacture d’une
drogue sous forme posologique, lui confère les effets re-
cherchés. ( active ingredient)
ingrédient actif pharmaceutique Ingrédient actif utili-
sé dans la manufacture d’un produit pharmaceutique.
(active pharmaceutical ingredient)
Liste de drogues vendues sans ordonnance et non
soumises à certaines analyses Liste de drogues figu-
rant dans le document intitulé Liste de drogues vendues
sans ordonnance pour lesquelles les analyses requises
en vertu des paragraphes C.02.019(1) et (2) du Règle-
ment sur les aliments et drogues ne s’appliquent pas, pu-
blié par le gouvernement du Canada sur son site Web,
avec ses modifications successives. ( List of Non-prescrip-
tion Drugs Not Subject to Certain Testing Requirements)
manufacturer Préparer et conserver une drogue en vue
de la vente. ( fabricate)
monographie de classe Document établi par le minis-
tère de la Santé qui :
a) présente la liste des types et concentrations d’in-
grédients médicinaux qui peuvent être contenus dans
les drogues d’une classe donnée;
b) énonce les exigences, notamment en matière d’éti-
quetage, applicables à ces drogues. ( class mono-
graph)
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1A Establishment Licences TITRE 1A Licence d’établissement
Interpretation Définitions et interprétation
Sections C.01A.001-C.01A.001 Articles C.01A.001-C.01A.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
478 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
dosage form class means a parenteral, tablet, capsule,
solution, suspension, aerosol, powder, suppository, med-
ical gas or drug premix, or any other dosage form class
designated by the Minister. ( classe de forme posolo-
gique)
drug premix means a drug for veterinary use to which a
drug identification number has been assigned, where the
directions on its label specify that it is to be mixed with
feed as defined in section 2 of the Feeds Act . ( prémé-
lange médicamenteux)
fabricate means to prepare and preserve a drug for the
purposes of sale. ( manufacturer)
import means to import into Canada a drug for the pur-
pose of sale. ( importer)
List of Non-prescription Drugs Not Subject to Certain
Testing Requirements means the document entitled
List of Non-prescription Drugs for Which the Testing
Requirements Set Out in Subsections C.02.019(1) and
(2) of the Food and Drug Regulations Do Not Apply that
is published by the Government of Canada on its website,
as amended from time to time. ( Liste de drogues ven-
dues sans ordonnance et non soumises à certaines ana-
lyses)
MRA country means a country that is a participant in a
mutual recognition agreement with Canada. ( pays parti-
cipant)
mutual recognition agreement means an international
agreement that provides for the mutual recognition of
compliance certification for good manufacturing prac-
tices for drugs. ( accord de reconnaisance mutuelle)
package/label means to put a drug in its immediate
container or to affix the inner or outer label to the drug.
(emballer-étiqueter)
pharmaceutical means a drug other than a drug listed
in Schedule C or D to the Act. ( produit pharmaceutique)
recognized building means, in respect of the fabrica-
tion, packaging/labelling or testing of a drug, a building
that a regulatory authority that is designated under sub-
section C.01A.019(1) in respect of that activity for that
drug has recognized as meeting its good manufacturing
practices standards in respect of that activity for that
drug. ( bâtiment reconnu)
recognized country or region means a country or re-
gion that is set out in the document entitled List of For-
eign Countries or Regions and Their Regulatory
grossiste Personne, autre qu’un distributeur visé à l’ar-
ticle C.01A.003, qui vend une ou plusieurs des drogues
ci-après autrement qu’au détail :
a) toute drogue sous forme posologique visée aux an-
nexes C ou D de la Loi, toute drogue qui est une
drogue sur ordonnance ou toute drogue contrôlée au
sens de l’article G.01.001;
b) un ingrédient actif;
c) un stupéfiant au sens du Règlement sur les stupé-
fiants;
d) une drogue contenant du cannabis au sens du pa-
ragraphe 2(1) de la Loi sur le cannabis.
L’expression « vendre en gros » a un sens correspondant.
(wholesaler)
importer Importer une drogue au Canada en vue de la
vente. ( import)
ingrédient actif Drogue qui, lorsqu’elle est utilisée
comme matière première dans la manufacture d’une
drogue sous forme posologique, lui confère les effets re-
cherchés. ( active ingredient)
ingrédient actif pharmaceutique Ingrédient actif utili-
sé dans la manufacture d’un produit pharmaceutique.
(active pharmaceutical ingredient)
Liste de drogues vendues sans ordonnance et non
soumises à certaines analyses Liste de drogues figu-
rant dans le document intitulé Liste de drogues vendues
sans ordonnance pour lesquelles les analyses requises
en vertu des paragraphes C.02.019(1) et (2) du Règle-
ment sur les aliments et drogues ne s’appliquent pas, pu-
blié par le gouvernement du Canada sur son site Web,
avec ses modifications successives. ( List of Non-prescrip-
tion Drugs Not Subject to Certain Testing Requirements)
manufacturer Préparer et conserver une drogue en vue
de la vente. ( fabricate)
monographie de classe Document établi par le minis-
tère de la Santé qui :
a) présente la liste des types et concentrations d’in-
grédients médicinaux qui peuvent être contenus dans
les drogues d’une classe donnée;
b) énonce les exigences, notamment en matière d’éti-
quetage, applicables à ces drogues. ( class mono-
graph)
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1A Establishment Licences TITRE 1A Licence d’établissement
Interpretation Définitions et interprétation
Sections C.01A.001-C.01A.001 Articles C.01A.001-C.01A.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
479 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Authorities for the Application of Subsection C.02.019(5)
of the Food and Drug Regulations , published by the
Government of Canada on its website, as amended from
time to time. ( pays ou régions reconnus)
regulatory authority means a government agency or
other entity in an MRA country that has a legal right to
control the use or sale of drugs within that country and
that may take enforcement action to ensure that drugs
marketed within its jurisdiction comply with legal re-
quirements. ( autorité réglementaire)
site [Repealed, SOR/2002-368, s. 1]
wholesale [Repealed, SOR/2013-74, s. 2]
wholesaler means a person who is not a distributor de-
scribed in section C.01A.003 and who sells any of the fol-
lowing drugs other than at retail sale:
(a) a drug in dosage form that is listed in Schedule C
or D to the Act, a drug that is a prescription drug or a
controlled drug as defined in section G.01.001;
(b) an active ingredient;
(c) a narcotic as defined in the Narcotic Control Reg-
ulations; or
(d) a drug containing cannabis as defined in subsec-
tion 2(1) of the Cannabis Act. ( grossiste)
pays ou régions reconnus Pays ou région figurant dans
le document intitulé Liste des pays ou régions étrangers
et de leurs organismes de réglementation pour l’applica-
tion du paragraphe C.02.019(5) du Règlement sur les
aliments et drogues , publié par le gouvernement du
Canada sur son site Web, avec ses modifications succes-
sives. ( recognized country or region)
pays participant Pays participant à un accord de recon-
naissance mutuelle avec le Canada. ( MRA country)
pays signataire [Abrogée, DORS/2002-368, art. 1]
prémélange médicamenteux Drogue à usage vétéri-
naire qui a fait l’objet d’une identification numérique et
dont l’étiquette porte qu’elle doit être combinée à un ali-
ment au sens de l’article 2 de la Loi relative aux aliments
du bétail. ( drug premix)
prémélange médicamenteux dilué Drogue à usage vé-
térinaire résultant de la combinaison d’un prémélange
médicamenteux à un aliment , au sens de l’article 2 de la
Loi relative aux aliments du bétail, de sorte qu’au taux le
plus bas des posologies approuvées pour cette drogue, au
moins 10 kg de la combinaison soit nécessaire pour mé-
dicamenter une tonne métrique d’un aliment complet, au
sens du paragraphe 1(1) du Règlement de 2024 sur les
aliments du bétail. ( dilute drug premix)
produit intermédiaire en vrac Ingrédient actif utilisé
dans la manufacture d’une drogue d’origine biologique
visée à l’annexe C de la Loi ou d’une drogue visée à l’an-
nexe D de la Loi. ( bulk process intermediate)
produit pharmaceutique Toute drogue non visée aux
annexes C ou D de la Loi. ( pharmaceutical)
site [Abrogée, DORS/2002-368, art. 1]
vendre en gros [Abrogée, DORS/2013-74, art. 2]
(2) In this Division and in Division 2, drug does not in-
clude any of the following:
(a) a dilute drug premix;
(b) a medicated feed as defined in subsection 1(1) of
the Feeds Regulations, 2024;
(c) an active ingredient that is for veterinary use and
that is not an active pharmaceutical ingredient;
(d) an active pharmaceutical ingredient for veterinary
use that is not required to be sold pursuant to a pre-
scription and that is also a natural health product as
(2) Au présent titre et au titre 2, le terme drogue ne vise
pas :
a) le prémélange médicamenteux dilué;
b) l’ aliment médicamenté au sens du paragraphe
1(1) du Règlement de 2024 sur les aliments du bétail;
c) l’ingrédient actif pour usage vétérinaire qui n’est
pas un ingrédient actif pharmaceutique;
d) l’ingrédient actif pharmaceutique pour usage vété-
rinaire qui peut être vendu sans ordonnance et qui est
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1A Establishment Licences TITRE 1A Licence d’établissement
Interpretation Définitions et interprétation
Sections C.01A.001-C.01A.001 Articles C.01A.001-C.01A.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
479 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Authorities for the Application of Subsection C.02.019(5)
of the Food and Drug Regulations , published by the
Government of Canada on its website, as amended from
time to time. ( pays ou régions reconnus)
regulatory authority means a government agency or
other entity in an MRA country that has a legal right to
control the use or sale of drugs within that country and
that may take enforcement action to ensure that drugs
marketed within its jurisdiction comply with legal re-
quirements. ( autorité réglementaire)
site [Repealed, SOR/2002-368, s. 1]
wholesale [Repealed, SOR/2013-74, s. 2]
wholesaler means a person who is not a distributor de-
scribed in section C.01A.003 and who sells any of the fol-
lowing drugs other than at retail sale:
(a) a drug in dosage form that is listed in Schedule C
or D to the Act, a drug that is a prescription drug or a
controlled drug as defined in section G.01.001;
(b) an active ingredient;
(c) a narcotic as defined in the Narcotic Control Reg-
ulations; or
(d) a drug containing cannabis as defined in subsec-
tion 2(1) of the Cannabis Act. ( grossiste)
pays ou régions reconnus Pays ou région figurant dans
le document intitulé Liste des pays ou régions étrangers
et de leurs organismes de réglementation pour l’applica-
tion du paragraphe C.02.019(5) du Règlement sur les
aliments et drogues , publié par le gouvernement du
Canada sur son site Web, avec ses modifications succes-
sives. ( recognized country or region)
pays participant Pays participant à un accord de recon-
naissance mutuelle avec le Canada. ( MRA country)
pays signataire [Abrogée, DORS/2002-368, art. 1]
prémélange médicamenteux Drogue à usage vétéri-
naire qui a fait l’objet d’une identification numérique et
dont l’étiquette porte qu’elle doit être combinée à un ali-
ment au sens de l’article 2 de la Loi relative aux aliments
du bétail. ( drug premix)
prémélange médicamenteux dilué Drogue à usage vé-
térinaire résultant de la combinaison d’un prémélange
médicamenteux à un aliment , au sens de l’article 2 de la
Loi relative aux aliments du bétail, de sorte qu’au taux le
plus bas des posologies approuvées pour cette drogue, au
moins 10 kg de la combinaison soit nécessaire pour mé-
dicamenter une tonne métrique d’un aliment complet, au
sens du paragraphe 1(1) du Règlement de 2024 sur les
aliments du bétail. ( dilute drug premix)
produit intermédiaire en vrac Ingrédient actif utilisé
dans la manufacture d’une drogue d’origine biologique
visée à l’annexe C de la Loi ou d’une drogue visée à l’an-
nexe D de la Loi. ( bulk process intermediate)
produit pharmaceutique Toute drogue non visée aux
annexes C ou D de la Loi. ( pharmaceutical)
site [Abrogée, DORS/2002-368, art. 1]
vendre en gros [Abrogée, DORS/2013-74, art. 2]
(2) In this Division and in Division 2, drug does not in-
clude any of the following:
(a) a dilute drug premix;
(b) a medicated feed as defined in subsection 1(1) of
the Feeds Regulations, 2024;
(c) an active ingredient that is for veterinary use and
that is not an active pharmaceutical ingredient;
(d) an active pharmaceutical ingredient for veterinary
use that is not required to be sold pursuant to a pre-
scription and that is also a natural health product as
(2) Au présent titre et au titre 2, le terme drogue ne vise
pas :
a) le prémélange médicamenteux dilué;
b) l’ aliment médicamenté au sens du paragraphe
1(1) du Règlement de 2024 sur les aliments du bétail;
c) l’ingrédient actif pour usage vétérinaire qui n’est
pas un ingrédient actif pharmaceutique;
d) l’ingrédient actif pharmaceutique pour usage vété-
rinaire qui peut être vendu sans ordonnance et qui est
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1A Establishment Licences TITRE 1A Licence d’établissement
Interpretation Définitions et interprétation
Sections C.01A.001-C.01A.002 Articles C.01A.001-C.01A.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
480 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
defined in subsection 1(1) of the Natural Health
Products Regulations;
(e) a drug that is used only for the purposes of an ex-
perimental study in accordance with a certificate is-
sued under section C.08.015.
également un produit de santé naturel au sens du pa-
ragraphe 1(1) du Règlement sur les produits de santé
naturels;
e) la drogue utilisée uniquement pour une étude ex-
périmentale menée conformément au certificat délivré
en vertu de l’article C.08.015.
(3) Where the Minister designates additional dosage
form classes, the Minister shall make a list of those class-
es available on request.
SOR/97-12, s. 5; SOR/98-7, s. 1; SOR/2000-120, s. 1; SOR/2002-368, s. 1; SOR/2004-282,
s. 1; SOR/2013-74, s. 2; SOR/2013-122, s. 14; SOR/2017-76, s. 7; SOR/2018-144, s. 367;
SOR/2019-171, s. 24; SOR/2020-73, s. 1; SOR/2024-132, s. 86; SOR/2024-132, s. 87.
(3) Lorsque le ministre désigne d’autres classes de
formes posologiques, il met la liste de ces classes à la dis-
position de quiconque en fait la demande.
DORS/97-12, art. 5; DORS/98-7, art. 1; DORS/2000-120, art. 1; DORS/2002-368, art. 1;
DORS/2004-282, art. 1; DORS/2013-74, art. 2; DORS/2013-122, art. 14; DORS/2017-76,
art. 7; DORS/2018-144, art. 367; DORS/2019-171, art. 24; DORS/2020-73, art. 1; DORS/
2024-132, art. 86; DORS/2024-132, art. 87.
Application Application
C.01A.002 (1) This Division does not apply to
(a) wholesaling a drug premix;
(b) subject to subsection (3), importing or com-
pounding, pursuant to a prescription, a drug that is
not commercially available in Canada by one of the
following persons:
(i) a pharmacist,
(ii) a practitioner, and
(iii) a person who compounds a drug under the su-
pervision of a practitioner;
(b.1) any activity with respect to a positron-emitting
radiopharmaceutical that is used only for the purposes
of a basic clinical research study described in section
C.03.304;
(c) any activity with respect to a drug that is used on-
ly for the purposes of clinical testing in accordance
with subsection C.05.006(1) or section C.08.005;
(d) fabricating, packaging/labelling, testing as re-
quired under Division 2, distributing as a distributer
referred to in section C.01A.003, wholesaling or im-
porting any of the following drugs for which prescrip-
tions are not required and that are for human use in
dosage form and not represented as a treatment, pre-
ventative or cure for any of the diseases, disorders or
abnormal physical states set out in Schedule A.1 to the
Act, namely,
(i) homeopathic drugs,
(ii) drugs that meet the requirements of a class
monograph entitled “Vitamin Supplements”, “Min-
eral Supplements”, “Dietary Vitamin Supplements”
C.01A.002 (1) Le présent titre ne s’applique pas dans
les cas suivants :
a) la vente en gros d’un prémélange médicamenteux;
b) sous réserve du paragraphe (3), l’importation ou la
préparation, conformément à une ordonnance, d’une
drogue qui n’est pas disponible sur le marché cana-
dien par les personnes suivantes :
(i) le pharmacien,
(ii) le praticien,
(iii) la personne qui prépare une drogue sous la su-
pervision d’un praticien;
b.1) toute activité à l’égard d’un produit pharmaceu-
tique radioactif émetteur de positrons destiné exclusi-
vement à l’étude de recherche clinique fondamentale
visée à l’article C.03.304;
c) toute activité à l’égard d’une drogue destinée ex-
clusivement aux essais cliniques visée au paragraphe
C.05.006(1) ou à l’article C.08.005;
d) les activités visant à manufacturer, emballer-éti-
queter, analyser conformément au titre 2, distribuer à
titre de distributeur visé à l’article C.01A.003, vendre
en gros ou importer l’une ou l’autre des drogues sui-
vantes vendues sans ordonnance et qui sont sous
forme posologique et pour usage humain mais qui ne
sont pas présentées comme traitement ou mesure pré-
ventive d’une maladie, d’un désordre ou d’un état phy-
sique anormal visés à l’annexe A.1 de la Loi ou comme
moyen de guérison :
(i) les drogues homéopathiques,
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1A Establishment Licences TITRE 1A Licence d’établissement
Interpretation Définitions et interprétation
Sections C.01A.001-C.01A.002 Articles C.01A.001-C.01A.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
480 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
defined in subsection 1(1) of the Natural Health
Products Regulations;
(e) a drug that is used only for the purposes of an ex-
perimental study in accordance with a certificate is-
sued under section C.08.015.
également un produit de santé naturel au sens du pa-
ragraphe 1(1) du Règlement sur les produits de santé
naturels;
e) la drogue utilisée uniquement pour une étude ex-
périmentale menée conformément au certificat délivré
en vertu de l’article C.08.015.
(3) Where the Minister designates additional dosage
form classes, the Minister shall make a list of those class-
es available on request.
SOR/97-12, s. 5; SOR/98-7, s. 1; SOR/2000-120, s. 1; SOR/2002-368, s. 1; SOR/2004-282,
s. 1; SOR/2013-74, s. 2; SOR/2013-122, s. 14; SOR/2017-76, s. 7; SOR/2018-144, s. 367;
SOR/2019-171, s. 24; SOR/2020-73, s. 1; SOR/2024-132, s. 86; SOR/2024-132, s. 87.
(3) Lorsque le ministre désigne d’autres classes de
formes posologiques, il met la liste de ces classes à la dis-
position de quiconque en fait la demande.
DORS/97-12, art. 5; DORS/98-7, art. 1; DORS/2000-120, art. 1; DORS/2002-368, art. 1;
DORS/2004-282, art. 1; DORS/2013-74, art. 2; DORS/2013-122, art. 14; DORS/2017-76,
art. 7; DORS/2018-144, art. 367; DORS/2019-171, art. 24; DORS/2020-73, art. 1; DORS/
2024-132, art. 86; DORS/2024-132, art. 87.
Application Application
C.01A.002 (1) This Division does not apply to
(a) wholesaling a drug premix;
(b) subject to subsection (3), importing or com-
pounding, pursuant to a prescription, a drug that is
not commercially available in Canada by one of the
following persons:
(i) a pharmacist,
(ii) a practitioner, and
(iii) a person who compounds a drug under the su-
pervision of a practitioner;
(b.1) any activity with respect to a positron-emitting
radiopharmaceutical that is used only for the purposes
of a basic clinical research study described in section
C.03.304;
(c) any activity with respect to a drug that is used on-
ly for the purposes of clinical testing in accordance
with subsection C.05.006(1) or section C.08.005;
(d) fabricating, packaging/labelling, testing as re-
quired under Division 2, distributing as a distributer
referred to in section C.01A.003, wholesaling or im-
porting any of the following drugs for which prescrip-
tions are not required and that are for human use in
dosage form and not represented as a treatment, pre-
ventative or cure for any of the diseases, disorders or
abnormal physical states set out in Schedule A.1 to the
Act, namely,
(i) homeopathic drugs,
(ii) drugs that meet the requirements of a class
monograph entitled “Vitamin Supplements”, “Min-
eral Supplements”, “Dietary Vitamin Supplements”
C.01A.002 (1) Le présent titre ne s’applique pas dans
les cas suivants :
a) la vente en gros d’un prémélange médicamenteux;
b) sous réserve du paragraphe (3), l’importation ou la
préparation, conformément à une ordonnance, d’une
drogue qui n’est pas disponible sur le marché cana-
dien par les personnes suivantes :
(i) le pharmacien,
(ii) le praticien,
(iii) la personne qui prépare une drogue sous la su-
pervision d’un praticien;
b.1) toute activité à l’égard d’un produit pharmaceu-
tique radioactif émetteur de positrons destiné exclusi-
vement à l’étude de recherche clinique fondamentale
visée à l’article C.03.304;
c) toute activité à l’égard d’une drogue destinée ex-
clusivement aux essais cliniques visée au paragraphe
C.05.006(1) ou à l’article C.08.005;
d) les activités visant à manufacturer, emballer-éti-
queter, analyser conformément au titre 2, distribuer à
titre de distributeur visé à l’article C.01A.003, vendre
en gros ou importer l’une ou l’autre des drogues sui-
vantes vendues sans ordonnance et qui sont sous
forme posologique et pour usage humain mais qui ne
sont pas présentées comme traitement ou mesure pré-
ventive d’une maladie, d’un désordre ou d’un état phy-
sique anormal visés à l’annexe A.1 de la Loi ou comme
moyen de guérison :
(i) les drogues homéopathiques,
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1A Establishment Licences TITRE 1A Licence d’établissement
Application Application
Sections C.01A.002-C.01A.003 Articles C.01A.002-C.01A.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
481 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
or “Dietary Mineral Supplements”, as the case may
be, and
(iii) drugs that
(A) contain a plant, mineral or animal sub-
stance in respect of which therapeutic activity or
disease prevention activity is claimed, including
traditional herbal medicines, traditional Chinese
medicines, ayurvedic (East Indian) medicines
and traditional aboriginal (North American)
medicines, and
(B) the medical use of which is based solely on
historical and ethnological evidence from refer-
ences relating to a medical system other than
one based on conventional scientific standards;
and
(e) fabricating, packaging/labelling, testing, dis-
tributing, and importing of antimicrobial agents.
(ii) les drogues conformes aux exigences de la mo-
nographie de classe intitulée, selon le cas, « Supplé-
ments vitaminiques », « Suppléments minéraux »,
« Suppléments vitaminiques alimentaires » ou
« Suppléments minéraux alimentaires »,
(iii) toute drogue qui :
(A) d’une part, contient une substance végétale,
minérale ou animale dont les propriétés sont
présentées comme étant thérapeutiques ou pré-
ventives, notamment les herbes médicinales tra-
ditionnelles, les médicaments traditionnels chi-
nois, ayurvédiques (Indiens d’Asie) et
autochtones (Amérique du Nord),
(B) d’autre part, dont l’utilisation à des fins mé-
dicales est appuyée seulement de preuves histo-
riques et ethnologiques tirées d’ouvrages de réfé-
rences relatifs à un système de médecine autre
que celui fondé sur des normes scientifiques
conventionnelles;
e) les activités visant à manufacturer, emballer-éti-
queter, analyser, distribuer ou importer un agent anti-
microbien.
(1.1) This Division and Division 2 do not apply to a vet-
erinary health product or an active pharmaceutical ingre-
dient that is used in the fabrication of a veterinary health
product.
(1.1) Le présent titre et le titre 2 ne s’appliquent pas au
produit de santé animale ou à l’ingrédient actif pharma-
ceutique qui est utilisé dans la manufacture d’un produit
de santé animale.
(2) This Division and Divisions 2 to 4 do not apply to the
affixing of a label to a previously labelled container.
(2) Le présent titre et les titres 2 à 4 ne s’appliquent pas
dans le cas de l’activité visant à apposer une étiquette sur
un récipient déjà étiqueté.
(3) This Division applies to the importing, by a pharma-
cist, a veterinary practitioner or a person who com-
pounds a drug under the supervision of a veterinary
practitioner, of an active pharmaceutical ingredient for
veterinary use that is for the purpose of compounding,
pursuant to a prescription, a drug in dosage form that is
not commercially available in Canada, if that ingredient
is set out in List A.
SOR/97-12, s. 5; SOR/98-7, s. 2; SOR/2001/-203, s. 1; SOR/2004-282, s. 2; SOR/2012-129,
s. 1; SOR/2017-76, s. 8; SOR/2021-46, s. 10.
(3) Le présent titre s’applique à l’importation, par un
pharmacien, un vétérinaire ou une personne qui prépare
une drogue sous la supervision d’un vétérinaire, d’un in-
grédient actif pharmaceutique, pour usage vétérinaire,
qui figure dans la Liste A à des fins de préparation d’une
drogue sous forme posologique conformément à une or-
donnance et qui n’est pas disponible sur le marché cana-
dien.
DORS/97-12, art. 5; DORS/98-7, art. 2; DORS/2001-203, art. 1; DORS/2004-282, art. 2;
DORS/2012-129, art. 1; DORS/2017-76, art. 8; DORS/2021-46, art. 10.
C.01A.003 This Division and Divisions 2 to 4 apply to
the following distributors:
(a) a distributor of an active ingredient; and
(b) a distributor of a drug for which the distributor
holds the drug identification number.
SOR/97-12, s. 5; SOR/2002-368, s. 2; SOR/2013-74, s. 3; SOR/2017-259, s. 12.
C.01A.003 Le présent titre et les titres 2 à 4 s’appliquent
aux distributeurs suivants :
a) le distributeur d’un ingrédient actif;
b) celui d’une drogue dont il a obtenu l’identification
numérique.
DORS/97-12, art. 5; DORS/2002-368, art. 2; DORS/2013-74, art. 3; DORS/2017-259, art.
12.
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1A Establishment Licences TITRE 1A Licence d’établissement
Application Application
Sections C.01A.002-C.01A.003 Articles C.01A.002-C.01A.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
481 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
or “Dietary Mineral Supplements”, as the case may
be, and
(iii) drugs that
(A) contain a plant, mineral or animal sub-
stance in respect of which therapeutic activity or
disease prevention activity is claimed, including
traditional herbal medicines, traditional Chinese
medicines, ayurvedic (East Indian) medicines
and traditional aboriginal (North American)
medicines, and
(B) the medical use of which is based solely on
historical and ethnological evidence from refer-
ences relating to a medical system other than
one based on conventional scientific standards;
and
(e) fabricating, packaging/labelling, testing, dis-
tributing, and importing of antimicrobial agents.
(ii) les drogues conformes aux exigences de la mo-
nographie de classe intitulée, selon le cas, « Supplé-
ments vitaminiques », « Suppléments minéraux »,
« Suppléments vitaminiques alimentaires » ou
« Suppléments minéraux alimentaires »,
(iii) toute drogue qui :
(A) d’une part, contient une substance végétale,
minérale ou animale dont les propriétés sont
présentées comme étant thérapeutiques ou pré-
ventives, notamment les herbes médicinales tra-
ditionnelles, les médicaments traditionnels chi-
nois, ayurvédiques (Indiens d’Asie) et
autochtones (Amérique du Nord),
(B) d’autre part, dont l’utilisation à des fins mé-
dicales est appuyée seulement de preuves histo-
riques et ethnologiques tirées d’ouvrages de réfé-
rences relatifs à un système de médecine autre
que celui fondé sur des normes scientifiques
conventionnelles;
e) les activités visant à manufacturer, emballer-éti-
queter, analyser, distribuer ou importer un agent anti-
microbien.
(1.1) This Division and Division 2 do not apply to a vet-
erinary health product or an active pharmaceutical ingre-
dient that is used in the fabrication of a veterinary health
product.
(1.1) Le présent titre et le titre 2 ne s’appliquent pas au
produit de santé animale ou à l’ingrédient actif pharma-
ceutique qui est utilisé dans la manufacture d’un produit
de santé animale.
(2) This Division and Divisions 2 to 4 do not apply to the
affixing of a label to a previously labelled container.
(2) Le présent titre et les titres 2 à 4 ne s’appliquent pas
dans le cas de l’activité visant à apposer une étiquette sur
un récipient déjà étiqueté.
(3) This Division applies to the importing, by a pharma-
cist, a veterinary practitioner or a person who com-
pounds a drug under the supervision of a veterinary
practitioner, of an active pharmaceutical ingredient for
veterinary use that is for the purpose of compounding,
pursuant to a prescription, a drug in dosage form that is
not commercially available in Canada, if that ingredient
is set out in List A.
SOR/97-12, s. 5; SOR/98-7, s. 2; SOR/2001/-203, s. 1; SOR/2004-282, s. 2; SOR/2012-129,
s. 1; SOR/2017-76, s. 8; SOR/2021-46, s. 10.
(3) Le présent titre s’applique à l’importation, par un
pharmacien, un vétérinaire ou une personne qui prépare
une drogue sous la supervision d’un vétérinaire, d’un in-
grédient actif pharmaceutique, pour usage vétérinaire,
qui figure dans la Liste A à des fins de préparation d’une
drogue sous forme posologique conformément à une or-
donnance et qui n’est pas disponible sur le marché cana-
dien.
DORS/97-12, art. 5; DORS/98-7, art. 2; DORS/2001-203, art. 1; DORS/2004-282, art. 2;
DORS/2012-129, art. 1; DORS/2017-76, art. 8; DORS/2021-46, art. 10.
C.01A.003 This Division and Divisions 2 to 4 apply to
the following distributors:
(a) a distributor of an active ingredient; and
(b) a distributor of a drug for which the distributor
holds the drug identification number.
SOR/97-12, s. 5; SOR/2002-368, s. 2; SOR/2013-74, s. 3; SOR/2017-259, s. 12.
C.01A.003 Le présent titre et les titres 2 à 4 s’appliquent
aux distributeurs suivants :
a) le distributeur d’un ingrédient actif;
b) celui d’une drogue dont il a obtenu l’identification
numérique.
DORS/97-12, art. 5; DORS/2002-368, art. 2; DORS/2013-74, art. 3; DORS/2017-259, art.
12.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1A Establishment Licences TITRE 1A Licence d’établissement
Application Application
Sections C.01A.003.1-C.01A.004 Articles C.01A.003.1-C.01A.004
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
482 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.01A.003.1 For the purposes of this Division and the
provisions of Divisions 2 to 4 that are prescribed in para-
graphs A.01.048(b) to (d),
(a) a reference to a distributor referred to in section
C.01A.003 or a distributor referred to in paragraph
C.01A.003(a) includes a reference to a distributor of
an active ingredient that is intended for use outside
Canada; and
(b) a reference to a distributor referred to in section
C.01A.003 or a distributor referred to in paragraph
C.01A.003(b) includes a reference to a distributor of a
drug in dosage form that is intended for consumption
or use outside Canada.
SOR/2022-100, s. 2.
C.01A.003.1 Pour l’application du présent titre et des
dispositions des titres 2 à 4 qui sont prévues aux alinéas
A.01.048b) à d) :
a) toute mention du distributeur visé à l’article
C.01A.003 ou à l’alinéa C.01A.003a) comprend celle
du distributeur d’un ingrédient actif qui est destiné à
l’usage à l’extérieur du Canada;
b) toute mention du distributeur visé à l’article
C.01A.003 ou à l’alinéa C.01A.003b) comprend celle
du distributeur d’une drogue sous forme posologique
qui est destinée à l’usage ou à la consommation à l’ex-
térieur du Canada.
DORS/2022-100, art. 2.
Prohibition Interdiction
C.01A.004 (1) Subject to subsection (2), no person
shall, except in accordance with an establishment licence,
(a) fabricate, package/label or import a drug;
(b) perform the tests, including examinations, re-
quired under Division 2;
(c) distribute as a distributor referred to in section
C.01A.003 a drug other than
(i) an active pharmaceutical ingredient, or
(ii) an active ingredient that is used in the fabrica-
tion of a drug that is of non-biological origin and
that is listed in Schedule C to the Act; or
(d) wholesale a drug other than
(i) an active pharmaceutical ingredient, or
(ii) an active ingredient that is used in the fabrica-
tion of a drug that is of non-biological origin and
that is listed in Schedule C to the Act.
C.01A.004 (1) Sous réserve du paragraphe (2), il est in-
terdit, sauf conformément à une licence d’établissement :
a) de manufacturer, d’emballer-étiqueter et d’impor-
ter une drogue;
b) d’effectuer les analyses, y compris les examens,
exigées au titre 2;
c) de distribuer à titre de distributeur visé à l’article
C.01A.003 une drogue autre que :
(i) l’ingrédient actif pharmaceutique,
(ii) l’ingrédient actif utilisé dans la manufacture
d’une drogue d’origine non biologique visée à l’an-
nexe C de la Loi;
d) de vendre en gros une drogue autre que :
(i) l’ingrédient actif pharmaceutique,
(ii) l’ingrédient actif utilisé dans la manufacture
d’une drogue d’origine non biologique visée à l’an-
nexe C de la Loi.
(2) A person does not require an establishment licence
to perform tests under Division 2 if the person holds an
establishment licence as a fabricator, a packager/labeller,
a distributor referred to in paragraph C.01A.003(b) or an
importer.
(2) Une personne n’est pas tenue d’être titulaire d’une li-
cence d’établissement pour effectuer les analyses exigées
au titre 2 si elle est autorisée par une licence d’établisse-
ment à manufacturer, emballer-étiqueter, distribuer à
titre de distributeur visé à l’alinéa C.01A.003b) ou impor-
ter une drogue.
(3) No person shall carry on an activity referred to in
subsection (1) unless the person holds
(3) Il est interdit d’exercer une activité visée au para-
graphe (1), à moins d’être titulaire de l’une ou l’autre des
licences suivantes :
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1A Establishment Licences TITRE 1A Licence d’établissement
Application Application
Sections C.01A.003.1-C.01A.004 Articles C.01A.003.1-C.01A.004
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
482 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.01A.003.1 For the purposes of this Division and the
provisions of Divisions 2 to 4 that are prescribed in para-
graphs A.01.048(b) to (d),
(a) a reference to a distributor referred to in section
C.01A.003 or a distributor referred to in paragraph
C.01A.003(a) includes a reference to a distributor of
an active ingredient that is intended for use outside
Canada; and
(b) a reference to a distributor referred to in section
C.01A.003 or a distributor referred to in paragraph
C.01A.003(b) includes a reference to a distributor of a
drug in dosage form that is intended for consumption
or use outside Canada.
SOR/2022-100, s. 2.
C.01A.003.1 Pour l’application du présent titre et des
dispositions des titres 2 à 4 qui sont prévues aux alinéas
A.01.048b) à d) :
a) toute mention du distributeur visé à l’article
C.01A.003 ou à l’alinéa C.01A.003a) comprend celle
du distributeur d’un ingrédient actif qui est destiné à
l’usage à l’extérieur du Canada;
b) toute mention du distributeur visé à l’article
C.01A.003 ou à l’alinéa C.01A.003b) comprend celle
du distributeur d’une drogue sous forme posologique
qui est destinée à l’usage ou à la consommation à l’ex-
térieur du Canada.
DORS/2022-100, art. 2.
Prohibition Interdiction
C.01A.004 (1) Subject to subsection (2), no person
shall, except in accordance with an establishment licence,
(a) fabricate, package/label or import a drug;
(b) perform the tests, including examinations, re-
quired under Division 2;
(c) distribute as a distributor referred to in section
C.01A.003 a drug other than
(i) an active pharmaceutical ingredient, or
(ii) an active ingredient that is used in the fabrica-
tion of a drug that is of non-biological origin and
that is listed in Schedule C to the Act; or
(d) wholesale a drug other than
(i) an active pharmaceutical ingredient, or
(ii) an active ingredient that is used in the fabrica-
tion of a drug that is of non-biological origin and
that is listed in Schedule C to the Act.
C.01A.004 (1) Sous réserve du paragraphe (2), il est in-
terdit, sauf conformément à une licence d’établissement :
a) de manufacturer, d’emballer-étiqueter et d’impor-
ter une drogue;
b) d’effectuer les analyses, y compris les examens,
exigées au titre 2;
c) de distribuer à titre de distributeur visé à l’article
C.01A.003 une drogue autre que :
(i) l’ingrédient actif pharmaceutique,
(ii) l’ingrédient actif utilisé dans la manufacture
d’une drogue d’origine non biologique visée à l’an-
nexe C de la Loi;
d) de vendre en gros une drogue autre que :
(i) l’ingrédient actif pharmaceutique,
(ii) l’ingrédient actif utilisé dans la manufacture
d’une drogue d’origine non biologique visée à l’an-
nexe C de la Loi.
(2) A person does not require an establishment licence
to perform tests under Division 2 if the person holds an
establishment licence as a fabricator, a packager/labeller,
a distributor referred to in paragraph C.01A.003(b) or an
importer.
(2) Une personne n’est pas tenue d’être titulaire d’une li-
cence d’établissement pour effectuer les analyses exigées
au titre 2 si elle est autorisée par une licence d’établisse-
ment à manufacturer, emballer-étiqueter, distribuer à
titre de distributeur visé à l’alinéa C.01A.003b) ou impor-
ter une drogue.
(3) No person shall carry on an activity referred to in
subsection (1) unless the person holds
(3) Il est interdit d’exercer une activité visée au para-
graphe (1), à moins d’être titulaire de l’une ou l’autre des
licences suivantes :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1A Establishment Licences TITRE 1A Licence d’établissement
Prohibition Interdiction
Sections C.01A.004-C.01A.005 Articles C.01A.004-C.01A.005
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
483 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) in respect of a narcotic as defined in the Narcotic
Control Regulations, a licence for that narcotic under
those Regulations;
(b) in respect of a controlled drug as defined in sec-
tion G.01.001, a licence for that drug under Part G; or
(c) in respect of a drug containing cannabis as de-
fined in subsection 2(1) of the Cannabis Act, a licence
for that drug to conduct that activity under the
Cannabis Regulations.
SOR/97-12, s. 5; SOR/2002-368, s. 3; SOR/2013-74, s. 4; SOR/2017-259, s. 13; SOR/
2018-144, s. 368; SOR/2019-171, s. 24; SOR/2022-100, s. 3.
a) s’agissant d’un stupéfiant au sens du Règlement
sur les stupéfiants, la licence prévue pour ce stupéfiant
dans ce même règlement;
b) s’agissant d’une drogue contrôlée au sens de l’ar-
ticle G.01.001, la licence prévue pour cette drogue à la
partie G;
c) s’agissant d’une drogue contenant du cannabis au
sens du paragraphe 2(1) de la Loi sur le cannabis , la
licence prévue pour cette drogue afin d’exercer cette
activité au titre du Règlement sur le cannabis.
DORS/97-12, art. 5; DORS/2002-368, art. 3; DORS/2013-74, art. 4; DORS/2017-259, art.
13; DORS/2018-144, art. 368; DORS/2019-171, art. 24; DORS/2022-100, art. 3.
Application
[SOR/2011-81, s. 1(E)]
Demande
[DORS/2011-81, art. 1(A)]
C.01A.005 (1) A person who wishes to apply for an es-
tablishment licence shall submit an application to the
Minister, in a form established by the Minister, that con-
tains the following information and documents:
(a) the applicant’s name, address and telephone
number, and their facsimile number and electronic
mail address, if any;
(b) the name and telephone number, and the facsimi-
le number and electronic mail address, if any, of a per-
son to contact in case of an emergency;
(c) each activity set out in Table I to section
C.01A.008 for which the licence is requested;
(d) each category of drugs set out in Table II to sec-
tion C.01A.008 for which the licence is requested;
(e) each dosage form class in respect of which the ap-
plicant proposes to carry out a licensed activity, and
whether it will be in a sterile dosage form;
(f) whether the applicant proposes to carry out a li-
censed activity in respect of an active ingredient;
(g) the address of each building in Canada in which
the applicant proposes to fabricate, package/label, test
as required under Division 2 or store drugs, specifying
for each building the activities and the categories of
drugs and, for each category, the dosage form classes,
if any, and whether any drug will be in a sterile form;
(h) the address of each building in Canada at which
records will be maintained;
(i) whether any building referred to in paragraphs (g)
and (h) is a dwelling-house;
C.01A.005 (1) Toute demande de licence d’établisse-
ment est présentée au ministre, en la forme établie par
celui-ci, et contient les renseignements et documents sui-
vants :
a) les nom, adresse et numéro de téléphone du de-
mandeur ainsi que, le cas échéant, son numéro de té-
lécopieur et son adresse électronique;
b) les nom et numéro de téléphone d’une personne
qu’il est possible de joindre en cas d’urgence ainsi que,
le cas échéant, son numéro de télécopieur et son
adresse électronique;
c) chaque activité visée par la demande et figurant au
tableau I de l’article C.01A.008;
d) chaque catégorie de drogues visée par la demande
et figurant au tableau II de l’article C.01A.008;
e) chaque classe de forme posologique à l’égard de la-
quelle le demandeur se propose d’exercer une activité
visée par sa licence et une mention indiquant s’il s’agit
d’une drogue sous forme posologique stérile;
f) une mention indiquant si le demandeur se propose
d’exercer une activité visée par sa licence à l’égard
d’un ingrédient actif;
g) l’adresse de chacun des bâtiments au Canada où le
demandeur se propose de manufacturer, d’emballer-
étiqueter, d’effectuer les analyses exigées au titre 2 ou
d’entreposer des drogues, avec indication, pour
chaque bâtiment, des activités et des catégories de
drogues ainsi que, pour chaque catégorie de drogues,
la classe de forme posologique, le cas échéant, et une
mention indiquant s’il s’agit d’une drogue stérile;
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1A Establishment Licences TITRE 1A Licence d’établissement
Prohibition Interdiction
Sections C.01A.004-C.01A.005 Articles C.01A.004-C.01A.005
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
483 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) in respect of a narcotic as defined in the Narcotic
Control Regulations, a licence for that narcotic under
those Regulations;
(b) in respect of a controlled drug as defined in sec-
tion G.01.001, a licence for that drug under Part G; or
(c) in respect of a drug containing cannabis as de-
fined in subsection 2(1) of the Cannabis Act, a licence
for that drug to conduct that activity under the
Cannabis Regulations.
SOR/97-12, s. 5; SOR/2002-368, s. 3; SOR/2013-74, s. 4; SOR/2017-259, s. 13; SOR/
2018-144, s. 368; SOR/2019-171, s. 24; SOR/2022-100, s. 3.
a) s’agissant d’un stupéfiant au sens du Règlement
sur les stupéfiants, la licence prévue pour ce stupéfiant
dans ce même règlement;
b) s’agissant d’une drogue contrôlée au sens de l’ar-
ticle G.01.001, la licence prévue pour cette drogue à la
partie G;
c) s’agissant d’une drogue contenant du cannabis au
sens du paragraphe 2(1) de la Loi sur le cannabis , la
licence prévue pour cette drogue afin d’exercer cette
activité au titre du Règlement sur le cannabis.
DORS/97-12, art. 5; DORS/2002-368, art. 3; DORS/2013-74, art. 4; DORS/2017-259, art.
13; DORS/2018-144, art. 368; DORS/2019-171, art. 24; DORS/2022-100, art. 3.
Application
[SOR/2011-81, s. 1(E)]
Demande
[DORS/2011-81, art. 1(A)]
C.01A.005 (1) A person who wishes to apply for an es-
tablishment licence shall submit an application to the
Minister, in a form established by the Minister, that con-
tains the following information and documents:
(a) the applicant’s name, address and telephone
number, and their facsimile number and electronic
mail address, if any;
(b) the name and telephone number, and the facsimi-
le number and electronic mail address, if any, of a per-
son to contact in case of an emergency;
(c) each activity set out in Table I to section
C.01A.008 for which the licence is requested;
(d) each category of drugs set out in Table II to sec-
tion C.01A.008 for which the licence is requested;
(e) each dosage form class in respect of which the ap-
plicant proposes to carry out a licensed activity, and
whether it will be in a sterile dosage form;
(f) whether the applicant proposes to carry out a li-
censed activity in respect of an active ingredient;
(g) the address of each building in Canada in which
the applicant proposes to fabricate, package/label, test
as required under Division 2 or store drugs, specifying
for each building the activities and the categories of
drugs and, for each category, the dosage form classes,
if any, and whether any drug will be in a sterile form;
(h) the address of each building in Canada at which
records will be maintained;
(i) whether any building referred to in paragraphs (g)
and (h) is a dwelling-house;
C.01A.005 (1) Toute demande de licence d’établisse-
ment est présentée au ministre, en la forme établie par
celui-ci, et contient les renseignements et documents sui-
vants :
a) les nom, adresse et numéro de téléphone du de-
mandeur ainsi que, le cas échéant, son numéro de té-
lécopieur et son adresse électronique;
b) les nom et numéro de téléphone d’une personne
qu’il est possible de joindre en cas d’urgence ainsi que,
le cas échéant, son numéro de télécopieur et son
adresse électronique;
c) chaque activité visée par la demande et figurant au
tableau I de l’article C.01A.008;
d) chaque catégorie de drogues visée par la demande
et figurant au tableau II de l’article C.01A.008;
e) chaque classe de forme posologique à l’égard de la-
quelle le demandeur se propose d’exercer une activité
visée par sa licence et une mention indiquant s’il s’agit
d’une drogue sous forme posologique stérile;
f) une mention indiquant si le demandeur se propose
d’exercer une activité visée par sa licence à l’égard
d’un ingrédient actif;
g) l’adresse de chacun des bâtiments au Canada où le
demandeur se propose de manufacturer, d’emballer-
étiqueter, d’effectuer les analyses exigées au titre 2 ou
d’entreposer des drogues, avec indication, pour
chaque bâtiment, des activités et des catégories de
drogues ainsi que, pour chaque catégorie de drogues,
la classe de forme posologique, le cas échéant, et une
mention indiquant s’il s’agit d’une drogue stérile;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1A Establishment Licences TITRE 1A Licence d’établissement
Application Demande
Sections C.01A.005-C.01A.005 Articles C.01A.005-C.01A.005
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
484 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(j) the drug identification number, if any, or a name
that clearly identifies the drug,
(i) for each narcotic as defined in the Narcotic
Control Regulations , each controlled drug as de-
fined in section G.01.001 or each drug containing
cannabis as defined in subsection 2(1) of the
Cannabis Act for which the licence is requested,
and
(ii) for each other drug within a category of drugs
for which the licence is requested, unless the li-
cence is to perform tests required under Division 2,
distribute as set out in paragraph C.01A.003(a), or
wholesale;
(k) if any of the buildings referred to in paragraph (g)
have been inspected under the Act or these Regula-
tions, the date of the last inspection;
(l) evidence that the applicant’s buildings, equipment
and proposed practices and procedures meet the ap-
plicable requirements of Divisions 2 to 4;
(m) in the case of an importer of a drug that is fabri-
cated, packaged/labelled or tested in an MRA country
at a recognized building,
(i) the name and address of each fabricator, pack-
ager/labeller and tester of the drug and the address
of each building in which the drug is fabricated,
packaged/labelled or tested, specifying for each
building the activities and the categories of drugs
and, for each category, the dosage form classes, if
any, and whether any drug will be in a sterile form,
(ii) in respect of each activity done in an MRA
country at a recognized building, the name of the
regulatory authority that is designated under sub-
section C.01A.019(1) in respect of that activity for
that drug and that has recognized that building as
meeting its good manufacturing practices stan-
dards in respect of that activity for that drug, and
(iii) in respect of any other activities,
(A) a certificate from a Canadian inspector indi-
cating that the fabricator’s, packager/labeller’s
or tester’s buildings, equipment, practices and
procedures meet the applicable requirements of
Divisions 2 to 4, or
(B) other evidence establishing that the fabrica-
tor’s, packager/labeller’s or tester’s buildings,
equipment, practices and procedures meet the
applicable requirements of Divisions 2 to 4;
h) l’adresse de chacun des bâtiments au Canada où
seront conservés les dossiers;
i) pour tout bâtiment visé aux alinéas g) ou h), une
mention indiquant s’il s’agit d’une maison d’habita-
tion;
j) l’identification numérique, le cas échéant, ou le
nom qui identifie clairement la drogue s’il s’agit :
(i) d’un stupéfiant au sens du Règlement sur les
stupéfiants, d’une drogue contrôlée au sens de l’ar-
ticle G.01.001 ou d’une drogue contenant du can-
nabis au sens du paragraphe 2(1) de la Loi sur le
cannabis, pour lequel la licence est demandée,
(ii) de toute autre drogue d’une catégorie visée par
la demande, à moins que la licence ne vise les ana-
lyses effectuées conformément au titre 2, la distri-
bution à titre de distributeur visé à l’alinéa
C.01A.003a) ou la vente en gros;
k) la date de la dernière inspection des bâtiments vi-
sés à l’alinéa g), le cas échéant, effectuée aux termes de
la Loi ou du présent règlement;
l) la preuve que les bâtiments, l’équipement et les
méthodes et pratiques que le demandeur propose sa-
tisfont aux exigences applicables des titres 2 à 4;
m) dans le cas de l’importateur d’une drogue qui,
dans un pays participant, est manufacturée, emballée-
étiquetée ou analysée dans un bâtiment reconnu :
(i) les nom et adresse de chaque manufacturier,
emballeur-étiqueteur et analyste ainsi que l’adresse
de chaque bâtiment où la drogue est manufacturée,
emballée-étiquetée ou analysée, avec indication,
pour chaque bâtiment, de l’activité et de la catégo-
rie de drogues ainsi que, pour chaque catégorie de
drogues, la classe de forme posologique, le cas
échéant, et une mention indiquant s’il s’agit d’une
drogue stérile,
(ii) à l’égard de chaque activité qui, dans un pays
participant, est effectuée dans un bâtiment recon-
nu, le nom de l’autorité réglementaire désignée aux
termes du paragraphe C.01A.019(1) à l’égard de
cette activité pour cette drogue, qui reconnaît ce
bâtiment comme satisfaisant à ses normes de
bonnes pratiques de fabrication qui ont trait à cette
activité pour cette drogue,
(iii) à l’égard des autres activités, selon le cas :
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1A Establishment Licences TITRE 1A Licence d’établissement
Application Demande
Sections C.01A.005-C.01A.005 Articles C.01A.005-C.01A.005
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
484 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(j) the drug identification number, if any, or a name
that clearly identifies the drug,
(i) for each narcotic as defined in the Narcotic
Control Regulations , each controlled drug as de-
fined in section G.01.001 or each drug containing
cannabis as defined in subsection 2(1) of the
Cannabis Act for which the licence is requested,
and
(ii) for each other drug within a category of drugs
for which the licence is requested, unless the li-
cence is to perform tests required under Division 2,
distribute as set out in paragraph C.01A.003(a), or
wholesale;
(k) if any of the buildings referred to in paragraph (g)
have been inspected under the Act or these Regula-
tions, the date of the last inspection;
(l) evidence that the applicant’s buildings, equipment
and proposed practices and procedures meet the ap-
plicable requirements of Divisions 2 to 4;
(m) in the case of an importer of a drug that is fabri-
cated, packaged/labelled or tested in an MRA country
at a recognized building,
(i) the name and address of each fabricator, pack-
ager/labeller and tester of the drug and the address
of each building in which the drug is fabricated,
packaged/labelled or tested, specifying for each
building the activities and the categories of drugs
and, for each category, the dosage form classes, if
any, and whether any drug will be in a sterile form,
(ii) in respect of each activity done in an MRA
country at a recognized building, the name of the
regulatory authority that is designated under sub-
section C.01A.019(1) in respect of that activity for
that drug and that has recognized that building as
meeting its good manufacturing practices stan-
dards in respect of that activity for that drug, and
(iii) in respect of any other activities,
(A) a certificate from a Canadian inspector indi-
cating that the fabricator’s, packager/labeller’s
or tester’s buildings, equipment, practices and
procedures meet the applicable requirements of
Divisions 2 to 4, or
(B) other evidence establishing that the fabrica-
tor’s, packager/labeller’s or tester’s buildings,
equipment, practices and procedures meet the
applicable requirements of Divisions 2 to 4;
h) l’adresse de chacun des bâtiments au Canada où
seront conservés les dossiers;
i) pour tout bâtiment visé aux alinéas g) ou h), une
mention indiquant s’il s’agit d’une maison d’habita-
tion;
j) l’identification numérique, le cas échéant, ou le
nom qui identifie clairement la drogue s’il s’agit :
(i) d’un stupéfiant au sens du Règlement sur les
stupéfiants, d’une drogue contrôlée au sens de l’ar-
ticle G.01.001 ou d’une drogue contenant du can-
nabis au sens du paragraphe 2(1) de la Loi sur le
cannabis, pour lequel la licence est demandée,
(ii) de toute autre drogue d’une catégorie visée par
la demande, à moins que la licence ne vise les ana-
lyses effectuées conformément au titre 2, la distri-
bution à titre de distributeur visé à l’alinéa
C.01A.003a) ou la vente en gros;
k) la date de la dernière inspection des bâtiments vi-
sés à l’alinéa g), le cas échéant, effectuée aux termes de
la Loi ou du présent règlement;
l) la preuve que les bâtiments, l’équipement et les
méthodes et pratiques que le demandeur propose sa-
tisfont aux exigences applicables des titres 2 à 4;
m) dans le cas de l’importateur d’une drogue qui,
dans un pays participant, est manufacturée, emballée-
étiquetée ou analysée dans un bâtiment reconnu :
(i) les nom et adresse de chaque manufacturier,
emballeur-étiqueteur et analyste ainsi que l’adresse
de chaque bâtiment où la drogue est manufacturée,
emballée-étiquetée ou analysée, avec indication,
pour chaque bâtiment, de l’activité et de la catégo-
rie de drogues ainsi que, pour chaque catégorie de
drogues, la classe de forme posologique, le cas
échéant, et une mention indiquant s’il s’agit d’une
drogue stérile,
(ii) à l’égard de chaque activité qui, dans un pays
participant, est effectuée dans un bâtiment recon-
nu, le nom de l’autorité réglementaire désignée aux
termes du paragraphe C.01A.019(1) à l’égard de
cette activité pour cette drogue, qui reconnaît ce
bâtiment comme satisfaisant à ses normes de
bonnes pratiques de fabrication qui ont trait à cette
activité pour cette drogue,
(iii) à l’égard des autres activités, selon le cas :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1A Establishment Licences TITRE 1A Licence d’établissement
Application Demande
Sections C.01A.005-C.01A.006 Articles C.01A.005-C.01A.006
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
485 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(n) in the case of any other importer, the name and
address of each fabricator, packager/labeller and
tester of the drugs proposed to be imported and the
address of each building in which the drugs will be
fabricated, packaged/labelled and tested, specifying
for each building the activities and the categories of
drugs and, for each category, the dosage form classes,
if any, and whether any drug will be in a sterile form;
and
(o) in the case of an importer referred to in para-
graph (n),
(i) a certificate from a Canadian inspector indicat-
ing that the fabricator’s, packager/labeller’s and
tester’s buildings, equipment, practices and proce-
dures meet the applicable requirements of Divi-
sions 2 to 4, or
(ii) other evidence establishing that the fabrica-
tor’s, packager/labeller’s and tester’s buildings,
equipment, practices and procedures meet the ap-
plicable requirements of Divisions 2 to 4.
(A) le certificat d’un inspecteur canadien indi-
quant que les bâtiments, l’équipement et les mé-
thodes et pratiques du manufacturier, de l’em-
balleur-étiqueteur ou de l’analyste satisfont aux
exigences applicables des titres 2 à 4,
(B) toute autre preuve établissant que les bâti-
ments, l’équipement et les méthodes et pratiques
du manufacturier, de l’emballeur-étiqueteur ou
de l’analyste satisfont aux exigences applicables
des titres 2 à 4;
n) dans le cas de tout autre importateur, les nom et
adresse du manufacturier, de l’emballeur-étiqueteur et
de l’analyste de qui il se propose d’importer la drogue,
l’adresse de chaque bâtiment où elle sera manufactu-
rée, emballée-étiquetée et analysée, avec indication,
pour chaque bâtiment, de l’activité et de la catégorie
de drogues ainsi que, pour chaque catégorie de
drogues, la classe de forme posologique, le cas
échéant, et une mention indiquant s’il s’agit d’une
drogue stérile;
o) dans le cas de l’importateur visé à l’alinéa n), selon
le cas :
(i) le certificat d’un inspecteur canadien indiquant
que les bâtiments, l’équipement et les méthodes et
pratiques du manufacturier, de l’emballeur-étique-
teur et de l’analyste satisfont aux exigences appli-
cables des titres 2 à 4,
(ii) une autre preuve établissant que les bâtiments,
l’équipement et les méthodes et pratiques du ma-
nufacturier, de l’emballeur-étiqueteur et de l’ana-
lyste satisfont aux exigences applicables des titres 2
à 4.
(2) An application for an establishment licence that re-
lates to one or more activities set out in Table I to section
C.01A.008 that are to be carried out in respect of a cate-
gory of drugs that is set out in Table II to that section and
that includes a drug that is fabricated, sold or represent-
ed for use in relation to a condition described in the List
of Conditions that Threaten Public Health , as defined in
section C.08.001.1, may include a statement to that ef-
fect.
SOR/97-12, s. 5; SOR/2000-120, s. 2; SOR/2002-368, s. 4; SOR/2011-81, s. 2; SOR/
2013-74, s. 5; SOR/2018-144, s. 369; SOR/2019-171, s. 24; SOR/2021-45, s. 3; SOR/
2024-238, s. 9.
(2) La demande de licence d’établissement présentée re-
lativement à l’une ou plusieurs des activités qui figurent
au tableau I de l’article C.01A.008 et que le demandeur
prévoit d’exercer à l’égard d’une catégorie de drogues fi-
gurant au tableau II de cet article et incluant une drogue
manufacturée ou vendue en vue d’être utilisée relative-
ment à une affection décrite dans la Liste d’affections qui
menacent la santé publique au sens de l’article
C.08.001.1, ou présentée comme pouvant l’être, peut
contenir une mention à cet égard.
DORS/97-12, art. 5; DORS/2000-120, art. 2; DORS/2002-368, art. 4; DORS/2011-81, art. 2;
DORS/2013-74, art. 5; DORS/2018-144, art. 369; DORS/2019-171, art. 24; DORS/2021-45,
art. 3; DORS/2024-238, art. 9.
C.01A.006 (1) A person who wishes to amend an estab-
lishment licence shall submit an application to the Minis-
ter, in a form established by the Minister, that contains
the information and documents referred to in section
C.01A.005 that relate to the amendment.
C.01A.006 (1) Toute demande de modification d’une li-
cence d’établissement est présentée au ministre, en la
forme établie par celui-ci, et contient les renseignements
et documents visés à l’article C.01A.005 relativement à la
modification demandée.
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1A Establishment Licences TITRE 1A Licence d’établissement
Application Demande
Sections C.01A.005-C.01A.006 Articles C.01A.005-C.01A.006
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
485 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(n) in the case of any other importer, the name and
address of each fabricator, packager/labeller and
tester of the drugs proposed to be imported and the
address of each building in which the drugs will be
fabricated, packaged/labelled and tested, specifying
for each building the activities and the categories of
drugs and, for each category, the dosage form classes,
if any, and whether any drug will be in a sterile form;
and
(o) in the case of an importer referred to in para-
graph (n),
(i) a certificate from a Canadian inspector indicat-
ing that the fabricator’s, packager/labeller’s and
tester’s buildings, equipment, practices and proce-
dures meet the applicable requirements of Divi-
sions 2 to 4, or
(ii) other evidence establishing that the fabrica-
tor’s, packager/labeller’s and tester’s buildings,
equipment, practices and procedures meet the ap-
plicable requirements of Divisions 2 to 4.
(A) le certificat d’un inspecteur canadien indi-
quant que les bâtiments, l’équipement et les mé-
thodes et pratiques du manufacturier, de l’em-
balleur-étiqueteur ou de l’analyste satisfont aux
exigences applicables des titres 2 à 4,
(B) toute autre preuve établissant que les bâti-
ments, l’équipement et les méthodes et pratiques
du manufacturier, de l’emballeur-étiqueteur ou
de l’analyste satisfont aux exigences applicables
des titres 2 à 4;
n) dans le cas de tout autre importateur, les nom et
adresse du manufacturier, de l’emballeur-étiqueteur et
de l’analyste de qui il se propose d’importer la drogue,
l’adresse de chaque bâtiment où elle sera manufactu-
rée, emballée-étiquetée et analysée, avec indication,
pour chaque bâtiment, de l’activité et de la catégorie
de drogues ainsi que, pour chaque catégorie de
drogues, la classe de forme posologique, le cas
échéant, et une mention indiquant s’il s’agit d’une
drogue stérile;
o) dans le cas de l’importateur visé à l’alinéa n), selon
le cas :
(i) le certificat d’un inspecteur canadien indiquant
que les bâtiments, l’équipement et les méthodes et
pratiques du manufacturier, de l’emballeur-étique-
teur et de l’analyste satisfont aux exigences appli-
cables des titres 2 à 4,
(ii) une autre preuve établissant que les bâtiments,
l’équipement et les méthodes et pratiques du ma-
nufacturier, de l’emballeur-étiqueteur et de l’ana-
lyste satisfont aux exigences applicables des titres 2
à 4.
(2) An application for an establishment licence that re-
lates to one or more activities set out in Table I to section
C.01A.008 that are to be carried out in respect of a cate-
gory of drugs that is set out in Table II to that section and
that includes a drug that is fabricated, sold or represent-
ed for use in relation to a condition described in the List
of Conditions that Threaten Public Health , as defined in
section C.08.001.1, may include a statement to that ef-
fect.
SOR/97-12, s. 5; SOR/2000-120, s. 2; SOR/2002-368, s. 4; SOR/2011-81, s. 2; SOR/
2013-74, s. 5; SOR/2018-144, s. 369; SOR/2019-171, s. 24; SOR/2021-45, s. 3; SOR/
2024-238, s. 9.
(2) La demande de licence d’établissement présentée re-
lativement à l’une ou plusieurs des activités qui figurent
au tableau I de l’article C.01A.008 et que le demandeur
prévoit d’exercer à l’égard d’une catégorie de drogues fi-
gurant au tableau II de cet article et incluant une drogue
manufacturée ou vendue en vue d’être utilisée relative-
ment à une affection décrite dans la Liste d’affections qui
menacent la santé publique au sens de l’article
C.08.001.1, ou présentée comme pouvant l’être, peut
contenir une mention à cet égard.
DORS/97-12, art. 5; DORS/2000-120, art. 2; DORS/2002-368, art. 4; DORS/2011-81, art. 2;
DORS/2013-74, art. 5; DORS/2018-144, art. 369; DORS/2019-171, art. 24; DORS/2021-45,
art. 3; DORS/2024-238, art. 9.
C.01A.006 (1) A person who wishes to amend an estab-
lishment licence shall submit an application to the Minis-
ter, in a form established by the Minister, that contains
the information and documents referred to in section
C.01A.005 that relate to the amendment.
C.01A.006 (1) Toute demande de modification d’une li-
cence d’établissement est présentée au ministre, en la
forme établie par celui-ci, et contient les renseignements
et documents visés à l’article C.01A.005 relativement à la
modification demandée.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1A Establishment Licences TITRE 1A Licence d’établissement
Application Demande
Sections C.01A.006-C.01A.007 Articles C.01A.006-C.01A.007
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
486 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(1.1) An application to amend an establishment licence
that relates to one or more activities set out in Table I to
section C.01A.008 that are to be carried out in respect of
a category of drugs that is set out in Table II to that sec-
tion and that includes a drug that is fabricated, sold or
represented for use in relation to a condition described in
the List of Conditions that Threaten Public Health , as de-
fined in section C.08.001.1, may include a statement to
that effect.
(1.1) La demande de modification d’une licence d’éta-
blissement présentée relativement à l’une ou plusieurs
des activités qui figurent au tableau I de l’article
C.01A.008 et que le demandeur prévoit d’exercer à
l’égard d’une catégorie de drogues figurant au tableau II
de cet article et incluant une drogue manufacturée ou
vendue en vue d’être utilisée relativement à une affection
décrite dans la Liste d’affections qui menacent la santé
publique au sens de l’article C.08.001.1, ou présentée
comme pouvant l’être, peut contenir une mention à cet
égard.
(2) An establishment licence must be amended where
the licensee proposes
(a) to add an activity or category of drugs, as set out
in the tables to section C.01A.008;
(b) in respect of a category of drugs and activity indi-
cated in the licence, to authorize sterile dosage forms
of the category;
(c) to add any building in Canada at which drugs are
authorized to be fabricated, packaged/labelled, tested
as required under Division 2 or stored, or to add, for
an existing building, an authorization to fabricate,
package/label, test or store a category of drugs, or
sterile dosage forms of the category; and
(d) in addition to the matters set out in paragraphs
(a) to (c), in the case of an importer,
(i) to add a fabricator, packager/labeller or tester
of a drug,
(ii) to amend the name or address of a fabricator,
packager/labeller or tester indicated in the licence,
and
(iii) if the address of the buildings at which drugs
are authorized to be fabricated, packaged/labelled
or tested is indicated in the licence, to add addition-
al buildings or, for an existing building, to add an
authorization to fabricate, package/label or test a
category of drugs, or sterile dosage forms of the cat-
egory.
SOR/97-12, s. 5; SOR/2011-81, s. 3; SOR/2021-45, s. 4; SOR/2024-238, s. 10.
(2) Une licence d’établissement doit faire l’objet d’une
modification lorsque le titulaire se propose :
a) d’ajouter une ou plusieurs activités ou une catégo-
rie de drogues visées aux tableaux de l’article
C.01A.008;
b) à l’égard d’une catégorie de drogues et d’une acti-
vité visées par la licence, d’autoriser des formes poso-
logiques stériles;
c) d’ajouter un ou plusieurs bâtiments au Canada où
il est autorisé de manufacturer, d’emballer-étiqueter,
d’analyser conformément au titre 2 ou d’entreposer
une drogue ou, pour un bâtiment existant, d’ajouter
l’autorisation de manufacturer, d’emballer-étiqueter,
d’analyser ou d’entreposer une catégorie de drogues
ou des formes posologiques stériles de celle-ci;
d) dans le cas de tout importateur, en plus des élé-
ments visés aux alinéas a) à c) :
(i) d’ajouter le nom d’un manufacturier, embal-
leur-étiqueteur ou analyste,
(ii) de modifier le nom ou l’adresse d’un manufac-
turier, emballeur-étiqueteur ou analyste indiqué
dans la licence,
(iii) lorsque l’adresse des bâtiments où il est auto-
risé de manufacturer, d’emballer-étiqueter ou
d’analyser une drogue est indiquée sur la licence,
d’ajouter un ou plusieurs bâtiments ou, pour un
bâtiment existant, d’ajouter l’autorisation de manu-
facturer, d’emballer-étiqueter ou d’analyser une ca-
tégorie de drogues ou des formes posologiques sté-
riles de celle-ci.
DORS/97-12, art. 5; DORS/2011-81, art. 3; DORS/2021-45, art. 4; DORS/2024-238, art. 10.
C.01A.007 (1) The Minister may, on receipt of an appli-
cation for an establishment licence, an amendment to an
establishment licence or the review of an establishment
licence, require the applicant to submit further details
pertaining to the information contained in the
C.01A.007 (1) Sur réception de la demande de licence
d’établissement ou de modification ou d’examen d’une
telle licence, le ministre peut, en vue de prendre une dé-
cision, exiger des précisions quant aux renseignements
contenus dans la demande.
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1A Establishment Licences TITRE 1A Licence d’établissement
Application Demande
Sections C.01A.006-C.01A.007 Articles C.01A.006-C.01A.007
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
486 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(1.1) An application to amend an establishment licence
that relates to one or more activities set out in Table I to
section C.01A.008 that are to be carried out in respect of
a category of drugs that is set out in Table II to that sec-
tion and that includes a drug that is fabricated, sold or
represented for use in relation to a condition described in
the List of Conditions that Threaten Public Health , as de-
fined in section C.08.001.1, may include a statement to
that effect.
(1.1) La demande de modification d’une licence d’éta-
blissement présentée relativement à l’une ou plusieurs
des activités qui figurent au tableau I de l’article
C.01A.008 et que le demandeur prévoit d’exercer à
l’égard d’une catégorie de drogues figurant au tableau II
de cet article et incluant une drogue manufacturée ou
vendue en vue d’être utilisée relativement à une affection
décrite dans la Liste d’affections qui menacent la santé
publique au sens de l’article C.08.001.1, ou présentée
comme pouvant l’être, peut contenir une mention à cet
égard.
(2) An establishment licence must be amended where
the licensee proposes
(a) to add an activity or category of drugs, as set out
in the tables to section C.01A.008;
(b) in respect of a category of drugs and activity indi-
cated in the licence, to authorize sterile dosage forms
of the category;
(c) to add any building in Canada at which drugs are
authorized to be fabricated, packaged/labelled, tested
as required under Division 2 or stored, or to add, for
an existing building, an authorization to fabricate,
package/label, test or store a category of drugs, or
sterile dosage forms of the category; and
(d) in addition to the matters set out in paragraphs
(a) to (c), in the case of an importer,
(i) to add a fabricator, packager/labeller or tester
of a drug,
(ii) to amend the name or address of a fabricator,
packager/labeller or tester indicated in the licence,
and
(iii) if the address of the buildings at which drugs
are authorized to be fabricated, packaged/labelled
or tested is indicated in the licence, to add addition-
al buildings or, for an existing building, to add an
authorization to fabricate, package/label or test a
category of drugs, or sterile dosage forms of the cat-
egory.
SOR/97-12, s. 5; SOR/2011-81, s. 3; SOR/2021-45, s. 4; SOR/2024-238, s. 10.
(2) Une licence d’établissement doit faire l’objet d’une
modification lorsque le titulaire se propose :
a) d’ajouter une ou plusieurs activités ou une catégo-
rie de drogues visées aux tableaux de l’article
C.01A.008;
b) à l’égard d’une catégorie de drogues et d’une acti-
vité visées par la licence, d’autoriser des formes poso-
logiques stériles;
c) d’ajouter un ou plusieurs bâtiments au Canada où
il est autorisé de manufacturer, d’emballer-étiqueter,
d’analyser conformément au titre 2 ou d’entreposer
une drogue ou, pour un bâtiment existant, d’ajouter
l’autorisation de manufacturer, d’emballer-étiqueter,
d’analyser ou d’entreposer une catégorie de drogues
ou des formes posologiques stériles de celle-ci;
d) dans le cas de tout importateur, en plus des élé-
ments visés aux alinéas a) à c) :
(i) d’ajouter le nom d’un manufacturier, embal-
leur-étiqueteur ou analyste,
(ii) de modifier le nom ou l’adresse d’un manufac-
turier, emballeur-étiqueteur ou analyste indiqué
dans la licence,
(iii) lorsque l’adresse des bâtiments où il est auto-
risé de manufacturer, d’emballer-étiqueter ou
d’analyser une drogue est indiquée sur la licence,
d’ajouter un ou plusieurs bâtiments ou, pour un
bâtiment existant, d’ajouter l’autorisation de manu-
facturer, d’emballer-étiqueter ou d’analyser une ca-
tégorie de drogues ou des formes posologiques sté-
riles de celle-ci.
DORS/97-12, art. 5; DORS/2011-81, art. 3; DORS/2021-45, art. 4; DORS/2024-238, art. 10.
C.01A.007 (1) The Minister may, on receipt of an appli-
cation for an establishment licence, an amendment to an
establishment licence or the review of an establishment
licence, require the applicant to submit further details
pertaining to the information contained in the
C.01A.007 (1) Sur réception de la demande de licence
d’établissement ou de modification ou d’examen d’une
telle licence, le ministre peut, en vue de prendre une dé-
cision, exiger des précisions quant aux renseignements
contenus dans la demande.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1A Establishment Licences TITRE 1A Licence d’établissement
Application Demande
Sections C.01A.007-C.01A.008 Articles C.01A.007-C.01A.008
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
487 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
application that are necessary to enable the Minister to
make a decision.
(2) When considering an application, the Minister may
require that
(a) an inspection be made during normal business
hours of any building referred to in paragraph
C.01A.005(1)(g) or (h); and
(b) the applicant, if a fabricator, a packager/labeller,
a person who performs tests required under Division
2, a distributor referred to in paragraph C.01A.003(b)
or an importer, supply samples of any material to be
used in the fabrication, packaging/labelling or testing
of a drug.
SOR/97-12, s. 5; SOR/2011-81, s. 4; SOR/2021-45, s. 5(F).
(2) Au cours de l’examen d’une demande, le ministre
peut exiger :
a) qu’une inspection soit effectuée aux heures nor-
males de bureau de tout bâtiment visé aux alinéas
C.01A.005(1)g) ou h);
b) que le demandeur, s’il s’agit du manufacturier, de
l’emballeur-étiqueteur, de la personne qui effectue les
analyses conformément au titre 2, du distributeur visé
à l’alinéa C.01A.003b) ou de l’importateur, fournisse
des échantillons de tout matériau servant à manufac-
turer, emballer-étiqueter ou analyser une drogue.
DORS/97-12, art. 5; DORS/2011-81, art. 4; DORS/2021-45, art. 5(F).
Issuance Délivrance
C.01A.008 (1) Subject to subsection (1.1) and section
C.01A.010, the Minister shall, on receipt of the informa-
tion and material referred to in sections C.01A.005 to
C.01A.007, issue or amend an establishment licence.
C.01A.008 (1) Sous réserve du paragraphe (1.1) et de
l’article C.01A.010, le ministre délivre ou modifie une li-
cence d’établissement sur réception des renseignements
et du matériel visés aux articles C.01A.005 à C.01A.007.
(1.1) The Minister shall, in ascertaining whether they
have received the information and material referred to in
sections C.01A.005 to C.01A.007 in relation to an appli-
cation referred to in subsection C.01A.005(2) or
C.01A.006(1.1) that contains the statement referred to in
the applicable subsection, also take into consideration
the public health need related to the condition described
in the List of Conditions that Threaten Public Health , as
defined in section C.08.001.1.
(1.1) Le ministre prend aussi en considération, lorsqu’il
vérifie s’il a reçu les renseignements et le matériel visés
aux articles C.01A.005 à C.01A.007 à l’égard de la de-
mande qui est visée aux paragraphes C.01A.005(2) ou
C.01A.006(1.1) et qui contient la mention visée au para-
graphe qui s’applique, les besoins en matière de santé
publique relatifs à l’affection décrite dans la Liste d’affec-
tions qui menacent la santé publique au sens de l’article
C.08.001.1.
(1.2) If an application for an establishment licence or to
amend such a licence contains a statement referred to in
subsection C.01A.005(2) or C.01A.006(1.1) that relates
to a condition that is subsequently removed from the List
of Conditions that Threaten Public Health , as defined in
section C.08.001.1, the Minister may nonetheless issue
or amend the licence on the basis of the application.
(1.2) Le ministre peut, si la demande de licence d’éta-
blissement ou de modification d’une telle licence contient
la mention visée aux paragraphes C.01A.005(2) ou
C.01A.006(1.1) et que celle-ci est relative à une affection
dont l’inscription est ultérieurement supprimée de la
Liste d’affections qui menacent la santé publique au sens
de l’article C.08.001.1, néanmoins délivrer ou modifier la
licence sur le fondement de cette demande.
(2) The establishment licence shall indicate
(a) each activity set out in Table I to this section that
is authorized and the category of drugs set out in Table
II to this section for which each activity is authorized,
specifying for each activity and category whether ster-
ile dosage forms are authorized;
(b) the address of each building in Canada at which a
category of drugs set out in Table II to this section is
authorized to be fabricated, packaged/labelled, tested
as required under Division 2 or stored, specifying for
(2) La licence indique à la fois :
a) chacune des activités autorisées et la catégorie de
drogues pour chacune d’entre elles, figurant aux ta-
bleaux I et II du présent article, respectivement, et
précise pour chaque activité et catégorie de drogues, si
des formes posologiques stériles sont autorisées;
b) l’adresse de chacun des bâtiments au Canada où il
est autorisé à manufacturer, à emballer-étiqueter, à
analyser conformément au titre 2 ou à entreposer une
catégorie de drogues figurant au tableau II du présent
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1A Establishment Licences TITRE 1A Licence d’établissement
Application Demande
Sections C.01A.007-C.01A.008 Articles C.01A.007-C.01A.008
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
487 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
application that are necessary to enable the Minister to
make a decision.
(2) When considering an application, the Minister may
require that
(a) an inspection be made during normal business
hours of any building referred to in paragraph
C.01A.005(1)(g) or (h); and
(b) the applicant, if a fabricator, a packager/labeller,
a person who performs tests required under Division
2, a distributor referred to in paragraph C.01A.003(b)
or an importer, supply samples of any material to be
used in the fabrication, packaging/labelling or testing
of a drug.
SOR/97-12, s. 5; SOR/2011-81, s. 4; SOR/2021-45, s. 5(F).
(2) Au cours de l’examen d’une demande, le ministre
peut exiger :
a) qu’une inspection soit effectuée aux heures nor-
males de bureau de tout bâtiment visé aux alinéas
C.01A.005(1)g) ou h);
b) que le demandeur, s’il s’agit du manufacturier, de
l’emballeur-étiqueteur, de la personne qui effectue les
analyses conformément au titre 2, du distributeur visé
à l’alinéa C.01A.003b) ou de l’importateur, fournisse
des échantillons de tout matériau servant à manufac-
turer, emballer-étiqueter ou analyser une drogue.
DORS/97-12, art. 5; DORS/2011-81, art. 4; DORS/2021-45, art. 5(F).
Issuance Délivrance
C.01A.008 (1) Subject to subsection (1.1) and section
C.01A.010, the Minister shall, on receipt of the informa-
tion and material referred to in sections C.01A.005 to
C.01A.007, issue or amend an establishment licence.
C.01A.008 (1) Sous réserve du paragraphe (1.1) et de
l’article C.01A.010, le ministre délivre ou modifie une li-
cence d’établissement sur réception des renseignements
et du matériel visés aux articles C.01A.005 à C.01A.007.
(1.1) The Minister shall, in ascertaining whether they
have received the information and material referred to in
sections C.01A.005 to C.01A.007 in relation to an appli-
cation referred to in subsection C.01A.005(2) or
C.01A.006(1.1) that contains the statement referred to in
the applicable subsection, also take into consideration
the public health need related to the condition described
in the List of Conditions that Threaten Public Health , as
defined in section C.08.001.1.
(1.1) Le ministre prend aussi en considération, lorsqu’il
vérifie s’il a reçu les renseignements et le matériel visés
aux articles C.01A.005 à C.01A.007 à l’égard de la de-
mande qui est visée aux paragraphes C.01A.005(2) ou
C.01A.006(1.1) et qui contient la mention visée au para-
graphe qui s’applique, les besoins en matière de santé
publique relatifs à l’affection décrite dans la Liste d’affec-
tions qui menacent la santé publique au sens de l’article
C.08.001.1.
(1.2) If an application for an establishment licence or to
amend such a licence contains a statement referred to in
subsection C.01A.005(2) or C.01A.006(1.1) that relates
to a condition that is subsequently removed from the List
of Conditions that Threaten Public Health , as defined in
section C.08.001.1, the Minister may nonetheless issue
or amend the licence on the basis of the application.
(1.2) Le ministre peut, si la demande de licence d’éta-
blissement ou de modification d’une telle licence contient
la mention visée aux paragraphes C.01A.005(2) ou
C.01A.006(1.1) et que celle-ci est relative à une affection
dont l’inscription est ultérieurement supprimée de la
Liste d’affections qui menacent la santé publique au sens
de l’article C.08.001.1, néanmoins délivrer ou modifier la
licence sur le fondement de cette demande.
(2) The establishment licence shall indicate
(a) each activity set out in Table I to this section that
is authorized and the category of drugs set out in Table
II to this section for which each activity is authorized,
specifying for each activity and category whether ster-
ile dosage forms are authorized;
(b) the address of each building in Canada at which a
category of drugs set out in Table II to this section is
authorized to be fabricated, packaged/labelled, tested
as required under Division 2 or stored, specifying for
(2) La licence indique à la fois :
a) chacune des activités autorisées et la catégorie de
drogues pour chacune d’entre elles, figurant aux ta-
bleaux I et II du présent article, respectivement, et
précise pour chaque activité et catégorie de drogues, si
des formes posologiques stériles sont autorisées;
b) l’adresse de chacun des bâtiments au Canada où il
est autorisé à manufacturer, à emballer-étiqueter, à
analyser conformément au titre 2 ou à entreposer une
catégorie de drogues figurant au tableau II du présent
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1A Establishment Licences TITRE 1A Licence d’établissement
Issuance Délivrance
Sections C.01A.008-C.01A.008 Articles C.01A.008-C.01A.008
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
488 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
each building which of those activities and for which
category of drugs, and whether sterile dosage forms of
the category are authorized; and
(c) in addition to the matters referred to in para-
graphs (a) and (b), in the case of an importer,
(i) the name and address of each fabricator, pack-
ager/labeller and tester from whom the importer is
authorized to obtain the drug for import, and
(ii) the address of each building at which the drug
is authorized to be fabricated, packaged/labelled or
tested, specifying for each building the activities
and the category of drugs set out in Table II to this
section that are authorized, and whether sterile
dosage forms are authorized.
(d) [Repealed, SOR/2002-368, s. 5]
article et pour chacun d’eux, l’activité et la catégorie de
drogues, et si des formes posologiques stériles sont au-
torisées;
c) dans le cas de tout importateur, en plus des indica-
tions visées aux alinéas a) et b) :
(i) les nom et adresse de chaque manufacturier,
emballeur-étiqueteur et analyste auprès de qui il est
autorisé à obtenir la drogue pour l’importation,
(ii) l’adresse de chaque bâtiment où est autorisé la
manufacture, l’emballage-étiquetage ou l’analyse de
la drogue avec indication, pour chacun d’eux, des
activités et de la catégorie de drogues autorisées fi-
gurant au tableau II du présent article, et si des
formes posologiques stériles sont autorisées.
d) [Abrogé, DORS/2002-368, art. 5]
(3) The Minister may indicate in an establishment li-
cence a period for which records shall be retained under
Division 2 that, based on the safety profile of the drug or
materials, is sufficient to ensure the health of the con-
sumer.
(3) Le ministre peut indiquer dans la licence d’établisse-
ment toute période pendant laquelle les dossiers doivent
être conservés sous le régime du titre 2 et qui, selon le
profil de sûreté de la drogue ou des matériaux, est suffi-
sante pour assurer la protection du consommateur.
(4) When issuing an establishment licence, the Minister
may impose terms and conditions on the establishment
licence respecting
(a) the tests to be performed in respect of a drug, and
the equipment to be used, to ensure that the drug is
not unsafe for use; and
(b) any other matters necessary to prevent risk to the
health of consumers, including conditions under
which drugs are fabricated, packaged/labelled or test-
ed.
(4) Lorsqu’il délivre une licence d’établissement, le mi-
nistre peut l’assortir de conditions portant sur :
a) les analyses à effectuer à l’égard de la drogue et
l’équipement à utiliser afin que la drogue puisse être
utilisée sans danger;
b) tout autre élément nécessaire pour prévenir le
risque pour la santé des consommateurs, notamment
les conditions dans lesquelles la drogue est manufac-
turée, emballée-étiquettée ou analysée.
TABLE I
Item Activities
1 Fabricate
2 Package/label
3 Perform the tests, including any examinations,
required under Division 2
4 Distribute as a distributor referred to in
paragraph C.01A.003(a) an active ingredient
other than
(a) an active pharmaceutical ingredient; or
(b) an active ingredient that is used in the
fabrication of a drug that is of non-biological
origin and that is listed in Schedule C to the
Act
TABLEAU I
Article Activité
1 Manufacturer
2 Emballer-étiqueter
3 Analyser, y compris examiner, conformément au
titre 2
4 Distribuer à titre de distributeur visé à l’alinéa
C.01A.003a) un ingrédient actif autre que :
a) l’ingrédient actif pharmaceutique
b) l’ingrédient actif utilisé dans la manufac-
ture d’une drogue d’origine non biologique vi-
sée à l’annexe C de la Loi
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1A Establishment Licences TITRE 1A Licence d’établissement
Issuance Délivrance
Sections C.01A.008-C.01A.008 Articles C.01A.008-C.01A.008
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
488 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
each building which of those activities and for which
category of drugs, and whether sterile dosage forms of
the category are authorized; and
(c) in addition to the matters referred to in para-
graphs (a) and (b), in the case of an importer,
(i) the name and address of each fabricator, pack-
ager/labeller and tester from whom the importer is
authorized to obtain the drug for import, and
(ii) the address of each building at which the drug
is authorized to be fabricated, packaged/labelled or
tested, specifying for each building the activities
and the category of drugs set out in Table II to this
section that are authorized, and whether sterile
dosage forms are authorized.
(d) [Repealed, SOR/2002-368, s. 5]
article et pour chacun d’eux, l’activité et la catégorie de
drogues, et si des formes posologiques stériles sont au-
torisées;
c) dans le cas de tout importateur, en plus des indica-
tions visées aux alinéas a) et b) :
(i) les nom et adresse de chaque manufacturier,
emballeur-étiqueteur et analyste auprès de qui il est
autorisé à obtenir la drogue pour l’importation,
(ii) l’adresse de chaque bâtiment où est autorisé la
manufacture, l’emballage-étiquetage ou l’analyse de
la drogue avec indication, pour chacun d’eux, des
activités et de la catégorie de drogues autorisées fi-
gurant au tableau II du présent article, et si des
formes posologiques stériles sont autorisées.
d) [Abrogé, DORS/2002-368, art. 5]
(3) The Minister may indicate in an establishment li-
cence a period for which records shall be retained under
Division 2 that, based on the safety profile of the drug or
materials, is sufficient to ensure the health of the con-
sumer.
(3) Le ministre peut indiquer dans la licence d’établisse-
ment toute période pendant laquelle les dossiers doivent
être conservés sous le régime du titre 2 et qui, selon le
profil de sûreté de la drogue ou des matériaux, est suffi-
sante pour assurer la protection du consommateur.
(4) When issuing an establishment licence, the Minister
may impose terms and conditions on the establishment
licence respecting
(a) the tests to be performed in respect of a drug, and
the equipment to be used, to ensure that the drug is
not unsafe for use; and
(b) any other matters necessary to prevent risk to the
health of consumers, including conditions under
which drugs are fabricated, packaged/labelled or test-
ed.
(4) Lorsqu’il délivre une licence d’établissement, le mi-
nistre peut l’assortir de conditions portant sur :
a) les analyses à effectuer à l’égard de la drogue et
l’équipement à utiliser afin que la drogue puisse être
utilisée sans danger;
b) tout autre élément nécessaire pour prévenir le
risque pour la santé des consommateurs, notamment
les conditions dans lesquelles la drogue est manufac-
turée, emballée-étiquettée ou analysée.
TABLE I
Item Activities
1 Fabricate
2 Package/label
3 Perform the tests, including any examinations,
required under Division 2
4 Distribute as a distributor referred to in
paragraph C.01A.003(a) an active ingredient
other than
(a) an active pharmaceutical ingredient; or
(b) an active ingredient that is used in the
fabrication of a drug that is of non-biological
origin and that is listed in Schedule C to the
Act
TABLEAU I
Article Activité
1 Manufacturer
2 Emballer-étiqueter
3 Analyser, y compris examiner, conformément au
titre 2
4 Distribuer à titre de distributeur visé à l’alinéa
C.01A.003a) un ingrédient actif autre que :
a) l’ingrédient actif pharmaceutique
b) l’ingrédient actif utilisé dans la manufac-
ture d’une drogue d’origine non biologique vi-
sée à l’annexe C de la Loi
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1A Establishment Licences TITRE 1A Licence d’établissement
Issuance Délivrance
Sections C.01A.008-C.01A.009 Articles C.01A.008-C.01A.009
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
489 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item Activities
5 Distribute as a distributor referred to in
paragraph C.01A.003(b)
6 Import
7 Wholesale a drug other than
(a) an active pharmaceutical ingredient; or
(b) an active ingredient that is used in the
fabrication of a drug that is of non-biological
origin and that is listed in Schedule C to the
Act
Article Activité
5 Distribuer à titre de distributeur visé à l’alinéa
C.01A.003b)
6 Importer
7 Vendre en gros une drogue autre que :
a) l’ingrédient actif pharmaceutique
b) l’ingrédient actif utilisé dans la manufac-
ture d’une drogue d’origine non biologique vi-
sée à l’annexe C de la Loi
TABLE II
Item Categories of drugs
1 Pharmaceuticals
1.1 Active ingredients
2 Vaccines
3 [Repealed, SOR/2013-179, s. 2]
4 Drugs that are listed in Schedule D to the Act,
other than vaccines
5 Drugs listed in Schedule C to the Act
6 Drugs that are prescription drugs, controlled
drugs as defined in section G.01.001, narcotics as
defined in the Narcotic Control Regulations and
drugs containing cannabis as defined in subsec-
tion 2(1) of the Cannabis Act
7 Active pharmaceutical ingredients set out in List
A that are for veterinary use
TABLEAU II
Article Catégorie de drogues
1 Produit pharmaceutique
1.1 Ingrédient actif
2 Vaccin
3 [Abrogé, DORS/2013-179, art. 2]
4 Drogue, autre qu’un vaccin, visée à l’annexe D de
la Loi
5 Drogue visée à l’annexe C de la Loi
6 Drogue qui est une drogue sur ordonnance,
drogue contrôlée au sens de l’article G.01.001, stu-
péfiant au sens du Règlement sur les stupéfiants, et
drogue contenant du cannabis au sens du para-
graphe 2(1) de la Loi sur le cannabis
7 Ingrédient actif pharmaceutique figurant dans la
Liste A qui est destiné à un usage vétérinaire
SOR/97-12, s. 5; SOR/2000-120, s. 3; SOR/2002-368, s. 5; SOR/2013-74, s. 6; SOR/
2013-122, s. 15; SOR/2013-179, s. 2; SOR/2017-76, s. 9; SOR/2017-259, s. 14; SOR/
2018-144, s. 370; SOR/2019-171, s. 24; SOR/2021-45, s. 6; SOR/2021-46, s. 11(E); SOR/
2022-100, s. 4; SOR/2024-238, s. 11.
DORS/97-12, art. 5; DORS/2000-120, art. 3; DORS/2002-368, art. 5; DORS/2013-74, art. 6;
DORS/2013-122, art. 15; DORS/2013-179, art. 2; DORS/2017-76, art. 9; DORS/2017-259,
art. 14; DORS/2018-144, art. 370; DORS/2019-171, art. 24; DORS/2021-45, art. 6; DORS/
2021-46, art. 11(A); DORS/2022-100, art. 4; DORS/2024-238, art. 11.
Annual Licence Review Examen annuel de la licence
C.01A.009 (1) The holder of an establishment licence
that is not suspended shall submit an application for the
review of their licence to the Minister before April 1 of
each year and include with it the information and docu-
ments referrred to in section C.01A.005.
C.01A.009 (1) Le titulaire d’une licence d’établissement
qui n’est pas suspendue doit, avant le 1 er avril de chaque
année, présenter au ministre la demande d’examen de sa
licence accompagnée des renseignements et documents
visés à l’article C.01A.005.
(2) The Minister shall conduct an annual review of the
licence on the basis of the information and documents
submitted by the holder and any other relevant informa-
tion in the Minister’s possession.
SOR/97-12, s. 5; SOR/97-298, s. 1; SOR/2011-81, s. 5.
(2) Le ministre fait un examen annuel de la licence en se
fondant sur les renseignements et documents fournis par
le titulaire et sur toute autre information utile qu’il a en
sa possession.
DORS/97-12, art. 5; DORS/97-298, art. 1; DORS/2011-81, art. 5.
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1A Establishment Licences TITRE 1A Licence d’établissement
Issuance Délivrance
Sections C.01A.008-C.01A.009 Articles C.01A.008-C.01A.009
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
489 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Item Activities
5 Distribute as a distributor referred to in
paragraph C.01A.003(b)
6 Import
7 Wholesale a drug other than
(a) an active pharmaceutical ingredient; or
(b) an active ingredient that is used in the
fabrication of a drug that is of non-biological
origin and that is listed in Schedule C to the
Act
Article Activité
5 Distribuer à titre de distributeur visé à l’alinéa
C.01A.003b)
6 Importer
7 Vendre en gros une drogue autre que :
a) l’ingrédient actif pharmaceutique
b) l’ingrédient actif utilisé dans la manufac-
ture d’une drogue d’origine non biologique vi-
sée à l’annexe C de la Loi
TABLE II
Item Categories of drugs
1 Pharmaceuticals
1.1 Active ingredients
2 Vaccines
3 [Repealed, SOR/2013-179, s. 2]
4 Drugs that are listed in Schedule D to the Act,
other than vaccines
5 Drugs listed in Schedule C to the Act
6 Drugs that are prescription drugs, controlled
drugs as defined in section G.01.001, narcotics as
defined in the Narcotic Control Regulations and
drugs containing cannabis as defined in subsec-
tion 2(1) of the Cannabis Act
7 Active pharmaceutical ingredients set out in List
A that are for veterinary use
TABLEAU II
Article Catégorie de drogues
1 Produit pharmaceutique
1.1 Ingrédient actif
2 Vaccin
3 [Abrogé, DORS/2013-179, art. 2]
4 Drogue, autre qu’un vaccin, visée à l’annexe D de
la Loi
5 Drogue visée à l’annexe C de la Loi
6 Drogue qui est une drogue sur ordonnance,
drogue contrôlée au sens de l’article G.01.001, stu-
péfiant au sens du Règlement sur les stupéfiants, et
drogue contenant du cannabis au sens du para-
graphe 2(1) de la Loi sur le cannabis
7 Ingrédient actif pharmaceutique figurant dans la
Liste A qui est destiné à un usage vétérinaire
SOR/97-12, s. 5; SOR/2000-120, s. 3; SOR/2002-368, s. 5; SOR/2013-74, s. 6; SOR/
2013-122, s. 15; SOR/2013-179, s. 2; SOR/2017-76, s. 9; SOR/2017-259, s. 14; SOR/
2018-144, s. 370; SOR/2019-171, s. 24; SOR/2021-45, s. 6; SOR/2021-46, s. 11(E); SOR/
2022-100, s. 4; SOR/2024-238, s. 11.
DORS/97-12, art. 5; DORS/2000-120, art. 3; DORS/2002-368, art. 5; DORS/2013-74, art. 6;
DORS/2013-122, art. 15; DORS/2013-179, art. 2; DORS/2017-76, art. 9; DORS/2017-259,
art. 14; DORS/2018-144, art. 370; DORS/2019-171, art. 24; DORS/2021-45, art. 6; DORS/
2021-46, art. 11(A); DORS/2022-100, art. 4; DORS/2024-238, art. 11.
Annual Licence Review Examen annuel de la licence
C.01A.009 (1) The holder of an establishment licence
that is not suspended shall submit an application for the
review of their licence to the Minister before April 1 of
each year and include with it the information and docu-
ments referrred to in section C.01A.005.
C.01A.009 (1) Le titulaire d’une licence d’établissement
qui n’est pas suspendue doit, avant le 1 er avril de chaque
année, présenter au ministre la demande d’examen de sa
licence accompagnée des renseignements et documents
visés à l’article C.01A.005.
(2) The Minister shall conduct an annual review of the
licence on the basis of the information and documents
submitted by the holder and any other relevant informa-
tion in the Minister’s possession.
SOR/97-12, s. 5; SOR/97-298, s. 1; SOR/2011-81, s. 5.
(2) Le ministre fait un examen annuel de la licence en se
fondant sur les renseignements et documents fournis par
le titulaire et sur toute autre information utile qu’il a en
sa possession.
DORS/97-12, art. 5; DORS/97-298, art. 1; DORS/2011-81, art. 5.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1A Establishment Licences TITRE 1A Licence d’établissement
Refusal to Issue Refus
Sections C.01A.010-C.01A.012.1 Articles C.01A.010-C.01A.012.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
490 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Refusal to Issue Refus
C.01A.010 (1) The Minister may refuse to issue or
amend an establishment licence in respect of any or all
matters indicated in subsection C.01A.008(2) if
(a) the applicant has made a false or misleading
statement in relation to the application for the licence;
or
(b) the applicant has had an establishment licence
suspended in respect of the matter.
C.01A.010 (1) Le ministre peut refuser de délivrer ou
de modifier une licence d’établissement à l’égard de toute
indication visée au paragraphe C.01A.008(2) dans les cas
suivants :
a) le demandeur a fait une déclaration fausse ou
trompeuse au sujet de sa demande de licence d’établis-
sement;
b) sa licence d’établissement a été suspendue au
même égard.
(2) The Minister shall refuse to issue or amend an estab-
lishment licence in respect of any or all matters indicated
in subsection C.01A.008(2) if the Minister has reason-
able grounds to believe that issuing or amending an es-
tablishment licence in respect of the matter would consti-
tute a risk to the health of the consumer.
(2) Le ministre refuse de délivrer ou de modifier une li-
cence d’établissement à l’égard de toute indication visée
au paragraphe C.01A.008(2) s’il a des motifs raison-
nables de croire que la délivrance ou la modification
d’une telle licence constituerait un risque pour la santé
des consommateurs.
(3) Where the Minister refuses to issue or amend an es-
tablishment licence, the Minister shall
(a) notify the applicant in writing of the reasons for
the refusal; and
(b) give the applicant an opportunity to be heard.
SOR/97-12, s. 5.
(3) Lorsqu’il refuse de délivrer ou de modifier la licence
d’établissement, le ministre :
a) en avise le demandeur par écrit, motifs à l’appui;
b) donne au demandeur la possibilité de se faire en-
tendre.
DORS/97-12, art. 5.
Terms and Conditions Conditions
C.01A.011 (1) Every person who holds an establish-
ment licence shall comply with
(a) the requirements of the establishment licence;
and
(b) the applicable requirements of Divisions 2 to 4.
C.01A.011 (1) Le titulaire d’une licence d’établissement
est tenu de se conformer :
a) aux exigences qui y sont énoncées;
b) aux exigences applicables des titres 2 à 4.
(2) [Repealed, SOR/2000-120, s. 4]
SOR/97-12, s. 5; SOR/2000-120, s. 4; SOR/2021-45, s. 7.
(2) [Abrogé, DORS/2000-120, art. 4]
DORS/97-12, art. 5; DORS/2000-120, art. 4; DORS/2021-45, art. 7.
C.01A.012 (1) The Minister may amend the terms and
conditions of an establishment licence that are imposed
under subsection C.01A.008(4) if the Minister believes
on reasonable grounds that an amendment is necessary
to prevent risk to the health of the consumer.
C.01A.012 (1) Le ministre peut modifier les conditions
dont il a assorti une licence d’établissement en vertu du
paragraphe C.01A.008(4) s’il a des motifs raisonnables
de croire que la modification est nécessaire pour prévenir
des risques pour la santé des consommateurs.
(2) The Minister shall give at least 15 days notice in
writing to the holder of the establishment licence of the
proposed amendment, the reasons for it and its effective
date.
SOR/97-12, s. 5; SOR/2021-45, s. 8; SOR/2021-46, s. 11(E).
(2) Le ministre donne au titulaire de la licence d’établis-
sement un préavis écrit, d’au moins quinze jours indi-
quant la modification envisagée, les motifs de celle-ci et
sa date d’entrée en vigueur.
DORS/97-12, art. 5; DORS/2021-45, art. 8; DORS/2021-46, art. 11(A).
C.01A.012.1 (1) Despite subsection C.01A.008(4), the
Minister may, at any time, including when issuing an
C.01A.012.1 (1) Malgré le paragraphe C.01A.008(4), le
ministre peut, à tout moment, notamment celui de la
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1A Establishment Licences TITRE 1A Licence d’établissement
Refusal to Issue Refus
Sections C.01A.010-C.01A.012.1 Articles C.01A.010-C.01A.012.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
490 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Refusal to Issue Refus
C.01A.010 (1) The Minister may refuse to issue or
amend an establishment licence in respect of any or all
matters indicated in subsection C.01A.008(2) if
(a) the applicant has made a false or misleading
statement in relation to the application for the licence;
or
(b) the applicant has had an establishment licence
suspended in respect of the matter.
C.01A.010 (1) Le ministre peut refuser de délivrer ou
de modifier une licence d’établissement à l’égard de toute
indication visée au paragraphe C.01A.008(2) dans les cas
suivants :
a) le demandeur a fait une déclaration fausse ou
trompeuse au sujet de sa demande de licence d’établis-
sement;
b) sa licence d’établissement a été suspendue au
même égard.
(2) The Minister shall refuse to issue or amend an estab-
lishment licence in respect of any or all matters indicated
in subsection C.01A.008(2) if the Minister has reason-
able grounds to believe that issuing or amending an es-
tablishment licence in respect of the matter would consti-
tute a risk to the health of the consumer.
(2) Le ministre refuse de délivrer ou de modifier une li-
cence d’établissement à l’égard de toute indication visée
au paragraphe C.01A.008(2) s’il a des motifs raison-
nables de croire que la délivrance ou la modification
d’une telle licence constituerait un risque pour la santé
des consommateurs.
(3) Where the Minister refuses to issue or amend an es-
tablishment licence, the Minister shall
(a) notify the applicant in writing of the reasons for
the refusal; and
(b) give the applicant an opportunity to be heard.
SOR/97-12, s. 5.
(3) Lorsqu’il refuse de délivrer ou de modifier la licence
d’établissement, le ministre :
a) en avise le demandeur par écrit, motifs à l’appui;
b) donne au demandeur la possibilité de se faire en-
tendre.
DORS/97-12, art. 5.
Terms and Conditions Conditions
C.01A.011 (1) Every person who holds an establish-
ment licence shall comply with
(a) the requirements of the establishment licence;
and
(b) the applicable requirements of Divisions 2 to 4.
C.01A.011 (1) Le titulaire d’une licence d’établissement
est tenu de se conformer :
a) aux exigences qui y sont énoncées;
b) aux exigences applicables des titres 2 à 4.
(2) [Repealed, SOR/2000-120, s. 4]
SOR/97-12, s. 5; SOR/2000-120, s. 4; SOR/2021-45, s. 7.
(2) [Abrogé, DORS/2000-120, art. 4]
DORS/97-12, art. 5; DORS/2000-120, art. 4; DORS/2021-45, art. 7.
C.01A.012 (1) The Minister may amend the terms and
conditions of an establishment licence that are imposed
under subsection C.01A.008(4) if the Minister believes
on reasonable grounds that an amendment is necessary
to prevent risk to the health of the consumer.
C.01A.012 (1) Le ministre peut modifier les conditions
dont il a assorti une licence d’établissement en vertu du
paragraphe C.01A.008(4) s’il a des motifs raisonnables
de croire que la modification est nécessaire pour prévenir
des risques pour la santé des consommateurs.
(2) The Minister shall give at least 15 days notice in
writing to the holder of the establishment licence of the
proposed amendment, the reasons for it and its effective
date.
SOR/97-12, s. 5; SOR/2021-45, s. 8; SOR/2021-46, s. 11(E).
(2) Le ministre donne au titulaire de la licence d’établis-
sement un préavis écrit, d’au moins quinze jours indi-
quant la modification envisagée, les motifs de celle-ci et
sa date d’entrée en vigueur.
DORS/97-12, art. 5; DORS/2021-45, art. 8; DORS/2021-46, art. 11(A).
C.01A.012.1 (1) Despite subsection C.01A.008(4), the
Minister may, at any time, including when issuing an
C.01A.012.1 (1) Malgré le paragraphe C.01A.008(4), le
ministre peut, à tout moment, notamment celui de la
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1A Establishment Licences TITRE 1A Licence d’établissement
Terms and Conditions Conditions
Sections C.01A.012.1-C.01A.014 Articles C.01A.012.1-C.01A.014
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
491 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
establishment licence, impose terms and conditions on
an establishment licence that is issued or amended under
section C.01A.008 on the basis of an application referred
to in subsection C.01A.005(2) or C.01A.006(1.1) that
contains the statement referred to in the applicable sub-
section.
délivrance, assortir de conditions la licence d’établisse-
ment qu’il délivre ou modifie en vertu de l’article
C.01A.008 en réponse à la demande visée aux para-
graphes C.01A.005(2) ou C.01A.006(1.1) qui contient la
mention visée à celui de ces paragraphes qui s’applique.
(2) For greater certainty, terms and conditions that may
be imposed under subsection (1) are not limited to those
that may be imposed under subsection C.01A.008(4).
(2) Il est entendu que les conditions dont le ministre
peut assortir la licence d’établissement en vertu du para-
graphe (1) ne se limitent pas à celles visées au para-
graphe C.01A.008(4).
(3) For greater certainty, the power in subsection (1)
continues to apply in respect of an establishment licence
until the licence is cancelled, even if the holder of the li-
cence does not carry out activities in respect of the drug
that formed the basis for the statement contained in the
application that led to the issuance or amendment of the
licence.
SOR/2021-45, s. 9; SOR/2024-238, s. 12.
(3) Il est entendu que le ministre peut exercer le pouvoir
que lui confère le paragraphe (1) à l’égard de la licence
d’établissement jusqu’à l’annulation de celle-ci, même si
son titulaire n’exerce aucune activité à l’égard de la
drogue faisant l’objet de la mention contenue dans la de-
mande sur le fondement de laquelle la licence a été déli-
vrée ou modifiée.
DORS/2021-45, art. 9; DORS/2024-238, art. 12.
C.01A.012.2 The Minister may, at any time, amend
terms or conditions that are imposed on an establish-
ment licence under subsection C.01A.012.1(1).
SOR/2021-45, s. 9.
C.01A.012.2 Le ministre peut, à tout moment, modifier
les conditions dont il a assorti une licence d’établisse-
ment en vertu du paragraphe C.01A.012.1(1).
DORS/2021-45, art. 9.
Notification Avis de modification
C.01A.013 Every person who holds an establishment li-
cence shall notify the Minister in writing within 15 days
after
(a) there is any change to the information referred to
in any of paragraphs C.01A.005(1)(a), (b) and (e) to
(i); or
(b) an event occurs that results in their being in con-
travention of any of the applicable requirements set
out in Divisions 2 to 4, if the event may affect the qual-
ity, safety or efficacy of a drug that they fabricate,
package/label, test in accordance with the require-
ments set out in Division 2 or store, including during
transportation.
SOR/97-12, s. 5; SOR/2017-18, s. 15; SOR/2021-45, s. 10; SOR/2024-238, s. 13.
C.01A.013 Le titulaire d’une licence d’établissement doit
aviser, par écrit, le ministre au plus tard le 15 e jour sui-
vant, selon le cas :
a) la modification des renseignements visés aux ali-
néas C.01A.005(1)a), b) et e) à i);
b) la survenance d’un fait qui est susceptible d’avoir
un effet sur la qualité, l’innocuité ou l’efficacité d’une
drogue qu’il manufacture, emballe-étiquette, analyse
conformément aux exigences prévues au titre 2 ou en-
trepose, y compris durant son transport, et qui en-
traîne le non-respect des exigences prévues aux
titres 2 à 4.
DORS/97-12, art. 5; DORS/2017-18, art. 15; DORS/2021-45, art. 10; DORS/2024-238, art.
13.
C.01A.014 (1) No licensee shall carry on a licensed ac-
tivity in respect of any category of drugs if a change re-
ferred to in subsection (2) has occurred in respect of that
category, unless
(a) they have filed with the Minister a notice that
contains sufficient information to enable the Minister
to assess the safety of the drug, taking into account the
change; and
C.01A.014 (1) Il est interdit au titulaire d’une licence
d’établissement d’exercer une activité visée par sa licence
à l’égard d’une catégorie de drogues, si une modification
visée au paragraphe (2) est apportée, sauf :
a) s’il a déposé auprès du ministre un avis contenant
les renseignements nécessaires pour permettre à ce-
lui-ci d’évaluer l’innocuité de la drogue nouvelle
compte tenu de la modification;
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1A Establishment Licences TITRE 1A Licence d’établissement
Terms and Conditions Conditions
Sections C.01A.012.1-C.01A.014 Articles C.01A.012.1-C.01A.014
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
491 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
establishment licence, impose terms and conditions on
an establishment licence that is issued or amended under
section C.01A.008 on the basis of an application referred
to in subsection C.01A.005(2) or C.01A.006(1.1) that
contains the statement referred to in the applicable sub-
section.
délivrance, assortir de conditions la licence d’établisse-
ment qu’il délivre ou modifie en vertu de l’article
C.01A.008 en réponse à la demande visée aux para-
graphes C.01A.005(2) ou C.01A.006(1.1) qui contient la
mention visée à celui de ces paragraphes qui s’applique.
(2) For greater certainty, terms and conditions that may
be imposed under subsection (1) are not limited to those
that may be imposed under subsection C.01A.008(4).
(2) Il est entendu que les conditions dont le ministre
peut assortir la licence d’établissement en vertu du para-
graphe (1) ne se limitent pas à celles visées au para-
graphe C.01A.008(4).
(3) For greater certainty, the power in subsection (1)
continues to apply in respect of an establishment licence
until the licence is cancelled, even if the holder of the li-
cence does not carry out activities in respect of the drug
that formed the basis for the statement contained in the
application that led to the issuance or amendment of the
licence.
SOR/2021-45, s. 9; SOR/2024-238, s. 12.
(3) Il est entendu que le ministre peut exercer le pouvoir
que lui confère le paragraphe (1) à l’égard de la licence
d’établissement jusqu’à l’annulation de celle-ci, même si
son titulaire n’exerce aucune activité à l’égard de la
drogue faisant l’objet de la mention contenue dans la de-
mande sur le fondement de laquelle la licence a été déli-
vrée ou modifiée.
DORS/2021-45, art. 9; DORS/2024-238, art. 12.
C.01A.012.2 The Minister may, at any time, amend
terms or conditions that are imposed on an establish-
ment licence under subsection C.01A.012.1(1).
SOR/2021-45, s. 9.
C.01A.012.2 Le ministre peut, à tout moment, modifier
les conditions dont il a assorti une licence d’établisse-
ment en vertu du paragraphe C.01A.012.1(1).
DORS/2021-45, art. 9.
Notification Avis de modification
C.01A.013 Every person who holds an establishment li-
cence shall notify the Minister in writing within 15 days
after
(a) there is any change to the information referred to
in any of paragraphs C.01A.005(1)(a), (b) and (e) to
(i); or
(b) an event occurs that results in their being in con-
travention of any of the applicable requirements set
out in Divisions 2 to 4, if the event may affect the qual-
ity, safety or efficacy of a drug that they fabricate,
package/label, test in accordance with the require-
ments set out in Division 2 or store, including during
transportation.
SOR/97-12, s. 5; SOR/2017-18, s. 15; SOR/2021-45, s. 10; SOR/2024-238, s. 13.
C.01A.013 Le titulaire d’une licence d’établissement doit
aviser, par écrit, le ministre au plus tard le 15 e jour sui-
vant, selon le cas :
a) la modification des renseignements visés aux ali-
néas C.01A.005(1)a), b) et e) à i);
b) la survenance d’un fait qui est susceptible d’avoir
un effet sur la qualité, l’innocuité ou l’efficacité d’une
drogue qu’il manufacture, emballe-étiquette, analyse
conformément aux exigences prévues au titre 2 ou en-
trepose, y compris durant son transport, et qui en-
traîne le non-respect des exigences prévues aux
titres 2 à 4.
DORS/97-12, art. 5; DORS/2017-18, art. 15; DORS/2021-45, art. 10; DORS/2024-238, art.
13.
C.01A.014 (1) No licensee shall carry on a licensed ac-
tivity in respect of any category of drugs if a change re-
ferred to in subsection (2) has occurred in respect of that
category, unless
(a) they have filed with the Minister a notice that
contains sufficient information to enable the Minister
to assess the safety of the drug, taking into account the
change; and
C.01A.014 (1) Il est interdit au titulaire d’une licence
d’établissement d’exercer une activité visée par sa licence
à l’égard d’une catégorie de drogues, si une modification
visée au paragraphe (2) est apportée, sauf :
a) s’il a déposé auprès du ministre un avis contenant
les renseignements nécessaires pour permettre à ce-
lui-ci d’évaluer l’innocuité de la drogue nouvelle
compte tenu de la modification;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1A Establishment Licences TITRE 1A Licence d’établissement
Notification Avis de modification
Sections C.01A.014-C.01A.016 Articles C.01A.014-C.01A.016
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
492 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) the Minister has issued to them a letter indicating
that the information will be reviewed and has not,
within 90 days after issuing the letter, sent them a no-
tice indicating that the change is not acceptable.
b) si le ministre lui a fait parvenir une lettre indi-
quant que les renseignements feront l’objet d’un exa-
men, et qu’il ne lui a pas, dans les 90 jours suivant la
date de cette lettre, fait parvenir un avis indiquant que
la modification n’est pas acceptable.
(2) Notification is required in respect of the following
changes where they may affect whether a drug can be
fabricated, packaged/labelled, tested or stored in accor-
dance with the applicable requirements of Divisions 2 to
4:
(a) changes to the plans and specifications of a build-
ing where a drug is fabricated, packaged/labelled, test-
ed or stored;
(b) changes to the equipment that is used in the fab-
rication, packaging/labelling or testing of a drug;
(c) changes to the practices or procedures; and
(d) in the case of an importer, other than an importer
of a drug that is fabricated, packaged/labelled or test-
ed in an MRA country at a recognized building, any
change referred to in paragraphs (a) to (c) that relates
to the fabricator, packager/labeller or tester of the
drug being imported.
SOR/97-12, s. 5; SOR/2000-120, s. 5; SOR/2002-368, s. 6.
(2) L’avis est exigé à l’égard des modifications suivantes
susceptibles d’avoir pour effet que la drogue ne soit plus
manufacturée, emballée-étiquetée, analysée ou entrepo-
sée conformément aux exigences applicables des titres 2
à 4 :
a) toute modification des plans et des devis du bâti-
ment où la drogue est manufacturée, emballée-étique-
tée, analysée ou entreposée;
b) tout changement apporté à l’équipement servant à
manufacturer, emballer-étiqueter ou analyser la
drogue;
c) toute modification des méthodes ou pratiques;
d) dans le cas d’un importateur autre que celui d’une
drogue qui, dans un pays participant, est manufactu-
rée, emballée-étiquetée ou analysée dans un bâtiment
reconnu, tout changement visé à l’un des alinéas a) à
c) ayant trait au manufacturier, à l’emballeur-étique-
teur ou à l’analyste de la drogue importée.
DORS/97-12, art. 5; DORS/2000-120, art. 5; DORS/2002-368, art. 6.
C.01A.015 (1) An importer of a drug that is fabricated,
packaged/labelled or tested in an MRA country at a rec-
ognized building shall immediately notify the Minister if
the fabricator, packager/labeller or tester indicated in the
importer’s establishment licence no longer holds a valid
permit, licence or other authorization issued by the regu-
latory authority that recognized that building.
C.01A.015 (1) L’importateur d’une drogue qui, dans un
pays participant, est manufacturée, emballée-étiquetée
ou analysée dans un bâtiment reconnu doit, sans délai,
aviser le ministre si le manufacturier, l’emballeur-étique-
teur ou l’analyste indiqué dans la licence d’établissement
de l’importateur n’est plus titulaire du permis, de la li-
cence ou de toute autre autorisation valide délivré par
l’autorité réglementaire qui reconnaissait le bâtiment.
(2) The Minister shall, on receiving a notification under
subsection (1), amend the importer’s establishment li-
cence by removing the name and address of that fabrica-
tor, packager/labeller or tester.
SOR/97-12, s. 5; SOR/2000-120, s. 6; SOR/2002-368, s. 7.
(2) Sur réception de l’avis, le ministre modifie la licence
d’établissement de l’importateur en radiant les nom et
adresse du manufacturier, de l’emballeur-étiqueteur ou
de l’analyste visé.
DORS/97-12, art. 5; DORS/2000-120, art. 6; DORS/2002-368, art. 7.
Suspension Suspension
C.01A.016 (1) The Minister may suspend an establish-
ment licence in respect of any or all matters indicated in
subsection C.01A.008(2) if he or she has reasonable
grounds to believe that
(a) the licensee has contravened any provision of the
Act or these Regulations; or
C.01A.016 (1) Le ministre peut suspendre une licence
d’établissement à l’égard de toute indication visée au pa-
ragraphe C.01A.008(2) lorsqu’il a des motifs raison-
nables de croire que :
a) soit le titulaire de la licence a contrevenu à toute
disposition de la Loi ou du présent règlement;
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1A Establishment Licences TITRE 1A Licence d’établissement
Notification Avis de modification
Sections C.01A.014-C.01A.016 Articles C.01A.014-C.01A.016
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
492 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) the Minister has issued to them a letter indicating
that the information will be reviewed and has not,
within 90 days after issuing the letter, sent them a no-
tice indicating that the change is not acceptable.
b) si le ministre lui a fait parvenir une lettre indi-
quant que les renseignements feront l’objet d’un exa-
men, et qu’il ne lui a pas, dans les 90 jours suivant la
date de cette lettre, fait parvenir un avis indiquant que
la modification n’est pas acceptable.
(2) Notification is required in respect of the following
changes where they may affect whether a drug can be
fabricated, packaged/labelled, tested or stored in accor-
dance with the applicable requirements of Divisions 2 to
4:
(a) changes to the plans and specifications of a build-
ing where a drug is fabricated, packaged/labelled, test-
ed or stored;
(b) changes to the equipment that is used in the fab-
rication, packaging/labelling or testing of a drug;
(c) changes to the practices or procedures; and
(d) in the case of an importer, other than an importer
of a drug that is fabricated, packaged/labelled or test-
ed in an MRA country at a recognized building, any
change referred to in paragraphs (a) to (c) that relates
to the fabricator, packager/labeller or tester of the
drug being imported.
SOR/97-12, s. 5; SOR/2000-120, s. 5; SOR/2002-368, s. 6.
(2) L’avis est exigé à l’égard des modifications suivantes
susceptibles d’avoir pour effet que la drogue ne soit plus
manufacturée, emballée-étiquetée, analysée ou entrepo-
sée conformément aux exigences applicables des titres 2
à 4 :
a) toute modification des plans et des devis du bâti-
ment où la drogue est manufacturée, emballée-étique-
tée, analysée ou entreposée;
b) tout changement apporté à l’équipement servant à
manufacturer, emballer-étiqueter ou analyser la
drogue;
c) toute modification des méthodes ou pratiques;
d) dans le cas d’un importateur autre que celui d’une
drogue qui, dans un pays participant, est manufactu-
rée, emballée-étiquetée ou analysée dans un bâtiment
reconnu, tout changement visé à l’un des alinéas a) à
c) ayant trait au manufacturier, à l’emballeur-étique-
teur ou à l’analyste de la drogue importée.
DORS/97-12, art. 5; DORS/2000-120, art. 5; DORS/2002-368, art. 6.
C.01A.015 (1) An importer of a drug that is fabricated,
packaged/labelled or tested in an MRA country at a rec-
ognized building shall immediately notify the Minister if
the fabricator, packager/labeller or tester indicated in the
importer’s establishment licence no longer holds a valid
permit, licence or other authorization issued by the regu-
latory authority that recognized that building.
C.01A.015 (1) L’importateur d’une drogue qui, dans un
pays participant, est manufacturée, emballée-étiquetée
ou analysée dans un bâtiment reconnu doit, sans délai,
aviser le ministre si le manufacturier, l’emballeur-étique-
teur ou l’analyste indiqué dans la licence d’établissement
de l’importateur n’est plus titulaire du permis, de la li-
cence ou de toute autre autorisation valide délivré par
l’autorité réglementaire qui reconnaissait le bâtiment.
(2) The Minister shall, on receiving a notification under
subsection (1), amend the importer’s establishment li-
cence by removing the name and address of that fabrica-
tor, packager/labeller or tester.
SOR/97-12, s. 5; SOR/2000-120, s. 6; SOR/2002-368, s. 7.
(2) Sur réception de l’avis, le ministre modifie la licence
d’établissement de l’importateur en radiant les nom et
adresse du manufacturier, de l’emballeur-étiqueteur ou
de l’analyste visé.
DORS/97-12, art. 5; DORS/2000-120, art. 6; DORS/2002-368, art. 7.
Suspension Suspension
C.01A.016 (1) The Minister may suspend an establish-
ment licence in respect of any or all matters indicated in
subsection C.01A.008(2) if he or she has reasonable
grounds to believe that
(a) the licensee has contravened any provision of the
Act or these Regulations; or
C.01A.016 (1) Le ministre peut suspendre une licence
d’établissement à l’égard de toute indication visée au pa-
ragraphe C.01A.008(2) lorsqu’il a des motifs raison-
nables de croire que :
a) soit le titulaire de la licence a contrevenu à toute
disposition de la Loi ou du présent règlement;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1A Establishment Licences TITRE 1A Licence d’établissement
Suspension Suspension
Sections C.01A.016-C.01A.017.1 Articles C.01A.016-C.01A.017.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
493 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) the licensee has made a false or misleading state-
ment in the application for the establishment licence.
b) soit le titulaire de la licence a fait une déclaration
fausse ou trompeuse dans sa demande de licence.
(2) Before suspending an establishment licence, the
Minister shall consider
(a) the licensee’s history of compliance with the Act
and these Regulations; and
(b) the risk that allowing the licence to continue in
force would constitute for the health of the consumer.
(2) Avant de suspendre une licence d’établissement, le
ministre prend en compte les faits suivants :
a) les antécédents du titulaire pour ce qui est de la
conformité aux dispositions de la Loi ou du présent rè-
glement;
b) le risque que présenterait le maintien de la licence
pour la santé des consommateurs.
(3) The Minister shall not suspend an establishment li-
cence until
(a) the Minister has sent the licensee a written notice
that sets out the reason for the proposed suspension,
any corrective action required to be taken and the time
within which it must be taken;
(b) if corrective action is required, the time set out in
the notice has passed without the action having been
taken; and
(c) the licensee has been given an opportunity to be
heard in respect of the suspension.
SOR/97-12, s. 5; SOR/2018-84, s. 4; SOR/2021-46, s. 7.
(3) Le ministre ne peut suspendre la licence d’établisse-
ment que si, à la fois :
a) il a envoyé au titulaire un avis écrit précisant les
motifs de la suspension, et, le cas échéant, les mesures
correctives qui s’imposent ainsi que le délai accordé
pour les prendre;
b) lorsque l’avis prévoit des mesures correctives, le ti-
tulaire ne les a pas prises dans le délai prévu;
c) le titulaire a eu la possibilité de se faire entendre à
l’égard de la suspension.
DORS/97-12, art. 5; DORS/2018-84, art. 4; DORS/2021-46, art. 7.
C.01A.017 (1) The Minister may suspend an establish-
ment licence in respect of any or all matters indicated in
subsection C.01A.008(2) without giving the licensee an
opportunity to be heard if it is necessary to do so to pre-
vent a risk to the health of consumers, by giving the li-
censee a notice that states the reason for the suspension.
C.01A.017 (1) Le ministre peut, lorsque cela est néces-
saire pour prévenir des risques pour la santé des consom-
mateurs, suspendre une licence d’établissement à l’égard
de toute indication visée au paragraphe C.01A.008(2)
sans que le titulaire de la licence ait la possibilité de se
faire entendre, en lui faisant parvenir un avis motivé.
(2) A licensee may request of the Minister, in writing,
that the suspension be reconsidered.
(2) Le titulaire d’une licence d’établissement peut de-
mander, par écrit, au ministre que la suspension soit re-
visée.
(3) The Minister shall, within 45 days after the date of
receiving the request, provide the licensee with the op-
portunity to be heard.
SOR/97-12, s. 5; SOR/2018-84, s. 5.
(3) Le ministre doit, dans les 45 jours suivant la date de
réception de la demande, donner au titulaire la possibili-
té de se faire entendre.
DORS/97-12, art. 5; DORS/2018-84, art. 5.
C.01A.017.1 The Minister may suspend an establish-
ment licence in respect of any or all matters indicated in
subsection C.01A.008(2) if, after the Minister has, under
section 21.31 of the Act, ordered the licensee to conduct
an assessment in order to provide evidence establishing
that the licensee’s buildings, equipment or practices and
procedures, as the case may be, continue to meet the re-
quirements referred to in paragraph C.01A.005(1)(l),
subparagraph C.01A.005(1)(m)(ii) or (iii) or paragraph
C.01A.005(1)(o),
(a) the licensee fails to comply with the order; or
C.01A.017.1 Le ministre peut suspendre une licence
d’établissement à l’égard de toute indication visée au pa-
ragraphe C.01A.008(2) si, après qu’il a ordonné en vertu
de l’article 21.31 de la Loi au titulaire de la licence d’ef-
fectuer une évaluation en vue de fournir des preuves éta-
blissant que ses bâtiments, son équipement ou ses mé-
thodes et pratiques, selon le cas, remplissent toujours les
exigences prévues à l’alinéa C.01A.005(1)l), aux sous-ali-
néas C.01A.005(1)m)(ii) ou (iii) ou à l’alinéa
C.01A.005(1)o) :
a) le titulaire ne se conforme pas à l’ordre;
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1A Establishment Licences TITRE 1A Licence d’établissement
Suspension Suspension
Sections C.01A.016-C.01A.017.1 Articles C.01A.016-C.01A.017.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
493 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) the licensee has made a false or misleading state-
ment in the application for the establishment licence.
b) soit le titulaire de la licence a fait une déclaration
fausse ou trompeuse dans sa demande de licence.
(2) Before suspending an establishment licence, the
Minister shall consider
(a) the licensee’s history of compliance with the Act
and these Regulations; and
(b) the risk that allowing the licence to continue in
force would constitute for the health of the consumer.
(2) Avant de suspendre une licence d’établissement, le
ministre prend en compte les faits suivants :
a) les antécédents du titulaire pour ce qui est de la
conformité aux dispositions de la Loi ou du présent rè-
glement;
b) le risque que présenterait le maintien de la licence
pour la santé des consommateurs.
(3) The Minister shall not suspend an establishment li-
cence until
(a) the Minister has sent the licensee a written notice
that sets out the reason for the proposed suspension,
any corrective action required to be taken and the time
within which it must be taken;
(b) if corrective action is required, the time set out in
the notice has passed without the action having been
taken; and
(c) the licensee has been given an opportunity to be
heard in respect of the suspension.
SOR/97-12, s. 5; SOR/2018-84, s. 4; SOR/2021-46, s. 7.
(3) Le ministre ne peut suspendre la licence d’établisse-
ment que si, à la fois :
a) il a envoyé au titulaire un avis écrit précisant les
motifs de la suspension, et, le cas échéant, les mesures
correctives qui s’imposent ainsi que le délai accordé
pour les prendre;
b) lorsque l’avis prévoit des mesures correctives, le ti-
tulaire ne les a pas prises dans le délai prévu;
c) le titulaire a eu la possibilité de se faire entendre à
l’égard de la suspension.
DORS/97-12, art. 5; DORS/2018-84, art. 4; DORS/2021-46, art. 7.
C.01A.017 (1) The Minister may suspend an establish-
ment licence in respect of any or all matters indicated in
subsection C.01A.008(2) without giving the licensee an
opportunity to be heard if it is necessary to do so to pre-
vent a risk to the health of consumers, by giving the li-
censee a notice that states the reason for the suspension.
C.01A.017 (1) Le ministre peut, lorsque cela est néces-
saire pour prévenir des risques pour la santé des consom-
mateurs, suspendre une licence d’établissement à l’égard
de toute indication visée au paragraphe C.01A.008(2)
sans que le titulaire de la licence ait la possibilité de se
faire entendre, en lui faisant parvenir un avis motivé.
(2) A licensee may request of the Minister, in writing,
that the suspension be reconsidered.
(2) Le titulaire d’une licence d’établissement peut de-
mander, par écrit, au ministre que la suspension soit re-
visée.
(3) The Minister shall, within 45 days after the date of
receiving the request, provide the licensee with the op-
portunity to be heard.
SOR/97-12, s. 5; SOR/2018-84, s. 5.
(3) Le ministre doit, dans les 45 jours suivant la date de
réception de la demande, donner au titulaire la possibili-
té de se faire entendre.
DORS/97-12, art. 5; DORS/2018-84, art. 5.
C.01A.017.1 The Minister may suspend an establish-
ment licence in respect of any or all matters indicated in
subsection C.01A.008(2) if, after the Minister has, under
section 21.31 of the Act, ordered the licensee to conduct
an assessment in order to provide evidence establishing
that the licensee’s buildings, equipment or practices and
procedures, as the case may be, continue to meet the re-
quirements referred to in paragraph C.01A.005(1)(l),
subparagraph C.01A.005(1)(m)(ii) or (iii) or paragraph
C.01A.005(1)(o),
(a) the licensee fails to comply with the order; or
C.01A.017.1 Le ministre peut suspendre une licence
d’établissement à l’égard de toute indication visée au pa-
ragraphe C.01A.008(2) si, après qu’il a ordonné en vertu
de l’article 21.31 de la Loi au titulaire de la licence d’ef-
fectuer une évaluation en vue de fournir des preuves éta-
blissant que ses bâtiments, son équipement ou ses mé-
thodes et pratiques, selon le cas, remplissent toujours les
exigences prévues à l’alinéa C.01A.005(1)l), aux sous-ali-
néas C.01A.005(1)m)(ii) ou (iii) ou à l’alinéa
C.01A.005(1)o) :
a) le titulaire ne se conforme pas à l’ordre;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1A Establishment Licences TITRE 1A Licence d’établissement
Suspension Suspension
Sections C.01A.017.1-C.01A.019 Articles C.01A.017.1-C.01A.019
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
494 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) the licensee complies with the order but the Min-
ister determines that the results of the assessment are
not sufficient to establish that those requirements con-
tinue to be met.
SOR/2018-84, s. 6; SOR/2021-45, s. 11.
b) le titulaire se conforme à l’ordre, mais le ministre
conclut que les résultats de l’évaluation sont insuffi-
sants pour établir que ces exigences sont toujours
remplies.
DORS/2018-84, art. 6; DORS/2021-45, art. 11.
C.01A.018 The Minister shall reinstate an establishment
licence in respect of any or all matters indicated in sub-
section C.01A.008(2) that are the subject of the suspen-
sion if, within 12 months after the effective date of the
suspension, the licensee provides the Minister with suffi-
cient evidence demonstrating that
(a) the situation on which the suspension was based
has been corrected; or
(b) the situation on which the suspension was based
did not exist.
SOR/97-12, s. 5; SOR/2018-84, s. 6.
C.01A.018 Le ministre rétablit la licence d’établissement
à l’égard de toute indication visée au paragraphe
C.01A.008(2) qui fait l’objet de la suspension si, dans les
douze mois suivant la date de prise d’effet de la suspen-
sion, le titulaire de la licence lui fournit des preuves suffi-
santes démontrant :
a) soit que le titulaire de la licence a remédié à la si-
tuation sur laquelle la suspension était fondée;
b) soit que la situation sur laquelle la suspension était
fondée n’a pas existé.
DORS/97-12, art. 5; DORS/2018-84, art. 6.
Cancellation Annulation
C.01A.018.1 The Minister shall cancel an establishment
licence if the licensee has failed to submit an application
for the review of the licence in accordance with subsec-
tion C.01A.009(1).
SOR/2011-81, s. 6; SOR/2018-84, s. 7.
C.01A.018.1 Le ministre annule la licence d’établisse-
ment dont le titulaire omet de présenter une demande
d’examen conformément au paragraphe C.01A.009(1).
DORS/2011-81, art. 6; DORS/2018-84, art. 7.
C.01A.018.2 (1) If the Minister has suspended an es-
tablishment licence in respect of all matters indicated in
subsection C.01A.008(2) and the suspension is still in ef-
fect 12 months after the effective date of the suspension,
the Minister shall cancel the licence.
C.01A.018.2 (1) S’il a suspendu une licence d’établisse-
ment à l’égard de toutes les indications visées au para-
graphe C.01A.008(2) et que la suspension est toujours en
vigueur douze mois après la date de sa prise d’effet, le mi-
nistre annule la licence.
(2) If the Minister has suspended an establishment li-
cence in respect of one or more of the matters indicated
in subsection C.01A.008(2) and the suspension is still in
effect 12 months after the effective date of the suspen-
sion, the Minister shall cancel the licence only in respect
of the matters that are the subject of the suspension.
SOR/2018-84, s. 7.
(2) S’il a suspendu une licence d’établissement à l’égard
de l’une ou de plusieurs des indications visées au para-
graphe C.01A.008(2) et que la suspension est toujours en
vigueur douze mois après la date de sa prise d’effet, le mi-
nistre annule la licence seulement à l’égard des indica-
tions qui font l’objet de la suspension.
DORS/2018-84, art. 7.
Designation Désignation
C.01A.019 (1) For the purposes of this Division and Di-
visions 2 to 4, a regulatory authority that is set out in col-
umn 1 of the List of Regulatory Authorities for the Pur-
poses of Section C.01A.019 of the Food and Drug
Regulations, published by the Government of Canada on
its website, as amended from time to time, is designated
in respect of the activities set out in column 3 for the
drugs or category of drugs set out in column 2.
C.01A.019 (1) Pour l’application du présent titre et des
titres 2 à 4, les autorités réglementaires mentionnées à la
colonne 1 de la Liste des autorités réglementaires pour
l’application de l’article C.01A.019 du Règlement sur les
aliments et drogues , publiée par le gouvernement du
Canada sur son site Web, avec ses modifications succes-
sives, sont désignées à l’égard des activités visées à la co-
lonne 3 pour les drogues et les catégories de drogues vi-
sées à la colonne 2.
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1A Establishment Licences TITRE 1A Licence d’établissement
Suspension Suspension
Sections C.01A.017.1-C.01A.019 Articles C.01A.017.1-C.01A.019
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
494 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) the licensee complies with the order but the Min-
ister determines that the results of the assessment are
not sufficient to establish that those requirements con-
tinue to be met.
SOR/2018-84, s. 6; SOR/2021-45, s. 11.
b) le titulaire se conforme à l’ordre, mais le ministre
conclut que les résultats de l’évaluation sont insuffi-
sants pour établir que ces exigences sont toujours
remplies.
DORS/2018-84, art. 6; DORS/2021-45, art. 11.
C.01A.018 The Minister shall reinstate an establishment
licence in respect of any or all matters indicated in sub-
section C.01A.008(2) that are the subject of the suspen-
sion if, within 12 months after the effective date of the
suspension, the licensee provides the Minister with suffi-
cient evidence demonstrating that
(a) the situation on which the suspension was based
has been corrected; or
(b) the situation on which the suspension was based
did not exist.
SOR/97-12, s. 5; SOR/2018-84, s. 6.
C.01A.018 Le ministre rétablit la licence d’établissement
à l’égard de toute indication visée au paragraphe
C.01A.008(2) qui fait l’objet de la suspension si, dans les
douze mois suivant la date de prise d’effet de la suspen-
sion, le titulaire de la licence lui fournit des preuves suffi-
santes démontrant :
a) soit que le titulaire de la licence a remédié à la si-
tuation sur laquelle la suspension était fondée;
b) soit que la situation sur laquelle la suspension était
fondée n’a pas existé.
DORS/97-12, art. 5; DORS/2018-84, art. 6.
Cancellation Annulation
C.01A.018.1 The Minister shall cancel an establishment
licence if the licensee has failed to submit an application
for the review of the licence in accordance with subsec-
tion C.01A.009(1).
SOR/2011-81, s. 6; SOR/2018-84, s. 7.
C.01A.018.1 Le ministre annule la licence d’établisse-
ment dont le titulaire omet de présenter une demande
d’examen conformément au paragraphe C.01A.009(1).
DORS/2011-81, art. 6; DORS/2018-84, art. 7.
C.01A.018.2 (1) If the Minister has suspended an es-
tablishment licence in respect of all matters indicated in
subsection C.01A.008(2) and the suspension is still in ef-
fect 12 months after the effective date of the suspension,
the Minister shall cancel the licence.
C.01A.018.2 (1) S’il a suspendu une licence d’établisse-
ment à l’égard de toutes les indications visées au para-
graphe C.01A.008(2) et que la suspension est toujours en
vigueur douze mois après la date de sa prise d’effet, le mi-
nistre annule la licence.
(2) If the Minister has suspended an establishment li-
cence in respect of one or more of the matters indicated
in subsection C.01A.008(2) and the suspension is still in
effect 12 months after the effective date of the suspen-
sion, the Minister shall cancel the licence only in respect
of the matters that are the subject of the suspension.
SOR/2018-84, s. 7.
(2) S’il a suspendu une licence d’établissement à l’égard
de l’une ou de plusieurs des indications visées au para-
graphe C.01A.008(2) et que la suspension est toujours en
vigueur douze mois après la date de sa prise d’effet, le mi-
nistre annule la licence seulement à l’égard des indica-
tions qui font l’objet de la suspension.
DORS/2018-84, art. 7.
Designation Désignation
C.01A.019 (1) For the purposes of this Division and Di-
visions 2 to 4, a regulatory authority that is set out in col-
umn 1 of the List of Regulatory Authorities for the Pur-
poses of Section C.01A.019 of the Food and Drug
Regulations, published by the Government of Canada on
its website, as amended from time to time, is designated
in respect of the activities set out in column 3 for the
drugs or category of drugs set out in column 2.
C.01A.019 (1) Pour l’application du présent titre et des
titres 2 à 4, les autorités réglementaires mentionnées à la
colonne 1 de la Liste des autorités réglementaires pour
l’application de l’article C.01A.019 du Règlement sur les
aliments et drogues , publiée par le gouvernement du
Canada sur son site Web, avec ses modifications succes-
sives, sont désignées à l’égard des activités visées à la co-
lonne 3 pour les drogues et les catégories de drogues vi-
sées à la colonne 2.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1A Establishment Licences TITRE 1A Licence d’établissement
Designation Désignation
Sections C.01A.019-C.02.002 Articles C.01A.019-C.02.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
495 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(2) Whole blood and its components are excluded from
the drugs and categories of drugs that are set out in
column 2 of the List.
(2) Le sang entier et ses composants sont exclus des
drogues et des catégories de drogues visées à la colonne 2
de cette liste.
(3) The lot release of drugs listed in Schedule D to the
Act is excluded from the activity of testing set out in col-
umn 3 of the List.
SOR/97-12, s. 5; SOR/2000-120, s. 7; SOR/2002-368, s. 8; SOR/2024-136, s. 2.
(3) La mise en circulation de lots de drogues visées à
l’annexe D de la Loi est exclue de l’activité d’analyse visée
à la colonne 3 de cette liste.
DORS/97-12, art. 5; DORS/2000-120, art. 7; DORS/2002-368, art. 8; DORS/2024-136, art.
2.
DIVISION 2 TITRE 2
Good Manufacturing Practices Bonnes pratiques de fabrication
C.02.001 [Repealed, SOR/97-12, s. 5.1] C.02.001 [Abrogé, DORS/97-12, art. 5.1]
C.02.002 In this Division,
drug [Repealed, SOR/97-12, s. 6]
importer [Repealed, SOR/97-12, s. 6]
medical gas means any gas or mixture of gases manu-
factured, sold or represented for use as a drug; ( gaz mé-
dical)
packaging material includes a label; ( matériel d’em-
ballage)
produce [Repealed, SOR/97-12, s. 6]
quality control department [Repealed, SOR/2010-95,
s. 1]
specifications means a detailed description of a drug,
the raw material used in a drug or the packaging material
for a drug and includes
(a) a statement of all properties and qualities of the
drug, raw material or packaging material that are rele-
vant to the manufacture, packaging and use of the
drug, including the identity, potency and purity of the
drug, raw material or packaging material,
(b) a detailed description of the methods used for
testing and examining the drug, raw material or pack-
aging material, and
(c) a statement of tolerances for the properties and
qualities of the drug, raw material or packaging mate-
rial. ( spécifications)
SOR/82-524, s. 3; SOR/85-754, s. 1; SOR/89-174, s. 1; SOR/97-12, s. 6; SOR/2010-95, s. 1.
C.02.002 Dans le présent titre,
drogue [Abrogée, DORS/97-12, art. 6]
gaz médical désigne tout gaz ou mélange de gaz fabri-
qué ou vendu pour servir de drogue ou présenté comme
pouvant servir de drogue; ( medical gas)
importateur [Abrogée, DORS/97-12, art. 6]
matériel de conditionnement [Abrogée, DORS/89-174,
art. 1]
matériel d’emballage comprend une étiquette; ( pack-
aging material);
produire [Abrogée, DORS/97-12, art. 6]
service du contrôle de la qualité [Abrogée, DORS/
2010-95, art. 1]
spécifications s’entend de la description détaillée d’une
drogue, de la matière première utilisée dans cette drogue
ou du matériel d’emballage de la drogue, y compris :
a) la liste des propriétés et des qualités de la drogue,
de la matière première ou du matériel d’emballage qui
ont trait à la fabrication, à l’emballage et à l’emploi de
la drogue, y compris l’identité, l’activité et la pureté de
la drogue, de la matière première ou du matériel d’em-
ballage,
b) une description détaillée des méthodes d’analyse
et d’examen de la drogue, de la matière première ou
du matériel d’emballage,
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 1A Establishment Licences TITRE 1A Licence d’établissement
Designation Désignation
Sections C.01A.019-C.02.002 Articles C.01A.019-C.02.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
495 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(2) Whole blood and its components are excluded from
the drugs and categories of drugs that are set out in
column 2 of the List.
(2) Le sang entier et ses composants sont exclus des
drogues et des catégories de drogues visées à la colonne 2
de cette liste.
(3) The lot release of drugs listed in Schedule D to the
Act is excluded from the activity of testing set out in col-
umn 3 of the List.
SOR/97-12, s. 5; SOR/2000-120, s. 7; SOR/2002-368, s. 8; SOR/2024-136, s. 2.
(3) La mise en circulation de lots de drogues visées à
l’annexe D de la Loi est exclue de l’activité d’analyse visée
à la colonne 3 de cette liste.
DORS/97-12, art. 5; DORS/2000-120, art. 7; DORS/2002-368, art. 8; DORS/2024-136, art.
2.
DIVISION 2 TITRE 2
Good Manufacturing Practices Bonnes pratiques de fabrication
C.02.001 [Repealed, SOR/97-12, s. 5.1] C.02.001 [Abrogé, DORS/97-12, art. 5.1]
C.02.002 In this Division,
drug [Repealed, SOR/97-12, s. 6]
importer [Repealed, SOR/97-12, s. 6]
medical gas means any gas or mixture of gases manu-
factured, sold or represented for use as a drug; ( gaz mé-
dical)
packaging material includes a label; ( matériel d’em-
ballage)
produce [Repealed, SOR/97-12, s. 6]
quality control department [Repealed, SOR/2010-95,
s. 1]
specifications means a detailed description of a drug,
the raw material used in a drug or the packaging material
for a drug and includes
(a) a statement of all properties and qualities of the
drug, raw material or packaging material that are rele-
vant to the manufacture, packaging and use of the
drug, including the identity, potency and purity of the
drug, raw material or packaging material,
(b) a detailed description of the methods used for
testing and examining the drug, raw material or pack-
aging material, and
(c) a statement of tolerances for the properties and
qualities of the drug, raw material or packaging mate-
rial. ( spécifications)
SOR/82-524, s. 3; SOR/85-754, s. 1; SOR/89-174, s. 1; SOR/97-12, s. 6; SOR/2010-95, s. 1.
C.02.002 Dans le présent titre,
drogue [Abrogée, DORS/97-12, art. 6]
gaz médical désigne tout gaz ou mélange de gaz fabri-
qué ou vendu pour servir de drogue ou présenté comme
pouvant servir de drogue; ( medical gas)
importateur [Abrogée, DORS/97-12, art. 6]
matériel de conditionnement [Abrogée, DORS/89-174,
art. 1]
matériel d’emballage comprend une étiquette; ( pack-
aging material);
produire [Abrogée, DORS/97-12, art. 6]
service du contrôle de la qualité [Abrogée, DORS/
2010-95, art. 1]
spécifications s’entend de la description détaillée d’une
drogue, de la matière première utilisée dans cette drogue
ou du matériel d’emballage de la drogue, y compris :
a) la liste des propriétés et des qualités de la drogue,
de la matière première ou du matériel d’emballage qui
ont trait à la fabrication, à l’emballage et à l’emploi de
la drogue, y compris l’identité, l’activité et la pureté de
la drogue, de la matière première ou du matériel d’em-
ballage,
b) une description détaillée des méthodes d’analyse
et d’examen de la drogue, de la matière première ou
du matériel d’emballage,
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 2 Good Manufacturing Practices TITRE 2 Bonnes pratiques de fabrication
Sale Vente
Sections C.02.002-C.02.003.2 Articles C.02.002-C.02.003.2
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
496 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
c) une indication des tolérances relatives aux pro-
priétés et aux qualités de la drogue, de la matière pre-
mière ou du matériel d’emballage. ( specifications)
DORS/82-524, art. 3; DORS/85-754, art. 1; DORS/89-174, art. 1; DORS/97-12, art. 6;
DORS/2010-95, art. 1.
C.02.002.1 This Division does not apply to fabricating,
packaging/labelling, testing, storing and importing of an-
timicrobial agents.
SOR/2004-282, s. 3.
C.02.002.1 Le présent titre ne s’applique pas aux activi-
tés visant à manufacturer, à emballer-étiqueter, à analy-
ser, à entreposer ou à importer un agent antimicrobien.
DORS/2004-282, art. 3.
C.02.002.2 In this Division,
(a) a reference to specifications is — in respect of a
drug intended for consumption or use outside Canada,
the raw material used in such a drug or the packaging
material for such a drug — a reference to the specifica-
tions with which the drug, raw material or packaging
material is required to comply in the country in which
the drug is intended to be consumed or used; and
(b) the definition expiration date in subsection
C.01.001(1) does not apply in respect of a drug in-
tended for consumption or use outside Canada.
SOR/2022-100, s. 5.
C.02.002.2 Dans le présent titre :
a) toute mention des spécifications d’une drogue des-
tinée à la consommation ou à l’usage à l’extérieur du
Canada, de la matière première utilisée dans cette
drogue ou du matériel d’emballage de la drogue
constitue un renvoi aux spécifications auxquelles la
drogue, la matière première ou le matériel d’emballage
est tenu de se conformer dans le pays dans lequel la
drogue est destinée à être consommée ou utilisée;
b) la définition de date limite d’utilisation au para-
graphe C.01.001(1) ne s’applique pas à l’égard d’une
drogue destinée à la consommation ou à l’usage à l’ex-
térieur du Canada.
DORS/2022-100, art. 5.
Sale Vente
C.02.003 No distributor referred to in paragraph
C.01A.003(b) and no importer shall sell a drug unless it
has been fabricated, packaged/labelled, tested and
stored, including during transportation, in accordance
with the requirements set out in this Division.
SOR/82-524, s. 3; SOR/97-12, s. 7; SOR/2000-120, s. 8; SOR/2010-95, s. 2(F); SOR/
2024-238, s. 14.
C.02.003 Il est interdit au distributeur visé à l’alinéa
C.01A.003b) et à l’importateur de vendre une drogue qui
n’a pas été manufacturée, emballée-étiquetée, analysée et
entreposée, y compris durant son transport, conformé-
ment aux exigences prévues au présent titre.
DORS/82-524, art. 3; DORS/97-12, art. 7; DORS/2000-120, art. 8; DORS/2010-95, art. 2(F);
DORS/2024-238, art. 14.
C.02.003.1 No person shall sell a drug that they have
fabricated, packaged/labelled, tested or stored unless
they have fabricated, packaged/labelled, tested or stored
the drug, including during transportation, in accordance
with the requirements set out in this Division.
SOR/2013-74, s. 7; SOR/2024-238, s. 14.
C.02.003.1 Il est interdit à toute personne de vendre une
drogue qu’elle a manufacturée, emballée-étiquetée, ana-
lysée ou entreposée, y compris durant son transport, à
moins d’avoir effectué l’activité conformément aux exi-
gences prévues au présent titre.
DORS/2013-74, art. 7; DORS/2024-238, art. 14.
C.02.003.2 (1) No person shall import an active ingre-
dient into Canada for the purpose of sale unless they
have in Canada a person who is responsible for its sale.
C.02.003.2 (1) Il est interdit d’importer un ingrédient
actif en vue de le vendre à moins qu’une personne ne soit
responsable au Canada de sa vente.
(2) No person who imports an active ingredient into
Canada shall sell any lot or batch of it unless the follow-
ing appear on its label:
(a) the name and civic address of the person who im-
ports it; and
(2) Il est interdit à toute personne qui importe un ingré-
dient actif d’en vendre un lot ou un lot de fabrication, à
moins que les renseignements suivants ne figurent sur
l’étiquette :
a) les nom et adresse municipale de cette personne;
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 2 Good Manufacturing Practices TITRE 2 Bonnes pratiques de fabrication
Sale Vente
Sections C.02.002-C.02.003.2 Articles C.02.002-C.02.003.2
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
496 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
c) une indication des tolérances relatives aux pro-
priétés et aux qualités de la drogue, de la matière pre-
mière ou du matériel d’emballage. ( specifications)
DORS/82-524, art. 3; DORS/85-754, art. 1; DORS/89-174, art. 1; DORS/97-12, art. 6;
DORS/2010-95, art. 1.
C.02.002.1 This Division does not apply to fabricating,
packaging/labelling, testing, storing and importing of an-
timicrobial agents.
SOR/2004-282, s. 3.
C.02.002.1 Le présent titre ne s’applique pas aux activi-
tés visant à manufacturer, à emballer-étiqueter, à analy-
ser, à entreposer ou à importer un agent antimicrobien.
DORS/2004-282, art. 3.
C.02.002.2 In this Division,
(a) a reference to specifications is — in respect of a
drug intended for consumption or use outside Canada,
the raw material used in such a drug or the packaging
material for such a drug — a reference to the specifica-
tions with which the drug, raw material or packaging
material is required to comply in the country in which
the drug is intended to be consumed or used; and
(b) the definition expiration date in subsection
C.01.001(1) does not apply in respect of a drug in-
tended for consumption or use outside Canada.
SOR/2022-100, s. 5.
C.02.002.2 Dans le présent titre :
a) toute mention des spécifications d’une drogue des-
tinée à la consommation ou à l’usage à l’extérieur du
Canada, de la matière première utilisée dans cette
drogue ou du matériel d’emballage de la drogue
constitue un renvoi aux spécifications auxquelles la
drogue, la matière première ou le matériel d’emballage
est tenu de se conformer dans le pays dans lequel la
drogue est destinée à être consommée ou utilisée;
b) la définition de date limite d’utilisation au para-
graphe C.01.001(1) ne s’applique pas à l’égard d’une
drogue destinée à la consommation ou à l’usage à l’ex-
térieur du Canada.
DORS/2022-100, art. 5.
Sale Vente
C.02.003 No distributor referred to in paragraph
C.01A.003(b) and no importer shall sell a drug unless it
has been fabricated, packaged/labelled, tested and
stored, including during transportation, in accordance
with the requirements set out in this Division.
SOR/82-524, s. 3; SOR/97-12, s. 7; SOR/2000-120, s. 8; SOR/2010-95, s. 2(F); SOR/
2024-238, s. 14.
C.02.003 Il est interdit au distributeur visé à l’alinéa
C.01A.003b) et à l’importateur de vendre une drogue qui
n’a pas été manufacturée, emballée-étiquetée, analysée et
entreposée, y compris durant son transport, conformé-
ment aux exigences prévues au présent titre.
DORS/82-524, art. 3; DORS/97-12, art. 7; DORS/2000-120, art. 8; DORS/2010-95, art. 2(F);
DORS/2024-238, art. 14.
C.02.003.1 No person shall sell a drug that they have
fabricated, packaged/labelled, tested or stored unless
they have fabricated, packaged/labelled, tested or stored
the drug, including during transportation, in accordance
with the requirements set out in this Division.
SOR/2013-74, s. 7; SOR/2024-238, s. 14.
C.02.003.1 Il est interdit à toute personne de vendre une
drogue qu’elle a manufacturée, emballée-étiquetée, ana-
lysée ou entreposée, y compris durant son transport, à
moins d’avoir effectué l’activité conformément aux exi-
gences prévues au présent titre.
DORS/2013-74, art. 7; DORS/2024-238, art. 14.
C.02.003.2 (1) No person shall import an active ingre-
dient into Canada for the purpose of sale unless they
have in Canada a person who is responsible for its sale.
C.02.003.2 (1) Il est interdit d’importer un ingrédient
actif en vue de le vendre à moins qu’une personne ne soit
responsable au Canada de sa vente.
(2) No person who imports an active ingredient into
Canada shall sell any lot or batch of it unless the follow-
ing appear on its label:
(a) the name and civic address of the person who im-
ports it; and
(2) Il est interdit à toute personne qui importe un ingré-
dient actif d’en vendre un lot ou un lot de fabrication, à
moins que les renseignements suivants ne figurent sur
l’étiquette :
a) les nom et adresse municipale de cette personne;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 2 Good Manufacturing Practices TITRE 2 Bonnes pratiques de fabrication
Sale Vente
Sections C.02.003.2-C.02.006 Articles C.02.003.2-C.02.006
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
497 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) the name and address of the principal place of
business in Canada of the person who is responsible
for its sale.
SOR/2013-74, s. 7.
b) les nom et adresse du principal établissement au
Canada de la personne responsable de la vente.
DORS/2013-74, art. 7.
Use in Fabrication Utilisation pour la manufacture
C.02.003.3 No person shall use an active ingredient in
the fabrication of a drug unless the ingredient has been
fabricated, packaged/labelled, tested and stored, includ-
ing during transportation, in accordance with the re-
quirements set out in this Division.
SOR/2013-74, s. 7; SOR/2024-238, s. 15.
C.02.003.3 Il est interdit d’utiliser dans la manufacture
d’une drogue tout ingrédient actif qui n’a pas été manu-
facturé, emballé-étiqueté, analysé et entreposé, y compris
durant son transport, conformément aux exigences pré-
vues au présent titre.
DORS/2013-74, art. 7; DORS/2024-238, art. 15.
Premises Locaux
C.02.004 The premises in which a lot or batch of a drug
is fabricated, packaged/labelled or stored shall be de-
signed, constructed and maintained in a manner that
(a) permits the operations therein to be performed
under clean, sanitary and orderly conditions;
(b) permits the effective cleaning of all surfaces there-
in; and
(c) prevents the contamination of the drug and the
addition of extraneous material to the drug.
SOR/82-524, s. 3; SOR/97-12, s. 8; SOR/2010-95, s. 3.
C.02.004 Les locaux dans lesquels un lot ou un lot de fa-
brication d’une drogue est manufacturé, emballé-étiqueté
ou entreposé sont conçus, construits et entretenus de
manière :
a) à permettre l’exécution des opérations d’une façon
propre, hygiénique et ordonnée;
b) à permettre le nettoyage efficace de toutes les sur-
faces qui s’y trouvent; et
c) à empêcher la contamination de la drogue et l’in-
troduction de toute matière étrangère à la drogue.
DORS/82-524, art. 3; DORS/97-12, art. 8; DORS/2010-95, art. 3.
Equipment Équipement
C.02.005 The equipment with which a lot or batch of a
drug is fabricated, packaged/labelled or tested shall be
designed, constructed, maintained, operated and ar-
ranged in a manner that
(a) permits the effective cleaning of its surfaces;
(b) prevents the contamination of the drug and the
addition of extraneous material to the drug; and
(c) permits it to function in accordance with its in-
tended use.
SOR/82-524, s. 3; SOR/97-12, s. 9.
C.02.005 L’équipement servant à manufacturer, embal-
ler-étiqueter ou analyser un lot ou un lot de fabrication
d’une drogue doit être conçu, fabriqué, entretenu, utilisé
et disposé de façon :
a) à permettre le nettoyage efficace de toutes les sur-
faces qui s’y trouvent;
b) à empêcher la contamination de la drogue et l’in-
troduction de toute matière étrangère à la drogue; et
c) à fonctionner selon son usage voulu.
DORS/82-524, art. 3; DORS/97-12, art. 9.
Personnel Personnel
C.02.006 Every lot or batch of a drug shall be fabricated,
packaged/labelled, tested and stored, including during
transportation, under the supervision of personnel who,
having regard to the duties and responsibilities involved,
have had any technical, academic or other training that
C.02.006 Chaque lot ou lot de fabrication d’une drogue
doit être manufacturé, emballé-étiqueté, analysé et entre-
posé, y compris durant son transport, sous la surveillance
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 2 Good Manufacturing Practices TITRE 2 Bonnes pratiques de fabrication
Sale Vente
Sections C.02.003.2-C.02.006 Articles C.02.003.2-C.02.006
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
497 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) the name and address of the principal place of
business in Canada of the person who is responsible
for its sale.
SOR/2013-74, s. 7.
b) les nom et adresse du principal établissement au
Canada de la personne responsable de la vente.
DORS/2013-74, art. 7.
Use in Fabrication Utilisation pour la manufacture
C.02.003.3 No person shall use an active ingredient in
the fabrication of a drug unless the ingredient has been
fabricated, packaged/labelled, tested and stored, includ-
ing during transportation, in accordance with the re-
quirements set out in this Division.
SOR/2013-74, s. 7; SOR/2024-238, s. 15.
C.02.003.3 Il est interdit d’utiliser dans la manufacture
d’une drogue tout ingrédient actif qui n’a pas été manu-
facturé, emballé-étiqueté, analysé et entreposé, y compris
durant son transport, conformément aux exigences pré-
vues au présent titre.
DORS/2013-74, art. 7; DORS/2024-238, art. 15.
Premises Locaux
C.02.004 The premises in which a lot or batch of a drug
is fabricated, packaged/labelled or stored shall be de-
signed, constructed and maintained in a manner that
(a) permits the operations therein to be performed
under clean, sanitary and orderly conditions;
(b) permits the effective cleaning of all surfaces there-
in; and
(c) prevents the contamination of the drug and the
addition of extraneous material to the drug.
SOR/82-524, s. 3; SOR/97-12, s. 8; SOR/2010-95, s. 3.
C.02.004 Les locaux dans lesquels un lot ou un lot de fa-
brication d’une drogue est manufacturé, emballé-étiqueté
ou entreposé sont conçus, construits et entretenus de
manière :
a) à permettre l’exécution des opérations d’une façon
propre, hygiénique et ordonnée;
b) à permettre le nettoyage efficace de toutes les sur-
faces qui s’y trouvent; et
c) à empêcher la contamination de la drogue et l’in-
troduction de toute matière étrangère à la drogue.
DORS/82-524, art. 3; DORS/97-12, art. 8; DORS/2010-95, art. 3.
Equipment Équipement
C.02.005 The equipment with which a lot or batch of a
drug is fabricated, packaged/labelled or tested shall be
designed, constructed, maintained, operated and ar-
ranged in a manner that
(a) permits the effective cleaning of its surfaces;
(b) prevents the contamination of the drug and the
addition of extraneous material to the drug; and
(c) permits it to function in accordance with its in-
tended use.
SOR/82-524, s. 3; SOR/97-12, s. 9.
C.02.005 L’équipement servant à manufacturer, embal-
ler-étiqueter ou analyser un lot ou un lot de fabrication
d’une drogue doit être conçu, fabriqué, entretenu, utilisé
et disposé de façon :
a) à permettre le nettoyage efficace de toutes les sur-
faces qui s’y trouvent;
b) à empêcher la contamination de la drogue et l’in-
troduction de toute matière étrangère à la drogue; et
c) à fonctionner selon son usage voulu.
DORS/82-524, art. 3; DORS/97-12, art. 9.
Personnel Personnel
C.02.006 Every lot or batch of a drug shall be fabricated,
packaged/labelled, tested and stored, including during
transportation, under the supervision of personnel who,
having regard to the duties and responsibilities involved,
have had any technical, academic or other training that
C.02.006 Chaque lot ou lot de fabrication d’une drogue
doit être manufacturé, emballé-étiqueté, analysé et entre-
posé, y compris durant son transport, sous la surveillance
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 2 Good Manufacturing Practices TITRE 2 Bonnes pratiques de fabrication
Personnel Personnel
Sections C.02.006-C.02.009 Articles C.02.006-C.02.009
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
498 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
the Minister considers satisfactory in the interests of the
health of the consumer or purchaser.
SOR/82-524, s. 3; SOR/85-754, s. 2; SOR/97-12, s. 52; SOR/2018-69, s. 27; SOR/2024-238,
s. 16.
d’un personnel qui, à l’égard des fonctions et responsabi-
lités en cause, a reçu une formation, qu’elle soit théo-
rique, technique ou autre, que le ministre juge satisfai-
sante dans l’intérêt de la santé du consommateur ou de
l’acheteur.
DORS/82-524, art. 3; DORS/85-754, art. 2; DORS/97-12, art. 52; DORS/2018-69, art. 27;
DORS/2024-238, art. 16.
Sanitation Hygiène
C.02.007 (1) Every person who fabricates or packages/
labels a drug shall have a written sanitation program that
shall be implemented under the supervision of qualified
personnel.
C.02.007 (1) La personne qui manufacture ou emballe-
étiquette une drogue doit avoir un programme d’hygiène,
par écrit, qui est appliqué sous la surveillance d’un per-
sonnel compétent.
(2) The sanitation program referred to in subsection (1)
shall include
(a) cleaning procedures for the premises where the
drug is fabricated or packaged/labelled and for the
equipment used in the fabrication or packaging/
labelling; and
(b) instructions on the sanitary fabrication and pack-
aging/labelling of drugs and the handling of materials
used in the fabrication and packaging/labelling of
drugs.
SOR/82-524, s. 3; SOR/97-12, ss. 10, 53.
(2) Le programme d’hygiène visé au paragraphe (1) doit
comprendre :
a) les méthodes de nettoyage des locaux où la drogue
est manufacturée ou emballée-étiquetée et de l’équipe-
ment servant à ces fins;
b) des instructions pour manufacturer et emballer-
étiqueter les drogues dans des conditions hygiéniques
et pour manutentionner le matériel utilisé à ces fins.
DORS/82-524, art. 3; DORS/97-12, art. 10 et 53.
C.02.008 (1) Every person who fabricates or packages/
labels a drug shall have, in writing, minimum require-
ments for the health and the hygienic behaviour and
clothing of personnel to ensure the clean and sanitary
fabrication and packaging/labelling of the drug.
C.02.008 (1) Le manufacturier et l’emballeur-étique-
teur d’une drogue doivent avoir, par écrit, les exigences
minimales relatives à la santé ainsi qu’au comportement
et aux vêtements du personnel afin que la drogue soit
manufacturée et emballée-étiquetée dans des conditions
hygiéniques.
(2) No person shall have access to any area where a drug
is exposed during its fabrication or packaging/labelling if
the person
(a) is affected with or is a carrier of a disease in a
communicable form; or
(b) has an open lesion on any exposed surface of the
body.
SOR/82-524, s. 3; SOR/97-12, s. 11.
(2) L’accès à une zone où est exposée une drogue à
l’étape où elle est manufacturée ou emballée-étiquetée
est interdite à la personne :
a) qui est atteinte ou porteuse d’une maladie trans-
missible, ou
b) qui présente une plaie ouverte sur une surface ex-
posée de son corps.
DORS/82-524, art. 3; DORS/97-12, art. 11.
Raw Material Testing Analyse des matières premières
C.02.009 (1) Each lot or batch of raw material shall be
tested against the specifications for that raw material pri-
or to its use in the fabrication of a drug.
C.02.009 (1) Un lot ou un lot de fabrication d’une ma-
tière première doit être analysé en fonction des spécifica-
tions de cette matière première, avant d’être utilisé pour
manufacturer une drogue.
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 2 Good Manufacturing Practices TITRE 2 Bonnes pratiques de fabrication
Personnel Personnel
Sections C.02.006-C.02.009 Articles C.02.006-C.02.009
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
498 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
the Minister considers satisfactory in the interests of the
health of the consumer or purchaser.
SOR/82-524, s. 3; SOR/85-754, s. 2; SOR/97-12, s. 52; SOR/2018-69, s. 27; SOR/2024-238,
s. 16.
d’un personnel qui, à l’égard des fonctions et responsabi-
lités en cause, a reçu une formation, qu’elle soit théo-
rique, technique ou autre, que le ministre juge satisfai-
sante dans l’intérêt de la santé du consommateur ou de
l’acheteur.
DORS/82-524, art. 3; DORS/85-754, art. 2; DORS/97-12, art. 52; DORS/2018-69, art. 27;
DORS/2024-238, art. 16.
Sanitation Hygiène
C.02.007 (1) Every person who fabricates or packages/
labels a drug shall have a written sanitation program that
shall be implemented under the supervision of qualified
personnel.
C.02.007 (1) La personne qui manufacture ou emballe-
étiquette une drogue doit avoir un programme d’hygiène,
par écrit, qui est appliqué sous la surveillance d’un per-
sonnel compétent.
(2) The sanitation program referred to in subsection (1)
shall include
(a) cleaning procedures for the premises where the
drug is fabricated or packaged/labelled and for the
equipment used in the fabrication or packaging/
labelling; and
(b) instructions on the sanitary fabrication and pack-
aging/labelling of drugs and the handling of materials
used in the fabrication and packaging/labelling of
drugs.
SOR/82-524, s. 3; SOR/97-12, ss. 10, 53.
(2) Le programme d’hygiène visé au paragraphe (1) doit
comprendre :
a) les méthodes de nettoyage des locaux où la drogue
est manufacturée ou emballée-étiquetée et de l’équipe-
ment servant à ces fins;
b) des instructions pour manufacturer et emballer-
étiqueter les drogues dans des conditions hygiéniques
et pour manutentionner le matériel utilisé à ces fins.
DORS/82-524, art. 3; DORS/97-12, art. 10 et 53.
C.02.008 (1) Every person who fabricates or packages/
labels a drug shall have, in writing, minimum require-
ments for the health and the hygienic behaviour and
clothing of personnel to ensure the clean and sanitary
fabrication and packaging/labelling of the drug.
C.02.008 (1) Le manufacturier et l’emballeur-étique-
teur d’une drogue doivent avoir, par écrit, les exigences
minimales relatives à la santé ainsi qu’au comportement
et aux vêtements du personnel afin que la drogue soit
manufacturée et emballée-étiquetée dans des conditions
hygiéniques.
(2) No person shall have access to any area where a drug
is exposed during its fabrication or packaging/labelling if
the person
(a) is affected with or is a carrier of a disease in a
communicable form; or
(b) has an open lesion on any exposed surface of the
body.
SOR/82-524, s. 3; SOR/97-12, s. 11.
(2) L’accès à une zone où est exposée une drogue à
l’étape où elle est manufacturée ou emballée-étiquetée
est interdite à la personne :
a) qui est atteinte ou porteuse d’une maladie trans-
missible, ou
b) qui présente une plaie ouverte sur une surface ex-
posée de son corps.
DORS/82-524, art. 3; DORS/97-12, art. 11.
Raw Material Testing Analyse des matières premières
C.02.009 (1) Each lot or batch of raw material shall be
tested against the specifications for that raw material pri-
or to its use in the fabrication of a drug.
C.02.009 (1) Un lot ou un lot de fabrication d’une ma-
tière première doit être analysé en fonction des spécifica-
tions de cette matière première, avant d’être utilisé pour
manufacturer une drogue.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 2 Good Manufacturing Practices TITRE 2 Bonnes pratiques de fabrication
Raw Material Testing Analyse des matières premières
Sections C.02.009-C.02.010 Articles C.02.009-C.02.010
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
499 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(2) No lot or batch of raw material shall be used in the
fabrication of a drug unless that lot or batch of raw mate-
rial complies with the specifications for that raw
material.
(2) Un lot ou un lot de fabrication d’une matière pre-
mière ne peut être utilisé pour manufacturer une drogue
que s’il est conforme aux spécifications de cette matière
première.
(3) Notwithstanding subsection (1), water may, prior to
the completion of its tests under that subsection, be used
in the fabrication of a drug.
(3) Nonobstant le paragraphe (1), l’eau peut, avant la fin
de l’analyse visée à ce paragraphe, être utilisée pour ma-
nufacturer une drogue.
(4) If any property of a raw material is subject to change
during storage of the material, including during trans-
portation, no lot or batch of that raw material shall be
used in the fabrication of a drug after the lot or batch has
been stored, including during transportation, unless the
raw material is retested after an appropriate interval and
meets the specifications for that material.
(4) Si une propriété d’une matière première est suscep-
tible de s’altérer au cours de l’entreposage de la matière,
y compris durant le transport, aucun lot ni lot de fabrica-
tion de cette matière ne peut être utilisé, après avoir été
entreposé, y compris durant le transport, pour manufac-
turer une drogue, à moins que la matière n’ait été de nou-
veau analysée après un intervalle approprié et qu’elle ne
soit conforme aux spécifications établies à son égard.
(5) Where the specifications referred to in subsec-
tions (1), (2) and (4) are not prescribed, they shall
(a) be in writing;
(b) be acceptable to the Minister who shall take into
account the specifications contained in any publica-
tion mentioned in Schedule B to the Act; and
(c) be approved by the person in charge of the quality
control department.
SOR/82-524, s. 3; SOR/97-12, s. 59; SOR/2018-69, s. 27; SOR/2024-238, s. 17.
(5) Si les spécifications visées aux paragraphes (1), (2) et
(4) ne sont pas prescrites, elles doivent
a) être par écrit;
b) être jugées acceptables par le ministre, qui tiendra
compte des spécifications énoncées dans les publica-
tions visées à l’annexe B de la Loi; et
c) être approuvées par le responsable du service du
contrôle de la qualité.
DORS/82-524, art. 3; DORS/97-12, art. 59; DORS/2018-69, art. 27; DORS/2024-238, art.
17.
C.02.010 (1) The testing referred to in section C.02.009
shall be performed on a sample taken
(a) after receipt of each lot or batch of raw material
on the premises of the fabricator; or
(b) subject to subsection (2), before receipt of each
lot or batch of raw material on the premises of the fab-
ricator, if
(i) the fabricator
(A) has evidence satisfactory to the Minister to
demonstrate that raw materials sold to him by
the vendor of that lot or batch of raw material
are consistently manufactured in accordance
with and consistently comply with the specifica-
tions for those raw materials, and
(B) undertakes periodic complete confirmatory
testing with a frequency satisfactory to the Min-
ister, and
(ii) the raw material has not been transported or
stored under conditions that may affect its
C.02.010 (1) Les analyses visées à l’article C.02.009
doivent être effectuées sur un échantillon prélevé
a) après la réception de chaque lot ou chaque lot de
fabrication de matières premières dans les locaux du
manufacturier; ou
b) sous réserve du paragraphe (2), avant la réception
de chaque lot ou chaque lot de fabrication de matières
premières dans les locaux du manufacturier,
(i) si ce manufacturier :
(A) prouve, à la satisfaction du ministre, que les
matières premières qui lui ont été vendues par le
vendeur du lot ou du lot de fabrication sont fa-
briquées d’une façon constante selon les spécifi-
cations établies pour ces matières et qu’elles s’y
conforment de manière constante, et
(B) effectue des analyses de vérification com-
plètes à une fréquence satisfaisant le ministre, et
(ii) si les matières premières n’ont pas été trans-
portées ni entreposées dans des conditions pouvant
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 2 Good Manufacturing Practices TITRE 2 Bonnes pratiques de fabrication
Raw Material Testing Analyse des matières premières
Sections C.02.009-C.02.010 Articles C.02.009-C.02.010
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
499 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(2) No lot or batch of raw material shall be used in the
fabrication of a drug unless that lot or batch of raw mate-
rial complies with the specifications for that raw
material.
(2) Un lot ou un lot de fabrication d’une matière pre-
mière ne peut être utilisé pour manufacturer une drogue
que s’il est conforme aux spécifications de cette matière
première.
(3) Notwithstanding subsection (1), water may, prior to
the completion of its tests under that subsection, be used
in the fabrication of a drug.
(3) Nonobstant le paragraphe (1), l’eau peut, avant la fin
de l’analyse visée à ce paragraphe, être utilisée pour ma-
nufacturer une drogue.
(4) If any property of a raw material is subject to change
during storage of the material, including during trans-
portation, no lot or batch of that raw material shall be
used in the fabrication of a drug after the lot or batch has
been stored, including during transportation, unless the
raw material is retested after an appropriate interval and
meets the specifications for that material.
(4) Si une propriété d’une matière première est suscep-
tible de s’altérer au cours de l’entreposage de la matière,
y compris durant le transport, aucun lot ni lot de fabrica-
tion de cette matière ne peut être utilisé, après avoir été
entreposé, y compris durant le transport, pour manufac-
turer une drogue, à moins que la matière n’ait été de nou-
veau analysée après un intervalle approprié et qu’elle ne
soit conforme aux spécifications établies à son égard.
(5) Where the specifications referred to in subsec-
tions (1), (2) and (4) are not prescribed, they shall
(a) be in writing;
(b) be acceptable to the Minister who shall take into
account the specifications contained in any publica-
tion mentioned in Schedule B to the Act; and
(c) be approved by the person in charge of the quality
control department.
SOR/82-524, s. 3; SOR/97-12, s. 59; SOR/2018-69, s. 27; SOR/2024-238, s. 17.
(5) Si les spécifications visées aux paragraphes (1), (2) et
(4) ne sont pas prescrites, elles doivent
a) être par écrit;
b) être jugées acceptables par le ministre, qui tiendra
compte des spécifications énoncées dans les publica-
tions visées à l’annexe B de la Loi; et
c) être approuvées par le responsable du service du
contrôle de la qualité.
DORS/82-524, art. 3; DORS/97-12, art. 59; DORS/2018-69, art. 27; DORS/2024-238, art.
17.
C.02.010 (1) The testing referred to in section C.02.009
shall be performed on a sample taken
(a) after receipt of each lot or batch of raw material
on the premises of the fabricator; or
(b) subject to subsection (2), before receipt of each
lot or batch of raw material on the premises of the fab-
ricator, if
(i) the fabricator
(A) has evidence satisfactory to the Minister to
demonstrate that raw materials sold to him by
the vendor of that lot or batch of raw material
are consistently manufactured in accordance
with and consistently comply with the specifica-
tions for those raw materials, and
(B) undertakes periodic complete confirmatory
testing with a frequency satisfactory to the Min-
ister, and
(ii) the raw material has not been transported or
stored under conditions that may affect its
C.02.010 (1) Les analyses visées à l’article C.02.009
doivent être effectuées sur un échantillon prélevé
a) après la réception de chaque lot ou chaque lot de
fabrication de matières premières dans les locaux du
manufacturier; ou
b) sous réserve du paragraphe (2), avant la réception
de chaque lot ou chaque lot de fabrication de matières
premières dans les locaux du manufacturier,
(i) si ce manufacturier :
(A) prouve, à la satisfaction du ministre, que les
matières premières qui lui ont été vendues par le
vendeur du lot ou du lot de fabrication sont fa-
briquées d’une façon constante selon les spécifi-
cations établies pour ces matières et qu’elles s’y
conforment de manière constante, et
(B) effectue des analyses de vérification com-
plètes à une fréquence satisfaisant le ministre, et
(ii) si les matières premières n’ont pas été trans-
portées ni entreposées dans des conditions pouvant
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 2 Good Manufacturing Practices TITRE 2 Bonnes pratiques de fabrication
Raw Material Testing Analyse des matières premières
Sections C.02.010-C.02.012 Articles C.02.010-C.02.012
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
500 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
compliance with the specifications for that raw ma-
terial.
modifier leur conformité aux spécifications établies
à leur égard.
(2) After a lot or batch of raw material is received on the
premises of the fabricator, the lot or batch of raw materi-
al shall be tested for identity.
SOR/82-524, s. 3; SOR/97-12, ss. 12, 60; SOR/2018-69, s. 27.
(2) Chaque lot ou chaque lot de fabrication de matières
premières reçu dans les locaux du manufacturier, doit
être soumis à une analyse d’identité.
DORS/82-524, art. 3; DORS/97-12, art. 12 et 60; DORS/2018-69, art. 27.
Manufacturing Control Contrôle de la fabrication
C.02.011 (1) Every fabricator, packager/labeller, dis-
tributor referred to in paragraph C.01A.003(b) and im-
porter of a drug shall have written procedures prepared
by qualified personnel in respect of the drug to ensure
that the drug meets the specifications for that drug.
C.02.011 (1) Le manufacturier, l’emballeur-étiqueteur,
le distributeur visé à l’alinéa C.01A.003b) et l’importa-
teur doivent avoir, par écrit, les méthodes établies par un
personnel compétent qui garantissent que la drogue est
conforme à ses spécifications.
(2) Every person required to have written procedures re-
ferred to in subsection (1) shall ensure that each lot or
batch of the drug is fabricated, packaged/labelled and
tested in compliance with those procedures.
SOR/82-524, s. 3; SOR/97-12, s. 13.
(2) Toute personne tenue d’avoir par écrit les méthodes
visées au paragraphe (1) doit veiller à ce que chaque lot
ou lot de fabrication soit manufacturé, emballé-étiqueté
et analysé selon ces méthodes.
DORS/82-524, art. 3; DORS/97-12, art. 13.
C.02.012 (1) Every fabricator, packager/labeller, dis-
tributor referred to in section C.01A.003, importer and
wholesaler of a drug shall maintain
(a) a system of control that permits complete and
rapid recall of any lot or batch of the drug that is on
the market; and
(b) a program of self-inspection.
C.02.012 (1) Le manufacturier, l’emballeur-étiqueteur,
le distributeur visé à l’article C.01A.003, l’importateur et
le grossiste doivent tenir :
a) un système de contrôle qui permet le rappel rapide
et complet de tout lot ou tout lot de fabrication de la
drogue se trouvant sur le marché;
b) un programme d’auto-inspection.
(2) Every fabricator and packager/labeller and, subject
to subsections (3) and (4), every distributor referred to in
paragraph C.01A.003(b) and importer of a drug shall
maintain a system to ensure that any lot or batch of the
drug fabricated and packaged/labelled on premises other
than their own is fabricated and packaged/labelled in ac-
cordance with the requirements of this Division.
(2) Le manufacturier, l’emballeur-étiqueteur et, sous ré-
serve des paragraphes (3) et (4), le distributeur visé à
l’alinéa C.01A.003b) et l’importateur d’une drogue
tiennent un système garantissant que tout lot ou tout lot
de fabrication de la drogue manufacturé et emballé-éti-
queté ailleurs que dans leurs locaux l’est conformément
aux exigences du présent titre.
(3) Subsection (2) does not apply to a distributor if the
drug is fabricated, packaged/labelled and tested in
Canada by a person who holds an establishment licence
that authorizes those activities in respect of that drug.
(3) Le paragraphe (2) ne s’applique pas au distributeur
si la drogue est manufacturée, emballée-étiquetée et ana-
lysée au Canada par le titulaire d’une licence d’établisse-
ment autorisant ces activités à l’égard de celle-ci.
(4) Subsection (2) does not apply to a distributor or im-
porter if the drug is fabricated or packaged/labelled in an
MRA country at a recognized building and both of the
following requirements are met:
(a) the address of the building is set out in their es-
tablishment licence; and
(b) they retain a copy of the batch certificate for each
lot or batch of the drug that they receive.
SOR/82-524, s. 3; SOR/97-12, s. 13; SOR/2000-120, s. 9; SOR/2002-368, s. 9; SOR/
2013-74, s. 8; SOR/2024-136, s. 3(F).
(4) Le paragraphe (2) ne s’applique pas au distributeur
ou à l’importateur si la drogue est manufacturée ou em-
ballée-étiquetée dans un bâtiment reconnu d’un pays
participant et si les conditions ci-après sont réunies :
a) l’adresse du bâtiment est indiquée dans la licence
d’établissement du distributeur ou de l’importateur;
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 2 Good Manufacturing Practices TITRE 2 Bonnes pratiques de fabrication
Raw Material Testing Analyse des matières premières
Sections C.02.010-C.02.012 Articles C.02.010-C.02.012
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
500 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
compliance with the specifications for that raw ma-
terial.
modifier leur conformité aux spécifications établies
à leur égard.
(2) After a lot or batch of raw material is received on the
premises of the fabricator, the lot or batch of raw materi-
al shall be tested for identity.
SOR/82-524, s. 3; SOR/97-12, ss. 12, 60; SOR/2018-69, s. 27.
(2) Chaque lot ou chaque lot de fabrication de matières
premières reçu dans les locaux du manufacturier, doit
être soumis à une analyse d’identité.
DORS/82-524, art. 3; DORS/97-12, art. 12 et 60; DORS/2018-69, art. 27.
Manufacturing Control Contrôle de la fabrication
C.02.011 (1) Every fabricator, packager/labeller, dis-
tributor referred to in paragraph C.01A.003(b) and im-
porter of a drug shall have written procedures prepared
by qualified personnel in respect of the drug to ensure
that the drug meets the specifications for that drug.
C.02.011 (1) Le manufacturier, l’emballeur-étiqueteur,
le distributeur visé à l’alinéa C.01A.003b) et l’importa-
teur doivent avoir, par écrit, les méthodes établies par un
personnel compétent qui garantissent que la drogue est
conforme à ses spécifications.
(2) Every person required to have written procedures re-
ferred to in subsection (1) shall ensure that each lot or
batch of the drug is fabricated, packaged/labelled and
tested in compliance with those procedures.
SOR/82-524, s. 3; SOR/97-12, s. 13.
(2) Toute personne tenue d’avoir par écrit les méthodes
visées au paragraphe (1) doit veiller à ce que chaque lot
ou lot de fabrication soit manufacturé, emballé-étiqueté
et analysé selon ces méthodes.
DORS/82-524, art. 3; DORS/97-12, art. 13.
C.02.012 (1) Every fabricator, packager/labeller, dis-
tributor referred to in section C.01A.003, importer and
wholesaler of a drug shall maintain
(a) a system of control that permits complete and
rapid recall of any lot or batch of the drug that is on
the market; and
(b) a program of self-inspection.
C.02.012 (1) Le manufacturier, l’emballeur-étiqueteur,
le distributeur visé à l’article C.01A.003, l’importateur et
le grossiste doivent tenir :
a) un système de contrôle qui permet le rappel rapide
et complet de tout lot ou tout lot de fabrication de la
drogue se trouvant sur le marché;
b) un programme d’auto-inspection.
(2) Every fabricator and packager/labeller and, subject
to subsections (3) and (4), every distributor referred to in
paragraph C.01A.003(b) and importer of a drug shall
maintain a system to ensure that any lot or batch of the
drug fabricated and packaged/labelled on premises other
than their own is fabricated and packaged/labelled in ac-
cordance with the requirements of this Division.
(2) Le manufacturier, l’emballeur-étiqueteur et, sous ré-
serve des paragraphes (3) et (4), le distributeur visé à
l’alinéa C.01A.003b) et l’importateur d’une drogue
tiennent un système garantissant que tout lot ou tout lot
de fabrication de la drogue manufacturé et emballé-éti-
queté ailleurs que dans leurs locaux l’est conformément
aux exigences du présent titre.
(3) Subsection (2) does not apply to a distributor if the
drug is fabricated, packaged/labelled and tested in
Canada by a person who holds an establishment licence
that authorizes those activities in respect of that drug.
(3) Le paragraphe (2) ne s’applique pas au distributeur
si la drogue est manufacturée, emballée-étiquetée et ana-
lysée au Canada par le titulaire d’une licence d’établisse-
ment autorisant ces activités à l’égard de celle-ci.
(4) Subsection (2) does not apply to a distributor or im-
porter if the drug is fabricated or packaged/labelled in an
MRA country at a recognized building and both of the
following requirements are met:
(a) the address of the building is set out in their es-
tablishment licence; and
(b) they retain a copy of the batch certificate for each
lot or batch of the drug that they receive.
SOR/82-524, s. 3; SOR/97-12, s. 13; SOR/2000-120, s. 9; SOR/2002-368, s. 9; SOR/
2013-74, s. 8; SOR/2024-136, s. 3(F).
(4) Le paragraphe (2) ne s’applique pas au distributeur
ou à l’importateur si la drogue est manufacturée ou em-
ballée-étiquetée dans un bâtiment reconnu d’un pays
participant et si les conditions ci-après sont réunies :
a) l’adresse du bâtiment est indiquée dans la licence
d’établissement du distributeur ou de l’importateur;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 2 Good Manufacturing Practices TITRE 2 Bonnes pratiques de fabrication
Manufacturing Control Contrôle de la fabrication
Sections C.02.012-C.02.014 Articles C.02.012-C.02.014
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
501 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
b) pour chaque lot ou lot de fabrication de la drogue
qu’il reçoit, le distributeur ou l’importateur conserve
une copie du certificat de lot.
DORS/82-524, art. 3; DORS/97-12, art. 13; DORS/2000-120, art. 9; DORS/2002-368, art. 9;
DORS/2013-74, art. 8; DORS/2024-136, art. 3(F).
Quality Control Contrôle de la qualité
C.02.012.1 Every lot or batch of a drug shall be fabricat-
ed, packaged/labelled, tested and stored, including dur-
ing transportation, in a manner that assures the quality
of the drug.
SOR/2024-238, s. 18.
C.02.012.1 Chaque lot ou lot de fabrication d’une drogue
est manufacturé, emballé-étiqueté, analysé et entreposé,
y compris durant son transport, de façon à assurer la
qualité de la drogue.
DORS/2024-238, art. 18.
C.02.013 (1) Every fabricator, packager/labeller,
wholesaler, distributor referred to in section C.01A.003
and importer of a drug shall have on their premises in
Canada a quality control department that is supervised
by personnel described in section C.02.006.
C.02.013 (1) Le manufacturier, l’emballeur-étiqueteur,
le grossiste, le distributeur visé à l’article C.01A.003 et
l’importateur d’une drogue ont dans leurs locaux au
Canada un service du contrôle de la qualité qui est sous la
surveillance du personnel visé à l’article C.02.006.
(2) Except in the case of a wholesaler or a distributor re-
ferred to in paragraph C.01A.003(a), the quality control
department shall be a distinct organizational unit that
functions and reports to management independently of
any other functional unit, including the manufacturing,
processing, packaging or sales unit.
SOR/82-524, s. 3; SOR/89-174, s. 8(F); SOR/97-12, s. 55; SOR/2000-120, s. 10; SOR/
2010-95, s. 4; SOR/2013-74, s. 9.
(2) Sauf dans le cas du grossiste et du distributeur visé à
l’alinéa C.01A.003a), le service du contrôle de la qualité
est un service organisationnel distinct qui relève de la di-
rection et fonctionne indépendamment des autres ser-
vices fonctionnels, y compris les services de fabrication,
de traitement, d’emballage ou des ventes.
DORS/82-524, art. 3; DORS/89-174, art. 8(F); DORS/97-12, art. 55; DORS/2000-120, art.
10; DORS/2010-95, art. 4; DORS/2013-74, art. 9.
C.02.014 (1) Except in the case of a wholesaler or a dis-
tributor referred to in paragraph C.01A.003(a), no lot or
batch of a drug shall be made available for further use in
fabrication or for sale unless the person in charge of the
quality control department approves the sale or the fur-
ther use.
C.02.014 (1) Sauf dans le cas du grossiste et du distri-
buteur visé à l’alinéa C.01A.003a), il est interdit de
rendre disponible pour utilisation ultérieure, dans le
cadre d’un processus de manufacture, tout lot ou lot de
fabrication d’une drogue, ou de mettre en vente un tel lot
ou lot de fabrication, sans l’approbation du responsable
du service de contrôle de la qualité.
(2) A drug that is returned to its fabricator, packager/
labeller, wholesaler, distributor referred to in section
C.01A.003 or importer shall not be made available for
further use in fabrication or for further sale unless the
person in charge of the quality control department ap-
proves the further sale or further use.
(2) Il est interdit au manufacturier, à l’emballeur-étique-
teur, au grossiste, au distributeur visé à l’article
C.01A.003 ou à l’importateur de rendre disponible pour
utilisation ultérieure, dans le cadre d’un processus de
manufacture, toute drogue qui lui est retournée, ou de re-
mettre en vente une telle drogue, sans l’approbation du
responsable du service de contrôle de la qualité.
(3) No lot or batch of a raw material or packaging/
labelling material shall be used in the fabrication or
packaging/labelling of a drug unless the person in charge
of the quality control department approves the use.
(3) Il est interdit d’utiliser tout lot ou lot de fabrication
de matières premières ou de matériaux d’emballage-éti-
quetage pour manufacturer ou emballer-étiqueter une
drogue sans l’approbation du responsable du service de
contrôle de la qualité.
(4) No lot or batch of a drug shall be reprocessed unless
the person in charge of the quality control department
approves the reprocessing.
SOR/82-524, s. 3; SOR/89-174, s. 8(F); SOR/97-12, ss. 14, 55; SOR/2010-95, s. 5; SOR/
2013-74, s. 9.
(4) Il est interdit de traiter de nouveau tout lot ou lot de
fabrication d’une drogue sans l’approbation du respon-
sable du service de contrôle de la qualité.
DORS/82-524, art. 3; DORS/89-174, art. 8(F); DORS/97-12, art. 14 et 55; DORS/2010-95,
art. 5; DORS/2013-74, art. 9.
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 2 Good Manufacturing Practices TITRE 2 Bonnes pratiques de fabrication
Manufacturing Control Contrôle de la fabrication
Sections C.02.012-C.02.014 Articles C.02.012-C.02.014
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
501 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
b) pour chaque lot ou lot de fabrication de la drogue
qu’il reçoit, le distributeur ou l’importateur conserve
une copie du certificat de lot.
DORS/82-524, art. 3; DORS/97-12, art. 13; DORS/2000-120, art. 9; DORS/2002-368, art. 9;
DORS/2013-74, art. 8; DORS/2024-136, art. 3(F).
Quality Control Contrôle de la qualité
C.02.012.1 Every lot or batch of a drug shall be fabricat-
ed, packaged/labelled, tested and stored, including dur-
ing transportation, in a manner that assures the quality
of the drug.
SOR/2024-238, s. 18.
C.02.012.1 Chaque lot ou lot de fabrication d’une drogue
est manufacturé, emballé-étiqueté, analysé et entreposé,
y compris durant son transport, de façon à assurer la
qualité de la drogue.
DORS/2024-238, art. 18.
C.02.013 (1) Every fabricator, packager/labeller,
wholesaler, distributor referred to in section C.01A.003
and importer of a drug shall have on their premises in
Canada a quality control department that is supervised
by personnel described in section C.02.006.
C.02.013 (1) Le manufacturier, l’emballeur-étiqueteur,
le grossiste, le distributeur visé à l’article C.01A.003 et
l’importateur d’une drogue ont dans leurs locaux au
Canada un service du contrôle de la qualité qui est sous la
surveillance du personnel visé à l’article C.02.006.
(2) Except in the case of a wholesaler or a distributor re-
ferred to in paragraph C.01A.003(a), the quality control
department shall be a distinct organizational unit that
functions and reports to management independently of
any other functional unit, including the manufacturing,
processing, packaging or sales unit.
SOR/82-524, s. 3; SOR/89-174, s. 8(F); SOR/97-12, s. 55; SOR/2000-120, s. 10; SOR/
2010-95, s. 4; SOR/2013-74, s. 9.
(2) Sauf dans le cas du grossiste et du distributeur visé à
l’alinéa C.01A.003a), le service du contrôle de la qualité
est un service organisationnel distinct qui relève de la di-
rection et fonctionne indépendamment des autres ser-
vices fonctionnels, y compris les services de fabrication,
de traitement, d’emballage ou des ventes.
DORS/82-524, art. 3; DORS/89-174, art. 8(F); DORS/97-12, art. 55; DORS/2000-120, art.
10; DORS/2010-95, art. 4; DORS/2013-74, art. 9.
C.02.014 (1) Except in the case of a wholesaler or a dis-
tributor referred to in paragraph C.01A.003(a), no lot or
batch of a drug shall be made available for further use in
fabrication or for sale unless the person in charge of the
quality control department approves the sale or the fur-
ther use.
C.02.014 (1) Sauf dans le cas du grossiste et du distri-
buteur visé à l’alinéa C.01A.003a), il est interdit de
rendre disponible pour utilisation ultérieure, dans le
cadre d’un processus de manufacture, tout lot ou lot de
fabrication d’une drogue, ou de mettre en vente un tel lot
ou lot de fabrication, sans l’approbation du responsable
du service de contrôle de la qualité.
(2) A drug that is returned to its fabricator, packager/
labeller, wholesaler, distributor referred to in section
C.01A.003 or importer shall not be made available for
further use in fabrication or for further sale unless the
person in charge of the quality control department ap-
proves the further sale or further use.
(2) Il est interdit au manufacturier, à l’emballeur-étique-
teur, au grossiste, au distributeur visé à l’article
C.01A.003 ou à l’importateur de rendre disponible pour
utilisation ultérieure, dans le cadre d’un processus de
manufacture, toute drogue qui lui est retournée, ou de re-
mettre en vente une telle drogue, sans l’approbation du
responsable du service de contrôle de la qualité.
(3) No lot or batch of a raw material or packaging/
labelling material shall be used in the fabrication or
packaging/labelling of a drug unless the person in charge
of the quality control department approves the use.
(3) Il est interdit d’utiliser tout lot ou lot de fabrication
de matières premières ou de matériaux d’emballage-éti-
quetage pour manufacturer ou emballer-étiqueter une
drogue sans l’approbation du responsable du service de
contrôle de la qualité.
(4) No lot or batch of a drug shall be reprocessed unless
the person in charge of the quality control department
approves the reprocessing.
SOR/82-524, s. 3; SOR/89-174, s. 8(F); SOR/97-12, ss. 14, 55; SOR/2010-95, s. 5; SOR/
2013-74, s. 9.
(4) Il est interdit de traiter de nouveau tout lot ou lot de
fabrication d’une drogue sans l’approbation du respon-
sable du service de contrôle de la qualité.
DORS/82-524, art. 3; DORS/89-174, art. 8(F); DORS/97-12, art. 14 et 55; DORS/2010-95,
art. 5; DORS/2013-74, art. 9.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 2 Good Manufacturing Practices TITRE 2 Bonnes pratiques de fabrication
Quality Control Contrôle de la qualité
Sections C.02.015-C.02.016 Articles C.02.015-C.02.016
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
502 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.02.015 (1) All fabrication, packaging/labelling, test-
ing, storage and transportation methods and procedures
that may affect the quality of a drug shall be examined
and approved by the person in charge of the quality con-
trol department before their implementation.
C.02.015 (1) Les méthodes et pratiques utilisées pour
manufacturer, emballer-étiqueter, analyser, entreposer
ou transporter une drogue qui peuvent avoir un effet sur
sa qualité doivent être examinées et approuvées par le
responsable du service de contrôle de la qualité avant
d’être appliquées.
(2) The person in charge of the quality control depart-
ment shall cause to be investigated any complaint or in-
formation that is received respecting the quality of a drug
or its deficiencies or hazards and cause any necessary
corrective action to be taken, in the case where the com-
plaint or information relates to an activity over which the
department exercises quality control.
(2) Le responsable du service du contrôle de la qualité
veille à ce que la plainte ou le renseignement reçu au su-
jet de la qualité d’une drogue — ou des défauts ou dan-
gers qu’elle comporte — fasse l’objet d’une enquête et à
ce que les mesures correctives nécessaires soient prises,
dans le cas où la plainte ou le renseignement concerne
une activité sur laquelle le service exerce un contrôle de
la qualité.
(2.1) In the case where the complaint or information
that is received does not relate to an activity over which
the quality control department exercises quality control,
the person in charge of the department shall forward the
complaint or information to the person in charge of the
quality control department that exercises quality control
over that activity.
(2.1) Dans le cas contraire, il l’achemine au responsable
du service du contrôle de la qualité qui exerce un
contrôle de la qualité sur l’activité en cause.
(3) The person in charge of the quality control depart-
ment shall cause all tests or examinations required pur-
suant to this Division to be performed by a competent
laboratory.
SOR/82-524, s. 3; SOR/97-12, s. 15; SOR/2010-95, s. 6.
(3) Le responsable du service du contrôle de la qualité
doit s’assurer que les analyses et les examens exigés dans
le présent titre sont effectués par un laboratoire compé-
tent.
DORS/82-524, art. 3; DORS/97-12, art. 15; DORS/2010-95, art. 6.
Packaging Material Testing Analyse du matériel d’emballage
C.02.016 (1) Each lot or batch of packaging material
shall, prior to its use in the packaging of a drug, be exam-
ined or tested against the specifications for that packag-
ing material.
C.02.016 (1) Un lot ou un lot de fabrication de matériel
d’emballage doit, avant d’être utilisé pour l’emballage
d’une drogue, faire l’objet d’examens ou d’analyses en
fonction des spécifications établies pour ce matériel.
(2) No lot or batch of packaging material shall be used in
the packaging of a drug unless the lot or batch of packag-
ing material complies with the specifications for that
packaging material.
(2) Un lot ou un lot de fabrication de matériel d’embal-
lage ne peut être utilisé pour l’emballage d’une drogue
que s’il est conforme aux spécifications établies pour ce
matériel.
(3) The specifications referred to in subsections (1) and
(2) shall
(a) be in writing;
(b) be acceptable to the Minister who shall take into
account the specifications contained in any publica-
tion mentioned in Schedule B to the Act; and
(c) be approved by the person in charge of the quality
control department.
SOR/82-524, s. 3; SOR/89-174, s. 8(F); SOR/2018-69, s. 27.
(3) Les spécifications visées aux paragraphes (1) et (2)
doivent
a) être par écrit;
b) être jugées acceptables par le ministre, qui tiendra
compte des spécifications prévues dans les publica-
tions visées à l’annexe B de la Loi; et
c) être approuvées par le responsable du service du
contrôle de la qualité.
DORS/82-524, art. 3; DORS/89-174, art. 8(F); DORS/2018-69, art. 27.
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 2 Good Manufacturing Practices TITRE 2 Bonnes pratiques de fabrication
Quality Control Contrôle de la qualité
Sections C.02.015-C.02.016 Articles C.02.015-C.02.016
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
502 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.02.015 (1) All fabrication, packaging/labelling, test-
ing, storage and transportation methods and procedures
that may affect the quality of a drug shall be examined
and approved by the person in charge of the quality con-
trol department before their implementation.
C.02.015 (1) Les méthodes et pratiques utilisées pour
manufacturer, emballer-étiqueter, analyser, entreposer
ou transporter une drogue qui peuvent avoir un effet sur
sa qualité doivent être examinées et approuvées par le
responsable du service de contrôle de la qualité avant
d’être appliquées.
(2) The person in charge of the quality control depart-
ment shall cause to be investigated any complaint or in-
formation that is received respecting the quality of a drug
or its deficiencies or hazards and cause any necessary
corrective action to be taken, in the case where the com-
plaint or information relates to an activity over which the
department exercises quality control.
(2) Le responsable du service du contrôle de la qualité
veille à ce que la plainte ou le renseignement reçu au su-
jet de la qualité d’une drogue — ou des défauts ou dan-
gers qu’elle comporte — fasse l’objet d’une enquête et à
ce que les mesures correctives nécessaires soient prises,
dans le cas où la plainte ou le renseignement concerne
une activité sur laquelle le service exerce un contrôle de
la qualité.
(2.1) In the case where the complaint or information
that is received does not relate to an activity over which
the quality control department exercises quality control,
the person in charge of the department shall forward the
complaint or information to the person in charge of the
quality control department that exercises quality control
over that activity.
(2.1) Dans le cas contraire, il l’achemine au responsable
du service du contrôle de la qualité qui exerce un
contrôle de la qualité sur l’activité en cause.
(3) The person in charge of the quality control depart-
ment shall cause all tests or examinations required pur-
suant to this Division to be performed by a competent
laboratory.
SOR/82-524, s. 3; SOR/97-12, s. 15; SOR/2010-95, s. 6.
(3) Le responsable du service du contrôle de la qualité
doit s’assurer que les analyses et les examens exigés dans
le présent titre sont effectués par un laboratoire compé-
tent.
DORS/82-524, art. 3; DORS/97-12, art. 15; DORS/2010-95, art. 6.
Packaging Material Testing Analyse du matériel d’emballage
C.02.016 (1) Each lot or batch of packaging material
shall, prior to its use in the packaging of a drug, be exam-
ined or tested against the specifications for that packag-
ing material.
C.02.016 (1) Un lot ou un lot de fabrication de matériel
d’emballage doit, avant d’être utilisé pour l’emballage
d’une drogue, faire l’objet d’examens ou d’analyses en
fonction des spécifications établies pour ce matériel.
(2) No lot or batch of packaging material shall be used in
the packaging of a drug unless the lot or batch of packag-
ing material complies with the specifications for that
packaging material.
(2) Un lot ou un lot de fabrication de matériel d’embal-
lage ne peut être utilisé pour l’emballage d’une drogue
que s’il est conforme aux spécifications établies pour ce
matériel.
(3) The specifications referred to in subsections (1) and
(2) shall
(a) be in writing;
(b) be acceptable to the Minister who shall take into
account the specifications contained in any publica-
tion mentioned in Schedule B to the Act; and
(c) be approved by the person in charge of the quality
control department.
SOR/82-524, s. 3; SOR/89-174, s. 8(F); SOR/2018-69, s. 27.
(3) Les spécifications visées aux paragraphes (1) et (2)
doivent
a) être par écrit;
b) être jugées acceptables par le ministre, qui tiendra
compte des spécifications prévues dans les publica-
tions visées à l’annexe B de la Loi; et
c) être approuvées par le responsable du service du
contrôle de la qualité.
DORS/82-524, art. 3; DORS/89-174, art. 8(F); DORS/2018-69, art. 27.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 2 Good Manufacturing Practices TITRE 2 Bonnes pratiques de fabrication
Packaging Material Testing Analyse du matériel d’emballage
Sections C.02.017-C.02.018 Articles C.02.017-C.02.018
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
503 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.02.017 (1) The examination or testing referred to in
section C.02.016 shall be performed on a sample taken
(a) after receipt of each lot or batch of packaging ma-
terial on the premises of the person who packages a
drug; or
(b) subject to subsection (2), before receipt of each
lot or batch of packaging material on the premises of
the person who packages a drug, if
(i) that person
(A) has evidence satisfactory to the Minister to
demonstrate that packaging materials sold to
him by the vendor of that lot or batch of packag-
ing material are consistently manufactured in
accordance with and consistently comply with
the specifications for those packaging materials,
and
(B) undertakes periodic complete confirmatory
examination or testing with a frequency satisfac-
tory to the Minister,
(ii) the packaging material has not been transport-
ed or stored under conditions that may affect its
compliance with the specifications for that packag-
ing material.
C.02.017 (1) Les examens ou les analyses visés à l’ar-
ticle C.02.016 doivent être effectués sur un échantillon
prélevé
a) après la réception de chaque lot ou chaque lot de
fabrication de matériel d’emballage dans les locaux de
la personne qui emballe-étiquette une drogue; ou
b) sous réserve du paragraphe (2), avant la réception
de chaque lot ou lot de fabrication de matériel d’em-
ballage dans les locaux de la personne qui emballe une
drogue :
(i) si cette personne
(A) prouve, à la satisfaction du ministre, que le
matériel d’emballage qui lui a été vendu par le
vendeur du lot ou du lot de fabrication est fabri-
qué d’une façon constante selon les spécifica-
tions établies pour ce matériel et qu’il s’y
conforme de manière constante, et
(B) effectue des examens ou des analyses de vé-
rification complets à une fréquence satisfaisant
le ministre, et
(ii) si le matériel d’emballage n’a pas été transpor-
té ni entreposé dans des conditions pouvant modi-
fier sa conformité aux spécifications établies à son
égard.
(2) After a lot or batch of packaging material is received
on the premises of the person who packages a drug,
(a) the lot or batch of the packaging material shall be
examined or tested for identity; and
(b) the labels shall be examined or tested in order to
ensure that they comply with the specifications for
those labels.
SOR/82-524, s. 3; SOR/89-174, ss. 2(F), 8(F); SOR/97-12, s. 56(F); SOR/2018-69, s. 27.
(2) Sur réception d’un lot ou d’un lot de fabrication de
matériel d’emballage dans les locaux de la personne qui
emballe-étiquette la drogue
a) le lot ou le lot de fabrication de matériel d’embal-
lage doit être soumis à un examen ou à une analyse
d’identité; et
b) les étiquettes doivent être examinées ou analysées
pour assurer leur conformité aux spécifications éta-
blies à leur égard.
DORS/82-524, art. 3; DORS/89-174, art. 2(F) et 8(F); DORS/97-12, art. 56(F); DORS/
2018-69, art. 27.
Finished Product Testing Analyse du produit fini
C.02.018 (1) Each lot or batch of a drug shall, before it
is made available for further use in fabrication or for sale,
be tested against the specifications for that drug.
C.02.018 (1) Tout lot ou lot de fabrication d’une drogue
doit, avant d’être rendu disponible pour utilisation ulté-
rieure dans le cadre d’un processus de manufacture ou
mis en vente, être analysé en fonction des spécifications
établies pour cette drogue.
(2) No lot or batch of a drug shall be made available for
further use in fabrication or for sale unless it complies
with the specifications for that drug.
(2) Il est interdit de rendre disponible pour utilisation
ultérieure dans le cadre d’un processus de manufacture,
ou de mettre en vente, tout lot ou lot de fabrication d’une
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 2 Good Manufacturing Practices TITRE 2 Bonnes pratiques de fabrication
Packaging Material Testing Analyse du matériel d’emballage
Sections C.02.017-C.02.018 Articles C.02.017-C.02.018
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
503 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.02.017 (1) The examination or testing referred to in
section C.02.016 shall be performed on a sample taken
(a) after receipt of each lot or batch of packaging ma-
terial on the premises of the person who packages a
drug; or
(b) subject to subsection (2), before receipt of each
lot or batch of packaging material on the premises of
the person who packages a drug, if
(i) that person
(A) has evidence satisfactory to the Minister to
demonstrate that packaging materials sold to
him by the vendor of that lot or batch of packag-
ing material are consistently manufactured in
accordance with and consistently comply with
the specifications for those packaging materials,
and
(B) undertakes periodic complete confirmatory
examination or testing with a frequency satisfac-
tory to the Minister,
(ii) the packaging material has not been transport-
ed or stored under conditions that may affect its
compliance with the specifications for that packag-
ing material.
C.02.017 (1) Les examens ou les analyses visés à l’ar-
ticle C.02.016 doivent être effectués sur un échantillon
prélevé
a) après la réception de chaque lot ou chaque lot de
fabrication de matériel d’emballage dans les locaux de
la personne qui emballe-étiquette une drogue; ou
b) sous réserve du paragraphe (2), avant la réception
de chaque lot ou lot de fabrication de matériel d’em-
ballage dans les locaux de la personne qui emballe une
drogue :
(i) si cette personne
(A) prouve, à la satisfaction du ministre, que le
matériel d’emballage qui lui a été vendu par le
vendeur du lot ou du lot de fabrication est fabri-
qué d’une façon constante selon les spécifica-
tions établies pour ce matériel et qu’il s’y
conforme de manière constante, et
(B) effectue des examens ou des analyses de vé-
rification complets à une fréquence satisfaisant
le ministre, et
(ii) si le matériel d’emballage n’a pas été transpor-
té ni entreposé dans des conditions pouvant modi-
fier sa conformité aux spécifications établies à son
égard.
(2) After a lot or batch of packaging material is received
on the premises of the person who packages a drug,
(a) the lot or batch of the packaging material shall be
examined or tested for identity; and
(b) the labels shall be examined or tested in order to
ensure that they comply with the specifications for
those labels.
SOR/82-524, s. 3; SOR/89-174, ss. 2(F), 8(F); SOR/97-12, s. 56(F); SOR/2018-69, s. 27.
(2) Sur réception d’un lot ou d’un lot de fabrication de
matériel d’emballage dans les locaux de la personne qui
emballe-étiquette la drogue
a) le lot ou le lot de fabrication de matériel d’embal-
lage doit être soumis à un examen ou à une analyse
d’identité; et
b) les étiquettes doivent être examinées ou analysées
pour assurer leur conformité aux spécifications éta-
blies à leur égard.
DORS/82-524, art. 3; DORS/89-174, art. 2(F) et 8(F); DORS/97-12, art. 56(F); DORS/
2018-69, art. 27.
Finished Product Testing Analyse du produit fini
C.02.018 (1) Each lot or batch of a drug shall, before it
is made available for further use in fabrication or for sale,
be tested against the specifications for that drug.
C.02.018 (1) Tout lot ou lot de fabrication d’une drogue
doit, avant d’être rendu disponible pour utilisation ulté-
rieure dans le cadre d’un processus de manufacture ou
mis en vente, être analysé en fonction des spécifications
établies pour cette drogue.
(2) No lot or batch of a drug shall be made available for
further use in fabrication or for sale unless it complies
with the specifications for that drug.
(2) Il est interdit de rendre disponible pour utilisation
ultérieure dans le cadre d’un processus de manufacture,
ou de mettre en vente, tout lot ou lot de fabrication d’une
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 2 Good Manufacturing Practices TITRE 2 Bonnes pratiques de fabrication
Finished Product Testing Analyse du produit fini
Sections C.02.018-C.02.019 Articles C.02.018-C.02.019
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
504 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
drogue qui n’est pas conforme aux spécifications établies
pour cette drogue.
(3) The specifications referred to in subsections (1) and
(2) shall
(a) be in writing;
(b) be approved by the person in charge of the quality
control department; and
(c) comply with the Act and these Regulations.
SOR/82-524, s. 3; SOR/2013-74, s. 10.
(3) Les spécifications visées aux paragraphes (1) et (2)
doivent
a) être par écrit;
b) être approuvées par le responsable du service du
contrôle de la qualité; et
c) être conformes à la Loi et au présent règlement.
DORS/82-524, art. 3; DORS/2013-74, art. 10.
C.02.019 (1) A packager/labeller of a drug, a distribu-
tor referred to in paragraph C.01A.003(b) and an im-
porter of a drug other than an active ingredient shall per-
form the finished product testing on a sample of the drug
that is taken either
(a) after receipt of each lot or batch of the drug on
their premises in Canada; or
(b) before receipt of each lot or batch of the drug on
their premises in Canada if the following conditions
are met:
(i) the packager/labeller, distributor or importer
(A) has evidence satisfactory to the Minister to
demonstrate that drugs sold to them by the ven-
dor of that lot or batch are consistently manufac-
tured in accordance with and consistently com-
ply with the specifications for those drugs, and
(B) undertakes periodic complete confirmatory
testing, with a frequency satisfactory to the Min-
ister, and
(ii) the drug has not been transported or stored
under conditions that may affect its compliance
with the specifications for that drug.
C.02.019 (1) L’emballeur-étiqueteur d’une drogue, le
distributeur visé à l’alinéa C.01A.003b) et l’importateur
d’une drogue autre qu’un ingrédient actif font l’analyse
du produit fini sur un échantillon de la drogue prélevé :
a) soit après la réception au Canada, dans leurs lo-
caux, du lot ou lot de fabrication de la drogue;
b) soit avant la réception du lot ou lot de fabrication
dans leurs locaux, si les conditions ci-après sont
réunies :
(i) l’emballeur-étiqueteur, le distributeur ou l’im-
portateur :
(A) établit à la satisfaction du ministre que la
drogue qui lui a été vendue par le vendeur du lot
ou lot de fabrication a été fabriquée d’une façon
constante selon les spécifications établies pour
celle-ci et qu’elle est invariablement conforme à
ces spécifications,
(B) effectue des analyses de vérification com-
plètes à une fréquence acceptable selon le mi-
nistre,
(ii) la drogue n’a pas été transportée ou entreposée
dans des conditions pouvant faire en sorte qu’elle
ne soit plus conforme aux spécifications établies à
son égard.
(2) If the packager/labeller, distributor or importer re-
ceives a lot or batch of a drug on their premises in
Canada the useful life of which is more than 30 days, the
lot or batch shall be tested for identity and the packager/
labeller shall confirm the identity after the lot or batch is
packaged/labelled.
(2) Chaque lot ou lot de fabrication d’une drogue reçu au
Canada dans les locaux de l’emballeur-étiqueteur, du dis-
tributeur ou de l’importateur doit, lorsque la période de
vie utile de cette drogue est de plus de 30 jours, être sou-
mis à une analyse d’identité, celle-ci devant être confir-
mée par l’emballeur-étiqueteur après l’emballage-étique-
tage.
(3) Subsections (1) and (2) do not apply to a distributor
if the drug is fabricated, packaged/labelled and tested in
Canada by a person who holds an establishment licence
that authorizes that activity.
(3) Les paragraphes (1) et (2) ne s’appliquent pas au dis-
tributeur si la drogue est manufacturée, emballée-étique-
tée et analysée au Canada par le titulaire d’une licence
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 2 Good Manufacturing Practices TITRE 2 Bonnes pratiques de fabrication
Finished Product Testing Analyse du produit fini
Sections C.02.018-C.02.019 Articles C.02.018-C.02.019
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
504 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
drogue qui n’est pas conforme aux spécifications établies
pour cette drogue.
(3) The specifications referred to in subsections (1) and
(2) shall
(a) be in writing;
(b) be approved by the person in charge of the quality
control department; and
(c) comply with the Act and these Regulations.
SOR/82-524, s. 3; SOR/2013-74, s. 10.
(3) Les spécifications visées aux paragraphes (1) et (2)
doivent
a) être par écrit;
b) être approuvées par le responsable du service du
contrôle de la qualité; et
c) être conformes à la Loi et au présent règlement.
DORS/82-524, art. 3; DORS/2013-74, art. 10.
C.02.019 (1) A packager/labeller of a drug, a distribu-
tor referred to in paragraph C.01A.003(b) and an im-
porter of a drug other than an active ingredient shall per-
form the finished product testing on a sample of the drug
that is taken either
(a) after receipt of each lot or batch of the drug on
their premises in Canada; or
(b) before receipt of each lot or batch of the drug on
their premises in Canada if the following conditions
are met:
(i) the packager/labeller, distributor or importer
(A) has evidence satisfactory to the Minister to
demonstrate that drugs sold to them by the ven-
dor of that lot or batch are consistently manufac-
tured in accordance with and consistently com-
ply with the specifications for those drugs, and
(B) undertakes periodic complete confirmatory
testing, with a frequency satisfactory to the Min-
ister, and
(ii) the drug has not been transported or stored
under conditions that may affect its compliance
with the specifications for that drug.
C.02.019 (1) L’emballeur-étiqueteur d’une drogue, le
distributeur visé à l’alinéa C.01A.003b) et l’importateur
d’une drogue autre qu’un ingrédient actif font l’analyse
du produit fini sur un échantillon de la drogue prélevé :
a) soit après la réception au Canada, dans leurs lo-
caux, du lot ou lot de fabrication de la drogue;
b) soit avant la réception du lot ou lot de fabrication
dans leurs locaux, si les conditions ci-après sont
réunies :
(i) l’emballeur-étiqueteur, le distributeur ou l’im-
portateur :
(A) établit à la satisfaction du ministre que la
drogue qui lui a été vendue par le vendeur du lot
ou lot de fabrication a été fabriquée d’une façon
constante selon les spécifications établies pour
celle-ci et qu’elle est invariablement conforme à
ces spécifications,
(B) effectue des analyses de vérification com-
plètes à une fréquence acceptable selon le mi-
nistre,
(ii) la drogue n’a pas été transportée ou entreposée
dans des conditions pouvant faire en sorte qu’elle
ne soit plus conforme aux spécifications établies à
son égard.
(2) If the packager/labeller, distributor or importer re-
ceives a lot or batch of a drug on their premises in
Canada the useful life of which is more than 30 days, the
lot or batch shall be tested for identity and the packager/
labeller shall confirm the identity after the lot or batch is
packaged/labelled.
(2) Chaque lot ou lot de fabrication d’une drogue reçu au
Canada dans les locaux de l’emballeur-étiqueteur, du dis-
tributeur ou de l’importateur doit, lorsque la période de
vie utile de cette drogue est de plus de 30 jours, être sou-
mis à une analyse d’identité, celle-ci devant être confir-
mée par l’emballeur-étiqueteur après l’emballage-étique-
tage.
(3) Subsections (1) and (2) do not apply to a distributor
if the drug is fabricated, packaged/labelled and tested in
Canada by a person who holds an establishment licence
that authorizes that activity.
(3) Les paragraphes (1) et (2) ne s’appliquent pas au dis-
tributeur si la drogue est manufacturée, emballée-étique-
tée et analysée au Canada par le titulaire d’une licence
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 2 Good Manufacturing Practices TITRE 2 Bonnes pratiques de fabrication
Finished Product Testing Analyse du produit fini
Section C.02.019 Article C.02.019
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
505 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
d’établissement autorisant ces activités à l’égard de cette
drogue.
(4) Subsections (1) and (2) do not apply to a distributor
or importer if the drug is fabricated, packaged/labelled
and tested in an MRA country at a recognized building
and they retain a copy of the batch certificate for each lot
or batch of the drug that they receive.
(4) Les paragraphes (1) et (2) ne s’appliquent ni au dis-
tributeur ni à l’importateur si la drogue est manufactu-
rée, emballée-étiquetée et analysée dans un bâtiment re-
connu d’un pays participant et s’il conserve une copie du
certificat de lot pour chaque lot de la drogue, ou chaque
lot de fabrication de celle-ci qu’il reçoit.
(4.1) Subsections (1) and (2) do not apply to a distribu-
tor or importer of a COVID-19 drug if the lot of the drug
is the subject of a request made under subsection
C.04.007(2).
(4.1) Les paragraphes (1) et (2) ne s’appliquent ni au
distributeur ni à l’importateur d’une drogue contre la
COVID-19 si le lot dont elle provient fait l’objet d’une de-
mande au titre du paragraphe C.04.007(2).
(4.2) Subsection (1) does not apply to a packager/
labeller, distributor or importer if the following condi-
tions are met:
(a) the drug is a radiopharmaceutical or a radionu-
clide generator , as defined in section C.03.001, and
has a useful life of no more than 30 days; and
(b) the packager/labeller, distributor or importer
maintains evidence satisfactory to the Minister to
demonstrate that
(i) the drug has been tested against the specifica-
tions for that drug, and
(ii) the drug has not been transported or stored
under conditions that may affect its compliance
with those specifications.
(4.2) Le paragraphe (1) ne s’applique ni à l’emballeur-
étiqueteur, ni au distributeur, ni à l’importateur, si les
conditions ci-après sont réunies :
a) la drogue est un produit pharmaceutique radioac-
tif ou un générateur de radionucléide au sens de l’ar-
ticle C.03.001 et elle a une période de vie utile d’au
plus trente jours;
b) l’emballeur-étiqueteur, le distributeur ou l’impor-
tateur, selon le cas, conserve une preuve que le mi-
nistre juge satisfaisante démontrant à la fois que :
(i) la drogue a été analysée en fonction des spécifi-
cations établies à son égard,
(ii) elle n’a pas été transportée ni entreposée dans
des conditions modifiant sa conformité aux spécifi-
cations établies à son égard.
(4.3) Subsections (1) and (2) do not apply to a packager/
labeller, distributor or importer if the following condi-
tions are met:
(a) the drug is
(i) for human use,
(ii) in dosage form,
(iii) listed in Schedule D to the Act,
(iv) not a vaccine, and
(v) composed of genetically modified autologous
human nucleated cells or is delivered to cells using
an adeno-associated virus vector; and
(b) the packager/labeller, distributor or importer
maintains evidence satisfactory to the Minister to
demonstrate that
(4.3) Les paragraphes (1) et (2) ne s’appliquent ni à
l’emballeur-étiqueteur, ni au distributeur, ni à l’importa-
teur, si les conditions ci-après sont réunies :
a) la drogue satisfait aux exigences suivantes :
(i) elle est destinée à l’usage des humains;
(ii) elle est sous forme posologique;
(iii) elle est visée à l’annexe D de la Loi;
(iv) elle n’est pas un vaccin;
(v) elle est composée de cellules humaines nu-
cléées autologues génétiquement modifiées ou elle
atteint les cellules à l’aide d’un vecteur de virus adé-
no-associé;
b) l’emballeur-étiqueteur, le distributeur ou l’impor-
tateur, selon le cas, conserve une preuve que le mi-
nistre juge satisfaisante démontrant à la fois que :
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 2 Good Manufacturing Practices TITRE 2 Bonnes pratiques de fabrication
Finished Product Testing Analyse du produit fini
Section C.02.019 Article C.02.019
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
505 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
d’établissement autorisant ces activités à l’égard de cette
drogue.
(4) Subsections (1) and (2) do not apply to a distributor
or importer if the drug is fabricated, packaged/labelled
and tested in an MRA country at a recognized building
and they retain a copy of the batch certificate for each lot
or batch of the drug that they receive.
(4) Les paragraphes (1) et (2) ne s’appliquent ni au dis-
tributeur ni à l’importateur si la drogue est manufactu-
rée, emballée-étiquetée et analysée dans un bâtiment re-
connu d’un pays participant et s’il conserve une copie du
certificat de lot pour chaque lot de la drogue, ou chaque
lot de fabrication de celle-ci qu’il reçoit.
(4.1) Subsections (1) and (2) do not apply to a distribu-
tor or importer of a COVID-19 drug if the lot of the drug
is the subject of a request made under subsection
C.04.007(2).
(4.1) Les paragraphes (1) et (2) ne s’appliquent ni au
distributeur ni à l’importateur d’une drogue contre la
COVID-19 si le lot dont elle provient fait l’objet d’une de-
mande au titre du paragraphe C.04.007(2).
(4.2) Subsection (1) does not apply to a packager/
labeller, distributor or importer if the following condi-
tions are met:
(a) the drug is a radiopharmaceutical or a radionu-
clide generator , as defined in section C.03.001, and
has a useful life of no more than 30 days; and
(b) the packager/labeller, distributor or importer
maintains evidence satisfactory to the Minister to
demonstrate that
(i) the drug has been tested against the specifica-
tions for that drug, and
(ii) the drug has not been transported or stored
under conditions that may affect its compliance
with those specifications.
(4.2) Le paragraphe (1) ne s’applique ni à l’emballeur-
étiqueteur, ni au distributeur, ni à l’importateur, si les
conditions ci-après sont réunies :
a) la drogue est un produit pharmaceutique radioac-
tif ou un générateur de radionucléide au sens de l’ar-
ticle C.03.001 et elle a une période de vie utile d’au
plus trente jours;
b) l’emballeur-étiqueteur, le distributeur ou l’impor-
tateur, selon le cas, conserve une preuve que le mi-
nistre juge satisfaisante démontrant à la fois que :
(i) la drogue a été analysée en fonction des spécifi-
cations établies à son égard,
(ii) elle n’a pas été transportée ni entreposée dans
des conditions modifiant sa conformité aux spécifi-
cations établies à son égard.
(4.3) Subsections (1) and (2) do not apply to a packager/
labeller, distributor or importer if the following condi-
tions are met:
(a) the drug is
(i) for human use,
(ii) in dosage form,
(iii) listed in Schedule D to the Act,
(iv) not a vaccine, and
(v) composed of genetically modified autologous
human nucleated cells or is delivered to cells using
an adeno-associated virus vector; and
(b) the packager/labeller, distributor or importer
maintains evidence satisfactory to the Minister to
demonstrate that
(4.3) Les paragraphes (1) et (2) ne s’appliquent ni à
l’emballeur-étiqueteur, ni au distributeur, ni à l’importa-
teur, si les conditions ci-après sont réunies :
a) la drogue satisfait aux exigences suivantes :
(i) elle est destinée à l’usage des humains;
(ii) elle est sous forme posologique;
(iii) elle est visée à l’annexe D de la Loi;
(iv) elle n’est pas un vaccin;
(v) elle est composée de cellules humaines nu-
cléées autologues génétiquement modifiées ou elle
atteint les cellules à l’aide d’un vecteur de virus adé-
no-associé;
b) l’emballeur-étiqueteur, le distributeur ou l’impor-
tateur, selon le cas, conserve une preuve que le mi-
nistre juge satisfaisante démontrant à la fois que :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 2 Good Manufacturing Practices TITRE 2 Bonnes pratiques de fabrication
Finished Product Testing Analyse du produit fini
Sections C.02.019-C.02.020 Articles C.02.019-C.02.020
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
506 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(i) the drug has been tested against the specifica-
tions for that drug, and
(ii) the drug has not been transported or stored
under conditions that may affect its compliance
with those specifications.
(i) la drogue a été analysée en fonction des spécifi-
cations établies à son égard,
(ii) elle n’a pas été transportée ni entreposée dans
des conditions pouvant modifier sa conformité aux
spécifications établies à son égard.
(5) Subsections (1) and (2) do not apply to a distributor
or importer of a drug that is not a prescription drug and
that is part of a class of drugs that is set out in column 1
of the List of Non-prescription Drugs Not Subject to Cer-
tain Testing Requirements if all of the following condi-
tions are met:
(a) the drug contains, as its only active ingredients,
one or more of those set out in column 2, each of
which corresponds to that class, in the corresponding
quantity set out in column 3, and the drug is consis-
tent with the descriptive information set out in
columns 4 to 6;
(b) the drug is
(i) fabricated in Canada or in a recognized country
or region,
(ii) packaged/labelled in Canada or in a recognized
country or region, and
(iii) tested in a recognized country or region;
(c) the distributor or the importer retains a copy of
the batch certificate for each lot or batch of the drug
that is distributed or imported, as the case may be.
(5) Les paragraphes (1) et (2) ne s’appliquent ni au dis-
tributeur ni à l’importateur d’une drogue qui peut être
vendue sans ordonnance et qui appartient à une catégo-
rie de drogues figurant à la colonne 1 de la liste de
drogues vendues sans ordonnance et non soumises à cer-
taines analyses, si les conditions ci-après sont réunies :
a) la drogue contient comme seuls ingrédients actifs
un ou plusieurs de ceux visés à la colonne 2 pour cette
catégorie de drogues, chacun en une quantité figurant
à la colonne 3, et les éléments descriptifs visés aux co-
lonnes 4 à 6 s’appliquent à la drogue;
b) la drogue satisfait aux exigences suivantes :
(i) elle est manufacturée soit au Canada, soit dans
des pays ou régions reconnus,
(ii) elle est emballée-étiquetée soit au Canada, soit
dans des pays ou régions reconnus,
(iii) elle fait l’objet de l’analyse dans des pays ou
régions reconnus;
c) le distributeur ou l’importateur de la drogue
conserve une copie du certificat de lot pour chaque lot
de la drogue, ou chaque lot de fabrication de celle-ci,
distribuée ou importée, selon le cas.
(6) A drug that is referred to in subsection (4.2), (4.3) or
(5) and that is imported may be shipped directly to a per-
son other than the importer if the following conditions
are met:
(a) before importing the drug, the importer receives a
document that demonstrates that the drug complies
with the specifications for that drug;
(b) the importer and the distributor have measures in
place to ensure that all the requirements of these Reg-
ulations in respect of the importation of the drug are
met.
SOR/82-524, s. 3; SOR/89-174, s. 8(F); SOR/97-12, ss. 16, 57; SOR/2000-120, s. 11; SOR/
2002-368, s. 10; SOR/2013-74, s. 11; SOR/2018-69, s. 27; SOR/2020-73, s. 2; SOR/
2021-45, s. 12; SOR/2024-136, s. 4; SOR/2024-238, s. 19.
(6) La drogue qui est visée aux paragraphes (4.2), (4.3)
ou (5) et qui est importée peut être expédiée directement
à une personne autre que l’importateur si les conditions
ci-après sont réunies :
a) l’importateur a reçu, avant d’importer la drogue,
un document démontrant que celle-ci est conforme
aux spécifications établies pour la drogue;
b) l’importateur et le distributeur ont mis des me-
sures en place afin de veiller à ce que toute exigence
requise par le présent règlement relativement à l’im-
portation de la drogue soit remplie.
DORS/82-524, art. 3; DORS/89-174, art. 8(F); DORS/97-12, art. 16 et 57; DORS/2000-120,
art. 11; DORS/2002-368, art. 10; DORS/2013-74, art. 11; DORS/2018-69, art. 27; DORS/
2020-73, art. 2; DORS/2021-45, art. 12; DORS/2024-136, art. 4; DORS/2024-238, art. 19.
Records Dossiers
C.02.020 (1) Every fabricator, packager/labeller, dis-
tributor referred to in paragraph C.01A.003(b) and
C.02.020 (1) Le manufacturier, l’emballeur-étiqueteur,
le distributeur visé à l’alinéa C.01A.003b) et
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 2 Good Manufacturing Practices TITRE 2 Bonnes pratiques de fabrication
Finished Product Testing Analyse du produit fini
Sections C.02.019-C.02.020 Articles C.02.019-C.02.020
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Dernière modification le 17 juin 2026
(i) the drug has been tested against the specifica-
tions for that drug, and
(ii) the drug has not been transported or stored
under conditions that may affect its compliance
with those specifications.
(i) la drogue a été analysée en fonction des spécifi-
cations établies à son égard,
(ii) elle n’a pas été transportée ni entreposée dans
des conditions pouvant modifier sa conformité aux
spécifications établies à son égard.
(5) Subsections (1) and (2) do not apply to a distributor
or importer of a drug that is not a prescription drug and
that is part of a class of drugs that is set out in column 1
of the List of Non-prescription Drugs Not Subject to Cer-
tain Testing Requirements if all of the following condi-
tions are met:
(a) the drug contains, as its only active ingredients,
one or more of those set out in column 2, each of
which corresponds to that class, in the corresponding
quantity set out in column 3, and the drug is consis-
tent with the descriptive information set out in
columns 4 to 6;
(b) the drug is
(i) fabricated in Canada or in a recognized country
or region,
(ii) packaged/labelled in Canada or in a recognized
country or region, and
(iii) tested in a recognized country or region;
(c) the distributor or the importer retains a copy of
the batch certificate for each lot or batch of the drug
that is distributed or imported, as the case may be.
(5) Les paragraphes (1) et (2) ne s’appliquent ni au dis-
tributeur ni à l’importateur d’une drogue qui peut être
vendue sans ordonnance et qui appartient à une catégo-
rie de drogues figurant à la colonne 1 de la liste de
drogues vendues sans ordonnance et non soumises à cer-
taines analyses, si les conditions ci-après sont réunies :
a) la drogue contient comme seuls ingrédients actifs
un ou plusieurs de ceux visés à la colonne 2 pour cette
catégorie de drogues, chacun en une quantité figurant
à la colonne 3, et les éléments descriptifs visés aux co-
lonnes 4 à 6 s’appliquent à la drogue;
b) la drogue satisfait aux exigences suivantes :
(i) elle est manufacturée soit au Canada, soit dans
des pays ou régions reconnus,
(ii) elle est emballée-étiquetée soit au Canada, soit
dans des pays ou régions reconnus,
(iii) elle fait l’objet de l’analyse dans des pays ou
régions reconnus;
c) le distributeur ou l’importateur de la drogue
conserve une copie du certificat de lot pour chaque lot
de la drogue, ou chaque lot de fabrication de celle-ci,
distribuée ou importée, selon le cas.
(6) A drug that is referred to in subsection (4.2), (4.3) or
(5) and that is imported may be shipped directly to a per-
son other than the importer if the following conditions
are met:
(a) before importing the drug, the importer receives a
document that demonstrates that the drug complies
with the specifications for that drug;
(b) the importer and the distributor have measures in
place to ensure that all the requirements of these Reg-
ulations in respect of the importation of the drug are
met.
SOR/82-524, s. 3; SOR/89-174, s. 8(F); SOR/97-12, ss. 16, 57; SOR/2000-120, s. 11; SOR/
2002-368, s. 10; SOR/2013-74, s. 11; SOR/2018-69, s. 27; SOR/2020-73, s. 2; SOR/
2021-45, s. 12; SOR/2024-136, s. 4; SOR/2024-238, s. 19.
(6) La drogue qui est visée aux paragraphes (4.2), (4.3)
ou (5) et qui est importée peut être expédiée directement
à une personne autre que l’importateur si les conditions
ci-après sont réunies :
a) l’importateur a reçu, avant d’importer la drogue,
un document démontrant que celle-ci est conforme
aux spécifications établies pour la drogue;
b) l’importateur et le distributeur ont mis des me-
sures en place afin de veiller à ce que toute exigence
requise par le présent règlement relativement à l’im-
portation de la drogue soit remplie.
DORS/82-524, art. 3; DORS/89-174, art. 8(F); DORS/97-12, art. 16 et 57; DORS/2000-120,
art. 11; DORS/2002-368, art. 10; DORS/2013-74, art. 11; DORS/2018-69, art. 27; DORS/
2020-73, art. 2; DORS/2021-45, art. 12; DORS/2024-136, art. 4; DORS/2024-238, art. 19.
Records Dossiers
C.02.020 (1) Every fabricator, packager/labeller, dis-
tributor referred to in paragraph C.01A.003(b) and
C.02.020 (1) Le manufacturier, l’emballeur-étiqueteur,
le distributeur visé à l’alinéa C.01A.003b) et
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 2 Good Manufacturing Practices TITRE 2 Bonnes pratiques de fabrication
Records Dossiers
Section C.02.020 Article C.02.020
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Dernière modification le 17 juin 2026
importer shall maintain all of the following records on
their premises in Canada for each drug that they fabri-
cate, package/label, distribute or import:
(a) except in the case of an importer of an active
pharmaceutical ingredient or an active ingredient that
is used in the fabrication of a drug that is of non-bio-
logical origin and that is listed in Schedule C to the
Act, master production documents for the drug;
(b) evidence that each lot or batch of the drug has
been fabricated, packaged/labelled, tested and stored,
including during transportation, in accordance with
the procedures described in the master production
documents;
(c) evidence that the conditions under which the drug
was fabricated, packaged/labelled, tested and stored,
including during transportation, meet the require-
ments set out in this Division;
(d) evidence that establishes the period during which
the drug in the container in which it is sold or made
available for further use in fabrication will meet the
specifications for that drug; and
(e) evidence that the finished product testing referred
to in section C.02.018 was carried out and the results
of that testing.
l’importateur conservent dans leurs locaux au Canada,
pour chaque drogue qu’ils manufacturent, emballent-éti-
quettent, distribuent ou importent :
a) sauf dans le cas de l’importateur d’un ingrédient
actif pharmaceutique ou d’un ingrédient actif utilisé
dans la manufacture d’une drogue d’origine non biolo-
gique visée à l’annexe C de la Loi, des documents types
de production de la drogue;
b) une preuve attestant que chaque lot ou chaque lot
de fabrication de la drogue a été manufacturé, embal-
lé-étiqueté, analysé et entreposé, y compris durant son
transport, conformément aux méthodes énoncées
dans les documents types de production;
c) une preuve attestant que les conditions dans les-
quelles la drogue a été manufacturée, emballée-étique-
tée, analysée et entreposée, y compris durant son
transport, sont conformes aux exigences prévues au
présent titre;
d) une preuve attestant la période pendant laquelle la
drogue demeurera conforme aux spécifications éta-
blies à son égard dans le contenant dans lequel elle est
mise en vente ou rendue disponible pour utilisation
ultérieure dans le cadre du processus de manufacture;
e) une preuve attestant que les analyses du produit
fini prévues à l’article C.02.018 ont été faites, accom-
pagnée des résultats de celles-ci.
(2) Every distributor referred to in paragraph
C.01A.003(b) and importer shall make available to the
Minister, on request, the results of testing performed on
raw materials and packaging/labelling materials for each
lot or batch of a drug that it distributes or imports.
(2) Le distributeur visé à l’alinéa C.01A.003b) et l’im-
portateur fournissent au ministre, sur demande, les ré-
sultats des analyses des matières premières et des maté-
riaux d’emballage-étiquetage effectuées pour chaque lot
ou lot de fabrication d’une drogue qu’ils distribuent ou
importent.
(3) Every fabricator shall maintain the following on
their premises:
(a) written specifications for all raw materials;
(b) evidence demonstrating that the testing of those
raw materials was performed in accordance with the
requirements set out in section C.02.009; and
(c) the results of those tests.
(3) Le manufacturier conserve dans ses locaux les ren-
seignements suivants :
a) les spécifications écrites pour toutes les matières
premières;
b) une preuve attestant que les analyses sur ces ma-
tières premières ont été effectuées conformément aux
exigences énoncées à l’article C.02.009;
c) les résultats de ces analyses.
(4) Every person who packages a drug shall maintain
the following on their premises:
(a) written specifications for all packaging materials;
(4) La personne qui emballe une drogue conserve dans
ses locaux les renseignements suivants :
a) les spécifications écrites pour tous les matériels
d’emballage;
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 2 Good Manufacturing Practices TITRE 2 Bonnes pratiques de fabrication
Records Dossiers
Section C.02.020 Article C.02.020
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507 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
importer shall maintain all of the following records on
their premises in Canada for each drug that they fabri-
cate, package/label, distribute or import:
(a) except in the case of an importer of an active
pharmaceutical ingredient or an active ingredient that
is used in the fabrication of a drug that is of non-bio-
logical origin and that is listed in Schedule C to the
Act, master production documents for the drug;
(b) evidence that each lot or batch of the drug has
been fabricated, packaged/labelled, tested and stored,
including during transportation, in accordance with
the procedures described in the master production
documents;
(c) evidence that the conditions under which the drug
was fabricated, packaged/labelled, tested and stored,
including during transportation, meet the require-
ments set out in this Division;
(d) evidence that establishes the period during which
the drug in the container in which it is sold or made
available for further use in fabrication will meet the
specifications for that drug; and
(e) evidence that the finished product testing referred
to in section C.02.018 was carried out and the results
of that testing.
l’importateur conservent dans leurs locaux au Canada,
pour chaque drogue qu’ils manufacturent, emballent-éti-
quettent, distribuent ou importent :
a) sauf dans le cas de l’importateur d’un ingrédient
actif pharmaceutique ou d’un ingrédient actif utilisé
dans la manufacture d’une drogue d’origine non biolo-
gique visée à l’annexe C de la Loi, des documents types
de production de la drogue;
b) une preuve attestant que chaque lot ou chaque lot
de fabrication de la drogue a été manufacturé, embal-
lé-étiqueté, analysé et entreposé, y compris durant son
transport, conformément aux méthodes énoncées
dans les documents types de production;
c) une preuve attestant que les conditions dans les-
quelles la drogue a été manufacturée, emballée-étique-
tée, analysée et entreposée, y compris durant son
transport, sont conformes aux exigences prévues au
présent titre;
d) une preuve attestant la période pendant laquelle la
drogue demeurera conforme aux spécifications éta-
blies à son égard dans le contenant dans lequel elle est
mise en vente ou rendue disponible pour utilisation
ultérieure dans le cadre du processus de manufacture;
e) une preuve attestant que les analyses du produit
fini prévues à l’article C.02.018 ont été faites, accom-
pagnée des résultats de celles-ci.
(2) Every distributor referred to in paragraph
C.01A.003(b) and importer shall make available to the
Minister, on request, the results of testing performed on
raw materials and packaging/labelling materials for each
lot or batch of a drug that it distributes or imports.
(2) Le distributeur visé à l’alinéa C.01A.003b) et l’im-
portateur fournissent au ministre, sur demande, les ré-
sultats des analyses des matières premières et des maté-
riaux d’emballage-étiquetage effectuées pour chaque lot
ou lot de fabrication d’une drogue qu’ils distribuent ou
importent.
(3) Every fabricator shall maintain the following on
their premises:
(a) written specifications for all raw materials;
(b) evidence demonstrating that the testing of those
raw materials was performed in accordance with the
requirements set out in section C.02.009; and
(c) the results of those tests.
(3) Le manufacturier conserve dans ses locaux les ren-
seignements suivants :
a) les spécifications écrites pour toutes les matières
premières;
b) une preuve attestant que les analyses sur ces ma-
tières premières ont été effectuées conformément aux
exigences énoncées à l’article C.02.009;
c) les résultats de ces analyses.
(4) Every person who packages a drug shall maintain
the following on their premises:
(a) written specifications for all packaging materials;
(4) La personne qui emballe une drogue conserve dans
ses locaux les renseignements suivants :
a) les spécifications écrites pour tous les matériels
d’emballage;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 2 Good Manufacturing Practices TITRE 2 Bonnes pratiques de fabrication
Records Dossiers
Sections C.02.020-C.02.021 Articles C.02.020-C.02.021
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
508 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) evidence demonstrating that the examination or
testing of those packaging materials was performed in
accordance with the requirements set out in section
C.02.016; and
(c) the results of those tests or examinations.
b) une preuve attestant que les analyses ou l’examen
de ces matériels d’emballage ont été effectués confor-
mément aux exigences énoncées à l’article C.02.016;
c) les résultats de ces analyses ou de ces examens.
(5) Every fabricator, packager/labeller and tester shall
maintain on their premises in Canada detailed plans and
specifications of each building in Canada where they fab-
ricate, package/label or test drugs and a description of
the design and construction of those buildings.
(5) Le manufacturier, l’emballeur-étiqueteur et l’ana-
lyste conservent dans leurs locaux au Canada les plans et
devis détaillés de chacun des bâtiments au Canada où la
drogue est manufacturée, emballée-étiquetée ou analysée
ainsi qu’une description de la conception et de la
construction de ces bâtiments.
(6) Every fabricator, packager/labeller and tester shall
maintain on their premises in Canada personnel records
in respect of each person who is employed to supervise
the fabrication, packaging/labelling and testing of drugs,
including the person’s title, responsibilities, qualifica-
tions, experience and training.
SOR/82-524, s. 3; SOR/89-174, ss. 3(F), 8(F); SOR/97-12, ss. 17, 52, 60; SOR/2013-74, s.
11; SOR/2017-259, s. 15; SOR/2018-69, s. 27; SOR/2024-238, s. 20; SOR/2026-113, s. 11.
(6) Le manufacturier, l’emballeur-étiqueteur et l’ana-
lyste conservent dans leurs locaux au Canada un dossier
sur chaque membre de son personnel qui supervise les
opérations visant à manufacturer, emballer-étiqueter ou
analyser la drogue, notamment son titre, ses responsabi-
lités, ses qualifications, son expérience et sa formation.
DORS/82-524, art. 3; DORS/89-174, art. 3(F) et 8(F); DORS/97-12, art. 17, 52 et 60; DORS/
2013-74, art. 11; DORS/2017-259, art. 15; DORS/2018-69, art. 27; DORS/2024-238, art.
20; DORS/2026-113, art. 11.
C.02.021 (1) All records and evidence of the fabrica-
tion, packaging/labelling, finished product testing re-
ferred to in section C.02.018 and storage, including stor-
age during transportation, of a drug in dosage form that
are required to be maintained under this Division shall
be retained for one year after the expiration date of the
drug unless the relevant establishment licence specifies
some other period.
C.02.021 (1) Les dossiers et les preuves exigés par le
présent titre qui portent sur la manufacture, l’emballage-
étiquetage, l’analyse pour produits finis visée à l’article
C.02.018, et l’entreposage, y compris durant le transport,
d’une drogue sous forme posologique doivent être
conservés pendant un an après la date limite d’utilisation
de la drogue, à moins que la licence d’établissement
concernée ne prévoie une autre période.
(2) Subject to subsection (4), all records and evidence of
the fabrication, packaging/labelling, finished product
testing referred to in section C.02.018 and storage, in-
cluding during transportation, of an active ingredient
that are required to be maintained under this Division
shall be retained in respect of each lot or batch of the ac-
tive ingredient for the following period unless the rele-
vant establishment licence specifies some other period:
(a) in the case of an active ingredient that has a retest
date, three years after the lot or batch has been com-
pletely distributed; or
(b) in any other case, one year after the expiration
date of the lot or batch.
(2) Sous réserve du paragraphe (4), les dossiers et les
preuves exigés par le présent titre qui portent sur la ma-
nufacture, l’emballage-étiquetage, l’analyse pour pro-
duits finis visée à l’article C.02.018, et l’entreposage, y
compris durant le transport, d’un ingrédient actif doivent
être conservés, pour chaque lot ou lot de fabrication de
l’ingrédient actif, pendant celle des périodes ci-après qui
s’applique, à moins que la licence d’établissement
concernée ne prévoie une autre période :
a) dans le cas d’un ingrédient actif ayant une date de
nouvelle analyse, trois ans après la distribution com-
plète du lot ou du lot de fabrication;
b) dans les autres cas, un an après la date limite d’uti-
lisation du lot ou du lot de fabrication.
(3) Subject to subsection (4), all records and evidence of
the raw material testing referred to in section C.02.009
and of the testing of packaging/labelling materials that
are required to be maintained under this Division shall
be retained for five years after the raw materials and
packaging/labelling materials were last used in the fabri-
cation or packaging/labelling of a drug unless the
(3) Sous réserve du paragraphe (4), les dossiers et les
preuves exigés par le présent titre au sujet de l’analyse
des matières premières visée à l’article C.02.009 et des
matériaux d’emballage-étiquetage doivent être conservés
pendant cinq ans après leur dernière utilisation au cours
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 2 Good Manufacturing Practices TITRE 2 Bonnes pratiques de fabrication
Records Dossiers
Sections C.02.020-C.02.021 Articles C.02.020-C.02.021
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
508 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) evidence demonstrating that the examination or
testing of those packaging materials was performed in
accordance with the requirements set out in section
C.02.016; and
(c) the results of those tests or examinations.
b) une preuve attestant que les analyses ou l’examen
de ces matériels d’emballage ont été effectués confor-
mément aux exigences énoncées à l’article C.02.016;
c) les résultats de ces analyses ou de ces examens.
(5) Every fabricator, packager/labeller and tester shall
maintain on their premises in Canada detailed plans and
specifications of each building in Canada where they fab-
ricate, package/label or test drugs and a description of
the design and construction of those buildings.
(5) Le manufacturier, l’emballeur-étiqueteur et l’ana-
lyste conservent dans leurs locaux au Canada les plans et
devis détaillés de chacun des bâtiments au Canada où la
drogue est manufacturée, emballée-étiquetée ou analysée
ainsi qu’une description de la conception et de la
construction de ces bâtiments.
(6) Every fabricator, packager/labeller and tester shall
maintain on their premises in Canada personnel records
in respect of each person who is employed to supervise
the fabrication, packaging/labelling and testing of drugs,
including the person’s title, responsibilities, qualifica-
tions, experience and training.
SOR/82-524, s. 3; SOR/89-174, ss. 3(F), 8(F); SOR/97-12, ss. 17, 52, 60; SOR/2013-74, s.
11; SOR/2017-259, s. 15; SOR/2018-69, s. 27; SOR/2024-238, s. 20; SOR/2026-113, s. 11.
(6) Le manufacturier, l’emballeur-étiqueteur et l’ana-
lyste conservent dans leurs locaux au Canada un dossier
sur chaque membre de son personnel qui supervise les
opérations visant à manufacturer, emballer-étiqueter ou
analyser la drogue, notamment son titre, ses responsabi-
lités, ses qualifications, son expérience et sa formation.
DORS/82-524, art. 3; DORS/89-174, art. 3(F) et 8(F); DORS/97-12, art. 17, 52 et 60; DORS/
2013-74, art. 11; DORS/2017-259, art. 15; DORS/2018-69, art. 27; DORS/2024-238, art.
20; DORS/2026-113, art. 11.
C.02.021 (1) All records and evidence of the fabrica-
tion, packaging/labelling, finished product testing re-
ferred to in section C.02.018 and storage, including stor-
age during transportation, of a drug in dosage form that
are required to be maintained under this Division shall
be retained for one year after the expiration date of the
drug unless the relevant establishment licence specifies
some other period.
C.02.021 (1) Les dossiers et les preuves exigés par le
présent titre qui portent sur la manufacture, l’emballage-
étiquetage, l’analyse pour produits finis visée à l’article
C.02.018, et l’entreposage, y compris durant le transport,
d’une drogue sous forme posologique doivent être
conservés pendant un an après la date limite d’utilisation
de la drogue, à moins que la licence d’établissement
concernée ne prévoie une autre période.
(2) Subject to subsection (4), all records and evidence of
the fabrication, packaging/labelling, finished product
testing referred to in section C.02.018 and storage, in-
cluding during transportation, of an active ingredient
that are required to be maintained under this Division
shall be retained in respect of each lot or batch of the ac-
tive ingredient for the following period unless the rele-
vant establishment licence specifies some other period:
(a) in the case of an active ingredient that has a retest
date, three years after the lot or batch has been com-
pletely distributed; or
(b) in any other case, one year after the expiration
date of the lot or batch.
(2) Sous réserve du paragraphe (4), les dossiers et les
preuves exigés par le présent titre qui portent sur la ma-
nufacture, l’emballage-étiquetage, l’analyse pour pro-
duits finis visée à l’article C.02.018, et l’entreposage, y
compris durant le transport, d’un ingrédient actif doivent
être conservés, pour chaque lot ou lot de fabrication de
l’ingrédient actif, pendant celle des périodes ci-après qui
s’applique, à moins que la licence d’établissement
concernée ne prévoie une autre période :
a) dans le cas d’un ingrédient actif ayant une date de
nouvelle analyse, trois ans après la distribution com-
plète du lot ou du lot de fabrication;
b) dans les autres cas, un an après la date limite d’uti-
lisation du lot ou du lot de fabrication.
(3) Subject to subsection (4), all records and evidence of
the raw material testing referred to in section C.02.009
and of the testing of packaging/labelling materials that
are required to be maintained under this Division shall
be retained for five years after the raw materials and
packaging/labelling materials were last used in the fabri-
cation or packaging/labelling of a drug unless the
(3) Sous réserve du paragraphe (4), les dossiers et les
preuves exigés par le présent titre au sujet de l’analyse
des matières premières visée à l’article C.02.009 et des
matériaux d’emballage-étiquetage doivent être conservés
pendant cinq ans après leur dernière utilisation au cours
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 2 Good Manufacturing Practices TITRE 2 Bonnes pratiques de fabrication
Records Dossiers
Sections C.02.021-C.02.023 Articles C.02.021-C.02.023
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
509 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
relevant establishment licence specifies some other peri-
od.
des opérations visant à manufacturer ou à emballer-éti-
queter la drogue à moins que la licence d’établissement
concernée ne prévoie une autre période.
(4) If a fabricator is required to maintain records and
evidence in respect of the same active ingredient under
subsections (2) and (3), they shall maintain them for the
longest period that is applicable.
SOR/82-524, s. 3; SOR/89-174, s. 8(F); SOR/92-654, s. 6; SOR/97-12, s. 18; SOR/2013-74,
s. 11; SOR/2024-238, s. 21.
(4) Si le manufacturier doit conserver des dossiers et des
preuves à l’égard d’un même ingrédient actif aux termes
des paragraphes (2) et (3), il les conserve pour la plus
longue période applicable.
DORS/82-524, art. 3; DORS/89-174, art. 8(F); DORS/92-654, art. 6; DORS/97-12, art. 18;
DORS/2013-74, art. 11; DORS/2024-238, art. 21.
C.02.022 (1) Every wholesaler, distributor referred to
in section C.01A.003 and importer of a drug in dosage
form shall retain records of sale of each lot or batch of
the drug, which enable them to recall the lot or batch
from the market, for one year after the expiration date of
that lot or batch unless their establishment licence speci-
fies some other period.
C.02.022 (1) Le grossiste, le distributeur visé à l’article
C.01A.003 et l’importateur d’une drogue sous forme po-
sologique conservent les dossiers sur la vente de chaque
lot ou lot de fabrication de la drogue pendant un an après
sa date limite d’utilisation afin de pouvoir en faire le rap-
pel, à moins que la licence d’établissement de l’intéressé
ne prévoie une autre période.
(2) Every distributor of an active ingredient referred to
in paragraph C.01A.003(a) and every wholesaler and im-
porter of an active ingredient shall retain records of sale
of each lot or batch of the active ingredient, which enable
them to recall the lot or batch from the market, for the
following period unless the person holds an establish-
ment licence that specifies some other period:
(a) in the case of an active ingredient that has a retest
date, three years after the lot or batch has been com-
pletely distributed; or
(b) in any other case, one year after the expiration
date of the lot or batch.
SOR/82-524, s. 3; SOR/92-654, s. 7; SOR/97-12, s. 18; SOR/2013-74, s. 11; SOR/2024-136,
s. 5(F).
(2) Le distributeur d’un ingrédient actif visé à l’alinéa
C.01A.003a) et le grossiste et l’importateur d’un ingré-
dient actif conservent les dossiers sur la vente de chaque
lot ou lot de fabrication de l’ingrédient actif pendant celle
des périodes ci-après qui s’applique afin de pouvoir en
faire le rappel, à moins que l’intéressé ne détienne une li-
cence d’établissement qui prévoit une autre période :
a) dans le cas d’un ingrédient actif ayant une date de
nouvelle analyse, trois ans après la distribution com-
plète du lot ou du lot de fabrication;
b) dans les autres cas, un an après la date limite d’uti-
lisation du lot ou du lot de fabrication.
DORS/82-524, art. 3; DORS/92-654, art. 7; DORS/97-12, art. 18; DORS/2013-74, art. 11;
DORS/2024-136, art. 5(F).
C.02.023 (1) On receipt of a complaint or any informa-
tion respecting the quality of a drug or its deficiencies or
hazards, every fabricator, packager/labeller, wholesaler,
distributor referred to in section C.01A.003 and importer
of the drug shall make a record of the complaint or infor-
mation that contains the following:
(a) the results of any investigation carried out under
subsection C.02.015(2) and, if applicable, the correc-
tive action taken; or
(b) the name and business address of the person in
charge of the quality control department to whom the
complaint or information was forwarded under sub-
section C.02.015(2.1) and the date on which it was
forwarded.
C.02.023 (1) Sur réception d’une plainte ou de rensei-
gnements sur la qualité d’une drogue — ou sur des dé-
fauts ou dangers qu’elle comporte —, le manufacturier,
l’emballeur-étiqueteur, le grossiste, le distributeur visé à
l’article C.01A.003 et l’importateur de la drogue ouvrent
un dossier dans lequel ils font état de la plainte ou des
renseignements et consignent, selon le cas :
a) les résultats des enquêtes qu’ils ont menées à cet
égard aux termes du paragraphe C.02.015(2) et, le cas
échéant, les mesures correctives prises;
b) le nom et l’adresse du lieu de travail du respon-
sable du service du contrôle de la qualité à qui la
plainte ou le renseignement a été acheminé aux
termes du paragraphe C.02.015(2.1) et la date de
l’acheminement.
(2) Records referred to in subsection (1) shall be re-
tained for the following period unless the person holds
(2) Les dossiers visés au paragraphe (1) sont conservés
pendant celle des périodes ci-après qui s’applique, à
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 2 Good Manufacturing Practices TITRE 2 Bonnes pratiques de fabrication
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Sections C.02.021-C.02.023 Articles C.02.021-C.02.023
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
509 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
relevant establishment licence specifies some other peri-
od.
des opérations visant à manufacturer ou à emballer-éti-
queter la drogue à moins que la licence d’établissement
concernée ne prévoie une autre période.
(4) If a fabricator is required to maintain records and
evidence in respect of the same active ingredient under
subsections (2) and (3), they shall maintain them for the
longest period that is applicable.
SOR/82-524, s. 3; SOR/89-174, s. 8(F); SOR/92-654, s. 6; SOR/97-12, s. 18; SOR/2013-74,
s. 11; SOR/2024-238, s. 21.
(4) Si le manufacturier doit conserver des dossiers et des
preuves à l’égard d’un même ingrédient actif aux termes
des paragraphes (2) et (3), il les conserve pour la plus
longue période applicable.
DORS/82-524, art. 3; DORS/89-174, art. 8(F); DORS/92-654, art. 6; DORS/97-12, art. 18;
DORS/2013-74, art. 11; DORS/2024-238, art. 21.
C.02.022 (1) Every wholesaler, distributor referred to
in section C.01A.003 and importer of a drug in dosage
form shall retain records of sale of each lot or batch of
the drug, which enable them to recall the lot or batch
from the market, for one year after the expiration date of
that lot or batch unless their establishment licence speci-
fies some other period.
C.02.022 (1) Le grossiste, le distributeur visé à l’article
C.01A.003 et l’importateur d’une drogue sous forme po-
sologique conservent les dossiers sur la vente de chaque
lot ou lot de fabrication de la drogue pendant un an après
sa date limite d’utilisation afin de pouvoir en faire le rap-
pel, à moins que la licence d’établissement de l’intéressé
ne prévoie une autre période.
(2) Every distributor of an active ingredient referred to
in paragraph C.01A.003(a) and every wholesaler and im-
porter of an active ingredient shall retain records of sale
of each lot or batch of the active ingredient, which enable
them to recall the lot or batch from the market, for the
following period unless the person holds an establish-
ment licence that specifies some other period:
(a) in the case of an active ingredient that has a retest
date, three years after the lot or batch has been com-
pletely distributed; or
(b) in any other case, one year after the expiration
date of the lot or batch.
SOR/82-524, s. 3; SOR/92-654, s. 7; SOR/97-12, s. 18; SOR/2013-74, s. 11; SOR/2024-136,
s. 5(F).
(2) Le distributeur d’un ingrédient actif visé à l’alinéa
C.01A.003a) et le grossiste et l’importateur d’un ingré-
dient actif conservent les dossiers sur la vente de chaque
lot ou lot de fabrication de l’ingrédient actif pendant celle
des périodes ci-après qui s’applique afin de pouvoir en
faire le rappel, à moins que l’intéressé ne détienne une li-
cence d’établissement qui prévoit une autre période :
a) dans le cas d’un ingrédient actif ayant une date de
nouvelle analyse, trois ans après la distribution com-
plète du lot ou du lot de fabrication;
b) dans les autres cas, un an après la date limite d’uti-
lisation du lot ou du lot de fabrication.
DORS/82-524, art. 3; DORS/92-654, art. 7; DORS/97-12, art. 18; DORS/2013-74, art. 11;
DORS/2024-136, art. 5(F).
C.02.023 (1) On receipt of a complaint or any informa-
tion respecting the quality of a drug or its deficiencies or
hazards, every fabricator, packager/labeller, wholesaler,
distributor referred to in section C.01A.003 and importer
of the drug shall make a record of the complaint or infor-
mation that contains the following:
(a) the results of any investigation carried out under
subsection C.02.015(2) and, if applicable, the correc-
tive action taken; or
(b) the name and business address of the person in
charge of the quality control department to whom the
complaint or information was forwarded under sub-
section C.02.015(2.1) and the date on which it was
forwarded.
C.02.023 (1) Sur réception d’une plainte ou de rensei-
gnements sur la qualité d’une drogue — ou sur des dé-
fauts ou dangers qu’elle comporte —, le manufacturier,
l’emballeur-étiqueteur, le grossiste, le distributeur visé à
l’article C.01A.003 et l’importateur de la drogue ouvrent
un dossier dans lequel ils font état de la plainte ou des
renseignements et consignent, selon le cas :
a) les résultats des enquêtes qu’ils ont menées à cet
égard aux termes du paragraphe C.02.015(2) et, le cas
échéant, les mesures correctives prises;
b) le nom et l’adresse du lieu de travail du respon-
sable du service du contrôle de la qualité à qui la
plainte ou le renseignement a été acheminé aux
termes du paragraphe C.02.015(2.1) et la date de
l’acheminement.
(2) Records referred to in subsection (1) shall be re-
tained for the following period unless the person holds
(2) Les dossiers visés au paragraphe (1) sont conservés
pendant celle des périodes ci-après qui s’applique, à
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 2 Good Manufacturing Practices TITRE 2 Bonnes pratiques de fabrication
Records Dossiers
Sections C.02.023-C.02.024.1 Articles C.02.023-C.02.024.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
510 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
an establishment licence that specifies some other peri-
od:
(a) in the case of a drug in dosage form, one year af-
ter the expiration date of the lot or batch of the drug;
and
(b) in the case of an active ingredient,
(i) if the active ingredient has a retest date, three
years after the lot or batch has been completely dis-
tributed, or
(ii) in any other case, one year after the expiration
date of the lot or batch of the active ingredient.
SOR/82-524, s. 3; SOR/92-654, s. 7; SOR/97-12, s. 18; SOR/2010-95, s. 7; SOR/2013-74, s.
11.
moins que l’intéressé ne détienne une licence
d’établissement qui prévoit une autre période :
a) dans le cas d’une drogue sous forme posologique,
un an après la date limite d’utilisation du lot ou du lot
de fabrication de la drogue;
b) dans le cas d’un ingrédient actif :
(i) s’il a une date de nouvelle analyse, trois ans
après la distribution complète du lot ou du lot de
fabrication,
(ii) dans les autres cas, un an après la date limite
d’utilisation du lot ou du lot de fabrication de l’in-
grédient actif.
DORS/82-524, art. 3; DORS/92-654, art. 7; DORS/97-12, art. 18; DORS/2010-95, art. 7;
DORS/2013-74, art. 11.
C.02.024 (1) Every fabricator, packager/labeller, dis-
tributor referred to in section C.01A.003, importer and
wholesaler shall
(a) maintain records of the results of the self-inspec-
tion program required by section C.02.012 and of any
action taken in connection with that program; and
(b) retain those records for a period of at least three
years.
C.02.024 (1) Le manufacturier, l’emballeur-étiqueteur,
le distributeur visé à l’article C.01A.003, l’importateur et
le grossiste doivent :
a) tenir des dossiers sur les résultats du programme
d’auto-inspection exigé à l’article C.02.012 et les me-
sures prises relativement à ce programme; et
b) conserver ces dossiers pendant au moins trois ans.
(2) Every person who fabricates or packages/labels a
drug shall
(a) maintain records on the operation of the sanita-
tion program required to be implemented under sec-
tion C.02.007; and
(b) retain those records for a period of at least three
years.
SOR/82-524, s. 3; SOR/97-12, ss. 19, 53.
(2) La personne qui manufacture ou emballe-étiquette
une drogue doit
a) tenir des dossiers sur l’application du programme
d’hygiène exigé à l’article C.02.007; et
b) conserver ces dossiers pendant au moins trois ans.
DORS/82-524, art. 3; DORS/97-12, art. 19 et 53.
C.02.024.1 Every distributor of an active ingredient re-
ferred to in paragraph C.01A.003(a) and every fabricator,
packager/labeller, wholesaler and importer of an active
ingredient shall add all of the following information to
the documentation that accompanies the active ingredi-
ent, immediately after any like information that has been
added by another person:
(a) their establishment licence number, or if there is
none, their name, address, telephone number, fax
number and email address;
(b) an indication whether they have fabricated, pack-
aged/labelled, wholesaled, distributed or imported the
active ingredient and the date on which that activity
was carried out;
C.02.024.1 Le distributeur d’un ingrédient actif visé à
l’alinéa C.01A.003a) et le manufacturier, l’emballeur-éti-
queteur, le grossiste et l’importateur d’un ingrédient actif
inscrivent ce qui suit dans la documentation qui accom-
pagne l’ingrédient actif, et ce, immédiatement après les
renseignements de cette nature que toute autre personne
y a déjà inscrits, le cas échéant :
a) le numéro de sa licence d’établissement, s’il y a
lieu, ou ses nom, adresse, numéro de téléphone ainsi
que son numéro de télécopieur et son adresse électro-
nique;
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 2 Good Manufacturing Practices TITRE 2 Bonnes pratiques de fabrication
Records Dossiers
Sections C.02.023-C.02.024.1 Articles C.02.023-C.02.024.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
510 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
an establishment licence that specifies some other peri-
od:
(a) in the case of a drug in dosage form, one year af-
ter the expiration date of the lot or batch of the drug;
and
(b) in the case of an active ingredient,
(i) if the active ingredient has a retest date, three
years after the lot or batch has been completely dis-
tributed, or
(ii) in any other case, one year after the expiration
date of the lot or batch of the active ingredient.
SOR/82-524, s. 3; SOR/92-654, s. 7; SOR/97-12, s. 18; SOR/2010-95, s. 7; SOR/2013-74, s.
11.
moins que l’intéressé ne détienne une licence
d’établissement qui prévoit une autre période :
a) dans le cas d’une drogue sous forme posologique,
un an après la date limite d’utilisation du lot ou du lot
de fabrication de la drogue;
b) dans le cas d’un ingrédient actif :
(i) s’il a une date de nouvelle analyse, trois ans
après la distribution complète du lot ou du lot de
fabrication,
(ii) dans les autres cas, un an après la date limite
d’utilisation du lot ou du lot de fabrication de l’in-
grédient actif.
DORS/82-524, art. 3; DORS/92-654, art. 7; DORS/97-12, art. 18; DORS/2010-95, art. 7;
DORS/2013-74, art. 11.
C.02.024 (1) Every fabricator, packager/labeller, dis-
tributor referred to in section C.01A.003, importer and
wholesaler shall
(a) maintain records of the results of the self-inspec-
tion program required by section C.02.012 and of any
action taken in connection with that program; and
(b) retain those records for a period of at least three
years.
C.02.024 (1) Le manufacturier, l’emballeur-étiqueteur,
le distributeur visé à l’article C.01A.003, l’importateur et
le grossiste doivent :
a) tenir des dossiers sur les résultats du programme
d’auto-inspection exigé à l’article C.02.012 et les me-
sures prises relativement à ce programme; et
b) conserver ces dossiers pendant au moins trois ans.
(2) Every person who fabricates or packages/labels a
drug shall
(a) maintain records on the operation of the sanita-
tion program required to be implemented under sec-
tion C.02.007; and
(b) retain those records for a period of at least three
years.
SOR/82-524, s. 3; SOR/97-12, ss. 19, 53.
(2) La personne qui manufacture ou emballe-étiquette
une drogue doit
a) tenir des dossiers sur l’application du programme
d’hygiène exigé à l’article C.02.007; et
b) conserver ces dossiers pendant au moins trois ans.
DORS/82-524, art. 3; DORS/97-12, art. 19 et 53.
C.02.024.1 Every distributor of an active ingredient re-
ferred to in paragraph C.01A.003(a) and every fabricator,
packager/labeller, wholesaler and importer of an active
ingredient shall add all of the following information to
the documentation that accompanies the active ingredi-
ent, immediately after any like information that has been
added by another person:
(a) their establishment licence number, or if there is
none, their name, address, telephone number, fax
number and email address;
(b) an indication whether they have fabricated, pack-
aged/labelled, wholesaled, distributed or imported the
active ingredient and the date on which that activity
was carried out;
C.02.024.1 Le distributeur d’un ingrédient actif visé à
l’alinéa C.01A.003a) et le manufacturier, l’emballeur-éti-
queteur, le grossiste et l’importateur d’un ingrédient actif
inscrivent ce qui suit dans la documentation qui accom-
pagne l’ingrédient actif, et ce, immédiatement après les
renseignements de cette nature que toute autre personne
y a déjà inscrits, le cas échéant :
a) le numéro de sa licence d’établissement, s’il y a
lieu, ou ses nom, adresse, numéro de téléphone ainsi
que son numéro de télécopieur et son adresse électro-
nique;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 2 Good Manufacturing Practices TITRE 2 Bonnes pratiques de fabrication
Records Dossiers
Sections C.02.024.1-C.02.026 Articles C.02.024.1-C.02.026
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
511 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(c) the expiration date; and
(d) the lot number.
SOR/2013-74, s. 12.
b) le fait qu’il a manufacturé, emballé-étiqueté, dis-
tribué, vendu en gros ou importé l’ingrédient actif, se-
lon le cas, et la date à laquelle il a accompli cette
activité;
c) la date limite d’utilisation;
d) le numéro de lot.
DORS/2013-74, art. 12.
Samples Échantillons
C.02.025 (1) Every distributor referred to in paragraph
C.01A.003(b) and importer of a drug in dosage form shall
retain in Canada a sample of each lot or batch of the
packaged/labelled drug for one year after the expiration
date of the drug unless their establishment licence speci-
fies otherwise.
C.02.025 (1) Sauf disposition contraire dans leur li-
cence d’établissement, le distributeur visé à l’alinéa
C.01A.003b) et l’importateur d’une drogue sous forme
posologique conservent au Canada un échantillon de
chaque lot ou lot de fabrication de la drogue emballée-
étiquetée, et ce, pendant un an après la date limite d’utili-
sation de la drogue.
(2) Subject to subsection (4), the fabricator of a drug in
dosage form shall retain a sample of each lot or batch of
raw materials used in the fabrication for two years after
the materials were last used in the fabrication unless
their establishment licence specifies some other period.
(2) Sous réserve du paragraphe (4), le manufacturier
d’une drogue sous forme posologique conserve un échan-
tillon de tout lot ou lot de fabrication des matières pre-
mières utilisées pour manufacturer la drogue, et ce, pen-
dant deux ans après la dernière date d’utilisation de ces
matières pour manufacturer la drogue, à moins que sa li-
cence d’établissement ne prévoie une autre période.
(3) Subject to subsection (4), the fabricator of an active
ingredient shall retain a sample of each lot or batch of it
for the following period unless their establishment li-
cence specifies some other period:
(a) in the case of an active ingredient that has a retest
date, three years after the lot or batch has been com-
pletely distributed; or
(b) in any other case, one year after the expiration
date of the lot or batch.
(3) Sous réserve du paragraphe (4), le manufacturier
d’un ingrédient actif conserve les échantillons de chaque
lot ou lot de fabrication pendant celle des périodes ci-
après qui s’applique, à moins que l’intéressé ne détienne
une licence d’établissement qui prévoit une autre pé-
riode :
a) dans le cas d’un ingrédient actif ayant une date de
nouvelle analyse, trois ans après la distribution com-
plète du lot ou du lot de fabrication;
b) dans les autres cas, un an après la date limite d’uti-
lisation du lot ou du lot de fabrication.
(4) If a fabricator is required to maintain samples in re-
spect of the same active ingredient under subsections (2)
and (3), they shall maintain them for the longest period
that is applicable.
SOR/82-524, s. 3; SOR/89-174, s. 4(F); SOR/92-654, s. 8; SOR/97-12, s. 20; SOR/2013-74,
s. 13; SOR/2021-46, s. 8.
(4) Si le manufacturier doit conserver les échantillons à
l’égard d’un même ingrédient actif aux termes des para-
graphes (2) et (3), il les conserve pour la plus longue pé-
riode applicable.
DORS/82-524, art. 3; DORS/89-174, art. 4; DORS/92-654, art. 8; DORS/97-12, art. 20;
DORS/2013-74, art. 13; DORS/2021-46, art. 8.
C.02.026 The samples referred to in section C.02.025
shall be in an amount that is sufficient to determine
whether the drug or raw material complies with the spec-
ifications for that drug or raw material.
SOR/82-524, s. 3.
C.02.026 Les échantillons visés à l’article C.02.025
doivent être en quantité suffisante pour permettre de dé-
terminer si la drogue ou les matières premières sont
conformes à leurs spécifications respectives.
DORS/82-524, art. 3.
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 2 Good Manufacturing Practices TITRE 2 Bonnes pratiques de fabrication
Records Dossiers
Sections C.02.024.1-C.02.026 Articles C.02.024.1-C.02.026
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
511 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(c) the expiration date; and
(d) the lot number.
SOR/2013-74, s. 12.
b) le fait qu’il a manufacturé, emballé-étiqueté, dis-
tribué, vendu en gros ou importé l’ingrédient actif, se-
lon le cas, et la date à laquelle il a accompli cette
activité;
c) la date limite d’utilisation;
d) le numéro de lot.
DORS/2013-74, art. 12.
Samples Échantillons
C.02.025 (1) Every distributor referred to in paragraph
C.01A.003(b) and importer of a drug in dosage form shall
retain in Canada a sample of each lot or batch of the
packaged/labelled drug for one year after the expiration
date of the drug unless their establishment licence speci-
fies otherwise.
C.02.025 (1) Sauf disposition contraire dans leur li-
cence d’établissement, le distributeur visé à l’alinéa
C.01A.003b) et l’importateur d’une drogue sous forme
posologique conservent au Canada un échantillon de
chaque lot ou lot de fabrication de la drogue emballée-
étiquetée, et ce, pendant un an après la date limite d’utili-
sation de la drogue.
(2) Subject to subsection (4), the fabricator of a drug in
dosage form shall retain a sample of each lot or batch of
raw materials used in the fabrication for two years after
the materials were last used in the fabrication unless
their establishment licence specifies some other period.
(2) Sous réserve du paragraphe (4), le manufacturier
d’une drogue sous forme posologique conserve un échan-
tillon de tout lot ou lot de fabrication des matières pre-
mières utilisées pour manufacturer la drogue, et ce, pen-
dant deux ans après la dernière date d’utilisation de ces
matières pour manufacturer la drogue, à moins que sa li-
cence d’établissement ne prévoie une autre période.
(3) Subject to subsection (4), the fabricator of an active
ingredient shall retain a sample of each lot or batch of it
for the following period unless their establishment li-
cence specifies some other period:
(a) in the case of an active ingredient that has a retest
date, three years after the lot or batch has been com-
pletely distributed; or
(b) in any other case, one year after the expiration
date of the lot or batch.
(3) Sous réserve du paragraphe (4), le manufacturier
d’un ingrédient actif conserve les échantillons de chaque
lot ou lot de fabrication pendant celle des périodes ci-
après qui s’applique, à moins que l’intéressé ne détienne
une licence d’établissement qui prévoit une autre pé-
riode :
a) dans le cas d’un ingrédient actif ayant une date de
nouvelle analyse, trois ans après la distribution com-
plète du lot ou du lot de fabrication;
b) dans les autres cas, un an après la date limite d’uti-
lisation du lot ou du lot de fabrication.
(4) If a fabricator is required to maintain samples in re-
spect of the same active ingredient under subsections (2)
and (3), they shall maintain them for the longest period
that is applicable.
SOR/82-524, s. 3; SOR/89-174, s. 4(F); SOR/92-654, s. 8; SOR/97-12, s. 20; SOR/2013-74,
s. 13; SOR/2021-46, s. 8.
(4) Si le manufacturier doit conserver les échantillons à
l’égard d’un même ingrédient actif aux termes des para-
graphes (2) et (3), il les conserve pour la plus longue pé-
riode applicable.
DORS/82-524, art. 3; DORS/89-174, art. 4; DORS/92-654, art. 8; DORS/97-12, art. 20;
DORS/2013-74, art. 13; DORS/2021-46, art. 8.
C.02.026 The samples referred to in section C.02.025
shall be in an amount that is sufficient to determine
whether the drug or raw material complies with the spec-
ifications for that drug or raw material.
SOR/82-524, s. 3.
C.02.026 Les échantillons visés à l’article C.02.025
doivent être en quantité suffisante pour permettre de dé-
terminer si la drogue ou les matières premières sont
conformes à leurs spécifications respectives.
DORS/82-524, art. 3.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 2 Good Manufacturing Practices TITRE 2 Bonnes pratiques de fabrication
Stability Stabilité
Sections C.02.027-C.03.001 Articles C.02.027-C.03.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
512 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Stability Stabilité
C.02.027 (1) Every distributor referred to in paragraph
C.01A.003(b) and importer of a drug in dosage form shall
establish the period during which each drug in the pack-
age in which it is sold will comply with the specifications
for that drug.
C.02.027 (1) Le distributeur visé à l’alinéa C.01A.003b)
et l’importateur d’une drogue sous forme posologique dé-
terminent la période durant laquelle la drogue demeure-
ra conforme à ses spécifications dans l’emballage dans le-
quel elle est mise en vente.
(2) Every fabricator and importer of an active ingredient
shall establish the period during which each drug in the
package in which it is sold will comply with the specifica-
tions for that drug.
SOR/82-524, s. 3; SOR/97-12, s. 58; SOR/2013-74, s. 14.
(2) Le manufacturier et l’importateur d’un ingrédient
actif déterminent la période durant laquelle la drogue de-
meurera conforme à ses spécifications dans l’emballage
dans lequel elle est mise en vente.
DORS/82-524, art. 3; DORS/97-12, art. 58; DORS/2013-74, art. 14.
C.02.028 (1) Every distributor referred to in paragraph
C.01A.003(b) and importer of a drug in dosage form shall
monitor, by means of a continuing program, the stability
of the drug in the package in which it is sold.
C.02.028 (1) Le distributeur visé à l’alinéa C.01A.003b)
et l’importateur d’une drogue sous forme posologique
surveillent, dans le cadre d’un programme permanent, la
stabilité de la drogue dans l’emballage dans lequel elle est
mise en vente.
(2) Every fabricator and importer of an active ingredient
shall monitor, by means of a continuing program, the
stability of the drug in the package in which it is sold.
SOR/82-524, s. 3; SOR/97-12, s. 58; SOR/2013-74, s. 14.
(2) Le manufacturier et l’importateur d’un ingrédient
actif surveillent, dans le cadre d’un programme perma-
nent, la stabilité de la drogue dans l’emballage dans le-
quel elle est mise en vente.
DORS/82-524, art. 3; DORS/97-12, art. 58; DORS/2013-74, art. 14.
Sterile Products Produits stériles
C.02.029 In addition to the other requirements of this
Division, a drug that is intended to be sterile shall be fab-
ricated and packaged/labelled
(a) in separate and enclosed areas;
(b) under the supervision of personnel trained in mi-
crobiology; and
(c) by a method scientifically proven to ensure sterili-
ty.
SOR/82-524, s. 3; SOR/97-12, s. 21.
C.02.029 Une drogue devant être stérile doit, outre les
exigences énoncées dans le présent titre, être manufactu-
rée et emballée-étiquetée :
a) dans des locaux distincts et clos;
b) sous la surveillance d’un personnel ayant reçu une
formation en microbiologie; et
c) selon une méthode scientifiquement reconnue
pour en assurer la stérilité.
DORS/82-524, art. 3; DORS/97-12, art. 21.
Medical Gases Gaz médicaux
C.02.030 The provisions of sections C.02.025, C.02.027
and C.02.028 do not apply to medical gases.
SOR/85-754, s. 3.
C.02.030 Les articles C.02.025, C.02.027 et C.02.028 ne
s’appliquent pas aux gaz médicaux.
DORS/85-754, art. 3.
DIVISION 3 TITRE 3
Schedule C Drugs Drogues de l’annexe C
C.03.001 In this Division,
drug means a drug that is listed in Schedule C to the Act
that is in dosage form or a drug that is an active
C.03.001 Dans le présent titre,
drogue Toute drogue sous forme posologique visée à
l’annexe C de la Loi ou tout ingrédient actif d’origine
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 2 Good Manufacturing Practices TITRE 2 Bonnes pratiques de fabrication
Stability Stabilité
Sections C.02.027-C.03.001 Articles C.02.027-C.03.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
512 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Stability Stabilité
C.02.027 (1) Every distributor referred to in paragraph
C.01A.003(b) and importer of a drug in dosage form shall
establish the period during which each drug in the pack-
age in which it is sold will comply with the specifications
for that drug.
C.02.027 (1) Le distributeur visé à l’alinéa C.01A.003b)
et l’importateur d’une drogue sous forme posologique dé-
terminent la période durant laquelle la drogue demeure-
ra conforme à ses spécifications dans l’emballage dans le-
quel elle est mise en vente.
(2) Every fabricator and importer of an active ingredient
shall establish the period during which each drug in the
package in which it is sold will comply with the specifica-
tions for that drug.
SOR/82-524, s. 3; SOR/97-12, s. 58; SOR/2013-74, s. 14.
(2) Le manufacturier et l’importateur d’un ingrédient
actif déterminent la période durant laquelle la drogue de-
meurera conforme à ses spécifications dans l’emballage
dans lequel elle est mise en vente.
DORS/82-524, art. 3; DORS/97-12, art. 58; DORS/2013-74, art. 14.
C.02.028 (1) Every distributor referred to in paragraph
C.01A.003(b) and importer of a drug in dosage form shall
monitor, by means of a continuing program, the stability
of the drug in the package in which it is sold.
C.02.028 (1) Le distributeur visé à l’alinéa C.01A.003b)
et l’importateur d’une drogue sous forme posologique
surveillent, dans le cadre d’un programme permanent, la
stabilité de la drogue dans l’emballage dans lequel elle est
mise en vente.
(2) Every fabricator and importer of an active ingredient
shall monitor, by means of a continuing program, the
stability of the drug in the package in which it is sold.
SOR/82-524, s. 3; SOR/97-12, s. 58; SOR/2013-74, s. 14.
(2) Le manufacturier et l’importateur d’un ingrédient
actif surveillent, dans le cadre d’un programme perma-
nent, la stabilité de la drogue dans l’emballage dans le-
quel elle est mise en vente.
DORS/82-524, art. 3; DORS/97-12, art. 58; DORS/2013-74, art. 14.
Sterile Products Produits stériles
C.02.029 In addition to the other requirements of this
Division, a drug that is intended to be sterile shall be fab-
ricated and packaged/labelled
(a) in separate and enclosed areas;
(b) under the supervision of personnel trained in mi-
crobiology; and
(c) by a method scientifically proven to ensure sterili-
ty.
SOR/82-524, s. 3; SOR/97-12, s. 21.
C.02.029 Une drogue devant être stérile doit, outre les
exigences énoncées dans le présent titre, être manufactu-
rée et emballée-étiquetée :
a) dans des locaux distincts et clos;
b) sous la surveillance d’un personnel ayant reçu une
formation en microbiologie; et
c) selon une méthode scientifiquement reconnue
pour en assurer la stérilité.
DORS/82-524, art. 3; DORS/97-12, art. 21.
Medical Gases Gaz médicaux
C.02.030 The provisions of sections C.02.025, C.02.027
and C.02.028 do not apply to medical gases.
SOR/85-754, s. 3.
C.02.030 Les articles C.02.025, C.02.027 et C.02.028 ne
s’appliquent pas aux gaz médicaux.
DORS/85-754, art. 3.
DIVISION 3 TITRE 3
Schedule C Drugs Drogues de l’annexe C
C.03.001 In this Division,
drug means a drug that is listed in Schedule C to the Act
that is in dosage form or a drug that is an active
C.03.001 Dans le présent titre,
drogue Toute drogue sous forme posologique visée à
l’annexe C de la Loi ou tout ingrédient actif d’origine
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 3 TITRE 3
Schedule C Drugs Drogues de l’annexe C
Sections C.03.001-C.03.013 Articles C.03.001-C.03.013
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
513 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
ingredient of biological origin that can be used in the
preparation of a drug listed in that Schedule; ( drogue)
licence or Canadian licence [Repealed, SOR/97-12,
s. 22]
manufacturer [Repealed, SOR/97-12, s. 22]
master lot means a quantity of a drug from which a lot
is prepared for sale by subsequent dilution or mixture;
(maître-lot)
radionuclide generator means a radioactive parent and
daughter
(a) contained in an ion-exchange column, or
(b) dissolved in a suitable solvent in a liquid-liquid
extraction system
where the radioactive daughter is separated from its par-
ent by
(c) elution from the ion exchange column, or
(d) a solvent extraction procedure. ( générateur de
radionucléide)
SOR/97-12, s. 22; SOR/2013-74, s. 15.
biologique pouvant être utilisé dans la préparation d’une
drogue visée à cette annexe. ( drug)
fabricant [Abrogée, DORS/97-12, art. 22]
générateur de radionucléide désigne un dispositif
contenant un élément mère radioactif et un élément de
filiation,
a) absorbés sur une colonne échangeuse d’ions, ou
b) dissous dans un solvant approprié dans un appa-
reil d’extraction liquide-liquide,
où l’élément de filiation est séparé de l’élément mère,
c) par élution sur la colonne échangeuse d’ions, ou
d) par extraction au solvant; ( radionuclide genera-
tor)
licence ou licence canadienne [Abrogée, DORS/97-12,
art. 22]
maître-lot désigne une certaine quantité d’une drogue,
servant, par dilution ou mélange subséquents, à préparer
un lot pour la vente. ( master lot)
DORS/97-12, art. 22; DORS/2013-74, art. 15.
C.03.001.1 No distributor referred to in paragraph
C.01A.003(b) or importer shall sell a drug unless it has
been fabricated, packaged/labelled, tested and stored in
accordance with this Division.
SOR/97-12, s. 23.
C.03.001.1 Nul distributeur visé à l’alinéa C.01A.003b)
ou importateur ne peut vendre une drogue, sauf si elle a
été manufacturée, emballée-étiquetée, analysée et entre-
posée conformément au présent titre.
DORS/97-12, art. 23.
C.03.002 to C.03.005 [Repealed, SOR/97-12, s. 24] C.03.002 à C.03.005 [Abrogés, DORS/97-12, art. 24]
C.03.006 [Repealed, SOR/97-12, s. 67] C.03.006 [Abrogé, DORS/97-12, art. 67]
C.03.007 to C.03.011 [Repealed, SOR/97-12, s. 26] C.03.007 à C.03.011 [Abrogés, DORS/97-12, art. 26]
C.03.012 On written request from the Minister, every
fabricator, packager/labeller, tester, distributor referred
to in paragraph C.01A.003(b) and importer of a drug
shall submit protocols of tests together with samples of
any lot or master lot of the drug before it is sold, and no
person shall sell a lot of which the protocol or sample
fails to meet the requirements of these Regulations.
SOR/97-12, s. 27; SOR/2018-69, s. 27.
C.03.012 À la demande écrite du ministre, le manufactu-
rier, l’emballeur-étiqueteur, l’analyste, le distributeur vi-
sé à l’alinéa C.01A.003b) et l’importateur d’une drogue
doivent soumettre les protocoles des essais en même
temps que des échantillons de tout lot ou maître-lot de
drogue avant sa vente, et il est interdit de vendre tout lot
dont le protocole ou l’échantillon ne satisfait pas aux exi-
gences du présent règlement.
DORS/97-12, art. 27; DORS/2018-69, art. 27.
C.03.013 No person shall fabricate or import a drug that
is derived from animal tissue unless the tissue is ob-
tained from a healthy animal free from infectious dis-
ease.
SOR/97-12, s. 27.
C.03.013 Il est interdit de manufacturer ou d’importer
une drogue provenant d’un tissu animal, à moins que ce-
lui-ci ne provienne d’un animal sain et exempt de mala-
dies contagieuses.
DORS/97-12, art. 27.
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 3 TITRE 3
Schedule C Drugs Drogues de l’annexe C
Sections C.03.001-C.03.013 Articles C.03.001-C.03.013
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
513 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
ingredient of biological origin that can be used in the
preparation of a drug listed in that Schedule; ( drogue)
licence or Canadian licence [Repealed, SOR/97-12,
s. 22]
manufacturer [Repealed, SOR/97-12, s. 22]
master lot means a quantity of a drug from which a lot
is prepared for sale by subsequent dilution or mixture;
(maître-lot)
radionuclide generator means a radioactive parent and
daughter
(a) contained in an ion-exchange column, or
(b) dissolved in a suitable solvent in a liquid-liquid
extraction system
where the radioactive daughter is separated from its par-
ent by
(c) elution from the ion exchange column, or
(d) a solvent extraction procedure. ( générateur de
radionucléide)
SOR/97-12, s. 22; SOR/2013-74, s. 15.
biologique pouvant être utilisé dans la préparation d’une
drogue visée à cette annexe. ( drug)
fabricant [Abrogée, DORS/97-12, art. 22]
générateur de radionucléide désigne un dispositif
contenant un élément mère radioactif et un élément de
filiation,
a) absorbés sur une colonne échangeuse d’ions, ou
b) dissous dans un solvant approprié dans un appa-
reil d’extraction liquide-liquide,
où l’élément de filiation est séparé de l’élément mère,
c) par élution sur la colonne échangeuse d’ions, ou
d) par extraction au solvant; ( radionuclide genera-
tor)
licence ou licence canadienne [Abrogée, DORS/97-12,
art. 22]
maître-lot désigne une certaine quantité d’une drogue,
servant, par dilution ou mélange subséquents, à préparer
un lot pour la vente. ( master lot)
DORS/97-12, art. 22; DORS/2013-74, art. 15.
C.03.001.1 No distributor referred to in paragraph
C.01A.003(b) or importer shall sell a drug unless it has
been fabricated, packaged/labelled, tested and stored in
accordance with this Division.
SOR/97-12, s. 23.
C.03.001.1 Nul distributeur visé à l’alinéa C.01A.003b)
ou importateur ne peut vendre une drogue, sauf si elle a
été manufacturée, emballée-étiquetée, analysée et entre-
posée conformément au présent titre.
DORS/97-12, art. 23.
C.03.002 to C.03.005 [Repealed, SOR/97-12, s. 24] C.03.002 à C.03.005 [Abrogés, DORS/97-12, art. 24]
C.03.006 [Repealed, SOR/97-12, s. 67] C.03.006 [Abrogé, DORS/97-12, art. 67]
C.03.007 to C.03.011 [Repealed, SOR/97-12, s. 26] C.03.007 à C.03.011 [Abrogés, DORS/97-12, art. 26]
C.03.012 On written request from the Minister, every
fabricator, packager/labeller, tester, distributor referred
to in paragraph C.01A.003(b) and importer of a drug
shall submit protocols of tests together with samples of
any lot or master lot of the drug before it is sold, and no
person shall sell a lot of which the protocol or sample
fails to meet the requirements of these Regulations.
SOR/97-12, s. 27; SOR/2018-69, s. 27.
C.03.012 À la demande écrite du ministre, le manufactu-
rier, l’emballeur-étiqueteur, l’analyste, le distributeur vi-
sé à l’alinéa C.01A.003b) et l’importateur d’une drogue
doivent soumettre les protocoles des essais en même
temps que des échantillons de tout lot ou maître-lot de
drogue avant sa vente, et il est interdit de vendre tout lot
dont le protocole ou l’échantillon ne satisfait pas aux exi-
gences du présent règlement.
DORS/97-12, art. 27; DORS/2018-69, art. 27.
C.03.013 No person shall fabricate or import a drug that
is derived from animal tissue unless the tissue is ob-
tained from a healthy animal free from infectious dis-
ease.
SOR/97-12, s. 27.
C.03.013 Il est interdit de manufacturer ou d’importer
une drogue provenant d’un tissu animal, à moins que ce-
lui-ci ne provienne d’un animal sain et exempt de mala-
dies contagieuses.
DORS/97-12, art. 27.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 3 TITRE 3
Schedule C Drugs Drogues de l’annexe C
Sections C.03.014-C.03.202 Articles C.03.014-C.03.202
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
514 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.03.014 (1) Section C.01.004 does not apply to a drug. C.03.014 (1) L’article C.01.004 ne s’applique pas à une
drogue.
(2) and (3) [Repealed, SOR/97-12, s. 28]
SOR/79-236, s. 1; SOR/93-202, s. 15; SOR/97-12, s. 28.
(2) et (3) [Abrogés, DORS/97-12, art. 28]
DORS/79-236, art. 1; DORS/93-202, art. 15; DORS/97-12, art. 28.
C.03.015 (1) Every package of a drug that is a prescrip-
tion drug shall carry the symbol “Pr” on the upper left
quarter of the principal display panel of both its inner
and outer labels or, in the case of a single dose container,
on the upper left quarter of its outer label.
C.03.015 (1) L’emballage d’une drogue qui est une
drogue sur ordonnance doit porter le symbole « Pr »
dans le quart supérieur gauche de l’espace principal des
étiquettes intérieure et extérieure ou, dans le cas d’un ré-
cipient à dose unique, dans le quart supérieur gauche de
l’étiquette extérieure.
(2) Subsection (1) does not apply to
(a) a drug sold to a drug fabricator;
(b) a drug sold under a prescription;
(c) a radiopharmaceutical as defined in section
C.03.201; or
(d) a component or kit as defined in section C.03.205.
SOR/80-543, s. 9; SOR/97-12, s. 61; SOR/2001-181, s. 4; SOR/2013-122, s. 16.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas à ce qui suit :
a) la drogue vendue à un manufacturier de drogues;
b) la drogue vendue conformément à une ordon-
nance;
c) le produit pharmaceutique radioactif au sens de
l’article C.03.201;
d) le constituant ou la trousse au sens de l’article
C.03.205.
DORS/80-543, art. 9; DORS/97-12, art. 61; DORS/2001-181, art. 4; DORS/2013-122, art.
16.
C.03.030 to C.03.045 [Repealed, SOR/81-335, s. 2] C.03.030 à C.03.045 [Abrogés, DORS/81-335, art. 2]
Radiopharmaceuticals Produits pharmaceutiques
radioactifs
C.03.201 In these Regulations, radiopharmaceutical
means a drug that exhibits spontaneous disintegration of
unstable nuclei with the emission of nuclear particles or
photons.
SOR/97-12, s. 29.
C.03.201 Dans le présent règlement, produit pharma-
ceutique radioactif s’entend d’une drogue qui se carac-
térise par la désintégration spontanée du noyau instable
accompagnée de l’émission de particules nucléaires ou de
photons.
DORS/97-12, art. 29.
C.03.202 (1) Every package containing a radiopharma-
ceutical, other than a radionuclide generator, shall carry,
(a) on both the inner and the outer labels,
(i) the proper name of the drug, which proper
name, where there is a brand name, shall immedi-
ately precede or follow the brand name,
(ii) the name of the distributor referred to in para-
graph C.01A.003(b),
(iii) the lot number, and
(iv) the drug identification number assigned for
the radiopharmaceutical, preceded by the expres-
sion “Drug Identification Number” or “ Drogue :
C.03.202 (1) L’emballage d’un produit pharmaceutique
radioactif, sauf s’il s’agit d’un générateur de radionu-
cléide, doit porter,
a) sur les étiquettes intérieure et extérieure,
(i) le nom propre de la drogue, immédiatement
avant ou après la marque nominative, le cas
échéant,
(ii) le nom du distributeur visé à l’alinéa
C.01A.003b),
(iii) le numéro de lot,
(iv) l’identification numérique attribuée au produit
pharmaceutique radioactif, précédée de la mention
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 3 TITRE 3
Schedule C Drugs Drogues de l’annexe C
Sections C.03.014-C.03.202 Articles C.03.014-C.03.202
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
514 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.03.014 (1) Section C.01.004 does not apply to a drug. C.03.014 (1) L’article C.01.004 ne s’applique pas à une
drogue.
(2) and (3) [Repealed, SOR/97-12, s. 28]
SOR/79-236, s. 1; SOR/93-202, s. 15; SOR/97-12, s. 28.
(2) et (3) [Abrogés, DORS/97-12, art. 28]
DORS/79-236, art. 1; DORS/93-202, art. 15; DORS/97-12, art. 28.
C.03.015 (1) Every package of a drug that is a prescrip-
tion drug shall carry the symbol “Pr” on the upper left
quarter of the principal display panel of both its inner
and outer labels or, in the case of a single dose container,
on the upper left quarter of its outer label.
C.03.015 (1) L’emballage d’une drogue qui est une
drogue sur ordonnance doit porter le symbole « Pr »
dans le quart supérieur gauche de l’espace principal des
étiquettes intérieure et extérieure ou, dans le cas d’un ré-
cipient à dose unique, dans le quart supérieur gauche de
l’étiquette extérieure.
(2) Subsection (1) does not apply to
(a) a drug sold to a drug fabricator;
(b) a drug sold under a prescription;
(c) a radiopharmaceutical as defined in section
C.03.201; or
(d) a component or kit as defined in section C.03.205.
SOR/80-543, s. 9; SOR/97-12, s. 61; SOR/2001-181, s. 4; SOR/2013-122, s. 16.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas à ce qui suit :
a) la drogue vendue à un manufacturier de drogues;
b) la drogue vendue conformément à une ordon-
nance;
c) le produit pharmaceutique radioactif au sens de
l’article C.03.201;
d) le constituant ou la trousse au sens de l’article
C.03.205.
DORS/80-543, art. 9; DORS/97-12, art. 61; DORS/2001-181, art. 4; DORS/2013-122, art.
16.
C.03.030 to C.03.045 [Repealed, SOR/81-335, s. 2] C.03.030 à C.03.045 [Abrogés, DORS/81-335, art. 2]
Radiopharmaceuticals Produits pharmaceutiques
radioactifs
C.03.201 In these Regulations, radiopharmaceutical
means a drug that exhibits spontaneous disintegration of
unstable nuclei with the emission of nuclear particles or
photons.
SOR/97-12, s. 29.
C.03.201 Dans le présent règlement, produit pharma-
ceutique radioactif s’entend d’une drogue qui se carac-
térise par la désintégration spontanée du noyau instable
accompagnée de l’émission de particules nucléaires ou de
photons.
DORS/97-12, art. 29.
C.03.202 (1) Every package containing a radiopharma-
ceutical, other than a radionuclide generator, shall carry,
(a) on both the inner and the outer labels,
(i) the proper name of the drug, which proper
name, where there is a brand name, shall immedi-
ately precede or follow the brand name,
(ii) the name of the distributor referred to in para-
graph C.01A.003(b),
(iii) the lot number, and
(iv) the drug identification number assigned for
the radiopharmaceutical, preceded by the expres-
sion “Drug Identification Number” or “ Drogue :
C.03.202 (1) L’emballage d’un produit pharmaceutique
radioactif, sauf s’il s’agit d’un générateur de radionu-
cléide, doit porter,
a) sur les étiquettes intérieure et extérieure,
(i) le nom propre de la drogue, immédiatement
avant ou après la marque nominative, le cas
échéant,
(ii) le nom du distributeur visé à l’alinéa
C.01A.003b),
(iii) le numéro de lot,
(iv) l’identification numérique attribuée au produit
pharmaceutique radioactif, précédée de la mention
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 3 TITRE 3
Radiopharmaceuticals Produits pharmaceutiques radioactifs
Section C.03.202 Article C.03.202
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
515 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
identification numérique”, or both, or the abbrevia-
tion “DIN”; and
(b) on the outer label
(i) the address of the distributor referred to in
paragraph C.01A.003(b),
(ii) the standard that the drug professes to meet, if
that standard is referred to in any publication men-
tioned in Schedule B to the Act,
(iii) a statement of the pharmaceutical form or the
route of administration of the drug,
(iv) a statement of the recommended use and the
recommended radioactivity to be administered for
that use, or a reference to an accompanying pack-
age insert that shows such information,
(v) [Repealed, SOR/2017-259, s. 16]
(vi) the radiation warning symbol set out in Sched-
ule 3 to the Radiation Protection Regulations and
the words “RAYONNEMENT — DANGER — RADI-
ATION”,
(vii) the names and a statement of the amounts of
any preservatives or stabilizing agents contained in
the drug,
(viii) the names and a statement of the amounts of
all other non-radioactive contents of the drug,
(ix) a statement of the total radioactivity content
of the drug including overfill,
(x) a statement of the total volume of the drug in-
cluding overfill, except where its contents are en-
tirely in gaseous, capsule or lyophilized form,
(xi) a statement of the concentration of radioactive
material in the drug expressed as
(A) units of radioactivity per capsule or
(B) units of radioactivity per unit volume,
except where the contents of the drug are entirely
in gaseous or lyophilized form,
(xii) a statement of the specific activity of the drug
expressed as units of radioactivity per unit weight
of carrier present or the statement “carrier-free” or
“sans entraîneur”, whichever is applicable,
« Drogue : identification numérique » ou de la
mention « Drug Identification Number », ou des
deux, ou de l’abréviation « DIN »;
b) sur l’étiquette extérieure
(i) l’adresse du distributeur visé à l’alinéa
C.01A.003b),
(ii) la norme à laquelle est censée répondre la
drogue, s’il est fait mention de cette norme dans
une publication mentionnée à l’annexe B de la Loi,
(iii) la mention de la forme pharmaceutique ou de
la voie d’administration de la drogue,
(iv) la mention de l’emploi recommandé et de la
radioactivité qu’il est recommandé d’administrer
pour ledit emploi, ou une indication renvoyant à la
notice d’accompagnement où figurent les mêmes
renseignements,
(v) [Abrogé, DORS/2017-259, art. 16]
(vi) le symbole de mise en garde contre les rayon-
nements figurant à l’annexe 3 du Règlement sur la
radioprotection et la mention « RAYONNEMENT
— DANGER — RADIATION »,
(vii) les noms et les quantités de tout agent de
conservation ou agent stabilisant que contient la
drogue,
(viii) les noms et les quantités de tous les autres
ingrédients non radioactifs de la drogue,
(ix) une déclaration de la teneur totale de la
drogue en radioactivité, y compris celle de l’excé-
dent de remplissage,
(x) une déclaration du volume total de la drogue, y
compris l’excédent de remplissage, sauf si le conte-
nu est entièrement sous forme gazeuse, sous forme
de capsule ou sous forme lyophilisée,
(xi) une déclaration de la concentration de sub-
stance radioactive qui contient la drogue exprimée
(A) en unités de radioactivité par capsule, ou
(B) en unités de radioactivité par volume d’uni-
té,
sauf si le contenu est entièrement sous forme ga-
zeuse ou sous forme lyophilisée,
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 3 TITRE 3
Radiopharmaceuticals Produits pharmaceutiques radioactifs
Section C.03.202 Article C.03.202
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
515 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
identification numérique”, or both, or the abbrevia-
tion “DIN”; and
(b) on the outer label
(i) the address of the distributor referred to in
paragraph C.01A.003(b),
(ii) the standard that the drug professes to meet, if
that standard is referred to in any publication men-
tioned in Schedule B to the Act,
(iii) a statement of the pharmaceutical form or the
route of administration of the drug,
(iv) a statement of the recommended use and the
recommended radioactivity to be administered for
that use, or a reference to an accompanying pack-
age insert that shows such information,
(v) [Repealed, SOR/2017-259, s. 16]
(vi) the radiation warning symbol set out in Sched-
ule 3 to the Radiation Protection Regulations and
the words “RAYONNEMENT — DANGER — RADI-
ATION”,
(vii) the names and a statement of the amounts of
any preservatives or stabilizing agents contained in
the drug,
(viii) the names and a statement of the amounts of
all other non-radioactive contents of the drug,
(ix) a statement of the total radioactivity content
of the drug including overfill,
(x) a statement of the total volume of the drug in-
cluding overfill, except where its contents are en-
tirely in gaseous, capsule or lyophilized form,
(xi) a statement of the concentration of radioactive
material in the drug expressed as
(A) units of radioactivity per capsule or
(B) units of radioactivity per unit volume,
except where the contents of the drug are entirely
in gaseous or lyophilized form,
(xii) a statement of the specific activity of the drug
expressed as units of radioactivity per unit weight
of carrier present or the statement “carrier-free” or
“sans entraîneur”, whichever is applicable,
« Drogue : identification numérique » ou de la
mention « Drug Identification Number », ou des
deux, ou de l’abréviation « DIN »;
b) sur l’étiquette extérieure
(i) l’adresse du distributeur visé à l’alinéa
C.01A.003b),
(ii) la norme à laquelle est censée répondre la
drogue, s’il est fait mention de cette norme dans
une publication mentionnée à l’annexe B de la Loi,
(iii) la mention de la forme pharmaceutique ou de
la voie d’administration de la drogue,
(iv) la mention de l’emploi recommandé et de la
radioactivité qu’il est recommandé d’administrer
pour ledit emploi, ou une indication renvoyant à la
notice d’accompagnement où figurent les mêmes
renseignements,
(v) [Abrogé, DORS/2017-259, art. 16]
(vi) le symbole de mise en garde contre les rayon-
nements figurant à l’annexe 3 du Règlement sur la
radioprotection et la mention « RAYONNEMENT
— DANGER — RADIATION »,
(vii) les noms et les quantités de tout agent de
conservation ou agent stabilisant que contient la
drogue,
(viii) les noms et les quantités de tous les autres
ingrédients non radioactifs de la drogue,
(ix) une déclaration de la teneur totale de la
drogue en radioactivité, y compris celle de l’excé-
dent de remplissage,
(x) une déclaration du volume total de la drogue, y
compris l’excédent de remplissage, sauf si le conte-
nu est entièrement sous forme gazeuse, sous forme
de capsule ou sous forme lyophilisée,
(xi) une déclaration de la concentration de sub-
stance radioactive qui contient la drogue exprimée
(A) en unités de radioactivité par capsule, ou
(B) en unités de radioactivité par volume d’uni-
té,
sauf si le contenu est entièrement sous forme ga-
zeuse ou sous forme lyophilisée,
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 3 TITRE 3
Radiopharmaceuticals Produits pharmaceutiques radioactifs
Sections C.03.202-C.03.203 Articles C.03.202-C.03.203
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
516 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(xiii) a statement of the reference time in respect
of the radioactivity values mentioned in subpara-
graphs (ix), (xi) and (xii), the name of the month
being written or designated by letter abbreviation,
(xiv) a statement of the recommended useful life
or the date after which the drug is not recommend-
ed for use, the name of the month being written or
designated by letter abbreviation, and
(xv) a statement of the special storage require-
ments with reference to temperature and light.
(xii) une déclaration de l’activité spécifique de la
drogue, exprimée en unités de radioactivité par
poids d’unité d’entraîneur présent ou, selon le cas,
la mention « sans entraîneur » ou « carrier-free »,
(xiii) la mention de la période de référence à la-
quelle les valeurs de la radioactivité précisées aux
sous-alinéas (ix), (xi) et (xii) du présent article
peuvent s’appliquer (le nom du mois doit être écrit
en toutes lettres ou abrégé en lettres),
(xiv) la mention de la vie utile recommandée ou la
date après laquelle l’emploi de la drogue est décon-
seillé (le mois étant inscrit ou indiqué en abrégé), et
(xv) la mention des conditions de conservation
particulières à respecter, avec indication de la tem-
pérature et de la lumière.
(2) Subparagraph (1)(a)(iv) does not apply to a radio-
pharmaceutical that is
(a) compounded by a pharmacist under a prescrip-
tion or by a practitioner; or
(b) sold under a prescription, if the radiopharmaceu-
tical’s label indicates
(i) its proper name, common name or brand name,
(ii) its potency, and
(iii) the name of its manufacturer.
(2) Le sous-alinéa (1)a)(iv) ne s’applique pas au produit
pharmaceutique radioactif qui remplit l’une des condi-
tions suivantes :
a) il est préparé par un pharmacien, conformément à
une ordonnance, ou par un praticien;
b) il est vendu conformément à une ordonnance et
son étiquette indique :
(i) son nom propre, son nom usuel ou sa marque
nominative,
(ii) son activité,
(iii) le nom de son fabricant.
(3) Subparagraph (1)(b)(viii) of this section does not ap-
ply where the information referred to in that subpara-
graph is shown on a package insert that accompanies the
drug.
(3) Le sous-alinéa (1)b)(viii) du présent article, ne s’ap-
plique pas lorsque les renseignements mentionnés dans
ledit sous-alinéa figurent sur la notice d’accompagne-
ment de la drogue.
(4) Section C.01.005 does not apply to a radiopharma-
ceutical.
SOR/79-236, s. 2; SOR/93-202, s. 16; SOR/97-12, ss. 54, 58, 62; SOR/2001-203, s. 2; SOR/
2012-129, s. 2; SOR/2017-259, s. 16; SOR/2018-69, s. 35(F).
(4) L’article C.01.005 ne s’applique pas aux produits
pharmaceutiques radioactifs.
DORS/79-236, art. 2; DORS/93-202, art. 16; DORS/97-12, art. 54, 58 et 62; DORS/
2001-203, art. 2; DORS/2012-129, art. 2; DORS/2017-259, art. 16; DORS/2018-69, art.
35(F).
C.03.203 (1) Every radionuclide generator shall carry
on the inner label
(a) the proper name of the radionuclide generator,
which proper name, where there is a brand name,
shall immediately precede or follow the brand name;
(b) the name and address of the distributor referred
to in paragraph C.01A.003(b);
(c) the lot number;
C.03.203 (1) Un générateur de radionucléide porte sur
son étiquette intérieure, à la fois :
a) le nom propre du générateur de radionucléide, im-
médiatement avant ou après la marque nominative, le
cas échéant;
b) le nom et l’adresse du distributeur visé à l’alinéa
C.01A.003b);
c) le numéro du lot;
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 3 TITRE 3
Radiopharmaceuticals Produits pharmaceutiques radioactifs
Sections C.03.202-C.03.203 Articles C.03.202-C.03.203
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
516 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(xiii) a statement of the reference time in respect
of the radioactivity values mentioned in subpara-
graphs (ix), (xi) and (xii), the name of the month
being written or designated by letter abbreviation,
(xiv) a statement of the recommended useful life
or the date after which the drug is not recommend-
ed for use, the name of the month being written or
designated by letter abbreviation, and
(xv) a statement of the special storage require-
ments with reference to temperature and light.
(xii) une déclaration de l’activité spécifique de la
drogue, exprimée en unités de radioactivité par
poids d’unité d’entraîneur présent ou, selon le cas,
la mention « sans entraîneur » ou « carrier-free »,
(xiii) la mention de la période de référence à la-
quelle les valeurs de la radioactivité précisées aux
sous-alinéas (ix), (xi) et (xii) du présent article
peuvent s’appliquer (le nom du mois doit être écrit
en toutes lettres ou abrégé en lettres),
(xiv) la mention de la vie utile recommandée ou la
date après laquelle l’emploi de la drogue est décon-
seillé (le mois étant inscrit ou indiqué en abrégé), et
(xv) la mention des conditions de conservation
particulières à respecter, avec indication de la tem-
pérature et de la lumière.
(2) Subparagraph (1)(a)(iv) does not apply to a radio-
pharmaceutical that is
(a) compounded by a pharmacist under a prescrip-
tion or by a practitioner; or
(b) sold under a prescription, if the radiopharmaceu-
tical’s label indicates
(i) its proper name, common name or brand name,
(ii) its potency, and
(iii) the name of its manufacturer.
(2) Le sous-alinéa (1)a)(iv) ne s’applique pas au produit
pharmaceutique radioactif qui remplit l’une des condi-
tions suivantes :
a) il est préparé par un pharmacien, conformément à
une ordonnance, ou par un praticien;
b) il est vendu conformément à une ordonnance et
son étiquette indique :
(i) son nom propre, son nom usuel ou sa marque
nominative,
(ii) son activité,
(iii) le nom de son fabricant.
(3) Subparagraph (1)(b)(viii) of this section does not ap-
ply where the information referred to in that subpara-
graph is shown on a package insert that accompanies the
drug.
(3) Le sous-alinéa (1)b)(viii) du présent article, ne s’ap-
plique pas lorsque les renseignements mentionnés dans
ledit sous-alinéa figurent sur la notice d’accompagne-
ment de la drogue.
(4) Section C.01.005 does not apply to a radiopharma-
ceutical.
SOR/79-236, s. 2; SOR/93-202, s. 16; SOR/97-12, ss. 54, 58, 62; SOR/2001-203, s. 2; SOR/
2012-129, s. 2; SOR/2017-259, s. 16; SOR/2018-69, s. 35(F).
(4) L’article C.01.005 ne s’applique pas aux produits
pharmaceutiques radioactifs.
DORS/79-236, art. 2; DORS/93-202, art. 16; DORS/97-12, art. 54, 58 et 62; DORS/
2001-203, art. 2; DORS/2012-129, art. 2; DORS/2017-259, art. 16; DORS/2018-69, art.
35(F).
C.03.203 (1) Every radionuclide generator shall carry
on the inner label
(a) the proper name of the radionuclide generator,
which proper name, where there is a brand name,
shall immediately precede or follow the brand name;
(b) the name and address of the distributor referred
to in paragraph C.01A.003(b);
(c) the lot number;
C.03.203 (1) Un générateur de radionucléide porte sur
son étiquette intérieure, à la fois :
a) le nom propre du générateur de radionucléide, im-
médiatement avant ou après la marque nominative, le
cas échéant;
b) le nom et l’adresse du distributeur visé à l’alinéa
C.01A.003b);
c) le numéro du lot;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 3 TITRE 3
Radiopharmaceuticals Produits pharmaceutiques radioactifs
Sections C.03.203-C.03.204 Articles C.03.203-C.03.204
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
517 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(d) the standard that the radionuclide generator pro-
fesses to meet, if that standard is referred to in any
publication mentioned in Schedule B to the Act;
(e) the drug identification number assigned for the
radionuclide generator, preceded by the expression
“Drug Identification Number” or “ Drogue : identifica-
tion numérique”, or both, or the abbreviation “DIN”;
(f) the radiation warning symbol set out in Schedule
3 to the Radiation Protection Regulations and the
words “ RAYONNEMENT — DANGER — RADIA-
TION”;
(g) a statement of the total parent radioactivity con-
tained in the radionuclide generator;
(h) a statement of the hour and date at which the ra-
dioactivity value mentioned in paragraph (g) is valid,
the name of the month being written or designated by
letter abbreviation;
(i) a statement of the recommended useful life or the
date after which the radionuclide generator is not rec-
ommended for use, the name of the month being writ-
ten or designated by letter abbreviation;
(j) a statement of the recommended useful life of the
drug after removal from the radionuclide generator;
(k) a statement of special storage requirements with
reference to temperature or shielding;
(l) complete directions for use or a reference to an ac-
companying package insert that sets out such direc-
tions; and
(m) a statement cautioning against the dismantling
of the radionuclide generator.
d) la norme à laquelle le générateur de radionucléide
semble se conformer si cette norme est mentionnée
dans une publication visée à l’annexe B de la Loi;
e) l’identification numérique attribuée au générateur
de radionucléide, précédée de la mention « Drogue :
identification numérique » ou de la mention « Drug
Identification Number », ou des deux, ou de l’abrévia-
tion « DIN »;
f) le symbole de mise en garde contre les rayonne-
ments figurant à l’annexe 3 du Règlement sur la ra-
dioprotection et la mention « RAYONNEMENT —
DANGER — RADIATION »;
g) la mention de la totalité de la radioactivité mère
contenue dans le générateur de radionucléide;
h) la mention de l’heure et la date de validité de la ra-
dioactivité visée à l’alinéa g) (le mois étant inscrit ou
indiqué en abrégé);
i) la mention de la vie utile recommandée ou de la
date après laquelle l’utilisation du générateur de ra-
dionucléide est déconseillée (le mois étant inscrit ou
indiqué en abrégé);
j) la mention de la vie utile recommandée de la
drogue après son extraction du générateur de radionu-
cléide;
k) la mention des exigences particulières de tempéra-
ture ou de blindage en entrepôt;
l) le mode d’emploi complet ou le renvoi à une notice
d’accompagnement qui indique ces renseignements;
m) une mise en garde contre le démontage du géné-
rateur de radionucléide.
(2) Paragraphs (1)(i) and (j) of this section do not apply
where the information referred to in those subpara-
graphs is shown on a package insert that accompanies
the radionuclide generator.
(2) Les alinéas (1)i) et j) du présent article ne s’ap-
pliquent pas lorsque les renseignements qu’ils exigent
apparaissent sur une notice d’accompagnement d’un gé-
nérateur de radionucléide.
(3) Section C.01.005 does not apply to a radionuclide
generator.
SOR/79-236, s. 3; SOR/93-202, s. 17; SOR/97-12, ss. 54, 58, 62; SOR/2012-129, s. 3; SOR/
2017-259, s. 17; SOR/2018-69, ss. 21(F), 22(F).
(3) L’article C.01.005 ne s’applique pas aux générateurs
de radionucléide.
DORS/79-236, art. 3; DORS/93-202, art. 17; DORS/97-12, art. 54, 58 et 62; DORS/
2012-129, art. 3; DORS/2017-259, art. 17; DORS/2018-69, art. 21(F) et 22(F).
C.03.204 (1) No person shall sell a drug that contains
technetium-99m at any time during its useful life if it al-
so contains a radionuclidic impurity set out in the mono-
graph for Sodium Pertechnetate Tc-99m Injection re-
ferred to in the publication set out in item 8 of
Schedule B to the Act, in an amount greater than that
shown in the monograph.
C.03.204 (1) Il est interdit de vendre une drogue conte-
nant, à un moment de sa vie utile, du technétium-99m si
elle contient aussi une impureté radionucléique figurant
dans la monographie sur l’injection de Sodium pertech-
nétate Tc-99m mentionnée dans la publication visée à
l’article 8 de l’annexe B de la Loi, en une quantité plus
grande que celle figurant dans cette monographie.
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 3 TITRE 3
Radiopharmaceuticals Produits pharmaceutiques radioactifs
Sections C.03.203-C.03.204 Articles C.03.203-C.03.204
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
517 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(d) the standard that the radionuclide generator pro-
fesses to meet, if that standard is referred to in any
publication mentioned in Schedule B to the Act;
(e) the drug identification number assigned for the
radionuclide generator, preceded by the expression
“Drug Identification Number” or “ Drogue : identifica-
tion numérique”, or both, or the abbreviation “DIN”;
(f) the radiation warning symbol set out in Schedule
3 to the Radiation Protection Regulations and the
words “ RAYONNEMENT — DANGER — RADIA-
TION”;
(g) a statement of the total parent radioactivity con-
tained in the radionuclide generator;
(h) a statement of the hour and date at which the ra-
dioactivity value mentioned in paragraph (g) is valid,
the name of the month being written or designated by
letter abbreviation;
(i) a statement of the recommended useful life or the
date after which the radionuclide generator is not rec-
ommended for use, the name of the month being writ-
ten or designated by letter abbreviation;
(j) a statement of the recommended useful life of the
drug after removal from the radionuclide generator;
(k) a statement of special storage requirements with
reference to temperature or shielding;
(l) complete directions for use or a reference to an ac-
companying package insert that sets out such direc-
tions; and
(m) a statement cautioning against the dismantling
of the radionuclide generator.
d) la norme à laquelle le générateur de radionucléide
semble se conformer si cette norme est mentionnée
dans une publication visée à l’annexe B de la Loi;
e) l’identification numérique attribuée au générateur
de radionucléide, précédée de la mention « Drogue :
identification numérique » ou de la mention « Drug
Identification Number », ou des deux, ou de l’abrévia-
tion « DIN »;
f) le symbole de mise en garde contre les rayonne-
ments figurant à l’annexe 3 du Règlement sur la ra-
dioprotection et la mention « RAYONNEMENT —
DANGER — RADIATION »;
g) la mention de la totalité de la radioactivité mère
contenue dans le générateur de radionucléide;
h) la mention de l’heure et la date de validité de la ra-
dioactivité visée à l’alinéa g) (le mois étant inscrit ou
indiqué en abrégé);
i) la mention de la vie utile recommandée ou de la
date après laquelle l’utilisation du générateur de ra-
dionucléide est déconseillée (le mois étant inscrit ou
indiqué en abrégé);
j) la mention de la vie utile recommandée de la
drogue après son extraction du générateur de radionu-
cléide;
k) la mention des exigences particulières de tempéra-
ture ou de blindage en entrepôt;
l) le mode d’emploi complet ou le renvoi à une notice
d’accompagnement qui indique ces renseignements;
m) une mise en garde contre le démontage du géné-
rateur de radionucléide.
(2) Paragraphs (1)(i) and (j) of this section do not apply
where the information referred to in those subpara-
graphs is shown on a package insert that accompanies
the radionuclide generator.
(2) Les alinéas (1)i) et j) du présent article ne s’ap-
pliquent pas lorsque les renseignements qu’ils exigent
apparaissent sur une notice d’accompagnement d’un gé-
nérateur de radionucléide.
(3) Section C.01.005 does not apply to a radionuclide
generator.
SOR/79-236, s. 3; SOR/93-202, s. 17; SOR/97-12, ss. 54, 58, 62; SOR/2012-129, s. 3; SOR/
2017-259, s. 17; SOR/2018-69, ss. 21(F), 22(F).
(3) L’article C.01.005 ne s’applique pas aux générateurs
de radionucléide.
DORS/79-236, art. 3; DORS/93-202, art. 17; DORS/97-12, art. 54, 58 et 62; DORS/
2012-129, art. 3; DORS/2017-259, art. 17; DORS/2018-69, art. 21(F) et 22(F).
C.03.204 (1) No person shall sell a drug that contains
technetium-99m at any time during its useful life if it al-
so contains a radionuclidic impurity set out in the mono-
graph for Sodium Pertechnetate Tc-99m Injection re-
ferred to in the publication set out in item 8 of
Schedule B to the Act, in an amount greater than that
shown in the monograph.
C.03.204 (1) Il est interdit de vendre une drogue conte-
nant, à un moment de sa vie utile, du technétium-99m si
elle contient aussi une impureté radionucléique figurant
dans la monographie sur l’injection de Sodium pertech-
nétate Tc-99m mentionnée dans la publication visée à
l’article 8 de l’annexe B de la Loi, en une quantité plus
grande que celle figurant dans cette monographie.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 3 TITRE 3
Radiopharmaceuticals Produits pharmaceutiques radioactifs
Sections C.03.204-C.03.207 Articles C.03.204-C.03.207
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
518 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(2) No person shall sell a radionuclide generator from
which can be removed a drug that contains tech-
netium-99m, at any time during the useful life of the
drug, if the drug also contains a radionuclidic impurity
set out in the monograph for Sodium Pertechnetate
Tc-99m Injection referred to in the publication set out in
item 8 of Schedule B to the Act, in an amount greater
than that shown in the monograph.
SOR/97-12, s. 30; SOR/2012-129, s. 4.
(2) Il est interdit de vendre un générateur de radionu-
cléides dont il est possible d’extraire une drogue conte-
nant, à un moment de sa vie utile, du technétium-99m, si
cette drogue contient aussi une impureté radionucléique
figurant dans la monographie sur l’injection de Sodium
pertechnétate Tc-99m mentionnée dans la publication vi-
sée à l’article 8 de l’annexe B de la Loi, en une quantité
plus grande que celle figurant dans cette monographie.
DORS/97-12, art. 30; DORS/2012-129, art. 4.
Drugs, Other than Radionuclides,
Sold or Represented for Use in the
Preparation of
Radiopharmaceuticals
[SOR/2017-259, s. 18(F)]
Drogues, autres que les
radionucléides, vendues pour être
employées dans la préparation de
produits pharmaceutiques
radioactifs ou représentées comme
pouvant servir à cette fin
[DORS/2017-259, art. 18(F)]
C.03.205 The following definitions apply in this section
and in sections C.03.206 to C.03.209.
component means
(a) a unit of a drug, other than a radionuclide, sepa-
rately packaged in a kit; or
(b) an empty vial or other accessory item in a kit.
(constituant)
kit means a package that is intended to be used in the
preparation of radiopharmaceuticals and that
(a) contains one or more separately packaged units of
a drug, other than a radionuclide; and
(b) may contain empty vials or other accessory items.
(trousse)
SOR/79-236, s. 4; SOR/2017-259, s. 19.
C.03.205 Les définitions qui suivent s’appliquent au pré-
sent article et aux articles C.03.206 à C.03.209.
constituant S’entend :
a) soit d’une unité d’une drogue, autre qu’un radio-
nucléide, emballée séparément dans une trousse;
b) soit d’une fiole vide ou d’un autre article accessoire
dans une trousse. ( component)
trousse Emballage destiné à la préparation de produits
pharmaceutiques radioactifs qui :
a) contient une ou plusieurs unités d’une drogue,
autre qu’un radionucléide, emballées séparément;
b) peut contenir des fioles vides ou d’autres articles
accessoires. ( kit)
DORS/79-236, art. 4; DORS/2017-259, art. 19.
C.03.206 Sections C.01.005 and C.04.009 do not apply
to a component or kit.
SOR/79-236, s. 4; SOR/2024-238, s. 22.
C.03.206 Les articles C.01.005 et C.04.009 ne s’ap-
pliquent ni aux constituants ni aux trousses.
DORS/79-236, art. 4; DORS/2024-238, art. 22.
C.03.207 (1) Every component shall be labelled to show
(a) adequate identification of the component and an
adequate description of its function;
(b) where applicable, a quantitative list of its ingredi-
ents or a reference to the label of the kit that shows
such information;
(c) the name of the distributor referred to in para-
graph C.01A.003(b);
C.03.207 (1) L’étiquette devant être apposée sur un
constituant doit comprendre
a) son identification adéquate et une description adé-
quate de sa fonction;
b) le cas échéant, une liste quantitative de ses ingré-
dients ou un renvoi à l’étiquette de la trousse pour de
tels renseignements;
c) le nom du distributeur visé à l’alinéa C.01A.003b);
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 3 TITRE 3
Radiopharmaceuticals Produits pharmaceutiques radioactifs
Sections C.03.204-C.03.207 Articles C.03.204-C.03.207
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
518 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(2) No person shall sell a radionuclide generator from
which can be removed a drug that contains tech-
netium-99m, at any time during the useful life of the
drug, if the drug also contains a radionuclidic impurity
set out in the monograph for Sodium Pertechnetate
Tc-99m Injection referred to in the publication set out in
item 8 of Schedule B to the Act, in an amount greater
than that shown in the monograph.
SOR/97-12, s. 30; SOR/2012-129, s. 4.
(2) Il est interdit de vendre un générateur de radionu-
cléides dont il est possible d’extraire une drogue conte-
nant, à un moment de sa vie utile, du technétium-99m, si
cette drogue contient aussi une impureté radionucléique
figurant dans la monographie sur l’injection de Sodium
pertechnétate Tc-99m mentionnée dans la publication vi-
sée à l’article 8 de l’annexe B de la Loi, en une quantité
plus grande que celle figurant dans cette monographie.
DORS/97-12, art. 30; DORS/2012-129, art. 4.
Drugs, Other than Radionuclides,
Sold or Represented for Use in the
Preparation of
Radiopharmaceuticals
[SOR/2017-259, s. 18(F)]
Drogues, autres que les
radionucléides, vendues pour être
employées dans la préparation de
produits pharmaceutiques
radioactifs ou représentées comme
pouvant servir à cette fin
[DORS/2017-259, art. 18(F)]
C.03.205 The following definitions apply in this section
and in sections C.03.206 to C.03.209.
component means
(a) a unit of a drug, other than a radionuclide, sepa-
rately packaged in a kit; or
(b) an empty vial or other accessory item in a kit.
(constituant)
kit means a package that is intended to be used in the
preparation of radiopharmaceuticals and that
(a) contains one or more separately packaged units of
a drug, other than a radionuclide; and
(b) may contain empty vials or other accessory items.
(trousse)
SOR/79-236, s. 4; SOR/2017-259, s. 19.
C.03.205 Les définitions qui suivent s’appliquent au pré-
sent article et aux articles C.03.206 à C.03.209.
constituant S’entend :
a) soit d’une unité d’une drogue, autre qu’un radio-
nucléide, emballée séparément dans une trousse;
b) soit d’une fiole vide ou d’un autre article accessoire
dans une trousse. ( component)
trousse Emballage destiné à la préparation de produits
pharmaceutiques radioactifs qui :
a) contient une ou plusieurs unités d’une drogue,
autre qu’un radionucléide, emballées séparément;
b) peut contenir des fioles vides ou d’autres articles
accessoires. ( kit)
DORS/79-236, art. 4; DORS/2017-259, art. 19.
C.03.206 Sections C.01.005 and C.04.009 do not apply
to a component or kit.
SOR/79-236, s. 4; SOR/2024-238, s. 22.
C.03.206 Les articles C.01.005 et C.04.009 ne s’ap-
pliquent ni aux constituants ni aux trousses.
DORS/79-236, art. 4; DORS/2024-238, art. 22.
C.03.207 (1) Every component shall be labelled to show
(a) adequate identification of the component and an
adequate description of its function;
(b) where applicable, a quantitative list of its ingredi-
ents or a reference to the label of the kit that shows
such information;
(c) the name of the distributor referred to in para-
graph C.01A.003(b);
C.03.207 (1) L’étiquette devant être apposée sur un
constituant doit comprendre
a) son identification adéquate et une description adé-
quate de sa fonction;
b) le cas échéant, une liste quantitative de ses ingré-
dients ou un renvoi à l’étiquette de la trousse pour de
tels renseignements;
c) le nom du distributeur visé à l’alinéa C.01A.003b);
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 3 TITRE 3
Drugs, Other than Radionuclides, Sold or Represented for Use in the Preparation of
Radiopharmaceuticals
Drogues, autres que les radionucléides, vendues pour être employées dans la préparation
de produits pharmaceutiques radioactifs ou représentées comme pouvant servir à cette
fin
Sections C.03.207-C.03.208 Articles C.03.207-C.03.208
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
519 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(d) the lot number;
(e) a statement of any special storage requirements
with respect to temperature and light;
(f) the date after which the component is not recom-
mended for use, the name of the month being written
in full or designated by letter abbreviation; and
(g) adequate directions for use or a reference to the
accompanying package insert that shows such direc-
tions.
d) le numéro de lot;
e) une déclaration des exigences spéciales d’entrepo-
sage quant à la température et la lumière;
f) la date après laquelle le constituant n’est pas re-
commandé pour usage, le mois étant inscrit au long ou
indiqué en abrégé; et
g) le mode d’emploi approprié ou le renvoi à une no-
tice d’accompagnement.
(2) The component of a kit that is intended to contain
the prepared radiopharmaceutical shall be labelled to
display the drug identification number assigned for the
kit, preceded by the expression “Drug Identification
Number” or “Drogue : identification numérique”, or both,
or the abbreviation “DIN”.
SOR/79-236, s. 4; SOR/97-12, s. 58; SOR/2017-259, s. 20; SOR/2018-69, s. 23(F).
(2) L’étiquette devant être apposée sur le constituant
d’une trousse destiné à contenir le produit pharmaceu-
tique radioactif préparé indique l’identification numé-
rique attribuée à la trousse, précédée de la mention
« Drogue : identification numérique » ou de la mention
« Drug Identification Number », ou des deux, ou de
l’abréviation « DIN ».
DORS/79-236, art. 4; DORS/97-12, art. 58; DORS/2017-259, art. 20; DORS/2018-69, art.
23(F).
C.03.208 Every kit shall be labelled to show
(a) its proper name;
(b) its brand name, if any;
(c) a list of its contents;
(d) the name and address of the distributor referred
to in paragraph C.01A.003(b);
(e) the drug identification number assigned for the
kit, preceded by the expression “Drug Identification
Number” or “ Drogue : identification numérique”, or
both, or the abbreviation “DIN”;
(f) the lot number;
(g) a statement of any special storage requirements
with respect to temperature and light;
(h) the date after which the kit is not recommended
for use, the name of the month being written in full or
designated by letter abbreviation;
(i) where the label of a component makes reference to
the label of the kit that shows information as to the in-
gredients of the component, a quantitative list of the
ingredients of that component;
(j) a statement of the sterility and apyrogenicity of
the components;
C.03.208 Chaque trousse doit être étiquetée pour mon-
trer :
a) son nom propre;
b) la marque nominative de celle-ci, le cas échéant;
c) une liste de son contenu;
d) le nom et l’adresse de son distributeur visé à l’ali-
néa C.01A.003b);
e) l’identification numérique attribuée à la trousse,
précédée de la mention « Drogue : identification nu-
mérique » ou de la mention « Drug Identification
Number », ou des deux, ou de l’abréviation « DIN »;
f) son numéro de lot;
g) une déclaration des exigences spéciales d’entrepo-
sage quant à la température et la lumière;
h) la date après laquelle la trousse n’est pas recom-
mandée pour usage, le mois étant inscrit au long ou
indiqué en abrégé;
i) une liste quantitative des ingrédients d’un consti-
tuant lorsque l’étiquette de ce constituant renvoie à
l’étiquette d’une trousse qui porte des renseignements
concernant ses ingrédients;
j) une déclaration de la stérilité et de l’apyrogénicité
des composants;
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 3 TITRE 3
Drugs, Other than Radionuclides, Sold or Represented for Use in the Preparation of
Radiopharmaceuticals
Drogues, autres que les radionucléides, vendues pour être employées dans la préparation
de produits pharmaceutiques radioactifs ou représentées comme pouvant servir à cette
fin
Sections C.03.207-C.03.208 Articles C.03.207-C.03.208
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
519 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(d) the lot number;
(e) a statement of any special storage requirements
with respect to temperature and light;
(f) the date after which the component is not recom-
mended for use, the name of the month being written
in full or designated by letter abbreviation; and
(g) adequate directions for use or a reference to the
accompanying package insert that shows such direc-
tions.
d) le numéro de lot;
e) une déclaration des exigences spéciales d’entrepo-
sage quant à la température et la lumière;
f) la date après laquelle le constituant n’est pas re-
commandé pour usage, le mois étant inscrit au long ou
indiqué en abrégé; et
g) le mode d’emploi approprié ou le renvoi à une no-
tice d’accompagnement.
(2) The component of a kit that is intended to contain
the prepared radiopharmaceutical shall be labelled to
display the drug identification number assigned for the
kit, preceded by the expression “Drug Identification
Number” or “Drogue : identification numérique”, or both,
or the abbreviation “DIN”.
SOR/79-236, s. 4; SOR/97-12, s. 58; SOR/2017-259, s. 20; SOR/2018-69, s. 23(F).
(2) L’étiquette devant être apposée sur le constituant
d’une trousse destiné à contenir le produit pharmaceu-
tique radioactif préparé indique l’identification numé-
rique attribuée à la trousse, précédée de la mention
« Drogue : identification numérique » ou de la mention
« Drug Identification Number », ou des deux, ou de
l’abréviation « DIN ».
DORS/79-236, art. 4; DORS/97-12, art. 58; DORS/2017-259, art. 20; DORS/2018-69, art.
23(F).
C.03.208 Every kit shall be labelled to show
(a) its proper name;
(b) its brand name, if any;
(c) a list of its contents;
(d) the name and address of the distributor referred
to in paragraph C.01A.003(b);
(e) the drug identification number assigned for the
kit, preceded by the expression “Drug Identification
Number” or “ Drogue : identification numérique”, or
both, or the abbreviation “DIN”;
(f) the lot number;
(g) a statement of any special storage requirements
with respect to temperature and light;
(h) the date after which the kit is not recommended
for use, the name of the month being written in full or
designated by letter abbreviation;
(i) where the label of a component makes reference to
the label of the kit that shows information as to the in-
gredients of the component, a quantitative list of the
ingredients of that component;
(j) a statement of the sterility and apyrogenicity of
the components;
C.03.208 Chaque trousse doit être étiquetée pour mon-
trer :
a) son nom propre;
b) la marque nominative de celle-ci, le cas échéant;
c) une liste de son contenu;
d) le nom et l’adresse de son distributeur visé à l’ali-
néa C.01A.003b);
e) l’identification numérique attribuée à la trousse,
précédée de la mention « Drogue : identification nu-
mérique » ou de la mention « Drug Identification
Number », ou des deux, ou de l’abréviation « DIN »;
f) son numéro de lot;
g) une déclaration des exigences spéciales d’entrepo-
sage quant à la température et la lumière;
h) la date après laquelle la trousse n’est pas recom-
mandée pour usage, le mois étant inscrit au long ou
indiqué en abrégé;
i) une liste quantitative des ingrédients d’un consti-
tuant lorsque l’étiquette de ce constituant renvoie à
l’étiquette d’une trousse qui porte des renseignements
concernant ses ingrédients;
j) une déclaration de la stérilité et de l’apyrogénicité
des composants;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 3 TITRE 3
Drugs, Other than Radionuclides, Sold or Represented for Use in the Preparation of
Radiopharmaceuticals
Drogues, autres que les radionucléides, vendues pour être employées dans la préparation
de produits pharmaceutiques radioactifs ou représentées comme pouvant servir à cette
fin
Sections C.03.208-C.03.209 Articles C.03.208-C.03.209
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
520 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(k) adequate directions for preparing the radiophar-
maceutical or a reference to the accompanying pack-
age insert that shows such directions;
(l) a statement of the duration of the useful life of the
prepared radiopharmaceutical;
(m) a statement of the storage requirements for the
prepared radiopharmaceutical;
(n) a statement of the recommended use for the pre-
pared radiopharmaceutical and the recommended ra-
dioactivity to be administered for that use, or a refer-
ence to the accompanying package insert that shows
such information; and
(o) a statement of the route of administration of the
prepared radiopharmaceutical.
(p) [Repealed, SOR/2001-203, s. 3]
SOR/79-236, s. 4; SOR/93-202, s. 18; SOR/97-12, ss. 58, 62; SOR/2001-203, s. 3; SOR/
2017-259, s. 21; SOR/2018-69, s. 36(F).
k) le mode d’emploi approprié pour la préparation de
produits pharmaceutiques radioactifs ou le renvoi,
pour ces renseignements, à une notice d’accompagne-
ment;
l) une déclaration de la vie utile du produit pharma-
ceutique radioactif préparé;
m) les conditions de conservation recommandées
pour le produit pharmaceutique radioactif préparé;
n) l’usage recommandé pour le produit pharmaceu-
tique radioactif préparé et la dose de radioactivité re-
commandée pour cet usage ou le renvoi, pour ces ren-
seignements, à une notice d’accompagnement;
o) la voie d’administration prévue pour le produit
pharmaceutique radioactif préparé.
p) [Abrogé, DORS/2001-203, art. 3]
DORS/79-236, art. 4; DORS/93-202, art. 18; DORS/97-12, art. 58 et 62; DORS/2001-203,
art. 3; DORS/2017-259, art. 21; DORS/2018-69, art. 36(F).
C.03.209 A package insert shall be included in every kit
and shall show
(a) the proper name and the brand name, if any, of
the kit and a description of its use;
(b) a list of the contents of the kit;
(c) the name and address of the distributor referred
to in paragraph C.01A.003(b) of the kit;
(d) identification of the radionuclides that can be
used to prepare the radiopharmaceutical;
(e) directions for preparing the radiopharmaceutical
and a statement of the storage requirements for the
prepared radiopharmaceutical;
(f) a statement of the duration of the useful life of the
prepared radiopharmaceutical;
(g) a description of the biological actions of the pre-
pared radiopharmaceutical;
(h) indications and contraindications in respect of
the prepared radiopharmaceutical;
(i) warnings and precautions in respect of the compo-
nents and the prepared radiopharmaceutical;
(j) the adverse reactions, if any, associated with the
prepared radiopharmaceutical;
C.03.209 Chaque trousse doit contenir une notice d’ac-
compagnement qui doit indiquer,
a) le nom propre et la marque nominative, le cas
échéant, de la trousse et une description de son usage;
b) une liste de son contenu;
c) le nom et l’adresse de son distributeur visé à l’ali-
néa C.01A.003b);
d) l’identification des sources de radionucléides qui
peuvent être utilisées pour préparer le produit phar-
maceutique radioactif;
e) le mode de préparation du produit pharmaceu-
tique radioactif et les conditions de sa conservation
une fois préparé;
f) une déclaration de la durée de la vie utile du pro-
duit pharmaceutique radioactif préparé;
g) une description des effets biologiques du produit
pharmaceutique radioactif préparé;
h) les indications et contre-indications du produit
pharmaceutique radioactif préparé;
i) les mises en garde et les précautions relatives aux
constituants et au produit pharmaceutique radioactif
préparé;
j) les effets nocifs, liés, le cas échéant, au produit
pharmaceutique radioactif préparé;
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 3 TITRE 3
Drugs, Other than Radionuclides, Sold or Represented for Use in the Preparation of
Radiopharmaceuticals
Drogues, autres que les radionucléides, vendues pour être employées dans la préparation
de produits pharmaceutiques radioactifs ou représentées comme pouvant servir à cette
fin
Sections C.03.208-C.03.209 Articles C.03.208-C.03.209
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
520 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(k) adequate directions for preparing the radiophar-
maceutical or a reference to the accompanying pack-
age insert that shows such directions;
(l) a statement of the duration of the useful life of the
prepared radiopharmaceutical;
(m) a statement of the storage requirements for the
prepared radiopharmaceutical;
(n) a statement of the recommended use for the pre-
pared radiopharmaceutical and the recommended ra-
dioactivity to be administered for that use, or a refer-
ence to the accompanying package insert that shows
such information; and
(o) a statement of the route of administration of the
prepared radiopharmaceutical.
(p) [Repealed, SOR/2001-203, s. 3]
SOR/79-236, s. 4; SOR/93-202, s. 18; SOR/97-12, ss. 58, 62; SOR/2001-203, s. 3; SOR/
2017-259, s. 21; SOR/2018-69, s. 36(F).
k) le mode d’emploi approprié pour la préparation de
produits pharmaceutiques radioactifs ou le renvoi,
pour ces renseignements, à une notice d’accompagne-
ment;
l) une déclaration de la vie utile du produit pharma-
ceutique radioactif préparé;
m) les conditions de conservation recommandées
pour le produit pharmaceutique radioactif préparé;
n) l’usage recommandé pour le produit pharmaceu-
tique radioactif préparé et la dose de radioactivité re-
commandée pour cet usage ou le renvoi, pour ces ren-
seignements, à une notice d’accompagnement;
o) la voie d’administration prévue pour le produit
pharmaceutique radioactif préparé.
p) [Abrogé, DORS/2001-203, art. 3]
DORS/79-236, art. 4; DORS/93-202, art. 18; DORS/97-12, art. 58 et 62; DORS/2001-203,
art. 3; DORS/2017-259, art. 21; DORS/2018-69, art. 36(F).
C.03.209 A package insert shall be included in every kit
and shall show
(a) the proper name and the brand name, if any, of
the kit and a description of its use;
(b) a list of the contents of the kit;
(c) the name and address of the distributor referred
to in paragraph C.01A.003(b) of the kit;
(d) identification of the radionuclides that can be
used to prepare the radiopharmaceutical;
(e) directions for preparing the radiopharmaceutical
and a statement of the storage requirements for the
prepared radiopharmaceutical;
(f) a statement of the duration of the useful life of the
prepared radiopharmaceutical;
(g) a description of the biological actions of the pre-
pared radiopharmaceutical;
(h) indications and contraindications in respect of
the prepared radiopharmaceutical;
(i) warnings and precautions in respect of the compo-
nents and the prepared radiopharmaceutical;
(j) the adverse reactions, if any, associated with the
prepared radiopharmaceutical;
C.03.209 Chaque trousse doit contenir une notice d’ac-
compagnement qui doit indiquer,
a) le nom propre et la marque nominative, le cas
échéant, de la trousse et une description de son usage;
b) une liste de son contenu;
c) le nom et l’adresse de son distributeur visé à l’ali-
néa C.01A.003b);
d) l’identification des sources de radionucléides qui
peuvent être utilisées pour préparer le produit phar-
maceutique radioactif;
e) le mode de préparation du produit pharmaceu-
tique radioactif et les conditions de sa conservation
une fois préparé;
f) une déclaration de la durée de la vie utile du pro-
duit pharmaceutique radioactif préparé;
g) une description des effets biologiques du produit
pharmaceutique radioactif préparé;
h) les indications et contre-indications du produit
pharmaceutique radioactif préparé;
i) les mises en garde et les précautions relatives aux
constituants et au produit pharmaceutique radioactif
préparé;
j) les effets nocifs, liés, le cas échéant, au produit
pharmaceutique radioactif préparé;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 3 TITRE 3
Drugs, Other than Radionuclides, Sold or Represented for Use in the Preparation of
Radiopharmaceuticals
Drogues, autres que les radionucléides, vendues pour être employées dans la préparation
de produits pharmaceutiques radioactifs ou représentées comme pouvant servir à cette
fin
Sections C.03.209-C.03.301 Articles C.03.209-C.03.301
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
521 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(k) where applicable, the pharmacology and toxicolo-
gy of the prepared radiopharmaceutical or a statement
that such information is available on request;
(l) the radiation dosimetry in respect of the prepared
radiopharmaceutical;
(m) a statement of the recommended use for the pre-
pared radiopharmaceutical and the recommended ra-
dioactivity to be administered for that use;
(n) a statement of the route of administration of the
prepared radiopharmaceutical; and
(o) a recommendation that the radiochemical purity
and radioactivity content of the prepared radiophar-
maceutical be checked prior to administration.
SOR/79-236, s. 4; SOR/93-202, s. 19; SOR/97-12, s. 58; SOR/2018-69, s. 36(F).
k) lorsqu’il y a lieu, la pharmacologie et la toxicologie
du produit pharmaceutique radioactif préparé ou une
mention indiquant que ces renseignements sont dis-
ponibles sur demande;
l) la dosimétrie des rayonnements pour le produit
pharmaceutique radioactif préparé;
m) une déclaration de l’usage recommandé pour le
produit pharmaceutique radioactif recommandée pour
cet usage;
n) une déclaration de la voie d’administration prévue
pour le produit pharmaceutique radioactif préparé; et
o) une recommandation selon laquelle la pureté ra-
diochimique et la teneur radioactive du produit phar-
maceutique radioactif préparé doivent être vérifiées
avant l’administration.
DORS/79-236, art. 4; DORS/93-202, art. 19; DORS/97-12, art. 58; DORS/2018-69, art.
36(F).
Positron-emitting
Radiopharmaceuticals
Produits pharmaceutiques
radioactifs émetteurs de positrons
Interpretation Définitions
C.03.301 The following definitions apply in this section
and in sections C.03.302 to C.03.319.
adverse reaction means an undesirable and unintended
response in a study subject or other person to a study
drug that is caused by the administration of any dose of
the study drug. ( réaction indésirable)
good clinical practices means generally accepted clini-
cal practices that are designed to protect the rights, safety
and well-being of study subjects and other persons.
(bonnes pratiques cliniques)
import means, in respect of a study drug, to import it in-
to Canada for sale for the purpose of a study. ( importer)
other person means an individual who comes into phys-
ical contact with a study subject. ( autre personne)
protocol means a document that describes the objec-
tives, design, methodology, statistical considerations and
organization of a study. ( protocole)
qualified investigator means the physician and mem-
ber in good standing of a professional medical associa-
tion in Canada to whom a sponsor gives the responsibili-
ty for the proper conduct of the study at a given study
site, who is entitled to practise their profession under the
C.03.301 Les définitions qui suivent s’appliquent au pré-
sent article et aux articles C.03.302 à C.03.319.
autre personne Tout individu qui entre en contact phy-
sique avec un sujet de l’étude. ( other person)
bonnes pratiques cliniques Pratiques cliniques généra-
lement reconnues visant à protéger les droits, la sécurité
et le bien-être des sujets de l’étude et de toute autre per-
sonne. ( good clinical practices)
chercheur qualifié Médecin, membre en règle d’une as-
sociation médicale canadienne, chargé par le promoteur
de veiller au bon déroulement d’une étude dans un lieu
d’étude donné et autorisé à exercer sa profession par les
lois de la province où se trouve ce lieu. ( qualified investi-
gator)
comité d’éthique de la recherche S’entend au sens de
l’article C.03.306. ( research ethics board)
drogue destinée à l’étude Produit pharmaceutique ra-
dioactif émetteur de positrons qui est utilisé dans le
cadre d’une étude. ( study drug)
étude Étude de recherche clinique fondamentale por-
tant sur des sujets humains et visée aux articles C.03.304
et C.03.305. ( study)
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 3 TITRE 3
Drugs, Other than Radionuclides, Sold or Represented for Use in the Preparation of
Radiopharmaceuticals
Drogues, autres que les radionucléides, vendues pour être employées dans la préparation
de produits pharmaceutiques radioactifs ou représentées comme pouvant servir à cette
fin
Sections C.03.209-C.03.301 Articles C.03.209-C.03.301
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
521 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(k) where applicable, the pharmacology and toxicolo-
gy of the prepared radiopharmaceutical or a statement
that such information is available on request;
(l) the radiation dosimetry in respect of the prepared
radiopharmaceutical;
(m) a statement of the recommended use for the pre-
pared radiopharmaceutical and the recommended ra-
dioactivity to be administered for that use;
(n) a statement of the route of administration of the
prepared radiopharmaceutical; and
(o) a recommendation that the radiochemical purity
and radioactivity content of the prepared radiophar-
maceutical be checked prior to administration.
SOR/79-236, s. 4; SOR/93-202, s. 19; SOR/97-12, s. 58; SOR/2018-69, s. 36(F).
k) lorsqu’il y a lieu, la pharmacologie et la toxicologie
du produit pharmaceutique radioactif préparé ou une
mention indiquant que ces renseignements sont dis-
ponibles sur demande;
l) la dosimétrie des rayonnements pour le produit
pharmaceutique radioactif préparé;
m) une déclaration de l’usage recommandé pour le
produit pharmaceutique radioactif recommandée pour
cet usage;
n) une déclaration de la voie d’administration prévue
pour le produit pharmaceutique radioactif préparé; et
o) une recommandation selon laquelle la pureté ra-
diochimique et la teneur radioactive du produit phar-
maceutique radioactif préparé doivent être vérifiées
avant l’administration.
DORS/79-236, art. 4; DORS/93-202, art. 19; DORS/97-12, art. 58; DORS/2018-69, art.
36(F).
Positron-emitting
Radiopharmaceuticals
Produits pharmaceutiques
radioactifs émetteurs de positrons
Interpretation Définitions
C.03.301 The following definitions apply in this section
and in sections C.03.302 to C.03.319.
adverse reaction means an undesirable and unintended
response in a study subject or other person to a study
drug that is caused by the administration of any dose of
the study drug. ( réaction indésirable)
good clinical practices means generally accepted clini-
cal practices that are designed to protect the rights, safety
and well-being of study subjects and other persons.
(bonnes pratiques cliniques)
import means, in respect of a study drug, to import it in-
to Canada for sale for the purpose of a study. ( importer)
other person means an individual who comes into phys-
ical contact with a study subject. ( autre personne)
protocol means a document that describes the objec-
tives, design, methodology, statistical considerations and
organization of a study. ( protocole)
qualified investigator means the physician and mem-
ber in good standing of a professional medical associa-
tion in Canada to whom a sponsor gives the responsibili-
ty for the proper conduct of the study at a given study
site, who is entitled to practise their profession under the
C.03.301 Les définitions qui suivent s’appliquent au pré-
sent article et aux articles C.03.302 à C.03.319.
autre personne Tout individu qui entre en contact phy-
sique avec un sujet de l’étude. ( other person)
bonnes pratiques cliniques Pratiques cliniques généra-
lement reconnues visant à protéger les droits, la sécurité
et le bien-être des sujets de l’étude et de toute autre per-
sonne. ( good clinical practices)
chercheur qualifié Médecin, membre en règle d’une as-
sociation médicale canadienne, chargé par le promoteur
de veiller au bon déroulement d’une étude dans un lieu
d’étude donné et autorisé à exercer sa profession par les
lois de la province où se trouve ce lieu. ( qualified investi-
gator)
comité d’éthique de la recherche S’entend au sens de
l’article C.03.306. ( research ethics board)
drogue destinée à l’étude Produit pharmaceutique ra-
dioactif émetteur de positrons qui est utilisé dans le
cadre d’une étude. ( study drug)
étude Étude de recherche clinique fondamentale por-
tant sur des sujets humains et visée aux articles C.03.304
et C.03.305. ( study)
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 3 TITRE 3
Positron-emitting Radiopharmaceuticals Produits pharmaceutiques radioactifs émetteurs de positrons
Sections C.03.301-C.03.302 Articles C.03.301-C.03.302
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
522 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
laws of the province where the study site is located.
(chercheur qualifié)
research ethics board means a body described in sec-
tion C.03.306. ( comité d’éthique de la recherche)
serious adverse reaction means an adverse reaction
that results in any of the following consequences for the
study subject or other person:
(a) their in-patient hospitalization or its prolonga-
tion;
(b) a congenital malformation;
(c) persistent or significant disability or incapacity;
(d) a life-threatening condition; or
(e) death. ( réaction indésirable grave)
serious unexpected adverse reaction means a serious
adverse reaction that is not identified in nature, severity
or frequency in the risk information set out on the label
of the study drug. ( réaction indésirable grave et impré-
vue)
sponsor means a person who is responsible for the con-
duct of a study. ( promoteur)
study means a basic clinical research study that involves
human subjects and that is described in sections
C.03.304 and C.03.305. ( étude)
study drug means a positron-emitting radiopharmaceu-
tical that is used in a study. ( drogue destinée à l’étude)
study site means the location where all or part of a
study is conducted. ( lieu d’étude)
SOR/2012-129, s. 5.
importer S’agissant d’une drogue destinée à l’étude,
l’importer au Canada en vue d’en faire la vente pour une
étude. ( import)
lieu d’étude Lieu où se déroule, en tout ou en partie,
une étude. ( study site)
promoteur Personne qui est responsable de la conduite
d’une étude. ( sponsor)
protocole Document qui expose les objectifs, le plan de
travail, la méthodologie, les considérations statistiques et
l’organisation de l’étude. ( protocol)
réaction indésirable Réaction négative et non voulue à
une drogue destinée à l’étude par un sujet à l’étude ou
autre personne qui est provoquée par l’administration de
la drogue, quelle qu’en soit la dose. ( adverse reaction)
réaction indésirable grave Réaction indésirable qui
entraîne l’une des conséquences ci-après pour un sujet de
l’étude ou une autre personne :
a) son hospitalisation ou la prolongation de celle-ci;
b) une malformation congénitale;
c) une incapacité importante ou persistante;
d) la mise en danger de sa vie;
e) sa mort. ( serious adverse reaction)
réaction indésirable grave et imprévue Réaction indé-
sirable grave dont la nature, la sévérité ou la fréquence ne
sont pas mentionnées dans les renseignements sur les
risques qui figurent sur l’étiquette d’une drogue destinée
à l’étude. ( serious unexpected adverse reaction)
DORS/2012-129, art. 5.
Application Champ d’application
C.03.302 (1) Sections C.03.303 to C.03.319 apply to the
sale and importation of study drugs.
C.03.302 (1) Les articles C.03.303 à C.03.319 s’ap-
pliquent à la vente et à l’importation de drogues desti-
nées à l’étude.
(2) Sections C.03.001 to C.03.209 and Divisions 5 and 8
do not apply to study drugs.
(2) Les articles C.03.001 à C.03.209 et les titres 5 et 8 ne
s’appliquent pas aux drogues destinées à l’étude.
(3) Sections C.03.303 to C.03.319 do not apply to a
study drug manufactured from a bulk process intermedi-
ate that is of biological origin.
SOR/2012-129, s. 5.
(3) Les articles C.03.303 à C.03.319 ne s’appliquent pas
aux drogues destinées à l’étude qui sont fabriquées à par-
tir d’un produit intermédiaire en vrac d’origine biolo-
gique.
DORS/2012-129, art. 5.
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 3 TITRE 3
Positron-emitting Radiopharmaceuticals Produits pharmaceutiques radioactifs émetteurs de positrons
Sections C.03.301-C.03.302 Articles C.03.301-C.03.302
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
522 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
laws of the province where the study site is located.
(chercheur qualifié)
research ethics board means a body described in sec-
tion C.03.306. ( comité d’éthique de la recherche)
serious adverse reaction means an adverse reaction
that results in any of the following consequences for the
study subject or other person:
(a) their in-patient hospitalization or its prolonga-
tion;
(b) a congenital malformation;
(c) persistent or significant disability or incapacity;
(d) a life-threatening condition; or
(e) death. ( réaction indésirable grave)
serious unexpected adverse reaction means a serious
adverse reaction that is not identified in nature, severity
or frequency in the risk information set out on the label
of the study drug. ( réaction indésirable grave et impré-
vue)
sponsor means a person who is responsible for the con-
duct of a study. ( promoteur)
study means a basic clinical research study that involves
human subjects and that is described in sections
C.03.304 and C.03.305. ( étude)
study drug means a positron-emitting radiopharmaceu-
tical that is used in a study. ( drogue destinée à l’étude)
study site means the location where all or part of a
study is conducted. ( lieu d’étude)
SOR/2012-129, s. 5.
importer S’agissant d’une drogue destinée à l’étude,
l’importer au Canada en vue d’en faire la vente pour une
étude. ( import)
lieu d’étude Lieu où se déroule, en tout ou en partie,
une étude. ( study site)
promoteur Personne qui est responsable de la conduite
d’une étude. ( sponsor)
protocole Document qui expose les objectifs, le plan de
travail, la méthodologie, les considérations statistiques et
l’organisation de l’étude. ( protocol)
réaction indésirable Réaction négative et non voulue à
une drogue destinée à l’étude par un sujet à l’étude ou
autre personne qui est provoquée par l’administration de
la drogue, quelle qu’en soit la dose. ( adverse reaction)
réaction indésirable grave Réaction indésirable qui
entraîne l’une des conséquences ci-après pour un sujet de
l’étude ou une autre personne :
a) son hospitalisation ou la prolongation de celle-ci;
b) une malformation congénitale;
c) une incapacité importante ou persistante;
d) la mise en danger de sa vie;
e) sa mort. ( serious adverse reaction)
réaction indésirable grave et imprévue Réaction indé-
sirable grave dont la nature, la sévérité ou la fréquence ne
sont pas mentionnées dans les renseignements sur les
risques qui figurent sur l’étiquette d’une drogue destinée
à l’étude. ( serious unexpected adverse reaction)
DORS/2012-129, art. 5.
Application Champ d’application
C.03.302 (1) Sections C.03.303 to C.03.319 apply to the
sale and importation of study drugs.
C.03.302 (1) Les articles C.03.303 à C.03.319 s’ap-
pliquent à la vente et à l’importation de drogues desti-
nées à l’étude.
(2) Sections C.03.001 to C.03.209 and Divisions 5 and 8
do not apply to study drugs.
(2) Les articles C.03.001 à C.03.209 et les titres 5 et 8 ne
s’appliquent pas aux drogues destinées à l’étude.
(3) Sections C.03.303 to C.03.319 do not apply to a
study drug manufactured from a bulk process intermedi-
ate that is of biological origin.
SOR/2012-129, s. 5.
(3) Les articles C.03.303 à C.03.319 ne s’appliquent pas
aux drogues destinées à l’étude qui sont fabriquées à par-
tir d’un produit intermédiaire en vrac d’origine biolo-
gique.
DORS/2012-129, art. 5.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 3 TITRE 3
Positron-emitting Radiopharmaceuticals Produits pharmaceutiques radioactifs émetteurs de positrons
Sections C.03.303-C.03.304 Articles C.03.303-C.03.304
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
523 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Prohibition Interdiction
C.03.303 No person shall sell or import a study drug un-
less all of the following requirements are met:
(a) the study drug is for use only in a study;
(b) the study drug has been previously tested in hu-
man subjects and its safety in humans has been
demonstrated;
(c) if the study drug is to be imported, the manufac-
turer of the drug has a representative in Canada who is
responsible for its sale;
(d) the sponsor is authorized under section C.03.309
to sell or import the study drug; and
(e) the sponsor complies with sections C.03.310 to
C.03.316.
SOR/2012-129, s. 5.
C.03.303 Il est interdit de vendre ou d’importer une
drogue destinée à l’étude à moins que les conditions sui-
vantes ne soient réunies :
a) la drogue est destinée exclusivement à une étude;
b) la drogue a déjà fait l’objet d’un essai sur des sujets
humains et son profil d’innocuité a été établi à l’égard
de l’humain;
c) si la drogue doit être importée, le fabricant de
celle-ci a un représentant au Canada qui sera respon-
sable de sa vente;
d) le promoteur est autorisé à le faire en vertu de l’ar-
ticle C.03.309;
e) le promoteur se conforme aux articles C.03.310 à
C.03.316.
DORS/2012-129, art. 5.
Purpose of Study Objet de l’étude
C.03.304 (1) The purpose of a study is to obtain data on
any of the following:
(a) the pharmacokinetics or metabolism of the study
drug;
(b) normal human biochemistry or physiology; or
(c) changes caused to human biochemistry or physi-
ology by aging, disease or medical interventions.
C.03.304 (1) L’étude a pour objet l’obtention de don-
nées, selon le cas :
a) sur la pharmacocinétique ou le métabolisme de la
drogue destinée à l’étude;
b) sur la biochimie ou la physiologie normales de
l’être humain;
c) sur l’incidence du vieillissement, de la maladie ou
de traitements médicaux sur la biochimie ou la phy-
siologie de l’être humain.
(2) A study is not primarily intended to do any of the fol-
lowing:
(a) discover, identify or verify the pharmacodynamic
effects of the study drug;
(b) identify adverse reactions;
(c) fulfil an immediate therapeutic or diagnostic pur-
pose; or
(d) ascertain the safety or efficacy of the study drug.
SOR/2012-129, s. 5.
(2) Il est entendu que l’étude n’a pas pour objet pre-
mier :
a) la découverte, la détermination ou la vérification
des effets pharmacodynamiques de la drogue destinée
à l’étude;
b) la détermination des réactions indésirables;
c) la réalisation d’un objectif thérapeutique ou diag-
nostique immédiat;
d) l’établissement de l’innocuité ou de l’efficacité de
la drogue destinée à l’étude.
DORS/2012-129, art. 5.
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 3 TITRE 3
Positron-emitting Radiopharmaceuticals Produits pharmaceutiques radioactifs émetteurs de positrons
Sections C.03.303-C.03.304 Articles C.03.303-C.03.304
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
523 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Prohibition Interdiction
C.03.303 No person shall sell or import a study drug un-
less all of the following requirements are met:
(a) the study drug is for use only in a study;
(b) the study drug has been previously tested in hu-
man subjects and its safety in humans has been
demonstrated;
(c) if the study drug is to be imported, the manufac-
turer of the drug has a representative in Canada who is
responsible for its sale;
(d) the sponsor is authorized under section C.03.309
to sell or import the study drug; and
(e) the sponsor complies with sections C.03.310 to
C.03.316.
SOR/2012-129, s. 5.
C.03.303 Il est interdit de vendre ou d’importer une
drogue destinée à l’étude à moins que les conditions sui-
vantes ne soient réunies :
a) la drogue est destinée exclusivement à une étude;
b) la drogue a déjà fait l’objet d’un essai sur des sujets
humains et son profil d’innocuité a été établi à l’égard
de l’humain;
c) si la drogue doit être importée, le fabricant de
celle-ci a un représentant au Canada qui sera respon-
sable de sa vente;
d) le promoteur est autorisé à le faire en vertu de l’ar-
ticle C.03.309;
e) le promoteur se conforme aux articles C.03.310 à
C.03.316.
DORS/2012-129, art. 5.
Purpose of Study Objet de l’étude
C.03.304 (1) The purpose of a study is to obtain data on
any of the following:
(a) the pharmacokinetics or metabolism of the study
drug;
(b) normal human biochemistry or physiology; or
(c) changes caused to human biochemistry or physi-
ology by aging, disease or medical interventions.
C.03.304 (1) L’étude a pour objet l’obtention de don-
nées, selon le cas :
a) sur la pharmacocinétique ou le métabolisme de la
drogue destinée à l’étude;
b) sur la biochimie ou la physiologie normales de
l’être humain;
c) sur l’incidence du vieillissement, de la maladie ou
de traitements médicaux sur la biochimie ou la phy-
siologie de l’être humain.
(2) A study is not primarily intended to do any of the fol-
lowing:
(a) discover, identify or verify the pharmacodynamic
effects of the study drug;
(b) identify adverse reactions;
(c) fulfil an immediate therapeutic or diagnostic pur-
pose; or
(d) ascertain the safety or efficacy of the study drug.
SOR/2012-129, s. 5.
(2) Il est entendu que l’étude n’a pas pour objet pre-
mier :
a) la découverte, la détermination ou la vérification
des effets pharmacodynamiques de la drogue destinée
à l’étude;
b) la détermination des réactions indésirables;
c) la réalisation d’un objectif thérapeutique ou diag-
nostique immédiat;
d) l’établissement de l’innocuité ou de l’efficacité de
la drogue destinée à l’étude.
DORS/2012-129, art. 5.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 3 TITRE 3
Positron-emitting Radiopharmaceuticals Produits pharmaceutiques radioactifs émetteurs de positrons
Sections C.03.305-C.03.306 Articles C.03.305-C.03.306
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
524 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Requirements Exigences
C.03.305 (1) A study shall meet all of the following re-
quirements:
(a) before the study drug is used in the study, there is
sufficient data from testing it in animals and humans
to demonstrate its safety in humans;
(b) the amount of active ingredients or combination
of active ingredients in the study drug has been shown
not to cause any clinically detectable pharmacody-
namic effect in humans;
(c) the total radiation dose incurred annually by a
study subject, including from multiple administrations
of the study drug, from significant contaminants or
from impurities and from the use of other procedures
for the purposes of the study, will be not more than 50
mSv;
(d) any concomitant drug used in the study has been
assigned a drug identification number under subsec-
tion C.01.014.2(1) or, in the case of a concomitant
drug that is a new drug, has been issued a notice of
compliance under section C.08.004;
(e) study subjects shall be at least 18 years old and
have legal capacity at the time of the study;
(f) female study subjects shall
(i) be confirmed at the outset of the study, on the
basis of a pregnancy test, as not being pregnant or
state in writing that they are not pregnant, and
(ii) be advised that if they are lactating, they are to
suspend lactation for 24 hours after the administra-
tion of the study drug; and
(g) the study shall not involve more than 30 study
subjects.
C.03.305 (1) L’étude satisfait aux critères suivants :
a) elle est réalisée à partir d’une drogue destinée à
l’étude dont l’innocuité a été établie à l’égard de l’hu-
main — sur la base de données suffisantes, obtenues
dans le cadre d’essais effectués sur des animaux et des
êtres humains — avant son utilisation dans le cadre de
l’étude;
b) il a été établi que la quantité ou la combinaison des
ingrédients actifs de la drogue destinée à l’étude ne
provoquent chez les êtres humains aucun effet phar-
macodynamique qui puisse être détecté sur le plan cli-
nique;
c) la dose annuelle totale de rayonnement que rece-
vra chaque sujet, notamment par suite de multiples
administrations de la drogue destinée à l’étude, de
l’exposition à des impuretés ou à des contaminants
importants ou du recours à d’autres procédés pour les
besoins de l’étude, ne dépassera pas 50 mSv;
d) le cas échéant, toute drogue utilisée de façon
concomitante dans le cadre de l’étude s’est vu attri-
buer une identification numérique aux termes du pa-
ragraphe C.01.014.2(1) ou, s’agissant d’une drogue
nouvelle, s’est vu délivrer un avis de conformité aux
termes de l’article C.08.004;
e) les sujets de l’étude ont au moins dix-huit ans et
possèdent la capacité juridique au moment de l’étude;
f) chaque sujet d’étude féminin :
(i) a passé un test de grossesse confirmant qu’elle
n’est pas enceinte au moment où commence l’étude
ou a fourni une déclaration écrite confirmant ce
fait,
(ii) est avisée, si elle allaite au moment de l’étude,
de suspendre l’allaitement pendant vingt-quatre
heures après l’administration de la drogue;
g) l’étude porte sur au plus trente sujets.
(2) Despite paragraph (1)(g), a study may involve more
than 30 study subjects if the sponsor provides the Minis-
ter with a scientific rationale for the increase and the
Minister approves it.
SOR/2012-129, s. 5.
(2) Malgré l’alinéa (1)g), l’étude peut porter sur plus de
trente sujets d’étude si le promoteur fournit au ministre
les motifs scientifiques justifiant cette augmentation et
que ce dernier l’approuve.
DORS/2012-129, art. 5.
Research Ethics Board Comité d’éthique de la recherche
C.03.306 A research ethics board has all of the following
characteristics:
C.03.306 Le comité d’éthique de la recherche a les carac-
téristiques suivantes :
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 3 TITRE 3
Positron-emitting Radiopharmaceuticals Produits pharmaceutiques radioactifs émetteurs de positrons
Sections C.03.305-C.03.306 Articles C.03.305-C.03.306
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
524 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Requirements Exigences
C.03.305 (1) A study shall meet all of the following re-
quirements:
(a) before the study drug is used in the study, there is
sufficient data from testing it in animals and humans
to demonstrate its safety in humans;
(b) the amount of active ingredients or combination
of active ingredients in the study drug has been shown
not to cause any clinically detectable pharmacody-
namic effect in humans;
(c) the total radiation dose incurred annually by a
study subject, including from multiple administrations
of the study drug, from significant contaminants or
from impurities and from the use of other procedures
for the purposes of the study, will be not more than 50
mSv;
(d) any concomitant drug used in the study has been
assigned a drug identification number under subsec-
tion C.01.014.2(1) or, in the case of a concomitant
drug that is a new drug, has been issued a notice of
compliance under section C.08.004;
(e) study subjects shall be at least 18 years old and
have legal capacity at the time of the study;
(f) female study subjects shall
(i) be confirmed at the outset of the study, on the
basis of a pregnancy test, as not being pregnant or
state in writing that they are not pregnant, and
(ii) be advised that if they are lactating, they are to
suspend lactation for 24 hours after the administra-
tion of the study drug; and
(g) the study shall not involve more than 30 study
subjects.
C.03.305 (1) L’étude satisfait aux critères suivants :
a) elle est réalisée à partir d’une drogue destinée à
l’étude dont l’innocuité a été établie à l’égard de l’hu-
main — sur la base de données suffisantes, obtenues
dans le cadre d’essais effectués sur des animaux et des
êtres humains — avant son utilisation dans le cadre de
l’étude;
b) il a été établi que la quantité ou la combinaison des
ingrédients actifs de la drogue destinée à l’étude ne
provoquent chez les êtres humains aucun effet phar-
macodynamique qui puisse être détecté sur le plan cli-
nique;
c) la dose annuelle totale de rayonnement que rece-
vra chaque sujet, notamment par suite de multiples
administrations de la drogue destinée à l’étude, de
l’exposition à des impuretés ou à des contaminants
importants ou du recours à d’autres procédés pour les
besoins de l’étude, ne dépassera pas 50 mSv;
d) le cas échéant, toute drogue utilisée de façon
concomitante dans le cadre de l’étude s’est vu attri-
buer une identification numérique aux termes du pa-
ragraphe C.01.014.2(1) ou, s’agissant d’une drogue
nouvelle, s’est vu délivrer un avis de conformité aux
termes de l’article C.08.004;
e) les sujets de l’étude ont au moins dix-huit ans et
possèdent la capacité juridique au moment de l’étude;
f) chaque sujet d’étude féminin :
(i) a passé un test de grossesse confirmant qu’elle
n’est pas enceinte au moment où commence l’étude
ou a fourni une déclaration écrite confirmant ce
fait,
(ii) est avisée, si elle allaite au moment de l’étude,
de suspendre l’allaitement pendant vingt-quatre
heures après l’administration de la drogue;
g) l’étude porte sur au plus trente sujets.
(2) Despite paragraph (1)(g), a study may involve more
than 30 study subjects if the sponsor provides the Minis-
ter with a scientific rationale for the increase and the
Minister approves it.
SOR/2012-129, s. 5.
(2) Malgré l’alinéa (1)g), l’étude peut porter sur plus de
trente sujets d’étude si le promoteur fournit au ministre
les motifs scientifiques justifiant cette augmentation et
que ce dernier l’approuve.
DORS/2012-129, art. 5.
Research Ethics Board Comité d’éthique de la recherche
C.03.306 A research ethics board has all of the following
characteristics:
C.03.306 Le comité d’éthique de la recherche a les carac-
téristiques suivantes :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 3 TITRE 3
Positron-emitting Radiopharmaceuticals Produits pharmaceutiques radioactifs émetteurs de positrons
Sections C.03.306-C.03.307 Articles C.03.306-C.03.307
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
525 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) its principal mandate is to approve the initiation
of and to periodically review biomedical research that
involves human subjects in order to protect their
rights, safety and well-being;
(b) it has at least five members, a majority of whom
are Canadian citizens or permanent residents under
the Immigration and Refugee Protection Act , is com-
posed of both men and women and includes at least
the following:
(i) two members whose primary experience and
expertise are in a scientific discipline, who have
broad experience in the methods and areas of re-
search to be approved and one of whom is from a
medical discipline,
(ii) one member knowledgeable in ethics,
(iii) one member knowledgeable in Canadian laws
relevant to the research to be approved,
(iv) one member whose primary experience and
expertise are in a non-scientific discipline, and
(v) one member who is from the community or is a
representative of an organization interested in the
areas of research to be approved and who is not af-
filiated with the sponsor or with the study site; and
(c) it has no affiliations with the sponsor that could
compromise its ability to fulfil its principal mandate,
or that could be perceived to do so.
SOR/2012-129, s. 5.
a) son principal mandat est d’approuver la tenue de
projets de recherche biomédicale sur des sujets hu-
mains et d’en contrôler périodiquement le déroule-
ment afin de veiller à la protection des droits de ces
derniers, ainsi qu’à leur sécurité et leur bien-être;
b) il est composé d’au moins cinq membres, hommes
et femmes dont la majorité sont des citoyens cana-
diens ou des résidents permanents au sens de la Loi
sur l’immigration et la protection des réfugiés et dont
au moins :
(i) deux membres possèdent de l’expertise et de
l’expérience principalement dans un domaine
scientifique ainsi qu’une vaste expérience des mé-
thodes et champs de recherche à approuver, l’un
d’entre eux provenant d’une discipline des soins
médicaux,
(ii) un membre possède des connaissances en ma-
tière d’éthique,
(iii) un membre connaît la législation canadienne
applicable à la recherche à approuver,
(iv) un membre possède de l’expertise et de l’expé-
rience principalement dans un domaine non scien-
tifique,
(v) un membre est issu de la collectivité ou repré-
sente un organisme intéressé aux champs de re-
cherche en cause, mais n’est lié ni au promoteur, ni
au lieu d’étude;
c) il n’a, avec le promoteur, aucun lien susceptible de
compromettre sa capacité de réaliser son principal
mandat, ou d’être perçu comme pouvant la compro-
mettre.
DORS/2012-129, art. 5.
Application for Authorization Demande d’autorisation
C.03.307 (1) The sponsor shall submit to the Minister
an application for authorization to sell or import a study
drug that contains the information set out in subsec-
tion (2) as well as sufficient information to demonstrate
that all of the following criteria are met:
(a) the use of the study drug will not endanger the
health of any study subject or other person;
(b) the study is not contrary to the best interests of
the study subjects; and
(c) the objectives of the study can reasonably be
achieved.
C.03.307 (1) Le promoteur présente au ministre une
demande d’autorisation pour la vente ou l’importation
d’une drogue destinée à l’étude qui contient les rensei-
gnements et documents visés au paragraphe (2) ainsi que
ceux nécessaires pour démontrer que les critères suivants
sont remplis :
a) l’utilisation de la drogue destinée à l’étude ne met-
tra pas en danger la santé d’un sujet de l’étude ni celle
d’une autre personne;
b) l’étude n’ira pas à l’encontre des intérêts des sujets
de l’étude;
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 3 TITRE 3
Positron-emitting Radiopharmaceuticals Produits pharmaceutiques radioactifs émetteurs de positrons
Sections C.03.306-C.03.307 Articles C.03.306-C.03.307
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
525 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) its principal mandate is to approve the initiation
of and to periodically review biomedical research that
involves human subjects in order to protect their
rights, safety and well-being;
(b) it has at least five members, a majority of whom
are Canadian citizens or permanent residents under
the Immigration and Refugee Protection Act , is com-
posed of both men and women and includes at least
the following:
(i) two members whose primary experience and
expertise are in a scientific discipline, who have
broad experience in the methods and areas of re-
search to be approved and one of whom is from a
medical discipline,
(ii) one member knowledgeable in ethics,
(iii) one member knowledgeable in Canadian laws
relevant to the research to be approved,
(iv) one member whose primary experience and
expertise are in a non-scientific discipline, and
(v) one member who is from the community or is a
representative of an organization interested in the
areas of research to be approved and who is not af-
filiated with the sponsor or with the study site; and
(c) it has no affiliations with the sponsor that could
compromise its ability to fulfil its principal mandate,
or that could be perceived to do so.
SOR/2012-129, s. 5.
a) son principal mandat est d’approuver la tenue de
projets de recherche biomédicale sur des sujets hu-
mains et d’en contrôler périodiquement le déroule-
ment afin de veiller à la protection des droits de ces
derniers, ainsi qu’à leur sécurité et leur bien-être;
b) il est composé d’au moins cinq membres, hommes
et femmes dont la majorité sont des citoyens cana-
diens ou des résidents permanents au sens de la Loi
sur l’immigration et la protection des réfugiés et dont
au moins :
(i) deux membres possèdent de l’expertise et de
l’expérience principalement dans un domaine
scientifique ainsi qu’une vaste expérience des mé-
thodes et champs de recherche à approuver, l’un
d’entre eux provenant d’une discipline des soins
médicaux,
(ii) un membre possède des connaissances en ma-
tière d’éthique,
(iii) un membre connaît la législation canadienne
applicable à la recherche à approuver,
(iv) un membre possède de l’expertise et de l’expé-
rience principalement dans un domaine non scien-
tifique,
(v) un membre est issu de la collectivité ou repré-
sente un organisme intéressé aux champs de re-
cherche en cause, mais n’est lié ni au promoteur, ni
au lieu d’étude;
c) il n’a, avec le promoteur, aucun lien susceptible de
compromettre sa capacité de réaliser son principal
mandat, ou d’être perçu comme pouvant la compro-
mettre.
DORS/2012-129, art. 5.
Application for Authorization Demande d’autorisation
C.03.307 (1) The sponsor shall submit to the Minister
an application for authorization to sell or import a study
drug that contains the information set out in subsec-
tion (2) as well as sufficient information to demonstrate
that all of the following criteria are met:
(a) the use of the study drug will not endanger the
health of any study subject or other person;
(b) the study is not contrary to the best interests of
the study subjects; and
(c) the objectives of the study can reasonably be
achieved.
C.03.307 (1) Le promoteur présente au ministre une
demande d’autorisation pour la vente ou l’importation
d’une drogue destinée à l’étude qui contient les rensei-
gnements et documents visés au paragraphe (2) ainsi que
ceux nécessaires pour démontrer que les critères suivants
sont remplis :
a) l’utilisation de la drogue destinée à l’étude ne met-
tra pas en danger la santé d’un sujet de l’étude ni celle
d’une autre personne;
b) l’étude n’ira pas à l’encontre des intérêts des sujets
de l’étude;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 3 TITRE 3
Positron-emitting Radiopharmaceuticals Produits pharmaceutiques radioactifs émetteurs de positrons
Section C.03.307 Article C.03.307
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
526 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
c) les objectifs de l’étude sont raisonnablement réali-
sables.
(2) The application shall contain all of the following in-
formation:
(a) the title of the study and the protocol code or
identification;
(b) the purposes and a concise description of the
study;
(c) the number of study subjects;
(d) the brand name, if any, of the study drug;
(e) the chemical or generic name of the active ingre-
dients in the study drug;
(f) a qualitative list of the non-active ingredients of
the study drug;
(g) the maximum mass of the study drug to be ad-
ministered to each study subject;
(h) the radioactive dose range of the study drug, ex-
pressed in MBq or mCi;
(i) the effective dose or effective dose equivalent of
the study drug, expressed in mSv/MBq or rem/mCi;
(j) the sponsor’s name and civic address, its postal
address if different, and its telephone number, fax
number and email address;
(k) the manufacturer’s name and civic address, its
postal address if different, and its telephone number,
fax number and email address;
(l) in the case of an application for importation, the
name and civic address, the postal address if different,
and the telephone number, fax number and email ad-
dress of the manufacturer’s representative in Canada
who is responsible for the sale of the study drug;
(m) the name and civic address of each study site;
(n) for each study site, the name, civic address, tele-
phone number, fax number and email address of the
qualified investigator;
(o) the proposed starting date for the study at each
study site, if known;
(p) for each study site, the name, civic address, tele-
phone number, fax number and email address of the
research ethics board;
(2) La demande d’autorisation contient les renseigne-
ments et documents suivants :
a) le titre de l’étude et le code ou l’identification du
protocole;
b) l’objectif et une brève description de l’étude;
c) le nombre de sujets de l’étude;
d) la marque nominative de la drogue destinée à
l’étude, s’il y a lieu;
e) le nom chimique ou générique des ingrédients ac-
tifs de la drogue destinée à l’étude;
f) la liste qualitative des ingrédients non actifs de la
drogue destinée à l’étude;
g) la masse maximale de la drogue destinée à l’étude
qui sera administrée à chaque sujet de l’étude;
h) l’amplitude de la dose radioactive de la drogue
destinée à l’étude, exprimée en MBq ou en mCi;
i) la dose efficace ou l’équivalent de dose efficace de la
drogue destinée à l’étude, exprimés en mSv/MBq ou
en rem/mCi;
j) les nom et adresse municipale du promoteur, son
adresse postale si elle est différente, ainsi que ses nu-
méro de téléphone, numéro de télécopieur et adresse
électronique;
k) les nom et adresse municipale du fabricant, son
adresse postale si elle est différente, ainsi que ses nu-
méro de téléphone, numéro de télécopieur et adresse
électronique;
l) dans le cas d’une demande d’importation, les nom
et adresse municipale, l’adresse postale si elle est dif-
férente, ainsi que les numéro de téléphone, numéro de
télécopieur et adresse électronique du représentant du
fabricant au Canada qui est responsable de la vente de
la drogue destinée à l’étude;
m) les nom et adresse municipale de chaque lieu
d’étude;
n) pour chaque lieu d’étude, les nom, adresse munici-
pale, numéro de téléphone, numéro de télécopieur et
adresse électronique du chercheur qualifié;
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 3 TITRE 3
Positron-emitting Radiopharmaceuticals Produits pharmaceutiques radioactifs émetteurs de positrons
Section C.03.307 Article C.03.307
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
526 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
c) les objectifs de l’étude sont raisonnablement réali-
sables.
(2) The application shall contain all of the following in-
formation:
(a) the title of the study and the protocol code or
identification;
(b) the purposes and a concise description of the
study;
(c) the number of study subjects;
(d) the brand name, if any, of the study drug;
(e) the chemical or generic name of the active ingre-
dients in the study drug;
(f) a qualitative list of the non-active ingredients of
the study drug;
(g) the maximum mass of the study drug to be ad-
ministered to each study subject;
(h) the radioactive dose range of the study drug, ex-
pressed in MBq or mCi;
(i) the effective dose or effective dose equivalent of
the study drug, expressed in mSv/MBq or rem/mCi;
(j) the sponsor’s name and civic address, its postal
address if different, and its telephone number, fax
number and email address;
(k) the manufacturer’s name and civic address, its
postal address if different, and its telephone number,
fax number and email address;
(l) in the case of an application for importation, the
name and civic address, the postal address if different,
and the telephone number, fax number and email ad-
dress of the manufacturer’s representative in Canada
who is responsible for the sale of the study drug;
(m) the name and civic address of each study site;
(n) for each study site, the name, civic address, tele-
phone number, fax number and email address of the
qualified investigator;
(o) the proposed starting date for the study at each
study site, if known;
(p) for each study site, the name, civic address, tele-
phone number, fax number and email address of the
research ethics board;
(2) La demande d’autorisation contient les renseigne-
ments et documents suivants :
a) le titre de l’étude et le code ou l’identification du
protocole;
b) l’objectif et une brève description de l’étude;
c) le nombre de sujets de l’étude;
d) la marque nominative de la drogue destinée à
l’étude, s’il y a lieu;
e) le nom chimique ou générique des ingrédients ac-
tifs de la drogue destinée à l’étude;
f) la liste qualitative des ingrédients non actifs de la
drogue destinée à l’étude;
g) la masse maximale de la drogue destinée à l’étude
qui sera administrée à chaque sujet de l’étude;
h) l’amplitude de la dose radioactive de la drogue
destinée à l’étude, exprimée en MBq ou en mCi;
i) la dose efficace ou l’équivalent de dose efficace de la
drogue destinée à l’étude, exprimés en mSv/MBq ou
en rem/mCi;
j) les nom et adresse municipale du promoteur, son
adresse postale si elle est différente, ainsi que ses nu-
méro de téléphone, numéro de télécopieur et adresse
électronique;
k) les nom et adresse municipale du fabricant, son
adresse postale si elle est différente, ainsi que ses nu-
méro de téléphone, numéro de télécopieur et adresse
électronique;
l) dans le cas d’une demande d’importation, les nom
et adresse municipale, l’adresse postale si elle est dif-
férente, ainsi que les numéro de téléphone, numéro de
télécopieur et adresse électronique du représentant du
fabricant au Canada qui est responsable de la vente de
la drogue destinée à l’étude;
m) les nom et adresse municipale de chaque lieu
d’étude;
n) pour chaque lieu d’étude, les nom, adresse munici-
pale, numéro de téléphone, numéro de télécopieur et
adresse électronique du chercheur qualifié;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 3 TITRE 3
Positron-emitting Radiopharmaceuticals Produits pharmaceutiques radioactifs émetteurs de positrons
Sections C.03.307-C.03.309 Articles C.03.307-C.03.309
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
527 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(q) a statement, dated and signed by the research
ethics board for each study site, that certifies that it
has reviewed and approved the study, the protocol and
the statement of the risks and anticipated benefits
arising to the health of study subjects as a result of
participating in the study that is set out in the in-
formed consent form;
(r) a list of any previous applications for an autho-
rization to sell or import a drug for a study related to
the current study; and
(s) a statement, dated and signed by the sponsor’s se-
nior medical or scientific officer in Canada and senior
executive officer, that certifies both of the following:
(i) the study will be conducted in accordance with
these Regulations, and
(ii) all of the information contained or referred to
in the application is complete and accurate and is
not false or misleading.
SOR/2012-129, s. 5.
o) la date projetée du début de l’étude dans chaque
lieu d’étude, si elle est connue;
p) pour chaque lieu d’étude, les nom, adresse, numé-
ro de téléphone, numéro de télécopieur et adresse
électronique du comité d’éthique de la recherche;
q) une attestation, signée et datée par le comité
d’éthique de la recherche de chaque lieu d’étude, por-
tant qu’il a examiné et approuvé l’étude, le protocole
et l’exposé des risques et des bénéfices escomptés pour
la santé des sujets de l’étude résultant de leur partici-
pation à celle-ci qui sont indiqués dans la formule de
consentement éclairé;
r) une liste des demandes d’autorisation, présentées
antérieurement, pour la vente ou l’importation d’une
drogue destinée à des études liées à l’étude faisant
l’objet de la demande;
s) une attestation, signée et datée par le directeur
médical ou scientifique du promoteur au Canada et
par le premier dirigeant de celui-ci, portant que :
(i) l’étude sera menée conformément au présent
règlement,
(ii) les renseignements et documents contenus
dans la demande d’autorisation ou auxquels celle-ci
renvoie sont exacts, complets et ne sont ni faux ni
trompeurs.
DORS/2012-129, art. 5.
Additional Information Renseignements et documents complémentaires
C.03.308 If the information submitted under section
C.03.307 is insufficient to enable the Minister to deter-
mine whether the sale or importation of the study drug
should be authorized, the Minister may, by notice in writ-
ing, request the sponsor to provide any additional infor-
mation that is necessary to make the determination and
that is relevant to the study drug, the study or the proto-
col, by the date specified in the notice.
SOR/2012-129, s. 5.
C.03.308 Si les renseignements et documents fournis
aux termes de l’article C.03.307 ne sont pas suffisants
pour lui permettre de décider si la vente ou l’importation
de la drogue destinée à l’étude doit être autorisée, le mi-
nistre peut, dans un avis écrit, demander au promoteur
qu’il lui fournisse, au plus tard à la date qui y est préci-
sée, les renseignements ou documents complémentaires
concernant la drogue destinée à l’étude, l’étude elle-
même ou le protocole dont il a besoin pour rendre sa dé-
cision.
DORS/2012-129, art. 5.
Authorization Autorisation
C.03.309 After examining the application and any addi-
tional information, the Minister shall authorize the spon-
sor to sell or import the study drug if she or he deter-
mines that the application complies with the
requirements of section C.03.307, and shall send a notice
of that decision to the sponsor that specifies the study
C.03.309 Après avoir examiné la demande et, le cas
échéant, tout renseignement ou document complémen-
taire, le ministre autorise le promoteur à vendre ou à im-
porter la drogue destinée à l’étude s’il conclut que la de-
mande est conforme aux exigences de l’article C.03.307;
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 3 TITRE 3
Positron-emitting Radiopharmaceuticals Produits pharmaceutiques radioactifs émetteurs de positrons
Sections C.03.307-C.03.309 Articles C.03.307-C.03.309
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Last amended on June 17, 2026
527 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(q) a statement, dated and signed by the research
ethics board for each study site, that certifies that it
has reviewed and approved the study, the protocol and
the statement of the risks and anticipated benefits
arising to the health of study subjects as a result of
participating in the study that is set out in the in-
formed consent form;
(r) a list of any previous applications for an autho-
rization to sell or import a drug for a study related to
the current study; and
(s) a statement, dated and signed by the sponsor’s se-
nior medical or scientific officer in Canada and senior
executive officer, that certifies both of the following:
(i) the study will be conducted in accordance with
these Regulations, and
(ii) all of the information contained or referred to
in the application is complete and accurate and is
not false or misleading.
SOR/2012-129, s. 5.
o) la date projetée du début de l’étude dans chaque
lieu d’étude, si elle est connue;
p) pour chaque lieu d’étude, les nom, adresse, numé-
ro de téléphone, numéro de télécopieur et adresse
électronique du comité d’éthique de la recherche;
q) une attestation, signée et datée par le comité
d’éthique de la recherche de chaque lieu d’étude, por-
tant qu’il a examiné et approuvé l’étude, le protocole
et l’exposé des risques et des bénéfices escomptés pour
la santé des sujets de l’étude résultant de leur partici-
pation à celle-ci qui sont indiqués dans la formule de
consentement éclairé;
r) une liste des demandes d’autorisation, présentées
antérieurement, pour la vente ou l’importation d’une
drogue destinée à des études liées à l’étude faisant
l’objet de la demande;
s) une attestation, signée et datée par le directeur
médical ou scientifique du promoteur au Canada et
par le premier dirigeant de celui-ci, portant que :
(i) l’étude sera menée conformément au présent
règlement,
(ii) les renseignements et documents contenus
dans la demande d’autorisation ou auxquels celle-ci
renvoie sont exacts, complets et ne sont ni faux ni
trompeurs.
DORS/2012-129, art. 5.
Additional Information Renseignements et documents complémentaires
C.03.308 If the information submitted under section
C.03.307 is insufficient to enable the Minister to deter-
mine whether the sale or importation of the study drug
should be authorized, the Minister may, by notice in writ-
ing, request the sponsor to provide any additional infor-
mation that is necessary to make the determination and
that is relevant to the study drug, the study or the proto-
col, by the date specified in the notice.
SOR/2012-129, s. 5.
C.03.308 Si les renseignements et documents fournis
aux termes de l’article C.03.307 ne sont pas suffisants
pour lui permettre de décider si la vente ou l’importation
de la drogue destinée à l’étude doit être autorisée, le mi-
nistre peut, dans un avis écrit, demander au promoteur
qu’il lui fournisse, au plus tard à la date qui y est préci-
sée, les renseignements ou documents complémentaires
concernant la drogue destinée à l’étude, l’étude elle-
même ou le protocole dont il a besoin pour rendre sa dé-
cision.
DORS/2012-129, art. 5.
Authorization Autorisation
C.03.309 After examining the application and any addi-
tional information, the Minister shall authorize the spon-
sor to sell or import the study drug if she or he deter-
mines that the application complies with the
requirements of section C.03.307, and shall send a notice
of that decision to the sponsor that specifies the study
C.03.309 Après avoir examiné la demande et, le cas
échéant, tout renseignement ou document complémen-
taire, le ministre autorise le promoteur à vendre ou à im-
porter la drogue destinée à l’étude s’il conclut que la de-
mande est conforme aux exigences de l’article C.03.307;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 3 TITRE 3
Positron-emitting Radiopharmaceuticals Produits pharmaceutiques radioactifs émetteurs de positrons
Sections C.03.309-C.03.311 Articles C.03.309-C.03.311
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
528 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
sites in respect of which the sale or importation are au-
thorized.
SOR/2012-129, s. 5.
il lui envoie un avis l’informant de sa décision et préci-
sant les lieux d’étude à l’égard desquels la vente ou
l’importation est autorisée.
DORS/2012-129, art. 5.
Notice Avis
C.03.310 The sponsor shall notify the Minister in writ-
ing of the day on which the sale or importation of the
study drug is intended to start in respect of each study
site, not later than 15 days before that day.
SOR/2012-129, s. 5.
C.03.310 Au plus tard quinze jours avant d’entre-
prendre, à l’égard d’un lieu d’étude donné, la vente ou
l’importation de la drogue destinée à l’étude, le promo-
teur en avise par écrit le ministre.
DORS/2012-129, art. 5.
Good Clinical Practices Bonnes pratiques cliniques
C.03.311 A sponsor shall ensure that each study is con-
ducted in accordance with good clinical practices and
that
(a) the study is scientifically sound and clearly de-
scribed in its protocol;
(b) the study is conducted, and the study drug is
used, in accordance with the protocol and with these
Regulations;
(c) systems and procedures are implemented that as-
sure the quality of every aspect of the study;
(d) at each study site, there is only one qualified in-
vestigator;
(e) at each study site, medical care and medical deci-
sions, in respect of the study, are under the supervi-
sion of the qualified investigator;
(f) each individual who is involved in the conduct of
the study is qualified by their education, training and
experience to perform their respective tasks;
(g) before a study subject participates in the study, a
copy of their signed consent form is included in the
records for the study;
(h) the requirements respecting information and
records set out in section C.03.315 are met; and
(i) the study drug is manufactured, handled and
stored in accordance with Division 2, other than sec-
tions C.02.019, C.02.025 and C.02.026.
SOR/2012-129, s. 5.
C.03.311 Le promoteur veille à ce que l’étude soit menée
conformément aux bonnes pratiques cliniques et à ce
que :
a) l’étude soit fondée sur le plan scientifique et claire-
ment décrite dans son protocole;
b) l’étude soit menée et la drogue destinée à l’étude
soit utilisée en conformité avec le protocole de l’étude
et le présent règlement;
c) des systèmes et des procédures visant à assurer la
qualité de tous les aspects de l’étude soient mis en
place;
d) il n’y ait qu’un chercheur qualifié par lieu d’étude;
e) dans chaque lieu d’étude, les soins médicaux et les
décisions médicales se rapportant à l’étude relèvent du
chercheur qualifié;
f) chaque individu collaborant à la conduite de
l’étude soit qualifié par ses études, sa formation et son
expérience pour accomplir les tâches qui lui sont
confiées;
g) avant qu’un sujet d’étude ne participe à l’étude,
une copie signée de sa formule de consentement soit
mise dans les registres tenus pour l’étude;
h) les exigences relatives aux renseignements et re-
gistres prévues à l’article C.03.315 soient respectées;
i) la drogue destinée à l’étude soit fabriquée, manu-
tentionnée et entreposée conformément au titre 2, à
l’exception des articles C.02.019, C.02.025 et
C.02.026.
DORS/2012-129, art. 5.
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 3 TITRE 3
Positron-emitting Radiopharmaceuticals Produits pharmaceutiques radioactifs émetteurs de positrons
Sections C.03.309-C.03.311 Articles C.03.309-C.03.311
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
528 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
sites in respect of which the sale or importation are au-
thorized.
SOR/2012-129, s. 5.
il lui envoie un avis l’informant de sa décision et préci-
sant les lieux d’étude à l’égard desquels la vente ou
l’importation est autorisée.
DORS/2012-129, art. 5.
Notice Avis
C.03.310 The sponsor shall notify the Minister in writ-
ing of the day on which the sale or importation of the
study drug is intended to start in respect of each study
site, not later than 15 days before that day.
SOR/2012-129, s. 5.
C.03.310 Au plus tard quinze jours avant d’entre-
prendre, à l’égard d’un lieu d’étude donné, la vente ou
l’importation de la drogue destinée à l’étude, le promo-
teur en avise par écrit le ministre.
DORS/2012-129, art. 5.
Good Clinical Practices Bonnes pratiques cliniques
C.03.311 A sponsor shall ensure that each study is con-
ducted in accordance with good clinical practices and
that
(a) the study is scientifically sound and clearly de-
scribed in its protocol;
(b) the study is conducted, and the study drug is
used, in accordance with the protocol and with these
Regulations;
(c) systems and procedures are implemented that as-
sure the quality of every aspect of the study;
(d) at each study site, there is only one qualified in-
vestigator;
(e) at each study site, medical care and medical deci-
sions, in respect of the study, are under the supervi-
sion of the qualified investigator;
(f) each individual who is involved in the conduct of
the study is qualified by their education, training and
experience to perform their respective tasks;
(g) before a study subject participates in the study, a
copy of their signed consent form is included in the
records for the study;
(h) the requirements respecting information and
records set out in section C.03.315 are met; and
(i) the study drug is manufactured, handled and
stored in accordance with Division 2, other than sec-
tions C.02.019, C.02.025 and C.02.026.
SOR/2012-129, s. 5.
C.03.311 Le promoteur veille à ce que l’étude soit menée
conformément aux bonnes pratiques cliniques et à ce
que :
a) l’étude soit fondée sur le plan scientifique et claire-
ment décrite dans son protocole;
b) l’étude soit menée et la drogue destinée à l’étude
soit utilisée en conformité avec le protocole de l’étude
et le présent règlement;
c) des systèmes et des procédures visant à assurer la
qualité de tous les aspects de l’étude soient mis en
place;
d) il n’y ait qu’un chercheur qualifié par lieu d’étude;
e) dans chaque lieu d’étude, les soins médicaux et les
décisions médicales se rapportant à l’étude relèvent du
chercheur qualifié;
f) chaque individu collaborant à la conduite de
l’étude soit qualifié par ses études, sa formation et son
expérience pour accomplir les tâches qui lui sont
confiées;
g) avant qu’un sujet d’étude ne participe à l’étude,
une copie signée de sa formule de consentement soit
mise dans les registres tenus pour l’étude;
h) les exigences relatives aux renseignements et re-
gistres prévues à l’article C.03.315 soient respectées;
i) la drogue destinée à l’étude soit fabriquée, manu-
tentionnée et entreposée conformément au titre 2, à
l’exception des articles C.02.019, C.02.025 et
C.02.026.
DORS/2012-129, art. 5.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 3 TITRE 3
Positron-emitting Radiopharmaceuticals Produits pharmaceutiques radioactifs émetteurs de positrons
Sections C.03.312-C.03.313 Articles C.03.312-C.03.313
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
529 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Labelling Étiquetage
C.03.312 Despite any other provision of these Regula-
tions respecting labelling, the sponsor shall ensure that
the study drug
(a) bears an inner label that sets out both of the fol-
lowing:
(i) the unique batch number for the study drug,
and
(ii) the radiation warning symbol set out in Sched-
ule 3 to the Radiation Protection Regulations and
the words “RAYONNEMENT — DANGER — RADI-
ATION”; and
(b) is accompanied by a package insert that sets out
all of the following information:
(i) a statement that indicates that the study drug is
to be used only under the supervision of a qualified
investigator,
(ii) the chemical or generic name of the active in-
gredients in the study drug,
(iii) the name and civic address of the manufactur-
er,
(iv) the name and civic address of the sponsor,
(v) the code or other identification of the protocol,
(vi) the warnings and precautions in respect of the
use of the study drug, and
(vii) a list of the possible adverse reactions that are
associated with the use of the study drug.
SOR/2012-129, s. 5; SOR/2018-69, s. 24(F); SOR/2021-46, s. 9(F).
C.03.312 Malgré les autres dispositions du présent rè-
glement relatives à l’étiquetage, le promoteur veille à ce
que les renseignements ci-après figurent :
a) sur l’étiquette intérieure de la drogue destinée à
l’étude :
(i) son numéro de lot de fabrication unique,
(ii) le symbole de mise en garde contre les rayon-
nements figurant à l’annexe 3 du Règlement sur la
radioprotection et la mention « RAYONNEMENT
— DANGER — RADIATION »;
b) dans la notice d’accompagnement de la drogue
destinée à l’étude :
(i) une mention indiquant qu’elle ne peut être uti-
lisée que sous la surveillance d’un chercheur quali-
fié,
(ii) le nom chimique ou générique de ses ingré-
dients actifs,
(iii) les nom et adresse municipale du fabricant,
(iv) les nom et adresse municipale du promoteur,
(v) le code ou l’identification du protocole,
(vi) les mises en garde et précautions relatives à
son utilisation,
(vii) la liste des réactions indésirables possibles
liées à son utilisation.
DORS/2012-129, art. 5; DORS/2018-69, art. 24(F); DORS/2021-46, art. 9(F).
Submission of Information Présentation de renseignements et documents
C.03.313 (1) On the Minister’s written request, a spon-
sor shall submit, within the period specified in the re-
quest, information to establish the safety of the study
drug if the Minister has reason to believe any of the fol-
lowing:
(a) the use of the study drug may endanger the health
of a study subject or other person;
(b) the study may be contrary to the best interests of
the study subjects;
(c) a qualified investigator is not respecting their un-
dertaking made under paragraph C.03.315(3)(f); or
C.03.313 (1) Le promoteur fournit au ministre, dans le
délai précisé, tout renseignement ou document afin d’éta-
blir l’innocuité de la drogue destinée à l’étude si ce der-
nier lui en fait la demande par écrit alors qu’il a des rai-
sons de croire, selon le cas :
a) que l’utilisation de la drogue destinée à l’étude met
en danger la santé de tout sujet de l’étude ou celle de
toute autre personne;
b) que l’étude va à l’encontre des intérêts de ses su-
jets;
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 3 TITRE 3
Positron-emitting Radiopharmaceuticals Produits pharmaceutiques radioactifs émetteurs de positrons
Sections C.03.312-C.03.313 Articles C.03.312-C.03.313
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
529 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Labelling Étiquetage
C.03.312 Despite any other provision of these Regula-
tions respecting labelling, the sponsor shall ensure that
the study drug
(a) bears an inner label that sets out both of the fol-
lowing:
(i) the unique batch number for the study drug,
and
(ii) the radiation warning symbol set out in Sched-
ule 3 to the Radiation Protection Regulations and
the words “RAYONNEMENT — DANGER — RADI-
ATION”; and
(b) is accompanied by a package insert that sets out
all of the following information:
(i) a statement that indicates that the study drug is
to be used only under the supervision of a qualified
investigator,
(ii) the chemical or generic name of the active in-
gredients in the study drug,
(iii) the name and civic address of the manufactur-
er,
(iv) the name and civic address of the sponsor,
(v) the code or other identification of the protocol,
(vi) the warnings and precautions in respect of the
use of the study drug, and
(vii) a list of the possible adverse reactions that are
associated with the use of the study drug.
SOR/2012-129, s. 5; SOR/2018-69, s. 24(F); SOR/2021-46, s. 9(F).
C.03.312 Malgré les autres dispositions du présent rè-
glement relatives à l’étiquetage, le promoteur veille à ce
que les renseignements ci-après figurent :
a) sur l’étiquette intérieure de la drogue destinée à
l’étude :
(i) son numéro de lot de fabrication unique,
(ii) le symbole de mise en garde contre les rayon-
nements figurant à l’annexe 3 du Règlement sur la
radioprotection et la mention « RAYONNEMENT
— DANGER — RADIATION »;
b) dans la notice d’accompagnement de la drogue
destinée à l’étude :
(i) une mention indiquant qu’elle ne peut être uti-
lisée que sous la surveillance d’un chercheur quali-
fié,
(ii) le nom chimique ou générique de ses ingré-
dients actifs,
(iii) les nom et adresse municipale du fabricant,
(iv) les nom et adresse municipale du promoteur,
(v) le code ou l’identification du protocole,
(vi) les mises en garde et précautions relatives à
son utilisation,
(vii) la liste des réactions indésirables possibles
liées à son utilisation.
DORS/2012-129, art. 5; DORS/2018-69, art. 24(F); DORS/2021-46, art. 9(F).
Submission of Information Présentation de renseignements et documents
C.03.313 (1) On the Minister’s written request, a spon-
sor shall submit, within the period specified in the re-
quest, information to establish the safety of the study
drug if the Minister has reason to believe any of the fol-
lowing:
(a) the use of the study drug may endanger the health
of a study subject or other person;
(b) the study may be contrary to the best interests of
the study subjects;
(c) a qualified investigator is not respecting their un-
dertaking made under paragraph C.03.315(3)(f); or
C.03.313 (1) Le promoteur fournit au ministre, dans le
délai précisé, tout renseignement ou document afin d’éta-
blir l’innocuité de la drogue destinée à l’étude si ce der-
nier lui en fait la demande par écrit alors qu’il a des rai-
sons de croire, selon le cas :
a) que l’utilisation de la drogue destinée à l’étude met
en danger la santé de tout sujet de l’étude ou celle de
toute autre personne;
b) que l’étude va à l’encontre des intérêts de ses su-
jets;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 3 TITRE 3
Positron-emitting Radiopharmaceuticals Produits pharmaceutiques radioactifs émetteurs de positrons
Sections C.03.313-C.03.315 Articles C.03.313-C.03.315
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
530 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(d) information submitted in respect of the study
drug or study is false or misleading.
c) qu’un chercheur qualifié ne respecte pas l’engage-
ment visé à l’alinéa C.03.315(3)f);
d) qu’un renseignement fourni sur la drogue destinée
à l’étude ou sur l’étude, selon le cas, est faux ou trom-
peur.
(2) The Minister may, by notice in writing, require the
sponsor to provide the Minister with any information or
records referred to in subsection C.03.315(3) to assess
the safety of the study drug or the health of the study
subjects or other persons, by the date specified in the no-
tice.
SOR/2012-129, s. 5.
(2) Le ministre peut, dans un avis écrit, exiger du pro-
moteur qu’il lui fournisse, au plus tard à la date qui y est
précisée, tout registre ou renseignement visé au para-
graphe C.03.315(3), afin d’évaluer l’innocuité de la
drogue destinée à l’étude ou la santé des sujets de l’étude
ou celle de toute autre personne.
DORS/2012-129, art. 5.
Adverse Reaction Reporting Rapport sur des réactions indésirables
C.03.314 (1) During the course of a study, the sponsor
shall notify the Minister of any serious adverse reaction
or serious unexpected adverse reaction that occurs inside
or outside Canada, within the following period:
(a) if the adverse reaction is fatal or life-threatening,
within seven days after becoming aware of it; or
(b) if the adverse reaction is not fatal or life-threaten-
ing, within 15 days after becoming aware of it.
C.03.314 (1) Au cours de l’étude, le promoteur informe
le ministre, dans le délai ci-après, de toute réaction indé-
sirable grave ou de toute réaction indésirable grave et im-
prévue, que la réaction se soit produite au Canada ou à
l’étranger :
a) dans les sept jours suivant le moment où il en
prend connaissance, lorsque cette réaction entraîne la
mort ou met la vie en danger;
b) dans les quinze jours suivant le moment où il en
prend connaissance, lorsque cette réaction n’entraîne
pas la mort ni ne met la vie en danger.
(2) The sponsor shall, within eight days after having no-
tified the Minister under subsection (1), file with the
Minister a complete report in respect of the adverse reac-
tion, including an assessment of the importance and im-
plication of the findings.
(2) Dans les huit jours suivant la communication de tout
renseignement au titre du paragraphe (1), le promoteur
remet au ministre un rapport exhaustif à ce sujet, qui
comprend une analyse de l’importance et des répercus-
sions des constatations.
(3) Sections C.01.016 to C.01.020 do not apply to study
drugs.
SOR/2012-129, s. 5.
(3) Les articles C.01.016 à C.01.020 ne s’appliquent pas
aux drogues destinées à une étude.
DORS/2012-129, art. 5.
Records Registres
C.03.315 (1) The sponsor shall record, handle and store
all information in respect of a study in a way that allows
it to be reported completely and accurately and to be in-
terpreted and verified.
C.03.315 (1) Le promoteur consigne dans des registres,
traite et conserve les renseignements relatifs à l’étude de
façon à permettre la présentation de rapports complets et
exacts sur ceux-ci ainsi que leur interprétation et leur vé-
rification.
(2) The sponsor shall maintain complete and accurate
records to establish that the study is conducted in accor-
dance with these Regulations.
(2) Le promoteur tient des registres complets et précis
afin de démontrer que l’étude est menée conformément
au présent règlement.
(3) The sponsor shall maintain all of the following
records in respect of the use of the study drug in each
study:
(3) Le promoteur tient, pour chaque étude, des registres
sur l’utilisation de la drogue destinée à l’étude qui com-
prennent :
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 3 TITRE 3
Positron-emitting Radiopharmaceuticals Produits pharmaceutiques radioactifs émetteurs de positrons
Sections C.03.313-C.03.315 Articles C.03.313-C.03.315
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530 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(d) information submitted in respect of the study
drug or study is false or misleading.
c) qu’un chercheur qualifié ne respecte pas l’engage-
ment visé à l’alinéa C.03.315(3)f);
d) qu’un renseignement fourni sur la drogue destinée
à l’étude ou sur l’étude, selon le cas, est faux ou trom-
peur.
(2) The Minister may, by notice in writing, require the
sponsor to provide the Minister with any information or
records referred to in subsection C.03.315(3) to assess
the safety of the study drug or the health of the study
subjects or other persons, by the date specified in the no-
tice.
SOR/2012-129, s. 5.
(2) Le ministre peut, dans un avis écrit, exiger du pro-
moteur qu’il lui fournisse, au plus tard à la date qui y est
précisée, tout registre ou renseignement visé au para-
graphe C.03.315(3), afin d’évaluer l’innocuité de la
drogue destinée à l’étude ou la santé des sujets de l’étude
ou celle de toute autre personne.
DORS/2012-129, art. 5.
Adverse Reaction Reporting Rapport sur des réactions indésirables
C.03.314 (1) During the course of a study, the sponsor
shall notify the Minister of any serious adverse reaction
or serious unexpected adverse reaction that occurs inside
or outside Canada, within the following period:
(a) if the adverse reaction is fatal or life-threatening,
within seven days after becoming aware of it; or
(b) if the adverse reaction is not fatal or life-threaten-
ing, within 15 days after becoming aware of it.
C.03.314 (1) Au cours de l’étude, le promoteur informe
le ministre, dans le délai ci-après, de toute réaction indé-
sirable grave ou de toute réaction indésirable grave et im-
prévue, que la réaction se soit produite au Canada ou à
l’étranger :
a) dans les sept jours suivant le moment où il en
prend connaissance, lorsque cette réaction entraîne la
mort ou met la vie en danger;
b) dans les quinze jours suivant le moment où il en
prend connaissance, lorsque cette réaction n’entraîne
pas la mort ni ne met la vie en danger.
(2) The sponsor shall, within eight days after having no-
tified the Minister under subsection (1), file with the
Minister a complete report in respect of the adverse reac-
tion, including an assessment of the importance and im-
plication of the findings.
(2) Dans les huit jours suivant la communication de tout
renseignement au titre du paragraphe (1), le promoteur
remet au ministre un rapport exhaustif à ce sujet, qui
comprend une analyse de l’importance et des répercus-
sions des constatations.
(3) Sections C.01.016 to C.01.020 do not apply to study
drugs.
SOR/2012-129, s. 5.
(3) Les articles C.01.016 à C.01.020 ne s’appliquent pas
aux drogues destinées à une étude.
DORS/2012-129, art. 5.
Records Registres
C.03.315 (1) The sponsor shall record, handle and store
all information in respect of a study in a way that allows
it to be reported completely and accurately and to be in-
terpreted and verified.
C.03.315 (1) Le promoteur consigne dans des registres,
traite et conserve les renseignements relatifs à l’étude de
façon à permettre la présentation de rapports complets et
exacts sur ceux-ci ainsi que leur interprétation et leur vé-
rification.
(2) The sponsor shall maintain complete and accurate
records to establish that the study is conducted in accor-
dance with these Regulations.
(2) Le promoteur tient des registres complets et précis
afin de démontrer que l’étude est menée conformément
au présent règlement.
(3) The sponsor shall maintain all of the following
records in respect of the use of the study drug in each
study:
(3) Le promoteur tient, pour chaque étude, des registres
sur l’utilisation de la drogue destinée à l’étude qui com-
prennent :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 3 TITRE 3
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Section C.03.315 Article C.03.315
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531 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) records respecting all adverse reactions that occur
inside or outside Canada, including the indications for
use and the dosage form of the study drug at the time
of the adverse reaction;
(b) written procedures for subject monitoring and for
the documentation and reporting of adverse reactions;
(c) articles from scientific journals or other publica-
tions that were used in support of the safety profile of
the study drug in respect of humans;
(d) records in respect of each study subject, including
respecting their enrolment, a copy of their signed con-
sent form and sufficient information to enable them to
be identified and contacted in the event that the sale of
the study drug may endanger their health or that of
another person;
(e) records respecting the shipment, receipt, sale, re-
turn and destruction or other disposition of the study
drug;
(f) for each study site, an undertaking, dated and
signed by the qualified investigator before the start of
the study, that they will
(i) conduct the study in accordance with good clin-
ical practices, and
(ii) on discontinuance of the study by the sponsor,
for any reason related to health or safety, immedi-
ately inform both the study subjects and the re-
search ethics board of the discontinuance, provide
them with the reasons for the discontinuance and
advise them in writing of any potential risks to the
health of study subjects or other persons;
(g) for each study site, a copy of the informed consent
form; and
(h) for each study site, a copy of the certifying state-
ment described in paragraph C.03.307(2)(q), of the
protocol for the study and of the statement of the risks
and anticipated benefits arising to the health of study
subjects as a result of participating in the study that is
set out in the informed consent form.
a) un registre sur toutes les réactions indésirables,
qu’elles se soient produites au Canada ou à l’étranger,
ainsi que sur les indications d’utilisation et la forme
posologique de la drogue destinée à l’étude au mo-
ment où ces réactions se sont produites;
b) la procédure écrite à suivre en matière de sur-
veillance des sujets de l’étude ainsi qu’en matière de
documentation et de rapports sur les réactions indési-
rables;
c) les articles de revues scientifiques ou d’autres pu-
blications ayant servi à établir le profil d’innocuité de
la drogue destinée à l’étude à l’égard de l’humain;
d) les renseignements à l’égard de chaque sujet
d’étude y compris son inscription, une copie de sa for-
mule de consentement, signée, ainsi que les renseigne-
ments permettant de l’identifier et de le joindre dans
le cas où la vente de la drogue destinée à l’étude peut
mettre en danger sa santé ou celle d’une autre per-
sonne;
e) un registre sur l’expédition, la réception, la vente,
le retour et la destruction ou autre forme de disposi-
tion de la drogue destinée à l’étude;
f) pour chaque lieu d’étude, un engagement, signé et
daté par le chercheur qualifié avant le commencement
de l’étude, portant :
(i) qu’il mènera l’étude d’une manière conforme
aux bonnes pratiques cliniques,
(ii) qu’en cas de cessation de l’étude par le promo-
teur pour des motifs de santé ou sécurité, il en in-
formera immédiatement les sujets de l’étude et le
comité d’éthique de la recherche, leur en communi-
quera les motifs et les avisera par écrit des risques
possibles pour la santé des sujets de l’étude ou celle
de toute autre personne, le cas échéant;
g) pour chaque lieu d’étude, un exemplaire de la for-
mule de consentement éclairé;
h) pour chaque lieu d’étude, une copie de l’attestation
visée à l’alinéa C.03.307(2)q), du protocole de l’étude
et de l’exposé des risques et des bénéfices escomptés
pour la santé des sujets de l’étude résultant de leur
participation à celle-ci qui sont indiqués dans la for-
mule de consentement éclairé.
(4) The sponsor shall maintain all records for five years
after the day on which the study ends.
SOR/2012-129, s. 5.
(4) Le promoteur conserve les registres pendant cinq
ans suivant la fin de l’étude.
DORS/2012-129, art. 5.
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 3 TITRE 3
Positron-emitting Radiopharmaceuticals Produits pharmaceutiques radioactifs émetteurs de positrons
Section C.03.315 Article C.03.315
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Last amended on June 17, 2026
531 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) records respecting all adverse reactions that occur
inside or outside Canada, including the indications for
use and the dosage form of the study drug at the time
of the adverse reaction;
(b) written procedures for subject monitoring and for
the documentation and reporting of adverse reactions;
(c) articles from scientific journals or other publica-
tions that were used in support of the safety profile of
the study drug in respect of humans;
(d) records in respect of each study subject, including
respecting their enrolment, a copy of their signed con-
sent form and sufficient information to enable them to
be identified and contacted in the event that the sale of
the study drug may endanger their health or that of
another person;
(e) records respecting the shipment, receipt, sale, re-
turn and destruction or other disposition of the study
drug;
(f) for each study site, an undertaking, dated and
signed by the qualified investigator before the start of
the study, that they will
(i) conduct the study in accordance with good clin-
ical practices, and
(ii) on discontinuance of the study by the sponsor,
for any reason related to health or safety, immedi-
ately inform both the study subjects and the re-
search ethics board of the discontinuance, provide
them with the reasons for the discontinuance and
advise them in writing of any potential risks to the
health of study subjects or other persons;
(g) for each study site, a copy of the informed consent
form; and
(h) for each study site, a copy of the certifying state-
ment described in paragraph C.03.307(2)(q), of the
protocol for the study and of the statement of the risks
and anticipated benefits arising to the health of study
subjects as a result of participating in the study that is
set out in the informed consent form.
a) un registre sur toutes les réactions indésirables,
qu’elles se soient produites au Canada ou à l’étranger,
ainsi que sur les indications d’utilisation et la forme
posologique de la drogue destinée à l’étude au mo-
ment où ces réactions se sont produites;
b) la procédure écrite à suivre en matière de sur-
veillance des sujets de l’étude ainsi qu’en matière de
documentation et de rapports sur les réactions indési-
rables;
c) les articles de revues scientifiques ou d’autres pu-
blications ayant servi à établir le profil d’innocuité de
la drogue destinée à l’étude à l’égard de l’humain;
d) les renseignements à l’égard de chaque sujet
d’étude y compris son inscription, une copie de sa for-
mule de consentement, signée, ainsi que les renseigne-
ments permettant de l’identifier et de le joindre dans
le cas où la vente de la drogue destinée à l’étude peut
mettre en danger sa santé ou celle d’une autre per-
sonne;
e) un registre sur l’expédition, la réception, la vente,
le retour et la destruction ou autre forme de disposi-
tion de la drogue destinée à l’étude;
f) pour chaque lieu d’étude, un engagement, signé et
daté par le chercheur qualifié avant le commencement
de l’étude, portant :
(i) qu’il mènera l’étude d’une manière conforme
aux bonnes pratiques cliniques,
(ii) qu’en cas de cessation de l’étude par le promo-
teur pour des motifs de santé ou sécurité, il en in-
formera immédiatement les sujets de l’étude et le
comité d’éthique de la recherche, leur en communi-
quera les motifs et les avisera par écrit des risques
possibles pour la santé des sujets de l’étude ou celle
de toute autre personne, le cas échéant;
g) pour chaque lieu d’étude, un exemplaire de la for-
mule de consentement éclairé;
h) pour chaque lieu d’étude, une copie de l’attestation
visée à l’alinéa C.03.307(2)q), du protocole de l’étude
et de l’exposé des risques et des bénéfices escomptés
pour la santé des sujets de l’étude résultant de leur
participation à celle-ci qui sont indiqués dans la for-
mule de consentement éclairé.
(4) The sponsor shall maintain all records for five years
after the day on which the study ends.
SOR/2012-129, s. 5.
(4) Le promoteur conserve les registres pendant cinq
ans suivant la fin de l’étude.
DORS/2012-129, art. 5.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 3 TITRE 3
Positron-emitting Radiopharmaceuticals Produits pharmaceutiques radioactifs émetteurs de positrons
Sections C.03.316-C.03.317 Articles C.03.316-C.03.317
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
532 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Discontinuance of a Study Cessation de l’étude
C.03.316 (1) If a sponsor discontinues a study in its en-
tirety or at a study site, the sponsor shall notify all quali-
fied investigators of the discontinuance as soon as possi-
ble in writing, and include in the notice the reasons for
the discontinuance and whether the study presented any
risks to the health of study subjects or other persons.
C.03.316 (1) Dans le cas où le promoteur met fin à
l’étude — en totalité ou dans un lieu d’étude donné —, il
en avise les chercheurs qualifiés, par écrit, dans les plus
brefs délais, et indique dans l’avis les motifs de la cessa-
tion et, le cas échéant, les risques que l’étude présente
pour la santé des sujets de l’étude ou celle de toute autre
personne.
(2) If the discontinuance is for reasons that would affect
the health or safety of study subjects or other persons,
the sponsor shall notify the Minister in writing within 15
days after the discontinuance, and include in the notice
the reasons for the discontinuance and whether it will
have an impact on any proposed or ongoing studies in re-
spect of the study drug in Canada by the sponsor.
SOR/2012-129, s. 5.
(2) S’il est mis fin à l’étude pour des raisons de santé ou
sécurité pouvant affecter des sujets de l’étude ou d’autres
personnes, le promoteur en avise le ministre par écrit
dans les quinze jours suivant la cessation de l’étude et in-
dique dans l’avis les motifs de la cessation et l’incidence
de cette cessation sur ses autres études qui sont prévues
ou en cours au Canada relativement à la drogue destinée
à l’étude.
DORS/2012-129, art. 5.
Suspension Suspension
C.03.317 (1) The Minister shall suspend an authoriza-
tion to sell or import a study drug, in its entirety or in re-
spect of a study site, in any of the following circum-
stances:
(a) information provided by the sponsor under sec-
tion C.03.307, C.03.308 or C.03.313 proves to be inac-
curate or incomplete;
(b) the sponsor fails to provide the Minister with suf-
ficient information to establish the safety of the study
drug pursuant to a written request under section
C.03.313, by the date specified in the request;
(c) the sponsor fails to notify the Minister of an ad-
verse reaction or file a report in respect of an adverse
reaction in accordance with section C.03.314; or
(d) the sponsor contravenes a provision of these Reg-
ulations or any provision of the Act in relation to the
study drug.
C.03.317 (1) Le ministre suspend — en totalité ou à
l’égard d’un lieu d’étude donné — l’autorisation de
vendre ou d’importer la drogue destinée à l’étude dans
les cas suivants :
a) l’un des renseignements ou documents fournis en
application des articles C.03.307, C.03.308 ou
C.03.313 s’avère inexact ou incomplet;
b) le promoteur ne fournit pas, sur demande écrite
du ministre en vertu de l’article C.03.313, au plus tard
à la date précisée dans celle-ci, de renseignements suf-
fisants pour établir l’innocuité de la drogue destinée à
l’étude;
c) le promoteur a omis d’informer le ministre des ré-
actions indésirables visées à l’article C.03.314 ou de
lui remettre un rapport à cet effet conformément à cet
article;
d) le promoteur a contrevenu à toute disposition du
présent règlement ou de la Loi relative à la drogue
destinée à l’étude.
(2) In determining whether to suspend an authorization
in its entirety or in respect of a study site, the Minister
shall consider whether the reason for the suspension af-
fects the study in its entirety or affects only a certain
study site.
(2) Pour décider s’il suspend l’autorisation dans sa tota-
lité ou à l’égard d’un lieu d’étude donné, le ministre véri-
fie si le motif de la suspension s’applique à l’étude dans
sa totalité ou seulement à un lieu d’étude donné.
(3) Before suspending an authorization, the Minister
shall send the sponsor a notice that
(3) Avant de suspendre l’autorisation, le ministre envoie
au promoteur un préavis qui contient les précisions sui-
vantes :
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 3 TITRE 3
Positron-emitting Radiopharmaceuticals Produits pharmaceutiques radioactifs émetteurs de positrons
Sections C.03.316-C.03.317 Articles C.03.316-C.03.317
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
532 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Discontinuance of a Study Cessation de l’étude
C.03.316 (1) If a sponsor discontinues a study in its en-
tirety or at a study site, the sponsor shall notify all quali-
fied investigators of the discontinuance as soon as possi-
ble in writing, and include in the notice the reasons for
the discontinuance and whether the study presented any
risks to the health of study subjects or other persons.
C.03.316 (1) Dans le cas où le promoteur met fin à
l’étude — en totalité ou dans un lieu d’étude donné —, il
en avise les chercheurs qualifiés, par écrit, dans les plus
brefs délais, et indique dans l’avis les motifs de la cessa-
tion et, le cas échéant, les risques que l’étude présente
pour la santé des sujets de l’étude ou celle de toute autre
personne.
(2) If the discontinuance is for reasons that would affect
the health or safety of study subjects or other persons,
the sponsor shall notify the Minister in writing within 15
days after the discontinuance, and include in the notice
the reasons for the discontinuance and whether it will
have an impact on any proposed or ongoing studies in re-
spect of the study drug in Canada by the sponsor.
SOR/2012-129, s. 5.
(2) S’il est mis fin à l’étude pour des raisons de santé ou
sécurité pouvant affecter des sujets de l’étude ou d’autres
personnes, le promoteur en avise le ministre par écrit
dans les quinze jours suivant la cessation de l’étude et in-
dique dans l’avis les motifs de la cessation et l’incidence
de cette cessation sur ses autres études qui sont prévues
ou en cours au Canada relativement à la drogue destinée
à l’étude.
DORS/2012-129, art. 5.
Suspension Suspension
C.03.317 (1) The Minister shall suspend an authoriza-
tion to sell or import a study drug, in its entirety or in re-
spect of a study site, in any of the following circum-
stances:
(a) information provided by the sponsor under sec-
tion C.03.307, C.03.308 or C.03.313 proves to be inac-
curate or incomplete;
(b) the sponsor fails to provide the Minister with suf-
ficient information to establish the safety of the study
drug pursuant to a written request under section
C.03.313, by the date specified in the request;
(c) the sponsor fails to notify the Minister of an ad-
verse reaction or file a report in respect of an adverse
reaction in accordance with section C.03.314; or
(d) the sponsor contravenes a provision of these Reg-
ulations or any provision of the Act in relation to the
study drug.
C.03.317 (1) Le ministre suspend — en totalité ou à
l’égard d’un lieu d’étude donné — l’autorisation de
vendre ou d’importer la drogue destinée à l’étude dans
les cas suivants :
a) l’un des renseignements ou documents fournis en
application des articles C.03.307, C.03.308 ou
C.03.313 s’avère inexact ou incomplet;
b) le promoteur ne fournit pas, sur demande écrite
du ministre en vertu de l’article C.03.313, au plus tard
à la date précisée dans celle-ci, de renseignements suf-
fisants pour établir l’innocuité de la drogue destinée à
l’étude;
c) le promoteur a omis d’informer le ministre des ré-
actions indésirables visées à l’article C.03.314 ou de
lui remettre un rapport à cet effet conformément à cet
article;
d) le promoteur a contrevenu à toute disposition du
présent règlement ou de la Loi relative à la drogue
destinée à l’étude.
(2) In determining whether to suspend an authorization
in its entirety or in respect of a study site, the Minister
shall consider whether the reason for the suspension af-
fects the study in its entirety or affects only a certain
study site.
(2) Pour décider s’il suspend l’autorisation dans sa tota-
lité ou à l’égard d’un lieu d’étude donné, le ministre véri-
fie si le motif de la suspension s’applique à l’étude dans
sa totalité ou seulement à un lieu d’étude donné.
(3) Before suspending an authorization, the Minister
shall send the sponsor a notice that
(3) Avant de suspendre l’autorisation, le ministre envoie
au promoteur un préavis qui contient les précisions sui-
vantes :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 3 TITRE 3
Positron-emitting Radiopharmaceuticals Produits pharmaceutiques radioactifs émetteurs de positrons
Sections C.03.317-C.03.318 Articles C.03.317-C.03.318
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
533 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) specifies whether the suspension is of the study
authorization in its entirety or in respect of a study
site and sets out the reasons for the proposed suspen-
sion and the effective date;
(b) if applicable, specifies the corrective action that
the sponsor must take and the period within which it
must be taken; and
(c) gives the sponsor a reasonable opportunity to be
heard in writing concerning the proposed suspension.
a) les motifs de la suspension envisagée, si elle vise la
totalité de l’autorisation ou uniquement un lieu
d’étude donné et sa date de prise d’effet;
b) son obligation de prendre les mesures correctives
qui s’imposent, le cas échéant, au plus tard à la date
précisée;
c) la possibilité de présenter, dans un délai raison-
nable, ses observations écrites à l’égard de la suspen-
sion envisagée.
(4) Despite subsection (3), the Minister shall immedi-
ately suspend an authorization if she or he has reason to
believe that it is necessary to do so to prevent injury to
the health of a study subject or any other person.
(4) Malgré le paragraphe (3), s’il a des motifs raison-
nables de croire que cela est nécessaire pour prévenir un
préjudice à l’égard de la santé de tout sujet de l’étude ou
celle de toute autre personne, le ministre suspend immé-
diatement l’autorisation.
(5) When the Minister suspends an authorization under
subsection (4), the Minister must send the sponsor a no-
tice that
(a) sets out the reasons for the suspension;
(b) if applicable, specifies the corrective action that
the sponsor must take and the period within which it
must be taken; and
(c) gives the sponsor a reasonable opportunity to be
heard in writing concerning the suspension.
SOR/2012-129, s. 5.
(5) Le ministre qui suspend l’autorisation en vertu du
paragraphe (4) envoie au promoteur un avis qui contient
les précisions suivantes :
a) les motifs de la suspension;
b) son obligation de prendre les mesures correctives
qui s’imposent, le cas échéant, au plus tard à la date
précisée;
c) la possibilité de présenter, dans un délai raison-
nable, ses observations écrites à l’égard de la suspen-
sion.
DORS/2012-129, art. 5.
Reinstatement Rétablissement
C.03.318 (1) Subject to subsection (2), the Minister
shall reinstate the authorization if the sponsor provides
the Minister with sufficient evidence to establish that the
study does not present a risk of injury to the health of
study subjects or other persons, within the following pe-
riods:
(a) in the case of a suspension under subsection
C.03.317(1), 30 days after the day on which the sus-
pension is effective; or
(b) in the case of a suspension under subsection
C.03.317(4), the period specified in the notice sent un-
der subsection C.03.317(5).
C.03.318 (1) Sous réserve du paragraphe (2), le mi-
nistre rétablit l’autorisation si le promoteur lui fournit,
dans le délai ci-après, les éléments de preuve suffisants
pour établir que l’étude ne présente pas de risque pour la
santé des sujets à l’étude ou celle de toute autre per-
sonne :
a) dans le cas de la suspension prévue au paragraphe
C.03.317(1), dans les trente jours suivant la date de
prise d’effet de la suspension;
b) dans le cas de la suspension prévue au paragraphe
C.03.317(4), au plus tard à la date précisée dans l’avis
envoyé en vertu du paragraphe C.03.317(5).
(2) If the Minister does not reinstate any part of an au-
thorization that was suspended, the Minister shall amend
the authorization to remove that part.
SOR/2012-129, s. 5.
(2) Le ministre supprime de l’autorisation toute partie
suspendue qu’il ne rétablit pas.
DORS/2012-129, art. 5.
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 3 TITRE 3
Positron-emitting Radiopharmaceuticals Produits pharmaceutiques radioactifs émetteurs de positrons
Sections C.03.317-C.03.318 Articles C.03.317-C.03.318
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
533 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) specifies whether the suspension is of the study
authorization in its entirety or in respect of a study
site and sets out the reasons for the proposed suspen-
sion and the effective date;
(b) if applicable, specifies the corrective action that
the sponsor must take and the period within which it
must be taken; and
(c) gives the sponsor a reasonable opportunity to be
heard in writing concerning the proposed suspension.
a) les motifs de la suspension envisagée, si elle vise la
totalité de l’autorisation ou uniquement un lieu
d’étude donné et sa date de prise d’effet;
b) son obligation de prendre les mesures correctives
qui s’imposent, le cas échéant, au plus tard à la date
précisée;
c) la possibilité de présenter, dans un délai raison-
nable, ses observations écrites à l’égard de la suspen-
sion envisagée.
(4) Despite subsection (3), the Minister shall immedi-
ately suspend an authorization if she or he has reason to
believe that it is necessary to do so to prevent injury to
the health of a study subject or any other person.
(4) Malgré le paragraphe (3), s’il a des motifs raison-
nables de croire que cela est nécessaire pour prévenir un
préjudice à l’égard de la santé de tout sujet de l’étude ou
celle de toute autre personne, le ministre suspend immé-
diatement l’autorisation.
(5) When the Minister suspends an authorization under
subsection (4), the Minister must send the sponsor a no-
tice that
(a) sets out the reasons for the suspension;
(b) if applicable, specifies the corrective action that
the sponsor must take and the period within which it
must be taken; and
(c) gives the sponsor a reasonable opportunity to be
heard in writing concerning the suspension.
SOR/2012-129, s. 5.
(5) Le ministre qui suspend l’autorisation en vertu du
paragraphe (4) envoie au promoteur un avis qui contient
les précisions suivantes :
a) les motifs de la suspension;
b) son obligation de prendre les mesures correctives
qui s’imposent, le cas échéant, au plus tard à la date
précisée;
c) la possibilité de présenter, dans un délai raison-
nable, ses observations écrites à l’égard de la suspen-
sion.
DORS/2012-129, art. 5.
Reinstatement Rétablissement
C.03.318 (1) Subject to subsection (2), the Minister
shall reinstate the authorization if the sponsor provides
the Minister with sufficient evidence to establish that the
study does not present a risk of injury to the health of
study subjects or other persons, within the following pe-
riods:
(a) in the case of a suspension under subsection
C.03.317(1), 30 days after the day on which the sus-
pension is effective; or
(b) in the case of a suspension under subsection
C.03.317(4), the period specified in the notice sent un-
der subsection C.03.317(5).
C.03.318 (1) Sous réserve du paragraphe (2), le mi-
nistre rétablit l’autorisation si le promoteur lui fournit,
dans le délai ci-après, les éléments de preuve suffisants
pour établir que l’étude ne présente pas de risque pour la
santé des sujets à l’étude ou celle de toute autre per-
sonne :
a) dans le cas de la suspension prévue au paragraphe
C.03.317(1), dans les trente jours suivant la date de
prise d’effet de la suspension;
b) dans le cas de la suspension prévue au paragraphe
C.03.317(4), au plus tard à la date précisée dans l’avis
envoyé en vertu du paragraphe C.03.317(5).
(2) If the Minister does not reinstate any part of an au-
thorization that was suspended, the Minister shall amend
the authorization to remove that part.
SOR/2012-129, s. 5.
(2) Le ministre supprime de l’autorisation toute partie
suspendue qu’il ne rétablit pas.
DORS/2012-129, art. 5.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 3 TITRE 3
Positron-emitting Radiopharmaceuticals Produits pharmaceutiques radioactifs émetteurs de positrons
Sections C.03.319-C.04.001 Articles C.03.319-C.04.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
534 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Cancellation Annulation
C.03.319 (1) The Minister shall cancel an authoriza-
tion, in its entirety or in respect of a study site, in either
of the following circumstances:
(a) the study is discontinued in its entirety or at that
study site by the sponsor under section C.03.316; or
(b) the sponsor fails to provide the Minister with the
evidence required by subsection C.03.318(1) within
the specified period.
C.03.319 (1) Le ministre annule l’autorisation — en to-
talité ou à l’égard d’un lieu d’étude donné — dans les cas
suivants :
a) le promoteur a mis fin à l’étude — en totalité ou à
l’égard d’un lieu d’étude donné — en vertu de l’article
C.03.316;
b) le promoteur n’a pas fourni au ministre, dans le
délai précisé, les preuves exigées aux termes du para-
graphe C.03.318(1).
(2) When the Minister cancels all or part of an autho-
rization, she or he shall send the sponsor a notice that
sets out the reasons for the cancellation and the effective
date.
SOR/2012-129, s. 5.
(2) S’il annule l’autorisation en totalité ou à l’égard d’un
lieu donné, le ministre envoie au promoteur un avis mo-
tivé dans lequel il indique la date de prise d’effet de cette
annulation.
DORS/2012-129, art. 5.
DIVISION 4 TITRE 4
Schedule D Drugs Drogues de l’annexe D
Definitions Définitions
C.04.001 The following definitions apply in this Divi-
sion.
biological source material means
(a) biological material sourced or derived from hu-
mans;
(b) animals, including insects, or any biological mate-
rial sourced or derived from them;
(c) plants or any biological material sourced or de-
rived from them; or
(d) micro-organisms, including bacteria, viruses, fun-
gi and bacteriophages, or any biological material
sourced or derived from them. ( matériel d’origine bio-
logique)
drug means a drug that is listed in Schedule D to the Act
that is in dosage form or an active ingredient that can be
used in the preparation of a drug listed in that Schedule.
(drogue)
holder, in respect of a drug identification number as-
signed for a drug, means the manufacturer to whom a
document setting out the number was issued under sub-
section C.01.014.2(1). ( titulaire)
SOR/97-12, s. 31; SOR/2013-74, s. 16; SOR/2024-238, s. 23.
C.04.001 Les définitions qui suivent s’appliquent au pré-
sent titre.
drogue Toute drogue visée à l’annexe D de la Loi qui est
sous forme posologique ou tout ingrédient actif pouvant
être utilisé dans la préparation d’une drogue visée à cette
annexe. ( drug)
matériel d’origine biologique :
a) Tout matériel biologique obtenu ou dérivé d’un
être humain;
b) tout animal, y compris tout insecte, ou tout maté-
riel biologique obtenu ou dérivé d’un animal;
c) toute plante ou tout matériel biologique obtenu ou
dérivé d’une plante;
d) tout micro-organisme, y compris toute bactérie,
tout virus, tout champignon ou tout bactériophage, ou
tout matériel biologique obtenu ou dérivé d’un micro-
organisme. ( biological source material)
titulaire À l’égard de l’identification numérique attri-
buée à une drogue, le fabricant à qui le ministre a délivré,
en vertu du paragraphe C.01.014.2(1), le document qui
indique cette identification. ( holder)
DORS/97-12, art. 31; DORS/2013-74, art. 16; DORS/2024-238, art. 23.
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 3 TITRE 3
Positron-emitting Radiopharmaceuticals Produits pharmaceutiques radioactifs émetteurs de positrons
Sections C.03.319-C.04.001 Articles C.03.319-C.04.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
534 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Cancellation Annulation
C.03.319 (1) The Minister shall cancel an authoriza-
tion, in its entirety or in respect of a study site, in either
of the following circumstances:
(a) the study is discontinued in its entirety or at that
study site by the sponsor under section C.03.316; or
(b) the sponsor fails to provide the Minister with the
evidence required by subsection C.03.318(1) within
the specified period.
C.03.319 (1) Le ministre annule l’autorisation — en to-
talité ou à l’égard d’un lieu d’étude donné — dans les cas
suivants :
a) le promoteur a mis fin à l’étude — en totalité ou à
l’égard d’un lieu d’étude donné — en vertu de l’article
C.03.316;
b) le promoteur n’a pas fourni au ministre, dans le
délai précisé, les preuves exigées aux termes du para-
graphe C.03.318(1).
(2) When the Minister cancels all or part of an autho-
rization, she or he shall send the sponsor a notice that
sets out the reasons for the cancellation and the effective
date.
SOR/2012-129, s. 5.
(2) S’il annule l’autorisation en totalité ou à l’égard d’un
lieu donné, le ministre envoie au promoteur un avis mo-
tivé dans lequel il indique la date de prise d’effet de cette
annulation.
DORS/2012-129, art. 5.
DIVISION 4 TITRE 4
Schedule D Drugs Drogues de l’annexe D
Definitions Définitions
C.04.001 The following definitions apply in this Divi-
sion.
biological source material means
(a) biological material sourced or derived from hu-
mans;
(b) animals, including insects, or any biological mate-
rial sourced or derived from them;
(c) plants or any biological material sourced or de-
rived from them; or
(d) micro-organisms, including bacteria, viruses, fun-
gi and bacteriophages, or any biological material
sourced or derived from them. ( matériel d’origine bio-
logique)
drug means a drug that is listed in Schedule D to the Act
that is in dosage form or an active ingredient that can be
used in the preparation of a drug listed in that Schedule.
(drogue)
holder, in respect of a drug identification number as-
signed for a drug, means the manufacturer to whom a
document setting out the number was issued under sub-
section C.01.014.2(1). ( titulaire)
SOR/97-12, s. 31; SOR/2013-74, s. 16; SOR/2024-238, s. 23.
C.04.001 Les définitions qui suivent s’appliquent au pré-
sent titre.
drogue Toute drogue visée à l’annexe D de la Loi qui est
sous forme posologique ou tout ingrédient actif pouvant
être utilisé dans la préparation d’une drogue visée à cette
annexe. ( drug)
matériel d’origine biologique :
a) Tout matériel biologique obtenu ou dérivé d’un
être humain;
b) tout animal, y compris tout insecte, ou tout maté-
riel biologique obtenu ou dérivé d’un animal;
c) toute plante ou tout matériel biologique obtenu ou
dérivé d’une plante;
d) tout micro-organisme, y compris toute bactérie,
tout virus, tout champignon ou tout bactériophage, ou
tout matériel biologique obtenu ou dérivé d’un micro-
organisme. ( biological source material)
titulaire À l’égard de l’identification numérique attri-
buée à une drogue, le fabricant à qui le ministre a délivré,
en vertu du paragraphe C.01.014.2(1), le document qui
indique cette identification. ( holder)
DORS/97-12, art. 31; DORS/2013-74, art. 16; DORS/2024-238, art. 23.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 4 Schedule D Drugs TITRE 4 Drogues de l’annexe D
Definitions Définitions
Sections C.04.001.1-C.04.004 Articles C.04.001.1-C.04.004
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
535 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.04.001.1 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.001.1 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
Prohibitions on Sale Interdictions de vente
C.04.002 It is prohibited for a distributor or importer of
a drug to sell the drug unless it has been fabricated, pack-
aged/labelled and tested in accordance with this Divi-
sion.
SOR/97-12, s. 33; SOR/2024-238, s. 23.
C.04.002 Il est interdit au distributeur et à l’importateur
d’une drogue de la vendre à moins qu’elle n’ait été manu-
facturée, emballée-étiquetée et analysée conformément
au présent titre.
DORS/97-12, art. 33; DORS/2024-238, art. 23.
C.04.003 It is prohibited for a person to sell a drug that
they have fabricated, packaged/labelled or tested unless
they have fabricated, packaged/labelled or tested it, as
the case may be, in accordance with this Division.
SOR/2024-238, s. 23.
C.04.003 Il est interdit à toute personne de vendre une
drogue qu’elle a manufacturée, emballée-étiquetée ou
analysée à moins que la personne n’ait exercé l’activité en
question conformément au présent titre.
DORS/2024-238, art. 23.
Biological Source Material Matériel d’origine biologique
C.04.004 (1) It is prohibited for a person to use biologi-
cal source material in the fabrication of a drug unless
(a) the biological source material is
(i) prepared and stored in a manner that ensures
its suitability for use in the fabrication of the drug,
and
(ii) collected, in the case of material of human or
animal origin, under medical or veterinary supervi-
sion, as the case may be;
(b) the person collects the information that is neces-
sary to allow the tracing of the biological source mate-
rial; and
(c) any human from whom, or animal from which,
the biological source material is collected — or any an-
imal that is such material — is free from any disease
that would make the material unsuitable for use in the
fabrication of the drug.
C.04.004 (1) Il est interdit à toute personne d’utiliser
du matériel d’origine biologique pour manufacturer une
drogue à moins que les conditions ci-après soient
réunies :
a) le matériel d’origine biologique est conforme aux
exigences suivantes :
(i) il est préparé et entreposé d’une manière qui
convient assurément à son utilisation dans la ma-
nufacture de la drogue,
(ii) il est prélevé, s’il est d’origine humaine ou ani-
male, sous surveillance médicale ou vétérinaire, se-
lon le cas;
b) la personne recueille les renseignements permet-
tant la traçabilité du matériel d’origine biologique;
c) l’être humain ou l’animal duquel le matériel d’ori-
gine biologique est prélevé, ou tout animal qui, en soit,
constitue ce matériel, n’ont aucune maladie qui ren-
drait le matériel non convenable pour utilisation dans
la manufacture de la drogue.
(2) A person who uses biological source material in the
fabrication of a drug must ensure that the material meets
any specifications for the material that have been provid-
ed to the Minister in connection with the drug.
(2) La personne qui utilise du matériel d’origine biolo-
gique pour manufacturer une drogue s’assure que le ma-
tériel est conforme aux spécifications qui s’y rapportent
et qui ont été fournies au ministre relativement à la
drogue.
(3) A person who uses biological source material in the
fabrication of a drug must retain any documents contain-
ing the information referred to in paragraph (1)(b) for a
period that they determine after taking into account the
following factors, but the period must end no earlier than
five years after the day on which the biological source
material was last used in the fabrication of the drug:
(3) La personne qui utilise du matériel d’origine biolo-
gique pour manufacturer une drogue conserve tout docu-
ment contenant les renseignements visés à l’alinéa (1)b)
et fixe à ce titre, après avoir considéré les facteurs ci-
après, une période de conservation d’au moins cinq ans
après la date de la dernière utilisation du matériel d’ori-
gine biologique :
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 4 Schedule D Drugs TITRE 4 Drogues de l’annexe D
Definitions Définitions
Sections C.04.001.1-C.04.004 Articles C.04.001.1-C.04.004
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
535 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.04.001.1 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.001.1 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
Prohibitions on Sale Interdictions de vente
C.04.002 It is prohibited for a distributor or importer of
a drug to sell the drug unless it has been fabricated, pack-
aged/labelled and tested in accordance with this Divi-
sion.
SOR/97-12, s. 33; SOR/2024-238, s. 23.
C.04.002 Il est interdit au distributeur et à l’importateur
d’une drogue de la vendre à moins qu’elle n’ait été manu-
facturée, emballée-étiquetée et analysée conformément
au présent titre.
DORS/97-12, art. 33; DORS/2024-238, art. 23.
C.04.003 It is prohibited for a person to sell a drug that
they have fabricated, packaged/labelled or tested unless
they have fabricated, packaged/labelled or tested it, as
the case may be, in accordance with this Division.
SOR/2024-238, s. 23.
C.04.003 Il est interdit à toute personne de vendre une
drogue qu’elle a manufacturée, emballée-étiquetée ou
analysée à moins que la personne n’ait exercé l’activité en
question conformément au présent titre.
DORS/2024-238, art. 23.
Biological Source Material Matériel d’origine biologique
C.04.004 (1) It is prohibited for a person to use biologi-
cal source material in the fabrication of a drug unless
(a) the biological source material is
(i) prepared and stored in a manner that ensures
its suitability for use in the fabrication of the drug,
and
(ii) collected, in the case of material of human or
animal origin, under medical or veterinary supervi-
sion, as the case may be;
(b) the person collects the information that is neces-
sary to allow the tracing of the biological source mate-
rial; and
(c) any human from whom, or animal from which,
the biological source material is collected — or any an-
imal that is such material — is free from any disease
that would make the material unsuitable for use in the
fabrication of the drug.
C.04.004 (1) Il est interdit à toute personne d’utiliser
du matériel d’origine biologique pour manufacturer une
drogue à moins que les conditions ci-après soient
réunies :
a) le matériel d’origine biologique est conforme aux
exigences suivantes :
(i) il est préparé et entreposé d’une manière qui
convient assurément à son utilisation dans la ma-
nufacture de la drogue,
(ii) il est prélevé, s’il est d’origine humaine ou ani-
male, sous surveillance médicale ou vétérinaire, se-
lon le cas;
b) la personne recueille les renseignements permet-
tant la traçabilité du matériel d’origine biologique;
c) l’être humain ou l’animal duquel le matériel d’ori-
gine biologique est prélevé, ou tout animal qui, en soit,
constitue ce matériel, n’ont aucune maladie qui ren-
drait le matériel non convenable pour utilisation dans
la manufacture de la drogue.
(2) A person who uses biological source material in the
fabrication of a drug must ensure that the material meets
any specifications for the material that have been provid-
ed to the Minister in connection with the drug.
(2) La personne qui utilise du matériel d’origine biolo-
gique pour manufacturer une drogue s’assure que le ma-
tériel est conforme aux spécifications qui s’y rapportent
et qui ont été fournies au ministre relativement à la
drogue.
(3) A person who uses biological source material in the
fabrication of a drug must retain any documents contain-
ing the information referred to in paragraph (1)(b) for a
period that they determine after taking into account the
following factors, but the period must end no earlier than
five years after the day on which the biological source
material was last used in the fabrication of the drug:
(3) La personne qui utilise du matériel d’origine biolo-
gique pour manufacturer une drogue conserve tout docu-
ment contenant les renseignements visés à l’alinéa (1)b)
et fixe à ce titre, après avoir considéré les facteurs ci-
après, une période de conservation d’au moins cinq ans
après la date de la dernière utilisation du matériel d’ori-
gine biologique :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 4 Schedule D Drugs TITRE 4 Drogues de l’annexe D
Biological Source Material Matériel d’origine biologique
Sections C.04.004-C.04.007 Articles C.04.004-C.04.007
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
536 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) the nature of the biological source material;
(b) the risks associated with the biological source ma-
terial;
(c) the manner in which the biological source materi-
al is used in the fabrication of the drug; and
(d) if the fabricated drug is in dosage form, the in-
tended use of the drug.
SOR/2024-238, s. 23.
a) la nature du matériel d’origine biologique;
b) les risques qui y sont associés;
c) la façon dont il est utilisé pour manufacturer la
drogue;
d) si la drogue manufacturée est sous forme posolo-
gique, l’utilisation à laquelle la drogue est destinée.
DORS/2024-238, art. 23.
Prevention of Contamination Prévention de la contamination
C.04.005 (1) Every person who fabricates a drug and
every person who packages a drug in an immediate con-
tainer must
(a) segregate all work involving infectious agents that
require special handling, including spore-bearing
pathogenic micro-organisms; and
(b) minimize the possibility of contamination of bio-
logical source material and drugs at the premises
where the person fabricates or packages the drug, in-
cluding by taking measures to protect against infec-
tion any individual who has access to the area where
the person fabricates or packages the drug.
C.04.005 (1) La personne qui manufacture une drogue
et celle qui emballe une drogue dans un récipient immé-
diat sont tenues de faire ce qui suit :
a) accomplir de façon isolée toute opération exigeant
des précautions particulières lors de la manipulation
d’agents infectieux, notamment des micro-organismes
sporulés pathogènes;
b) minimiser le risque de contamination du matériel
d’origine biologique et des drogues dans les locaux où
elles sont manufacturées ou emballées, notamment en
prenant des mesures visant à protéger contre toute in-
fection les individus qui ont accès à la zone de manu-
facture ou d’emballage.
(2) It is prohibited for a person to conduct laboratory
procedures of a diagnostic nature in their premises un-
less the conduct of those procedures is segregated from
the fabrication, packaging/labelling and testing of drugs.
SOR/2024-238, s. 23.
(2) Il est interdit à toute personne d’utiliser dans ses lo-
caux des procédés de laboratoire de nature diagnostique
à moins qu’elle ne les accomplisse de façon isolée des
opérations visant à manufacturer, à emballer-étiqueter
ou à analyser des drogues.
DORS/2024-238, art. 23.
Reference Preparations Préparations de référence
C.04.006 Reference preparations that are used to test
the purity or potency of a drug must allow for the control
of the quality of the drug.
SOR/2024-238, s. 23.
C.04.006 Les préparations de référence qui servent à
analyser la pureté ou l’activité d’une drogue doivent per-
mettre de contrôler la qualité de celle-ci.
DORS/2024-238, art. 23.
Lot Release Mise en circulation de lots
C.04.007 (1) In this section, suitable for sale , in re-
spect of a lot of a drug, means that the lot has been fabri-
cated, packaged/labelled and tested in accordance with
these Regulations and in a manner that is consistent with
information provided to the Minister regarding the quali-
ty and safety of the drug.
C.04.007 (1) Pour l’application du présent article,
convenable à la vente se dit de tout lot d’une drogue
manufacturé, emballé-étiqueté et analysé sous le régime
du présent règlement et selon les renseignements fournis
au ministre concernant la qualité et l’innocuité de la
drogue visée.
(2) The Minister may, for the purpose of assessing
whether a lot of a drug in dosage form is suitable for sale,
request that the following persons provide the Minister
(2) Le ministre peut, pour évaluer si le lot d’une drogue
sous forme posologique est convenable à la vente, de-
mander aux personnes ci-après de lui fournir des
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 4 Schedule D Drugs TITRE 4 Drogues de l’annexe D
Biological Source Material Matériel d’origine biologique
Sections C.04.004-C.04.007 Articles C.04.004-C.04.007
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
536 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) the nature of the biological source material;
(b) the risks associated with the biological source ma-
terial;
(c) the manner in which the biological source materi-
al is used in the fabrication of the drug; and
(d) if the fabricated drug is in dosage form, the in-
tended use of the drug.
SOR/2024-238, s. 23.
a) la nature du matériel d’origine biologique;
b) les risques qui y sont associés;
c) la façon dont il est utilisé pour manufacturer la
drogue;
d) si la drogue manufacturée est sous forme posolo-
gique, l’utilisation à laquelle la drogue est destinée.
DORS/2024-238, art. 23.
Prevention of Contamination Prévention de la contamination
C.04.005 (1) Every person who fabricates a drug and
every person who packages a drug in an immediate con-
tainer must
(a) segregate all work involving infectious agents that
require special handling, including spore-bearing
pathogenic micro-organisms; and
(b) minimize the possibility of contamination of bio-
logical source material and drugs at the premises
where the person fabricates or packages the drug, in-
cluding by taking measures to protect against infec-
tion any individual who has access to the area where
the person fabricates or packages the drug.
C.04.005 (1) La personne qui manufacture une drogue
et celle qui emballe une drogue dans un récipient immé-
diat sont tenues de faire ce qui suit :
a) accomplir de façon isolée toute opération exigeant
des précautions particulières lors de la manipulation
d’agents infectieux, notamment des micro-organismes
sporulés pathogènes;
b) minimiser le risque de contamination du matériel
d’origine biologique et des drogues dans les locaux où
elles sont manufacturées ou emballées, notamment en
prenant des mesures visant à protéger contre toute in-
fection les individus qui ont accès à la zone de manu-
facture ou d’emballage.
(2) It is prohibited for a person to conduct laboratory
procedures of a diagnostic nature in their premises un-
less the conduct of those procedures is segregated from
the fabrication, packaging/labelling and testing of drugs.
SOR/2024-238, s. 23.
(2) Il est interdit à toute personne d’utiliser dans ses lo-
caux des procédés de laboratoire de nature diagnostique
à moins qu’elle ne les accomplisse de façon isolée des
opérations visant à manufacturer, à emballer-étiqueter
ou à analyser des drogues.
DORS/2024-238, art. 23.
Reference Preparations Préparations de référence
C.04.006 Reference preparations that are used to test
the purity or potency of a drug must allow for the control
of the quality of the drug.
SOR/2024-238, s. 23.
C.04.006 Les préparations de référence qui servent à
analyser la pureté ou l’activité d’une drogue doivent per-
mettre de contrôler la qualité de celle-ci.
DORS/2024-238, art. 23.
Lot Release Mise en circulation de lots
C.04.007 (1) In this section, suitable for sale , in re-
spect of a lot of a drug, means that the lot has been fabri-
cated, packaged/labelled and tested in accordance with
these Regulations and in a manner that is consistent with
information provided to the Minister regarding the quali-
ty and safety of the drug.
C.04.007 (1) Pour l’application du présent article,
convenable à la vente se dit de tout lot d’une drogue
manufacturé, emballé-étiqueté et analysé sous le régime
du présent règlement et selon les renseignements fournis
au ministre concernant la qualité et l’innocuité de la
drogue visée.
(2) The Minister may, for the purpose of assessing
whether a lot of a drug in dosage form is suitable for sale,
request that the following persons provide the Minister
(2) Le ministre peut, pour évaluer si le lot d’une drogue
sous forme posologique est convenable à la vente, de-
mander aux personnes ci-après de lui fournir des
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 4 Schedule D Drugs TITRE 4 Drogues de l’annexe D
Lot Release Mise en circulation de lots
Sections C.04.007-C.04.009 Articles C.04.007-C.04.009
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
537 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
with any information, samples of the drug or its active in-
gredients, or material to be used to test the samples:
(a) a fabricator of the drug;
(b) a packager/labeller of the drug;
(c) an importer of the drug; or
(d) the holder of the drug identification number.
renseignements, des échantillons de la drogue ou de ses
ingrédients actifs ou du matériel destiné à être utilisé
pour effectuer des essais sur les échantillons :
a) le manufacturier de la drogue;
b) son emballeur-étiqueteur;
c) son importateur;
d) le titulaire de l’identification numérique qui lui a
été attribuée.
(3) It is prohibited for a person who is requested to pro-
vide information, samples or material under subsection
(2), and any other person whom the Minister notifies of
the request, to sell drugs from the lot to which the re-
quest relates unless the Minister notifies the person that
the lot is suitable for sale.
SOR/2024-238, s. 23.
(3) Il est interdit à la personne à qui le ministre de-
mande, au titre du paragraphe (2), de fournir les rensei-
gnements, les échantillons ou le matériel, et à toute autre
personne qui a été avisée par le ministre d’une telle de-
mande, de vendre toute drogue provenant du lot visé par
la demande, à moins que le ministre ne les avise que le
lot est convenable à la vente.
DORS/2024-238, art. 23.
Periodic Quality Reporting Rapports périodiques sur la qualité
C.04.008 The holder of the drug identification number
for a drug in dosage form must, at the request of the Min-
ister, provide the Minister, on an annual basis or at any
longer interval specified by the Minister, with informa-
tion regarding the quality of the drug and its active ingre-
dients, including information regarding the consistency
of the fabrication and packaging processes for the drug
and the ingredients.
SOR/2024-238, s. 23.
C.04.008 Le titulaire de l’identification numérique attri-
buée à une drogue sous forme posologique fournit au mi-
nistre, à sa demande, chaque année ou à tout intervalle
plus long précisé par ce dernier, des renseignements sur
la qualité de la drogue et de ses ingrédients actifs, y com-
pris des renseignements sur la régularité des procédés de
manufacture et d’emballage de la drogue et des ingré-
dients.
DORS/2024-238, art. 23.
Labelling Étiquetage
C.04.009 (1) The principal display panel of both the in-
ner and outer labels of a drug in dosage form must show
(a) the drug’s brand name, if any;
(b) the drug’s proper name, if any, which, if there is a
brand name, must immediately precede or follow the
brand name in type not less than one-half the size of
that of the brand name;
(c) if there is no proper name, the drug’s common
name, which, if there is a brand name, must immedi-
ately precede or follow the brand name in type not less
than one-half the size of that of the brand name;
(d) the net quantity of the drug in the immediate con-
tainer for the purpose of the inner label and the net
quantity of the drug in the outer package for the pur-
pose of the outer label;
C.04.009 (1) Les renseignements ci-après figurent sur
l’espace principal des étiquettes intérieure et extérieure
d’une drogue sous forme posologique :
a) la marque nominative de la drogue, le cas échéant;
b) son nom propre, le cas échéant, immédiatement
avant ou après la marque nominative, s’il y a lieu, en
caractères d’une taille au moins égale à la moitié de
celle des caractères de la marque nominative;
c) son nom usuel, à défaut d’un nom propre, immé-
diatement avant ou après la marque nominative, s’il y
a lieu, en caractères d’une taille au moins égale à la
moitié de celle des caractères de la marque nomina-
tive;
d) sa quantité nette, soit contenue dans le récipient
immédiat pour ce qui est de l’étiquette intérieure, soit
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 4 Schedule D Drugs TITRE 4 Drogues de l’annexe D
Lot Release Mise en circulation de lots
Sections C.04.007-C.04.009 Articles C.04.007-C.04.009
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
537 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
with any information, samples of the drug or its active in-
gredients, or material to be used to test the samples:
(a) a fabricator of the drug;
(b) a packager/labeller of the drug;
(c) an importer of the drug; or
(d) the holder of the drug identification number.
renseignements, des échantillons de la drogue ou de ses
ingrédients actifs ou du matériel destiné à être utilisé
pour effectuer des essais sur les échantillons :
a) le manufacturier de la drogue;
b) son emballeur-étiqueteur;
c) son importateur;
d) le titulaire de l’identification numérique qui lui a
été attribuée.
(3) It is prohibited for a person who is requested to pro-
vide information, samples or material under subsection
(2), and any other person whom the Minister notifies of
the request, to sell drugs from the lot to which the re-
quest relates unless the Minister notifies the person that
the lot is suitable for sale.
SOR/2024-238, s. 23.
(3) Il est interdit à la personne à qui le ministre de-
mande, au titre du paragraphe (2), de fournir les rensei-
gnements, les échantillons ou le matériel, et à toute autre
personne qui a été avisée par le ministre d’une telle de-
mande, de vendre toute drogue provenant du lot visé par
la demande, à moins que le ministre ne les avise que le
lot est convenable à la vente.
DORS/2024-238, art. 23.
Periodic Quality Reporting Rapports périodiques sur la qualité
C.04.008 The holder of the drug identification number
for a drug in dosage form must, at the request of the Min-
ister, provide the Minister, on an annual basis or at any
longer interval specified by the Minister, with informa-
tion regarding the quality of the drug and its active ingre-
dients, including information regarding the consistency
of the fabrication and packaging processes for the drug
and the ingredients.
SOR/2024-238, s. 23.
C.04.008 Le titulaire de l’identification numérique attri-
buée à une drogue sous forme posologique fournit au mi-
nistre, à sa demande, chaque année ou à tout intervalle
plus long précisé par ce dernier, des renseignements sur
la qualité de la drogue et de ses ingrédients actifs, y com-
pris des renseignements sur la régularité des procédés de
manufacture et d’emballage de la drogue et des ingré-
dients.
DORS/2024-238, art. 23.
Labelling Étiquetage
C.04.009 (1) The principal display panel of both the in-
ner and outer labels of a drug in dosage form must show
(a) the drug’s brand name, if any;
(b) the drug’s proper name, if any, which, if there is a
brand name, must immediately precede or follow the
brand name in type not less than one-half the size of
that of the brand name;
(c) if there is no proper name, the drug’s common
name, which, if there is a brand name, must immedi-
ately precede or follow the brand name in type not less
than one-half the size of that of the brand name;
(d) the net quantity of the drug in the immediate con-
tainer for the purpose of the inner label and the net
quantity of the drug in the outer package for the pur-
pose of the outer label;
C.04.009 (1) Les renseignements ci-après figurent sur
l’espace principal des étiquettes intérieure et extérieure
d’une drogue sous forme posologique :
a) la marque nominative de la drogue, le cas échéant;
b) son nom propre, le cas échéant, immédiatement
avant ou après la marque nominative, s’il y a lieu, en
caractères d’une taille au moins égale à la moitié de
celle des caractères de la marque nominative;
c) son nom usuel, à défaut d’un nom propre, immé-
diatement avant ou après la marque nominative, s’il y
a lieu, en caractères d’une taille au moins égale à la
moitié de celle des caractères de la marque nomina-
tive;
d) sa quantité nette, soit contenue dans le récipient
immédiat pour ce qui est de l’étiquette intérieure, soit
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 4 Schedule D Drugs TITRE 4 Drogues de l’annexe D
Labelling Étiquetage
Section C.04.009 Article C.04.009
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
538 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(e) if the drug is sterile, an indication to that effect;
(f) if any of the drug’s medicinal ingredients are
sourced or derived from human biological source ma-
terial, an indication to that effect; and
(g) if any of the drug’s medicinal ingredients are
sourced or derived from animal biological source ma-
terial, the animal species from which each of those in-
gredients is sourced or derived.
contenue dans l’emballage extérieur pour ce qui est de
l’étiquette extérieure;
e) s’agissant d’une drogue stérile, une indication à cet
effet;
f) s’agissant d’un ingrédient médicinal de la drogue
obtenu ou dérivé de matériel d’origine biologique ob-
tenu d’un être humain, une indication à cet effet;
g) s’agissant d’un ingrédient médicinal de la drogue
obtenu ou dérivé de matériel d’origine biologique ob-
tenu d’un animal, l’espèce de l’animal duquel l’ingré-
dient est obtenu ou dérivé.
(2) The inner and outer labels of a drug in dosage form
must show on any panel
(a) the name of the holder of the drug identification
number assigned for the drug;
(b) the potency of the drug, if applicable;
(c) the recommended dose of the drug;
(d) the lot number of the drug;
(e) the expiration date of the drug;
(f) adequate directions for use of the drug; and
(g) any other information that is necessary to prevent
injury to human health.
(2) Les renseignements ci-après figurent sur un espace
quelconque des étiquettes intérieure et extérieure d’une
drogue sous forme posologique :
a) le nom du titulaire de l’identification numérique
attribuée à la drogue;
b) l’activité de la drogue, s’il y a lieu;
c) sa dose recommandée;
d) son numéro de lot;
e) sa date limite d’utilisation;
f) son mode d’emploi approprié;
g) tout autre renseignement nécessaire pour prévenir
un préjudice à la santé humaine.
(3) Paragraph (2)(f) does not apply if adequate direc-
tions for use of the drug must be displayed on the label in
accordance with section C.01.004.02 or C.01.004.03.
(3) L’alinéa (2)f) ne s’applique pas si le mode d’emploi
approprié de la drogue doit figurer sur l’étiquette confor-
mément aux articles C.01.004.02 ou C.01.004.03.
(4) Despite paragraph (2)(g), if another provision of
these Regulations requires that information referred to in
that paragraph be shown on a particular panel of a label,
the information must be shown on that panel.
(4) Malgré l’alinéa (2)g), tout renseignement qui y est
visé et qui doit, par application d’une autre disposition
du présent règlement, figurer sur un espace particulier
d’une étiquette, y figure.
(5) The outer label of a drug in dosage form must show
on any panel
(a) the address of the holder of the drug identification
number assigned for the drug;
(b) a quantitative list of any preservatives contained
in the drug, by their proper names, or if a preservative
has no proper name, by its common name;
(c) the approved storage conditions for the drug;
(5) Les renseignements ci-après figurent sur un espace
quelconque de l’étiquette extérieure d’une drogue sous
forme posologique :
a) l’adresse du titulaire de l’identification numérique
attribuée à la drogue;
b) la liste quantitative des agents de conservation
contenus dans la drogue, identifiés par leur nom
propre ou, à défaut, par leur nom usuel;
c) les conditions d’entreposage approuvées de la
drogue;
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 4 Schedule D Drugs TITRE 4 Drogues de l’annexe D
Labelling Étiquetage
Section C.04.009 Article C.04.009
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
538 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(e) if the drug is sterile, an indication to that effect;
(f) if any of the drug’s medicinal ingredients are
sourced or derived from human biological source ma-
terial, an indication to that effect; and
(g) if any of the drug’s medicinal ingredients are
sourced or derived from animal biological source ma-
terial, the animal species from which each of those in-
gredients is sourced or derived.
contenue dans l’emballage extérieur pour ce qui est de
l’étiquette extérieure;
e) s’agissant d’une drogue stérile, une indication à cet
effet;
f) s’agissant d’un ingrédient médicinal de la drogue
obtenu ou dérivé de matériel d’origine biologique ob-
tenu d’un être humain, une indication à cet effet;
g) s’agissant d’un ingrédient médicinal de la drogue
obtenu ou dérivé de matériel d’origine biologique ob-
tenu d’un animal, l’espèce de l’animal duquel l’ingré-
dient est obtenu ou dérivé.
(2) The inner and outer labels of a drug in dosage form
must show on any panel
(a) the name of the holder of the drug identification
number assigned for the drug;
(b) the potency of the drug, if applicable;
(c) the recommended dose of the drug;
(d) the lot number of the drug;
(e) the expiration date of the drug;
(f) adequate directions for use of the drug; and
(g) any other information that is necessary to prevent
injury to human health.
(2) Les renseignements ci-après figurent sur un espace
quelconque des étiquettes intérieure et extérieure d’une
drogue sous forme posologique :
a) le nom du titulaire de l’identification numérique
attribuée à la drogue;
b) l’activité de la drogue, s’il y a lieu;
c) sa dose recommandée;
d) son numéro de lot;
e) sa date limite d’utilisation;
f) son mode d’emploi approprié;
g) tout autre renseignement nécessaire pour prévenir
un préjudice à la santé humaine.
(3) Paragraph (2)(f) does not apply if adequate direc-
tions for use of the drug must be displayed on the label in
accordance with section C.01.004.02 or C.01.004.03.
(3) L’alinéa (2)f) ne s’applique pas si le mode d’emploi
approprié de la drogue doit figurer sur l’étiquette confor-
mément aux articles C.01.004.02 ou C.01.004.03.
(4) Despite paragraph (2)(g), if another provision of
these Regulations requires that information referred to in
that paragraph be shown on a particular panel of a label,
the information must be shown on that panel.
(4) Malgré l’alinéa (2)g), tout renseignement qui y est
visé et qui doit, par application d’une autre disposition
du présent règlement, figurer sur un espace particulier
d’une étiquette, y figure.
(5) The outer label of a drug in dosage form must show
on any panel
(a) the address of the holder of the drug identification
number assigned for the drug;
(b) a quantitative list of any preservatives contained
in the drug, by their proper names, or if a preservative
has no proper name, by its common name;
(c) the approved storage conditions for the drug;
(5) Les renseignements ci-après figurent sur un espace
quelconque de l’étiquette extérieure d’une drogue sous
forme posologique :
a) l’adresse du titulaire de l’identification numérique
attribuée à la drogue;
b) la liste quantitative des agents de conservation
contenus dans la drogue, identifiés par leur nom
propre ou, à défaut, par leur nom usuel;
c) les conditions d’entreposage approuvées de la
drogue;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 4 Schedule D Drugs TITRE 4 Drogues de l’annexe D
Labelling Étiquetage
Section C.04.009 Article C.04.009
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
539 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(d) any other information that is necessary for the
proper storage and handling of the drug, accompa-
nied, as the case may be, by any designated space for
the addition of supplementary information in this re-
gard by the person who stores or handles the drug;
and
(e) in the case of a new drug for extraordinary use in
respect of which a notice of compliance has been is-
sued under section C.08.004.01, the following state-
ment, displayed in capital letters and in a legible man-
ner:
“HEALTH CANADA HAS AUTHORIZED THE SALE
OF THIS EXTRAORDINARY USE NEW DRUG FOR
[naming purpose] BASED ON LIMITED CLINICAL
TESTING IN HUMANS.
SANTÉ CANADA A AUTORISÉ LA VENTE DE CETTE
DROGUE NOUVELLE POUR USAGE EXCEPTION-
NEL AUX FINS DE [indication de la fin] EN SE FON-
DANT SUR DES ESSAIS CLINIQUES RESTREINTS
CHEZ L’ÊTRE HUMAIN.”
d) les autres renseignements nécessaires à l’entrepo-
sage et à la manutention appropriés de la drogue et, le
cas échéant, complétés par tout espace désigné pour
l’ajout, par la personne effectuant l’entreposage ou la
manutention, de renseignements supplémentaires à
leur égard;
e) dans le cas d’une drogue nouvelle pour usage ex-
ceptionnel à l’égard de laquelle un avis de conformité
a été délivré en vertu de l’article C.08.004.01, la men-
tion ci-après, inscrite en majuscules et de façon li-
sible :
« SANTÉ CANADA A AUTORISÉ LA VENTE DE
CETTE DROGUE NOUVELLE POUR USAGE EXCEP-
TIONNEL AUX FINS DE [indication de la fin] EN SE
FONDANT SUR DES ESSAIS CLINIQUES RES-
TREINTS CHEZ L’ÊTRE HUMAIN.
HEALTH CANADA HAS AUTHORIZED THE SALE
OF THIS EXTRAORDINARY USE NEW DRUG FOR
[naming purpose] BASED ON LIMITED CLINICAL
TESTING IN HUMANS. »
(6) The inner label requirements of these Regulations do
not apply in respect of a drug in dosage form whose im-
mediate container is too small to accommodate an inner
label that meets those requirements if
(a) the inner label shows
(i) the drug’s brand name, if any,
(ii) the drug’s proper name, if any,
(iii) the drug’s common name, if there is no proper
name,
(iv) the drug identification number assigned for
that drug, preceded by the expression “Drug Identi-
fication Number” or “Drogue : identification
numérique”, or both, or the abbreviation “DIN”,
(v) the name of the holder of the drug identifica-
tion number assigned for the drug,
(vi) the net quantity of the drug in the container,
(vii) the drug’s potency, if applicable, unless the
drug contains more than one medicinal ingredient
and the drug’s brand name is unique for a particu-
lar potency of the drug,
(viii) the drug’s lot number,
(ix) the drug’s expiration date,
(x) the drug’s route of administration, and
(6) Les exigences relatives aux étiquettes intérieures
prévues dans le présent règlement ne s’appliquent pas si
le récipient immédiat d’une drogue sous forme posolo-
gique est trop petit pour porter une étiquette intérieure
conforme à celles-ci et si les conditions ci-après sont
réunies :
a) les renseignements ci-après figurent sur l’étiquette
intérieure :
(i) la marque nominative de la drogue, le cas
échéant,
(ii) son nom propre, le cas échéant,
(iii) son nom usuel, à défaut d’un nom propre,
(iv) l’identification numérique qui lui a été attri-
buée, précédée de la mention « Drogue : identifica-
tion numérique » ou de la mention « Drug Identifi-
cation Number », ou des deux, ou de l’abréviation
« DIN »,
(v) le nom du titulaire de l’identification numé-
rique qui lui a été attribuée,
(vi) sa quantité nette contenue dans le récipient,
(vii) son activité, s’il y a lieu, sauf si elle contient
plus d’un ingrédient médicinal et que sa marque
nominative est unique en ce qui a trait à une activi-
té particulière,
(viii) son numéro de lot,
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 4 Schedule D Drugs TITRE 4 Drogues de l’annexe D
Labelling Étiquetage
Section C.04.009 Article C.04.009
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
539 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(d) any other information that is necessary for the
proper storage and handling of the drug, accompa-
nied, as the case may be, by any designated space for
the addition of supplementary information in this re-
gard by the person who stores or handles the drug;
and
(e) in the case of a new drug for extraordinary use in
respect of which a notice of compliance has been is-
sued under section C.08.004.01, the following state-
ment, displayed in capital letters and in a legible man-
ner:
“HEALTH CANADA HAS AUTHORIZED THE SALE
OF THIS EXTRAORDINARY USE NEW DRUG FOR
[naming purpose] BASED ON LIMITED CLINICAL
TESTING IN HUMANS.
SANTÉ CANADA A AUTORISÉ LA VENTE DE CETTE
DROGUE NOUVELLE POUR USAGE EXCEPTION-
NEL AUX FINS DE [indication de la fin] EN SE FON-
DANT SUR DES ESSAIS CLINIQUES RESTREINTS
CHEZ L’ÊTRE HUMAIN.”
d) les autres renseignements nécessaires à l’entrepo-
sage et à la manutention appropriés de la drogue et, le
cas échéant, complétés par tout espace désigné pour
l’ajout, par la personne effectuant l’entreposage ou la
manutention, de renseignements supplémentaires à
leur égard;
e) dans le cas d’une drogue nouvelle pour usage ex-
ceptionnel à l’égard de laquelle un avis de conformité
a été délivré en vertu de l’article C.08.004.01, la men-
tion ci-après, inscrite en majuscules et de façon li-
sible :
« SANTÉ CANADA A AUTORISÉ LA VENTE DE
CETTE DROGUE NOUVELLE POUR USAGE EXCEP-
TIONNEL AUX FINS DE [indication de la fin] EN SE
FONDANT SUR DES ESSAIS CLINIQUES RES-
TREINTS CHEZ L’ÊTRE HUMAIN.
HEALTH CANADA HAS AUTHORIZED THE SALE
OF THIS EXTRAORDINARY USE NEW DRUG FOR
[naming purpose] BASED ON LIMITED CLINICAL
TESTING IN HUMANS. »
(6) The inner label requirements of these Regulations do
not apply in respect of a drug in dosage form whose im-
mediate container is too small to accommodate an inner
label that meets those requirements if
(a) the inner label shows
(i) the drug’s brand name, if any,
(ii) the drug’s proper name, if any,
(iii) the drug’s common name, if there is no proper
name,
(iv) the drug identification number assigned for
that drug, preceded by the expression “Drug Identi-
fication Number” or “Drogue : identification
numérique”, or both, or the abbreviation “DIN”,
(v) the name of the holder of the drug identifica-
tion number assigned for the drug,
(vi) the net quantity of the drug in the container,
(vii) the drug’s potency, if applicable, unless the
drug contains more than one medicinal ingredient
and the drug’s brand name is unique for a particu-
lar potency of the drug,
(viii) the drug’s lot number,
(ix) the drug’s expiration date,
(x) the drug’s route of administration, and
(6) Les exigences relatives aux étiquettes intérieures
prévues dans le présent règlement ne s’appliquent pas si
le récipient immédiat d’une drogue sous forme posolo-
gique est trop petit pour porter une étiquette intérieure
conforme à celles-ci et si les conditions ci-après sont
réunies :
a) les renseignements ci-après figurent sur l’étiquette
intérieure :
(i) la marque nominative de la drogue, le cas
échéant,
(ii) son nom propre, le cas échéant,
(iii) son nom usuel, à défaut d’un nom propre,
(iv) l’identification numérique qui lui a été attri-
buée, précédée de la mention « Drogue : identifica-
tion numérique » ou de la mention « Drug Identifi-
cation Number », ou des deux, ou de l’abréviation
« DIN »,
(v) le nom du titulaire de l’identification numé-
rique qui lui a été attribuée,
(vi) sa quantité nette contenue dans le récipient,
(vii) son activité, s’il y a lieu, sauf si elle contient
plus d’un ingrédient médicinal et que sa marque
nominative est unique en ce qui a trait à une activi-
té particulière,
(viii) son numéro de lot,
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 4 Schedule D Drugs TITRE 4 Drogues de l’annexe D
Labelling Étiquetage
Sections C.04.009-C.04.014 Articles C.04.009-C.04.014
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
540 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(xi) any other information that is necessary to pre-
vent injury to human health; and
(b) the outer label meets the applicable requirements
of these Regulations.
(ix) sa date limite d’utilisation,
(x) sa voie d’administration,
(xi) tout autre renseignement nécessaire pour pré-
venir un préjudice à la santé humaine;
b) l’étiquette extérieure est conforme aux exigences
prévues à cet égard dans le présent règlement.
(7) The expiration date referred to in paragraph (2)(e)
and subparagraph (6)(a)(ix) may be omitted from the la-
bel of a drug that is to be stockpiled by the following enti-
ties for use in emergency situations if the date is commu-
nicated by an alternative means to the individuals who
administer the drug:
(a) the Government of Canada or the government of a
province for the use of a department or agency of that
government; or
(b) a municipal government or an institution of a mu-
nicipal government.
SOR/2024-238, s. 23.
(7) L’étiquette d’une drogue destinée à être mise en ré-
serve par l’une des entités ci-après en vue de son utilisa-
tion en cas d’urgence peut ne pas indiquer la date limite
d’utilisation visée à l’alinéa (2)e) et au sous-alinéa
(6)a)(ix) si celle-ci est communiquée d’une autre manière
aux individus qui administrent la drogue :
a) le gouvernement du Canada ou celui d’une pro-
vince, à l’usage d’un de ses ministères ou organismes;
b) une administration municipale ou un de ses orga-
nismes.
DORS/2024-238, art. 23.
Labelling — Prescription Drugs Étiquetage des drogues sur
ordonnance
C.04.010 (1) In the case of a drug in dosage form that is
a prescription drug, the symbol “Pr” must be shown on
(a) the upper left quarter of the principal display pan-
el of both the inner and the outer labels; or
(b) if the drug is packaged in a single-dose container,
on the upper left quarter of the principal display panel
of the outer label.
C.04.010 (1) Le symbole « Pr » figure, dans le cas d’une
drogue sous forme posologique qui est une drogue sur
ordonnance, aux endroits suivants :
a) soit dans le quart supérieur gauche de l’espace
principal des étiquettes intérieure et extérieure;
b) soit, si la drogue est emballée dans un récipient à
dose unique, dans le quart supérieur gauche de l’es-
pace principal de l’étiquette extérieure.
(2) Subsection (1) does not apply to a drug that is
(a) sold to a person who holds an establishment li-
cence under Division 1A; or
(b) sold by a pharmacist under a prescription or by a
practitioner, if its label shows suitable directions for
use and meets the requirements set out in section
C.01.005.
SOR/2024-238, s. 23.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas aux drogues sui-
vantes :
a) celles vendues aux titulaires d’une licence d’éta-
blissement délivrée en vertu du titre 1A;
b) celles vendues par un pharmacien, conformément
à une ordonnance, ou par un praticien, si le mode
d’emploi convenable de la drogue figure sur leur éti-
quette et que celle-ci est conforme aux exigences pré-
vues à l’article C.01.005.
DORS/2024-238, art. 23.
C.04.011 and C.04.012 [Repealed, SOR/97-12, s. 36] C.04.011 et C.04.012 [Abrogés, DORS/97-12, art. 36]
C.04.013 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.013 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.014 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.014 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
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Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
540 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(xi) any other information that is necessary to pre-
vent injury to human health; and
(b) the outer label meets the applicable requirements
of these Regulations.
(ix) sa date limite d’utilisation,
(x) sa voie d’administration,
(xi) tout autre renseignement nécessaire pour pré-
venir un préjudice à la santé humaine;
b) l’étiquette extérieure est conforme aux exigences
prévues à cet égard dans le présent règlement.
(7) The expiration date referred to in paragraph (2)(e)
and subparagraph (6)(a)(ix) may be omitted from the la-
bel of a drug that is to be stockpiled by the following enti-
ties for use in emergency situations if the date is commu-
nicated by an alternative means to the individuals who
administer the drug:
(a) the Government of Canada or the government of a
province for the use of a department or agency of that
government; or
(b) a municipal government or an institution of a mu-
nicipal government.
SOR/2024-238, s. 23.
(7) L’étiquette d’une drogue destinée à être mise en ré-
serve par l’une des entités ci-après en vue de son utilisa-
tion en cas d’urgence peut ne pas indiquer la date limite
d’utilisation visée à l’alinéa (2)e) et au sous-alinéa
(6)a)(ix) si celle-ci est communiquée d’une autre manière
aux individus qui administrent la drogue :
a) le gouvernement du Canada ou celui d’une pro-
vince, à l’usage d’un de ses ministères ou organismes;
b) une administration municipale ou un de ses orga-
nismes.
DORS/2024-238, art. 23.
Labelling — Prescription Drugs Étiquetage des drogues sur
ordonnance
C.04.010 (1) In the case of a drug in dosage form that is
a prescription drug, the symbol “Pr” must be shown on
(a) the upper left quarter of the principal display pan-
el of both the inner and the outer labels; or
(b) if the drug is packaged in a single-dose container,
on the upper left quarter of the principal display panel
of the outer label.
C.04.010 (1) Le symbole « Pr » figure, dans le cas d’une
drogue sous forme posologique qui est une drogue sur
ordonnance, aux endroits suivants :
a) soit dans le quart supérieur gauche de l’espace
principal des étiquettes intérieure et extérieure;
b) soit, si la drogue est emballée dans un récipient à
dose unique, dans le quart supérieur gauche de l’es-
pace principal de l’étiquette extérieure.
(2) Subsection (1) does not apply to a drug that is
(a) sold to a person who holds an establishment li-
cence under Division 1A; or
(b) sold by a pharmacist under a prescription or by a
practitioner, if its label shows suitable directions for
use and meets the requirements set out in section
C.01.005.
SOR/2024-238, s. 23.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas aux drogues sui-
vantes :
a) celles vendues aux titulaires d’une licence d’éta-
blissement délivrée en vertu du titre 1A;
b) celles vendues par un pharmacien, conformément
à une ordonnance, ou par un praticien, si le mode
d’emploi convenable de la drogue figure sur leur éti-
quette et que celle-ci est conforme aux exigences pré-
vues à l’article C.01.005.
DORS/2024-238, art. 23.
C.04.011 and C.04.012 [Repealed, SOR/97-12, s. 36] C.04.011 et C.04.012 [Abrogés, DORS/97-12, art. 36]
C.04.013 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.013 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.014 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.014 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 4 Schedule D Drugs TITRE 4 Drogues de l’annexe D
Labelling — Prescription Drugs Étiquetage des drogues sur ordonnance
Sections C.04.015-C.04.082 Articles C.04.015-C.04.082
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
541 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.04.015 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.015 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.016 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.016 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.017 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.017 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.018 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.018 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.019 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.019 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.020 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.020 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.050 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.050 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.051 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.051 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.052 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.052 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.053 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.053 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.054 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.054 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.055 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.055 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.060 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.060 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.061 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.061 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.065 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.065 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.066 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.066 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.070 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.070 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.071 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.071 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.072 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.072 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.073 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.073 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.074 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.074 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.075 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.075 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.076 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.076 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.077 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.077 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.078 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.078 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.079 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.079 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.080 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.080 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.081 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.081 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.082 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.082 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 4 Schedule D Drugs TITRE 4 Drogues de l’annexe D
Labelling — Prescription Drugs Étiquetage des drogues sur ordonnance
Sections C.04.015-C.04.082 Articles C.04.015-C.04.082
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
541 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.04.015 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.015 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.016 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.016 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.017 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.017 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.018 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.018 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.019 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.019 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.020 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.020 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.050 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.050 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.051 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.051 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.052 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.052 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.053 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.053 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.054 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.054 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.055 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.055 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.060 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.060 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.061 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.061 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.065 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.065 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.066 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.066 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.070 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.070 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.071 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.071 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.072 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.072 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.073 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.073 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.074 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.074 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.075 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.075 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.076 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.076 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.077 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.077 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.078 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.078 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.079 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.079 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.080 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.080 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.081 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.081 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.082 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.082 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 4 Schedule D Drugs TITRE 4 Drogues de l’annexe D
Labelling — Prescription Drugs Étiquetage des drogues sur ordonnance
Sections C.04.083-C.04.130 Articles C.04.083-C.04.130
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
542 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.04.083 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.083 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.084 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.084 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.085 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.085 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.090 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.090 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.091 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.091 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.100 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.100 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.101 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.101 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.102 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.102 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.110 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.110 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.111 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.111 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.112 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.112 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.113 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.113 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.114 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.114 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.115 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.115 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.116 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.116 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.117 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.117 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
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Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 4 Schedule D Drugs TITRE 4 Drogues de l’annexe D
Labelling — Prescription Drugs Étiquetage des drogues sur ordonnance
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543 À jour au 30 septembre 2026
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Sections C.04.131-C.04.181 Articles C.04.131-C.04.181
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
543 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.04.131 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.131 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
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C.04.169 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.169 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.170 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.170 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.180 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.180 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.181 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.181 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 4 Schedule D Drugs TITRE 4 Drogues de l’annexe D
Labelling — Prescription Drugs Étiquetage des drogues sur ordonnance
Sections C.04.182-C.04.238 Articles C.04.182-C.04.238
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
544 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.04.182 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.182 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.183 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.183 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.184 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.184 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.185 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.185 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.186 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.186 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
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C.04.188 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.188 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.189 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.189 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.190 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.190 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.210 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.210 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.211 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.211 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
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C.04.213 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.213 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.214 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.214 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.215 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.215 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.216 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.216 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.217 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.217 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.218 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.218 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.219 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.219 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.220 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.220 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.230 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.230 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
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C.04.233 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.233 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
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C.04.238 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.238 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 4 Schedule D Drugs TITRE 4 Drogues de l’annexe D
Labelling — Prescription Drugs Étiquetage des drogues sur ordonnance
Sections C.04.182-C.04.238 Articles C.04.182-C.04.238
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
544 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.04.182 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.182 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.183 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.183 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.184 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.184 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
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C.04.186 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.186 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.187 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.187 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.188 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.188 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.189 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.189 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.190 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.190 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.210 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.210 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
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C.04.212 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.212 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.213 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.213 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.214 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.214 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
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C.04.218 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.218 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.219 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.219 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.220 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.220 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.230 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.230 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
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C.04.236 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.236 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
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C.04.238 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.238 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 4 Schedule D Drugs TITRE 4 Drogues de l’annexe D
Labelling — Prescription Drugs Étiquetage des drogues sur ordonnance
Sections C.04.239-C.04.424 Articles C.04.239-C.04.424
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
545 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.04.239 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.239 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.240 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.240 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.241 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.241 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.300 and C.04.301 [Repealed, SOR/81-335, s. 3] C.04.300 et C.04.301 [Abrogés, DORS/81-335, art. 3]
C.04.400 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4] C.04.400 [Abrogé, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.401 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4] C.04.401 [Abrogé, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.402 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4] C.04.402 [Abrogé, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.403 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4] C.04.403 [Abrogé, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.404 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4] C.04.404 [Abrogé, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.405 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4] C.04.405 [Abrogé, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.406 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4] C.04.406 [Abrogé, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.407 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4] C.04.407 [Abrogé, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.408 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4] C.04.408 [Abrogé, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.409 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4] C.04.409 [Abrogé, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.410 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4] C.04.410 [Abrogé, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.411 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4] C.04.411 [Abrogé, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.412 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4] C.04.412 [Abrogé, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.413 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4] C.04.413 [Abrogé, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.414 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4] C.04.414 [Abrogé, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.415 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4] C.04.415 [Abrogé, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.416 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4] C.04.416 [Abrogé, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.417 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4] C.04.417 [Abrogé, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.418 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4] C.04.418 [Abrogé, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.419 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4] C.04.419 [Abrogé, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.420 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4] C.04.420 [Abrogé, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.421 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4] C.04.421 [Abrogé, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.422 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4] C.04.422 [Abrogé, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.423 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4] C.04.423 [Abrogé, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.424 [Repealed, SOR/2006-353, s. 1] C.04.424 [Abrogé, DORS/2006-353, art. 1]
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 4 Schedule D Drugs TITRE 4 Drogues de l’annexe D
Labelling — Prescription Drugs Étiquetage des drogues sur ordonnance
Sections C.04.239-C.04.424 Articles C.04.239-C.04.424
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
545 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.04.239 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.239 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.240 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.240 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.241 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.241 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.300 and C.04.301 [Repealed, SOR/81-335, s. 3] C.04.300 et C.04.301 [Abrogés, DORS/81-335, art. 3]
C.04.400 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4] C.04.400 [Abrogé, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.401 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4] C.04.401 [Abrogé, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.402 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4] C.04.402 [Abrogé, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.403 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4] C.04.403 [Abrogé, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.404 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4] C.04.404 [Abrogé, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.405 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4] C.04.405 [Abrogé, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.406 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4] C.04.406 [Abrogé, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.407 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4] C.04.407 [Abrogé, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.408 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4] C.04.408 [Abrogé, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.409 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4] C.04.409 [Abrogé, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.410 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4] C.04.410 [Abrogé, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.411 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4] C.04.411 [Abrogé, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.412 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4] C.04.412 [Abrogé, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.413 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4] C.04.413 [Abrogé, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.414 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4] C.04.414 [Abrogé, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.415 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4] C.04.415 [Abrogé, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.416 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4] C.04.416 [Abrogé, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.417 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4] C.04.417 [Abrogé, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.418 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4] C.04.418 [Abrogé, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.419 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4] C.04.419 [Abrogé, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.420 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4] C.04.420 [Abrogé, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.421 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4] C.04.421 [Abrogé, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.422 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4] C.04.422 [Abrogé, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.423 [Repealed, SOR/2013-179, s. 4] C.04.423 [Abrogé, DORS/2013-179, art. 4]
C.04.424 [Repealed, SOR/2006-353, s. 1] C.04.424 [Abrogé, DORS/2006-353, art. 1]
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 4 Schedule D Drugs TITRE 4 Drogues de l’annexe D
Labelling — Prescription Drugs Étiquetage des drogues sur ordonnance
Sections C.04.425-C.04.574 Articles C.04.425-C.04.574
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
546 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.04.425 [Repealed, SOR/2006-353, s. 1] C.04.425 [Abrogé, DORS/2006-353, art. 1]
C.04.426 [Repealed, SOR/2006-353, s. 1] C.04.426 [Abrogé, DORS/2006-353, art. 1]
C.04.427 [Repealed, SOR/97-12, s. 50] C.04.427 [Abrogé, DORS/97-12, art. 50]
C.04.428 [Repealed, SOR/2006-353, s. 1] C.04.428 [Abrogé, DORS/2006-353, art. 1]
C.04.550 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.550 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.551 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.551 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.552 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.552 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.553 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.553 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.554 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.554 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.555 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.555 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.556 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.556 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.557 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.557 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.558 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.558 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.559 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.559 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.560 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.560 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.561 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.561 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.562 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.562 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.563 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.563 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.564 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.564 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.565 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.565 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.566 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.566 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.567 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.567 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.568 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.568 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.569 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.569 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.570 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.570 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.571 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.571 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.572 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.572 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.573 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.573 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.574 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.574 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 4 Schedule D Drugs TITRE 4 Drogues de l’annexe D
Labelling — Prescription Drugs Étiquetage des drogues sur ordonnance
Sections C.04.425-C.04.574 Articles C.04.425-C.04.574
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
546 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.04.425 [Repealed, SOR/2006-353, s. 1] C.04.425 [Abrogé, DORS/2006-353, art. 1]
C.04.426 [Repealed, SOR/2006-353, s. 1] C.04.426 [Abrogé, DORS/2006-353, art. 1]
C.04.427 [Repealed, SOR/97-12, s. 50] C.04.427 [Abrogé, DORS/97-12, art. 50]
C.04.428 [Repealed, SOR/2006-353, s. 1] C.04.428 [Abrogé, DORS/2006-353, art. 1]
C.04.550 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.550 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.551 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.551 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.552 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.552 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.553 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.553 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.554 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.554 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.555 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.555 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.556 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.556 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.557 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.557 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.558 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.558 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.559 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.559 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.560 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.560 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.561 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.561 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.562 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.562 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.563 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.563 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.564 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.564 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.565 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.565 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.566 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.566 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.567 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.567 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.568 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.568 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.569 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.569 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.570 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.570 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.571 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.571 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.572 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.572 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.573 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.573 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.574 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.574 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 4 Schedule D Drugs TITRE 4 Drogues de l’annexe D
Labelling — Prescription Drugs Étiquetage des drogues sur ordonnance
Sections C.04.575-C.04.650 Articles C.04.575-C.04.650
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
547 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.04.575 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.575 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.576 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.576 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.577 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.577 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.578 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.578 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.579 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.579 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.580 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.580 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.581 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.581 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.582 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.582 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.583 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.583 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.584 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.584 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.585 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.585 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.586 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.586 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.587 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.587 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.588 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.588 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.589 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.589 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.590 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.590 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.591 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.591 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.592 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.592 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.593 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.593 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.594 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.594 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.595 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.595 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.596 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.596 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.597 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.597 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.598 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.598 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.599 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.599 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.600 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.600 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.601 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.601 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.602 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.602 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.650 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.650 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 4 Schedule D Drugs TITRE 4 Drogues de l’annexe D
Labelling — Prescription Drugs Étiquetage des drogues sur ordonnance
Sections C.04.575-C.04.650 Articles C.04.575-C.04.650
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
547 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.04.575 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.575 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.576 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.576 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.577 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.577 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.578 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.578 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.579 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.579 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.580 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.580 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.581 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.581 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.582 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.582 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.583 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.583 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.584 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.584 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.585 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.585 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.586 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.586 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.587 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.587 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.588 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.588 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.589 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.589 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.590 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.590 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.591 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.591 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.592 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.592 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.593 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.593 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.594 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.594 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.595 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.595 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.596 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.596 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.597 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.597 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.598 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.598 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.599 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.599 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.600 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.600 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.601 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.601 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.602 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.602 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.650 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.650 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 4 Schedule D Drugs TITRE 4 Drogues de l’annexe D
Labelling — Prescription Drugs Étiquetage des drogues sur ordonnance
Sections C.04.651-C.05.001 Articles C.04.651-C.05.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
548 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.04.651 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.651 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.652 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.652 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.653 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.653 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.654 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.654 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.655 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.655 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.656 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.656 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.675 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.675 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.676 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.676 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.677 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.677 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.678 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.678 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.679 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.679 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.680 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.680 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.681 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.681 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.682 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.682 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.683 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.683 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
DIVISION 5 TITRE 5
Drugs for Clinical Trials Involving
Human Subjects
Drogues destinées aux essais
cliniques sur des sujets humains
Interpretation Définitions
C.05.001 The definitions in this section apply in this Di-
vision.
adverse drug reaction means any noxious and unin-
tended response to a drug that is caused by the adminis-
tration of any dose of the drug. ( réaction indésirable à
une drogue)
adverse event means any adverse occurrence in the
health of a clinical trial subject who is administered a
drug, that may or may not be caused by the administra-
tion of the drug, and includes an adverse drug reaction.
(incident thérapeutique)
clinical trial means an investigation in respect of a drug
for use in humans that involves human subjects and that
is intended to discover or verify the clinical, pharmaco-
logical or pharmacodynamic effects of the drug, identify
C.05.001 Les définitions qui suivent s’appliquent au pré-
sent titre.
bonnes pratiques cliniques Pratiques cliniques généra-
lement reconnues visant à assurer la protection des
droits, la sûreté et le bien-être des sujets d’essai clinique
et d’autres personnes ainsi que les bonnes pratiques cli-
niques visées à l’article C.05.010. ( good clinical prac-
tices)
brochure du chercheur Document dans lequel figurent
les données précliniques et cliniques d’une drogue visées
à l’alinéa C.05.005e). ( investigator’s brochure)
chercheur qualifié La personne qui est responsable au-
près du promoteur de la conduite de l’essai clinique à un
lieu d’essai clinique, qui est habilitée à dispenser des
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 4 Schedule D Drugs TITRE 4 Drogues de l’annexe D
Labelling — Prescription Drugs Étiquetage des drogues sur ordonnance
Sections C.04.651-C.05.001 Articles C.04.651-C.05.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
548 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.04.651 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.651 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.652 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.652 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.653 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.653 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.654 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.654 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.655 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.655 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.656 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.656 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.675 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.675 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.676 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.676 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.677 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.677 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.678 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.678 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.679 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.679 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.680 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.680 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.681 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.681 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.682 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.682 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
C.04.683 [Repealed, SOR/2024-238, s. 23] C.04.683 [Abrogé, DORS/2024-238, art. 23]
DIVISION 5 TITRE 5
Drugs for Clinical Trials Involving
Human Subjects
Drogues destinées aux essais
cliniques sur des sujets humains
Interpretation Définitions
C.05.001 The definitions in this section apply in this Di-
vision.
adverse drug reaction means any noxious and unin-
tended response to a drug that is caused by the adminis-
tration of any dose of the drug. ( réaction indésirable à
une drogue)
adverse event means any adverse occurrence in the
health of a clinical trial subject who is administered a
drug, that may or may not be caused by the administra-
tion of the drug, and includes an adverse drug reaction.
(incident thérapeutique)
clinical trial means an investigation in respect of a drug
for use in humans that involves human subjects and that
is intended to discover or verify the clinical, pharmaco-
logical or pharmacodynamic effects of the drug, identify
C.05.001 Les définitions qui suivent s’appliquent au pré-
sent titre.
bonnes pratiques cliniques Pratiques cliniques généra-
lement reconnues visant à assurer la protection des
droits, la sûreté et le bien-être des sujets d’essai clinique
et d’autres personnes ainsi que les bonnes pratiques cli-
niques visées à l’article C.05.010. ( good clinical prac-
tices)
brochure du chercheur Document dans lequel figurent
les données précliniques et cliniques d’une drogue visées
à l’alinéa C.05.005e). ( investigator’s brochure)
chercheur qualifié La personne qui est responsable au-
près du promoteur de la conduite de l’essai clinique à un
lieu d’essai clinique, qui est habilitée à dispenser des
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 5 Drugs for Clinical Trials Involving Human Subjects TITRE 5 Drogues destinées aux essais cliniques sur des sujets humains
Interpretation Définitions
Section C.05.001 Article C.05.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
549 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
any adverse events in respect of the drug, study the ab-
sorption, distribution, metabolism and excretion of the
drug, or ascertain the safety or efficacy of the drug. ( es-
sai clinique)
drug means a drug for human use that is to be tested in
a clinical trial. ( drogue)
good clinical practices means generally accepted clini-
cal practices that are designed to ensure the protection of
the rights, safety and well-being of clinical trial subjects
and other persons, and the good clinical practices re-
ferred to in section C.05.010. ( bonnes pratiques cli-
niques)
import means to import a drug into Canada for the pur-
pose of sale in a clinical trial. ( importer)
investigator’s brochure means, in respect of a drug, a
document containing the preclinical and clinical data on
the drug that are described in paragraph C.05.005(e).
(brochure du chercheur)
protocol means a document that describes the objec-
tives, design, methodology, statistical considerations and
organization of a clinical trial. ( protocole)
qualified investigator means the person responsible to
the sponsor for the conduct of the clinical trial at a clini-
cal trial site, who is entitled to provide health care under
the laws of the province where that clinical trial site is lo-
cated, and who is
(a) in the case of a clinical trial respecting a drug to
be used for dental purposes only, a physician or den-
tist and a member in good standing of a professional
medical or dental association; and
(b) in any other case, a physician and a member in
good standing of a professional medical association.
(chercheur qualifié)
research ethics board means a body that is not affiliat-
ed with the sponsor, and
(a) the principal mandate of which is to approve the
initiation of, and conduct periodic reviews of, biomed-
ical research involving human subjects in order to en-
sure the protection of their rights, safety and well-be-
ing; and
(b) that has at least five members, that has a majority
of members who are Canadian citizens or permanent
residents under the Immigration and Refugee Protec-
tion Act , that is composed of both men and women
and that includes at least
soins de santé en vertu des lois de la province où ce lieu
d’essai clinique est situé et qui est :
a) dans le cas d’un essai clinique portant sur une
drogue destinée à être utilisée exclusivement en méde-
cine dentaire, un médecin ou un dentiste, membre en
règle d’une association médicale ou dentaire profes-
sionnelle;
b) dans tout autre cas, un médecin, membre en règle
d’une association médicale professionnelle. ( qualified
investigator)
comité d’éthique de la recherche Organisme, qui n’est
pas lié au promoteur, ayant les caractéristiques sui-
vantes :
a) son principal mandat est d’approuver la tenue de
projets de recherche biomédicale sur des sujets hu-
mains et d’en contrôler périodiquement le déroule-
ment afin d’assurer la protection des droits des sujets,
ainsi que leur sûreté et leur bien-être;
b) il est composé d’au moins cinq membres, la majo-
rité de ses membres sont des citoyens canadiens ou
des résidents permanents au sens de la Loi sur l’immi-
gration et la protection des réfugiés et il compte par-
mi ses membres des hommes et des femmes, dont au
moins :
(i) deux membres possèdent de l’expertise et de
l’expérience principalement dans un domaine
scientifique ainsi qu’une vaste expérience des mé-
thodes et champs de recherche à approuver, l’un
d’entre eux provenant d’une discipline des soins
médicaux ou, dans le cas d’un essai clinique portant
sur une drogue destinée à être utilisée exclusive-
ment en médecine dentaire, d’une discipline des
soins médicaux ou dentaires,
(ii) un membre possède des connaissances de
l’éthique,
(iii) un membre possède des connaissances de la
législation canadienne applicable à la recherche
biomédicale à approuver,
(iv) un membre possède de l’expertise et de l’expé-
rience principalement dans un domaine non scien-
tifique,
(v) un membre, qui n’est pas lié au promoteur ni
au lieu d’essai clinique proposé, est un individu de
la collectivité ou un représentant d’un organisme
intéressé aux champs de recherche à approuver.
(research ethics board)
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 5 Drugs for Clinical Trials Involving Human Subjects TITRE 5 Drogues destinées aux essais cliniques sur des sujets humains
Interpretation Définitions
Section C.05.001 Article C.05.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
549 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
any adverse events in respect of the drug, study the ab-
sorption, distribution, metabolism and excretion of the
drug, or ascertain the safety or efficacy of the drug. ( es-
sai clinique)
drug means a drug for human use that is to be tested in
a clinical trial. ( drogue)
good clinical practices means generally accepted clini-
cal practices that are designed to ensure the protection of
the rights, safety and well-being of clinical trial subjects
and other persons, and the good clinical practices re-
ferred to in section C.05.010. ( bonnes pratiques cli-
niques)
import means to import a drug into Canada for the pur-
pose of sale in a clinical trial. ( importer)
investigator’s brochure means, in respect of a drug, a
document containing the preclinical and clinical data on
the drug that are described in paragraph C.05.005(e).
(brochure du chercheur)
protocol means a document that describes the objec-
tives, design, methodology, statistical considerations and
organization of a clinical trial. ( protocole)
qualified investigator means the person responsible to
the sponsor for the conduct of the clinical trial at a clini-
cal trial site, who is entitled to provide health care under
the laws of the province where that clinical trial site is lo-
cated, and who is
(a) in the case of a clinical trial respecting a drug to
be used for dental purposes only, a physician or den-
tist and a member in good standing of a professional
medical or dental association; and
(b) in any other case, a physician and a member in
good standing of a professional medical association.
(chercheur qualifié)
research ethics board means a body that is not affiliat-
ed with the sponsor, and
(a) the principal mandate of which is to approve the
initiation of, and conduct periodic reviews of, biomed-
ical research involving human subjects in order to en-
sure the protection of their rights, safety and well-be-
ing; and
(b) that has at least five members, that has a majority
of members who are Canadian citizens or permanent
residents under the Immigration and Refugee Protec-
tion Act , that is composed of both men and women
and that includes at least
soins de santé en vertu des lois de la province où ce lieu
d’essai clinique est situé et qui est :
a) dans le cas d’un essai clinique portant sur une
drogue destinée à être utilisée exclusivement en méde-
cine dentaire, un médecin ou un dentiste, membre en
règle d’une association médicale ou dentaire profes-
sionnelle;
b) dans tout autre cas, un médecin, membre en règle
d’une association médicale professionnelle. ( qualified
investigator)
comité d’éthique de la recherche Organisme, qui n’est
pas lié au promoteur, ayant les caractéristiques sui-
vantes :
a) son principal mandat est d’approuver la tenue de
projets de recherche biomédicale sur des sujets hu-
mains et d’en contrôler périodiquement le déroule-
ment afin d’assurer la protection des droits des sujets,
ainsi que leur sûreté et leur bien-être;
b) il est composé d’au moins cinq membres, la majo-
rité de ses membres sont des citoyens canadiens ou
des résidents permanents au sens de la Loi sur l’immi-
gration et la protection des réfugiés et il compte par-
mi ses membres des hommes et des femmes, dont au
moins :
(i) deux membres possèdent de l’expertise et de
l’expérience principalement dans un domaine
scientifique ainsi qu’une vaste expérience des mé-
thodes et champs de recherche à approuver, l’un
d’entre eux provenant d’une discipline des soins
médicaux ou, dans le cas d’un essai clinique portant
sur une drogue destinée à être utilisée exclusive-
ment en médecine dentaire, d’une discipline des
soins médicaux ou dentaires,
(ii) un membre possède des connaissances de
l’éthique,
(iii) un membre possède des connaissances de la
législation canadienne applicable à la recherche
biomédicale à approuver,
(iv) un membre possède de l’expertise et de l’expé-
rience principalement dans un domaine non scien-
tifique,
(v) un membre, qui n’est pas lié au promoteur ni
au lieu d’essai clinique proposé, est un individu de
la collectivité ou un représentant d’un organisme
intéressé aux champs de recherche à approuver.
(research ethics board)
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 5 Drugs for Clinical Trials Involving Human Subjects TITRE 5 Drogues destinées aux essais cliniques sur des sujets humains
Interpretation Définitions
Sections C.05.001-C.05.002 Articles C.05.001-C.05.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
550 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(i) two members whose primary experience and
expertise are in a scientific discipline, who have
broad experience in the methods and areas of re-
search to be approved and one of whom is from a
medical discipline or, if the clinical trial is in re-
spect of a drug to be used for dental purposes only,
is from a medical or dental discipline,
(ii) one member knowledgeable in ethics,
(iii) one member knowledgeable in Canadian laws
relevant to the biomedical research to be approved,
(iv) one member whose primary experience and
expertise are in a non-scientific discipline, and
(v) one member who is from the community or is a
representative of an organization interested in the
areas of research to be approved and who is not af-
filiated with the sponsor or the site where the clini-
cal trial is to be conducted. ( comité d’éthique de la
recherche)
serious adverse drug reaction means an adverse drug
reaction that requires in-patient hospitalization or pro-
longation of existing hospitalization, that causes congeni-
tal malformation, that results in persistent or significant
disability or incapacity, that is life threatening or that re-
sults in death. ( réaction indésirable grave à une drogue)
serious unexpected adverse drug reaction means a
serious adverse drug reaction that is not identified in na-
ture, severity or frequency in the risk information set out
in the investigator’s brochure or on the label of the drug.
(réaction indésirable grave et imprévue à une drogue)
sponsor means an individual, corporate body, institu-
tion or organization that conducts a clinical trial. ( pro-
moteur)
SOR/2001-203, s. 4; 2001, c. 27, s. 273; SOR/2012-16, s. 1(F); SOR/2013-56, s. 1(F).
drogue Drogue pour usage humain destinée à faire l’ob-
jet d’un essai clinique. ( drug)
essai clinique Recherche sur des sujets humains dont
l’objet est soit de découvrir ou de vérifier les effets cli-
niques, pharmacologiques ou pharmacodynamiques
d’une drogue pour usage humain, soit de déceler les inci-
dents thérapeutiques liés à cette drogue, soit d’en étudier
l’absorption, la distribution, le métabolisme et l’élimina-
tion ou soit d’en établir l’innocuité ou l’efficacité. ( clini-
cal trial)
importer Importer une drogue au Canada pour la
vendre dans le cadre d’un essai clinique. ( import)
incident thérapeutique Événement indésirable affec-
tant la santé d’un sujet d’essai clinique à qui une drogue a
été administrée — qui peut ou non être causé par l’admi-
nistration de la drogue, — y compris toute réaction indé-
sirable à une drogue. ( adverse event)
promoteur Personne physique ou morale, établissement
ou organisme qui mène un essai clinique. ( sponsor)
protocole Document qui expose les objectifs, le plan de
travail, la méthodologie, les considérations statistiques et
l’organisation d’un essai clinique. ( protocol)
réaction indésirable à une drogue Réaction nocive et
non intentionnelle à une drogue qui est provoquée par
l’administration de toute dose de celle-ci. ( adverse drug
reaction)
réaction indésirable grave à une drogue Réaction in-
désirable à une drogue qui nécessite ou prolonge l’hospi-
talisation, entraîne une malformation congénitale ou une
invalidité ou incapacité persistante ou importante, met la
vie en danger ou entraîne la mort. ( serious adverse drug
reaction)
réaction indésirable grave et imprévue à une drogue
Réaction indésirable grave à une drogue dont la nature,
la sévérité ou la fréquence ne sont pas mentionnées dans
les renseignements sur les risques qui figurent dans la
brochure du chercheur ou sur l’étiquette de la drogue.
(serious unexpected adverse drug reaction)
DORS/2001-203, art. 4; 2001, ch. 27, art. 273; DORS/2012-16, art. 1(F); DORS/2013-56,
art. 1(F).
Application Champ d’application
C.05.002 (1) Subject to subsection (2), this Division ap-
plies to the sale or importation of drugs to be used for the
purposes of clinical trials involving human subjects.
C.05.002 (1) Sous réserve du paragraphe (2), le présent
titre s’applique à la vente et à l’importation d’une drogue
destinée à un essai clinique sur des sujets humains.
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 5 Drugs for Clinical Trials Involving Human Subjects TITRE 5 Drogues destinées aux essais cliniques sur des sujets humains
Interpretation Définitions
Sections C.05.001-C.05.002 Articles C.05.001-C.05.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
550 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(i) two members whose primary experience and
expertise are in a scientific discipline, who have
broad experience in the methods and areas of re-
search to be approved and one of whom is from a
medical discipline or, if the clinical trial is in re-
spect of a drug to be used for dental purposes only,
is from a medical or dental discipline,
(ii) one member knowledgeable in ethics,
(iii) one member knowledgeable in Canadian laws
relevant to the biomedical research to be approved,
(iv) one member whose primary experience and
expertise are in a non-scientific discipline, and
(v) one member who is from the community or is a
representative of an organization interested in the
areas of research to be approved and who is not af-
filiated with the sponsor or the site where the clini-
cal trial is to be conducted. ( comité d’éthique de la
recherche)
serious adverse drug reaction means an adverse drug
reaction that requires in-patient hospitalization or pro-
longation of existing hospitalization, that causes congeni-
tal malformation, that results in persistent or significant
disability or incapacity, that is life threatening or that re-
sults in death. ( réaction indésirable grave à une drogue)
serious unexpected adverse drug reaction means a
serious adverse drug reaction that is not identified in na-
ture, severity or frequency in the risk information set out
in the investigator’s brochure or on the label of the drug.
(réaction indésirable grave et imprévue à une drogue)
sponsor means an individual, corporate body, institu-
tion or organization that conducts a clinical trial. ( pro-
moteur)
SOR/2001-203, s. 4; 2001, c. 27, s. 273; SOR/2012-16, s. 1(F); SOR/2013-56, s. 1(F).
drogue Drogue pour usage humain destinée à faire l’ob-
jet d’un essai clinique. ( drug)
essai clinique Recherche sur des sujets humains dont
l’objet est soit de découvrir ou de vérifier les effets cli-
niques, pharmacologiques ou pharmacodynamiques
d’une drogue pour usage humain, soit de déceler les inci-
dents thérapeutiques liés à cette drogue, soit d’en étudier
l’absorption, la distribution, le métabolisme et l’élimina-
tion ou soit d’en établir l’innocuité ou l’efficacité. ( clini-
cal trial)
importer Importer une drogue au Canada pour la
vendre dans le cadre d’un essai clinique. ( import)
incident thérapeutique Événement indésirable affec-
tant la santé d’un sujet d’essai clinique à qui une drogue a
été administrée — qui peut ou non être causé par l’admi-
nistration de la drogue, — y compris toute réaction indé-
sirable à une drogue. ( adverse event)
promoteur Personne physique ou morale, établissement
ou organisme qui mène un essai clinique. ( sponsor)
protocole Document qui expose les objectifs, le plan de
travail, la méthodologie, les considérations statistiques et
l’organisation d’un essai clinique. ( protocol)
réaction indésirable à une drogue Réaction nocive et
non intentionnelle à une drogue qui est provoquée par
l’administration de toute dose de celle-ci. ( adverse drug
reaction)
réaction indésirable grave à une drogue Réaction in-
désirable à une drogue qui nécessite ou prolonge l’hospi-
talisation, entraîne une malformation congénitale ou une
invalidité ou incapacité persistante ou importante, met la
vie en danger ou entraîne la mort. ( serious adverse drug
reaction)
réaction indésirable grave et imprévue à une drogue
Réaction indésirable grave à une drogue dont la nature,
la sévérité ou la fréquence ne sont pas mentionnées dans
les renseignements sur les risques qui figurent dans la
brochure du chercheur ou sur l’étiquette de la drogue.
(serious unexpected adverse drug reaction)
DORS/2001-203, art. 4; 2001, ch. 27, art. 273; DORS/2012-16, art. 1(F); DORS/2013-56,
art. 1(F).
Application Champ d’application
C.05.002 (1) Subject to subsection (2), this Division ap-
plies to the sale or importation of drugs to be used for the
purposes of clinical trials involving human subjects.
C.05.002 (1) Sous réserve du paragraphe (2), le présent
titre s’applique à la vente et à l’importation d’une drogue
destinée à un essai clinique sur des sujets humains.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 5 Drugs for Clinical Trials Involving Human Subjects TITRE 5 Drogues destinées aux essais cliniques sur des sujets humains
Application Champ d’application
Sections C.05.002-C.05.005 Articles C.05.002-C.05.005
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
551 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(2) Except for paragraph C.05.003(a), subsections
C.05.006(2) and (3), paragraphs C.05.010(a) to (i), sec-
tion C.05.011, subsections C.05.012(1) and (2), para-
graphs C.05.012(3)(a) to (d) and (f) to (h), subsection
C.05.012(4) and sections C.05.013, C.05.016 and
C.05.017, this Division does not apply to the sale or im-
portation of a drug for the purposes of a clinical trial au-
thorized under subsection C.05.006(2).
SOR/2001-203, s. 4.
(2) À l’exception de l’alinéa C.05.003a), des paragraphes
C.05.006(2) et (3), des alinéas C.05.010a) à i), de l’article
C.05.011, des paragraphes C.05.012(1) et (2), des alinéas
C.05.012(3)a) à d) et f) à h), du paragraphe C.05.012(4)
et des articles C.05.013, C.05.016 et C.05.017, le présent
titre ne s’applique ni à la vente ni à l’importation d’une
drogue destinée à un essai clinique autorisées en vertu du
paragraphe C.05.006(2).
DORS/2001-203, art. 4.
Prohibition Interdiction
C.05.003 Despite sections C.01.014, C.08.002,
C.08.002.02 and C.08.003, no person shall sell or import
a drug for the purposes of a clinical trial unless
(a) the person is authorized under this Division;
(b) the person complies with this Division and sec-
tions C.01.015, C.01.036, C.01.037 to C.01.040,
C.01.040.2, C.01.064 to C.01.067, C.01.070, C.01.134
to C.01.136, and C.01.435; and
(c) if the drug is to be imported, the person has a rep-
resentative in Canada who is responsible for the sale
of the drug.
SOR/2001-203, s. 4; SOR/2011-88, s. 7; SOR/2026-113, s. 12.
C.05.003 Malgré les articles C.01.014, C.08.002,
C.08.002.02 et C.08.003, il est interdit à quiconque de
vendre ou d’importer une drogue destinée à un essai cli-
nique à moins que les conditions ci-après ne soient
réunies :
a) il y est autorisé sous le régime du présent titre;
b) il se conforme au présent titre et aux articles
C.01.015, C.01.036, C.01.037 à C.01.040, C.01.040.2,
C.01.064 à C.01.067, C.01.070, C.01.134 à C.01.136 et
C.01.435;
c) si la drogue doit être importée, il a un représentant
au Canada qui est responsable de la vente de la
drogue.
DORS/2001-203, art. 4; DORS/2011-88, art. 7; DORS/2026-113, art. 12.
General Disposition générale
C.05.004 Despite these Regulations, a sponsor may sub-
mit an application under this Division to sell or import a
drug for the purposes of a clinical trial that contains a
substance the sale of which is prohibited by these Regula-
tions, if the sponsor establishes, on the basis of scientific
information, that the inclusion of the substance in the
drug may result in a therapeutic benefit for a human be-
ing.
SOR/2001-203, s. 4.
C.05.004 Malgré le présent règlement, le promoteur
peut présenter une demande conformément au présent
titre pour la vente ou l’importation d’une drogue destinée
à un essai clinique qui contient une substance dont la
vente est interdite par le présent règlement, s’il établit,
sur la foi d’informations scientifiques, que l’inclusion de
cette substance dans la drogue peut avoir un effet théra-
peutique bénéfique pour tout être humain.
DORS/2001-203, art. 4.
Application for Authorization Demande d’autorisation
C.05.005 An application by a sponsor for authorization
to sell or import a drug for the purposes of a clinical trial
under this Division shall be submitted to the Minister,
signed and dated by the sponsor’s senior medical or sci-
entific officer in Canada and senior executive officer and
shall contain the following information and documents:
(a) a copy of the protocol for the clinical trial;
(b) a copy of the statement, as it will be set out in
each informed consent form, that states the risks and
anticipated benefits arising to the health of clinical
C.05.005 La demande d’autorisation pour la vente ou
l’importation d’une drogue destinée à un essai clinique
sous le régime du présent titre est présentée au ministre
par le promoteur, est signée et datée par le directeur mé-
dical ou scientifique du promoteur au Canada et par le
premier dirigeant du promoteur et contient les rensei-
gnements et documents suivants :
a) un exemplaire du protocole de l’essai clinique;
b) un exemplaire de la déclaration, qui figurera dans
chaque formule de consentement éclairé, exposant les
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 5 Drugs for Clinical Trials Involving Human Subjects TITRE 5 Drogues destinées aux essais cliniques sur des sujets humains
Application Champ d’application
Sections C.05.002-C.05.005 Articles C.05.002-C.05.005
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
551 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(2) Except for paragraph C.05.003(a), subsections
C.05.006(2) and (3), paragraphs C.05.010(a) to (i), sec-
tion C.05.011, subsections C.05.012(1) and (2), para-
graphs C.05.012(3)(a) to (d) and (f) to (h), subsection
C.05.012(4) and sections C.05.013, C.05.016 and
C.05.017, this Division does not apply to the sale or im-
portation of a drug for the purposes of a clinical trial au-
thorized under subsection C.05.006(2).
SOR/2001-203, s. 4.
(2) À l’exception de l’alinéa C.05.003a), des paragraphes
C.05.006(2) et (3), des alinéas C.05.010a) à i), de l’article
C.05.011, des paragraphes C.05.012(1) et (2), des alinéas
C.05.012(3)a) à d) et f) à h), du paragraphe C.05.012(4)
et des articles C.05.013, C.05.016 et C.05.017, le présent
titre ne s’applique ni à la vente ni à l’importation d’une
drogue destinée à un essai clinique autorisées en vertu du
paragraphe C.05.006(2).
DORS/2001-203, art. 4.
Prohibition Interdiction
C.05.003 Despite sections C.01.014, C.08.002,
C.08.002.02 and C.08.003, no person shall sell or import
a drug for the purposes of a clinical trial unless
(a) the person is authorized under this Division;
(b) the person complies with this Division and sec-
tions C.01.015, C.01.036, C.01.037 to C.01.040,
C.01.040.2, C.01.064 to C.01.067, C.01.070, C.01.134
to C.01.136, and C.01.435; and
(c) if the drug is to be imported, the person has a rep-
resentative in Canada who is responsible for the sale
of the drug.
SOR/2001-203, s. 4; SOR/2011-88, s. 7; SOR/2026-113, s. 12.
C.05.003 Malgré les articles C.01.014, C.08.002,
C.08.002.02 et C.08.003, il est interdit à quiconque de
vendre ou d’importer une drogue destinée à un essai cli-
nique à moins que les conditions ci-après ne soient
réunies :
a) il y est autorisé sous le régime du présent titre;
b) il se conforme au présent titre et aux articles
C.01.015, C.01.036, C.01.037 à C.01.040, C.01.040.2,
C.01.064 à C.01.067, C.01.070, C.01.134 à C.01.136 et
C.01.435;
c) si la drogue doit être importée, il a un représentant
au Canada qui est responsable de la vente de la
drogue.
DORS/2001-203, art. 4; DORS/2011-88, art. 7; DORS/2026-113, art. 12.
General Disposition générale
C.05.004 Despite these Regulations, a sponsor may sub-
mit an application under this Division to sell or import a
drug for the purposes of a clinical trial that contains a
substance the sale of which is prohibited by these Regula-
tions, if the sponsor establishes, on the basis of scientific
information, that the inclusion of the substance in the
drug may result in a therapeutic benefit for a human be-
ing.
SOR/2001-203, s. 4.
C.05.004 Malgré le présent règlement, le promoteur
peut présenter une demande conformément au présent
titre pour la vente ou l’importation d’une drogue destinée
à un essai clinique qui contient une substance dont la
vente est interdite par le présent règlement, s’il établit,
sur la foi d’informations scientifiques, que l’inclusion de
cette substance dans la drogue peut avoir un effet théra-
peutique bénéfique pour tout être humain.
DORS/2001-203, art. 4.
Application for Authorization Demande d’autorisation
C.05.005 An application by a sponsor for authorization
to sell or import a drug for the purposes of a clinical trial
under this Division shall be submitted to the Minister,
signed and dated by the sponsor’s senior medical or sci-
entific officer in Canada and senior executive officer and
shall contain the following information and documents:
(a) a copy of the protocol for the clinical trial;
(b) a copy of the statement, as it will be set out in
each informed consent form, that states the risks and
anticipated benefits arising to the health of clinical
C.05.005 La demande d’autorisation pour la vente ou
l’importation d’une drogue destinée à un essai clinique
sous le régime du présent titre est présentée au ministre
par le promoteur, est signée et datée par le directeur mé-
dical ou scientifique du promoteur au Canada et par le
premier dirigeant du promoteur et contient les rensei-
gnements et documents suivants :
a) un exemplaire du protocole de l’essai clinique;
b) un exemplaire de la déclaration, qui figurera dans
chaque formule de consentement éclairé, exposant les
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 5 Drugs for Clinical Trials Involving Human Subjects TITRE 5 Drogues destinées aux essais cliniques sur des sujets humains
Application for Authorization Demande d’autorisation
Section C.05.005 Article C.05.005
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
552 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
trial subjects as a result of their participation in the
clinical trial;
(c) a clinical trial attestation, signed and dated by the
sponsor’s senior medical or scientific officer in Canada
and senior executive officer, containing
(i) the title of the protocol and the clinical trial
number,
(ii) the brand name, the chemical name or the
code for the drug,
(iii) the therapeutic and pharmacological classifi-
cations of the drug,
(iv) the medicinal ingredients of the drug,
(v) the non-medicinal ingredients of the drug,
(vi) the dosage form of the drug,
(vii) the name, address and telephone number
and, if applicable, the facsimile number and elec-
tronic mail address of the sponsor,
(viii) if the drug is to be imported, the name, ad-
dress and telephone number and, if applicable, the
facsimile number and electronic mail address of the
sponsor’s representative in Canada who is responsi-
ble for the sale of the drug,
(ix) for each clinical trial site, the name, address
and telephone number and, if applicable, the fac-
simile number and electronic mail address of the
qualified investigator, if known at the time of sub-
mitting the application,
(x) for each clinical trial site, the name, address
and telephone number and, if applicable, the fac-
simile number and electronic mail address of the
research ethics board that approved the protocol
referred to in paragraph (a) and approved an in-
formed consent form containing the statement re-
ferred to in paragraph (b), if known at the time of
submitting the application, and
(xi) a statement
(A) that the clinical trial will be conducted in ac-
cordance with good clinical practices and these
Regulations, and
(B) that all information contained in, or refer-
enced by, the application is complete and accu-
rate and is not false or misleading;
risques ainsi que les bénéfices prévus pour la santé des
sujets d’essai clinique résultant de leur participation à
l’essai clinique;
c) une attestation relative à l’essai clinique, signée et
datée par le directeur médical ou scientifique du pro-
moteur au Canada et par le premier dirigeant du pro-
moteur, contenant :
(i) le titre du protocole et le numéro de l’essai cli-
nique,
(ii) la marque nominative, le nom chimique ou le
code de la drogue,
(iii) les catégories thérapeutique et pharmacolo-
gique de la drogue,
(iv) les ingrédients médicinaux de la drogue,
(v) les ingrédients non médicinaux de la drogue,
(vi) la forme posologique de la drogue,
(vii) le nom, l’adresse, le numéro de téléphone et,
le cas échéant, le numéro de télécopieur et l’adresse
électronique du promoteur,
(viii) si la drogue doit être importée, le nom,
l’adresse, le numéro de téléphone et, le cas échéant,
le numéro de télécopieur et l’adresse électronique
du représentant du promoteur au Canada qui est
responsable de la vente de la drogue,
(ix) pour chaque lieu d’essai clinique, le nom,
l’adresse, le numéro de téléphone et, le cas échéant,
le numéro de télécopieur et l’adresse électronique
du chercheur qualifié, si ces renseignements sont
connus au moment de la présentation de la de-
mande,
(x) pour chaque lieu d’essai clinique, le nom,
l’adresse, le numéro de téléphone et, le cas échéant,
le numéro de télécopieur et l’adresse électronique
du comité d’éthique de la recherche qui a approuvé
le protocole visé à l’alinéa a) et une formule de
consentement éclairé contenant la déclaration visée
à l’alinéa b), si ces renseignements sont connus au
moment de la présentation de la demande,
(xi) une déclaration précisant :
(A) que l’essai clinique sera mené conformé-
ment aux bonnes pratiques cliniques et au pré-
sent règlement,
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 5 Drugs for Clinical Trials Involving Human Subjects TITRE 5 Drogues destinées aux essais cliniques sur des sujets humains
Application for Authorization Demande d’autorisation
Section C.05.005 Article C.05.005
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
552 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
trial subjects as a result of their participation in the
clinical trial;
(c) a clinical trial attestation, signed and dated by the
sponsor’s senior medical or scientific officer in Canada
and senior executive officer, containing
(i) the title of the protocol and the clinical trial
number,
(ii) the brand name, the chemical name or the
code for the drug,
(iii) the therapeutic and pharmacological classifi-
cations of the drug,
(iv) the medicinal ingredients of the drug,
(v) the non-medicinal ingredients of the drug,
(vi) the dosage form of the drug,
(vii) the name, address and telephone number
and, if applicable, the facsimile number and elec-
tronic mail address of the sponsor,
(viii) if the drug is to be imported, the name, ad-
dress and telephone number and, if applicable, the
facsimile number and electronic mail address of the
sponsor’s representative in Canada who is responsi-
ble for the sale of the drug,
(ix) for each clinical trial site, the name, address
and telephone number and, if applicable, the fac-
simile number and electronic mail address of the
qualified investigator, if known at the time of sub-
mitting the application,
(x) for each clinical trial site, the name, address
and telephone number and, if applicable, the fac-
simile number and electronic mail address of the
research ethics board that approved the protocol
referred to in paragraph (a) and approved an in-
formed consent form containing the statement re-
ferred to in paragraph (b), if known at the time of
submitting the application, and
(xi) a statement
(A) that the clinical trial will be conducted in ac-
cordance with good clinical practices and these
Regulations, and
(B) that all information contained in, or refer-
enced by, the application is complete and accu-
rate and is not false or misleading;
risques ainsi que les bénéfices prévus pour la santé des
sujets d’essai clinique résultant de leur participation à
l’essai clinique;
c) une attestation relative à l’essai clinique, signée et
datée par le directeur médical ou scientifique du pro-
moteur au Canada et par le premier dirigeant du pro-
moteur, contenant :
(i) le titre du protocole et le numéro de l’essai cli-
nique,
(ii) la marque nominative, le nom chimique ou le
code de la drogue,
(iii) les catégories thérapeutique et pharmacolo-
gique de la drogue,
(iv) les ingrédients médicinaux de la drogue,
(v) les ingrédients non médicinaux de la drogue,
(vi) la forme posologique de la drogue,
(vii) le nom, l’adresse, le numéro de téléphone et,
le cas échéant, le numéro de télécopieur et l’adresse
électronique du promoteur,
(viii) si la drogue doit être importée, le nom,
l’adresse, le numéro de téléphone et, le cas échéant,
le numéro de télécopieur et l’adresse électronique
du représentant du promoteur au Canada qui est
responsable de la vente de la drogue,
(ix) pour chaque lieu d’essai clinique, le nom,
l’adresse, le numéro de téléphone et, le cas échéant,
le numéro de télécopieur et l’adresse électronique
du chercheur qualifié, si ces renseignements sont
connus au moment de la présentation de la de-
mande,
(x) pour chaque lieu d’essai clinique, le nom,
l’adresse, le numéro de téléphone et, le cas échéant,
le numéro de télécopieur et l’adresse électronique
du comité d’éthique de la recherche qui a approuvé
le protocole visé à l’alinéa a) et une formule de
consentement éclairé contenant la déclaration visée
à l’alinéa b), si ces renseignements sont connus au
moment de la présentation de la demande,
(xi) une déclaration précisant :
(A) que l’essai clinique sera mené conformé-
ment aux bonnes pratiques cliniques et au pré-
sent règlement,
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 5 Drugs for Clinical Trials Involving Human Subjects TITRE 5 Drogues destinées aux essais cliniques sur des sujets humains
Application for Authorization Demande d’autorisation
Section C.05.005 Article C.05.005
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
553 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(d) the name, address and telephone number and, if
applicable, the facsimile number and electronic mail
address of any research ethics board that has previ-
ously refused to approve the protocol referred to in
paragraph (a), its reasons for doing so and the date on
which the refusal was given, if known at the time of
submitting the application;
(e) an investigator’s brochure that contains the fol-
lowing information, namely,
(i) the physical, chemical and pharmaceutical
properties of the drug,
(ii) the pharmacological aspects of the drug, in-
cluding its metabolites in all animal species tested,
(iii) the pharmacokinetics of the drug and the drug
metabolism, including the biological transforma-
tion of the drug in all animal species tested,
(iv) any toxicological effects in any animal species
tested under a single dose study, a repeated dose
study or a special study in respect of the drug,
(v) any results of carcinogenicity studies in any an-
imal species tested in respect of the drug,
(vi) any results of clinical pharmacokinetic studies
of the drug,
(vii) any information regarding drug safety, phar-
macodynamics, efficacy and dose responses of the
drug that were obtained from previous clinical tri-
als in humans, and
(viii) if the drug is a radiopharmaceutical as de-
fined in section C.03.201, information regarding di-
rections for preparing the radiopharmaceutical, the
radiation dosimetry in respect of the prepared ra-
diopharmaceutical and a statement of the storage
requirements for the prepared radiopharmaceuti-
cal;
(f) if the drug contains a human-sourced excipient,
including any used in the placebo,
(i) information that indicates the human-sourced
excipient has been assigned a drug identification
number under subsection C.01.014.2(1) or, in the
case of a new drug, issued a notice of compliance
under subsection C.08.004(1), as the case may be,
or
(ii) in any other case, sufficient information to sup-
port the identity, purity, potency, stability and safe-
ty of the human-sourced excipient;
(B) que les renseignements contenus dans la de-
mande d’autorisation ou auxquels celle-ci ren-
voie sont exacts, complets et ne sont ni faux ni
trompeurs;
d) si un comité d’éthique de la recherche a refusé au-
paravant d’approuver le protocole de l’essai clinique
visé à l’alinéa a), le nom, l’adresse, le numéro de télé-
phone et, le cas échéant, le numéro de télécopieur et
l’adresse électronique de ce comité, ainsi que la date et
les motifs du refus, si ces renseignements sont connus
au moment de la présentation de la demande;
e) la brochure du chercheur qui contient les rensei-
gnements suivants :
(i) les propriétés physiques, chimiques et pharma-
ceutiques de la drogue,
(ii) les aspects pharmacologiques de la drogue, y
compris ses métabolites observés chez les espèces
animales testées,
(iii) le comportement pharmacocinétique de la
drogue et le métabolisme de celle-ci, y compris la
façon dont elle est transformée biologiquement
chez les espèces animales testées,
(iv) le cas échéant, les effets toxicologiques de la
drogue observés chez les espèces animales testées
lors d’études à dose unique, d’études à dose répétée
ou d’études spéciales,
(v) le cas échéant, les résultats des études de carci-
nogénicité chez les espèces animales testées à
l’égard de la drogue,
(vi) le cas échéant, les résultats des études cli-
niques sur le comportement pharmacocinétique de
la drogue,
(vii) le cas échéant, lorsque des essais cliniques
ont déjà été menés sur des sujets humains, les ren-
seignements suivants obtenus lors de ces essais :
l’innocuité de la drogue, son comportement phar-
macodynamique, son efficacité et ses doses-ré-
ponses,
(viii) si la drogue est un produit pharmaceutique
radioactif au sens de l’article C.03.201, les rensei-
gnements sur le mode de préparation du produit
ainsi que sur la dosimétrie des rayonnements pour
le produit préparé et les conditions d’emmagasi-
nage une fois préparé;
f) si la drogue contient un excipient d’origine hu-
maine, y compris toute utilisation dans un placebo :
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 5 Drugs for Clinical Trials Involving Human Subjects TITRE 5 Drogues destinées aux essais cliniques sur des sujets humains
Application for Authorization Demande d’autorisation
Section C.05.005 Article C.05.005
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
553 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(d) the name, address and telephone number and, if
applicable, the facsimile number and electronic mail
address of any research ethics board that has previ-
ously refused to approve the protocol referred to in
paragraph (a), its reasons for doing so and the date on
which the refusal was given, if known at the time of
submitting the application;
(e) an investigator’s brochure that contains the fol-
lowing information, namely,
(i) the physical, chemical and pharmaceutical
properties of the drug,
(ii) the pharmacological aspects of the drug, in-
cluding its metabolites in all animal species tested,
(iii) the pharmacokinetics of the drug and the drug
metabolism, including the biological transforma-
tion of the drug in all animal species tested,
(iv) any toxicological effects in any animal species
tested under a single dose study, a repeated dose
study or a special study in respect of the drug,
(v) any results of carcinogenicity studies in any an-
imal species tested in respect of the drug,
(vi) any results of clinical pharmacokinetic studies
of the drug,
(vii) any information regarding drug safety, phar-
macodynamics, efficacy and dose responses of the
drug that were obtained from previous clinical tri-
als in humans, and
(viii) if the drug is a radiopharmaceutical as de-
fined in section C.03.201, information regarding di-
rections for preparing the radiopharmaceutical, the
radiation dosimetry in respect of the prepared ra-
diopharmaceutical and a statement of the storage
requirements for the prepared radiopharmaceuti-
cal;
(f) if the drug contains a human-sourced excipient,
including any used in the placebo,
(i) information that indicates the human-sourced
excipient has been assigned a drug identification
number under subsection C.01.014.2(1) or, in the
case of a new drug, issued a notice of compliance
under subsection C.08.004(1), as the case may be,
or
(ii) in any other case, sufficient information to sup-
port the identity, purity, potency, stability and safe-
ty of the human-sourced excipient;
(B) que les renseignements contenus dans la de-
mande d’autorisation ou auxquels celle-ci ren-
voie sont exacts, complets et ne sont ni faux ni
trompeurs;
d) si un comité d’éthique de la recherche a refusé au-
paravant d’approuver le protocole de l’essai clinique
visé à l’alinéa a), le nom, l’adresse, le numéro de télé-
phone et, le cas échéant, le numéro de télécopieur et
l’adresse électronique de ce comité, ainsi que la date et
les motifs du refus, si ces renseignements sont connus
au moment de la présentation de la demande;
e) la brochure du chercheur qui contient les rensei-
gnements suivants :
(i) les propriétés physiques, chimiques et pharma-
ceutiques de la drogue,
(ii) les aspects pharmacologiques de la drogue, y
compris ses métabolites observés chez les espèces
animales testées,
(iii) le comportement pharmacocinétique de la
drogue et le métabolisme de celle-ci, y compris la
façon dont elle est transformée biologiquement
chez les espèces animales testées,
(iv) le cas échéant, les effets toxicologiques de la
drogue observés chez les espèces animales testées
lors d’études à dose unique, d’études à dose répétée
ou d’études spéciales,
(v) le cas échéant, les résultats des études de carci-
nogénicité chez les espèces animales testées à
l’égard de la drogue,
(vi) le cas échéant, les résultats des études cli-
niques sur le comportement pharmacocinétique de
la drogue,
(vii) le cas échéant, lorsque des essais cliniques
ont déjà été menés sur des sujets humains, les ren-
seignements suivants obtenus lors de ces essais :
l’innocuité de la drogue, son comportement phar-
macodynamique, son efficacité et ses doses-ré-
ponses,
(viii) si la drogue est un produit pharmaceutique
radioactif au sens de l’article C.03.201, les rensei-
gnements sur le mode de préparation du produit
ainsi que sur la dosimétrie des rayonnements pour
le produit préparé et les conditions d’emmagasi-
nage une fois préparé;
f) si la drogue contient un excipient d’origine hu-
maine, y compris toute utilisation dans un placebo :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 5 Drugs for Clinical Trials Involving Human Subjects TITRE 5 Drogues destinées aux essais cliniques sur des sujets humains
Application for Authorization Demande d’autorisation
Sections C.05.005-C.05.006 Articles C.05.005-C.05.006
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
554 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(g) if the drug has not been assigned a drug identifi-
cation number under subsection C.01.014.2(1) or, in
the case of a new drug, a notice of compliance has not
been issued under section C.08.004 or C.08.004.01,
the chemistry and manufacturing information in re-
spect of the drug, including its site of manufacture;
and
(h) the proposed date for the commencement of the
clinical trial at each clinical trial site, if known at the
time of submitting the application.
SOR/2001-203, s. 4; SOR/2011-88, s. 8; SOR/2012-16, s. 2(F).
(i) la mention, le cas échéant, que l’excipient a fait
l’objet d’une identification numérique en vertu du
paragraphe C.01.014.2(1) ou, s’agissant d’une
drogue nouvelle, d’un avis de conformité en vertu
du paragraphe C.08.004(1),
(ii) dans tout autre cas, les renseignements justi-
fiant l’identité, la pureté, l’activité, la stabilité et
l’innocuité de l’excipient;
g) s’il s’agit d’une drogue à l’égard de laquelle aucune
identification numérique n’a été attribuée en vertu du
paragraphe C.01.014.2(1) ou s’il s’agit d’une drogue
nouvelle à l’égard de laquelle aucun avis de conformité
n’a été délivré en application des articles C.08.004 ou
C.08.004.01, les renseignements sur la chimie et la fa-
brication de la drogue, y compris le lieu de fabrication;
h) la date projetée du début de l’essai clinique à
chaque lieu d’essai clinique, si ce renseignement est
connu au moment de la présentation de la demande.
DORS/2001-203, art. 4; DORS/2011-88, art. 8; DORS/2012-16, art. 2(F).
Authorization Autorisation
C.05.006 (1) Subject to subsection (3), a sponsor may
sell or import a drug, other than a drug described in sub-
section (2), for the purposes of a clinical trial if
(a) the sponsor has submitted to the Minister an ap-
plication in accordance with section C.05.005;
(b) the Minister does not, within 30 days after the
date of receipt of the application, send to the sponsor a
notice in respect of the drug indicating that the spon-
sor may not sell or import the drug for any of the fol-
lowing reasons:
(i) that the information and documents in respect
of the application
(A) were not provided in accordance with these
Regulations, or
(B) are insufficient to enable the Minister to as-
sess the safety and risks of the drug or the clini-
cal trial, or
(ii) that based on an assessment of the application,
an assessment of any information submitted under
section C.05.009 or a review of any other informa-
tion, the Minister has reasonable grounds to believe
that
C.05.006 (1) Sous réserve du paragraphe (3), le promo-
teur peut vendre ou importer une drogue destinée à un
essai clinique, autre qu’une drogue visée au para-
graphe (2), si les conditions suivantes sont réunies :
a) il a présenté au ministre une demande conformé-
ment à l’article C.05.005;
b) le ministre ne lui a pas envoyé, dans les trente
jours suivant la date de réception de la demande, un
avis lui indiquant qu’il ne peut vendre ou importer la
drogue pour l’un des motifs suivants :
(i) les renseignements et documents à l’égard de la
demande, selon le cas :
(A) n’ont pas été fournis conformément au pré-
sent règlement,
(B) ne sont pas suffisants pour permettre au mi-
nistre d’évaluer l’innocuité et les risques de la
drogue ou la sûreté et les risques de l’essai cli-
nique,
(ii) le ministre a des motifs raisonnables de croire,
d’après l’examen de la demande ou des renseigne-
ments fournis en vertu de l’article C.05.009, ou
d’après l’évaluation de tout autre renseignement,
que l’une des conditions suivantes existe :
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 5 Drugs for Clinical Trials Involving Human Subjects TITRE 5 Drogues destinées aux essais cliniques sur des sujets humains
Application for Authorization Demande d’autorisation
Sections C.05.005-C.05.006 Articles C.05.005-C.05.006
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
554 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(g) if the drug has not been assigned a drug identifi-
cation number under subsection C.01.014.2(1) or, in
the case of a new drug, a notice of compliance has not
been issued under section C.08.004 or C.08.004.01,
the chemistry and manufacturing information in re-
spect of the drug, including its site of manufacture;
and
(h) the proposed date for the commencement of the
clinical trial at each clinical trial site, if known at the
time of submitting the application.
SOR/2001-203, s. 4; SOR/2011-88, s. 8; SOR/2012-16, s. 2(F).
(i) la mention, le cas échéant, que l’excipient a fait
l’objet d’une identification numérique en vertu du
paragraphe C.01.014.2(1) ou, s’agissant d’une
drogue nouvelle, d’un avis de conformité en vertu
du paragraphe C.08.004(1),
(ii) dans tout autre cas, les renseignements justi-
fiant l’identité, la pureté, l’activité, la stabilité et
l’innocuité de l’excipient;
g) s’il s’agit d’une drogue à l’égard de laquelle aucune
identification numérique n’a été attribuée en vertu du
paragraphe C.01.014.2(1) ou s’il s’agit d’une drogue
nouvelle à l’égard de laquelle aucun avis de conformité
n’a été délivré en application des articles C.08.004 ou
C.08.004.01, les renseignements sur la chimie et la fa-
brication de la drogue, y compris le lieu de fabrication;
h) la date projetée du début de l’essai clinique à
chaque lieu d’essai clinique, si ce renseignement est
connu au moment de la présentation de la demande.
DORS/2001-203, art. 4; DORS/2011-88, art. 8; DORS/2012-16, art. 2(F).
Authorization Autorisation
C.05.006 (1) Subject to subsection (3), a sponsor may
sell or import a drug, other than a drug described in sub-
section (2), for the purposes of a clinical trial if
(a) the sponsor has submitted to the Minister an ap-
plication in accordance with section C.05.005;
(b) the Minister does not, within 30 days after the
date of receipt of the application, send to the sponsor a
notice in respect of the drug indicating that the spon-
sor may not sell or import the drug for any of the fol-
lowing reasons:
(i) that the information and documents in respect
of the application
(A) were not provided in accordance with these
Regulations, or
(B) are insufficient to enable the Minister to as-
sess the safety and risks of the drug or the clini-
cal trial, or
(ii) that based on an assessment of the application,
an assessment of any information submitted under
section C.05.009 or a review of any other informa-
tion, the Minister has reasonable grounds to believe
that
C.05.006 (1) Sous réserve du paragraphe (3), le promo-
teur peut vendre ou importer une drogue destinée à un
essai clinique, autre qu’une drogue visée au para-
graphe (2), si les conditions suivantes sont réunies :
a) il a présenté au ministre une demande conformé-
ment à l’article C.05.005;
b) le ministre ne lui a pas envoyé, dans les trente
jours suivant la date de réception de la demande, un
avis lui indiquant qu’il ne peut vendre ou importer la
drogue pour l’un des motifs suivants :
(i) les renseignements et documents à l’égard de la
demande, selon le cas :
(A) n’ont pas été fournis conformément au pré-
sent règlement,
(B) ne sont pas suffisants pour permettre au mi-
nistre d’évaluer l’innocuité et les risques de la
drogue ou la sûreté et les risques de l’essai cli-
nique,
(ii) le ministre a des motifs raisonnables de croire,
d’après l’examen de la demande ou des renseigne-
ments fournis en vertu de l’article C.05.009, ou
d’après l’évaluation de tout autre renseignement,
que l’une des conditions suivantes existe :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 5 Drugs for Clinical Trials Involving Human Subjects TITRE 5 Drogues destinées aux essais cliniques sur des sujets humains
Authorization Autorisation
Sections C.05.006-C.05.007 Articles C.05.006-C.05.007
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
555 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(A) the use of the drug for the purposes of the
clinical trial endangers the health of a clinical
trial subject or other person,
(B) the clinical trial is contrary to the best inter-
ests of a clinical trial subject, or
(C) the objectives of the clinical trial will not be
achieved;
(c) for each clinical trial site, the sponsor has ob-
tained the approval of the research ethics board in re-
spect of the protocol referred to in paragraph
C.05.005(a) and in respect of an informed consent
form that contains the statement referred to in para-
graph C.05.005(b); and
(d) before the sale or importation of the drug at a
clinical trial site, the sponsor submits to the Minister
the information referred to in subparagraphs
C.05.005(c)(ix) and (x) and paragraphs C.05.005(d)
and (h), if it was not submitted in respect of that clini-
cal trial site at the time of submitting the application.
(A) l’utilisation de la drogue destinée à l’essai
clinique met en danger la santé d’un sujet d’essai
clinique ou celle d’une autre personne,
(B) l’essai clinique va à l’encontre de l’intérêt
d’un sujet d’essai clinique,
(C) les objectifs de l’essai clinique ne seront pas
atteints;
c) pour chaque lieu d’essai clinique, le promoteur a
obtenu l’approbation du comité d’éthique de la re-
cherche à l’égard du protocole visé à l’alinéa
C.05.005a) et à l’égard d’une formule de consentement
éclairé contenant la déclaration visée à l’alinéa
C.05.005b);
d) avant la vente ou l’importation de la drogue à un
lieu d’essai clinique, le promoteur a fourni au ministre
les renseignements visés aux sous-alinéas
C.05.005c)(ix) et (x) et aux alinéas C.05.005d) et h)
qui n’ont pas été fournis à l’égard de ce lieu au mo-
ment de la présentation de la demande.
(2) Subject to subsection (3), a sponsor may sell or im-
port a drug for the purposes of a clinical trial in respect of
(a) a new drug that has been issued a notice of com-
pliance under subsection C.08.004(1), if the clinical
trial is in respect of a purpose or condition of use for
which the notice of compliance was issued; or
(b) a drug, other than a new drug, that has been as-
signed a drug identification number under subsection
C.01.014.2(1), if the clinical trial is in respect of a use
or purpose for which the drug identification number
was assigned.
(2) Sous réserve du paragraphe (3), le promoteur peut
vendre ou importer une drogue destinée à un essai cli-
nique lorsque :
a) s’agissant d’une drogue nouvelle à l’égard de la-
quelle un avis de conformité a été délivré en vertu du
paragraphe C.08.004(1), l’essai clinique porte sur les
fins ou le mode d’emploi pour lesquels l’avis de
conformité a été délivré;
b) s’agissant d’une drogue, autre qu’une drogue nou-
velle, à l’égard de laquelle une identification numé-
rique a été attribuée en vertu du paragraphe
C.01.014.2(1), l’essai clinique porte sur l’usage ou les
fins pour lesquels l’identification numérique a été at-
tribuée.
(3) A sponsor may not sell or import a drug for the pur-
poses of a clinical trial
(a) during the period of any suspension made under
section C.05.016 or C.05.017; or
(b) after a cancellation made under section C.05.016
or C.05.017.
SOR/2001-203, s. 4; SOR/2012-16, s. 3(F).
(3) Le promoteur ne peut vendre ou importer la drogue
destinée à un essai clinique :
a) durant la période de la suspension ordonnée en
vertu des articles C.05.016 ou C.05.017;
b) après l’annulation ordonnée en vertu des articles
C.05.016 ou C.05.017.
DORS/2001-203, art. 4; DORS/2012-16, art. 3(F).
Notification Notification
C.05.007 If the sale or importation of a drug is autho-
rized under this Division, the sponsor may make one or
more of the following changes if the sponsor notifies the
C.05.007 Lorsque la vente ou l’importation d’une drogue
est autorisée sous le régime du présent titre, le promo-
teur peut apporter un ou plusieurs des changements
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 5 Drugs for Clinical Trials Involving Human Subjects TITRE 5 Drogues destinées aux essais cliniques sur des sujets humains
Authorization Autorisation
Sections C.05.006-C.05.007 Articles C.05.006-C.05.007
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
555 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(A) the use of the drug for the purposes of the
clinical trial endangers the health of a clinical
trial subject or other person,
(B) the clinical trial is contrary to the best inter-
ests of a clinical trial subject, or
(C) the objectives of the clinical trial will not be
achieved;
(c) for each clinical trial site, the sponsor has ob-
tained the approval of the research ethics board in re-
spect of the protocol referred to in paragraph
C.05.005(a) and in respect of an informed consent
form that contains the statement referred to in para-
graph C.05.005(b); and
(d) before the sale or importation of the drug at a
clinical trial site, the sponsor submits to the Minister
the information referred to in subparagraphs
C.05.005(c)(ix) and (x) and paragraphs C.05.005(d)
and (h), if it was not submitted in respect of that clini-
cal trial site at the time of submitting the application.
(A) l’utilisation de la drogue destinée à l’essai
clinique met en danger la santé d’un sujet d’essai
clinique ou celle d’une autre personne,
(B) l’essai clinique va à l’encontre de l’intérêt
d’un sujet d’essai clinique,
(C) les objectifs de l’essai clinique ne seront pas
atteints;
c) pour chaque lieu d’essai clinique, le promoteur a
obtenu l’approbation du comité d’éthique de la re-
cherche à l’égard du protocole visé à l’alinéa
C.05.005a) et à l’égard d’une formule de consentement
éclairé contenant la déclaration visée à l’alinéa
C.05.005b);
d) avant la vente ou l’importation de la drogue à un
lieu d’essai clinique, le promoteur a fourni au ministre
les renseignements visés aux sous-alinéas
C.05.005c)(ix) et (x) et aux alinéas C.05.005d) et h)
qui n’ont pas été fournis à l’égard de ce lieu au mo-
ment de la présentation de la demande.
(2) Subject to subsection (3), a sponsor may sell or im-
port a drug for the purposes of a clinical trial in respect of
(a) a new drug that has been issued a notice of com-
pliance under subsection C.08.004(1), if the clinical
trial is in respect of a purpose or condition of use for
which the notice of compliance was issued; or
(b) a drug, other than a new drug, that has been as-
signed a drug identification number under subsection
C.01.014.2(1), if the clinical trial is in respect of a use
or purpose for which the drug identification number
was assigned.
(2) Sous réserve du paragraphe (3), le promoteur peut
vendre ou importer une drogue destinée à un essai cli-
nique lorsque :
a) s’agissant d’une drogue nouvelle à l’égard de la-
quelle un avis de conformité a été délivré en vertu du
paragraphe C.08.004(1), l’essai clinique porte sur les
fins ou le mode d’emploi pour lesquels l’avis de
conformité a été délivré;
b) s’agissant d’une drogue, autre qu’une drogue nou-
velle, à l’égard de laquelle une identification numé-
rique a été attribuée en vertu du paragraphe
C.01.014.2(1), l’essai clinique porte sur l’usage ou les
fins pour lesquels l’identification numérique a été at-
tribuée.
(3) A sponsor may not sell or import a drug for the pur-
poses of a clinical trial
(a) during the period of any suspension made under
section C.05.016 or C.05.017; or
(b) after a cancellation made under section C.05.016
or C.05.017.
SOR/2001-203, s. 4; SOR/2012-16, s. 3(F).
(3) Le promoteur ne peut vendre ou importer la drogue
destinée à un essai clinique :
a) durant la période de la suspension ordonnée en
vertu des articles C.05.016 ou C.05.017;
b) après l’annulation ordonnée en vertu des articles
C.05.016 ou C.05.017.
DORS/2001-203, art. 4; DORS/2012-16, art. 3(F).
Notification Notification
C.05.007 If the sale or importation of a drug is autho-
rized under this Division, the sponsor may make one or
more of the following changes if the sponsor notifies the
C.05.007 Lorsque la vente ou l’importation d’une drogue
est autorisée sous le régime du présent titre, le promo-
teur peut apporter un ou plusieurs des changements
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 5 Drugs for Clinical Trials Involving Human Subjects TITRE 5 Drogues destinées aux essais cliniques sur des sujets humains
Notification Notification
Sections C.05.007-C.05.008 Articles C.05.007-C.05.008
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
556 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Minister in writing within 15 days after the date of the
change:
(a) a change to the chemistry and manufacturing in-
formation that does not affect the quality or safety of
the drug, other than a change for which an amend-
ment is required by section C.05.008; and
(b) a change to the protocol that does not alter the
risk to the health of a clinical trial subject, other than a
change for which an amendment is required by section
C.05.008.
SOR/2001-203, s. 4; SOR/2012-16, s. 4(F).
suivants s’il en avise le ministre par écrit dans les quinze
jours suivant la date du changement :
a) tout changement apporté aux renseignements sur
la chimie et la fabrication de la drogue qui n’a aucune
incidence sur la qualité ou l’innocuité de celle-ci, autre
qu’un changement pour lequel une modification est
exigée par l’article C.05.008;
b) tout changement apporté au protocole qui ne mo-
difie pas le risque pour la santé d’un sujet d’essai cli-
nique, autre qu’un changement pour lequel une modi-
fication est exigée par l’article C.05.008.
DORS/2001-203, art. 4; DORS/2012-16, art. 4(F).
Amendment Modification
C.05.008 (1) Subject to subsections (4) and (5), when
the sale or importation of a drug is authorized under this
Division and the sponsor proposes to make an amend-
ment referred to in subsection (2), the sponsor may sell
or import the drug for the purposes of the clinical trial in
accordance with the amended authorization, if the fol-
lowing conditions are met:
(a) the sponsor has submitted to the Minister an ap-
plication for amendment in accordance with subsec-
tion (3);
(b) the Minister does not, within 30 days after the
date of receipt of the application for amendment, send
to the sponsor a notice in respect of the drug indicat-
ing that the sponsor may not sell or import the drug in
accordance with the amendment for any of the follow-
ing reasons, namely,
(i) that the information and documents in respect
of the application for amendment
(A) were not provided in accordance with these
Regulations, or
(B) are insufficient to enable the Minister to as-
sess the safety and risks of the drug or the clini-
cal trial, or
(ii) that based on an assessment of the application
for amendment, an assessment of any information
submitted under section C.05.009 or a review of
any other information, the Minister has reasonable
grounds to believe that
(A) the use of the drug for the purposes of the
clinical trial endangers the health of a clinical
trial subject or other person,
C.05.008 (1) Sous réserve des paragraphes (4) et (5),
lorsque la vente ou l’importation d’une drogue est autori-
sée sous le régime du présent titre et que le promoteur
envisage d’apporter l’une des modifications visées au pa-
ragraphe (2), il peut vendre ou importer la drogue desti-
née à un essai clinique selon l’autorisation modifiée, si les
conditions suivantes sont réunies :
a) il a présenté au ministre une demande de modifi-
cation conformément au paragraphe (3);
b) le ministre ne lui a pas envoyé, dans les trente
jours suivant la date de réception de la demande de
modification, un avis lui indiquant qu’il ne peut
vendre ou importer la drogue conformément à la mo-
dification pour l’un des motifs suivants :
(i) les renseignements et documents à l’égard de la
demande de modification, selon le cas :
(A) n’ont pas été fournis conformément au pré-
sent règlement,
(B) ne sont pas suffisants pour permettre au mi-
nistre d’évaluer l’innocuité et les risques de la
drogue ou la sûreté et les risques de l’essai cli-
nique,
(ii) le ministre a des motifs raisonnables de croire,
d’après l’examen de la demande de modification ou
des renseignements fournis en vertu de l’article
C.05.009, ou d’après l’évaluation de tout autre ren-
seignement, que l’une des conditions suivantes
existe :
(A) l’utilisation de la drogue destinée à l’essai
clinique met en danger la santé d’un sujet d’essai
clinique ou celle d’une autre personne,
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 5 Drugs for Clinical Trials Involving Human Subjects TITRE 5 Drogues destinées aux essais cliniques sur des sujets humains
Notification Notification
Sections C.05.007-C.05.008 Articles C.05.007-C.05.008
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
556 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Minister in writing within 15 days after the date of the
change:
(a) a change to the chemistry and manufacturing in-
formation that does not affect the quality or safety of
the drug, other than a change for which an amend-
ment is required by section C.05.008; and
(b) a change to the protocol that does not alter the
risk to the health of a clinical trial subject, other than a
change for which an amendment is required by section
C.05.008.
SOR/2001-203, s. 4; SOR/2012-16, s. 4(F).
suivants s’il en avise le ministre par écrit dans les quinze
jours suivant la date du changement :
a) tout changement apporté aux renseignements sur
la chimie et la fabrication de la drogue qui n’a aucune
incidence sur la qualité ou l’innocuité de celle-ci, autre
qu’un changement pour lequel une modification est
exigée par l’article C.05.008;
b) tout changement apporté au protocole qui ne mo-
difie pas le risque pour la santé d’un sujet d’essai cli-
nique, autre qu’un changement pour lequel une modi-
fication est exigée par l’article C.05.008.
DORS/2001-203, art. 4; DORS/2012-16, art. 4(F).
Amendment Modification
C.05.008 (1) Subject to subsections (4) and (5), when
the sale or importation of a drug is authorized under this
Division and the sponsor proposes to make an amend-
ment referred to in subsection (2), the sponsor may sell
or import the drug for the purposes of the clinical trial in
accordance with the amended authorization, if the fol-
lowing conditions are met:
(a) the sponsor has submitted to the Minister an ap-
plication for amendment in accordance with subsec-
tion (3);
(b) the Minister does not, within 30 days after the
date of receipt of the application for amendment, send
to the sponsor a notice in respect of the drug indicat-
ing that the sponsor may not sell or import the drug in
accordance with the amendment for any of the follow-
ing reasons, namely,
(i) that the information and documents in respect
of the application for amendment
(A) were not provided in accordance with these
Regulations, or
(B) are insufficient to enable the Minister to as-
sess the safety and risks of the drug or the clini-
cal trial, or
(ii) that based on an assessment of the application
for amendment, an assessment of any information
submitted under section C.05.009 or a review of
any other information, the Minister has reasonable
grounds to believe that
(A) the use of the drug for the purposes of the
clinical trial endangers the health of a clinical
trial subject or other person,
C.05.008 (1) Sous réserve des paragraphes (4) et (5),
lorsque la vente ou l’importation d’une drogue est autori-
sée sous le régime du présent titre et que le promoteur
envisage d’apporter l’une des modifications visées au pa-
ragraphe (2), il peut vendre ou importer la drogue desti-
née à un essai clinique selon l’autorisation modifiée, si les
conditions suivantes sont réunies :
a) il a présenté au ministre une demande de modifi-
cation conformément au paragraphe (3);
b) le ministre ne lui a pas envoyé, dans les trente
jours suivant la date de réception de la demande de
modification, un avis lui indiquant qu’il ne peut
vendre ou importer la drogue conformément à la mo-
dification pour l’un des motifs suivants :
(i) les renseignements et documents à l’égard de la
demande de modification, selon le cas :
(A) n’ont pas été fournis conformément au pré-
sent règlement,
(B) ne sont pas suffisants pour permettre au mi-
nistre d’évaluer l’innocuité et les risques de la
drogue ou la sûreté et les risques de l’essai cli-
nique,
(ii) le ministre a des motifs raisonnables de croire,
d’après l’examen de la demande de modification ou
des renseignements fournis en vertu de l’article
C.05.009, ou d’après l’évaluation de tout autre ren-
seignement, que l’une des conditions suivantes
existe :
(A) l’utilisation de la drogue destinée à l’essai
clinique met en danger la santé d’un sujet d’essai
clinique ou celle d’une autre personne,
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 5 Drugs for Clinical Trials Involving Human Subjects TITRE 5 Drogues destinées aux essais cliniques sur des sujets humains
Amendment Modification
Section C.05.008 Article C.05.008
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
557 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(B) the clinical trial is contrary to the best inter-
ests of a clinical trial subject, or
(C) the objectives of the clinical trial will not be
achieved;
(c) before the sale or importation of the drug, the
sponsor submits to the Minister
(i) for each clinical trial site, the name, address
and telephone number and, if applicable, the fac-
simile number and electronic mail address of the
research ethics board that approved any amended
protocol submitted under paragraph (3)(a) or ap-
proved any amended statement submitted under
paragraph (3)(c), and
(ii) the name, address and telephone number and,
if applicable, the facsimile number and electronic
mail address of any research ethics board that has
previously refused to approve any amendment to
the protocol, its reasons for doing so and the date
on which the refusal was given;
(d) before the sale or importation of the drug, the
sponsor maintains records concerning
(i) the information referred to in paragraph
C.05.005(h), and
(ii) the information referred to in subparagraph
C.05.005(c)(ix), if any of that information has
changed since it was submitted;
(e) before the sale or importation of the drug in ac-
cordance with the amended authorization, the sponsor
ceases to sell or import the drug in accordance with
the existing authorization; and
(f) the sponsor conducts the clinical trial in accor-
dance with the amended authorization.
(B) l’essai clinique va à l’encontre de l’intérêt
d’un sujet d’essai clinique,
(C) les objectifs de l’essai clinique ne seront pas
atteints;
c) avant la vente ou l’importation de la drogue, le
promoteur a fourni au ministre les renseignements et
documents suivants :
(i) pour chaque lieu d’essai clinique, le nom,
l’adresse, le numéro de téléphone et, le cas échéant,
le numéro de télécopieur et l’adresse électronique
du comité d’éthique de la recherche qui a approuvé
tout protocole modifié présenté conformément à
l’alinéa (3)a) ou toute déclaration modifiée présen-
tée conformément à l’alinéa (3)c),
(ii) si un comité d’éthique de la recherche a refusé
auparavant d’approuver toute modification au pro-
tocole, le nom, l’adresse, le numéro de téléphone et,
le cas échéant, le numéro de télécopieur et l’adresse
électronique de ce comité, ainsi que la date et les
motifs du refus;
d) avant la vente ou l’importation de la drogue, le
promoteur tient des registres sur les renseignements
suivants :
(i) les renseignements visés à l’alinéa C.05.005h),
(ii) les renseignements visés au sous-alinéa
C.05.005c)(ix), s’ils ont changé depuis leur présen-
tation;
e) avant la vente ou l’importation de la drogue
conformément à l’autorisation modifiée, le promoteur
cesse de vendre ou d’importer la drogue conformé-
ment à l’autorisation existante;
f) le promoteur mène l’essai clinique en conformité
avec l’autorisation modifiée.
(2) For the purposes of subsection (1), amendments are
(a) amendments to the protocol that affect the selec-
tion, monitoring or dismissal of a clinical trial subject;
(b) amendments to the protocol that affect the evalu-
ation of the clinical efficacy of the drug;
(c) amendments to the protocol that alter the risk to
the health of a clinical trial subject;
(d) amendments to the protocol that affect the safety
evaluation of the drug;
(2) Pour l’application du paragraphe (1), les modifica-
tions visées sont les suivantes :
a) une modification du protocole qui a une incidence
sur la sélection, le suivi ou le renvoi d’un sujet d’essai
clinique;
b) une modification du protocole qui a une incidence
sur l’évaluation de l’efficacité clinique de la drogue;
c) une modification du protocole qui modifie le
risque pour la santé d’un sujet d’essai clinique;
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 5 Drugs for Clinical Trials Involving Human Subjects TITRE 5 Drogues destinées aux essais cliniques sur des sujets humains
Amendment Modification
Section C.05.008 Article C.05.008
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
557 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(B) the clinical trial is contrary to the best inter-
ests of a clinical trial subject, or
(C) the objectives of the clinical trial will not be
achieved;
(c) before the sale or importation of the drug, the
sponsor submits to the Minister
(i) for each clinical trial site, the name, address
and telephone number and, if applicable, the fac-
simile number and electronic mail address of the
research ethics board that approved any amended
protocol submitted under paragraph (3)(a) or ap-
proved any amended statement submitted under
paragraph (3)(c), and
(ii) the name, address and telephone number and,
if applicable, the facsimile number and electronic
mail address of any research ethics board that has
previously refused to approve any amendment to
the protocol, its reasons for doing so and the date
on which the refusal was given;
(d) before the sale or importation of the drug, the
sponsor maintains records concerning
(i) the information referred to in paragraph
C.05.005(h), and
(ii) the information referred to in subparagraph
C.05.005(c)(ix), if any of that information has
changed since it was submitted;
(e) before the sale or importation of the drug in ac-
cordance with the amended authorization, the sponsor
ceases to sell or import the drug in accordance with
the existing authorization; and
(f) the sponsor conducts the clinical trial in accor-
dance with the amended authorization.
(B) l’essai clinique va à l’encontre de l’intérêt
d’un sujet d’essai clinique,
(C) les objectifs de l’essai clinique ne seront pas
atteints;
c) avant la vente ou l’importation de la drogue, le
promoteur a fourni au ministre les renseignements et
documents suivants :
(i) pour chaque lieu d’essai clinique, le nom,
l’adresse, le numéro de téléphone et, le cas échéant,
le numéro de télécopieur et l’adresse électronique
du comité d’éthique de la recherche qui a approuvé
tout protocole modifié présenté conformément à
l’alinéa (3)a) ou toute déclaration modifiée présen-
tée conformément à l’alinéa (3)c),
(ii) si un comité d’éthique de la recherche a refusé
auparavant d’approuver toute modification au pro-
tocole, le nom, l’adresse, le numéro de téléphone et,
le cas échéant, le numéro de télécopieur et l’adresse
électronique de ce comité, ainsi que la date et les
motifs du refus;
d) avant la vente ou l’importation de la drogue, le
promoteur tient des registres sur les renseignements
suivants :
(i) les renseignements visés à l’alinéa C.05.005h),
(ii) les renseignements visés au sous-alinéa
C.05.005c)(ix), s’ils ont changé depuis leur présen-
tation;
e) avant la vente ou l’importation de la drogue
conformément à l’autorisation modifiée, le promoteur
cesse de vendre ou d’importer la drogue conformé-
ment à l’autorisation existante;
f) le promoteur mène l’essai clinique en conformité
avec l’autorisation modifiée.
(2) For the purposes of subsection (1), amendments are
(a) amendments to the protocol that affect the selec-
tion, monitoring or dismissal of a clinical trial subject;
(b) amendments to the protocol that affect the evalu-
ation of the clinical efficacy of the drug;
(c) amendments to the protocol that alter the risk to
the health of a clinical trial subject;
(d) amendments to the protocol that affect the safety
evaluation of the drug;
(2) Pour l’application du paragraphe (1), les modifica-
tions visées sont les suivantes :
a) une modification du protocole qui a une incidence
sur la sélection, le suivi ou le renvoi d’un sujet d’essai
clinique;
b) une modification du protocole qui a une incidence
sur l’évaluation de l’efficacité clinique de la drogue;
c) une modification du protocole qui modifie le
risque pour la santé d’un sujet d’essai clinique;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 5 Drugs for Clinical Trials Involving Human Subjects TITRE 5 Drogues destinées aux essais cliniques sur des sujets humains
Amendment Modification
Section C.05.008 Article C.05.008
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
558 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(e) amendments to the protocol that extend the dura-
tion of the clinical trial; and
(f) amendments to the chemistry and manufacturing
information that may affect the safety or quality of the
drug.
d) une modification du protocole qui a une incidence
sur l’évaluation de l’innocuité de la drogue;
e) une modification du protocole qui prolonge la du-
rée de l’essai clinique;
f) une modification des renseignements sur la chimie
et la fabrication de la drogue qui peut avoir une inci-
dence sur l’innocuité ou la qualité de celle-ci.
(3) The application for amendment referred to in sub-
section (1) shall contain a reference to the application
submitted under section C.05.005 and shall contain the
following documents and information:
(a) if the application is in respect of an amendment
referred to in any of paragraphs (2)(a) to (e), a copy of
the amended protocol that indicates the amendment,
a copy of the protocol submitted under paragraph
C.05.005(a), and the rationale for the amendment;
(b) if the application is in respect of an amendment
referred to in paragraph (2)(e), a copy of the amended
investigator’s brochure or an addendum to the investi-
gator’s brochure that indicates the new information,
including supporting toxicological studies and clinical
trial safety data;
(c) if the application is in respect of an amendment
referred to in any of paragraphs (2)(a) to (f) and, as a
result of that amendment, it is necessary to amend the
statement referred to in paragraph C.05.005(b), a
copy of the amended statement that indicates the
amendment; and
(d) if the application is in respect of an amendment
referred to in paragraph (2)(f), a copy of the amended
chemistry and manufacturing information that indi-
cates the amendment, and the rationale for that
amendment.
(3) La demande de modification visée au paragraphe (1)
doit contenir, en plus d’un renvoi à la demande présentée
en vertu de l’article C.05.005, les documents et rensei-
gnements suivants :
a) s’il s’agit d’une modification visée à l’un des ali-
néas (2)a) à e), un exemplaire du protocole modifié
sur lequel les modifications sont indiquées, un exem-
plaire du protocole présenté conformément à l’alinéa
C.05.005a) et les justifications des modifications;
b) s’il s’agit d’une modification visée à l’alinéa (2)e),
un exemplaire de la brochure du chercheur modifiée
ou un supplément à celle-ci indiquant les nouveaux
renseignements, y compris les études toxicologiques à
l’appui et les données sur la sûreté de l’essai clinique;
(c) s’il s’agit d’une modification visée à l’un des ali-
néas (2)a) à f), et qu’en raison de cette modification il
est nécessaire de modifier la déclaration visée à l’ali-
néa C.05.005b), un exemplaire de la déclaration modi-
fiée sur laquelle la modification est indiquée;
d) s’il s’agit d’une modification visée à l’alinéa (2)f),
une copie des renseignements modifiés sur la chimie
et la fabrication de la drogue indiquant les modifica-
tions ainsi que les justifications de celles-ci.
(4) If the sponsor is required to immediately make one
or more of the amendments referred to in subsection (2)
because the clinical trial or the use of the drug for the
purposes of the clinical trial endangers the health of a
clinical trial subject or other person, the sponsor may im-
mediately make the amendment and shall provide the
Minister with the information referred to in subsection
(3) within 15 days after the date of the amendment.
(4) Si l’une des modifications visées au paragraphe (2)
est requise sur-le-champ parce que l’utilisation de la
drogue destinée à un essai clinique ou l’essai clinique met
en danger la santé d’un sujet d’essai clinique ou celle
d’une autre personne, le promoteur peut immédiatement
apporter cette modification; il doit alors fournir au mi-
nistre les renseignements exigés au paragraphe (3) dans
les quinze jours suivant la date de la modification.
(5) A sponsor may not sell or import a drug for the pur-
poses of a clinical trial
(a) during the period of any suspension made under
section C.05.016 or C.05.017; or
(5) Le promoteur ne peut vendre ou importer la drogue
destinée à un essai clinique :
a) durant la période de la suspension ordonnée en
vertu des articles C.05.016 ou C.05.017;
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 5 Drugs for Clinical Trials Involving Human Subjects TITRE 5 Drogues destinées aux essais cliniques sur des sujets humains
Amendment Modification
Section C.05.008 Article C.05.008
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
558 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(e) amendments to the protocol that extend the dura-
tion of the clinical trial; and
(f) amendments to the chemistry and manufacturing
information that may affect the safety or quality of the
drug.
d) une modification du protocole qui a une incidence
sur l’évaluation de l’innocuité de la drogue;
e) une modification du protocole qui prolonge la du-
rée de l’essai clinique;
f) une modification des renseignements sur la chimie
et la fabrication de la drogue qui peut avoir une inci-
dence sur l’innocuité ou la qualité de celle-ci.
(3) The application for amendment referred to in sub-
section (1) shall contain a reference to the application
submitted under section C.05.005 and shall contain the
following documents and information:
(a) if the application is in respect of an amendment
referred to in any of paragraphs (2)(a) to (e), a copy of
the amended protocol that indicates the amendment,
a copy of the protocol submitted under paragraph
C.05.005(a), and the rationale for the amendment;
(b) if the application is in respect of an amendment
referred to in paragraph (2)(e), a copy of the amended
investigator’s brochure or an addendum to the investi-
gator’s brochure that indicates the new information,
including supporting toxicological studies and clinical
trial safety data;
(c) if the application is in respect of an amendment
referred to in any of paragraphs (2)(a) to (f) and, as a
result of that amendment, it is necessary to amend the
statement referred to in paragraph C.05.005(b), a
copy of the amended statement that indicates the
amendment; and
(d) if the application is in respect of an amendment
referred to in paragraph (2)(f), a copy of the amended
chemistry and manufacturing information that indi-
cates the amendment, and the rationale for that
amendment.
(3) La demande de modification visée au paragraphe (1)
doit contenir, en plus d’un renvoi à la demande présentée
en vertu de l’article C.05.005, les documents et rensei-
gnements suivants :
a) s’il s’agit d’une modification visée à l’un des ali-
néas (2)a) à e), un exemplaire du protocole modifié
sur lequel les modifications sont indiquées, un exem-
plaire du protocole présenté conformément à l’alinéa
C.05.005a) et les justifications des modifications;
b) s’il s’agit d’une modification visée à l’alinéa (2)e),
un exemplaire de la brochure du chercheur modifiée
ou un supplément à celle-ci indiquant les nouveaux
renseignements, y compris les études toxicologiques à
l’appui et les données sur la sûreté de l’essai clinique;
(c) s’il s’agit d’une modification visée à l’un des ali-
néas (2)a) à f), et qu’en raison de cette modification il
est nécessaire de modifier la déclaration visée à l’ali-
néa C.05.005b), un exemplaire de la déclaration modi-
fiée sur laquelle la modification est indiquée;
d) s’il s’agit d’une modification visée à l’alinéa (2)f),
une copie des renseignements modifiés sur la chimie
et la fabrication de la drogue indiquant les modifica-
tions ainsi que les justifications de celles-ci.
(4) If the sponsor is required to immediately make one
or more of the amendments referred to in subsection (2)
because the clinical trial or the use of the drug for the
purposes of the clinical trial endangers the health of a
clinical trial subject or other person, the sponsor may im-
mediately make the amendment and shall provide the
Minister with the information referred to in subsection
(3) within 15 days after the date of the amendment.
(4) Si l’une des modifications visées au paragraphe (2)
est requise sur-le-champ parce que l’utilisation de la
drogue destinée à un essai clinique ou l’essai clinique met
en danger la santé d’un sujet d’essai clinique ou celle
d’une autre personne, le promoteur peut immédiatement
apporter cette modification; il doit alors fournir au mi-
nistre les renseignements exigés au paragraphe (3) dans
les quinze jours suivant la date de la modification.
(5) A sponsor may not sell or import a drug for the pur-
poses of a clinical trial
(a) during the period of any suspension made under
section C.05.016 or C.05.017; or
(5) Le promoteur ne peut vendre ou importer la drogue
destinée à un essai clinique :
a) durant la période de la suspension ordonnée en
vertu des articles C.05.016 ou C.05.017;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 5 Drugs for Clinical Trials Involving Human Subjects TITRE 5 Drogues destinées aux essais cliniques sur des sujets humains
Amendment Modification
Sections C.05.008-C.05.010 Articles C.05.008-C.05.010
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
559 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) after a cancellation made under section C.05.016
or C.05.017.
SOR/2001-203, s. 4; SOR/2012-16, s. 5.
b) après l’annulation ordonnée en vertu des articles
C.05.016 ou C.05.017.
DORS/2001-203, art. 4; DORS/2012-16, art. 5.
Additional Information and Samples Renseignements complémentaires
et échantillons
C.05.009 If the information and documents submitted
in respect of an application under section C.05.005 or an
application for amendment under section C.05.008 are
insufficient to enable the Minister to determine whether
any of the reasons referred to in paragraph
C.05.006(1)(b) or C.05.008(1)(b) exist, the Minister may
require the sponsor to submit, within two days after re-
ceipt of the request, samples of the drug or additional in-
formation relevant to the drug or the clinical trial that are
necessary to make the determination.
SOR/2001-203, s. 4; SOR/2012-16, s. 6(F).
C.05.009 Lorsque les renseignements et documents
contenus dans la demande visée à l’article C.05.005 ou
dans la demande de modification visée à l’article
C.05.008 ne sont pas suffisants pour permettre au mi-
nistre de déterminer si l’un des motifs visés aux alinéas
C.05.006(1)b) ou C.05.008(1)b) existe, le ministre peut
exiger que le promoteur lui fournisse, dans les deux jours
suivant la réception de la demande du ministre, les ren-
seignements complémentaires concernant la drogue ou
l’essai clinique ou les échantillons de la drogue qui lui
sont nécessaires pour faire cette détermination.
DORS/2001-203, art. 4; DORS/2012-16, art. 6(F).
Sponsor’s Obligations Obligations du promoteur
Good Clinical Practices Bonnes pratiques cliniques
C.05.010 Every sponsor shall ensure that a clinical trial
is conducted in accordance with good clinical practices
and, without limiting the generality of the foregoing,
shall ensure that
(a) the clinical trial is scientifically sound and clearly
described in a protocol;
(b) the clinical trial is conducted, and the drug is
used, in accordance with the protocol and this Divi-
sion;
(c) systems and procedures that assure the quality of
every aspect of the clinical trial are implemented;
(d) for each clinical trial site, the approval of a re-
search ethics board is obtained before the clinical trial
begins at the site;
(e) at each clinical trial site, there is no more than
one qualified investigator;
(f) at each clinical trial site, medical care and medical
decisions, in respect of the clinical trial, are under the
supervision of the qualified investigator;
(g) each individual involved in the conduct of the
clinical trial is qualified by education, training and ex-
perience to perform his or her respective tasks;
C.05.010 Le promoteur doit veiller à ce que tout essai
clinique soit mené conformément aux bonnes pratiques
cliniques et, en particulier, veiller à ce que :
a) l’essai clinique soit fondé sur le plan scientifique et
clairement décrit dans un protocole;
b) l’essai clinique soit mené et la drogue utilisée en
conformité avec le protocole de l’essai clinique et le
présent titre;
c) des systèmes et des procédures visant à assurer la
qualité de tous les aspects de l’essai clinique soient
mis en œuvre;
d) pour chaque lieu d’essai clinique, l’approbation
d’un comité d’éthique de la recherche soit obtenue
avant le début de l’essai clinique à ce lieu;
e) à chaque lieu d’essai clinique, il y ait au plus un
chercheur qualifié;
f) à chaque lieu d’essai clinique, les soins de santé et
les décisions médicales dans le cadre de l’essai cli-
nique relèvent du chercheur qualifié de ce lieu;
g) chaque individu collaborant à la conduite de l’essai
clinique soit qualifié, par ses études, sa formation et
son expérience, pour accomplir les tâches qui lui sont
confiées;
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 5 Drugs for Clinical Trials Involving Human Subjects TITRE 5 Drogues destinées aux essais cliniques sur des sujets humains
Amendment Modification
Sections C.05.008-C.05.010 Articles C.05.008-C.05.010
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
559 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) after a cancellation made under section C.05.016
or C.05.017.
SOR/2001-203, s. 4; SOR/2012-16, s. 5.
b) après l’annulation ordonnée en vertu des articles
C.05.016 ou C.05.017.
DORS/2001-203, art. 4; DORS/2012-16, art. 5.
Additional Information and Samples Renseignements complémentaires
et échantillons
C.05.009 If the information and documents submitted
in respect of an application under section C.05.005 or an
application for amendment under section C.05.008 are
insufficient to enable the Minister to determine whether
any of the reasons referred to in paragraph
C.05.006(1)(b) or C.05.008(1)(b) exist, the Minister may
require the sponsor to submit, within two days after re-
ceipt of the request, samples of the drug or additional in-
formation relevant to the drug or the clinical trial that are
necessary to make the determination.
SOR/2001-203, s. 4; SOR/2012-16, s. 6(F).
C.05.009 Lorsque les renseignements et documents
contenus dans la demande visée à l’article C.05.005 ou
dans la demande de modification visée à l’article
C.05.008 ne sont pas suffisants pour permettre au mi-
nistre de déterminer si l’un des motifs visés aux alinéas
C.05.006(1)b) ou C.05.008(1)b) existe, le ministre peut
exiger que le promoteur lui fournisse, dans les deux jours
suivant la réception de la demande du ministre, les ren-
seignements complémentaires concernant la drogue ou
l’essai clinique ou les échantillons de la drogue qui lui
sont nécessaires pour faire cette détermination.
DORS/2001-203, art. 4; DORS/2012-16, art. 6(F).
Sponsor’s Obligations Obligations du promoteur
Good Clinical Practices Bonnes pratiques cliniques
C.05.010 Every sponsor shall ensure that a clinical trial
is conducted in accordance with good clinical practices
and, without limiting the generality of the foregoing,
shall ensure that
(a) the clinical trial is scientifically sound and clearly
described in a protocol;
(b) the clinical trial is conducted, and the drug is
used, in accordance with the protocol and this Divi-
sion;
(c) systems and procedures that assure the quality of
every aspect of the clinical trial are implemented;
(d) for each clinical trial site, the approval of a re-
search ethics board is obtained before the clinical trial
begins at the site;
(e) at each clinical trial site, there is no more than
one qualified investigator;
(f) at each clinical trial site, medical care and medical
decisions, in respect of the clinical trial, are under the
supervision of the qualified investigator;
(g) each individual involved in the conduct of the
clinical trial is qualified by education, training and ex-
perience to perform his or her respective tasks;
C.05.010 Le promoteur doit veiller à ce que tout essai
clinique soit mené conformément aux bonnes pratiques
cliniques et, en particulier, veiller à ce que :
a) l’essai clinique soit fondé sur le plan scientifique et
clairement décrit dans un protocole;
b) l’essai clinique soit mené et la drogue utilisée en
conformité avec le protocole de l’essai clinique et le
présent titre;
c) des systèmes et des procédures visant à assurer la
qualité de tous les aspects de l’essai clinique soient
mis en œuvre;
d) pour chaque lieu d’essai clinique, l’approbation
d’un comité d’éthique de la recherche soit obtenue
avant le début de l’essai clinique à ce lieu;
e) à chaque lieu d’essai clinique, il y ait au plus un
chercheur qualifié;
f) à chaque lieu d’essai clinique, les soins de santé et
les décisions médicales dans le cadre de l’essai cli-
nique relèvent du chercheur qualifié de ce lieu;
g) chaque individu collaborant à la conduite de l’essai
clinique soit qualifié, par ses études, sa formation et
son expérience, pour accomplir les tâches qui lui sont
confiées;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 5 Drugs for Clinical Trials Involving Human Subjects TITRE 5 Drogues destinées aux essais cliniques sur des sujets humains
Good Clinical Practices Bonnes pratiques cliniques
Sections C.05.010-C.05.011 Articles C.05.010-C.05.011
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
560 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(h) written informed consent, given in accordance
with the applicable laws governing consent, is ob-
tained from every person before that person partici-
pates in the clinical trial but only after that person has
been informed of
(i) the risks and anticipated benefits to his or her
health arising from participation in the clinical tri-
al, and
(ii) all other aspects of the clinical trial that are
necessary for that person to make the decision to
participate in the clinical trial;
(i) the requirements respecting information and
records set out in section C.05.012 are met; and
(j) the drug is manufactured, handled and stored in
accordance with the applicable good manufacturing
practices referred to in Divisions 2 to 4 except sections
C.02.019, C.02.025 and C.02.026.
SOR/2001-203, s. 4; SOR/2012-16, s. 7(F).
h) le consentement éclairé — donné conformément
aux règles de droit régissant les consentements — soit
obtenu par écrit de chaque personne avant qu’elle par-
ticipe à l’essai clinique mais seulement après qu’elle a
été informée de ce qui suit :
(i) des risques et bénéfices prévus pour sa santé ré-
sultant de sa participation à l’essai clinique,
(ii) de tout autre aspect de l’essai clinique néces-
saire à la prise de sa décision de participer à l’essai
clinique;
i) les exigences relatives aux renseignements et re-
gistres prévues à l’article C.05.012 soient respectées;
j) la drogue soit fabriquée, manutentionnée et emma-
gasinée conformément aux bonnes pratiques de fabri-
cation visées aux titres 2 à 4, à l’exception des articles
C.02.019, C.02.025 et C.02.026.
DORS/2001-203, art. 4; DORS/2012-16, art. 7(F).
Labelling Étiquetage
C.05.011 Despite any other provision of these Regula-
tions respecting labelling, the sponsor shall ensure that
the drug bears a label that sets out the following informa-
tion in both official languages:
(a) a statement indicating that the drug is an investi-
gational drug to be used only by a qualified investiga-
tor;
(b) the name, number or identifying mark of the
drug;
(c) the expiration date of the drug;
(d) the recommended storage conditions for the
drug;
(e) the lot number of the drug;
(f) the name and address of the sponsor;
(g) the protocol code or identification; and
(h) if the drug is a radiopharmaceutical as defined in
section C.03.201, the information required by sub-
paragraph C.03.202(1)(b)(vi).
SOR/2001-203, s. 4; SOR/2012-16, s. 8(F).
C.05.011 Malgré les autres dispositions du présent rè-
glement relatives à l’étiquetage, le promoteur doit veiller
à ce que la drogue porte une étiquette sur laquelle fi-
gurent, dans les deux langues officielles, les renseigne-
ments suivants :
a) une mention indiquant que la drogue est de nature
expérimentale et ne doit être utilisée que par un cher-
cheur qualifié;
b) le nom, le numéro ou la marque d’identification de
la drogue;
c) la date limite d’utilisation de la drogue;
d) les conditions d’emmagasinage recommandées de
la drogue;
e) le numéro de lot de la drogue;
f) les nom et adresse du promoteur;
g) le code ou l’identification du protocole;
h) si la drogue est un produit pharmaceutique radio-
actif au sens de l’article C.03.201, les renseignements
exigés par le sous-alinéa C.03.202(1)b)(vi).
DORS/2001-203, art. 4; DORS/2012-16, art. 8(F).
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 5 Drugs for Clinical Trials Involving Human Subjects TITRE 5 Drogues destinées aux essais cliniques sur des sujets humains
Good Clinical Practices Bonnes pratiques cliniques
Sections C.05.010-C.05.011 Articles C.05.010-C.05.011
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
560 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(h) written informed consent, given in accordance
with the applicable laws governing consent, is ob-
tained from every person before that person partici-
pates in the clinical trial but only after that person has
been informed of
(i) the risks and anticipated benefits to his or her
health arising from participation in the clinical tri-
al, and
(ii) all other aspects of the clinical trial that are
necessary for that person to make the decision to
participate in the clinical trial;
(i) the requirements respecting information and
records set out in section C.05.012 are met; and
(j) the drug is manufactured, handled and stored in
accordance with the applicable good manufacturing
practices referred to in Divisions 2 to 4 except sections
C.02.019, C.02.025 and C.02.026.
SOR/2001-203, s. 4; SOR/2012-16, s. 7(F).
h) le consentement éclairé — donné conformément
aux règles de droit régissant les consentements — soit
obtenu par écrit de chaque personne avant qu’elle par-
ticipe à l’essai clinique mais seulement après qu’elle a
été informée de ce qui suit :
(i) des risques et bénéfices prévus pour sa santé ré-
sultant de sa participation à l’essai clinique,
(ii) de tout autre aspect de l’essai clinique néces-
saire à la prise de sa décision de participer à l’essai
clinique;
i) les exigences relatives aux renseignements et re-
gistres prévues à l’article C.05.012 soient respectées;
j) la drogue soit fabriquée, manutentionnée et emma-
gasinée conformément aux bonnes pratiques de fabri-
cation visées aux titres 2 à 4, à l’exception des articles
C.02.019, C.02.025 et C.02.026.
DORS/2001-203, art. 4; DORS/2012-16, art. 7(F).
Labelling Étiquetage
C.05.011 Despite any other provision of these Regula-
tions respecting labelling, the sponsor shall ensure that
the drug bears a label that sets out the following informa-
tion in both official languages:
(a) a statement indicating that the drug is an investi-
gational drug to be used only by a qualified investiga-
tor;
(b) the name, number or identifying mark of the
drug;
(c) the expiration date of the drug;
(d) the recommended storage conditions for the
drug;
(e) the lot number of the drug;
(f) the name and address of the sponsor;
(g) the protocol code or identification; and
(h) if the drug is a radiopharmaceutical as defined in
section C.03.201, the information required by sub-
paragraph C.03.202(1)(b)(vi).
SOR/2001-203, s. 4; SOR/2012-16, s. 8(F).
C.05.011 Malgré les autres dispositions du présent rè-
glement relatives à l’étiquetage, le promoteur doit veiller
à ce que la drogue porte une étiquette sur laquelle fi-
gurent, dans les deux langues officielles, les renseigne-
ments suivants :
a) une mention indiquant que la drogue est de nature
expérimentale et ne doit être utilisée que par un cher-
cheur qualifié;
b) le nom, le numéro ou la marque d’identification de
la drogue;
c) la date limite d’utilisation de la drogue;
d) les conditions d’emmagasinage recommandées de
la drogue;
e) le numéro de lot de la drogue;
f) les nom et adresse du promoteur;
g) le code ou l’identification du protocole;
h) si la drogue est un produit pharmaceutique radio-
actif au sens de l’article C.03.201, les renseignements
exigés par le sous-alinéa C.03.202(1)b)(vi).
DORS/2001-203, art. 4; DORS/2012-16, art. 8(F).
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 5 Drugs for Clinical Trials Involving Human Subjects TITRE 5 Drogues destinées aux essais cliniques sur des sujets humains
Records Registres
Section C.05.012 Article C.05.012
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
561 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Records Registres
C.05.012 (1) The sponsor shall record, handle and store
all information in respect of a clinical trial in a way that
allows its complete and accurate reporting as well as its
interpretation and verification.
C.05.012 (1) Le promoteur doit consigner dans des re-
gistres, traiter et conserver les renseignements relatifs à
un essai clinique de façon à permettre la présentation de
rapports complets et exacts sur ceux-ci ainsi que leur in-
terprétation et leur vérification.
(2) The sponsor shall maintain complete and accurate
records to establish that the clinical trial is conducted in
accordance with good clinical practices and these Regula-
tions.
(2) Le promoteur doit tenir des registres complets et
précis afin de démontrer que l’essai clinique est mené
conformément aux bonnes pratiques cliniques et au pré-
sent règlement.
(3) The sponsor shall maintain complete and accurate
records in respect of the use of a drug in a clinical trial,
including
(a) a copy of all versions of the investigator’s
brochure for the drug;
(b) records respecting each change made to the inves-
tigator’s brochure, including the rationale for each
change and documentation that supports each change;
(c) records respecting all adverse events in respect of
the drug that have occurred inside or outside Canada,
including information that specifies the indication for
use and the dosage form of the drug at the time of the
adverse event;
(d) records respecting the enrolment of clinical trial
subjects, including information sufficient to enable all
clinical trial subjects to be identified and contacted in
the event that the sale of the drug may endanger the
health of the clinical trial subjects or other persons;
(e) records respecting the shipment, receipt, disposi-
tion, return and destruction of the drug;
(f) for each clinical trial site, an undertaking from the
qualified investigator that is signed and dated by the
qualified investigator prior to the commencement of
his or her responsibilities in respect of the clinical tri-
al, that states that
(i) the qualified investigator will conduct the clini-
cal trial in accordance with good clinical practices,
and
(ii) the qualified investigator will immediately, on
discontinuance of the clinical trial by the sponsor,
in its entirety or at a clinical trial site, inform both
the clinical trial subjects and the research ethics
board of the discontinuance, provide them with the
reasons for the discontinuance and advise them in
(3) Le promoteur doit tenir des registres complets et
précis sur l’utilisation d’une drogue dans un essai cli-
nique, y compris les renseignements et documents sui-
vants :
a) un exemplaire de toutes les versions de la bro-
chure du chercheur concernant la drogue;
b) un registre sur toutes les modifications apportées à
la brochure du chercheur et les motifs de celles-ci, ain-
si que les documents les justifiant;
c) un registre sur tous les incidents thérapeutiques
liés à la drogue, survenus au Canada ou à l’étranger,
ainsi que les indications de la drogue et sa forme poso-
logique au moment où l’incident thérapeutique est
survenu;
d) un registre sur l’inscription des sujets d’essai cli-
nique dans lequel sont consignés les renseignements
permettant d’identifier et de contacter ceux-ci si la
vente de la drogue peut présenter un risque pour leur
santé ou celle d’autres personnes;
e) un registre sur l’expédition, la réception, l’aliéna-
tion, le retour et la destruction de la drogue;
f) pour chaque lieu d’essai clinique, un engagement
signé et daté par le chercheur qualifié, avant son en-
trée en fonction dans le cadre de l’essai clinique, por-
tant :
(i) qu’il conduira l’essai clinique d’une manière
conforme aux bonnes pratiques cliniques,
(ii) qu’en cas de cessation de l’essai clinique par le
promoteur en totalité ou à un lieu d’essai clinique,
il informera immédiatement les sujets d’essai cli-
nique et le comité d’éthique de la recherche de la
cessation et des motifs de celle-ci et les avisera par
écrit des risques possibles pour la santé des sujets
d’essai clinique ou celle d’autres personnes, le cas
échéant;
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 5 Drugs for Clinical Trials Involving Human Subjects TITRE 5 Drogues destinées aux essais cliniques sur des sujets humains
Records Registres
Section C.05.012 Article C.05.012
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
561 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Records Registres
C.05.012 (1) The sponsor shall record, handle and store
all information in respect of a clinical trial in a way that
allows its complete and accurate reporting as well as its
interpretation and verification.
C.05.012 (1) Le promoteur doit consigner dans des re-
gistres, traiter et conserver les renseignements relatifs à
un essai clinique de façon à permettre la présentation de
rapports complets et exacts sur ceux-ci ainsi que leur in-
terprétation et leur vérification.
(2) The sponsor shall maintain complete and accurate
records to establish that the clinical trial is conducted in
accordance with good clinical practices and these Regula-
tions.
(2) Le promoteur doit tenir des registres complets et
précis afin de démontrer que l’essai clinique est mené
conformément aux bonnes pratiques cliniques et au pré-
sent règlement.
(3) The sponsor shall maintain complete and accurate
records in respect of the use of a drug in a clinical trial,
including
(a) a copy of all versions of the investigator’s
brochure for the drug;
(b) records respecting each change made to the inves-
tigator’s brochure, including the rationale for each
change and documentation that supports each change;
(c) records respecting all adverse events in respect of
the drug that have occurred inside or outside Canada,
including information that specifies the indication for
use and the dosage form of the drug at the time of the
adverse event;
(d) records respecting the enrolment of clinical trial
subjects, including information sufficient to enable all
clinical trial subjects to be identified and contacted in
the event that the sale of the drug may endanger the
health of the clinical trial subjects or other persons;
(e) records respecting the shipment, receipt, disposi-
tion, return and destruction of the drug;
(f) for each clinical trial site, an undertaking from the
qualified investigator that is signed and dated by the
qualified investigator prior to the commencement of
his or her responsibilities in respect of the clinical tri-
al, that states that
(i) the qualified investigator will conduct the clini-
cal trial in accordance with good clinical practices,
and
(ii) the qualified investigator will immediately, on
discontinuance of the clinical trial by the sponsor,
in its entirety or at a clinical trial site, inform both
the clinical trial subjects and the research ethics
board of the discontinuance, provide them with the
reasons for the discontinuance and advise them in
(3) Le promoteur doit tenir des registres complets et
précis sur l’utilisation d’une drogue dans un essai cli-
nique, y compris les renseignements et documents sui-
vants :
a) un exemplaire de toutes les versions de la bro-
chure du chercheur concernant la drogue;
b) un registre sur toutes les modifications apportées à
la brochure du chercheur et les motifs de celles-ci, ain-
si que les documents les justifiant;
c) un registre sur tous les incidents thérapeutiques
liés à la drogue, survenus au Canada ou à l’étranger,
ainsi que les indications de la drogue et sa forme poso-
logique au moment où l’incident thérapeutique est
survenu;
d) un registre sur l’inscription des sujets d’essai cli-
nique dans lequel sont consignés les renseignements
permettant d’identifier et de contacter ceux-ci si la
vente de la drogue peut présenter un risque pour leur
santé ou celle d’autres personnes;
e) un registre sur l’expédition, la réception, l’aliéna-
tion, le retour et la destruction de la drogue;
f) pour chaque lieu d’essai clinique, un engagement
signé et daté par le chercheur qualifié, avant son en-
trée en fonction dans le cadre de l’essai clinique, por-
tant :
(i) qu’il conduira l’essai clinique d’une manière
conforme aux bonnes pratiques cliniques,
(ii) qu’en cas de cessation de l’essai clinique par le
promoteur en totalité ou à un lieu d’essai clinique,
il informera immédiatement les sujets d’essai cli-
nique et le comité d’éthique de la recherche de la
cessation et des motifs de celle-ci et les avisera par
écrit des risques possibles pour la santé des sujets
d’essai clinique ou celle d’autres personnes, le cas
échéant;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 5 Drugs for Clinical Trials Involving Human Subjects TITRE 5 Drogues destinées aux essais cliniques sur des sujets humains
Records Registres
Sections C.05.012-C.05.013 Articles C.05.012-C.05.013
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
562 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
writing of any potential risks to the health of clini-
cal trial subjects or other persons;
(g) for each clinical trial site, a copy of the protocol,
informed consent form and any amendment to the
protocol or informed consent form that have been ap-
proved by the research ethics board for that clinical
trial site; and
(h) for each clinical trial site, an attestation, signed
and dated by the research ethics board for that clinical
trial site, stating that it has reviewed and approved the
protocol and informed consent form and that the
board carries out its functions in a manner consistent
with good clinical practices.
g) pour chaque lieu d’essai clinique, un exemplaire de
la formule de consentement éclairé et du protocole,
ainsi que les modifications qui y ont été apportées, que
le comité d’éthique de la recherche pour ce lieu a ap-
prouvés;
h) pour chaque lieu d’essai clinique, une attestation
signée et datée par le comité d’éthique de la recherche
pour ce lieu portant qu’il a examiné et approuvé le
protocole et la formule de consentement éclairé et
qu’il exerce ses activités d’une manière conforme aux
bonnes pratiques cliniques.
(4) The sponsor shall maintain all records referred to in
this Division for a period of 15 years.
SOR/2001-203, s. 4; SOR/2022-18, s. 55.
(4) Le promoteur doit tenir les registres visés au présent
titre durant quinze ans.
DORS/2001-203, art. 4; DORS/2022-18, art. 55.
Submission of Information and
Samples
Présentation de renseignements et
d’échantillons
C.05.013 (1) The Minister shall require a sponsor to
submit, within two days after receipt of the request, in-
formation concerning the drug or the clinical trial, or
samples of the drug, if the Minister has reasonable
grounds to believe that
(a) the use of the drug for the purposes of the clinical
trial endangers the health of a clinical trial subject or
other person;
(b) the clinical trial is contrary to the best interests of
a clinical trial subject;
(c) the objectives of the clinical trial will not be
achieved;
(d) a qualified investigator is not respecting the un-
dertaking referred to in paragraph C.05.012(3)(f); or
(e) information submitted in respect of the drug or
the clinical trial is false or misleading.
C.05.013 (1) Le ministre doit exiger que le promoteur
lui fournisse, dans les deux jours suivant la réception de
la demande, des renseignements concernant la drogue ou
l’essai clinique ou des échantillons de la drogue, s’il a des
motifs raisonnables de croire que l’une des situations sui-
vantes existe :
a) l’utilisation de la drogue destinée à l’essai clinique
met en danger la santé d’un sujet d’essai clinique ou
celle d’une autre personne;
b) l’essai clinique va à l’encontre de l’intérêt d’un su-
jet d’essai clinique;
c) les objectifs de l’essai clinique ne seront pas at-
teints;
d) un chercheur qualifié ne respecte pas l’engage-
ment visé à l’alinéa C.05.012(3)f);
e) les renseignements fournis concernant la drogue
ou l’essai clinique sont faux ou trompeurs.
(2) The Minister may require the sponsor to submit,
within seven days after receipt of the request, any infor-
mation or records kept under section C.05.012, or sam-
ples of the drug, in order to assess the safety of the drug
or the health of clinical trial subjects or other persons.
SOR/2001-203, s. 4; SOR/2012-16, s. 9(F).
(2) Le ministre peut exiger que le promoteur lui four-
nisse tout registre ou renseignement visé à l’article
C.05.012 ou des échantillons de la drogue, dans les sept
jours suivant la réception de la demande du ministre,
afin d’évaluer l’innocuité de la drogue ou la santé d’un su-
jet d’essai clinique ou celle d’une autre personne.
DORS/2001-203, art. 4; DORS/2012-16, art. 9(F).
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 5 Drugs for Clinical Trials Involving Human Subjects TITRE 5 Drogues destinées aux essais cliniques sur des sujets humains
Records Registres
Sections C.05.012-C.05.013 Articles C.05.012-C.05.013
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
562 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
writing of any potential risks to the health of clini-
cal trial subjects or other persons;
(g) for each clinical trial site, a copy of the protocol,
informed consent form and any amendment to the
protocol or informed consent form that have been ap-
proved by the research ethics board for that clinical
trial site; and
(h) for each clinical trial site, an attestation, signed
and dated by the research ethics board for that clinical
trial site, stating that it has reviewed and approved the
protocol and informed consent form and that the
board carries out its functions in a manner consistent
with good clinical practices.
g) pour chaque lieu d’essai clinique, un exemplaire de
la formule de consentement éclairé et du protocole,
ainsi que les modifications qui y ont été apportées, que
le comité d’éthique de la recherche pour ce lieu a ap-
prouvés;
h) pour chaque lieu d’essai clinique, une attestation
signée et datée par le comité d’éthique de la recherche
pour ce lieu portant qu’il a examiné et approuvé le
protocole et la formule de consentement éclairé et
qu’il exerce ses activités d’une manière conforme aux
bonnes pratiques cliniques.
(4) The sponsor shall maintain all records referred to in
this Division for a period of 15 years.
SOR/2001-203, s. 4; SOR/2022-18, s. 55.
(4) Le promoteur doit tenir les registres visés au présent
titre durant quinze ans.
DORS/2001-203, art. 4; DORS/2022-18, art. 55.
Submission of Information and
Samples
Présentation de renseignements et
d’échantillons
C.05.013 (1) The Minister shall require a sponsor to
submit, within two days after receipt of the request, in-
formation concerning the drug or the clinical trial, or
samples of the drug, if the Minister has reasonable
grounds to believe that
(a) the use of the drug for the purposes of the clinical
trial endangers the health of a clinical trial subject or
other person;
(b) the clinical trial is contrary to the best interests of
a clinical trial subject;
(c) the objectives of the clinical trial will not be
achieved;
(d) a qualified investigator is not respecting the un-
dertaking referred to in paragraph C.05.012(3)(f); or
(e) information submitted in respect of the drug or
the clinical trial is false or misleading.
C.05.013 (1) Le ministre doit exiger que le promoteur
lui fournisse, dans les deux jours suivant la réception de
la demande, des renseignements concernant la drogue ou
l’essai clinique ou des échantillons de la drogue, s’il a des
motifs raisonnables de croire que l’une des situations sui-
vantes existe :
a) l’utilisation de la drogue destinée à l’essai clinique
met en danger la santé d’un sujet d’essai clinique ou
celle d’une autre personne;
b) l’essai clinique va à l’encontre de l’intérêt d’un su-
jet d’essai clinique;
c) les objectifs de l’essai clinique ne seront pas at-
teints;
d) un chercheur qualifié ne respecte pas l’engage-
ment visé à l’alinéa C.05.012(3)f);
e) les renseignements fournis concernant la drogue
ou l’essai clinique sont faux ou trompeurs.
(2) The Minister may require the sponsor to submit,
within seven days after receipt of the request, any infor-
mation or records kept under section C.05.012, or sam-
ples of the drug, in order to assess the safety of the drug
or the health of clinical trial subjects or other persons.
SOR/2001-203, s. 4; SOR/2012-16, s. 9(F).
(2) Le ministre peut exiger que le promoteur lui four-
nisse tout registre ou renseignement visé à l’article
C.05.012 ou des échantillons de la drogue, dans les sept
jours suivant la réception de la demande du ministre,
afin d’évaluer l’innocuité de la drogue ou la santé d’un su-
jet d’essai clinique ou celle d’une autre personne.
DORS/2001-203, art. 4; DORS/2012-16, art. 9(F).
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 5 Drugs for Clinical Trials Involving Human Subjects TITRE 5 Drogues destinées aux essais cliniques sur des sujets humains
Serious Unexpected Adverse Drug Reaction Reporting Rapport sur les réactions indésirables graves et imprévues à la drogue
Sections C.05.014-C.05.015 Articles C.05.014-C.05.015
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
563 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Serious Unexpected Adverse Drug
Reaction Reporting
Rapport sur les réactions
indésirables graves et imprévues à
la drogue
C.05.014 (1) During the course of a clinical trial, the
sponsor shall inform the Minister of any serious unex-
pected adverse drug reaction in respect of the drug that
has occurred inside or outside Canada as follows:
(a) if it is neither fatal nor life threatening, within 15
days after becoming aware of the information; and
(b) if it is fatal or life threatening, within seven days
after becoming aware of the information.
C.05.014 (1) Le promoteur doit, au cours d’un essai cli-
nique, informer le ministre de toute réaction indésirable
grave et imprévue à la drogue, survenue au Canada ou à
l’étranger, selon le cas :
a) dans les quinze jours suivant le moment où il en a
eu connaissance, lorsque cette réaction n’entraîne pas
la mort ni ne met en danger la vie;
b) dans les sept jours suivant le moment où il en a eu
connaissance, lorsque cette réaction entraîne la mort
ou met en danger la vie.
(2) The sponsor shall, within eight days after having in-
formed the Minister under paragraph (1)(b), submit to
the Minister a complete report in respect of that informa-
tion that includes an assessment of the importance and
implication of any findings made.
(2) Dans les huit jours suivant la communication de l’in-
formation au ministre conformément à l’alinéa (1)b), le
promoteur lui remet un rapport exhaustif à ce sujet, y
compris une analyse de l’importance et des répercussions
des constatations.
(3) Sections C.01.016 to C.01.020 do not apply to drugs
used for the purposes of a clinical trial.
SOR/2001-203, s. 4; SOR/2017-18, s. 16.
(3) Les articles C.01.016 à C.01.020 ne s’appliquent pas
aux drogues destinées à un essai clinique.
DORS/2001-203, art. 4; DORS/2017-18, art. 16.
Discontinuance of a Clinical Trial Cessation d’un essai clinique
C.05.015 (1) If a clinical trial is discontinued by the
sponsor in its entirety or at a clinical trial site, the spon-
sor shall
(a) inform the Minister no later than 15 days after
the date of the discontinuance;
(b) provide the Minister with the reason for the dis-
continuance and its impact on the proposed or ongo-
ing clinical trials in respect of the drug conducted in
Canada by the sponsor;
(c) as soon as possible, inform all qualified investiga-
tors of the discontinuance and of the reasons for the
discontinuance, and advise them in writing of any po-
tential risks to the health of clinical trial subjects or
other persons; and
(d) in respect of each discontinued clinical trial site,
stop the sale or importation of the drug as of the date
of the discontinuance and take all reasonable mea-
sures to ensure the recovery of all unused quantities of
the drug that have been sold.
C.05.015 (1) En cas de cessation de l’essai clinique par
le promoteur en totalité ou à un lieu d’essai clinique, ce-
lui-ci doit :
a) en aviser le ministre dans les quinze jours suivant
la date de cessation;
b) faire connaître au ministre les motifs de la cessa-
tion et les répercussions sur ses autres essais cliniques
qui sont prévus ou en cours au Canada relativement à
la drogue;
c) informer tous les chercheurs qualifiés, le plus tôt
possible, de la cessation et des motifs de cette mesure
et les aviser par écrit des risques possibles pour la san-
té des sujets d’essai clinique ou celle d’autres per-
sonnes, le cas échéant;
d) à tout lieu d’essai clinique en cause, cesser la vente
ou l’importation de la drogue à partir de la date de ces-
sation et prendre des mesures raisonnables pour assu-
rer la récupération de toute quantité inutilisée de la
drogue vendue.
(2) If the sponsor has discontinued the clinical trial in
its entirety or at a clinical trial site, the sponsor may re-
sume selling or importing the drug for the purposes of a
(2) En cas de cessation de l’essai clinique par le promo-
teur en totalité ou à un lieu d’essai clinique, celui-ci peut
recommencer à vendre ou à importer la drogue destinée
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 5 Drugs for Clinical Trials Involving Human Subjects TITRE 5 Drogues destinées aux essais cliniques sur des sujets humains
Serious Unexpected Adverse Drug Reaction Reporting Rapport sur les réactions indésirables graves et imprévues à la drogue
Sections C.05.014-C.05.015 Articles C.05.014-C.05.015
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
563 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Serious Unexpected Adverse Drug
Reaction Reporting
Rapport sur les réactions
indésirables graves et imprévues à
la drogue
C.05.014 (1) During the course of a clinical trial, the
sponsor shall inform the Minister of any serious unex-
pected adverse drug reaction in respect of the drug that
has occurred inside or outside Canada as follows:
(a) if it is neither fatal nor life threatening, within 15
days after becoming aware of the information; and
(b) if it is fatal or life threatening, within seven days
after becoming aware of the information.
C.05.014 (1) Le promoteur doit, au cours d’un essai cli-
nique, informer le ministre de toute réaction indésirable
grave et imprévue à la drogue, survenue au Canada ou à
l’étranger, selon le cas :
a) dans les quinze jours suivant le moment où il en a
eu connaissance, lorsque cette réaction n’entraîne pas
la mort ni ne met en danger la vie;
b) dans les sept jours suivant le moment où il en a eu
connaissance, lorsque cette réaction entraîne la mort
ou met en danger la vie.
(2) The sponsor shall, within eight days after having in-
formed the Minister under paragraph (1)(b), submit to
the Minister a complete report in respect of that informa-
tion that includes an assessment of the importance and
implication of any findings made.
(2) Dans les huit jours suivant la communication de l’in-
formation au ministre conformément à l’alinéa (1)b), le
promoteur lui remet un rapport exhaustif à ce sujet, y
compris une analyse de l’importance et des répercussions
des constatations.
(3) Sections C.01.016 to C.01.020 do not apply to drugs
used for the purposes of a clinical trial.
SOR/2001-203, s. 4; SOR/2017-18, s. 16.
(3) Les articles C.01.016 à C.01.020 ne s’appliquent pas
aux drogues destinées à un essai clinique.
DORS/2001-203, art. 4; DORS/2017-18, art. 16.
Discontinuance of a Clinical Trial Cessation d’un essai clinique
C.05.015 (1) If a clinical trial is discontinued by the
sponsor in its entirety or at a clinical trial site, the spon-
sor shall
(a) inform the Minister no later than 15 days after
the date of the discontinuance;
(b) provide the Minister with the reason for the dis-
continuance and its impact on the proposed or ongo-
ing clinical trials in respect of the drug conducted in
Canada by the sponsor;
(c) as soon as possible, inform all qualified investiga-
tors of the discontinuance and of the reasons for the
discontinuance, and advise them in writing of any po-
tential risks to the health of clinical trial subjects or
other persons; and
(d) in respect of each discontinued clinical trial site,
stop the sale or importation of the drug as of the date
of the discontinuance and take all reasonable mea-
sures to ensure the recovery of all unused quantities of
the drug that have been sold.
C.05.015 (1) En cas de cessation de l’essai clinique par
le promoteur en totalité ou à un lieu d’essai clinique, ce-
lui-ci doit :
a) en aviser le ministre dans les quinze jours suivant
la date de cessation;
b) faire connaître au ministre les motifs de la cessa-
tion et les répercussions sur ses autres essais cliniques
qui sont prévus ou en cours au Canada relativement à
la drogue;
c) informer tous les chercheurs qualifiés, le plus tôt
possible, de la cessation et des motifs de cette mesure
et les aviser par écrit des risques possibles pour la san-
té des sujets d’essai clinique ou celle d’autres per-
sonnes, le cas échéant;
d) à tout lieu d’essai clinique en cause, cesser la vente
ou l’importation de la drogue à partir de la date de ces-
sation et prendre des mesures raisonnables pour assu-
rer la récupération de toute quantité inutilisée de la
drogue vendue.
(2) If the sponsor has discontinued the clinical trial in
its entirety or at a clinical trial site, the sponsor may re-
sume selling or importing the drug for the purposes of a
(2) En cas de cessation de l’essai clinique par le promo-
teur en totalité ou à un lieu d’essai clinique, celui-ci peut
recommencer à vendre ou à importer la drogue destinée
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 5 Drugs for Clinical Trials Involving Human Subjects TITRE 5 Drogues destinées aux essais cliniques sur des sujets humains
Discontinuance of a Clinical Trial Cessation d’un essai clinique
Sections C.05.015-C.05.016 Articles C.05.015-C.05.016
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
564 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
clinical trial in its entirety or at a clinical trial site if, in
respect of each clinical trial site where the sale or impor-
tation is to be resumed, the sponsor submits to the Min-
ister the information referred to in subparagraphs
C.05.005(c)(ix) and (x) and paragraphs C.05.005(d) and
(h).
SOR/2001-203, s. 4.
à un essai clinique en totalité ou à un lieu d’essai cli-
nique, s’il fournit au ministre les renseignements visés
aux sous-alinéas C.05.005c)(ix) et (x) et aux alinéas
C.05.005d) et h) à l’égard de chaque lieu d’essai clinique
où la vente ou l’importation recommencera.
DORS/2001-203, art. 4.
Suspension and Cancellation Suspension et annulation
C.05.016 (1) Subject to subsection (2), the Minister
shall suspend the authorization to sell or import a drug
for the purposes of a clinical trial, in its entirety or at a
clinical trial site, if the Minister has reasonable grounds
to believe that
(a) the sponsor has contravened these Regulations or
any provisions of the Act relating to the drug;
(b) any information submitted in respect of the drug
or clinical trial is false or misleading;
(c) the sponsor has failed to comply with good clini-
cal practices; or
(d) the sponsor has failed to provide
(i) information or samples of the drug as required
under section C.05.009 or C.05.013, or
(ii) information or a report under section
C.05.014.
C.05.016 (1) Sous réserve du paragraphe (2), le mi-
nistre doit suspendre l’autorisation de vendre ou d’im-
porter une drogue destinée à un essai clinique, en totalité
ou à l’égard d’un lieu d’essai clinique, s’il a des motifs rai-
sonnables de croire que l’une des situations suivantes
existe :
a) le promoteur a contrevenu au présent règlement
ou à toute disposition de la Loi relative à la drogue;
b) les renseignements fournis à l’égard de la drogue
ou de l’essai clinique sont faux ou trompeurs;
c) le promoteur ne s’est pas conformé aux bonnes
pratiques cliniques;
d) le promoteur a omis :
(i) soit de fournir les renseignements ou les échan-
tillons de la drogue tel qu’exigés en vertu des ar-
ticles C.05.009 et C.05.013,
(ii) soit d’informer le ministre ou de lui remettre
un rapport conformément à l’article C.05.014.
(2) Subject to section C.05.017, the Minister shall not
suspend an authorization referred to in subsection (1)
unless
(a) the Minister has sent to the sponsor a written no-
tice of the intention to suspend the authorization that
indicates whether the authorization is to be suspended
in its entirety or at a clinical trial site and the reason
for the intended suspension;
(b) the sponsor has not, within 30 days after receipt
of the notice referred to in paragraph (a), provided the
Minister with information or documents that demon-
strate that the authorization should not be suspended
on the grounds that
(i) the situation giving rise to the intended suspen-
sion did not exist, or
(ii) the situation giving rise to the intended sus-
pension has been corrected; and
(2) Sous réserve de l’article C.05.017, le ministre ne peut
suspendre l’autorisation visée au paragraphe (1) que si
les conditions suivantes sont réunies :
a) il a envoyé au promoteur un avis écrit de son in-
tention de suspendre l’autorisation, indiquant si l’au-
torisation est suspendue en totalité ou à l’égard d’un
lieu d’essai clinique, ainsi que les motifs de la suspen-
sion projetée;
b) le promoteur n’a pas, dans les trente jours suivant
la réception de l’avis visé à l’alinéa a), fourni au mi-
nistre les renseignements ou documents démontrant
que l’autorisation ne devrait pas être suspendue pour
l’un des motifs suivants :
(i) la situation donnant lieu à la suspension proje-
tée n’a pas existé,
(ii) la situation donnant lieu à la suspension proje-
tée a été corrigée;
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 5 Drugs for Clinical Trials Involving Human Subjects TITRE 5 Drogues destinées aux essais cliniques sur des sujets humains
Discontinuance of a Clinical Trial Cessation d’un essai clinique
Sections C.05.015-C.05.016 Articles C.05.015-C.05.016
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
564 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
clinical trial in its entirety or at a clinical trial site if, in
respect of each clinical trial site where the sale or impor-
tation is to be resumed, the sponsor submits to the Min-
ister the information referred to in subparagraphs
C.05.005(c)(ix) and (x) and paragraphs C.05.005(d) and
(h).
SOR/2001-203, s. 4.
à un essai clinique en totalité ou à un lieu d’essai cli-
nique, s’il fournit au ministre les renseignements visés
aux sous-alinéas C.05.005c)(ix) et (x) et aux alinéas
C.05.005d) et h) à l’égard de chaque lieu d’essai clinique
où la vente ou l’importation recommencera.
DORS/2001-203, art. 4.
Suspension and Cancellation Suspension et annulation
C.05.016 (1) Subject to subsection (2), the Minister
shall suspend the authorization to sell or import a drug
for the purposes of a clinical trial, in its entirety or at a
clinical trial site, if the Minister has reasonable grounds
to believe that
(a) the sponsor has contravened these Regulations or
any provisions of the Act relating to the drug;
(b) any information submitted in respect of the drug
or clinical trial is false or misleading;
(c) the sponsor has failed to comply with good clini-
cal practices; or
(d) the sponsor has failed to provide
(i) information or samples of the drug as required
under section C.05.009 or C.05.013, or
(ii) information or a report under section
C.05.014.
C.05.016 (1) Sous réserve du paragraphe (2), le mi-
nistre doit suspendre l’autorisation de vendre ou d’im-
porter une drogue destinée à un essai clinique, en totalité
ou à l’égard d’un lieu d’essai clinique, s’il a des motifs rai-
sonnables de croire que l’une des situations suivantes
existe :
a) le promoteur a contrevenu au présent règlement
ou à toute disposition de la Loi relative à la drogue;
b) les renseignements fournis à l’égard de la drogue
ou de l’essai clinique sont faux ou trompeurs;
c) le promoteur ne s’est pas conformé aux bonnes
pratiques cliniques;
d) le promoteur a omis :
(i) soit de fournir les renseignements ou les échan-
tillons de la drogue tel qu’exigés en vertu des ar-
ticles C.05.009 et C.05.013,
(ii) soit d’informer le ministre ou de lui remettre
un rapport conformément à l’article C.05.014.
(2) Subject to section C.05.017, the Minister shall not
suspend an authorization referred to in subsection (1)
unless
(a) the Minister has sent to the sponsor a written no-
tice of the intention to suspend the authorization that
indicates whether the authorization is to be suspended
in its entirety or at a clinical trial site and the reason
for the intended suspension;
(b) the sponsor has not, within 30 days after receipt
of the notice referred to in paragraph (a), provided the
Minister with information or documents that demon-
strate that the authorization should not be suspended
on the grounds that
(i) the situation giving rise to the intended suspen-
sion did not exist, or
(ii) the situation giving rise to the intended sus-
pension has been corrected; and
(2) Sous réserve de l’article C.05.017, le ministre ne peut
suspendre l’autorisation visée au paragraphe (1) que si
les conditions suivantes sont réunies :
a) il a envoyé au promoteur un avis écrit de son in-
tention de suspendre l’autorisation, indiquant si l’au-
torisation est suspendue en totalité ou à l’égard d’un
lieu d’essai clinique, ainsi que les motifs de la suspen-
sion projetée;
b) le promoteur n’a pas, dans les trente jours suivant
la réception de l’avis visé à l’alinéa a), fourni au mi-
nistre les renseignements ou documents démontrant
que l’autorisation ne devrait pas être suspendue pour
l’un des motifs suivants :
(i) la situation donnant lieu à la suspension proje-
tée n’a pas existé,
(ii) la situation donnant lieu à la suspension proje-
tée a été corrigée;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 5 Drugs for Clinical Trials Involving Human Subjects TITRE 5 Drogues destinées aux essais cliniques sur des sujets humains
Suspension and Cancellation Suspension et annulation
Sections C.05.016-C.05.017 Articles C.05.016-C.05.017
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
565 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(c) the Minister has provided the sponsor with the
opportunity to be heard in paragraph (b).
c) le ministre a donné au promoteur la possibilité de
se faire entendre conformément à l’alinéa b).
(3) The Minister shall suspend the authorization by
sending to the sponsor a written notice of suspension of
the authorization that indicates the effective date of the
suspension, whether the authorization is suspended in its
entirety or at a clinical trial site and the reason for the
suspension.
(3) Le ministre suspend l’autorisation en envoyant au
promoteur un avis écrit de la suspension de l’autorisation
indiquant si l’autorisation est suspendue en totalité ou à
l’égard d’un lieu d’essai clinique, la date de prise d’effet
de la suspension ainsi que les motifs de celle-ci.
(4) If the Minister has suspended an authorization un-
der subsection (1), the Minister shall
(a) reinstate the authorization in its entirety or at a
clinical trial site, as the case may be, if within 30 days
after the effective date of the suspension the sponsor
provides the Minister with information or documents
that demonstrate that the situation giving rise to the
suspension has been corrected; or
(b) cancel the authorization in its entirety or at a clin-
ical trial site, as the case may be, if within 30 days af-
ter the effective date of the suspension the sponsor has
not provided the Minister with the information or doc-
uments referred to in paragraph (a).
SOR/2001-203, s. 4; SOR/2012-16, s. 10.
(4) Si le ministre a suspendu une autorisation au titre du
paragraphe (1), il doit :
a) soit rétablir l’autorisation en totalité ou à l’égard
d’un lieu d’essai clinique, selon le cas, si dans les
trente jours suivant la date de prise d’effet de la sus-
pension, le promoteur lui a fourni les renseignements
ou documents démontrant que la situation ayant don-
né lieu à la suspension a été corrigée;
b) soit annuler l’autorisation en totalité ou à l’égard
d’un lieu d’essai clinique, selon le cas, si dans les
trente jours suivant la date de prise d’effet de la sus-
pension, le promoteur ne lui a pas fourni les rensei-
gnements ou documents visés à l’alinéa a).
DORS/2001-203, art. 4; DORS/2012-16, art. 10.
C.05.017 (1) The Minister shall suspend an authoriza-
tion to sell or import a drug for the purposes of a clinical
trial, in its entirety or at a clinical trial site, before giving
the sponsor an opportunity to be heard if the Minister
has reasonable grounds to believe that it is necessary to
do so to prevent injury to the health of a clinical trial sub-
ject or other person.
C.05.017 (1) Le ministre doit suspendre l’autorisation
de vendre ou d’importer une drogue destinée à un essai
clinique, en totalité ou à l’égard d’un lieu d’essai clinique,
avant d’avoir donné au promoteur la possibilité de se
faire entendre, s’il a des motifs raisonnables de croire que
cela est nécessaire pour prévenir un préjudice à l’égard
de la santé d’un sujet d’essai clinique ou celle d’une autre
personne.
(2) The Minister shall suspend the authorization by
sending to the sponsor a written notice of suspension of
the authorization that indicates the effective date of the
suspension, whether the authorization is suspended in its
entirety or at a clinical trial site and the reason for the
suspension.
(2) Le ministre suspend l’autorisation en envoyant au
promoteur un avis écrit de la suspension de l’autorisation
indiquant si l’autorisation est suspendue en totalité ou à
l’égard d’un lieu d’essai clinique, la date de prise d’effet
de la suspension ainsi que les motifs de celle-ci.
(3) If the Minister has suspended an authorization un-
der subsection (1), the Minister shall
(a) reinstate the authorization in its entirety or at a
clinical trial site, as the case may be, if within 60 days
after the effective date of the suspension the sponsor
provides the Minister with information or documents
that demonstrate that the situation giving rise to the
suspension did not exist or that it has been corrected;
or
(b) cancel the authorization in its entirety or at a clin-
ical trial site, as the case may be, if within 60 days af-
ter the effective date of the suspension the sponsor has
(3) Si le ministre a suspendu une autorisation au titre du
paragraphe (1), il doit :
a) soit rétablir l’autorisation en totalité ou à l’égard
d’un lieu d’essai clinique, selon le cas, si dans les
soixante jours suivant la date de prise d’effet de la sus-
pension, le promoteur lui a fourni les renseignements
ou documents démontrant que la situation ayant don-
né lieu à la suspension n’a pas existé ou a été corrigée;
b) soit annuler l’autorisation en totalité ou à l’égard
d’un lieu d’essai clinique, selon le cas, si dans les
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 5 Drugs for Clinical Trials Involving Human Subjects TITRE 5 Drogues destinées aux essais cliniques sur des sujets humains
Suspension and Cancellation Suspension et annulation
Sections C.05.016-C.05.017 Articles C.05.016-C.05.017
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
565 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(c) the Minister has provided the sponsor with the
opportunity to be heard in paragraph (b).
c) le ministre a donné au promoteur la possibilité de
se faire entendre conformément à l’alinéa b).
(3) The Minister shall suspend the authorization by
sending to the sponsor a written notice of suspension of
the authorization that indicates the effective date of the
suspension, whether the authorization is suspended in its
entirety or at a clinical trial site and the reason for the
suspension.
(3) Le ministre suspend l’autorisation en envoyant au
promoteur un avis écrit de la suspension de l’autorisation
indiquant si l’autorisation est suspendue en totalité ou à
l’égard d’un lieu d’essai clinique, la date de prise d’effet
de la suspension ainsi que les motifs de celle-ci.
(4) If the Minister has suspended an authorization un-
der subsection (1), the Minister shall
(a) reinstate the authorization in its entirety or at a
clinical trial site, as the case may be, if within 30 days
after the effective date of the suspension the sponsor
provides the Minister with information or documents
that demonstrate that the situation giving rise to the
suspension has been corrected; or
(b) cancel the authorization in its entirety or at a clin-
ical trial site, as the case may be, if within 30 days af-
ter the effective date of the suspension the sponsor has
not provided the Minister with the information or doc-
uments referred to in paragraph (a).
SOR/2001-203, s. 4; SOR/2012-16, s. 10.
(4) Si le ministre a suspendu une autorisation au titre du
paragraphe (1), il doit :
a) soit rétablir l’autorisation en totalité ou à l’égard
d’un lieu d’essai clinique, selon le cas, si dans les
trente jours suivant la date de prise d’effet de la sus-
pension, le promoteur lui a fourni les renseignements
ou documents démontrant que la situation ayant don-
né lieu à la suspension a été corrigée;
b) soit annuler l’autorisation en totalité ou à l’égard
d’un lieu d’essai clinique, selon le cas, si dans les
trente jours suivant la date de prise d’effet de la sus-
pension, le promoteur ne lui a pas fourni les rensei-
gnements ou documents visés à l’alinéa a).
DORS/2001-203, art. 4; DORS/2012-16, art. 10.
C.05.017 (1) The Minister shall suspend an authoriza-
tion to sell or import a drug for the purposes of a clinical
trial, in its entirety or at a clinical trial site, before giving
the sponsor an opportunity to be heard if the Minister
has reasonable grounds to believe that it is necessary to
do so to prevent injury to the health of a clinical trial sub-
ject or other person.
C.05.017 (1) Le ministre doit suspendre l’autorisation
de vendre ou d’importer une drogue destinée à un essai
clinique, en totalité ou à l’égard d’un lieu d’essai clinique,
avant d’avoir donné au promoteur la possibilité de se
faire entendre, s’il a des motifs raisonnables de croire que
cela est nécessaire pour prévenir un préjudice à l’égard
de la santé d’un sujet d’essai clinique ou celle d’une autre
personne.
(2) The Minister shall suspend the authorization by
sending to the sponsor a written notice of suspension of
the authorization that indicates the effective date of the
suspension, whether the authorization is suspended in its
entirety or at a clinical trial site and the reason for the
suspension.
(2) Le ministre suspend l’autorisation en envoyant au
promoteur un avis écrit de la suspension de l’autorisation
indiquant si l’autorisation est suspendue en totalité ou à
l’égard d’un lieu d’essai clinique, la date de prise d’effet
de la suspension ainsi que les motifs de celle-ci.
(3) If the Minister has suspended an authorization un-
der subsection (1), the Minister shall
(a) reinstate the authorization in its entirety or at a
clinical trial site, as the case may be, if within 60 days
after the effective date of the suspension the sponsor
provides the Minister with information or documents
that demonstrate that the situation giving rise to the
suspension did not exist or that it has been corrected;
or
(b) cancel the authorization in its entirety or at a clin-
ical trial site, as the case may be, if within 60 days af-
ter the effective date of the suspension the sponsor has
(3) Si le ministre a suspendu une autorisation au titre du
paragraphe (1), il doit :
a) soit rétablir l’autorisation en totalité ou à l’égard
d’un lieu d’essai clinique, selon le cas, si dans les
soixante jours suivant la date de prise d’effet de la sus-
pension, le promoteur lui a fourni les renseignements
ou documents démontrant que la situation ayant don-
né lieu à la suspension n’a pas existé ou a été corrigée;
b) soit annuler l’autorisation en totalité ou à l’égard
d’un lieu d’essai clinique, selon le cas, si dans les
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 5 Drugs for Clinical Trials Involving Human Subjects TITRE 5 Drogues destinées aux essais cliniques sur des sujets humains
Suspension and Cancellation Suspension et annulation
Sections C.05.017-C.06.002 Articles C.05.017-C.06.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
566 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
not provided the Minister with the information or doc-
uments referred to in paragraph (a).
SOR/2001-203, s. 4; SOR/2012-16, s. 11.
soixante jours suivant la date de prise d’effet de la sus-
pension, le promoteur ne lui a pas fourni les
renseignements ou documents visés à l’alinéa a).
DORS/2001-203, art. 4; DORS/2012-16, art. 11.
DIVISION 6 TITRE 6
Canadian Standard Drugs Normes canadiennes des
drogues
Conjugated Estrogens
Conjugated Estrogens for Injection
Conjugated Estrogens Tablets
Digitoxin
Digitoxin Tablets
Digoxin
Digoxin Elixir
Digoxin Injection
Digoxin Tablets
Esterified Estrogens
Esterified Estrogens Tablets
Gelatin
Thyroid
SOR/80-544, s. 11.
Œstrogènes conjugués
Œstrogènes conjugués pour injection
Œstrogènes conjugués (comprimés d’)
Digitoxine
Digitoxine (comprimés de)
Digoxine
Digoxine (élixir de)
Digoxine (injection de)
Digoxine (comprimés de)
Œstrogènes estérifiés
Œstrogènes estérifiés (comprimés d’)
Gélatine
Thyroïde
DORS/80-544, art. 11.
General Dispositions générales
C.06.001 In this Division,
(a) solubility and specific gravity shall be determined
at 25°C;
(b) tests for identity, quantitative tests for arsenic,
lead, copper, zinc, fluorine, and sulphur dioxide, and
limit tests shall be made by the official methods; and
(c) determination of physical and chemical constants
shall be carried out by acceptable methods.
C.06.001 Dans le présent titre,
a) la solubilité et la densité doivent être déterminées
à 25 °C;
b) les essais d’identité, la détermination quantitative
de l’arsenic, du plomb, du cuivre, du zinc, du fluor et
de l’anhydride sulfureux, et les essais limites doivent
être faits par des méthodes acceptables; et
c) la détermination des constantes physiques et chi-
miques doit être faite par des méthodes acceptables.
Conjugated Estrogens Œstrogènes conjugués
C.06.002 [S]. Conjugated estrogens shall be the
drug conjugated estrogens described in The Pharma-
copeia of the United States of America, XVIII (1970), ex-
cept that
(a) the dilute assay preparation A, assay prepara-
tions A and B and equilin reagent described therein
C.06.002 [N]. Les œstrogènes conjugués doivent
être la drogue décrite dans la Pharmacopeia of the United
States of America, XVIII (1970), sauf que
a) la solution A diluée, les solutions A et B, ainsi que
le réactif de l’équiline qui y sont décrits sont préparés
selon la méthode officielle DO-29, Œstrogènes conju-
gués, du 15 octobre 1981; et que
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 5 Drugs for Clinical Trials Involving Human Subjects TITRE 5 Drogues destinées aux essais cliniques sur des sujets humains
Suspension and Cancellation Suspension et annulation
Sections C.05.017-C.06.002 Articles C.05.017-C.06.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
566 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
not provided the Minister with the information or doc-
uments referred to in paragraph (a).
SOR/2001-203, s. 4; SOR/2012-16, s. 11.
soixante jours suivant la date de prise d’effet de la sus-
pension, le promoteur ne lui a pas fourni les
renseignements ou documents visés à l’alinéa a).
DORS/2001-203, art. 4; DORS/2012-16, art. 11.
DIVISION 6 TITRE 6
Canadian Standard Drugs Normes canadiennes des
drogues
Conjugated Estrogens
Conjugated Estrogens for Injection
Conjugated Estrogens Tablets
Digitoxin
Digitoxin Tablets
Digoxin
Digoxin Elixir
Digoxin Injection
Digoxin Tablets
Esterified Estrogens
Esterified Estrogens Tablets
Gelatin
Thyroid
SOR/80-544, s. 11.
Œstrogènes conjugués
Œstrogènes conjugués pour injection
Œstrogènes conjugués (comprimés d’)
Digitoxine
Digitoxine (comprimés de)
Digoxine
Digoxine (élixir de)
Digoxine (injection de)
Digoxine (comprimés de)
Œstrogènes estérifiés
Œstrogènes estérifiés (comprimés d’)
Gélatine
Thyroïde
DORS/80-544, art. 11.
General Dispositions générales
C.06.001 In this Division,
(a) solubility and specific gravity shall be determined
at 25°C;
(b) tests for identity, quantitative tests for arsenic,
lead, copper, zinc, fluorine, and sulphur dioxide, and
limit tests shall be made by the official methods; and
(c) determination of physical and chemical constants
shall be carried out by acceptable methods.
C.06.001 Dans le présent titre,
a) la solubilité et la densité doivent être déterminées
à 25 °C;
b) les essais d’identité, la détermination quantitative
de l’arsenic, du plomb, du cuivre, du zinc, du fluor et
de l’anhydride sulfureux, et les essais limites doivent
être faits par des méthodes acceptables; et
c) la détermination des constantes physiques et chi-
miques doit être faite par des méthodes acceptables.
Conjugated Estrogens Œstrogènes conjugués
C.06.002 [S]. Conjugated estrogens shall be the
drug conjugated estrogens described in The Pharma-
copeia of the United States of America, XVIII (1970), ex-
cept that
(a) the dilute assay preparation A, assay prepara-
tions A and B and equilin reagent described therein
C.06.002 [N]. Les œstrogènes conjugués doivent
être la drogue décrite dans la Pharmacopeia of the United
States of America, XVIII (1970), sauf que
a) la solution A diluée, les solutions A et B, ainsi que
le réactif de l’équiline qui y sont décrits sont préparés
selon la méthode officielle DO-29, Œstrogènes conju-
gués, du 15 octobre 1981; et que
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 6 TITRE 6
Conjugated Estrogens Oestrogènes conjugués
Sections C.06.002-C.06.120 Articles C.06.002-C.06.120
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
567 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
shall be prepared by official method DO-29, Conjugat-
ed Estrogens, October 15, 1981; and
(b) the identification test described therein shall be
performed by official method DO-29, Conjugated Es-
trogens, October 15, 1981.
SOR/82-429, s. 5.
b) l’épreuve d’identité qui y est décrite est effectuée
selon la méthode officielle DO-29, Œstrogènes conju-
gués, du 15 octobre 1981.
DORS/82-429, art. 5.
Conjugated Estrogens for Injection Œstrogènes conjugués pour
injection
C.06.003 [S]. Conjugated estrogens for injection
shall be the drug conjugated estrogens for injection de-
scribed in The Pharmacopeia of the United States of
America, XVIII (1970), except that
(a) the dilute assay preparation A, assay preparations
A and B and equilin reagent described therein shall be
prepared by official method DO-29, Conjugated Estro-
gens, October 15, 1981; and
(b) the identification test described therein shall be
performed by official method DO-29, Conjugated Es-
trogens, October 15, 1981.
SOR/82-429, s. 6.
C.06.003 [N]. Les œstrogènes conjugués pour in-
jection doivent être la drogue décrite dans la Pharmaco-
peia of the United States of America , XVIII (1970), sauf
que
a) la solution A diluée, les solutions A et B, ainsi que
le réactif de l’équiline qui y sont décrits sont préparés
selon la méthode officielle DO-29, Œstrogènes conju-
gués, du 15 octobre 1981; et que
b) l’épreuve d’identité qui y est décrite est effectuée
selon la méthode officielle DO-29, Œstrogènes conju-
gués, du 15 octobre 1981.
DORS/82-429, art. 6.
Conjugated Estrogens Tablets Comprimés d’œstrogènes
conjugués
C.06.004 [S]. Conjugated estrogens tablets shall be
the drug conjugated estrogens tablets described in The
Pharmacopeia of the United States of America, XVIII
(1970), except that
(a) the dilute assay preparation A, assay preparations
A and B and equilin reagent described therein shall be
prepared by official method DO-29, Conjugated Estro-
gens, October 15, 1981; and
(b) the identification test described therein shall be
performed by official method DO-29, Conjugated Es-
trogens, October 15, 1981.
SOR/82-429, s. 7.
C.06.004 [N]. Les comprimés d’œstrogènes conju-
gués doivent être la drogue décrite dans la Pharma-
copeia of the United States of America , XVIII (1970),
sauf que
a) la solution A diluée, les solutions A et B, ainsi que
le réactif de l’équiline qui y sont décrits sont préparés
selon la méthode officielle DO-29, Œstrogènes conju-
gués, du 15 octobre 1981; et que
b) l’épreuve d’identité qui y est décrite est effectuée
selon la méthode officielle DO-29, Œstrogènes conju-
gués, du 15 octobre 1981.
DORS/82-429, art. 7.
C.06.100 and C.06.101 [Repealed, SOR/80-544, s. 12] C.06.100 et C.06.101 [Abrogés, DORS/80-544, art. 12]
Digitoxin Digitoxine
C.06.120 [S]. Digitoxin shall be the drug digitoxin de-
scribed in the Pharmacopeia of the United States of
America.
C.06.120 [N]. La digitoxine doit être la drogue digi-
toxin décrite dans la Pharmacopeia of the United States
of America.
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 6 TITRE 6
Conjugated Estrogens Oestrogènes conjugués
Sections C.06.002-C.06.120 Articles C.06.002-C.06.120
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
567 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
shall be prepared by official method DO-29, Conjugat-
ed Estrogens, October 15, 1981; and
(b) the identification test described therein shall be
performed by official method DO-29, Conjugated Es-
trogens, October 15, 1981.
SOR/82-429, s. 5.
b) l’épreuve d’identité qui y est décrite est effectuée
selon la méthode officielle DO-29, Œstrogènes conju-
gués, du 15 octobre 1981.
DORS/82-429, art. 5.
Conjugated Estrogens for Injection Œstrogènes conjugués pour
injection
C.06.003 [S]. Conjugated estrogens for injection
shall be the drug conjugated estrogens for injection de-
scribed in The Pharmacopeia of the United States of
America, XVIII (1970), except that
(a) the dilute assay preparation A, assay preparations
A and B and equilin reagent described therein shall be
prepared by official method DO-29, Conjugated Estro-
gens, October 15, 1981; and
(b) the identification test described therein shall be
performed by official method DO-29, Conjugated Es-
trogens, October 15, 1981.
SOR/82-429, s. 6.
C.06.003 [N]. Les œstrogènes conjugués pour in-
jection doivent être la drogue décrite dans la Pharmaco-
peia of the United States of America , XVIII (1970), sauf
que
a) la solution A diluée, les solutions A et B, ainsi que
le réactif de l’équiline qui y sont décrits sont préparés
selon la méthode officielle DO-29, Œstrogènes conju-
gués, du 15 octobre 1981; et que
b) l’épreuve d’identité qui y est décrite est effectuée
selon la méthode officielle DO-29, Œstrogènes conju-
gués, du 15 octobre 1981.
DORS/82-429, art. 6.
Conjugated Estrogens Tablets Comprimés d’œstrogènes
conjugués
C.06.004 [S]. Conjugated estrogens tablets shall be
the drug conjugated estrogens tablets described in The
Pharmacopeia of the United States of America, XVIII
(1970), except that
(a) the dilute assay preparation A, assay preparations
A and B and equilin reagent described therein shall be
prepared by official method DO-29, Conjugated Estro-
gens, October 15, 1981; and
(b) the identification test described therein shall be
performed by official method DO-29, Conjugated Es-
trogens, October 15, 1981.
SOR/82-429, s. 7.
C.06.004 [N]. Les comprimés d’œstrogènes conju-
gués doivent être la drogue décrite dans la Pharma-
copeia of the United States of America , XVIII (1970),
sauf que
a) la solution A diluée, les solutions A et B, ainsi que
le réactif de l’équiline qui y sont décrits sont préparés
selon la méthode officielle DO-29, Œstrogènes conju-
gués, du 15 octobre 1981; et que
b) l’épreuve d’identité qui y est décrite est effectuée
selon la méthode officielle DO-29, Œstrogènes conju-
gués, du 15 octobre 1981.
DORS/82-429, art. 7.
C.06.100 and C.06.101 [Repealed, SOR/80-544, s. 12] C.06.100 et C.06.101 [Abrogés, DORS/80-544, art. 12]
Digitoxin Digitoxine
C.06.120 [S]. Digitoxin shall be the drug digitoxin de-
scribed in the Pharmacopeia of the United States of
America.
C.06.120 [N]. La digitoxine doit être la drogue digi-
toxin décrite dans la Pharmacopeia of the United States
of America.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 6 TITRE 6
Digitoxin Tablets Comprimés de digitoxine
Sections C.06.121-C.06.162 Articles C.06.121-C.06.162
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
568 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Digitoxin Tablets Comprimés de digitoxine
C.06.121 [S]. Digitoxin tablets shall be the drug digi-
toxin tablets described in the Pharmacopeia of the Unit-
ed States of America.
C.06.121 [N]. Les comprimés de digitoxine doivent
être la drogue digitoxin tablets décrite dans la Pharma-
copeia of the United States of America.
Digoxin Digoxine
C.06.130 [S]. Digoxin shall be the drug digoxin de-
scribed in the Pharmacopeia of the United States of
America.
C.06.130 [N]. La digoxine doit être la drogue digoxin
décrite dans la Pharmacopeia of the United States of
America.
Digoxin Elixir Élixir de digoxine
C.06.131 [S]. Digoxin Elixir shall be the drug digoxin
elixir described in the Pharmacopeia of the United States
of America.
C.06.131 [N]. L’élixir de digoxine doit être la drogue
digoxin elixir décrite dans la Pharmacopeia of the United
States of America.
Digoxin Injection Injection de digoxine
C.06.132 [S]. Digoxin injection shall be the drug
digoxin injection described in the Pharmacopeia of the
United States of America.
C.06.132 [N]. L’ injection de digoxine doit être la
drogue digoxin injection décrite dans la Pharmacopeia of
the United States of America.
Digoxin Tablets Comprimés de digoxine
C.06.133 [S]. Digoxin tablets shall be the drug digox-
in tablets described in the Pharmacopeia of the United
States of America.
C.06.133 [N]. Les comprimés de digoxine doivent
être la drogue digoxin tablets décrite dans la Pharma-
copeia of the United States of America.
C.06.140 to C.06.142 [Repealed, SOR/80-544, s. 12] C.06.140 à C.06.142 [Abrogés, DORS/80-544, art. 12]
C.06.150 to C.06.153 [Repealed, SOR/80-544, s. 12] C.06.150 à C.06.153 [Abrogés, DORS/80-544, art. 12]
C.06.154 to C.06.156 [Repealed, SOR/80-544, s. 12] C.06.154 à C.06.156 [Abrogés, DORS/80-544, art. 12]
C.06.157 to C.06.160 [Repealed, SOR/80-544, s. 12] C.06.157 à C.06.160 [Abrogés, DORS/80-544, art. 12]
Esterified Estrogens Œstrogènes estérifiés
C.06.161 [S]. Esterified estrogens shall be the drug
esterified estrogens described in the Pharmacopeia of the
United States of America.
C.06.161 [N]. Les œstrogènes estérifiés doivent être
la drogue esterified estrogens décrite dans la Pharma-
copeia of the United States of America.
Esterified Estrogens Tablets Comprimés d’œstrogènes estérifiés
C.06.162 [S]. Esterified estrogens tablets shall be
the drug esterified estrogens tablets described in the
Pharmacopeia of the United States of America.
C.06.162 [N]. Les comprimés d’œstrogènes estéri-
fiés doivent être la drogue esterified estrogens tablets
décrite dans la Pharmacopeia of the United States of
America.
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 6 TITRE 6
Digitoxin Tablets Comprimés de digitoxine
Sections C.06.121-C.06.162 Articles C.06.121-C.06.162
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
568 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Digitoxin Tablets Comprimés de digitoxine
C.06.121 [S]. Digitoxin tablets shall be the drug digi-
toxin tablets described in the Pharmacopeia of the Unit-
ed States of America.
C.06.121 [N]. Les comprimés de digitoxine doivent
être la drogue digitoxin tablets décrite dans la Pharma-
copeia of the United States of America.
Digoxin Digoxine
C.06.130 [S]. Digoxin shall be the drug digoxin de-
scribed in the Pharmacopeia of the United States of
America.
C.06.130 [N]. La digoxine doit être la drogue digoxin
décrite dans la Pharmacopeia of the United States of
America.
Digoxin Elixir Élixir de digoxine
C.06.131 [S]. Digoxin Elixir shall be the drug digoxin
elixir described in the Pharmacopeia of the United States
of America.
C.06.131 [N]. L’élixir de digoxine doit être la drogue
digoxin elixir décrite dans la Pharmacopeia of the United
States of America.
Digoxin Injection Injection de digoxine
C.06.132 [S]. Digoxin injection shall be the drug
digoxin injection described in the Pharmacopeia of the
United States of America.
C.06.132 [N]. L’ injection de digoxine doit être la
drogue digoxin injection décrite dans la Pharmacopeia of
the United States of America.
Digoxin Tablets Comprimés de digoxine
C.06.133 [S]. Digoxin tablets shall be the drug digox-
in tablets described in the Pharmacopeia of the United
States of America.
C.06.133 [N]. Les comprimés de digoxine doivent
être la drogue digoxin tablets décrite dans la Pharma-
copeia of the United States of America.
C.06.140 to C.06.142 [Repealed, SOR/80-544, s. 12] C.06.140 à C.06.142 [Abrogés, DORS/80-544, art. 12]
C.06.150 to C.06.153 [Repealed, SOR/80-544, s. 12] C.06.150 à C.06.153 [Abrogés, DORS/80-544, art. 12]
C.06.154 to C.06.156 [Repealed, SOR/80-544, s. 12] C.06.154 à C.06.156 [Abrogés, DORS/80-544, art. 12]
C.06.157 to C.06.160 [Repealed, SOR/80-544, s. 12] C.06.157 à C.06.160 [Abrogés, DORS/80-544, art. 12]
Esterified Estrogens Œstrogènes estérifiés
C.06.161 [S]. Esterified estrogens shall be the drug
esterified estrogens described in the Pharmacopeia of the
United States of America.
C.06.161 [N]. Les œstrogènes estérifiés doivent être
la drogue esterified estrogens décrite dans la Pharma-
copeia of the United States of America.
Esterified Estrogens Tablets Comprimés d’œstrogènes estérifiés
C.06.162 [S]. Esterified estrogens tablets shall be
the drug esterified estrogens tablets described in the
Pharmacopeia of the United States of America.
C.06.162 [N]. Les comprimés d’œstrogènes estéri-
fiés doivent être la drogue esterified estrogens tablets
décrite dans la Pharmacopeia of the United States of
America.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 6 TITRE 6
Gelatin Gélatine
Sections C.06.170-C.06.250 Articles C.06.170-C.06.250
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
569 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Gelatin Gélatine
C.06.170 Gelatin shall be the drug gelatin described in
the Pharmacopeia of the United States or the British
Pharmacopeia.
C.06.170 La gélatine doit être la drogue gélatine décrite
dans la Pharmacopeia of the United States ou la British
Pharmacopeia.
C.06.180 to C.06.183 [Repealed, SOR/80-544, s. 12] C.06.180 à C.06.183 [Abrogés, DORS/80-544, art. 12]
C.06.230 to C.06.233 [Repealed, SOR/80-544, s. 12] C.06.230 à C.06.233 [Abrogés, DORS/80-544, art. 12]
C.06.240 to C.06.242 [Repealed, SOR/80-544, s. 12] C.06.240 à C.06.242 [Abrogés, DORS/80-544, art. 12]
Thyroid Thyroïde
C.06.250 Thyroid shall be the cleaned, dried, powdered
thyroid glands of domestic animals used for food, and
shall contain not less than 0.17 per cent, and not more
than 0.23 per cent iodine and no added iodine in either
inorganic or organic form, and
(a) its characters are
Description, —
(i) General, — thyroid occurs as a cream-coloured,
amorphous powder; the odour and taste are faint
and meat-like, and
(ii) Microscopical, — when suitably mounted and
examined under the microscope, thyroid shows the
following: numerous smooth to striated hyaline
fragments of colloids, of angular to irregular shape,
that are colourless to pale yellow in water mounts,
brown in Mallory’s stain and pink in solution of
eosin, some of these fragments containing granules,
minute vacuoles, crystalloidal bodies and cells; nu-
merous irregular fragments of follicular epithelium
staining brown with Mallory’s stain, the individual
cells more or less polygonal to rounded-angular or
irregularly cuboidal, often with prominent nuclei
staining dark blue, their cytoplasm purplish with
Delafield’s solution of haematoxylin ; slender glis-
tening segments of capillaries of closely undulate
outline; numerous slender segments of neuraxons;
numerous aggregates of particles of intercellular
substance and slender, mostly straight connective
tissue fibres staining blue to greenish blue with a
mixture of Mallory’s stain and solution of phospho-
tungstic acid, the bundles of fibres often appearing
reddish in Mallory’s stain; few glistening fragments
of blood vessels with serrated or crenated ends as
viewed in water mounts; and
(b) the tests for its purity are
(i) Inorganic iodine, — add to one gram of thyroid
10 millilitres of a saturated solution of zinc
C.06.250 La thyroïde doit être le produit des glandes
thyroïdes nettoyées, desséchées et pulvérisées d’animaux
domestiques comestibles, contenir au moins 0,17 pour
cent et au plus 0,23 pour cent d’iode, sans aucune addi-
tion d’iode sous forme organique ou minérale, et
a) posséder les caractères suivants :
description, —
(i) généraux, — la thyroïde se présente sous forme
d’une poudre amorphe de couleur crème; elle a une
légère odeur et une faible saveur de viande, et
(ii) microscopiques, — convenablement montée
sur une lame et examinée au microscope, la thy-
roïde présente de nombreux fragments colloïdaux
hyalius, lisses ou striés, de formes angulaires ou ir-
régulières, incolores ou jaune pâle dans l’eau, bruns
dans la solution de Mallory , et roses dans la solu-
tion d’éosine ; dans certains de ces fragments se
trouvent des granules, des vacuoles minuscules, des
corps cristalloïdes et des cellules; de nombreux
fragments irréguliers d’épithélium folliculaire qui
se colorent en brun par la solution de Mallory ; les
cellules individuelles sont plus ou moins polygo-
nales, à angles arrondis ou irrégulièrement cu-
biques, et contenant souvent des noyaux bien mar-
qués qui se colorent en bleu foncé tandis que le
cytoplasme se colore en pourpre dans la solution
d’hématoxyline de Delafield; des segments de capil-
laires chatoyants, minces, d’un profil ondulé serré;
de nombreux segments minces de neuraxones; de
nombreux agrégats de parcelles de substance inter-
cellulaire et des fibres minces de tissu conjonctif,
droites pour la plupart, qui se colorent en bleu ou
en bleu verdâtre par un mélange de solution de
Mallory et de solution d’acide phosphotungstique ,
les faisceaux de fibres paraissant souvent rou-
geâtres dans la solution de Mallory ; quelques frag-
ments chatoyants de vaisseaux sanguins dont les
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 6 TITRE 6
Gelatin Gélatine
Sections C.06.170-C.06.250 Articles C.06.170-C.06.250
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
569 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Gelatin Gélatine
C.06.170 Gelatin shall be the drug gelatin described in
the Pharmacopeia of the United States or the British
Pharmacopeia.
C.06.170 La gélatine doit être la drogue gélatine décrite
dans la Pharmacopeia of the United States ou la British
Pharmacopeia.
C.06.180 to C.06.183 [Repealed, SOR/80-544, s. 12] C.06.180 à C.06.183 [Abrogés, DORS/80-544, art. 12]
C.06.230 to C.06.233 [Repealed, SOR/80-544, s. 12] C.06.230 à C.06.233 [Abrogés, DORS/80-544, art. 12]
C.06.240 to C.06.242 [Repealed, SOR/80-544, s. 12] C.06.240 à C.06.242 [Abrogés, DORS/80-544, art. 12]
Thyroid Thyroïde
C.06.250 Thyroid shall be the cleaned, dried, powdered
thyroid glands of domestic animals used for food, and
shall contain not less than 0.17 per cent, and not more
than 0.23 per cent iodine and no added iodine in either
inorganic or organic form, and
(a) its characters are
Description, —
(i) General, — thyroid occurs as a cream-coloured,
amorphous powder; the odour and taste are faint
and meat-like, and
(ii) Microscopical, — when suitably mounted and
examined under the microscope, thyroid shows the
following: numerous smooth to striated hyaline
fragments of colloids, of angular to irregular shape,
that are colourless to pale yellow in water mounts,
brown in Mallory’s stain and pink in solution of
eosin, some of these fragments containing granules,
minute vacuoles, crystalloidal bodies and cells; nu-
merous irregular fragments of follicular epithelium
staining brown with Mallory’s stain, the individual
cells more or less polygonal to rounded-angular or
irregularly cuboidal, often with prominent nuclei
staining dark blue, their cytoplasm purplish with
Delafield’s solution of haematoxylin ; slender glis-
tening segments of capillaries of closely undulate
outline; numerous slender segments of neuraxons;
numerous aggregates of particles of intercellular
substance and slender, mostly straight connective
tissue fibres staining blue to greenish blue with a
mixture of Mallory’s stain and solution of phospho-
tungstic acid, the bundles of fibres often appearing
reddish in Mallory’s stain; few glistening fragments
of blood vessels with serrated or crenated ends as
viewed in water mounts; and
(b) the tests for its purity are
(i) Inorganic iodine, — add to one gram of thyroid
10 millilitres of a saturated solution of zinc
C.06.250 La thyroïde doit être le produit des glandes
thyroïdes nettoyées, desséchées et pulvérisées d’animaux
domestiques comestibles, contenir au moins 0,17 pour
cent et au plus 0,23 pour cent d’iode, sans aucune addi-
tion d’iode sous forme organique ou minérale, et
a) posséder les caractères suivants :
description, —
(i) généraux, — la thyroïde se présente sous forme
d’une poudre amorphe de couleur crème; elle a une
légère odeur et une faible saveur de viande, et
(ii) microscopiques, — convenablement montée
sur une lame et examinée au microscope, la thy-
roïde présente de nombreux fragments colloïdaux
hyalius, lisses ou striés, de formes angulaires ou ir-
régulières, incolores ou jaune pâle dans l’eau, bruns
dans la solution de Mallory , et roses dans la solu-
tion d’éosine ; dans certains de ces fragments se
trouvent des granules, des vacuoles minuscules, des
corps cristalloïdes et des cellules; de nombreux
fragments irréguliers d’épithélium folliculaire qui
se colorent en brun par la solution de Mallory ; les
cellules individuelles sont plus ou moins polygo-
nales, à angles arrondis ou irrégulièrement cu-
biques, et contenant souvent des noyaux bien mar-
qués qui se colorent en bleu foncé tandis que le
cytoplasme se colore en pourpre dans la solution
d’hématoxyline de Delafield; des segments de capil-
laires chatoyants, minces, d’un profil ondulé serré;
de nombreux segments minces de neuraxones; de
nombreux agrégats de parcelles de substance inter-
cellulaire et des fibres minces de tissu conjonctif,
droites pour la plupart, qui se colorent en bleu ou
en bleu verdâtre par un mélange de solution de
Mallory et de solution d’acide phosphotungstique ,
les faisceaux de fibres paraissant souvent rou-
geâtres dans la solution de Mallory ; quelques frag-
ments chatoyants de vaisseaux sanguins dont les
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 6 TITRE 6
Thyroid Thyroïde
Sections C.06.250-C.07.001 Articles C.06.250-C.07.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
570 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
sulphate in water, shake, allow to stand five min-
utes, and filter through a fritted glass filter; add to
five millilitres of the filtrate 0.5 millilitre of mu-
cilage of starch and four drops each of a 10 per
cent w/v solution of sodium nitrite in water and di-
lute sulphuric acid , shaking after each addition: no
blue colour is produced, and
(ii) Moisture, — thyroid loses not more than six
per cent moisture.
extrémités, vues dans un montage à l’eau,
apparaissent crénelées ou dentées; et
b) satisfaire aux essais de pureté suivants :
(i) iode inorganique , — ajouter à un gramme de
thyroïde 10 millilitres d’une solution aqueuse satu-
rée de sulfate de zinc , agiter, laisser reposer cinq
minutes, et passer dans un filtre de verre poreux;
ajouter à cinq millilitres du filtrat 0,5 millilitre de
colle d’amidon , plus quatre gouttes d’une solution
aqueuse de 10 grammes par 100 millilitres de ni-
trite de sodium et quatre gouttes d’acide sulfurique
dilué, et agiter à chaque addition : il ne doit pas se
produire de couleur bleue, et
(ii) humidité, — la thyroïde perd au plus six pour
cent d’humidité, à la dessiccation.
C.06.251 Thyroid shall be
(a) assayed by official method DO-26, Thyroid, Octo-
ber 15, 1981; and
(b) stored in a cool place and in a tightly-closed con-
tainer.
SOR/82-429, s. 8.
C.06.251 La thyroïde doit être
a) dosée par la méthode officielle DO-26, Thyroïde,
du 15 octobre 1981; et
b) conservée au frais dans des récipients hermétique-
ment bouchés.
DORS/82-429, art. 8.
C.06.252 [Repealed, SOR/80-544, s. 12] C.06.252 [Abrogé, DORS/80-544, art. 12]
C.06.260 to C.06.264 [Repealed, SOR/80-544, s. 12] C.06.260 à C.06.264 [Abrogés, DORS/80-544, art. 12]
C.06.270 to C.06.280 [Repealed, SOR/80-544, s. 12] C.06.270 à C.06.280 [Abrogés, DORS/80-544, art. 12]
DIVISION 7 TITRE 7
Sale of Drugs for the Purposes of
Implementing the General Council
Decision
Vente de drogues aux fins de mise
en œuvre de la décision du Conseil
général
Interpretation Définitions
C.07.001 The definitions in this section apply in this Di-
vision.
Commissioner of Patents means the Commissioner of
Patents appointed under subsection 4(1) of the Patent
Act. ( commissaire aux brevets)
General Council Decision has the meaning assigned by
subsection 30(6) of the Act. ( décision du Conseil géné-
ral)
SOR/2005-141, s. 1.
C.07.001 Les définitions qui suivent s’appliquent au pré-
sent titre.
commissaire aux brevets Le commissaire aux brevets
nommé en vertu du paragraphe 4(1) de la Loi sur les bre-
vets. ( Commissioner of Patents)
décision du Conseil général S’entend au sens du para-
graphe 30(6) de la Loi. ( General Council Decision)
DORS/2005-141, art. 1.
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 6 TITRE 6
Thyroid Thyroïde
Sections C.06.250-C.07.001 Articles C.06.250-C.07.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
570 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
sulphate in water, shake, allow to stand five min-
utes, and filter through a fritted glass filter; add to
five millilitres of the filtrate 0.5 millilitre of mu-
cilage of starch and four drops each of a 10 per
cent w/v solution of sodium nitrite in water and di-
lute sulphuric acid , shaking after each addition: no
blue colour is produced, and
(ii) Moisture, — thyroid loses not more than six
per cent moisture.
extrémités, vues dans un montage à l’eau,
apparaissent crénelées ou dentées; et
b) satisfaire aux essais de pureté suivants :
(i) iode inorganique , — ajouter à un gramme de
thyroïde 10 millilitres d’une solution aqueuse satu-
rée de sulfate de zinc , agiter, laisser reposer cinq
minutes, et passer dans un filtre de verre poreux;
ajouter à cinq millilitres du filtrat 0,5 millilitre de
colle d’amidon , plus quatre gouttes d’une solution
aqueuse de 10 grammes par 100 millilitres de ni-
trite de sodium et quatre gouttes d’acide sulfurique
dilué, et agiter à chaque addition : il ne doit pas se
produire de couleur bleue, et
(ii) humidité, — la thyroïde perd au plus six pour
cent d’humidité, à la dessiccation.
C.06.251 Thyroid shall be
(a) assayed by official method DO-26, Thyroid, Octo-
ber 15, 1981; and
(b) stored in a cool place and in a tightly-closed con-
tainer.
SOR/82-429, s. 8.
C.06.251 La thyroïde doit être
a) dosée par la méthode officielle DO-26, Thyroïde,
du 15 octobre 1981; et
b) conservée au frais dans des récipients hermétique-
ment bouchés.
DORS/82-429, art. 8.
C.06.252 [Repealed, SOR/80-544, s. 12] C.06.252 [Abrogé, DORS/80-544, art. 12]
C.06.260 to C.06.264 [Repealed, SOR/80-544, s. 12] C.06.260 à C.06.264 [Abrogés, DORS/80-544, art. 12]
C.06.270 to C.06.280 [Repealed, SOR/80-544, s. 12] C.06.270 à C.06.280 [Abrogés, DORS/80-544, art. 12]
DIVISION 7 TITRE 7
Sale of Drugs for the Purposes of
Implementing the General Council
Decision
Vente de drogues aux fins de mise
en œuvre de la décision du Conseil
général
Interpretation Définitions
C.07.001 The definitions in this section apply in this Di-
vision.
Commissioner of Patents means the Commissioner of
Patents appointed under subsection 4(1) of the Patent
Act. ( commissaire aux brevets)
General Council Decision has the meaning assigned by
subsection 30(6) of the Act. ( décision du Conseil géné-
ral)
SOR/2005-141, s. 1.
C.07.001 Les définitions qui suivent s’appliquent au pré-
sent titre.
commissaire aux brevets Le commissaire aux brevets
nommé en vertu du paragraphe 4(1) de la Loi sur les bre-
vets. ( Commissioner of Patents)
décision du Conseil général S’entend au sens du para-
graphe 30(6) de la Loi. ( General Council Decision)
DORS/2005-141, art. 1.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 7 Sale of Drugs for the Purposes of Implementing the General Council Decision TITRE 7 Vente de drogues aux fins de mise en oeuvre de la décision du Conseil général
Application Champ d’application
Sections C.07.002-C.07.003 Articles C.07.002-C.07.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
571 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Application Champ d’application
C.07.002 This Division applies to the sale of drugs for
the purposes of implementing the General Council Deci-
sion.
SOR/2005-141, s. 1.
C.07.002 Le présent titre s’applique à la vente de
drogues aux fins de mise en œuvre de la décision du
Conseil général.
DORS/2005-141, art. 1.
Application for Authorization Demande d’autorisation
C.07.003 An application by a manufacturer for autho-
rization to sell a drug under this Division shall be submit-
ted to the Minister and shall contain the following infor-
mation and documents:
(a) a statement that the manufacturer intends to file
an application with the Commissioner of Patents un-
der section 21.04 of the Patent Act;
(b) in respect of a new drug, the submission number
and date of filing of the new drug submission or ab-
breviated new drug submission filed under section
C.08.002 or C.08.002.1, respectively, and of any sup-
plement filed under section C.08.003 in respect of the
drug;
(c) in respect of a drug that is not a new drug,
(i) the application number and date of filing of the
application that has been filed under section
C.01.014.1 in respect of the drug, or
(ii) the drug identification number, if one has been
assigned in respect of the drug pursuant to section
C.01.014.2;
(d) for a drug in a solid dosage form, the manner in
which the drug is marked in accordance with para-
graph C.07.008(a) and evidence that such manner
does not alter the safety and efficacy of the drug;
(e) for a drug in a dosage form that is not solid, the
manner in which the immediate container is marked
in accordance with paragraph C.07.008(a); and
(f) a sample of the label for the drug that includes the
information required by paragraph C.07.008(c).
SOR/2005-141, s. 1.
C.07.003 La demande d’autorisation pour la vente d’une
drogue sous le régime du présent titre est présentée au
ministre par le fabricant et comporte les renseignements
et documents suivants :
a) une déclaration du fabricant portant qu’il a l’inten-
tion de présenter une demande au commissaire aux
brevets aux termes de l’article 21.04 de la Loi sur les
brevets;
b) dans le cas d’une drogue nouvelle, le numéro et la
date de dépôt de la présentation de drogue nouvelle ou
de la présentation abrégée de drogue nouvelle dépo-
sées respectivement aux termes des articles C.08.002
et C.08.002.1, ainsi que de tout supplément à l’une ou
l’autre présentation déposé aux termes de l’article
C.08.003;
c) dans le cas d’une drogue autre qu’une drogue nou-
velle :
(i) soit le numéro et la date de dépôt de la de-
mande d’identification numérique présentée à
l’égard de la drogue aux termes de l’article
C.01.014.1,
(ii) soit l’identification numérique attribuée à la
drogue, le cas échéant, aux termes de l’article
C.01.014.2;
d) dans le cas où la drogue se présente sous une
forme posologique solide, la méthode suivie pour mar-
quer la drogue conformément à l’alinéa C.07.008a)
ainsi qu’une preuve établissant que cette méthode n’a
aucune incidence sur son innocuité ou son efficacité;
e) dans le cas où la drogue se présente sous une
forme posologique non solide, la méthode suivie pour
marquer le récipient immédiat conformément à l’ali-
néa C.07.008a);
f) un échantillon de l’étiquette de la drogue, laquelle
doit comporter les renseignements prévus à l’alinéa
C.07.008c).
DORS/2005-141, art. 1.
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 7 Sale of Drugs for the Purposes of Implementing the General Council Decision TITRE 7 Vente de drogues aux fins de mise en oeuvre de la décision du Conseil général
Application Champ d’application
Sections C.07.002-C.07.003 Articles C.07.002-C.07.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
571 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Application Champ d’application
C.07.002 This Division applies to the sale of drugs for
the purposes of implementing the General Council Deci-
sion.
SOR/2005-141, s. 1.
C.07.002 Le présent titre s’applique à la vente de
drogues aux fins de mise en œuvre de la décision du
Conseil général.
DORS/2005-141, art. 1.
Application for Authorization Demande d’autorisation
C.07.003 An application by a manufacturer for autho-
rization to sell a drug under this Division shall be submit-
ted to the Minister and shall contain the following infor-
mation and documents:
(a) a statement that the manufacturer intends to file
an application with the Commissioner of Patents un-
der section 21.04 of the Patent Act;
(b) in respect of a new drug, the submission number
and date of filing of the new drug submission or ab-
breviated new drug submission filed under section
C.08.002 or C.08.002.1, respectively, and of any sup-
plement filed under section C.08.003 in respect of the
drug;
(c) in respect of a drug that is not a new drug,
(i) the application number and date of filing of the
application that has been filed under section
C.01.014.1 in respect of the drug, or
(ii) the drug identification number, if one has been
assigned in respect of the drug pursuant to section
C.01.014.2;
(d) for a drug in a solid dosage form, the manner in
which the drug is marked in accordance with para-
graph C.07.008(a) and evidence that such manner
does not alter the safety and efficacy of the drug;
(e) for a drug in a dosage form that is not solid, the
manner in which the immediate container is marked
in accordance with paragraph C.07.008(a); and
(f) a sample of the label for the drug that includes the
information required by paragraph C.07.008(c).
SOR/2005-141, s. 1.
C.07.003 La demande d’autorisation pour la vente d’une
drogue sous le régime du présent titre est présentée au
ministre par le fabricant et comporte les renseignements
et documents suivants :
a) une déclaration du fabricant portant qu’il a l’inten-
tion de présenter une demande au commissaire aux
brevets aux termes de l’article 21.04 de la Loi sur les
brevets;
b) dans le cas d’une drogue nouvelle, le numéro et la
date de dépôt de la présentation de drogue nouvelle ou
de la présentation abrégée de drogue nouvelle dépo-
sées respectivement aux termes des articles C.08.002
et C.08.002.1, ainsi que de tout supplément à l’une ou
l’autre présentation déposé aux termes de l’article
C.08.003;
c) dans le cas d’une drogue autre qu’une drogue nou-
velle :
(i) soit le numéro et la date de dépôt de la de-
mande d’identification numérique présentée à
l’égard de la drogue aux termes de l’article
C.01.014.1,
(ii) soit l’identification numérique attribuée à la
drogue, le cas échéant, aux termes de l’article
C.01.014.2;
d) dans le cas où la drogue se présente sous une
forme posologique solide, la méthode suivie pour mar-
quer la drogue conformément à l’alinéa C.07.008a)
ainsi qu’une preuve établissant que cette méthode n’a
aucune incidence sur son innocuité ou son efficacité;
e) dans le cas où la drogue se présente sous une
forme posologique non solide, la méthode suivie pour
marquer le récipient immédiat conformément à l’ali-
néa C.07.008a);
f) un échantillon de l’étiquette de la drogue, laquelle
doit comporter les renseignements prévus à l’alinéa
C.07.008c).
DORS/2005-141, art. 1.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 7 Sale of Drugs for the Purposes of Implementing the General Council Decision TITRE 7 Vente de drogues aux fins de mise en oeuvre de la décision du Conseil général
Authorization Autorisation
Sections C.07.004-C.07.007 Articles C.07.004-C.07.007
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
572 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Authorization Autorisation
C.07.004 The Minister shall notify the manufacturer and
the Commissioner of Patents for the purposes of para-
graph 21.04(3)(b) of the Patent Act that the manufactur-
er’s drug meets the requirements of the Act and these
Regulations if
(a) the manufacturer has submitted to the Minister
an application in accordance with section C.07.003
and a copy of the application filed by the manufacturer
with the Commissioner of Patents under section 21.04
of the Patent Act;
(b) in respect of a new drug, an examination of the
new drug submission or abbreviated new drug sub-
mission or supplement to either submission by the
Minister demonstrates that the submission or supple-
ment complies with section C.08.002, C.08.002.1 or
C.08.003, as the case may be, and section C.08.005.1;
(c) in respect of a drug that is not a new drug, a drug
identification number has been assigned pursuant to
section C.01.014.2; and
(d) the Minister is satisfied that the manufacturer
and the drug comply with the Act and these Regula-
tions.
SOR/2005-141, s. 1.
C.07.004 Le ministre avise le fabricant et le commissaire
aux brevets, pour l’application de l’alinéa 21.04(3)b) de
la Loi sur les brevets, que la drogue en cause satisfait aux
exigences de la Loi et du présent règlement si les condi-
tions suivantes sont réunies :
a) le fabricant a présenté au ministre une demande
conforme à l’article C.07.003 et il a fourni à ce dernier
un exemplaire de la demande qu’il a présentée au
commissaire aux brevets aux termes de l’article 21.04
de la Loi sur les brevets;
b) dans le cas d’une drogue nouvelle, le ministre
conclut que la présentation de drogue nouvelle, la pré-
sentation abrégée de drogue nouvelle ou tout supplé-
ment à l’une ou l’autre présentation est conforme aux
articles C.08.002, C.08.002.1 ou C.08.003, selon le
cas, et à l’article C.08.005.1;
c) dans le cas d’une drogue autre qu’une drogue nou-
velle, une identification numérique a été attribuée à la
drogue aux termes de l’article C.01.014.2;
d) le ministre est convaincu que le fabricant et la
drogue satisfont aux exigences de la Loi et du présent
règlement.
DORS/2005-141, art. 1.
C.07.005 Despite sections C.01.014, C.08.002 and
C.08.003, a manufacturer may sell a drug under this Di-
vision if
(a) the Minister has notified the Commissioner of
Patents for the purposes of paragraph 21.04(3)(b) of
the Patent Act that the drug meets the requirements of
the Act and these Regulations; and
(b) the manufacturer has received authorization un-
der section 21.04 of the Patent Act.
SOR/2005-141, s. 1.
C.07.005 Malgré les articles C.01.014, C.08.002 et
C.08.003, le fabricant peut vendre une drogue sous le ré-
gime du présent titre si les conditions suivantes sont
réunies :
a) le ministre a avisé le commissaire aux brevets,
pour l’application de l’alinéa 21.04(3)b) de la Loi sur
les brevets, que la drogue satisfait aux exigences de la
Loi et du présent règlement;
b) le fabricant a reçu l’autorisation prévue à l’ar-
ticle 21.04 de la Loi sur les brevets.
DORS/2005-141, art. 1.
C.07.006 Sections C.01.005 and C.01.014.1 to
C.01.014.4 do not apply to new drugs sold under this Di-
vision.
SOR/2005-141, s. 1.
C.07.006 Les articles C.01.005 et C.01.014.1 à
C.01.014.4 ne s’appliquent pas aux drogues nouvelles
vendues sous le régime du présent titre.
DORS/2005-141, art. 1.
Notice to Commissioner of Patents Avis au commissaire aux brevets
C.07.007 The Minister shall notify the manufacturer and
the Commissioner of Patents for the purposes of para-
graph 21.13(b) of the Patent Act in the event that the
Minister is of the opinion that the manufacturer’s drug
C.07.007 Le ministre avise le fabricant et le commissaire
aux brevets, pour l’application de l’alinéa 21.13b) de la
Loi sur les brevets , s’il est d’avis que la drogue dont la
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 7 Sale of Drugs for the Purposes of Implementing the General Council Decision TITRE 7 Vente de drogues aux fins de mise en oeuvre de la décision du Conseil général
Authorization Autorisation
Sections C.07.004-C.07.007 Articles C.07.004-C.07.007
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
572 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Authorization Autorisation
C.07.004 The Minister shall notify the manufacturer and
the Commissioner of Patents for the purposes of para-
graph 21.04(3)(b) of the Patent Act that the manufactur-
er’s drug meets the requirements of the Act and these
Regulations if
(a) the manufacturer has submitted to the Minister
an application in accordance with section C.07.003
and a copy of the application filed by the manufacturer
with the Commissioner of Patents under section 21.04
of the Patent Act;
(b) in respect of a new drug, an examination of the
new drug submission or abbreviated new drug sub-
mission or supplement to either submission by the
Minister demonstrates that the submission or supple-
ment complies with section C.08.002, C.08.002.1 or
C.08.003, as the case may be, and section C.08.005.1;
(c) in respect of a drug that is not a new drug, a drug
identification number has been assigned pursuant to
section C.01.014.2; and
(d) the Minister is satisfied that the manufacturer
and the drug comply with the Act and these Regula-
tions.
SOR/2005-141, s. 1.
C.07.004 Le ministre avise le fabricant et le commissaire
aux brevets, pour l’application de l’alinéa 21.04(3)b) de
la Loi sur les brevets, que la drogue en cause satisfait aux
exigences de la Loi et du présent règlement si les condi-
tions suivantes sont réunies :
a) le fabricant a présenté au ministre une demande
conforme à l’article C.07.003 et il a fourni à ce dernier
un exemplaire de la demande qu’il a présentée au
commissaire aux brevets aux termes de l’article 21.04
de la Loi sur les brevets;
b) dans le cas d’une drogue nouvelle, le ministre
conclut que la présentation de drogue nouvelle, la pré-
sentation abrégée de drogue nouvelle ou tout supplé-
ment à l’une ou l’autre présentation est conforme aux
articles C.08.002, C.08.002.1 ou C.08.003, selon le
cas, et à l’article C.08.005.1;
c) dans le cas d’une drogue autre qu’une drogue nou-
velle, une identification numérique a été attribuée à la
drogue aux termes de l’article C.01.014.2;
d) le ministre est convaincu que le fabricant et la
drogue satisfont aux exigences de la Loi et du présent
règlement.
DORS/2005-141, art. 1.
C.07.005 Despite sections C.01.014, C.08.002 and
C.08.003, a manufacturer may sell a drug under this Di-
vision if
(a) the Minister has notified the Commissioner of
Patents for the purposes of paragraph 21.04(3)(b) of
the Patent Act that the drug meets the requirements of
the Act and these Regulations; and
(b) the manufacturer has received authorization un-
der section 21.04 of the Patent Act.
SOR/2005-141, s. 1.
C.07.005 Malgré les articles C.01.014, C.08.002 et
C.08.003, le fabricant peut vendre une drogue sous le ré-
gime du présent titre si les conditions suivantes sont
réunies :
a) le ministre a avisé le commissaire aux brevets,
pour l’application de l’alinéa 21.04(3)b) de la Loi sur
les brevets, que la drogue satisfait aux exigences de la
Loi et du présent règlement;
b) le fabricant a reçu l’autorisation prévue à l’ar-
ticle 21.04 de la Loi sur les brevets.
DORS/2005-141, art. 1.
C.07.006 Sections C.01.005 and C.01.014.1 to
C.01.014.4 do not apply to new drugs sold under this Di-
vision.
SOR/2005-141, s. 1.
C.07.006 Les articles C.01.005 et C.01.014.1 à
C.01.014.4 ne s’appliquent pas aux drogues nouvelles
vendues sous le régime du présent titre.
DORS/2005-141, art. 1.
Notice to Commissioner of Patents Avis au commissaire aux brevets
C.07.007 The Minister shall notify the manufacturer and
the Commissioner of Patents for the purposes of para-
graph 21.13(b) of the Patent Act in the event that the
Minister is of the opinion that the manufacturer’s drug
C.07.007 Le ministre avise le fabricant et le commissaire
aux brevets, pour l’application de l’alinéa 21.13b) de la
Loi sur les brevets , s’il est d’avis que la drogue dont la
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 7 Sale of Drugs for the Purposes of Implementing the General Council Decision TITRE 7 Vente de drogues aux fins de mise en oeuvre de la décision du Conseil général
Notice to Commissioner of Patents Avis au commissaire aux brevets
Sections C.07.007-C.07.010 Articles C.07.007-C.07.010
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
573 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
authorized to be sold under this Division has ceased to
meet the requirements of the Act and these Regulations.
SOR/2005-141, s. 1.
vente est autorisée sous le régime du présent titre ne sa-
tisfait plus aux exigences de la Loi et du présent
règlement.
DORS/2005-141, art. 1.
Marking and Labelling Marquage et étiquetage
C.07.008 No person shall sell a drug under this Division
unless
(a) the drug itself permanently bears the mark
“XCL”, in the case of a drug in a solid dosage form, or
the immediate container permanently bears the mark
“XCL”, in the case of a drug in a dosage form that is
not solid;
(b) the colour of the drug itself is significantly differ-
ent from the colour of the version of the drug sold in
Canada, in the case of a drug in a solid dosage form;
and
(c) the label of the drug permanently bears the mark
“XCL”, followed by the export tracking number as-
signed by the Minister under section C.07.009 and the
words “FOR EXPORT UNDER THE GENERAL
COUNCIL DECISION. NOT FOR SALE IN CANADA.”
or “POUR EXPORTATION AUX TERMES DE LA DÉ-
CISION DU CONSEIL GÉNÉRAL. VENTE INTER-
DITE AU CANADA.”
SOR/2005-141, s. 1.
C.07.008 Il est interdit de vendre une drogue sous le ré-
gime du présent titre à moins que :
a) la drogue elle-même ne porte de façon permanente
la marque « XCL », dans le cas où elle se présente sous
une forme posologique solide, ou son récipient immé-
diat ne porte de façon permanente la marque « XCL »,
dans le cas où elle se présente sous une forme posolo-
gique non solide;
b) la drogue elle-même ne soit d’une couleur nette-
ment différente de la couleur de la version de la
drogue vendue au Canada, dans le cas où elle se pré-
sente sous une forme posologique solide;
c) l’étiquette de la drogue ne porte de façon perma-
nente la marque « XCL », le numéro de suivi d’expor-
tation attribué par le ministre aux termes de l’article
C.07.009 et la mention « POUR EXPORTATION AUX
TERMES DE LA DÉCISION DU CONSEIL GÉNÉRAL.
VENTE INTERDITE AU CANADA. » ou « FOR EX-
PORT UNDER THE GENERAL COUNCIL DECISION.
NOT FOR SALE IN CANADA. ».
DORS/2005-141, art. 1.
C.07.009 The Minister shall assign an export tracking
number to each drug in respect of which the Minister has
notified the Commissioner of Patents under section
C.07.004.
SOR/2005-141, s. 1.
C.07.009 Le ministre attribue un numéro de suivi d’ex-
portation à la drogue à l’égard de laquelle il a avisé le
commissaire aux brevets en application de l’article
C.07.004.
DORS/2005-141, art. 1.
Records Registre
C.07.010 The manufacturer shall, with respect to a drug
authorized to be sold under this Division,
(a) establish and maintain records, in a manner that
enables an audit to be made, respecting the informa-
tion referred to in subsection C.08.007(1), and retain
those records for at least seven years from the day on
which they were established; and
(b) provide to the Minister the summaries referred to
in section C.08.008.
SOR/2005-141, s. 1; SOR/2014-125, s. 1.
C.07.010 Le fabricant est tenu, à l’égard de la drogue
dont la vente est autorisée sous le régime du présent
titre :
a) d’établir et de tenir, de façon à en permettre la vé-
rification, un registre relatif aux renseignements visés
au paragraphe C.08.007(1), et de le conserver durant
une période minimale de sept ans à compter de la date
de son établissement;
b) de fournir au ministre les résumés visés à l’article
C.08.008.
DORS/2005-141, art. 1; DORS/2014-125, art. 1.
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 7 Sale of Drugs for the Purposes of Implementing the General Council Decision TITRE 7 Vente de drogues aux fins de mise en oeuvre de la décision du Conseil général
Notice to Commissioner of Patents Avis au commissaire aux brevets
Sections C.07.007-C.07.010 Articles C.07.007-C.07.010
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
573 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
authorized to be sold under this Division has ceased to
meet the requirements of the Act and these Regulations.
SOR/2005-141, s. 1.
vente est autorisée sous le régime du présent titre ne sa-
tisfait plus aux exigences de la Loi et du présent
règlement.
DORS/2005-141, art. 1.
Marking and Labelling Marquage et étiquetage
C.07.008 No person shall sell a drug under this Division
unless
(a) the drug itself permanently bears the mark
“XCL”, in the case of a drug in a solid dosage form, or
the immediate container permanently bears the mark
“XCL”, in the case of a drug in a dosage form that is
not solid;
(b) the colour of the drug itself is significantly differ-
ent from the colour of the version of the drug sold in
Canada, in the case of a drug in a solid dosage form;
and
(c) the label of the drug permanently bears the mark
“XCL”, followed by the export tracking number as-
signed by the Minister under section C.07.009 and the
words “FOR EXPORT UNDER THE GENERAL
COUNCIL DECISION. NOT FOR SALE IN CANADA.”
or “POUR EXPORTATION AUX TERMES DE LA DÉ-
CISION DU CONSEIL GÉNÉRAL. VENTE INTER-
DITE AU CANADA.”
SOR/2005-141, s. 1.
C.07.008 Il est interdit de vendre une drogue sous le ré-
gime du présent titre à moins que :
a) la drogue elle-même ne porte de façon permanente
la marque « XCL », dans le cas où elle se présente sous
une forme posologique solide, ou son récipient immé-
diat ne porte de façon permanente la marque « XCL »,
dans le cas où elle se présente sous une forme posolo-
gique non solide;
b) la drogue elle-même ne soit d’une couleur nette-
ment différente de la couleur de la version de la
drogue vendue au Canada, dans le cas où elle se pré-
sente sous une forme posologique solide;
c) l’étiquette de la drogue ne porte de façon perma-
nente la marque « XCL », le numéro de suivi d’expor-
tation attribué par le ministre aux termes de l’article
C.07.009 et la mention « POUR EXPORTATION AUX
TERMES DE LA DÉCISION DU CONSEIL GÉNÉRAL.
VENTE INTERDITE AU CANADA. » ou « FOR EX-
PORT UNDER THE GENERAL COUNCIL DECISION.
NOT FOR SALE IN CANADA. ».
DORS/2005-141, art. 1.
C.07.009 The Minister shall assign an export tracking
number to each drug in respect of which the Minister has
notified the Commissioner of Patents under section
C.07.004.
SOR/2005-141, s. 1.
C.07.009 Le ministre attribue un numéro de suivi d’ex-
portation à la drogue à l’égard de laquelle il a avisé le
commissaire aux brevets en application de l’article
C.07.004.
DORS/2005-141, art. 1.
Records Registre
C.07.010 The manufacturer shall, with respect to a drug
authorized to be sold under this Division,
(a) establish and maintain records, in a manner that
enables an audit to be made, respecting the informa-
tion referred to in subsection C.08.007(1), and retain
those records for at least seven years from the day on
which they were established; and
(b) provide to the Minister the summaries referred to
in section C.08.008.
SOR/2005-141, s. 1; SOR/2014-125, s. 1.
C.07.010 Le fabricant est tenu, à l’égard de la drogue
dont la vente est autorisée sous le régime du présent
titre :
a) d’établir et de tenir, de façon à en permettre la vé-
rification, un registre relatif aux renseignements visés
au paragraphe C.08.007(1), et de le conserver durant
une période minimale de sept ans à compter de la date
de son établissement;
b) de fournir au ministre les résumés visés à l’article
C.08.008.
DORS/2005-141, art. 1; DORS/2014-125, art. 1.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 7 Sale of Drugs for the Purposes of Implementing the General Council Decision TITRE 7 Vente de drogues aux fins de mise en oeuvre de la décision du Conseil général
Notice to Minister Avis au ministre
Sections C.07.011-C.08.001.1 Articles C.07.011-C.08.001.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
574 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Notice to Minister Avis au ministre
C.07.011 The manufacturer shall notify the Minister in
writing not less than 15 days before commencing the
manufacture of the first lot of a drug authorized to be
sold under this Division and not less than 15 days before
the exportation of each subsequent lot of the drug.
SOR/2005-141, s. 1.
C.07.011 Le fabricant est tenu d’aviser le ministre par
écrit au moins quinze jours avant de commencer à fabri-
quer le premier lot de la drogue dont la vente est autori-
sée sous le régime du présent titre et au moins quinze
jours avant l’exportation de tout lot subséquent de celle-
ci.
DORS/2005-141, art. 1.
DIVISION 8 TITRE 8
New Drugs Drogues nouvelles
C.08.001 For the purposes of the Act and this Division,
new drug means a drug, other than a veterinary health
product,
(a) that contains or consists of a substance, whether
as an active or inactive ingredient, carrier, coating, ex-
cipient, menstruum or other component, that has not
been sold as a drug in Canada for sufficient time and
in sufficient quantity to establish in Canada the safety
and effectiveness of that substance for use as a drug;
(b) that is a combination of two or more drugs, with
or without other ingredients, and that has not been
sold in that combination or in the proportion in which
those drugs are combined in that drug, for sufficient
time and in sufficient quantity to establish in Canada
the safety and effectiveness of that combination and
proportion for use as a drug; or
(c) with respect to which the manufacturer pre-
scribes, recommends, proposes or claims a use as a
drug, or a condition of use as a drug, including dosage,
route of administration or duration of action, and that
has not been sold for that use or condition of use in
Canada for sufficient time and in sufficient quantity to
establish in Canada the safety and effectiveness of that
use or condition of use of that drug.
SOR/95-172, s. 2; SOR/2017-76, s. 10.
C.08.001 Pour l’application de la Loi et du présent titre,
drogue nouvelle s’entend d’une drogue, à l’exception
d’un produit de santé animale :
a) qui est constituée d’une substance ou renferme
une substance, sous forme d’ingrédient actif ou inerte,
de véhicule, d’enrobage, d’excipient, de solvant ou de
tout autre constituant, laquelle substance n’a pas été
vendue comme drogue au Canada pendant assez long-
temps et en quantité suffisante pour établir, au
Canada, l’innocuité et l’efficacité de cette substance
employée comme drogue;
b) qui entre dans une association de deux drogues ou
plus, avec ou sans autre ingrédient, qui n’a pas été
vendue dans cette association particulière, ou dans les
proportions de ladite association pour ces drogues
particulières, pendant assez longtemps et en quantité
suffisante pour établir, au Canada, l’innocuité et l’effi-
cacité de cette association ou de ces proportions em-
ployées comme drogue; ou
c) pour laquelle le fabricant prescrit, recommande,
propose ou déclare un usage comme drogue ou un
mode d’emploi comme drogue, y compris la posologie,
la voie d’administration et la durée d’action, et qui n’a
pas été vendue pour cet usage ou selon ce mode d’em-
ploi au Canada pendant assez longtemps et en quanti-
té suffisante pour établir, au Canada, l’innocuité et l’ef-
ficacité de cet usage ou de ce mode d’emploi pour cette
drogue.
DORS/95-172, art. 2; DORS/2017-76, art. 10.
C.08.001.1 For the purposes of this Division,
Canadian reference product means
(a) a drug in respect of which a notice of compliance
is issued under section C.08.004 or C.08.004.01 and
which is marketed in Canada by the innovator of the
drug,
C.08.001.1 Les définitions qui suivent s’appliquent au
présent titre.
drogue désignée contre la COVID-19 [Abrogée, DORS/
2024-238, art. 24]
drogue pour urgence de santé publique Drogue nou-
velle dont les fins et le mode d’emploi recommandés par
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 7 Sale of Drugs for the Purposes of Implementing the General Council Decision TITRE 7 Vente de drogues aux fins de mise en oeuvre de la décision du Conseil général
Notice to Minister Avis au ministre
Sections C.07.011-C.08.001.1 Articles C.07.011-C.08.001.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
574 À jour au 30 septembre 2026
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Notice to Minister Avis au ministre
C.07.011 The manufacturer shall notify the Minister in
writing not less than 15 days before commencing the
manufacture of the first lot of a drug authorized to be
sold under this Division and not less than 15 days before
the exportation of each subsequent lot of the drug.
SOR/2005-141, s. 1.
C.07.011 Le fabricant est tenu d’aviser le ministre par
écrit au moins quinze jours avant de commencer à fabri-
quer le premier lot de la drogue dont la vente est autori-
sée sous le régime du présent titre et au moins quinze
jours avant l’exportation de tout lot subséquent de celle-
ci.
DORS/2005-141, art. 1.
DIVISION 8 TITRE 8
New Drugs Drogues nouvelles
C.08.001 For the purposes of the Act and this Division,
new drug means a drug, other than a veterinary health
product,
(a) that contains or consists of a substance, whether
as an active or inactive ingredient, carrier, coating, ex-
cipient, menstruum or other component, that has not
been sold as a drug in Canada for sufficient time and
in sufficient quantity to establish in Canada the safety
and effectiveness of that substance for use as a drug;
(b) that is a combination of two or more drugs, with
or without other ingredients, and that has not been
sold in that combination or in the proportion in which
those drugs are combined in that drug, for sufficient
time and in sufficient quantity to establish in Canada
the safety and effectiveness of that combination and
proportion for use as a drug; or
(c) with respect to which the manufacturer pre-
scribes, recommends, proposes or claims a use as a
drug, or a condition of use as a drug, including dosage,
route of administration or duration of action, and that
has not been sold for that use or condition of use in
Canada for sufficient time and in sufficient quantity to
establish in Canada the safety and effectiveness of that
use or condition of use of that drug.
SOR/95-172, s. 2; SOR/2017-76, s. 10.
C.08.001 Pour l’application de la Loi et du présent titre,
drogue nouvelle s’entend d’une drogue, à l’exception
d’un produit de santé animale :
a) qui est constituée d’une substance ou renferme
une substance, sous forme d’ingrédient actif ou inerte,
de véhicule, d’enrobage, d’excipient, de solvant ou de
tout autre constituant, laquelle substance n’a pas été
vendue comme drogue au Canada pendant assez long-
temps et en quantité suffisante pour établir, au
Canada, l’innocuité et l’efficacité de cette substance
employée comme drogue;
b) qui entre dans une association de deux drogues ou
plus, avec ou sans autre ingrédient, qui n’a pas été
vendue dans cette association particulière, ou dans les
proportions de ladite association pour ces drogues
particulières, pendant assez longtemps et en quantité
suffisante pour établir, au Canada, l’innocuité et l’effi-
cacité de cette association ou de ces proportions em-
ployées comme drogue; ou
c) pour laquelle le fabricant prescrit, recommande,
propose ou déclare un usage comme drogue ou un
mode d’emploi comme drogue, y compris la posologie,
la voie d’administration et la durée d’action, et qui n’a
pas été vendue pour cet usage ou selon ce mode d’em-
ploi au Canada pendant assez longtemps et en quanti-
té suffisante pour établir, au Canada, l’innocuité et l’ef-
ficacité de cet usage ou de ce mode d’emploi pour cette
drogue.
DORS/95-172, art. 2; DORS/2017-76, art. 10.
C.08.001.1 For the purposes of this Division,
Canadian reference product means
(a) a drug in respect of which a notice of compliance
is issued under section C.08.004 or C.08.004.01 and
which is marketed in Canada by the innovator of the
drug,
C.08.001.1 Les définitions qui suivent s’appliquent au
présent titre.
drogue désignée contre la COVID-19 [Abrogée, DORS/
2024-238, art. 24]
drogue pour urgence de santé publique Drogue nou-
velle dont les fins et le mode d’emploi recommandés par
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
New Drugs Drogues nouvelles
Section C.08.001.1 Article C.08.001.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
575 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) a drug, acceptable to the Minister, that can be
used for the purpose of demonstrating bioequivalence
on the basis of pharmaceutical and, where applicable,
bioavailability characteristics, where a drug in respect
of which a notice of compliance has been issued under
section C.08.004 or C.08.004.01 cannot be used for
that purpose because it is no longer marketed in
Canada, or
(c) a drug, acceptable to the Minister, that can be
used for the purpose of demonstrating bioequivalence
on the basis of pharmaceutical and, where applicable,
bioavailability characteristics, in comparison to a drug
referred to in paragraph (a); ( produit de référence ca-
nadien)
designated COVID-19 drug [Repealed, SOR/2024-238,
s. 24]
List of Conditions that Threaten Public Health means
the List of Conditions that Threaten Public Health in
Canada, published on the Government of Canada’s web-
site, as amended from time to time; ( Liste d’affections
qui menacent la santé publique)
pharmaceutical equivalent means a new drug that, in
comparison with another drug, contains identical
amounts of the identical medicinal ingredients, in com-
parable dosage forms, but that does not necessarily con-
tain the same non-medicinal ingredients; ( équivalent
pharmaceutique)
public health emergency drug means a new drug for
which the purpose and conditions of use recommended
by the manufacturer relate to a condition that is de-
scribed in the List of Conditions that Threaten Public
Health; ( drogue pour urgence de santé publique)
specifications means a detailed description of a new
drug and of its ingredients and includes
(a) a statement of all properties and qualities of the
ingredients that are relevant to the manufacture and
use of the new drug, including the identity, potency
and purity of the ingredients,
(b) a detailed description of the methods used for
testing and examining the ingredients, and
(c) a statement of the tolerances associated with the
properties and qualities of the ingredients. ( spécifica-
tions)
SOR/95-411, s. 3; SOR/2011-88, s. 9; SOR/2021-45, s. 13; SOR/2024-238, s. 24.
le fabricant ont trait à une affection décrite dans la Liste
d’affections qui menacent la santé publique. ( public
health emergency drug)
équivalent pharmaceutique S’entend d’une drogue
nouvelle qui, par comparaison à une autre drogue,
contient les mêmes quantités d’ingrédients médicinaux
identiques, sous des formes posologiques comparables,
mais pas nécessairement les mêmes ingrédients non mé-
dicinaux. ( pharmaceutical equivalent)
Liste d’affections qui menacent la santé publique La
Liste d’affections qui menacent la santé publique au
Canada, publiée par le gouvernement du Canada sur son
site Web, avec ses modifications successives. ( List of
Conditions that Threaten Public Health)
produit de référence canadien Selon le cas :
a) une drogue à l’égard de laquelle un avis de confor-
mité a été délivré en application des articles C.08.004
ou C.08.004.01 et qui est commercialisée au Canada
par son innovateur;
b) une drogue jugée acceptable par le ministre et qui
peut être utilisée pour la détermination de la bioéqui-
valence d’après les caractéristiques pharmaceutiques
et, le cas échéant, les caractéristiques en matière de
biodisponibilité, lorsqu’une drogue pour laquelle un
avis de conformité a été délivré en application des ar-
ticles C.08.004 ou C.08.004.01 ne peut être utilisée à
cette fin parce qu’elle n’est plus commercialisée au
Canada;
c) une drogue jugée acceptable par le ministre qui
peut être utilisée pour la détermination de la bioéqui-
valence d’après les caractéristiques pharmaceutiques
et, le cas échéant, les caractéristiques en matière de
biodisponibilité, par comparaison à une drogue visée à
l’alinéa a). ( Canadian reference product)
spécifications S’entend de la description détaillée d’une
drogue nouvelle et de ses ingrédients, notamment :
a) la liste des propriétés et des qualités des ingré-
dients qui ont trait à la fabrication et à l’emploi de la
drogue nouvelle, y compris leur identité, leur activité
et leur pureté;
b) la description détaillée des méthodes d’analyse et
d’examen des ingrédients;
c) la liste des tolérances relatives aux propriétés et
aux qualités des ingrédients. ( specifications)
DORS/95-411, art. 3; DORS/2011-88, art. 9; DORS/2021-45, art. 13; DORS/2024-238, art.
24.
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
New Drugs Drogues nouvelles
Section C.08.001.1 Article C.08.001.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
575 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) a drug, acceptable to the Minister, that can be
used for the purpose of demonstrating bioequivalence
on the basis of pharmaceutical and, where applicable,
bioavailability characteristics, where a drug in respect
of which a notice of compliance has been issued under
section C.08.004 or C.08.004.01 cannot be used for
that purpose because it is no longer marketed in
Canada, or
(c) a drug, acceptable to the Minister, that can be
used for the purpose of demonstrating bioequivalence
on the basis of pharmaceutical and, where applicable,
bioavailability characteristics, in comparison to a drug
referred to in paragraph (a); ( produit de référence ca-
nadien)
designated COVID-19 drug [Repealed, SOR/2024-238,
s. 24]
List of Conditions that Threaten Public Health means
the List of Conditions that Threaten Public Health in
Canada, published on the Government of Canada’s web-
site, as amended from time to time; ( Liste d’affections
qui menacent la santé publique)
pharmaceutical equivalent means a new drug that, in
comparison with another drug, contains identical
amounts of the identical medicinal ingredients, in com-
parable dosage forms, but that does not necessarily con-
tain the same non-medicinal ingredients; ( équivalent
pharmaceutique)
public health emergency drug means a new drug for
which the purpose and conditions of use recommended
by the manufacturer relate to a condition that is de-
scribed in the List of Conditions that Threaten Public
Health; ( drogue pour urgence de santé publique)
specifications means a detailed description of a new
drug and of its ingredients and includes
(a) a statement of all properties and qualities of the
ingredients that are relevant to the manufacture and
use of the new drug, including the identity, potency
and purity of the ingredients,
(b) a detailed description of the methods used for
testing and examining the ingredients, and
(c) a statement of the tolerances associated with the
properties and qualities of the ingredients. ( spécifica-
tions)
SOR/95-411, s. 3; SOR/2011-88, s. 9; SOR/2021-45, s. 13; SOR/2024-238, s. 24.
le fabricant ont trait à une affection décrite dans la Liste
d’affections qui menacent la santé publique. ( public
health emergency drug)
équivalent pharmaceutique S’entend d’une drogue
nouvelle qui, par comparaison à une autre drogue,
contient les mêmes quantités d’ingrédients médicinaux
identiques, sous des formes posologiques comparables,
mais pas nécessairement les mêmes ingrédients non mé-
dicinaux. ( pharmaceutical equivalent)
Liste d’affections qui menacent la santé publique La
Liste d’affections qui menacent la santé publique au
Canada, publiée par le gouvernement du Canada sur son
site Web, avec ses modifications successives. ( List of
Conditions that Threaten Public Health)
produit de référence canadien Selon le cas :
a) une drogue à l’égard de laquelle un avis de confor-
mité a été délivré en application des articles C.08.004
ou C.08.004.01 et qui est commercialisée au Canada
par son innovateur;
b) une drogue jugée acceptable par le ministre et qui
peut être utilisée pour la détermination de la bioéqui-
valence d’après les caractéristiques pharmaceutiques
et, le cas échéant, les caractéristiques en matière de
biodisponibilité, lorsqu’une drogue pour laquelle un
avis de conformité a été délivré en application des ar-
ticles C.08.004 ou C.08.004.01 ne peut être utilisée à
cette fin parce qu’elle n’est plus commercialisée au
Canada;
c) une drogue jugée acceptable par le ministre qui
peut être utilisée pour la détermination de la bioéqui-
valence d’après les caractéristiques pharmaceutiques
et, le cas échéant, les caractéristiques en matière de
biodisponibilité, par comparaison à une drogue visée à
l’alinéa a). ( Canadian reference product)
spécifications S’entend de la description détaillée d’une
drogue nouvelle et de ses ingrédients, notamment :
a) la liste des propriétés et des qualités des ingré-
dients qui ont trait à la fabrication et à l’emploi de la
drogue nouvelle, y compris leur identité, leur activité
et leur pureté;
b) la description détaillée des méthodes d’analyse et
d’examen des ingrédients;
c) la liste des tolérances relatives aux propriétés et
aux qualités des ingrédients. ( specifications)
DORS/95-411, art. 3; DORS/2011-88, art. 9; DORS/2021-45, art. 13; DORS/2024-238, art.
24.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
New Drugs Drogues nouvelles
Sections C.08.001.2-C.08.002 Articles C.08.001.2-C.08.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
576 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.08.001.2 (1) The Minister may add a condition to the
List of Conditions that Threaten Public Health only if the
Minister has reasonable grounds to believe that
(a) the condition presents, or is the result of, a signif-
icant risk to public health in Canada; and
(b) immediate action is required to deal with the risk.
C.08.001.2 (1) Le ministre ne peut ajouter une affection
à la Liste d’affections qui menacent la santé publique que
s’il a des motifs raisonnables de croire, à la fois :
a) que l’affection présente un risque appréciable pour
la santé publique au Canada ou qu’elle en résulte;
b) qu’une intervention immédiate est nécessaire pour
parer au risque.
(2) However, the Minister may add COVID-19 to the
List of Conditions that Threaten Public Health, even if
the criteria set out in subsection (1) are not met with re-
spect to COVID-19 at the time of the addition, as long as
the Minister has reasonable grounds to believe that the
addition is necessary to protect public health or safety.
SOR/2024-238, s. 25.
(2) Le ministre peut toutefois ajouter la COVID-19 à la
Liste d’affections qui menacent la santé publique même
si les conditions visées au paragraphe (1) ne sont pas
réunies à l’égard de la COVID-19 au moment de l’ajout
pourvu qu’il ait des motifs raisonnables de croire que cet
ajout est nécessaire pour protéger la santé ou la sécurité
publiques.
DORS/2024-238, art. 25.
C.08.001.3 If a condition that is on the List of Condi-
tions that Threaten Public Health is removed from the
list, a public health emergency drug that relates to that
condition continues to be considered a public health
emergency drug for the purposes of this Division if
(a) in respect of the public health emergency drug, a
new drug submission has been filed under section
C.08.002 or a supplement to a new drug submission
has been filed under section C.08.003;
(b) the condition is removed from the List after the
submission or supplement is filed; and
(c) the Minister has not issued, in respect of the sub-
mission or supplement, a notice of compliance under
section C.08.004 or a notice under paragraph
C.08.004(3)(b).
SOR/2024-238, s. 25.
C.08.001.3 La drogue pour urgence de santé publique
continue d’être considérée comme telle pour l’application
du présent titre même si l’inscription de l’affection à la-
quelle elle se rapporte est supprimée de la Liste d’affec-
tions qui menacent la santé publique, si les conditions ci-
après sont réunies :
a) à l’égard de la drogue pour urgence de santé pu-
blique, une présentation de drogue nouvelle a été dé-
posée au titre de l’article C.08.002 ou un supplément à
une telle présentation a été déposé au titre de l’article
C.08.003;
b) la suppression de l’inscription de l’affection est
faite après le dépôt de la présentation ou du supplé-
ment;
c) le ministre n’a pas encore délivré, à l’égard de la
présentation ou du supplément, un avis de conformité
en vertu de l’article C.08.004, ou un avis en vertu de
l’alinéa C.08.004(3)b).
DORS/2024-238, art. 25.
C.08.002 (1) No person shall sell or advertise a new
drug unless
(a) the manufacturer of the new drug has filed with
the Minister a new drug submission, an extraordinary
use new drug submission, an abbreviated new drug
submission or an abbreviated extraordinary use new
drug submission relating to the new drug that is satis-
factory to the Minister;
(b) the Minister has issued, under section C.08.004
or C.08.004.01, a notice of compliance to the manu-
facturer of the new drug in respect of the submission;
and
C.08.002 (1) Il est interdit de vendre ou d’annoncer une
drogue nouvelle, à moins que les conditions suivantes ne
soient réunies :
a) le fabricant de la drogue nouvelle a, relativement à
celle-ci, déposé auprès du ministre une présentation
de drogue nouvelle, une présentation de drogue nou-
velle pour usage exceptionnel, une présentation abré-
gée de drogue nouvelle ou une présentation abrégée
de drogue nouvelle pour usage exceptionnel que celui-
ci juge acceptable;
b) le ministre a délivré au fabricant de la drogue nou-
velle, en application des articles C.08.004 ou
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
New Drugs Drogues nouvelles
Sections C.08.001.2-C.08.002 Articles C.08.001.2-C.08.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
576 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.08.001.2 (1) The Minister may add a condition to the
List of Conditions that Threaten Public Health only if the
Minister has reasonable grounds to believe that
(a) the condition presents, or is the result of, a signif-
icant risk to public health in Canada; and
(b) immediate action is required to deal with the risk.
C.08.001.2 (1) Le ministre ne peut ajouter une affection
à la Liste d’affections qui menacent la santé publique que
s’il a des motifs raisonnables de croire, à la fois :
a) que l’affection présente un risque appréciable pour
la santé publique au Canada ou qu’elle en résulte;
b) qu’une intervention immédiate est nécessaire pour
parer au risque.
(2) However, the Minister may add COVID-19 to the
List of Conditions that Threaten Public Health, even if
the criteria set out in subsection (1) are not met with re-
spect to COVID-19 at the time of the addition, as long as
the Minister has reasonable grounds to believe that the
addition is necessary to protect public health or safety.
SOR/2024-238, s. 25.
(2) Le ministre peut toutefois ajouter la COVID-19 à la
Liste d’affections qui menacent la santé publique même
si les conditions visées au paragraphe (1) ne sont pas
réunies à l’égard de la COVID-19 au moment de l’ajout
pourvu qu’il ait des motifs raisonnables de croire que cet
ajout est nécessaire pour protéger la santé ou la sécurité
publiques.
DORS/2024-238, art. 25.
C.08.001.3 If a condition that is on the List of Condi-
tions that Threaten Public Health is removed from the
list, a public health emergency drug that relates to that
condition continues to be considered a public health
emergency drug for the purposes of this Division if
(a) in respect of the public health emergency drug, a
new drug submission has been filed under section
C.08.002 or a supplement to a new drug submission
has been filed under section C.08.003;
(b) the condition is removed from the List after the
submission or supplement is filed; and
(c) the Minister has not issued, in respect of the sub-
mission or supplement, a notice of compliance under
section C.08.004 or a notice under paragraph
C.08.004(3)(b).
SOR/2024-238, s. 25.
C.08.001.3 La drogue pour urgence de santé publique
continue d’être considérée comme telle pour l’application
du présent titre même si l’inscription de l’affection à la-
quelle elle se rapporte est supprimée de la Liste d’affec-
tions qui menacent la santé publique, si les conditions ci-
après sont réunies :
a) à l’égard de la drogue pour urgence de santé pu-
blique, une présentation de drogue nouvelle a été dé-
posée au titre de l’article C.08.002 ou un supplément à
une telle présentation a été déposé au titre de l’article
C.08.003;
b) la suppression de l’inscription de l’affection est
faite après le dépôt de la présentation ou du supplé-
ment;
c) le ministre n’a pas encore délivré, à l’égard de la
présentation ou du supplément, un avis de conformité
en vertu de l’article C.08.004, ou un avis en vertu de
l’alinéa C.08.004(3)b).
DORS/2024-238, art. 25.
C.08.002 (1) No person shall sell or advertise a new
drug unless
(a) the manufacturer of the new drug has filed with
the Minister a new drug submission, an extraordinary
use new drug submission, an abbreviated new drug
submission or an abbreviated extraordinary use new
drug submission relating to the new drug that is satis-
factory to the Minister;
(b) the Minister has issued, under section C.08.004
or C.08.004.01, a notice of compliance to the manu-
facturer of the new drug in respect of the submission;
and
C.08.002 (1) Il est interdit de vendre ou d’annoncer une
drogue nouvelle, à moins que les conditions suivantes ne
soient réunies :
a) le fabricant de la drogue nouvelle a, relativement à
celle-ci, déposé auprès du ministre une présentation
de drogue nouvelle, une présentation de drogue nou-
velle pour usage exceptionnel, une présentation abré-
gée de drogue nouvelle ou une présentation abrégée
de drogue nouvelle pour usage exceptionnel que celui-
ci juge acceptable;
b) le ministre a délivré au fabricant de la drogue nou-
velle, en application des articles C.08.004 ou
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
New Drugs Drogues nouvelles
Section C.08.002 Article C.08.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
577 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(c) the notice of compliance in respect of the submis-
sion has not been suspended under section C.08.006.
(d) [Repealed, SOR/2014-158, s. 10]
C.08.004.01, un avis de conformité relativement à la
présentation;
c) l’avis de conformité relatif à la présentation n’a pas
été suspendu en vertu de l’article C.08.006.
d) [Abrogé, DORS/2014-158, art. 10]
(2) A new drug submission shall contain sufficient infor-
mation and material to enable the Minister to assess the
safety and effectiveness of the new drug, including the
following:
(a) a description of the new drug and a statement of
its proper name or its common name if there is no
proper name;
(b) a statement of the brand name of the new drug or
the identifying name or code proposed for the new
drug;
(c) a list of the ingredients of the new drug, stated
quantitatively, and the specifications for each of those
ingredients;
(d) a description of the plant and equipment to be
used in the manufacture, preparation and packaging
of the new drug;
(e) details of the method of manufacture and the con-
trols to be used in the manufacture, preparation and
packaging of the new drug;
(f) details of the tests to be applied to control the po-
tency, purity, stability and safety of the new drug;
(g) detailed reports of the tests made to establish the
safety of the new drug for the purpose and under the
conditions of use recommended;
(h) substantial evidence of the clinical effectiveness of
the new drug for the purpose and under the conditions
of use recommended;
(i) a statement of the names and qualifications of all
the investigators to whom the new drug has been sold;
(j) in the case of a new drug for veterinary use, a draft
of every label to be used in connection with the new
drug, including any package insert and any document
that is provided on request and that sets out supple-
mentary information on the use of the new drug;
(j.1) in the case of a new drug for human use, mock-
ups of every label to be used in connection with the
new drug — including any package insert and any doc-
ument that is provided on request and that sets out
(2) La présentation de drogue nouvelle doit contenir
suffisamment de renseignements et de matériel pour per-
mettre au ministre d’évaluer l’innocuité et l’efficacité de
la drogue nouvelle, notamment :
a) une description de la drogue nouvelle et une men-
tion de son nom propre ou, à défaut, de son nom
usuel;
b) une mention de la marque nominative de la
drogue nouvelle ou du nom ou code d’identification
projeté pour celle-ci;
c) la liste quantitative des ingrédients de la drogue
nouvelle et les spécifications relatives à chaque ingré-
dient;
d) la description des installations et de l’équipement
à utiliser pour la fabrication, la préparation et l’embal-
lage de la drogue nouvelle;
e) des précisions sur la méthode de fabrication et les
mécanismes de contrôle à appliquer pour la fabrica-
tion, la préparation et l’emballage de la drogue nou-
velle;
f) le détail des épreuves qui doivent être effectuées
pour contrôler l’activité, la pureté, la stabilité et l’inno-
cuité de la drogue nouvelle;
g) les rapports détaillés des épreuves effectuées en
vue d’établir l’innocuité de la drogue nouvelle, aux fins
et selon le mode d’emploi recommandés;
h) des preuves substantielles de l’efficacité clinique
de la drogue nouvelle aux fins et selon le mode d’em-
ploi recommandés;
i) la déclaration des noms et titres professionnels de
tous les chercheurs à qui la drogue nouvelle a été ven-
due;
j) dans le cas d’une drogue nouvelle pour usage vété-
rinaire, une esquisse de toute étiquette à utiliser relati-
vement à la drogue nouvelle, y compris toute notice
d’accompagnement et toute documentation supplé-
mentaire sur l’emploi de la drogue nouvelle qui est
fournie sur demande;
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Dernière modification le 17 juin 2026
(c) the notice of compliance in respect of the submis-
sion has not been suspended under section C.08.006.
(d) [Repealed, SOR/2014-158, s. 10]
C.08.004.01, un avis de conformité relativement à la
présentation;
c) l’avis de conformité relatif à la présentation n’a pas
été suspendu en vertu de l’article C.08.006.
d) [Abrogé, DORS/2014-158, art. 10]
(2) A new drug submission shall contain sufficient infor-
mation and material to enable the Minister to assess the
safety and effectiveness of the new drug, including the
following:
(a) a description of the new drug and a statement of
its proper name or its common name if there is no
proper name;
(b) a statement of the brand name of the new drug or
the identifying name or code proposed for the new
drug;
(c) a list of the ingredients of the new drug, stated
quantitatively, and the specifications for each of those
ingredients;
(d) a description of the plant and equipment to be
used in the manufacture, preparation and packaging
of the new drug;
(e) details of the method of manufacture and the con-
trols to be used in the manufacture, preparation and
packaging of the new drug;
(f) details of the tests to be applied to control the po-
tency, purity, stability and safety of the new drug;
(g) detailed reports of the tests made to establish the
safety of the new drug for the purpose and under the
conditions of use recommended;
(h) substantial evidence of the clinical effectiveness of
the new drug for the purpose and under the conditions
of use recommended;
(i) a statement of the names and qualifications of all
the investigators to whom the new drug has been sold;
(j) in the case of a new drug for veterinary use, a draft
of every label to be used in connection with the new
drug, including any package insert and any document
that is provided on request and that sets out supple-
mentary information on the use of the new drug;
(j.1) in the case of a new drug for human use, mock-
ups of every label to be used in connection with the
new drug — including any package insert and any doc-
ument that is provided on request and that sets out
(2) La présentation de drogue nouvelle doit contenir
suffisamment de renseignements et de matériel pour per-
mettre au ministre d’évaluer l’innocuité et l’efficacité de
la drogue nouvelle, notamment :
a) une description de la drogue nouvelle et une men-
tion de son nom propre ou, à défaut, de son nom
usuel;
b) une mention de la marque nominative de la
drogue nouvelle ou du nom ou code d’identification
projeté pour celle-ci;
c) la liste quantitative des ingrédients de la drogue
nouvelle et les spécifications relatives à chaque ingré-
dient;
d) la description des installations et de l’équipement
à utiliser pour la fabrication, la préparation et l’embal-
lage de la drogue nouvelle;
e) des précisions sur la méthode de fabrication et les
mécanismes de contrôle à appliquer pour la fabrica-
tion, la préparation et l’emballage de la drogue nou-
velle;
f) le détail des épreuves qui doivent être effectuées
pour contrôler l’activité, la pureté, la stabilité et l’inno-
cuité de la drogue nouvelle;
g) les rapports détaillés des épreuves effectuées en
vue d’établir l’innocuité de la drogue nouvelle, aux fins
et selon le mode d’emploi recommandés;
h) des preuves substantielles de l’efficacité clinique
de la drogue nouvelle aux fins et selon le mode d’em-
ploi recommandés;
i) la déclaration des noms et titres professionnels de
tous les chercheurs à qui la drogue nouvelle a été ven-
due;
j) dans le cas d’une drogue nouvelle pour usage vété-
rinaire, une esquisse de toute étiquette à utiliser relati-
vement à la drogue nouvelle, y compris toute notice
d’accompagnement et toute documentation supplé-
mentaire sur l’emploi de la drogue nouvelle qui est
fournie sur demande;
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578 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
supplementary information on the use of the new drug
— and mock-ups of the new drug’s packages;
(k) a statement of all the representations to be made
for the promotion of the new drug respecting
(i) the recommended route of administration of
the new drug,
(ii) the proposed dosage of the new drug,
(iii) the claims to be made for the new drug, and
(iv) the contra-indications and side effects of the
new drug;
(l) a description of the dosage form in which it is pro-
posed that the new drug be sold;
(m) evidence that all test batches of the new drug
used in any studies conducted in connection with the
submission were manufactured and controlled in a
manner that is representative of market production;
(n) in the case of a new drug intended for administra-
tion to food-producing animals, the withdrawal period
of the new drug; and
(o) in the case of a new drug for human use other
than a public health emergency drug, an assessment
as to whether there is a likelihood that the new drug
will be mistaken for another drug for which a drug
identification number has been assigned due to a re-
semblance between the brand name that is proposed
to be used in respect of the new drug and the brand
name, common name or proper name of the other
drug.
j.1) dans le cas d’une drogue nouvelle pour usage hu-
main, des maquettes de toute étiquette à utiliser rela-
tivement à la drogue nouvelle — y compris toute no-
tice d’accompagnement et toute documentation
supplémentaire sur l’emploi de la drogue nouvelle qui
est fournie sur demande — ainsi que des maquettes
des emballages de la drogue nouvelle;
k) la déclaration de toutes les recommandations qui
doivent être faites dans la réclame pour la drogue nou-
velle, au sujet
(i) de la voie d’administration recommandée pour
la drogue nouvelle,
(ii) de la posologie proposée pour la drogue nou-
velle,
(iii) des propriétés attribuées à la drogue nouvelle,
(iv) des contre-indications et les effets secondaires
de la drogue nouvelle;
l) la description de la forme posologique proposée
pour la vente de la drogue nouvelle;
m) les éléments de preuve établissant que les lots
d’essai de la drogue nouvelle ayant servi aux études
menées dans le cadre de la présentation ont été fabri-
qués et contrôlés d’une manière représentative de la
production destinée au commerce;
n) dans le cas d’une drogue nouvelle destinée à être
administrée à des animaux producteurs de denrées
alimentaires, le délai d’attente applicable;
o) dans le cas d’une drogue nouvelle pour usage hu-
main autre qu’une drogue pour urgence de santé pu-
blique, une appréciation de la question de savoir si la
drogue nouvelle est susceptible d’être confondue avec
une autre drogue à laquelle une identification numé-
rique a été attribuée en raison de la ressemblance de la
marque nominative dont l’utilisation est proposée
pour cette drogue nouvelle avec la marque nomina-
tive, le nom usuel ou le nom propre de l’autre drogue.
(2.01) If clinical trial data that is included in a new drug
submission under paragraph (2)(g) or (h) or (2.1)(b) is
broken down by population subgroup in an application
made to the European Medicines Agency or the United
States Food and Drug Administration to authorize the
sale of the new drug, the data must be broken down in
the same manner in the new drug submission.
(2.01) Les données d’essais cliniques qui sont contenues
dans une présentation de drogue nouvelle en application
des alinéas (2)g) ou h) ou (2.1)b) et qui sont en outre
ventilées par sous-groupes de population dans une de-
mande d’autorisation de vente de la drogue nouvelle pré-
sentée à l’Agence européenne des médicaments ou au Se-
crétariat américain aux produits alimentaires et
pharmaceutiques doivent être ventilées de la même façon
dans la présentation de drogue nouvelle.
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578 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
supplementary information on the use of the new drug
— and mock-ups of the new drug’s packages;
(k) a statement of all the representations to be made
for the promotion of the new drug respecting
(i) the recommended route of administration of
the new drug,
(ii) the proposed dosage of the new drug,
(iii) the claims to be made for the new drug, and
(iv) the contra-indications and side effects of the
new drug;
(l) a description of the dosage form in which it is pro-
posed that the new drug be sold;
(m) evidence that all test batches of the new drug
used in any studies conducted in connection with the
submission were manufactured and controlled in a
manner that is representative of market production;
(n) in the case of a new drug intended for administra-
tion to food-producing animals, the withdrawal period
of the new drug; and
(o) in the case of a new drug for human use other
than a public health emergency drug, an assessment
as to whether there is a likelihood that the new drug
will be mistaken for another drug for which a drug
identification number has been assigned due to a re-
semblance between the brand name that is proposed
to be used in respect of the new drug and the brand
name, common name or proper name of the other
drug.
j.1) dans le cas d’une drogue nouvelle pour usage hu-
main, des maquettes de toute étiquette à utiliser rela-
tivement à la drogue nouvelle — y compris toute no-
tice d’accompagnement et toute documentation
supplémentaire sur l’emploi de la drogue nouvelle qui
est fournie sur demande — ainsi que des maquettes
des emballages de la drogue nouvelle;
k) la déclaration de toutes les recommandations qui
doivent être faites dans la réclame pour la drogue nou-
velle, au sujet
(i) de la voie d’administration recommandée pour
la drogue nouvelle,
(ii) de la posologie proposée pour la drogue nou-
velle,
(iii) des propriétés attribuées à la drogue nouvelle,
(iv) des contre-indications et les effets secondaires
de la drogue nouvelle;
l) la description de la forme posologique proposée
pour la vente de la drogue nouvelle;
m) les éléments de preuve établissant que les lots
d’essai de la drogue nouvelle ayant servi aux études
menées dans le cadre de la présentation ont été fabri-
qués et contrôlés d’une manière représentative de la
production destinée au commerce;
n) dans le cas d’une drogue nouvelle destinée à être
administrée à des animaux producteurs de denrées
alimentaires, le délai d’attente applicable;
o) dans le cas d’une drogue nouvelle pour usage hu-
main autre qu’une drogue pour urgence de santé pu-
blique, une appréciation de la question de savoir si la
drogue nouvelle est susceptible d’être confondue avec
une autre drogue à laquelle une identification numé-
rique a été attribuée en raison de la ressemblance de la
marque nominative dont l’utilisation est proposée
pour cette drogue nouvelle avec la marque nomina-
tive, le nom usuel ou le nom propre de l’autre drogue.
(2.01) If clinical trial data that is included in a new drug
submission under paragraph (2)(g) or (h) or (2.1)(b) is
broken down by population subgroup in an application
made to the European Medicines Agency or the United
States Food and Drug Administration to authorize the
sale of the new drug, the data must be broken down in
the same manner in the new drug submission.
(2.01) Les données d’essais cliniques qui sont contenues
dans une présentation de drogue nouvelle en application
des alinéas (2)g) ou h) ou (2.1)b) et qui sont en outre
ventilées par sous-groupes de population dans une de-
mande d’autorisation de vente de la drogue nouvelle pré-
sentée à l’Agence européenne des médicaments ou au Se-
crétariat américain aux produits alimentaires et
pharmaceutiques doivent être ventilées de la même façon
dans la présentation de drogue nouvelle.
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(2.1) A manufacturer may file, for a public health emer-
gency drug, a new drug submission that does not meet
the requirements set out in paragraphs (2)(g) and (h) if
the submission contains
(a) a statement that the submission contains evi-
dence to establish that the requirement set out in
paragraph (b) is met; and
(b) sufficient evidence to support the conclusion that
the benefits associated with the public health emer-
gency drug outweigh the risks associated with it for
the purpose and under the conditions of use recom-
mended, with consideration given to the uncertainties
relating to those benefits and risks as well as the pub-
lic health need related to the applicable condition de-
scribed in the List of Conditions that Threaten Public
Health.
(2.1) Le fabricant peut déposer, à l’égard d’une drogue
pour urgence de santé publique, une présentation de
drogue nouvelle qui n’est pas conforme aux exigences
prévues aux alinéas (2)g) et h) si la présentation contient
ce qui suit :
a) une mention portant que les preuves fournies à
l’appui de la présentation visent à établir que l’exi-
gence prévue à l’alinéa b) est respectée;
b) des preuves suffisantes permettant de conclure, à
l’égard des fins et du mode d’emploi recommandés de
la drogue pour urgence de santé publique, que les
avantages associés à la drogue l’emportent sur les
risques qui y sont associés, compte tenu des incerti-
tudes liées à ces avantages et à ces risques ainsi que
des besoins en matière de santé publique relatifs à l’af-
fection applicable décrite dans la Liste d’affections qui
menacent la santé publique.
(2.2) A manufacturer may file, for a public health emer-
gency drug for human use, a new drug submission that
does not meet the requirements set out in paragraph
(2)(j.1) if the submission contains a draft of every label to
be used in connection with the drug, including any pack-
age insert and any document provided on request that
sets out supplementary information on the use of the
drug.
(2.2) Le fabricant peut déposer, à l’égard d’une drogue
pour urgence de santé publique qui est pour usage hu-
main, une présentation de drogue nouvelle qui n’est pas
conforme aux exigences prévues à l’alinéa (2)j.1) si la
présentation contient une esquisse de toute étiquette à
utiliser relativement à la drogue, y compris toute notice
d’accompagnement ainsi que toute documentation sup-
plémentaire qui est fournie sur demande et qui concerne
l’emploi de la drogue.
(2.3) If, at the time a new drug submission is filed for a
public health emergency drug, the manufacturer is un-
able to provide the Minister with information or material
that is referred to in any of paragraphs (2)(e) to (k), (m)
and (n) and (2.1)(b) and subsection (2.2) — and, as ap-
plicable, the corresponding material referred to in para-
graphs C.08.005.1(1)(b) to (d) — or any of that informa-
tion or material is incomplete, the manufacturer must
provide the Minister, at that time, with a plan that speci-
fies how and when they will provide the Minister with the
missing information or material.
(2.3) Le fabricant qui, au moment de déposer une pré-
sentation de drogue nouvelle à l’égard d’une drogue pour
urgence de santé publique, soit ne peut fournir au mi-
nistre les renseignements ou le matériel visés à l’un des
alinéas (2)e) à k), m) et n) et (2.1)b) et au paragraphe
(2.2) ainsi que, selon le cas, le matériel connexe visé aux
alinéas C.08.005.1(1)b) à d), soit lui fournit partielle-
ment ces renseignements ou ce matériel, est tenu de
fournir au ministre, à ce même moment, un plan préci-
sant les modalités selon lesquelles il lui fournira les ren-
seignements ou le matériel manquants.
(2.4) Subsections (2.1) to (2.3) apply only if
(a) the new drug submission contains a statement
that the submission is for a public health emergency
drug; and
(b) the purpose and conditions of use specified in the
submission relate only to a condition described in the
List of Conditions that Threaten Public Health and the
submission contains a statement to that effect.
(2.4) Les paragraphes (2.1) à (2.3) ne s’appliquent que si
les conditions ci-après sont réunies :
a) la présentation de drogue nouvelle contient une
mention portant que la présentation vise une drogue
pour urgence de santé publique;
b) les fins et le mode d’emploi précisés dans la pré-
sentation ont trait uniquement à une affection décrite
dans la Liste d’affections qui menacent la santé pu-
blique et la présentation contient une mention à cet
égard.
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DIVISION 8 TITRE 8
New Drugs Drogues nouvelles
Section C.08.002 Article C.08.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
579 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(2.1) A manufacturer may file, for a public health emer-
gency drug, a new drug submission that does not meet
the requirements set out in paragraphs (2)(g) and (h) if
the submission contains
(a) a statement that the submission contains evi-
dence to establish that the requirement set out in
paragraph (b) is met; and
(b) sufficient evidence to support the conclusion that
the benefits associated with the public health emer-
gency drug outweigh the risks associated with it for
the purpose and under the conditions of use recom-
mended, with consideration given to the uncertainties
relating to those benefits and risks as well as the pub-
lic health need related to the applicable condition de-
scribed in the List of Conditions that Threaten Public
Health.
(2.1) Le fabricant peut déposer, à l’égard d’une drogue
pour urgence de santé publique, une présentation de
drogue nouvelle qui n’est pas conforme aux exigences
prévues aux alinéas (2)g) et h) si la présentation contient
ce qui suit :
a) une mention portant que les preuves fournies à
l’appui de la présentation visent à établir que l’exi-
gence prévue à l’alinéa b) est respectée;
b) des preuves suffisantes permettant de conclure, à
l’égard des fins et du mode d’emploi recommandés de
la drogue pour urgence de santé publique, que les
avantages associés à la drogue l’emportent sur les
risques qui y sont associés, compte tenu des incerti-
tudes liées à ces avantages et à ces risques ainsi que
des besoins en matière de santé publique relatifs à l’af-
fection applicable décrite dans la Liste d’affections qui
menacent la santé publique.
(2.2) A manufacturer may file, for a public health emer-
gency drug for human use, a new drug submission that
does not meet the requirements set out in paragraph
(2)(j.1) if the submission contains a draft of every label to
be used in connection with the drug, including any pack-
age insert and any document provided on request that
sets out supplementary information on the use of the
drug.
(2.2) Le fabricant peut déposer, à l’égard d’une drogue
pour urgence de santé publique qui est pour usage hu-
main, une présentation de drogue nouvelle qui n’est pas
conforme aux exigences prévues à l’alinéa (2)j.1) si la
présentation contient une esquisse de toute étiquette à
utiliser relativement à la drogue, y compris toute notice
d’accompagnement ainsi que toute documentation sup-
plémentaire qui est fournie sur demande et qui concerne
l’emploi de la drogue.
(2.3) If, at the time a new drug submission is filed for a
public health emergency drug, the manufacturer is un-
able to provide the Minister with information or material
that is referred to in any of paragraphs (2)(e) to (k), (m)
and (n) and (2.1)(b) and subsection (2.2) — and, as ap-
plicable, the corresponding material referred to in para-
graphs C.08.005.1(1)(b) to (d) — or any of that informa-
tion or material is incomplete, the manufacturer must
provide the Minister, at that time, with a plan that speci-
fies how and when they will provide the Minister with the
missing information or material.
(2.3) Le fabricant qui, au moment de déposer une pré-
sentation de drogue nouvelle à l’égard d’une drogue pour
urgence de santé publique, soit ne peut fournir au mi-
nistre les renseignements ou le matériel visés à l’un des
alinéas (2)e) à k), m) et n) et (2.1)b) et au paragraphe
(2.2) ainsi que, selon le cas, le matériel connexe visé aux
alinéas C.08.005.1(1)b) à d), soit lui fournit partielle-
ment ces renseignements ou ce matériel, est tenu de
fournir au ministre, à ce même moment, un plan préci-
sant les modalités selon lesquelles il lui fournira les ren-
seignements ou le matériel manquants.
(2.4) Subsections (2.1) to (2.3) apply only if
(a) the new drug submission contains a statement
that the submission is for a public health emergency
drug; and
(b) the purpose and conditions of use specified in the
submission relate only to a condition described in the
List of Conditions that Threaten Public Health and the
submission contains a statement to that effect.
(2.4) Les paragraphes (2.1) à (2.3) ne s’appliquent que si
les conditions ci-après sont réunies :
a) la présentation de drogue nouvelle contient une
mention portant que la présentation vise une drogue
pour urgence de santé publique;
b) les fins et le mode d’emploi précisés dans la pré-
sentation ont trait uniquement à une affection décrite
dans la Liste d’affections qui menacent la santé pu-
blique et la présentation contient une mention à cet
égard.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
New Drugs Drogues nouvelles
Sections C.08.002-C.08.002.01 Articles C.08.002-C.08.002.01
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
580 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(2.5) Subsections (2.1) to (2.3) do not apply if a notice of
compliance is being sought on the basis of a direct or in-
direct comparison between the new drug and another
drug.
(2.5) Les paragraphes (2.1) à (2.3) ne s’appliquent pas si
un avis de conformité est demandé sur la base d’une
comparaison directe ou indirecte de la drogue nouvelle
avec une autre drogue.
(3) The manufacturer of a new drug shall, at the request
of the Minister, provide the Minister, where for the pur-
poses of a new drug submission the Minister considers it
necessary to assess the safety and effectiveness of the
new drug, with the following information and material:
(a) the names and addresses of the manufacturers of
each of the ingredients of the new drug and the names
and addresses of the manufacturers of the new drug in
the dosage form in which it is proposed that the new
drug be sold;
(b) samples of the ingredients of the new drug;
(c) samples of the new drug in the dosage form in
which it is proposed that the new drug be sold; and
(d) any additional information or material respecting
the safety and effectiveness of the new drug.
SOR/85-143, s. 1; SOR/93-202, s. 24; SOR/95-411, s. 4; SOR/2011-88, s. 10; SOR/
2014-158, s. 10; SOR/2017-259, s. 22; SOR/2018-69, s. 33(F); SOR/2018-84, s. 8(F); SOR/
2021-45, s. 14; SOR/2024-238, s. 26.
(3) Le fabricant de la drogue nouvelle doit, à la demande
du ministre, lui fournir, selon ce que celui-ci estime né-
cessaire pour évaluer l’innocuité et l’efficacité de la
drogue dans le cadre de la présentation de drogue nou-
velle, les renseignements et le matériel suivants :
a) les nom et adresse des fabricants de chaque ingré-
dient de la drogue nouvelle et les nom et adresse des
fabricants de la drogue nouvelle sous sa forme posolo-
gique proposée pour la vente;
b) des échantillons des ingrédients de la drogue nou-
velle;
c) des échantillons de la drogue nouvelle sous sa
forme posologique proposée pour la vente;
d) tout renseignement ou matériel supplémentaire se
rapportant à l’innocuité et à l’efficacité de la drogue
nouvelle.
DORS/85-143, art. 1; DORS/93-202, art. 24; DORS/95-411, art. 4; DORS/2011-88, art. 10;
DORS/2014-158, art. 10; DORS/2017-259, art. 22; DORS/2018-69, art. 33(F); DORS/
2018-84, art. 8(F); DORS/2021-45, art. 14; DORS/2024-238, art. 26.
C.08.002.01 (1) A manufacturer of a new drug may file
an extraordinary use new drug submission for the new
drug if
(a) the new drug is intended for
(i) emergency use in situations where persons have
been exposed to a chemical, biological, radiological
or nuclear substance and action is required to treat,
mitigate or prevent a life-threatening or other seri-
ous disease, disorder or abnormal physical state, or
its symptoms, that results, or is likely to result,
from that exposure, or
(ii) preventative use in persons who are at risk of
exposure to a chemical, biological, radiological or
nuclear substance that is potentially lethal or per-
manently disabling; and
(b) the requirements set out in paragraphs
C.08.002(2)(g) and (h) cannot be met because
(i) exposing human volunteers to the substance re-
ferred to in paragraph (a) would be potentially
lethal or permanently disabling, and
(ii) the circumstances in which exposure to the
substance occurs are sporadic and infrequent.
C.08.002.01 (1) Le fabricant d’une drogue nouvelle
peut déposer à l’égard de celle-ci une présentation de
drogue nouvelle pour usage exceptionnel si les conditions
ci-après sont réunies :
a) la drogue nouvelle est destinée à être utilisée :
(i) en cas d’urgence, lorsqu’une personne a été ex-
posée à une substance chimique, biologique, radio-
logique ou nucléaire et qu’il y a lieu d’agir pour trai-
ter, atténuer ou prévenir une maladie, un désordre
ou un état physique anormal graves — mettant no-
tamment la vie en danger —, ou leurs symptômes,
qui résultent — ou résulteraient vraisemblablement
— d’une telle exposition,
(ii) en tant que mesure préventive chez toute per-
sonne qui pourrait être exposée à une substance
chimique, biologique, radiologique ou nucléaire qui
risque d’entraîner une incapacité permanente ou la
mort;
b) il est impossible de remplir les exigences prévues
aux alinéas C.08.002(2)g) et h) pour les raisons sui-
vantes :
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
New Drugs Drogues nouvelles
Sections C.08.002-C.08.002.01 Articles C.08.002-C.08.002.01
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Last amended on June 17, 2026
580 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(2.5) Subsections (2.1) to (2.3) do not apply if a notice of
compliance is being sought on the basis of a direct or in-
direct comparison between the new drug and another
drug.
(2.5) Les paragraphes (2.1) à (2.3) ne s’appliquent pas si
un avis de conformité est demandé sur la base d’une
comparaison directe ou indirecte de la drogue nouvelle
avec une autre drogue.
(3) The manufacturer of a new drug shall, at the request
of the Minister, provide the Minister, where for the pur-
poses of a new drug submission the Minister considers it
necessary to assess the safety and effectiveness of the
new drug, with the following information and material:
(a) the names and addresses of the manufacturers of
each of the ingredients of the new drug and the names
and addresses of the manufacturers of the new drug in
the dosage form in which it is proposed that the new
drug be sold;
(b) samples of the ingredients of the new drug;
(c) samples of the new drug in the dosage form in
which it is proposed that the new drug be sold; and
(d) any additional information or material respecting
the safety and effectiveness of the new drug.
SOR/85-143, s. 1; SOR/93-202, s. 24; SOR/95-411, s. 4; SOR/2011-88, s. 10; SOR/
2014-158, s. 10; SOR/2017-259, s. 22; SOR/2018-69, s. 33(F); SOR/2018-84, s. 8(F); SOR/
2021-45, s. 14; SOR/2024-238, s. 26.
(3) Le fabricant de la drogue nouvelle doit, à la demande
du ministre, lui fournir, selon ce que celui-ci estime né-
cessaire pour évaluer l’innocuité et l’efficacité de la
drogue dans le cadre de la présentation de drogue nou-
velle, les renseignements et le matériel suivants :
a) les nom et adresse des fabricants de chaque ingré-
dient de la drogue nouvelle et les nom et adresse des
fabricants de la drogue nouvelle sous sa forme posolo-
gique proposée pour la vente;
b) des échantillons des ingrédients de la drogue nou-
velle;
c) des échantillons de la drogue nouvelle sous sa
forme posologique proposée pour la vente;
d) tout renseignement ou matériel supplémentaire se
rapportant à l’innocuité et à l’efficacité de la drogue
nouvelle.
DORS/85-143, art. 1; DORS/93-202, art. 24; DORS/95-411, art. 4; DORS/2011-88, art. 10;
DORS/2014-158, art. 10; DORS/2017-259, art. 22; DORS/2018-69, art. 33(F); DORS/
2018-84, art. 8(F); DORS/2021-45, art. 14; DORS/2024-238, art. 26.
C.08.002.01 (1) A manufacturer of a new drug may file
an extraordinary use new drug submission for the new
drug if
(a) the new drug is intended for
(i) emergency use in situations where persons have
been exposed to a chemical, biological, radiological
or nuclear substance and action is required to treat,
mitigate or prevent a life-threatening or other seri-
ous disease, disorder or abnormal physical state, or
its symptoms, that results, or is likely to result,
from that exposure, or
(ii) preventative use in persons who are at risk of
exposure to a chemical, biological, radiological or
nuclear substance that is potentially lethal or per-
manently disabling; and
(b) the requirements set out in paragraphs
C.08.002(2)(g) and (h) cannot be met because
(i) exposing human volunteers to the substance re-
ferred to in paragraph (a) would be potentially
lethal or permanently disabling, and
(ii) the circumstances in which exposure to the
substance occurs are sporadic and infrequent.
C.08.002.01 (1) Le fabricant d’une drogue nouvelle
peut déposer à l’égard de celle-ci une présentation de
drogue nouvelle pour usage exceptionnel si les conditions
ci-après sont réunies :
a) la drogue nouvelle est destinée à être utilisée :
(i) en cas d’urgence, lorsqu’une personne a été ex-
posée à une substance chimique, biologique, radio-
logique ou nucléaire et qu’il y a lieu d’agir pour trai-
ter, atténuer ou prévenir une maladie, un désordre
ou un état physique anormal graves — mettant no-
tamment la vie en danger —, ou leurs symptômes,
qui résultent — ou résulteraient vraisemblablement
— d’une telle exposition,
(ii) en tant que mesure préventive chez toute per-
sonne qui pourrait être exposée à une substance
chimique, biologique, radiologique ou nucléaire qui
risque d’entraîner une incapacité permanente ou la
mort;
b) il est impossible de remplir les exigences prévues
aux alinéas C.08.002(2)g) et h) pour les raisons sui-
vantes :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
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Section C.08.002.01 Article C.08.002.01
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Last amended on June 17, 2026
581 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(i) l’exposition de volontaires humains à la sub-
stance visée à l’alinéa a) risque d’entraîner une in-
capacité permanente ou la mort,
(ii) les circonstances de l’exposition à la substance
ne se produisent que de façon sporadique et à inter-
valles peu fréquents.
(2) Subject to subsections (3) and (5), an extraordinary
use new drug submission shall contain
(a) an attestation, signed and dated by the senior ex-
ecutive officer in Canada of the manufacturer filing the
submission and by the manufacturer’s senior medical
or scientific officer, certifying that the conditions re-
ferred to in paragraphs (1)(a) and (b) are met, togeth-
er with sufficient supporting information to enable the
Minister to determine that those conditions are met;
and
(b) sufficient information and material to enable the
Minister to assess the safety and effectiveness of the
new drug, including the following:
(i) the information and material described in para-
graphs C.08.002(2)(a) to (f), (i) to (m) and (o),
(ii) information respecting the pathophysiological
mechanism for the toxicity of the chemical, biologi-
cal, radiological or nuclear substance and describ-
ing the new drug’s ability to treat, mitigate or pre-
vent that mechanism,
(iii) detailed reports of in vitro studies respecting
the toxicity and activity of the new drug in relation
to the recommended purpose,
(iv) detailed reports of studies, in an animal
species that is expected to react with a response
that is predictive for humans, establishing the safe-
ty of the new drug, and providing substantial evi-
dence of its effect, when used for the purpose and
under the conditions of use recommended,
(v) information confirming that the end point of
animal studies is clearly related to the desired bene-
fit in humans,
(vi) information demonstrating that there is a suf-
ficient understanding of the pharmacokinetics and
pharmacodynamics of the new drug in animals and
in humans to enable inferences to be drawn in re-
spect of humans so as to allow for the selection of
an effective dose in humans,
(vii) information respecting the safety of the new
drug in humans, including detailed reports of
(2) Sous réserve des paragraphes (3) et (5), la présenta-
tion de drogue nouvelle pour usage exceptionnel doit
contenir :
a) une attestation, signée et datée par le premier diri-
geant au Canada du fabricant qui dépose la présenta-
tion et par son directeur médical ou scientifique, por-
tant que les conditions prévues aux alinéas (1)a) et b)
sont remplies, accompagnée de suffisamment de ren-
seignements à l’appui pour permettre au ministre de
conclure que ces conditions sont remplies;
b) suffisamment de renseignements et de matériel
pour permettre au ministre d’évaluer l’innocuité et
l’efficacité de cette drogue nouvelle, notamment :
(i) les renseignements et le matériel visés aux ali-
néas C.08.002(2)a) à f), i) à m) et o),
(ii) des renseignements concernant le processus
pathophysiologique de la toxicité de la substance
chimique, biologique, radiologique ou nucléaire et
décrivant la capacité de la drogue nouvelle de trai-
ter, d’atténuer ou de prévenir ce processus,
(iii) des rapports détaillés d’études in vitro effec-
tuées relativement à la toxicité et à l’activité de la
drogue nouvelle, aux fins recommandées,
(iv) des rapports détaillés d’études, effectuées sur
une espèce animale dont les réactions devraient
permettre de prédire celles chez l’être humain, éta-
blissant l’innocuité de la drogue nouvelle et fournis-
sant des preuves substantielles de ses effets lors-
qu’elle est utilisée aux fins et selon le mode
d’emploi recommandés,
(v) des renseignements confirmant que le résultat
d’études sur les animaux est clairement relié aux
avantages recherchés chez l’être humain,
(vi) des renseignements indiquant une connais-
sance suffisante de la pharmacocinétique et de la
pharmacodynamie de la drogue nouvelle chez l’ani-
mal et l’être humain pour en tirer des conclusions
permettant de déterminer une dose thérapeutique
chez l’être humain,
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DIVISION 8 TITRE 8
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Section C.08.002.01 Article C.08.002.01
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
581 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(i) l’exposition de volontaires humains à la sub-
stance visée à l’alinéa a) risque d’entraîner une in-
capacité permanente ou la mort,
(ii) les circonstances de l’exposition à la substance
ne se produisent que de façon sporadique et à inter-
valles peu fréquents.
(2) Subject to subsections (3) and (5), an extraordinary
use new drug submission shall contain
(a) an attestation, signed and dated by the senior ex-
ecutive officer in Canada of the manufacturer filing the
submission and by the manufacturer’s senior medical
or scientific officer, certifying that the conditions re-
ferred to in paragraphs (1)(a) and (b) are met, togeth-
er with sufficient supporting information to enable the
Minister to determine that those conditions are met;
and
(b) sufficient information and material to enable the
Minister to assess the safety and effectiveness of the
new drug, including the following:
(i) the information and material described in para-
graphs C.08.002(2)(a) to (f), (i) to (m) and (o),
(ii) information respecting the pathophysiological
mechanism for the toxicity of the chemical, biologi-
cal, radiological or nuclear substance and describ-
ing the new drug’s ability to treat, mitigate or pre-
vent that mechanism,
(iii) detailed reports of in vitro studies respecting
the toxicity and activity of the new drug in relation
to the recommended purpose,
(iv) detailed reports of studies, in an animal
species that is expected to react with a response
that is predictive for humans, establishing the safe-
ty of the new drug, and providing substantial evi-
dence of its effect, when used for the purpose and
under the conditions of use recommended,
(v) information confirming that the end point of
animal studies is clearly related to the desired bene-
fit in humans,
(vi) information demonstrating that there is a suf-
ficient understanding of the pharmacokinetics and
pharmacodynamics of the new drug in animals and
in humans to enable inferences to be drawn in re-
spect of humans so as to allow for the selection of
an effective dose in humans,
(vii) information respecting the safety of the new
drug in humans, including detailed reports of
(2) Sous réserve des paragraphes (3) et (5), la présenta-
tion de drogue nouvelle pour usage exceptionnel doit
contenir :
a) une attestation, signée et datée par le premier diri-
geant au Canada du fabricant qui dépose la présenta-
tion et par son directeur médical ou scientifique, por-
tant que les conditions prévues aux alinéas (1)a) et b)
sont remplies, accompagnée de suffisamment de ren-
seignements à l’appui pour permettre au ministre de
conclure que ces conditions sont remplies;
b) suffisamment de renseignements et de matériel
pour permettre au ministre d’évaluer l’innocuité et
l’efficacité de cette drogue nouvelle, notamment :
(i) les renseignements et le matériel visés aux ali-
néas C.08.002(2)a) à f), i) à m) et o),
(ii) des renseignements concernant le processus
pathophysiologique de la toxicité de la substance
chimique, biologique, radiologique ou nucléaire et
décrivant la capacité de la drogue nouvelle de trai-
ter, d’atténuer ou de prévenir ce processus,
(iii) des rapports détaillés d’études in vitro effec-
tuées relativement à la toxicité et à l’activité de la
drogue nouvelle, aux fins recommandées,
(iv) des rapports détaillés d’études, effectuées sur
une espèce animale dont les réactions devraient
permettre de prédire celles chez l’être humain, éta-
blissant l’innocuité de la drogue nouvelle et fournis-
sant des preuves substantielles de ses effets lors-
qu’elle est utilisée aux fins et selon le mode
d’emploi recommandés,
(v) des renseignements confirmant que le résultat
d’études sur les animaux est clairement relié aux
avantages recherchés chez l’être humain,
(vi) des renseignements indiquant une connais-
sance suffisante de la pharmacocinétique et de la
pharmacodynamie de la drogue nouvelle chez l’ani-
mal et l’être humain pour en tirer des conclusions
permettant de déterminer une dose thérapeutique
chez l’être humain,
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Sections C.08.002.01-C.08.002.02 Articles C.08.002.01-C.08.002.02
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
582 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
clinical trials, if any, establishing the safety of the
new drug,
(viii) information, if any, respecting the effective-
ness of the new drug in humans for the purpose or
under the conditions of use recommended,
(ix) a plan for monitoring and establishing the
safety and effectiveness of the new drug under the
conditions of use recommended that includes pro-
cedures for gathering and analyzing data, and
(x) any available assessment reports regarding the
new drug prepared by regulatory authorities in
countries other than Canada.
(vii) des renseignements concernant l’innocuité de
la drogue nouvelle chez l’être humain, notamment
des rapports détaillés de tout essai clinique établis-
sant l’innocuité de la drogue nouvelle,
(viii) tout renseignement concernant l’efficacité de
la drogue nouvelle chez l’être humain aux fins et se-
lon le mode d’emploi recommandés,
(ix) un plan visant à surveiller et à établir l’inno-
cuité et l’efficacité de la drogue nouvelle aux fins et
selon le mode d’emploi recommandés, qui contient
les procédures de collecte et d’analyse des données,
(x) tout rapport d’évaluation disponible concer-
nant la drogue nouvelle, préparé par toute autorité
réglementaire dans tout pays autre que le Canada.
(3) Reports referred to in subparagraph (2)(b)(iii) or in-
formation referred to in subparagraph (2)(b)(vi) may be
omitted if the extraordinary use new drug submission in-
cludes a detailed scientific explanation as to why the re-
ports are or the information is not available.
(3) Il n’est pas nécessaire de fournir les rapports visés au
sous-alinéa (2)b)(iii) ou les renseignements visés au
sous-alinéa (2)b)(vi) si la présentation de drogue nou-
velle pour usage exceptionnel contient une explication
scientifique détaillée de la raison pour laquelle ils ne sont
pas disponibles.
(4) Any information or material that is necessary to en-
able the Minister to assess the safety and effectiveness of
the new drug shall, at the request of the Minister, be
added to the extraordinary use new drug submission, in-
cluding
(a) the names and addresses of the manufacturers of
each of the ingredients of the new drug and the names
and addresses of the manufacturers of the new drug in
the dosage form in which it is proposed to be sold;
(b) samples of the ingredients of the new drug;
(c) samples of the new drug in the dosage form in
which it is proposed to be sold; and
(d) any information omitted by virtue of subsection
(3).
(4) Tout renseignement ou matériel nécessaire pour per-
mettre au ministre d’évaluer l’innocuité et l’efficacité de
la drogue nouvelle doit être ajouté, à la demande du mi-
nistre, à la présentation de drogue nouvelle pour usage
exceptionnel, notamment :
a) les nom et adresse des fabricants de chaque ingré-
dient de la drogue nouvelle ainsi que ceux des fabri-
cants de la drogue nouvelle sous la forme posologique
proposée pour la vente;
b) des échantillons des ingrédients de la drogue nou-
velle;
c) des échantillons de la drogue nouvelle sous la
forme posologique proposée pour la vente;
d) tout renseignement qui n’a pas été fourni au titre
du paragraphe (3).
(5) If an extraordinary use new drug submission is in re-
spect of a new purpose for a new drug for which a notice
of compliance has been issued under section C.08.004,
the information and material referred to in subparagraph
(2)(b)(i) may be omitted unless any of it is different from
that which was originally submitted.
SOR/2011-88, s. 11; SOR/2014-158, s. 11.
(5) Si la présentation de drogue nouvelle pour usage ex-
ceptionnel vise une fin nouvelle d’une drogue nouvelle à
l’égard de laquelle un avis de conformité a été délivré en
application de l’article C.08.004, il n’est pas nécessaire de
fournir les renseignements et le matériel visés au sous-
alinéa (2)b)(i) à moins qu’ils ne diffèrent de ceux fournis
à l’origine.
DORS/2011-88, art. 11; DORS/2014-158, art. 11.
C.08.002.02 Despite sections C.08.002 and C.08.003, no
manufacturer or importer shall sell a new drug for ex-
traordinary use in respect of which a notice of
C.08.002.02 Malgré les articles C.08.002 et C.08.003, il
est interdit au fabricant et à l’importateur de vendre une
drogue nouvelle pour usage exceptionnel à l’égard de
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Sections C.08.002.01-C.08.002.02 Articles C.08.002.01-C.08.002.02
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
582 À jour au 30 septembre 2026
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clinical trials, if any, establishing the safety of the
new drug,
(viii) information, if any, respecting the effective-
ness of the new drug in humans for the purpose or
under the conditions of use recommended,
(ix) a plan for monitoring and establishing the
safety and effectiveness of the new drug under the
conditions of use recommended that includes pro-
cedures for gathering and analyzing data, and
(x) any available assessment reports regarding the
new drug prepared by regulatory authorities in
countries other than Canada.
(vii) des renseignements concernant l’innocuité de
la drogue nouvelle chez l’être humain, notamment
des rapports détaillés de tout essai clinique établis-
sant l’innocuité de la drogue nouvelle,
(viii) tout renseignement concernant l’efficacité de
la drogue nouvelle chez l’être humain aux fins et se-
lon le mode d’emploi recommandés,
(ix) un plan visant à surveiller et à établir l’inno-
cuité et l’efficacité de la drogue nouvelle aux fins et
selon le mode d’emploi recommandés, qui contient
les procédures de collecte et d’analyse des données,
(x) tout rapport d’évaluation disponible concer-
nant la drogue nouvelle, préparé par toute autorité
réglementaire dans tout pays autre que le Canada.
(3) Reports referred to in subparagraph (2)(b)(iii) or in-
formation referred to in subparagraph (2)(b)(vi) may be
omitted if the extraordinary use new drug submission in-
cludes a detailed scientific explanation as to why the re-
ports are or the information is not available.
(3) Il n’est pas nécessaire de fournir les rapports visés au
sous-alinéa (2)b)(iii) ou les renseignements visés au
sous-alinéa (2)b)(vi) si la présentation de drogue nou-
velle pour usage exceptionnel contient une explication
scientifique détaillée de la raison pour laquelle ils ne sont
pas disponibles.
(4) Any information or material that is necessary to en-
able the Minister to assess the safety and effectiveness of
the new drug shall, at the request of the Minister, be
added to the extraordinary use new drug submission, in-
cluding
(a) the names and addresses of the manufacturers of
each of the ingredients of the new drug and the names
and addresses of the manufacturers of the new drug in
the dosage form in which it is proposed to be sold;
(b) samples of the ingredients of the new drug;
(c) samples of the new drug in the dosage form in
which it is proposed to be sold; and
(d) any information omitted by virtue of subsection
(3).
(4) Tout renseignement ou matériel nécessaire pour per-
mettre au ministre d’évaluer l’innocuité et l’efficacité de
la drogue nouvelle doit être ajouté, à la demande du mi-
nistre, à la présentation de drogue nouvelle pour usage
exceptionnel, notamment :
a) les nom et adresse des fabricants de chaque ingré-
dient de la drogue nouvelle ainsi que ceux des fabri-
cants de la drogue nouvelle sous la forme posologique
proposée pour la vente;
b) des échantillons des ingrédients de la drogue nou-
velle;
c) des échantillons de la drogue nouvelle sous la
forme posologique proposée pour la vente;
d) tout renseignement qui n’a pas été fourni au titre
du paragraphe (3).
(5) If an extraordinary use new drug submission is in re-
spect of a new purpose for a new drug for which a notice
of compliance has been issued under section C.08.004,
the information and material referred to in subparagraph
(2)(b)(i) may be omitted unless any of it is different from
that which was originally submitted.
SOR/2011-88, s. 11; SOR/2014-158, s. 11.
(5) Si la présentation de drogue nouvelle pour usage ex-
ceptionnel vise une fin nouvelle d’une drogue nouvelle à
l’égard de laquelle un avis de conformité a été délivré en
application de l’article C.08.004, il n’est pas nécessaire de
fournir les renseignements et le matériel visés au sous-
alinéa (2)b)(i) à moins qu’ils ne diffèrent de ceux fournis
à l’origine.
DORS/2011-88, art. 11; DORS/2014-158, art. 11.
C.08.002.02 Despite sections C.08.002 and C.08.003, no
manufacturer or importer shall sell a new drug for ex-
traordinary use in respect of which a notice of
C.08.002.02 Malgré les articles C.08.002 et C.08.003, il
est interdit au fabricant et à l’importateur de vendre une
drogue nouvelle pour usage exceptionnel à l’égard de
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
New Drugs Drogues nouvelles
Sections C.08.002.02-C.08.002.1 Articles C.08.002.02-C.08.002.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
583 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
compliance has been issued under section C.08.004.01
except to
(a) the Government of Canada or the government of a
province for the use of a department or agency of that
government, on receipt of a written order signed by
the minister responsible for the department or by the
person in charge of the agency, or by their duly autho-
rized representative; or
(b) a municipal government, or an institution of such
a government, on receipt of a written order signed by a
senior official of the government or institution or by
his or her duly authorized representative.
SOR/2011-88, s. 11.
laquelle un avis de conformité a été délivré en application
de l’article C.08.004.01, sauf :
a) au gouvernement du Canada ou à celui d’une pro-
vince, à l’usage d’un de ses ministères ou organismes,
sur réception d’une commande écrite signée par le mi-
nistre en cause ou le responsable de l’organisme, ou
leur représentant dûment autorisé;
b) à une administration municipale ou un de ses or-
ganismes, sur réception d’une commande écrite signée
par un cadre supérieur de l’administration ou de l’or-
ganisme, ou son représentant dûment autorisé.
DORS/2011-88, art. 11.
C.08.002.1 (1) A manufacturer of a new drug may file
an abbreviated new drug submission or an abbreviated
extraordinary use new drug submission for the new drug
where, in comparison with a Canadian reference product,
(a) the new drug is the pharmaceutical equivalent of
the Canadian reference product;
(b) the new drug is bioequivalent with the Canadian
reference product, based on the pharmaceutical and,
where the Minister considers it necessary, bioavail-
ability characteristics;
(c) the route of administration of the new drug is the
same as that of the Canadian reference product; and
(d) the conditions of use for the new drug fall within
the conditions of use for the Canadian reference prod-
uct.
C.08.002.1 (1) Le fabricant d’une drogue nouvelle peut
déposer à l’égard de celle-ci une présentation abrégée de
drogue nouvelle ou une présentation abrégée de drogue
nouvelle pour usage exceptionnel si, par comparaison à
un produit de référence canadien :
a) la drogue nouvelle est un équivalent pharmaceu-
tique du produit de référence canadien;
b) elle est bioéquivalente au produit de référence ca-
nadien d’après les caractéristiques pharmaceutiques
et, si le ministre l’estime nécessaire, d’après les carac-
téristiques en matière de biodisponibilité;
c) la voie d’administration de la drogue nouvelle est
identique à celle du produit de référence canadien;
d) les conditions thérapeutiques relatives à la drogue
nouvelle figurent parmi celles qui s’appliquent au pro-
duit de référence canadien.
(2) An abbreviated new drug submission or an abbrevi-
ated extraordinary use new drug submission shall con-
tain sufficient information and material to enable the
Minister to assess the safety and effectiveness of the new
drug, including the following:
(a) the information and material described in
(i) paragraphs C.08.002(2)(a) to (f), (j) to (l) and
(o), in the case of an abbreviated new drug submis-
sion, and
(ii) paragraphs C.08.002(2)(a) to (f), (j) to (l) and
(o), and subparagraphs C.08.002.01(2)(b)(ix) and
(x), in the case of an abbreviated extraordinary use
new drug submission;
(b) information identifying the Canadian reference
product used in any comparative studies conducted in
connection with the submission;
(2) La présentation abrégée de drogue nouvelle ou la
présentation abrégée de drogue nouvelle pour usage ex-
ceptionnel doit contenir suffisamment de renseigne-
ments et de matériel pour permettre au ministre d’éva-
luer l’innocuité et l’efficacité de la drogue nouvelle,
notamment :
a) les renseignements et le matériel visés :
(i) aux alinéas C.08.002(2)a) à f), j) à l) et o), dans
le cas d’une présentation abrégée de drogue nou-
velle,
(ii) aux alinéas C.08.002(2)a) à f), j) à l) et o) et
aux sous-alinéas C.08.002.01(2)b)(ix) et (x), dans
le cas d’une présentation abrégée de drogue nou-
velle pour usage exceptionnel;
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
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Sections C.08.002.02-C.08.002.1 Articles C.08.002.02-C.08.002.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
583 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
compliance has been issued under section C.08.004.01
except to
(a) the Government of Canada or the government of a
province for the use of a department or agency of that
government, on receipt of a written order signed by
the minister responsible for the department or by the
person in charge of the agency, or by their duly autho-
rized representative; or
(b) a municipal government, or an institution of such
a government, on receipt of a written order signed by a
senior official of the government or institution or by
his or her duly authorized representative.
SOR/2011-88, s. 11.
laquelle un avis de conformité a été délivré en application
de l’article C.08.004.01, sauf :
a) au gouvernement du Canada ou à celui d’une pro-
vince, à l’usage d’un de ses ministères ou organismes,
sur réception d’une commande écrite signée par le mi-
nistre en cause ou le responsable de l’organisme, ou
leur représentant dûment autorisé;
b) à une administration municipale ou un de ses or-
ganismes, sur réception d’une commande écrite signée
par un cadre supérieur de l’administration ou de l’or-
ganisme, ou son représentant dûment autorisé.
DORS/2011-88, art. 11.
C.08.002.1 (1) A manufacturer of a new drug may file
an abbreviated new drug submission or an abbreviated
extraordinary use new drug submission for the new drug
where, in comparison with a Canadian reference product,
(a) the new drug is the pharmaceutical equivalent of
the Canadian reference product;
(b) the new drug is bioequivalent with the Canadian
reference product, based on the pharmaceutical and,
where the Minister considers it necessary, bioavail-
ability characteristics;
(c) the route of administration of the new drug is the
same as that of the Canadian reference product; and
(d) the conditions of use for the new drug fall within
the conditions of use for the Canadian reference prod-
uct.
C.08.002.1 (1) Le fabricant d’une drogue nouvelle peut
déposer à l’égard de celle-ci une présentation abrégée de
drogue nouvelle ou une présentation abrégée de drogue
nouvelle pour usage exceptionnel si, par comparaison à
un produit de référence canadien :
a) la drogue nouvelle est un équivalent pharmaceu-
tique du produit de référence canadien;
b) elle est bioéquivalente au produit de référence ca-
nadien d’après les caractéristiques pharmaceutiques
et, si le ministre l’estime nécessaire, d’après les carac-
téristiques en matière de biodisponibilité;
c) la voie d’administration de la drogue nouvelle est
identique à celle du produit de référence canadien;
d) les conditions thérapeutiques relatives à la drogue
nouvelle figurent parmi celles qui s’appliquent au pro-
duit de référence canadien.
(2) An abbreviated new drug submission or an abbrevi-
ated extraordinary use new drug submission shall con-
tain sufficient information and material to enable the
Minister to assess the safety and effectiveness of the new
drug, including the following:
(a) the information and material described in
(i) paragraphs C.08.002(2)(a) to (f), (j) to (l) and
(o), in the case of an abbreviated new drug submis-
sion, and
(ii) paragraphs C.08.002(2)(a) to (f), (j) to (l) and
(o), and subparagraphs C.08.002.01(2)(b)(ix) and
(x), in the case of an abbreviated extraordinary use
new drug submission;
(b) information identifying the Canadian reference
product used in any comparative studies conducted in
connection with the submission;
(2) La présentation abrégée de drogue nouvelle ou la
présentation abrégée de drogue nouvelle pour usage ex-
ceptionnel doit contenir suffisamment de renseigne-
ments et de matériel pour permettre au ministre d’éva-
luer l’innocuité et l’efficacité de la drogue nouvelle,
notamment :
a) les renseignements et le matériel visés :
(i) aux alinéas C.08.002(2)a) à f), j) à l) et o), dans
le cas d’une présentation abrégée de drogue nou-
velle,
(ii) aux alinéas C.08.002(2)a) à f), j) à l) et o) et
aux sous-alinéas C.08.002.01(2)b)(ix) et (x), dans
le cas d’une présentation abrégée de drogue nou-
velle pour usage exceptionnel;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
New Drugs Drogues nouvelles
Section C.08.002.1 Article C.08.002.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
584 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(c) evidence from the comparative studies conducted
in connection with the submission that the new drug is
(i) the pharmaceutical equivalent of the Canadian
reference product, and
(ii) where the Minister considers it necessary on
the basis of the pharmaceutical and, where applica-
ble, bioavailability characteristics of the new drug,
bioequivalent with the Canadian reference product
as demonstrated using bioavailability studies, phar-
macodynamic studies or clinical studies;
(d) evidence that all test batches of the new drug used
in any studies conducted in connection with the sub-
mission were manufactured and controlled in a man-
ner that is representative of market production; and
(e) for a drug intended for administration to food-
producing animals, sufficient information to confirm
that the withdrawal period is identical to that of the
Canadian reference product.
b) les renseignements permettant d’identifier le pro-
duit de référence canadien utilisé pour les études
comparatives menées dans le cadre de la présentation;
c) les éléments de preuve, provenant des études com-
paratives menées dans le cadre de la présentation, éta-
blissant que la drogue nouvelle :
(i) d’une part, est un équivalent pharmaceutique
du produit de référence canadien,
(ii) d’autre part, si le ministre l’estime nécessaire
d’après les caractéristiques pharmaceutiques et, le
cas échéant, d’après les caractéristiques en matière
de biodisponibilité de celle-ci, est bioéquivalente au
produit de référence canadien selon les résultats
des études en matière de biodisponibilité, des
études pharmacodynamiques ou des études cli-
niques;
d) les éléments de preuve établissant que les lots
d’essai de la drogue nouvelle ayant servi aux études
menées dans le cadre de la présentation ont été fabri-
qués et contrôlés d’une manière représentative de la
production destinée au commerce;
e) dans le cas d’une drogue destinée à être adminis-
trée à des animaux producteurs de denrées alimen-
taires, les renseignements permettant de confirmer
que le délai d’attente est identique à celui du produit
de référence canadien.
(3) The manufacturer of a new drug shall, at the request
of the Minister, provide the Minister, where for the pur-
poses of an abbreviated new drug submission or an ab-
breviated extraordinary use new drug submission the
Minister considers it necessary to assess the safety and
effectiveness of the new drug, with the following informa-
tion and material:
(a) the names and addresses of the manufacturers of
each of the ingredients of the new drug and the names
and addresses of the manufacturers of the new drug in
the dosage form in which it is proposed that the new
drug be sold;
(b) samples of the ingredients of the new drug;
(c) samples of the new drug in the dosage form in
which it is proposed that the new drug be sold; and
(d) any additional information or material respecting
the safety and effectiveness of the new drug.
(3) Le fabricant de la drogue nouvelle doit, à la demande
du ministre, lui fournir, selon ce que celui-ci estime né-
cessaire pour évaluer l’innocuité et l’efficacité de la
drogue dans le cadre de la présentation abrégée de
drogue nouvelle ou de la présentation abrégée de drogue
nouvelle pour usage exceptionnel, les renseignements et
le matériel suivants :
a) les nom et adresse des fabricants de chaque ingré-
dient de la drogue nouvelle et les nom et adresse des
fabricants de la drogue nouvelle sous sa forme posolo-
gique proposée pour la vente;
b) des échantillons des ingrédients de la drogue nou-
velle;
c) des échantillons de la drogue nouvelle sous sa
forme posologique proposée pour la vente;
d) tout renseignement ou matériel supplémentaire se
rapportant à l’innocuité et à l’efficacité de la drogue
nouvelle.
(4) For the purposes of this section, in the case of an ab-
breviated new drug submission, a new drug for
(4) Pour l’application du présent article, dans le cas
d’une présentation abrégée de drogue nouvelle, la drogue
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DIVISION 8 TITRE 8
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Section C.08.002.1 Article C.08.002.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
584 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(c) evidence from the comparative studies conducted
in connection with the submission that the new drug is
(i) the pharmaceutical equivalent of the Canadian
reference product, and
(ii) where the Minister considers it necessary on
the basis of the pharmaceutical and, where applica-
ble, bioavailability characteristics of the new drug,
bioequivalent with the Canadian reference product
as demonstrated using bioavailability studies, phar-
macodynamic studies or clinical studies;
(d) evidence that all test batches of the new drug used
in any studies conducted in connection with the sub-
mission were manufactured and controlled in a man-
ner that is representative of market production; and
(e) for a drug intended for administration to food-
producing animals, sufficient information to confirm
that the withdrawal period is identical to that of the
Canadian reference product.
b) les renseignements permettant d’identifier le pro-
duit de référence canadien utilisé pour les études
comparatives menées dans le cadre de la présentation;
c) les éléments de preuve, provenant des études com-
paratives menées dans le cadre de la présentation, éta-
blissant que la drogue nouvelle :
(i) d’une part, est un équivalent pharmaceutique
du produit de référence canadien,
(ii) d’autre part, si le ministre l’estime nécessaire
d’après les caractéristiques pharmaceutiques et, le
cas échéant, d’après les caractéristiques en matière
de biodisponibilité de celle-ci, est bioéquivalente au
produit de référence canadien selon les résultats
des études en matière de biodisponibilité, des
études pharmacodynamiques ou des études cli-
niques;
d) les éléments de preuve établissant que les lots
d’essai de la drogue nouvelle ayant servi aux études
menées dans le cadre de la présentation ont été fabri-
qués et contrôlés d’une manière représentative de la
production destinée au commerce;
e) dans le cas d’une drogue destinée à être adminis-
trée à des animaux producteurs de denrées alimen-
taires, les renseignements permettant de confirmer
que le délai d’attente est identique à celui du produit
de référence canadien.
(3) The manufacturer of a new drug shall, at the request
of the Minister, provide the Minister, where for the pur-
poses of an abbreviated new drug submission or an ab-
breviated extraordinary use new drug submission the
Minister considers it necessary to assess the safety and
effectiveness of the new drug, with the following informa-
tion and material:
(a) the names and addresses of the manufacturers of
each of the ingredients of the new drug and the names
and addresses of the manufacturers of the new drug in
the dosage form in which it is proposed that the new
drug be sold;
(b) samples of the ingredients of the new drug;
(c) samples of the new drug in the dosage form in
which it is proposed that the new drug be sold; and
(d) any additional information or material respecting
the safety and effectiveness of the new drug.
(3) Le fabricant de la drogue nouvelle doit, à la demande
du ministre, lui fournir, selon ce que celui-ci estime né-
cessaire pour évaluer l’innocuité et l’efficacité de la
drogue dans le cadre de la présentation abrégée de
drogue nouvelle ou de la présentation abrégée de drogue
nouvelle pour usage exceptionnel, les renseignements et
le matériel suivants :
a) les nom et adresse des fabricants de chaque ingré-
dient de la drogue nouvelle et les nom et adresse des
fabricants de la drogue nouvelle sous sa forme posolo-
gique proposée pour la vente;
b) des échantillons des ingrédients de la drogue nou-
velle;
c) des échantillons de la drogue nouvelle sous sa
forme posologique proposée pour la vente;
d) tout renseignement ou matériel supplémentaire se
rapportant à l’innocuité et à l’efficacité de la drogue
nouvelle.
(4) For the purposes of this section, in the case of an ab-
breviated new drug submission, a new drug for
(4) Pour l’application du présent article, dans le cas
d’une présentation abrégée de drogue nouvelle, la drogue
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DIVISION 8 TITRE 8
New Drugs Drogues nouvelles
Sections C.08.002.1-C.08.003 Articles C.08.002.1-C.08.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
585 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
extraordinary use in respect of which a notice of compli-
ance has been issued under section C.08.004.01 is not a
Canadian reference product.
SOR/95-411, s. 5; SOR/2011-88, s. 12; SOR/2014-158, s. 12.
nouvelle pour usage exceptionnel à l’égard de laquelle un
avis de conformité a été délivré en application de l’article
C.08.004.01 n’est pas un produit de référence canadien.
DORS/95-411, art. 5; DORS/2011-88, art. 12; DORS/2014-158, art. 12.
C.08.003 (1) Despite section C.08.002, no person shall
sell a new drug in respect of which a notice of compliance
has been issued to the manufacturer of that new drug
and has not been suspended under section C.08.006, if
any of the matters specified in subsection (2) are signifi-
cantly different from the information or material con-
tained in the new drug submission, extraordinary use
new drug submission, abbreviated new drug submission
or abbreviated extraordinary use new drug submission,
unless
(a) the manufacturer of the new drug has filed with
the Minister a supplement to that submission;
(b) the Minister has issued a notice of compliance to
the manufacturer of the new drug in respect of the
supplement; and
(c) the notice of compliance in respect of the supple-
ment has not been suspended under section C.08.006.
(d) [Repealed, SOR/2014-158, s. 13]
C.08.003 (1) Malgré l’article C.08.002, il est interdit de
vendre une drogue nouvelle à l’égard de laquelle un avis
de conformité a été délivré à son fabricant et n’a pas été
suspendu en vertu de l’article C.08.006 lorsqu’un des élé-
ments visés au paragraphe (2) diffère sensiblement des
renseignements ou du matériel contenus dans la présen-
tation de drogue nouvelle, la présentation de drogue nou-
velle pour usage exceptionnel, la présentation abrégée de
drogue nouvelle ou la présentation abrégée de drogue
nouvelle pour usage exceptionnel, à moins que les condi-
tions ci-après ne soient réunies :
a) le fabricant de la drogue nouvelle a déposé auprès
du ministre un supplément à la présentation;
b) le ministre a délivré au fabricant un avis de confor-
mité relativement au supplément;
c) l’avis de conformité relatif au supplément n’a pas
été suspendu en vertu de l’article C.08.006.
d) [Abrogé, DORS/2014-158, art. 13]
(2) The matters specified for the purposes of subsection
(1), in relation to the new drug, are the following:
(a) the description of the new drug;
(b) the brand name of the new drug or the identifying
name or code proposed for the new drug;
(c) the specifications of the ingredients of the new
drug;
(d) the plant and equipment used in manufacturing,
preparation and packaging the new drug;
(e) the method of manufacture and the controls used
in manufacturing, preparation and packaging the new
drug;
(f) the tests applied to control the potency, purity,
stability and safety of the new drug;
(g) the labels used in connection with the new drug;
(g.1) in the case of a new drug for human use, its
packages;
(h) the representations made with regard to the new
drug respecting
(2) Pour l’application du paragraphe (1), les éléments
ayant trait à la drogue nouvelle sont les suivants :
a) sa description;
b) sa marque nominative ou le nom ou code sous le-
quel il est proposé de l’identifier;
c) les spécifications de ses ingrédients;
d) les installations et l’équipement à utiliser pour sa
fabrication, sa préparation et son emballage;
e) la méthode de fabrication et les mécanismes de
contrôle à appliquer pour sa fabrication, sa prépara-
tion et son emballage;
f) les analyses effectuées pour contrôler son activité,
sa pureté, sa stabilité et son innocuité;
g) les étiquettes à utiliser pour la drogue nouvelle;
g.1) dans le cas d’une drogue nouvelle pour usage hu-
main, les emballages de celle-ci;
h) les observations faites relativement :
(i) à la voie d’administration recommandée pour la
drogue nouvelle,
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
New Drugs Drogues nouvelles
Sections C.08.002.1-C.08.003 Articles C.08.002.1-C.08.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
585 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
extraordinary use in respect of which a notice of compli-
ance has been issued under section C.08.004.01 is not a
Canadian reference product.
SOR/95-411, s. 5; SOR/2011-88, s. 12; SOR/2014-158, s. 12.
nouvelle pour usage exceptionnel à l’égard de laquelle un
avis de conformité a été délivré en application de l’article
C.08.004.01 n’est pas un produit de référence canadien.
DORS/95-411, art. 5; DORS/2011-88, art. 12; DORS/2014-158, art. 12.
C.08.003 (1) Despite section C.08.002, no person shall
sell a new drug in respect of which a notice of compliance
has been issued to the manufacturer of that new drug
and has not been suspended under section C.08.006, if
any of the matters specified in subsection (2) are signifi-
cantly different from the information or material con-
tained in the new drug submission, extraordinary use
new drug submission, abbreviated new drug submission
or abbreviated extraordinary use new drug submission,
unless
(a) the manufacturer of the new drug has filed with
the Minister a supplement to that submission;
(b) the Minister has issued a notice of compliance to
the manufacturer of the new drug in respect of the
supplement; and
(c) the notice of compliance in respect of the supple-
ment has not been suspended under section C.08.006.
(d) [Repealed, SOR/2014-158, s. 13]
C.08.003 (1) Malgré l’article C.08.002, il est interdit de
vendre une drogue nouvelle à l’égard de laquelle un avis
de conformité a été délivré à son fabricant et n’a pas été
suspendu en vertu de l’article C.08.006 lorsqu’un des élé-
ments visés au paragraphe (2) diffère sensiblement des
renseignements ou du matériel contenus dans la présen-
tation de drogue nouvelle, la présentation de drogue nou-
velle pour usage exceptionnel, la présentation abrégée de
drogue nouvelle ou la présentation abrégée de drogue
nouvelle pour usage exceptionnel, à moins que les condi-
tions ci-après ne soient réunies :
a) le fabricant de la drogue nouvelle a déposé auprès
du ministre un supplément à la présentation;
b) le ministre a délivré au fabricant un avis de confor-
mité relativement au supplément;
c) l’avis de conformité relatif au supplément n’a pas
été suspendu en vertu de l’article C.08.006.
d) [Abrogé, DORS/2014-158, art. 13]
(2) The matters specified for the purposes of subsection
(1), in relation to the new drug, are the following:
(a) the description of the new drug;
(b) the brand name of the new drug or the identifying
name or code proposed for the new drug;
(c) the specifications of the ingredients of the new
drug;
(d) the plant and equipment used in manufacturing,
preparation and packaging the new drug;
(e) the method of manufacture and the controls used
in manufacturing, preparation and packaging the new
drug;
(f) the tests applied to control the potency, purity,
stability and safety of the new drug;
(g) the labels used in connection with the new drug;
(g.1) in the case of a new drug for human use, its
packages;
(h) the representations made with regard to the new
drug respecting
(2) Pour l’application du paragraphe (1), les éléments
ayant trait à la drogue nouvelle sont les suivants :
a) sa description;
b) sa marque nominative ou le nom ou code sous le-
quel il est proposé de l’identifier;
c) les spécifications de ses ingrédients;
d) les installations et l’équipement à utiliser pour sa
fabrication, sa préparation et son emballage;
e) la méthode de fabrication et les mécanismes de
contrôle à appliquer pour sa fabrication, sa prépara-
tion et son emballage;
f) les analyses effectuées pour contrôler son activité,
sa pureté, sa stabilité et son innocuité;
g) les étiquettes à utiliser pour la drogue nouvelle;
g.1) dans le cas d’une drogue nouvelle pour usage hu-
main, les emballages de celle-ci;
h) les observations faites relativement :
(i) à la voie d’administration recommandée pour la
drogue nouvelle,
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
New Drugs Drogues nouvelles
Section C.08.003 Article C.08.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
586 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(i) the recommended route of administration of
the new drug,
(ii) the dosage of the new drug,
(iii) the claims made for the new drug,
(iv) the contra-indications and side effects of the
new drug, and
(v) the withdrawal period of the new drug; and
(i) the dosage form in which it is proposed that the
new drug be sold.
(ii) à sa posologie,
(iii) aux propriétés qui lui sont attribuées,
(iv) à ses contre-indications et à ses effets secon-
daires,
(v) au délai d’attente applicable à celle-ci;
i) sa forme posologique proposée pour la vente.
(3) A supplement to a submission referred to in subsec-
tion (1), with respect to the matters that are significantly
different from those contained in the submission, shall
contain sufficient information and material to enable the
Minister to assess the safety and effectiveness of the new
drug in relation to those matters.
(3) Le supplément à toute présentation visée au para-
graphe (1) contient, à l’égard des éléments qui diffèrent
sensiblement de ce qui figure dans la présentation, suffi-
samment de renseignements et de matériel pour per-
mettre au ministre d’évaluer l’innocuité et l’efficacité de
la drogue nouvelle relativement à ces éléments.
(3.01) If clinical trial data that is included in a supple-
ment to a new drug submission is broken down by popu-
lation subgroup in an application made to the European
Medicines Agency or the United States Food and Drug
Administration to authorize the sale of the new drug, the
data must be broken down in the same manner in the
supplement.
(3.01) Les données d’essais cliniques qui sont contenues
dans le supplément à une présentation de drogue nou-
velle et qui sont en outre ventilées par sous-groupes de
population dans une demande d’autorisation de vente de
la drogue nouvelle présentée à l’Agence européenne des
médicaments ou au Secrétariat américain aux produits
alimentaires et pharmaceutiques doivent être ventilées
de la même façon dans le supplément.
(3.1) A supplement to a submission referred to in sub-
section (1) shall contain, as the case may be,
(a) if, due to a matter specified in subsection (2) —
other than the brand name of a new drug for human
use — that the supplement concerns, it is necessary to
modify a new drug’s labels:
(i) in the case of a new drug for veterinary use, a
draft of every label to be used in connection with
the new drug, including any package insert and any
document that is provided on request and that sets
out supplementary information on the use of the
new drug, or
(ii) in the case of a new drug for human use, mock-
ups of every label to be used in connection with the
new drug — including any package insert and any
document that is provided on request and that sets
out supplementary information on the use of the
new drug — and mock-ups of the new drug’s pack-
ages; or
(b) if the supplement concerns the brand name of a
new drug for human use:
(3.1) Le supplément à toute présentation visée au para-
graphe (1) contient, selon le cas, ce qui suit :
a) si, en raison de l’élément visé au paragraphe (2) —
autre que la marque nominative d’une drogue nou-
velle pour usage humain — sur lequel porte le supplé-
ment, il est nécessaire de modifier les étiquettes de la
drogue nouvelle :
(i) dans le cas d’une drogue nouvelle pour usage
vétérinaire, une esquisse de toute étiquette à utili-
ser relativement à la drogue nouvelle, y compris
toute notice d’accompagnement et toute documen-
tation supplémentaire sur l’emploi de la drogue
nouvelle qui est fournie sur demande,
(ii) dans le cas d’une drogue nouvelle pour usage
humain, des maquettes de toute étiquette à utiliser
relativement à la drogue nouvelle — y compris toute
notice d’accompagnement et toute documentation
supplémentaire sur l’emploi de la drogue nouvelle
qui est fournie sur demande — ainsi que des ma-
quettes des emballages de la drogue nouvelle;
b) si le supplément porte sur la marque nominative
d’une drogue nouvelle pour usage humain :
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Dernière modification le 17 juin 2026
(i) the recommended route of administration of
the new drug,
(ii) the dosage of the new drug,
(iii) the claims made for the new drug,
(iv) the contra-indications and side effects of the
new drug, and
(v) the withdrawal period of the new drug; and
(i) the dosage form in which it is proposed that the
new drug be sold.
(ii) à sa posologie,
(iii) aux propriétés qui lui sont attribuées,
(iv) à ses contre-indications et à ses effets secon-
daires,
(v) au délai d’attente applicable à celle-ci;
i) sa forme posologique proposée pour la vente.
(3) A supplement to a submission referred to in subsec-
tion (1), with respect to the matters that are significantly
different from those contained in the submission, shall
contain sufficient information and material to enable the
Minister to assess the safety and effectiveness of the new
drug in relation to those matters.
(3) Le supplément à toute présentation visée au para-
graphe (1) contient, à l’égard des éléments qui diffèrent
sensiblement de ce qui figure dans la présentation, suffi-
samment de renseignements et de matériel pour per-
mettre au ministre d’évaluer l’innocuité et l’efficacité de
la drogue nouvelle relativement à ces éléments.
(3.01) If clinical trial data that is included in a supple-
ment to a new drug submission is broken down by popu-
lation subgroup in an application made to the European
Medicines Agency or the United States Food and Drug
Administration to authorize the sale of the new drug, the
data must be broken down in the same manner in the
supplement.
(3.01) Les données d’essais cliniques qui sont contenues
dans le supplément à une présentation de drogue nou-
velle et qui sont en outre ventilées par sous-groupes de
population dans une demande d’autorisation de vente de
la drogue nouvelle présentée à l’Agence européenne des
médicaments ou au Secrétariat américain aux produits
alimentaires et pharmaceutiques doivent être ventilées
de la même façon dans le supplément.
(3.1) A supplement to a submission referred to in sub-
section (1) shall contain, as the case may be,
(a) if, due to a matter specified in subsection (2) —
other than the brand name of a new drug for human
use — that the supplement concerns, it is necessary to
modify a new drug’s labels:
(i) in the case of a new drug for veterinary use, a
draft of every label to be used in connection with
the new drug, including any package insert and any
document that is provided on request and that sets
out supplementary information on the use of the
new drug, or
(ii) in the case of a new drug for human use, mock-
ups of every label to be used in connection with the
new drug — including any package insert and any
document that is provided on request and that sets
out supplementary information on the use of the
new drug — and mock-ups of the new drug’s pack-
ages; or
(b) if the supplement concerns the brand name of a
new drug for human use:
(3.1) Le supplément à toute présentation visée au para-
graphe (1) contient, selon le cas, ce qui suit :
a) si, en raison de l’élément visé au paragraphe (2) —
autre que la marque nominative d’une drogue nou-
velle pour usage humain — sur lequel porte le supplé-
ment, il est nécessaire de modifier les étiquettes de la
drogue nouvelle :
(i) dans le cas d’une drogue nouvelle pour usage
vétérinaire, une esquisse de toute étiquette à utili-
ser relativement à la drogue nouvelle, y compris
toute notice d’accompagnement et toute documen-
tation supplémentaire sur l’emploi de la drogue
nouvelle qui est fournie sur demande,
(ii) dans le cas d’une drogue nouvelle pour usage
humain, des maquettes de toute étiquette à utiliser
relativement à la drogue nouvelle — y compris toute
notice d’accompagnement et toute documentation
supplémentaire sur l’emploi de la drogue nouvelle
qui est fournie sur demande — ainsi que des ma-
quettes des emballages de la drogue nouvelle;
b) si le supplément porte sur la marque nominative
d’une drogue nouvelle pour usage humain :
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(i) an assessment as to whether there is a likeli-
hood that the new drug will be mistaken for anoth-
er drug for which a drug identification number has
been assigned due to a resemblance between the
brand name that is proposed to be used in respect
of the new drug and the brand name, common
name or proper name of the other drug, and
(ii) mock-ups of every label to be used in connec-
tion with the new drug — including any package in-
sert and any document that is provided on request
and that sets out supplementary information on the
use of the new drug — and mock-ups of the new
drug’s packages.
(i) une appréciation de la question de savoir si la
drogue nouvelle est susceptible d’être confondue
avec une autre drogue à laquelle une identification
numérique a été attribuée en raison de la ressem-
blance de la marque nominative dont l’utilisation
est proposée pour cette drogue nouvelle avec la
marque nominative, le nom usuel ou le nom propre
de l’autre drogue,
(ii) des maquettes de toute étiquette à utiliser rela-
tivement à la drogue nouvelle — y compris toute
notice d’accompagnement et toute documentation
supplémentaire sur l’emploi de la drogue nouvelle
qui est fournie sur demande — ainsi que des ma-
quettes des emballages de la drogue nouvelle.
(4) If a supplement to an extraordinary use new drug
submission or an abbreviated extraordinary use new
drug submission concerns a matter specified in subpara-
graph (2)(h)(iii), the supplement shall contain the attes-
tation and supporting information referred to in para-
graph C.08.002.01(2)(a).
(4) S’il porte sur un élément visé au sous-alinéa
(2)h)(iii), le supplément à une présentation de drogue
nouvelle pour usage exceptionnel ou à une présentation
abrégée de drogue nouvelle pour usage exceptionnel
contient l’attestation et les renseignements à l’appui pré-
vus à l’alinéa C.08.002.01(2)a).
(5) The manufacturer may file, for a public health emer-
gency drug, a supplement to the new drug submission re-
ferred to in subsection (1) that does not contain all of the
information and material that is required under subsec-
tion (3) if the supplement contains
(a) a statement that the supplement contains evi-
dence to establish that the requirement set out in
paragraph (b) is met; and
(b) with respect to the matters that are significantly
different from those contained in the submission, suf-
ficient evidence to support the conclusion that the
benefits associated with the public health emergency
drug outweigh the risks associated with it for the pur-
pose and under the conditions of use recommended,
with consideration given to the uncertainties relating
to those benefits and risks as well as the public health
need related to the applicable condition described in
the List of Conditions that Threaten Public Health.
(5) Le fabricant peut déposer, à l’égard d’une drogue
pour urgence de santé publique, un supplément à la pré-
sentation de drogue nouvelle visée au paragraphe (1) qui
ne contient pas l’ensemble des renseignements et du ma-
tériel visés au paragraphe (3) si le supplément contient ce
qui suit :
a) une mention portant que les preuves fournies à
l’appui du supplément visent à établir que l’exigence
prévue à l’alinéa b) est respectée;
b) au regard des éléments qui diffèrent sensiblement
de ce qui figure dans la présentation, des preuves suffi-
santes permettant de conclure, à l’égard des fins et du
mode d’emploi recommandés de la drogue pour ur-
gence de santé publique, que les avantages associés à
la drogue l’emportent sur les risques qui y sont asso-
ciés, compte tenu des incertitudes liées à ces avantages
et à ces risques ainsi que des besoins en matière de
santé publique relatifs à l’affection applicable décrite
dans la Liste d’affections qui menacent la santé pu-
blique.
(6) The manufacturer may file, for a public health emer-
gency drug for human use, a supplement to the new drug
submission referred to in subsection (1) that does not
meet the requirements set out in subparagraph
(3.1)(a)(ii) or (b)(ii) if the supplement contains a draft of
every label to be used in connection with the drug, in-
cluding any package insert and any document provided
on request that sets out supplementary information on
the use of the drug.
(6) Le fabricant peut déposer, à l’égard d’une drogue
pour urgence de santé publique qui est pour usage hu-
main, un supplément à la présentation de drogue nou-
velle visée au paragraphe (1) qui n’est pas conforme aux
exigences prévues aux sous-alinéas (3.1)a)(ii) et b)(ii), si
le supplément contient une esquisse de toute étiquette à
utiliser relativement à la drogue, y compris toute notice
d’accompagnement ainsi que toute documentation sup-
plémentaire qui est fournie sur demande et qui concerne
l’emploi de la drogue.
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(i) an assessment as to whether there is a likeli-
hood that the new drug will be mistaken for anoth-
er drug for which a drug identification number has
been assigned due to a resemblance between the
brand name that is proposed to be used in respect
of the new drug and the brand name, common
name or proper name of the other drug, and
(ii) mock-ups of every label to be used in connec-
tion with the new drug — including any package in-
sert and any document that is provided on request
and that sets out supplementary information on the
use of the new drug — and mock-ups of the new
drug’s packages.
(i) une appréciation de la question de savoir si la
drogue nouvelle est susceptible d’être confondue
avec une autre drogue à laquelle une identification
numérique a été attribuée en raison de la ressem-
blance de la marque nominative dont l’utilisation
est proposée pour cette drogue nouvelle avec la
marque nominative, le nom usuel ou le nom propre
de l’autre drogue,
(ii) des maquettes de toute étiquette à utiliser rela-
tivement à la drogue nouvelle — y compris toute
notice d’accompagnement et toute documentation
supplémentaire sur l’emploi de la drogue nouvelle
qui est fournie sur demande — ainsi que des ma-
quettes des emballages de la drogue nouvelle.
(4) If a supplement to an extraordinary use new drug
submission or an abbreviated extraordinary use new
drug submission concerns a matter specified in subpara-
graph (2)(h)(iii), the supplement shall contain the attes-
tation and supporting information referred to in para-
graph C.08.002.01(2)(a).
(4) S’il porte sur un élément visé au sous-alinéa
(2)h)(iii), le supplément à une présentation de drogue
nouvelle pour usage exceptionnel ou à une présentation
abrégée de drogue nouvelle pour usage exceptionnel
contient l’attestation et les renseignements à l’appui pré-
vus à l’alinéa C.08.002.01(2)a).
(5) The manufacturer may file, for a public health emer-
gency drug, a supplement to the new drug submission re-
ferred to in subsection (1) that does not contain all of the
information and material that is required under subsec-
tion (3) if the supplement contains
(a) a statement that the supplement contains evi-
dence to establish that the requirement set out in
paragraph (b) is met; and
(b) with respect to the matters that are significantly
different from those contained in the submission, suf-
ficient evidence to support the conclusion that the
benefits associated with the public health emergency
drug outweigh the risks associated with it for the pur-
pose and under the conditions of use recommended,
with consideration given to the uncertainties relating
to those benefits and risks as well as the public health
need related to the applicable condition described in
the List of Conditions that Threaten Public Health.
(5) Le fabricant peut déposer, à l’égard d’une drogue
pour urgence de santé publique, un supplément à la pré-
sentation de drogue nouvelle visée au paragraphe (1) qui
ne contient pas l’ensemble des renseignements et du ma-
tériel visés au paragraphe (3) si le supplément contient ce
qui suit :
a) une mention portant que les preuves fournies à
l’appui du supplément visent à établir que l’exigence
prévue à l’alinéa b) est respectée;
b) au regard des éléments qui diffèrent sensiblement
de ce qui figure dans la présentation, des preuves suffi-
santes permettant de conclure, à l’égard des fins et du
mode d’emploi recommandés de la drogue pour ur-
gence de santé publique, que les avantages associés à
la drogue l’emportent sur les risques qui y sont asso-
ciés, compte tenu des incertitudes liées à ces avantages
et à ces risques ainsi que des besoins en matière de
santé publique relatifs à l’affection applicable décrite
dans la Liste d’affections qui menacent la santé pu-
blique.
(6) The manufacturer may file, for a public health emer-
gency drug for human use, a supplement to the new drug
submission referred to in subsection (1) that does not
meet the requirements set out in subparagraph
(3.1)(a)(ii) or (b)(ii) if the supplement contains a draft of
every label to be used in connection with the drug, in-
cluding any package insert and any document provided
on request that sets out supplementary information on
the use of the drug.
(6) Le fabricant peut déposer, à l’égard d’une drogue
pour urgence de santé publique qui est pour usage hu-
main, un supplément à la présentation de drogue nou-
velle visée au paragraphe (1) qui n’est pas conforme aux
exigences prévues aux sous-alinéas (3.1)a)(ii) et b)(ii), si
le supplément contient une esquisse de toute étiquette à
utiliser relativement à la drogue, y compris toute notice
d’accompagnement ainsi que toute documentation sup-
plémentaire qui est fournie sur demande et qui concerne
l’emploi de la drogue.
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Sections C.08.003-C.08.003.01 Articles C.08.003-C.08.003.01
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Last amended on June 17, 2026
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(7) If, at the time the manufacturer files, for a public
health emergency drug, a supplement to the new drug
submission referred to in subsection (1), the manufactur-
er is unable to provide the Minister with information or
material that relates to any of the matters referred to in
paragraphs (2)(d) to (h) and (5)(b) and subsection (6) —
and, as applicable, the corresponding material referred to
in paragraphs C.08.005.1(1)(b) to (d) — or if any of that
information or material is incomplete, the manufacturer
shall provide the Minister, at that time, with a plan that
specifies how and when they will provide the Minister
with the missing information or material.
(7) Le fabricant qui, au moment de déposer à l’égard
d’une drogue pour urgence de santé publique un supplé-
ment à la présentation de drogue nouvelle visée au para-
graphe (1), soit ne peut fournir au ministre les renseigne-
ments ou le matériel qui concernent les éléments visés à
l’un des alinéas (2)d) à h) et (5)b) et au paragraphe (6)
ainsi que, selon le cas, le matériel connexe visé aux ali-
néas C.08.005.1(1)b) à d), soit lui fournit partiellement
ces renseignements ou ce matériel, est tenu de fournir au
ministre, à ce même moment, un plan précisant les mo-
dalités selon lesquelles il lui fournira les renseignements
ou le matériel manquants.
(8) Subsections (5) to (7) apply only if
(a) the supplement contains a statement that the sup-
plement is for a public health emergency drug; and
(b) the purpose and conditions of use specified in the
supplement relate only to a condition described in the
List of Conditions that Threaten Public Health and the
supplement contains a statement to that effect.
(8) Les paragraphes (5) à (7) ne s’appliquent que si les
conditions ci-après sont réunies :
a) le supplément contient une mention portant qu’il
vise une drogue pour urgence de santé publique;
b) les fins et le mode d’emploi précisés dans le sup-
plément ont trait uniquement à une affection décrite
dans la Liste d’affections qui menacent la santé pu-
blique et le supplément contient une mention à cet
égard.
(9) Subsections (5) to (7) do not apply if a notice of com-
pliance in respect of the supplement is being sought on
the basis of a direct or indirect comparison between the
new drug and another drug.
SOR/85-143, s. 2; SOR/93-202, s. 25; SOR/95-411, s. 6; SOR/2011-88, s. 13; SOR/
2014-158, s. 13; SOR/2017-259, s. 23; SOR/2018-69, s. 33(F); SOR/2018-84, s. 9(F); SOR/
2024-238, s. 29.
(9) Les paragraphes (5) à (7) ne s’appliquent pas si un
avis de conformité relativement au supplément est de-
mandé sur la base d’une comparaison directe ou indi-
recte d’une drogue nouvelle avec une autre drogue.
DORS/85-143, art. 2; DORS/93-202, art. 25; DORS/95-411, art. 6; DORS/2011-88, art. 13;
DORS/2014-158, art. 13; DORS/2017-259, art. 23; DORS/2018-69, art. 33(F); DORS/
2018-84, art. 9(F); DORS/2024-238, art. 29.
C.08.003.01 (1) The following definitions apply in this
section.
submission means
(a) a new drug submission that is filed under section
C.08.002;
(b) an extraordinary use new drug submission that is
filed under section C.08.002.01;
(c) an abbreviated new drug submission that is filed
under section C.08.002.1; or
(d) an abbreviated extraordinary use new drug sub-
mission that is filed under section C.08.002.1. ( pré-
sentation)
supplement means a supplement to a submission that is
filed under section C.08.003. ( supplément)
C.08.003.01 (1) Les définitions ci-après s’appliquent au
présent article.
présentation
a) toute présentation de drogue nouvelle déposée en
application de l’article C.08.002;
b) toute présentation de drogue nouvelle pour usage
exceptionnel déposée en application de l’article
C.08.002.01;
c) toute présentation abrégée de drogue nouvelle dé-
posée en application de l’article C.08.002.1;
d) toute présentation abrégée de drogue nouvelle
pour usage exceptionnel déposée en application de
l’article C.08.002.1. ( submission)
supplément Supplément à une présentation déposé en
application de l’article C.08.003. ( supplement)
(2) Despite sections C.08.002, C.08.002.01, C.08.002.1
and C.08.003 and subject to subsection (3), the
(2) Malgré les articles C.08.002, C.08.002.01,
C.08.002.1 et C.08.003 et sous réserve du paragraphe
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
New Drugs Drogues nouvelles
Sections C.08.003-C.08.003.01 Articles C.08.003-C.08.003.01
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
588 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(7) If, at the time the manufacturer files, for a public
health emergency drug, a supplement to the new drug
submission referred to in subsection (1), the manufactur-
er is unable to provide the Minister with information or
material that relates to any of the matters referred to in
paragraphs (2)(d) to (h) and (5)(b) and subsection (6) —
and, as applicable, the corresponding material referred to
in paragraphs C.08.005.1(1)(b) to (d) — or if any of that
information or material is incomplete, the manufacturer
shall provide the Minister, at that time, with a plan that
specifies how and when they will provide the Minister
with the missing information or material.
(7) Le fabricant qui, au moment de déposer à l’égard
d’une drogue pour urgence de santé publique un supplé-
ment à la présentation de drogue nouvelle visée au para-
graphe (1), soit ne peut fournir au ministre les renseigne-
ments ou le matériel qui concernent les éléments visés à
l’un des alinéas (2)d) à h) et (5)b) et au paragraphe (6)
ainsi que, selon le cas, le matériel connexe visé aux ali-
néas C.08.005.1(1)b) à d), soit lui fournit partiellement
ces renseignements ou ce matériel, est tenu de fournir au
ministre, à ce même moment, un plan précisant les mo-
dalités selon lesquelles il lui fournira les renseignements
ou le matériel manquants.
(8) Subsections (5) to (7) apply only if
(a) the supplement contains a statement that the sup-
plement is for a public health emergency drug; and
(b) the purpose and conditions of use specified in the
supplement relate only to a condition described in the
List of Conditions that Threaten Public Health and the
supplement contains a statement to that effect.
(8) Les paragraphes (5) à (7) ne s’appliquent que si les
conditions ci-après sont réunies :
a) le supplément contient une mention portant qu’il
vise une drogue pour urgence de santé publique;
b) les fins et le mode d’emploi précisés dans le sup-
plément ont trait uniquement à une affection décrite
dans la Liste d’affections qui menacent la santé pu-
blique et le supplément contient une mention à cet
égard.
(9) Subsections (5) to (7) do not apply if a notice of com-
pliance in respect of the supplement is being sought on
the basis of a direct or indirect comparison between the
new drug and another drug.
SOR/85-143, s. 2; SOR/93-202, s. 25; SOR/95-411, s. 6; SOR/2011-88, s. 13; SOR/
2014-158, s. 13; SOR/2017-259, s. 23; SOR/2018-69, s. 33(F); SOR/2018-84, s. 9(F); SOR/
2024-238, s. 29.
(9) Les paragraphes (5) à (7) ne s’appliquent pas si un
avis de conformité relativement au supplément est de-
mandé sur la base d’une comparaison directe ou indi-
recte d’une drogue nouvelle avec une autre drogue.
DORS/85-143, art. 2; DORS/93-202, art. 25; DORS/95-411, art. 6; DORS/2011-88, art. 13;
DORS/2014-158, art. 13; DORS/2017-259, art. 23; DORS/2018-69, art. 33(F); DORS/
2018-84, art. 9(F); DORS/2024-238, art. 29.
C.08.003.01 (1) The following definitions apply in this
section.
submission means
(a) a new drug submission that is filed under section
C.08.002;
(b) an extraordinary use new drug submission that is
filed under section C.08.002.01;
(c) an abbreviated new drug submission that is filed
under section C.08.002.1; or
(d) an abbreviated extraordinary use new drug sub-
mission that is filed under section C.08.002.1. ( pré-
sentation)
supplement means a supplement to a submission that is
filed under section C.08.003. ( supplément)
C.08.003.01 (1) Les définitions ci-après s’appliquent au
présent article.
présentation
a) toute présentation de drogue nouvelle déposée en
application de l’article C.08.002;
b) toute présentation de drogue nouvelle pour usage
exceptionnel déposée en application de l’article
C.08.002.01;
c) toute présentation abrégée de drogue nouvelle dé-
posée en application de l’article C.08.002.1;
d) toute présentation abrégée de drogue nouvelle
pour usage exceptionnel déposée en application de
l’article C.08.002.1. ( submission)
supplément Supplément à une présentation déposé en
application de l’article C.08.003. ( supplement)
(2) Despite sections C.08.002, C.08.002.01, C.08.002.1
and C.08.003 and subject to subsection (3), the
(2) Malgré les articles C.08.002, C.08.002.01,
C.08.002.1 et C.08.003 et sous réserve du paragraphe
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
New Drugs Drogues nouvelles
Sections C.08.003.01-C.08.004 Articles C.08.003.01-C.08.004
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
589 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
manufacturer of a new drug is not permitted to file a sub-
mission or supplement for the new drug on the basis of a
direct or indirect comparison to any new drug in respect
of which an authorization was issued under the ISAD In-
terim Order.
(3), le fabricant d’une drogue nouvelle ne peut déposer
une présentation ou un supplément à l’égard de la drogue
nouvelle sur la base d’une comparaison directe ou indi-
recte entre celle-ci et toute drogue nouvelle qui a fait l’ob-
jet d’une autorisation délivrée en vertu de l’arrêté d’ur-
gence IVPD.
(3) Subsection (2) does not prevent the manufacturer of
a new drug from filing a submission or supplement for
the new drug on the basis of a direct or indirect compari-
son to another new drug in respect of which an autho-
rization was issued under the ISAD Interim Order if
(a) a notice of compliance is issued under section
C.08.004 or C.08.004.01 in respect of a submission or
supplement for that other new drug; and
(b) the comparison is in respect of the matters that
were approved by the notice of compliance.
SOR/2021-45, s. 15.
(3) Le paragraphe (2) n’empêche pas le fabricant d’une
drogue nouvelle de déposer une présentation ou un sup-
plément à l’égard de la drogue nouvelle sur la base d’une
comparaison directe ou indirecte entre celle-ci et une
autre drogue nouvelle qui a fait l’objet d’une autorisation
délivrée en vertu de l’arrêté d’urgence IVPD si, à la fois :
a) un avis de conformité est délivré en vertu des ar-
ticles C.08.004 ou C.08.004.01 relativement à une pré-
sentation ou à un supplément pour cette autre drogue
nouvelle;
b) la comparaison concerne les éléments approuvés
par l’avis de conformité.
DORS/2021-45, art. 15.
C.08.003.1 In examining a new drug submission, an ex-
traordinary use new drug submission, an abbreviated
new drug submission, an abbreviated extraordinary use
new drug submission or a supplement to any of those
submissions, the Minister may, for the purpose of assess-
ing the safety and effectiveness of the new drug for which
the submission or supplement was filed, examine
(a) information or material provided by any person
under the Act;
(b) information or material obtained from sites at
which the new drug or any active ingredient , as de-
fined in subsection C.01A.001(1), of the new drug is or
is proposed to be fabricated or packaged/labelled
within the meaning of those terms in that subsection,
or tested; and
(c) information or material obtained directly or indi-
rectly from a foreign regulatory authority , as defined
in subsection C.10.001(1).
SOR/95-411, s. 6; SOR/2001-203, s. 5; SOR/2011-88, s. 14; SOR/2024-238, s. 30.
C.08.003.1 Le ministre peut, dans le cadre de son exa-
men d’une présentation de drogue nouvelle, d’une pré-
sentation de drogue nouvelle pour usage exceptionnel,
d’une présentation abrégée de drogue nouvelle, d’une
présentation abrégée de drogue nouvelle pour usage ex-
ceptionnel ou d’un supplément à l’une de ces présenta-
tions, examiner les renseignements ou le matériel ci-
après pour évaluer l’innocuité et l’efficacité de la drogue
nouvelle visée par la présentation ou le supplément :
a) ceux fournis par toute personne sous le régime de
la Loi;
b) ceux obtenus à l’égard soit de tout lieu où la
drogue nouvelle ou tout ingrédient actif , au sens du
paragraphe C.01A.001(1), de celle-ci sont manufactu-
rés ou emballés-étiquetés, au sens de ce paragraphe,
ou analysés, soit de tout lieu proposé pour ce faire;
c) ceux obtenus, directement ou indirectement, d’une
autorité réglementaire étrangère au sens du para-
graphe C.10.001(1).
DORS/95-411, art. 6; DORS/2001-203, art. 5; DORS/2011-88, art. 14; DORS/2024-238, art.
30.
C.08.004 (1) Subject to section C.08.004.1, the Minister
shall, after completing an examination of a new drug
submission or abbreviated new drug submission or a
supplement to either submission,
(a) if that submission or supplement complies with
section C.08.002, C.08.002.1 or C.08.003, as the case
may be, and section C.08.005.1, issue a notice of com-
pliance; or
C.08.004 (1) Sous réserve de l’article C.08.004.1, après
avoir terminé l’examen d’une présentation de drogue
nouvelle, d’une présentation abrégée de drogue nouvelle
ou d’un supplément à l’une de ces présentations, le mi-
nistre :
a) si la présentation ou le supplément est conforme
aux articles C.08.002, C.08.002.1 ou C.08.003, selon le
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
New Drugs Drogues nouvelles
Sections C.08.003.01-C.08.004 Articles C.08.003.01-C.08.004
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
589 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
manufacturer of a new drug is not permitted to file a sub-
mission or supplement for the new drug on the basis of a
direct or indirect comparison to any new drug in respect
of which an authorization was issued under the ISAD In-
terim Order.
(3), le fabricant d’une drogue nouvelle ne peut déposer
une présentation ou un supplément à l’égard de la drogue
nouvelle sur la base d’une comparaison directe ou indi-
recte entre celle-ci et toute drogue nouvelle qui a fait l’ob-
jet d’une autorisation délivrée en vertu de l’arrêté d’ur-
gence IVPD.
(3) Subsection (2) does not prevent the manufacturer of
a new drug from filing a submission or supplement for
the new drug on the basis of a direct or indirect compari-
son to another new drug in respect of which an autho-
rization was issued under the ISAD Interim Order if
(a) a notice of compliance is issued under section
C.08.004 or C.08.004.01 in respect of a submission or
supplement for that other new drug; and
(b) the comparison is in respect of the matters that
were approved by the notice of compliance.
SOR/2021-45, s. 15.
(3) Le paragraphe (2) n’empêche pas le fabricant d’une
drogue nouvelle de déposer une présentation ou un sup-
plément à l’égard de la drogue nouvelle sur la base d’une
comparaison directe ou indirecte entre celle-ci et une
autre drogue nouvelle qui a fait l’objet d’une autorisation
délivrée en vertu de l’arrêté d’urgence IVPD si, à la fois :
a) un avis de conformité est délivré en vertu des ar-
ticles C.08.004 ou C.08.004.01 relativement à une pré-
sentation ou à un supplément pour cette autre drogue
nouvelle;
b) la comparaison concerne les éléments approuvés
par l’avis de conformité.
DORS/2021-45, art. 15.
C.08.003.1 In examining a new drug submission, an ex-
traordinary use new drug submission, an abbreviated
new drug submission, an abbreviated extraordinary use
new drug submission or a supplement to any of those
submissions, the Minister may, for the purpose of assess-
ing the safety and effectiveness of the new drug for which
the submission or supplement was filed, examine
(a) information or material provided by any person
under the Act;
(b) information or material obtained from sites at
which the new drug or any active ingredient , as de-
fined in subsection C.01A.001(1), of the new drug is or
is proposed to be fabricated or packaged/labelled
within the meaning of those terms in that subsection,
or tested; and
(c) information or material obtained directly or indi-
rectly from a foreign regulatory authority , as defined
in subsection C.10.001(1).
SOR/95-411, s. 6; SOR/2001-203, s. 5; SOR/2011-88, s. 14; SOR/2024-238, s. 30.
C.08.003.1 Le ministre peut, dans le cadre de son exa-
men d’une présentation de drogue nouvelle, d’une pré-
sentation de drogue nouvelle pour usage exceptionnel,
d’une présentation abrégée de drogue nouvelle, d’une
présentation abrégée de drogue nouvelle pour usage ex-
ceptionnel ou d’un supplément à l’une de ces présenta-
tions, examiner les renseignements ou le matériel ci-
après pour évaluer l’innocuité et l’efficacité de la drogue
nouvelle visée par la présentation ou le supplément :
a) ceux fournis par toute personne sous le régime de
la Loi;
b) ceux obtenus à l’égard soit de tout lieu où la
drogue nouvelle ou tout ingrédient actif , au sens du
paragraphe C.01A.001(1), de celle-ci sont manufactu-
rés ou emballés-étiquetés, au sens de ce paragraphe,
ou analysés, soit de tout lieu proposé pour ce faire;
c) ceux obtenus, directement ou indirectement, d’une
autorité réglementaire étrangère au sens du para-
graphe C.10.001(1).
DORS/95-411, art. 6; DORS/2001-203, art. 5; DORS/2011-88, art. 14; DORS/2024-238, art.
30.
C.08.004 (1) Subject to section C.08.004.1, the Minister
shall, after completing an examination of a new drug
submission or abbreviated new drug submission or a
supplement to either submission,
(a) if that submission or supplement complies with
section C.08.002, C.08.002.1 or C.08.003, as the case
may be, and section C.08.005.1, issue a notice of com-
pliance; or
C.08.004 (1) Sous réserve de l’article C.08.004.1, après
avoir terminé l’examen d’une présentation de drogue
nouvelle, d’une présentation abrégée de drogue nouvelle
ou d’un supplément à l’une de ces présentations, le mi-
nistre :
a) si la présentation ou le supplément est conforme
aux articles C.08.002, C.08.002.1 ou C.08.003, selon le
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
New Drugs Drogues nouvelles
Sections C.08.004-C.08.004.01 Articles C.08.004-C.08.004.01
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
590 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) if that submission or supplement does not comply
with section C.08.002, C.08.002.1 or C.08.003, as the
case may be, or section C.08.005.1, issue a notice to
the manufacturer to that effect.
cas, et à l’article C.08.005.1, délivre un avis de
conformité;
b) si la présentation ou le supplément n’est pas
conforme aux articles C.08.002, C.08.002.1 ou
C.08.003, selon le cas, ou à l’article C.08.005.1, délivre
un avis à cet effet au fabricant.
(2) If a new drug submission or an abbreviated new
drug submission or a supplement to either submission
does not comply with section C.08.002, C.08.002.1 or
C.08.003, as the case may be, or section C.08.005.1, the
manufacturer who filed the submission or supplement
may amend the submission or supplement by filing addi-
tional information or material within 90 days after the
day on which the Minister issues a notice to the manufac-
turer under paragraph C.08.004(1)(b) or within any
longer period specified by the Minister.
(2) Le fabricant qui a déposé une présentation de drogue
nouvelle, une présentation abrégée de drogue nouvelle
ou un supplément à l’une de ces présentations non
conformes aux articles C.08.002, C.08.002.1 ou
C.08.003, selon le cas, ou à l’article C.08.005.1, peut mo-
difier la présentation ou le supplément en déposant des
renseignements ou du matériel supplémentaires dans les
quatre-vingt-dix jours suivant la date à laquelle le mi-
nistre lui délivre un avis en application de l’alinéa
C.08.004(1)b) ou dans tout délai plus long imparti par le
ministre.
(3) Subject to section C.08.004.1, the Minister shall, af-
ter completing an examination of any additional infor-
mation or material filed in respect of a new drug submis-
sion or an abbreviated new drug submission or a
supplement to either submission,
(a) if that submission or supplement complies with
section C.08.002, C.08.002.1 or C.08.003, as the case
may be, and section C.08.005.1, issue a notice of com-
pliance; or
(b) if that submission or supplement does not comply
with section C.08.002, C.08.002.1 or C.08.003, as the
case may be, or section C.08.005.1, issue a notice to
the manufacturer to that effect.
(3) Sous réserve de l’article C.08.004.1, après avoir ter-
miné l’examen des renseignements et du matériel supplé-
mentaires déposés relativement à une présentation de
drogue nouvelle, à une présentation abrégée de drogue
nouvelle ou à un supplément à l’une de ces présentations,
le ministre :
a) si la présentation ou le supplément est conforme
aux articles C.08.002, C.08.002.1 ou C.08.003, selon le
cas, et à l’article C.08.005.1, délivre un avis de confor-
mité;
b) si la présentation ou le supplément n’est pas
conforme aux articles C.08.002, C.08.002.1 ou
C.08.003, selon le cas, ou à l’article C.08.005.1, délivre
un avis à cet effet au fabricant.
(4) A notice of compliance issued in respect of a new
drug on the basis of information and material contained
in a submission filed pursuant to section C.08.002.1 shall
state the name of the Canadian reference product re-
ferred to in the submission and shall constitute a declara-
tion of equivalence for that new drug.
SOR/84-267, ss. 1 to 3; SOR/85-143, s. 3; SOR/86-1009, s. 1; SOR/86-1101, s. 1; SOR/
88-42, s. 1; SOR/88-257, s. 1; SOR/95-411, s. 6; SOR/2019-62, s. 1.
(4) L’avis de conformité délivré à l’égard d’une drogue
nouvelle d’après les renseignements et le matériel conte-
nus dans la présentation déposée conformément à l’ar-
ticle C.08.002.1 indique le nom du produit de référence
canadien mentionné dans la présentation et constitue la
déclaration d’équivalence de cette drogue.
DORS/84-267, art. 1 à 3; DORS/85-143, art. 3; DORS/86-1009, art. 1; DORS/86-1101, art.
1; DORS/88-42, art. 1; DORS/88-257, art. 1; DORS/95-411, art. 6; DORS/2019-62, art. 1.
C.08.004.01 (1) Subject to section C.08.004.1, the Min-
ister shall, after completing an examination of an ex-
traordinary use new drug submission or an abbreviated
extraordinary use new drug submission or a supplement
to either submission,
(a) if that submission or supplement complies with
section C.08.002.01, C.08.002.1 or C.08.003, as the
case may be, and section C.08.005.1, issue a notice of
compliance; or
C.08.004.01 (1) Sous réserve de l’article C.08.004.1,
après avoir terminé l’examen d’une présentation de
drogue nouvelle pour usage exceptionnel, d’une présen-
tation abrégée de drogue nouvelle pour usage exception-
nel ou d’un supplément à l’une de ces présentations, le
ministre :
a) si la présentation ou le supplément est conforme
aux articles C.08.002.01, C.08.002.1 ou C.08.003, se-
lon le cas, et à l’article C.08.005.1, délivre un avis de
conformité;
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
New Drugs Drogues nouvelles
Sections C.08.004-C.08.004.01 Articles C.08.004-C.08.004.01
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
590 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) if that submission or supplement does not comply
with section C.08.002, C.08.002.1 or C.08.003, as the
case may be, or section C.08.005.1, issue a notice to
the manufacturer to that effect.
cas, et à l’article C.08.005.1, délivre un avis de
conformité;
b) si la présentation ou le supplément n’est pas
conforme aux articles C.08.002, C.08.002.1 ou
C.08.003, selon le cas, ou à l’article C.08.005.1, délivre
un avis à cet effet au fabricant.
(2) If a new drug submission or an abbreviated new
drug submission or a supplement to either submission
does not comply with section C.08.002, C.08.002.1 or
C.08.003, as the case may be, or section C.08.005.1, the
manufacturer who filed the submission or supplement
may amend the submission or supplement by filing addi-
tional information or material within 90 days after the
day on which the Minister issues a notice to the manufac-
turer under paragraph C.08.004(1)(b) or within any
longer period specified by the Minister.
(2) Le fabricant qui a déposé une présentation de drogue
nouvelle, une présentation abrégée de drogue nouvelle
ou un supplément à l’une de ces présentations non
conformes aux articles C.08.002, C.08.002.1 ou
C.08.003, selon le cas, ou à l’article C.08.005.1, peut mo-
difier la présentation ou le supplément en déposant des
renseignements ou du matériel supplémentaires dans les
quatre-vingt-dix jours suivant la date à laquelle le mi-
nistre lui délivre un avis en application de l’alinéa
C.08.004(1)b) ou dans tout délai plus long imparti par le
ministre.
(3) Subject to section C.08.004.1, the Minister shall, af-
ter completing an examination of any additional infor-
mation or material filed in respect of a new drug submis-
sion or an abbreviated new drug submission or a
supplement to either submission,
(a) if that submission or supplement complies with
section C.08.002, C.08.002.1 or C.08.003, as the case
may be, and section C.08.005.1, issue a notice of com-
pliance; or
(b) if that submission or supplement does not comply
with section C.08.002, C.08.002.1 or C.08.003, as the
case may be, or section C.08.005.1, issue a notice to
the manufacturer to that effect.
(3) Sous réserve de l’article C.08.004.1, après avoir ter-
miné l’examen des renseignements et du matériel supplé-
mentaires déposés relativement à une présentation de
drogue nouvelle, à une présentation abrégée de drogue
nouvelle ou à un supplément à l’une de ces présentations,
le ministre :
a) si la présentation ou le supplément est conforme
aux articles C.08.002, C.08.002.1 ou C.08.003, selon le
cas, et à l’article C.08.005.1, délivre un avis de confor-
mité;
b) si la présentation ou le supplément n’est pas
conforme aux articles C.08.002, C.08.002.1 ou
C.08.003, selon le cas, ou à l’article C.08.005.1, délivre
un avis à cet effet au fabricant.
(4) A notice of compliance issued in respect of a new
drug on the basis of information and material contained
in a submission filed pursuant to section C.08.002.1 shall
state the name of the Canadian reference product re-
ferred to in the submission and shall constitute a declara-
tion of equivalence for that new drug.
SOR/84-267, ss. 1 to 3; SOR/85-143, s. 3; SOR/86-1009, s. 1; SOR/86-1101, s. 1; SOR/
88-42, s. 1; SOR/88-257, s. 1; SOR/95-411, s. 6; SOR/2019-62, s. 1.
(4) L’avis de conformité délivré à l’égard d’une drogue
nouvelle d’après les renseignements et le matériel conte-
nus dans la présentation déposée conformément à l’ar-
ticle C.08.002.1 indique le nom du produit de référence
canadien mentionné dans la présentation et constitue la
déclaration d’équivalence de cette drogue.
DORS/84-267, art. 1 à 3; DORS/85-143, art. 3; DORS/86-1009, art. 1; DORS/86-1101, art.
1; DORS/88-42, art. 1; DORS/88-257, art. 1; DORS/95-411, art. 6; DORS/2019-62, art. 1.
C.08.004.01 (1) Subject to section C.08.004.1, the Min-
ister shall, after completing an examination of an ex-
traordinary use new drug submission or an abbreviated
extraordinary use new drug submission or a supplement
to either submission,
(a) if that submission or supplement complies with
section C.08.002.01, C.08.002.1 or C.08.003, as the
case may be, and section C.08.005.1, issue a notice of
compliance; or
C.08.004.01 (1) Sous réserve de l’article C.08.004.1,
après avoir terminé l’examen d’une présentation de
drogue nouvelle pour usage exceptionnel, d’une présen-
tation abrégée de drogue nouvelle pour usage exception-
nel ou d’un supplément à l’une de ces présentations, le
ministre :
a) si la présentation ou le supplément est conforme
aux articles C.08.002.01, C.08.002.1 ou C.08.003, se-
lon le cas, et à l’article C.08.005.1, délivre un avis de
conformité;
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DIVISION 8 TITRE 8
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Sections C.08.004.01-C.08.004.1 Articles C.08.004.01-C.08.004.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
591 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) if that submission or supplement does not comply
with section C.08.002.01, C.08.002.1 or C.08.003, as
the case may be, or section C.08.005.1, issue a notice
to the manufacturer to that effect.
b) si la présentation ou le supplément n’est pas
conforme aux articles C.08.002.01, C.08.002.1 ou
C.08.003, selon le cas, ou à l’article C.08.005.1, délivre
un avis à cet effet au fabricant.
(2) If an extraordinary use new drug submission or an
abbreviated extraordinary use new drug submission or a
supplement to either submission does not comply with
section C.08.002.01, C.08.002.1 or C.08.003, as the case
may be, or section C.08.005.1, the manufacturer who
filed the submission or supplement may amend the sub-
mission or supplement by filing additional information
or material within 90 days after the day on which the
Minister issues a notice to the manufacturer under para-
graph C.08.004.01(1)(b) or within any longer period
specified by the Minister.
(2) Le fabricant qui a déposé une présentation de drogue
nouvelle pour usage exceptionnel, une présentation abré-
gée de drogue nouvelle pour usage exceptionnel ou un
supplément à l’une de ces présentations non conformes
aux articles C.08.002.01, C.08.002.1 ou C.08.003, selon
le cas, ou à l’article C.08.005.1, peut modifier la présenta-
tion ou le supplément en déposant des renseignements
ou du matériel supplémentaires dans les quatre-vingt-dix
jours suivant la date à laquelle le ministre lui délivre un
avis en application de l’alinéa C.08.004.01(1)b) ou dans
tout délai plus long imparti par le ministre.
(3) Subject to section C.08.004.1, the Minister shall, af-
ter completing an examination of any additional infor-
mation or material filed in respect of an extraordinary
use new drug submission or an abbreviated extraordi-
nary use new drug submission or a supplement to either
submission,
(a) if that submission or supplement complies with
section C.08.002.01, C.08.002.1 or C.08.003, as the
case may be, and section C.08.005.1, issue a notice of
compliance; or
(b) if that submission or supplement does not comply
with section C.08.002.01, C.08.002.1 or C.08.003, as
the case may be, or section C.08.005.1, issue a notice
to the manufacturer to that effect.
(3) Sous réserve de l’article C.08.004.1, après avoir ter-
miné l’examen des renseignements et du matériel supplé-
mentaires déposés relativement à une présentation de
drogue nouvelle pour usage exceptionnel, à une présenta-
tion abrégée de drogue nouvelle pour usage exceptionnel
ou à un supplément à l’une de ces présentations, le mi-
nistre :
a) si la présentation ou le supplément est conforme
aux articles C.08.002.01, C.08.002.1 ou C.08.003, se-
lon le cas, et à l’article C.08.005.1, délivre un avis de
conformité;
b) si la présentation ou le supplément n’est pas
conforme aux articles C.08.002.01, C.08.002.1 ou
C.08.003, selon le cas, ou à l’article C.08.005.1, délivre
un avis à cet effet au fabricant.
(4) A notice of compliance issued in respect of a new
drug for extraordinary use on the basis of information
and material contained in a submission filed pursuant to
section C.08.002.1 shall state the name of the Canadian
reference product referred to in the submission and shall
constitute a declaration of equivalence for that new drug.
SOR/2011-88, s. 15; SOR/2019-62, s. 2.
(4) L’avis de conformité délivré à l’égard d’une drogue
nouvelle pour usage exceptionnel d’après les renseigne-
ments et le matériel contenus dans la présentation dépo-
sée aux termes de l’article C.08.002.1 indique le nom du
produit de référence canadien mentionné dans la présen-
tation et constitue la déclaration d’équivalence de cette
drogue.
DORS/2011-88, art. 15; DORS/2019-62, art. 2.
C.08.004.1 (1) The following definitions apply in this
section.
abbreviated new drug submission includes an abbre-
viated extraordinary use new drug submission. ( présen-
tation abrégée de drogue nouvelle)
innovative drug means a drug that contains a medicinal
ingredient not previously approved in a drug by the Min-
ister and that is not a variation of a previously approved
medicinal ingredient such as a salt, ester, enantiomer,
solvate or polymorph. ( drogue innovante)
C.08.004.1 (1) Les définitions qui suivent s’appliquent
au présent article.
drogue innovante S’entend de toute drogue qui
contient un ingrédient médicinal non déjà approuvé dans
une drogue par le ministre et qui ne constitue pas une va-
riante d’un ingrédient médicinal déjà approuvé tel un
changement de sel, d’ester, d’énantiomère, de solvate ou
de polymorphe. ( innovative drug)
population pédiatrique S’entend de chacun des
groupes suivants : les bébés prématurés nés avant la
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
New Drugs Drogues nouvelles
Sections C.08.004.01-C.08.004.1 Articles C.08.004.01-C.08.004.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
591 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) if that submission or supplement does not comply
with section C.08.002.01, C.08.002.1 or C.08.003, as
the case may be, or section C.08.005.1, issue a notice
to the manufacturer to that effect.
b) si la présentation ou le supplément n’est pas
conforme aux articles C.08.002.01, C.08.002.1 ou
C.08.003, selon le cas, ou à l’article C.08.005.1, délivre
un avis à cet effet au fabricant.
(2) If an extraordinary use new drug submission or an
abbreviated extraordinary use new drug submission or a
supplement to either submission does not comply with
section C.08.002.01, C.08.002.1 or C.08.003, as the case
may be, or section C.08.005.1, the manufacturer who
filed the submission or supplement may amend the sub-
mission or supplement by filing additional information
or material within 90 days after the day on which the
Minister issues a notice to the manufacturer under para-
graph C.08.004.01(1)(b) or within any longer period
specified by the Minister.
(2) Le fabricant qui a déposé une présentation de drogue
nouvelle pour usage exceptionnel, une présentation abré-
gée de drogue nouvelle pour usage exceptionnel ou un
supplément à l’une de ces présentations non conformes
aux articles C.08.002.01, C.08.002.1 ou C.08.003, selon
le cas, ou à l’article C.08.005.1, peut modifier la présenta-
tion ou le supplément en déposant des renseignements
ou du matériel supplémentaires dans les quatre-vingt-dix
jours suivant la date à laquelle le ministre lui délivre un
avis en application de l’alinéa C.08.004.01(1)b) ou dans
tout délai plus long imparti par le ministre.
(3) Subject to section C.08.004.1, the Minister shall, af-
ter completing an examination of any additional infor-
mation or material filed in respect of an extraordinary
use new drug submission or an abbreviated extraordi-
nary use new drug submission or a supplement to either
submission,
(a) if that submission or supplement complies with
section C.08.002.01, C.08.002.1 or C.08.003, as the
case may be, and section C.08.005.1, issue a notice of
compliance; or
(b) if that submission or supplement does not comply
with section C.08.002.01, C.08.002.1 or C.08.003, as
the case may be, or section C.08.005.1, issue a notice
to the manufacturer to that effect.
(3) Sous réserve de l’article C.08.004.1, après avoir ter-
miné l’examen des renseignements et du matériel supplé-
mentaires déposés relativement à une présentation de
drogue nouvelle pour usage exceptionnel, à une présenta-
tion abrégée de drogue nouvelle pour usage exceptionnel
ou à un supplément à l’une de ces présentations, le mi-
nistre :
a) si la présentation ou le supplément est conforme
aux articles C.08.002.01, C.08.002.1 ou C.08.003, se-
lon le cas, et à l’article C.08.005.1, délivre un avis de
conformité;
b) si la présentation ou le supplément n’est pas
conforme aux articles C.08.002.01, C.08.002.1 ou
C.08.003, selon le cas, ou à l’article C.08.005.1, délivre
un avis à cet effet au fabricant.
(4) A notice of compliance issued in respect of a new
drug for extraordinary use on the basis of information
and material contained in a submission filed pursuant to
section C.08.002.1 shall state the name of the Canadian
reference product referred to in the submission and shall
constitute a declaration of equivalence for that new drug.
SOR/2011-88, s. 15; SOR/2019-62, s. 2.
(4) L’avis de conformité délivré à l’égard d’une drogue
nouvelle pour usage exceptionnel d’après les renseigne-
ments et le matériel contenus dans la présentation dépo-
sée aux termes de l’article C.08.002.1 indique le nom du
produit de référence canadien mentionné dans la présen-
tation et constitue la déclaration d’équivalence de cette
drogue.
DORS/2011-88, art. 15; DORS/2019-62, art. 2.
C.08.004.1 (1) The following definitions apply in this
section.
abbreviated new drug submission includes an abbre-
viated extraordinary use new drug submission. ( présen-
tation abrégée de drogue nouvelle)
innovative drug means a drug that contains a medicinal
ingredient not previously approved in a drug by the Min-
ister and that is not a variation of a previously approved
medicinal ingredient such as a salt, ester, enantiomer,
solvate or polymorph. ( drogue innovante)
C.08.004.1 (1) Les définitions qui suivent s’appliquent
au présent article.
drogue innovante S’entend de toute drogue qui
contient un ingrédient médicinal non déjà approuvé dans
une drogue par le ministre et qui ne constitue pas une va-
riante d’un ingrédient médicinal déjà approuvé tel un
changement de sel, d’ester, d’énantiomère, de solvate ou
de polymorphe. ( innovative drug)
population pédiatrique S’entend de chacun des
groupes suivants : les bébés prématurés nés avant la
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
New Drugs Drogues nouvelles
Section C.08.004.1 Article C.08.004.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
592 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
new drug submission includes an extraordinary use
new drug submission. ( présentation de drogue nouvelle)
pediatric populations means the following groups: pre-
mature babies born before the 37th week of gestation;
full-term babies from 0 to 27 days of age; and all children
from 28 days to 2 years of age, 2 years plus 1 day to 11
years of age and 11 years plus 1 day to 18 years of age.
(population pédiatrique)
37e semaine de gestation, les bébés menés à terme et âgés
de 0 à 27 jours, tous les enfants âgés de 28 jours à deux
ans, ceux âgés de deux ans et un jour à 11 ans et ceux
âgés de 11 ans et un jour à 18 ans. ( pediatric popula-
tions)
présentation abrégée de drogue nouvelle S’entend
également d’une présentation abrégée de drogue nou-
velle pour usage exceptionnel. ( abbreviated new drug
submission)
présentation de drogue nouvelle S’entend également
d’une présentation de drogue nouvelle pour usage excep-
tionnel. ( new drug submission)
(1.1) For the purposes of the definition innovative drug
in subsection (1), a medicinal ingredient is not consid-
ered to be approved in a drug by reason of the Minister
having issued or amended an authorization under the
ISAD Interim Order in respect of a COVID-19 drug that
contains the medicinal ingredient.
(1.1) Pour l’application de la définition de drogue inno-
vante au paragraphe (1), un ingrédient médicinal n’est
pas considéré comme étant approuvé dans une drogue du
fait que le ministre a délivré ou modifié, en vertu de l’ar-
rêté d’urgence IVPD, une autorisation à l’égard d’une
drogue contre la COVID-19 qui le contient.
(2) The purpose of this section is to implement Articles
20.48 and 20.49 of the Agreement between Canada, the
United States of America and the United Mexican States,
as defined in the definition Agreement in section 2 of the
Canada–United States–Mexico Agreement Implementa-
tion Act, and paragraph 3 of Article 39 of the Agreement
on Trade-related Aspects of Intellectual Property Rights
set out in Annex 1C to the Agreement Establishing the
World Trade Organization, as defined in the definition
Agreement in subsection 2(1) of the World Trade Orga-
nization Agreement Implementation Act.
(2) L’objet du présent article est de mettre en œuvre les
articles 20.48 et 20.49 de l’Accord entre le Canada, les
États-Unis d’Amérique et les États-Unis du Mexique, au
sens de Accord à l’article 2 de la Loi de mise en œuvre de
l’Accord Canada–États-Unis–Mexique, et le paragraphe
3 de l’article 39 de l’Accord sur les aspects des droits de
propriété intellectuelle qui touchent au commerce figu-
rant à l’annexe 1C de l’Accord instituant l’Organisation
mondiale du commerce, au sens de Accord au paragraphe
2(1) de la Loi de mise en œuvre de l’Accord sur l’Organi-
sation mondiale du commerce.
(3) If a manufacturer seeks a notice of compliance for a
new drug on the basis of a direct or indirect comparison
between the new drug and an innovative drug,
(a) the manufacturer may not file a new drug submis-
sion, a supplement to a new drug submission, an ab-
breviated new drug submission or a supplement to an
abbreviated new drug submission in respect of the
new drug before the end of a period of six years after
the day on which the first notice of compliance was is-
sued to the innovator in respect of the innovative
drug; and
(b) the Minister shall not approve that submission or
supplement and shall not issue a notice of compliance
in respect of the new drug before the end of a period of
eight years after the day on which the first notice of
compliance was issued to the innovator in respect of
the innovative drug.
(3) Lorsque le fabricant demande la délivrance d’un avis
de conformité pour une drogue nouvelle sur la base d’une
comparaison directe ou indirecte entre celle-ci et la
drogue innovante :
a) le fabricant ne peut déposer pour cette drogue
nouvelle de présentation de drogue nouvelle, de pré-
sentation abrégée de drogue nouvelle ou de supplé-
ment à l’une de ces présentations avant l’expiration
d’un délai de six ans suivant la date à laquelle le pre-
mier avis de conformité a été délivré à l’innovateur
pour la drogue innovante;
b) le ministre ne peut approuver une telle présenta-
tion ou un tel supplément et ne peut délivrer d’avis de
conformité pour cette nouvelle drogue avant l’expira-
tion d’un délai de huit ans suivant la date à laquelle le
premier avis de conformité a été délivré à l’innovateur
pour la drogue innovante.
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
New Drugs Drogues nouvelles
Section C.08.004.1 Article C.08.004.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
592 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
new drug submission includes an extraordinary use
new drug submission. ( présentation de drogue nouvelle)
pediatric populations means the following groups: pre-
mature babies born before the 37th week of gestation;
full-term babies from 0 to 27 days of age; and all children
from 28 days to 2 years of age, 2 years plus 1 day to 11
years of age and 11 years plus 1 day to 18 years of age.
(population pédiatrique)
37e semaine de gestation, les bébés menés à terme et âgés
de 0 à 27 jours, tous les enfants âgés de 28 jours à deux
ans, ceux âgés de deux ans et un jour à 11 ans et ceux
âgés de 11 ans et un jour à 18 ans. ( pediatric popula-
tions)
présentation abrégée de drogue nouvelle S’entend
également d’une présentation abrégée de drogue nou-
velle pour usage exceptionnel. ( abbreviated new drug
submission)
présentation de drogue nouvelle S’entend également
d’une présentation de drogue nouvelle pour usage excep-
tionnel. ( new drug submission)
(1.1) For the purposes of the definition innovative drug
in subsection (1), a medicinal ingredient is not consid-
ered to be approved in a drug by reason of the Minister
having issued or amended an authorization under the
ISAD Interim Order in respect of a COVID-19 drug that
contains the medicinal ingredient.
(1.1) Pour l’application de la définition de drogue inno-
vante au paragraphe (1), un ingrédient médicinal n’est
pas considéré comme étant approuvé dans une drogue du
fait que le ministre a délivré ou modifié, en vertu de l’ar-
rêté d’urgence IVPD, une autorisation à l’égard d’une
drogue contre la COVID-19 qui le contient.
(2) The purpose of this section is to implement Articles
20.48 and 20.49 of the Agreement between Canada, the
United States of America and the United Mexican States,
as defined in the definition Agreement in section 2 of the
Canada–United States–Mexico Agreement Implementa-
tion Act, and paragraph 3 of Article 39 of the Agreement
on Trade-related Aspects of Intellectual Property Rights
set out in Annex 1C to the Agreement Establishing the
World Trade Organization, as defined in the definition
Agreement in subsection 2(1) of the World Trade Orga-
nization Agreement Implementation Act.
(2) L’objet du présent article est de mettre en œuvre les
articles 20.48 et 20.49 de l’Accord entre le Canada, les
États-Unis d’Amérique et les États-Unis du Mexique, au
sens de Accord à l’article 2 de la Loi de mise en œuvre de
l’Accord Canada–États-Unis–Mexique, et le paragraphe
3 de l’article 39 de l’Accord sur les aspects des droits de
propriété intellectuelle qui touchent au commerce figu-
rant à l’annexe 1C de l’Accord instituant l’Organisation
mondiale du commerce, au sens de Accord au paragraphe
2(1) de la Loi de mise en œuvre de l’Accord sur l’Organi-
sation mondiale du commerce.
(3) If a manufacturer seeks a notice of compliance for a
new drug on the basis of a direct or indirect comparison
between the new drug and an innovative drug,
(a) the manufacturer may not file a new drug submis-
sion, a supplement to a new drug submission, an ab-
breviated new drug submission or a supplement to an
abbreviated new drug submission in respect of the
new drug before the end of a period of six years after
the day on which the first notice of compliance was is-
sued to the innovator in respect of the innovative
drug; and
(b) the Minister shall not approve that submission or
supplement and shall not issue a notice of compliance
in respect of the new drug before the end of a period of
eight years after the day on which the first notice of
compliance was issued to the innovator in respect of
the innovative drug.
(3) Lorsque le fabricant demande la délivrance d’un avis
de conformité pour une drogue nouvelle sur la base d’une
comparaison directe ou indirecte entre celle-ci et la
drogue innovante :
a) le fabricant ne peut déposer pour cette drogue
nouvelle de présentation de drogue nouvelle, de pré-
sentation abrégée de drogue nouvelle ou de supplé-
ment à l’une de ces présentations avant l’expiration
d’un délai de six ans suivant la date à laquelle le pre-
mier avis de conformité a été délivré à l’innovateur
pour la drogue innovante;
b) le ministre ne peut approuver une telle présenta-
tion ou un tel supplément et ne peut délivrer d’avis de
conformité pour cette nouvelle drogue avant l’expira-
tion d’un délai de huit ans suivant la date à laquelle le
premier avis de conformité a été délivré à l’innovateur
pour la drogue innovante.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
New Drugs Drogues nouvelles
Sections C.08.004.1-C.08.005 Articles C.08.004.1-C.08.005
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
593 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(4) The period specified in paragraph (3)(b) is length-
ened to eight years and six months if
(a) the innovator provides the Minister with the de-
scription and results of clinical trials relating to the
use of the innovative drug in relevant pediatric popu-
lations in its first new drug submission for the innova-
tive drug or in any supplement to that submission that
is filed within five years after the issuance of the first
notice of compliance for that innovative drug; and
(b) before the end of a period of six years after the
day on which the first notice of compliance was issued
to the innovator in respect of the innovative drug, the
Minister determines that the clinical trials were de-
signed and conducted for the purpose of increasing
knowledge of the use of the innovative drug in those
pediatric populations and this knowledge would there-
by provide a health benefit to members of those popu-
lations.
(4) Le délai prévu à l’alinéa (3)b) est porté à huit ans et
six mois si, à la fois :
a) l’innovateur fournit au ministre la description et
les résultats des essais cliniques concernant l’utilisa-
tion de la drogue innovante dans les populations pé-
diatriques concernées dans sa première présentation
de drogue nouvelle à l’égard de la drogue innovante ou
dans tout supplément à une telle présentation déposé
au cours des cinq années suivant la délivrance du pre-
mier avis de conformité à l’égard de cette drogue inno-
vante;
b) le ministre conclut, avant l’expiration du délai de
six ans qui suit la date à laquelle le premier avis de
conformité a été délivré à l’innovateur pour la drogue
innovante, que les essais cliniques ont été conçus et
menés en vue d’élargir les connaissances sur l’utilisa-
tion de cette drogue dans les populations pédiatriques
visées et que ces connaissances se traduiraient par des
avantages pour la santé des membres de celles-ci.
(5) Subsection (3) does not apply if the innovative drug
is not being marketed in Canada.
(5) Le paragraphe (3) ne s’applique pas si la drogue in-
novante n’est pas commercialisée au Canada.
(6) Paragraph (3)(a) does not apply to a manufacturer if
the innovator consents to the filing of a new drug submis-
sion, a supplement to a new drug submission, an abbrevi-
ated new drug submission or a supplement to an abbrevi-
ated new drug submission by the manufacturer before
the end of the period of six years specified in that para-
graph.
(6) L’alinéa (3)a) ne s’applique pas au fabricant dans le
cas où l’innovateur consent à ce qu’il dépose une présen-
tation de drogue nouvelle, une présentation abrégée de
drogue nouvelle ou un supplément à l’une de ces présen-
tations avant l’expiration du délai de six ans prévu à cet
alinéa.
(7) Paragraph (3)(a) does not apply to a manufacturer if
the manufacturer files an application for authorization to
sell its new drug under section C.07.003.
(7) L’alinéa (3)a) ne s’applique pas au fabricant s’il dé-
pose une demande d’autorisation pour vendre cette
drogue nouvelle aux termes de l’article C.07.003.
(8) Paragraph (3)(b) does not apply to a manufacturer if
the innovator consents to the issuance of a notice of com-
pliance to the manufacturer before the end of the period
of eight years specified in that paragraph or of eight years
and six months specified in subsection (4).
(8) L’alinéa (3)b) ne s’applique pas au fabricant dans le
cas où l’innovateur consent à ce que lui soit délivré un
avis de conformité avant l’expiration du délai de huit ans
prévu à cet alinéa ou de huit ans et six mois prévu au pa-
ragraphe (4).
(9) The Minister shall maintain a register of innovative
drugs that includes information relating to the matters
specified in subsections (3) and (4).
SOR/95-411, s. 6; SOR/2006-241, s. 1; SOR/2011-88, s. 16; SOR/2014-124, s. 1; SOR/
2020-74, s. 6; SOR/2021-45, s. 16.
(9) Le ministre tient un registre des drogues innovantes,
lequel contient les renseignements relatifs à l’application
des paragraphes (3) et (4).
DORS/95-411, art. 6; DORS/2006-241, art. 1; DORS/2011-88, art. 16; DORS/2014-124, art.
1; DORS/2020-74, art. 6; DORS/2021-45, art. 16.
C.08.005 (1) Subject to subsection (1.1) and notwith-
standing sections C.08.002 and C.08.003, a manufacturer
of a new drug may sell it to a qualified investigator to be
used solely for the purpose of clinical testing to obtain ev-
idence with respect to the safety, dosage and effective-
ness of that new drug, when the following conditions are
met:
C.08.005 (1) Sous réserve du paragraphe (1.1) et par
dérogation aux articles C.08.002 et C.08.003, le fabricant
d’une drogue nouvelle peut vendre celle-ci à un cher-
cheur qualifié à la seule fin d’effectuer un essai clinique
pour obtenir des preuves sur l’innocuité, la posologie et
l’efficacité de la drogue nouvelle, si les conditions sui-
vantes sont réunies :
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
New Drugs Drogues nouvelles
Sections C.08.004.1-C.08.005 Articles C.08.004.1-C.08.005
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
593 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(4) The period specified in paragraph (3)(b) is length-
ened to eight years and six months if
(a) the innovator provides the Minister with the de-
scription and results of clinical trials relating to the
use of the innovative drug in relevant pediatric popu-
lations in its first new drug submission for the innova-
tive drug or in any supplement to that submission that
is filed within five years after the issuance of the first
notice of compliance for that innovative drug; and
(b) before the end of a period of six years after the
day on which the first notice of compliance was issued
to the innovator in respect of the innovative drug, the
Minister determines that the clinical trials were de-
signed and conducted for the purpose of increasing
knowledge of the use of the innovative drug in those
pediatric populations and this knowledge would there-
by provide a health benefit to members of those popu-
lations.
(4) Le délai prévu à l’alinéa (3)b) est porté à huit ans et
six mois si, à la fois :
a) l’innovateur fournit au ministre la description et
les résultats des essais cliniques concernant l’utilisa-
tion de la drogue innovante dans les populations pé-
diatriques concernées dans sa première présentation
de drogue nouvelle à l’égard de la drogue innovante ou
dans tout supplément à une telle présentation déposé
au cours des cinq années suivant la délivrance du pre-
mier avis de conformité à l’égard de cette drogue inno-
vante;
b) le ministre conclut, avant l’expiration du délai de
six ans qui suit la date à laquelle le premier avis de
conformité a été délivré à l’innovateur pour la drogue
innovante, que les essais cliniques ont été conçus et
menés en vue d’élargir les connaissances sur l’utilisa-
tion de cette drogue dans les populations pédiatriques
visées et que ces connaissances se traduiraient par des
avantages pour la santé des membres de celles-ci.
(5) Subsection (3) does not apply if the innovative drug
is not being marketed in Canada.
(5) Le paragraphe (3) ne s’applique pas si la drogue in-
novante n’est pas commercialisée au Canada.
(6) Paragraph (3)(a) does not apply to a manufacturer if
the innovator consents to the filing of a new drug submis-
sion, a supplement to a new drug submission, an abbrevi-
ated new drug submission or a supplement to an abbrevi-
ated new drug submission by the manufacturer before
the end of the period of six years specified in that para-
graph.
(6) L’alinéa (3)a) ne s’applique pas au fabricant dans le
cas où l’innovateur consent à ce qu’il dépose une présen-
tation de drogue nouvelle, une présentation abrégée de
drogue nouvelle ou un supplément à l’une de ces présen-
tations avant l’expiration du délai de six ans prévu à cet
alinéa.
(7) Paragraph (3)(a) does not apply to a manufacturer if
the manufacturer files an application for authorization to
sell its new drug under section C.07.003.
(7) L’alinéa (3)a) ne s’applique pas au fabricant s’il dé-
pose une demande d’autorisation pour vendre cette
drogue nouvelle aux termes de l’article C.07.003.
(8) Paragraph (3)(b) does not apply to a manufacturer if
the innovator consents to the issuance of a notice of com-
pliance to the manufacturer before the end of the period
of eight years specified in that paragraph or of eight years
and six months specified in subsection (4).
(8) L’alinéa (3)b) ne s’applique pas au fabricant dans le
cas où l’innovateur consent à ce que lui soit délivré un
avis de conformité avant l’expiration du délai de huit ans
prévu à cet alinéa ou de huit ans et six mois prévu au pa-
ragraphe (4).
(9) The Minister shall maintain a register of innovative
drugs that includes information relating to the matters
specified in subsections (3) and (4).
SOR/95-411, s. 6; SOR/2006-241, s. 1; SOR/2011-88, s. 16; SOR/2014-124, s. 1; SOR/
2020-74, s. 6; SOR/2021-45, s. 16.
(9) Le ministre tient un registre des drogues innovantes,
lequel contient les renseignements relatifs à l’application
des paragraphes (3) et (4).
DORS/95-411, art. 6; DORS/2006-241, art. 1; DORS/2011-88, art. 16; DORS/2014-124, art.
1; DORS/2020-74, art. 6; DORS/2021-45, art. 16.
C.08.005 (1) Subject to subsection (1.1) and notwith-
standing sections C.08.002 and C.08.003, a manufacturer
of a new drug may sell it to a qualified investigator to be
used solely for the purpose of clinical testing to obtain ev-
idence with respect to the safety, dosage and effective-
ness of that new drug, when the following conditions are
met:
C.08.005 (1) Sous réserve du paragraphe (1.1) et par
dérogation aux articles C.08.002 et C.08.003, le fabricant
d’une drogue nouvelle peut vendre celle-ci à un cher-
cheur qualifié à la seule fin d’effectuer un essai clinique
pour obtenir des preuves sur l’innocuité, la posologie et
l’efficacité de la drogue nouvelle, si les conditions sui-
vantes sont réunies :
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PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
New Drugs Drogues nouvelles
Section C.08.005 Article C.08.005
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
594 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) before the sale, the manufacturer has filed with
the Minister, in compliance with section C.08.005.1, a
preclinical submission containing information and
material respecting
(i) the brand name of the new drug or the identify-
ing name or code proposed for the new drug,
(ii) the chemical structure or other specific identi-
fication of the composition of the new drug,
(iii) the source of the new drug,
(iv) a detailed protocol of the clinical testing,
(v) the results of investigations made to support
the clinical use of the new drug,
(vi) the contra-indications and precautions known
in respect of the new drug and the suggested treat-
ment of overdosage of the new drug,
(vii) all ingredients of the new drug, stated quanti-
tatively,
(viii) the methods, equipment, plant and controls
used in the manufacture, processing and packaging
of the new drug,
(ix) the tests applied to control the potency, purity
and safety of the new drug, and
(x) the names and qualifications of all investiga-
tors to whom the drug is to be sold and the names
of all institutions in which the clinical testing is to
be carried out;
(b) the Minister has not, within 60 days after the date
of receipt of the preclinical submission, sent by regis-
tered mail to the manufacturer a notice in respect of
that new drug indicating that the preclinical submis-
sion is not satisfactory;
(c) all inner labels and outer labels used in conjunc-
tion with the sale of the new drug to qualified investi-
gators carry the statements
(i) “Investigational Drug” or “ Drogue de re-
cherche”, and
(ii) “To Be Used By Qualified Investigators Only”
or “Réservée uniquement à l’usage de chercheurs
compétents”;
(d) before the sale, the manufacturer ascertains that
every qualified investigator to whom the new drug is
to be sold
a) le fabricant a, avant la vente, déposé auprès du mi-
nistre, conformément à l’article C.08.005.1, une pré-
sentation préclinique contenant des renseignements et
du matériel se rapportant à ce qui suit :
(i) la marque nominative de la drogue nouvelle ou
le nom ou code d’identification projeté pour celle-
ci,
(ii) la structure chimique ou tout autre détail spé-
cifique qui permet de déterminer la composition de
la drogue nouvelle,
(iii) la provenance de la drogue nouvelle,
(iv) un protocole détaillé de l’essai clinique,
(v) les résultats des recherches effectuées pour
motiver l’usage clinique de la drogue nouvelle,
(vi) les contre-indications et les précautions
connues relativement à la drogue nouvelle, ainsi
que le traitement recommandé en cas d’absorption
de dose excessive,
(vii) tous les ingrédients de la drogue nouvelle, dé-
clarés sous forme quantitative,
(viii) l’usine, les méthodes, l’outillage et les
contrôles utilisés pour la fabrication, le condition-
nement et l’empaquetage de la drogue nouvelle,
(ix) les essais effectués en vue de contrôler l’activi-
té, la pureté et l’innocuité de la drogue nouvelle,
(x) les noms et les titres et compétences de tous les
chercheurs auxquels la drogue doit être vendue,
ainsi que les noms de tous les établissements où
l’essai clinique doit avoir lieu;
b) dans les 60 jours suivant la date de réception de la
présentation préclinique, le ministre n’a pas fait par-
venir au fabricant, par courrier recommandé, un avis
indiquant que la présentation de drogue nouvelle n’est
pas satisfaisante;
c) toutes les étiquettes intérieures et extérieures utili-
sées relativement à la vente de la drogue nouvelle
portent les mentions suivantes :
(i) « Drogue de recherche » ou « Investigational
Drug »,
(ii) « Réservé uniquement à l’usage de chercheurs
compétents » ou « To Be Used By Qualified Investi-
gators Only »;
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Section C.08.005 Article C.08.005
Current to September 30, 2026
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594 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) before the sale, the manufacturer has filed with
the Minister, in compliance with section C.08.005.1, a
preclinical submission containing information and
material respecting
(i) the brand name of the new drug or the identify-
ing name or code proposed for the new drug,
(ii) the chemical structure or other specific identi-
fication of the composition of the new drug,
(iii) the source of the new drug,
(iv) a detailed protocol of the clinical testing,
(v) the results of investigations made to support
the clinical use of the new drug,
(vi) the contra-indications and precautions known
in respect of the new drug and the suggested treat-
ment of overdosage of the new drug,
(vii) all ingredients of the new drug, stated quanti-
tatively,
(viii) the methods, equipment, plant and controls
used in the manufacture, processing and packaging
of the new drug,
(ix) the tests applied to control the potency, purity
and safety of the new drug, and
(x) the names and qualifications of all investiga-
tors to whom the drug is to be sold and the names
of all institutions in which the clinical testing is to
be carried out;
(b) the Minister has not, within 60 days after the date
of receipt of the preclinical submission, sent by regis-
tered mail to the manufacturer a notice in respect of
that new drug indicating that the preclinical submis-
sion is not satisfactory;
(c) all inner labels and outer labels used in conjunc-
tion with the sale of the new drug to qualified investi-
gators carry the statements
(i) “Investigational Drug” or “ Drogue de re-
cherche”, and
(ii) “To Be Used By Qualified Investigators Only”
or “Réservée uniquement à l’usage de chercheurs
compétents”;
(d) before the sale, the manufacturer ascertains that
every qualified investigator to whom the new drug is
to be sold
a) le fabricant a, avant la vente, déposé auprès du mi-
nistre, conformément à l’article C.08.005.1, une pré-
sentation préclinique contenant des renseignements et
du matériel se rapportant à ce qui suit :
(i) la marque nominative de la drogue nouvelle ou
le nom ou code d’identification projeté pour celle-
ci,
(ii) la structure chimique ou tout autre détail spé-
cifique qui permet de déterminer la composition de
la drogue nouvelle,
(iii) la provenance de la drogue nouvelle,
(iv) un protocole détaillé de l’essai clinique,
(v) les résultats des recherches effectuées pour
motiver l’usage clinique de la drogue nouvelle,
(vi) les contre-indications et les précautions
connues relativement à la drogue nouvelle, ainsi
que le traitement recommandé en cas d’absorption
de dose excessive,
(vii) tous les ingrédients de la drogue nouvelle, dé-
clarés sous forme quantitative,
(viii) l’usine, les méthodes, l’outillage et les
contrôles utilisés pour la fabrication, le condition-
nement et l’empaquetage de la drogue nouvelle,
(ix) les essais effectués en vue de contrôler l’activi-
té, la pureté et l’innocuité de la drogue nouvelle,
(x) les noms et les titres et compétences de tous les
chercheurs auxquels la drogue doit être vendue,
ainsi que les noms de tous les établissements où
l’essai clinique doit avoir lieu;
b) dans les 60 jours suivant la date de réception de la
présentation préclinique, le ministre n’a pas fait par-
venir au fabricant, par courrier recommandé, un avis
indiquant que la présentation de drogue nouvelle n’est
pas satisfaisante;
c) toutes les étiquettes intérieures et extérieures utili-
sées relativement à la vente de la drogue nouvelle
portent les mentions suivantes :
(i) « Drogue de recherche » ou « Investigational
Drug »,
(ii) « Réservé uniquement à l’usage de chercheurs
compétents » ou « To Be Used By Qualified Investi-
gators Only »;
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Section C.08.005 Article C.08.005
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595 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(i) has the facilities for the clinical testing to be
conducted by the investigator, and
(ii) has received the information and material re-
ferred to in subparagraphs (a)(i) to (vi); and
(e) every qualified investigator to whom the new drug
is to be sold has agreed in writing with the manufac-
turer that the investigator will
(i) not use the new drug or permit it to be used
other than for clinical testing,
(ii) not permit the new drug to be used by any per-
son other than the investigator except under the in-
vestigator’s direction,
(iii) report immediately to that manufacturer and,
if so required by the Minister, report to the Minister
all serious adverse reactions encountered during
the clinical testing, and
(iv) account to the manufacturer for all quantities
of the new drug received, where so requested by the
manufacturer.
d) le fabricant, avant la vente, vérifie que tout cher-
cheur compétent à qui il est censé vendre la drogue
nouvelle :
(i) dispose des installations voulues pour l’essai
clinique qu’il doit effectuer,
(ii) a reçu les renseignements et la documentation
visés aux sous-alinéas a)(i) à (vi);
e) tout chercheur compétent à qui la drogue nouvelle
doit être vendue a convenu par écrit avec le fabricant
qu’il :
(i) n’utilisera pas la drogue nouvelle ou ne permet-
tra pas son utilisation à d’autres fins que l’essai cli-
nique,
(ii) ne permettra pas l’usage de la drogue nouvelle
par une personne autre que lui-même, sauf sous sa
direction,
(iii) signalera immédiatement au fabricant, ainsi
qu’au ministre si celui-ci le lui demande, tout ce qui
touche les réactions indésirables importantes qui
auront été observées pendant l’essai clinique,
(iv) rendra compte au fabricant, sur demande de
celui-ci, de toutes les quantités de drogue nouvelle
qu’il aura reçues.
(1.1) This section applies only in respect of a new drug
for veterinary use.
(1.1) Le présent article ne s’applique qu’aux drogues
nouvelles pour usage vétérinaire.
(2) Notwithstanding subsection (1), no manufacturer
shall sell a new drug to a qualified investigator unless
that manufacturer has, in respect of all previous sales of
that new drug to any qualified investigator,
(a) kept accurate records of the distribution of that
new drug and of the results of the clinical testing and
has made those records available to the Minister for
inspection on the request of the Minister; and
(b) immediately reported to the Minister all informa-
tion he has obtained with respect to serious adverse
reactions.
(2) Nonobstant le paragraphe (1) ci-dessus, il est inter-
dit à tout fabricant de vendre une drogue nouvelle à un
chercheur compétent, à moins que, au sujet de toutes les
ventes préalables de cette drogue nouvelle à n’importe
quel chercheur compétent, le fabricant n’ait
a) tenu des registres exacts de la distribution de cette
drogue nouvelle et des résultats des épreuves cli-
niques, et présenté lesdits registres à l’inspection, à la
demande du ministre; et
b) rapporté immédiatement au ministre tous les ren-
seignements obtenus par lui-même au sujet de réac-
tions fâcheuses importantes.
(3) The Minister may notify the manufacturer of a new
drug that sales of that new drug to qualified investigators
are prohibited if, in the opinion of the Minister, it is in
the interest of public health to do so.
(3) Le ministre peut aviser le fabricant d’une drogue
nouvelle que la vente de cette drogue nouvelle aux cher-
cheurs compétents est interdite si, de l’avis du ministre,
cette mesure est dans l’intérêt de la santé publique.
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Section C.08.005 Article C.08.005
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Dernière modification le 17 juin 2026
(i) has the facilities for the clinical testing to be
conducted by the investigator, and
(ii) has received the information and material re-
ferred to in subparagraphs (a)(i) to (vi); and
(e) every qualified investigator to whom the new drug
is to be sold has agreed in writing with the manufac-
turer that the investigator will
(i) not use the new drug or permit it to be used
other than for clinical testing,
(ii) not permit the new drug to be used by any per-
son other than the investigator except under the in-
vestigator’s direction,
(iii) report immediately to that manufacturer and,
if so required by the Minister, report to the Minister
all serious adverse reactions encountered during
the clinical testing, and
(iv) account to the manufacturer for all quantities
of the new drug received, where so requested by the
manufacturer.
d) le fabricant, avant la vente, vérifie que tout cher-
cheur compétent à qui il est censé vendre la drogue
nouvelle :
(i) dispose des installations voulues pour l’essai
clinique qu’il doit effectuer,
(ii) a reçu les renseignements et la documentation
visés aux sous-alinéas a)(i) à (vi);
e) tout chercheur compétent à qui la drogue nouvelle
doit être vendue a convenu par écrit avec le fabricant
qu’il :
(i) n’utilisera pas la drogue nouvelle ou ne permet-
tra pas son utilisation à d’autres fins que l’essai cli-
nique,
(ii) ne permettra pas l’usage de la drogue nouvelle
par une personne autre que lui-même, sauf sous sa
direction,
(iii) signalera immédiatement au fabricant, ainsi
qu’au ministre si celui-ci le lui demande, tout ce qui
touche les réactions indésirables importantes qui
auront été observées pendant l’essai clinique,
(iv) rendra compte au fabricant, sur demande de
celui-ci, de toutes les quantités de drogue nouvelle
qu’il aura reçues.
(1.1) This section applies only in respect of a new drug
for veterinary use.
(1.1) Le présent article ne s’applique qu’aux drogues
nouvelles pour usage vétérinaire.
(2) Notwithstanding subsection (1), no manufacturer
shall sell a new drug to a qualified investigator unless
that manufacturer has, in respect of all previous sales of
that new drug to any qualified investigator,
(a) kept accurate records of the distribution of that
new drug and of the results of the clinical testing and
has made those records available to the Minister for
inspection on the request of the Minister; and
(b) immediately reported to the Minister all informa-
tion he has obtained with respect to serious adverse
reactions.
(2) Nonobstant le paragraphe (1) ci-dessus, il est inter-
dit à tout fabricant de vendre une drogue nouvelle à un
chercheur compétent, à moins que, au sujet de toutes les
ventes préalables de cette drogue nouvelle à n’importe
quel chercheur compétent, le fabricant n’ait
a) tenu des registres exacts de la distribution de cette
drogue nouvelle et des résultats des épreuves cli-
niques, et présenté lesdits registres à l’inspection, à la
demande du ministre; et
b) rapporté immédiatement au ministre tous les ren-
seignements obtenus par lui-même au sujet de réac-
tions fâcheuses importantes.
(3) The Minister may notify the manufacturer of a new
drug that sales of that new drug to qualified investigators
are prohibited if, in the opinion of the Minister, it is in
the interest of public health to do so.
(3) Le ministre peut aviser le fabricant d’une drogue
nouvelle que la vente de cette drogue nouvelle aux cher-
cheurs compétents est interdite si, de l’avis du ministre,
cette mesure est dans l’intérêt de la santé publique.
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Sections C.08.005-C.08.005.1 Articles C.08.005-C.08.005.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
596 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(4) Notwithstanding subsection (1), no manufacturer
shall sell a new drug to a qualified investigator if the Min-
ister has notified the manufacturer of that drug that such
sales are prohibited.
(4) Nonobstant le paragraphe (1) ci-dessus, il est inter-
dit à un fabricant de vendre une drogue nouvelle à un
chercheur compétent si le ministre a avisé ce fabricant
que la vente de ladite drogue est interdite.
(5) Paragraph (1)(c) does not apply to a radiopharma-
ceutical as defined in section C.03.201 or to a component
or kit as defined in section C.03.205.
SOR/79-236, s. 5; SOR/85-143, s. 4; SOR/87-511, s. 1; SOR/93-202, s. 26; SOR/95-411, s.
7; SOR/2001-203, s. 6; SOR/2018-69, s. 27.
(5) L’alinéa (1)c) ne s’applique pas aux produits phar-
maceutiques radioactifs définis à l’article C.03.201, ni
aux constituants ni aux trousses définis à l’article
C.03.205.
DORS/79-236, art. 5; DORS/85-143, art. 4; DORS/87-511, art. 1; DORS/93-202, art. 26;
DORS/95-411, art. 7; DORS/2001-203, art. 6; DORS/2018-69, art. 27.
C.08.005.1 (1) Every manufacturer who files a new
drug submission, an extraordinary use new drug submis-
sion, an abbreviated new drug submission, an abbreviat-
ed extraordinary use new drug submission, a supplement
to any of those submissions or a submission for the clini-
cal testing of a new drug for veterinary use shall, in addi-
tion to any information and material that is required un-
der section C.08.002, C.08.002.01, C.08.002.1, C.08.003
or C.08.005, include in the submission or supplement
(a) [Repealed, SOR/2018-84, s. 10]
(b) a sectional report in respect of each human, ani-
mal and in vitro study included in the submission or
supplement;
(c) a comprehensive summary of each human, animal
and in vitro study referred to or included in the sub-
mission or supplement; and
(d) a submission certificate in respect of all informa-
tion and material contained in the submission or sup-
plement and any additional information or material
filed to amend the submission or supplement.
C.08.005.1 (1) Le fabricant qui dépose une présenta-
tion de drogue nouvelle, une présentation de drogue nou-
velle pour usage exceptionnel, une présentation abrégée
de drogue nouvelle, une présentation abrégée de drogue
nouvelle pour usage exceptionnel, un supplément à l’une
de ces présentations ou une présentation pour l’essai cli-
nique d’une drogue nouvelle pour usage vétérinaire doit,
en plus des renseignements et du matériel exigés aux ar-
ticles C.08.002, C.08.002.01, C.08.002.1, C.08.003 et
C.08.005, y inclure :
a) [Abrogé, DORS/2018-84, art. 10]
b) un résumé de section pour chaque étude sur
l’homme, sur l’animal et in vitro comprise dans la pré-
sentation ou le supplément;
c) une synthèse globale de chaque étude sur
l’homme, sur l’animal et in vitro qui est comprise dans
la présentation ou le supplément ou à laquelle il est
fait renvoi;
d) une attestation concernant les renseignements et
le matériel que contient la présentation ou le supplé-
ment, ainsi que les renseignements ou le matériel sup-
plémentaires déposés, le cas échéant, aux fins de la
modification de la présentation ou du supplément.
(2) A sectional report referred to in paragraph (1)(b)
shall include
(a) a summary of each study included in the submis-
sion or supplement;
(b) a summary of any additional information or ma-
terial filed to amend the submission or supplement;
and
(c) where raw data is available to the manufacturer in
respect of a study,
(i) a summary of the data,
(ii) a cross-referencing of the data to the relevant
portions of the sectional report,
(2) Le résumé de section visé à l’alinéa (1)b) doit com-
prendre :
a) un résumé de chaque étude comprise dans la pré-
sentation ou le supplément;
b) un sommaire des renseignements ou du matériel
supplémentaires déposés, le cas échéant, aux fins de la
modification de la présentation ou du supplément;
c) lorsque le fabricant dispose des données brutes
d’une étude :
(i) un sommaire de ces données,
(ii) les renvois aux parties pertinentes du résumé
de section,
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New Drugs Drogues nouvelles
Sections C.08.005-C.08.005.1 Articles C.08.005-C.08.005.1
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Last amended on June 17, 2026
596 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(4) Notwithstanding subsection (1), no manufacturer
shall sell a new drug to a qualified investigator if the Min-
ister has notified the manufacturer of that drug that such
sales are prohibited.
(4) Nonobstant le paragraphe (1) ci-dessus, il est inter-
dit à un fabricant de vendre une drogue nouvelle à un
chercheur compétent si le ministre a avisé ce fabricant
que la vente de ladite drogue est interdite.
(5) Paragraph (1)(c) does not apply to a radiopharma-
ceutical as defined in section C.03.201 or to a component
or kit as defined in section C.03.205.
SOR/79-236, s. 5; SOR/85-143, s. 4; SOR/87-511, s. 1; SOR/93-202, s. 26; SOR/95-411, s.
7; SOR/2001-203, s. 6; SOR/2018-69, s. 27.
(5) L’alinéa (1)c) ne s’applique pas aux produits phar-
maceutiques radioactifs définis à l’article C.03.201, ni
aux constituants ni aux trousses définis à l’article
C.03.205.
DORS/79-236, art. 5; DORS/85-143, art. 4; DORS/87-511, art. 1; DORS/93-202, art. 26;
DORS/95-411, art. 7; DORS/2001-203, art. 6; DORS/2018-69, art. 27.
C.08.005.1 (1) Every manufacturer who files a new
drug submission, an extraordinary use new drug submis-
sion, an abbreviated new drug submission, an abbreviat-
ed extraordinary use new drug submission, a supplement
to any of those submissions or a submission for the clini-
cal testing of a new drug for veterinary use shall, in addi-
tion to any information and material that is required un-
der section C.08.002, C.08.002.01, C.08.002.1, C.08.003
or C.08.005, include in the submission or supplement
(a) [Repealed, SOR/2018-84, s. 10]
(b) a sectional report in respect of each human, ani-
mal and in vitro study included in the submission or
supplement;
(c) a comprehensive summary of each human, animal
and in vitro study referred to or included in the sub-
mission or supplement; and
(d) a submission certificate in respect of all informa-
tion and material contained in the submission or sup-
plement and any additional information or material
filed to amend the submission or supplement.
C.08.005.1 (1) Le fabricant qui dépose une présenta-
tion de drogue nouvelle, une présentation de drogue nou-
velle pour usage exceptionnel, une présentation abrégée
de drogue nouvelle, une présentation abrégée de drogue
nouvelle pour usage exceptionnel, un supplément à l’une
de ces présentations ou une présentation pour l’essai cli-
nique d’une drogue nouvelle pour usage vétérinaire doit,
en plus des renseignements et du matériel exigés aux ar-
ticles C.08.002, C.08.002.01, C.08.002.1, C.08.003 et
C.08.005, y inclure :
a) [Abrogé, DORS/2018-84, art. 10]
b) un résumé de section pour chaque étude sur
l’homme, sur l’animal et in vitro comprise dans la pré-
sentation ou le supplément;
c) une synthèse globale de chaque étude sur
l’homme, sur l’animal et in vitro qui est comprise dans
la présentation ou le supplément ou à laquelle il est
fait renvoi;
d) une attestation concernant les renseignements et
le matériel que contient la présentation ou le supplé-
ment, ainsi que les renseignements ou le matériel sup-
plémentaires déposés, le cas échéant, aux fins de la
modification de la présentation ou du supplément.
(2) A sectional report referred to in paragraph (1)(b)
shall include
(a) a summary of each study included in the submis-
sion or supplement;
(b) a summary of any additional information or ma-
terial filed to amend the submission or supplement;
and
(c) where raw data is available to the manufacturer in
respect of a study,
(i) a summary of the data,
(ii) a cross-referencing of the data to the relevant
portions of the sectional report,
(2) Le résumé de section visé à l’alinéa (1)b) doit com-
prendre :
a) un résumé de chaque étude comprise dans la pré-
sentation ou le supplément;
b) un sommaire des renseignements ou du matériel
supplémentaires déposés, le cas échéant, aux fins de la
modification de la présentation ou du supplément;
c) lorsque le fabricant dispose des données brutes
d’une étude :
(i) un sommaire de ces données,
(ii) les renvois aux parties pertinentes du résumé
de section,
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DIVISION 8 TITRE 8
New Drugs Drogues nouvelles
Sections C.08.005.1-C.08.006 Articles C.08.005.1-C.08.006
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
597 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(iii) a description of the conditions under which
the experiments from which the data were obtained
were conducted,
(iv) the details of the data treatment process, and
(v) the results and conclusions of the study.
(iii) la description des conditions dans lesquelles
se sont déroulées les expériences desquelles les
données ont été obtenues,
(iv) les détails du mode de traitement des don-
nées,
(v) les résultats et les conclusions de l’étude.
(3) The comprehensive summary referred to in para-
graph (1)(c) shall include a summary of the methods
used, results obtained and conclusions arrived at in re-
spect of all studies referred to or included in the submis-
sion or supplement and shall be cross-referenced to the
relevant portions of the sectional reports.
(3) La synthèse globale visée à l’alinéa (1)c) doit com-
prendre un sommaire des méthodes utilisées, des résul-
tats obtenus et des conclusions émises pour les études
qui sont comprises dans la présentation ou le supplément
ou auxquelles il est fait renvoi, et doit indiquer les ren-
vois aux parties pertinentes des résumés de sections.
(4) The submission certificate referred to in paragraph
(1)(d) shall
(a) certify that all information and material included
in the submission or supplement and any additional
information or material filed to amend the submission
or supplement are accurate and complete, and that the
sectional reports and the comprehensive summary
correctly represent the information and material re-
ferred to or included in the submission or supplement;
and
(b) be signed and dated by
(i) the senior executive officer in Canada of the
manufacturer filing the submission or supplement,
and
(ii) the senior medical or scientific officer of the
manufacturer.
(4) L’attestation visée à l’alinéa (1)d) doit :
a) attester que les renseignements et le matériel com-
pris dans la présentation ou le supplément et tout ren-
seignement ou matériel supplémentaire déposé aux
fins de la modification de la présentation ou du sup-
plément sont exacts et complets, et que les résumés de
sections et la synthèse globale représentent fidèlement
les renseignements et le matériel qui sont compris
dans la présentation ou le supplément ou auxquels il
est fait renvoi;
b) être datée et signée à la fois par :
(i) le premier dirigeant au Canada du fabricant qui
dépose la présentation ou le supplément,
(ii) le directeur médical ou scientifique du fabri-
cant.
(5) [Repealed, SOR/2018-84, s. 10] (5) [Abrogé, DORS/2018-84, art. 10]
(6) Every manufacturer who has filed a new drug sub-
mission, an extraordinary use new drug submission, an
abbreviated new drug submission, an abbreviated ex-
traordinary use new drug submission, a supplement to
any of those submissions or a submission for the clinical
testing of a new drug for veterinary use and who has any
relating clinical case reports or raw data that were not in-
cluded in the submission or supplement shall keep those
reports or data and shall, within 30 days after receiving a
written request from the Minister, submit them to the
Minister.
SOR/85-143, s. 5; SOR/92-543, s. 1; SOR/94-689, s. 2(F); SOR/95-411, s. 8; SOR/2001-203,
s. 7; SOR/2011-88, s. 17; SOR/2018-84, s. 10.
(6) Le fabricant qui a déposé une présentation de drogue
nouvelle, une présentation de drogue nouvelle pour
usage exceptionnel, une présentation abrégée de drogue
nouvelle, une présentation abrégée de drogue nouvelle
pour usage exceptionnel, un supplément à l’une de ces
présentations ou une présentation pour l’essai clinique
d’une drogue nouvelle pour usage vétérinaire sans y in-
clure les fiches d’observations cliniques ou les données
brutes y ayant trait doit conserver ces fiches ou ces don-
nées et les soumettre au ministre, s’il en fait la demande
par écrit, dans les trente jours suivant la réception de
celle-ci.
DORS/85-143, art. 5; DORS/92-543, art. 1; DORS/94-689, art. 2(F); DORS/95-411, art. 8;
DORS/2001-203, art. 7; DORS/2011-88, art. 17; DORS/2018-84, art. 10.
C.08.006 (1) For the purposes of subsection (2), evi-
dence or new information obtained by the Minister in-
cludes any information or material filed by any person
C.08.006 (1) Pour l’application du paragraphe (2), les
éléments de preuve ou les nouveaux renseignements ob-
tenus par le ministre comprennent les renseignements et
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
New Drugs Drogues nouvelles
Sections C.08.005.1-C.08.006 Articles C.08.005.1-C.08.006
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
597 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(iii) a description of the conditions under which
the experiments from which the data were obtained
were conducted,
(iv) the details of the data treatment process, and
(v) the results and conclusions of the study.
(iii) la description des conditions dans lesquelles
se sont déroulées les expériences desquelles les
données ont été obtenues,
(iv) les détails du mode de traitement des don-
nées,
(v) les résultats et les conclusions de l’étude.
(3) The comprehensive summary referred to in para-
graph (1)(c) shall include a summary of the methods
used, results obtained and conclusions arrived at in re-
spect of all studies referred to or included in the submis-
sion or supplement and shall be cross-referenced to the
relevant portions of the sectional reports.
(3) La synthèse globale visée à l’alinéa (1)c) doit com-
prendre un sommaire des méthodes utilisées, des résul-
tats obtenus et des conclusions émises pour les études
qui sont comprises dans la présentation ou le supplément
ou auxquelles il est fait renvoi, et doit indiquer les ren-
vois aux parties pertinentes des résumés de sections.
(4) The submission certificate referred to in paragraph
(1)(d) shall
(a) certify that all information and material included
in the submission or supplement and any additional
information or material filed to amend the submission
or supplement are accurate and complete, and that the
sectional reports and the comprehensive summary
correctly represent the information and material re-
ferred to or included in the submission or supplement;
and
(b) be signed and dated by
(i) the senior executive officer in Canada of the
manufacturer filing the submission or supplement,
and
(ii) the senior medical or scientific officer of the
manufacturer.
(4) L’attestation visée à l’alinéa (1)d) doit :
a) attester que les renseignements et le matériel com-
pris dans la présentation ou le supplément et tout ren-
seignement ou matériel supplémentaire déposé aux
fins de la modification de la présentation ou du sup-
plément sont exacts et complets, et que les résumés de
sections et la synthèse globale représentent fidèlement
les renseignements et le matériel qui sont compris
dans la présentation ou le supplément ou auxquels il
est fait renvoi;
b) être datée et signée à la fois par :
(i) le premier dirigeant au Canada du fabricant qui
dépose la présentation ou le supplément,
(ii) le directeur médical ou scientifique du fabri-
cant.
(5) [Repealed, SOR/2018-84, s. 10] (5) [Abrogé, DORS/2018-84, art. 10]
(6) Every manufacturer who has filed a new drug sub-
mission, an extraordinary use new drug submission, an
abbreviated new drug submission, an abbreviated ex-
traordinary use new drug submission, a supplement to
any of those submissions or a submission for the clinical
testing of a new drug for veterinary use and who has any
relating clinical case reports or raw data that were not in-
cluded in the submission or supplement shall keep those
reports or data and shall, within 30 days after receiving a
written request from the Minister, submit them to the
Minister.
SOR/85-143, s. 5; SOR/92-543, s. 1; SOR/94-689, s. 2(F); SOR/95-411, s. 8; SOR/2001-203,
s. 7; SOR/2011-88, s. 17; SOR/2018-84, s. 10.
(6) Le fabricant qui a déposé une présentation de drogue
nouvelle, une présentation de drogue nouvelle pour
usage exceptionnel, une présentation abrégée de drogue
nouvelle, une présentation abrégée de drogue nouvelle
pour usage exceptionnel, un supplément à l’une de ces
présentations ou une présentation pour l’essai clinique
d’une drogue nouvelle pour usage vétérinaire sans y in-
clure les fiches d’observations cliniques ou les données
brutes y ayant trait doit conserver ces fiches ou ces don-
nées et les soumettre au ministre, s’il en fait la demande
par écrit, dans les trente jours suivant la réception de
celle-ci.
DORS/85-143, art. 5; DORS/92-543, art. 1; DORS/94-689, art. 2(F); DORS/95-411, art. 8;
DORS/2001-203, art. 7; DORS/2011-88, art. 17; DORS/2018-84, art. 10.
C.08.006 (1) For the purposes of subsection (2), evi-
dence or new information obtained by the Minister in-
cludes any information or material filed by any person
C.08.006 (1) Pour l’application du paragraphe (2), les
éléments de preuve ou les nouveaux renseignements ob-
tenus par le ministre comprennent les renseignements et
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
New Drugs Drogues nouvelles
Section C.08.006 Article C.08.006
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
598 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
under Division 5 or section C.08.002, C.08.002.01,
C.08.002.1, C.08.003, C.08.005 or C.08.005.1.
le matériel que lui présente toute personne au titre du
titre 5 ou des articles C.08.002, C.08.002.01, C.08.002.1,
C.08.003, C.08.005 ou C.08.005.1.
(2) The Minister may, by notice to a manufacturer, sus-
pend, for a definite or indefinite period, a notice of com-
pliance issued to that manufacturer in respect of a new
drug submission, an extraordinary use new drug submis-
sion, an abbreviated new drug submission, an abbreviat-
ed extraordinary use new drug submission or a supple-
ment to any of those submissions if the Minister
considers
(a) that the drug is not safe for the use represented in
the submission or supplement, as shown by evidence
obtained from
(i) clinical or other experience not reported in the
submission or supplement or not available to the
Minister at the time the notice of compliance was
issued, or
(ii) tests by new methods or tests by methods not
reasonably applicable at the time the notice of com-
pliance was issued;
(b) that, upon the basis of new information obtained
after the issuance of the notice of compliance, there is
lack of substantial evidence that the drug will have the
effect it is represented to have under the conditions of
use prescribed, recommended or proposed by the
manufacturer;
(c) that the submission or supplement contained an
untrue statement of material fact;
(d) that the manufacturer has failed to establish a
system for maintaining required records or has re-
peatedly or deliberately failed to maintain such
records;
(e) that, on the basis of new information obtained af-
ter the issuance of the notice of compliance, the meth-
ods, equipment, plant and controls used in the manu-
facturing, processing and packaging of the drug are
inadequate to assure and preserve the identity,
strength, quality or purity of the new drug;
(f) that, on the basis of new information obtained af-
ter the issuance of the notice of compliance, the la-
belling of the drug is false or misleading or incomplete
in any particular and that this defect was not corrected
by the manufacturer upon receipt of a written notice
from the Minister specifying the respect in which the
labelling is false or misleading or incomplete; or
(2) Le ministre peut suspendre, pour une période déter-
minée ou indéterminée, l’avis de conformité délivré à un
fabricant à l’égard d’une présentation de drogue nou-
velle, d’une présentation de drogue nouvelle pour usage
exceptionnel, d’une présentation abrégée de drogue nou-
velle, d’une présentation abrégée de drogue nouvelle
pour usage exceptionnel ou d’un supplément à l’une de
ces présentations, en envoyant au fabricant une notifica-
tion indiquant que cette mesure est nécessaire, s’il es-
time :
a) que la drogue n’est pas sans danger aux fins spéci-
fiées dans la présentation ou le supplément, en s’ap-
puyant sur des éléments de preuve obtenus :
(i) soit d’essais cliniques ou autres expériences qui
ne sont pas signalés dans la présentation ou le sup-
plément ou qui ne lui étaient accessibles au mo-
ment de la délivrance de l’avis de conformité,
(ii) soit d’analyses par de nouvelles méthodes ou
par des méthodes qui ne pouvaient vraisemblable-
ment s’appliquer au moment de la délivrance de
l’avis de conformité;
b) que, d’après de nouveaux renseignements obtenus
après la délivrance de l’avis de conformité, il n’y a pas
assez de preuves substantielles que la drogue aura l’ef-
fet qui lui est attribué, dans les conditions d’usage
prescrites, recommandées ou proposées par le fabri-
cant;
c) que la présentation ou le supplément renfermait
une fausse déclaration touchant un fait substantiel;
d) que le fabricant n’a pas établi un système pour te-
nir les registres exigés, ou qu’il a manqué, à plusieurs
reprises, ou délibérément, de tenir lesdits registres;
e) que, d’après des renseignements nouveaux obte-
nus après la délivrance de l’avis de conformité, les mé-
thodes, l’outillage, l’usine ou les contrôles employés
pour la fabrication, le conditionnement ou l’empaque-
tage de la drogue, ne suffisent pas à assurer ou à
conserver l’identité, la force, la qualité ou la pureté de
la drogue nouvelle;
f) que, d’après des renseignements nouveaux obtenus
après la délivrance de l’avis de conformité, l’étiquette
de la drogue est fausse, trompeuse ou incomplète sous
quelque rapport que ce soit, et que le fabricant n’a pas
rectifié ce défaut après que le ministre l’en a informé
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
New Drugs Drogues nouvelles
Section C.08.006 Article C.08.006
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
598 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
under Division 5 or section C.08.002, C.08.002.01,
C.08.002.1, C.08.003, C.08.005 or C.08.005.1.
le matériel que lui présente toute personne au titre du
titre 5 ou des articles C.08.002, C.08.002.01, C.08.002.1,
C.08.003, C.08.005 ou C.08.005.1.
(2) The Minister may, by notice to a manufacturer, sus-
pend, for a definite or indefinite period, a notice of com-
pliance issued to that manufacturer in respect of a new
drug submission, an extraordinary use new drug submis-
sion, an abbreviated new drug submission, an abbreviat-
ed extraordinary use new drug submission or a supple-
ment to any of those submissions if the Minister
considers
(a) that the drug is not safe for the use represented in
the submission or supplement, as shown by evidence
obtained from
(i) clinical or other experience not reported in the
submission or supplement or not available to the
Minister at the time the notice of compliance was
issued, or
(ii) tests by new methods or tests by methods not
reasonably applicable at the time the notice of com-
pliance was issued;
(b) that, upon the basis of new information obtained
after the issuance of the notice of compliance, there is
lack of substantial evidence that the drug will have the
effect it is represented to have under the conditions of
use prescribed, recommended or proposed by the
manufacturer;
(c) that the submission or supplement contained an
untrue statement of material fact;
(d) that the manufacturer has failed to establish a
system for maintaining required records or has re-
peatedly or deliberately failed to maintain such
records;
(e) that, on the basis of new information obtained af-
ter the issuance of the notice of compliance, the meth-
ods, equipment, plant and controls used in the manu-
facturing, processing and packaging of the drug are
inadequate to assure and preserve the identity,
strength, quality or purity of the new drug;
(f) that, on the basis of new information obtained af-
ter the issuance of the notice of compliance, the la-
belling of the drug is false or misleading or incomplete
in any particular and that this defect was not corrected
by the manufacturer upon receipt of a written notice
from the Minister specifying the respect in which the
labelling is false or misleading or incomplete; or
(2) Le ministre peut suspendre, pour une période déter-
minée ou indéterminée, l’avis de conformité délivré à un
fabricant à l’égard d’une présentation de drogue nou-
velle, d’une présentation de drogue nouvelle pour usage
exceptionnel, d’une présentation abrégée de drogue nou-
velle, d’une présentation abrégée de drogue nouvelle
pour usage exceptionnel ou d’un supplément à l’une de
ces présentations, en envoyant au fabricant une notifica-
tion indiquant que cette mesure est nécessaire, s’il es-
time :
a) que la drogue n’est pas sans danger aux fins spéci-
fiées dans la présentation ou le supplément, en s’ap-
puyant sur des éléments de preuve obtenus :
(i) soit d’essais cliniques ou autres expériences qui
ne sont pas signalés dans la présentation ou le sup-
plément ou qui ne lui étaient accessibles au mo-
ment de la délivrance de l’avis de conformité,
(ii) soit d’analyses par de nouvelles méthodes ou
par des méthodes qui ne pouvaient vraisemblable-
ment s’appliquer au moment de la délivrance de
l’avis de conformité;
b) que, d’après de nouveaux renseignements obtenus
après la délivrance de l’avis de conformité, il n’y a pas
assez de preuves substantielles que la drogue aura l’ef-
fet qui lui est attribué, dans les conditions d’usage
prescrites, recommandées ou proposées par le fabri-
cant;
c) que la présentation ou le supplément renfermait
une fausse déclaration touchant un fait substantiel;
d) que le fabricant n’a pas établi un système pour te-
nir les registres exigés, ou qu’il a manqué, à plusieurs
reprises, ou délibérément, de tenir lesdits registres;
e) que, d’après des renseignements nouveaux obte-
nus après la délivrance de l’avis de conformité, les mé-
thodes, l’outillage, l’usine ou les contrôles employés
pour la fabrication, le conditionnement ou l’empaque-
tage de la drogue, ne suffisent pas à assurer ou à
conserver l’identité, la force, la qualité ou la pureté de
la drogue nouvelle;
f) que, d’après des renseignements nouveaux obtenus
après la délivrance de l’avis de conformité, l’étiquette
de la drogue est fausse, trompeuse ou incomplète sous
quelque rapport que ce soit, et que le fabricant n’a pas
rectifié ce défaut après que le ministre l’en a informé
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
New Drugs Drogues nouvelles
Sections C.08.006-C.08.007 Articles C.08.006-C.08.007
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
599 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(g) that, in the case of a new drug for extraordinary
use, the manufacturer has not adhered to the plan re-
ferred to in subparagraph C.08.002.01(2)(b)(ix).
par écrit, en spécifiant l’aspect particulier de
l’étiquette qui est faux, trompeur ou incomplet; ou
g) dans le cas d’une drogue nouvelle pour usage ex-
ceptionnel, que le fabricant n’a pas suivi le plan visé au
sous-alinéa C.08.002.01(2)b)(ix).
(3) The Minister may, by notice to a manufacturer, sus-
pend for a definite or indefinite period a notice of compli-
ance issued to that manufacturer in respect of a new drug
submission, an extraordinary use new drug submission,
an abbreviated new drug submission, an abbreviated ex-
traordinary use new drug submission or a supplement to
any of those submissions if, after the Minister has, under
section 21.31 of the Act, ordered the holder of a thera-
peutic product authorization referred to in subparagraph
C.01.052(1)(a)(iii) to conduct an assessment of the new
drug in order to provide evidence establishing that the
benefits associated with the drug outweigh the risks of in-
jury to health,
(a) the holder fails to comply with the order; or
(b) the holder complies with the order but the Minis-
ter determines that the results of the assessment are
not sufficient to establish that the benefits associated
with the drug outweigh the risks of injury to health.
SOR/95-411, s. 9; SOR/2001-203, s. 8; SOR/2011-88, s. 18; SOR/2018-69, s. 27; SOR/
2018-84, s. 11; SOR/2020-262, s. 5.
(3) Le ministre peut suspendre, pour une période déter-
minée ou indéterminée, l’avis de conformité délivré à un
fabricant à l’égard d’une présentation de drogue nou-
velle, d’une présentation de drogue nouvelle pour usage
exceptionnel, d’une présentation abrégée de drogue nou-
velle, d’une présentation abrégée de drogue nouvelle
pour usage exceptionnel ou d’un supplément à l’une de
ces présentations en envoyant au fabricant une notifica-
tion indiquant que cette mesure est nécessaire si, après
qu’il a ordonné en vertu de l’article 21.31 de la Loi au ti-
tulaire d’une autorisation relative à un produit thérapeu-
tique visée au sous-alinéa C.01.052(1)a)(iii) d’effectuer
une évaluation de la drogue nouvelle en vue de fournir
des preuves établissant que les bénéfices liés à la drogue
l’emportent sur les risques de préjudice à la santé :
a) le titulaire ne se conforme pas à l’ordre;
b) le titulaire se conforme à l’ordre, mais le ministre
conclut que les résultats de l’évaluation sont insuffi-
sants pour établir que les bénéfices liés à la drogue
l’emportent sur les risques de préjudice à la santé.
DORS/95-411, art. 9; DORS/2001-203, art. 8; DORS/2011-88, art. 18; DORS/2018-69, art.
27; DORS/2018-84, art. 11; DORS/2020-262, art. 5.
C.08.007 (1) Where a manufacturer has received a no-
tice of compliance issued in respect of a new drug sub-
mission, an extraordinary use new drug submission, an
abbreviated new drug submission, an abbreviated ex-
traordinary use new drug submission or a supplement to
any of those submissions, the manufacturer shall estab-
lish and maintain records, in a manner that enables an
audit to be made, respecting
(a) animal or clinical experience, studies, investiga-
tions and tests conducted by the manufacturer or re-
ported to him by any person concerning that new
drug;
(b) reports from the scientific literature or the bibli-
ography therefrom that are available to him concern-
ing that new drug;
(c) experience, investigations, studies and tests in-
volving the chemical or physical properties or any oth-
er properties of that new drug;
(d) any substitution of another substance for that
new drug or any mixing of another substance with that
new drug;
C.08.007 (1) Lorsqu’un fabricant a reçu un avis de
conformité à l’égard d’une présentation de drogue nou-
velle, d’une présentation de drogue nouvelle pour usage
exceptionnel, d’une présentation abrégée de drogue nou-
velle, d’une présentation abrégée de drogue nouvelle
pour usage exceptionnel ou d’un supplément à l’une de
ces présentations, il doit établir et tenir, de façon à en
permettre la vérification, des registres concernant ce qui
suit :
a) les expériences animales et les épreuves cliniques,
les études, recherches et tests, effectués par le fabri-
cant ou qui lui sont rapportés par toute autre per-
sonne, au sujet de cette drogue nouvelle;
b) les rapports publiés dans la documentation scien-
tifique, ou la bibliographie scientifique dont il dispose,
au sujet de cette drogue nouvelle;
c) les expériences, recherches, études et tests, au su-
jet des propriétés physiques ou chimiques, ou de toute
autre propriété de cette drogue nouvelle;
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
New Drugs Drogues nouvelles
Sections C.08.006-C.08.007 Articles C.08.006-C.08.007
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
599 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(g) that, in the case of a new drug for extraordinary
use, the manufacturer has not adhered to the plan re-
ferred to in subparagraph C.08.002.01(2)(b)(ix).
par écrit, en spécifiant l’aspect particulier de
l’étiquette qui est faux, trompeur ou incomplet; ou
g) dans le cas d’une drogue nouvelle pour usage ex-
ceptionnel, que le fabricant n’a pas suivi le plan visé au
sous-alinéa C.08.002.01(2)b)(ix).
(3) The Minister may, by notice to a manufacturer, sus-
pend for a definite or indefinite period a notice of compli-
ance issued to that manufacturer in respect of a new drug
submission, an extraordinary use new drug submission,
an abbreviated new drug submission, an abbreviated ex-
traordinary use new drug submission or a supplement to
any of those submissions if, after the Minister has, under
section 21.31 of the Act, ordered the holder of a thera-
peutic product authorization referred to in subparagraph
C.01.052(1)(a)(iii) to conduct an assessment of the new
drug in order to provide evidence establishing that the
benefits associated with the drug outweigh the risks of in-
jury to health,
(a) the holder fails to comply with the order; or
(b) the holder complies with the order but the Minis-
ter determines that the results of the assessment are
not sufficient to establish that the benefits associated
with the drug outweigh the risks of injury to health.
SOR/95-411, s. 9; SOR/2001-203, s. 8; SOR/2011-88, s. 18; SOR/2018-69, s. 27; SOR/
2018-84, s. 11; SOR/2020-262, s. 5.
(3) Le ministre peut suspendre, pour une période déter-
minée ou indéterminée, l’avis de conformité délivré à un
fabricant à l’égard d’une présentation de drogue nou-
velle, d’une présentation de drogue nouvelle pour usage
exceptionnel, d’une présentation abrégée de drogue nou-
velle, d’une présentation abrégée de drogue nouvelle
pour usage exceptionnel ou d’un supplément à l’une de
ces présentations en envoyant au fabricant une notifica-
tion indiquant que cette mesure est nécessaire si, après
qu’il a ordonné en vertu de l’article 21.31 de la Loi au ti-
tulaire d’une autorisation relative à un produit thérapeu-
tique visée au sous-alinéa C.01.052(1)a)(iii) d’effectuer
une évaluation de la drogue nouvelle en vue de fournir
des preuves établissant que les bénéfices liés à la drogue
l’emportent sur les risques de préjudice à la santé :
a) le titulaire ne se conforme pas à l’ordre;
b) le titulaire se conforme à l’ordre, mais le ministre
conclut que les résultats de l’évaluation sont insuffi-
sants pour établir que les bénéfices liés à la drogue
l’emportent sur les risques de préjudice à la santé.
DORS/95-411, art. 9; DORS/2001-203, art. 8; DORS/2011-88, art. 18; DORS/2018-69, art.
27; DORS/2018-84, art. 11; DORS/2020-262, art. 5.
C.08.007 (1) Where a manufacturer has received a no-
tice of compliance issued in respect of a new drug sub-
mission, an extraordinary use new drug submission, an
abbreviated new drug submission, an abbreviated ex-
traordinary use new drug submission or a supplement to
any of those submissions, the manufacturer shall estab-
lish and maintain records, in a manner that enables an
audit to be made, respecting
(a) animal or clinical experience, studies, investiga-
tions and tests conducted by the manufacturer or re-
ported to him by any person concerning that new
drug;
(b) reports from the scientific literature or the bibli-
ography therefrom that are available to him concern-
ing that new drug;
(c) experience, investigations, studies and tests in-
volving the chemical or physical properties or any oth-
er properties of that new drug;
(d) any substitution of another substance for that
new drug or any mixing of another substance with that
new drug;
C.08.007 (1) Lorsqu’un fabricant a reçu un avis de
conformité à l’égard d’une présentation de drogue nou-
velle, d’une présentation de drogue nouvelle pour usage
exceptionnel, d’une présentation abrégée de drogue nou-
velle, d’une présentation abrégée de drogue nouvelle
pour usage exceptionnel ou d’un supplément à l’une de
ces présentations, il doit établir et tenir, de façon à en
permettre la vérification, des registres concernant ce qui
suit :
a) les expériences animales et les épreuves cliniques,
les études, recherches et tests, effectués par le fabri-
cant ou qui lui sont rapportés par toute autre per-
sonne, au sujet de cette drogue nouvelle;
b) les rapports publiés dans la documentation scien-
tifique, ou la bibliographie scientifique dont il dispose,
au sujet de cette drogue nouvelle;
c) les expériences, recherches, études et tests, au su-
jet des propriétés physiques ou chimiques, ou de toute
autre propriété de cette drogue nouvelle;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
New Drugs Drogues nouvelles
Sections C.08.007-C.08.008 Articles C.08.007-C.08.008
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
600 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(e) any error in the labelling of that new drug or in
the use of the labels designed for that new drug;
(f) any bacteriological or any significant chemical or
physical or other change or deterioration in any lot of
that new drug;
(g) any failure of one or more distributed lots of the
new drug to meet the specifications established for
that new drug in the submission or supplement; and
(h) any unusual failure in efficacy of that new drug.
(i) [Repealed, SOR/95-521, s. 3]
d) toute substitution d’une autre substance pour cette
drogue nouvelle, et tout mélange d’une autre
substance avec cette drogue nouvelle;
e) toute erreur dans l’étiquetage de cette drogue nou-
velle, ou dans l’usage des étiquettes destinées à cette
drogue nouvelle;
f) toute modification ou détérioration importante de
nature physique ou chimique, tout changement au
point de vue bactériologique, et toute autre modifica-
tion ou détérioration, dans n’importe quel lot de cette
drogue nouvelle;
g) toute occasion où un ou plusieurs lots distribués
de cette drogue nouvelle n’étaient pas conformes aux
spécifications établies dans la présentation ou le sup-
plément;
h) tout cas inhabituel où la drogue nouvelle ne pro-
duit pas l’effet prévu.
i) [Abrogé, DORS/95-521, art. 3]
(1.1) The manufacturer shall retain the records respect-
ing the information referred to in subsection (1) for at
least seven years from the day on which they were estab-
lished.
(1.1) Le fabricant conserve tout registre relatif aux ren-
seignements visés au paragraphe (1) durant une période
minimale de sept ans à compter de la date de son établis-
sement;
(2) A manufacturer or importer who sells a new drug for
extraordinary use in accordance with section C.08.002.02
shall retain the written order for at least 15 years from
the day on which the order was filled.
SOR/95-411, s. 10; SOR/95-521, s. 3; SOR/2011-88, s. 19; SOR/2014-125, s. 2.
(2) Le fabricant ou l’importateur qui vend une drogue
nouvelle pour usage exceptionnel conformément à l’ar-
ticle C.08.002.02 doit conserver la commande écrite du-
rant une période minimale de quinze ans à partir de
l’exécution de la commande.
DORS/95-411, art. 10; DORS/95-521, art. 3; DORS/2011-88, art. 19; DORS/2014-125, art.
2.
C.08.008 No manufacturer shall sell a new drug unless
the manufacturer has, with respect to all the manufactur-
er’s previous sales of that new drug, furnished to the
Minister
(a) a summary of a record respecting any information
referred to in paragraphs C.08.007(1)(a) to (c), on re-
ceipt of a request from the Minister for the summary;
(b) a summary of a record respecting any information
referred to in paragraph C.08.007(1)(d) to (f), imme-
diately on the manufacturer establishing the record;
and
(c) a summary of a record respecting any information
referred to in paragraph C.08.007(1)(g) or (h), within
15 days after the day on which the manufacturer es-
tablished the record.
SOR/95-411, s. 11; SOR/95-521, s. 4; SOR/2014-125, s. 3; SOR/2018-84, s. 12.
C.08.008 Il est interdit au fabricant de vendre une
drogue nouvelle à moins que, à l’égard de ses ventes an-
térieures de cette drogue, il n’ait fourni au ministre :
a) le résumé d’un registre relatif à tout renseigne-
ment visé aux alinéas C.08.007(1)a) à c), sur réception
d’une demande du ministre à cet effet;
b) le résumé d’un registre relatif à tout renseigne-
ment visé aux alinéas C.08.007(1)d) à f), dès son éta-
blissement par le fabricant;
c) le résumé d’un registre relatif à tout renseigne-
ment visé aux alinéas C.08.007(1)g) ou h), dans les
quinze jours suivant la date de son établissement par
le fabricant.
DORS/95-411, art. 11; DORS/95-521, art. 4; DORS/2014-125, art. 3; DORS/2018-84, art.
12.
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Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
600 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(e) any error in the labelling of that new drug or in
the use of the labels designed for that new drug;
(f) any bacteriological or any significant chemical or
physical or other change or deterioration in any lot of
that new drug;
(g) any failure of one or more distributed lots of the
new drug to meet the specifications established for
that new drug in the submission or supplement; and
(h) any unusual failure in efficacy of that new drug.
(i) [Repealed, SOR/95-521, s. 3]
d) toute substitution d’une autre substance pour cette
drogue nouvelle, et tout mélange d’une autre
substance avec cette drogue nouvelle;
e) toute erreur dans l’étiquetage de cette drogue nou-
velle, ou dans l’usage des étiquettes destinées à cette
drogue nouvelle;
f) toute modification ou détérioration importante de
nature physique ou chimique, tout changement au
point de vue bactériologique, et toute autre modifica-
tion ou détérioration, dans n’importe quel lot de cette
drogue nouvelle;
g) toute occasion où un ou plusieurs lots distribués
de cette drogue nouvelle n’étaient pas conformes aux
spécifications établies dans la présentation ou le sup-
plément;
h) tout cas inhabituel où la drogue nouvelle ne pro-
duit pas l’effet prévu.
i) [Abrogé, DORS/95-521, art. 3]
(1.1) The manufacturer shall retain the records respect-
ing the information referred to in subsection (1) for at
least seven years from the day on which they were estab-
lished.
(1.1) Le fabricant conserve tout registre relatif aux ren-
seignements visés au paragraphe (1) durant une période
minimale de sept ans à compter de la date de son établis-
sement;
(2) A manufacturer or importer who sells a new drug for
extraordinary use in accordance with section C.08.002.02
shall retain the written order for at least 15 years from
the day on which the order was filled.
SOR/95-411, s. 10; SOR/95-521, s. 3; SOR/2011-88, s. 19; SOR/2014-125, s. 2.
(2) Le fabricant ou l’importateur qui vend une drogue
nouvelle pour usage exceptionnel conformément à l’ar-
ticle C.08.002.02 doit conserver la commande écrite du-
rant une période minimale de quinze ans à partir de
l’exécution de la commande.
DORS/95-411, art. 10; DORS/95-521, art. 3; DORS/2011-88, art. 19; DORS/2014-125, art.
2.
C.08.008 No manufacturer shall sell a new drug unless
the manufacturer has, with respect to all the manufactur-
er’s previous sales of that new drug, furnished to the
Minister
(a) a summary of a record respecting any information
referred to in paragraphs C.08.007(1)(a) to (c), on re-
ceipt of a request from the Minister for the summary;
(b) a summary of a record respecting any information
referred to in paragraph C.08.007(1)(d) to (f), imme-
diately on the manufacturer establishing the record;
and
(c) a summary of a record respecting any information
referred to in paragraph C.08.007(1)(g) or (h), within
15 days after the day on which the manufacturer es-
tablished the record.
SOR/95-411, s. 11; SOR/95-521, s. 4; SOR/2014-125, s. 3; SOR/2018-84, s. 12.
C.08.008 Il est interdit au fabricant de vendre une
drogue nouvelle à moins que, à l’égard de ses ventes an-
térieures de cette drogue, il n’ait fourni au ministre :
a) le résumé d’un registre relatif à tout renseigne-
ment visé aux alinéas C.08.007(1)a) à c), sur réception
d’une demande du ministre à cet effet;
b) le résumé d’un registre relatif à tout renseigne-
ment visé aux alinéas C.08.007(1)d) à f), dès son éta-
blissement par le fabricant;
c) le résumé d’un registre relatif à tout renseigne-
ment visé aux alinéas C.08.007(1)g) ou h), dans les
quinze jours suivant la date de son établissement par
le fabricant.
DORS/95-411, art. 11; DORS/95-521, art. 4; DORS/2014-125, art. 3; DORS/2018-84, art.
12.
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PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
New Drugs Drogues nouvelles
Sections C.08.008.1-C.08.009 Articles C.08.008.1-C.08.009
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
601 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.08.008.1 Where a manufacturer has received a notice
of compliance issued in respect of an extraordinary use
new drug submission, an abbreviated extraordinary use
new drug submission or a supplement to either of those
submissions, the manufacturer
(a) shall adhere to the plan referred to in subpara-
graph C.08.002.01(2)(b)(ix); and
(b) shall, before the first day of October in each year
and whenever requested to do so by the Minister for
the purposes of assessing the safety and effectiveness
of the drug to which the notice of compliance relates,
provide a report on the use of the drug, including a
critical analysis of any available updated information
respecting the drug’s safety and effectiveness.
SOR/2011-88, s. 20.
C.08.008.1 Lorsqu’un fabricant a reçu un avis de confor-
mité à l’égard d’une présentation de drogue nouvelle
pour usage exceptionnel, d’une présentation abrégée de
drogue nouvelle pour usage exceptionnel ou d’un supplé-
ment à l’une de ces présentations, il doit :
a) suivre le plan visé au sous-alinéa
C.08.002.01(2)b)(ix);
b) fournir au ministre, avant le 1 er octobre de chaque
année et lorsque celui-ci lui en fait la demande afin
d’évaluer l’innocuité et l’efficacité de la drogue visée
par l’avis de conformité, un rapport sur son utilisation,
y compris une analyse critique des renseignements à
jour disponibles concernant son innocuité et son effi-
cacité.
DORS/2011-88, art. 20.
C.08.009 (1) Where the Minister has decided
(a) to notify the manufacturer of a new drug for vet-
erinary use that the sale of that drug to qualified inves-
tigators is prohibited, or
(b) to suspend a notice of compliance issued under
section C.08.004 or C.08.004.01,
the manufacturer, if dissatisfied with that decision, may
require the Minister to provide him with the reasons for
the decision.
C.08.009 (1) Lorsque le ministre a décidé
a) de notifier le fabricant d’une drogue nouvelle pour
usage vétérinaire que la vente de cette drogue aux
chercheurs qualifiés est interdite, ou
b) de suspendre l’avis de conformité délivré en appli-
cation des articles C.08.004 ou C.08.004.01,
le fabricant peut s’il n’est pas satisfait de cette décision,
demander au ministre de lui fournir les raisons de ladite
décision.
(2) Where the manufacturer has received the reasons for
a decision of the Minister pursuant to subsection (1), he
may require the Minister to refer that decision to a New
Drug Committee and thereupon shall provide the Minis-
ter with a statement of the reasons for his dissatisfaction
and any information and material upon which he relies
in support of those reasons.
(2) Lorsque ledit fabricant a reçu les raisons de la déci-
son du ministre par application du paragraphe (1), il
peut demander au ministre de déférer cette décision à un
Comité des drogues nouvelles et, sur ce, il doit fournir au
ministre une déclaration des motifs de son insatisfaction,
ainsi que tout renseignement et tout matériel à l’appui de
ses motifs.
(3) Where the Minister has been required to refer a deci-
sion to a New Drug Committee pursuant to subsection
(2), he shall appoint a member of the New Drug Commit-
tee, the dissatisfied manufacturer shall appoint a mem-
ber of the New Drug Committee and the two members so
appointed shall appoint a third member of the New Drug
Committee who shall be chairman, or, if they are unable
to do so within a reasonable time, the Minister shall ap-
point a third member of the New Drug Committee who
shall be chairman.
(3) Lorsque le ministre a été prié de déférer une décision
à un Comité des drogues nouvelles par application du pa-
ragraphe (2), il doit nommer un membre au Comité des
drogues nouvelles, le fabricant insatisfait doit nommer
un membre au Comité des drogues nouvelles, et les deux
membres ainsi nommés doivent, ensemble, nommer au
Comité des drogues nouvelles, un troisième membre qui
sera président du Comité, ou si ces deux membres ne
peuvent le faire dans un délai raisonnable, le ministre
doit nommer au Comité des drogues nouvelles, un troi-
sième membre qui sera président du Comité.
(4) Any person who is in the full-time employment of
the Department or in the full-time employment of the
dissatisfied manufacturer shall not be appointed a mem-
ber of a New Drug Committee.
(4) Aucune personne qui est employée à temps complet
par le ministère, ou employée à temps complet par le fa-
bricant non satisfait, ne sera nommée membre d’un Co-
mité des drogues nouvelles.
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
New Drugs Drogues nouvelles
Sections C.08.008.1-C.08.009 Articles C.08.008.1-C.08.009
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
601 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.08.008.1 Where a manufacturer has received a notice
of compliance issued in respect of an extraordinary use
new drug submission, an abbreviated extraordinary use
new drug submission or a supplement to either of those
submissions, the manufacturer
(a) shall adhere to the plan referred to in subpara-
graph C.08.002.01(2)(b)(ix); and
(b) shall, before the first day of October in each year
and whenever requested to do so by the Minister for
the purposes of assessing the safety and effectiveness
of the drug to which the notice of compliance relates,
provide a report on the use of the drug, including a
critical analysis of any available updated information
respecting the drug’s safety and effectiveness.
SOR/2011-88, s. 20.
C.08.008.1 Lorsqu’un fabricant a reçu un avis de confor-
mité à l’égard d’une présentation de drogue nouvelle
pour usage exceptionnel, d’une présentation abrégée de
drogue nouvelle pour usage exceptionnel ou d’un supplé-
ment à l’une de ces présentations, il doit :
a) suivre le plan visé au sous-alinéa
C.08.002.01(2)b)(ix);
b) fournir au ministre, avant le 1 er octobre de chaque
année et lorsque celui-ci lui en fait la demande afin
d’évaluer l’innocuité et l’efficacité de la drogue visée
par l’avis de conformité, un rapport sur son utilisation,
y compris une analyse critique des renseignements à
jour disponibles concernant son innocuité et son effi-
cacité.
DORS/2011-88, art. 20.
C.08.009 (1) Where the Minister has decided
(a) to notify the manufacturer of a new drug for vet-
erinary use that the sale of that drug to qualified inves-
tigators is prohibited, or
(b) to suspend a notice of compliance issued under
section C.08.004 or C.08.004.01,
the manufacturer, if dissatisfied with that decision, may
require the Minister to provide him with the reasons for
the decision.
C.08.009 (1) Lorsque le ministre a décidé
a) de notifier le fabricant d’une drogue nouvelle pour
usage vétérinaire que la vente de cette drogue aux
chercheurs qualifiés est interdite, ou
b) de suspendre l’avis de conformité délivré en appli-
cation des articles C.08.004 ou C.08.004.01,
le fabricant peut s’il n’est pas satisfait de cette décision,
demander au ministre de lui fournir les raisons de ladite
décision.
(2) Where the manufacturer has received the reasons for
a decision of the Minister pursuant to subsection (1), he
may require the Minister to refer that decision to a New
Drug Committee and thereupon shall provide the Minis-
ter with a statement of the reasons for his dissatisfaction
and any information and material upon which he relies
in support of those reasons.
(2) Lorsque ledit fabricant a reçu les raisons de la déci-
son du ministre par application du paragraphe (1), il
peut demander au ministre de déférer cette décision à un
Comité des drogues nouvelles et, sur ce, il doit fournir au
ministre une déclaration des motifs de son insatisfaction,
ainsi que tout renseignement et tout matériel à l’appui de
ses motifs.
(3) Where the Minister has been required to refer a deci-
sion to a New Drug Committee pursuant to subsection
(2), he shall appoint a member of the New Drug Commit-
tee, the dissatisfied manufacturer shall appoint a mem-
ber of the New Drug Committee and the two members so
appointed shall appoint a third member of the New Drug
Committee who shall be chairman, or, if they are unable
to do so within a reasonable time, the Minister shall ap-
point a third member of the New Drug Committee who
shall be chairman.
(3) Lorsque le ministre a été prié de déférer une décision
à un Comité des drogues nouvelles par application du pa-
ragraphe (2), il doit nommer un membre au Comité des
drogues nouvelles, le fabricant insatisfait doit nommer
un membre au Comité des drogues nouvelles, et les deux
membres ainsi nommés doivent, ensemble, nommer au
Comité des drogues nouvelles, un troisième membre qui
sera président du Comité, ou si ces deux membres ne
peuvent le faire dans un délai raisonnable, le ministre
doit nommer au Comité des drogues nouvelles, un troi-
sième membre qui sera président du Comité.
(4) Any person who is in the full-time employment of
the Department or in the full-time employment of the
dissatisfied manufacturer shall not be appointed a mem-
ber of a New Drug Committee.
(4) Aucune personne qui est employée à temps complet
par le ministère, ou employée à temps complet par le fa-
bricant non satisfait, ne sera nommée membre d’un Co-
mité des drogues nouvelles.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
New Drugs Drogues nouvelles
Sections C.08.009-C.08.009.01 Articles C.08.009-C.08.009.01
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
602 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(4.1) A member of a New Drug Committee shall, on ap-
pointment, sign an undertaking not to disclose or use any
information, material, data, evidence or representations
considered pursuant to subsection (6).
(4.1) Chaque membre nommé à un Comité des drogues
nouvelles est tenu de signer l’engagement de ne pas com-
muniquer ni utiliser les renseignements, matériel, don-
nées, preuves et observations considérés en vertu du pa-
ragraphe (6).
(5) The Minister shall pay the reasonable fees and costs
incurred by the member of the New Drug Committee ap-
pointed by the Minister, and the dissatisfied manufactur-
er shall pay the reasonable fees and costs incurred by the
member appointed by the dissatisfied manufacturer, and
the Minister and the dissatisfied manufacturer shall each
pay half of the reasonable fees and costs incurred by the
chairman.
(5) Le ministre doit payer des honoraires et des frais rai-
sonnables au membre du Comité des drogues nouvelles
nommé par le ministre, et le fabricant non satisfait doit
payer des honoraires et des frais raisonnables au membre
qu’il aura lui-même nommé au comité des drogues nou-
velles, et le ministre et le fabricant insatisfait paieront, à
parts égales, des honoraires et des frais raisonnables au
président de ce comité.
(6) The New Drug Committee formed pursuant to sub-
section (3) shall consider the reasons for the decision of
the Minister, the reasons for the dissatisfaction of the
dissatisfied manufacturer and any information or materi-
al in support of the reasons of the Minister or the dissat-
isfied manufacturer and may consider other evidence,
material, information or representations.
(6) Le Comité des drogues nouvelles formé en applica-
tion du paragraphe (3) doit peser les motifs de la décision
du ministre, les motifs de l’insatisfaction du fabricant et
tout renseignement ou matériel à l’appui de la décision
du ministre ou de l’insatisfaction du fabricant et peut
prendre en considération d’autres preuves, matériel, ren-
seignements ou observations.
(7) The New Drug Committee formed pursuant to sub-
section (3) shall report its findings and recommendations
to the Minister.
(7) Le Comité des drogues nouvelles formé par applica-
tion du paragraphe (3), doit faire rapport au ministre de
ses constatations et de ses recommandations.
(7.1) No member of a New Drug Committee shall dis-
close or use any information, material, data, evidence or
representations considered pursuant to subsection (6).
(7.1) Les membres d’un Comité des drogues nouvelles
ne peuvent divulguer ni utiliser les renseignements, ma-
tériel, données, preuves et observations considérés en
vertu du paragraphe (6).
(8) Where the Minister has received the findings and
recommendations of a New Drug Committee, he may re-
consider the decision to which those findings and recom-
mendations relate.
SOR/95-411, s. 12; SOR/2001-203, s. 9; SOR/2011-88, s. 21.
(8) Lorsque le ministre a reçu les constatations et re-
commandations du Comité des drogues nouvelles, il peut
revenir sur la décision qui fait l’objet de ces constatations
et recommandations.
DORS/95-411, art. 12; DORS/2001-203, art. 9; DORS/2011-88, art. 21.
Pre-positioning of Public Health
Emergency Drugs
[SOR/2024-238, s. 33]
Prépositionnement de drogues
d’urgence de santé publique
[DORS/2024-238, art. 33]
C.08.009.01 The following definitions apply in sections
C.08.009.03 to C.08.009.05.
Chief Public Health Officer means the Chief Public
Health Officer appointed under subsection 6(1) of the
Public Health Agency of Canada Act. ( administrateur en
chef de la santé publique)
dosage form class has the same meaning as in subsec-
tion C.01A.001(1). ( classe de forme posologique)
fabricate has the same meaning as in subsection
C.01A.001(1). ( manufacturer)
C.08.009.01 Les définitions suivantes s’appliquent aux
articles C.08.009.03 à C.08.009.05.
administrateur en chef de la santé publique s’entend
de l’administrateur en chef de la santé publique nommé
en vertu du paragraphe 6(1) de la Loi sur l’Agence de la
santé publique du Canada. ( Chief Public Health Officer)
autorité réglementaire étrangère Tout organisme
gouvernemental ou toute autre entité, ailleurs qu’au
Canada, qui est habilité à contrôler la fabrication, l’utili-
sation ou la vente de drogues dans le territoire relevant
de sa compétence et qui peut prendre des mesures d’exé-
cution pour veiller à ce que les drogues qui y sont
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
New Drugs Drogues nouvelles
Sections C.08.009-C.08.009.01 Articles C.08.009-C.08.009.01
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
602 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(4.1) A member of a New Drug Committee shall, on ap-
pointment, sign an undertaking not to disclose or use any
information, material, data, evidence or representations
considered pursuant to subsection (6).
(4.1) Chaque membre nommé à un Comité des drogues
nouvelles est tenu de signer l’engagement de ne pas com-
muniquer ni utiliser les renseignements, matériel, don-
nées, preuves et observations considérés en vertu du pa-
ragraphe (6).
(5) The Minister shall pay the reasonable fees and costs
incurred by the member of the New Drug Committee ap-
pointed by the Minister, and the dissatisfied manufactur-
er shall pay the reasonable fees and costs incurred by the
member appointed by the dissatisfied manufacturer, and
the Minister and the dissatisfied manufacturer shall each
pay half of the reasonable fees and costs incurred by the
chairman.
(5) Le ministre doit payer des honoraires et des frais rai-
sonnables au membre du Comité des drogues nouvelles
nommé par le ministre, et le fabricant non satisfait doit
payer des honoraires et des frais raisonnables au membre
qu’il aura lui-même nommé au comité des drogues nou-
velles, et le ministre et le fabricant insatisfait paieront, à
parts égales, des honoraires et des frais raisonnables au
président de ce comité.
(6) The New Drug Committee formed pursuant to sub-
section (3) shall consider the reasons for the decision of
the Minister, the reasons for the dissatisfaction of the
dissatisfied manufacturer and any information or materi-
al in support of the reasons of the Minister or the dissat-
isfied manufacturer and may consider other evidence,
material, information or representations.
(6) Le Comité des drogues nouvelles formé en applica-
tion du paragraphe (3) doit peser les motifs de la décision
du ministre, les motifs de l’insatisfaction du fabricant et
tout renseignement ou matériel à l’appui de la décision
du ministre ou de l’insatisfaction du fabricant et peut
prendre en considération d’autres preuves, matériel, ren-
seignements ou observations.
(7) The New Drug Committee formed pursuant to sub-
section (3) shall report its findings and recommendations
to the Minister.
(7) Le Comité des drogues nouvelles formé par applica-
tion du paragraphe (3), doit faire rapport au ministre de
ses constatations et de ses recommandations.
(7.1) No member of a New Drug Committee shall dis-
close or use any information, material, data, evidence or
representations considered pursuant to subsection (6).
(7.1) Les membres d’un Comité des drogues nouvelles
ne peuvent divulguer ni utiliser les renseignements, ma-
tériel, données, preuves et observations considérés en
vertu du paragraphe (6).
(8) Where the Minister has received the findings and
recommendations of a New Drug Committee, he may re-
consider the decision to which those findings and recom-
mendations relate.
SOR/95-411, s. 12; SOR/2001-203, s. 9; SOR/2011-88, s. 21.
(8) Lorsque le ministre a reçu les constatations et re-
commandations du Comité des drogues nouvelles, il peut
revenir sur la décision qui fait l’objet de ces constatations
et recommandations.
DORS/95-411, art. 12; DORS/2001-203, art. 9; DORS/2011-88, art. 21.
Pre-positioning of Public Health
Emergency Drugs
[SOR/2024-238, s. 33]
Prépositionnement de drogues
d’urgence de santé publique
[DORS/2024-238, art. 33]
C.08.009.01 The following definitions apply in sections
C.08.009.03 to C.08.009.05.
Chief Public Health Officer means the Chief Public
Health Officer appointed under subsection 6(1) of the
Public Health Agency of Canada Act. ( administrateur en
chef de la santé publique)
dosage form class has the same meaning as in subsec-
tion C.01A.001(1). ( classe de forme posologique)
fabricate has the same meaning as in subsection
C.01A.001(1). ( manufacturer)
C.08.009.01 Les définitions suivantes s’appliquent aux
articles C.08.009.03 à C.08.009.05.
administrateur en chef de la santé publique s’entend
de l’administrateur en chef de la santé publique nommé
en vertu du paragraphe 6(1) de la Loi sur l’Agence de la
santé publique du Canada. ( Chief Public Health Officer)
autorité réglementaire étrangère Tout organisme
gouvernemental ou toute autre entité, ailleurs qu’au
Canada, qui est habilité à contrôler la fabrication, l’utili-
sation ou la vente de drogues dans le territoire relevant
de sa compétence et qui peut prendre des mesures d’exé-
cution pour veiller à ce que les drogues qui y sont
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
Pre-positioning of Public Health Emergency Drugs Prépositionnement de drogues d’urgence de santé publique
Sections C.08.009.01-C.08.009.03 Articles C.08.009.01-C.08.009.03
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
603 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
foreign regulatory authority means a government
agency or other entity outside Canada that has a legal
right to control the manufacturing, use or sale of drugs
within its jurisdiction and that may take enforcement ac-
tion to ensure that drugs marketed within its jurisdiction
comply with the applicable legal requirements. ( autorité
réglementaire étrangère)
package/label has the same meaning as in subsection
C.01A.001(1). ( emballer-étiqueter)
SOR/2021-45, s. 17; SOR/2024-238, s. 34.
commercialisées satisfassent aux exigences légales qui
s’appliquent. ( foreign regulatory authority)
classe de forme posologique S’entend au sens du para-
graphe C.01A.001(1). ( dosage form class)
emballer-étiqueter S’entend au sens du paragraphe
C.01A.001(1). ( package/label)
manufacturer S’entend au sens du paragraphe
C.01A.001(1). ( fabricate)
DORS/2021-45, art. 17; DORS/2024-238, art. 34.
C.08.009.02 Sections C.08.009.03 to C.08.009.05 apply
in respect of a public health emergency drug if
(a) a notice of compliance has not been issued in re-
spect of the drug under section C.08.004 or
C.08.004.01; and
(b) His Majesty in right of Canada has entered into a
contract for the procurement of the drug.
SOR/2021-45, s. 17; SOR/2024-238, s. 35.
C.08.009.02 Les articles C.08.009.03 à C.08.009.05 s’ap-
pliquent à l’égard d’une drogue pour urgence de santé
publique si les conditions ci-après sont réunies :
a) aucun avis de conformité n’a été délivré à son
égard en vertu des articles C.08.004 ou C.08.004.01;
b) Sa Majesté du chef du Canada a conclu un contrat
en vue de son acquisition.
DORS/2021-45, art. 17; DORS/2024-238, art. 35.
C.08.009.03 (1) The holder of an establishment licence
may import a public health emergency drug if
(a) the Chief Public Health Officer provides the Min-
ister with
(i) the name and contact information of the hold-
er,
(ii) the name and contact information of the public
health emergency drug’s manufacturer,
(iii) the name of the public health emergency drug
and a description of it,
(iv) information indicating that the public health
emergency drug is the subject of a new drug sub-
mission, a supplement to a new drug submission or
an application made to a foreign regulatory author-
ity to authorize its sale,
(v) information specifying the quantity of the pub-
lic health emergency drug to be imported, and
(vi) the civic address of the place where the public
health emergency drug will be stored after it is im-
ported;
(b) the holder provides the Minister with
(i) the name and contact information of each fabri-
cator, packager/labeller and tester of the public
health emergency drug and the civic address of
C.08.009.03 (1) Le titulaire d’une licence d’établisse-
ment peut importer une drogue pour urgence de santé
publique si les conditions ci-après sont réunies :
a) l’administrateur en chef de la santé publique four-
nit au ministre les renseignements suivants :
(i) les nom et coordonnées du titulaire,
(ii) les nom et coordonnées du fabricant de la
drogue pour urgence de santé publique,
(iii) le nom et la description de la drogue pour ur-
gence de santé publique,
(iv) la précision indiquant que la drogue pour ur-
gence de santé publique fait l’objet d’une présenta-
tion de drogue nouvelle, d’un supplément à une
présentation de drogue nouvelle ou d’une demande
d’autorisation de vente présentée à une autorité ré-
glementaire étrangère,
(v) la quantité de drogue pour urgence de santé
publique à importer,
(vi) l’adresse municipale du lieu où la drogue pour
urgence de santé publique sera entreposée après
l’importation;
b) le titulaire fournit au ministre ce qui suit :
(i) les nom et coordonnées de chaque manufactu-
rier, emballeur-étiqueteur et analyste de la drogue
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
Pre-positioning of Public Health Emergency Drugs Prépositionnement de drogues d’urgence de santé publique
Sections C.08.009.01-C.08.009.03 Articles C.08.009.01-C.08.009.03
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
603 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
foreign regulatory authority means a government
agency or other entity outside Canada that has a legal
right to control the manufacturing, use or sale of drugs
within its jurisdiction and that may take enforcement ac-
tion to ensure that drugs marketed within its jurisdiction
comply with the applicable legal requirements. ( autorité
réglementaire étrangère)
package/label has the same meaning as in subsection
C.01A.001(1). ( emballer-étiqueter)
SOR/2021-45, s. 17; SOR/2024-238, s. 34.
commercialisées satisfassent aux exigences légales qui
s’appliquent. ( foreign regulatory authority)
classe de forme posologique S’entend au sens du para-
graphe C.01A.001(1). ( dosage form class)
emballer-étiqueter S’entend au sens du paragraphe
C.01A.001(1). ( package/label)
manufacturer S’entend au sens du paragraphe
C.01A.001(1). ( fabricate)
DORS/2021-45, art. 17; DORS/2024-238, art. 34.
C.08.009.02 Sections C.08.009.03 to C.08.009.05 apply
in respect of a public health emergency drug if
(a) a notice of compliance has not been issued in re-
spect of the drug under section C.08.004 or
C.08.004.01; and
(b) His Majesty in right of Canada has entered into a
contract for the procurement of the drug.
SOR/2021-45, s. 17; SOR/2024-238, s. 35.
C.08.009.02 Les articles C.08.009.03 à C.08.009.05 s’ap-
pliquent à l’égard d’une drogue pour urgence de santé
publique si les conditions ci-après sont réunies :
a) aucun avis de conformité n’a été délivré à son
égard en vertu des articles C.08.004 ou C.08.004.01;
b) Sa Majesté du chef du Canada a conclu un contrat
en vue de son acquisition.
DORS/2021-45, art. 17; DORS/2024-238, art. 35.
C.08.009.03 (1) The holder of an establishment licence
may import a public health emergency drug if
(a) the Chief Public Health Officer provides the Min-
ister with
(i) the name and contact information of the hold-
er,
(ii) the name and contact information of the public
health emergency drug’s manufacturer,
(iii) the name of the public health emergency drug
and a description of it,
(iv) information indicating that the public health
emergency drug is the subject of a new drug sub-
mission, a supplement to a new drug submission or
an application made to a foreign regulatory author-
ity to authorize its sale,
(v) information specifying the quantity of the pub-
lic health emergency drug to be imported, and
(vi) the civic address of the place where the public
health emergency drug will be stored after it is im-
ported;
(b) the holder provides the Minister with
(i) the name and contact information of each fabri-
cator, packager/labeller and tester of the public
health emergency drug and the civic address of
C.08.009.03 (1) Le titulaire d’une licence d’établisse-
ment peut importer une drogue pour urgence de santé
publique si les conditions ci-après sont réunies :
a) l’administrateur en chef de la santé publique four-
nit au ministre les renseignements suivants :
(i) les nom et coordonnées du titulaire,
(ii) les nom et coordonnées du fabricant de la
drogue pour urgence de santé publique,
(iii) le nom et la description de la drogue pour ur-
gence de santé publique,
(iv) la précision indiquant que la drogue pour ur-
gence de santé publique fait l’objet d’une présenta-
tion de drogue nouvelle, d’un supplément à une
présentation de drogue nouvelle ou d’une demande
d’autorisation de vente présentée à une autorité ré-
glementaire étrangère,
(v) la quantité de drogue pour urgence de santé
publique à importer,
(vi) l’adresse municipale du lieu où la drogue pour
urgence de santé publique sera entreposée après
l’importation;
b) le titulaire fournit au ministre ce qui suit :
(i) les nom et coordonnées de chaque manufactu-
rier, emballeur-étiqueteur et analyste de la drogue
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
Pre-positioning of Public Health Emergency Drugs Prépositionnement de drogues d’urgence de santé publique
Sections C.08.009.03-C.08.009.04 Articles C.08.009.03-C.08.009.04
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
604 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
each building at which the drug will be fabricated,
packaged/labelled or tested, specifying for each
building
(A) the activities referred to in Table I to section
C.01A.008 that apply to the public health emer-
gency drug,
(B) the categories referred to in Table II to that
section that apply to the public health emergency
drug, and
(C) for each of those categories, the dosage form
classes, if any, and, in the case of a public health
emergency drug that will be sterile, an indication
to that effect, and
(ii) a certificate from an inspector indicating that
the buildings, equipment, practices and procedures
of each fabricator, packager/labeller and tester
meet the applicable requirements set out in Divi-
sions 2 to 4 or, alternatively, other evidence estab-
lishing that those requirements are met; and
(c) the public health emergency drug belongs to a cat-
egory of drugs that are authorized to be imported un-
der the establishment licence.
pour urgence de santé publique ainsi que l’adresse
municipale de chaque bâtiment où elle sera manu-
facturée, emballée-étiquetée ou analysée, avec indi-
cation, pour chaque bâtiment, de ce qui suit :
(A) les activités mentionnées au tableau I de
l’article C.01A.008 qui s’appliquent à la drogue
pour urgence de santé publique,
(B) les catégories mentionnées au tableau II de
cet article qui s’appliquent à la drogue pour ur-
gence de santé publique,
(C) pour chacune de ces catégories, la classe de
forme posologique, le cas échéant, et si la drogue
pour urgence de santé publique est stérile, une
indication à cet effet,
(ii) le certificat d’un inspecteur indiquant que les
bâtiments, l’équipement et les méthodes et pra-
tiques de chaque manufacturier, emballeur-étique-
teur et analyste satisfont aux exigences applicables
prévues aux titres 2 à 4 ou, à défaut, toute autre
preuve établissant que ces exigences sont respec-
tées;
c) la drogue pour urgence de santé publique appar-
tient à une catégorie de drogues que la licence d’éta-
blissement permet d’importer.
(2) Paragraph (1)(b) does not apply to the holder of an
establishment licence in respect of a building referred to
in subparagraph (1)(b)(i) if
(a) the building is listed in the licence; and
(b) the information referred to in clauses (1)(b)(i)(A)
to (C) that the holder submitted in respect of the
building in their application for the licence under sec-
tion C.01A.005 or in an application to amend the li-
cence under section C.01A.006, has not changed.
(2) L’alinéa (1)b) ne s’applique pas au titulaire de li-
cence d’établissement à l’égard de tout bâtiment visé au
sous-alinéa (1)b)(i) si les conditions suivantes sont
réunies :
a) le bâtiment figure sur la licence;
b) les renseignements visés aux divisions (1)b)(i)(A)
à (C) que le titulaire a fournis à l’égard du bâtiment
dans la demande de licence présentée conformément à
l’article C.01A.005 ou dans toute demande de modifi-
cation de la licence qu’il a présentée conformément à
l’article C.01A.006, demeurent inchangés.
(3) If the conditions set out in subsection (1) are met,
the Minister shall send a letter to the Chief Public Health
Officer to that effect.
SOR/2021-45, s. 17; SOR/2024-238, s. 36.
(3) Lorsque les conditions prévues au paragraphe (1)
sont remplies, le ministre fait parvenir à l’administrateur
en chef de la santé publique une lettre à cet égard.
DORS/2021-45, art. 17; DORS/2024-238, art. 36.
C.08.009.04 Sections A.01.040, C.01.004.1 and
C.01A.006 and Divisions 2 to 4 of this Part, other than
the following provisions, do not apply in respect of the
importation of a public health emergency drug under sec-
tion C.08.009.03 by the holder of an establishment li-
cence:
C.08.009.04 Les articles A.01.040, C.01.004.1 et
C.01A.006 et, à l’exception des dispositions ci-après, les
titres 2 à 4 de la présente partie ne s’appliquent pas à
l’égard de l’importation, en vertu de l’article C.08.009.03,
d’une drogue pour urgence de santé publique par le titu-
laire d’une licence d’établissement :
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
Pre-positioning of Public Health Emergency Drugs Prépositionnement de drogues d’urgence de santé publique
Sections C.08.009.03-C.08.009.04 Articles C.08.009.03-C.08.009.04
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
604 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
each building at which the drug will be fabricated,
packaged/labelled or tested, specifying for each
building
(A) the activities referred to in Table I to section
C.01A.008 that apply to the public health emer-
gency drug,
(B) the categories referred to in Table II to that
section that apply to the public health emergency
drug, and
(C) for each of those categories, the dosage form
classes, if any, and, in the case of a public health
emergency drug that will be sterile, an indication
to that effect, and
(ii) a certificate from an inspector indicating that
the buildings, equipment, practices and procedures
of each fabricator, packager/labeller and tester
meet the applicable requirements set out in Divi-
sions 2 to 4 or, alternatively, other evidence estab-
lishing that those requirements are met; and
(c) the public health emergency drug belongs to a cat-
egory of drugs that are authorized to be imported un-
der the establishment licence.
pour urgence de santé publique ainsi que l’adresse
municipale de chaque bâtiment où elle sera manu-
facturée, emballée-étiquetée ou analysée, avec indi-
cation, pour chaque bâtiment, de ce qui suit :
(A) les activités mentionnées au tableau I de
l’article C.01A.008 qui s’appliquent à la drogue
pour urgence de santé publique,
(B) les catégories mentionnées au tableau II de
cet article qui s’appliquent à la drogue pour ur-
gence de santé publique,
(C) pour chacune de ces catégories, la classe de
forme posologique, le cas échéant, et si la drogue
pour urgence de santé publique est stérile, une
indication à cet effet,
(ii) le certificat d’un inspecteur indiquant que les
bâtiments, l’équipement et les méthodes et pra-
tiques de chaque manufacturier, emballeur-étique-
teur et analyste satisfont aux exigences applicables
prévues aux titres 2 à 4 ou, à défaut, toute autre
preuve établissant que ces exigences sont respec-
tées;
c) la drogue pour urgence de santé publique appar-
tient à une catégorie de drogues que la licence d’éta-
blissement permet d’importer.
(2) Paragraph (1)(b) does not apply to the holder of an
establishment licence in respect of a building referred to
in subparagraph (1)(b)(i) if
(a) the building is listed in the licence; and
(b) the information referred to in clauses (1)(b)(i)(A)
to (C) that the holder submitted in respect of the
building in their application for the licence under sec-
tion C.01A.005 or in an application to amend the li-
cence under section C.01A.006, has not changed.
(2) L’alinéa (1)b) ne s’applique pas au titulaire de li-
cence d’établissement à l’égard de tout bâtiment visé au
sous-alinéa (1)b)(i) si les conditions suivantes sont
réunies :
a) le bâtiment figure sur la licence;
b) les renseignements visés aux divisions (1)b)(i)(A)
à (C) que le titulaire a fournis à l’égard du bâtiment
dans la demande de licence présentée conformément à
l’article C.01A.005 ou dans toute demande de modifi-
cation de la licence qu’il a présentée conformément à
l’article C.01A.006, demeurent inchangés.
(3) If the conditions set out in subsection (1) are met,
the Minister shall send a letter to the Chief Public Health
Officer to that effect.
SOR/2021-45, s. 17; SOR/2024-238, s. 36.
(3) Lorsque les conditions prévues au paragraphe (1)
sont remplies, le ministre fait parvenir à l’administrateur
en chef de la santé publique une lettre à cet égard.
DORS/2021-45, art. 17; DORS/2024-238, art. 36.
C.08.009.04 Sections A.01.040, C.01.004.1 and
C.01A.006 and Divisions 2 to 4 of this Part, other than
the following provisions, do not apply in respect of the
importation of a public health emergency drug under sec-
tion C.08.009.03 by the holder of an establishment li-
cence:
C.08.009.04 Les articles A.01.040, C.01.004.1 et
C.01A.006 et, à l’exception des dispositions ci-après, les
titres 2 à 4 de la présente partie ne s’appliquent pas à
l’égard de l’importation, en vertu de l’article C.08.009.03,
d’une drogue pour urgence de santé publique par le titu-
laire d’une licence d’établissement :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
Pre-positioning of Public Health Emergency Drugs Prépositionnement de drogues d’urgence de santé publique
Sections C.08.009.04-C.08.009.1 Articles C.08.009.04-C.08.009.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
605 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) sections C.02.003.1, C.02.004 and C.02.006, as
they apply to the storage of the public health emergen-
cy drug by the holder;
(b) subsection C.02.012(1);
(c) section C.02.012.1, as it applies to the storage of
the public health emergency drug by the holder;
(d) sections C.02.013 and C.02.014;
(e) section C.02.015, as it applies to the storage and
transportation of the public health emergency drug by
the holder;
(f) subsection C.02.021(1), as it applies to the storage
of the public health emergency drug by the holder;
(g) subsection C.02.022(1);
(h) section C.02.023;
(i) subsection C.02.024(1); and
(j) section C.03.013.
SOR/2021-45, s. 17; SOR/2024-238, s. 37.
a) les articles C.02.003.1, C.02.004 et C.02.006, en ce
qui a trait à l’entreposage de la drogue pour urgence
de santé publique par le titulaire;
b) le paragraphe C.02.012(1);
c) l’article C.02.012.1 en ce qui a trait à l’entreposage
de la drogue pour urgence de santé publique par le ti-
tulaire;
d) les articles C.02.013 et C.02.014;
e) l’article C.02.015, en ce qui a trait à l’entreposage
et au transport de la drogue pour urgence de santé pu-
blique par le titulaire;
f) le paragraphe C.02.021(1), en ce qui a trait à l’en-
treposage de la drogue pour urgence de santé publique
par le titulaire;
g) le paragraphe C.02.022(1);
h) l’article C.02.023;
i) le paragraphe C.02.024(1);
j) l’article C.03.013.
DORS/2021-45, art. 17; DORS/2024-238, art. 37.
C.08.009.05 Despite anything in these Regulations, the
holder of an establishment licence may distribute a pub-
lic health emergency drug that they have imported under
section C.08.009.03 if
(a) the Chief Public Health Officer provides the Min-
ister with the name of the public health emergency
drug and the civic address of the place where it will be
stored after distribution; and
(b) the public health emergency drug is distributed to
a person who will store it at that place.
SOR/2021-45, s. 17; SOR/2024-238, s. 37.
C.08.009.05 Malgré toute disposition du présent règle-
ment, le titulaire d’une licence d’établissement peut dis-
tribuer une drogue pour urgence de santé publique qu’il a
importée en vertu de l’article C.08.009.03, si les condi-
tions ci-après sont réunies :
a) l’administrateur en chef de la santé publique four-
nit au ministre le nom de la drogue pour urgence de
santé publique et l’adresse municipale du lieu où elle
sera entreposée après la distribution;
b) la drogue pour urgence de santé publique est dis-
tribuée à une personne qui l’entreposera dans ce lieu.
DORS/2021-45, art. 17; DORS/2024-238, art. 37.
Disclosure of Information in
Respect of Clinical Trials
Communication de renseignements
relatifs à des essais cliniques
C.08.009.1 (1) In sections C.08.009.2 and C.08.009.3,
information in respect of a clinical trial means infor-
mation in respect of a clinical trial, within the meaning of
section C.05.001, that is contained in a new drug submis-
sion, an extraordinary use new drug submission, an ab-
breviated new drug submission or an abbreviated ex-
traordinary use new drug submission for a new drug for
human use filed under section C.08.002, C.08.002.01 or
C.08.009.1 (1) Aux articles C.08.009.2 et C.08.009.3,
renseignements relatifs à un essai clinique s’entend
des renseignements relatifs à un essai clinique , au sens
de l’article C.05.001, qui sont contenus dans une présen-
tation de drogue nouvelle, une présentation de drogue
nouvelle pour usage exceptionnel, une présentation abré-
gée de drogue nouvelle ou une présentation abrégée de
drogue nouvelle pour usage exceptionnel déposées à
l’égard d’une drogue nouvelle pour usage humain aux
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
Pre-positioning of Public Health Emergency Drugs Prépositionnement de drogues d’urgence de santé publique
Sections C.08.009.04-C.08.009.1 Articles C.08.009.04-C.08.009.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
605 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) sections C.02.003.1, C.02.004 and C.02.006, as
they apply to the storage of the public health emergen-
cy drug by the holder;
(b) subsection C.02.012(1);
(c) section C.02.012.1, as it applies to the storage of
the public health emergency drug by the holder;
(d) sections C.02.013 and C.02.014;
(e) section C.02.015, as it applies to the storage and
transportation of the public health emergency drug by
the holder;
(f) subsection C.02.021(1), as it applies to the storage
of the public health emergency drug by the holder;
(g) subsection C.02.022(1);
(h) section C.02.023;
(i) subsection C.02.024(1); and
(j) section C.03.013.
SOR/2021-45, s. 17; SOR/2024-238, s. 37.
a) les articles C.02.003.1, C.02.004 et C.02.006, en ce
qui a trait à l’entreposage de la drogue pour urgence
de santé publique par le titulaire;
b) le paragraphe C.02.012(1);
c) l’article C.02.012.1 en ce qui a trait à l’entreposage
de la drogue pour urgence de santé publique par le ti-
tulaire;
d) les articles C.02.013 et C.02.014;
e) l’article C.02.015, en ce qui a trait à l’entreposage
et au transport de la drogue pour urgence de santé pu-
blique par le titulaire;
f) le paragraphe C.02.021(1), en ce qui a trait à l’en-
treposage de la drogue pour urgence de santé publique
par le titulaire;
g) le paragraphe C.02.022(1);
h) l’article C.02.023;
i) le paragraphe C.02.024(1);
j) l’article C.03.013.
DORS/2021-45, art. 17; DORS/2024-238, art. 37.
C.08.009.05 Despite anything in these Regulations, the
holder of an establishment licence may distribute a pub-
lic health emergency drug that they have imported under
section C.08.009.03 if
(a) the Chief Public Health Officer provides the Min-
ister with the name of the public health emergency
drug and the civic address of the place where it will be
stored after distribution; and
(b) the public health emergency drug is distributed to
a person who will store it at that place.
SOR/2021-45, s. 17; SOR/2024-238, s. 37.
C.08.009.05 Malgré toute disposition du présent règle-
ment, le titulaire d’une licence d’établissement peut dis-
tribuer une drogue pour urgence de santé publique qu’il a
importée en vertu de l’article C.08.009.03, si les condi-
tions ci-après sont réunies :
a) l’administrateur en chef de la santé publique four-
nit au ministre le nom de la drogue pour urgence de
santé publique et l’adresse municipale du lieu où elle
sera entreposée après la distribution;
b) la drogue pour urgence de santé publique est dis-
tribuée à une personne qui l’entreposera dans ce lieu.
DORS/2021-45, art. 17; DORS/2024-238, art. 37.
Disclosure of Information in
Respect of Clinical Trials
Communication de renseignements
relatifs à des essais cliniques
C.08.009.1 (1) In sections C.08.009.2 and C.08.009.3,
information in respect of a clinical trial means infor-
mation in respect of a clinical trial, within the meaning of
section C.05.001, that is contained in a new drug submis-
sion, an extraordinary use new drug submission, an ab-
breviated new drug submission or an abbreviated ex-
traordinary use new drug submission for a new drug for
human use filed under section C.08.002, C.08.002.01 or
C.08.009.1 (1) Aux articles C.08.009.2 et C.08.009.3,
renseignements relatifs à un essai clinique s’entend
des renseignements relatifs à un essai clinique , au sens
de l’article C.05.001, qui sont contenus dans une présen-
tation de drogue nouvelle, une présentation de drogue
nouvelle pour usage exceptionnel, une présentation abré-
gée de drogue nouvelle ou une présentation abrégée de
drogue nouvelle pour usage exceptionnel déposées à
l’égard d’une drogue nouvelle pour usage humain aux
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
Disclosure of Information in Respect of Clinical Trials Communication de renseignements relatifs à des essais cliniques
Sections C.08.009.1-C.08.009.3 Articles C.08.009.1-C.08.009.3
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
606 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.08.002.1 or in a supplement to any of those submis-
sions filed under section C.08.003.
termes des articles C.08.002, C.08.002.01 ou C.08.002.1
ou dans un supplément à l’une de ces présentations dé-
posé aux termes de l’article C.08.003.
(2) For greater certainty, the definition information in
respect of a clinical trial includes information that is con-
tained in a submission or supplement referred to in that
definition and that is in respect of clinical testing involv-
ing human subjects in regards to which an application
was filed under this Division before September 1, 2001.
SOR/2019-62, s. 3.
(2) Il est entendu que la définition de renseignements
relatifs à un essai clinique vise notamment les renseigne-
ments qui sont contenus dans une présentation ou un
supplément visés dans cette définition et qui sont relatifs
à un essai clinique sur des sujets humains relativement
auquel une demande a été déposée en application du pré-
sent titre avant le 1er septembre 2001.
DORS/2019-62, art. 3.
C.08.009.2 (1) Information in respect of a clinical trial
that is confidential business information ceases to be
confidential business information when one of the fol-
lowing circumstances occurs with respect to the submis-
sion or supplement:
(a) the Minister issues a notice of compliance under
section C.08.004 or C.08.004.01;
(b) in the case where the Minister issues a notice to
the manufacturer under paragraph C.08.004(1)(b) or
C.08.004.01(1)(b) and the manufacturer does not
amend the submission or supplement under subsec-
tion C.08.004(2) or C.08.004.01(2), the applicable pe-
riod referred to in the relevant subsection expires;
(c) the Minister issues a notice to the manufacturer
under paragraph C.08.004(3)(b) or C.08.004.01(3)(b).
C.08.009.2 (1) Les renseignements relatifs à un essai
clinique qui sont des renseignements commerciaux confi-
dentiels cessent d’être des renseignements commerciaux
confidentiels au moment où l’une des circonstances ci-
après survient relativement à la présentation ou au sup-
plément :
a) le ministre délivre un avis de conformité en appli-
cation des articles C.08.004 ou C.08.004.01;
b) dans le cas où le ministre délivre un avis au fabri-
cant, en application des alinéas C.08.004(1)b) ou
C.08.004.01(1)b), et que le fabricant ne modifie pas la
présentation ou le supplément en vertu des para-
graphes C.08.004(2) ou C.08.004.01(2), celui des dé-
lais visés au paragraphe pertinent qui s’applique ex-
pire;
c) le ministre délivre un avis au fabricant, en applica-
tion des alinéas C.08.004(3)b) ou C.08.004.01(3)b).
(2) Subsection (1) does not apply to information in re-
spect of a clinical trial that
(a) was not used by the manufacturer in the submis-
sion or supplement to support the proposed condi-
tions of use for the new drug or the purpose for which
the new drug is recommended; or
(b) describes tests, methods or assays that are used
exclusively by the manufacturer.
SOR/2019-62, s. 3.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas aux renseigne-
ments relatifs à un essai clinique suivants :
a) ceux que le fabricant n’a pas utilisés dans la pré-
sentation ou le supplément pour étayer le mode d’em-
ploi proposé de la nouvelle drogue ou les fins pour les-
quelles celle-ci est recommandée;
b) ceux qui décrivent les tests, méthodes et essais uti-
lisés exclusivement par le fabricant.
DORS/2019-62, art. 3.
C.08.009.3 The Minister may disclose, without notifying
the person to whose business or affairs the information
relates or obtaining their consent, any information in re-
spect of a clinical trial that has ceased to be confidential
business information.
SOR/2019-62, s. 3.
C.08.009.3 Le ministre peut communiquer les rensei-
gnements relatifs à un essai clinique qui se rapportent à
l’entreprise d’une personne ou à ses activités et qui ont
cessé d’être des renseignements commerciaux confiden-
tiels, et ce sans obtenir son consentement et sans l’aviser.
DORS/2019-62, art. 3.
Sale of New Drug for Emergency
Treatment
[SOR/2020-212, s. 1(F)]
Vente d’une drogue nouvelle pour
soins d’urgence
[DORS/2020-212, art. 1(F)]
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
Disclosure of Information in Respect of Clinical Trials Communication de renseignements relatifs à des essais cliniques
Sections C.08.009.1-C.08.009.3 Articles C.08.009.1-C.08.009.3
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
606 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.08.002.1 or in a supplement to any of those submis-
sions filed under section C.08.003.
termes des articles C.08.002, C.08.002.01 ou C.08.002.1
ou dans un supplément à l’une de ces présentations dé-
posé aux termes de l’article C.08.003.
(2) For greater certainty, the definition information in
respect of a clinical trial includes information that is con-
tained in a submission or supplement referred to in that
definition and that is in respect of clinical testing involv-
ing human subjects in regards to which an application
was filed under this Division before September 1, 2001.
SOR/2019-62, s. 3.
(2) Il est entendu que la définition de renseignements
relatifs à un essai clinique vise notamment les renseigne-
ments qui sont contenus dans une présentation ou un
supplément visés dans cette définition et qui sont relatifs
à un essai clinique sur des sujets humains relativement
auquel une demande a été déposée en application du pré-
sent titre avant le 1er septembre 2001.
DORS/2019-62, art. 3.
C.08.009.2 (1) Information in respect of a clinical trial
that is confidential business information ceases to be
confidential business information when one of the fol-
lowing circumstances occurs with respect to the submis-
sion or supplement:
(a) the Minister issues a notice of compliance under
section C.08.004 or C.08.004.01;
(b) in the case where the Minister issues a notice to
the manufacturer under paragraph C.08.004(1)(b) or
C.08.004.01(1)(b) and the manufacturer does not
amend the submission or supplement under subsec-
tion C.08.004(2) or C.08.004.01(2), the applicable pe-
riod referred to in the relevant subsection expires;
(c) the Minister issues a notice to the manufacturer
under paragraph C.08.004(3)(b) or C.08.004.01(3)(b).
C.08.009.2 (1) Les renseignements relatifs à un essai
clinique qui sont des renseignements commerciaux confi-
dentiels cessent d’être des renseignements commerciaux
confidentiels au moment où l’une des circonstances ci-
après survient relativement à la présentation ou au sup-
plément :
a) le ministre délivre un avis de conformité en appli-
cation des articles C.08.004 ou C.08.004.01;
b) dans le cas où le ministre délivre un avis au fabri-
cant, en application des alinéas C.08.004(1)b) ou
C.08.004.01(1)b), et que le fabricant ne modifie pas la
présentation ou le supplément en vertu des para-
graphes C.08.004(2) ou C.08.004.01(2), celui des dé-
lais visés au paragraphe pertinent qui s’applique ex-
pire;
c) le ministre délivre un avis au fabricant, en applica-
tion des alinéas C.08.004(3)b) ou C.08.004.01(3)b).
(2) Subsection (1) does not apply to information in re-
spect of a clinical trial that
(a) was not used by the manufacturer in the submis-
sion or supplement to support the proposed condi-
tions of use for the new drug or the purpose for which
the new drug is recommended; or
(b) describes tests, methods or assays that are used
exclusively by the manufacturer.
SOR/2019-62, s. 3.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas aux renseigne-
ments relatifs à un essai clinique suivants :
a) ceux que le fabricant n’a pas utilisés dans la pré-
sentation ou le supplément pour étayer le mode d’em-
ploi proposé de la nouvelle drogue ou les fins pour les-
quelles celle-ci est recommandée;
b) ceux qui décrivent les tests, méthodes et essais uti-
lisés exclusivement par le fabricant.
DORS/2019-62, art. 3.
C.08.009.3 The Minister may disclose, without notifying
the person to whose business or affairs the information
relates or obtaining their consent, any information in re-
spect of a clinical trial that has ceased to be confidential
business information.
SOR/2019-62, s. 3.
C.08.009.3 Le ministre peut communiquer les rensei-
gnements relatifs à un essai clinique qui se rapportent à
l’entreprise d’une personne ou à ses activités et qui ont
cessé d’être des renseignements commerciaux confiden-
tiels, et ce sans obtenir son consentement et sans l’aviser.
DORS/2019-62, art. 3.
Sale of New Drug for Emergency
Treatment
[SOR/2020-212, s. 1(F)]
Vente d’une drogue nouvelle pour
soins d’urgence
[DORS/2020-212, art. 1(F)]
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
Sale of New Drug for Emergency Treatment Vente d’une drogue nouvelle pour soins d’urgence
Section C.08.010 Article C.08.010
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
607 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.08.010 (1) The Minister may issue a letter of autho-
rization to a manufacturer of a new drug authorizing the
sale of a specified quantity of the new drug for human or
veterinary use to a practitioner, for use in the emergency
treatment of an animal or a person under the care of that
practitioner, if
(a) the practitioner provides the following informa-
tion to the Minister:
(i) the name of the new drug and details concern-
ing the medical emergency for which the new drug
is required,
(ii) the quantity of the new drug that is required,
(iii) subject to subsection (2), the information in
the possession of the practitioner in respect of the
use, safety and efficacy of the new drug,
(iv) the name and the civic address of the person
to whom the new drug is to be shipped, and
(v) any other information the Minister may re-
quest to enable the Minister to determine whether
to issue the letter of authorization;
(b) the practitioner agrees to
(i) provide a report to the manufacturer of the new
drug and to the Minister describing the results ob-
tained following the use of the new drug to address
the medical emergency, including information re-
specting any adverse drug reactions observed by
the practitioner, and
(ii) account to the Minister, on request, for all
quantities of the new drug received;
(c) in the case of a new drug for human use, the per-
son referred to in subparagraph (a)(iv) is a practition-
er or a pharmacist; and
(d) in the case of a new drug for veterinary use, the
person referred to in subparagraph (a)(iv) is a practi-
tioner, a pharmacist or a person who may sell a medi-
cated feed pursuant to section C.08.012.
C.08.010 (1) Le ministre peut, si les conditions ci-après
sont réunies, délivrer au fabricant d’une drogue nouvelle
une lettre d’autorisation permettant la vente à un prati-
cien, pour usage humain ou vétérinaire, d’une quantité
déterminée de cette drogue afin que le praticien puisse
prodiguer des soins d’urgence à un animal ou à une per-
sonne qu’il traite à titre professionnel :
a) le praticien fournit au ministre les renseignements
suivants :
(i) le nom de la drogue nouvelle et des précisions
concernant l’urgence médicale pour laquelle la
drogue est requise,
(ii) la quantité de la nouvelle drogue qui est re-
quise,
(iii) sous réserve du paragraphe (2), les renseigne-
ments qu’il possède concernant l’usage, l’innocuité
et l’efficacité de la drogue nouvelle,
(iv) le nom et l’adresse municipale de la personne
à qui la drogue nouvelle doit être expédiée,
(v) tout autre renseignement que le ministre peut
demander pour lui permettre de décider s’il
convient de délivrer la lettre d’autorisation;
b) le praticien consent :
(i) à fournir au fabricant de la drogue nouvelle et
au ministre un rapport sur les résultats obtenus à la
suite de l’utilisation de la drogue pour traiter l’ur-
gence médicale, notamment les renseignements
concernant toute réaction indésirable à la drogue
qu’il aura observée,
(ii) à rendre compte au ministre, sur demande, de
toutes les quantités de la drogue nouvelle reçue;
c) dans le cas d’une drogue nouvelle pour usage hu-
main, la personne visée au sous-alinéa a)(iv) est un
praticien ou un pharmacien;
d) dans le cas d’une drogue nouvelle pour usage vété-
rinaire, la personne visée au sous-alinéa a)(iv) est un
praticien, un pharmacien ou une personne autorisée à
vendre un aliment médicamenté en vertu de l’article
C.08.012.
(2) Subparagraph (1)(a)(iii) does not apply if the follow-
ing conditions are met:
(a) the sale of the new drug has been authorized un-
der subsection (1) to address the same medical emer-
gency on at least one previous occasion;
(2) Le sous-alinéa (1)a)(iii) ne s’applique pas si les
conditions suivantes sont réunies :
a) la vente de la drogue nouvelle a été autorisée à au
moins une reprise en vertu du paragraphe (1) pour
traiter la même urgence médicale;
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
Sale of New Drug for Emergency Treatment Vente d’une drogue nouvelle pour soins d’urgence
Section C.08.010 Article C.08.010
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
607 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.08.010 (1) The Minister may issue a letter of autho-
rization to a manufacturer of a new drug authorizing the
sale of a specified quantity of the new drug for human or
veterinary use to a practitioner, for use in the emergency
treatment of an animal or a person under the care of that
practitioner, if
(a) the practitioner provides the following informa-
tion to the Minister:
(i) the name of the new drug and details concern-
ing the medical emergency for which the new drug
is required,
(ii) the quantity of the new drug that is required,
(iii) subject to subsection (2), the information in
the possession of the practitioner in respect of the
use, safety and efficacy of the new drug,
(iv) the name and the civic address of the person
to whom the new drug is to be shipped, and
(v) any other information the Minister may re-
quest to enable the Minister to determine whether
to issue the letter of authorization;
(b) the practitioner agrees to
(i) provide a report to the manufacturer of the new
drug and to the Minister describing the results ob-
tained following the use of the new drug to address
the medical emergency, including information re-
specting any adverse drug reactions observed by
the practitioner, and
(ii) account to the Minister, on request, for all
quantities of the new drug received;
(c) in the case of a new drug for human use, the per-
son referred to in subparagraph (a)(iv) is a practition-
er or a pharmacist; and
(d) in the case of a new drug for veterinary use, the
person referred to in subparagraph (a)(iv) is a practi-
tioner, a pharmacist or a person who may sell a medi-
cated feed pursuant to section C.08.012.
C.08.010 (1) Le ministre peut, si les conditions ci-après
sont réunies, délivrer au fabricant d’une drogue nouvelle
une lettre d’autorisation permettant la vente à un prati-
cien, pour usage humain ou vétérinaire, d’une quantité
déterminée de cette drogue afin que le praticien puisse
prodiguer des soins d’urgence à un animal ou à une per-
sonne qu’il traite à titre professionnel :
a) le praticien fournit au ministre les renseignements
suivants :
(i) le nom de la drogue nouvelle et des précisions
concernant l’urgence médicale pour laquelle la
drogue est requise,
(ii) la quantité de la nouvelle drogue qui est re-
quise,
(iii) sous réserve du paragraphe (2), les renseigne-
ments qu’il possède concernant l’usage, l’innocuité
et l’efficacité de la drogue nouvelle,
(iv) le nom et l’adresse municipale de la personne
à qui la drogue nouvelle doit être expédiée,
(v) tout autre renseignement que le ministre peut
demander pour lui permettre de décider s’il
convient de délivrer la lettre d’autorisation;
b) le praticien consent :
(i) à fournir au fabricant de la drogue nouvelle et
au ministre un rapport sur les résultats obtenus à la
suite de l’utilisation de la drogue pour traiter l’ur-
gence médicale, notamment les renseignements
concernant toute réaction indésirable à la drogue
qu’il aura observée,
(ii) à rendre compte au ministre, sur demande, de
toutes les quantités de la drogue nouvelle reçue;
c) dans le cas d’une drogue nouvelle pour usage hu-
main, la personne visée au sous-alinéa a)(iv) est un
praticien ou un pharmacien;
d) dans le cas d’une drogue nouvelle pour usage vété-
rinaire, la personne visée au sous-alinéa a)(iv) est un
praticien, un pharmacien ou une personne autorisée à
vendre un aliment médicamenté en vertu de l’article
C.08.012.
(2) Subparagraph (1)(a)(iii) does not apply if the follow-
ing conditions are met:
(a) the sale of the new drug has been authorized un-
der subsection (1) to address the same medical emer-
gency on at least one previous occasion;
(2) Le sous-alinéa (1)a)(iii) ne s’applique pas si les
conditions suivantes sont réunies :
a) la vente de la drogue nouvelle a été autorisée à au
moins une reprise en vertu du paragraphe (1) pour
traiter la même urgence médicale;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
Sale of New Drug for Emergency Treatment Vente d’une drogue nouvelle pour soins d’urgence
Sections C.08.010-C.08.011 Articles C.08.010-C.08.011
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
608 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) the European Medicines Agency or the United
States Food and Drug Administration has authorized
the sale of the new drug without terms or conditions,
for the same use in its jurisdiction; and
(c) the Minister has not cancelled the assignment of a
drug identification number for the new drug under
paragraph C.01.014.6(2)(b) or (c) or subsection
C.01.014.6(3).
b) l’Agence européenne des médicaments ou le Secré-
tariat américain aux produits alimentaires et pharma-
ceutiques aux États-Unis a autorisé la vente de la
drogue nouvelle, sans conditions, pour le même usage
et dans le territoire relevant de sa compétence;
c) le ministre n’a pas, en vertu des alinéas
C.01.014.6(2)b) ou c) ou du paragraphe
C.01.014.6(3), annulé l’identification numérique attri-
buée à la drogue nouvelle.
(3) [Repealed, SOR/2021-271, s. 4] (3) [Abrogé, DORS/2021-271, art. 4]
(4) The letter of authorization must contain the follow-
ing information:
(a) the name of the practitioner to whom the new
drug may be sold;
(b) the name and the civic address of the person to
whom the new drug may be shipped;
(c) the name of the new drug and the medical emer-
gency in respect of which it may be sold; and
(d) the quantity of the new drug that may be sold to
the practitioner to address the medical emergency.
(4) La lettre d’autorisation délivrée contient :
a) le nom du praticien auquel la drogue nouvelle peut
être vendue;
b) le nom et l’adresse municipale de la personne à qui
la drogue nouvelle peut être expédiée;
c) le nom de la drogue nouvelle et l’urgence médicale
pour laquelle la drogue nouvelle peut être vendue;
d) la quantité de la drogue nouvelle qui peut être ven-
due au praticien pour traiter l’urgence médicale.
(5) For the purposes of this section, the practitioner is
not required to know the identity of the animal or the
person under the care of that practitioner at the time the
letter of authorization is issued.
SOR/2013-172, s. 11; SOR/2018-69, ss. 31(E), 32(F); SOR/2020-212, s. 2; SOR/2021-271, s.
4.
(5) Pour l’application du présent article, le praticien n’a
pas à connaître l’identité de l’animal ou de la personne
qu’il traite à titre professionnel au moment de la déli-
vrance de la lettre d’autorisation.
DORS/2013-172, art. 11; DORS/2018-69, art. 31(A) et 32(F); DORS/2020-212, art. 2;
DORS/2021-271, art. 4.
C.08.011 (1) Despite section C.08.002, the manufactur-
er may sell a new drug in accordance with a letter of au-
thorization issued under subsection C.08.010(1).
C.08.011 (1) Malgré l’article C.08.002, le fabricant peut
vendre une drogue nouvelle conformément à une lettre
d’autorisation délivrée en vertu du paragraphe
C.08.010(1).
(2) In the case of the sale under subsection (1) of a new
drug for veterinary use that contains an active pharma-
ceutical ingredient set out in List A and that was not im-
ported under section C.08.011.2, an annual report identi-
fying the total quantity of the new drug that was sold,
including an estimate of the quantity sold in respect of
each animal species for which the drug is intended, must
be submitted to the Minister by the manufacturer, if the
new drug was present in Canada at the time of sale, oth-
erwise by the practitioner.
(2) En cas de vente faite en conformité avec le para-
graphe (1) d’une drogue nouvelle pour usage vétérinaire
qui contient un ingrédient actif pharmaceutique figurant
dans la Liste A et qui n’a pas été importée en vertu de
l’article C.08.011.2, un rapport annuel indiquant la quan-
tité totale de la drogue ayant été vendue et, pour chacune
des espèces animales auxquelles la drogue est destinée,
une estimation de la quantité vendue de celle-ci, est pré-
senté au ministre par le fabricant, dans le cas où la
drogue nouvelle se trouvait au Canada au moment de la
vente, ou dans le cas contraire, par le praticien.
(3) The sale of a new drug made in accordance with sub-
section (1) is exempt from the provisions of the Act and
these Regulations other than this section.
(3) La vente d’une drogue nouvelle faite en conformité
avec le paragraphe (1) est exemptée de l’application de la
Loi et du présent règlement, à l’exception du présent ar-
ticle.
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
Sale of New Drug for Emergency Treatment Vente d’une drogue nouvelle pour soins d’urgence
Sections C.08.010-C.08.011 Articles C.08.010-C.08.011
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
608 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) the European Medicines Agency or the United
States Food and Drug Administration has authorized
the sale of the new drug without terms or conditions,
for the same use in its jurisdiction; and
(c) the Minister has not cancelled the assignment of a
drug identification number for the new drug under
paragraph C.01.014.6(2)(b) or (c) or subsection
C.01.014.6(3).
b) l’Agence européenne des médicaments ou le Secré-
tariat américain aux produits alimentaires et pharma-
ceutiques aux États-Unis a autorisé la vente de la
drogue nouvelle, sans conditions, pour le même usage
et dans le territoire relevant de sa compétence;
c) le ministre n’a pas, en vertu des alinéas
C.01.014.6(2)b) ou c) ou du paragraphe
C.01.014.6(3), annulé l’identification numérique attri-
buée à la drogue nouvelle.
(3) [Repealed, SOR/2021-271, s. 4] (3) [Abrogé, DORS/2021-271, art. 4]
(4) The letter of authorization must contain the follow-
ing information:
(a) the name of the practitioner to whom the new
drug may be sold;
(b) the name and the civic address of the person to
whom the new drug may be shipped;
(c) the name of the new drug and the medical emer-
gency in respect of which it may be sold; and
(d) the quantity of the new drug that may be sold to
the practitioner to address the medical emergency.
(4) La lettre d’autorisation délivrée contient :
a) le nom du praticien auquel la drogue nouvelle peut
être vendue;
b) le nom et l’adresse municipale de la personne à qui
la drogue nouvelle peut être expédiée;
c) le nom de la drogue nouvelle et l’urgence médicale
pour laquelle la drogue nouvelle peut être vendue;
d) la quantité de la drogue nouvelle qui peut être ven-
due au praticien pour traiter l’urgence médicale.
(5) For the purposes of this section, the practitioner is
not required to know the identity of the animal or the
person under the care of that practitioner at the time the
letter of authorization is issued.
SOR/2013-172, s. 11; SOR/2018-69, ss. 31(E), 32(F); SOR/2020-212, s. 2; SOR/2021-271, s.
4.
(5) Pour l’application du présent article, le praticien n’a
pas à connaître l’identité de l’animal ou de la personne
qu’il traite à titre professionnel au moment de la déli-
vrance de la lettre d’autorisation.
DORS/2013-172, art. 11; DORS/2018-69, art. 31(A) et 32(F); DORS/2020-212, art. 2;
DORS/2021-271, art. 4.
C.08.011 (1) Despite section C.08.002, the manufactur-
er may sell a new drug in accordance with a letter of au-
thorization issued under subsection C.08.010(1).
C.08.011 (1) Malgré l’article C.08.002, le fabricant peut
vendre une drogue nouvelle conformément à une lettre
d’autorisation délivrée en vertu du paragraphe
C.08.010(1).
(2) In the case of the sale under subsection (1) of a new
drug for veterinary use that contains an active pharma-
ceutical ingredient set out in List A and that was not im-
ported under section C.08.011.2, an annual report identi-
fying the total quantity of the new drug that was sold,
including an estimate of the quantity sold in respect of
each animal species for which the drug is intended, must
be submitted to the Minister by the manufacturer, if the
new drug was present in Canada at the time of sale, oth-
erwise by the practitioner.
(2) En cas de vente faite en conformité avec le para-
graphe (1) d’une drogue nouvelle pour usage vétérinaire
qui contient un ingrédient actif pharmaceutique figurant
dans la Liste A et qui n’a pas été importée en vertu de
l’article C.08.011.2, un rapport annuel indiquant la quan-
tité totale de la drogue ayant été vendue et, pour chacune
des espèces animales auxquelles la drogue est destinée,
une estimation de la quantité vendue de celle-ci, est pré-
senté au ministre par le fabricant, dans le cas où la
drogue nouvelle se trouvait au Canada au moment de la
vente, ou dans le cas contraire, par le praticien.
(3) The sale of a new drug made in accordance with sub-
section (1) is exempt from the provisions of the Act and
these Regulations other than this section.
(3) La vente d’une drogue nouvelle faite en conformité
avec le paragraphe (1) est exemptée de l’application de la
Loi et du présent règlement, à l’exception du présent ar-
ticle.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
Sale of New Drug for Emergency Treatment Vente d’une drogue nouvelle pour soins d’urgence
Sections C.08.011-C.08.011.1 Articles C.08.011-C.08.011.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
609 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(4) The annual report described in subsection (2) is for a
period of one calendar year and must be submitted on or
before March 31 of the year following the calendar year
covered by the report, beginning with the first full calen-
dar year during which the drug is first sold.
SOR/2020-212, s. 2; SOR/2023-247, s. 3.
(4) Le rapport visé au paragraphe (2) porte sur toute an-
née civile — à commencer par la première année civile
complète pendant laquelle la drogue a été vendue pour la
première fois — et est présenté au plus tard le 31 mars de
l’année civile qui suit celle qui est visée par le rapport.
DORS/2020-212, art. 2; DORS/2023-247, art. 3.
C.08.011.1 (1) The Minister may issue a letter of autho-
rization to the manufacturer of a new drug authorizing
the holder of an establishment licence to import a speci-
fied quantity of the new drug for human or veterinary
use, if the following conditions are met:
(a) the manufacturer provides the following informa-
tion to the Minister:
(i) the name of the new drug and details concern-
ing the medical emergency for which the new drug
will be imported,
(ii) the quantity of the new drug to be imported,
(iii) the name of the holder of an establishment li-
cence who will import the new drug,
(iv) the civic address of the facility where the new
drug is to be stored in Canada, and
(v) any other information the Minister may re-
quest to enable the Minister to determine whether
to issue the letter of authorization;
(b) the establishment licence authorizes the importa-
tion of a new drug in the same category as the one to
be imported; and
(c) the quantity that is to be imported does not ex-
ceed the amount that the Minister determines is likely
to be required to address the medical emergency.
C.08.011.1 (1) Le ministre peut, si les conditions ci-
après sont réunies, délivrer au fabricant d’une drogue
nouvelle une lettre d’autorisation permettant au titulaire
d’une licence d’établissement d’importer, pour usage hu-
main ou vétérinaire, une quantité déterminée de cette
drogue :
a) le fabricant fournit au ministre les renseignements
suivants :
(i) le nom de la drogue nouvelle et des précisions
concernant l’urgence médicale pour laquelle la
drogue nouvelle sera importée,
(ii) la quantité de la drogue nouvelle qui sera im-
portée,
(iii) le nom du titulaire d’une licence d’établisse-
ment qui l’importera,
(iv) l’adresse municipale du lieu où la drogue nou-
velle sera entreposée au Canada,
(v) tout autre renseignement que le ministre peut
demander pour lui permettre de décider s’il
convient de délivrer la lettre d’autorisation;
b) la licence d’établissement du titulaire autorise
l’importation d’une drogue nouvelle de même catégo-
rie que celle à importer;
c) la quantité qui sera importée n’excède pas celle
que le ministre juge vraisemblablement nécessaire
pour traiter l’urgence médicale.
(2) [Repealed, SOR/2021-271, s. 5] (2) [Abrogé, DORS/2021-271, art. 5]
(3) The letter of authorization must contain the follow-
ing information:
(a) the name of the new drug and the medical emer-
gency in respect of which the letter is issued;
(b) the quantity of the new drug that may be import-
ed to address the medical emergency;
(c) the name of the holder of an establishment licence
who is authorized to import the new drug; and
(3) La lettre d’autorisation contient :
a) le nom de la drogue nouvelle et l’urgence médicale
pour laquelle la lettre est délivrée;
b) la quantité de la drogue nouvelle qui peut être im-
portée pour traiter l’urgence médicale;
c) le nom du titulaire d’une licence d’établissement
qui est autorisé à importer la drogue nouvelle;
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
Sale of New Drug for Emergency Treatment Vente d’une drogue nouvelle pour soins d’urgence
Sections C.08.011-C.08.011.1 Articles C.08.011-C.08.011.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
609 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(4) The annual report described in subsection (2) is for a
period of one calendar year and must be submitted on or
before March 31 of the year following the calendar year
covered by the report, beginning with the first full calen-
dar year during which the drug is first sold.
SOR/2020-212, s. 2; SOR/2023-247, s. 3.
(4) Le rapport visé au paragraphe (2) porte sur toute an-
née civile — à commencer par la première année civile
complète pendant laquelle la drogue a été vendue pour la
première fois — et est présenté au plus tard le 31 mars de
l’année civile qui suit celle qui est visée par le rapport.
DORS/2020-212, art. 2; DORS/2023-247, art. 3.
C.08.011.1 (1) The Minister may issue a letter of autho-
rization to the manufacturer of a new drug authorizing
the holder of an establishment licence to import a speci-
fied quantity of the new drug for human or veterinary
use, if the following conditions are met:
(a) the manufacturer provides the following informa-
tion to the Minister:
(i) the name of the new drug and details concern-
ing the medical emergency for which the new drug
will be imported,
(ii) the quantity of the new drug to be imported,
(iii) the name of the holder of an establishment li-
cence who will import the new drug,
(iv) the civic address of the facility where the new
drug is to be stored in Canada, and
(v) any other information the Minister may re-
quest to enable the Minister to determine whether
to issue the letter of authorization;
(b) the establishment licence authorizes the importa-
tion of a new drug in the same category as the one to
be imported; and
(c) the quantity that is to be imported does not ex-
ceed the amount that the Minister determines is likely
to be required to address the medical emergency.
C.08.011.1 (1) Le ministre peut, si les conditions ci-
après sont réunies, délivrer au fabricant d’une drogue
nouvelle une lettre d’autorisation permettant au titulaire
d’une licence d’établissement d’importer, pour usage hu-
main ou vétérinaire, une quantité déterminée de cette
drogue :
a) le fabricant fournit au ministre les renseignements
suivants :
(i) le nom de la drogue nouvelle et des précisions
concernant l’urgence médicale pour laquelle la
drogue nouvelle sera importée,
(ii) la quantité de la drogue nouvelle qui sera im-
portée,
(iii) le nom du titulaire d’une licence d’établisse-
ment qui l’importera,
(iv) l’adresse municipale du lieu où la drogue nou-
velle sera entreposée au Canada,
(v) tout autre renseignement que le ministre peut
demander pour lui permettre de décider s’il
convient de délivrer la lettre d’autorisation;
b) la licence d’établissement du titulaire autorise
l’importation d’une drogue nouvelle de même catégo-
rie que celle à importer;
c) la quantité qui sera importée n’excède pas celle
que le ministre juge vraisemblablement nécessaire
pour traiter l’urgence médicale.
(2) [Repealed, SOR/2021-271, s. 5] (2) [Abrogé, DORS/2021-271, art. 5]
(3) The letter of authorization must contain the follow-
ing information:
(a) the name of the new drug and the medical emer-
gency in respect of which the letter is issued;
(b) the quantity of the new drug that may be import-
ed to address the medical emergency;
(c) the name of the holder of an establishment licence
who is authorized to import the new drug; and
(3) La lettre d’autorisation contient :
a) le nom de la drogue nouvelle et l’urgence médicale
pour laquelle la lettre est délivrée;
b) la quantité de la drogue nouvelle qui peut être im-
portée pour traiter l’urgence médicale;
c) le nom du titulaire d’une licence d’établissement
qui est autorisé à importer la drogue nouvelle;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
Sale of New Drug for Emergency Treatment Vente d’une drogue nouvelle pour soins d’urgence
Sections C.08.011.1-C.08.011.3 Articles C.08.011.1-C.08.011.3
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
610 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(d) the civic address of the facility where the new
drug is to be stored in Canada.
SOR/2020-212, s. 2; SOR/2021-271, s. 5; SOR/2023-247, s. 4(E).
d) l’adresse municipale du lieu où la nouvelle drogue
sera entreposée au Canada.
DORS/2020-212, art. 2; DORS/2021-271, art. 5; DORS/2023-247, art. 4(A).
C.08.011.2 (1) Despite subsection C.01A.004(1), the
holder of an establishment licence may import a new
drug in accordance with a letter issued under subsection
C.08.011.1(1).
C.08.011.2 (1) Malgré le paragraphe C.01A.004(1), le
titulaire d’une licence d’établissement peut importer une
drogue nouvelle conformément à la lettre d’autorisation
délivrée en vertu du paragraphe C.08.011.1(1).
(2) Section C.01A.006 and Divisions 2 to 4, except for
the following provisions, do not apply to the importation
of a new drug referred to in the letter of authorization:
(a) sections C.02.003.1 and C.02.004, as they apply
to the storage of the new drug by the holder of an es-
tablishment licence;
(b) section C.02.006, as it applies to the storage of the
new drug by the holder of an establishment licence;
(c) subsection C.02.012(1);
(c.1) section C.02.012.1, as it applies to the storage of
the new drug by the holder of an establishment li-
cence;
(d) sections C.02.013 and C.02.014;
(e) section C.02.015, as it applies to the storage and
transportation of the new drug by the holder of an es-
tablishment licence;
(f) subsection C.02.021(1), as it applies to the storage
of the new drug by the holder of an establishment li-
cence;
(g) subsection C.02.022(1);
(h) section C.02.023;
(i) subsection C.02.024(1); and
(j) section C.03.013.
(k) [Repealed, SOR/2024-238, s. 38]
SOR/2020-212, s. 2; SOR/2024-238, s. 38.
(2) L’article C.01A.006 et, à l’exception des dispositions
ci-après, les titres 2 à 4 ne s’appliquent pas à l’égard de
l’importation de la drogue nouvelle visée par la lettre
d’autorisation délivrée :
a) les articles C.02.003.1 et C.02.004, en ce qui a trait
à l’entreposage de la drogue nouvelle par le titulaire
d’une licence d’établissement;
b) l’article C.02.006, en ce qui a trait à l’entreposage
de la drogue nouvelle par le titulaire d’une licence
d’établissement;
c) le paragraphe C.02.012(1);
c.1) l’article C.02.012.1 en ce qui a trait à l’entrepo-
sage de la drogue nouvelle par le titulaire d’une licence
d’établissement;
d) les articles C.02.013 et C.02.014;
e) l’article C.02.015, en ce qui a trait à l’entreposage
et au transport de la drogue nouvelle par le titulaire
d’une licence d’établissement;
f) le paragraphe C.02.021(1), en ce qui a trait à l’en-
treposage de la drogue nouvelle par le titulaire d’une
licence d’établissement;
g) le paragraphe C.02.022(1);
h) l’article C.02.023;
i) le paragraphe C.02.024(1);
j) l’article C.03.013.
k) [Abrogé, DORS/2024-238, art. 38]
DORS/2020-212, art. 2; DORS/2024-238, art. 38.
C.08.011.3 (1) Despite section C.08.002, the holder of
an establishment licence who imports a new drug under
section C.08.011.2 may distribute a new drug in accor-
dance with a letter of authorization issued under subsec-
tion C.08.010(1).
C.08.011.3 (1) Malgré l’article C.08.002, le titulaire
d’une licence d’établissement qui importe une drogue
nouvelle en vertu de l’article C.08.011.2 peut la distri-
buer conformément à une lettre d’autorisation délivrée
en vertu du paragraphe C.08.010(1).
(2) The holder of an establishment licence who dis-
tributes to a practitioner, in accordance with subsection
(2) Le titulaire d’une licence d’établissement qui distri-
bue en conformité avec le paragraphe (1) au praticien
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
Sale of New Drug for Emergency Treatment Vente d’une drogue nouvelle pour soins d’urgence
Sections C.08.011.1-C.08.011.3 Articles C.08.011.1-C.08.011.3
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
610 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(d) the civic address of the facility where the new
drug is to be stored in Canada.
SOR/2020-212, s. 2; SOR/2021-271, s. 5; SOR/2023-247, s. 4(E).
d) l’adresse municipale du lieu où la nouvelle drogue
sera entreposée au Canada.
DORS/2020-212, art. 2; DORS/2021-271, art. 5; DORS/2023-247, art. 4(A).
C.08.011.2 (1) Despite subsection C.01A.004(1), the
holder of an establishment licence may import a new
drug in accordance with a letter issued under subsection
C.08.011.1(1).
C.08.011.2 (1) Malgré le paragraphe C.01A.004(1), le
titulaire d’une licence d’établissement peut importer une
drogue nouvelle conformément à la lettre d’autorisation
délivrée en vertu du paragraphe C.08.011.1(1).
(2) Section C.01A.006 and Divisions 2 to 4, except for
the following provisions, do not apply to the importation
of a new drug referred to in the letter of authorization:
(a) sections C.02.003.1 and C.02.004, as they apply
to the storage of the new drug by the holder of an es-
tablishment licence;
(b) section C.02.006, as it applies to the storage of the
new drug by the holder of an establishment licence;
(c) subsection C.02.012(1);
(c.1) section C.02.012.1, as it applies to the storage of
the new drug by the holder of an establishment li-
cence;
(d) sections C.02.013 and C.02.014;
(e) section C.02.015, as it applies to the storage and
transportation of the new drug by the holder of an es-
tablishment licence;
(f) subsection C.02.021(1), as it applies to the storage
of the new drug by the holder of an establishment li-
cence;
(g) subsection C.02.022(1);
(h) section C.02.023;
(i) subsection C.02.024(1); and
(j) section C.03.013.
(k) [Repealed, SOR/2024-238, s. 38]
SOR/2020-212, s. 2; SOR/2024-238, s. 38.
(2) L’article C.01A.006 et, à l’exception des dispositions
ci-après, les titres 2 à 4 ne s’appliquent pas à l’égard de
l’importation de la drogue nouvelle visée par la lettre
d’autorisation délivrée :
a) les articles C.02.003.1 et C.02.004, en ce qui a trait
à l’entreposage de la drogue nouvelle par le titulaire
d’une licence d’établissement;
b) l’article C.02.006, en ce qui a trait à l’entreposage
de la drogue nouvelle par le titulaire d’une licence
d’établissement;
c) le paragraphe C.02.012(1);
c.1) l’article C.02.012.1 en ce qui a trait à l’entrepo-
sage de la drogue nouvelle par le titulaire d’une licence
d’établissement;
d) les articles C.02.013 et C.02.014;
e) l’article C.02.015, en ce qui a trait à l’entreposage
et au transport de la drogue nouvelle par le titulaire
d’une licence d’établissement;
f) le paragraphe C.02.021(1), en ce qui a trait à l’en-
treposage de la drogue nouvelle par le titulaire d’une
licence d’établissement;
g) le paragraphe C.02.022(1);
h) l’article C.02.023;
i) le paragraphe C.02.024(1);
j) l’article C.03.013.
k) [Abrogé, DORS/2024-238, art. 38]
DORS/2020-212, art. 2; DORS/2024-238, art. 38.
C.08.011.3 (1) Despite section C.08.002, the holder of
an establishment licence who imports a new drug under
section C.08.011.2 may distribute a new drug in accor-
dance with a letter of authorization issued under subsec-
tion C.08.010(1).
C.08.011.3 (1) Malgré l’article C.08.002, le titulaire
d’une licence d’établissement qui importe une drogue
nouvelle en vertu de l’article C.08.011.2 peut la distri-
buer conformément à une lettre d’autorisation délivrée
en vertu du paragraphe C.08.010(1).
(2) The holder of an establishment licence who dis-
tributes to a practitioner, in accordance with subsection
(2) Le titulaire d’une licence d’établissement qui distri-
bue en conformité avec le paragraphe (1) au praticien
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
Sale of New Drug for Emergency Treatment Vente d’une drogue nouvelle pour soins d’urgence
Sections C.08.011.3-C.08.012 Articles C.08.011.3-C.08.012
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
611 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(1), a new drug for veterinary use that contains an active
pharmaceutical ingredient set out in List A must submit
to the Minister an annual report identifying the total
quantity of the new drug that was distributed, including
an estimate of the quantity distributed in respect of each
animal species for which the drug is intended.
une drogue nouvelle pour usage vétérinaire qui contient
un ingrédient actif pharmaceutique figurant dans la Liste
A présente au ministre un rapport annuel indiquant la
quantité totale de la drogue nouvelle ayant été distribuée,
et pour chacune des espèces animales auxquelles la
drogue est destinée, une estimation de la quantité distri-
buée de celle-ci.
(3) The distribution of a new drug made in accordance
with subsection (1) is exempt from the provisions of the
Act and these Regulations other than this section.
(3) La distribution d’une drogue nouvelle faite en
conformité avec le paragraphe (1) est exemptée de l’ap-
plication de la Loi et du présent règlement, à l’exception
du présent article.
(4) The annual report described in subsection (2) is for a
period of one calendar year and must be submitted on or
before March 31 of the year following the calendar year
covered by the report, beginning with the first full calen-
dar year during which the drug is first distributed.
SOR/2020-212, s. 2; SOR/2023-247, s. 5.
(4) Le rapport visé au paragraphe (2) porte sur toute an-
née civile — à commencer par la première année civile
complète pendant laquelle la drogue a été distribuée pour
la première fois — et est présenté au plus tard le 31 mars
de l’année civile qui suit celle qui est visée par le rapport.
DORS/2020-212, art. 2; DORS/2023-247, art. 5.
Sale of Medicated Feeds Vente d’aliments médicamentés
C.08.012 (1) Notwithstanding anything in this Divi-
sion, a person may sell, pursuant to a written prescrip-
tion of a veterinary practitioner, a medicated feed if
(a) as regards the drug or drugs used as the medicat-
ing ingredient of the medicated feed,
(i) the Minister has assigned a drug identification
number pursuant to section C.01.014.2, or
(ii) the sale is permitted by section C.08.005,
C.08.011 or C.08.013;
(b) the medicated feed is for the treatment of animals
under the direct care of the veterinary practitioner
who signed the prescription;
(c) the medicated feed is for therapeutic purposes on-
ly; and
(d) the written prescription contains the following in-
formation:
(i) the name and address of the person named on
the prescription as the person for whom the medi-
cated feed is to be mixed,
(ii) the species, production type and age or weight
of the animals to be treated with the medicated
feed,
(iii) the type and amount of medicated feed to be
mixed,
C.08.012 (1) Nonobstant toute autre disposition du
présent titre, il est permis de vendre, aux termes d’une
ordonnance écrite d’un vétérinaire, un aliment médica-
menté si
a) quant à la drogue ou aux drogues utilisées comme
substances médicatrices dans l’aliment médicamenté :
(i) soit le ministre leur a attribué une identification
numérique conformément à l’article C.01.014.2,
(ii) soit leur vente est permise aux termes des ar-
ticles C.08.005, C.08.011 ou C.08.013;
b) l’aliment médicamenté est destiné au traitement
d’animaux directement soumis aux soins du vétéri-
naire ayant signé l’ordonnance;
c) l’aliment médicamenté n’est prévu qu’à des fins
thérapeutiques; et
d) l’ordonnance écrite renferme les renseignements
suivants :
(i) le nom et l’adresse de la personne désignée
dans l’ordonnance comme celle pour qui l’aliment
médicamenté est préparé,
(ii) l’espèce, le type de production et l’âge ou le
poids des animaux qui seront traités avec l’aliment
médicamenté,
(iii) le genre et la quantité d’aliment médicamenté
à préparer,
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
Sale of New Drug for Emergency Treatment Vente d’une drogue nouvelle pour soins d’urgence
Sections C.08.011.3-C.08.012 Articles C.08.011.3-C.08.012
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
611 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(1), a new drug for veterinary use that contains an active
pharmaceutical ingredient set out in List A must submit
to the Minister an annual report identifying the total
quantity of the new drug that was distributed, including
an estimate of the quantity distributed in respect of each
animal species for which the drug is intended.
une drogue nouvelle pour usage vétérinaire qui contient
un ingrédient actif pharmaceutique figurant dans la Liste
A présente au ministre un rapport annuel indiquant la
quantité totale de la drogue nouvelle ayant été distribuée,
et pour chacune des espèces animales auxquelles la
drogue est destinée, une estimation de la quantité distri-
buée de celle-ci.
(3) The distribution of a new drug made in accordance
with subsection (1) is exempt from the provisions of the
Act and these Regulations other than this section.
(3) La distribution d’une drogue nouvelle faite en
conformité avec le paragraphe (1) est exemptée de l’ap-
plication de la Loi et du présent règlement, à l’exception
du présent article.
(4) The annual report described in subsection (2) is for a
period of one calendar year and must be submitted on or
before March 31 of the year following the calendar year
covered by the report, beginning with the first full calen-
dar year during which the drug is first distributed.
SOR/2020-212, s. 2; SOR/2023-247, s. 5.
(4) Le rapport visé au paragraphe (2) porte sur toute an-
née civile — à commencer par la première année civile
complète pendant laquelle la drogue a été distribuée pour
la première fois — et est présenté au plus tard le 31 mars
de l’année civile qui suit celle qui est visée par le rapport.
DORS/2020-212, art. 2; DORS/2023-247, art. 5.
Sale of Medicated Feeds Vente d’aliments médicamentés
C.08.012 (1) Notwithstanding anything in this Divi-
sion, a person may sell, pursuant to a written prescrip-
tion of a veterinary practitioner, a medicated feed if
(a) as regards the drug or drugs used as the medicat-
ing ingredient of the medicated feed,
(i) the Minister has assigned a drug identification
number pursuant to section C.01.014.2, or
(ii) the sale is permitted by section C.08.005,
C.08.011 or C.08.013;
(b) the medicated feed is for the treatment of animals
under the direct care of the veterinary practitioner
who signed the prescription;
(c) the medicated feed is for therapeutic purposes on-
ly; and
(d) the written prescription contains the following in-
formation:
(i) the name and address of the person named on
the prescription as the person for whom the medi-
cated feed is to be mixed,
(ii) the species, production type and age or weight
of the animals to be treated with the medicated
feed,
(iii) the type and amount of medicated feed to be
mixed,
C.08.012 (1) Nonobstant toute autre disposition du
présent titre, il est permis de vendre, aux termes d’une
ordonnance écrite d’un vétérinaire, un aliment médica-
menté si
a) quant à la drogue ou aux drogues utilisées comme
substances médicatrices dans l’aliment médicamenté :
(i) soit le ministre leur a attribué une identification
numérique conformément à l’article C.01.014.2,
(ii) soit leur vente est permise aux termes des ar-
ticles C.08.005, C.08.011 ou C.08.013;
b) l’aliment médicamenté est destiné au traitement
d’animaux directement soumis aux soins du vétéri-
naire ayant signé l’ordonnance;
c) l’aliment médicamenté n’est prévu qu’à des fins
thérapeutiques; et
d) l’ordonnance écrite renferme les renseignements
suivants :
(i) le nom et l’adresse de la personne désignée
dans l’ordonnance comme celle pour qui l’aliment
médicamenté est préparé,
(ii) l’espèce, le type de production et l’âge ou le
poids des animaux qui seront traités avec l’aliment
médicamenté,
(iii) le genre et la quantité d’aliment médicamenté
à préparer,
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
Sale of Medicated Feeds Vente d’aliments médicamentés
Sections C.08.012-C.08.013 Articles C.08.012-C.08.013
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
612 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(iv) the proper name, or the common name if
there is no proper name, of the drug or each of the
drugs, as the case may be, to be used as medicating
ingredients in the preparation of the medicated
feed, and the dosage levels of those medicating in-
gredients,
(v) any special mixing instructions, and
(vi) labelling instructions including
(A) feeding instructions,
(B) a warning statement respecting the with-
drawal period to be observed following the use of
the medicated feed, and
(C) where applicable, cautions with respect to
animal health or to the handling or storage of the
medicated feed.
(iv) le nom propre ou, à défaut, le nom usuel de la
drogue ou de chacune des drogues, selon le cas, à
être utilisées comme substances médicamenteuses
dans la préparation de l’aliment médicamenté, ainsi
que la posologie de ces substances,
(v) toute instruction spéciale pour la préparation,
et
(vi) les instructions d’étiquetage, y compris
(A) les instructions d’alimentation,
(B) une mise en garde concernant la période de
retrait à observer après l’utilisation de l’aliment
médicamenté, et
(C) le cas échéant, les précautions à prendre à
l’égard de la santé de l’animal ou de la manipula-
tion ou de l’entreposage de l’aliment médica-
menté.
(2) For the purposes of this section, medicated feed
has the same meaning as in the Feeds Regulations, 2024.
SOR/80-741, s. 1; SOR/92-130, s. 1; SOR/93-202, s. 27; SOR/2018-69, s. 27; SOR/
2024-132, s. 88.
(2) Au présent article, aliment médicamenté s’entend
au sens du Règlement de 2024 sur les aliments du bétail.
DORS/80-741, art. 1; DORS/92-130, art. 1; DORS/93-202, art. 27; DORS/2018-69, art. 27;
DORS/2024-132, art. 88.
Experimental Studies Études expérimentales
Conditions of Sale Conditions de vente
C.08.013 (1) Notwithstanding anything in this Divi-
sion, a person may sell a new drug proposed for use in
animals to an experimental studies investigator in a
quantity specified by the Minister for the purpose of con-
ducting an experimental study in animals if
(a) the experimental studies investigator has been is-
sued an experimental studies certificate pursuant to
subsection C.08.015(1) and the certificate has not
been suspended or cancelled pursuant to section
C.08.018; and
(b) the drug is labelled in accordance with subsection
C.08.016(1).
C.08.013 (1) Nonobstant toute autre disposition du
présent titre, il est permis de vendre à un expert en
études expérimentales, une quantité spécifiée par le mi-
nistre, de drogues nouvelles d’application vétérinaire
destinées à l’exécution d’une étude expérimentale chez
l’animal si,
a) l’expert en études expérimentales a reçu un certifi-
cat d’études expérimentales selon le paragraphe
C.08.015(1) et si le certificat n’a pas été suspendu ou
annulé selon l’article C.08.018; et
b) la drogue est étiquetée conformément au para-
graphe C.08.016(1).
(2) For the purposes of this section and sections
C.08.014 to C.08.018,
experimental studies certificate means a certificate is-
sued pursuant to subsection C.08.015(1); ( certificat
d’études expérimentales)
experimental studies investigator means a person
named as the investigator in an experimental studies cer-
tificate; ( expert en études expérimentales)
(2) Aux fins des articles C.08.013 à C.08.018,
certificat d’études expérimentales désigne un certifi-
cat délivré selon le paragraphe C.08.015(1);
expert en études expérimentales désigne la personne
visée dans un certificat d’études expérimentales;
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
Sale of Medicated Feeds Vente d’aliments médicamentés
Sections C.08.012-C.08.013 Articles C.08.012-C.08.013
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
612 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(iv) the proper name, or the common name if
there is no proper name, of the drug or each of the
drugs, as the case may be, to be used as medicating
ingredients in the preparation of the medicated
feed, and the dosage levels of those medicating in-
gredients,
(v) any special mixing instructions, and
(vi) labelling instructions including
(A) feeding instructions,
(B) a warning statement respecting the with-
drawal period to be observed following the use of
the medicated feed, and
(C) where applicable, cautions with respect to
animal health or to the handling or storage of the
medicated feed.
(iv) le nom propre ou, à défaut, le nom usuel de la
drogue ou de chacune des drogues, selon le cas, à
être utilisées comme substances médicamenteuses
dans la préparation de l’aliment médicamenté, ainsi
que la posologie de ces substances,
(v) toute instruction spéciale pour la préparation,
et
(vi) les instructions d’étiquetage, y compris
(A) les instructions d’alimentation,
(B) une mise en garde concernant la période de
retrait à observer après l’utilisation de l’aliment
médicamenté, et
(C) le cas échéant, les précautions à prendre à
l’égard de la santé de l’animal ou de la manipula-
tion ou de l’entreposage de l’aliment médica-
menté.
(2) For the purposes of this section, medicated feed
has the same meaning as in the Feeds Regulations, 2024.
SOR/80-741, s. 1; SOR/92-130, s. 1; SOR/93-202, s. 27; SOR/2018-69, s. 27; SOR/
2024-132, s. 88.
(2) Au présent article, aliment médicamenté s’entend
au sens du Règlement de 2024 sur les aliments du bétail.
DORS/80-741, art. 1; DORS/92-130, art. 1; DORS/93-202, art. 27; DORS/2018-69, art. 27;
DORS/2024-132, art. 88.
Experimental Studies Études expérimentales
Conditions of Sale Conditions de vente
C.08.013 (1) Notwithstanding anything in this Divi-
sion, a person may sell a new drug proposed for use in
animals to an experimental studies investigator in a
quantity specified by the Minister for the purpose of con-
ducting an experimental study in animals if
(a) the experimental studies investigator has been is-
sued an experimental studies certificate pursuant to
subsection C.08.015(1) and the certificate has not
been suspended or cancelled pursuant to section
C.08.018; and
(b) the drug is labelled in accordance with subsection
C.08.016(1).
C.08.013 (1) Nonobstant toute autre disposition du
présent titre, il est permis de vendre à un expert en
études expérimentales, une quantité spécifiée par le mi-
nistre, de drogues nouvelles d’application vétérinaire
destinées à l’exécution d’une étude expérimentale chez
l’animal si,
a) l’expert en études expérimentales a reçu un certifi-
cat d’études expérimentales selon le paragraphe
C.08.015(1) et si le certificat n’a pas été suspendu ou
annulé selon l’article C.08.018; et
b) la drogue est étiquetée conformément au para-
graphe C.08.016(1).
(2) For the purposes of this section and sections
C.08.014 to C.08.018,
experimental studies certificate means a certificate is-
sued pursuant to subsection C.08.015(1); ( certificat
d’études expérimentales)
experimental studies investigator means a person
named as the investigator in an experimental studies cer-
tificate; ( expert en études expérimentales)
(2) Aux fins des articles C.08.013 à C.08.018,
certificat d’études expérimentales désigne un certifi-
cat délivré selon le paragraphe C.08.015(1);
expert en études expérimentales désigne la personne
visée dans un certificat d’études expérimentales;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
Experimental Studies Études expérimentales
Sections C.08.013-C.08.014 Articles C.08.013-C.08.014
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
613 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
experimental study means a limited test of a new drug
in animals carried out by an experimental studies investi-
gator. ( étude expérimentale)
SOR/81-333, s. 1; SOR/2018-69, s. 27.
étude expérimentale désigne un test limité effectué par
un expert en études expérimentales sur des animaux aux-
quels on a administré une drogue nouvelle.
DORS/81-333, art. 1; DORS/2018-69, art. 27.
Experimental Studies Certificate Certificat d’études expérimentales
C.08.014 (1) For the purpose of obtaining an experi-
mental studies certificate, an applicant shall submit to
the Minister, in writing, the following information and
material:
(a) the brand name of the new drug or the identifying
name or code proposed for the new drug;
(b) the objectives and an outline of the proposed ex-
perimental study of the new drug;
(c) the species, number and production type of ani-
mals in respect of which the new drug is to be admin-
istered;
(d) the name and address of the manufacturer of the
new drug;
(e) the address of the premises in which the experi-
mental study is to be conducted;
(f) a description of the facilities to be used to conduct
the experimental study;
(g) the name, address and qualifications of the pro-
posed experimental studies investigator;
(h) the chemical structure, if known, and the relevant
compositional characteristics of the new drug;
(i) the proposed quantity of the new drug to be used
for the experimental study;
(j) the results of any toxicological or pharmacological
studies that may have been conducted with the new
drug;
(k) the written agreement referred to in subsection
(2); and
(l) such other information and material as the Minis-
ter may require.
C.08.014 (1) Afin d’obtenir un certificat d’études expé-
rimentales, un requérant doit présenter au ministre, par
écrit, les renseignements et pièces suivants :
a) la marque nominative de la drogue nouvelle ou le
nom ou code d’identification projeté pour celle-ci;
b) les objectifs et le protocole du projet d’étude expé-
rimentale de la drogue nouvelle;
c) l’espèce, le nombre et le type de production des
animaux auxquels la nouvelle drogue doit être admi-
nistrée;
d) le nom et l’adresse du fabricant de la drogue nou-
velle;
e) l’adresse de l’établissement où l’étude expérimen-
tale doit être effectuée;
f) une description des installations devant servir à
l’étude expérimentale;
g) le nom, l’adresse et les qualifications de l’expert en
études expérimentales proposé;
h) la structure chimique, si elle est connue, et les ca-
ractéristiques pertinentes de la composition de la
drogue nouvelle;
i) la quantité de drogue nouvelle que l’on se propose
d’utiliser au cours de l’étude expérimentale;
j) les résultats de toutes les études toxicologiques ou
pharmacologiques qui ont été conduites avec la
drogue nouvelle;
k) l’engagement écrit mentionné au paragraphe (2);
et
l) tous autres renseignements et pièces que le mi-
nistre exige.
(2) Where a food-producing animal is involved in an ex-
perimental study, the applicant referred to in subsection
(1) shall, for the purposes of obtaining an experimental
studies certificate, obtain from the owner of the animals,
or from a person authorized by the owner, a written
agreement not to sell the animal or any products from it
(2) Lorsque des animaux de boucherie doivent servir
d’une manière quelconque dans une étude expérimen-
tale, le requérant mentionné au paragraphe (1) doit, afin
d’obtenir un certificat d’études expérimentales, obtenir
un engagement écrit du propriétaire desdits animaux, ou
d’une personne autorisée par lui, de ne pas vendre ces
animaux ou tout produit en dérivant, sans obtenir au
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
Experimental Studies Études expérimentales
Sections C.08.013-C.08.014 Articles C.08.013-C.08.014
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
613 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
experimental study means a limited test of a new drug
in animals carried out by an experimental studies investi-
gator. ( étude expérimentale)
SOR/81-333, s. 1; SOR/2018-69, s. 27.
étude expérimentale désigne un test limité effectué par
un expert en études expérimentales sur des animaux aux-
quels on a administré une drogue nouvelle.
DORS/81-333, art. 1; DORS/2018-69, art. 27.
Experimental Studies Certificate Certificat d’études expérimentales
C.08.014 (1) For the purpose of obtaining an experi-
mental studies certificate, an applicant shall submit to
the Minister, in writing, the following information and
material:
(a) the brand name of the new drug or the identifying
name or code proposed for the new drug;
(b) the objectives and an outline of the proposed ex-
perimental study of the new drug;
(c) the species, number and production type of ani-
mals in respect of which the new drug is to be admin-
istered;
(d) the name and address of the manufacturer of the
new drug;
(e) the address of the premises in which the experi-
mental study is to be conducted;
(f) a description of the facilities to be used to conduct
the experimental study;
(g) the name, address and qualifications of the pro-
posed experimental studies investigator;
(h) the chemical structure, if known, and the relevant
compositional characteristics of the new drug;
(i) the proposed quantity of the new drug to be used
for the experimental study;
(j) the results of any toxicological or pharmacological
studies that may have been conducted with the new
drug;
(k) the written agreement referred to in subsection
(2); and
(l) such other information and material as the Minis-
ter may require.
C.08.014 (1) Afin d’obtenir un certificat d’études expé-
rimentales, un requérant doit présenter au ministre, par
écrit, les renseignements et pièces suivants :
a) la marque nominative de la drogue nouvelle ou le
nom ou code d’identification projeté pour celle-ci;
b) les objectifs et le protocole du projet d’étude expé-
rimentale de la drogue nouvelle;
c) l’espèce, le nombre et le type de production des
animaux auxquels la nouvelle drogue doit être admi-
nistrée;
d) le nom et l’adresse du fabricant de la drogue nou-
velle;
e) l’adresse de l’établissement où l’étude expérimen-
tale doit être effectuée;
f) une description des installations devant servir à
l’étude expérimentale;
g) le nom, l’adresse et les qualifications de l’expert en
études expérimentales proposé;
h) la structure chimique, si elle est connue, et les ca-
ractéristiques pertinentes de la composition de la
drogue nouvelle;
i) la quantité de drogue nouvelle que l’on se propose
d’utiliser au cours de l’étude expérimentale;
j) les résultats de toutes les études toxicologiques ou
pharmacologiques qui ont été conduites avec la
drogue nouvelle;
k) l’engagement écrit mentionné au paragraphe (2);
et
l) tous autres renseignements et pièces que le mi-
nistre exige.
(2) Where a food-producing animal is involved in an ex-
perimental study, the applicant referred to in subsection
(1) shall, for the purposes of obtaining an experimental
studies certificate, obtain from the owner of the animals,
or from a person authorized by the owner, a written
agreement not to sell the animal or any products from it
(2) Lorsque des animaux de boucherie doivent servir
d’une manière quelconque dans une étude expérimen-
tale, le requérant mentionné au paragraphe (1) doit, afin
d’obtenir un certificat d’études expérimentales, obtenir
un engagement écrit du propriétaire desdits animaux, ou
d’une personne autorisée par lui, de ne pas vendre ces
animaux ou tout produit en dérivant, sans obtenir au
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
Experimental Studies Études expérimentales
Sections C.08.014-C.08.016 Articles C.08.014-C.08.016
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
614 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
without prior authorization from the experimental stud-
ies investigator.
préalable une autorisation de l’expert en études expéri-
mentales.
(3) The Minister may request the manufacturer of a new
drug to submit to him samples of the new drug or of any
ingredient of the drug and, in satisfactory form and man-
ner, any other information that the Minister requests and
where such samples or information are not submitted,
the Minister may refuse to issue an experimental studies
certificate.
SOR/81-333, s. 1; SOR/93-202, s. 28; SOR/2018-69, s. 27.
(3) Le ministre peut demander au fabricant d’une
drogue nouvelle qu’il lui fournisse des échantillons de la-
dite drogue, ou de l’un quelconque de ses ingrédients,
sous une forme et d’une manière satisfaisantes, et tout
autre renseignement que le ministre demande. Si le mi-
nistre ne reçoit pas les échantillons et les renseignements
voulus, il peut refuser de délivrer le certificat d’études ex-
périmentales demandé.
DORS/81-333, art. 1; DORS/93-202, art. 28; DORS/2018-69, art. 27.
C.08.015 (1) Where, on receipt of the information and
material submitted pursuant to section C.08.014, the
Minister has determined that
(a) the applicant is qualified as an experimental stud-
ies investigator for the purposes of the proposed ex-
perimental study,
(b) the facilities for the conduct of the experimental
study are adequate for the purposes of the proposed
experimental study, and
(c) the proposed experimental study can be conduct-
ed without undue foreseeable risk to humans or ani-
mals,
the Minister shall issue an experimental studies certifi-
cate for the purposes of the proposed experimental study
and shall specify therein the quantity of the new drug
that may be sold to the experimental studies investigator.
C.08.015 (1) Lorsque, à la réception des renseigne-
ments et pièces fournis selon l’article C.08.014, le mi-
nistre a conclu que :
a) le requérant a les qualifications voulues pour les
fins de l’étude expérimentale envisagée,
b) les installations destinées à servir à l’étude expéri-
mentale envisagée sont appropriées, et
c) l’étude expérimentale peut être effectuée sans
risque indu et prévisible pour l’homme ou l’animal,
le ministre doit délivrer le certificat d’études expérimen-
tales pour la conduite de l’étude expérimentale envisagée
et doit y préciser la quantité de la drogue nouvelle qui
peut être vendue à l’expert en études expérimentales.
(2) If, on receipt of the information and material sub-
mitted under section C.08.014, the Minister determines
that the requirements of paragraphs (1)(a), (b) and (c)
have not been met, the Minister shall refuse to issue an
experimental studies certificate.
SOR/81-333, s. 1; SOR/2018-69, ss. 25, 27; SOR/2022-197, s. 9; SOR/2023-247, s. 6.
(2) Lorsque, à la réception des renseignements et pièces
fournis aux termes de l’article C.08.014, le ministre
conclut que les exigences des alinéas (1)a), b) et c) n’ont
pas été satisfaites, il refuse de délivrer le certificat
d’études expérimentales.
DORS/81-333, art. 1; DORS/2018-69, art. 25 et 27; DORS/2022-197, art. 9; DORS/
2023-247, art. 6.
Labelling Étiquetage
C.08.016 (1) The label of a new drug that is sold pur-
suant to section C.08.013 shall show
(a) the brand name of the new drug or the identifying
name or code proposed for the new drug;
(b) a warning statement to the effect that the drug is
for use only in an experimental study in animals;
(c) the lot number of the drug;
(d) the name and address of the manufacturer of the
drug; and
C.08.016 (1) L’étiquette d’une drogue nouvelle, vendue
selon l’article C.08.013, doit porter :
a) la marque nominative de la drogue nouvelle ou le
nom ou code d’identification projeté pour celle-ci;
b) une mise en garde indiquant que ladite drogue ne
doit être utilisée que pour les études expérimentales
effectuées sur les animaux;
c) le numéro de lot;
d) le nom et l’adresse du fabricant; et
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
Experimental Studies Études expérimentales
Sections C.08.014-C.08.016 Articles C.08.014-C.08.016
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
614 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
without prior authorization from the experimental stud-
ies investigator.
préalable une autorisation de l’expert en études expéri-
mentales.
(3) The Minister may request the manufacturer of a new
drug to submit to him samples of the new drug or of any
ingredient of the drug and, in satisfactory form and man-
ner, any other information that the Minister requests and
where such samples or information are not submitted,
the Minister may refuse to issue an experimental studies
certificate.
SOR/81-333, s. 1; SOR/93-202, s. 28; SOR/2018-69, s. 27.
(3) Le ministre peut demander au fabricant d’une
drogue nouvelle qu’il lui fournisse des échantillons de la-
dite drogue, ou de l’un quelconque de ses ingrédients,
sous une forme et d’une manière satisfaisantes, et tout
autre renseignement que le ministre demande. Si le mi-
nistre ne reçoit pas les échantillons et les renseignements
voulus, il peut refuser de délivrer le certificat d’études ex-
périmentales demandé.
DORS/81-333, art. 1; DORS/93-202, art. 28; DORS/2018-69, art. 27.
C.08.015 (1) Where, on receipt of the information and
material submitted pursuant to section C.08.014, the
Minister has determined that
(a) the applicant is qualified as an experimental stud-
ies investigator for the purposes of the proposed ex-
perimental study,
(b) the facilities for the conduct of the experimental
study are adequate for the purposes of the proposed
experimental study, and
(c) the proposed experimental study can be conduct-
ed without undue foreseeable risk to humans or ani-
mals,
the Minister shall issue an experimental studies certifi-
cate for the purposes of the proposed experimental study
and shall specify therein the quantity of the new drug
that may be sold to the experimental studies investigator.
C.08.015 (1) Lorsque, à la réception des renseigne-
ments et pièces fournis selon l’article C.08.014, le mi-
nistre a conclu que :
a) le requérant a les qualifications voulues pour les
fins de l’étude expérimentale envisagée,
b) les installations destinées à servir à l’étude expéri-
mentale envisagée sont appropriées, et
c) l’étude expérimentale peut être effectuée sans
risque indu et prévisible pour l’homme ou l’animal,
le ministre doit délivrer le certificat d’études expérimen-
tales pour la conduite de l’étude expérimentale envisagée
et doit y préciser la quantité de la drogue nouvelle qui
peut être vendue à l’expert en études expérimentales.
(2) If, on receipt of the information and material sub-
mitted under section C.08.014, the Minister determines
that the requirements of paragraphs (1)(a), (b) and (c)
have not been met, the Minister shall refuse to issue an
experimental studies certificate.
SOR/81-333, s. 1; SOR/2018-69, ss. 25, 27; SOR/2022-197, s. 9; SOR/2023-247, s. 6.
(2) Lorsque, à la réception des renseignements et pièces
fournis aux termes de l’article C.08.014, le ministre
conclut que les exigences des alinéas (1)a), b) et c) n’ont
pas été satisfaites, il refuse de délivrer le certificat
d’études expérimentales.
DORS/81-333, art. 1; DORS/2018-69, art. 25 et 27; DORS/2022-197, art. 9; DORS/
2023-247, art. 6.
Labelling Étiquetage
C.08.016 (1) The label of a new drug that is sold pur-
suant to section C.08.013 shall show
(a) the brand name of the new drug or the identifying
name or code proposed for the new drug;
(b) a warning statement to the effect that the drug is
for use only in an experimental study in animals;
(c) the lot number of the drug;
(d) the name and address of the manufacturer of the
drug; and
C.08.016 (1) L’étiquette d’une drogue nouvelle, vendue
selon l’article C.08.013, doit porter :
a) la marque nominative de la drogue nouvelle ou le
nom ou code d’identification projeté pour celle-ci;
b) une mise en garde indiquant que ladite drogue ne
doit être utilisée que pour les études expérimentales
effectuées sur les animaux;
c) le numéro de lot;
d) le nom et l’adresse du fabricant; et
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
Experimental Studies Études expérimentales
Sections C.08.016-C.08.018 Articles C.08.016-C.08.018
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
615 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(e) the name of the person to whom the drug has
been supplied.
e) le nom de la personne à qui la drogue à été four-
nie.
(2) Sections C.01.004, C.01.005 and C.01.014 do not ap-
ply to a drug that is sold pursuant to section C.08.013
and labelled in accordance with subsection (1).
SOR/81-333, s. 1; SOR/88-378, s. 2; SOR/93-202, s. 29.
(2) Les articles C.01.004, C.01.005 et C.01.014 ne s’ap-
pliquent pas à une drogue qui est vendue selon l’article
C.08.013 et étiquetée conformément au paragraphe (1).
DORS/81-333, art. 1; DORS/88-378, art. 2; DORS/93-202, art. 29.
Conditions of Experimental Study Conditions applicables aux études expérimentales
C.08.017 An experimental studies investigator shall
(a) use the new drug only in accordance with the out-
line of the experimental study;
(b) report immediately to the Minister all serious ad-
verse drug reactions associated with the use of the new
drug;
(c) report promptly to the Minister, on request, the
results of the experimental study;
(d) return to the manufacturer, on request, all quan-
tities of the new drug not used in the experimental
study;
(e) maintain all records of the experimental study for
a period of at least two years after the conclusion of
the study and, on request, make such records available
to the Minister;
(f) report promptly to the Minister any known dispo-
sition of animals involved in the study or of any prod-
ucts from the animals that is contrary to the terms of
the agreement referred to in subsection C.08.014(2);
and
(g) account to the Minister, on request, for all quanti-
ties of the new drug received by him.
SOR/81-333, s. 1; SOR/2001-203, s. 10; SOR/2018-69, s. 27.
C.08.017 Un expert en études expérimentales doit
a) utiliser la drogue nouvelle conformément au pro-
tocole de l’étude expérimentale;
b) signaler immédiatement au ministre toute réac-
tion indésirable grave liée à l’utilisation de la drogue
nouvelle;
c) communiquer rapidement au ministre, sur de-
mande, les résultats de l’étude expérimentale;
d) retourner au fabricant, sur demande, toute quanti-
té de la drogue nouvelle non utilisée dans l’étude expé-
rimentale;
e) conserver tous les dossiers de l’étude expérimen-
tale pendant au moins deux ans suivant la fin de
l’étude, et, sur demande, les mettre à la disposition du
ministre;
f) signaler rapidement au ministre tout cas où l’on a
disposé, contrairement aux termes de l’engagement
mentionné au paragraphe C.08.014(2), d’animaux ser-
vant d’une manière quelconque dans une étude expé-
rimentale, ou de leurs produits; et
g) rendre compte au ministre, sur demande, de
toutes les quantités de la drogue nouvelle qu’il aura re-
çues.
DORS/81-333, art. 1; DORS/2001-203, art. 10; DORS/2018-69, art. 27.
Suspension or Cancellation of Experimental Studies
Certificate
Suspension ou annulation du certificat d’études
expérimentales
C.08.018 (1) If the Minister determines that it is neces-
sary in order to safeguard animal health or public health
or to promote public safety, he or she may suspend for a
definite or indefinite period or cancel an experimental
studies certificate.
C.08.018 (1) Lorsque le ministre conclut qu’il est néces-
saire de sauvegarder la santé de l’animal ou la santé pu-
blique ou d’assurer la sécurité publique, il peut sus-
pendre un certificat d’études expérimentales pour une
période définie ou indéfinie, ou encore l’annuler.
(2) Without limiting the generality of subsection (1), the
Minister may suspend or cancel an experimental studies
certificate if
(2) Sans restreindre la portée générale du paragraphe
(1), le ministre peut suspendre ou annuler un certificat
d’études expérimentales si
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
Experimental Studies Études expérimentales
Sections C.08.016-C.08.018 Articles C.08.016-C.08.018
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
615 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(e) the name of the person to whom the drug has
been supplied.
e) le nom de la personne à qui la drogue à été four-
nie.
(2) Sections C.01.004, C.01.005 and C.01.014 do not ap-
ply to a drug that is sold pursuant to section C.08.013
and labelled in accordance with subsection (1).
SOR/81-333, s. 1; SOR/88-378, s. 2; SOR/93-202, s. 29.
(2) Les articles C.01.004, C.01.005 et C.01.014 ne s’ap-
pliquent pas à une drogue qui est vendue selon l’article
C.08.013 et étiquetée conformément au paragraphe (1).
DORS/81-333, art. 1; DORS/88-378, art. 2; DORS/93-202, art. 29.
Conditions of Experimental Study Conditions applicables aux études expérimentales
C.08.017 An experimental studies investigator shall
(a) use the new drug only in accordance with the out-
line of the experimental study;
(b) report immediately to the Minister all serious ad-
verse drug reactions associated with the use of the new
drug;
(c) report promptly to the Minister, on request, the
results of the experimental study;
(d) return to the manufacturer, on request, all quan-
tities of the new drug not used in the experimental
study;
(e) maintain all records of the experimental study for
a period of at least two years after the conclusion of
the study and, on request, make such records available
to the Minister;
(f) report promptly to the Minister any known dispo-
sition of animals involved in the study or of any prod-
ucts from the animals that is contrary to the terms of
the agreement referred to in subsection C.08.014(2);
and
(g) account to the Minister, on request, for all quanti-
ties of the new drug received by him.
SOR/81-333, s. 1; SOR/2001-203, s. 10; SOR/2018-69, s. 27.
C.08.017 Un expert en études expérimentales doit
a) utiliser la drogue nouvelle conformément au pro-
tocole de l’étude expérimentale;
b) signaler immédiatement au ministre toute réac-
tion indésirable grave liée à l’utilisation de la drogue
nouvelle;
c) communiquer rapidement au ministre, sur de-
mande, les résultats de l’étude expérimentale;
d) retourner au fabricant, sur demande, toute quanti-
té de la drogue nouvelle non utilisée dans l’étude expé-
rimentale;
e) conserver tous les dossiers de l’étude expérimen-
tale pendant au moins deux ans suivant la fin de
l’étude, et, sur demande, les mettre à la disposition du
ministre;
f) signaler rapidement au ministre tout cas où l’on a
disposé, contrairement aux termes de l’engagement
mentionné au paragraphe C.08.014(2), d’animaux ser-
vant d’une manière quelconque dans une étude expé-
rimentale, ou de leurs produits; et
g) rendre compte au ministre, sur demande, de
toutes les quantités de la drogue nouvelle qu’il aura re-
çues.
DORS/81-333, art. 1; DORS/2001-203, art. 10; DORS/2018-69, art. 27.
Suspension or Cancellation of Experimental Studies
Certificate
Suspension ou annulation du certificat d’études
expérimentales
C.08.018 (1) If the Minister determines that it is neces-
sary in order to safeguard animal health or public health
or to promote public safety, he or she may suspend for a
definite or indefinite period or cancel an experimental
studies certificate.
C.08.018 (1) Lorsque le ministre conclut qu’il est néces-
saire de sauvegarder la santé de l’animal ou la santé pu-
blique ou d’assurer la sécurité publique, il peut sus-
pendre un certificat d’études expérimentales pour une
période définie ou indéfinie, ou encore l’annuler.
(2) Without limiting the generality of subsection (1), the
Minister may suspend or cancel an experimental studies
certificate if
(2) Sans restreindre la portée générale du paragraphe
(1), le ministre peut suspendre ou annuler un certificat
d’études expérimentales si
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
Experimental Studies Études expérimentales
Sections C.08.018-C.09.011 Articles C.08.018-C.09.011
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
616 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) the information and material submitted pursuant
to section C.08.014 contains an untrue statement or
contains any omission concerning the properties of
the drug that were known or ought reasonably to have
been known to the manufacturer or the experimental
studies investigator;
(b) the labelling of the new drug is, at any time, false,
misleading, deceptive or incomplete;
(c) the qualifications of the experimental studies in-
vestigator prove to be inadequate;
(d) there is evidence that the experimental studies in-
vestigator has not complied with the conditions re-
ferred to in section C.08.017; or
(e) an action of the manufacturer in respect of the
new drug has resulted in his conviction for a violation
of section C.08.002.
SOR/81-333, s. 1; SOR/2018-69, ss. 26, 27.
a) les renseignements et pièces fournis selon l’article
C.08.014 comportent une fausse déclaration ou une
omission concernant les propriétés de la drogue nou-
velle, qui sont connues du fabricant ou de l’expert en
études expérimentales, ou qui auraient raisonnable-
ment dû l’être;
b) l’étiquetage de la drogue nouvelle est, à n’importe
quel moment, faux, mensonger, trompeur ou incom-
plet;
c) l’expert en études expérimentales n’a pas les quali-
fications voulues;
d) il existe des preuves que l’expert en études expéri-
mentales n’a pas satisfait aux conditions mentionnées
à l’article C.08.017; ou
e) une activité du fabricant, relative à la drogue nou-
velle, a entraîné la condamnation dudit fabricant pour
infraction à l’article C.08.002.
DORS/81-333, art. 1; DORS/2018-69, art. 26 et 27.
DIVISION 9 TITRE 9
Non-prescription Drugs Médicaments vendus sans
ordonnance
C.09.001 This Division does not apply to
(a) a drug that is required by these Regulations or the
Narcotic Control Regulations to be sold only on pre-
scription; or
(b) a drug for use exclusively in animals.
SOR/84-145, s. 4.
C.09.001 Le présent titre ne s’applique pas
a) à une drogue qui doit être vendue sur ordonnance
aux termes du présent règlement ou du Règlement sur
les stupéfiants; ni
b) à une drogue destinée exclusivement aux animaux.
DORS/84-145, art. 4.
Analgesics Analgésiques
General Dispositions générales
C.09.010 No manufacturer or importer shall, after June
30, 1986, sell a drug for analgesia that contains a combi-
nation of
(a) a salt or derivative of salicylic acid with another
salt or derivative of salicylic acid or with salicylamide;
or
(b) acetaminophen with a salt or derivative of sali-
cylic acid or with salicylamide.
SOR/84-145, s. 4.
C.09.010 Après le 30 juin 1986, il est interdit à un fabri-
cant ou à un importateur de vendre un produit analgé-
sique renfermant une combinaison
a) d’un sel ou dérivé de l’acide salicylique et d’un
autre sel ou dérivé de l’acide salicylique ou du salicyla-
mide; ou
b) de l’acétaminophène et d’un sel ou dérivé de
l’acide salicylique ou du salicylamide.
DORS/84-145, art. 4.
C.09.011 Each label of a drug that is intended for inter-
nal use and contains acetaminophen, salicylic acid or a
C.09.011 Après le 30 juin 1986, l’étiquette d’une drogue
renfermant de l’acétaminophène, de l’acide salicylique ou
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 8 TITRE 8
Experimental Studies Études expérimentales
Sections C.08.018-C.09.011 Articles C.08.018-C.09.011
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
616 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) the information and material submitted pursuant
to section C.08.014 contains an untrue statement or
contains any omission concerning the properties of
the drug that were known or ought reasonably to have
been known to the manufacturer or the experimental
studies investigator;
(b) the labelling of the new drug is, at any time, false,
misleading, deceptive or incomplete;
(c) the qualifications of the experimental studies in-
vestigator prove to be inadequate;
(d) there is evidence that the experimental studies in-
vestigator has not complied with the conditions re-
ferred to in section C.08.017; or
(e) an action of the manufacturer in respect of the
new drug has resulted in his conviction for a violation
of section C.08.002.
SOR/81-333, s. 1; SOR/2018-69, ss. 26, 27.
a) les renseignements et pièces fournis selon l’article
C.08.014 comportent une fausse déclaration ou une
omission concernant les propriétés de la drogue nou-
velle, qui sont connues du fabricant ou de l’expert en
études expérimentales, ou qui auraient raisonnable-
ment dû l’être;
b) l’étiquetage de la drogue nouvelle est, à n’importe
quel moment, faux, mensonger, trompeur ou incom-
plet;
c) l’expert en études expérimentales n’a pas les quali-
fications voulues;
d) il existe des preuves que l’expert en études expéri-
mentales n’a pas satisfait aux conditions mentionnées
à l’article C.08.017; ou
e) une activité du fabricant, relative à la drogue nou-
velle, a entraîné la condamnation dudit fabricant pour
infraction à l’article C.08.002.
DORS/81-333, art. 1; DORS/2018-69, art. 26 et 27.
DIVISION 9 TITRE 9
Non-prescription Drugs Médicaments vendus sans
ordonnance
C.09.001 This Division does not apply to
(a) a drug that is required by these Regulations or the
Narcotic Control Regulations to be sold only on pre-
scription; or
(b) a drug for use exclusively in animals.
SOR/84-145, s. 4.
C.09.001 Le présent titre ne s’applique pas
a) à une drogue qui doit être vendue sur ordonnance
aux termes du présent règlement ou du Règlement sur
les stupéfiants; ni
b) à une drogue destinée exclusivement aux animaux.
DORS/84-145, art. 4.
Analgesics Analgésiques
General Dispositions générales
C.09.010 No manufacturer or importer shall, after June
30, 1986, sell a drug for analgesia that contains a combi-
nation of
(a) a salt or derivative of salicylic acid with another
salt or derivative of salicylic acid or with salicylamide;
or
(b) acetaminophen with a salt or derivative of sali-
cylic acid or with salicylamide.
SOR/84-145, s. 4.
C.09.010 Après le 30 juin 1986, il est interdit à un fabri-
cant ou à un importateur de vendre un produit analgé-
sique renfermant une combinaison
a) d’un sel ou dérivé de l’acide salicylique et d’un
autre sel ou dérivé de l’acide salicylique ou du salicyla-
mide; ou
b) de l’acétaminophène et d’un sel ou dérivé de
l’acide salicylique ou du salicylamide.
DORS/84-145, art. 4.
C.09.011 Each label of a drug that is intended for inter-
nal use and contains acetaminophen, salicylic acid or a
C.09.011 Après le 30 juin 1986, l’étiquette d’une drogue
renfermant de l’acétaminophène, de l’acide salicylique ou
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 9 TITRE 9
Analgesics Analgésiques
Sections C.09.011-C.09.022 Articles C.09.011-C.09.022
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
617 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
salt or derivative thereof shall, after June 30, 1986, carry
a caution
(a) to consult a physician if the underlying condition
requires continued use for more than five days; and
(b) that it is hazardous to exceed the maximum rec-
ommended dose unless advised by a physician.
SOR/84-145, s. 4; SOR/86-589, s. 1.
l’un de ses sels ou dérivés et destinée à l’usage interne
doit porter une mise en garde indiquant :
a) qu’un médecin doit être consulté si l’état patholo-
gique sous-jacent persiste pendant plus de cinq jours;
et
b) qu’il est dangereux de dépasser la dose maximum
recommandée sans l’autorisation d’un médecin.
DORS/84-145, art. 4; DORS/86-589, art. 1.
C.09.012 Each label of a drug that is intended for inter-
nal use and contains salicylic acid or a salt or derivative
thereof shall after June 30, 1986, carry a warning state-
ment to consult a physician before taking the drug during
the last three months of pregnancy or when nursing.
SOR/84-145, s. 4.
C.09.012 Après le 30 juin 1986, l’étiquette d’une drogue
renfermant de l’acide salicylique ou l’un de ses sels ou dé-
rivés et destinée à l’usage interne doit porter un avertis-
sement indiquant qu’il ne faut pas utiliser la drogue pen-
dant les trois derniers mois de la grossesse et au cours de
l’allaitement sans avoir consulté un médecin.
DORS/84-145, art. 4.
Acetaminophen Acétaminophène
C.09.020 (1) The adult standard dosage unit of ac-
etaminophen shall be 325 mg.
C.09.020 (1) La dose normale d’acétaminophène est,
pour les adultes, de 325 mg.
(2) The children’s standard dosage units of ac-
etaminophen shall be 80 mg or 160 mg.
SOR/84-145, s. 4; SOR/90-587, s. 4.
(2) La dose normale pour enfants d’acétaminophène est
de 80 mg ou 160 mg en unités posologiques.
DORS/84-145, art. 4; DORS/90-587, art. 4.
C.09.021 (1) In this Division, acetaminophen product
means a drug that contains
(a) acetaminophen as a single medicinal ingredient;
or
(b) acetaminophen in combination with caffeine.
C.09.021 (1) Dans le présent titre, le terme produit
d’acétaminophène désigne une drogue renfermant
a) de l’acétaminophène comme seul ingrédient médi-
cinal; ou
b) de l’acétaminophène combiné avec de la caféine.
(2) No manufacturer or importer shall sell an ac-
etaminophen product unless it meets the requirements of
this Division.
(2) Il est interdit à un fabricant ou à un importateur de
vendre un produit d’acétaminophène qui n’est pas
conforme aux exigences du présent titre.
(3) [Repealed, SOR/90-587, s. 5]
SOR/84-145, s. 4; SOR/90-587, s. 5.
(3) [Abrogé, DORS/90-587, art. 5]
DORS/84-145, art. 4; DORS/90-587, art. 5.
C.09.022 (1) Subject to subsections (2) to (4), an ac-
etaminophen product sold in the form of a tablet, capsule
or other solid dosage form intended for oral administra-
tion shall contain one adult standard dosage unit of ac-
etaminophen per individual dosage form.
C.09.022 (1) Sous réserve des paragraphes (2) à (4), un
produit d’acétaminophène vendu sous forme de compri-
mé ou de capsule ou sous une autre forme posologique
solide destinée à l’administration orale doit renfermer
une seule dose normale, pour adultes, d’acétaminophène,
dans chaque forme posologique individuelle.
(2) An acetaminophen product in the form of a tablet,
capsule or other solid dosage form intended for oral ad-
ministration may contain 500 mg of acetaminophen per
individual dosage form if it has a label that states that it
is not a standard dosage unit product.
(2) Un produit d’acétaminophène vendu sous forme de
comprimé ou de capsule ou sous une autre forme posolo-
gique solide destinée à l’administration orale peut renfer-
mer 500 mg d’acétaminophène dans chaque forme poso-
logique individuelle, s’il porte une étiquette indiquant
qu’il ne s’agit pas d’un produit à dose normale.
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 9 TITRE 9
Analgesics Analgésiques
Sections C.09.011-C.09.022 Articles C.09.011-C.09.022
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
617 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
salt or derivative thereof shall, after June 30, 1986, carry
a caution
(a) to consult a physician if the underlying condition
requires continued use for more than five days; and
(b) that it is hazardous to exceed the maximum rec-
ommended dose unless advised by a physician.
SOR/84-145, s. 4; SOR/86-589, s. 1.
l’un de ses sels ou dérivés et destinée à l’usage interne
doit porter une mise en garde indiquant :
a) qu’un médecin doit être consulté si l’état patholo-
gique sous-jacent persiste pendant plus de cinq jours;
et
b) qu’il est dangereux de dépasser la dose maximum
recommandée sans l’autorisation d’un médecin.
DORS/84-145, art. 4; DORS/86-589, art. 1.
C.09.012 Each label of a drug that is intended for inter-
nal use and contains salicylic acid or a salt or derivative
thereof shall after June 30, 1986, carry a warning state-
ment to consult a physician before taking the drug during
the last three months of pregnancy or when nursing.
SOR/84-145, s. 4.
C.09.012 Après le 30 juin 1986, l’étiquette d’une drogue
renfermant de l’acide salicylique ou l’un de ses sels ou dé-
rivés et destinée à l’usage interne doit porter un avertis-
sement indiquant qu’il ne faut pas utiliser la drogue pen-
dant les trois derniers mois de la grossesse et au cours de
l’allaitement sans avoir consulté un médecin.
DORS/84-145, art. 4.
Acetaminophen Acétaminophène
C.09.020 (1) The adult standard dosage unit of ac-
etaminophen shall be 325 mg.
C.09.020 (1) La dose normale d’acétaminophène est,
pour les adultes, de 325 mg.
(2) The children’s standard dosage units of ac-
etaminophen shall be 80 mg or 160 mg.
SOR/84-145, s. 4; SOR/90-587, s. 4.
(2) La dose normale pour enfants d’acétaminophène est
de 80 mg ou 160 mg en unités posologiques.
DORS/84-145, art. 4; DORS/90-587, art. 4.
C.09.021 (1) In this Division, acetaminophen product
means a drug that contains
(a) acetaminophen as a single medicinal ingredient;
or
(b) acetaminophen in combination with caffeine.
C.09.021 (1) Dans le présent titre, le terme produit
d’acétaminophène désigne une drogue renfermant
a) de l’acétaminophène comme seul ingrédient médi-
cinal; ou
b) de l’acétaminophène combiné avec de la caféine.
(2) No manufacturer or importer shall sell an ac-
etaminophen product unless it meets the requirements of
this Division.
(2) Il est interdit à un fabricant ou à un importateur de
vendre un produit d’acétaminophène qui n’est pas
conforme aux exigences du présent titre.
(3) [Repealed, SOR/90-587, s. 5]
SOR/84-145, s. 4; SOR/90-587, s. 5.
(3) [Abrogé, DORS/90-587, art. 5]
DORS/84-145, art. 4; DORS/90-587, art. 5.
C.09.022 (1) Subject to subsections (2) to (4), an ac-
etaminophen product sold in the form of a tablet, capsule
or other solid dosage form intended for oral administra-
tion shall contain one adult standard dosage unit of ac-
etaminophen per individual dosage form.
C.09.022 (1) Sous réserve des paragraphes (2) à (4), un
produit d’acétaminophène vendu sous forme de compri-
mé ou de capsule ou sous une autre forme posologique
solide destinée à l’administration orale doit renfermer
une seule dose normale, pour adultes, d’acétaminophène,
dans chaque forme posologique individuelle.
(2) An acetaminophen product in the form of a tablet,
capsule or other solid dosage form intended for oral ad-
ministration may contain 500 mg of acetaminophen per
individual dosage form if it has a label that states that it
is not a standard dosage unit product.
(2) Un produit d’acétaminophène vendu sous forme de
comprimé ou de capsule ou sous une autre forme posolo-
gique solide destinée à l’administration orale peut renfer-
mer 500 mg d’acétaminophène dans chaque forme poso-
logique individuelle, s’il porte une étiquette indiquant
qu’il ne s’agit pas d’un produit à dose normale.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 9 TITRE 9
Acetaminophen Acétaminophène
Sections C.09.022-C.09.030 Articles C.09.022-C.09.030
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
618 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(3) An acetaminophen product sold in the form of a
tablet, capsule or other solid dosage form that is intended
for oral administration may contain 325 mg of ac-
etaminophen for immediate release and another 325 mg
for subsequent release, if it has a label that states that it
is not a standard dosage unit product.
(3) Un produit d’acétaminophène vendu sous forme de
comprimé ou de capsule ou sous une autre forme posolo-
gique solide destinée à l’administration orale peut renfer-
mer 325 mg d’acétaminophène à libération immédiate et
325 mg d’acétaminophène à libération subséquente, s’il
porte une étiquette indiquant qu’il ne s’agit pas d’un pro-
duit à dose normale.
(4) An acetaminophen product sold in the form of a
tablet, capsule or other solid dosage form that is intended
for oral administration and that is specially recommend-
ed for children shall contain one children’s standard
dosage unit of acetaminophen per individual dosage
form.
(4) Un produit d’acétaminophène vendu sous forme de
comprimé ou de capsule ou sous une autre forme posolo-
gique solide destinée à l’administration orale et qui est
spécialement recommandé pour les enfants doit renfer-
mer une dose normale, pour enfants, d’acétaminophène,
dans chaque forme posologique individuelle.
(5) An acetaminophen product in the form of a liquid
that is intended to be taken as drops and that is specially
recommended for children shall contain one children’s
standard dosage unit of acetaminophen per millilitre of
the product.
(5) Un produit d’acétaminophène de forme liquide qui
est destiné à être administré en gouttes et qui est spécia-
lement recommandé pour les enfants doit renfermer une
dose normale, pour enfants, d’acétaminophène, dans
chaque millilitre.
(6) A package of an acetaminophen product described in
subsection (5) shall be accompanied by a measuring de-
vice capable of accurately delivering 0.5 mL of the prod-
uct.
(6) L’emballage d’un produit visé au paragraphe (5) doit
être accompagné d’un instrument de mesure capable de
contenir exactement 0,5 mL du produit.
(7) An acetaminophen product in the form of a liquid
that is not intended to be taken as drops and that is spe-
cially recommended for children shall contain one chil-
dren’s standard dosage unit per teaspoon of the product.
(7) Un produit d’acétaminophène de forme liquide qui
n’est pas destiné à être administré en gouttes et qui est
spécialement recommandé pour les enfants doit renfer-
mer une dose normale, pour enfants, d’acétaminophène,
dans chaque cuillerée à thé.
(8) An acetaminophen product in the form of a liquid
shall contain one adult standard dosage unit of ac-
etaminophen per teaspoon of the product.
SOR/84-145, s. 4; SOR/85-966, s. 4; SOR/86-954, s. 1; SOR/99-441, s. 1.
(8) Un produit d’acétaminophène de forme liquide doit
renfermer une dose normale, pour adultes, d’acétamino-
phène, dans chaque cuillerée à thé.
DORS/84-145, art. 4; DORS/85-966, art. 4; DORS/86-954, art. 1; DORS/99-441, art. 1.
Salicylates Salicylates
C.09.030 (1) The adult standard dosage unit of a salicy-
late shall be
(a) in the case of acetylsalicylic acid, sodium salicy-
late and magnesium salicylate, 325 mg; and
(b) in the case of choline salicylate, 435 mg.
C.09.030 (1) La dose normale d’un salicylate est, pour
les adultes,
a) de 325 mg, dans le cas de l’acide acétylsalicylique,
du salicylate de sodium et du salicylate de magnésium;
et
b) de 435 mg, dans le cas du salicylate de choline.
(2) The children’s standard dosage unit of a salicylate
shall be
(a) in the case of acetylsalicylic acid, sodium salicy-
late and magnesium salicylate, 80 mg; and
(b) in the case of choline salicylate, 110 mg.
SOR/84-145, s. 4.
(2) La dose normale d’un salicylate est, pour les enfants,
a) de 80 mg, dans le cas de l’acide acétylsalicylique,
du salicylate de sodium et du salicylate de magnésium;
et
b) de 110 mg, dans le cas du salicylate de choline.
DORS/84-145, art. 4.
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 9 TITRE 9
Acetaminophen Acétaminophène
Sections C.09.022-C.09.030 Articles C.09.022-C.09.030
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
618 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(3) An acetaminophen product sold in the form of a
tablet, capsule or other solid dosage form that is intended
for oral administration may contain 325 mg of ac-
etaminophen for immediate release and another 325 mg
for subsequent release, if it has a label that states that it
is not a standard dosage unit product.
(3) Un produit d’acétaminophène vendu sous forme de
comprimé ou de capsule ou sous une autre forme posolo-
gique solide destinée à l’administration orale peut renfer-
mer 325 mg d’acétaminophène à libération immédiate et
325 mg d’acétaminophène à libération subséquente, s’il
porte une étiquette indiquant qu’il ne s’agit pas d’un pro-
duit à dose normale.
(4) An acetaminophen product sold in the form of a
tablet, capsule or other solid dosage form that is intended
for oral administration and that is specially recommend-
ed for children shall contain one children’s standard
dosage unit of acetaminophen per individual dosage
form.
(4) Un produit d’acétaminophène vendu sous forme de
comprimé ou de capsule ou sous une autre forme posolo-
gique solide destinée à l’administration orale et qui est
spécialement recommandé pour les enfants doit renfer-
mer une dose normale, pour enfants, d’acétaminophène,
dans chaque forme posologique individuelle.
(5) An acetaminophen product in the form of a liquid
that is intended to be taken as drops and that is specially
recommended for children shall contain one children’s
standard dosage unit of acetaminophen per millilitre of
the product.
(5) Un produit d’acétaminophène de forme liquide qui
est destiné à être administré en gouttes et qui est spécia-
lement recommandé pour les enfants doit renfermer une
dose normale, pour enfants, d’acétaminophène, dans
chaque millilitre.
(6) A package of an acetaminophen product described in
subsection (5) shall be accompanied by a measuring de-
vice capable of accurately delivering 0.5 mL of the prod-
uct.
(6) L’emballage d’un produit visé au paragraphe (5) doit
être accompagné d’un instrument de mesure capable de
contenir exactement 0,5 mL du produit.
(7) An acetaminophen product in the form of a liquid
that is not intended to be taken as drops and that is spe-
cially recommended for children shall contain one chil-
dren’s standard dosage unit per teaspoon of the product.
(7) Un produit d’acétaminophène de forme liquide qui
n’est pas destiné à être administré en gouttes et qui est
spécialement recommandé pour les enfants doit renfer-
mer une dose normale, pour enfants, d’acétaminophène,
dans chaque cuillerée à thé.
(8) An acetaminophen product in the form of a liquid
shall contain one adult standard dosage unit of ac-
etaminophen per teaspoon of the product.
SOR/84-145, s. 4; SOR/85-966, s. 4; SOR/86-954, s. 1; SOR/99-441, s. 1.
(8) Un produit d’acétaminophène de forme liquide doit
renfermer une dose normale, pour adultes, d’acétamino-
phène, dans chaque cuillerée à thé.
DORS/84-145, art. 4; DORS/85-966, art. 4; DORS/86-954, art. 1; DORS/99-441, art. 1.
Salicylates Salicylates
C.09.030 (1) The adult standard dosage unit of a salicy-
late shall be
(a) in the case of acetylsalicylic acid, sodium salicy-
late and magnesium salicylate, 325 mg; and
(b) in the case of choline salicylate, 435 mg.
C.09.030 (1) La dose normale d’un salicylate est, pour
les adultes,
a) de 325 mg, dans le cas de l’acide acétylsalicylique,
du salicylate de sodium et du salicylate de magnésium;
et
b) de 435 mg, dans le cas du salicylate de choline.
(2) The children’s standard dosage unit of a salicylate
shall be
(a) in the case of acetylsalicylic acid, sodium salicy-
late and magnesium salicylate, 80 mg; and
(b) in the case of choline salicylate, 110 mg.
SOR/84-145, s. 4.
(2) La dose normale d’un salicylate est, pour les enfants,
a) de 80 mg, dans le cas de l’acide acétylsalicylique,
du salicylate de sodium et du salicylate de magnésium;
et
b) de 110 mg, dans le cas du salicylate de choline.
DORS/84-145, art. 4.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 9 TITRE 9
Salicylates Salicylates
Sections C.09.031-C.09.032 Articles C.09.031-C.09.032
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
619 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.09.031 (1) In this Division, salicylate product
means a drug that contains
(a) a salt or derivative of salicylic acid as a single
medicinal ingredient;
(b) a salt or derivative of salicylic acid in combination
with caffeine;
(c) a salt or derivative of salicylic acid in combination
with one or more buffering agents or antacids; or
(d) a salt or derivative of salicylic acid in combination
with caffeine and one or more buffering agents or
antacids.
C.09.031 (1) Dans le présent titre, produit de salicy-
late désigne une drogue renfermant
a) un sel ou un dérivé de l’acide salicylique comme
seul ingrédient médicinal;
b) un sel ou un dérivé de l’acide salicylique combiné
avec de la caféine;
c) un sel ou un dérivé de l’acide salicylique combiné
avec un ou plusieurs agents de tamponnage ou anti-
acides; ou
d) un sel ou un dérivé de l’acide salicylique combiné
avec de la caféine et un ou plusieurs agents de tam-
ponnage ou antiacides.
(2) No manufacturer or importer shall sell a salicylate
product after June 30, 1986 unless it meets the require-
ments of this Division.
(2) Après le 30 juin 1986, il est interdit à un fabricant ou
à un importateur de vendre un produit de salicylate qui
n’est pas conforme aux exigences du présent titre.
(3) No manufacturer or importer shall, until June 30,
1986, sell a salicylate product in a dosage unit other than
one mentioned in this Division, unless the salicylate
product was legally available for sale in Canada on
February 1, 1984.
SOR/84-145, s. 4; SOR/85-966, s. 5(E).
(3) Jusqu’au 30 juin 1986, il est interdit à un fabricant
ou à un importateur de vendre un produit de salicylate en
doses autres que celles prévues dans le présent titre, à
moins que ledit produit ne fût légalement disponible au
Canada le 1er février 1984.
DORS/84-145, art. 4; DORS/85-966, art. 5(A).
C.09.032 (1) Subject to subsections (2) and (3) and sec-
tion C.09.035, a salicylate product in the form of a tablet,
capsule or other solid dosage form intended for oral ad-
ministration shall contain one adult standard dosage unit
of a salicylate per individual dosage form.
C.09.032 (1) Sous réserve des paragraphes (2) et (3) et
de l’article C.09.035, un produit de salicylate vendu sous
forme de comprimé ou de capsule ou sous une autre
forme posologique solide destinée à l’administration
orale doit renfermer une seule dose normale pour adultes
d’un salicylate, dans chaque forme posologique indivi-
duelle.
(2) A salicylate product in the form of a tablet, capsule
or other solid dosage form intended for oral administra-
tion may contain
(a) 500 mg of acetylsalicylic acid, sodium salicylate or
magnesium salicylate, or
(b) 670 mg of choline salicylate
per individual dosage form if it has a label that states that
it is not a standard dosage unit product.
(2) Un produit de salicylate vendu sous forme de com-
primé ou de capsule ou sous une autre forme posologique
solide destinée à l’administration orale peut renfermer
a) 500 mg d’acide acétylsalicylique, de salicylate de
sodium, ou de salicylate de magnésium, ou
b) 670 mg de salicylate de choline
dans chaque forme posologique individuelle, s’il porte
une étiquette indiquant qu’il [ne] s’agit pas d’un produit
à dose normale.
(3) A salicylate product in the form of a tablet, capsule
or other solid dosage form intended for oral administra-
tion may contain
(a) two adult standard dosage units of a salicylate per
individual dosage form if the label of the salicylate
product states that each individual dosage form con-
tains two adult standard dosage units; and
(3) Un produit de salicylate vendu sous forme de com-
primé ou de capsule ou sous une autre forme posologique
solide destinée à l’administration orale, peut renfermer
dans chaque forme posologique individuelle
a) deux doses normales, pour adultes, d’un salicylate,
s’il porte une étiquette indiquant que chaque forme
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 9 TITRE 9
Salicylates Salicylates
Sections C.09.031-C.09.032 Articles C.09.031-C.09.032
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
619 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.09.031 (1) In this Division, salicylate product
means a drug that contains
(a) a salt or derivative of salicylic acid as a single
medicinal ingredient;
(b) a salt or derivative of salicylic acid in combination
with caffeine;
(c) a salt or derivative of salicylic acid in combination
with one or more buffering agents or antacids; or
(d) a salt or derivative of salicylic acid in combination
with caffeine and one or more buffering agents or
antacids.
C.09.031 (1) Dans le présent titre, produit de salicy-
late désigne une drogue renfermant
a) un sel ou un dérivé de l’acide salicylique comme
seul ingrédient médicinal;
b) un sel ou un dérivé de l’acide salicylique combiné
avec de la caféine;
c) un sel ou un dérivé de l’acide salicylique combiné
avec un ou plusieurs agents de tamponnage ou anti-
acides; ou
d) un sel ou un dérivé de l’acide salicylique combiné
avec de la caféine et un ou plusieurs agents de tam-
ponnage ou antiacides.
(2) No manufacturer or importer shall sell a salicylate
product after June 30, 1986 unless it meets the require-
ments of this Division.
(2) Après le 30 juin 1986, il est interdit à un fabricant ou
à un importateur de vendre un produit de salicylate qui
n’est pas conforme aux exigences du présent titre.
(3) No manufacturer or importer shall, until June 30,
1986, sell a salicylate product in a dosage unit other than
one mentioned in this Division, unless the salicylate
product was legally available for sale in Canada on
February 1, 1984.
SOR/84-145, s. 4; SOR/85-966, s. 5(E).
(3) Jusqu’au 30 juin 1986, il est interdit à un fabricant
ou à un importateur de vendre un produit de salicylate en
doses autres que celles prévues dans le présent titre, à
moins que ledit produit ne fût légalement disponible au
Canada le 1er février 1984.
DORS/84-145, art. 4; DORS/85-966, art. 5(A).
C.09.032 (1) Subject to subsections (2) and (3) and sec-
tion C.09.035, a salicylate product in the form of a tablet,
capsule or other solid dosage form intended for oral ad-
ministration shall contain one adult standard dosage unit
of a salicylate per individual dosage form.
C.09.032 (1) Sous réserve des paragraphes (2) et (3) et
de l’article C.09.035, un produit de salicylate vendu sous
forme de comprimé ou de capsule ou sous une autre
forme posologique solide destinée à l’administration
orale doit renfermer une seule dose normale pour adultes
d’un salicylate, dans chaque forme posologique indivi-
duelle.
(2) A salicylate product in the form of a tablet, capsule
or other solid dosage form intended for oral administra-
tion may contain
(a) 500 mg of acetylsalicylic acid, sodium salicylate or
magnesium salicylate, or
(b) 670 mg of choline salicylate
per individual dosage form if it has a label that states that
it is not a standard dosage unit product.
(2) Un produit de salicylate vendu sous forme de com-
primé ou de capsule ou sous une autre forme posologique
solide destinée à l’administration orale peut renfermer
a) 500 mg d’acide acétylsalicylique, de salicylate de
sodium, ou de salicylate de magnésium, ou
b) 670 mg de salicylate de choline
dans chaque forme posologique individuelle, s’il porte
une étiquette indiquant qu’il [ne] s’agit pas d’un produit
à dose normale.
(3) A salicylate product in the form of a tablet, capsule
or other solid dosage form intended for oral administra-
tion may contain
(a) two adult standard dosage units of a salicylate per
individual dosage form if the label of the salicylate
product states that each individual dosage form con-
tains two adult standard dosage units; and
(3) Un produit de salicylate vendu sous forme de com-
primé ou de capsule ou sous une autre forme posologique
solide destinée à l’administration orale, peut renfermer
dans chaque forme posologique individuelle
a) deux doses normales, pour adultes, d’un salicylate,
s’il porte une étiquette indiquant que chaque forme
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 9 TITRE 9
Salicylates Salicylates
Sections C.09.032-C.10.001 Articles C.09.032-C.10.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
620 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) three adult standard dosage units of a salicylate
per individual dosage form if the label of the salicylate
product states that each individual dosage form con-
tains three adult standard dosage units.
SOR/84-145, s. 4; SOR/85-966, s. 6.
posologique individuelle renferme deux doses
normales pour adultes; ou
b) trois doses normales, pour adultes, d’un salicylate,
s’il porte une étiquette indiquant que chaque forme
posologique individuelle renferme trois doses nor-
males pour adultes.
DORS/84-145, art. 4; DORS/85-966, art. 6.
C.09.033 (1) Subject to subsection (2), a salicylate
product in the form of a liquid shall contain one adult
standard dosage unit of a salicylate per teaspoon.
C.09.033 (1) Sous réserve du paragraphe (2), un pro-
duit de salicylate de forme liquide doit renfermer une
dose normale, pour adultes, d’un salicylate, dans chaque
cuillerée à thé.
(2) A salicylate product in the form of a liquid may con-
tain
(a) two adult standard dosage units of a salicylate per
teaspoon if the label of the salicylate product states
that each teaspoon of the product contains two adult
standard dosage units; and
(b) three adult standard dosage units of a salicylate
per teaspoon if the label of the salicylate product
states that each teaspoon of the product contains three
adult standard dosage units.
SOR/84-145, s. 4.
(2) Un produit de salicylate de forme liquide peut ren-
fermer dans chaque cuillerée à thé
a) deux doses normales, pour adultes, d’un salicylate,
s’il porte une étiquette indiquant que chaque cuillerée
à thé renferme deux doses normales pour adultes; ou
b) trois doses normales, pour adultes, d’un salicylate,
s’il porte une étiquette indiquant que chaque cuillerée
à thé renferme trois doses normales pour adultes.
DORS/84-145, art. 4.
C.09.034 A salicylate product that is claimed to be
buffered shall provide at least 1.9 milliequivalents of acid
neutralizing capacity per adult standard dosage unit of a
salicylate.
SOR/84-145, s. 4.
C.09.034 Un produit de salicylate dit tamponné doit être
capable de neutraliser au moins 1,9 milliéquivalents
d’acide par dose normale, pour adultes, d’un salicylate.
DORS/84-145, art. 4.
C.09.035 A salicylate product in the form of a tablet,
capsule or other solid dosage form intended for oral ad-
ministration and that is specially recommended for chil-
dren shall contain one children’s standard dosage unit of
a salicylate per individual dosage form.
SOR/84-145, s. 4.
C.09.035 Un produit de salicylate vendu sous forme de
comprimé ou de capsule ou sous une autre forme posolo-
gique solide destinée à l’administration orale et qui est
spécialement recommandé pour les enfants doit renfer-
mer une seule dose normale, pour enfants, d’un salicy-
late, dans chaque forme posologique individuelle.
DORS/84-145, art. 4.
DIVISION 10 TITRE 10
Access to Drugs in Exceptional
Circumstances
Accès à des drogues —
circonstances exceptionnelles
Drugs for an Urgent Public Health
Need
[SOR/2026-96, s. 12]
Drogues pour besoins urgents en
matière de santé publique
DORS/2026-96, art. 12
C.10.001 (1) The following definitions apply in this sec-
tion and in section C.10.002.
C.10.001 (1) Les définitions qui suivent s’appliquent au
présent article et à l’article C.10.002.
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 9 TITRE 9
Salicylates Salicylates
Sections C.09.032-C.10.001 Articles C.09.032-C.10.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
620 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) three adult standard dosage units of a salicylate
per individual dosage form if the label of the salicylate
product states that each individual dosage form con-
tains three adult standard dosage units.
SOR/84-145, s. 4; SOR/85-966, s. 6.
posologique individuelle renferme deux doses
normales pour adultes; ou
b) trois doses normales, pour adultes, d’un salicylate,
s’il porte une étiquette indiquant que chaque forme
posologique individuelle renferme trois doses nor-
males pour adultes.
DORS/84-145, art. 4; DORS/85-966, art. 6.
C.09.033 (1) Subject to subsection (2), a salicylate
product in the form of a liquid shall contain one adult
standard dosage unit of a salicylate per teaspoon.
C.09.033 (1) Sous réserve du paragraphe (2), un pro-
duit de salicylate de forme liquide doit renfermer une
dose normale, pour adultes, d’un salicylate, dans chaque
cuillerée à thé.
(2) A salicylate product in the form of a liquid may con-
tain
(a) two adult standard dosage units of a salicylate per
teaspoon if the label of the salicylate product states
that each teaspoon of the product contains two adult
standard dosage units; and
(b) three adult standard dosage units of a salicylate
per teaspoon if the label of the salicylate product
states that each teaspoon of the product contains three
adult standard dosage units.
SOR/84-145, s. 4.
(2) Un produit de salicylate de forme liquide peut ren-
fermer dans chaque cuillerée à thé
a) deux doses normales, pour adultes, d’un salicylate,
s’il porte une étiquette indiquant que chaque cuillerée
à thé renferme deux doses normales pour adultes; ou
b) trois doses normales, pour adultes, d’un salicylate,
s’il porte une étiquette indiquant que chaque cuillerée
à thé renferme trois doses normales pour adultes.
DORS/84-145, art. 4.
C.09.034 A salicylate product that is claimed to be
buffered shall provide at least 1.9 milliequivalents of acid
neutralizing capacity per adult standard dosage unit of a
salicylate.
SOR/84-145, s. 4.
C.09.034 Un produit de salicylate dit tamponné doit être
capable de neutraliser au moins 1,9 milliéquivalents
d’acide par dose normale, pour adultes, d’un salicylate.
DORS/84-145, art. 4.
C.09.035 A salicylate product in the form of a tablet,
capsule or other solid dosage form intended for oral ad-
ministration and that is specially recommended for chil-
dren shall contain one children’s standard dosage unit of
a salicylate per individual dosage form.
SOR/84-145, s. 4.
C.09.035 Un produit de salicylate vendu sous forme de
comprimé ou de capsule ou sous une autre forme posolo-
gique solide destinée à l’administration orale et qui est
spécialement recommandé pour les enfants doit renfer-
mer une seule dose normale, pour enfants, d’un salicy-
late, dans chaque forme posologique individuelle.
DORS/84-145, art. 4.
DIVISION 10 TITRE 10
Access to Drugs in Exceptional
Circumstances
Accès à des drogues —
circonstances exceptionnelles
Drugs for an Urgent Public Health
Need
[SOR/2026-96, s. 12]
Drogues pour besoins urgents en
matière de santé publique
DORS/2026-96, art. 12
C.10.001 (1) The following definitions apply in this sec-
tion and in section C.10.002.
C.10.001 (1) Les définitions qui suivent s’appliquent au
présent article et à l’article C.10.002.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 10 Access to Drugs in Exceptional Circumstances TITRE 10 Accès à des drogues — circonstances exceptionnelles
Drugs for an Urgent Public Health Need Drogues pour besoins urgents en matière de santé publique
Section C.10.001 Article C.10.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
621 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
foreign regulatory authority means a government
agency or other entity outside Canada that has a legal
right to control the manufacturing, use or sale of drugs
within its jurisdiction. ( autorité réglementaire étran-
gère)
public health official means
(a) the Chief Public Health Officer appointed under
subsection 6(1) of the Public Health Agency of
Canada Act;
(b) the Chief Medical Officer of Health, or equivalent,
of a province;
(c) the Surgeon General of the Canadian Armed
Forces; or
(d) the Chief Medical Officer of Public Health for the
Department of Indigenous Services. ( responsable de
la santé publique)
autorité réglementaire étrangère Tout organisme
gouvernemental ou toute autre entité, ailleurs qu’au
Canada, qui est habilité à contrôler la fabrication, l’utili-
sation ou la vente de drogues sur le territoire relevant de
sa compétence. ( foreign regulatory authority)
responsable de la santé publique L’une ou l’autre des
personnes suivantes :
a) l’administrateur en chef de la santé publique nom-
mé en application du paragraphe 6(1) de la Loi sur
l’Agence de la santé publique du Canada;
b) le médecin hygiéniste en chef d’une province ou
toute personne exerçant une fonction équivalente;
c) le médecin général des Forces armées cana-
diennes;
d) le médecin en chef de la santé publique du minis-
tère des Services aux Autochtones. ( public health offi-
cial)
(2) Despite sections A.01.040 and C.01.004.1, any per-
son who holds an establishment licence that authorizes
the importation of a drug may import a drug for which a
notice of compliance has not been issued under section
C.08.004 or C.08.004.01, or for which a drug identifica-
tion number has not been assigned under subsection
C.01.014.2(1), if the following conditions are met:
(a) a public health official has, within the past year,
notified the Minister in writing of
(i) an urgent public health need for the immediate
use of the drug within their jurisdiction, and
(ii) the intended use or purpose of the drug;
(b) the drug is authorized by a foreign regulatory au-
thority in the United States, the United Kingdom,
Switzerland or the European Union to be sold for the
same use or purpose as that described under subpara-
graph (a)(ii);
(c) the drug is in the same category as the category
for which the licence was issued;
(d) the drug is imported directly from the country in
which it is authorized to be sold by the foreign regula-
tory authority; and
(e) the drug is one for which the following informa-
tion is set out in the List of Drugs for an Urgent Pub-
lic Health Need that is published by the Government
(2) Malgré les articles A.01.040 et C.01.004.1, le titu-
laire d’une licence d’établissement autorisant l’importa-
tion d’une drogue peut, si les conditions ci-après sont
réunies, importer une drogue à laquelle aucune identifi-
cation numérique n’a été attribuée en application du pa-
ragraphe C.01.014.2(1) ou à l’égard de laquelle aucun
avis de conformité n’a été délivré en application des ar-
ticles C.08.004 ou C.08.004.01 :
a) un responsable de la santé publique a, au cours de
la dernière année, avisé le ministre par écrit :
(i) de l’existence d’un besoin urgent en matière de
santé publique pour un usage immédiat de la
drogue dans le ressort du responsable,
(ii) de l’usage ou des fins auxquels la drogue est
destinée;
b) la vente de la drogue est autorisée par une autorité
réglementaire étrangère relevant des États-Unis, du
Royaume-Uni, de la Suisse ou de l’Union européenne
pour être utilisée pour le même usage ou aux mêmes
fins que ceux visés au sous-alinéa a)(ii);
c) la drogue fait partie de la même catégorie que celle
visée par la licence;
d) la drogue est importée directement du pays dans
lequel sa vente a été autorisée par l’autorité réglemen-
taire étrangère en cause;
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 10 Access to Drugs in Exceptional Circumstances TITRE 10 Accès à des drogues — circonstances exceptionnelles
Drugs for an Urgent Public Health Need Drogues pour besoins urgents en matière de santé publique
Section C.10.001 Article C.10.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
621 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
foreign regulatory authority means a government
agency or other entity outside Canada that has a legal
right to control the manufacturing, use or sale of drugs
within its jurisdiction. ( autorité réglementaire étran-
gère)
public health official means
(a) the Chief Public Health Officer appointed under
subsection 6(1) of the Public Health Agency of
Canada Act;
(b) the Chief Medical Officer of Health, or equivalent,
of a province;
(c) the Surgeon General of the Canadian Armed
Forces; or
(d) the Chief Medical Officer of Public Health for the
Department of Indigenous Services. ( responsable de
la santé publique)
autorité réglementaire étrangère Tout organisme
gouvernemental ou toute autre entité, ailleurs qu’au
Canada, qui est habilité à contrôler la fabrication, l’utili-
sation ou la vente de drogues sur le territoire relevant de
sa compétence. ( foreign regulatory authority)
responsable de la santé publique L’une ou l’autre des
personnes suivantes :
a) l’administrateur en chef de la santé publique nom-
mé en application du paragraphe 6(1) de la Loi sur
l’Agence de la santé publique du Canada;
b) le médecin hygiéniste en chef d’une province ou
toute personne exerçant une fonction équivalente;
c) le médecin général des Forces armées cana-
diennes;
d) le médecin en chef de la santé publique du minis-
tère des Services aux Autochtones. ( public health offi-
cial)
(2) Despite sections A.01.040 and C.01.004.1, any per-
son who holds an establishment licence that authorizes
the importation of a drug may import a drug for which a
notice of compliance has not been issued under section
C.08.004 or C.08.004.01, or for which a drug identifica-
tion number has not been assigned under subsection
C.01.014.2(1), if the following conditions are met:
(a) a public health official has, within the past year,
notified the Minister in writing of
(i) an urgent public health need for the immediate
use of the drug within their jurisdiction, and
(ii) the intended use or purpose of the drug;
(b) the drug is authorized by a foreign regulatory au-
thority in the United States, the United Kingdom,
Switzerland or the European Union to be sold for the
same use or purpose as that described under subpara-
graph (a)(ii);
(c) the drug is in the same category as the category
for which the licence was issued;
(d) the drug is imported directly from the country in
which it is authorized to be sold by the foreign regula-
tory authority; and
(e) the drug is one for which the following informa-
tion is set out in the List of Drugs for an Urgent Pub-
lic Health Need that is published by the Government
(2) Malgré les articles A.01.040 et C.01.004.1, le titu-
laire d’une licence d’établissement autorisant l’importa-
tion d’une drogue peut, si les conditions ci-après sont
réunies, importer une drogue à laquelle aucune identifi-
cation numérique n’a été attribuée en application du pa-
ragraphe C.01.014.2(1) ou à l’égard de laquelle aucun
avis de conformité n’a été délivré en application des ar-
ticles C.08.004 ou C.08.004.01 :
a) un responsable de la santé publique a, au cours de
la dernière année, avisé le ministre par écrit :
(i) de l’existence d’un besoin urgent en matière de
santé publique pour un usage immédiat de la
drogue dans le ressort du responsable,
(ii) de l’usage ou des fins auxquels la drogue est
destinée;
b) la vente de la drogue est autorisée par une autorité
réglementaire étrangère relevant des États-Unis, du
Royaume-Uni, de la Suisse ou de l’Union européenne
pour être utilisée pour le même usage ou aux mêmes
fins que ceux visés au sous-alinéa a)(ii);
c) la drogue fait partie de la même catégorie que celle
visée par la licence;
d) la drogue est importée directement du pays dans
lequel sa vente a été autorisée par l’autorité réglemen-
taire étrangère en cause;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 10 Access to Drugs in Exceptional Circumstances TITRE 10 Accès à des drogues — circonstances exceptionnelles
Drugs for an Urgent Public Health Need Drogues pour besoins urgents en matière de santé publique
Section C.10.001 Article C.10.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
622 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
of Canada on its website, as amended from time to
time:
(i) brand name,
(ii) medicinal ingredients,
(iii) dosage form,
(iv) strength,
(v) route of administration, and
(vi) identifying code or number, if any, assigned in
the country in which the drug was authorized for
sale.
e) les renseignements ci-après concernant la drogue
figurent dans la Liste des drogues utilisées pour des
besoins urgents en matière de santé publique , publiée
par le gouvernement du Canada sur son site Web, avec
ses modifications successives :
(i) la marque nominative,
(ii) les ingrédients médicinaux,
(iii) la forme posologique,
(iv) la concentration,
(v) la voie d’administration,
(vi) tout code ou numéro d’identification qui lui
est attribué dans le pays où sa vente a été autorisée.
(3) Sections C.01A.006 and C.01A.007 do not apply in
respect of the importation of a drug under subsection (2).
(3) Les articles C.01A.006 et C.01A.007 ne s’appliquent
pas à l’égard de l’importation d’une drogue effectuée en
vertu du paragraphe (2).
(4) For greater certainty, a licensee may, despite subsec-
tion C.01A.004(1), import a drug under subsection (2)
without having their licence amended under section
C.01A.006.
(4) Il est entendu que, malgré le paragraphe
C.01A.004(1), le titulaire peut importer une drogue en
vertu du paragraphe (2) sans avoir fait modifier sa li-
cence au titre de l’article C.01A.006.
(5) Divisions 2 to 4, other than the following provisions,
do not apply to the importation of a drug under subsec-
tion (2):
(a) sections C.02.003.1 and C.02.004 as they apply to
the storage of the drug by the licensee;
(b) section C.02.006;
(c) subsection C.02.012(1);
(c.1) section C.02.012.1 as it applies to the storage of
the drug by the licensee;
(d) sections C.02.013 and C.02.014;
(e) section C.02.015 as it applies to the storage and
transportation of the drug by the licensee;
(f) subsection C.02.021(1) as it applies to the storage
of the drug by the licensee;
(g) subsection C.02.022(1);
(h) section C.02.023;
(i) subsections C.02.024(1) and C.02.025(1); and
(j) section C.03.013.
(5) Les titres 2 à 4, à l’exception des dispositions ci-
après, ne s’appliquent pas à l’égard de l’importation
d’une drogue effectuée en vertu du paragraphe (2) :
a) les articles C.02.003.1 et C.02.004 en ce qui a trait
à l’entreposage de la drogue par le titulaire;
b) l’article C.02.006;
c) le paragraphe C.02.012(1);
c.1) l’article C.02.012.1 en ce qui a trait à l’entrepo-
sage de la drogue par le titulaire;
d) les articles C.02.013 et C.02.014;
e) l’article C.02.015 en ce qui a trait à l’entreposage
et au transport de la drogue par le titulaire;
f) le paragraphe C.02.021(1) en ce qui a trait à l’en-
treposage de la drogue par le titulaire;
g) le paragraphe C.02.022(1);
h) l’article C.02.023;
i) les paragraphes C.02.024(1) et C.02.025(1);
j) l’article C.03.013.
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 10 Access to Drugs in Exceptional Circumstances TITRE 10 Accès à des drogues — circonstances exceptionnelles
Drugs for an Urgent Public Health Need Drogues pour besoins urgents en matière de santé publique
Section C.10.001 Article C.10.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
622 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
of Canada on its website, as amended from time to
time:
(i) brand name,
(ii) medicinal ingredients,
(iii) dosage form,
(iv) strength,
(v) route of administration, and
(vi) identifying code or number, if any, assigned in
the country in which the drug was authorized for
sale.
e) les renseignements ci-après concernant la drogue
figurent dans la Liste des drogues utilisées pour des
besoins urgents en matière de santé publique , publiée
par le gouvernement du Canada sur son site Web, avec
ses modifications successives :
(i) la marque nominative,
(ii) les ingrédients médicinaux,
(iii) la forme posologique,
(iv) la concentration,
(v) la voie d’administration,
(vi) tout code ou numéro d’identification qui lui
est attribué dans le pays où sa vente a été autorisée.
(3) Sections C.01A.006 and C.01A.007 do not apply in
respect of the importation of a drug under subsection (2).
(3) Les articles C.01A.006 et C.01A.007 ne s’appliquent
pas à l’égard de l’importation d’une drogue effectuée en
vertu du paragraphe (2).
(4) For greater certainty, a licensee may, despite subsec-
tion C.01A.004(1), import a drug under subsection (2)
without having their licence amended under section
C.01A.006.
(4) Il est entendu que, malgré le paragraphe
C.01A.004(1), le titulaire peut importer une drogue en
vertu du paragraphe (2) sans avoir fait modifier sa li-
cence au titre de l’article C.01A.006.
(5) Divisions 2 to 4, other than the following provisions,
do not apply to the importation of a drug under subsec-
tion (2):
(a) sections C.02.003.1 and C.02.004 as they apply to
the storage of the drug by the licensee;
(b) section C.02.006;
(c) subsection C.02.012(1);
(c.1) section C.02.012.1 as it applies to the storage of
the drug by the licensee;
(d) sections C.02.013 and C.02.014;
(e) section C.02.015 as it applies to the storage and
transportation of the drug by the licensee;
(f) subsection C.02.021(1) as it applies to the storage
of the drug by the licensee;
(g) subsection C.02.022(1);
(h) section C.02.023;
(i) subsections C.02.024(1) and C.02.025(1); and
(j) section C.03.013.
(5) Les titres 2 à 4, à l’exception des dispositions ci-
après, ne s’appliquent pas à l’égard de l’importation
d’une drogue effectuée en vertu du paragraphe (2) :
a) les articles C.02.003.1 et C.02.004 en ce qui a trait
à l’entreposage de la drogue par le titulaire;
b) l’article C.02.006;
c) le paragraphe C.02.012(1);
c.1) l’article C.02.012.1 en ce qui a trait à l’entrepo-
sage de la drogue par le titulaire;
d) les articles C.02.013 et C.02.014;
e) l’article C.02.015 en ce qui a trait à l’entreposage
et au transport de la drogue par le titulaire;
f) le paragraphe C.02.021(1) en ce qui a trait à l’en-
treposage de la drogue par le titulaire;
g) le paragraphe C.02.022(1);
h) l’article C.02.023;
i) les paragraphes C.02.024(1) et C.02.025(1);
j) l’article C.03.013.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 10 Access to Drugs in Exceptional Circumstances TITRE 10 Accès à des drogues — circonstances exceptionnelles
Drugs for an Urgent Public Health Need Drogues pour besoins urgents en matière de santé publique
Sections C.10.001-C.10.003 Articles C.10.001-C.10.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
623 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(k) [Repealed, SOR/2024-238, s. 39]
SOR/2017-133, s. 2; SOR/2023-18, s. 2; SOR/2024-238, s. 39; SOR/2026-96, s. 13.
k) [Abrogé, DORS/2024-238, art. 39]
DORS/2017-133, art. 2; DORS/2023-18, art. 2; DORS/2024-238, art. 39; DORS/2026-96,
art. 13.
C.10.002 (1) A sale of a drug that is imported under
subsection C.10.001(2) is exempt from the provisions of
these Regulations only if the drug is sold to a person
within the jurisdiction of a public health official who has
notified the Minister as described in paragraph
C.10.001(2)(a), for use in respect of the same urgent
public health need for which it was imported.
C.10.002 (1) La vente d’une drogue qui est importée en
vertu du paragraphe C.10.001(2) est exemptée de l’appli-
cation des dispositions du présent règlement seulement
si la drogue est vendue à une personne qui se trouve dans
le ressort d’un responsable de la santé publique qui a avi-
sé le ministre conformément à l’alinéa C.10.001(2)a),
pour qu’elle soit utilisée à l’égard du même besoin urgent
en matière de santé publique que celui pour lequel elle a
été importée.
(2) Any person who wholesales such a drug must hold
an establishment licence to wholesale a drug in the same
category and despite subsection (1), the following provi-
sions apply in respect of the wholesale:
(a) sections C.02.003.1 and C.02.004 as they apply to
the storage of the drug by the licensee;
(b) section C.02.006 as it applies to the storage of the
drug by the licensee;
(c) subsection C.02.012(1);
(c.1) section C.02.012.1 as it applies to the storage of
the drug by the licensee;
(d) section C.02.013;
(d.1) section C.02.014;
(e) section C.02.015 as it applies to the storage and
transportation of the drug by the licensee;
(e.1) subsection C.02.021(1) as it applies to storage;
(f) subsection C.02.022(1);
(f.1) [Repealed, SOR/2023-247, s. 7]
(g) section C.02.023; and
(h) subsection C.02.024(1).
SOR/2017-133, s. 2; SOR/2022-197, s. 10; SOR/2023-247, s. 7; SOR/2024-238, s. 40.
(2) Toute personne qui vend en gros une telle drogue
doit détenir une licence d’établissement pour la vente en
gros d’une drogue de même catégorie et, malgré le para-
graphe (1), les dispositions ci-après s’appliquent à l’égard
de cette vente en gros :
a) les articles C.02.003.1 et C.02.004 en ce qui a trait
à l’entreposage de la drogue par le titulaire;
b) l’article C.02.006 en ce qui a trait à l’entreposage
de la drogue par le titulaire;
c) le paragraphe C.02.012(1);
c.1) l’article C.02.012.1 en ce qui a trait à l’entrepo-
sage de la drogue par le titulaire;
d) l’article C.02.013;
d.1) l’article C.02.014;
e) l’article C.02.015 en ce qui a trait à l’entreposage
et au transport de la drogue par le titulaire;
e.1) le paragraphe C.02.021(1) en ce qui a trait à l’en-
treposage;
f) le paragraphe C.02.022(1);
f.1) [Abrogé, DORS/2023-247, art. 7]
g) l’article C.02.023;
h) le paragraphe C.02.024(1).
DORS/2017-133, art. 2; DORS/2022-197, art. 10; DORS/2023-247, art. 7; DORS/2024-238,
art. 40.
C.10.003 Every licensee who imports a drug under sub-
section C.10.001(2) must notify the Minister within 15
days after the day on which it is imported by providing
the following information:
(a) the name, title and contact information of the
person who imported the drug;
C.10.003 Le titulaire qui importe une drogue en vertu
du paragraphe C.10.001(2) en avise le ministre dans les
quinze jours suivant l’importation en lui fournissant les
renseignements suivants :
a) les nom, titre et coordonnées de la personne qui a
importé la drogue;
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 10 Access to Drugs in Exceptional Circumstances TITRE 10 Accès à des drogues — circonstances exceptionnelles
Drugs for an Urgent Public Health Need Drogues pour besoins urgents en matière de santé publique
Sections C.10.001-C.10.003 Articles C.10.001-C.10.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
623 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(k) [Repealed, SOR/2024-238, s. 39]
SOR/2017-133, s. 2; SOR/2023-18, s. 2; SOR/2024-238, s. 39; SOR/2026-96, s. 13.
k) [Abrogé, DORS/2024-238, art. 39]
DORS/2017-133, art. 2; DORS/2023-18, art. 2; DORS/2024-238, art. 39; DORS/2026-96,
art. 13.
C.10.002 (1) A sale of a drug that is imported under
subsection C.10.001(2) is exempt from the provisions of
these Regulations only if the drug is sold to a person
within the jurisdiction of a public health official who has
notified the Minister as described in paragraph
C.10.001(2)(a), for use in respect of the same urgent
public health need for which it was imported.
C.10.002 (1) La vente d’une drogue qui est importée en
vertu du paragraphe C.10.001(2) est exemptée de l’appli-
cation des dispositions du présent règlement seulement
si la drogue est vendue à une personne qui se trouve dans
le ressort d’un responsable de la santé publique qui a avi-
sé le ministre conformément à l’alinéa C.10.001(2)a),
pour qu’elle soit utilisée à l’égard du même besoin urgent
en matière de santé publique que celui pour lequel elle a
été importée.
(2) Any person who wholesales such a drug must hold
an establishment licence to wholesale a drug in the same
category and despite subsection (1), the following provi-
sions apply in respect of the wholesale:
(a) sections C.02.003.1 and C.02.004 as they apply to
the storage of the drug by the licensee;
(b) section C.02.006 as it applies to the storage of the
drug by the licensee;
(c) subsection C.02.012(1);
(c.1) section C.02.012.1 as it applies to the storage of
the drug by the licensee;
(d) section C.02.013;
(d.1) section C.02.014;
(e) section C.02.015 as it applies to the storage and
transportation of the drug by the licensee;
(e.1) subsection C.02.021(1) as it applies to storage;
(f) subsection C.02.022(1);
(f.1) [Repealed, SOR/2023-247, s. 7]
(g) section C.02.023; and
(h) subsection C.02.024(1).
SOR/2017-133, s. 2; SOR/2022-197, s. 10; SOR/2023-247, s. 7; SOR/2024-238, s. 40.
(2) Toute personne qui vend en gros une telle drogue
doit détenir une licence d’établissement pour la vente en
gros d’une drogue de même catégorie et, malgré le para-
graphe (1), les dispositions ci-après s’appliquent à l’égard
de cette vente en gros :
a) les articles C.02.003.1 et C.02.004 en ce qui a trait
à l’entreposage de la drogue par le titulaire;
b) l’article C.02.006 en ce qui a trait à l’entreposage
de la drogue par le titulaire;
c) le paragraphe C.02.012(1);
c.1) l’article C.02.012.1 en ce qui a trait à l’entrepo-
sage de la drogue par le titulaire;
d) l’article C.02.013;
d.1) l’article C.02.014;
e) l’article C.02.015 en ce qui a trait à l’entreposage
et au transport de la drogue par le titulaire;
e.1) le paragraphe C.02.021(1) en ce qui a trait à l’en-
treposage;
f) le paragraphe C.02.022(1);
f.1) [Abrogé, DORS/2023-247, art. 7]
g) l’article C.02.023;
h) le paragraphe C.02.024(1).
DORS/2017-133, art. 2; DORS/2022-197, art. 10; DORS/2023-247, art. 7; DORS/2024-238,
art. 40.
C.10.003 Every licensee who imports a drug under sub-
section C.10.001(2) must notify the Minister within 15
days after the day on which it is imported by providing
the following information:
(a) the name, title and contact information of the
person who imported the drug;
C.10.003 Le titulaire qui importe une drogue en vertu
du paragraphe C.10.001(2) en avise le ministre dans les
quinze jours suivant l’importation en lui fournissant les
renseignements suivants :
a) les nom, titre et coordonnées de la personne qui a
importé la drogue;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 10 Access to Drugs in Exceptional Circumstances TITRE 10 Accès à des drogues — circonstances exceptionnelles
Drugs for an Urgent Public Health Need Drogues pour besoins urgents en matière de santé publique
Sections C.10.003-C.10.004 Articles C.10.003-C.10.004
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
624 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) the brand name of the drug;
(c) the medicinal ingredients, strength, dosage form
and route of administration of the drug and any iden-
tifying code or number assigned to it in the country in
which it was authorized for sale;
(d) the name of the country from which the drug was
imported; and
(e) the total quantity of the drug imported.
SOR/2017-133, s. 2; SOR/2023-18, s. 3.
b) la marque nominative de la drogue;
c) les ingrédients médicinaux de la drogue, sa
concentration, sa forme posologique, la voie d’admi-
nistration et tout code ou numéro d’identification qui
lui a été attribué dans le pays où sa vente a été autori-
sée;
d) le nom du pays duquel la drogue a été importée;
e) la quantité totale de la drogue ayant été importée.
DORS/2017-133, art. 2; DORS/2023-18, art. 3.
Drugs for Exceptional Importation
and Sale
[SOR/2026-96, s. 14]
Drogues destinées aux
importations et aux ventes
exceptionnelles
DORS/2026-96, art. 14
C.10.004 (1) The following definitions apply in this sec-
tion and in sections C.10.005 to C.10.013.
business day means a day other than
(a) a Saturday; or
(b) a Sunday or other holiday. ( jour ouvrable)
designated drug means
(a) a drug that is set out in Part 1 of the List of Drugs
for Exceptional Importation and Sale; and
(b) a lot or batch of a drug that is set out in Part 2 of
that list. ( drogue désignée)
drug [Repealed, SOR/2026-96, s. 15]
foreign regulatory authority has the same meaning as
in subsection C.10.001(1). ( autorité réglementaire
étrangère)
List of Drugs for Exceptional Importation and Sale
means the List of Drugs for Exceptional Importation
and Sale that is published by the Government of Canada
on its website, as amended from time to time. ( Liste des
drogues destinées aux importations et aux ventes excep-
tionnelles)
C.10.004 (1) Les définitions qui suivent s’appliquent au
présent article et aux articles C.10.005 à C.10.013.
autorité réglementaire étrangère S’entend au sens du
paragraphe C.10.001(1). ( foreign regulatory authority)
drogue [Abrogée, DORS/2026-96, art. 15]
drogue désignée Selon le cas :
a) drogue figurant à la partie 1 de la Liste des
drogues destinées aux importations et aux ventes ex-
ceptionnelles;
b) lot ou lot de fabrication d’une drogue figurant à la
partie 2 de cette liste. ( designated drug)
jour ouvrable S’entend d’un jour autre que :
a) le samedi;
b) le dimanche ou un autre jour férié. ( business day)
Liste des drogues destinées aux importations et aux
ventes exceptionnelles La Liste des drogues destinées
aux importations et aux ventes exceptionnelles , avec ses
modifications successives, publiée par le gouvernement
du Canada sur son site Web. ( List of Drugs for Exception-
al Importation and Sale)
(2) In sections C.10.005 to C.10.013, batch certificate,
fabricate, import, MRA country, package/label, recog-
nized building and wholesaler have the same meanings
as in subsection C.01A.001(1).
(2) Aux articles C.10.005 à C.10.013, bâtiment recon-
nu, certificat de lot , emballer-étiqueter, grossiste ,
importer, manufacturer et pays participant s’en-
tendent au sens du paragraphe C.01A.001(1).
(3) In this section and sections C.10.006 and C.10.009, (3) Pour l’application du présent article et des articles
C.10.006 et C.10.009 :
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 10 Access to Drugs in Exceptional Circumstances TITRE 10 Accès à des drogues — circonstances exceptionnelles
Drugs for an Urgent Public Health Need Drogues pour besoins urgents en matière de santé publique
Sections C.10.003-C.10.004 Articles C.10.003-C.10.004
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
624 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) the brand name of the drug;
(c) the medicinal ingredients, strength, dosage form
and route of administration of the drug and any iden-
tifying code or number assigned to it in the country in
which it was authorized for sale;
(d) the name of the country from which the drug was
imported; and
(e) the total quantity of the drug imported.
SOR/2017-133, s. 2; SOR/2023-18, s. 3.
b) la marque nominative de la drogue;
c) les ingrédients médicinaux de la drogue, sa
concentration, sa forme posologique, la voie d’admi-
nistration et tout code ou numéro d’identification qui
lui a été attribué dans le pays où sa vente a été autori-
sée;
d) le nom du pays duquel la drogue a été importée;
e) la quantité totale de la drogue ayant été importée.
DORS/2017-133, art. 2; DORS/2023-18, art. 3.
Drugs for Exceptional Importation
and Sale
[SOR/2026-96, s. 14]
Drogues destinées aux
importations et aux ventes
exceptionnelles
DORS/2026-96, art. 14
C.10.004 (1) The following definitions apply in this sec-
tion and in sections C.10.005 to C.10.013.
business day means a day other than
(a) a Saturday; or
(b) a Sunday or other holiday. ( jour ouvrable)
designated drug means
(a) a drug that is set out in Part 1 of the List of Drugs
for Exceptional Importation and Sale; and
(b) a lot or batch of a drug that is set out in Part 2 of
that list. ( drogue désignée)
drug [Repealed, SOR/2026-96, s. 15]
foreign regulatory authority has the same meaning as
in subsection C.10.001(1). ( autorité réglementaire
étrangère)
List of Drugs for Exceptional Importation and Sale
means the List of Drugs for Exceptional Importation
and Sale that is published by the Government of Canada
on its website, as amended from time to time. ( Liste des
drogues destinées aux importations et aux ventes excep-
tionnelles)
C.10.004 (1) Les définitions qui suivent s’appliquent au
présent article et aux articles C.10.005 à C.10.013.
autorité réglementaire étrangère S’entend au sens du
paragraphe C.10.001(1). ( foreign regulatory authority)
drogue [Abrogée, DORS/2026-96, art. 15]
drogue désignée Selon le cas :
a) drogue figurant à la partie 1 de la Liste des
drogues destinées aux importations et aux ventes ex-
ceptionnelles;
b) lot ou lot de fabrication d’une drogue figurant à la
partie 2 de cette liste. ( designated drug)
jour ouvrable S’entend d’un jour autre que :
a) le samedi;
b) le dimanche ou un autre jour férié. ( business day)
Liste des drogues destinées aux importations et aux
ventes exceptionnelles La Liste des drogues destinées
aux importations et aux ventes exceptionnelles , avec ses
modifications successives, publiée par le gouvernement
du Canada sur son site Web. ( List of Drugs for Exception-
al Importation and Sale)
(2) In sections C.10.005 to C.10.013, batch certificate,
fabricate, import, MRA country, package/label, recog-
nized building and wholesaler have the same meanings
as in subsection C.01A.001(1).
(2) Aux articles C.10.005 à C.10.013, bâtiment recon-
nu, certificat de lot , emballer-étiqueter, grossiste ,
importer, manufacturer et pays participant s’en-
tendent au sens du paragraphe C.01A.001(1).
(3) In this section and sections C.10.006 and C.10.009, (3) Pour l’application du présent article et des articles
C.10.006 et C.10.009 :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 10 Access to Drugs in Exceptional Circumstances TITRE 10 Accès à des drogues — circonstances exceptionnelles
Drugs for Exceptional Importation and Sale Drogues destinées aux importations et aux ventes exceptionnelles
Sections C.10.004-C.10.005 Articles C.10.004-C.10.005
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625 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) specifications has the same meaning as in sec-
tion C.02.002; and
(b) a reference to specifications is a reference to the
specifications with which the designated drug is re-
quired to comply within the jurisdiction of the foreign
regulatory authority referred to in paragraph
C.10.006(1)(b).
a) spécifications s’entend au sens de l’article
C.02.002;
b) toute mention des spécifications vaut mention des
spécifications auxquelles la drogue désignée doit être
conforme dans le territoire relevant de la compétence
de l’autorité réglementaire étrangère visée à l’alinéa
C.10.006(1)b).
(4) The definition expiration date in subsection
C.01.001(1) does not apply in respect of a designated
drug referred to in subsection C.10.007.4(1).
SOR/2021-199, s. 5; SOR/2026-96, s. 15.
(4) La définition de date limite d’utilisation au para-
graphe C.01.001(1) ne s’applique pas à l’égard d’une
drogue désignée visée au paragraphe C.10.007.4(1).
DORS/2021-199, art. 5; DORS/2026-96, art. 15.
C.10.005 (1) Subject to subsection (3), the Minister
may add a drug that is fabricated outside Canada to Sub-
part 1 or 2 of Part 1 of the List of Drugs for Exceptional
Importation and Sale only if
(a) either of the following conditions is met in respect
of another drug:
(i) the Minister has reasonable grounds to believe
that there is a shortage or risk of shortage of the
other drug for which a drug identification number
has been assigned under subsection C.01.014.2(1)
and not been cancelled, or
(ii) the sale of the other drug was discontinued;
(b) the Minister has reasonable grounds to believe
that
(i) a shortage of the other drug if it were to occur,
or the discontinuation of sale of it could present a
risk of injury to human health,
(ii) the drug to be added to that list can be substi-
tuted for the other drug, and
(iii) the drug to be added to that list is authorized
to be sold by a foreign regulatory authority within
its jurisdiction; and
(c) in the case referred to in subparagraph (a)(ii), the
drug to be added to that list is added on or before the
day that is 36 months after the day on which the sale
of the other drug was discontinued.
C.10.005 (1) Sous réserve du paragraphe (3), le mi-
nistre ne peut ajouter une drogue manufacturée à l’exté-
rieur du Canada aux sous-parties 1 ou 2 de la partie 1 de
la Liste des drogues destinées aux importations et aux
ventes exceptionnelles que si les conditions suivantes
sont réunies :
a) l’une ou l’autre des conditions ci-après s’applique à
l’égard d’une autre drogue :
(i) le ministre a des motifs raisonnables de croire
qu’il y a pénurie ou risque de pénurie de l’autre
drogue à laquelle une identification numérique a
été attribuée en application du paragraphe
C.01.014.2(1) et n’a pas été annulée,
(ii) la vente de l’autre drogue a cessé;
b) le ministre a des motifs raisonnables de croire :
(i) qu’une pénurie de l’autre drogue, si elle surve-
nait — ou la cessation de la vente de celle-ci —,
pourrait présenter un risque de préjudice à la santé
humaine,
(ii) que la drogue qu’il envisage d’ajouter à la liste
peut remplacer l’autre drogue,
(iii) que la vente de la drogue qu’il envisage d’ajou-
ter à cette liste est autorisée par une autorité régle-
mentaire étrangère sur le territoire relevant de sa
compétence;
c) dans le cas visé au sous-alinéa a)(ii), la drogue qu’il
envisage d’ajouter à cette liste est ajoutée au plus tard
le jour qui suit de trente-six mois le jour de la cessa-
tion de la vente de l’autre drogue.
(2) Subject to subsection (3), the Minister may add a lot
or batch of a drug that is fabricated in Canada to Subpart
1 or 2 of Part 2 of the List of Drugs for Exceptional Im-
portation and Sale only if
(2) Sous réserve du paragraphe (3), le ministre ne peut
ajouter un lot ou un lot de fabrication d’une drogue qui
est manufacturé au Canada aux sous-parties 1 ou 2 de la
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 10 Access to Drugs in Exceptional Circumstances TITRE 10 Accès à des drogues — circonstances exceptionnelles
Drugs for Exceptional Importation and Sale Drogues destinées aux importations et aux ventes exceptionnelles
Sections C.10.004-C.10.005 Articles C.10.004-C.10.005
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
625 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) specifications has the same meaning as in sec-
tion C.02.002; and
(b) a reference to specifications is a reference to the
specifications with which the designated drug is re-
quired to comply within the jurisdiction of the foreign
regulatory authority referred to in paragraph
C.10.006(1)(b).
a) spécifications s’entend au sens de l’article
C.02.002;
b) toute mention des spécifications vaut mention des
spécifications auxquelles la drogue désignée doit être
conforme dans le territoire relevant de la compétence
de l’autorité réglementaire étrangère visée à l’alinéa
C.10.006(1)b).
(4) The definition expiration date in subsection
C.01.001(1) does not apply in respect of a designated
drug referred to in subsection C.10.007.4(1).
SOR/2021-199, s. 5; SOR/2026-96, s. 15.
(4) La définition de date limite d’utilisation au para-
graphe C.01.001(1) ne s’applique pas à l’égard d’une
drogue désignée visée au paragraphe C.10.007.4(1).
DORS/2021-199, art. 5; DORS/2026-96, art. 15.
C.10.005 (1) Subject to subsection (3), the Minister
may add a drug that is fabricated outside Canada to Sub-
part 1 or 2 of Part 1 of the List of Drugs for Exceptional
Importation and Sale only if
(a) either of the following conditions is met in respect
of another drug:
(i) the Minister has reasonable grounds to believe
that there is a shortage or risk of shortage of the
other drug for which a drug identification number
has been assigned under subsection C.01.014.2(1)
and not been cancelled, or
(ii) the sale of the other drug was discontinued;
(b) the Minister has reasonable grounds to believe
that
(i) a shortage of the other drug if it were to occur,
or the discontinuation of sale of it could present a
risk of injury to human health,
(ii) the drug to be added to that list can be substi-
tuted for the other drug, and
(iii) the drug to be added to that list is authorized
to be sold by a foreign regulatory authority within
its jurisdiction; and
(c) in the case referred to in subparagraph (a)(ii), the
drug to be added to that list is added on or before the
day that is 36 months after the day on which the sale
of the other drug was discontinued.
C.10.005 (1) Sous réserve du paragraphe (3), le mi-
nistre ne peut ajouter une drogue manufacturée à l’exté-
rieur du Canada aux sous-parties 1 ou 2 de la partie 1 de
la Liste des drogues destinées aux importations et aux
ventes exceptionnelles que si les conditions suivantes
sont réunies :
a) l’une ou l’autre des conditions ci-après s’applique à
l’égard d’une autre drogue :
(i) le ministre a des motifs raisonnables de croire
qu’il y a pénurie ou risque de pénurie de l’autre
drogue à laquelle une identification numérique a
été attribuée en application du paragraphe
C.01.014.2(1) et n’a pas été annulée,
(ii) la vente de l’autre drogue a cessé;
b) le ministre a des motifs raisonnables de croire :
(i) qu’une pénurie de l’autre drogue, si elle surve-
nait — ou la cessation de la vente de celle-ci —,
pourrait présenter un risque de préjudice à la santé
humaine,
(ii) que la drogue qu’il envisage d’ajouter à la liste
peut remplacer l’autre drogue,
(iii) que la vente de la drogue qu’il envisage d’ajou-
ter à cette liste est autorisée par une autorité régle-
mentaire étrangère sur le territoire relevant de sa
compétence;
c) dans le cas visé au sous-alinéa a)(ii), la drogue qu’il
envisage d’ajouter à cette liste est ajoutée au plus tard
le jour qui suit de trente-six mois le jour de la cessa-
tion de la vente de l’autre drogue.
(2) Subject to subsection (3), the Minister may add a lot
or batch of a drug that is fabricated in Canada to Subpart
1 or 2 of Part 2 of the List of Drugs for Exceptional Im-
portation and Sale only if
(2) Sous réserve du paragraphe (3), le ministre ne peut
ajouter un lot ou un lot de fabrication d’une drogue qui
est manufacturé au Canada aux sous-parties 1 ou 2 de la
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 10 Access to Drugs in Exceptional Circumstances TITRE 10 Accès à des drogues — circonstances exceptionnelles
Drugs for Exceptional Importation and Sale Drogues destinées aux importations et aux ventes exceptionnelles
Section C.10.005 Article C.10.005
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626 À jour au 30 septembre 2026
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(a) either of the following conditions is met in respect
of another drug:
(i) the Minister has reasonable grounds to believe
that there is a shortage or risk of shortage of the
other drug for which a drug identification number
has been assigned under subsection C.01.014.2(1)
and not been cancelled, or
(ii) the sale of the other drug was discontinued;
and
(b) the Minister has reasonable grounds to believe
that
(i) a shortage of the other drug, if it were to occur,
or the discontinuation of sale of it could present a
risk of injury to human health, and
(ii) the lot or batch of the drug to be added to that
list meets the following conditions:
(A) it can be substituted for the other drug,
(B) it is authorized to be sold by a foreign regu-
latory authority within its jurisdiction,
(C) it is fabricated for consumption or use out-
side Canada, and
(D) despite clause (C), it is no longer intended
for export.
partie 2 de la Liste des drogues destinées aux importa-
tions et aux ventes exceptionnelles que si les conditions
ci-après sont réunies :
a) l’une ou l’autre des conditions ci-après s’applique à
l’égard d’une autre drogue :
(i) le ministre a des motifs raisonnables de croire
qu’il y a pénurie ou risque de pénurie de l’autre
drogue à laquelle une identification numérique a
été attribuée en application du paragraphe
C.01.014.2(1) et n’a pas été annulée,
(ii) la vente de l’autre drogue a cessé;
b) le ministre a des motifs raisonnables de croire :
(i) qu’une pénurie de l’autre drogue, si elle surve-
nait — ou la cessation de la vente de celle-ci —,
pourrait présenter un risque de préjudice à la santé
humaine,
(ii) que le lot ou le lot de fabrication qu’il envisage
d’ajouter à la liste répond aux conditions suivantes :
(A) il peut remplacer l’autre drogue,
(B) sa vente est autorisée par une autorité régle-
mentaire étrangère sur le territoire relevant de
sa compétence,
(C) il est manufacturé pour consommation ou
usage à l’étranger,
(D) malgré le sous-alinéa (C), il n’est plus desti-
né à l’exportation.
(3) The Minister may add a drug to Subpart 2 of Part 1
of the List of Drugs for Exceptional Importation and Sale
— or a lot or batch of a drug to Subpart 2 of Part 2 of that
list — only if
(a) the drug is for human use;
(b) the drug is not one of the following drugs:
(i) a drug included in Schedule I, II, III, IV or V to
the Controlled Drugs and Substances Act,
(ii) a prescription drug,
(iii) a drug listed in Schedule C or D to the Act, or
(iv) a drug that is permitted to be sold without a
prescription but that is to be administered only un-
der the supervision of a practitioner; and
(3) Le ministre ne peut ajouter une drogue à la sous-
partie 2 de la partie 1 de la Liste des drogues destinées
aux importations et aux ventes exceptionnelles — ou un
lot ou un lot de fabrication d’une drogue à la sous-partie
2 de la partie 2 de cette liste que si les conditions ci-après
sont réunies :
a) il s’agit d’une drogue pour usage humain;
b) la drogue n’est pas l’une des drogues suivantes :
(i) les drogues figurant aux annexes I, II, III, IV ou
V de la Loi réglementant certaines drogues et
autres substances,
(ii) les drogues sur ordonnance,
(iii) les drogues visées aux annexes C ou D de la
Loi,
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 10 Access to Drugs in Exceptional Circumstances TITRE 10 Accès à des drogues — circonstances exceptionnelles
Drugs for Exceptional Importation and Sale Drogues destinées aux importations et aux ventes exceptionnelles
Section C.10.005 Article C.10.005
Current to September 30, 2026
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626 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) either of the following conditions is met in respect
of another drug:
(i) the Minister has reasonable grounds to believe
that there is a shortage or risk of shortage of the
other drug for which a drug identification number
has been assigned under subsection C.01.014.2(1)
and not been cancelled, or
(ii) the sale of the other drug was discontinued;
and
(b) the Minister has reasonable grounds to believe
that
(i) a shortage of the other drug, if it were to occur,
or the discontinuation of sale of it could present a
risk of injury to human health, and
(ii) the lot or batch of the drug to be added to that
list meets the following conditions:
(A) it can be substituted for the other drug,
(B) it is authorized to be sold by a foreign regu-
latory authority within its jurisdiction,
(C) it is fabricated for consumption or use out-
side Canada, and
(D) despite clause (C), it is no longer intended
for export.
partie 2 de la Liste des drogues destinées aux importa-
tions et aux ventes exceptionnelles que si les conditions
ci-après sont réunies :
a) l’une ou l’autre des conditions ci-après s’applique à
l’égard d’une autre drogue :
(i) le ministre a des motifs raisonnables de croire
qu’il y a pénurie ou risque de pénurie de l’autre
drogue à laquelle une identification numérique a
été attribuée en application du paragraphe
C.01.014.2(1) et n’a pas été annulée,
(ii) la vente de l’autre drogue a cessé;
b) le ministre a des motifs raisonnables de croire :
(i) qu’une pénurie de l’autre drogue, si elle surve-
nait — ou la cessation de la vente de celle-ci —,
pourrait présenter un risque de préjudice à la santé
humaine,
(ii) que le lot ou le lot de fabrication qu’il envisage
d’ajouter à la liste répond aux conditions suivantes :
(A) il peut remplacer l’autre drogue,
(B) sa vente est autorisée par une autorité régle-
mentaire étrangère sur le territoire relevant de
sa compétence,
(C) il est manufacturé pour consommation ou
usage à l’étranger,
(D) malgré le sous-alinéa (C), il n’est plus desti-
né à l’exportation.
(3) The Minister may add a drug to Subpart 2 of Part 1
of the List of Drugs for Exceptional Importation and Sale
— or a lot or batch of a drug to Subpart 2 of Part 2 of that
list — only if
(a) the drug is for human use;
(b) the drug is not one of the following drugs:
(i) a drug included in Schedule I, II, III, IV or V to
the Controlled Drugs and Substances Act,
(ii) a prescription drug,
(iii) a drug listed in Schedule C or D to the Act, or
(iv) a drug that is permitted to be sold without a
prescription but that is to be administered only un-
der the supervision of a practitioner; and
(3) Le ministre ne peut ajouter une drogue à la sous-
partie 2 de la partie 1 de la Liste des drogues destinées
aux importations et aux ventes exceptionnelles — ou un
lot ou un lot de fabrication d’une drogue à la sous-partie
2 de la partie 2 de cette liste que si les conditions ci-après
sont réunies :
a) il s’agit d’une drogue pour usage humain;
b) la drogue n’est pas l’une des drogues suivantes :
(i) les drogues figurant aux annexes I, II, III, IV ou
V de la Loi réglementant certaines drogues et
autres substances,
(ii) les drogues sur ordonnance,
(iii) les drogues visées aux annexes C ou D de la
Loi,
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 10 Access to Drugs in Exceptional Circumstances TITRE 10 Accès à des drogues — circonstances exceptionnelles
Drugs for Exceptional Importation and Sale Drogues destinées aux importations et aux ventes exceptionnelles
Sections C.10.005-C.10.006 Articles C.10.005-C.10.006
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
627 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(c) the Minister has reasonable grounds to believe
that use of the drug can cause injury to human health
or present a risk to public health and the injury or risk
can be mitigated by the supervision of a practitioner
or pharmacist.
SOR/2021-199, s. 5; SOR/2026-96, s. 16.
(iv) les drogues vendues sans ordonnance, mais à
administrer uniquement sous la surveillance d’un
praticien;
c) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
l’utilisation de la drogue peut causer un préjudice pour
la santé humaine — ou poser un risque pour la santé
publique — que la surveillance d’un praticien ou d’un
pharmacien peut atténuer.
DORS/2021-199, art. 5; DORS/2026-96, art. 16.
C.10.005.1 For greater certainty, if a lot or batch of a
drug is set out in Part 1 or 2 of the List of Drugs for Ex-
ceptional Importation and Sale, sections C.10.006 to
C.10.013 apply only in respect of that lot or batch.
SOR/2026-96, s. 16.
C.10.005.1 Il est entendu que, dans le cas où un lot ou
un lot de fabrication d’une drogue figure aux parties 1 ou
2 de la Liste des drogues destinées aux importations et
aux ventes exceptionnelles, les articles C.10.006 à
C.10.013 ne s’appliquent qu’à l’égard de ce lot ou de ce
lot de fabrication.
DORS/2026-96, art. 16.
C.10.006 (1) Despite sections A.01.040 and C.01.004.1,
a person who holds an establishment licence that autho-
rizes the importation of a drug may import a designated
drug set out in Part 1 of the List of Drugs for Exceptional
Importation and Sale if the following conditions are met:
(a) the licensee provides the Minister, in the form
and manner specified by the Minister and not later
than three business days before the day on which the
drug is imported, with a notification that contains the
following information:
(i) the licensee’s name and contact information,
(ii) the name and contact information of each fab-
ricator, packager/labeller and tester of the drug and
the address of each building in which it is fabricat-
ed, packaged/labelled or tested,
(iii) in respect of the drug,
(A) its brand name,
(B) its medicinal ingredients,
(C) its dosage form,
(D) its strength,
(E) its route of administration,
(F) its identifying code or number, if any, as-
signed in the country in which it is authorized
for sale, and
(G) a detailed description of its conditions of
use,
C.10.006 (1) Malgré les articles A.01.040 et C.01.004.1,
le titulaire d’une licence d’établissement autorisant l’im-
portation d’une drogue peut importer une drogue dési-
gnée figurant à la partie 1 de la Liste des drogues desti-
nées aux importations et aux ventes exceptionnelles si les
conditions ci-après sont réunies :
a) il fournit au ministre, selon les modalités précisées
par celui-ci et au plus tard trois jours ouvrables avant
la date de l’importation de la drogue, un avis conte-
nant les renseignements suivants :
(i) ses nom et coordonnées,
(ii) les nom et coordonnées de chaque manufactu-
rier, emballeur-étiqueteur et analyste de la drogue
et l’adresse de chaque bâtiment où celle-ci est ma-
nufacturée, emballée-étiquetée ou analysée,
(iii) à l’égard de la drogue :
(A) la marque nominative,
(B) les ingrédients médicinaux,
(C) la forme posologique,
(D) la concentration,
(E) la voie d’administration,
(F) tout code ou numéro d’identification qui lui
est attribué dans le pays où sa vente est autori-
sée,
(G) une description détaillée de son mode d’em-
ploi,
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 10 Access to Drugs in Exceptional Circumstances TITRE 10 Accès à des drogues — circonstances exceptionnelles
Drugs for Exceptional Importation and Sale Drogues destinées aux importations et aux ventes exceptionnelles
Sections C.10.005-C.10.006 Articles C.10.005-C.10.006
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(c) the Minister has reasonable grounds to believe
that use of the drug can cause injury to human health
or present a risk to public health and the injury or risk
can be mitigated by the supervision of a practitioner
or pharmacist.
SOR/2021-199, s. 5; SOR/2026-96, s. 16.
(iv) les drogues vendues sans ordonnance, mais à
administrer uniquement sous la surveillance d’un
praticien;
c) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
l’utilisation de la drogue peut causer un préjudice pour
la santé humaine — ou poser un risque pour la santé
publique — que la surveillance d’un praticien ou d’un
pharmacien peut atténuer.
DORS/2021-199, art. 5; DORS/2026-96, art. 16.
C.10.005.1 For greater certainty, if a lot or batch of a
drug is set out in Part 1 or 2 of the List of Drugs for Ex-
ceptional Importation and Sale, sections C.10.006 to
C.10.013 apply only in respect of that lot or batch.
SOR/2026-96, s. 16.
C.10.005.1 Il est entendu que, dans le cas où un lot ou
un lot de fabrication d’une drogue figure aux parties 1 ou
2 de la Liste des drogues destinées aux importations et
aux ventes exceptionnelles, les articles C.10.006 à
C.10.013 ne s’appliquent qu’à l’égard de ce lot ou de ce
lot de fabrication.
DORS/2026-96, art. 16.
C.10.006 (1) Despite sections A.01.040 and C.01.004.1,
a person who holds an establishment licence that autho-
rizes the importation of a drug may import a designated
drug set out in Part 1 of the List of Drugs for Exceptional
Importation and Sale if the following conditions are met:
(a) the licensee provides the Minister, in the form
and manner specified by the Minister and not later
than three business days before the day on which the
drug is imported, with a notification that contains the
following information:
(i) the licensee’s name and contact information,
(ii) the name and contact information of each fab-
ricator, packager/labeller and tester of the drug and
the address of each building in which it is fabricat-
ed, packaged/labelled or tested,
(iii) in respect of the drug,
(A) its brand name,
(B) its medicinal ingredients,
(C) its dosage form,
(D) its strength,
(E) its route of administration,
(F) its identifying code or number, if any, as-
signed in the country in which it is authorized
for sale, and
(G) a detailed description of its conditions of
use,
C.10.006 (1) Malgré les articles A.01.040 et C.01.004.1,
le titulaire d’une licence d’établissement autorisant l’im-
portation d’une drogue peut importer une drogue dési-
gnée figurant à la partie 1 de la Liste des drogues desti-
nées aux importations et aux ventes exceptionnelles si les
conditions ci-après sont réunies :
a) il fournit au ministre, selon les modalités précisées
par celui-ci et au plus tard trois jours ouvrables avant
la date de l’importation de la drogue, un avis conte-
nant les renseignements suivants :
(i) ses nom et coordonnées,
(ii) les nom et coordonnées de chaque manufactu-
rier, emballeur-étiqueteur et analyste de la drogue
et l’adresse de chaque bâtiment où celle-ci est ma-
nufacturée, emballée-étiquetée ou analysée,
(iii) à l’égard de la drogue :
(A) la marque nominative,
(B) les ingrédients médicinaux,
(C) la forme posologique,
(D) la concentration,
(E) la voie d’administration,
(F) tout code ou numéro d’identification qui lui
est attribué dans le pays où sa vente est autori-
sée,
(G) une description détaillée de son mode d’em-
ploi,
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 10 Access to Drugs in Exceptional Circumstances TITRE 10 Accès à des drogues — circonstances exceptionnelles
Drugs for Exceptional Importation and Sale Drogues destinées aux importations et aux ventes exceptionnelles
Section C.10.006 Article C.10.006
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
628 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(iv) the intended port of entry into Canada,
(v) the estimated date of arrival of the shipment of
the drug, and
(vi) the total quantity of the drug that is intended
to be imported on the date referred to in subpara-
graph (v);
(b) the licensee provides the Minister with an attesta-
tion, signed and dated by an individual who has au-
thority to bind the licensee, that confirms that the li-
censee possesses or has immediate access to the
specifications for the drug;
(c) the drug is in the same category as the category
for which the establishment licence was issued;
(d) the following information in respect of the drug is
set out in Part 1 of the List of Drugs for Exceptional
Importation and Sale:
(i) the licensee’s name,
(ii) the information referred to in clauses
(a)(iii)(A) to (F),
(iii) the name of the foreign regulatory authority
referred to in subparagraph C.10.005(1)(b)(iii),
(iv) the maximum limit for the total quantity of
the drug that the licensee may import, if applicable,
(v) the date after which the drug may no longer be
imported, if applicable, and
(vi) the lot or batch number of the drug, if applica-
ble;
(e) [Repealed, SOR/2026-96, s. 17]
(f) the total quantity of the drug that the licensee im-
ports does not exceed the maximum limit referred to
in subparagraph (d)(iv), if applicable;
(g) the drug is imported on or before the date re-
ferred to in subparagraph (d)(v), if applicable; and
(h) the licensee has prepared a plan that specifies the
measures to be taken in order for the licensee to com-
ply with section C.10.011.
(iv) le point d’entrée prévu au Canada,
(v) la date d’arrivée prévue de la cargaison de la
drogue,
(vi) la quantité totale de la drogue devant être im-
portée à la date visée au sous-alinéa (v);
b) il fournit au ministre une attestation, signée et da-
tée par un individu ayant le pouvoir de lier le titulaire,
qui confirme que celui-ci a en sa possession les spécifi-
cations établies à l’égard de la drogue ou qu’il a un ac-
cès direct à celles-ci;
c) la drogue appartient à la même catégorie de
drogues que celle pour laquelle la licence d’établisse-
ment a été délivrée;
d) les renseignements ci-après concernant la drogue
figurent à la partie 1 de la Liste des drogues destinées
aux importations et aux ventes exceptionnelles :
(i) le nom du titulaire,
(ii) les renseignements visés aux divisions
a)(iii)(A) à (F),
(iii) le nom de l’autorité réglementaire étrangère
visée au sous-alinéa C.10.005(1)b)(iii),
(iv) la limite maximale de la quantité totale de la
drogue que le titulaire peut importer, le cas
échéant,
(v) la date après laquelle la drogue ne peut plus
être importée, le cas échéant,
(vi) le numéro du lot ou du lot de fabrication de la
drogue, le cas échéant;
e) [Abrogé, DORS/2026-96, art. 17]
f) la quantité totale de la drogue que le titulaire im-
porte n’excède pas la limite maximale visée au sous-
alinéa d)(iv), le cas échéant;
g) la drogue est importée à la date visée au sous-ali-
néa d)(v) ou avant cette date, le cas échéant;
h) le titulaire a établi un plan qui prévoit les mesures
envisagées pour se conformer aux exigences de l’ar-
ticle C.10.011.
(2) [Repealed, SOR/2026-96, s. 17]
SOR/2021-199, s. 5; SOR/2026-96, s. 17; SOR/2026-96, s. 25.
(2) [Abrogé, DORS/2026-96, art. 17]
DORS/2021-199, art. 5; DORS/2026-96, art. 17; DORS/2026-96, art. 25.
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 10 Access to Drugs in Exceptional Circumstances TITRE 10 Accès à des drogues — circonstances exceptionnelles
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Section C.10.006 Article C.10.006
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(iv) the intended port of entry into Canada,
(v) the estimated date of arrival of the shipment of
the drug, and
(vi) the total quantity of the drug that is intended
to be imported on the date referred to in subpara-
graph (v);
(b) the licensee provides the Minister with an attesta-
tion, signed and dated by an individual who has au-
thority to bind the licensee, that confirms that the li-
censee possesses or has immediate access to the
specifications for the drug;
(c) the drug is in the same category as the category
for which the establishment licence was issued;
(d) the following information in respect of the drug is
set out in Part 1 of the List of Drugs for Exceptional
Importation and Sale:
(i) the licensee’s name,
(ii) the information referred to in clauses
(a)(iii)(A) to (F),
(iii) the name of the foreign regulatory authority
referred to in subparagraph C.10.005(1)(b)(iii),
(iv) the maximum limit for the total quantity of
the drug that the licensee may import, if applicable,
(v) the date after which the drug may no longer be
imported, if applicable, and
(vi) the lot or batch number of the drug, if applica-
ble;
(e) [Repealed, SOR/2026-96, s. 17]
(f) the total quantity of the drug that the licensee im-
ports does not exceed the maximum limit referred to
in subparagraph (d)(iv), if applicable;
(g) the drug is imported on or before the date re-
ferred to in subparagraph (d)(v), if applicable; and
(h) the licensee has prepared a plan that specifies the
measures to be taken in order for the licensee to com-
ply with section C.10.011.
(iv) le point d’entrée prévu au Canada,
(v) la date d’arrivée prévue de la cargaison de la
drogue,
(vi) la quantité totale de la drogue devant être im-
portée à la date visée au sous-alinéa (v);
b) il fournit au ministre une attestation, signée et da-
tée par un individu ayant le pouvoir de lier le titulaire,
qui confirme que celui-ci a en sa possession les spécifi-
cations établies à l’égard de la drogue ou qu’il a un ac-
cès direct à celles-ci;
c) la drogue appartient à la même catégorie de
drogues que celle pour laquelle la licence d’établisse-
ment a été délivrée;
d) les renseignements ci-après concernant la drogue
figurent à la partie 1 de la Liste des drogues destinées
aux importations et aux ventes exceptionnelles :
(i) le nom du titulaire,
(ii) les renseignements visés aux divisions
a)(iii)(A) à (F),
(iii) le nom de l’autorité réglementaire étrangère
visée au sous-alinéa C.10.005(1)b)(iii),
(iv) la limite maximale de la quantité totale de la
drogue que le titulaire peut importer, le cas
échéant,
(v) la date après laquelle la drogue ne peut plus
être importée, le cas échéant,
(vi) le numéro du lot ou du lot de fabrication de la
drogue, le cas échéant;
e) [Abrogé, DORS/2026-96, art. 17]
f) la quantité totale de la drogue que le titulaire im-
porte n’excède pas la limite maximale visée au sous-
alinéa d)(iv), le cas échéant;
g) la drogue est importée à la date visée au sous-ali-
néa d)(v) ou avant cette date, le cas échéant;
h) le titulaire a établi un plan qui prévoit les mesures
envisagées pour se conformer aux exigences de l’ar-
ticle C.10.011.
(2) [Repealed, SOR/2026-96, s. 17]
SOR/2021-199, s. 5; SOR/2026-96, s. 17; SOR/2026-96, s. 25.
(2) [Abrogé, DORS/2026-96, art. 17]
DORS/2021-199, art. 5; DORS/2026-96, art. 17; DORS/2026-96, art. 25.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 10 Access to Drugs in Exceptional Circumstances TITRE 10 Accès à des drogues — circonstances exceptionnelles
Drugs for Exceptional Importation and Sale Drogues destinées aux importations et aux ventes exceptionnelles
Sections C.10.007-C.10.007.1 Articles C.10.007-C.10.007.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
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C.10.007 Section A.01.044 does not apply in respect of
the importation of a designated drug under section
C.10.006.
SOR/2021-199, s. 5; SOR/2026-96, s. 18.
C.10.007 L’article A.01.044 ne s’applique pas à l’égard
de l’importation d’une drogue désignée effectuée en vertu
de l’article C.10.006.
DORS/2021-199, art. 5; DORS/2026-96, art. 18.
C.10.007.1 (1) Despite sections C.01.003, C.01.014 and
C.08.002 and subject to subsections (3), (4) and (6), a
person who holds an establishment licence may sell a
designated drug that is set out in Part 2 of the List of
Drugs for Exceptional Importation and Sale for con-
sumption or use in Canada if the conditions set out in
subsection (2) are met and, as the case may be,
(a) they are the distributor of the drug for consump-
tion or use outside Canada; or
(b) they are a wholesaler of a drug.
C.10.007.1 (1) Malgré les articles C.01.003, C.01.014 et
C.08.002 et sous réserve des paragraphes (3), (4) et (6),
le titulaire d’une licence d’établissement peut vendre une
drogue désignée figurant à la partie 2 de la Liste des
drogues destinées aux importations et aux ventes excep-
tionnelles pour consommation ou usage au Canada si les
conditions visées au paragraphe (2) sont réunies et si, se-
lon le cas :
a) il est le distributeur de la drogue pour consomma-
tion ou usage à l’étranger;
b) il est un grossiste d’une drogue.
(2) The conditions are the following:
(a) the licensee provides the Minister, in the form
and manner specified by the Minister and not later
than three business days before the day on which the
licensee first sells the designated drug for consump-
tion or use in Canada, with a notification that contains
the following information:
(i) the licensee’s name and contact information,
(ii) the name and contact information of each fab-
ricator, packager/labeller and tester of the drug and
the address of each building in which it is fabricat-
ed, packaged/labelled or tested, and
(iii) in respect of the drug,
(A) its brand name,
(B) its medicinal ingredients,
(C) its dosage form,
(D) its strength,
(E) its route of administration,
(F) its identifying code or number, if any, as-
signed in the country in which it is authorized
for sale, and
(G) a detailed description of its conditions of
use;
(b) if the licensee meets the condition set out in para-
graph (1)(b) and the designated drug is referred to in
any of paragraphs (a), (c) or (d) of the definition
(2) Les conditions sont les suivantes :
a) le titulaire fournit au ministre, selon les modalités
précisées par celui-ci et au plus tard trois jours ou-
vrables avant la date à laquelle il commence à vendre
la drogue désignée pour consommation ou usage au
Canada, un avis contenant les renseignements sui-
vants :
(i) ses nom et coordonnées,
(ii) les nom et coordonnées de chaque manufactu-
rier, emballeur-étiqueteur et analyste de la drogue
et l’adresse de chaque bâtiment où celle-ci est ma-
nufacturée, emballée-étiquetée ou analysée,
(iii) à l’égard de la drogue :
(A) sa marque nominative,
(B) ses ingrédients médicinaux,
(C) sa forme posologique,
(D) sa concentration,
(E) sa voie d’administration,
(F) tout code ou numéro d’identification qui lui
est attribué dans le pays où sa vente est autori-
sée,
(G) une description détaillée de son mode d’em-
ploi;
b) s’agissant d’un titulaire qui remplit la condition
prévue à l’alinéa (1)b), si la drogue désignée est visée à
l’un des alinéas a), c) et d) de la définition de grossiste
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 10 Access to Drugs in Exceptional Circumstances TITRE 10 Accès à des drogues — circonstances exceptionnelles
Drugs for Exceptional Importation and Sale Drogues destinées aux importations et aux ventes exceptionnelles
Sections C.10.007-C.10.007.1 Articles C.10.007-C.10.007.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
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C.10.007 Section A.01.044 does not apply in respect of
the importation of a designated drug under section
C.10.006.
SOR/2021-199, s. 5; SOR/2026-96, s. 18.
C.10.007 L’article A.01.044 ne s’applique pas à l’égard
de l’importation d’une drogue désignée effectuée en vertu
de l’article C.10.006.
DORS/2021-199, art. 5; DORS/2026-96, art. 18.
C.10.007.1 (1) Despite sections C.01.003, C.01.014 and
C.08.002 and subject to subsections (3), (4) and (6), a
person who holds an establishment licence may sell a
designated drug that is set out in Part 2 of the List of
Drugs for Exceptional Importation and Sale for con-
sumption or use in Canada if the conditions set out in
subsection (2) are met and, as the case may be,
(a) they are the distributor of the drug for consump-
tion or use outside Canada; or
(b) they are a wholesaler of a drug.
C.10.007.1 (1) Malgré les articles C.01.003, C.01.014 et
C.08.002 et sous réserve des paragraphes (3), (4) et (6),
le titulaire d’une licence d’établissement peut vendre une
drogue désignée figurant à la partie 2 de la Liste des
drogues destinées aux importations et aux ventes excep-
tionnelles pour consommation ou usage au Canada si les
conditions visées au paragraphe (2) sont réunies et si, se-
lon le cas :
a) il est le distributeur de la drogue pour consomma-
tion ou usage à l’étranger;
b) il est un grossiste d’une drogue.
(2) The conditions are the following:
(a) the licensee provides the Minister, in the form
and manner specified by the Minister and not later
than three business days before the day on which the
licensee first sells the designated drug for consump-
tion or use in Canada, with a notification that contains
the following information:
(i) the licensee’s name and contact information,
(ii) the name and contact information of each fab-
ricator, packager/labeller and tester of the drug and
the address of each building in which it is fabricat-
ed, packaged/labelled or tested, and
(iii) in respect of the drug,
(A) its brand name,
(B) its medicinal ingredients,
(C) its dosage form,
(D) its strength,
(E) its route of administration,
(F) its identifying code or number, if any, as-
signed in the country in which it is authorized
for sale, and
(G) a detailed description of its conditions of
use;
(b) if the licensee meets the condition set out in para-
graph (1)(b) and the designated drug is referred to in
any of paragraphs (a), (c) or (d) of the definition
(2) Les conditions sont les suivantes :
a) le titulaire fournit au ministre, selon les modalités
précisées par celui-ci et au plus tard trois jours ou-
vrables avant la date à laquelle il commence à vendre
la drogue désignée pour consommation ou usage au
Canada, un avis contenant les renseignements sui-
vants :
(i) ses nom et coordonnées,
(ii) les nom et coordonnées de chaque manufactu-
rier, emballeur-étiqueteur et analyste de la drogue
et l’adresse de chaque bâtiment où celle-ci est ma-
nufacturée, emballée-étiquetée ou analysée,
(iii) à l’égard de la drogue :
(A) sa marque nominative,
(B) ses ingrédients médicinaux,
(C) sa forme posologique,
(D) sa concentration,
(E) sa voie d’administration,
(F) tout code ou numéro d’identification qui lui
est attribué dans le pays où sa vente est autori-
sée,
(G) une description détaillée de son mode d’em-
ploi;
b) s’agissant d’un titulaire qui remplit la condition
prévue à l’alinéa (1)b), si la drogue désignée est visée à
l’un des alinéas a), c) et d) de la définition de grossiste
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 10 Access to Drugs in Exceptional Circumstances TITRE 10 Accès à des drogues — circonstances exceptionnelles
Drugs for Exceptional Importation and Sale Drogues destinées aux importations et aux ventes exceptionnelles
Sections C.10.007.1-C.10.007.2 Articles C.10.007.1-C.10.007.2
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
630 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
wholesaler in subsection C.01A.001(1), the drug is in
the same category as the category for which the estab-
lishment licence was issued;
(c) the following information in respect of the desig-
nated drug is set out in Part 2 of the List of Drugs for
Exceptional Importation and Sale:
(i) the licensee’s name,
(ii) the information referred to in clauses
(a)(iii)(A) to (F),
(iii) the name of the foreign regulatory authority
referred to in clause C.10.005(2)(b)(ii)(B),
(iv) the maximum limit on the total quantity of the
drug that the licensee may sell, if applicable,
(v) the date after which the licensee is no longer
permitted to sell the drug, if applicable, and
(vi) the lot or batch number of the drug;
(d) the licensee ensures that the information referred
to in clause (a)(iii)(G) is available in English and
French and in a manner that permits the safe use of
the designated drug; and
(e) the licensee has prepared a plan that specifies the
measures to be taken in order for them to comply with
paragraph (d).
au paragraphe C.01A.001(1), elle fait partie de la
même catégorie que celle pour laquelle la licence
d’établissement a été délivrée;
c) les renseignements ci-après concernant la drogue
désignée figurent à la partie 2 de la Liste des drogues
destinées aux importations et aux ventes exception-
nelles :
(i) le nom du titulaire,
(ii) les renseignements visés aux divisions
a)(iii)(A) à (F),
(iii) le nom de l’autorité réglementaire étrangère
visée à la division C.10.005(2)b)(ii)(B),
(iv) la limite maximale de la quantité totale de la
drogue que le titulaire peut vendre, le cas échéant,
(v) la date après laquelle le titulaire ne peut plus
vendre la drogue, le cas échéant,
(vi) le numéro du lot ou du lot de fabrication de la
drogue;
d) le titulaire veille à ce que les renseignements visés
à la division a)(iii)(G) soient disponibles en français et
en anglais de façon à permettre l’utilisation sécuritaire
de la drogue désignée;
e) le titulaire a établi un plan qui prévoit les mesures
envisagées pour se conformer aux exigences de l’alinéa
d).
(3) The licensee shall not sell, in total, the designated
drug in a quantity that exceeds the maximum limit re-
ferred to in subparagraph (2)(c)(iv), if applicable.
(3) Le titulaire ne peut vendre, au total, la drogue dési-
gnée en une quantité qui excède la limite maximale visée
au sous-alinéa (2)c)(iv), le cas échéant.
(4) The licensee shall not sell the designated drug after
the date referred to in subparagraph (2)(c)(v), if applica-
ble.
(4) Le titulaire ne peut vendre la drogue désignée après
la date visée au sous-alinéa (2)c)(v), le cas échéant.
(5) The licensee shall ensure that the information re-
ferred to in clause (2)(a)(iii)(G) is available in accordance
with paragraph (2)(d) until at least the latest expiration
date of the designated drug that they sold.
(5) Le titulaire veille à ce que les renseignements visés à
la division (2)a)(iii)(G) soient disponibles conformément
à l’alinéa (2)d) au moins jusqu’à la date limite d’utilisa-
tion la plus tardive attribuée à la drogue désignée qu’il a
vendue.
(6) This section does not apply — in respect of a desig-
nated drug sold by the licensee under subsection (1) — to
another person who holds an establishment licence and
sells the drug.
SOR/2026-96, s. 18.
(6) Le présent article ne s’applique pas — à l’égard de la
drogue désignée ayant été vendue par le titulaire en ap-
plication du paragraphe (1) — à un autre titulaire d’une
licence d’établissement qui vend la drogue.
DORS/2026-96, art. 18.
C.10.007.2 Despite sections C.01.003, C.01.014 and
C.08.002, the fabricator of a designated drug who is
C.10.007.2 Malgré les articles C.01.003, C.01.014 et
C.08.002, le manufacturier d’une drogue désignée qui
PART C Drugs PARTIE C Drogues
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Drugs for Exceptional Importation and Sale Drogues destinées aux importations et aux ventes exceptionnelles
Sections C.10.007.1-C.10.007.2 Articles C.10.007.1-C.10.007.2
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wholesaler in subsection C.01A.001(1), the drug is in
the same category as the category for which the estab-
lishment licence was issued;
(c) the following information in respect of the desig-
nated drug is set out in Part 2 of the List of Drugs for
Exceptional Importation and Sale:
(i) the licensee’s name,
(ii) the information referred to in clauses
(a)(iii)(A) to (F),
(iii) the name of the foreign regulatory authority
referred to in clause C.10.005(2)(b)(ii)(B),
(iv) the maximum limit on the total quantity of the
drug that the licensee may sell, if applicable,
(v) the date after which the licensee is no longer
permitted to sell the drug, if applicable, and
(vi) the lot or batch number of the drug;
(d) the licensee ensures that the information referred
to in clause (a)(iii)(G) is available in English and
French and in a manner that permits the safe use of
the designated drug; and
(e) the licensee has prepared a plan that specifies the
measures to be taken in order for them to comply with
paragraph (d).
au paragraphe C.01A.001(1), elle fait partie de la
même catégorie que celle pour laquelle la licence
d’établissement a été délivrée;
c) les renseignements ci-après concernant la drogue
désignée figurent à la partie 2 de la Liste des drogues
destinées aux importations et aux ventes exception-
nelles :
(i) le nom du titulaire,
(ii) les renseignements visés aux divisions
a)(iii)(A) à (F),
(iii) le nom de l’autorité réglementaire étrangère
visée à la division C.10.005(2)b)(ii)(B),
(iv) la limite maximale de la quantité totale de la
drogue que le titulaire peut vendre, le cas échéant,
(v) la date après laquelle le titulaire ne peut plus
vendre la drogue, le cas échéant,
(vi) le numéro du lot ou du lot de fabrication de la
drogue;
d) le titulaire veille à ce que les renseignements visés
à la division a)(iii)(G) soient disponibles en français et
en anglais de façon à permettre l’utilisation sécuritaire
de la drogue désignée;
e) le titulaire a établi un plan qui prévoit les mesures
envisagées pour se conformer aux exigences de l’alinéa
d).
(3) The licensee shall not sell, in total, the designated
drug in a quantity that exceeds the maximum limit re-
ferred to in subparagraph (2)(c)(iv), if applicable.
(3) Le titulaire ne peut vendre, au total, la drogue dési-
gnée en une quantité qui excède la limite maximale visée
au sous-alinéa (2)c)(iv), le cas échéant.
(4) The licensee shall not sell the designated drug after
the date referred to in subparagraph (2)(c)(v), if applica-
ble.
(4) Le titulaire ne peut vendre la drogue désignée après
la date visée au sous-alinéa (2)c)(v), le cas échéant.
(5) The licensee shall ensure that the information re-
ferred to in clause (2)(a)(iii)(G) is available in accordance
with paragraph (2)(d) until at least the latest expiration
date of the designated drug that they sold.
(5) Le titulaire veille à ce que les renseignements visés à
la division (2)a)(iii)(G) soient disponibles conformément
à l’alinéa (2)d) au moins jusqu’à la date limite d’utilisa-
tion la plus tardive attribuée à la drogue désignée qu’il a
vendue.
(6) This section does not apply — in respect of a desig-
nated drug sold by the licensee under subsection (1) — to
another person who holds an establishment licence and
sells the drug.
SOR/2026-96, s. 18.
(6) Le présent article ne s’applique pas — à l’égard de la
drogue désignée ayant été vendue par le titulaire en ap-
plication du paragraphe (1) — à un autre titulaire d’une
licence d’établissement qui vend la drogue.
DORS/2026-96, art. 18.
C.10.007.2 Despite sections C.01.003, C.01.014 and
C.08.002, the fabricator of a designated drug who is
C.10.007.2 Malgré les articles C.01.003, C.01.014 et
C.08.002, le manufacturier d’une drogue désignée qui
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PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 10 Access to Drugs in Exceptional Circumstances TITRE 10 Accès à des drogues — circonstances exceptionnelles
Drugs for Exceptional Importation and Sale Drogues destinées aux importations et aux ventes exceptionnelles
Sections C.10.007.2-C.10.009 Articles C.10.007.2-C.10.009
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
631 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
neither the distributor of the drug for consumption or
use outside Canada nor a wholesaler of the drug may sell
the drug for consumption or use in Canada only to that
distributor or such a wholesaler.
SOR/2026-96, s. 18.
n’est ni le distributeur de la drogue pour consommation
ou usage à l’étranger ni un grossiste d’une drogue ne peut
la vendre pour consommation ou usage au Canada qu’à
ce distributeur ou à un tel grossiste.
DORS/2026-96, art. 18.
C.10.007.3 Paragraph C.02.018(3)(c) does not apply to a
person who holds an establishment licence in respect of a
designated drug that they sell under subsection
C.10.007.1(1) or section C.10.007.2.
SOR/2026-96, s. 18.
C.10.007.3 L’alinéa C.02.018(3)c) ne s’applique pas au
titulaire d’une licence d’établissement à l’égard d’une
drogue désignée qu’il vend en vertu du paragraphe
C.10.007.1(1) ou de l’article C.10.007.2.
DORS/2026-96, art. 18.
C.10.007.4 (1) Subject to subsection (2), sections
C.10.008 to C.10.013 apply in respect of
(a) a designated drug that is imported under section
C.10.006; and
(b) a designated drug that is sold under subsection
C.10.007.1(1) or section C.10.007.2.
C.10.007.4 (1) Sous réserve du paragraphe (2), les ar-
ticles C.10.008 à C.10.013 s’appliquent à l’égard des
drogues désignées suivantes :
a) celles qui sont importées en vertu de l’article
C.10.006;
b) celles qui sont vendues en vertu du paragraphe
C.10.007.1(1) ou de l’article C.10.007.2.
(2) Sections C.10.009 and C.10.010 do not apply in re-
spect of a designated drug referred to in paragraph
(1)(b).
SOR/2026-96, s. 18.
(2) Les articles C.10.009 et C.10.010 ne s’appliquent pas
à l’égard de la drogue désignée visée à l’alinéa (1)b).
DORS/2026-96, art. 18.
C.10.008 (1) Subject to subsection (3) and sections
C.10.007.3, C.10.009, C.10.010 and C.10.010.2, a sale of
a designated drug is exempt from the following provi-
sions:
(a) sections A.01.014 to A.01.017 and A.01.051; and
(b) the provisions of Part C other than
(i) sections C.01.016, C.01.017, C.01.019 to
C.01.020.1 and C.01.040.3 to C.01.051.1,
(ii) the provisions of Divisions 1A and 2, and
(iii) sections C.10.007.1 to C.10.013.
C.10.008 (1) Sous réserve du paragraphe (3) et des ar-
ticles C.10.007.3, C.10.009, C.10.010 et C.10.010.2, la
vente d’une drogue désignée est exemptée de l’applica-
tion des dispositions suivantes :
a) les articles A.01.014 à A.01.017 et A.01.051;
b) les dispositions de la partie C, à l’exception :
(i) des articles C.01.016, C.01.017, C.01.019 à
C.01.020.1 et C.01.040.3 à C.01.051.1,
(ii) des dispositions des titres 1A et 2,
(iii) des articles C.10.007.1 à C.10.013.
(2) For greater certainty, for the purposes of section
C.01.016, the manufacturer of a designated drug is re-
quired to comply only with the requirements set out in
sections C.01.017 and C.01.019 in respect of the drug.
(2) Pour l’application de l’article C.01.016, il est entendu
que le fabricant d’une drogue désignée n’est tenu de se
conformer qu’aux exigences prévues aux articles
C.01.017 et C.01.019 à l’égard de la drogue.
(3) Subsections (1) and (2) cease to apply in respect of
the sale of a designated drug on its expiration date.
SOR/2021-199, s. 5; SOR/2026-96, s. 19.
(3) Les paragraphes (1) et (2) cessent de s’appliquer à
l’égard de la vente d’une drogue désignée à la date limite
d’utilisation de celle-ci.
DORS/2021-199, art. 5; DORS/2026-96, art. 19.
C.10.009 (1) This section applies — but paragraph
C.02.018(3)(c) and section C.02.019 do not apply — to a
person who holds an establishment licence in respect of a
designated drug that they import under section C.10.006.
C.10.009 (1) Le présent article s’applique — mais l’ali-
néa C.02.018(3)c) et l’article C.02.019 ne s’appliquent
pas — au titulaire d’une licence d’établissement à l’égard
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 10 Access to Drugs in Exceptional Circumstances TITRE 10 Accès à des drogues — circonstances exceptionnelles
Drugs for Exceptional Importation and Sale Drogues destinées aux importations et aux ventes exceptionnelles
Sections C.10.007.2-C.10.009 Articles C.10.007.2-C.10.009
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
631 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
neither the distributor of the drug for consumption or
use outside Canada nor a wholesaler of the drug may sell
the drug for consumption or use in Canada only to that
distributor or such a wholesaler.
SOR/2026-96, s. 18.
n’est ni le distributeur de la drogue pour consommation
ou usage à l’étranger ni un grossiste d’une drogue ne peut
la vendre pour consommation ou usage au Canada qu’à
ce distributeur ou à un tel grossiste.
DORS/2026-96, art. 18.
C.10.007.3 Paragraph C.02.018(3)(c) does not apply to a
person who holds an establishment licence in respect of a
designated drug that they sell under subsection
C.10.007.1(1) or section C.10.007.2.
SOR/2026-96, s. 18.
C.10.007.3 L’alinéa C.02.018(3)c) ne s’applique pas au
titulaire d’une licence d’établissement à l’égard d’une
drogue désignée qu’il vend en vertu du paragraphe
C.10.007.1(1) ou de l’article C.10.007.2.
DORS/2026-96, art. 18.
C.10.007.4 (1) Subject to subsection (2), sections
C.10.008 to C.10.013 apply in respect of
(a) a designated drug that is imported under section
C.10.006; and
(b) a designated drug that is sold under subsection
C.10.007.1(1) or section C.10.007.2.
C.10.007.4 (1) Sous réserve du paragraphe (2), les ar-
ticles C.10.008 à C.10.013 s’appliquent à l’égard des
drogues désignées suivantes :
a) celles qui sont importées en vertu de l’article
C.10.006;
b) celles qui sont vendues en vertu du paragraphe
C.10.007.1(1) ou de l’article C.10.007.2.
(2) Sections C.10.009 and C.10.010 do not apply in re-
spect of a designated drug referred to in paragraph
(1)(b).
SOR/2026-96, s. 18.
(2) Les articles C.10.009 et C.10.010 ne s’appliquent pas
à l’égard de la drogue désignée visée à l’alinéa (1)b).
DORS/2026-96, art. 18.
C.10.008 (1) Subject to subsection (3) and sections
C.10.007.3, C.10.009, C.10.010 and C.10.010.2, a sale of
a designated drug is exempt from the following provi-
sions:
(a) sections A.01.014 to A.01.017 and A.01.051; and
(b) the provisions of Part C other than
(i) sections C.01.016, C.01.017, C.01.019 to
C.01.020.1 and C.01.040.3 to C.01.051.1,
(ii) the provisions of Divisions 1A and 2, and
(iii) sections C.10.007.1 to C.10.013.
C.10.008 (1) Sous réserve du paragraphe (3) et des ar-
ticles C.10.007.3, C.10.009, C.10.010 et C.10.010.2, la
vente d’une drogue désignée est exemptée de l’applica-
tion des dispositions suivantes :
a) les articles A.01.014 à A.01.017 et A.01.051;
b) les dispositions de la partie C, à l’exception :
(i) des articles C.01.016, C.01.017, C.01.019 à
C.01.020.1 et C.01.040.3 à C.01.051.1,
(ii) des dispositions des titres 1A et 2,
(iii) des articles C.10.007.1 à C.10.013.
(2) For greater certainty, for the purposes of section
C.01.016, the manufacturer of a designated drug is re-
quired to comply only with the requirements set out in
sections C.01.017 and C.01.019 in respect of the drug.
(2) Pour l’application de l’article C.01.016, il est entendu
que le fabricant d’une drogue désignée n’est tenu de se
conformer qu’aux exigences prévues aux articles
C.01.017 et C.01.019 à l’égard de la drogue.
(3) Subsections (1) and (2) cease to apply in respect of
the sale of a designated drug on its expiration date.
SOR/2021-199, s. 5; SOR/2026-96, s. 19.
(3) Les paragraphes (1) et (2) cessent de s’appliquer à
l’égard de la vente d’une drogue désignée à la date limite
d’utilisation de celle-ci.
DORS/2021-199, art. 5; DORS/2026-96, art. 19.
C.10.009 (1) This section applies — but paragraph
C.02.018(3)(c) and section C.02.019 do not apply — to a
person who holds an establishment licence in respect of a
designated drug that they import under section C.10.006.
C.10.009 (1) Le présent article s’applique — mais l’ali-
néa C.02.018(3)c) et l’article C.02.019 ne s’appliquent
pas — au titulaire d’une licence d’établissement à l’égard
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 10 Access to Drugs in Exceptional Circumstances TITRE 10 Accès à des drogues — circonstances exceptionnelles
Drugs for Exceptional Importation and Sale Drogues destinées aux importations et aux ventes exceptionnelles
Section C.10.009 Article C.10.009
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
632 À jour au 30 septembre 2026
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d’une drogue désignée qu’il importe en vertu de l’article
C.10.006.
(2) The licensee shall perform the finished product test-
ing on a sample of the designated drug that is taken ei-
ther
(a) after receipt of each lot or batch of the designated
drug on their premises in Canada; or
(b) before receipt of each lot or batch of the designat-
ed drug on their premises in Canada if the following
conditions are met:
(i) the licensee has evidence that the Minister con-
siders satisfactory, in the interests of the health of
the consumer or purchaser, to demonstrate that
lots or batches of the designated drug sold to them
by the vendor of the lot or batch are consistently
manufactured in accordance with and consistently
comply with the specifications for that drug,
(i.1) the licensee undertakes periodic complete
confirmatory testing, with a frequency that the
Minister considers satisfactory, in the interests of
the health of the consumer or purchaser, and
(ii) the designated drug has not been transported
or stored under conditions that may affect its com-
pliance with the specifications for that drug.
(2) Le titulaire fait l’analyse du produit fini sur un
échantillon de la drogue désignée prélevé :
a) soit après la réception de chaque lot ou lot de fa-
brication de la drogue désignée dans ses locaux au
Canada;
b) soit avant la réception de chaque lot ou lot de fa-
brication de la drogue désignée dans ses locaux au
Canada, si les conditions ci-après sont réunies :
(i) il a des preuves, que le ministre juge satisfai-
santes dans l’intérêt de la santé du consommateur
ou de l’acheteur, établissant que les lots ou les lots
de fabrication de la drogue désignée qui lui ont été
vendus par le vendeur du lot ou du lot de fabrica-
tion ont été fabriqués d’une façon constante selon
les spécifications établies à l’égard de cette drogue
et qu’ils y sont conformes de manière constante,
(i.1) il effectue des analyses de vérification com-
plètes à une fréquence que le ministre juge satisfai-
sante dans l’intérêt de la santé du consommateur
ou de l’acheteur,
(ii) la drogue désignée n’a pas été transportée ou
entreposée dans des conditions pouvant faire en
sorte qu’elle ne soit plus conforme aux spécifica-
tions établies à son égard.
(3) The licensee shall possess or have immediate access
to the specifications for the designated drug until at least
the latest expiration date of the designated drug.
(3) Le titulaire est tenu d’avoir en sa possession les spé-
cifications établies à l’égard de la drogue désignée ou
d’avoir un accès direct à celles-ci au moins jusqu’à la date
limite d’utilisation la plus tardive attribuée à celle-ci.
(4) If the licensee receives on their premises in Canada a
lot or batch of a designated drug whose useful life is more
than 30 days, they shall visually inspect the lot or batch
to confirm the identity of the product.
(4) Chaque lot ou lot de fabrication d’une drogue dési-
gnée que le titulaire reçoit dans ses locaux au Canada
doit, lorsque la période de vie utile de cette drogue est de
plus de trente jours, faire l’objet d’une inspection visuelle
par celui-ci pour confirmer l’identité du produit.
(5) Subsections (2) and (4) do not apply to the licensee if
the designated drug is fabricated, packaged/labelled and
tested in an MRA country at a recognized building and
the following conditions are met:
(a) the address of the building is set out in their es-
tablishment licence; and
(b) they retain a copy of the batch certificate for each
lot or batch of the designated drug that they receive
for at least one year after the expiration date of the lot
or batch.
(5) Les paragraphes (2) et (4) ne s’appliquent pas au ti-
tulaire si la drogue désignée est manufacturée, emballée-
étiquetée et analysée dans un bâtiment reconnu d’un
pays participant et si les conditions ci-après sont
réunies :
a) l’adresse du bâtiment est indiquée dans la licence
d’établissement du titulaire;
b) le titulaire conserve une copie du certificat de lot
qu’il reçoit pour chaque lot ou lot de fabrication de la
drogue désignée pendant au moins un an après la date
limite d’utilisation du lot ou du lot de fabrication.
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 10 Access to Drugs in Exceptional Circumstances TITRE 10 Accès à des drogues — circonstances exceptionnelles
Drugs for Exceptional Importation and Sale Drogues destinées aux importations et aux ventes exceptionnelles
Section C.10.009 Article C.10.009
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
632 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
d’une drogue désignée qu’il importe en vertu de l’article
C.10.006.
(2) The licensee shall perform the finished product test-
ing on a sample of the designated drug that is taken ei-
ther
(a) after receipt of each lot or batch of the designated
drug on their premises in Canada; or
(b) before receipt of each lot or batch of the designat-
ed drug on their premises in Canada if the following
conditions are met:
(i) the licensee has evidence that the Minister con-
siders satisfactory, in the interests of the health of
the consumer or purchaser, to demonstrate that
lots or batches of the designated drug sold to them
by the vendor of the lot or batch are consistently
manufactured in accordance with and consistently
comply with the specifications for that drug,
(i.1) the licensee undertakes periodic complete
confirmatory testing, with a frequency that the
Minister considers satisfactory, in the interests of
the health of the consumer or purchaser, and
(ii) the designated drug has not been transported
or stored under conditions that may affect its com-
pliance with the specifications for that drug.
(2) Le titulaire fait l’analyse du produit fini sur un
échantillon de la drogue désignée prélevé :
a) soit après la réception de chaque lot ou lot de fa-
brication de la drogue désignée dans ses locaux au
Canada;
b) soit avant la réception de chaque lot ou lot de fa-
brication de la drogue désignée dans ses locaux au
Canada, si les conditions ci-après sont réunies :
(i) il a des preuves, que le ministre juge satisfai-
santes dans l’intérêt de la santé du consommateur
ou de l’acheteur, établissant que les lots ou les lots
de fabrication de la drogue désignée qui lui ont été
vendus par le vendeur du lot ou du lot de fabrica-
tion ont été fabriqués d’une façon constante selon
les spécifications établies à l’égard de cette drogue
et qu’ils y sont conformes de manière constante,
(i.1) il effectue des analyses de vérification com-
plètes à une fréquence que le ministre juge satisfai-
sante dans l’intérêt de la santé du consommateur
ou de l’acheteur,
(ii) la drogue désignée n’a pas été transportée ou
entreposée dans des conditions pouvant faire en
sorte qu’elle ne soit plus conforme aux spécifica-
tions établies à son égard.
(3) The licensee shall possess or have immediate access
to the specifications for the designated drug until at least
the latest expiration date of the designated drug.
(3) Le titulaire est tenu d’avoir en sa possession les spé-
cifications établies à l’égard de la drogue désignée ou
d’avoir un accès direct à celles-ci au moins jusqu’à la date
limite d’utilisation la plus tardive attribuée à celle-ci.
(4) If the licensee receives on their premises in Canada a
lot or batch of a designated drug whose useful life is more
than 30 days, they shall visually inspect the lot or batch
to confirm the identity of the product.
(4) Chaque lot ou lot de fabrication d’une drogue dési-
gnée que le titulaire reçoit dans ses locaux au Canada
doit, lorsque la période de vie utile de cette drogue est de
plus de trente jours, faire l’objet d’une inspection visuelle
par celui-ci pour confirmer l’identité du produit.
(5) Subsections (2) and (4) do not apply to the licensee if
the designated drug is fabricated, packaged/labelled and
tested in an MRA country at a recognized building and
the following conditions are met:
(a) the address of the building is set out in their es-
tablishment licence; and
(b) they retain a copy of the batch certificate for each
lot or batch of the designated drug that they receive
for at least one year after the expiration date of the lot
or batch.
(5) Les paragraphes (2) et (4) ne s’appliquent pas au ti-
tulaire si la drogue désignée est manufacturée, emballée-
étiquetée et analysée dans un bâtiment reconnu d’un
pays participant et si les conditions ci-après sont
réunies :
a) l’adresse du bâtiment est indiquée dans la licence
d’établissement du titulaire;
b) le titulaire conserve une copie du certificat de lot
qu’il reçoit pour chaque lot ou lot de fabrication de la
drogue désignée pendant au moins un an après la date
limite d’utilisation du lot ou du lot de fabrication.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 10 Access to Drugs in Exceptional Circumstances TITRE 10 Accès à des drogues — circonstances exceptionnelles
Drugs for Exceptional Importation and Sale Drogues destinées aux importations et aux ventes exceptionnelles
Sections C.10.009-C.10.010.2 Articles C.10.009-C.10.010.2
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
633 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(6) [Repealed, SOR/2026-96, s. 20]
SOR/2021-199, s. 5; SOR/2026-96, s. 20.
(6) [Abrogé, DORS/2026-96, art. 20]
DORS/2021-199, art. 5; DORS/2026-96, art. 20.
C.10.010 (1) A person who holds an establishment li-
cense and who imports a designated drug under section
C.10.006 is required to comply with paragraphs
C.02.020(1)(a), (b) and (d) in respect of the drug but is
not required to maintain the records referred to in those
paragraphs on their premises in Canada.
C.10.010 (1) Le titulaire d’une licence d’établissement
qui importe une drogue désignée en vertu de l’article
C.10.006 se conforme aux alinéas C.02.020(1)a), b) et d)
à l’égard de cette drogue, mais n’a pas à conserver les
dossiers visés à ces alinéas dans ses locaux au Canada.
(2) The Minister may request that the licensee provide
to the Minister any of the records referred to in para-
graphs C.02.020(1)(a), (b) or (d) in respect of the desig-
nated drug.
(2) Le ministre peut demander au titulaire de lui fournir
les dossiers visés aux alinéas C.02.020(1)a), b) et d) à
l’égard de la drogue désignée.
(3) The licensee shall provide the requested records in
the time, form and manner specified by the Minister.
SOR/2021-199, s. 5; SOR/2026-96, s. 21.
(3) Le titulaire fournit les dossiers au ministre selon les
modalités — de temps ou autres — précisées par celui-ci.
DORS/2021-199, art. 5; DORS/2026-96, art. 21.
C.10.010.1 A person who holds an establishment licence
and imports a designated drug under section C.10.006 —
or a person who holds an establishment licence and sells
a designated drug under subsection C.10.007.1(1) and is
not the manufacturer of the drug — shall submit to the
Minister, in the form and manner specified by the Minis-
ter, a report of all information relating to the following
serious adverse drug reactions within 15 days after the
day on which they receive or become aware of the infor-
mation, whichever occurs first:
(a) any serious adverse drug reaction that has oc-
curred in Canada with respect to the drug; and
(b) any serious unexpected adverse drug reaction that
has occurred outside Canada with respect to the drug.
SOR/2026-96, s. 22.
C.10.010.1 Le titulaire d’une licence d’établissement qui
importe une drogue désignée en vertu de l’article
C.10.006 — ou le titulaire d’une licence d’établissement
qui vend une drogue désignée en vertu du paragraphe
C.10.007.1(1) mais qui n’en est pas le fabricant — dans
les quinze jours après avoir reçu communication de ren-
seignements concernant toute réaction indésirable grave
à la drogue, ou après en avoir pris connaissance, selon la
première des deux éventualités à survenir, présente au
ministre un rapport faisant état de ces renseignements,
selon les modalités précisées par celui-ci, dans les cas
suivants :
a) il s’agit d’une réaction indésirable grave survenue
au Canada;
b) il s’agit d’une réaction indésirable grave et impré-
vue survenue à l’étranger.
DORS/2026-96, art. 22.
C.10.010.2 (1) Despite subsection C.01.050(4), section
C.01.050 applies — in respect of a designated drug — to a
person who holds an establishment licence and imports
the drug under section C.10.006 or a person who holds
an establishment licence and sells the drug under subsec-
tion C.10.007.1(1), with any necessary modifications.
C.10.010.2 (1) Malgré le paragraphe C.01.050(4), l’ar-
ticle C.01.050 s’applique — à l’égard d’une drogue dési-
gnée — au titulaire d’une licence d’établissement qui im-
porte la drogue en vertu de l’article C.10.006 ou au
titulaire d’une licence d’établissement qui vend la drogue
en vertu du paragraphe C.10.007.1(1), avec les adapta-
tions nécessaires.
(2) A reference to a foreign regulatory authority in the
applicable paragraph of subsection C.01.050(2) includes
a reference to the foreign regulatory authority referred to
in subparagraph C.10.006(1)(d)(iii) or
C.10.007.1(2)(c)(iii), as the case may be, if that foreign
regulatory authority is not set out in any of Parts A to C
(2) Toute mention d’une autorité réglementaire étran-
gère à l’alinéa applicable du paragraphe C.01.050(2)
comprend celle de l’autorité réglementaire étrangère vi-
sée aux sous-alinéas C.10.006(1)d)(iii) ou
C.10.007.1(2)c)(iii), selon le cas, si cette dernière n’est
pas mentionnée dans l’une des parties A à C de la Liste
des autorités réglementaires étrangères pour l’applica-
tion de l’article C.01.050 du Règlement sur les aliments
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 10 Access to Drugs in Exceptional Circumstances TITRE 10 Accès à des drogues — circonstances exceptionnelles
Drugs for Exceptional Importation and Sale Drogues destinées aux importations et aux ventes exceptionnelles
Sections C.10.009-C.10.010.2 Articles C.10.009-C.10.010.2
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
633 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(6) [Repealed, SOR/2026-96, s. 20]
SOR/2021-199, s. 5; SOR/2026-96, s. 20.
(6) [Abrogé, DORS/2026-96, art. 20]
DORS/2021-199, art. 5; DORS/2026-96, art. 20.
C.10.010 (1) A person who holds an establishment li-
cense and who imports a designated drug under section
C.10.006 is required to comply with paragraphs
C.02.020(1)(a), (b) and (d) in respect of the drug but is
not required to maintain the records referred to in those
paragraphs on their premises in Canada.
C.10.010 (1) Le titulaire d’une licence d’établissement
qui importe une drogue désignée en vertu de l’article
C.10.006 se conforme aux alinéas C.02.020(1)a), b) et d)
à l’égard de cette drogue, mais n’a pas à conserver les
dossiers visés à ces alinéas dans ses locaux au Canada.
(2) The Minister may request that the licensee provide
to the Minister any of the records referred to in para-
graphs C.02.020(1)(a), (b) or (d) in respect of the desig-
nated drug.
(2) Le ministre peut demander au titulaire de lui fournir
les dossiers visés aux alinéas C.02.020(1)a), b) et d) à
l’égard de la drogue désignée.
(3) The licensee shall provide the requested records in
the time, form and manner specified by the Minister.
SOR/2021-199, s. 5; SOR/2026-96, s. 21.
(3) Le titulaire fournit les dossiers au ministre selon les
modalités — de temps ou autres — précisées par celui-ci.
DORS/2021-199, art. 5; DORS/2026-96, art. 21.
C.10.010.1 A person who holds an establishment licence
and imports a designated drug under section C.10.006 —
or a person who holds an establishment licence and sells
a designated drug under subsection C.10.007.1(1) and is
not the manufacturer of the drug — shall submit to the
Minister, in the form and manner specified by the Minis-
ter, a report of all information relating to the following
serious adverse drug reactions within 15 days after the
day on which they receive or become aware of the infor-
mation, whichever occurs first:
(a) any serious adverse drug reaction that has oc-
curred in Canada with respect to the drug; and
(b) any serious unexpected adverse drug reaction that
has occurred outside Canada with respect to the drug.
SOR/2026-96, s. 22.
C.10.010.1 Le titulaire d’une licence d’établissement qui
importe une drogue désignée en vertu de l’article
C.10.006 — ou le titulaire d’une licence d’établissement
qui vend une drogue désignée en vertu du paragraphe
C.10.007.1(1) mais qui n’en est pas le fabricant — dans
les quinze jours après avoir reçu communication de ren-
seignements concernant toute réaction indésirable grave
à la drogue, ou après en avoir pris connaissance, selon la
première des deux éventualités à survenir, présente au
ministre un rapport faisant état de ces renseignements,
selon les modalités précisées par celui-ci, dans les cas
suivants :
a) il s’agit d’une réaction indésirable grave survenue
au Canada;
b) il s’agit d’une réaction indésirable grave et impré-
vue survenue à l’étranger.
DORS/2026-96, art. 22.
C.10.010.2 (1) Despite subsection C.01.050(4), section
C.01.050 applies — in respect of a designated drug — to a
person who holds an establishment licence and imports
the drug under section C.10.006 or a person who holds
an establishment licence and sells the drug under subsec-
tion C.10.007.1(1), with any necessary modifications.
C.10.010.2 (1) Malgré le paragraphe C.01.050(4), l’ar-
ticle C.01.050 s’applique — à l’égard d’une drogue dési-
gnée — au titulaire d’une licence d’établissement qui im-
porte la drogue en vertu de l’article C.10.006 ou au
titulaire d’une licence d’établissement qui vend la drogue
en vertu du paragraphe C.10.007.1(1), avec les adapta-
tions nécessaires.
(2) A reference to a foreign regulatory authority in the
applicable paragraph of subsection C.01.050(2) includes
a reference to the foreign regulatory authority referred to
in subparagraph C.10.006(1)(d)(iii) or
C.10.007.1(2)(c)(iii), as the case may be, if that foreign
regulatory authority is not set out in any of Parts A to C
(2) Toute mention d’une autorité réglementaire étran-
gère à l’alinéa applicable du paragraphe C.01.050(2)
comprend celle de l’autorité réglementaire étrangère vi-
sée aux sous-alinéas C.10.006(1)d)(iii) ou
C.10.007.1(2)c)(iii), selon le cas, si cette dernière n’est
pas mentionnée dans l’une des parties A à C de la Liste
des autorités réglementaires étrangères pour l’applica-
tion de l’article C.01.050 du Règlement sur les aliments
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 10 Access to Drugs in Exceptional Circumstances TITRE 10 Accès à des drogues — circonstances exceptionnelles
Drugs for Exceptional Importation and Sale Drogues destinées aux importations et aux ventes exceptionnelles
Sections C.10.010.2-C.10.011 Articles C.10.010.2-C.10.011
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
634 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
of the List of Foreign Regulatory Authorities for the Pur-
poses of Section C.01.050 of the Food and Drug Regula-
tions, published by the Government of Canada on its
website, as amended from time to time.
SOR/2026-96, s. 22.
et drogues, publiée par le gouvernement du Canada sur
son site Web, avec ses modifications successives.
DORS/2026-96, art. 22.
C.10.010.3 A drug that is removed from the List of
Drugs for Exceptional Importation and Sale before the
date referred to in subsection C.10.011(2) continues to
be considered a designated drug for the purposes of sec-
tions C.10.010.1, C.10.010.2 and C.10.011 until that
date.
SOR/2026-96, s. 22.
C.10.010.3 La drogue continue d’être considérée comme
une drogue désignée pour l’application des articles
C.10.010.1, C.10.010.2 et C.10.011 jusqu’à la date visée
au paragraphe C.10.011(2) si elle est supprimée de la
Liste des drogues destinées aux importations et aux
ventes exceptionnelles avant cette date.
DORS/2026-96, art. 22.
C.10.010.4 (1) No person shall sell on a retail basis a
designated drug that is set out in Subpart 1 of Part 1 or 2
of the List of Drugs for Exceptional Importation and Sale
unless the information referred to in clause
C.10.006(1)(a)(iii)(G) is available in English and French
to the purchaser or consumer in any of the following
manners:
(a) the information accompanies the drug;
(b) the information is provided in writing to the pur-
chaser or consumer at the time of sale;
(c) in the case where the drug is accessible to the
public for self-selection, copies of the information are
placed adjacent to the drug in a manner that permits
the purchaser or consumer to take one.
C.10.010.4 (1) Il est interdit de vendre au détail une
drogue désignée qui figure à la sous-partie 1 des parties 1
ou 2 de la Liste des drogues destinées aux importations
et aux ventes exceptionnelles à moins que les renseigne-
ments visés à la division C.10.006(1)a)(iii)(G) soient mis
à la disposition de l’acheteur ou du consommateur en
français et en anglais de l’une des façons suivantes :
a) ils accompagnent la drogue;
b) ils sont fournis par écrit à l’acheteur ou au
consommateur au moment de la vente;
c) dans le cas où la drogue est accessible au public en
libre-service, ils sont placés tout près de la drogue de
façon à permettre à l’acheteur ou au consommateur
d’en prendre un exemplaire.
(2) For the purposes of subsection (1), the English and
French versions of the information referred to in clause
C.10.006(1)(a)(iii)(G) need not be available in the same
manner.
(2) Pour l’application du paragraphe (1), les versions
française et anglaise des renseignements visés à la divi-
sion C.10.006(1)a)(iii)(G) n’ont pas à être disponibles de
la même façon.
(3) Subsection (1) does not apply to the sale of a desig-
nated drug that is set out in Subpart 1 of Part 1 or 2 of
the List of Drugs for Exceptional Importation and Sale by
a pharmacist under a prescription, or by a practitioner.
SOR/2026-96, s. 22.
(3) Le paragraphe (1) ne s’applique pas à la vente d’une
drogue désignée qui figure à la sous-partie 1 des parties 1
ou 2 de la Liste des drogues destinées aux importations
et aux ventes exceptionnelles par un pharmacien, confor-
mément à une ordonnance, ou par un praticien.
DORS/2026-96, art. 22.
C.10.011 (1) A person who holds an establishment li-
cence shall not sell a designated drug that they imported
under section C.10.006 unless they ensure that the infor-
mation referred to in clause C.10.006(1)(a)(iii)(G) is
available in English and French and in a manner that
permits the safe use of the drug.
C.10.011 (1) Le titulaire d’une licence d’établissement
ne peut vendre une drogue désignée qu’il a importée en
vertu de l’article C.10.006 à moins de veiller à ce que les
renseignements visés à la division C.10.006(1)a)(iii)(G)
soient disponibles en français et en anglais de façon à
permettre l’utilisation sécuritaire de la drogue.
(2) The licensee shall ensure that the information is
available in accordance with subsection (1) until at least
the latest expiration date of the designated drug that they
imported.
SOR/2021-199, s. 5; SOR/2026-96, s. 23.
(2) Le titulaire veille à ce que les renseignements soient
disponibles conformément au paragraphe (1) au moins
jusqu’à la date limite d’utilisation la plus tardive attri-
buée à la drogue désignée qu’il a importée.
DORS/2021-199, art. 5; DORS/2026-96, art. 23.
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 10 Access to Drugs in Exceptional Circumstances TITRE 10 Accès à des drogues — circonstances exceptionnelles
Drugs for Exceptional Importation and Sale Drogues destinées aux importations et aux ventes exceptionnelles
Sections C.10.010.2-C.10.011 Articles C.10.010.2-C.10.011
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
634 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
of the List of Foreign Regulatory Authorities for the Pur-
poses of Section C.01.050 of the Food and Drug Regula-
tions, published by the Government of Canada on its
website, as amended from time to time.
SOR/2026-96, s. 22.
et drogues, publiée par le gouvernement du Canada sur
son site Web, avec ses modifications successives.
DORS/2026-96, art. 22.
C.10.010.3 A drug that is removed from the List of
Drugs for Exceptional Importation and Sale before the
date referred to in subsection C.10.011(2) continues to
be considered a designated drug for the purposes of sec-
tions C.10.010.1, C.10.010.2 and C.10.011 until that
date.
SOR/2026-96, s. 22.
C.10.010.3 La drogue continue d’être considérée comme
une drogue désignée pour l’application des articles
C.10.010.1, C.10.010.2 et C.10.011 jusqu’à la date visée
au paragraphe C.10.011(2) si elle est supprimée de la
Liste des drogues destinées aux importations et aux
ventes exceptionnelles avant cette date.
DORS/2026-96, art. 22.
C.10.010.4 (1) No person shall sell on a retail basis a
designated drug that is set out in Subpart 1 of Part 1 or 2
of the List of Drugs for Exceptional Importation and Sale
unless the information referred to in clause
C.10.006(1)(a)(iii)(G) is available in English and French
to the purchaser or consumer in any of the following
manners:
(a) the information accompanies the drug;
(b) the information is provided in writing to the pur-
chaser or consumer at the time of sale;
(c) in the case where the drug is accessible to the
public for self-selection, copies of the information are
placed adjacent to the drug in a manner that permits
the purchaser or consumer to take one.
C.10.010.4 (1) Il est interdit de vendre au détail une
drogue désignée qui figure à la sous-partie 1 des parties 1
ou 2 de la Liste des drogues destinées aux importations
et aux ventes exceptionnelles à moins que les renseigne-
ments visés à la division C.10.006(1)a)(iii)(G) soient mis
à la disposition de l’acheteur ou du consommateur en
français et en anglais de l’une des façons suivantes :
a) ils accompagnent la drogue;
b) ils sont fournis par écrit à l’acheteur ou au
consommateur au moment de la vente;
c) dans le cas où la drogue est accessible au public en
libre-service, ils sont placés tout près de la drogue de
façon à permettre à l’acheteur ou au consommateur
d’en prendre un exemplaire.
(2) For the purposes of subsection (1), the English and
French versions of the information referred to in clause
C.10.006(1)(a)(iii)(G) need not be available in the same
manner.
(2) Pour l’application du paragraphe (1), les versions
française et anglaise des renseignements visés à la divi-
sion C.10.006(1)a)(iii)(G) n’ont pas à être disponibles de
la même façon.
(3) Subsection (1) does not apply to the sale of a desig-
nated drug that is set out in Subpart 1 of Part 1 or 2 of
the List of Drugs for Exceptional Importation and Sale by
a pharmacist under a prescription, or by a practitioner.
SOR/2026-96, s. 22.
(3) Le paragraphe (1) ne s’applique pas à la vente d’une
drogue désignée qui figure à la sous-partie 1 des parties 1
ou 2 de la Liste des drogues destinées aux importations
et aux ventes exceptionnelles par un pharmacien, confor-
mément à une ordonnance, ou par un praticien.
DORS/2026-96, art. 22.
C.10.011 (1) A person who holds an establishment li-
cence shall not sell a designated drug that they imported
under section C.10.006 unless they ensure that the infor-
mation referred to in clause C.10.006(1)(a)(iii)(G) is
available in English and French and in a manner that
permits the safe use of the drug.
C.10.011 (1) Le titulaire d’une licence d’établissement
ne peut vendre une drogue désignée qu’il a importée en
vertu de l’article C.10.006 à moins de veiller à ce que les
renseignements visés à la division C.10.006(1)a)(iii)(G)
soient disponibles en français et en anglais de façon à
permettre l’utilisation sécuritaire de la drogue.
(2) The licensee shall ensure that the information is
available in accordance with subsection (1) until at least
the latest expiration date of the designated drug that they
imported.
SOR/2021-199, s. 5; SOR/2026-96, s. 23.
(2) Le titulaire veille à ce que les renseignements soient
disponibles conformément au paragraphe (1) au moins
jusqu’à la date limite d’utilisation la plus tardive attri-
buée à la drogue désignée qu’il a importée.
DORS/2021-199, art. 5; DORS/2026-96, art. 23.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 10 Access to Drugs in Exceptional Circumstances TITRE 10 Accès à des drogues — circonstances exceptionnelles
Drugs for Exceptional Importation and Sale Drogues destinées aux importations et aux ventes exceptionnelles
Sections C.10.012-C.10.015 Articles C.10.012-C.10.015
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
635 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.10.012 A person who holds an establishment licence
in respect of a drug shall not sell a designated drug set
out in Subpart 2 of Part 1 or 2 of the List of Drugs for Ex-
ceptional Importation and Sale except to a practitioner, a
pharmacist, a hospital as defined in subsection
C.01.020.1(4) or another person who holds an establish-
ment licence in respect of a drug.
SOR/2026-96, s. 24.
C.10.012 Le titulaire d’une licence d’établissement
concernant une drogue ne peut vendre une drogue dési-
gnée figurant à la sous-partie 2 des parties 1 ou 2 de la
Liste des drogues destinées aux importations et aux
ventes exceptionnelles qu’à un praticien, à un pharma-
cien, à un hôpital au sens du paragraphe C.01.020.1(4)
ou à tout autre titulaire d’une licence d’établissement
concernant une drogue.
DORS/2026-96, art. 24.
C.10.013 A pharmacist or a person working under a
pharmacist’s supervision shall not sell a designated drug
set out in Subpart 2 of Part 1 or 2 of the List of Drugs for
Exceptional Importation and Sale on a retail basis unless
the drug is not accessible to the public for self-selection.
SOR/2026-96, s. 24.
C.10.013 Le pharmacien ou toute personne travaillant
sous la supervision de celui-ci ne peut vendre au détail
une drogue désignée figurant à la sous-partie 2 des par-
ties 1 ou 2 de la Liste des drogues destinées aux importa-
tions et aux ventes exceptionnelles que si la drogue n’est
pas accessible au public en libre-service.
DORS/2026-96, art. 24.
Extended Expiration Dates Date limite d’utilisation reportée
C.10.014 The following definitions apply in this section
and in sections C.10.015 to C.10.021.
extended expiration date means, in respect of a speci-
fied lot or batch, the date set out in column 2 of the List
of Drugs with Extended Expiration Dates. ( date limite
d’utilisation reportée)
List of Drugs with Extended Expiration Dates means
the List of Drugs with Extended Expiration Dates that is
published by the Government of Canada on its website,
as amended from time to time. ( Liste des drogues dont
la date limite d’utilisation est reportée)
specified lot or batch means a lot or batch of a drug set
out in column 1 of the List of Drugs with Extended Expi-
ration Dates. ( lot ou lot de fabrication inscrit)
SOR/2026-96, s. 24.
C.10.014 Les définitions qui suivent s’appliquent au pré-
sent article et aux articles C.10.015 à C.10.021.
date limite d’utilisation reportée S’entend, à l’égard
d’un lot ou lot de fabrication inscrit, de la date figurant à
la colonne 2 de la Liste des drogues dont la date limite
d’utilisation est reportée. ( extended expiration date)
Liste des drogues dont la date limite d’utilisation est
reportée Le document intitulé Liste des drogues dont la
date limite d’utilisation est reportée , avec ses modifica-
tions successives, publié par le gouvernement du Canada
sur son site Web. ( List of Drugs with Extended Expiration
Dates)
lot ou lot de fabrication inscrit Lot ou lot de fabrica-
tion d’une drogue figurant à la colonne 1 de la Liste des
drogues dont la date limite d’utilisation est reportée.
(specified lot or batch)
DORS/2026-96, art. 24.
C.10.015 (1) The Minister may add a lot or batch of a
drug to column 1 of the List of Drugs with Extended Ex-
piration Dates and a date to column 2 of that list in rela-
tion to the lot or batch only if
(a) a drug identification number has been assigned to
the drug under subsection C.01.014.2(1) and not been
cancelled; and
(b) the Minister has reasonable grounds to believe
that
(i) there is a shortage or risk of shortage of the
drug,
C.10.015 (1) Le ministre ne peut ajouter un lot ou un
lot de fabrication d’une drogue à la colonne 1 de la Liste
des drogues dont la date limite d’utilisation est reportée
et une date à la colonne 2 de la liste à l’égard de ce lot ou
lot de fabrication que si les conditions suivantes sont
réunies :
a) une identification numérique a été attribuée à la
drogue en application du paragraphe C.01.014.2(1) et
n’a pas été annulée;
b) il a des motifs raisonnables de croire :
(i) qu’il y a pénurie ou risque de pénurie de la
drogue,
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 10 Access to Drugs in Exceptional Circumstances TITRE 10 Accès à des drogues — circonstances exceptionnelles
Drugs for Exceptional Importation and Sale Drogues destinées aux importations et aux ventes exceptionnelles
Sections C.10.012-C.10.015 Articles C.10.012-C.10.015
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
635 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.10.012 A person who holds an establishment licence
in respect of a drug shall not sell a designated drug set
out in Subpart 2 of Part 1 or 2 of the List of Drugs for Ex-
ceptional Importation and Sale except to a practitioner, a
pharmacist, a hospital as defined in subsection
C.01.020.1(4) or another person who holds an establish-
ment licence in respect of a drug.
SOR/2026-96, s. 24.
C.10.012 Le titulaire d’une licence d’établissement
concernant une drogue ne peut vendre une drogue dési-
gnée figurant à la sous-partie 2 des parties 1 ou 2 de la
Liste des drogues destinées aux importations et aux
ventes exceptionnelles qu’à un praticien, à un pharma-
cien, à un hôpital au sens du paragraphe C.01.020.1(4)
ou à tout autre titulaire d’une licence d’établissement
concernant une drogue.
DORS/2026-96, art. 24.
C.10.013 A pharmacist or a person working under a
pharmacist’s supervision shall not sell a designated drug
set out in Subpart 2 of Part 1 or 2 of the List of Drugs for
Exceptional Importation and Sale on a retail basis unless
the drug is not accessible to the public for self-selection.
SOR/2026-96, s. 24.
C.10.013 Le pharmacien ou toute personne travaillant
sous la supervision de celui-ci ne peut vendre au détail
une drogue désignée figurant à la sous-partie 2 des par-
ties 1 ou 2 de la Liste des drogues destinées aux importa-
tions et aux ventes exceptionnelles que si la drogue n’est
pas accessible au public en libre-service.
DORS/2026-96, art. 24.
Extended Expiration Dates Date limite d’utilisation reportée
C.10.014 The following definitions apply in this section
and in sections C.10.015 to C.10.021.
extended expiration date means, in respect of a speci-
fied lot or batch, the date set out in column 2 of the List
of Drugs with Extended Expiration Dates. ( date limite
d’utilisation reportée)
List of Drugs with Extended Expiration Dates means
the List of Drugs with Extended Expiration Dates that is
published by the Government of Canada on its website,
as amended from time to time. ( Liste des drogues dont
la date limite d’utilisation est reportée)
specified lot or batch means a lot or batch of a drug set
out in column 1 of the List of Drugs with Extended Expi-
ration Dates. ( lot ou lot de fabrication inscrit)
SOR/2026-96, s. 24.
C.10.014 Les définitions qui suivent s’appliquent au pré-
sent article et aux articles C.10.015 à C.10.021.
date limite d’utilisation reportée S’entend, à l’égard
d’un lot ou lot de fabrication inscrit, de la date figurant à
la colonne 2 de la Liste des drogues dont la date limite
d’utilisation est reportée. ( extended expiration date)
Liste des drogues dont la date limite d’utilisation est
reportée Le document intitulé Liste des drogues dont la
date limite d’utilisation est reportée , avec ses modifica-
tions successives, publié par le gouvernement du Canada
sur son site Web. ( List of Drugs with Extended Expiration
Dates)
lot ou lot de fabrication inscrit Lot ou lot de fabrica-
tion d’une drogue figurant à la colonne 1 de la Liste des
drogues dont la date limite d’utilisation est reportée.
(specified lot or batch)
DORS/2026-96, art. 24.
C.10.015 (1) The Minister may add a lot or batch of a
drug to column 1 of the List of Drugs with Extended Ex-
piration Dates and a date to column 2 of that list in rela-
tion to the lot or batch only if
(a) a drug identification number has been assigned to
the drug under subsection C.01.014.2(1) and not been
cancelled; and
(b) the Minister has reasonable grounds to believe
that
(i) there is a shortage or risk of shortage of the
drug,
C.10.015 (1) Le ministre ne peut ajouter un lot ou un
lot de fabrication d’une drogue à la colonne 1 de la Liste
des drogues dont la date limite d’utilisation est reportée
et une date à la colonne 2 de la liste à l’égard de ce lot ou
lot de fabrication que si les conditions suivantes sont
réunies :
a) une identification numérique a été attribuée à la
drogue en application du paragraphe C.01.014.2(1) et
n’a pas été annulée;
b) il a des motifs raisonnables de croire :
(i) qu’il y a pénurie ou risque de pénurie de la
drogue,
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 10 Access to Drugs in Exceptional Circumstances TITRE 10 Accès à des drogues — circonstances exceptionnelles
Extended Expiration Dates Date limite d’utilisation reportée
Sections C.10.015-C.10.020 Articles C.10.015-C.10.020
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
636 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(ii) a shortage of the drug, if it were to occur, could
present a risk of injury to human health, and
(iii) the lot or batch will comply with the specifica-
tions for that drug until at least the date to be
added to column 2.
(ii) qu’une pénurie de la drogue, si elle survenait,
pourrait présenter un risque de préjudice à la santé
humaine,
(iii) que le lot ou le lot de fabrication de la drogue
demeurera conforme aux spécifications établies à
l’égard de celle-ci au moins jusqu’à la date qu’il en-
visage d’ajouter à la colonne 2.
(2) In subsection (1), specifications has the same
meaning as in section C.02.002.
SOR/2026-96, s. 24.
(2) Au paragraphe (1), spécifications s’entend au sens
de l’article C.02.002.
DORS/2026-96, art. 24.
C.10.016 Sections C.10.017 to C.10.021 apply in respect
of a specified lot or batch and its extended expiration
date if the following information is also set out in the List
of Drugs with Extended Expiration Dates:
(a) the drug’s brand name;
(b) the drug identification number assigned to the
drug;
(c) the name of the manufacturer of the drug;
(d) the expiration date of the lot or batch; and
(e) the date on which the Minister added the lot or
batch to that list.
SOR/2026-96, s. 24.
C.10.016 Les articles C.10.017 à C.10.021 s’appliquent à
l’égard d’un lot ou lot de fabrication inscrit et à l’égard de
la date limite reportée lorsque les renseignements ci-
après figurent également sur la Liste des drogues dont la
date limite d’utilisation est reportée :
a) la marque nominative de la drogue;
b) l’identification numérique attribuée à la drogue;
c) le nom du fabricant de la drogue;
d) la date limite d’utilisation du lot ou du lot de fabri-
cation;
e) la date à laquelle le ministre a ajouté le lot ou le lot
de fabrication à cette liste.
DORS/2026-96, art. 24.
C.10.017 Despite the definition expiration date in sub-
section C.01.001(1), a reference to an expiration date in
the provisions of this Part — other than paragraph
C.10.016(d) — is, in respect of a specified lot or batch, a
reference to its extended expiration date.
SOR/2026-96, s. 24.
C.10.017 Malgré la définition de date limite d’utilisation
au paragraphe C.01.001(1), toute mention de la date li-
mite d’utilisation aux dispositions de la présente partie —
à l’exception de l’alinéa C.10.016d) — vaut mention, à
l’égard d’un lot ou lot de fabrication inscrit, de la date li-
mite d’utilisation reportée.
DORS/2026-96, art. 24.
C.10.018 Subparagraphs C.01.004(1)(c)(v) and
(3)(b)(vii), paragraph C.04.009(2)(e) and subparagraph
C.04.009(6)(a)(ix) do not apply in respect of a specified
lot or batch.
SOR/2026-96, s. 24.
C.10.018 Les sous-alinéas C.01.004(1)c)(v) et (3)b)(vii),
l’alinéa C.04.009(2)e) et le sous-alinéa C.04.009(6)a)(ix)
ne s’appliquent pas à l’égard d’un lot ou lot de fabrication
inscrit.
DORS/2026-96, art. 24.
C.10.019 Sections C.01.014 and C.08.003 do not apply
in respect of a specified lot or batch if its extended expi-
ration date is the only change in respect of the lot or
batch that relates to the information previously provided
to the Minister in connection with the drug.
SOR/2026-96, s. 24.
C.10.019 Les articles C.01.014 et C.08.003 ne s’ap-
pliquent pas à l’égard d’un lot ou lot de fabrication inscrit
si la date limite d’utilisation reportée est le seul change-
ment à l’égard du lot ou du lot de fabrication qui se rap-
porte aux renseignements déjà présentés au ministre re-
lativement à la drogue.
DORS/2026-96, art. 24.
C.10.020 (1) Within five days after the day on which a
specified lot or batch is added to the List of Drugs with
Extended Expiration Dates, the manufacturer to whom a
C.10.020 (1) Dans les cinq jours suivant la date à la-
quelle le lot ou lot de fabrication inscrit est ajouté à la
Liste des drogues dont la date limite d’utilisation est
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 10 Access to Drugs in Exceptional Circumstances TITRE 10 Accès à des drogues — circonstances exceptionnelles
Extended Expiration Dates Date limite d’utilisation reportée
Sections C.10.015-C.10.020 Articles C.10.015-C.10.020
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
636 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(ii) a shortage of the drug, if it were to occur, could
present a risk of injury to human health, and
(iii) the lot or batch will comply with the specifica-
tions for that drug until at least the date to be
added to column 2.
(ii) qu’une pénurie de la drogue, si elle survenait,
pourrait présenter un risque de préjudice à la santé
humaine,
(iii) que le lot ou le lot de fabrication de la drogue
demeurera conforme aux spécifications établies à
l’égard de celle-ci au moins jusqu’à la date qu’il en-
visage d’ajouter à la colonne 2.
(2) In subsection (1), specifications has the same
meaning as in section C.02.002.
SOR/2026-96, s. 24.
(2) Au paragraphe (1), spécifications s’entend au sens
de l’article C.02.002.
DORS/2026-96, art. 24.
C.10.016 Sections C.10.017 to C.10.021 apply in respect
of a specified lot or batch and its extended expiration
date if the following information is also set out in the List
of Drugs with Extended Expiration Dates:
(a) the drug’s brand name;
(b) the drug identification number assigned to the
drug;
(c) the name of the manufacturer of the drug;
(d) the expiration date of the lot or batch; and
(e) the date on which the Minister added the lot or
batch to that list.
SOR/2026-96, s. 24.
C.10.016 Les articles C.10.017 à C.10.021 s’appliquent à
l’égard d’un lot ou lot de fabrication inscrit et à l’égard de
la date limite reportée lorsque les renseignements ci-
après figurent également sur la Liste des drogues dont la
date limite d’utilisation est reportée :
a) la marque nominative de la drogue;
b) l’identification numérique attribuée à la drogue;
c) le nom du fabricant de la drogue;
d) la date limite d’utilisation du lot ou du lot de fabri-
cation;
e) la date à laquelle le ministre a ajouté le lot ou le lot
de fabrication à cette liste.
DORS/2026-96, art. 24.
C.10.017 Despite the definition expiration date in sub-
section C.01.001(1), a reference to an expiration date in
the provisions of this Part — other than paragraph
C.10.016(d) — is, in respect of a specified lot or batch, a
reference to its extended expiration date.
SOR/2026-96, s. 24.
C.10.017 Malgré la définition de date limite d’utilisation
au paragraphe C.01.001(1), toute mention de la date li-
mite d’utilisation aux dispositions de la présente partie —
à l’exception de l’alinéa C.10.016d) — vaut mention, à
l’égard d’un lot ou lot de fabrication inscrit, de la date li-
mite d’utilisation reportée.
DORS/2026-96, art. 24.
C.10.018 Subparagraphs C.01.004(1)(c)(v) and
(3)(b)(vii), paragraph C.04.009(2)(e) and subparagraph
C.04.009(6)(a)(ix) do not apply in respect of a specified
lot or batch.
SOR/2026-96, s. 24.
C.10.018 Les sous-alinéas C.01.004(1)c)(v) et (3)b)(vii),
l’alinéa C.04.009(2)e) et le sous-alinéa C.04.009(6)a)(ix)
ne s’appliquent pas à l’égard d’un lot ou lot de fabrication
inscrit.
DORS/2026-96, art. 24.
C.10.019 Sections C.01.014 and C.08.003 do not apply
in respect of a specified lot or batch if its extended expi-
ration date is the only change in respect of the lot or
batch that relates to the information previously provided
to the Minister in connection with the drug.
SOR/2026-96, s. 24.
C.10.019 Les articles C.01.014 et C.08.003 ne s’ap-
pliquent pas à l’égard d’un lot ou lot de fabrication inscrit
si la date limite d’utilisation reportée est le seul change-
ment à l’égard du lot ou du lot de fabrication qui se rap-
porte aux renseignements déjà présentés au ministre re-
lativement à la drogue.
DORS/2026-96, art. 24.
C.10.020 (1) Within five days after the day on which a
specified lot or batch is added to the List of Drugs with
Extended Expiration Dates, the manufacturer to whom a
C.10.020 (1) Dans les cinq jours suivant la date à la-
quelle le lot ou lot de fabrication inscrit est ajouté à la
Liste des drogues dont la date limite d’utilisation est
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 10 Access to Drugs in Exceptional Circumstances TITRE 10 Accès à des drogues — circonstances exceptionnelles
Extended Expiration Dates Date limite d’utilisation reportée
Sections C.10.020-C.11.001 Articles C.10.020-C.11.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
637 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
document was issued under subsection C.01.014.2(1)
that sets out the drug identification number assigned for
the drug shall notify any person who holds an establish-
ment licence and to whom they sold the lot or batch of its
extended expiration date.
reportée, le fabricant à qui a été délivré le document pré-
vu au paragraphe C.01.014.2(1) qui indique l’identifica-
tion numérique attribuée à la drogue avise le titulaire
d’une licence d’établissement à qui il a vendu le lot ou le
lot de fabrication de la date limite d’utilisation reportée.
(2) Any person who holds an establishment licence, who
has sold a specified lot or batch and who is notified of its
extended expiration date shall, within five days after the
day on which they are notified, notify any other person to
whom they sold the lot or batch of that date.
SOR/2026-96, s. 24.
(2) Le titulaire d’une licence d’établissement qui a vendu
le lot ou lot de fabrication inscrit et qui a été avisé de la
date limite d’utilisation reportée en avise toute autre per-
sonne à qui il a vendu le lot ou le lot de fabrication, dans
les cinq jours suivant la date de l’avis.
DORS/2026-96, art. 24.
C.10.021 No person shall sell a specified lot or batch af-
ter its extended expiration date.
SOR/2026-96, s. 24.
C.10.021 Il est interdit de vendre un lot ou lot de fabri-
cation inscrit après sa date limite d’utilisation reportée.
DORS/2026-96, art. 24.
DIVISION 11 TITRE 11
Public or Canadian Armed Forces
Health Emergencies — Drugs for
Immediate Use or Stockpiling
Urgences en matière de santé
touchant le public ou les Forces
armées canadiennes — usage
immédiat ou mise en réserve de
drogues
C.11.001 (1) The following definitions apply in this Di-
vision.
foreign regulatory authority has the same meaning as
in subsection C.10.001(1). ( autorité réglementaire
étrangère)
initial public health official means the public health of-
ficial named in an authorization issued under subsection
C.11.003(1). ( responsable de la santé publique initial)
public health official means
(a) the Chief Public Health Officer appointed under
subsection 6(1) of the Public Health Agency of
Canada Act;
(b) the Chief Medical Officer of Health, or equivalent,
of a province;
(c) the Medical Officer of Health, or equivalent, of a
municipality;
(d) the Surgeon General of the Canadian Armed
Forces; or
C.11.001 (1) Les définitions qui suivent s’appliquent au
présent titre.
autorité réglementaire étrangère S’entend au sens du
paragraphe C.10.001(1). ( foreign regulatory authority)
responsable de la santé publique L’une des personnes
suivantes :
a) l’administrateur en chef de la santé publique nom-
mé en application du paragraphe 6(1) de la Loi sur
l’Agence de la santé publique du Canada;
b) le médecin hygiéniste en chef d’une province ou
toute personne exerçant une fonction équivalente;
c) le médecin hygiéniste d’une municipalité ou toute
personne exerçant une fonction équivalente;
d) le médecin général des Forces armées cana-
diennes;
e) le médecin en chef de la santé publique du minis-
tère des Services aux Autochtones. ( public health offi-
cial)
responsable de la santé publique initial Le respon-
sable de la santé publique nommé dans l’autorisation
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 10 Access to Drugs in Exceptional Circumstances TITRE 10 Accès à des drogues — circonstances exceptionnelles
Extended Expiration Dates Date limite d’utilisation reportée
Sections C.10.020-C.11.001 Articles C.10.020-C.11.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
637 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
document was issued under subsection C.01.014.2(1)
that sets out the drug identification number assigned for
the drug shall notify any person who holds an establish-
ment licence and to whom they sold the lot or batch of its
extended expiration date.
reportée, le fabricant à qui a été délivré le document pré-
vu au paragraphe C.01.014.2(1) qui indique l’identifica-
tion numérique attribuée à la drogue avise le titulaire
d’une licence d’établissement à qui il a vendu le lot ou le
lot de fabrication de la date limite d’utilisation reportée.
(2) Any person who holds an establishment licence, who
has sold a specified lot or batch and who is notified of its
extended expiration date shall, within five days after the
day on which they are notified, notify any other person to
whom they sold the lot or batch of that date.
SOR/2026-96, s. 24.
(2) Le titulaire d’une licence d’établissement qui a vendu
le lot ou lot de fabrication inscrit et qui a été avisé de la
date limite d’utilisation reportée en avise toute autre per-
sonne à qui il a vendu le lot ou le lot de fabrication, dans
les cinq jours suivant la date de l’avis.
DORS/2026-96, art. 24.
C.10.021 No person shall sell a specified lot or batch af-
ter its extended expiration date.
SOR/2026-96, s. 24.
C.10.021 Il est interdit de vendre un lot ou lot de fabri-
cation inscrit après sa date limite d’utilisation reportée.
DORS/2026-96, art. 24.
DIVISION 11 TITRE 11
Public or Canadian Armed Forces
Health Emergencies — Drugs for
Immediate Use or Stockpiling
Urgences en matière de santé
touchant le public ou les Forces
armées canadiennes — usage
immédiat ou mise en réserve de
drogues
C.11.001 (1) The following definitions apply in this Di-
vision.
foreign regulatory authority has the same meaning as
in subsection C.10.001(1). ( autorité réglementaire
étrangère)
initial public health official means the public health of-
ficial named in an authorization issued under subsection
C.11.003(1). ( responsable de la santé publique initial)
public health official means
(a) the Chief Public Health Officer appointed under
subsection 6(1) of the Public Health Agency of
Canada Act;
(b) the Chief Medical Officer of Health, or equivalent,
of a province;
(c) the Medical Officer of Health, or equivalent, of a
municipality;
(d) the Surgeon General of the Canadian Armed
Forces; or
C.11.001 (1) Les définitions qui suivent s’appliquent au
présent titre.
autorité réglementaire étrangère S’entend au sens du
paragraphe C.10.001(1). ( foreign regulatory authority)
responsable de la santé publique L’une des personnes
suivantes :
a) l’administrateur en chef de la santé publique nom-
mé en application du paragraphe 6(1) de la Loi sur
l’Agence de la santé publique du Canada;
b) le médecin hygiéniste en chef d’une province ou
toute personne exerçant une fonction équivalente;
c) le médecin hygiéniste d’une municipalité ou toute
personne exerçant une fonction équivalente;
d) le médecin général des Forces armées cana-
diennes;
e) le médecin en chef de la santé publique du minis-
tère des Services aux Autochtones. ( public health offi-
cial)
responsable de la santé publique initial Le respon-
sable de la santé publique nommé dans l’autorisation
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 11 Public or Canadian Armed Forces Health Emergencies — Drugs for
Immediate Use or Stockpiling
TITRE 11 Urgences en matière de santé touchant le public ou les Forces armées
canadiennes — usage immédiat ou mise en réserve de drogues
Sections C.11.001-C.11.002 Articles C.11.001-C.11.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
638 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(e) the Chief Medical Officer of Public Health for the
Department of Indigenous Services. ( responsable de
la santé publique)
subsequent public health official means any public
health official, other than the initial public health official,
who obtains the quantity of a drug, or a portion of the
quantity, that is specified in an authorization issued un-
der subsection C.11.003(1). ( responsable de la santé pu-
blique subséquent)
délivrée en vertu du paragraphe C.11.003(1). ( initial
public health official)
responsable de la santé publique subséquent Se dit
de tout responsable de la santé publique, autre que le res-
ponsable de la santé publique initial, qui obtient la quan-
tité d’une drogue précisée dans l’autorisation délivrée en
vertu du paragraphe C.11.003(1), ou une partie de cette
quantité. ( subsequent public health official)
(2) This Division applies to a drug for human use in
dosage form for which a drug identification number has
not been assigned under subsection C.01.014.2(1) or for
which a notice of compliance has not been issued under
section C.08.004 or C.08.004.01, including drugs that
have ceased to be considered to be natural health prod-
ucts by virtue of subsection 103.15(2) of the Natural
Health Products Regulations.
SOR/2023-18, s. 4.
(2) Le présent titre s’applique à toute drogue pour usage
humain sous forme posologique à laquelle aucune identi-
fication numérique n’a été attribuée en application du pa-
ragraphe C.01.014.2(1) ou à l’égard de laquelle aucun
avis de conformité n’a été délivré en application des ar-
ticles C.08.004 ou C.08.004.01, y compris les drogues qui
ont cessé d’être considérées comme des produits de santé
naturels en vertu du paragraphe 103.15(2) du Règlement
sur les produits de santé naturels.
DORS/2023-18, art. 4.
C.11.002 (1) In order to address an actual, imminent or
potential emergency, event or incident affecting public
health or the health of members of the Canadian Armed
Forces, a public health official may, on application to the
Minister, obtain an authorization that permits a drug
manufacturer to sell a specified quantity of a drug to the
public health official, for immediate use or stockpiling or
both.
C.11.002 (1) Pour parer à une urgence, à un événement
ou à un incident réels, imminents ou éventuels en ma-
tière de santé publique ou touchant la santé des membres
des Forces armées canadiennes, le responsable de la san-
té publique peut, sur demande au ministre, obtenir une
autorisation permettant au fabricant d’une drogue de lui
en vendre une quantité déterminée pour usage immédiat,
mise en réserve ou les deux.
(2) The application must
(a) set out the name of the public health official and
include information setting out how they may be con-
tacted at any time;
(b) set out the name of the manufacturer and include
information setting out how they may be contacted at
any time;
(c) describe the emergency, event or incident;
(d) state whether the drug is for immediate use or
stockpiling or both;
(e) describe the use of the drug that is intended to ad-
dress the emergency, event or incident;
(f) set out the civic address of the place to which the
drug is to be shipped by the manufacturer;
(g) set out the following information about the drug:
(2) La demande contient ce qui suit :
a) le nom du responsable de la santé publique et les
coordonnées permettant de communiquer avec lui en
tout temps;
b) le nom du fabricant et les coordonnées permettant
de communiquer avec lui en tout temps;
c) une description de l’urgence, de l’événement ou de
l’incident;
d) une mention indiquant si la drogue est requise
pour usage immédiat, mise en réserve ou les deux;
e) une description de l’usage auquel la drogue est
destinée pour parer à l’urgence, à l’événement ou à
l’incident;
f) l’adresse municipale du lieu où la drogue sera ex-
pédiée par le fabricant;
g) à l’égard de la drogue, les précisions suivantes :
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 11 Public or Canadian Armed Forces Health Emergencies — Drugs for
Immediate Use or Stockpiling
TITRE 11 Urgences en matière de santé touchant le public ou les Forces armées
canadiennes — usage immédiat ou mise en réserve de drogues
Sections C.11.001-C.11.002 Articles C.11.001-C.11.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
638 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(e) the Chief Medical Officer of Public Health for the
Department of Indigenous Services. ( responsable de
la santé publique)
subsequent public health official means any public
health official, other than the initial public health official,
who obtains the quantity of a drug, or a portion of the
quantity, that is specified in an authorization issued un-
der subsection C.11.003(1). ( responsable de la santé pu-
blique subséquent)
délivrée en vertu du paragraphe C.11.003(1). ( initial
public health official)
responsable de la santé publique subséquent Se dit
de tout responsable de la santé publique, autre que le res-
ponsable de la santé publique initial, qui obtient la quan-
tité d’une drogue précisée dans l’autorisation délivrée en
vertu du paragraphe C.11.003(1), ou une partie de cette
quantité. ( subsequent public health official)
(2) This Division applies to a drug for human use in
dosage form for which a drug identification number has
not been assigned under subsection C.01.014.2(1) or for
which a notice of compliance has not been issued under
section C.08.004 or C.08.004.01, including drugs that
have ceased to be considered to be natural health prod-
ucts by virtue of subsection 103.15(2) of the Natural
Health Products Regulations.
SOR/2023-18, s. 4.
(2) Le présent titre s’applique à toute drogue pour usage
humain sous forme posologique à laquelle aucune identi-
fication numérique n’a été attribuée en application du pa-
ragraphe C.01.014.2(1) ou à l’égard de laquelle aucun
avis de conformité n’a été délivré en application des ar-
ticles C.08.004 ou C.08.004.01, y compris les drogues qui
ont cessé d’être considérées comme des produits de santé
naturels en vertu du paragraphe 103.15(2) du Règlement
sur les produits de santé naturels.
DORS/2023-18, art. 4.
C.11.002 (1) In order to address an actual, imminent or
potential emergency, event or incident affecting public
health or the health of members of the Canadian Armed
Forces, a public health official may, on application to the
Minister, obtain an authorization that permits a drug
manufacturer to sell a specified quantity of a drug to the
public health official, for immediate use or stockpiling or
both.
C.11.002 (1) Pour parer à une urgence, à un événement
ou à un incident réels, imminents ou éventuels en ma-
tière de santé publique ou touchant la santé des membres
des Forces armées canadiennes, le responsable de la san-
té publique peut, sur demande au ministre, obtenir une
autorisation permettant au fabricant d’une drogue de lui
en vendre une quantité déterminée pour usage immédiat,
mise en réserve ou les deux.
(2) The application must
(a) set out the name of the public health official and
include information setting out how they may be con-
tacted at any time;
(b) set out the name of the manufacturer and include
information setting out how they may be contacted at
any time;
(c) describe the emergency, event or incident;
(d) state whether the drug is for immediate use or
stockpiling or both;
(e) describe the use of the drug that is intended to ad-
dress the emergency, event or incident;
(f) set out the civic address of the place to which the
drug is to be shipped by the manufacturer;
(g) set out the following information about the drug:
(2) La demande contient ce qui suit :
a) le nom du responsable de la santé publique et les
coordonnées permettant de communiquer avec lui en
tout temps;
b) le nom du fabricant et les coordonnées permettant
de communiquer avec lui en tout temps;
c) une description de l’urgence, de l’événement ou de
l’incident;
d) une mention indiquant si la drogue est requise
pour usage immédiat, mise en réserve ou les deux;
e) une description de l’usage auquel la drogue est
destinée pour parer à l’urgence, à l’événement ou à
l’incident;
f) l’adresse municipale du lieu où la drogue sera ex-
pédiée par le fabricant;
g) à l’égard de la drogue, les précisions suivantes :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 11 Public or Canadian Armed Forces Health Emergencies — Drugs for
Immediate Use or Stockpiling
TITRE 11 Urgences en matière de santé touchant le public ou les Forces armées
canadiennes — usage immédiat ou mise en réserve de drogues
Section C.11.002 Article C.11.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
639 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(i) its brand name, if any, and either its proper
name, common name and chemical name or its
identifying name, code, number or mark,
(ii) its medicinal ingredients,
(iii) its strength,
(iv) its dosage form,
(v) the recommended dosage for the use described
under paragraph (e),
(vi) its recommended route of administration,
(vii) the indications that have been approved by
any foreign regulatory authority, if applicable,
(viii) its contraindications,
(ix) a summary of its safety profile, and
(x) the recommended storage conditions for the
drug;
(h) specify the quantity of the drug required to ad-
dress the emergency, event or incident;
(i) include a statement by the public health official,
accompanied by supporting information or docu-
ments, attesting that
(i) there is an actual, imminent or potential emer-
gency, event or incident affecting public health or
the health of the members of the Canadian Armed
Forces that is likely to result, in humans, in a seri-
ous or life-threatening disease, disorder or abnor-
mal physical state,
(ii) immediate action is or would likely be required
to diagnose, treat, mitigate or prevent the disease,
disorder or abnormal physical state or its symp-
toms,
(iii) conventional therapies, if any, have failed, are
unsuitable or are unavailable in Canada at the time
the application is made, and
(iv) the known and potential benefits associated
with the use of the drug described under paragraph
(e) outweigh the known and potential risks associ-
ated with that use;
(j) include any information or document available to
the public health official concerning the safety, efficacy
and quality of the drug in respect of the use described
(i) sa marque nominative, le cas échéant, et soit
son nom propre, son nom usuel ainsi que son nom
chimique, soit son nom, code, numéro ou marque
d’identification,
(ii) ses ingrédients médicinaux,
(iii) sa concentration,
(iv) sa forme posologique,
(v) la posologie recommandée pour l’usage précisé
en application de l’alinéa e),
(vi) la voie d’administration recommandée,
(vii) les indications approuvées par toute autorité
réglementaire étrangère, le cas échéant,
(viii) toute contre-indication,
(ix) le résumé de son profil d’innocuité,
(x) les conditions d’entreposage recommandées ;
h) une mention indiquant la quantité de drogue re-
quise pour parer à l’urgence, à l’événement ou à l’inci-
dent;
i) une déclaration du responsable de la santé pu-
blique, avec renseignements et documents à l’appui,
attestant les faits suivants :
(i) il existe une urgence, un événement ou un inci-
dent réels, imminents ou éventuels en matière de
santé publique ou touchant la santé des membres
des Forces armées canadiennes qui peut vraisem-
blablement causer chez l’humain une maladie, un
désordre ou un état physique anormal grave ou
mettant la vie en danger,
(ii) une mesure immédiate est requise — ou risque
vraisemblablement de l’être, — pour diagnostiquer,
traiter, atténuer ou prévenir la maladie, le désordre
ou l’état physique anormal ou leurs symptômes,
(iii) les traitements conventionnels, le cas échéant,
ont échoué, ne conviennent pas ou ne sont pas dis-
ponibles au Canada au moment où la demande est
présentée,
(iv) les bénéfices connus et potentiels liés à l’usage
précisé en application de l’alinéa e) l’emportent sur
les risques connus et potentiels liés à cet usage;
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 11 Public or Canadian Armed Forces Health Emergencies — Drugs for
Immediate Use or Stockpiling
TITRE 11 Urgences en matière de santé touchant le public ou les Forces armées
canadiennes — usage immédiat ou mise en réserve de drogues
Section C.11.002 Article C.11.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
639 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(i) its brand name, if any, and either its proper
name, common name and chemical name or its
identifying name, code, number or mark,
(ii) its medicinal ingredients,
(iii) its strength,
(iv) its dosage form,
(v) the recommended dosage for the use described
under paragraph (e),
(vi) its recommended route of administration,
(vii) the indications that have been approved by
any foreign regulatory authority, if applicable,
(viii) its contraindications,
(ix) a summary of its safety profile, and
(x) the recommended storage conditions for the
drug;
(h) specify the quantity of the drug required to ad-
dress the emergency, event or incident;
(i) include a statement by the public health official,
accompanied by supporting information or docu-
ments, attesting that
(i) there is an actual, imminent or potential emer-
gency, event or incident affecting public health or
the health of the members of the Canadian Armed
Forces that is likely to result, in humans, in a seri-
ous or life-threatening disease, disorder or abnor-
mal physical state,
(ii) immediate action is or would likely be required
to diagnose, treat, mitigate or prevent the disease,
disorder or abnormal physical state or its symp-
toms,
(iii) conventional therapies, if any, have failed, are
unsuitable or are unavailable in Canada at the time
the application is made, and
(iv) the known and potential benefits associated
with the use of the drug described under paragraph
(e) outweigh the known and potential risks associ-
ated with that use;
(j) include any information or document available to
the public health official concerning the safety, efficacy
and quality of the drug in respect of the use described
(i) sa marque nominative, le cas échéant, et soit
son nom propre, son nom usuel ainsi que son nom
chimique, soit son nom, code, numéro ou marque
d’identification,
(ii) ses ingrédients médicinaux,
(iii) sa concentration,
(iv) sa forme posologique,
(v) la posologie recommandée pour l’usage précisé
en application de l’alinéa e),
(vi) la voie d’administration recommandée,
(vii) les indications approuvées par toute autorité
réglementaire étrangère, le cas échéant,
(viii) toute contre-indication,
(ix) le résumé de son profil d’innocuité,
(x) les conditions d’entreposage recommandées ;
h) une mention indiquant la quantité de drogue re-
quise pour parer à l’urgence, à l’événement ou à l’inci-
dent;
i) une déclaration du responsable de la santé pu-
blique, avec renseignements et documents à l’appui,
attestant les faits suivants :
(i) il existe une urgence, un événement ou un inci-
dent réels, imminents ou éventuels en matière de
santé publique ou touchant la santé des membres
des Forces armées canadiennes qui peut vraisem-
blablement causer chez l’humain une maladie, un
désordre ou un état physique anormal grave ou
mettant la vie en danger,
(ii) une mesure immédiate est requise — ou risque
vraisemblablement de l’être, — pour diagnostiquer,
traiter, atténuer ou prévenir la maladie, le désordre
ou l’état physique anormal ou leurs symptômes,
(iii) les traitements conventionnels, le cas échéant,
ont échoué, ne conviennent pas ou ne sont pas dis-
ponibles au Canada au moment où la demande est
présentée,
(iv) les bénéfices connus et potentiels liés à l’usage
précisé en application de l’alinéa e) l’emportent sur
les risques connus et potentiels liés à cet usage;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 11 Public or Canadian Armed Forces Health Emergencies — Drugs for
Immediate Use or Stockpiling
TITRE 11 Urgences en matière de santé touchant le public ou les Forces armées
canadiennes — usage immédiat ou mise en réserve de drogues
Sections C.11.002-C.11.003 Articles C.11.002-C.11.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
640 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
under paragraph (e), including information published
in a medical or scientific journal; and
(k) set out the following information, if known by the
public health official:
(i) the names of the foreign regulatory authorities
that have authorized the sale of the drug in their ju-
risdictions for the same use as that described under
paragraph (e),
(ii) the names of the foreign regulatory authorities
that have received an application for authorization
to sell the drug in their jurisdictions for the use de-
scribed under paragraph (e) but that have not yet
made a decision in respect of that application at the
time the public health official makes the application
under subsection (1), and
(iii) the names of the foreign regulatory authorities
that have refused to authorize the sale of the drug
in their jurisdictions for any use, as well as the rea-
son for the refusal.
j) tout renseignement ou document dont dispose le
responsable de la santé publique concernant l’innocui-
té, l’efficacité et la qualité de la drogue au regard de
l’usage précisé en application de l’alinéa e), notam-
ment tout renseignement publié dans une revue médi-
cale ou scientifique;
k) les renseignements ci-après, s’ils sont connus du
responsable de la santé publique :
(i) le nom des autorités réglementaires étrangères
ayant autorisé la vente de la drogue sur le territoire
relevant de leur compétence pour le même usage
que celui précisé en application de l’alinéa e),
(ii) le nom des autorités réglementaires étrangères
ayant reçu une demande d’autorisation de vente de
la drogue sur le territoire relevant de leur compé-
tence pour le même usage que celui précisé en ap-
plication de l’alinéa e), mais n’ayant pas encore ren-
du leur décision à l’égard de cette demande au
moment de la présentation de la demande au titre
du paragraphe (1) par le responsable de la santé
publique,
(iii) le nom des autorités réglementaires étran-
gères ayant refusé, d’autoriser la vente de la drogue
sur le territoire relevant de leur compétence, à
l’égard de tout usage, ainsi que les motifs du refus.
(3) The public health official must provide the Minister
with any additional information or document that the
Minister determines is necessary for the purpose of re-
viewing the application, by the date specified by the Min-
ister.
SOR/2023-18, s. 4.
(3) Le responsable de la santé publique fournit au mi-
nistre, au plus tard à la date précisée par ce dernier, tout
document ou renseignement additionnel que ce dernier
juge nécessaire pour l’examen de la demande.
DORS/2023-18, art. 4.
C.11.003 (1) The Minister may, after review of the ap-
plication, issue an authorization to a manufacturer au-
thorizing the sale of a specified quantity of the drug to the
public health official for the use described in the applica-
tion.
C.11.003 (1) Le ministre peut, au terme de l’examen de
la demande, délivrer au fabricant une autorisation per-
mettant à celui-ci de vendre au responsable de la santé
publique une quantité déterminée de la drogue pour les
usages précisés dans la demande.
(2) In reviewing the application, the Minister must con-
sider whether there is an alternative mechanism that
would address the emergency, event or incident.
(2) Lors de l’examen de la demande, le ministre tient
compte de l’existence d’un autre mécanisme pour parer à
l’urgence, à l’événement ou à l’incident.
(3) The authorization must
(a) set out the date of issue;
(b) set out the name and contact information of the
public health official;
(c) set out the name and contact information of the
manufacturer;
(3) L’autorisation contient les renseignements suivants :
a) la date de délivrance;
b) les nom et coordonnées du responsable de la santé
publique;
c) les nom et coordonnées du fabricant;
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 11 Public or Canadian Armed Forces Health Emergencies — Drugs for
Immediate Use or Stockpiling
TITRE 11 Urgences en matière de santé touchant le public ou les Forces armées
canadiennes — usage immédiat ou mise en réserve de drogues
Sections C.11.002-C.11.003 Articles C.11.002-C.11.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
640 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
under paragraph (e), including information published
in a medical or scientific journal; and
(k) set out the following information, if known by the
public health official:
(i) the names of the foreign regulatory authorities
that have authorized the sale of the drug in their ju-
risdictions for the same use as that described under
paragraph (e),
(ii) the names of the foreign regulatory authorities
that have received an application for authorization
to sell the drug in their jurisdictions for the use de-
scribed under paragraph (e) but that have not yet
made a decision in respect of that application at the
time the public health official makes the application
under subsection (1), and
(iii) the names of the foreign regulatory authorities
that have refused to authorize the sale of the drug
in their jurisdictions for any use, as well as the rea-
son for the refusal.
j) tout renseignement ou document dont dispose le
responsable de la santé publique concernant l’innocui-
té, l’efficacité et la qualité de la drogue au regard de
l’usage précisé en application de l’alinéa e), notam-
ment tout renseignement publié dans une revue médi-
cale ou scientifique;
k) les renseignements ci-après, s’ils sont connus du
responsable de la santé publique :
(i) le nom des autorités réglementaires étrangères
ayant autorisé la vente de la drogue sur le territoire
relevant de leur compétence pour le même usage
que celui précisé en application de l’alinéa e),
(ii) le nom des autorités réglementaires étrangères
ayant reçu une demande d’autorisation de vente de
la drogue sur le territoire relevant de leur compé-
tence pour le même usage que celui précisé en ap-
plication de l’alinéa e), mais n’ayant pas encore ren-
du leur décision à l’égard de cette demande au
moment de la présentation de la demande au titre
du paragraphe (1) par le responsable de la santé
publique,
(iii) le nom des autorités réglementaires étran-
gères ayant refusé, d’autoriser la vente de la drogue
sur le territoire relevant de leur compétence, à
l’égard de tout usage, ainsi que les motifs du refus.
(3) The public health official must provide the Minister
with any additional information or document that the
Minister determines is necessary for the purpose of re-
viewing the application, by the date specified by the Min-
ister.
SOR/2023-18, s. 4.
(3) Le responsable de la santé publique fournit au mi-
nistre, au plus tard à la date précisée par ce dernier, tout
document ou renseignement additionnel que ce dernier
juge nécessaire pour l’examen de la demande.
DORS/2023-18, art. 4.
C.11.003 (1) The Minister may, after review of the ap-
plication, issue an authorization to a manufacturer au-
thorizing the sale of a specified quantity of the drug to the
public health official for the use described in the applica-
tion.
C.11.003 (1) Le ministre peut, au terme de l’examen de
la demande, délivrer au fabricant une autorisation per-
mettant à celui-ci de vendre au responsable de la santé
publique une quantité déterminée de la drogue pour les
usages précisés dans la demande.
(2) In reviewing the application, the Minister must con-
sider whether there is an alternative mechanism that
would address the emergency, event or incident.
(2) Lors de l’examen de la demande, le ministre tient
compte de l’existence d’un autre mécanisme pour parer à
l’urgence, à l’événement ou à l’incident.
(3) The authorization must
(a) set out the date of issue;
(b) set out the name and contact information of the
public health official;
(c) set out the name and contact information of the
manufacturer;
(3) L’autorisation contient les renseignements suivants :
a) la date de délivrance;
b) les nom et coordonnées du responsable de la santé
publique;
c) les nom et coordonnées du fabricant;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 11 Public or Canadian Armed Forces Health Emergencies — Drugs for
Immediate Use or Stockpiling
TITRE 11 Urgences en matière de santé touchant le public ou les Forces armées
canadiennes — usage immédiat ou mise en réserve de drogues
Sections C.11.003-C.11.005 Articles C.11.003-C.11.005
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
641 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(d) describe the emergency, event or incident;
(e) state whether the drug is for immediate use or
stockpiling or both;
(f) describe the use for which the sale of the drug is
authorized in order to address the emergency, event or
incident;
(g) set out the civic address of the place to which the
drug is to be shipped by the manufacturer;
(h) set out the following information about the drug:
(i) its brand name, if any, and either its proper
name, common name and chemical name or its
identifying name, code, number or mark,
(ii) its medicinal ingredients,
(iii) its strength,
(iv) its dosage form,
(v) its recommended dosage and route of adminis-
tration, and
(vi) its recommended storage conditions; and
(i) specify the quantity of the drug that may be sold.
SOR/2023-18, s. 4.
d) une description de l’urgence, de l’événement ou de
l’incident;
e) une mention indiquant si la drogue est requise
pour usage immédiat, mise en réserve ou les deux;
f) une description de l’usage pour lequel la vente de
la drogue est autorisée pour parer à l’urgence, à l’évé-
nement ou à l’incident;
g) l’adresse municipale du lieu où la drogue sera ex-
pédiée par le fabricant;
h) à l’égard de la drogue, les précisions suivantes :
(i) sa marque nominative, le cas échéant, et soit
son nom propre, son nom usuel ainsi que son nom
chimique, soit son nom, code, numéro ou marque
d’identification,
(ii) ses ingrédients médicinaux,
(iii) sa concentration,
(iv) sa forme posologique,
(v) la posologie et la voie d’administration recom-
mandées,
(vi) les conditions d’entreposage recommandées;
i) la quantité de drogue pouvant être vendue.
DORS/2023-18, art. 4.
C.11.004 The initial public health official must notify the
Minister, in writing, of any change to the information
provided under paragraph C.11.002(2)(g), subparagraph
C.11.002(2)(i)(iv), paragraph C.11.002(2)(j) or subsec-
tion C.11.002(3), within 30 days after the day on which
they become aware of the change.
SOR/2023-18, s. 4.
C.11.004 Le responsable de la santé publique initial
avise le ministre, par écrit, de tout changement aux ren-
seignements fournis en application de l’alinéa
C.11.002(2)g), du sous-alinéa C.11.002(2)i)(iv), de l’ali-
néa C.11.002(2)j) ou du paragraphe C.11.002(3), dans
les trente jours suivant le moment où il en a pris connais-
sance.
DORS/2023-18, art. 4.
C.11.005 (1) Subject to subsection C.11.008(2), these
Regulations, other than sections A.01.010, A.01.014 and
A.01.045, subsections C.01.001(1) and (1.1) and this Di-
vision, do not apply to a drug that is sold in accordance
with an authorization.
C.11.005 (1) Sous réserve de l’application du para-
graphe C.11.008(2), le présent règlement ne s’applique
pas à la drogue vendue conformément à une autorisation,
à l’exception du présent titre, des articles A.01.010,
A.01.014 et A.01.045, et des paragraphes C.01.001(1) et
(1.1).
(2) In the case of a drug described in Schedule C or D of
the Act, a drug that is sold in accordance with an autho-
rization is exempt from the application of section 12 of
the Act.
SOR/2023-18, s. 4.
(2) Dans le cas d’une drogue mentionnée aux annexes C
ou D de la Loi, la drogue vendue conformément à une au-
torisation est exemptée de l’application de l’article 12 de
la Loi.
DORS/2023-18, art. 4.
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 11 Public or Canadian Armed Forces Health Emergencies — Drugs for
Immediate Use or Stockpiling
TITRE 11 Urgences en matière de santé touchant le public ou les Forces armées
canadiennes — usage immédiat ou mise en réserve de drogues
Sections C.11.003-C.11.005 Articles C.11.003-C.11.005
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
641 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(d) describe the emergency, event or incident;
(e) state whether the drug is for immediate use or
stockpiling or both;
(f) describe the use for which the sale of the drug is
authorized in order to address the emergency, event or
incident;
(g) set out the civic address of the place to which the
drug is to be shipped by the manufacturer;
(h) set out the following information about the drug:
(i) its brand name, if any, and either its proper
name, common name and chemical name or its
identifying name, code, number or mark,
(ii) its medicinal ingredients,
(iii) its strength,
(iv) its dosage form,
(v) its recommended dosage and route of adminis-
tration, and
(vi) its recommended storage conditions; and
(i) specify the quantity of the drug that may be sold.
SOR/2023-18, s. 4.
d) une description de l’urgence, de l’événement ou de
l’incident;
e) une mention indiquant si la drogue est requise
pour usage immédiat, mise en réserve ou les deux;
f) une description de l’usage pour lequel la vente de
la drogue est autorisée pour parer à l’urgence, à l’évé-
nement ou à l’incident;
g) l’adresse municipale du lieu où la drogue sera ex-
pédiée par le fabricant;
h) à l’égard de la drogue, les précisions suivantes :
(i) sa marque nominative, le cas échéant, et soit
son nom propre, son nom usuel ainsi que son nom
chimique, soit son nom, code, numéro ou marque
d’identification,
(ii) ses ingrédients médicinaux,
(iii) sa concentration,
(iv) sa forme posologique,
(v) la posologie et la voie d’administration recom-
mandées,
(vi) les conditions d’entreposage recommandées;
i) la quantité de drogue pouvant être vendue.
DORS/2023-18, art. 4.
C.11.004 The initial public health official must notify the
Minister, in writing, of any change to the information
provided under paragraph C.11.002(2)(g), subparagraph
C.11.002(2)(i)(iv), paragraph C.11.002(2)(j) or subsec-
tion C.11.002(3), within 30 days after the day on which
they become aware of the change.
SOR/2023-18, s. 4.
C.11.004 Le responsable de la santé publique initial
avise le ministre, par écrit, de tout changement aux ren-
seignements fournis en application de l’alinéa
C.11.002(2)g), du sous-alinéa C.11.002(2)i)(iv), de l’ali-
néa C.11.002(2)j) ou du paragraphe C.11.002(3), dans
les trente jours suivant le moment où il en a pris connais-
sance.
DORS/2023-18, art. 4.
C.11.005 (1) Subject to subsection C.11.008(2), these
Regulations, other than sections A.01.010, A.01.014 and
A.01.045, subsections C.01.001(1) and (1.1) and this Di-
vision, do not apply to a drug that is sold in accordance
with an authorization.
C.11.005 (1) Sous réserve de l’application du para-
graphe C.11.008(2), le présent règlement ne s’applique
pas à la drogue vendue conformément à une autorisation,
à l’exception du présent titre, des articles A.01.010,
A.01.014 et A.01.045, et des paragraphes C.01.001(1) et
(1.1).
(2) In the case of a drug described in Schedule C or D of
the Act, a drug that is sold in accordance with an autho-
rization is exempt from the application of section 12 of
the Act.
SOR/2023-18, s. 4.
(2) Dans le cas d’une drogue mentionnée aux annexes C
ou D de la Loi, la drogue vendue conformément à une au-
torisation est exemptée de l’application de l’article 12 de
la Loi.
DORS/2023-18, art. 4.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 11 Public or Canadian Armed Forces Health Emergencies — Drugs for
Immediate Use or Stockpiling
TITRE 11 Urgences en matière de santé touchant le public ou les Forces armées
canadiennes — usage immédiat ou mise en réserve de drogues
Section C.11.006 Article C.11.006
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
642 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.11.006 (1) The initial public health official must en-
sure that the drug bears a label or is accompanied by a
document that clearly sets out the following information
in English and French:
(a) the name and civic address of the drug’s manufac-
turer;
(b) a statement that the Minister has authorized the
sale of the drug to address the emergency, event or in-
cident described in the authorization;
(c) a statement that the drug is to be used only for the
use described in the authorization;
(d) the drug’s brand name, if any, and either its prop-
er name, common name and chemical name or its
identifying name, code, number or mark;
(e) the drug’s medicinal ingredients;
(f) the drug’s strength;
(g) the drug’s dosage form;
(h) the drug’s recommended dosage and route of ad-
ministration;
(i) the drug’s lot number, if known;
(j) all warnings and precautions in respect of the use
of the drug, if any;
(k) the drug’s expiration date, or, if there is no expi-
ration date, the stability testing date or the date on
which the drug should be retested, as specified by the
manufacturer;
(l) the drug’s recommended storage conditions; and
(m) the net contents of the drug’s container, in terms
of the weight, volume, size or number of units of the
drug in the container.
C.11.006 (1) Le responsable de la santé publique initial
veille à ce que la drogue porte une étiquette ou soit ac-
compagnée d’une documentation où figurent clairement
les renseignements ci-après, en français et en anglais :
a) les nom et adresse municipale du fabricant de la
drogue;
b) une mention indiquant que le ministre a autorisé
la vente de la drogue pour parer à l’urgence, à l’événe-
ment ou à l’incident précisé dans l’autorisation;
c) une mention indiquant que la drogue ne peut ser-
vir qu’à l’usage précisé dans l’autorisation;
d) la marque nominative de la drogue, le cas échéant,
et soit son nom propre, son nom usuel ainsi que son
nom chimique, soit son nom, code, numéro ou marque
d’identification;
e) les ingrédients médicinaux de la drogue;
f) la concentration de la drogue;
g) la forme posologique de la drogue;
h) la posologie et la voie d’administration recomman-
dées de la drogue;
i) le numéro de lot de la drogue, s’il est connu;
j) toute mise en garde ou précaution relative à l’usage
de la drogue, le cas échéant;
k) la date limite d’utilisation de la drogue ou, à dé-
faut, la date de l’essai de stabilité ou la date à laquelle
la drogue devrait faire l’objet d’un essai subséquent,
selon ce qui est précisé par le fabricant;
l) les conditions d’entreposage recommandées de la
drogue;
m) le contenu net du contenant de la drogue, exprimé
en poids, en volume, en taille ou en nombre d’unités
de la drogue qui s’y trouve.
(2) Any subsequent public health official must ensure
that the drug bears the label or is accompanied by the
document.
(2) Tout responsable de la santé publique subséquent
veille à ce que la drogue porte l’étiquette ou soit accom-
pagnée de la documentation.
(3) If the initial public health official becomes aware of a
change to any of the information referred to in paragraph
(1)(a), (h), (j), (k) or (l), they must
(a) ensure that the information on the drug’s label or
in the accompanying document is updated; and
(3) S’il prend connaissance de tout changement aux ren-
seignements visés aux alinéas (1)a), h), j), k) ou l), le res-
ponsable de la santé publique initial prend les mesures
suivantes :
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 11 Public or Canadian Armed Forces Health Emergencies — Drugs for
Immediate Use or Stockpiling
TITRE 11 Urgences en matière de santé touchant le public ou les Forces armées
canadiennes — usage immédiat ou mise en réserve de drogues
Section C.11.006 Article C.11.006
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
642 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
C.11.006 (1) The initial public health official must en-
sure that the drug bears a label or is accompanied by a
document that clearly sets out the following information
in English and French:
(a) the name and civic address of the drug’s manufac-
turer;
(b) a statement that the Minister has authorized the
sale of the drug to address the emergency, event or in-
cident described in the authorization;
(c) a statement that the drug is to be used only for the
use described in the authorization;
(d) the drug’s brand name, if any, and either its prop-
er name, common name and chemical name or its
identifying name, code, number or mark;
(e) the drug’s medicinal ingredients;
(f) the drug’s strength;
(g) the drug’s dosage form;
(h) the drug’s recommended dosage and route of ad-
ministration;
(i) the drug’s lot number, if known;
(j) all warnings and precautions in respect of the use
of the drug, if any;
(k) the drug’s expiration date, or, if there is no expi-
ration date, the stability testing date or the date on
which the drug should be retested, as specified by the
manufacturer;
(l) the drug’s recommended storage conditions; and
(m) the net contents of the drug’s container, in terms
of the weight, volume, size or number of units of the
drug in the container.
C.11.006 (1) Le responsable de la santé publique initial
veille à ce que la drogue porte une étiquette ou soit ac-
compagnée d’une documentation où figurent clairement
les renseignements ci-après, en français et en anglais :
a) les nom et adresse municipale du fabricant de la
drogue;
b) une mention indiquant que le ministre a autorisé
la vente de la drogue pour parer à l’urgence, à l’événe-
ment ou à l’incident précisé dans l’autorisation;
c) une mention indiquant que la drogue ne peut ser-
vir qu’à l’usage précisé dans l’autorisation;
d) la marque nominative de la drogue, le cas échéant,
et soit son nom propre, son nom usuel ainsi que son
nom chimique, soit son nom, code, numéro ou marque
d’identification;
e) les ingrédients médicinaux de la drogue;
f) la concentration de la drogue;
g) la forme posologique de la drogue;
h) la posologie et la voie d’administration recomman-
dées de la drogue;
i) le numéro de lot de la drogue, s’il est connu;
j) toute mise en garde ou précaution relative à l’usage
de la drogue, le cas échéant;
k) la date limite d’utilisation de la drogue ou, à dé-
faut, la date de l’essai de stabilité ou la date à laquelle
la drogue devrait faire l’objet d’un essai subséquent,
selon ce qui est précisé par le fabricant;
l) les conditions d’entreposage recommandées de la
drogue;
m) le contenu net du contenant de la drogue, exprimé
en poids, en volume, en taille ou en nombre d’unités
de la drogue qui s’y trouve.
(2) Any subsequent public health official must ensure
that the drug bears the label or is accompanied by the
document.
(2) Tout responsable de la santé publique subséquent
veille à ce que la drogue porte l’étiquette ou soit accom-
pagnée de la documentation.
(3) If the initial public health official becomes aware of a
change to any of the information referred to in paragraph
(1)(a), (h), (j), (k) or (l), they must
(a) ensure that the information on the drug’s label or
in the accompanying document is updated; and
(3) S’il prend connaissance de tout changement aux ren-
seignements visés aux alinéas (1)a), h), j), k) ou l), le res-
ponsable de la santé publique initial prend les mesures
suivantes :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 11 Public or Canadian Armed Forces Health Emergencies — Drugs for
Immediate Use or Stockpiling
TITRE 11 Urgences en matière de santé touchant le public ou les Forces armées
canadiennes — usage immédiat ou mise en réserve de drogues
Sections C.11.006-C.11.008 Articles C.11.006-C.11.008
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
643 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) notify of the change, in writing and without delay,
any person to whom they have sold any quantity of the
drug.
a) il veille à la mise à jour des renseignements figu-
rant sur l’étiquette de la drogue ou dans la
documentation qui l’accompagne;
b) il avise du changement, par écrit et sans délai,
toute personne à qui il a vendu toute quantité de la
drogue.
(4) If the person notified under paragraph (3)(b) is a
subsequent public health official, they must notify of the
change, in writing and without delay, any person to
whom they have sold any quantity of the drug.
(4) Si la personne qui est avisée en application de l’ali-
néa (3)b) est un responsable de la santé publique subsé-
quent, elle avise du changement, par écrit et sans délai,
toute personne à qui elle a vendu toute quantité de la
drogue.
(5) Any person who is notified under paragraph (3)(b)
or subsection (4) must ensure that the updated informa-
tion accompanies, in writing, any quantity of the drug
that remains in their possession.
SOR/2023-18, s. 4.
(5) La personne avisée en application de l’alinéa (3)b)
ou du paragraphe (4) veille à ce que les renseignements
mis à jour accompagnent, par écrit, toute quantité de la
drogue demeurant en sa possession.
DORS/2023-18, art. 4.
C.11.007 (1) In addition to the information required
under subsection C.11.006(1), the initial public health
official or any subsequent public health official, as the
case may be, must make the following information avail-
able to the following persons, in writing, in English and
French:
(a) to the persons to whom the drug is administered
and the persons who administer the drug, the known
and potential benefits and risks associated with the
use for which the sale of the drug is authorized, the
recommended duration of use, if any, of the drug and
instructions on how to report serious adverse drug re-
actions; and
(b) to the persons who administer the drug, the infor-
mation referred to in paragraphs C.11.002(2)(a), (b)
and (e) and subparagraphs C.11.002(2)(g)(v), (vii)
and (viii), if that information is not set out on the
drug’s label or accompanying document.
C.11.007 (1) Outre les renseignements visés au para-
graphe C.11.006(1), le responsable de la santé publique
initial ou tout responsable de la santé publique subsé-
quent, selon le cas, met à la disposition des personnes ci-
après, par écrit, en français et en anglais, les renseigne-
ments suivants :
a) s’agissant des personnes à qui la drogue est admi-
nistrée et de celles qui l’administrent, les bénéfices et
les risques connus et potentiels liés à l’usage pour le-
quel la vente de la drogue est autorisée, la durée d’uti-
lisation recommandée de la drogue, le cas échéant, et
les indications faisant état de la marche à suivre en cas
de réaction indésirable grave à une drogue;
b) s’agissant des personnes qui administrent la
drogue, les renseignements visés aux alinéas
C.11.002(2)a), b) et e) et aux sous-alinéas
C.11.002(2)g)(v), (vii) et (viii), s’ils ne figurent pas sur
l’étiquette de la drogue ou dans la documentation qui
l’accompagne.
(2) If the initial public health official becomes aware of a
change to any of the information referred to in subsec-
tion (1), they must, in writing and without delay, notify
the relevant persons of the change.
SOR/2023-18, s. 4.
(2) S’il prend connaissance d’un changement aux rensei-
gnements visés au paragraphe (1), le responsable de la
santé publique initial avise du changement, par écrit et
sans délai, les intéressés.
DORS/2023-18, art. 4.
C.11.008 (1) If the initial public health official is a per-
son referred to in paragraph (d) of the definition public
health official in subsection C.11.001(1), they must sub-
mit a written report to the Minister in respect of any seri-
ous adverse drug reaction to the drug, and include in the
report the information referred to in paragraphs
C.01.020.1(2)(b) to (l), no later than the 30th day after
the day on which they become aware of the reaction.
C.11.008 (1) Si le responsable de la santé publique ini-
tial est une personne visée à l’alinéa d) de la définition de
responsable de la santé publique au paragraphe
C.11.001(1), il fournit au ministre un rapport écrit fai-
sant état, relativement à la drogue, de toute réaction in-
désirable grave à une drogue au plus tard trente jours
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 11 Public or Canadian Armed Forces Health Emergencies — Drugs for
Immediate Use or Stockpiling
TITRE 11 Urgences en matière de santé touchant le public ou les Forces armées
canadiennes — usage immédiat ou mise en réserve de drogues
Sections C.11.006-C.11.008 Articles C.11.006-C.11.008
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
643 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) notify of the change, in writing and without delay,
any person to whom they have sold any quantity of the
drug.
a) il veille à la mise à jour des renseignements figu-
rant sur l’étiquette de la drogue ou dans la
documentation qui l’accompagne;
b) il avise du changement, par écrit et sans délai,
toute personne à qui il a vendu toute quantité de la
drogue.
(4) If the person notified under paragraph (3)(b) is a
subsequent public health official, they must notify of the
change, in writing and without delay, any person to
whom they have sold any quantity of the drug.
(4) Si la personne qui est avisée en application de l’ali-
néa (3)b) est un responsable de la santé publique subsé-
quent, elle avise du changement, par écrit et sans délai,
toute personne à qui elle a vendu toute quantité de la
drogue.
(5) Any person who is notified under paragraph (3)(b)
or subsection (4) must ensure that the updated informa-
tion accompanies, in writing, any quantity of the drug
that remains in their possession.
SOR/2023-18, s. 4.
(5) La personne avisée en application de l’alinéa (3)b)
ou du paragraphe (4) veille à ce que les renseignements
mis à jour accompagnent, par écrit, toute quantité de la
drogue demeurant en sa possession.
DORS/2023-18, art. 4.
C.11.007 (1) In addition to the information required
under subsection C.11.006(1), the initial public health
official or any subsequent public health official, as the
case may be, must make the following information avail-
able to the following persons, in writing, in English and
French:
(a) to the persons to whom the drug is administered
and the persons who administer the drug, the known
and potential benefits and risks associated with the
use for which the sale of the drug is authorized, the
recommended duration of use, if any, of the drug and
instructions on how to report serious adverse drug re-
actions; and
(b) to the persons who administer the drug, the infor-
mation referred to in paragraphs C.11.002(2)(a), (b)
and (e) and subparagraphs C.11.002(2)(g)(v), (vii)
and (viii), if that information is not set out on the
drug’s label or accompanying document.
C.11.007 (1) Outre les renseignements visés au para-
graphe C.11.006(1), le responsable de la santé publique
initial ou tout responsable de la santé publique subsé-
quent, selon le cas, met à la disposition des personnes ci-
après, par écrit, en français et en anglais, les renseigne-
ments suivants :
a) s’agissant des personnes à qui la drogue est admi-
nistrée et de celles qui l’administrent, les bénéfices et
les risques connus et potentiels liés à l’usage pour le-
quel la vente de la drogue est autorisée, la durée d’uti-
lisation recommandée de la drogue, le cas échéant, et
les indications faisant état de la marche à suivre en cas
de réaction indésirable grave à une drogue;
b) s’agissant des personnes qui administrent la
drogue, les renseignements visés aux alinéas
C.11.002(2)a), b) et e) et aux sous-alinéas
C.11.002(2)g)(v), (vii) et (viii), s’ils ne figurent pas sur
l’étiquette de la drogue ou dans la documentation qui
l’accompagne.
(2) If the initial public health official becomes aware of a
change to any of the information referred to in subsec-
tion (1), they must, in writing and without delay, notify
the relevant persons of the change.
SOR/2023-18, s. 4.
(2) S’il prend connaissance d’un changement aux rensei-
gnements visés au paragraphe (1), le responsable de la
santé publique initial avise du changement, par écrit et
sans délai, les intéressés.
DORS/2023-18, art. 4.
C.11.008 (1) If the initial public health official is a per-
son referred to in paragraph (d) of the definition public
health official in subsection C.11.001(1), they must sub-
mit a written report to the Minister in respect of any seri-
ous adverse drug reaction to the drug, and include in the
report the information referred to in paragraphs
C.01.020.1(2)(b) to (l), no later than the 30th day after
the day on which they become aware of the reaction.
C.11.008 (1) Si le responsable de la santé publique ini-
tial est une personne visée à l’alinéa d) de la définition de
responsable de la santé publique au paragraphe
C.11.001(1), il fournit au ministre un rapport écrit fai-
sant état, relativement à la drogue, de toute réaction in-
désirable grave à une drogue au plus tard trente jours
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 11 Public or Canadian Armed Forces Health Emergencies — Drugs for
Immediate Use or Stockpiling
TITRE 11 Urgences en matière de santé touchant le public ou les Forces armées
canadiennes — usage immédiat ou mise en réserve de drogues
Sections C.11.008-C.11.012 Articles C.11.008-C.11.012
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
644 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
après la date à laquelle il en a pris connaissance, en y in-
cluant les renseignements visés aux alinéas
C.01.020.1(2)b) à l).
(2) If the initial public health official is a person referred
to in any of paragraphs (a) to (c) or (e) of the definition
public health official in subsection C.11.001(1), the writ-
ten report is not required and section C.01.020.1 applies
in respect of the provision of information relating to seri-
ous adverse drug reactions.
SOR/2023-18, s. 4.
(2) Si le responsable de la santé publique initial est une
personne visée à l’un des alinéas a) à c) ou e) de la défini-
tion de responsable de la santé publique au paragraphe
C.11.001(1), le rapport n’est pas exigé et l’article
C.01.020.1 s’applique relativement à la fourniture de
renseignements portant sur toute réaction indésirable
grave à une drogue.
DORS/2023-18, art. 4.
C.11.009 (1) The initial public health official must
monitor the response to the drug in the emergency, event
or incident — including monitoring information they re-
ceive relating to serious adverse drug reactions — and
must take reasonable steps to obtain information on that
response.
C.11.009 (1) Le responsable de la santé publique initial
surveille la réaction à la drogue lors de l’urgence, de
l’événement ou de l’incident, y compris la surveillance de
renseignements qu’il reçoit relativement aux réactions
indésirables graves à une drogue, et prend des mesures
raisonnables pour obtenir des renseignements qui
portent sur cette réaction.
(2) The initial public health official must, on request of
the Minister, submit a written report to the Minister on
the monitoring of the response to the drug in the emer-
gency, event or incident during the time period specified
by the Minister, as well as on any corrective measures
taken as a result of the monitoring.
SOR/2023-18, s. 4.
(2) Il fournit au ministre, sur demande, un rapport écrit
concernant la surveillance de la réaction à la drogue lors
de l’urgence, de l’événement ou de l’incident pendant la
période précisée par celui-ci, et y inclus toute mesure
corrective qui a été prise à la suite de cette surveillance.
DORS/2023-18, art. 4.
C.11.010 (1) The initial public health official must
maintain all information about the sale and use of the
drug in a way that allows them to submit the informa-
tion, notices and reports referred to in sections C.11.004
and C.11.008 and subsection C.11.009(2).
C.11.010 (1) Le responsable de la santé publique initial
conserve tout renseignement concernant la vente et l’u-
sage de la drogue de manière à ce qu’il puisse fournir les
renseignements, les avis et les rapports visés aux articles
C.11.004 et C.11.008 et au paragraphe C.11.009(2).
(2) The initial public health official and any subsequent
public health official must maintain all information about
the sale and use of the drug in a way that allows them to
communicate with persons to whom the drug has been
administered if the health of those persons may be en-
dangered by its use.
SOR/2023-18, s. 4.
(2) Le responsable de la santé publique initial et tout
responsable de la santé publique subséquent conservent
tout renseignement concernant la vente et l’usage de la
drogue de manière à ce qu’ils puissent communiquer
avec les personnes auxquelles elle a été administrée, dans
le cas où son usage peut mettre en danger leur santé.
DORS/2023-18, art. 4.
C.11.011 The initial public health official or any subse-
quent public health official, as the case may be, must re-
tain the information, notices and reports referred to in
sections C.11.004 and C.11.008, subsection C.11.009(2)
and section C.11.010, as applicable, for 15 years after the
end of the period to which the information, notices and
reports relate.
SOR/2023-18, s. 4.
C.11.011 Le responsable de la santé publique initial ou
tout responsable de la santé publique subséquent, selon
le cas, conserve les renseignements, avis et rapports visés
aux articles C.11.004 et C.11.008, au paragraphe
C.11.009(2) et à l’article C.11.010, selon le cas, pendant
une période de quinze ans suivant la fin de la période à
laquelle ils se rapportent.
DORS/2023-18, art. 4.
C.11.012 The initial public health official must account
to the Minister for any unused quantity of stockpiled
drug remaining in their possession at the end of the pre-
ceding calendar year by the January 30 that follows the
C.11.012 Au plus tard le 30 janvier suivant la première
année civile complète pendant laquelle la drogue a été
mise en réserve et au plus tard le 30 janvier de chaque
année suivante, le responsable de la santé publique initial
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 11 Public or Canadian Armed Forces Health Emergencies — Drugs for
Immediate Use or Stockpiling
TITRE 11 Urgences en matière de santé touchant le public ou les Forces armées
canadiennes — usage immédiat ou mise en réserve de drogues
Sections C.11.008-C.11.012 Articles C.11.008-C.11.012
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
644 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
après la date à laquelle il en a pris connaissance, en y in-
cluant les renseignements visés aux alinéas
C.01.020.1(2)b) à l).
(2) If the initial public health official is a person referred
to in any of paragraphs (a) to (c) or (e) of the definition
public health official in subsection C.11.001(1), the writ-
ten report is not required and section C.01.020.1 applies
in respect of the provision of information relating to seri-
ous adverse drug reactions.
SOR/2023-18, s. 4.
(2) Si le responsable de la santé publique initial est une
personne visée à l’un des alinéas a) à c) ou e) de la défini-
tion de responsable de la santé publique au paragraphe
C.11.001(1), le rapport n’est pas exigé et l’article
C.01.020.1 s’applique relativement à la fourniture de
renseignements portant sur toute réaction indésirable
grave à une drogue.
DORS/2023-18, art. 4.
C.11.009 (1) The initial public health official must
monitor the response to the drug in the emergency, event
or incident — including monitoring information they re-
ceive relating to serious adverse drug reactions — and
must take reasonable steps to obtain information on that
response.
C.11.009 (1) Le responsable de la santé publique initial
surveille la réaction à la drogue lors de l’urgence, de
l’événement ou de l’incident, y compris la surveillance de
renseignements qu’il reçoit relativement aux réactions
indésirables graves à une drogue, et prend des mesures
raisonnables pour obtenir des renseignements qui
portent sur cette réaction.
(2) The initial public health official must, on request of
the Minister, submit a written report to the Minister on
the monitoring of the response to the drug in the emer-
gency, event or incident during the time period specified
by the Minister, as well as on any corrective measures
taken as a result of the monitoring.
SOR/2023-18, s. 4.
(2) Il fournit au ministre, sur demande, un rapport écrit
concernant la surveillance de la réaction à la drogue lors
de l’urgence, de l’événement ou de l’incident pendant la
période précisée par celui-ci, et y inclus toute mesure
corrective qui a été prise à la suite de cette surveillance.
DORS/2023-18, art. 4.
C.11.010 (1) The initial public health official must
maintain all information about the sale and use of the
drug in a way that allows them to submit the informa-
tion, notices and reports referred to in sections C.11.004
and C.11.008 and subsection C.11.009(2).
C.11.010 (1) Le responsable de la santé publique initial
conserve tout renseignement concernant la vente et l’u-
sage de la drogue de manière à ce qu’il puisse fournir les
renseignements, les avis et les rapports visés aux articles
C.11.004 et C.11.008 et au paragraphe C.11.009(2).
(2) The initial public health official and any subsequent
public health official must maintain all information about
the sale and use of the drug in a way that allows them to
communicate with persons to whom the drug has been
administered if the health of those persons may be en-
dangered by its use.
SOR/2023-18, s. 4.
(2) Le responsable de la santé publique initial et tout
responsable de la santé publique subséquent conservent
tout renseignement concernant la vente et l’usage de la
drogue de manière à ce qu’ils puissent communiquer
avec les personnes auxquelles elle a été administrée, dans
le cas où son usage peut mettre en danger leur santé.
DORS/2023-18, art. 4.
C.11.011 The initial public health official or any subse-
quent public health official, as the case may be, must re-
tain the information, notices and reports referred to in
sections C.11.004 and C.11.008, subsection C.11.009(2)
and section C.11.010, as applicable, for 15 years after the
end of the period to which the information, notices and
reports relate.
SOR/2023-18, s. 4.
C.11.011 Le responsable de la santé publique initial ou
tout responsable de la santé publique subséquent, selon
le cas, conserve les renseignements, avis et rapports visés
aux articles C.11.004 et C.11.008, au paragraphe
C.11.009(2) et à l’article C.11.010, selon le cas, pendant
une période de quinze ans suivant la fin de la période à
laquelle ils se rapportent.
DORS/2023-18, art. 4.
C.11.012 The initial public health official must account
to the Minister for any unused quantity of stockpiled
drug remaining in their possession at the end of the pre-
ceding calendar year by the January 30 that follows the
C.11.012 Au plus tard le 30 janvier suivant la première
année civile complète pendant laquelle la drogue a été
mise en réserve et au plus tard le 30 janvier de chaque
année suivante, le responsable de la santé publique initial
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 11 Public or Canadian Armed Forces Health Emergencies — Drugs for
Immediate Use or Stockpiling
TITRE 11 Urgences en matière de santé touchant le public ou les Forces armées
canadiennes — usage immédiat ou mise en réserve de drogues
Sections C.11.012-D.01.001 Articles C.11.012-D.01.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
645 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
first full calendar year during which the drug is stock-
piled and then by January 30 of each subsequent year.
SOR/2023-18, s. 4.
rend compte au ministre de la quantité de toute drogue
mise en réserve qui demeure inutilisée et en sa posses-
sion à la fin de l’année civile précédente.
DORS/2023-18, art. 4.
C.11.013 (1) The Minister may cancel an authorization
if the Minister has reasonable grounds to believe that the
drug presents a serious or imminent risk of injury to hu-
man health.
C.11.013 (1) Le ministre peut annuler l’autorisation s’il
a des motifs raisonnables de croire que la drogue pré-
sente un risque grave ou imminent de préjudice à la san-
té humaine.
(2) If the Minister cancels an authorization, the initial
public health official must, without delay, notify of the
cancellation any person to whom they have directly dis-
tributed any quantity of the drug.
(2) Le cas échéant, le responsable de la santé publique
initial avise, sans délai, toute personne à qui il a directe-
ment distribué toute quantité de la drogue de l’annula-
tion.
(3) These Regulations apply to any unused quantity of
the drug as of the day on which the cancellation takes ef-
fect.
SOR/2023-18, s. 4.
(3) Le présent règlement s’applique à toute quantité in-
utilisée de la drogue dès la date de prise d’effet de l’annu-
lation.
DORS/2023-18, art. 4.
C.11.014 (1) The Minister may issue an authorization
that permits an initial public health official who is a per-
son referred to in paragraph (a), (d) or (e) of the defini-
tion public health official in subsection C.11.001(1) to
sell a specified quantity of a stockpiled drug to a practi-
tioner for use in the emergency treatment of a person un-
der the care of that practitioner, if
(a) the manufacturer of the drug has been issued a
letter of authorization under subsection C.08.010(1)
that authorizes the sale of a specified quantity of the
drug to that practitioner for the emergency treatment
of that person; and
(b) the use of the drug specified in the letter of autho-
rization is the same as the use described in the autho-
rization issued to the manufacturer under subsection
C.11.003(1).
C.11.014 (1) Si les conditions ci-après sont réunies, le
ministre peut délivrer une autorisation permettant au
responsable de la santé publique initial qui est une per-
sonne visée aux alinéas a), d) ou e) de la définition de res-
ponsable de la santé publique au paragraphe
C.11.001(1) de vendre à un praticien une quantité déter-
minée d’une drogue qui a été mise en réserve afin que ce-
lui-ci puisse prodiguer des soins d’urgence à une per-
sonne qu’il traite à titre professionnel :
a) le fabricant de la drogue a reçu du ministre une
lettre d’autorisation permettant la vente d’une quanti-
té déterminée de cette drogue au praticien afin qu’il
puisse prodiguer des soins d’urgence à cette personne,
conformément au paragraphe C.08.010(1);
b) l’usage de la drogue pour laquelle la lettre d’autori-
sation a été délivrée est le même que celui pour lequel
l’autorisation a été délivrée à celui-ci en vertu du para-
graphe C.11.003(1).
(2) This Division, other than this section, does not apply
to a drug sold in accordance with an authorization issued
under subsection (1).
SOR/2023-18, s. 4.
(2) Le présent titre, à l’exception du présent article, ne
s’applique pas à la drogue vendue conformément à l’au-
torisation visée au paragraphe (1).
DORS/2023-18, art. 4.
PART D PARTIE D
Vitamins, Minerals and Amino
Acids
Vitamines, minéraux et acides
aminés
D.01.001 (1) In this Part,
advertise means to advertise to the general public;
(faire de la publicité)
D.01.001 (1) Dans la présente partie,
aliment supplémenté S’entend au sens de l’article
B.01.001; ( supplemented food)
PART C Drugs PARTIE C Drogues
DIVISION 11 Public or Canadian Armed Forces Health Emergencies — Drugs for
Immediate Use or Stockpiling
TITRE 11 Urgences en matière de santé touchant le public ou les Forces armées
canadiennes — usage immédiat ou mise en réserve de drogues
Sections C.11.012-D.01.001 Articles C.11.012-D.01.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
645 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
first full calendar year during which the drug is stock-
piled and then by January 30 of each subsequent year.
SOR/2023-18, s. 4.
rend compte au ministre de la quantité de toute drogue
mise en réserve qui demeure inutilisée et en sa posses-
sion à la fin de l’année civile précédente.
DORS/2023-18, art. 4.
C.11.013 (1) The Minister may cancel an authorization
if the Minister has reasonable grounds to believe that the
drug presents a serious or imminent risk of injury to hu-
man health.
C.11.013 (1) Le ministre peut annuler l’autorisation s’il
a des motifs raisonnables de croire que la drogue pré-
sente un risque grave ou imminent de préjudice à la san-
té humaine.
(2) If the Minister cancels an authorization, the initial
public health official must, without delay, notify of the
cancellation any person to whom they have directly dis-
tributed any quantity of the drug.
(2) Le cas échéant, le responsable de la santé publique
initial avise, sans délai, toute personne à qui il a directe-
ment distribué toute quantité de la drogue de l’annula-
tion.
(3) These Regulations apply to any unused quantity of
the drug as of the day on which the cancellation takes ef-
fect.
SOR/2023-18, s. 4.
(3) Le présent règlement s’applique à toute quantité in-
utilisée de la drogue dès la date de prise d’effet de l’annu-
lation.
DORS/2023-18, art. 4.
C.11.014 (1) The Minister may issue an authorization
that permits an initial public health official who is a per-
son referred to in paragraph (a), (d) or (e) of the defini-
tion public health official in subsection C.11.001(1) to
sell a specified quantity of a stockpiled drug to a practi-
tioner for use in the emergency treatment of a person un-
der the care of that practitioner, if
(a) the manufacturer of the drug has been issued a
letter of authorization under subsection C.08.010(1)
that authorizes the sale of a specified quantity of the
drug to that practitioner for the emergency treatment
of that person; and
(b) the use of the drug specified in the letter of autho-
rization is the same as the use described in the autho-
rization issued to the manufacturer under subsection
C.11.003(1).
C.11.014 (1) Si les conditions ci-après sont réunies, le
ministre peut délivrer une autorisation permettant au
responsable de la santé publique initial qui est une per-
sonne visée aux alinéas a), d) ou e) de la définition de res-
ponsable de la santé publique au paragraphe
C.11.001(1) de vendre à un praticien une quantité déter-
minée d’une drogue qui a été mise en réserve afin que ce-
lui-ci puisse prodiguer des soins d’urgence à une per-
sonne qu’il traite à titre professionnel :
a) le fabricant de la drogue a reçu du ministre une
lettre d’autorisation permettant la vente d’une quanti-
té déterminée de cette drogue au praticien afin qu’il
puisse prodiguer des soins d’urgence à cette personne,
conformément au paragraphe C.08.010(1);
b) l’usage de la drogue pour laquelle la lettre d’autori-
sation a été délivrée est le même que celui pour lequel
l’autorisation a été délivrée à celui-ci en vertu du para-
graphe C.11.003(1).
(2) This Division, other than this section, does not apply
to a drug sold in accordance with an authorization issued
under subsection (1).
SOR/2023-18, s. 4.
(2) Le présent titre, à l’exception du présent article, ne
s’applique pas à la drogue vendue conformément à l’au-
torisation visée au paragraphe (1).
DORS/2023-18, art. 4.
PART D PARTIE D
Vitamins, Minerals and Amino
Acids
Vitamines, minéraux et acides
aminés
D.01.001 (1) In this Part,
advertise means to advertise to the general public;
(faire de la publicité)
D.01.001 (1) Dans la présente partie,
aliment supplémenté S’entend au sens de l’article
B.01.001; ( supplemented food)
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART D Vitamins, Minerals and Amino Acids PARTIE D Vitamines, minéraux et acides aminés
Section D.01.001 Article D.01.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
646 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
brand name means, with reference to a drug, the name,
whether or not including the name of any manufacturer,
corporation, partnership or individual, in English or
French,
(a) that is assigned to the drug by its manufacturer,
(b) under which the drug is sold or advertised, and
(c) that is used to distinguish the drug; ( marque no-
minative)
common name means, with reference to a salt or
derivative of a vitamin, the name in English or French by
which the salt or derivative is
(a) commonly known, and
(b) designated in scientific or technical journals;
(nom usuel)
Food Compositional Standards Document has the
same meaning as in subsection B.01.001(1); ( Document
sur les normes de composition des aliments)
human milk fortifier has the same meaning as in sec-
tion B.25.001; ( fortifiant pour lait humain)
human milk substitute has the same meaning as in sec-
tion B.25.001; ( succédané de lait humain)
prepackaged product means any food that is contained
in a package in the manner in which it is ordinarily sold
to, or used or purchased by, a person; ( produit préem-
ballé)
reasonable daily intake , in respect of a food named in
an item in Column I of Schedule K, means the amount of
that food set out in Column II of that item; ( ration quoti-
dienne normale)
recommended daily intake [Repealed, SOR/2016-305,
s. 61]
supplemental ingredient has the same meaning as in
section B.01.001; ( ingrédient supplémentaire)
supplemented food has the same meaning as in section
B.01.001; ( aliment supplémenté)
supplemented food facts table has the same meaning
as in subsection B.01.001(1); ( tableau des renseigne-
ments sur les aliments supplémentés)
apport nutritionnel recommandé pondéré Quantité
d’une vitamine ou d’un minéral nutritif indiquée au ta-
bleau II du titre 1 et au tableau II du titre 2; ( weighted
recommended nutrient intake)
apport quotidien recommandé [Abrogée, DORS/
2016-305, art. 61]
Document sur les normes de composition des ali-
ments S’entend au sens du paragraphe B.01.001(1);
(Food Compositional Standards Document)
faire de la publicité signifie faire de la publicité auprès
du grand public; ( advertise)
fortifiant pour lait humain S’entend au sens de l’article
B.25.001; ( human milk fortifier)
ingrédient supplémentaire S’entend au sens de l’article
B.01.001; ( supplemental ingredient)
marque nominative Dans le cas d’une drogue, le nom
en français ou en anglais, avec ou sans le nom d’un fabri-
cant, d’une personne morale, d’une société de personnes
ou d’un particulier :
a) qui lui a été attribué par le fabricant;
b) sous lequel elle est vendue ou fait l’objet de publi-
cité;
c) qui sert à l’identifier; ( brand name)
nom usuel Dans le cas d’un sel ou d’un dérivé d’une vi-
tamine, le nom en français ou en anglais sous lequel il
est :
a) généralement connu;
b) désigné dans des revues scientifiques ou tech-
niques; ( common name)
produit préemballé désigne un aliment contenu dans
un emballage qui est celui dans lequel l’aliment est nor-
malement vendu, utilisé ou acheté; ( prepackaged prod-
uct)
ration quotidienne normale , lorsqu’il s’agit d’une sub-
stance alimentaire dont le nom figure à l’un des articles
de l’annexe K à la colonne I, signifie la quantité de cette
substance alimentaire précisée à la colonne II en regard
de cet article; ( reasonable daily intake)
succédané de lait humain S’entend au sens de l’article
B.25.001; ( human milk substitute)
PART D Vitamins, Minerals and Amino Acids PARTIE D Vitamines, minéraux et acides aminés
Section D.01.001 Article D.01.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
646 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
brand name means, with reference to a drug, the name,
whether or not including the name of any manufacturer,
corporation, partnership or individual, in English or
French,
(a) that is assigned to the drug by its manufacturer,
(b) under which the drug is sold or advertised, and
(c) that is used to distinguish the drug; ( marque no-
minative)
common name means, with reference to a salt or
derivative of a vitamin, the name in English or French by
which the salt or derivative is
(a) commonly known, and
(b) designated in scientific or technical journals;
(nom usuel)
Food Compositional Standards Document has the
same meaning as in subsection B.01.001(1); ( Document
sur les normes de composition des aliments)
human milk fortifier has the same meaning as in sec-
tion B.25.001; ( fortifiant pour lait humain)
human milk substitute has the same meaning as in sec-
tion B.25.001; ( succédané de lait humain)
prepackaged product means any food that is contained
in a package in the manner in which it is ordinarily sold
to, or used or purchased by, a person; ( produit préem-
ballé)
reasonable daily intake , in respect of a food named in
an item in Column I of Schedule K, means the amount of
that food set out in Column II of that item; ( ration quoti-
dienne normale)
recommended daily intake [Repealed, SOR/2016-305,
s. 61]
supplemental ingredient has the same meaning as in
section B.01.001; ( ingrédient supplémentaire)
supplemented food has the same meaning as in section
B.01.001; ( aliment supplémenté)
supplemented food facts table has the same meaning
as in subsection B.01.001(1); ( tableau des renseigne-
ments sur les aliments supplémentés)
apport nutritionnel recommandé pondéré Quantité
d’une vitamine ou d’un minéral nutritif indiquée au ta-
bleau II du titre 1 et au tableau II du titre 2; ( weighted
recommended nutrient intake)
apport quotidien recommandé [Abrogée, DORS/
2016-305, art. 61]
Document sur les normes de composition des ali-
ments S’entend au sens du paragraphe B.01.001(1);
(Food Compositional Standards Document)
faire de la publicité signifie faire de la publicité auprès
du grand public; ( advertise)
fortifiant pour lait humain S’entend au sens de l’article
B.25.001; ( human milk fortifier)
ingrédient supplémentaire S’entend au sens de l’article
B.01.001; ( supplemental ingredient)
marque nominative Dans le cas d’une drogue, le nom
en français ou en anglais, avec ou sans le nom d’un fabri-
cant, d’une personne morale, d’une société de personnes
ou d’un particulier :
a) qui lui a été attribué par le fabricant;
b) sous lequel elle est vendue ou fait l’objet de publi-
cité;
c) qui sert à l’identifier; ( brand name)
nom usuel Dans le cas d’un sel ou d’un dérivé d’une vi-
tamine, le nom en français ou en anglais sous lequel il
est :
a) généralement connu;
b) désigné dans des revues scientifiques ou tech-
niques; ( common name)
produit préemballé désigne un aliment contenu dans
un emballage qui est celui dans lequel l’aliment est nor-
malement vendu, utilisé ou acheté; ( prepackaged prod-
uct)
ration quotidienne normale , lorsqu’il s’agit d’une sub-
stance alimentaire dont le nom figure à l’un des articles
de l’annexe K à la colonne I, signifie la quantité de cette
substance alimentaire précisée à la colonne II en regard
de cet article; ( reasonable daily intake)
succédané de lait humain S’entend au sens de l’article
B.25.001; ( human milk substitute)
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART D Vitamins, Minerals and Amino Acids PARTIE D Vitamines, minéraux et acides aminés
Section D.01.001 Article D.01.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
647 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Table of Daily Values has the same meaning as in sub-
section B.01.001(1); ( Tableau des valeurs quotidiennes)
Table of Reference Amounts has the same meaning as
in subsection B.01.001(1); ( Tableau des quantités de ré-
férence)
testimonial, with respect to a food or drug that is repre-
sented as containing a vitamin, mineral nutrient or min-
eral, means any dramatized or undramatized pictorial,
written or oral representation as to the result that is, has
been or may be produced by the addition to a person’s di-
et of that vitamin, mineral nutrient or mineral, as the
case may be; ( témoignage)
weighted recommended nutrient intake means, in re-
spect of a vitamin or mineral nutrient, the amount of the
vitamin or mineral nutrient set out in Table II to Division
1 and Table II to Division 2. ( apport nutritionnel recom-
mandé pondéré)
Tableau des quantités de référence S’entend au sens
du paragraphe B.01.001(1); ( Table of Reference
Amounts)
tableau des renseignements sur les aliments supplé-
mentés S’entend au sens du paragraphe B.01.001(1);
(supplemented food facts table)
Tableau des valeurs quotidiennes S’entend au sens du
paragraphe B.01.001(1); ( Table of Daily Values)
témoignage, lorsqu’il s’agit d’un aliment ou d’une
drogue présentée comme contenant une vitamine, un mi-
néral nutritif ou un minéral, signifie n’importe quelle
présentation orale, écrite ou en images, dramatisée ou
non, quant à l’effet que produit, a produit ou peut pro-
duire l’addition, au régime alimentaire d’une personne,
de cette vitamine, de ce minéral nutritif ou de ce minéral,
selon le cas. ( testimonial)
(2) For the purposes of this Part, a serving of stated size
of a food shall be
(a) based on the food as offered for sale;
(b) in either of the following cases, the net quantity of
the food in the package:
(i) if the quantity of food in the package can rea-
sonably be consumed by one person at a single eat-
ing occasion, or
(ii) if the package contains less than 200% of the
reference amount for the food; and
(c) in all other cases, the amount indicated for the
food according to the criteria set out in column 3A of
the Table of Reference Amounts.
(2) Pour l’application de la présente partie, la portion in-
diquée d’un aliment est :
a) établie en fonction de l’aliment tel qu’il est vendu;
b) dans l’un ou l’autre des cas ci-après, la quantité
nette de l’aliment dans l’emballage lorsque :
(i) cette quantité peut être raisonnablement
consommée par une personne en une seule fois,
(ii) l’emballage contient moins de 200 % de la
quantité de référence de l’aliment;
c) dans les autres cas, la quantité établie selon les cri-
tères énoncés à la colonne 3A du Tableau des quanti-
tés de référence pour cet aliment.
(3) A serving of stated size of a food shall be expressed
as follows:
(a) in the case of a single-serving prepackaged prod-
uct to which paragraph (2)(b) applies, per package
and using the following units:
(i) in grams, if the net quantity of the food is
shown on the label by weight or by count, and
(ii) in millilitres, if the net quantity of the food is
shown on the label by volume; and
(b) in the case of a multiple-serving prepackaged
product to which paragraph (2)(c) applies, according
to the following units set out in column 3B of the
(3) La portion indiquée d’un aliment est exprimée de la
façon suivante :
a) dans le cas d’un produit préemballé à portion indi-
viduelle auquel l’alinéa (2)b) s’applique, par emballage
et selon les unités suivantes :
(i) en grammes, lorsque la quantité nette de l’ali-
ment est mentionnée en poids ou en nombre sur
l’étiquette,
(ii) en millilitres, lorsque la quantité nette de l’ali-
ment est mentionnée en volume sur l’étiquette;
b) dans le cas d’un produit préemballé à portions
multiples auquel l’alinéa (2)c) s’applique, selon les
PART D Vitamins, Minerals and Amino Acids PARTIE D Vitamines, minéraux et acides aminés
Section D.01.001 Article D.01.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
647 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Table of Daily Values has the same meaning as in sub-
section B.01.001(1); ( Tableau des valeurs quotidiennes)
Table of Reference Amounts has the same meaning as
in subsection B.01.001(1); ( Tableau des quantités de ré-
férence)
testimonial, with respect to a food or drug that is repre-
sented as containing a vitamin, mineral nutrient or min-
eral, means any dramatized or undramatized pictorial,
written or oral representation as to the result that is, has
been or may be produced by the addition to a person’s di-
et of that vitamin, mineral nutrient or mineral, as the
case may be; ( témoignage)
weighted recommended nutrient intake means, in re-
spect of a vitamin or mineral nutrient, the amount of the
vitamin or mineral nutrient set out in Table II to Division
1 and Table II to Division 2. ( apport nutritionnel recom-
mandé pondéré)
Tableau des quantités de référence S’entend au sens
du paragraphe B.01.001(1); ( Table of Reference
Amounts)
tableau des renseignements sur les aliments supplé-
mentés S’entend au sens du paragraphe B.01.001(1);
(supplemented food facts table)
Tableau des valeurs quotidiennes S’entend au sens du
paragraphe B.01.001(1); ( Table of Daily Values)
témoignage, lorsqu’il s’agit d’un aliment ou d’une
drogue présentée comme contenant une vitamine, un mi-
néral nutritif ou un minéral, signifie n’importe quelle
présentation orale, écrite ou en images, dramatisée ou
non, quant à l’effet que produit, a produit ou peut pro-
duire l’addition, au régime alimentaire d’une personne,
de cette vitamine, de ce minéral nutritif ou de ce minéral,
selon le cas. ( testimonial)
(2) For the purposes of this Part, a serving of stated size
of a food shall be
(a) based on the food as offered for sale;
(b) in either of the following cases, the net quantity of
the food in the package:
(i) if the quantity of food in the package can rea-
sonably be consumed by one person at a single eat-
ing occasion, or
(ii) if the package contains less than 200% of the
reference amount for the food; and
(c) in all other cases, the amount indicated for the
food according to the criteria set out in column 3A of
the Table of Reference Amounts.
(2) Pour l’application de la présente partie, la portion in-
diquée d’un aliment est :
a) établie en fonction de l’aliment tel qu’il est vendu;
b) dans l’un ou l’autre des cas ci-après, la quantité
nette de l’aliment dans l’emballage lorsque :
(i) cette quantité peut être raisonnablement
consommée par une personne en une seule fois,
(ii) l’emballage contient moins de 200 % de la
quantité de référence de l’aliment;
c) dans les autres cas, la quantité établie selon les cri-
tères énoncés à la colonne 3A du Tableau des quanti-
tés de référence pour cet aliment.
(3) A serving of stated size of a food shall be expressed
as follows:
(a) in the case of a single-serving prepackaged prod-
uct to which paragraph (2)(b) applies, per package
and using the following units:
(i) in grams, if the net quantity of the food is
shown on the label by weight or by count, and
(ii) in millilitres, if the net quantity of the food is
shown on the label by volume; and
(b) in the case of a multiple-serving prepackaged
product to which paragraph (2)(c) applies, according
to the following units set out in column 3B of the
(3) La portion indiquée d’un aliment est exprimée de la
façon suivante :
a) dans le cas d’un produit préemballé à portion indi-
viduelle auquel l’alinéa (2)b) s’applique, par emballage
et selon les unités suivantes :
(i) en grammes, lorsque la quantité nette de l’ali-
ment est mentionnée en poids ou en nombre sur
l’étiquette,
(ii) en millilitres, lorsque la quantité nette de l’ali-
ment est mentionnée en volume sur l’étiquette;
b) dans le cas d’un produit préemballé à portions
multiples auquel l’alinéa (2)c) s’applique, selon les
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART D Vitamins, Minerals and Amino Acids PARTIE D Vitamines, minéraux et acides aminés
Sections D.01.001-D.01.001.2 Articles D.01.001-D.01.001.2
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
648 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Table of Reference Amounts and according to the
manner set out in that column:
(i) the household measure that applies to the prod-
uct, and
(ii) the metric measure that applies to the product.
SOR/88-559, s. 31; SOR/93-202, s. 31; SOR/96-259, s. 3; SOR/2003-11, s. 27; SOR/
2016-305, s. 61; SOR/2021-57, s. 17; SOR/2022-169, s. 22; SOR/2024-244, s. 151.
unités ci-après indiquées à la colonne 3B du Tableau
des quantités de référence et de la manière dont elles y
sont présentées :
(i) la mesure domestique applicable au produit,
(ii) la mesure métrique applicable au produit.
DORS/88-559, art. 31; DORS/93-202, art. 31; DORS/96-259, art. 3; DORS/2003-11, art. 27;
DORS/2016-305, art. 61; DORS/2021-57, art. 17; DORS/2022-169, art. 22; DORS/
2024-244, art. 151.
D.01.001.1 (1) The daily value of a vitamin or mineral
nutrient set out in column 1 of Part 2 of the Table of Dai-
ly Values is, in respect of a food, the quantity
(a) set out in column 2, if the food is intended solely
for infants six months of age or older but less than one
year of age;
(b) set out in column 3, if the food is intended for in-
fants six months of age or older but less than one year
of age or for children one year of age or older but less
than four years of age, and
(c) set out in column 4, in any other case.
D.01.001.1 (1) La valeur quotidienne d’une vitamine ou
d’un minéral nutritif figurant à la colonne 1 de la partie 2
du Tableau des valeurs quotidiennes est, à l’égard d’un
aliment, la quantité de vitamine ou de minéral nutritif fi-
gurant :
a) à la colonne 2, dans le cas d’un aliment destiné ex-
clusivement aux bébés âgés d’au moins six mois mais
de moins d’un an;
b) à la colonne 3, dans le cas d’un aliment destiné aux
bébés âgés d’au moins six mois mais de moins d’un an
ou aux enfants âgés d’au moins un an mais de moins
de quatre ans;
c) à la colonne 4, dans les autres cas.
(2) Subsection (1) does not apply if the food is
(a) a human milk fortifier; or
(b) a human milk substitute intended solely for in-
fants less than six months of age.
SOR/2016-305, s. 62; SOR/2021-57, s. 18.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas si l’aliment est :
a) soit un fortifiant pour lait humain;
b) soit un succédané de lait humain destiné exclusi-
vement aux bébés âgés de moins de six mois.
DORS/2016-305, art. 62; DORS/2021-57, art. 18.
D.01.001.2 If both a nutrition symbol, as defined in sub-
section B.01.001(1), and a statement or claim referred to
in any of sections D.01.004 to D.01.007 and D.02.002 to
D.02.005 appear on the principal display panel of a
prepackaged product,
(a) the height of the upper case letters in the state-
ment or claim must not exceed two times the height of
the upper case letters, excluding any accents, in the
nutrition symbol, other than in the words “Health
Canada” and “Santé Canada”; and
(b) the height of the tallest ascender of the lower case
letters in the statement or claim must not exceed two
times the height of the tallest ascender of the lower
case letters in the nutrition symbol, other than in the
words “Health Canada” and “Santé Canada”.
SOR/2022-168, s. 45.
D.01.001.2 Lorsqu’un symbole nutritionnel , au sens du
paragraphe B.01.001(1), et une mention ou une alléga-
tion visée à l’un des articles D.01.004 à D.01.007 et
D.02.002 à D.02.005 paraissent dans l’espace principal
d’un produit préemballé, la mention ou l’allégation satis-
fait aux exigences suivantes :
a) la hauteur des lettres majuscules qui y paraissent
ne dépasse pas le double de celle des lettres majus-
cules, sauf tout accent, paraissant dans le symbole nu-
tritionnel, à l’exception des lettres des mots « Santé
Canada » et « Health Canada »;
b) la hauteur de la hampe ascendante la plus élevée
des lettres minuscules qui y paraissent ne dépasse pas
le double de celle de la hampe ascendante la plus éle-
vée des lettres minuscules paraissant dans le symbole
nutritionnel, à l’exception des lettres des mots « Santé
Canada » et « Health Canada ».
DORS/2022-168, art. 45.
PART D Vitamins, Minerals and Amino Acids PARTIE D Vitamines, minéraux et acides aminés
Sections D.01.001-D.01.001.2 Articles D.01.001-D.01.001.2
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
648 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Table of Reference Amounts and according to the
manner set out in that column:
(i) the household measure that applies to the prod-
uct, and
(ii) the metric measure that applies to the product.
SOR/88-559, s. 31; SOR/93-202, s. 31; SOR/96-259, s. 3; SOR/2003-11, s. 27; SOR/
2016-305, s. 61; SOR/2021-57, s. 17; SOR/2022-169, s. 22; SOR/2024-244, s. 151.
unités ci-après indiquées à la colonne 3B du Tableau
des quantités de référence et de la manière dont elles y
sont présentées :
(i) la mesure domestique applicable au produit,
(ii) la mesure métrique applicable au produit.
DORS/88-559, art. 31; DORS/93-202, art. 31; DORS/96-259, art. 3; DORS/2003-11, art. 27;
DORS/2016-305, art. 61; DORS/2021-57, art. 17; DORS/2022-169, art. 22; DORS/
2024-244, art. 151.
D.01.001.1 (1) The daily value of a vitamin or mineral
nutrient set out in column 1 of Part 2 of the Table of Dai-
ly Values is, in respect of a food, the quantity
(a) set out in column 2, if the food is intended solely
for infants six months of age or older but less than one
year of age;
(b) set out in column 3, if the food is intended for in-
fants six months of age or older but less than one year
of age or for children one year of age or older but less
than four years of age, and
(c) set out in column 4, in any other case.
D.01.001.1 (1) La valeur quotidienne d’une vitamine ou
d’un minéral nutritif figurant à la colonne 1 de la partie 2
du Tableau des valeurs quotidiennes est, à l’égard d’un
aliment, la quantité de vitamine ou de minéral nutritif fi-
gurant :
a) à la colonne 2, dans le cas d’un aliment destiné ex-
clusivement aux bébés âgés d’au moins six mois mais
de moins d’un an;
b) à la colonne 3, dans le cas d’un aliment destiné aux
bébés âgés d’au moins six mois mais de moins d’un an
ou aux enfants âgés d’au moins un an mais de moins
de quatre ans;
c) à la colonne 4, dans les autres cas.
(2) Subsection (1) does not apply if the food is
(a) a human milk fortifier; or
(b) a human milk substitute intended solely for in-
fants less than six months of age.
SOR/2016-305, s. 62; SOR/2021-57, s. 18.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas si l’aliment est :
a) soit un fortifiant pour lait humain;
b) soit un succédané de lait humain destiné exclusi-
vement aux bébés âgés de moins de six mois.
DORS/2016-305, art. 62; DORS/2021-57, art. 18.
D.01.001.2 If both a nutrition symbol, as defined in sub-
section B.01.001(1), and a statement or claim referred to
in any of sections D.01.004 to D.01.007 and D.02.002 to
D.02.005 appear on the principal display panel of a
prepackaged product,
(a) the height of the upper case letters in the state-
ment or claim must not exceed two times the height of
the upper case letters, excluding any accents, in the
nutrition symbol, other than in the words “Health
Canada” and “Santé Canada”; and
(b) the height of the tallest ascender of the lower case
letters in the statement or claim must not exceed two
times the height of the tallest ascender of the lower
case letters in the nutrition symbol, other than in the
words “Health Canada” and “Santé Canada”.
SOR/2022-168, s. 45.
D.01.001.2 Lorsqu’un symbole nutritionnel , au sens du
paragraphe B.01.001(1), et une mention ou une alléga-
tion visée à l’un des articles D.01.004 à D.01.007 et
D.02.002 à D.02.005 paraissent dans l’espace principal
d’un produit préemballé, la mention ou l’allégation satis-
fait aux exigences suivantes :
a) la hauteur des lettres majuscules qui y paraissent
ne dépasse pas le double de celle des lettres majus-
cules, sauf tout accent, paraissant dans le symbole nu-
tritionnel, à l’exception des lettres des mots « Santé
Canada » et « Health Canada »;
b) la hauteur de la hampe ascendante la plus élevée
des lettres minuscules qui y paraissent ne dépasse pas
le double de celle de la hampe ascendante la plus éle-
vée des lettres minuscules paraissant dans le symbole
nutritionnel, à l’exception des lettres des mots « Santé
Canada » et « Health Canada ».
DORS/2022-168, art. 45.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART D Vitamins, Minerals and Amino Acids PARTIE D Vitamines, minéraux et acides aminés
DIVISION 1 Vitamins in Foods TITRE 1 Vitamines dans les aliments
Sections D.01.002-D.01.003 Articles D.01.002-D.01.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
649 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
DIVISION 1 TITRE 1
Vitamins in Foods Vitamines dans les aliments
D.01.002 (1) In this Division, vitamin means any of the
following vitamins:
(a) vitamin A;
(b) vitamin D;
(c) vitamin E;
(d) vitamin K;
(e) vitamin C;
(f) thiamin, thiamine or vitamin B 1;
(g) riboflavin or vitamin B2;
(h) niacin;
(i) vitamin B 6;
(j) folacin or folate;
(k) vitamin B 12;
(l) pantothenic acid or pantothenate;
(m) biotin; and
(n) choline. ( vitamine)
D.01.002 (1) Dans le présent titre, vitamine désigne
l’une des vitamines suivantes :
a) vitamine A;
b) vitamine D;
c) vitamine E;
d) vitamine K;
e) vitamine C;
f) thiamine ou vitamine B 1;
g) riboflavine ou vitamine B2;
h) niacine;
i) vitamine B 6;
j) folacine ou folate;
k) vitamine B 12;
l) acide pantothénique ou pantothénate;
m) biotine;
n) choline. ( vitamin)
(2) For the purposes of this Division, no expression, oth-
er than an expression set out in subsection (1), shall be
used to declare the vitamin content of a food.
(2) Pour l’application du présent titre, il est interdit d’u-
tiliser des désignations autres que celles prévues au para-
graphe (1) pour la déclaration de la teneur en vitamines
d’un aliment.
(3) This Division applies only in respect of foods repre-
sented as containing a vitamin for use in human nutri-
tion.
SOR/88-559, s. 32; SOR/2003-11, s. 28; SOR/2016-305, s. 63.
(3) Le présent titre ne s’applique qu’aux aliments pré-
sentés comme contenant une vitamine destinée à être
utilisée dans l’alimentation humaine.
DORS/88-559, art. 32; DORS/2003-11, art. 28; DORS/2016-305, art. 63.
D.01.003 (1) For the purposes of these Regulations, the
vitamin content of a food — other than a formulated liq-
uid diet, human milk fortifier, human milk substitute or
food represented as containing a human milk substitute
— shall be determined
(a) in the case of vitamin A, in terms of the content of
retinol and its derivatives and beta-carotene, calculat-
ed on the basis of micrograms of retinol activity equiv-
alents (RAE) and expressed in micrograms on the ba-
sis of the following relationships:
D.01.003 (1) Pour l’application du présent règlement,
la teneur en vitamines d’un aliment, autre qu’une prépa-
ration pour régime liquide, un fortifiant pour lait hu-
main, un succédané de lait humain ou un aliment présen-
té comme contenant un succédané de lait humain, doit
être déterminée :
a) dans le cas de la vitamine A, en fonction de la te-
neur en rétinol et ses dérivés et en bêta-carotène, cal-
culée en microgrammes d’équivalents d’activité de ré-
tinol (ÉAR), et exprimée en microgrammes selon les
équivalences suivantes :
PART D Vitamins, Minerals and Amino Acids PARTIE D Vitamines, minéraux et acides aminés
DIVISION 1 Vitamins in Foods TITRE 1 Vitamines dans les aliments
Sections D.01.002-D.01.003 Articles D.01.002-D.01.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
649 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
DIVISION 1 TITRE 1
Vitamins in Foods Vitamines dans les aliments
D.01.002 (1) In this Division, vitamin means any of the
following vitamins:
(a) vitamin A;
(b) vitamin D;
(c) vitamin E;
(d) vitamin K;
(e) vitamin C;
(f) thiamin, thiamine or vitamin B 1;
(g) riboflavin or vitamin B2;
(h) niacin;
(i) vitamin B 6;
(j) folacin or folate;
(k) vitamin B 12;
(l) pantothenic acid or pantothenate;
(m) biotin; and
(n) choline. ( vitamine)
D.01.002 (1) Dans le présent titre, vitamine désigne
l’une des vitamines suivantes :
a) vitamine A;
b) vitamine D;
c) vitamine E;
d) vitamine K;
e) vitamine C;
f) thiamine ou vitamine B 1;
g) riboflavine ou vitamine B2;
h) niacine;
i) vitamine B 6;
j) folacine ou folate;
k) vitamine B 12;
l) acide pantothénique ou pantothénate;
m) biotine;
n) choline. ( vitamin)
(2) For the purposes of this Division, no expression, oth-
er than an expression set out in subsection (1), shall be
used to declare the vitamin content of a food.
(2) Pour l’application du présent titre, il est interdit d’u-
tiliser des désignations autres que celles prévues au para-
graphe (1) pour la déclaration de la teneur en vitamines
d’un aliment.
(3) This Division applies only in respect of foods repre-
sented as containing a vitamin for use in human nutri-
tion.
SOR/88-559, s. 32; SOR/2003-11, s. 28; SOR/2016-305, s. 63.
(3) Le présent titre ne s’applique qu’aux aliments pré-
sentés comme contenant une vitamine destinée à être
utilisée dans l’alimentation humaine.
DORS/88-559, art. 32; DORS/2003-11, art. 28; DORS/2016-305, art. 63.
D.01.003 (1) For the purposes of these Regulations, the
vitamin content of a food — other than a formulated liq-
uid diet, human milk fortifier, human milk substitute or
food represented as containing a human milk substitute
— shall be determined
(a) in the case of vitamin A, in terms of the content of
retinol and its derivatives and beta-carotene, calculat-
ed on the basis of micrograms of retinol activity equiv-
alents (RAE) and expressed in micrograms on the ba-
sis of the following relationships:
D.01.003 (1) Pour l’application du présent règlement,
la teneur en vitamines d’un aliment, autre qu’une prépa-
ration pour régime liquide, un fortifiant pour lait hu-
main, un succédané de lait humain ou un aliment présen-
té comme contenant un succédané de lait humain, doit
être déterminée :
a) dans le cas de la vitamine A, en fonction de la te-
neur en rétinol et ses dérivés et en bêta-carotène, cal-
culée en microgrammes d’équivalents d’activité de ré-
tinol (ÉAR), et exprimée en microgrammes selon les
équivalences suivantes :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART D Vitamins, Minerals and Amino Acids PARTIE D Vitamines, minéraux et acides aminés
DIVISION 1 Vitamins in Foods TITRE 1 Vitamines dans les aliments
Section D.01.003 Article D.01.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
650 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(i) 1 RAE = 1 microgram of retinol, and
(ii) 1 RAE = 12 micrograms of beta-carotene;
(b) in the case of vitamin D, in terms of the content of
cholecalciferol and ergocalciferol, expressed in micro-
grams;
(c) in the case of vitamin E, in terms of the content of
d-alpha-tocopherol and dl-alpha-tocopherol and their
derivatives, expressed in milligrams on the basis of the
following relationships:
(i) one milligram d-alpha-tocopherol = one mil-
ligram vitamin E, and
(ii) one milligram dl-alpha-tocopherol = 0.74 mil-
ligram vitamin E;
(d) in the case of vitamin K, in terms of the content of
phylloquinone and menaquinones, expressed in mi-
crograms;
(e) in the case of vitamin C, in terms of the content of
L-ascorbic acid and L-dehydroascorbic acid and their
derivatives, calculated in milligram equivalents of L-
ascorbic acid and expressed in milligrams;
(f) in the case of thiamin, thiamine or vitamin B1, and
its derivatives, in terms of the content of thiamin, ex-
pressed in milligrams;
(g) in the case of riboflavin or vitamin B 2 and its
derivatives, in terms of the content of riboflavin, ex-
pressed in milligrams;
(h) in the case of niacin, in terms of the content of
niacin and its derivatives, calculated in milligrams of
nicotinic acid, plus the content of tryptophan, calcu-
lated in milligrams and divided by 60, with the total
niacin equivalents (NE) expressed in milligrams;
(i) in the case of vitamin B6, in terms of the content of
pyridoxine, pyridoxal and pyridoxamine and their
derivatives, calculated in milligram equivalents of
pyridoxine and expressed in milligrams;
(j) in the case of folate, in terms of the content of folic
acid (pteroylmonoglutamic acid) and related com-
pounds exhibiting the biological activity of folic acid,
calculated on the basis of micrograms of dietary folate
equivalents (DFE) and expressed in micrograms on
the basis of the following relationships:
(i) 1 DFE = 1 μg food folate, and
(i) 1 ÉAR = 1 microgramme de rétinol,
(ii) 1 ÉAR = 12 microgrammes de bêta-carotène;
b) dans le cas de la vitamine D, en fonction de la te-
neur en cholécalciférol et en ergocalciférol, exprimée
en microgrammes;
c) dans le cas de la vitamine E, en fonction de la te-
neur en d-alpha-tocophérol et en dl-alpha-tocophérol
et leurs dérivés, exprimée en milligrammes selon les
équivalences suivantes :
(i) 1 milligramme de d-alpha-tocophérol = 1 milli-
gramme de vitamine E,
(ii) 1 milligramme de dl-alpha-tocophérol = 0,74
milligramme de vitamine E;
d) dans le cas de la vitamine K, en fonction de la te-
neur en phylloquinone et en ménaquinones, exprimée
en microgrammes;
e) dans le cas de la vitamine C, en fonction de la te-
neur en acide L-ascorbique et en acide L-déhydroas-
corbique et leurs dérivés, calculée en milligrammes
d’équivalents d’acide L-ascorbique et exprimée en mil-
ligrammes;
f) dans le cas de la thiamine ou vitamine B 1 et ses dé-
rivés, en fonction de la teneur en thiamine, exprimée
en milligrammes;
g) dans le cas de la riboflavine ou vitamine B 2 et ses
dérivés, en fonction de la teneur en riboflavine, expri-
mée en milligrammes;
h) dans le cas de la niacine, en fonction de la teneur
en niacine et ses dérivés, calculée en milligrammes
d’acide nicotinique, plus la teneur en tryptophane, cal-
culée en milligrammes et divisée par 60, le total en
équivalent niacine (ÉN) étant exprimé en milli-
grammes;
i) dans le cas de la vitamine B 6, en fonction de la te-
neur en pyridoxine, en pyridoxal et en pyridoxamine
et leurs dérivés, calculée en milligrammes d’équiva-
lents de pyridoxine et exprimée en milligrammes;
j) dans le cas de la folacine ou folate, en fonction de la
teneur en acide folique (acide ptéroylmonogluta-
mique) et ses composés apparentés présentant l’activi-
té biologique de l’acide folique, calculée en micro-
grammes d’équivalents de folate alimentaire (ÉFA) et
exprimée en microgrammes selon les équivalences
suivantes :
PART D Vitamins, Minerals and Amino Acids PARTIE D Vitamines, minéraux et acides aminés
DIVISION 1 Vitamins in Foods TITRE 1 Vitamines dans les aliments
Section D.01.003 Article D.01.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
650 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(i) 1 RAE = 1 microgram of retinol, and
(ii) 1 RAE = 12 micrograms of beta-carotene;
(b) in the case of vitamin D, in terms of the content of
cholecalciferol and ergocalciferol, expressed in micro-
grams;
(c) in the case of vitamin E, in terms of the content of
d-alpha-tocopherol and dl-alpha-tocopherol and their
derivatives, expressed in milligrams on the basis of the
following relationships:
(i) one milligram d-alpha-tocopherol = one mil-
ligram vitamin E, and
(ii) one milligram dl-alpha-tocopherol = 0.74 mil-
ligram vitamin E;
(d) in the case of vitamin K, in terms of the content of
phylloquinone and menaquinones, expressed in mi-
crograms;
(e) in the case of vitamin C, in terms of the content of
L-ascorbic acid and L-dehydroascorbic acid and their
derivatives, calculated in milligram equivalents of L-
ascorbic acid and expressed in milligrams;
(f) in the case of thiamin, thiamine or vitamin B1, and
its derivatives, in terms of the content of thiamin, ex-
pressed in milligrams;
(g) in the case of riboflavin or vitamin B 2 and its
derivatives, in terms of the content of riboflavin, ex-
pressed in milligrams;
(h) in the case of niacin, in terms of the content of
niacin and its derivatives, calculated in milligrams of
nicotinic acid, plus the content of tryptophan, calcu-
lated in milligrams and divided by 60, with the total
niacin equivalents (NE) expressed in milligrams;
(i) in the case of vitamin B6, in terms of the content of
pyridoxine, pyridoxal and pyridoxamine and their
derivatives, calculated in milligram equivalents of
pyridoxine and expressed in milligrams;
(j) in the case of folate, in terms of the content of folic
acid (pteroylmonoglutamic acid) and related com-
pounds exhibiting the biological activity of folic acid,
calculated on the basis of micrograms of dietary folate
equivalents (DFE) and expressed in micrograms on
the basis of the following relationships:
(i) 1 DFE = 1 μg food folate, and
(i) 1 ÉAR = 1 microgramme de rétinol,
(ii) 1 ÉAR = 12 microgrammes de bêta-carotène;
b) dans le cas de la vitamine D, en fonction de la te-
neur en cholécalciférol et en ergocalciférol, exprimée
en microgrammes;
c) dans le cas de la vitamine E, en fonction de la te-
neur en d-alpha-tocophérol et en dl-alpha-tocophérol
et leurs dérivés, exprimée en milligrammes selon les
équivalences suivantes :
(i) 1 milligramme de d-alpha-tocophérol = 1 milli-
gramme de vitamine E,
(ii) 1 milligramme de dl-alpha-tocophérol = 0,74
milligramme de vitamine E;
d) dans le cas de la vitamine K, en fonction de la te-
neur en phylloquinone et en ménaquinones, exprimée
en microgrammes;
e) dans le cas de la vitamine C, en fonction de la te-
neur en acide L-ascorbique et en acide L-déhydroas-
corbique et leurs dérivés, calculée en milligrammes
d’équivalents d’acide L-ascorbique et exprimée en mil-
ligrammes;
f) dans le cas de la thiamine ou vitamine B 1 et ses dé-
rivés, en fonction de la teneur en thiamine, exprimée
en milligrammes;
g) dans le cas de la riboflavine ou vitamine B 2 et ses
dérivés, en fonction de la teneur en riboflavine, expri-
mée en milligrammes;
h) dans le cas de la niacine, en fonction de la teneur
en niacine et ses dérivés, calculée en milligrammes
d’acide nicotinique, plus la teneur en tryptophane, cal-
culée en milligrammes et divisée par 60, le total en
équivalent niacine (ÉN) étant exprimé en milli-
grammes;
i) dans le cas de la vitamine B 6, en fonction de la te-
neur en pyridoxine, en pyridoxal et en pyridoxamine
et leurs dérivés, calculée en milligrammes d’équiva-
lents de pyridoxine et exprimée en milligrammes;
j) dans le cas de la folacine ou folate, en fonction de la
teneur en acide folique (acide ptéroylmonogluta-
mique) et ses composés apparentés présentant l’activi-
té biologique de l’acide folique, calculée en micro-
grammes d’équivalents de folate alimentaire (ÉFA) et
exprimée en microgrammes selon les équivalences
suivantes :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART D Vitamins, Minerals and Amino Acids PARTIE D Vitamines, minéraux et acides aminés
DIVISION 1 Vitamins in Foods TITRE 1 Vitamines dans les aliments
Sections D.01.003-D.01.004 Articles D.01.003-D.01.004
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
651 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(ii) 1 DFE = 0.6 μg folic acid from food with added
folic acid;
(k) in the case of vitamin B 12, in terms of the content
of cyanocobalamin and related compounds exhibiting
the biological activity of cyanocobalamin, calculated in
microgram equivalents of cyanocobalamin and ex-
pressed in micrograms;
(l) in the case of pantothenic acid or pantothenate, in
terms of the content of d-pantothenic acid, expressed
in milligrams;
(m) in the case of biotin, in terms of the content of bi-
otin, expressed in micrograms; and
(n) in the case of choline, in terms of the content of
choline, expressed in milligrams.
(i) 1 ÉFA = 1 μg de folate alimentaire,
(ii) 1 ÉFA = 0,6 μg d’acide folique provenant d’ali-
ments auxquels de l’acide folique a été ajouté;
k) dans le cas de la vitamine B 12, en fonction de la te-
neur en cyanocobalamine et ses composés apparentés
présentant l’activité biologique de la cyanocobalamine,
calculée en microgrammes d’équivalents de cyanoco-
balamine et exprimée en microgrammes;
l) dans le cas de l’acide pantothénique ou pantothé-
nate, en fonction de la teneur en acide d-pantothé-
nique, exprimée en milligrammes;
m) dans le cas de la biotine, en fonction de la teneur
en biotine, exprimée en microgrammes;
n) dans le cas de la choline, en fonction de la teneur
en choline, exprimée en milligrammes.
(2) For the purpose of paragraph (1)(h), the content of
tryptophan may be calculated
(a) where the protein originates from a food that con-
tains protein from more than one source or from a
source other than milk, meat, poultry, fish or eggs, as
constituting 1.1 per cent of the protein;
(b) where the protein originates from milk, meat,
poultry or fish, as constituting 1.3 per cent of the pro-
tein; and
(c) where the protein originates from eggs, as consti-
tuting 1.5 per cent of the protein.
SOR/88-559, s. 32; SOR/90-830, s. 7; SOR/2016-305, s. 64; SOR/2021-57, s. 19; SOR/
2022-197, s. 11.
(2) Pour l’application de l’alinéa (1)h), la teneur en tryp-
tophane peut être calculée comme étant équivalente à :
a) 1,1 pour cent des protéines, lorsque celles-ci pro-
viennent d’un aliment contenant des protéines de plus
d’une source ou d’une source autre que le lait, la
viande, la volaille, le poisson ou les œufs;
b) 1,3 pour cent des protéines, lorsque celles-ci pro-
viennent du lait, de la viande, de la volaille ou du pois-
son;
c) 1,5 pour cent des protéines, lorsque celles-ci pro-
viennent des œufs.
DORS/88-559, art. 32; DORS/90-830, art. 7; DORS/2016-305, art. 64; DORS/2021-57, art.
19; DORS/2022-197, art. 11.
D.01.004 (1) It is prohibited, on the label of or in any
advertisement for a food — other than a formulated liq-
uid diet, human milk fortifier, human milk substitute or
food represented as containing a human milk substitute
— to make a statement or claim concerning the vitamin
content of the food unless
(a) the vitamin is set out in column 1 of Part 2 of the
Table of Daily Values;
(b) the percentage of the daily value of the vitamin,
per serving of stated size, is 5% or more; and
(c) the vitamin content is declared on the label or in
the advertisement as a percentage of the daily value,
per serving of stated size.
D.01.004 (1) Est interdite, sur l’étiquette ou dans l’an-
nonce d’un aliment, autre qu’une préparation pour ré-
gime liquide, un fortifiant pour lait humain, un succéda-
né de lait humain ou un aliment présenté comme
contenant un succédané de lait humain, toute mention
ou allégation relative à sa teneur en une vitamine, à
moins que les conditions suivantes ne soient réunies :
a) il s’agit d’une vitamine figurant à la colonne 1 de la
partie 2 du Tableau des valeurs quotidiennes;
b) le pourcentage de la valeur quotidienne pour cette
vitamine, par portion indiquée, est de 5 % ou plus;
c) la teneur en cette vitamine est indiquée, sur l’éti-
quette ou dans l’annonce, en pourcentage de la valeur
quotidienne, par portion indiquée.
PART D Vitamins, Minerals and Amino Acids PARTIE D Vitamines, minéraux et acides aminés
DIVISION 1 Vitamins in Foods TITRE 1 Vitamines dans les aliments
Sections D.01.003-D.01.004 Articles D.01.003-D.01.004
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651 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(ii) 1 DFE = 0.6 μg folic acid from food with added
folic acid;
(k) in the case of vitamin B 12, in terms of the content
of cyanocobalamin and related compounds exhibiting
the biological activity of cyanocobalamin, calculated in
microgram equivalents of cyanocobalamin and ex-
pressed in micrograms;
(l) in the case of pantothenic acid or pantothenate, in
terms of the content of d-pantothenic acid, expressed
in milligrams;
(m) in the case of biotin, in terms of the content of bi-
otin, expressed in micrograms; and
(n) in the case of choline, in terms of the content of
choline, expressed in milligrams.
(i) 1 ÉFA = 1 μg de folate alimentaire,
(ii) 1 ÉFA = 0,6 μg d’acide folique provenant d’ali-
ments auxquels de l’acide folique a été ajouté;
k) dans le cas de la vitamine B 12, en fonction de la te-
neur en cyanocobalamine et ses composés apparentés
présentant l’activité biologique de la cyanocobalamine,
calculée en microgrammes d’équivalents de cyanoco-
balamine et exprimée en microgrammes;
l) dans le cas de l’acide pantothénique ou pantothé-
nate, en fonction de la teneur en acide d-pantothé-
nique, exprimée en milligrammes;
m) dans le cas de la biotine, en fonction de la teneur
en biotine, exprimée en microgrammes;
n) dans le cas de la choline, en fonction de la teneur
en choline, exprimée en milligrammes.
(2) For the purpose of paragraph (1)(h), the content of
tryptophan may be calculated
(a) where the protein originates from a food that con-
tains protein from more than one source or from a
source other than milk, meat, poultry, fish or eggs, as
constituting 1.1 per cent of the protein;
(b) where the protein originates from milk, meat,
poultry or fish, as constituting 1.3 per cent of the pro-
tein; and
(c) where the protein originates from eggs, as consti-
tuting 1.5 per cent of the protein.
SOR/88-559, s. 32; SOR/90-830, s. 7; SOR/2016-305, s. 64; SOR/2021-57, s. 19; SOR/
2022-197, s. 11.
(2) Pour l’application de l’alinéa (1)h), la teneur en tryp-
tophane peut être calculée comme étant équivalente à :
a) 1,1 pour cent des protéines, lorsque celles-ci pro-
viennent d’un aliment contenant des protéines de plus
d’une source ou d’une source autre que le lait, la
viande, la volaille, le poisson ou les œufs;
b) 1,3 pour cent des protéines, lorsque celles-ci pro-
viennent du lait, de la viande, de la volaille ou du pois-
son;
c) 1,5 pour cent des protéines, lorsque celles-ci pro-
viennent des œufs.
DORS/88-559, art. 32; DORS/90-830, art. 7; DORS/2016-305, art. 64; DORS/2021-57, art.
19; DORS/2022-197, art. 11.
D.01.004 (1) It is prohibited, on the label of or in any
advertisement for a food — other than a formulated liq-
uid diet, human milk fortifier, human milk substitute or
food represented as containing a human milk substitute
— to make a statement or claim concerning the vitamin
content of the food unless
(a) the vitamin is set out in column 1 of Part 2 of the
Table of Daily Values;
(b) the percentage of the daily value of the vitamin,
per serving of stated size, is 5% or more; and
(c) the vitamin content is declared on the label or in
the advertisement as a percentage of the daily value,
per serving of stated size.
D.01.004 (1) Est interdite, sur l’étiquette ou dans l’an-
nonce d’un aliment, autre qu’une préparation pour ré-
gime liquide, un fortifiant pour lait humain, un succéda-
né de lait humain ou un aliment présenté comme
contenant un succédané de lait humain, toute mention
ou allégation relative à sa teneur en une vitamine, à
moins que les conditions suivantes ne soient réunies :
a) il s’agit d’une vitamine figurant à la colonne 1 de la
partie 2 du Tableau des valeurs quotidiennes;
b) le pourcentage de la valeur quotidienne pour cette
vitamine, par portion indiquée, est de 5 % ou plus;
c) la teneur en cette vitamine est indiquée, sur l’éti-
quette ou dans l’annonce, en pourcentage de la valeur
quotidienne, par portion indiquée.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART D Vitamins, Minerals and Amino Acids PARTIE D Vitamines, minéraux et acides aminés
DIVISION 1 Vitamins in Foods TITRE 1 Vitamines dans les aliments
Section D.01.004 Article D.01.004
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
652 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(1.1) The condition set out in paragraph (1)(c) need not
be met if the statement or claim described in subsection
(1) is made on a label of or in any advertisement for a
fresh vegetable or fruit or any combination of fresh veg-
etables or fruits without any added ingredients, an or-
ange with added food colour or a fresh vegetable or fruit
coated with mineral oil, paraffin wax, petrolatum or any
other protective coating.
(1.1) La condition visée à l’alinéa (1)c) n’a pas à être
remplie si la mention ou l’allégation visée au paragraphe
(1) est faite sur l’étiquette ou dans l’annonce d’un légume
frais, d’un fruit frais ou d’un mélange quelconque de lé-
gumes frais ou de fruits frais sans ingrédient ajouté,
d’une orange à laquelle un colorant alimentaire a été
ajouté et d’un légume frais ou d’un fruit frais enrobé
d’huile minérale, de paraffine, de gelée de pétrole ou de
tout autre enduit protecteur.
(2) If a statement or claim described in subsection (1) is
made in an advertisement for a food that is not a
prepackaged product or in an advertisement for a
prepackaged product that is not made or placed by or on
the direction of the manufacturer of the product, the per-
centage of the daily value, per serving of stated size, shall,
(a) in the case of an advertisement, other than a radio
or television advertisement, be
(i) adjacent to, without any intervening printed,
written or graphic material, the statement or claim,
if the statement or claim is made only once, or the
most prominent statement or claim, if the state-
ment or claim is made more than once, and
(ii) shown in letters of at least the same size and
prominence as those of the statement or claim, if
the statement or claim is made only once, or the
most prominent statement or claim, if the state-
ment or claim is made more than once;
(b) in the case of a radio advertisement or the audio
portion of a television advertisement, immediately
precede or follow the statement or claim; or
(c) in the case of a television advertisement, be com-
municated
(i) in the audio mode, if the statement or claim is
made only in the audio portion of the advertise-
ment or in both the audio and visual portions, or
(ii) in the audio or visual mode, if the statement or
claim is made only in the visual portion of the ad-
vertisement.
(2) Si la mention ou l’allégation visée au paragraphe (1)
est faite dans l’annonce d’un aliment qui n’est pas un
produit préemballé ou dans l’annonce d’un produit pré-
emballé faite par une personne autre que le fabricant du
produit ou une personne agissant sous ses ordres, le
pourcentage de la valeur quotidienne, par portion indi-
quée, répond aux critères suivants :
a) dans le cas d’une annonce autre qu’une annonce
radiophonique ou télévisée :
(i) d’une part, il précède ou suit, sans qu’aucun
texte imprimé ou écrit ni aucun signe graphique ne
soit intercalé, la mention ou allégation ne parais-
sant qu’une seule fois ou, si la mention ou l’alléga-
tion est répétée, celle qui est la plus en évidence,
(ii) d’autre part, il figure en caractères d’une taille
au moins égale et aussi bien en vue que ceux de la
mention ou de l’allégation ne paraissant qu’une
seule fois ou, si la mention ou l’allégation est répé-
tée, que ceux de celle qui est la plus en évidence;
b) dans le cas d’une annonce radiophonique ou de la
composante audio d’une annonce télévisée, il précède
ou suit immédiatement la mention ou l’allégation;
c) dans le cas d’une annonce télévisée, il est commu-
niqué :
(i) en mode audio, si la mention ou l’allégation fait
partie uniquement de la composante audio de l’an-
nonce ou, à la fois, des composantes audio et vi-
suelle de celle-ci,
(ii) en mode audio ou en mode visuel, si la men-
tion ou l’allégation fait partie uniquement de la
composante visuelle de l’annonce.
(3) The percentage of the daily value, per serving of stat-
ed size, that is communicated in the visual mode of a
television advertisement in accordance with subpara-
graph (2)(c)(ii) shall
(a) appear concurrently with and for at least the same
amount of time as the statement or claim;
(3) Le pourcentage de la valeur quotidienne, par portion
indiquée, qui est communiqué en mode visuel dans une
annonce télévisée conformément au sous-alinéa (2)c)(ii),
à la fois :
a) paraît en même temps et pendant au moins la
même durée que la mention ou l’allégation;
PART D Vitamins, Minerals and Amino Acids PARTIE D Vitamines, minéraux et acides aminés
DIVISION 1 Vitamins in Foods TITRE 1 Vitamines dans les aliments
Section D.01.004 Article D.01.004
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
652 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(1.1) The condition set out in paragraph (1)(c) need not
be met if the statement or claim described in subsection
(1) is made on a label of or in any advertisement for a
fresh vegetable or fruit or any combination of fresh veg-
etables or fruits without any added ingredients, an or-
ange with added food colour or a fresh vegetable or fruit
coated with mineral oil, paraffin wax, petrolatum or any
other protective coating.
(1.1) La condition visée à l’alinéa (1)c) n’a pas à être
remplie si la mention ou l’allégation visée au paragraphe
(1) est faite sur l’étiquette ou dans l’annonce d’un légume
frais, d’un fruit frais ou d’un mélange quelconque de lé-
gumes frais ou de fruits frais sans ingrédient ajouté,
d’une orange à laquelle un colorant alimentaire a été
ajouté et d’un légume frais ou d’un fruit frais enrobé
d’huile minérale, de paraffine, de gelée de pétrole ou de
tout autre enduit protecteur.
(2) If a statement or claim described in subsection (1) is
made in an advertisement for a food that is not a
prepackaged product or in an advertisement for a
prepackaged product that is not made or placed by or on
the direction of the manufacturer of the product, the per-
centage of the daily value, per serving of stated size, shall,
(a) in the case of an advertisement, other than a radio
or television advertisement, be
(i) adjacent to, without any intervening printed,
written or graphic material, the statement or claim,
if the statement or claim is made only once, or the
most prominent statement or claim, if the state-
ment or claim is made more than once, and
(ii) shown in letters of at least the same size and
prominence as those of the statement or claim, if
the statement or claim is made only once, or the
most prominent statement or claim, if the state-
ment or claim is made more than once;
(b) in the case of a radio advertisement or the audio
portion of a television advertisement, immediately
precede or follow the statement or claim; or
(c) in the case of a television advertisement, be com-
municated
(i) in the audio mode, if the statement or claim is
made only in the audio portion of the advertise-
ment or in both the audio and visual portions, or
(ii) in the audio or visual mode, if the statement or
claim is made only in the visual portion of the ad-
vertisement.
(2) Si la mention ou l’allégation visée au paragraphe (1)
est faite dans l’annonce d’un aliment qui n’est pas un
produit préemballé ou dans l’annonce d’un produit pré-
emballé faite par une personne autre que le fabricant du
produit ou une personne agissant sous ses ordres, le
pourcentage de la valeur quotidienne, par portion indi-
quée, répond aux critères suivants :
a) dans le cas d’une annonce autre qu’une annonce
radiophonique ou télévisée :
(i) d’une part, il précède ou suit, sans qu’aucun
texte imprimé ou écrit ni aucun signe graphique ne
soit intercalé, la mention ou allégation ne parais-
sant qu’une seule fois ou, si la mention ou l’alléga-
tion est répétée, celle qui est la plus en évidence,
(ii) d’autre part, il figure en caractères d’une taille
au moins égale et aussi bien en vue que ceux de la
mention ou de l’allégation ne paraissant qu’une
seule fois ou, si la mention ou l’allégation est répé-
tée, que ceux de celle qui est la plus en évidence;
b) dans le cas d’une annonce radiophonique ou de la
composante audio d’une annonce télévisée, il précède
ou suit immédiatement la mention ou l’allégation;
c) dans le cas d’une annonce télévisée, il est commu-
niqué :
(i) en mode audio, si la mention ou l’allégation fait
partie uniquement de la composante audio de l’an-
nonce ou, à la fois, des composantes audio et vi-
suelle de celle-ci,
(ii) en mode audio ou en mode visuel, si la men-
tion ou l’allégation fait partie uniquement de la
composante visuelle de l’annonce.
(3) The percentage of the daily value, per serving of stat-
ed size, that is communicated in the visual mode of a
television advertisement in accordance with subpara-
graph (2)(c)(ii) shall
(a) appear concurrently with and for at least the same
amount of time as the statement or claim;
(3) Le pourcentage de la valeur quotidienne, par portion
indiquée, qui est communiqué en mode visuel dans une
annonce télévisée conformément au sous-alinéa (2)c)(ii),
à la fois :
a) paraît en même temps et pendant au moins la
même durée que la mention ou l’allégation;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART D Vitamins, Minerals and Amino Acids PARTIE D Vitamines, minéraux et acides aminés
DIVISION 1 Vitamins in Foods TITRE 1 Vitamines dans les aliments
Sections D.01.004-D.01.007 Articles D.01.004-D.01.007
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
653 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) be adjacent to, without any intervening printed,
written or graphic material, the statement or claim, if
the statement or claim is made only once, or the most
prominent statement or claim, if the statement or
claim is made more than once; and
(c) be shown in letters of at least the same size and
prominence as those of the statement or claim, if the
statement or claim is made only once, or the most
prominent statement or claim, if the statement or
claim is made more than once.
b) précède ou suit, sans qu’aucun texte imprimé ou
écrit ni aucun signe graphique ne soit intercalé, la
mention ou l’allégation ne paraissant qu’une seule fois
ou, si la mention ou l’allégation est répétée, celle qui
est la plus en évidence;
c) figure en caractères d’une taille qui est au moins
égale et aussi bien en vue que ceux de la mention ou
de l’allégation ne paraissant qu’une seule fois ou, si la
mention ou l’allégation est répétée, que ceux de celle
qui est la plus en évidence.
(4) Paragraph (1)(b) does not apply in respect of a dec-
laration of the vitamin content in a nutrition facts table
or supplemented food facts table.
(4) L’alinéa (1)b) ne s’applique pas à l’indication de la
teneur en une vitamine dans tout tableau de la valeur nu-
tritive ou tout tableau des renseignements sur les ali-
ments supplémentés.
(5) Paragraph (1)(c) does not apply to a declaration of
the biotin content as required by subparagraph
B.24.202(a)(vi).
SOR/84-300, s. 57(E); SOR/88-559, s. 32; SOR/90-830, s. 8; SOR/96-259, s. 9; SOR/
2003-11, s. 29; SOR/2016-305, ss. 65, 75(F); SOR/2021-57, s. 20; SOR/2022-169, s. 23;
SOR/2024-244, s. 156(F).
(5) L’alinéa (1)c) ne s’applique pas à l’indication de la
teneur en biotine exigée par le sous-alinéa
B.24.202a)(vi).
DORS/84-300, art. 57(A); DORS/88-559, art. 32; DORS/90-830, art. 8; DORS/96-259, art.
9; DORS/2003-11, art. 29; DORS/2016-305, art. 65 et 75(F); DORS/2021-57, art. 20;
DORS/2022-169, art. 23; DORS/2024-244, art. 156(F).
D.01.005 [Repealed, SOR/2003-11, s. 29] D.01.005 [Abrogé, DORS/2003-11, art. 29]
D.01.006 No person shall, on the label of or in any ad-
vertisement for a food, make any claim concerning the
action or effects of a vitamin contained in the food, ex-
cept to the effect that the vitamin
(a) is a factor in the maintenance of good health; and
(b) is generally recognized as an aid in maintaining
the functions of the body necessary to the mainte-
nance of good health and normal growth and develop-
ment.
SOR/88-559, s. 32; SOR/2026-113, s. 13(F).
D.01.006 Est interdite sur l’étiquette ou dans l’annonce
d’un aliment toute allégation concernant l’action ou les
effets d’une vitamine que contient l’aliment, sauf celle in-
diquant que la vitamine :
a) contribue au maintien de la santé;
b) est généralement reconnue comme aidant à entre-
tenir les fonctions de l’organisme nécessaires au main-
tien de la santé et à la croissance et au développement
normaux.
DORS/88-559, art. 32; DORS/2026-113, art. 13(F).
D.01.007 (1) If a component of an ingredient of a
prepackaged product set out in the table to subsection
B.01.009(1) is a vitamin, no person shall, on the label of
or in any advertisement for the prepackaged product,
make a statement or claim concerning the vitamin as a
component of that ingredient unless
(a) despite subsection B.01.008.2(6), the vitamin is
declared by its common name, and that common
name is shown in parentheses immediately after the
ingredient in respect of which it is a component, ex-
cept that if a source of a food allergen or gluten is re-
quired by paragraph B.01.010.1(8)(a) to be shown im-
mediately after that ingredient, the common name of
the vitamin is instead shown immediately after that
source; and
(b) all components of the ingredient are declared.
D.01.007 (1) Si un constituant d’un ingrédient d’un
produit préemballé mentionné au tableau du paragraphe
B.01.009(1) est une vitamine, est interdite, sur l’étiquette
ou dans l’annonce de ce produit préemballé, toute men-
tion ou allégation selon laquelle la vitamine est un consti-
tuant de cet ingrédient, à moins que les conditions sui-
vantes soient réunies :
a) malgré le paragraphe B.01.008.2(6), la vitamine
est désignée par son nom usuel, lequel figure entre pa-
renthèses immédiatement après l’ingrédient dont la
vitamine est un constituant; cependant, dans le cas où,
en application de l’alinéa B.01.010.1(8)a), une source
d’allergène alimentaire ou de gluten doit figurer im-
médiatement après l’ingrédient, le nom usuel de la vi-
tamine doit plutôt figurer immédiatement après cette
source;
PART D Vitamins, Minerals and Amino Acids PARTIE D Vitamines, minéraux et acides aminés
DIVISION 1 Vitamins in Foods TITRE 1 Vitamines dans les aliments
Sections D.01.004-D.01.007 Articles D.01.004-D.01.007
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
653 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) be adjacent to, without any intervening printed,
written or graphic material, the statement or claim, if
the statement or claim is made only once, or the most
prominent statement or claim, if the statement or
claim is made more than once; and
(c) be shown in letters of at least the same size and
prominence as those of the statement or claim, if the
statement or claim is made only once, or the most
prominent statement or claim, if the statement or
claim is made more than once.
b) précède ou suit, sans qu’aucun texte imprimé ou
écrit ni aucun signe graphique ne soit intercalé, la
mention ou l’allégation ne paraissant qu’une seule fois
ou, si la mention ou l’allégation est répétée, celle qui
est la plus en évidence;
c) figure en caractères d’une taille qui est au moins
égale et aussi bien en vue que ceux de la mention ou
de l’allégation ne paraissant qu’une seule fois ou, si la
mention ou l’allégation est répétée, que ceux de celle
qui est la plus en évidence.
(4) Paragraph (1)(b) does not apply in respect of a dec-
laration of the vitamin content in a nutrition facts table
or supplemented food facts table.
(4) L’alinéa (1)b) ne s’applique pas à l’indication de la
teneur en une vitamine dans tout tableau de la valeur nu-
tritive ou tout tableau des renseignements sur les ali-
ments supplémentés.
(5) Paragraph (1)(c) does not apply to a declaration of
the biotin content as required by subparagraph
B.24.202(a)(vi).
SOR/84-300, s. 57(E); SOR/88-559, s. 32; SOR/90-830, s. 8; SOR/96-259, s. 9; SOR/
2003-11, s. 29; SOR/2016-305, ss. 65, 75(F); SOR/2021-57, s. 20; SOR/2022-169, s. 23;
SOR/2024-244, s. 156(F).
(5) L’alinéa (1)c) ne s’applique pas à l’indication de la
teneur en biotine exigée par le sous-alinéa
B.24.202a)(vi).
DORS/84-300, art. 57(A); DORS/88-559, art. 32; DORS/90-830, art. 8; DORS/96-259, art.
9; DORS/2003-11, art. 29; DORS/2016-305, art. 65 et 75(F); DORS/2021-57, art. 20;
DORS/2022-169, art. 23; DORS/2024-244, art. 156(F).
D.01.005 [Repealed, SOR/2003-11, s. 29] D.01.005 [Abrogé, DORS/2003-11, art. 29]
D.01.006 No person shall, on the label of or in any ad-
vertisement for a food, make any claim concerning the
action or effects of a vitamin contained in the food, ex-
cept to the effect that the vitamin
(a) is a factor in the maintenance of good health; and
(b) is generally recognized as an aid in maintaining
the functions of the body necessary to the mainte-
nance of good health and normal growth and develop-
ment.
SOR/88-559, s. 32; SOR/2026-113, s. 13(F).
D.01.006 Est interdite sur l’étiquette ou dans l’annonce
d’un aliment toute allégation concernant l’action ou les
effets d’une vitamine que contient l’aliment, sauf celle in-
diquant que la vitamine :
a) contribue au maintien de la santé;
b) est généralement reconnue comme aidant à entre-
tenir les fonctions de l’organisme nécessaires au main-
tien de la santé et à la croissance et au développement
normaux.
DORS/88-559, art. 32; DORS/2026-113, art. 13(F).
D.01.007 (1) If a component of an ingredient of a
prepackaged product set out in the table to subsection
B.01.009(1) is a vitamin, no person shall, on the label of
or in any advertisement for the prepackaged product,
make a statement or claim concerning the vitamin as a
component of that ingredient unless
(a) despite subsection B.01.008.2(6), the vitamin is
declared by its common name, and that common
name is shown in parentheses immediately after the
ingredient in respect of which it is a component, ex-
cept that if a source of a food allergen or gluten is re-
quired by paragraph B.01.010.1(8)(a) to be shown im-
mediately after that ingredient, the common name of
the vitamin is instead shown immediately after that
source; and
(b) all components of the ingredient are declared.
D.01.007 (1) Si un constituant d’un ingrédient d’un
produit préemballé mentionné au tableau du paragraphe
B.01.009(1) est une vitamine, est interdite, sur l’étiquette
ou dans l’annonce de ce produit préemballé, toute men-
tion ou allégation selon laquelle la vitamine est un consti-
tuant de cet ingrédient, à moins que les conditions sui-
vantes soient réunies :
a) malgré le paragraphe B.01.008.2(6), la vitamine
est désignée par son nom usuel, lequel figure entre pa-
renthèses immédiatement après l’ingrédient dont la
vitamine est un constituant; cependant, dans le cas où,
en application de l’alinéa B.01.010.1(8)a), une source
d’allergène alimentaire ou de gluten doit figurer im-
médiatement après l’ingrédient, le nom usuel de la vi-
tamine doit plutôt figurer immédiatement après cette
source;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART D Vitamins, Minerals and Amino Acids PARTIE D Vitamines, minéraux et acides aminés
DIVISION 1 Vitamins in Foods TITRE 1 Vitamines dans les aliments
Sections D.01.007-D.01.010 Articles D.01.007-D.01.010
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
654 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
b) tous les constituants de l’ingrédient sont indiqués.
(2) Paragraph (1)(b) does not apply to flour used as an
ingredient in the manufacture of a prepackaged product
referred to in subsection (1).
SOR/84-300, s. 59(E); SOR/88-559, s. 32; SOR/2003-11, s. 30; SOR/2011-28, s. 7; SOR/
2016-305, s. 66.
(2) L’alinéa (1)b) ne s’applique pas à la farine utilisée
comme ingrédient dans la fabrication de tout produit
préemballé visé au paragraphe (1).
DORS/84-300, art. 59(A); DORS/88-559, art. 32; DORS/2003-11, art. 30; DORS/2011-28,
art. 7; DORS/2016-305, art. 66.
D.01.008 (1) Sections D.01.009, D.01.010 and
D.01.011 do not apply to a human milk fortifier.
D.01.008 (1) Les articles D.01.009, D.01.010 et
D.01.011 ne s’appliquent pas aux fortifiants pour lait hu-
main.
(2) Sections D.01.009 and D.01.011 do not apply to a
supplemented food.
SOR/2021-57, s. 21; SOR/2022-169, s. 24.
(2) Les articles D.01.009 et D.01.011 ne s’appliquent
pas aux aliments supplémentés.
DORS/2021-57, art. 21; DORS/2022-169, art. 24.
D.01.009 Subject to section D.01.010, no person shall
sell a food to which any of the following vitamins have
been added unless a reasonable daily intake of that food
by a person would result in the daily intake by such per-
son of that vitamin in an amount not less than,
(a) in the case of vitamin A, 1,600 International
Units;
(b) in the case of thiamine, 0.6 milligram;
(c) in the case of riboflavin, 1.0 milligram;
(d) in the case of niacin or niacinamide, six mil-
ligrams;
(e) in the case of ascorbic acid, 20 milligrams; and
(f) in the case of vitamin D, 300 International Units.
SOR/2022-168, s. 46.
D.01.009 Sous réserve de l’article D.01.010, il est inter-
dit de vendre un aliment auquel l’une des vitamines ci-
après a été ajoutée, à moins qu’une ration quotidienne
normale de cet aliment n’apporte à une personne qui la
consomme la quantité ci-après de cette vitamine :
a) dans le cas de la vitamine A, au moins 1 600 unités
internationales;
b) dans le cas de la thiamine, au moins 0,6 milli-
gramme;
c) dans le cas de la riboflavine, au moins un milli-
gramme;
d) dans le cas de la niacine ou de la niacinamide, au
moins six milligrammes;
e) dans le cas de l’acide ascorbique, au moins 20 mil-
ligrammes; et
f) dans le cas de la vitamine D, au moins 300 unités
internationales.
DORS/2022-168, art. 46.
D.01.010 Where a food to which any of the following vi-
tamins have been added is represented as being solely for
use in the feeding of children under two years of age, no
person shall sell such food unless a reasonable daily in-
take of that food by a child under two years of age would
result in the daily intake by the child of that vitamin in an
amount not less than,
(a) in the case of vitamin A, 1,000 International
Units;
(b) in the case of thiamine, 0.4 milligram;
(c) in the case of riboflavin, 0.6 milligram;
(d) in the case of niacin or niacinamide, four mil-
ligrams;
D.01.010 Lorsqu’un aliment auquel a été ajoutée l’une
des vitamines ci-après est présenté comme étant destiné
exclusivement à l’alimentation des enfants de moins de
deux ans, il est interdit de vendre un tel aliment à moins
qu’une ration quotidienne normale de cet aliment n’ap-
porte à un enfant de moins de deux ans qui la consomme
la quantité ci-après de cette vitamine :
a) dans le cas de la vitamine A, au moins 1 000 unités
internationales;
b) dans le cas de la thiamine, au moins 0,4 milli-
gramme;
c) dans le cas de la riboflavine, au moins 0,6 milli-
gramme;
PART D Vitamins, Minerals and Amino Acids PARTIE D Vitamines, minéraux et acides aminés
DIVISION 1 Vitamins in Foods TITRE 1 Vitamines dans les aliments
Sections D.01.007-D.01.010 Articles D.01.007-D.01.010
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
654 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
b) tous les constituants de l’ingrédient sont indiqués.
(2) Paragraph (1)(b) does not apply to flour used as an
ingredient in the manufacture of a prepackaged product
referred to in subsection (1).
SOR/84-300, s. 59(E); SOR/88-559, s. 32; SOR/2003-11, s. 30; SOR/2011-28, s. 7; SOR/
2016-305, s. 66.
(2) L’alinéa (1)b) ne s’applique pas à la farine utilisée
comme ingrédient dans la fabrication de tout produit
préemballé visé au paragraphe (1).
DORS/84-300, art. 59(A); DORS/88-559, art. 32; DORS/2003-11, art. 30; DORS/2011-28,
art. 7; DORS/2016-305, art. 66.
D.01.008 (1) Sections D.01.009, D.01.010 and
D.01.011 do not apply to a human milk fortifier.
D.01.008 (1) Les articles D.01.009, D.01.010 et
D.01.011 ne s’appliquent pas aux fortifiants pour lait hu-
main.
(2) Sections D.01.009 and D.01.011 do not apply to a
supplemented food.
SOR/2021-57, s. 21; SOR/2022-169, s. 24.
(2) Les articles D.01.009 et D.01.011 ne s’appliquent
pas aux aliments supplémentés.
DORS/2021-57, art. 21; DORS/2022-169, art. 24.
D.01.009 Subject to section D.01.010, no person shall
sell a food to which any of the following vitamins have
been added unless a reasonable daily intake of that food
by a person would result in the daily intake by such per-
son of that vitamin in an amount not less than,
(a) in the case of vitamin A, 1,600 International
Units;
(b) in the case of thiamine, 0.6 milligram;
(c) in the case of riboflavin, 1.0 milligram;
(d) in the case of niacin or niacinamide, six mil-
ligrams;
(e) in the case of ascorbic acid, 20 milligrams; and
(f) in the case of vitamin D, 300 International Units.
SOR/2022-168, s. 46.
D.01.009 Sous réserve de l’article D.01.010, il est inter-
dit de vendre un aliment auquel l’une des vitamines ci-
après a été ajoutée, à moins qu’une ration quotidienne
normale de cet aliment n’apporte à une personne qui la
consomme la quantité ci-après de cette vitamine :
a) dans le cas de la vitamine A, au moins 1 600 unités
internationales;
b) dans le cas de la thiamine, au moins 0,6 milli-
gramme;
c) dans le cas de la riboflavine, au moins un milli-
gramme;
d) dans le cas de la niacine ou de la niacinamide, au
moins six milligrammes;
e) dans le cas de l’acide ascorbique, au moins 20 mil-
ligrammes; et
f) dans le cas de la vitamine D, au moins 300 unités
internationales.
DORS/2022-168, art. 46.
D.01.010 Where a food to which any of the following vi-
tamins have been added is represented as being solely for
use in the feeding of children under two years of age, no
person shall sell such food unless a reasonable daily in-
take of that food by a child under two years of age would
result in the daily intake by the child of that vitamin in an
amount not less than,
(a) in the case of vitamin A, 1,000 International
Units;
(b) in the case of thiamine, 0.4 milligram;
(c) in the case of riboflavin, 0.6 milligram;
(d) in the case of niacin or niacinamide, four mil-
ligrams;
D.01.010 Lorsqu’un aliment auquel a été ajoutée l’une
des vitamines ci-après est présenté comme étant destiné
exclusivement à l’alimentation des enfants de moins de
deux ans, il est interdit de vendre un tel aliment à moins
qu’une ration quotidienne normale de cet aliment n’ap-
porte à un enfant de moins de deux ans qui la consomme
la quantité ci-après de cette vitamine :
a) dans le cas de la vitamine A, au moins 1 000 unités
internationales;
b) dans le cas de la thiamine, au moins 0,4 milli-
gramme;
c) dans le cas de la riboflavine, au moins 0,6 milli-
gramme;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART D Vitamins, Minerals and Amino Acids PARTIE D Vitamines, minéraux et acides aminés
DIVISION 1 Vitamins in Foods TITRE 1 Vitamines dans les aliments
Sections D.01.010-D.01.012 Articles D.01.010-D.01.012
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
655 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(e) in the case of pyridoxine, 0.6 milligram;
(f) in the case of ascorbic acid, 20 milligrams;
(g) in the case of vitamin D, 300 International Units;
and
(h) in the case of vitamin E, five International Units.
SOR/2022-168, s. 47.
d) dans le cas de la niacine ou de la niacinamide, au
moins quatre milligrammes;
e) dans le cas de la pyridoxine, au moins 0,6 milli-
gramme;
f) dans le cas de l’acide ascorbique, au moins 20 mil-
ligrammes;
g) dans le cas de la vitamine D, au moins 300 unités
internationales; et
h) dans le cas de la vitamine E, au moins cinq unités
internationales.
DORS/2022-168, art. 47.
D.01.011 No person shall sell a food to which any of the
following vitamins have been added if a reasonable daily
intake of that food by a person would result in the daily
intake by such person of that vitamin in an amount more
than,
(a) in the case of vitamin A, 2,500 International
Units;
(b) in the case of thiamine, two milligrams;
(c) in the case of riboflavin, three milligrams;
(d) in the case of niacin or niacinamide, 20 mil-
ligrams;
(e) in the case of pyridoxine, 1.5 milligrams;
(f) in the case of ascorbic acid, 60 milligrams;
(g) in the case of vitamin D, 400 International Units;
and
(h) in the case of vitamin E, 15 International Units.
SOR/2022-168, s. 48.
D.01.011 Il est interdit de vendre un aliment auquel
l’une des vitamines ci-après a été ajoutée si une ration
quotidienne normale de cet aliment apporte à une per-
sonne qui la consomme la quantité ci-après de cette vita-
mine :
a) dans le cas de la vitamine A, plus de 2 500 unités
internationales;
b) dans le cas de la thiamine, plus de deux milli-
grammes;
c) dans le cas de la riboflavine, plus de trois milli-
grammes;
d) dans le cas de la niacine ou de la niacinamide, plus
de 20 milligrammes;
e) dans le cas de la pyridoxine, plus de 1,5 milli-
gramme;
f) dans le cas de l’acide ascorbique, plus de 60 milli-
grammes;
g) dans le cas de la vitamine D, plus de 400 unités in-
ternationales; et
h) dans le cas de la vitamine E, plus de 15 unités in-
ternationales.
DORS/2022-168, art. 48.
D.01.011.1 [Repealed, SOR/2024-244, s. 152] D.01.011.1 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 152]
D.01.012 No person shall, in advertising a food that is
represented as containing a vitamin or on a label of such
food,
(a) give any assurance or guarantee of any kind with
respect to the result that may be, has been or will be
obtained by the addition of the vitamin to a person’s
diet; or
D.01.012 Il est interdit, dans la publicité faite au sujet
d’un aliment présenté comme contenant une vitamine ou
sur l’étiquette d’un tel aliment,
a) de donner quelque garantie que ce soit quant à
l’effet que peut produire, qu’a produit ou que produira
l’addition de la vitamine au régime d’une personne; ou
PART D Vitamins, Minerals and Amino Acids PARTIE D Vitamines, minéraux et acides aminés
DIVISION 1 Vitamins in Foods TITRE 1 Vitamines dans les aliments
Sections D.01.010-D.01.012 Articles D.01.010-D.01.012
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
655 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(e) in the case of pyridoxine, 0.6 milligram;
(f) in the case of ascorbic acid, 20 milligrams;
(g) in the case of vitamin D, 300 International Units;
and
(h) in the case of vitamin E, five International Units.
SOR/2022-168, s. 47.
d) dans le cas de la niacine ou de la niacinamide, au
moins quatre milligrammes;
e) dans le cas de la pyridoxine, au moins 0,6 milli-
gramme;
f) dans le cas de l’acide ascorbique, au moins 20 mil-
ligrammes;
g) dans le cas de la vitamine D, au moins 300 unités
internationales; et
h) dans le cas de la vitamine E, au moins cinq unités
internationales.
DORS/2022-168, art. 47.
D.01.011 No person shall sell a food to which any of the
following vitamins have been added if a reasonable daily
intake of that food by a person would result in the daily
intake by such person of that vitamin in an amount more
than,
(a) in the case of vitamin A, 2,500 International
Units;
(b) in the case of thiamine, two milligrams;
(c) in the case of riboflavin, three milligrams;
(d) in the case of niacin or niacinamide, 20 mil-
ligrams;
(e) in the case of pyridoxine, 1.5 milligrams;
(f) in the case of ascorbic acid, 60 milligrams;
(g) in the case of vitamin D, 400 International Units;
and
(h) in the case of vitamin E, 15 International Units.
SOR/2022-168, s. 48.
D.01.011 Il est interdit de vendre un aliment auquel
l’une des vitamines ci-après a été ajoutée si une ration
quotidienne normale de cet aliment apporte à une per-
sonne qui la consomme la quantité ci-après de cette vita-
mine :
a) dans le cas de la vitamine A, plus de 2 500 unités
internationales;
b) dans le cas de la thiamine, plus de deux milli-
grammes;
c) dans le cas de la riboflavine, plus de trois milli-
grammes;
d) dans le cas de la niacine ou de la niacinamide, plus
de 20 milligrammes;
e) dans le cas de la pyridoxine, plus de 1,5 milli-
gramme;
f) dans le cas de l’acide ascorbique, plus de 60 milli-
grammes;
g) dans le cas de la vitamine D, plus de 400 unités in-
ternationales; et
h) dans le cas de la vitamine E, plus de 15 unités in-
ternationales.
DORS/2022-168, art. 48.
D.01.011.1 [Repealed, SOR/2024-244, s. 152] D.01.011.1 [Abrogé, DORS/2024-244, art. 152]
D.01.012 No person shall, in advertising a food that is
represented as containing a vitamin or on a label of such
food,
(a) give any assurance or guarantee of any kind with
respect to the result that may be, has been or will be
obtained by the addition of the vitamin to a person’s
diet; or
D.01.012 Il est interdit, dans la publicité faite au sujet
d’un aliment présenté comme contenant une vitamine ou
sur l’étiquette d’un tel aliment,
a) de donner quelque garantie que ce soit quant à
l’effet que peut produire, qu’a produit ou que produira
l’addition de la vitamine au régime d’une personne; ou
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART D Vitamins, Minerals and Amino Acids PARTIE D Vitamines, minéraux et acides aminés
DIVISION 1 Vitamins in Foods TITRE 1 Vitamines dans les aliments
Sections D.01.012-D.01.013 Articles D.01.012-D.01.013
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
656 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) refer to, reproduce or quote any testimonial. b) de mentionner, reproduire ou citer un témoignage
quelconque.
D.01.013 [Repealed, SOR/2003-11, s. 31] D.01.013 [Abrogé, DORS/2003-11, art. 31]
TABLE I TABLEAU I
[Repealed, SOR/2016-305, s. 67] [Abrogé, DORS/2016-305, art. 67)
TABLE II
Weighted Recommended Nutrient Intake
Item
Column I Column II Column III
Vitamin Units Amount
1 Biotin micrograms 90
2 Folacin micrograms 195
3 Niacin niacin equivalents 16
4 Pantothenic Acid milligrams 5.0
5 Riboflavin milligrams 1.2
6 Thiamine milligrams 1.0
7 Vitamin A retinol equivalents 870
8 Vitamin B6 milligrams 1.0
9 Vitamin B12 micrograms 1.0
10 Vitamin C milligrams 34
11 Vitamin D micrograms 3.0
12 Vitamin E milligrams 7.0
TABLEAU II
Apport nutritionnel recommandé pondéré
Article
Colonne I Colonne II Colonne III
Vitamine Unités Quantité
1 Biotine microgrammes 90
2 Folacine microgrammes 195
3 Niacine équivalents de niacine 16
4 Acide pantothénique milligrammes 5,0
5 Riboflavine milligrammes 1,2
6 Thiamine milligrammes 1,0
7 Vitamine A équivalents de rétinol 870
PART D Vitamins, Minerals and Amino Acids PARTIE D Vitamines, minéraux et acides aminés
DIVISION 1 Vitamins in Foods TITRE 1 Vitamines dans les aliments
Sections D.01.012-D.01.013 Articles D.01.012-D.01.013
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
656 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) refer to, reproduce or quote any testimonial. b) de mentionner, reproduire ou citer un témoignage
quelconque.
D.01.013 [Repealed, SOR/2003-11, s. 31] D.01.013 [Abrogé, DORS/2003-11, art. 31]
TABLE I TABLEAU I
[Repealed, SOR/2016-305, s. 67] [Abrogé, DORS/2016-305, art. 67)
TABLE II
Weighted Recommended Nutrient Intake
Item
Column I Column II Column III
Vitamin Units Amount
1 Biotin micrograms 90
2 Folacin micrograms 195
3 Niacin niacin equivalents 16
4 Pantothenic Acid milligrams 5.0
5 Riboflavin milligrams 1.2
6 Thiamine milligrams 1.0
7 Vitamin A retinol equivalents 870
8 Vitamin B6 milligrams 1.0
9 Vitamin B12 micrograms 1.0
10 Vitamin C milligrams 34
11 Vitamin D micrograms 3.0
12 Vitamin E milligrams 7.0
TABLEAU II
Apport nutritionnel recommandé pondéré
Article
Colonne I Colonne II Colonne III
Vitamine Unités Quantité
1 Biotine microgrammes 90
2 Folacine microgrammes 195
3 Niacine équivalents de niacine 16
4 Acide pantothénique milligrammes 5,0
5 Riboflavine milligrammes 1,2
6 Thiamine milligrammes 1,0
7 Vitamine A équivalents de rétinol 870
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART D Vitamins, Minerals and Amino Acids PARTIE D Vitamines, minéraux et acides aminés
DIVISION 1 Vitamins in Foods TITRE 1 Vitamines dans les aliments
Sections D.01.013-D.02.001 Articles D.01.013-D.02.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
657 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne I Colonne II Colonne III
Vitamine Unités Quantité
8 Vitamine B6 milligrammes 1,0
9 Vitamine B12 microgrammes 1,0
10 Vitamine C milligrammes 34
11 Vitamine D microgrammes 3,0
12 Vitamine E milligrammes 7,0
SOR/96-259, s. 5. DORS/96-259, art. 5.
DIVISION 2 TITRE 2
Mineral Nutrients in Foods Minéraux nutritifs dans les aliments
D.02.001 (1) In this Division, mineral nutrient means
any of the following chemical elements, whether alone or
in a compound with one or more other chemical ele-
ments:
(a) sodium;
(b) potassium;
(c) calcium;
(d) phosphorus;
(e) magnesium;
(f) iron;
(g) zinc;
(h) iodide;
(i) chloride;
(j) copper;
(k) fluoride;
(l) manganese;
(m) chromium;
(n) selenium;
(o) cobalt;
(p) molybdenum;
(q) tin;
D.02.001 (1) Dans le présent titre, minéral nutritif dé-
signe l’un des éléments chimiques suivants, soit seul, soit
en combinaison avec un ou plusieurs autres éléments
chimiques :
a) sodium;
b) potassium;
c) calcium;
d) phosphore;
e) magnésium;
f) fer;
g) zinc;
h) iode;
i) chlore;
j) cuivre;
k) fluor;
l) manganèse;
m) chrome;
n) sélénium;
o) cobalt;
p) molybdène;
q) étain;
PART D Vitamins, Minerals and Amino Acids PARTIE D Vitamines, minéraux et acides aminés
DIVISION 1 Vitamins in Foods TITRE 1 Vitamines dans les aliments
Sections D.01.013-D.02.001 Articles D.01.013-D.02.001
Current to September 30, 2026
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657 À jour au 30 septembre 2026
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Article
Colonne I Colonne II Colonne III
Vitamine Unités Quantité
8 Vitamine B6 milligrammes 1,0
9 Vitamine B12 microgrammes 1,0
10 Vitamine C milligrammes 34
11 Vitamine D microgrammes 3,0
12 Vitamine E milligrammes 7,0
SOR/96-259, s. 5. DORS/96-259, art. 5.
DIVISION 2 TITRE 2
Mineral Nutrients in Foods Minéraux nutritifs dans les aliments
D.02.001 (1) In this Division, mineral nutrient means
any of the following chemical elements, whether alone or
in a compound with one or more other chemical ele-
ments:
(a) sodium;
(b) potassium;
(c) calcium;
(d) phosphorus;
(e) magnesium;
(f) iron;
(g) zinc;
(h) iodide;
(i) chloride;
(j) copper;
(k) fluoride;
(l) manganese;
(m) chromium;
(n) selenium;
(o) cobalt;
(p) molybdenum;
(q) tin;
D.02.001 (1) Dans le présent titre, minéral nutritif dé-
signe l’un des éléments chimiques suivants, soit seul, soit
en combinaison avec un ou plusieurs autres éléments
chimiques :
a) sodium;
b) potassium;
c) calcium;
d) phosphore;
e) magnésium;
f) fer;
g) zinc;
h) iode;
i) chlore;
j) cuivre;
k) fluor;
l) manganèse;
m) chrome;
n) sélénium;
o) cobalt;
p) molybdène;
q) étain;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART D Vitamins, Minerals and Amino Acids PARTIE D Vitamines, minéraux et acides aminés
DIVISION 2 Mineral Nutrients in Foods TITRE 2 Minéraux nutritifs dans les aliments
Sections D.02.001-D.02.002 Articles D.02.001-D.02.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
658 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(r) vanadium;
(s) silicon; and
(t) nickel. ( minéral nutritif)
r) vanadium;
s) silicium;
t) nickel. ( mineral nutrient)
(2) This Division applies only in respect of foods that are
represented as containing a mineral nutrient for use in
human nutrition.
SOR/88-559, s. 34; SOR/90-830, s. 9(F).
(2) Le présent titre ne s’applique qu’aux aliments pré-
sentés comme contenant un minéral nutritif destiné à
être utilisé dans l’alimentation humaine.
DORS/88-559, art. 34; DORS/90-830, art. 9(F).
D.02.002 (1) It is prohibited, on the label of or in any
advertisement for a food — other than salt for table or
general household use containing added iodide, prepack-
aged water and ice, a formulated liquid diet, human milk
fortifier, human milk substitute or food represented as
containing a human milk substitute — to make a state-
ment or claim concerning the mineral nutrient content of
the food unless
(a) the mineral nutrient is set out in column 1 of Part
2 of the Table of Daily Values;
(b) the percentage of the daily value of the mineral
nutrient, per serving of stated size, is 5% or more; and
(c) the mineral nutrient content is declared on the la-
bel or in the advertisement as a percentage of the daily
value, per serving of stated size.
D.02.002 (1) Est interdite, sur l’étiquette ou dans l’an-
nonce d’un aliment, autre que du sel de table ou d’usage
domestique général contenant de l’iodure ajouté, de l’eau
ou de la glace préemballées, une préparation pour régime
liquide, un fortifiant pour lait humain, un succédané de
lait humain ou un aliment présenté comme contenant un
succédané de lait humain, toute mention ou allégation
relative à sa teneur en un minéral nutritif, à moins que
les conditions suivantes ne soient réunies :
a) il s’agit d’un minéral nutritif figurant à la colonne
1 de la partie 2 du Tableau des valeurs quotidiennes;
b) le pourcentage de la valeur quotidienne pour ce
minéral nutritif, par portion indiquée, est de 5 % ou
plus;
c) la teneur en ce minéral nutritif est indiquée, sur
l’étiquette ou dans l’annonce, en pourcentage de la va-
leur quotidienne, par portion indiquée.
(1.1) The condition set out in paragraph (1)(c) need not
be met if the statement or claim described in subsection
(1) is made on a label of or in any advertisement for a
fresh vegetable or fruit or any combination of fresh veg-
etables or fruits without any added ingredients, an or-
ange with added food colour or a fresh vegetable or fruit
coated with mineral oil, paraffin wax, petrolatum or any
other protective coating.
(1.1) La condition visée à l’alinéa (1)c) n’a pas à être
remplie si la mention ou l’allégation visée au paragraphe
(1) est faite sur l’étiquette ou dans l’annonce d’un légume
frais, d’un fruit frais ou d’un mélange quelconque de lé-
gumes frais ou de fruits frais sans ingrédient ajouté,
d’une orange à laquelle un colorant alimentaire a été
ajouté et d’un légume frais ou d’un fruit frais enrobé
d’huile minérale, de paraffine, de gelée de pétrole ou de
tout autre enduit protecteur.
(2) If a statement or claim described in subsection (1) is
made in an advertisement for a food that is not a
prepackaged product or in an advertisement for a
prepackaged product that is not made or placed by or on
the direction of the manufacturer of the product, the per-
centage of the daily value, per serving of stated size, shall,
(a) in the case of an advertisement, other than a radio
or television advertisement, be
(i) adjacent to, without any intervening printed,
written or graphic material, the statement or claim,
if the statement or claim is made only once, or the
most prominent statement or claim, if the state-
ment or claim is made more than once, and
(2) Si la mention ou l’allégation visée au paragraphe (1)
est faite dans l’annonce d’un aliment qui n’est pas un
produit préemballé ou dans l’annonce d’un produit pré-
emballé faite par une personne autre que le fabricant du
produit ou une personne agissant sous ses ordres, le
pourcentage de la valeur quotidienne, par portion indi-
quée, répond aux critères suivants :
a) dans le cas d’une annonce autre qu’une annonce
radiophonique ou télévisée :
(i) d’une part, il précède ou suit, sans qu’aucun
texte imprimé ou écrit ni aucun signe graphique ne
soit intercalé, la mention ou allégation ne parais-
sant qu’une seule fois ou, si la mention ou
PART D Vitamins, Minerals and Amino Acids PARTIE D Vitamines, minéraux et acides aminés
DIVISION 2 Mineral Nutrients in Foods TITRE 2 Minéraux nutritifs dans les aliments
Sections D.02.001-D.02.002 Articles D.02.001-D.02.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
658 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(r) vanadium;
(s) silicon; and
(t) nickel. ( minéral nutritif)
r) vanadium;
s) silicium;
t) nickel. ( mineral nutrient)
(2) This Division applies only in respect of foods that are
represented as containing a mineral nutrient for use in
human nutrition.
SOR/88-559, s. 34; SOR/90-830, s. 9(F).
(2) Le présent titre ne s’applique qu’aux aliments pré-
sentés comme contenant un minéral nutritif destiné à
être utilisé dans l’alimentation humaine.
DORS/88-559, art. 34; DORS/90-830, art. 9(F).
D.02.002 (1) It is prohibited, on the label of or in any
advertisement for a food — other than salt for table or
general household use containing added iodide, prepack-
aged water and ice, a formulated liquid diet, human milk
fortifier, human milk substitute or food represented as
containing a human milk substitute — to make a state-
ment or claim concerning the mineral nutrient content of
the food unless
(a) the mineral nutrient is set out in column 1 of Part
2 of the Table of Daily Values;
(b) the percentage of the daily value of the mineral
nutrient, per serving of stated size, is 5% or more; and
(c) the mineral nutrient content is declared on the la-
bel or in the advertisement as a percentage of the daily
value, per serving of stated size.
D.02.002 (1) Est interdite, sur l’étiquette ou dans l’an-
nonce d’un aliment, autre que du sel de table ou d’usage
domestique général contenant de l’iodure ajouté, de l’eau
ou de la glace préemballées, une préparation pour régime
liquide, un fortifiant pour lait humain, un succédané de
lait humain ou un aliment présenté comme contenant un
succédané de lait humain, toute mention ou allégation
relative à sa teneur en un minéral nutritif, à moins que
les conditions suivantes ne soient réunies :
a) il s’agit d’un minéral nutritif figurant à la colonne
1 de la partie 2 du Tableau des valeurs quotidiennes;
b) le pourcentage de la valeur quotidienne pour ce
minéral nutritif, par portion indiquée, est de 5 % ou
plus;
c) la teneur en ce minéral nutritif est indiquée, sur
l’étiquette ou dans l’annonce, en pourcentage de la va-
leur quotidienne, par portion indiquée.
(1.1) The condition set out in paragraph (1)(c) need not
be met if the statement or claim described in subsection
(1) is made on a label of or in any advertisement for a
fresh vegetable or fruit or any combination of fresh veg-
etables or fruits without any added ingredients, an or-
ange with added food colour or a fresh vegetable or fruit
coated with mineral oil, paraffin wax, petrolatum or any
other protective coating.
(1.1) La condition visée à l’alinéa (1)c) n’a pas à être
remplie si la mention ou l’allégation visée au paragraphe
(1) est faite sur l’étiquette ou dans l’annonce d’un légume
frais, d’un fruit frais ou d’un mélange quelconque de lé-
gumes frais ou de fruits frais sans ingrédient ajouté,
d’une orange à laquelle un colorant alimentaire a été
ajouté et d’un légume frais ou d’un fruit frais enrobé
d’huile minérale, de paraffine, de gelée de pétrole ou de
tout autre enduit protecteur.
(2) If a statement or claim described in subsection (1) is
made in an advertisement for a food that is not a
prepackaged product or in an advertisement for a
prepackaged product that is not made or placed by or on
the direction of the manufacturer of the product, the per-
centage of the daily value, per serving of stated size, shall,
(a) in the case of an advertisement, other than a radio
or television advertisement, be
(i) adjacent to, without any intervening printed,
written or graphic material, the statement or claim,
if the statement or claim is made only once, or the
most prominent statement or claim, if the state-
ment or claim is made more than once, and
(2) Si la mention ou l’allégation visée au paragraphe (1)
est faite dans l’annonce d’un aliment qui n’est pas un
produit préemballé ou dans l’annonce d’un produit pré-
emballé faite par une personne autre que le fabricant du
produit ou une personne agissant sous ses ordres, le
pourcentage de la valeur quotidienne, par portion indi-
quée, répond aux critères suivants :
a) dans le cas d’une annonce autre qu’une annonce
radiophonique ou télévisée :
(i) d’une part, il précède ou suit, sans qu’aucun
texte imprimé ou écrit ni aucun signe graphique ne
soit intercalé, la mention ou allégation ne parais-
sant qu’une seule fois ou, si la mention ou
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART D Vitamins, Minerals and Amino Acids PARTIE D Vitamines, minéraux et acides aminés
DIVISION 2 Mineral Nutrients in Foods TITRE 2 Minéraux nutritifs dans les aliments
Section D.02.002 Article D.02.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
659 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(ii) shown in letters of at least the same size and
prominence as those of the statement or claim, if
the statement or claim is made only once, or the
most prominent statement or claim, if the state-
ment or claim is made more than once;
(b) in the case of a radio advertisement or the audio
portion of a television advertisement, immediately
precede or follow the statement or claim; or
(c) in the case of a television advertisement, be com-
municated
(i) in the audio mode, if the statement or claim is
made only in the audio portion of the advertise-
ment or in both the audio and visual portions, or
(ii) in the audio or visual mode, if the statement or
claim is made only in the visual portion of the ad-
vertisement.
l’allégation est répétée, celle qui est la plus en évi-
dence,
(ii) d’autre part, il figure en caractères d’une taille
au moins égale et aussi bien en vue que ceux de la
mention ou de l’allégation ne paraissant qu’une
seule fois ou, si la mention ou l’allégation est répé-
tée, que ceux de celle qui est la plus en évidence;
b) dans le cas d’une annonce radiophonique ou de la
composante audio d’une annonce télévisée, il précède
ou suit immédiatement la mention ou l’allégation;
c) dans le cas d’une annonce télévisée, il est commu-
niqué :
(i) en mode audio, si la mention ou l’allégation fait
partie uniquement de la composante audio de l’an-
nonce ou, à la fois, des composantes audio et vi-
suelle de celle-ci,
(ii) en mode audio ou en mode visuel, si la men-
tion ou l’allégation fait partie uniquement de la
composante visuelle de l’annonce.
(3) The percentage of the daily value, per serving of stat-
ed size, that is communicated in the visual mode of a
television advertisement in accordance with subpara-
graph (2)(c)(ii) shall
(a) appear concurrently with and for at least the same
amount of time as the statement or claim;
(b) be adjacent to, without any intervening printed,
written or graphic material, the statement or claim, if
the statement or claim is made only once, or the most
prominent statement or claim, if the statement or
claim is made more than once; and
(c) be shown in letters of at least the same size and
prominence as those of the statement or claim, if the
statement or claim is made only once, or the most
prominent statement or claim, if the statement or
claim is made more than once.
(3) Le pourcentage de la valeur quotidienne, par portion
indiquée, qui est communiqué en mode visuel dans une
annonce télévisée conformément au sous-alinéa (2)c)(ii),
à la fois :
a) paraît en même temps et pendant au moins la
même durée que la mention ou l’allégation;
b) précède ou suit, sans qu’aucun texte imprimé ou
écrit ni aucun signe graphique ne soit intercalé, la
mention ou allégation ne paraissant qu’une seule fois
ou, si la mention ou l’allégation est répétée, celle qui
est la plus en évidence;
c) figure en caractères d’une taille qui est au moins
égale et aussi bien en vue que ceux de la mention ou
de l’allégation ne paraissant qu’une seule fois ou, si la
mention ou l’allégation est répétée, que ceux de celle
qui est la plus en évidence.
(4) Subsection (1) does not apply to a statement or claim
made in respect of the sodium or potassium content.
(4) Le paragraphe (1) ne s’applique pas aux mentions et
allégations relatives à la teneur en sodium ou en potas-
sium.
(5) Paragraphs (1)(a) and (c) do not apply in respect of a
declaration of the total fluoride ion content as required
by sections B.12.002 and B.12.008.
(5) Les alinéas (1)a) et c) ne s’appliquent pas à l’indica-
tion de la teneur totale en ion fluorure exigée par les ar-
ticles B.12.002 et B.12.008.
(6) Paragraph (1)(b) does not apply in respect of a dec-
laration of the mineral nutrient content in a nutrition
facts table or supplemented food facts table.
(6) L’alinéa (1)b) ne s’applique pas à l’indication de la
teneur en un minéral nutritif dans tout tableau de la va-
leur nutritive ou tout tableau des renseignements sur les
aliments supplémentés.
PART D Vitamins, Minerals and Amino Acids PARTIE D Vitamines, minéraux et acides aminés
DIVISION 2 Mineral Nutrients in Foods TITRE 2 Minéraux nutritifs dans les aliments
Section D.02.002 Article D.02.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
659 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(ii) shown in letters of at least the same size and
prominence as those of the statement or claim, if
the statement or claim is made only once, or the
most prominent statement or claim, if the state-
ment or claim is made more than once;
(b) in the case of a radio advertisement or the audio
portion of a television advertisement, immediately
precede or follow the statement or claim; or
(c) in the case of a television advertisement, be com-
municated
(i) in the audio mode, if the statement or claim is
made only in the audio portion of the advertise-
ment or in both the audio and visual portions, or
(ii) in the audio or visual mode, if the statement or
claim is made only in the visual portion of the ad-
vertisement.
l’allégation est répétée, celle qui est la plus en évi-
dence,
(ii) d’autre part, il figure en caractères d’une taille
au moins égale et aussi bien en vue que ceux de la
mention ou de l’allégation ne paraissant qu’une
seule fois ou, si la mention ou l’allégation est répé-
tée, que ceux de celle qui est la plus en évidence;
b) dans le cas d’une annonce radiophonique ou de la
composante audio d’une annonce télévisée, il précède
ou suit immédiatement la mention ou l’allégation;
c) dans le cas d’une annonce télévisée, il est commu-
niqué :
(i) en mode audio, si la mention ou l’allégation fait
partie uniquement de la composante audio de l’an-
nonce ou, à la fois, des composantes audio et vi-
suelle de celle-ci,
(ii) en mode audio ou en mode visuel, si la men-
tion ou l’allégation fait partie uniquement de la
composante visuelle de l’annonce.
(3) The percentage of the daily value, per serving of stat-
ed size, that is communicated in the visual mode of a
television advertisement in accordance with subpara-
graph (2)(c)(ii) shall
(a) appear concurrently with and for at least the same
amount of time as the statement or claim;
(b) be adjacent to, without any intervening printed,
written or graphic material, the statement or claim, if
the statement or claim is made only once, or the most
prominent statement or claim, if the statement or
claim is made more than once; and
(c) be shown in letters of at least the same size and
prominence as those of the statement or claim, if the
statement or claim is made only once, or the most
prominent statement or claim, if the statement or
claim is made more than once.
(3) Le pourcentage de la valeur quotidienne, par portion
indiquée, qui est communiqué en mode visuel dans une
annonce télévisée conformément au sous-alinéa (2)c)(ii),
à la fois :
a) paraît en même temps et pendant au moins la
même durée que la mention ou l’allégation;
b) précède ou suit, sans qu’aucun texte imprimé ou
écrit ni aucun signe graphique ne soit intercalé, la
mention ou allégation ne paraissant qu’une seule fois
ou, si la mention ou l’allégation est répétée, celle qui
est la plus en évidence;
c) figure en caractères d’une taille qui est au moins
égale et aussi bien en vue que ceux de la mention ou
de l’allégation ne paraissant qu’une seule fois ou, si la
mention ou l’allégation est répétée, que ceux de celle
qui est la plus en évidence.
(4) Subsection (1) does not apply to a statement or claim
made in respect of the sodium or potassium content.
(4) Le paragraphe (1) ne s’applique pas aux mentions et
allégations relatives à la teneur en sodium ou en potas-
sium.
(5) Paragraphs (1)(a) and (c) do not apply in respect of a
declaration of the total fluoride ion content as required
by sections B.12.002 and B.12.008.
(5) Les alinéas (1)a) et c) ne s’appliquent pas à l’indica-
tion de la teneur totale en ion fluorure exigée par les ar-
ticles B.12.002 et B.12.008.
(6) Paragraph (1)(b) does not apply in respect of a dec-
laration of the mineral nutrient content in a nutrition
facts table or supplemented food facts table.
(6) L’alinéa (1)b) ne s’applique pas à l’indication de la
teneur en un minéral nutritif dans tout tableau de la va-
leur nutritive ou tout tableau des renseignements sur les
aliments supplémentés.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART D Vitamins, Minerals and Amino Acids PARTIE D Vitamines, minéraux et acides aminés
DIVISION 2 Mineral Nutrients in Foods TITRE 2 Minéraux nutritifs dans les aliments
Sections D.02.002-D.02.008 Articles D.02.002-D.02.008
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
660 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(7) Paragraph (1)(c) does not apply in respect of a decla-
ration of the chromium, copper, manganese, molybde-
num and selenium content as required by subparagraph
B.24.202(a)(v).
SOR/84-300, s. 60(E); SOR/88-559, s. 34; SOR/90-830, s. 10; SOR/96-259, s. 9; SOR/
2003-11, s. 34; SOR/2016-305, ss. 68, 75(F); SOR/2021-57, s. 22; SOR/2022-169, s. 25;
SOR/2024-244, s. 156(F).
(7) L’alinéa (1)c) ne s’applique pas à l’indication de la
teneur en chrome, en cuivre, en manganèse, en molyb-
dène et en sélénium exigée par le sous-alinéa
B.24.202a)(v).
DORS/84-300, art. 60(A); DORS/88-559, art. 34; DORS/90-830, art. 10; DORS/96-259, art.
9; DORS/2003-11, art. 34; DORS/2016-305, art. 68 et 75(F); DORS/2021-57, art. 22;
DORS/2022-169, art. 25; DORS/2024-244, art. 156(F).
D.02.003 [Repealed, SOR/2003-11, s. 34] D.02.003 [Abrogé, DORS/2003-11, art. 34]
D.02.004 No person shall, on the label of or in any ad-
vertisement for a food, make any claim concerning the
action or effects of a mineral nutrient contained in the
food, except to the effect that the mineral nutrient
(a) is a factor in the maintenance of good health; and
(b) is generally recognized as an aid in maintaining
the functions of the body necessary to the mainte-
nance of good health and normal growth and develop-
ment.
SOR/84-300, s. 61(E); SOR/88-559, s. 34; SOR/2026-113, s. 14(F).
D.02.004 Est interdite sur l’étiquette ou dans l’annonce
d’un aliment toute allégation concernant l’action ou les
effets d’un minéral nutritif que contient l’aliment, sauf
celle indiquant que le minéral nutritif :
a) contribue au maintien de la santé;
b) est généralement reconnu comme aidant à entre-
tenir les fonctions de l’organisme nécessaires au main-
tien de la santé et à la croissance et au développement
normaux.
DORS/84-300, art. 61(A); DORS/88-559, art. 34; DORS/2026-113, art. 14(F).
D.02.005 (1) If a component of an ingredient of a
prepackaged product set out in the table to subsection
B.01.009(1) is a mineral nutrient, no person shall, on the
label of or in any advertisement for the prepackaged
product, make a statement or claim concerning the min-
eral nutrient as a component of that ingredient unless
(a) despite subsection B.01.008.2(6), the mineral nu-
trient is declared by its common name, and that com-
mon name is shown in parentheses immediately after
the ingredient in respect of which it is a component,
except that if a source of a food allergen or gluten is
required by paragraph B.01.010.1(8)(a) to be shown
immediately after that ingredient, the common name
of the mineral nutrient is instead shown immediately
after that source; and
(b) all components of the ingredient are declared.
D.02.005 (1) Si un constituant d’un ingrédient de tout
produit préemballé mentionné au tableau du paragraphe
B.01.009(1) est un minéral nutritif, est interdite, sur l’éti-
quette ou dans l’annonce de ce produit préemballé, toute
mention ou allégation à l’égard du minéral nutritif
comme constituant de cet ingrédient, à moins que les
conditions suivantes soient réunies :
a) malgré le paragraphe B.01.008.2(6), le minéral
nutritif est désigné par son nom usuel lequel figure
entre parenthèses immédiatement après l’ingrédient
dont le minéral nutritif est un constituant; cependant,
dans le cas où, en application de l’alinéa
B.01.010.1(8)a), une source d’allergène alimentaire ou
de gluten doit figurer immédiatement après l’ingré-
dient, le nom usuel du minéral nutritif doit plutôt figu-
rer immédiatement après cette source;
b) tous les constituants de l’ingrédient sont indiqués.
(2) Paragraph (1)(b) does not apply to flour used as an
ingredient in the manufacture of a prepackaged product
referred to in subsection (1).
SOR/88-559, s. 34; SOR/2003-11, s. 35; SOR/2011-28, s. 8; SOR/2016-305, s. 69.
(2) L’alinéa (1)b) ne s’applique pas à la farine utilisée
comme ingrédient dans la fabrication d’un produit pré-
emballé visé au paragraphe (1).
DORS/88-559, art. 34; DORS/2003-11, art. 35; DORS/2011-28, art. 8; DORS/2016-305, art.
69.
D.02.006 [Repealed, SOR/2003-11, s. 35] D.02.006 [Abrogé, DORS/2003-11, art. 35]
D.02.007 [Repealed, SOR/88-559, s. 34] D.02.007 [Abrogé, DORS/88-599, art. 34]
D.02.008 No person shall, in advertising a food that is
represented as containing a mineral nutrient or on a la-
bel of such food,
D.02.008 Il est interdit, dans la publicité faite au sujet
d’un aliment présenté comme contenant un minéral nu-
tritif ou sur l’étiquette d’un tel aliment,
PART D Vitamins, Minerals and Amino Acids PARTIE D Vitamines, minéraux et acides aminés
DIVISION 2 Mineral Nutrients in Foods TITRE 2 Minéraux nutritifs dans les aliments
Sections D.02.002-D.02.008 Articles D.02.002-D.02.008
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
660 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(7) Paragraph (1)(c) does not apply in respect of a decla-
ration of the chromium, copper, manganese, molybde-
num and selenium content as required by subparagraph
B.24.202(a)(v).
SOR/84-300, s. 60(E); SOR/88-559, s. 34; SOR/90-830, s. 10; SOR/96-259, s. 9; SOR/
2003-11, s. 34; SOR/2016-305, ss. 68, 75(F); SOR/2021-57, s. 22; SOR/2022-169, s. 25;
SOR/2024-244, s. 156(F).
(7) L’alinéa (1)c) ne s’applique pas à l’indication de la
teneur en chrome, en cuivre, en manganèse, en molyb-
dène et en sélénium exigée par le sous-alinéa
B.24.202a)(v).
DORS/84-300, art. 60(A); DORS/88-559, art. 34; DORS/90-830, art. 10; DORS/96-259, art.
9; DORS/2003-11, art. 34; DORS/2016-305, art. 68 et 75(F); DORS/2021-57, art. 22;
DORS/2022-169, art. 25; DORS/2024-244, art. 156(F).
D.02.003 [Repealed, SOR/2003-11, s. 34] D.02.003 [Abrogé, DORS/2003-11, art. 34]
D.02.004 No person shall, on the label of or in any ad-
vertisement for a food, make any claim concerning the
action or effects of a mineral nutrient contained in the
food, except to the effect that the mineral nutrient
(a) is a factor in the maintenance of good health; and
(b) is generally recognized as an aid in maintaining
the functions of the body necessary to the mainte-
nance of good health and normal growth and develop-
ment.
SOR/84-300, s. 61(E); SOR/88-559, s. 34; SOR/2026-113, s. 14(F).
D.02.004 Est interdite sur l’étiquette ou dans l’annonce
d’un aliment toute allégation concernant l’action ou les
effets d’un minéral nutritif que contient l’aliment, sauf
celle indiquant que le minéral nutritif :
a) contribue au maintien de la santé;
b) est généralement reconnu comme aidant à entre-
tenir les fonctions de l’organisme nécessaires au main-
tien de la santé et à la croissance et au développement
normaux.
DORS/84-300, art. 61(A); DORS/88-559, art. 34; DORS/2026-113, art. 14(F).
D.02.005 (1) If a component of an ingredient of a
prepackaged product set out in the table to subsection
B.01.009(1) is a mineral nutrient, no person shall, on the
label of or in any advertisement for the prepackaged
product, make a statement or claim concerning the min-
eral nutrient as a component of that ingredient unless
(a) despite subsection B.01.008.2(6), the mineral nu-
trient is declared by its common name, and that com-
mon name is shown in parentheses immediately after
the ingredient in respect of which it is a component,
except that if a source of a food allergen or gluten is
required by paragraph B.01.010.1(8)(a) to be shown
immediately after that ingredient, the common name
of the mineral nutrient is instead shown immediately
after that source; and
(b) all components of the ingredient are declared.
D.02.005 (1) Si un constituant d’un ingrédient de tout
produit préemballé mentionné au tableau du paragraphe
B.01.009(1) est un minéral nutritif, est interdite, sur l’éti-
quette ou dans l’annonce de ce produit préemballé, toute
mention ou allégation à l’égard du minéral nutritif
comme constituant de cet ingrédient, à moins que les
conditions suivantes soient réunies :
a) malgré le paragraphe B.01.008.2(6), le minéral
nutritif est désigné par son nom usuel lequel figure
entre parenthèses immédiatement après l’ingrédient
dont le minéral nutritif est un constituant; cependant,
dans le cas où, en application de l’alinéa
B.01.010.1(8)a), une source d’allergène alimentaire ou
de gluten doit figurer immédiatement après l’ingré-
dient, le nom usuel du minéral nutritif doit plutôt figu-
rer immédiatement après cette source;
b) tous les constituants de l’ingrédient sont indiqués.
(2) Paragraph (1)(b) does not apply to flour used as an
ingredient in the manufacture of a prepackaged product
referred to in subsection (1).
SOR/88-559, s. 34; SOR/2003-11, s. 35; SOR/2011-28, s. 8; SOR/2016-305, s. 69.
(2) L’alinéa (1)b) ne s’applique pas à la farine utilisée
comme ingrédient dans la fabrication d’un produit pré-
emballé visé au paragraphe (1).
DORS/88-559, art. 34; DORS/2003-11, art. 35; DORS/2011-28, art. 8; DORS/2016-305, art.
69.
D.02.006 [Repealed, SOR/2003-11, s. 35] D.02.006 [Abrogé, DORS/2003-11, art. 35]
D.02.007 [Repealed, SOR/88-559, s. 34] D.02.007 [Abrogé, DORS/88-599, art. 34]
D.02.008 No person shall, in advertising a food that is
represented as containing a mineral nutrient or on a la-
bel of such food,
D.02.008 Il est interdit, dans la publicité faite au sujet
d’un aliment présenté comme contenant un minéral nu-
tritif ou sur l’étiquette d’un tel aliment,
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART D Vitamins, Minerals and Amino Acids PARTIE D Vitamines, minéraux et acides aminés
DIVISION 2 Mineral Nutrients in Foods TITRE 2 Minéraux nutritifs dans les aliments
Sections D.02.008-D.02.010 Articles D.02.008-D.02.010
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
661 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) give any assurance or guarantee of any kind with
respect to the result that may be, has been or will be
obtained by the addition of the mineral nutrient to a
person’s diet; or
(b) refer to, reproduce or quote any testimonial.
a) de donner quelque garantie que ce soit quant à
l’effet que peut produire, qu’a produit ou que produira
l’addition de ce minéral nutritif au régime d’une per-
sonne; ou
b) de mentionner, reproduire ou citer un témoignage
quelconque.
D.02.009 (1) No person shall sell a food to which any of
the following mineral nutrients have been added unless a
reasonable daily intake of that food by a person would re-
sult in the daily intake by such person of that mineral nu-
trient in an amount not less than,
(a) in the case of calcium, 300 milligrams;
(b) in the case of phosphorus, 300 milligrams;
(c) in the case of iron, four milligrams; and
(d) in the case of iodine, 0.10 milligram.
D.02.009 (1) Il est interdit de vendre un aliment auquel
l’un des minéraux nutritifs ci-après a été ajouté à moins
qu’une ration quotidienne normale de cet aliment n’ap-
porte à une personne qui la consomme la quantité ci-
après de ce minéral nutritif :
a) dans le cas du calcium, au moins 300 milli-
grammes;
b) dans le cas du phosphore, au moins 300 milli-
grammes;
c) dans le cas du fer, au moins quatre milligrammes;
et
d) dans le cas de l’iode, au moins 0,10 milligramme.
(2) Subsection (1) does not apply to a human milk forti-
fier or a supplemented food.
SOR/2021-57, s. 23; SOR/2022-168, s. 50; SOR/2022-169, s. 26.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas aux fortifiants
pour lait humain et aux aliments supplémentés.
DORS/2021-57, art. 23; DORS/2022-168, art. 50; DORS/2022-169, art. 26.
D.02.010 (1) No person shall sell elemental iron pow-
der for use in foods as a source of iron as a mineral nutri-
ent unless
(a) subject to paragraph (b), the powder meets the
specifications for
(i) Iron, Carbonyl,
(ii) Iron, Electrolytic, or
(iii) Iron, Reduced,
as set out in the Food Chemicals Codex, Third Edition,
1981, published by the National Academy of Sciences
of the United States of America; and
(b) in the case of Iron, Reduced, 100 per cent by
weight of the particles pass through a 100 mesh sieve
and at least 95 per cent by weight of the particles pass
through a 325 mesh sieve.
D.02.010 (1) Il est interdit de vendre de la poudre de
fer élémentaire pour usage dans les aliments en tant que
source du minéral nutritif fer, à moins,
a) sous réserve de l’alinéa b), que cette poudre ne soit
conforme aux spécifications
(i) du carbonyle de fer,
(ii) du fer sous forme électrolytique, ou
(iii) du fer sous forme réduite
précisées dans le Food Chemicals Codex , troisième
édition, 1981, publié par le National Academy of Sci-
ences des États-Unis; et
b) dans le cas du fer sous forme réduite, que 100
pour cent, en poids, des particules de poudre ne par-
viennent à passer par un tamis de 100 mailles et qu’au
moins 95 pour cent, en poids, des particules de poudre
ne parviennent à passer par un tamis de 325 mailles.
(2) No person shall sell a food to which elemental iron
powder has been added as a source of iron as a mineral
nutrient unless the powder meets the requirements re-
ferred to in paragraphs (1)(a) and (b).
SOR/84-303, s. 1.
(2) Il est interdit de vendre un aliment auquel a été ajou-
tée une poudre de fer élémentaire en tant que source du
minéral nutritif fer, à moins que cette poudre ne soit
conforme aux exigences des alinéas (1)a) et b).
DORS/84-303, art. 1.
PART D Vitamins, Minerals and Amino Acids PARTIE D Vitamines, minéraux et acides aminés
DIVISION 2 Mineral Nutrients in Foods TITRE 2 Minéraux nutritifs dans les aliments
Sections D.02.008-D.02.010 Articles D.02.008-D.02.010
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
661 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) give any assurance or guarantee of any kind with
respect to the result that may be, has been or will be
obtained by the addition of the mineral nutrient to a
person’s diet; or
(b) refer to, reproduce or quote any testimonial.
a) de donner quelque garantie que ce soit quant à
l’effet que peut produire, qu’a produit ou que produira
l’addition de ce minéral nutritif au régime d’une per-
sonne; ou
b) de mentionner, reproduire ou citer un témoignage
quelconque.
D.02.009 (1) No person shall sell a food to which any of
the following mineral nutrients have been added unless a
reasonable daily intake of that food by a person would re-
sult in the daily intake by such person of that mineral nu-
trient in an amount not less than,
(a) in the case of calcium, 300 milligrams;
(b) in the case of phosphorus, 300 milligrams;
(c) in the case of iron, four milligrams; and
(d) in the case of iodine, 0.10 milligram.
D.02.009 (1) Il est interdit de vendre un aliment auquel
l’un des minéraux nutritifs ci-après a été ajouté à moins
qu’une ration quotidienne normale de cet aliment n’ap-
porte à une personne qui la consomme la quantité ci-
après de ce minéral nutritif :
a) dans le cas du calcium, au moins 300 milli-
grammes;
b) dans le cas du phosphore, au moins 300 milli-
grammes;
c) dans le cas du fer, au moins quatre milligrammes;
et
d) dans le cas de l’iode, au moins 0,10 milligramme.
(2) Subsection (1) does not apply to a human milk forti-
fier or a supplemented food.
SOR/2021-57, s. 23; SOR/2022-168, s. 50; SOR/2022-169, s. 26.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas aux fortifiants
pour lait humain et aux aliments supplémentés.
DORS/2021-57, art. 23; DORS/2022-168, art. 50; DORS/2022-169, art. 26.
D.02.010 (1) No person shall sell elemental iron pow-
der for use in foods as a source of iron as a mineral nutri-
ent unless
(a) subject to paragraph (b), the powder meets the
specifications for
(i) Iron, Carbonyl,
(ii) Iron, Electrolytic, or
(iii) Iron, Reduced,
as set out in the Food Chemicals Codex, Third Edition,
1981, published by the National Academy of Sciences
of the United States of America; and
(b) in the case of Iron, Reduced, 100 per cent by
weight of the particles pass through a 100 mesh sieve
and at least 95 per cent by weight of the particles pass
through a 325 mesh sieve.
D.02.010 (1) Il est interdit de vendre de la poudre de
fer élémentaire pour usage dans les aliments en tant que
source du minéral nutritif fer, à moins,
a) sous réserve de l’alinéa b), que cette poudre ne soit
conforme aux spécifications
(i) du carbonyle de fer,
(ii) du fer sous forme électrolytique, ou
(iii) du fer sous forme réduite
précisées dans le Food Chemicals Codex , troisième
édition, 1981, publié par le National Academy of Sci-
ences des États-Unis; et
b) dans le cas du fer sous forme réduite, que 100
pour cent, en poids, des particules de poudre ne par-
viennent à passer par un tamis de 100 mailles et qu’au
moins 95 pour cent, en poids, des particules de poudre
ne parviennent à passer par un tamis de 325 mailles.
(2) No person shall sell a food to which elemental iron
powder has been added as a source of iron as a mineral
nutrient unless the powder meets the requirements re-
ferred to in paragraphs (1)(a) and (b).
SOR/84-303, s. 1.
(2) Il est interdit de vendre un aliment auquel a été ajou-
tée une poudre de fer élémentaire en tant que source du
minéral nutritif fer, à moins que cette poudre ne soit
conforme aux exigences des alinéas (1)a) et b).
DORS/84-303, art. 1.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART D Vitamins, Minerals and Amino Acids PARTIE D Vitamines, minéraux et acides aminés
DIVISION 2 Mineral Nutrients in Foods TITRE 2 Minéraux nutritifs dans les aliments
Section D.02.011 Article D.02.011
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
662 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
D.02.011 No person shall sell a food to which sodium
iron pyrophosphate has been added as a source of iron as
a mineral nutrient unless
(a) the bioavailability of the iron in the food is not
less than that set out in column 3 for that item of the
Table of Chemical, Physical and Nutritional Character-
istics of Food, as defined in subsection B.01.001(1), as
determined by the corresponding method set out in
column 4; and
(b) that person retains documentary evidence show-
ing that the bioavailability of the iron in the food has
been determined by the method referred to in para-
graph (a) and, on request by the Minister, submits
such evidence to the Minister.
SOR/84-303, s. 1; SOR/2018-69, s. 27; SOR/2024-244, s. 153.
D.02.011 Il est interdit à toute personne de vendre un
aliment auquel a été ajouté du pyrophosphate de sodium
et de fer en tant que source du minéral nutritif fer, à
moins
a) que la biodisponibilité du fer dans l’aliment ne soit
au moins égale à celle figurant à la colonne 3 du Ta-
bleau des caractéristiques chimiques, physiques et nu-
tritionnelles des aliments , au sens du paragraphe
B.01.001(1), pour cet article, déterminée selon la mé-
thode correspondante figurant à la colonne 4;
b) que cette personne ne possède une preuve docu-
mentaire établissant que la biodisponibilité du fer
dans l’aliment a été déterminée selon la méthode visée
à l’alinéa a), et ne fournisse cette preuve au ministre
s’il en fait la demande.
DORS/84-303, art. 1; DORS/2018-69, art. 27; DORS/2024-244, art. 153.
TABLE I TABLEAU I
[Repealed, SOR/2016-305, s. 70] [Abrogé, DORS/2016-305, art. 70]
TABLE II
Weighted Recommended Nutrient Intake
Item
Column I Column II Column III
Mineral Nutrient Units Amount
1 Calcium milligrams 780
2 Iodide micrograms 155
3 Iron milligrams 10
4 Phosphorus milligrams 885
5 Magnesium milligrams 210
6 Zinc milligrams 10
TABLEAU II
Apport nutritionnel recommandé pondéré
Article
Colonne I Colonne II Colonne III
Minéral nutritif Unités Quantité
1 Calcium milligrammes 780
2 Iode microgrammes 155
3 Fer milligrammes 10
4 Phosphore milligrammes 885
5 Magnésium milligrammes 210
PART D Vitamins, Minerals and Amino Acids PARTIE D Vitamines, minéraux et acides aminés
DIVISION 2 Mineral Nutrients in Foods TITRE 2 Minéraux nutritifs dans les aliments
Section D.02.011 Article D.02.011
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
662 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
D.02.011 No person shall sell a food to which sodium
iron pyrophosphate has been added as a source of iron as
a mineral nutrient unless
(a) the bioavailability of the iron in the food is not
less than that set out in column 3 for that item of the
Table of Chemical, Physical and Nutritional Character-
istics of Food, as defined in subsection B.01.001(1), as
determined by the corresponding method set out in
column 4; and
(b) that person retains documentary evidence show-
ing that the bioavailability of the iron in the food has
been determined by the method referred to in para-
graph (a) and, on request by the Minister, submits
such evidence to the Minister.
SOR/84-303, s. 1; SOR/2018-69, s. 27; SOR/2024-244, s. 153.
D.02.011 Il est interdit à toute personne de vendre un
aliment auquel a été ajouté du pyrophosphate de sodium
et de fer en tant que source du minéral nutritif fer, à
moins
a) que la biodisponibilité du fer dans l’aliment ne soit
au moins égale à celle figurant à la colonne 3 du Ta-
bleau des caractéristiques chimiques, physiques et nu-
tritionnelles des aliments , au sens du paragraphe
B.01.001(1), pour cet article, déterminée selon la mé-
thode correspondante figurant à la colonne 4;
b) que cette personne ne possède une preuve docu-
mentaire établissant que la biodisponibilité du fer
dans l’aliment a été déterminée selon la méthode visée
à l’alinéa a), et ne fournisse cette preuve au ministre
s’il en fait la demande.
DORS/84-303, art. 1; DORS/2018-69, art. 27; DORS/2024-244, art. 153.
TABLE I TABLEAU I
[Repealed, SOR/2016-305, s. 70] [Abrogé, DORS/2016-305, art. 70]
TABLE II
Weighted Recommended Nutrient Intake
Item
Column I Column II Column III
Mineral Nutrient Units Amount
1 Calcium milligrams 780
2 Iodide micrograms 155
3 Iron milligrams 10
4 Phosphorus milligrams 885
5 Magnesium milligrams 210
6 Zinc milligrams 10
TABLEAU II
Apport nutritionnel recommandé pondéré
Article
Colonne I Colonne II Colonne III
Minéral nutritif Unités Quantité
1 Calcium milligrammes 780
2 Iode microgrammes 155
3 Fer milligrammes 10
4 Phosphore milligrammes 885
5 Magnésium milligrammes 210
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART D Vitamins, Minerals and Amino Acids PARTIE D Vitamines, minéraux et acides aminés
DIVISION 2 Mineral Nutrients in Foods TITRE 2 Minéraux nutritifs dans les aliments
Sections D.02.011-D.03.002 Articles D.02.011-D.03.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
663 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne I Colonne II Colonne III
Minéral nutritif Unités Quantité
6 Zinc milligrammes 10
SOR/96-259, s. 7. DORS/96-259, art. 7.
DIVISION 3 TITRE 3
Addition of Vitamins, Mineral
Nutrients or Amino Acids to Foods
Addition de vitamines, de minéraux
nutritifs ou d’acides aminés aux
aliments
D.03.001 (1) In this Division, the expressions vitamin
and mineral nutrient have the same meaning as in Divi-
sions 1 and 2.
D.03.001 (1) Dans le présent titre, les expressions vita-
mine et minéral nutritif ont le même sens que dans les
titres 1 et 2 respectivement.
(2) This Division applies only in respect of foods that are
represented as containing a vitamin, mineral nutrient or
amino acid for use in human nutrition.
SOR/88-559, s. 35.
(2) Le présent titre ne s’applique qu’aux aliments pré-
sentés comme contenant une vitamine, un minéral nutri-
tif ou un acide aminé destiné à être utilisé dans l’alimen-
tation humaine.
DORS/88-559, art. 35.
D.03.002 (1) Subject to section D.03.003, no person
shall sell a food, other than a supplemented food, to
which a vitamin, mineral nutrient or amino acid has been
added unless the food is listed in Column I of the Table to
this section and the vitamin, mineral nutrient or amino
acid, as the case may be, is listed opposite that food in
Column II.
D.03.002 (1) Sous réserve de l’article D.03.003, il est
interdit de vendre un aliment — autre qu’un aliment sup-
plémenté — auquel une vitamine, un minéral nutritif ou
un acide aminé a été ajouté, à moins que cet aliment ne
figure à la colonne I du tableau du présent article et à
moins que la vitamine, le minéral nutritif ou l’acide ami-
né, selon le cas, ne figure dans la colonne II dudit tableau
en regard du nom de l’aliment.
(2) No milk or milk product or derivative listed in Col-
umn I of the Table to this section applies to the lacteal se-
cretion obtained from the mammary gland of any animal
other than a cow, genus Bos, or a product or derivative of
such secretion unless that animal is identified therein.
(2) Sauf mention du contraire, le lait ou les produits ou
dérivés du lait visés à la colonne I du tableau du présent
article proviennent de la vache, genre Bos.
TABLE
Column I Column II
Food Vitamin, Mineral Nutrient or Amino Acid
1 Breakfast cereals Thiamine, niacin, vitamin B6, folic acid, pantothenic acid,
magnesium, iron and zinc.
2 Fruit nectars, vegetable drinks, bases and mixes for
vegetable drinks and a mixture of vegetable juices
Vitamin C.
2.1 Fruit flavoured drinks that meet all the requirements
of section B.11.150
Vitamin C, folic acid, thiamine, iron, potassium.
2.2 Bases, concentrates and mixes that are used for
making fruit flavoured drinks and that meet all the
requirements of section B.11.151
Vitamin C, folic acid, thiamine, iron, potassium.
3 Infant cereal products Thiamine, riboflavin, niacin or niacinamide, calcium,
phosphorus, iron, iodine.
PART D Vitamins, Minerals and Amino Acids PARTIE D Vitamines, minéraux et acides aminés
DIVISION 2 Mineral Nutrients in Foods TITRE 2 Minéraux nutritifs dans les aliments
Sections D.02.011-D.03.002 Articles D.02.011-D.03.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
663 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Article
Colonne I Colonne II Colonne III
Minéral nutritif Unités Quantité
6 Zinc milligrammes 10
SOR/96-259, s. 7. DORS/96-259, art. 7.
DIVISION 3 TITRE 3
Addition of Vitamins, Mineral
Nutrients or Amino Acids to Foods
Addition de vitamines, de minéraux
nutritifs ou d’acides aminés aux
aliments
D.03.001 (1) In this Division, the expressions vitamin
and mineral nutrient have the same meaning as in Divi-
sions 1 and 2.
D.03.001 (1) Dans le présent titre, les expressions vita-
mine et minéral nutritif ont le même sens que dans les
titres 1 et 2 respectivement.
(2) This Division applies only in respect of foods that are
represented as containing a vitamin, mineral nutrient or
amino acid for use in human nutrition.
SOR/88-559, s. 35.
(2) Le présent titre ne s’applique qu’aux aliments pré-
sentés comme contenant une vitamine, un minéral nutri-
tif ou un acide aminé destiné à être utilisé dans l’alimen-
tation humaine.
DORS/88-559, art. 35.
D.03.002 (1) Subject to section D.03.003, no person
shall sell a food, other than a supplemented food, to
which a vitamin, mineral nutrient or amino acid has been
added unless the food is listed in Column I of the Table to
this section and the vitamin, mineral nutrient or amino
acid, as the case may be, is listed opposite that food in
Column II.
D.03.002 (1) Sous réserve de l’article D.03.003, il est
interdit de vendre un aliment — autre qu’un aliment sup-
plémenté — auquel une vitamine, un minéral nutritif ou
un acide aminé a été ajouté, à moins que cet aliment ne
figure à la colonne I du tableau du présent article et à
moins que la vitamine, le minéral nutritif ou l’acide ami-
né, selon le cas, ne figure dans la colonne II dudit tableau
en regard du nom de l’aliment.
(2) No milk or milk product or derivative listed in Col-
umn I of the Table to this section applies to the lacteal se-
cretion obtained from the mammary gland of any animal
other than a cow, genus Bos, or a product or derivative of
such secretion unless that animal is identified therein.
(2) Sauf mention du contraire, le lait ou les produits ou
dérivés du lait visés à la colonne I du tableau du présent
article proviennent de la vache, genre Bos.
TABLE
Column I Column II
Food Vitamin, Mineral Nutrient or Amino Acid
1 Breakfast cereals Thiamine, niacin, vitamin B6, folic acid, pantothenic acid,
magnesium, iron and zinc.
2 Fruit nectars, vegetable drinks, bases and mixes for
vegetable drinks and a mixture of vegetable juices
Vitamin C.
2.1 Fruit flavoured drinks that meet all the requirements
of section B.11.150
Vitamin C, folic acid, thiamine, iron, potassium.
2.2 Bases, concentrates and mixes that are used for
making fruit flavoured drinks and that meet all the
requirements of section B.11.151
Vitamin C, folic acid, thiamine, iron, potassium.
3 Infant cereal products Thiamine, riboflavin, niacin or niacinamide, calcium,
phosphorus, iron, iodine.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART D Vitamins, Minerals and Amino Acids PARTIE D Vitamines, minéraux et acides aminés
DIVISION 3 Addition of Vitamins, Mineral Nutrients or Amino Acids to Foods TITRE 3 Addition de vitamines, de minéraux nutritifs ou d’acides aminés aux aliments
Section D.03.002 Article D.03.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
664 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Column I Column II
Food Vitamin, Mineral Nutrient or Amino Acid
4 Margarine and calorie-reduced margarine for which a
standard is set out in Volume 8 of the Food
Compositional Standards Document, and other similar
substitutes for butter
Vitamin A, Vitamin D, alpha-tocopherol
5 Alimentary pastes Thiamine, riboflavin, niacin or niacinamide, folic acid,
pantothenic acid, vitamin B6, iron, magnesium
6 Human milk fortifiers, infant formulas and formulated
liquid diets
Amino acids — alanine, arginine, aspartic acid, cystine,
glutamic acid, glycine, histidine, hydroxyproline,
isoleucine, leucine, lysine, methionine, phenylalanine,
proline, serine, taurine, threonine, tryptophan, tyrosine,
valine;
Minerals — calcium, chloride, chromium, copper, iodide,
iron, magnesium, manganese, molybdenum,
phosphorus, potassium, selenium, sodium, zinc;
Vitamins — alpha-tocopherol, biotin, choline, d-
pantothenic acid, folic acid, niacin, riboflavin, thiamin,
vitamin A, vitamin B6, vitamin B12, vitamin C, vitamin D,
vitamin K.
6.1 Foods represented for use in a very low energy diet Vitamins — alpha-tocopherol, biotin, d-pantothenic acid,
folic acid, niacin, riboflavin, thiamine, vitamin A,
vitamin B6, vitamin B12, vitamin C, vitamin D, vitamin K
Minerals — calcium, chloride, chromium, copper, iodine,
iron, magnesium, manganese, molybdenum,
phosphorus, potassium, selenium, sodium, zinc
7 Flavoured beverage mixes and bases recommended
for addition to milk
Vitamin A, thiamine, niacin or niacinamide, vitamin C,
iron.
8 Simulated meat products, simulated poultry meat
products, meat product extenders and poultry product
extenders
Thiamine, riboflavin, niacin, pyridoxine, d-pantothenic
acid, folic acid, vitamin B12, iron, magnesium, potassium,
zinc, copper, histidine, isoleucine, leucine, lysine,
methionine, phenylalanine, threonine, tryptophan,
valine.
9 Meal replacements and nutritional supplements Vitamins — alpha-tocopherol, biotin, d-pantothenic acid,
folic acid, niacin, riboflavin, thiamine, vitamin A,
vitamin B6, vitamin B12, vitamin C, vitamin D
Minerals — calcium, chloride, chromium, copper, iodine,
iron, magnesium, manganese, molybdenum,
phosphorus, potassium, selenium, sodium, zinc
9.1 Ready breakfast, instant breakfast and other similar
breakfast replacement foods however described
Vitamin A, thiamine, riboflavin, niacin or niacinamide,
vitamin C, iron
10 Condensed milk, milk, milk powder, sterilized milk and
(naming the flavour) milk for which a standard is set
out in Volume 7 of the Food Compositional Standards
Document
Vitamin D.
11 Skim milk with added milk solids, partly skimmed milk
with added milk solids, (naming the flavour) skim milk,
(naming the flavour) partly skimmed milk, (naming the
flavour) skim milk with added milk solids, (naming the
flavour) partly skimmed milk with added milk solids,
skim milk, partly skimmed milk and skim milk powder
for which a standard is set out in Volume 7 of the Food
Compositional Standards Document
Vitamin A, vitamin D.
12 Evaporated milk for which a standard is set out in
Volume 7 of the Food Compositional Standards
Document
Vitamin C, vitamin D.
PART D Vitamins, Minerals and Amino Acids PARTIE D Vitamines, minéraux et acides aminés
DIVISION 3 Addition of Vitamins, Mineral Nutrients or Amino Acids to Foods TITRE 3 Addition de vitamines, de minéraux nutritifs ou d’acides aminés aux aliments
Section D.03.002 Article D.03.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
664 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Column I Column II
Food Vitamin, Mineral Nutrient or Amino Acid
4 Margarine and calorie-reduced margarine for which a
standard is set out in Volume 8 of the Food
Compositional Standards Document, and other similar
substitutes for butter
Vitamin A, Vitamin D, alpha-tocopherol
5 Alimentary pastes Thiamine, riboflavin, niacin or niacinamide, folic acid,
pantothenic acid, vitamin B6, iron, magnesium
6 Human milk fortifiers, infant formulas and formulated
liquid diets
Amino acids — alanine, arginine, aspartic acid, cystine,
glutamic acid, glycine, histidine, hydroxyproline,
isoleucine, leucine, lysine, methionine, phenylalanine,
proline, serine, taurine, threonine, tryptophan, tyrosine,
valine;
Minerals — calcium, chloride, chromium, copper, iodide,
iron, magnesium, manganese, molybdenum,
phosphorus, potassium, selenium, sodium, zinc;
Vitamins — alpha-tocopherol, biotin, choline, d-
pantothenic acid, folic acid, niacin, riboflavin, thiamin,
vitamin A, vitamin B6, vitamin B12, vitamin C, vitamin D,
vitamin K.
6.1 Foods represented for use in a very low energy diet Vitamins — alpha-tocopherol, biotin, d-pantothenic acid,
folic acid, niacin, riboflavin, thiamine, vitamin A,
vitamin B6, vitamin B12, vitamin C, vitamin D, vitamin K
Minerals — calcium, chloride, chromium, copper, iodine,
iron, magnesium, manganese, molybdenum,
phosphorus, potassium, selenium, sodium, zinc
7 Flavoured beverage mixes and bases recommended
for addition to milk
Vitamin A, thiamine, niacin or niacinamide, vitamin C,
iron.
8 Simulated meat products, simulated poultry meat
products, meat product extenders and poultry product
extenders
Thiamine, riboflavin, niacin, pyridoxine, d-pantothenic
acid, folic acid, vitamin B12, iron, magnesium, potassium,
zinc, copper, histidine, isoleucine, leucine, lysine,
methionine, phenylalanine, threonine, tryptophan,
valine.
9 Meal replacements and nutritional supplements Vitamins — alpha-tocopherol, biotin, d-pantothenic acid,
folic acid, niacin, riboflavin, thiamine, vitamin A,
vitamin B6, vitamin B12, vitamin C, vitamin D
Minerals — calcium, chloride, chromium, copper, iodine,
iron, magnesium, manganese, molybdenum,
phosphorus, potassium, selenium, sodium, zinc
9.1 Ready breakfast, instant breakfast and other similar
breakfast replacement foods however described
Vitamin A, thiamine, riboflavin, niacin or niacinamide,
vitamin C, iron
10 Condensed milk, milk, milk powder, sterilized milk and
(naming the flavour) milk for which a standard is set
out in Volume 7 of the Food Compositional Standards
Document
Vitamin D.
11 Skim milk with added milk solids, partly skimmed milk
with added milk solids, (naming the flavour) skim milk,
(naming the flavour) partly skimmed milk, (naming the
flavour) skim milk with added milk solids, (naming the
flavour) partly skimmed milk with added milk solids,
skim milk, partly skimmed milk and skim milk powder
for which a standard is set out in Volume 7 of the Food
Compositional Standards Document
Vitamin A, vitamin D.
12 Evaporated milk for which a standard is set out in
Volume 7 of the Food Compositional Standards
Document
Vitamin C, vitamin D.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART D Vitamins, Minerals and Amino Acids PARTIE D Vitamines, minéraux et acides aminés
DIVISION 3 Addition of Vitamins, Mineral Nutrients or Amino Acids to Foods TITRE 3 Addition de vitamines, de minéraux nutritifs ou d’acides aminés aux aliments
Section D.03.002 Article D.03.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
665 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Column I Column II
Food Vitamin, Mineral Nutrient or Amino Acid
13 Evaporated skim milk and evaporated partly skimmed
milk, for which a standard is set out in Volume 7 of the
Food Compositional Standards Document
Vitamin A, vitamin C, vitamin D.
14 Apple juice, reconstituted apple juice, grape juice,
reconstituted grape juice, pineapple juice,
reconstituted pineapple juice, apple and (naming the
fruit) juice and concentrated (naming the fruit) juice
except frozen concentrated orange juice for which a
standard is set out in Volume 10 of the Food
Compositional Standards Document
Vitamin C.
15 White flour for which a standard is set out in Volume
12 of the Food Compositional Standards Document
Thiamine, riboflavin, niacin, vitamin B6, folic acid, d-
pantothenic acid, calcium, iron, magnesium.
16 [Repealed, SOR/94-689, s. 2]
17 Salt, for table use, for which a standard is set out in
Volume 14 of the Food Compositional Standards
Document, and table salt substitutes
Iodine.
18 Dehydrated potatoes Vitamin C.
19 Products simulating whole egg Vitamin A, thiamine, riboflavin, niacin or niacinamide,
vitamin B6, d-pantothenic acid, folic acid, vitamin B12,
alpha-tocopherol, calcium, iron, zinc, potassium.
20 [Repealed, SOR/90-830, s. 11]
21 Goat’s milk, goat’s milk powder Vitamin D
22 Partly skimmed goat’s milk, skimmed goat’s milk,
partly skimmed goat’s milk powder, skimmed goat’s
milk powder
Vitamins A and D
23 Evaporated goat’s milk Vitamins C, D, folic acid
24 Evaporated partly skimmed goat’s milk, evaporated
skimmed goat’s milk
Vitamins A, C, D, folic acid
25 Pre-cooked rice, as defined in section B.13.010.1 Thiamine, niacin, vitamin B6, folic acid, pantothenic acid,
iron
26 Water represented as mineral water or spring water
for which a standard is set out in Volume 11 of the
Food Compositional Standards Document, water in
sealed containers and prepackaged ice
Fluoride
27 Liquid whole egg, dried whole egg, frozen whole egg,
liquid yolk, dried yolk, frozen yolk, liquid egg-white,
dried egg-white, frozen egg-white, liquid whole egg
mix, dried whole egg mix, frozen whole egg mix, liquid
yolk mix, dried yolk mix and frozen yolk mix for which
a standard is set out in Volume 19 of the Food
Compositional Standards Document
Vitamin A, Vitamin D, Vitamin E, thiamine, riboflavin,
niacin, vitamin B6, folacin, vitamin B12, pantothenic acid,
calcium, phosphorus, magnesium, potassium, iron, zinc
TABLEAU
Colonne I Colonne II
Aliment Vitamine, minéral nutritif ou acide aminé
1 Céréales à déjeuner Thiamine, niacine vitamine B6, acide folique, acide
pantothénique, magnésium, fer et zinc
2 Nectars de fruits, boissons aux légumes, bases et
mélanges pour boissons aux légumes et mélanges de
jus de légumes
Vitamine C
PART D Vitamins, Minerals and Amino Acids PARTIE D Vitamines, minéraux et acides aminés
DIVISION 3 Addition of Vitamins, Mineral Nutrients or Amino Acids to Foods TITRE 3 Addition de vitamines, de minéraux nutritifs ou d’acides aminés aux aliments
Section D.03.002 Article D.03.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
665 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Column I Column II
Food Vitamin, Mineral Nutrient or Amino Acid
13 Evaporated skim milk and evaporated partly skimmed
milk, for which a standard is set out in Volume 7 of the
Food Compositional Standards Document
Vitamin A, vitamin C, vitamin D.
14 Apple juice, reconstituted apple juice, grape juice,
reconstituted grape juice, pineapple juice,
reconstituted pineapple juice, apple and (naming the
fruit) juice and concentrated (naming the fruit) juice
except frozen concentrated orange juice for which a
standard is set out in Volume 10 of the Food
Compositional Standards Document
Vitamin C.
15 White flour for which a standard is set out in Volume
12 of the Food Compositional Standards Document
Thiamine, riboflavin, niacin, vitamin B6, folic acid, d-
pantothenic acid, calcium, iron, magnesium.
16 [Repealed, SOR/94-689, s. 2]
17 Salt, for table use, for which a standard is set out in
Volume 14 of the Food Compositional Standards
Document, and table salt substitutes
Iodine.
18 Dehydrated potatoes Vitamin C.
19 Products simulating whole egg Vitamin A, thiamine, riboflavin, niacin or niacinamide,
vitamin B6, d-pantothenic acid, folic acid, vitamin B12,
alpha-tocopherol, calcium, iron, zinc, potassium.
20 [Repealed, SOR/90-830, s. 11]
21 Goat’s milk, goat’s milk powder Vitamin D
22 Partly skimmed goat’s milk, skimmed goat’s milk,
partly skimmed goat’s milk powder, skimmed goat’s
milk powder
Vitamins A and D
23 Evaporated goat’s milk Vitamins C, D, folic acid
24 Evaporated partly skimmed goat’s milk, evaporated
skimmed goat’s milk
Vitamins A, C, D, folic acid
25 Pre-cooked rice, as defined in section B.13.010.1 Thiamine, niacin, vitamin B6, folic acid, pantothenic acid,
iron
26 Water represented as mineral water or spring water
for which a standard is set out in Volume 11 of the
Food Compositional Standards Document, water in
sealed containers and prepackaged ice
Fluoride
27 Liquid whole egg, dried whole egg, frozen whole egg,
liquid yolk, dried yolk, frozen yolk, liquid egg-white,
dried egg-white, frozen egg-white, liquid whole egg
mix, dried whole egg mix, frozen whole egg mix, liquid
yolk mix, dried yolk mix and frozen yolk mix for which
a standard is set out in Volume 19 of the Food
Compositional Standards Document
Vitamin A, Vitamin D, Vitamin E, thiamine, riboflavin,
niacin, vitamin B6, folacin, vitamin B12, pantothenic acid,
calcium, phosphorus, magnesium, potassium, iron, zinc
TABLEAU
Colonne I Colonne II
Aliment Vitamine, minéral nutritif ou acide aminé
1 Céréales à déjeuner Thiamine, niacine vitamine B6, acide folique, acide
pantothénique, magnésium, fer et zinc
2 Nectars de fruits, boissons aux légumes, bases et
mélanges pour boissons aux légumes et mélanges de
jus de légumes
Vitamine C
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART D Vitamins, Minerals and Amino Acids PARTIE D Vitamines, minéraux et acides aminés
DIVISION 3 Addition of Vitamins, Mineral Nutrients or Amino Acids to Foods TITRE 3 Addition de vitamines, de minéraux nutritifs ou d’acides aminés aux aliments
Section D.03.002 Article D.03.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
666 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Colonne I Colonne II
Aliment Vitamine, minéral nutritif ou acide aminé
2.1 Boissons à arôme de fruit qui répondent aux
exigences de l’article B.11.150
Vitamines C, acide folique, thiamine, fer, potassium
2.2 Bases, concentrés et mélanges pour préparer les
boissons à arôme de fruit qui répondent aux
exigences de l’article B.11.151
Vitamine C, acide folique, thiamine, fer, potassium
3 Produits céréaliers pour bébés Thiamine, riboflavine, niacine ou niacinamide, calcium,
phosphore, fer, iode
4 Margarine et margarine réduite en calories, à l’égard
desquelles une norme est prévue dans le volume 8 du
Document sur les normes de composition des
aliments et autres succédanés de beurre similaires
Vitamine A, vitamine D, alpha-tocophérol
5 Pâtes alimentaires Thiamine, riboflavine, niacine ou niacinamide, acide
folique, acide pantothénique, vitamine B6, fer,
magnésium
6 Fortifiants pour lait humain, préparations pour
nourrissons et préparations pour régime liquide
Acides aminés — acide aspartique, acide glutamique,
alanine, arginine, cystine, glycine, histidine,
hydroxyproline, isoleucine, leucine, lysine, méthionine,
phénylalanine, proline, sérine, taurine, thréonine,
tryptophane, tyrosine, valine;
Minéraux — calcium, chlorure, chrome, cuivre, iode, fer,
magnésium, manganèse, molybdène, phosphore,
potassium, sélénium, sodium, zinc;
Vitamines — acide folique, acide d-pantothénique,
alpha-tocophérol, biotine, choline, niacine, riboflavine,
thiamine, vitamine A, vitamine B6, vitamine B12,
vitamine C, vitamine D, vitamine K.
6.1 Aliments présentés comme étant conçus pour
régimes à très faible teneur en énergie
Vitamines — acide d-pantothénique, acide folique,
alpha-tocophérol, biotine, niacine, riboflavine, thiamine,
vitamine A, vitamine B6, vitamine B12, vitamine C,
vitamine D, vitamine K
Minéraux — calcium, chlorure, chrome, cuivre, fer, iode,
magnésium, manganèse, molybdène, phosphore,
potassium, sélénium, sodium, zinc
7 Mélanges et bases aromatisés qu’il est recommandé
d’ajouter au lait
Vitamine A, thiamine, niacine ou niacinamide,
vitamine C, fer
8 Simili-produits de viande, simili-produits de volaille,
allongeurs de produits de viande et allongeurs de
produits de volaille
Thiamine, riboflavine, niacine, pyridoxine, acide d-
pantothénique, acide folique, vitamine B12, fer,
magnésium, potassium, zinc, cuivre, histidine,
isoleucine, leucine, lysine, méthionine, phénylalanine,
thréonine, tryptophane, valine.
9 Substituts de repas et suppléments nutritifs Vitamines — acide folique, acide d-pantothénique,
alpha-tocophérol, biotine, niacine, riboflavine, thiamine,
vitamine A, vitamine B6, vitamine B12, vitamine C,
vitamine D
Minéraux — calcium, chlorure, chrome, cuivre, fer, iode,
magnésium, manganèse, molybdène, phosphore,
potassium, sélénium, sodium, zinc
9.1 Déjeuner tout prêt, déjeuner instantané et autres
aliments semblables de remplacement quelle qu’en
soit la description
fer, niacine ou niacinamide, riboflavine, thiamine,
vitamine A, vitamine C
PART D Vitamins, Minerals and Amino Acids PARTIE D Vitamines, minéraux et acides aminés
DIVISION 3 Addition of Vitamins, Mineral Nutrients or Amino Acids to Foods TITRE 3 Addition de vitamines, de minéraux nutritifs ou d’acides aminés aux aliments
Section D.03.002 Article D.03.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
666 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Colonne I Colonne II
Aliment Vitamine, minéral nutritif ou acide aminé
2.1 Boissons à arôme de fruit qui répondent aux
exigences de l’article B.11.150
Vitamines C, acide folique, thiamine, fer, potassium
2.2 Bases, concentrés et mélanges pour préparer les
boissons à arôme de fruit qui répondent aux
exigences de l’article B.11.151
Vitamine C, acide folique, thiamine, fer, potassium
3 Produits céréaliers pour bébés Thiamine, riboflavine, niacine ou niacinamide, calcium,
phosphore, fer, iode
4 Margarine et margarine réduite en calories, à l’égard
desquelles une norme est prévue dans le volume 8 du
Document sur les normes de composition des
aliments et autres succédanés de beurre similaires
Vitamine A, vitamine D, alpha-tocophérol
5 Pâtes alimentaires Thiamine, riboflavine, niacine ou niacinamide, acide
folique, acide pantothénique, vitamine B6, fer,
magnésium
6 Fortifiants pour lait humain, préparations pour
nourrissons et préparations pour régime liquide
Acides aminés — acide aspartique, acide glutamique,
alanine, arginine, cystine, glycine, histidine,
hydroxyproline, isoleucine, leucine, lysine, méthionine,
phénylalanine, proline, sérine, taurine, thréonine,
tryptophane, tyrosine, valine;
Minéraux — calcium, chlorure, chrome, cuivre, iode, fer,
magnésium, manganèse, molybdène, phosphore,
potassium, sélénium, sodium, zinc;
Vitamines — acide folique, acide d-pantothénique,
alpha-tocophérol, biotine, choline, niacine, riboflavine,
thiamine, vitamine A, vitamine B6, vitamine B12,
vitamine C, vitamine D, vitamine K.
6.1 Aliments présentés comme étant conçus pour
régimes à très faible teneur en énergie
Vitamines — acide d-pantothénique, acide folique,
alpha-tocophérol, biotine, niacine, riboflavine, thiamine,
vitamine A, vitamine B6, vitamine B12, vitamine C,
vitamine D, vitamine K
Minéraux — calcium, chlorure, chrome, cuivre, fer, iode,
magnésium, manganèse, molybdène, phosphore,
potassium, sélénium, sodium, zinc
7 Mélanges et bases aromatisés qu’il est recommandé
d’ajouter au lait
Vitamine A, thiamine, niacine ou niacinamide,
vitamine C, fer
8 Simili-produits de viande, simili-produits de volaille,
allongeurs de produits de viande et allongeurs de
produits de volaille
Thiamine, riboflavine, niacine, pyridoxine, acide d-
pantothénique, acide folique, vitamine B12, fer,
magnésium, potassium, zinc, cuivre, histidine,
isoleucine, leucine, lysine, méthionine, phénylalanine,
thréonine, tryptophane, valine.
9 Substituts de repas et suppléments nutritifs Vitamines — acide folique, acide d-pantothénique,
alpha-tocophérol, biotine, niacine, riboflavine, thiamine,
vitamine A, vitamine B6, vitamine B12, vitamine C,
vitamine D
Minéraux — calcium, chlorure, chrome, cuivre, fer, iode,
magnésium, manganèse, molybdène, phosphore,
potassium, sélénium, sodium, zinc
9.1 Déjeuner tout prêt, déjeuner instantané et autres
aliments semblables de remplacement quelle qu’en
soit la description
fer, niacine ou niacinamide, riboflavine, thiamine,
vitamine A, vitamine C
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART D Vitamins, Minerals and Amino Acids PARTIE D Vitamines, minéraux et acides aminés
DIVISION 3 Addition of Vitamins, Mineral Nutrients or Amino Acids to Foods TITRE 3 Addition de vitamines, de minéraux nutritifs ou d’acides aminés aux aliments
Section D.03.002 Article D.03.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
667 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Colonne I Colonne II
Aliment Vitamine, minéral nutritif ou acide aminé
10 Lait condensé, lait, poudre de lait, lait stérilisé et lait
(nom de l’arôme), à l’égard desquels une norme est
prévue dans le volume 7 du Document sur les normes
de composition des aliments
Vitamine D
11 Lait écrémé additionné de solides du lait, lait
partiellement écrémé additionné de solides du lait, lait
écrémé (nom de l’arôme), lait partiellement écrémé
(nom de l’arôme), lait écrémé (nom de l’arôme)
additionné de solides du lait, lait partiellement écrémé
(nom de l’arôme) additionné de solides du lait, lait
écrémé, lait partiellement écrémé et lait écrémé en
poudre, à l’égard desquels une norme est prévue
dans le volume 7 du Document sur les normes de
composition des aliments
Vitamine A, vitamine D
12 Lait évaporé, à l’égard duquel une norme est prévue
dans le volume 7 du Document sur les normes de
composition des aliments
Vitamine C, vitamine D
13 Lait écrémé évaporé et lait partiellement écrémé
évaporé, à l’égard desquels une norme est prévue
dans le volume 7 du Document sur les normes de
composition des aliments
Vitamine A, vitamine C, vitamine D
14 Jus de pomme, jus de pomme reconstitué, jus de
raisin, jus de raisin reconstitué, jus d’ananas, jus
d’ananas reconstitué, jus de pomme et de (nom du
fruit) et jus de (nom du fruit) concentré, sauf le jus
d’orange concentré congelé, à l’égard desquels une
norme est prévue dans le volume 10 du Document sur
les normes de composition des aliments
Vitamine C
15 Farine blanche, à l’égard de laquelle une norme est
prévue dans le volume 12 du Document sur les
normes de composition des aliments
Thiamine, riboflavine, niacine, vitamine B6, acide folique,
acide d-pantothénique, calcium, fer, magnésium
16 [Abrogé, DORS/94-689, art. 2]
17 Sel, à l’égard duquel une norme est prévue dans le
volume 14 du Document sur les normes de
composition des aliments, utilisé comme sel de table
et succédanés du sel de table
Iode
18 Pommes de terre déshydratées Vitamine C
19 Produits imitant l’œuf entier Vitamine A, thiamine, riboflavine, niacine ou
niacinamide, vitamine B6, acide d-pantothénique, acide
folique, vitamine B12, alpha-tocophérol, calcium, fer, zinc,
potassium
20 [Abrogé, DORS/90-830, art. 11]
21 Lait de chèvre, lait de chèvre en poudre vitamine D
22 Lait de chèvre partiellement écrémé, lait de chèvre
écrémé, lait de chèvre partiellement écrémé en
poudre, lait de chèvre écrémé en poudre
vitamines A et D
23 Lait de chèvre concentré vitamines C, D, acide folique
24 Lait de chèvre concentré partiellement écrémé, lait de
chèvre concentré écrémé
vitamines A, C, D, acide folique
25 Riz précuit, au sens de l’article B.13.010.1 Thiamine, niacine, vitamine B6, acide folique, acide
pantothénique, fer
PART D Vitamins, Minerals and Amino Acids PARTIE D Vitamines, minéraux et acides aminés
DIVISION 3 Addition of Vitamins, Mineral Nutrients or Amino Acids to Foods TITRE 3 Addition de vitamines, de minéraux nutritifs ou d’acides aminés aux aliments
Section D.03.002 Article D.03.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
667 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Colonne I Colonne II
Aliment Vitamine, minéral nutritif ou acide aminé
10 Lait condensé, lait, poudre de lait, lait stérilisé et lait
(nom de l’arôme), à l’égard desquels une norme est
prévue dans le volume 7 du Document sur les normes
de composition des aliments
Vitamine D
11 Lait écrémé additionné de solides du lait, lait
partiellement écrémé additionné de solides du lait, lait
écrémé (nom de l’arôme), lait partiellement écrémé
(nom de l’arôme), lait écrémé (nom de l’arôme)
additionné de solides du lait, lait partiellement écrémé
(nom de l’arôme) additionné de solides du lait, lait
écrémé, lait partiellement écrémé et lait écrémé en
poudre, à l’égard desquels une norme est prévue
dans le volume 7 du Document sur les normes de
composition des aliments
Vitamine A, vitamine D
12 Lait évaporé, à l’égard duquel une norme est prévue
dans le volume 7 du Document sur les normes de
composition des aliments
Vitamine C, vitamine D
13 Lait écrémé évaporé et lait partiellement écrémé
évaporé, à l’égard desquels une norme est prévue
dans le volume 7 du Document sur les normes de
composition des aliments
Vitamine A, vitamine C, vitamine D
14 Jus de pomme, jus de pomme reconstitué, jus de
raisin, jus de raisin reconstitué, jus d’ananas, jus
d’ananas reconstitué, jus de pomme et de (nom du
fruit) et jus de (nom du fruit) concentré, sauf le jus
d’orange concentré congelé, à l’égard desquels une
norme est prévue dans le volume 10 du Document sur
les normes de composition des aliments
Vitamine C
15 Farine blanche, à l’égard de laquelle une norme est
prévue dans le volume 12 du Document sur les
normes de composition des aliments
Thiamine, riboflavine, niacine, vitamine B6, acide folique,
acide d-pantothénique, calcium, fer, magnésium
16 [Abrogé, DORS/94-689, art. 2]
17 Sel, à l’égard duquel une norme est prévue dans le
volume 14 du Document sur les normes de
composition des aliments, utilisé comme sel de table
et succédanés du sel de table
Iode
18 Pommes de terre déshydratées Vitamine C
19 Produits imitant l’œuf entier Vitamine A, thiamine, riboflavine, niacine ou
niacinamide, vitamine B6, acide d-pantothénique, acide
folique, vitamine B12, alpha-tocophérol, calcium, fer, zinc,
potassium
20 [Abrogé, DORS/90-830, art. 11]
21 Lait de chèvre, lait de chèvre en poudre vitamine D
22 Lait de chèvre partiellement écrémé, lait de chèvre
écrémé, lait de chèvre partiellement écrémé en
poudre, lait de chèvre écrémé en poudre
vitamines A et D
23 Lait de chèvre concentré vitamines C, D, acide folique
24 Lait de chèvre concentré partiellement écrémé, lait de
chèvre concentré écrémé
vitamines A, C, D, acide folique
25 Riz précuit, au sens de l’article B.13.010.1 Thiamine, niacine, vitamine B6, acide folique, acide
pantothénique, fer
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART D Vitamins, Minerals and Amino Acids PARTIE D Vitamines, minéraux et acides aminés
DIVISION 3 Addition of Vitamins, Mineral Nutrients or Amino Acids to Foods TITRE 3 Addition de vitamines, de minéraux nutritifs ou d’acides aminés aux aliments
Sections D.03.002-D.05.001 to D.05.007 Articles D.03.002-D.05.001 à D.05.007
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
668 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Colonne I Colonne II
Aliment Vitamine, minéral nutritif ou acide aminé
26 Eau présentée comme étant une eau minérale ou une
eau de source, à l’égard desquelles une norme est
prévue dans le volume 11 du Document sur les
normes de composition des aliments, eau en
contenants scellés et glace préemballée
Fluorure
27 Œuf entier liquide, poudre d’œuf entier, œuf entier
congelé, jaune d’œuf liquide, poudre de jaune d’œuf,
jaune d’œuf congelé, blanc d’œuf liquide, poudre de
blanc d’œuf, blanc d’œuf congelé, mélange liquide
d’œufs entiers, mélange de poudre d’œufs entiers,
mélange congelé d’œufs entiers, mélange liquide de
jaunes d’œufs, mélange de poudre de jaunes d’œufs
et mélange congelé de jaunes d’œufs, à l’égard
desquels une norme est prévue dans le volume 19 du
Document sur les normes de composition des
aliments
Vitamine A, vitamine D, vitamine E, thiamine, riboflavine,
niacine, vitamine B6, folacine, vitamine B12, acide
pantothénique, calcium, phosphore, magnésium,
potassium, fer, zinc
SOR/78-64, s. 8; SOR/78-403, s. 29; SOR/78-478, s. 3; SOR/78-637, s. 11(E); SOR/78-698,
s. 10; SOR/79-6, s. 1; SOR/81-60, s. 14; SOR/83-858, s. 2; SOR/84-300, s. 62; SOR/85-623,
s. 4; SOR/86-320, s. 2; SOR/87-640, s. 10; SOR/88-559, s. 36; SOR/89-145, s. 3; SOR/
89-198, s. 18; SOR/90-830, s. 11; SOR/94-35, s. 5; SOR/94-689, s. 2; SOR/95-474, s. 6;
SOR/96-259, s. 8; SOR/2010-143, s. 39(E); SOR/2021-57, s. 24; SOR/2022-169, s. 27; SOR/
2024-244, s. 154.
DORS/78-64, art. 8; DORS/78-403, art. 29; DORS/78-478, art. 3; DORS/78-637, art. 11(A);
DORS/78-698, art. 10; DORS/79-6, art. 1; DORS/81-60, art. 14; DORS/83-858, art. 2;
DORS/84-300, art. 62; DORS/85-623, art. 4; DORS/86-320, art. 2; DORS/87-640, art. 10;
DORS/88-559, art. 36; DORS/89-145, art. 3; DORS/89-198, art. 18; DORS/90-830, art. 11;
DORS/94-35, art. 5; DORS/94-689, art. 2; DORS/95-474, art. 6; DORS/96-259, art. 8;
DORS/2010-143, art. 39(A); DORS/2021-57, art. 24; DORS/2022-169, art. 27; DORS/
2024-244, art. 154.
D.03.003 Section D.03.002 does not apply to a food,
other than a supplemented food, if all of the following
conditions are met:
(a) the food is
(i) a gluten-free food referred to in paragraph
B.24.003(1)(g), or
(ii) represented for a special dietary use referred to
in paragraph B.24.003(1)(h) or (i);
(b) no standard is set out in the Food Compositional
Standards Document for the food; and
(c) the food is not advertised.
SOR/78-64, s. 9; SOR/84-334, s. 2; SOR/90-830, s. 12; SOR/95-444, s. 3; SOR/2022-169, s.
28; SOR/2024-244, s. 155.
D.03.003 L’article D.03.002 ne s’applique pas à l’aliment
— autre qu’un aliment supplémenté — qui répond aux
exigences suivantes :
a) l’aliment est :
(i) soit un aliment sans gluten visé à l’alinéa
B.24.003(1)g),
(ii) soit présenté comme étant destiné à un usage
diététique spécial visé aux alinéas B.24.003(1)h) ou
i);
b) il n’y a pas de normes prévues dans le Document
sur les normes de composition des aliments pour l’ali-
ment;
c) l’aliment n’est pas annoncé.
DORS/78-64, art. 9; DORS/84-334, art. 2; DORS/90-830, art. 12; DORS/95-444, art. 3;
DORS/2022-169, art. 28; DORS/2024-244, art. 155.
DIVISION 4 TITRE 4
[Repealed, SOR/2003-196, s. 105] [Abrogé, DORS/2003-196, art. 105]
DIVISION 5 TITRE 5
Minerals in Drugs Minéraux dans les drogues
D.05.001 to D.05.007 [Repealed, SOR/2003-196,
s. 106]
D.05.001 à D.05.007 [Abrogés, DORS/2003-196,
art. 106]
PART D Vitamins, Minerals and Amino Acids PARTIE D Vitamines, minéraux et acides aminés
DIVISION 3 Addition of Vitamins, Mineral Nutrients or Amino Acids to Foods TITRE 3 Addition de vitamines, de minéraux nutritifs ou d’acides aminés aux aliments
Sections D.03.002-D.05.001 to D.05.007 Articles D.03.002-D.05.001 à D.05.007
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
668 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Colonne I Colonne II
Aliment Vitamine, minéral nutritif ou acide aminé
26 Eau présentée comme étant une eau minérale ou une
eau de source, à l’égard desquelles une norme est
prévue dans le volume 11 du Document sur les
normes de composition des aliments, eau en
contenants scellés et glace préemballée
Fluorure
27 Œuf entier liquide, poudre d’œuf entier, œuf entier
congelé, jaune d’œuf liquide, poudre de jaune d’œuf,
jaune d’œuf congelé, blanc d’œuf liquide, poudre de
blanc d’œuf, blanc d’œuf congelé, mélange liquide
d’œufs entiers, mélange de poudre d’œufs entiers,
mélange congelé d’œufs entiers, mélange liquide de
jaunes d’œufs, mélange de poudre de jaunes d’œufs
et mélange congelé de jaunes d’œufs, à l’égard
desquels une norme est prévue dans le volume 19 du
Document sur les normes de composition des
aliments
Vitamine A, vitamine D, vitamine E, thiamine, riboflavine,
niacine, vitamine B6, folacine, vitamine B12, acide
pantothénique, calcium, phosphore, magnésium,
potassium, fer, zinc
SOR/78-64, s. 8; SOR/78-403, s. 29; SOR/78-478, s. 3; SOR/78-637, s. 11(E); SOR/78-698,
s. 10; SOR/79-6, s. 1; SOR/81-60, s. 14; SOR/83-858, s. 2; SOR/84-300, s. 62; SOR/85-623,
s. 4; SOR/86-320, s. 2; SOR/87-640, s. 10; SOR/88-559, s. 36; SOR/89-145, s. 3; SOR/
89-198, s. 18; SOR/90-830, s. 11; SOR/94-35, s. 5; SOR/94-689, s. 2; SOR/95-474, s. 6;
SOR/96-259, s. 8; SOR/2010-143, s. 39(E); SOR/2021-57, s. 24; SOR/2022-169, s. 27; SOR/
2024-244, s. 154.
DORS/78-64, art. 8; DORS/78-403, art. 29; DORS/78-478, art. 3; DORS/78-637, art. 11(A);
DORS/78-698, art. 10; DORS/79-6, art. 1; DORS/81-60, art. 14; DORS/83-858, art. 2;
DORS/84-300, art. 62; DORS/85-623, art. 4; DORS/86-320, art. 2; DORS/87-640, art. 10;
DORS/88-559, art. 36; DORS/89-145, art. 3; DORS/89-198, art. 18; DORS/90-830, art. 11;
DORS/94-35, art. 5; DORS/94-689, art. 2; DORS/95-474, art. 6; DORS/96-259, art. 8;
DORS/2010-143, art. 39(A); DORS/2021-57, art. 24; DORS/2022-169, art. 27; DORS/
2024-244, art. 154.
D.03.003 Section D.03.002 does not apply to a food,
other than a supplemented food, if all of the following
conditions are met:
(a) the food is
(i) a gluten-free food referred to in paragraph
B.24.003(1)(g), or
(ii) represented for a special dietary use referred to
in paragraph B.24.003(1)(h) or (i);
(b) no standard is set out in the Food Compositional
Standards Document for the food; and
(c) the food is not advertised.
SOR/78-64, s. 9; SOR/84-334, s. 2; SOR/90-830, s. 12; SOR/95-444, s. 3; SOR/2022-169, s.
28; SOR/2024-244, s. 155.
D.03.003 L’article D.03.002 ne s’applique pas à l’aliment
— autre qu’un aliment supplémenté — qui répond aux
exigences suivantes :
a) l’aliment est :
(i) soit un aliment sans gluten visé à l’alinéa
B.24.003(1)g),
(ii) soit présenté comme étant destiné à un usage
diététique spécial visé aux alinéas B.24.003(1)h) ou
i);
b) il n’y a pas de normes prévues dans le Document
sur les normes de composition des aliments pour l’ali-
ment;
c) l’aliment n’est pas annoncé.
DORS/78-64, art. 9; DORS/84-334, art. 2; DORS/90-830, art. 12; DORS/95-444, art. 3;
DORS/2022-169, art. 28; DORS/2024-244, art. 155.
DIVISION 4 TITRE 4
[Repealed, SOR/2003-196, s. 105] [Abrogé, DORS/2003-196, art. 105]
DIVISION 5 TITRE 5
Minerals in Drugs Minéraux dans les drogues
D.05.001 to D.05.007 [Repealed, SOR/2003-196,
s. 106]
D.05.001 à D.05.007 [Abrogés, DORS/2003-196,
art. 106]
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART D Vitamins, Minerals and Amino Acids PARTIE D Vitamines, minéraux et acides aminés
DIVISION 5 Minerals in Drugs TITRE 5 Minéraux dans les drogues
Sections D.05.008-E.01.003 Articles D.05.008-E.01.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
669 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
D.05.008 (1) Subject to subsection (2), no person shall
sell a drug containing fluorine if the largest recommend-
ed daily dosage of that drug as shown on the label thereof
would, if consumed by a person, result in a daily intake
by that person of more than one milligram of fluoride
ion.
D.05.008 (1) Sous réserve du paragraphe (2), il est in-
terdit de vendre une drogue contenant du fluor si la plus
forte dose quotidienne recommandée sur l’étiquette ré-
sulte en l’ingestion par une personne de plus d’un milli-
gramme d’ion fluor.
(2) Subsection (1) does not apply to a drug sold by pre-
scription.
SOR/81-196, s. 2.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas à une drogue
vendue sur ordonnance.
DORS/81-196, art. 2.
D.05.009 Where a drug contains fluorine, both the inner
and outer labels of the drug shall carry a cautionary
statement that, if the drug is used in an area where the
drinking water has a natural fluorine content in excess of
0.7 parts of fluoride ion per million parts of water or is
artificially fluoridated, mottling of the tooth enamel of a
user of the drug may result.
D.05.009 Lorsqu’une drogue contient du fluor, les éti-
quettes intérieure et extérieure de la drogue doivent por-
ter une mise en garde précisant que, si la drogue est utili-
sée dans une région où l’eau potable naturelle a une
teneur en fluor supérieure à 0,7 partie d’ion fluor par
million de parties d’eau ou est fluorurée par des moyens
artificiels, il peut s’ensuivre une tacheture de l’émail des
dents chez l’usager de la drogue.
D.05.010 [Repealed, SOR/2003-196, s. 107] D.05.010 [Abrogé, DORS/2003-196, art. 107]
PART E PARTIE E
Cyclamate Sweeteners
[SOR/2016-74, s. 11]
Édulcorants au cyclamate
[DORS/2016-74, art. 11]
E.01.001 (1) In this Part, cyclamate sweetener means
any of the following substances sold as a sweetener:
(a) cyclohexyl sulfamic acid or any of its salts; and
(b) any substance containing cyclohexyl sulfamic acid
or any of its salts.
E.01.001 (1) Dans la présente partie, édulcorant au cy-
clamate désigne l’acide cyclohexylsulfamique ou l’un de
ses sels, ainsi qu’une substance en contenant, vendus
comme édulcorants.
(2) Part B does not apply to any cyclamate sweetener.
SOR/78-422, s. 4; SOR/2016-74, s. 12.
(2) La partie B ne s’applique pas aux édulcorants au cy-
clamate.
DORS/78-422, art. 4; DORS/2016-74, art. 12.
Sale Vente
E.01.002 No person shall sell a cyclamate sweetener that
is not labelled as required by this Part.
SOR/78-422, s. 4; SOR/2016-74, s. 13.
E.01.002 Il est interdit de vendre un édulcorant au cy-
clamate qui n’est pas étiqueté comme l’exige la présente
partie.
DORS/78-422, art. 4; DORS/2016-74, art. 13.
Advertising Publicité
E.01.003 No person shall, in advertising a cyclamate
sweetener to the general public, make any representation
other than with respect to the name, price and quantity
of the sweetener.
SOR/78-422, s. 4; SOR/2016-74, s. 14.
E.01.003 Dans la publicité destinée au grand public rela-
tivement aux édulcorants au cyclamate, seuls le nom, le
prix et la quantité de l’édulcorant peuvent être annoncés.
DORS/78-422, art. 4; DORS/2016-74, art. 14.
PART D Vitamins, Minerals and Amino Acids PARTIE D Vitamines, minéraux et acides aminés
DIVISION 5 Minerals in Drugs TITRE 5 Minéraux dans les drogues
Sections D.05.008-E.01.003 Articles D.05.008-E.01.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
669 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
D.05.008 (1) Subject to subsection (2), no person shall
sell a drug containing fluorine if the largest recommend-
ed daily dosage of that drug as shown on the label thereof
would, if consumed by a person, result in a daily intake
by that person of more than one milligram of fluoride
ion.
D.05.008 (1) Sous réserve du paragraphe (2), il est in-
terdit de vendre une drogue contenant du fluor si la plus
forte dose quotidienne recommandée sur l’étiquette ré-
sulte en l’ingestion par une personne de plus d’un milli-
gramme d’ion fluor.
(2) Subsection (1) does not apply to a drug sold by pre-
scription.
SOR/81-196, s. 2.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas à une drogue
vendue sur ordonnance.
DORS/81-196, art. 2.
D.05.009 Where a drug contains fluorine, both the inner
and outer labels of the drug shall carry a cautionary
statement that, if the drug is used in an area where the
drinking water has a natural fluorine content in excess of
0.7 parts of fluoride ion per million parts of water or is
artificially fluoridated, mottling of the tooth enamel of a
user of the drug may result.
D.05.009 Lorsqu’une drogue contient du fluor, les éti-
quettes intérieure et extérieure de la drogue doivent por-
ter une mise en garde précisant que, si la drogue est utili-
sée dans une région où l’eau potable naturelle a une
teneur en fluor supérieure à 0,7 partie d’ion fluor par
million de parties d’eau ou est fluorurée par des moyens
artificiels, il peut s’ensuivre une tacheture de l’émail des
dents chez l’usager de la drogue.
D.05.010 [Repealed, SOR/2003-196, s. 107] D.05.010 [Abrogé, DORS/2003-196, art. 107]
PART E PARTIE E
Cyclamate Sweeteners
[SOR/2016-74, s. 11]
Édulcorants au cyclamate
[DORS/2016-74, art. 11]
E.01.001 (1) In this Part, cyclamate sweetener means
any of the following substances sold as a sweetener:
(a) cyclohexyl sulfamic acid or any of its salts; and
(b) any substance containing cyclohexyl sulfamic acid
or any of its salts.
E.01.001 (1) Dans la présente partie, édulcorant au cy-
clamate désigne l’acide cyclohexylsulfamique ou l’un de
ses sels, ainsi qu’une substance en contenant, vendus
comme édulcorants.
(2) Part B does not apply to any cyclamate sweetener.
SOR/78-422, s. 4; SOR/2016-74, s. 12.
(2) La partie B ne s’applique pas aux édulcorants au cy-
clamate.
DORS/78-422, art. 4; DORS/2016-74, art. 12.
Sale Vente
E.01.002 No person shall sell a cyclamate sweetener that
is not labelled as required by this Part.
SOR/78-422, s. 4; SOR/2016-74, s. 13.
E.01.002 Il est interdit de vendre un édulcorant au cy-
clamate qui n’est pas étiqueté comme l’exige la présente
partie.
DORS/78-422, art. 4; DORS/2016-74, art. 13.
Advertising Publicité
E.01.003 No person shall, in advertising a cyclamate
sweetener to the general public, make any representation
other than with respect to the name, price and quantity
of the sweetener.
SOR/78-422, s. 4; SOR/2016-74, s. 14.
E.01.003 Dans la publicité destinée au grand public rela-
tivement aux édulcorants au cyclamate, seuls le nom, le
prix et la quantité de l’édulcorant peuvent être annoncés.
DORS/78-422, art. 4; DORS/2016-74, art. 14.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART E Cyclamate Sweeteners PARTIE E Édulcorants au cyclamate
Labelling Étiquetage
Sections E.01.004-G.01.001 Articles E.01.004-G.01.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
670 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Labelling Étiquetage
E.01.004 Every cyclamate sweetener shall be labelled to
state that it should be used only on the advice of a physi-
cian.
SOR/78-422, s. 4; SOR/2016-74, s. 15.
E.01.004 Tout édulcorant au cyclamate porte, sur l’éti-
quette, une mise en garde précisant qu’il ne doit être uti-
lisé que sur avis d’un médecin.
DORS/78-422, art. 4; DORS/2016-74, art. 15.
E.01.005 Every cyclamate sweetener shall be labelled to
show
(a) its energy value expressed, in calories, per tea-
spoon, drop, tablet or other measure used in the direc-
tions for use and per 100 grams or 100 millilitres; and
(b) a list of all its ingredients and, in the case of cyclo-
hexyl sulfamic acid or any of its salts or a carbohy-
drate, its quantity.
SOR/78-422, s. 4; SOR/2016-74, s. 16.
E.01.005 Tout édulcorant au cyclamate porte sur l’éti-
quette :
a) sa valeur énergétique exprimée en calories par
cuillerée à thé, comprimé, goutte ou autre, selon le
mode d’emploi, et par 100 grammes ou 100 millilitres;
b) la liste de tous ses ingrédients et, le cas échéant,
les quantités présentes d’acide cyclohexylsulfamique,
de ses sels et de glucides.
DORS/78-422, art. 4; DORS/2016-74, art. 16.
PART G PARTIE G
Controlled Drugs Drogues contrôlées
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Definitions Définitions
Definitions Définitions
G.01.001 The following definitions apply in this Part.
Act means the Controlled Drugs and Substances Act .
(Loi)
advertisement includes any representation by any
means whatever for the purpose of promoting, directly or
indirectly, the sale or other disposal of a controlled drug.
(publicité)
competent authority means a public authority of a for-
eign country that is authorized under the laws of the
country to approve the importation or exportation of
controlled drugs into or from the country. ( autorité com-
pétente)
compound includes a preparation. ( composé)
controlled drug means
(a) a controlled substance set out in the schedule to
this Part; or
G.01.001 Les définitions qui suivent s’appliquent à la
présente partie.
autorité compétente Organisme public d’un pays
étranger qui est habilité, au titre des lois du pays, à
consentir à l’importation ou à l’exportation de drogues
contrôlées. ( competent authority)
composé Vise notamment les préparations. ( com-
pound)
destruction S’agissant d’une drogue contrôlée, le fait de
l’altérer ou de la dénaturer au point d’en rendre la
consommation impossible ou improbable. ( destroy)
Directive en matière de sécurité La Directive sur les
exigences en matière de sécurité physique pour les sub-
stances désignées et les drogues contenant du cannabis ,
avec ses modifications successives, publiée par le gouver-
nement du Canada sur son site Web. ( Security Directive)
distributeur autorisé Titulaire d’une licence délivrée au
titre de l’article G.02.007. ( licensed dealer)
PART E Cyclamate Sweeteners PARTIE E Édulcorants au cyclamate
Labelling Étiquetage
Sections E.01.004-G.01.001 Articles E.01.004-G.01.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
670 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Labelling Étiquetage
E.01.004 Every cyclamate sweetener shall be labelled to
state that it should be used only on the advice of a physi-
cian.
SOR/78-422, s. 4; SOR/2016-74, s. 15.
E.01.004 Tout édulcorant au cyclamate porte, sur l’éti-
quette, une mise en garde précisant qu’il ne doit être uti-
lisé que sur avis d’un médecin.
DORS/78-422, art. 4; DORS/2016-74, art. 15.
E.01.005 Every cyclamate sweetener shall be labelled to
show
(a) its energy value expressed, in calories, per tea-
spoon, drop, tablet or other measure used in the direc-
tions for use and per 100 grams or 100 millilitres; and
(b) a list of all its ingredients and, in the case of cyclo-
hexyl sulfamic acid or any of its salts or a carbohy-
drate, its quantity.
SOR/78-422, s. 4; SOR/2016-74, s. 16.
E.01.005 Tout édulcorant au cyclamate porte sur l’éti-
quette :
a) sa valeur énergétique exprimée en calories par
cuillerée à thé, comprimé, goutte ou autre, selon le
mode d’emploi, et par 100 grammes ou 100 millilitres;
b) la liste de tous ses ingrédients et, le cas échéant,
les quantités présentes d’acide cyclohexylsulfamique,
de ses sels et de glucides.
DORS/78-422, art. 4; DORS/2016-74, art. 16.
PART G PARTIE G
Controlled Drugs Drogues contrôlées
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions générales
Definitions Définitions
Definitions Définitions
G.01.001 The following definitions apply in this Part.
Act means the Controlled Drugs and Substances Act .
(Loi)
advertisement includes any representation by any
means whatever for the purpose of promoting, directly or
indirectly, the sale or other disposal of a controlled drug.
(publicité)
competent authority means a public authority of a for-
eign country that is authorized under the laws of the
country to approve the importation or exportation of
controlled drugs into or from the country. ( autorité com-
pétente)
compound includes a preparation. ( composé)
controlled drug means
(a) a controlled substance set out in the schedule to
this Part; or
G.01.001 Les définitions qui suivent s’appliquent à la
présente partie.
autorité compétente Organisme public d’un pays
étranger qui est habilité, au titre des lois du pays, à
consentir à l’importation ou à l’exportation de drogues
contrôlées. ( competent authority)
composé Vise notamment les préparations. ( com-
pound)
destruction S’agissant d’une drogue contrôlée, le fait de
l’altérer ou de la dénaturer au point d’en rendre la
consommation impossible ou improbable. ( destroy)
Directive en matière de sécurité La Directive sur les
exigences en matière de sécurité physique pour les sub-
stances désignées et les drogues contenant du cannabis ,
avec ses modifications successives, publiée par le gouver-
nement du Canada sur son site Web. ( Security Directive)
distributeur autorisé Titulaire d’une licence délivrée au
titre de l’article G.02.007. ( licensed dealer)
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 1 General TITRE 1 Dispositions générales
Definitions Définitions
Section G.01.001 Article G.01.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
671 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) in respect of a midwife, nurse practitioner or po-
diatrist, a controlled substance set out in the schedule
to this Part that the midwife, nurse practitioner or po-
diatrist may prescribe, possess or conduct an activity
with, in accordance with sections 3 and 4 of the New
Classes of Practitioners Regulations . ( drogue contrô-
lée)
designated criminal offence means
(a) an offence involving the financing of terrorism
against any of sections 83.02 to 83.04 of the Criminal
Code;
(b) an offence involving fraud against any of sections
380 to 382 of the Criminal Code;
(c) the offence of laundering proceeds of crime
against section 462.31 of the Criminal Code;
(d) an offence involving a criminal organization
against any of sections 467.11 to 467.13 of the Crimi-
nal Code; or
(e) a conspiracy or an attempt to commit, being an
accessory after the fact in relation to, or any coun-
selling in relation to, an offence referred to in any of
paragraphs (a) to (d). ( infraction désignée en matière
criminelle)
destroy, in respect of a controlled drug, means to alter or
denature it to such an extent that its consumption is ren-
dered impossible or improbable. ( destruction)
hospital means a facility that is
(a) licensed, approved or designated by a province in
accordance with the laws of the province to provide
care or treatment to persons or animals suffering from
any form of disease or illness; or
(b) owned or operated by the Government of Canada
or the government of a province and that provides
health services. ( hôpital)
international obligation means an obligation in re-
spect of a controlled drug set out in a convention, treaty
or other multilateral or bilateral instrument that Canada
has ratified or to which Canada adheres. ( obligation in-
ternationale)
label has the same meaning as in section 2 of the Food
and Drugs Act. ( étiquette)
licensed dealer means the holder of a licence issued un-
der section G.02.007. ( distributeur autorisé)
drogue contrôlée S’entend de l’une des substances sui-
vantes :
a) toute substance désignée qui est visée à l’annexe
de la présente partie;
b) s’agissant d’une sage-femme, d’un infirmier prati-
cien ou d’un podiatre, toute substance désignée qui est
visée à l’annexe de la présente partie et que ce prati-
cien peut, au titre des articles 3 et 4 du Règlement sur
les nouvelles catégories de praticiens , prescrire ou
avoir en sa possession ou relativement à laquelle il
peut, au titre de ces articles, se livrer à toute autre
opération. ( controlled drug)
emballage Vise notamment toute chose dans laquelle
une drogue contrôlée est, en tout ou en partie, contenue,
placée ou empaquetée. ( package)
étiquette S’entend au sens de l’article 2 de la Loi sur les
aliments et drogues. ( label)
hôpital L’établissement, selon le cas :
a) qui peut, au titre d’une licence, d’une autorisation
ou d’une désignation délivrée par une province sous le
régime de ses lois, fournir des soins ou des traitements
aux personnes ou aux animaux atteints d’une maladie
ou d’une affection;
b) qui fournit des services de santé et qui soit appar-
tient au gouvernement du Canada ou au gouverne-
ment d’une province, soit est exploité par lui. ( hospi-
tal)
infirmier praticien S’entend au sens de l’article 1 du
Règlement sur les nouvelles catégories de praticiens .
(nurse practitioner)
infraction désignée en matière criminelle S’entend
des infractions suivantes :
a) infraction relative au financement du terrorisme
visée aux articles 83.02 à 83.04 du Code criminel;
b) infraction de fraude visée à l’un des articles 380 à
382 du Code criminel;
c) infraction de recyclage des produits de la crimina-
lité visée à l’article 462.31 du Code criminel;
d) infraction relative à une organisation criminelle vi-
sée à l’un des articles 467.11 à 467.13 du Code crimi-
nel;
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 1 General TITRE 1 Dispositions générales
Definitions Définitions
Section G.01.001 Article G.01.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
671 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) in respect of a midwife, nurse practitioner or po-
diatrist, a controlled substance set out in the schedule
to this Part that the midwife, nurse practitioner or po-
diatrist may prescribe, possess or conduct an activity
with, in accordance with sections 3 and 4 of the New
Classes of Practitioners Regulations . ( drogue contrô-
lée)
designated criminal offence means
(a) an offence involving the financing of terrorism
against any of sections 83.02 to 83.04 of the Criminal
Code;
(b) an offence involving fraud against any of sections
380 to 382 of the Criminal Code;
(c) the offence of laundering proceeds of crime
against section 462.31 of the Criminal Code;
(d) an offence involving a criminal organization
against any of sections 467.11 to 467.13 of the Crimi-
nal Code; or
(e) a conspiracy or an attempt to commit, being an
accessory after the fact in relation to, or any coun-
selling in relation to, an offence referred to in any of
paragraphs (a) to (d). ( infraction désignée en matière
criminelle)
destroy, in respect of a controlled drug, means to alter or
denature it to such an extent that its consumption is ren-
dered impossible or improbable. ( destruction)
hospital means a facility that is
(a) licensed, approved or designated by a province in
accordance with the laws of the province to provide
care or treatment to persons or animals suffering from
any form of disease or illness; or
(b) owned or operated by the Government of Canada
or the government of a province and that provides
health services. ( hôpital)
international obligation means an obligation in re-
spect of a controlled drug set out in a convention, treaty
or other multilateral or bilateral instrument that Canada
has ratified or to which Canada adheres. ( obligation in-
ternationale)
label has the same meaning as in section 2 of the Food
and Drugs Act. ( étiquette)
licensed dealer means the holder of a licence issued un-
der section G.02.007. ( distributeur autorisé)
drogue contrôlée S’entend de l’une des substances sui-
vantes :
a) toute substance désignée qui est visée à l’annexe
de la présente partie;
b) s’agissant d’une sage-femme, d’un infirmier prati-
cien ou d’un podiatre, toute substance désignée qui est
visée à l’annexe de la présente partie et que ce prati-
cien peut, au titre des articles 3 et 4 du Règlement sur
les nouvelles catégories de praticiens , prescrire ou
avoir en sa possession ou relativement à laquelle il
peut, au titre de ces articles, se livrer à toute autre
opération. ( controlled drug)
emballage Vise notamment toute chose dans laquelle
une drogue contrôlée est, en tout ou en partie, contenue,
placée ou empaquetée. ( package)
étiquette S’entend au sens de l’article 2 de la Loi sur les
aliments et drogues. ( label)
hôpital L’établissement, selon le cas :
a) qui peut, au titre d’une licence, d’une autorisation
ou d’une désignation délivrée par une province sous le
régime de ses lois, fournir des soins ou des traitements
aux personnes ou aux animaux atteints d’une maladie
ou d’une affection;
b) qui fournit des services de santé et qui soit appar-
tient au gouvernement du Canada ou au gouverne-
ment d’une province, soit est exploité par lui. ( hospi-
tal)
infirmier praticien S’entend au sens de l’article 1 du
Règlement sur les nouvelles catégories de praticiens .
(nurse practitioner)
infraction désignée en matière criminelle S’entend
des infractions suivantes :
a) infraction relative au financement du terrorisme
visée aux articles 83.02 à 83.04 du Code criminel;
b) infraction de fraude visée à l’un des articles 380 à
382 du Code criminel;
c) infraction de recyclage des produits de la crimina-
lité visée à l’article 462.31 du Code criminel;
d) infraction relative à une organisation criminelle vi-
sée à l’un des articles 467.11 à 467.13 du Code crimi-
nel;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 1 General TITRE 1 Dispositions générales
Definitions Définitions
Section G.01.001 Article G.01.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
672 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
midwife has the same meaning as in section 1 of the
New Classes of Practitioners Regulations . ( sage-
femme)
nurse practitioner has the same meaning as in section
1 of the New Classes of Practitioners Regulations. ( infir-
mier praticien)
package includes anything in which a controlled drug is
wholly or partly contained, placed or packed. ( embal-
lage)
pharmacist means a person who is entitled under the
laws of a province to practise pharmacy and who is prac-
tising pharmacy in that province. ( pharmacien)
podiatrist has the same meaning as in section 1 of the
New Classes of Practitioners Regulations. ( podiatre)
preparation means a drug that contains a controlled
drug and an active medicinal ingredient in a recognized
therapeutic dose, other than a controlled drug. ( prépara-
tion)
prescription means an authorization given by a practi-
tioner that a stated amount of a controlled drug be dis-
pensed for the person named in it or the animal identi-
fied in it ( ordonnance)
qualified person in charge means the individual desig-
nated under subsection G.02.004(1). ( responsable quali-
fié)
Security Directive means the Directive on Physical Se-
curity Requirements for Controlled Substances and
Drugs Containing Cannabis , as amended from time to
time and published by the Government of Canada on its
website. ( Directive en matière de sécurité)
senior person in charge means the individual designat-
ed under section G.02.003. ( responsable principal)
test kit means a kit
(a) that contains a controlled drug and a reagent sys-
tem or buffering agent;
(b) that is used during the course of a chemical or an-
alytical procedure to test for the presence or quantity
of a controlled drug for a medical, laboratory, indus-
trial, educational, law administration or enforcement,
or research purpose; and
e) tentative ou complot en vue de commettre une in-
fraction visée aux alinéas a) à d), complicité après le
fait à son égard ou fait de conseiller de la commettre.
(designated criminal offence)
Loi La Loi réglementant certaines drogues et autres
substances. ( Act)
nécessaire d’essai Nécessaire qui a les caractéristiques
suivantes :
a) il contient d’une part une drogue contrôlée et
d’autre part un réactif ou une substance tampon;
b) il est utilisé dans un processus chimique ou analy-
tique de dépistage ou de quantification d’une drogue
contrôlée à des fins médicales, industrielles, éduca-
tives, pour des travaux de laboratoire ou de recherche
ou pour l’application ou l’exécution de la loi;
c) son contenu n’est pas destiné à être consommé par
une personne ou un animal, ni à leur être administré,
et il n’est pas susceptible de l’être. ( test kit)
obligation internationale Toute obligation relative à
une drogue contrôlée prévue par une convention, un trai-
té ou un autre instrument multilatéral ou bilatéral que le
Canada a ratifié ou auquel il adhère. ( international obli-
gation)
ordonnance À l’égard d’une drogue contrôlée, l’autori-
sation d’un praticien d’en dispenser une quantité déter-
minée pour la personne qui y est nommée ou pour l’ani-
mal qui y est identifié. ( prescription)
pharmacien Personne qui est autorisée en vertu des lois
d’une province à exercer la profession de pharmacien et
qui l’y exerce. ( pharmacist)
podiatre S’entend au sens de l’article 1 du Règlement
sur les nouvelles catégories de praticiens. ( podiatrist)
préparation Drogue qui contient d’une part une drogue
contrôlée et d’autre part un ingrédient actif de nature
médicinale en dose thérapeutique reconnue qui n’est pas
une drogue contrôlée. ( preparation)
publicité S’entend notamment de la présentation, par
tout moyen, d’une drogue contrôlée en vue d’en promou-
voir directement ou indirectement la disposition, notam-
ment par vente. ( advertisement)
responsable principal L’individu désigné en application
de l’article G.02.003. ( senior person in charge)
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 1 General TITRE 1 Dispositions générales
Definitions Définitions
Section G.01.001 Article G.01.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
672 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
midwife has the same meaning as in section 1 of the
New Classes of Practitioners Regulations . ( sage-
femme)
nurse practitioner has the same meaning as in section
1 of the New Classes of Practitioners Regulations. ( infir-
mier praticien)
package includes anything in which a controlled drug is
wholly or partly contained, placed or packed. ( embal-
lage)
pharmacist means a person who is entitled under the
laws of a province to practise pharmacy and who is prac-
tising pharmacy in that province. ( pharmacien)
podiatrist has the same meaning as in section 1 of the
New Classes of Practitioners Regulations. ( podiatre)
preparation means a drug that contains a controlled
drug and an active medicinal ingredient in a recognized
therapeutic dose, other than a controlled drug. ( prépara-
tion)
prescription means an authorization given by a practi-
tioner that a stated amount of a controlled drug be dis-
pensed for the person named in it or the animal identi-
fied in it ( ordonnance)
qualified person in charge means the individual desig-
nated under subsection G.02.004(1). ( responsable quali-
fié)
Security Directive means the Directive on Physical Se-
curity Requirements for Controlled Substances and
Drugs Containing Cannabis , as amended from time to
time and published by the Government of Canada on its
website. ( Directive en matière de sécurité)
senior person in charge means the individual designat-
ed under section G.02.003. ( responsable principal)
test kit means a kit
(a) that contains a controlled drug and a reagent sys-
tem or buffering agent;
(b) that is used during the course of a chemical or an-
alytical procedure to test for the presence or quantity
of a controlled drug for a medical, laboratory, indus-
trial, educational, law administration or enforcement,
or research purpose; and
e) tentative ou complot en vue de commettre une in-
fraction visée aux alinéas a) à d), complicité après le
fait à son égard ou fait de conseiller de la commettre.
(designated criminal offence)
Loi La Loi réglementant certaines drogues et autres
substances. ( Act)
nécessaire d’essai Nécessaire qui a les caractéristiques
suivantes :
a) il contient d’une part une drogue contrôlée et
d’autre part un réactif ou une substance tampon;
b) il est utilisé dans un processus chimique ou analy-
tique de dépistage ou de quantification d’une drogue
contrôlée à des fins médicales, industrielles, éduca-
tives, pour des travaux de laboratoire ou de recherche
ou pour l’application ou l’exécution de la loi;
c) son contenu n’est pas destiné à être consommé par
une personne ou un animal, ni à leur être administré,
et il n’est pas susceptible de l’être. ( test kit)
obligation internationale Toute obligation relative à
une drogue contrôlée prévue par une convention, un trai-
té ou un autre instrument multilatéral ou bilatéral que le
Canada a ratifié ou auquel il adhère. ( international obli-
gation)
ordonnance À l’égard d’une drogue contrôlée, l’autori-
sation d’un praticien d’en dispenser une quantité déter-
minée pour la personne qui y est nommée ou pour l’ani-
mal qui y est identifié. ( prescription)
pharmacien Personne qui est autorisée en vertu des lois
d’une province à exercer la profession de pharmacien et
qui l’y exerce. ( pharmacist)
podiatre S’entend au sens de l’article 1 du Règlement
sur les nouvelles catégories de praticiens. ( podiatrist)
préparation Drogue qui contient d’une part une drogue
contrôlée et d’autre part un ingrédient actif de nature
médicinale en dose thérapeutique reconnue qui n’est pas
une drogue contrôlée. ( preparation)
publicité S’entend notamment de la présentation, par
tout moyen, d’une drogue contrôlée en vue d’en promou-
voir directement ou indirectement la disposition, notam-
ment par vente. ( advertisement)
responsable principal L’individu désigné en application
de l’article G.02.003. ( senior person in charge)
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 1 General TITRE 1 Dispositions générales
Definitions Définitions
Sections G.01.001-G.01.004 Articles G.01.001-G.01.004
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
673 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(c) the contents of which are not intended or likely to
be consumed by, or administered to, a person or an
animal. ( nécessaire d’essai)
SOR/78-220, s. 1; SOR/85-550, s. 1; SOR/86-91, s. 1; SOR/90-261, s. 1(F); SOR/92-386, s. 1;
SOR/97-228, s. 7; SOR/97-515, s. 2; SOR/2003-135, s. 2; SOR/2004-238, s. 1; SOR/
2012-230, s. 6; SOR/2018-147, s. 29; SOR/2019-171, s. 1.
responsable qualifié L’individu désigné en application
du paragraphe G.02.004(1). ( qualified person in charge)
sage-femme S’entend au sens de l’article 1 du Règle-
ment sur les nouvelles catégories de praticiens . ( mid-
wife)
DORS/78-220, art. 1; DORS/85-550, art. 1; DORS/86-91, art. 1; DORS/90-261, art. 1(F);
DORS/92-386, art. 1; DORS/97-228, art. 7; DORS/97-515, art. 2; DORS/2003-135, art. 2;
DORS/2004-238, art. 1; DORS/2012-230, art. 6; DORS/2018-147, art. 29; DORS/2019-171,
art. 1.
Application Application
Agricultural implants Implants agricoles
G.01.002 (1) The Act and this Part do not apply in re-
spect of a controlled drug that is contained in an agricul-
tural implant and set out in Part III of the schedule to
this Part, but nothing in this section exempts such a drug
from the requirements of Part C.
G.01.002 (1) La Loi et la présente partie ne s’ap-
pliquent pas aux drogues contrôlées contenues dans des
implants agricoles et mentionnées à la partie III de l’an-
nexe de la présente partie. Le présent article n’a toutefois
pas pour effet d’exempter ces drogues de l’application de
la partie C.
Definition of agricultural implant Définition de implant agricole
(2) In this section, agricultural implant means a prod-
uct that is presented in a form suitable to allow sustained
release of an active ingredient over a certain period of
time and that is intended for insertion under the skin of a
food-producing animal for the purpose of increasing
weight gain and improving feed efficiency.
SOR/97-515, s. 3; SOR/99-125, s. 1; SOR/2003-34, s. 1; SOR/2003-413, s. 1; SOR/2018-69,
ss. 67, 68; SOR/2019-171, s. 1.
(2) Dans le présent article, implant agricole s’entend
d’un produit qui est présenté sous une forme permettant
la libération prolongée d’un ingrédient actif dans un délai
donné et qui est destiné à être inséré sous la peau d’un
animal producteur de denrées alimentaires aux fins de
l’accroissement du gain pondéral et de l’indice de
consommation.
DORS/97-515, art. 3; DORS/99-125, art. 1; DORS/2003-34, art. 1; DORS/2003-413, art. 1;
DORS/2018-69, art. 67 et 68; DORS/2019-171, art. 1.
G.01.002.1 [Repealed, SOR/2019-171, s. 1] G.01.002.1 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 1]
Member of police force Membre d’un corps policier
G.01.003 A member of a police force or a person acting
under their direction and control who, in respect of the
conduct of the member or person, is exempt from the ap-
plication of subsection 4(2) or section 5, 6 or 7 of the Act
by virtue of the Controlled Drugs and Substances Act
(Police Enforcement) Regulations is, in respect of that
conduct, exempt from the application of this Part.
SOR/80-543, s. 11; SOR/2004-238, s. 2(F); SOR/2019-171, s. 1.
G.01.003 Le membre d’un corps policier ou la personne
agissant sous son autorité et sa supervision qui, à l’égard
de l’une de ses activités, est soustrait à l’application du
paragraphe 4(2) ou des articles 5, 6, ou 7 de la Loi en ver-
tu du Règlement sur l’exécution policière de la Loi régle-
mentant certaines drogues et autres substances est, à
l’égard de cette activité, soustrait à l’application de la pré-
sente partie.
DORS/80-543, art. 11; DORS/2004-238, art. 2(F); DORS/2019-171, art. 1.
Application of Parts C and D Application des parties C et D
G.01.004 Except as otherwise provided in this Part, it is
prohibited to sell or provide a controlled drug or a prepa-
ration that does not comply with all provisions of Parts C
and D that are applicable to it.
SOR/92-386, s. 2; SOR/97-228, s. 8; SOR/2019-171, s. 1.
G.01.004 Sauf disposition contraire de la présente par-
tie, il est interdit de vendre ou de fournir une drogue
contrôlée ou une préparation qui n’est pas conforme à
toutes les dispositions des parties C et D qui s’y ap-
pliquent.
DORS/92-386, art. 2; DORS/97-228, art. 8; DORS/2019-171, art. 1.
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 1 General TITRE 1 Dispositions générales
Definitions Définitions
Sections G.01.001-G.01.004 Articles G.01.001-G.01.004
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
673 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(c) the contents of which are not intended or likely to
be consumed by, or administered to, a person or an
animal. ( nécessaire d’essai)
SOR/78-220, s. 1; SOR/85-550, s. 1; SOR/86-91, s. 1; SOR/90-261, s. 1(F); SOR/92-386, s. 1;
SOR/97-228, s. 7; SOR/97-515, s. 2; SOR/2003-135, s. 2; SOR/2004-238, s. 1; SOR/
2012-230, s. 6; SOR/2018-147, s. 29; SOR/2019-171, s. 1.
responsable qualifié L’individu désigné en application
du paragraphe G.02.004(1). ( qualified person in charge)
sage-femme S’entend au sens de l’article 1 du Règle-
ment sur les nouvelles catégories de praticiens . ( mid-
wife)
DORS/78-220, art. 1; DORS/85-550, art. 1; DORS/86-91, art. 1; DORS/90-261, art. 1(F);
DORS/92-386, art. 1; DORS/97-228, art. 7; DORS/97-515, art. 2; DORS/2003-135, art. 2;
DORS/2004-238, art. 1; DORS/2012-230, art. 6; DORS/2018-147, art. 29; DORS/2019-171,
art. 1.
Application Application
Agricultural implants Implants agricoles
G.01.002 (1) The Act and this Part do not apply in re-
spect of a controlled drug that is contained in an agricul-
tural implant and set out in Part III of the schedule to
this Part, but nothing in this section exempts such a drug
from the requirements of Part C.
G.01.002 (1) La Loi et la présente partie ne s’ap-
pliquent pas aux drogues contrôlées contenues dans des
implants agricoles et mentionnées à la partie III de l’an-
nexe de la présente partie. Le présent article n’a toutefois
pas pour effet d’exempter ces drogues de l’application de
la partie C.
Definition of agricultural implant Définition de implant agricole
(2) In this section, agricultural implant means a prod-
uct that is presented in a form suitable to allow sustained
release of an active ingredient over a certain period of
time and that is intended for insertion under the skin of a
food-producing animal for the purpose of increasing
weight gain and improving feed efficiency.
SOR/97-515, s. 3; SOR/99-125, s. 1; SOR/2003-34, s. 1; SOR/2003-413, s. 1; SOR/2018-69,
ss. 67, 68; SOR/2019-171, s. 1.
(2) Dans le présent article, implant agricole s’entend
d’un produit qui est présenté sous une forme permettant
la libération prolongée d’un ingrédient actif dans un délai
donné et qui est destiné à être inséré sous la peau d’un
animal producteur de denrées alimentaires aux fins de
l’accroissement du gain pondéral et de l’indice de
consommation.
DORS/97-515, art. 3; DORS/99-125, art. 1; DORS/2003-34, art. 1; DORS/2003-413, art. 1;
DORS/2018-69, art. 67 et 68; DORS/2019-171, art. 1.
G.01.002.1 [Repealed, SOR/2019-171, s. 1] G.01.002.1 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 1]
Member of police force Membre d’un corps policier
G.01.003 A member of a police force or a person acting
under their direction and control who, in respect of the
conduct of the member or person, is exempt from the ap-
plication of subsection 4(2) or section 5, 6 or 7 of the Act
by virtue of the Controlled Drugs and Substances Act
(Police Enforcement) Regulations is, in respect of that
conduct, exempt from the application of this Part.
SOR/80-543, s. 11; SOR/2004-238, s. 2(F); SOR/2019-171, s. 1.
G.01.003 Le membre d’un corps policier ou la personne
agissant sous son autorité et sa supervision qui, à l’égard
de l’une de ses activités, est soustrait à l’application du
paragraphe 4(2) ou des articles 5, 6, ou 7 de la Loi en ver-
tu du Règlement sur l’exécution policière de la Loi régle-
mentant certaines drogues et autres substances est, à
l’égard de cette activité, soustrait à l’application de la pré-
sente partie.
DORS/80-543, art. 11; DORS/2004-238, art. 2(F); DORS/2019-171, art. 1.
Application of Parts C and D Application des parties C et D
G.01.004 Except as otherwise provided in this Part, it is
prohibited to sell or provide a controlled drug or a prepa-
ration that does not comply with all provisions of Parts C
and D that are applicable to it.
SOR/92-386, s. 2; SOR/97-228, s. 8; SOR/2019-171, s. 1.
G.01.004 Sauf disposition contraire de la présente par-
tie, il est interdit de vendre ou de fournir une drogue
contrôlée ou une préparation qui n’est pas conforme à
toutes les dispositions des parties C et D qui s’y ap-
pliquent.
DORS/92-386, art. 2; DORS/97-228, art. 8; DORS/2019-171, art. 1.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 1 General TITRE 1 Dispositions générales
Possession Possession
Section G.01.005 Article G.01.005
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
674 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Possession Possession
Authorized persons Personnes autorisées
G.01.005 (1) A person is authorized to possess a con-
trolled drug set out in any of items 1 to 3, 8 to 10, 12 to
14, 16 and 17 of Part I of the schedule to this Part if the
person has obtained the controlled drug in accordance
with these Regulations, in the course of activities con-
ducted in connection with the administration or enforce-
ment of an Act or regulation, or from a person who is ex-
empt under section 56 of the Act from the application of
subsection 5(1) of the Act with respect to that controlled
drug, and the person
(a) requires the controlled drug for their business or
profession and is
(i) a licensed dealer,
(ii) a pharmacist, or
(iii) a practitioner who is registered and entitled to
practise in the province in which they possess that
drug;
(b) is a practitioner who is registered and entitled to
practise in a province other than the province in which
they have that possession for emergency medical pur-
poses only;
(c) is a hospital employee or a practitioner in a hospi-
tal;
(d) has obtained the controlled drug for their own use
(i) from a practitioner, or
(ii) in accordance with a prescription that was not
issued or obtained in contravention of these Regu-
lations;
(e) is a practitioner of medicine who received the
controlled drug under subsection G.06.003(1) or (2)
and their possession is for the purpose of providing or
delivering it to a person referred to in subsection
G.06.003(3);
(f) is an agent or mandatary of a practitioner of
medicine who received the controlled drug under sub-
section G.06.003(1) and their possession is for the
purpose of providing or delivering it to a person re-
ferred to in subsection G.06.003(2);
(g) is employed as an inspector, a member of the
Royal Canadian Mounted Police, a police constable, a
peace officer or a member of the technical or scientific
G.01.005 (1) Toute personne est autorisée à avoir en sa
possession une drogue contrôlée mentionnée à l’un des
articles 1 à 3, 8 à 10, 12 à 14, 16 et 17 de la partie I de
l’annexe de la présente partie si elle l’obtient soit en vertu
du présent règlement, soit lors d’une activité se rappor-
tant à l’application ou à l’exécution d’une loi ou d’un rè-
glement, soit d’une personne bénéficiant d’une exemp-
tion accordée en vertu de l’article 56 de la Loi
relativement à l’application du paragraphe 5(1) de la Loi
à cette drogue, et si elle remplit l’une des conditions sui-
vantes :
a) elle a besoin de la drogue contrôlée pour son en-
treprise ou sa profession et est :
(i) soit un distributeur autorisé,
(ii) soit un pharmacien,
(iii) soit un praticien inscrit et autorisé à exercer
dans la province où il a la drogue en sa possession;
b) elle est un praticien inscrit et autorisé à exercer
dans une province autre que la province où elle a la
drogue contrôlée en sa possession seulement pour des
urgences médicales;
c) elle est un employé d’un hôpital ou un praticien y
exerçant;
d) elle obtient la drogue contrôlée pour son utilisa-
tion personnelle de l’une des façons suivantes :
(i) d’un praticien,
(ii) en vertu d’une ordonnance qui n’a pas été faite
ou obtenue en contravention du présent règlement;
e) elle est un médecin qui a reçu la drogue contrôlée
au titre des paragraphes G.06.003(1) ou (2) et qui l’a
en sa possession pour la fournir ou la livrer à l’une des
personnes visées au paragraphe G.06.003(3);
f) elle est un mandataire d’un médecin qui a reçu la
drogue contrôlée au titre du paragraphe G.06.003(1)
et qui l’a en sa possession pour la fournir ou la livrer à
l’une des personnes visées au paragraphe G.06.003(2);
g) elle est employée à titre d’inspecteur, de membre
de la Gendarmerie royale du Canada, d’agent de po-
lice, d’agent de la paix ou de membre du personnel
technique ou scientifique du gouvernement du
Canada, du gouvernement d’une province ou d’une
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 1 General TITRE 1 Dispositions générales
Possession Possession
Section G.01.005 Article G.01.005
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
674 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Possession Possession
Authorized persons Personnes autorisées
G.01.005 (1) A person is authorized to possess a con-
trolled drug set out in any of items 1 to 3, 8 to 10, 12 to
14, 16 and 17 of Part I of the schedule to this Part if the
person has obtained the controlled drug in accordance
with these Regulations, in the course of activities con-
ducted in connection with the administration or enforce-
ment of an Act or regulation, or from a person who is ex-
empt under section 56 of the Act from the application of
subsection 5(1) of the Act with respect to that controlled
drug, and the person
(a) requires the controlled drug for their business or
profession and is
(i) a licensed dealer,
(ii) a pharmacist, or
(iii) a practitioner who is registered and entitled to
practise in the province in which they possess that
drug;
(b) is a practitioner who is registered and entitled to
practise in a province other than the province in which
they have that possession for emergency medical pur-
poses only;
(c) is a hospital employee or a practitioner in a hospi-
tal;
(d) has obtained the controlled drug for their own use
(i) from a practitioner, or
(ii) in accordance with a prescription that was not
issued or obtained in contravention of these Regu-
lations;
(e) is a practitioner of medicine who received the
controlled drug under subsection G.06.003(1) or (2)
and their possession is for the purpose of providing or
delivering it to a person referred to in subsection
G.06.003(3);
(f) is an agent or mandatary of a practitioner of
medicine who received the controlled drug under sub-
section G.06.003(1) and their possession is for the
purpose of providing or delivering it to a person re-
ferred to in subsection G.06.003(2);
(g) is employed as an inspector, a member of the
Royal Canadian Mounted Police, a police constable, a
peace officer or a member of the technical or scientific
G.01.005 (1) Toute personne est autorisée à avoir en sa
possession une drogue contrôlée mentionnée à l’un des
articles 1 à 3, 8 à 10, 12 à 14, 16 et 17 de la partie I de
l’annexe de la présente partie si elle l’obtient soit en vertu
du présent règlement, soit lors d’une activité se rappor-
tant à l’application ou à l’exécution d’une loi ou d’un rè-
glement, soit d’une personne bénéficiant d’une exemp-
tion accordée en vertu de l’article 56 de la Loi
relativement à l’application du paragraphe 5(1) de la Loi
à cette drogue, et si elle remplit l’une des conditions sui-
vantes :
a) elle a besoin de la drogue contrôlée pour son en-
treprise ou sa profession et est :
(i) soit un distributeur autorisé,
(ii) soit un pharmacien,
(iii) soit un praticien inscrit et autorisé à exercer
dans la province où il a la drogue en sa possession;
b) elle est un praticien inscrit et autorisé à exercer
dans une province autre que la province où elle a la
drogue contrôlée en sa possession seulement pour des
urgences médicales;
c) elle est un employé d’un hôpital ou un praticien y
exerçant;
d) elle obtient la drogue contrôlée pour son utilisa-
tion personnelle de l’une des façons suivantes :
(i) d’un praticien,
(ii) en vertu d’une ordonnance qui n’a pas été faite
ou obtenue en contravention du présent règlement;
e) elle est un médecin qui a reçu la drogue contrôlée
au titre des paragraphes G.06.003(1) ou (2) et qui l’a
en sa possession pour la fournir ou la livrer à l’une des
personnes visées au paragraphe G.06.003(3);
f) elle est un mandataire d’un médecin qui a reçu la
drogue contrôlée au titre du paragraphe G.06.003(1)
et qui l’a en sa possession pour la fournir ou la livrer à
l’une des personnes visées au paragraphe G.06.003(2);
g) elle est employée à titre d’inspecteur, de membre
de la Gendarmerie royale du Canada, d’agent de po-
lice, d’agent de la paix ou de membre du personnel
technique ou scientifique du gouvernement du
Canada, du gouvernement d’une province ou d’une
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 1 General TITRE 1 Dispositions générales
Possession Possession
Sections G.01.005-G.01.006 Articles G.01.005-G.01.006
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
675 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
staff of the Government of Canada, the government of
a province or a university in Canada and their posses-
sion is in connection with that employment;
(h) is not a practitioner of medicine referred to in
paragraph (e) or an agent or mandatary referred to in
paragraph (f), is exempted under section 56 of the Act
with respect to possession of that controlled drug and
their possession is for a purpose set out in the exemp-
tion; or
(i) is the Minister.
université au Canada et elle a la drogue contrôlée en sa
possession dans le cadre de ses fonctions;
h) elle n’est pas un médecin visé à l’alinéa e) ni un
mandataire visé à l’alinéa f), elle bénéficie d’une
exemption relative à la possession de la drogue
contrôlée et accordée en vertu de l’article 56 de la Loi
et elle en a la possession aux fins énoncées dans
l’exemption;
i) elle est le ministre.
Agent or mandatary Mandataires
(2) A person is authorized to possess a controlled drug
referred to in subsection (1) if the person is acting as the
agent or mandatary of any person who is authorized to
possess it in accordance with any of paragraphs (1)(a) to
(e), (h) and (i).
(2) Toute personne est autorisée à avoir une drogue
contrôlée visée au paragraphe (1) en sa possession si elle
agit comme mandataire d’une personne autorisée à en
avoir la possession au titre de l’un des alinéas (1)a) à e),
h) et i).
Agent or mandatary — person referred to in
paragraph (1)(g)
Mandataires — personne visée à l’alinéa (1)g)
(3) A person is authorized to possess a controlled drug
referred to in subsection (1) if they
(a) are acting as the agent or mandatary of a person
who they have reasonable grounds to believe is a per-
son referred to in paragraph (1)(g); and
(b) possess the controlled drug for the purpose of as-
sisting that person in the administration or enforce-
ment of an Act or a regulation.
SOR/2019-171, s. 1.
(3) Toute personne est autorisée à avoir une drogue
contrôlée visée au paragraphe (1) en sa possession si les
conditions ci-après sont réunies :
a) elle agit comme mandataire d’une personne dont
elle a des motifs raisonnables de croire que celle-ci est
une personne visée à l’alinéa (1)g);
b) la possession de la drogue contrôlée a pour but
d’aider la personne dont elle est mandataire dans l’ap-
plication ou l’exécution d’une loi ou d’un règlement.
DORS/2019-171, art. 1.
Test Kits Nécessaires d’essai
Authorized activities Opérations autorisées
G.01.006 A person may sell, possess or otherwise deal in
a test kit if the following conditions are met:
(a) a registration number has been issued for the test
kit under section G.01.008 and has not been cancelled
under section G.01.009;
(b) the test kit bears, on its external surface,
(i) the name of the manufacturer,
(ii) the trade name or trademark, and
(iii) the registration number; and
G.01.006 Toute personne peut vendre un nécessaire
d’essai, en avoir un en sa possession ou effectuer toute
autre opération relative à celui-ci si les conditions ci-
après sont remplies :
a) un numéro d’enregistrement a été attribué au né-
cessaire d’essai au titre de l’article G.01.008 et n’a pas
été annulé en application de l’article G.01.009;
b) le nécessaire d’essai porte, sur sa surface exté-
rieure, les renseignements suivants :
(i) le nom du fabricant,
(ii) le nom commercial ou la marque de com-
merce,
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 1 General TITRE 1 Dispositions générales
Possession Possession
Sections G.01.005-G.01.006 Articles G.01.005-G.01.006
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
675 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
staff of the Government of Canada, the government of
a province or a university in Canada and their posses-
sion is in connection with that employment;
(h) is not a practitioner of medicine referred to in
paragraph (e) or an agent or mandatary referred to in
paragraph (f), is exempted under section 56 of the Act
with respect to possession of that controlled drug and
their possession is for a purpose set out in the exemp-
tion; or
(i) is the Minister.
université au Canada et elle a la drogue contrôlée en sa
possession dans le cadre de ses fonctions;
h) elle n’est pas un médecin visé à l’alinéa e) ni un
mandataire visé à l’alinéa f), elle bénéficie d’une
exemption relative à la possession de la drogue
contrôlée et accordée en vertu de l’article 56 de la Loi
et elle en a la possession aux fins énoncées dans
l’exemption;
i) elle est le ministre.
Agent or mandatary Mandataires
(2) A person is authorized to possess a controlled drug
referred to in subsection (1) if the person is acting as the
agent or mandatary of any person who is authorized to
possess it in accordance with any of paragraphs (1)(a) to
(e), (h) and (i).
(2) Toute personne est autorisée à avoir une drogue
contrôlée visée au paragraphe (1) en sa possession si elle
agit comme mandataire d’une personne autorisée à en
avoir la possession au titre de l’un des alinéas (1)a) à e),
h) et i).
Agent or mandatary — person referred to in
paragraph (1)(g)
Mandataires — personne visée à l’alinéa (1)g)
(3) A person is authorized to possess a controlled drug
referred to in subsection (1) if they
(a) are acting as the agent or mandatary of a person
who they have reasonable grounds to believe is a per-
son referred to in paragraph (1)(g); and
(b) possess the controlled drug for the purpose of as-
sisting that person in the administration or enforce-
ment of an Act or a regulation.
SOR/2019-171, s. 1.
(3) Toute personne est autorisée à avoir une drogue
contrôlée visée au paragraphe (1) en sa possession si les
conditions ci-après sont réunies :
a) elle agit comme mandataire d’une personne dont
elle a des motifs raisonnables de croire que celle-ci est
une personne visée à l’alinéa (1)g);
b) la possession de la drogue contrôlée a pour but
d’aider la personne dont elle est mandataire dans l’ap-
plication ou l’exécution d’une loi ou d’un règlement.
DORS/2019-171, art. 1.
Test Kits Nécessaires d’essai
Authorized activities Opérations autorisées
G.01.006 A person may sell, possess or otherwise deal in
a test kit if the following conditions are met:
(a) a registration number has been issued for the test
kit under section G.01.008 and has not been cancelled
under section G.01.009;
(b) the test kit bears, on its external surface,
(i) the name of the manufacturer,
(ii) the trade name or trademark, and
(iii) the registration number; and
G.01.006 Toute personne peut vendre un nécessaire
d’essai, en avoir un en sa possession ou effectuer toute
autre opération relative à celui-ci si les conditions ci-
après sont remplies :
a) un numéro d’enregistrement a été attribué au né-
cessaire d’essai au titre de l’article G.01.008 et n’a pas
été annulé en application de l’article G.01.009;
b) le nécessaire d’essai porte, sur sa surface exté-
rieure, les renseignements suivants :
(i) le nom du fabricant,
(ii) le nom commercial ou la marque de com-
merce,
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 1 General TITRE 1 Dispositions générales
Test Kits Nécessaires d’essai
Sections G.01.006-G.01.008 Articles G.01.006-G.01.008
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
676 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(c) the test kit will be used for a medical, laboratory,
industrial, educational, law administration or enforce-
ment, or research purpose.
SOR/2019-171, s. 1.
(iii) le numéro d’enregistrement;
c) le nécessaire d’essai sera utilisé à des fins médi-
cales, industrielles ou éducatives, pour des travaux de
laboratoire ou de recherche ou pour l’application ou
l’exécution de la loi.
DORS/2019-171, art. 1.
Application for registration number Numéro d’enregistrement — demande
G.01.007 (1) The manufacturer of a test kit may obtain
a registration number for it by submitting to the Minister
an application containing
(a) a detailed description of the design and construc-
tion of the test kit;
(b) a detailed description of the controlled drug and
other substances, if any, contained in the test kit, in-
cluding the qualitative and quantitative composition
of each component; and
(c) a description of the proposed use of the test kit.
G.01.007 (1) Le fabricant d’un nécessaire d’essai peut
obtenir un numéro d’enregistrement en présentant au
ministre une demande qui contient les renseignements
suivants :
a) une description détaillée de la conception et de la
fabrication du nécessaire d’essai;
b) une description détaillée de la drogue contrôlée et,
le cas échéant, des autres substances que contient le
nécessaire d’essai, ainsi que la description qualitative
et quantitative de chacun des composants;
c) une description de l’utilisation à laquelle est desti-
né le nécessaire d’essai.
Signature and attestation Signature et attestation
(2) The application must
(a) be signed and dated by the person authorized by
the applicant for that purpose; and
(b) include an attestation by that person that all of
the information submitted in support of the applica-
tion is correct and complete to the best of their knowl-
edge.
(2) La demande satisfait aux exigences suivantes :
a) elle est signée et datée par la personne autorisée à
cette fin par le demandeur;
b) elle comprend une attestation de celle-ci portant
qu’à sa connaissance, tous les renseignements fournis
à l’appui de la demande sont exacts et complets.
Additional information or document Renseignements et documents complémentaires
(3) The applicant must, not later than the date specified
in the Minister’s written request to that effect, provide
the Minister with any information or document that the
Minister determines is necessary to complete the review
of the application.
SOR/2019-171, s. 1.
(3) Le demandeur fournit au ministre, au plus tard à la
date précisée dans la demande écrite de celui-ci à cet ef-
fet, tout renseignement ou document que le ministre juge
nécessaire pour compléter l’examen de la demande du
numéro d’enregistrement.
DORS/2019-171, art. 1.
Issuance of registration number Numéro d’enregistrement — attribution
G.01.008 On completion of the review of the application
for a registration number, the Minister must issue a reg-
istration number for the test kit, preceded by the letters
“TK”, if the Minister determines that the test kit will only
be used for a medical, laboratory, industrial, educational,
law administration or enforcement, or research purpose
and that it contains
(a) a controlled drug and an adulterating or denatur-
ing agent that are combined in such a manner and in
G.01.008 Le ministre, au terme de l’examen de la de-
mande de numéro d’enregistrement, attribue un numéro
d’enregistrement précédé des lettres « TK » au nécessaire
d’essai s’il établit que ce dernier satisfait à l’une des exi-
gences ci-après et sera utilisé seulement à des fins médi-
cales, industrielles ou éducatives, pour des travaux de la-
boratoire ou de recherche ou pour l’application ou
l’exécution de la loi :
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 1 General TITRE 1 Dispositions générales
Test Kits Nécessaires d’essai
Sections G.01.006-G.01.008 Articles G.01.006-G.01.008
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
676 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(c) the test kit will be used for a medical, laboratory,
industrial, educational, law administration or enforce-
ment, or research purpose.
SOR/2019-171, s. 1.
(iii) le numéro d’enregistrement;
c) le nécessaire d’essai sera utilisé à des fins médi-
cales, industrielles ou éducatives, pour des travaux de
laboratoire ou de recherche ou pour l’application ou
l’exécution de la loi.
DORS/2019-171, art. 1.
Application for registration number Numéro d’enregistrement — demande
G.01.007 (1) The manufacturer of a test kit may obtain
a registration number for it by submitting to the Minister
an application containing
(a) a detailed description of the design and construc-
tion of the test kit;
(b) a detailed description of the controlled drug and
other substances, if any, contained in the test kit, in-
cluding the qualitative and quantitative composition
of each component; and
(c) a description of the proposed use of the test kit.
G.01.007 (1) Le fabricant d’un nécessaire d’essai peut
obtenir un numéro d’enregistrement en présentant au
ministre une demande qui contient les renseignements
suivants :
a) une description détaillée de la conception et de la
fabrication du nécessaire d’essai;
b) une description détaillée de la drogue contrôlée et,
le cas échéant, des autres substances que contient le
nécessaire d’essai, ainsi que la description qualitative
et quantitative de chacun des composants;
c) une description de l’utilisation à laquelle est desti-
né le nécessaire d’essai.
Signature and attestation Signature et attestation
(2) The application must
(a) be signed and dated by the person authorized by
the applicant for that purpose; and
(b) include an attestation by that person that all of
the information submitted in support of the applica-
tion is correct and complete to the best of their knowl-
edge.
(2) La demande satisfait aux exigences suivantes :
a) elle est signée et datée par la personne autorisée à
cette fin par le demandeur;
b) elle comprend une attestation de celle-ci portant
qu’à sa connaissance, tous les renseignements fournis
à l’appui de la demande sont exacts et complets.
Additional information or document Renseignements et documents complémentaires
(3) The applicant must, not later than the date specified
in the Minister’s written request to that effect, provide
the Minister with any information or document that the
Minister determines is necessary to complete the review
of the application.
SOR/2019-171, s. 1.
(3) Le demandeur fournit au ministre, au plus tard à la
date précisée dans la demande écrite de celui-ci à cet ef-
fet, tout renseignement ou document que le ministre juge
nécessaire pour compléter l’examen de la demande du
numéro d’enregistrement.
DORS/2019-171, art. 1.
Issuance of registration number Numéro d’enregistrement — attribution
G.01.008 On completion of the review of the application
for a registration number, the Minister must issue a reg-
istration number for the test kit, preceded by the letters
“TK”, if the Minister determines that the test kit will only
be used for a medical, laboratory, industrial, educational,
law administration or enforcement, or research purpose
and that it contains
(a) a controlled drug and an adulterating or denatur-
ing agent that are combined in such a manner and in
G.01.008 Le ministre, au terme de l’examen de la de-
mande de numéro d’enregistrement, attribue un numéro
d’enregistrement précédé des lettres « TK » au nécessaire
d’essai s’il établit que ce dernier satisfait à l’une des exi-
gences ci-après et sera utilisé seulement à des fins médi-
cales, industrielles ou éducatives, pour des travaux de la-
boratoire ou de recherche ou pour l’application ou
l’exécution de la loi :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 1 General TITRE 1 Dispositions générales
Test Kits Nécessaires d’essai
Sections G.01.008-G.02.001 Articles G.01.008-G.02.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
677 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
such a quantity, proportion or concentration that the
preparation or mixture has no significant drug abuse
potential; or
(b) such small quantities or concentrations of any
controlled drug as to have no significant drug abuse
potential.
SOR/2019-171, s. 1.
a) il contient une drogue contrôlée et un agent
d’adultération ou un dénaturant, mélangés de telle
manière et en quantités, proportions ou concentra-
tions telles que la préparation ou le mélange ne pré-
sente pas un risque notable de toxicomanie;
b) il contient des quantités ou des concentrations
d’une drogue contrôlée si infimes qu’il ne présente pas
un risque notable de toxicomanie.
DORS/2019-171, art. 1.
Cancellation of registration number Numéro d’enregistrement — annulation
G.01.009 The Minister must cancel the registration
number for a test kit if
(a) the test kit is removed from the market by the
manufacturer;
(b) the Minister has reasonable grounds to believe
that the test kit is used or is likely to be used for any
purpose other than a medical, laboratory, industrial,
educational, law administration or enforcement, or re-
search purpose; or
(c) the Minister has reasonable grounds to believe
that the cancellation is necessary to protect public
health or safety, including to prevent a controlled drug
from being diverted to an illicit market or use.
SOR/2019-171, s. 1.
G.01.009 Le ministre annule le numéro d’enregistre-
ment d’un nécessaire d’essai dans les cas suivants :
a) le fabricant retire le nécessaire d’essai du marché;
b) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
le nécessaire d’essai n’est pas utilisé à des fins médi-
cales, industrielles ou éducatives, pour des travaux de
laboratoire ou de recherche ou pour l’application ou
l’exécution de la loi, ou qu’il est susceptible de ne pas
l’être;
c) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
l’annulation est nécessaire pour protéger la sécurité ou
la santé publiques, notamment pour prévenir le dé-
tournement d’une drogue contrôlée vers un marché ou
un usage illicites.
DORS/2019-171, art. 1.
G.01.010 [Repealed, SOR/2019-171, s. 1] G.01.010 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 1]
DIVISION 2 TITRE 2
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Authorized Activities Opérations autorisées
General Général
G.02.001 (1) A licensed dealer may produce, assemble,
sell, provide, transport, send, deliver, import or export a
controlled drug if they comply with this Part and the
terms and conditions of their dealer’s licence and any
permit issued under this Part.
G.02.001 (1) Le distributeur autorisé peut produire, as-
sembler, vendre, fournir, transporter, expédier, livrer,
importer ou exporter une drogue contrôlée s’il se
conforme à la présente partie ainsi qu’aux conditions de
sa licence de distributeur autorisé et de tout permis déli-
vré en vertu de la présente partie.
Qualified person in charge present Présence d’un responsable qualifié
(2) A licensed dealer may conduct an activity in relation
to a controlled drug at their site only if the qualified per-
son in charge or an alternate qualified person in charge is
present at the site.
(2) Le distributeur autorisé ne peut effectuer à son ins-
tallation une opération relative à une drogue contrôlée
que si le responsable qualifié ou un responsable qualifié
suppléant est présent à l’installation.
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 1 General TITRE 1 Dispositions générales
Test Kits Nécessaires d’essai
Sections G.01.008-G.02.001 Articles G.01.008-G.02.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
677 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
such a quantity, proportion or concentration that the
preparation or mixture has no significant drug abuse
potential; or
(b) such small quantities or concentrations of any
controlled drug as to have no significant drug abuse
potential.
SOR/2019-171, s. 1.
a) il contient une drogue contrôlée et un agent
d’adultération ou un dénaturant, mélangés de telle
manière et en quantités, proportions ou concentra-
tions telles que la préparation ou le mélange ne pré-
sente pas un risque notable de toxicomanie;
b) il contient des quantités ou des concentrations
d’une drogue contrôlée si infimes qu’il ne présente pas
un risque notable de toxicomanie.
DORS/2019-171, art. 1.
Cancellation of registration number Numéro d’enregistrement — annulation
G.01.009 The Minister must cancel the registration
number for a test kit if
(a) the test kit is removed from the market by the
manufacturer;
(b) the Minister has reasonable grounds to believe
that the test kit is used or is likely to be used for any
purpose other than a medical, laboratory, industrial,
educational, law administration or enforcement, or re-
search purpose; or
(c) the Minister has reasonable grounds to believe
that the cancellation is necessary to protect public
health or safety, including to prevent a controlled drug
from being diverted to an illicit market or use.
SOR/2019-171, s. 1.
G.01.009 Le ministre annule le numéro d’enregistre-
ment d’un nécessaire d’essai dans les cas suivants :
a) le fabricant retire le nécessaire d’essai du marché;
b) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
le nécessaire d’essai n’est pas utilisé à des fins médi-
cales, industrielles ou éducatives, pour des travaux de
laboratoire ou de recherche ou pour l’application ou
l’exécution de la loi, ou qu’il est susceptible de ne pas
l’être;
c) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
l’annulation est nécessaire pour protéger la sécurité ou
la santé publiques, notamment pour prévenir le dé-
tournement d’une drogue contrôlée vers un marché ou
un usage illicites.
DORS/2019-171, art. 1.
G.01.010 [Repealed, SOR/2019-171, s. 1] G.01.010 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 1]
DIVISION 2 TITRE 2
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Authorized Activities Opérations autorisées
General Général
G.02.001 (1) A licensed dealer may produce, assemble,
sell, provide, transport, send, deliver, import or export a
controlled drug if they comply with this Part and the
terms and conditions of their dealer’s licence and any
permit issued under this Part.
G.02.001 (1) Le distributeur autorisé peut produire, as-
sembler, vendre, fournir, transporter, expédier, livrer,
importer ou exporter une drogue contrôlée s’il se
conforme à la présente partie ainsi qu’aux conditions de
sa licence de distributeur autorisé et de tout permis déli-
vré en vertu de la présente partie.
Qualified person in charge present Présence d’un responsable qualifié
(2) A licensed dealer may conduct an activity in relation
to a controlled drug at their site only if the qualified per-
son in charge or an alternate qualified person in charge is
present at the site.
(2) Le distributeur autorisé ne peut effectuer à son ins-
tallation une opération relative à une drogue contrôlée
que si le responsable qualifié ou un responsable qualifié
suppléant est présent à l’installation.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Authorized Activities Opérations autorisées
Sections G.02.001-G.02.003.4 Articles G.02.001-G.02.003.4
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
678 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Permit — import and export Permis — importation et exportation
(3) A licensed dealer must obtain a permit to import or
export a controlled drug.
(3) Le distributeur autorisé est tenu d’obtenir un permis
pour importer ou exporter une drogue contrôlée.
Possession for export Possession à des fins d’exportation
(4) A licensed dealer may possess a controlled drug for
the purpose of exporting it if they have obtained it in ac-
cordance with this Part.
SOR/2004-238, s. 3; SOR/2019-171, s. 1.
(4) Le distributeur autorisé peut avoir en sa possession
une drogue contrôlée en vue de son exportation s’il l’a
obtenue conformément à la présente partie.
DORS/2004-238, art. 3; DORS/2019-171, art. 1.
G.02.001.1 [Repealed, SOR/2019-171, s. 1] G.02.001.1 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 1]
G.02.001.2 [Repealed, SOR/2019-171, s. 1] G.02.001.2 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 1]
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Preliminary Requirements Exigences préalables
Eligible persons Personnes admissibles
G.02.002 The following persons may apply for a dealer’s
licence:
(a) an individual who ordinarily resides in Canada;
(b) a corporation that has its head office in Canada or
operates a branch office in Canada; or
(c) the holder of a position that includes responsibili-
ty for controlled drugs on behalf of the Government of
Canada, the government of a province, a police force, a
hospital or a university in Canada.
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.002 Les personnes ci-après peuvent demander une
licence de distributeur autorisé :
a) l’individu qui réside de façon habituelle au
Canada;
b) la personne morale qui a son siège social au
Canada ou qui y exploite une succursale;
c) le titulaire d’un poste qui est responsable des ques-
tions relatives aux drogues contrôlées pour le compte
du gouvernement du Canada ou d’un gouvernement
provincial, d’un service de police, d’un hôpital ou
d’une université au Canada.
DORS/2019-171, art. 1.
G.02.002.1 [Repealed, SOR/2019-171, s. 1] G.02.002.1 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 1]
Senior person in charge Responsable principal
G.02.003 An applicant for a dealer’s licence must desig-
nate only one individual as the senior person in charge,
who has overall responsibility for management of the ac-
tivities with respect to controlled drugs that are specified
in the licence application. The applicant may designate
themself if the applicant is an individual.
SOR/2004-238, s. 4; SOR/2010-222, s. 2; SOR/2012-230, s. 8; SOR/2014-260, ss. 1, 16(F);
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.003 La personne qui demande une licence de dis-
tributeur autorisé désigne un seul individu à titre de res-
ponsable principal, le demandeur pouvant se désigner
lui-même s’il est un individu, qui est responsable de la
gestion de l’ensemble des opérations relatives aux
drogues contrôlées précisées dans la demande de licence.
DORS/2004-238, art. 4; DORS/2010-222, art. 2; DORS/2012-230, art. 8; DORS/2014-260,
art. 1 et 16(F); DORS/2019-171, art. 1.
G.02.003.1 [Repealed, SOR/2019-171, s. 1] G.02.003.1 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 1]
G.02.003.2 [Repealed, SOR/2019-171, s. 1] G.02.003.2 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 1]
G.02.003.3 [Repealed, SOR/2019-171, s. 1] G.02.003.3 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 1]
G.02.003.4 [Repealed, SOR/2019-171, s. 1] G.02.003.4 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 1]
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Authorized Activities Opérations autorisées
Sections G.02.001-G.02.003.4 Articles G.02.001-G.02.003.4
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
678 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Permit — import and export Permis — importation et exportation
(3) A licensed dealer must obtain a permit to import or
export a controlled drug.
(3) Le distributeur autorisé est tenu d’obtenir un permis
pour importer ou exporter une drogue contrôlée.
Possession for export Possession à des fins d’exportation
(4) A licensed dealer may possess a controlled drug for
the purpose of exporting it if they have obtained it in ac-
cordance with this Part.
SOR/2004-238, s. 3; SOR/2019-171, s. 1.
(4) Le distributeur autorisé peut avoir en sa possession
une drogue contrôlée en vue de son exportation s’il l’a
obtenue conformément à la présente partie.
DORS/2004-238, art. 3; DORS/2019-171, art. 1.
G.02.001.1 [Repealed, SOR/2019-171, s. 1] G.02.001.1 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 1]
G.02.001.2 [Repealed, SOR/2019-171, s. 1] G.02.001.2 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 1]
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Preliminary Requirements Exigences préalables
Eligible persons Personnes admissibles
G.02.002 The following persons may apply for a dealer’s
licence:
(a) an individual who ordinarily resides in Canada;
(b) a corporation that has its head office in Canada or
operates a branch office in Canada; or
(c) the holder of a position that includes responsibili-
ty for controlled drugs on behalf of the Government of
Canada, the government of a province, a police force, a
hospital or a university in Canada.
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.002 Les personnes ci-après peuvent demander une
licence de distributeur autorisé :
a) l’individu qui réside de façon habituelle au
Canada;
b) la personne morale qui a son siège social au
Canada ou qui y exploite une succursale;
c) le titulaire d’un poste qui est responsable des ques-
tions relatives aux drogues contrôlées pour le compte
du gouvernement du Canada ou d’un gouvernement
provincial, d’un service de police, d’un hôpital ou
d’une université au Canada.
DORS/2019-171, art. 1.
G.02.002.1 [Repealed, SOR/2019-171, s. 1] G.02.002.1 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 1]
Senior person in charge Responsable principal
G.02.003 An applicant for a dealer’s licence must desig-
nate only one individual as the senior person in charge,
who has overall responsibility for management of the ac-
tivities with respect to controlled drugs that are specified
in the licence application. The applicant may designate
themself if the applicant is an individual.
SOR/2004-238, s. 4; SOR/2010-222, s. 2; SOR/2012-230, s. 8; SOR/2014-260, ss. 1, 16(F);
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.003 La personne qui demande une licence de dis-
tributeur autorisé désigne un seul individu à titre de res-
ponsable principal, le demandeur pouvant se désigner
lui-même s’il est un individu, qui est responsable de la
gestion de l’ensemble des opérations relatives aux
drogues contrôlées précisées dans la demande de licence.
DORS/2004-238, art. 4; DORS/2010-222, art. 2; DORS/2012-230, art. 8; DORS/2014-260,
art. 1 et 16(F); DORS/2019-171, art. 1.
G.02.003.1 [Repealed, SOR/2019-171, s. 1] G.02.003.1 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 1]
G.02.003.2 [Repealed, SOR/2019-171, s. 1] G.02.003.2 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 1]
G.02.003.3 [Repealed, SOR/2019-171, s. 1] G.02.003.3 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 1]
G.02.003.4 [Repealed, SOR/2019-171, s. 1] G.02.003.4 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 1]
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections G.02.003.5-G.02.004 Articles G.02.003.5-G.02.004
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
679 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
G.02.003.5 [Repealed, SOR/2019-171, s. 1] G.02.003.5 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 1]
G.02.003.6 [Repealed, SOR/2019-171, s. 1] G.02.003.6 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 1]
G.02.003.7 [Repealed, SOR/2019-171, s. 1] G.02.003.7 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 1]
G.02.003.8 [Repealed, SOR/2019-171, s. 1] G.02.003.8 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 1]
G.02.003.9 [Repealed, SOR/2019-171, s. 1] G.02.003.9 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 1]
G.02.003.91 [Repealed, SOR/2019-171, s. 1] G.02.003.91 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 1]
Qualified person in charge Responsable qualifié
G.02.004 (1) An applicant for a dealer’s licence must
designate only one individual as the qualified person in
charge, who is responsible for supervising the activities
with respect to controlled drugs that are specified in the
licence application and for ensuring that those activities
comply with this Part. The applicant may designate
themself if the applicant is an individual.
G.02.004 (1) La personne qui demande une licence de
distributeur autorisé désigne un seul individu à titre de
responsable qualifié, le demandeur pouvant se désigner
lui-même s’il est un individu, qui est à la fois responsable
de superviser les opérations relatives aux drogues contrô-
lées précisées dans la demande de licence et de veiller à
la conformité de ces opérations avec la présente partie.
Alternate qualified person in charge Responsable qualifié suppléant
(2) An applicant for a dealer’s licence may designate an
individual as an alternate qualified person in charge, who
is authorized to replace the qualified person in charge
when that person is absent. The applicant may designate
themself if the applicant is an individual.
(2) La personne qui demande une licence de distribu-
teur autorisé peut désigner un individu à titre de respon-
sable qualifié suppléant, le demandeur pouvant se dési-
gner lui-même s’il est un individu, qui est autorisé à
remplacer le responsable qualifié lorsque celui-ci est ab-
sent.
Qualifications Qualifications
(3) Only an individual who meets the following require-
ments may be designated as a qualified person in charge
or an alternate qualified person in charge:
(a) they work at the site specified in the dealer’s li-
cence;
(b) they
(i) are a person entitled or, if applicable, registered
and entitled by a provincial professional licensing
authority or a professional association in Canada
and entitled to practise a profession that is relevant
to their duties, such as pharmacist, practitioner,
pharmacy technician or laboratory technician,
(ii) hold a diploma, certificate or credential award-
ed by a post-secondary educational institution in
Canada in a field or occupation that is relevant to
their duties, such as pharmacy, medicine, dentistry,
veterinary medicine, pharmacology, chemistry, bi-
ology, pharmacy technician, laboratory technician,
pharmaceutical regulatory affairs or supply chain
management or security, or
(3) Seul l’individu qui satisfait aux exigences ci-après
peut être désigné à titre de responsable qualifié ou de res-
ponsable qualifié suppléant :
a) il travaille à l’installation précisée dans la licence
de distributeur autorisé;
b) il est :
(i) soit une personne autorisée ou, le cas échéant,
inscrite et autorisée, par une autorité provinciale
attributive de licences en matière d’activités profes-
sionnelles ou par une association professionnelle au
Canada, à exercer sa profession dans un domaine
lié à ses fonctions, notamment celle de pharmacien,
de praticien, de technicien en pharmacie ou de
technicien de laboratoire,
(ii) soit titulaire d’un diplôme, d’un certificat ou
d’une attestation décerné par un établissement
d’enseignement postsecondaire au Canada dans un
domaine qui est lié à ses fonctions, notamment la
pharmacie, la médecine, la dentisterie, la médecine
vétérinaire, la pharmacologie, la chimie, la biologie,
la réglementation pharmaceutique, la sécurité ou la
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections G.02.003.5-G.02.004 Articles G.02.003.5-G.02.004
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
679 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
G.02.003.5 [Repealed, SOR/2019-171, s. 1] G.02.003.5 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 1]
G.02.003.6 [Repealed, SOR/2019-171, s. 1] G.02.003.6 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 1]
G.02.003.7 [Repealed, SOR/2019-171, s. 1] G.02.003.7 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 1]
G.02.003.8 [Repealed, SOR/2019-171, s. 1] G.02.003.8 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 1]
G.02.003.9 [Repealed, SOR/2019-171, s. 1] G.02.003.9 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 1]
G.02.003.91 [Repealed, SOR/2019-171, s. 1] G.02.003.91 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 1]
Qualified person in charge Responsable qualifié
G.02.004 (1) An applicant for a dealer’s licence must
designate only one individual as the qualified person in
charge, who is responsible for supervising the activities
with respect to controlled drugs that are specified in the
licence application and for ensuring that those activities
comply with this Part. The applicant may designate
themself if the applicant is an individual.
G.02.004 (1) La personne qui demande une licence de
distributeur autorisé désigne un seul individu à titre de
responsable qualifié, le demandeur pouvant se désigner
lui-même s’il est un individu, qui est à la fois responsable
de superviser les opérations relatives aux drogues contrô-
lées précisées dans la demande de licence et de veiller à
la conformité de ces opérations avec la présente partie.
Alternate qualified person in charge Responsable qualifié suppléant
(2) An applicant for a dealer’s licence may designate an
individual as an alternate qualified person in charge, who
is authorized to replace the qualified person in charge
when that person is absent. The applicant may designate
themself if the applicant is an individual.
(2) La personne qui demande une licence de distribu-
teur autorisé peut désigner un individu à titre de respon-
sable qualifié suppléant, le demandeur pouvant se dési-
gner lui-même s’il est un individu, qui est autorisé à
remplacer le responsable qualifié lorsque celui-ci est ab-
sent.
Qualifications Qualifications
(3) Only an individual who meets the following require-
ments may be designated as a qualified person in charge
or an alternate qualified person in charge:
(a) they work at the site specified in the dealer’s li-
cence;
(b) they
(i) are a person entitled or, if applicable, registered
and entitled by a provincial professional licensing
authority or a professional association in Canada
and entitled to practise a profession that is relevant
to their duties, such as pharmacist, practitioner,
pharmacy technician or laboratory technician,
(ii) hold a diploma, certificate or credential award-
ed by a post-secondary educational institution in
Canada in a field or occupation that is relevant to
their duties, such as pharmacy, medicine, dentistry,
veterinary medicine, pharmacology, chemistry, bi-
ology, pharmacy technician, laboratory technician,
pharmaceutical regulatory affairs or supply chain
management or security, or
(3) Seul l’individu qui satisfait aux exigences ci-après
peut être désigné à titre de responsable qualifié ou de res-
ponsable qualifié suppléant :
a) il travaille à l’installation précisée dans la licence
de distributeur autorisé;
b) il est :
(i) soit une personne autorisée ou, le cas échéant,
inscrite et autorisée, par une autorité provinciale
attributive de licences en matière d’activités profes-
sionnelles ou par une association professionnelle au
Canada, à exercer sa profession dans un domaine
lié à ses fonctions, notamment celle de pharmacien,
de praticien, de technicien en pharmacie ou de
technicien de laboratoire,
(ii) soit titulaire d’un diplôme, d’un certificat ou
d’une attestation décerné par un établissement
d’enseignement postsecondaire au Canada dans un
domaine qui est lié à ses fonctions, notamment la
pharmacie, la médecine, la dentisterie, la médecine
vétérinaire, la pharmacologie, la chimie, la biologie,
la réglementation pharmaceutique, la sécurité ou la
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections G.02.004-G.02.005 Articles G.02.004-G.02.005
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
680 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(iii) hold a diploma, certificate or credential that is
awarded by a foreign educational institution in a
field or occupation referred to in subparagraph (ii)
and hold
(A) an equivalency assessment as defined in
subsection 73(1) of the Immigration and
Refugee Protection Regulations, or
(B) an equivalency assessment issued by an or-
ganization or institution that is responsible for
issuing equivalency assessments and is recog-
nized by a province;
(c) they have sufficient knowledge of and experience
with the use and handling of the controlled drugs
specified in the dealer’s licence to properly carry out
their duties; and
(d) they have sufficient knowledge of the provisions
of the Act and this Part that are applicable to the activ-
ities specified in the dealer’s licence to properly carry
out their duties.
gestion des chaînes d’approvisionnement, les tech-
niques en pharmacie ou les techniques de labora-
toire,
(iii) soit titulaire d’un diplôme, d’un certificat ou
d’une attestation décerné par un établissement
d’enseignement étranger dans l’un des domaines vi-
sés au sous-alinéa (ii) et titulaire de l’une des attes-
tations suivantes :
(A) une attestation d’équivalence , au sens du
paragraphe 73(1) du Règlement sur l’immigra-
tion et la protection des réfugiés,
(B) une attestation d’équivalence délivrée par
une institution ou une organisation chargée de
faire de telles attestations et reconnue par une
province;
c) il possède des connaissances et une expérience re-
latives à l’utilisation et à la manutention des drogues
contrôlées précisées dans la licence de distributeur au-
torisé qui sont suffisantes pour lui permettre de bien
exercer ses fonctions;
d) il possède une connaissance suffisante des disposi-
tions de la Loi et de la présente partie s’appliquant aux
opérations précisées dans la licence de distributeur
autorisé pour lui permettre de bien exercer ses fonc-
tions.
Exception Exception
(4) An applicant for a dealer’s licence may designate an
individual who does not meet any of the requirements of
paragraph (3)(b) as a qualified person in charge or an al-
ternate qualified person in charge if
(a) no other individual working at the site meets
those requirements;
(b) those requirements are not necessary for the ac-
tivities specified in the licence; and
(c) the individual has sufficient knowledge — ac-
quired from a combination of education, training or
work experience — to properly carry out their duties.
SOR/2004-238, s. 4; SOR/2019-171, s. 1.
(4) La personne qui demande une licence de distribu-
teur autorisé peut désigner à titre de responsable qualifié
ou de responsable qualifié suppléant un individu qui ne
satisfait à aucune des exigences prévues à l’alinéa (3)b) si
les conditions ci-après sont réunies :
a) aucun autre individu travaillant à l’installation ne
satisfait à l’une de ces exigences;
b) ces exigences ne sont pas nécessaires pour effec-
tuer les opérations précisées dans la licence;
c) l’individu possède des connaissances suffisantes
acquises par la combinaison de ses études, de sa for-
mation ou de son expérience de travail pour lui per-
mettre de bien exercer ses fonctions.
DORS/2004-238, art. 4; DORS/2019-171, art. 1.
Ineligibility Inadmissibilité
G.02.005 An individual is not eligible to be a senior per-
son in charge, a qualified person in charge or an alternate
qualified person in charge if, during the 10 years before
the day on which the dealer’s licence application is sub-
mitted,
G.02.005 Ne peut être désigné à titre de responsable
principal, de responsable qualifié ou de responsable qua-
lifié suppléant l’individu qui, dans les dix années précé-
dant la date de présentation de la demande de licence de
distributeur autorisé :
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections G.02.004-G.02.005 Articles G.02.004-G.02.005
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
680 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(iii) hold a diploma, certificate or credential that is
awarded by a foreign educational institution in a
field or occupation referred to in subparagraph (ii)
and hold
(A) an equivalency assessment as defined in
subsection 73(1) of the Immigration and
Refugee Protection Regulations, or
(B) an equivalency assessment issued by an or-
ganization or institution that is responsible for
issuing equivalency assessments and is recog-
nized by a province;
(c) they have sufficient knowledge of and experience
with the use and handling of the controlled drugs
specified in the dealer’s licence to properly carry out
their duties; and
(d) they have sufficient knowledge of the provisions
of the Act and this Part that are applicable to the activ-
ities specified in the dealer’s licence to properly carry
out their duties.
gestion des chaînes d’approvisionnement, les tech-
niques en pharmacie ou les techniques de labora-
toire,
(iii) soit titulaire d’un diplôme, d’un certificat ou
d’une attestation décerné par un établissement
d’enseignement étranger dans l’un des domaines vi-
sés au sous-alinéa (ii) et titulaire de l’une des attes-
tations suivantes :
(A) une attestation d’équivalence , au sens du
paragraphe 73(1) du Règlement sur l’immigra-
tion et la protection des réfugiés,
(B) une attestation d’équivalence délivrée par
une institution ou une organisation chargée de
faire de telles attestations et reconnue par une
province;
c) il possède des connaissances et une expérience re-
latives à l’utilisation et à la manutention des drogues
contrôlées précisées dans la licence de distributeur au-
torisé qui sont suffisantes pour lui permettre de bien
exercer ses fonctions;
d) il possède une connaissance suffisante des disposi-
tions de la Loi et de la présente partie s’appliquant aux
opérations précisées dans la licence de distributeur
autorisé pour lui permettre de bien exercer ses fonc-
tions.
Exception Exception
(4) An applicant for a dealer’s licence may designate an
individual who does not meet any of the requirements of
paragraph (3)(b) as a qualified person in charge or an al-
ternate qualified person in charge if
(a) no other individual working at the site meets
those requirements;
(b) those requirements are not necessary for the ac-
tivities specified in the licence; and
(c) the individual has sufficient knowledge — ac-
quired from a combination of education, training or
work experience — to properly carry out their duties.
SOR/2004-238, s. 4; SOR/2019-171, s. 1.
(4) La personne qui demande une licence de distribu-
teur autorisé peut désigner à titre de responsable qualifié
ou de responsable qualifié suppléant un individu qui ne
satisfait à aucune des exigences prévues à l’alinéa (3)b) si
les conditions ci-après sont réunies :
a) aucun autre individu travaillant à l’installation ne
satisfait à l’une de ces exigences;
b) ces exigences ne sont pas nécessaires pour effec-
tuer les opérations précisées dans la licence;
c) l’individu possède des connaissances suffisantes
acquises par la combinaison de ses études, de sa for-
mation ou de son expérience de travail pour lui per-
mettre de bien exercer ses fonctions.
DORS/2004-238, art. 4; DORS/2019-171, art. 1.
Ineligibility Inadmissibilité
G.02.005 An individual is not eligible to be a senior per-
son in charge, a qualified person in charge or an alternate
qualified person in charge if, during the 10 years before
the day on which the dealer’s licence application is sub-
mitted,
G.02.005 Ne peut être désigné à titre de responsable
principal, de responsable qualifié ou de responsable qua-
lifié suppléant l’individu qui, dans les dix années précé-
dant la date de présentation de la demande de licence de
distributeur autorisé :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections G.02.005-G.02.006 Articles G.02.005-G.02.006
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
681 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) in respect of a designated substance offence or a
designated criminal offence or a designated offence as
defined in subsection 2(1) of the Cannabis Act, the in-
dividual
(i) was convicted as an adult, or
(ii) was a young person who received an adult sen-
tence, as those terms are defined in subsection 2(1)
of the Youth Criminal Justice Act; or
(b) in respect of an offence committed outside
Canada that, if committed in Canada, would have con-
stituted a designated substance offence or a designat-
ed criminal offence or a designated offence as defined
in subsection 2(1) of the Cannabis Act,
(i) the individual was convicted as an adult, or
(ii) if they committed the offence when they were
at least 14 years old but less than 18 years old, the
person received a sentence that was longer than the
maximum youth sentence, as that term is defined in
subsection 2(1) of the Youth Criminal Justice Act ,
that could have been imposed under that Act for
such an offence.
SOR/2019-171, s. 1.
a) à l’égard d’une infraction désignée, d’une infrac-
tion désignée en matière criminelle ou d’une infraction
désignée, au sens du paragraphe 2(1) de la Loi sur le
cannabis :
(i) soit a été condamné en tant qu’adulte,
(ii) soit s’est vu imposer en tant qu’ adolescent, au
sens du paragraphe 2(1) de la Loi sur le système de
justice pénale pour les adolescents , une peine ap-
plicable aux adultes, au sens de ce paragraphe;
b) à l’égard d’une infraction commise dans un pays
étranger qui, si elle avait été commise au Canada, au-
rait constitué une infraction désignée, une infraction
désignée en matière criminelle ou une infraction dési-
gnée, au sens du paragraphe 2(1) de la Loi sur le can-
nabis :
(i) soit a été condamné en tant qu’adulte,
(ii) soit s’est vu imposer, pour une infraction com-
mise alors qu’il avait au moins quatorze ans et
moins de dix-huit ans, une peine plus longue que la
peine maximale prévue par la peine spécifique, au
sens du paragraphe 2(1) de la Loi sur le système de
justice pénale pour les adolescents pour une telle
infraction.
DORS/2019-171, art. 1.
Issuance of Licence Délivrance d’une licence
Application Demande
G.02.006 (1) A person who intends to conduct an activ-
ity referred to in section G.02.001 must obtain a dealer’s
licence for each site at which they intend to conduct ac-
tivities by submitting an application to the Minister that
contains the following information:
(a) if the licence is requested by
(i) an individual, the individual’s name,
(ii) a corporation, its corporate name and any oth-
er name registered with a province, under which it
intends to conduct the activities specified in its
dealer’s licence or by which it intends to identify it-
self, and
(iii) the holder of a position described in para-
graph G.02.002(c), the applicant’s name and the ti-
tle of the position;
(b) the municipal address, telephone number and, if
applicable, the email address of the proposed site and,
G.02.006 (1) La personne qui prévoit d’effectuer l’une
des opérations visées à l’article G.02.001 doit obtenir une
licence de distributeur autorisé pour chaque installation
où elle prévoit d’effectuer celle-ci en présentant au mi-
nistre une demande qui contient les renseignements sui-
vants :
a) les précisions ci-après à l’égard de la personne qui
demande la licence :
(i) s’agissant d’un individu, son nom,
(ii) s’agissant d’une personne morale, sa dénomi-
nation sociale et toute autre dénomination enregis-
trée dans une province sous laquelle elle entend
s’identifier ou effectuer les opérations précisées
dans la licence,
(iii) s’agissant du titulaire d’un poste visé à l’alinéa
G.02.002c), son nom et le titre de son poste;
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections G.02.005-G.02.006 Articles G.02.005-G.02.006
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
681 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) in respect of a designated substance offence or a
designated criminal offence or a designated offence as
defined in subsection 2(1) of the Cannabis Act, the in-
dividual
(i) was convicted as an adult, or
(ii) was a young person who received an adult sen-
tence, as those terms are defined in subsection 2(1)
of the Youth Criminal Justice Act; or
(b) in respect of an offence committed outside
Canada that, if committed in Canada, would have con-
stituted a designated substance offence or a designat-
ed criminal offence or a designated offence as defined
in subsection 2(1) of the Cannabis Act,
(i) the individual was convicted as an adult, or
(ii) if they committed the offence when they were
at least 14 years old but less than 18 years old, the
person received a sentence that was longer than the
maximum youth sentence, as that term is defined in
subsection 2(1) of the Youth Criminal Justice Act ,
that could have been imposed under that Act for
such an offence.
SOR/2019-171, s. 1.
a) à l’égard d’une infraction désignée, d’une infrac-
tion désignée en matière criminelle ou d’une infraction
désignée, au sens du paragraphe 2(1) de la Loi sur le
cannabis :
(i) soit a été condamné en tant qu’adulte,
(ii) soit s’est vu imposer en tant qu’ adolescent, au
sens du paragraphe 2(1) de la Loi sur le système de
justice pénale pour les adolescents , une peine ap-
plicable aux adultes, au sens de ce paragraphe;
b) à l’égard d’une infraction commise dans un pays
étranger qui, si elle avait été commise au Canada, au-
rait constitué une infraction désignée, une infraction
désignée en matière criminelle ou une infraction dési-
gnée, au sens du paragraphe 2(1) de la Loi sur le can-
nabis :
(i) soit a été condamné en tant qu’adulte,
(ii) soit s’est vu imposer, pour une infraction com-
mise alors qu’il avait au moins quatorze ans et
moins de dix-huit ans, une peine plus longue que la
peine maximale prévue par la peine spécifique, au
sens du paragraphe 2(1) de la Loi sur le système de
justice pénale pour les adolescents pour une telle
infraction.
DORS/2019-171, art. 1.
Issuance of Licence Délivrance d’une licence
Application Demande
G.02.006 (1) A person who intends to conduct an activ-
ity referred to in section G.02.001 must obtain a dealer’s
licence for each site at which they intend to conduct ac-
tivities by submitting an application to the Minister that
contains the following information:
(a) if the licence is requested by
(i) an individual, the individual’s name,
(ii) a corporation, its corporate name and any oth-
er name registered with a province, under which it
intends to conduct the activities specified in its
dealer’s licence or by which it intends to identify it-
self, and
(iii) the holder of a position described in para-
graph G.02.002(c), the applicant’s name and the ti-
tle of the position;
(b) the municipal address, telephone number and, if
applicable, the email address of the proposed site and,
G.02.006 (1) La personne qui prévoit d’effectuer l’une
des opérations visées à l’article G.02.001 doit obtenir une
licence de distributeur autorisé pour chaque installation
où elle prévoit d’effectuer celle-ci en présentant au mi-
nistre une demande qui contient les renseignements sui-
vants :
a) les précisions ci-après à l’égard de la personne qui
demande la licence :
(i) s’agissant d’un individu, son nom,
(ii) s’agissant d’une personne morale, sa dénomi-
nation sociale et toute autre dénomination enregis-
trée dans une province sous laquelle elle entend
s’identifier ou effectuer les opérations précisées
dans la licence,
(iii) s’agissant du titulaire d’un poste visé à l’alinéa
G.02.002c), son nom et le titre de son poste;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Section G.02.006 Article G.02.006
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
682 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
if different from the municipal address, its mailing ad-
dress;
(c) the name, date of birth, telephone number and
email address of the proposed senior person in charge;
(d) with respect to each of the proposed qualified per-
son in charge and any proposed alternate qualified
person in charge,
(i) their name, date of birth, telephone number
and email address,
(ii) the title of their position at the site,
(iii) the name and title of the position of their im-
mediate supervisor at the site,
(iv) if applicable, their profession they practise
that is relevant to their duties, the name of the
province that authorizes them to practise it and
their authorization number, and
(v) their education, training and work experience
that are relevant to their duties;
(e) the activities that are to be conducted and the
controlled drugs in respect of which each of the activi-
ties is to be conducted;
(f) if the licence is requested to manufacture or as-
semble a product or compound that contains a con-
trolled drug, other than a test kit, a list that includes,
for each product or compound,
(i) the brand name of the product or the name of
the compound,
(ii) the drug identification number that is assigned
to the product under section C.01.014.2, if any,
(iii) the name of the controlled drug in the product
or compound,
(iv) the strength per unit of the controlled drug in
it, the number of units per package and the number
of packages,
(v) if it is to be manufactured or assembled by or
for another licensed dealer under a custom order,
the name, municipal address and dealer’s licence
number of the other licensed dealer, and
(vi) if the applicant’s name appears on the label of
the product or compound, a copy of the inner label;
b) l’adresse municipale, le numéro de téléphone et, le
cas échéant, l’adresse électronique de l’installation de
même que, si elle diffère de l’adresse municipale, son
adresse postale;
c) les nom, numéro de téléphone et adresse électro-
nique du responsable principal proposé ainsi que sa
date de naissance;
d) à l’égard du responsable qualifié et de tout respon-
sable qualifié suppléant proposés :
(i) leurs nom, numéro de téléphone et adresse
électronique ainsi que leur date de naissance,
(ii) le titre de leur poste à l’installation,
(iii) les nom et titre du poste de leur supérieur im-
médiat à l’installation,
(iv) le cas échéant, la profession exercée qui est
liée à leurs fonctions, le nom de la province les au-
torisant à l’exercer et le numéro de cette autorisa-
tion,
(v) leurs études, formation et expérience de travail
liées à l’exercice de leurs fonctions;
e) les opérations proposées et les drogues contrôlées
visées par chacune de celles-ci;
f) si la demande vise la fabrication ou l’assemblage
d’un produit ou d’un composé contenant une drogue
contrôlée, sauf si elle vise la fabrication ou l’assem-
blage d’un nécessaire d’essai, une liste qui contient les
précisions ci-après pour chaque produit ou composé :
(i) la marque nominative du produit ou le nom du
composé,
(ii) l’identification numérique qui a été attribuée
au produit aux termes de l’article C.01.014.2, s’il y a
lieu,
(iii) le nom de la drogue contrôlée qu’il contient,
(iv) la concentration de la drogue contrôlée qu’il
contient dans chacune de ses unités, le nombre d’u-
nités contenues dans son emballage et le nombre
d’emballages,
(v) s’il est fabriqué ou assemblé sur mesure aux
termes d’une commande spéciale pour un autre dis-
tributeur autorisé ou s’il l’est par un distributeur
autorisé différent, les nom, adresse municipale et
numéro de licence de celui-ci,
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Section G.02.006 Article G.02.006
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
682 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
if different from the municipal address, its mailing ad-
dress;
(c) the name, date of birth, telephone number and
email address of the proposed senior person in charge;
(d) with respect to each of the proposed qualified per-
son in charge and any proposed alternate qualified
person in charge,
(i) their name, date of birth, telephone number
and email address,
(ii) the title of their position at the site,
(iii) the name and title of the position of their im-
mediate supervisor at the site,
(iv) if applicable, their profession they practise
that is relevant to their duties, the name of the
province that authorizes them to practise it and
their authorization number, and
(v) their education, training and work experience
that are relevant to their duties;
(e) the activities that are to be conducted and the
controlled drugs in respect of which each of the activi-
ties is to be conducted;
(f) if the licence is requested to manufacture or as-
semble a product or compound that contains a con-
trolled drug, other than a test kit, a list that includes,
for each product or compound,
(i) the brand name of the product or the name of
the compound,
(ii) the drug identification number that is assigned
to the product under section C.01.014.2, if any,
(iii) the name of the controlled drug in the product
or compound,
(iv) the strength per unit of the controlled drug in
it, the number of units per package and the number
of packages,
(v) if it is to be manufactured or assembled by or
for another licensed dealer under a custom order,
the name, municipal address and dealer’s licence
number of the other licensed dealer, and
(vi) if the applicant’s name appears on the label of
the product or compound, a copy of the inner label;
b) l’adresse municipale, le numéro de téléphone et, le
cas échéant, l’adresse électronique de l’installation de
même que, si elle diffère de l’adresse municipale, son
adresse postale;
c) les nom, numéro de téléphone et adresse électro-
nique du responsable principal proposé ainsi que sa
date de naissance;
d) à l’égard du responsable qualifié et de tout respon-
sable qualifié suppléant proposés :
(i) leurs nom, numéro de téléphone et adresse
électronique ainsi que leur date de naissance,
(ii) le titre de leur poste à l’installation,
(iii) les nom et titre du poste de leur supérieur im-
médiat à l’installation,
(iv) le cas échéant, la profession exercée qui est
liée à leurs fonctions, le nom de la province les au-
torisant à l’exercer et le numéro de cette autorisa-
tion,
(v) leurs études, formation et expérience de travail
liées à l’exercice de leurs fonctions;
e) les opérations proposées et les drogues contrôlées
visées par chacune de celles-ci;
f) si la demande vise la fabrication ou l’assemblage
d’un produit ou d’un composé contenant une drogue
contrôlée, sauf si elle vise la fabrication ou l’assem-
blage d’un nécessaire d’essai, une liste qui contient les
précisions ci-après pour chaque produit ou composé :
(i) la marque nominative du produit ou le nom du
composé,
(ii) l’identification numérique qui a été attribuée
au produit aux termes de l’article C.01.014.2, s’il y a
lieu,
(iii) le nom de la drogue contrôlée qu’il contient,
(iv) la concentration de la drogue contrôlée qu’il
contient dans chacune de ses unités, le nombre d’u-
nités contenues dans son emballage et le nombre
d’emballages,
(v) s’il est fabriqué ou assemblé sur mesure aux
termes d’une commande spéciale pour un autre dis-
tributeur autorisé ou s’il l’est par un distributeur
autorisé différent, les nom, adresse municipale et
numéro de licence de celui-ci,
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Section G.02.006 Article G.02.006
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
683 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(g) if the licence is requested in order to produce a
controlled drug other than a product or compound
that contains a controlled drug,
(i) the name of the controlled drug,
(ii) the quantity that the applicant expects to pro-
duce under their licence and the period during
which that quantity would be produced, and
(iii) if it is to be produced for another licensed
dealer under a custom order, the name, municipal
address and licence number of the other licensed
dealer;
(h) if the licence is requested for an activity that is
not described in paragraph (f) or (g), the name of the
controlled drug for which the activity is to be conduct-
ed and the purpose of the activity;
(i) a detailed description of the security measures in
place at the site, determined in accordance with the
Security Directive; and
(j) a detailed description of the method for recording
information that the applicant proposes to use for the
purpose of section G.02.071.
(vi) si le nom du demandeur figure sur l’étiquette
du produit ou du composé, une copie de l’étiquette
intérieure;
g) si la demande vise la production d’une drogue
contrôlée, exception faite des produits ou composés
contenant une drogue contrôlée, les précisions ci-
après concernant cette drogue :
(i) son nom,
(ii) la quantité que le demandeur prévoit de pro-
duire en vertu de la licence et la période prévue
pour la production,
(iii) si elle est produite sur mesure aux termes
d’une commande spéciale pour un autre distribu-
teur autorisé, les nom, adresse municipale et numé-
ro de licence de celui-ci;
h) si la demande vise une opération qui n’est pas vi-
sée par les alinéas f) et g), le nom de la drogue contrô-
lée qui fera l’objet de l’opération et le but de cette der-
nière;
i) la description détaillée des mesures de sécurité
mises en place à l’installation et établies conformé-
ment à la Directive en matière de sécurité;
j) la description détaillée de la méthode de consigna-
tion des renseignements que le demandeur prévoit
d’utiliser en application de l’article G.02.071.
Documents Documents
(2) An application for a dealer’s licence must be accom-
panied by the following documents:
(a) if the applicant is a corporation, a copy of
(i) the certificate of incorporation or other consti-
tuting instrument, and
(ii) any document filed with the province in which
its site is located that states its corporate name and
any other name registered with the province under
which the applicant intends to conduct the activi-
ties specified in its dealer’s licence or by which it in-
tends to identify itself;
(b) individual declarations signed and dated by each
of the proposed senior person in charge, and qualified
person in charge and any proposed alternate qualified
person in charge, attesting that the person is not ineli-
gible for a reason specified in section G.02.005;
(2) La demande est accompagnée des documents sui-
vants :
a) dans le cas où le demandeur est une personne mo-
rale :
(i) une copie de son certificat de constitution ou de
tout autre acte constitutif,
(ii) une copie de tout document déposé auprès de
la province où se trouve son installation et qui in-
dique sa dénomination sociale et tout autre nom
enregistré dans la province sous lequel elle entend
s’identifier ou effectuer les opérations précisées
dans la licence;
b) les déclarations individuelles signées et datées par
le responsable principal, le responsable qualifié et tout
responsable qualifié suppléant proposés attestant que
le signataire n’est pas visé par l’article G.02.005;
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Section G.02.006 Article G.02.006
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683 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(g) if the licence is requested in order to produce a
controlled drug other than a product or compound
that contains a controlled drug,
(i) the name of the controlled drug,
(ii) the quantity that the applicant expects to pro-
duce under their licence and the period during
which that quantity would be produced, and
(iii) if it is to be produced for another licensed
dealer under a custom order, the name, municipal
address and licence number of the other licensed
dealer;
(h) if the licence is requested for an activity that is
not described in paragraph (f) or (g), the name of the
controlled drug for which the activity is to be conduct-
ed and the purpose of the activity;
(i) a detailed description of the security measures in
place at the site, determined in accordance with the
Security Directive; and
(j) a detailed description of the method for recording
information that the applicant proposes to use for the
purpose of section G.02.071.
(vi) si le nom du demandeur figure sur l’étiquette
du produit ou du composé, une copie de l’étiquette
intérieure;
g) si la demande vise la production d’une drogue
contrôlée, exception faite des produits ou composés
contenant une drogue contrôlée, les précisions ci-
après concernant cette drogue :
(i) son nom,
(ii) la quantité que le demandeur prévoit de pro-
duire en vertu de la licence et la période prévue
pour la production,
(iii) si elle est produite sur mesure aux termes
d’une commande spéciale pour un autre distribu-
teur autorisé, les nom, adresse municipale et numé-
ro de licence de celui-ci;
h) si la demande vise une opération qui n’est pas vi-
sée par les alinéas f) et g), le nom de la drogue contrô-
lée qui fera l’objet de l’opération et le but de cette der-
nière;
i) la description détaillée des mesures de sécurité
mises en place à l’installation et établies conformé-
ment à la Directive en matière de sécurité;
j) la description détaillée de la méthode de consigna-
tion des renseignements que le demandeur prévoit
d’utiliser en application de l’article G.02.071.
Documents Documents
(2) An application for a dealer’s licence must be accom-
panied by the following documents:
(a) if the applicant is a corporation, a copy of
(i) the certificate of incorporation or other consti-
tuting instrument, and
(ii) any document filed with the province in which
its site is located that states its corporate name and
any other name registered with the province under
which the applicant intends to conduct the activi-
ties specified in its dealer’s licence or by which it in-
tends to identify itself;
(b) individual declarations signed and dated by each
of the proposed senior person in charge, and qualified
person in charge and any proposed alternate qualified
person in charge, attesting that the person is not ineli-
gible for a reason specified in section G.02.005;
(2) La demande est accompagnée des documents sui-
vants :
a) dans le cas où le demandeur est une personne mo-
rale :
(i) une copie de son certificat de constitution ou de
tout autre acte constitutif,
(ii) une copie de tout document déposé auprès de
la province où se trouve son installation et qui in-
dique sa dénomination sociale et tout autre nom
enregistré dans la province sous lequel elle entend
s’identifier ou effectuer les opérations précisées
dans la licence;
b) les déclarations individuelles signées et datées par
le responsable principal, le responsable qualifié et tout
responsable qualifié suppléant proposés attestant que
le signataire n’est pas visé par l’article G.02.005;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Section G.02.006 Article G.02.006
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(c) a document issued by a Canadian police force in
relation to each person referred to in paragraph (b),
indicating whether, during the 10 years before the day
on which the application is submitted, the person was
convicted as specified in subparagraph G.02.005(a)(i)
or received a sentence as specified in subparagraph
G.02.005(a)(ii);
(d) if any of the persons referred to in paragraph (b)
has ordinarily resided in a country other than Canada
during the 10 years before the day on which the appli-
cation is submitted, a document issued by a police
force of that country indicating whether in that period
that person was convicted as specified in subpara-
graph G.02.005(b)(i) or received a sentence as speci-
fied in subparagraph G.02.005(b)(ii);
(e) declaration, signed and dated by the proposed se-
nior person in charge, attesting that the proposed
qualified person in charge and any proposed alternate
qualified person in charge have the knowledge and ex-
perience required under paragraphs G.02.004(3)(c)
and (d); and
(f) if the proposed qualified person in charge or any
proposed alternate qualified person in charge does not
meet the requirement of subparagraph
G.02.004(3)(b)(i), either
(i) a copy of the person’s diploma, certificate or
credential referred to in subparagraph
G.02.004(3)(b)(ii) or (iii), or
(ii) a detailed description of the education, train-
ing and work experience that is required under
paragraph G.02.004(4)(c), together with supporting
evidence, such as a copy of a course transcript or an
attestation by the person who provided the train-
ing.
c) à l’égard de chaque personne visée à l’alinéa b), un
document délivré par un corps policier canadien préci-
sant si, au cours des dix années précédant la présenta-
tion de la demande, elle a fait l’objet d’une condamna-
tion visée au sous-alinéa G.02.005a)(i) ou s’est vu
imposer une peine visée au sous-alinéa G.02.005a)(ii);
d) à l’égard de chaque personne visée à l’alinéa b) qui
a résidé de façon habituelle dans un pays étranger au
cours des dix années précédant la présentation de la
demande, un document délivré par un corps policier
de ce pays précisant si elle a fait l’objet d’une condam-
nation visée au sous-alinéa G.02.005b)(i) ou s’est vu
imposer une peine visée au sous-alinéa G.02.005b)(ii)
dans ce pays au cours de cette période;
e) une déclaration, signée et datée par le responsable
principal, attestant que le responsable qualifié et tout
responsable qualifié suppléant proposés ont les
connaissances et l’expérience exigées aux alinéas
G.02.004(3)c) et d);
f) dans le cas où le responsable qualifié ou tout res-
ponsable qualifié suppléant proposé ne satisfait pas à
l’exigence visée au sous-alinéa G.02.004(3)b)(i) :
(i) une copie du diplôme, du certificat ou de l’attes-
tation visé aux sous-alinéas G.02.004(3)b)(ii) ou
(iii),
(ii) une description détaillée des études, de la for-
mation et de l’expérience de travail visées à l’alinéa
G.02.004(4)c), accompagnée de pièces justificatives
telle une copie des relevés de notes ou de l’attesta-
tion faite par la personne qui a donné la formation.
Signature and attestation Signature et attestation
(3) The application must
(a) be signed and dated by the proposed senior per-
son in charge; and
(b) include an attestation by that person that
(i) all information and documents submitted in
support of the application are correct and complete
to the best of their knowledge, and
(ii) they have the authority to bind the applicant.
(3) La demande satisfait aux exigences suivantes :
a) elle est signée et datée par le responsable principal
proposé;
b) elle comprend une attestation de celui-ci portant
sur les faits suivants :
(i) à sa connaissance, tous les renseignements et
documents fournis à l’appui de la demande sont
exacts et complets,
(ii) il est habilité à lier le demandeur.
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Section G.02.006 Article G.02.006
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684 À jour au 30 septembre 2026
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(c) a document issued by a Canadian police force in
relation to each person referred to in paragraph (b),
indicating whether, during the 10 years before the day
on which the application is submitted, the person was
convicted as specified in subparagraph G.02.005(a)(i)
or received a sentence as specified in subparagraph
G.02.005(a)(ii);
(d) if any of the persons referred to in paragraph (b)
has ordinarily resided in a country other than Canada
during the 10 years before the day on which the appli-
cation is submitted, a document issued by a police
force of that country indicating whether in that period
that person was convicted as specified in subpara-
graph G.02.005(b)(i) or received a sentence as speci-
fied in subparagraph G.02.005(b)(ii);
(e) declaration, signed and dated by the proposed se-
nior person in charge, attesting that the proposed
qualified person in charge and any proposed alternate
qualified person in charge have the knowledge and ex-
perience required under paragraphs G.02.004(3)(c)
and (d); and
(f) if the proposed qualified person in charge or any
proposed alternate qualified person in charge does not
meet the requirement of subparagraph
G.02.004(3)(b)(i), either
(i) a copy of the person’s diploma, certificate or
credential referred to in subparagraph
G.02.004(3)(b)(ii) or (iii), or
(ii) a detailed description of the education, train-
ing and work experience that is required under
paragraph G.02.004(4)(c), together with supporting
evidence, such as a copy of a course transcript or an
attestation by the person who provided the train-
ing.
c) à l’égard de chaque personne visée à l’alinéa b), un
document délivré par un corps policier canadien préci-
sant si, au cours des dix années précédant la présenta-
tion de la demande, elle a fait l’objet d’une condamna-
tion visée au sous-alinéa G.02.005a)(i) ou s’est vu
imposer une peine visée au sous-alinéa G.02.005a)(ii);
d) à l’égard de chaque personne visée à l’alinéa b) qui
a résidé de façon habituelle dans un pays étranger au
cours des dix années précédant la présentation de la
demande, un document délivré par un corps policier
de ce pays précisant si elle a fait l’objet d’une condam-
nation visée au sous-alinéa G.02.005b)(i) ou s’est vu
imposer une peine visée au sous-alinéa G.02.005b)(ii)
dans ce pays au cours de cette période;
e) une déclaration, signée et datée par le responsable
principal, attestant que le responsable qualifié et tout
responsable qualifié suppléant proposés ont les
connaissances et l’expérience exigées aux alinéas
G.02.004(3)c) et d);
f) dans le cas où le responsable qualifié ou tout res-
ponsable qualifié suppléant proposé ne satisfait pas à
l’exigence visée au sous-alinéa G.02.004(3)b)(i) :
(i) une copie du diplôme, du certificat ou de l’attes-
tation visé aux sous-alinéas G.02.004(3)b)(ii) ou
(iii),
(ii) une description détaillée des études, de la for-
mation et de l’expérience de travail visées à l’alinéa
G.02.004(4)c), accompagnée de pièces justificatives
telle une copie des relevés de notes ou de l’attesta-
tion faite par la personne qui a donné la formation.
Signature and attestation Signature et attestation
(3) The application must
(a) be signed and dated by the proposed senior per-
son in charge; and
(b) include an attestation by that person that
(i) all information and documents submitted in
support of the application are correct and complete
to the best of their knowledge, and
(ii) they have the authority to bind the applicant.
(3) La demande satisfait aux exigences suivantes :
a) elle est signée et datée par le responsable principal
proposé;
b) elle comprend une attestation de celui-ci portant
sur les faits suivants :
(i) à sa connaissance, tous les renseignements et
documents fournis à l’appui de la demande sont
exacts et complets,
(ii) il est habilité à lier le demandeur.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections G.02.006-G.02.007 Articles G.02.006-G.02.007
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
685 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Additional information and documents Renseignements et documents complémentaires
(4) The applicant must, not later than the date specified
in the Minister’s written request to that effect, provide
the Minister with any information or document that the
Minister determines is necessary to complete the review
of the application.
SOR/2019-171, s. 1.
(4) Le demandeur fournit au ministre, au plus tard à la
date précisée dans la demande écrite de celui-ci à cet ef-
fet, tout renseignement ou document que le ministre juge
nécessaire pour compléter l’examen de la demande de li-
cence.
DORS/2019-171, art. 1.
Issuance Délivrance
G.02.007 Subject to section G.02.009, on completion of
the review of the licence application, the Minister must
issue a dealer’s licence, with or without terms and condi-
tions, that contains
(a) the licence number;
(b) the name of the licensed dealer, their corporate
name or the title of the position they hold;
(c) the activities that are authorized and the names of
the controlled drugs in respect of which each activity
may be conducted;
(d) the municipal address of the site at which the
dealer may conduct the authorized activities;
(e) the security level at the site, determined in accor-
dance with the Security Directive;
(f) the effective date of the licence;
(g) the expiry date of the licence, which must be not
later than three years after its effective date;
(h) any terms and conditions that the Minister has
reasonable grounds to believe are necessary to
(i) ensure that an international obligation is re-
spected,
(ii) ensure conformity with the requirements asso-
ciated with the security level that is referred to in
paragraph (e), or
(iii) reduce a risk to public health or safety, includ-
ing the risk of a controlled drug being diverted to
an illicit market or use; and
(i) if the licensed dealer produces a controlled drug,
the quantity that they may produce and the authorized
production period.
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.007 Le ministre, au terme de l’examen de la de-
mande de licence et sous réserve de l’article G.02.009,
délivre une licence de distributeur autorisé, avec ou sans
conditions, qui contient les renseignements suivants :
a) le numéro de la licence;
b) le nom du distributeur, sa dénomination sociale ou
le titre de son poste;
c) les opérations autorisées et le nom des drogues
contrôlées visées par chacune de celles-ci;
d) l’adresse municipale de l’installation où le distri-
buteur peut effectuer les opérations autorisées;
e) le niveau de sécurité applicable à l’installation, éta-
bli conformément à la Directive en matière de sécuri-
té;
f) la date de prise d’effet de la licence;
g) la date d’expiration de la licence, qui ne peut être
postérieure à la troisième année suivant sa date de
prise d’effet;
h) toute condition que le ministre estime nécessaire,
sur le fondement de motifs raisonnables, pour at-
teindre l’une des fins suivantes :
(i) le respect d’une obligation internationale,
(ii) la conformité aux exigences associées au ni-
veau de sécurité visé à l’alinéa e),
(iii) la réduction d’un risque d’atteinte à la sécurité
ou à la santé publiques, notamment le risque de dé-
tournement d’une drogue contrôlée vers un marché
ou un usage illicites;
i) si le distributeur produit une drogue contrôlée, la
quantité qu’il peut produire et la période de produc-
tion autorisée.
DORS/2019-171, art. 1.
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections G.02.006-G.02.007 Articles G.02.006-G.02.007
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
685 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Additional information and documents Renseignements et documents complémentaires
(4) The applicant must, not later than the date specified
in the Minister’s written request to that effect, provide
the Minister with any information or document that the
Minister determines is necessary to complete the review
of the application.
SOR/2019-171, s. 1.
(4) Le demandeur fournit au ministre, au plus tard à la
date précisée dans la demande écrite de celui-ci à cet ef-
fet, tout renseignement ou document que le ministre juge
nécessaire pour compléter l’examen de la demande de li-
cence.
DORS/2019-171, art. 1.
Issuance Délivrance
G.02.007 Subject to section G.02.009, on completion of
the review of the licence application, the Minister must
issue a dealer’s licence, with or without terms and condi-
tions, that contains
(a) the licence number;
(b) the name of the licensed dealer, their corporate
name or the title of the position they hold;
(c) the activities that are authorized and the names of
the controlled drugs in respect of which each activity
may be conducted;
(d) the municipal address of the site at which the
dealer may conduct the authorized activities;
(e) the security level at the site, determined in accor-
dance with the Security Directive;
(f) the effective date of the licence;
(g) the expiry date of the licence, which must be not
later than three years after its effective date;
(h) any terms and conditions that the Minister has
reasonable grounds to believe are necessary to
(i) ensure that an international obligation is re-
spected,
(ii) ensure conformity with the requirements asso-
ciated with the security level that is referred to in
paragraph (e), or
(iii) reduce a risk to public health or safety, includ-
ing the risk of a controlled drug being diverted to
an illicit market or use; and
(i) if the licensed dealer produces a controlled drug,
the quantity that they may produce and the authorized
production period.
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.007 Le ministre, au terme de l’examen de la de-
mande de licence et sous réserve de l’article G.02.009,
délivre une licence de distributeur autorisé, avec ou sans
conditions, qui contient les renseignements suivants :
a) le numéro de la licence;
b) le nom du distributeur, sa dénomination sociale ou
le titre de son poste;
c) les opérations autorisées et le nom des drogues
contrôlées visées par chacune de celles-ci;
d) l’adresse municipale de l’installation où le distri-
buteur peut effectuer les opérations autorisées;
e) le niveau de sécurité applicable à l’installation, éta-
bli conformément à la Directive en matière de sécuri-
té;
f) la date de prise d’effet de la licence;
g) la date d’expiration de la licence, qui ne peut être
postérieure à la troisième année suivant sa date de
prise d’effet;
h) toute condition que le ministre estime nécessaire,
sur le fondement de motifs raisonnables, pour at-
teindre l’une des fins suivantes :
(i) le respect d’une obligation internationale,
(ii) la conformité aux exigences associées au ni-
veau de sécurité visé à l’alinéa e),
(iii) la réduction d’un risque d’atteinte à la sécurité
ou à la santé publiques, notamment le risque de dé-
tournement d’une drogue contrôlée vers un marché
ou un usage illicites;
i) si le distributeur produit une drogue contrôlée, la
quantité qu’il peut produire et la période de produc-
tion autorisée.
DORS/2019-171, art. 1.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections G.02.008-G.02.009 Articles G.02.008-G.02.009
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
686 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Validity Validité
G.02.008 A dealer’s licence is valid until the expiry date
set out in the licence or, if it is earlier, the date of the sus-
pension or revocation of the licence under section
G.02.027 or G.02.028.
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.008 La licence de distributeur autorisé est valide
jusqu’à la date d’expiration qui y est indiquée ou, si elle
est antérieure, jusqu’à la date de sa suspension ou de sa
révocation au titre des articles G.02.027 ou G.02.028.
DORS/2019-171, art. 1.
Refusal Refus
G.02.009 (1) The Minister must refuse to issue a deal-
er’s licence if
(a) the applicant may not apply for a licence under
section G.02.002;
(b) during the 10 years before the day on which the
licence application is submitted, the applicant has
contravened
(i) a provision of the Act, the Cannabis Act or their
regulations, or
(ii) a term or condition of a licence or permit is-
sued to the applicant under any regulations made
under the Act or issued to the applicant under the
Cannabis Act or its regulations;
(c) during the 10 years before the day on which the
application is submitted, the proposed senior person
in charge or qualified person in charge or any pro-
posed alternate qualified person in charge was con-
victed as specified in subparagraph G.02.005(a)(i) or
(b)(i) or received a sentence as specified in subpara-
graph G.02.005(a)(ii) or (b)(ii);
(d) an activity for which the licence is requested
would contravene an international obligation;
(e) the applicant does not have in place at the site the
security measures set out in the Security Directive in
respect of an activity for which the licence is request-
ed;
(f) the method referred to in paragraph
G.02.006(1)(j) does not permit the recording of infor-
mation as required under section G.02.071;
(g) the applicant has not complied with the require-
ments of subsection G.02.006(4) or the information
and documents that they have provided are not suffi-
cient to complete the review of the licence application;
(h) the Minister has reasonable grounds to believe
that the applicant has submitted false or misleading
information or false or falsified documents in or in
support of the licence application;
G.02.009 (1) Le ministre refuse de délivrer une licence
de distributeur autorisé dans les cas suivants :
a) le demandeur ne peut pas demander une licence
en vertu de l’article G.02.002;
b) le demandeur a contrevenu, dans les dix années
précédant la présentation de la demande de licence :
(i) soit à une disposition de la Loi, de la Loi sur le
cannabis ou de leurs règlements,
(ii) soit à une condition d’une licence ou d’un per-
mis qui lui a été délivré en vertu d’un règlement
pris en vertu de la Loi ou qui lui a été délivré en ver-
tu de la Loi sur le cannabis ou de ses règlements;
c) dans les dix années précédant la présentation de la
demande de licence, le responsable principal, le res-
ponsable qualifié ou tout responsable qualifié sup-
pléant proposé a fait l’objet d’une condamnation visée
aux sous-alinéas G.02.005a)(i) ou b)(i) ou s’est vu im-
poser une peine visée aux sous-alinéas G.02.005a)(ii)
ou b)(ii);
d) l’une des opérations pour lesquelles la licence est
demandée entraînerait la violation d’une obligation in-
ternationale;
e) le demandeur n’a pas mis en place à l’installation
les mesures de sécurité prévues dans la Directive en
matière de sécurité à l’égard d’une opération pour la-
quelle il demande la licence;
f) la méthode visée à l’alinéa G.02.006(1)j) ne permet
pas la consignation des renseignements conformé-
ment à l’article G.02.071;
g) soit le demandeur ne s’est pas conformé aux exi-
gences prévues au paragraphe G.02.006(4), soit il s’y
est conformé, mais les renseignements ou documents
fournis sont insuffisants pour terminer l’examen de la
demande de licence;
h) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
le demandeur a fourni, dans sa demande de licence ou
à l’appui de celle-ci, des renseignements faux ou trom-
peurs ou des documents faux ou falsifiés;
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections G.02.008-G.02.009 Articles G.02.008-G.02.009
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
686 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Validity Validité
G.02.008 A dealer’s licence is valid until the expiry date
set out in the licence or, if it is earlier, the date of the sus-
pension or revocation of the licence under section
G.02.027 or G.02.028.
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.008 La licence de distributeur autorisé est valide
jusqu’à la date d’expiration qui y est indiquée ou, si elle
est antérieure, jusqu’à la date de sa suspension ou de sa
révocation au titre des articles G.02.027 ou G.02.028.
DORS/2019-171, art. 1.
Refusal Refus
G.02.009 (1) The Minister must refuse to issue a deal-
er’s licence if
(a) the applicant may not apply for a licence under
section G.02.002;
(b) during the 10 years before the day on which the
licence application is submitted, the applicant has
contravened
(i) a provision of the Act, the Cannabis Act or their
regulations, or
(ii) a term or condition of a licence or permit is-
sued to the applicant under any regulations made
under the Act or issued to the applicant under the
Cannabis Act or its regulations;
(c) during the 10 years before the day on which the
application is submitted, the proposed senior person
in charge or qualified person in charge or any pro-
posed alternate qualified person in charge was con-
victed as specified in subparagraph G.02.005(a)(i) or
(b)(i) or received a sentence as specified in subpara-
graph G.02.005(a)(ii) or (b)(ii);
(d) an activity for which the licence is requested
would contravene an international obligation;
(e) the applicant does not have in place at the site the
security measures set out in the Security Directive in
respect of an activity for which the licence is request-
ed;
(f) the method referred to in paragraph
G.02.006(1)(j) does not permit the recording of infor-
mation as required under section G.02.071;
(g) the applicant has not complied with the require-
ments of subsection G.02.006(4) or the information
and documents that they have provided are not suffi-
cient to complete the review of the licence application;
(h) the Minister has reasonable grounds to believe
that the applicant has submitted false or misleading
information or false or falsified documents in or in
support of the licence application;
G.02.009 (1) Le ministre refuse de délivrer une licence
de distributeur autorisé dans les cas suivants :
a) le demandeur ne peut pas demander une licence
en vertu de l’article G.02.002;
b) le demandeur a contrevenu, dans les dix années
précédant la présentation de la demande de licence :
(i) soit à une disposition de la Loi, de la Loi sur le
cannabis ou de leurs règlements,
(ii) soit à une condition d’une licence ou d’un per-
mis qui lui a été délivré en vertu d’un règlement
pris en vertu de la Loi ou qui lui a été délivré en ver-
tu de la Loi sur le cannabis ou de ses règlements;
c) dans les dix années précédant la présentation de la
demande de licence, le responsable principal, le res-
ponsable qualifié ou tout responsable qualifié sup-
pléant proposé a fait l’objet d’une condamnation visée
aux sous-alinéas G.02.005a)(i) ou b)(i) ou s’est vu im-
poser une peine visée aux sous-alinéas G.02.005a)(ii)
ou b)(ii);
d) l’une des opérations pour lesquelles la licence est
demandée entraînerait la violation d’une obligation in-
ternationale;
e) le demandeur n’a pas mis en place à l’installation
les mesures de sécurité prévues dans la Directive en
matière de sécurité à l’égard d’une opération pour la-
quelle il demande la licence;
f) la méthode visée à l’alinéa G.02.006(1)j) ne permet
pas la consignation des renseignements conformé-
ment à l’article G.02.071;
g) soit le demandeur ne s’est pas conformé aux exi-
gences prévues au paragraphe G.02.006(4), soit il s’y
est conformé, mais les renseignements ou documents
fournis sont insuffisants pour terminer l’examen de la
demande de licence;
h) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
le demandeur a fourni, dans sa demande de licence ou
à l’appui de celle-ci, des renseignements faux ou trom-
peurs ou des documents faux ou falsifiés;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections G.02.009-G.02.010 Articles G.02.009-G.02.010
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
687 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(i) information received from a competent authority
or the United Nations gives the Minister reasonable
grounds to believe that the applicant has been in-
volved in the diversion of a controlled drug to an illicit
market or use or has been involved in an activity that
contravened an international obligation; or
(j) the Minister has reasonable grounds to believe
that the issuance of the licence would likely create a
risk to public health or safety, including the risk of a
controlled drug being diverted to an illicit market or
use.
i) le ministre a des motifs raisonnables de croire, sur
le fondement de renseignements reçus d’une autorité
compétente ou de l’Organisation des Nations Unies,
que le demandeur a participé au détournement d’une
drogue contrôlée vers un marché ou un usage illicites
ou qu’il a participé à des opérations qui ont entraîné la
violation d’une obligation internationale;
j) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
la délivrance de la licence risquerait vraisemblable-
ment de porter atteinte à la sécurité ou à la santé pu-
bliques, notamment en raison du risque de détourne-
ment d’une drogue contrôlée vers un marché ou un
usage illicites.
Exceptions Exceptions
(2) The Minister must not refuse to issue a licence under
paragraph (1)(b) or (h) if the applicant meets the follow-
ing conditions, unless the Minister has reasonable
grounds to believe that it is necessary to do so to protect
public health or safety, including to prevent a controlled
drug from being diverted to an illicit market or use:
(a) the applicant does not have a history of non-com-
pliance with the Act, the Cannabis Act or their regula-
tions; and
(b) the applicant has carried out, or signed an under-
taking to carry out, the necessary corrective measures
to ensure compliance with the Act, the Cannabis Act
and their regulations.
(2) Le ministre ne peut, dans les cas visés aux alinéas
(1)b) ou h), refuser de délivrer la licence si le demandeur
remplit les conditions ci-après, sauf s’il a des motifs rai-
sonnables de croire que le refus est nécessaire pour pro-
téger la sécurité ou la santé publiques, notamment pour
prévenir le détournement d’une drogue contrôlée vers un
marché ou un usage illicites :
a) le demandeur n’a pas d’antécédents de contraven-
tion à la Loi, à la Loi sur le cannabis ou à leurs règle-
ments;
b) il a soit pris les mesures correctives nécessaires
pour veiller à respecter la Loi, la Loi sur le cannabis et
leurs règlements, soit signé un engagement à cet effet.
Notice Préavis
(3) Before refusing to issue a licence, the Minister must
send the applicant a notice that sets out the Minister’s
reasons and gives the applicant an opportunity to be
heard.
SOR/2019-171, s. 1.
(3) Le ministre, avant de refuser de délivrer la licence,
envoie au demandeur un préavis motivé l’informant qu’il
peut présenter ses observations à cet égard.
DORS/2019-171, art. 1.
Renewal of Licence Renouvellement de la licence
Application Demande
G.02.010 (1) To apply to renew a dealer’s licence, a li-
censed dealer must submit to the Minister an application
that contains the information and documents referred to
in subsections G.02.006(1) and (2).
G.02.010 (1) Le distributeur autorisé présente au mi-
nistre, pour obtenir le renouvellement de sa licence de
distributeur autorisé, une demande qui contient les ren-
seignements et documents visés aux paragraphes
G.02.006(1) et (2).
Signature and attestation Signature et attestation
(2) The application must
(a) be signed and dated by the senior person in
charge of the site specified in the application; and
(b) include an attestation by that person that
(2) La demande satisfait aux exigences suivantes :
a) elle est signée et datée par le responsable principal
de l’installation précisée dans la demande;
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections G.02.009-G.02.010 Articles G.02.009-G.02.010
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
687 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(i) information received from a competent authority
or the United Nations gives the Minister reasonable
grounds to believe that the applicant has been in-
volved in the diversion of a controlled drug to an illicit
market or use or has been involved in an activity that
contravened an international obligation; or
(j) the Minister has reasonable grounds to believe
that the issuance of the licence would likely create a
risk to public health or safety, including the risk of a
controlled drug being diverted to an illicit market or
use.
i) le ministre a des motifs raisonnables de croire, sur
le fondement de renseignements reçus d’une autorité
compétente ou de l’Organisation des Nations Unies,
que le demandeur a participé au détournement d’une
drogue contrôlée vers un marché ou un usage illicites
ou qu’il a participé à des opérations qui ont entraîné la
violation d’une obligation internationale;
j) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
la délivrance de la licence risquerait vraisemblable-
ment de porter atteinte à la sécurité ou à la santé pu-
bliques, notamment en raison du risque de détourne-
ment d’une drogue contrôlée vers un marché ou un
usage illicites.
Exceptions Exceptions
(2) The Minister must not refuse to issue a licence under
paragraph (1)(b) or (h) if the applicant meets the follow-
ing conditions, unless the Minister has reasonable
grounds to believe that it is necessary to do so to protect
public health or safety, including to prevent a controlled
drug from being diverted to an illicit market or use:
(a) the applicant does not have a history of non-com-
pliance with the Act, the Cannabis Act or their regula-
tions; and
(b) the applicant has carried out, or signed an under-
taking to carry out, the necessary corrective measures
to ensure compliance with the Act, the Cannabis Act
and their regulations.
(2) Le ministre ne peut, dans les cas visés aux alinéas
(1)b) ou h), refuser de délivrer la licence si le demandeur
remplit les conditions ci-après, sauf s’il a des motifs rai-
sonnables de croire que le refus est nécessaire pour pro-
téger la sécurité ou la santé publiques, notamment pour
prévenir le détournement d’une drogue contrôlée vers un
marché ou un usage illicites :
a) le demandeur n’a pas d’antécédents de contraven-
tion à la Loi, à la Loi sur le cannabis ou à leurs règle-
ments;
b) il a soit pris les mesures correctives nécessaires
pour veiller à respecter la Loi, la Loi sur le cannabis et
leurs règlements, soit signé un engagement à cet effet.
Notice Préavis
(3) Before refusing to issue a licence, the Minister must
send the applicant a notice that sets out the Minister’s
reasons and gives the applicant an opportunity to be
heard.
SOR/2019-171, s. 1.
(3) Le ministre, avant de refuser de délivrer la licence,
envoie au demandeur un préavis motivé l’informant qu’il
peut présenter ses observations à cet égard.
DORS/2019-171, art. 1.
Renewal of Licence Renouvellement de la licence
Application Demande
G.02.010 (1) To apply to renew a dealer’s licence, a li-
censed dealer must submit to the Minister an application
that contains the information and documents referred to
in subsections G.02.006(1) and (2).
G.02.010 (1) Le distributeur autorisé présente au mi-
nistre, pour obtenir le renouvellement de sa licence de
distributeur autorisé, une demande qui contient les ren-
seignements et documents visés aux paragraphes
G.02.006(1) et (2).
Signature and attestation Signature et attestation
(2) The application must
(a) be signed and dated by the senior person in
charge of the site specified in the application; and
(b) include an attestation by that person that
(2) La demande satisfait aux exigences suivantes :
a) elle est signée et datée par le responsable principal
de l’installation précisée dans la demande;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections G.02.010-G.02.012 Articles G.02.010-G.02.012
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
688 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(i) all of the information and documents submitted
in support of the application are correct and com-
plete to the best of their knowledge, and
(ii) they have the authority to bind the licensed
dealer.
b) elle comprend une attestation de celui-ci portant
sur les faits suivants :
(i) à sa connaissance, tous les renseignements et
documents fournis à l’appui de la demande sont
exacts et complets,
(ii) il est habilité à lier le distributeur autorisé.
Additional information and documents Renseignements et documents complémentaires
(3) The licensed dealer must, not later than the date
specified in the Minister’s written request to that effect,
provide the Minister with any information or document
that the Minister determines is necessary to complete the
review of the application.
SOR/2019-171, s. 1.
(3) Le distributeur autorisé fournit au ministre, au plus
tard à la date précisée dans la demande écrite de celui-ci
à cet effet, tout renseignement ou document que le mi-
nistre juge nécessaire pour compléter l’examen de la de-
mande de renouvellement.
DORS/2019-171, art. 1.
Renewal Renouvellement
G.02.011 (1) Subject to section G.02.013, on comple-
tion of the review of the renewal application, the Minister
must issue a renewed dealer’s licence that contains the
information specified in section G.02.007.
G.02.011 (1) Le ministre, au terme de l’examen de la
demande de renouvellement et sous réserve de l’article
G.02.013, renouvelle la licence de distributeur autorisé,
qui contient les renseignements visés à l’article G.02.007.
Terms and conditions Conditions
(2) When renewing a dealer’s licence, the Minister may,
if he or she has reasonable grounds to believe that it is
necessary to do so, add a term or condition to it or modi-
fy or delete one in order to
(a) ensure that an international obligation is respect-
ed;
(b) ensure conformity with the requirements associ-
ated with the security level specified in the licence or
the new level required as a result of the licence renew-
al; or
(c) reduce a risk to public health or safety, including
the risk of a controlled drug being diverted to an illicit
market or use.
SOR/2004-238, s. 5; SOR/2010-222, s. 7; SOR/2019-171, s. 1.
(2) Le ministre peut, lorsqu’il renouvelle la licence du
distributeur autorisé, ajouter toute condition à la licence,
en modifier les conditions ou supprimer l’une de celles-ci
s’il a des motifs raisonnables de le croire nécessaire pour
atteindre l’une des fins suivantes :
a) le respect d’une obligation internationale;
b) la conformité aux exigences associées au niveau de
sécurité précisé dans la licence ou à tout nouveau ni-
veau qui s’impose à la suite du renouvellement;
c) la réduction d’un risque d’atteinte à la sécurité ou à
la santé publiques, notamment le risque de détourne-
ment d’une drogue contrôlée vers un marché ou un
usage illicites.
DORS/2004-238, art. 5; DORS/2010-222, art. 7; DORS/2019-171, art. 1.
G.02.011.1 [Repealed, SOR/2019-171, s. 1] G.02.011.1 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 1]
G.02.011.2 [Repealed, SOR/2019-171, s. 1] G.02.011.2 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 1]
Validity Validité
G.02.012 A renewed dealer’s licence is valid until the ex-
piry date set out in the licence or, if it is earlier, the date
of the suspension or revocation of the licence under sec-
tion G.02.027 or G.02.028.
SOR/2004-238, s. 5; SOR/2019-171, s. 1.
G.02.012 La licence de distributeur autorisé renouvelée
est valide jusqu’à la date d’expiration qui y est indiquée
ou, si elle est antérieure, jusqu’à la date de sa suspension
ou de sa révocation au titre des articles G.02.027 ou
G.02.028.
DORS/2004-238, art. 5; DORS/2019-171, art. 1.
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections G.02.010-G.02.012 Articles G.02.010-G.02.012
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
688 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(i) all of the information and documents submitted
in support of the application are correct and com-
plete to the best of their knowledge, and
(ii) they have the authority to bind the licensed
dealer.
b) elle comprend une attestation de celui-ci portant
sur les faits suivants :
(i) à sa connaissance, tous les renseignements et
documents fournis à l’appui de la demande sont
exacts et complets,
(ii) il est habilité à lier le distributeur autorisé.
Additional information and documents Renseignements et documents complémentaires
(3) The licensed dealer must, not later than the date
specified in the Minister’s written request to that effect,
provide the Minister with any information or document
that the Minister determines is necessary to complete the
review of the application.
SOR/2019-171, s. 1.
(3) Le distributeur autorisé fournit au ministre, au plus
tard à la date précisée dans la demande écrite de celui-ci
à cet effet, tout renseignement ou document que le mi-
nistre juge nécessaire pour compléter l’examen de la de-
mande de renouvellement.
DORS/2019-171, art. 1.
Renewal Renouvellement
G.02.011 (1) Subject to section G.02.013, on comple-
tion of the review of the renewal application, the Minister
must issue a renewed dealer’s licence that contains the
information specified in section G.02.007.
G.02.011 (1) Le ministre, au terme de l’examen de la
demande de renouvellement et sous réserve de l’article
G.02.013, renouvelle la licence de distributeur autorisé,
qui contient les renseignements visés à l’article G.02.007.
Terms and conditions Conditions
(2) When renewing a dealer’s licence, the Minister may,
if he or she has reasonable grounds to believe that it is
necessary to do so, add a term or condition to it or modi-
fy or delete one in order to
(a) ensure that an international obligation is respect-
ed;
(b) ensure conformity with the requirements associ-
ated with the security level specified in the licence or
the new level required as a result of the licence renew-
al; or
(c) reduce a risk to public health or safety, including
the risk of a controlled drug being diverted to an illicit
market or use.
SOR/2004-238, s. 5; SOR/2010-222, s. 7; SOR/2019-171, s. 1.
(2) Le ministre peut, lorsqu’il renouvelle la licence du
distributeur autorisé, ajouter toute condition à la licence,
en modifier les conditions ou supprimer l’une de celles-ci
s’il a des motifs raisonnables de le croire nécessaire pour
atteindre l’une des fins suivantes :
a) le respect d’une obligation internationale;
b) la conformité aux exigences associées au niveau de
sécurité précisé dans la licence ou à tout nouveau ni-
veau qui s’impose à la suite du renouvellement;
c) la réduction d’un risque d’atteinte à la sécurité ou à
la santé publiques, notamment le risque de détourne-
ment d’une drogue contrôlée vers un marché ou un
usage illicites.
DORS/2004-238, art. 5; DORS/2010-222, art. 7; DORS/2019-171, art. 1.
G.02.011.1 [Repealed, SOR/2019-171, s. 1] G.02.011.1 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 1]
G.02.011.2 [Repealed, SOR/2019-171, s. 1] G.02.011.2 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 1]
Validity Validité
G.02.012 A renewed dealer’s licence is valid until the ex-
piry date set out in the licence or, if it is earlier, the date
of the suspension or revocation of the licence under sec-
tion G.02.027 or G.02.028.
SOR/2004-238, s. 5; SOR/2019-171, s. 1.
G.02.012 La licence de distributeur autorisé renouvelée
est valide jusqu’à la date d’expiration qui y est indiquée
ou, si elle est antérieure, jusqu’à la date de sa suspension
ou de sa révocation au titre des articles G.02.027 ou
G.02.028.
DORS/2004-238, art. 5; DORS/2019-171, art. 1.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Section G.02.013 Article G.02.013
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
689 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Refusal Refus
G.02.013 (1) The Minister must refuse to renew a deal-
er’s licence if
(a) the licensed dealer may no longer apply for a li-
cence under section G.02.002;
(b) during the 10 years before the day on which the
renewal application is submitted, the licensed dealer
has contravened
(i) a provision of the Act, the Cannabis Act or their
Regulations, or
(ii) a term or condition of a licence or permit is-
sued to the dealer under a regulation made under
the Act or issued to the dealer under the Cannabis
Act or its regulations;
(c) during the 10 years before the day on which the
renewal application is submitted, the proposed senior
person in charge or qualified person in charge or any
proposed alternate qualified person in charge was con-
victed as specified in subparagraph G.02.005(a)(i) or
(b)(i) or received a sentence as specified in subpara-
graph G.02.005(a)(ii) or (b)(ii);
(d) an activity for which the renewal is requested
would contravene an international obligation;
(e) the licensed dealer does not have in place at the
site the security measures set out in the Security Di-
rective in respect of an activity for which the renewal
is requested;
(f) the method referred to in paragraph
G.02.006(1)(j) does not permit the recording of infor-
mation as required by section G.02.071;
(g) the licensed dealer has not complied with the re-
quirements of subsection G.02.010(3) or the informa-
tion or documents that they have provided are not suf-
ficient to complete the review of the renewal
application;
(h) the Minister has reasonable grounds to believe
that the licensed dealer has submitted false or mis-
leading information or false or falsified documents in
or in support of the renewal application;
(i) information received from a competent authority
or the United Nations gives the Minister reasonable
grounds to believe that the licensed dealer has been
involved in the diversion of a controlled drug to an il-
licit market or use or has been involved in an activity
that contravened an international obligation; or
G.02.013 (1) Le ministre refuse de renouveler la licence
de distributeur autorisé dans les cas suivants :
a) le distributeur autorisé ne peut plus demander une
licence en vertu de l’article G.02.002;
b) le distributeur autorisé a contrevenu, dans les dix
années précédant la présentation de la demande de re-
nouvellement :
(i) soit à une disposition de la Loi, de la Loi sur le
cannabis ou de leurs règlements,
(ii) soit à une condition d’une licence ou d’un per-
mis qui lui a été délivré en vertu d’un règlement
pris en vertu de la Loi ou qui lui a été délivré en ver-
tu de la Loi sur le cannabis ou de ses règlements;
c) dans les dix années précédant la présentation de la
demande de renouvellement, le responsable principal,
le responsable qualifié ou tout responsable qualifié
suppléant proposé a fait l’objet d’une condamnation
visée aux sous-alinéas G.02.005a)(i) ou b)(i) ou s’est
vu imposer une peine visée aux sous-alinéas
G.02.005a)(ii) ou b)(ii);
d) l’une des opérations pour lesquelles le renouvelle-
ment est demandé entraînerait la violation d’une obli-
gation internationale;
e) le distributeur autorisé n’a pas mis en place à l’ins-
tallation les mesures de sécurité prévues dans la Di-
rective en matière de sécurité à l’égard d’une opération
pour laquelle il demande le renouvellement;
f) la méthode visée à l’alinéa G.02.006(1)j) ne permet
pas la consignation des renseignements conformé-
ment à l’article G.02.071;
g) soit le distributeur autorisé ne s’est pas conformé
aux exigences prévues au paragraphe G.02.010(3), soit
il s’y est conformé, mais les renseignements ou docu-
ments fournis sont insuffisants pour terminer l’exa-
men de la demande de renouvellement;
h) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
le distributeur autorisé a fourni, dans sa demande de
renouvellement ou à l’appui de celle-ci, des renseigne-
ments faux ou trompeurs ou des documents faux ou
falsifiés;
i) le ministre a des motifs raisonnables de croire, sur
le fondement de renseignements reçus d’une autorité
compétente ou de l’Organisation des Nations Unies,
que le distributeur autorisé a participé au
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Section G.02.013 Article G.02.013
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
689 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Refusal Refus
G.02.013 (1) The Minister must refuse to renew a deal-
er’s licence if
(a) the licensed dealer may no longer apply for a li-
cence under section G.02.002;
(b) during the 10 years before the day on which the
renewal application is submitted, the licensed dealer
has contravened
(i) a provision of the Act, the Cannabis Act or their
Regulations, or
(ii) a term or condition of a licence or permit is-
sued to the dealer under a regulation made under
the Act or issued to the dealer under the Cannabis
Act or its regulations;
(c) during the 10 years before the day on which the
renewal application is submitted, the proposed senior
person in charge or qualified person in charge or any
proposed alternate qualified person in charge was con-
victed as specified in subparagraph G.02.005(a)(i) or
(b)(i) or received a sentence as specified in subpara-
graph G.02.005(a)(ii) or (b)(ii);
(d) an activity for which the renewal is requested
would contravene an international obligation;
(e) the licensed dealer does not have in place at the
site the security measures set out in the Security Di-
rective in respect of an activity for which the renewal
is requested;
(f) the method referred to in paragraph
G.02.006(1)(j) does not permit the recording of infor-
mation as required by section G.02.071;
(g) the licensed dealer has not complied with the re-
quirements of subsection G.02.010(3) or the informa-
tion or documents that they have provided are not suf-
ficient to complete the review of the renewal
application;
(h) the Minister has reasonable grounds to believe
that the licensed dealer has submitted false or mis-
leading information or false or falsified documents in
or in support of the renewal application;
(i) information received from a competent authority
or the United Nations gives the Minister reasonable
grounds to believe that the licensed dealer has been
involved in the diversion of a controlled drug to an il-
licit market or use or has been involved in an activity
that contravened an international obligation; or
G.02.013 (1) Le ministre refuse de renouveler la licence
de distributeur autorisé dans les cas suivants :
a) le distributeur autorisé ne peut plus demander une
licence en vertu de l’article G.02.002;
b) le distributeur autorisé a contrevenu, dans les dix
années précédant la présentation de la demande de re-
nouvellement :
(i) soit à une disposition de la Loi, de la Loi sur le
cannabis ou de leurs règlements,
(ii) soit à une condition d’une licence ou d’un per-
mis qui lui a été délivré en vertu d’un règlement
pris en vertu de la Loi ou qui lui a été délivré en ver-
tu de la Loi sur le cannabis ou de ses règlements;
c) dans les dix années précédant la présentation de la
demande de renouvellement, le responsable principal,
le responsable qualifié ou tout responsable qualifié
suppléant proposé a fait l’objet d’une condamnation
visée aux sous-alinéas G.02.005a)(i) ou b)(i) ou s’est
vu imposer une peine visée aux sous-alinéas
G.02.005a)(ii) ou b)(ii);
d) l’une des opérations pour lesquelles le renouvelle-
ment est demandé entraînerait la violation d’une obli-
gation internationale;
e) le distributeur autorisé n’a pas mis en place à l’ins-
tallation les mesures de sécurité prévues dans la Di-
rective en matière de sécurité à l’égard d’une opération
pour laquelle il demande le renouvellement;
f) la méthode visée à l’alinéa G.02.006(1)j) ne permet
pas la consignation des renseignements conformé-
ment à l’article G.02.071;
g) soit le distributeur autorisé ne s’est pas conformé
aux exigences prévues au paragraphe G.02.010(3), soit
il s’y est conformé, mais les renseignements ou docu-
ments fournis sont insuffisants pour terminer l’exa-
men de la demande de renouvellement;
h) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
le distributeur autorisé a fourni, dans sa demande de
renouvellement ou à l’appui de celle-ci, des renseigne-
ments faux ou trompeurs ou des documents faux ou
falsifiés;
i) le ministre a des motifs raisonnables de croire, sur
le fondement de renseignements reçus d’une autorité
compétente ou de l’Organisation des Nations Unies,
que le distributeur autorisé a participé au
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections G.02.013-G.02.014 Articles G.02.013-G.02.014
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
690 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(j) the Minister has reasonable grounds to believe
that the renewal of the licence would likely create a
risk to public health or safety, including the risk of a
controlled drug being diverted to an illicit market or
use.
détournement d’une drogue contrôlée vers un marché
ou un usage illicites ou qu’il a participé à des opéra-
tions qui ont entraîné la violation d’une obligation in-
ternationale;
j) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
le renouvellement de la licence risquerait vraisembla-
blement de porter atteinte à la sécurité ou à la santé
publiques, notamment en raison du risque de détour-
nement d’une drogue contrôlée vers un marché ou un
usage illicites.
Exceptions Exceptions
(2) The Minister must not refuse to renew a licence un-
der paragraph (1)(b) or (h) if the licensed dealer meets
the following conditions, unless the Minister has reason-
able grounds to believe that it is necessary to do so to
protect public health or safety, including to prevent a
controlled drug from being diverted to an illicit market or
use:
(a) the licensed dealer does not have a history of non-
compliance with the Act, the Cannabis Act or their
regulations; and
(b) the licensed dealer has carried out, or signed an
undertaking to carry out, the necessary corrective
measures to ensure compliance with the Act, the
Cannabis Act and their regulations.
(2) Le ministre ne peut, dans les cas visés aux alinéas
(1)b) ou h), refuser de renouveler la licence si le distribu-
teur autorisé remplit les conditions ci-après, sauf s’il a
des motifs raisonnables de croire que le refus est néces-
saire pour protéger la sécurité ou la santé publiques, no-
tamment pour prévenir le détournement d’une drogue
contrôlée vers un marché ou un usage illicites :
a) le distributeur autorisé n’a pas d’antécédents de
contravention à la Loi, à la Loi sur le cannabis ou à
leurs règlements;
b) il a soit pris les mesures correctives nécessaires
pour veiller à respecter la Loi, la Loi sur le cannabis et
leurs règlements, soit signé un engagement à cet effet.
Notice Préavis
(3) Before refusing to renew a licence, the Minister must
send the licensed dealer a notice that sets out the Minis-
ter’s reasons and gives the dealer an opportunity to be
heard.
SOR/2019-171, s. 1.
(3) Le ministre, avant de refuser de renouveler la li-
cence, envoie au distributeur autorisé un préavis motivé
l’informant qu’il peut présenter ses observations à cet
égard.
DORS/2019-171, art. 1.
Amendment of Licence Modification de la licence
Application Demande
G.02.014 (1) Before making a change affecting any in-
formation referred to in section G.02.007 that is con-
tained in their dealer’s licence, a licensed dealer must
submit to the Minister an application to amend the li-
cence that contains a description of the proposed amend-
ment, as well as the information and documents referred
to in section G.02.006 that are relevant to the proposed
amendment.
G.02.014 (1) Le distributeur autorisé présente au mi-
nistre, avant d’apporter un changement ayant une inci-
dence sur tout renseignement visé à l’article G.02.007 fi-
gurant sur sa licence de distributeur autorisé, une
demande de modification de sa licence qui contient la
description du changement prévu ainsi que les rensei-
gnements et documents pertinents visés à l’article
G.02.006.
Signature and attestation Signature et attestation
(2) The application must
(a) be signed and dated by the senior person in
charge of the site specified in the application; and
(2) La demande satisfait aux exigences suivantes :
a) elle est signée et datée par le responsable principal
de l’installation précisée dans la demande;
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections G.02.013-G.02.014 Articles G.02.013-G.02.014
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
690 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(j) the Minister has reasonable grounds to believe
that the renewal of the licence would likely create a
risk to public health or safety, including the risk of a
controlled drug being diverted to an illicit market or
use.
détournement d’une drogue contrôlée vers un marché
ou un usage illicites ou qu’il a participé à des opéra-
tions qui ont entraîné la violation d’une obligation in-
ternationale;
j) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
le renouvellement de la licence risquerait vraisembla-
blement de porter atteinte à la sécurité ou à la santé
publiques, notamment en raison du risque de détour-
nement d’une drogue contrôlée vers un marché ou un
usage illicites.
Exceptions Exceptions
(2) The Minister must not refuse to renew a licence un-
der paragraph (1)(b) or (h) if the licensed dealer meets
the following conditions, unless the Minister has reason-
able grounds to believe that it is necessary to do so to
protect public health or safety, including to prevent a
controlled drug from being diverted to an illicit market or
use:
(a) the licensed dealer does not have a history of non-
compliance with the Act, the Cannabis Act or their
regulations; and
(b) the licensed dealer has carried out, or signed an
undertaking to carry out, the necessary corrective
measures to ensure compliance with the Act, the
Cannabis Act and their regulations.
(2) Le ministre ne peut, dans les cas visés aux alinéas
(1)b) ou h), refuser de renouveler la licence si le distribu-
teur autorisé remplit les conditions ci-après, sauf s’il a
des motifs raisonnables de croire que le refus est néces-
saire pour protéger la sécurité ou la santé publiques, no-
tamment pour prévenir le détournement d’une drogue
contrôlée vers un marché ou un usage illicites :
a) le distributeur autorisé n’a pas d’antécédents de
contravention à la Loi, à la Loi sur le cannabis ou à
leurs règlements;
b) il a soit pris les mesures correctives nécessaires
pour veiller à respecter la Loi, la Loi sur le cannabis et
leurs règlements, soit signé un engagement à cet effet.
Notice Préavis
(3) Before refusing to renew a licence, the Minister must
send the licensed dealer a notice that sets out the Minis-
ter’s reasons and gives the dealer an opportunity to be
heard.
SOR/2019-171, s. 1.
(3) Le ministre, avant de refuser de renouveler la li-
cence, envoie au distributeur autorisé un préavis motivé
l’informant qu’il peut présenter ses observations à cet
égard.
DORS/2019-171, art. 1.
Amendment of Licence Modification de la licence
Application Demande
G.02.014 (1) Before making a change affecting any in-
formation referred to in section G.02.007 that is con-
tained in their dealer’s licence, a licensed dealer must
submit to the Minister an application to amend the li-
cence that contains a description of the proposed amend-
ment, as well as the information and documents referred
to in section G.02.006 that are relevant to the proposed
amendment.
G.02.014 (1) Le distributeur autorisé présente au mi-
nistre, avant d’apporter un changement ayant une inci-
dence sur tout renseignement visé à l’article G.02.007 fi-
gurant sur sa licence de distributeur autorisé, une
demande de modification de sa licence qui contient la
description du changement prévu ainsi que les rensei-
gnements et documents pertinents visés à l’article
G.02.006.
Signature and attestation Signature et attestation
(2) The application must
(a) be signed and dated by the senior person in
charge of the site specified in the application; and
(2) La demande satisfait aux exigences suivantes :
a) elle est signée et datée par le responsable principal
de l’installation précisée dans la demande;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections G.02.014-G.02.017 Articles G.02.014-G.02.017
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
691 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) include an attestation by that person that
(i) all of the information and documents submitted
in support of the application are correct and com-
plete to the best of their knowledge, and
(ii) they have the authority to bind the licensed
dealer.
b) elle comprend une attestation de celui-ci portant
sur les faits suivants :
(i) à sa connaissance, tous les renseignements et
documents fournis à l’appui de la demande sont
exacts et complets,
(ii) il est habilité à lier le distributeur autorisé.
Additional information and documents Renseignements et documents complémentaires
(3) The licensed dealer must, not later than the date
specified in the Minister’s written request to that effect,
provide the Minister with any information or document
that the Minister determines is necessary to complete the
review of the application.
SOR/78-427, s. 1; SOR/97-228, s. 10; SOR/2004-238, s. 6; SOR/2010-222, s. 8(E); SOR/
2019-171, s. 1.
(3) Le distributeur autorisé fournit au ministre, au plus
tard à la date précisée dans la demande écrite de celui-ci
à cet effet, tout renseignement ou document que le mi-
nistre juge nécessaire pour compléter l’examen de la de-
mande de modification.
DORS/78-427, art. 1; DORS/97-228, art. 10; DORS/2004-238, art. 6; DORS/2010-222, art.
8(A); DORS/2019-171, art. 1.
Amendment Modification
G.02.015 (1) Subject to section G.02.017, on comple-
tion of the review of the amendment application, the
Minister must amend the dealer’s licence.
G.02.015 (1) Le ministre, au terme de l’examen de la
demande de modification et sous réserve de l’article
G.02.017, modifie la licence de distributeur autorisé.
Terms and conditions Conditions
(2) When amending a dealer’s licence, the Minister may,
if he or she has reasonable grounds to believe that it is
necessary to do so, add a term or condition to it or modi-
fy or delete one in order to
(a) ensure that an international obligation is respect-
ed;
(b) ensure conformity with the requirements associ-
ated with the security level specified in the licence or
the new level required as a result of the amendment;
or
(c) reduce a risk to public health or safety, including
the risk of a controlled drug being diverted to an illicit
market or use.
SOR/78-427, s. 2; SOR/2004-238, s. 7; SOR/2010-222, s. 9; SOR/2019-171, s. 1.
(2) Le ministre peut, lorsqu’il modifie la licence du dis-
tributeur autorisé, ajouter toute condition à la licence, en
modifier les conditions ou supprimer l’une de celles-ci s’il
a des motifs raisonnables de le croire nécessaire pour at-
teindre l’une des fins suivantes :
a) le respect d’une obligation internationale;
b) la conformité aux exigences associées au niveau de
sécurité précisé dans la licence ou à tout nouveau ni-
veau qui s’impose à la suite de la modification;
c) la réduction d’un risque d’atteinte à la sécurité ou à
la santé publiques, notamment le risque de détourne-
ment d’une drogue contrôlée vers un marché ou un
usage illicites.
DORS/78-427, art. 2; DORS/2004-238, art. 7; DORS/2010-222, art. 9; DORS/2019-171, art.
1.
Validity Validité
G.02.016 An amended dealer’s licence is valid until the
expiry date set out in the licence or, if it is earlier, the
date of the suspension or revocation of the licence under
section G.02.027 or G.02.028.
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.016 La licence de distributeur autorisé modifiée est
valide jusqu’à la date d’expiration qui y est indiquée ou,
si elle est antérieure, jusqu’à la date de sa suspension ou
de sa révocation au titre des articles G.02.027 ou
G.02.028.
DORS/2019-171, art. 1.
Refusal Refus
G.02.017 (1) The Minister must refuse to amend a
dealer’s licence if
G.02.017 (1) Le ministre refuse de modifier la licence
de distributeur autorisé dans les cas suivants :
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections G.02.014-G.02.017 Articles G.02.014-G.02.017
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
691 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) include an attestation by that person that
(i) all of the information and documents submitted
in support of the application are correct and com-
plete to the best of their knowledge, and
(ii) they have the authority to bind the licensed
dealer.
b) elle comprend une attestation de celui-ci portant
sur les faits suivants :
(i) à sa connaissance, tous les renseignements et
documents fournis à l’appui de la demande sont
exacts et complets,
(ii) il est habilité à lier le distributeur autorisé.
Additional information and documents Renseignements et documents complémentaires
(3) The licensed dealer must, not later than the date
specified in the Minister’s written request to that effect,
provide the Minister with any information or document
that the Minister determines is necessary to complete the
review of the application.
SOR/78-427, s. 1; SOR/97-228, s. 10; SOR/2004-238, s. 6; SOR/2010-222, s. 8(E); SOR/
2019-171, s. 1.
(3) Le distributeur autorisé fournit au ministre, au plus
tard à la date précisée dans la demande écrite de celui-ci
à cet effet, tout renseignement ou document que le mi-
nistre juge nécessaire pour compléter l’examen de la de-
mande de modification.
DORS/78-427, art. 1; DORS/97-228, art. 10; DORS/2004-238, art. 6; DORS/2010-222, art.
8(A); DORS/2019-171, art. 1.
Amendment Modification
G.02.015 (1) Subject to section G.02.017, on comple-
tion of the review of the amendment application, the
Minister must amend the dealer’s licence.
G.02.015 (1) Le ministre, au terme de l’examen de la
demande de modification et sous réserve de l’article
G.02.017, modifie la licence de distributeur autorisé.
Terms and conditions Conditions
(2) When amending a dealer’s licence, the Minister may,
if he or she has reasonable grounds to believe that it is
necessary to do so, add a term or condition to it or modi-
fy or delete one in order to
(a) ensure that an international obligation is respect-
ed;
(b) ensure conformity with the requirements associ-
ated with the security level specified in the licence or
the new level required as a result of the amendment;
or
(c) reduce a risk to public health or safety, including
the risk of a controlled drug being diverted to an illicit
market or use.
SOR/78-427, s. 2; SOR/2004-238, s. 7; SOR/2010-222, s. 9; SOR/2019-171, s. 1.
(2) Le ministre peut, lorsqu’il modifie la licence du dis-
tributeur autorisé, ajouter toute condition à la licence, en
modifier les conditions ou supprimer l’une de celles-ci s’il
a des motifs raisonnables de le croire nécessaire pour at-
teindre l’une des fins suivantes :
a) le respect d’une obligation internationale;
b) la conformité aux exigences associées au niveau de
sécurité précisé dans la licence ou à tout nouveau ni-
veau qui s’impose à la suite de la modification;
c) la réduction d’un risque d’atteinte à la sécurité ou à
la santé publiques, notamment le risque de détourne-
ment d’une drogue contrôlée vers un marché ou un
usage illicites.
DORS/78-427, art. 2; DORS/2004-238, art. 7; DORS/2010-222, art. 9; DORS/2019-171, art.
1.
Validity Validité
G.02.016 An amended dealer’s licence is valid until the
expiry date set out in the licence or, if it is earlier, the
date of the suspension or revocation of the licence under
section G.02.027 or G.02.028.
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.016 La licence de distributeur autorisé modifiée est
valide jusqu’à la date d’expiration qui y est indiquée ou,
si elle est antérieure, jusqu’à la date de sa suspension ou
de sa révocation au titre des articles G.02.027 ou
G.02.028.
DORS/2019-171, art. 1.
Refusal Refus
G.02.017 (1) The Minister must refuse to amend a
dealer’s licence if
G.02.017 (1) Le ministre refuse de modifier la licence
de distributeur autorisé dans les cas suivants :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Section G.02.017 Article G.02.017
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
692 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) an activity for which the licence amendment is re-
quested would contravene an international obligation;
(b) the licensed dealer does not have in place at the
site the security measures set out in the Security Di-
rective in respect of an activity for which the licence
amendment is requested;
(c) the method referred to in paragraph
G.02.006(1)(j) does not permit the recording of infor-
mation as required by section G.02.071;
(d) the licensed dealer has not complied with the re-
quirements of subsection G.02.014(3) or the informa-
tion or documents that they have provided are not suf-
ficient to complete the review of the amendment
application;
(e) the Minister has reasonable grounds to believe
that the licensed dealer has submitted false or mis-
leading information or false or falsified documents in
or in support of the amendment application; or
(f) the Minister has reasonable grounds to believe
that the amendment of the licence would likely create
a risk to public health or safety, including the risk of a
controlled drug being diverted to an illicit market or
use.
a) l’une des opérations pour lesquelles la modifica-
tion est demandée entraînerait la violation d’une obli-
gation internationale;
b) le distributeur autorisé n’a pas mis en place à l’ins-
tallation les mesures de sécurité prévues dans la Di-
rective en matière de sécurité à l’égard d’une opération
pour laquelle il demande la modification;
c) la méthode visée à l’alinéa G.02.006(1)j) ne permet
pas la consignation des renseignements conformé-
ment à l’article G.02.071;
d) soit le distributeur autorisé ne s’est pas conformé
aux exigences prévues au paragraphe G.02.014(3), soit
il s’y est conformé, mais les renseignements ou docu-
ments fournis sont insuffisants pour terminer l’exa-
men de la demande de modification;
e) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
le distributeur autorisé a fourni, dans sa demande de
modification ou à l’appui de celle-ci, des renseigne-
ments faux ou trompeurs ou des documents faux ou
falsifiés;
f) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
la modification de la licence risquerait vraisemblable-
ment de porter atteinte à la sécurité ou à la santé pu-
bliques, notamment en raison du risque de détourne-
ment d’une drogue contrôlée vers un marché ou un
usage illicites.
Exceptions Exceptions
(2) The Minister must not refuse to amend a licence un-
der paragraph (1)(e) if the licensed dealer meets the fol-
lowing conditions, unless the Minister has reasonable
grounds to believe that it is necessary to do so to protect
public health or safety, including to prevent a controlled
drug from being diverted to an illicit market or use:
(a) the licensed dealer does not have a history of non-
compliance with the Act, the Cannabis Act or their
regulations; and
(b) the licensed dealer has carried out, or signed an
undertaking to carry out, the necessary corrective
measures to ensure compliance with the Act, the
Cannabis Act and their regulations.
(2) Le ministre ne peut, dans le cas visé à l’alinéa (1)e),
refuser de modifier la licence si le distributeur autorisé
remplit les conditions ci-après, sauf s’il a des motifs rai-
sonnables de croire que le refus est nécessaire pour pro-
téger la sécurité ou la santé publiques, notamment pour
prévenir le détournement d’une drogue contrôlée vers un
marché ou un usage illicites :
a) le distributeur autorisé n’a pas d’antécédents de
contravention à la Loi, à la Loi sur le cannabis ou à
leurs règlements;
b) il a soit pris les mesures correctives nécessaires
pour veiller à respecter la Loi, la Loi sur le cannabis et
leurs règlements, soit signé un engagement à cet effet.
Notice Préavis
(3) Before refusing to amend a licence, the Minister
must send the licensed dealer a notice that sets out the
Minister’s reasons and gives the dealer an opportunity to
be heard.
SOR/2019-171, s. 1.
(3) Le ministre, avant de refuser de modifier la licence,
envoie au distributeur autorisé un préavis motivé l’infor-
mant qu’il peut présenter ses observations à cet égard.
DORS/2019-171, art. 1.
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Section G.02.017 Article G.02.017
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
692 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) an activity for which the licence amendment is re-
quested would contravene an international obligation;
(b) the licensed dealer does not have in place at the
site the security measures set out in the Security Di-
rective in respect of an activity for which the licence
amendment is requested;
(c) the method referred to in paragraph
G.02.006(1)(j) does not permit the recording of infor-
mation as required by section G.02.071;
(d) the licensed dealer has not complied with the re-
quirements of subsection G.02.014(3) or the informa-
tion or documents that they have provided are not suf-
ficient to complete the review of the amendment
application;
(e) the Minister has reasonable grounds to believe
that the licensed dealer has submitted false or mis-
leading information or false or falsified documents in
or in support of the amendment application; or
(f) the Minister has reasonable grounds to believe
that the amendment of the licence would likely create
a risk to public health or safety, including the risk of a
controlled drug being diverted to an illicit market or
use.
a) l’une des opérations pour lesquelles la modifica-
tion est demandée entraînerait la violation d’une obli-
gation internationale;
b) le distributeur autorisé n’a pas mis en place à l’ins-
tallation les mesures de sécurité prévues dans la Di-
rective en matière de sécurité à l’égard d’une opération
pour laquelle il demande la modification;
c) la méthode visée à l’alinéa G.02.006(1)j) ne permet
pas la consignation des renseignements conformé-
ment à l’article G.02.071;
d) soit le distributeur autorisé ne s’est pas conformé
aux exigences prévues au paragraphe G.02.014(3), soit
il s’y est conformé, mais les renseignements ou docu-
ments fournis sont insuffisants pour terminer l’exa-
men de la demande de modification;
e) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
le distributeur autorisé a fourni, dans sa demande de
modification ou à l’appui de celle-ci, des renseigne-
ments faux ou trompeurs ou des documents faux ou
falsifiés;
f) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
la modification de la licence risquerait vraisemblable-
ment de porter atteinte à la sécurité ou à la santé pu-
bliques, notamment en raison du risque de détourne-
ment d’une drogue contrôlée vers un marché ou un
usage illicites.
Exceptions Exceptions
(2) The Minister must not refuse to amend a licence un-
der paragraph (1)(e) if the licensed dealer meets the fol-
lowing conditions, unless the Minister has reasonable
grounds to believe that it is necessary to do so to protect
public health or safety, including to prevent a controlled
drug from being diverted to an illicit market or use:
(a) the licensed dealer does not have a history of non-
compliance with the Act, the Cannabis Act or their
regulations; and
(b) the licensed dealer has carried out, or signed an
undertaking to carry out, the necessary corrective
measures to ensure compliance with the Act, the
Cannabis Act and their regulations.
(2) Le ministre ne peut, dans le cas visé à l’alinéa (1)e),
refuser de modifier la licence si le distributeur autorisé
remplit les conditions ci-après, sauf s’il a des motifs rai-
sonnables de croire que le refus est nécessaire pour pro-
téger la sécurité ou la santé publiques, notamment pour
prévenir le détournement d’une drogue contrôlée vers un
marché ou un usage illicites :
a) le distributeur autorisé n’a pas d’antécédents de
contravention à la Loi, à la Loi sur le cannabis ou à
leurs règlements;
b) il a soit pris les mesures correctives nécessaires
pour veiller à respecter la Loi, la Loi sur le cannabis et
leurs règlements, soit signé un engagement à cet effet.
Notice Préavis
(3) Before refusing to amend a licence, the Minister
must send the licensed dealer a notice that sets out the
Minister’s reasons and gives the dealer an opportunity to
be heard.
SOR/2019-171, s. 1.
(3) Le ministre, avant de refuser de modifier la licence,
envoie au distributeur autorisé un préavis motivé l’infor-
mant qu’il peut présenter ses observations à cet égard.
DORS/2019-171, art. 1.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Section G.02.018 Article G.02.018
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
693 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Changes Requiring Prior Approval by Minister Changements exigeant une approbation préalable du
ministre
Application Demande
G.02.018 (1) A licensed dealer must obtain the Minis-
ter’s approval before making any of the following changes
by submitting a written request to the Minister:
(a) a change affecting the security measures at the
site specified in the dealer’s licence;
(b) the replacement of the senior person in charge;
(c) the replacement of the qualified person in charge;
or
(d) the replacement or addition of an alternate quali-
fied person in charge.
G.02.018 (1) Le distributeur autorisé doit obtenir l’ap-
probation du ministre, en lui présentant une demande
écrite, avant de procéder à l’un des changements sui-
vants :
a) toute modification ayant une incidence sur les me-
sures de sécurité mises en place à l’installation préci-
sée dans sa licence;
b) le remplacement du responsable principal;
c) le remplacement du responsable qualifié;
d) le remplacement ou l’adjonction de tout respon-
sable qualifié suppléant.
Information and documents Renseignements et documents
(2) The licensed dealer must provide the Minister with
the following with respect to a change referred to in sub-
section (1):
(a) in the case of a change affecting the security mea-
sures in place at the site specified in the dealer’s li-
cence;
(b) in the case of the senior person in charge,
(i) the information specified in paragraph
G.02.006(1)(c), and
(ii) the declaration specified in paragraph
G.02.006(2)(b) and the documents specified in
paragraphs G.02.006(2)(c) and (d); and
(c) in the case of the qualified person in charge or an
alternate qualified person in charge,
(i) the information specified in paragraph
G.02.006(1)(d), and
(ii) the declarations specified in paragraphs
G.02.006(2)(b) and (e) and the documents specified
in paragraphs G.02.006(2)(c), (d) and (f).
(2) Le distributeur autorisé fournit au ministre, pour
tout changement visé au paragraphe (1), ce qui suit :
a) les précisions concernant la modification ayant
une incidence sur les mesures de sécurité mises en
place à l’installation précisée dans sa licence;
b) s’agissant du responsable principal :
(i) les renseignements visés à l’alinéa
G.02.006(1)c),
(ii) la déclaration visée à l’alinéa G.02.006(2)b) et
les documents visés aux alinéas G.02.006(2)c) et
d);
c) s’agissant du responsable qualifié ou d’un respon-
sable qualifié suppléant :
(i) les renseignements visés à l’alinéa
G.02.006(1)d),
(ii) les déclarations visées aux alinéas
G.02.006(2)b) et e) ainsi que les documents visés
aux alinéas G.02.006(2)c), d) et f).
Additional information and documents Renseignements et documents complémentaires
(3) The licensed dealer must, not later than the date
specified in the Minister’s written request to that effect,
provide the Minister with any information or document
that the Minister determines is necessary to complete the
review of the application.
SOR/2004-238, s. 8; SOR/2010-222, s. 10; SOR/2019-171, s. 1.
(3) Le distributeur autorisé fournit au ministre, au plus
tard à la date précisée dans la demande écrite de celui-ci
à cet effet, tout renseignement ou document que le mi-
nistre juge nécessaire pour compléter l’examen de la de-
mande d’approbation.
DORS/2004-238, art. 8; DORS/2010-222, art. 10; DORS/2019-171, art. 1.
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Section G.02.018 Article G.02.018
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
693 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Changes Requiring Prior Approval by Minister Changements exigeant une approbation préalable du
ministre
Application Demande
G.02.018 (1) A licensed dealer must obtain the Minis-
ter’s approval before making any of the following changes
by submitting a written request to the Minister:
(a) a change affecting the security measures at the
site specified in the dealer’s licence;
(b) the replacement of the senior person in charge;
(c) the replacement of the qualified person in charge;
or
(d) the replacement or addition of an alternate quali-
fied person in charge.
G.02.018 (1) Le distributeur autorisé doit obtenir l’ap-
probation du ministre, en lui présentant une demande
écrite, avant de procéder à l’un des changements sui-
vants :
a) toute modification ayant une incidence sur les me-
sures de sécurité mises en place à l’installation préci-
sée dans sa licence;
b) le remplacement du responsable principal;
c) le remplacement du responsable qualifié;
d) le remplacement ou l’adjonction de tout respon-
sable qualifié suppléant.
Information and documents Renseignements et documents
(2) The licensed dealer must provide the Minister with
the following with respect to a change referred to in sub-
section (1):
(a) in the case of a change affecting the security mea-
sures in place at the site specified in the dealer’s li-
cence;
(b) in the case of the senior person in charge,
(i) the information specified in paragraph
G.02.006(1)(c), and
(ii) the declaration specified in paragraph
G.02.006(2)(b) and the documents specified in
paragraphs G.02.006(2)(c) and (d); and
(c) in the case of the qualified person in charge or an
alternate qualified person in charge,
(i) the information specified in paragraph
G.02.006(1)(d), and
(ii) the declarations specified in paragraphs
G.02.006(2)(b) and (e) and the documents specified
in paragraphs G.02.006(2)(c), (d) and (f).
(2) Le distributeur autorisé fournit au ministre, pour
tout changement visé au paragraphe (1), ce qui suit :
a) les précisions concernant la modification ayant
une incidence sur les mesures de sécurité mises en
place à l’installation précisée dans sa licence;
b) s’agissant du responsable principal :
(i) les renseignements visés à l’alinéa
G.02.006(1)c),
(ii) la déclaration visée à l’alinéa G.02.006(2)b) et
les documents visés aux alinéas G.02.006(2)c) et
d);
c) s’agissant du responsable qualifié ou d’un respon-
sable qualifié suppléant :
(i) les renseignements visés à l’alinéa
G.02.006(1)d),
(ii) les déclarations visées aux alinéas
G.02.006(2)b) et e) ainsi que les documents visés
aux alinéas G.02.006(2)c), d) et f).
Additional information and documents Renseignements et documents complémentaires
(3) The licensed dealer must, not later than the date
specified in the Minister’s written request to that effect,
provide the Minister with any information or document
that the Minister determines is necessary to complete the
review of the application.
SOR/2004-238, s. 8; SOR/2010-222, s. 10; SOR/2019-171, s. 1.
(3) Le distributeur autorisé fournit au ministre, au plus
tard à la date précisée dans la demande écrite de celui-ci
à cet effet, tout renseignement ou document que le mi-
nistre juge nécessaire pour compléter l’examen de la de-
mande d’approbation.
DORS/2004-238, art. 8; DORS/2010-222, art. 10; DORS/2019-171, art. 1.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections G.02.019-G.02.020 Articles G.02.019-G.02.020
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
694 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Approval Approbation
G.02.019 (1) Subject to section G.02.020, on comple-
tion of the review of the application for approval of the
change, the Minister must approve the change.
G.02.019 (1) Le ministre, au terme de l’examen de la
demande d’approbation et sous réserve de l’article
G.02.020, approuve le changement.
Terms and conditions Conditions
(2) When approving a change, the Minister may, if he or
she has reasonable grounds to believe that it is necessary
to do so, add a term or condition to the licence or modify
or delete one in order to
(a) ensure that an international obligation is respect-
ed;
(b) ensure conformity with the requirements associ-
ated with the security level specified in the licence; or
(c) reduce a risk to public health or safety, including
the risk of a controlled drug being diverted to an illicit
market or use.
SOR/88-482, s. 2(F); SOR/2019-171, s. 1.
(2) Le ministre peut, lorsqu’il approuve le changement,
ajouter toute condition à la licence de distributeur autori-
sé, en modifier les conditions ou supprimer l’une de
celles-ci s’il a des motifs raisonnables de le croire néces-
saire pour atteindre l’une des fins suivantes :
a) le respect d’une obligation internationale;
b) la conformité aux exigences associées au niveau de
sécurité précisé dans la licence;
c) la réduction d’un risque d’atteinte à la sécurité ou à
la santé publiques, notamment le risque de détourne-
ment d’une drogue contrôlée vers un marché ou un
usage illicites.
DORS/88-482, art. 2(F); DORS/2019-171, art. 1.
Refusal Refus
G.02.020 (1) The Minister must refuse to approve the
change if
(a) during the 10 years before the day on which the
application for approval of the change is submitted,
the proposed senior person in charge or qualified per-
son in charge or any proposed alternate qualified per-
son in charge was convicted as specified in subpara-
graph G.02.005(a)(i) or (b)(i) or received a sentence as
specified in subparagraph G.02.005(a)(ii) or (b)(ii);
(b) the licensed dealer has not complied with the re-
quirements of subsection G.02.018(3) or the informa-
tion or documents that they have provided are not suf-
ficient to complete the review of the application for
approval of the change;
(c) the Minister has reasonable grounds to believe
that the licensed dealer has submitted false or mis-
leading information or false or falsified documents in
or in support of the application for approval of the
change; or
(d) the Minister has reasonable grounds to believe
that the change would likely create a risk to public
health or safety, including the risk of a controlled drug
being diverted to an illicit market or use.
G.02.020 (1) Le ministre refuse d’approuver le change-
ment dans les cas suivants :
a) dans les dix années précédant la présentation de la
demande d’approbation de changement, le respon-
sable principal, le responsable qualifié ou tout respon-
sable qualifié suppléant proposé a fait l’objet d’une
condamnation visée aux sous-alinéas G.02.005a)(i) ou
b)(i) ou s’est vu imposer une peine visée aux sous-ali-
néas G.02.005a)(ii) ou b)(ii);
b) soit le distributeur autorisé ne s’est pas conformé
aux exigences prévues au paragraphe G.02.018(3), soit
il s’y est conformé, mais les renseignements ou docu-
ments fournis sont insuffisants pour terminer l’exa-
men de la demande d’approbation de changement;
c) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
le distributeur autorisé a fourni, dans sa demande
d’approbation de changement ou à l’appui de celle-ci,
des renseignements faux ou trompeurs ou des docu-
ments faux ou falsifiés;
d) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
le changement risquerait vraisemblablement de porter
atteinte à la sécurité ou à la santé publiques, notam-
ment en raison du risque de détournement d’une
drogue contrôlée vers un marché ou un usage illicites.
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections G.02.019-G.02.020 Articles G.02.019-G.02.020
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
694 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Approval Approbation
G.02.019 (1) Subject to section G.02.020, on comple-
tion of the review of the application for approval of the
change, the Minister must approve the change.
G.02.019 (1) Le ministre, au terme de l’examen de la
demande d’approbation et sous réserve de l’article
G.02.020, approuve le changement.
Terms and conditions Conditions
(2) When approving a change, the Minister may, if he or
she has reasonable grounds to believe that it is necessary
to do so, add a term or condition to the licence or modify
or delete one in order to
(a) ensure that an international obligation is respect-
ed;
(b) ensure conformity with the requirements associ-
ated with the security level specified in the licence; or
(c) reduce a risk to public health or safety, including
the risk of a controlled drug being diverted to an illicit
market or use.
SOR/88-482, s. 2(F); SOR/2019-171, s. 1.
(2) Le ministre peut, lorsqu’il approuve le changement,
ajouter toute condition à la licence de distributeur autori-
sé, en modifier les conditions ou supprimer l’une de
celles-ci s’il a des motifs raisonnables de le croire néces-
saire pour atteindre l’une des fins suivantes :
a) le respect d’une obligation internationale;
b) la conformité aux exigences associées au niveau de
sécurité précisé dans la licence;
c) la réduction d’un risque d’atteinte à la sécurité ou à
la santé publiques, notamment le risque de détourne-
ment d’une drogue contrôlée vers un marché ou un
usage illicites.
DORS/88-482, art. 2(F); DORS/2019-171, art. 1.
Refusal Refus
G.02.020 (1) The Minister must refuse to approve the
change if
(a) during the 10 years before the day on which the
application for approval of the change is submitted,
the proposed senior person in charge or qualified per-
son in charge or any proposed alternate qualified per-
son in charge was convicted as specified in subpara-
graph G.02.005(a)(i) or (b)(i) or received a sentence as
specified in subparagraph G.02.005(a)(ii) or (b)(ii);
(b) the licensed dealer has not complied with the re-
quirements of subsection G.02.018(3) or the informa-
tion or documents that they have provided are not suf-
ficient to complete the review of the application for
approval of the change;
(c) the Minister has reasonable grounds to believe
that the licensed dealer has submitted false or mis-
leading information or false or falsified documents in
or in support of the application for approval of the
change; or
(d) the Minister has reasonable grounds to believe
that the change would likely create a risk to public
health or safety, including the risk of a controlled drug
being diverted to an illicit market or use.
G.02.020 (1) Le ministre refuse d’approuver le change-
ment dans les cas suivants :
a) dans les dix années précédant la présentation de la
demande d’approbation de changement, le respon-
sable principal, le responsable qualifié ou tout respon-
sable qualifié suppléant proposé a fait l’objet d’une
condamnation visée aux sous-alinéas G.02.005a)(i) ou
b)(i) ou s’est vu imposer une peine visée aux sous-ali-
néas G.02.005a)(ii) ou b)(ii);
b) soit le distributeur autorisé ne s’est pas conformé
aux exigences prévues au paragraphe G.02.018(3), soit
il s’y est conformé, mais les renseignements ou docu-
ments fournis sont insuffisants pour terminer l’exa-
men de la demande d’approbation de changement;
c) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
le distributeur autorisé a fourni, dans sa demande
d’approbation de changement ou à l’appui de celle-ci,
des renseignements faux ou trompeurs ou des docu-
ments faux ou falsifiés;
d) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
le changement risquerait vraisemblablement de porter
atteinte à la sécurité ou à la santé publiques, notam-
ment en raison du risque de détournement d’une
drogue contrôlée vers un marché ou un usage illicites.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections G.02.020-G.02.023 Articles G.02.020-G.02.023
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
695 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Exception Exceptions
(2) The Minister must not refuse to approve a change
under paragraph (1)(c) if the licensed dealer has carried
out, or signed an undertaking to carry out, the necessary
corrective measures to ensure compliance with the Act,
the Cannabis Act and their regulations, unless the Minis-
ter has reasonable grounds to believe that it is necessary
to do so to protect public health or safety, including to
prevent a controlled drug from being diverted to an illicit
market or use.
(2) Le ministre ne peut, dans le cas visé à l’alinéa (1)c),
refuser d’approuver le changement si le distributeur au-
torisé a pris les mesures correctives nécessaires pour
veiller à respecter la Loi, la Loi sur le cannabis et leurs
règlements ou a signé un engagement à cet effet, sauf s’il
a des motifs raisonnables de croire que le refus est néces-
saire pour protéger la sécurité ou la santé publiques, no-
tamment pour prévenir le détournement d’une drogue
contrôlée vers un marché ou un usage illicites.
Notice Préavis
(3) Before refusing to approve a change, the Minister
must send the licensed dealer a notice that sets out the
Minister’s reasons and gives the dealer an opportunity to
be heard in respect of them.
SOR/2019-171, s. 1.
(3) Le ministre, avant de refuser d’approuver le change-
ment, envoie au distributeur autorisé un préavis motivé
l’informant qu’il peut présenter ses observations à cet
égard.
DORS/2019-171, art. 1.
Changes Requiring Notice to Minister Changements exigeant un avis au ministre
Prior notice Avis préalable
G.02.021 (1) A licensed dealer must notify the Minister
in writing before
(a) making or assembling a product or compound
that is not set out in the most recent version of the list
referred to in paragraph G.02.006(1)(f) that has been
submitted to the Minister; or
(b) making a change to a product or compound that
is set out in the list, if the change affects any of the in-
formation that has previously been submitted.
G.02.021 (1) Le distributeur autorisé avise le ministre
par écrit avant de faire l’un des changements suivants :
a) la fabrication ou l’assemblage d’un produit ou d’un
composé qui ne figure pas sur la plus récente version
de la liste visée à l’alinéa G.02.006(1)f) qui a été pré-
sentée au ministre;
b) la modification d’un produit ou d’un composé qui
figure sur cette liste, si la modification a une incidence
sur les renseignements déjà fournis à son égard.
Information and list Renseignements et liste
(2) The notice must contain the information referred to
in paragraph G.02.006(1)(f) that is necessary to update
the list and be accompanied by the revised version of the
list.
SOR/2019-171, s. 1.
(2) L’avis contient les précisions visées à l’alinéa
G.02.006(1)f) qui sont nécessaires pour mettre à jour la
liste et est accompagné de la version révisée de celle-ci.
DORS/2019-171, art. 1.
Notice — five days Avis — cinq jours
G.02.022 A licensed dealer must notify the Minister in
writing within five days after a person ceases to act as the
qualified person in charge or an alternate qualified per-
son in charge.
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.022 Le distributeur autorisé avise le ministre par
écrit du fait que le responsable qualifié ou tout respon-
sable qualifié suppléant cesse d’exercer cette fonction
dans les cinq jours suivant la cessation.
DORS/2019-171, art. 1.
Notice — 10 days Avis — dix jours
G.02.023 (1) A licensed dealer must notify the Minister
in writing within 10 days after one of the following
changes occurs:
(a) a person ceases to act as the senior person in
charge; or
G.02.023 (1) Le distributeur autorisé avise le ministre
par écrit de l’un des changements ci-après dans les dix
jours suivant celui-ci :
a) le responsable principal visé par sa licence cesse
d’exercer cette fonction;
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections G.02.020-G.02.023 Articles G.02.020-G.02.023
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
695 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Exception Exceptions
(2) The Minister must not refuse to approve a change
under paragraph (1)(c) if the licensed dealer has carried
out, or signed an undertaking to carry out, the necessary
corrective measures to ensure compliance with the Act,
the Cannabis Act and their regulations, unless the Minis-
ter has reasonable grounds to believe that it is necessary
to do so to protect public health or safety, including to
prevent a controlled drug from being diverted to an illicit
market or use.
(2) Le ministre ne peut, dans le cas visé à l’alinéa (1)c),
refuser d’approuver le changement si le distributeur au-
torisé a pris les mesures correctives nécessaires pour
veiller à respecter la Loi, la Loi sur le cannabis et leurs
règlements ou a signé un engagement à cet effet, sauf s’il
a des motifs raisonnables de croire que le refus est néces-
saire pour protéger la sécurité ou la santé publiques, no-
tamment pour prévenir le détournement d’une drogue
contrôlée vers un marché ou un usage illicites.
Notice Préavis
(3) Before refusing to approve a change, the Minister
must send the licensed dealer a notice that sets out the
Minister’s reasons and gives the dealer an opportunity to
be heard in respect of them.
SOR/2019-171, s. 1.
(3) Le ministre, avant de refuser d’approuver le change-
ment, envoie au distributeur autorisé un préavis motivé
l’informant qu’il peut présenter ses observations à cet
égard.
DORS/2019-171, art. 1.
Changes Requiring Notice to Minister Changements exigeant un avis au ministre
Prior notice Avis préalable
G.02.021 (1) A licensed dealer must notify the Minister
in writing before
(a) making or assembling a product or compound
that is not set out in the most recent version of the list
referred to in paragraph G.02.006(1)(f) that has been
submitted to the Minister; or
(b) making a change to a product or compound that
is set out in the list, if the change affects any of the in-
formation that has previously been submitted.
G.02.021 (1) Le distributeur autorisé avise le ministre
par écrit avant de faire l’un des changements suivants :
a) la fabrication ou l’assemblage d’un produit ou d’un
composé qui ne figure pas sur la plus récente version
de la liste visée à l’alinéa G.02.006(1)f) qui a été pré-
sentée au ministre;
b) la modification d’un produit ou d’un composé qui
figure sur cette liste, si la modification a une incidence
sur les renseignements déjà fournis à son égard.
Information and list Renseignements et liste
(2) The notice must contain the information referred to
in paragraph G.02.006(1)(f) that is necessary to update
the list and be accompanied by the revised version of the
list.
SOR/2019-171, s. 1.
(2) L’avis contient les précisions visées à l’alinéa
G.02.006(1)f) qui sont nécessaires pour mettre à jour la
liste et est accompagné de la version révisée de celle-ci.
DORS/2019-171, art. 1.
Notice — five days Avis — cinq jours
G.02.022 A licensed dealer must notify the Minister in
writing within five days after a person ceases to act as the
qualified person in charge or an alternate qualified per-
son in charge.
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.022 Le distributeur autorisé avise le ministre par
écrit du fait que le responsable qualifié ou tout respon-
sable qualifié suppléant cesse d’exercer cette fonction
dans les cinq jours suivant la cessation.
DORS/2019-171, art. 1.
Notice — 10 days Avis — dix jours
G.02.023 (1) A licensed dealer must notify the Minister
in writing within 10 days after one of the following
changes occurs:
(a) a person ceases to act as the senior person in
charge; or
G.02.023 (1) Le distributeur autorisé avise le ministre
par écrit de l’un des changements ci-après dans les dix
jours suivant celui-ci :
a) le responsable principal visé par sa licence cesse
d’exercer cette fonction;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections G.02.023-G.02.024 Articles G.02.023-G.02.024
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
696 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) the licensed dealer ceases to manufacture or as-
semble a product or compound that is set out in the
most recent version of the list referred to in paragraph
G.02.006(1)(f) has been submitted to the Minister.
b) le distributeur autorisé cesse de fabriquer ou d’as-
sembler un produit ou un composé qui figure sur la
plus récente version de la liste visée à l’alinéa
G.02.006(1)f) qui a été présentée au ministre.
Information and list Renseignements et liste
(2) A notice submitted under paragraph (1)(b) must
specify which information referred to in paragraph
G.02.006(1)(f) is being changed and be accompanied by
the revised version of the list.
SOR/2019-171, s. 1.
(2) L’avis prévu à l’alinéa (1)b) contient les précisions
visées à l’alinéa G.02.006(1)f) qui font l’objet du change-
ment et est accompagné de la version révisée de la liste.
DORS/2019-171, art. 1.
Notice of cessation of activities Avis — cessation des opérations
G.02.024 (1) A licensed dealer that intends to cease
conducting activities at their site — whether on or before
the expiry of their licence — must notify the Minister in
writing to that effect at least 30 days before ceasing those
activities.
G.02.024 (1) Le distributeur autorisé qui entend cesser
les opérations à son installation avant l’expiration de sa
licence ou à l’expiration de celle-ci en avise le ministre
par écrit au moins trente jours avant la cessation.
Content of notice Contenu de l’avis
(2) The notice must be signed and dated by the senior
person in charge and contain the following information:
(a) the expected date of the cessation of activities at
the site;
(b) a description of the manner in which any remain-
ing controlled drugs on the site as of that date will be
disposed of by the licensed dealer, including
(i) if some or all of them will be sold or provided to
another licensed dealer that will be conducting ac-
tivities at the same site, the name of that dealer,
(ii) if some or all of them will be sold or provided
to another licensed dealer that will not be conduct-
ing activities at the same site, the name of that deal-
er and the municipal address of their site, and
(iii) if some or all of them will be destroyed, the
date on which and the municipal address of the lo-
cation at which the destruction is to take place;
(c) the municipal address of the location at which the
licensed dealer’s documents will be kept after activi-
ties have ceased; and
(d) the name, municipal address, telephone number
and, if applicable, the email address of a person who
the Minister may contact for further information after
activities have ceased.
(2) L’avis est signé et daté par le responsable principal et
contient les renseignements suivants :
a) la date prévue de la cessation des opérations à
l’installation;
b) la description de la façon dont le distributeur auto-
risé disposera de la totalité des drogues contrôlées res-
tant à l’installation à cette date, notamment les préci-
sions suivantes :
(i) dans le cas où elles seront en tout ou en partie
vendues ou fournies à un autre distributeur autori-
sé qui effectuera des opérations à la même installa-
tion, le nom de celui-ci,
(ii) dans le cas où elles seront en tout ou en partie
vendues ou fournies à un autre distributeur autori-
sé qui n’effectuera pas d’opérations à la même ins-
tallation, le nom de celui-ci et l’adresse municipale
de son installation,
(iii) dans le cas où elles seront en tout ou en partie
détruites, la date de la destruction et l’adresse mu-
nicipale du lieu de la destruction;
c) l’adresse municipale du lieu où les documents du
distributeur autorisé seront conservés après la cessa-
tion des opérations;
d) les nom, adresse municipale, numéro de téléphone
et, le cas échéant, l’adresse électronique de la per-
sonne que le ministre pourra contacter après la cessa-
tion des opérations pour obtenir plus amples rensei-
gnements.
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections G.02.023-G.02.024 Articles G.02.023-G.02.024
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
696 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) the licensed dealer ceases to manufacture or as-
semble a product or compound that is set out in the
most recent version of the list referred to in paragraph
G.02.006(1)(f) has been submitted to the Minister.
b) le distributeur autorisé cesse de fabriquer ou d’as-
sembler un produit ou un composé qui figure sur la
plus récente version de la liste visée à l’alinéa
G.02.006(1)f) qui a été présentée au ministre.
Information and list Renseignements et liste
(2) A notice submitted under paragraph (1)(b) must
specify which information referred to in paragraph
G.02.006(1)(f) is being changed and be accompanied by
the revised version of the list.
SOR/2019-171, s. 1.
(2) L’avis prévu à l’alinéa (1)b) contient les précisions
visées à l’alinéa G.02.006(1)f) qui font l’objet du change-
ment et est accompagné de la version révisée de la liste.
DORS/2019-171, art. 1.
Notice of cessation of activities Avis — cessation des opérations
G.02.024 (1) A licensed dealer that intends to cease
conducting activities at their site — whether on or before
the expiry of their licence — must notify the Minister in
writing to that effect at least 30 days before ceasing those
activities.
G.02.024 (1) Le distributeur autorisé qui entend cesser
les opérations à son installation avant l’expiration de sa
licence ou à l’expiration de celle-ci en avise le ministre
par écrit au moins trente jours avant la cessation.
Content of notice Contenu de l’avis
(2) The notice must be signed and dated by the senior
person in charge and contain the following information:
(a) the expected date of the cessation of activities at
the site;
(b) a description of the manner in which any remain-
ing controlled drugs on the site as of that date will be
disposed of by the licensed dealer, including
(i) if some or all of them will be sold or provided to
another licensed dealer that will be conducting ac-
tivities at the same site, the name of that dealer,
(ii) if some or all of them will be sold or provided
to another licensed dealer that will not be conduct-
ing activities at the same site, the name of that deal-
er and the municipal address of their site, and
(iii) if some or all of them will be destroyed, the
date on which and the municipal address of the lo-
cation at which the destruction is to take place;
(c) the municipal address of the location at which the
licensed dealer’s documents will be kept after activi-
ties have ceased; and
(d) the name, municipal address, telephone number
and, if applicable, the email address of a person who
the Minister may contact for further information after
activities have ceased.
(2) L’avis est signé et daté par le responsable principal et
contient les renseignements suivants :
a) la date prévue de la cessation des opérations à
l’installation;
b) la description de la façon dont le distributeur auto-
risé disposera de la totalité des drogues contrôlées res-
tant à l’installation à cette date, notamment les préci-
sions suivantes :
(i) dans le cas où elles seront en tout ou en partie
vendues ou fournies à un autre distributeur autori-
sé qui effectuera des opérations à la même installa-
tion, le nom de celui-ci,
(ii) dans le cas où elles seront en tout ou en partie
vendues ou fournies à un autre distributeur autori-
sé qui n’effectuera pas d’opérations à la même ins-
tallation, le nom de celui-ci et l’adresse municipale
de son installation,
(iii) dans le cas où elles seront en tout ou en partie
détruites, la date de la destruction et l’adresse mu-
nicipale du lieu de la destruction;
c) l’adresse municipale du lieu où les documents du
distributeur autorisé seront conservés après la cessa-
tion des opérations;
d) les nom, adresse municipale, numéro de téléphone
et, le cas échéant, l’adresse électronique de la per-
sonne que le ministre pourra contacter après la cessa-
tion des opérations pour obtenir plus amples rensei-
gnements.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections G.02.024-G.02.025 Articles G.02.024-G.02.025
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
697 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Update Mise à jour
(3) After having ceased to conduct the activities, the li-
censed dealer must submit to the Minister a detailed up-
date of the information referred to in subsection (2) if it
differs from what was set out in the notice. The update
must be signed and dated by the senior person in charge.
SOR/78-220, s. 3; SOR/85-550, s. 2; SOR/99-125, s. 2; SOR/2004-238, s. 9; SOR/2010-222,
s. 11; SOR/2012-230, s. 9; SOR/2019-171, s. 1.
(3) Une fois que les opérations ont cessé, le distributeur
autorisé présente au ministre une mise à jour détaillée,
signée et datée par le responsable principal, des rensei-
gnements visés au paragraphe (2), s’ils diffèrent de ceux
indiqués sur l’avis.
DORS/78-220, art. 3; DORS/85-550, art. 2; DORS/99-125, art. 2; DORS/2004-238, art. 9;
DORS/2010-222, art. 11; DORS/2012-230, art. 9; DORS/2019-171, art. 1.
G.02.024.1 [Repealed, SOR/2019-171, s. 1] G.02.024.1 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 1]
G.02.024.2 [Repealed, SOR/2019-171, s. 1] G.02.024.2 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 1]
Changes to Terms and Conditions of Licence Changement des conditions de la licence
Addition of or modification to term or condition Ajout ou modification de conditions
G.02.025 (1) The Minister may, at any time other than
the issuance, renewal or amendment of a dealer’s licence,
add a term or condition to it or modify one if the Minister
has reasonable grounds to believe that it is necessary to
do so to
(a) ensure that an international obligation is respect-
ed;
(b) ensure conformity with the requirements associ-
ated with the security level specified in the licence; or
(c) reduce a risk to public health or safety, including
the risk of a controlled drug being diverted to an illicit
market or use.
G.02.025 (1) Le ministre peut, à un moment autre que
celui de la délivrance, du renouvellement ou de la modifi-
cation de la licence du distributeur autorisé, ajouter toute
condition à la licence ou en modifier les conditions s’il a
des motifs raisonnables de le croire nécessaire pour at-
teindre l’une des fins suivantes :
a) le respect d’une obligation internationale;
b) la conformité aux exigences associées au niveau de
sécurité précisé dans la licence;
c) la réduction d’un risque d’atteinte à la sécurité ou à
la santé publiques, notamment le risque de détourne-
ment d’une drogue contrôlée vers un marché ou un
usage illicites.
Notice Préavis
(2) Before adding a term or condition to a licence or
modifying one, the Minister must send the licensed deal-
er a notice that sets out the Minister’s reasons and gives
the dealer an opportunity to be heard.
(2) Le ministre, avant d’ajouter une condition à la li-
cence ou d’en modifier les conditions, envoie au distribu-
teur autorisé un préavis motivé l’informant qu’il peut
présenter ses observations à cet égard.
Urgent circumstances Urgence
(3) Despite subsection (2), the Minister may add a term
or condition to a licence or modify one without prior no-
tice if the Minister has reasonable grounds to believe that
it is necessary to do so to protect public health or safety,
including to prevent a controlled drug from being divert-
ed to an illicit market or use.
(3) Malgré le paragraphe (2), le ministre peut ajouter
toute condition à la licence ou en modifier les conditions
sans préavis s’il a des motifs raisonnables de le croire né-
cessaire pour protéger la sécurité ou la santé publiques,
notamment pour prévenir le détournement d’une drogue
contrôlée vers un marché ou un usage illicites.
Urgent circumstances — notice Urgence — avis
(4) The addition or modification of a term or condition
that is made under subsection (3) takes effect as soon as
the Minister sends the licensed dealer a notice that
(a) sets out the reasons for the addition or modifica-
tion;
(4) L’ajout ou la modification d’une condition en vertu
du paragraphe (3) prend effet dès que le ministre envoie
au distributeur autorisé un avis à cet égard qui contient
les précisions suivantes :
a) les motifs de l’ajout ou de la modification;
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections G.02.024-G.02.025 Articles G.02.024-G.02.025
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
697 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Update Mise à jour
(3) After having ceased to conduct the activities, the li-
censed dealer must submit to the Minister a detailed up-
date of the information referred to in subsection (2) if it
differs from what was set out in the notice. The update
must be signed and dated by the senior person in charge.
SOR/78-220, s. 3; SOR/85-550, s. 2; SOR/99-125, s. 2; SOR/2004-238, s. 9; SOR/2010-222,
s. 11; SOR/2012-230, s. 9; SOR/2019-171, s. 1.
(3) Une fois que les opérations ont cessé, le distributeur
autorisé présente au ministre une mise à jour détaillée,
signée et datée par le responsable principal, des rensei-
gnements visés au paragraphe (2), s’ils diffèrent de ceux
indiqués sur l’avis.
DORS/78-220, art. 3; DORS/85-550, art. 2; DORS/99-125, art. 2; DORS/2004-238, art. 9;
DORS/2010-222, art. 11; DORS/2012-230, art. 9; DORS/2019-171, art. 1.
G.02.024.1 [Repealed, SOR/2019-171, s. 1] G.02.024.1 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 1]
G.02.024.2 [Repealed, SOR/2019-171, s. 1] G.02.024.2 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 1]
Changes to Terms and Conditions of Licence Changement des conditions de la licence
Addition of or modification to term or condition Ajout ou modification de conditions
G.02.025 (1) The Minister may, at any time other than
the issuance, renewal or amendment of a dealer’s licence,
add a term or condition to it or modify one if the Minister
has reasonable grounds to believe that it is necessary to
do so to
(a) ensure that an international obligation is respect-
ed;
(b) ensure conformity with the requirements associ-
ated with the security level specified in the licence; or
(c) reduce a risk to public health or safety, including
the risk of a controlled drug being diverted to an illicit
market or use.
G.02.025 (1) Le ministre peut, à un moment autre que
celui de la délivrance, du renouvellement ou de la modifi-
cation de la licence du distributeur autorisé, ajouter toute
condition à la licence ou en modifier les conditions s’il a
des motifs raisonnables de le croire nécessaire pour at-
teindre l’une des fins suivantes :
a) le respect d’une obligation internationale;
b) la conformité aux exigences associées au niveau de
sécurité précisé dans la licence;
c) la réduction d’un risque d’atteinte à la sécurité ou à
la santé publiques, notamment le risque de détourne-
ment d’une drogue contrôlée vers un marché ou un
usage illicites.
Notice Préavis
(2) Before adding a term or condition to a licence or
modifying one, the Minister must send the licensed deal-
er a notice that sets out the Minister’s reasons and gives
the dealer an opportunity to be heard.
(2) Le ministre, avant d’ajouter une condition à la li-
cence ou d’en modifier les conditions, envoie au distribu-
teur autorisé un préavis motivé l’informant qu’il peut
présenter ses observations à cet égard.
Urgent circumstances Urgence
(3) Despite subsection (2), the Minister may add a term
or condition to a licence or modify one without prior no-
tice if the Minister has reasonable grounds to believe that
it is necessary to do so to protect public health or safety,
including to prevent a controlled drug from being divert-
ed to an illicit market or use.
(3) Malgré le paragraphe (2), le ministre peut ajouter
toute condition à la licence ou en modifier les conditions
sans préavis s’il a des motifs raisonnables de le croire né-
cessaire pour protéger la sécurité ou la santé publiques,
notamment pour prévenir le détournement d’une drogue
contrôlée vers un marché ou un usage illicites.
Urgent circumstances — notice Urgence — avis
(4) The addition or modification of a term or condition
that is made under subsection (3) takes effect as soon as
the Minister sends the licensed dealer a notice that
(a) sets out the reasons for the addition or modifica-
tion;
(4) L’ajout ou la modification d’une condition en vertu
du paragraphe (3) prend effet dès que le ministre envoie
au distributeur autorisé un avis à cet égard qui contient
les précisions suivantes :
a) les motifs de l’ajout ou de la modification;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections G.02.025-G.02.028 Articles G.02.025-G.02.028
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
698 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) gives the dealer an opportunity to be heard; and
(c) if applicable, specifies the corrective measures
that must be carried out and the date by which they
must be carried out.
SOR/78-220, s. 4; SOR/78-427, s. 4; SOR/85-550, s. 3; SOR/88-482, s. 3(F); SOR/90-261, s.
2(F); SOR/97-228, s. 11; SOR/2004-238, s. 11; SOR/2010-222, s. 12; SOR/2012-230, s. 10;
SOR/2014-260, ss. 6(E), 14(F); SOR/2019-171, s. 1.
b) le fait que le distributeur autorisé a la possibilité
de présenter ses observations à cet égard;
c) les mesures correctives à prendre et le délai accor-
dé à cette fin, s’il y a lieu.
DORS/78-220, art. 4; DORS/78-427, art. 4; DORS/85-550, art. 3; DORS/88-482, art. 3(F);
DORS/90-261, art. 2(F); DORS/97-228, art. 11; DORS/2004-238, art. 11; DORS/2010-222,
art. 12; DORS/2012-230, art. 10; DORS/2014-260, art. 6(A) et 14(F); DORS/2019-171, art.
1.
Deletion of term or condition Suppression d’une condition
G.02.026 (1) The Minister may delete a term or condi-
tion of a dealer’s licence that the Minister determines is
no longer necessary.
G.02.026 (1) Le ministre peut supprimer toute condi-
tion qu’il ne juge plus nécessaire de la licence de distribu-
teur autorisé.
Notice Avis
(2) The deletion takes effect as soon as the Minister
sends the licensed dealer a notice to that effect.
SOR/2004-238, s. 12; SOR/2010-222, s. 13(F); SOR/2014-260, s. 7; SOR/2019-171, s. 1.
(2) La suppression prend effet dès que le ministre en-
voie un avis de suppression au distributeur autorisé.
DORS/2004-238, art. 12; DORS/2010-222, art. 13(F); DORS/2014-260, art. 7; DORS/
2019-171, art. 1.
Suspension and Revocation of Licence Suspension et révocation de la licence
Suspension Suspension
G.02.027 (1) The Minister must suspend a dealer’s li-
cence without prior notice if the Minister has reasonable
grounds to believe that it is necessary to do so to protect
public health or safety, including to prevent a controlled
drug from being diverted to an illicit market or use.
G.02.027 (1) Le ministre suspend sans préavis la li-
cence d’un distributeur autorisé s’il a des motifs raison-
nables de le croire nécessaire pour protéger la sécurité ou
la santé publiques, notamment pour prévenir le détour-
nement d’une drogue contrôlée vers un marché ou un
usage illicites.
Notice Avis
(2) The suspension takes effect as soon as the Minister
sends the licensed dealer a notice that
(a) sets out the reasons for the suspension;
(b) gives the dealer an opportunity to be heard; and
(c) if applicable, specifies the corrective measures
that must be carried out and the date by which they
must be carried out.
(2) La suspension prend effet dès que le ministre envoie
au distributeur autorisé un avis de suspension qui
contient les précisions suivantes :
a) les motifs de la suspension;
b) le fait que le distributeur autorisé a la possibilité
de présenter ses observations à cet égard;
c) les mesures correctives à prendre et le délai accor-
dé à cette fin, s’il y a lieu.
Reinstatement of licence Rétablissement de la licence
(3) The Minister must reinstate the licence if the Minis-
ter has reasonable grounds to believe that the suspension
is no longer necessary.
SOR/2019-171, s. 1.
(3) Le ministre rétablit la licence s’il a des motifs raison-
nables de croire que la suspension n’est plus nécessaire.
DORS/2019-171, art. 1.
Revocation Révocation
G.02.028 (1) Subject to subsection (2), the Minister
must revoke a dealer’s licence if
(a) the licensed dealer may no longer apply for a li-
cence under section G.02.002;
G.02.028 (1) Le ministre, sous réserve du paragraphe
(2), révoque la licence de distributeur autorisé dans les
cas suivants :
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections G.02.025-G.02.028 Articles G.02.025-G.02.028
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
698 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) gives the dealer an opportunity to be heard; and
(c) if applicable, specifies the corrective measures
that must be carried out and the date by which they
must be carried out.
SOR/78-220, s. 4; SOR/78-427, s. 4; SOR/85-550, s. 3; SOR/88-482, s. 3(F); SOR/90-261, s.
2(F); SOR/97-228, s. 11; SOR/2004-238, s. 11; SOR/2010-222, s. 12; SOR/2012-230, s. 10;
SOR/2014-260, ss. 6(E), 14(F); SOR/2019-171, s. 1.
b) le fait que le distributeur autorisé a la possibilité
de présenter ses observations à cet égard;
c) les mesures correctives à prendre et le délai accor-
dé à cette fin, s’il y a lieu.
DORS/78-220, art. 4; DORS/78-427, art. 4; DORS/85-550, art. 3; DORS/88-482, art. 3(F);
DORS/90-261, art. 2(F); DORS/97-228, art. 11; DORS/2004-238, art. 11; DORS/2010-222,
art. 12; DORS/2012-230, art. 10; DORS/2014-260, art. 6(A) et 14(F); DORS/2019-171, art.
1.
Deletion of term or condition Suppression d’une condition
G.02.026 (1) The Minister may delete a term or condi-
tion of a dealer’s licence that the Minister determines is
no longer necessary.
G.02.026 (1) Le ministre peut supprimer toute condi-
tion qu’il ne juge plus nécessaire de la licence de distribu-
teur autorisé.
Notice Avis
(2) The deletion takes effect as soon as the Minister
sends the licensed dealer a notice to that effect.
SOR/2004-238, s. 12; SOR/2010-222, s. 13(F); SOR/2014-260, s. 7; SOR/2019-171, s. 1.
(2) La suppression prend effet dès que le ministre en-
voie un avis de suppression au distributeur autorisé.
DORS/2004-238, art. 12; DORS/2010-222, art. 13(F); DORS/2014-260, art. 7; DORS/
2019-171, art. 1.
Suspension and Revocation of Licence Suspension et révocation de la licence
Suspension Suspension
G.02.027 (1) The Minister must suspend a dealer’s li-
cence without prior notice if the Minister has reasonable
grounds to believe that it is necessary to do so to protect
public health or safety, including to prevent a controlled
drug from being diverted to an illicit market or use.
G.02.027 (1) Le ministre suspend sans préavis la li-
cence d’un distributeur autorisé s’il a des motifs raison-
nables de le croire nécessaire pour protéger la sécurité ou
la santé publiques, notamment pour prévenir le détour-
nement d’une drogue contrôlée vers un marché ou un
usage illicites.
Notice Avis
(2) The suspension takes effect as soon as the Minister
sends the licensed dealer a notice that
(a) sets out the reasons for the suspension;
(b) gives the dealer an opportunity to be heard; and
(c) if applicable, specifies the corrective measures
that must be carried out and the date by which they
must be carried out.
(2) La suspension prend effet dès que le ministre envoie
au distributeur autorisé un avis de suspension qui
contient les précisions suivantes :
a) les motifs de la suspension;
b) le fait que le distributeur autorisé a la possibilité
de présenter ses observations à cet égard;
c) les mesures correctives à prendre et le délai accor-
dé à cette fin, s’il y a lieu.
Reinstatement of licence Rétablissement de la licence
(3) The Minister must reinstate the licence if the Minis-
ter has reasonable grounds to believe that the suspension
is no longer necessary.
SOR/2019-171, s. 1.
(3) Le ministre rétablit la licence s’il a des motifs raison-
nables de croire que la suspension n’est plus nécessaire.
DORS/2019-171, art. 1.
Revocation Révocation
G.02.028 (1) Subject to subsection (2), the Minister
must revoke a dealer’s licence if
(a) the licensed dealer may no longer apply for a li-
cence under section G.02.002;
G.02.028 (1) Le ministre, sous réserve du paragraphe
(2), révoque la licence de distributeur autorisé dans les
cas suivants :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Section G.02.028 Article G.02.028
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
699 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) the licensed dealer requests the Minister to do so
or informs the Minister of the loss or theft of the li-
cence or the actual or potential unauthorized use of
the licence;
(c) the licensed dealer ceases to conduct activities at
their site before the expiry of their licence;
(d) the licensed dealer does not take the corrective
measures specified in an undertaking or notice;
(e) the licensed dealer has contravened
(i) a provision of the Act, the Cannabis Act or their
regulations, or
(ii) a term or condition of a licence or permit is-
sued to the dealer under a regulation made under
the Act or issued to the dealer under the Cannabis
Act or its regulations;
(f) during the 10 years before the day on which the li-
cence is revoked, the senior person in charge, the
qualified person in charge or any alternate qualified
person in charge was convicted as specified in sub-
paragraph G.02.005(a)(i) or (b)(i) or received a sen-
tence as specified in subparagraph G.02.005(a)(ii) or
(b)(ii);
(g) the Minister has reasonable grounds to believe
that the licensed dealer submitted false or misleading
information or false or falsified documents in or in
support of an application relating to the licence; or
(h) information received from a competent authority
or the United Nations gives the Minister reasonable
grounds to believe that the licensed dealer has been
involved in the diversion of a controlled drug to an il-
licit market or use.
a) le distributeur autorisé ne peut plus demander une
licence en vertu de l’article G.02.002;
b) le distributeur autorisé lui en fait la demande ou
l’informe de la perte, du vol ou de toute utilisation non
autorisée de la licence, que celle-ci soit réelle ou po-
tentielle;
c) le distributeur autorisé cesse ses opérations à son
installation avant l’expiration de sa licence;
d) le distributeur autorisé ne prend pas les mesures
correctives précisées dans un engagement ou un avis;
e) le distributeur autorisé a contrevenu :
(i) soit à une disposition de la Loi, de la Loi sur le
cannabis ou de leurs règlements,
(ii) soit à une condition d’une licence ou d’un per-
mis qui lui a été délivré en vertu d’un règlement
pris en vertu de la Loi ou qui lui a été délivré en ver-
tu de la Loi sur le cannabis ou de ses règlements;
f) dans les dix années précédant la révocation, le res-
ponsable principal, le responsable qualifié ou tout res-
ponsable qualifié suppléant a fait l’objet d’une
condamnation visée aux sous-alinéas G.02.005a)(i) ou
b)(i) ou s’est vu imposer une peine visée aux sous-ali-
néas G.02.005a)(ii) ou b)(ii);
g) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
le distributeur autorisé a fourni, dans toute demande
relative à la licence ou à l’appui de celle-ci, des rensei-
gnements faux ou trompeurs ou des documents faux
ou falsifiés;
h) le ministre a des motifs raisonnables de croire, sur
le fondement de renseignements reçus d’une autorité
compétente ou de l’Organisation des Nations Unies,
que le distributeur autorisé a participé au détourne-
ment d’une drogue contrôlée vers un marché ou un
usage illicites.
Exceptions Exceptions
(2) The Minister must not revoke a dealer’s licence for a
ground set out in paragraph (1)(e) or (g) if the licensed
dealer meets the following conditions, unless the Minis-
ter has reasonable grounds to believe that it is necessary
to do so to protect public health or safety, including to
prevent a controlled drug from being diverted to an illicit
market or use:
(a) the licensed dealer does not have a history of non-
compliance with the Act, the Cannabis Act or their
regulations; and
(2) Le ministre ne peut, dans les cas visés aux alinéas
(1)e) ou g), révoquer la licence si le distributeur autorisé
remplit les conditions ci-après, sauf s’il a des motifs rai-
sonnables de croire que la révocation est nécessaire pour
protéger la sécurité ou la santé publiques, notamment
pour prévenir le détournement d’une drogue contrôlée
vers un marché ou un usage illicites :
a) le distributeur autorisé n’a pas d’antécédents de
contravention à la Loi, à la Loi sur le cannabis ou à
leurs règlements;
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Section G.02.028 Article G.02.028
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
699 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) the licensed dealer requests the Minister to do so
or informs the Minister of the loss or theft of the li-
cence or the actual or potential unauthorized use of
the licence;
(c) the licensed dealer ceases to conduct activities at
their site before the expiry of their licence;
(d) the licensed dealer does not take the corrective
measures specified in an undertaking or notice;
(e) the licensed dealer has contravened
(i) a provision of the Act, the Cannabis Act or their
regulations, or
(ii) a term or condition of a licence or permit is-
sued to the dealer under a regulation made under
the Act or issued to the dealer under the Cannabis
Act or its regulations;
(f) during the 10 years before the day on which the li-
cence is revoked, the senior person in charge, the
qualified person in charge or any alternate qualified
person in charge was convicted as specified in sub-
paragraph G.02.005(a)(i) or (b)(i) or received a sen-
tence as specified in subparagraph G.02.005(a)(ii) or
(b)(ii);
(g) the Minister has reasonable grounds to believe
that the licensed dealer submitted false or misleading
information or false or falsified documents in or in
support of an application relating to the licence; or
(h) information received from a competent authority
or the United Nations gives the Minister reasonable
grounds to believe that the licensed dealer has been
involved in the diversion of a controlled drug to an il-
licit market or use.
a) le distributeur autorisé ne peut plus demander une
licence en vertu de l’article G.02.002;
b) le distributeur autorisé lui en fait la demande ou
l’informe de la perte, du vol ou de toute utilisation non
autorisée de la licence, que celle-ci soit réelle ou po-
tentielle;
c) le distributeur autorisé cesse ses opérations à son
installation avant l’expiration de sa licence;
d) le distributeur autorisé ne prend pas les mesures
correctives précisées dans un engagement ou un avis;
e) le distributeur autorisé a contrevenu :
(i) soit à une disposition de la Loi, de la Loi sur le
cannabis ou de leurs règlements,
(ii) soit à une condition d’une licence ou d’un per-
mis qui lui a été délivré en vertu d’un règlement
pris en vertu de la Loi ou qui lui a été délivré en ver-
tu de la Loi sur le cannabis ou de ses règlements;
f) dans les dix années précédant la révocation, le res-
ponsable principal, le responsable qualifié ou tout res-
ponsable qualifié suppléant a fait l’objet d’une
condamnation visée aux sous-alinéas G.02.005a)(i) ou
b)(i) ou s’est vu imposer une peine visée aux sous-ali-
néas G.02.005a)(ii) ou b)(ii);
g) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
le distributeur autorisé a fourni, dans toute demande
relative à la licence ou à l’appui de celle-ci, des rensei-
gnements faux ou trompeurs ou des documents faux
ou falsifiés;
h) le ministre a des motifs raisonnables de croire, sur
le fondement de renseignements reçus d’une autorité
compétente ou de l’Organisation des Nations Unies,
que le distributeur autorisé a participé au détourne-
ment d’une drogue contrôlée vers un marché ou un
usage illicites.
Exceptions Exceptions
(2) The Minister must not revoke a dealer’s licence for a
ground set out in paragraph (1)(e) or (g) if the licensed
dealer meets the following conditions, unless the Minis-
ter has reasonable grounds to believe that it is necessary
to do so to protect public health or safety, including to
prevent a controlled drug from being diverted to an illicit
market or use:
(a) the licensed dealer does not have a history of non-
compliance with the Act, the Cannabis Act or their
regulations; and
(2) Le ministre ne peut, dans les cas visés aux alinéas
(1)e) ou g), révoquer la licence si le distributeur autorisé
remplit les conditions ci-après, sauf s’il a des motifs rai-
sonnables de croire que la révocation est nécessaire pour
protéger la sécurité ou la santé publiques, notamment
pour prévenir le détournement d’une drogue contrôlée
vers un marché ou un usage illicites :
a) le distributeur autorisé n’a pas d’antécédents de
contravention à la Loi, à la Loi sur le cannabis ou à
leurs règlements;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections G.02.028-G.02.030 Articles G.02.028-G.02.030
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
700 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) the licensed dealer has carried out, or signed an
undertaking to carry out, the necessary corrective
measures to ensure compliance with the Act, the
Cannabis Act and their regulations.
b) il a soit pris les mesures correctives nécessaires
pour veiller à respecter la Loi, la Loi sur le cannabis et
leurs règlements, soit signé un engagement à cet effet.
Notice Préavis
(3) Before revoking a licence, the Minister must send the
licensed dealer a notice that sets out the Minister’s rea-
sons and gives the dealer an opportunity to be heard.
SOR/2019-171, s. 1.
(3) Le ministre, avant de révoquer la licence, envoie au
distributeur autorisé un préavis motivé l’informant qu’il
peut présenter ses observations à cet égard.
DORS/2019-171, art. 1.
Return of licence Retour de la licence
G.02.029 The licensed dealer must return the original of
the licence to the Minister within 15 days after the effec-
tive date of the revocation.
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.029 Le distributeur autorisé retourne au ministre
l’original de la licence dans les quinze jours suivant la
date de prise d’effet de la révocation.
DORS/2019-171, art. 1.
Import Permits Permis d’importation
Application Demande
G.02.030 (1) A licensed dealer must submit to the Min-
ister, before each importation of a controlled drug, an ap-
plication for an import permit that contains the following
information:
(a) their name, municipal address and dealer’s li-
cence number;
(b) with respect to the controlled drug to be import-
ed,
(i) its name, as specified in the dealer’s licence,
(ii) if it is a salt, the name of the salt,
(iii) its quantity, and
(iv) in the case of a raw material, its purity and its
anhydrous content;
(c) if the controlled drug is contained in a product to
be imported,
(i) the brand name of the product,
(ii) the drug identification number that has been
assigned to the product under section C.01.014.2, if
any, and
(iii) the strength per unit of the controlled drug in
the product, the number of units per package and
the number of packages;
G.02.030 (1) Le distributeur autorisé présente au mi-
nistre, pour chaque importation prévue de drogues
contrôlées, une demande de permis d’importation qui
contient les renseignements suivants :
a) ses nom, adresse municipale et numéro de licence
de distributeur autorisé;
b) les précisions ci-après concernant la drogue
contrôlée qu’il prévoit d’importer :
(i) son nom, tel qu’il figure sur la licence de distri-
buteur autorisé,
(ii) s’agissant d’un sel, son nom,
(iii) sa quantité,
(iv) s’agissant d’une matière première, son degré
de pureté et son contenu anhydre;
c) si la drogue contrôlée est contenue dans un pro-
duit qu’il prévoit d’importer, les précisions ci-après
concernant ce produit :
(i) sa marque nominative,
(ii) l’identification numérique qui lui a été attri-
buée aux termes de l’article C.01.014.2, s’il y a lieu,
(iii) la concentration de la drogue contrôlée qu’il
contient dans chacune de ses unités, le nombre d’u-
nités contenues dans son emballage et le nombre
d’emballages;
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections G.02.028-G.02.030 Articles G.02.028-G.02.030
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
700 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) the licensed dealer has carried out, or signed an
undertaking to carry out, the necessary corrective
measures to ensure compliance with the Act, the
Cannabis Act and their regulations.
b) il a soit pris les mesures correctives nécessaires
pour veiller à respecter la Loi, la Loi sur le cannabis et
leurs règlements, soit signé un engagement à cet effet.
Notice Préavis
(3) Before revoking a licence, the Minister must send the
licensed dealer a notice that sets out the Minister’s rea-
sons and gives the dealer an opportunity to be heard.
SOR/2019-171, s. 1.
(3) Le ministre, avant de révoquer la licence, envoie au
distributeur autorisé un préavis motivé l’informant qu’il
peut présenter ses observations à cet égard.
DORS/2019-171, art. 1.
Return of licence Retour de la licence
G.02.029 The licensed dealer must return the original of
the licence to the Minister within 15 days after the effec-
tive date of the revocation.
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.029 Le distributeur autorisé retourne au ministre
l’original de la licence dans les quinze jours suivant la
date de prise d’effet de la révocation.
DORS/2019-171, art. 1.
Import Permits Permis d’importation
Application Demande
G.02.030 (1) A licensed dealer must submit to the Min-
ister, before each importation of a controlled drug, an ap-
plication for an import permit that contains the following
information:
(a) their name, municipal address and dealer’s li-
cence number;
(b) with respect to the controlled drug to be import-
ed,
(i) its name, as specified in the dealer’s licence,
(ii) if it is a salt, the name of the salt,
(iii) its quantity, and
(iv) in the case of a raw material, its purity and its
anhydrous content;
(c) if the controlled drug is contained in a product to
be imported,
(i) the brand name of the product,
(ii) the drug identification number that has been
assigned to the product under section C.01.014.2, if
any, and
(iii) the strength per unit of the controlled drug in
the product, the number of units per package and
the number of packages;
G.02.030 (1) Le distributeur autorisé présente au mi-
nistre, pour chaque importation prévue de drogues
contrôlées, une demande de permis d’importation qui
contient les renseignements suivants :
a) ses nom, adresse municipale et numéro de licence
de distributeur autorisé;
b) les précisions ci-après concernant la drogue
contrôlée qu’il prévoit d’importer :
(i) son nom, tel qu’il figure sur la licence de distri-
buteur autorisé,
(ii) s’agissant d’un sel, son nom,
(iii) sa quantité,
(iv) s’agissant d’une matière première, son degré
de pureté et son contenu anhydre;
c) si la drogue contrôlée est contenue dans un pro-
duit qu’il prévoit d’importer, les précisions ci-après
concernant ce produit :
(i) sa marque nominative,
(ii) l’identification numérique qui lui a été attri-
buée aux termes de l’article C.01.014.2, s’il y a lieu,
(iii) la concentration de la drogue contrôlée qu’il
contient dans chacune de ses unités, le nombre d’u-
nités contenues dans son emballage et le nombre
d’emballages;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Import Permits Permis d’importation
Sections G.02.030-G.02.031 Articles G.02.030-G.02.031
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
701 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(d) the name and municipal address, in the country
of export, of the exporter from whom the controlled
drug is being obtained;
(e) the name of the customs office where the importa-
tion is anticipated; and
(f) each proposed mode of transportation and any
proposed country of transit or transhipment.
d) les nom et adresse municipale, dans le pays d’ex-
portation, de l’exportateur duquel il obtient la drogue
contrôlée;
e) le nom du bureau de douane où est prévue l’im-
portation;
f) les modes de transport prévus et chaque pays de
transit ou de transbordement prévu.
Signature and attestation Signature et attestation
(2) The application must
(a) be signed and dated by the qualified person in
charge or an alternate qualified person in charge; and
(b) include an attestation by that person that all of
the information submitted in support of the applica-
tion is correct and complete to the best of their knowl-
edge.
(2) La demande satisfait aux exigences suivantes :
a) elle est signée et datée par le responsable qualifié
ou un responsable qualifié suppléant;
b) elle comprend une attestation de celui-ci portant
qu’à sa connaissance, tous les renseignements fournis
à l’appui de la demande sont exacts et complets.
Additional information and documents Renseignements et documents complémentaires
(3) The licensed dealer must, not later than the date
specified in the Minister’s written request to that effect,
provide the Minister with any information or document
that the Minister determines is necessary to complete the
review of the application.
SOR/2019-171, s. 1.
(3) Le distributeur autorisé fournit au ministre, au plus
tard à la date précisée dans la demande écrite de celui-ci
à cet effet, tout renseignement ou document que le mi-
nistre juge nécessaire pour compléter l’examen de la de-
mande de permis d’importation.
DORS/2019-171, art. 1.
Issuance Délivrance
G.02.031 Subject to section G.02.034, on completion of
the review of the import permit application, the Minister
must issue to the licensed dealer an import permit that
contains
(a) the permit number;
(b) the information set out in subsection
G.02.030(1);
(c) the effective date of the permit;
(d) the expiry date of the permit, being the earlier of
(i) a date specified by the Minister that is not more
than 180 days after its effective date, and
(ii) the expiry date of the dealer’s licence; and
(e) any terms and conditions that the Minister has
reasonable grounds to believe are necessary to
(i) ensure that an international obligation is re-
spected, or
G.02.031 Le ministre, au terme de l’examen de la de-
mande de permis d’importation et sous réserve de l’ar-
ticle G.02.034, délivre au distributeur autorisé un permis
d’importation qui contient les renseignements suivants :
a) le numéro du permis;
b) les renseignements visés au paragraphe
G.02.030(1);
c) la date de prise d’effet du permis;
d) la date d’expiration du permis, qui correspond à
celle des dates ci-après qui est antérieure aux autres :
(i) la date précisée par le ministre, qui ne peut être
postérieure au cent quatre-vingtième jour suivant
sa date de prise d’effet,
(ii) la date d’expiration de la licence du distribu-
teur autorisé;
e) toute condition que le ministre estime nécessaire,
sur le fondement de motifs raisonnables, pour at-
teindre l’une des fins suivantes :
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Import Permits Permis d’importation
Sections G.02.030-G.02.031 Articles G.02.030-G.02.031
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
701 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(d) the name and municipal address, in the country
of export, of the exporter from whom the controlled
drug is being obtained;
(e) the name of the customs office where the importa-
tion is anticipated; and
(f) each proposed mode of transportation and any
proposed country of transit or transhipment.
d) les nom et adresse municipale, dans le pays d’ex-
portation, de l’exportateur duquel il obtient la drogue
contrôlée;
e) le nom du bureau de douane où est prévue l’im-
portation;
f) les modes de transport prévus et chaque pays de
transit ou de transbordement prévu.
Signature and attestation Signature et attestation
(2) The application must
(a) be signed and dated by the qualified person in
charge or an alternate qualified person in charge; and
(b) include an attestation by that person that all of
the information submitted in support of the applica-
tion is correct and complete to the best of their knowl-
edge.
(2) La demande satisfait aux exigences suivantes :
a) elle est signée et datée par le responsable qualifié
ou un responsable qualifié suppléant;
b) elle comprend une attestation de celui-ci portant
qu’à sa connaissance, tous les renseignements fournis
à l’appui de la demande sont exacts et complets.
Additional information and documents Renseignements et documents complémentaires
(3) The licensed dealer must, not later than the date
specified in the Minister’s written request to that effect,
provide the Minister with any information or document
that the Minister determines is necessary to complete the
review of the application.
SOR/2019-171, s. 1.
(3) Le distributeur autorisé fournit au ministre, au plus
tard à la date précisée dans la demande écrite de celui-ci
à cet effet, tout renseignement ou document que le mi-
nistre juge nécessaire pour compléter l’examen de la de-
mande de permis d’importation.
DORS/2019-171, art. 1.
Issuance Délivrance
G.02.031 Subject to section G.02.034, on completion of
the review of the import permit application, the Minister
must issue to the licensed dealer an import permit that
contains
(a) the permit number;
(b) the information set out in subsection
G.02.030(1);
(c) the effective date of the permit;
(d) the expiry date of the permit, being the earlier of
(i) a date specified by the Minister that is not more
than 180 days after its effective date, and
(ii) the expiry date of the dealer’s licence; and
(e) any terms and conditions that the Minister has
reasonable grounds to believe are necessary to
(i) ensure that an international obligation is re-
spected, or
G.02.031 Le ministre, au terme de l’examen de la de-
mande de permis d’importation et sous réserve de l’ar-
ticle G.02.034, délivre au distributeur autorisé un permis
d’importation qui contient les renseignements suivants :
a) le numéro du permis;
b) les renseignements visés au paragraphe
G.02.030(1);
c) la date de prise d’effet du permis;
d) la date d’expiration du permis, qui correspond à
celle des dates ci-après qui est antérieure aux autres :
(i) la date précisée par le ministre, qui ne peut être
postérieure au cent quatre-vingtième jour suivant
sa date de prise d’effet,
(ii) la date d’expiration de la licence du distribu-
teur autorisé;
e) toute condition que le ministre estime nécessaire,
sur le fondement de motifs raisonnables, pour at-
teindre l’une des fins suivantes :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Import Permits Permis d’importation
Sections G.02.031-G.02.034 Articles G.02.031-G.02.034
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
702 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(ii) reduce a risk to public health or safety, includ-
ing the risk of a controlled drug being diverted to
an illicit market or use.
SOR/2019-171, s. 1.
(i) le respect d’une obligation internationale,
(ii) la réduction d’un risque d’atteinte à la sécurité
ou à la santé publiques, notamment le risque de dé-
tournement d’une drogue contrôlée vers un marché
ou un usage illicites.
DORS/2019-171, art. 1.
Validity Validité
G.02.032 An import permit is valid until the earliest of
(a) the expiry date set out in the permit,
(b) the date of the suspension or revocation of the
permit under section G.02.037 or G.02.038,
(c) the date of the suspension or revocation of the
dealer’s licence under section G.02.027 or G.02.028,
and
(d) the date of the suspension or revocation of the ex-
port permit that applies to the controlled drug to be
imported and that is issued by the competent authori-
ty in the country of export.
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.032 Le permis d’importation est valide jusqu’à
celle des dates ci-après qui est antérieure aux autres :
a) la date d’expiration qui y est indiquée;
b) la date de sa suspension ou de sa révocation au
titre des articles G.02.037 ou G.02.038;
c) la date de suspension ou de révocation, au titre des
articles G.02.027 ou G.02.028, de la licence du distri-
buteur autorisé;
d) la date de suspension ou de révocation du permis
d’exportation délivré par l’autorité compétente du
pays d’exportation à l’égard de la drogue contrôlée à
importer.
DORS/2019-171, art. 1.
Return of permit Retour du permis
G.02.033 If an import permit expires, the licensed deal-
er must return the original of the permit to the Minister
within 15 days after its expiry.
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.033 Le distributeur autorisé dont le permis d’im-
portation expire retourne l’original de celui-ci au mi-
nistre dans les quinze jours suivant la date d’expiration.
DORS/2019-171, art. 1.
Refusal Refus
G.02.034 (1) The Minister must refuse to issue an im-
port permit if
(a) the licensed dealer is not authorized by their deal-
er’s licence to import the relevant controlled drug or
their licence will expire before the date of importation;
(b) the Minister has reasonable grounds to believe
that the importation would contravene an internation-
al obligation;
(c) the licensed dealer does not have in place at the
site the security measures set out in the Security Di-
rective in respect of the importation;
(d) the licensed dealer has not complied with the re-
quirements of subsection G.02.030(3) or the informa-
tion or documents that they have provided are not suf-
ficient to complete the review of the permit
application;
G.02.034 (1) Le ministre refuse de délivrer un permis
d’importation dans les cas suivants :
a) la licence du distributeur autorisé ne l’autorise pas
à importer la drogue contrôlée visée ou elle expirera
avant la date d’importation;
b) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
l’importation entraînerait la violation d’une obligation
internationale;
c) le distributeur autorisé n’a pas mis en place à l’ins-
tallation les mesures de sécurité prévues dans la Di-
rective en matière de sécurité à l’égard de l’importa-
tion;
d) soit le distributeur autorisé ne s’est pas conformé
aux exigences prévues au paragraphe G.02.030(3), soit
il s’y est conformé, mais les renseignements ou docu-
ments fournis sont insuffisants pour terminer l’exa-
men de la demande de permis;
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Import Permits Permis d’importation
Sections G.02.031-G.02.034 Articles G.02.031-G.02.034
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
702 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(ii) reduce a risk to public health or safety, includ-
ing the risk of a controlled drug being diverted to
an illicit market or use.
SOR/2019-171, s. 1.
(i) le respect d’une obligation internationale,
(ii) la réduction d’un risque d’atteinte à la sécurité
ou à la santé publiques, notamment le risque de dé-
tournement d’une drogue contrôlée vers un marché
ou un usage illicites.
DORS/2019-171, art. 1.
Validity Validité
G.02.032 An import permit is valid until the earliest of
(a) the expiry date set out in the permit,
(b) the date of the suspension or revocation of the
permit under section G.02.037 or G.02.038,
(c) the date of the suspension or revocation of the
dealer’s licence under section G.02.027 or G.02.028,
and
(d) the date of the suspension or revocation of the ex-
port permit that applies to the controlled drug to be
imported and that is issued by the competent authori-
ty in the country of export.
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.032 Le permis d’importation est valide jusqu’à
celle des dates ci-après qui est antérieure aux autres :
a) la date d’expiration qui y est indiquée;
b) la date de sa suspension ou de sa révocation au
titre des articles G.02.037 ou G.02.038;
c) la date de suspension ou de révocation, au titre des
articles G.02.027 ou G.02.028, de la licence du distri-
buteur autorisé;
d) la date de suspension ou de révocation du permis
d’exportation délivré par l’autorité compétente du
pays d’exportation à l’égard de la drogue contrôlée à
importer.
DORS/2019-171, art. 1.
Return of permit Retour du permis
G.02.033 If an import permit expires, the licensed deal-
er must return the original of the permit to the Minister
within 15 days after its expiry.
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.033 Le distributeur autorisé dont le permis d’im-
portation expire retourne l’original de celui-ci au mi-
nistre dans les quinze jours suivant la date d’expiration.
DORS/2019-171, art. 1.
Refusal Refus
G.02.034 (1) The Minister must refuse to issue an im-
port permit if
(a) the licensed dealer is not authorized by their deal-
er’s licence to import the relevant controlled drug or
their licence will expire before the date of importation;
(b) the Minister has reasonable grounds to believe
that the importation would contravene an internation-
al obligation;
(c) the licensed dealer does not have in place at the
site the security measures set out in the Security Di-
rective in respect of the importation;
(d) the licensed dealer has not complied with the re-
quirements of subsection G.02.030(3) or the informa-
tion or documents that they have provided are not suf-
ficient to complete the review of the permit
application;
G.02.034 (1) Le ministre refuse de délivrer un permis
d’importation dans les cas suivants :
a) la licence du distributeur autorisé ne l’autorise pas
à importer la drogue contrôlée visée ou elle expirera
avant la date d’importation;
b) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
l’importation entraînerait la violation d’une obligation
internationale;
c) le distributeur autorisé n’a pas mis en place à l’ins-
tallation les mesures de sécurité prévues dans la Di-
rective en matière de sécurité à l’égard de l’importa-
tion;
d) soit le distributeur autorisé ne s’est pas conformé
aux exigences prévues au paragraphe G.02.030(3), soit
il s’y est conformé, mais les renseignements ou docu-
ments fournis sont insuffisants pour terminer l’exa-
men de la demande de permis;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Import Permits Permis d’importation
Sections G.02.034-G.02.036 Articles G.02.034-G.02.036
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
703 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(e) the Minister has reasonable grounds to believe
that the licensed dealer has submitted false or mis-
leading information or false or falsified documents in
or in support of the permit application;
(f) the licensed dealer has been notified that their ap-
plication to renew or amend their licence will be re-
fused;
(g) the Minister has reasonable grounds to believe
that the importation would contravene the laws of the
country of export or any country of transit or tranship-
ment; or
(h) the Minister has reasonable grounds to believe
that the issuance of the permit would likely create a
risk to public health or safety, including the risk of a
controlled drug being diverted to an illicit market or
use.
e) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
le distributeur autorisé a fourni, dans sa demande de
permis ou à l’appui de celle-ci, des renseignements
faux ou trompeurs ou des documents faux ou falsifiés;
f) le distributeur autorisé a été avisé que la demande
de renouvellement de sa licence de distributeur autori-
sé ou la demande de modification de celle-ci sera refu-
sée;
g) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
l’importation contreviendrait aux règles de droit du
pays d’exportation, de tout pays de transit ou de tout
pays de transbordement;
h) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
la délivrance du permis risquerait vraisemblablement
de porter atteinte à la sécurité ou à la santé publiques,
notamment en raison du risque de détournement
d’une drogue contrôlée vers un marché ou un usage
illicites.
Notice Préavis
(2) Before refusing to issue the import permit, the Min-
ister must send the licensed dealer a notice that sets out
the Minister’s reasons and gives the dealer an opportuni-
ty to be heard.
SOR/2019-171, s. 1.
(2) Le ministre, avant de refuser de délivrer le permis
d’importation, envoie au distributeur autorisé un préavis
motivé l’informant qu’il peut présenter ses observations à
cet égard.
DORS/2019-171, art. 1.
Providing copy of permit Production d’une copie du permis
G.02.035 The holder of an import permit must provide a
copy of the permit to the customs office at the time of im-
portation.
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.035 Le titulaire du permis d’importation en pro-
duit une copie au bureau de douane lors de l’importation.
DORS/2019-171, art. 1.
Declaration Déclaration
G.02.036 The holder of an import permit must provide
the Minister, within 15 days after the day of release of the
controlled drug specified in the permit in accordance
with the Customs Act , with a declaration that contains
the following information:
(a) their name and the numbers of their dealer’s li-
cence and the import permit that applies to the con-
trolled drug;
(b) with respect to the controlled drug,
(i) its name, as set out in the dealer’s licence,
(ii) if it is a salt, the name of the salt, and
(iii) its quantity;
(c) if the controlled drug is contained in a product
that they have imported,
G.02.036 Le titulaire du permis d’importation fournit au
ministre, dans les quinze jours suivant la date du dé-
douanement de la drogue contrôlée visée par le permis
conformément à la Loi sur les douanes , une déclaration
comprenant les renseignements suivants :
a) son nom ainsi que les numéros de sa licence de
distributeur autorisé et de son permis d’importation
relatifs à la drogue contrôlée;
b) les précisions ci-après concernant la drogue
contrôlée :
(i) son nom, tel qu’il figure sur la licence de distri-
buteur autorisé,
(ii) s’agissant d’un sel, son nom,
(iii) sa quantité;
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Import Permits Permis d’importation
Sections G.02.034-G.02.036 Articles G.02.034-G.02.036
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
703 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(e) the Minister has reasonable grounds to believe
that the licensed dealer has submitted false or mis-
leading information or false or falsified documents in
or in support of the permit application;
(f) the licensed dealer has been notified that their ap-
plication to renew or amend their licence will be re-
fused;
(g) the Minister has reasonable grounds to believe
that the importation would contravene the laws of the
country of export or any country of transit or tranship-
ment; or
(h) the Minister has reasonable grounds to believe
that the issuance of the permit would likely create a
risk to public health or safety, including the risk of a
controlled drug being diverted to an illicit market or
use.
e) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
le distributeur autorisé a fourni, dans sa demande de
permis ou à l’appui de celle-ci, des renseignements
faux ou trompeurs ou des documents faux ou falsifiés;
f) le distributeur autorisé a été avisé que la demande
de renouvellement de sa licence de distributeur autori-
sé ou la demande de modification de celle-ci sera refu-
sée;
g) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
l’importation contreviendrait aux règles de droit du
pays d’exportation, de tout pays de transit ou de tout
pays de transbordement;
h) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
la délivrance du permis risquerait vraisemblablement
de porter atteinte à la sécurité ou à la santé publiques,
notamment en raison du risque de détournement
d’une drogue contrôlée vers un marché ou un usage
illicites.
Notice Préavis
(2) Before refusing to issue the import permit, the Min-
ister must send the licensed dealer a notice that sets out
the Minister’s reasons and gives the dealer an opportuni-
ty to be heard.
SOR/2019-171, s. 1.
(2) Le ministre, avant de refuser de délivrer le permis
d’importation, envoie au distributeur autorisé un préavis
motivé l’informant qu’il peut présenter ses observations à
cet égard.
DORS/2019-171, art. 1.
Providing copy of permit Production d’une copie du permis
G.02.035 The holder of an import permit must provide a
copy of the permit to the customs office at the time of im-
portation.
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.035 Le titulaire du permis d’importation en pro-
duit une copie au bureau de douane lors de l’importation.
DORS/2019-171, art. 1.
Declaration Déclaration
G.02.036 The holder of an import permit must provide
the Minister, within 15 days after the day of release of the
controlled drug specified in the permit in accordance
with the Customs Act , with a declaration that contains
the following information:
(a) their name and the numbers of their dealer’s li-
cence and the import permit that applies to the con-
trolled drug;
(b) with respect to the controlled drug,
(i) its name, as set out in the dealer’s licence,
(ii) if it is a salt, the name of the salt, and
(iii) its quantity;
(c) if the controlled drug is contained in a product
that they have imported,
G.02.036 Le titulaire du permis d’importation fournit au
ministre, dans les quinze jours suivant la date du dé-
douanement de la drogue contrôlée visée par le permis
conformément à la Loi sur les douanes , une déclaration
comprenant les renseignements suivants :
a) son nom ainsi que les numéros de sa licence de
distributeur autorisé et de son permis d’importation
relatifs à la drogue contrôlée;
b) les précisions ci-après concernant la drogue
contrôlée :
(i) son nom, tel qu’il figure sur la licence de distri-
buteur autorisé,
(ii) s’agissant d’un sel, son nom,
(iii) sa quantité;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Import Permits Permis d’importation
Sections G.02.036-G.02.038 Articles G.02.036-G.02.038
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
704 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(i) the brand name of the product,
(ii) the drug identification number that has been
assigned to the product under section C.01.014.2, if
any, and
(iii) the strength per unit of the controlled drug in
the product, the number of units per package and
the number of packages; and
(d) the name of the customs office from which the
controlled drug was released and the date of the re-
lease.
SOR/2019-171, s. 1.
c) si la drogue contrôlée est contenue dans un pro-
duit qu’il a importé, les précisions ci-après concernant
ce produit :
(i) sa marque nominative,
(ii) l’identification numérique qui lui a été attri-
buée aux termes de l’article C.01.014.2, s’il y a lieu,
(iii) la concentration de la drogue contrôlée qu’il
contient dans chacune de ses unités, le nombre d’u-
nités par emballage et le nombre d’emballages;
d) le nom du bureau de douane où a eu lieu le dé-
douanement et la date de celui-ci.
DORS/2019-171, art. 1.
Suspension Suspension
G.02.037 (1) The Minister must suspend an import
permit without prior notice if
(a) the dealer’s licence is suspended;
(b) the Minister has reasonable grounds to believe
that the suspension is necessary to protect public
health or safety, including to prevent a controlled drug
from being diverted to an illicit market or use; or
(c) the importation would contravene the laws of the
country of export or any country of transit or tranship-
ment.
G.02.037 (1) Le ministre suspend sans préavis le per-
mis d’importation dans les cas suivants :
a) la licence du distributeur autorisé est suspendue;
b) il a des motifs raisonnables de le croire nécessaire
pour protéger la sécurité ou la santé publiques, no-
tamment pour prévenir le détournement d’une drogue
contrôlée vers un marché ou un usage illicites;
c) l’importation contreviendrait aux règles de droit
du pays d’exportation, de tout pays de transit ou de
tout pays de transbordement.
Notice Avis
(2) The suspension takes effect as soon as the Minister
sends the licensed dealer a notice that
(a) sets out the reasons for the suspension;
(b) gives the dealer an opportunity to be heard; and
(c) if applicable, specifies the corrective measures
that must be carried out and the date by which they
must be carried out.
(2) La suspension prend effet dès que le ministre envoie
au distributeur autorisé un avis de suspension qui
contient les précisions suivantes :
a) les motifs de la suspension;
b) le fait que le distributeur autorisé a la possibilité
de présenter ses observations à cet égard;
c) les mesures correctives à prendre et le délai accor-
dé à cette fin, s’il y a lieu.
Reinstatement of permit Rétablissement du permis
(3) The Minister must reinstate the import permit if the
Minister has reasonable grounds to believe that the sus-
pension is no longer necessary.
SOR/2019-171, s. 1.
(3) Le ministre rétablit le permis d’importation s’il a des
motifs raisonnables de croire que la suspension n’est plus
nécessaire.
DORS/2019-171, art. 1.
Revocation Révocation
G.02.038 (1) Subject to subsection (2), the Minister
must revoke an import permit if
G.02.038 (1) Le ministre, sous réserve du paragraphe
(2), révoque le permis d’importation dans les cas sui-
vants :
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Import Permits Permis d’importation
Sections G.02.036-G.02.038 Articles G.02.036-G.02.038
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
704 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(i) the brand name of the product,
(ii) the drug identification number that has been
assigned to the product under section C.01.014.2, if
any, and
(iii) the strength per unit of the controlled drug in
the product, the number of units per package and
the number of packages; and
(d) the name of the customs office from which the
controlled drug was released and the date of the re-
lease.
SOR/2019-171, s. 1.
c) si la drogue contrôlée est contenue dans un pro-
duit qu’il a importé, les précisions ci-après concernant
ce produit :
(i) sa marque nominative,
(ii) l’identification numérique qui lui a été attri-
buée aux termes de l’article C.01.014.2, s’il y a lieu,
(iii) la concentration de la drogue contrôlée qu’il
contient dans chacune de ses unités, le nombre d’u-
nités par emballage et le nombre d’emballages;
d) le nom du bureau de douane où a eu lieu le dé-
douanement et la date de celui-ci.
DORS/2019-171, art. 1.
Suspension Suspension
G.02.037 (1) The Minister must suspend an import
permit without prior notice if
(a) the dealer’s licence is suspended;
(b) the Minister has reasonable grounds to believe
that the suspension is necessary to protect public
health or safety, including to prevent a controlled drug
from being diverted to an illicit market or use; or
(c) the importation would contravene the laws of the
country of export or any country of transit or tranship-
ment.
G.02.037 (1) Le ministre suspend sans préavis le per-
mis d’importation dans les cas suivants :
a) la licence du distributeur autorisé est suspendue;
b) il a des motifs raisonnables de le croire nécessaire
pour protéger la sécurité ou la santé publiques, no-
tamment pour prévenir le détournement d’une drogue
contrôlée vers un marché ou un usage illicites;
c) l’importation contreviendrait aux règles de droit
du pays d’exportation, de tout pays de transit ou de
tout pays de transbordement.
Notice Avis
(2) The suspension takes effect as soon as the Minister
sends the licensed dealer a notice that
(a) sets out the reasons for the suspension;
(b) gives the dealer an opportunity to be heard; and
(c) if applicable, specifies the corrective measures
that must be carried out and the date by which they
must be carried out.
(2) La suspension prend effet dès que le ministre envoie
au distributeur autorisé un avis de suspension qui
contient les précisions suivantes :
a) les motifs de la suspension;
b) le fait que le distributeur autorisé a la possibilité
de présenter ses observations à cet égard;
c) les mesures correctives à prendre et le délai accor-
dé à cette fin, s’il y a lieu.
Reinstatement of permit Rétablissement du permis
(3) The Minister must reinstate the import permit if the
Minister has reasonable grounds to believe that the sus-
pension is no longer necessary.
SOR/2019-171, s. 1.
(3) Le ministre rétablit le permis d’importation s’il a des
motifs raisonnables de croire que la suspension n’est plus
nécessaire.
DORS/2019-171, art. 1.
Revocation Révocation
G.02.038 (1) Subject to subsection (2), the Minister
must revoke an import permit if
G.02.038 (1) Le ministre, sous réserve du paragraphe
(2), révoque le permis d’importation dans les cas sui-
vants :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Import Permits Permis d’importation
Section G.02.038 Article G.02.038
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
705 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) the licensed dealer requests the Minister to do so
or informs the Minister of the loss or theft of the per-
mit or the actual or potential unauthorized use of the
permit;
(b) the licensed dealer does not carry out the correc-
tive measures specified by the Minister under para-
graph G.02.037(2)(c) by the specified date;
(c) the licensed dealer has contravened a term or con-
dition of the permit;
(d) the Minister has reasonable grounds to believe
that the licensed dealer submitted false or misleading
information or false or falsified documents in or in
support of the application for the permit;
(e) information received from a competent authority
or the United Nations gives the Minister reasonable
grounds to believe that the licensed dealer has been
involved in the diversion of a controlled drug to an il-
licit market or use; or
(f) the dealer’s licence has been revoked.
a) le distributeur autorisé lui en fait la demande ou
l’informe de la perte, du vol ou de toute utilisation non
autorisée du permis, que celle-ci soit réelle ou poten-
tielle;
b) le distributeur autorisé ne prend pas les mesures
correctives précisées par le ministre en vertu de l’ali-
néa G.02.037(2)c) dans le délai imparti;
c) le distributeur autorisé a contrevenu à une condi-
tion de son permis;
d) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
le distributeur autorisé a fourni, dans sa demande de
permis ou à l’appui de celle-ci, des renseignements
faux ou trompeurs ou des documents faux ou falsifiés;
e) le ministre a des motifs raisonnables de croire, sur
le fondement de renseignements reçus d’une autorité
compétente ou de l’Organisation des Nations Unies,
que le distributeur autorisé a participé au détourne-
ment d’une drogue contrôlée vers un marché ou un
usage illicites;
f) la licence du distributeur autorisé a été révoquée.
Exceptions Exceptions
(2) The Minister must not revoke an import permit for a
ground set out in paragraph (1)(d) or G.02.028(1)(e) or
(g) if the licensed dealer meets the following conditions,
unless the Minister has reasonable grounds to believe
that it is necessary to do so to protect public health or
safety, including to prevent a controlled drug from being
diverted to an illicit market or use:
(a) the licensed dealer does not have a history of non-
compliance with the Act, the Cannabis Act or their
regulations; and
(b) the licensed dealer has carried out, or signed an
undertaking to carry out, the necessary corrective
measures to ensure compliance with the Act, the
Cannabis Act and their regulations.
(2) Le ministre ne peut, dans les cas visés aux alinéas
(1)d) ou G.02.028(1)e) ou g), révoquer le permis d’im-
portation si le distributeur autorisé remplit les conditions
ci-après, sauf s’il a des motifs raisonnables de croire que
la révocation est nécessaire pour protéger la sécurité ou
la santé publiques, notamment pour prévenir le détour-
nement d’une drogue contrôlée vers un marché ou un
usage illicites :
a) le distributeur autorisé n’a pas d’antécédents de
contravention à la Loi, à la Loi sur le cannabis ou à
leurs règlements;
b) il a soit pris les mesures correctives nécessaires
pour veiller à respecter la Loi, la Loi sur le cannabis et
leurs règlements, soit signé un engagement à cet effet.
Notice Préavis
(3) Before revoking an import permit, the Minister must
send the licensed dealer a notice that sets out the Minis-
ter’s reasons and gives the dealer an opportunity to be
heard.
SOR/2019-171, s. 1.
(3) Le ministre, avant de révoquer le permis d’importa-
tion, envoie au distributeur autorisé un préavis motivé
l’informant qu’il peut présenter ses observations à cet
égard.
DORS/2019-171, art. 1.
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Import Permits Permis d’importation
Section G.02.038 Article G.02.038
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
705 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) the licensed dealer requests the Minister to do so
or informs the Minister of the loss or theft of the per-
mit or the actual or potential unauthorized use of the
permit;
(b) the licensed dealer does not carry out the correc-
tive measures specified by the Minister under para-
graph G.02.037(2)(c) by the specified date;
(c) the licensed dealer has contravened a term or con-
dition of the permit;
(d) the Minister has reasonable grounds to believe
that the licensed dealer submitted false or misleading
information or false or falsified documents in or in
support of the application for the permit;
(e) information received from a competent authority
or the United Nations gives the Minister reasonable
grounds to believe that the licensed dealer has been
involved in the diversion of a controlled drug to an il-
licit market or use; or
(f) the dealer’s licence has been revoked.
a) le distributeur autorisé lui en fait la demande ou
l’informe de la perte, du vol ou de toute utilisation non
autorisée du permis, que celle-ci soit réelle ou poten-
tielle;
b) le distributeur autorisé ne prend pas les mesures
correctives précisées par le ministre en vertu de l’ali-
néa G.02.037(2)c) dans le délai imparti;
c) le distributeur autorisé a contrevenu à une condi-
tion de son permis;
d) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
le distributeur autorisé a fourni, dans sa demande de
permis ou à l’appui de celle-ci, des renseignements
faux ou trompeurs ou des documents faux ou falsifiés;
e) le ministre a des motifs raisonnables de croire, sur
le fondement de renseignements reçus d’une autorité
compétente ou de l’Organisation des Nations Unies,
que le distributeur autorisé a participé au détourne-
ment d’une drogue contrôlée vers un marché ou un
usage illicites;
f) la licence du distributeur autorisé a été révoquée.
Exceptions Exceptions
(2) The Minister must not revoke an import permit for a
ground set out in paragraph (1)(d) or G.02.028(1)(e) or
(g) if the licensed dealer meets the following conditions,
unless the Minister has reasonable grounds to believe
that it is necessary to do so to protect public health or
safety, including to prevent a controlled drug from being
diverted to an illicit market or use:
(a) the licensed dealer does not have a history of non-
compliance with the Act, the Cannabis Act or their
regulations; and
(b) the licensed dealer has carried out, or signed an
undertaking to carry out, the necessary corrective
measures to ensure compliance with the Act, the
Cannabis Act and their regulations.
(2) Le ministre ne peut, dans les cas visés aux alinéas
(1)d) ou G.02.028(1)e) ou g), révoquer le permis d’im-
portation si le distributeur autorisé remplit les conditions
ci-après, sauf s’il a des motifs raisonnables de croire que
la révocation est nécessaire pour protéger la sécurité ou
la santé publiques, notamment pour prévenir le détour-
nement d’une drogue contrôlée vers un marché ou un
usage illicites :
a) le distributeur autorisé n’a pas d’antécédents de
contravention à la Loi, à la Loi sur le cannabis ou à
leurs règlements;
b) il a soit pris les mesures correctives nécessaires
pour veiller à respecter la Loi, la Loi sur le cannabis et
leurs règlements, soit signé un engagement à cet effet.
Notice Préavis
(3) Before revoking an import permit, the Minister must
send the licensed dealer a notice that sets out the Minis-
ter’s reasons and gives the dealer an opportunity to be
heard.
SOR/2019-171, s. 1.
(3) Le ministre, avant de révoquer le permis d’importa-
tion, envoie au distributeur autorisé un préavis motivé
l’informant qu’il peut présenter ses observations à cet
égard.
DORS/2019-171, art. 1.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Import Permits Permis d’importation
Sections G.02.039-G.02.040 Articles G.02.039-G.02.040
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
706 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Return of permit Retour du permis
G.02.039 If an import permit is revoked, the licensed
dealer must return the original of the permit to the Min-
ister within 15 days after the effective date of the
revocation.
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.039 Le distributeur autorisé retourne au ministre
l’original du permis d’importation dans les quinze jours
suivant la date de prise d’effet de la révocation.
DORS/2019-171, art. 1.
Export Permits Permis d’exportation
Application Demande
G.02.040 (1) A licensed dealer must submit to the Min-
ister, before each exportation of a controlled drug, an ap-
plication for an export permit that contains the following
information and document:
(a) their name, municipal address and dealer’s li-
cence number;
(b) with respect to the controlled drug to be exported,
(i) its name, as specified in the dealer’s licence,
(ii) if it is a salt, the name of the salt,
(iii) its quantity, and
(iv) in the case of a raw material, its purity and its
anhydrous content;
(c) if the controlled drug is contained in a product to
be exported,
(i) the brand name of the product,
(ii) the drug identification number that has been
assigned to the product under section C.01.014.2, if
any, and
(iii) the strength per unit of the controlled drug in
the product, the number of units per package and
the number of packages;
(d) the name and municipal address of the importer
in the country of final destination;
(e) the name of the customs office where the exporta-
tion is anticipated;
(f) each proposed mode of transportation and any
proposed country of transit or transhipment; and
(g) a copy of the import permit issued by the compe-
tent authority in the country of final destination that
sets out the name of the importer and the municipal
address of their site in that country.
G.02.040 (1) Le distributeur autorisé présente au mi-
nistre, pour chaque exportation prévue de drogues
contrôlées, une demande de permis d’exportation qui
contient les renseignements et documents suivants :
a) ses nom, adresse municipale et numéro de licence
de distributeur autorisé;
b) les précisions ci-après concernant la drogue
contrôlée qu’il prévoit d’exporter :
(i) son nom, tel qu’il figure sur la licence de distri-
buteur autorisé,
(ii) s’agissant d’un sel, son nom,
(iii) sa quantité,
(iv) s’agissant d’une matière première, son degré
de pureté et son contenu anhydre;
c) si la drogue contrôlée est contenue dans un pro-
duit qu’il prévoit d’exporter, les précisions ci-après
concernant ce produit :
(i) sa marque nominative,
(ii) l’identification numérique qui lui a été attri-
buée aux termes de l’article C.01.014.2, s’il y a lieu,
(iii) la concentration de la drogue contrôlée qu’il
contient dans chacune de ses unités, le nombre d’u-
nités par emballage et le nombre d’emballages;
d) les nom et adresse municipale, dans le pays de
destination finale, de l’importateur;
e) le nom du bureau de douane où est prévue l’expor-
tation;
f) les modes de transport prévus et chaque pays de
transit ou de transbordement prévu;
g) une copie du permis d’importation délivré par
l’autorité compétente du pays de destination finale
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Import Permits Permis d’importation
Sections G.02.039-G.02.040 Articles G.02.039-G.02.040
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
706 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Return of permit Retour du permis
G.02.039 If an import permit is revoked, the licensed
dealer must return the original of the permit to the Min-
ister within 15 days after the effective date of the
revocation.
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.039 Le distributeur autorisé retourne au ministre
l’original du permis d’importation dans les quinze jours
suivant la date de prise d’effet de la révocation.
DORS/2019-171, art. 1.
Export Permits Permis d’exportation
Application Demande
G.02.040 (1) A licensed dealer must submit to the Min-
ister, before each exportation of a controlled drug, an ap-
plication for an export permit that contains the following
information and document:
(a) their name, municipal address and dealer’s li-
cence number;
(b) with respect to the controlled drug to be exported,
(i) its name, as specified in the dealer’s licence,
(ii) if it is a salt, the name of the salt,
(iii) its quantity, and
(iv) in the case of a raw material, its purity and its
anhydrous content;
(c) if the controlled drug is contained in a product to
be exported,
(i) the brand name of the product,
(ii) the drug identification number that has been
assigned to the product under section C.01.014.2, if
any, and
(iii) the strength per unit of the controlled drug in
the product, the number of units per package and
the number of packages;
(d) the name and municipal address of the importer
in the country of final destination;
(e) the name of the customs office where the exporta-
tion is anticipated;
(f) each proposed mode of transportation and any
proposed country of transit or transhipment; and
(g) a copy of the import permit issued by the compe-
tent authority in the country of final destination that
sets out the name of the importer and the municipal
address of their site in that country.
G.02.040 (1) Le distributeur autorisé présente au mi-
nistre, pour chaque exportation prévue de drogues
contrôlées, une demande de permis d’exportation qui
contient les renseignements et documents suivants :
a) ses nom, adresse municipale et numéro de licence
de distributeur autorisé;
b) les précisions ci-après concernant la drogue
contrôlée qu’il prévoit d’exporter :
(i) son nom, tel qu’il figure sur la licence de distri-
buteur autorisé,
(ii) s’agissant d’un sel, son nom,
(iii) sa quantité,
(iv) s’agissant d’une matière première, son degré
de pureté et son contenu anhydre;
c) si la drogue contrôlée est contenue dans un pro-
duit qu’il prévoit d’exporter, les précisions ci-après
concernant ce produit :
(i) sa marque nominative,
(ii) l’identification numérique qui lui a été attri-
buée aux termes de l’article C.01.014.2, s’il y a lieu,
(iii) la concentration de la drogue contrôlée qu’il
contient dans chacune de ses unités, le nombre d’u-
nités par emballage et le nombre d’emballages;
d) les nom et adresse municipale, dans le pays de
destination finale, de l’importateur;
e) le nom du bureau de douane où est prévue l’expor-
tation;
f) les modes de transport prévus et chaque pays de
transit ou de transbordement prévu;
g) une copie du permis d’importation délivré par
l’autorité compétente du pays de destination finale
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Export Permits Permis d’exportation
Sections G.02.040-G.02.041 Articles G.02.040-G.02.041
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
707 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
précisant le nom de l’importateur et l’adresse munici-
pale de son installation située dans ce pays.
Signature and attestation Signature et attestation
(2) The application must
(a) be signed and dated by the qualified person in
charge or an alternate qualified person in charge; and
(b) include an attestation by that person that, to the
best of their knowledge,
(i) the exportation does not contravene the laws of
the country of final destination or any country of
transit or transhipment, and
(ii) all of the information and documents submit-
ted in support of the application are correct and
complete.
(2) La demande satisfait aux exigences suivantes :
a) elle est signée et datée par le responsable qualifié
ou un responsable qualifié suppléant;
b) elle comprend une attestation de celui-ci portant
sur les faits suivants :
(i) à sa connaissance, l’exportation prévue ne
contrevient à aucune règle de droit du pays de des-
tination finale, de tout pays de transit ou de tout
pays de transbordement,
(ii) à sa connaissance, tous les renseignements et
documents fournis à l’appui de la demande sont
exacts et complets.
Additional information and documents Renseignements et documents complémentaires
(3) The licensed dealer must, not later than the date
specified in the Minister’s written request to that effect,
provide the Minister with any information or document
that the Minister determines is necessary to complete the
review of the application.
SOR/2019-171, s. 1.
(3) Le distributeur autorisé fournit au ministre, au plus
tard à la date précisée dans la demande écrite de celui-ci
à cet effet, tout renseignement ou document que le mi-
nistre juge nécessaire pour compléter l’examen de la de-
mande de permis d’exportation.
DORS/2019-171, art. 1.
Issuance Délivrance
G.02.041 Subject to section G.02.044, on completion of
the review of the export permit application, the Minister
must issue to the licensed dealer an export permit that
contains
(a) the permit number;
(b) the information set out in paragraphs
G.02.040(1)(a) to (f);
(c) the effective date of the permit;
(d) the expiry date of the permit, being the earliest of
(i) a date specified by the Minister that is not more
than 180 days after its effective date,
(ii) the expiry date of the dealer’s licence, and
(iii) the expiry date of the import permit issued by
the competent authority in the country of final des-
tination; and
(e) any terms and conditions that the Minister has
reasonable grounds to believe are necessary to
G.02.041 Le ministre, au terme de l’examen de la de-
mande de permis d’exportation et sous réserve de l’ar-
ticle G.02.044, délivre au distributeur autorisé un permis
d’exportation qui contient les renseignements suivants :
a) le numéro du permis;
b) les renseignements visés aux alinéas
G.02.040(1)a) à f);
c) la date de prise d’effet du permis;
d) la date d’expiration du permis, qui correspond à
celle des dates ci-après qui est antérieure aux autres :
(i) la date précisée par le ministre, qui ne peut être
postérieure au cent quatre-vingtième jour suivant
sa date de prise d’effet,
(ii) la date d’expiration de la licence du distribu-
teur autorisé,
(iii) la date d’expiration du permis d’importation
délivré par l’autorité compétente du pays de desti-
nation finale;
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Export Permits Permis d’exportation
Sections G.02.040-G.02.041 Articles G.02.040-G.02.041
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
707 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
précisant le nom de l’importateur et l’adresse munici-
pale de son installation située dans ce pays.
Signature and attestation Signature et attestation
(2) The application must
(a) be signed and dated by the qualified person in
charge or an alternate qualified person in charge; and
(b) include an attestation by that person that, to the
best of their knowledge,
(i) the exportation does not contravene the laws of
the country of final destination or any country of
transit or transhipment, and
(ii) all of the information and documents submit-
ted in support of the application are correct and
complete.
(2) La demande satisfait aux exigences suivantes :
a) elle est signée et datée par le responsable qualifié
ou un responsable qualifié suppléant;
b) elle comprend une attestation de celui-ci portant
sur les faits suivants :
(i) à sa connaissance, l’exportation prévue ne
contrevient à aucune règle de droit du pays de des-
tination finale, de tout pays de transit ou de tout
pays de transbordement,
(ii) à sa connaissance, tous les renseignements et
documents fournis à l’appui de la demande sont
exacts et complets.
Additional information and documents Renseignements et documents complémentaires
(3) The licensed dealer must, not later than the date
specified in the Minister’s written request to that effect,
provide the Minister with any information or document
that the Minister determines is necessary to complete the
review of the application.
SOR/2019-171, s. 1.
(3) Le distributeur autorisé fournit au ministre, au plus
tard à la date précisée dans la demande écrite de celui-ci
à cet effet, tout renseignement ou document que le mi-
nistre juge nécessaire pour compléter l’examen de la de-
mande de permis d’exportation.
DORS/2019-171, art. 1.
Issuance Délivrance
G.02.041 Subject to section G.02.044, on completion of
the review of the export permit application, the Minister
must issue to the licensed dealer an export permit that
contains
(a) the permit number;
(b) the information set out in paragraphs
G.02.040(1)(a) to (f);
(c) the effective date of the permit;
(d) the expiry date of the permit, being the earliest of
(i) a date specified by the Minister that is not more
than 180 days after its effective date,
(ii) the expiry date of the dealer’s licence, and
(iii) the expiry date of the import permit issued by
the competent authority in the country of final des-
tination; and
(e) any terms and conditions that the Minister has
reasonable grounds to believe are necessary to
G.02.041 Le ministre, au terme de l’examen de la de-
mande de permis d’exportation et sous réserve de l’ar-
ticle G.02.044, délivre au distributeur autorisé un permis
d’exportation qui contient les renseignements suivants :
a) le numéro du permis;
b) les renseignements visés aux alinéas
G.02.040(1)a) à f);
c) la date de prise d’effet du permis;
d) la date d’expiration du permis, qui correspond à
celle des dates ci-après qui est antérieure aux autres :
(i) la date précisée par le ministre, qui ne peut être
postérieure au cent quatre-vingtième jour suivant
sa date de prise d’effet,
(ii) la date d’expiration de la licence du distribu-
teur autorisé,
(iii) la date d’expiration du permis d’importation
délivré par l’autorité compétente du pays de desti-
nation finale;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Export Permits Permis d’exportation
Sections G.02.041-G.02.044 Articles G.02.041-G.02.044
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
708 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(i) ensure that an international obligation is re-
spected, or
(ii) reduce a risk to public health or safety, includ-
ing the risk of a controlled drug being diverted to
an illicit market or use.
SOR/2019-171, s. 1.
e) toute condition que le ministre estime nécessaire,
sur le fondement de motifs raisonnables, pour at-
teindre l’une des fins suivantes :
(i) le respect d’une obligation internationale,
(ii) la réduction d’un risque d’atteinte à la sécurité
ou à la santé publiques, notamment le risque de dé-
tournement d’une drogue contrôlée vers un marché
ou un usage illicites.
DORS/2019-171, art. 1.
Validity Validité
G.02.042 An export permit is valid until the earliest of
(a) the expiry date set out in the permit,
(b) the date of the suspension or revocation of the
permit under section G.02.047 or G.02.048,
(c) the date of the suspension or revocation of the
dealer’s licence under section G.02.027 or G.02.028,
and
(d) the date of the expiry, suspension or revocation of
the import permit that applies to the controlled drug
to be exported and that is issued by the competent au-
thority in the country of final destination.
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.042 Le permis d’exportation est valide jusqu’à celle
des dates ci-après qui est antérieure aux autres :
a) la date d’expiration qui y est indiquée;
b) la date de sa suspension ou de sa révocation au
titre des articles G.02.047 ou G.02.048;
c) la date de suspension ou de révocation, au titre des
articles G.02.027 ou G.02.028, de la licence du distri-
buteur autorisé;
d) la date d’expiration, de suspension ou de révoca-
tion du permis d’importation délivré par l’autorité
compétente du pays de destination finale à l’égard de
la drogue contrôlée à exporter.
DORS/2019-171, art. 1.
Return of permit Retour du permis
G.02.043 If an export permit expires, the licensed dealer
must return the original of the permit to the Minister
within 15 days after its expiry.
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.043 Le distributeur autorisé dont le permis d’ex-
portation expire retourne l’original de celui-ci au mi-
nistre dans les quinze jours suivant la date d’expiration.
DORS/2019-171, art. 1.
Refusal Refus
G.02.044 (1) The Minister must refuse to issue an ex-
port permit if
(a) the licensed dealer is not authorized by their deal-
er’s licence to export the relevant controlled drug or
their dealer’s licence will expire before the date of ex-
port;
(b) the Minister has reasonable grounds to believe
that the exportation would contravene an internation-
al obligation;
(c) the licensed dealer has not complied with the re-
quirements of subsection G.02.040(3) or the informa-
tion or documents that they have provided are not suf-
ficient to complete the review of the permit
application;
G.02.044 (1) Le ministre refuse de délivrer un permis
d’exportation dans les cas suivants :
a) la licence du distributeur autorisé ne l’autorise pas
à exporter la drogue contrôlée visée ou elle expirera
avant la date d’exportation;
b) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
l’exportation entraînerait la violation d’une obligation
internationale;
c) soit le distributeur autorisé ne s’est pas conformé
aux exigences prévues au paragraphe G.02.040(3), soit
il s’y est conformé, mais les renseignements ou docu-
ments fournis sont insuffisants pour terminer l’exa-
men de la demande de permis;
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Export Permits Permis d’exportation
Sections G.02.041-G.02.044 Articles G.02.041-G.02.044
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
708 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(i) ensure that an international obligation is re-
spected, or
(ii) reduce a risk to public health or safety, includ-
ing the risk of a controlled drug being diverted to
an illicit market or use.
SOR/2019-171, s. 1.
e) toute condition que le ministre estime nécessaire,
sur le fondement de motifs raisonnables, pour at-
teindre l’une des fins suivantes :
(i) le respect d’une obligation internationale,
(ii) la réduction d’un risque d’atteinte à la sécurité
ou à la santé publiques, notamment le risque de dé-
tournement d’une drogue contrôlée vers un marché
ou un usage illicites.
DORS/2019-171, art. 1.
Validity Validité
G.02.042 An export permit is valid until the earliest of
(a) the expiry date set out in the permit,
(b) the date of the suspension or revocation of the
permit under section G.02.047 or G.02.048,
(c) the date of the suspension or revocation of the
dealer’s licence under section G.02.027 or G.02.028,
and
(d) the date of the expiry, suspension or revocation of
the import permit that applies to the controlled drug
to be exported and that is issued by the competent au-
thority in the country of final destination.
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.042 Le permis d’exportation est valide jusqu’à celle
des dates ci-après qui est antérieure aux autres :
a) la date d’expiration qui y est indiquée;
b) la date de sa suspension ou de sa révocation au
titre des articles G.02.047 ou G.02.048;
c) la date de suspension ou de révocation, au titre des
articles G.02.027 ou G.02.028, de la licence du distri-
buteur autorisé;
d) la date d’expiration, de suspension ou de révoca-
tion du permis d’importation délivré par l’autorité
compétente du pays de destination finale à l’égard de
la drogue contrôlée à exporter.
DORS/2019-171, art. 1.
Return of permit Retour du permis
G.02.043 If an export permit expires, the licensed dealer
must return the original of the permit to the Minister
within 15 days after its expiry.
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.043 Le distributeur autorisé dont le permis d’ex-
portation expire retourne l’original de celui-ci au mi-
nistre dans les quinze jours suivant la date d’expiration.
DORS/2019-171, art. 1.
Refusal Refus
G.02.044 (1) The Minister must refuse to issue an ex-
port permit if
(a) the licensed dealer is not authorized by their deal-
er’s licence to export the relevant controlled drug or
their dealer’s licence will expire before the date of ex-
port;
(b) the Minister has reasonable grounds to believe
that the exportation would contravene an internation-
al obligation;
(c) the licensed dealer has not complied with the re-
quirements of subsection G.02.040(3) or the informa-
tion or documents that they have provided are not suf-
ficient to complete the review of the permit
application;
G.02.044 (1) Le ministre refuse de délivrer un permis
d’exportation dans les cas suivants :
a) la licence du distributeur autorisé ne l’autorise pas
à exporter la drogue contrôlée visée ou elle expirera
avant la date d’exportation;
b) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
l’exportation entraînerait la violation d’une obligation
internationale;
c) soit le distributeur autorisé ne s’est pas conformé
aux exigences prévues au paragraphe G.02.040(3), soit
il s’y est conformé, mais les renseignements ou docu-
ments fournis sont insuffisants pour terminer l’exa-
men de la demande de permis;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Export Permits Permis d’exportation
Sections G.02.044-G.02.046 Articles G.02.044-G.02.046
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
709 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(d) the Minister has reasonable grounds to believe
that the licensed dealer has submitted false or mis-
leading information or false or falsified documents in
or in support of the permit application;
(e) the licensed dealer has been notified that their ap-
plication to renew or amend their licence will be re-
fused;
(f) the Minister has reasonable grounds to believe
that the exportation would not be in conformity with
the import permit issued by the competent authority
of the country of final destination;
(g) the Minister has reasonable grounds to believe
that the exportation would contravene the laws of the
country of final destination or any country of transit or
transhipment; or
(h) the Minister has reasonable grounds to believe
that the issuance of the permit would likely create a
risk to public health or safety, including the risk of a
controlled drug being diverted to an illicit market or
use.
d) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
le distributeur autorisé a fourni, dans sa demande de
permis ou à l’appui de celle-ci, des renseignements
faux ou trompeurs ou des documents faux ou falsifiés;
e) le distributeur autorisé a été avisé que la demande
de renouvellement de sa licence de distributeur autori-
sé ou la demande de modification de celle-ci sera refu-
sée;
f) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
l’exportation ne serait pas conforme au permis d’im-
portation délivré par l’autorité compétente du pays de
destination finale;
g) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
l’exportation contreviendrait aux règles de droit du
pays de destination finale, de tout pays de transit ou
de tout pays de transbordement;
h) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
la délivrance du permis risquerait vraisemblablement
de porter atteinte à la sécurité ou à la santé publiques,
notamment en raison du risque de détournement
d’une drogue contrôlée vers un marché ou un usage
illicites.
Notice Préavis
(2) Before refusing to issue the export permit, the Minis-
ter must send the licensed dealer a notice that sets out
the Minister’s reasons and gives the dealer an opportuni-
ty to be heard.
SOR/2019-171, s. 1.
(2) Le ministre, avant de refuser de délivrer le permis
d’exportation, envoie au distributeur autorisé un préavis
motivé l’informant qu’il peut présenter ses observations à
cet égard.
DORS/2019-171, art. 1.
Providing copy of permit Production d’une copie du permis
G.02.045 The holder of an export permit must provide a
copy of the permit to the customs office at the time of ex-
portation.
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.045 Le titulaire du permis d’exportation en produit
une copie au bureau de douane lors de l’exportation.
DORS/2019-171, art. 1.
Declaration Déclaration
G.02.046 The holder of an export permit must provide
the Minister, within 15 days after the day of export of the
controlled drug specified in the permit, with a declara-
tion that contains the following information:
(a) their name and the numbers of their dealer’s li-
cence and the export permit that applies to the con-
trolled drug;
(b) with respect to the controlled drug,
(i) its name, as specified in the dealer’s licence,
(ii) if it is a salt, the name of the salt, and
G.02.046 Le titulaire du permis d’exportation fournit au
ministre, dans les quinze jours suivant la date d’exporta-
tion de la drogue contrôlée visée par le permis, une décla-
ration comprenant les renseignements suivants :
a) son nom ainsi que les numéros de sa licence de
distributeur autorisé et du permis d’exportation rela-
tifs à la drogue contrôlée;
b) les précisions ci-après concernant la drogue
contrôlée :
(i) son nom, tel qu’il figure sur la licence de distri-
buteur autorisé,
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Export Permits Permis d’exportation
Sections G.02.044-G.02.046 Articles G.02.044-G.02.046
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
709 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(d) the Minister has reasonable grounds to believe
that the licensed dealer has submitted false or mis-
leading information or false or falsified documents in
or in support of the permit application;
(e) the licensed dealer has been notified that their ap-
plication to renew or amend their licence will be re-
fused;
(f) the Minister has reasonable grounds to believe
that the exportation would not be in conformity with
the import permit issued by the competent authority
of the country of final destination;
(g) the Minister has reasonable grounds to believe
that the exportation would contravene the laws of the
country of final destination or any country of transit or
transhipment; or
(h) the Minister has reasonable grounds to believe
that the issuance of the permit would likely create a
risk to public health or safety, including the risk of a
controlled drug being diverted to an illicit market or
use.
d) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
le distributeur autorisé a fourni, dans sa demande de
permis ou à l’appui de celle-ci, des renseignements
faux ou trompeurs ou des documents faux ou falsifiés;
e) le distributeur autorisé a été avisé que la demande
de renouvellement de sa licence de distributeur autori-
sé ou la demande de modification de celle-ci sera refu-
sée;
f) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
l’exportation ne serait pas conforme au permis d’im-
portation délivré par l’autorité compétente du pays de
destination finale;
g) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
l’exportation contreviendrait aux règles de droit du
pays de destination finale, de tout pays de transit ou
de tout pays de transbordement;
h) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
la délivrance du permis risquerait vraisemblablement
de porter atteinte à la sécurité ou à la santé publiques,
notamment en raison du risque de détournement
d’une drogue contrôlée vers un marché ou un usage
illicites.
Notice Préavis
(2) Before refusing to issue the export permit, the Minis-
ter must send the licensed dealer a notice that sets out
the Minister’s reasons and gives the dealer an opportuni-
ty to be heard.
SOR/2019-171, s. 1.
(2) Le ministre, avant de refuser de délivrer le permis
d’exportation, envoie au distributeur autorisé un préavis
motivé l’informant qu’il peut présenter ses observations à
cet égard.
DORS/2019-171, art. 1.
Providing copy of permit Production d’une copie du permis
G.02.045 The holder of an export permit must provide a
copy of the permit to the customs office at the time of ex-
portation.
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.045 Le titulaire du permis d’exportation en produit
une copie au bureau de douane lors de l’exportation.
DORS/2019-171, art. 1.
Declaration Déclaration
G.02.046 The holder of an export permit must provide
the Minister, within 15 days after the day of export of the
controlled drug specified in the permit, with a declara-
tion that contains the following information:
(a) their name and the numbers of their dealer’s li-
cence and the export permit that applies to the con-
trolled drug;
(b) with respect to the controlled drug,
(i) its name, as specified in the dealer’s licence,
(ii) if it is a salt, the name of the salt, and
G.02.046 Le titulaire du permis d’exportation fournit au
ministre, dans les quinze jours suivant la date d’exporta-
tion de la drogue contrôlée visée par le permis, une décla-
ration comprenant les renseignements suivants :
a) son nom ainsi que les numéros de sa licence de
distributeur autorisé et du permis d’exportation rela-
tifs à la drogue contrôlée;
b) les précisions ci-après concernant la drogue
contrôlée :
(i) son nom, tel qu’il figure sur la licence de distri-
buteur autorisé,
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Export Permits Permis d’exportation
Sections G.02.046-G.02.047 Articles G.02.046-G.02.047
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
710 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(iii) its quantity;
(c) if the controlled drug is contained in a product
that they have exported,
(i) the brand name of the product,
(ii) the drug identification number that has been
assigned to the product under section C.01.014.2, if
any, and
(iii) the strength per unit of the controlled drug in
the product, the number of units per package and
the number of packages; and
(d) the name of the customs office from which the
controlled drug was exported and the date of export.
SOR/2019-171, s. 1.
(ii) s’agissant d’un sel, son nom,
(iii) sa quantité;
c) si la drogue contrôlée est contenue dans un pro-
duit qu’il a exporté, les précisions ci-après concernant
ce produit :
(i) sa marque nominative,
(ii) l’identification numérique qui lui a été attri-
buée aux termes de l’article C.01.014.2, s’il y a lieu,
(iii) la concentration de la drogue contrôlée qu’il
contient dans chacune de ses unités, le nombre d’u-
nités par emballage et le nombre d’emballages;
d) le nom du bureau de douane où a eu lieu l’exporta-
tion et la date de celle-ci.
DORS/2019-171, art. 1.
Suspension Suspension
G.02.047 (1) The Minister must suspend an export per-
mit without prior notice if
(a) the dealer’s licence is suspended;
(b) the Minister has reasonable grounds to believe
that the suspension is necessary to protect public
health or safety, including to prevent a controlled drug
from being diverted to an illicit market or use; or
(c) the exportation would contravene the laws of the
country of final destination or any country of transit or
transhipment.
G.02.047 (1) Le ministre suspend sans préavis le per-
mis d’exportation dans les cas suivants :
a) la licence du distributeur autorisé est suspendue;
b) il a des motifs raisonnables de le croire nécessaire
pour protéger la sécurité ou la santé publiques, no-
tamment pour prévenir le détournement d’une drogue
contrôlée vers un marché ou un usage illicites;
c) l’exportation contreviendrait aux règles de droit du
pays de destination finale, de tout pays de transit ou
de tout pays de transbordement.
Notice Avis
(2) The suspension takes effect as soon as the Minister
sends the licensed dealer a notice that
(a) sets out the reasons for the suspension;
(b) gives the dealer an opportunity to be heard; and
(c) if applicable, specifies the corrective measures
that must be carried out and the date by which they
must be carried out.
(2) La suspension prend effet dès que le ministre envoie
au distributeur autorisé un avis de suspension qui
contient les précisions suivantes :
a) les motifs de la suspension;
b) le fait que le distributeur autorisé a la possibilité
de présenter ses observations à cet égard;
c) les mesures correctives à prendre et le délai accor-
dé à cette fin, s’il y a lieu.
Reinstatement of permit Rétablissement du permis
(3) The Minister must reinstate the export permit if the
Minister has reasonable grounds to believe that the sus-
pension is no longer necessary.
SOR/2019-171, s. 1.
(3) Le ministre rétablit le permis d’exportation s’il a des
motifs raisonnables de croire que la suspension n’est plus
nécessaire.
DORS/2019-171, art. 1.
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Export Permits Permis d’exportation
Sections G.02.046-G.02.047 Articles G.02.046-G.02.047
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
710 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(iii) its quantity;
(c) if the controlled drug is contained in a product
that they have exported,
(i) the brand name of the product,
(ii) the drug identification number that has been
assigned to the product under section C.01.014.2, if
any, and
(iii) the strength per unit of the controlled drug in
the product, the number of units per package and
the number of packages; and
(d) the name of the customs office from which the
controlled drug was exported and the date of export.
SOR/2019-171, s. 1.
(ii) s’agissant d’un sel, son nom,
(iii) sa quantité;
c) si la drogue contrôlée est contenue dans un pro-
duit qu’il a exporté, les précisions ci-après concernant
ce produit :
(i) sa marque nominative,
(ii) l’identification numérique qui lui a été attri-
buée aux termes de l’article C.01.014.2, s’il y a lieu,
(iii) la concentration de la drogue contrôlée qu’il
contient dans chacune de ses unités, le nombre d’u-
nités par emballage et le nombre d’emballages;
d) le nom du bureau de douane où a eu lieu l’exporta-
tion et la date de celle-ci.
DORS/2019-171, art. 1.
Suspension Suspension
G.02.047 (1) The Minister must suspend an export per-
mit without prior notice if
(a) the dealer’s licence is suspended;
(b) the Minister has reasonable grounds to believe
that the suspension is necessary to protect public
health or safety, including to prevent a controlled drug
from being diverted to an illicit market or use; or
(c) the exportation would contravene the laws of the
country of final destination or any country of transit or
transhipment.
G.02.047 (1) Le ministre suspend sans préavis le per-
mis d’exportation dans les cas suivants :
a) la licence du distributeur autorisé est suspendue;
b) il a des motifs raisonnables de le croire nécessaire
pour protéger la sécurité ou la santé publiques, no-
tamment pour prévenir le détournement d’une drogue
contrôlée vers un marché ou un usage illicites;
c) l’exportation contreviendrait aux règles de droit du
pays de destination finale, de tout pays de transit ou
de tout pays de transbordement.
Notice Avis
(2) The suspension takes effect as soon as the Minister
sends the licensed dealer a notice that
(a) sets out the reasons for the suspension;
(b) gives the dealer an opportunity to be heard; and
(c) if applicable, specifies the corrective measures
that must be carried out and the date by which they
must be carried out.
(2) La suspension prend effet dès que le ministre envoie
au distributeur autorisé un avis de suspension qui
contient les précisions suivantes :
a) les motifs de la suspension;
b) le fait que le distributeur autorisé a la possibilité
de présenter ses observations à cet égard;
c) les mesures correctives à prendre et le délai accor-
dé à cette fin, s’il y a lieu.
Reinstatement of permit Rétablissement du permis
(3) The Minister must reinstate the export permit if the
Minister has reasonable grounds to believe that the sus-
pension is no longer necessary.
SOR/2019-171, s. 1.
(3) Le ministre rétablit le permis d’exportation s’il a des
motifs raisonnables de croire que la suspension n’est plus
nécessaire.
DORS/2019-171, art. 1.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Export Permits Permis d’exportation
Section G.02.048 Article G.02.048
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
711 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Revocation Révocation
G.02.048 (1) Subject to subsection (2), the Minister
must revoke an export permit if
(a) the licensed dealer requests the Minister to do so
or informs the Minister of the loss or theft of the per-
mit or the actual or potential unauthorized use of the
permit;
(b) the licensed dealer does not carry out the correc-
tive measures specified by the Minister under para-
graph G.02.047(2)(c) by the specified date;
(c) the licensed dealer has contravened a term or con-
dition of the permit;
(d) the Minister has reasonable grounds to believe
that the licensed dealer submitted false or misleading
information or false or falsified documents in or in
support of the application for the permit;
(e) information received from a competent authority
or the United Nations gives the Minister reasonable
grounds to believe that the licensed dealer has been
involved in the diversion of a controlled drug to an il-
licit market or use; or
(f) the dealer’s licence has been revoked.
G.02.048 (1) Le ministre, sous réserve du paragraphe
(2), révoque le permis d’exportation dans les cas sui-
vants :
a) le distributeur autorisé lui en fait la demande ou
l’informe de la perte, du vol ou de toute utilisation non
autorisée du permis, que celle-ci soit réelle ou poten-
tielle;
b) le distributeur autorisé ne prend pas les mesures
correctives précisées par le ministre en vertu de l’ali-
néa G.02.047(2)c) dans le délai imparti;
c) le distributeur autorisé a contrevenu à une condi-
tion de son permis;
d) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
le distributeur autorisé a fourni, dans sa demande de
permis ou à l’appui de celle-ci, des renseignements
faux ou trompeurs ou des documents faux ou falsifiés;
e) le ministre a des motifs raisonnables de croire, sur
le fondement de renseignements reçus d’une autorité
compétente ou de l’Organisation des Nations Unies,
que le distributeur autorisé a participé au détourne-
ment d’une drogue contrôlée vers un marché ou un
usage illicites;
f) la licence du distributeur autorisé a été révoquée.
Exceptions Exceptions
(2) The Minister must not revoke an export permit for a
ground set out in paragraph (1)(d) or G.02.028(1)(e) or
(g) if the licensed dealer meets the following conditions,
unless the Minister has reasonable grounds to believe
that it is necessary to do so to protect public health or
safety, including to prevent a controlled drug from being
diverted to an illicit market or use:
(a) the licensed dealer does not have a history of non-
compliance with the Act, the Cannabis Act or their
regulations; and
(b) the licensed dealer has carried out, or signed an
undertaking to carry out, the necessary corrective
measures to ensure compliance with the Act, the
Cannabis Act and their regulations.
(2) Le ministre ne peut, dans les cas visés aux alinéas
(1)d) ou G.02.028(1)e) ou g), révoquer le permis d’expor-
tation si le distributeur autorisé remplit les conditions ci-
après, sauf s’il a des motifs raisonnables de croire que la
révocation est nécessaire pour protéger la sécurité ou la
santé publiques, notamment pour prévenir le détourne-
ment d’une drogue contrôlée vers un marché ou un usage
illicites :
a) le distributeur autorisé n’a pas d’antécédents de
contravention à la Loi, à la Loi sur le cannabis ou à
leurs règlements;
b) il a soit pris les mesures correctives nécessaires
pour veiller à respecter la Loi, la Loi sur le cannabis et
leurs règlements, soit signé un engagement à cet effet.
Notice Préavis
(3) Before revoking an export permit, the Minister must
send the licensed dealer a notice that sets out the Minis-
ter’s reasons and gives the dealer an opportunity to be
heard.
SOR/2019-171, s. 1.
(3) Le ministre, avant de révoquer le permis d’exporta-
tion, envoie au distributeur autorisé un préavis motivé
l’informant qu’il peut présenter ses observations à cet
égard.
DORS/2019-171, art. 1.
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Export Permits Permis d’exportation
Section G.02.048 Article G.02.048
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
711 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Revocation Révocation
G.02.048 (1) Subject to subsection (2), the Minister
must revoke an export permit if
(a) the licensed dealer requests the Minister to do so
or informs the Minister of the loss or theft of the per-
mit or the actual or potential unauthorized use of the
permit;
(b) the licensed dealer does not carry out the correc-
tive measures specified by the Minister under para-
graph G.02.047(2)(c) by the specified date;
(c) the licensed dealer has contravened a term or con-
dition of the permit;
(d) the Minister has reasonable grounds to believe
that the licensed dealer submitted false or misleading
information or false or falsified documents in or in
support of the application for the permit;
(e) information received from a competent authority
or the United Nations gives the Minister reasonable
grounds to believe that the licensed dealer has been
involved in the diversion of a controlled drug to an il-
licit market or use; or
(f) the dealer’s licence has been revoked.
G.02.048 (1) Le ministre, sous réserve du paragraphe
(2), révoque le permis d’exportation dans les cas sui-
vants :
a) le distributeur autorisé lui en fait la demande ou
l’informe de la perte, du vol ou de toute utilisation non
autorisée du permis, que celle-ci soit réelle ou poten-
tielle;
b) le distributeur autorisé ne prend pas les mesures
correctives précisées par le ministre en vertu de l’ali-
néa G.02.047(2)c) dans le délai imparti;
c) le distributeur autorisé a contrevenu à une condi-
tion de son permis;
d) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
le distributeur autorisé a fourni, dans sa demande de
permis ou à l’appui de celle-ci, des renseignements
faux ou trompeurs ou des documents faux ou falsifiés;
e) le ministre a des motifs raisonnables de croire, sur
le fondement de renseignements reçus d’une autorité
compétente ou de l’Organisation des Nations Unies,
que le distributeur autorisé a participé au détourne-
ment d’une drogue contrôlée vers un marché ou un
usage illicites;
f) la licence du distributeur autorisé a été révoquée.
Exceptions Exceptions
(2) The Minister must not revoke an export permit for a
ground set out in paragraph (1)(d) or G.02.028(1)(e) or
(g) if the licensed dealer meets the following conditions,
unless the Minister has reasonable grounds to believe
that it is necessary to do so to protect public health or
safety, including to prevent a controlled drug from being
diverted to an illicit market or use:
(a) the licensed dealer does not have a history of non-
compliance with the Act, the Cannabis Act or their
regulations; and
(b) the licensed dealer has carried out, or signed an
undertaking to carry out, the necessary corrective
measures to ensure compliance with the Act, the
Cannabis Act and their regulations.
(2) Le ministre ne peut, dans les cas visés aux alinéas
(1)d) ou G.02.028(1)e) ou g), révoquer le permis d’expor-
tation si le distributeur autorisé remplit les conditions ci-
après, sauf s’il a des motifs raisonnables de croire que la
révocation est nécessaire pour protéger la sécurité ou la
santé publiques, notamment pour prévenir le détourne-
ment d’une drogue contrôlée vers un marché ou un usage
illicites :
a) le distributeur autorisé n’a pas d’antécédents de
contravention à la Loi, à la Loi sur le cannabis ou à
leurs règlements;
b) il a soit pris les mesures correctives nécessaires
pour veiller à respecter la Loi, la Loi sur le cannabis et
leurs règlements, soit signé un engagement à cet effet.
Notice Préavis
(3) Before revoking an export permit, the Minister must
send the licensed dealer a notice that sets out the Minis-
ter’s reasons and gives the dealer an opportunity to be
heard.
SOR/2019-171, s. 1.
(3) Le ministre, avant de révoquer le permis d’exporta-
tion, envoie au distributeur autorisé un préavis motivé
l’informant qu’il peut présenter ses observations à cet
égard.
DORS/2019-171, art. 1.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Export Permits Permis d’exportation
Sections G.02.049-G.02.053 Articles G.02.049-G.02.053
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
712 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Return of permit Retour du permis
G.02.049 If an export permit is revoked, the licensed
dealer must return the original of the permit to the Min-
ister within 15 days after the effective date of the revoca-
tion.
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.049 Le distributeur autorisé retourne au ministre
l’original du permis d’exportation dans les quinze jours
suivant la date de prise d’effet de la révocation.
DORS/2019-171, art. 1.
Identification Identification
Name Nom
G.02.050 A licensed dealer must include their name, as
set out in their dealer’s licence, on all the means by which
they identify themself in regard to their activities in rela-
tion to controlled drugs, including labels, orders, ship-
ping documents, invoices and advertising
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.050 Le distributeur autorisé veille à ce que son
nom, tel qu’il apparaît sur sa licence, figure sur tout ce
qu’il utilise pour s’identifier lors de ses opérations à
l’égard des drogues contrôlées, notamment les étiquettes,
les bons de commande, les documents d’expédition, les
factures et les publicités.
DORS/2019-171, art. 1.
Sale of Controlled Drugs Vente de drogues contrôlées
Sale to another licensed dealer Vente à un autre distributeur autorisé
G.02.051 A licensed dealer may sell or provide a con-
trolled drug to another licensed dealer.
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.051 Le distributeur autorisé peut vendre ou four-
nir une drogue contrôlée à un autre distributeur autorisé.
DORS/2019-171, art. 1.
Sale to pharmacist Vente à un pharmacien
G.02.052 (1) Subject to subsection (2), a licensed deal-
er may sell or provide a controlled drug to a pharmacist.
G.02.052 (1) Le distributeur autorisé peut, sous réserve
du paragraphe (2), vendre ou fournir une drogue contrô-
lée à un pharmacien.
Exception — pharmacist named in notice Exception — pharmacien nommé dans un avis
(2) A licensed dealer must not sell or provide to a phar-
macist named in a notice issued under section
G.03.017.2 the controlled drugs referred to in the notice
unless the dealer has received a notice of retraction is-
sued under section G.03.017.3.
SOR/2019-171, s. 1.
(2) Le distributeur autorisé ne peut vendre ou fournir à
un pharmacien nommé dans un avis donné conformé-
ment à l’article G.03.017.2 les drogues contrôlées visées
par l’avis, sauf s’il reçoit l’avis de rétractation visé à l’ar-
ticle G.03.017.3.
DORS/2019-171, art. 1.
Sale to practitioner Vente à un praticien
G.02.053 (1) Subject to subsection (2), a licensed deal-
er may sell or provide a controlled drug to a practitioner.
G.02.053 (1) Le distributeur autorisé peut, sous réserve
du paragraphe (2), vendre ou fournir une drogue contrô-
lée à un praticien.
Exception — practitioner named in notice Exceptions — praticien nommé dans un avis
(2) A licensed dealer must not sell or provide to a practi-
tioner who is named in a notice issued under section
G.04.004.2 the controlled drugs referred to in the notice,
unless the dealer has received a notice of retraction is-
sued under section G.04.004.3.
SOR/2019-171, s. 1.
(2) Le distributeur autorisé ne peut vendre ou fournir à
un praticien nommé dans un avis donné conformément à
l’article G.04.004.2 les drogues contrôlées visées par
l’avis, sauf s’il reçoit l’avis de rétractation visé à l’article
G.04.004.3.
DORS/2019-171, art. 1.
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Export Permits Permis d’exportation
Sections G.02.049-G.02.053 Articles G.02.049-G.02.053
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
712 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Return of permit Retour du permis
G.02.049 If an export permit is revoked, the licensed
dealer must return the original of the permit to the Min-
ister within 15 days after the effective date of the revoca-
tion.
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.049 Le distributeur autorisé retourne au ministre
l’original du permis d’exportation dans les quinze jours
suivant la date de prise d’effet de la révocation.
DORS/2019-171, art. 1.
Identification Identification
Name Nom
G.02.050 A licensed dealer must include their name, as
set out in their dealer’s licence, on all the means by which
they identify themself in regard to their activities in rela-
tion to controlled drugs, including labels, orders, ship-
ping documents, invoices and advertising
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.050 Le distributeur autorisé veille à ce que son
nom, tel qu’il apparaît sur sa licence, figure sur tout ce
qu’il utilise pour s’identifier lors de ses opérations à
l’égard des drogues contrôlées, notamment les étiquettes,
les bons de commande, les documents d’expédition, les
factures et les publicités.
DORS/2019-171, art. 1.
Sale of Controlled Drugs Vente de drogues contrôlées
Sale to another licensed dealer Vente à un autre distributeur autorisé
G.02.051 A licensed dealer may sell or provide a con-
trolled drug to another licensed dealer.
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.051 Le distributeur autorisé peut vendre ou four-
nir une drogue contrôlée à un autre distributeur autorisé.
DORS/2019-171, art. 1.
Sale to pharmacist Vente à un pharmacien
G.02.052 (1) Subject to subsection (2), a licensed deal-
er may sell or provide a controlled drug to a pharmacist.
G.02.052 (1) Le distributeur autorisé peut, sous réserve
du paragraphe (2), vendre ou fournir une drogue contrô-
lée à un pharmacien.
Exception — pharmacist named in notice Exception — pharmacien nommé dans un avis
(2) A licensed dealer must not sell or provide to a phar-
macist named in a notice issued under section
G.03.017.2 the controlled drugs referred to in the notice
unless the dealer has received a notice of retraction is-
sued under section G.03.017.3.
SOR/2019-171, s. 1.
(2) Le distributeur autorisé ne peut vendre ou fournir à
un pharmacien nommé dans un avis donné conformé-
ment à l’article G.03.017.2 les drogues contrôlées visées
par l’avis, sauf s’il reçoit l’avis de rétractation visé à l’ar-
ticle G.03.017.3.
DORS/2019-171, art. 1.
Sale to practitioner Vente à un praticien
G.02.053 (1) Subject to subsection (2), a licensed deal-
er may sell or provide a controlled drug to a practitioner.
G.02.053 (1) Le distributeur autorisé peut, sous réserve
du paragraphe (2), vendre ou fournir une drogue contrô-
lée à un praticien.
Exception — practitioner named in notice Exceptions — praticien nommé dans un avis
(2) A licensed dealer must not sell or provide to a practi-
tioner who is named in a notice issued under section
G.04.004.2 the controlled drugs referred to in the notice,
unless the dealer has received a notice of retraction is-
sued under section G.04.004.3.
SOR/2019-171, s. 1.
(2) Le distributeur autorisé ne peut vendre ou fournir à
un praticien nommé dans un avis donné conformément à
l’article G.04.004.2 les drogues contrôlées visées par
l’avis, sauf s’il reçoit l’avis de rétractation visé à l’article
G.04.004.3.
DORS/2019-171, art. 1.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Sale of Controlled Drugs Vente de drogues contrôlées
Sections G.02.054-G.02.058 Articles G.02.054-G.02.058
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
713 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Provision to hospital employee Fourniture à un employé d’un hôpital
G.02.054 A licensed dealer may provide a controlled
drug to a hospital employee.
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.054 Le distributeur autorisé peut fournir une
drogue contrôlée à l’employé d’un hôpital.
DORS/2019-171, art. 1.
Sale to exempted person Vente à une personne exemptée
G.02.055 A licensed dealer may sell or provide a con-
trolled drug to a person who is exempted under section
56 of the Act with respect to the possession of that drug.
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.055 Le distributeur autorisé peut vendre ou four-
nir une drogue contrôlée à une personne qui bénéficie
d’une exemption relative à la possession de cette drogue
et accordée en vertu de l’article 56 de la Loi.
DORS/2019-171, art. 1.
Sale to Minister Vente au ministre
G.02.056 A licensed dealer may sell or provide a drug to
the Minister.
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.056 Le distributeur autorisé peut vendre ou four-
nir une drogue contrôlée au ministre.
DORS/2019-171, art. 1.
Written order Commande écrite
G.02.057 A licensed dealer may sell or provide a con-
trolled drug under any of sections G.02.051 to G.02.055
if
(a) the dealer has received a written order that speci-
fies the name and quantity of the drug to be supplied
and is signed and dated
(i) in the case of a drug to be provided to a hospital
employee or a practitioner in a hospital, by the
pharmacist in charge of the hospital’s pharmacy or
by a practitioner authorized by the person in charge
of the hospital to sign the order, and
(ii) in any other case, by the person to whom the
drug is to be sold or provided; and
(b) the dealer has verified the signature, if it is un-
known to them.
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.057 Le distributeur autorisé peut vendre ou four-
nir une drogue contrôlée en vertu des articles G.02.051 à
G.02.055 si les conditions ci-après sont remplies :
a) il reçoit une commande écrite qui précise le nom et
la quantité de la drogue contrôlée commandée et qui
est signée et datée conformément à ce qui suit :
(i) si la drogue contrôlée doit être fournie à un em-
ployé d’un hôpital ou à un praticien exerçant dans
un hôpital, par le pharmacien responsable de la
pharmacie de l’hôpital ou par un praticien autorisé
à signer la commande par le responsable de l’hôpi-
tal,
(ii) dans tout autre cas, par la personne à qui est
vendue ou fournie la drogue contrôlée;
b) il vérifie la signature s’il ne la reconnaît pas.
DORS/2019-171, art. 1.
Verbal order Commande verbale
G.02.058 (1) A licensed dealer may sell or provide a
controlled drug listed in Part II or III of the schedule to
this Part if
(a) the dealer has received a verbal order that speci-
fies the name and quantity of the drug to be supplied;
and
(b) in the case of the provision of the drug to a hospi-
tal employee or a practitioner in a hospital, the order
has been placed by the pharmacist in charge of the
hospital’s pharmacy or by a practitioner authorized by
the person in charge of the hospital to place the order.
G.02.058 (1) Le distributeur autorisé peut vendre ou
fournir une drogue contrôlée mentionnée aux parties II
ou III de l’annexe de la présente partie si les conditions
ci-après sont remplies :
a) il reçoit une commande verbale qui précise le nom
et la quantité de la drogue contrôlée commandée;
b) si la drogue contrôlée doit être fournie à un em-
ployé d’un hôpital ou à un praticien exerçant dans un
hôpital, la commande a été faite par le pharmacien
responsable de la pharmacie de l’hôpital ou par un
praticien autorisé à faire la commande par le respon-
sable de l’hôpital.
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Sale of Controlled Drugs Vente de drogues contrôlées
Sections G.02.054-G.02.058 Articles G.02.054-G.02.058
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
713 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Provision to hospital employee Fourniture à un employé d’un hôpital
G.02.054 A licensed dealer may provide a controlled
drug to a hospital employee.
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.054 Le distributeur autorisé peut fournir une
drogue contrôlée à l’employé d’un hôpital.
DORS/2019-171, art. 1.
Sale to exempted person Vente à une personne exemptée
G.02.055 A licensed dealer may sell or provide a con-
trolled drug to a person who is exempted under section
56 of the Act with respect to the possession of that drug.
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.055 Le distributeur autorisé peut vendre ou four-
nir une drogue contrôlée à une personne qui bénéficie
d’une exemption relative à la possession de cette drogue
et accordée en vertu de l’article 56 de la Loi.
DORS/2019-171, art. 1.
Sale to Minister Vente au ministre
G.02.056 A licensed dealer may sell or provide a drug to
the Minister.
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.056 Le distributeur autorisé peut vendre ou four-
nir une drogue contrôlée au ministre.
DORS/2019-171, art. 1.
Written order Commande écrite
G.02.057 A licensed dealer may sell or provide a con-
trolled drug under any of sections G.02.051 to G.02.055
if
(a) the dealer has received a written order that speci-
fies the name and quantity of the drug to be supplied
and is signed and dated
(i) in the case of a drug to be provided to a hospital
employee or a practitioner in a hospital, by the
pharmacist in charge of the hospital’s pharmacy or
by a practitioner authorized by the person in charge
of the hospital to sign the order, and
(ii) in any other case, by the person to whom the
drug is to be sold or provided; and
(b) the dealer has verified the signature, if it is un-
known to them.
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.057 Le distributeur autorisé peut vendre ou four-
nir une drogue contrôlée en vertu des articles G.02.051 à
G.02.055 si les conditions ci-après sont remplies :
a) il reçoit une commande écrite qui précise le nom et
la quantité de la drogue contrôlée commandée et qui
est signée et datée conformément à ce qui suit :
(i) si la drogue contrôlée doit être fournie à un em-
ployé d’un hôpital ou à un praticien exerçant dans
un hôpital, par le pharmacien responsable de la
pharmacie de l’hôpital ou par un praticien autorisé
à signer la commande par le responsable de l’hôpi-
tal,
(ii) dans tout autre cas, par la personne à qui est
vendue ou fournie la drogue contrôlée;
b) il vérifie la signature s’il ne la reconnaît pas.
DORS/2019-171, art. 1.
Verbal order Commande verbale
G.02.058 (1) A licensed dealer may sell or provide a
controlled drug listed in Part II or III of the schedule to
this Part if
(a) the dealer has received a verbal order that speci-
fies the name and quantity of the drug to be supplied;
and
(b) in the case of the provision of the drug to a hospi-
tal employee or a practitioner in a hospital, the order
has been placed by the pharmacist in charge of the
hospital’s pharmacy or by a practitioner authorized by
the person in charge of the hospital to place the order.
G.02.058 (1) Le distributeur autorisé peut vendre ou
fournir une drogue contrôlée mentionnée aux parties II
ou III de l’annexe de la présente partie si les conditions
ci-après sont remplies :
a) il reçoit une commande verbale qui précise le nom
et la quantité de la drogue contrôlée commandée;
b) si la drogue contrôlée doit être fournie à un em-
ployé d’un hôpital ou à un praticien exerçant dans un
hôpital, la commande a été faite par le pharmacien
responsable de la pharmacie de l’hôpital ou par un
praticien autorisé à faire la commande par le respon-
sable de l’hôpital.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Sale of Controlled Drugs Vente de drogues contrôlées
Sections G.02.058-G.02.060 Articles G.02.058-G.02.060
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
714 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Receipt Reçu
(2) A licensed dealer that has received a verbal order
from a pharmacist or practitioner must, within five work-
ing days after filling the order, obtain and keep a receipt
that includes
(a) the signature of the pharmacist or practitioner
who received the controlled drug;
(b) the date on which the pharmacist or practitioner
received the controlled drug; and
(c) the name and quantity of the controlled drug.
(2) Le distributeur autorisé qui reçoit une commande
verbale d’un pharmacien ou d’un praticien doit obtenir,
dans les cinq jours ouvrables suivant l’exécution de la
commande, un reçu qu’il conserve et qui satisfait aux exi-
gences suivantes :
a) il est signé par le pharmacien ou le praticien qui a
reçu la drogue contrôlée;
b) il précise la date de la réception de la drogue
contrôlée par celui-ci;
c) il précise le nom ainsi que la quantité de la drogue
contrôlée.
No further sale without receipt Interdiction de vente ultérieure sans reçu
(3) If the licensed dealer has not obtained the receipt
within five working days, the dealer must not sell or pro-
vide a controlled drug to the pharmacist or practitioner
in accordance with a further verbal order received from
them until after obtaining the receipt.
SOR/2019-171, s. 1.
(3) Le distributeur autorisé qui n’obtient pas le reçu
dans les cinq jours ouvrables ne peut, à la réception
d’une autre commande verbale du pharmacien ou du
praticien, lui vendre ou fournir une autre drogue contrô-
lée jusqu’à ce qu’il obtienne ce reçu.
DORS/2019-171, art. 1.
Anticipated multiple sales Ventes multiples prévues
G.02.059 (1) A licensed dealer may sell or provide a
controlled drug more than once in respect of one order if
the order indicates
(a) the number of sales or provisions, not exceeding
four;
(b) the specific quantity for each sale or provision;
and
(c) the intervals between each sale or provision.
G.02.059 (1) Le distributeur autorisé peut vendre ou
fournir une drogue contrôlée plus d’une fois à l’égard de
la même commande si la commande précise les rensei-
gnements suivants :
a) le nombre de ventes ou de fournitures, celui-ci ne
dépassant pas quatre;
b) la quantité précise pour chaque vente ou fourni-
ture;
c) les intervalles entre chacune d’elles.
Multiple sales — insufficient stock Ventes multiples — quantité disponible insuffisante
(2) A licensed dealer may sell or provide a controlled
drug more than once in respect of one order if, at the
time of receipt of the order, the dealer temporarily does
not have in stock the quantity of the drug ordered, in
which case the dealer may sell or provide against the or-
der the quantity of the drug that the dealer has available
and deliver the balance later.
SOR/2019-171, s. 1.
(2) Le distributeur autorisé qui, lorsqu’il reçoit la com-
mande, ne dispose pas temporairement de toute la quan-
tité de la drogue contrôlée demandée peut vendre ou
fournir la quantité de la drogue dont il dispose alors et li-
vrer le reste par la suite.
DORS/2019-171, art. 1.
Packaging and Transportation Emballage et transport
Packaging — sale and provision Emballage — vente et fourniture
G.02.060 (1) A licensed dealer that sells or provides a
controlled drug must securely package it in its immediate
container, which must be sealed in such a manner that
G.02.060 (1) Le distributeur autorisé qui vend ou four-
nit une drogue contrôlée l’emballe solidement dans un
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Sale of Controlled Drugs Vente de drogues contrôlées
Sections G.02.058-G.02.060 Articles G.02.058-G.02.060
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
714 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Receipt Reçu
(2) A licensed dealer that has received a verbal order
from a pharmacist or practitioner must, within five work-
ing days after filling the order, obtain and keep a receipt
that includes
(a) the signature of the pharmacist or practitioner
who received the controlled drug;
(b) the date on which the pharmacist or practitioner
received the controlled drug; and
(c) the name and quantity of the controlled drug.
(2) Le distributeur autorisé qui reçoit une commande
verbale d’un pharmacien ou d’un praticien doit obtenir,
dans les cinq jours ouvrables suivant l’exécution de la
commande, un reçu qu’il conserve et qui satisfait aux exi-
gences suivantes :
a) il est signé par le pharmacien ou le praticien qui a
reçu la drogue contrôlée;
b) il précise la date de la réception de la drogue
contrôlée par celui-ci;
c) il précise le nom ainsi que la quantité de la drogue
contrôlée.
No further sale without receipt Interdiction de vente ultérieure sans reçu
(3) If the licensed dealer has not obtained the receipt
within five working days, the dealer must not sell or pro-
vide a controlled drug to the pharmacist or practitioner
in accordance with a further verbal order received from
them until after obtaining the receipt.
SOR/2019-171, s. 1.
(3) Le distributeur autorisé qui n’obtient pas le reçu
dans les cinq jours ouvrables ne peut, à la réception
d’une autre commande verbale du pharmacien ou du
praticien, lui vendre ou fournir une autre drogue contrô-
lée jusqu’à ce qu’il obtienne ce reçu.
DORS/2019-171, art. 1.
Anticipated multiple sales Ventes multiples prévues
G.02.059 (1) A licensed dealer may sell or provide a
controlled drug more than once in respect of one order if
the order indicates
(a) the number of sales or provisions, not exceeding
four;
(b) the specific quantity for each sale or provision;
and
(c) the intervals between each sale or provision.
G.02.059 (1) Le distributeur autorisé peut vendre ou
fournir une drogue contrôlée plus d’une fois à l’égard de
la même commande si la commande précise les rensei-
gnements suivants :
a) le nombre de ventes ou de fournitures, celui-ci ne
dépassant pas quatre;
b) la quantité précise pour chaque vente ou fourni-
ture;
c) les intervalles entre chacune d’elles.
Multiple sales — insufficient stock Ventes multiples — quantité disponible insuffisante
(2) A licensed dealer may sell or provide a controlled
drug more than once in respect of one order if, at the
time of receipt of the order, the dealer temporarily does
not have in stock the quantity of the drug ordered, in
which case the dealer may sell or provide against the or-
der the quantity of the drug that the dealer has available
and deliver the balance later.
SOR/2019-171, s. 1.
(2) Le distributeur autorisé qui, lorsqu’il reçoit la com-
mande, ne dispose pas temporairement de toute la quan-
tité de la drogue contrôlée demandée peut vendre ou
fournir la quantité de la drogue dont il dispose alors et li-
vrer le reste par la suite.
DORS/2019-171, art. 1.
Packaging and Transportation Emballage et transport
Packaging — sale and provision Emballage — vente et fourniture
G.02.060 (1) A licensed dealer that sells or provides a
controlled drug must securely package it in its immediate
container, which must be sealed in such a manner that
G.02.060 (1) Le distributeur autorisé qui vend ou four-
nit une drogue contrôlée l’emballe solidement dans un
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Packaging and Transportation Emballage et transport
Sections G.02.060-G.02.062 Articles G.02.060-G.02.062
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
715 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
the container cannot be opened without breaking the
seal.
contenant immédiat qui est scellé de telle manière qu’il
est impossible de l’ouvrir sans briser le sceau.
Packaging — transport and export Emballage — transport et exportation
(2) A licensed dealer that transports or exports a con-
trolled drug must ensure that its package is sealed in
such a manner that the package cannot be opened with-
out breaking the seal.
(2) Le distributeur autorisé qui transporte ou exporte
une drogue contrôlée veille à ce que son emballage soit
scellé de telle manière qu’il est impossible de l’ouvrir
sans briser le sceau.
Exception Exception
(3) Subsection (1) does not apply to a test kit that con-
tains a controlled drug and that has a registration num-
ber.
SOR/2019-171, s. 1.
(3) Le paragraphe (1) ne s’applique pas au nécessaire
d’essai qui contient une drogue contrôlée et auquel un
numéro d’enregistrement a été attribué.
DORS/2019-171, art. 1.
Transport Transport
G.02.061 (1) A licensed dealer must, in taking delivery
of a controlled drug that they have imported or in making
delivery of a controlled drug,
(a) take any measures that are necessary to ensure
the security of the drug while it is being transported;
(b) subject to subsection (2), use a method of trans-
portation that permits an accurate record to be kept of
all handling of the drug as well as the signatures of ev-
ery person handling it until it is delivered to the con-
signee;
(c) in the case of an imported drug, transport it di-
rectly to the site specified in their licence after it is re-
leased under the Customs Act; and
(d) in the case of a drug to be exported, transport it
directly from the site specified in their licence to the
customs office where it will be exported.
G.02.061 (1) Le distributeur autorisé qui prend livrai-
son d’une drogue contrôlée qu’il a importée ou qui fait la
livraison d’une drogue contrôlée satisfait aux exigences
suivantes :
a) il prend les mesures nécessaires pour veiller à la
sécurité de la drogue contrôlée durant son transport;
b) il utilise un moyen de transport qui permet, sous
réserve du paragraphe (2), de consigner fidèlement
toute manutention de la drogue contrôlée ainsi que la
signature de toute personne ayant effectué cette ma-
nutention pendant la durée du transport, jusqu’à sa li-
vraison au destinataire;
c) s’agissant d’une drogue contrôlée importée, il la
transporte, après son dédouanement en vertu de la Loi
sur les douanes , directement à l’installation précisée
dans sa licence;
d) s’agissant d’une drogue contrôlée qui doit être ex-
portée, il la transporte directement de l’installation
précisée dans sa licence au bureau de douane d’où la
drogue sera exportée.
Exception Exception
(2) A licensed dealer may have a preparation transport-
ed by a common carrier.
SOR/2019-171, s. 1.
(2) Le distributeur autorisé peut faire transporter une
préparation par un voiturier public.
DORS/2019-171, art. 1.
Thefts, Losses and Suspicious
Transactions
Pertes, vols et transactions
douteuses
Protective measures Mesures de protection
G.02.062 A licensed dealer must take any measures that
are necessary to ensure the security of any controlled
G.02.062 Le distributeur autorisé prend toute mesure
nécessaire pour veiller à la sécurité des drogues contrô-
lées, des licences et des permis qui sont en sa possession.
DORS/2019-171, art. 1.
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Packaging and Transportation Emballage et transport
Sections G.02.060-G.02.062 Articles G.02.060-G.02.062
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
715 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
the container cannot be opened without breaking the
seal.
contenant immédiat qui est scellé de telle manière qu’il
est impossible de l’ouvrir sans briser le sceau.
Packaging — transport and export Emballage — transport et exportation
(2) A licensed dealer that transports or exports a con-
trolled drug must ensure that its package is sealed in
such a manner that the package cannot be opened with-
out breaking the seal.
(2) Le distributeur autorisé qui transporte ou exporte
une drogue contrôlée veille à ce que son emballage soit
scellé de telle manière qu’il est impossible de l’ouvrir
sans briser le sceau.
Exception Exception
(3) Subsection (1) does not apply to a test kit that con-
tains a controlled drug and that has a registration num-
ber.
SOR/2019-171, s. 1.
(3) Le paragraphe (1) ne s’applique pas au nécessaire
d’essai qui contient une drogue contrôlée et auquel un
numéro d’enregistrement a été attribué.
DORS/2019-171, art. 1.
Transport Transport
G.02.061 (1) A licensed dealer must, in taking delivery
of a controlled drug that they have imported or in making
delivery of a controlled drug,
(a) take any measures that are necessary to ensure
the security of the drug while it is being transported;
(b) subject to subsection (2), use a method of trans-
portation that permits an accurate record to be kept of
all handling of the drug as well as the signatures of ev-
ery person handling it until it is delivered to the con-
signee;
(c) in the case of an imported drug, transport it di-
rectly to the site specified in their licence after it is re-
leased under the Customs Act; and
(d) in the case of a drug to be exported, transport it
directly from the site specified in their licence to the
customs office where it will be exported.
G.02.061 (1) Le distributeur autorisé qui prend livrai-
son d’une drogue contrôlée qu’il a importée ou qui fait la
livraison d’une drogue contrôlée satisfait aux exigences
suivantes :
a) il prend les mesures nécessaires pour veiller à la
sécurité de la drogue contrôlée durant son transport;
b) il utilise un moyen de transport qui permet, sous
réserve du paragraphe (2), de consigner fidèlement
toute manutention de la drogue contrôlée ainsi que la
signature de toute personne ayant effectué cette ma-
nutention pendant la durée du transport, jusqu’à sa li-
vraison au destinataire;
c) s’agissant d’une drogue contrôlée importée, il la
transporte, après son dédouanement en vertu de la Loi
sur les douanes , directement à l’installation précisée
dans sa licence;
d) s’agissant d’une drogue contrôlée qui doit être ex-
portée, il la transporte directement de l’installation
précisée dans sa licence au bureau de douane d’où la
drogue sera exportée.
Exception Exception
(2) A licensed dealer may have a preparation transport-
ed by a common carrier.
SOR/2019-171, s. 1.
(2) Le distributeur autorisé peut faire transporter une
préparation par un voiturier public.
DORS/2019-171, art. 1.
Thefts, Losses and Suspicious
Transactions
Pertes, vols et transactions
douteuses
Protective measures Mesures de protection
G.02.062 A licensed dealer must take any measures that
are necessary to ensure the security of any controlled
G.02.062 Le distributeur autorisé prend toute mesure
nécessaire pour veiller à la sécurité des drogues contrô-
lées, des licences et des permis qui sont en sa possession.
DORS/2019-171, art. 1.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Thefts, Losses and Suspicious Transactions Pertes, vols et transactions douteuses
Sections G.02.062-G.02.065 Articles G.02.062-G.02.065
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
716 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
drug in their possession and any licence or permit in
their possession.
SOR/2019-171, s. 1.
Theft or loss — licence and permit Pertes et vols — licences et permis
G.02.063 A licensed dealer that becomes aware of a theft
or loss of their licence or permit must provide a written
report to the Minister within 72 hours after becoming
aware of it.
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.063 Le distributeur autorisé qui prend connais-
sance de la perte ou du vol de sa licence ou de son permis
fournit un rapport écrit au ministre dans les soixante-
douze heures suivantes.
DORS/2019-171, art. 1.
Theft or unexplainable loss — controlled drug Pertes inexplicables et vols — drogues contrôlées
G.02.064 A licensed dealer that becomes aware of a theft
of a controlled drug or of a loss of a controlled drug that
cannot be explained on the basis of normally accepted
business activities must
(a) provide a written report to a member of a police
force within 24 hours after becoming aware of the
theft or loss; and
(b) provide a written report to the Minister within 72
hours after becoming aware of the theft or loss and in-
clude a confirmation that the report required under
paragraph (a) has been provided.
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.064 Le distributeur autorisé qui prend connais-
sance d’une perte de drogues contrôlées ne pouvant pas
s’expliquer dans le cadre des pratiques d’opération nor-
malement acceptées ou d’un vol de drogues contrôlées se
conforme aux exigences suivantes :
a) il fournit un rapport écrit à un membre d’un corps
policier dans les vingt-quatre heures suivantes;
b) il fournit un rapport écrit au ministre dans les
soixante-douze heures suivantes et lui confirme que le
rapport prévu à l’alinéa a) a été fourni.
DORS/2019-171, art. 1.
Suspicious transaction Transactions douteuses
G.02.065 (1) A licensed dealer must provide a written
report containing the following information to the Minis-
ter within 72 hours after becoming aware of a transaction
occurring in the course of their activities that they have
reasonable grounds to suspect may be related to the di-
version of a controlled drug to an illicit market or use:
(a) their name, municipal address, telephone number
and, if the licensed dealer is a corporation, the posi-
tion held by the individual making the report;
(b) the name and municipal address of the other par-
ty to the transaction;
(c) details of the transaction, including its date and
time, its type, the name and quantity of the controlled
drug and, in the case of a product or compound, the
quantity of every controlled drug that it contains;
(d) in the case of a product that contains the con-
trolled drug, other than a test kit, the drug identifica-
tion number that is assigned to the product under sec-
tion C.01.014.2; and
(e) a detailed description of the reasons for those sus-
picions.
G.02.065 (1) Le distributeur autorisé qui prend
connaissance d’une transaction effectuée au cours de ses
opérations à l’égard de laquelle il a des motifs raison-
nables de soupçonner qu’elle pourrait être liée au détour-
nement d’une drogue contrôlée vers un marché ou un
usage illicites fournit au ministre, au plus tard soixante-
douze heures après en avoir pris connaissance, un rap-
port écrit contenant les renseignements suivants :
a) ses nom, adresse municipale et numéro de télé-
phone ainsi que, si le distributeur autorisé est une per-
sonne morale, le poste de l’individu ayant fait le rap-
port;
b) les nom et adresse municipale de l’autre partie à la
transaction;
c) les détails de la transaction, notamment ses date et
heure, son type, le nom de la drogue contrôlée, la
quantité en cause et, s’agissant d’un produit ou d’un
composé, la quantité de toute drogue contrôlée qu’il
contient;
d) exception faite d’un nécessaire d’essai, l’identifica-
tion numérique qui a été attribuée au produit conte-
nant la drogue contrôlée aux termes de l’article
C.01.014.2, s’il y a lieu;
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Thefts, Losses and Suspicious Transactions Pertes, vols et transactions douteuses
Sections G.02.062-G.02.065 Articles G.02.062-G.02.065
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
716 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
drug in their possession and any licence or permit in
their possession.
SOR/2019-171, s. 1.
Theft or loss — licence and permit Pertes et vols — licences et permis
G.02.063 A licensed dealer that becomes aware of a theft
or loss of their licence or permit must provide a written
report to the Minister within 72 hours after becoming
aware of it.
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.063 Le distributeur autorisé qui prend connais-
sance de la perte ou du vol de sa licence ou de son permis
fournit un rapport écrit au ministre dans les soixante-
douze heures suivantes.
DORS/2019-171, art. 1.
Theft or unexplainable loss — controlled drug Pertes inexplicables et vols — drogues contrôlées
G.02.064 A licensed dealer that becomes aware of a theft
of a controlled drug or of a loss of a controlled drug that
cannot be explained on the basis of normally accepted
business activities must
(a) provide a written report to a member of a police
force within 24 hours after becoming aware of the
theft or loss; and
(b) provide a written report to the Minister within 72
hours after becoming aware of the theft or loss and in-
clude a confirmation that the report required under
paragraph (a) has been provided.
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.064 Le distributeur autorisé qui prend connais-
sance d’une perte de drogues contrôlées ne pouvant pas
s’expliquer dans le cadre des pratiques d’opération nor-
malement acceptées ou d’un vol de drogues contrôlées se
conforme aux exigences suivantes :
a) il fournit un rapport écrit à un membre d’un corps
policier dans les vingt-quatre heures suivantes;
b) il fournit un rapport écrit au ministre dans les
soixante-douze heures suivantes et lui confirme que le
rapport prévu à l’alinéa a) a été fourni.
DORS/2019-171, art. 1.
Suspicious transaction Transactions douteuses
G.02.065 (1) A licensed dealer must provide a written
report containing the following information to the Minis-
ter within 72 hours after becoming aware of a transaction
occurring in the course of their activities that they have
reasonable grounds to suspect may be related to the di-
version of a controlled drug to an illicit market or use:
(a) their name, municipal address, telephone number
and, if the licensed dealer is a corporation, the posi-
tion held by the individual making the report;
(b) the name and municipal address of the other par-
ty to the transaction;
(c) details of the transaction, including its date and
time, its type, the name and quantity of the controlled
drug and, in the case of a product or compound, the
quantity of every controlled drug that it contains;
(d) in the case of a product that contains the con-
trolled drug, other than a test kit, the drug identifica-
tion number that is assigned to the product under sec-
tion C.01.014.2; and
(e) a detailed description of the reasons for those sus-
picions.
G.02.065 (1) Le distributeur autorisé qui prend
connaissance d’une transaction effectuée au cours de ses
opérations à l’égard de laquelle il a des motifs raison-
nables de soupçonner qu’elle pourrait être liée au détour-
nement d’une drogue contrôlée vers un marché ou un
usage illicites fournit au ministre, au plus tard soixante-
douze heures après en avoir pris connaissance, un rap-
port écrit contenant les renseignements suivants :
a) ses nom, adresse municipale et numéro de télé-
phone ainsi que, si le distributeur autorisé est une per-
sonne morale, le poste de l’individu ayant fait le rap-
port;
b) les nom et adresse municipale de l’autre partie à la
transaction;
c) les détails de la transaction, notamment ses date et
heure, son type, le nom de la drogue contrôlée, la
quantité en cause et, s’agissant d’un produit ou d’un
composé, la quantité de toute drogue contrôlée qu’il
contient;
d) exception faite d’un nécessaire d’essai, l’identifica-
tion numérique qui a été attribuée au produit conte-
nant la drogue contrôlée aux termes de l’article
C.01.014.2, s’il y a lieu;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Thefts, Losses and Suspicious Transactions Pertes, vols et transactions douteuses
Sections G.02.065-G.02.067 Articles G.02.065-G.02.067
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
717 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
e) une description détaillée des motifs de ses soup-
çons.
Good faith Bonne foi
(2) No civil proceedings lie against a licensed dealer for
having provided the report in good faith.
(2) Le distributeur autorisé ne peut faire l’objet d’une
poursuite civile pour avoir fourni ce rapport de bonne foi.
Non-disclosure Non-divulgation
(3) A licensed dealer must not disclose that they have
provided the report or disclose details of it, with the in-
tent to prejudice a criminal investigation, whether or not
a criminal investigation has begun.
SOR/2019-171, s. 1.
(3) Le distributeur autorisé ne peut, dans l’intention de
nuire à une enquête criminelle en cours ou à venir, révé-
ler qu’il a fourni le rapport ou en dévoiler les détails.
DORS/2019-171, art. 1.
Partial protection against self-incrimination Protection partielle contre l’auto-incrimination
G.02.066 A report made under any of sections G.02.063
to G.02.065, or any evidence derived from it, is not to be
used or received to incriminate the licensed dealer in any
criminal proceeding against them other than a prosecu-
tion under section 132, 136 or 137 of the Criminal Code.
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.066 Ni le rapport fourni en application de l’un des
articles G.02.063 à G.02.065 ni aucune preuve qui en
provient ne peuvent être utilisés ou admis pour incrimi-
ner le distributeur autorisé dans le cadre de poursuites
criminelles intentées contre lui, sauf s’il s’agit de pour-
suites intentées en vertu des articles 132, 136 ou 137 du
Code criminel.
DORS/2019-171, art. 1.
Destruction of Controlled Drugs Destruction de drogues contrôlées
Destruction at site Destruction à l’installation
G.02.067 A licensed dealer that intends to destroy a con-
trolled drug at the site specified in their licence must en-
sure that the following conditions are met:
(a) the licensed dealer obtains the prior approval of
the Minister;
(b) the destruction occurs in the presence of two of
the following persons, at least one of whom must be a
person referred to in subparagraph (i):
(i) the senior person in charge, the qualified per-
son in charge or an alternate qualified person in
charge, and
(ii) a person who works for or provides services to
the licensed dealer and holds a senior position;
(c) the destruction is carried out in accordance with a
method that complies with all federal, provincial and
municipal environmental protection legislation appli-
cable to the place of destruction; and
(d) as soon as the destruction is completed, the per-
son who carried out the destruction and each of the
two persons referred to in paragraph (b) who were
present at the destruction sign and date a joint decla-
ration attesting that the controlled drug was
G.02.067 Le distributeur autorisé qui prévoit de détruire
une drogue contrôlée à l’installation précisée dans sa li-
cence veille à ce que les conditions ci-après soient rem-
plies :
a) il obtient au préalable l’approbation du ministre;
b) la destruction est effectuée en présence de deux
personnes parmi les suivantes, dont au moins une est
visée au sous-alinéa (i) :
(i) le responsable principal, le responsable qualifié
ou tout responsable qualifié suppléant,
(ii) une personne qui travaille pour le distributeur
autorisé ou qui lui fournit des services et qui occupe
un poste de niveau supérieur;
c) la destruction est effectuée selon une méthode
conforme à la législation fédérale, provinciale et muni-
cipale sur la protection de l’environnement applicable
au lieu de destruction;
d) dès la destruction terminée, la personne qui l’a ef-
fectuée et les deux personnes visées à l’alinéa b) qui
étaient présentes font une déclaration commune si-
gnée et datée qui atteste que la drogue contrôlée a été
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Thefts, Losses and Suspicious Transactions Pertes, vols et transactions douteuses
Sections G.02.065-G.02.067 Articles G.02.065-G.02.067
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
717 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
e) une description détaillée des motifs de ses soup-
çons.
Good faith Bonne foi
(2) No civil proceedings lie against a licensed dealer for
having provided the report in good faith.
(2) Le distributeur autorisé ne peut faire l’objet d’une
poursuite civile pour avoir fourni ce rapport de bonne foi.
Non-disclosure Non-divulgation
(3) A licensed dealer must not disclose that they have
provided the report or disclose details of it, with the in-
tent to prejudice a criminal investigation, whether or not
a criminal investigation has begun.
SOR/2019-171, s. 1.
(3) Le distributeur autorisé ne peut, dans l’intention de
nuire à une enquête criminelle en cours ou à venir, révé-
ler qu’il a fourni le rapport ou en dévoiler les détails.
DORS/2019-171, art. 1.
Partial protection against self-incrimination Protection partielle contre l’auto-incrimination
G.02.066 A report made under any of sections G.02.063
to G.02.065, or any evidence derived from it, is not to be
used or received to incriminate the licensed dealer in any
criminal proceeding against them other than a prosecu-
tion under section 132, 136 or 137 of the Criminal Code.
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.066 Ni le rapport fourni en application de l’un des
articles G.02.063 à G.02.065 ni aucune preuve qui en
provient ne peuvent être utilisés ou admis pour incrimi-
ner le distributeur autorisé dans le cadre de poursuites
criminelles intentées contre lui, sauf s’il s’agit de pour-
suites intentées en vertu des articles 132, 136 ou 137 du
Code criminel.
DORS/2019-171, art. 1.
Destruction of Controlled Drugs Destruction de drogues contrôlées
Destruction at site Destruction à l’installation
G.02.067 A licensed dealer that intends to destroy a con-
trolled drug at the site specified in their licence must en-
sure that the following conditions are met:
(a) the licensed dealer obtains the prior approval of
the Minister;
(b) the destruction occurs in the presence of two of
the following persons, at least one of whom must be a
person referred to in subparagraph (i):
(i) the senior person in charge, the qualified per-
son in charge or an alternate qualified person in
charge, and
(ii) a person who works for or provides services to
the licensed dealer and holds a senior position;
(c) the destruction is carried out in accordance with a
method that complies with all federal, provincial and
municipal environmental protection legislation appli-
cable to the place of destruction; and
(d) as soon as the destruction is completed, the per-
son who carried out the destruction and each of the
two persons referred to in paragraph (b) who were
present at the destruction sign and date a joint decla-
ration attesting that the controlled drug was
G.02.067 Le distributeur autorisé qui prévoit de détruire
une drogue contrôlée à l’installation précisée dans sa li-
cence veille à ce que les conditions ci-après soient rem-
plies :
a) il obtient au préalable l’approbation du ministre;
b) la destruction est effectuée en présence de deux
personnes parmi les suivantes, dont au moins une est
visée au sous-alinéa (i) :
(i) le responsable principal, le responsable qualifié
ou tout responsable qualifié suppléant,
(ii) une personne qui travaille pour le distributeur
autorisé ou qui lui fournit des services et qui occupe
un poste de niveau supérieur;
c) la destruction est effectuée selon une méthode
conforme à la législation fédérale, provinciale et muni-
cipale sur la protection de l’environnement applicable
au lieu de destruction;
d) dès la destruction terminée, la personne qui l’a ef-
fectuée et les deux personnes visées à l’alinéa b) qui
étaient présentes font une déclaration commune si-
gnée et datée qui atteste que la drogue contrôlée a été
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Destruction of Controlled Drugs Destruction de drogues contrôlées
Sections G.02.067-G.02.069 Articles G.02.067-G.02.069
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
718 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
completely destroyed, to which each signatory must
add their name in printed letters.
SOR/2019-171, s. 1.
complètement détruite, chaque signataire ajoutant à la
déclaration son nom en lettres moulées.
DORS/2019-171, art. 1.
Destruction elsewhere than at site Destruction ailleurs qu’à l’installation
G.02.068 A licensed dealer that intends to destroy a con-
trolled drug elsewhere than at the site specified in their
licence must ensure that the following conditions are
met:
(a) the licensed dealer obtains the prior approval of
the Minister;
(b) the licensed dealer takes any measures that are
necessary to ensure the security of the controlled drug
while it is being transported in order to prevent its di-
version to an illicit market or use;
(c) the destruction is carried out by a person working
for a business that specializes in the destruction of
dangerous goods and in the presence of another per-
son working for that business;
(d) the destruction is carried out in accordance with a
method that complies with all federal, provincial and
municipal environmental protection legislation appli-
cable to the place of destruction; and
(e) as soon as the destruction is completed, the per-
son who carried out the destruction provides the li-
censed dealer with a dated declaration attesting that
the controlled drug was completely destroyed and
containing
(i) the municipal address of the place of destruc-
tion,
(ii) the name and quantity of the controlled drug
and, if applicable, the brand name and quantity of
the product containing it or the name and quantity
of the compound containing it,
(iii) the method of destruction,
(iv) the date of destruction, and
(v) the names in printed letters and signatures of
that person and the other person who was present
at the destruction.
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.068 Le distributeur autorisé qui prévoit de détruire
une drogue contrôlée ailleurs qu’à l’installation précisée
dans sa licence veille à ce que les conditions ci-après
soient remplies :
a) il obtient au préalable l’approbation du ministre;
b) il prend les mesures nécessaires pour veiller à la
sécurité de la drogue contrôlée durant son transport
afin de prévenir le détournement de celle-ci vers un
marché ou un usage illicites;
c) la destruction est effectuée par une personne tra-
vaillant pour une entreprise spécialisée dans la des-
truction de marchandises dangereuses et en présence
d’une autre personne travaillant pour cette entreprise;
d) la destruction est effectuée selon une méthode
conforme à la législation fédérale, provinciale et muni-
cipale sur la protection de l’environnement applicable
au lieu de destruction;
e) dès la destruction terminée, la personne qui l’a ef-
fectuée fournit au distributeur autorisé une déclara-
tion datée qui atteste que la drogue contrôlée a été
complètement détruite et qui contient les renseigne-
ments suivants :
(i) l’adresse municipale du lieu où la destruction a
été effectuée,
(ii) le nom et la quantité de la drogue contrôlée et,
le cas échéant, la marque nominative et la quantité
du produit qui en contenait ou le nom et la quantité
du composé qui en contenait,
(iii) la méthode de destruction,
(iv) la date de la destruction,
(v) les nom en lettres moulées et signature de cette
personne ainsi que de l’autre personne présente
lors de la destruction.
DORS/2019-171, art. 1.
Application for prior approval Demande d’approbation préalable
G.02.069 (1) A licensed dealer must submit to the Min-
ister an application that contains the following informa-
tion in order to obtain the Minister’s prior approval to
destroy a controlled drug:
G.02.069 (1) Le distributeur autorisé présente au mi-
nistre une demande qui contient les renseignements ci-
après afin d’obtenir une approbation préalable à la des-
truction d’une drogue contrôlée :
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Destruction of Controlled Drugs Destruction de drogues contrôlées
Sections G.02.067-G.02.069 Articles G.02.067-G.02.069
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
718 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
completely destroyed, to which each signatory must
add their name in printed letters.
SOR/2019-171, s. 1.
complètement détruite, chaque signataire ajoutant à la
déclaration son nom en lettres moulées.
DORS/2019-171, art. 1.
Destruction elsewhere than at site Destruction ailleurs qu’à l’installation
G.02.068 A licensed dealer that intends to destroy a con-
trolled drug elsewhere than at the site specified in their
licence must ensure that the following conditions are
met:
(a) the licensed dealer obtains the prior approval of
the Minister;
(b) the licensed dealer takes any measures that are
necessary to ensure the security of the controlled drug
while it is being transported in order to prevent its di-
version to an illicit market or use;
(c) the destruction is carried out by a person working
for a business that specializes in the destruction of
dangerous goods and in the presence of another per-
son working for that business;
(d) the destruction is carried out in accordance with a
method that complies with all federal, provincial and
municipal environmental protection legislation appli-
cable to the place of destruction; and
(e) as soon as the destruction is completed, the per-
son who carried out the destruction provides the li-
censed dealer with a dated declaration attesting that
the controlled drug was completely destroyed and
containing
(i) the municipal address of the place of destruc-
tion,
(ii) the name and quantity of the controlled drug
and, if applicable, the brand name and quantity of
the product containing it or the name and quantity
of the compound containing it,
(iii) the method of destruction,
(iv) the date of destruction, and
(v) the names in printed letters and signatures of
that person and the other person who was present
at the destruction.
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.068 Le distributeur autorisé qui prévoit de détruire
une drogue contrôlée ailleurs qu’à l’installation précisée
dans sa licence veille à ce que les conditions ci-après
soient remplies :
a) il obtient au préalable l’approbation du ministre;
b) il prend les mesures nécessaires pour veiller à la
sécurité de la drogue contrôlée durant son transport
afin de prévenir le détournement de celle-ci vers un
marché ou un usage illicites;
c) la destruction est effectuée par une personne tra-
vaillant pour une entreprise spécialisée dans la des-
truction de marchandises dangereuses et en présence
d’une autre personne travaillant pour cette entreprise;
d) la destruction est effectuée selon une méthode
conforme à la législation fédérale, provinciale et muni-
cipale sur la protection de l’environnement applicable
au lieu de destruction;
e) dès la destruction terminée, la personne qui l’a ef-
fectuée fournit au distributeur autorisé une déclara-
tion datée qui atteste que la drogue contrôlée a été
complètement détruite et qui contient les renseigne-
ments suivants :
(i) l’adresse municipale du lieu où la destruction a
été effectuée,
(ii) le nom et la quantité de la drogue contrôlée et,
le cas échéant, la marque nominative et la quantité
du produit qui en contenait ou le nom et la quantité
du composé qui en contenait,
(iii) la méthode de destruction,
(iv) la date de la destruction,
(v) les nom en lettres moulées et signature de cette
personne ainsi que de l’autre personne présente
lors de la destruction.
DORS/2019-171, art. 1.
Application for prior approval Demande d’approbation préalable
G.02.069 (1) A licensed dealer must submit to the Min-
ister an application that contains the following informa-
tion in order to obtain the Minister’s prior approval to
destroy a controlled drug:
G.02.069 (1) Le distributeur autorisé présente au mi-
nistre une demande qui contient les renseignements ci-
après afin d’obtenir une approbation préalable à la des-
truction d’une drogue contrôlée :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Destruction of Controlled Drugs Destruction de drogues contrôlées
Section G.02.069 Article G.02.069
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
719 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) their name, municipal address and dealer’s li-
cence number;
(b) the proposed date of destruction;
(c) the municipal address of the place of destruction;
(d) a brief description of the method of destruction;
(e) if the destruction is to be carried out at the site
specified in the dealer’s licence, the names of the per-
sons proposed for the purpose of paragraph
G.02.067(b) and information establishing that they
meet the conditions of that paragraph;
(f) the name of the controlled drug and, if applicable,
the brand name of the product containing it or the
name of the compound containing it; and
(g) the form and quantity of the controlled drug or
the product or compound containing it and, if applica-
ble, the strength per unit of the controlled drug in the
product or compound, the number of units per pack-
age and the number of packages.
a) ses nom, adresse municipale et numéro de licence
de distributeur autorisé;
b) la date prévue de la destruction;
c) l’adresse municipale du lieu où la destruction sera
effectuée;
d) une brève description de la méthode de destruc-
tion;
e) si la destruction doit être effectuée à l’installation
précisée dans sa licence, le nom des personnes propo-
sées pour l’application de l’alinéa G.02.067b) et des
renseignements établissant que celles-ci remplissent
les conditions visées à cet alinéa;
f) le nom de la drogue contrôlée et, le cas échéant, la
marque nominative du produit qui en contient ou le
nom du composé qui en contient;
g) la forme et la quantité soit de la drogue contrôlée,
soit du produit ou du composé qui en contient et, le
cas échéant, la concentration de la drogue contenue
dans chaque unité, le nombre d’unités par emballage
et le nombre d’emballages.
Signature and attestation Signature et attestation
(2) The application must
(a) be signed and dated by the qualified person in
charge or an alternate qualified person in charge; and
(b) include an attestation by that person that
(i) the proposed method of destruction complies
with all federal, provincial and municipal environ-
mental protection legislation applicable to the place
of destruction, and
(ii) all of the information submitted in support of
the application is correct and complete to the best
of the signatory’s knowledge.
(2) La demande satisfait aux exigences suivantes :
a) elle est signée et datée par le responsable qualifié
ou tout responsable qualifié suppléant;
b) elle comprend une attestation de celui-ci portant
sur les faits suivants :
(i) la méthode de destruction prévue est conforme
à la législation fédérale, provinciale et municipale
sur la protection de l’environnement applicable au
lieu de destruction,
(ii) à sa connaissance, tous les renseignements et
documents fournis à l’appui de la demande sont
exacts et complets.
Additional information and documents Renseignements et documents complémentaires
(3) The licensed dealer must, not later than the date
specified in the Minister’s written request to that effect,
provide the Minister with any information or document
that the Minister determines is necessary to complete the
review of the application.
SOR/2019-171, s. 1.
(3) Le distributeur autorisé fournit au ministre, au plus
tard à la date précisée dans la demande écrite de celui-ci
à cet effet, tout renseignement ou document que le mi-
nistre juge nécessaire pour compléter l’examen de la de-
mande d’approbation.
DORS/2019-171, art. 1.
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Destruction of Controlled Drugs Destruction de drogues contrôlées
Section G.02.069 Article G.02.069
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
719 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) their name, municipal address and dealer’s li-
cence number;
(b) the proposed date of destruction;
(c) the municipal address of the place of destruction;
(d) a brief description of the method of destruction;
(e) if the destruction is to be carried out at the site
specified in the dealer’s licence, the names of the per-
sons proposed for the purpose of paragraph
G.02.067(b) and information establishing that they
meet the conditions of that paragraph;
(f) the name of the controlled drug and, if applicable,
the brand name of the product containing it or the
name of the compound containing it; and
(g) the form and quantity of the controlled drug or
the product or compound containing it and, if applica-
ble, the strength per unit of the controlled drug in the
product or compound, the number of units per pack-
age and the number of packages.
a) ses nom, adresse municipale et numéro de licence
de distributeur autorisé;
b) la date prévue de la destruction;
c) l’adresse municipale du lieu où la destruction sera
effectuée;
d) une brève description de la méthode de destruc-
tion;
e) si la destruction doit être effectuée à l’installation
précisée dans sa licence, le nom des personnes propo-
sées pour l’application de l’alinéa G.02.067b) et des
renseignements établissant que celles-ci remplissent
les conditions visées à cet alinéa;
f) le nom de la drogue contrôlée et, le cas échéant, la
marque nominative du produit qui en contient ou le
nom du composé qui en contient;
g) la forme et la quantité soit de la drogue contrôlée,
soit du produit ou du composé qui en contient et, le
cas échéant, la concentration de la drogue contenue
dans chaque unité, le nombre d’unités par emballage
et le nombre d’emballages.
Signature and attestation Signature et attestation
(2) The application must
(a) be signed and dated by the qualified person in
charge or an alternate qualified person in charge; and
(b) include an attestation by that person that
(i) the proposed method of destruction complies
with all federal, provincial and municipal environ-
mental protection legislation applicable to the place
of destruction, and
(ii) all of the information submitted in support of
the application is correct and complete to the best
of the signatory’s knowledge.
(2) La demande satisfait aux exigences suivantes :
a) elle est signée et datée par le responsable qualifié
ou tout responsable qualifié suppléant;
b) elle comprend une attestation de celui-ci portant
sur les faits suivants :
(i) la méthode de destruction prévue est conforme
à la législation fédérale, provinciale et municipale
sur la protection de l’environnement applicable au
lieu de destruction,
(ii) à sa connaissance, tous les renseignements et
documents fournis à l’appui de la demande sont
exacts et complets.
Additional information and documents Renseignements et documents complémentaires
(3) The licensed dealer must, not later than the date
specified in the Minister’s written request to that effect,
provide the Minister with any information or document
that the Minister determines is necessary to complete the
review of the application.
SOR/2019-171, s. 1.
(3) Le distributeur autorisé fournit au ministre, au plus
tard à la date précisée dans la demande écrite de celui-ci
à cet effet, tout renseignement ou document que le mi-
nistre juge nécessaire pour compléter l’examen de la de-
mande d’approbation.
DORS/2019-171, art. 1.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Destruction of Controlled Drugs Destruction de drogues contrôlées
Sections G.02.070-G.02.072 Articles G.02.070-G.02.072
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
720 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Approval Approbation
G.02.070 On completion of the review of the approval
application, the Minister must approve the destruction of
the controlled drug unless
(a) in the case of a destruction that is to be carried
out at the site specified in the dealer’s licence, the per-
sons proposed for the purpose of paragraph
G.02.067(b) do not meet the conditions of that para-
graph;
(b) the Minister has reasonable grounds to believe
that the controlled drug would not be destroyed;
(c) the Minister has reasonable grounds to believe
that the licensed dealer has submitted false or mis-
leading information or false or falsified documents in
or in support of the approval application;
(d) the controlled drug or a portion of it is required
for the purposes of a criminal or administrative inves-
tigation or a preliminary inquiry, trial or other pro-
ceeding under any Act or its regulations; or
(e) the Minister has reasonable grounds to believe
that the approval would likely create a risk to public
health or safety, including the risk of the controlled
drug being diverted to an illicit market or use.
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.070 Le ministre, au terme de l’examen de la de-
mande d’approbation, approuve la destruction de la
drogue contrôlée, sauf dans les cas suivants :
a) si la destruction doit être effectuée à l’installation
précisée dans la licence du distributeur autorisé, les
personnes proposées pour l’application de l’alinéa
G.02.067b) ne remplissent pas les conditions visées à
cet alinéa;
b) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
la drogue contrôlée ne serait pas détruite;
c) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
le distributeur autorisé a fourni, dans sa demande
d’approbation ou à l’appui de celle-ci, des renseigne-
ments faux ou trompeurs ou des documents faux ou
falsifiés;
d) la drogue contrôlée est, en tout ou en partie, né-
cessaire dans le cadre d’une enquête criminelle, admi-
nistrative ou préliminaire, d’un procès ou d’une autre
procédure engagée sous le régime d’une loi ou de ses
règlements;
e) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
l’approbation risquerait vraisemblablement de porter
atteinte à la sécurité ou à la santé publiques, notam-
ment en raison du risque de détournement de la
drogue contrôlée vers un marché ou un usage illicites.
DORS/2019-171, art. 1.
Documents Documents
Method of recording information Méthode de consignation
G.02.071 A licensed dealer must record any information
that they are required to record under this Part using a
method that permits an audit of it to be made at any
time.
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.071 Le distributeur autorisé qui consigne des ren-
seignements en application de la présente partie le fait
selon une méthode qui en permet la vérification à tout
moment.
DORS/2019-171, art. 1.
Information — general Renseignements généraux
G.02.072 A licensed dealer must record the following in-
formation:
(a) the name, form and quantity of any controlled
drug that the dealer orders, the name of the person
who placed the order on the dealer’s behalf and the
date of the order;
(b) the name, form and quantity of any controlled
drug that the dealer receives, the name and municipal
address of the person who sold or provided it and the
date on which it was received;
G.02.072 Le distributeur autorisé consigne les rensei-
gnements suivants :
a) le nom, la forme et la quantité de toute drogue
contrôlée qu’il commande, le nom de la personne qui
fait la commande pour son compte et la date de la
commande;
b) le nom, la forme et la quantité de toute drogue
contrôlée qu’il reçoit ainsi que les nom et adresse mu-
nicipale de la personne qui la lui a vendue ou fournie
et la date de réception;
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Destruction of Controlled Drugs Destruction de drogues contrôlées
Sections G.02.070-G.02.072 Articles G.02.070-G.02.072
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
720 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Approval Approbation
G.02.070 On completion of the review of the approval
application, the Minister must approve the destruction of
the controlled drug unless
(a) in the case of a destruction that is to be carried
out at the site specified in the dealer’s licence, the per-
sons proposed for the purpose of paragraph
G.02.067(b) do not meet the conditions of that para-
graph;
(b) the Minister has reasonable grounds to believe
that the controlled drug would not be destroyed;
(c) the Minister has reasonable grounds to believe
that the licensed dealer has submitted false or mis-
leading information or false or falsified documents in
or in support of the approval application;
(d) the controlled drug or a portion of it is required
for the purposes of a criminal or administrative inves-
tigation or a preliminary inquiry, trial or other pro-
ceeding under any Act or its regulations; or
(e) the Minister has reasonable grounds to believe
that the approval would likely create a risk to public
health or safety, including the risk of the controlled
drug being diverted to an illicit market or use.
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.070 Le ministre, au terme de l’examen de la de-
mande d’approbation, approuve la destruction de la
drogue contrôlée, sauf dans les cas suivants :
a) si la destruction doit être effectuée à l’installation
précisée dans la licence du distributeur autorisé, les
personnes proposées pour l’application de l’alinéa
G.02.067b) ne remplissent pas les conditions visées à
cet alinéa;
b) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
la drogue contrôlée ne serait pas détruite;
c) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
le distributeur autorisé a fourni, dans sa demande
d’approbation ou à l’appui de celle-ci, des renseigne-
ments faux ou trompeurs ou des documents faux ou
falsifiés;
d) la drogue contrôlée est, en tout ou en partie, né-
cessaire dans le cadre d’une enquête criminelle, admi-
nistrative ou préliminaire, d’un procès ou d’une autre
procédure engagée sous le régime d’une loi ou de ses
règlements;
e) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
l’approbation risquerait vraisemblablement de porter
atteinte à la sécurité ou à la santé publiques, notam-
ment en raison du risque de détournement de la
drogue contrôlée vers un marché ou un usage illicites.
DORS/2019-171, art. 1.
Documents Documents
Method of recording information Méthode de consignation
G.02.071 A licensed dealer must record any information
that they are required to record under this Part using a
method that permits an audit of it to be made at any
time.
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.071 Le distributeur autorisé qui consigne des ren-
seignements en application de la présente partie le fait
selon une méthode qui en permet la vérification à tout
moment.
DORS/2019-171, art. 1.
Information — general Renseignements généraux
G.02.072 A licensed dealer must record the following in-
formation:
(a) the name, form and quantity of any controlled
drug that the dealer orders, the name of the person
who placed the order on the dealer’s behalf and the
date of the order;
(b) the name, form and quantity of any controlled
drug that the dealer receives, the name and municipal
address of the person who sold or provided it and the
date on which it was received;
G.02.072 Le distributeur autorisé consigne les rensei-
gnements suivants :
a) le nom, la forme et la quantité de toute drogue
contrôlée qu’il commande, le nom de la personne qui
fait la commande pour son compte et la date de la
commande;
b) le nom, la forme et la quantité de toute drogue
contrôlée qu’il reçoit ainsi que les nom et adresse mu-
nicipale de la personne qui la lui a vendue ou fournie
et la date de réception;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Documents Documents
Section G.02.072 Article G.02.072
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
721 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(c) in the case of a controlled drug that the dealer
sells or provides,
(i) the brand name of the product or the name of
the compound containing the controlled drug and
the name of the controlled drug,
(ii) the drug identification number that has been
assigned to the product under section C.01.014.2, if
any,
(iii) the form and quantity of the controlled drug
and, if applicable, the strength per unit of the con-
trolled drug in the product or compound, the num-
ber of units per package and the number of pack-
ages,
(iv) the name and municipal address of the person
to whom it was sold or provided, and
(v) the date on which it was sold or provided;
(d) the name, form and quantity of any controlled
drug that the dealer manufactures or assembles and
the date on which it was placed in stock and, if appli-
cable, the strength per unit of the controlled drug in
the product or compound, the number of units per
package and the number of packages;
(e) the name and quantity of any controlled drug that
the dealer uses in the manufacturing or assembling of
a product or compound, as well as the brand name
and quantity of the product or the name and quantity
of the compound, and the date on which the product
or compound was placed in stock;
(f) the name, form and quantity of any controlled
drug in stock at the end of each month;
(g) the name, form and quantity of any controlled
drug that the dealer delivers, transports or sends, the
name and municipal address of the consignee and the
date on which it was delivered, transported or sent;
(h) the name, form and quantity of any controlled
drug that the dealer imports, the date on which it was
imported, the name and municipal address of the ex-
porter, the country of exportation and any country of
transit or transhipment; and
(i) the name, form and quantity of any controlled
drug that the dealer exports, the date on which it was
exported, the name and municipal address of the im-
porter, the country of final destination and any coun-
try of transit or transhipment.
SOR/2019-171, s. 1.
c) s’agissant d’une drogue contrôlée qu’il vend ou
fournit, les précisions ci-après la concernant :
(i) la marque nominative du produit ou le nom du
composé contenant la drogue contrôlée et le nom
de celle-ci,
(ii) l’identification numérique qui a été attribuée
au produit aux termes de l’article C.01.014.2, s’il y a
lieu,
(iii) la forme et la quantité de la drogue contrôlée
et, le cas échéant, la concentration de la drogue
contenue dans chaque unité, le nombre d’unités par
emballage et le nombre d’emballages,
(iv) les nom et adresse municipale de la personne
à laquelle il l’a vendue ou fournie,
(v) la date de la vente ou de la fourniture;
d) le nom, la forme et la quantité de toute drogue
contrôlée qu’il fabrique ou assemble ainsi que sa date
d’entreposage et, le cas échéant, la concentration de la
drogue contenue dans chaque unité, le nombre d’uni-
tés par emballage et le nombre d’emballages;
e) d’une part, le nom et la quantité de toute drogue
contrôlée qu’il utilise dans la fabrication ou l’assem-
blage d’un produit ou d’un composé et, d’autre part, la
marque nominative et la quantité de ce produit ou le
nom et la quantité de ce composé ainsi que la date
d’entreposage;
f) le nom, la forme et la quantité de toute drogue
contrôlée entreposée à la fin de chaque mois;
g) le nom, la forme et la quantité de toute drogue
contrôlée qu’il livre, transporte ou expédie, les nom et
adresse municipale du destinataire ainsi que la date de
la livraison, du transport ou de l’expédition;
h) le nom, la forme et la quantité de toute drogue
contrôlée qu’il importe, la date de l’importation, les
nom et adresse municipale de l’exportateur ainsi que
le nom du pays d’exportation et de tout pays de transit
ou de transbordement;
i) le nom, la forme et la quantité de toute drogue
contrôlée qu’il exporte, la date de l’exportation, les
noms et adresse municipale de l’importateur ainsi que
le nom du pays de destination finale et de tout pays de
transit ou de transbordement.
DORS/2019-171, art. 1.
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Documents Documents
Section G.02.072 Article G.02.072
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
721 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(c) in the case of a controlled drug that the dealer
sells or provides,
(i) the brand name of the product or the name of
the compound containing the controlled drug and
the name of the controlled drug,
(ii) the drug identification number that has been
assigned to the product under section C.01.014.2, if
any,
(iii) the form and quantity of the controlled drug
and, if applicable, the strength per unit of the con-
trolled drug in the product or compound, the num-
ber of units per package and the number of pack-
ages,
(iv) the name and municipal address of the person
to whom it was sold or provided, and
(v) the date on which it was sold or provided;
(d) the name, form and quantity of any controlled
drug that the dealer manufactures or assembles and
the date on which it was placed in stock and, if appli-
cable, the strength per unit of the controlled drug in
the product or compound, the number of units per
package and the number of packages;
(e) the name and quantity of any controlled drug that
the dealer uses in the manufacturing or assembling of
a product or compound, as well as the brand name
and quantity of the product or the name and quantity
of the compound, and the date on which the product
or compound was placed in stock;
(f) the name, form and quantity of any controlled
drug in stock at the end of each month;
(g) the name, form and quantity of any controlled
drug that the dealer delivers, transports or sends, the
name and municipal address of the consignee and the
date on which it was delivered, transported or sent;
(h) the name, form and quantity of any controlled
drug that the dealer imports, the date on which it was
imported, the name and municipal address of the ex-
porter, the country of exportation and any country of
transit or transhipment; and
(i) the name, form and quantity of any controlled
drug that the dealer exports, the date on which it was
exported, the name and municipal address of the im-
porter, the country of final destination and any coun-
try of transit or transhipment.
SOR/2019-171, s. 1.
c) s’agissant d’une drogue contrôlée qu’il vend ou
fournit, les précisions ci-après la concernant :
(i) la marque nominative du produit ou le nom du
composé contenant la drogue contrôlée et le nom
de celle-ci,
(ii) l’identification numérique qui a été attribuée
au produit aux termes de l’article C.01.014.2, s’il y a
lieu,
(iii) la forme et la quantité de la drogue contrôlée
et, le cas échéant, la concentration de la drogue
contenue dans chaque unité, le nombre d’unités par
emballage et le nombre d’emballages,
(iv) les nom et adresse municipale de la personne
à laquelle il l’a vendue ou fournie,
(v) la date de la vente ou de la fourniture;
d) le nom, la forme et la quantité de toute drogue
contrôlée qu’il fabrique ou assemble ainsi que sa date
d’entreposage et, le cas échéant, la concentration de la
drogue contenue dans chaque unité, le nombre d’uni-
tés par emballage et le nombre d’emballages;
e) d’une part, le nom et la quantité de toute drogue
contrôlée qu’il utilise dans la fabrication ou l’assem-
blage d’un produit ou d’un composé et, d’autre part, la
marque nominative et la quantité de ce produit ou le
nom et la quantité de ce composé ainsi que la date
d’entreposage;
f) le nom, la forme et la quantité de toute drogue
contrôlée entreposée à la fin de chaque mois;
g) le nom, la forme et la quantité de toute drogue
contrôlée qu’il livre, transporte ou expédie, les nom et
adresse municipale du destinataire ainsi que la date de
la livraison, du transport ou de l’expédition;
h) le nom, la forme et la quantité de toute drogue
contrôlée qu’il importe, la date de l’importation, les
nom et adresse municipale de l’exportateur ainsi que
le nom du pays d’exportation et de tout pays de transit
ou de transbordement;
i) le nom, la forme et la quantité de toute drogue
contrôlée qu’il exporte, la date de l’exportation, les
noms et adresse municipale de l’importateur ainsi que
le nom du pays de destination finale et de tout pays de
transit ou de transbordement.
DORS/2019-171, art. 1.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Documents Documents
Sections G.02.073-G.02.075 Articles G.02.073-G.02.075
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
722 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Verbal order Commandes verbales
G.02.073 A licensed dealer that receives a verbal order
for a controlled drug listed in Part II or III of the sched-
ule to this Part and sells or provides it to a pharmacist,
practitioner or hospital employee must immediately
record
(a) the name of the person who placed the order;
(b) the date on which the order was received; and
(c) the name of the person recording the order.
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.073 Le distributeur autorisé qui reçoit une com-
mande verbale pour une drogue contrôlée mentionnée
aux parties II ou III de l’annexe de la présente partie et
qui vend ou fournit cette drogue à un pharmacien, à un
praticien ou à un employé d’un hôpital consigne immé-
diatement les renseignements suivants :
a) le nom de la personne qui a fait la commande;
b) la date à laquelle il a reçu la commande;
c) le nom de la personne qui consigne la commande.
DORS/2019-171, art. 1.
Explainable loss of controlled drug Pertes explicables de drogues contrôlées
G.02.074 A licensed dealer that becomes aware of a loss
of a controlled drug that can be explained on the basis of
normally accepted business activities must record the fol-
lowing information:
(a) the name of the lost controlled drug and, if appli-
cable, the brand name of the product or the name of
the compound containing it;
(b) the form and quantity of the controlled drug and,
if applicable, the form of the product or compound
containing it, the strength per unit of the controlled
drug in the product or compound, the number of units
per package and the number of packages;
(c) the date on which the dealer became aware of the
loss; and
(d) the explanation for the loss.
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.074 Le distributeur autorisé qui prend connais-
sance d’une perte de drogues contrôlées pouvant s’expli-
quer dans le cadre des pratiques d’opération normale-
ment acceptées consigne les renseignements suivants :
a) le nom de chaque drogue contrôlée perdue et, le
cas échéant, la marque nominative du produit ou le
nom du composé qui en contenait;
b) la forme et la quantité de cette drogue contrôlée et,
le cas échéant, la forme du produit ou du composé qui
en contenait, la concentration de la drogue contrôlée
contenue dans chaque unité, le nombre d’unités par
emballage et le nombre d’emballages;
c) la date à laquelle il a pris connaissance de la perte;
d) l’explication de la perte.
DORS/2019-171, art. 1.
Destruction Destruction
G.02.075 A licensed dealer must record the following in-
formation concerning any controlled drug that they de-
stroy at the site specified in their licence:
(a) the municipal address of the place of destruction;
(b) the name, form and quantity of the controlled
drug and, if applicable, the brand name and quantity
of the product containing the drug or the name and
quantity of the compound containing the drug;
(c) the method of destruction; and
(d) the date of destruction.
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.075 Le distributeur autorisé consigne les rensei-
gnements ci-après concernant toute drogue contrôlée
qu’il a détruite à l’installation précisée dans sa licence :
a) l’adresse municipale du lieu où la destruction a été
effectuée;
b) le nom, la forme et la quantité de la drogue contrô-
lée et, le cas échéant, la marque nominative et la quan-
tité du produit qui en contenait ou le nom et la quanti-
té du composé qui en contenait;
c) la méthode de destruction;
d) la date de la destruction.
DORS/2019-171, art. 1.
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Documents Documents
Sections G.02.073-G.02.075 Articles G.02.073-G.02.075
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
722 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Verbal order Commandes verbales
G.02.073 A licensed dealer that receives a verbal order
for a controlled drug listed in Part II or III of the sched-
ule to this Part and sells or provides it to a pharmacist,
practitioner or hospital employee must immediately
record
(a) the name of the person who placed the order;
(b) the date on which the order was received; and
(c) the name of the person recording the order.
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.073 Le distributeur autorisé qui reçoit une com-
mande verbale pour une drogue contrôlée mentionnée
aux parties II ou III de l’annexe de la présente partie et
qui vend ou fournit cette drogue à un pharmacien, à un
praticien ou à un employé d’un hôpital consigne immé-
diatement les renseignements suivants :
a) le nom de la personne qui a fait la commande;
b) la date à laquelle il a reçu la commande;
c) le nom de la personne qui consigne la commande.
DORS/2019-171, art. 1.
Explainable loss of controlled drug Pertes explicables de drogues contrôlées
G.02.074 A licensed dealer that becomes aware of a loss
of a controlled drug that can be explained on the basis of
normally accepted business activities must record the fol-
lowing information:
(a) the name of the lost controlled drug and, if appli-
cable, the brand name of the product or the name of
the compound containing it;
(b) the form and quantity of the controlled drug and,
if applicable, the form of the product or compound
containing it, the strength per unit of the controlled
drug in the product or compound, the number of units
per package and the number of packages;
(c) the date on which the dealer became aware of the
loss; and
(d) the explanation for the loss.
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.074 Le distributeur autorisé qui prend connais-
sance d’une perte de drogues contrôlées pouvant s’expli-
quer dans le cadre des pratiques d’opération normale-
ment acceptées consigne les renseignements suivants :
a) le nom de chaque drogue contrôlée perdue et, le
cas échéant, la marque nominative du produit ou le
nom du composé qui en contenait;
b) la forme et la quantité de cette drogue contrôlée et,
le cas échéant, la forme du produit ou du composé qui
en contenait, la concentration de la drogue contrôlée
contenue dans chaque unité, le nombre d’unités par
emballage et le nombre d’emballages;
c) la date à laquelle il a pris connaissance de la perte;
d) l’explication de la perte.
DORS/2019-171, art. 1.
Destruction Destruction
G.02.075 A licensed dealer must record the following in-
formation concerning any controlled drug that they de-
stroy at the site specified in their licence:
(a) the municipal address of the place of destruction;
(b) the name, form and quantity of the controlled
drug and, if applicable, the brand name and quantity
of the product containing the drug or the name and
quantity of the compound containing the drug;
(c) the method of destruction; and
(d) the date of destruction.
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.075 Le distributeur autorisé consigne les rensei-
gnements ci-après concernant toute drogue contrôlée
qu’il a détruite à l’installation précisée dans sa licence :
a) l’adresse municipale du lieu où la destruction a été
effectuée;
b) le nom, la forme et la quantité de la drogue contrô-
lée et, le cas échéant, la marque nominative et la quan-
tité du produit qui en contenait ou le nom et la quanti-
té du composé qui en contenait;
c) la méthode de destruction;
d) la date de la destruction.
DORS/2019-171, art. 1.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Documents Documents
Sections G.02.076-G.02.077 Articles G.02.076-G.02.077
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
723 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Annual report Rapport annuel
G.02.076 (1) Subject to subsections (2) and (3), a li-
censed dealer must provide to the Minister, within three
months after the end of each calendar year, an annual re-
port that contains
(a) the name, form and total quantity of each con-
trolled drug that they receive, produce, sell, provide,
import, export or destroy during the calendar year, as
well as the name and total quantity of each controlled
drug that they use to manufacture or assemble a prod-
uct or compound;
(b) the name, form and quantity of each controlled
drug in physical inventory taken at the site specified in
their licence at the end of the calendar year; and
(c) the name, form and quantity of any controlled
drug that has been lost or stolen in the course of con-
ducting activities during the calendar year.
G.02.076 (1) Le distributeur autorisé fournit au mi-
nistre, sous réserve des paragraphes (2) et (3), un rap-
port annuel contenant les renseignements ci-après dans
les trois mois suivant la fin de chaque année civile :
a) le nom, la forme et la quantité totale de chaque
drogue contrôlée qu’il a reçue, produite, vendue, four-
nie, importée, exportée ou détruite au cours de l’année
civile ainsi que le nom et la quantité totale de chaque
drogue contrôlée utilisée pour la fabrication ou l’as-
semblage d’un produit ou d’un composé;
b) le nom, la forme et la quantité de chaque drogue
contrôlée selon l’inventaire physique établi à la fin de
l’année civile à l’installation précisée dans la licence;
c) le nom, la forme et la quantité de chaque drogue
contrôlée perdue ou volée lors des opérations effec-
tuées au cours de l’année civile.
Non-renewal or revocation within first three
months
Non-renouvellement ou révocation dans les trois
premiers mois
(2) If a licensed dealer’s licence expires without being
renewed or is revoked during the first three months of a
calendar year, the dealer must provide to the Minister
(a) within three months after the end of the preced-
ing calendar year, the annual report in respect of that
year; and
(b) within three months after the expiry or revoca-
tion, a report in respect of the portion of the current
calendar year during which the licence was valid that
contains the information referred to in subsection (1),
in which the quantity in physical inventory is to be cal-
culated as of the date of expiry or revocation.
(2) Le distributeur autorisé dont la licence expire sans
être renouvelée ou est révoquée dans les trois premiers
mois d’une année civile fournit au ministre les rapports
ci-après dans les délais suivants :
a) dans les trois mois suivant la fin de l’année civile
précédente, le rapport annuel pour celle-ci;
b) dans les trois mois suivant l’expiration ou la révo-
cation, un rapport pour la période de l’année civile
courante durant laquelle la licence était valide conte-
nant les renseignements visés au paragraphe (1), la
quantité devant être évaluée selon l’inventaire phy-
sique établi à la date d’expiration ou de révocation.
Non-renewal or revocation after third month Non-renouvellement ou révocation après le
troisième mois
(3) If a licensed dealer’s licence expires without being
renewed or is revoked after the first three months of a
calendar year, the dealer must provide to the Minister,
within three months after the expiry or revocation, a re-
port in respect of the portion of the calendar year during
which the licence was valid that contains the information
referred to in subsection (1) for that period, in which the
quantity in physical inventory is to be calculated as of the
date of expiry or revocation.
SOR/2019-171, s. 1.
(3) Le distributeur autorisé dont la licence expire sans
être renouvelée ou est révoquée après le troisième mois
d’une année civile fournit au ministre, dans les trois mois
suivant l’expiration ou la révocation, un rapport pour la
période de l’année civile durant lesquels la licence était
valide contenant les renseignements visés au paragraphe
(1), la quantité devant être évaluée selon l’inventaire
physique établi à la date d’expiration ou de révocation.
DORS/2019-171, art. 1.
Retention period Période de conservation
G.02.077 A licensed dealer and a former licensed dealer
must keep any document containing the information that
they are required to record under this Part, including
G.02.077 Le distributeur autorisé et l’ancien titulaire
d’une licence de distributeur autorisé conservent tout do-
cument comprenant les renseignements consignés en
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Documents Documents
Sections G.02.076-G.02.077 Articles G.02.076-G.02.077
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
723 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Annual report Rapport annuel
G.02.076 (1) Subject to subsections (2) and (3), a li-
censed dealer must provide to the Minister, within three
months after the end of each calendar year, an annual re-
port that contains
(a) the name, form and total quantity of each con-
trolled drug that they receive, produce, sell, provide,
import, export or destroy during the calendar year, as
well as the name and total quantity of each controlled
drug that they use to manufacture or assemble a prod-
uct or compound;
(b) the name, form and quantity of each controlled
drug in physical inventory taken at the site specified in
their licence at the end of the calendar year; and
(c) the name, form and quantity of any controlled
drug that has been lost or stolen in the course of con-
ducting activities during the calendar year.
G.02.076 (1) Le distributeur autorisé fournit au mi-
nistre, sous réserve des paragraphes (2) et (3), un rap-
port annuel contenant les renseignements ci-après dans
les trois mois suivant la fin de chaque année civile :
a) le nom, la forme et la quantité totale de chaque
drogue contrôlée qu’il a reçue, produite, vendue, four-
nie, importée, exportée ou détruite au cours de l’année
civile ainsi que le nom et la quantité totale de chaque
drogue contrôlée utilisée pour la fabrication ou l’as-
semblage d’un produit ou d’un composé;
b) le nom, la forme et la quantité de chaque drogue
contrôlée selon l’inventaire physique établi à la fin de
l’année civile à l’installation précisée dans la licence;
c) le nom, la forme et la quantité de chaque drogue
contrôlée perdue ou volée lors des opérations effec-
tuées au cours de l’année civile.
Non-renewal or revocation within first three
months
Non-renouvellement ou révocation dans les trois
premiers mois
(2) If a licensed dealer’s licence expires without being
renewed or is revoked during the first three months of a
calendar year, the dealer must provide to the Minister
(a) within three months after the end of the preced-
ing calendar year, the annual report in respect of that
year; and
(b) within three months after the expiry or revoca-
tion, a report in respect of the portion of the current
calendar year during which the licence was valid that
contains the information referred to in subsection (1),
in which the quantity in physical inventory is to be cal-
culated as of the date of expiry or revocation.
(2) Le distributeur autorisé dont la licence expire sans
être renouvelée ou est révoquée dans les trois premiers
mois d’une année civile fournit au ministre les rapports
ci-après dans les délais suivants :
a) dans les trois mois suivant la fin de l’année civile
précédente, le rapport annuel pour celle-ci;
b) dans les trois mois suivant l’expiration ou la révo-
cation, un rapport pour la période de l’année civile
courante durant laquelle la licence était valide conte-
nant les renseignements visés au paragraphe (1), la
quantité devant être évaluée selon l’inventaire phy-
sique établi à la date d’expiration ou de révocation.
Non-renewal or revocation after third month Non-renouvellement ou révocation après le
troisième mois
(3) If a licensed dealer’s licence expires without being
renewed or is revoked after the first three months of a
calendar year, the dealer must provide to the Minister,
within three months after the expiry or revocation, a re-
port in respect of the portion of the calendar year during
which the licence was valid that contains the information
referred to in subsection (1) for that period, in which the
quantity in physical inventory is to be calculated as of the
date of expiry or revocation.
SOR/2019-171, s. 1.
(3) Le distributeur autorisé dont la licence expire sans
être renouvelée ou est révoquée après le troisième mois
d’une année civile fournit au ministre, dans les trois mois
suivant l’expiration ou la révocation, un rapport pour la
période de l’année civile durant lesquels la licence était
valide contenant les renseignements visés au paragraphe
(1), la quantité devant être évaluée selon l’inventaire
physique établi à la date d’expiration ou de révocation.
DORS/2019-171, art. 1.
Retention period Période de conservation
G.02.077 A licensed dealer and a former licensed dealer
must keep any document containing the information that
they are required to record under this Part, including
G.02.077 Le distributeur autorisé et l’ancien titulaire
d’une licence de distributeur autorisé conservent tout do-
cument comprenant les renseignements consignés en
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Documents Documents
Sections G.02.077-G.03.001 Articles G.02.077-G.03.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
724 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
every declaration and a copy of every report, for a period
of two years following the day on which the last record is
recorded in the document and in a manner that permits
an audit of the document to be made at any time.
SOR/2019-171, s. 1.
application de la présente partie, notamment chaque dé-
claration ainsi qu’une copie de chaque rapport, pendant
une période de deux ans suivant la date de la dernière
consignation et selon une méthode qui permet la vérifica-
tion du document à tout moment.
DORS/2019-171, art. 1.
Location Lieu
G.02.078 The documents must be kept
(a) in the case of a licensed dealer, at the site speci-
fied in their licence; and
(b) in the case of a former licensed dealer, at a loca-
tion in Canada.
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.078 Les documents sont conservés aux lieux sui-
vants :
a) s’agissant d’un distributeur autorisé, à l’installa-
tion précisée dans sa licence;
b) s’agissant d’un ancien distributeur autorisé, en un
lieu au Canada.
DORS/2019-171, art. 1.
Quality of documents Caractéristiques des documents
G.02.079 The documents must be complete and readily
retrievable and the information in them must be legible
and indelible.
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.079 Les documents sont complets ainsi que facile-
ment accessibles et les renseignements qui y figurent
sont lisibles et indélébiles.
DORS/2019-171, art. 1.
DIVISION 3 TITRE 3
Pharmacists
[SOR/2019-171, s. 2(F)]
Pharmaciens
[DORS/2019-171, art. 2(F)]
Record of Controlled Drugs
Received
[SOR/2019-171, s. 2]
Consignation de drogues
contrôlées reçues
[DORS/2019-171, art. 2]
General information Renseignements généraux
G.03.001 (1) A pharmacist, on receipt of a controlled
drug from a licensed dealer or from another pharmacist,
shall keep a record of the name and quantity of the con-
trolled drug received by them, the name and address of
the person who sold or provided it and the date it was re-
ceived.
G.03.001 (1) Sur réception d’une drogue contrôlée pro-
venant d’un distributeur autorisé ou d’un autre pharma-
cien, le pharmacien consigne le nom et la quantité de la
drogue contrôlée reçue, les nom et adresse de celui qui la
lui a vendue ou fournie et la date de réception.
Record Dossier
(2) The record of information referred to in subsection
(1) shall be kept
(a) in a manner that permits an audit to be made;
and
(b) subject to subsection (3), in a book, register or
similar record maintained exclusively for controlled
drugs.
(2) Les renseignements visés au paragraphe (1) doivent
être conservés
a) de manière à en permettre la vérification; et
b) sous réserve du paragraphe (3), dans un cahier, un
registre ou un autre dossier semblable réservé exclusi-
vement aux drogues contrôlées.
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 2 Licensed Dealers TITRE 2 Distributeurs autorisés
Documents Documents
Sections G.02.077-G.03.001 Articles G.02.077-G.03.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
724 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
every declaration and a copy of every report, for a period
of two years following the day on which the last record is
recorded in the document and in a manner that permits
an audit of the document to be made at any time.
SOR/2019-171, s. 1.
application de la présente partie, notamment chaque dé-
claration ainsi qu’une copie de chaque rapport, pendant
une période de deux ans suivant la date de la dernière
consignation et selon une méthode qui permet la vérifica-
tion du document à tout moment.
DORS/2019-171, art. 1.
Location Lieu
G.02.078 The documents must be kept
(a) in the case of a licensed dealer, at the site speci-
fied in their licence; and
(b) in the case of a former licensed dealer, at a loca-
tion in Canada.
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.078 Les documents sont conservés aux lieux sui-
vants :
a) s’agissant d’un distributeur autorisé, à l’installa-
tion précisée dans sa licence;
b) s’agissant d’un ancien distributeur autorisé, en un
lieu au Canada.
DORS/2019-171, art. 1.
Quality of documents Caractéristiques des documents
G.02.079 The documents must be complete and readily
retrievable and the information in them must be legible
and indelible.
SOR/2019-171, s. 1.
G.02.079 Les documents sont complets ainsi que facile-
ment accessibles et les renseignements qui y figurent
sont lisibles et indélébiles.
DORS/2019-171, art. 1.
DIVISION 3 TITRE 3
Pharmacists
[SOR/2019-171, s. 2(F)]
Pharmaciens
[DORS/2019-171, art. 2(F)]
Record of Controlled Drugs
Received
[SOR/2019-171, s. 2]
Consignation de drogues
contrôlées reçues
[DORS/2019-171, art. 2]
General information Renseignements généraux
G.03.001 (1) A pharmacist, on receipt of a controlled
drug from a licensed dealer or from another pharmacist,
shall keep a record of the name and quantity of the con-
trolled drug received by them, the name and address of
the person who sold or provided it and the date it was re-
ceived.
G.03.001 (1) Sur réception d’une drogue contrôlée pro-
venant d’un distributeur autorisé ou d’un autre pharma-
cien, le pharmacien consigne le nom et la quantité de la
drogue contrôlée reçue, les nom et adresse de celui qui la
lui a vendue ou fournie et la date de réception.
Record Dossier
(2) The record of information referred to in subsection
(1) shall be kept
(a) in a manner that permits an audit to be made;
and
(b) subject to subsection (3), in a book, register or
similar record maintained exclusively for controlled
drugs.
(2) Les renseignements visés au paragraphe (1) doivent
être conservés
a) de manière à en permettre la vérification; et
b) sous réserve du paragraphe (3), dans un cahier, un
registre ou un autre dossier semblable réservé exclusi-
vement aux drogues contrôlées.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 3 Pharmacists TITRE 3 Pharmaciens
Record of Controlled Drugs Received Consignation de drogues contrôlées reçues
Sections G.03.001-G.03.002.1 Articles G.03.001-G.03.002.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
725 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Exception Exception
(3) The record of information referred to in subsection
(1) may, with respect to a controlled drug listed in Part II
or III of the schedule to this Part, be kept in a form other
than that specified in paragraph (2)(b).
SOR/78-427, s. 5; SOR/85-550, s. 4; SOR/86-91, s. 2(F); SOR/90-261, s. 3(F); SOR/97-228,
s. 12; SOR/2004-238, s. 13; SOR/2010-222, s. 14(E).
(3) Les renseignements visés au paragraphe (1) peuvent,
dans le cas d’une drogue contrôlée mentionnée aux par-
ties II ou III de l’annexe de la présente partie, être
conservés sous une forme autre que celle précisée à l’ali-
néa (2)b).
DORS/78-427, art. 5; DORS/85-550, art. 4; DORS/86-91, art. 2(F); DORS/90-261, art. 3(F);
DORS/97-228, art. 12; DORS/2004-238, art. 13; DORS/2010-222, art. 14(A).
Sale of Controlled Drugs
[SOR/2019-171, s. 3]
Vente de drogues contrôlées
[DORS/2019-171, art. 3]
No sale without prescription Interdiction de vente sans ordonnance
G.03.002 No pharmacist shall, except as otherwise pro-
vided in this Part, sell or provide a controlled drug to any
person unless the pharmacist has first been provided
with a prescription for it, and
(a) if the prescription is in writing, it has been signed
and dated by the practitioner issuing the same and the
signature of the practitioner where not known to the
pharmacist, has been verified by him; or
(b) if the prescription is given verbally, the pharma-
cist has taken reasonable precaution to satisfy himself
that the person giving the prescription is a practition-
er.
SOR/2004-238, s. 14.
G.03.002 Il est interdit à tout pharmacien, sous réserve
des autres dispositions de la présente partie, de vendre
ou de fournir une drogue contrôlée à qui que ce soit, à
moins d’avoir reçu au préalable une ordonnance à cet ef-
fet et d’avoir pris à son égard les mesures suivantes :
a) si l’ordonnance est écrite, s’assurer qu’elle est si-
gnée et datée par le praticien dont elle émane et véri-
fier lui-même toute signature qu’il ne connaît pas;
b) si l’ordonnance est verbale, prendre les précau-
tions raisonnables pour s’assurer que la personne la
prescrivant est bien un praticien.
DORS/2004-238, art. 14.
Prohibition — pharmacist or practitioner named in
notice
Interdiction — pharmacien ou praticien nommé
dans un avis
G.03.002.1 Subject to section G.03.002.2 and notwith-
standing sections G.03.002, G.03.003 and G.03.005, no
pharmacist shall
(a) sell or provide a controlled drug, other than a
preparation, to a pharmacist named in a notice given
by the Minister under section G.03.017.2;
(b) sell or provide a preparation to a pharmacist
named in a notice given by the Minister under section
G.03.017.2;
(c) dispense, sell or provide a controlled drug, other
than a preparation, to, or pursuant to a prescription or
order given by, a practitioner named in a notice given
by the Minister under section G.04.004.2; or
(d) dispense, sell or provide a preparation to a practi-
tioner or pursuant to a prescription or order given by a
practitioner named in a notice given by the Minister
under section G.04.004.2.
SOR/2003-135, ss. 7, 8; SOR/2004-238, s. 15; SOR/2019-171, s. 4(F).
G.03.002.1 Sous réserve de l’article G.03.002.2 et non-
obstant les articles G.03.002, G.03.003 et G.03.005, il est
interdit à un pharmacien de
a) vendre ou fournir une drogue contrôlée, autre
qu’une préparation, à un pharmacien nommé dans un
avis communiqué par le ministre selon l’article
G.03.017.2;
b) vendre ou fournir une préparation à un pharma-
cien nommé dans un avis communiqué par le ministre
selon l’article G.03.017.2;
c) dispenser, vendre ou fournir une drogue contrôlée
autre qu’une préparation, soit à un praticien, soit en
vertu d’une ordonnance ou d’une commande faite par
un praticien nommé dans un avis communiqué par le
ministre en application de l’article G.04.004.2;
d) dispenser, vendre ou fournir une préparation soit
à un praticien, soit en vertu d’une ordonnance ou
d’une commande faite par un praticien nommé dans
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 3 Pharmacists TITRE 3 Pharmaciens
Record of Controlled Drugs Received Consignation de drogues contrôlées reçues
Sections G.03.001-G.03.002.1 Articles G.03.001-G.03.002.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
725 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Exception Exception
(3) The record of information referred to in subsection
(1) may, with respect to a controlled drug listed in Part II
or III of the schedule to this Part, be kept in a form other
than that specified in paragraph (2)(b).
SOR/78-427, s. 5; SOR/85-550, s. 4; SOR/86-91, s. 2(F); SOR/90-261, s. 3(F); SOR/97-228,
s. 12; SOR/2004-238, s. 13; SOR/2010-222, s. 14(E).
(3) Les renseignements visés au paragraphe (1) peuvent,
dans le cas d’une drogue contrôlée mentionnée aux par-
ties II ou III de l’annexe de la présente partie, être
conservés sous une forme autre que celle précisée à l’ali-
néa (2)b).
DORS/78-427, art. 5; DORS/85-550, art. 4; DORS/86-91, art. 2(F); DORS/90-261, art. 3(F);
DORS/97-228, art. 12; DORS/2004-238, art. 13; DORS/2010-222, art. 14(A).
Sale of Controlled Drugs
[SOR/2019-171, s. 3]
Vente de drogues contrôlées
[DORS/2019-171, art. 3]
No sale without prescription Interdiction de vente sans ordonnance
G.03.002 No pharmacist shall, except as otherwise pro-
vided in this Part, sell or provide a controlled drug to any
person unless the pharmacist has first been provided
with a prescription for it, and
(a) if the prescription is in writing, it has been signed
and dated by the practitioner issuing the same and the
signature of the practitioner where not known to the
pharmacist, has been verified by him; or
(b) if the prescription is given verbally, the pharma-
cist has taken reasonable precaution to satisfy himself
that the person giving the prescription is a practition-
er.
SOR/2004-238, s. 14.
G.03.002 Il est interdit à tout pharmacien, sous réserve
des autres dispositions de la présente partie, de vendre
ou de fournir une drogue contrôlée à qui que ce soit, à
moins d’avoir reçu au préalable une ordonnance à cet ef-
fet et d’avoir pris à son égard les mesures suivantes :
a) si l’ordonnance est écrite, s’assurer qu’elle est si-
gnée et datée par le praticien dont elle émane et véri-
fier lui-même toute signature qu’il ne connaît pas;
b) si l’ordonnance est verbale, prendre les précau-
tions raisonnables pour s’assurer que la personne la
prescrivant est bien un praticien.
DORS/2004-238, art. 14.
Prohibition — pharmacist or practitioner named in
notice
Interdiction — pharmacien ou praticien nommé
dans un avis
G.03.002.1 Subject to section G.03.002.2 and notwith-
standing sections G.03.002, G.03.003 and G.03.005, no
pharmacist shall
(a) sell or provide a controlled drug, other than a
preparation, to a pharmacist named in a notice given
by the Minister under section G.03.017.2;
(b) sell or provide a preparation to a pharmacist
named in a notice given by the Minister under section
G.03.017.2;
(c) dispense, sell or provide a controlled drug, other
than a preparation, to, or pursuant to a prescription or
order given by, a practitioner named in a notice given
by the Minister under section G.04.004.2; or
(d) dispense, sell or provide a preparation to a practi-
tioner or pursuant to a prescription or order given by a
practitioner named in a notice given by the Minister
under section G.04.004.2.
SOR/2003-135, ss. 7, 8; SOR/2004-238, s. 15; SOR/2019-171, s. 4(F).
G.03.002.1 Sous réserve de l’article G.03.002.2 et non-
obstant les articles G.03.002, G.03.003 et G.03.005, il est
interdit à un pharmacien de
a) vendre ou fournir une drogue contrôlée, autre
qu’une préparation, à un pharmacien nommé dans un
avis communiqué par le ministre selon l’article
G.03.017.2;
b) vendre ou fournir une préparation à un pharma-
cien nommé dans un avis communiqué par le ministre
selon l’article G.03.017.2;
c) dispenser, vendre ou fournir une drogue contrôlée
autre qu’une préparation, soit à un praticien, soit en
vertu d’une ordonnance ou d’une commande faite par
un praticien nommé dans un avis communiqué par le
ministre en application de l’article G.04.004.2;
d) dispenser, vendre ou fournir une préparation soit
à un praticien, soit en vertu d’une ordonnance ou
d’une commande faite par un praticien nommé dans
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 3 Pharmacists TITRE 3 Pharmaciens
Sale of Controlled Drugs Vente de drogues contrôlées
Sections G.03.002.1-G.03.005 Articles G.03.002.1-G.03.005
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
726 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
un avis communiqué par le ministre en application de
l’article G.04.004.2.
DORS/2003-135, art. 7 et 8; DORS/2004-238, art. 15; DORS/2019-171, art. 4(F).
Exception — notice of retraction Exception — avis de rétractation
G.03.002.2 Section G.03.002.1 does not apply to a phar-
macist to whom the Minister has issued a notice of re-
traction of the notice
(a) under section G.03.017.3, in respect of a pharma-
cist named in a notice issued by the Minister under
section G.03.017.2; or
(b) under section G.04.004.3, in respect of a practi-
tioner named in a notice issued by the Minister under
section G.04.004.2.
SOR/2003-135, s. 4.
G.03.002.2 L’article G.03.002.1 ne s’applique pas au
pharmacien auquel le ministre a donné un avis de rétrac-
tation de l’avis :
a) selon l’article G.03.017.3, à l’égard de tout phar-
macien nommé dans un avis donné par le ministre se-
lon l’article G.03.017.2;
b) selon l’article G.04.004.3, à l’égard de tout prati-
cien nommé dans un avis donné par le ministre selon
l’article G.04.004.2.
DORS/2003-135, art. 4.
Sale to practitioner – order Vente à un praticien — commande
G.03.003 (1) A pharmacist may sell or provide a con-
trolled drug to a practitioner for use in their practice
(a) upon a written order, signed and dated by that
practitioner, that has been verified if the signature of
the practitioner is unknown to the pharmacist; or
(b) upon a verbal order specifying the name and
quantity of the drug if the pharmacist has taken rea-
sonable precautions to satisfy themself that the person
making the order is a practitioner.
G.03.003 (1) Le pharmacien peut vendre ou fournir une
drogue contrôlée à un praticien pour l’usage de sa pra-
tique professionnelle dans l’une des circonstances sui-
vantes :
a) sur réception d’une commande écrite, signée et da-
tée par le praticien, pourvu qu’il vérifie la signature du
praticien si elle lui est inconnue;
b) sur réception d’une commande verbale, précisant
le nom et la quantité de la drogue, s’il prend les
moyens raisonnables pour s’assurer que la personne
qui fait la commande est un praticien.
(2) [Repealed, SOR/2019-171, s. 5]
SOR/85-550, s. 5; SOR/2004-238, s. 16; SOR/2012-230, s. 11; SOR/2019-171, s. 5.
(2) [Abrogé, DORS/2019-171, art. 5]
DORS/85-550, art. 5; DORS/2004-238, art. 16; DORS/2012-230, art. 11; DORS/2019-171,
art. 5.
Prescription file Registre des ordonnances
G.03.004 A pharmacist shall, in respect of controlled
drugs sold or provided to a practitioner under section
G.03.003, keep in a special prescription file a record
showing the date, the name and address of the practi-
tioner, and the quantity and kind of controlled drug sold
or provided.
SOR/2004-238, s. 17.
G.03.004 Tout pharmacien doit, à l’égard des drogues
contrôlées vendues ou fournies à un praticien en vertu de
l’article G.03.003, tenir un registre spécial des ordon-
nances, où seront consignés la date de l’ordonnance, les
nom et adresse du praticien et la nature et la quantité de
la drogue contrôlée vendue ou fournie.
DORS/2004-238, art. 17.
Provision to hospital Fourniture à un hôpital
G.03.005 A pharmacist may provide a controlled drug to
a hospital employee or to a practitioner in a hospital on
receipt of a written order signed and dated by the phar-
macist in charge of the hospital’s pharmacy or by a prac-
titioner authorized by the person in charge of the hospital
to sign the order, if the signature of that pharmacist or
G.03.005 Le pharmacien peut, à la réception d’une com-
mande écrite datée et signée par le pharmacien respon-
sable de la pharmacie d’un l’hôpital ou par un praticien
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 3 Pharmacists TITRE 3 Pharmaciens
Sale of Controlled Drugs Vente de drogues contrôlées
Sections G.03.002.1-G.03.005 Articles G.03.002.1-G.03.005
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
726 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
un avis communiqué par le ministre en application de
l’article G.04.004.2.
DORS/2003-135, art. 7 et 8; DORS/2004-238, art. 15; DORS/2019-171, art. 4(F).
Exception — notice of retraction Exception — avis de rétractation
G.03.002.2 Section G.03.002.1 does not apply to a phar-
macist to whom the Minister has issued a notice of re-
traction of the notice
(a) under section G.03.017.3, in respect of a pharma-
cist named in a notice issued by the Minister under
section G.03.017.2; or
(b) under section G.04.004.3, in respect of a practi-
tioner named in a notice issued by the Minister under
section G.04.004.2.
SOR/2003-135, s. 4.
G.03.002.2 L’article G.03.002.1 ne s’applique pas au
pharmacien auquel le ministre a donné un avis de rétrac-
tation de l’avis :
a) selon l’article G.03.017.3, à l’égard de tout phar-
macien nommé dans un avis donné par le ministre se-
lon l’article G.03.017.2;
b) selon l’article G.04.004.3, à l’égard de tout prati-
cien nommé dans un avis donné par le ministre selon
l’article G.04.004.2.
DORS/2003-135, art. 4.
Sale to practitioner – order Vente à un praticien — commande
G.03.003 (1) A pharmacist may sell or provide a con-
trolled drug to a practitioner for use in their practice
(a) upon a written order, signed and dated by that
practitioner, that has been verified if the signature of
the practitioner is unknown to the pharmacist; or
(b) upon a verbal order specifying the name and
quantity of the drug if the pharmacist has taken rea-
sonable precautions to satisfy themself that the person
making the order is a practitioner.
G.03.003 (1) Le pharmacien peut vendre ou fournir une
drogue contrôlée à un praticien pour l’usage de sa pra-
tique professionnelle dans l’une des circonstances sui-
vantes :
a) sur réception d’une commande écrite, signée et da-
tée par le praticien, pourvu qu’il vérifie la signature du
praticien si elle lui est inconnue;
b) sur réception d’une commande verbale, précisant
le nom et la quantité de la drogue, s’il prend les
moyens raisonnables pour s’assurer que la personne
qui fait la commande est un praticien.
(2) [Repealed, SOR/2019-171, s. 5]
SOR/85-550, s. 5; SOR/2004-238, s. 16; SOR/2012-230, s. 11; SOR/2019-171, s. 5.
(2) [Abrogé, DORS/2019-171, art. 5]
DORS/85-550, art. 5; DORS/2004-238, art. 16; DORS/2012-230, art. 11; DORS/2019-171,
art. 5.
Prescription file Registre des ordonnances
G.03.004 A pharmacist shall, in respect of controlled
drugs sold or provided to a practitioner under section
G.03.003, keep in a special prescription file a record
showing the date, the name and address of the practi-
tioner, and the quantity and kind of controlled drug sold
or provided.
SOR/2004-238, s. 17.
G.03.004 Tout pharmacien doit, à l’égard des drogues
contrôlées vendues ou fournies à un praticien en vertu de
l’article G.03.003, tenir un registre spécial des ordon-
nances, où seront consignés la date de l’ordonnance, les
nom et adresse du praticien et la nature et la quantité de
la drogue contrôlée vendue ou fournie.
DORS/2004-238, art. 17.
Provision to hospital Fourniture à un hôpital
G.03.005 A pharmacist may provide a controlled drug to
a hospital employee or to a practitioner in a hospital on
receipt of a written order signed and dated by the phar-
macist in charge of the hospital’s pharmacy or by a prac-
titioner authorized by the person in charge of the hospital
to sign the order, if the signature of that pharmacist or
G.03.005 Le pharmacien peut, à la réception d’une com-
mande écrite datée et signée par le pharmacien respon-
sable de la pharmacie d’un l’hôpital ou par un praticien
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 3 Pharmacists TITRE 3 Pharmaciens
Sale of Controlled Drugs Vente de drogues contrôlées
Sections G.03.005-G.03.007 Articles G.03.005-G.03.007
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
727 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
practitioner is known to the pharmacist or, if unknown,
has been verified by the pharmacist.
SOR/85-550, s. 6; SOR/2004-238, s. 18(E); SOR/2019-171, s. 6.
autorisé à signer la commande par le responsable de l’hô-
pital, fournir une drogue contrôlée à l’employé d’un hôpi-
tal ou à un praticien exerçant dans l’hôpital si le pharma-
cien reconnaît la signature du pharmacien responsable
ou du praticien ou, dans le cas contraire, qu’il l’a vérifiée.
DORS/85-550, art. 6; DORS/2004-238, art. 18(A); DORS/2019-171, art. 6.
Refilling prescription Renouvellement de l’ordonnance
G.03.006 A pharmacist shall not refill a prescription for
a controlled drug unless
(a) the practitioner, at the time that he issued the
prescription, directed in writing, in the case of a con-
trolled drug listed in Part I of the schedule to this Part,
or directed in writing or orally, in the case of a con-
trolled drug listed in Part II or III of the schedule to
this Part, that the prescription be refilled, the number
of times that it may be refilled and the dates for or the
intervals between refills; and
(b) the pharmacist keeps a record of each refilling of
a prescription.
SOR/78-427, s. 6; SOR/97-228, s. 13.
G.03.006 Il est interdit à un pharmacien de remplir de
nouveau une ordonnance pour une drogue contrôlée, à
moins
a) que le praticien, au moment où il l’a prescrite, n’ait
indiqué, par écrit dans le cas d’une drogue contrôlée
mentionnée à la partie I de l’annexe de la présente
partie, et par écrit ou verbalement dans le cas d’une
drogue contrôlée mentionnée aux parties II ou III de
cette annexe, que cette ordonnance est renouvelable
pour un certain nombre de fois à des dates ou des in-
tervalles précis;
b) que le pharmacien ne consigne au registre chaque
renouvellement d’une ordonnance.
DORS/78-427, art. 6; DORS/97-228, art. 13.
Records Dossiers
Written order or prescription Commandes et ordonnances écrites
G.03.007 If, in accordance with a written order or pre-
scription, a pharmacist dispenses a controlled drug listed
in Part I of the schedule to this Part, other than a prepa-
ration, the pharmacist must immediately enter in a book,
register or similar record maintained for such purposes
(a) their name or initials;
(b) the name, initials and municipal address of the
practitioner who issued the order or prescription;
(c) the name and municipal address of the person
named in the order or prescription;
(d) the name, form and quantity of the controlled
drug dispensed;
(e) the date on which the controlled drug was dis-
pensed; and
(f) the number assigned to the order or prescription.
SOR/78-427, s. 7; SOR/81-359, s. 1(F); SOR/97-228, s. 14; SOR/2004-238; s. 19; SOR/
2019-171, s. 7.
G.03.007 Le pharmacien qui, conformément à une com-
mande ou à une ordonnance écrites, dispense une drogue
contrôlée mentionnée à la partie I de l’annexe de la pré-
sente partie, autre qu’une préparation, consigne immé-
diatement les renseignements ci-après dans un cahier, un
registre ou un autre dossier réservé à cette fin :
a) ses nom ou initiales;
b) les nom, initiales et adresse municipale du prati-
cien qui a fait la commande ou l’ordonnance;
c) les nom et adresse municipale de la personne
nommée dans la commande ou l’ordonnance;
d) le nom, la forme et la quantité de la drogue contrô-
lée;
e) la date à laquelle il dispense la drogue;
f) le numéro attribué à la commande ou l’ordon-
nance.
DORS/78-427, art. 7; DORS/81-359, art. 1(F); DORS/97-228, art. 14; DORS/2004-238, art.
19; DORS/2019-171, art. 7.
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 3 Pharmacists TITRE 3 Pharmaciens
Sale of Controlled Drugs Vente de drogues contrôlées
Sections G.03.005-G.03.007 Articles G.03.005-G.03.007
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
727 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
practitioner is known to the pharmacist or, if unknown,
has been verified by the pharmacist.
SOR/85-550, s. 6; SOR/2004-238, s. 18(E); SOR/2019-171, s. 6.
autorisé à signer la commande par le responsable de l’hô-
pital, fournir une drogue contrôlée à l’employé d’un hôpi-
tal ou à un praticien exerçant dans l’hôpital si le pharma-
cien reconnaît la signature du pharmacien responsable
ou du praticien ou, dans le cas contraire, qu’il l’a vérifiée.
DORS/85-550, art. 6; DORS/2004-238, art. 18(A); DORS/2019-171, art. 6.
Refilling prescription Renouvellement de l’ordonnance
G.03.006 A pharmacist shall not refill a prescription for
a controlled drug unless
(a) the practitioner, at the time that he issued the
prescription, directed in writing, in the case of a con-
trolled drug listed in Part I of the schedule to this Part,
or directed in writing or orally, in the case of a con-
trolled drug listed in Part II or III of the schedule to
this Part, that the prescription be refilled, the number
of times that it may be refilled and the dates for or the
intervals between refills; and
(b) the pharmacist keeps a record of each refilling of
a prescription.
SOR/78-427, s. 6; SOR/97-228, s. 13.
G.03.006 Il est interdit à un pharmacien de remplir de
nouveau une ordonnance pour une drogue contrôlée, à
moins
a) que le praticien, au moment où il l’a prescrite, n’ait
indiqué, par écrit dans le cas d’une drogue contrôlée
mentionnée à la partie I de l’annexe de la présente
partie, et par écrit ou verbalement dans le cas d’une
drogue contrôlée mentionnée aux parties II ou III de
cette annexe, que cette ordonnance est renouvelable
pour un certain nombre de fois à des dates ou des in-
tervalles précis;
b) que le pharmacien ne consigne au registre chaque
renouvellement d’une ordonnance.
DORS/78-427, art. 6; DORS/97-228, art. 13.
Records Dossiers
Written order or prescription Commandes et ordonnances écrites
G.03.007 If, in accordance with a written order or pre-
scription, a pharmacist dispenses a controlled drug listed
in Part I of the schedule to this Part, other than a prepa-
ration, the pharmacist must immediately enter in a book,
register or similar record maintained for such purposes
(a) their name or initials;
(b) the name, initials and municipal address of the
practitioner who issued the order or prescription;
(c) the name and municipal address of the person
named in the order or prescription;
(d) the name, form and quantity of the controlled
drug dispensed;
(e) the date on which the controlled drug was dis-
pensed; and
(f) the number assigned to the order or prescription.
SOR/78-427, s. 7; SOR/81-359, s. 1(F); SOR/97-228, s. 14; SOR/2004-238; s. 19; SOR/
2019-171, s. 7.
G.03.007 Le pharmacien qui, conformément à une com-
mande ou à une ordonnance écrites, dispense une drogue
contrôlée mentionnée à la partie I de l’annexe de la pré-
sente partie, autre qu’une préparation, consigne immé-
diatement les renseignements ci-après dans un cahier, un
registre ou un autre dossier réservé à cette fin :
a) ses nom ou initiales;
b) les nom, initiales et adresse municipale du prati-
cien qui a fait la commande ou l’ordonnance;
c) les nom et adresse municipale de la personne
nommée dans la commande ou l’ordonnance;
d) le nom, la forme et la quantité de la drogue contrô-
lée;
e) la date à laquelle il dispense la drogue;
f) le numéro attribué à la commande ou l’ordon-
nance.
DORS/78-427, art. 7; DORS/81-359, art. 1(F); DORS/97-228, art. 14; DORS/2004-238, art.
19; DORS/2019-171, art. 7.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 3 Pharmacists TITRE 3 Pharmaciens
Records Dossiers
Sections G.03.008-G.03.011 Articles G.03.008-G.03.011
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
728 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Verbal order or prescription Commandes et ordonnances verbales
G.03.008 A pharmacist must, before dispensing a con-
trolled drug in accordance with a verbal order or
prescription, make a written record of it that sets out
(a) their name or initials;
(b) the name, initials and municipal address of the
practitioner who issued the order or prescription;
(c) the name and municipal address of the person
named in the order or prescription;
(d) the name, form and quantity of the controlled
drug;
(e) the directions for use given with the order or pre-
scription;
(f) the date on which the controlled drug was dis-
pensed; and
(g) the number assigned to the order or prescription.
SOR/85-550, s. 7; SOR/2004-238, s. 20; SOR/2019-171, s. 7.
G.03.008 Le pharmacien consigne les renseignements
ci-après dans un document écrit avant de dispenser une
drogue contrôlée conformément à une commande ou une
ordonnance verbales :
a) ses nom ou initiales;
b) les nom, initiales et adresse municipale du prati-
cien qui a fait la commande ou l’ordonnance;
c) les nom et adresse municipale de la personne
nommée dans l’ordonnance;
d) le nom, la forme et la quantité de la drogue contrô-
lée;
e) le mode d’emploi indiqué dans la commande ou
l’ordonnance;
f) la date à laquelle il dispense la drogue contrôlée;
g) le numéro attribué à la commande ou à l’ordon-
nance.
DORS/85-550, art. 7; DORS/2004-238, art. 20; DORS/2019-171, art. 7.
File by date and number Classement par ordre chronologique et numérique
G.03.009 A pharmacist must maintain a special pre-
scription file in which are filed, in sequence as to date
and number, all written orders and prescriptions for con-
trolled drugs that they have dispensed and the written
record of all controlled drugs that they have dispensed in
accordance with a verbal order or prescription.
SOR/2019-171, s. 7.
G.03.009 Le pharmacien tient un dossier spécial pour
les ordonnances de drogues contrôlées dans lequel sont
conservées, par ordre chronologique et numérique,
chaque commande et ordonnance écrites relativement
aux drogues contrôlées qu’il a dispensées ainsi que
chaque document écrit comprenant les renseignements
consignés relativement aux drogues contrôlées qu’il a
dispensées conformément à une commande ou à une or-
donnance verbales.
DORS/2019-171, art. 7.
Retention period Période de conservation
G.03.010 A pharmacist shall retain in his possession for
a period of at least two years, any records which he is re-
quired to keep by this Part.
G.03.010 Tout pharmacien doit conserver en sa posses-
sion durant au moins deux ans, tous les dossiers et re-
gistres dont la tenue est exigée par la présente partie.
General Obligations of Pharmacist
[SOR/2019-171, s. 8]
Obligations générales du
pharmacien
[DORS/2019-171, art. 8]
Providing information and assisting inspector Fourniture de renseignements et assistance à
l’inspecteur
G.03.011 A pharmacist shall
(a) furnish such information respecting the dealings
of the pharmacist in any controlled drug in such form
and at such times as the Minister may require;
G.03.011 Tout pharmacien doit
a) fournir tout renseignement relatif aux transactions
dudit pharmacien à l’égard de toute drogue contrôlée,
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 3 Pharmacists TITRE 3 Pharmaciens
Records Dossiers
Sections G.03.008-G.03.011 Articles G.03.008-G.03.011
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
728 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Verbal order or prescription Commandes et ordonnances verbales
G.03.008 A pharmacist must, before dispensing a con-
trolled drug in accordance with a verbal order or
prescription, make a written record of it that sets out
(a) their name or initials;
(b) the name, initials and municipal address of the
practitioner who issued the order or prescription;
(c) the name and municipal address of the person
named in the order or prescription;
(d) the name, form and quantity of the controlled
drug;
(e) the directions for use given with the order or pre-
scription;
(f) the date on which the controlled drug was dis-
pensed; and
(g) the number assigned to the order or prescription.
SOR/85-550, s. 7; SOR/2004-238, s. 20; SOR/2019-171, s. 7.
G.03.008 Le pharmacien consigne les renseignements
ci-après dans un document écrit avant de dispenser une
drogue contrôlée conformément à une commande ou une
ordonnance verbales :
a) ses nom ou initiales;
b) les nom, initiales et adresse municipale du prati-
cien qui a fait la commande ou l’ordonnance;
c) les nom et adresse municipale de la personne
nommée dans l’ordonnance;
d) le nom, la forme et la quantité de la drogue contrô-
lée;
e) le mode d’emploi indiqué dans la commande ou
l’ordonnance;
f) la date à laquelle il dispense la drogue contrôlée;
g) le numéro attribué à la commande ou à l’ordon-
nance.
DORS/85-550, art. 7; DORS/2004-238, art. 20; DORS/2019-171, art. 7.
File by date and number Classement par ordre chronologique et numérique
G.03.009 A pharmacist must maintain a special pre-
scription file in which are filed, in sequence as to date
and number, all written orders and prescriptions for con-
trolled drugs that they have dispensed and the written
record of all controlled drugs that they have dispensed in
accordance with a verbal order or prescription.
SOR/2019-171, s. 7.
G.03.009 Le pharmacien tient un dossier spécial pour
les ordonnances de drogues contrôlées dans lequel sont
conservées, par ordre chronologique et numérique,
chaque commande et ordonnance écrites relativement
aux drogues contrôlées qu’il a dispensées ainsi que
chaque document écrit comprenant les renseignements
consignés relativement aux drogues contrôlées qu’il a
dispensées conformément à une commande ou à une or-
donnance verbales.
DORS/2019-171, art. 7.
Retention period Période de conservation
G.03.010 A pharmacist shall retain in his possession for
a period of at least two years, any records which he is re-
quired to keep by this Part.
G.03.010 Tout pharmacien doit conserver en sa posses-
sion durant au moins deux ans, tous les dossiers et re-
gistres dont la tenue est exigée par la présente partie.
General Obligations of Pharmacist
[SOR/2019-171, s. 8]
Obligations générales du
pharmacien
[DORS/2019-171, art. 8]
Providing information and assisting inspector Fourniture de renseignements et assistance à
l’inspecteur
G.03.011 A pharmacist shall
(a) furnish such information respecting the dealings
of the pharmacist in any controlled drug in such form
and at such times as the Minister may require;
G.03.011 Tout pharmacien doit
a) fournir tout renseignement relatif aux transactions
dudit pharmacien à l’égard de toute drogue contrôlée,
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 3 Pharmacists TITRE 3 Pharmaciens
General Obligations of Pharmacist Obligations générales du pharmacien
Sections G.03.011-G.03.014 Articles G.03.011-G.03.014
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
729 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) make available and produce to an inspector upon
request his special prescription file together with any
books, records or documents which he is required to
keep;
(c) permit an inspector to make copies of or to take
extracts from such files, books, records or documents;
and
(d) permit an inspector to check all stocks of con-
trolled drugs on his premises.
dans la manière et au moment que peut fixer le
ministre;
b) présenter à un inspecteur, sur demande, son re-
gistre spécial des ordonnances, ainsi que tout autre ca-
hier, registre ou document qu’il est obligé de tenir;
c) permettre à l’inspecteur de prendre copie ou de
noter des extraits de tous lesdits cahiers, registres,
dossiers ou documents; et
d) permettre à l’inspecteur de vérifier tous les stocks
de drogues contrôlées dans son établissement.
Loss or theft — protective measures Pertes et vols — mesures de protection
G.03.012 A pharmacist shall take all reasonable steps
that are necessary to protect controlled drugs on his
premises or under his control against loss or theft.
SOR/85-550, s. 8.
G.03.012 Le pharmacien doit prendre toutes les me-
sures raisonnables qui sont nécessaires pour protéger
contre la perte et le vol les drogues contrôlées qui se
trouvent dans son établissement ou dont il a la garde.
DORS/85-550, art. 8.
Loss or theft — report Pertes et vols — avis
G.03.013 A pharmacist shall report to the Minister any
loss or theft of a controlled drug within 10 days of his
discovery thereof.
G.03.013 Tout pharmacien doit signaler au ministre
toute perte ou tout vol d’une drogue contrôlée, 10 jours
au plus après en avoir fait la découverte.
Return, Sale and Transfer
[SOR/2019-171, s. 9]
Retour, vente et transfert
[DORS/2019-171, art. 9]
Written order Commandes écrites
G.03.014 A pharmacist may, upon receiving a written
order for a controlled drug signed and dated by
(a) the licensed dealer who sold or provided that drug
to them, return that drug to that licensed dealer;
(b) another pharmacist, sell or provide any quantity
of that drug to that other pharmacist that is specified
in the order as being required for emergency purpos-
es;
(c) the Minister, sell or provide to the Minister any
quantity of that drug, specified in the order, that is re-
quired by the Minister in connection with his or her
duties; and
(d) a person exempted under section 56 of the Act
with respect to that controlled drug, sell or provide to
that person any quantity of that drug that is specified
in the order.
SOR/81-359, s. 2; SOR/85-550, s. 9; SOR/99-125, s. 3; SOR/2004-238, s. 21; SOR/
2014-260, s. 8(E); SOR/2018-69, s. 65; SOR/2019-171, s. 10.
G.03.014 Le pharmacien peut, lorsqu’il reçoit une com-
mande écrite pour une drogue contrôlée, signée et datée
a) par le distributeur autorisé qui lui a vendu ou four-
ni la drogue, lui retourner cette drogue;
b) par un autre pharmacien, lui vendre ou lui fournir
la quantité de drogue demandée pour une urgence;
c) par le ministre, lui vendre ou lui fournir la quantité
de drogue, précisée dans la commande, dont il a be-
soin dans l’exercice de ses fonctions;
d) par une personne qui bénéficie d’une exemption
relative à cette drogue et accordée en vertu de l’article
56 de la Loi, lui vendre ou lui fournir la quantité préci-
sée dans la commande.
DORS/81-359, art. 2; DORS/85-550, art. 9; DORS/99-125, art. 3; DORS/2004-238, art. 21;
DORS/2014-260, art. 8(A); DORS/2018-69, art. 65; DORS/2019-171, art. 10.
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 3 Pharmacists TITRE 3 Pharmaciens
General Obligations of Pharmacist Obligations générales du pharmacien
Sections G.03.011-G.03.014 Articles G.03.011-G.03.014
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
729 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) make available and produce to an inspector upon
request his special prescription file together with any
books, records or documents which he is required to
keep;
(c) permit an inspector to make copies of or to take
extracts from such files, books, records or documents;
and
(d) permit an inspector to check all stocks of con-
trolled drugs on his premises.
dans la manière et au moment que peut fixer le
ministre;
b) présenter à un inspecteur, sur demande, son re-
gistre spécial des ordonnances, ainsi que tout autre ca-
hier, registre ou document qu’il est obligé de tenir;
c) permettre à l’inspecteur de prendre copie ou de
noter des extraits de tous lesdits cahiers, registres,
dossiers ou documents; et
d) permettre à l’inspecteur de vérifier tous les stocks
de drogues contrôlées dans son établissement.
Loss or theft — protective measures Pertes et vols — mesures de protection
G.03.012 A pharmacist shall take all reasonable steps
that are necessary to protect controlled drugs on his
premises or under his control against loss or theft.
SOR/85-550, s. 8.
G.03.012 Le pharmacien doit prendre toutes les me-
sures raisonnables qui sont nécessaires pour protéger
contre la perte et le vol les drogues contrôlées qui se
trouvent dans son établissement ou dont il a la garde.
DORS/85-550, art. 8.
Loss or theft — report Pertes et vols — avis
G.03.013 A pharmacist shall report to the Minister any
loss or theft of a controlled drug within 10 days of his
discovery thereof.
G.03.013 Tout pharmacien doit signaler au ministre
toute perte ou tout vol d’une drogue contrôlée, 10 jours
au plus après en avoir fait la découverte.
Return, Sale and Transfer
[SOR/2019-171, s. 9]
Retour, vente et transfert
[DORS/2019-171, art. 9]
Written order Commandes écrites
G.03.014 A pharmacist may, upon receiving a written
order for a controlled drug signed and dated by
(a) the licensed dealer who sold or provided that drug
to them, return that drug to that licensed dealer;
(b) another pharmacist, sell or provide any quantity
of that drug to that other pharmacist that is specified
in the order as being required for emergency purpos-
es;
(c) the Minister, sell or provide to the Minister any
quantity of that drug, specified in the order, that is re-
quired by the Minister in connection with his or her
duties; and
(d) a person exempted under section 56 of the Act
with respect to that controlled drug, sell or provide to
that person any quantity of that drug that is specified
in the order.
SOR/81-359, s. 2; SOR/85-550, s. 9; SOR/99-125, s. 3; SOR/2004-238, s. 21; SOR/
2014-260, s. 8(E); SOR/2018-69, s. 65; SOR/2019-171, s. 10.
G.03.014 Le pharmacien peut, lorsqu’il reçoit une com-
mande écrite pour une drogue contrôlée, signée et datée
a) par le distributeur autorisé qui lui a vendu ou four-
ni la drogue, lui retourner cette drogue;
b) par un autre pharmacien, lui vendre ou lui fournir
la quantité de drogue demandée pour une urgence;
c) par le ministre, lui vendre ou lui fournir la quantité
de drogue, précisée dans la commande, dont il a be-
soin dans l’exercice de ses fonctions;
d) par une personne qui bénéficie d’une exemption
relative à cette drogue et accordée en vertu de l’article
56 de la Loi, lui vendre ou lui fournir la quantité préci-
sée dans la commande.
DORS/81-359, art. 2; DORS/85-550, art. 9; DORS/99-125, art. 3; DORS/2004-238, art. 21;
DORS/2014-260, art. 8(A); DORS/2018-69, art. 65; DORS/2019-171, art. 10.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 3 Pharmacists TITRE 3 Pharmaciens
Return, Sale and Transfer Retour, vente et transfert
Sections G.03.015-G.03.017 Articles G.03.015-G.03.017
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
730 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Record Dossier
G.03.015 A pharmacist shall immediately after receiv-
ing, selling or providing a controlled drug under para-
graph G.03.014(b) or (c) or subsection G.05.003(4) enter
the details of the transaction in a book, register or other
record maintained for the purpose of recording such
transactions.
SOR/85-550, s. 10; SOR/2004-238, s. 22.
G.03.015 Le pharmacien, immédiatement après avoir
reçu, vendu ou fourni une drogue contrôlée conformé-
ment aux alinéas G.03.014b) ou c) ou au paragraphe
G.05.003(4), consigne les détails de la transaction dans
un cahier, un registre ou tout autre dossier approprié.
DORS/85-550, art. 10; DORS/2004-238, art. 22.
Notice to Minister Avis au ministre
G.03.016 A pharmacist shall forthwith after removing,
transporting or transferring a controlled drug from his
place of business to any other place of business operated
by him notify the Minister, setting out the details.
G.03.016 Un pharmacien doit, immédiatement après
avoir retiré, transporté ou transféré une drogue contrôlée
de son établissement d’affaires à tout autre établissement
d’affaires exploité par lui-même, avertir le ministre en
précisant les détails.
Communication of Information by
Minister to Licensing Authority
Renseignements fournis par le
ministre aux autorités attributives
de licences
Contraventions by pharmacist Contraventions par le pharmacien
G.03.017 The Minister must provide in writing any fac-
tual information about a pharmacist that has been ob-
tained under the Act or this Part to the provincial profes-
sional licensing authority that is responsible for the
authorization of the person to practise their profession
(a) in the province in which the pharmacist is or was
entitled to practise if
(i) the authority submits to the Minister a written
request that sets out the pharmacist’s name and ad-
dress, a description of the information being re-
quested and a statement that the information is re-
quired for the purpose of assisting a lawful
investigation by the authority, or
(ii) the Minister has reasonable grounds to believe
that the pharmacist has
(A) contravened a rule of conduct established
by the authority,
(B) been convicted of a designated substance of-
fence, or
(C) contravened this Part; or
(b) in a province in which the pharmacist is not enti-
tled to practise, if the authority submits to the Minis-
ter
G.03.017 Le ministre fournit par écrit les renseigne-
ments factuels sur un pharmacien qui ont été obtenus
sous le régime de la Loi ou de la présente partie à une au-
torité provinciale attributive de licences en matière d’ac-
tivités professionnelles qui est responsable d’autoriser les
personnes à exercer leur profession dans les cas sui-
vants :
a) s’agissant de l’autorité d’une province où le phar-
macien est ou était autorisé à exercer :
(i) soit l’autorité soumet au ministre une demande
écrite qui précise les nom et adresse du pharma-
cien, la nature des renseignements demandés et
une déclaration portant que les renseignements
sont nécessaires pour l’aider à mener une enquête
licite,
(ii) soit le ministre a des motifs raisonnables de
croire à l’existence de l’un des faits ci-après concer-
nant le pharmacien :
(A) il a contrevenu à une règle de conduite éta-
blie par l’autorité,
(B) il a été condamné pour une infraction dési-
gnée,
(C) il a contrevenu à la présente partie;
b) s’agissant de l’autorité d’une province où le phar-
macien n’est pas autorisé à exercer, l’autorité soumet
au ministre les documents suivants :
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 3 Pharmacists TITRE 3 Pharmaciens
Return, Sale and Transfer Retour, vente et transfert
Sections G.03.015-G.03.017 Articles G.03.015-G.03.017
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
730 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Record Dossier
G.03.015 A pharmacist shall immediately after receiv-
ing, selling or providing a controlled drug under para-
graph G.03.014(b) or (c) or subsection G.05.003(4) enter
the details of the transaction in a book, register or other
record maintained for the purpose of recording such
transactions.
SOR/85-550, s. 10; SOR/2004-238, s. 22.
G.03.015 Le pharmacien, immédiatement après avoir
reçu, vendu ou fourni une drogue contrôlée conformé-
ment aux alinéas G.03.014b) ou c) ou au paragraphe
G.05.003(4), consigne les détails de la transaction dans
un cahier, un registre ou tout autre dossier approprié.
DORS/85-550, art. 10; DORS/2004-238, art. 22.
Notice to Minister Avis au ministre
G.03.016 A pharmacist shall forthwith after removing,
transporting or transferring a controlled drug from his
place of business to any other place of business operated
by him notify the Minister, setting out the details.
G.03.016 Un pharmacien doit, immédiatement après
avoir retiré, transporté ou transféré une drogue contrôlée
de son établissement d’affaires à tout autre établissement
d’affaires exploité par lui-même, avertir le ministre en
précisant les détails.
Communication of Information by
Minister to Licensing Authority
Renseignements fournis par le
ministre aux autorités attributives
de licences
Contraventions by pharmacist Contraventions par le pharmacien
G.03.017 The Minister must provide in writing any fac-
tual information about a pharmacist that has been ob-
tained under the Act or this Part to the provincial profes-
sional licensing authority that is responsible for the
authorization of the person to practise their profession
(a) in the province in which the pharmacist is or was
entitled to practise if
(i) the authority submits to the Minister a written
request that sets out the pharmacist’s name and ad-
dress, a description of the information being re-
quested and a statement that the information is re-
quired for the purpose of assisting a lawful
investigation by the authority, or
(ii) the Minister has reasonable grounds to believe
that the pharmacist has
(A) contravened a rule of conduct established
by the authority,
(B) been convicted of a designated substance of-
fence, or
(C) contravened this Part; or
(b) in a province in which the pharmacist is not enti-
tled to practise, if the authority submits to the Minis-
ter
G.03.017 Le ministre fournit par écrit les renseigne-
ments factuels sur un pharmacien qui ont été obtenus
sous le régime de la Loi ou de la présente partie à une au-
torité provinciale attributive de licences en matière d’ac-
tivités professionnelles qui est responsable d’autoriser les
personnes à exercer leur profession dans les cas sui-
vants :
a) s’agissant de l’autorité d’une province où le phar-
macien est ou était autorisé à exercer :
(i) soit l’autorité soumet au ministre une demande
écrite qui précise les nom et adresse du pharma-
cien, la nature des renseignements demandés et
une déclaration portant que les renseignements
sont nécessaires pour l’aider à mener une enquête
licite,
(ii) soit le ministre a des motifs raisonnables de
croire à l’existence de l’un des faits ci-après concer-
nant le pharmacien :
(A) il a contrevenu à une règle de conduite éta-
blie par l’autorité,
(B) il a été condamné pour une infraction dési-
gnée,
(C) il a contrevenu à la présente partie;
b) s’agissant de l’autorité d’une province où le phar-
macien n’est pas autorisé à exercer, l’autorité soumet
au ministre les documents suivants :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 3 Pharmacists TITRE 3 Pharmaciens
Communication of Information by Minister to Licensing Authority Renseignements fournis par le ministre aux autorités attributives de licences
Sections G.03.017-G.03.017.2 Articles G.03.017-G.03.017.2
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
731 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(i) a written request that sets out the pharmacist’s
name and address and a description of the informa-
tion being requested, and
(ii) a document that shows that
(A) the pharmacist has applied to that authority
to practise in that province, or
(B) the authority has reasonable grounds to be-
lieve that the pharmacist is practising in that
province without being authorized to do so.
SOR/86-881, s. 1; SOR/97-228, s. 15; SOR/2003-135, s. 5; SOR/2010-222, s. 15; SOR/
2019-171, s. 11.
(i) une demande écrite qui précise les nom et
adresse du pharmacien ainsi que la nature des ren-
seignements demandés,
(ii) un document qui démontre :
(A) soit que le pharmacien a demandé à l’auto-
rité l’autorisation d’exercer dans cette province,
(B) soit que l’autorité a des motifs raisonnables
de croire que le pharmacien exerce dans cette
province sans autorisation.
DORS/86-881, art. 1; DORS/97-228, art. 15; DORS/2003-135, art. 5; DORS/2010-222, art.
15; DORS/2019-171, art. 11.
Notice of Prohibition of Sale Avis d’interdiction de vente
Request by pharmacist Demande du pharmacien
G.03.017.1 A pharmacist may make a written request to
the Minister to send to the persons and authorities speci-
fied in subsection G.03.017.2(3) a notice, issued under
section G.03.017.2, advising them that recipients of the
notice must not sell or provide a controlled drug other
than a preparation, a preparation, or both, to that phar-
macist.
SOR/2003-135, s. 5.
G.03.017.1 Tout pharmacien peut demander par écrit au
ministre d’envoyer aux personnes et aux autorités visées
au paragraphe G.03.017.2(3) un avis, émis conformé-
ment à l’article G.03.017.2, les informant que ne doivent
pas lui être vendu ou fourni toute drogue contrôlée autre
qu’une préparation, toute préparation, ou les deux.
DORS/2003-135, art. 5.
Notice by Minister Avis par le ministre
G.03.017.2 (1) In the circumstances described in sub-
section (2), the Minister must send a notice to the per-
sons and authorities specified in subsection (3) advising
them that pharmacists practising in the notified pharma-
cies and licensed dealers must not sell or provide to the
pharmacist named in the notice a controlled drug other
than a preparation or a preparation.
G.03.017.2 (1) Le ministre envoie, dans les cas prévus
au paragraphe (2), un avis aux destinataires visés au pa-
ragraphe (3) les informant que les pharmaciens qui
exercent dans les pharmacies ayant reçu l’avis et les dis-
tributeurs autorisés ne peuvent pas vendre ou fournir de
drogues contrôlées autres que des préparations ou de
préparations au pharmacien nommé dans l’avis.
Circumstances requiring a notice Cas exigeant l’avis
(2) The notice must be sent if the pharmacist named in
the notice has
(a) made a request to the Minister in accordance with
section G.03.017.1 to send the notice;
(b) contravened a rule of conduct established by the
provincial professional licensing authority of the
province in which the pharmacist is practising and the
authority has requested the Minister in writing to send
the notice; or
(c) been convicted of a designated substance offence
or of a contravention of this Part.
(2) Les cas exigeant l’avis sont les suivants :
a) le pharmacien nommé dans l’avis en fait la de-
mande au ministre en vertu de l’article G.03.017.1;
b) il a contrevenu à une règle de conduite établie par
l’autorité provinciale attributive de licences en matière
d’activités professionnelles de la province où il exerce
et l’autorité a demandé au ministre par écrit d’envoyer
l’avis;
c) il a été condamné pour une infraction désignée ou
pour une contravention au présent règlement.
Recipients Destinataires
(3) The notice must be sent to (3) Les destinataires de l’avis sont les suivants :
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 3 Pharmacists TITRE 3 Pharmaciens
Communication of Information by Minister to Licensing Authority Renseignements fournis par le ministre aux autorités attributives de licences
Sections G.03.017-G.03.017.2 Articles G.03.017-G.03.017.2
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
731 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(i) a written request that sets out the pharmacist’s
name and address and a description of the informa-
tion being requested, and
(ii) a document that shows that
(A) the pharmacist has applied to that authority
to practise in that province, or
(B) the authority has reasonable grounds to be-
lieve that the pharmacist is practising in that
province without being authorized to do so.
SOR/86-881, s. 1; SOR/97-228, s. 15; SOR/2003-135, s. 5; SOR/2010-222, s. 15; SOR/
2019-171, s. 11.
(i) une demande écrite qui précise les nom et
adresse du pharmacien ainsi que la nature des ren-
seignements demandés,
(ii) un document qui démontre :
(A) soit que le pharmacien a demandé à l’auto-
rité l’autorisation d’exercer dans cette province,
(B) soit que l’autorité a des motifs raisonnables
de croire que le pharmacien exerce dans cette
province sans autorisation.
DORS/86-881, art. 1; DORS/97-228, art. 15; DORS/2003-135, art. 5; DORS/2010-222, art.
15; DORS/2019-171, art. 11.
Notice of Prohibition of Sale Avis d’interdiction de vente
Request by pharmacist Demande du pharmacien
G.03.017.1 A pharmacist may make a written request to
the Minister to send to the persons and authorities speci-
fied in subsection G.03.017.2(3) a notice, issued under
section G.03.017.2, advising them that recipients of the
notice must not sell or provide a controlled drug other
than a preparation, a preparation, or both, to that phar-
macist.
SOR/2003-135, s. 5.
G.03.017.1 Tout pharmacien peut demander par écrit au
ministre d’envoyer aux personnes et aux autorités visées
au paragraphe G.03.017.2(3) un avis, émis conformé-
ment à l’article G.03.017.2, les informant que ne doivent
pas lui être vendu ou fourni toute drogue contrôlée autre
qu’une préparation, toute préparation, ou les deux.
DORS/2003-135, art. 5.
Notice by Minister Avis par le ministre
G.03.017.2 (1) In the circumstances described in sub-
section (2), the Minister must send a notice to the per-
sons and authorities specified in subsection (3) advising
them that pharmacists practising in the notified pharma-
cies and licensed dealers must not sell or provide to the
pharmacist named in the notice a controlled drug other
than a preparation or a preparation.
G.03.017.2 (1) Le ministre envoie, dans les cas prévus
au paragraphe (2), un avis aux destinataires visés au pa-
ragraphe (3) les informant que les pharmaciens qui
exercent dans les pharmacies ayant reçu l’avis et les dis-
tributeurs autorisés ne peuvent pas vendre ou fournir de
drogues contrôlées autres que des préparations ou de
préparations au pharmacien nommé dans l’avis.
Circumstances requiring a notice Cas exigeant l’avis
(2) The notice must be sent if the pharmacist named in
the notice has
(a) made a request to the Minister in accordance with
section G.03.017.1 to send the notice;
(b) contravened a rule of conduct established by the
provincial professional licensing authority of the
province in which the pharmacist is practising and the
authority has requested the Minister in writing to send
the notice; or
(c) been convicted of a designated substance offence
or of a contravention of this Part.
(2) Les cas exigeant l’avis sont les suivants :
a) le pharmacien nommé dans l’avis en fait la de-
mande au ministre en vertu de l’article G.03.017.1;
b) il a contrevenu à une règle de conduite établie par
l’autorité provinciale attributive de licences en matière
d’activités professionnelles de la province où il exerce
et l’autorité a demandé au ministre par écrit d’envoyer
l’avis;
c) il a été condamné pour une infraction désignée ou
pour une contravention au présent règlement.
Recipients Destinataires
(3) The notice must be sent to (3) Les destinataires de l’avis sont les suivants :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 3 Pharmacists TITRE 3 Pharmaciens
Notice of Prohibition of Sale Avis d’interdiction de vente
Section G.03.017.2 Article G.03.017.2
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
732 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) all licensed dealers;
(b) all pharmacies within the province in which the
pharmacist named in the notice is entitled to practice
and is practising;
(c) the provincial professional licensing authority of
the province in which the pharmacist named in the
notice is entitled to practise;
(d) all pharmacies in an adjacent province in which
an order from the pharmacist named in the notice
may be filled; and
(e) any provincial professional licensing authority in
another province that has requested the Minister in
writing to send the notice.
a) tous les distributeurs autorisés;
b) les pharmacies de la province où le pharmacien
nommé dans l’avis, d’une part, est autorisé en vertu
des lois de celle-ci à exercer sa profession et, d’autre
part, l’y exerce;
c) l’autorité provinciale attributive de licences en ma-
tière d’activités professionnelles de la province où le
pharmacien nommé dans l’avis est autorisé à exercer;
d) les pharmacies d’une province adjacente qui pour-
raient exécuter une commande faite par le pharmacien
nommé dans l’avis;
e) l’autorité provinciale attributive de licences en ma-
tière d’activités professionnelles d’une autre province
qui en a fait la demande par écrit au ministre.
Other circumstances Autres cas
(4) The Minister may send the notice described in sub-
section (1) to the persons and authorities specified in
subsection (3) if the Minister has taken the measures
specified in subsection (5) and has reasonable grounds to
believe that the pharmacist named in the notice
(a) has contravened a provision of the Act or this
Part;
(b) has, on more than one occasion, self-adminis-
tered a controlled drug, other than a preparation, con-
trary to accepted pharmaceutical practice;
(c) has, on more than one occasion, self-administered
a preparation, contrary to accepted pharmaceutical
practice;
(d) has, on more than one occasion, provided or ad-
ministered a controlled drug, other than a prepara-
tion, to a person who is a spouse, common-law part-
ner, parent or child of the pharmacist, including a
child adopted in fact, contrary to accepted pharmaceu-
tical practice;
(e) has, on more than one occasion, provided or ad-
ministered a preparation to a person who is a spouse,
common-law partner, parent or child of the pharma-
cist, including a child adopted in fact, contrary to ac-
cepted pharmaceutical practice; or
(f) is unable to account for the quantity of controlled
drug for which the pharmacist was responsible under
this Part.
(4) Le ministre peut envoyer l’avis visé au paragraphe
(1) au destinataire visé au paragraphe (3) s’il a pris les
mesures prévues au paragraphe (5) et s’il a des motifs
raisonnables de croire que le pharmacien nommé dans
l’avis se trouve dans l’un des cas suivants :
a) il a contrevenu à une disposition de la Loi ou du
présent règlement;
b) il s’est administré à plus d’une reprise une drogue
contrôlée autre qu’une préparation obtenue d’une fa-
çon non conforme aux pratiques pharmaceutiques re-
connues;
c) il s’est administré à plus d’une reprise une prépa-
ration obtenue d’une façon non conforme aux pra-
tiques pharmaceutiques reconnues;
d) il a, à plus d’une reprise, fourni ou administré une
drogue contrôlée autre qu’une préparation à son
époux ou conjoint de fait, à son père, à sa mère ou à
son enfant, y compris un enfant adopté de fait, d’une
façon non conforme aux pratiques pharmaceutiques
reconnues;
e) il a, à plus d’une reprise, il a fourni ou administré
une préparation à son époux ou conjoint de fait, à son
père, à sa mère ou à son enfant, y compris un enfant
adopté de fait, d’une façon non conforme aux pra-
tiques pharmaceutiques reconnues;
f) il est dans l’impossibilité de rendre compte de la
quantité d’une drogue contrôlée dont il avait la res-
ponsabilité en application de la présente partie.
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 3 Pharmacists TITRE 3 Pharmaciens
Notice of Prohibition of Sale Avis d’interdiction de vente
Section G.03.017.2 Article G.03.017.2
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
732 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) all licensed dealers;
(b) all pharmacies within the province in which the
pharmacist named in the notice is entitled to practice
and is practising;
(c) the provincial professional licensing authority of
the province in which the pharmacist named in the
notice is entitled to practise;
(d) all pharmacies in an adjacent province in which
an order from the pharmacist named in the notice
may be filled; and
(e) any provincial professional licensing authority in
another province that has requested the Minister in
writing to send the notice.
a) tous les distributeurs autorisés;
b) les pharmacies de la province où le pharmacien
nommé dans l’avis, d’une part, est autorisé en vertu
des lois de celle-ci à exercer sa profession et, d’autre
part, l’y exerce;
c) l’autorité provinciale attributive de licences en ma-
tière d’activités professionnelles de la province où le
pharmacien nommé dans l’avis est autorisé à exercer;
d) les pharmacies d’une province adjacente qui pour-
raient exécuter une commande faite par le pharmacien
nommé dans l’avis;
e) l’autorité provinciale attributive de licences en ma-
tière d’activités professionnelles d’une autre province
qui en a fait la demande par écrit au ministre.
Other circumstances Autres cas
(4) The Minister may send the notice described in sub-
section (1) to the persons and authorities specified in
subsection (3) if the Minister has taken the measures
specified in subsection (5) and has reasonable grounds to
believe that the pharmacist named in the notice
(a) has contravened a provision of the Act or this
Part;
(b) has, on more than one occasion, self-adminis-
tered a controlled drug, other than a preparation, con-
trary to accepted pharmaceutical practice;
(c) has, on more than one occasion, self-administered
a preparation, contrary to accepted pharmaceutical
practice;
(d) has, on more than one occasion, provided or ad-
ministered a controlled drug, other than a prepara-
tion, to a person who is a spouse, common-law part-
ner, parent or child of the pharmacist, including a
child adopted in fact, contrary to accepted pharmaceu-
tical practice;
(e) has, on more than one occasion, provided or ad-
ministered a preparation to a person who is a spouse,
common-law partner, parent or child of the pharma-
cist, including a child adopted in fact, contrary to ac-
cepted pharmaceutical practice; or
(f) is unable to account for the quantity of controlled
drug for which the pharmacist was responsible under
this Part.
(4) Le ministre peut envoyer l’avis visé au paragraphe
(1) au destinataire visé au paragraphe (3) s’il a pris les
mesures prévues au paragraphe (5) et s’il a des motifs
raisonnables de croire que le pharmacien nommé dans
l’avis se trouve dans l’un des cas suivants :
a) il a contrevenu à une disposition de la Loi ou du
présent règlement;
b) il s’est administré à plus d’une reprise une drogue
contrôlée autre qu’une préparation obtenue d’une fa-
çon non conforme aux pratiques pharmaceutiques re-
connues;
c) il s’est administré à plus d’une reprise une prépa-
ration obtenue d’une façon non conforme aux pra-
tiques pharmaceutiques reconnues;
d) il a, à plus d’une reprise, fourni ou administré une
drogue contrôlée autre qu’une préparation à son
époux ou conjoint de fait, à son père, à sa mère ou à
son enfant, y compris un enfant adopté de fait, d’une
façon non conforme aux pratiques pharmaceutiques
reconnues;
e) il a, à plus d’une reprise, il a fourni ou administré
une préparation à son époux ou conjoint de fait, à son
père, à sa mère ou à son enfant, y compris un enfant
adopté de fait, d’une façon non conforme aux pra-
tiques pharmaceutiques reconnues;
f) il est dans l’impossibilité de rendre compte de la
quantité d’une drogue contrôlée dont il avait la res-
ponsabilité en application de la présente partie.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 3 Pharmacists TITRE 3 Pharmaciens
Notice of Prohibition of Sale Avis d’interdiction de vente
Sections G.03.017.2-G.03.017.4 and G.03.017.5 Articles G.03.017.2-G.03.017.4 et G.03.017.5
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
733 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Measures before sending notice Mesures préalables
(5) The measures that must be taken before sending the
notice are that the Minister has
(a) consulted with the provincial professional licens-
ing authority of the province in which the pharmacist
to whom the notice relates is entitled to practise;
(b) given that pharmacist an opportunity to be heard;
and
(c) considered
(i) the compliance history of the pharmacist in re-
spect of the Act and its regulations, and
(ii) whether the actions of the pharmacist pose a
risk to public health or safety, including the risk of
the controlled drug being diverted to an illicit mar-
ket or use.
SOR/2003-135, s. 5; SOR/2010-222, ss. 16, 35(F); SOR/2019-171, s. 12.
(5) Les mesures que le ministre doit prendre avant d’en-
voyer un avis sont les suivantes :
a) consulter l’autorité provinciale attributive de li-
cences en matière d’activités professionnelles de la
province où le pharmacien est autorisé à exercer;
b) donner au pharmacien l’occasion de présenter ses
observations à cet égard;
c) prendre en considération les éléments suivants :
(i) les antécédents du pharmacien quant au res-
pect de la Loi et de ses règlements,
(ii) la question de savoir si la conduite du pharma-
cien représente un risque d’atteinte à la santé ou à
la sécurité publiques, notamment un risque de dé-
tournement de la drogue contrôlée vers un marché
ou un usage illicites.
DORS/2003-135, art. 5; DORS/2010-222, art. 16 et 35(F); DORS/2019-171, art. 12.
Notice of retraction Avis de rétractation
G.03.017.3 The Minister must provide the licensed deal-
ers, pharmacies and provincial professional licensing au-
thorities who were sent a notice under subsection
G.03.017.2(1) with a notice of retraction of that notice if
(a) in the circumstance described in paragraph
G.03.017.2(2)(a), the requirements set out in subpara-
graphs (b)(i) and (ii) have been met and one year has
elapsed since the notice was sent by the Minister; or
(b) in a circumstance described in any of paragraphs
G.03.017.2(2)(b) and (c) and (4)(a) to (f), the pharma-
cist named in the notice has
(i) requested in writing that a retraction of the no-
tice be sent, and
(ii) provided a letter from the provincial profes-
sional licensing authority of the province in which
the pharmacist is entitled to practise, in which the
authority consents to the retraction of the notice.
SOR/2003-135, s. 5; SOR/2010-222, s. 17; SOR/2019-171, s. 12.
G.03.017.3 Le ministre envoie à tous les destinataires
d’un avis visé au paragraphe G.03.017.2(1) un avis de ré-
tractation de l’avis d’interdiction si les exigences ci-après
sont respectées, selon le cas :
a) dans le cas visé à l’alinéa G.03.017.2(2)a), les
conditions prévues aux sous-alinéas b)(i) et (ii) sont
remplies et il s’est écoulé un an depuis l’envoi de l’avis
d’interdiction;
b) dans les cas visés aux alinéas G.03.017.2(2)b) et c)
et (4)a) à f), le pharmacien nommé dans l’avis a satis-
fait aux exigences suivantes :
(i) il lui a demandé par écrit d’envoyer un avis de
rétractation de l’avis,
(ii) il lui a fourni une lettre de l’autorité provin-
ciale attributive de licences en matière d’activités
professionnelles de la province où il est autorisé à
exercer, dans laquelle l’autorité accepte la rétracta-
tion de l’avis d’interdiction.
DORS/2003-135, art. 5; DORS/2010-222, art. 17; DORS/2019-171, art. 12.
G.03.017.4 and G.03.017.5 [Repealed, SOR/2003-135,
s. 5]
G.03.017.4 et G.03.017.5 [Abrogés, DORS/2003-135,
art. 5]
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 3 Pharmacists TITRE 3 Pharmaciens
Notice of Prohibition of Sale Avis d’interdiction de vente
Sections G.03.017.2-G.03.017.4 and G.03.017.5 Articles G.03.017.2-G.03.017.4 et G.03.017.5
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
733 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Measures before sending notice Mesures préalables
(5) The measures that must be taken before sending the
notice are that the Minister has
(a) consulted with the provincial professional licens-
ing authority of the province in which the pharmacist
to whom the notice relates is entitled to practise;
(b) given that pharmacist an opportunity to be heard;
and
(c) considered
(i) the compliance history of the pharmacist in re-
spect of the Act and its regulations, and
(ii) whether the actions of the pharmacist pose a
risk to public health or safety, including the risk of
the controlled drug being diverted to an illicit mar-
ket or use.
SOR/2003-135, s. 5; SOR/2010-222, ss. 16, 35(F); SOR/2019-171, s. 12.
(5) Les mesures que le ministre doit prendre avant d’en-
voyer un avis sont les suivantes :
a) consulter l’autorité provinciale attributive de li-
cences en matière d’activités professionnelles de la
province où le pharmacien est autorisé à exercer;
b) donner au pharmacien l’occasion de présenter ses
observations à cet égard;
c) prendre en considération les éléments suivants :
(i) les antécédents du pharmacien quant au res-
pect de la Loi et de ses règlements,
(ii) la question de savoir si la conduite du pharma-
cien représente un risque d’atteinte à la santé ou à
la sécurité publiques, notamment un risque de dé-
tournement de la drogue contrôlée vers un marché
ou un usage illicites.
DORS/2003-135, art. 5; DORS/2010-222, art. 16 et 35(F); DORS/2019-171, art. 12.
Notice of retraction Avis de rétractation
G.03.017.3 The Minister must provide the licensed deal-
ers, pharmacies and provincial professional licensing au-
thorities who were sent a notice under subsection
G.03.017.2(1) with a notice of retraction of that notice if
(a) in the circumstance described in paragraph
G.03.017.2(2)(a), the requirements set out in subpara-
graphs (b)(i) and (ii) have been met and one year has
elapsed since the notice was sent by the Minister; or
(b) in a circumstance described in any of paragraphs
G.03.017.2(2)(b) and (c) and (4)(a) to (f), the pharma-
cist named in the notice has
(i) requested in writing that a retraction of the no-
tice be sent, and
(ii) provided a letter from the provincial profes-
sional licensing authority of the province in which
the pharmacist is entitled to practise, in which the
authority consents to the retraction of the notice.
SOR/2003-135, s. 5; SOR/2010-222, s. 17; SOR/2019-171, s. 12.
G.03.017.3 Le ministre envoie à tous les destinataires
d’un avis visé au paragraphe G.03.017.2(1) un avis de ré-
tractation de l’avis d’interdiction si les exigences ci-après
sont respectées, selon le cas :
a) dans le cas visé à l’alinéa G.03.017.2(2)a), les
conditions prévues aux sous-alinéas b)(i) et (ii) sont
remplies et il s’est écoulé un an depuis l’envoi de l’avis
d’interdiction;
b) dans les cas visés aux alinéas G.03.017.2(2)b) et c)
et (4)a) à f), le pharmacien nommé dans l’avis a satis-
fait aux exigences suivantes :
(i) il lui a demandé par écrit d’envoyer un avis de
rétractation de l’avis,
(ii) il lui a fourni une lettre de l’autorité provin-
ciale attributive de licences en matière d’activités
professionnelles de la province où il est autorisé à
exercer, dans laquelle l’autorité accepte la rétracta-
tion de l’avis d’interdiction.
DORS/2003-135, art. 5; DORS/2010-222, art. 17; DORS/2019-171, art. 12.
G.03.017.4 and G.03.017.5 [Repealed, SOR/2003-135,
s. 5]
G.03.017.4 et G.03.017.5 [Abrogés, DORS/2003-135,
art. 5]
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 4 Practitioners TITRE 4 Praticiens
Section G.04.001 Article G.04.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
734 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
DIVISION 4 TITRE 4
Practitioners Praticiens
Administration of Designated Drugs
and Other Controlled Drugs
Administration de drogues
désignées et autres drogues
contrôlées
Restriction Restriction
G.04.001 (1) Subject to subsections (2) and (3) and to
an exemption granted under section 56 of the Act with
respect to the administration of the controlled drug spec-
ified in the exemption, a practitioner must not adminis-
ter a controlled drug to any person or animal.
G.04.001 (1) Le praticien ne peut, sous réserve des pa-
ragraphes (2) et (3) ainsi que d’une exemption relative à
l’administration de la drogue contrôlée que l’exemption
précise et accordée en vertu de l’article 56 de la Loi, ad-
ministrer une drogue contrôlée à une personne ou à un
animal.
Conditions Conditions
(2) A practitioner may administer a controlled drug,
other than a designated drug, to a person or to an animal,
if
(a) that person or animal is under their professional
treatment; and
(b) the controlled drug is required for the condition
for which that person or animal is receiving treatment.
(2) Le praticien peut administrer à une personne ou à
un animal une drogue contrôlée, autre qu’une drogue dé-
signée, si les conditions ci-après sont remplies :
a) le praticien traite la personne ou l’animal à titre
professionnel;
b) la drogue contrôlée est nécessaire pour traiter
l’état de la personne ou de l’animal.
Purposes Fins visées
(3) A practitioner of medicine, dentistry or veterinary
medicine or a nurse practitioner may administer a desig-
nated drug to a person or animal who is under their pro-
fessional treatment if the designated drug is for the treat-
ment of any of the following conditions:
(a) in the case of persons,
(i) narcolepsy,
(ii) hyperkinetic disorders in children,
(iii) epilepsy,
(iv) parkinsonism, or
(v) hypotensive states associated with anesthesia;
or
(b) in the case of animals, depression of cardiac and
respiratory centres.
(3) Le médecin, le dentiste, le vétérinaire ou l’infirmier
praticien peut administrer une drogue désignée à une
personne ou à un animal qu’il traite à titre professionnel
si la drogue est destinée au traitement de l’un des états
suivants :
a) s’agissant d’une personne :
(i) la narcolepsie,
(ii) les troubles hypercinétiques chez l’enfant,
(iii) l’épilepsie,
(iv) le syndrome parkinsonien,
(v) l’hypotension liée à l’anesthésie;
b) s’agissant d’un animal, la dépression des centres
cardiaques et respiratoires.
Definitions Définitions
(4) The following definitions apply in this section. (4) Les définitions qui suivent s’appliquent au présent
article.
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 4 Practitioners TITRE 4 Praticiens
Section G.04.001 Article G.04.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
734 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
DIVISION 4 TITRE 4
Practitioners Praticiens
Administration of Designated Drugs
and Other Controlled Drugs
Administration de drogues
désignées et autres drogues
contrôlées
Restriction Restriction
G.04.001 (1) Subject to subsections (2) and (3) and to
an exemption granted under section 56 of the Act with
respect to the administration of the controlled drug spec-
ified in the exemption, a practitioner must not adminis-
ter a controlled drug to any person or animal.
G.04.001 (1) Le praticien ne peut, sous réserve des pa-
ragraphes (2) et (3) ainsi que d’une exemption relative à
l’administration de la drogue contrôlée que l’exemption
précise et accordée en vertu de l’article 56 de la Loi, ad-
ministrer une drogue contrôlée à une personne ou à un
animal.
Conditions Conditions
(2) A practitioner may administer a controlled drug,
other than a designated drug, to a person or to an animal,
if
(a) that person or animal is under their professional
treatment; and
(b) the controlled drug is required for the condition
for which that person or animal is receiving treatment.
(2) Le praticien peut administrer à une personne ou à
un animal une drogue contrôlée, autre qu’une drogue dé-
signée, si les conditions ci-après sont remplies :
a) le praticien traite la personne ou l’animal à titre
professionnel;
b) la drogue contrôlée est nécessaire pour traiter
l’état de la personne ou de l’animal.
Purposes Fins visées
(3) A practitioner of medicine, dentistry or veterinary
medicine or a nurse practitioner may administer a desig-
nated drug to a person or animal who is under their pro-
fessional treatment if the designated drug is for the treat-
ment of any of the following conditions:
(a) in the case of persons,
(i) narcolepsy,
(ii) hyperkinetic disorders in children,
(iii) epilepsy,
(iv) parkinsonism, or
(v) hypotensive states associated with anesthesia;
or
(b) in the case of animals, depression of cardiac and
respiratory centres.
(3) Le médecin, le dentiste, le vétérinaire ou l’infirmier
praticien peut administrer une drogue désignée à une
personne ou à un animal qu’il traite à titre professionnel
si la drogue est destinée au traitement de l’un des états
suivants :
a) s’agissant d’une personne :
(i) la narcolepsie,
(ii) les troubles hypercinétiques chez l’enfant,
(iii) l’épilepsie,
(iv) le syndrome parkinsonien,
(v) l’hypotension liée à l’anesthésie;
b) s’agissant d’un animal, la dépression des centres
cardiaques et respiratoires.
Definitions Définitions
(4) The following definitions apply in this section. (4) Les définitions qui suivent s’appliquent au présent
article.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 4 Practitioners TITRE 4 Praticiens
Administration of Designated Drugs and Other Controlled Drugs Administration de drogues désignées et autres drogues contrôlées
Sections G.04.001-G.04.002A Articles G.04.001-G.04.002A
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
735 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
administer includes to prescribe, sell or provide a drug.
(administrer)
designated drug means any of the following controlled
drugs:
(a) amphetamine and its salts;
(b) benzphetamine and its salts;
(c) methamphetamine and its salts;
(d) phenmetrazine and its salts; or
(e) phendimetrazine and its salts. ( drogue désignée)
SOR/99-125, s. 4; SOR/2004-238, s. 23; SOR/2012-230, s. 12; SOR/2019-171, s. 13.
administrer Est assimilé au fait d’administrer une
drogue celui de la prescrire, de la vendre ou de la fournir.
(administer)
drogue désignée S’entend des drogues contrôlées sui-
vantes :
a) amphétamine et ses sels;
b) benzphétamine et ses sels;
c) méthamphétamine et ses sels;
d) phenmétrazine et ses sels;
e) phendimétrazine et ses sels. ( designated drug)
DORS/99-125, art. 4; DORS/2004-238, art. 23; DORS/2012-230, art. 12; DORS/2019-171,
art. 13.
Records Documents
Record of controlled drugs sold or provided Registre des drogues contrôlées vendues et
fournies
G.04.002 (1) A practitioner who sells or provides a con-
trolled drug to a person for self-administration or for ad-
ministration to an animal shall, whether or not the prac-
titioner charges for the drug, keep a record showing the
name and quantity of the controlled drug sold or provid-
ed, the name and address of the person to whom it was
sold or provided and the date on which it was sold or
provided if the quantity of the controlled drug exceeds
(a) three times the maximum daily dosage recom-
mended by the manufacturer or assembler of the con-
trolled drug; or
(b) three times the generally recognized maximum
daily therapeutic dosage for that controlled drug if the
manufacturer or assembler has not recommended a
maximum daily dosage.
G.04.002 (1) Tout praticien qui vend ou fournit à une
personne une drogue contrôlée qu’elle s’administrera à
elle-même ou qu’elle administrera à un animal, qu’il la
facture ou non, consigne le nom et la quantité de la
drogue contrôlée vendue ou fournie, les nom et adresse
de la personne à laquelle elle l’a été et la date de la tran-
saction, s’il s’agit d’une quantité :
a) supérieure à trois fois la dose quotidienne maxi-
male recommandée par le fabricant ou l’assembleur de
cette drogue contrôlée;
b) supérieure à trois fois la dose thérapeutique quoti-
dienne maximale généralement admise pour cette
drogue contrôlée, si le fabricant ou l’assembleur n’a
pas spécifié de dose quotidienne maximale.
Accessibility of record Accessibilité au registre
(2) A practitioner who is required by this section to keep
a record shall keep the record in a place, form and man-
ner that will permit an inspector readily to examine and
obtain information from it.
SOR/88-482, s. 4(F); SOR/2004-238, s. 24; SOR/2019-171, s. 14.
(2) Tout praticien qui est requis, par le présent article,
de tenir un registre doit garder le registre en un endroit
et le tenir sous une forme et d’une manière qui per-
mettent à un inspecteur de l’examiner et d’y trouver des
renseignements avec facilité.
DORS/88-482, art. 4(F); DORS/2004-238, art. 24; DORS/2019-171, art. 14.
General Obligations of Practitioner
[SOR/2019-171, s. 15]
Obligations générales du praticien
[DORS/2019-171, art. 15]
Requirements Exigences
G.04.002A A practitioner shall G.04.002A Tout praticien doit
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 4 Practitioners TITRE 4 Praticiens
Administration of Designated Drugs and Other Controlled Drugs Administration de drogues désignées et autres drogues contrôlées
Sections G.04.001-G.04.002A Articles G.04.001-G.04.002A
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
735 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
administer includes to prescribe, sell or provide a drug.
(administrer)
designated drug means any of the following controlled
drugs:
(a) amphetamine and its salts;
(b) benzphetamine and its salts;
(c) methamphetamine and its salts;
(d) phenmetrazine and its salts; or
(e) phendimetrazine and its salts. ( drogue désignée)
SOR/99-125, s. 4; SOR/2004-238, s. 23; SOR/2012-230, s. 12; SOR/2019-171, s. 13.
administrer Est assimilé au fait d’administrer une
drogue celui de la prescrire, de la vendre ou de la fournir.
(administer)
drogue désignée S’entend des drogues contrôlées sui-
vantes :
a) amphétamine et ses sels;
b) benzphétamine et ses sels;
c) méthamphétamine et ses sels;
d) phenmétrazine et ses sels;
e) phendimétrazine et ses sels. ( designated drug)
DORS/99-125, art. 4; DORS/2004-238, art. 23; DORS/2012-230, art. 12; DORS/2019-171,
art. 13.
Records Documents
Record of controlled drugs sold or provided Registre des drogues contrôlées vendues et
fournies
G.04.002 (1) A practitioner who sells or provides a con-
trolled drug to a person for self-administration or for ad-
ministration to an animal shall, whether or not the prac-
titioner charges for the drug, keep a record showing the
name and quantity of the controlled drug sold or provid-
ed, the name and address of the person to whom it was
sold or provided and the date on which it was sold or
provided if the quantity of the controlled drug exceeds
(a) three times the maximum daily dosage recom-
mended by the manufacturer or assembler of the con-
trolled drug; or
(b) three times the generally recognized maximum
daily therapeutic dosage for that controlled drug if the
manufacturer or assembler has not recommended a
maximum daily dosage.
G.04.002 (1) Tout praticien qui vend ou fournit à une
personne une drogue contrôlée qu’elle s’administrera à
elle-même ou qu’elle administrera à un animal, qu’il la
facture ou non, consigne le nom et la quantité de la
drogue contrôlée vendue ou fournie, les nom et adresse
de la personne à laquelle elle l’a été et la date de la tran-
saction, s’il s’agit d’une quantité :
a) supérieure à trois fois la dose quotidienne maxi-
male recommandée par le fabricant ou l’assembleur de
cette drogue contrôlée;
b) supérieure à trois fois la dose thérapeutique quoti-
dienne maximale généralement admise pour cette
drogue contrôlée, si le fabricant ou l’assembleur n’a
pas spécifié de dose quotidienne maximale.
Accessibility of record Accessibilité au registre
(2) A practitioner who is required by this section to keep
a record shall keep the record in a place, form and man-
ner that will permit an inspector readily to examine and
obtain information from it.
SOR/88-482, s. 4(F); SOR/2004-238, s. 24; SOR/2019-171, s. 14.
(2) Tout praticien qui est requis, par le présent article,
de tenir un registre doit garder le registre en un endroit
et le tenir sous une forme et d’une manière qui per-
mettent à un inspecteur de l’examiner et d’y trouver des
renseignements avec facilité.
DORS/88-482, art. 4(F); DORS/2004-238, art. 24; DORS/2019-171, art. 14.
General Obligations of Practitioner
[SOR/2019-171, s. 15]
Obligations générales du praticien
[DORS/2019-171, art. 15]
Requirements Exigences
G.04.002A A practitioner shall G.04.002A Tout praticien doit
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 4 Practitioners TITRE 4 Praticiens
General Obligations of Practitioner Obligations générales du praticien
Sections G.04.002A-G.04.004 Articles G.04.002A-G.04.004
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
736 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) furnish to the Minister on request such informa-
tion respecting
(i) the use by the practitioner of controlled drugs
received — including the administering, selling or
providing of the drugs to a person — , and
(ii) the prescriptions for controlled drugs issued by
the practitioner,
as the Minister may require;
(b) produce to an inspector on request any records
that these Regulations require the practitioner to
keep;
(c) permit an inspector to make copies of such
records or to take extracts therefrom;
(d) permit an inspector to check all stocks of con-
trolled drugs on the practitioner’s premises;
(e) retain in his possession for at least two years any
record that these Regulations require him to keep;
(f) take adequate steps to protect controlled drugs in
his possession from loss or theft; and
(g) report to the Minister any loss or theft of a con-
trolled drug within 10 days of the practitioner’s dis-
covery of the loss or theft.
SOR/2004-238, s. 25.
a) fournir au ministre, sur demande, tout renseigne-
ment concernant
(i) l’usage que ce praticien fait des drogues contrô-
lées qu’il reçoit — y compris les cas où il les admi-
nistre, les vend ou les fournit à une personne,
(ii) les ordonnances de drogues contrôlées que dé-
livre ce praticien,
selon que peut l’exiger le ministre;
b) présenter à un inspecteur, sur demande, tout re-
gistre que ce praticien est requis de tenir en vertu du
présent règlement;
c) permettre à un inspecteur de prendre copie de ces
registres ou de noter des extraits desdits registres;
d) permettre à un inspecteur de vérifier tous les
stocks de drogues contrôlées dans les locaux de ce pra-
ticien;
e) conserver en sa possession durant au moins deux
ans tout registre qu’il est requis de tenir en vertu du
présent règlement;
f) prendre les mesures appropriées pour protéger les
drogues contrôlées qu’il a en sa possession contre la
perte ou le vol; et
g) signaler au ministre tout vol ou perte d’une drogue
contrôlée au plus tard 10 jours après avoir constaté un
tel vol ou une telle perte.
DORS/2004-238, art. 25.
G.04.003 [Repealed, SOR/2010-222, s. 18] G.04.003 [Abrogé, DORS/2010-222, art. 18]
Communication of Information by
Minister to Licensing Authority
Renseignements fournis par le
ministre aux autorités attributives
de licences
Contraventions by practitioner Contraventions par le praticien
G.04.004 The Minister must provide in writing any fac-
tual information about a practitioner that has been ob-
tained under the Act or this Part to the provincial profes-
sional licensing authority responsible for the registration
and authorization of the person to practise their profes-
sion
(a) in the province in which the practitioner is or was
registered and entitled to practise if
(i) the authority submits to the Minister a written
request that sets out the practitioner’s name and
address, a description of the information being
G.04.004 Le ministre fournit par écrit les renseigne-
ments factuels sur un praticien qui ont été obtenus sous
le régime de la Loi ou de la présente partie à une autorité
provinciale attributive de licences en matière d’activités
professionnelles qui est responsable d’inscrire les per-
sonnes et de les autoriser à exercer leur profession dans
les cas suivants :
a) s’agissant de l’autorité d’une province où le prati-
cien est ou était inscrit et autorisé à exercer :
(i) soit l’autorité soumet au ministre une demande
écrite qui précise les nom et adresse du praticien, la
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 4 Practitioners TITRE 4 Praticiens
General Obligations of Practitioner Obligations générales du praticien
Sections G.04.002A-G.04.004 Articles G.04.002A-G.04.004
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
736 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) furnish to the Minister on request such informa-
tion respecting
(i) the use by the practitioner of controlled drugs
received — including the administering, selling or
providing of the drugs to a person — , and
(ii) the prescriptions for controlled drugs issued by
the practitioner,
as the Minister may require;
(b) produce to an inspector on request any records
that these Regulations require the practitioner to
keep;
(c) permit an inspector to make copies of such
records or to take extracts therefrom;
(d) permit an inspector to check all stocks of con-
trolled drugs on the practitioner’s premises;
(e) retain in his possession for at least two years any
record that these Regulations require him to keep;
(f) take adequate steps to protect controlled drugs in
his possession from loss or theft; and
(g) report to the Minister any loss or theft of a con-
trolled drug within 10 days of the practitioner’s dis-
covery of the loss or theft.
SOR/2004-238, s. 25.
a) fournir au ministre, sur demande, tout renseigne-
ment concernant
(i) l’usage que ce praticien fait des drogues contrô-
lées qu’il reçoit — y compris les cas où il les admi-
nistre, les vend ou les fournit à une personne,
(ii) les ordonnances de drogues contrôlées que dé-
livre ce praticien,
selon que peut l’exiger le ministre;
b) présenter à un inspecteur, sur demande, tout re-
gistre que ce praticien est requis de tenir en vertu du
présent règlement;
c) permettre à un inspecteur de prendre copie de ces
registres ou de noter des extraits desdits registres;
d) permettre à un inspecteur de vérifier tous les
stocks de drogues contrôlées dans les locaux de ce pra-
ticien;
e) conserver en sa possession durant au moins deux
ans tout registre qu’il est requis de tenir en vertu du
présent règlement;
f) prendre les mesures appropriées pour protéger les
drogues contrôlées qu’il a en sa possession contre la
perte ou le vol; et
g) signaler au ministre tout vol ou perte d’une drogue
contrôlée au plus tard 10 jours après avoir constaté un
tel vol ou une telle perte.
DORS/2004-238, art. 25.
G.04.003 [Repealed, SOR/2010-222, s. 18] G.04.003 [Abrogé, DORS/2010-222, art. 18]
Communication of Information by
Minister to Licensing Authority
Renseignements fournis par le
ministre aux autorités attributives
de licences
Contraventions by practitioner Contraventions par le praticien
G.04.004 The Minister must provide in writing any fac-
tual information about a practitioner that has been ob-
tained under the Act or this Part to the provincial profes-
sional licensing authority responsible for the registration
and authorization of the person to practise their profes-
sion
(a) in the province in which the practitioner is or was
registered and entitled to practise if
(i) the authority submits to the Minister a written
request that sets out the practitioner’s name and
address, a description of the information being
G.04.004 Le ministre fournit par écrit les renseigne-
ments factuels sur un praticien qui ont été obtenus sous
le régime de la Loi ou de la présente partie à une autorité
provinciale attributive de licences en matière d’activités
professionnelles qui est responsable d’inscrire les per-
sonnes et de les autoriser à exercer leur profession dans
les cas suivants :
a) s’agissant de l’autorité d’une province où le prati-
cien est ou était inscrit et autorisé à exercer :
(i) soit l’autorité soumet au ministre une demande
écrite qui précise les nom et adresse du praticien, la
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 4 Practitioners TITRE 4 Praticiens
Communication of Information by Minister to Licensing Authority Renseignements fournis par le ministre aux autorités attributives de licences
Sections G.04.004-G.04.004.1 Articles G.04.004-G.04.004.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
737 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
requested and a statement that the information is
required for the purpose of assisting a lawful inves-
tigation by the authority, or
(ii) the Minister has reasonable grounds to believe
that the practitioner has
(A) contravened a rule of conduct established
by the authority,
(B) been convicted of a designated substance of-
fence, or
(C) contravened this Part; or
(b) in a province in which the practitioner is not reg-
istered and entitled to practise, if the authority sub-
mits to the Minister
(i) a written request that sets out the practitioner’s
name and address and a description of the informa-
tion being requested, and
(ii) a document that shows that
(A) the practitioner has applied to that authori-
ty to practise in that province, or
(B) the authority has reasonable grounds to be-
lieve that the practitioner is practising in that
province without being authorized to do so.
SOR/86-881, s. 2; SOR/97-228, s. 17; SOR/2003-135, s. 6; SOR/2010-222, s. 19; SOR/
2019-171, s. 16.
nature des renseignements demandés et une décla-
ration portant que les renseignements sont néces-
saires pour l’aider à mener une enquête licite,
(ii) soit le ministre a des motifs raisonnables de
croire à l’existence de l’un des faits ci-après concer-
nant le praticien :
(A) il a contrevenu à une règle de conduite éta-
blie par l’autorité,
(B) il a été condamné pour une infraction dési-
gnée,
(C) il a contrevenu à la présente partie;
b) s’agissant de l’autorité d’une province où le prati-
cien n’est pas inscrit ni autorisé à exercer, l’autorité
soumet au ministre les documents suivants :
(i) une demande écrite qui précise les nom et
adresse du praticien ainsi que la nature des rensei-
gnements demandés,
(ii) un document qui démontre :
(A) soit que le praticien a demandé à cette auto-
rité l’autorisation d’exercer dans cette province,
(B) soit que cette autorité a des motifs raison-
nables de croire que le praticien exerce dans
cette province sans autorisation.
DORS/86-881, art. 2; DORS/97-228, art. 17; DORS/2003-135, art. 6; DORS/2010-222, art.
19; DORS/2019-171, art. 16.
Notice of Prohibition of Sale Avis d’interdiction de vente
Request by practitioner Demande du praticien
G.04.004.1 A practitioner may make a written request to
the Minister to send to licensed dealers and pharmacies a
notice, issued under section G.04.004.2, advising them of
one or more of the following requirements:
(a) recipients of the notice must not sell or provide a
controlled drug, other than a preparation, to that
practitioner;
(b) recipients of the notice must not sell or provide a
preparation to that practitioner;
(c) pharmacists practising in the notified pharmacies
must not fill a prescription or order for a controlled
drug, other than a preparation, from that practitioner;
and
G.04.004.1 Tout praticien peut demander par écrit au
ministre d’envoyer aux pharmacies et aux distributeurs
autorisés un avis, émis conformément à l’article
G.04.004.2, les informant de tout ou partie des exigences
suivantes :
a) aucune drogue contrôlée, autre qu’une prépara-
tion, ne doit lui être vendue ou fournie par un destina-
taire de cet avis;
b) aucune préparation ne doit lui être vendue ou
fournie par un destinataire de cet avis;
c) aucune de ses ordonnances ou commandes de
drogue contrôlée, autre qu’une préparation, ne doit
être remplie par des pharmaciens exerçant dans les
pharmacies ayant reçu l’avis;
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 4 Practitioners TITRE 4 Praticiens
Communication of Information by Minister to Licensing Authority Renseignements fournis par le ministre aux autorités attributives de licences
Sections G.04.004-G.04.004.1 Articles G.04.004-G.04.004.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
737 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
requested and a statement that the information is
required for the purpose of assisting a lawful inves-
tigation by the authority, or
(ii) the Minister has reasonable grounds to believe
that the practitioner has
(A) contravened a rule of conduct established
by the authority,
(B) been convicted of a designated substance of-
fence, or
(C) contravened this Part; or
(b) in a province in which the practitioner is not reg-
istered and entitled to practise, if the authority sub-
mits to the Minister
(i) a written request that sets out the practitioner’s
name and address and a description of the informa-
tion being requested, and
(ii) a document that shows that
(A) the practitioner has applied to that authori-
ty to practise in that province, or
(B) the authority has reasonable grounds to be-
lieve that the practitioner is practising in that
province without being authorized to do so.
SOR/86-881, s. 2; SOR/97-228, s. 17; SOR/2003-135, s. 6; SOR/2010-222, s. 19; SOR/
2019-171, s. 16.
nature des renseignements demandés et une décla-
ration portant que les renseignements sont néces-
saires pour l’aider à mener une enquête licite,
(ii) soit le ministre a des motifs raisonnables de
croire à l’existence de l’un des faits ci-après concer-
nant le praticien :
(A) il a contrevenu à une règle de conduite éta-
blie par l’autorité,
(B) il a été condamné pour une infraction dési-
gnée,
(C) il a contrevenu à la présente partie;
b) s’agissant de l’autorité d’une province où le prati-
cien n’est pas inscrit ni autorisé à exercer, l’autorité
soumet au ministre les documents suivants :
(i) une demande écrite qui précise les nom et
adresse du praticien ainsi que la nature des rensei-
gnements demandés,
(ii) un document qui démontre :
(A) soit que le praticien a demandé à cette auto-
rité l’autorisation d’exercer dans cette province,
(B) soit que cette autorité a des motifs raison-
nables de croire que le praticien exerce dans
cette province sans autorisation.
DORS/86-881, art. 2; DORS/97-228, art. 17; DORS/2003-135, art. 6; DORS/2010-222, art.
19; DORS/2019-171, art. 16.
Notice of Prohibition of Sale Avis d’interdiction de vente
Request by practitioner Demande du praticien
G.04.004.1 A practitioner may make a written request to
the Minister to send to licensed dealers and pharmacies a
notice, issued under section G.04.004.2, advising them of
one or more of the following requirements:
(a) recipients of the notice must not sell or provide a
controlled drug, other than a preparation, to that
practitioner;
(b) recipients of the notice must not sell or provide a
preparation to that practitioner;
(c) pharmacists practising in the notified pharmacies
must not fill a prescription or order for a controlled
drug, other than a preparation, from that practitioner;
and
G.04.004.1 Tout praticien peut demander par écrit au
ministre d’envoyer aux pharmacies et aux distributeurs
autorisés un avis, émis conformément à l’article
G.04.004.2, les informant de tout ou partie des exigences
suivantes :
a) aucune drogue contrôlée, autre qu’une prépara-
tion, ne doit lui être vendue ou fournie par un destina-
taire de cet avis;
b) aucune préparation ne doit lui être vendue ou
fournie par un destinataire de cet avis;
c) aucune de ses ordonnances ou commandes de
drogue contrôlée, autre qu’une préparation, ne doit
être remplie par des pharmaciens exerçant dans les
pharmacies ayant reçu l’avis;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 4 Practitioners TITRE 4 Praticiens
Notice of Prohibition of Sale Avis d’interdiction de vente
Sections G.04.004.1-G.04.004.2 Articles G.04.004.1-G.04.004.2
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
738 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(d) pharmacists practising in the notified pharmacies
must not fill a prescription or order for a preparation
from that practitioner.
SOR/2003-135, s. 6.
d) aucune de ses ordonnances ou commandes de pré-
paration ne doit être remplie par des pharmaciens
exerçant dans les pharmacies ayant reçu l’avis.
DORS/2003-135, art. 6.
Notice by Minister Avis par le ministre
G.04.004.2 (1) In the circumstances described in sub-
section (2), the Minister must send a notice to the per-
sons and authorities specified in subsection (3) advising
them that
(a) pharmacists practising in the notified pharmacies
and licensed dealers must not sell or provide to the
practitioner named in the notice a controlled drug oth-
er than a preparation or a preparation;
(b) pharmacists practising in the notified pharmacies
must not fill a prescription or order from the practi-
tioner named in the notice for a controlled drug other
than a preparation or a preparation; or
(c) the prohibitions in both paragraphs (a) and (b)
apply with respect to the practitioner named in the no-
tice.
G.04.004.2 (1) Le ministre envoie, dans les cas prévus
au paragraphe (2), l’un des avis ci-après aux destinataires
visés au paragraphe (3) :
a) soit que les pharmaciens qui exercent dans les
pharmacies ayant reçu l’avis et les distributeurs auto-
risés ne peuvent pas vendre ou fournir de drogues
contrôlées autres que des préparations ou de prépara-
tions au praticien nommé dans l’avis;
b) soit que les pharmaciens qui exercent dans les
pharmacies ayant reçu l’avis ne peuvent pas exécuter
les commandes ou les ordonnances de drogues contrô-
lées autres que des préparations ou de préparations
faites par le praticien nommé dans l’avis;
c) soit que les interdictions prévues aux alinéas a) et
b) s’appliquent concurremment relativement au prati-
cien nommé dans l’avis.
Circumstances requiring a notice Cas exigeant l’avis
(2) The notice must be sent if the practitioner named in
the notice has
(a) made a request to the Minister in accordance with
section G.04.004.1 to send the notice;
(b) contravened a rule of conduct established by the
provincial professional licensing authority of the
province in which the practitioner is practising and
the authority has requested the Minister in writing to
issue the notice; or
(c) been convicted of a designated substance offence
or of a contravention of this Part.
(2) Les cas exigeant l’avis sont les suivants :
a) le praticien nommé dans l’avis en fait la demande
au ministre en vertu de l’article G.04.004.1;
b) il a contrevenu à une règle de conduite établie par
l’autorité provinciale attributive de licences en matière
d’activités professionnelles de la province où il exerce
et l’autorité a demandé au ministre par écrit d’envoyer
l’avis;
c) il a été condamné pour une infraction désignée ou
pour une contravention à la présente partie.
Recipients Destinataires
(3) The notice must be sent to
(a) all licensed dealers;
(b) all pharmacies within the province in which the
practitioner named in the notice is registeredand enti-
tled to practice and is practising;
(c) the provincial professional licensing authority of
the province in which the practitioner named in the
notice is registered and entitled to practise;
(3) Les destinataires de l’avis sont les suivants :
a) tous les distributeurs autorisés;
b) les pharmacies de la province où le praticien nom-
mé dans l’avis, d’une part, est inscrit et autorisé en
vertu des lois de celle-ci à exercer sa profession et,
d’autre part, l’y exerce;
c) l’autorité provinciale attributive de licences en ma-
tière d’activités professionnelles de la province où le
praticien nommé dans l’avis est inscrit et autorisé à
exercer;
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 4 Practitioners TITRE 4 Praticiens
Notice of Prohibition of Sale Avis d’interdiction de vente
Sections G.04.004.1-G.04.004.2 Articles G.04.004.1-G.04.004.2
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
738 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(d) pharmacists practising in the notified pharmacies
must not fill a prescription or order for a preparation
from that practitioner.
SOR/2003-135, s. 6.
d) aucune de ses ordonnances ou commandes de pré-
paration ne doit être remplie par des pharmaciens
exerçant dans les pharmacies ayant reçu l’avis.
DORS/2003-135, art. 6.
Notice by Minister Avis par le ministre
G.04.004.2 (1) In the circumstances described in sub-
section (2), the Minister must send a notice to the per-
sons and authorities specified in subsection (3) advising
them that
(a) pharmacists practising in the notified pharmacies
and licensed dealers must not sell or provide to the
practitioner named in the notice a controlled drug oth-
er than a preparation or a preparation;
(b) pharmacists practising in the notified pharmacies
must not fill a prescription or order from the practi-
tioner named in the notice for a controlled drug other
than a preparation or a preparation; or
(c) the prohibitions in both paragraphs (a) and (b)
apply with respect to the practitioner named in the no-
tice.
G.04.004.2 (1) Le ministre envoie, dans les cas prévus
au paragraphe (2), l’un des avis ci-après aux destinataires
visés au paragraphe (3) :
a) soit que les pharmaciens qui exercent dans les
pharmacies ayant reçu l’avis et les distributeurs auto-
risés ne peuvent pas vendre ou fournir de drogues
contrôlées autres que des préparations ou de prépara-
tions au praticien nommé dans l’avis;
b) soit que les pharmaciens qui exercent dans les
pharmacies ayant reçu l’avis ne peuvent pas exécuter
les commandes ou les ordonnances de drogues contrô-
lées autres que des préparations ou de préparations
faites par le praticien nommé dans l’avis;
c) soit que les interdictions prévues aux alinéas a) et
b) s’appliquent concurremment relativement au prati-
cien nommé dans l’avis.
Circumstances requiring a notice Cas exigeant l’avis
(2) The notice must be sent if the practitioner named in
the notice has
(a) made a request to the Minister in accordance with
section G.04.004.1 to send the notice;
(b) contravened a rule of conduct established by the
provincial professional licensing authority of the
province in which the practitioner is practising and
the authority has requested the Minister in writing to
issue the notice; or
(c) been convicted of a designated substance offence
or of a contravention of this Part.
(2) Les cas exigeant l’avis sont les suivants :
a) le praticien nommé dans l’avis en fait la demande
au ministre en vertu de l’article G.04.004.1;
b) il a contrevenu à une règle de conduite établie par
l’autorité provinciale attributive de licences en matière
d’activités professionnelles de la province où il exerce
et l’autorité a demandé au ministre par écrit d’envoyer
l’avis;
c) il a été condamné pour une infraction désignée ou
pour une contravention à la présente partie.
Recipients Destinataires
(3) The notice must be sent to
(a) all licensed dealers;
(b) all pharmacies within the province in which the
practitioner named in the notice is registeredand enti-
tled to practice and is practising;
(c) the provincial professional licensing authority of
the province in which the practitioner named in the
notice is registered and entitled to practise;
(3) Les destinataires de l’avis sont les suivants :
a) tous les distributeurs autorisés;
b) les pharmacies de la province où le praticien nom-
mé dans l’avis, d’une part, est inscrit et autorisé en
vertu des lois de celle-ci à exercer sa profession et,
d’autre part, l’y exerce;
c) l’autorité provinciale attributive de licences en ma-
tière d’activités professionnelles de la province où le
praticien nommé dans l’avis est inscrit et autorisé à
exercer;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 4 Practitioners TITRE 4 Praticiens
Notice of Prohibition of Sale Avis d’interdiction de vente
Section G.04.004.2 Article G.04.004.2
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
739 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(d) all pharmacies in an adjacent province in which a
prescription or order from the practitioner named in
the notice may be filled; and
(e) any provincial professional licensing authority in
another province that has requested the Minister in
writing to send the notice; and
d) les pharmacies d’une province adjacente qui pour-
raient exécuter une commande ou une ordonnance
faites par le praticien nommé dans l’avis;
e) l’autorité provinciale attributive de licences en ma-
tière d’activités professionnelles d’une autre province
qui en a fait la demande par écrit au ministre.
Other circumstances Autres cas
(4) The Minister may send the notice described in sub-
section (1) to the persons and authorities specified in
subsection (3) if the Minister has taken the measures
specified in subsection (5) and has reasonable grounds to
believe that the practitioner named in the notice
(a) has contravened a provision of the Act or this
Part;
(b) has, on more than one occasion, self-adminis-
tered a controlled drug, other than a preparation, un-
der a self-directed prescription or order or, in the ab-
sence of a prescription or order, contrary to accepted
professional practice;
(c) has, on more than one occasion, self-administered
a preparation, under a self-directed prescription or or-
der or, in the absence of a prescription or order, con-
trary to accepted professional practice;
(d) has, on more than one occasion, prescribed, pro-
vided or administered a controlled drug, other than a
preparation, to a person who is a spouse, common-law
partner, parent or child of the practitioner, including a
child adopted in fact, contrary to accepted profession-
al practice;
(e) has, on more than one occasion, prescribed, pro-
vided or administered a preparation to a person who
is a spouse, common-law partner, parent or child of
the practitioner, including a child adopted in fact, con-
trary to accepted professional; or
(f) is unable to account for the quantity of controlled
drug for which the practitioner was responsible under
this Part.
(4) Le ministre peut envoyer l’avis visé au paragraphe
(1) au destinataire visé au paragraphe (3) s’il a pris les
mesures prévues au paragraphe (5) et s’il a des motifs
raisonnables de croire que le praticien nommé dans l’avis
se trouve dans l’un des cas suivants :
a) il a contrevenu à une disposition de la Loi ou du
présent règlement;
b) il s’est administré à plus d’une reprise une drogue
contrôlée, autre qu’une préparation, obtenue sur com-
mande ou ordonnance faites par lui ou, à défaut de
commande ou d’ordonnance, d’une façon non
conforme aux pratiques professionnelles reconnues;
c) il s’est administré à plus d’une reprise une prépa-
ration obtenue sur commande ou ordonnance faites
par lui ou, à défaut de commande ou d’ordonnance,
d’une façon non conforme aux pratiques profession-
nelles reconnues;
d) il a, à plus d’une reprise, fait une ordonnance pour
une drogue contrôlée autre qu’une préparation, l’a
fournie ou l’a administrée à son époux ou conjoint de
fait, à son père, à sa mère ou à son enfant, y compris
un enfant adopté de fait, d’une façon non conforme
aux pratiques professionnelles reconnues;
e) il a, à plus d’une reprise, fait une ordonnance pour
une préparation, l’a fournie ou l’a administrée à son
époux ou conjoint de fait, à son père, à sa mère ou à
son enfant, y compris un enfant adopté de fait, d’une
façon non conforme aux pratiques professionnelles re-
connues;
f) il est dans l’impossibilité de rendre compte de la
quantité d’une drogue contrôlée dont avait la respon-
sabilité en application de la présente partie.
Measures before sending notice Mesures préalables
(5) The measures that must be taken before sending the
notice are that the Minister has
(a) consulted with the provincial professional licens-
ing authority of the province in which the practitioner
to whom the notice relates is registered and entitled to
practise;
(5) Les mesures que le ministre doit prendre avant d’en-
voyer un avis sont les suivantes :
a) consulter l’autorité provinciale attributive de li-
cences en matière d’activités professionnelles de la
province où le praticien est inscrit et autorisé à exer-
cer;
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 4 Practitioners TITRE 4 Praticiens
Notice of Prohibition of Sale Avis d’interdiction de vente
Section G.04.004.2 Article G.04.004.2
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
739 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(d) all pharmacies in an adjacent province in which a
prescription or order from the practitioner named in
the notice may be filled; and
(e) any provincial professional licensing authority in
another province that has requested the Minister in
writing to send the notice; and
d) les pharmacies d’une province adjacente qui pour-
raient exécuter une commande ou une ordonnance
faites par le praticien nommé dans l’avis;
e) l’autorité provinciale attributive de licences en ma-
tière d’activités professionnelles d’une autre province
qui en a fait la demande par écrit au ministre.
Other circumstances Autres cas
(4) The Minister may send the notice described in sub-
section (1) to the persons and authorities specified in
subsection (3) if the Minister has taken the measures
specified in subsection (5) and has reasonable grounds to
believe that the practitioner named in the notice
(a) has contravened a provision of the Act or this
Part;
(b) has, on more than one occasion, self-adminis-
tered a controlled drug, other than a preparation, un-
der a self-directed prescription or order or, in the ab-
sence of a prescription or order, contrary to accepted
professional practice;
(c) has, on more than one occasion, self-administered
a preparation, under a self-directed prescription or or-
der or, in the absence of a prescription or order, con-
trary to accepted professional practice;
(d) has, on more than one occasion, prescribed, pro-
vided or administered a controlled drug, other than a
preparation, to a person who is a spouse, common-law
partner, parent or child of the practitioner, including a
child adopted in fact, contrary to accepted profession-
al practice;
(e) has, on more than one occasion, prescribed, pro-
vided or administered a preparation to a person who
is a spouse, common-law partner, parent or child of
the practitioner, including a child adopted in fact, con-
trary to accepted professional; or
(f) is unable to account for the quantity of controlled
drug for which the practitioner was responsible under
this Part.
(4) Le ministre peut envoyer l’avis visé au paragraphe
(1) au destinataire visé au paragraphe (3) s’il a pris les
mesures prévues au paragraphe (5) et s’il a des motifs
raisonnables de croire que le praticien nommé dans l’avis
se trouve dans l’un des cas suivants :
a) il a contrevenu à une disposition de la Loi ou du
présent règlement;
b) il s’est administré à plus d’une reprise une drogue
contrôlée, autre qu’une préparation, obtenue sur com-
mande ou ordonnance faites par lui ou, à défaut de
commande ou d’ordonnance, d’une façon non
conforme aux pratiques professionnelles reconnues;
c) il s’est administré à plus d’une reprise une prépa-
ration obtenue sur commande ou ordonnance faites
par lui ou, à défaut de commande ou d’ordonnance,
d’une façon non conforme aux pratiques profession-
nelles reconnues;
d) il a, à plus d’une reprise, fait une ordonnance pour
une drogue contrôlée autre qu’une préparation, l’a
fournie ou l’a administrée à son époux ou conjoint de
fait, à son père, à sa mère ou à son enfant, y compris
un enfant adopté de fait, d’une façon non conforme
aux pratiques professionnelles reconnues;
e) il a, à plus d’une reprise, fait une ordonnance pour
une préparation, l’a fournie ou l’a administrée à son
époux ou conjoint de fait, à son père, à sa mère ou à
son enfant, y compris un enfant adopté de fait, d’une
façon non conforme aux pratiques professionnelles re-
connues;
f) il est dans l’impossibilité de rendre compte de la
quantité d’une drogue contrôlée dont avait la respon-
sabilité en application de la présente partie.
Measures before sending notice Mesures préalables
(5) The measures that must be taken before sending the
notice are that the Minister has
(a) consulted with the provincial professional licens-
ing authority of the province in which the practitioner
to whom the notice relates is registered and entitled to
practise;
(5) Les mesures que le ministre doit prendre avant d’en-
voyer un avis sont les suivantes :
a) consulter l’autorité provinciale attributive de li-
cences en matière d’activités professionnelles de la
province où le praticien est inscrit et autorisé à exer-
cer;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 4 Practitioners TITRE 4 Praticiens
Notice of Prohibition of Sale Avis d’interdiction de vente
Sections G.04.004.2-G.05.001 Articles G.04.004.2-G.05.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
740 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) given that practitioner an opportunity to be heard
(c) considered
(i) the compliance history of the practitioner in re-
spect of the Act and its regulations, and
(ii) whether the actions of the practitioner pose a
risk to public health or safety, including the risk of
the controlled drug being diverted to an illicit mar-
ket or use.
SOR/2003-135, s. 6; SOR/2010-222, ss. 20, 35(F); SOR/2019-171, s. 17.
b) donner au praticien l’occasion de présenter ses ob-
servations à cet égard;
c) prendre en considération les éléments suivants :
(i) les antécédents du praticien quant au respect de
la Loi et de ses règlements,
(ii) la question de savoir si la conduite du praticien
représente un risque d’atteinte à la santé ou à la sé-
curité publiques, notamment un risque de détour-
nement de la drogue contrôlée vers un marché ou
un usage illicites.
DORS/2003-135, art. 6; DORS/2010-222, art. 20 et 35(F); DORS/2019-171, art. 17.
Notice of retraction Avis de rétractation
G.04.004.3 The Minister must provide the licensed deal-
ers, pharmacies and provincial professional licensing au-
thorities who were sent a notice under subsection
G.04.004.2(1) with a notice of retraction of that notice if
(a) in the circumstance described in paragraph
G.04.004.2(2)(a), the requirements set out in subpara-
graphs (b)(i) and (ii) have been met and one year has
elapsed since the notice was sent by the Minister; or
(b) in a circumstance described in any of paragraphs
G.04.004.2(2)(b) and (c) and (4)(a) to (f), the practi-
tioner named in the notice has
(i) requested in writing that a retraction of the no-
tice be sent, and
(ii) provided a letter from the provincial profes-
sional licensing authority of the province in which
the practitioner is registered and entitled to prac-
tise, in which the authority consents to the retrac-
tion of the notice.
SOR/88-482, s. 5(F); SOR/2003-135, s. 6; SOR/2010-222, s. 21; SOR/2019-171, s. 17.
G.04.004.3 Le ministre envoie à tous les destinataires
d’un avis visé au paragraphe G.04.004.2(1) un avis de ré-
tractation de l’avis d’interdiction si les exigences ci-après
sont respectées, selon le cas :
a) dans le cas visé à l’alinéa G.04.004.2(2)a), les
conditions prévues aux sous-alinéas b)(i) et (ii) sont
remplies et il s’est écoulé un an depuis l’envoi de l’avis
d’interdiction;
b) dans les cas visés aux alinéas G.04.004.2(2)b) et c)
et (4)a) à f), le praticien nommé dans l’avis satisfait
aux exigences suivantes :
(i) il lui a demandé par écrit d’envoyer un avis de
rétractation de l’avis,
(ii) il lui a fourni une lettre de l’autorité provin-
ciale attributive de licences en matière d’activités
professionnelles de la province où il est inscrit et
autorisé à exercer, dans laquelle l’autorité accepte
la rétractation de l’avis d’interdiction.
DORS/88-482, art. 5(F); DORS/2003-135, art. 6; DORS/2010-222, art. 21; DORS/2019-171,
art. 17.
G.04.004.4 and G.04.004.5 [Repealed, SOR/2003-135,
s. 6]
G.04.004.4 et G.04.004.5 [Abrogés, DORS/2003-135,
art. 6]
DIVISION 5 TITRE 5
Hospitals Hôpitaux
Record — controlled drugs Registre des drogues contrôlées
G.05.001 (1) A person who is in charge of a hospital
shall keep or cause to be kept a record of the following in-
formation:
G.05.001 (1) Le responsable d’un hôpital doit tenir ou
faire tenir un registre indiquant les renseignements sui-
vants :
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 4 Practitioners TITRE 4 Praticiens
Notice of Prohibition of Sale Avis d’interdiction de vente
Sections G.04.004.2-G.05.001 Articles G.04.004.2-G.05.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
740 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) given that practitioner an opportunity to be heard
(c) considered
(i) the compliance history of the practitioner in re-
spect of the Act and its regulations, and
(ii) whether the actions of the practitioner pose a
risk to public health or safety, including the risk of
the controlled drug being diverted to an illicit mar-
ket or use.
SOR/2003-135, s. 6; SOR/2010-222, ss. 20, 35(F); SOR/2019-171, s. 17.
b) donner au praticien l’occasion de présenter ses ob-
servations à cet égard;
c) prendre en considération les éléments suivants :
(i) les antécédents du praticien quant au respect de
la Loi et de ses règlements,
(ii) la question de savoir si la conduite du praticien
représente un risque d’atteinte à la santé ou à la sé-
curité publiques, notamment un risque de détour-
nement de la drogue contrôlée vers un marché ou
un usage illicites.
DORS/2003-135, art. 6; DORS/2010-222, art. 20 et 35(F); DORS/2019-171, art. 17.
Notice of retraction Avis de rétractation
G.04.004.3 The Minister must provide the licensed deal-
ers, pharmacies and provincial professional licensing au-
thorities who were sent a notice under subsection
G.04.004.2(1) with a notice of retraction of that notice if
(a) in the circumstance described in paragraph
G.04.004.2(2)(a), the requirements set out in subpara-
graphs (b)(i) and (ii) have been met and one year has
elapsed since the notice was sent by the Minister; or
(b) in a circumstance described in any of paragraphs
G.04.004.2(2)(b) and (c) and (4)(a) to (f), the practi-
tioner named in the notice has
(i) requested in writing that a retraction of the no-
tice be sent, and
(ii) provided a letter from the provincial profes-
sional licensing authority of the province in which
the practitioner is registered and entitled to prac-
tise, in which the authority consents to the retrac-
tion of the notice.
SOR/88-482, s. 5(F); SOR/2003-135, s. 6; SOR/2010-222, s. 21; SOR/2019-171, s. 17.
G.04.004.3 Le ministre envoie à tous les destinataires
d’un avis visé au paragraphe G.04.004.2(1) un avis de ré-
tractation de l’avis d’interdiction si les exigences ci-après
sont respectées, selon le cas :
a) dans le cas visé à l’alinéa G.04.004.2(2)a), les
conditions prévues aux sous-alinéas b)(i) et (ii) sont
remplies et il s’est écoulé un an depuis l’envoi de l’avis
d’interdiction;
b) dans les cas visés aux alinéas G.04.004.2(2)b) et c)
et (4)a) à f), le praticien nommé dans l’avis satisfait
aux exigences suivantes :
(i) il lui a demandé par écrit d’envoyer un avis de
rétractation de l’avis,
(ii) il lui a fourni une lettre de l’autorité provin-
ciale attributive de licences en matière d’activités
professionnelles de la province où il est inscrit et
autorisé à exercer, dans laquelle l’autorité accepte
la rétractation de l’avis d’interdiction.
DORS/88-482, art. 5(F); DORS/2003-135, art. 6; DORS/2010-222, art. 21; DORS/2019-171,
art. 17.
G.04.004.4 and G.04.004.5 [Repealed, SOR/2003-135,
s. 6]
G.04.004.4 et G.04.004.5 [Abrogés, DORS/2003-135,
art. 6]
DIVISION 5 TITRE 5
Hospitals Hôpitaux
Record — controlled drugs Registre des drogues contrôlées
G.05.001 (1) A person who is in charge of a hospital
shall keep or cause to be kept a record of the following in-
formation:
G.05.001 (1) Le responsable d’un hôpital doit tenir ou
faire tenir un registre indiquant les renseignements sui-
vants :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 5 Hospitals TITRE 5 Hôpitaux
Sections G.05.001-G.05.002 Articles G.05.001-G.05.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
741 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) the name and quantity of any controlled drug re-
ceived for the hospital by a hospital employee or a
practitioner in the hospital;
(b) the name and address of the person from whom
any controlled drug was received and the date on
which it was received;
(c) the name and quantity of any controlled drug
used in the making or assembling of a product or com-
pound containing that controlled drug, the name and
quantity of the product or compound made or assem-
bled and the date on which the product or compound
was placed in stock;
(c.1) the name and quantity of any controlled drug
produced and the date on which it was placed in stock;
(d) the name of the patient for whom a controlled
drug was dispensed;
(e) the name of the practitioner ordering or prescrib-
ing a controlled drug; and
(f) the date on which a controlled drug was ordered
or prescribed and the form and quantity thereof.
a) le nom et la quantité de toute drogue contrôlée re-
çue, au nom de l’hôpital, par un employé de cet hôpital
ou un praticien exerçant dans cet hôpital;
b) le nom et l’adresse du fournisseur, ainsi que la
date de réception;
c) le nom et la quantité de toute drogue contrôlée
employée dans la fabrication ou l’assemblage d’un
produit ou d’un composé qui contient cette drogue, le
nom et la quantité du produit ou du composé fabriqué
ou assemblé et la date à laquelle ce produit ou ce com-
posé a été stocké;
c.1) le nom et la quantité de toute drogue contrôlée
produite et la date à laquelle elle a été stockée;
d) le nom du malade pour lequel cette drogue a été
dispensée;
e) le nom du praticien qui la commande ou la pres-
crit; et
f) la date à laquelle une drogue contrôlée est com-
mandée ou prescrite, ainsi que la forme et la quantité
concernées.
Record keeping Tenue du registre
(2) Subject to subsections (3) and (4), the record of in-
formation referred to in subsection (1) shall be kept
(a) in a manner that permits an audit to be made;
(b) in a book, register or similar record maintained
exclusively for controlled drugs; and
(c) for a period of at least two years.
(2) Sous réserve des paragraphes (3) et (4), le registre
visé au paragraphe (1) doit :
a) être tenu de façon à en permettre la vérification;
b) se présenter sous forme de cahier, de livre ou d’un
autre document semblable réservé aux drogues
contrôlées;
c) être conservé pendant au moins deux ans.
Exception — preparation Exception — préparations
(3) The information referred to in paragraphs (1)(d) to
(f) may, with respect to a preparation, be kept in a form
other than that specified in paragraph (2)(b).
(3) Dans le cas d’une préparation, un registre autre que
celui décrit à l’alinéa (2)b) peut être utilisé pour l’inscrip-
tion des renseignements visés aux alinéas (1)d) à f).
Exception — Part II or III of schedule Exception — parties II ou III de l’annexe
(4) The information referred to in subsection (1) may,
with respect to a controlled drug listed in Part II or III of
the schedule to this Part, be kept in a form other than
that specified in paragraph (2)(b).
SOR/78-427, s. 8; SOR/85-550, s. 11; SOR/88-482, s. 6; SOR/97-228, s. 18; SOR/2004-238,
s. 27; SOR/2019-171, s. 18(F).
(4) Les renseignements visés au paragraphe (1) peuvent,
dans le cas d’une drogue contrôlée mentionnée aux par-
ties II ou III de l’annexe de la présente partie, être
conservés sous une forme autre que celle précisée à l’ali-
néa (2)b).
DORS/78-427, art. 8; DORS/85-550, art. 11; DORS/88-482, art. 6; DORS/97-228, art. 18;
DORS/2004-238, art. 27; DORS/2019-171, art. 18(F).
Providing information and assisting inspector Fourniture de renseignements et assistance à
l’inspecteur
G.05.002 A person who is in charge of a hospital shall G.05.002 Le responsable d’un hôpital doit
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 5 Hospitals TITRE 5 Hôpitaux
Sections G.05.001-G.05.002 Articles G.05.001-G.05.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
741 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) the name and quantity of any controlled drug re-
ceived for the hospital by a hospital employee or a
practitioner in the hospital;
(b) the name and address of the person from whom
any controlled drug was received and the date on
which it was received;
(c) the name and quantity of any controlled drug
used in the making or assembling of a product or com-
pound containing that controlled drug, the name and
quantity of the product or compound made or assem-
bled and the date on which the product or compound
was placed in stock;
(c.1) the name and quantity of any controlled drug
produced and the date on which it was placed in stock;
(d) the name of the patient for whom a controlled
drug was dispensed;
(e) the name of the practitioner ordering or prescrib-
ing a controlled drug; and
(f) the date on which a controlled drug was ordered
or prescribed and the form and quantity thereof.
a) le nom et la quantité de toute drogue contrôlée re-
çue, au nom de l’hôpital, par un employé de cet hôpital
ou un praticien exerçant dans cet hôpital;
b) le nom et l’adresse du fournisseur, ainsi que la
date de réception;
c) le nom et la quantité de toute drogue contrôlée
employée dans la fabrication ou l’assemblage d’un
produit ou d’un composé qui contient cette drogue, le
nom et la quantité du produit ou du composé fabriqué
ou assemblé et la date à laquelle ce produit ou ce com-
posé a été stocké;
c.1) le nom et la quantité de toute drogue contrôlée
produite et la date à laquelle elle a été stockée;
d) le nom du malade pour lequel cette drogue a été
dispensée;
e) le nom du praticien qui la commande ou la pres-
crit; et
f) la date à laquelle une drogue contrôlée est com-
mandée ou prescrite, ainsi que la forme et la quantité
concernées.
Record keeping Tenue du registre
(2) Subject to subsections (3) and (4), the record of in-
formation referred to in subsection (1) shall be kept
(a) in a manner that permits an audit to be made;
(b) in a book, register or similar record maintained
exclusively for controlled drugs; and
(c) for a period of at least two years.
(2) Sous réserve des paragraphes (3) et (4), le registre
visé au paragraphe (1) doit :
a) être tenu de façon à en permettre la vérification;
b) se présenter sous forme de cahier, de livre ou d’un
autre document semblable réservé aux drogues
contrôlées;
c) être conservé pendant au moins deux ans.
Exception — preparation Exception — préparations
(3) The information referred to in paragraphs (1)(d) to
(f) may, with respect to a preparation, be kept in a form
other than that specified in paragraph (2)(b).
(3) Dans le cas d’une préparation, un registre autre que
celui décrit à l’alinéa (2)b) peut être utilisé pour l’inscrip-
tion des renseignements visés aux alinéas (1)d) à f).
Exception — Part II or III of schedule Exception — parties II ou III de l’annexe
(4) The information referred to in subsection (1) may,
with respect to a controlled drug listed in Part II or III of
the schedule to this Part, be kept in a form other than
that specified in paragraph (2)(b).
SOR/78-427, s. 8; SOR/85-550, s. 11; SOR/88-482, s. 6; SOR/97-228, s. 18; SOR/2004-238,
s. 27; SOR/2019-171, s. 18(F).
(4) Les renseignements visés au paragraphe (1) peuvent,
dans le cas d’une drogue contrôlée mentionnée aux par-
ties II ou III de l’annexe de la présente partie, être
conservés sous une forme autre que celle précisée à l’ali-
néa (2)b).
DORS/78-427, art. 8; DORS/85-550, art. 11; DORS/88-482, art. 6; DORS/97-228, art. 18;
DORS/2004-238, art. 27; DORS/2019-171, art. 18(F).
Providing information and assisting inspector Fourniture de renseignements et assistance à
l’inspecteur
G.05.002 A person who is in charge of a hospital shall G.05.002 Le responsable d’un hôpital doit
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 5 Hospitals TITRE 5 Hôpitaux
Sections G.05.002-G.05.003 Articles G.05.002-G.05.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
742 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) furnish such information respecting the use of
controlled drugs therein, in such form and at such
times as the Minister may require;
(b) produce to an inspector any books, records or
documents required by these Regulations to be kept;
(c) permit an inspector to make copies thereof or take
extracts from such books, records and documents; and
(d) permit an inspector to check all stocks of con-
trolled drugs in the hospital.
SOR/2019-171, s. 25(F).
a) fournir tout renseignement relatif à l’emploi des
drogues contrôlées dans ledit hôpital, dans la forme et
au moment que peut fixer le ministre;
b) présenter à un inspecteur tous les cahiers, dos-
siers, registres ou documents que le présent règlement
exige de tenir;
c) permettre à un inspecteur de prendre copie ou de
noter des extraits desdits cahiers, registres ou docu-
ments; et
d) permettre à un inspecteur de vérifier tous les
stocks de drogues contrôlées dans ledit hôpital.
DORS/2019-171, art. 25(F).
Selling, providing or administering controlled drug Administration, vente et fourniture de drogues
contrôlées
G.05.003 (1) No person in charge of a hospital shall
permit a controlled drug to be sold, provided or adminis-
tered except in accordance with this section.
G.05.003 (1) Il est interdit au responsable d’un hôpital
de permettre qu’une drogue contrôlée soit administrée,
vendue ou fournie si ce n’est en conformité avec le pré-
sent article.
Prescription or written order Commandes écrites ou ordonnances
(2) On receipt of a prescription or a written order signed
and dated by a practitioner, the person in charge of a
hospital may permit a controlled drug to be administered
to a person or an animal under treatment as an in-pa-
tient or out-patient of the hospital, or to be sold or pro-
vided to the person or to the person in charge of the ani-
mal.
(2) Le responsable d’un hôpital peut permettre qu’une
drogue contrôlée soit administrée à la personne ou à
l’animal qui reçoit un traitement comme patient hospita-
lisé ou externe de cet hôpital, ou soit vendue ou fournie à
cette personne ou au responsable de l’animal, sur récep-
tion d’une ordonnance ou d’une commande écrite, signée
et datée par un praticien.
Emergency — other hospital Urgence — autre hôpital
(3) Subject to subsection (6), the person in charge of a
hospital may permit a controlled drug to be provided, for
emergency purposes, to a hospital employee or a practi-
tioner in another hospital on receipt of a written order
signed and dated by a pharmacist in the other hospital or
a practitioner authorized by the person in charge of the
other hospital to sign the order.
(3) Sous réserve du paragraphe (6), le responsable d’un
hôpital peut permettre qu’une drogue contrôlée soit four-
nie pour une urgence à un employé d’un autre hôpital ou
à un praticien exerçant dans un autre hôpital, sur récep-
tion d’une commande écrite, signée et datée par le phar-
macien de l’autre hôpital ou par le praticien autorisé par
le responsable de l’autre hôpital à signer une telle com-
mande.
Emergency — pharmacist Urgence — pharmacien
(4) Subject to subsection (6), the person in charge of a
hospital may permit a controlled drug to be sold or pro-
vided, for emergency purposes, to a pharmacist on re-
ceipt of a written order signed and dated by the pharma-
cist.
(4) Sous réserve du paragraphe (6), le responsable d’un
hôpital peut permettre qu’une drogue contrôlée soit ven-
due ou fournie à un pharmacien pour une urgence, sur
réception d’une commande écrite, signée et datée par ce
pharmacien.
Research purposes Recherche
(5) The person in charge of a hospital may permit a con-
trolled drug to be provided to a person employed in a re-
search laboratory in that hospital for the purpose of re-
search.
(5) Le responsable d’un hôpital peut permettre qu’une
drogue contrôlée soit fournie, à des fins de recherches, à
un employé d’un laboratoire de recherche de cet hôpital.
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 5 Hospitals TITRE 5 Hôpitaux
Sections G.05.002-G.05.003 Articles G.05.002-G.05.003
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
742 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) furnish such information respecting the use of
controlled drugs therein, in such form and at such
times as the Minister may require;
(b) produce to an inspector any books, records or
documents required by these Regulations to be kept;
(c) permit an inspector to make copies thereof or take
extracts from such books, records and documents; and
(d) permit an inspector to check all stocks of con-
trolled drugs in the hospital.
SOR/2019-171, s. 25(F).
a) fournir tout renseignement relatif à l’emploi des
drogues contrôlées dans ledit hôpital, dans la forme et
au moment que peut fixer le ministre;
b) présenter à un inspecteur tous les cahiers, dos-
siers, registres ou documents que le présent règlement
exige de tenir;
c) permettre à un inspecteur de prendre copie ou de
noter des extraits desdits cahiers, registres ou docu-
ments; et
d) permettre à un inspecteur de vérifier tous les
stocks de drogues contrôlées dans ledit hôpital.
DORS/2019-171, art. 25(F).
Selling, providing or administering controlled drug Administration, vente et fourniture de drogues
contrôlées
G.05.003 (1) No person in charge of a hospital shall
permit a controlled drug to be sold, provided or adminis-
tered except in accordance with this section.
G.05.003 (1) Il est interdit au responsable d’un hôpital
de permettre qu’une drogue contrôlée soit administrée,
vendue ou fournie si ce n’est en conformité avec le pré-
sent article.
Prescription or written order Commandes écrites ou ordonnances
(2) On receipt of a prescription or a written order signed
and dated by a practitioner, the person in charge of a
hospital may permit a controlled drug to be administered
to a person or an animal under treatment as an in-pa-
tient or out-patient of the hospital, or to be sold or pro-
vided to the person or to the person in charge of the ani-
mal.
(2) Le responsable d’un hôpital peut permettre qu’une
drogue contrôlée soit administrée à la personne ou à
l’animal qui reçoit un traitement comme patient hospita-
lisé ou externe de cet hôpital, ou soit vendue ou fournie à
cette personne ou au responsable de l’animal, sur récep-
tion d’une ordonnance ou d’une commande écrite, signée
et datée par un praticien.
Emergency — other hospital Urgence — autre hôpital
(3) Subject to subsection (6), the person in charge of a
hospital may permit a controlled drug to be provided, for
emergency purposes, to a hospital employee or a practi-
tioner in another hospital on receipt of a written order
signed and dated by a pharmacist in the other hospital or
a practitioner authorized by the person in charge of the
other hospital to sign the order.
(3) Sous réserve du paragraphe (6), le responsable d’un
hôpital peut permettre qu’une drogue contrôlée soit four-
nie pour une urgence à un employé d’un autre hôpital ou
à un praticien exerçant dans un autre hôpital, sur récep-
tion d’une commande écrite, signée et datée par le phar-
macien de l’autre hôpital ou par le praticien autorisé par
le responsable de l’autre hôpital à signer une telle com-
mande.
Emergency — pharmacist Urgence — pharmacien
(4) Subject to subsection (6), the person in charge of a
hospital may permit a controlled drug to be sold or pro-
vided, for emergency purposes, to a pharmacist on re-
ceipt of a written order signed and dated by the pharma-
cist.
(4) Sous réserve du paragraphe (6), le responsable d’un
hôpital peut permettre qu’une drogue contrôlée soit ven-
due ou fournie à un pharmacien pour une urgence, sur
réception d’une commande écrite, signée et datée par ce
pharmacien.
Research purposes Recherche
(5) The person in charge of a hospital may permit a con-
trolled drug to be provided to a person employed in a re-
search laboratory in that hospital for the purpose of re-
search.
(5) Le responsable d’un hôpital peut permettre qu’une
drogue contrôlée soit fournie, à des fins de recherches, à
un employé d’un laboratoire de recherche de cet hôpital.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 5 Hospitals TITRE 5 Hôpitaux
Sections G.05.003-G.06.002 Articles G.05.003-G.06.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
743 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Signature Signature
(6) No person in charge of a hospital shall permit a con-
trolled drug to be sold or provided under subsection (3)
or (4) unless the signature of the pharmacist in the other
hospital or of the practitioner authorized by the person in
charge of the other hospital to sign an order is known to
the person who sells or provides the controlled drug or
has been verified.
SOR/85-550, s. 12; SOR/88-482, s. 7; SOR/2004-238, s. 28; SOR/2010-222, s. 22(F); SOR/
2019-171, s. 19(F); SOR/2019-171, s. 25(F).
(6) Il est interdit au responsable d’un hôpital de per-
mettre que la drogue contrôlée soit vendue ou fournie en
vertu des paragraphes (3) ou (4) à moins que la personne
qui vend ou fournit la drogue contrôlée vérifie la signa-
ture, lorsqu’elle ne la reconnaît pas, du pharmacien de
l’autre hôpital ou du praticien autorisé à signer une com-
mande par le responsable de l’autre hôpital.
DORS/85-550, art. 12; DORS/88-482, art. 7; DORS/2004-238, art. 28; DORS/2010-222, art.
22(F); DORS/2019-171, art. 19(F); DORS/2019-171, art. 25(F).
Loss or theft Pertes et vols
G.05.004 A person who is in charge of a hospital shall
take all steps necessary to protect controlled drugs in the
hospital against loss or theft and shall report to the Min-
ister any loss or theft of a controlled drug within 10 days
of his discovery thereof.
SOR/78-427, s. 9.
G.05.004 Le responsable d’un hôpital doit prendre
toutes les mesures nécessaires pour empêcher, dans son
établissement, la perte ou le vol de drogues contrôlées et
doit signaler au ministre toute perte ou tout vol dans les
10 jours en suivant la découverte.
DORS/78-427, art. 9.
DIVISION 6 TITRE 6
General Dispositions générales
Labelling — drug dispensed in accordance with
prescription
Étiquetage — drogue dispensée conformément à
une ordonnance
G.06.001 In the case of a controlled drug that is dis-
pensed by a pharmacist in accordance with a prescrip-
tion, section C.01.004 does not apply but the label of the
package in which the controlled drug is contained must
include the following:
(a) the name and municipal address of the pharmacy
or pharmacist;
(b) the date and number of the prescription;
(c) the name of the person for whom the controlled
drug is dispensed;
(d) the name of the practitioner;
(e) directions for use; and
(f) any other information that the prescription re-
quires be shown on the label.
SOR/99-125, s. 5; SOR/2004-238, s. 29; SOR/2018-69, ss. 67, 69; SOR/2019-171, s. 20.
G.06.001 L’article C.01.004 ne s’applique pas à la
drogue contrôlée dispensée par un pharmacien confor-
mément à une ordonnance, mais les renseignements ci-
après doivent figurer sur l’étiquette de l’emballage de la
drogue contrôlée :
a) les nom et adresse municipale de la pharmacie ou
du pharmacien;
b) la date et le numéro de l’ordonnance;
c) le nom de la personne pour laquelle la drogue
contrôlée est dispensée;
d) le nom du praticien;
e) le mode d’emploi;
f) tout autre renseignement devant figurer, confor-
mément à l’ordonnance, sur l’étiquette.
DORS/99-125, art. 5; DORS/2004-238, art. 29; DORS/2018-69, art. 67 et 69; DORS/
2019-171, art. 20.
Labelling — test kit Étiquetage — nécessaire d’essai
G.06.002 Section C.01.004 does not apply to a test kit
that contains a controlled drug and that has a registra-
tion number.
SOR/85-550, s. 13; SOR/88-482, s. 8(F); SOR/99-125, s. 6; SOR/2019-171, s. 20.
G.06.002 L’article C.01.004 ne s’applique pas au néces-
saire d’essai qui contient une drogue contrôlée et auquel
un numéro d’enregistrement a été attribué.
DORS/85-550, art. 13; DORS/88-482, art. 8(F); DORS/99-125, art. 6; DORS/2019-171, art.
20.
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 5 Hospitals TITRE 5 Hôpitaux
Sections G.05.003-G.06.002 Articles G.05.003-G.06.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
743 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Signature Signature
(6) No person in charge of a hospital shall permit a con-
trolled drug to be sold or provided under subsection (3)
or (4) unless the signature of the pharmacist in the other
hospital or of the practitioner authorized by the person in
charge of the other hospital to sign an order is known to
the person who sells or provides the controlled drug or
has been verified.
SOR/85-550, s. 12; SOR/88-482, s. 7; SOR/2004-238, s. 28; SOR/2010-222, s. 22(F); SOR/
2019-171, s. 19(F); SOR/2019-171, s. 25(F).
(6) Il est interdit au responsable d’un hôpital de per-
mettre que la drogue contrôlée soit vendue ou fournie en
vertu des paragraphes (3) ou (4) à moins que la personne
qui vend ou fournit la drogue contrôlée vérifie la signa-
ture, lorsqu’elle ne la reconnaît pas, du pharmacien de
l’autre hôpital ou du praticien autorisé à signer une com-
mande par le responsable de l’autre hôpital.
DORS/85-550, art. 12; DORS/88-482, art. 7; DORS/2004-238, art. 28; DORS/2010-222, art.
22(F); DORS/2019-171, art. 19(F); DORS/2019-171, art. 25(F).
Loss or theft Pertes et vols
G.05.004 A person who is in charge of a hospital shall
take all steps necessary to protect controlled drugs in the
hospital against loss or theft and shall report to the Min-
ister any loss or theft of a controlled drug within 10 days
of his discovery thereof.
SOR/78-427, s. 9.
G.05.004 Le responsable d’un hôpital doit prendre
toutes les mesures nécessaires pour empêcher, dans son
établissement, la perte ou le vol de drogues contrôlées et
doit signaler au ministre toute perte ou tout vol dans les
10 jours en suivant la découverte.
DORS/78-427, art. 9.
DIVISION 6 TITRE 6
General Dispositions générales
Labelling — drug dispensed in accordance with
prescription
Étiquetage — drogue dispensée conformément à
une ordonnance
G.06.001 In the case of a controlled drug that is dis-
pensed by a pharmacist in accordance with a prescrip-
tion, section C.01.004 does not apply but the label of the
package in which the controlled drug is contained must
include the following:
(a) the name and municipal address of the pharmacy
or pharmacist;
(b) the date and number of the prescription;
(c) the name of the person for whom the controlled
drug is dispensed;
(d) the name of the practitioner;
(e) directions for use; and
(f) any other information that the prescription re-
quires be shown on the label.
SOR/99-125, s. 5; SOR/2004-238, s. 29; SOR/2018-69, ss. 67, 69; SOR/2019-171, s. 20.
G.06.001 L’article C.01.004 ne s’applique pas à la
drogue contrôlée dispensée par un pharmacien confor-
mément à une ordonnance, mais les renseignements ci-
après doivent figurer sur l’étiquette de l’emballage de la
drogue contrôlée :
a) les nom et adresse municipale de la pharmacie ou
du pharmacien;
b) la date et le numéro de l’ordonnance;
c) le nom de la personne pour laquelle la drogue
contrôlée est dispensée;
d) le nom du praticien;
e) le mode d’emploi;
f) tout autre renseignement devant figurer, confor-
mément à l’ordonnance, sur l’étiquette.
DORS/99-125, art. 5; DORS/2004-238, art. 29; DORS/2018-69, art. 67 et 69; DORS/
2019-171, art. 20.
Labelling — test kit Étiquetage — nécessaire d’essai
G.06.002 Section C.01.004 does not apply to a test kit
that contains a controlled drug and that has a registra-
tion number.
SOR/85-550, s. 13; SOR/88-482, s. 8(F); SOR/99-125, s. 6; SOR/2019-171, s. 20.
G.06.002 L’article C.01.004 ne s’applique pas au néces-
saire d’essai qui contient une drogue contrôlée et auquel
un numéro d’enregistrement a été attribué.
DORS/85-550, art. 13; DORS/88-482, art. 8(F); DORS/99-125, art. 6; DORS/2019-171, art.
20.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 6 General TITRE 6 Dispositions générales
Sections G.06.002.1-G.06.004 Articles G.06.002.1-G.06.004
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
744 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
G.06.002.1 [Repealed, SOR/2019-171, s. 20] G.06.002.1 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 20]
G.06.002.2 [Repealed, SOR/2019-171, s. 20] G.06.002.2 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 20]
G.06.002.3 [Repealed, SOR/2019-171, s. 20] G.06.002.3 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 20]
G.06.002.4 [Repealed, SOR/2019-171, s. 20] G.06.002.4 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 20]
Identification or analysis of controlled drug Identification ou analyse de drogues contrôlées
G.06.003 (1) Despite anything in this Part, a person
may, for the purpose of identification or analysis of a
controlled drug, provide or deliver the drug to
(a) a practitioner of medicine; or
(b) an agent or mandatary of a practitioner of
medicine, if the agent or mandatary is exempted un-
der section 56 of the Act with respect to the possession
of that drug for that purpose.
G.06.003 (1) Toute personne peut, malgré toute dispo-
sition de la présente partie, fournir ou livrer une drogue
contrôlée à des fins d’identification ou d’analyse aux per-
sonnes suivantes :
a) le médecin;
b) le mandataire d’un médecin, si le mandataire bé-
néficie d’une exemption relative à la possession de
cette drogue à ces fins et accordée en vertu de l’article
56 de la Loi.
Agent or mandatary of practitioner of medicine Mandataire d’un médecin
(2) An agent or mandatary of a practitioner of medicine
who receives the controlled drug must immediately pro-
vide or deliver it to
(a) the practitioner; or
(b) the Minister.
(2) Le mandataire d’un médecin qui reçoit la drogue
contrôlée la fournit ou la livre immédiatement à l’une des
personnes suivantes :
a) le médecin;
b) le ministre.
Practitioner of medicine Médecin
(3) A practitioner of medicine who receives the con-
trolled drug must immediately provide or deliver it
(a) for the purpose of its identification or analysis, to
a person exempted under section 56 of the Act with
respect to the possession of that drug for that purpose;
or
(b) to the Minister.
SOR/2019-171, s. 20.
(3) Le médecin qui reçoit la drogue contrôlée la fournit
ou la livre immédiatement à l’une des personnes sui-
vantes :
a) la personne qui bénéficie d’une exemption relative
à la possession de cette drogue à ces fins et accordée
en vertu de l’article 56 de la Loi si la drogue lui est
fournie ou livrée à des fins d’identification ou d’ana-
lyse;
b) le ministre.
DORS/2019-171, art. 20.
Advertising Publicité
G.06.004 It is prohibited to
(a) advertise a controlled drug to the general public;
or
(b) publish any written advertisement respecting a
controlled drug unless that advertisement displays the
following symbol in a clear and conspicuous colour
and size in the upper left quarter of its first page:
G.06.004 Il est interdit, à l’égard d’une drogue contrô-
lée :
a) d’en faire la publicité auprès du grand public;
b) d’en faire la publicité par écrit, sauf si le symbole
ci-après figure de façon bien visible, par sa couleur et
sa taille, sur le quart supérieur gauche de la première
page de la publicité :
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 6 General TITRE 6 Dispositions générales
Sections G.06.002.1-G.06.004 Articles G.06.002.1-G.06.004
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
744 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
G.06.002.1 [Repealed, SOR/2019-171, s. 20] G.06.002.1 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 20]
G.06.002.2 [Repealed, SOR/2019-171, s. 20] G.06.002.2 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 20]
G.06.002.3 [Repealed, SOR/2019-171, s. 20] G.06.002.3 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 20]
G.06.002.4 [Repealed, SOR/2019-171, s. 20] G.06.002.4 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 20]
Identification or analysis of controlled drug Identification ou analyse de drogues contrôlées
G.06.003 (1) Despite anything in this Part, a person
may, for the purpose of identification or analysis of a
controlled drug, provide or deliver the drug to
(a) a practitioner of medicine; or
(b) an agent or mandatary of a practitioner of
medicine, if the agent or mandatary is exempted un-
der section 56 of the Act with respect to the possession
of that drug for that purpose.
G.06.003 (1) Toute personne peut, malgré toute dispo-
sition de la présente partie, fournir ou livrer une drogue
contrôlée à des fins d’identification ou d’analyse aux per-
sonnes suivantes :
a) le médecin;
b) le mandataire d’un médecin, si le mandataire bé-
néficie d’une exemption relative à la possession de
cette drogue à ces fins et accordée en vertu de l’article
56 de la Loi.
Agent or mandatary of practitioner of medicine Mandataire d’un médecin
(2) An agent or mandatary of a practitioner of medicine
who receives the controlled drug must immediately pro-
vide or deliver it to
(a) the practitioner; or
(b) the Minister.
(2) Le mandataire d’un médecin qui reçoit la drogue
contrôlée la fournit ou la livre immédiatement à l’une des
personnes suivantes :
a) le médecin;
b) le ministre.
Practitioner of medicine Médecin
(3) A practitioner of medicine who receives the con-
trolled drug must immediately provide or deliver it
(a) for the purpose of its identification or analysis, to
a person exempted under section 56 of the Act with
respect to the possession of that drug for that purpose;
or
(b) to the Minister.
SOR/2019-171, s. 20.
(3) Le médecin qui reçoit la drogue contrôlée la fournit
ou la livre immédiatement à l’une des personnes sui-
vantes :
a) la personne qui bénéficie d’une exemption relative
à la possession de cette drogue à ces fins et accordée
en vertu de l’article 56 de la Loi si la drogue lui est
fournie ou livrée à des fins d’identification ou d’ana-
lyse;
b) le ministre.
DORS/2019-171, art. 20.
Advertising Publicité
G.06.004 It is prohibited to
(a) advertise a controlled drug to the general public;
or
(b) publish any written advertisement respecting a
controlled drug unless that advertisement displays the
following symbol in a clear and conspicuous colour
and size in the upper left quarter of its first page:
G.06.004 Il est interdit, à l’égard d’une drogue contrô-
lée :
a) d’en faire la publicité auprès du grand public;
b) d’en faire la publicité par écrit, sauf si le symbole
ci-après figure de façon bien visible, par sa couleur et
sa taille, sur le quart supérieur gauche de la première
page de la publicité :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 6 General TITRE 6 Dispositions générales
Sections G.06.004-G.06.006 Articles G.06.004-G.06.006
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
745 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
SOR/2019-171, s. 20.
DORS/2019-171, art. 20.
Record keeping — specific cases Conservation des documents — cas spécifiques
G.06.005 Every person who is exempted under section
56 of the Act with respect to the possession or adminis-
tration of a controlled drug and every practitioner of
medicine who has received a controlled drug under sub-
section G.06.003(1) or (2) and every agent or mandatary
of a practitioner of medicine who has received a con-
trolled drug under subsection G.06.003(1) must
(a) keep a record of the following information for a
two-year period beginning on the day on which the
record is made:
(i) the name and quantity of any controlled drug
purchased or received by them and the date on
which it was purchased or received,
(ii) the name and address of the person from
whom the controlled drug was purchased or re-
ceived, and
(iii) details of the use of the controlled drug;
(b) provide any information respecting those con-
trolled drugs that the Minister may require; and
(c) permit access to the records required to be kept by
this Part.
SOR/2019-171, s. 20.
G.06.005 La personne qui bénéficie d’une exemption re-
lative à la possession ou à l’administration d’une drogue
contrôlée et accordée en vertu de l’article 56 de la Loi
ainsi le médecin qui a reçu une drogue contrôlée en vertu
des paragraphes G.06.003(1) ou (2) et le mandataire
d’un médecin qui a reçu une drogue contrôlée en vertu
du paragraphe G.06.003(1) doivent satisfaire aux exi-
gences suivantes :
a) ils consignent dans un registre les renseignements
ci-après et les conservent pendant une période de
deux ans suivant la date de leur consignation :
(i) le nom et la quantité de toute drogue contrôlée
achetée ou reçue ainsi que la date d’acquisition ou
la date de la réception,
(ii) les nom et adresse de la personne de qui ils ont
acheté et de qui ils ont reçu la drogue contrôlée,
(iii) les précisions concernant l’utilisation de la
drogue contrôlée;
b) ils fournissent au ministre tout renseignement que
celui-ci exige à l’égard de la drogue contrôlée;
c) ils donnent accès aux registres dont la tenue est re-
quise par la présente partie.
DORS/2019-171, art. 20.
Communication of information by Minister to
nursing statutory body
Renseignements fournis par le ministre à un
organisme régissant la profession d’infirmier
G.06.006 (1) The Minister may provide to a nursing
statutory body any information concerning any member
of that body that has been obtained under this Part, the
Act or the Food and Drugs Act.
G.06.006 (1) Le ministre peut fournir à un organisme
régissant la profession d’infirmier tout renseignement
concernant un de ses membres qui a été obtenu sous le
régime de la présente partie, de la Loi ou de la Loi sur les
aliments et drogues.
Non-application Non-application
(2) Subsection (1) does not apply to a nurse practitioner. (2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas aux infirmiers
praticiens.
Definitions Définitions
(3) The following definitions apply in this section.
member means any person who is authorized by a nurs-
ing statutory body to practice nursing. ( membre)
(3) Les définitions qui suivent s’appliquent au présent
article.
membre Personne autorisée par un organisme régissant
la profession d’infirmier à exercer la profession d’infir-
mier. ( member)
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 6 General TITRE 6 Dispositions générales
Sections G.06.004-G.06.006 Articles G.06.004-G.06.006
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
745 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
SOR/2019-171, s. 20.
DORS/2019-171, art. 20.
Record keeping — specific cases Conservation des documents — cas spécifiques
G.06.005 Every person who is exempted under section
56 of the Act with respect to the possession or adminis-
tration of a controlled drug and every practitioner of
medicine who has received a controlled drug under sub-
section G.06.003(1) or (2) and every agent or mandatary
of a practitioner of medicine who has received a con-
trolled drug under subsection G.06.003(1) must
(a) keep a record of the following information for a
two-year period beginning on the day on which the
record is made:
(i) the name and quantity of any controlled drug
purchased or received by them and the date on
which it was purchased or received,
(ii) the name and address of the person from
whom the controlled drug was purchased or re-
ceived, and
(iii) details of the use of the controlled drug;
(b) provide any information respecting those con-
trolled drugs that the Minister may require; and
(c) permit access to the records required to be kept by
this Part.
SOR/2019-171, s. 20.
G.06.005 La personne qui bénéficie d’une exemption re-
lative à la possession ou à l’administration d’une drogue
contrôlée et accordée en vertu de l’article 56 de la Loi
ainsi le médecin qui a reçu une drogue contrôlée en vertu
des paragraphes G.06.003(1) ou (2) et le mandataire
d’un médecin qui a reçu une drogue contrôlée en vertu
du paragraphe G.06.003(1) doivent satisfaire aux exi-
gences suivantes :
a) ils consignent dans un registre les renseignements
ci-après et les conservent pendant une période de
deux ans suivant la date de leur consignation :
(i) le nom et la quantité de toute drogue contrôlée
achetée ou reçue ainsi que la date d’acquisition ou
la date de la réception,
(ii) les nom et adresse de la personne de qui ils ont
acheté et de qui ils ont reçu la drogue contrôlée,
(iii) les précisions concernant l’utilisation de la
drogue contrôlée;
b) ils fournissent au ministre tout renseignement que
celui-ci exige à l’égard de la drogue contrôlée;
c) ils donnent accès aux registres dont la tenue est re-
quise par la présente partie.
DORS/2019-171, art. 20.
Communication of information by Minister to
nursing statutory body
Renseignements fournis par le ministre à un
organisme régissant la profession d’infirmier
G.06.006 (1) The Minister may provide to a nursing
statutory body any information concerning any member
of that body that has been obtained under this Part, the
Act or the Food and Drugs Act.
G.06.006 (1) Le ministre peut fournir à un organisme
régissant la profession d’infirmier tout renseignement
concernant un de ses membres qui a été obtenu sous le
régime de la présente partie, de la Loi ou de la Loi sur les
aliments et drogues.
Non-application Non-application
(2) Subsection (1) does not apply to a nurse practitioner. (2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas aux infirmiers
praticiens.
Definitions Définitions
(3) The following definitions apply in this section.
member means any person who is authorized by a nurs-
ing statutory body to practice nursing. ( membre)
(3) Les définitions qui suivent s’appliquent au présent
article.
membre Personne autorisée par un organisme régissant
la profession d’infirmier à exercer la profession d’infir-
mier. ( member)
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
SCHEDULE ANNEXE
Sections G.06.006-G.07.002 Articles G.06.006-G.07.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
746 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
nursing statutory body means any provincial profes-
sional licensing authority that, in accordance with the
laws of that province, authorizes a person to practise
nursing. ( organisme régissant la profession d’infirmier)
SOR/2019-171, s. 20.
organisme régissant la profession d’infirmier Autori-
té provinciale attributive de licences en matière d’activi-
tés professionnelles qui, en vertu des lois d’une province,
autorise des personnes à exercer la profession d’infir-
mier. ( nursing statutory body)
DORS/2019-171, art. 20.
Notification of application for order of restoration Préavis de la demande d’ordonnance de restitution
G.06.007 (1) For the purpose of subsection 24(1) of the
Act, notification of an application for an order of restora-
tion must be given in writing to the Attorney General by
registered mail and be mailed not less than 15 days be-
fore the date on which the application is to be made to a
justice.
G.06.007 (1) Pour l’application du paragraphe 24(1) de
la Loi, le préavis de la demande d’ordonnance de restitu-
tion qui est donné au procureur général est présenté par
écrit et est mis à la poste sous pli recommandé au moins
quinze jours avant la date à laquelle la demande sera pré-
sentée au juge de paix.
Content of notification Contenu du préavis
(2) The notification must specify
(a) the name of the justice to whom the application is
to be made;
(b) the time and place at which the application is to
be heard;
(c) details concerning the controlled drug or other
thing in respect of which the application is to be made;
and
(d) the evidence on which the applicant intends to re-
ly to establish that they are entitled to possession of
the controlled drug or other thing referred to in para-
graph (c).
SOR/2019-171, s. 20.
(2) Le préavis contient les renseignements suivants :
a) le nom du juge de paix à qui la demande sera pré-
sentée;
b) le lieu et l’heure de l’audition de la demande;
c) les précisions concernant la drogue contrôlée ou
toute autre chose faisant l’objet de la demande;
d) les éléments de preuve que le demandeur prévoit
de présenter pour établir qu’il a le droit de posséder la
drogue contrôlée ou l’autre chose visée à l’alinéa c).
DORS/2019-171, art. 20.
G.07.001 [Repealed, SOR/2019-171, s. 20] G.07.001 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 20]
G.07.002 [Repealed, SOR/2019-171, s. 20] G.07.002 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 20]
SCHEDULE
(Sections G.01.001 and G.01.002, subsections G.01.005(1) and
G.02.058(1), section G.02.073, subsection G.03.001(3), paragraph
G.03.006(a), section G.03.007 and subsection G.05.001(4))
ANNEXE
(articles G.01.001 et G.01.002, paragraphes G.01.005(1) et
G.02.058(1), article G.02.073, paragraphe G.03.001(3), alinéa
G.03.006a), article G.03.007 et paragraphe G.05.001(4))
PART I
1 Amphetamines, their salts, derivatives, isomers
and analogues and salts of derivatives, isomers
and analogues, excluding those substances set
out in item 1 of Part I of the schedule to Part J
but including:
(1) amphetamine (α-
methylbenzeneethanamine)
PARTIE I
1 Les amphétamines, leurs sels, dérivés, isomères
et analogues, ainsi que les sels de leurs dérivés,
isomères et analogues, sauf ceux mentionnés à
l’article 1 de la partie I de l’annexe de la partie J.
Sont compris :
(1) amphétamine (α-
méthylbenzèneéthanamine)
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
SCHEDULE ANNEXE
Sections G.06.006-G.07.002 Articles G.06.006-G.07.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
746 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
nursing statutory body means any provincial profes-
sional licensing authority that, in accordance with the
laws of that province, authorizes a person to practise
nursing. ( organisme régissant la profession d’infirmier)
SOR/2019-171, s. 20.
organisme régissant la profession d’infirmier Autori-
té provinciale attributive de licences en matière d’activi-
tés professionnelles qui, en vertu des lois d’une province,
autorise des personnes à exercer la profession d’infir-
mier. ( nursing statutory body)
DORS/2019-171, art. 20.
Notification of application for order of restoration Préavis de la demande d’ordonnance de restitution
G.06.007 (1) For the purpose of subsection 24(1) of the
Act, notification of an application for an order of restora-
tion must be given in writing to the Attorney General by
registered mail and be mailed not less than 15 days be-
fore the date on which the application is to be made to a
justice.
G.06.007 (1) Pour l’application du paragraphe 24(1) de
la Loi, le préavis de la demande d’ordonnance de restitu-
tion qui est donné au procureur général est présenté par
écrit et est mis à la poste sous pli recommandé au moins
quinze jours avant la date à laquelle la demande sera pré-
sentée au juge de paix.
Content of notification Contenu du préavis
(2) The notification must specify
(a) the name of the justice to whom the application is
to be made;
(b) the time and place at which the application is to
be heard;
(c) details concerning the controlled drug or other
thing in respect of which the application is to be made;
and
(d) the evidence on which the applicant intends to re-
ly to establish that they are entitled to possession of
the controlled drug or other thing referred to in para-
graph (c).
SOR/2019-171, s. 20.
(2) Le préavis contient les renseignements suivants :
a) le nom du juge de paix à qui la demande sera pré-
sentée;
b) le lieu et l’heure de l’audition de la demande;
c) les précisions concernant la drogue contrôlée ou
toute autre chose faisant l’objet de la demande;
d) les éléments de preuve que le demandeur prévoit
de présenter pour établir qu’il a le droit de posséder la
drogue contrôlée ou l’autre chose visée à l’alinéa c).
DORS/2019-171, art. 20.
G.07.001 [Repealed, SOR/2019-171, s. 20] G.07.001 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 20]
G.07.002 [Repealed, SOR/2019-171, s. 20] G.07.002 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 20]
SCHEDULE
(Sections G.01.001 and G.01.002, subsections G.01.005(1) and
G.02.058(1), section G.02.073, subsection G.03.001(3), paragraph
G.03.006(a), section G.03.007 and subsection G.05.001(4))
ANNEXE
(articles G.01.001 et G.01.002, paragraphes G.01.005(1) et
G.02.058(1), article G.02.073, paragraphe G.03.001(3), alinéa
G.03.006a), article G.03.007 et paragraphe G.05.001(4))
PART I
1 Amphetamines, their salts, derivatives, isomers
and analogues and salts of derivatives, isomers
and analogues, excluding those substances set
out in item 1 of Part I of the schedule to Part J
but including:
(1) amphetamine (α-
methylbenzeneethanamine)
PARTIE I
1 Les amphétamines, leurs sels, dérivés, isomères
et analogues, ainsi que les sels de leurs dérivés,
isomères et analogues, sauf ceux mentionnés à
l’article 1 de la partie I de l’annexe de la partie J.
Sont compris :
(1) amphétamine (α-
méthylbenzèneéthanamine)
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
SCHEDULE ANNEXE
Section G.07.002 Article G.07.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
747 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(2) methamphetamine (N,α-
dimethylbenzeneethanamine)
(3) Benzphetamine (N-benzyl-N,α-
dimethylbenzeneethanamine)
2 Methylphenidate (methyl 2-phenyl-2-
(piperidin-2-yl)acetate), its salts, derivatives,
isomers and analogues and salts of derivatives,
isomers and analogues, including:
(1) Ethylphenidate (ethyl 2-phenyl-2-
(piperidin-2-yl)acetate)
(2) Isopropylphenidate (isopropyl 2-phenyl-2-
(piperidin-2-yl)acetate)
(3) Propylphenidate (propyl 2-phenyl-2-
(piperidin-2-yl)acetate)
(4) 3,4-Dichloromethylphenidate (methyl
2-(3,4-dichlorophenyl)-2-(piperidin-2-
yl)acetate)
(5) 4-Methylmethylphenidate (methyl 2-(4-
methylphenyl)-2-(piperidin-2-yl)acetate)
(6) 4-Fluoromethylphenidate (methyl 2-(4-
fluorophenyl)-2-(piperidin-2-yl)acetate)
(7) Methylnaphthidate (methyl 2-
(naphthalen-2-yl)-2-(piperidin-2-yl)acetate)
(8) Ethylnaphthidate (ethyl 2-(naphthalen-2-
yl)-2-(piperidin-2-yl)acetate)
3 Methaqualone (2-methyl-3-(2-
methylphenyl)-4(3H)quinazolinone) and any salt
thereof
4 Phendimetrazine (d-3,4-dimethyl-2-
phenylmorpholine) and any salt thereof
5 Phenmetrazine (3-methyl-2-phenylmorpholine)
and any salt thereof
6 Pentobarbital (5-ethyl-5-(1-
methylbutyl)barbituric acid)
7 Secobarbital (5-allyl-5-(1-methylbutyl)barbituric
acid)
8 4-hydroxybutanoic acid (GHB) and any salt
thereof
9 Aminorex (5-phenyl-4,5-dihydro-1,3-oxazol-2-
amine), its salts, derivatives, isomers and
analogues and salts of derivatives, isomers and
analogues, including
(1) 4-Methylaminorex (4-methyl-5-phenyl-4,5-
dihydro-1,3-oxazol-2-amine)
(2) 4,4’-Dimethylaminorex (4-methyl-5-(4-
methylphenyl)-4,5-dihydro-1,3-oxazol-2-
amine)
(2) méthamphétamine (N,α-
diméthylbenzèneéthanamine)
(3) benzphétamine (N-benzyl N,α-
diméthylbenzèneéthanamine)
2 Méthylphénidate (méthyl 2-phényl-2-
(pipéridin-2-yl)acétate), ses sels, dérivés,
isomères et analogues, ainsi que les sels de ses
dérivés, isomères et analogues, notamment :
(1) Éthylphénidate (éthyl 2-phényl-2-
(pipéridin-2-yl)acétate)
(2) Isopropylphénidate (isopropyl 2-phényl-2-
(pipéridin-2-yl)acétate)
(3) Propylphénidate (propyl 2-phényl-2-
(pipéridin-2-yl)acétate)
(4) 3,4-Dichlorométhylphénidate (méthyl
2-(3,4-dichlorophényl)-2-(pipéridin-2-
yl)acétate)
(5) 4-Méthylméthylphénidate (méthyl 2-(4-
méthylphényl)-2-(pipéridin-2-yl)acétate)
(6) 4-Fluorométhylphénidate (méthyl 2-(4-
fluorophényl)-2-(pipéridin-2-yl)acétate)
(7) Méthylnaphthidate (méthyl 2-
(naphthalén-2-yl)-2-(pipéridin-2-yl)acétate)
(8) Éthylnaphthidate (éthyl 2-(naphthalén-2-
yl)-2-(pipéridin-2-yl)acétate)
3 Méthaqualone (méthyl-2 (méthyl-2
phényl)-3(3H)-quinazolinone-4) et ses sels
4 Phendimétrazine (d-diméthyl-3,4 phényl-2
morpholine) et ses sels
5 Phenmétrazine (méthyl-3 phényl-2 morpholine)
et ses sels
6 Pentobarbital (acide éthyl-5 (méthyl-1 butyl)-5
barbiturique)
7 Sécobarbital (acide allyl-5 (méthyl-1 butyl)-5
barbiturique)
8 Acide hydroxy-4 butanoïque et ses sels
9 Aminorex (phényl-5 dihydro-4,5 oxazol-1,3
amine-2), ses sels, dérivés, isomères et
analogues, ainsi que les sels de ses dérivés,
isomères et analogues, notamment :
(1) Méthyl-4 aminorex (méthyl-4 phényl-5
dihydro-4,5 oxazol-1,3 amine-2)
(2) Diméthyl-4,4’ aminorex (méthyl-4 (méthyl-4
phényl)-5 dihydro-4,5 oxazol-1,3 amine-2)
10 Fénétylline (d,l-dihydro-3,7 diméthyl-1,3
[[(méthyl-1 phényl-2 éthyl)amino]-2 éthyl]-7 1H-
purinedione-2,6) et ses sels
11 Glutéthimide (éthyl-2 phényl-2 glutarimide)
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
SCHEDULE ANNEXE
Section G.07.002 Article G.07.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
747 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(2) methamphetamine (N,α-
dimethylbenzeneethanamine)
(3) Benzphetamine (N-benzyl-N,α-
dimethylbenzeneethanamine)
2 Methylphenidate (methyl 2-phenyl-2-
(piperidin-2-yl)acetate), its salts, derivatives,
isomers and analogues and salts of derivatives,
isomers and analogues, including:
(1) Ethylphenidate (ethyl 2-phenyl-2-
(piperidin-2-yl)acetate)
(2) Isopropylphenidate (isopropyl 2-phenyl-2-
(piperidin-2-yl)acetate)
(3) Propylphenidate (propyl 2-phenyl-2-
(piperidin-2-yl)acetate)
(4) 3,4-Dichloromethylphenidate (methyl
2-(3,4-dichlorophenyl)-2-(piperidin-2-
yl)acetate)
(5) 4-Methylmethylphenidate (methyl 2-(4-
methylphenyl)-2-(piperidin-2-yl)acetate)
(6) 4-Fluoromethylphenidate (methyl 2-(4-
fluorophenyl)-2-(piperidin-2-yl)acetate)
(7) Methylnaphthidate (methyl 2-
(naphthalen-2-yl)-2-(piperidin-2-yl)acetate)
(8) Ethylnaphthidate (ethyl 2-(naphthalen-2-
yl)-2-(piperidin-2-yl)acetate)
3 Methaqualone (2-methyl-3-(2-
methylphenyl)-4(3H)quinazolinone) and any salt
thereof
4 Phendimetrazine (d-3,4-dimethyl-2-
phenylmorpholine) and any salt thereof
5 Phenmetrazine (3-methyl-2-phenylmorpholine)
and any salt thereof
6 Pentobarbital (5-ethyl-5-(1-
methylbutyl)barbituric acid)
7 Secobarbital (5-allyl-5-(1-methylbutyl)barbituric
acid)
8 4-hydroxybutanoic acid (GHB) and any salt
thereof
9 Aminorex (5-phenyl-4,5-dihydro-1,3-oxazol-2-
amine), its salts, derivatives, isomers and
analogues and salts of derivatives, isomers and
analogues, including
(1) 4-Methylaminorex (4-methyl-5-phenyl-4,5-
dihydro-1,3-oxazol-2-amine)
(2) 4,4’-Dimethylaminorex (4-methyl-5-(4-
methylphenyl)-4,5-dihydro-1,3-oxazol-2-
amine)
(2) méthamphétamine (N,α-
diméthylbenzèneéthanamine)
(3) benzphétamine (N-benzyl N,α-
diméthylbenzèneéthanamine)
2 Méthylphénidate (méthyl 2-phényl-2-
(pipéridin-2-yl)acétate), ses sels, dérivés,
isomères et analogues, ainsi que les sels de ses
dérivés, isomères et analogues, notamment :
(1) Éthylphénidate (éthyl 2-phényl-2-
(pipéridin-2-yl)acétate)
(2) Isopropylphénidate (isopropyl 2-phényl-2-
(pipéridin-2-yl)acétate)
(3) Propylphénidate (propyl 2-phényl-2-
(pipéridin-2-yl)acétate)
(4) 3,4-Dichlorométhylphénidate (méthyl
2-(3,4-dichlorophényl)-2-(pipéridin-2-
yl)acétate)
(5) 4-Méthylméthylphénidate (méthyl 2-(4-
méthylphényl)-2-(pipéridin-2-yl)acétate)
(6) 4-Fluorométhylphénidate (méthyl 2-(4-
fluorophényl)-2-(pipéridin-2-yl)acétate)
(7) Méthylnaphthidate (méthyl 2-
(naphthalén-2-yl)-2-(pipéridin-2-yl)acétate)
(8) Éthylnaphthidate (éthyl 2-(naphthalén-2-
yl)-2-(pipéridin-2-yl)acétate)
3 Méthaqualone (méthyl-2 (méthyl-2
phényl)-3(3H)-quinazolinone-4) et ses sels
4 Phendimétrazine (d-diméthyl-3,4 phényl-2
morpholine) et ses sels
5 Phenmétrazine (méthyl-3 phényl-2 morpholine)
et ses sels
6 Pentobarbital (acide éthyl-5 (méthyl-1 butyl)-5
barbiturique)
7 Sécobarbital (acide allyl-5 (méthyl-1 butyl)-5
barbiturique)
8 Acide hydroxy-4 butanoïque et ses sels
9 Aminorex (phényl-5 dihydro-4,5 oxazol-1,3
amine-2), ses sels, dérivés, isomères et
analogues, ainsi que les sels de ses dérivés,
isomères et analogues, notamment :
(1) Méthyl-4 aminorex (méthyl-4 phényl-5
dihydro-4,5 oxazol-1,3 amine-2)
(2) Diméthyl-4,4’ aminorex (méthyl-4 (méthyl-4
phényl)-5 dihydro-4,5 oxazol-1,3 amine-2)
10 Fénétylline (d,l-dihydro-3,7 diméthyl-1,3
[[(méthyl-1 phényl-2 éthyl)amino]-2 éthyl]-7 1H-
purinedione-2,6) et ses sels
11 Glutéthimide (éthyl-2 phényl-2 glutarimide)
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
SCHEDULE ANNEXE
Section G.07.002 Article G.07.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
748 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
10 Fenetylline (d,l-3,7-dihydro-1,3-dimethyl-7-(2-[(1-
methyl-2-phenethyl)amino]ethyl)-1H-purine-2,6-
dione) and any salt thereof
11 Glutethimide (2-ethyl-2-phenylglutarimide)
12 Lefetamine ((-)-N,N-dimethyl-α-
phenylbenzeneethanamine), its salts, derivatives
and isomers and salts of derivatives and isomers
13 Mecloqualone (2-methyl-3-(2-
chlorophenyl)-4(3H)-quinazolinone) and any salt
thereof
14 Mesocarb (3-(α-methylphenethyl)-N-
(phenylcarbamoyl)sydnone imine) and any salt
thereof
15 Pemoline (2-amino-5-phenyl-oxazolin-4-one) and
any salt thereof
16 Zipeprol (4-(2-methoxy-2-phenylethyl)-α-
(methoxyphenylmethyl)-1-piperazineethanol)
and any salt thereof
17 Amineptine (7-[(10,11-dihydro-5H-
dibenzo[a,d]cyclohepten-5-yl)amino]heptanoic
acid) and any salt thereof
12 Léfétamine ((-)-N,N-diméthyl-α-
phénylbenzèneéthanamine), ses sels, dérivés et
isomères, ainsi que les sels de ses dérivés et
isomères
13 Mécloqualone (méthyl-2(chloro-2 phényl)-3 (3H)-
quinazolinone-4) et ses sels
14 Mésocarbe ((α-méthylphénéthyl)-3 N-
(phénylcarbamoyl)sydnone imine) et ses sels
15 Pémoline (amino-2 phényl-5 oxazolinone-4) et
ses sels
16 Zipéprol ((méthoxy-2 phényl-2 éthyl)-4 α-
(méthoxyphénylméthyl)-1-pipérazineéthanol) et
ses sels
17 Amineptine [(dihydro-10,11 5H-
dibenzo[a,d]cycloheptenyl-5)amino]-7
heptanoïque et ses sels
PART II
1 Barbiturates, their salts and derivatives,
excluding the substances set out in items 6 and
7 of Part I of this schedule, as well as barbituric
acid (2,4,6(1H,3H,5H)-pyrimidinetrione) and its
salts and 1,3-dimethylbarbituric acid (1,3-
dimethyl-2,4,6(1H,3H,5H)-pyrimidinetrione) and
its salts, but including
(1) Allobarbital (5,5-diallylbarbituric acid)
(2) Alphenal (5-allyl-5-phenylbarbituric acid)
(3) Amobarbital (5-ethyl-5-(3-
methylbutyl)barbituric acid)
(4) Aprobarbital (5-allyl-5-isopropylbarbituric
acid)
(5) Barbital (5,5-diethylbarbituric acid)
(6) [Repealed, SOR/2017-12, s. 1]
(7) Butabarbital (5-sec-butyl-5-ethylbarbituric
acid)
(8) Butalbital (5-allyl-5-isobutylbarbituric acid)
(9) Butallylonal (5-(2-bromoallyl)-5-sec-
butylbarbituric acid)
(10) Butethal (5-butyl-5-ethylbarbituric acid)
(11) Cyclobarbital (5-(1-cyclohexen-1-yl)-5-
ethylbarbituric acid)
PARTIE II
1 Barbituriques, ainsi que leurs sels et dérivés,
sauf ceux mentionnés aux articles 6 et 7 de la
partie I de la présente annexe ainsi que l’acide
barbiturique ((1H,3H,5H)-pyrimidinetrione-2,4,6)
et ses sels et l’acide 1,3-diméthylbarbiturique
(1,3-diméthyl-2,4,6(1H,3H,5H)-pyrimidinetrione)
et ses sels. Sont compris :
(1) allobarbital (acide diallyl-5,5 barbiturique)
(2) alphénal (acide allyl-5 phényl-5
barbiturique)
(3) amobarbital (acide éthyl-5 (méthyl-3
butyl)-5 barbiturique)
(4) aprobarbital (acide allyl-5 isopropyl-5
barbiturique)
(5) barbital (acide diéthyl-5,5 barbiturique)
(6) [Abrogé, DORS/2017-12, art. 1]
(7) butabarbital (acide sec-butyl-5 éthyl-5
barbiturique)
(8) butalbital (acide allyl-5 isobutyl-5
barbiturique)
(9) butallylonal (acide (bromo-2 allyl)-5 sec-
butyl-5 barbiturique)
(10) butéthal (acide butyl-5 éthyl-5
barbiturique)
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
SCHEDULE ANNEXE
Section G.07.002 Article G.07.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
748 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
10 Fenetylline (d,l-3,7-dihydro-1,3-dimethyl-7-(2-[(1-
methyl-2-phenethyl)amino]ethyl)-1H-purine-2,6-
dione) and any salt thereof
11 Glutethimide (2-ethyl-2-phenylglutarimide)
12 Lefetamine ((-)-N,N-dimethyl-α-
phenylbenzeneethanamine), its salts, derivatives
and isomers and salts of derivatives and isomers
13 Mecloqualone (2-methyl-3-(2-
chlorophenyl)-4(3H)-quinazolinone) and any salt
thereof
14 Mesocarb (3-(α-methylphenethyl)-N-
(phenylcarbamoyl)sydnone imine) and any salt
thereof
15 Pemoline (2-amino-5-phenyl-oxazolin-4-one) and
any salt thereof
16 Zipeprol (4-(2-methoxy-2-phenylethyl)-α-
(methoxyphenylmethyl)-1-piperazineethanol)
and any salt thereof
17 Amineptine (7-[(10,11-dihydro-5H-
dibenzo[a,d]cyclohepten-5-yl)amino]heptanoic
acid) and any salt thereof
12 Léfétamine ((-)-N,N-diméthyl-α-
phénylbenzèneéthanamine), ses sels, dérivés et
isomères, ainsi que les sels de ses dérivés et
isomères
13 Mécloqualone (méthyl-2(chloro-2 phényl)-3 (3H)-
quinazolinone-4) et ses sels
14 Mésocarbe ((α-méthylphénéthyl)-3 N-
(phénylcarbamoyl)sydnone imine) et ses sels
15 Pémoline (amino-2 phényl-5 oxazolinone-4) et
ses sels
16 Zipéprol ((méthoxy-2 phényl-2 éthyl)-4 α-
(méthoxyphénylméthyl)-1-pipérazineéthanol) et
ses sels
17 Amineptine [(dihydro-10,11 5H-
dibenzo[a,d]cycloheptenyl-5)amino]-7
heptanoïque et ses sels
PART II
1 Barbiturates, their salts and derivatives,
excluding the substances set out in items 6 and
7 of Part I of this schedule, as well as barbituric
acid (2,4,6(1H,3H,5H)-pyrimidinetrione) and its
salts and 1,3-dimethylbarbituric acid (1,3-
dimethyl-2,4,6(1H,3H,5H)-pyrimidinetrione) and
its salts, but including
(1) Allobarbital (5,5-diallylbarbituric acid)
(2) Alphenal (5-allyl-5-phenylbarbituric acid)
(3) Amobarbital (5-ethyl-5-(3-
methylbutyl)barbituric acid)
(4) Aprobarbital (5-allyl-5-isopropylbarbituric
acid)
(5) Barbital (5,5-diethylbarbituric acid)
(6) [Repealed, SOR/2017-12, s. 1]
(7) Butabarbital (5-sec-butyl-5-ethylbarbituric
acid)
(8) Butalbital (5-allyl-5-isobutylbarbituric acid)
(9) Butallylonal (5-(2-bromoallyl)-5-sec-
butylbarbituric acid)
(10) Butethal (5-butyl-5-ethylbarbituric acid)
(11) Cyclobarbital (5-(1-cyclohexen-1-yl)-5-
ethylbarbituric acid)
PARTIE II
1 Barbituriques, ainsi que leurs sels et dérivés,
sauf ceux mentionnés aux articles 6 et 7 de la
partie I de la présente annexe ainsi que l’acide
barbiturique ((1H,3H,5H)-pyrimidinetrione-2,4,6)
et ses sels et l’acide 1,3-diméthylbarbiturique
(1,3-diméthyl-2,4,6(1H,3H,5H)-pyrimidinetrione)
et ses sels. Sont compris :
(1) allobarbital (acide diallyl-5,5 barbiturique)
(2) alphénal (acide allyl-5 phényl-5
barbiturique)
(3) amobarbital (acide éthyl-5 (méthyl-3
butyl)-5 barbiturique)
(4) aprobarbital (acide allyl-5 isopropyl-5
barbiturique)
(5) barbital (acide diéthyl-5,5 barbiturique)
(6) [Abrogé, DORS/2017-12, art. 1]
(7) butabarbital (acide sec-butyl-5 éthyl-5
barbiturique)
(8) butalbital (acide allyl-5 isobutyl-5
barbiturique)
(9) butallylonal (acide (bromo-2 allyl)-5 sec-
butyl-5 barbiturique)
(10) butéthal (acide butyl-5 éthyl-5
barbiturique)
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
SCHEDULE ANNEXE
Section G.07.002 Article G.07.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
749 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(12) Cyclopal (5-allyl-5-(2-cyclopenten-1-
yl)barbituric acid)
(13) Heptabarbital (5-(1-cyclohepten-1-yl)-5-
ethylbarbituric acid)
(14) Hexethal (5-ethyl-5-hexylbarbituric acid)
(15) Hexobarbital (5-(1-cyclohexen-1-yl)-1,5-
dimethylbarbituric acid)
(16) Mephobarbital (5-ethyl-1-methyl-5-
phenylbarbituric acid)
(17) Methabarbital (5,5-diethyl-1-
methylbarbituric acid)
(18) Methylphenobarbital (5-ethyl-1-methyl-5-
phenylbarbituric acid)
(19) Propallylonal (5-(2-bromoallyl)-5-isopropyl-
barbituric acid)
(20) Phenobarbital (5-ethyl-5-phenylbarbituric
acid)
(21) Probarbital (5-ethyl-5-isopropylbarbituric
acid)
(22) Phenylmethylbarbituric Acid (5-methyl-5-
phenylbarbituric acid)
(23) Sigmodal(5-(2-bromoallyl)-5-(1-
methylbutyl)- barbituric acid)
(24) Talbutal (5-allyl-5-sec-butylbarbituric acid)
(25) Vinbarbital (5-ethyl-5-(1-methyl-1-
butenyl)barbituric acid)
(26) Vinylbital (5-(1-methylbutyl)-5-
vinylbarbituric acid)
2 Thiobarbiturates, their salts and derivatives,
including:
(1) Thialbarbital (5-allyl-5-(2-cyclohexen-1-yl)-2-
thiobarbituric acid)
(2) Thiamylal (5-allyl-5-(1-methylbutyl)-2-
thiobarbituric acid)
(3) Thiobarbituric Acid (2-thiobarbituric acid)
(4) Thiopental(5-ethyl-5-(1-methylbutyl)-2-
thiobarbituric acid)
3 Chlorphentermine (1-(p-chlorophenyl)-2-
methyl-2-aminopropane) and any salt thereof
4 Diethylpropion (2-(diethylamino)propiophenone)
and any salt thereof
5 Phentermine (α,α-dimethylbenzeneethanamine)
and any salt thereof
6 Butorphanol (1-N-cyclobutylmethyl-3,14-
dihydroxymorphinan) and its salts
7 Nalbuphine (N-cyclobutylmethyl-4,5-epoxy-
morphinan-3,6,14-triol) and any salt thereof
(11) cyclobarbital (acide (cyclohexène-1 yl-1)-5
éthyl-5 barbiturique)
(12) cyclopal (acide allyl-5 (cyclopentène-2
yl-1)-5 barbiturique)
(13) heptabarbital (acide (cycloheptène-1 yl-1)-5
éthyl-5 barbiturique)
(14) hexéthal (acide éthyl-5 hexyl-5
barbiturique)
(15) hexobarbital (acide (cyclohexène-1 yl-1)-5
diméthyl-1,5 barbiturique)
(16) méphobarbital (acide éthyl-5 méthyl-1
phényl-5 barbiturique)
(17) méthabarbital (acide diéthyl-5,5 méthyl-1
barbiturique)
(18) méthylphénobarbital (acide éthyl-5
méthyl-1 phényl-5 barbiturique)
(19) propallylonal (acide (bromo-2 allyl)-5
isopropyl-5 barbiturique)
(20) phénobarbital (acide éthyl-5 phényl-5
barbiturique)
(21) probarbital (acide éthyl-5 isopropyl-5
barbiturique)
(22) acide phénylméthylbarbiturique (acide
méthyl-5 phényl-5 barbiturique)
(23) sigmodal (acide (bromo-2 allyl)-5 (méthyl-1
butyl)-5 barbiturique)
(24) talbutal (acide allyl-5 sec-butyl-5
barbiturique)
(25) vinbarbital (acide éthyl-5 (méthyl-1
butényl-1)-5 barbiturique)
(26) vinylbital (acide (méthyl-1 butyl)-5 vinyl-5
barbiturique)
2 Thiobarbituriques, ainsi que leurs sels et
dérivés, notamment :
(1) thialbarbital (acide allyl-5 (cyclohexène-2
yl-1)-5 thio-2 barbiturique)
(2) thiamylal (acide allyl-5 (méthyl-1 butyl)-5
thio-2 barbiturique)
(3) acide thiobarbiturique (acide thio-2
barbiturique)
(4) thiopental (acide éthyl-5 (méthyl-1 butyl)-5
thio-2 barbiturique)
3 Chlorphentermine ((p-chlorophényl)-1 méthyl-2
amino-2 propane) et ses sels
4 Diéthylpropion ((diéthylamino)-2
propiophenone) et ses sels
5 Phentermine (α,α-diméthylbenzèneéthanamine)
et ses sels
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
SCHEDULE ANNEXE
Section G.07.002 Article G.07.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
749 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(12) Cyclopal (5-allyl-5-(2-cyclopenten-1-
yl)barbituric acid)
(13) Heptabarbital (5-(1-cyclohepten-1-yl)-5-
ethylbarbituric acid)
(14) Hexethal (5-ethyl-5-hexylbarbituric acid)
(15) Hexobarbital (5-(1-cyclohexen-1-yl)-1,5-
dimethylbarbituric acid)
(16) Mephobarbital (5-ethyl-1-methyl-5-
phenylbarbituric acid)
(17) Methabarbital (5,5-diethyl-1-
methylbarbituric acid)
(18) Methylphenobarbital (5-ethyl-1-methyl-5-
phenylbarbituric acid)
(19) Propallylonal (5-(2-bromoallyl)-5-isopropyl-
barbituric acid)
(20) Phenobarbital (5-ethyl-5-phenylbarbituric
acid)
(21) Probarbital (5-ethyl-5-isopropylbarbituric
acid)
(22) Phenylmethylbarbituric Acid (5-methyl-5-
phenylbarbituric acid)
(23) Sigmodal(5-(2-bromoallyl)-5-(1-
methylbutyl)- barbituric acid)
(24) Talbutal (5-allyl-5-sec-butylbarbituric acid)
(25) Vinbarbital (5-ethyl-5-(1-methyl-1-
butenyl)barbituric acid)
(26) Vinylbital (5-(1-methylbutyl)-5-
vinylbarbituric acid)
2 Thiobarbiturates, their salts and derivatives,
including:
(1) Thialbarbital (5-allyl-5-(2-cyclohexen-1-yl)-2-
thiobarbituric acid)
(2) Thiamylal (5-allyl-5-(1-methylbutyl)-2-
thiobarbituric acid)
(3) Thiobarbituric Acid (2-thiobarbituric acid)
(4) Thiopental(5-ethyl-5-(1-methylbutyl)-2-
thiobarbituric acid)
3 Chlorphentermine (1-(p-chlorophenyl)-2-
methyl-2-aminopropane) and any salt thereof
4 Diethylpropion (2-(diethylamino)propiophenone)
and any salt thereof
5 Phentermine (α,α-dimethylbenzeneethanamine)
and any salt thereof
6 Butorphanol (1-N-cyclobutylmethyl-3,14-
dihydroxymorphinan) and its salts
7 Nalbuphine (N-cyclobutylmethyl-4,5-epoxy-
morphinan-3,6,14-triol) and any salt thereof
(11) cyclobarbital (acide (cyclohexène-1 yl-1)-5
éthyl-5 barbiturique)
(12) cyclopal (acide allyl-5 (cyclopentène-2
yl-1)-5 barbiturique)
(13) heptabarbital (acide (cycloheptène-1 yl-1)-5
éthyl-5 barbiturique)
(14) hexéthal (acide éthyl-5 hexyl-5
barbiturique)
(15) hexobarbital (acide (cyclohexène-1 yl-1)-5
diméthyl-1,5 barbiturique)
(16) méphobarbital (acide éthyl-5 méthyl-1
phényl-5 barbiturique)
(17) méthabarbital (acide diéthyl-5,5 méthyl-1
barbiturique)
(18) méthylphénobarbital (acide éthyl-5
méthyl-1 phényl-5 barbiturique)
(19) propallylonal (acide (bromo-2 allyl)-5
isopropyl-5 barbiturique)
(20) phénobarbital (acide éthyl-5 phényl-5
barbiturique)
(21) probarbital (acide éthyl-5 isopropyl-5
barbiturique)
(22) acide phénylméthylbarbiturique (acide
méthyl-5 phényl-5 barbiturique)
(23) sigmodal (acide (bromo-2 allyl)-5 (méthyl-1
butyl)-5 barbiturique)
(24) talbutal (acide allyl-5 sec-butyl-5
barbiturique)
(25) vinbarbital (acide éthyl-5 (méthyl-1
butényl-1)-5 barbiturique)
(26) vinylbital (acide (méthyl-1 butyl)-5 vinyl-5
barbiturique)
2 Thiobarbituriques, ainsi que leurs sels et
dérivés, notamment :
(1) thialbarbital (acide allyl-5 (cyclohexène-2
yl-1)-5 thio-2 barbiturique)
(2) thiamylal (acide allyl-5 (méthyl-1 butyl)-5
thio-2 barbiturique)
(3) acide thiobarbiturique (acide thio-2
barbiturique)
(4) thiopental (acide éthyl-5 (méthyl-1 butyl)-5
thio-2 barbiturique)
3 Chlorphentermine ((p-chlorophényl)-1 méthyl-2
amino-2 propane) et ses sels
4 Diéthylpropion ((diéthylamino)-2
propiophenone) et ses sels
5 Phentermine (α,α-diméthylbenzèneéthanamine)
et ses sels
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
SCHEDULE ANNEXE
Section G.07.002 Article G.07.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
750 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
8 Pyrovalerone (4′-methyl-2-(1-
pyrrolidinyl)valerophenone) and any salt thereof
6 Butorphanol (1-N-cyclobutylméthyl
dihydroxy-3,14 morphinane) et ses sels
7 Nalbuphine (N-cyclobutylméthyl époxy-4,5
morphinanetriol-3,6,14) et ses sels
8 Pyrovalérone (méthyl-4′(pyrrolidinyl-1)-2
valérophénone) et ses sels
PART III
1 Anabolic steroids and their derivatives,
including:
(1) Androisoxazole (17ß-hydroxy-17α-
methylandrostano[3,2-c]isoxazole)
(2) Androstanolone (17ß-hydroxy-5α-
androstan-3-one)
(3) Androstenediol (androst-5-ene-3ß,17ß-diol)
(4) Bolandiol (estr-4-ene-3b,17ß-diol)
(5) Bolasterone (17ß-hydroxy-7α,17-
dimethylandrost-4-en-3-one)
(6) Bolazine (17ß-hydroxy-2α-methyl-5α-
androstan-3-one azine)
(7) Boldenone (17ß-hydroxyandrosta-1,4-
dien-3-one)
(8) Bolenol (19-nor-17α-pregn-5-en-17-ol)
(9) Calusterone (17ß-hydroxy-7b,17-
dimethylandrost-4-en-3-one)
(10) Clostebol (4-chloro-17ß-hydroxyandrost-4-
en-3-one)
(11) Drostanolone (17ß-hydroxy-2α-methyl-5α-
androstan-3-one)
(12) Enestebol (4,17ß-dihydroxy-17-
methylandrosta-1,4-dien-3-one)
(13) Epitiostanol (2α, 3α-epithio-5α-
androstan-17ß-ol)
(14) Ethylestrenol (19-nor-17α-pregn-4-en-17-ol)
(15) 4-Hydroxy-19-nor testosterone
(16) Fluoxymesterone (9-fluoro-11ß,17ß-
dihydroxy — 17-methylandrost-4-en-3-one)
(17) Formebolone (11α,17ß-dihydroxy-17-
methyl-3-oxoandrosta-1,4-dien-2-
carboxaldehyde)
(18) Furazabol (17-methyl-5α-androstano[2,3-
c]furazan-17ß-ol)
(19) Mebolazine (17ß-hydroxy-2α,17-
dimethyl-5α-androstan-3-one azine)
PARTIE III
1 Stéroïdes anabolisants et leurs dérivés,
notamment :
(1) androisoxazole (hydroxy-17ß méthyl-17α
androstano[3,2-c]isoxazole)
(2) androstanolone (hydroxy-17ß 5α-
androstanone-3)
(3) androstènediol (androstène-5 diol-3ß,17ß)
(4) bolandiol (estrène-4 diol-3ß,17ß)
(5) bolastérone (hydroxy-17ß diméthyl-7α,17
androstène-4 one-3)
(6) bolazine (hydroxy-17ß méthyl-2α 5α-
androstanone-3 azine)
(7) boldénone (hydroxy-17ß androstadiène-1,4
one-3)
(8) bolénol (nor-19 17α-prégnène-5 ol-17)
(9) calustérone (hydroxy-17ß diméthyl-7ß,17
androstène-4 one-3)
(10) clostébol (chloro-4 hydroxy-17ß
androstène-4 one-3)
(11) drostanolone (hydroxy-17ß méthyl-2α 5α-
androstanone-3)
(12) énestébol (dihydroxy-4,17ß méthyl-17
androstadiène-1,4 one-3)
(13) épitiostanol (épithio-2α,3α 5α-
androstanol-17ß)
(14) éthylestrénol (nor-19 17α-prégnène-4
ol-17)
(15) hydroxy-4 nor-19 testostérone
(16) fluoxymestérone (fluoro-9
dihydroxy-11ß,17ß méthyl-17 androstène-4
one-3)
(17) formébolone (dihydroxy-11α,17ß
méthyl-17 oxo-3 androstadiène-1,4
carboxaldéhyde-2)
(18) furazabol (méthyl-17 5α-androstano[2,3-
c]furazanol-17ß)
(19) mébolazine (hydroxy-17ß
diméthyl-2α,17 5α-androstanone-3 azine)
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
SCHEDULE ANNEXE
Section G.07.002 Article G.07.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
750 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
8 Pyrovalerone (4′-methyl-2-(1-
pyrrolidinyl)valerophenone) and any salt thereof
6 Butorphanol (1-N-cyclobutylméthyl
dihydroxy-3,14 morphinane) et ses sels
7 Nalbuphine (N-cyclobutylméthyl époxy-4,5
morphinanetriol-3,6,14) et ses sels
8 Pyrovalérone (méthyl-4′(pyrrolidinyl-1)-2
valérophénone) et ses sels
PART III
1 Anabolic steroids and their derivatives,
including:
(1) Androisoxazole (17ß-hydroxy-17α-
methylandrostano[3,2-c]isoxazole)
(2) Androstanolone (17ß-hydroxy-5α-
androstan-3-one)
(3) Androstenediol (androst-5-ene-3ß,17ß-diol)
(4) Bolandiol (estr-4-ene-3b,17ß-diol)
(5) Bolasterone (17ß-hydroxy-7α,17-
dimethylandrost-4-en-3-one)
(6) Bolazine (17ß-hydroxy-2α-methyl-5α-
androstan-3-one azine)
(7) Boldenone (17ß-hydroxyandrosta-1,4-
dien-3-one)
(8) Bolenol (19-nor-17α-pregn-5-en-17-ol)
(9) Calusterone (17ß-hydroxy-7b,17-
dimethylandrost-4-en-3-one)
(10) Clostebol (4-chloro-17ß-hydroxyandrost-4-
en-3-one)
(11) Drostanolone (17ß-hydroxy-2α-methyl-5α-
androstan-3-one)
(12) Enestebol (4,17ß-dihydroxy-17-
methylandrosta-1,4-dien-3-one)
(13) Epitiostanol (2α, 3α-epithio-5α-
androstan-17ß-ol)
(14) Ethylestrenol (19-nor-17α-pregn-4-en-17-ol)
(15) 4-Hydroxy-19-nor testosterone
(16) Fluoxymesterone (9-fluoro-11ß,17ß-
dihydroxy — 17-methylandrost-4-en-3-one)
(17) Formebolone (11α,17ß-dihydroxy-17-
methyl-3-oxoandrosta-1,4-dien-2-
carboxaldehyde)
(18) Furazabol (17-methyl-5α-androstano[2,3-
c]furazan-17ß-ol)
(19) Mebolazine (17ß-hydroxy-2α,17-
dimethyl-5α-androstan-3-one azine)
PARTIE III
1 Stéroïdes anabolisants et leurs dérivés,
notamment :
(1) androisoxazole (hydroxy-17ß méthyl-17α
androstano[3,2-c]isoxazole)
(2) androstanolone (hydroxy-17ß 5α-
androstanone-3)
(3) androstènediol (androstène-5 diol-3ß,17ß)
(4) bolandiol (estrène-4 diol-3ß,17ß)
(5) bolastérone (hydroxy-17ß diméthyl-7α,17
androstène-4 one-3)
(6) bolazine (hydroxy-17ß méthyl-2α 5α-
androstanone-3 azine)
(7) boldénone (hydroxy-17ß androstadiène-1,4
one-3)
(8) bolénol (nor-19 17α-prégnène-5 ol-17)
(9) calustérone (hydroxy-17ß diméthyl-7ß,17
androstène-4 one-3)
(10) clostébol (chloro-4 hydroxy-17ß
androstène-4 one-3)
(11) drostanolone (hydroxy-17ß méthyl-2α 5α-
androstanone-3)
(12) énestébol (dihydroxy-4,17ß méthyl-17
androstadiène-1,4 one-3)
(13) épitiostanol (épithio-2α,3α 5α-
androstanol-17ß)
(14) éthylestrénol (nor-19 17α-prégnène-4
ol-17)
(15) hydroxy-4 nor-19 testostérone
(16) fluoxymestérone (fluoro-9
dihydroxy-11ß,17ß méthyl-17 androstène-4
one-3)
(17) formébolone (dihydroxy-11α,17ß
méthyl-17 oxo-3 androstadiène-1,4
carboxaldéhyde-2)
(18) furazabol (méthyl-17 5α-androstano[2,3-
c]furazanol-17ß)
(19) mébolazine (hydroxy-17ß
diméthyl-2α,17 5α-androstanone-3 azine)
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
SCHEDULE ANNEXE
Section G.07.002 Article G.07.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
751 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(20) Mesabolone (17ß-[(1-
methoxycyclohexyl)oxy]-5α-androst-1-en-3-
one)
(21) Mesterolone (17ß-hydroxy-1α-methyl-5α-
androstan-3-one)
(22) Metandienone (17ß-hydroxy-17-
methylandrosta-1,4-dien-3-one)
(23) Metenolone (17ß-hydroxy-1-methyl-5α-
androst-1-en-3-one)
(24) Methandriol (17α-methylandrost-5-
ene-3ß,17ß-diol)
(25) Methyltestosterone (17ß-hydroxy-17-
methyl-androst-4-en-3-one)
(26) Metribolone (17ß-hydroxy-17-
methylestra-4,9,11-trien-3-one)
(27) Mibolerone (17ß-hydroxy-7α,17-
dimethylestr-4-en-3-one)
(28) Nandrolone (17ß-hydroxyestr-4-en-3-one)
(29) Norboletone (13-ethyl-17ß-hydroxy-18,19-
dinorpregn-4-en-3-one)
(30) Norclostebol (4-chloro-17ß-hydroxyestr-4-
en-3-one)
(31) Norethandrolone (17α-ethyl-17ß-
hydroxyestr-4-en-3-one)
(32) Oxabolone (4,17ß-dihydroxyestr-4-en-3-
one)
(33) Oxandrolone (17ß-hydroxy-17-methyl-2-
oxa-5α-androstan-3-one)
(34) Oxymesterone (4,17ß-dihydroxy-17-
methylandrost-4-en-3-one)
(35) Oxymetholone (17ß-hydroxy-2-
(hydroxymethylene)-17-methyl-5α-
androstan-3-one)
(36) Prasterone (3ß-hydroxyandrost-5-en-17-
one)
(37) Quinbolone (17ß-(1-cyclopenten-1-
yloxy)androsta-1,4-dien-3-one)
(38) Stanozolol (17ß-hydroxy-17-methyl-5α-
androstano[3,2-c]pyrazole)
(39) Stenbolone (17ß-hydroxy-2-methyl-5α-
androst-1-en-3-one)
(40) Testosterone (17ß-hydroxyandrost-4-en-3-
one)
(41) Tibolone ((7α,17α)-17-hydroxy-7-methyl-19-
norpregn-5(10)en-20-yn-3-one)
(42) Tiomesterone (1α,7α-bis(acetylthio)-17ß-
hydroxy-17-methylandrost-4-en-3-one)
(20) mésabolone ([(méthoxy-1 cyclohexyl)
oxy]-17ß 5α-androstène-1 one-3)
(21) mestérolone (hydroxy-17ß méthyl-1α 5α-
androstanone-3)
(22) métandiénone (hydroxy-17ß méthyl-17
androstadiène-1,4 one-3)
(23) méténolone (hydroxy-17ß méthyl-1 5α-
androstène-1 one-3)
(24) méthandriol (méthyl-17α androstène-5
diol-3ß,17ß)
(25) méthyltestostérone (hydroxy-17ß
méthyl-17 androstène-4 one-3)
(26) métribolone (hydroxy-17ß méthyl-17
estratriène-4,9,11 one-3)
(27) mibolérone (hydroxy-17ß diméthyl-7α,17
estrène-4 one-3)
(28) nandrolone (hydroxy-17ß estrène-4 one-3)
(29) norbolétone (éthyl-13 hydroxy-17ß
dinor-18,19 prégnène-4 one-3)
(30) norclostébol (chloro-4 hydroxy-17ß
estrène-4 one-3)
(31) noréthandrolone (éthyl-17α hydroxy-17ß
estrène-4 one-3)
(32) oxabolone (dihydroxy-4,17ß estrène-4
one-3)
(33) oxandrolone (hydroxy-17ß méthyl-17
oxa-2 5α-androstanone-3)
(34) oxymestérone (dihydroxy-4,17ß méthyl-17
androstène-4 one-3)
(35) oxymétholone (hydroxy-17ß
(hydroxyméthylène)-2 méthyl-17 5α-
androstanone-3)
(36) prastérone (hydroxy-3ß androstène-5
one-17)
(37) quinbolone ((cyclopentènyl-1 oxy-1)-17ß
androstadiène-1,4 one-3)
(38) stanozolol (hydroxy-17ß méthyl-17 5α-
androstano[3,2-c]pyrazole)
(39) stenbolone (hydroxy-17ß méthyl-2 5α-
androstène-1 one-3)
(40) testostérone (hydroxy-17ß androstène-4
one-3)
(41) tibolone (hydroxy-17 méthyl-7α
nor-19 17α-prégnène-5(10) yne-20 one-3)
(42) tiomestérone (bis(acétylthio)-1α,7α
hydroxy-17ß méthyl-17 androstène-4
one-3)
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
SCHEDULE ANNEXE
Section G.07.002 Article G.07.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
751 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(20) Mesabolone (17ß-[(1-
methoxycyclohexyl)oxy]-5α-androst-1-en-3-
one)
(21) Mesterolone (17ß-hydroxy-1α-methyl-5α-
androstan-3-one)
(22) Metandienone (17ß-hydroxy-17-
methylandrosta-1,4-dien-3-one)
(23) Metenolone (17ß-hydroxy-1-methyl-5α-
androst-1-en-3-one)
(24) Methandriol (17α-methylandrost-5-
ene-3ß,17ß-diol)
(25) Methyltestosterone (17ß-hydroxy-17-
methyl-androst-4-en-3-one)
(26) Metribolone (17ß-hydroxy-17-
methylestra-4,9,11-trien-3-one)
(27) Mibolerone (17ß-hydroxy-7α,17-
dimethylestr-4-en-3-one)
(28) Nandrolone (17ß-hydroxyestr-4-en-3-one)
(29) Norboletone (13-ethyl-17ß-hydroxy-18,19-
dinorpregn-4-en-3-one)
(30) Norclostebol (4-chloro-17ß-hydroxyestr-4-
en-3-one)
(31) Norethandrolone (17α-ethyl-17ß-
hydroxyestr-4-en-3-one)
(32) Oxabolone (4,17ß-dihydroxyestr-4-en-3-
one)
(33) Oxandrolone (17ß-hydroxy-17-methyl-2-
oxa-5α-androstan-3-one)
(34) Oxymesterone (4,17ß-dihydroxy-17-
methylandrost-4-en-3-one)
(35) Oxymetholone (17ß-hydroxy-2-
(hydroxymethylene)-17-methyl-5α-
androstan-3-one)
(36) Prasterone (3ß-hydroxyandrost-5-en-17-
one)
(37) Quinbolone (17ß-(1-cyclopenten-1-
yloxy)androsta-1,4-dien-3-one)
(38) Stanozolol (17ß-hydroxy-17-methyl-5α-
androstano[3,2-c]pyrazole)
(39) Stenbolone (17ß-hydroxy-2-methyl-5α-
androst-1-en-3-one)
(40) Testosterone (17ß-hydroxyandrost-4-en-3-
one)
(41) Tibolone ((7α,17α)-17-hydroxy-7-methyl-19-
norpregn-5(10)en-20-yn-3-one)
(42) Tiomesterone (1α,7α-bis(acetylthio)-17ß-
hydroxy-17-methylandrost-4-en-3-one)
(20) mésabolone ([(méthoxy-1 cyclohexyl)
oxy]-17ß 5α-androstène-1 one-3)
(21) mestérolone (hydroxy-17ß méthyl-1α 5α-
androstanone-3)
(22) métandiénone (hydroxy-17ß méthyl-17
androstadiène-1,4 one-3)
(23) méténolone (hydroxy-17ß méthyl-1 5α-
androstène-1 one-3)
(24) méthandriol (méthyl-17α androstène-5
diol-3ß,17ß)
(25) méthyltestostérone (hydroxy-17ß
méthyl-17 androstène-4 one-3)
(26) métribolone (hydroxy-17ß méthyl-17
estratriène-4,9,11 one-3)
(27) mibolérone (hydroxy-17ß diméthyl-7α,17
estrène-4 one-3)
(28) nandrolone (hydroxy-17ß estrène-4 one-3)
(29) norbolétone (éthyl-13 hydroxy-17ß
dinor-18,19 prégnène-4 one-3)
(30) norclostébol (chloro-4 hydroxy-17ß
estrène-4 one-3)
(31) noréthandrolone (éthyl-17α hydroxy-17ß
estrène-4 one-3)
(32) oxabolone (dihydroxy-4,17ß estrène-4
one-3)
(33) oxandrolone (hydroxy-17ß méthyl-17
oxa-2 5α-androstanone-3)
(34) oxymestérone (dihydroxy-4,17ß méthyl-17
androstène-4 one-3)
(35) oxymétholone (hydroxy-17ß
(hydroxyméthylène)-2 méthyl-17 5α-
androstanone-3)
(36) prastérone (hydroxy-3ß androstène-5
one-17)
(37) quinbolone ((cyclopentènyl-1 oxy-1)-17ß
androstadiène-1,4 one-3)
(38) stanozolol (hydroxy-17ß méthyl-17 5α-
androstano[3,2-c]pyrazole)
(39) stenbolone (hydroxy-17ß méthyl-2 5α-
androstène-1 one-3)
(40) testostérone (hydroxy-17ß androstène-4
one-3)
(41) tibolone (hydroxy-17 méthyl-7α
nor-19 17α-prégnène-5(10) yne-20 one-3)
(42) tiomestérone (bis(acétylthio)-1α,7α
hydroxy-17ß méthyl-17 androstène-4
one-3)
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 6 General TITRE 6 Dispositions générales
Section J.01.001 Article J.01.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
752 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(43) Trenbolone (17ß-hydroxyestra-4,9,11-
trien-3-one)
2 Zeranol (3,4,5,6,7,8,9,10,11,12-
decahydro-7,14,16-trihydroxy-3-methyl-1H-2-
benzoxacyclotetradecin-1-one)
SOR/78-427, s. 10; SOR/79-753, s. 1; SOR/81-84, s. 1; SOR/85-550, s. 14(F); SOR/86-678,
s. 1; SOR/89-381, s. 1; SOR/92-386, s. 3; SOR/97-228, s. 21; SOR/99-425, s. 1; SOR/
2003-34, ss. 2, 3; SOR/2003-413, s. 2; SOR/2015-210, s. 1; SOR/2016-106, s. 1; SOR/
2017-12, ss. 1, 2(E); SOR/2017-43, s. 1; SOR/2017-250, s. 1; SOR/2019-171, s. 21.
(43) trenbolone (hydroxy-17ßestratriène-4,9,11
one-3)
2 Zéranol (trihydroxy-7,14,16 méthyl-3
décahydro-3,4,5,6,- 7,8,9,10,11,12 1H-benzoxa-2
cyclotétradécinone-1)
DORS/78-427, art. 10; DORS/79-753, art. 1; DORS/81-84, art. 1; DORS/85-550, art. 14(F);
DORS/86-678, art. 1; DORS/89-381, art. 1; DORS/92-386, art. 3; DORS/97-228, art. 21;
DORS/99-425, art. 1; DORS/2003-34, art. 2 et 3; DORS/2003-413, art. 2; DORS/2015-210,
art. 1; DORS/2016-106, art. 1; DORS/2017-12, art. 1, 2(A); DORS/2017-43, art. 1; DORS/
2017-250, art. 1; DORS/2019-171, art. 21.
PART J PARTIE J
Restricted Drugs Drogues d’usage restreint
Definitions Définitions
Definitions Définitions
J.01.001 The following definitions apply in this Part.
Act means the Controlled Drugs and Substances Act .
(Loi)
competent authority means a public authority of a for-
eign country that is authorized under the laws of the
country to approve the importation or exportation of re-
stricted drugs into or from the country. ( autorité compé-
tente)
compound includes a preparation. ( composé)
designated criminal offence means
(a) an offence involving the financing of terrorism
against any of sections 83.02 to 83.04 of the Criminal
Code;
(b) an offence involving fraud against any of sections
380 to 382 of the Criminal Code;
(c) the offence of laundering proceeds of crime
against section 462.31 of the Criminal Code;
(d) an offence involving a criminal organization
against any of sections 467.11 to 467.13 of the Crimi-
nal Code; or
(e) a conspiracy or an attempt to commit, being an
accessory after the fact in relation to, or any coun-
selling in relation to, an offence referred to in any of
paragraphs (a) to (d). ( infraction désignée en matière
criminelle)
J.01.001 Les définitions qui suivent s’appliquent la pré-
sente partie.
autorité compétente Organisme public d’un pays
étranger qui est habilité, au titre des lois du pays, à
consentir à l’importation ou à l’exportation de drogues
d’usage restreint. ( competent authority)
chercheur compétent Personne ci-après autorisée par
le ministre, en vertu du paragraphe J.01.059(4), à utiliser
et à posséder une drogue d’usage restreint :
a) celle qui est employée par un établissement ou qui
y est associée;
b) celle qui fait des essais cliniques ou de la recherche
en laboratoire à l’égard de cette drogue à un établisse-
ment. ( qualified investigator)
composé Vise notamment les préparations. ( com-
pound)
destruction S’agissant d’une drogue d’usage restreint, le
fait de l’altérer ou de la dénaturer au point d’en rendre la
consommation impossible ou improbable. ( destroy)
Directive en matière de sécurité La Directive sur les
exigences en matière de sécurité physique pour les sub-
stances désignées et les drogues contenant du cannabis ,
avec ses modifications successives, publiée par le gouver-
nement du Canada sur son site Web. ( Security Directive)
distributeur autorisé Titulaire d’une licence délivrée au
titre de l’article J.01.015. ( licensed dealer)
PART G Controlled Drugs PARTIE G Drogues contrôlées
DIVISION 6 General TITRE 6 Dispositions générales
Section J.01.001 Article J.01.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
752 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(43) Trenbolone (17ß-hydroxyestra-4,9,11-
trien-3-one)
2 Zeranol (3,4,5,6,7,8,9,10,11,12-
decahydro-7,14,16-trihydroxy-3-methyl-1H-2-
benzoxacyclotetradecin-1-one)
SOR/78-427, s. 10; SOR/79-753, s. 1; SOR/81-84, s. 1; SOR/85-550, s. 14(F); SOR/86-678,
s. 1; SOR/89-381, s. 1; SOR/92-386, s. 3; SOR/97-228, s. 21; SOR/99-425, s. 1; SOR/
2003-34, ss. 2, 3; SOR/2003-413, s. 2; SOR/2015-210, s. 1; SOR/2016-106, s. 1; SOR/
2017-12, ss. 1, 2(E); SOR/2017-43, s. 1; SOR/2017-250, s. 1; SOR/2019-171, s. 21.
(43) trenbolone (hydroxy-17ßestratriène-4,9,11
one-3)
2 Zéranol (trihydroxy-7,14,16 méthyl-3
décahydro-3,4,5,6,- 7,8,9,10,11,12 1H-benzoxa-2
cyclotétradécinone-1)
DORS/78-427, art. 10; DORS/79-753, art. 1; DORS/81-84, art. 1; DORS/85-550, art. 14(F);
DORS/86-678, art. 1; DORS/89-381, art. 1; DORS/92-386, art. 3; DORS/97-228, art. 21;
DORS/99-425, art. 1; DORS/2003-34, art. 2 et 3; DORS/2003-413, art. 2; DORS/2015-210,
art. 1; DORS/2016-106, art. 1; DORS/2017-12, art. 1, 2(A); DORS/2017-43, art. 1; DORS/
2017-250, art. 1; DORS/2019-171, art. 21.
PART J PARTIE J
Restricted Drugs Drogues d’usage restreint
Definitions Définitions
Definitions Définitions
J.01.001 The following definitions apply in this Part.
Act means the Controlled Drugs and Substances Act .
(Loi)
competent authority means a public authority of a for-
eign country that is authorized under the laws of the
country to approve the importation or exportation of re-
stricted drugs into or from the country. ( autorité compé-
tente)
compound includes a preparation. ( composé)
designated criminal offence means
(a) an offence involving the financing of terrorism
against any of sections 83.02 to 83.04 of the Criminal
Code;
(b) an offence involving fraud against any of sections
380 to 382 of the Criminal Code;
(c) the offence of laundering proceeds of crime
against section 462.31 of the Criminal Code;
(d) an offence involving a criminal organization
against any of sections 467.11 to 467.13 of the Crimi-
nal Code; or
(e) a conspiracy or an attempt to commit, being an
accessory after the fact in relation to, or any coun-
selling in relation to, an offence referred to in any of
paragraphs (a) to (d). ( infraction désignée en matière
criminelle)
J.01.001 Les définitions qui suivent s’appliquent la pré-
sente partie.
autorité compétente Organisme public d’un pays
étranger qui est habilité, au titre des lois du pays, à
consentir à l’importation ou à l’exportation de drogues
d’usage restreint. ( competent authority)
chercheur compétent Personne ci-après autorisée par
le ministre, en vertu du paragraphe J.01.059(4), à utiliser
et à posséder une drogue d’usage restreint :
a) celle qui est employée par un établissement ou qui
y est associée;
b) celle qui fait des essais cliniques ou de la recherche
en laboratoire à l’égard de cette drogue à un établisse-
ment. ( qualified investigator)
composé Vise notamment les préparations. ( com-
pound)
destruction S’agissant d’une drogue d’usage restreint, le
fait de l’altérer ou de la dénaturer au point d’en rendre la
consommation impossible ou improbable. ( destroy)
Directive en matière de sécurité La Directive sur les
exigences en matière de sécurité physique pour les sub-
stances désignées et les drogues contenant du cannabis ,
avec ses modifications successives, publiée par le gouver-
nement du Canada sur son site Web. ( Security Directive)
distributeur autorisé Titulaire d’une licence délivrée au
titre de l’article J.01.015. ( licensed dealer)
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Definitions Définitions
Section J.01.001 Article J.01.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
753 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
destroy, in respect of a restricted drug, means to alter or
denature it to such an extent that its consumption is ren-
dered impossible or improbable. ( destruction)
hospital means a facility that is
(a) licensed, approved or designated by a province in
accordance with the laws of the province to provide
care or treatment to persons or animals suffering from
any form of disease or illness; or
(b) owned or operated by the Government of Canada
or the government of a province and that provides
health services. ( hôpital)
institution means any institution engaged in research
on drugs and includes a hospital, a university in Canada
or a department or agency of the Government of Canada
or of a government of a province or any part of them.
(établissement)
international obligation means an obligation in re-
spect of a restricted drug set out in a convention, treaty
or other multilateral or bilateral instrument that Canada
has ratified or to which Canada adheres. ( obligation in-
ternationale)
label has the same meaning as in section 2 of the Food
and Drugs Act. ( étiquette)
licensed dealer means the holder of a licence issued un-
der section J.01.015. ( distributeur autorisé)
package includes anything in which a restricted drug is
wholly or partly contained, placed or packed. ( embal-
lage)
pharmacist [Repealed, SOR/2021-271, s. 1]
prescription [Repealed, SOR/2021-271, s. 1]
proper name, in respect of a restricted drug, means the
name in English or French that
(a) is assigned to the drug in section C.01.002;
(b) appears in bold face type for the drug in these
Regulations and, if the drug is dispensed in a form
other than that described in Part C, the name of the
dispensing form; or
(c) is assigned in any of the publications mentioned
in Schedule B to the Food and Drugs Act in the case of
a drug not included in paragraph (a) or (b). ( nom
propre)
drogue d’usage restreint S’entend des substances dési-
gnées qui sont visées à l’annexe de la présente partie.
(restricted drug)
emballage Vise notamment toute chose dans laquelle
une drogue d’usage restreint est, en tout ou en partie,
contenue, placée ou empaquetée. ( package)
établissement Établissement qui fait de la recherche
sur les drogues, y compris l’hôpital, l’université au
Canada, le ministère ou l’organisme du gouvernement du
Canada ou du gouvernement d’une province ou une par-
tie quelconque de ceux-ci. ( institution)
étiquette S’entend au sens de l’article 2 de la Loi sur les
aliments et drogues. ( label)
hôpital L’établissement, selon le cas :
a) qui peut, au titre d’une licence, d’une autorisation
ou d’une désignation délivrée par une province sous le
régime de ses lois, fournir des soins ou des traitements
aux personnes ou aux animaux atteints d’une maladie
ou d’une affection;
b) qui fournit des services de santé et qui soit appar-
tient au gouvernement du Canada ou au gouverne-
ment d’une province, soit est exploité par lui. ( hospi-
tal)
infraction désignée en matière criminelle S’entend
des infractions suivantes :
a) infraction relative au financement du terrorisme
visée à l’un des articles 83.02 à 83.04 du Code crimi-
nel;
b) infraction de fraude visée à l’un des articles 380 à
382 du Code criminel;
c) infraction de recyclage des produits de la crimina-
lité visée à l’article 462.31 du Code criminel;
d) infraction relative à une organisation criminelle vi-
sée à l’un des articles 467.11 à 467.13 du Code crimi-
nel;
e) tentative ou complot en vue de commettre une in-
fraction visée à l’un des alinéas a) à d), complicité
après le fait à son égard ou fait de conseiller de la com-
mettre. ( designated criminal offence)
Loi La Loi réglementant certaines drogues et autres
substances. ( Act)
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Definitions Définitions
Section J.01.001 Article J.01.001
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
753 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
destroy, in respect of a restricted drug, means to alter or
denature it to such an extent that its consumption is ren-
dered impossible or improbable. ( destruction)
hospital means a facility that is
(a) licensed, approved or designated by a province in
accordance with the laws of the province to provide
care or treatment to persons or animals suffering from
any form of disease or illness; or
(b) owned or operated by the Government of Canada
or the government of a province and that provides
health services. ( hôpital)
institution means any institution engaged in research
on drugs and includes a hospital, a university in Canada
or a department or agency of the Government of Canada
or of a government of a province or any part of them.
(établissement)
international obligation means an obligation in re-
spect of a restricted drug set out in a convention, treaty
or other multilateral or bilateral instrument that Canada
has ratified or to which Canada adheres. ( obligation in-
ternationale)
label has the same meaning as in section 2 of the Food
and Drugs Act. ( étiquette)
licensed dealer means the holder of a licence issued un-
der section J.01.015. ( distributeur autorisé)
package includes anything in which a restricted drug is
wholly or partly contained, placed or packed. ( embal-
lage)
pharmacist [Repealed, SOR/2021-271, s. 1]
prescription [Repealed, SOR/2021-271, s. 1]
proper name, in respect of a restricted drug, means the
name in English or French that
(a) is assigned to the drug in section C.01.002;
(b) appears in bold face type for the drug in these
Regulations and, if the drug is dispensed in a form
other than that described in Part C, the name of the
dispensing form; or
(c) is assigned in any of the publications mentioned
in Schedule B to the Food and Drugs Act in the case of
a drug not included in paragraph (a) or (b). ( nom
propre)
drogue d’usage restreint S’entend des substances dési-
gnées qui sont visées à l’annexe de la présente partie.
(restricted drug)
emballage Vise notamment toute chose dans laquelle
une drogue d’usage restreint est, en tout ou en partie,
contenue, placée ou empaquetée. ( package)
établissement Établissement qui fait de la recherche
sur les drogues, y compris l’hôpital, l’université au
Canada, le ministère ou l’organisme du gouvernement du
Canada ou du gouvernement d’une province ou une par-
tie quelconque de ceux-ci. ( institution)
étiquette S’entend au sens de l’article 2 de la Loi sur les
aliments et drogues. ( label)
hôpital L’établissement, selon le cas :
a) qui peut, au titre d’une licence, d’une autorisation
ou d’une désignation délivrée par une province sous le
régime de ses lois, fournir des soins ou des traitements
aux personnes ou aux animaux atteints d’une maladie
ou d’une affection;
b) qui fournit des services de santé et qui soit appar-
tient au gouvernement du Canada ou au gouverne-
ment d’une province, soit est exploité par lui. ( hospi-
tal)
infraction désignée en matière criminelle S’entend
des infractions suivantes :
a) infraction relative au financement du terrorisme
visée à l’un des articles 83.02 à 83.04 du Code crimi-
nel;
b) infraction de fraude visée à l’un des articles 380 à
382 du Code criminel;
c) infraction de recyclage des produits de la crimina-
lité visée à l’article 462.31 du Code criminel;
d) infraction relative à une organisation criminelle vi-
sée à l’un des articles 467.11 à 467.13 du Code crimi-
nel;
e) tentative ou complot en vue de commettre une in-
fraction visée à l’un des alinéas a) à d), complicité
après le fait à son égard ou fait de conseiller de la com-
mettre. ( designated criminal offence)
Loi La Loi réglementant certaines drogues et autres
substances. ( Act)
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Definitions Définitions
Sections J.01.001-J.01.002 Articles J.01.001-J.01.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
754 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
qualified investigator means, in respect of a restricted
drug, a person whose use and possession of that drug are
authorized by the Minister under subsection J.01.059(4)
and who is
(a) employed by or connected with an institution; or
(b) engaged in clinical testing or laboratory research
in an institution in respect of that drug. ( chercheur
compétent)
qualified person in charge means the individual desig-
nated under subsection J.01.012(1). ( responsable quali-
fié)
restricted drug means a controlled substance that is set
out in the schedule to this Part. ( drogue d’usage res-
treint)
Security Directive means the Directive on Physical Se-
curity Requirements for Controlled Substances and
Drugs Containing Cannabis , as amended from time to
time and published by the Government of Canada on its
website. ( Directive en matière de sécurité)
senior person in charge means the individual designat-
ed under section J.01.011. ( responsable principal)
test kit means a kit
(a) that contains a restricted drug and a reagent sys-
tem or buffering agent;
(b) that is used during the course of a chemical or an-
alytical procedure to test for the presence or quantity
of a restricted drug for a medical, laboratory, industri-
al, educational, law administration or enforcement, or
research purpose; and
(c) the contents of which are not intended or likely to
be consumed by, or administered to, a person or an
animal. ( nécessaire d’essai)
SOR/97-228, s. 22; SOR/2004-238, s. 31; SOR/2013-172, s. 1; SOR/2019-171, s. 22; SOR/
2021-271, s. 1.
nécessaire d’essai Nécessaire qui a les caractéristiques
suivantes :
a) il contient d’une part une drogue d’usage restreint
et d’autre part un réactif ou une substance tampon;
b) il est utilisé dans un processus chimique ou analy-
tique de dépistage ou de quantification d’une drogue
d’usage restreint à des fins médicales, industrielles,
éducatives, pour des travaux de laboratoire ou de re-
cherche ou pour l’application ou l’exécution de la loi;
c) son contenu n’est pas destiné à être consommé par
une personne ou un animal, ni à leur être administré,
et il n’est pas susceptible de l’être. ( test kit)
nom propre S’agissant d’une drogue d’usage restreint,
l’un des noms français ou anglais suivants :
a) celui figurant à l’article C.01.002;
b) celui figurant en caractères gras dans le présent rè-
glement et celui de toute forme autre que celle visée à
la partie C sous laquelle la drogue est dispensée;
c) s’agissant d’une drogue non visée aux alinéas a) ou
b), celui figurant dans l’une des publications mention-
nées à l’annexe B de la Loi sur les aliments et drogues.
(proper name)
obligation internationale Toute obligation relative à
une drogue d’usage restreint prévue par une convention,
un traité ou un autre instrument multilatéral ou bilatéral
que le Canada a ratifié ou auquel il adhère. ( internation-
al obligation)
ordonnance [Abrogée, DORS/2021-271, art. 1]
pharmacien [Abrogée, DORS/2021-271, art. 1]
responsable principal L’individu désigné en application
de l’article J.01.011. ( senior person in charge)
responsable qualifié L’individu désigné en application
du paragraphe J.01.012(1). ( qualified person in charge)
DORS/97-228, art. 22; DORS/2004-238, art. 31; DORS/2013-172, art. 1; DORS/2019-171,
art. 22; DORS/2021-271, art. 1.
General Dispositions générales
Temporary accelerated scheduling Inscription accélérée temporaire
J.01.002 (1) The Minister may, by order, add to column
1 of Part III of the schedule to this Part any item or por-
tion of an item listed in Schedule V to the Act for a period
J.01.002 (1) Le ministre peut, par arrêté, ajouter à la
colonne 1 de la partie III de l’annexe de la présente partie
tout ou partie d’un article qui figure à l’annexe V de la Loi
pour la période prévue à la colonne 2 correspondant à la
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Definitions Définitions
Sections J.01.001-J.01.002 Articles J.01.001-J.01.002
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
754 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
qualified investigator means, in respect of a restricted
drug, a person whose use and possession of that drug are
authorized by the Minister under subsection J.01.059(4)
and who is
(a) employed by or connected with an institution; or
(b) engaged in clinical testing or laboratory research
in an institution in respect of that drug. ( chercheur
compétent)
qualified person in charge means the individual desig-
nated under subsection J.01.012(1). ( responsable quali-
fié)
restricted drug means a controlled substance that is set
out in the schedule to this Part. ( drogue d’usage res-
treint)
Security Directive means the Directive on Physical Se-
curity Requirements for Controlled Substances and
Drugs Containing Cannabis , as amended from time to
time and published by the Government of Canada on its
website. ( Directive en matière de sécurité)
senior person in charge means the individual designat-
ed under section J.01.011. ( responsable principal)
test kit means a kit
(a) that contains a restricted drug and a reagent sys-
tem or buffering agent;
(b) that is used during the course of a chemical or an-
alytical procedure to test for the presence or quantity
of a restricted drug for a medical, laboratory, industri-
al, educational, law administration or enforcement, or
research purpose; and
(c) the contents of which are not intended or likely to
be consumed by, or administered to, a person or an
animal. ( nécessaire d’essai)
SOR/97-228, s. 22; SOR/2004-238, s. 31; SOR/2013-172, s. 1; SOR/2019-171, s. 22; SOR/
2021-271, s. 1.
nécessaire d’essai Nécessaire qui a les caractéristiques
suivantes :
a) il contient d’une part une drogue d’usage restreint
et d’autre part un réactif ou une substance tampon;
b) il est utilisé dans un processus chimique ou analy-
tique de dépistage ou de quantification d’une drogue
d’usage restreint à des fins médicales, industrielles,
éducatives, pour des travaux de laboratoire ou de re-
cherche ou pour l’application ou l’exécution de la loi;
c) son contenu n’est pas destiné à être consommé par
une personne ou un animal, ni à leur être administré,
et il n’est pas susceptible de l’être. ( test kit)
nom propre S’agissant d’une drogue d’usage restreint,
l’un des noms français ou anglais suivants :
a) celui figurant à l’article C.01.002;
b) celui figurant en caractères gras dans le présent rè-
glement et celui de toute forme autre que celle visée à
la partie C sous laquelle la drogue est dispensée;
c) s’agissant d’une drogue non visée aux alinéas a) ou
b), celui figurant dans l’une des publications mention-
nées à l’annexe B de la Loi sur les aliments et drogues.
(proper name)
obligation internationale Toute obligation relative à
une drogue d’usage restreint prévue par une convention,
un traité ou un autre instrument multilatéral ou bilatéral
que le Canada a ratifié ou auquel il adhère. ( internation-
al obligation)
ordonnance [Abrogée, DORS/2021-271, art. 1]
pharmacien [Abrogée, DORS/2021-271, art. 1]
responsable principal L’individu désigné en application
de l’article J.01.011. ( senior person in charge)
responsable qualifié L’individu désigné en application
du paragraphe J.01.012(1). ( qualified person in charge)
DORS/97-228, art. 22; DORS/2004-238, art. 31; DORS/2013-172, art. 1; DORS/2019-171,
art. 22; DORS/2021-271, art. 1.
General Dispositions générales
Temporary accelerated scheduling Inscription accélérée temporaire
J.01.002 (1) The Minister may, by order, add to column
1 of Part III of the schedule to this Part any item or por-
tion of an item listed in Schedule V to the Act for a period
J.01.002 (1) Le ministre peut, par arrêté, ajouter à la
colonne 1 de la partie III de l’annexe de la présente partie
tout ou partie d’un article qui figure à l’annexe V de la Loi
pour la période prévue à la colonne 2 correspondant à la
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
General Dispositions générales
Sections J.01.002-J.01.004 Articles J.01.002-J.01.004
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
755 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
referred to in column 2 that is the same as that listed in
Schedule V for that item.
même période que celle inscrite à l’annexe V pour cet ar-
ticle.
Deletion Abrogation
(2) The Minister may, by order, delete any item or por-
tion of an item from column 1 of Part III of the schedule
to this Part.
(2) Le ministre peut, par arrêté, supprimer de la colonne
1 de la partie III de l’annexe de la présente partie tout ou
partie d’un article qui y figure.
Deletion — Schedule V to Act Abrogation à l’annexe V de la Loi
(3) An item or portion of an item listed in Part III of the
schedule to this Part is deemed to be deleted on the day
on which it is no longer listed in Schedule V to the Act.
SOR/97-228, s. 23; SOR/99-125, s. 7; SOR/2010-222, s. 23; SOR/2015-210, s. 2; SOR/
2018-85, s. 1; SOR/2019-171, s. 22.
(3) Tout ou partie d’un article figurant à la partie III de
l’annexe à la présente partie est réputé en être supprimé
le jour où il n’est plus inscrit à l’annexe V de la Loi.
DORS/97-228, art. 23; DORS/99-125, art. 7; DORS/2010-222, art. 23; DORS/2015-210, art.
2; DORS/2018-85, art. 1; DORS/2019-171, art. 22.
Non-application — member of police force Non-application — membre d’un corps policier
J.01.003 A member of a police force or a person acting
under their direction and control who, in respect of the
conduct of the member or person, is exempt from the ap-
plication of subsection 4(2) or section 5, 6 or 7 of the Act
by virtue of the Controlled Drugs and Substances Act
(Police Enforcement) Regulations is, in respect of that
conduct, exempt from the application of this Part.
SOR/2004-238, s. 32; SOR/2019-171, s. 22.
J.01.003 Le membre d’un corps policier ou la personne
agissant sous son autorité et sa supervision qui, à l’égard
de l’une de ses activités, est soustrait à l’application du
paragraphe 4(2) ou des articles 5, 6 ou 7 de la Loi, en ver-
tu du Règlement sur l’exécution policière de la Loi régle-
mentant certaines drogues et autres substances est, à
l’égard de cette activité, soustrait à l’application de la pré-
sente partie.
DORS/2004-238, art. 32; DORS/2019-171, art. 22.
J.01.003.1 [Repealed, SOR/2019-171, s. 22] J.01.003.1 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 22]
J.01.003.2 [Repealed, SOR/2019-171, s. 22] J.01.003.2 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 22]
Possession Possession
Authorized persons Personnes autorisées
J.01.004 (1) The following persons are authorized to
possess a restricted drug listed in Part I of the schedule
to this Part:
(a) a licensed dealer;
(b) a qualified investigator who possesses the drug
for the purpose of conducting clinical testing or labo-
ratory research in an institution;
(c) an inspector, member of the Royal Canadian
Mounted Police, police constable, peace officer, mem-
ber of the technical or scientific staff of the Govern-
ment of Canada, the government of a province or a
university in Canada who possesses the drug in con-
nection with their employment;
(d) a person exempted under section 56 of the Act
with respect to the possession of that drug; and
(e) the Minister.
J.01.004 (1) Les personnes ci-après sont autorisées à
avoir en leur possession une drogue d’usage restreint
mentionnée à la partie I de l’annexe de la présente par-
tie :
a) le distributeur autorisé;
b) le chercheur compétent qui l’a en sa possession
dans le but de faire des essais cliniques ou de la re-
cherche en laboratoire à un établissement;
c) l’inspecteur, le membre de la Gendarmerie royale
du Canada, l’agent de police, l’agent de la paix ou le
membre du personnel technique ou scientifique du
gouvernement du Canada, du gouvernement d’une
province ou d’une université au Canada qui la possède
dans le cadre de ses fonctions;
d) la personne qui bénéficie d’une exemption relative
à la possession de cette drogue et accordée en vertu de
l’article 56 de la Loi;
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
General Dispositions générales
Sections J.01.002-J.01.004 Articles J.01.002-J.01.004
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
755 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
referred to in column 2 that is the same as that listed in
Schedule V for that item.
même période que celle inscrite à l’annexe V pour cet ar-
ticle.
Deletion Abrogation
(2) The Minister may, by order, delete any item or por-
tion of an item from column 1 of Part III of the schedule
to this Part.
(2) Le ministre peut, par arrêté, supprimer de la colonne
1 de la partie III de l’annexe de la présente partie tout ou
partie d’un article qui y figure.
Deletion — Schedule V to Act Abrogation à l’annexe V de la Loi
(3) An item or portion of an item listed in Part III of the
schedule to this Part is deemed to be deleted on the day
on which it is no longer listed in Schedule V to the Act.
SOR/97-228, s. 23; SOR/99-125, s. 7; SOR/2010-222, s. 23; SOR/2015-210, s. 2; SOR/
2018-85, s. 1; SOR/2019-171, s. 22.
(3) Tout ou partie d’un article figurant à la partie III de
l’annexe à la présente partie est réputé en être supprimé
le jour où il n’est plus inscrit à l’annexe V de la Loi.
DORS/97-228, art. 23; DORS/99-125, art. 7; DORS/2010-222, art. 23; DORS/2015-210, art.
2; DORS/2018-85, art. 1; DORS/2019-171, art. 22.
Non-application — member of police force Non-application — membre d’un corps policier
J.01.003 A member of a police force or a person acting
under their direction and control who, in respect of the
conduct of the member or person, is exempt from the ap-
plication of subsection 4(2) or section 5, 6 or 7 of the Act
by virtue of the Controlled Drugs and Substances Act
(Police Enforcement) Regulations is, in respect of that
conduct, exempt from the application of this Part.
SOR/2004-238, s. 32; SOR/2019-171, s. 22.
J.01.003 Le membre d’un corps policier ou la personne
agissant sous son autorité et sa supervision qui, à l’égard
de l’une de ses activités, est soustrait à l’application du
paragraphe 4(2) ou des articles 5, 6 ou 7 de la Loi, en ver-
tu du Règlement sur l’exécution policière de la Loi régle-
mentant certaines drogues et autres substances est, à
l’égard de cette activité, soustrait à l’application de la pré-
sente partie.
DORS/2004-238, art. 32; DORS/2019-171, art. 22.
J.01.003.1 [Repealed, SOR/2019-171, s. 22] J.01.003.1 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 22]
J.01.003.2 [Repealed, SOR/2019-171, s. 22] J.01.003.2 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 22]
Possession Possession
Authorized persons Personnes autorisées
J.01.004 (1) The following persons are authorized to
possess a restricted drug listed in Part I of the schedule
to this Part:
(a) a licensed dealer;
(b) a qualified investigator who possesses the drug
for the purpose of conducting clinical testing or labo-
ratory research in an institution;
(c) an inspector, member of the Royal Canadian
Mounted Police, police constable, peace officer, mem-
ber of the technical or scientific staff of the Govern-
ment of Canada, the government of a province or a
university in Canada who possesses the drug in con-
nection with their employment;
(d) a person exempted under section 56 of the Act
with respect to the possession of that drug; and
(e) the Minister.
J.01.004 (1) Les personnes ci-après sont autorisées à
avoir en leur possession une drogue d’usage restreint
mentionnée à la partie I de l’annexe de la présente par-
tie :
a) le distributeur autorisé;
b) le chercheur compétent qui l’a en sa possession
dans le but de faire des essais cliniques ou de la re-
cherche en laboratoire à un établissement;
c) l’inspecteur, le membre de la Gendarmerie royale
du Canada, l’agent de police, l’agent de la paix ou le
membre du personnel technique ou scientifique du
gouvernement du Canada, du gouvernement d’une
province ou d’une université au Canada qui la possède
dans le cadre de ses fonctions;
d) la personne qui bénéficie d’une exemption relative
à la possession de cette drogue et accordée en vertu de
l’article 56 de la Loi;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Possession Possession
Sections J.01.004-J.01.005 Articles J.01.004-J.01.005
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
756 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
e) le ministre.
Agent or mandatary Mandataires
(2) A person is authorized to possess a restricted drug
listed in Part I of the schedule to this Part if they are act-
ing as the agent or mandatary of a person referred to in
paragraph (1)(a), (b), (d) or (e).
(2) Toute personne est autorisée à avoir en sa posses-
sion une drogue d’usage restreint mentionnée à la partie
I de l’annexe de la présente partie si elle agit comme
mandataire d’une personne visée aux alinéas (1)a), b), d)
ou e).
Agent or mandatary — person referred to in
paragraph (1)(c)
Mandataires — personne visée à l’alinéa (1)c)
(3) A person is authorized to possess a restricted drug
listed in Part I of the schedule to this Part if they
(a) are acting as the agent or mandatary of a person
who they have reasonable grounds to believe is a per-
son referred to in paragraph (1)(c); and
(b) possess the restricted drug for the purpose of as-
sisting that person in the administration or enforce-
ment of an Act or regulation.
SOR/2019-171, s. 22; SOR/2021-271, s. 2.
(3) Toute personne est autorisée à avoir en sa posses-
sion une drogue d’usage restreint mentionnée à la partie
I de l’annexe de la présente partie si les conditions ci-
après sont réunies :
a) elle agit comme mandataire d’une personne dont
elle a des motifs raisonnables de croire que celle-ci est
visée à l’alinéa (1)c);
b) la possession de la drogue a pour but d’aider la
personne dont elle est mandataire dans l’application
ou l’exécution d’une loi ou d’un règlement.
DORS/2019-171, art. 22; DORS/2021-271, art. 2.
J.01.004.1 [Repealed, SOR/2019-171, s. 22] J.01.004.1 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 22]
Test Kits Nécessaires d’essai
Authorized activities Opérations autorisées
J.01.005 A person may sell, possess or otherwise deal in
a test kit if the following conditions are met:
(a) a registration number has been issued for the test
kit under section J.01.007 and has not been cancelled
under section J.01.008;
(b) the test kit bears, on its external surface,
(i) the name of the manufacturer,
(ii) the trade name or trademark, and
(iii) the registration number; and
(c) the test kit will be used for a medical, laboratory,
industrial, educational, law administration or enforce-
ment, or research purpose.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.005 Toute personne peut vendre un nécessaire d’es-
sai, en avoir un en sa possession ou effectuer toute autre
opération relative à celui-ci si les conditions ci-après sont
remplies :
a) un numéro d’enregistrement a été attribué au né-
cessaire d’essai au titre de l’article J.01.007 et n’a pas
été annulé en application de l’article J.01.008;
b) le nécessaire d’essai porte, sur sa surface exté-
rieure, les renseignements suivants :
(i) le nom du fabricant,
(ii) le nom commercial ou la marque de com-
merce,
(iii) le numéro d’enregistrement;
c) le nécessaire d’essai sera utilisé à des fins médi-
cales, industrielles ou éducatives, pour des travaux de
laboratoire ou de recherche ou pour l’application ou
l’exécution de la loi.
DORS/2019-171, art. 22.
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Possession Possession
Sections J.01.004-J.01.005 Articles J.01.004-J.01.005
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
756 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
e) le ministre.
Agent or mandatary Mandataires
(2) A person is authorized to possess a restricted drug
listed in Part I of the schedule to this Part if they are act-
ing as the agent or mandatary of a person referred to in
paragraph (1)(a), (b), (d) or (e).
(2) Toute personne est autorisée à avoir en sa posses-
sion une drogue d’usage restreint mentionnée à la partie
I de l’annexe de la présente partie si elle agit comme
mandataire d’une personne visée aux alinéas (1)a), b), d)
ou e).
Agent or mandatary — person referred to in
paragraph (1)(c)
Mandataires — personne visée à l’alinéa (1)c)
(3) A person is authorized to possess a restricted drug
listed in Part I of the schedule to this Part if they
(a) are acting as the agent or mandatary of a person
who they have reasonable grounds to believe is a per-
son referred to in paragraph (1)(c); and
(b) possess the restricted drug for the purpose of as-
sisting that person in the administration or enforce-
ment of an Act or regulation.
SOR/2019-171, s. 22; SOR/2021-271, s. 2.
(3) Toute personne est autorisée à avoir en sa posses-
sion une drogue d’usage restreint mentionnée à la partie
I de l’annexe de la présente partie si les conditions ci-
après sont réunies :
a) elle agit comme mandataire d’une personne dont
elle a des motifs raisonnables de croire que celle-ci est
visée à l’alinéa (1)c);
b) la possession de la drogue a pour but d’aider la
personne dont elle est mandataire dans l’application
ou l’exécution d’une loi ou d’un règlement.
DORS/2019-171, art. 22; DORS/2021-271, art. 2.
J.01.004.1 [Repealed, SOR/2019-171, s. 22] J.01.004.1 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 22]
Test Kits Nécessaires d’essai
Authorized activities Opérations autorisées
J.01.005 A person may sell, possess or otherwise deal in
a test kit if the following conditions are met:
(a) a registration number has been issued for the test
kit under section J.01.007 and has not been cancelled
under section J.01.008;
(b) the test kit bears, on its external surface,
(i) the name of the manufacturer,
(ii) the trade name or trademark, and
(iii) the registration number; and
(c) the test kit will be used for a medical, laboratory,
industrial, educational, law administration or enforce-
ment, or research purpose.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.005 Toute personne peut vendre un nécessaire d’es-
sai, en avoir un en sa possession ou effectuer toute autre
opération relative à celui-ci si les conditions ci-après sont
remplies :
a) un numéro d’enregistrement a été attribué au né-
cessaire d’essai au titre de l’article J.01.007 et n’a pas
été annulé en application de l’article J.01.008;
b) le nécessaire d’essai porte, sur sa surface exté-
rieure, les renseignements suivants :
(i) le nom du fabricant,
(ii) le nom commercial ou la marque de com-
merce,
(iii) le numéro d’enregistrement;
c) le nécessaire d’essai sera utilisé à des fins médi-
cales, industrielles ou éducatives, pour des travaux de
laboratoire ou de recherche ou pour l’application ou
l’exécution de la loi.
DORS/2019-171, art. 22.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Test Kits Nécessaires d’essai
Sections J.01.006-J.01.007 Articles J.01.006-J.01.007
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
757 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Application for registration number Numéro d’enregistrement — demande
J.01.006 (1) The manufacturer of a test kit may obtain a
registration number for it by submitting to the Minister
an application containing
(a) a detailed description of the design and construc-
tion of the test kit;
(b) a detailed description of the restricted drug and
other substances, if any, contained in the test kit, in-
cluding the qualitative and quantitative composition
of each component; and
(c) a description of the proposed use of the test kit.
J.01.006 (1) Le fabricant d’un nécessaire d’essai peut
obtenir un numéro d’enregistrement en présentant au
ministre une demande qui contient les renseignements
suivants :
a) une description détaillée de la conception et de la
fabrication du nécessaire d’essai;
b) une description détaillée de la drogue d’usage res-
treint et, le cas échéant, des autres substances que
contient le nécessaire d’essai, ainsi que la description
qualitative et quantitative de chacun des composants;
c) une description de l’utilisation à laquelle est desti-
né le nécessaire d’essai.
Signature and attestation Signature et attestation
(2) The application must
(a) be signed and dated by the person authorized by
the applicant for that purpose; and
(b) include an attestation by that person that all of
the information submitted in support of the applica-
tion is correct and complete to the best of their knowl-
edge.
(2) La demande satisfait aux exigences suivantes :
a) elle est signée et datée par la personne autorisée à
cette fin par le demandeur;
b) elle comprend une attestation de celle-ci portant
qu’à sa connaissance, tous les renseignements fournis
à l’appui de la demande sont exacts et complets.
Additional information or document Renseignements et documents complémentaires
(3) The applicant must, not later than the date specified
in the Minister’s written request to that effect, provide
the Minister with any information or document that the
Minister determines is necessary to complete the review
of the application.
SOR/2019-171, s. 22.
(3) Le demandeur fournit au ministre, au plus tard à la
date précisée dans la demande écrite de celui-ci à cet ef-
fet, tout renseignement ou document que le ministre juge
nécessaire pour compléter l’examen de la demande du
numéro d’enregistrement.
DORS/2019-171, art. 22.
Issuance of registration number Numéro d’enregistrement — attribution
J.01.007 On completion of the review of the application
for a registration number, the Minister must issue a reg-
istration number for the test kit, preceded by the letters
“TK”, if the Minister determines that the test kit will only
be used for a medical, laboratory, industrial, educational,
law administration or enforcement, or research purpose
and that it contains
(a) a restricted drug and an adulterating or denatur-
ing agent that are combined in such a manner and in
such a quantity, proportion or concentration that the
preparation or mixture has no significant drug abuse
potential; or
J.01.007 Le ministre, au terme de l’examen de la de-
mande de numéro d’enregistrement, attribue un numéro
d’enregistrement précédé des lettres « TK » au nécessaire
d’essai s’il établit que ce dernier satisfait à l’une des exi-
gences ci-après et sera utilisé seulement à des fins médi-
cales, industrielles ou éducatives, pour des travaux de la-
boratoire ou de recherche ou pour l’application ou
l’exécution de la loi :
a) il contient une drogue d’usage restreint et un agent
d’adultération ou un dénaturant, mélangés de telle
manière et en quantités, proportions ou concentra-
tions telles que la préparation ou le mélange ne pré-
sente pas un risque notable de toxicomanie;
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Test Kits Nécessaires d’essai
Sections J.01.006-J.01.007 Articles J.01.006-J.01.007
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
757 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Application for registration number Numéro d’enregistrement — demande
J.01.006 (1) The manufacturer of a test kit may obtain a
registration number for it by submitting to the Minister
an application containing
(a) a detailed description of the design and construc-
tion of the test kit;
(b) a detailed description of the restricted drug and
other substances, if any, contained in the test kit, in-
cluding the qualitative and quantitative composition
of each component; and
(c) a description of the proposed use of the test kit.
J.01.006 (1) Le fabricant d’un nécessaire d’essai peut
obtenir un numéro d’enregistrement en présentant au
ministre une demande qui contient les renseignements
suivants :
a) une description détaillée de la conception et de la
fabrication du nécessaire d’essai;
b) une description détaillée de la drogue d’usage res-
treint et, le cas échéant, des autres substances que
contient le nécessaire d’essai, ainsi que la description
qualitative et quantitative de chacun des composants;
c) une description de l’utilisation à laquelle est desti-
né le nécessaire d’essai.
Signature and attestation Signature et attestation
(2) The application must
(a) be signed and dated by the person authorized by
the applicant for that purpose; and
(b) include an attestation by that person that all of
the information submitted in support of the applica-
tion is correct and complete to the best of their knowl-
edge.
(2) La demande satisfait aux exigences suivantes :
a) elle est signée et datée par la personne autorisée à
cette fin par le demandeur;
b) elle comprend une attestation de celle-ci portant
qu’à sa connaissance, tous les renseignements fournis
à l’appui de la demande sont exacts et complets.
Additional information or document Renseignements et documents complémentaires
(3) The applicant must, not later than the date specified
in the Minister’s written request to that effect, provide
the Minister with any information or document that the
Minister determines is necessary to complete the review
of the application.
SOR/2019-171, s. 22.
(3) Le demandeur fournit au ministre, au plus tard à la
date précisée dans la demande écrite de celui-ci à cet ef-
fet, tout renseignement ou document que le ministre juge
nécessaire pour compléter l’examen de la demande du
numéro d’enregistrement.
DORS/2019-171, art. 22.
Issuance of registration number Numéro d’enregistrement — attribution
J.01.007 On completion of the review of the application
for a registration number, the Minister must issue a reg-
istration number for the test kit, preceded by the letters
“TK”, if the Minister determines that the test kit will only
be used for a medical, laboratory, industrial, educational,
law administration or enforcement, or research purpose
and that it contains
(a) a restricted drug and an adulterating or denatur-
ing agent that are combined in such a manner and in
such a quantity, proportion or concentration that the
preparation or mixture has no significant drug abuse
potential; or
J.01.007 Le ministre, au terme de l’examen de la de-
mande de numéro d’enregistrement, attribue un numéro
d’enregistrement précédé des lettres « TK » au nécessaire
d’essai s’il établit que ce dernier satisfait à l’une des exi-
gences ci-après et sera utilisé seulement à des fins médi-
cales, industrielles ou éducatives, pour des travaux de la-
boratoire ou de recherche ou pour l’application ou
l’exécution de la loi :
a) il contient une drogue d’usage restreint et un agent
d’adultération ou un dénaturant, mélangés de telle
manière et en quantités, proportions ou concentra-
tions telles que la préparation ou le mélange ne pré-
sente pas un risque notable de toxicomanie;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Test Kits Nécessaires d’essai
Sections J.01.007-J.01.009 Articles J.01.007-J.01.009
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
758 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) such small quantities or concentrations of any re-
stricted drug as to have no significant drug abuse po-
tential.
SOR/2004-238, s. 33; SOR/2010-222, s. 25; SOR/2014-260, ss. 9, 16(F); SOR/2019-171, s.
22.
b) il contient des quantités ou des concentrations
d’une drogue d’usage restreint si infimes qu’il ne pré-
sente pas un risque notable de toxicomanie.
DORS/2004-238, art. 33; DORS/2010-222, art. 25; DORS/2014-260, art. 9 et 16(F); DORS/
2019-171, art. 22.
J.01.007.1 [Repealed, SOR/2019-171, s. 22] J.01.007.1 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 22]
J.01.007.2 [Repealed, SOR/2019-171, s. 22] J.01.007.2 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 22]
J.01.007.3 [Repealed, SOR/2019-171, s. 22] J.01.007.3 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 22]
J.01.007.4 [Repealed, SOR/2019-171, s. 22] J.01.007.4 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 22]
J.01.007.5 [Repealed, SOR/2019-171, s. 22] J.01.007.5 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 22]
J.01.007.6 [Repealed, SOR/2019-171, s. 22] J.01.007.6 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 22]
J.01.007.7 [Repealed, SOR/2019-171, s. 22] J.01.007.7 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 22]
J.01.007.8 [Repealed, SOR/2019-171, s. 22] J.01.007.8 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 22]
J.01.007.9 [Repealed, SOR/2019-171, s. 22] J.01.007.9 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 22]
J.01.007.91 [Repealed, SOR/2019-171, s. 22] J.01.007.91 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 22]
Cancellation of registration number Numéro d’enregistrement — annulation
J.01.008 The Minister must cancel the registration num-
ber for a test kit if
(a) the test kit is removed from the market by the
manufacturer;
(b) the Minister has reasonable grounds to believe
that the test kit is used or is likely to be used for any
purpose other than a medical, laboratory, industrial,
educational, law administration or enforcement, or re-
search purpose; or
(c) the Minister has reasonable grounds to believe
that the cancellation is necessary to protect public
health or safety, including to prevent a restricted drug
from being diverted to an illicit market or use.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.008 Le ministre annule le numéro d’enregistrement
d’un nécessaire d’essai dans les cas suivants :
a) le fabricant retire le nécessaire d’essai du marché;
b) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
le nécessaire d’essai n’est pas utilisé à des fins médi-
cales, industrielles ou éducatives, pour des travaux de
laboratoire ou de recherche ou pour l’application ou
l’exécution de la loi, ou qu’il est susceptible de ne pas
l’être;
c) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
l’annulation est nécessaire pour protéger la sécurité ou
la santé publiques, notamment pour prévenir le dé-
tournement d’une drogue d’usage restreint vers un
marché ou un usage illicites.
DORS/2019-171, art. 22.
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Authorized Activities Opérations autorisées
General Exigences générales
J.01.009 (1) A licensed dealer may produce, assemble,
sell, provide, transport, send, deliver, import or export a
restricted drug if they comply with this Part and the
terms and conditions of their dealer’s licence and any
permit issued under this Part.
J.01.009 (1) Le distributeur autorisé peut produire, as-
sembler, vendre, fournir, transporter, expédier, livrer,
importer ou exporter une drogue d’usage restreint s’il se
conforme à la présente partie ainsi qu’aux conditions de
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Test Kits Nécessaires d’essai
Sections J.01.007-J.01.009 Articles J.01.007-J.01.009
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
758 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) such small quantities or concentrations of any re-
stricted drug as to have no significant drug abuse po-
tential.
SOR/2004-238, s. 33; SOR/2010-222, s. 25; SOR/2014-260, ss. 9, 16(F); SOR/2019-171, s.
22.
b) il contient des quantités ou des concentrations
d’une drogue d’usage restreint si infimes qu’il ne pré-
sente pas un risque notable de toxicomanie.
DORS/2004-238, art. 33; DORS/2010-222, art. 25; DORS/2014-260, art. 9 et 16(F); DORS/
2019-171, art. 22.
J.01.007.1 [Repealed, SOR/2019-171, s. 22] J.01.007.1 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 22]
J.01.007.2 [Repealed, SOR/2019-171, s. 22] J.01.007.2 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 22]
J.01.007.3 [Repealed, SOR/2019-171, s. 22] J.01.007.3 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 22]
J.01.007.4 [Repealed, SOR/2019-171, s. 22] J.01.007.4 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 22]
J.01.007.5 [Repealed, SOR/2019-171, s. 22] J.01.007.5 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 22]
J.01.007.6 [Repealed, SOR/2019-171, s. 22] J.01.007.6 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 22]
J.01.007.7 [Repealed, SOR/2019-171, s. 22] J.01.007.7 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 22]
J.01.007.8 [Repealed, SOR/2019-171, s. 22] J.01.007.8 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 22]
J.01.007.9 [Repealed, SOR/2019-171, s. 22] J.01.007.9 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 22]
J.01.007.91 [Repealed, SOR/2019-171, s. 22] J.01.007.91 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 22]
Cancellation of registration number Numéro d’enregistrement — annulation
J.01.008 The Minister must cancel the registration num-
ber for a test kit if
(a) the test kit is removed from the market by the
manufacturer;
(b) the Minister has reasonable grounds to believe
that the test kit is used or is likely to be used for any
purpose other than a medical, laboratory, industrial,
educational, law administration or enforcement, or re-
search purpose; or
(c) the Minister has reasonable grounds to believe
that the cancellation is necessary to protect public
health or safety, including to prevent a restricted drug
from being diverted to an illicit market or use.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.008 Le ministre annule le numéro d’enregistrement
d’un nécessaire d’essai dans les cas suivants :
a) le fabricant retire le nécessaire d’essai du marché;
b) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
le nécessaire d’essai n’est pas utilisé à des fins médi-
cales, industrielles ou éducatives, pour des travaux de
laboratoire ou de recherche ou pour l’application ou
l’exécution de la loi, ou qu’il est susceptible de ne pas
l’être;
c) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
l’annulation est nécessaire pour protéger la sécurité ou
la santé publiques, notamment pour prévenir le dé-
tournement d’une drogue d’usage restreint vers un
marché ou un usage illicites.
DORS/2019-171, art. 22.
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Authorized Activities Opérations autorisées
General Exigences générales
J.01.009 (1) A licensed dealer may produce, assemble,
sell, provide, transport, send, deliver, import or export a
restricted drug if they comply with this Part and the
terms and conditions of their dealer’s licence and any
permit issued under this Part.
J.01.009 (1) Le distributeur autorisé peut produire, as-
sembler, vendre, fournir, transporter, expédier, livrer,
importer ou exporter une drogue d’usage restreint s’il se
conforme à la présente partie ainsi qu’aux conditions de
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Authorized Activities Opérations autorisées
Sections J.01.009-J.01.012 Articles J.01.009-J.01.012
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
759 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
sa licence de distributeur autorisé et de tout permis déli-
vré en vertu de la présente partie.
Qualified person in charge present Présence d’un responsable qualifié
(2) A licensed dealer may conduct an activity in relation
to a restricted drug at their site only if the qualified per-
son in charge or an alternate qualified person in charge is
present at the site.
(2) Le distributeur autorisé ne peut effectuer à son ins-
tallation une opération relative à une drogue d’usage res-
treint que si le responsable qualifié ou un responsable
qualifié suppléant est présent à l’installation.
Permit — import and export Permis — importation et exportation
(3) A licensed dealer must obtain a permit to import or
export a restricted drug.
(3) Le distributeur autorisé est tenu d’obtenir un permis
pour importer ou exporter une drogue d’usage restreint.
Possession for export Possession à des fins d’exportation
(4) A licensed dealer may possess a restricted drug for
the purpose of exporting it if they have obtained it in ac-
cordance with this Part.
SOR/2019-171, s. 22.
(4) Le distributeur autorisé peut avoir en sa possession
une drogue d’usage restreint en vue de son exportation
s’il l’a obtenue conformément à la présente partie.
DORS/2019-171, art. 22.
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Preliminary Requirements Exigences préalables
Eligible persons Personnes admissibles
J.01.010 The following persons may apply for a dealer’s
licence:
(a) an individual who ordinarily resides in Canada;
(b) a corporation that has its head office in Canada or
operates a branch office in Canada; or
(c) the holder of a position that includes responsibili-
ty for restricted drugs on behalf of the Government of
Canada or of a government of a province, a police
force, a hospital or a university in Canada.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.010 Les personnes ci-après peuvent demander une
licence de distributeur autorisé :
a) l’individu qui réside de façon habituelle au
Canada;
b) la personne morale qui a son siège social au
Canada ou qui y exploite une succursale;
c) le titulaire d’un poste qui est responsable des ques-
tions relatives aux drogues d’usage restreint pour le
compte du gouvernement du Canada ou d’un gouver-
nement provincial, d’un service de police, d’un hôpital
ou d’une université au Canada.
DORS/2019-171, art. 22.
Senior person in charge Responsable principal
J.01.011 An applicant for a dealer’s licence must desig-
nate only one individual as the senior person in charge,
who has overall responsibility for management of the ac-
tivities with respect to restricted drugs that are specified
in the licence application. The applicant may designate
themself if the applicant is an individual.
SOR/2004-238, s. 34; SOR/2019-171, s. 22.
J.01.011 La personne qui demande une licence de distri-
buteur autorisé désigne un seul individu à titre de res-
ponsable principal, le demandeur pouvant se désigner
lui-même s’il est un individu, qui est responsable de la
gestion de l’ensemble des opérations relatives aux
drogues d’usage restreint précisées dans la demande de
licence.
DORS/2004-238, art. 34; DORS/2019-171, art. 22.
Qualified person in charge Responsable qualifié
J.01.012 (1) An applicant for a dealer’s licence must
designate only one individual as the qualified person in
charge, who is responsible for supervising the activities
J.01.012 (1) La personne qui demande une licence de
distributeur autorisé désigne un seul individu à titre de
responsable qualifié, le demandeur pouvant se désigner
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Authorized Activities Opérations autorisées
Sections J.01.009-J.01.012 Articles J.01.009-J.01.012
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
759 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
sa licence de distributeur autorisé et de tout permis déli-
vré en vertu de la présente partie.
Qualified person in charge present Présence d’un responsable qualifié
(2) A licensed dealer may conduct an activity in relation
to a restricted drug at their site only if the qualified per-
son in charge or an alternate qualified person in charge is
present at the site.
(2) Le distributeur autorisé ne peut effectuer à son ins-
tallation une opération relative à une drogue d’usage res-
treint que si le responsable qualifié ou un responsable
qualifié suppléant est présent à l’installation.
Permit — import and export Permis — importation et exportation
(3) A licensed dealer must obtain a permit to import or
export a restricted drug.
(3) Le distributeur autorisé est tenu d’obtenir un permis
pour importer ou exporter une drogue d’usage restreint.
Possession for export Possession à des fins d’exportation
(4) A licensed dealer may possess a restricted drug for
the purpose of exporting it if they have obtained it in ac-
cordance with this Part.
SOR/2019-171, s. 22.
(4) Le distributeur autorisé peut avoir en sa possession
une drogue d’usage restreint en vue de son exportation
s’il l’a obtenue conformément à la présente partie.
DORS/2019-171, art. 22.
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Preliminary Requirements Exigences préalables
Eligible persons Personnes admissibles
J.01.010 The following persons may apply for a dealer’s
licence:
(a) an individual who ordinarily resides in Canada;
(b) a corporation that has its head office in Canada or
operates a branch office in Canada; or
(c) the holder of a position that includes responsibili-
ty for restricted drugs on behalf of the Government of
Canada or of a government of a province, a police
force, a hospital or a university in Canada.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.010 Les personnes ci-après peuvent demander une
licence de distributeur autorisé :
a) l’individu qui réside de façon habituelle au
Canada;
b) la personne morale qui a son siège social au
Canada ou qui y exploite une succursale;
c) le titulaire d’un poste qui est responsable des ques-
tions relatives aux drogues d’usage restreint pour le
compte du gouvernement du Canada ou d’un gouver-
nement provincial, d’un service de police, d’un hôpital
ou d’une université au Canada.
DORS/2019-171, art. 22.
Senior person in charge Responsable principal
J.01.011 An applicant for a dealer’s licence must desig-
nate only one individual as the senior person in charge,
who has overall responsibility for management of the ac-
tivities with respect to restricted drugs that are specified
in the licence application. The applicant may designate
themself if the applicant is an individual.
SOR/2004-238, s. 34; SOR/2019-171, s. 22.
J.01.011 La personne qui demande une licence de distri-
buteur autorisé désigne un seul individu à titre de res-
ponsable principal, le demandeur pouvant se désigner
lui-même s’il est un individu, qui est responsable de la
gestion de l’ensemble des opérations relatives aux
drogues d’usage restreint précisées dans la demande de
licence.
DORS/2004-238, art. 34; DORS/2019-171, art. 22.
Qualified person in charge Responsable qualifié
J.01.012 (1) An applicant for a dealer’s licence must
designate only one individual as the qualified person in
charge, who is responsible for supervising the activities
J.01.012 (1) La personne qui demande une licence de
distributeur autorisé désigne un seul individu à titre de
responsable qualifié, le demandeur pouvant se désigner
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Section J.01.012 Article J.01.012
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
760 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
with respect to restricted drugs that are specified in the
licence application and for ensuring that those activities
comply with this Part. The applicant may designate
themself if the applicant is an individual.
lui-même s’il est un individu, qui est à la fois responsable
de superviser les opérations relatives aux drogues d’u-
sage restreint précisées dans la demande de licence et de
veiller à la conformité de ces opérations avec la présente
partie.
Alternate qualified person in charge Responsable qualifié suppléant
(2) An applicant for a dealer’s licence may designate an
individual as an alternate qualified person in charge, who
is authorized to replace the qualified person in charge
when that person is absent. The applicant may designate
themself if the applicant is an individual.
(2) La personne qui demande une licence de distribu-
teur autorisé peut désigner un individu à titre de respon-
sable qualifié suppléant, le demandeur pouvant se dési-
gner lui-même s’il est un individu, qui est autorisé à
remplacer le responsable qualifié lorsque celui-ci est ab-
sent.
Qualifications Qualifications
(3) Only an individual who meets the following require-
ments may be designated as a qualified person in charge
or an alternate qualified person in charge:
(a) they work at the site specified in the dealer’s li-
cence;
(b) they
(i) are a person entitled or, if applicable, registered
and entitled by a provincial professional licensing
authority or a professional association in Canada
and entitled to practise a profession that is relevant
to their duties, such as pharmacist, practitioner,
pharmacy technician or laboratory technician,
(ii) hold a diploma, certificate or credential award-
ed by a post-secondary educational institution in
Canada in a field or occupation that is relevant to
their duties, such as pharmacy, medicine, dentistry,
veterinary medicine, pharmacology, chemistry, bi-
ology, pharmacy technician, laboratory technician,
pharmaceutical regulatory affairs or supply chain
management or security, or
(iii) hold a diploma, certificate or credential that is
awarded by a foreign educational institution in a
field or occupation referred to in subparagraph (ii)
and hold
(A) an equivalency assessment as defined in
subsection 73(1) of the Immigration and
Refugee Protection Regulations, or
(B) an equivalency assessment issued by an or-
ganization or institution that is responsible for
issuing equivalency assessments and is recog-
nized by a province;
(c) they have sufficient knowledge of and experience
with the use and handling of the restricted drugs
(3) Seul l’individu qui satisfait aux exigences ci-après
peut être désigné à titre de responsable qualifié ou de res-
ponsable qualifié suppléant :
a) il travaille à l’installation précisée dans la licence
de distributeur autorisé;
b) il est :
(i) soit une personne autorisée ou, le cas échéant,
inscrite et autorisée, par une autorité provinciale
attributive de licences en matière d’activités profes-
sionnelles ou par une association professionnelle au
Canada, à exercer sa profession dans un domaine
lié à ses fonctions, notamment celle de pharmacien,
de praticien, de technicien en pharmacie ou de
technicien de laboratoire,
(ii) soit titulaire d’un diplôme, d’un certificat ou
d’une attestation décerné par un établissement
d’enseignement postsecondaire au Canada dans un
domaine qui est lié à ses fonctions, notamment la
pharmacie, la médecine, la dentisterie, la médecine
vétérinaire, la pharmacologie, la chimie, la biologie,
la réglementation pharmaceutique, la sécurité ou la
gestion des chaînes d’approvisionnement, les tech-
niques en pharmacie ou les techniques de labora-
toire,
(iii) soit titulaire d’un diplôme, d’un certificat ou
d’une attestation décerné par un établissement
d’enseignement étranger dans l’un des domaines vi-
sés au sous-alinéa (ii) et titulaire de l’une des attes-
tations suivantes :
(A) une attestation d’équivalence , au sens du
paragraphe 73(1) du Règlement sur l’immigra-
tion et la protection des réfugiés,
(B) une attestation d’équivalence délivrée par
une institution ou une organisation chargée de
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Section J.01.012 Article J.01.012
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
760 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
with respect to restricted drugs that are specified in the
licence application and for ensuring that those activities
comply with this Part. The applicant may designate
themself if the applicant is an individual.
lui-même s’il est un individu, qui est à la fois responsable
de superviser les opérations relatives aux drogues d’u-
sage restreint précisées dans la demande de licence et de
veiller à la conformité de ces opérations avec la présente
partie.
Alternate qualified person in charge Responsable qualifié suppléant
(2) An applicant for a dealer’s licence may designate an
individual as an alternate qualified person in charge, who
is authorized to replace the qualified person in charge
when that person is absent. The applicant may designate
themself if the applicant is an individual.
(2) La personne qui demande une licence de distribu-
teur autorisé peut désigner un individu à titre de respon-
sable qualifié suppléant, le demandeur pouvant se dési-
gner lui-même s’il est un individu, qui est autorisé à
remplacer le responsable qualifié lorsque celui-ci est ab-
sent.
Qualifications Qualifications
(3) Only an individual who meets the following require-
ments may be designated as a qualified person in charge
or an alternate qualified person in charge:
(a) they work at the site specified in the dealer’s li-
cence;
(b) they
(i) are a person entitled or, if applicable, registered
and entitled by a provincial professional licensing
authority or a professional association in Canada
and entitled to practise a profession that is relevant
to their duties, such as pharmacist, practitioner,
pharmacy technician or laboratory technician,
(ii) hold a diploma, certificate or credential award-
ed by a post-secondary educational institution in
Canada in a field or occupation that is relevant to
their duties, such as pharmacy, medicine, dentistry,
veterinary medicine, pharmacology, chemistry, bi-
ology, pharmacy technician, laboratory technician,
pharmaceutical regulatory affairs or supply chain
management or security, or
(iii) hold a diploma, certificate or credential that is
awarded by a foreign educational institution in a
field or occupation referred to in subparagraph (ii)
and hold
(A) an equivalency assessment as defined in
subsection 73(1) of the Immigration and
Refugee Protection Regulations, or
(B) an equivalency assessment issued by an or-
ganization or institution that is responsible for
issuing equivalency assessments and is recog-
nized by a province;
(c) they have sufficient knowledge of and experience
with the use and handling of the restricted drugs
(3) Seul l’individu qui satisfait aux exigences ci-après
peut être désigné à titre de responsable qualifié ou de res-
ponsable qualifié suppléant :
a) il travaille à l’installation précisée dans la licence
de distributeur autorisé;
b) il est :
(i) soit une personne autorisée ou, le cas échéant,
inscrite et autorisée, par une autorité provinciale
attributive de licences en matière d’activités profes-
sionnelles ou par une association professionnelle au
Canada, à exercer sa profession dans un domaine
lié à ses fonctions, notamment celle de pharmacien,
de praticien, de technicien en pharmacie ou de
technicien de laboratoire,
(ii) soit titulaire d’un diplôme, d’un certificat ou
d’une attestation décerné par un établissement
d’enseignement postsecondaire au Canada dans un
domaine qui est lié à ses fonctions, notamment la
pharmacie, la médecine, la dentisterie, la médecine
vétérinaire, la pharmacologie, la chimie, la biologie,
la réglementation pharmaceutique, la sécurité ou la
gestion des chaînes d’approvisionnement, les tech-
niques en pharmacie ou les techniques de labora-
toire,
(iii) soit titulaire d’un diplôme, d’un certificat ou
d’une attestation décerné par un établissement
d’enseignement étranger dans l’un des domaines vi-
sés au sous-alinéa (ii) et titulaire de l’une des attes-
tations suivantes :
(A) une attestation d’équivalence , au sens du
paragraphe 73(1) du Règlement sur l’immigra-
tion et la protection des réfugiés,
(B) une attestation d’équivalence délivrée par
une institution ou une organisation chargée de
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections J.01.012-J.01.013 Articles J.01.012-J.01.013
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
761 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
specified in the dealer’s licence to properly carry out
their duties; and
(d) they have sufficient knowledge of the provisions
of the Act and this Part that are applicable to the activ-
ities specified in the dealer’s licence to properly carry
out their duties.
faire des attestations d’équivalences et reconnue
par une province;
c) il possède des connaissances et une expérience re-
latives à l’utilisation et à la manutention des drogues
d’usage restreint précisées dans la licence de distribu-
teur autorisé qui sont suffisantes pour lui permettre de
bien exercer ses fonctions;
d) il possède une connaissance suffisante des disposi-
tions de la Loi et de la présente partie s’appliquant aux
opérations précisées dans la licence de distributeur
autorisé pour lui permettre de bien exercer ses fonc-
tions.
Exception Exception
(4) An applicant for a dealer’s licence may designate an
individual who does not meet any of the requirements of
paragraph (3)(b) as a qualified person in charge or an al-
ternate qualified person in charge if
(a) no other individual working at the site meets
those requirements;
(b) those requirements are not necessary for the ac-
tivities specified in the licence; and
(c) the individual has sufficient knowledge — ac-
quired from a combination of education, training or
work experience — to properly carry out their duties.
SOR/2004-238, s. 34; SOR/2010-222, s. 30; SOR/2019-171, s. 22.
(4) La personne qui demande une licence de distribu-
teur autorisé peut désigner à titre de responsable qualifié
ou de responsable qualifié suppléant un individu qui ne
satisfait à aucune des exigences prévues à l’alinéa (3)b) si
les conditions ci-après sont réunies :
a) aucun autre individu travaillant à l’installation ne
satisfait à l’une de ces exigences;
b) ces exigences ne sont pas nécessaires pour effec-
tuer les opérations précisées dans par la licence;
c) l’individu possède des connaissances suffisantes
acquises par la combinaison de ses études, de sa for-
mation et de son expérience de travail pour lui per-
mettre de bien exercer ses fonctions.
DORS/2004-238, art. 34; DORS/2010-222, art. 30; DORS/2019-171, art. 22.
J.01.012.1 [Repealed, SOR/2019-171, s. 22] J.01.012.1 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 22]
J.01.012.2 [Repealed, SOR/2019-171, s. 22] J.01.012.2 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 22]
Ineligibility Inadmissibilité
J.01.013 An individual is not eligible to be a senior per-
son in charge, a qualified person in charge or an alternate
qualified person in charge if, during the 10 years before
the day on which the dealer’s licence application is sub-
mitted,
(a) in respect of a designated substance offence or a
designated criminal offence or a designated offence as
defined in subsection 2(1) of the Cannabis Act, the in-
dividual
(i) was convicted as an adult, or
(ii) was a young person who received an adult sen-
tence, as those terms are defined in subsection 2(1)
of the Youth Criminal Justice Act; or
J.01.013 Ne peut être désigné à titre de responsable
principal, de responsable qualifié ou de responsable qua-
lifié suppléant l’individu qui, dans les dix années précé-
dant la date de présentation de la demande de licence de
distributeur autorisé :
a) à l’égard d’une infraction désignée, d’une infrac-
tion désignée en matière criminelle ou d’une infraction
désignée au sens du paragraphe 2(1) de la Loi sur le
cannabis :
(i) soit a été condamné en tant qu’adulte,
(ii) soit s’est vu imposer en tant qu’ adolescent, au
sens du paragraphe 2(1) de la Loi sur le système de
justice pénale pour les adolescents , une peine ap-
plicable aux adultes, au sens de ce paragraphe;
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections J.01.012-J.01.013 Articles J.01.012-J.01.013
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
761 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
specified in the dealer’s licence to properly carry out
their duties; and
(d) they have sufficient knowledge of the provisions
of the Act and this Part that are applicable to the activ-
ities specified in the dealer’s licence to properly carry
out their duties.
faire des attestations d’équivalences et reconnue
par une province;
c) il possède des connaissances et une expérience re-
latives à l’utilisation et à la manutention des drogues
d’usage restreint précisées dans la licence de distribu-
teur autorisé qui sont suffisantes pour lui permettre de
bien exercer ses fonctions;
d) il possède une connaissance suffisante des disposi-
tions de la Loi et de la présente partie s’appliquant aux
opérations précisées dans la licence de distributeur
autorisé pour lui permettre de bien exercer ses fonc-
tions.
Exception Exception
(4) An applicant for a dealer’s licence may designate an
individual who does not meet any of the requirements of
paragraph (3)(b) as a qualified person in charge or an al-
ternate qualified person in charge if
(a) no other individual working at the site meets
those requirements;
(b) those requirements are not necessary for the ac-
tivities specified in the licence; and
(c) the individual has sufficient knowledge — ac-
quired from a combination of education, training or
work experience — to properly carry out their duties.
SOR/2004-238, s. 34; SOR/2010-222, s. 30; SOR/2019-171, s. 22.
(4) La personne qui demande une licence de distribu-
teur autorisé peut désigner à titre de responsable qualifié
ou de responsable qualifié suppléant un individu qui ne
satisfait à aucune des exigences prévues à l’alinéa (3)b) si
les conditions ci-après sont réunies :
a) aucun autre individu travaillant à l’installation ne
satisfait à l’une de ces exigences;
b) ces exigences ne sont pas nécessaires pour effec-
tuer les opérations précisées dans par la licence;
c) l’individu possède des connaissances suffisantes
acquises par la combinaison de ses études, de sa for-
mation et de son expérience de travail pour lui per-
mettre de bien exercer ses fonctions.
DORS/2004-238, art. 34; DORS/2010-222, art. 30; DORS/2019-171, art. 22.
J.01.012.1 [Repealed, SOR/2019-171, s. 22] J.01.012.1 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 22]
J.01.012.2 [Repealed, SOR/2019-171, s. 22] J.01.012.2 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 22]
Ineligibility Inadmissibilité
J.01.013 An individual is not eligible to be a senior per-
son in charge, a qualified person in charge or an alternate
qualified person in charge if, during the 10 years before
the day on which the dealer’s licence application is sub-
mitted,
(a) in respect of a designated substance offence or a
designated criminal offence or a designated offence as
defined in subsection 2(1) of the Cannabis Act, the in-
dividual
(i) was convicted as an adult, or
(ii) was a young person who received an adult sen-
tence, as those terms are defined in subsection 2(1)
of the Youth Criminal Justice Act; or
J.01.013 Ne peut être désigné à titre de responsable
principal, de responsable qualifié ou de responsable qua-
lifié suppléant l’individu qui, dans les dix années précé-
dant la date de présentation de la demande de licence de
distributeur autorisé :
a) à l’égard d’une infraction désignée, d’une infrac-
tion désignée en matière criminelle ou d’une infraction
désignée au sens du paragraphe 2(1) de la Loi sur le
cannabis :
(i) soit a été condamné en tant qu’adulte,
(ii) soit s’est vu imposer en tant qu’ adolescent, au
sens du paragraphe 2(1) de la Loi sur le système de
justice pénale pour les adolescents , une peine ap-
plicable aux adultes, au sens de ce paragraphe;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections J.01.013-J.01.014 Articles J.01.013-J.01.014
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
762 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) in respect of an offence committed outside
Canada that, if committed in Canada, would have con-
stituted a designated substance offence or a designat-
ed criminal offence or a designated offence as defined
in subsection 2(1) of the Cannabis Act,
(i) the individual was convicted as an adult, or
(ii) if they committed the offence when they were
at least 14 years old but less than 18 years old, the
individual received a sentence that was longer than
the maximum youth sentence , as that term is de-
fined in subsection 2(1) of the Youth Criminal Jus-
tice Act , that could have been imposed under that
Act for such an offence.
SOR/2004-238, s. 34; SOR/2019-171, s. 22.
b) à l’égard d’une infraction commise dans un pays
étranger qui, si elle avait été commise au Canada, au-
rait constitué une infraction désignée, une infraction
désignée en matière criminelle ou une infraction dési-
gnée au sens du paragraphe 2(1) de la Loi sur le can-
nabis :
(i) soit a été condamné en tant qu’adulte,
(ii) soit s’est vu imposer, pour une infraction com-
mise alors qu’il avait au moins quatorze ans et
moins de dix-huit ans, une peine plus longue que la
peine maximale prévue par la peine spécifique, au
sens du paragraphe 2(1) de la Loi sur le système de
justice pénale pour les adolescents pour une telle
infraction.
DORS/2004-238, art. 34; DORS/2019-171, art. 22.
Issuance of Licence Délivrance d’une licence
Application Demande
J.01.014 (1) A person who intends to conduct an activi-
ty referred to in section J.01.009 must obtain a dealer’s
licence for each site at which they intend to conduct ac-
tivities by submitting an application to the Minister that
contains the following information:
(a) if the licence is requested by
(i) an individual, the individual’s name,
(ii) a corporation, its corporate name and any oth-
er name registered with a province under which it
intends to conduct the activities specified in its
dealer’s licence or by which it intends to identify it-
self, and
(iii) the holder of a position mentioned in para-
graph J.01.010(c), the applicant’s name and the ti-
tle of the position;
(b) the municipal address, telephone number and, if
applicable, the email address of the proposed site and,
if different from the municipal address, its mailing ad-
dress;
(c) the name, date of birth, telephone number and
email address of the proposed senior person in charge;
(d) with respect to each of the proposed qualified per-
son in charge and any proposed alternate qualified
person in charge,
(i) their name, date of birth, telephone number
and email address,
J.01.014 (1) La personne qui prévoit d’effectuer l’une
des opérations visées à l’article J.01.009 doit obtenir une
licence de distributeur autorisé pour chaque installation
où elle prévoit d’effectuer celle-ci en présentant au mi-
nistre une demande qui contient les renseignements sui-
vants :
a) les précisions ci-après à l’égard de la personne qui
demande la licence :
(i) s’agissant d’un individu, son nom,
(ii) s’agissant d’une personne morale, sa dénomi-
nation sociale et tout autre nom enregistré dans
une province sous lequel elle entend s’identifier ou
effectuer les opérations précisées dans la licence,
(iii) s’agissant du titulaire d’un poste visé à l’alinéa
J.01.010c), son nom et le titre de son poste;
b) l’adresse municipale, le numéro de téléphone et, le
cas échéant, l’adresse électronique de l’installation de
même que, si elle diffère de l’adresse municipale, son
adresse postale;
c) les nom, numéro de téléphone et adresse électro-
nique du responsable principal proposé ainsi que sa
date de naissance;
d) à l’égard du responsable qualifié et de tout respon-
sable qualifié suppléant proposés :
(i) leurs nom, numéro de téléphone et adresse
électronique ainsi que leur date de naissance,
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections J.01.013-J.01.014 Articles J.01.013-J.01.014
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
762 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) in respect of an offence committed outside
Canada that, if committed in Canada, would have con-
stituted a designated substance offence or a designat-
ed criminal offence or a designated offence as defined
in subsection 2(1) of the Cannabis Act,
(i) the individual was convicted as an adult, or
(ii) if they committed the offence when they were
at least 14 years old but less than 18 years old, the
individual received a sentence that was longer than
the maximum youth sentence , as that term is de-
fined in subsection 2(1) of the Youth Criminal Jus-
tice Act , that could have been imposed under that
Act for such an offence.
SOR/2004-238, s. 34; SOR/2019-171, s. 22.
b) à l’égard d’une infraction commise dans un pays
étranger qui, si elle avait été commise au Canada, au-
rait constitué une infraction désignée, une infraction
désignée en matière criminelle ou une infraction dési-
gnée au sens du paragraphe 2(1) de la Loi sur le can-
nabis :
(i) soit a été condamné en tant qu’adulte,
(ii) soit s’est vu imposer, pour une infraction com-
mise alors qu’il avait au moins quatorze ans et
moins de dix-huit ans, une peine plus longue que la
peine maximale prévue par la peine spécifique, au
sens du paragraphe 2(1) de la Loi sur le système de
justice pénale pour les adolescents pour une telle
infraction.
DORS/2004-238, art. 34; DORS/2019-171, art. 22.
Issuance of Licence Délivrance d’une licence
Application Demande
J.01.014 (1) A person who intends to conduct an activi-
ty referred to in section J.01.009 must obtain a dealer’s
licence for each site at which they intend to conduct ac-
tivities by submitting an application to the Minister that
contains the following information:
(a) if the licence is requested by
(i) an individual, the individual’s name,
(ii) a corporation, its corporate name and any oth-
er name registered with a province under which it
intends to conduct the activities specified in its
dealer’s licence or by which it intends to identify it-
self, and
(iii) the holder of a position mentioned in para-
graph J.01.010(c), the applicant’s name and the ti-
tle of the position;
(b) the municipal address, telephone number and, if
applicable, the email address of the proposed site and,
if different from the municipal address, its mailing ad-
dress;
(c) the name, date of birth, telephone number and
email address of the proposed senior person in charge;
(d) with respect to each of the proposed qualified per-
son in charge and any proposed alternate qualified
person in charge,
(i) their name, date of birth, telephone number
and email address,
J.01.014 (1) La personne qui prévoit d’effectuer l’une
des opérations visées à l’article J.01.009 doit obtenir une
licence de distributeur autorisé pour chaque installation
où elle prévoit d’effectuer celle-ci en présentant au mi-
nistre une demande qui contient les renseignements sui-
vants :
a) les précisions ci-après à l’égard de la personne qui
demande la licence :
(i) s’agissant d’un individu, son nom,
(ii) s’agissant d’une personne morale, sa dénomi-
nation sociale et tout autre nom enregistré dans
une province sous lequel elle entend s’identifier ou
effectuer les opérations précisées dans la licence,
(iii) s’agissant du titulaire d’un poste visé à l’alinéa
J.01.010c), son nom et le titre de son poste;
b) l’adresse municipale, le numéro de téléphone et, le
cas échéant, l’adresse électronique de l’installation de
même que, si elle diffère de l’adresse municipale, son
adresse postale;
c) les nom, numéro de téléphone et adresse électro-
nique du responsable principal proposé ainsi que sa
date de naissance;
d) à l’égard du responsable qualifié et de tout respon-
sable qualifié suppléant proposés :
(i) leurs nom, numéro de téléphone et adresse
électronique ainsi que leur date de naissance,
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Section J.01.014 Article J.01.014
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
763 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(ii) the title of their position at the site,
(iii) the name and title of the position of their im-
mediate supervisor at the site,
(iv) if applicable, the profession they practise that
is relevant to their duties, the name of the province
that authorizes them to practise it and their autho-
rization number, and
(v) their education, training and work experience
that are relevant to their duties;
(e) the activities that are to be conducted and the re-
stricted drugs in respect of which each of the activities
is to be conducted;
(f) if the licence is requested to manufacture or as-
semble a product or compound that contains a re-
stricted drug, other than a test kit, a list that includes,
for each product or compound,
(i) the brand name of the product or the name of
the compound,
(ii) the name of the restricted drug in the product
or compound,
(iii) the strength per unit of the restricted drug in
it, the number of units per package and the number
of packages,
(iv) if it is to be manufactured or assembled by or
for another licensed dealer under a custom order,
the name, municipal address and dealer’s licence
number of the other licensed dealer, and
(v) if the applicant’s name appears on the label of
the product or compound, a copy of the inner label;
(g) if the licence is requested in order to produce a re-
stricted drug other than a product or compound that
contains a restricted drug,
(i) the name of the restricted drug,
(ii) the quantity that the applicant expects to pro-
duce under their licence and the period during
which that quantity would be produced, and
(iii) if it is to be produced for another licensed
dealer under a custom order, the name, municipal
address and licence number of the other licensed
dealer;
(h) if the licence is requested for an activity that is
not described in paragraph (f) or (g), the name of the
(ii) le titre de leur poste à l’installation,
(iii) les nom et titre du poste de leur supérieur im-
médiat à l’installation,
(iv) le cas échéant, la profession exercée qui est
liée à leurs fonctions, le nom de la province les au-
torisant à l’exercer et le numéro de cette autorisa-
tion,
(v) leurs études, formation et expérience de travail
liées à l’exercice de leurs fonctions;
e) les opérations proposées et les drogues d’usage
restreint visées par chacune de celles-ci;
f) si la demande vise la fabrication ou l’assemblage
d’un produit ou d’un composé contenant une drogue
d’usage restreint, sauf si elle vise la fabrication ou l’as-
semblage d’un nécessaire d’essai, une liste qui
contient les précisions ci-après pour chaque produit
ou composé :
(i) la marque nominative du produit ou le nom du
composé,
(ii) le nom de la drogue d’usage restreint qu’il
contient,
(iii) la concentration de la drogue d’usage restreint
qu’il contient dans chacune de ses unités, le nombre
d’unités par emballage et le nombre d’emballages,
(iv) s’il est fabriqué ou assemblé sur mesure aux
termes d’une commande spéciale pour un autre dis-
tributeur autorisé ou s’il l’est par un distributeur
autorisé différent, les nom, adresse municipale et
numéro de licence de celui-ci,
(v) si le nom du demandeur figure sur l’étiquette
du produit ou du composé, une copie de l’étiquette
intérieure;
g) si la demande vise la production d’une drogue d’u-
sage restreint, exception faite des produits ou compo-
sés contenant une drogue d’usage restreint, les préci-
sions ci-après concernant cette drogue :
(i) son nom,
(ii) la quantité que le demandeur prévoit de pro-
duire en vertu de la licence et la période prévue
pour la production,
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Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Section J.01.014 Article J.01.014
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(ii) the title of their position at the site,
(iii) the name and title of the position of their im-
mediate supervisor at the site,
(iv) if applicable, the profession they practise that
is relevant to their duties, the name of the province
that authorizes them to practise it and their autho-
rization number, and
(v) their education, training and work experience
that are relevant to their duties;
(e) the activities that are to be conducted and the re-
stricted drugs in respect of which each of the activities
is to be conducted;
(f) if the licence is requested to manufacture or as-
semble a product or compound that contains a re-
stricted drug, other than a test kit, a list that includes,
for each product or compound,
(i) the brand name of the product or the name of
the compound,
(ii) the name of the restricted drug in the product
or compound,
(iii) the strength per unit of the restricted drug in
it, the number of units per package and the number
of packages,
(iv) if it is to be manufactured or assembled by or
for another licensed dealer under a custom order,
the name, municipal address and dealer’s licence
number of the other licensed dealer, and
(v) if the applicant’s name appears on the label of
the product or compound, a copy of the inner label;
(g) if the licence is requested in order to produce a re-
stricted drug other than a product or compound that
contains a restricted drug,
(i) the name of the restricted drug,
(ii) the quantity that the applicant expects to pro-
duce under their licence and the period during
which that quantity would be produced, and
(iii) if it is to be produced for another licensed
dealer under a custom order, the name, municipal
address and licence number of the other licensed
dealer;
(h) if the licence is requested for an activity that is
not described in paragraph (f) or (g), the name of the
(ii) le titre de leur poste à l’installation,
(iii) les nom et titre du poste de leur supérieur im-
médiat à l’installation,
(iv) le cas échéant, la profession exercée qui est
liée à leurs fonctions, le nom de la province les au-
torisant à l’exercer et le numéro de cette autorisa-
tion,
(v) leurs études, formation et expérience de travail
liées à l’exercice de leurs fonctions;
e) les opérations proposées et les drogues d’usage
restreint visées par chacune de celles-ci;
f) si la demande vise la fabrication ou l’assemblage
d’un produit ou d’un composé contenant une drogue
d’usage restreint, sauf si elle vise la fabrication ou l’as-
semblage d’un nécessaire d’essai, une liste qui
contient les précisions ci-après pour chaque produit
ou composé :
(i) la marque nominative du produit ou le nom du
composé,
(ii) le nom de la drogue d’usage restreint qu’il
contient,
(iii) la concentration de la drogue d’usage restreint
qu’il contient dans chacune de ses unités, le nombre
d’unités par emballage et le nombre d’emballages,
(iv) s’il est fabriqué ou assemblé sur mesure aux
termes d’une commande spéciale pour un autre dis-
tributeur autorisé ou s’il l’est par un distributeur
autorisé différent, les nom, adresse municipale et
numéro de licence de celui-ci,
(v) si le nom du demandeur figure sur l’étiquette
du produit ou du composé, une copie de l’étiquette
intérieure;
g) si la demande vise la production d’une drogue d’u-
sage restreint, exception faite des produits ou compo-
sés contenant une drogue d’usage restreint, les préci-
sions ci-après concernant cette drogue :
(i) son nom,
(ii) la quantité que le demandeur prévoit de pro-
duire en vertu de la licence et la période prévue
pour la production,
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Section J.01.014 Article J.01.014
Current to September 30, 2026
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764 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
restricted drug for which the activity is to be conduct-
ed and the purpose of the activity;
(i) a detailed description of the security measures in
place at the site, determined in accordance with the
Security Directive; and
(j) a detailed description of the method for recording
information that the applicant proposes to use for the
purpose of section J.01.075.
(iii) si elle est produite sur mesure aux termes
d’une commande spéciale pour un autre distribu-
teur autorisé, les nom, adresse municipale et numé-
ro de licence de celui-ci;
h) si la demande vise une opération qui n’est pas vi-
sée par les alinéas f) et g), le nom de la drogue d’usage
restreint qui fera l’objet de l’opération et le but de
cette dernière;
i) la description détaillée des mesures de sécurité
mises en place à l’installation et établies conformé-
ment à la Directive en matière de sécurité;
j) la description détaillée de la méthode de consigna-
tion des renseignements que le demandeur prévoit
d’utiliser en application de l’article J.01.075.
Documents Documents
(2) An application for a dealer’s licence must be accom-
panied by the following documents:
(a) if the applicant is a corporation, a copy of
(i) the certificate of incorporation or other consti-
tuting instrument, and
(ii) any document filed with the province in which
its site is located that states its corporate name and
any other name registered with the province under
which the applicant intends to conduct the activi-
ties specified in its dealer’s licence or by which it in-
tends to identify itself;
(b) individual declarations signed and dated by each
of the proposed senior person in charge, and qualified
person in charge and any proposed alternate qualified
person in charge, attesting that the person is not ineli-
gible for a reason specified in section J.01.013;
(c) a document issued by a Canadian police force in
relation to each person referred to in paragraph (b),
indicating whether, during the 10 years before the day
on which the application is submitted, the person was
convicted as specified in subparagraph J.01.013(a)(i)
or received a sentence as specified in subparagraph
J.01.013(a)(ii);
(d) if any of the persons referred to in paragraph (b)
has ordinarily resided in a country other than Canada
during the 10 years before the day on which the appli-
cation is submitted, a document issued by a police
force of that country indicating whether in that period
that person was convicted as specified in subpara-
graph J.01.013(b)(i) or received a sentence as speci-
fied in subparagraph J.01.013(b)(ii);
(2) La demande est accompagnée des documents sui-
vants :
a) dans le cas où le demandeur est une personne mo-
rale :
(i) une copie de son certificat de constitution ou de
tout autre acte constitutif,
(ii) une copie de tout document déposé auprès de
la province où se trouve son installation et qui in-
dique sa dénomination sociale et tout autre nom
enregistré dans la province sous lequel elle entend
s’identifier ou effectuer les opérations précisées
dans la licence;
b) les déclarations individuelles signées et datées par
le responsable principal, le responsable qualifié et tout
responsable qualifié suppléant proposés attestant que
le signataire n’est pas visé par l’article J.01.013;
c) à l’égard de chaque personne visée à l’alinéa b), un
document délivré par un corps policier canadien préci-
sant si, au cours des dix années précédant la présenta-
tion de la demande, elle a fait l’objet d’une condamna-
tion visée au sous-alinéa J.01.013a)(i) ou s’est vu
imposer une peine visée au sous-alinéa J.01.013a)(ii);
d) à l’égard de chaque personne visée à l’alinéa b) qui
a résidé de façon habituelle dans un pays étranger au
cours des dix années précédant la présentation de la
demande, un document délivré par un corps policier
de ce pays précisant si elle a fait l’objet d’une condam-
nation visée au sous-alinéa J.01.013b)(i) ou s’est vu
imposer une peine visée au sous-alinéa J.01.013b)(ii)
dans ce pays au cours de cette période;
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Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Section J.01.014 Article J.01.014
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restricted drug for which the activity is to be conduct-
ed and the purpose of the activity;
(i) a detailed description of the security measures in
place at the site, determined in accordance with the
Security Directive; and
(j) a detailed description of the method for recording
information that the applicant proposes to use for the
purpose of section J.01.075.
(iii) si elle est produite sur mesure aux termes
d’une commande spéciale pour un autre distribu-
teur autorisé, les nom, adresse municipale et numé-
ro de licence de celui-ci;
h) si la demande vise une opération qui n’est pas vi-
sée par les alinéas f) et g), le nom de la drogue d’usage
restreint qui fera l’objet de l’opération et le but de
cette dernière;
i) la description détaillée des mesures de sécurité
mises en place à l’installation et établies conformé-
ment à la Directive en matière de sécurité;
j) la description détaillée de la méthode de consigna-
tion des renseignements que le demandeur prévoit
d’utiliser en application de l’article J.01.075.
Documents Documents
(2) An application for a dealer’s licence must be accom-
panied by the following documents:
(a) if the applicant is a corporation, a copy of
(i) the certificate of incorporation or other consti-
tuting instrument, and
(ii) any document filed with the province in which
its site is located that states its corporate name and
any other name registered with the province under
which the applicant intends to conduct the activi-
ties specified in its dealer’s licence or by which it in-
tends to identify itself;
(b) individual declarations signed and dated by each
of the proposed senior person in charge, and qualified
person in charge and any proposed alternate qualified
person in charge, attesting that the person is not ineli-
gible for a reason specified in section J.01.013;
(c) a document issued by a Canadian police force in
relation to each person referred to in paragraph (b),
indicating whether, during the 10 years before the day
on which the application is submitted, the person was
convicted as specified in subparagraph J.01.013(a)(i)
or received a sentence as specified in subparagraph
J.01.013(a)(ii);
(d) if any of the persons referred to in paragraph (b)
has ordinarily resided in a country other than Canada
during the 10 years before the day on which the appli-
cation is submitted, a document issued by a police
force of that country indicating whether in that period
that person was convicted as specified in subpara-
graph J.01.013(b)(i) or received a sentence as speci-
fied in subparagraph J.01.013(b)(ii);
(2) La demande est accompagnée des documents sui-
vants :
a) dans le cas où le demandeur est une personne mo-
rale :
(i) une copie de son certificat de constitution ou de
tout autre acte constitutif,
(ii) une copie de tout document déposé auprès de
la province où se trouve son installation et qui in-
dique sa dénomination sociale et tout autre nom
enregistré dans la province sous lequel elle entend
s’identifier ou effectuer les opérations précisées
dans la licence;
b) les déclarations individuelles signées et datées par
le responsable principal, le responsable qualifié et tout
responsable qualifié suppléant proposés attestant que
le signataire n’est pas visé par l’article J.01.013;
c) à l’égard de chaque personne visée à l’alinéa b), un
document délivré par un corps policier canadien préci-
sant si, au cours des dix années précédant la présenta-
tion de la demande, elle a fait l’objet d’une condamna-
tion visée au sous-alinéa J.01.013a)(i) ou s’est vu
imposer une peine visée au sous-alinéa J.01.013a)(ii);
d) à l’égard de chaque personne visée à l’alinéa b) qui
a résidé de façon habituelle dans un pays étranger au
cours des dix années précédant la présentation de la
demande, un document délivré par un corps policier
de ce pays précisant si elle a fait l’objet d’une condam-
nation visée au sous-alinéa J.01.013b)(i) ou s’est vu
imposer une peine visée au sous-alinéa J.01.013b)(ii)
dans ce pays au cours de cette période;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections J.01.014-J.01.015 Articles J.01.014-J.01.015
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
765 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(e) declaration, signed and dated by the proposed se-
nior person in charge, attesting that the proposed
qualified person in charge and any proposed alternate
qualified person in charge have the knowledge and ex-
perience required under paragraphs J.01.012(3)(c)
and (d); and
(f) if the proposed qualified person in charge or any
proposed alternate qualified person in charge does not
meet the requirement of subparagraph
J.01.012(3)(b)(i), either
(i) a copy of the person’s diploma, certificate or
credential referred to in subparagraph
J.01.012(3)(b)(ii) or (iii), or
(ii) a detailed description of the education, train-
ing and work experience that is required under
paragraph J.01.012(4)(c), together with supporting
evidence, such as a copy of a course transcript or an
attestation by the person who provided the train-
ing.
e) une déclaration, signée et datée par le responsable
principal, attestant que le responsable qualifié et tout
responsable qualifié suppléant proposés ont les
connaissances et l’expérience exigées aux alinéas
J.01.012(3)c) et d);
f) dans le cas où le responsable qualifié ou tout res-
ponsable qualifié suppléant proposé ne satisfait pas à
l’exigence visée au sous-alinéa J.01.012(3)b)(i) :
(i) une copie du diplôme, du certificat ou de l’attes-
tation visé aux sous-alinéas J.01.012(3)b)(ii) ou
(iii),
(ii) une description détaillée des études, de la for-
mation et de l’expérience de travail visées à l’alinéa
J.01.012(4)c), accompagnée de pièces justificatives
telle une copie des relevés de notes ou de l’attesta-
tion faite par la personne qui a dispensé la forma-
tion.
Signature and attestation Signature et attestation
(3) The application must
(a) be signed and dated by the proposed senior per-
son in charge; and
(b) include an attestation by that person that
(i) all information and documents submitted in
support of the application are correct and complete
to the best of their knowledge, and
(ii) they have the authority to bind the applicant.
(3) La demande satisfait aux exigences suivantes :
a) elle est signée et datée par le responsable principal
proposé;
b) elle comprend une attestation de celui-ci portant
sur les faits suivants :
(i) à sa connaissance, tous les renseignements et
documents fournis à l’appui de la demande sont
exacts et complets,
(ii) il est habilité à lier le demandeur.
Additional information and documents Renseignements et documents complémentaires
(4) The applicant must, not later than the date specified
in the Minister’s written request to that effect, provide
the Minister with any information or document that the
Minister determines is necessary to complete the review
of the application.
SOR/2019-171, s. 22.
(4) Le demandeur fournit au ministre, au plus tard à la
date précisée dans la demande écrite de celui-ci à cet ef-
fet, tout renseignement ou document que le ministre juge
nécessaire pour compléter l’examen de la demande de li-
cence.
DORS/2019-171, art. 22.
Issuance Délivrance
J.01.015 Subject to section J.01.017, on completion of
the review of the licence application, the Minister must
issue a dealer’s licence, with or without terms and condi-
tions, that contains
(a) the licence number;
(b) the name of the licensed dealer, their corporate
name or the title of the position they hold;
J.01.015 Le ministre, au terme de l’examen de la de-
mande de licence et sous réserve de l’article J.01.017, dé-
livre une licence de distributeur autorisé, avec ou sans
conditions, qui contient les renseignements suivants :
a) le numéro de la licence;
b) le nom du distributeur, sa dénomination sociale ou
le titre de son poste;
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections J.01.014-J.01.015 Articles J.01.014-J.01.015
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Last amended on June 17, 2026
765 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(e) declaration, signed and dated by the proposed se-
nior person in charge, attesting that the proposed
qualified person in charge and any proposed alternate
qualified person in charge have the knowledge and ex-
perience required under paragraphs J.01.012(3)(c)
and (d); and
(f) if the proposed qualified person in charge or any
proposed alternate qualified person in charge does not
meet the requirement of subparagraph
J.01.012(3)(b)(i), either
(i) a copy of the person’s diploma, certificate or
credential referred to in subparagraph
J.01.012(3)(b)(ii) or (iii), or
(ii) a detailed description of the education, train-
ing and work experience that is required under
paragraph J.01.012(4)(c), together with supporting
evidence, such as a copy of a course transcript or an
attestation by the person who provided the train-
ing.
e) une déclaration, signée et datée par le responsable
principal, attestant que le responsable qualifié et tout
responsable qualifié suppléant proposés ont les
connaissances et l’expérience exigées aux alinéas
J.01.012(3)c) et d);
f) dans le cas où le responsable qualifié ou tout res-
ponsable qualifié suppléant proposé ne satisfait pas à
l’exigence visée au sous-alinéa J.01.012(3)b)(i) :
(i) une copie du diplôme, du certificat ou de l’attes-
tation visé aux sous-alinéas J.01.012(3)b)(ii) ou
(iii),
(ii) une description détaillée des études, de la for-
mation et de l’expérience de travail visées à l’alinéa
J.01.012(4)c), accompagnée de pièces justificatives
telle une copie des relevés de notes ou de l’attesta-
tion faite par la personne qui a dispensé la forma-
tion.
Signature and attestation Signature et attestation
(3) The application must
(a) be signed and dated by the proposed senior per-
son in charge; and
(b) include an attestation by that person that
(i) all information and documents submitted in
support of the application are correct and complete
to the best of their knowledge, and
(ii) they have the authority to bind the applicant.
(3) La demande satisfait aux exigences suivantes :
a) elle est signée et datée par le responsable principal
proposé;
b) elle comprend une attestation de celui-ci portant
sur les faits suivants :
(i) à sa connaissance, tous les renseignements et
documents fournis à l’appui de la demande sont
exacts et complets,
(ii) il est habilité à lier le demandeur.
Additional information and documents Renseignements et documents complémentaires
(4) The applicant must, not later than the date specified
in the Minister’s written request to that effect, provide
the Minister with any information or document that the
Minister determines is necessary to complete the review
of the application.
SOR/2019-171, s. 22.
(4) Le demandeur fournit au ministre, au plus tard à la
date précisée dans la demande écrite de celui-ci à cet ef-
fet, tout renseignement ou document que le ministre juge
nécessaire pour compléter l’examen de la demande de li-
cence.
DORS/2019-171, art. 22.
Issuance Délivrance
J.01.015 Subject to section J.01.017, on completion of
the review of the licence application, the Minister must
issue a dealer’s licence, with or without terms and condi-
tions, that contains
(a) the licence number;
(b) the name of the licensed dealer, their corporate
name or the title of the position they hold;
J.01.015 Le ministre, au terme de l’examen de la de-
mande de licence et sous réserve de l’article J.01.017, dé-
livre une licence de distributeur autorisé, avec ou sans
conditions, qui contient les renseignements suivants :
a) le numéro de la licence;
b) le nom du distributeur, sa dénomination sociale ou
le titre de son poste;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections J.01.015-J.01.017 Articles J.01.015-J.01.017
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
766 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(c) the activities that are authorized and the names of
the restricted drugs in respect of which each activity
may be conducted;
(d) the municipal address of the site at which the
dealer may conduct the authorized activities;
(e) the security level at the site, determined in accor-
dance with the Security Directive;
(f) the effective date of the licence;
(g) the expiry date of the licence, which must be not
later than three years after its effective date;
(h) any terms and conditions that the Minister has
reasonable grounds to believe are necessary to
(i) ensure that an international obligation is re-
spected,
(ii) ensure conformity with the requirements asso-
ciated with the security level that is referred to in
paragraph (e), or
(iii) reduce a risk to public health or safety, includ-
ing the risk of a restricted drug being diverted to an
illicit market or use; and
(i) if the licensed dealer produces a restricted drug,
the quantity that they may produce and the authorized
production period.
SOR/2019-171, s. 22.
c) les opérations autorisées et le nom des drogues
d’usage restreint visées par chacune de celles-ci;
d) l’adresse municipale de l’installation où le distri-
buteur peut effectuer les opérations autorisées;
e) le niveau de sécurité applicable à l’installation, éta-
bli conformément à la Directive en matière de sécuri-
té;
f) la date de prise d’effet de la licence;
g) la date d’expiration de la licence, qui ne peut être
postérieure à la troisième année suivant sa date de
prise d’effet;
h) toute condition que le ministre estime nécessaire,
sur le fondement de motifs raisonnables, pour at-
teindre l’une des fins suivantes :
(i) le respect d’une obligation internationale,
(ii) la conformité aux exigences associées au ni-
veau de sécurité visé à l’alinéa e),
(iii) la réduction d’un risque d’atteinte à la sécurité
ou à la santé publiques, notamment le risque de dé-
tournement d’une drogue d’usage restreint vers un
marché ou un usage illicites;
i) si le distributeur produit une drogue d’usage res-
treint, la quantité qu’il peut produire et la période de
production autorisée.
DORS/2019-171, art. 22.
Validity Validité
J.01.016 A dealer’s licence is valid until the expiry date
set out in the licence or, if it is earlier, the date of the sus-
pension or revocation of the licence under section
J.01.035 or J.01.036.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.016 La licence de distributeur autorisé est valide
jusqu’à la date d’expiration qui y est indiquée ou, si elle
est antérieure, jusqu’à la date de sa suspension ou de sa
révocation au titre des articles J.01.035 ou J.01.036.
DORS/2019-171, art. 22.
Refusal Refus
J.01.017 (1) The Minister must refuse to issue a deal-
er’s licence if
(a) the applicant may not apply for a licence under
section J.01.010;
(b) during the 10 years before the day on which the
licence application is submitted, the applicant has
contravened
(i) a provision of the Act, the Cannabis Act or their
regulations, or
J.01.017 (1) Le ministre refuse de délivrer une licence
de distributeur autorisé dans les cas suivants :
a) le demandeur ne peut pas demander une licence
en vertu de l’article J.01.010;
b) le demandeur a contrevenu, dans les dix années
précédant la présentation de la demande de licence :
(i) soit à une disposition de la Loi, de la Loi sur le
cannabis ou de leurs règlements,
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections J.01.015-J.01.017 Articles J.01.015-J.01.017
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
766 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(c) the activities that are authorized and the names of
the restricted drugs in respect of which each activity
may be conducted;
(d) the municipal address of the site at which the
dealer may conduct the authorized activities;
(e) the security level at the site, determined in accor-
dance with the Security Directive;
(f) the effective date of the licence;
(g) the expiry date of the licence, which must be not
later than three years after its effective date;
(h) any terms and conditions that the Minister has
reasonable grounds to believe are necessary to
(i) ensure that an international obligation is re-
spected,
(ii) ensure conformity with the requirements asso-
ciated with the security level that is referred to in
paragraph (e), or
(iii) reduce a risk to public health or safety, includ-
ing the risk of a restricted drug being diverted to an
illicit market or use; and
(i) if the licensed dealer produces a restricted drug,
the quantity that they may produce and the authorized
production period.
SOR/2019-171, s. 22.
c) les opérations autorisées et le nom des drogues
d’usage restreint visées par chacune de celles-ci;
d) l’adresse municipale de l’installation où le distri-
buteur peut effectuer les opérations autorisées;
e) le niveau de sécurité applicable à l’installation, éta-
bli conformément à la Directive en matière de sécuri-
té;
f) la date de prise d’effet de la licence;
g) la date d’expiration de la licence, qui ne peut être
postérieure à la troisième année suivant sa date de
prise d’effet;
h) toute condition que le ministre estime nécessaire,
sur le fondement de motifs raisonnables, pour at-
teindre l’une des fins suivantes :
(i) le respect d’une obligation internationale,
(ii) la conformité aux exigences associées au ni-
veau de sécurité visé à l’alinéa e),
(iii) la réduction d’un risque d’atteinte à la sécurité
ou à la santé publiques, notamment le risque de dé-
tournement d’une drogue d’usage restreint vers un
marché ou un usage illicites;
i) si le distributeur produit une drogue d’usage res-
treint, la quantité qu’il peut produire et la période de
production autorisée.
DORS/2019-171, art. 22.
Validity Validité
J.01.016 A dealer’s licence is valid until the expiry date
set out in the licence or, if it is earlier, the date of the sus-
pension or revocation of the licence under section
J.01.035 or J.01.036.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.016 La licence de distributeur autorisé est valide
jusqu’à la date d’expiration qui y est indiquée ou, si elle
est antérieure, jusqu’à la date de sa suspension ou de sa
révocation au titre des articles J.01.035 ou J.01.036.
DORS/2019-171, art. 22.
Refusal Refus
J.01.017 (1) The Minister must refuse to issue a deal-
er’s licence if
(a) the applicant may not apply for a licence under
section J.01.010;
(b) during the 10 years before the day on which the
licence application is submitted, the applicant has
contravened
(i) a provision of the Act, the Cannabis Act or their
regulations, or
J.01.017 (1) Le ministre refuse de délivrer une licence
de distributeur autorisé dans les cas suivants :
a) le demandeur ne peut pas demander une licence
en vertu de l’article J.01.010;
b) le demandeur a contrevenu, dans les dix années
précédant la présentation de la demande de licence :
(i) soit à une disposition de la Loi, de la Loi sur le
cannabis ou de leurs règlements,
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Section J.01.017 Article J.01.017
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
767 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(ii) a term or condition of a licence or permit is-
sued to the applicant under any regulations made
under the Act or issued to the applicant under the
Cannabis Act or its regulations;
(c) during the 10 years before the day on which the li-
cence application is submitted the proposed senior
person in charge or qualified person in charge or any
proposed alternate qualified person in charge was con-
victed as specified in subparagraph J.01.013(a)(i) or
(b)(i) or received a sentence as specified in subpara-
graph J.01.013(a)(ii) or (b)(ii);
(d) an activity for which the licence is requested
would contravene an international obligation;
(e) the applicant does not have in place at the site the
security measures set out in the Security Directive in
respect of an activity for which the licence is request-
ed;
(f) the method referred to in paragraph
J.01.014(1)(j) does not permit the recording of infor-
mation as required under section J.01.075;
(g) the applicant has not complied with the require-
ments of subsection J.01.014(4) or the information
and documents that they have provided are not suffi-
cient to complete the review of the licence application;
(h) the Minister has reasonable grounds to believe
that the applicant has submitted false or misleading
information or false or falsified documents in or in
support of the licence application;
(i) information received from a competent authority
or the United Nations gives the Minister reasonable
grounds to believe that the applicant has been in-
volved in the diversion of a restricted drug to an illicit
market or use or has been involved in an activity that
contravened an international obligation; or
(j) the Minister has reasonable grounds to believe
that the issuance of the licence would likely create a
risk to public health or safety, including the risk of a
restricted drug being diverted to an illicit market or
use.
(ii) soit à une condition d’une licence ou d’un per-
mis qui lui a été délivré en vertu d’un règlement
pris en vertu de la Loi ou qui lui a été délivré en ver-
tu de la Loi sur le cannabis ou de ses règlements;
c) dans les dix années précédant la présentation de la
demande de licence, le responsable principal, le res-
ponsable qualifié ou tout responsable qualifié sup-
pléant proposé a fait l’objet d’une condamnation visée
aux sous-alinéas J.01.013a)(i) ou b)(i) ou s’est vu im-
poser une peine visée aux sous-alinéas J.01.013a)(ii)
ou b)(ii);
d) l’une des opérations pour lesquelles la licence est
demandée entraînerait la violation d’une obligation in-
ternationale;
e) le demandeur n’a pas mis en place à l’installation
les mesures de sécurité prévues dans la Directive en
matière de sécurité à l’égard d’une opération pour la-
quelle il demande la licence;
f) la méthode visée à l’alinéa J.01.014(1)j) ne permet
pas la consignation des renseignements conformé-
ment à l’article J.01.075;
g) soit le demandeur ne s’est pas conformé aux exi-
gences prévues au paragraphe J.01.014(4), soit il s’y
est conformé, mais les renseignements ou documents
fournis sont insuffisants pour terminer l’examen de la
demande de licence;
h) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
le demandeur a fourni, dans sa demande de licence ou
à l’appui de celle-ci, des renseignements faux ou trom-
peurs ou des documents faux ou falsifiés;
i) le ministre a des motifs raisonnables de croire, sur
le fondement de renseignements reçus d’une autorité
compétente ou de l’Organisation des Nations Unies,
que le demandeur a participé au détournement d’une
drogue d’usage restreint vers un marché ou un usage
illicites ou qu’il a participé à des opérations qui ont en-
traîné la violation d’une obligation internationale;
j) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
la délivrance de la licence risquerait vraisemblable-
ment de porter atteinte à la sécurité ou à la santé pu-
bliques, notamment en raison du risque de détourne-
ment d’une drogue d’usage restreint vers un marché
ou un usage illicites.
Exceptions Exceptions
(2) The Minister must not refuse to issue a licence under
paragraph (1)(b) or (h) if the applicant meets the follow-
ing conditions, unless the Minister has reasonable
(2) Le ministre ne peut, dans les cas visés aux alinéas
(1)b) ou h), refuser de délivrer la licence si le demandeur
remplit les conditions ci-après, sauf s’il a des motifs
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Section J.01.017 Article J.01.017
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
767 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(ii) a term or condition of a licence or permit is-
sued to the applicant under any regulations made
under the Act or issued to the applicant under the
Cannabis Act or its regulations;
(c) during the 10 years before the day on which the li-
cence application is submitted the proposed senior
person in charge or qualified person in charge or any
proposed alternate qualified person in charge was con-
victed as specified in subparagraph J.01.013(a)(i) or
(b)(i) or received a sentence as specified in subpara-
graph J.01.013(a)(ii) or (b)(ii);
(d) an activity for which the licence is requested
would contravene an international obligation;
(e) the applicant does not have in place at the site the
security measures set out in the Security Directive in
respect of an activity for which the licence is request-
ed;
(f) the method referred to in paragraph
J.01.014(1)(j) does not permit the recording of infor-
mation as required under section J.01.075;
(g) the applicant has not complied with the require-
ments of subsection J.01.014(4) or the information
and documents that they have provided are not suffi-
cient to complete the review of the licence application;
(h) the Minister has reasonable grounds to believe
that the applicant has submitted false or misleading
information or false or falsified documents in or in
support of the licence application;
(i) information received from a competent authority
or the United Nations gives the Minister reasonable
grounds to believe that the applicant has been in-
volved in the diversion of a restricted drug to an illicit
market or use or has been involved in an activity that
contravened an international obligation; or
(j) the Minister has reasonable grounds to believe
that the issuance of the licence would likely create a
risk to public health or safety, including the risk of a
restricted drug being diverted to an illicit market or
use.
(ii) soit à une condition d’une licence ou d’un per-
mis qui lui a été délivré en vertu d’un règlement
pris en vertu de la Loi ou qui lui a été délivré en ver-
tu de la Loi sur le cannabis ou de ses règlements;
c) dans les dix années précédant la présentation de la
demande de licence, le responsable principal, le res-
ponsable qualifié ou tout responsable qualifié sup-
pléant proposé a fait l’objet d’une condamnation visée
aux sous-alinéas J.01.013a)(i) ou b)(i) ou s’est vu im-
poser une peine visée aux sous-alinéas J.01.013a)(ii)
ou b)(ii);
d) l’une des opérations pour lesquelles la licence est
demandée entraînerait la violation d’une obligation in-
ternationale;
e) le demandeur n’a pas mis en place à l’installation
les mesures de sécurité prévues dans la Directive en
matière de sécurité à l’égard d’une opération pour la-
quelle il demande la licence;
f) la méthode visée à l’alinéa J.01.014(1)j) ne permet
pas la consignation des renseignements conformé-
ment à l’article J.01.075;
g) soit le demandeur ne s’est pas conformé aux exi-
gences prévues au paragraphe J.01.014(4), soit il s’y
est conformé, mais les renseignements ou documents
fournis sont insuffisants pour terminer l’examen de la
demande de licence;
h) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
le demandeur a fourni, dans sa demande de licence ou
à l’appui de celle-ci, des renseignements faux ou trom-
peurs ou des documents faux ou falsifiés;
i) le ministre a des motifs raisonnables de croire, sur
le fondement de renseignements reçus d’une autorité
compétente ou de l’Organisation des Nations Unies,
que le demandeur a participé au détournement d’une
drogue d’usage restreint vers un marché ou un usage
illicites ou qu’il a participé à des opérations qui ont en-
traîné la violation d’une obligation internationale;
j) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
la délivrance de la licence risquerait vraisemblable-
ment de porter atteinte à la sécurité ou à la santé pu-
bliques, notamment en raison du risque de détourne-
ment d’une drogue d’usage restreint vers un marché
ou un usage illicites.
Exceptions Exceptions
(2) The Minister must not refuse to issue a licence under
paragraph (1)(b) or (h) if the applicant meets the follow-
ing conditions, unless the Minister has reasonable
(2) Le ministre ne peut, dans les cas visés aux alinéas
(1)b) ou h), refuser de délivrer la licence si le demandeur
remplit les conditions ci-après, sauf s’il a des motifs
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections J.01.017-J.01.018 Articles J.01.017-J.01.018
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
768 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
grounds to believe that it is necessary to do so to protect
public health or safety, including to prevent a restricted
drug from being diverted to an illicit market or use:
(a) the applicant does not have a history of non-com-
pliance with the Act, the Cannabis Act or their regula-
tions; and
(b) the applicant has carried out, or signed an under-
taking to carry out, the necessary corrective measures
to ensure compliance with the Act, the Cannabis Act
and their regulations.
raisonnables de croire que le refus est nécessaire pour
protéger la sécurité ou la santé publiques, notamment
pour prévenir le détournement d’une drogue d’usage res-
treint vers un marché ou un usage illicites :
a) le demandeur n’a pas d’antécédents de contraven-
tion à la Loi, à la Loi sur le cannabis ou à leurs règle-
ments;
b) il a soit pris les mesures correctives nécessaires
pour veiller à respecter la Loi, la Loi sur le cannabis et
leurs règlements, soit signé un engagement à cet effet.
Notice Préavis
(3) Before refusing to issue a licence, the Minister must
send the applicant a notice that sets out the Minister’s
reasons and gives the applicant an opportunity to be
heard.
SOR/2019-171, s. 22.
(3) Le ministre, avant de refuser de délivrer la licence,
envoie au demandeur un préavis motivé l’informant qu’il
peut présenter ses observations à cet égard.
DORS/2019-171, art. 22.
Renewal of Licence Renouvellement de la licence
Application Demande
J.01.018 (1) To apply to renew a dealer’s licence, a li-
censed dealer must submit to the Minister an application
that contains the information and documents referred to
in subsections J.01.014(1) and (2).
J.01.018 (1) Le distributeur autorisé présente au mi-
nistre, pour obtenir le renouvellement de sa licence de
distributeur autorisé, une demande qui contient les ren-
seignements et documents visés aux paragraphes
J.01.014(1) et (2).
Signature and attestation Signature et attestation
(2) The application must
(a) be signed and dated by the senior person in
charge of the site specified in the application; and
(b) include an attestation by that person that
(i) all of the information and documents submitted
in support of the application are correct and com-
plete to the best of their knowledge, and
(ii) they have the authority to bind the licensed
dealer.
(2) La demande satisfait aux exigences suivantes :
a) elle est signée et datée par le responsable principal
de l’installation précisée dans la demande;
b) elle comprend une attestation de celui-ci portant
sur les faits suivants :
(i) à sa connaissance, tous les renseignements et
documents fournis à l’appui de la demande sont
exacts et complets,
(ii) il est habilité à lier le distributeur autorisé.
Additional information and documents Renseignements et documents complémentaires
(3) The licensed dealer must, not later than the date
specified in the Minister’s written request to that effect,
provide the Minister with any information or document
that the Minister determines is necessary to complete the
review of the application.
SOR/2019-171, s. 22.
(3) Le distributeur autorisé fournit au ministre, au plus
tard à la date précisée dans la demande écrite de celui-ci
à cet effet, tout renseignement ou document que le mi-
nistre juge nécessaire pour compléter l’examen de la de-
mande de renouvellement.
DORS/2019-171, art. 22.
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections J.01.017-J.01.018 Articles J.01.017-J.01.018
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
768 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
grounds to believe that it is necessary to do so to protect
public health or safety, including to prevent a restricted
drug from being diverted to an illicit market or use:
(a) the applicant does not have a history of non-com-
pliance with the Act, the Cannabis Act or their regula-
tions; and
(b) the applicant has carried out, or signed an under-
taking to carry out, the necessary corrective measures
to ensure compliance with the Act, the Cannabis Act
and their regulations.
raisonnables de croire que le refus est nécessaire pour
protéger la sécurité ou la santé publiques, notamment
pour prévenir le détournement d’une drogue d’usage res-
treint vers un marché ou un usage illicites :
a) le demandeur n’a pas d’antécédents de contraven-
tion à la Loi, à la Loi sur le cannabis ou à leurs règle-
ments;
b) il a soit pris les mesures correctives nécessaires
pour veiller à respecter la Loi, la Loi sur le cannabis et
leurs règlements, soit signé un engagement à cet effet.
Notice Préavis
(3) Before refusing to issue a licence, the Minister must
send the applicant a notice that sets out the Minister’s
reasons and gives the applicant an opportunity to be
heard.
SOR/2019-171, s. 22.
(3) Le ministre, avant de refuser de délivrer la licence,
envoie au demandeur un préavis motivé l’informant qu’il
peut présenter ses observations à cet égard.
DORS/2019-171, art. 22.
Renewal of Licence Renouvellement de la licence
Application Demande
J.01.018 (1) To apply to renew a dealer’s licence, a li-
censed dealer must submit to the Minister an application
that contains the information and documents referred to
in subsections J.01.014(1) and (2).
J.01.018 (1) Le distributeur autorisé présente au mi-
nistre, pour obtenir le renouvellement de sa licence de
distributeur autorisé, une demande qui contient les ren-
seignements et documents visés aux paragraphes
J.01.014(1) et (2).
Signature and attestation Signature et attestation
(2) The application must
(a) be signed and dated by the senior person in
charge of the site specified in the application; and
(b) include an attestation by that person that
(i) all of the information and documents submitted
in support of the application are correct and com-
plete to the best of their knowledge, and
(ii) they have the authority to bind the licensed
dealer.
(2) La demande satisfait aux exigences suivantes :
a) elle est signée et datée par le responsable principal
de l’installation précisée dans la demande;
b) elle comprend une attestation de celui-ci portant
sur les faits suivants :
(i) à sa connaissance, tous les renseignements et
documents fournis à l’appui de la demande sont
exacts et complets,
(ii) il est habilité à lier le distributeur autorisé.
Additional information and documents Renseignements et documents complémentaires
(3) The licensed dealer must, not later than the date
specified in the Minister’s written request to that effect,
provide the Minister with any information or document
that the Minister determines is necessary to complete the
review of the application.
SOR/2019-171, s. 22.
(3) Le distributeur autorisé fournit au ministre, au plus
tard à la date précisée dans la demande écrite de celui-ci
à cet effet, tout renseignement ou document que le mi-
nistre juge nécessaire pour compléter l’examen de la de-
mande de renouvellement.
DORS/2019-171, art. 22.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections J.01.019-J.01.021 Articles J.01.019-J.01.021
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
769 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Renewal Renouvellement
J.01.019 (1) Subject to section J.01.021, on completion
of the review of the renewal application, the Minister
must issue a renewed dealer’s licence that contains the
information specified in section J.01.015.
J.01.019 (1) Le ministre, au terme de l’examen de la de-
mande de renouvellement et sous réserve de l’article
J.01.021, renouvelle la licence de distributeur autorisé,
qui contient les renseignements visés à l’article J.01.015.
Terms and conditions Conditions
(2) When renewing a dealer’s licence, the Minister may,
if he or she has reasonable grounds to believe that it is
necessary to do so, add a term or condition to it or modi-
fy or delete one in order to
(a) ensure that an international obligation is respect-
ed;
(b) ensure conformity with the requirements associ-
ated with the security level specified in the licence or
the new level required as a result of the licence renew-
al; or
(c) reduce a risk to public health or safety, including
the risk of a restricted drug being diverted to an illicit
market or use.
SOR/2019-171, s. 22.
(2) Le ministre peut, lorsqu’il renouvelle la licence du
distributeur autorisé, ajouter toute condition à la licence,
en modifier les conditions ou supprimer l’une de celles-ci
s’il a des motifs raisonnables de le croire nécessaire pour
atteindre l’une des fins suivantes :
a) le respect d’une obligation internationale;
b) la conformité aux exigences associées au niveau de
sécurité précisé dans la licence ou à tout nouveau ni-
veau qui s’impose à la suite du renouvellement;
c) la réduction d’un risque d’atteinte à la sécurité ou à
la santé publiques, notamment le risque de détourne-
ment d’une drogue d’usage restreint vers un marché
ou un usage illicites.
DORS/2019-171, art. 22.
Validity Validité
J.01.020 A renewed dealer’s licence is valid until the ex-
piry date set out in the licence or, if it is earlier, the date
of the suspension or revocation of the licence under sec-
tion J.01.035 or J.01.036.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.020 La licence de distributeur autorisé renouvelée
est valide jusqu’à la date d’expiration qui y est indiquée
ou, si elle est antérieure, jusqu’à la date de sa suspension
ou de sa révocation au titre des articles J.01.035 ou
J.01.036.
DORS/2019-171, art. 22.
Refusal Refus
J.01.021 (1) The Minister must refuse to renew a deal-
er’s licence if
(a) the licensed dealer may no longer apply for a li-
cence under section J.01.010;
(b) during the 10 years before the day on which the
renewal application is submitted, the licensed dealer
has contravened
(i) a provision of the Act, the Cannabis Act or their
Regulations, or
(ii) a term or condition of a licence or permit is-
sued to the dealer under a regulation made under
the Act or issued to the dealer under the Cannabis
Act or its regulations;
(c) during the 10 years before the day on which the
renewal application is submitted, the proposed senior
person in charge or qualified person in charge or any
J.01.021 (1) Le ministre refuse de renouveler la licence
de distributeur autorisé dans les cas suivants :
a) le distributeur autorisé ne peut plus demander une
licence en vertu de l’article J.01.010;
b) le distributeur autorisé a contrevenu, dans les dix
années précédant la présentation de la demande de re-
nouvellement :
(i) soit à une disposition de la Loi, de la Loi sur le
cannabis ou de leurs règlements,
(ii) soit à une condition d’une licence ou d’un per-
mis qui lui a été délivré en vertu d’un règlement
pris en vertu de la Loi ou qui lui a été délivré en ver-
tu de la Loi sur le cannabis ou de ses règlements;
c) dans les dix années précédant la présentation de la
demande de renouvellement, le responsable principal,
le responsable qualifié ou tout responsable qualifié
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections J.01.019-J.01.021 Articles J.01.019-J.01.021
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
769 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Renewal Renouvellement
J.01.019 (1) Subject to section J.01.021, on completion
of the review of the renewal application, the Minister
must issue a renewed dealer’s licence that contains the
information specified in section J.01.015.
J.01.019 (1) Le ministre, au terme de l’examen de la de-
mande de renouvellement et sous réserve de l’article
J.01.021, renouvelle la licence de distributeur autorisé,
qui contient les renseignements visés à l’article J.01.015.
Terms and conditions Conditions
(2) When renewing a dealer’s licence, the Minister may,
if he or she has reasonable grounds to believe that it is
necessary to do so, add a term or condition to it or modi-
fy or delete one in order to
(a) ensure that an international obligation is respect-
ed;
(b) ensure conformity with the requirements associ-
ated with the security level specified in the licence or
the new level required as a result of the licence renew-
al; or
(c) reduce a risk to public health or safety, including
the risk of a restricted drug being diverted to an illicit
market or use.
SOR/2019-171, s. 22.
(2) Le ministre peut, lorsqu’il renouvelle la licence du
distributeur autorisé, ajouter toute condition à la licence,
en modifier les conditions ou supprimer l’une de celles-ci
s’il a des motifs raisonnables de le croire nécessaire pour
atteindre l’une des fins suivantes :
a) le respect d’une obligation internationale;
b) la conformité aux exigences associées au niveau de
sécurité précisé dans la licence ou à tout nouveau ni-
veau qui s’impose à la suite du renouvellement;
c) la réduction d’un risque d’atteinte à la sécurité ou à
la santé publiques, notamment le risque de détourne-
ment d’une drogue d’usage restreint vers un marché
ou un usage illicites.
DORS/2019-171, art. 22.
Validity Validité
J.01.020 A renewed dealer’s licence is valid until the ex-
piry date set out in the licence or, if it is earlier, the date
of the suspension or revocation of the licence under sec-
tion J.01.035 or J.01.036.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.020 La licence de distributeur autorisé renouvelée
est valide jusqu’à la date d’expiration qui y est indiquée
ou, si elle est antérieure, jusqu’à la date de sa suspension
ou de sa révocation au titre des articles J.01.035 ou
J.01.036.
DORS/2019-171, art. 22.
Refusal Refus
J.01.021 (1) The Minister must refuse to renew a deal-
er’s licence if
(a) the licensed dealer may no longer apply for a li-
cence under section J.01.010;
(b) during the 10 years before the day on which the
renewal application is submitted, the licensed dealer
has contravened
(i) a provision of the Act, the Cannabis Act or their
Regulations, or
(ii) a term or condition of a licence or permit is-
sued to the dealer under a regulation made under
the Act or issued to the dealer under the Cannabis
Act or its regulations;
(c) during the 10 years before the day on which the
renewal application is submitted, the proposed senior
person in charge or qualified person in charge or any
J.01.021 (1) Le ministre refuse de renouveler la licence
de distributeur autorisé dans les cas suivants :
a) le distributeur autorisé ne peut plus demander une
licence en vertu de l’article J.01.010;
b) le distributeur autorisé a contrevenu, dans les dix
années précédant la présentation de la demande de re-
nouvellement :
(i) soit à une disposition de la Loi, de la Loi sur le
cannabis ou de leurs règlements,
(ii) soit à une condition d’une licence ou d’un per-
mis qui lui a été délivré en vertu d’un règlement
pris en vertu de la Loi ou qui lui a été délivré en ver-
tu de la Loi sur le cannabis ou de ses règlements;
c) dans les dix années précédant la présentation de la
demande de renouvellement, le responsable principal,
le responsable qualifié ou tout responsable qualifié
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Section J.01.021 Article J.01.021
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
770 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
proposed alternate qualified person in charge was con-
victed as specified in subparagraph J.01.013(a)(i) or
(b)(i) or received a sentence as specified in subpara-
graph J.01.013(a)(ii) or (b)(ii);
(d) an activity for which the renewal is requested
would contravene an international obligation;
(e) the licensed dealer does not have in place at the
site the security measures set out in the Security Di-
rective in respect of an activity for which the renewal
is requested;
(f) the method referred to in paragraph
J.01.014(1)(j) does not permit the recording of infor-
mation as required under section J.01.075;
(g) the licensed dealer has not complied with the re-
quirements of subsection J.01.018(3) or the informa-
tion or documents that they have provided are not suf-
ficient to complete the review of the renewal
application;
(h) the Minister has reasonable grounds to believe
that the licensed dealer has submitted false or mis-
leading information or false or falsified documents in
or in support of the renewal application;
(i) information received from a competent authority
or the United Nations gives the Minister reasonable
grounds to believe that the licensed dealer has been
involved in the diversion of a restricted drug to an il-
licit market or use or has been involved in an activity
that contravened an international obligation; or
(j) the Minister has reasonable grounds to believe
that the renewal of the licence would likely create a
risk to public health or safety, including the risk of a
restricted drug being diverted to an illicit market or
use.
suppléant proposé a fait l’objet d’une condamnation
visée aux sous-alinéas J.01.013a)(i), ou b)(i) ou s’est
vu imposer une peine visée aux sous-alinéas
J.01.013a)(ii) ou b)(ii);
d) l’une des opérations pour lesquelles le renouvelle-
ment est demandé entraînerait la violation d’une obli-
gation internationale;
e) le distributeur autorisé n’a pas mis en place à l’ins-
tallation les mesures de sécurité prévues dans la Di-
rective en matière de sécurité à l’égard d’une opération
pour laquelle il demande le renouvellement;
f) la méthode visée à l’alinéa J.01.014(1)j) ne permet
pas la consignation des renseignements conformé-
ment à l’article J.01.075;
g) soit le distributeur autorisé ne s’est pas conformé
aux exigences prévues au paragraphe J.01.018(3), soit
il s’y est conformé, mais les renseignements ou docu-
ments fournis sont insuffisants pour terminer l’exa-
men de la demande de renouvellement;
h) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
le distributeur autorisé a fourni, dans sa demande de
renouvellement ou à l’appui de celle-ci, des renseigne-
ments faux ou trompeurs ou des documents faux ou
falsifiés;
i) le ministre a des motifs raisonnables de croire, sur
le fondement de renseignements reçus d’une autorité
compétente ou de l’Organisation des Nations Unies,
que le distributeur autorisé a participé au détourne-
ment d’une drogue d’usage restreint vers un marché
ou un usage illicites ou qu’il a participé à des opéra-
tions qui ont entraîné la violation d’une obligation in-
ternationale;
j) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
le renouvellement de la licence risquerait vraisembla-
blement de porter atteinte à la sécurité ou à la santé
publiques, notamment en raison du risque de détour-
nement d’une drogue d’usage restreint vers un marché
ou un usage illicites.
Exceptions Exceptions
(2) The Minister must not refuse to renew a licence un-
der paragraph (1)(b) or (h) if the licensed dealer meets
the following conditions, unless the Minister has reason-
able grounds to believe that it is necessary to do so to
protect public health or safety, including to prevent a re-
stricted drug from being diverted to an illicit market or
use:
(2) Le ministre ne peut, dans les cas visés aux alinéas
(1)b) ou h), refuser de renouveler la licence si le distribu-
teur autorisé remplit les conditions ci-après, sauf s’il a
des motifs raisonnables de croire que le refus est néces-
saire pour protéger la sécurité ou la santé publiques, no-
tamment pour prévenir le détournement d’une drogue
d’usage restreint vers un marché ou un usage illicites :
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Section J.01.021 Article J.01.021
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
770 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
proposed alternate qualified person in charge was con-
victed as specified in subparagraph J.01.013(a)(i) or
(b)(i) or received a sentence as specified in subpara-
graph J.01.013(a)(ii) or (b)(ii);
(d) an activity for which the renewal is requested
would contravene an international obligation;
(e) the licensed dealer does not have in place at the
site the security measures set out in the Security Di-
rective in respect of an activity for which the renewal
is requested;
(f) the method referred to in paragraph
J.01.014(1)(j) does not permit the recording of infor-
mation as required under section J.01.075;
(g) the licensed dealer has not complied with the re-
quirements of subsection J.01.018(3) or the informa-
tion or documents that they have provided are not suf-
ficient to complete the review of the renewal
application;
(h) the Minister has reasonable grounds to believe
that the licensed dealer has submitted false or mis-
leading information or false or falsified documents in
or in support of the renewal application;
(i) information received from a competent authority
or the United Nations gives the Minister reasonable
grounds to believe that the licensed dealer has been
involved in the diversion of a restricted drug to an il-
licit market or use or has been involved in an activity
that contravened an international obligation; or
(j) the Minister has reasonable grounds to believe
that the renewal of the licence would likely create a
risk to public health or safety, including the risk of a
restricted drug being diverted to an illicit market or
use.
suppléant proposé a fait l’objet d’une condamnation
visée aux sous-alinéas J.01.013a)(i), ou b)(i) ou s’est
vu imposer une peine visée aux sous-alinéas
J.01.013a)(ii) ou b)(ii);
d) l’une des opérations pour lesquelles le renouvelle-
ment est demandé entraînerait la violation d’une obli-
gation internationale;
e) le distributeur autorisé n’a pas mis en place à l’ins-
tallation les mesures de sécurité prévues dans la Di-
rective en matière de sécurité à l’égard d’une opération
pour laquelle il demande le renouvellement;
f) la méthode visée à l’alinéa J.01.014(1)j) ne permet
pas la consignation des renseignements conformé-
ment à l’article J.01.075;
g) soit le distributeur autorisé ne s’est pas conformé
aux exigences prévues au paragraphe J.01.018(3), soit
il s’y est conformé, mais les renseignements ou docu-
ments fournis sont insuffisants pour terminer l’exa-
men de la demande de renouvellement;
h) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
le distributeur autorisé a fourni, dans sa demande de
renouvellement ou à l’appui de celle-ci, des renseigne-
ments faux ou trompeurs ou des documents faux ou
falsifiés;
i) le ministre a des motifs raisonnables de croire, sur
le fondement de renseignements reçus d’une autorité
compétente ou de l’Organisation des Nations Unies,
que le distributeur autorisé a participé au détourne-
ment d’une drogue d’usage restreint vers un marché
ou un usage illicites ou qu’il a participé à des opéra-
tions qui ont entraîné la violation d’une obligation in-
ternationale;
j) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
le renouvellement de la licence risquerait vraisembla-
blement de porter atteinte à la sécurité ou à la santé
publiques, notamment en raison du risque de détour-
nement d’une drogue d’usage restreint vers un marché
ou un usage illicites.
Exceptions Exceptions
(2) The Minister must not refuse to renew a licence un-
der paragraph (1)(b) or (h) if the licensed dealer meets
the following conditions, unless the Minister has reason-
able grounds to believe that it is necessary to do so to
protect public health or safety, including to prevent a re-
stricted drug from being diverted to an illicit market or
use:
(2) Le ministre ne peut, dans les cas visés aux alinéas
(1)b) ou h), refuser de renouveler la licence si le distribu-
teur autorisé remplit les conditions ci-après, sauf s’il a
des motifs raisonnables de croire que le refus est néces-
saire pour protéger la sécurité ou la santé publiques, no-
tamment pour prévenir le détournement d’une drogue
d’usage restreint vers un marché ou un usage illicites :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections J.01.021-J.01.022 Articles J.01.021-J.01.022
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
771 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) the licensed dealer does not have a history of non-
compliance with the Act, the Cannabis Act or their
regulations; and
(b) the licensed dealer has carried out, or signed an
undertaking to carry out, the necessary corrective
measures to ensure compliance with the Act, the
Cannabis Act and their regulations.
a) le distributeur autorisé n’a pas d’antécédents de
contravention à la Loi, à la Loi sur le cannabis ou à
leurs règlements;
b) il a soit pris les mesures correctives nécessaires
pour veiller à respecter la Loi, la Loi sur le cannabis et
leurs règlements, soit signé un engagement à cet effet.
Notice Préavis
(3) Before refusing to renew a licence, the Minister must
send the licensed dealer a notice that sets out the Minis-
ter’s reasons and gives the dealer an opportunity to be
heard.
SOR/85-550, s. 15; SOR/2019-171, s. 22.
(3) Le ministre, avant de refuser de renouveler la li-
cence, envoie au distributeur autorisé un préavis motivé
l’informant qu’il peut présenter ses observations à cet
égard.
DORS/85-550, art. 15; DORS/2019-171, art. 22.
Amendment of Licence Modification de la licence
Application Demande
J.01.022 (1) Before making a change affecting any in-
formation referred to in section J.01.015 that is con-
tained in their dealer’s licence, a licensed dealer must
submit to the Minister an application to amend the li-
cence that contains a description of the proposed amend-
ment, as well as the information and documents referred
to in section J.01.014 that are relevant to the proposed
amendment.
J.01.022 (1) Le distributeur autorisé présente au mi-
nistre, avant d’apporter un changement ayant une inci-
dence sur tout renseignement visé à l’article J.01.015 fi-
gurant sur sa licence de distributeur autorisé, une
demande de modification de sa licence qui contient la
description du changement prévu ainsi que les rensei-
gnements et documents pertinents visés à l’article
J.01.014.
Signature and attestation Signature et attestation
(2) The application must
(a) be signed and dated by the senior person in
charge of the site specified in the application; and
(b) include an attestation by that person that
(i) all of the information and documents submitted
in support of the application are correct and com-
plete to the best of their knowledge, and
(ii) they have the authority to bind the licensed
dealer.
(2) La demande satisfait aux exigences suivantes :
a) elle est signée et datée par le responsable principal
de l’installation précisée dans la demande;
b) elle comprend une attestation de celui-ci portant
sur les faits suivants :
(i) à sa connaissance, tous les renseignements et
documents fournis à l’appui de la demande sont
exacts et complets,
(ii) il est habilité à lier le distributeur autorisé.
Additional information and documents Renseignements et documents complémentaires
(3) The licensed dealer must, not later than the date
specified in the Minister’s written request to that effect,
provide the Minister with any information or document
that the Minister determines is necessary to complete the
review of the application.
SOR/2019-171, s. 22.
(3) Le distributeur autorisé fournit au ministre, au plus
tard à la date précisée dans la demande écrite de celui-ci
à cet effet, tout renseignement ou document que le mi-
nistre juge nécessaire pour compléter l’examen de la de-
mande de modification.
DORS/2019-171, art. 22.
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections J.01.021-J.01.022 Articles J.01.021-J.01.022
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
771 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) the licensed dealer does not have a history of non-
compliance with the Act, the Cannabis Act or their
regulations; and
(b) the licensed dealer has carried out, or signed an
undertaking to carry out, the necessary corrective
measures to ensure compliance with the Act, the
Cannabis Act and their regulations.
a) le distributeur autorisé n’a pas d’antécédents de
contravention à la Loi, à la Loi sur le cannabis ou à
leurs règlements;
b) il a soit pris les mesures correctives nécessaires
pour veiller à respecter la Loi, la Loi sur le cannabis et
leurs règlements, soit signé un engagement à cet effet.
Notice Préavis
(3) Before refusing to renew a licence, the Minister must
send the licensed dealer a notice that sets out the Minis-
ter’s reasons and gives the dealer an opportunity to be
heard.
SOR/85-550, s. 15; SOR/2019-171, s. 22.
(3) Le ministre, avant de refuser de renouveler la li-
cence, envoie au distributeur autorisé un préavis motivé
l’informant qu’il peut présenter ses observations à cet
égard.
DORS/85-550, art. 15; DORS/2019-171, art. 22.
Amendment of Licence Modification de la licence
Application Demande
J.01.022 (1) Before making a change affecting any in-
formation referred to in section J.01.015 that is con-
tained in their dealer’s licence, a licensed dealer must
submit to the Minister an application to amend the li-
cence that contains a description of the proposed amend-
ment, as well as the information and documents referred
to in section J.01.014 that are relevant to the proposed
amendment.
J.01.022 (1) Le distributeur autorisé présente au mi-
nistre, avant d’apporter un changement ayant une inci-
dence sur tout renseignement visé à l’article J.01.015 fi-
gurant sur sa licence de distributeur autorisé, une
demande de modification de sa licence qui contient la
description du changement prévu ainsi que les rensei-
gnements et documents pertinents visés à l’article
J.01.014.
Signature and attestation Signature et attestation
(2) The application must
(a) be signed and dated by the senior person in
charge of the site specified in the application; and
(b) include an attestation by that person that
(i) all of the information and documents submitted
in support of the application are correct and com-
plete to the best of their knowledge, and
(ii) they have the authority to bind the licensed
dealer.
(2) La demande satisfait aux exigences suivantes :
a) elle est signée et datée par le responsable principal
de l’installation précisée dans la demande;
b) elle comprend une attestation de celui-ci portant
sur les faits suivants :
(i) à sa connaissance, tous les renseignements et
documents fournis à l’appui de la demande sont
exacts et complets,
(ii) il est habilité à lier le distributeur autorisé.
Additional information and documents Renseignements et documents complémentaires
(3) The licensed dealer must, not later than the date
specified in the Minister’s written request to that effect,
provide the Minister with any information or document
that the Minister determines is necessary to complete the
review of the application.
SOR/2019-171, s. 22.
(3) Le distributeur autorisé fournit au ministre, au plus
tard à la date précisée dans la demande écrite de celui-ci
à cet effet, tout renseignement ou document que le mi-
nistre juge nécessaire pour compléter l’examen de la de-
mande de modification.
DORS/2019-171, art. 22.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections J.01.023-J.01.025 Articles J.01.023-J.01.025
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
772 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Amendment Modification
J.01.023 (1) Subject to section J.01.025, on completion
of the review of the amendment application, the Minister
must amend the dealer’s licence.
J.01.023 (1) Le ministre, au terme de l’examen de la de-
mande de modification et sous réserve de l’article
J.01.025, modifie la licence de distributeur autorisé.
Terms and conditions Conditions
(2) When amending a dealer’s licence, the Minister may,
if he or she has reasonable grounds to believe that it is
necessary to do so, add a term or condition to it or modi-
fy or delete one in order to
(a) ensure that an international obligation is respect-
ed;
(b) ensure conformity with the requirements associ-
ated with the security level specified in the licence or
the new level required as a result of the amendment;
or
(c) reduce a risk to public health or safety, including
the risk of a restricted drug being diverted to an illicit
market or use.
SOR/2004-238, s. 35; SOR/2010-222, s. 31(F); SOR/2019-171, s. 22.
(2) Le ministre peut, lorsqu’il modifie la licence du dis-
tributeur autorisé, ajouter toute condition à la licence, en
modifier les conditions ou supprimer l’une de celles-ci s’il
a des motifs raisonnables de le croire nécessaire pour at-
teindre l’une des fins suivantes :
a) le respect d’une obligation internationale;
b) la conformité aux exigences associées au niveau de
sécurité précisé dans la licence ou à tout nouveau ni-
veau qui s’impose à la suite de la modification;
c) la réduction d’un risque d’atteinte à la sécurité ou à
la santé publiques, notamment le risque de détourne-
ment d’une drogue d’usage restreint vers un marché
ou un usage illicites.
DORS/2004-238, art. 35; DORS/2010-222, art. 31(F); DORS/2019-171, art. 22.
Validity Validité
J.01.024 An amended dealer’s licence is valid until the
expiry date set out in the licence or, if it is earlier, the
date of the suspension or revocation of the licence under
section J.01.035 or J.01.036.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.024 La licence de distributeur autorisé modifiée est
valide jusqu’à la date d’expiration qui y est indiquée ou,
si elle est antérieure, jusqu’à la date de sa suspension ou
de sa révocation au titre des articles J.01.035 ou
J.01.036.
DORS/2019-171, art. 22.
Refusal Refus
J.01.025 (1) The Minister must refuse to amend a deal-
er’s licence if
(a) an activity for which the licence amendment is re-
quested would contravene an international obligation;
(b) the licensed dealer does not have in place at the
site the security measures set out in the Security Di-
rective in respect of an activity for which the licence
amendment is requested;
(c) the method referred to in paragraph
J.01.014(1)(j) does not permit the recording of infor-
mation as required by section J.01.075;
(d) the licensed dealer has not complied with the re-
quirements of subsection J.01.022(3) or the informa-
tion or documents that they have provided are not suf-
ficient to complete the review of the amendment
application;
J.01.025 (1) Le ministre refuse de modifier la licence de
distributeur autorisé dans les cas suivants :
a) l’une des opérations pour lesquelles la modifica-
tion est demandée entraînerait la violation d’une obli-
gation internationale;
b) le distributeur autorisé n’a pas mis en place à l’ins-
tallation les mesures de sécurité prévues dans la Di-
rective en matière de sécurité à l’égard d’une opération
pour laquelle il demande la modification;
c) la méthode visée à l’alinéa J.01.014(1)j) ne permet
pas la consignation des renseignements conformé-
ment à l’article J.01.075;
d) soit le distributeur autorisé ne s’est pas conformé
aux exigences prévues au paragraphe J.01.022(3), soit
il s’y est conformé, mais les renseignements ou docu-
ments fournis sont insuffisants pour terminer l’exa-
men de la demande de modification;
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections J.01.023-J.01.025 Articles J.01.023-J.01.025
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
772 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Amendment Modification
J.01.023 (1) Subject to section J.01.025, on completion
of the review of the amendment application, the Minister
must amend the dealer’s licence.
J.01.023 (1) Le ministre, au terme de l’examen de la de-
mande de modification et sous réserve de l’article
J.01.025, modifie la licence de distributeur autorisé.
Terms and conditions Conditions
(2) When amending a dealer’s licence, the Minister may,
if he or she has reasonable grounds to believe that it is
necessary to do so, add a term or condition to it or modi-
fy or delete one in order to
(a) ensure that an international obligation is respect-
ed;
(b) ensure conformity with the requirements associ-
ated with the security level specified in the licence or
the new level required as a result of the amendment;
or
(c) reduce a risk to public health or safety, including
the risk of a restricted drug being diverted to an illicit
market or use.
SOR/2004-238, s. 35; SOR/2010-222, s. 31(F); SOR/2019-171, s. 22.
(2) Le ministre peut, lorsqu’il modifie la licence du dis-
tributeur autorisé, ajouter toute condition à la licence, en
modifier les conditions ou supprimer l’une de celles-ci s’il
a des motifs raisonnables de le croire nécessaire pour at-
teindre l’une des fins suivantes :
a) le respect d’une obligation internationale;
b) la conformité aux exigences associées au niveau de
sécurité précisé dans la licence ou à tout nouveau ni-
veau qui s’impose à la suite de la modification;
c) la réduction d’un risque d’atteinte à la sécurité ou à
la santé publiques, notamment le risque de détourne-
ment d’une drogue d’usage restreint vers un marché
ou un usage illicites.
DORS/2004-238, art. 35; DORS/2010-222, art. 31(F); DORS/2019-171, art. 22.
Validity Validité
J.01.024 An amended dealer’s licence is valid until the
expiry date set out in the licence or, if it is earlier, the
date of the suspension or revocation of the licence under
section J.01.035 or J.01.036.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.024 La licence de distributeur autorisé modifiée est
valide jusqu’à la date d’expiration qui y est indiquée ou,
si elle est antérieure, jusqu’à la date de sa suspension ou
de sa révocation au titre des articles J.01.035 ou
J.01.036.
DORS/2019-171, art. 22.
Refusal Refus
J.01.025 (1) The Minister must refuse to amend a deal-
er’s licence if
(a) an activity for which the licence amendment is re-
quested would contravene an international obligation;
(b) the licensed dealer does not have in place at the
site the security measures set out in the Security Di-
rective in respect of an activity for which the licence
amendment is requested;
(c) the method referred to in paragraph
J.01.014(1)(j) does not permit the recording of infor-
mation as required by section J.01.075;
(d) the licensed dealer has not complied with the re-
quirements of subsection J.01.022(3) or the informa-
tion or documents that they have provided are not suf-
ficient to complete the review of the amendment
application;
J.01.025 (1) Le ministre refuse de modifier la licence de
distributeur autorisé dans les cas suivants :
a) l’une des opérations pour lesquelles la modifica-
tion est demandée entraînerait la violation d’une obli-
gation internationale;
b) le distributeur autorisé n’a pas mis en place à l’ins-
tallation les mesures de sécurité prévues dans la Di-
rective en matière de sécurité à l’égard d’une opération
pour laquelle il demande la modification;
c) la méthode visée à l’alinéa J.01.014(1)j) ne permet
pas la consignation des renseignements conformé-
ment à l’article J.01.075;
d) soit le distributeur autorisé ne s’est pas conformé
aux exigences prévues au paragraphe J.01.022(3), soit
il s’y est conformé, mais les renseignements ou docu-
ments fournis sont insuffisants pour terminer l’exa-
men de la demande de modification;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections J.01.025-J.01.026 Articles J.01.025-J.01.026
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
773 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(e) the Minister has reasonable grounds to believe
that the licensed dealer has submitted false or mis-
leading information or false or falsified documents in
or in support of the amendment application; or
(f) the Minister has reasonable grounds to believe
that the amendment of the licence would likely create
a risk to public health or safety, including the risk of a
restricted drug being diverted to an illicit market or
use.
e) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
le distributeur autorisé a fourni, dans sa demande de
modification ou à l’appui de celle-ci, des renseigne-
ments faux ou trompeurs ou des documents faux ou
falsifiés;
f) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
la modification de la licence risquerait vraisemblable-
ment de porter atteinte à la sécurité ou à la santé pu-
bliques, notamment en raison du risque de détourne-
ment d’une drogue d’usage restreint vers un marché
ou un usage illicites.
Exceptions Exception
(2) The Minister must not refuse to amend a licence un-
der paragraph (1)(e) if the licensed dealer meets the fol-
lowing conditions, unless the Minister has reasonable
grounds to believe that it is necessary to do so to protect
public health or safety, including to prevent a restricted
drug from being diverted to an illicit market or use:
(a) the licensed dealer does not have a history of non-
compliance with the Act, the Cannabis Act or their
regulations; and
(b) the licensed dealer has carried out, or signed an
undertaking to carry out, the necessary corrective
measures to ensure compliance with the Act, the
Cannabis Act and their regulations.
(2) Le ministre ne peut, dans le cas visé à l’alinéa (1)e),
refuser de modifier la licence si le distributeur autorisé
remplit les conditions ci-après, sauf s’il a des motifs rai-
sonnables de croire que le refus est nécessaire pour pro-
téger la sécurité ou la santé publiques, notamment pour
prévenir le détournement d’une drogue d’usage restreint
vers un marché ou un usage illicites :
a) le distributeur autorisé n’a pas d’antécédents de
contravention à la Loi, à la Loi sur le cannabis ou à
leurs règlements;
b) il a soit pris les mesures correctives nécessaires
pour veiller à respecter la Loi, la Loi sur le cannabis et
leurs règlements, soit signé un engagement à cet effet.
Notice Préavis
(3) Before refusing to amend a licence, the Minister
must send the licensed dealer a notice that sets out the
Minister’s reasons and gives the dealer an opportunity to
be heard.
SOR/2004-238, s. 36; SOR/2010-222, s. 32; SOR/2019-171, s. 22.
(3) Le ministre, avant de refuser de modifier la licence,
envoie au distributeur autorisé un préavis motivé l’infor-
mant qu’il peut présenter ses observations à cet égard.
DORS/2004-238, art. 36; DORS/2010-222, art. 32; DORS/2019-171, art. 22.
Changes Requiring Prior Approval by Minister Changements exigeant une approbation préalable du
ministre
Application Demande
J.01.026 (1) A licensed dealer must obtain the Minis-
ter’s approval before making any of the following changes
by submitting a written application to the Minister:
(a) a change affecting the security measures in place
at the site specified in the dealer’s licence;
(b) the replacement of the senior person in charge;
(c) the replacement of the qualified person in charge;
or
(d) the replacement or addition of an alternate quali-
fied person in charge.
J.01.026 (1) Le distributeur autorisé doit obtenir l’ap-
probation du ministre, en lui présentant une demande
écrite, avant de procéder à l’un des changements sui-
vants :
a) toute modification ayant une incidence sur les me-
sures de sécurité mises en place à l’installation préci-
sée dans sa licence;
b) le remplacement du responsable principal;
c) le remplacement du responsable qualifié;
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections J.01.025-J.01.026 Articles J.01.025-J.01.026
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
773 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(e) the Minister has reasonable grounds to believe
that the licensed dealer has submitted false or mis-
leading information or false or falsified documents in
or in support of the amendment application; or
(f) the Minister has reasonable grounds to believe
that the amendment of the licence would likely create
a risk to public health or safety, including the risk of a
restricted drug being diverted to an illicit market or
use.
e) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
le distributeur autorisé a fourni, dans sa demande de
modification ou à l’appui de celle-ci, des renseigne-
ments faux ou trompeurs ou des documents faux ou
falsifiés;
f) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
la modification de la licence risquerait vraisemblable-
ment de porter atteinte à la sécurité ou à la santé pu-
bliques, notamment en raison du risque de détourne-
ment d’une drogue d’usage restreint vers un marché
ou un usage illicites.
Exceptions Exception
(2) The Minister must not refuse to amend a licence un-
der paragraph (1)(e) if the licensed dealer meets the fol-
lowing conditions, unless the Minister has reasonable
grounds to believe that it is necessary to do so to protect
public health or safety, including to prevent a restricted
drug from being diverted to an illicit market or use:
(a) the licensed dealer does not have a history of non-
compliance with the Act, the Cannabis Act or their
regulations; and
(b) the licensed dealer has carried out, or signed an
undertaking to carry out, the necessary corrective
measures to ensure compliance with the Act, the
Cannabis Act and their regulations.
(2) Le ministre ne peut, dans le cas visé à l’alinéa (1)e),
refuser de modifier la licence si le distributeur autorisé
remplit les conditions ci-après, sauf s’il a des motifs rai-
sonnables de croire que le refus est nécessaire pour pro-
téger la sécurité ou la santé publiques, notamment pour
prévenir le détournement d’une drogue d’usage restreint
vers un marché ou un usage illicites :
a) le distributeur autorisé n’a pas d’antécédents de
contravention à la Loi, à la Loi sur le cannabis ou à
leurs règlements;
b) il a soit pris les mesures correctives nécessaires
pour veiller à respecter la Loi, la Loi sur le cannabis et
leurs règlements, soit signé un engagement à cet effet.
Notice Préavis
(3) Before refusing to amend a licence, the Minister
must send the licensed dealer a notice that sets out the
Minister’s reasons and gives the dealer an opportunity to
be heard.
SOR/2004-238, s. 36; SOR/2010-222, s. 32; SOR/2019-171, s. 22.
(3) Le ministre, avant de refuser de modifier la licence,
envoie au distributeur autorisé un préavis motivé l’infor-
mant qu’il peut présenter ses observations à cet égard.
DORS/2004-238, art. 36; DORS/2010-222, art. 32; DORS/2019-171, art. 22.
Changes Requiring Prior Approval by Minister Changements exigeant une approbation préalable du
ministre
Application Demande
J.01.026 (1) A licensed dealer must obtain the Minis-
ter’s approval before making any of the following changes
by submitting a written application to the Minister:
(a) a change affecting the security measures in place
at the site specified in the dealer’s licence;
(b) the replacement of the senior person in charge;
(c) the replacement of the qualified person in charge;
or
(d) the replacement or addition of an alternate quali-
fied person in charge.
J.01.026 (1) Le distributeur autorisé doit obtenir l’ap-
probation du ministre, en lui présentant une demande
écrite, avant de procéder à l’un des changements sui-
vants :
a) toute modification ayant une incidence sur les me-
sures de sécurité mises en place à l’installation préci-
sée dans sa licence;
b) le remplacement du responsable principal;
c) le remplacement du responsable qualifié;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections J.01.026-J.01.027 Articles J.01.026-J.01.027
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
774 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
d) le remplacement ou l’adjonction de tout respon-
sable qualifié suppléant.
Information and documents Renseignements et documents
(2) The licensed dealer must provide the Minister with
the following with respect to a change referred to in sub-
section (1):
(a) in the case of a change affecting the security mea-
sures in place at the site specified in the dealer’s li-
cence, details of the change;
(b) in the case of the senior person in charge,
(i) the information specified in paragraph
J.01.014(1)(c), and
(ii) the declaration specified in paragraph
J.01.014(2)(b) and the documents specified in
paragraphs J.01.014(2)(c) and (d); and
(c) in the case of the qualified person in charge or an
alternate qualified person in charge,
(i) the information specified in paragraph
J.01.014(1)(d), and
(ii) the declarations specified in paragraphs
J.01.014(2)(b) and (e) and the documents specified
in paragraphs J.01.014(2)(c), (d) and (f).
(2) Le distributeur autorisé fournit au ministre, pour
tout changement visé au paragraphe (1), ce qui suit :
a) les précisions concernant la modification ayant
une incidence sur les mesures de sécurité mises en
place à l’installation précisée dans sa licence;
b) s’agissant du responsable principal :
(i) les renseignements visés à l’alinéa
J.01.014(1)c),
(ii) la déclaration visée à l’alinéa J.01.014(2)b) et
les documents visés aux alinéas J.01.014(2)c) et d);
c) s’agissant du responsable qualifié ou d’un respon-
sable qualifié suppléant :
(i) les renseignements visés à l’alinéa
J.01.014(1)d),
(ii) les déclarations visées aux alinéas
J.01.014(2)b) et e) ainsi que les documents visés
aux alinéas J.01.014(2)c), d) et f).
Additional information and documents Renseignements et documents complémentaires
(3) The licensed dealer must, not later than the date
specified in the Minister’s written request to that effect,
provide the Minister with any information or document
that the Minister determines is necessary to complete the
review of the application.
SOR/2004-238, s. 37; SOR/2019-171, s. 22.
(3) Le distributeur autorisé fournit au ministre, au plus
tard à la date précisée dans la demande écrite de celui-ci
à cet effet, tout renseignement ou document que le mi-
nistre juge nécessaire pour compléter l’examen de la de-
mande d’approbation de changement.
DORS/2004-238, art. 37; DORS/2019-171, art. 22.
Approval Approbation
J.01.027 (1) Subject to section J.01.028, on completion
of the review of the application for approval of the
change, the Minister must approve the change.
J.01.027 (1) Le ministre, au terme de l’examen de la de-
mande d’approbation de changement et sous réserve de
l’article J.01.028, approuve le changement.
Terms and conditions Conditions
(2) When approving a change, the Minister may, if he or
she has reasonable grounds to believe that it is necessary
to do so, add a term or condition to the licence or modify
or delete one in order to
(a) ensure that an international obligation is respect-
ed;
(b) ensure conformity with the requirements associ-
ated with the security level specified in the licence; or
(2) Le ministre peut, lorsqu’il approuve le changement,
ajouter toute condition à la licence de distributeur autori-
sé, en modifier les conditions ou supprimer l’une de
celles-ci s’il a des motifs raisonnables de le croire néces-
saire pour atteindre l’une des fins suivantes :
a) le respect d’une obligation internationale;
b) la conformité aux exigences associées au niveau de
sécurité précisé dans la licence;
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections J.01.026-J.01.027 Articles J.01.026-J.01.027
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
774 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
d) le remplacement ou l’adjonction de tout respon-
sable qualifié suppléant.
Information and documents Renseignements et documents
(2) The licensed dealer must provide the Minister with
the following with respect to a change referred to in sub-
section (1):
(a) in the case of a change affecting the security mea-
sures in place at the site specified in the dealer’s li-
cence, details of the change;
(b) in the case of the senior person in charge,
(i) the information specified in paragraph
J.01.014(1)(c), and
(ii) the declaration specified in paragraph
J.01.014(2)(b) and the documents specified in
paragraphs J.01.014(2)(c) and (d); and
(c) in the case of the qualified person in charge or an
alternate qualified person in charge,
(i) the information specified in paragraph
J.01.014(1)(d), and
(ii) the declarations specified in paragraphs
J.01.014(2)(b) and (e) and the documents specified
in paragraphs J.01.014(2)(c), (d) and (f).
(2) Le distributeur autorisé fournit au ministre, pour
tout changement visé au paragraphe (1), ce qui suit :
a) les précisions concernant la modification ayant
une incidence sur les mesures de sécurité mises en
place à l’installation précisée dans sa licence;
b) s’agissant du responsable principal :
(i) les renseignements visés à l’alinéa
J.01.014(1)c),
(ii) la déclaration visée à l’alinéa J.01.014(2)b) et
les documents visés aux alinéas J.01.014(2)c) et d);
c) s’agissant du responsable qualifié ou d’un respon-
sable qualifié suppléant :
(i) les renseignements visés à l’alinéa
J.01.014(1)d),
(ii) les déclarations visées aux alinéas
J.01.014(2)b) et e) ainsi que les documents visés
aux alinéas J.01.014(2)c), d) et f).
Additional information and documents Renseignements et documents complémentaires
(3) The licensed dealer must, not later than the date
specified in the Minister’s written request to that effect,
provide the Minister with any information or document
that the Minister determines is necessary to complete the
review of the application.
SOR/2004-238, s. 37; SOR/2019-171, s. 22.
(3) Le distributeur autorisé fournit au ministre, au plus
tard à la date précisée dans la demande écrite de celui-ci
à cet effet, tout renseignement ou document que le mi-
nistre juge nécessaire pour compléter l’examen de la de-
mande d’approbation de changement.
DORS/2004-238, art. 37; DORS/2019-171, art. 22.
Approval Approbation
J.01.027 (1) Subject to section J.01.028, on completion
of the review of the application for approval of the
change, the Minister must approve the change.
J.01.027 (1) Le ministre, au terme de l’examen de la de-
mande d’approbation de changement et sous réserve de
l’article J.01.028, approuve le changement.
Terms and conditions Conditions
(2) When approving a change, the Minister may, if he or
she has reasonable grounds to believe that it is necessary
to do so, add a term or condition to the licence or modify
or delete one in order to
(a) ensure that an international obligation is respect-
ed;
(b) ensure conformity with the requirements associ-
ated with the security level specified in the licence; or
(2) Le ministre peut, lorsqu’il approuve le changement,
ajouter toute condition à la licence de distributeur autori-
sé, en modifier les conditions ou supprimer l’une de
celles-ci s’il a des motifs raisonnables de le croire néces-
saire pour atteindre l’une des fins suivantes :
a) le respect d’une obligation internationale;
b) la conformité aux exigences associées au niveau de
sécurité précisé dans la licence;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections J.01.027-J.01.028 Articles J.01.027-J.01.028
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
775 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(c) reduce a risk to public health or safety, including
the risk of a restricted drug being diverted to an illicit
market or use.
SOR/2004-238, s. 38; SOR/2010-222, s. 33; SOR/2019-171, s. 22.
c) la réduction d’un risque d’atteinte à la sécurité ou à
la santé publiques, notamment le risque de détourne-
ment d’une drogue d’usage restreint vers un marché
ou un usage illicites.
DORS/2004-238, art. 38; DORS/2010-222, art. 33; DORS/2019-171, art. 22.
Refusal Refus
J.01.028 (1) The Minister must refuse to approve the
change if
(a) during the 10 years before the day on which the
application for approval of the change is submitted,
the proposed senior person in charge or qualified per-
son in charge or any proposed alternate qualified per-
son in charge was convicted as specified in subpa/
ragraph J.01.013(a)(i) or (b)(i) or received a sentence
as specified in subparagraph J.01.0013(a)(ii) or
(b)(ii);
(b) the licensed dealer has not complied with the re-
quirements of subsection J.01.026(3) or the informa-
tion or documents that they have provided are not suf-
ficient to complete the review of the application for
approval of the change;
(c) the Minister has reasonable grounds to believe
that the licensed dealer has submitted false or mis-
leading information or false or falsified documents in
or in support of the application for approval of the
change; or
(d) the Minister has reasonable grounds to believe
that the change would likely create a risk to public
health or safety, including the risk of a restricted drug
being diverted to an illicit market or use.
J.01.028 (1) Le ministre refuse d’approuver le change-
ment dans les cas suivants :
a) dans les dix années précédant la présentation de la
demande d’approbation de changement, le respon-
sable principal, le responsable qualifié ou tout respon-
sable qualifié suppléant proposé a fait l’objet d’une
condamnation visée aux sous-alinéas J.01.013a)(i) ou
b)(i) ou s’est vu imposer une peine visée aux sous-ali-
néas J.01.013a)(ii) ou b)(ii);
b) soit le distributeur autorisé ne s’est pas conformé
aux exigences prévues au paragraphe J.01.026(3), soit
il s’y est conformé, mais les renseignements ou docu-
ments fournis sont insuffisants pour terminer l’exa-
men de la demande d’approbation de changement;
c) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
le distributeur autorisé a fourni, dans sa demande
d’approbation de changement ou à l’appui de celle-ci,
des renseignements faux ou trompeurs ou des docu-
ments faux ou falsifiés;
d) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
le changement risquerait vraisemblablement de porter
atteinte à la sécurité ou à la santé publiques, notam-
ment en raison du risque de détournement d’une
drogue d’usage restreint vers un marché ou un usage
illicites.
Exception Exception
(2) The Minister must not refuse to approve a change
under paragraph (1)(c) if the licensed dealer has carried
out, or signed an undertaking to carry out, the necessary
corrective measures to ensure compliance with the Act,
the Cannabis Act and their regulations, unless the Minis-
ter has reasonable grounds to believe that it is necessary
to do so to protect public health or safety, including to
prevent a restricted drug from being diverted to an illicit
market or use.
(2) Le ministre ne peut, dans le cas visé à l’alinéa (1)c),
refuser d’approuver le changement si le distributeur au-
torisé a pris les mesures correctives nécessaires pour
veiller à respecter la Loi, la Loi sur le cannabis et leurs
règlements ou a signé un engagement à cet effet, sauf s’il
a des motifs raisonnables de croire que le refus est néces-
saire pour protéger la sécurité ou la santé publiques, no-
tamment pour prévenir le détournement d’une drogue
d’usage restreint vers un marché ou un usage illicites.
Notice Préavis
(3) Before refusing to approve a change, the Minister
must send the licensed dealer a notice that sets out the
Minister’s reasons and gives the dealer an opportunity to
be heard in respect of them.
SOR/2015-210, s. 3; SOR/2018-85, s. 2; SOR/2019-171, s. 22.
(3) Le ministre, avant de refuser d’approuver le change-
ment, envoie au distributeur autorisé un préavis motivé
l’informant qu’il peut présenter ses observations à cet
égard.
DORS/2015-210, art. 3; DORS/2018-85, art. 2; DORS/2019-171, art. 22.
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections J.01.027-J.01.028 Articles J.01.027-J.01.028
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
775 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(c) reduce a risk to public health or safety, including
the risk of a restricted drug being diverted to an illicit
market or use.
SOR/2004-238, s. 38; SOR/2010-222, s. 33; SOR/2019-171, s. 22.
c) la réduction d’un risque d’atteinte à la sécurité ou à
la santé publiques, notamment le risque de détourne-
ment d’une drogue d’usage restreint vers un marché
ou un usage illicites.
DORS/2004-238, art. 38; DORS/2010-222, art. 33; DORS/2019-171, art. 22.
Refusal Refus
J.01.028 (1) The Minister must refuse to approve the
change if
(a) during the 10 years before the day on which the
application for approval of the change is submitted,
the proposed senior person in charge or qualified per-
son in charge or any proposed alternate qualified per-
son in charge was convicted as specified in subpa/
ragraph J.01.013(a)(i) or (b)(i) or received a sentence
as specified in subparagraph J.01.0013(a)(ii) or
(b)(ii);
(b) the licensed dealer has not complied with the re-
quirements of subsection J.01.026(3) or the informa-
tion or documents that they have provided are not suf-
ficient to complete the review of the application for
approval of the change;
(c) the Minister has reasonable grounds to believe
that the licensed dealer has submitted false or mis-
leading information or false or falsified documents in
or in support of the application for approval of the
change; or
(d) the Minister has reasonable grounds to believe
that the change would likely create a risk to public
health or safety, including the risk of a restricted drug
being diverted to an illicit market or use.
J.01.028 (1) Le ministre refuse d’approuver le change-
ment dans les cas suivants :
a) dans les dix années précédant la présentation de la
demande d’approbation de changement, le respon-
sable principal, le responsable qualifié ou tout respon-
sable qualifié suppléant proposé a fait l’objet d’une
condamnation visée aux sous-alinéas J.01.013a)(i) ou
b)(i) ou s’est vu imposer une peine visée aux sous-ali-
néas J.01.013a)(ii) ou b)(ii);
b) soit le distributeur autorisé ne s’est pas conformé
aux exigences prévues au paragraphe J.01.026(3), soit
il s’y est conformé, mais les renseignements ou docu-
ments fournis sont insuffisants pour terminer l’exa-
men de la demande d’approbation de changement;
c) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
le distributeur autorisé a fourni, dans sa demande
d’approbation de changement ou à l’appui de celle-ci,
des renseignements faux ou trompeurs ou des docu-
ments faux ou falsifiés;
d) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
le changement risquerait vraisemblablement de porter
atteinte à la sécurité ou à la santé publiques, notam-
ment en raison du risque de détournement d’une
drogue d’usage restreint vers un marché ou un usage
illicites.
Exception Exception
(2) The Minister must not refuse to approve a change
under paragraph (1)(c) if the licensed dealer has carried
out, or signed an undertaking to carry out, the necessary
corrective measures to ensure compliance with the Act,
the Cannabis Act and their regulations, unless the Minis-
ter has reasonable grounds to believe that it is necessary
to do so to protect public health or safety, including to
prevent a restricted drug from being diverted to an illicit
market or use.
(2) Le ministre ne peut, dans le cas visé à l’alinéa (1)c),
refuser d’approuver le changement si le distributeur au-
torisé a pris les mesures correctives nécessaires pour
veiller à respecter la Loi, la Loi sur le cannabis et leurs
règlements ou a signé un engagement à cet effet, sauf s’il
a des motifs raisonnables de croire que le refus est néces-
saire pour protéger la sécurité ou la santé publiques, no-
tamment pour prévenir le détournement d’une drogue
d’usage restreint vers un marché ou un usage illicites.
Notice Préavis
(3) Before refusing to approve a change, the Minister
must send the licensed dealer a notice that sets out the
Minister’s reasons and gives the dealer an opportunity to
be heard in respect of them.
SOR/2015-210, s. 3; SOR/2018-85, s. 2; SOR/2019-171, s. 22.
(3) Le ministre, avant de refuser d’approuver le change-
ment, envoie au distributeur autorisé un préavis motivé
l’informant qu’il peut présenter ses observations à cet
égard.
DORS/2015-210, art. 3; DORS/2018-85, art. 2; DORS/2019-171, art. 22.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections J.01.029-J.01.032 Articles J.01.029-J.01.032
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
776 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Changes Requiring Notice to Minister Changements exigeant un avis au ministre
Prior notice Avis préalable
J.01.029 (1) A licensed dealer must notify the Minister
in writing before
(a) making or assembling a product or compound
that is not set out in the most recent version of the list
referred to in paragraph J.01.014(1)(f) that has been
submitted to the Minister; or
(b) making a change to a product or compound that
is set out in the list, if the change affects any of the in-
formation that has previously been submitted.
J.01.029 (1) Le distributeur autorisé avise le ministre
par écrit de faire avant l’un des changements suivants :
a) la fabrication ou l’assemblage d’un produit ou d’un
composé qui ne figure pas sur la plus récente version
de la liste visée à l’alinéa J.01.014(1)f) qui a été pré-
sentée au ministre;
b) la modification d’un produit ou d’un composé qui
figure sur cette liste, si la modification a une incidence
sur les renseignements déjà fournis à son égard.
Information and list Renseignements et liste
(2) The notice must contain the information referred to
in paragraph J.01.014(1)(f) that is necessary to update
the list and be accompanied by the revised version of the
list.
SOR/2019-171, s. 22.
(2) L’avis contient les précisions visées à l’alinéa
J.01.014(1)f) qui sont nécessaires pour mettre à jour la
liste et est accompagné de la version révisée de celle-ci.
DORS/2019-171, art. 22.
Notice — five days Avis — cinq jours
J.01.030 A licensed dealer must notify the Minister in
writing within five days after a person ceases to act as the
qualified person in charge or an alternate qualified per-
son in charge.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.030 Le distributeur autorisé avise le ministre par
écrit du fait que le responsable qualifié ou tout respon-
sable qualifié suppléant cesse d’exercer cette fonction
dans les cinq jours suivant la cessation.
DORS/2019-171, art. 22.
Notice — 10 days Avis — dix jours
J.01.031 (1) A licensed dealer must notify the Minister
in writing within 10 days after one of the following
changes occurs:
(a) a person ceases to act as the senior person in
charge; or
(b) the licensed dealer ceases to manufacture or as-
semble a product or compound that is set out in the
most recent version of the list referred to in paragraph
J.01.014(1)(f) that has been submitted to the Minis-
ter.
J.01.031 (1) Le distributeur autorisé avise le ministre
par écrit de l’un des changements ci-après dans les dix
jours suivant celui-ci :
a) le responsable principal cesse d’exercer cette fonc-
tion;
b) le distributeur autorisé cesse de fabriquer ou d’as-
sembler un produit ou un composé qui figure sur la
plus récente version de la liste visée à l’alinéa
J.01.014(1)f) qui a été présentée au ministre.
Information and list Renseignements et liste
(2) A notice submitted under paragraph (1)(b) must
specify which information referred to in paragraph
J.01.014(1)(f) is being changed and be accompanied by
the revised version of the list.
SOR/2019-171, s. 22.
(2) L’avis prévu à l’alinéa (1)b) contient les précisions
visées à l’alinéa J.01.014(1)f) qui font l’objet du change-
ment et est accompagné de la version révisée de la liste.
DORS/2019-171, art. 22.
Notice of cessation of activities Avis — cessation des opérations
J.01.032 (1) A licensed dealer that intends to cease con-
ducting activities at their site — whether on or before the
expiry of their licence — must notify the Minister in
J.01.032 (1) Le distributeur autorisé qui entend cesser
les opérations à son installation avant l’expiration de sa
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections J.01.029-J.01.032 Articles J.01.029-J.01.032
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
776 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Changes Requiring Notice to Minister Changements exigeant un avis au ministre
Prior notice Avis préalable
J.01.029 (1) A licensed dealer must notify the Minister
in writing before
(a) making or assembling a product or compound
that is not set out in the most recent version of the list
referred to in paragraph J.01.014(1)(f) that has been
submitted to the Minister; or
(b) making a change to a product or compound that
is set out in the list, if the change affects any of the in-
formation that has previously been submitted.
J.01.029 (1) Le distributeur autorisé avise le ministre
par écrit de faire avant l’un des changements suivants :
a) la fabrication ou l’assemblage d’un produit ou d’un
composé qui ne figure pas sur la plus récente version
de la liste visée à l’alinéa J.01.014(1)f) qui a été pré-
sentée au ministre;
b) la modification d’un produit ou d’un composé qui
figure sur cette liste, si la modification a une incidence
sur les renseignements déjà fournis à son égard.
Information and list Renseignements et liste
(2) The notice must contain the information referred to
in paragraph J.01.014(1)(f) that is necessary to update
the list and be accompanied by the revised version of the
list.
SOR/2019-171, s. 22.
(2) L’avis contient les précisions visées à l’alinéa
J.01.014(1)f) qui sont nécessaires pour mettre à jour la
liste et est accompagné de la version révisée de celle-ci.
DORS/2019-171, art. 22.
Notice — five days Avis — cinq jours
J.01.030 A licensed dealer must notify the Minister in
writing within five days after a person ceases to act as the
qualified person in charge or an alternate qualified per-
son in charge.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.030 Le distributeur autorisé avise le ministre par
écrit du fait que le responsable qualifié ou tout respon-
sable qualifié suppléant cesse d’exercer cette fonction
dans les cinq jours suivant la cessation.
DORS/2019-171, art. 22.
Notice — 10 days Avis — dix jours
J.01.031 (1) A licensed dealer must notify the Minister
in writing within 10 days after one of the following
changes occurs:
(a) a person ceases to act as the senior person in
charge; or
(b) the licensed dealer ceases to manufacture or as-
semble a product or compound that is set out in the
most recent version of the list referred to in paragraph
J.01.014(1)(f) that has been submitted to the Minis-
ter.
J.01.031 (1) Le distributeur autorisé avise le ministre
par écrit de l’un des changements ci-après dans les dix
jours suivant celui-ci :
a) le responsable principal cesse d’exercer cette fonc-
tion;
b) le distributeur autorisé cesse de fabriquer ou d’as-
sembler un produit ou un composé qui figure sur la
plus récente version de la liste visée à l’alinéa
J.01.014(1)f) qui a été présentée au ministre.
Information and list Renseignements et liste
(2) A notice submitted under paragraph (1)(b) must
specify which information referred to in paragraph
J.01.014(1)(f) is being changed and be accompanied by
the revised version of the list.
SOR/2019-171, s. 22.
(2) L’avis prévu à l’alinéa (1)b) contient les précisions
visées à l’alinéa J.01.014(1)f) qui font l’objet du change-
ment et est accompagné de la version révisée de la liste.
DORS/2019-171, art. 22.
Notice of cessation of activities Avis — cessation des opérations
J.01.032 (1) A licensed dealer that intends to cease con-
ducting activities at their site — whether on or before the
expiry of their licence — must notify the Minister in
J.01.032 (1) Le distributeur autorisé qui entend cesser
les opérations à son installation avant l’expiration de sa
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections J.01.032-J.01.033 Articles J.01.032-J.01.033
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
777 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
writing to that effect at least 30 days before ceasing those
activities.
licence ou à l’expiration de celle-ci en avise le ministre
par écrit au moins trente jours avant la cessation.
Content of notice Contenu de l’avis
(2) The notice must be signed and dated by the senior
person in charge and contain the following information:
(a) the expected date of the cessation of activities at
the site;
(b) a description of the manner in which any remain-
ing restricted drugs on the site as of that date will be
disposed of by the licensed dealer, including
(i) if some or all of them will be sold or provided to
another licensed dealer that will be conducting ac-
tivities at the same site, the name of that dealer,
(ii) if some or all of them will be sold or provided
to another licensed dealer that will not be conduct-
ing activities at the same site, the name of that deal-
er and the municipal address of their site, and
(iii) if some or all of them will be destroyed, the
date on which and the municipal address of the lo-
cation at which the destruction is to take place;
(c) the municipal address of the location at which the
licensed dealer’s documents will be kept after activi-
ties have ceased; and
(d) the name, municipal address, telephone number
and, if applicable, the email address of a person who
the Minister may contact for further information after
activities have ceased.
(2) L’avis est signé et daté par le responsable principal et
contient les renseignements suivants :
a) la date prévue de la cessation des opérations à
l’installation;
b) la description de la façon dont le distributeur auto-
risé disposera de la totalité des drogues d’usage res-
treint restant à l’installation à cette date, notamment
les précisions suivantes :
(i) dans le cas où elles seront en tout ou en partie
vendues ou fournies à un autre distributeur autori-
sé qui effectuera des opérations à la même installa-
tion, le nom de celui-ci,
(ii) dans le cas où elles seront en tout ou en partie
vendues ou fournies à un autre distributeur autori-
sé qui n’effectuera pas d’opérations à la même ins-
tallation, le nom de celui-ci et l’adresse municipale
de son installation,
(iii) dans le cas où elles seront en tout ou en partie
détruites, la date de la destruction et l’adresse mu-
nicipale du lieu de la destruction;
c) l’adresse municipale du lieu où les documents du
distributeur autorisé seront conservés après la cessa-
tion des opérations;
d) les nom, adresse municipale, numéro de téléphone
et, le cas échéant, l’adresse électronique de la per-
sonne que le ministre pourra contacter après la cessa-
tion des opérations pour obtenir plus amples rensei-
gnements.
Update Mise à jour
(3) After having ceased to conduct the activities, the li-
censed dealer must submit to the Minister a detailed up-
date of the information referred to in subsection (2) if it
differs from what was set out in the notice. The update
must be signed and dated by the senior person in charge.
SOR/2004-238, s. 39; SOR/2019-171, s. 22.
(3) Une fois que les opérations ont cessé, le distributeur
autorisé présente au ministre une mise à jour détaillée,
signée et datée par le responsable principal, des rensei-
gnements visés au paragraphe (2), s’ils diffèrent de ceux
indiqués sur l’avis.
DORS/2004-238, art. 39; DORS/2019-171, art. 22.
J.01.032.1 [Repealed, SOR/2019-171, s. 22] J.01.032.1 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 22]
Changes to Terms and Conditions of Licence Changement des conditions de la licence
Addition of or modification to term or condition Ajout ou modification de conditions
J.01.033 (1) The Minister may, at any time other than
at the issuance, renewal or amendment of a dealer’s
J.01.033 (1) Le ministre peut, à un moment autre que
celui de la délivrance, du renouvellement ou de la
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections J.01.032-J.01.033 Articles J.01.032-J.01.033
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
777 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
writing to that effect at least 30 days before ceasing those
activities.
licence ou à l’expiration de celle-ci en avise le ministre
par écrit au moins trente jours avant la cessation.
Content of notice Contenu de l’avis
(2) The notice must be signed and dated by the senior
person in charge and contain the following information:
(a) the expected date of the cessation of activities at
the site;
(b) a description of the manner in which any remain-
ing restricted drugs on the site as of that date will be
disposed of by the licensed dealer, including
(i) if some or all of them will be sold or provided to
another licensed dealer that will be conducting ac-
tivities at the same site, the name of that dealer,
(ii) if some or all of them will be sold or provided
to another licensed dealer that will not be conduct-
ing activities at the same site, the name of that deal-
er and the municipal address of their site, and
(iii) if some or all of them will be destroyed, the
date on which and the municipal address of the lo-
cation at which the destruction is to take place;
(c) the municipal address of the location at which the
licensed dealer’s documents will be kept after activi-
ties have ceased; and
(d) the name, municipal address, telephone number
and, if applicable, the email address of a person who
the Minister may contact for further information after
activities have ceased.
(2) L’avis est signé et daté par le responsable principal et
contient les renseignements suivants :
a) la date prévue de la cessation des opérations à
l’installation;
b) la description de la façon dont le distributeur auto-
risé disposera de la totalité des drogues d’usage res-
treint restant à l’installation à cette date, notamment
les précisions suivantes :
(i) dans le cas où elles seront en tout ou en partie
vendues ou fournies à un autre distributeur autori-
sé qui effectuera des opérations à la même installa-
tion, le nom de celui-ci,
(ii) dans le cas où elles seront en tout ou en partie
vendues ou fournies à un autre distributeur autori-
sé qui n’effectuera pas d’opérations à la même ins-
tallation, le nom de celui-ci et l’adresse municipale
de son installation,
(iii) dans le cas où elles seront en tout ou en partie
détruites, la date de la destruction et l’adresse mu-
nicipale du lieu de la destruction;
c) l’adresse municipale du lieu où les documents du
distributeur autorisé seront conservés après la cessa-
tion des opérations;
d) les nom, adresse municipale, numéro de téléphone
et, le cas échéant, l’adresse électronique de la per-
sonne que le ministre pourra contacter après la cessa-
tion des opérations pour obtenir plus amples rensei-
gnements.
Update Mise à jour
(3) After having ceased to conduct the activities, the li-
censed dealer must submit to the Minister a detailed up-
date of the information referred to in subsection (2) if it
differs from what was set out in the notice. The update
must be signed and dated by the senior person in charge.
SOR/2004-238, s. 39; SOR/2019-171, s. 22.
(3) Une fois que les opérations ont cessé, le distributeur
autorisé présente au ministre une mise à jour détaillée,
signée et datée par le responsable principal, des rensei-
gnements visés au paragraphe (2), s’ils diffèrent de ceux
indiqués sur l’avis.
DORS/2004-238, art. 39; DORS/2019-171, art. 22.
J.01.032.1 [Repealed, SOR/2019-171, s. 22] J.01.032.1 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 22]
Changes to Terms and Conditions of Licence Changement des conditions de la licence
Addition of or modification to term or condition Ajout ou modification de conditions
J.01.033 (1) The Minister may, at any time other than
at the issuance, renewal or amendment of a dealer’s
J.01.033 (1) Le ministre peut, à un moment autre que
celui de la délivrance, du renouvellement ou de la
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections J.01.033-J.01.033.4 Articles J.01.033-J.01.033.4
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
778 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
licence, add a term or condition to it or modify one if the
Minister has reasonable grounds to believe that it is nec-
essary to do so to
(a) ensure that an international obligation is respect-
ed;
(b) ensure conformity with the requirements associ-
ated with the security level specified in the licence; or
(c) reduce a risk to public health or safety, including
the risk of a restricted drug being diverted to an illicit
market or use.
modification de la licence du distributeur autorisé, ajou-
ter toute condition à la licence ou en modifier les condi-
tions s’il a des motifs raisonnables de le croire nécessaire
pour atteindre l’une des fins suivantes :
a) le respect d’une obligation internationale;
b) la conformité aux exigences associées au niveau de
sécurité précisé dans la licence;
c) la réduction d’un risque d’atteinte à la sécurité ou à
la santé publiques, notamment le risque de détourne-
ment d’une drogue d’usage restreint vers un marché
ou un usage illicites.
Notice Préavis
(2) Before adding a term or condition to a licence or
modifying one, the Minister must send the licensed deal-
er a notice that sets out the Minister’s reasons and gives
the dealer an opportunity to be heard.
(2) Le ministre, avant d’ajouter une condition à la li-
cence ou d’en modifier les conditions, envoie au distribu-
teur autorisé un préavis motivé l’informant qu’il peut
présenter ses observations à cet égard.
Urgent circumstances Urgence
(3) Despite subsection (2), the Minister may add a term
or condition to a licence or modify one without prior no-
tice if the Minister has reasonable grounds to believe that
it is necessary to do so to protect public health or safety,
including to prevent a restricted drug from being divert-
ed to an illicit market or use.
(3) Malgré le paragraphe (2), le ministre peut ajouter
toute condition à la licence ou en modifier les conditions
sans préavis s’il a des motifs raisonnables de le croire né-
cessaire pour protéger la sécurité ou la santé publiques,
notamment pour prévenir le détournement d’une drogue
d’usage restreint vers un marché ou un usage illicites.
Urgent circumstances — notice Urgence — avis
(4) The addition or modification of a term or condition
that is made under subsection (3) takes effect as soon as
the Minister sends the licensed dealer a notice that
(a) sets out the reasons for the addition or modifica-
tion;
(b) gives the dealer an opportunity to be heard; and
(c) if applicable, specifies the corrective measures
that must be carried out and the date by which they
must be carried out.
SOR/99-125, s. 8; SOR/2004-238, s. 40; SOR/2018-69, ss. 67, 69; SOR/2019-171, s. 22.
(4) L’ajout ou la modification d’une condition en vertu
du paragraphe (3) prend effet dès que le ministre envoie
au distributeur autorisé un avis à cet égard qui contient
les précisions suivantes :
a) les motifs de l’ajout ou de la modification;
b) le fait que le distributeur autorisé a la possibilité
de présenter ses observations à cet égard;
c) les mesures correctives à prendre et le délai accor-
dé à cette fin, s’il y a lieu.
DORS/99-125, art. 8; DORS/2004-238, art. 40; DORS/2018-69, art. 67 et 69; DORS/
2019-171, art. 22.
J.01.033.1 [Repealed, SOR/2019-171, s. 22] J.01.033.1 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 22]
J.01.033.2 [Repealed, SOR/2019-171, s. 22] J.01.033.2 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 22]
J.01.033.3 [Repealed, SOR/2019-171, s. 22] J.01.033.3 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 22]
J.01.033.4 [Repealed, SOR/2019-171, s. 22] J.01.033.4 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 22]
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections J.01.033-J.01.033.4 Articles J.01.033-J.01.033.4
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
778 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
licence, add a term or condition to it or modify one if the
Minister has reasonable grounds to believe that it is nec-
essary to do so to
(a) ensure that an international obligation is respect-
ed;
(b) ensure conformity with the requirements associ-
ated with the security level specified in the licence; or
(c) reduce a risk to public health or safety, including
the risk of a restricted drug being diverted to an illicit
market or use.
modification de la licence du distributeur autorisé, ajou-
ter toute condition à la licence ou en modifier les condi-
tions s’il a des motifs raisonnables de le croire nécessaire
pour atteindre l’une des fins suivantes :
a) le respect d’une obligation internationale;
b) la conformité aux exigences associées au niveau de
sécurité précisé dans la licence;
c) la réduction d’un risque d’atteinte à la sécurité ou à
la santé publiques, notamment le risque de détourne-
ment d’une drogue d’usage restreint vers un marché
ou un usage illicites.
Notice Préavis
(2) Before adding a term or condition to a licence or
modifying one, the Minister must send the licensed deal-
er a notice that sets out the Minister’s reasons and gives
the dealer an opportunity to be heard.
(2) Le ministre, avant d’ajouter une condition à la li-
cence ou d’en modifier les conditions, envoie au distribu-
teur autorisé un préavis motivé l’informant qu’il peut
présenter ses observations à cet égard.
Urgent circumstances Urgence
(3) Despite subsection (2), the Minister may add a term
or condition to a licence or modify one without prior no-
tice if the Minister has reasonable grounds to believe that
it is necessary to do so to protect public health or safety,
including to prevent a restricted drug from being divert-
ed to an illicit market or use.
(3) Malgré le paragraphe (2), le ministre peut ajouter
toute condition à la licence ou en modifier les conditions
sans préavis s’il a des motifs raisonnables de le croire né-
cessaire pour protéger la sécurité ou la santé publiques,
notamment pour prévenir le détournement d’une drogue
d’usage restreint vers un marché ou un usage illicites.
Urgent circumstances — notice Urgence — avis
(4) The addition or modification of a term or condition
that is made under subsection (3) takes effect as soon as
the Minister sends the licensed dealer a notice that
(a) sets out the reasons for the addition or modifica-
tion;
(b) gives the dealer an opportunity to be heard; and
(c) if applicable, specifies the corrective measures
that must be carried out and the date by which they
must be carried out.
SOR/99-125, s. 8; SOR/2004-238, s. 40; SOR/2018-69, ss. 67, 69; SOR/2019-171, s. 22.
(4) L’ajout ou la modification d’une condition en vertu
du paragraphe (3) prend effet dès que le ministre envoie
au distributeur autorisé un avis à cet égard qui contient
les précisions suivantes :
a) les motifs de l’ajout ou de la modification;
b) le fait que le distributeur autorisé a la possibilité
de présenter ses observations à cet égard;
c) les mesures correctives à prendre et le délai accor-
dé à cette fin, s’il y a lieu.
DORS/99-125, art. 8; DORS/2004-238, art. 40; DORS/2018-69, art. 67 et 69; DORS/
2019-171, art. 22.
J.01.033.1 [Repealed, SOR/2019-171, s. 22] J.01.033.1 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 22]
J.01.033.2 [Repealed, SOR/2019-171, s. 22] J.01.033.2 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 22]
J.01.033.3 [Repealed, SOR/2019-171, s. 22] J.01.033.3 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 22]
J.01.033.4 [Repealed, SOR/2019-171, s. 22] J.01.033.4 [Abrogé, DORS/2019-171, art. 22]
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections J.01.034-J.01.036 Articles J.01.034-J.01.036
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
779 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Deletion of term or condition Suppression d’une condition
J.01.034 (1) The Minister may delete a term or condi-
tion of a dealer’s licence that the Minister determines is
no longer necessary.
J.01.034 (1) Le ministre peut supprimer toute condi-
tion qu’il ne juge plus nécessaire de la licence de distribu-
teur autorisé.
Notice Avis
(2) The deletion takes effect as soon as the Minister
sends the licensed dealer a notice to that effect.
SOR/2019-171, s. 22.
(2) La suppression prend effet dès que le ministre en-
voie un avis de suppression au distributeur autorisé.
DORS/2019-171, art. 22.
Suspension and Revocation of Licence Suspension et révocation de la licence
Suspension Suspension
J.01.035 (1) The Minister must suspend a dealer’s li-
cence without prior notice if the Minister has reasonable
grounds to believe that it is necessary to do so to protect
public health or safety, including to prevent a restricted
drug from being diverted to an illicit market or use.
J.01.035 (1) Le ministre suspend sans préavis la licence
d’un distributeur autorisé s’il a des motifs raisonnables
de le croire nécessaire pour protéger la sécurité ou la san-
té publiques, notamment pour prévenir le détournement
d’une drogue d’usage restreint vers un marché ou un
usage illicites.
Notice Avis
(2) The suspension takes effect as soon as the Minister
sends the licensed dealer a notice that
(a) sets out the reasons for the suspension;
(b) gives the dealer an opportunity to be heard; and
(c) if applicable, specifies the corrective measures
that must be carried out and the date by which they
must be carried out.
(2) La suspension prend effet dès que le ministre envoie
au distributeur autorisé un avis de suspension qui
contient les précisions suivantes :
a) les motifs de la suspension;
b) le fait que le distributeur autorisé a la possibilité
de présenter ses observations à cet égard;
c) les mesures correctives à prendre et le délai accor-
dé à cette fin, s’il y a lieu.
Reinstatement of licence Rétablissement de la licence
(3) The Minister must reinstate the licence if the Minis-
ter has reasonable grounds to believe that the suspension
is no longer necessary.
SOR/97-228, s. 24; SOR/2019-171, s. 22.
(3) Le ministre rétablit la licence s’il a des motifs raison-
nables de croire que la suspension n’est plus nécessaire.
DORS/97-228, art. 24; DORS/2019-171, art. 22.
Revocation Révocation
J.01.036 (1) Subject to subsection (2), the Minister
must revoke a dealer’s licence if
(a) the licensed dealer may no longer apply for a li-
cence under section J.01.010;
(b) the licensed dealer requests the Minister to do so
or informs the Minister of the loss or theft of the li-
cence or the actual or potential unauthorized use of
the licence;
(c) the licensed dealer ceases to conduct activities at
their site before the expiry of their licence;
J.01.036 (1) Le ministre, sous réserve du paragraphe
(2), révoque la licence de distributeur autorisé dans les
cas suivants :
a) le distributeur autorisé ne peut plus demander une
licence en vertu de l’article J.01.010;
b) le distributeur autorisé lui en fait la demande ou
l’informe de la perte, du vol ou de toute utilisation non
autorisée de la licence, que celle-ci soit réelle ou po-
tentielle;
c) le distributeur autorisé cesse ses opérations à son
installation avant l’expiration de sa licence;
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections J.01.034-J.01.036 Articles J.01.034-J.01.036
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
779 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Deletion of term or condition Suppression d’une condition
J.01.034 (1) The Minister may delete a term or condi-
tion of a dealer’s licence that the Minister determines is
no longer necessary.
J.01.034 (1) Le ministre peut supprimer toute condi-
tion qu’il ne juge plus nécessaire de la licence de distribu-
teur autorisé.
Notice Avis
(2) The deletion takes effect as soon as the Minister
sends the licensed dealer a notice to that effect.
SOR/2019-171, s. 22.
(2) La suppression prend effet dès que le ministre en-
voie un avis de suppression au distributeur autorisé.
DORS/2019-171, art. 22.
Suspension and Revocation of Licence Suspension et révocation de la licence
Suspension Suspension
J.01.035 (1) The Minister must suspend a dealer’s li-
cence without prior notice if the Minister has reasonable
grounds to believe that it is necessary to do so to protect
public health or safety, including to prevent a restricted
drug from being diverted to an illicit market or use.
J.01.035 (1) Le ministre suspend sans préavis la licence
d’un distributeur autorisé s’il a des motifs raisonnables
de le croire nécessaire pour protéger la sécurité ou la san-
té publiques, notamment pour prévenir le détournement
d’une drogue d’usage restreint vers un marché ou un
usage illicites.
Notice Avis
(2) The suspension takes effect as soon as the Minister
sends the licensed dealer a notice that
(a) sets out the reasons for the suspension;
(b) gives the dealer an opportunity to be heard; and
(c) if applicable, specifies the corrective measures
that must be carried out and the date by which they
must be carried out.
(2) La suspension prend effet dès que le ministre envoie
au distributeur autorisé un avis de suspension qui
contient les précisions suivantes :
a) les motifs de la suspension;
b) le fait que le distributeur autorisé a la possibilité
de présenter ses observations à cet égard;
c) les mesures correctives à prendre et le délai accor-
dé à cette fin, s’il y a lieu.
Reinstatement of licence Rétablissement de la licence
(3) The Minister must reinstate the licence if the Minis-
ter has reasonable grounds to believe that the suspension
is no longer necessary.
SOR/97-228, s. 24; SOR/2019-171, s. 22.
(3) Le ministre rétablit la licence s’il a des motifs raison-
nables de croire que la suspension n’est plus nécessaire.
DORS/97-228, art. 24; DORS/2019-171, art. 22.
Revocation Révocation
J.01.036 (1) Subject to subsection (2), the Minister
must revoke a dealer’s licence if
(a) the licensed dealer may no longer apply for a li-
cence under section J.01.010;
(b) the licensed dealer requests the Minister to do so
or informs the Minister of the loss or theft of the li-
cence or the actual or potential unauthorized use of
the licence;
(c) the licensed dealer ceases to conduct activities at
their site before the expiry of their licence;
J.01.036 (1) Le ministre, sous réserve du paragraphe
(2), révoque la licence de distributeur autorisé dans les
cas suivants :
a) le distributeur autorisé ne peut plus demander une
licence en vertu de l’article J.01.010;
b) le distributeur autorisé lui en fait la demande ou
l’informe de la perte, du vol ou de toute utilisation non
autorisée de la licence, que celle-ci soit réelle ou po-
tentielle;
c) le distributeur autorisé cesse ses opérations à son
installation avant l’expiration de sa licence;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Section J.01.036 Article J.01.036
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
780 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(d) the licensed dealer does not take the corrective
measures specified in an undertaking or notice;
(e) the licensed dealer has contravened
(i) a provision of the Act, the Cannabis Act or their
regulations, or
(ii) a term or condition of a licence or permit is-
sued to the dealer under a regulation made under
the Act or issued to the dealer under the Cannabis
Act or its regulations;
(f) during the 10 years before the day on which the li-
cence is revoked, the senior person in charge, the
qualified person in charge or any alternate qualified
person in charge was convicted as specified in sub-
paragraph J.01.013(a)(i) or (b)(i) or received a sen-
tence as specified in subparagraph J.01.013(a)(ii) or
(b)(ii);
(g) the Minister has reasonable grounds to believe
that the licensed dealer submitted false or misleading
information or false or falsified documents in or in
support of an application relating to the licence; or
(h) information received from a competent authority
or the United Nations gives the Minister reasonable
grounds to believe that the licensed dealer has been
involved in the diversion of a restricted drug to an il-
licit market or use.
d) le distributeur autorisé ne prend pas les mesures
correctives précisées dans un engagement ou un avis;
e) le distributeur autorisé a contrevenu :
(i) soit à une disposition de la Loi, de la Loi sur le
cannabis ou de leurs règlements,
(ii) soit à une condition d’une licence ou d’un per-
mis qui lui a été délivré en vertu d’un règlement
pris en vertu de la Loi ou qui lui a été délivré en ver-
tu de la Loi sur le cannabis ou de ses règlements;
f) dans les dix années précédant la révocation, le res-
ponsable principal, le responsable qualifié ou tout res-
ponsable qualifié suppléant a fait l’objet d’une
condamnation visée aux sous-alinéas J.01.013a)(i) ou
b)(i) ou s’est vu imposer une peine visée aux sous-ali-
néas J.01.013a)(ii) ou b)(ii);
g) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
le distributeur autorisé a fourni, dans toute demande
relative à la licence ou à l’appui de celle-ci, des rensei-
gnements faux ou trompeurs ou des documents faux
ou falsifiés;
h) le ministre a des motifs raisonnables de croire, sur
le fondement de renseignements reçus d’une autorité
compétente ou de l’Organisation des Nations Unies,
que le distributeur autorisé a participé au détourne-
ment d’une drogue d’usage restreint vers un marché
ou un usage illicites.
Exceptions Exceptions
(2) The Minister must not revoke a dealer’s licence for a
ground set out in paragraph (1)(e) or (g) if the licensed
dealer meets the following conditions, unless the Minis-
ter has reasonable grounds to believe that it is necessary
to do so to protect public health or safety, including to
prevent a restricted drug from being diverted to an illicit
market or use:
(a) the licensed dealer does not have a history of non-
compliance with the Act, the Cannabis Act or their
regulations; and
(b) the licensed dealer has carried out, or signed an
undertaking to carry out, the necessary corrective
measures to ensure compliance with the Act, the
Cannabis Act and their regulations.
(2) Le ministre ne peut, dans les cas visés aux alinéas
(1)e) ou g), révoquer la licence si le distributeur autorisé
remplit les conditions ci-après, sauf s’il a des motifs rai-
sonnables de croire que la révocation est nécessaire pour
protéger la sécurité ou la santé publiques, notamment
pour prévenir le détournement d’une drogue d’usage res-
treint vers un marché ou un usage illicites :
a) le distributeur autorisé n’a pas d’antécédents de
contravention à la Loi, à la Loi sur le cannabis ou à
leurs règlements;
b) il a soit pris les mesures correctives nécessaires
pour veiller à respecter la Loi, la Loi sur le cannabis et
leurs règlements, soit signé un engagement à cet effet.
Notice Préavis
(3) Before revoking a licence, the Minister must send the
licensed dealer a notice that sets out the Minister’s rea-
sons and gives the dealer an opportunity to be heard.
SOR/97-228, s. 25; SOR/2019-171, s. 22.
(3) Le ministre, avant de révoquer la licence, envoie au
distributeur autorisé un préavis motivé l’informant qu’il
peut présenter ses observations à cet égard.
DORS/97-228, art. 25; DORS/2019-171, art. 22.
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Section J.01.036 Article J.01.036
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
780 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(d) the licensed dealer does not take the corrective
measures specified in an undertaking or notice;
(e) the licensed dealer has contravened
(i) a provision of the Act, the Cannabis Act or their
regulations, or
(ii) a term or condition of a licence or permit is-
sued to the dealer under a regulation made under
the Act or issued to the dealer under the Cannabis
Act or its regulations;
(f) during the 10 years before the day on which the li-
cence is revoked, the senior person in charge, the
qualified person in charge or any alternate qualified
person in charge was convicted as specified in sub-
paragraph J.01.013(a)(i) or (b)(i) or received a sen-
tence as specified in subparagraph J.01.013(a)(ii) or
(b)(ii);
(g) the Minister has reasonable grounds to believe
that the licensed dealer submitted false or misleading
information or false or falsified documents in or in
support of an application relating to the licence; or
(h) information received from a competent authority
or the United Nations gives the Minister reasonable
grounds to believe that the licensed dealer has been
involved in the diversion of a restricted drug to an il-
licit market or use.
d) le distributeur autorisé ne prend pas les mesures
correctives précisées dans un engagement ou un avis;
e) le distributeur autorisé a contrevenu :
(i) soit à une disposition de la Loi, de la Loi sur le
cannabis ou de leurs règlements,
(ii) soit à une condition d’une licence ou d’un per-
mis qui lui a été délivré en vertu d’un règlement
pris en vertu de la Loi ou qui lui a été délivré en ver-
tu de la Loi sur le cannabis ou de ses règlements;
f) dans les dix années précédant la révocation, le res-
ponsable principal, le responsable qualifié ou tout res-
ponsable qualifié suppléant a fait l’objet d’une
condamnation visée aux sous-alinéas J.01.013a)(i) ou
b)(i) ou s’est vu imposer une peine visée aux sous-ali-
néas J.01.013a)(ii) ou b)(ii);
g) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
le distributeur autorisé a fourni, dans toute demande
relative à la licence ou à l’appui de celle-ci, des rensei-
gnements faux ou trompeurs ou des documents faux
ou falsifiés;
h) le ministre a des motifs raisonnables de croire, sur
le fondement de renseignements reçus d’une autorité
compétente ou de l’Organisation des Nations Unies,
que le distributeur autorisé a participé au détourne-
ment d’une drogue d’usage restreint vers un marché
ou un usage illicites.
Exceptions Exceptions
(2) The Minister must not revoke a dealer’s licence for a
ground set out in paragraph (1)(e) or (g) if the licensed
dealer meets the following conditions, unless the Minis-
ter has reasonable grounds to believe that it is necessary
to do so to protect public health or safety, including to
prevent a restricted drug from being diverted to an illicit
market or use:
(a) the licensed dealer does not have a history of non-
compliance with the Act, the Cannabis Act or their
regulations; and
(b) the licensed dealer has carried out, or signed an
undertaking to carry out, the necessary corrective
measures to ensure compliance with the Act, the
Cannabis Act and their regulations.
(2) Le ministre ne peut, dans les cas visés aux alinéas
(1)e) ou g), révoquer la licence si le distributeur autorisé
remplit les conditions ci-après, sauf s’il a des motifs rai-
sonnables de croire que la révocation est nécessaire pour
protéger la sécurité ou la santé publiques, notamment
pour prévenir le détournement d’une drogue d’usage res-
treint vers un marché ou un usage illicites :
a) le distributeur autorisé n’a pas d’antécédents de
contravention à la Loi, à la Loi sur le cannabis ou à
leurs règlements;
b) il a soit pris les mesures correctives nécessaires
pour veiller à respecter la Loi, la Loi sur le cannabis et
leurs règlements, soit signé un engagement à cet effet.
Notice Préavis
(3) Before revoking a licence, the Minister must send the
licensed dealer a notice that sets out the Minister’s rea-
sons and gives the dealer an opportunity to be heard.
SOR/97-228, s. 25; SOR/2019-171, s. 22.
(3) Le ministre, avant de révoquer la licence, envoie au
distributeur autorisé un préavis motivé l’informant qu’il
peut présenter ses observations à cet égard.
DORS/97-228, art. 25; DORS/2019-171, art. 22.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections J.01.037-J.01.038 Articles J.01.037-J.01.038
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
781 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Return of licence Retour de la licence
J.01.037 The licensed dealer must return the original of
the licence to the Minister within 15 days after the effec-
tive date of the revocation.
SOR/2018-85, s. 3; SOR/2019-171, s. 22.
J.01.037 Le distributeur autorisé retourne au ministre
l’original de la licence dans les quinze jours suivant la
date de prise d’effet de la révocation.
DORS/2018-85, art. 3; DORS/2019-171, art. 22.
Import Permits Permis d’importation
Application Demande
J.01.038 (1) A licensed dealer must submit to the Min-
ister, before each importation of a restricted drug, an ap-
plication for an import permit that contains the following
information:
(a) their name, municipal address and dealer’s li-
cence number;
(b) with respect to the restricted drug to be imported,
(i) its name, as specified in the dealer’s licence,
(ii) if it is a salt, the name of the salt,
(iii) its quantity, and
(iv) in the case of a raw material, its purity and its
anhydrous content;
(c) if the restricted drug is contained in a product to
be imported,
(i) the brand name of the product,
(ii) the drug identification number that has been
assigned to the product under section C.01.014.2, if
any, and
(iii) the strength per unit of the restricted drug in
the product, the number of units per package and
the number of packages;
(d) the name and municipal address, in the country
of export, of the exporter from whom the restricted
drug is being obtained;
(e) the name of the customs office where the importa-
tion is anticipated; and
(f) each proposed mode of transportation and any
proposed country of transit or transhipment.
J.01.038 (1) Le distributeur autorisé présente au mi-
nistre, pour chaque importation prévue de drogues d’u-
sage restreint, une demande de permis d’importation qui
contient les renseignements suivants :
a) ses nom, adresse municipale et numéro de licence
de distributeur autorisé;
b) les précisions ci-après concernant la drogue d’u-
sage restreint qu’il prévoit d’importer :
(i) son nom, tel qu’il figure sur la licence de distri-
buteur autorisé,
(ii) s’agissant d’un sel, son nom,
(iii) sa quantité,
(iv) s’agissant d’une matière première, son degré
de pureté et son contenu anhydre;
c) si la drogue d’usage restreint est contenue dans un
produit qu’il prévoit d’importer, les précisions ci-après
concernant ce produit :
(i) sa marque nominative,
(ii) l’identification numérique qui lui a été attri-
buée aux termes de l’article C.01.014.2, s’il y a lieu,
(iii) la concentration de la drogue d’usage restreint
qu’il contient dans chacune de ses unités, le nombre
d’unités par emballage et le nombre d’emballages;
d) les nom et adresse municipale, dans le pays d’ex-
portation, de l’exportateur duquel il obtient la drogue
d’usage restreint;
e) le nom du bureau de douane où est prévue l’im-
portation;
f) les modes de transport prévus et chaque pays de
transit ou de transbordement prévu.
Signature and attestation Signature et attestation
(2) The application must (2) La demande satisfait aux exigences suivantes :
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Dealer’s Licences Licences de distributeur autorisé
Sections J.01.037-J.01.038 Articles J.01.037-J.01.038
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
781 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Return of licence Retour de la licence
J.01.037 The licensed dealer must return the original of
the licence to the Minister within 15 days after the effec-
tive date of the revocation.
SOR/2018-85, s. 3; SOR/2019-171, s. 22.
J.01.037 Le distributeur autorisé retourne au ministre
l’original de la licence dans les quinze jours suivant la
date de prise d’effet de la révocation.
DORS/2018-85, art. 3; DORS/2019-171, art. 22.
Import Permits Permis d’importation
Application Demande
J.01.038 (1) A licensed dealer must submit to the Min-
ister, before each importation of a restricted drug, an ap-
plication for an import permit that contains the following
information:
(a) their name, municipal address and dealer’s li-
cence number;
(b) with respect to the restricted drug to be imported,
(i) its name, as specified in the dealer’s licence,
(ii) if it is a salt, the name of the salt,
(iii) its quantity, and
(iv) in the case of a raw material, its purity and its
anhydrous content;
(c) if the restricted drug is contained in a product to
be imported,
(i) the brand name of the product,
(ii) the drug identification number that has been
assigned to the product under section C.01.014.2, if
any, and
(iii) the strength per unit of the restricted drug in
the product, the number of units per package and
the number of packages;
(d) the name and municipal address, in the country
of export, of the exporter from whom the restricted
drug is being obtained;
(e) the name of the customs office where the importa-
tion is anticipated; and
(f) each proposed mode of transportation and any
proposed country of transit or transhipment.
J.01.038 (1) Le distributeur autorisé présente au mi-
nistre, pour chaque importation prévue de drogues d’u-
sage restreint, une demande de permis d’importation qui
contient les renseignements suivants :
a) ses nom, adresse municipale et numéro de licence
de distributeur autorisé;
b) les précisions ci-après concernant la drogue d’u-
sage restreint qu’il prévoit d’importer :
(i) son nom, tel qu’il figure sur la licence de distri-
buteur autorisé,
(ii) s’agissant d’un sel, son nom,
(iii) sa quantité,
(iv) s’agissant d’une matière première, son degré
de pureté et son contenu anhydre;
c) si la drogue d’usage restreint est contenue dans un
produit qu’il prévoit d’importer, les précisions ci-après
concernant ce produit :
(i) sa marque nominative,
(ii) l’identification numérique qui lui a été attri-
buée aux termes de l’article C.01.014.2, s’il y a lieu,
(iii) la concentration de la drogue d’usage restreint
qu’il contient dans chacune de ses unités, le nombre
d’unités par emballage et le nombre d’emballages;
d) les nom et adresse municipale, dans le pays d’ex-
portation, de l’exportateur duquel il obtient la drogue
d’usage restreint;
e) le nom du bureau de douane où est prévue l’im-
portation;
f) les modes de transport prévus et chaque pays de
transit ou de transbordement prévu.
Signature and attestation Signature et attestation
(2) The application must (2) La demande satisfait aux exigences suivantes :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Import Permits Permis d’importation
Sections J.01.038-J.01.040 Articles J.01.038-J.01.040
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
782 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) be signed and dated by the qualified person in
charge or an alternate qualified person in charge; and
(b) include an attestation by that person that all of
the information submitted in support of the applica-
tion is correct and complete to the best of their knowl-
edge.
a) elle est signée et datée par le responsable qualifié
ou un responsable qualifié suppléant;
b) elle comprend une attestation de celui-ci portant
qu’à sa connaissance tous les renseignements fournis
à l’appui de la demande sont exacts et complets.
Additional information and documents Renseignements et documents complémentaires
(3) The licensed dealer must, not later than the date
specified in the Minister’s written request to that effect,
provide the Minister with any information or document
that the Minister determines is necessary to complete the
review of the application.
SOR/2019-171, s. 22.
(3) Le distributeur autorisé fournit au ministre, au plus
tard à la date précisée dans la demande écrite de celui-ci
à cet effet, tout renseignement ou document que le mi-
nistre juge nécessaire pour compléter l’examen de la de-
mande de permis d’importation.
DORS/2019-171, art. 22.
Issuance Délivrance
J.01.039 Subject to section J.01.042, on completion of
the review of the import permit application, the Minister
must issue to the licensed dealer an import permit that
contains
(a) the permit number;
(b) the information set out in subsection J.01.038(1);
(c) the effective date of the permit;
(d) the expiry date of the permit, being the earlier of
(i) a date specified by the Minister that is not more
than 180 days after its effective date, and
(ii) the expiry date of the dealer’s licence; and
(e) any terms and conditions that the Minister has
reasonable grounds to believe are necessary to
(i) ensure that an international obligation is re-
spected, or
(ii) reduce a risk to public health or safety, includ-
ing the risk of a restricted drug being diverted to an
illicit market or use.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.039 Le ministre, au terme de l’examen de la de-
mande de permis d’importation et sous réserve de l’ar-
ticle J.01.042, délivre au distributeur autorisé un permis
d’importation qui contient les renseignements suivants :
a) le numéro du permis;
b) les renseignements visés au paragraphe
J.01.038(1);
c) la date de prise d’effet du permis;
d) la date d’expiration du permis, qui correspond à
celle des dates ci-après qui est antérieure aux autres :
(i) la date précisée par le ministre, qui ne peut être
postérieure au cent quatre-vingtième jour suivant
sa date de prise d’effet,
(ii) la date d’expiration de la licence du distribu-
teur autorisé;
e) toute condition que le ministre estime nécessaire,
sur le fondement de motifs raisonnables, pour at-
teindre l’une des fins suivantes :
(i) le respect d’une obligation internationale,
(ii) la réduction d’un risque d’atteinte à la sécurité
ou à la santé publiques, notamment le risque de dé-
tournement d’une drogue d’usage restreint vers un
marché ou un usage illicites.
DORS/2019-171, art. 22.
Validity Validité
J.01.040 An import permit is valid until the earliest of
(a) the expiry date set out in the permit,
J.01.040 Le permis d’importation est valide jusqu’à celle
des dates ci-après qui est antérieure aux autres :
a) la date d’expiration qui y est indiquée;
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Import Permits Permis d’importation
Sections J.01.038-J.01.040 Articles J.01.038-J.01.040
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
782 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) be signed and dated by the qualified person in
charge or an alternate qualified person in charge; and
(b) include an attestation by that person that all of
the information submitted in support of the applica-
tion is correct and complete to the best of their knowl-
edge.
a) elle est signée et datée par le responsable qualifié
ou un responsable qualifié suppléant;
b) elle comprend une attestation de celui-ci portant
qu’à sa connaissance tous les renseignements fournis
à l’appui de la demande sont exacts et complets.
Additional information and documents Renseignements et documents complémentaires
(3) The licensed dealer must, not later than the date
specified in the Minister’s written request to that effect,
provide the Minister with any information or document
that the Minister determines is necessary to complete the
review of the application.
SOR/2019-171, s. 22.
(3) Le distributeur autorisé fournit au ministre, au plus
tard à la date précisée dans la demande écrite de celui-ci
à cet effet, tout renseignement ou document que le mi-
nistre juge nécessaire pour compléter l’examen de la de-
mande de permis d’importation.
DORS/2019-171, art. 22.
Issuance Délivrance
J.01.039 Subject to section J.01.042, on completion of
the review of the import permit application, the Minister
must issue to the licensed dealer an import permit that
contains
(a) the permit number;
(b) the information set out in subsection J.01.038(1);
(c) the effective date of the permit;
(d) the expiry date of the permit, being the earlier of
(i) a date specified by the Minister that is not more
than 180 days after its effective date, and
(ii) the expiry date of the dealer’s licence; and
(e) any terms and conditions that the Minister has
reasonable grounds to believe are necessary to
(i) ensure that an international obligation is re-
spected, or
(ii) reduce a risk to public health or safety, includ-
ing the risk of a restricted drug being diverted to an
illicit market or use.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.039 Le ministre, au terme de l’examen de la de-
mande de permis d’importation et sous réserve de l’ar-
ticle J.01.042, délivre au distributeur autorisé un permis
d’importation qui contient les renseignements suivants :
a) le numéro du permis;
b) les renseignements visés au paragraphe
J.01.038(1);
c) la date de prise d’effet du permis;
d) la date d’expiration du permis, qui correspond à
celle des dates ci-après qui est antérieure aux autres :
(i) la date précisée par le ministre, qui ne peut être
postérieure au cent quatre-vingtième jour suivant
sa date de prise d’effet,
(ii) la date d’expiration de la licence du distribu-
teur autorisé;
e) toute condition que le ministre estime nécessaire,
sur le fondement de motifs raisonnables, pour at-
teindre l’une des fins suivantes :
(i) le respect d’une obligation internationale,
(ii) la réduction d’un risque d’atteinte à la sécurité
ou à la santé publiques, notamment le risque de dé-
tournement d’une drogue d’usage restreint vers un
marché ou un usage illicites.
DORS/2019-171, art. 22.
Validity Validité
J.01.040 An import permit is valid until the earliest of
(a) the expiry date set out in the permit,
J.01.040 Le permis d’importation est valide jusqu’à celle
des dates ci-après qui est antérieure aux autres :
a) la date d’expiration qui y est indiquée;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Import Permits Permis d’importation
Sections J.01.040-J.01.042 Articles J.01.040-J.01.042
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
783 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) the date of the suspension or revocation of the
permit under section J.01.045 or J.01.046,
(c) the date of the suspension or revocation of the
dealer’s licence under section J.01.035 or J.01.036,
and
(d) the date of the suspension or revocation of the ex-
port permit that applies to the restricted drug to be
imported and that is issued by the competent authori-
ty in the country of export.
SOR/2019-171, s. 22.
b) la date de sa suspension ou de sa révocation, au
titre des articles J.01.045 ou J.01.046;
c) la date de suspension ou de révocation, au titre des
articles J.01.035 ou J.01.036, de la licence du distri-
buteur autorisé;
d) la date de suspension ou de révocation du permis
d’exportation délivré par l’autorité compétente du
pays d’exportation à l’égard de la drogue d’usage res-
treint à importer.
DORS/2019-171, art. 22.
Return of permit Retour du permis
J.01.041 If an import permit expires, the licensed dealer
must return the original of the permit to the Minister
within 15 days after its expiry.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.041 Le distributeur autorisé dont le permis d’im-
portation expire retourne l’original de celui-ci au mi-
nistre dans les quinze jours suivant la date d’expiration.
DORS/2019-171, art. 22.
Refusal Refus
J.01.042 (1) The Minister must refuse to issue an im-
port permit if
(a) the licensed dealer is not authorized by their deal-
er’s licence to import the relevant restricted drug or
their licence will expire before the date of importation;
(b) the Minister has reasonable grounds to believe
that the importation would contravene an internation-
al obligation;
(c) the licensed dealer does not have in place at the
site the security measures set out in the Security Di-
rective in respect of the importation;
(d) the licensed dealer has not complied with the re-
quirements of subsection J.01.038(3) or the informa-
tion or documents that they have provided are not suf-
ficient to complete the review of the permit
application;
(e) the Minister has reasonable grounds to believe
that the licensed dealer has submitted false or mis-
leading information or false or falsified documents in
or in support of the permit application;
(f) the licensed dealer has been notified that their ap-
plication to renew or amend their licence will be re-
fused;
(g) the Minister has reasonable grounds to believe
that the importation would contravene the laws of the
country of export or any country of transit or tranship-
ment; or
J.01.042 (1) Le ministre refuse de délivrer un permis
d’importation dans les cas suivants :
a) la licence du distributeur autorisé ne l’autorise pas
à importer la drogue d’usage restreint visée ou elle ex-
pirera avant la date d’importation;
b) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
l’importation entraînerait la violation d’une obligation
internationale;
c) le distributeur autorisé n’a pas mis en place à l’ins-
tallation les mesures de sécurité prévues dans la Di-
rective en matière de sécurité à l’égard de l’importa-
tion;
d) soit le distributeur autorisé ne s’est pas conformé
aux exigences prévues au paragraphe J.01.038(3), soit
il s’y est conformé, mais les renseignements ou docu-
ments fournis sont insuffisants pour terminer l’exa-
men de la demande de permis;
e) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
le distributeur autorisé a fourni, dans sa demande de
permis ou à l’appui de celle-ci, des renseignements
faux ou trompeurs ou des documents faux ou falsifiés;
f) le distributeur autorisé a été avisé que la demande
de renouvellement de sa licence de distributeur autori-
sé ou la demande de modification de celle-ci sera refu-
sée;
g) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
l’importation contreviendrait aux règles de droit du
pays d’exportation, de tout pays de transit ou de tout
pays de transbordement;
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Import Permits Permis d’importation
Sections J.01.040-J.01.042 Articles J.01.040-J.01.042
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
783 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) the date of the suspension or revocation of the
permit under section J.01.045 or J.01.046,
(c) the date of the suspension or revocation of the
dealer’s licence under section J.01.035 or J.01.036,
and
(d) the date of the suspension or revocation of the ex-
port permit that applies to the restricted drug to be
imported and that is issued by the competent authori-
ty in the country of export.
SOR/2019-171, s. 22.
b) la date de sa suspension ou de sa révocation, au
titre des articles J.01.045 ou J.01.046;
c) la date de suspension ou de révocation, au titre des
articles J.01.035 ou J.01.036, de la licence du distri-
buteur autorisé;
d) la date de suspension ou de révocation du permis
d’exportation délivré par l’autorité compétente du
pays d’exportation à l’égard de la drogue d’usage res-
treint à importer.
DORS/2019-171, art. 22.
Return of permit Retour du permis
J.01.041 If an import permit expires, the licensed dealer
must return the original of the permit to the Minister
within 15 days after its expiry.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.041 Le distributeur autorisé dont le permis d’im-
portation expire retourne l’original de celui-ci au mi-
nistre dans les quinze jours suivant la date d’expiration.
DORS/2019-171, art. 22.
Refusal Refus
J.01.042 (1) The Minister must refuse to issue an im-
port permit if
(a) the licensed dealer is not authorized by their deal-
er’s licence to import the relevant restricted drug or
their licence will expire before the date of importation;
(b) the Minister has reasonable grounds to believe
that the importation would contravene an internation-
al obligation;
(c) the licensed dealer does not have in place at the
site the security measures set out in the Security Di-
rective in respect of the importation;
(d) the licensed dealer has not complied with the re-
quirements of subsection J.01.038(3) or the informa-
tion or documents that they have provided are not suf-
ficient to complete the review of the permit
application;
(e) the Minister has reasonable grounds to believe
that the licensed dealer has submitted false or mis-
leading information or false or falsified documents in
or in support of the permit application;
(f) the licensed dealer has been notified that their ap-
plication to renew or amend their licence will be re-
fused;
(g) the Minister has reasonable grounds to believe
that the importation would contravene the laws of the
country of export or any country of transit or tranship-
ment; or
J.01.042 (1) Le ministre refuse de délivrer un permis
d’importation dans les cas suivants :
a) la licence du distributeur autorisé ne l’autorise pas
à importer la drogue d’usage restreint visée ou elle ex-
pirera avant la date d’importation;
b) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
l’importation entraînerait la violation d’une obligation
internationale;
c) le distributeur autorisé n’a pas mis en place à l’ins-
tallation les mesures de sécurité prévues dans la Di-
rective en matière de sécurité à l’égard de l’importa-
tion;
d) soit le distributeur autorisé ne s’est pas conformé
aux exigences prévues au paragraphe J.01.038(3), soit
il s’y est conformé, mais les renseignements ou docu-
ments fournis sont insuffisants pour terminer l’exa-
men de la demande de permis;
e) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
le distributeur autorisé a fourni, dans sa demande de
permis ou à l’appui de celle-ci, des renseignements
faux ou trompeurs ou des documents faux ou falsifiés;
f) le distributeur autorisé a été avisé que la demande
de renouvellement de sa licence de distributeur autori-
sé ou la demande de modification de celle-ci sera refu-
sée;
g) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
l’importation contreviendrait aux règles de droit du
pays d’exportation, de tout pays de transit ou de tout
pays de transbordement;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Import Permits Permis d’importation
Sections J.01.042-J.01.044 Articles J.01.042-J.01.044
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
784 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(h) the Minister has reasonable grounds to believe
that the issuance of the permit would likely create a
risk to public health or safety, including the risk of a
restricted drug being diverted to an illicit market or
use.
h) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
la délivrance du permis risquerait vraisemblablement
de porter atteinte à la sécurité ou à la santé publiques,
notamment en raison du risque de détournement
d’une drogue d’usage restreint vers un marché ou un
usage illicites.
Notice Préavis
(2) Before refusing to issue the import permit, the Min-
ister must send the licensed dealer a notice that sets out
the Minister’s reasons and gives the dealer an opportuni-
ty to be heard.
SOR/2019-171, s. 22.
(2) Le ministre, avant de refuser de délivrer le permis
d’importation, envoie au distributeur autorisé un préavis
motivé l’informant qu’il peut présenter ses observations à
cet égard.
DORS/2019-171, art. 22.
Providing copy of permit Production d’une copie du permis
J.01.043 The holder of an import permit must provide a
copy of the permit to the customs office at the time of im-
portation.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.043 Le titulaire du permis d’importation en produit
une copie au bureau de douane lors de l’importation.
DORS/2019-171, art. 22.
Declaration Déclaration
J.01.044 The holder of an import permit must provide
the Minister, within 15 days after the day of release of the
restricted drug specified in the permit in accordance with
the Customs Act, with a declaration that contains the fol-
lowing information:
(a) their name and the numbers of their dealer’s li-
cence and the import permit that applies to the re-
stricted drug;
(b) with respect to the restricted drug,
(i) its name, as set out in the dealer’s licence,
(ii) if it is a salt, the name of the salt, and
(iii) its quantity;
(c) if the restricted drug is contained in a product
that they have imported,
(i) the brand name of the product,
(ii) the drug identification number that has been
assigned to the product under section C.01.014.2, if
any, and
(iii) the strength per unit of the restricted drug in
the product, the number of units per package and
the number of packages; and
(d) the name of the customs office from which the re-
stricted drug was released and the date of the release.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.044 Le titulaire du permis d’importation fournit au
ministre, dans les quinze jours suivant la date du dé-
douanement de la drogue d’usage restreint visée par le
permis conformément à la Loi sur les douanes , une dé-
claration comprenant les renseignements suivants :
a) son nom ainsi que les numéros de sa licence de
distributeur autorisé et de son permis d’importation
relatifs à la drogue d’usage restreint;
b) les précisions ci-après concernant la drogue d’u-
sage restreint :
(i) son nom, tel qu’il figure sur la licence de distri-
buteur autorisé,
(ii) s’agissant d’un sel, son nom,
(iii) sa quantité;
c) si la drogue d’usage restreint est contenue dans un
produit qu’il a importé, les précisions ci-après concer-
nant ce produit :
(i) sa marque nominative,
(ii) l’identification numérique qui lui a été attri-
buée aux termes de l’article C.01.014.2, s’il y a lieu,
(iii) la concentration de la drogue d’usage restreint
qu’il contient dans chacune de ses unités, le nombre
d’unités par emballage et le nombre d’emballages;
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Import Permits Permis d’importation
Sections J.01.042-J.01.044 Articles J.01.042-J.01.044
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
784 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(h) the Minister has reasonable grounds to believe
that the issuance of the permit would likely create a
risk to public health or safety, including the risk of a
restricted drug being diverted to an illicit market or
use.
h) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
la délivrance du permis risquerait vraisemblablement
de porter atteinte à la sécurité ou à la santé publiques,
notamment en raison du risque de détournement
d’une drogue d’usage restreint vers un marché ou un
usage illicites.
Notice Préavis
(2) Before refusing to issue the import permit, the Min-
ister must send the licensed dealer a notice that sets out
the Minister’s reasons and gives the dealer an opportuni-
ty to be heard.
SOR/2019-171, s. 22.
(2) Le ministre, avant de refuser de délivrer le permis
d’importation, envoie au distributeur autorisé un préavis
motivé l’informant qu’il peut présenter ses observations à
cet égard.
DORS/2019-171, art. 22.
Providing copy of permit Production d’une copie du permis
J.01.043 The holder of an import permit must provide a
copy of the permit to the customs office at the time of im-
portation.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.043 Le titulaire du permis d’importation en produit
une copie au bureau de douane lors de l’importation.
DORS/2019-171, art. 22.
Declaration Déclaration
J.01.044 The holder of an import permit must provide
the Minister, within 15 days after the day of release of the
restricted drug specified in the permit in accordance with
the Customs Act, with a declaration that contains the fol-
lowing information:
(a) their name and the numbers of their dealer’s li-
cence and the import permit that applies to the re-
stricted drug;
(b) with respect to the restricted drug,
(i) its name, as set out in the dealer’s licence,
(ii) if it is a salt, the name of the salt, and
(iii) its quantity;
(c) if the restricted drug is contained in a product
that they have imported,
(i) the brand name of the product,
(ii) the drug identification number that has been
assigned to the product under section C.01.014.2, if
any, and
(iii) the strength per unit of the restricted drug in
the product, the number of units per package and
the number of packages; and
(d) the name of the customs office from which the re-
stricted drug was released and the date of the release.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.044 Le titulaire du permis d’importation fournit au
ministre, dans les quinze jours suivant la date du dé-
douanement de la drogue d’usage restreint visée par le
permis conformément à la Loi sur les douanes , une dé-
claration comprenant les renseignements suivants :
a) son nom ainsi que les numéros de sa licence de
distributeur autorisé et de son permis d’importation
relatifs à la drogue d’usage restreint;
b) les précisions ci-après concernant la drogue d’u-
sage restreint :
(i) son nom, tel qu’il figure sur la licence de distri-
buteur autorisé,
(ii) s’agissant d’un sel, son nom,
(iii) sa quantité;
c) si la drogue d’usage restreint est contenue dans un
produit qu’il a importé, les précisions ci-après concer-
nant ce produit :
(i) sa marque nominative,
(ii) l’identification numérique qui lui a été attri-
buée aux termes de l’article C.01.014.2, s’il y a lieu,
(iii) la concentration de la drogue d’usage restreint
qu’il contient dans chacune de ses unités, le nombre
d’unités par emballage et le nombre d’emballages;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Import Permits Permis d’importation
Sections J.01.044-J.01.046 Articles J.01.044-J.01.046
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
785 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
d) le nom du bureau de douane où a eu lieu le dé-
douanement et la date de celui-ci.
DORS/2019-171, art. 22.
Suspension Suspension
J.01.045 (1) The Minister must suspend an import per-
mit without prior notice if
(a) the dealer’s licence is suspended;
(b) the Minister has reasonable grounds to believe
that the suspension is necessary to protect public
health or safety, including to prevent a restricted drug
from being diverted to an illicit market or use; or
(c) the importation would contravene the laws of the
country of export or any country of transit or tranship-
ment.
J.01.045 (1) Le ministre suspend sans préavis le permis
d’importation dans les cas suivants :
a) la licence du distributeur autorisé est suspendue;
b) il a des motifs raisonnables de le croire nécessaire
pour protéger la sécurité ou la santé publiques, no-
tamment pour prévenir le détournement d’une drogue
d’usage restreint vers un marché ou un usage illicites;
c) l’importation contreviendrait aux règles de droit
du pays d’exportation, de tout pays de transit ou de
tout pays de transbordement.
Notice Avis
(2) The suspension takes effect as soon as the Minister
sends the licensed dealer a notice that
(a) sets out the reasons for the suspension;
(b) gives the dealer an opportunity to be heard; and
(c) if applicable, specifies the corrective measures
that must be carried out and the date by which they
must be carried out.
(2) La suspension prend effet dès que le ministre envoie
au distributeur autorisé un avis de suspension qui
contient les précisions suivantes :
a) les motifs de la suspension;
b) le fait que le distributeur autorisé a la possibilité
de présenter ses observations à cet égard;
c) les mesures correctives à prendre et le délai accor-
dé à cette fin, s’il y a lieu.
Reinstatement of permit Rétablissement du permis
(3) The Minister must reinstate the import permit if the
Minister has reasonable grounds to believe that the sus-
pension is no longer necessary.
SOR/2019-171, s. 22.
(3) Le ministre rétablit le permis d’importation s’il a des
motifs raisonnables de croire que la suspension n’est plus
nécessaire.
DORS/2019-171, art. 22.
Revocation Révocation
J.01.046 (1) Subject to subsection (2), the Minister
must revoke an import permit if
(a) the licensed dealer requests the Minister to do so
or informs the Minister of the loss or theft of the per-
mit or the actual or potential unauthorized use of the
permit;
(b) the licensed dealer does not carry out the correc-
tive measures specified by the Minister under para-
graph J.01.045(2)(c) by the specified date;
(c) the licensed dealer has contravened a term or con-
dition of the permit;
J.01.046 (1) Le ministre, sous réserve du paragraphe
(2), révoque le permis d’importation dans les cas sui-
vants :
a) le distributeur autorisé lui en fait la demande ou
l’informe de la perte, du vol ou de toute utilisation non
autorisée du permis, que celle-ci soit réelle ou poten-
tielle;
b) le distributeur autorisé ne prend pas les mesures
correctives précisées par le ministre en vertu de l’ali-
néa J.01.045(2)c) dans le délai imparti;
c) le distributeur autorisé a contrevenu à une condi-
tion de son permis;
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Import Permits Permis d’importation
Sections J.01.044-J.01.046 Articles J.01.044-J.01.046
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
785 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
d) le nom du bureau de douane où a eu lieu le dé-
douanement et la date de celui-ci.
DORS/2019-171, art. 22.
Suspension Suspension
J.01.045 (1) The Minister must suspend an import per-
mit without prior notice if
(a) the dealer’s licence is suspended;
(b) the Minister has reasonable grounds to believe
that the suspension is necessary to protect public
health or safety, including to prevent a restricted drug
from being diverted to an illicit market or use; or
(c) the importation would contravene the laws of the
country of export or any country of transit or tranship-
ment.
J.01.045 (1) Le ministre suspend sans préavis le permis
d’importation dans les cas suivants :
a) la licence du distributeur autorisé est suspendue;
b) il a des motifs raisonnables de le croire nécessaire
pour protéger la sécurité ou la santé publiques, no-
tamment pour prévenir le détournement d’une drogue
d’usage restreint vers un marché ou un usage illicites;
c) l’importation contreviendrait aux règles de droit
du pays d’exportation, de tout pays de transit ou de
tout pays de transbordement.
Notice Avis
(2) The suspension takes effect as soon as the Minister
sends the licensed dealer a notice that
(a) sets out the reasons for the suspension;
(b) gives the dealer an opportunity to be heard; and
(c) if applicable, specifies the corrective measures
that must be carried out and the date by which they
must be carried out.
(2) La suspension prend effet dès que le ministre envoie
au distributeur autorisé un avis de suspension qui
contient les précisions suivantes :
a) les motifs de la suspension;
b) le fait que le distributeur autorisé a la possibilité
de présenter ses observations à cet égard;
c) les mesures correctives à prendre et le délai accor-
dé à cette fin, s’il y a lieu.
Reinstatement of permit Rétablissement du permis
(3) The Minister must reinstate the import permit if the
Minister has reasonable grounds to believe that the sus-
pension is no longer necessary.
SOR/2019-171, s. 22.
(3) Le ministre rétablit le permis d’importation s’il a des
motifs raisonnables de croire que la suspension n’est plus
nécessaire.
DORS/2019-171, art. 22.
Revocation Révocation
J.01.046 (1) Subject to subsection (2), the Minister
must revoke an import permit if
(a) the licensed dealer requests the Minister to do so
or informs the Minister of the loss or theft of the per-
mit or the actual or potential unauthorized use of the
permit;
(b) the licensed dealer does not carry out the correc-
tive measures specified by the Minister under para-
graph J.01.045(2)(c) by the specified date;
(c) the licensed dealer has contravened a term or con-
dition of the permit;
J.01.046 (1) Le ministre, sous réserve du paragraphe
(2), révoque le permis d’importation dans les cas sui-
vants :
a) le distributeur autorisé lui en fait la demande ou
l’informe de la perte, du vol ou de toute utilisation non
autorisée du permis, que celle-ci soit réelle ou poten-
tielle;
b) le distributeur autorisé ne prend pas les mesures
correctives précisées par le ministre en vertu de l’ali-
néa J.01.045(2)c) dans le délai imparti;
c) le distributeur autorisé a contrevenu à une condi-
tion de son permis;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Import Permits Permis d’importation
Sections J.01.046-J.01.048 Articles J.01.046-J.01.048
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
786 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(d) the Minister has reasonable grounds to believe
that the licensed dealer submitted false or misleading
information or false or falsified documents in or in
support of the application for the permit;
(e) information received from a competent authority
or the United Nations gives the Minister reasonable
grounds to believe that the licensed dealer has been
involved in the diversion of a restricted drug to an il-
licit market or use; or
(f) the dealer’s licence has been revoked.
d) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
le distributeur autorisé a fourni, dans sa demande de
permis ou à l’appui de celle-ci, des renseignements
faux ou trompeurs ou des documents faux ou falsifiés;
e) le ministre a des motifs raisonnables de croire, sur
le fondement de renseignements reçus d’une autorité
compétente ou de l’Organisation des Nations Unies,
que le distributeur autorisé a participé au détourne-
ment d’une drogue d’usage restreint vers un marché
ou un usage illicites;
f) la licence du distributeur autorisé a été révoquée.
Exceptions Exceptions
(2) The Minister must not revoke an import permit for a
ground set out in paragraph (1)(d) or J.01.036(1)(e) or
(g) if the licensed dealer meets the following conditions,
unless the Minister has reasonable grounds to believe
that it is necessary to do so to protect public health or
safety, including to prevent a restricted drug from being
diverted to an illicit market or use:
(a) the licensed dealer does not have a history of non-
compliance with the Act, the Cannabis Act or their
regulations; and
(b) the licensed dealer has carried out, or signed an
undertaking to carry out, the necessary corrective
measures to ensure compliance with the Act, the
Cannabis Act and their regulations.
(2) Le ministre ne peut, dans les cas visés aux alinéas
(1)d) ou J.01.036(1)e) ou g), révoquer le permis d’impor-
tation si le distributeur autorisé remplit les conditions ci-
après, sauf s’il a des motifs raisonnables de croire que la
révocation est nécessaire pour protéger la sécurité ou la
santé publiques, notamment pour prévenir le détourne-
ment d’une drogue d’usage restreint vers un marché ou
un usage illicites :
a) le distributeur autorisé n’a pas d’antécédents de
contravention à la Loi, à la Loi sur le cannabis ou à
leurs règlements;
b) il a soit pris les mesures correctives nécessaires
pour veiller à respecter la Loi, la Loi sur le cannabis et
leurs règlements, soit signé un engagement à cet effet.
Notice Préavis
(3) Before revoking an import permit, the Minister must
send the licensed dealer a notice that sets out the Minis-
ter’s reasons and gives the dealer an opportunity to be
heard.
SOR/2019-171, s. 22.
(3) Le ministre, avant de révoquer le permis d’importa-
tion, envoie au distributeur autorisé un préavis motivé
l’informant qu’il peut présenter ses observations à cet
égard.
DORS/2019-171, art. 22.
Return of permit Retour du permis
J.01.047 If an import permit is revoked, the licensed
dealer must return the original of the permit to the Min-
ister within 15 days after the effective date of the revoca-
tion.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.047 Le distributeur autorisé retourne au ministre
l’original du permis d’importation dans les quinze jours
suivant la date de prise d’effet de la révocation.
DORS/2019-171, art. 22.
Export Permits Permis d’exportation
Application Demande
J.01.048 (1) A licensed dealer must submit to the Min-
ister, before each exportation of a restricted drug, an ap-
plication for an export permit that contains the following
information and document:
J.01.048 (1) Le distributeur autorisé présente au mi-
nistre, pour chaque exportation prévue de drogues d’u-
sage restreint, une demande de permis d’exportation qui
contient les renseignements et documents suivants :
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Import Permits Permis d’importation
Sections J.01.046-J.01.048 Articles J.01.046-J.01.048
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
786 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(d) the Minister has reasonable grounds to believe
that the licensed dealer submitted false or misleading
information or false or falsified documents in or in
support of the application for the permit;
(e) information received from a competent authority
or the United Nations gives the Minister reasonable
grounds to believe that the licensed dealer has been
involved in the diversion of a restricted drug to an il-
licit market or use; or
(f) the dealer’s licence has been revoked.
d) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
le distributeur autorisé a fourni, dans sa demande de
permis ou à l’appui de celle-ci, des renseignements
faux ou trompeurs ou des documents faux ou falsifiés;
e) le ministre a des motifs raisonnables de croire, sur
le fondement de renseignements reçus d’une autorité
compétente ou de l’Organisation des Nations Unies,
que le distributeur autorisé a participé au détourne-
ment d’une drogue d’usage restreint vers un marché
ou un usage illicites;
f) la licence du distributeur autorisé a été révoquée.
Exceptions Exceptions
(2) The Minister must not revoke an import permit for a
ground set out in paragraph (1)(d) or J.01.036(1)(e) or
(g) if the licensed dealer meets the following conditions,
unless the Minister has reasonable grounds to believe
that it is necessary to do so to protect public health or
safety, including to prevent a restricted drug from being
diverted to an illicit market or use:
(a) the licensed dealer does not have a history of non-
compliance with the Act, the Cannabis Act or their
regulations; and
(b) the licensed dealer has carried out, or signed an
undertaking to carry out, the necessary corrective
measures to ensure compliance with the Act, the
Cannabis Act and their regulations.
(2) Le ministre ne peut, dans les cas visés aux alinéas
(1)d) ou J.01.036(1)e) ou g), révoquer le permis d’impor-
tation si le distributeur autorisé remplit les conditions ci-
après, sauf s’il a des motifs raisonnables de croire que la
révocation est nécessaire pour protéger la sécurité ou la
santé publiques, notamment pour prévenir le détourne-
ment d’une drogue d’usage restreint vers un marché ou
un usage illicites :
a) le distributeur autorisé n’a pas d’antécédents de
contravention à la Loi, à la Loi sur le cannabis ou à
leurs règlements;
b) il a soit pris les mesures correctives nécessaires
pour veiller à respecter la Loi, la Loi sur le cannabis et
leurs règlements, soit signé un engagement à cet effet.
Notice Préavis
(3) Before revoking an import permit, the Minister must
send the licensed dealer a notice that sets out the Minis-
ter’s reasons and gives the dealer an opportunity to be
heard.
SOR/2019-171, s. 22.
(3) Le ministre, avant de révoquer le permis d’importa-
tion, envoie au distributeur autorisé un préavis motivé
l’informant qu’il peut présenter ses observations à cet
égard.
DORS/2019-171, art. 22.
Return of permit Retour du permis
J.01.047 If an import permit is revoked, the licensed
dealer must return the original of the permit to the Min-
ister within 15 days after the effective date of the revoca-
tion.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.047 Le distributeur autorisé retourne au ministre
l’original du permis d’importation dans les quinze jours
suivant la date de prise d’effet de la révocation.
DORS/2019-171, art. 22.
Export Permits Permis d’exportation
Application Demande
J.01.048 (1) A licensed dealer must submit to the Min-
ister, before each exportation of a restricted drug, an ap-
plication for an export permit that contains the following
information and document:
J.01.048 (1) Le distributeur autorisé présente au mi-
nistre, pour chaque exportation prévue de drogues d’u-
sage restreint, une demande de permis d’exportation qui
contient les renseignements et documents suivants :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Export Permits Permis d’exportation
Section J.01.048 Article J.01.048
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
787 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) their name, municipal address and dealer’s li-
cence number;
(b) with respect to the restricted drug to be exported,
(i) its name, as specified in the dealer’s licence,
(ii) if it is a salt, the name of the salt,
(iii) its quantity, and
(iv) in the case of a raw material, its purity and its
anhydrous content;
(c) if the restricted drug is contained in a product to
be exported,
(i) the brand name of the product,
(ii) the drug identification number that has been
assigned to the product under section C.01.014.2, if
any, and
(iii) the strength per unit of the restricted drug in
the product, the number of units per package and
the number of packages;
(d) the name and municipal address of the importer
in the country of final destination;
(e) the name of the customs office where the exporta-
tion is anticipated;
(f) each proposed mode of transportation and any
proposed country of transit or transhipment; and
(g) a copy of the import permit issued by the compe-
tent authority in the country of final destination that
sets out the name of the importer and the municipal
address of their site in that country.
a) ses nom, adresse municipale et numéro de licence
de distributeur autorisé;
b) les précisions ci-après concernant la drogue d’u-
sage restreint qu’il prévoit d’exporter :
(i) son nom, tel qu’il figure sur la licence de distri-
buteur autorisé,
(ii) s’agissant d’un sel, son nom,
(iii) sa quantité,
(iv) s’agissant d’une matière première, son degré
de pureté et son contenu anhydre;
c) si la drogue d’usage restreint est contenue dans un
produit qu’il prévoit d’exporter, les précisions ci-après
concernant ce produit :
(i) sa marque nominative,
(ii) l’identification numérique qui lui a été attri-
buée aux termes de l’article C.01.014.2, s’il y a lieu,
(iii) la concentration de la drogue d’usage restreint
qu’il contient dans chacune de ses unités, le nombre
d’unités par emballage et le nombre d’emballages;
d) les nom et adresse municipale, dans le pays de
destination finale, de l’importateur;
e) le nom du bureau de douane où est prévue l’expor-
tation;
f) les modes de transport prévus et chaque pays de
transit ou de transbordement prévu;
g) une copie du permis d’importation délivré par
l’autorité compétente du pays de destination finale
précisant le nom de l’importateur et l’adresse munici-
pale de son installation située dans ce pays.
Signature and attestation Signature et attestation
(2) The application must
(a) be signed and dated by the qualified person in
charge or an alternate qualified person in charge; and
(b) include an attestation by that person that, to the
best of their knowledge,
(i) the exportation does not contravene the laws of
the country of final destination or any country of
transit or transhipment, and
(2) La demande satisfait aux exigences suivantes :
a) elle est signée et datée par le responsable qualifié
ou un responsable qualifié suppléant;
b) elle comprend une attestation de celui-ci portant
sur les faits suivants :
(i) à sa connaissance, l’exportation prévue ne
contrevient à aucune règle de droit du pays de des-
tination finale, de tout pays de transit ou de tout
pays de transbordement,
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Export Permits Permis d’exportation
Section J.01.048 Article J.01.048
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
787 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) their name, municipal address and dealer’s li-
cence number;
(b) with respect to the restricted drug to be exported,
(i) its name, as specified in the dealer’s licence,
(ii) if it is a salt, the name of the salt,
(iii) its quantity, and
(iv) in the case of a raw material, its purity and its
anhydrous content;
(c) if the restricted drug is contained in a product to
be exported,
(i) the brand name of the product,
(ii) the drug identification number that has been
assigned to the product under section C.01.014.2, if
any, and
(iii) the strength per unit of the restricted drug in
the product, the number of units per package and
the number of packages;
(d) the name and municipal address of the importer
in the country of final destination;
(e) the name of the customs office where the exporta-
tion is anticipated;
(f) each proposed mode of transportation and any
proposed country of transit or transhipment; and
(g) a copy of the import permit issued by the compe-
tent authority in the country of final destination that
sets out the name of the importer and the municipal
address of their site in that country.
a) ses nom, adresse municipale et numéro de licence
de distributeur autorisé;
b) les précisions ci-après concernant la drogue d’u-
sage restreint qu’il prévoit d’exporter :
(i) son nom, tel qu’il figure sur la licence de distri-
buteur autorisé,
(ii) s’agissant d’un sel, son nom,
(iii) sa quantité,
(iv) s’agissant d’une matière première, son degré
de pureté et son contenu anhydre;
c) si la drogue d’usage restreint est contenue dans un
produit qu’il prévoit d’exporter, les précisions ci-après
concernant ce produit :
(i) sa marque nominative,
(ii) l’identification numérique qui lui a été attri-
buée aux termes de l’article C.01.014.2, s’il y a lieu,
(iii) la concentration de la drogue d’usage restreint
qu’il contient dans chacune de ses unités, le nombre
d’unités par emballage et le nombre d’emballages;
d) les nom et adresse municipale, dans le pays de
destination finale, de l’importateur;
e) le nom du bureau de douane où est prévue l’expor-
tation;
f) les modes de transport prévus et chaque pays de
transit ou de transbordement prévu;
g) une copie du permis d’importation délivré par
l’autorité compétente du pays de destination finale
précisant le nom de l’importateur et l’adresse munici-
pale de son installation située dans ce pays.
Signature and attestation Signature et attestation
(2) The application must
(a) be signed and dated by the qualified person in
charge or an alternate qualified person in charge; and
(b) include an attestation by that person that, to the
best of their knowledge,
(i) the exportation does not contravene the laws of
the country of final destination or any country of
transit or transhipment, and
(2) La demande satisfait aux exigences suivantes :
a) elle est signée et datée par le responsable qualifié
ou un responsable qualifié suppléant;
b) elle comprend une attestation de celui-ci portant
sur les faits suivants :
(i) à sa connaissance, l’exportation prévue ne
contrevient à aucune règle de droit du pays de des-
tination finale, de tout pays de transit ou de tout
pays de transbordement,
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Export Permits Permis d’exportation
Sections J.01.048-J.01.050 Articles J.01.048-J.01.050
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
788 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(ii) all of the information and documents submit-
ted in support of the application are correct and
complete.
(ii) à sa connaissance, tous les renseignements et
documents fournis à l’appui de la demande sont
exacts et complets.
Additional information and documents Renseignements et documents complémentaires
(3) The licensed dealer must, not later than the date
specified in the Minister’s written request to that effect,
provide the Minister with any information or document
that the Minister determines is necessary to complete the
review of the application.
SOR/2019-171, s. 22.
(3) Le distributeur autorisé fournit au ministre, au plus
tard à la date précisée dans la demande écrite de celui-ci
à cet effet, tout renseignement ou document que le mi-
nistre juge nécessaire pour compléter l’examen de la de-
mande de permis d’exportation.
DORS/2019-171, art. 22.
Issuance Délivrance
J.01.049 Subject to section J.01.052, on completion of
the review of the export permit application, the Minister
must issue to the licensed dealer an export permit that
contains
(a) the permit number;
(b) the information set out in paragraphs
J.01.048(1)(a) to (f);
(c) the effective date of the permit;
(d) the expiry date of the permit, being the earliest of
(i) a date specified by the Minister that is not more
than 180 days after its effective date,
(ii) the expiry date of the dealer’s licence, and
(iii) the expiry date of the import permit issued by
the competent authority in the country of final des-
tination; and
(e) any terms and conditions that the Minister has
reasonable grounds to believe are necessary to
(i) ensure that an international obligation is re-
spected, or
(ii) reduce a risk to public health or safety, includ-
ing the risk of a restricted drug being diverted to an
illicit market or use.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.049 Le ministre, au terme de l’examen de la de-
mande de permis d’exportation et sous réserve de l’ar-
ticle J.01.052, délivre au distributeur autorisé un permis
d’exportation qui contient les renseignements suivants :
a) le numéro du permis;
b) les renseignements visés aux alinéas J.01.048(1)a)
à f);
c) la date de prise d’effet du permis;
d) la date d’expiration du permis, qui correspond à
celle des dates ci-après qui est antérieure aux autres :
(i) la date précisée par le ministre, qui ne peut être
postérieure au cent quatre-vingtième jour suivant
sa date de prise d’effet,
(ii) la date d’expiration de la licence du distribu-
teur autorisé,
(iii) la date d’expiration du permis d’importation
délivré par l’autorité compétente du pays de desti-
nation finale;
e) toute condition que le ministre estime nécessaire,
sur le fondement de motifs raisonnables, pour at-
teindre l’une des fins suivantes :
(i) le respect d’une obligation internationale,
(ii) la réduction d’un risque d’atteinte à la sécurité
ou à la santé publiques, notamment le risque de dé-
tournement d’une drogue d’usage restreint vers un
marché ou un usage illicites.
DORS/2019-171, art. 22.
Validity Validité
J.01.050 An export permit is valid until the earliest of
(a) the expiry date set out in the permit,
J.01.050 Le permis d’exportation est valide jusqu’à celle
des dates ci-après qui est antérieure aux autres :
a) la date d’expiration qui y est indiquée;
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Export Permits Permis d’exportation
Sections J.01.048-J.01.050 Articles J.01.048-J.01.050
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
788 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(ii) all of the information and documents submit-
ted in support of the application are correct and
complete.
(ii) à sa connaissance, tous les renseignements et
documents fournis à l’appui de la demande sont
exacts et complets.
Additional information and documents Renseignements et documents complémentaires
(3) The licensed dealer must, not later than the date
specified in the Minister’s written request to that effect,
provide the Minister with any information or document
that the Minister determines is necessary to complete the
review of the application.
SOR/2019-171, s. 22.
(3) Le distributeur autorisé fournit au ministre, au plus
tard à la date précisée dans la demande écrite de celui-ci
à cet effet, tout renseignement ou document que le mi-
nistre juge nécessaire pour compléter l’examen de la de-
mande de permis d’exportation.
DORS/2019-171, art. 22.
Issuance Délivrance
J.01.049 Subject to section J.01.052, on completion of
the review of the export permit application, the Minister
must issue to the licensed dealer an export permit that
contains
(a) the permit number;
(b) the information set out in paragraphs
J.01.048(1)(a) to (f);
(c) the effective date of the permit;
(d) the expiry date of the permit, being the earliest of
(i) a date specified by the Minister that is not more
than 180 days after its effective date,
(ii) the expiry date of the dealer’s licence, and
(iii) the expiry date of the import permit issued by
the competent authority in the country of final des-
tination; and
(e) any terms and conditions that the Minister has
reasonable grounds to believe are necessary to
(i) ensure that an international obligation is re-
spected, or
(ii) reduce a risk to public health or safety, includ-
ing the risk of a restricted drug being diverted to an
illicit market or use.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.049 Le ministre, au terme de l’examen de la de-
mande de permis d’exportation et sous réserve de l’ar-
ticle J.01.052, délivre au distributeur autorisé un permis
d’exportation qui contient les renseignements suivants :
a) le numéro du permis;
b) les renseignements visés aux alinéas J.01.048(1)a)
à f);
c) la date de prise d’effet du permis;
d) la date d’expiration du permis, qui correspond à
celle des dates ci-après qui est antérieure aux autres :
(i) la date précisée par le ministre, qui ne peut être
postérieure au cent quatre-vingtième jour suivant
sa date de prise d’effet,
(ii) la date d’expiration de la licence du distribu-
teur autorisé,
(iii) la date d’expiration du permis d’importation
délivré par l’autorité compétente du pays de desti-
nation finale;
e) toute condition que le ministre estime nécessaire,
sur le fondement de motifs raisonnables, pour at-
teindre l’une des fins suivantes :
(i) le respect d’une obligation internationale,
(ii) la réduction d’un risque d’atteinte à la sécurité
ou à la santé publiques, notamment le risque de dé-
tournement d’une drogue d’usage restreint vers un
marché ou un usage illicites.
DORS/2019-171, art. 22.
Validity Validité
J.01.050 An export permit is valid until the earliest of
(a) the expiry date set out in the permit,
J.01.050 Le permis d’exportation est valide jusqu’à celle
des dates ci-après qui est antérieure aux autres :
a) la date d’expiration qui y est indiquée;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Export Permits Permis d’exportation
Sections J.01.050-J.01.052 Articles J.01.050-J.01.052
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
789 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) the date of the suspension or revocation of the
permit under section J.01.055 or J.01.056,
(c) the date of the suspension or revocation of the
dealer’s licence under section J.01.035 or J.01.036,
and
(d) the date of the expiry, suspension or revocation of
the import permit that applies to the restricted drug to
be exported and that is issued by the competent au-
thority in the country of final destination.
SOR/2019-171, s. 22.
b) la date de sa suspension ou de sa révocation au
titre des articles J.01.055 ou J.01.056;
c) la date de suspension ou de révocation, au titre des
articles J.01.035 ou J.01.036, de la licence du distri-
buteur autorisé;
d) la date d’expiration, de suspension ou de révoca-
tion du permis d’importation délivré par l’autorité
compétente du pays de destination finale à l’égard de
la drogue d’usage restreint à exporter.
DORS/2019-171, art. 22.
Return of permit Retour du permis
J.01.051 If an export permit expires, the licensed dealer
must return the original of the permit to the Minister
within 15 days after its expiry.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.051 Le distributeur autorisé dont le permis d’expor-
tation expire retourne l’original de celui-ci au ministre
dans les quinze jours suivant la date d’expiration.
DORS/2019-171, art. 22.
Refusal Refus
J.01.052 (1) The Minister must refuse to issue an ex-
port permit if
(a) the licensed dealer is not authorized by their deal-
er’s licence to export the relevant restricted drug or
their dealer’s licence will expire before the date of ex-
port;
(b) the Minister has reasonable grounds to believe
that the exportation would contravene an internation-
al obligation;
(c) the licensed dealer has not complied with the re-
quirements of subsection J.01.048(3) or the informa-
tion or documents that they have provided are not suf-
ficient to complete the review of the permit
application;
(d) the Minister has reasonable grounds to believe
that the licensed dealer has submitted false or mis-
leading information or false or falsified documents in
or in support of the permit application;
(e) the licensed dealer has been notified that their ap-
plication to renew or amend their licence will be re-
fused;
(f) the Minister has reasonable grounds to believe
that the exportation would not be in conformity with
the import permit issued by the competent authority
of the country of final destination;
(g) the Minister has reasonable grounds to believe
that the exportation would contravene the laws of the
country of final destination or any country of transit or
transhipment; or
J.01.052 (1) Le ministre refuse de délivrer un permis
d’exportation dans les cas suivants :
a) la licence du distributeur autorisé ne l’autorise pas
à exporter la drogue d’usage restreint visée ou elle ex-
pirera avant la date d’exportation;
b) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
l’exportation entraînerait la violation d’une obligation
internationale;
c) soit le distributeur autorisé ne s’est pas conformé
aux exigences prévues au paragraphe J.01.048(3), soit
il s’y est conformé, mais les renseignements ou docu-
ments fournis sont insuffisants pour terminer l’exa-
men de la demande de permis;
d) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
le distributeur autorisé a fourni, dans sa demande de
permis ou à l’appui de celle-ci, des renseignements
faux ou trompeurs ou des documents faux ou falsifiés;
e) le distributeur autorisé a été avisé que la demande
de renouvellement de sa licence de distributeur autori-
sé ou la demande de modification de celle-ci sera refu-
sée;
f) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
l’exportation ne serait pas conforme au permis d’im-
portation délivré par l’autorité compétente du pays de
destination finale;
g) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
l’exportation contreviendrait aux règles de droit du
pays de destination finale, de tout pays de transit ou
de tout pays de transbordement;
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Export Permits Permis d’exportation
Sections J.01.050-J.01.052 Articles J.01.050-J.01.052
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
789 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) the date of the suspension or revocation of the
permit under section J.01.055 or J.01.056,
(c) the date of the suspension or revocation of the
dealer’s licence under section J.01.035 or J.01.036,
and
(d) the date of the expiry, suspension or revocation of
the import permit that applies to the restricted drug to
be exported and that is issued by the competent au-
thority in the country of final destination.
SOR/2019-171, s. 22.
b) la date de sa suspension ou de sa révocation au
titre des articles J.01.055 ou J.01.056;
c) la date de suspension ou de révocation, au titre des
articles J.01.035 ou J.01.036, de la licence du distri-
buteur autorisé;
d) la date d’expiration, de suspension ou de révoca-
tion du permis d’importation délivré par l’autorité
compétente du pays de destination finale à l’égard de
la drogue d’usage restreint à exporter.
DORS/2019-171, art. 22.
Return of permit Retour du permis
J.01.051 If an export permit expires, the licensed dealer
must return the original of the permit to the Minister
within 15 days after its expiry.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.051 Le distributeur autorisé dont le permis d’expor-
tation expire retourne l’original de celui-ci au ministre
dans les quinze jours suivant la date d’expiration.
DORS/2019-171, art. 22.
Refusal Refus
J.01.052 (1) The Minister must refuse to issue an ex-
port permit if
(a) the licensed dealer is not authorized by their deal-
er’s licence to export the relevant restricted drug or
their dealer’s licence will expire before the date of ex-
port;
(b) the Minister has reasonable grounds to believe
that the exportation would contravene an internation-
al obligation;
(c) the licensed dealer has not complied with the re-
quirements of subsection J.01.048(3) or the informa-
tion or documents that they have provided are not suf-
ficient to complete the review of the permit
application;
(d) the Minister has reasonable grounds to believe
that the licensed dealer has submitted false or mis-
leading information or false or falsified documents in
or in support of the permit application;
(e) the licensed dealer has been notified that their ap-
plication to renew or amend their licence will be re-
fused;
(f) the Minister has reasonable grounds to believe
that the exportation would not be in conformity with
the import permit issued by the competent authority
of the country of final destination;
(g) the Minister has reasonable grounds to believe
that the exportation would contravene the laws of the
country of final destination or any country of transit or
transhipment; or
J.01.052 (1) Le ministre refuse de délivrer un permis
d’exportation dans les cas suivants :
a) la licence du distributeur autorisé ne l’autorise pas
à exporter la drogue d’usage restreint visée ou elle ex-
pirera avant la date d’exportation;
b) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
l’exportation entraînerait la violation d’une obligation
internationale;
c) soit le distributeur autorisé ne s’est pas conformé
aux exigences prévues au paragraphe J.01.048(3), soit
il s’y est conformé, mais les renseignements ou docu-
ments fournis sont insuffisants pour terminer l’exa-
men de la demande de permis;
d) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
le distributeur autorisé a fourni, dans sa demande de
permis ou à l’appui de celle-ci, des renseignements
faux ou trompeurs ou des documents faux ou falsifiés;
e) le distributeur autorisé a été avisé que la demande
de renouvellement de sa licence de distributeur autori-
sé ou la demande de modification de celle-ci sera refu-
sée;
f) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
l’exportation ne serait pas conforme au permis d’im-
portation délivré par l’autorité compétente du pays de
destination finale;
g) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
l’exportation contreviendrait aux règles de droit du
pays de destination finale, de tout pays de transit ou
de tout pays de transbordement;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Export Permits Permis d’exportation
Sections J.01.052-J.01.054 Articles J.01.052-J.01.054
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
790 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(h) the Minister has reasonable grounds to believe
that the issuance of the permit would likely create a
risk to public health or safety, including the risk of a
restricted drug being diverted to an illicit market or
use.
h) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
la délivrance du permis risquerait vraisemblablement
de porter atteinte à la sécurité ou à la santé publiques,
notamment en raison du risque de détournement
d’une drogue d’usage restreint vers un marché ou un
usage illicites.
Notice Préavis
(2) Before refusing to issue the export permit, the Minis-
ter must send the licensed dealer a notice that sets out
the Minister’s reasons and gives the dealer an opportuni-
ty to be heard.
SOR/2019-171, s. 22.
(2) Le ministre, avant de refuser de délivrer le permis
d’exportation, envoie au distributeur autorisé un préavis
motivé l’informant qu’il peut présenter ses observations à
cet égard.
DORS/2019-171, art. 22.
Providing copy of permit Production d’une copie du permis
J.01.053 The holder of an export permit must provide a
copy of the permit to the customs office at the time of ex-
portation.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.053 Le titulaire du permis d’exportation en produit
une copie au bureau de douane lors de l’exportation.
DORS/2019-171, art. 22.
Declaration Déclaration
J.01.054 The holder of an export permit must provide
the Minister, within 15 days after the day of export of the
restricted drug specified in the permit, with a declaration
that contains the following information:
(a) their name and the numbers of their dealer’s li-
cence and the export permit that applies to the re-
stricted drug;
(b) with respect to the restricted drug,
(i) its name, as specified in the dealer’s licence,
(ii) if it is a salt, the name of the salt, and
(iii) its quantity;
(c) if the restricted drug is contained in a product
that they have exported,
(i) the brand name of the product,
(ii) the drug identification number that has been
assigned to the product under section C.01.014.2, if
any, and
(iii) the strength per unit of the restricted drug in
the product, the number of units per package and
the number of packages; and
(d) the name of the customs office from which the re-
stricted drug was exported and the date of export.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.054 Le titulaire du permis d’exportation fournit au
ministre, dans les quinze jours suivant la date d’exporta-
tion de la drogue d’usage restreint visée par le permis,
une déclaration comprenant les renseignements sui-
vants :
a) son nom ainsi que les numéros de sa licence de
distributeur autorisé et du permis d’exportation rela-
tifs à la drogue d’usage restreint;
b) les précisions ci-après concernant la drogue d’u-
sage restreint :
(i) son nom, tel qu’il figure sur la licence de distri-
buteur autorisé,
(ii) s’agissant d’un sel, son nom,
(iii) sa quantité;
c) si la drogue d’usage restreint est contenue dans un
produit qu’il a exporté, les précisions ci-après concer-
nant ce produit :
(i) sa marque nominative,
(ii) l’identification numérique qui lui a été attri-
buée aux termes de l’article C.01.014.2, s’il y a lieu,
(iii) la concentration de la drogue d’usage restreint
qu’il contient dans chacune de ses unités, le nombre
d’unités par emballage et le nombre d’emballages;
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Export Permits Permis d’exportation
Sections J.01.052-J.01.054 Articles J.01.052-J.01.054
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
790 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(h) the Minister has reasonable grounds to believe
that the issuance of the permit would likely create a
risk to public health or safety, including the risk of a
restricted drug being diverted to an illicit market or
use.
h) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
la délivrance du permis risquerait vraisemblablement
de porter atteinte à la sécurité ou à la santé publiques,
notamment en raison du risque de détournement
d’une drogue d’usage restreint vers un marché ou un
usage illicites.
Notice Préavis
(2) Before refusing to issue the export permit, the Minis-
ter must send the licensed dealer a notice that sets out
the Minister’s reasons and gives the dealer an opportuni-
ty to be heard.
SOR/2019-171, s. 22.
(2) Le ministre, avant de refuser de délivrer le permis
d’exportation, envoie au distributeur autorisé un préavis
motivé l’informant qu’il peut présenter ses observations à
cet égard.
DORS/2019-171, art. 22.
Providing copy of permit Production d’une copie du permis
J.01.053 The holder of an export permit must provide a
copy of the permit to the customs office at the time of ex-
portation.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.053 Le titulaire du permis d’exportation en produit
une copie au bureau de douane lors de l’exportation.
DORS/2019-171, art. 22.
Declaration Déclaration
J.01.054 The holder of an export permit must provide
the Minister, within 15 days after the day of export of the
restricted drug specified in the permit, with a declaration
that contains the following information:
(a) their name and the numbers of their dealer’s li-
cence and the export permit that applies to the re-
stricted drug;
(b) with respect to the restricted drug,
(i) its name, as specified in the dealer’s licence,
(ii) if it is a salt, the name of the salt, and
(iii) its quantity;
(c) if the restricted drug is contained in a product
that they have exported,
(i) the brand name of the product,
(ii) the drug identification number that has been
assigned to the product under section C.01.014.2, if
any, and
(iii) the strength per unit of the restricted drug in
the product, the number of units per package and
the number of packages; and
(d) the name of the customs office from which the re-
stricted drug was exported and the date of export.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.054 Le titulaire du permis d’exportation fournit au
ministre, dans les quinze jours suivant la date d’exporta-
tion de la drogue d’usage restreint visée par le permis,
une déclaration comprenant les renseignements sui-
vants :
a) son nom ainsi que les numéros de sa licence de
distributeur autorisé et du permis d’exportation rela-
tifs à la drogue d’usage restreint;
b) les précisions ci-après concernant la drogue d’u-
sage restreint :
(i) son nom, tel qu’il figure sur la licence de distri-
buteur autorisé,
(ii) s’agissant d’un sel, son nom,
(iii) sa quantité;
c) si la drogue d’usage restreint est contenue dans un
produit qu’il a exporté, les précisions ci-après concer-
nant ce produit :
(i) sa marque nominative,
(ii) l’identification numérique qui lui a été attri-
buée aux termes de l’article C.01.014.2, s’il y a lieu,
(iii) la concentration de la drogue d’usage restreint
qu’il contient dans chacune de ses unités, le nombre
d’unités par emballage et le nombre d’emballages;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Export Permits Permis d’exportation
Sections J.01.054-J.01.056 Articles J.01.054-J.01.056
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
791 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
d) le nom du bureau de douane où a eu lieu l’exporta-
tion et la date de celle-ci.
DORS/2019-171, art. 22.
Suspension Suspension
J.01.055 (1) The Minister must suspend an export per-
mit without prior notice if
(a) the dealer’s licence is suspended;
(b) the Minister has reasonable grounds to believe
that the suspension is necessary to protect public
health or safety, including to prevent a restricted drug
from being diverted to an illicit market or use; or
(c) the exportation would contravene the laws of the
country of final destination or any country of transit or
transhipment.
J.01.055 (1) Le ministre suspend sans préavis le permis
d’exportation dans les cas suivants :
a) la licence du distributeur autorisé est suspendue;
b) il a des motifs raisonnables de le croire nécessaire
pour protéger la sécurité ou la santé publiques, no-
tamment pour prévenir le détournement d’une drogue
d’usage restreint vers un marché ou un usage illicites;
c) l’exportation contreviendrait aux règles de droit du
pays de destination finale, de tout pays de transit ou
de tout pays de transbordement.
Notice Avis
(2) The suspension takes effect as soon as the Minister
sends the licensed dealer a notice that
(a) sets out the reasons for the suspension;
(b) gives the dealer an opportunity to be heard; and
(c) if applicable, specifies the corrective measures
that must be carried out and the date by which they
must be carried out.
(2) La suspension prend effet dès que le ministre envoie
au distributeur autorisé un avis de suspension qui
contient les précisions suivantes :
a) les motifs de la suspension;
b) le fait que le distributeur autorisé a la possibilité
de présenter ses observations à cet égard;
c) les mesures correctives à prendre et le délai accor-
dé à cette fin, s’il y a lieu.
Reinstatement of permit Rétablissement du permis
(3) The Minister must reinstate the export permit if the
Minister has reasonable grounds to believe that the sus-
pension is no longer necessary.
SOR/2019-171, s. 22.
(3) Le ministre rétablit le permis d’exportation s’il a des
motifs raisonnables de croire que la suspension n’est plus
nécessaire.
DORS/2019-171, art. 22.
Revocation Révocation
J.01.056 (1) Subject to subsection (2), the Minister
must revoke an export permit if
(a) the licensed dealer requests the Minister to do so
or informs the Minister of the loss or theft of the per-
mit or the actual or potential unauthorized use of the
permit;
(b) the licensed dealer does not carry out the correc-
tive measures specified by the Minister under para-
graph J.01.055(2)(c) by the specified date;
(c) the licensed dealer has contravened a term or con-
dition of the permit;
J.01.056 (1) Le ministre, sous réserve du paragraphe
(2), révoque le permis d’exportation dans les cas sui-
vants :
a) le distributeur autorisé lui en fait la demande ou
l’informe de la perte, du vol ou de toute utilisation non
autorisée du permis, que celle-ci soit réelle ou poten-
tielle;
b) le distributeur autorisé ne prend pas les mesures
correctives précisées par le ministre en vertu de l’ali-
néa J.01.055(2)c) dans le délai imparti;
c) le distributeur autorisé a contrevenu à une condi-
tion de son permis;
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Export Permits Permis d’exportation
Sections J.01.054-J.01.056 Articles J.01.054-J.01.056
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
791 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
d) le nom du bureau de douane où a eu lieu l’exporta-
tion et la date de celle-ci.
DORS/2019-171, art. 22.
Suspension Suspension
J.01.055 (1) The Minister must suspend an export per-
mit without prior notice if
(a) the dealer’s licence is suspended;
(b) the Minister has reasonable grounds to believe
that the suspension is necessary to protect public
health or safety, including to prevent a restricted drug
from being diverted to an illicit market or use; or
(c) the exportation would contravene the laws of the
country of final destination or any country of transit or
transhipment.
J.01.055 (1) Le ministre suspend sans préavis le permis
d’exportation dans les cas suivants :
a) la licence du distributeur autorisé est suspendue;
b) il a des motifs raisonnables de le croire nécessaire
pour protéger la sécurité ou la santé publiques, no-
tamment pour prévenir le détournement d’une drogue
d’usage restreint vers un marché ou un usage illicites;
c) l’exportation contreviendrait aux règles de droit du
pays de destination finale, de tout pays de transit ou
de tout pays de transbordement.
Notice Avis
(2) The suspension takes effect as soon as the Minister
sends the licensed dealer a notice that
(a) sets out the reasons for the suspension;
(b) gives the dealer an opportunity to be heard; and
(c) if applicable, specifies the corrective measures
that must be carried out and the date by which they
must be carried out.
(2) La suspension prend effet dès que le ministre envoie
au distributeur autorisé un avis de suspension qui
contient les précisions suivantes :
a) les motifs de la suspension;
b) le fait que le distributeur autorisé a la possibilité
de présenter ses observations à cet égard;
c) les mesures correctives à prendre et le délai accor-
dé à cette fin, s’il y a lieu.
Reinstatement of permit Rétablissement du permis
(3) The Minister must reinstate the export permit if the
Minister has reasonable grounds to believe that the sus-
pension is no longer necessary.
SOR/2019-171, s. 22.
(3) Le ministre rétablit le permis d’exportation s’il a des
motifs raisonnables de croire que la suspension n’est plus
nécessaire.
DORS/2019-171, art. 22.
Revocation Révocation
J.01.056 (1) Subject to subsection (2), the Minister
must revoke an export permit if
(a) the licensed dealer requests the Minister to do so
or informs the Minister of the loss or theft of the per-
mit or the actual or potential unauthorized use of the
permit;
(b) the licensed dealer does not carry out the correc-
tive measures specified by the Minister under para-
graph J.01.055(2)(c) by the specified date;
(c) the licensed dealer has contravened a term or con-
dition of the permit;
J.01.056 (1) Le ministre, sous réserve du paragraphe
(2), révoque le permis d’exportation dans les cas sui-
vants :
a) le distributeur autorisé lui en fait la demande ou
l’informe de la perte, du vol ou de toute utilisation non
autorisée du permis, que celle-ci soit réelle ou poten-
tielle;
b) le distributeur autorisé ne prend pas les mesures
correctives précisées par le ministre en vertu de l’ali-
néa J.01.055(2)c) dans le délai imparti;
c) le distributeur autorisé a contrevenu à une condi-
tion de son permis;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Export Permits Permis d’exportation
Sections J.01.056-J.01.058 Articles J.01.056-J.01.058
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
792 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(d) the Minister has reasonable grounds to believe
that the licensed dealer submitted false or misleading
information or false or falsified documents in or in
support of the application for the permit;
(e) information received from a competent authority
or the United Nations gives the Minister reasonable
grounds to believe that the licensed dealer has been
involved in the diversion of a restricted drug to an il-
licit market or use; or
(f) the dealer’s licence has been revoked.
d) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
le distributeur autorisé a fourni, dans sa demande de
permis ou à l’appui de celle-ci, des renseignements
faux ou trompeurs ou des documents faux ou falsifiés;
e) le ministre a des motifs raisonnables de croire, sur
le fondement de renseignements reçus d’une autorité
compétente ou de l’Organisation des Nations Unies,
que le distributeur autorisé a participé au détourne-
ment d’une drogue d’usage restreint vers un marché
ou un usage illicites;
f) la licence du distributeur autorisé a été révoquée.
Exceptions Exceptions
(2) The Minister must not revoke an export permit for a
ground set out in paragraph (1)(d) or J.01.036(1)(e) or
(g) if the licensed dealer meets the following conditions,
unless the Minister has reasonable grounds to believe
that it is necessary to do so to protect public health or
safety, including to prevent a restricted drug from being
diverted to an illicit market or use:
(a) the licensed dealer does not have a history of non-
compliance with the Act, the Cannabis Act or their
regulations; and
(b) the licensed dealer has carried out, or signed an
undertaking to carry out, the necessary corrective
measures to ensure compliance with the Act, the
Cannabis Act and their regulations.
(2) Le ministre ne peut, dans les cas visés aux alinéas
(1)d) ou J.01.036(1)e) ou g), révoquer le permis d’expor-
tation si le distributeur autorisé remplit les conditions ci-
après, sauf s’il a des motifs raisonnables de croire que la
révocation est nécessaire pour protéger la sécurité ou la
santé publiques, notamment pour prévenir le détourne-
ment d’une drogue d’usage restreint vers un marché ou
un usage illicites;
a) le distributeur autorisé n’a pas d’antécédents de
contravention à la Loi, à la Loi sur le cannabis ou à
leurs règlements;
b) il a soit pris les mesures correctives nécessaires
pour veiller à respecter la Loi, la Loi sur le cannabis et
leurs règlements, soit signé un engagement à cet effet.
Notice Préavis
(3) Before revoking an export permit, the Minister must
send the licensed dealer a notice that sets out the Minis-
ter’s reasons and gives the dealer an opportunity to be
heard.
SOR/2019-171, s. 22.
(3) Le ministre, avant de révoquer le permis d’exporta-
tion, envoie au distributeur autorisé un préavis motivé
l’informant qu’il peut présenter ses observations à cet
égard.
DORS/2019-171, art. 22.
Return of permit Retour du permis
J.01.057 If an export permit is revoked, the licensed
dealer must return the original of the permit to the Min-
ister within 15 days after the effective date of the revoca-
tion.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.057 Le distributeur autorisé retourne au ministre
l’original du permis d’exportation dans les quinze jours
suivant la date de prise d’effet de la révocation.
DORS/2019-171, art. 22.
Identification Identification
Name Nom
J.01.058 A licensed dealer must include their name, as
set out in their dealer’s licence, on all the means by which
J.01.058 Le distributeur autorisé veille à ce que son
nom, tel qu’il apparaît sur sa licence, figure sur tout ce
qu’il utilise pour s’identifier lors de ses opérations à
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Export Permits Permis d’exportation
Sections J.01.056-J.01.058 Articles J.01.056-J.01.058
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
792 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(d) the Minister has reasonable grounds to believe
that the licensed dealer submitted false or misleading
information or false or falsified documents in or in
support of the application for the permit;
(e) information received from a competent authority
or the United Nations gives the Minister reasonable
grounds to believe that the licensed dealer has been
involved in the diversion of a restricted drug to an il-
licit market or use; or
(f) the dealer’s licence has been revoked.
d) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
le distributeur autorisé a fourni, dans sa demande de
permis ou à l’appui de celle-ci, des renseignements
faux ou trompeurs ou des documents faux ou falsifiés;
e) le ministre a des motifs raisonnables de croire, sur
le fondement de renseignements reçus d’une autorité
compétente ou de l’Organisation des Nations Unies,
que le distributeur autorisé a participé au détourne-
ment d’une drogue d’usage restreint vers un marché
ou un usage illicites;
f) la licence du distributeur autorisé a été révoquée.
Exceptions Exceptions
(2) The Minister must not revoke an export permit for a
ground set out in paragraph (1)(d) or J.01.036(1)(e) or
(g) if the licensed dealer meets the following conditions,
unless the Minister has reasonable grounds to believe
that it is necessary to do so to protect public health or
safety, including to prevent a restricted drug from being
diverted to an illicit market or use:
(a) the licensed dealer does not have a history of non-
compliance with the Act, the Cannabis Act or their
regulations; and
(b) the licensed dealer has carried out, or signed an
undertaking to carry out, the necessary corrective
measures to ensure compliance with the Act, the
Cannabis Act and their regulations.
(2) Le ministre ne peut, dans les cas visés aux alinéas
(1)d) ou J.01.036(1)e) ou g), révoquer le permis d’expor-
tation si le distributeur autorisé remplit les conditions ci-
après, sauf s’il a des motifs raisonnables de croire que la
révocation est nécessaire pour protéger la sécurité ou la
santé publiques, notamment pour prévenir le détourne-
ment d’une drogue d’usage restreint vers un marché ou
un usage illicites;
a) le distributeur autorisé n’a pas d’antécédents de
contravention à la Loi, à la Loi sur le cannabis ou à
leurs règlements;
b) il a soit pris les mesures correctives nécessaires
pour veiller à respecter la Loi, la Loi sur le cannabis et
leurs règlements, soit signé un engagement à cet effet.
Notice Préavis
(3) Before revoking an export permit, the Minister must
send the licensed dealer a notice that sets out the Minis-
ter’s reasons and gives the dealer an opportunity to be
heard.
SOR/2019-171, s. 22.
(3) Le ministre, avant de révoquer le permis d’exporta-
tion, envoie au distributeur autorisé un préavis motivé
l’informant qu’il peut présenter ses observations à cet
égard.
DORS/2019-171, art. 22.
Return of permit Retour du permis
J.01.057 If an export permit is revoked, the licensed
dealer must return the original of the permit to the Min-
ister within 15 days after the effective date of the revoca-
tion.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.057 Le distributeur autorisé retourne au ministre
l’original du permis d’exportation dans les quinze jours
suivant la date de prise d’effet de la révocation.
DORS/2019-171, art. 22.
Identification Identification
Name Nom
J.01.058 A licensed dealer must include their name, as
set out in their dealer’s licence, on all the means by which
J.01.058 Le distributeur autorisé veille à ce que son
nom, tel qu’il apparaît sur sa licence, figure sur tout ce
qu’il utilise pour s’identifier lors de ses opérations à
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Identification Identification
Sections J.01.058-J.01.059 Articles J.01.058-J.01.059
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
793 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
they identify themself in regard to their activities in rela-
tion to restricted drugs, including labels, orders, shipping
documents, invoices and advertising.
SOR/2019-171, s. 22.
l’égard des drogues d’usage restreint, notamment les éti-
quettes, les bons de commande, les documents
d’expédition, les factures et les publicités.
DORS/2019-171, art. 22.
Sale of Restricted Drugs Vente de drogues d’usage restreint
Sale to institution Vente à un établissement
J.01.059 (1) Despite section C.08.002 and subject to
subsections (3) and (4), a licensed dealer may sell a re-
stricted drug to an institution for one of the following
purposes if the institution submits to the dealer or the
Minister an application to purchase the drug and the
Minister issues a prior written authorization for the sale:
(a) clinical testing in the institution by qualified in-
vestigators for the purpose of determining the hazards
and efficacy of the drug; or
(b) laboratory research in the institution by qualified
investigators.
J.01.059 (1) Le distributeur autorisé peut, malgré l’ar-
ticle C.08.002 et sous réserve des paragraphes (3) et (4),
vendre à un établissement une drogue d’usage restreint à
l’une des fins ci-après si celui-ci présente au distributeur
ou au ministre une demande à cet effet et que le ministre
délivre une autorisation écrite avant la vente :
a) la tenue à l’établissement d’essais cliniques à
l’égard de la drogue d’usage restreint par des cher-
cheurs compétents dans le but d’en déterminer les
dangers et l’efficacité;
b) la recherche en laboratoire à l’établissement par
des chercheurs compétents.
Content of application Contenu de la demande
(2) The application must contain the following informa-
tion:
(a) the name and the municipal address of the insti-
tution;
(b) the names and qualifications of the qualified in-
vestigators;
(c) the name, form, quantity and strength per unit of
the restricted drug being requested;
(d) details of the proposed use of the drug; and
(e) the name and municipal address of the licensed
dealer from whom the institution proposes to pur-
chase the drug.
(2) La demande contient les renseignements suivants :
a) les nom et adresse municipale de l’établissement;
b) les noms et qualifications des chercheurs compé-
tents;
c) le nom, la forme et la quantité de la drogue d’usage
restreint ainsi que la concentration de la drogue conte-
nue dans chaque unité;
d) les précisions concernant l’utilisation prévue de la
drogue d’usage restreint;
e) les nom et adresse municipale du distributeur au-
torisé prévu pour l’achat de la drogue d’usage res-
treint.
Application to licensed dealer Demande présentée au distributeur autorisé
(3) If the institution submits the application to the li-
censed dealer, the dealer must provide a copy of it to the
Minister.
(3) Le distributeur autorisé qui reçoit la demande de
l’établissement en fournit une copie au ministre.
Authorization by Minister Autorisation par le ministre
(4) After reviewing the application received from the in-
stitution or the copy of it received from the licensed deal-
er, the Minister may, subject to any terms and conditions
that the Minister has reasonable grounds to believe are
necessary, authorize in writing
(4) Le ministre, s’il reçoit la demande de l’établissement
ou une copie de celle-ci du distributeur autorisé, peut, au
terme de l’examen de la demande et sous réserve de toute
condition qu’il estime nécessaire sur le fondement de
motifs raisonnables, délivrer une autorisation écrite pour
l’une des fins suivantes :
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Identification Identification
Sections J.01.058-J.01.059 Articles J.01.058-J.01.059
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
793 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
they identify themself in regard to their activities in rela-
tion to restricted drugs, including labels, orders, shipping
documents, invoices and advertising.
SOR/2019-171, s. 22.
l’égard des drogues d’usage restreint, notamment les éti-
quettes, les bons de commande, les documents
d’expédition, les factures et les publicités.
DORS/2019-171, art. 22.
Sale of Restricted Drugs Vente de drogues d’usage restreint
Sale to institution Vente à un établissement
J.01.059 (1) Despite section C.08.002 and subject to
subsections (3) and (4), a licensed dealer may sell a re-
stricted drug to an institution for one of the following
purposes if the institution submits to the dealer or the
Minister an application to purchase the drug and the
Minister issues a prior written authorization for the sale:
(a) clinical testing in the institution by qualified in-
vestigators for the purpose of determining the hazards
and efficacy of the drug; or
(b) laboratory research in the institution by qualified
investigators.
J.01.059 (1) Le distributeur autorisé peut, malgré l’ar-
ticle C.08.002 et sous réserve des paragraphes (3) et (4),
vendre à un établissement une drogue d’usage restreint à
l’une des fins ci-après si celui-ci présente au distributeur
ou au ministre une demande à cet effet et que le ministre
délivre une autorisation écrite avant la vente :
a) la tenue à l’établissement d’essais cliniques à
l’égard de la drogue d’usage restreint par des cher-
cheurs compétents dans le but d’en déterminer les
dangers et l’efficacité;
b) la recherche en laboratoire à l’établissement par
des chercheurs compétents.
Content of application Contenu de la demande
(2) The application must contain the following informa-
tion:
(a) the name and the municipal address of the insti-
tution;
(b) the names and qualifications of the qualified in-
vestigators;
(c) the name, form, quantity and strength per unit of
the restricted drug being requested;
(d) details of the proposed use of the drug; and
(e) the name and municipal address of the licensed
dealer from whom the institution proposes to pur-
chase the drug.
(2) La demande contient les renseignements suivants :
a) les nom et adresse municipale de l’établissement;
b) les noms et qualifications des chercheurs compé-
tents;
c) le nom, la forme et la quantité de la drogue d’usage
restreint ainsi que la concentration de la drogue conte-
nue dans chaque unité;
d) les précisions concernant l’utilisation prévue de la
drogue d’usage restreint;
e) les nom et adresse municipale du distributeur au-
torisé prévu pour l’achat de la drogue d’usage res-
treint.
Application to licensed dealer Demande présentée au distributeur autorisé
(3) If the institution submits the application to the li-
censed dealer, the dealer must provide a copy of it to the
Minister.
(3) Le distributeur autorisé qui reçoit la demande de
l’établissement en fournit une copie au ministre.
Authorization by Minister Autorisation par le ministre
(4) After reviewing the application received from the in-
stitution or the copy of it received from the licensed deal-
er, the Minister may, subject to any terms and conditions
that the Minister has reasonable grounds to believe are
necessary, authorize in writing
(4) Le ministre, s’il reçoit la demande de l’établissement
ou une copie de celle-ci du distributeur autorisé, peut, au
terme de l’examen de la demande et sous réserve de toute
condition qu’il estime nécessaire sur le fondement de
motifs raisonnables, délivrer une autorisation écrite pour
l’une des fins suivantes :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Sale of Restricted Drugs Vente de drogues d’usage restreint
Sections J.01.059-J.01.061 Articles J.01.059-J.01.061
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
794 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) the sale by the licensed dealer to the institution of
the restricted drug applied for in the form, quantity
and strength per unit specified by the Minister; and
(b) the possession of the restricted drug by qualified
investigators for clinical testing of the drug in the in-
stitution for the purpose of determining its hazards
and efficacy or to conduct laboratory research with the
drug in the institution.
a) la vente à l’établissement par le distributeur auto-
risé de la drogue d’usage restreint demandée, en la
forme, quantité et concentration dans chaque unité
qu’il précise;
b) la possession de la drogue d’usage restreint par
des chercheurs compétents pour leur permettre de
faire à l’établissement soit des essais cliniques à
l’égard de celle-ci dans le but d’en déterminer les dan-
gers et l’efficacité, soit de la recherche en laboratoire.
Authorized use only Utilisation limitée
(5) The institution must use the restricted drug only in
accordance with the written authorization.
SOR/2019-171, s. 22.
(5) L’établissement ne peut utiliser la drogue d’usage
restreint que conformément à l’autorisation écrite.
DORS/2019-171, art. 22.
Sale to Minister Vente au ministre
J.01.060 A licensed dealer may sell or provide a restrict-
ed drug to the Minister.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.060 Le distributeur autorisé peut vendre ou fournir
une drogue d’usage restreint au ministre.
DORS/2019-171, art. 22.
Provision for identification or analysis Fourniture à des fins d’identification ou d’analyse
J.01.061 (1) Despite anything in this Part, a person
may, for the purpose of identification or analysis of a re-
stricted drug, provide or deliver it to
(a) a practitioner of medicine; or
(b) an agent or mandatary of a practitioner of
medicine, if the agent or mandatary has been exempt-
ed under section 56 of the Act with respect to the pos-
session of that restricted drug for that purpose.
J.01.061 (1) Toute personne peut, malgré toute disposi-
tion de la présente partie, fournir ou livrer une drogue
d’usage restreint à des fins d’identification ou d’analyse
aux personnes suivantes :
a) le médecin;
b) le mandataire d’un médecin, si le mandataire bé-
néficie d’une exemption relative à la possession de
cette drogue à ces fins et accordée en vertu de l’article
56 de la Loi.
Agent or mandatary of practitioner of medicine Mandataire d’un médecin
(2) An agent or mandatary of a practitioner of medicine
who receives the restricted drug must immediately pro-
vide or deliver it to
(a) the practitioner; or
(b) the Minister.
(2) Le mandataire d’un médecin qui reçoit la drogue
d’usage restreint la fournit ou la livre immédiatement à
l’une des personnes suivantes :
a) le médecin;
b) le ministre.
Practitioner of medicine Médecin
(3) A practitioner of medicine who receives the restrict-
ed drug must immediately provide or deliver it
(a) for the purpose of its identification or analysis, to
a person exempted under section 56 of the Act with
respect to the possession of that restricted drug for
that purpose; or
(b) to the Minister.
SOR/2019-171, s. 22.
(3) Le médecin qui reçoit la drogue d’usage restreint la
fournit ou la livre immédiatement à l’une des personnes
suivantes :
a) la personne qui bénéficie d’une exemption relative
à la possession de cette drogue à ces fins et accordée
en vertu de l’article 56 de la Loi si la drogue lui est
fournie ou livrée à des fins d’identification ou d’ana-
lyse;
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Sale of Restricted Drugs Vente de drogues d’usage restreint
Sections J.01.059-J.01.061 Articles J.01.059-J.01.061
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
794 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) the sale by the licensed dealer to the institution of
the restricted drug applied for in the form, quantity
and strength per unit specified by the Minister; and
(b) the possession of the restricted drug by qualified
investigators for clinical testing of the drug in the in-
stitution for the purpose of determining its hazards
and efficacy or to conduct laboratory research with the
drug in the institution.
a) la vente à l’établissement par le distributeur auto-
risé de la drogue d’usage restreint demandée, en la
forme, quantité et concentration dans chaque unité
qu’il précise;
b) la possession de la drogue d’usage restreint par
des chercheurs compétents pour leur permettre de
faire à l’établissement soit des essais cliniques à
l’égard de celle-ci dans le but d’en déterminer les dan-
gers et l’efficacité, soit de la recherche en laboratoire.
Authorized use only Utilisation limitée
(5) The institution must use the restricted drug only in
accordance with the written authorization.
SOR/2019-171, s. 22.
(5) L’établissement ne peut utiliser la drogue d’usage
restreint que conformément à l’autorisation écrite.
DORS/2019-171, art. 22.
Sale to Minister Vente au ministre
J.01.060 A licensed dealer may sell or provide a restrict-
ed drug to the Minister.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.060 Le distributeur autorisé peut vendre ou fournir
une drogue d’usage restreint au ministre.
DORS/2019-171, art. 22.
Provision for identification or analysis Fourniture à des fins d’identification ou d’analyse
J.01.061 (1) Despite anything in this Part, a person
may, for the purpose of identification or analysis of a re-
stricted drug, provide or deliver it to
(a) a practitioner of medicine; or
(b) an agent or mandatary of a practitioner of
medicine, if the agent or mandatary has been exempt-
ed under section 56 of the Act with respect to the pos-
session of that restricted drug for that purpose.
J.01.061 (1) Toute personne peut, malgré toute disposi-
tion de la présente partie, fournir ou livrer une drogue
d’usage restreint à des fins d’identification ou d’analyse
aux personnes suivantes :
a) le médecin;
b) le mandataire d’un médecin, si le mandataire bé-
néficie d’une exemption relative à la possession de
cette drogue à ces fins et accordée en vertu de l’article
56 de la Loi.
Agent or mandatary of practitioner of medicine Mandataire d’un médecin
(2) An agent or mandatary of a practitioner of medicine
who receives the restricted drug must immediately pro-
vide or deliver it to
(a) the practitioner; or
(b) the Minister.
(2) Le mandataire d’un médecin qui reçoit la drogue
d’usage restreint la fournit ou la livre immédiatement à
l’une des personnes suivantes :
a) le médecin;
b) le ministre.
Practitioner of medicine Médecin
(3) A practitioner of medicine who receives the restrict-
ed drug must immediately provide or deliver it
(a) for the purpose of its identification or analysis, to
a person exempted under section 56 of the Act with
respect to the possession of that restricted drug for
that purpose; or
(b) to the Minister.
SOR/2019-171, s. 22.
(3) Le médecin qui reçoit la drogue d’usage restreint la
fournit ou la livre immédiatement à l’une des personnes
suivantes :
a) la personne qui bénéficie d’une exemption relative
à la possession de cette drogue à ces fins et accordée
en vertu de l’article 56 de la Loi si la drogue lui est
fournie ou livrée à des fins d’identification ou d’ana-
lyse;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Sale of Restricted Drugs Vente de drogues d’usage restreint
Sections J.01.061-J.01.063 Articles J.01.061-J.01.063
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
795 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
b) le ministre.
DORS/2019-171, art. 22.
Packaging, Labelling and
Transportation
Emballage, étiquetage et transport
Packaging — sale and provision Emballage — vente et fourniture
J.01.062 (1) A licensed dealer that sells or provides a
restricted drug must securely package it in its immediate
container, which must be sealed in such a manner that
the container cannot be opened without breaking the
seal.
J.01.062 (1) Le distributeur autorisé qui vend ou four-
nit une drogue d’usage restreint l’emballe solidement
dans un contenant immédiat qui est scellé de telle ma-
nière qu’il est impossible de l’ouvrir sans briser le sceau.
Packaging — transport and export Emballage — transport et exportation
(2) A licensed dealer that transports or exports a re-
stricted drug must ensure that its package is sealed in
such a manner that the package cannot be opened with-
out breaking the seal.
(2) Le distributeur autorisé qui transporte ou exporte
une drogue d’usage restreint veille à ce que son embal-
lage soit scellé de telle manière qu’il est impossible de
l’ouvrir sans briser le sceau.
Exception Exception
(3) Subsection (1) does not apply to a test kit that con-
tains a restricted drug and that has a registration num-
ber.
SOR/2019-171, s. 22.
(3) Le paragraphe (1) ne s’applique pas au nécessaire
d’essai qui contient une drogue d’usage restreint et au-
quel un numéro d’enregistrement a été attribué.
DORS/2019-171, art. 22.
Labelling Étiquetage
J.01.063 (1) A licensed dealer that sells or provides a
restricted drug must ensure that its package is labelled so
that its inner and outer labels show
(a) the proper name or, if there is no proper name,
the name of the drug;
(b) the net contents of the package;
(c) the unit strength of the drug and the number of
units per package, if applicable;
(d) the lot number of the drug;
(e) the expression “Restricted Drug”; and
(f) the name and municipal address of the manufac-
turer or assembler of the drug.
J.01.063 (1) Le distributeur autorisé qui vend ou four-
nit une drogue d’usage restreint veille à ce que l’embal-
lage de la drogue d’usage restreint porte des étiquettes
intérieure et extérieure sur lesquelles figurent les rensei-
gnements suivants :
a) le nom propre ou, à défaut, le nom de la drogue;
b) la quantité nette du contenu de l’emballage;
c) la concentration de la drogue d’usage restreint
contenue dans chaque unité et le nombre d’unités par
emballage, le cas échéant;
d) le numéro de lot de la drogue;
e) la mention « Drogue d’usage restreint »;
f) les nom et adresse municipale du fabricant ou de
l’assembleur de la drogue.
Exception Exception
(2) Subsection (1) does not apply to a test kit that con-
tains a restricted drug and that has a registration num-
ber.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas au nécessaire
d’essai qui contient une drogue d’usage restreint et au-
quel un numéro d’enregistrement a été attribué.
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Sale of Restricted Drugs Vente de drogues d’usage restreint
Sections J.01.061-J.01.063 Articles J.01.061-J.01.063
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
795 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
b) le ministre.
DORS/2019-171, art. 22.
Packaging, Labelling and
Transportation
Emballage, étiquetage et transport
Packaging — sale and provision Emballage — vente et fourniture
J.01.062 (1) A licensed dealer that sells or provides a
restricted drug must securely package it in its immediate
container, which must be sealed in such a manner that
the container cannot be opened without breaking the
seal.
J.01.062 (1) Le distributeur autorisé qui vend ou four-
nit une drogue d’usage restreint l’emballe solidement
dans un contenant immédiat qui est scellé de telle ma-
nière qu’il est impossible de l’ouvrir sans briser le sceau.
Packaging — transport and export Emballage — transport et exportation
(2) A licensed dealer that transports or exports a re-
stricted drug must ensure that its package is sealed in
such a manner that the package cannot be opened with-
out breaking the seal.
(2) Le distributeur autorisé qui transporte ou exporte
une drogue d’usage restreint veille à ce que son embal-
lage soit scellé de telle manière qu’il est impossible de
l’ouvrir sans briser le sceau.
Exception Exception
(3) Subsection (1) does not apply to a test kit that con-
tains a restricted drug and that has a registration num-
ber.
SOR/2019-171, s. 22.
(3) Le paragraphe (1) ne s’applique pas au nécessaire
d’essai qui contient une drogue d’usage restreint et au-
quel un numéro d’enregistrement a été attribué.
DORS/2019-171, art. 22.
Labelling Étiquetage
J.01.063 (1) A licensed dealer that sells or provides a
restricted drug must ensure that its package is labelled so
that its inner and outer labels show
(a) the proper name or, if there is no proper name,
the name of the drug;
(b) the net contents of the package;
(c) the unit strength of the drug and the number of
units per package, if applicable;
(d) the lot number of the drug;
(e) the expression “Restricted Drug”; and
(f) the name and municipal address of the manufac-
turer or assembler of the drug.
J.01.063 (1) Le distributeur autorisé qui vend ou four-
nit une drogue d’usage restreint veille à ce que l’embal-
lage de la drogue d’usage restreint porte des étiquettes
intérieure et extérieure sur lesquelles figurent les rensei-
gnements suivants :
a) le nom propre ou, à défaut, le nom de la drogue;
b) la quantité nette du contenu de l’emballage;
c) la concentration de la drogue d’usage restreint
contenue dans chaque unité et le nombre d’unités par
emballage, le cas échéant;
d) le numéro de lot de la drogue;
e) la mention « Drogue d’usage restreint »;
f) les nom et adresse municipale du fabricant ou de
l’assembleur de la drogue.
Exception Exception
(2) Subsection (1) does not apply to a test kit that con-
tains a restricted drug and that has a registration num-
ber.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas au nécessaire
d’essai qui contient une drogue d’usage restreint et au-
quel un numéro d’enregistrement a été attribué.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Packaging, Labelling and Transportation Emballage, étiquetage et transport
Sections J.01.063-J.01.066 Articles J.01.063-J.01.066
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
796 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Non-application Non-application
(3) The labelling requirements set out in section
C.01.004 do not apply to a restricted drug.
SOR/2019-171, s. 22.
(3) Les exigences concernant l’étiquetage prévues à l’ar-
ticle C.01.004 ne s’appliquent pas aux drogues d’usage
restreint.
DORS/2019-171, art. 22.
Transport Transport
J.01.064 A licensed dealer must, in taking delivery of a
restricted drug that they have imported or in making de-
livery of a restricted drug,
(a) take any measures that are necessary to ensure
the security of the drug while it is being transported;
(b) use a method of transportation that permits an
accurate record to be kept of all handling of the drug
as well as of the signatures of every person handling it
until it is delivered to the consignee;
(c) in the case of an imported drug, transport it di-
rectly to the site specified in their licence after it is re-
leased under the Customs Act; and
(d) in the case of a drug to be exported, transport it
directly from the site specified in their licence to the
customs office where it will be exported.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.064 Le distributeur autorisé qui prend livraison
d’une drogue d’usage restreint qu’il a importée ou qui fait
la livraison d’une drogue d’usage restreint satisfait aux
exigences suivantes :
a) il prend les mesures nécessaires pour veiller à la
sécurité de la drogue d’usage restreint durant son
transport;
b) il utilise un moyen de transport qui permet de
consigner fidèlement toute manutention de la drogue
d’usage restreint ainsi que la signature de toute per-
sonne ayant effectué cette manutention pendant la du-
rée du transport, jusqu’à sa livraison au destinataire;
c) s’agissant d’une drogue d’usage restreint importée,
il la transporte, après son dédouanement en vertu de
la Loi sur les douanes, directement à l’installation pré-
cisée dans sa licence;
d) s’agissant d’une drogue d’usage restreint qui doit
être exportée, il la transporte directement de l’installa-
tion précisée dans sa licence au bureau de douane d’où
la drogue sera exportée.
DORS/2019-171, art. 22.
Thefts, Losses and Suspicious
Transactions
Pertes, vols et transactions
douteuses
Protective measures — licences and permits Mesures de protection — licences et permis
J.01.065 A licensed dealer must take any measures that
are necessary to ensure the security of any licence or per-
mit in their possession.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.065 Le distributeur autorisé prend toute mesure
nécessaire pour veiller à la sécurité des licences et des
permis qui sont en sa possession.
DORS/2019-171, art. 22.
Protective measures — restricted drugs Mesures de protection — drogues d’usage restreint
J.01.066 The following persons must take any measures
that are necessary to ensure the security of any restricted
drugs in their possession:
(a) a licensed dealer;
(b) an institution;
(c) a qualified investigator who possesses the restrict-
ed drug for the purpose of clinical testing or laborato-
ry research in an institution; and
J.01.066 Les personnes ci-après prennent toute mesure
nécessaire pour veiller à la sécurité des drogues d’usage
restreint qui sont en leur possession :
a) le distributeur autorisé;
b) l’établissement;
c) le chercheur compétent qui les a en sa possession
dans le but de faire des essais cliniques ou de la re-
cherche en laboratoire à un établissement;
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Packaging, Labelling and Transportation Emballage, étiquetage et transport
Sections J.01.063-J.01.066 Articles J.01.063-J.01.066
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
796 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Non-application Non-application
(3) The labelling requirements set out in section
C.01.004 do not apply to a restricted drug.
SOR/2019-171, s. 22.
(3) Les exigences concernant l’étiquetage prévues à l’ar-
ticle C.01.004 ne s’appliquent pas aux drogues d’usage
restreint.
DORS/2019-171, art. 22.
Transport Transport
J.01.064 A licensed dealer must, in taking delivery of a
restricted drug that they have imported or in making de-
livery of a restricted drug,
(a) take any measures that are necessary to ensure
the security of the drug while it is being transported;
(b) use a method of transportation that permits an
accurate record to be kept of all handling of the drug
as well as of the signatures of every person handling it
until it is delivered to the consignee;
(c) in the case of an imported drug, transport it di-
rectly to the site specified in their licence after it is re-
leased under the Customs Act; and
(d) in the case of a drug to be exported, transport it
directly from the site specified in their licence to the
customs office where it will be exported.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.064 Le distributeur autorisé qui prend livraison
d’une drogue d’usage restreint qu’il a importée ou qui fait
la livraison d’une drogue d’usage restreint satisfait aux
exigences suivantes :
a) il prend les mesures nécessaires pour veiller à la
sécurité de la drogue d’usage restreint durant son
transport;
b) il utilise un moyen de transport qui permet de
consigner fidèlement toute manutention de la drogue
d’usage restreint ainsi que la signature de toute per-
sonne ayant effectué cette manutention pendant la du-
rée du transport, jusqu’à sa livraison au destinataire;
c) s’agissant d’une drogue d’usage restreint importée,
il la transporte, après son dédouanement en vertu de
la Loi sur les douanes, directement à l’installation pré-
cisée dans sa licence;
d) s’agissant d’une drogue d’usage restreint qui doit
être exportée, il la transporte directement de l’installa-
tion précisée dans sa licence au bureau de douane d’où
la drogue sera exportée.
DORS/2019-171, art. 22.
Thefts, Losses and Suspicious
Transactions
Pertes, vols et transactions
douteuses
Protective measures — licences and permits Mesures de protection — licences et permis
J.01.065 A licensed dealer must take any measures that
are necessary to ensure the security of any licence or per-
mit in their possession.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.065 Le distributeur autorisé prend toute mesure
nécessaire pour veiller à la sécurité des licences et des
permis qui sont en sa possession.
DORS/2019-171, art. 22.
Protective measures — restricted drugs Mesures de protection — drogues d’usage restreint
J.01.066 The following persons must take any measures
that are necessary to ensure the security of any restricted
drugs in their possession:
(a) a licensed dealer;
(b) an institution;
(c) a qualified investigator who possesses the restrict-
ed drug for the purpose of clinical testing or laborato-
ry research in an institution; and
J.01.066 Les personnes ci-après prennent toute mesure
nécessaire pour veiller à la sécurité des drogues d’usage
restreint qui sont en leur possession :
a) le distributeur autorisé;
b) l’établissement;
c) le chercheur compétent qui les a en sa possession
dans le but de faire des essais cliniques ou de la re-
cherche en laboratoire à un établissement;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Thefts, Losses and Suspicious Transactions Pertes, vols et transactions douteuses
Sections J.01.066-J.01.069 Articles J.01.066-J.01.069
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
797 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(d) a person exempted under section 56 of the Act
with respect to the possession of the restricted drug.
SOR/2019-171, s. 22.
d) la personne qui bénéficie d’une exemption relative
à la possession de ces drogues d’usage restreint et ac-
cordée en vertu de l’article 56 de la Loi.
DORS/2019-171, art. 22.
Theft or loss — licences and permits Pertes et vols — licences et permis
J.01.067 A licensed dealer that becomes aware of a theft
or loss of their licence or permit must provide a written
report to the Minister within 72 hours after becoming
aware of it.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.067 Le distributeur autorisé qui prend connais-
sance de la perte ou du vol de sa licence ou de son permis
fournit un rapport écrit au ministre dans les soixante-
douze heures suivantes.
DORS/2019-171, art. 22.
Theft or loss — restricted drugs Pertes et vols — drogues d’usage restreint
J.01.068 (1) Subject to subsection (2), any person re-
ferred to in section J.01.066 who becomes aware of a
theft or loss of a restricted drug must
(a) provide a written report to a member of a police
force within 24 hours after becoming aware of the
theft or loss; and
(b) provide a written report to the Minister within 72
hours after becoming aware of the theft or loss and in-
clude a confirmation that the report required under
paragraph (a) has been provided.
J.01.068 (1) Toute personne visée à l’article J.01.066
qui prend connaissance de la perte ou du vol de drogues
d’usage restreint se conforme, sous réserve du para-
graphe (2), aux exigences suivantes :
a) elle fournit un rapport écrit à un membre d’un
corps policier dans les vingt-quatre heures suivantes;
b) elle fournit un rapport écrit au ministre dans les
soixante-douze heures suivantes et lui confirme que le
rapport prévu à l’alinéa a) a été fourni.
Explainable loss — licensed dealer Pertes explicables — distributeurs autorisés
(2) Subsection (1) does not apply to a licensed dealer
that becomes aware of a loss of a restricted drug that can
be explained on the basis of normally accepted business
activities.
SOR/2019-171, s. 22.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas au distributeur
autorisé qui prend connaissance d’une perte de drogues
d’usage restreint pouvant s’expliquer dans le cadre des
pratiques d’opération normalement acceptées.
DORS/2019-171, art. 22.
Suspicious transaction Transactions douteuses
J.01.069 (1) A licensed dealer must provide a written
report containing the following information to the Minis-
ter within 72 hours after becoming aware of a transaction
occurring in the course of their activities that they have
reasonable grounds to suspect may be related to the di-
version of a restricted drug to an illicit market or use:
(a) their name, municipal address, telephone number
and, if the licensed dealer is a corporation, the posi-
tion held by the individual making the report;
(b) the name and municipal address of the other par-
ty to the transaction;
(c) details of the transaction, including its date and
time, its type, the name and quantity of the restricted
drug and, in the case of a product or compound, the
quantity of every restricted drug that it contains;
(d) in the case of a product that contains the restrict-
ed drug, other than a test kit, the drug identification
J.01.069 (1) Le distributeur autorisé qui prend connais-
sance d’une transaction effectuée au cours de ses opéra-
tions à l’égard de laquelle il a des motifs raisonnables de
soupçonner qu’elle pourrait être liée au détournement
d’une drogue d’usage restreint vers un marché ou un
usage illicites fournit au ministre, au plus tard soixante-
douze heures après en avoir pris connaissance, un rap-
port écrit contenant les renseignements suivants :
a) ses nom, adresse municipale et numéro de télé-
phone ainsi que, si le distributeur autorisé est une per-
sonne morale, le poste de l’individu ayant fait le rap-
port;
b) les nom et adresse municipale de l’autre partie à la
transaction;
c) les détails de la transaction, notamment ses date et
heure, son type, le nom de la drogue d’usage restreint,
la quantité en cause et, s’agissant d’un produit ou d’un
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Thefts, Losses and Suspicious Transactions Pertes, vols et transactions douteuses
Sections J.01.066-J.01.069 Articles J.01.066-J.01.069
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
797 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(d) a person exempted under section 56 of the Act
with respect to the possession of the restricted drug.
SOR/2019-171, s. 22.
d) la personne qui bénéficie d’une exemption relative
à la possession de ces drogues d’usage restreint et ac-
cordée en vertu de l’article 56 de la Loi.
DORS/2019-171, art. 22.
Theft or loss — licences and permits Pertes et vols — licences et permis
J.01.067 A licensed dealer that becomes aware of a theft
or loss of their licence or permit must provide a written
report to the Minister within 72 hours after becoming
aware of it.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.067 Le distributeur autorisé qui prend connais-
sance de la perte ou du vol de sa licence ou de son permis
fournit un rapport écrit au ministre dans les soixante-
douze heures suivantes.
DORS/2019-171, art. 22.
Theft or loss — restricted drugs Pertes et vols — drogues d’usage restreint
J.01.068 (1) Subject to subsection (2), any person re-
ferred to in section J.01.066 who becomes aware of a
theft or loss of a restricted drug must
(a) provide a written report to a member of a police
force within 24 hours after becoming aware of the
theft or loss; and
(b) provide a written report to the Minister within 72
hours after becoming aware of the theft or loss and in-
clude a confirmation that the report required under
paragraph (a) has been provided.
J.01.068 (1) Toute personne visée à l’article J.01.066
qui prend connaissance de la perte ou du vol de drogues
d’usage restreint se conforme, sous réserve du para-
graphe (2), aux exigences suivantes :
a) elle fournit un rapport écrit à un membre d’un
corps policier dans les vingt-quatre heures suivantes;
b) elle fournit un rapport écrit au ministre dans les
soixante-douze heures suivantes et lui confirme que le
rapport prévu à l’alinéa a) a été fourni.
Explainable loss — licensed dealer Pertes explicables — distributeurs autorisés
(2) Subsection (1) does not apply to a licensed dealer
that becomes aware of a loss of a restricted drug that can
be explained on the basis of normally accepted business
activities.
SOR/2019-171, s. 22.
(2) Le paragraphe (1) ne s’applique pas au distributeur
autorisé qui prend connaissance d’une perte de drogues
d’usage restreint pouvant s’expliquer dans le cadre des
pratiques d’opération normalement acceptées.
DORS/2019-171, art. 22.
Suspicious transaction Transactions douteuses
J.01.069 (1) A licensed dealer must provide a written
report containing the following information to the Minis-
ter within 72 hours after becoming aware of a transaction
occurring in the course of their activities that they have
reasonable grounds to suspect may be related to the di-
version of a restricted drug to an illicit market or use:
(a) their name, municipal address, telephone number
and, if the licensed dealer is a corporation, the posi-
tion held by the individual making the report;
(b) the name and municipal address of the other par-
ty to the transaction;
(c) details of the transaction, including its date and
time, its type, the name and quantity of the restricted
drug and, in the case of a product or compound, the
quantity of every restricted drug that it contains;
(d) in the case of a product that contains the restrict-
ed drug, other than a test kit, the drug identification
J.01.069 (1) Le distributeur autorisé qui prend connais-
sance d’une transaction effectuée au cours de ses opéra-
tions à l’égard de laquelle il a des motifs raisonnables de
soupçonner qu’elle pourrait être liée au détournement
d’une drogue d’usage restreint vers un marché ou un
usage illicites fournit au ministre, au plus tard soixante-
douze heures après en avoir pris connaissance, un rap-
port écrit contenant les renseignements suivants :
a) ses nom, adresse municipale et numéro de télé-
phone ainsi que, si le distributeur autorisé est une per-
sonne morale, le poste de l’individu ayant fait le rap-
port;
b) les nom et adresse municipale de l’autre partie à la
transaction;
c) les détails de la transaction, notamment ses date et
heure, son type, le nom de la drogue d’usage restreint,
la quantité en cause et, s’agissant d’un produit ou d’un
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Thefts, Losses and Suspicious Transactions Pertes, vols et transactions douteuses
Sections J.01.069-J.01.071 Articles J.01.069-J.01.071
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
798 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
number that is assigned to the product under section
C.01.014.2, if any; and
(e) a detailed description of the reasons for those sus-
picions.
composé, la quantité de toute drogue d’usage restreint
qu’il contient;
d) exception faite d’un nécessaire d’essai, l’identifica-
tion numérique qui a été attribuée au produit conte-
nant la drogue d’usage restreint aux termes de l’article
C.01.014.2, s’il y a lieu;
e) une description détaillée des motifs de ses soup-
çons.
Good faith Bonne foi
(2) No civil proceedings lie against a licensed dealer for
having provided the report in good faith.
(2) Le distributeur autorisé ne peut faire l’objet d’une
poursuite civile pour avoir fourni ce rapport de bonne foi.
Non-disclosure Non-divulgation
(3) A licensed dealer must not disclose that they have
provided the report or disclose details of it, with the in-
tent to prejudice a criminal investigation, whether or not
a criminal investigation has begun.
SOR/2019-171, s. 22.
(3) Le distributeur autorisé ne peut, dans l’intention de
nuire à une enquête criminelle en cours ou à venir, révé-
ler qu’il a fourni le rapport ou en dévoiler les détails.
DORS/2019-171, art. 22.
Partial protection against self-incrimination Protection partielle contre l’auto-incrimination
J.01.070 A report made under any of sections J.01.067
to J.01.069, or any evidence derived from it, is not to be
used or received to incriminate the licensed dealer in any
criminal proceeding against them other than a prosecu-
tion under section 132, 136 or 137 of the Criminal Code.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.070 Ni le rapport fourni en application de l’un des
articles J.01.067 à J.01.069 ni aucune preuve qui en pro-
vient ne peuvent être utilisés ou admis pour incriminer le
distributeur autorisé dans le cadre de poursuites crimi-
nelles intentées contre lui, sauf s’il s’agit de poursuites
intentées en vertu des articles 132, 136 ou 137 du Code
criminel.
DORS/2019-171, art. 22.
Destruction of Restricted Drugs Destruction de drogues d’usage
restreint
Destruction at site Destruction à l’installation
J.01.071 A licensed dealer that intends to destroy a re-
stricted drug at the site specified in their licence must en-
sure that the following conditions are met:
(a) the licensed dealer obtains the prior approval of
the Minister;
(b) the destruction occurs in the presence of two of
the following persons, at least one of whom must be a
person referred to in subparagraph (i):
(i) the senior person in charge, the qualified per-
son in charge or an alternate qualified person in
charge, and
(ii) a person who works for or provides services to
the licensed dealer and holds a senior position;
J.01.071 Le distributeur autorisé qui prévoit de détruire
une drogue d’usage restreint à l’installation précisée dans
sa licence veille à ce que les conditions ci-après soient
remplies :
a) il obtient au préalable l’approbation du ministre;
b) la destruction est effectuée en présence de deux
personnes parmi les suivantes, dont au moins une est
visée au sous-alinéa (i) :
(i) le responsable principal, le responsable qualifié
ou tout responsable qualifié suppléant,
(ii) une personne qui travaille pour le distributeur
autorisé ou qui lui fournit des services et qui occupe
un poste de niveau supérieur;
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Thefts, Losses and Suspicious Transactions Pertes, vols et transactions douteuses
Sections J.01.069-J.01.071 Articles J.01.069-J.01.071
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
798 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
number that is assigned to the product under section
C.01.014.2, if any; and
(e) a detailed description of the reasons for those sus-
picions.
composé, la quantité de toute drogue d’usage restreint
qu’il contient;
d) exception faite d’un nécessaire d’essai, l’identifica-
tion numérique qui a été attribuée au produit conte-
nant la drogue d’usage restreint aux termes de l’article
C.01.014.2, s’il y a lieu;
e) une description détaillée des motifs de ses soup-
çons.
Good faith Bonne foi
(2) No civil proceedings lie against a licensed dealer for
having provided the report in good faith.
(2) Le distributeur autorisé ne peut faire l’objet d’une
poursuite civile pour avoir fourni ce rapport de bonne foi.
Non-disclosure Non-divulgation
(3) A licensed dealer must not disclose that they have
provided the report or disclose details of it, with the in-
tent to prejudice a criminal investigation, whether or not
a criminal investigation has begun.
SOR/2019-171, s. 22.
(3) Le distributeur autorisé ne peut, dans l’intention de
nuire à une enquête criminelle en cours ou à venir, révé-
ler qu’il a fourni le rapport ou en dévoiler les détails.
DORS/2019-171, art. 22.
Partial protection against self-incrimination Protection partielle contre l’auto-incrimination
J.01.070 A report made under any of sections J.01.067
to J.01.069, or any evidence derived from it, is not to be
used or received to incriminate the licensed dealer in any
criminal proceeding against them other than a prosecu-
tion under section 132, 136 or 137 of the Criminal Code.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.070 Ni le rapport fourni en application de l’un des
articles J.01.067 à J.01.069 ni aucune preuve qui en pro-
vient ne peuvent être utilisés ou admis pour incriminer le
distributeur autorisé dans le cadre de poursuites crimi-
nelles intentées contre lui, sauf s’il s’agit de poursuites
intentées en vertu des articles 132, 136 ou 137 du Code
criminel.
DORS/2019-171, art. 22.
Destruction of Restricted Drugs Destruction de drogues d’usage
restreint
Destruction at site Destruction à l’installation
J.01.071 A licensed dealer that intends to destroy a re-
stricted drug at the site specified in their licence must en-
sure that the following conditions are met:
(a) the licensed dealer obtains the prior approval of
the Minister;
(b) the destruction occurs in the presence of two of
the following persons, at least one of whom must be a
person referred to in subparagraph (i):
(i) the senior person in charge, the qualified per-
son in charge or an alternate qualified person in
charge, and
(ii) a person who works for or provides services to
the licensed dealer and holds a senior position;
J.01.071 Le distributeur autorisé qui prévoit de détruire
une drogue d’usage restreint à l’installation précisée dans
sa licence veille à ce que les conditions ci-après soient
remplies :
a) il obtient au préalable l’approbation du ministre;
b) la destruction est effectuée en présence de deux
personnes parmi les suivantes, dont au moins une est
visée au sous-alinéa (i) :
(i) le responsable principal, le responsable qualifié
ou tout responsable qualifié suppléant,
(ii) une personne qui travaille pour le distributeur
autorisé ou qui lui fournit des services et qui occupe
un poste de niveau supérieur;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Destruction of Restricted Drugs Destruction de drogues d’usage restreint
Sections J.01.071-J.01.072 Articles J.01.071-J.01.072
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
799 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(c) the destruction is carried out in accordance with a
method that complies with all federal, provincial and
municipal environmental protection legislation appli-
cable to the place of destruction; and
(d) as soon as the destruction is completed, the per-
son who carried out the destruction and each of the
two persons referred to in paragraph (b) who were
present at the destruction sign and date a joint decla-
ration attesting that the restricted drug was complete-
ly destroyed, to which each signatory must add their
name in printed letters.
SOR/2019-171, s. 22.
c) la destruction est effectuée selon une méthode
conforme à la législation fédérale, provinciale et muni-
cipale sur la protection de l’environnement applicable
au lieu de destruction;
d) dès la destruction terminée, la personne qui l’a ef-
fectuée et les deux personnes visées à l’alinéa b) qui
étaient présentes font une déclaration commune si-
gnée et datée qui atteste que la drogue d’usage res-
treint a été complètement détruite, chaque signataire
ajoutant à la déclaration son nom en lettres moulées.
DORS/2019-171, art. 22.
Destruction elsewhere than at site Destruction ailleurs qu’à l’installation
J.01.072 A licensed dealer that intends to destroy a re-
stricted drug elsewhere than at the site specified in their
licence must ensure that the following conditions are
met:
(a) the licensed dealer obtains the prior approval of
the Minister;
(b) the licensed dealer takes any measures that are
necessary to ensure the security of the restricted drug
while it is being transported in order to prevent its di-
version to an illicit market or use;
(c) the destruction is carried out by a person working
for a business that specializes in the destruction of
dangerous goods and in the presence of another per-
son working for that business;
(d) the destruction is carried out in accordance with a
method that complies with all federal, provincial and
municipal environmental protection legislation appli-
cable to the place of destruction; and
(e) as soon as the destruction is completed, the per-
son who carried out the destruction provides the li-
censed dealer with a dated declaration attesting that
the restricted drug was completely destroyed and con-
taining
(i) the municipal address of the place of destruc-
tion,
(ii) the name and quantity of the restricted drug
and, if applicable, the brand name and quantity of
the product containing it or the name and quantity
of the compound containing it,
(iii) the method of destruction,
(iv) the date of destruction, and
J.01.072 Le distributeur autorisé qui prévoit de détruire
une drogue d’usage restreint ailleurs qu’à l’installation
précisée dans sa licence veille à ce que les conditions ci-
après soient remplies :
a) il obtient au préalable l’approbation du ministre;
b) il prend les mesures nécessaires pour veiller à la
sécurité de la drogue d’usage restreint durant son
transport afin de prévenir le détournement de celle-ci
vers un marché ou un usage illicites;
c) la destruction est effectuée par une personne tra-
vaillant pour une entreprise spécialisée dans la des-
truction de marchandises dangereuses et en présence
d’une autre personne travaillant pour cette entreprise;
d) la destruction est effectuée selon une méthode
conforme à la législation fédérale, provinciale et muni-
cipale sur la protection de l’environnement applicable
au lieu de destruction;
e) dès la destruction terminée, la personne qui l’a ef-
fectuée fournit au distributeur autorisé une déclara-
tion datée qui atteste que la drogue d’usage restreint a
été complètement détruite et qui contient les rensei-
gnements suivants :
(i) l’adresse municipale du lieu où la destruction a
été effectuée,
(ii) le nom et la quantité de la drogue d’usage res-
treint et, le cas échéant, la marque nominative et la
quantité du produit qui en contenait ou le nom et la
quantité du composé qui en contenait,
(iii) la méthode de destruction,
(iv) la date de la destruction,
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Destruction of Restricted Drugs Destruction de drogues d’usage restreint
Sections J.01.071-J.01.072 Articles J.01.071-J.01.072
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
799 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(c) the destruction is carried out in accordance with a
method that complies with all federal, provincial and
municipal environmental protection legislation appli-
cable to the place of destruction; and
(d) as soon as the destruction is completed, the per-
son who carried out the destruction and each of the
two persons referred to in paragraph (b) who were
present at the destruction sign and date a joint decla-
ration attesting that the restricted drug was complete-
ly destroyed, to which each signatory must add their
name in printed letters.
SOR/2019-171, s. 22.
c) la destruction est effectuée selon une méthode
conforme à la législation fédérale, provinciale et muni-
cipale sur la protection de l’environnement applicable
au lieu de destruction;
d) dès la destruction terminée, la personne qui l’a ef-
fectuée et les deux personnes visées à l’alinéa b) qui
étaient présentes font une déclaration commune si-
gnée et datée qui atteste que la drogue d’usage res-
treint a été complètement détruite, chaque signataire
ajoutant à la déclaration son nom en lettres moulées.
DORS/2019-171, art. 22.
Destruction elsewhere than at site Destruction ailleurs qu’à l’installation
J.01.072 A licensed dealer that intends to destroy a re-
stricted drug elsewhere than at the site specified in their
licence must ensure that the following conditions are
met:
(a) the licensed dealer obtains the prior approval of
the Minister;
(b) the licensed dealer takes any measures that are
necessary to ensure the security of the restricted drug
while it is being transported in order to prevent its di-
version to an illicit market or use;
(c) the destruction is carried out by a person working
for a business that specializes in the destruction of
dangerous goods and in the presence of another per-
son working for that business;
(d) the destruction is carried out in accordance with a
method that complies with all federal, provincial and
municipal environmental protection legislation appli-
cable to the place of destruction; and
(e) as soon as the destruction is completed, the per-
son who carried out the destruction provides the li-
censed dealer with a dated declaration attesting that
the restricted drug was completely destroyed and con-
taining
(i) the municipal address of the place of destruc-
tion,
(ii) the name and quantity of the restricted drug
and, if applicable, the brand name and quantity of
the product containing it or the name and quantity
of the compound containing it,
(iii) the method of destruction,
(iv) the date of destruction, and
J.01.072 Le distributeur autorisé qui prévoit de détruire
une drogue d’usage restreint ailleurs qu’à l’installation
précisée dans sa licence veille à ce que les conditions ci-
après soient remplies :
a) il obtient au préalable l’approbation du ministre;
b) il prend les mesures nécessaires pour veiller à la
sécurité de la drogue d’usage restreint durant son
transport afin de prévenir le détournement de celle-ci
vers un marché ou un usage illicites;
c) la destruction est effectuée par une personne tra-
vaillant pour une entreprise spécialisée dans la des-
truction de marchandises dangereuses et en présence
d’une autre personne travaillant pour cette entreprise;
d) la destruction est effectuée selon une méthode
conforme à la législation fédérale, provinciale et muni-
cipale sur la protection de l’environnement applicable
au lieu de destruction;
e) dès la destruction terminée, la personne qui l’a ef-
fectuée fournit au distributeur autorisé une déclara-
tion datée qui atteste que la drogue d’usage restreint a
été complètement détruite et qui contient les rensei-
gnements suivants :
(i) l’adresse municipale du lieu où la destruction a
été effectuée,
(ii) le nom et la quantité de la drogue d’usage res-
treint et, le cas échéant, la marque nominative et la
quantité du produit qui en contenait ou le nom et la
quantité du composé qui en contenait,
(iii) la méthode de destruction,
(iv) la date de la destruction,
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Destruction of Restricted Drugs Destruction de drogues d’usage restreint
Sections J.01.072-J.01.073 Articles J.01.072-J.01.073
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
800 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(v) the names in printed letters and signatures of
that person and the other person who was present
at the destruction.
SOR/2019-171, s. 22.
(v) les nom en lettres moulées et signature de cette
personne ainsi que de l’autre personne présente
lors de la destruction.
DORS/2019-171, art. 22.
Application for prior approval Demande d’approbation préalable
J.01.073 (1) A licensed dealer must submit to the Min-
ister an application that contains the following informa-
tion in order to obtain the Minister’s prior approval to
destroy a restricted drug:
(a) their name, municipal address and dealer’s li-
cence number;
(b) the proposed date of destruction;
(c) the municipal address of the place of destruction;
(d) a brief description of the method of destruction;
(e) if the destruction is to be carried out at the site
specified in the dealer’s licence, the names of the per-
sons proposed for the purpose of paragraph
J.01.071(b) and information establishing that they
meet the conditions of that paragraph;
(f) the name of the restricted drug and, if applicable,
the brand name of the product containing it or the
name of the compound containing it; and
(g) the form and quantity of the restricted drug or the
product or compound containing it and if applicable,
the strength per unit of the restricted drug in the prod-
uct or compound, the number of units per package
and the number of packages.
J.01.073 (1) Le distributeur autorisé présente au mi-
nistre une demande qui contient les renseignements ci-
après afin d’obtenir l’approbation préalable de la destruc-
tion d’une drogue d’usage restreint :
a) ses nom, adresse municipale et numéro de licence
de distributeur autorisé;
b) la date prévue de la destruction;
c) l’adresse municipale du lieu où la destruction sera
effectuée;
d) une brève description de la méthode de destruc-
tion;
e) si la destruction doit être effectuée à l’installation
précisée dans sa licence, le nom des personnes propo-
sées pour l’application de l’alinéa J.01.071b) et des
renseignements établissant que celles-ci remplissent
les conditions visées à cet alinéa;
f) le nom de la drogue d’usage restreint et, le cas
échéant, la marque nominative du produit qui en
contient ou le nom du composé qui en contient;
g) la forme et la quantité soit de la drogue d’usage
restreint, soit du produit ou du composé qui en
contient et, le cas échéant, la concentration de la
drogue contenue dans chaque unité, le nombre d’uni-
tés par emballage et le nombre d’emballages.
Signature and attestation Signature et attestation
(2) The application must
(a) be signed and dated by the qualified person in
charge or an alternate qualified person in charge; and
(b) include an attestation by that person that
(i) the proposed method of destruction complies
with all federal, provincial and municipal environ-
mental protection legislation applicable to the place
of destruction, and
(ii) all of the information submitted in support of
the application is correct and complete to the best
of the signatory’s knowledge.
(2) La demande satisfait aux exigences suivantes :
a) elle est signée et datée par le responsable qualifié
ou un responsable qualifié suppléant;
b) elle comprend une attestation de celui-ci portant
sur les faits suivants :
(i) la méthode de destruction prévue est conforme
à la législation fédérale, provinciale et municipale
sur la protection de l’environnement applicable au
lieu de destruction,
(ii) à sa connaissance, tous les renseignements et
documents fournis à l’appui de la demande sont
exacts et complets.
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Destruction of Restricted Drugs Destruction de drogues d’usage restreint
Sections J.01.072-J.01.073 Articles J.01.072-J.01.073
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
800 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(v) the names in printed letters and signatures of
that person and the other person who was present
at the destruction.
SOR/2019-171, s. 22.
(v) les nom en lettres moulées et signature de cette
personne ainsi que de l’autre personne présente
lors de la destruction.
DORS/2019-171, art. 22.
Application for prior approval Demande d’approbation préalable
J.01.073 (1) A licensed dealer must submit to the Min-
ister an application that contains the following informa-
tion in order to obtain the Minister’s prior approval to
destroy a restricted drug:
(a) their name, municipal address and dealer’s li-
cence number;
(b) the proposed date of destruction;
(c) the municipal address of the place of destruction;
(d) a brief description of the method of destruction;
(e) if the destruction is to be carried out at the site
specified in the dealer’s licence, the names of the per-
sons proposed for the purpose of paragraph
J.01.071(b) and information establishing that they
meet the conditions of that paragraph;
(f) the name of the restricted drug and, if applicable,
the brand name of the product containing it or the
name of the compound containing it; and
(g) the form and quantity of the restricted drug or the
product or compound containing it and if applicable,
the strength per unit of the restricted drug in the prod-
uct or compound, the number of units per package
and the number of packages.
J.01.073 (1) Le distributeur autorisé présente au mi-
nistre une demande qui contient les renseignements ci-
après afin d’obtenir l’approbation préalable de la destruc-
tion d’une drogue d’usage restreint :
a) ses nom, adresse municipale et numéro de licence
de distributeur autorisé;
b) la date prévue de la destruction;
c) l’adresse municipale du lieu où la destruction sera
effectuée;
d) une brève description de la méthode de destruc-
tion;
e) si la destruction doit être effectuée à l’installation
précisée dans sa licence, le nom des personnes propo-
sées pour l’application de l’alinéa J.01.071b) et des
renseignements établissant que celles-ci remplissent
les conditions visées à cet alinéa;
f) le nom de la drogue d’usage restreint et, le cas
échéant, la marque nominative du produit qui en
contient ou le nom du composé qui en contient;
g) la forme et la quantité soit de la drogue d’usage
restreint, soit du produit ou du composé qui en
contient et, le cas échéant, la concentration de la
drogue contenue dans chaque unité, le nombre d’uni-
tés par emballage et le nombre d’emballages.
Signature and attestation Signature et attestation
(2) The application must
(a) be signed and dated by the qualified person in
charge or an alternate qualified person in charge; and
(b) include an attestation by that person that
(i) the proposed method of destruction complies
with all federal, provincial and municipal environ-
mental protection legislation applicable to the place
of destruction, and
(ii) all of the information submitted in support of
the application is correct and complete to the best
of the signatory’s knowledge.
(2) La demande satisfait aux exigences suivantes :
a) elle est signée et datée par le responsable qualifié
ou un responsable qualifié suppléant;
b) elle comprend une attestation de celui-ci portant
sur les faits suivants :
(i) la méthode de destruction prévue est conforme
à la législation fédérale, provinciale et municipale
sur la protection de l’environnement applicable au
lieu de destruction,
(ii) à sa connaissance, tous les renseignements et
documents fournis à l’appui de la demande sont
exacts et complets.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Destruction of Restricted Drugs Destruction de drogues d’usage restreint
Sections J.01.073-J.01.075 Articles J.01.073-J.01.075
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
801 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Additional information and documents Renseignements et documents complémentaires
(3) The licensed dealer must, not later than the date
specified in the Minister’s written request to that effect,
provide the Minister with any information or document
that the Minister determines is necessary to complete the
review of the application.
SOR/2019-171, s. 22.
(3) Le distributeur autorisé fournit au ministre, au plus
tard à la date précisée dans la demande écrite de celui-ci
à cet effet, tout renseignement ou document que le mi-
nistre juge nécessaire pour compléter l’examen de la de-
mande d’approbation.
DORS/2019-171, art. 22.
Approval Approbation
J.01.074 On completion of the review of the application
for approval, the Minister must approve the destruction
of the restricted drug unless
(a) in the case of a destruction that is to be carried
out at the site specified in the dealer’s licence, the per-
sons proposed for the purpose of paragraph
J.01.071(b) do not meet the conditions of that para-
graph;
(b) the Minister has reasonable grounds to believe
that the restricted drug would not be destroyed;
(c) the Minister has reasonable grounds to believe
that the licensed dealer has submitted false or mis-
leading information or false or falsified documents in
or in support of the approval application;
(d) the restricted drug or a portion of it is required
for the purposes of a criminal or administrative inves-
tigation or a preliminary inquiry, trial or other pro-
ceeding under any Act or its regulations; or
(e) the Minister has reasonable grounds to believe
that the approval would likely create a risk to public
health or safety, including the risk of the restricted
drug being diverted to an illicit market or use.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.074 Le ministre, au terme de l’examen de la de-
mande d’approbation, approuve la destruction de la
drogue d’usage restreint, sauf dans les cas suivants :
a) si la destruction doit être effectuée à l’installation
précisée dans la licence du distributeur autorisé, les
personnes proposées pour l’application de l’alinéa
J.01.071b) ne remplissent pas les conditions visées à
cet alinéa;
b) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
la drogue d’usage restreint ne serait pas détruite;
c) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
le distributeur autorisé a fourni, dans sa demande
d’approbation ou à l’appui de celle-ci, des renseigne-
ments faux ou trompeurs ou des documents faux ou
falsifiés;
d) la drogue d’usage restreint est, en tout ou en par-
tie, nécessaire dans le cadre d’une enquête criminelle,
administrative ou préliminaire, d’un procès ou d’une
autre procédure engagée sous le régime d’une loi ou de
ses règlements;
e) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
l’approbation risquerait vraisemblablement de porter
atteinte à la sécurité ou à la santé publiques, notam-
ment en raison du risque de détournement de la
drogue d’usage restreint vers un marché ou un usage
illicites.
DORS/2019-171, art. 22.
Documents Documents
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Method of recording information Méthode de consignation
J.01.075 A licensed dealer must record any information
that they are required to record under this Part using a
method that permits an audit of it to be made at any
time.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.075 Le distributeur autorisé qui consigne des ren-
seignements en application de la présente partie le fait
selon une méthode qui en permet la vérification à tout
moment.
DORS/2019-171, art. 22.
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Destruction of Restricted Drugs Destruction de drogues d’usage restreint
Sections J.01.073-J.01.075 Articles J.01.073-J.01.075
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
801 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Additional information and documents Renseignements et documents complémentaires
(3) The licensed dealer must, not later than the date
specified in the Minister’s written request to that effect,
provide the Minister with any information or document
that the Minister determines is necessary to complete the
review of the application.
SOR/2019-171, s. 22.
(3) Le distributeur autorisé fournit au ministre, au plus
tard à la date précisée dans la demande écrite de celui-ci
à cet effet, tout renseignement ou document que le mi-
nistre juge nécessaire pour compléter l’examen de la de-
mande d’approbation.
DORS/2019-171, art. 22.
Approval Approbation
J.01.074 On completion of the review of the application
for approval, the Minister must approve the destruction
of the restricted drug unless
(a) in the case of a destruction that is to be carried
out at the site specified in the dealer’s licence, the per-
sons proposed for the purpose of paragraph
J.01.071(b) do not meet the conditions of that para-
graph;
(b) the Minister has reasonable grounds to believe
that the restricted drug would not be destroyed;
(c) the Minister has reasonable grounds to believe
that the licensed dealer has submitted false or mis-
leading information or false or falsified documents in
or in support of the approval application;
(d) the restricted drug or a portion of it is required
for the purposes of a criminal or administrative inves-
tigation or a preliminary inquiry, trial or other pro-
ceeding under any Act or its regulations; or
(e) the Minister has reasonable grounds to believe
that the approval would likely create a risk to public
health or safety, including the risk of the restricted
drug being diverted to an illicit market or use.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.074 Le ministre, au terme de l’examen de la de-
mande d’approbation, approuve la destruction de la
drogue d’usage restreint, sauf dans les cas suivants :
a) si la destruction doit être effectuée à l’installation
précisée dans la licence du distributeur autorisé, les
personnes proposées pour l’application de l’alinéa
J.01.071b) ne remplissent pas les conditions visées à
cet alinéa;
b) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
la drogue d’usage restreint ne serait pas détruite;
c) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
le distributeur autorisé a fourni, dans sa demande
d’approbation ou à l’appui de celle-ci, des renseigne-
ments faux ou trompeurs ou des documents faux ou
falsifiés;
d) la drogue d’usage restreint est, en tout ou en par-
tie, nécessaire dans le cadre d’une enquête criminelle,
administrative ou préliminaire, d’un procès ou d’une
autre procédure engagée sous le régime d’une loi ou de
ses règlements;
e) le ministre a des motifs raisonnables de croire que
l’approbation risquerait vraisemblablement de porter
atteinte à la sécurité ou à la santé publiques, notam-
ment en raison du risque de détournement de la
drogue d’usage restreint vers un marché ou un usage
illicites.
DORS/2019-171, art. 22.
Documents Documents
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Method of recording information Méthode de consignation
J.01.075 A licensed dealer must record any information
that they are required to record under this Part using a
method that permits an audit of it to be made at any
time.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.075 Le distributeur autorisé qui consigne des ren-
seignements en application de la présente partie le fait
selon une méthode qui en permet la vérification à tout
moment.
DORS/2019-171, art. 22.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Documents Documents
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Section J.01.076 Article J.01.076
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
802 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Information — general Renseignements généraux
J.01.076 A licensed dealer must record the following in-
formation:
(a) the name, form and quantity of any restricted
drug that the dealer orders, the name of the person
who placed the order on the dealer’s behalf and the
date of the order;
(b) the name, form and quantity of any restricted
drug that the dealer receives, the name and municipal
address of the person who sold or provided it and the
date on which it was received;
(c) in the case of a restricted drug that the dealer sells
or provides,
(i) the brand name of the product or the name of
the compound containing the restricted drug and
the name of the restricted drug,
(ii) the drug identification number that has been
assigned to the product under section C.01.014.2, if
any,
(iii) the form and quantity of the restricted drug
and, if applicable, the strength per unit of the re-
stricted drug in the product or compound, the num-
ber of units per package and the number of pack-
ages,
(iv) the name and municipal address of the person
to whom it was sold or provided, and
(v) the date on which it was sold or provided;
(d) the name, form and quantity of any restricted
drug that the dealer manufactures or assembles and
the date on which it was placed in stock and, if appli-
cable, the strength per unit of the restricted drug in
the product or compound, the number of units per
package and the number of packages;
(e) the name and quantity of any restricted drug that
the dealer uses in the manufacturing or assembling of
a product or compound, as well as the brand name
and quantity of the product or the name and quantity
of the compound, and the date on which the product
or compound was placed in stock;
(f) the name, form and quantity of any restricted
drug in stock at the end of each month;
(g) the name, form and quantity of any restricted
drug that the dealer delivers, transports or sends, the
J.01.076 Le distributeur autorisé consigne les renseigne-
ments suivants :
a) le nom, la forme et la quantité de toute drogue d’u-
sage restreint qu’il commande, le nom de la personne
qui fait la commande pour son compte et la date de la
commande;
b) le nom, la forme et la quantité de toute drogue d’u-
sage restreint qu’il reçoit ainsi que les nom et adresse
municipale de la personne qui la lui a vendue ou four-
nie et la date de réception;
c) s’agissant d’une drogue d’usage restreint qu’il vend
ou fournit, les précisions ci-après la concernant :
(i) la marque nominative du produit ou le nom du
composé contenant la drogue d’usage restreint et le
nom de celle-ci,
(ii) l’identification numérique qui a été attribuée
au produit aux termes de l’article C.01.014.2, s’il y a
lieu,
(iii) la forme et la quantité de la drogue d’usage
restreint et, le cas échéant, la concentration de la
drogue contenue dans chaque unité, le nombre d’u-
nités par emballage et le nombre d’emballages,
(iv) les nom et adresse municipale de la personne
à laquelle il l’a vendue ou fournie,
(v) la date de la vente ou de la fourniture;
d) le nom, la forme et la quantité de toute drogue d’u-
sage restreint qu’il fabrique ou assemble ainsi que sa
date d’entreposage et, le cas échéant, la concentration
de la drogue contenue dans chaque unité, le nombre
d’unités par emballage et le nombre d’emballages;
e) d’une part, le nom et la quantité de toute drogue
d’usage restreint qu’il utilise dans la fabrication ou
l’assemblage d’un produit ou d’un composé et, d’autre
part, la marque nominative et la quantité de ce produit
ou le nom et la quantité de ce composé ainsi que la
date d’entreposage;
f) le nom, la forme et la quantité de toute drogue d’u-
sage restreint entreposée à la fin de chaque mois;
g) le nom, la forme et la quantité de toute drogue d’u-
sage restreint qu’il livre, transporte ou expédie, les
nom et adresse municipale du destinataire ainsi que la
date de la livraison, du transport ou de l’expédition;
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Documents Documents
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Section J.01.076 Article J.01.076
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
802 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Information — general Renseignements généraux
J.01.076 A licensed dealer must record the following in-
formation:
(a) the name, form and quantity of any restricted
drug that the dealer orders, the name of the person
who placed the order on the dealer’s behalf and the
date of the order;
(b) the name, form and quantity of any restricted
drug that the dealer receives, the name and municipal
address of the person who sold or provided it and the
date on which it was received;
(c) in the case of a restricted drug that the dealer sells
or provides,
(i) the brand name of the product or the name of
the compound containing the restricted drug and
the name of the restricted drug,
(ii) the drug identification number that has been
assigned to the product under section C.01.014.2, if
any,
(iii) the form and quantity of the restricted drug
and, if applicable, the strength per unit of the re-
stricted drug in the product or compound, the num-
ber of units per package and the number of pack-
ages,
(iv) the name and municipal address of the person
to whom it was sold or provided, and
(v) the date on which it was sold or provided;
(d) the name, form and quantity of any restricted
drug that the dealer manufactures or assembles and
the date on which it was placed in stock and, if appli-
cable, the strength per unit of the restricted drug in
the product or compound, the number of units per
package and the number of packages;
(e) the name and quantity of any restricted drug that
the dealer uses in the manufacturing or assembling of
a product or compound, as well as the brand name
and quantity of the product or the name and quantity
of the compound, and the date on which the product
or compound was placed in stock;
(f) the name, form and quantity of any restricted
drug in stock at the end of each month;
(g) the name, form and quantity of any restricted
drug that the dealer delivers, transports or sends, the
J.01.076 Le distributeur autorisé consigne les renseigne-
ments suivants :
a) le nom, la forme et la quantité de toute drogue d’u-
sage restreint qu’il commande, le nom de la personne
qui fait la commande pour son compte et la date de la
commande;
b) le nom, la forme et la quantité de toute drogue d’u-
sage restreint qu’il reçoit ainsi que les nom et adresse
municipale de la personne qui la lui a vendue ou four-
nie et la date de réception;
c) s’agissant d’une drogue d’usage restreint qu’il vend
ou fournit, les précisions ci-après la concernant :
(i) la marque nominative du produit ou le nom du
composé contenant la drogue d’usage restreint et le
nom de celle-ci,
(ii) l’identification numérique qui a été attribuée
au produit aux termes de l’article C.01.014.2, s’il y a
lieu,
(iii) la forme et la quantité de la drogue d’usage
restreint et, le cas échéant, la concentration de la
drogue contenue dans chaque unité, le nombre d’u-
nités par emballage et le nombre d’emballages,
(iv) les nom et adresse municipale de la personne
à laquelle il l’a vendue ou fournie,
(v) la date de la vente ou de la fourniture;
d) le nom, la forme et la quantité de toute drogue d’u-
sage restreint qu’il fabrique ou assemble ainsi que sa
date d’entreposage et, le cas échéant, la concentration
de la drogue contenue dans chaque unité, le nombre
d’unités par emballage et le nombre d’emballages;
e) d’une part, le nom et la quantité de toute drogue
d’usage restreint qu’il utilise dans la fabrication ou
l’assemblage d’un produit ou d’un composé et, d’autre
part, la marque nominative et la quantité de ce produit
ou le nom et la quantité de ce composé ainsi que la
date d’entreposage;
f) le nom, la forme et la quantité de toute drogue d’u-
sage restreint entreposée à la fin de chaque mois;
g) le nom, la forme et la quantité de toute drogue d’u-
sage restreint qu’il livre, transporte ou expédie, les
nom et adresse municipale du destinataire ainsi que la
date de la livraison, du transport ou de l’expédition;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Documents Documents
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Sections J.01.076-J.01.078 Articles J.01.076-J.01.078
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
803 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
name and municipal address of the consignee and the
date on which it was delivered, transported or sent;
(h) the name, form and quantity of any restricted
drug imported, the date on which it was that the deal-
er imports, the name and municipal address of the ex-
porter, the country of exportation and any country of
transit or transhipment; and
(i) the name, form and quantity of any restricted drug
that the dealer exports, the date on which it was ex-
ported, the name and municipal address of the im-
porter, the country of final destination and any coun-
try of transit or transhipment.
SOR/2019-171, s. 22.
h) le nom, la forme et la quantité de toute drogue d’u-
sage restreint qu’il importe, la date de l’importation,
les nom et adresse municipale de l’exportateur ainsi
que le nom du pays d’exportation et de tout pays de
transit ou de transbordement;
i) le nom, la forme et la quantité de toute drogue d’u-
sage restreint qu’il exporte, la date de l’exportation, les
noms et adresse municipale de l’importateur ainsi que
le nom du pays de destination finale et de tout pays de
transit ou de transbordement.
DORS/2019-171, art. 22.
Explainable loss of restricted drug Pertes explicables de drogues d’usage restreint
J.01.077 A licensed dealer that becomes aware of a loss
of a restricted drug that can be explained on the basis of
normally accepted business activities must record the fol-
lowing information:
(a) the name of the lost restricted drug and, if appli-
cable, the brand name of the product or the name of
the compound containing it;
(b) the form and quantity of the restricted drug and,
if applicable, the form of the product or compound
containing it, the strength per unit of the restricted
drug in the product or compound, the number of units
per package and the number of packages;
(c) the date on which the dealer became aware of the
loss; and
(d) the explanation for the loss.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.077 Le distributeur autorisé qui prend connais-
sance d’une perte de drogues d’usage restreint pouvant
s’expliquer dans le cadre des pratiques d’opération nor-
malement acceptées consigne les renseignements sui-
vants :
a) le nom de chaque drogue d’usage restreint perdue
et, le cas échéant, la marque nominative du produit ou
le nom du composé qui en contenait;
b) la forme et la quantité de cette drogue d’usage res-
treint et, le cas échéant, la forme du produit ou du
composé qui en contenait, la concentration de la
drogue d’usage restreint contenue dans chaque unité,
le nombre d’unités par emballage et le nombre d’em-
ballages;
c) la date à laquelle il a pris connaissance de la perte;
d) l’explication de la perte.
DORS/2019-171, art. 22.
Destruction Destruction
J.01.078 A licensed dealer must record the following in-
formation concerning any restricted drug that they de-
stroy at the site specified in their licence:
(a) the municipal address of the place of destruction;
(b) the name, form and quantity of the restricted
drug and, if applicable, the brand name and quantity
of the product containing the drug or the name and
quantity of the compound containing the drug;
(c) the method of destruction; and
(d) the date of destruction.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.078 Le distributeur autorisé consigne les renseigne-
ments ci-après concernant toute drogue d’usage restreint
qu’il a détruite à l’installation précisée dans sa licence :
a) l’adresse municipale du lieu où la destruction a été
effectuée;
b) le nom, la forme et la quantité de la drogue d’usage
restreint et, le cas échéant, la marque nominative et la
quantité du produit qui en contenait ou le nom et la
quantité du composé qui en contenait;
c) la méthode de destruction;
d) la date de la destruction.
DORS/2019-171, art. 22.
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Documents Documents
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Sections J.01.076-J.01.078 Articles J.01.076-J.01.078
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
803 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
name and municipal address of the consignee and the
date on which it was delivered, transported or sent;
(h) the name, form and quantity of any restricted
drug imported, the date on which it was that the deal-
er imports, the name and municipal address of the ex-
porter, the country of exportation and any country of
transit or transhipment; and
(i) the name, form and quantity of any restricted drug
that the dealer exports, the date on which it was ex-
ported, the name and municipal address of the im-
porter, the country of final destination and any coun-
try of transit or transhipment.
SOR/2019-171, s. 22.
h) le nom, la forme et la quantité de toute drogue d’u-
sage restreint qu’il importe, la date de l’importation,
les nom et adresse municipale de l’exportateur ainsi
que le nom du pays d’exportation et de tout pays de
transit ou de transbordement;
i) le nom, la forme et la quantité de toute drogue d’u-
sage restreint qu’il exporte, la date de l’exportation, les
noms et adresse municipale de l’importateur ainsi que
le nom du pays de destination finale et de tout pays de
transit ou de transbordement.
DORS/2019-171, art. 22.
Explainable loss of restricted drug Pertes explicables de drogues d’usage restreint
J.01.077 A licensed dealer that becomes aware of a loss
of a restricted drug that can be explained on the basis of
normally accepted business activities must record the fol-
lowing information:
(a) the name of the lost restricted drug and, if appli-
cable, the brand name of the product or the name of
the compound containing it;
(b) the form and quantity of the restricted drug and,
if applicable, the form of the product or compound
containing it, the strength per unit of the restricted
drug in the product or compound, the number of units
per package and the number of packages;
(c) the date on which the dealer became aware of the
loss; and
(d) the explanation for the loss.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.077 Le distributeur autorisé qui prend connais-
sance d’une perte de drogues d’usage restreint pouvant
s’expliquer dans le cadre des pratiques d’opération nor-
malement acceptées consigne les renseignements sui-
vants :
a) le nom de chaque drogue d’usage restreint perdue
et, le cas échéant, la marque nominative du produit ou
le nom du composé qui en contenait;
b) la forme et la quantité de cette drogue d’usage res-
treint et, le cas échéant, la forme du produit ou du
composé qui en contenait, la concentration de la
drogue d’usage restreint contenue dans chaque unité,
le nombre d’unités par emballage et le nombre d’em-
ballages;
c) la date à laquelle il a pris connaissance de la perte;
d) l’explication de la perte.
DORS/2019-171, art. 22.
Destruction Destruction
J.01.078 A licensed dealer must record the following in-
formation concerning any restricted drug that they de-
stroy at the site specified in their licence:
(a) the municipal address of the place of destruction;
(b) the name, form and quantity of the restricted
drug and, if applicable, the brand name and quantity
of the product containing the drug or the name and
quantity of the compound containing the drug;
(c) the method of destruction; and
(d) the date of destruction.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.078 Le distributeur autorisé consigne les renseigne-
ments ci-après concernant toute drogue d’usage restreint
qu’il a détruite à l’installation précisée dans sa licence :
a) l’adresse municipale du lieu où la destruction a été
effectuée;
b) le nom, la forme et la quantité de la drogue d’usage
restreint et, le cas échéant, la marque nominative et la
quantité du produit qui en contenait ou le nom et la
quantité du composé qui en contenait;
c) la méthode de destruction;
d) la date de la destruction.
DORS/2019-171, art. 22.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Documents Documents
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Section J.01.079 Article J.01.079
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
804 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Annual report Rapport annuel
J.01.079 (1) Subject to subsections (2) and (3), a li-
censed dealer must provide to the Minister, within three
months after the end of each calendar year, an annual re-
port that contains
(a) the name, form and total quantity of each restrict-
ed drug that they receive, produce, sell, provide, im-
port, export or destroy during the calendar year, as
well as the name and total quantity of each restricted
drug that they use to manufacture or assemble a prod-
uct or compound;
(b) the name, form and quantity of each restricted
drug in physical inventory taken at the site specified in
their licence at the end of the calendar year; and
(c) the name, form and quantity of any restricted
drug that has been lost in the course of conducting ac-
tivities during the calendar year.
J.01.079 (1) Le distributeur autorisé fournit au mi-
nistre, sous réserve des paragraphes (2) et (3), un rap-
port annuel contenant les renseignements ci-après dans
les trois mois suivant la fin de chaque année civile :
a) le nom, la forme et la quantité totale de chaque
drogue d’usage restreint qu’il a reçue, produite, ven-
due, fournie, importée, exportée ou détruite au cours
de l’année civile ainsi que le nom et la quantité totale
de chaque drogue d’usage restreint utilisée pour la fa-
brication ou l’assemblage d’un produit ou d’un compo-
sé;
b) le nom, la forme et la quantité de chaque drogue
d’usage restreint selon l’inventaire physique établi à la
fin de l’année civile à l’installation précisée dans la li-
cence;
c) le nom, la forme et la quantité de chaque drogue
d’usage restreint perdue ou volée lors des opérations
effectuées au cours de l’année civile.
Non-renewal or revocation within first three
months
Non-renouvellement ou révocation dans les trois
premiers mois
(2) If a licensed dealer’s licence expires without being
renewed or is revoked during the first three months of a
calendar year, the dealer must provide to the Minister
(a) within three months after the end of the preced-
ing calendar year, the annual report in respect of that
year; and
(b) within three months after the expiry or revoca-
tion, a report in respect of the portion of the current
calendar year during which the licence was valid that
contains the information referred to in subsection (1),
in which the quantity in physical inventory is to be cal-
culated as of the date of expiry or revocation.
(2) Le distributeur autorisé dont la licence expire sans
être renouvelée ou est révoquée dans les trois premiers
mois d’une année civile fournit au ministre les rapports
ci-après dans les délais suivants :
a) dans les trois mois suivant la fin de l’année civile
précédente, le rapport annuel pour celle-ci;
b) dans les trois mois suivant l’expiration ou la révo-
cation, un rapport pour la période de l’année civile
courante durant lesquels la licence était valide conte-
nant les renseignements visés au paragraphe (1), la
quantité devant être évaluée selon l’inventaire phy-
sique établi à la date d’expiration ou de révocation.
Non-renewal or revocation after third month Non-renouvellement ou révocation après le
troisième mois
(3) If a licensed dealer’s licence expires without being
renewed or is revoked after the first three months of a
calendar year, the dealer must provide to the Minister,
within three months after the expiry or revocation, a re-
port in respect of the portion of the calendar year during
which the licence was valid that contains the information
referred to in subsection (1) for that period, in which the
quantity in physical inventory is to be calculated as of the
date of expiry or revocation.
SOR/2019-171, s. 22.
(3) Le distributeur autorisé dont la licence expire sans
être renouvelée ou est révoquée après le troisième mois
d’une année civile fournit au ministre, dans les trois mois
suivant l’expiration ou la révocation, un rapport pour la
période de l’année civile durant lesquels la licence était
valide contenant les renseignements visés au paragraphe
(1), la quantité devant être évaluée selon l’inventaire
physique établi à la date d’expiration ou de révocation.
DORS/2019-171, art. 22.
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Documents Documents
Licensed Dealers Distributeurs autorisés
Section J.01.079 Article J.01.079
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
804 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Annual report Rapport annuel
J.01.079 (1) Subject to subsections (2) and (3), a li-
censed dealer must provide to the Minister, within three
months after the end of each calendar year, an annual re-
port that contains
(a) the name, form and total quantity of each restrict-
ed drug that they receive, produce, sell, provide, im-
port, export or destroy during the calendar year, as
well as the name and total quantity of each restricted
drug that they use to manufacture or assemble a prod-
uct or compound;
(b) the name, form and quantity of each restricted
drug in physical inventory taken at the site specified in
their licence at the end of the calendar year; and
(c) the name, form and quantity of any restricted
drug that has been lost in the course of conducting ac-
tivities during the calendar year.
J.01.079 (1) Le distributeur autorisé fournit au mi-
nistre, sous réserve des paragraphes (2) et (3), un rap-
port annuel contenant les renseignements ci-après dans
les trois mois suivant la fin de chaque année civile :
a) le nom, la forme et la quantité totale de chaque
drogue d’usage restreint qu’il a reçue, produite, ven-
due, fournie, importée, exportée ou détruite au cours
de l’année civile ainsi que le nom et la quantité totale
de chaque drogue d’usage restreint utilisée pour la fa-
brication ou l’assemblage d’un produit ou d’un compo-
sé;
b) le nom, la forme et la quantité de chaque drogue
d’usage restreint selon l’inventaire physique établi à la
fin de l’année civile à l’installation précisée dans la li-
cence;
c) le nom, la forme et la quantité de chaque drogue
d’usage restreint perdue ou volée lors des opérations
effectuées au cours de l’année civile.
Non-renewal or revocation within first three
months
Non-renouvellement ou révocation dans les trois
premiers mois
(2) If a licensed dealer’s licence expires without being
renewed or is revoked during the first three months of a
calendar year, the dealer must provide to the Minister
(a) within three months after the end of the preced-
ing calendar year, the annual report in respect of that
year; and
(b) within three months after the expiry or revoca-
tion, a report in respect of the portion of the current
calendar year during which the licence was valid that
contains the information referred to in subsection (1),
in which the quantity in physical inventory is to be cal-
culated as of the date of expiry or revocation.
(2) Le distributeur autorisé dont la licence expire sans
être renouvelée ou est révoquée dans les trois premiers
mois d’une année civile fournit au ministre les rapports
ci-après dans les délais suivants :
a) dans les trois mois suivant la fin de l’année civile
précédente, le rapport annuel pour celle-ci;
b) dans les trois mois suivant l’expiration ou la révo-
cation, un rapport pour la période de l’année civile
courante durant lesquels la licence était valide conte-
nant les renseignements visés au paragraphe (1), la
quantité devant être évaluée selon l’inventaire phy-
sique établi à la date d’expiration ou de révocation.
Non-renewal or revocation after third month Non-renouvellement ou révocation après le
troisième mois
(3) If a licensed dealer’s licence expires without being
renewed or is revoked after the first three months of a
calendar year, the dealer must provide to the Minister,
within three months after the expiry or revocation, a re-
port in respect of the portion of the calendar year during
which the licence was valid that contains the information
referred to in subsection (1) for that period, in which the
quantity in physical inventory is to be calculated as of the
date of expiry or revocation.
SOR/2019-171, s. 22.
(3) Le distributeur autorisé dont la licence expire sans
être renouvelée ou est révoquée après le troisième mois
d’une année civile fournit au ministre, dans les trois mois
suivant l’expiration ou la révocation, un rapport pour la
période de l’année civile durant lesquels la licence était
valide contenant les renseignements visés au paragraphe
(1), la quantité devant être évaluée selon l’inventaire
physique établi à la date d’expiration ou de révocation.
DORS/2019-171, art. 22.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Documents Documents
Institutions Établissements
Sections J.01.080-J.01.083 Articles J.01.080-J.01.083
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
805 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Institutions Établissements
Method of recording information Méthode de consignation
J.01.080 An institution must record any information
that it is required to record under this Part using a
method that permits an audit of the information to be
made at any time.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.080 L’établissement qui consigne des renseigne-
ments en application de la présente partie le fait selon
une méthode qui en permet la vérification à tout mo-
ment.
DORS/2019-171, art. 22.
Information Renseignements
J.01.081 An institution must record the following infor-
mation:
(a) the name and quantity of any restricted drug that
the institution orders, the name of the person who
placed the order on the institution’s behalf and the
date of the order;
(b) the name and quantity of any restricted drug that
the institution receives as well as the name and mu-
nicipal address of the licensed dealer that sold or pro-
vided it and the date on which it was received;
(c) details of the use of restricted drugs in the institu-
tion;
(d) the names and qualifications of every person who
makes use of a restricted drug in the institution; and
(e) all clinical data with respect to the use of every re-
stricted drug received by the institution.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.081 L’établissement consigne les renseignements
suivants :
a) le nom, la forme et la quantité de toute drogue d’u-
sage restreint qu’il commande, le nom de la personne
qui fait la commande pour son compte et la date de la
commande;
b) le nom, la forme et la quantité de toute drogue d’u-
sage restreint qu’il reçoit ainsi que les nom et adresse
municipale du distributeur autorisé qui la lui a vendue
ou fournie et la date de réception;
c) les précisions concernant l’utilisation de toute
drogue d’usage restreint dans l’établissement;
d) les nom et qualifications des personnes utilisant
toute drogue d’usage restreint dans l’établissement;
e) les données cliniques concernant l’utilisation de
toute drogue d’usage restreint reçue par l’établisse-
ment.
DORS/2019-171, art. 22.
Drug Received for Identification
and Analysis
Drogues reçues à des fins
d’identification ou d’analyse
Method of recording information Méthode de consignation
J.01.082 A person who records information in accor-
dance with section J.01.083 must do so using a method
that permits an audit of the information to be made at
any time.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.082 La personne qui consigne des renseignements
en application de l’article J.01.083 le fait selon une mé-
thode qui en permet la vérification à tout moment.
DORS/2019-171, art. 22.
Information Renseignements
J.01.083 A person who receives a restricted drug in ac-
cordance with section J.01.061 must record the following
information:
(a) the name and quantity of the restricted drug, as
well as the name and municipal address of the person
who provided it to them and the date on which it was
received;
J.01.083 La personne qui reçoit une drogue d’usage res-
treint conformément à l’article J.01.061 consigne les ren-
seignements suivants :
a) le nom, la forme et la quantité de la drogue d’usage
restreint ainsi que les nom et adresse municipale de la
personne qui la lui a fournie et la date de réception;
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Documents Documents
Institutions Établissements
Sections J.01.080-J.01.083 Articles J.01.080-J.01.083
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
805 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Institutions Établissements
Method of recording information Méthode de consignation
J.01.080 An institution must record any information
that it is required to record under this Part using a
method that permits an audit of the information to be
made at any time.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.080 L’établissement qui consigne des renseigne-
ments en application de la présente partie le fait selon
une méthode qui en permet la vérification à tout mo-
ment.
DORS/2019-171, art. 22.
Information Renseignements
J.01.081 An institution must record the following infor-
mation:
(a) the name and quantity of any restricted drug that
the institution orders, the name of the person who
placed the order on the institution’s behalf and the
date of the order;
(b) the name and quantity of any restricted drug that
the institution receives as well as the name and mu-
nicipal address of the licensed dealer that sold or pro-
vided it and the date on which it was received;
(c) details of the use of restricted drugs in the institu-
tion;
(d) the names and qualifications of every person who
makes use of a restricted drug in the institution; and
(e) all clinical data with respect to the use of every re-
stricted drug received by the institution.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.081 L’établissement consigne les renseignements
suivants :
a) le nom, la forme et la quantité de toute drogue d’u-
sage restreint qu’il commande, le nom de la personne
qui fait la commande pour son compte et la date de la
commande;
b) le nom, la forme et la quantité de toute drogue d’u-
sage restreint qu’il reçoit ainsi que les nom et adresse
municipale du distributeur autorisé qui la lui a vendue
ou fournie et la date de réception;
c) les précisions concernant l’utilisation de toute
drogue d’usage restreint dans l’établissement;
d) les nom et qualifications des personnes utilisant
toute drogue d’usage restreint dans l’établissement;
e) les données cliniques concernant l’utilisation de
toute drogue d’usage restreint reçue par l’établisse-
ment.
DORS/2019-171, art. 22.
Drug Received for Identification
and Analysis
Drogues reçues à des fins
d’identification ou d’analyse
Method of recording information Méthode de consignation
J.01.082 A person who records information in accor-
dance with section J.01.083 must do so using a method
that permits an audit of the information to be made at
any time.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.082 La personne qui consigne des renseignements
en application de l’article J.01.083 le fait selon une mé-
thode qui en permet la vérification à tout moment.
DORS/2019-171, art. 22.
Information Renseignements
J.01.083 A person who receives a restricted drug in ac-
cordance with section J.01.061 must record the following
information:
(a) the name and quantity of the restricted drug, as
well as the name and municipal address of the person
who provided it to them and the date on which it was
received;
J.01.083 La personne qui reçoit une drogue d’usage res-
treint conformément à l’article J.01.061 consigne les ren-
seignements suivants :
a) le nom, la forme et la quantité de la drogue d’usage
restreint ainsi que les nom et adresse municipale de la
personne qui la lui a fournie et la date de réception;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Documents Documents
Drug Received for Identification and Analysis Drogues reçues à des fins d’identification ou d’analyse
Sections J.01.083-J.01.087 Articles J.01.083-J.01.087
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
806 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) details regarding the identification or analysis of
the restricted drug; and
(c) the names of the persons who handled the re-
stricted drug during the process of identifying or ana-
lyzing it.
SOR/2019-171, s. 22.
b) les précisions concernant l’identification ou l’ana-
lyse de la drogue d’usage restreint;
c) le nom des personnes qui ont manipulé la drogue
d’usage restreint lors du processus d’identification ou
d’analyse de la drogue.
DORS/2019-171, art. 22.
Record Keeping Conservation des documents
Retention period Période de conservation
J.01.084 A licensed dealer, a former licensed dealer, an
institution and a person referred to in section J.01.083
must keep any document containing the information that
they are required to record under this Part, including ev-
ery declaration and a copy of every report, for a period of
two years following the day on which the last record is
recorded in the document and in a manner that permits
an audit of the document to be made at any time.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.084 Le distributeur autorisé, l’ancien titulaire d’une
licence de distributeur autorisé, l’établissement et la per-
sonne visée à l’article J.01.083 conservent tout document
comprenant les renseignements consignés en application
de la présente partie, notamment chaque déclaration ain-
si qu’une copie de chaque rapport, pendant une période
de deux ans suivant la date de la dernière consignation et
selon une méthode qui permet la vérification du docu-
ment à tout moment.
DORS/2019-171, art. 22.
Location Lieu
J.01.085 The documents must be kept
(a) in the case of a licensed dealer, at the site speci-
fied in their licence;
(b) in the case of an institution, at the institution;
(c) in the case of a person referred to in section
J.01.083, at a location in Canada; and
(d) in the case of a former licensed dealer, at a loca-
tion in Canada.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.085 Les documents sont conservés aux lieux sui-
vants :
a) s’agissant d’un distributeur, à l’installation préci-
sée dans sa licence;
b) s’agissant d’un établissement, à l’établissement;
c) s’agissant d’une personne visée à l’article J.01.083,
en un lieu au Canada;
d) s’agissant d’un ancien titulaire d’une licence de
distributeur autorisé, en un lieu au Canada.
DORS/2019-171, art. 22.
Quality of documents Caractéristiques des documents
J.01.086 The documents must be complete and readily
retrievable and the information in them must be legible
and indelible.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.086 Les documents sont complets ainsi que facile-
ment accessibles et les renseignements qui y figurent
sont lisibles et indélébiles.
DORS/2019-171, art. 22.
Notification of Application for Order
of Restoration
Préavis de la demande d’ordonnance
de restitution
Written notification Préavis écrit
J.01.087 (1) For the purpose of subsection 24(1) of the
Act, notification of an application for an order of restora-
tion must be given in writing to the Attorney General by
registered mail and be mailed at least 15 days before the
date on which the application is to be made to a justice.
J.01.087 (1) Pour l’application du paragraphe 24(1) de
la Loi, le préavis de la demande d’ordonnance de restitu-
tion qui est donné au procureur général est présenté par
écrit et est mis à la poste sous pli recommandé au moins
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
Documents Documents
Drug Received for Identification and Analysis Drogues reçues à des fins d’identification ou d’analyse
Sections J.01.083-J.01.087 Articles J.01.083-J.01.087
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
806 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) details regarding the identification or analysis of
the restricted drug; and
(c) the names of the persons who handled the re-
stricted drug during the process of identifying or ana-
lyzing it.
SOR/2019-171, s. 22.
b) les précisions concernant l’identification ou l’ana-
lyse de la drogue d’usage restreint;
c) le nom des personnes qui ont manipulé la drogue
d’usage restreint lors du processus d’identification ou
d’analyse de la drogue.
DORS/2019-171, art. 22.
Record Keeping Conservation des documents
Retention period Période de conservation
J.01.084 A licensed dealer, a former licensed dealer, an
institution and a person referred to in section J.01.083
must keep any document containing the information that
they are required to record under this Part, including ev-
ery declaration and a copy of every report, for a period of
two years following the day on which the last record is
recorded in the document and in a manner that permits
an audit of the document to be made at any time.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.084 Le distributeur autorisé, l’ancien titulaire d’une
licence de distributeur autorisé, l’établissement et la per-
sonne visée à l’article J.01.083 conservent tout document
comprenant les renseignements consignés en application
de la présente partie, notamment chaque déclaration ain-
si qu’une copie de chaque rapport, pendant une période
de deux ans suivant la date de la dernière consignation et
selon une méthode qui permet la vérification du docu-
ment à tout moment.
DORS/2019-171, art. 22.
Location Lieu
J.01.085 The documents must be kept
(a) in the case of a licensed dealer, at the site speci-
fied in their licence;
(b) in the case of an institution, at the institution;
(c) in the case of a person referred to in section
J.01.083, at a location in Canada; and
(d) in the case of a former licensed dealer, at a loca-
tion in Canada.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.085 Les documents sont conservés aux lieux sui-
vants :
a) s’agissant d’un distributeur, à l’installation préci-
sée dans sa licence;
b) s’agissant d’un établissement, à l’établissement;
c) s’agissant d’une personne visée à l’article J.01.083,
en un lieu au Canada;
d) s’agissant d’un ancien titulaire d’une licence de
distributeur autorisé, en un lieu au Canada.
DORS/2019-171, art. 22.
Quality of documents Caractéristiques des documents
J.01.086 The documents must be complete and readily
retrievable and the information in them must be legible
and indelible.
SOR/2019-171, s. 22.
J.01.086 Les documents sont complets ainsi que facile-
ment accessibles et les renseignements qui y figurent
sont lisibles et indélébiles.
DORS/2019-171, art. 22.
Notification of Application for Order
of Restoration
Préavis de la demande d’ordonnance
de restitution
Written notification Préavis écrit
J.01.087 (1) For the purpose of subsection 24(1) of the
Act, notification of an application for an order of restora-
tion must be given in writing to the Attorney General by
registered mail and be mailed at least 15 days before the
date on which the application is to be made to a justice.
J.01.087 (1) Pour l’application du paragraphe 24(1) de
la Loi, le préavis de la demande d’ordonnance de restitu-
tion qui est donné au procureur général est présenté par
écrit et est mis à la poste sous pli recommandé au moins
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
SCHEDULE ANNEXE
Section J.01.087 Article J.01.087
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
807 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
quinze jours avant la date à laquelle la demande sera pré-
sentée au juge de paix.
Content of notification Contenu du préavis
(2) The notification must specify
(a) the name of the justice to whom the application is
to be made;
(b) the time and place at which the application is to
be heard;
(c) details concerning the restricted drug or other
thing in respect of which the application is to be made;
and
(d) the evidence on which the applicant intends to re-
ly to establish that they are entitled to possession of
the restricted drug or other thing referred to in para-
graph (c).
SOR/2019-171, s. 22.
(2) Le préavis contient les renseignements suivants :
a) le nom du juge de paix à qui la demande sera pré-
sentée;
b) le lieu et l’heure de l’audition de la demande;
c) les précisions concernant la drogue d’usage res-
treint ou toute autre chose faisant l’objet de la de-
mande;
d) les éléments de preuve que le demandeur prévoit
de présenter pour établir qu’il a le droit de posséder la
drogue d’usage restreint ou l’autre chose visée à l’ali-
néa c).
DORS/2019-171, art. 22.
SCHEDULE
(Sections J.01.001, J.01.002 and J.01.004)
ANNEXE
(articles J.01.001, J.01.002 et J.01.004)
PART I
1 The following amphetamines, their salts,
derivatives, isomers and analogues and salts of
derivatives, isomers and analogues:
(1) N-ethylamphetamine (N-ethyl-α-
methylbenzeneethanamine)
(2) 4-methyl-2,5-dimethoxyamphetamine (STP)
(2,5-dimethoxy-4,α-
dimethylbenzeneethanamine)
(3) 3,4-methylenedioxyamphetamine (MDA)
(α-methyl-1,3-benzodioxole-5-ethanamine)
(4) 2,5-dimethoxyamphetamine(2,5-
dimethoxy-α-methylbenzeneethanamine)
(5) 4-methoxyamphetamine (4-methoxy-α-
methylbenzeneethanamine)
(6) 2,4,5-trimethoxyamphetamine (2,4,5-
trimethoxy-α-methylbenzeneethanamine)
(7) N-methyl-3,4-
methylenedioxyamphetamine (N,α-
dimethyl-1,3-benzodioxole-5-ethanamine)
(8) 4-ethoxy-2,5-dimethoxyamphetamine (4-
ethoxy-2,5-dimethoxy-α-
methylbenzeneethanamine)
PARTIE I
1 Les amphétamines suivants, leurs sels, dérivés,
isomères et analogues, ainsi que les sels de
leurs dérivés, isomères et analogues :
(1) N-éthylamphétamine (N-éthyl α-
méthylbenzèneéthanamine)
(2) méthyl-4 diméthoxy-2,5 amphétamine
(STP) (diméthoxy-2,5 4,α-
diméthylbenzèneéthanamine)
(3) méthylènedioxy-3,4 amphétamine (MDA)
(α-méthyl benzodioxole-1,3 éthanamine-5)
(4) diméthoxy-2,5 amphétamine
(diméthoxy-2,5α-
méthylbenzèneéthanamine)
(5) méthoxy-4 amphétamine (méthoxy-4 α-
méthylbenzèneéthanamine)
(6) triméthoxy-2,4,5 amphétamine
(triméthoxy-2,4,5 α-
méthylbenzèneéthanamine)
(7) N-méthyl méthylènedioxy-3,4
amphétamine (N,α-diméthyl
benzodioxole-1,3 éthanamine-5)
(8) éthoxy-4 diméthoxy-2,5 amphétamine
(éthoxy-4 diméthoxy-2,5 α-
méthylbenzèneéthanamine)
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
SCHEDULE ANNEXE
Section J.01.087 Article J.01.087
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
807 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
quinze jours avant la date à laquelle la demande sera pré-
sentée au juge de paix.
Content of notification Contenu du préavis
(2) The notification must specify
(a) the name of the justice to whom the application is
to be made;
(b) the time and place at which the application is to
be heard;
(c) details concerning the restricted drug or other
thing in respect of which the application is to be made;
and
(d) the evidence on which the applicant intends to re-
ly to establish that they are entitled to possession of
the restricted drug or other thing referred to in para-
graph (c).
SOR/2019-171, s. 22.
(2) Le préavis contient les renseignements suivants :
a) le nom du juge de paix à qui la demande sera pré-
sentée;
b) le lieu et l’heure de l’audition de la demande;
c) les précisions concernant la drogue d’usage res-
treint ou toute autre chose faisant l’objet de la de-
mande;
d) les éléments de preuve que le demandeur prévoit
de présenter pour établir qu’il a le droit de posséder la
drogue d’usage restreint ou l’autre chose visée à l’ali-
néa c).
DORS/2019-171, art. 22.
SCHEDULE
(Sections J.01.001, J.01.002 and J.01.004)
ANNEXE
(articles J.01.001, J.01.002 et J.01.004)
PART I
1 The following amphetamines, their salts,
derivatives, isomers and analogues and salts of
derivatives, isomers and analogues:
(1) N-ethylamphetamine (N-ethyl-α-
methylbenzeneethanamine)
(2) 4-methyl-2,5-dimethoxyamphetamine (STP)
(2,5-dimethoxy-4,α-
dimethylbenzeneethanamine)
(3) 3,4-methylenedioxyamphetamine (MDA)
(α-methyl-1,3-benzodioxole-5-ethanamine)
(4) 2,5-dimethoxyamphetamine(2,5-
dimethoxy-α-methylbenzeneethanamine)
(5) 4-methoxyamphetamine (4-methoxy-α-
methylbenzeneethanamine)
(6) 2,4,5-trimethoxyamphetamine (2,4,5-
trimethoxy-α-methylbenzeneethanamine)
(7) N-methyl-3,4-
methylenedioxyamphetamine (N,α-
dimethyl-1,3-benzodioxole-5-ethanamine)
(8) 4-ethoxy-2,5-dimethoxyamphetamine (4-
ethoxy-2,5-dimethoxy-α-
methylbenzeneethanamine)
PARTIE I
1 Les amphétamines suivants, leurs sels, dérivés,
isomères et analogues, ainsi que les sels de
leurs dérivés, isomères et analogues :
(1) N-éthylamphétamine (N-éthyl α-
méthylbenzèneéthanamine)
(2) méthyl-4 diméthoxy-2,5 amphétamine
(STP) (diméthoxy-2,5 4,α-
diméthylbenzèneéthanamine)
(3) méthylènedioxy-3,4 amphétamine (MDA)
(α-méthyl benzodioxole-1,3 éthanamine-5)
(4) diméthoxy-2,5 amphétamine
(diméthoxy-2,5α-
méthylbenzèneéthanamine)
(5) méthoxy-4 amphétamine (méthoxy-4 α-
méthylbenzèneéthanamine)
(6) triméthoxy-2,4,5 amphétamine
(triméthoxy-2,4,5 α-
méthylbenzèneéthanamine)
(7) N-méthyl méthylènedioxy-3,4
amphétamine (N,α-diméthyl
benzodioxole-1,3 éthanamine-5)
(8) éthoxy-4 diméthoxy-2,5 amphétamine
(éthoxy-4 diméthoxy-2,5 α-
méthylbenzèneéthanamine)
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
SCHEDULE ANNEXE
Section J.01.087 Article J.01.087
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
808 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(9) 5-methoxy-3,4-
methylenedioxyamphetamine (7-methoxy-
α-methyl-1,3-benzodioxole-5-ethanamine)
(10) N,N-dimethyl-3,4-
methylenedioxyamphetamine (N,N, α-
trimethyl-1,3-benzodioxole-5-ethanamine)
(11) N-ethyl-3,4-methylenedioxyamphetamine
(N-ethyl-α-methyl-1,3-benzodioxole-5-
ethanamine)
(12) 4-ethyl-2,5-dimethoxyamphetamine (DOET)
(4-ethyl-2,5-dimethoxy-α-
methylbenzeneethanamine)
(13) 4-bromo-2,5-dimethoxyamphetamine (4-
bromo-2,5-dimethoxy-α-
methylbenzeneethanamine)
(14) 4-chloro-2,5-dimethoxyamphetamine (4-
chloro-2,5-dimethoxy-α-
methylbenzeneethanamine)
(15) 4-ethoxyamphetamine (4-ethoxy-α-methyl-
benzeneethanamine)
(16) N-Propyl-3,4-methylenedioxyamphetamine
(α-methyl-N-propyl-1,3-benzodioxole-5-
ethanamine)
(17) N-hydroxy-3,4-
methylenedioxyamphetamine (N-[α-
methyl-3,4-
(methylenedioxy)phenethyl]hydroxylamine
)
(18) 3,4,5-trimethoxyamphetamine (3,4,5-
trimethoxy-α-methylbenzeneethanamine)
2 Lysergic acid diethylamide (LSD) (N,N-
diethyllysergamide) and any salt thereof
3 N,N-Diethyltryptamine (DET) (3-[(2-
diethylamino)ethyl]indole) and any salt thereof
4 N,N-Dimethyltryptamine (DMT) (3-[(2-
dimethylamino)ethyl]indole) and any salt
thereof
5 N-Methyl-3-piperidyl benzilate (LBJ) (3-
[(hydroxydiphenylacetyl)oxy]-1-
methylpiperidine) and any salt thereof
6 Harmaline (4,9-dihydro-7-methoxy-1-methyl-3H-
pyrido(3,4-b)indole) and any salt thereof
7 Harmalol (4,9-dihydro-1-methyl-3H-pyrido(3,4-
ß)indol-7-ol) and any salt thereof
8 Psilocin (3-[2-(dimethylamino)ethyl]-4-
hydroxyindole) and any salt thereof
9 Psilocybin (3-[2-(dimethylamino)ethyl]-4-
phosphoryloxyindole) and any salt thereof
(9) méthoxy-5 méthylènedioxy-3,4
amphétamine (N,α-diméthyl
benzodioxole-1,3 éthanamine-5)
(10) N,N-diméthyl méthylènedioxy-3,4
amphétamine (N,N, α-triméthyl
benzodioxole-1,3 éthanamine-5)
(11) N-éthyl méthylènedioxy-3,4 amphétamine
(N-éthyl α-méthyl benzodioxole-1,3
éthanamine-5)
(12) éthyl-4 diméthoxy-2,5 amphétamine (DŒT)
(éthyl-4 diméthoxy-2,5α-
méthylbenzèneéthanamine)
(13) bromo-4 diméthoxy-2,5 amphétamine
(bromo-4 diméthoxy-2,5 α-
méthylbenzèneéthanamine)
(14) chloro-4 diméthoxy-2,5 amphétamine
(chloro-4 diméthoxy-2,5 α-
méthylbenzèneéthanamine)
(15) éthoxy-4 amphétamine (éthoxy-4 α-
méthylbenzèneéthanamine)
(16) N-propyl méthylènedioxy-3,4
amphétamine (α-méthyl N-propyl
benzodioxole-1,3 éthanamine)
(17) N-hydroxy méthylènedioxy-3,4
amphétamine (N-[α-méthyl
(méthylènedioxy)-3,4
phénéthyl]hydroxylamine)
(18) triméthoxy-3,4,5 amphétamine
(triméthoxy-3,4,5 α-
méthylbenzèneéthanamine)
2 Diéthylamide de l’acide lysergique (LSD) (N,N-
diéthyl-lysergamide) et ses sels
3 N,N-Diéthyltryptamine (DET) ((diéthylamino-2
éthyl)-3 indole) et ses sels
4 N,N-Diméthyltryptamine (DMT)
((diméthylamino-2 éthyl)-3 indole) et ses sels
5 N-Méthyl pipéridyl-3 benzilate (LBJ) ([(hydroxy-
diphénylacétyl)oxy]-3 méthyl-1 pipéridine) et ses
sels
6 Harmaline (dihydro-4,9 méthoxy-7 méthyl-1 3H-
pyrido(3,4-ß) indole) et ses sels
7 Harmalol (dihydro-4,9 hydroxy-7 méthyl-1 3H-
pyrido(3,4-b) indole) et ses sels
8 Psilocine ((diméthylamino-2 éthyl)-3 hydroxy-4
indole) et ses sels
9 Psilocybine ((diméthylamino-2 éthyl)-3
phosphoryloxy-4 indole) et ses sels
10 N-(Phényl-1 cyclohexyl) éthylamine (PCE) et ses
sels
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
SCHEDULE ANNEXE
Section J.01.087 Article J.01.087
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
808 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(9) 5-methoxy-3,4-
methylenedioxyamphetamine (7-methoxy-
α-methyl-1,3-benzodioxole-5-ethanamine)
(10) N,N-dimethyl-3,4-
methylenedioxyamphetamine (N,N, α-
trimethyl-1,3-benzodioxole-5-ethanamine)
(11) N-ethyl-3,4-methylenedioxyamphetamine
(N-ethyl-α-methyl-1,3-benzodioxole-5-
ethanamine)
(12) 4-ethyl-2,5-dimethoxyamphetamine (DOET)
(4-ethyl-2,5-dimethoxy-α-
methylbenzeneethanamine)
(13) 4-bromo-2,5-dimethoxyamphetamine (4-
bromo-2,5-dimethoxy-α-
methylbenzeneethanamine)
(14) 4-chloro-2,5-dimethoxyamphetamine (4-
chloro-2,5-dimethoxy-α-
methylbenzeneethanamine)
(15) 4-ethoxyamphetamine (4-ethoxy-α-methyl-
benzeneethanamine)
(16) N-Propyl-3,4-methylenedioxyamphetamine
(α-methyl-N-propyl-1,3-benzodioxole-5-
ethanamine)
(17) N-hydroxy-3,4-
methylenedioxyamphetamine (N-[α-
methyl-3,4-
(methylenedioxy)phenethyl]hydroxylamine
)
(18) 3,4,5-trimethoxyamphetamine (3,4,5-
trimethoxy-α-methylbenzeneethanamine)
2 Lysergic acid diethylamide (LSD) (N,N-
diethyllysergamide) and any salt thereof
3 N,N-Diethyltryptamine (DET) (3-[(2-
diethylamino)ethyl]indole) and any salt thereof
4 N,N-Dimethyltryptamine (DMT) (3-[(2-
dimethylamino)ethyl]indole) and any salt
thereof
5 N-Methyl-3-piperidyl benzilate (LBJ) (3-
[(hydroxydiphenylacetyl)oxy]-1-
methylpiperidine) and any salt thereof
6 Harmaline (4,9-dihydro-7-methoxy-1-methyl-3H-
pyrido(3,4-b)indole) and any salt thereof
7 Harmalol (4,9-dihydro-1-methyl-3H-pyrido(3,4-
ß)indol-7-ol) and any salt thereof
8 Psilocin (3-[2-(dimethylamino)ethyl]-4-
hydroxyindole) and any salt thereof
9 Psilocybin (3-[2-(dimethylamino)ethyl]-4-
phosphoryloxyindole) and any salt thereof
(9) méthoxy-5 méthylènedioxy-3,4
amphétamine (N,α-diméthyl
benzodioxole-1,3 éthanamine-5)
(10) N,N-diméthyl méthylènedioxy-3,4
amphétamine (N,N, α-triméthyl
benzodioxole-1,3 éthanamine-5)
(11) N-éthyl méthylènedioxy-3,4 amphétamine
(N-éthyl α-méthyl benzodioxole-1,3
éthanamine-5)
(12) éthyl-4 diméthoxy-2,5 amphétamine (DŒT)
(éthyl-4 diméthoxy-2,5α-
méthylbenzèneéthanamine)
(13) bromo-4 diméthoxy-2,5 amphétamine
(bromo-4 diméthoxy-2,5 α-
méthylbenzèneéthanamine)
(14) chloro-4 diméthoxy-2,5 amphétamine
(chloro-4 diméthoxy-2,5 α-
méthylbenzèneéthanamine)
(15) éthoxy-4 amphétamine (éthoxy-4 α-
méthylbenzèneéthanamine)
(16) N-propyl méthylènedioxy-3,4
amphétamine (α-méthyl N-propyl
benzodioxole-1,3 éthanamine)
(17) N-hydroxy méthylènedioxy-3,4
amphétamine (N-[α-méthyl
(méthylènedioxy)-3,4
phénéthyl]hydroxylamine)
(18) triméthoxy-3,4,5 amphétamine
(triméthoxy-3,4,5 α-
méthylbenzèneéthanamine)
2 Diéthylamide de l’acide lysergique (LSD) (N,N-
diéthyl-lysergamide) et ses sels
3 N,N-Diéthyltryptamine (DET) ((diéthylamino-2
éthyl)-3 indole) et ses sels
4 N,N-Diméthyltryptamine (DMT)
((diméthylamino-2 éthyl)-3 indole) et ses sels
5 N-Méthyl pipéridyl-3 benzilate (LBJ) ([(hydroxy-
diphénylacétyl)oxy]-3 méthyl-1 pipéridine) et ses
sels
6 Harmaline (dihydro-4,9 méthoxy-7 méthyl-1 3H-
pyrido(3,4-ß) indole) et ses sels
7 Harmalol (dihydro-4,9 hydroxy-7 méthyl-1 3H-
pyrido(3,4-b) indole) et ses sels
8 Psilocine ((diméthylamino-2 éthyl)-3 hydroxy-4
indole) et ses sels
9 Psilocybine ((diméthylamino-2 éthyl)-3
phosphoryloxy-4 indole) et ses sels
10 N-(Phényl-1 cyclohexyl) éthylamine (PCE) et ses
sels
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
SCHEDULE ANNEXE
Section J.01.087 Article J.01.087
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
809 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
10 N-(1-phenylcyclohexyl)ethylamine (PCE) and any
salt thereof
11 1-[1-(2-Thienyl)cyclohexyl]piperidine (TCP) and
any salt thereof
12 1-Phenyl-N-propylcyclohexanamine and any salt
thereof
13 Mescaline (3,4,5-
trimethoxybenzeneethanamine) and any salt
thereof, but not peyote (lophophora)
14 [Repealed, SOR/2017-250, s. 2]
15 2-Methylamino-1-phenyl-1-propanone and any
salt thereof
16 1-[1-(Phenylmethyl)cyclohexyl]piperidine and
any salt thereof
17 1-[1-(4-Methylphenyl)cyclohexyl]piperidine and
any salt thereof
18 Etryptamine (3-(2-aminobutyl)indole) and any
salt thereof
19 Rolicyclidine (1-(1-phenylcyclohexyl) pyrrolidine)
and any salt thereof
20 Benzylpiperazine [BZP], namely 1-
benzylpiperazine and its salts, isomers and salts
of isomers
21 Trifluoromethylphenylpiperazine [TFMPP],
namely 1-(3-trifluoromethylphenyl)piperazine
and its salts, isomers and salts of isomers
22 Methylenedioxypyrovalerone (MDPV), its salts,
derivatives, isomers and analogues and salts of
derivatives, isomers and analogues
23 Cathinone ((-)-α-aminopropiophenone) and its
salts
24 2C-phenethylamines and their salts, derivatives,
isomers and salts of derivatives and isomers
that correspond to the following chemical
description:
any substance that has a 1-amino-2-
phenylethane structure substituted at the 2’ and
5’ or 2’ and 6’ positions of the benzene ring by
an alkoxy or haloalkoxy group, or substituted at
two adjacent carbon atoms of the benzene ring
which results in the formation of a furan,
dihydrofuran, pyran, dihydropyran or
methylenedioxy group — whether or not further
substituted on the benzene ring to any extent,
whether or not substituted at the amino group
by one or two, or a combination of, methyl,
ethyl, propyl, isopropyl, hydroxyl, benzyl (or
benzyl substituted to any extent) or benzylene
(or benzylene substituted to any extent) groups
and whether or not substituted at the 2-ethyl
11 [(Thiényl-2)-1 cyclohexyl]-1 pipéridine (TCP) et
ses sels
12 Phényl-1 N-propylcyclohexanamine et ses sels
13 Mescaline (triméthoxy-3,4,5
benzèneéthanamine) et ses sels, sauf le peyote
(lophophora)
14 [Abrogé, DORS/2017-250, art. 2]
15 Méthylamino-2 phényl-1 propanone-1 et ses sels
16 [Cyclohexyl (phénylméthyl)-1] pipéridine-1 et ses
sels
17 [Cyclohexyl (méthyl-4 phényl)-1] pipéridine-1 et
ses sels
18 Étryptamine ((amino-2 butyl)-3 indole) et ses sels
19 Rolicyclidine ((phényl-1 cyclohexyl)-1 pyrrolidine)
et ses sels
20 Benzylpipérazine [BZP], à savoir 1-
benzylpipérazine et ses sels, isomères et sels
d’isomères
21 Trifluorométhylphénylpipérazine [TFMPP], à
savoir 1-(3-trifluorométhylphényl)pipérazine et
ses sels, isomères et sels d’isomères
22 Méthylènedioxypyrovalérone (MDPV), ses sels,
dérivés, isomères et analogues, ainsi que les
sels de ses dérivés, isomères et analogues
23 Cathinone ( l-α-aminopropiophénone) et ses sels
24 Les 2C-phénéthylamines, leurs sels, dérivés et
isomères, ainsi que les sels de leurs dérivés et
isomères, qui répondent à la description
chimique suivante :
toute substance ayant une structure 1-amino-2-
phényléthane substituée en positions 2’ et 5’ ou
2’ et 6’ du cycle benzénique par un groupe
alcoxy ou halogénoalcoxy, ou substituée à deux
atomes de carbone adjacents du cycle
benzénique de façon à entraîner la formation
d’un groupe furane, dihydrofurane, pyrane,
dihydropyrane ou méthylènedioxy — qu’il y ait
ou non davantage de substitution sur le cycle
benzénique dans quelque mesure que ce soit,
qu’il y ait ou non substitution au groupe amino
par un ou deux groupes méthyle, éthyle,
propyle, isopropyle, hydroxyle, benzyle (ou
benzyle substitué dans quelque mesure que ce
soit) ou benzylène (ou benzylène substitué dans
quelque mesure que ce soit) ou par une
combinaison de ceux-ci, et qu’il y ait ou non
substitution en position 2-éthyle (carbone bêta)
par un groupe hydroxyle, oxo ou alcoxy —, les
sels et dérivés de cette substance ainsi que les
sels de ses dérivés, notamment :
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
SCHEDULE ANNEXE
Section J.01.087 Article J.01.087
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
809 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
10 N-(1-phenylcyclohexyl)ethylamine (PCE) and any
salt thereof
11 1-[1-(2-Thienyl)cyclohexyl]piperidine (TCP) and
any salt thereof
12 1-Phenyl-N-propylcyclohexanamine and any salt
thereof
13 Mescaline (3,4,5-
trimethoxybenzeneethanamine) and any salt
thereof, but not peyote (lophophora)
14 [Repealed, SOR/2017-250, s. 2]
15 2-Methylamino-1-phenyl-1-propanone and any
salt thereof
16 1-[1-(Phenylmethyl)cyclohexyl]piperidine and
any salt thereof
17 1-[1-(4-Methylphenyl)cyclohexyl]piperidine and
any salt thereof
18 Etryptamine (3-(2-aminobutyl)indole) and any
salt thereof
19 Rolicyclidine (1-(1-phenylcyclohexyl) pyrrolidine)
and any salt thereof
20 Benzylpiperazine [BZP], namely 1-
benzylpiperazine and its salts, isomers and salts
of isomers
21 Trifluoromethylphenylpiperazine [TFMPP],
namely 1-(3-trifluoromethylphenyl)piperazine
and its salts, isomers and salts of isomers
22 Methylenedioxypyrovalerone (MDPV), its salts,
derivatives, isomers and analogues and salts of
derivatives, isomers and analogues
23 Cathinone ((-)-α-aminopropiophenone) and its
salts
24 2C-phenethylamines and their salts, derivatives,
isomers and salts of derivatives and isomers
that correspond to the following chemical
description:
any substance that has a 1-amino-2-
phenylethane structure substituted at the 2’ and
5’ or 2’ and 6’ positions of the benzene ring by
an alkoxy or haloalkoxy group, or substituted at
two adjacent carbon atoms of the benzene ring
which results in the formation of a furan,
dihydrofuran, pyran, dihydropyran or
methylenedioxy group — whether or not further
substituted on the benzene ring to any extent,
whether or not substituted at the amino group
by one or two, or a combination of, methyl,
ethyl, propyl, isopropyl, hydroxyl, benzyl (or
benzyl substituted to any extent) or benzylene
(or benzylene substituted to any extent) groups
and whether or not substituted at the 2-ethyl
11 [(Thiényl-2)-1 cyclohexyl]-1 pipéridine (TCP) et
ses sels
12 Phényl-1 N-propylcyclohexanamine et ses sels
13 Mescaline (triméthoxy-3,4,5
benzèneéthanamine) et ses sels, sauf le peyote
(lophophora)
14 [Abrogé, DORS/2017-250, art. 2]
15 Méthylamino-2 phényl-1 propanone-1 et ses sels
16 [Cyclohexyl (phénylméthyl)-1] pipéridine-1 et ses
sels
17 [Cyclohexyl (méthyl-4 phényl)-1] pipéridine-1 et
ses sels
18 Étryptamine ((amino-2 butyl)-3 indole) et ses sels
19 Rolicyclidine ((phényl-1 cyclohexyl)-1 pyrrolidine)
et ses sels
20 Benzylpipérazine [BZP], à savoir 1-
benzylpipérazine et ses sels, isomères et sels
d’isomères
21 Trifluorométhylphénylpipérazine [TFMPP], à
savoir 1-(3-trifluorométhylphényl)pipérazine et
ses sels, isomères et sels d’isomères
22 Méthylènedioxypyrovalérone (MDPV), ses sels,
dérivés, isomères et analogues, ainsi que les
sels de ses dérivés, isomères et analogues
23 Cathinone ( l-α-aminopropiophénone) et ses sels
24 Les 2C-phénéthylamines, leurs sels, dérivés et
isomères, ainsi que les sels de leurs dérivés et
isomères, qui répondent à la description
chimique suivante :
toute substance ayant une structure 1-amino-2-
phényléthane substituée en positions 2’ et 5’ ou
2’ et 6’ du cycle benzénique par un groupe
alcoxy ou halogénoalcoxy, ou substituée à deux
atomes de carbone adjacents du cycle
benzénique de façon à entraîner la formation
d’un groupe furane, dihydrofurane, pyrane,
dihydropyrane ou méthylènedioxy — qu’il y ait
ou non davantage de substitution sur le cycle
benzénique dans quelque mesure que ce soit,
qu’il y ait ou non substitution au groupe amino
par un ou deux groupes méthyle, éthyle,
propyle, isopropyle, hydroxyle, benzyle (ou
benzyle substitué dans quelque mesure que ce
soit) ou benzylène (ou benzylène substitué dans
quelque mesure que ce soit) ou par une
combinaison de ceux-ci, et qu’il y ait ou non
substitution en position 2-éthyle (carbone bêta)
par un groupe hydroxyle, oxo ou alcoxy —, les
sels et dérivés de cette substance ainsi que les
sels de ses dérivés, notamment :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
SCHEDULE ANNEXE
Section J.01.087 Article J.01.087
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
810 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(beta carbon) position by a hydroxyl, oxo or
alkoxy group — and its salts and derivatives and
salts of derivatives, including
(1) 4-bromo-2,5-dimethoxy-N-(2-
methoxybenzyl)phenethylamine (25B-
NBOMe)
(2) 4-chloro-2,5-dimethoxy-N-(2-
methoxybenzyl)phenethylamine
(25C-NBOMe)
(3) 4-iodo-2,5-dimethoxy-N-(2-
methoxybenzyl)phenethylamine (25I-
NBOMe)
(4) 4-bromo-2,5-
dimethoxybenzeneethanamine (2C-B)
25 AH-7921 (1-(3,4-
dichlorobenzamidomethyl)cyclohexyldimethyla
mine), its salts, isomers and salts of isomers
26 MT-45 (1-cyclohexyl-4-(1,2-
diphenylethyl)piperazine), its salts, derivatives,
isomers and analogues and salts of derivatives,
isomers and analogues, including
(1) Diphenidine (DEP) (1-(1,2-
diphenylethyl)piperidine)
(2) Methoxphenidine (2-MeO-Diphenidine,
MXP) (1-[1-(2-methoxyphenyl)-2-
phenylethyl]piperidine)
(3) Ephenidine (NEDPA, EPE) (N-ethyl-1,2-
diphenylethylamine)
(4) Isophenidine (NPDPA) (N-isopropyl-1,2-
diphenylethylamine)
but not including
(5) Lefetamine ((-)-N,N-dimethyl-α-
phenylbenzeneethanamine), its salts,
derivatives and isomers and salts of
derivatives and isomers
27 W-18 (4-chloro-N-[1-[2-(4-nitrophenyl)ethyl]-2-
piperidinylidene]benzenesulfonamide), its salts,
derivatives, isomers and analogues and salts of
derivatives, isomers and analogues
28 U-47700 (3,4-dichloro-N-(2-
(dimethylamino)cyclohexyl)-N-
methylbenzamide), its salts, derivatives, isomers
and analogues, and salts of derivatives, isomers
and analogues, including
(1) Bromadoline (4-bromo-N-(2-
(dimethylamino)cyclohexyl)benzamide)
(2) U-47109 (3,4-dichloro-N-(2-
(dimethylamino)cyclohexyl)benzamide)
(1) 4-bromo-2,5-diméthoxy-N-(2-
méthoxybenzyle)phénéthylamine (25B-
NBOMe)
(2) 4-chloro-2,5-diméthoxy-N-(2-
méthoxybenzyle)phénéthylamine
(25C-NBOMe)
(3) 4-iodo-2,5-diméthoxy-N-(2-
méthoxybenzyle)phénéthylamine (25I-
NBOMe)
(4) 4-bromo-2,5-
diméthoxybenzèneéthanamine (2C-B)
25 AH-7921 ((dichloro-3,4 benzamide méthyl)-1
cyclohexyl diméthylamine), ses sels et isomères,
ainsi que les sels de ses isomères
26 MT-45 (cyclohexyl-1(diphényl-1,2 éthyl)-4
pipérazine), ses sels, dérivés, isomères et
analogues, ainsi que les sels de ses dérivés,
isomères et analogues, notamment :
(1) diphénidine (DEP) (1-(1,2-
diphényléthyl)pipéridine)
(2) méthoxphénidine (2-MeO-Diphénidine,
MXP) (1- [1-(2-méthoxyphényl)-2-
phényléthyl] pipéridine)
(3) éphénidine (NEDPA, EPE) (N-éthyl-1,2-
diphényléthylamine)
(4) isophénidine (NPDPA) (N-isopropyl-1,2-
diphényléthylamine)
mais non compris :
(5) léfétamine ((-)-N,N-diméthyl-α-
phénylbenzèneéthanamine), ses sels,
dérivés et isomères, ainsi que les sels de
ses dérivés et isomères
27 W-18 (4-chloro-N-[1- [2- (4-nitrophényl) éthyl] -2-
pipéridinylidène] benzènesulfonamide), ses sels,
dérivés, isomères et analogues, ainsi que les
sels de ses dérivés, isomères et analogues
28 U-47700 (3,4-dichloro-N-(2-
(diméthylamino)cyclohexyl)-N-
méthylbenzamide) et ses sels, isomères, dérivés
et analogues, ainsi que les sels de ses isomères,
dérivés et analogues, notamment :
(1) Bromadoline (4-bromo-N-(2-
(diméthylamino)cyclohexyl)benzamide)
(2) U-47109 (3,4-dichloro-N-(2-
(diméthylamino)cyclohexyl)benzamide)
(3) U-48520 (4-chloro-N-(2-
(diméthylamino)cyclohexyl)-N-
méthylbenzamide)
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
SCHEDULE ANNEXE
Section J.01.087 Article J.01.087
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
810 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(beta carbon) position by a hydroxyl, oxo or
alkoxy group — and its salts and derivatives and
salts of derivatives, including
(1) 4-bromo-2,5-dimethoxy-N-(2-
methoxybenzyl)phenethylamine (25B-
NBOMe)
(2) 4-chloro-2,5-dimethoxy-N-(2-
methoxybenzyl)phenethylamine
(25C-NBOMe)
(3) 4-iodo-2,5-dimethoxy-N-(2-
methoxybenzyl)phenethylamine (25I-
NBOMe)
(4) 4-bromo-2,5-
dimethoxybenzeneethanamine (2C-B)
25 AH-7921 (1-(3,4-
dichlorobenzamidomethyl)cyclohexyldimethyla
mine), its salts, isomers and salts of isomers
26 MT-45 (1-cyclohexyl-4-(1,2-
diphenylethyl)piperazine), its salts, derivatives,
isomers and analogues and salts of derivatives,
isomers and analogues, including
(1) Diphenidine (DEP) (1-(1,2-
diphenylethyl)piperidine)
(2) Methoxphenidine (2-MeO-Diphenidine,
MXP) (1-[1-(2-methoxyphenyl)-2-
phenylethyl]piperidine)
(3) Ephenidine (NEDPA, EPE) (N-ethyl-1,2-
diphenylethylamine)
(4) Isophenidine (NPDPA) (N-isopropyl-1,2-
diphenylethylamine)
but not including
(5) Lefetamine ((-)-N,N-dimethyl-α-
phenylbenzeneethanamine), its salts,
derivatives and isomers and salts of
derivatives and isomers
27 W-18 (4-chloro-N-[1-[2-(4-nitrophenyl)ethyl]-2-
piperidinylidene]benzenesulfonamide), its salts,
derivatives, isomers and analogues and salts of
derivatives, isomers and analogues
28 U-47700 (3,4-dichloro-N-(2-
(dimethylamino)cyclohexyl)-N-
methylbenzamide), its salts, derivatives, isomers
and analogues, and salts of derivatives, isomers
and analogues, including
(1) Bromadoline (4-bromo-N-(2-
(dimethylamino)cyclohexyl)benzamide)
(2) U-47109 (3,4-dichloro-N-(2-
(dimethylamino)cyclohexyl)benzamide)
(1) 4-bromo-2,5-diméthoxy-N-(2-
méthoxybenzyle)phénéthylamine (25B-
NBOMe)
(2) 4-chloro-2,5-diméthoxy-N-(2-
méthoxybenzyle)phénéthylamine
(25C-NBOMe)
(3) 4-iodo-2,5-diméthoxy-N-(2-
méthoxybenzyle)phénéthylamine (25I-
NBOMe)
(4) 4-bromo-2,5-
diméthoxybenzèneéthanamine (2C-B)
25 AH-7921 ((dichloro-3,4 benzamide méthyl)-1
cyclohexyl diméthylamine), ses sels et isomères,
ainsi que les sels de ses isomères
26 MT-45 (cyclohexyl-1(diphényl-1,2 éthyl)-4
pipérazine), ses sels, dérivés, isomères et
analogues, ainsi que les sels de ses dérivés,
isomères et analogues, notamment :
(1) diphénidine (DEP) (1-(1,2-
diphényléthyl)pipéridine)
(2) méthoxphénidine (2-MeO-Diphénidine,
MXP) (1- [1-(2-méthoxyphényl)-2-
phényléthyl] pipéridine)
(3) éphénidine (NEDPA, EPE) (N-éthyl-1,2-
diphényléthylamine)
(4) isophénidine (NPDPA) (N-isopropyl-1,2-
diphényléthylamine)
mais non compris :
(5) léfétamine ((-)-N,N-diméthyl-α-
phénylbenzèneéthanamine), ses sels,
dérivés et isomères, ainsi que les sels de
ses dérivés et isomères
27 W-18 (4-chloro-N-[1- [2- (4-nitrophényl) éthyl] -2-
pipéridinylidène] benzènesulfonamide), ses sels,
dérivés, isomères et analogues, ainsi que les
sels de ses dérivés, isomères et analogues
28 U-47700 (3,4-dichloro-N-(2-
(diméthylamino)cyclohexyl)-N-
méthylbenzamide) et ses sels, isomères, dérivés
et analogues, ainsi que les sels de ses isomères,
dérivés et analogues, notamment :
(1) Bromadoline (4-bromo-N-(2-
(diméthylamino)cyclohexyl)benzamide)
(2) U-47109 (3,4-dichloro-N-(2-
(diméthylamino)cyclohexyl)benzamide)
(3) U-48520 (4-chloro-N-(2-
(diméthylamino)cyclohexyl)-N-
méthylbenzamide)
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
SCHEDULE ANNEXE
Section J.01.087 Article J.01.087
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
811 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(3) U-48520 (4-chloro-N-(2-
(dimethylamino)cyclohexyl)-N-
methylbenzamide)
(4) U-50211 (N-(2-
(dimethylamino)cyclohexyl)-4-hydroxy-N-
methylbenzamide)
(5) U-77891 (3,4-dibromo-N-methyl-N-(1-
methyl-1-azaspiro[4.5]decan-6-
yl)benzamide)
(4) U-50211 (N-(2-
(diméthylamino)cyclohexyl)-4-hydroxy-N-
méthylbenzamide)
(5) U-77891 (3,4-dibromo-N-méthyl-N-(1-
méthyl-1-azaspiro[4.5]déc-6-yl)benzamide)
PART II
1 Salvia divinorum (S. divinorum), its preparations
and derivatives, including
(1) Salvinorin A
((2S,4aR,6aR,7R,9S,10aS,10bR)-9-
(acetyloxy)-2-(3-
furanyl)dodecahydro-6a,10b-dimethyl-4,10-
dioxo-2H-naphtho[2,1-c]pyran-7-carboxylic
acid methyl ester)
2 Catha edulis Forsk, its preparations, derivatives,
alkaloids and salts, including
(1) Cathine ( d-threo-2-amino-1-hydroxy-1-
phenylpropane)
but not including
(2) Cathinone ((-)-α-aminopropiophenone) and
its salts
PARTIE II
1 Salvia divinorum (S. divinorum), ses préparations
et dérivés, notamment :
(1) Salvinorine A (ester méthylique de l’acide
(2S,4aR,6aR,7R,9S,10aS,10bR)-9-
(acétyloxy)-2-(3-
furanyl)dodécahydro-6a,10b-diméthyl-4,10-
dioxo-2Hnaphto[2,1-c]pyran-7-
carboxylique)
2 Catha edulis Forsk, ses préparations, dérivés,
alcaloïdes et sels, notamment :
(1) cathine ( d-thréo-amino-2 hydroxy-1
phényl-1 propane)
mais non compris :
(2) cathinone ( l-α-aminopropiophénone) et ses
sels
PART III PARTIE III
Item
Column 1 Column 2
Substance Period
1 Spirobrorphine (8-[1-(4-
bromophenyl)ethyl]-1-phenyl-1,3,8-
triazaspiro[4.5]decan-4-one) and its salts
June 5, 2026
to September
30, 2026
2 Spirochlorphine (8-[1-(4-
chlorophenyl)ethyl]-1-phenyl-1,3,8-
triazaspiro[4.5]decan-4-one) and its salts
June 5, 2026
to September
30, 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2
Substance Période
1 Spirobrorphine (8-[1-(4-
bromophényl)éthyl]-1-phényl-1,3,8-
triazaspiro[4.5]décan-4-one) et ses sels
5 juin 2026 au
30 septembre
2026
2 Spirochlorphine (8-[1-(4-
chlorophényl)éthyl]-1-phényl-1,3,8-
triazaspiro[4.5]décan-4-one) et ses sels
5 juin 2026 au
30 septembre
2026
SOR/97-228, s. 25; SOR/2003-34, ss. 4, 5; SOR/2012-65, s. 1; SOR/2012-177, s. 1; SOR/
2013-172, s. 2; SOR/2015-210, ss. 4 to 6; SOR/2016-72, s. 1; SOR/2016-106, s. 2; SOR/
2016-239, s. 1; SOR/2017-12, ss. 3, 4; SOR/2017-250, s. 2; SOR/2017-278, s. 1; SOR/
2018-69, s. 66; SOR/2018-85, s. 4; SOR/2019-171, s. 23; SOR/2025-65, s. 1; SOR/2025-65,
s. 2; SOR/2026-72, s. 1.
DORS/97-228, art. 25; DORS/2003-34, art. 4 et 5; DORS/2012-65, art. 1; DORS/2012-177,
art. 1; DORS/2013-172, art. 2; DORS/2015-210, art. 4 à 6; DORS/2016-72, art. 1; DORS/
2016-106, art. 2; DORS/2016-239, art. 1; DORS/2017-12, art. 3 et 4; DORS/2017-250, art.
2; DORS/2017-278, art. 1; DORS/2018-69, art. 66; DORS/2018-85, art. 4; DORS/2019-171,
art. 23; DORS/2025-65, art. 1; DORS/2025-65, art. 2; DORS/2026-72, art. 1.
PART J Restricted Drugs PARTIE J Drogues d’usage restreint
SCHEDULE ANNEXE
Section J.01.087 Article J.01.087
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
811 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(3) U-48520 (4-chloro-N-(2-
(dimethylamino)cyclohexyl)-N-
methylbenzamide)
(4) U-50211 (N-(2-
(dimethylamino)cyclohexyl)-4-hydroxy-N-
methylbenzamide)
(5) U-77891 (3,4-dibromo-N-methyl-N-(1-
methyl-1-azaspiro[4.5]decan-6-
yl)benzamide)
(4) U-50211 (N-(2-
(diméthylamino)cyclohexyl)-4-hydroxy-N-
méthylbenzamide)
(5) U-77891 (3,4-dibromo-N-méthyl-N-(1-
méthyl-1-azaspiro[4.5]déc-6-yl)benzamide)
PART II
1 Salvia divinorum (S. divinorum), its preparations
and derivatives, including
(1) Salvinorin A
((2S,4aR,6aR,7R,9S,10aS,10bR)-9-
(acetyloxy)-2-(3-
furanyl)dodecahydro-6a,10b-dimethyl-4,10-
dioxo-2H-naphtho[2,1-c]pyran-7-carboxylic
acid methyl ester)
2 Catha edulis Forsk, its preparations, derivatives,
alkaloids and salts, including
(1) Cathine ( d-threo-2-amino-1-hydroxy-1-
phenylpropane)
but not including
(2) Cathinone ((-)-α-aminopropiophenone) and
its salts
PARTIE II
1 Salvia divinorum (S. divinorum), ses préparations
et dérivés, notamment :
(1) Salvinorine A (ester méthylique de l’acide
(2S,4aR,6aR,7R,9S,10aS,10bR)-9-
(acétyloxy)-2-(3-
furanyl)dodécahydro-6a,10b-diméthyl-4,10-
dioxo-2Hnaphto[2,1-c]pyran-7-
carboxylique)
2 Catha edulis Forsk, ses préparations, dérivés,
alcaloïdes et sels, notamment :
(1) cathine ( d-thréo-amino-2 hydroxy-1
phényl-1 propane)
mais non compris :
(2) cathinone ( l-α-aminopropiophénone) et ses
sels
PART III PARTIE III
Item
Column 1 Column 2
Substance Period
1 Spirobrorphine (8-[1-(4-
bromophenyl)ethyl]-1-phenyl-1,3,8-
triazaspiro[4.5]decan-4-one) and its salts
June 5, 2026
to September
30, 2026
2 Spirochlorphine (8-[1-(4-
chlorophenyl)ethyl]-1-phenyl-1,3,8-
triazaspiro[4.5]decan-4-one) and its salts
June 5, 2026
to September
30, 2026
Article
Colonne 1 Colonne 2
Substance Période
1 Spirobrorphine (8-[1-(4-
bromophényl)éthyl]-1-phényl-1,3,8-
triazaspiro[4.5]décan-4-one) et ses sels
5 juin 2026 au
30 septembre
2026
2 Spirochlorphine (8-[1-(4-
chlorophényl)éthyl]-1-phényl-1,3,8-
triazaspiro[4.5]décan-4-one) et ses sels
5 juin 2026 au
30 septembre
2026
SOR/97-228, s. 25; SOR/2003-34, ss. 4, 5; SOR/2012-65, s. 1; SOR/2012-177, s. 1; SOR/
2013-172, s. 2; SOR/2015-210, ss. 4 to 6; SOR/2016-72, s. 1; SOR/2016-106, s. 2; SOR/
2016-239, s. 1; SOR/2017-12, ss. 3, 4; SOR/2017-250, s. 2; SOR/2017-278, s. 1; SOR/
2018-69, s. 66; SOR/2018-85, s. 4; SOR/2019-171, s. 23; SOR/2025-65, s. 1; SOR/2025-65,
s. 2; SOR/2026-72, s. 1.
DORS/97-228, art. 25; DORS/2003-34, art. 4 et 5; DORS/2012-65, art. 1; DORS/2012-177,
art. 1; DORS/2013-172, art. 2; DORS/2015-210, art. 4 à 6; DORS/2016-72, art. 1; DORS/
2016-106, art. 2; DORS/2016-239, art. 1; DORS/2017-12, art. 3 et 4; DORS/2017-250, art.
2; DORS/2017-278, art. 1; DORS/2018-69, art. 66; DORS/2018-85, art. 4; DORS/2019-171,
art. 23; DORS/2025-65, art. 1; DORS/2025-65, art. 2; DORS/2026-72, art. 1.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
SCHEDULE F ANNEXE F
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
812 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
SCHEDULE F ANNEXE F
[Repealed, SOR/2013-122, s. 18] [Abrogée, DORS/2013-122, art. 18]
SCHEDULE F ANNEXE F
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
812 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
SCHEDULE F ANNEXE F
[Repealed, SOR/2013-122, s. 18] [Abrogée, DORS/2013-122, art. 18]
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
SCHEDULE K Reasonable Daily Intake for Various Foods ANNEXE K (anglais)
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
813 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
SCHEDULE K
Reasonable Daily Intake for Various Foods
Column I Column II
Item No. Name and Description R.D.I.
1 Alimentary Pastes, dry ..................................................................................... 3.0 oz. 85 g
2 Bacon (side) simulated meat product that resembles side bacon,
(cooked) ............................................................................................................. 1.0 oz. 28 g
3 Beverage Bases and Mixes, Flavoured, for Addition to Milk (ready to
serve) .................................................................................................................. 16.0 fl.oz. 454 ml
4 Bread, 5 slices ................................................................................................... 5.3 oz. 150 g
5 Butter ................................................................................................................. 2.0 oz. 57 g
6 Buttermilk .......................................................................................................... 30.0 fl.oz. 852 ml
7 Cereals, Breakfast or Infant ............................................................................ 1.0 oz. 28 g
8 Cereals, puffed .................................................................................................. 0.5 oz. 14 g
9 Cheese (other than Cottage Cheese) ............................................................. 2.0 oz. 57 g
10 Cheese, Cottage ................................................................................................ 3.5 oz. 100 g
11 Condensed Milk ................................................................................................ 15.0 fl.oz. 426 ml
12 Cream, whipping .............................................................................................. 2.0 oz. 57 g
13 Egg, yolk-replaced egg .................................................................................... 3.5 oz. 100 g
14 Evaporated Milk, Evaporated Skim Milk, Evaporated Partly Skimmed
Milk .....................................................................................................................
15.0 fl.oz. 852 ml
30.0 fl.oz.
(reconstituted to original volume)
15 Fish, Shell Fish ................................................................................................... 3.5 oz. 100 g
16 Fruits, dried ....................................................................................................... 2.0 oz. 57 g
17 Fruits, (other than banana, lemon, lime, watermelon) ................................ 3.5 oz. 100 g
18 Fruits, Banana ................................................................................................... 5.3 oz. 150 g
19 Fruits, Lemon .................................................................................................... 1.8 oz. 50 g
20 Fruits, Lime ........................................................................................................ 1.8 oz. 50 g
21 Fruits, Watermelon ........................................................................................... 7.0 oz. 200 g
22 Fruit Drinks, Fruit Nectars (ready to serve) ................................................... 4.0 fl.oz. 114 ml
23 Fruit Drink Bases, Mixes and Concentrates (ready to serve) ...................... 4.0 fl.oz. 114 ml
24 Fruit Juices (other than lemon juice and lime juice) ..................................... 4.0 fl.oz. 114 ml
25 Fruit Juices, Lemon ........................................................................................... 1.0 fl.oz. 28 ml
26 Fruit Juices, Lime ............................................................................................... 1.0 fl.oz. 28 ml
27 Ice Cream, Ice Milk ........................................................................................... 3.5 oz. 100 g
28 Infant Formulas, Prepared (ready to serve) .................................................. As directed by Label
29 Instant Breakfast, Ready Breakfast (ready to serve) .................................... As directed by Label
30 Margarine .......................................................................................................... 2.0 oz. 57 g
31 Meat Products ................................................................................................... 3.5 oz. 100 g
32 Meat Product Extenders .................................................................................. 3.5 oz. 100 g
33 Extended Meat Products ................................................................................. 3.5 oz. 100 g
34 Milk, whole ........................................................................................................ 30.0 fl.oz. 852 ml
35 Milk Powder (reconstituted and ready to serve) .......................................... 30.0 fl.oz. 852 ml
36 (naming the flavour) Milk ................................................................................ 30.0 fl.oz. 852 ml
37 Molasses ............................................................................................................ 1.5 oz. 43 g
SCHEDULE K Reasonable Daily Intake for Various Foods ANNEXE K (anglais)
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
813 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
SCHEDULE K
Reasonable Daily Intake for Various Foods
Column I Column II
Item No. Name and Description R.D.I.
1 Alimentary Pastes, dry ..................................................................................... 3.0 oz. 85 g
2 Bacon (side) simulated meat product that resembles side bacon,
(cooked) ............................................................................................................. 1.0 oz. 28 g
3 Beverage Bases and Mixes, Flavoured, for Addition to Milk (ready to
serve) .................................................................................................................. 16.0 fl.oz. 454 ml
4 Bread, 5 slices ................................................................................................... 5.3 oz. 150 g
5 Butter ................................................................................................................. 2.0 oz. 57 g
6 Buttermilk .......................................................................................................... 30.0 fl.oz. 852 ml
7 Cereals, Breakfast or Infant ............................................................................ 1.0 oz. 28 g
8 Cereals, puffed .................................................................................................. 0.5 oz. 14 g
9 Cheese (other than Cottage Cheese) ............................................................. 2.0 oz. 57 g
10 Cheese, Cottage ................................................................................................ 3.5 oz. 100 g
11 Condensed Milk ................................................................................................ 15.0 fl.oz. 426 ml
12 Cream, whipping .............................................................................................. 2.0 oz. 57 g
13 Egg, yolk-replaced egg .................................................................................... 3.5 oz. 100 g
14 Evaporated Milk, Evaporated Skim Milk, Evaporated Partly Skimmed
Milk .....................................................................................................................
15.0 fl.oz. 852 ml
30.0 fl.oz.
(reconstituted to original volume)
15 Fish, Shell Fish ................................................................................................... 3.5 oz. 100 g
16 Fruits, dried ....................................................................................................... 2.0 oz. 57 g
17 Fruits, (other than banana, lemon, lime, watermelon) ................................ 3.5 oz. 100 g
18 Fruits, Banana ................................................................................................... 5.3 oz. 150 g
19 Fruits, Lemon .................................................................................................... 1.8 oz. 50 g
20 Fruits, Lime ........................................................................................................ 1.8 oz. 50 g
21 Fruits, Watermelon ........................................................................................... 7.0 oz. 200 g
22 Fruit Drinks, Fruit Nectars (ready to serve) ................................................... 4.0 fl.oz. 114 ml
23 Fruit Drink Bases, Mixes and Concentrates (ready to serve) ...................... 4.0 fl.oz. 114 ml
24 Fruit Juices (other than lemon juice and lime juice) ..................................... 4.0 fl.oz. 114 ml
25 Fruit Juices, Lemon ........................................................................................... 1.0 fl.oz. 28 ml
26 Fruit Juices, Lime ............................................................................................... 1.0 fl.oz. 28 ml
27 Ice Cream, Ice Milk ........................................................................................... 3.5 oz. 100 g
28 Infant Formulas, Prepared (ready to serve) .................................................. As directed by Label
29 Instant Breakfast, Ready Breakfast (ready to serve) .................................... As directed by Label
30 Margarine .......................................................................................................... 2.0 oz. 57 g
31 Meat Products ................................................................................................... 3.5 oz. 100 g
32 Meat Product Extenders .................................................................................. 3.5 oz. 100 g
33 Extended Meat Products ................................................................................. 3.5 oz. 100 g
34 Milk, whole ........................................................................................................ 30.0 fl.oz. 852 ml
35 Milk Powder (reconstituted and ready to serve) .......................................... 30.0 fl.oz. 852 ml
36 (naming the flavour) Milk ................................................................................ 30.0 fl.oz. 852 ml
37 Molasses ............................................................................................................ 1.5 oz. 43 g
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
SCHEDULE K Reasonable Daily Intake for Various Foods ANNEXE K (anglais)
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
814 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Column I Column II
Item No. Name and Description R.D.I.
38 Nuts .................................................................................................................... 1.0 oz. 28 g
39 Peanut Butter .................................................................................................... 1.0 oz. 28 g
40 Poultry Products ............................................................................................... 3.5 oz. 100 g
41 Extended Poultry Products .............................................................................. 3.5 oz. 100 g
42 Poultry Product Extenders .............................................................................. 3.5 oz. 100 g
43 Simulated Meat Products excluding a simulated meat product that
resembles side bacon ...................................................................................... 3.5 oz. 100 g
44 Simulated Poultry Products ............................................................................. 3.5 oz. 100 g
45 Skim Milk, Partly Skimmed Milk ...................................................................... 30.0 fl.oz. 852 ml
46 (naming the flavour) Skim Milk, (naming the flavour) Partly Skimmed
Milk ..................................................................................................................... 30.0 fl.oz. 852 ml
47 Skim Milk Powder, Partly Skimmed Milk Powder (reconstituted and
ready to serve) .................................................................................................. 30.0 fl.oz. 852 ml
48 Skim Milk with Added Milk Solids, Partly Skimmed Milk with Added Milk
Solids .................................................................................................................. 30.0 fl.oz. 852 ml
49 (naming the flavour) Skim Milk with Added Milk Solids, (naming the
flavour) Partly Skimmed Milk with Added Milk Solids .................................. 30.0 fl.oz. 852 ml
50 Soup (ready to serve) ....................................................................................... 7.0 fl.oz. 200 ml
51 Sterilized Milk .................................................................................................... 30.0 fl.oz. 852 ml
52 Vegetable Juices ................................................................................................ 4.0 fl.oz. 114 ml
53 Vegetable Drinks .............................................................................................. 4.0 fl.oz. 114 ml
54 Vegetable Drink Concentrates, Mixes and Bases (ready to serve) ............. 4.0 fl.oz. 114 ml
55 Vegetable (other than baked beans and cooked potatoes) ........................ 3.5 oz. 100 g
56 Vegetables, baked beans ................................................................................. 8.5 oz. 250 g
57 Vegetables, cooked potatoes .......................................................................... 7.0 oz. 200 g
58 Yeast ................................................................................................................... 0.5 oz. 14 g
59 Yogurt, plain ...................................................................................................... 5.0 oz. 150 g
SOR/78-64, s. 10; SOR/84-300, s. 63(E).
APPENDICES I AND II
[Repealed, SOR/81-935, s. 2]
APPENDIX III
Forms
Export Certificate
(Under section 37 of the Food and Drugs Act)
The undersigned exporter hereby certifies that the (description of article)
packaged and labelled as follows:
and marked in distinct overprinting with the word “Export”
1 is manufactured or prepared in Canada,
2 is not manufactured or sold for consumption or use in Canada, and
SCHEDULE K Reasonable Daily Intake for Various Foods ANNEXE K (anglais)
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
814 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Column I Column II
Item No. Name and Description R.D.I.
38 Nuts .................................................................................................................... 1.0 oz. 28 g
39 Peanut Butter .................................................................................................... 1.0 oz. 28 g
40 Poultry Products ............................................................................................... 3.5 oz. 100 g
41 Extended Poultry Products .............................................................................. 3.5 oz. 100 g
42 Poultry Product Extenders .............................................................................. 3.5 oz. 100 g
43 Simulated Meat Products excluding a simulated meat product that
resembles side bacon ...................................................................................... 3.5 oz. 100 g
44 Simulated Poultry Products ............................................................................. 3.5 oz. 100 g
45 Skim Milk, Partly Skimmed Milk ...................................................................... 30.0 fl.oz. 852 ml
46 (naming the flavour) Skim Milk, (naming the flavour) Partly Skimmed
Milk ..................................................................................................................... 30.0 fl.oz. 852 ml
47 Skim Milk Powder, Partly Skimmed Milk Powder (reconstituted and
ready to serve) .................................................................................................. 30.0 fl.oz. 852 ml
48 Skim Milk with Added Milk Solids, Partly Skimmed Milk with Added Milk
Solids .................................................................................................................. 30.0 fl.oz. 852 ml
49 (naming the flavour) Skim Milk with Added Milk Solids, (naming the
flavour) Partly Skimmed Milk with Added Milk Solids .................................. 30.0 fl.oz. 852 ml
50 Soup (ready to serve) ....................................................................................... 7.0 fl.oz. 200 ml
51 Sterilized Milk .................................................................................................... 30.0 fl.oz. 852 ml
52 Vegetable Juices ................................................................................................ 4.0 fl.oz. 114 ml
53 Vegetable Drinks .............................................................................................. 4.0 fl.oz. 114 ml
54 Vegetable Drink Concentrates, Mixes and Bases (ready to serve) ............. 4.0 fl.oz. 114 ml
55 Vegetable (other than baked beans and cooked potatoes) ........................ 3.5 oz. 100 g
56 Vegetables, baked beans ................................................................................. 8.5 oz. 250 g
57 Vegetables, cooked potatoes .......................................................................... 7.0 oz. 200 g
58 Yeast ................................................................................................................... 0.5 oz. 14 g
59 Yogurt, plain ...................................................................................................... 5.0 oz. 150 g
SOR/78-64, s. 10; SOR/84-300, s. 63(E).
APPENDICES I AND II
[Repealed, SOR/81-935, s. 2]
APPENDIX III
Forms
Export Certificate
(Under section 37 of the Food and Drugs Act)
The undersigned exporter hereby certifies that the (description of article)
packaged and labelled as follows:
and marked in distinct overprinting with the word “Export”
1 is manufactured or prepared in Canada,
2 is not manufactured or sold for consumption or use in Canada, and
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
SCHEDULE K Reasonable Daily Intake for Various Foods ANNEXE K (anglais)
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
815 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
3 the packages and the contents of those packages do not contravene any known requirement of the law of
(name of country or countries)
to which it is or is about to be consigned.
Dated at the day of 20 .
Canada : In the matter of an Export Certificate under the Food and Drugs Act,
Province of
To Wit : I,
of the of
in the of
do solemnly declare:
1 that I am the “Exporter” issuing the certificate above set out and have a knowledge of the matters
and facts herein declared to by me,
or
I am the of
the “Exporter” issuing the certificate above set out and have a knowledge of the matters and facts herein
declared to by me (describe position of declarant as the agent of the “Exporter” in case of a Corporation
issuing the certificate),
2 that the information set out in the said certificate is true,
3 that all information relevant to the purpose of the said certificate is set out herein and no informa-
tion relevant thereto has knowingly been withheld.
And I make this solemn declaration conscientiously believing it to be true, and knowing that it is of the same force and
effect as if made under oath, and by virtue of The Canada Evidence Act.
Declared before me at this
day of 20 .
A Commissioner for Taking Oaths
SOR/80-318, s. 2; SOR/2022-100, s. 6; SOR/2022-100, s. 7; SOR/2022-100, s. 8; SOR/2022-100, s. 9.
SCHEDULE K Reasonable Daily Intake for Various Foods ANNEXE K (anglais)
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
815 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
3 the packages and the contents of those packages do not contravene any known requirement of the law of
(name of country or countries)
to which it is or is about to be consigned.
Dated at the day of 20 .
Canada : In the matter of an Export Certificate under the Food and Drugs Act,
Province of
To Wit : I,
of the of
in the of
do solemnly declare:
1 that I am the “Exporter” issuing the certificate above set out and have a knowledge of the matters
and facts herein declared to by me,
or
I am the of
the “Exporter” issuing the certificate above set out and have a knowledge of the matters and facts herein
declared to by me (describe position of declarant as the agent of the “Exporter” in case of a Corporation
issuing the certificate),
2 that the information set out in the said certificate is true,
3 that all information relevant to the purpose of the said certificate is set out herein and no informa-
tion relevant thereto has knowingly been withheld.
And I make this solemn declaration conscientiously believing it to be true, and knowing that it is of the same force and
effect as if made under oath, and by virtue of The Canada Evidence Act.
Declared before me at this
day of 20 .
A Commissioner for Taking Oaths
SOR/80-318, s. 2; SOR/2022-100, s. 6; SOR/2022-100, s. 7; SOR/2022-100, s. 8; SOR/2022-100, s. 9.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
SCHEDULE K (French) ANNEXE K Ration quotidienne normale de diverses substances alimentaires
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
816 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
ANNEXE K
Ration quotidienne normale de diverses substances alimentaires
Colonne I Colonne II
Poste no Nom et description R.Q.N.
1 Pâtes alimentaires, sèches ....................................................................................... 3,0 oz 85 g
2 Bacon (de flanc), simili-produit de viande qui rappelle le bacon de flanc (cuit) 1,0 oz 28 g
3 Base et mélanges aromatisés, pour boissons, pour ajouter au lait (prêts à
servir) .......................................................................................................................... 16,0 oz liq 454 ml
4 Pain, 5 tranches ......................................................................................................... 5,3 oz 150 g
5 Beurre ......................................................................................................................... 2,0 oz 57 g
6 Lait de beurre ............................................................................................................ 30,0 oz liq 852 ml
7 Céréales, à déjeuner ou pour nourrissons ............................................................ 1,0 oz 28 g
8 Céréales, soufflées .................................................................................................... 0,5 oz 14 g
9 Fromage (autre que le fromage cottage) ............................................................... 2,0 oz 57 g
10 Fromage cottage ....................................................................................................... 3,5 oz 100 g
11 Lait condensé ............................................................................................................. 15,0 oz liq 426 ml
12 Crème à fouetter ....................................................................................................... 2,0 oz 57 g
13 Œuf, jaune d’œuf substitué ...................................................................................... 3,5 oz 100 g
14
Lait évaporé, lait écrémé évaporé, lait partiellement écrémé évaporé .............
30,0 oz liq 852 ml
(reconstitué à son volume
original)
15 Poisson, coquillages .................................................................................................. 3,5 oz 100 g
16 Fruits secs ................................................................................................................... 2,0 oz 57 g
17 Fruits (sauf bananes, citrons, limes, melons d’eau) .............................................. 3,5 oz 100 g
18 Fruits, bananes .......................................................................................................... 5,3 oz 150 g
19 Fruits, citrons ............................................................................................................. 1,8 oz 50 g
20 Fruits, limes ................................................................................................................ 1,8 oz 50 g
21 Fruits, melons d’eau .................................................................................................. 7,0 oz 200 g
22 Boissons aux fruits, nectars de fruits (prêts à servir) ........................................... 4,0 oz liq 114 ml
23 Bases, mélanges et concentrés pour boissons aux fruits (prêts à servir) ......... 4,0 oz liq 114 ml
24 Jus de fruit (sauf jus de citron et jus de lime) ......................................................... 4,0 oz liq 114 ml
25 Jus de fruit, citron ...................................................................................................... 1,0 oz liq 28 ml
26 Jus de fruit, lime ......................................................................................................... 1,0 oz liq 28 ml
27 Crème glacée, lait glacé ............................................................................................ 3,5 oz 100 g
28
Préparations pour nourrissons (prêtes à servir) ...................................................
Selon le mode d’emploi inscrit
sur l’étiquette
29
Déjeuner instantané, déjeuner prêt à servir .........................................................
Selon le mode d’emploi inscrit
sur l’étiquette
30 Margarine ................................................................................................................... 2,0 oz 57 g
31 Produits de viande .................................................................................................... 3,5 oz 100 g
32 Allongeurs de produits de viande ........................................................................... 3,5 oz 100 g
33 Produits de viande avec allongeur .......................................................................... 3,5 oz 100 g
34 Lait entier ................................................................................................................... 30,0 oz liq 852 ml
35 Lait en poudre (reconstitué et prêt à servir) .......................................................... 30,0 oz liq 852 ml
36 Lait (nom de l’arôme) ................................................................................................ 30,0 oz liq 852 ml
SCHEDULE K (French) ANNEXE K Ration quotidienne normale de diverses substances alimentaires
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
816 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
ANNEXE K
Ration quotidienne normale de diverses substances alimentaires
Colonne I Colonne II
Poste no Nom et description R.Q.N.
1 Pâtes alimentaires, sèches ....................................................................................... 3,0 oz 85 g
2 Bacon (de flanc), simili-produit de viande qui rappelle le bacon de flanc (cuit) 1,0 oz 28 g
3 Base et mélanges aromatisés, pour boissons, pour ajouter au lait (prêts à
servir) .......................................................................................................................... 16,0 oz liq 454 ml
4 Pain, 5 tranches ......................................................................................................... 5,3 oz 150 g
5 Beurre ......................................................................................................................... 2,0 oz 57 g
6 Lait de beurre ............................................................................................................ 30,0 oz liq 852 ml
7 Céréales, à déjeuner ou pour nourrissons ............................................................ 1,0 oz 28 g
8 Céréales, soufflées .................................................................................................... 0,5 oz 14 g
9 Fromage (autre que le fromage cottage) ............................................................... 2,0 oz 57 g
10 Fromage cottage ....................................................................................................... 3,5 oz 100 g
11 Lait condensé ............................................................................................................. 15,0 oz liq 426 ml
12 Crème à fouetter ....................................................................................................... 2,0 oz 57 g
13 Œuf, jaune d’œuf substitué ...................................................................................... 3,5 oz 100 g
14
Lait évaporé, lait écrémé évaporé, lait partiellement écrémé évaporé .............
30,0 oz liq 852 ml
(reconstitué à son volume
original)
15 Poisson, coquillages .................................................................................................. 3,5 oz 100 g
16 Fruits secs ................................................................................................................... 2,0 oz 57 g
17 Fruits (sauf bananes, citrons, limes, melons d’eau) .............................................. 3,5 oz 100 g
18 Fruits, bananes .......................................................................................................... 5,3 oz 150 g
19 Fruits, citrons ............................................................................................................. 1,8 oz 50 g
20 Fruits, limes ................................................................................................................ 1,8 oz 50 g
21 Fruits, melons d’eau .................................................................................................. 7,0 oz 200 g
22 Boissons aux fruits, nectars de fruits (prêts à servir) ........................................... 4,0 oz liq 114 ml
23 Bases, mélanges et concentrés pour boissons aux fruits (prêts à servir) ......... 4,0 oz liq 114 ml
24 Jus de fruit (sauf jus de citron et jus de lime) ......................................................... 4,0 oz liq 114 ml
25 Jus de fruit, citron ...................................................................................................... 1,0 oz liq 28 ml
26 Jus de fruit, lime ......................................................................................................... 1,0 oz liq 28 ml
27 Crème glacée, lait glacé ............................................................................................ 3,5 oz 100 g
28
Préparations pour nourrissons (prêtes à servir) ...................................................
Selon le mode d’emploi inscrit
sur l’étiquette
29
Déjeuner instantané, déjeuner prêt à servir .........................................................
Selon le mode d’emploi inscrit
sur l’étiquette
30 Margarine ................................................................................................................... 2,0 oz 57 g
31 Produits de viande .................................................................................................... 3,5 oz 100 g
32 Allongeurs de produits de viande ........................................................................... 3,5 oz 100 g
33 Produits de viande avec allongeur .......................................................................... 3,5 oz 100 g
34 Lait entier ................................................................................................................... 30,0 oz liq 852 ml
35 Lait en poudre (reconstitué et prêt à servir) .......................................................... 30,0 oz liq 852 ml
36 Lait (nom de l’arôme) ................................................................................................ 30,0 oz liq 852 ml
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
SCHEDULE K (French) ANNEXE K Ration quotidienne normale de diverses substances alimentaires
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
817 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Colonne I Colonne II
Poste no Nom et description R.Q.N.
37 Mélasse ....................................................................................................................... 1,5 oz 43 g
38 Noix ............................................................................................................................. 1,0 oz 28 g
39 Beurre d’arachide ...................................................................................................... 1,0 oz 28 g
40 Produits de volaille .................................................................................................... 3,5 oz 100 g
41 Produits de volaille avec allongeur ......................................................................... 3,5 oz 100 g
42 Allongeurs de produits de volaille .......................................................................... 3,5 oz 100 g
43 Simili-produits de viande, sauf les simili-produits de viande qui rappellent le
bacon de flanc ........................................................................................................... 3,5 oz 100 g
44 Simili-produits de volaille ......................................................................................... 3,5 oz 100 g
45 Lait écrémé, lait partiellement écrémé .................................................................. 30,0 oz liq 852 ml
46 Lait écrémé (nom de l’arôme), lait partiellement écrémé (nom de l’arôme) ..... 30,0 oz liq 852 ml
47 Lait écrémé en poudre, lait partiellement écrémé en poudre (reconstitués et
prêts à servir) ............................................................................................................. 30,0 oz liq 852 ml
48 Lait écrémé additionné d’extrait sec du lait, lait partiellement écrémé
additionné d’extrait sec du lait ................................................................................ 30,0 oz liq 852 ml
49 Lait écrémé additionné d’extrait sec du lait (nom de l’arôme), lait
partiellement écrémé additionné d’extrait sec du lait (nom de l’arôme) ........... 30,0 oz liq 852 ml
50 Soupe (prête à servir) ................................................................................................ 7,0 oz liq 200 ml
51 Lait stérilisé ................................................................................................................ 30,0 oz liq 852 ml
52 Jus de légumes .......................................................................................................... 4,0 oz liq 114 ml
53 Boissons aux légumes .............................................................................................. 4,0 oz liq 114 ml
54 Concentrés, mélanges et bases pour boissons aux légumes (prêts à servir) ... 4,0 oz liq 114 ml
55 Légumes (autres que fèves au four et pommes de terre cuites) ........................ 3,5 oz 100 g
56 Légumes, fèves au four ............................................................................................ 8,5 oz 250 g
57 Légumes, pommes de terre cuites ......................................................................... 7,0 oz 200 g
58 Levure ......................................................................................................................... 0,5 oz 14 g
59 Yogourt, nature ......................................................................................................... 5,0 oz 150 g
DORS/78-64, art. 10; DORS/84-300, art. 63(A).
APPENDICES I ET II
[Abrogés, DORS/81-935, art. 2]
APPENDICE III
Formules
Certificat d’exportation
(En vertu de l’article 37 de la Loi sur les aliments et drogues)
L’exportateur soussigné certifie par les présentes que (description de l’article)
emballé et étiqueté comme suit :
et portant distinctement imprimé le mot « Exportation »,
1 est fabriqué ou préparé au Canada,
2 n’est pas fabriqué ou vendu pour la consommation ou l’usage au Canada, et
SCHEDULE K (French) ANNEXE K Ration quotidienne normale de diverses substances alimentaires
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
817 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
Colonne I Colonne II
Poste no Nom et description R.Q.N.
37 Mélasse ....................................................................................................................... 1,5 oz 43 g
38 Noix ............................................................................................................................. 1,0 oz 28 g
39 Beurre d’arachide ...................................................................................................... 1,0 oz 28 g
40 Produits de volaille .................................................................................................... 3,5 oz 100 g
41 Produits de volaille avec allongeur ......................................................................... 3,5 oz 100 g
42 Allongeurs de produits de volaille .......................................................................... 3,5 oz 100 g
43 Simili-produits de viande, sauf les simili-produits de viande qui rappellent le
bacon de flanc ........................................................................................................... 3,5 oz 100 g
44 Simili-produits de volaille ......................................................................................... 3,5 oz 100 g
45 Lait écrémé, lait partiellement écrémé .................................................................. 30,0 oz liq 852 ml
46 Lait écrémé (nom de l’arôme), lait partiellement écrémé (nom de l’arôme) ..... 30,0 oz liq 852 ml
47 Lait écrémé en poudre, lait partiellement écrémé en poudre (reconstitués et
prêts à servir) ............................................................................................................. 30,0 oz liq 852 ml
48 Lait écrémé additionné d’extrait sec du lait, lait partiellement écrémé
additionné d’extrait sec du lait ................................................................................ 30,0 oz liq 852 ml
49 Lait écrémé additionné d’extrait sec du lait (nom de l’arôme), lait
partiellement écrémé additionné d’extrait sec du lait (nom de l’arôme) ........... 30,0 oz liq 852 ml
50 Soupe (prête à servir) ................................................................................................ 7,0 oz liq 200 ml
51 Lait stérilisé ................................................................................................................ 30,0 oz liq 852 ml
52 Jus de légumes .......................................................................................................... 4,0 oz liq 114 ml
53 Boissons aux légumes .............................................................................................. 4,0 oz liq 114 ml
54 Concentrés, mélanges et bases pour boissons aux légumes (prêts à servir) ... 4,0 oz liq 114 ml
55 Légumes (autres que fèves au four et pommes de terre cuites) ........................ 3,5 oz 100 g
56 Légumes, fèves au four ............................................................................................ 8,5 oz 250 g
57 Légumes, pommes de terre cuites ......................................................................... 7,0 oz 200 g
58 Levure ......................................................................................................................... 0,5 oz 14 g
59 Yogourt, nature ......................................................................................................... 5,0 oz 150 g
DORS/78-64, art. 10; DORS/84-300, art. 63(A).
APPENDICES I ET II
[Abrogés, DORS/81-935, art. 2]
APPENDICE III
Formules
Certificat d’exportation
(En vertu de l’article 37 de la Loi sur les aliments et drogues)
L’exportateur soussigné certifie par les présentes que (description de l’article)
emballé et étiqueté comme suit :
et portant distinctement imprimé le mot « Exportation »,
1 est fabriqué ou préparé au Canada,
2 n’est pas fabriqué ou vendu pour la consommation ou l’usage au Canada, et
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
SCHEDULE K (French) ANNEXE K Ration quotidienne normale de diverses substances alimentaires
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
818 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
3 que l’emballage et son contenu n’enfreignent aucune règle de droit connue de
(nom du ou des pays)
au(x)quel(s) ils
sont destinés.
Fait à le 20 .
Canada : En ce qui a trait à un certificat d’exportation délivré en vertu de la Loi des aliments et
drogues,
Province
EN FOI DE QUOI : Je,
de de
dans de
déclare solennellement :
1 que je suis l’« exportateur » délivrant le présent certificat et que je suis au courant des renseignements
que j’ai ai [sic] déclarés
ou
que je suis de
l’« exportateur » délivrant le présent certificat et que je suis au courant des renseignements que j’y ai déclarés
(si l’exportateur est une société commerciale, indiquer que le déclarant est l’agent de l’« exportateur »),
2 que les renseignements donnés dans ledit certificat sont véridiques,
3 que tous les renseignements pertinents y sont consignés et qu’aucun renseignement utile n’a été omis
sciemment.
Et je fais la présente déclaration solennelle la croyant vraie et sachant qu’elle a la même valeur que si elle était faite
sous serment et en vertu de la Loi sur la preuve au Canada.
Déclaration faite en ma présence à
le 20 .
Commissaire à l’assermentation
DORS/80-318, art. 2; DORS/2022-100, art. 6; DORS/2022-100, art. 7; DORS/2022-100, art. 8; DORS/2022-100, art. 9.
SCHEDULE K (French) ANNEXE K Ration quotidienne normale de diverses substances alimentaires
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
818 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
3 que l’emballage et son contenu n’enfreignent aucune règle de droit connue de
(nom du ou des pays)
au(x)quel(s) ils
sont destinés.
Fait à le 20 .
Canada : En ce qui a trait à un certificat d’exportation délivré en vertu de la Loi des aliments et
drogues,
Province
EN FOI DE QUOI : Je,
de de
dans de
déclare solennellement :
1 que je suis l’« exportateur » délivrant le présent certificat et que je suis au courant des renseignements
que j’ai ai [sic] déclarés
ou
que je suis de
l’« exportateur » délivrant le présent certificat et que je suis au courant des renseignements que j’y ai déclarés
(si l’exportateur est une société commerciale, indiquer que le déclarant est l’agent de l’« exportateur »),
2 que les renseignements donnés dans ledit certificat sont véridiques,
3 que tous les renseignements pertinents y sont consignés et qu’aucun renseignement utile n’a été omis
sciemment.
Et je fais la présente déclaration solennelle la croyant vraie et sachant qu’elle a la même valeur que si elle était faite
sous serment et en vertu de la Loi sur la preuve au Canada.
Déclaration faite en ma présence à
le 20 .
Commissaire à l’assermentation
DORS/80-318, art. 2; DORS/2022-100, art. 6; DORS/2022-100, art. 7; DORS/2022-100, art. 8; DORS/2022-100, art. 9.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
SCHEDULE K.1 ANNEXE K.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
819 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
SCHEDULE K.1
(Subsections B.01.350(1) and B.01.351(1) and (5))
ANNEXE K.1
(paragraphes B.01.350(1), B.01.351(1) et (5))
Nutrition Symbols and Formats Symboles nutritionnels et
modèles
Unilingual Horizontal Format Modèle horizontal unilingue
1(EH)
1(FH)
2(EH)
2(FH)
3(EH)
3(FH)
4(EH)
4(FH)
5(EH)
5(FH)
6(EH)
6(FH)
7(EH)
7(FH)
1(FH)
1(AH)
2(FH)
2(AH)
3(FH)
3(AH)
4(FH)
4(AH)
5(FH)
5(AH)
6(FH)
6(AH)
7(FH)
7(AH)
SCHEDULE K.1 ANNEXE K.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
819 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
SCHEDULE K.1
(Subsections B.01.350(1) and B.01.351(1) and (5))
ANNEXE K.1
(paragraphes B.01.350(1), B.01.351(1) et (5))
Nutrition Symbols and Formats Symboles nutritionnels et
modèles
Unilingual Horizontal Format Modèle horizontal unilingue
1(EH)
1(FH)
2(EH)
2(FH)
3(EH)
3(FH)
4(EH)
4(FH)
5(EH)
5(FH)
6(EH)
6(FH)
7(EH)
7(FH)
1(FH)
1(AH)
2(FH)
2(AH)
3(FH)
3(AH)
4(FH)
4(AH)
5(FH)
5(AH)
6(FH)
6(AH)
7(FH)
7(AH)
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
SCHEDULE K.1 ANNEXE K.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
820 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
8(EH)
8(FH)
9(EH)
9(FH)
10(EH)
10(FH)
11(EH)
11(FH)
12(EH)
12(FH)
13(EH)
13(FH)
8(FH)
8(AH)
9(FH)
9(AH)
10(FH)
10(AH)
11(FH)
11(AH)
12(FH)
12(AH)
13(FH)
13(AH)
Unilingual Vertical Format Modèle vertical unilingue
1(EV)
1(FV)
2(EV)
2(FV)
3(EV)
3(FV)
1(FV)
1(AV)
2(FV)
2(AV)
3(FV)
3(AV)
SCHEDULE K.1 ANNEXE K.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
820 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
8(EH)
8(FH)
9(EH)
9(FH)
10(EH)
10(FH)
11(EH)
11(FH)
12(EH)
12(FH)
13(EH)
13(FH)
8(FH)
8(AH)
9(FH)
9(AH)
10(FH)
10(AH)
11(FH)
11(AH)
12(FH)
12(AH)
13(FH)
13(AH)
Unilingual Vertical Format Modèle vertical unilingue
1(EV)
1(FV)
2(EV)
2(FV)
3(EV)
3(FV)
1(FV)
1(AV)
2(FV)
2(AV)
3(FV)
3(AV)
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
SCHEDULE K.1 ANNEXE K.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
821 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
4(EV)
4(FV)
5(EV)
5(FV)
6(EV)
6(FV)
7(EV)
7(FV)
8(EV)
8(FV)
9(EV)
9(FV)
10(EV)
10(FV)
11(EV)
11(FV)
12(EV)
12(FV)
4(FV)
4(AV)
5(FV)
5(AV)
6(FV)
6(AV)
7(FV)
7(AV)
8(FV)
8(AV)
9(FV)
9(AV)
10(FV)
10(AV)
11(FV)
11(AV)
12(FV)
12(AV)
SCHEDULE K.1 ANNEXE K.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
821 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
4(EV)
4(FV)
5(EV)
5(FV)
6(EV)
6(FV)
7(EV)
7(FV)
8(EV)
8(FV)
9(EV)
9(FV)
10(EV)
10(FV)
11(EV)
11(FV)
12(EV)
12(FV)
4(FV)
4(AV)
5(FV)
5(AV)
6(FV)
6(AV)
7(FV)
7(AV)
8(FV)
8(AV)
9(FV)
9(AV)
10(FV)
10(AV)
11(FV)
11(AV)
12(FV)
12(AV)
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
SCHEDULE K.1 ANNEXE K.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
822 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
13(EV)
13(FV)
13(FV)
13(AV)
Bilingual Horizontal Format Modèle horizontal bilingue
1(BH)
1(HB)
2(BH)
2(HB)
3(BH)
3(HB)
4(BH)
4(HB)
5(BH)
5(HB)
6(BH)
6(HB)
7(BH)
7(HB)
SCHEDULE K.1 ANNEXE K.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
822 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
13(EV)
13(FV)
13(FV)
13(AV)
Bilingual Horizontal Format Modèle horizontal bilingue
1(BH)
1(HB)
2(BH)
2(HB)
3(BH)
3(HB)
4(BH)
4(HB)
5(BH)
5(HB)
6(BH)
6(HB)
7(BH)
7(HB)
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
SCHEDULE K.1 ANNEXE K.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
823 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
8(BH)
8(HB)
9(BH)
9(HB)
10(BH)
10(HB)
11(BH)
11(HB)
12(BH)
12(HB)
13(BH)
13(HB)
Bilingual Vertical Format Modèle vertical bilingue
1(BV)
1(VB)
2(BV)
2(VB)
SCHEDULE K.1 ANNEXE K.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
823 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
8(BH)
8(HB)
9(BH)
9(HB)
10(BH)
10(HB)
11(BH)
11(HB)
12(BH)
12(HB)
13(BH)
13(HB)
Bilingual Vertical Format Modèle vertical bilingue
1(BV)
1(VB)
2(BV)
2(VB)
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
SCHEDULE K.1 ANNEXE K.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
824 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
3(BV)
3(VB)
4(BV)
4(VB)
5(BV)
5(VB)
6(BV)
6(VB)
7(BV)
7(VB)
8(BV)
8(VB)
SCHEDULE K.1 ANNEXE K.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
824 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
3(BV)
3(VB)
4(BV)
4(VB)
5(BV)
5(VB)
6(BV)
6(VB)
7(BV)
7(VB)
8(BV)
8(VB)
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
SCHEDULE K.1 ANNEXE K.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
825 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
9(BV)
9(VB)
10(BV)
10(VB)
11(BV)
11(VB)
12(BV)
12(VB)
13(BV)
SOR/2022-168, s. 51.
13(VB)
DORS/2022-168, art. 51.
SCHEDULE K.1 ANNEXE K.1
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
825 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
9(BV)
9(VB)
10(BV)
10(VB)
11(BV)
11(VB)
12(BV)
12(VB)
13(BV)
SOR/2022-168, s. 51.
13(VB)
DORS/2022-168, art. 51.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
SCHEDULE K.2 ANNEXE K.2
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
826 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
SCHEDULE K.2
(Subsections B.29.021(1), (2) and (8))
ANNEXE K.2
(paragraphes B.29.021(1), (2) et (8))
Supplemented Food Caution
Identifier Formats
Modèles — identifiant des
aliments supplémentés avec
mise en garde
Unilingual Standard Format Modèle standard unilingue
ES
FS
FS
AS
Bilingual Standard Format Modèle standard bilingue
BS
SB
Bilingual Compact Format Modèle compact bilingue
BC
SOR/2022-169, s. 29.
CB
DORS/2022-169, art. 29.
SCHEDULE K.2 ANNEXE K.2
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
826 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
SCHEDULE K.2
(Subsections B.29.021(1), (2) and (8))
ANNEXE K.2
(paragraphes B.29.021(1), (2) et (8))
Supplemented Food Caution
Identifier Formats
Modèles — identifiant des
aliments supplémentés avec
mise en garde
Unilingual Standard Format Modèle standard unilingue
ES
FS
FS
AS
Bilingual Standard Format Modèle standard bilingue
BS
SB
Bilingual Compact Format Modèle compact bilingue
BC
SOR/2022-169, s. 29.
CB
DORS/2022-169, art. 29.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
SCHEDULE L ANNEXE L
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
827 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
SCHEDULE L ANNEXE L
[Repealed, SOR/2016-305, s. 71] [Abrogée, DORS/2016-305, art. 71]
SCHEDULE L ANNEXE L
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
827 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
SCHEDULE L ANNEXE L
[Repealed, SOR/2016-305, s. 71] [Abrogée, DORS/2016-305, art. 71]
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
SCHEDULE M ANNEXE M
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
828 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
SCHEDULE M ANNEXE M
[Repealed, SOR/2016-305, s. 71] [Abrogée, DORS/2016-305, art. 71]
SCHEDULE M ANNEXE M
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
828 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
SCHEDULE M ANNEXE M
[Repealed, SOR/2016-305, s. 71] [Abrogée, DORS/2016-305, art. 71]
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
RELATED PROVISIONS DISPOSITIONS CONNEXES
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
829 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
RELATED PROVISIONS DISPOSITIONS CONNEXES
— SOR/97-12, s. 66 — DORS/97-12, art. 66
66 Packages of drugs that are labelled in accordance
with Part C of the Food and Drug Regulations , as those
Regulations read on December 31, 1996, are not re-
quired to comply with the labelling requirements in these
Regulations until January 1, 1999.
66 L’emballage des drogues étiquetées conformément à
la partie C du Règlement sur les aliments et drogues ,
dans sa version au 31 décembre 1996, est, jusqu’au 1 er
janvier 1999, soustrait à l’application des exigences d’éti-
quetage du présent règlement.
— SOR/98-423, s. 10 — DORS/98-423, art. 10
10 For the purposes of sections 11 to 13, Director has
the same meaning as in section A.01.010 of the Food and
Drugs Regulations.
10 Pour l’application des articles 11 à 13, Directeur
s’entend au sens de l’article A.01.010 du Règlement sur
les aliments et drogues.
— SOR/98-423, s. 11 — DORS/98-423, art. 11
11 Despite sections 1 and 7 to 9, if a numbered certifi-
cate of registration has been issued in respect of a drug
but a drug identification number has not been assigned
under section C.01.014.2 of the Food and Drug Regula-
tions, as amended by section 4 of these Regulations, or
under section 12 of these Regulations, then section
C.01.001A, paragraphs C.01.015(2)(b) and
C.01.062(5)(b) and Division 10 and the schedule and the
table to Division 10 of Part C of the Food and Drug Reg-
ulations, as they read immediately before the coming in-
to force of these Regulations, remain in force in respect
of that drug until October 1, 1998, except to the extent
that they require information that is not required by
those provisions as amended by these Regulations.
11 Malgré les articles 1 et 7 à 9, ainsi que l’article
C.01.001A, les alinéas C.01.015(2)b) et C.01.062(5)b), le
titre 10 de la partie C ainsi que l’annexe et le tableau de
ce titre du Règlement sur les aliments et drogues , dans
leur version antérieure à l’entrée en vigueur du présent
règlement, continuent de s’appliquer jusqu’au 1 er octobre
1998 — à l’exception de leurs exigences relatives aux ren-
seignements qui ne figurent pas dans leur version modi-
fiée par le présent règlement — aux drogues qui font l’ob-
jet d’un certificat d’inscription numéroté mais auxquelles
une identification numérique n’a pas été attribuée aux
termes de l’article C.01.014.2 du Règlement sur les ali-
ments et drogues édicté par l’article 4 du présent règle-
ment, ou aux termes de l’article 12 du présent règlement.
— SOR/98-423, s. 12 — DORS/98-423, art. 12
12 (1) Despite these Regulations and subject to subsec-
tion (3), if the conditions set out in subsection (2) are sat-
isfied, the Director shall, until October 1, 1998, provide
to a manufacturer or importer referred to in paragraph
(2)( c),
(a) if the information referred to in section
C.01.014.3 of the Food and Drug Regulations as
amended by section 5 of these Regulations has not
been submitted in respect of the drug, the document
referred to in subsection C.01.014.2(1) of the Food
and Drug Regulations , as amended by section 4 of
these Regulations; or
(b) in any other case,
(i) a drug identification number for the drug pre-
ceded by the letters “DIN”, or
12 (1) Malgré les autres dispositions du présent règle-
ment et sous réserve du paragraphe (3), jusqu’au 1 er oc-
tobre 1998, le Directeur, lorsque les conditions du para-
graphe (2) sont remplies, fournit au fabricant ou à
l’importateur visé à l’alinéa (2)c) :
a) dans le cas où les renseignements visés à l’article
C.01.014.3 du Règlement sur les aliments et drogues
édicté par l’article 5 du présent règlement n’ont pas
été présentés à l’égard de la drogue, le document pré-
vu au paragraphe C.01.014.2(1) du Règlement sur les
aliments et drogues édicté par l’article 4 du présent
règlement;
b) dans les autres cas :
(i) soit l’identification numérique attribuée à la
drogue, précédée de l’abréviation « DIN »,
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Current to September 30, 2026
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RELATED PROVISIONS DISPOSITIONS CONNEXES
— SOR/97-12, s. 66 — DORS/97-12, art. 66
66 Packages of drugs that are labelled in accordance
with Part C of the Food and Drug Regulations , as those
Regulations read on December 31, 1996, are not re-
quired to comply with the labelling requirements in these
Regulations until January 1, 1999.
66 L’emballage des drogues étiquetées conformément à
la partie C du Règlement sur les aliments et drogues ,
dans sa version au 31 décembre 1996, est, jusqu’au 1 er
janvier 1999, soustrait à l’application des exigences d’éti-
quetage du présent règlement.
— SOR/98-423, s. 10 — DORS/98-423, art. 10
10 For the purposes of sections 11 to 13, Director has
the same meaning as in section A.01.010 of the Food and
Drugs Regulations.
10 Pour l’application des articles 11 à 13, Directeur
s’entend au sens de l’article A.01.010 du Règlement sur
les aliments et drogues.
— SOR/98-423, s. 11 — DORS/98-423, art. 11
11 Despite sections 1 and 7 to 9, if a numbered certifi-
cate of registration has been issued in respect of a drug
but a drug identification number has not been assigned
under section C.01.014.2 of the Food and Drug Regula-
tions, as amended by section 4 of these Regulations, or
under section 12 of these Regulations, then section
C.01.001A, paragraphs C.01.015(2)(b) and
C.01.062(5)(b) and Division 10 and the schedule and the
table to Division 10 of Part C of the Food and Drug Reg-
ulations, as they read immediately before the coming in-
to force of these Regulations, remain in force in respect
of that drug until October 1, 1998, except to the extent
that they require information that is not required by
those provisions as amended by these Regulations.
11 Malgré les articles 1 et 7 à 9, ainsi que l’article
C.01.001A, les alinéas C.01.015(2)b) et C.01.062(5)b), le
titre 10 de la partie C ainsi que l’annexe et le tableau de
ce titre du Règlement sur les aliments et drogues , dans
leur version antérieure à l’entrée en vigueur du présent
règlement, continuent de s’appliquer jusqu’au 1 er octobre
1998 — à l’exception de leurs exigences relatives aux ren-
seignements qui ne figurent pas dans leur version modi-
fiée par le présent règlement — aux drogues qui font l’ob-
jet d’un certificat d’inscription numéroté mais auxquelles
une identification numérique n’a pas été attribuée aux
termes de l’article C.01.014.2 du Règlement sur les ali-
ments et drogues édicté par l’article 4 du présent règle-
ment, ou aux termes de l’article 12 du présent règlement.
— SOR/98-423, s. 12 — DORS/98-423, art. 12
12 (1) Despite these Regulations and subject to subsec-
tion (3), if the conditions set out in subsection (2) are sat-
isfied, the Director shall, until October 1, 1998, provide
to a manufacturer or importer referred to in paragraph
(2)( c),
(a) if the information referred to in section
C.01.014.3 of the Food and Drug Regulations as
amended by section 5 of these Regulations has not
been submitted in respect of the drug, the document
referred to in subsection C.01.014.2(1) of the Food
and Drug Regulations , as amended by section 4 of
these Regulations; or
(b) in any other case,
(i) a drug identification number for the drug pre-
ceded by the letters “DIN”, or
12 (1) Malgré les autres dispositions du présent règle-
ment et sous réserve du paragraphe (3), jusqu’au 1 er oc-
tobre 1998, le Directeur, lorsque les conditions du para-
graphe (2) sont remplies, fournit au fabricant ou à
l’importateur visé à l’alinéa (2)c) :
a) dans le cas où les renseignements visés à l’article
C.01.014.3 du Règlement sur les aliments et drogues
édicté par l’article 5 du présent règlement n’ont pas
été présentés à l’égard de la drogue, le document pré-
vu au paragraphe C.01.014.2(1) du Règlement sur les
aliments et drogues édicté par l’article 4 du présent
règlement;
b) dans les autres cas :
(i) soit l’identification numérique attribuée à la
drogue, précédée de l’abréviation « DIN »,
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
RELATED PROVISIONS DISPOSITIONS CONNEXES
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Last amended on June 17, 2026
830 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(ii) where there are two or more brand names for
the drug, the drug identification numbers assigned
by the Director for the drug, each of which pertains
to one of the brand names and is preceded by the
letters “DIN”.
(ii) soit, si la drogue a deux marques nominatives
ou plus, les identifications numériques attribuées à
celle-ci par le Directeur, dont chacune correspond à
une marque nominative et est précédée de l’abré-
viation « DIN ».
(2) The conditions referred to in subsection (1) are:
(a) a numbered certificate of registration has been is-
sued for the drug under subsection C.10.004(1) of the
Food and Drug Regulations as it read before the com-
ing into force of these Regulations;
(b) the numbered certificate of registration has not
been cancelled under section C.10.008 of the Food
and Drug Regulations as it read immediately before
the coming into force of these Regulations; and
(c) prior to September 1, 1998, the manufacturer or
importer has submitted to the Director
(i) the name of the drug for which a drug identifi-
cation number is to be issued, and
(ii) the information referred to in subsection
C.01.014.1(2) of the Food and Drug Regulations.
(2) Les conditions visées au paragraphe (1) sont les sui-
vantes :
a) un certificat d’inscription numéroté a été délivré à
l’égard de la drogue conformément au paragraphe
C.10.004(1) du Règlement sur les aliments et
drogues, dans sa version antérieure à l’entrée en vi-
gueur du présent règlement;
b) le certificat d’inscription numéroté n’a pas été an-
nulé selon l’article C.10.008 du Règlement sur les ali-
ments et drogues, dans sa version antérieure à l’entrée
en vigueur du présent règlement;
c) le fabricant ou l’importateur de la drogue a fourni
au Directeur, avant le 1er septembre 1998 :
(i) le nom de la drogue à laquelle une identification
numérique est destinée,
(ii) les renseignements visés au paragraphe
C.01.014.1(2) du Règlement sur les aliments et
drogues.
(3) If more than one numbered certificate of registration
has been issued for a drug on the sole basis of a differ-
ence in colour, flavour or fragrance, a single drug identi-
fication number shall be assigned in respect of the drug.
(3) Si une drogue fait l’objet de plus d’un certificat d’ins-
cription numéroté en raison uniquement d’une différence
de couleur, d’aromatisant ou de parfum, une seule identi-
fication numérique lui est attribuée.
— SOR/98-423, s. 13 — DORS/98-423, art. 13
13 Despite section 4 of these Regulations and subject to
section C.10.005 of the Food and Drug Regulations as
that section read immediately before the coming into
force of these Regulations, the Director may, until
September 30, 1998, issue a numbered certificate of reg-
istration, if
(a) the manufacturer expressly requests that a num-
bered certificate of registration be issued for the drug;
and
(b) its application was accepted by the Director for
review before the coming into force of these Regula-
tions.
13 Malgré l’article 4 du présent règlement et sous ré-
serve de l’article C.10.005 du Règlement sur les aliments
et drogues dans sa version antérieure à l’entrée en vi-
gueur du présent règlement, le Directeur peut, jusqu’au
30 septembre 1998, délivrer un certificat d’inscription
numéroté à l’égard d’une drogue, au fabricant :
a) d’une part, qui précise qu’il souhaite qu’un certifi-
cat d’inscription numéroté à l’égard de cette drogue lui
soit délivré;
b) d’autre part, dont la demande a été acceptée pour
étude, par le Directeur, avant l’entrée en vigueur du
présent règlement.
RELATED PROVISIONS DISPOSITIONS CONNEXES
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
830 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(ii) where there are two or more brand names for
the drug, the drug identification numbers assigned
by the Director for the drug, each of which pertains
to one of the brand names and is preceded by the
letters “DIN”.
(ii) soit, si la drogue a deux marques nominatives
ou plus, les identifications numériques attribuées à
celle-ci par le Directeur, dont chacune correspond à
une marque nominative et est précédée de l’abré-
viation « DIN ».
(2) The conditions referred to in subsection (1) are:
(a) a numbered certificate of registration has been is-
sued for the drug under subsection C.10.004(1) of the
Food and Drug Regulations as it read before the com-
ing into force of these Regulations;
(b) the numbered certificate of registration has not
been cancelled under section C.10.008 of the Food
and Drug Regulations as it read immediately before
the coming into force of these Regulations; and
(c) prior to September 1, 1998, the manufacturer or
importer has submitted to the Director
(i) the name of the drug for which a drug identifi-
cation number is to be issued, and
(ii) the information referred to in subsection
C.01.014.1(2) of the Food and Drug Regulations.
(2) Les conditions visées au paragraphe (1) sont les sui-
vantes :
a) un certificat d’inscription numéroté a été délivré à
l’égard de la drogue conformément au paragraphe
C.10.004(1) du Règlement sur les aliments et
drogues, dans sa version antérieure à l’entrée en vi-
gueur du présent règlement;
b) le certificat d’inscription numéroté n’a pas été an-
nulé selon l’article C.10.008 du Règlement sur les ali-
ments et drogues, dans sa version antérieure à l’entrée
en vigueur du présent règlement;
c) le fabricant ou l’importateur de la drogue a fourni
au Directeur, avant le 1er septembre 1998 :
(i) le nom de la drogue à laquelle une identification
numérique est destinée,
(ii) les renseignements visés au paragraphe
C.01.014.1(2) du Règlement sur les aliments et
drogues.
(3) If more than one numbered certificate of registration
has been issued for a drug on the sole basis of a differ-
ence in colour, flavour or fragrance, a single drug identi-
fication number shall be assigned in respect of the drug.
(3) Si une drogue fait l’objet de plus d’un certificat d’ins-
cription numéroté en raison uniquement d’une différence
de couleur, d’aromatisant ou de parfum, une seule identi-
fication numérique lui est attribuée.
— SOR/98-423, s. 13 — DORS/98-423, art. 13
13 Despite section 4 of these Regulations and subject to
section C.10.005 of the Food and Drug Regulations as
that section read immediately before the coming into
force of these Regulations, the Director may, until
September 30, 1998, issue a numbered certificate of reg-
istration, if
(a) the manufacturer expressly requests that a num-
bered certificate of registration be issued for the drug;
and
(b) its application was accepted by the Director for
review before the coming into force of these Regula-
tions.
13 Malgré l’article 4 du présent règlement et sous ré-
serve de l’article C.10.005 du Règlement sur les aliments
et drogues dans sa version antérieure à l’entrée en vi-
gueur du présent règlement, le Directeur peut, jusqu’au
30 septembre 1998, délivrer un certificat d’inscription
numéroté à l’égard d’une drogue, au fabricant :
a) d’une part, qui précise qu’il souhaite qu’un certifi-
cat d’inscription numéroté à l’égard de cette drogue lui
soit délivré;
b) d’autre part, dont la demande a été acceptée pour
étude, par le Directeur, avant l’entrée en vigueur du
présent règlement.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
RELATED PROVISIONS DISPOSITIONS CONNEXES
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831 À jour au 30 septembre 2026
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— SOR/98-423, s. 14 — DORS/98-423, art. 14
14 Despite section 2, a manufacturer may, until Septem-
ber 30, 2000, label a drug with the label that was in use
on September 30, 1998.
14 Malgré l’article 2, le fabricant peut, jusqu’au 30 sep-
tembre 2000, apposer sur une drogue la même étiquette
que celle-ci portait le 30 septembre 1998.
— SOR/2001-203, s. 11 — DORS/2001-203, art. 11
11 An application concerning the sale of a drug for hu-
man use for the purposes of a clinical trial that is re-
ceived under Division 8 of the Food and Drug Regula-
tions before September 1, 2001 is subject to those
Regulations and any procedures established under those
Regulations as they read at the time the application was
received.
11 Toute demande concernant la vente d’une drogue
pour usage humain destinée à un essai clinique qui est
reçue conformément au titre 8 du Règlement sur les ali-
ments et drogues avant le 1er septembre 2001 est assujet-
tie à ce règlement, y compris les procédures établies sous
son régime, dans sa version en vigueur au moment de la
réception de la demande.
— SOR/2003-11, s. 38 — DORS/2003-11, art. 38
38 (1) The following definitions apply in this section.
former Regulations means the Food and Drug Regula-
tions as they read immediately before the day on which
these Regulations come into force. ( règlement antérieur)
manufacturer has the same meaning as in section
A.01.010 of the Food and Drug Regulations. ( fabricant)
prepackaged product has the same meaning as in sec-
tion B.01.001 of the Food and Drug Regulations . ( pro-
duit préemballé)
38 (1) Les définitions qui suivent s’appliquent au pré-
sent article.
fabricant S’entend au sens de l’article A.01.010 du Rè-
glement sur les aliments et drogues. ( manufacturer)
produit préemballé S’entend au sens de l’article
B.01.001 du Règlement sur les aliments et drogues .
(prepackaged product)
règlement antérieur Le Règlement sur les aliments et
drogues dans sa version antérieure à l’entrée en vigueur
du présent règlement. ( former Regulations)
(2) Despite sections 1 to 37 and subject to subsection
(3), the former Regulations continue to apply to a
prepackaged product that is labelled in accordance with
the former Regulations until the day that is three years
after the day on which these Regulations come into force,
unless the label of the product, or any advertisement for
the product that is made or placed by or on the direction
of the manufacturer of the product, contains
(a) a statement or claim set out in column 4 of any of
items 15, 16 and 22 to 26 of the table following section
B.01.513 of the Food and Drug Regulations, as enact-
ed by section 20 of these Regulations;
(b) a statement or claim set out in column 1 of the ta-
ble following section B.01.603 of the Food and Drug
Regulations, as enacted by section 20 of these Regula-
tions; or
(c) the expression “nutrition facts”, “valeur nutritive”
or “valeurs nutritives”.
(2) Malgré les articles 1 à 37 et sous réserve du para-
graphe (3), le règlement antérieur continue de s’appli-
quer au produit préemballé qui est étiqueté conformé-
ment à ce règlement, jusqu’à l’expiration d’une période
de trois ans suivant l’entrée en vigueur du présent règle-
ment, sauf si l’étiquette du produit ou encore l’annonce
faite par le fabricant du produit ou sous ses ordres com-
porte :
a) soit une mention ou allégation figurant à la co-
lonne 4 des articles 15 ou 16 ou de l’un des articles 22
à 26 du tableau suivant l’article B.01.513 du Règle-
ment sur les aliments et drogues , édicté par l’article
20 du présent règlement;
b) soit une mention ou allégation figurant à la co-
lonne 1 du tableau suivant l’article B.01.603 du Règle-
ment sur les aliments et drogues , édicté par l’article
20 du présent règlement;
c) soit les expressions « valeur nutritive », « valeurs
nutritives » ou « nutrition facts ».
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831 À jour au 30 septembre 2026
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— SOR/98-423, s. 14 — DORS/98-423, art. 14
14 Despite section 2, a manufacturer may, until Septem-
ber 30, 2000, label a drug with the label that was in use
on September 30, 1998.
14 Malgré l’article 2, le fabricant peut, jusqu’au 30 sep-
tembre 2000, apposer sur une drogue la même étiquette
que celle-ci portait le 30 septembre 1998.
— SOR/2001-203, s. 11 — DORS/2001-203, art. 11
11 An application concerning the sale of a drug for hu-
man use for the purposes of a clinical trial that is re-
ceived under Division 8 of the Food and Drug Regula-
tions before September 1, 2001 is subject to those
Regulations and any procedures established under those
Regulations as they read at the time the application was
received.
11 Toute demande concernant la vente d’une drogue
pour usage humain destinée à un essai clinique qui est
reçue conformément au titre 8 du Règlement sur les ali-
ments et drogues avant le 1er septembre 2001 est assujet-
tie à ce règlement, y compris les procédures établies sous
son régime, dans sa version en vigueur au moment de la
réception de la demande.
— SOR/2003-11, s. 38 — DORS/2003-11, art. 38
38 (1) The following definitions apply in this section.
former Regulations means the Food and Drug Regula-
tions as they read immediately before the day on which
these Regulations come into force. ( règlement antérieur)
manufacturer has the same meaning as in section
A.01.010 of the Food and Drug Regulations. ( fabricant)
prepackaged product has the same meaning as in sec-
tion B.01.001 of the Food and Drug Regulations . ( pro-
duit préemballé)
38 (1) Les définitions qui suivent s’appliquent au pré-
sent article.
fabricant S’entend au sens de l’article A.01.010 du Rè-
glement sur les aliments et drogues. ( manufacturer)
produit préemballé S’entend au sens de l’article
B.01.001 du Règlement sur les aliments et drogues .
(prepackaged product)
règlement antérieur Le Règlement sur les aliments et
drogues dans sa version antérieure à l’entrée en vigueur
du présent règlement. ( former Regulations)
(2) Despite sections 1 to 37 and subject to subsection
(3), the former Regulations continue to apply to a
prepackaged product that is labelled in accordance with
the former Regulations until the day that is three years
after the day on which these Regulations come into force,
unless the label of the product, or any advertisement for
the product that is made or placed by or on the direction
of the manufacturer of the product, contains
(a) a statement or claim set out in column 4 of any of
items 15, 16 and 22 to 26 of the table following section
B.01.513 of the Food and Drug Regulations, as enact-
ed by section 20 of these Regulations;
(b) a statement or claim set out in column 1 of the ta-
ble following section B.01.603 of the Food and Drug
Regulations, as enacted by section 20 of these Regula-
tions; or
(c) the expression “nutrition facts”, “valeur nutritive”
or “valeurs nutritives”.
(2) Malgré les articles 1 à 37 et sous réserve du para-
graphe (3), le règlement antérieur continue de s’appli-
quer au produit préemballé qui est étiqueté conformé-
ment à ce règlement, jusqu’à l’expiration d’une période
de trois ans suivant l’entrée en vigueur du présent règle-
ment, sauf si l’étiquette du produit ou encore l’annonce
faite par le fabricant du produit ou sous ses ordres com-
porte :
a) soit une mention ou allégation figurant à la co-
lonne 4 des articles 15 ou 16 ou de l’un des articles 22
à 26 du tableau suivant l’article B.01.513 du Règle-
ment sur les aliments et drogues , édicté par l’article
20 du présent règlement;
b) soit une mention ou allégation figurant à la co-
lonne 1 du tableau suivant l’article B.01.603 du Règle-
ment sur les aliments et drogues , édicté par l’article
20 du présent règlement;
c) soit les expressions « valeur nutritive », « valeurs
nutritives » ou « nutrition facts ».
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
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832 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(3) In applying subsection (2) to a prepackaged product
that is sold by a manufacturer who had gross revenues
from sales in Canada of food of less than $1,000,000 for
the 12-month period immediately prior to the day on
which these Regulations come into force, the reference to
“three years” in that subsection shall be read as a refer-
ence to “five years”.
(3) La mention de « trois ans » au paragraphe (2) vaut
mention de « cinq ans » pour l’application de ce para-
graphe à l’égard du produit préemballé vendu par un fa-
bricant dont le revenu brut tiré des ventes d’aliments au
Canada est inférieur à 1 000 000 $ pour la période de
douze mois précédant l’entrée en vigueur du présent rè-
glement.
— SOR/2006-241, s. 2 — DORS/2006-241, art. 2
2 Section C.08.004.1 of the Food and Drug Regulations,
as it read immediately before the coming into force of
these Regulations, applies to a drug in respect of which a
notice of compliance was issued before June 17, 2006.
2 L’article C.08.004.1 du Règlement sur les aliments et
drogues, dans sa version antérieure à l’entrée en vigueur
du présent règlement, s’applique à l’égard de la drogue
pour laquelle un avis de conformité a été délivré avant le
17 juin 2006.
— SOR/2007-302, s. 12 — DORS/2007-302, art. 12
12 Sections 1 to 6 and 11 of these Regulations do not
apply to cheese that is made before these Regulations
come into force.
12 Les articles 1 à 6 et 11 ne s’appliquent pas dans le cas
de fromages qui sont produits avant la date d’entrée en
vigueur du présent règlement.
— SOR/2013-74, s. 17 — DORS/2013-74, art. 17
17 (1) Every person who, on the day on which these
Regulations come into force, fabricates, packages/labels,
tests or imports an active pharmaceutical ingredient may
continue to do so without an establishment licence if they
submit an application for a licence under section
C.01A.005 of the Food and Drug Regulations within
three months after that day.
17 (1) La personne qui, à la date d’entrée en vigueur du
présent règlement, manufacture, emballe-étiquette, ana-
lyse ou importe un ingrédient actif pharmaceutique peut
continuer à exercer l’activité à l’égard de cette drogue
sans être titulaire d’une licence d’établissement si elle
présente une demande de licence à cet effet, conformé-
ment à l’article C.01A.005 du Règlement sur les aliments
et drogues, dans les trois mois suivant cette date.
(2) Subsection (1) applies until the determination of the
licence application under section C.01A.008 or
C.01A.010 of the Food and Drug Regulations.
(2) Le paragraphe (1) s’applique jusqu’à la prise de la
décision relative à la demande de licence aux termes des
articles C.01A.008 ou C.01A.010 du Règlement sur les
aliments et drogues.
— SOR/2013-74, s. 18, as amended by SOR/
2013-178, s. 125
— DORS/2013-74, art. 18, modifié par
DORS/2013-178, art. 125
18 The Food and Drug Regulations, as they read imme-
diately before the coming into force of these Regulations,
continue to apply in respect of whole blood and blood
components until the day before the day on which sub-
section 3(2) of the Blood Regulations comes into force.
18 Le Règlement sur les aliments et drogues , dans sa
version antérieure à l’entrée en vigueur du présent règle-
ment, continue de s’appliquer à l’égard du sang entier et
de ses composants jusqu’à l’entrée en vigueur du para-
graphe 3(2) du Règlement sur le sang.
— SOR/2013-172, s. 12 — DORS/2013-172, art. 12
12 If, on the day on which these Regulations come into
force, the Director has not yet issued a letter of autho-
rization under subsection C.08.010(1) of the Food and
Drug Regulations in response to a request that was made
by a practitioner before that day, subsection
C.08.010(1.1) of those Regulations, as enacted by section
11, applies in respect of the request.
12 Si, à la date d’entrée en vigueur du présent règle-
ment, le Directeur général n’a pas fourni une lettre d’au-
torisation aux termes du paragraphe C.08.010(1) du Rè-
glement sur les aliments et drogues en réponse à une
demande d’un praticien présentée avant cette date, le pa-
ragraphe C.08.010(1.1) du même règlement, édicté par
RELATED PROVISIONS DISPOSITIONS CONNEXES
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Last amended on June 17, 2026
832 À jour au 30 septembre 2026
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(3) In applying subsection (2) to a prepackaged product
that is sold by a manufacturer who had gross revenues
from sales in Canada of food of less than $1,000,000 for
the 12-month period immediately prior to the day on
which these Regulations come into force, the reference to
“three years” in that subsection shall be read as a refer-
ence to “five years”.
(3) La mention de « trois ans » au paragraphe (2) vaut
mention de « cinq ans » pour l’application de ce para-
graphe à l’égard du produit préemballé vendu par un fa-
bricant dont le revenu brut tiré des ventes d’aliments au
Canada est inférieur à 1 000 000 $ pour la période de
douze mois précédant l’entrée en vigueur du présent rè-
glement.
— SOR/2006-241, s. 2 — DORS/2006-241, art. 2
2 Section C.08.004.1 of the Food and Drug Regulations,
as it read immediately before the coming into force of
these Regulations, applies to a drug in respect of which a
notice of compliance was issued before June 17, 2006.
2 L’article C.08.004.1 du Règlement sur les aliments et
drogues, dans sa version antérieure à l’entrée en vigueur
du présent règlement, s’applique à l’égard de la drogue
pour laquelle un avis de conformité a été délivré avant le
17 juin 2006.
— SOR/2007-302, s. 12 — DORS/2007-302, art. 12
12 Sections 1 to 6 and 11 of these Regulations do not
apply to cheese that is made before these Regulations
come into force.
12 Les articles 1 à 6 et 11 ne s’appliquent pas dans le cas
de fromages qui sont produits avant la date d’entrée en
vigueur du présent règlement.
— SOR/2013-74, s. 17 — DORS/2013-74, art. 17
17 (1) Every person who, on the day on which these
Regulations come into force, fabricates, packages/labels,
tests or imports an active pharmaceutical ingredient may
continue to do so without an establishment licence if they
submit an application for a licence under section
C.01A.005 of the Food and Drug Regulations within
three months after that day.
17 (1) La personne qui, à la date d’entrée en vigueur du
présent règlement, manufacture, emballe-étiquette, ana-
lyse ou importe un ingrédient actif pharmaceutique peut
continuer à exercer l’activité à l’égard de cette drogue
sans être titulaire d’une licence d’établissement si elle
présente une demande de licence à cet effet, conformé-
ment à l’article C.01A.005 du Règlement sur les aliments
et drogues, dans les trois mois suivant cette date.
(2) Subsection (1) applies until the determination of the
licence application under section C.01A.008 or
C.01A.010 of the Food and Drug Regulations.
(2) Le paragraphe (1) s’applique jusqu’à la prise de la
décision relative à la demande de licence aux termes des
articles C.01A.008 ou C.01A.010 du Règlement sur les
aliments et drogues.
— SOR/2013-74, s. 18, as amended by SOR/
2013-178, s. 125
— DORS/2013-74, art. 18, modifié par
DORS/2013-178, art. 125
18 The Food and Drug Regulations, as they read imme-
diately before the coming into force of these Regulations,
continue to apply in respect of whole blood and blood
components until the day before the day on which sub-
section 3(2) of the Blood Regulations comes into force.
18 Le Règlement sur les aliments et drogues , dans sa
version antérieure à l’entrée en vigueur du présent règle-
ment, continue de s’appliquer à l’égard du sang entier et
de ses composants jusqu’à l’entrée en vigueur du para-
graphe 3(2) du Règlement sur le sang.
— SOR/2013-172, s. 12 — DORS/2013-172, art. 12
12 If, on the day on which these Regulations come into
force, the Director has not yet issued a letter of autho-
rization under subsection C.08.010(1) of the Food and
Drug Regulations in response to a request that was made
by a practitioner before that day, subsection
C.08.010(1.1) of those Regulations, as enacted by section
11, applies in respect of the request.
12 Si, à la date d’entrée en vigueur du présent règle-
ment, le Directeur général n’a pas fourni une lettre d’au-
torisation aux termes du paragraphe C.08.010(1) du Rè-
glement sur les aliments et drogues en réponse à une
demande d’un praticien présentée avant cette date, le pa-
ragraphe C.08.010(1.1) du même règlement, édicté par
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
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833 À jour au 30 septembre 2026
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l’article 11 du présent règlement, s’applique à la de-
mande.
— SOR/2013-172, s. 13 — DORS/2013-172, art. 13
13 For the purpose of paragraph 11(2)(a) of the Statuto-
ry Instruments Act , these Regulations apply before they
are published in the Canada Gazette.
13 Pour l’application de l’alinéa 11(2)a) de la Loi sur les
textes réglementaires , le présent règlement prend effet
avant sa publication dans la Gazette du Canada.
— SOR/2014-158, s. 14 — DORS/2014-158, art. 14
14 The following definitions apply in sections 15 to 32:
submission means any of the following:
(a) a new drug submission that is filed under section
C.08.002 of the Food and Drug Regulations;
(b) an extraordinary use new drug submission that is
filed under section C.08.002.01 of those Regulations;
(c) an abbreviated new drug submission that is filed
under section C.08.002.1 of those Regulations; or
(d) an abbreviated extraordinary use new drug sub-
mission that is filed under section C.08.002.1 of those
Regulations. ( présentation)
supplement means a supplement to a submission that is
filed under section C.08.003 of the Food and Drug Regu-
lations. ( supplément)
14 Les définitions qui suivent s’appliquent aux articles
15 à 32 :
présentation S’entend de l’une des présentations sui-
vantes :
a) toute présentation de drogue nouvelle déposée en
application de l’article C.08.002 du Règlement sur les
aliments et drogues;
b) toute présentation de drogue nouvelle pour usage
exceptionnel déposée en application de l’article
C.08.002.01 de ce règlement;
c) toute présentation abrégée de drogue nouvelle dé-
posée en application de l’article C.08.002.1 du même
règlement;
d) toute présentation abrégée de drogue nouvelle
pour usage exceptionnel déposée en application de
l’article C.08.002.1 du même règlement. ( submission)
supplément Tout supplément à une présentation dépo-
sé en application de l’article C.08.003 du Règlement sur
les aliments et drogues. ( supplement)
— SOR/2014-158, s. 15 — DORS/2014-158, art. 15
15 Subsection C.01.014.1(2) of the Food and Drug Reg-
ulations, as it read immediately before the day on which
section 1 comes into force, applies to an application for a
drug identification number that is made under subsec-
tion C.01.014.1(1) of those Regulations before the day on
which section 1 comes into force.
15 Le paragraphe C.01.014.1(2) du Règlement sur les
aliments et drogues, dans sa version antérieure à l’entrée
en vigueur de l’article 1, s’applique à toute demande
d’identification numérique présentée au titre du para-
graphe C.01.014.1(1) de ce règlement avant l’entrée en
vigueur de l’article 1.
— SOR/2014-158, s. 16 — DORS/2014-158, art. 16
16 Subsection C.08.002(2), subparagraph
C.08.002.01(2)(b)(i) or paragraph C.08.002.1(2)(a) of
the Food and Drug Regulations , as the case may be, as
the applicable provision read immediately before the day
on which section 1 comes into force, applies to a submis-
sion that is filed before the day on which section 1 comes
into force.
16 Le paragraphe C.08.002(2), le sous-alinéa
C.08.002.01(2)b)(i) ou l’alinéa C.08.002.1(2)a), selon le
cas, du Règlement sur les aliments et drogues , dans sa
version antérieure à l’entrée en vigueur de l’article 1,
s’applique à la présentation déposée avant l’entrée en vi-
gueur de l’article 1.
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833 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
l’article 11 du présent règlement, s’applique à la de-
mande.
— SOR/2013-172, s. 13 — DORS/2013-172, art. 13
13 For the purpose of paragraph 11(2)(a) of the Statuto-
ry Instruments Act , these Regulations apply before they
are published in the Canada Gazette.
13 Pour l’application de l’alinéa 11(2)a) de la Loi sur les
textes réglementaires , le présent règlement prend effet
avant sa publication dans la Gazette du Canada.
— SOR/2014-158, s. 14 — DORS/2014-158, art. 14
14 The following definitions apply in sections 15 to 32:
submission means any of the following:
(a) a new drug submission that is filed under section
C.08.002 of the Food and Drug Regulations;
(b) an extraordinary use new drug submission that is
filed under section C.08.002.01 of those Regulations;
(c) an abbreviated new drug submission that is filed
under section C.08.002.1 of those Regulations; or
(d) an abbreviated extraordinary use new drug sub-
mission that is filed under section C.08.002.1 of those
Regulations. ( présentation)
supplement means a supplement to a submission that is
filed under section C.08.003 of the Food and Drug Regu-
lations. ( supplément)
14 Les définitions qui suivent s’appliquent aux articles
15 à 32 :
présentation S’entend de l’une des présentations sui-
vantes :
a) toute présentation de drogue nouvelle déposée en
application de l’article C.08.002 du Règlement sur les
aliments et drogues;
b) toute présentation de drogue nouvelle pour usage
exceptionnel déposée en application de l’article
C.08.002.01 de ce règlement;
c) toute présentation abrégée de drogue nouvelle dé-
posée en application de l’article C.08.002.1 du même
règlement;
d) toute présentation abrégée de drogue nouvelle
pour usage exceptionnel déposée en application de
l’article C.08.002.1 du même règlement. ( submission)
supplément Tout supplément à une présentation dépo-
sé en application de l’article C.08.003 du Règlement sur
les aliments et drogues. ( supplement)
— SOR/2014-158, s. 15 — DORS/2014-158, art. 15
15 Subsection C.01.014.1(2) of the Food and Drug Reg-
ulations, as it read immediately before the day on which
section 1 comes into force, applies to an application for a
drug identification number that is made under subsec-
tion C.01.014.1(1) of those Regulations before the day on
which section 1 comes into force.
15 Le paragraphe C.01.014.1(2) du Règlement sur les
aliments et drogues, dans sa version antérieure à l’entrée
en vigueur de l’article 1, s’applique à toute demande
d’identification numérique présentée au titre du para-
graphe C.01.014.1(1) de ce règlement avant l’entrée en
vigueur de l’article 1.
— SOR/2014-158, s. 16 — DORS/2014-158, art. 16
16 Subsection C.08.002(2), subparagraph
C.08.002.01(2)(b)(i) or paragraph C.08.002.1(2)(a) of
the Food and Drug Regulations , as the case may be, as
the applicable provision read immediately before the day
on which section 1 comes into force, applies to a submis-
sion that is filed before the day on which section 1 comes
into force.
16 Le paragraphe C.08.002(2), le sous-alinéa
C.08.002.01(2)b)(i) ou l’alinéa C.08.002.1(2)a), selon le
cas, du Règlement sur les aliments et drogues , dans sa
version antérieure à l’entrée en vigueur de l’article 1,
s’applique à la présentation déposée avant l’entrée en vi-
gueur de l’article 1.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
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— SOR/2014-158, s. 17 — DORS/2014-158, art. 17
17 Section C.08.003 of the Food and Drug Regulations,
as it read immediately before the day on which section 1
comes into force, applies to a supplement that is filed be-
fore the day on which section 1 comes into force.
17 L’article C.08.003 du Règlement sur les aliments et
drogues, dans sa version antérieure à l’entrée en vigueur
de l’article 1, s’applique au supplément déposé avant
l’entrée en vigueur de l’article 1.
— SOR/2014-158, s. 18 — DORS/2014-158, art. 18
18 If a document referred to in subsection
C.01.014.2(1) of the Food and Drug Regulations is is-
sued for a drug in respect of an application referred to in
section 15 or a submission referred to in section 16, sec-
tion C.01.014.3 of those Regulations, as it read immedi-
ately before the day on which section 1 comes into force,
applies in respect of the drug.
18 Dans le cas où le document prévu au paragraphe
C.01.014.2(1) du Règlement sur les aliments et drogues
est remis à l’égard d’une drogue qui fait l’objet de la de-
mande visée à l’article 15 ou de la présentation visée à
l’article 16, l’article C.01.014.3 de ce règlement, dans sa
version antérieure à l’entrée en vigueur de l’article 1,
s’applique en ce qui concerne la drogue en question.
— SOR/2014-158, s. 19 — DORS/2014-158, art. 19
19 If a notice of compliance is issued under section
C.08.004 or C.08.004.01 of the Food and Drug Regula-
tions for a drug in respect of a submission referred to in
section 16, paragraph C.08.002(1)(d) of those Regula-
tions, as it read immediately before the day on which sec-
tion 1 comes into force, applies in respect of the drug.
19 Dans le cas où un avis de conformité est délivré à
l’égard d’une drogue en application des articles C.08.004
ou C.08.004.01 du Règlement sur les aliments et drogues
relativement à une présentation visée à l’article 16, l’ali-
néa C.08.002(1)d) de ce règlement, dans sa version anté-
rieure à l’entrée en vigueur de l’article 1, s’applique en ce
qui concerne la drogue en question.
— SOR/2014-158, s. 20 — DORS/2014-158, art. 20
20 If a notice of compliance is issued under section
C.08.004 or C.08.004.01 of the Food and Drug Regula-
tions, for a drug in respect of a supplement referred to in
section 17, paragraph C.08.003(1)(d) of those Regula-
tions, as it read immediately before the day on which sec-
tion 1 comes into force, applies in respect of the drug.
20 Dans le cas où un avis de conformité est délivré à
l’égard d’une drogue en application des articles C.08.004
ou C.08.004.01 du Règlement sur les aliments et drogues
relativement à un supplément visé à l’article 17, l’alinéa
C.08.003(1)d) de ce règlement, dans sa version anté-
rieure à l’entrée en vigueur de l’article 1, s’applique en ce
qui concerne la drogue en question.
— SOR/2014-158, s. 21 — DORS/2014-158, art. 21
21 In sections 22 to 32, drug means a drug for human
use in dosage form other than a drug that belongs to one
of the following classes:
(a) prescription drugs; or
(b) drugs that are permitted to be sold without a pre-
scription but that are administered only under the su-
pervision of a practitioner.
21 Pour l’application des articles 22 à 32, drogue s’en-
tend de toute drogue pour usage humain sous forme po-
sologique autre qu’une drogue qui appartient à l’une des
catégories suivantes :
a) les drogues sur ordonnance;
b) les drogues qui peuvent être vendues sans ordon-
nance mais qui sont administrées uniquement sous la
surveillance d’un praticien.
— SOR/2014-158, s. 22 — DORS/2014-158, art. 22
22 Section A.01.016 of the Food and Drug Regulations,
as it read immediately before the day on which section 1
comes into force, applies in respect of a drug during the
period that begins on the day on which section 1 comes
22 L’article A.01.016 du Règlement sur les aliments et
drogues, dans sa version antérieure à l’entrée en vigueur
de l’article 1, s’applique à une drogue durant la période
RELATED PROVISIONS DISPOSITIONS CONNEXES
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Last amended on June 17, 2026
834 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
— SOR/2014-158, s. 17 — DORS/2014-158, art. 17
17 Section C.08.003 of the Food and Drug Regulations,
as it read immediately before the day on which section 1
comes into force, applies to a supplement that is filed be-
fore the day on which section 1 comes into force.
17 L’article C.08.003 du Règlement sur les aliments et
drogues, dans sa version antérieure à l’entrée en vigueur
de l’article 1, s’applique au supplément déposé avant
l’entrée en vigueur de l’article 1.
— SOR/2014-158, s. 18 — DORS/2014-158, art. 18
18 If a document referred to in subsection
C.01.014.2(1) of the Food and Drug Regulations is is-
sued for a drug in respect of an application referred to in
section 15 or a submission referred to in section 16, sec-
tion C.01.014.3 of those Regulations, as it read immedi-
ately before the day on which section 1 comes into force,
applies in respect of the drug.
18 Dans le cas où le document prévu au paragraphe
C.01.014.2(1) du Règlement sur les aliments et drogues
est remis à l’égard d’une drogue qui fait l’objet de la de-
mande visée à l’article 15 ou de la présentation visée à
l’article 16, l’article C.01.014.3 de ce règlement, dans sa
version antérieure à l’entrée en vigueur de l’article 1,
s’applique en ce qui concerne la drogue en question.
— SOR/2014-158, s. 19 — DORS/2014-158, art. 19
19 If a notice of compliance is issued under section
C.08.004 or C.08.004.01 of the Food and Drug Regula-
tions for a drug in respect of a submission referred to in
section 16, paragraph C.08.002(1)(d) of those Regula-
tions, as it read immediately before the day on which sec-
tion 1 comes into force, applies in respect of the drug.
19 Dans le cas où un avis de conformité est délivré à
l’égard d’une drogue en application des articles C.08.004
ou C.08.004.01 du Règlement sur les aliments et drogues
relativement à une présentation visée à l’article 16, l’ali-
néa C.08.002(1)d) de ce règlement, dans sa version anté-
rieure à l’entrée en vigueur de l’article 1, s’applique en ce
qui concerne la drogue en question.
— SOR/2014-158, s. 20 — DORS/2014-158, art. 20
20 If a notice of compliance is issued under section
C.08.004 or C.08.004.01 of the Food and Drug Regula-
tions, for a drug in respect of a supplement referred to in
section 17, paragraph C.08.003(1)(d) of those Regula-
tions, as it read immediately before the day on which sec-
tion 1 comes into force, applies in respect of the drug.
20 Dans le cas où un avis de conformité est délivré à
l’égard d’une drogue en application des articles C.08.004
ou C.08.004.01 du Règlement sur les aliments et drogues
relativement à un supplément visé à l’article 17, l’alinéa
C.08.003(1)d) de ce règlement, dans sa version anté-
rieure à l’entrée en vigueur de l’article 1, s’applique en ce
qui concerne la drogue en question.
— SOR/2014-158, s. 21 — DORS/2014-158, art. 21
21 In sections 22 to 32, drug means a drug for human
use in dosage form other than a drug that belongs to one
of the following classes:
(a) prescription drugs; or
(b) drugs that are permitted to be sold without a pre-
scription but that are administered only under the su-
pervision of a practitioner.
21 Pour l’application des articles 22 à 32, drogue s’en-
tend de toute drogue pour usage humain sous forme po-
sologique autre qu’une drogue qui appartient à l’une des
catégories suivantes :
a) les drogues sur ordonnance;
b) les drogues qui peuvent être vendues sans ordon-
nance mais qui sont administrées uniquement sous la
surveillance d’un praticien.
— SOR/2014-158, s. 22 — DORS/2014-158, art. 22
22 Section A.01.016 of the Food and Drug Regulations,
as it read immediately before the day on which section 1
comes into force, applies in respect of a drug during the
period that begins on the day on which section 1 comes
22 L’article A.01.016 du Règlement sur les aliments et
drogues, dans sa version antérieure à l’entrée en vigueur
de l’article 1, s’applique à une drogue durant la période
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
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Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
835 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
into force and that ends immediately before the day on
which section 3 comes into force.
qui commence à l’entrée en vigueur de l’article 1 et qui se
termine à l’entrée en vigueur de l’article 3.
— SOR/2014-158, s. 23 — DORS/2014-158, art. 23
23 Section A.01.017 of the Food and Drug Regulations,
as enacted by section 2, and section C.01.004.01 of those
Regulations, as enacted by subsection 4(1), do not apply
in respect of a drug during the period that begins on the
day on which section 1 comes into force and that ends
immediately before the day on which section 3 comes in-
to force.
23 L’article A.01.017 du Règlement sur les aliments et
drogues, édicté par l’article 2, et l’article C.01.004.01 de
ce règlement, édicté par le paragraphe 4(1), ne s’ap-
pliquent pas à une drogue durant la période qui com-
mence à l’entrée en vigueur de l’article 1 et qui se termine
à l’entrée en vigueur de l’article 3.
— SOR/2014-158, s. 24 — DORS/2014-158, art. 24
24 Paragraph C.01.014.1(2)(m) of the Food and Drug
Regulations, as it read immediately before the day on
which section 1 comes into force, applies to an applica-
tion for a drug identification number in respect of a drug
that is made under subsection C.01.014.1(1) of those
Regulations during the period that begins on the day on
which section 1 comes into force and that ends immedi-
ately before the day on which section 3 comes into force.
24 L’alinéa C.01.014.1(2)m) du Règlement sur les ali-
ments et drogues, dans sa version antérieure à l’entrée en
vigueur de l’article 1, s’applique à toute demande d’iden-
tification numérique présentée en vertu du paragraphe
C.01.014.1(1) de ce règlement relativement à une drogue
durant la période qui commence à l’entrée en vigueur de
l’article 1 et qui se termine à l’entrée en vigueur de l’ar-
ticle 3.
— SOR/2014-158, s. 25 — DORS/2014-158, art. 25
25 Paragraph C.08.002(2)(j) of the Food and Drug Reg-
ulations, as it read immediately before the day on which
section 1 comes into force, applies to a submission in re-
spect of a drug that is filed during the period that begins
on the day on which section 1 comes into force and that
ends immediately before the day on which section 3
comes into force.
25 L’alinéa C.08.002(2)j) du Règlement sur les aliments
et drogues , dans sa version antérieure à l’entrée en vi-
gueur de l’article 1, s’applique à la présentation déposée
relativement à une drogue durant la période qui com-
mence à l’entrée en vigueur de l’article 1 et qui se termine
à l’entrée en vigueur de l’article 3.
— SOR/2014-158, s. 26 — DORS/2014-158, art. 26
26 If a document referred to in subsection
C.01.014.2(1) of the Food and Drug Regulations is is-
sued for a drug in respect of an application referred to in
section 24 or a submission referred to in section 25, sec-
tion C.01.014.3 of those Regulations, as it read immedi-
ately before the day on which section 1 comes into force,
applies in respect of the drug.
26 Dans le cas où le document prévu au paragraphe
C.01.014.2(1) du Règlement sur les aliments et drogues
est remis à l’égard d’une drogue qui fait l’objet de la de-
mande visée à l’article 24 ou de la présentation visée à
l’article 25, l’article C.01.014.3 de ce règlement, dans sa
version antérieure à l’entrée en vigueur de l’article 1,
s’applique en ce qui concerne la drogue en question.
— SOR/2014-158, s. 27 — DORS/2014-158, art. 27
27 If a notice of compliance is issued under section
C.08.004 or C.08.004.01 of the Food and Drug Regula-
tions for a drug in respect of a submission referred to in
section 25, paragraph C.08.002(1)(d) of those Regula-
tions, as it read immediately before the day on which sec-
tion 1 comes into force, applies in respect of the drug.
27 Dans le cas où un avis de conformité est délivré à
l’égard d’une drogue en application des articles C.08.004
ou C.08.004.01 du Règlement sur les aliments et drogues
relativement à une présentation visée à l’article 25, l’ali-
néa C.08.002(1)d) de ce règlement, dans sa version anté-
rieure à l’entrée en vigueur de l’article 1, s’applique en ce
qui concerne la drogue en question.
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into force and that ends immediately before the day on
which section 3 comes into force.
qui commence à l’entrée en vigueur de l’article 1 et qui se
termine à l’entrée en vigueur de l’article 3.
— SOR/2014-158, s. 23 — DORS/2014-158, art. 23
23 Section A.01.017 of the Food and Drug Regulations,
as enacted by section 2, and section C.01.004.01 of those
Regulations, as enacted by subsection 4(1), do not apply
in respect of a drug during the period that begins on the
day on which section 1 comes into force and that ends
immediately before the day on which section 3 comes in-
to force.
23 L’article A.01.017 du Règlement sur les aliments et
drogues, édicté par l’article 2, et l’article C.01.004.01 de
ce règlement, édicté par le paragraphe 4(1), ne s’ap-
pliquent pas à une drogue durant la période qui com-
mence à l’entrée en vigueur de l’article 1 et qui se termine
à l’entrée en vigueur de l’article 3.
— SOR/2014-158, s. 24 — DORS/2014-158, art. 24
24 Paragraph C.01.014.1(2)(m) of the Food and Drug
Regulations, as it read immediately before the day on
which section 1 comes into force, applies to an applica-
tion for a drug identification number in respect of a drug
that is made under subsection C.01.014.1(1) of those
Regulations during the period that begins on the day on
which section 1 comes into force and that ends immedi-
ately before the day on which section 3 comes into force.
24 L’alinéa C.01.014.1(2)m) du Règlement sur les ali-
ments et drogues, dans sa version antérieure à l’entrée en
vigueur de l’article 1, s’applique à toute demande d’iden-
tification numérique présentée en vertu du paragraphe
C.01.014.1(1) de ce règlement relativement à une drogue
durant la période qui commence à l’entrée en vigueur de
l’article 1 et qui se termine à l’entrée en vigueur de l’ar-
ticle 3.
— SOR/2014-158, s. 25 — DORS/2014-158, art. 25
25 Paragraph C.08.002(2)(j) of the Food and Drug Reg-
ulations, as it read immediately before the day on which
section 1 comes into force, applies to a submission in re-
spect of a drug that is filed during the period that begins
on the day on which section 1 comes into force and that
ends immediately before the day on which section 3
comes into force.
25 L’alinéa C.08.002(2)j) du Règlement sur les aliments
et drogues , dans sa version antérieure à l’entrée en vi-
gueur de l’article 1, s’applique à la présentation déposée
relativement à une drogue durant la période qui com-
mence à l’entrée en vigueur de l’article 1 et qui se termine
à l’entrée en vigueur de l’article 3.
— SOR/2014-158, s. 26 — DORS/2014-158, art. 26
26 If a document referred to in subsection
C.01.014.2(1) of the Food and Drug Regulations is is-
sued for a drug in respect of an application referred to in
section 24 or a submission referred to in section 25, sec-
tion C.01.014.3 of those Regulations, as it read immedi-
ately before the day on which section 1 comes into force,
applies in respect of the drug.
26 Dans le cas où le document prévu au paragraphe
C.01.014.2(1) du Règlement sur les aliments et drogues
est remis à l’égard d’une drogue qui fait l’objet de la de-
mande visée à l’article 24 ou de la présentation visée à
l’article 25, l’article C.01.014.3 de ce règlement, dans sa
version antérieure à l’entrée en vigueur de l’article 1,
s’applique en ce qui concerne la drogue en question.
— SOR/2014-158, s. 27 — DORS/2014-158, art. 27
27 If a notice of compliance is issued under section
C.08.004 or C.08.004.01 of the Food and Drug Regula-
tions for a drug in respect of a submission referred to in
section 25, paragraph C.08.002(1)(d) of those Regula-
tions, as it read immediately before the day on which sec-
tion 1 comes into force, applies in respect of the drug.
27 Dans le cas où un avis de conformité est délivré à
l’égard d’une drogue en application des articles C.08.004
ou C.08.004.01 du Règlement sur les aliments et drogues
relativement à une présentation visée à l’article 25, l’ali-
néa C.08.002(1)d) de ce règlement, dans sa version anté-
rieure à l’entrée en vigueur de l’article 1, s’applique en ce
qui concerne la drogue en question.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
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— SOR/2014-158, s. 28 — DORS/2014-158, art. 28
28 If a notice of compliance is issued under section
C.08.004 or C.08.004.01 of the Food and Drug Regula-
tions for a drug in respect of a supplement that is filed
during the period that begins on the day on which section
1 comes into force and that ends immediately before the
day on which section 3 comes into force, paragraph
C.08.003(1)(d) of those Regulations, as it read immedi-
ately before the day on which section 1 comes into force,
applies in respect of the drug.
28 Dans le cas où un avis de conformité est délivré à
l’égard d’une drogue en application des articles C.08.004
ou C.08.004.01 du Règlement sur les aliments et drogues
relativement à un supplément déposé durant la période
qui commence à l’entrée en vigueur de l’article 1 et qui se
termine à l’entrée en vigueur de l’article 3, l’alinéa
C.08.003(1)d) de ce règlement, dans sa version anté-
rieure à l’entrée en vigueur de l’article 1, s’applique en ce
qui concerne la drogue en question.
— SOR/2014-158, s. 29 — DORS/2014-158, art. 29
29 Paragraphs C.01.014.1(2)(m.1) and (o) of the Food
and Drug Regulations, as enacted by subsection 7(3), do
not apply to an application referred to in section 24.
29 Les alinéas C.01.014.1(2)m.1) et o) du Règlement
sur les aliments et drogues , édictés par le paragraphe
7(3), ne s’appliquent pas à la demande visée à l’article 24.
— SOR/2014-158, s. 30 — DORS/2014-158, art. 30
30 Paragraphs C.08.002(2)(j.1) and (o) of the Food and
Drug Regulations , as enacted by subsections 10(3) and
(5) respectively, do not apply to a submission referred to
in section 25.
30 Les alinéas C.08.002(2)j.1) et o) du Règlement sur
les aliments et drogues , édictés par les paragraphes
10(3) et (5) respectivement, ne s’appliquent pas à la pré-
sentation visée à l’article 25.
— SOR/2014-158, s. 31 — DORS/2014-158, art. 31
31 If a notice of compliance is issued under section
C.08.004 or C.08.004.01 of the Food and Drug Regula-
tions for a drug, paragraph C.08.003(2)(g.1) of those
Regulations, as enacted by subsection 13(3), does not ap-
ply in respect of the drug during the period that begins
on the day on which section 1 comes into force and that
ends immediately before the day on which section 3
comes into force.
31 Dans le cas où un avis de conformité est délivré à
l’égard d’une drogue en application des articles C.08.004
ou C.08.004.01 du Règlement sur les aliments et
drogues, l’alinéa C.08.003(2)g.1) de ce règlement, édicté
par le paragraphe 13(3), ne s’applique pas en ce qui
concerne la drogue durant la période qui commence à
l’entrée en vigueur de l’article 1 et qui se termine à l’en-
trée en vigueur de l’article 3.
— SOR/2014-158, s. 32 — DORS/2014-158, art. 32
32 Subsection C.08.003(3.1) of the Food and Drug Reg-
ulations, as enacted by subsection 13(4), does not apply
to a supplement referred to in section 28.
32 Le paragraphe C.08.003(3.1) du Règlement sur les
aliments et drogues , édicté par le paragraphe 13(4), ne
s’applique pas au supplément visé à l’article 28.
— SOR/2016-74, s. 17 — DORS/2016-74, art. 17
17 (1) In this section,
former Regulations means the Food and Drug Regula-
tions as they read immediately before the day on which
these Regulations come into force. ( règlement antérieur)
saccharin sweetener means a saccharin sweetener as
defined in subsection E.01.001(1) of the former Regula-
tions. ( édulcorant à la saccharine)
17 (1) Les définitions qui suivent s’appliquent au pré-
sent article.
édulcorant à la saccharine s’entend au sens du para-
graphe E.01.001(1) du règlement antérieur. ( saccharin
sweetener)
règlement antérieur Le Règlement sur les aliments et
drogues, dans sa version antérieure à l’entrée en vigueur
du présent règlement. ( former Regulations)
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— SOR/2014-158, s. 28 — DORS/2014-158, art. 28
28 If a notice of compliance is issued under section
C.08.004 or C.08.004.01 of the Food and Drug Regula-
tions for a drug in respect of a supplement that is filed
during the period that begins on the day on which section
1 comes into force and that ends immediately before the
day on which section 3 comes into force, paragraph
C.08.003(1)(d) of those Regulations, as it read immedi-
ately before the day on which section 1 comes into force,
applies in respect of the drug.
28 Dans le cas où un avis de conformité est délivré à
l’égard d’une drogue en application des articles C.08.004
ou C.08.004.01 du Règlement sur les aliments et drogues
relativement à un supplément déposé durant la période
qui commence à l’entrée en vigueur de l’article 1 et qui se
termine à l’entrée en vigueur de l’article 3, l’alinéa
C.08.003(1)d) de ce règlement, dans sa version anté-
rieure à l’entrée en vigueur de l’article 1, s’applique en ce
qui concerne la drogue en question.
— SOR/2014-158, s. 29 — DORS/2014-158, art. 29
29 Paragraphs C.01.014.1(2)(m.1) and (o) of the Food
and Drug Regulations, as enacted by subsection 7(3), do
not apply to an application referred to in section 24.
29 Les alinéas C.01.014.1(2)m.1) et o) du Règlement
sur les aliments et drogues , édictés par le paragraphe
7(3), ne s’appliquent pas à la demande visée à l’article 24.
— SOR/2014-158, s. 30 — DORS/2014-158, art. 30
30 Paragraphs C.08.002(2)(j.1) and (o) of the Food and
Drug Regulations , as enacted by subsections 10(3) and
(5) respectively, do not apply to a submission referred to
in section 25.
30 Les alinéas C.08.002(2)j.1) et o) du Règlement sur
les aliments et drogues , édictés par les paragraphes
10(3) et (5) respectivement, ne s’appliquent pas à la pré-
sentation visée à l’article 25.
— SOR/2014-158, s. 31 — DORS/2014-158, art. 31
31 If a notice of compliance is issued under section
C.08.004 or C.08.004.01 of the Food and Drug Regula-
tions for a drug, paragraph C.08.003(2)(g.1) of those
Regulations, as enacted by subsection 13(3), does not ap-
ply in respect of the drug during the period that begins
on the day on which section 1 comes into force and that
ends immediately before the day on which section 3
comes into force.
31 Dans le cas où un avis de conformité est délivré à
l’égard d’une drogue en application des articles C.08.004
ou C.08.004.01 du Règlement sur les aliments et
drogues, l’alinéa C.08.003(2)g.1) de ce règlement, édicté
par le paragraphe 13(3), ne s’applique pas en ce qui
concerne la drogue durant la période qui commence à
l’entrée en vigueur de l’article 1 et qui se termine à l’en-
trée en vigueur de l’article 3.
— SOR/2014-158, s. 32 — DORS/2014-158, art. 32
32 Subsection C.08.003(3.1) of the Food and Drug Reg-
ulations, as enacted by subsection 13(4), does not apply
to a supplement referred to in section 28.
32 Le paragraphe C.08.003(3.1) du Règlement sur les
aliments et drogues , édicté par le paragraphe 13(4), ne
s’applique pas au supplément visé à l’article 28.
— SOR/2016-74, s. 17 — DORS/2016-74, art. 17
17 (1) In this section,
former Regulations means the Food and Drug Regula-
tions as they read immediately before the day on which
these Regulations come into force. ( règlement antérieur)
saccharin sweetener means a saccharin sweetener as
defined in subsection E.01.001(1) of the former Regula-
tions. ( édulcorant à la saccharine)
17 (1) Les définitions qui suivent s’appliquent au pré-
sent article.
édulcorant à la saccharine s’entend au sens du para-
graphe E.01.001(1) du règlement antérieur. ( saccharin
sweetener)
règlement antérieur Le Règlement sur les aliments et
drogues, dans sa version antérieure à l’entrée en vigueur
du présent règlement. ( former Regulations)
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
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(2) Despite sections 11 to 16, if, on the day immediately
before the day on which these Regulations come into
force, a saccharin sweetener was sold in accordance with
Part E of the former Regulations, the sale of the sweeten-
er may continue in accordance with Part E of the former
Regulations for a period of one year beginning on the day
on which these Regulations come into force.
(2) Malgré les articles 11 à 16, si, le jour précédant la
date d’entrée en vigueur du présent règlement, un édul-
corant à la saccharine était vendu en conformité avec la
partie E du règlement antérieur, la vente d’un tel édulco-
rant peut se poursuivre conformément à la partie E du
règlement antérieur pour une période d’un an à compter
de la date d’entrée en vigueur du présent règlement.
— SOR/2016-305, s. 76 — DORS/2016-305, art. 76
76 (1) The following definitions apply in this section.
former Regulations means the provisions of the Food
and Drug Regulations that are amended or repealed by
these Regulations — other than those that are amended
or repealed by any of sections 12 or 49 to 56 — as they
read immediately before the day on which these Regula-
tions come into force. ( règlement antérieur)
prepackaged product has the same meaning as in sub-
section B.01.001(1) of the Food and Drug Regulations .
(produit préemballé)
76 (1) Les définitions qui suivent s’appliquent au pré-
sent article.
produit préemballé S’entend au sens du paragraphe
B.01.001(1) du Règlement sur les aliments et drogues .
(prepackaged product)
règlement antérieur S’entend des dispositions du Rè-
glement sur les aliments et drogues qui sont modifiées
ou abrogées par le présent règlement — à l’exception de
celles qui sont modifiées ou abrogées par l’un des articles
12 ou 49 à 56 — dans leur version antérieure à l’entrée en
vigueur du présent règlement. ( former Regulations)
(2) Despite these Regulations, a prepackaged product
may be labelled in accordance with the former Regula-
tions or these Regulations until the day that is five years
after the day on which these Regulations come into force.
(2) Malgré le présent règlement, un produit préemballé
peut être étiqueté conformément au règlement antérieur
ou au présent règlement jusqu’à l’expiration d’une pé-
riode de cinq ans suivant l’entrée en vigueur du présent
règlement.
— SOR/2017-76, s. 11 — DORS/2017-76, art. 11
11 (1) In this section, fabricate, package/label, import
and active pharmaceutical ingredient have the same
meaning as in subsection C.01A.001(1) of the Food and
Drug Regulations.
11 (1) Au présent article, manufacturer, emballer-éti-
queter, importer et ingrédient actif pharmaceutique s’en-
tendent au sens du paragraphe C.01A.001(1) du Règle-
ment sur les aliments et drogues.
(2) Every person who, on or before the day on which
section 7, subsections 8(1) and (3) and section 9 of these
Regulations come into force, fabricates, packages/labels,
tests or imports an active pharmaceutical ingredient for
veterinary use may continue to do so without an estab-
lishment licence if they submit an application for a li-
cence under section C.01A.005 of the Food and Drug
Regulations within 14 months after that day.
(2) Toute personne qui, à la date d’entrée en vigueur de
l’article 7, des paragraphes 8(1) et (3) et de l’article 9 du
présent règlement ou avant celle-ci, manufacture, em-
balle-étiquette, analyse ou importe un ingrédient actif
pharmaceutique pour usage vétérinaire peut continuer à
exercer l’activité à l’égard de cet ingrédient sans être titu-
laire d’une licence d’établissement s’il présente une de-
mande de licence à cet effet, conformément à l’article
C.01A.005 du Règlement sur les aliments et drogues
dans les quatorze mois suivant cette date.
(3) Subsection (2) applies until the determination of the
licence application is made under section C.01A.008 or
C.01A.010 of the Food and Drug Regulations.
(3) Le paragraphe (2) s’applique jusqu’à la prise de la
décision relative à la demande de licence aux termes des
articles C.01A.008 ou C.01A.010 du Règlement sur les
aliments et drogues.
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Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
837 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(2) Despite sections 11 to 16, if, on the day immediately
before the day on which these Regulations come into
force, a saccharin sweetener was sold in accordance with
Part E of the former Regulations, the sale of the sweeten-
er may continue in accordance with Part E of the former
Regulations for a period of one year beginning on the day
on which these Regulations come into force.
(2) Malgré les articles 11 à 16, si, le jour précédant la
date d’entrée en vigueur du présent règlement, un édul-
corant à la saccharine était vendu en conformité avec la
partie E du règlement antérieur, la vente d’un tel édulco-
rant peut se poursuivre conformément à la partie E du
règlement antérieur pour une période d’un an à compter
de la date d’entrée en vigueur du présent règlement.
— SOR/2016-305, s. 76 — DORS/2016-305, art. 76
76 (1) The following definitions apply in this section.
former Regulations means the provisions of the Food
and Drug Regulations that are amended or repealed by
these Regulations — other than those that are amended
or repealed by any of sections 12 or 49 to 56 — as they
read immediately before the day on which these Regula-
tions come into force. ( règlement antérieur)
prepackaged product has the same meaning as in sub-
section B.01.001(1) of the Food and Drug Regulations .
(produit préemballé)
76 (1) Les définitions qui suivent s’appliquent au pré-
sent article.
produit préemballé S’entend au sens du paragraphe
B.01.001(1) du Règlement sur les aliments et drogues .
(prepackaged product)
règlement antérieur S’entend des dispositions du Rè-
glement sur les aliments et drogues qui sont modifiées
ou abrogées par le présent règlement — à l’exception de
celles qui sont modifiées ou abrogées par l’un des articles
12 ou 49 à 56 — dans leur version antérieure à l’entrée en
vigueur du présent règlement. ( former Regulations)
(2) Despite these Regulations, a prepackaged product
may be labelled in accordance with the former Regula-
tions or these Regulations until the day that is five years
after the day on which these Regulations come into force.
(2) Malgré le présent règlement, un produit préemballé
peut être étiqueté conformément au règlement antérieur
ou au présent règlement jusqu’à l’expiration d’une pé-
riode de cinq ans suivant l’entrée en vigueur du présent
règlement.
— SOR/2017-76, s. 11 — DORS/2017-76, art. 11
11 (1) In this section, fabricate, package/label, import
and active pharmaceutical ingredient have the same
meaning as in subsection C.01A.001(1) of the Food and
Drug Regulations.
11 (1) Au présent article, manufacturer, emballer-éti-
queter, importer et ingrédient actif pharmaceutique s’en-
tendent au sens du paragraphe C.01A.001(1) du Règle-
ment sur les aliments et drogues.
(2) Every person who, on or before the day on which
section 7, subsections 8(1) and (3) and section 9 of these
Regulations come into force, fabricates, packages/labels,
tests or imports an active pharmaceutical ingredient for
veterinary use may continue to do so without an estab-
lishment licence if they submit an application for a li-
cence under section C.01A.005 of the Food and Drug
Regulations within 14 months after that day.
(2) Toute personne qui, à la date d’entrée en vigueur de
l’article 7, des paragraphes 8(1) et (3) et de l’article 9 du
présent règlement ou avant celle-ci, manufacture, em-
balle-étiquette, analyse ou importe un ingrédient actif
pharmaceutique pour usage vétérinaire peut continuer à
exercer l’activité à l’égard de cet ingrédient sans être titu-
laire d’une licence d’établissement s’il présente une de-
mande de licence à cet effet, conformément à l’article
C.01A.005 du Règlement sur les aliments et drogues
dans les quatorze mois suivant cette date.
(3) Subsection (2) applies until the determination of the
licence application is made under section C.01A.008 or
C.01A.010 of the Food and Drug Regulations.
(3) Le paragraphe (2) s’applique jusqu’à la prise de la
décision relative à la demande de licence aux termes des
articles C.01A.008 ou C.01A.010 du Règlement sur les
aliments et drogues.
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— SOR/2017-259, s. 24 — DORS/2017-259, art. 24
24 In sections 25 and 26, drug means a drug that is list-
ed in Schedule C to the Food and Drugs Act , that is in
dosage form and that was available for sale in Canada be-
fore the day on which these Regulations come into force.
24 Aux articles 25 et 26, drogue s’entend d’une drogue
sous forme posologique visée à l’annexe C de la Loi sur
les aliments et drogues disponible à la vente au Canada
avant l’entrée en vigueur du présent règlement.
— SOR/2017-259, s. 25 — DORS/2017-259, art. 25
25 (1) Despite these Regulations, if the labels of a drug
display information in accordance with one of the follow-
ing provisions of the Food and Drug Regulations, as they
read immediately before the day on which these Regula-
tions come into force, that provision continues to apply
in respect of the drug:
(a) subsection C.03.202(1);
(b) subsection C.03.203(1); or
(c) section C.03.208.
25 (1) Malgré le présent règlement, si les étiquettes
d’une drogue contiennent les renseignements prévus à
l’une des dispositions ci-après du Règlement sur les ali-
ments et drogues dans sa version antérieure à l’entrée en
vigueur du présent règlement, cette disposition continue
de s’appliquer à l’égard de la drogue :
a) le paragraphe C.03.202(1);
b) le paragraphe C.03.203(1);
c) l’article C.03.208.
(2) Subsection (1) ceases to apply in respect of a drug
(a) if an application for a drug identification number
for the drug is made under subsection C.01.014.1(1)
of the Food and Drug Regulations within six months
after the day on which these Regulations come into
force,
(i) in the case of a kit as defined in section
C.03.205 of the Food and Drug Regulations , 24
months after the day on which the final decision on
the application is made, and
(ii) in the case of any other drug, 12 months after
the day on which the final decision on the applica-
tion is made; and
(b) if an application for a drug identification number
for the drug is not made under subsection
C.01.014.1(1) of the Food and Drug Regulations
within six months after the day on which these Regu-
lations come into force,
(i) in the case of a kit as defined in section
C.03.205 of the Food and Drug Regulations , 30
months after the day on which these Regulations
come into force, and
(ii) in the case of any other drug, 18 months after
the day on which these Regulations come into force.
(2) Le paragraphe (1) cesse de s’appliquer à l’égard
d’une drogue :
a) dans le cas où une demande d’identification numé-
rique est présentée en vertu du paragraphe
C.01.014.1(1) du Règlement sur les aliments et
drogues à l’égard de la drogue au plus tard six mois
après l’entrée en vigueur du présent règlement :
(i) s’agissant d’une trousse au sens de l’article
C.03.205 du Règlement sur les aliments et drogues,
à l’expiration d’une période de vingt-quatre mois
après la date à laquelle la décision définitive est
prise à l’égard de la demande,
(ii) s’agissant de toute autre drogue, à l’expiration
d’une période de douze mois après la date à laquelle
la décision définitive est prise à l’égard de la de-
mande;
b) dans le cas où une demande d’identification numé-
rique n’est pas présentée en vertu du paragraphe
C.01.014.1(1) du Règlement sur les aliments et
drogues à l’égard de la drogue au plus tard six mois
après l’entrée en vigueur du présent règlement :
(i) s’agissant d’une trousse au sens de l’article
C.03.205 du Règlement sur les aliments et drogues,
à l’expiration d’une période de trente mois après
l’entrée en vigueur du présent règlement,
(ii) s’agissant de toute autre drogue, à l’expiration
d’une période de dix-huit mois après l’entrée en vi-
gueur du présent règlement.
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— SOR/2017-259, s. 24 — DORS/2017-259, art. 24
24 In sections 25 and 26, drug means a drug that is list-
ed in Schedule C to the Food and Drugs Act , that is in
dosage form and that was available for sale in Canada be-
fore the day on which these Regulations come into force.
24 Aux articles 25 et 26, drogue s’entend d’une drogue
sous forme posologique visée à l’annexe C de la Loi sur
les aliments et drogues disponible à la vente au Canada
avant l’entrée en vigueur du présent règlement.
— SOR/2017-259, s. 25 — DORS/2017-259, art. 25
25 (1) Despite these Regulations, if the labels of a drug
display information in accordance with one of the follow-
ing provisions of the Food and Drug Regulations, as they
read immediately before the day on which these Regula-
tions come into force, that provision continues to apply
in respect of the drug:
(a) subsection C.03.202(1);
(b) subsection C.03.203(1); or
(c) section C.03.208.
25 (1) Malgré le présent règlement, si les étiquettes
d’une drogue contiennent les renseignements prévus à
l’une des dispositions ci-après du Règlement sur les ali-
ments et drogues dans sa version antérieure à l’entrée en
vigueur du présent règlement, cette disposition continue
de s’appliquer à l’égard de la drogue :
a) le paragraphe C.03.202(1);
b) le paragraphe C.03.203(1);
c) l’article C.03.208.
(2) Subsection (1) ceases to apply in respect of a drug
(a) if an application for a drug identification number
for the drug is made under subsection C.01.014.1(1)
of the Food and Drug Regulations within six months
after the day on which these Regulations come into
force,
(i) in the case of a kit as defined in section
C.03.205 of the Food and Drug Regulations , 24
months after the day on which the final decision on
the application is made, and
(ii) in the case of any other drug, 12 months after
the day on which the final decision on the applica-
tion is made; and
(b) if an application for a drug identification number
for the drug is not made under subsection
C.01.014.1(1) of the Food and Drug Regulations
within six months after the day on which these Regu-
lations come into force,
(i) in the case of a kit as defined in section
C.03.205 of the Food and Drug Regulations , 30
months after the day on which these Regulations
come into force, and
(ii) in the case of any other drug, 18 months after
the day on which these Regulations come into force.
(2) Le paragraphe (1) cesse de s’appliquer à l’égard
d’une drogue :
a) dans le cas où une demande d’identification numé-
rique est présentée en vertu du paragraphe
C.01.014.1(1) du Règlement sur les aliments et
drogues à l’égard de la drogue au plus tard six mois
après l’entrée en vigueur du présent règlement :
(i) s’agissant d’une trousse au sens de l’article
C.03.205 du Règlement sur les aliments et drogues,
à l’expiration d’une période de vingt-quatre mois
après la date à laquelle la décision définitive est
prise à l’égard de la demande,
(ii) s’agissant de toute autre drogue, à l’expiration
d’une période de douze mois après la date à laquelle
la décision définitive est prise à l’égard de la de-
mande;
b) dans le cas où une demande d’identification numé-
rique n’est pas présentée en vertu du paragraphe
C.01.014.1(1) du Règlement sur les aliments et
drogues à l’égard de la drogue au plus tard six mois
après l’entrée en vigueur du présent règlement :
(i) s’agissant d’une trousse au sens de l’article
C.03.205 du Règlement sur les aliments et drogues,
à l’expiration d’une période de trente mois après
l’entrée en vigueur du présent règlement,
(ii) s’agissant de toute autre drogue, à l’expiration
d’une période de dix-huit mois après l’entrée en vi-
gueur du présent règlement.
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— SOR/2017-259, s. 26 — DORS/2017-259, art. 26
26 (1) Despite these Regulations, subsection
C.01.014(2) of the Food and Drug Regulations, as it read
immediately before the day on which these Regulations
come into force, continues to apply in respect of a drug.
26 (1) Malgré le présent règlement, le paragraphe
C.01.014(2) du Règlement sur les aliments et drogues ,
dans sa version antérieure à l’entrée en vigueur du pré-
sent règlement, continue de s’appliquer à l’égard de toute
drogue.
(2) Subsection (1) ceases to apply in respect of a drug
(a) if an application for a drug identification number
for the drug is made under subsection C.01.014.1(1)
of the Food and Drug Regulations within six months
after the day on which these Regulations come into
force and a document referred to in subsection
C.01.014.2(1) of the Food and Drug Regulations is is-
sued in respect of the drug, on the day on which the
document is issued;
(b) if an application for a drug identification number
for the drug is made under subsection C.01.014.1(1)
of the Food and Drug Regulations within six months
after the day on which these Regulations come into
force and the final decision on the application is a re-
fusal to issue a document referred to in subsection
C.01.014.2(1) of the Food and Drug Regulations in
respect of the drug,
(i) in the case of a kit as defined in section
C.03.205 of the Food and Drug Regulations , 24
months after the day on which the final decision is
made, and
(ii) in the case of any other drug, 12 months after
the day on which the final decision is made; and
(c) in the cases referred to in paragraph 25(2)(b), at
the end of the period referred to in subparagraph
25(2)(b)(i) or (ii), as the case may be.
(2) Le paragraphe (1) cesse de s’appliquer à l’égard
d’une drogue :
a) dans le cas où une demande d’identification numé-
rique est présentée en vertu du paragraphe
C.01.014.1(1) du Règlement sur les aliments et
drogues à l’égard de la drogue au plus tard six mois
après l’entrée en vigueur du présent règlement et que
le document prévu au paragraphe C.01.014.2(1) du
Règlement sur les aliments et drogues est délivré à
l’égard de la drogue, à la date de délivrance du docu-
ment;
b) dans le cas où une demande d’identification numé-
rique est présentée en vertu du paragraphe
C.01.014.1(1) du Règlement sur les aliments et
drogues à l’égard de la drogue au plus tard six mois
après l’entrée en vigueur du présent règlement et que
la décision définitive prise à l’égard de la demande est
le refus de délivrer le document prévu au paragraphe
C.01.014.2(1) du Règlement sur les aliments et
drogues :
(i) s’agissant d’une trousse au sens de l’article
C.03.205 du Règlement sur les aliments et drogues,
à l’expiration d’une période de vingt-quatre mois
après la date de la prise de la décision,
(ii) s’agissant de toute autre drogue, à l’expiration
d’une période de douze mois après la date de la
prise de la décision;
c) dans les cas visés à l’alinéa 25(2)b), à l’expiration
du délai prévu aux sous-alinéas 25(2)b)(i) ou (ii), se-
lon le cas.
— SOR/2019-62, s. 4 — DORS/2019-62, art. 4
4 In sections 5 and 6, information in respect of a clini-
cal trial has the same meaning as in section C.08.009.1
of the Food and Drug Regulations.
4 Aux articles 5 et 6, renseignements relatifs à un es-
sai clinique s’entend au sens de l’article C.08.009.1 du
Règlement sur les aliments et drogues.
— SOR/2019-62, s. 5 — DORS/2019-62, art. 5
5 Despite subsection C.08.009.2(1) of the Food and
Drug Regulations, information in respect of a clinical tri-
al that is confidential business information and that is
contained in a submission or supplement with respect to
5 Malgré le paragraphe C.08.009.2(1) du Règlement sur
les aliments et drogues , les renseignements relatifs à un
essai clinique qui sont des renseignements commerciaux
confidentiels et qui sont contenus dans une présentation
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— SOR/2017-259, s. 26 — DORS/2017-259, art. 26
26 (1) Despite these Regulations, subsection
C.01.014(2) of the Food and Drug Regulations, as it read
immediately before the day on which these Regulations
come into force, continues to apply in respect of a drug.
26 (1) Malgré le présent règlement, le paragraphe
C.01.014(2) du Règlement sur les aliments et drogues ,
dans sa version antérieure à l’entrée en vigueur du pré-
sent règlement, continue de s’appliquer à l’égard de toute
drogue.
(2) Subsection (1) ceases to apply in respect of a drug
(a) if an application for a drug identification number
for the drug is made under subsection C.01.014.1(1)
of the Food and Drug Regulations within six months
after the day on which these Regulations come into
force and a document referred to in subsection
C.01.014.2(1) of the Food and Drug Regulations is is-
sued in respect of the drug, on the day on which the
document is issued;
(b) if an application for a drug identification number
for the drug is made under subsection C.01.014.1(1)
of the Food and Drug Regulations within six months
after the day on which these Regulations come into
force and the final decision on the application is a re-
fusal to issue a document referred to in subsection
C.01.014.2(1) of the Food and Drug Regulations in
respect of the drug,
(i) in the case of a kit as defined in section
C.03.205 of the Food and Drug Regulations , 24
months after the day on which the final decision is
made, and
(ii) in the case of any other drug, 12 months after
the day on which the final decision is made; and
(c) in the cases referred to in paragraph 25(2)(b), at
the end of the period referred to in subparagraph
25(2)(b)(i) or (ii), as the case may be.
(2) Le paragraphe (1) cesse de s’appliquer à l’égard
d’une drogue :
a) dans le cas où une demande d’identification numé-
rique est présentée en vertu du paragraphe
C.01.014.1(1) du Règlement sur les aliments et
drogues à l’égard de la drogue au plus tard six mois
après l’entrée en vigueur du présent règlement et que
le document prévu au paragraphe C.01.014.2(1) du
Règlement sur les aliments et drogues est délivré à
l’égard de la drogue, à la date de délivrance du docu-
ment;
b) dans le cas où une demande d’identification numé-
rique est présentée en vertu du paragraphe
C.01.014.1(1) du Règlement sur les aliments et
drogues à l’égard de la drogue au plus tard six mois
après l’entrée en vigueur du présent règlement et que
la décision définitive prise à l’égard de la demande est
le refus de délivrer le document prévu au paragraphe
C.01.014.2(1) du Règlement sur les aliments et
drogues :
(i) s’agissant d’une trousse au sens de l’article
C.03.205 du Règlement sur les aliments et drogues,
à l’expiration d’une période de vingt-quatre mois
après la date de la prise de la décision,
(ii) s’agissant de toute autre drogue, à l’expiration
d’une période de douze mois après la date de la
prise de la décision;
c) dans les cas visés à l’alinéa 25(2)b), à l’expiration
du délai prévu aux sous-alinéas 25(2)b)(i) ou (ii), se-
lon le cas.
— SOR/2019-62, s. 4 — DORS/2019-62, art. 4
4 In sections 5 and 6, information in respect of a clini-
cal trial has the same meaning as in section C.08.009.1
of the Food and Drug Regulations.
4 Aux articles 5 et 6, renseignements relatifs à un es-
sai clinique s’entend au sens de l’article C.08.009.1 du
Règlement sur les aliments et drogues.
— SOR/2019-62, s. 5 — DORS/2019-62, art. 5
5 Despite subsection C.08.009.2(1) of the Food and
Drug Regulations, information in respect of a clinical tri-
al that is confidential business information and that is
contained in a submission or supplement with respect to
5 Malgré le paragraphe C.08.009.2(1) du Règlement sur
les aliments et drogues , les renseignements relatifs à un
essai clinique qui sont des renseignements commerciaux
confidentiels et qui sont contenus dans une présentation
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which one of the following circumstances occurred before
the day on which these Regulations come into force ceas-
es to be confidential business information on the day on
which these Regulations come into force:
(a) the Minister issued a notice of compliance under
section C.08.004 or C.08.004.01 of the Food and Drug
Regulations;
(b) the Minister, after having notified the manufac-
turer under paragraph C.08.004(1)(b) or
C.08.004.01(1)(b) of the Food and Drug Regulations
that the submission or supplement did not comply
with section C.08.002, C.08.002.01, C.08.002.1 or
C.08.003, as the case may be, or section C.08.005.1 of
those Regulations, issued a notice to the manufactur-
er, in view of the omission by the manufacturer to
amend the submission or supplement, that indicated
that the submission or supplement was considered to
have been withdrawn;
(c) the Minister notified the manufacturer under
paragraph C.08.004(3)(b) or C.08.004.01(3)(b) of the
Food and Drug Regulations that the submission or
supplement did not comply with section C.08.002,
C.08.002.01, C.08.002.1 or C.08.003, as the case may
be, or section C.08.005.1 of those Regulations.
ou un supplément relativement auxquels l’une des cir-
constances ci-après est survenue avant la date d’entrée
en vigueur du présent règlement cessent d’être des ren-
seignements commerciaux confidentiels à la date d’en-
trée en vigueur du présent règlement :
a) le ministre a délivré un avis de conformité en ap-
plication des articles C.08.004 ou C.08.004.01 du Rè-
glement sur les aliments et drogues;
b) le ministre, ayant informé le fabricant, en applica-
tion des alinéas C.08.004(1)b) ou C.08.004.01(1)b) du
Règlement sur les aliments et drogues , que la présen-
tation ou le supplément n’était pas conforme aux ar-
ticles C.08.002, C.08.002.01, C.08.002.1 ou C.08.003,
selon le cas, ou à l’article C.08.005.1 de ce règlement,
a délivré un avis au fabricant informant ce dernier que
la présentation ou le supplément était considéré
comme ayant été retiré vu l’omission du fabricant de
modifier la présentation ou le supplément;
c) le ministre a informé le fabricant, en application
des alinéas C.08.004(3)b) ou C.08.004.01(3)b) du Rè-
glement sur les aliments et drogues , que la présenta-
tion ou le supplément n’était pas conforme aux articles
C.08.002, C.08.002.01, C.08.002.1 ou C.08.003, selon
le cas, ou à l’article C.08.005.1 de ce règlement.
— SOR/2019-62, s. 6 — DORS/2019-62, art. 6
6 (1) This section applies to information in respect of a
clinical trial that is confidential business information and
that is contained in a submission or supplement
(a) that was filed within 90 days before the day on
which these Regulations come into force; and
(b) with respect to which the Minister notified the
manufacturer under paragraph C.08.004(1)(b) or
C.08.004.01(b) of the Food and Drug Regulations be-
fore the day on which these Regulations come into
force that the submission or supplement did not com-
ply with section C.08.002, C.08.002.01, C.08.002.1 or
C.08.003, as the case may be, or section C.08.005.1 of
the Food and Drug Regulations.
6 (1) Le présent article s’applique aux renseignements
relatifs à un essai clinique qui sont des renseignements
commerciaux confidentiels et qui sont contenus dans une
présentation ou un supplément :
a) déposés par le fabricant dans les quatre-vingt-dix
jours précédant l’entrée en vigueur du présent règle-
ment;
b) relativement auxquels le ministre a informé le fa-
bricant, en application des alinéas C.08.004(1)b) ou
C.08.004.01(1)b) du Règlement sur les aliments et
drogues, avant la date d’entrée en vigueur du présent
règlement, que la présentation ou le supplément
n’était pas conforme aux articles C.08.002,
C.08.002.01, C.08.002.1 ou C.08.003, selon le cas, ou
à l’article C.08.005.1 du Règlement sur les aliments et
drogues.
(2) Despite subsection C.08.009.2(1) of the Food and
Drug Regulations, information in respect of a clinical tri-
al that is contained in a submission or supplement ceases
to be confidential business information upon the expiry
of whichever of the following periods applies if the manu-
facturer does not amend the submission or supplement
within that period:
(2) Malgré le paragraphe C.08.009.2(1) du Règlement
sur les aliments et drogues , les renseignements relatifs à
un essai clinique qui sont contenus dans une présenta-
tion ou un supplément cessent d’être des renseignements
commerciaux confidentiels à l’expiration du délai ci-
après qui s’applique si le fabricant ne modifie pas la pré-
sentation ou le supplément dans ce délai :
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840 À jour au 30 septembre 2026
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which one of the following circumstances occurred before
the day on which these Regulations come into force ceas-
es to be confidential business information on the day on
which these Regulations come into force:
(a) the Minister issued a notice of compliance under
section C.08.004 or C.08.004.01 of the Food and Drug
Regulations;
(b) the Minister, after having notified the manufac-
turer under paragraph C.08.004(1)(b) or
C.08.004.01(1)(b) of the Food and Drug Regulations
that the submission or supplement did not comply
with section C.08.002, C.08.002.01, C.08.002.1 or
C.08.003, as the case may be, or section C.08.005.1 of
those Regulations, issued a notice to the manufactur-
er, in view of the omission by the manufacturer to
amend the submission or supplement, that indicated
that the submission or supplement was considered to
have been withdrawn;
(c) the Minister notified the manufacturer under
paragraph C.08.004(3)(b) or C.08.004.01(3)(b) of the
Food and Drug Regulations that the submission or
supplement did not comply with section C.08.002,
C.08.002.01, C.08.002.1 or C.08.003, as the case may
be, or section C.08.005.1 of those Regulations.
ou un supplément relativement auxquels l’une des cir-
constances ci-après est survenue avant la date d’entrée
en vigueur du présent règlement cessent d’être des ren-
seignements commerciaux confidentiels à la date d’en-
trée en vigueur du présent règlement :
a) le ministre a délivré un avis de conformité en ap-
plication des articles C.08.004 ou C.08.004.01 du Rè-
glement sur les aliments et drogues;
b) le ministre, ayant informé le fabricant, en applica-
tion des alinéas C.08.004(1)b) ou C.08.004.01(1)b) du
Règlement sur les aliments et drogues , que la présen-
tation ou le supplément n’était pas conforme aux ar-
ticles C.08.002, C.08.002.01, C.08.002.1 ou C.08.003,
selon le cas, ou à l’article C.08.005.1 de ce règlement,
a délivré un avis au fabricant informant ce dernier que
la présentation ou le supplément était considéré
comme ayant été retiré vu l’omission du fabricant de
modifier la présentation ou le supplément;
c) le ministre a informé le fabricant, en application
des alinéas C.08.004(3)b) ou C.08.004.01(3)b) du Rè-
glement sur les aliments et drogues , que la présenta-
tion ou le supplément n’était pas conforme aux articles
C.08.002, C.08.002.01, C.08.002.1 ou C.08.003, selon
le cas, ou à l’article C.08.005.1 de ce règlement.
— SOR/2019-62, s. 6 — DORS/2019-62, art. 6
6 (1) This section applies to information in respect of a
clinical trial that is confidential business information and
that is contained in a submission or supplement
(a) that was filed within 90 days before the day on
which these Regulations come into force; and
(b) with respect to which the Minister notified the
manufacturer under paragraph C.08.004(1)(b) or
C.08.004.01(b) of the Food and Drug Regulations be-
fore the day on which these Regulations come into
force that the submission or supplement did not com-
ply with section C.08.002, C.08.002.01, C.08.002.1 or
C.08.003, as the case may be, or section C.08.005.1 of
the Food and Drug Regulations.
6 (1) Le présent article s’applique aux renseignements
relatifs à un essai clinique qui sont des renseignements
commerciaux confidentiels et qui sont contenus dans une
présentation ou un supplément :
a) déposés par le fabricant dans les quatre-vingt-dix
jours précédant l’entrée en vigueur du présent règle-
ment;
b) relativement auxquels le ministre a informé le fa-
bricant, en application des alinéas C.08.004(1)b) ou
C.08.004.01(1)b) du Règlement sur les aliments et
drogues, avant la date d’entrée en vigueur du présent
règlement, que la présentation ou le supplément
n’était pas conforme aux articles C.08.002,
C.08.002.01, C.08.002.1 ou C.08.003, selon le cas, ou
à l’article C.08.005.1 du Règlement sur les aliments et
drogues.
(2) Despite subsection C.08.009.2(1) of the Food and
Drug Regulations, information in respect of a clinical tri-
al that is contained in a submission or supplement ceases
to be confidential business information upon the expiry
of whichever of the following periods applies if the manu-
facturer does not amend the submission or supplement
within that period:
(2) Malgré le paragraphe C.08.009.2(1) du Règlement
sur les aliments et drogues , les renseignements relatifs à
un essai clinique qui sont contenus dans une présenta-
tion ou un supplément cessent d’être des renseignements
commerciaux confidentiels à l’expiration du délai ci-
après qui s’applique si le fabricant ne modifie pas la pré-
sentation ou le supplément dans ce délai :
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(a) 90 days after the day on which these Regulations
come into force; or
(b) any longer period specified by the Minister.
a) quatre-vingt-dix jours suivant la date à laquelle le
présent règlement entre en vigueur;
b) tout délai plus long imparti par le ministre.
— SOR/2019-62, s. 7 — DORS/2019-62, art. 7
7 Sections 5 and 6 do not apply to information referred
to in subsection C.08.009.2(2) of the Food and Drug
Regulations.
7 Les articles 5 et 6 ne s’appliquent pas aux renseigne-
ments visés au paragraphe C.08.009.2(2) du Règlement
sur les aliments et drogues.
— SOR/2019-98, s. 6 — DORS/2019-98, art. 6
6 Despite these Regulations, beer may, until December
13, 2022, be sold in accordance with the Food and Drug
Regulations, as they read immediately before the day on
which these Regulations come into force.
6 Malgré le présent règlement, la bière peut être vendue,
jusqu’au 13 décembre 2022, conformément au Règle-
ment sur les aliments et drogues dans sa version anté-
rieure à la date d’entrée en vigueur du présent règlement.
— SOR/2019-217, s. 2 — DORS/2019-217, art. 2
2 Despite these Regulations, vodka may, until December
13, 2022, be sold in accordance with the Food and Drug
Regulations, as they read immediately before the day on
which these Regulations come into force.
2 Malgré le présent règlement, la vodka peut être ven-
due, jusqu’au 13 décembre 2022, conformément au Rè-
glement sur les aliments et drogues dans sa version anté-
rieure à la date d’entrée en vigueur du présent règlement.
— SOR/2021-45, s. 18 — DORS/2021-45, art. 18
18 (1) The following definitions apply in this section
and in sections 19 to 30:
authorization means an authorization that was issued
under the ISAD Interim Order in respect of a new drug
on the basis of
(a) an application submitted under section 3 of the
ISAD Interim Order other than an application that
was submitted on the basis of a direct or indirect com-
parison of the new drug to another drug; or
(b) an application submitted under section 4 of the
ISAD Interim Order. ( autorisation)
supplement means a supplement to a new drug submis-
sion that is filed under section C.08.003 of the Food and
Drug Regulations. ( supplément)
18 (1) Les définitions qui suivent s’appliquent au pré-
sent article et aux articles 19 à 30 .
autorisation Autorisation délivrée en vertu de l’arrêté
d’urgence IVPD à l’égard d’une drogue nouvelle en ré-
ponse :
a) ou bien à une demande présentée au titre de l’ar-
ticle 3 de l’arrêté d’urgence IVPD qui n’est pas présen-
tée sur la base d’une comparaison directe ou indirecte
entre la drogue nouvelle et une autre drogue;
b) ou bien à une demande présentée au titre de l’ar-
ticle 4 de l’arrêté d’urgence IVPD. ( authorization)
supplément Supplément à une présentation de drogue
nouvelle déposé aux termes de l’article C.08.003 du Rè-
glement sur les aliments et drogues. ( supplement)
(2) Unless the context otherwise requires, words and ex-
pressions used in this section and in sections 19 to 30
have the meanings assigned by the Food and Drug Regu-
lations.
(2) Sauf indication contraire du contexte, les termes uti-
lisés dans le présent article et dans les articles 19 à 30
s’entendent au sens du Règlement sur les aliments et
drogues.
— SOR/2021-45, s. 19 — DORS/2021-45, art. 19
19 (1) Despite subsection 2(1) of the ISAD Interim Or-
der, the manufacturer of a new drug who is the holder of
an authorization in respect of the new drug may file a
19 (1) Malgré le paragraphe 2(1) de l’arrêté d’urgence
IVPD, le fabricant d’une drogue contre la COVID-19 qui
est titulaire d’une autorisation à l’égard de la drogue
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(a) 90 days after the day on which these Regulations
come into force; or
(b) any longer period specified by the Minister.
a) quatre-vingt-dix jours suivant la date à laquelle le
présent règlement entre en vigueur;
b) tout délai plus long imparti par le ministre.
— SOR/2019-62, s. 7 — DORS/2019-62, art. 7
7 Sections 5 and 6 do not apply to information referred
to in subsection C.08.009.2(2) of the Food and Drug
Regulations.
7 Les articles 5 et 6 ne s’appliquent pas aux renseigne-
ments visés au paragraphe C.08.009.2(2) du Règlement
sur les aliments et drogues.
— SOR/2019-98, s. 6 — DORS/2019-98, art. 6
6 Despite these Regulations, beer may, until December
13, 2022, be sold in accordance with the Food and Drug
Regulations, as they read immediately before the day on
which these Regulations come into force.
6 Malgré le présent règlement, la bière peut être vendue,
jusqu’au 13 décembre 2022, conformément au Règle-
ment sur les aliments et drogues dans sa version anté-
rieure à la date d’entrée en vigueur du présent règlement.
— SOR/2019-217, s. 2 — DORS/2019-217, art. 2
2 Despite these Regulations, vodka may, until December
13, 2022, be sold in accordance with the Food and Drug
Regulations, as they read immediately before the day on
which these Regulations come into force.
2 Malgré le présent règlement, la vodka peut être ven-
due, jusqu’au 13 décembre 2022, conformément au Rè-
glement sur les aliments et drogues dans sa version anté-
rieure à la date d’entrée en vigueur du présent règlement.
— SOR/2021-45, s. 18 — DORS/2021-45, art. 18
18 (1) The following definitions apply in this section
and in sections 19 to 30:
authorization means an authorization that was issued
under the ISAD Interim Order in respect of a new drug
on the basis of
(a) an application submitted under section 3 of the
ISAD Interim Order other than an application that
was submitted on the basis of a direct or indirect com-
parison of the new drug to another drug; or
(b) an application submitted under section 4 of the
ISAD Interim Order. ( autorisation)
supplement means a supplement to a new drug submis-
sion that is filed under section C.08.003 of the Food and
Drug Regulations. ( supplément)
18 (1) Les définitions qui suivent s’appliquent au pré-
sent article et aux articles 19 à 30 .
autorisation Autorisation délivrée en vertu de l’arrêté
d’urgence IVPD à l’égard d’une drogue nouvelle en ré-
ponse :
a) ou bien à une demande présentée au titre de l’ar-
ticle 3 de l’arrêté d’urgence IVPD qui n’est pas présen-
tée sur la base d’une comparaison directe ou indirecte
entre la drogue nouvelle et une autre drogue;
b) ou bien à une demande présentée au titre de l’ar-
ticle 4 de l’arrêté d’urgence IVPD. ( authorization)
supplément Supplément à une présentation de drogue
nouvelle déposé aux termes de l’article C.08.003 du Rè-
glement sur les aliments et drogues. ( supplement)
(2) Unless the context otherwise requires, words and ex-
pressions used in this section and in sections 19 to 30
have the meanings assigned by the Food and Drug Regu-
lations.
(2) Sauf indication contraire du contexte, les termes uti-
lisés dans le présent article et dans les articles 19 à 30
s’entendent au sens du Règlement sur les aliments et
drogues.
— SOR/2021-45, s. 19 — DORS/2021-45, art. 19
19 (1) Despite subsection 2(1) of the ISAD Interim Or-
der, the manufacturer of a new drug who is the holder of
an authorization in respect of the new drug may file a
19 (1) Malgré le paragraphe 2(1) de l’arrêté d’urgence
IVPD, le fabricant d’une drogue contre la COVID-19 qui
est titulaire d’une autorisation à l’égard de la drogue
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new drug submission under section C.08.002 of the Food
and Drug Regulations , or a supplement, for the new
drug and subsection C.01.014.1(3) and Division 8 of Part
C of those Regulations apply in respect of the submission
or supplement.
nouvelle peut déposer à l’égard de la drogue nouvelle une
présentation de drogue nouvelle en application de l’ar-
ticle C.08.002 du Règlement sur les aliments et drogues
ou un supplément et le paragraphe C.01.014.1(3) et le
titre 8 de la partie C du même règlement s’appliquent à
l’égard de la présentation ou du supplément.
(2) The authorization is revoked if the manufacturer
does not file a new drug submission under section
C.08.002 of the Food and Drug Regulations, or a supple-
ment, for the new drug within one of the following peri-
ods, as applicable:
(a) in the case of an authorization that was issued be-
fore the day on which this section comes into force, 90
days after the day on which this section comes into
force; or
(b) in the case of an authorization that is issued on or
after the day on which this section comes into force,
90 days after the day on which the authorization is is-
sued.
(2) L’autorisation est révoquée si le fabricant ne dépose
pas, à l’égard de la drogue nouvelle, une présentation de
drogue nouvelle en application de l’article C.08.002 du
Règlement sur les aliments et drogues ou un supplé-
ment, selon le cas, dans celui des délais suivants qui s’ap-
plique :
a) s’agissant d’une autorisation délivrée avant l’en-
trée en vigueur du présent article, au plus tard quatre-
vingt-dix jours après la date d’entrée en vigueur du
présent article;
b) s’agissant d’une autorisation délivrée à la date
d’entrée en vigueur du présent article ou après cette
date, au plus tard quatre-vingt-dix jours après la date
de délivrance de l’autorisation.
(3) If the manufacturer files a new drug submission un-
der section C.08.002 of the Food and Drug Regulations ,
or a supplement, for the new drug within the applicable
period set out in paragraph (2)(a) or (b), the authoriza-
tion is revoked when one of the following circumstances
occurs:
(a) the Minister issues a notice of compliance under
section C.08.004 of those Regulations in respect of the
submission or supplement;
(b) if the Minister issues a notice to the manufacturer
under paragraph C.08.004(1)(b) of those Regulations
in respect of the submission or supplement and the
manufacturer does not amend the submission or sup-
plement in accordance with subsection C.08.004(2) of
those Regulations, the period referred to in subsection
C.08.004(2) expires;
(c) the Minister issues a notice to the manufacturer
under paragraph C.08.004(3)(b) of those Regulations
in respect of the submission or supplement.
(3) Si le fabricant dépose à l’égard de la drogue nouvelle,
une présentation de drogue nouvelle en application de
l’article C.08.002 du Règlement sur les aliments et
drogues ou un supplément dans l’un des délais visés aux
alinéas (2)a) et b), l’autorisation est révoquée au moment
où, selon le cas :
a) le ministre délivre, relativement à la présentation
ou au supplément, un avis de conformité en vertu de
l’article C.08.004 de ce règlement;
b) dans le cas où le ministre délivre, relativement à la
présentation ou au supplément, un avis au fabricant
en application de l’alinéa C.08.004(1)b) de ce règle-
ment, et le fabricant ne modifie pas la présentation ou
le supplément conformément au paragraphe
C.08.004(2) de ce règlement, le délai visé à ce para-
graphe expire;
c) le ministre délivre, relativement à la présentation
ou au supplément, un avis au fabricant en vertu de
l’alinéa C.08.004(3)b) de ce règlement.
— SOR/2021-45, s. 20 as amended by SOR/
2024-244, s. 43, SOR/2026-96, s. 42
— DORS/2021-45, art. 20 modifié par
DORS/2024-244, art. 43, DORS/2026-96, art.
42
20 The Food and Drug Regulations — other than the
following provisions — do not apply to a new drug in re-
spect of which an authorization was issued to the manu-
facturer of the new drug if, immediately before the day
20 Le Règlement sur les aliments et drogues — à l’ex-
ception des dispositions ci-après — ne s’applique pas à
une drogue nouvelle à l’égard de laquelle une autorisa-
tion a été délivrée au fabricant de la drogue nouvelle si
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new drug submission under section C.08.002 of the Food
and Drug Regulations , or a supplement, for the new
drug and subsection C.01.014.1(3) and Division 8 of Part
C of those Regulations apply in respect of the submission
or supplement.
nouvelle peut déposer à l’égard de la drogue nouvelle une
présentation de drogue nouvelle en application de l’ar-
ticle C.08.002 du Règlement sur les aliments et drogues
ou un supplément et le paragraphe C.01.014.1(3) et le
titre 8 de la partie C du même règlement s’appliquent à
l’égard de la présentation ou du supplément.
(2) The authorization is revoked if the manufacturer
does not file a new drug submission under section
C.08.002 of the Food and Drug Regulations, or a supple-
ment, for the new drug within one of the following peri-
ods, as applicable:
(a) in the case of an authorization that was issued be-
fore the day on which this section comes into force, 90
days after the day on which this section comes into
force; or
(b) in the case of an authorization that is issued on or
after the day on which this section comes into force,
90 days after the day on which the authorization is is-
sued.
(2) L’autorisation est révoquée si le fabricant ne dépose
pas, à l’égard de la drogue nouvelle, une présentation de
drogue nouvelle en application de l’article C.08.002 du
Règlement sur les aliments et drogues ou un supplé-
ment, selon le cas, dans celui des délais suivants qui s’ap-
plique :
a) s’agissant d’une autorisation délivrée avant l’en-
trée en vigueur du présent article, au plus tard quatre-
vingt-dix jours après la date d’entrée en vigueur du
présent article;
b) s’agissant d’une autorisation délivrée à la date
d’entrée en vigueur du présent article ou après cette
date, au plus tard quatre-vingt-dix jours après la date
de délivrance de l’autorisation.
(3) If the manufacturer files a new drug submission un-
der section C.08.002 of the Food and Drug Regulations ,
or a supplement, for the new drug within the applicable
period set out in paragraph (2)(a) or (b), the authoriza-
tion is revoked when one of the following circumstances
occurs:
(a) the Minister issues a notice of compliance under
section C.08.004 of those Regulations in respect of the
submission or supplement;
(b) if the Minister issues a notice to the manufacturer
under paragraph C.08.004(1)(b) of those Regulations
in respect of the submission or supplement and the
manufacturer does not amend the submission or sup-
plement in accordance with subsection C.08.004(2) of
those Regulations, the period referred to in subsection
C.08.004(2) expires;
(c) the Minister issues a notice to the manufacturer
under paragraph C.08.004(3)(b) of those Regulations
in respect of the submission or supplement.
(3) Si le fabricant dépose à l’égard de la drogue nouvelle,
une présentation de drogue nouvelle en application de
l’article C.08.002 du Règlement sur les aliments et
drogues ou un supplément dans l’un des délais visés aux
alinéas (2)a) et b), l’autorisation est révoquée au moment
où, selon le cas :
a) le ministre délivre, relativement à la présentation
ou au supplément, un avis de conformité en vertu de
l’article C.08.004 de ce règlement;
b) dans le cas où le ministre délivre, relativement à la
présentation ou au supplément, un avis au fabricant
en application de l’alinéa C.08.004(1)b) de ce règle-
ment, et le fabricant ne modifie pas la présentation ou
le supplément conformément au paragraphe
C.08.004(2) de ce règlement, le délai visé à ce para-
graphe expire;
c) le ministre délivre, relativement à la présentation
ou au supplément, un avis au fabricant en vertu de
l’alinéa C.08.004(3)b) de ce règlement.
— SOR/2021-45, s. 20 as amended by SOR/
2024-244, s. 43, SOR/2026-96, s. 42
— DORS/2021-45, art. 20 modifié par
DORS/2024-244, art. 43, DORS/2026-96, art.
42
20 The Food and Drug Regulations — other than the
following provisions — do not apply to a new drug in re-
spect of which an authorization was issued to the manu-
facturer of the new drug if, immediately before the day
20 Le Règlement sur les aliments et drogues — à l’ex-
ception des dispositions ci-après — ne s’applique pas à
une drogue nouvelle à l’égard de laquelle une autorisa-
tion a été délivrée au fabricant de la drogue nouvelle si
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on which this section comes into force, the authorization
was neither suspended nor revoked:
(a) sections A.01.014, A.01.015, A.01.022 to
A.01.043, A.01.050, A.01.051 and A.01.060.1 to
A.01.068;
(b) sections C.01.004 to C.01.011, C.01.014.9,
C.01.014.91, C.01.017 and C.01.019, subsection
C.01.020(1) and sections C.01.020.1, C.01.040.3 to
C.01.053, C.01.064 to C.01.069 and C.01.401;
(c) the provisions of Divisions 1A and 2 of Part C;
(d) sections C.03.202, C.03.203 and C.03.206 to
C.03.209; and
(e) sections C.04.004, C.04.005, C.04.007, C.04.009
and C.04.010.
l’autorisation n’était pas suspendue ou révoquée à la date
d’entrée en vigueur du présent article :
a) les articles A.01.014, A.01.015, A.01.022 à
A.01.043, A.01.050, A.01.051 et A.01.060.1 à
A.01.068;
b) les articles C.01.004 à C.01.011, C.01.014.9,
C.01.014.91, C.01.017 et C.01.019, le paragraphe
C.01.020(1) et les articles C.01.020.1, C.01.040.3 à
C.01.053, C.01.064 à C.01.069 et C.01.401;
c) les dispositions du titre 1A et du titre 2 de la partie
C;
d) les articles C.03.202, C.03.203 et C.03.206 à
C.03.209;
e) les articles C.04.004, C.04.005, C.04.007, C.04.009
et C.04.010.
— SOR/2021-45, s. 21 — DORS/2021-45, art. 21
21 (1) The drug identification number that was as-
signed under subsection 7(1) of the ISAD Interim Order
in relation to a new drug that is referred to in section 20
continues to be assigned for the distinct combination of
dosage form, strength and route of administration of the
new drug.
21 (1) L’identification numérique attribuée en vertu du
paragraphe 7(1) de l’arrêté d’urgence IVPD à l’égard
d’une drogue nouvelle visée à l’article 20 demeure attri-
buée à la combinaison distincte de forme posologique, de
concentration et de voie d’administration de la drogue
nouvelle.
(2) A reference in Divisions 1 and 1A of Part C of the
Food and Drug Regulations — other than in sections
C.01.050, C.01.052, C.01.053 and C.01A.003 — to a drug
identification number is deemed to include a reference to
the drug identification number that is referred to in sub-
section (1).
(2) La mention d’une identification numérique aux titres
1 et 1A de la partie C du Règlement sur les aliments et
drogues, à l’exception des articles C.01.050, C.01.052,
C.01.053 et de l’article C.01A.003, vaut également men-
tion de l’identification numérique visée au paragraphe
(1).
(3) A reference in section C.01A.003 of the Food and
Drug Regulations to a distributor who holds a drug iden-
tification number is deemed to include a reference to the
manufacturer who is referred to in section 20.
(3) La mention du distributeur ayant obtenu une identi-
fication numérique à l’article C.01A.003 du Règlement
sur les aliments et drogues vaut également mention du
fabricant visé à l’article 20.
— SOR/2021-45, s. 22 — DORS/2021-45, art. 22
22 The manufacturer who is referred to in section 20
shall, within 15 days after the day on which the new drug
is first sold in Canada, notify the Minister, in writing, of
the date of that first sale, unless the manufacturer has al-
ready done so under section 8 of the ISAD Interim Order.
22 Le fabricant visé à l’article 20 doit, dans les quinze
jours suivant la date de la première vente de la drogue
nouvelle au Canada, notifier par écrit cette date au mi-
nistre, à moins qu’il ne l’ait déjà fait en application de
l’article 8 de l’arrêté d’urgence IVPD.
— SOR/2021-45, s. 23 — DORS/2021-45, art. 23
23 The manufacturer who is referred to in section 20
shall, within 15 days after the day on which the manufac-
turer permanently discontinues the sale in Canada of the
new drug, notify the Minister, in writing, of the date on
23 Le fabricant visé à l’article 20 doit, dans les quinze
jours suivant la date à laquelle il cesse définitivement de
vendre la drogue nouvelle au Canada, notifier par écrit
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on which this section comes into force, the authorization
was neither suspended nor revoked:
(a) sections A.01.014, A.01.015, A.01.022 to
A.01.043, A.01.050, A.01.051 and A.01.060.1 to
A.01.068;
(b) sections C.01.004 to C.01.011, C.01.014.9,
C.01.014.91, C.01.017 and C.01.019, subsection
C.01.020(1) and sections C.01.020.1, C.01.040.3 to
C.01.053, C.01.064 to C.01.069 and C.01.401;
(c) the provisions of Divisions 1A and 2 of Part C;
(d) sections C.03.202, C.03.203 and C.03.206 to
C.03.209; and
(e) sections C.04.004, C.04.005, C.04.007, C.04.009
and C.04.010.
l’autorisation n’était pas suspendue ou révoquée à la date
d’entrée en vigueur du présent article :
a) les articles A.01.014, A.01.015, A.01.022 à
A.01.043, A.01.050, A.01.051 et A.01.060.1 à
A.01.068;
b) les articles C.01.004 à C.01.011, C.01.014.9,
C.01.014.91, C.01.017 et C.01.019, le paragraphe
C.01.020(1) et les articles C.01.020.1, C.01.040.3 à
C.01.053, C.01.064 à C.01.069 et C.01.401;
c) les dispositions du titre 1A et du titre 2 de la partie
C;
d) les articles C.03.202, C.03.203 et C.03.206 à
C.03.209;
e) les articles C.04.004, C.04.005, C.04.007, C.04.009
et C.04.010.
— SOR/2021-45, s. 21 — DORS/2021-45, art. 21
21 (1) The drug identification number that was as-
signed under subsection 7(1) of the ISAD Interim Order
in relation to a new drug that is referred to in section 20
continues to be assigned for the distinct combination of
dosage form, strength and route of administration of the
new drug.
21 (1) L’identification numérique attribuée en vertu du
paragraphe 7(1) de l’arrêté d’urgence IVPD à l’égard
d’une drogue nouvelle visée à l’article 20 demeure attri-
buée à la combinaison distincte de forme posologique, de
concentration et de voie d’administration de la drogue
nouvelle.
(2) A reference in Divisions 1 and 1A of Part C of the
Food and Drug Regulations — other than in sections
C.01.050, C.01.052, C.01.053 and C.01A.003 — to a drug
identification number is deemed to include a reference to
the drug identification number that is referred to in sub-
section (1).
(2) La mention d’une identification numérique aux titres
1 et 1A de la partie C du Règlement sur les aliments et
drogues, à l’exception des articles C.01.050, C.01.052,
C.01.053 et de l’article C.01A.003, vaut également men-
tion de l’identification numérique visée au paragraphe
(1).
(3) A reference in section C.01A.003 of the Food and
Drug Regulations to a distributor who holds a drug iden-
tification number is deemed to include a reference to the
manufacturer who is referred to in section 20.
(3) La mention du distributeur ayant obtenu une identi-
fication numérique à l’article C.01A.003 du Règlement
sur les aliments et drogues vaut également mention du
fabricant visé à l’article 20.
— SOR/2021-45, s. 22 — DORS/2021-45, art. 22
22 The manufacturer who is referred to in section 20
shall, within 15 days after the day on which the new drug
is first sold in Canada, notify the Minister, in writing, of
the date of that first sale, unless the manufacturer has al-
ready done so under section 8 of the ISAD Interim Order.
22 Le fabricant visé à l’article 20 doit, dans les quinze
jours suivant la date de la première vente de la drogue
nouvelle au Canada, notifier par écrit cette date au mi-
nistre, à moins qu’il ne l’ait déjà fait en application de
l’article 8 de l’arrêté d’urgence IVPD.
— SOR/2021-45, s. 23 — DORS/2021-45, art. 23
23 The manufacturer who is referred to in section 20
shall, within 15 days after the day on which the manufac-
turer permanently discontinues the sale in Canada of the
new drug, notify the Minister, in writing, of the date on
23 Le fabricant visé à l’article 20 doit, dans les quinze
jours suivant la date à laquelle il cesse définitivement de
vendre la drogue nouvelle au Canada, notifier par écrit
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which the sale was permanently discontinued, unless the
manufacturer has already done so under section 9 of the
ISAD Interim order.
cette date au ministre, à moins qu’il ne l’ait déjà fait en
application de l’article 9 de l’arrêté d’urgence IVPD.
— SOR/2021-45, s. 24 — DORS/2021-45, art. 24
24 Despite the definition drug in section C.01.014.8 of
the Food and Drug Regulations, sections C.01.014.9 and
C.01.014.10 of those Regulations apply, with any neces-
sary modifications, to the manufacturer who is referred
to in section 20 in respect of the new drug.
24 Malgré la définition de drogue à l’article C.01.014.8
du Règlement sur les aliments et drogues , les articles
C.01.014.9 et C.01.014.10 du même règlement s’ap-
pliquent, avec les adaptations nécessaires, au fabricant
visé à l’article 20 relativement à la drogue nouvelle.
— SOR/2021-45, s. 25 — DORS/2021-45, art. 25
25 (1) Subject to subsection (2), sections 20 to 24 cease
to apply to a new drug that is referred to in section 20 90
days after the day on which this section comes into force.
25 (1) Sous réserve du paragraphe (2), les articles 20 à
24 cessent de s’appliquer à une drogue nouvelle visée à
l’article 20 à l’expiration d’une période de quatre-vingt-
dix jours suivant la date à laquelle le présent article entre
en vigueur.
(2) If the manufacturer who is referred to in section 20
files, for the new drug, a new drug submission under sec-
tion C.08.002 of the Food and Drug Regulations or a
supplement, within the period referred to in subsection
(1) or has filed such a submission or supplement before
the day on which this section comes into force, sections
20 to 24 cease to apply to the new drug when one of the
circumstances referred to in paragraphs 19(3)(a) to (c)
occurs.
(2) Si le fabricant visé à l’article 20 dépose, à l’égard de
la drogue nouvelle, une présentation de drogue nouvelle
en application de l’article C.08.002 du Règlement sur les
aliments et drogues, ou un supplément avant l’expiration
de la période visée au paragraphe (1) — ou a déposé cette
présentation ou ce supplément avant le jour où le présent
article entre en vigueur —, les articles 20 à 24 cessent de
s’appliquer à la drogue nouvelle lorsque survient l’un des
cas visés aux alinéas 19(3)a) à c).
— SOR/2021-45, s. 26 — DORS/2021-45, art. 26
26 (1) Despite subsection 1(3) of the ISAD Interim Or-
der, for the purposes of the definition innovative drug in
subsection C.08.004.1(1) of the Food and Drug Regula-
tions, a medicinal ingredient is not considered to be ap-
proved in a drug by reason of the Minister having issued
or amended an authorization under the ISAD Interim
Order in respect of a COVID-19 drug that contains the
medicinal ingredient.
26 (1) Malgré le paragraphe 1(3) de l’arrêté d’urgence
IVPD, pour l’application de la définition de drogue inno-
vante au paragraphe C.08.004.1(1) du Règlement sur les
aliments et drogues , un ingrédient médicinal n’est pas
considéré comme étant approuvé dans une drogue du fait
que le ministre a délivré ou modifié, en vertu de l’arrêté
d’urgence IVPD, une autorisation à l’égard d’une drogue
contre la COVID-19 qui le contient.
(2) Subsection (1) ceases to apply on the day on which
the ISAD Interim Order ceases to have effect.
(2) Le paragraphe (1) cesse de s’appliquer à la date à la-
quelle l’arrêté d’urgence IVPD cesse d’avoir effet.
— SOR/2021-45, s. 27 — DORS/2021-45, art. 27
27 (1) Any terms and conditions of an establishment li-
cence — other than those that are imposed by the Minis-
ter under the ISAD Interim Order — are deemed to be
imposed by the Minister under subsection C.01A.008(4)
of the Food and Drug Regulations.
27 (1) La licence d’établissement que le ministre assor-
tit de conditions — à l’exception de celles dont il l’assortit
au titre de l’arrêté d’urgence IVPD — est réputée assortie
de conditions au titre du paragraphe C.01A.008(4) du
Règlement sur les aliments et drogues.
(2) Any terms and conditions of an establishment li-
cence that are imposed by the Minister under the ISAD
Interim Order are deemed to be imposed by the Minister
(2) La licence d’établissement que le ministre assortit de
conditions au titre de l’arrêté d’urgence IVPD est réputée
être assortie de conditions au titre de l’article
C.01A.012.1 du Règlement sur les aliments et drogues.
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which the sale was permanently discontinued, unless the
manufacturer has already done so under section 9 of the
ISAD Interim order.
cette date au ministre, à moins qu’il ne l’ait déjà fait en
application de l’article 9 de l’arrêté d’urgence IVPD.
— SOR/2021-45, s. 24 — DORS/2021-45, art. 24
24 Despite the definition drug in section C.01.014.8 of
the Food and Drug Regulations, sections C.01.014.9 and
C.01.014.10 of those Regulations apply, with any neces-
sary modifications, to the manufacturer who is referred
to in section 20 in respect of the new drug.
24 Malgré la définition de drogue à l’article C.01.014.8
du Règlement sur les aliments et drogues , les articles
C.01.014.9 et C.01.014.10 du même règlement s’ap-
pliquent, avec les adaptations nécessaires, au fabricant
visé à l’article 20 relativement à la drogue nouvelle.
— SOR/2021-45, s. 25 — DORS/2021-45, art. 25
25 (1) Subject to subsection (2), sections 20 to 24 cease
to apply to a new drug that is referred to in section 20 90
days after the day on which this section comes into force.
25 (1) Sous réserve du paragraphe (2), les articles 20 à
24 cessent de s’appliquer à une drogue nouvelle visée à
l’article 20 à l’expiration d’une période de quatre-vingt-
dix jours suivant la date à laquelle le présent article entre
en vigueur.
(2) If the manufacturer who is referred to in section 20
files, for the new drug, a new drug submission under sec-
tion C.08.002 of the Food and Drug Regulations or a
supplement, within the period referred to in subsection
(1) or has filed such a submission or supplement before
the day on which this section comes into force, sections
20 to 24 cease to apply to the new drug when one of the
circumstances referred to in paragraphs 19(3)(a) to (c)
occurs.
(2) Si le fabricant visé à l’article 20 dépose, à l’égard de
la drogue nouvelle, une présentation de drogue nouvelle
en application de l’article C.08.002 du Règlement sur les
aliments et drogues, ou un supplément avant l’expiration
de la période visée au paragraphe (1) — ou a déposé cette
présentation ou ce supplément avant le jour où le présent
article entre en vigueur —, les articles 20 à 24 cessent de
s’appliquer à la drogue nouvelle lorsque survient l’un des
cas visés aux alinéas 19(3)a) à c).
— SOR/2021-45, s. 26 — DORS/2021-45, art. 26
26 (1) Despite subsection 1(3) of the ISAD Interim Or-
der, for the purposes of the definition innovative drug in
subsection C.08.004.1(1) of the Food and Drug Regula-
tions, a medicinal ingredient is not considered to be ap-
proved in a drug by reason of the Minister having issued
or amended an authorization under the ISAD Interim
Order in respect of a COVID-19 drug that contains the
medicinal ingredient.
26 (1) Malgré le paragraphe 1(3) de l’arrêté d’urgence
IVPD, pour l’application de la définition de drogue inno-
vante au paragraphe C.08.004.1(1) du Règlement sur les
aliments et drogues , un ingrédient médicinal n’est pas
considéré comme étant approuvé dans une drogue du fait
que le ministre a délivré ou modifié, en vertu de l’arrêté
d’urgence IVPD, une autorisation à l’égard d’une drogue
contre la COVID-19 qui le contient.
(2) Subsection (1) ceases to apply on the day on which
the ISAD Interim Order ceases to have effect.
(2) Le paragraphe (1) cesse de s’appliquer à la date à la-
quelle l’arrêté d’urgence IVPD cesse d’avoir effet.
— SOR/2021-45, s. 27 — DORS/2021-45, art. 27
27 (1) Any terms and conditions of an establishment li-
cence — other than those that are imposed by the Minis-
ter under the ISAD Interim Order — are deemed to be
imposed by the Minister under subsection C.01A.008(4)
of the Food and Drug Regulations.
27 (1) La licence d’établissement que le ministre assor-
tit de conditions — à l’exception de celles dont il l’assortit
au titre de l’arrêté d’urgence IVPD — est réputée assortie
de conditions au titre du paragraphe C.01A.008(4) du
Règlement sur les aliments et drogues.
(2) Any terms and conditions of an establishment li-
cence that are imposed by the Minister under the ISAD
Interim Order are deemed to be imposed by the Minister
(2) La licence d’établissement que le ministre assortit de
conditions au titre de l’arrêté d’urgence IVPD est réputée
être assortie de conditions au titre de l’article
C.01A.012.1 du Règlement sur les aliments et drogues.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
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under section C.01A.012.1 of the Food and Drug Regu-
lations.
— SOR/2021-45, s. 28 — DORS/2021-45, art. 28
28 (1) Despite subsection 26(1) of the ISAD Interim
Order, any establishment licence that is referred to in
that subsection is not cancelled immediately before the
ISAD Interim Order ceases to have effect if the holder of
the establishment licence notifies the Minister in writing,
before the day on which the ISAD Interim Order ceases
to have effect, of their intention to continue to conduct
activities in respect of the COVID-19 drug under the es-
tablishment licence.
28 (1) Malgré le paragraphe 26(1) de l’arrêté d’urgence
IVPD, la licence d’établissement visée à ce paragraphe
n’est pas annulée immédiatement avant que l’arrêté d’ur-
gence cesse d’avoir effet si, avant la date à laquelle l’arrê-
té d’urgence IVPD cesse d’avoir effet, le titulaire de la li-
cence d’établissement notifie par écrit au ministre son
intention de poursuivre les activités en lien avec la
drogue contre la COVID-19 en vertu de la licence d’éta-
blissement.
(2) Despite subsection 26(2) of the ISAD Interim Order,
any amendment that is referred to in that subsection to
an establishment licence continues to have effect after
the ISAD Interim Order ceases to have effect if the holder
of the establishment licence notifies the Minister in writ-
ing, before the day on which the ISAD Interim Order
ceases to have effect, of their intention to continue to
conduct activities in respect of the COVID-19 drug under
the amended establishment licence.
(2) Malgré le paragraphe 26(2) de l’arrêté d’urgence
IVPD, toute modification visée à ce paragraphe qui est
apportée à une licence d’établissement continue d’avoir
effet après que l’arrêté d’urgence IVPD cesse d’avoir effet
si, avant la date à laquelle l’arrêté d’urgence cesse d’avoir
effet, le titulaire de la licence d’établissement notifie par
écrit au ministre son intention de poursuivre les activités
en lien avec la drogue contre la COVID-19 en vertu de la
licence d’établissement modifiée.
— SOR/2021-45, s. 29 — DORS/2021-45, art. 29
29 Information and material in respect of a designated
COVID-19 drug that were provided under paragraphs
28(1)(a) and (b) or 30(a) of the ISAD Interim Order are
deemed to have been provided under, as the case may be,
paragraphs C.08.009.03(1)(a) and (b) or C.08.009.05(a)
of the Food and Drug Regulations.
29 Les renseignements et le matériel qui ont été fournis
à l’égard d’une drogue désignée contre la COVID-19 aux
termes des alinéas 28(1)a) et b) ou 30a) de l’arrêté d’ur-
gence IVPD sont réputés avoir été fournis, selon le cas,
aux termes des alinéas C.08.009.03(1)a) et b) ou
C.08.009.05a) du Règlement sur les aliments et drogues.
— SOR/2021-45, s. 30 — DORS/2021-45, art. 30
30 Section C.08.009.05 of the Food and Drug Regula-
tions applies, with any necessary modifications, in re-
spect of a designated COVID-19 drug that was imported
under section 28 of the ISAD Interim Order.
30 L’article C.08.009.05 du Règlement sur les aliments
et drogues s’applique, avec les adaptations nécessaires, à
la drogue désignée contre la COVID-19 importée en vertu
de l’article 28 de l’arrêté d’urgence IVPD.
— SOR/2021-57, s. 25 — DORS/2021-57, art. 25
25 (1) In this section, new Regulations means the
Food and Drug Regulations as they read on the day on
which these Regulations come into force.
25 (1) Au présent article, nouveau règlement s’entend
du Règlement sur les aliments et drogues dans sa ver-
sion à l’entrée en vigueur du présent règlement.
(2) A human milk fortifier, as defined in section
B.25.001 of the new Regulations, that is set out in the
List of Human Milk Fortifiers Sold in Canada as of
March 25, 2021 that is published on a Government of
Canada website does not need to be labelled in accor-
dance with the new Regulations if it is labelled in the
same way as it was labelled immediately before the day
on which these Regulations come into force.
(2) Un fortifiant pour lait humain , au sens de l’article
B.25.001 du nouveau règlement, figurant sur la Liste des
fortifiants pour lait humain vendus au Canada au 25
mars 2021 qui est publiée sur un site Web du gouverne-
ment du Canada n’a pas à être étiqueté conformément au
nouveau règlement s’il est étiqueté de la même manière
qu’il l’était immédiatement avant la date d’entrée en vi-
gueur du présent règlement.
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845 À jour au 30 septembre 2026
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under section C.01A.012.1 of the Food and Drug Regu-
lations.
— SOR/2021-45, s. 28 — DORS/2021-45, art. 28
28 (1) Despite subsection 26(1) of the ISAD Interim
Order, any establishment licence that is referred to in
that subsection is not cancelled immediately before the
ISAD Interim Order ceases to have effect if the holder of
the establishment licence notifies the Minister in writing,
before the day on which the ISAD Interim Order ceases
to have effect, of their intention to continue to conduct
activities in respect of the COVID-19 drug under the es-
tablishment licence.
28 (1) Malgré le paragraphe 26(1) de l’arrêté d’urgence
IVPD, la licence d’établissement visée à ce paragraphe
n’est pas annulée immédiatement avant que l’arrêté d’ur-
gence cesse d’avoir effet si, avant la date à laquelle l’arrê-
té d’urgence IVPD cesse d’avoir effet, le titulaire de la li-
cence d’établissement notifie par écrit au ministre son
intention de poursuivre les activités en lien avec la
drogue contre la COVID-19 en vertu de la licence d’éta-
blissement.
(2) Despite subsection 26(2) of the ISAD Interim Order,
any amendment that is referred to in that subsection to
an establishment licence continues to have effect after
the ISAD Interim Order ceases to have effect if the holder
of the establishment licence notifies the Minister in writ-
ing, before the day on which the ISAD Interim Order
ceases to have effect, of their intention to continue to
conduct activities in respect of the COVID-19 drug under
the amended establishment licence.
(2) Malgré le paragraphe 26(2) de l’arrêté d’urgence
IVPD, toute modification visée à ce paragraphe qui est
apportée à une licence d’établissement continue d’avoir
effet après que l’arrêté d’urgence IVPD cesse d’avoir effet
si, avant la date à laquelle l’arrêté d’urgence cesse d’avoir
effet, le titulaire de la licence d’établissement notifie par
écrit au ministre son intention de poursuivre les activités
en lien avec la drogue contre la COVID-19 en vertu de la
licence d’établissement modifiée.
— SOR/2021-45, s. 29 — DORS/2021-45, art. 29
29 Information and material in respect of a designated
COVID-19 drug that were provided under paragraphs
28(1)(a) and (b) or 30(a) of the ISAD Interim Order are
deemed to have been provided under, as the case may be,
paragraphs C.08.009.03(1)(a) and (b) or C.08.009.05(a)
of the Food and Drug Regulations.
29 Les renseignements et le matériel qui ont été fournis
à l’égard d’une drogue désignée contre la COVID-19 aux
termes des alinéas 28(1)a) et b) ou 30a) de l’arrêté d’ur-
gence IVPD sont réputés avoir été fournis, selon le cas,
aux termes des alinéas C.08.009.03(1)a) et b) ou
C.08.009.05a) du Règlement sur les aliments et drogues.
— SOR/2021-45, s. 30 — DORS/2021-45, art. 30
30 Section C.08.009.05 of the Food and Drug Regula-
tions applies, with any necessary modifications, in re-
spect of a designated COVID-19 drug that was imported
under section 28 of the ISAD Interim Order.
30 L’article C.08.009.05 du Règlement sur les aliments
et drogues s’applique, avec les adaptations nécessaires, à
la drogue désignée contre la COVID-19 importée en vertu
de l’article 28 de l’arrêté d’urgence IVPD.
— SOR/2021-57, s. 25 — DORS/2021-57, art. 25
25 (1) In this section, new Regulations means the
Food and Drug Regulations as they read on the day on
which these Regulations come into force.
25 (1) Au présent article, nouveau règlement s’entend
du Règlement sur les aliments et drogues dans sa ver-
sion à l’entrée en vigueur du présent règlement.
(2) A human milk fortifier, as defined in section
B.25.001 of the new Regulations, that is set out in the
List of Human Milk Fortifiers Sold in Canada as of
March 25, 2021 that is published on a Government of
Canada website does not need to be labelled in accor-
dance with the new Regulations if it is labelled in the
same way as it was labelled immediately before the day
on which these Regulations come into force.
(2) Un fortifiant pour lait humain , au sens de l’article
B.25.001 du nouveau règlement, figurant sur la Liste des
fortifiants pour lait humain vendus au Canada au 25
mars 2021 qui est publiée sur un site Web du gouverne-
ment du Canada n’a pas à être étiqueté conformément au
nouveau règlement s’il est étiqueté de la même manière
qu’il l’était immédiatement avant la date d’entrée en vi-
gueur du présent règlement.
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(3) Subsections (1) and (2) cease to have effect on the
second anniversary of the day on which these Regula-
tions come into force.
(3) Les paragraphes (1) et (2) cessent d’avoir effet au
deuxième anniversaire de l’entrée en vigueur du présent
règlement.
— SOR/2021-199, s. 9 — DORS/2021-199, art. 9
9 A person who holds an establishment licence and who
created a record in accordance with the Interim Order
Respecting Drug Shortages (Safeguarding the Drug
Supply), made by the Minister of Health on November
27, 2020 and published in Part I of the Canada Gazette
on December 12, 2020, must retain the record in accor-
dance with subsection C.01.014.14(2) of the Food and
Drug Regulations.
9 Le titulaire d’une licence d’établissement qui a consi-
gné dans un dossier des renseignements en application
de l’ Arrêté d’urgence sur les pénuries de drogues (pro-
tection de l’approvisionnement en drogues) , pris par la
ministre de la Santé le 27 novembre 2020 et publié dans
la Partie I de la Gazette du Canada le 12 décembre 2020,
conserve le dossier conformément au paragraphe
C.01.014.14(2) du Règlement sur les aliments et
drogues.
— SOR/2021-199, s. 10 — DORS/2021-199, art. 10
10 (1) In this section and in sections 11 to 15, Excep-
tional Importation and Shortages Interim Order No.
2 means the Interim Order No. 2 Respecting Drugs,
Medical Devices and Foods for a Special Dietary Pur-
pose in Relation to COVID-19 , made by the Minister of
Health on March 1, 2021 and published in Part I of the
Canada Gazette on March 20, 2021.
10 (1) Au présent article et aux articles 11 à 15, Arrêté
d’urgence n° 2 sur les importations exceptionnelles
et les pénuries s’entend de l’ Arrêté d’urgence n° 2
concernant les drogues, les instruments médicaux et les
aliments à des fins diététiques spéciales dans le cadre de
la COVID-19, pris par la ministre de la Santé le 1 er mars
2021 et publié dans la Partie I de la Gazette du Canada le
20 mars 2021.
(2) In sections 11 to 15, designated biocide, designated
drug, designated food for a special dietary purpose , des-
ignated hand sanitizer and designated medical device
have the same meaning as in the Exceptional Importa-
tion and Shortages Interim Order No. 2.
(2) Aux articles 11 à 15, aliment à des fins diététiques
spéciales désigné, biocide désigné, désinfectant pour les
mains désigné , drogue désignée et instrument médical
désigné s’entendent au sens de l’Arrêté d’urgence n° 2
sur les importations exceptionnelles et les pénuries.
— SOR/2021-199, s. 11 — DORS/2021-199, art. 11
11 (1) Section C.10.008 of the Food and Drug Regula-
tions applies in respect of a designated drug that was im-
ported under the Exceptional Importation and Shortages
Interim Order No. 2.
11 (1) L’article C.10.008 du Règlement sur les aliments
et drogues s’applique à l’égard de la drogue désignée im-
portée en vertu de l’Arrêté d’urgence n° 2 sur les impor-
tations exceptionnelles et les pénuries.
(2) Sections C.10.009 to C.10.011 of those Regulations
apply to a person that holds an establishment licence in
respect of a designated drug that they imported under
that Interim Order.
(2) Les articles C.10.009 à C.10.011 de ce même règle-
ment s’appliquent au titulaire d’une licence d’établisse-
ment à l’égard de la drogue désignée qu’il importe en ver-
tu de cet arrêté d’urgence.
— SOR/2021-199, s. 12 — DORS/2021-199, art. 12
12 (1) Subject to subsection (2), subsections
C.10.008(1) and (2) of the Food and Drug Regulations
apply in respect of a designated biocide that was import-
ed under the Exceptional Importation and Shortages In-
terim Order No. 2.
12 (1) Sous réserve du paragraphe (2), les paragraphes
C.10.008(1) et (2) du Règlement sur les aliments et
drogues s’appliquent à l’égard du biocide désigné impor-
té en vertu de l’Arrêté d’urgence n° 2 sur les importations
exceptionnelles et les pénuries.
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(3) Subsections (1) and (2) cease to have effect on the
second anniversary of the day on which these Regula-
tions come into force.
(3) Les paragraphes (1) et (2) cessent d’avoir effet au
deuxième anniversaire de l’entrée en vigueur du présent
règlement.
— SOR/2021-199, s. 9 — DORS/2021-199, art. 9
9 A person who holds an establishment licence and who
created a record in accordance with the Interim Order
Respecting Drug Shortages (Safeguarding the Drug
Supply), made by the Minister of Health on November
27, 2020 and published in Part I of the Canada Gazette
on December 12, 2020, must retain the record in accor-
dance with subsection C.01.014.14(2) of the Food and
Drug Regulations.
9 Le titulaire d’une licence d’établissement qui a consi-
gné dans un dossier des renseignements en application
de l’ Arrêté d’urgence sur les pénuries de drogues (pro-
tection de l’approvisionnement en drogues) , pris par la
ministre de la Santé le 27 novembre 2020 et publié dans
la Partie I de la Gazette du Canada le 12 décembre 2020,
conserve le dossier conformément au paragraphe
C.01.014.14(2) du Règlement sur les aliments et
drogues.
— SOR/2021-199, s. 10 — DORS/2021-199, art. 10
10 (1) In this section and in sections 11 to 15, Excep-
tional Importation and Shortages Interim Order No.
2 means the Interim Order No. 2 Respecting Drugs,
Medical Devices and Foods for a Special Dietary Pur-
pose in Relation to COVID-19 , made by the Minister of
Health on March 1, 2021 and published in Part I of the
Canada Gazette on March 20, 2021.
10 (1) Au présent article et aux articles 11 à 15, Arrêté
d’urgence n° 2 sur les importations exceptionnelles
et les pénuries s’entend de l’ Arrêté d’urgence n° 2
concernant les drogues, les instruments médicaux et les
aliments à des fins diététiques spéciales dans le cadre de
la COVID-19, pris par la ministre de la Santé le 1 er mars
2021 et publié dans la Partie I de la Gazette du Canada le
20 mars 2021.
(2) In sections 11 to 15, designated biocide, designated
drug, designated food for a special dietary purpose , des-
ignated hand sanitizer and designated medical device
have the same meaning as in the Exceptional Importa-
tion and Shortages Interim Order No. 2.
(2) Aux articles 11 à 15, aliment à des fins diététiques
spéciales désigné, biocide désigné, désinfectant pour les
mains désigné , drogue désignée et instrument médical
désigné s’entendent au sens de l’Arrêté d’urgence n° 2
sur les importations exceptionnelles et les pénuries.
— SOR/2021-199, s. 11 — DORS/2021-199, art. 11
11 (1) Section C.10.008 of the Food and Drug Regula-
tions applies in respect of a designated drug that was im-
ported under the Exceptional Importation and Shortages
Interim Order No. 2.
11 (1) L’article C.10.008 du Règlement sur les aliments
et drogues s’applique à l’égard de la drogue désignée im-
portée en vertu de l’Arrêté d’urgence n° 2 sur les impor-
tations exceptionnelles et les pénuries.
(2) Sections C.10.009 to C.10.011 of those Regulations
apply to a person that holds an establishment licence in
respect of a designated drug that they imported under
that Interim Order.
(2) Les articles C.10.009 à C.10.011 de ce même règle-
ment s’appliquent au titulaire d’une licence d’établisse-
ment à l’égard de la drogue désignée qu’il importe en ver-
tu de cet arrêté d’urgence.
— SOR/2021-199, s. 12 — DORS/2021-199, art. 12
12 (1) Subject to subsection (2), subsections
C.10.008(1) and (2) of the Food and Drug Regulations
apply in respect of a designated biocide that was import-
ed under the Exceptional Importation and Shortages In-
terim Order No. 2.
12 (1) Sous réserve du paragraphe (2), les paragraphes
C.10.008(1) et (2) du Règlement sur les aliments et
drogues s’appliquent à l’égard du biocide désigné impor-
té en vertu de l’Arrêté d’urgence n° 2 sur les importations
exceptionnelles et les pénuries.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
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(2) For the purposes of subsection (1), that subsection
C.10.008(1) is to be read without reference to
(a) sections A.01.015 and A.01.017 in paragraph
C.10.008(1)(a);
(b) sections C.01.040.3 to C.01.049.1 in subpara-
graph C.10.008(1)(b)(i);
(c) subparagraph C.10.008(1)(b)(ii); and
(d) sections C.10.009 to C.10.011 in subparagraph
C.10.008(1)(b)(iii).
(2) Pour l’application du paragraphe (1), ce même para-
graphe C.10.008(1) s’applique sans égard aux disposi-
tions suivantes :
a) à l’alinéa C.10.008(1)a), les articles A.01.015 et
A.01.017;
b) au sous-alinéa C.10.008(1)b)(i), les articles
C.01.040.3 à C.01.049.1;
c) le sous-alinéa C.10.008(1)b)(ii);
d) au sous-alinéa C.10.008(1)b)(iii), les articles
C.10.009 à C.10.011.
(3) Subsection (1) ceases to apply on December 31,
2022 in respect of the sale of a designated biocide, other
than at retail sale, that was imported under the Excep-
tional Importation and Shortages Interim Order No. 2.
(3) Le paragraphe (1) cesse d’avoir effet le 31 décembre
2022 à l’égard de la vente, autre qu’une vente au détail,
d’un biocide désigné importé en vertu de l’Arrêté d’ur-
gence n°2 sur les importations exceptionnelles et les pé-
nuries.
(4) An importer must not sell a designated biocide that
they imported under that Interim Order unless they en-
sure that the information referred to in paragraph
12(2)(d) of that Interim Order is available in English and
French and in a manner that permits the safe use of the
biocide.
(4) L’importateur d’un biocide désigné importé en vertu
de cet arrêté d’urgence ne peut vendre le biocide à moins
qu’il ne veille à ce que les renseignements visés à l’alinéa
12(2)d) de cet arrêté d’urgence ne soient disponibles en
français et en anglais de façon à permettre l’utilisation
sécuritaire du biocide.
(5) The importer must ensure that the information is
available in accordance with subsection (4) until at least
the expiration of the period that corresponds to the use-
ful life of whichever of the designated biocides that they
imported has the latest useful life.
(5) L’importateur veille à ce que les renseignements
soient disponibles conformément au paragraphe (4) au
moins jusqu’à l’expiration de la durée de vie utile de celui
des biocides désignés qu’il a importés dont l’expiration
de la durée de vie utile est la plus tardive.
— SOR/2021-199, s. 14 — DORS/2021-199, art. 14
14 (1) Sections A.01.014 and A.01.016 of the Food and
Drug Regulations, the provisions of Part B of those Reg-
ulations — other than sections B.24.100 and B.24.300 —
and the provisions of Part D of those Regulations do not
apply in respect of the sale of a designated food for a spe-
cial dietary purpose that was imported under the Excep-
tional Importation and Shortages Interim Order No. 2.
14 (1) Les articles A.01.014 et A.01.016, les disposi-
tions de la partie B — à l’exception des articles B.24.100
et B.24.300 — et les dispositions de la partie D du Règle-
ment sur les aliments et drogues ne s’appliquent pas à
l’égard de la vente d’un aliment à des fins diététiques spé-
ciales désigné importé en vertu de l’Arrêté d’urgence n° 2
sur les importations exceptionnelles et les pénuries.
(2) A sale of a designated food for a special dietary pur-
pose that was imported under the Interim Order is ex-
empt from paragraphs 4(1)(a) and (d) of the Food and
Drugs Act in respect of the use or presence of any of the
substances or materials referred to in paragraphs
24(2)(a) to (g) of that Interim Order.
(2) La vente d’un aliment à des fins diététiques spéciales
désigné importé en vertu de cet arrêté d’urgence est
exempté de l’application des alinéas 4(1)a) et d) de la Loi
sur les aliments et drogues en ce qui a trait à la présence
et à l’utilisation de substances ou de matériaux visés aux
alinéas 24(2)a) à g) de cet arrêté d’urgence.
(3) Subsections (1) and (2) cease to apply in respect of
the sale of a designated food for a special dietary purpose
on the food’s expiration date.
(3) Les paragraphes (1) et (2) cessent d’avoir effet à
l’égard de la vente d’un aliment à des fins diététiques spé-
ciales désigné à la date limite d’utilisation de cet aliment.
(4) An importer must not sell a designated food for a
special dietary purpose that they imported under the
(4) L’importateur d’un aliment à des fins diététiques
spéciales désigné importé en vertu de l’Arrêté d’urgence
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(2) For the purposes of subsection (1), that subsection
C.10.008(1) is to be read without reference to
(a) sections A.01.015 and A.01.017 in paragraph
C.10.008(1)(a);
(b) sections C.01.040.3 to C.01.049.1 in subpara-
graph C.10.008(1)(b)(i);
(c) subparagraph C.10.008(1)(b)(ii); and
(d) sections C.10.009 to C.10.011 in subparagraph
C.10.008(1)(b)(iii).
(2) Pour l’application du paragraphe (1), ce même para-
graphe C.10.008(1) s’applique sans égard aux disposi-
tions suivantes :
a) à l’alinéa C.10.008(1)a), les articles A.01.015 et
A.01.017;
b) au sous-alinéa C.10.008(1)b)(i), les articles
C.01.040.3 à C.01.049.1;
c) le sous-alinéa C.10.008(1)b)(ii);
d) au sous-alinéa C.10.008(1)b)(iii), les articles
C.10.009 à C.10.011.
(3) Subsection (1) ceases to apply on December 31,
2022 in respect of the sale of a designated biocide, other
than at retail sale, that was imported under the Excep-
tional Importation and Shortages Interim Order No. 2.
(3) Le paragraphe (1) cesse d’avoir effet le 31 décembre
2022 à l’égard de la vente, autre qu’une vente au détail,
d’un biocide désigné importé en vertu de l’Arrêté d’ur-
gence n°2 sur les importations exceptionnelles et les pé-
nuries.
(4) An importer must not sell a designated biocide that
they imported under that Interim Order unless they en-
sure that the information referred to in paragraph
12(2)(d) of that Interim Order is available in English and
French and in a manner that permits the safe use of the
biocide.
(4) L’importateur d’un biocide désigné importé en vertu
de cet arrêté d’urgence ne peut vendre le biocide à moins
qu’il ne veille à ce que les renseignements visés à l’alinéa
12(2)d) de cet arrêté d’urgence ne soient disponibles en
français et en anglais de façon à permettre l’utilisation
sécuritaire du biocide.
(5) The importer must ensure that the information is
available in accordance with subsection (4) until at least
the expiration of the period that corresponds to the use-
ful life of whichever of the designated biocides that they
imported has the latest useful life.
(5) L’importateur veille à ce que les renseignements
soient disponibles conformément au paragraphe (4) au
moins jusqu’à l’expiration de la durée de vie utile de celui
des biocides désignés qu’il a importés dont l’expiration
de la durée de vie utile est la plus tardive.
— SOR/2021-199, s. 14 — DORS/2021-199, art. 14
14 (1) Sections A.01.014 and A.01.016 of the Food and
Drug Regulations, the provisions of Part B of those Reg-
ulations — other than sections B.24.100 and B.24.300 —
and the provisions of Part D of those Regulations do not
apply in respect of the sale of a designated food for a spe-
cial dietary purpose that was imported under the Excep-
tional Importation and Shortages Interim Order No. 2.
14 (1) Les articles A.01.014 et A.01.016, les disposi-
tions de la partie B — à l’exception des articles B.24.100
et B.24.300 — et les dispositions de la partie D du Règle-
ment sur les aliments et drogues ne s’appliquent pas à
l’égard de la vente d’un aliment à des fins diététiques spé-
ciales désigné importé en vertu de l’Arrêté d’urgence n° 2
sur les importations exceptionnelles et les pénuries.
(2) A sale of a designated food for a special dietary pur-
pose that was imported under the Interim Order is ex-
empt from paragraphs 4(1)(a) and (d) of the Food and
Drugs Act in respect of the use or presence of any of the
substances or materials referred to in paragraphs
24(2)(a) to (g) of that Interim Order.
(2) La vente d’un aliment à des fins diététiques spéciales
désigné importé en vertu de cet arrêté d’urgence est
exempté de l’application des alinéas 4(1)a) et d) de la Loi
sur les aliments et drogues en ce qui a trait à la présence
et à l’utilisation de substances ou de matériaux visés aux
alinéas 24(2)a) à g) de cet arrêté d’urgence.
(3) Subsections (1) and (2) cease to apply in respect of
the sale of a designated food for a special dietary purpose
on the food’s expiration date.
(3) Les paragraphes (1) et (2) cessent d’avoir effet à
l’égard de la vente d’un aliment à des fins diététiques spé-
ciales désigné à la date limite d’utilisation de cet aliment.
(4) An importer must not sell a designated food for a
special dietary purpose that they imported under the
(4) L’importateur d’un aliment à des fins diététiques
spéciales désigné importé en vertu de l’Arrêté d’urgence
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
RELATED PROVISIONS DISPOSITIONS CONNEXES
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Exceptional Importation and Shortages Interim Order
No. 2 No. 2 unless they ensure that the information re-
ferred to in subparagraphs 25(2)(e)(ii) to (vii) of that In-
terim Order is available in English and French and in a
manner that permits the safe preparation and use of the
food.
n° 2 sur les importations exceptionnelles et les pénuries
ne peut vendre l’aliment à moins qu’il ne veille à ce que
les renseignements visés aux sous-alinéas 25(2)e)(ii) à
(vii) de cet arrêté d’urgence soient disponibles en fran-
çais et en anglais de façon à permettre la préparation et
l’utilisation sécuritaires de l’aliment.
(5) The importer shall ensure that the information is
available in accordance with subsection (4) until at least
the end of the day on the latest expiration date of the des-
ignated food for a special dietary purpose that they im-
ported.
(5) L’importateur veille à ce que les renseignements
soient disponibles conformément au paragraphe (4) au
moins jusqu’à la fin de la journée à la date limite d’utili-
sation la plus tardive attribuée à l’aliment pour des fins
diététiques spéciales désigné qu’il a importé.
(6) In this section, expiration date has the same mean-
ing as in section B.25.001 of the Food and Drug Regula-
tions.
(6) Au présent article, date limite d’utilisation s’entend
au sens de l’article B.25.001 du Règlement sur les ali-
ments et drogues.
— SOR/2021-199, s. 15 — DORS/2021-199, art. 15
15 A person who, immediately before the Exceptional
Importation and Shortages Interim Order No. 2 ceased to
have effect, was permitted, under subsection 30(2) of
that Interim Order, to conduct an activity in respect of a
designated hand sanitizer may continue to do so without
holding an establishment licence that authorizes them to
do so until the earliest of
(a) the occurrence of one of the circumstances re-
ferred to in paragraphs 30(2)(a) to (c) of that Interim
Order, and
(b) September 1, 2023.
15 La personne qui, immédiatement avant que l’Arrêté
d’urgence n° 2 sur les importations exceptionnelles et les
pénuries ne cesse d’avoir effet, était autorisée par le para-
graphe 30(2) de cet arrêté d’urgence à poursuivre l’exer-
cice d’une activité à l’égard d’un désinfectant pour les
mains désigné peut continuer à exercer l’activité sans
être titulaire d’une licence d’établissement l’y autorisant
jusqu’au premier des moments suivants à survenir :
a) le moment où survient l’un des événements visés
aux alinéas 30(2)a) à c) de cet arrêté d’urgence;
b) le 1 er septembre 2023.
— SOR/2022-100, s. 10 — DORS/2022-100, art. 10
10 (1) Unless the context requires otherwise, words
and expressions used in this section have the same mean-
ing as in subsection C.01A.001(1) of the Food and Drug
Regulations.
10 (1) Sauf indication contraire, les termes utilisés au
présent article s’entendent au sens du paragraphe
C.01A.001(1) du Règlement sur les aliments et drogues.
(2) Subject to subsection (3), during the three-month
period that begins on the day on which these Regulations
come into force, a drug that has, until that day, been ex-
empt, under subsection 37(1) of the Act, from the provi-
sions prescribed in section A.01.048 of the Food and
Drug Regulations and that continues to meet the condi-
tions set out in subsection 37(1)
(a) may, despite section C.01A.004 of those Regula-
tions, continue to be fabricated, packaged/labelled,
tested, distributed or wholesaled by a person that con-
ducted the activity before that day and that does not
hold an establishment licence that authorizes the ac-
tivity in respect of the drug; and
(2) Sous réserve du paragraphe (3), durant la période de
trois mois commençant à la date d’entrée en vigueur du
présent règlement, la drogue qui, jusqu’à cette date, était
exemptée de l’application des dispositions prévues à l’ar-
ticle A.01.048 du Règlement sur les aliments et drogues ,
en vertu du paragraphe 37(1) de la Loi, et qui continue
de satisfaire aux exigences de ce paragraphe, à la fois :
a) peut continuer, malgré l’article C.01A.004 de ce
même règlement, à être manufacturée, emballée-éti-
quetée, analysée, distribuée ou vendue en gros par la
personne qui exerçait cette activité avant cette date et
qui ne détient pas une licence d’établissement l’y auto-
risant;
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Last amended on June 17, 2026
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Dernière modification le 17 juin 2026
Exceptional Importation and Shortages Interim Order
No. 2 No. 2 unless they ensure that the information re-
ferred to in subparagraphs 25(2)(e)(ii) to (vii) of that In-
terim Order is available in English and French and in a
manner that permits the safe preparation and use of the
food.
n° 2 sur les importations exceptionnelles et les pénuries
ne peut vendre l’aliment à moins qu’il ne veille à ce que
les renseignements visés aux sous-alinéas 25(2)e)(ii) à
(vii) de cet arrêté d’urgence soient disponibles en fran-
çais et en anglais de façon à permettre la préparation et
l’utilisation sécuritaires de l’aliment.
(5) The importer shall ensure that the information is
available in accordance with subsection (4) until at least
the end of the day on the latest expiration date of the des-
ignated food for a special dietary purpose that they im-
ported.
(5) L’importateur veille à ce que les renseignements
soient disponibles conformément au paragraphe (4) au
moins jusqu’à la fin de la journée à la date limite d’utili-
sation la plus tardive attribuée à l’aliment pour des fins
diététiques spéciales désigné qu’il a importé.
(6) In this section, expiration date has the same mean-
ing as in section B.25.001 of the Food and Drug Regula-
tions.
(6) Au présent article, date limite d’utilisation s’entend
au sens de l’article B.25.001 du Règlement sur les ali-
ments et drogues.
— SOR/2021-199, s. 15 — DORS/2021-199, art. 15
15 A person who, immediately before the Exceptional
Importation and Shortages Interim Order No. 2 ceased to
have effect, was permitted, under subsection 30(2) of
that Interim Order, to conduct an activity in respect of a
designated hand sanitizer may continue to do so without
holding an establishment licence that authorizes them to
do so until the earliest of
(a) the occurrence of one of the circumstances re-
ferred to in paragraphs 30(2)(a) to (c) of that Interim
Order, and
(b) September 1, 2023.
15 La personne qui, immédiatement avant que l’Arrêté
d’urgence n° 2 sur les importations exceptionnelles et les
pénuries ne cesse d’avoir effet, était autorisée par le para-
graphe 30(2) de cet arrêté d’urgence à poursuivre l’exer-
cice d’une activité à l’égard d’un désinfectant pour les
mains désigné peut continuer à exercer l’activité sans
être titulaire d’une licence d’établissement l’y autorisant
jusqu’au premier des moments suivants à survenir :
a) le moment où survient l’un des événements visés
aux alinéas 30(2)a) à c) de cet arrêté d’urgence;
b) le 1 er septembre 2023.
— SOR/2022-100, s. 10 — DORS/2022-100, art. 10
10 (1) Unless the context requires otherwise, words
and expressions used in this section have the same mean-
ing as in subsection C.01A.001(1) of the Food and Drug
Regulations.
10 (1) Sauf indication contraire, les termes utilisés au
présent article s’entendent au sens du paragraphe
C.01A.001(1) du Règlement sur les aliments et drogues.
(2) Subject to subsection (3), during the three-month
period that begins on the day on which these Regulations
come into force, a drug that has, until that day, been ex-
empt, under subsection 37(1) of the Act, from the provi-
sions prescribed in section A.01.048 of the Food and
Drug Regulations and that continues to meet the condi-
tions set out in subsection 37(1)
(a) may, despite section C.01A.004 of those Regula-
tions, continue to be fabricated, packaged/labelled,
tested, distributed or wholesaled by a person that con-
ducted the activity before that day and that does not
hold an establishment licence that authorizes the ac-
tivity in respect of the drug; and
(2) Sous réserve du paragraphe (3), durant la période de
trois mois commençant à la date d’entrée en vigueur du
présent règlement, la drogue qui, jusqu’à cette date, était
exemptée de l’application des dispositions prévues à l’ar-
ticle A.01.048 du Règlement sur les aliments et drogues ,
en vertu du paragraphe 37(1) de la Loi, et qui continue
de satisfaire aux exigences de ce paragraphe, à la fois :
a) peut continuer, malgré l’article C.01A.004 de ce
même règlement, à être manufacturée, emballée-éti-
quetée, analysée, distribuée ou vendue en gros par la
personne qui exerçait cette activité avant cette date et
qui ne détient pas une licence d’établissement l’y auto-
risant;
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Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
849 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(b) is exempt from the provisions of Divisions 2 to 4
of Part C of those Regulations that are prescribed in
section A.01.048.
b) est exemptée de l’application des dispositions des
titres 2 à 4 de la Partie C de ce même règlement qui
sont prévues à l’article A.01.048.
(3) If, before the end of the three-month period, a per-
son referred to in paragraph (2)(a) submits — in accor-
dance with section C.01A.005 or C.01A.006 of the Food
and Drug Regulations — an application for, or to amend,
an establishment licence to authorize the activity that
they have been conducting in respect of the drug, the per-
son is, in respect of the activity, exempt from the require-
ment to hold an establishment licence and from the pro-
visions referred to in paragraph (2)(b) until the Minister
of Health
(a) issues the licence or amends it to authorize the ac-
tivity; or
(b) notifies the person, after giving them the opportu-
nity to be heard, that the licence will not be issued or
amended.
(3) Si, avant l’expiration de la période de trois mois, la
personne visée à l’alinéa (2)a) présente au ministre de la
Santé une demande de licence d’établissement ou une
demande de modification d’une licence d’établissement
conformément à l’article C.01A.005 ou C.01A.006 du Rè-
glement sur les aliments et drogues afin d’être autorisée
à exercer l’activité, cette personne, en ce qui a trait à cette
activité, est exemptée de l’obligation de détenir une li-
cence d’établissement et de l’application des dispositions
visées à l’alinéa (2)b) jusqu’à ce que le ministre, selon le
cas :
a) lui délivre la licence d’établissement ou la modifie
afin d’autoriser l’activité;
b) l’informe que la licence d’établissement ne sera
pas délivrée ou modifiée, après lui avoir donné la pos-
sibilité de se faire entendre.
(4) The exemptions referred to in subsection (3) cease to
apply if the person withdraws the application.
(4) Les exemptions visées au paragraphe (3) cessent de
s’appliquer si la personne retire sa demande.
— SOR/2022-168, s. 53, as amended by
SOR/2024-244, s. 157
— DORS/2022-168, art. 53, modifié par
DORS/2024-244, art. 157
53 (1) In this section, former Regulations means the
Food and Drug Regulations as they read immediately
before the day on which these Regulations come into
force.
53 (1) Au présent article, ancien règlement s’entend
du Règlement sur les aliments et drogues , dans sa ver-
sion antérieure à la date d’entrée en vigueur du présent
règlement.
(1.1) Unless the context requires otherwise, words and
expressions used in this section have the same meaning
as in the Food and Drugs Act and the Food and Drug
Regulations.
(1.1) Sauf indication contraire du contexte, les termes
utilisés au présent article s’entendent au sens de la Loi
sur les aliments et drogues et du Règlement sur les ali-
ments et drogues.
(2) A prepackaged product is not required to be labelled
in accordance with the following provisions of the Food
and Drug Regulations if the product is labelled in accor-
dance with the former Regulations and no change has
been made to the label of the product to bring the prod-
uct into compliance with any of the following provisions:
(a) sections B.01.350 to B.01.358;
(b) subsection B.01.503(1.1);
(c) subsection B.01.508(2);
(d) subsection B.01.509(2); and
(e) section D.01.001.2.
(2) Il n’est pas nécessaire que les produits préemballés
soient étiquetés conformément aux dispositions ci-après
du Règlement sur les aliments et drogues s’ils sont éti-
quetés conformément à l’ancien règlement et si aucun
changement n’a été apporté à leur étiquette afin de les
rendre conformes à l’une de ces dispositions :
a) les articles B.01.350 à B.01.358;
b) le paragraphe B.01.503(1.1);
c) le paragraphe B.01.508(2);
d) le paragraphe B.01.509(2);
e) l’article D.01.001.2.
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(b) is exempt from the provisions of Divisions 2 to 4
of Part C of those Regulations that are prescribed in
section A.01.048.
b) est exemptée de l’application des dispositions des
titres 2 à 4 de la Partie C de ce même règlement qui
sont prévues à l’article A.01.048.
(3) If, before the end of the three-month period, a per-
son referred to in paragraph (2)(a) submits — in accor-
dance with section C.01A.005 or C.01A.006 of the Food
and Drug Regulations — an application for, or to amend,
an establishment licence to authorize the activity that
they have been conducting in respect of the drug, the per-
son is, in respect of the activity, exempt from the require-
ment to hold an establishment licence and from the pro-
visions referred to in paragraph (2)(b) until the Minister
of Health
(a) issues the licence or amends it to authorize the ac-
tivity; or
(b) notifies the person, after giving them the opportu-
nity to be heard, that the licence will not be issued or
amended.
(3) Si, avant l’expiration de la période de trois mois, la
personne visée à l’alinéa (2)a) présente au ministre de la
Santé une demande de licence d’établissement ou une
demande de modification d’une licence d’établissement
conformément à l’article C.01A.005 ou C.01A.006 du Rè-
glement sur les aliments et drogues afin d’être autorisée
à exercer l’activité, cette personne, en ce qui a trait à cette
activité, est exemptée de l’obligation de détenir une li-
cence d’établissement et de l’application des dispositions
visées à l’alinéa (2)b) jusqu’à ce que le ministre, selon le
cas :
a) lui délivre la licence d’établissement ou la modifie
afin d’autoriser l’activité;
b) l’informe que la licence d’établissement ne sera
pas délivrée ou modifiée, après lui avoir donné la pos-
sibilité de se faire entendre.
(4) The exemptions referred to in subsection (3) cease to
apply if the person withdraws the application.
(4) Les exemptions visées au paragraphe (3) cessent de
s’appliquer si la personne retire sa demande.
— SOR/2022-168, s. 53, as amended by
SOR/2024-244, s. 157
— DORS/2022-168, art. 53, modifié par
DORS/2024-244, art. 157
53 (1) In this section, former Regulations means the
Food and Drug Regulations as they read immediately
before the day on which these Regulations come into
force.
53 (1) Au présent article, ancien règlement s’entend
du Règlement sur les aliments et drogues , dans sa ver-
sion antérieure à la date d’entrée en vigueur du présent
règlement.
(1.1) Unless the context requires otherwise, words and
expressions used in this section have the same meaning
as in the Food and Drugs Act and the Food and Drug
Regulations.
(1.1) Sauf indication contraire du contexte, les termes
utilisés au présent article s’entendent au sens de la Loi
sur les aliments et drogues et du Règlement sur les ali-
ments et drogues.
(2) A prepackaged product is not required to be labelled
in accordance with the following provisions of the Food
and Drug Regulations if the product is labelled in accor-
dance with the former Regulations and no change has
been made to the label of the product to bring the prod-
uct into compliance with any of the following provisions:
(a) sections B.01.350 to B.01.358;
(b) subsection B.01.503(1.1);
(c) subsection B.01.508(2);
(d) subsection B.01.509(2); and
(e) section D.01.001.2.
(2) Il n’est pas nécessaire que les produits préemballés
soient étiquetés conformément aux dispositions ci-après
du Règlement sur les aliments et drogues s’ils sont éti-
quetés conformément à l’ancien règlement et si aucun
changement n’a été apporté à leur étiquette afin de les
rendre conformes à l’une de ces dispositions :
a) les articles B.01.350 à B.01.358;
b) le paragraphe B.01.503(1.1);
c) le paragraphe B.01.508(2);
d) le paragraphe B.01.509(2);
e) l’article D.01.001.2.
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(3) A prepackaged product is not required to be labelled
in accordance with the following provisions of the Food
and Drug Regulations if it is labelled in accordance with
the former Regulations and no change has been made to
the label of the product to bring the product into compli-
ance with any of the following provisions:
(a) subsections B.01.008.1(1), (3) and (4);
(b) paragraph B.01.008.2(2)(b);
(c) subsection B.01.010.3(1);
(d) section B.01.010.4;
(e) [Repealed, SOR/2024-244, s. 157]
(f) [Repealed, SOR/2024-244, s. 157]
(g) paragraph B.01.305(3)(g);
(h) section B.01.467;
(i) section B.16.016; and
(j) section B.16.019.
(3) Il n’est pas nécessaire que les produits préemballés
soient étiquetés conformément aux dispositions ci-après
du Règlement sur les aliments et drogues s’ils sont éti-
quetés conformément à l’ancien règlement et si aucun
changement n’a été apporté à leur étiquette afin de les
rendre conformes à l’une de ces dispositions :
a) les paragraphes B.01.008.1(1), (3) et (4);
b) l’alinéa B.01.008.2(2)b);
c) le paragraphe B.01.010.3(1);
d) l’article B.01.010.4;
e) [Abrogé, DORS/2024-244, art. 157]
f) [Abrogé, DORS/2024-244, art. 157]
g) l’alinéa B.01.305(3)g);
h) l’article B.01.467;
i) l’article B.16.016;
j) l’article B.16.019.
(4) A prepackaged product is not required to be labelled
in accordance with the following provisions of the Food
and Drug Regulations if it is labelled in accordance with
the former Regulations and no change has been made to
the label of the product to bring the product into compli-
ance with any of the following provisions or any of the
provisions referred to in paragraphs (4.1)(a) to (d):
(a) subsection B.01.305(1) and paragraphs
B.01.305(2)(a) and (3)(h);
(b) subparagraph B.01.401(3)(e)(ii) and items 2 to 5,
7, 8 and 16 of the table to section B.01.401;
(c) section B.01.500;
(d) sections B.01.502 to B.01.507;
(e) subsection B.01.508(1);
(f) subsection B.01.509(1);
(g) sections B.01.510 to B.01.512;
(h) subparagraph B.01.601(1)(c)(i);
(i) items 1 to 3 of the table following section
B.01.603; and
(j) [Repealed, SOR/2024-244, s. 157]
(4) Il n’est pas nécessaire que les produits préemballés
soient étiquetés conformément aux dispositions ci-après
du Règlement sur les aliments et drogues s’ils sont éti-
quetés conformément à l’ancien règlement et si aucun
changement n’a été apporté à leur étiquette afin de les
rendre conformes à l’une des dispositions ci-après ou à
l’une des dispositions visées aux alinéas (4.1)a) à d) :
a) le paragraphe B.01.305(1) et les alinéas
B.01.305(2)a) et (3)h);
b) le sous-alinéa B.01.401(3)e)(ii) et les articles 2 à 5,
7, 8 et 16 du tableau de l’article B.01.401;
c) l’article B.01.500;
d) les articles B.01.502 à B.01.507;
e) le paragraphe B.01.508(1);
f) le paragraphe B.01.509(1);
g) les articles B.01.510 à B.01.512;
h) le sous-alinéa B.01.601(1)c)(i);
i) les articles 1 à 3 du tableau suivant l’article
B.01.603;
j) [Abrogé, DORS/2024-244, art. 157]
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(3) A prepackaged product is not required to be labelled
in accordance with the following provisions of the Food
and Drug Regulations if it is labelled in accordance with
the former Regulations and no change has been made to
the label of the product to bring the product into compli-
ance with any of the following provisions:
(a) subsections B.01.008.1(1), (3) and (4);
(b) paragraph B.01.008.2(2)(b);
(c) subsection B.01.010.3(1);
(d) section B.01.010.4;
(e) [Repealed, SOR/2024-244, s. 157]
(f) [Repealed, SOR/2024-244, s. 157]
(g) paragraph B.01.305(3)(g);
(h) section B.01.467;
(i) section B.16.016; and
(j) section B.16.019.
(3) Il n’est pas nécessaire que les produits préemballés
soient étiquetés conformément aux dispositions ci-après
du Règlement sur les aliments et drogues s’ils sont éti-
quetés conformément à l’ancien règlement et si aucun
changement n’a été apporté à leur étiquette afin de les
rendre conformes à l’une de ces dispositions :
a) les paragraphes B.01.008.1(1), (3) et (4);
b) l’alinéa B.01.008.2(2)b);
c) le paragraphe B.01.010.3(1);
d) l’article B.01.010.4;
e) [Abrogé, DORS/2024-244, art. 157]
f) [Abrogé, DORS/2024-244, art. 157]
g) l’alinéa B.01.305(3)g);
h) l’article B.01.467;
i) l’article B.16.016;
j) l’article B.16.019.
(4) A prepackaged product is not required to be labelled
in accordance with the following provisions of the Food
and Drug Regulations if it is labelled in accordance with
the former Regulations and no change has been made to
the label of the product to bring the product into compli-
ance with any of the following provisions or any of the
provisions referred to in paragraphs (4.1)(a) to (d):
(a) subsection B.01.305(1) and paragraphs
B.01.305(2)(a) and (3)(h);
(b) subparagraph B.01.401(3)(e)(ii) and items 2 to 5,
7, 8 and 16 of the table to section B.01.401;
(c) section B.01.500;
(d) sections B.01.502 to B.01.507;
(e) subsection B.01.508(1);
(f) subsection B.01.509(1);
(g) sections B.01.510 to B.01.512;
(h) subparagraph B.01.601(1)(c)(i);
(i) items 1 to 3 of the table following section
B.01.603; and
(j) [Repealed, SOR/2024-244, s. 157]
(4) Il n’est pas nécessaire que les produits préemballés
soient étiquetés conformément aux dispositions ci-après
du Règlement sur les aliments et drogues s’ils sont éti-
quetés conformément à l’ancien règlement et si aucun
changement n’a été apporté à leur étiquette afin de les
rendre conformes à l’une des dispositions ci-après ou à
l’une des dispositions visées aux alinéas (4.1)a) à d) :
a) le paragraphe B.01.305(1) et les alinéas
B.01.305(2)a) et (3)h);
b) le sous-alinéa B.01.401(3)e)(ii) et les articles 2 à 5,
7, 8 et 16 du tableau de l’article B.01.401;
c) l’article B.01.500;
d) les articles B.01.502 à B.01.507;
e) le paragraphe B.01.508(1);
f) le paragraphe B.01.509(1);
g) les articles B.01.510 à B.01.512;
h) le sous-alinéa B.01.601(1)c)(i);
i) les articles 1 à 3 du tableau suivant l’article
B.01.603;
j) [Abrogé, DORS/2024-244, art. 157]
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(k) [Repealed, SOR/2024-244, s. 157]
(l) subsections B.24.003(1.1) and (4).
k) [Abrogé, DORS/2024-244, art. 157]
l) les paragraphes B.24.003(1.1) et (4).
(4.1) A prepackaged product is not required to be la-
belled in accordance with the following provisions of the
Food Compositional Standards Document, if it is labelled
in accordance with the former Regulations and no
change has been made to the label of the product to bring
the product into compliance with any of the following
provisions of that document or any of the provisions re-
ferred to in paragraphs (4)(a) to (l):
(a) paragraph 7.4.2(2)(a);
(b) paragraph 7.4.2(3)(a);
(c) paragraph 7.4.3(2)(a); and
(d) paragraph 7.4.3(3)(a).
(4.1) Il n’est pas nécessaire que les produits préemballés
soient étiquetés conformément aux dispositions ci-après
du Document sur les normes de composition des ali-
ments s’ils sont étiquetés conformément à l’ancien règle-
ment et si aucun changement n’a été apporté à leur éti-
quette afin de les rendre conformes à l’une des
dispositions ci-après du document ou à l’une des disposi-
tions visées aux alinéas (4)a) à l) :
a) l’alinéa 7.4.2(2)a);
b) l’alinéa 7.4.2(3)a);
c) l’alinéa 7.4.3(2)a);
d) l’alinéa 7.4.3(3)a).
(5) A food to which any of the following provisions of
the Food and Drug Regulations applies is not required to
contain an amount of vitamin D that complies with the
requirement set out in that provision if the food contains
an amount of vitamin D that complies with the require-
ment set out in the corresponding provision of the for-
mer Regulations:
(a) paragraph B.08.003(a), the corresponding provi-
sion being paragraph B.08.003(b) of the former Regu-
lations;
(b) paragraphs B.08.005(1)(b) and B.08.005(2)(a),
the corresponding provision being paragraph
B.08.004(c) of the former Regulations;
(c) paragraphs B.08.005(1)(b) and B.08.005(2)(b),
the corresponding provision being paragraph
B.08.005(c) of the former Regulations;
(d) paragraph B.08.003(b), the corresponding provi-
sion being paragraph B.08.007(d) of the former Regu-
lations;
(e) paragraph B.08.010(b), the corresponding provi-
sion being paragraph B.08.010(d) of the former Regu-
lations;
(f) paragraph B.08.011(c), the corresponding provi-
sions being paragraphs B.08.011(e) or B.08.012(f), as
the case may be, of the former Regulations;
(g) section B.08.004, the corresponding provision be-
ing paragraph B.08.013(c) of the former Regulations;
(5) Il n’est pas nécessaire que les aliments visés par
l’une des dispositions ci-après du Règlement sur les ali-
ments et drogues contiennent la quantité de vitamine D
nécessaire pour satisfaire aux exigences prévues à cette
disposition si la quantité qu’ils contiennent satisfait aux
exigences prévues à la disposition correspondante de
l’ancien règlement :
a) l’alinéa B.08.003a), la disposition correspondante
étant l’alinéa B.08.003b) de l’ancien règlement;
b) les alinéas B.08.005(1)b) et B.08.005(2)a), la dis-
position correspondante étant l’alinéa B.08.004c) de
l’ancien règlement;
c) les alinéas B.08.005(1)b) et B.08.005(2)b), la dis-
position correspondante étant l’alinéa B.08.005c) de
l’ancien règlement;
d) l’alinéa B.08.003b), la disposition correspondante
étant l’alinéa B.08.007d) de l’ancien règlement;
e) l’alinéa B.08.010b), la disposition correspondante
étant l’alinéa B.08.010d) de l’ancien règlement;
f) l’alinéa B.08.011c), les dispositions correspon-
dantes étant les alinéas B.08.011e) ou B.08.012f), se-
lon le cas, de l’ancien règlement;
g) l’article B.08.004, la disposition correspondante
étant l’alinéa B.08.013c) de l’ancien règlement;
h) l’alinéa B.08.006b), la disposition correspondante
étant l’alinéa B.08.014d) de l’ancien règlement;
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851 À jour au 30 septembre 2026
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(k) [Repealed, SOR/2024-244, s. 157]
(l) subsections B.24.003(1.1) and (4).
k) [Abrogé, DORS/2024-244, art. 157]
l) les paragraphes B.24.003(1.1) et (4).
(4.1) A prepackaged product is not required to be la-
belled in accordance with the following provisions of the
Food Compositional Standards Document, if it is labelled
in accordance with the former Regulations and no
change has been made to the label of the product to bring
the product into compliance with any of the following
provisions of that document or any of the provisions re-
ferred to in paragraphs (4)(a) to (l):
(a) paragraph 7.4.2(2)(a);
(b) paragraph 7.4.2(3)(a);
(c) paragraph 7.4.3(2)(a); and
(d) paragraph 7.4.3(3)(a).
(4.1) Il n’est pas nécessaire que les produits préemballés
soient étiquetés conformément aux dispositions ci-après
du Document sur les normes de composition des ali-
ments s’ils sont étiquetés conformément à l’ancien règle-
ment et si aucun changement n’a été apporté à leur éti-
quette afin de les rendre conformes à l’une des
dispositions ci-après du document ou à l’une des disposi-
tions visées aux alinéas (4)a) à l) :
a) l’alinéa 7.4.2(2)a);
b) l’alinéa 7.4.2(3)a);
c) l’alinéa 7.4.3(2)a);
d) l’alinéa 7.4.3(3)a).
(5) A food to which any of the following provisions of
the Food and Drug Regulations applies is not required to
contain an amount of vitamin D that complies with the
requirement set out in that provision if the food contains
an amount of vitamin D that complies with the require-
ment set out in the corresponding provision of the for-
mer Regulations:
(a) paragraph B.08.003(a), the corresponding provi-
sion being paragraph B.08.003(b) of the former Regu-
lations;
(b) paragraphs B.08.005(1)(b) and B.08.005(2)(a),
the corresponding provision being paragraph
B.08.004(c) of the former Regulations;
(c) paragraphs B.08.005(1)(b) and B.08.005(2)(b),
the corresponding provision being paragraph
B.08.005(c) of the former Regulations;
(d) paragraph B.08.003(b), the corresponding provi-
sion being paragraph B.08.007(d) of the former Regu-
lations;
(e) paragraph B.08.010(b), the corresponding provi-
sion being paragraph B.08.010(d) of the former Regu-
lations;
(f) paragraph B.08.011(c), the corresponding provi-
sions being paragraphs B.08.011(e) or B.08.012(f), as
the case may be, of the former Regulations;
(g) section B.08.004, the corresponding provision be-
ing paragraph B.08.013(c) of the former Regulations;
(5) Il n’est pas nécessaire que les aliments visés par
l’une des dispositions ci-après du Règlement sur les ali-
ments et drogues contiennent la quantité de vitamine D
nécessaire pour satisfaire aux exigences prévues à cette
disposition si la quantité qu’ils contiennent satisfait aux
exigences prévues à la disposition correspondante de
l’ancien règlement :
a) l’alinéa B.08.003a), la disposition correspondante
étant l’alinéa B.08.003b) de l’ancien règlement;
b) les alinéas B.08.005(1)b) et B.08.005(2)a), la dis-
position correspondante étant l’alinéa B.08.004c) de
l’ancien règlement;
c) les alinéas B.08.005(1)b) et B.08.005(2)b), la dis-
position correspondante étant l’alinéa B.08.005c) de
l’ancien règlement;
d) l’alinéa B.08.003b), la disposition correspondante
étant l’alinéa B.08.007d) de l’ancien règlement;
e) l’alinéa B.08.010b), la disposition correspondante
étant l’alinéa B.08.010d) de l’ancien règlement;
f) l’alinéa B.08.011c), les dispositions correspon-
dantes étant les alinéas B.08.011e) ou B.08.012f), se-
lon le cas, de l’ancien règlement;
g) l’article B.08.004, la disposition correspondante
étant l’alinéa B.08.013c) de l’ancien règlement;
h) l’alinéa B.08.006b), la disposition correspondante
étant l’alinéa B.08.014d) de l’ancien règlement;
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Last amended on June 17, 2026
852 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(h) paragraph B.08.006(b), the corresponding provi-
sion being paragraph B.08.014(d) of the former Regu-
lations;
(i) paragraph B.08.003(c), the corresponding provi-
sion being paragraph B.08.016(c) of the former Regu-
lations;
(j) paragraphs B.08.005(1)(b) and B.08.005(2)(c),
the corresponding provision being paragraph
B.08.017(d) of the former Regulations;
(k) paragraphs B.08.005(1)(b) and B.08.005(2)(d),
the corresponding provision being paragraph
B.08.018(d) of the former Regulations;
(l) paragraphs B.08.005(1)(b) and B.08.005(2)(e),
the corresponding provision being paragraph
B.08.019(e) of the former Regulations;
(m) paragraphs B.08.005(1)(b) and B.08.005(2)(f),
the corresponding provision being paragraph
B.08.020(d) of the former Regulations;
(n) paragraphs B.08.005(1)(b) and B.08.005(2)(g),
the corresponding provision being paragraph
B.08.023(e) of the former Regulations;
(o) paragraphs B.08.005(1)(b) and B.08.005(2)(h),
the corresponding provision being paragraph
B.08.026(e) of the former Regulations; and
(p) paragraph B.09.016(1)(b), the corresponding
provision being subparagraph B.09.016(b)(iii) of the
former Regulations.
i) l’alinéa B.08.003c), la disposition correspondante
étant l’alinéa B.08.016c) de l’ancien règlement;
j) les alinéas B.08.005(1)b) et B.08.005(2)c), la dis-
position correspondante étant l’alinéa B.08.017d) de
l’ancien règlement;
k) les alinéas B.08.005(1)b) et B.08.005(2)d), la dis-
position correspondante étant l’alinéa B.08.018d) de
l’ancien règlement;
l) les alinéas B.08.005(1)b) et B.08.005(2)e), la dis-
position correspondante étant l’alinéa B.08.019e) de
l’ancien règlement;
m) les alinéas B.08.005(1)b) et B.08.005(2)f), la dis-
position correspondante étant l’alinéa B.08.020d) de
l’ancien règlement;
n) les alinéas B.08.005(1)b) et B.08.005(2)g), la dis-
position correspondante étant l’alinéa B.08.023e) de
l’ancien règlement;
o) les alinéas B.08.005(1)b) et B.08.005(2)h), la dis-
position correspondante étant l’alinéa B.08.026e) de
l’ancien règlement;
p) l’alinéa B.09.016(1)b), la disposition correspon-
dante étant le sous-alinéa B.09.016b)(iii) de l’ancien
règlement.
(6) For the purposes of the prohibitions set out in sec-
tion B.08.029 of the Food and Drug Regulations , a food
is not required to contain the amount of vitamin D set
out in the applicable subsection of that section if the food
contains an amount of vitamin D that falls within the
range set out in the subsection of the former Regulations.
(6) Pour l’application des interdictions prévues à l’ar-
ticle B.08.029 du Règlement sur les aliments et drogues ,
il n’est pas nécessaire que les aliments contiennent la
quantité de vitamine D prévue au paragraphe applicable
de cet article si la quantité qu’ils contiennent est dans les
limites prévues à ce paragraphe de l’ancien règlement.
(7) This section ceases to have effect on December 31,
2025.
(7) Le présent article cesse d’avoir effet le 31 décembre
2025.
— SOR/2022-169, s. 31, as amended by
SOR/2024-244, s. 158
— DORS/2022-169, art. 31, modifié par
DORS/2024-244, art. 158
31 (1) The following definitions apply in this section
and sections 32 to 36.
permitted food additive means a food additive that is
set out in, and used in accordance with, the Lists of Per-
mitted Food Additives. ( additif alimentaire autorisé)
31 (1) Les définitions qui suivent s’appliquent au pré-
sent article et aux articles 32 à 36.
additif alimentaire autorisé Additif alimentaire qui fi-
gure dans les Listes des additifs alimentaires autorisés et
qui est utilisé conformément à celles-ci. ( permitted food
additive)
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Dernière modification le 17 juin 2026
(h) paragraph B.08.006(b), the corresponding provi-
sion being paragraph B.08.014(d) of the former Regu-
lations;
(i) paragraph B.08.003(c), the corresponding provi-
sion being paragraph B.08.016(c) of the former Regu-
lations;
(j) paragraphs B.08.005(1)(b) and B.08.005(2)(c),
the corresponding provision being paragraph
B.08.017(d) of the former Regulations;
(k) paragraphs B.08.005(1)(b) and B.08.005(2)(d),
the corresponding provision being paragraph
B.08.018(d) of the former Regulations;
(l) paragraphs B.08.005(1)(b) and B.08.005(2)(e),
the corresponding provision being paragraph
B.08.019(e) of the former Regulations;
(m) paragraphs B.08.005(1)(b) and B.08.005(2)(f),
the corresponding provision being paragraph
B.08.020(d) of the former Regulations;
(n) paragraphs B.08.005(1)(b) and B.08.005(2)(g),
the corresponding provision being paragraph
B.08.023(e) of the former Regulations;
(o) paragraphs B.08.005(1)(b) and B.08.005(2)(h),
the corresponding provision being paragraph
B.08.026(e) of the former Regulations; and
(p) paragraph B.09.016(1)(b), the corresponding
provision being subparagraph B.09.016(b)(iii) of the
former Regulations.
i) l’alinéa B.08.003c), la disposition correspondante
étant l’alinéa B.08.016c) de l’ancien règlement;
j) les alinéas B.08.005(1)b) et B.08.005(2)c), la dis-
position correspondante étant l’alinéa B.08.017d) de
l’ancien règlement;
k) les alinéas B.08.005(1)b) et B.08.005(2)d), la dis-
position correspondante étant l’alinéa B.08.018d) de
l’ancien règlement;
l) les alinéas B.08.005(1)b) et B.08.005(2)e), la dis-
position correspondante étant l’alinéa B.08.019e) de
l’ancien règlement;
m) les alinéas B.08.005(1)b) et B.08.005(2)f), la dis-
position correspondante étant l’alinéa B.08.020d) de
l’ancien règlement;
n) les alinéas B.08.005(1)b) et B.08.005(2)g), la dis-
position correspondante étant l’alinéa B.08.023e) de
l’ancien règlement;
o) les alinéas B.08.005(1)b) et B.08.005(2)h), la dis-
position correspondante étant l’alinéa B.08.026e) de
l’ancien règlement;
p) l’alinéa B.09.016(1)b), la disposition correspon-
dante étant le sous-alinéa B.09.016b)(iii) de l’ancien
règlement.
(6) For the purposes of the prohibitions set out in sec-
tion B.08.029 of the Food and Drug Regulations , a food
is not required to contain the amount of vitamin D set
out in the applicable subsection of that section if the food
contains an amount of vitamin D that falls within the
range set out in the subsection of the former Regulations.
(6) Pour l’application des interdictions prévues à l’ar-
ticle B.08.029 du Règlement sur les aliments et drogues ,
il n’est pas nécessaire que les aliments contiennent la
quantité de vitamine D prévue au paragraphe applicable
de cet article si la quantité qu’ils contiennent est dans les
limites prévues à ce paragraphe de l’ancien règlement.
(7) This section ceases to have effect on December 31,
2025.
(7) Le présent article cesse d’avoir effet le 31 décembre
2025.
— SOR/2022-169, s. 31, as amended by
SOR/2024-244, s. 158
— DORS/2022-169, art. 31, modifié par
DORS/2024-244, art. 158
31 (1) The following definitions apply in this section
and sections 32 to 36.
permitted food additive means a food additive that is
set out in, and used in accordance with, the Lists of Per-
mitted Food Additives. ( additif alimentaire autorisé)
31 (1) Les définitions qui suivent s’appliquent au pré-
sent article et aux articles 32 à 36.
additif alimentaire autorisé Additif alimentaire qui fi-
gure dans les Listes des additifs alimentaires autorisés et
qui est utilisé conformément à celles-ci. ( permitted food
additive)
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Threshold Levels for Cautionary Statements and Oth-
er Conditions of Use means the document entitled
Threshold Levels for Cautionary Statements and Other
Conditions of Use , published by the Government of
Canada on its website, as it reads on the day on which
these Regulations come into force. ( Seuils maximaux re-
latifs aux mises en garde et autres conditions d’utilisa-
tion)
TMAL Lists means one or more of the following lists,
published by the Government of Canada on its website,
as they read on the day on which these Regulations come
into force:
(a) the List of beverages, beverage mixes and con-
centrates;
(b) the List of caffeinated energy drinks; and
(c) the List of conventional foods. ( Listes LAMT)
Listes LAMT L’une ou plusieurs des listes ci-après, pu-
bliées par le gouvernement du Canada sur son site Web,
dans leur version en vigueur à la date d’entrée en vigueur
du présent règlement :
a) la Liste des boissons, des préparations pour bois-
son et des concentrés de boisson;
b) la Liste des boissons énergisantes contenant de la
caféine;
c) la Liste des aliments traditionnels. ( TMAL Lists)
Seuils maximaux relatifs aux mises en garde et
autres conditions d’utilisation Le document intitulé
Seuils maximaux relatifs aux mises en garde et autres
conditions d’utilisation , publié par le gouvernement du
Canada sur son site Web, dans sa version en vigueur à la
date d’entrée en vigueur du présent règlement. ( Thresh-
old Levels for Cautionary Statements and Other Condi-
tions of Use)
(2) Unless the context requires otherwise, words and ex-
pressions used in this section and sections 32 to 36 have
the same meaning as in the Food and Drugs Act and the
Food and Drug Regulations.
(2) Sauf indication contraire du contexte, les termes uti-
lisés au présent article et aux articles 32 à 36 s’entendent
au sens de la Loi sur les aliments et drogues et du Règle-
ment sur les aliments et drogues.
(3) A food referred to in section 32 or 33 is deemed not
to be a supplemented food and a substance referred to in
clause 32(1)(b)(ii)(B) or in subparagraph 33(1)(c)(i) is
deemed not to be a supplemental ingredient unless a
change to the label of the food has been made to bring
the food into compliance with any provision of the Food
and Drug Regulations respecting the supplemented food
facts table, list of cautionary statements or supplemented
food caution identifier.
(3) L’aliment visé à l’article 32 ou 33 est réputé ne pas
être un aliment supplémenté et la substance visée à la di-
vision 32(1)b)(ii)(B) ou au sous-alinéa 33(1)c)(i) est ré-
putée ne pas être un ingrédient supplémentaire, sauf si
un changement a été apporté à son étiquette afin de le
rendre conforme à l’une des dispositions du Règlement
sur les aliments et drogues concernant le tableau des
renseignements sur les aliments supplémentés, la liste
des mises en garde ou l’identifiant des aliments supplé-
mentés avec mise en garde.
— SOR/2022-169, s. 32, as amended by
SOR/2024-244, s. 159
— DORS/2022-169, art. 32, modifié par
DORS/2024-244, art. 159
32 (1) Subject to section 35, the manufacturer of a food
for which a Temporary Marketing Authorization Letter
was issued under subsection B.01.054(1) of the Food and
Drug Regulations and for which a Temporary Marketing
Authorization number is set out in the TMAL Lists is ex-
empt from the application of sections B.29.031,
D.01.009, D.01.011, D.02.009 and D.03.002 of those
Regulations in respect of the food if the following condi-
tions are met:
(a) when the Letter expired, the food was not the sub-
ject of an outstanding request that it be withdrawn
from the market; and
(b) since the expiration of the Letter,
32 (1) Sous réserve de l’article 35, le fabricant d’un ali-
ment à qui a été délivrée une lettre d’autorisation de mise
en marché temporaire en vertu du paragraphe
B.01.054(1) du Règlement sur les aliments et drogues
dont le numéro d’autorisation de mise en marché tempo-
raire figure dans les Listes LAMT est exempté de l’appli-
cation des articles B.29.031, D.01.009, D.01.011,
D.02.009 et D.03.002 de ce règlement à l’égard de cet ali-
ment si les conditions ci-après sont réunies :
a) à l’expiration de la lettre, l’aliment ne faisait pas
l’objet d’une demande visant à le retirer du marché;
b) depuis l’expiration de la lettre :
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Threshold Levels for Cautionary Statements and Oth-
er Conditions of Use means the document entitled
Threshold Levels for Cautionary Statements and Other
Conditions of Use , published by the Government of
Canada on its website, as it reads on the day on which
these Regulations come into force. ( Seuils maximaux re-
latifs aux mises en garde et autres conditions d’utilisa-
tion)
TMAL Lists means one or more of the following lists,
published by the Government of Canada on its website,
as they read on the day on which these Regulations come
into force:
(a) the List of beverages, beverage mixes and con-
centrates;
(b) the List of caffeinated energy drinks; and
(c) the List of conventional foods. ( Listes LAMT)
Listes LAMT L’une ou plusieurs des listes ci-après, pu-
bliées par le gouvernement du Canada sur son site Web,
dans leur version en vigueur à la date d’entrée en vigueur
du présent règlement :
a) la Liste des boissons, des préparations pour bois-
son et des concentrés de boisson;
b) la Liste des boissons énergisantes contenant de la
caféine;
c) la Liste des aliments traditionnels. ( TMAL Lists)
Seuils maximaux relatifs aux mises en garde et
autres conditions d’utilisation Le document intitulé
Seuils maximaux relatifs aux mises en garde et autres
conditions d’utilisation , publié par le gouvernement du
Canada sur son site Web, dans sa version en vigueur à la
date d’entrée en vigueur du présent règlement. ( Thresh-
old Levels for Cautionary Statements and Other Condi-
tions of Use)
(2) Unless the context requires otherwise, words and ex-
pressions used in this section and sections 32 to 36 have
the same meaning as in the Food and Drugs Act and the
Food and Drug Regulations.
(2) Sauf indication contraire du contexte, les termes uti-
lisés au présent article et aux articles 32 à 36 s’entendent
au sens de la Loi sur les aliments et drogues et du Règle-
ment sur les aliments et drogues.
(3) A food referred to in section 32 or 33 is deemed not
to be a supplemented food and a substance referred to in
clause 32(1)(b)(ii)(B) or in subparagraph 33(1)(c)(i) is
deemed not to be a supplemental ingredient unless a
change to the label of the food has been made to bring
the food into compliance with any provision of the Food
and Drug Regulations respecting the supplemented food
facts table, list of cautionary statements or supplemented
food caution identifier.
(3) L’aliment visé à l’article 32 ou 33 est réputé ne pas
être un aliment supplémenté et la substance visée à la di-
vision 32(1)b)(ii)(B) ou au sous-alinéa 33(1)c)(i) est ré-
putée ne pas être un ingrédient supplémentaire, sauf si
un changement a été apporté à son étiquette afin de le
rendre conforme à l’une des dispositions du Règlement
sur les aliments et drogues concernant le tableau des
renseignements sur les aliments supplémentés, la liste
des mises en garde ou l’identifiant des aliments supplé-
mentés avec mise en garde.
— SOR/2022-169, s. 32, as amended by
SOR/2024-244, s. 159
— DORS/2022-169, art. 32, modifié par
DORS/2024-244, art. 159
32 (1) Subject to section 35, the manufacturer of a food
for which a Temporary Marketing Authorization Letter
was issued under subsection B.01.054(1) of the Food and
Drug Regulations and for which a Temporary Marketing
Authorization number is set out in the TMAL Lists is ex-
empt from the application of sections B.29.031,
D.01.009, D.01.011, D.02.009 and D.03.002 of those
Regulations in respect of the food if the following condi-
tions are met:
(a) when the Letter expired, the food was not the sub-
ject of an outstanding request that it be withdrawn
from the market; and
(b) since the expiration of the Letter,
32 (1) Sous réserve de l’article 35, le fabricant d’un ali-
ment à qui a été délivrée une lettre d’autorisation de mise
en marché temporaire en vertu du paragraphe
B.01.054(1) du Règlement sur les aliments et drogues
dont le numéro d’autorisation de mise en marché tempo-
raire figure dans les Listes LAMT est exempté de l’appli-
cation des articles B.29.031, D.01.009, D.01.011,
D.02.009 et D.03.002 de ce règlement à l’égard de cet ali-
ment si les conditions ci-après sont réunies :
a) à l’expiration de la lettre, l’aliment ne faisait pas
l’objet d’une demande visant à le retirer du marché;
b) depuis l’expiration de la lettre :
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(i) [Repealed, SOR/2024-244, s. 159]
(ii) the manufacturer has complied with the fol-
lowing conditions set out in Appendix 1 to the Let-
ter, as applicable:
(A) there are no marks, statements, labels or
advertisements, including product sampling,
that promote the food for consumption by chil-
dren or by pregnant or breastfeeding women,
(B) the food contains the substances referred to
in Appendix 2 to the Letter in the amounts set
out in that Appendix,
(C) the statements set out in Appendix 1 to the
Letter, or statements with equivalent meaning,
are shown on the label of the food,
(D) no claims are made on the label of the food
relating to physical performance or health bene-
fits of the food, and
(E) the conditions set out in Appendix 3 to the
Letter are complied with, and
(iii) no substance set out in column 1 of the List of
Permitted Supplemental Ingredients has been
added to the food, with the exception of a substance
(A) set out in Appendix 2 to the Letter, or
(B) that is a permitted food additive.
(i) [Abrogé, DORS/2024-244, art. 159]
(ii) le fabricant a respecté les conditions ci-après
qui figurent à l’annexe 1 de la lettre, le cas échéant :
(A) aucun signal ni aucune déclaration, éti-
quette ou annonce, y compris aucune distribu-
tion d’échantillons de produits, ne fait la promo-
tion de l’aliment aux fins de la consommation
par les enfants ou par les femmes qui sont en-
ceintes ou qui allaitent,
(B) l’aliment contient les substances précisées à
l’annexe 2 de la lettre, et ce, en les teneurs qui y
figurent,
(C) les énoncés qui figurent à l’annexe 1 de la
lettre — ou les énoncés de signification équiva-
lente — figurent sur l’étiquette de l’aliment,
(D) il n’y a pas d’allégations sur l’étiquette de
l’aliment faisant référence à sa performance phy-
sique ou à ses bienfaits pour la santé,
(E) les conditions qui figurent à l’annexe 3 de la
lettre sont respectées,
(iii) aucune des substances qui figurent à la co-
lonne 1 de la Liste des ingrédients supplémentaires
autorisés n’a été ajoutée à l’aliment, à l’exception
des substances suivantes :
(A) une substance qui figure à l’annexe 2 de la
lettre,
(B) un additif alimentaire autorisé.
(2) The manufacturer may, in respect of the food re-
ferred to in subsection (1), comply with the provisions of
the Food and Drug Regulations that were amended by
sections 1 to 11, 13 to 48, and 57 to 75 of the Regula-
tions Amending the Food and Drug Regulations (Nutri-
tion Labelling, Other Labelling Provisions and Food
Colours), as they read on December 13, 2016.
(2) Le fabricant peut se conformer aux dispositions du
Règlement sur les aliments et drogues qui ont été modi-
fiées par les articles 1 à 11, 13 à 48 et 57 à 75 du Règle-
ment modifiant le Règlement sur les aliments et drogues
(étiquetage nutritionnel, autres dispositions d’étiquetage
et colorants alimentaires) , dans leur version au 13 dé-
cembre 2016, relativement à l’aliment visé au paragraphe
(1).
— SOR/2022-169, s. 33, as amended by
SOR/2024-244, s. 160
— DORS/2022-169, art. 33, modifié par
DORS/2024-244, art. 160
33 (1) Subject to section 35, if a manufacturer of a food
has submitted a request for a Temporary Marketing Au-
thorization Letter for the food before the day on which
these Regulations come into force and a Temporary Mar-
keting Authorization Letter has not been issued under
subsection B.01.054(1) of the Food and Drug Regula-
tions before that day, the manufacturer is exempt from
the application of sections B.29.031, D.01.009, D.01.011,
33 (1) Sous réserve de l’article 35, le fabricant d’un ali-
ment qui a présenté une demande de lettre d’autorisation
de mise en marché temporaire à l’égard de l’aliment
avant la date d’entrée en vigueur du présent règlement,
mais à qui n’a pas été délivrée, avant cette date, une telle
lettre en vertu du paragraphe B.01.054(1) du Règlement
sur les aliments et drogues , est exempté de l’application
des articles B.29.031, D.01.009, D.01.011, D.02.009 et
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(i) [Repealed, SOR/2024-244, s. 159]
(ii) the manufacturer has complied with the fol-
lowing conditions set out in Appendix 1 to the Let-
ter, as applicable:
(A) there are no marks, statements, labels or
advertisements, including product sampling,
that promote the food for consumption by chil-
dren or by pregnant or breastfeeding women,
(B) the food contains the substances referred to
in Appendix 2 to the Letter in the amounts set
out in that Appendix,
(C) the statements set out in Appendix 1 to the
Letter, or statements with equivalent meaning,
are shown on the label of the food,
(D) no claims are made on the label of the food
relating to physical performance or health bene-
fits of the food, and
(E) the conditions set out in Appendix 3 to the
Letter are complied with, and
(iii) no substance set out in column 1 of the List of
Permitted Supplemental Ingredients has been
added to the food, with the exception of a substance
(A) set out in Appendix 2 to the Letter, or
(B) that is a permitted food additive.
(i) [Abrogé, DORS/2024-244, art. 159]
(ii) le fabricant a respecté les conditions ci-après
qui figurent à l’annexe 1 de la lettre, le cas échéant :
(A) aucun signal ni aucune déclaration, éti-
quette ou annonce, y compris aucune distribu-
tion d’échantillons de produits, ne fait la promo-
tion de l’aliment aux fins de la consommation
par les enfants ou par les femmes qui sont en-
ceintes ou qui allaitent,
(B) l’aliment contient les substances précisées à
l’annexe 2 de la lettre, et ce, en les teneurs qui y
figurent,
(C) les énoncés qui figurent à l’annexe 1 de la
lettre — ou les énoncés de signification équiva-
lente — figurent sur l’étiquette de l’aliment,
(D) il n’y a pas d’allégations sur l’étiquette de
l’aliment faisant référence à sa performance phy-
sique ou à ses bienfaits pour la santé,
(E) les conditions qui figurent à l’annexe 3 de la
lettre sont respectées,
(iii) aucune des substances qui figurent à la co-
lonne 1 de la Liste des ingrédients supplémentaires
autorisés n’a été ajoutée à l’aliment, à l’exception
des substances suivantes :
(A) une substance qui figure à l’annexe 2 de la
lettre,
(B) un additif alimentaire autorisé.
(2) The manufacturer may, in respect of the food re-
ferred to in subsection (1), comply with the provisions of
the Food and Drug Regulations that were amended by
sections 1 to 11, 13 to 48, and 57 to 75 of the Regula-
tions Amending the Food and Drug Regulations (Nutri-
tion Labelling, Other Labelling Provisions and Food
Colours), as they read on December 13, 2016.
(2) Le fabricant peut se conformer aux dispositions du
Règlement sur les aliments et drogues qui ont été modi-
fiées par les articles 1 à 11, 13 à 48 et 57 à 75 du Règle-
ment modifiant le Règlement sur les aliments et drogues
(étiquetage nutritionnel, autres dispositions d’étiquetage
et colorants alimentaires) , dans leur version au 13 dé-
cembre 2016, relativement à l’aliment visé au paragraphe
(1).
— SOR/2022-169, s. 33, as amended by
SOR/2024-244, s. 160
— DORS/2022-169, art. 33, modifié par
DORS/2024-244, art. 160
33 (1) Subject to section 35, if a manufacturer of a food
has submitted a request for a Temporary Marketing Au-
thorization Letter for the food before the day on which
these Regulations come into force and a Temporary Mar-
keting Authorization Letter has not been issued under
subsection B.01.054(1) of the Food and Drug Regula-
tions before that day, the manufacturer is exempt from
the application of sections B.29.031, D.01.009, D.01.011,
33 (1) Sous réserve de l’article 35, le fabricant d’un ali-
ment qui a présenté une demande de lettre d’autorisation
de mise en marché temporaire à l’égard de l’aliment
avant la date d’entrée en vigueur du présent règlement,
mais à qui n’a pas été délivrée, avant cette date, une telle
lettre en vertu du paragraphe B.01.054(1) du Règlement
sur les aliments et drogues , est exempté de l’application
des articles B.29.031, D.01.009, D.01.011, D.02.009 et
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
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855 À jour au 30 septembre 2026
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D.02.009 and D.03.002 of those Regulations in respect of
the food if the following conditions are met:
(a) the Minister notifies the manufacturer, in accor-
dance with subsection (2), that the sale of the food is
authorized;
(b) [Repealed, SOR/2024-244, s. 160]
(c) no substance set out in column 1 of the List of
Permitted Supplemental Ingredients has been added
to the food, with the exception of a substance
(i) contained in the food in the amount specified in
the request in response to which the Minister has
issued a notice referred to in paragraph (a), or
(ii) that is a permitted food additive;
(d) with respect to a food, other than a food referred
to in paragraph (f) or (g), if a substance set out in col-
umn 1 of the table to Part I of the Threshold Levels for
Cautionary Statements and Other Conditions of Use
has been added to the food — other than as a permit-
ted food additive — and the total amount of that sub-
stance contained in the food is above one or more of
the thresholds set out in columns 2 to 6 for that sub-
stance, the label of the food carries the applicable cau-
tionary statements set out in the headings to columns
2 to 6 or statements with equivalent meaning;
(e) if the cautionary statement “Not intended for chil-
dren”, “For adults only” or “If you are pregnant or
breastfeeding consult a Health Care Practitioner prior
to use”, or a statement with equivalent meaning, ap-
pears on the label of the food, there are no marks,
statements, labels or advertisements, including prod-
uct sampling, that promote the food for consumption
by children or by pregnant or breastfeeding women, as
the case may be;
(f) with respect to a food that is a beverage that con-
tains added caffeine and has a total amount of caffeine
of more than 200 parts per million, the label of the
food carries the following cautionary statements or
statements with equivalent meaning:
(i) if a substance set out in column 1 of the table to
Part I of the Threshold Levels for Cautionary State-
ments and Other Conditions of Use has been added
to the food — other than as a permitted food addi-
tive — and the total amount of that substance con-
tained in the food is above the threshold level set
out in column 8 for that substance, the applicable
cautionary statement set out in the heading to col-
umn 8 or a statement with equivalent meaning, and
D.03.002 de ce règlement à l’égard de cet aliment si les
conditions ci-après sont réunies :
a) le ministre l’informe, en application du paragraphe
(2), que la vente de l’aliment est autorisée;
b) [Abrogé, DORS/2024-244, art. 160]
c) aucune des substances qui figurent à la colonne 1
de la Liste des ingrédients supplémentaires autorisés
n’a été ajoutée à l’aliment, à l’exception des substances
suivantes :
(i) une substance contenue dans l’aliment en la te-
neur précisée dans la demande à l’égard de laquelle
le ministre a délivré la notification visée à l’alinéa
a),
(ii) un additif alimentaire autorisé;
d) dans le cas où une substance — sauf un additif ali-
mentaire autorisé — qui figure à la colonne 1 du ta-
bleau de la partie I des Seuils maximaux relatifs aux
mises en garde et autres conditions d’utilisation a été
ajoutée à l’aliment, lequel n’est pas visé aux alinéas f)
ou g), les mises en garde applicables qui figurent dans
les titres des colonnes 2 à 6 de ce tableau — ou les
énoncés de signification équivalente — figurent sur
l’étiquette de l’aliment si la teneur totale de l’aliment
en cette substance excède un ou plusieurs des seuils
maximaux figurant aux colonnes 2 à 6 de ce tableau
relativement à la substance;
e) si l’une des mises en garde « Non destiné aux en-
fants », « Pour adultes seulement » ou « Si vous êtes
enceinte ou que vous allaitez, consultez un profession-
nel de la santé avant d’utiliser » — ou des énoncés de
signification équivalente — figure sur l’étiquette de
l’aliment, si aucune marque, déclaration, étiquette ou
annonce, y compris aucune distribution d’échan-
tillons, ne peut faire la promotion de l’aliment aux fins
de la consommation par les enfants ou par les femmes
qui sont enceintes ou qui allaitent, selon le cas;
f) s’agissant d’un aliment qui est une boisson à la-
quelle de la caféine a été ajoutée et dont la teneur to-
tale en caféine est supérieure à 200 parties par mil-
lion, les mises en garde ci-après — ou les énoncés de
signification équivalente — figurent sur l’étiquette de
l’aliment :
(i) la mise en garde applicable qui figure dans le
titre de la colonne 8 du tableau de la partie I des
Seuils maximaux relatifs aux mises en garde et
autres conditions d’utilisation — ou les énoncés de
signification équivalente —, si une substance — sauf
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D.02.009 and D.03.002 of those Regulations in respect of
the food if the following conditions are met:
(a) the Minister notifies the manufacturer, in accor-
dance with subsection (2), that the sale of the food is
authorized;
(b) [Repealed, SOR/2024-244, s. 160]
(c) no substance set out in column 1 of the List of
Permitted Supplemental Ingredients has been added
to the food, with the exception of a substance
(i) contained in the food in the amount specified in
the request in response to which the Minister has
issued a notice referred to in paragraph (a), or
(ii) that is a permitted food additive;
(d) with respect to a food, other than a food referred
to in paragraph (f) or (g), if a substance set out in col-
umn 1 of the table to Part I of the Threshold Levels for
Cautionary Statements and Other Conditions of Use
has been added to the food — other than as a permit-
ted food additive — and the total amount of that sub-
stance contained in the food is above one or more of
the thresholds set out in columns 2 to 6 for that sub-
stance, the label of the food carries the applicable cau-
tionary statements set out in the headings to columns
2 to 6 or statements with equivalent meaning;
(e) if the cautionary statement “Not intended for chil-
dren”, “For adults only” or “If you are pregnant or
breastfeeding consult a Health Care Practitioner prior
to use”, or a statement with equivalent meaning, ap-
pears on the label of the food, there are no marks,
statements, labels or advertisements, including prod-
uct sampling, that promote the food for consumption
by children or by pregnant or breastfeeding women, as
the case may be;
(f) with respect to a food that is a beverage that con-
tains added caffeine and has a total amount of caffeine
of more than 200 parts per million, the label of the
food carries the following cautionary statements or
statements with equivalent meaning:
(i) if a substance set out in column 1 of the table to
Part I of the Threshold Levels for Cautionary State-
ments and Other Conditions of Use has been added
to the food — other than as a permitted food addi-
tive — and the total amount of that substance con-
tained in the food is above the threshold level set
out in column 8 for that substance, the applicable
cautionary statement set out in the heading to col-
umn 8 or a statement with equivalent meaning, and
D.03.002 de ce règlement à l’égard de cet aliment si les
conditions ci-après sont réunies :
a) le ministre l’informe, en application du paragraphe
(2), que la vente de l’aliment est autorisée;
b) [Abrogé, DORS/2024-244, art. 160]
c) aucune des substances qui figurent à la colonne 1
de la Liste des ingrédients supplémentaires autorisés
n’a été ajoutée à l’aliment, à l’exception des substances
suivantes :
(i) une substance contenue dans l’aliment en la te-
neur précisée dans la demande à l’égard de laquelle
le ministre a délivré la notification visée à l’alinéa
a),
(ii) un additif alimentaire autorisé;
d) dans le cas où une substance — sauf un additif ali-
mentaire autorisé — qui figure à la colonne 1 du ta-
bleau de la partie I des Seuils maximaux relatifs aux
mises en garde et autres conditions d’utilisation a été
ajoutée à l’aliment, lequel n’est pas visé aux alinéas f)
ou g), les mises en garde applicables qui figurent dans
les titres des colonnes 2 à 6 de ce tableau — ou les
énoncés de signification équivalente — figurent sur
l’étiquette de l’aliment si la teneur totale de l’aliment
en cette substance excède un ou plusieurs des seuils
maximaux figurant aux colonnes 2 à 6 de ce tableau
relativement à la substance;
e) si l’une des mises en garde « Non destiné aux en-
fants », « Pour adultes seulement » ou « Si vous êtes
enceinte ou que vous allaitez, consultez un profession-
nel de la santé avant d’utiliser » — ou des énoncés de
signification équivalente — figure sur l’étiquette de
l’aliment, si aucune marque, déclaration, étiquette ou
annonce, y compris aucune distribution d’échan-
tillons, ne peut faire la promotion de l’aliment aux fins
de la consommation par les enfants ou par les femmes
qui sont enceintes ou qui allaitent, selon le cas;
f) s’agissant d’un aliment qui est une boisson à la-
quelle de la caféine a été ajoutée et dont la teneur to-
tale en caféine est supérieure à 200 parties par mil-
lion, les mises en garde ci-après — ou les énoncés de
signification équivalente — figurent sur l’étiquette de
l’aliment :
(i) la mise en garde applicable qui figure dans le
titre de la colonne 8 du tableau de la partie I des
Seuils maximaux relatifs aux mises en garde et
autres conditions d’utilisation — ou les énoncés de
signification équivalente —, si une substance — sauf
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(ii) the cautionary statements set out in the head-
ings to columns 2 to 4 of the table to Part II of the
Threshold Levels for Cautionary Statements and
Other Conditions of Use or statements with equiva-
lent meaning;
(g) with respect to a food that contains added caf-
feine, other than a food referred to in paragraph (f),
the label of that food carries the following cautionary
statements or statements with equivalent meaning:
(i) if a substance set out in column 1 of the table to
Part I of the Threshold Levels for Cautionary State-
ments and Other Conditions of Use has been added
to the food — other than as a permitted food addi-
tive — and the total amount of that substance con-
tained in the food is above one or more of the
thresholds set out in columns 2 to 6 for that sub-
stance, the applicable cautionary statements set out
in the headings to columns 2 to 6 or statements
with equivalent meaning, and
(ii) if the total amount of caffeine contained in the
food is above one or more of the thresholds set out
in columns 2 to 4 of the table to Part II of the
Threshold Levels for Cautionary Statements and
Other Conditions of Use for the food category set
out in column 1 to which the food belongs, the ap-
plicable cautionary statements set out in the head-
ings to columns 2 to 4 or statements with equiva-
lent meaning;
(h) with respect to a food referred to in paragraph (f)
or (g), the manufacturer complies with the conditions
of use set out in column 6 of the table to Part II of the
Threshold Levels for Cautionary Statements and Other
Conditions of Use for the food category set out in col-
umn 1 to which the food belongs; and
(i) if the cautionary statement “Not recommended for
children, pregnant or breastfeeding women and indi-
viduals sensitive to caffeine”, or a statement with
equivalent meaning, appears on the label of the food,
there are no marks, statements, labels or advertise-
ments, including product sampling, that promote the
food for consumption by children or by pregnant or
breastfeeding women.
un additif alimentaire autorisé — qui figure à la co-
lonne 1 de ce tableau a été ajoutée à l’aliment et que
la teneur totale de l’aliment en cette substance ex-
cède le seuil maximal figurant à la colonne 8 de ce
tableau,
(ii) les mises en garde qui figurent dans les titres
des colonnes 2 à 4 du tableau de la partie II des
Seuils maximaux relatifs aux mises en garde et
autres conditions d’utilisation, ou les énoncés de si-
gnification équivalente;
g) s’agissant d’un aliment auquel de la caféine a été
ajoutée et qui n’est pas un aliment visé à l’alinéa f), les
mises en garde ci-après — ou les énoncés de significa-
tion équivalente — figurent sur l’étiquette de l’ali-
ment :
(i) les mises en garde applicables qui figurent dans
les titres des colonnes 2 à 6 du tableau de la partie I
des Seuils maximaux relatifs aux mises en garde et
autres conditions d’utilisation — ou les énoncés de
signification équivalente —, si une substance — sauf
un additif alimentaire autorisé — qui figure à la co-
lonne 1 de ce tableau a été ajoutée à l’aliment et que
la teneur totale de l’aliment en cette substance ex-
cède un ou plusieurs des seuils maximaux figurant
aux colonnes 2 à 6 de ce tableau,
(ii) les mises en garde applicables qui figurent
dans les titres des colonnes 2 à 4 du tableau de la
partie II des Seuils maximaux relatifs aux mises en
garde et autres conditions d’utilisation — ou les
énoncés de signification équivalente —, si la teneur
totale de l’aliment en caféine excède un ou plu-
sieurs des seuils maximaux figurant aux colonnes 2
à 4 de ce tableau à l’égard de la catégorie d’aliments
qui figure à la colonne 1 de ce tableau à laquelle
l’aliment appartient;
h) s’agissant d’un aliment visé aux alinéas f) ou g), le
fabricant se conforme aux conditions d’utilisation qui
figurent à la colonne 6 du tableau de la partie II des
Seuils maximaux relatifs aux mises en garde et autres
conditions d’utilisation à l’égard de la catégorie d’ali-
ments qui figure à la colonne 1 de ce tableau à laquelle
l’aliment appartient;
i) si la mise en garde « Non recommandé pour les en-
fants, les femmes qui sont enceintes ou qui allaitent et
les personnes sensibles à la caféine » — ou les énoncés
de signification équivalente — figurent sur l’étiquette
de l’aliment, aucune marque, déclaration, étiquette ou
annonce, y compris aucune distribution d’échan-
tillons, ne fait la promotion de l’aliment aux fins de la
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Last amended on June 17, 2026
856 À jour au 30 septembre 2026
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(ii) the cautionary statements set out in the head-
ings to columns 2 to 4 of the table to Part II of the
Threshold Levels for Cautionary Statements and
Other Conditions of Use or statements with equiva-
lent meaning;
(g) with respect to a food that contains added caf-
feine, other than a food referred to in paragraph (f),
the label of that food carries the following cautionary
statements or statements with equivalent meaning:
(i) if a substance set out in column 1 of the table to
Part I of the Threshold Levels for Cautionary State-
ments and Other Conditions of Use has been added
to the food — other than as a permitted food addi-
tive — and the total amount of that substance con-
tained in the food is above one or more of the
thresholds set out in columns 2 to 6 for that sub-
stance, the applicable cautionary statements set out
in the headings to columns 2 to 6 or statements
with equivalent meaning, and
(ii) if the total amount of caffeine contained in the
food is above one or more of the thresholds set out
in columns 2 to 4 of the table to Part II of the
Threshold Levels for Cautionary Statements and
Other Conditions of Use for the food category set
out in column 1 to which the food belongs, the ap-
plicable cautionary statements set out in the head-
ings to columns 2 to 4 or statements with equiva-
lent meaning;
(h) with respect to a food referred to in paragraph (f)
or (g), the manufacturer complies with the conditions
of use set out in column 6 of the table to Part II of the
Threshold Levels for Cautionary Statements and Other
Conditions of Use for the food category set out in col-
umn 1 to which the food belongs; and
(i) if the cautionary statement “Not recommended for
children, pregnant or breastfeeding women and indi-
viduals sensitive to caffeine”, or a statement with
equivalent meaning, appears on the label of the food,
there are no marks, statements, labels or advertise-
ments, including product sampling, that promote the
food for consumption by children or by pregnant or
breastfeeding women.
un additif alimentaire autorisé — qui figure à la co-
lonne 1 de ce tableau a été ajoutée à l’aliment et que
la teneur totale de l’aliment en cette substance ex-
cède le seuil maximal figurant à la colonne 8 de ce
tableau,
(ii) les mises en garde qui figurent dans les titres
des colonnes 2 à 4 du tableau de la partie II des
Seuils maximaux relatifs aux mises en garde et
autres conditions d’utilisation, ou les énoncés de si-
gnification équivalente;
g) s’agissant d’un aliment auquel de la caféine a été
ajoutée et qui n’est pas un aliment visé à l’alinéa f), les
mises en garde ci-après — ou les énoncés de significa-
tion équivalente — figurent sur l’étiquette de l’ali-
ment :
(i) les mises en garde applicables qui figurent dans
les titres des colonnes 2 à 6 du tableau de la partie I
des Seuils maximaux relatifs aux mises en garde et
autres conditions d’utilisation — ou les énoncés de
signification équivalente —, si une substance — sauf
un additif alimentaire autorisé — qui figure à la co-
lonne 1 de ce tableau a été ajoutée à l’aliment et que
la teneur totale de l’aliment en cette substance ex-
cède un ou plusieurs des seuils maximaux figurant
aux colonnes 2 à 6 de ce tableau,
(ii) les mises en garde applicables qui figurent
dans les titres des colonnes 2 à 4 du tableau de la
partie II des Seuils maximaux relatifs aux mises en
garde et autres conditions d’utilisation — ou les
énoncés de signification équivalente —, si la teneur
totale de l’aliment en caféine excède un ou plu-
sieurs des seuils maximaux figurant aux colonnes 2
à 4 de ce tableau à l’égard de la catégorie d’aliments
qui figure à la colonne 1 de ce tableau à laquelle
l’aliment appartient;
h) s’agissant d’un aliment visé aux alinéas f) ou g), le
fabricant se conforme aux conditions d’utilisation qui
figurent à la colonne 6 du tableau de la partie II des
Seuils maximaux relatifs aux mises en garde et autres
conditions d’utilisation à l’égard de la catégorie d’ali-
ments qui figure à la colonne 1 de ce tableau à laquelle
l’aliment appartient;
i) si la mise en garde « Non recommandé pour les en-
fants, les femmes qui sont enceintes ou qui allaitent et
les personnes sensibles à la caféine » — ou les énoncés
de signification équivalente — figurent sur l’étiquette
de l’aliment, aucune marque, déclaration, étiquette ou
annonce, y compris aucune distribution d’échan-
tillons, ne fait la promotion de l’aliment aux fins de la
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
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857 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
consommation par les enfants ou par les femmes qui
sont enceintes ou qui allaitent.
(2) The Minister must provide written notification to the
manufacturer that the sale of the food is authorized if
(a) the manufacturer submits to the Minister
(i) the information referred to in subparagraphs
B.01.054(1)(a)(i) to (vii) of the Food and Drug
Regulations as they read immediately before the
day on which these Regulations come into force,
and
(ii) any other information requested by the Minis-
ter to assess the information referred to in subpara-
graph (i); and
(b) the food belongs to a food category set out in col-
umn 1 of the List of Permitted Supplemented Food
Categories;
(c) in the case where a substance set out in column 1
of the table to Part I to the Threshold Levels for Cau-
tionary Statements and Other Conditions of Use has
been added to the food, the total amount of that sub-
stance contained in the food does not exceed the maxi-
mum daily level set out in column 7 or 9 of Part I of
the table for that substance; and
(d) in the case where caffeine has been added to the
food, the total amount of caffeine contained in the
food does not exceed the maximum level per serving
set out in column 5 of the table to Part II to the
Threshold Levels for Cautionary Statements and Other
Conditions of Use for the food category to which the
food belongs.
(2) Le ministre informe le fabricant, par écrit, que la
vente de l’aliment est autorisée si :
a) le fabricant fournit au ministre les renseignements
suivants :
(i) les renseignements visés aux sous-alinéas
B.01.054(1)a)(i) à (vii) du Règlement sur les ali-
ments et drogues , dans sa version antérieure à la
date d’entrée en vigueur du présent règlement,
(ii) tout renseignement supplémentaire que le mi-
nistre lui demande pour pouvoir évaluer les rensei-
gnements visés au sous-alinéa (i);
b) l’aliment appartient à une catégorie d’aliments fi-
gurant à la colonne 1 de la Liste des catégories autori-
sées d’aliments supplémentés;
c) dans le cas où une substance qui figure à la co-
lonne 1 du tableau de la partie I des Seuils maximaux
relatifs aux mises en garde et autres conditions d’utili-
sation a été ajoutée à l’aliment, la teneur totale de l’ali-
ment en cette substance n’excède pas la teneur maxi-
male par jour qui figure aux colonnes 7 ou 9 de la
partie I du tableau la concernant;
d) dans le cas où de la caféine a été ajoutée à l’ali-
ment, la teneur totale de l’aliment en caféine n’excède
pas la teneur maximale par portion qui figure à la co-
lonne 5 du tableau de la partie II des Seuils maximaux
relatifs aux mises en garde et autres conditions d’utili-
sation à l’égard de la catégorie d’aliments à laquelle
l’aliment appartient.
(3) [Repealed, SOR/2024-244, s. 160] (3) [Abrogé, DORS/2024-244, art. 160]
(4) The manufacturer may, in respect of the food re-
ferred to in subsection (1), comply with the provisions of
the Food and Drug Regulations that were amended by
sections 1 to 11, 13 to 48 and 57 to 75 of the Regulations
Amending the Food and Drug Regulations (Nutrition
Labelling, Other Labelling Provisions and Food
Colours), as they read on December 13, 2016.
(4) Le fabricant peut se conformer aux dispositions du
Règlement sur les aliments et drogues qui ont été modi-
fiées par les articles 1 à 11, 13 à 48 et 57 à 75 du Règle-
ment modifiant le Règlement sur les aliments et drogues
(étiquetage nutritionnel, autres dispositions d’étiquetage
et colorants alimentaires) , dans leur version au 13 dé-
cembre 2016, relativement à l’aliment visé au paragraphe
(1).
(5) For greater certainty, the notification referred to in
paragraph (1)(a) cannot be a Temporary Marketing Au-
thorization Letter issued under subsection B.01.054(1) of
the Food and Drug Regulations.
(5) Il est entendu que la notification visée à l’alinéa (1)a)
ne peut être une lettre d’autorisation de mise en marché
temporaire délivrée en vertu du paragraphe B.01.054(1)
du Règlement sur les aliments et drogues.
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Last amended on June 17, 2026
857 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
consommation par les enfants ou par les femmes qui
sont enceintes ou qui allaitent.
(2) The Minister must provide written notification to the
manufacturer that the sale of the food is authorized if
(a) the manufacturer submits to the Minister
(i) the information referred to in subparagraphs
B.01.054(1)(a)(i) to (vii) of the Food and Drug
Regulations as they read immediately before the
day on which these Regulations come into force,
and
(ii) any other information requested by the Minis-
ter to assess the information referred to in subpara-
graph (i); and
(b) the food belongs to a food category set out in col-
umn 1 of the List of Permitted Supplemented Food
Categories;
(c) in the case where a substance set out in column 1
of the table to Part I to the Threshold Levels for Cau-
tionary Statements and Other Conditions of Use has
been added to the food, the total amount of that sub-
stance contained in the food does not exceed the maxi-
mum daily level set out in column 7 or 9 of Part I of
the table for that substance; and
(d) in the case where caffeine has been added to the
food, the total amount of caffeine contained in the
food does not exceed the maximum level per serving
set out in column 5 of the table to Part II to the
Threshold Levels for Cautionary Statements and Other
Conditions of Use for the food category to which the
food belongs.
(2) Le ministre informe le fabricant, par écrit, que la
vente de l’aliment est autorisée si :
a) le fabricant fournit au ministre les renseignements
suivants :
(i) les renseignements visés aux sous-alinéas
B.01.054(1)a)(i) à (vii) du Règlement sur les ali-
ments et drogues , dans sa version antérieure à la
date d’entrée en vigueur du présent règlement,
(ii) tout renseignement supplémentaire que le mi-
nistre lui demande pour pouvoir évaluer les rensei-
gnements visés au sous-alinéa (i);
b) l’aliment appartient à une catégorie d’aliments fi-
gurant à la colonne 1 de la Liste des catégories autori-
sées d’aliments supplémentés;
c) dans le cas où une substance qui figure à la co-
lonne 1 du tableau de la partie I des Seuils maximaux
relatifs aux mises en garde et autres conditions d’utili-
sation a été ajoutée à l’aliment, la teneur totale de l’ali-
ment en cette substance n’excède pas la teneur maxi-
male par jour qui figure aux colonnes 7 ou 9 de la
partie I du tableau la concernant;
d) dans le cas où de la caféine a été ajoutée à l’ali-
ment, la teneur totale de l’aliment en caféine n’excède
pas la teneur maximale par portion qui figure à la co-
lonne 5 du tableau de la partie II des Seuils maximaux
relatifs aux mises en garde et autres conditions d’utili-
sation à l’égard de la catégorie d’aliments à laquelle
l’aliment appartient.
(3) [Repealed, SOR/2024-244, s. 160] (3) [Abrogé, DORS/2024-244, art. 160]
(4) The manufacturer may, in respect of the food re-
ferred to in subsection (1), comply with the provisions of
the Food and Drug Regulations that were amended by
sections 1 to 11, 13 to 48 and 57 to 75 of the Regulations
Amending the Food and Drug Regulations (Nutrition
Labelling, Other Labelling Provisions and Food
Colours), as they read on December 13, 2016.
(4) Le fabricant peut se conformer aux dispositions du
Règlement sur les aliments et drogues qui ont été modi-
fiées par les articles 1 à 11, 13 à 48 et 57 à 75 du Règle-
ment modifiant le Règlement sur les aliments et drogues
(étiquetage nutritionnel, autres dispositions d’étiquetage
et colorants alimentaires) , dans leur version au 13 dé-
cembre 2016, relativement à l’aliment visé au paragraphe
(1).
(5) For greater certainty, the notification referred to in
paragraph (1)(a) cannot be a Temporary Marketing Au-
thorization Letter issued under subsection B.01.054(1) of
the Food and Drug Regulations.
(5) Il est entendu que la notification visée à l’alinéa (1)a)
ne peut être une lettre d’autorisation de mise en marché
temporaire délivrée en vertu du paragraphe B.01.054(1)
du Règlement sur les aliments et drogues.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
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— SOR/2022-169, s. 34 — DORS/2022-169, art. 34
34 A manufacturer that is exempted under section 32(1)
or subsection 33(1) is also exempt from the application
of paragraphs 4(1)(a) and (d) of the Food and Drugs Act
in respect only of a substance set out in column 1 of the
List of Permitted Supplemental Ingredients that has been
added to the food.
34 Le fabricant qui bénéficie de l’exemption prévue au
paragraphe 32(1) ou de celle prévue au paragraphe 33(1)
est aussi exempté de l’application des alinéas 4(1)a) et d)
de la Loi sur les aliments et drogues en ce qui concerne
seulement la substance qui figure à la colonne 1 de la
Liste des ingrédients supplémentaires autorisés qui a été
ajoutée à l’aliment.
— SOR/2022-169, s. 35 — DORS/2022-169, art. 35
35 A manufacturer is not exempted under subsection
32(1) or subsection 33(1) in respect of the food referred
to in subsection 32(1) or subsection 33(1), as the case
may be, if the Minister notifies the manufacturer, in writ-
ing, that the Minister has reasonable grounds to believe
that the use of the food is detrimental to the health of the
consumer.
35 Le fabricant ne bénéficie pas de l’exemption prévue
au paragraphe 32(1) ou à celle prévue au paragraphe
33(1) relativement à l’aliment visé au paragraphe 32(1)
ou à celui visé au paragraphe 33(1), selon le cas, si le mi-
nistre l’informe, par écrit, qu’il a des motifs raisonnables
de croire que la consommation de l’aliment est nuisible à
la santé du consommateur.
— SOR/2022-169, s. 36 — DORS/2022-169, art. 36
36 Sections 32 to 35 cease to have effect on December
31, 2025.
36 Les articles 32 à 35 cessent d’avoir effet le 31 dé-
cembre 2025.
— SOR/2024-238, s. 44 — DORS/2024-238, art. 44
44 Unless the context otherwise requires, the words and
expressions used in sections 45 to 50 have the same
meaning as in the Food and Drug Regulations.
44 Sauf indication contraire du contexte, les termes uti-
lisés dans les articles 45 à 50 s’entendent au sens du Rè-
glement sur les aliments et drogues.
— SOR/2024-238, s. 45 — DORS/2024-238, art. 45
45 (1) Terms and conditions imposed on a drug identi-
fication number under subsection C.01.014.21(1.1) of
the Food and Drug Regulations , as that subsection read
immediately before the day on which subsection 7(1) of
these Regulations comes into force, that are in effect im-
mediately before that day remain in effect until the day
immediately before the day on which subsection 7(4) of
these Regulations comes into force.
45 (1) Les conditions dont toute identification numé-
rique attribuée à une drogue est assortie en vertu du pa-
ragraphe C.01.014.21(1.1) du Règlement sur les ali-
ments et drogues , dans sa version antérieure à la date
d’entrée en vigueur du paragraphe 7(1) du présent règle-
ment, qui s’appliquent immédiatement avant cette date
continuent de s’appliquer jusqu’à la date précédant im-
médiatement celle d’entrée en vigueur du paragraphe
7(4) du présent règlement.
(2) Subsection C.01.014.21(1.1) of the Food and Drug
Regulations, as that subsection read immediately before
the day on which subsection 7(1) of these Regulations
comes into force, continues to apply in respect of a desig-
nated COVID-19 drug, as defined in section C.08.001.1 of
the Food and Drug Regulations as it read immediately
before the day on which subsection 24(1) of these Regu-
lations comes into force, until the day immediately before
the day on which subsection 7(4) of these Regulations
comes into force.
(2) Le paragraphe C.01.014.21(1.1) du Règlement sur
les aliments et drogues , dans sa version antérieure à la
date d’entrée en vigueur du paragraphe 7(1) du présent
règlement, continue de s’appliquer, jusqu’à la date précé-
dant immédiatement celle d’entrée en vigueur du para-
graphe 7(4) du présent règlement, à l’égard d’une drogue
désignée contre la COVID-19 au sens de l’article
C.08.001.1 du Règlement sur les aliments et drogues ,
dans sa version antérieure à la date d’entrée en vigueur
du paragraphe 24(1) du présent règlement.
(3) For the purposes of subsection C.01.014.21(1.1) of
the Food and Drug Regulations , if a condition is
(3) Pour l’application du paragraphe C.01.014.21(1.1)
du Règlement sur les aliments et drogues, la drogue pour
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— SOR/2022-169, s. 34 — DORS/2022-169, art. 34
34 A manufacturer that is exempted under section 32(1)
or subsection 33(1) is also exempt from the application
of paragraphs 4(1)(a) and (d) of the Food and Drugs Act
in respect only of a substance set out in column 1 of the
List of Permitted Supplemental Ingredients that has been
added to the food.
34 Le fabricant qui bénéficie de l’exemption prévue au
paragraphe 32(1) ou de celle prévue au paragraphe 33(1)
est aussi exempté de l’application des alinéas 4(1)a) et d)
de la Loi sur les aliments et drogues en ce qui concerne
seulement la substance qui figure à la colonne 1 de la
Liste des ingrédients supplémentaires autorisés qui a été
ajoutée à l’aliment.
— SOR/2022-169, s. 35 — DORS/2022-169, art. 35
35 A manufacturer is not exempted under subsection
32(1) or subsection 33(1) in respect of the food referred
to in subsection 32(1) or subsection 33(1), as the case
may be, if the Minister notifies the manufacturer, in writ-
ing, that the Minister has reasonable grounds to believe
that the use of the food is detrimental to the health of the
consumer.
35 Le fabricant ne bénéficie pas de l’exemption prévue
au paragraphe 32(1) ou à celle prévue au paragraphe
33(1) relativement à l’aliment visé au paragraphe 32(1)
ou à celui visé au paragraphe 33(1), selon le cas, si le mi-
nistre l’informe, par écrit, qu’il a des motifs raisonnables
de croire que la consommation de l’aliment est nuisible à
la santé du consommateur.
— SOR/2022-169, s. 36 — DORS/2022-169, art. 36
36 Sections 32 to 35 cease to have effect on December
31, 2025.
36 Les articles 32 à 35 cessent d’avoir effet le 31 dé-
cembre 2025.
— SOR/2024-238, s. 44 — DORS/2024-238, art. 44
44 Unless the context otherwise requires, the words and
expressions used in sections 45 to 50 have the same
meaning as in the Food and Drug Regulations.
44 Sauf indication contraire du contexte, les termes uti-
lisés dans les articles 45 à 50 s’entendent au sens du Rè-
glement sur les aliments et drogues.
— SOR/2024-238, s. 45 — DORS/2024-238, art. 45
45 (1) Terms and conditions imposed on a drug identi-
fication number under subsection C.01.014.21(1.1) of
the Food and Drug Regulations , as that subsection read
immediately before the day on which subsection 7(1) of
these Regulations comes into force, that are in effect im-
mediately before that day remain in effect until the day
immediately before the day on which subsection 7(4) of
these Regulations comes into force.
45 (1) Les conditions dont toute identification numé-
rique attribuée à une drogue est assortie en vertu du pa-
ragraphe C.01.014.21(1.1) du Règlement sur les ali-
ments et drogues , dans sa version antérieure à la date
d’entrée en vigueur du paragraphe 7(1) du présent règle-
ment, qui s’appliquent immédiatement avant cette date
continuent de s’appliquer jusqu’à la date précédant im-
médiatement celle d’entrée en vigueur du paragraphe
7(4) du présent règlement.
(2) Subsection C.01.014.21(1.1) of the Food and Drug
Regulations, as that subsection read immediately before
the day on which subsection 7(1) of these Regulations
comes into force, continues to apply in respect of a desig-
nated COVID-19 drug, as defined in section C.08.001.1 of
the Food and Drug Regulations as it read immediately
before the day on which subsection 24(1) of these Regu-
lations comes into force, until the day immediately before
the day on which subsection 7(4) of these Regulations
comes into force.
(2) Le paragraphe C.01.014.21(1.1) du Règlement sur
les aliments et drogues , dans sa version antérieure à la
date d’entrée en vigueur du paragraphe 7(1) du présent
règlement, continue de s’appliquer, jusqu’à la date précé-
dant immédiatement celle d’entrée en vigueur du para-
graphe 7(4) du présent règlement, à l’égard d’une drogue
désignée contre la COVID-19 au sens de l’article
C.08.001.1 du Règlement sur les aliments et drogues ,
dans sa version antérieure à la date d’entrée en vigueur
du paragraphe 24(1) du présent règlement.
(3) For the purposes of subsection C.01.014.21(1.1) of
the Food and Drug Regulations , if a condition is
(3) Pour l’application du paragraphe C.01.014.21(1.1)
du Règlement sur les aliments et drogues, la drogue pour
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removed from the List of Conditions that Threaten Public
Health, a public health emergency drug to which the con-
dition relates continues to be considered a public health
emergency drug until the day immediately before the day
on which subsection 7(4) of these Regulations comes into
force.
urgence de santé publique, si l’inscription de l’affection à
laquelle la drogue se rapporte est supprimée de la Liste
d’affections qui menacent la santé publique, continue
d’être considérée comme étant une telle drogue jusqu’à la
date précédant immédiatement celle d’entrée en vigueur
du paragraphe 7(4) du présent règlement.
(4) [Not in force] (4) [Non en vigueur]
— SOR/2024-238, s. 47 — DORS/2024-238, art. 47
47 If an application for an establishment licence or to
amend such a licence contains — in accordance with sub-
section C.01A.005(2) or C.01A.006(1.1) of the Food and
Drug Regulations, as those subsections read immediate-
ly before the day on which sections 9 and 10 of these
Regulations come into force — a statement that refers to
COVID-19 and the application is submitted to the Minis-
ter before that day, the Minister may, on or after that
day, issue or amend the licence on the basis of the appli-
cation.
47 Le ministre peut, si une demande de licence d’éta-
blissement ou de modification d’une telle licence
contient, conformément aux paragraphes C.01A.005(2)
ou C.01A.006(1.1) du Règlement sur les aliments et
drogues, dans leur version antérieure à la date d’entrée
en vigueur des articles 9 et 10 du présent règlement, une
mention faisant référence à la COVID-19 et que la de-
mande lui est présentée avant cette date, délivrer ou mo-
difier, à cette date ou après celle-ci, la licence sur le fon-
dement de cette demande.
— SOR/2024-238, s. 48 — DORS/2024-238, art. 48
48 If, on the day on which subsections 26(3) and (5) of
these Regulations come into force the Minister has not
yet issued a notice of compliance under section C.08.004
of the Food and Drug Regulations or a notice under
paragraph C.08.004(3)(b) of those Regulations in respect
of a new drug submission for a designated COVID-19
drug — as defined in section C.08.001.1 of the Food and
Drug Regulations as that section read immediately be-
fore the day on which subsection 24(1) of these Regula-
tions comes into force — that was filed in accordance
with subsections C.08.002(2) to (2.5) and section
C.08.005.1 of the Food and Drug Regulations , as those
provisions read immediately before the day on which
subsections 26(3) and (5) of these Regulations come into
force, subsections C.08.002(2) to (2.5) of the Food and
Drug Regulations, as those subsections read immediate-
ly before that day, continue to apply until one of the no-
tices is issued.
48 Les paragraphes C.08.002(2) à (2.5) du Règlement
sur les aliments et drogues , dans leur version antérieure
à la date d’entrée en vigueur des paragraphes 26(3) et (5)
du présent règlement, continuent de s’appliquer à l’égard
d’une présentation de drogue nouvelle qui vise une
drogue désignée contre la COVID-19 au sens de l’article
C.08.001.1 du Règlement sur les aliments et drogues ,
dans sa version antérieure à la date d’entrée en vigueur
du paragraphe 24(1) du présent règlement, et qui a été
déposée conformément aux paragraphes C.08.002(2) à
(2.5) et à l’article C.08.005.1 du Règlement sur les ali-
ments et drogues , dans leur version antérieure à la date
d’entrée en vigueur des paragraphes 26(3) et (5) du pré-
sent règlement, si le ministre n’a pas délivré à cette date,
soit un avis de conformité en vertu de l’article C.08.004
du Règlement sur les aliments et drogues, soit un avis en
vertu de l’alinéa C.08.004(3)b) de ce règlement, et ce,
jusqu’à ce que le ministre délivre l’un de ces avis.
— SOR/2024-238, s. 49 — DORS/2024-238, art. 49
49 (1) Subsection C.08.002(2.01) of the Food and
Drug Regulations does not apply in respect of a new
drug submission that is filed before the day on which that
subsection comes into force.
49 (1) Le paragraphe C.08.002(2.01) du Règlement sur
les aliments et drogues ne s’applique pas à l’égard de la
présentation de drogue nouvelle qui a été déposée avant
la date d’entrée en vigueur de ce paragraphe.
(2) Subsection C.08.003(3.01) of the Food and Drug
Regulations does not apply in respect of a supplement to
a new drug submission if the supplement is filed before
the day on which that subsection comes into force.
(2) Le paragraphe C.08.003(3.01) du Règlement sur les
aliments et drogues ne s’applique pas à l’égard du sup-
plément à une présentation de drogue nouvelle qui a été
déposé avant la date d’entrée en vigueur de ce para-
graphe.
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removed from the List of Conditions that Threaten Public
Health, a public health emergency drug to which the con-
dition relates continues to be considered a public health
emergency drug until the day immediately before the day
on which subsection 7(4) of these Regulations comes into
force.
urgence de santé publique, si l’inscription de l’affection à
laquelle la drogue se rapporte est supprimée de la Liste
d’affections qui menacent la santé publique, continue
d’être considérée comme étant une telle drogue jusqu’à la
date précédant immédiatement celle d’entrée en vigueur
du paragraphe 7(4) du présent règlement.
(4) [Not in force] (4) [Non en vigueur]
— SOR/2024-238, s. 47 — DORS/2024-238, art. 47
47 If an application for an establishment licence or to
amend such a licence contains — in accordance with sub-
section C.01A.005(2) or C.01A.006(1.1) of the Food and
Drug Regulations, as those subsections read immediate-
ly before the day on which sections 9 and 10 of these
Regulations come into force — a statement that refers to
COVID-19 and the application is submitted to the Minis-
ter before that day, the Minister may, on or after that
day, issue or amend the licence on the basis of the appli-
cation.
47 Le ministre peut, si une demande de licence d’éta-
blissement ou de modification d’une telle licence
contient, conformément aux paragraphes C.01A.005(2)
ou C.01A.006(1.1) du Règlement sur les aliments et
drogues, dans leur version antérieure à la date d’entrée
en vigueur des articles 9 et 10 du présent règlement, une
mention faisant référence à la COVID-19 et que la de-
mande lui est présentée avant cette date, délivrer ou mo-
difier, à cette date ou après celle-ci, la licence sur le fon-
dement de cette demande.
— SOR/2024-238, s. 48 — DORS/2024-238, art. 48
48 If, on the day on which subsections 26(3) and (5) of
these Regulations come into force the Minister has not
yet issued a notice of compliance under section C.08.004
of the Food and Drug Regulations or a notice under
paragraph C.08.004(3)(b) of those Regulations in respect
of a new drug submission for a designated COVID-19
drug — as defined in section C.08.001.1 of the Food and
Drug Regulations as that section read immediately be-
fore the day on which subsection 24(1) of these Regula-
tions comes into force — that was filed in accordance
with subsections C.08.002(2) to (2.5) and section
C.08.005.1 of the Food and Drug Regulations , as those
provisions read immediately before the day on which
subsections 26(3) and (5) of these Regulations come into
force, subsections C.08.002(2) to (2.5) of the Food and
Drug Regulations, as those subsections read immediate-
ly before that day, continue to apply until one of the no-
tices is issued.
48 Les paragraphes C.08.002(2) à (2.5) du Règlement
sur les aliments et drogues , dans leur version antérieure
à la date d’entrée en vigueur des paragraphes 26(3) et (5)
du présent règlement, continuent de s’appliquer à l’égard
d’une présentation de drogue nouvelle qui vise une
drogue désignée contre la COVID-19 au sens de l’article
C.08.001.1 du Règlement sur les aliments et drogues ,
dans sa version antérieure à la date d’entrée en vigueur
du paragraphe 24(1) du présent règlement, et qui a été
déposée conformément aux paragraphes C.08.002(2) à
(2.5) et à l’article C.08.005.1 du Règlement sur les ali-
ments et drogues , dans leur version antérieure à la date
d’entrée en vigueur des paragraphes 26(3) et (5) du pré-
sent règlement, si le ministre n’a pas délivré à cette date,
soit un avis de conformité en vertu de l’article C.08.004
du Règlement sur les aliments et drogues, soit un avis en
vertu de l’alinéa C.08.004(3)b) de ce règlement, et ce,
jusqu’à ce que le ministre délivre l’un de ces avis.
— SOR/2024-238, s. 49 — DORS/2024-238, art. 49
49 (1) Subsection C.08.002(2.01) of the Food and
Drug Regulations does not apply in respect of a new
drug submission that is filed before the day on which that
subsection comes into force.
49 (1) Le paragraphe C.08.002(2.01) du Règlement sur
les aliments et drogues ne s’applique pas à l’égard de la
présentation de drogue nouvelle qui a été déposée avant
la date d’entrée en vigueur de ce paragraphe.
(2) Subsection C.08.003(3.01) of the Food and Drug
Regulations does not apply in respect of a supplement to
a new drug submission if the supplement is filed before
the day on which that subsection comes into force.
(2) Le paragraphe C.08.003(3.01) du Règlement sur les
aliments et drogues ne s’applique pas à l’égard du sup-
plément à une présentation de drogue nouvelle qui a été
déposé avant la date d’entrée en vigueur de ce para-
graphe.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
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860 À jour au 30 septembre 2026
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— SOR/2024-244, s. 171 — DORS/2024-244, art. 171
171 (1) The following definitions apply in this section.
former Regulations means the Food and Drug
Regulations, as they read immediately before the
day on which these Regulations come into force.
(ancien règlement)
prepackaged product has the same meaning as in
subsection B.01.001(1) of the Food and Drug
Regulations. ( produit préemballé)
171 (1) Les définitions suivantes s’appliquent au pré-
sent article.
ancien règlement Le Règlement sur les aliments
et drogues , dans sa version antérieure à la date
d’entrée en vigueur du présent règlement. ( for-
mer Regulations)
produit préemballé S’entend au sens du para-
graphe B.01.001(1) du Règlement sur les ali-
ments et drogues. ( prepackaged product)
(2) Subject to subsection (3) and for the period that be-
gins on the day on which these Regulations come into
force and ends on December 31, 2027, section B.16.014
of the Food and Drug Regulations , as enacted by section
112, does not apply to a pre-mix that is referred to in sec-
tion B.16.004 of those Regulations if it is labelled in ac-
cordance with the former Regulations.
(2) Sous réserve du paragraphe (3) et pour la période
commençant à la date d’entrée en vigueur du présent rè-
glement et se terminant le 31 décembre 2027, l’article
B.16.014 du Règlement sur les aliments et drogues, édic-
té par l’article 112, ne s’applique pas au prémélange visé
à l’article B.16.004 de ce règlement qui est étiqueté
conformément à l’ancien règlement.
(3) For the period that begins on the day on which these
Regulations come into force and ends on December 31,
2025, a pre-mix referred to in section B.16.004 of the
Food and Drug Regulations , as enacted by section 112,
does not need to be labelled in accordance with section
B.01.014 of the former Regulations if the pre-mix is a
prepackaged product containing aspartame and is la-
belled in accordance with section B.01.014 of the Food
and Drug Regulations as it read on December 13, 2016.
(3) Pour la période commençant à la date d’entrée en vi-
gueur du présent règlement et se terminant le 31 dé-
cembre 2025, le prémélange visé à l’article B.16.004 du
Règlement sur les aliments et drogues , édicté par l’ar-
ticle 112, n’a pas à être étiqueté conformément à l’article
B.01.014 de l’ancien règlement s’il est un produit préem-
ballé contenant de l’aspartame et s’il est étiqueté confor-
mément à l’article B.01.014 du Règlement sur les ali-
ments et drogues, dans sa version du 13 décembre 2016.
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— SOR/2024-244, s. 171 — DORS/2024-244, art. 171
171 (1) The following definitions apply in this section.
former Regulations means the Food and Drug
Regulations, as they read immediately before the
day on which these Regulations come into force.
(ancien règlement)
prepackaged product has the same meaning as in
subsection B.01.001(1) of the Food and Drug
Regulations. ( produit préemballé)
171 (1) Les définitions suivantes s’appliquent au pré-
sent article.
ancien règlement Le Règlement sur les aliments
et drogues , dans sa version antérieure à la date
d’entrée en vigueur du présent règlement. ( for-
mer Regulations)
produit préemballé S’entend au sens du para-
graphe B.01.001(1) du Règlement sur les ali-
ments et drogues. ( prepackaged product)
(2) Subject to subsection (3) and for the period that be-
gins on the day on which these Regulations come into
force and ends on December 31, 2027, section B.16.014
of the Food and Drug Regulations , as enacted by section
112, does not apply to a pre-mix that is referred to in sec-
tion B.16.004 of those Regulations if it is labelled in ac-
cordance with the former Regulations.
(2) Sous réserve du paragraphe (3) et pour la période
commençant à la date d’entrée en vigueur du présent rè-
glement et se terminant le 31 décembre 2027, l’article
B.16.014 du Règlement sur les aliments et drogues, édic-
té par l’article 112, ne s’applique pas au prémélange visé
à l’article B.16.004 de ce règlement qui est étiqueté
conformément à l’ancien règlement.
(3) For the period that begins on the day on which these
Regulations come into force and ends on December 31,
2025, a pre-mix referred to in section B.16.004 of the
Food and Drug Regulations , as enacted by section 112,
does not need to be labelled in accordance with section
B.01.014 of the former Regulations if the pre-mix is a
prepackaged product containing aspartame and is la-
belled in accordance with section B.01.014 of the Food
and Drug Regulations as it read on December 13, 2016.
(3) Pour la période commençant à la date d’entrée en vi-
gueur du présent règlement et se terminant le 31 dé-
cembre 2025, le prémélange visé à l’article B.16.004 du
Règlement sur les aliments et drogues , édicté par l’ar-
ticle 112, n’a pas à être étiqueté conformément à l’article
B.01.014 de l’ancien règlement s’il est un produit préem-
ballé contenant de l’aspartame et s’il est étiqueté confor-
mément à l’article B.01.014 du Règlement sur les ali-
ments et drogues, dans sa version du 13 décembre 2016.
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
AMENDMENTS NOT IN FORCE MODIFICATIONS NON EN VIGUEUR
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
861 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
AMENDMENTS NOT IN FORCE MODIFICATIONS NON EN
VIGUEUR
— SOR/2024-110, s. 77 — DORS/2024-110, art. 77
77 Subsection C.01.004.02(6) of the Regulations
is amended by adding “and” at the end of para-
graph (a), by striking out “and” at the end of
paragraph (b) and by repealing paragraph (c).
77 L’alinéa C.01.004.02(6)c) du même règle-
ment est abrogé.
— SOR/2024-110, s. 78 — DORS/2024-110, art. 78
78 Paragraphs C.01.014.1(2)(c) and (d) of the
Regulations are replaced by the following:
78 Les alinéas C.01.014.1(2)c) et d) du même rè-
glement sont remplacés par ce qui suit :
(c) the recommended route of administration; c) la voie d’administration recommandée;
— SOR/2024-110, s. 79 — DORS/2024-110, art. 79
79 Subsection C.01.040.2(5) of the Regulations
is repealed.
79 Le paragraphe C.01.040.2(5) du même règle-
ment est abrogé.
— SOR/2024-110, s. 80 — DORS/2024-110, art. 80
80 The definition antimicrobial agent in subsec-
tion C.01A.001(1) of the Regulations is repealed.
80 La définition de agent antimicrobien, au para-
graphe C.01A.001(1) du même règlement, est
abrogée.
— SOR/2024-110, s. 81 — DORS/2024-110, art. 81
81 Subsection C.01A.002(1) of the Regulations
is amended by adding “and” at the end of para-
graph (c), by striking out “and” at the end of
paragraph (d) and by repealing paragraph (e).
81 L’alinéa C.01A.002(1)e) du même règlement
est abrogé.
— SOR/2024-110, s. 82 — DORS/2024-110, art. 82
82 Section C.02.002.1 of the Regulations is re-
pealed.
82 L’article C.02.002.1 du même règlement est
abrogé.
— SOR/2024-238, s. 5 — DORS/2024-238, art. 5
5 Section C.01.014.1 of the Regulations is
amended by adding the following after subsec-
tion (3):
5 L’article C.01.014.1 du même règlement est
modifié par adjonction, après le paragraphe (3),
de ce qui suit :
(4) The Minister may request that a manufacturer of a
drug for human use, other than a new drug, who has
made an application under subsection (1) provide the
Minister, within a period specified by the Minister that is
reasonable in the circumstances, with a risk management
plan for the drug that meets the requirements set out in
section C.01.701, if the Minister has reasonable grounds
to believe that
(4) Le ministre peut demander au fabricant d’une
drogue pour usage humain, autre qu’une drogue nou-
velle, qui a présenté la demande en vertu du paragraphe
(1) de lui fournir, dans un délai raisonnable qu’il précise
selon les circonstances, un plan de gestion des risques
qui vise la drogue et qui est conforme aux exigences pré-
vues à l’article C.01.701, s’il a des motifs raisonnables de
croire :
AMENDMENTS NOT IN FORCE MODIFICATIONS NON EN VIGUEUR
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
861 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
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VIGUEUR
— SOR/2024-110, s. 77 — DORS/2024-110, art. 77
77 Subsection C.01.004.02(6) of the Regulations
is amended by adding “and” at the end of para-
graph (a), by striking out “and” at the end of
paragraph (b) and by repealing paragraph (c).
77 L’alinéa C.01.004.02(6)c) du même règle-
ment est abrogé.
— SOR/2024-110, s. 78 — DORS/2024-110, art. 78
78 Paragraphs C.01.014.1(2)(c) and (d) of the
Regulations are replaced by the following:
78 Les alinéas C.01.014.1(2)c) et d) du même rè-
glement sont remplacés par ce qui suit :
(c) the recommended route of administration; c) la voie d’administration recommandée;
— SOR/2024-110, s. 79 — DORS/2024-110, art. 79
79 Subsection C.01.040.2(5) of the Regulations
is repealed.
79 Le paragraphe C.01.040.2(5) du même règle-
ment est abrogé.
— SOR/2024-110, s. 80 — DORS/2024-110, art. 80
80 The definition antimicrobial agent in subsec-
tion C.01A.001(1) of the Regulations is repealed.
80 La définition de agent antimicrobien, au para-
graphe C.01A.001(1) du même règlement, est
abrogée.
— SOR/2024-110, s. 81 — DORS/2024-110, art. 81
81 Subsection C.01A.002(1) of the Regulations
is amended by adding “and” at the end of para-
graph (c), by striking out “and” at the end of
paragraph (d) and by repealing paragraph (e).
81 L’alinéa C.01A.002(1)e) du même règlement
est abrogé.
— SOR/2024-110, s. 82 — DORS/2024-110, art. 82
82 Section C.02.002.1 of the Regulations is re-
pealed.
82 L’article C.02.002.1 du même règlement est
abrogé.
— SOR/2024-238, s. 5 — DORS/2024-238, art. 5
5 Section C.01.014.1 of the Regulations is
amended by adding the following after subsec-
tion (3):
5 L’article C.01.014.1 du même règlement est
modifié par adjonction, après le paragraphe (3),
de ce qui suit :
(4) The Minister may request that a manufacturer of a
drug for human use, other than a new drug, who has
made an application under subsection (1) provide the
Minister, within a period specified by the Minister that is
reasonable in the circumstances, with a risk management
plan for the drug that meets the requirements set out in
section C.01.701, if the Minister has reasonable grounds
to believe that
(4) Le ministre peut demander au fabricant d’une
drogue pour usage humain, autre qu’une drogue nou-
velle, qui a présenté la demande en vertu du paragraphe
(1) de lui fournir, dans un délai raisonnable qu’il précise
selon les circonstances, un plan de gestion des risques
qui vise la drogue et qui est conforme aux exigences pré-
vues à l’article C.01.701, s’il a des motifs raisonnables de
croire :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
AMENDMENTS NOT IN FORCE MODIFICATIONS NON EN VIGUEUR
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
862 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) there is a significant degree of uncertainty re-
specting the risks associated with the drug; or
(b) the drug presents a serious risk of injury to hu-
man health that warrants that measures, other than
labelling, be taken to reduce the probability or severity
of such an injury.
a) soit que le degré d’incertitude quant aux risques
associés à la drogue est considérable;
b) soit que la drogue présente un risque grave de pré-
judice à la santé humaine qui justifie la prise de me-
sures, autres que l’étiquetage, visant à réduire la pro-
babilité ou la gravité d’un tel préjudice.
— SOR/2024-238, s. 6 — DORS/2024-238, art. 6
6 Subsection C.01.014.2(2) of the Regulations is
replaced by the following:
6 Le paragraphe C.01.014.2(2) du même règle-
ment est remplacé par ce qui suit :
(2) The Minister may refuse to issue the document if
(a) the Minister has reasonable grounds to believe
that the product to which the application for the drug
identification number relates is not a drug;
(b) the Minister has reasonable grounds to believe
that the sale of the drug would
(i) cause injury to the health of the purchaser or
consumer, or
(ii) contravene a provision of the Act or these Reg-
ulations; or
(c) the Minister has requested a risk management
plan for the drug under subsection C.01.014.1(4) and
the manufacturer
(i) fails to provide the risk management plan with-
in the specified period; or
(ii) provides the Minister with a risk management
plan that does not meet the requirements set out in
section C.01.701.
(2) Le ministre peut refuser de délivrer le document
dans les cas suivants :
a) il a des motifs raisonnables de croire que le pro-
duit faisant l’objet de la demande d’identification nu-
mérique n’est pas une drogue;
b) il a des motifs raisonnables de croire que la vente
de la drogue :
(i) soit causerait un préjudice à la santé de l’ache-
teur ou du consommateur,
(ii) soit contreviendrait à une disposition de la Loi
ou du présent règlement;
c) s’il a demandé au fabricant de la drogue, en vertu
du paragraphe C.01.014.1(4), de lui fournir un plan de
gestion des risques qui vise celle-ci, ce dernier :
(i) soit n’a pas fourni le plan de gestion des risques
dans le délai précisé,
(ii) soit lui a fourni un plan de gestion des risques
qui n’est pas conforme aux exigences prévues à l’ar-
ticle C.01.701.
— SOR/2024-238, s. 7 (4) — DORS/2024-238, par. 7 (4)
7 (4) Section C.01.014.21 of the Regulations is
replaced by the following:
7 (4) L’article C.01.014.21 du même règlement
est remplacé par ce qui suit :
C.01.014.21 (1) The Minister may, at any time, impose
terms and conditions on a drug identification number as-
signed for a drug or amend such terms and conditions af-
ter considering
(a) whether there are significant uncertainties relat-
ing to the benefits or risks associated with the drug;
(b) whether the requirements under the Act are suffi-
cient for the following objectives to be met:
C.01.014.21 (1) Le ministre peut, en tout temps, assor-
tir de conditions l’identification numérique attribuée à
une drogue ou modifier de telles conditions après avoir
pris en considération les questions suivantes :
a) celle de savoir si des incertitudes considérables et
liées aux avantages ou aux risques associés à la drogue
existent;
b) celle de savoir si les exigences prévues sous le ré-
gime de la Loi sont suffisantes pour atteindre les ob-
jectifs suivants :
AMENDMENTS NOT IN FORCE MODIFICATIONS NON EN VIGUEUR
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
862 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) there is a significant degree of uncertainty re-
specting the risks associated with the drug; or
(b) the drug presents a serious risk of injury to hu-
man health that warrants that measures, other than
labelling, be taken to reduce the probability or severity
of such an injury.
a) soit que le degré d’incertitude quant aux risques
associés à la drogue est considérable;
b) soit que la drogue présente un risque grave de pré-
judice à la santé humaine qui justifie la prise de me-
sures, autres que l’étiquetage, visant à réduire la pro-
babilité ou la gravité d’un tel préjudice.
— SOR/2024-238, s. 6 — DORS/2024-238, art. 6
6 Subsection C.01.014.2(2) of the Regulations is
replaced by the following:
6 Le paragraphe C.01.014.2(2) du même règle-
ment est remplacé par ce qui suit :
(2) The Minister may refuse to issue the document if
(a) the Minister has reasonable grounds to believe
that the product to which the application for the drug
identification number relates is not a drug;
(b) the Minister has reasonable grounds to believe
that the sale of the drug would
(i) cause injury to the health of the purchaser or
consumer, or
(ii) contravene a provision of the Act or these Reg-
ulations; or
(c) the Minister has requested a risk management
plan for the drug under subsection C.01.014.1(4) and
the manufacturer
(i) fails to provide the risk management plan with-
in the specified period; or
(ii) provides the Minister with a risk management
plan that does not meet the requirements set out in
section C.01.701.
(2) Le ministre peut refuser de délivrer le document
dans les cas suivants :
a) il a des motifs raisonnables de croire que le pro-
duit faisant l’objet de la demande d’identification nu-
mérique n’est pas une drogue;
b) il a des motifs raisonnables de croire que la vente
de la drogue :
(i) soit causerait un préjudice à la santé de l’ache-
teur ou du consommateur,
(ii) soit contreviendrait à une disposition de la Loi
ou du présent règlement;
c) s’il a demandé au fabricant de la drogue, en vertu
du paragraphe C.01.014.1(4), de lui fournir un plan de
gestion des risques qui vise celle-ci, ce dernier :
(i) soit n’a pas fourni le plan de gestion des risques
dans le délai précisé,
(ii) soit lui a fourni un plan de gestion des risques
qui n’est pas conforme aux exigences prévues à l’ar-
ticle C.01.701.
— SOR/2024-238, s. 7 (4) — DORS/2024-238, par. 7 (4)
7 (4) Section C.01.014.21 of the Regulations is
replaced by the following:
7 (4) L’article C.01.014.21 du même règlement
est remplacé par ce qui suit :
C.01.014.21 (1) The Minister may, at any time, impose
terms and conditions on a drug identification number as-
signed for a drug or amend such terms and conditions af-
ter considering
(a) whether there are significant uncertainties relat-
ing to the benefits or risks associated with the drug;
(b) whether the requirements under the Act are suffi-
cient for the following objectives to be met:
C.01.014.21 (1) Le ministre peut, en tout temps, assor-
tir de conditions l’identification numérique attribuée à
une drogue ou modifier de telles conditions après avoir
pris en considération les questions suivantes :
a) celle de savoir si des incertitudes considérables et
liées aux avantages ou aux risques associés à la drogue
existent;
b) celle de savoir si les exigences prévues sous le ré-
gime de la Loi sont suffisantes pour atteindre les ob-
jectifs suivants :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
AMENDMENTS NOT IN FORCE MODIFICATIONS NON EN VIGUEUR
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
863 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(i) optimizing the benefits and managing the risks
associated with the drug,
(ii) managing the uncertainties relating to the ben-
efits and risks, and
(iii) collecting information to enable the continu-
ous assessment of the benefits and risks, the identi-
fication of any changes to them and the manage-
ment of the uncertainties;
(c) whether the proposed terms and conditions may
contribute to those objectives being met;
(d) whether compliance with the proposed terms and
conditions is technically feasible; and
(e) whether there are less burdensome ways for those
objectives to be met.
(i) optimiser les avantages et gérer les risques as-
sociés à la drogue,
(ii) gérer les incertitudes liées à ces avantages et à
ces risques,
(iii) recueillir des renseignements permettant
d’évaluer en continu ces avantages et ces risques
ainsi que de déceler tout changement à leur égard
et de gérer ces incertitudes;
c) celle de savoir si les conditions proposées peuvent
contribuer à l’atteinte de ces objectifs;
d) celle de savoir si le respect des conditions propo-
sées est réalisable sur le plan technique;
e) celle de savoir si des moyens moins exigeants
existent pour atteindre ces objectifs.
(2) The Minister shall notify, in writing, the manufactur-
er who was issued a document under subsection
C.01.014.2(1) that sets out the drug identification num-
ber, of any terms and conditions imposed on the drug
identification number and of any amendment to those
terms and conditions.
(2) Le ministre avise par écrit le fabricant à qui a été dé-
livré, en vertu du paragraphe C.01.014.2(1), le document
qui indique l’identification numérique attribuée à la
drogue de toute condition dont il assortit l’identification
numérique et de toute modification qu’il apporte à une
telle condition.
— SOR/2024-238, s. 8 — DORS/2024-238, art. 8
8 The Regulations are amended by adding the
following after section C.01.625:
8 Le même règlement est modifié par adjonc-
tion, après l’article C.01.625, de ce qui suit :
Risk Management Plans Plan de gestion des risques
C.01.700 For the purposes of sections C.01.703 and
C.01.704, existing risk management plan means the
most recent risk management plan for a drug that the
drug’s manufacturer has provided to the Minister under
these Regulations.
C.01.700 Aux articles C.01.703 et C.01.704, plan de
gestion des risques existant s’entend du plus récent
plan de gestion des risques qui vise une drogue et qui a
été fourni au ministre par le fabricant de celle-ci en appli-
cation du présent règlement.
C.01.701 (1) A risk management plan for a drug that
the drug’s manufacturer provides to the Minister under
these Regulations must, taking into account the Canadi-
an context, contain sufficient information to enable the
Minister to identify and characterize the risks associated
with the drug and to conclude that the plan, if imple-
mented, would prevent or reduce those risks or address
uncertainties associated with the drug and must include
(a) a description of the drug and the uses of the drug;
(b) a detailed description of the risks associated with
the drug and the uncertainties relating to those risks;
(c) a detailed description of the measures that the
manufacturer intends to take to address those
C.01.701 (1) Le plan de gestion des risques qui vise une
drogue et qui est fourni au ministre par le fabricant de
celle-ci en application du présent règlement doit tenir
compte du contexte canadien, doit contenir suffisamment
de renseignements pour permettre au ministre de cibler
et de caractériser les risques associés à la drogue et de
conclure que, s’il est mis en œuvre, le plan servirait soit à
prévenir ou à réduire les risques, soit à faire face aux in-
certitudes associées à la drogue, et doit inclure ce qui
suit :
a) la description de la drogue et de son utilisation;
b) la description détaillée des risques associés à la
drogue et des incertitudes liées à ces risques;
AMENDMENTS NOT IN FORCE MODIFICATIONS NON EN VIGUEUR
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
863 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(i) optimizing the benefits and managing the risks
associated with the drug,
(ii) managing the uncertainties relating to the ben-
efits and risks, and
(iii) collecting information to enable the continu-
ous assessment of the benefits and risks, the identi-
fication of any changes to them and the manage-
ment of the uncertainties;
(c) whether the proposed terms and conditions may
contribute to those objectives being met;
(d) whether compliance with the proposed terms and
conditions is technically feasible; and
(e) whether there are less burdensome ways for those
objectives to be met.
(i) optimiser les avantages et gérer les risques as-
sociés à la drogue,
(ii) gérer les incertitudes liées à ces avantages et à
ces risques,
(iii) recueillir des renseignements permettant
d’évaluer en continu ces avantages et ces risques
ainsi que de déceler tout changement à leur égard
et de gérer ces incertitudes;
c) celle de savoir si les conditions proposées peuvent
contribuer à l’atteinte de ces objectifs;
d) celle de savoir si le respect des conditions propo-
sées est réalisable sur le plan technique;
e) celle de savoir si des moyens moins exigeants
existent pour atteindre ces objectifs.
(2) The Minister shall notify, in writing, the manufactur-
er who was issued a document under subsection
C.01.014.2(1) that sets out the drug identification num-
ber, of any terms and conditions imposed on the drug
identification number and of any amendment to those
terms and conditions.
(2) Le ministre avise par écrit le fabricant à qui a été dé-
livré, en vertu du paragraphe C.01.014.2(1), le document
qui indique l’identification numérique attribuée à la
drogue de toute condition dont il assortit l’identification
numérique et de toute modification qu’il apporte à une
telle condition.
— SOR/2024-238, s. 8 — DORS/2024-238, art. 8
8 The Regulations are amended by adding the
following after section C.01.625:
8 Le même règlement est modifié par adjonc-
tion, après l’article C.01.625, de ce qui suit :
Risk Management Plans Plan de gestion des risques
C.01.700 For the purposes of sections C.01.703 and
C.01.704, existing risk management plan means the
most recent risk management plan for a drug that the
drug’s manufacturer has provided to the Minister under
these Regulations.
C.01.700 Aux articles C.01.703 et C.01.704, plan de
gestion des risques existant s’entend du plus récent
plan de gestion des risques qui vise une drogue et qui a
été fourni au ministre par le fabricant de celle-ci en appli-
cation du présent règlement.
C.01.701 (1) A risk management plan for a drug that
the drug’s manufacturer provides to the Minister under
these Regulations must, taking into account the Canadi-
an context, contain sufficient information to enable the
Minister to identify and characterize the risks associated
with the drug and to conclude that the plan, if imple-
mented, would prevent or reduce those risks or address
uncertainties associated with the drug and must include
(a) a description of the drug and the uses of the drug;
(b) a detailed description of the risks associated with
the drug and the uncertainties relating to those risks;
(c) a detailed description of the measures that the
manufacturer intends to take to address those
C.01.701 (1) Le plan de gestion des risques qui vise une
drogue et qui est fourni au ministre par le fabricant de
celle-ci en application du présent règlement doit tenir
compte du contexte canadien, doit contenir suffisamment
de renseignements pour permettre au ministre de cibler
et de caractériser les risques associés à la drogue et de
conclure que, s’il est mis en œuvre, le plan servirait soit à
prévenir ou à réduire les risques, soit à faire face aux in-
certitudes associées à la drogue, et doit inclure ce qui
suit :
a) la description de la drogue et de son utilisation;
b) la description détaillée des risques associés à la
drogue et des incertitudes liées à ces risques;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
AMENDMENTS NOT IN FORCE MODIFICATIONS NON EN VIGUEUR
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
864 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
uncertainties and monitor the situation with respect to
them;
(d) a detailed description of the measures that the
manufacturer intends to take to prevent or reduce
those risks;
(e) a detailed description of how the manufacturer
intends to evaluate the effectiveness of the measures
referred to in paragraph (d); and
(f) a summary of the plan’s contents in English and
French.
c) la description détaillée des mesures que le fabri-
cant prévoit de prendre pour faire face à ces incerti-
tudes et surveiller la situation à leur égard;
d) la description détaillée des mesures que le fabri-
cant prévoit de prendre pour prévenir ou réduire ces
risques;
e) la description détaillée de la façon dont le fabri-
cant prévoit d’évaluer l’efficacité des mesures visées à
l’alinéa d);
f) le résumé du plan, en français et en anglais.
(2) Despite paragraph (1)(f), for the purposes of subsec-
tion C.01.014.1(4), paragraph C.08.002(2)(p), subpara-
graph C.08.002.01(2)(b)(xi), paragraph
C.08.002.1(2)(a.1) and subsection C.08.003(3.2), the
manufacturer may initially provide the summary of the
risk management plan in either English or French if the
manufacturer then provides a summary of the plan in the
other language before the document that sets out the
drug identification number assigned for the drug is is-
sued under subsection C.01.014.2(1) or the notice of
compliance is issued under section C.08.004 or
C.08.004.01.
(2) Malgré l’alinéa (1)f), le fabricant peut initialement
fournir au ministre, pour l’application du paragraphe
C.01.014.1(4), de l’alinéa C.08.002(2)p), du sous-alinéa
C.08.002.01(2)b)(xi), de l’alinéa C.08.002.1(2)a.1) et du
paragraphe C.08.003(3.2), un résumé du plan de gestion
des risques seulement en français ou en anglais s’il four-
nit ensuite un résumé du plan dans l’autre langue avant
la délivrance, en vertu du paragraphe C.01.014.2(1), du
document qui indique l’identification numérique attri-
buée à la drogue ou, en vertu des articles C.08.004 ou
C.08.004.01, de l’avis de conformité.
C.01.702 (1) The Minister may request that the manu-
facturer of a drug for human use for which a drug identi-
fication number has been assigned and not been can-
celled provide the Minister, within a period specified by
the Minister that is reasonable in the circumstances, with
a risk management plan for the drug that meets the re-
quirements set out in section C.01.701, if
(a) a risk management plan for the drug has not yet
been provided to the Minister; and
(b) the Minister has reasonable grounds to believe
that
(i) there is a significant degree of uncertainty re-
specting the risks associated with the drug, or
(ii) the drug presents a serious risk of injury to hu-
man health that warrants that measures, other than
labelling, be taken to reduce the probability or
severity of such an injury.
C.01.702 (1) Le ministre peut demander au fabricant
d’une drogue pour usage humain à laquelle une identifi-
cation numérique a été attribuée et n’a pas été annulée de
lui fournir, dans un délai raisonnable qu’il précise selon
les circonstances, un plan de gestion des risques qui vise
la drogue et qui est conforme aux exigences prévues à
l’article C.01.701 si les conditions ci-après sont réunies :
a) aucun plan de gestion des risques visant la drogue
ne lui a encore été fourni;
b) il a des motifs raisonnables de croire :
(i) soit que le degré d’incertitude quant aux risques
associés à la drogue est considérable,
(ii) soit que la drogue présente un risque grave de
préjudice à la santé humaine qui justifie la prise de
mesures, autres que l’étiquetage, visant à réduire la
probabilité ou la gravité d’un tel préjudice.
(2) The manufacturer must provide the risk manage-
ment plan within the specified period.
(2) Le fabricant fournit au ministre le plan de gestion
des risques dans le délai précisé.
C.01.703 In cases where there is already an existing risk
management plan, the manufacturer of a drug for human
use for which a drug identification number has been as-
signed and not been cancelled must, as soon as feasible,
provide the Minister with an updated risk management
C.01.703 Le fabricant d’une drogue pour usage humain
à laquelle une identification numérique a été attribuée et
n’a pas été annulée fournit dès que possible au ministre,
s’il y a déjà un plan de gestion des risques existant à
l’égard de la drogue et si l’un des cas ci-après se présente,
AMENDMENTS NOT IN FORCE MODIFICATIONS NON EN VIGUEUR
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
864 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
uncertainties and monitor the situation with respect to
them;
(d) a detailed description of the measures that the
manufacturer intends to take to prevent or reduce
those risks;
(e) a detailed description of how the manufacturer
intends to evaluate the effectiveness of the measures
referred to in paragraph (d); and
(f) a summary of the plan’s contents in English and
French.
c) la description détaillée des mesures que le fabri-
cant prévoit de prendre pour faire face à ces incerti-
tudes et surveiller la situation à leur égard;
d) la description détaillée des mesures que le fabri-
cant prévoit de prendre pour prévenir ou réduire ces
risques;
e) la description détaillée de la façon dont le fabri-
cant prévoit d’évaluer l’efficacité des mesures visées à
l’alinéa d);
f) le résumé du plan, en français et en anglais.
(2) Despite paragraph (1)(f), for the purposes of subsec-
tion C.01.014.1(4), paragraph C.08.002(2)(p), subpara-
graph C.08.002.01(2)(b)(xi), paragraph
C.08.002.1(2)(a.1) and subsection C.08.003(3.2), the
manufacturer may initially provide the summary of the
risk management plan in either English or French if the
manufacturer then provides a summary of the plan in the
other language before the document that sets out the
drug identification number assigned for the drug is is-
sued under subsection C.01.014.2(1) or the notice of
compliance is issued under section C.08.004 or
C.08.004.01.
(2) Malgré l’alinéa (1)f), le fabricant peut initialement
fournir au ministre, pour l’application du paragraphe
C.01.014.1(4), de l’alinéa C.08.002(2)p), du sous-alinéa
C.08.002.01(2)b)(xi), de l’alinéa C.08.002.1(2)a.1) et du
paragraphe C.08.003(3.2), un résumé du plan de gestion
des risques seulement en français ou en anglais s’il four-
nit ensuite un résumé du plan dans l’autre langue avant
la délivrance, en vertu du paragraphe C.01.014.2(1), du
document qui indique l’identification numérique attri-
buée à la drogue ou, en vertu des articles C.08.004 ou
C.08.004.01, de l’avis de conformité.
C.01.702 (1) The Minister may request that the manu-
facturer of a drug for human use for which a drug identi-
fication number has been assigned and not been can-
celled provide the Minister, within a period specified by
the Minister that is reasonable in the circumstances, with
a risk management plan for the drug that meets the re-
quirements set out in section C.01.701, if
(a) a risk management plan for the drug has not yet
been provided to the Minister; and
(b) the Minister has reasonable grounds to believe
that
(i) there is a significant degree of uncertainty re-
specting the risks associated with the drug, or
(ii) the drug presents a serious risk of injury to hu-
man health that warrants that measures, other than
labelling, be taken to reduce the probability or
severity of such an injury.
C.01.702 (1) Le ministre peut demander au fabricant
d’une drogue pour usage humain à laquelle une identifi-
cation numérique a été attribuée et n’a pas été annulée de
lui fournir, dans un délai raisonnable qu’il précise selon
les circonstances, un plan de gestion des risques qui vise
la drogue et qui est conforme aux exigences prévues à
l’article C.01.701 si les conditions ci-après sont réunies :
a) aucun plan de gestion des risques visant la drogue
ne lui a encore été fourni;
b) il a des motifs raisonnables de croire :
(i) soit que le degré d’incertitude quant aux risques
associés à la drogue est considérable,
(ii) soit que la drogue présente un risque grave de
préjudice à la santé humaine qui justifie la prise de
mesures, autres que l’étiquetage, visant à réduire la
probabilité ou la gravité d’un tel préjudice.
(2) The manufacturer must provide the risk manage-
ment plan within the specified period.
(2) Le fabricant fournit au ministre le plan de gestion
des risques dans le délai précisé.
C.01.703 In cases where there is already an existing risk
management plan, the manufacturer of a drug for human
use for which a drug identification number has been as-
signed and not been cancelled must, as soon as feasible,
provide the Minister with an updated risk management
C.01.703 Le fabricant d’une drogue pour usage humain
à laquelle une identification numérique a été attribuée et
n’a pas été annulée fournit dès que possible au ministre,
s’il y a déjà un plan de gestion des risques existant à
l’égard de la drogue et si l’un des cas ci-après se présente,
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
AMENDMENTS NOT IN FORCE MODIFICATIONS NON EN VIGUEUR
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
865 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
plan for the drug that meets the requirements set out in
section C.01.701 if
(a) the risks associated with the drug, or the uncer-
tainties relating to those risks, are significantly differ-
ent than those that are described in the existing risk
management plan; or
(b) the measures that the manufacturer intends to
take to prevent or reduce the risks associated with the
drug, or to address the uncertainties relating to those
risks and to monitor the situation with respect to
those uncertainties, are significantly different than
those that are described in the existing risk manage-
ment plan.
un plan de gestion des risques à jour qui vise cette drogue
et qui est conforme aux exigences prévues à l’article
C.01.701 :
a) les risques associés à la drogue ou les incertitudes
liées à ces risques diffèrent sensiblement de ceux dé-
crits dans le plan de gestion des risques existant;
b) les mesures que le fabricant prévoit de prendre,
soit pour prévenir ou réduire les risques associés à la
drogue, soit pour faire face aux incertitudes liées à ces
risques et surveiller la situation à l’égard de ces der-
nières, diffèrent sensiblement de celles décrites dans
le plan de gestion des risques existant.
C.01.704 (1) In cases where there is already an existing
risk management plan, the Minister may request that the
manufacturer of a drug for human use for which a drug
identification number has been assigned and not been
cancelled provide the Minister, within a period specified
by the Minister that is reasonable in the circumstances,
with an updated risk management plan for the drug that
meets the requirements set out in section C.01.701, if the
Minister, on the basis of information obtained after the
existing risk management plan was provided, has reason-
able grounds to believe that
(a) the risks associated with the drug, or the uncer-
tainties relating to those risks, are significantly differ-
ent than those that are described in the existing risk
management plan; or
(b) the drug presents a serious risk of injury to hu-
man health that warrants that measures that are sig-
nificantly different than those that are described in the
existing risk management plan be taken to reduce the
probability or severity of such an injury.
C.01.704 (1) Le ministre peut demander au fabricant
d’une drogue pour usage humain à laquelle une identifi-
cation numérique a été attribuée et n’a pas été annulée de
lui fournir, dans un délai raisonnable qu’il précise selon
les circonstances et s’il y a déjà un plan de gestion des
risques existant à l’égard de la drogue, un plan de gestion
des risques à jour qui vise cette drogue et qui est
conforme aux exigences prévues à l’article C.01.701 si,
selon les renseignements qu’il a obtenus depuis que le
plan de gestion des risques existant lui a été fourni, il a
des motifs raisonnables de croire :
a) soit que les risques associés à la drogue ou les in-
certitudes liées à ces risques diffèrent sensiblement de
ceux qui sont décrits dans le plan de gestion des
risques existant;
b) soit que la drogue présente un risque grave de pré-
judice à la santé humaine justifiant la prise de mesures
qui visent à réduire la probabilité ou la gravité d’un tel
préjudice et qui diffèrent sensiblement de celles dé-
crites dans le plan de gestion des risques existant.
(2) The manufacturer must provide the updated risk
management plan within the specified period.
(2) Le fabricant fournit au ministre le plan de gestion
des risques à jour dans le délai précisé.
— SOR/2024-238, ss. 26 (2), (4) — DORS/2024-238, par. 26 (2) et (4)
26 (2) Subsection C.08.002(2) of the Regula-
tions is amended by striking out “and” at the end
of paragraph (n), by adding “and” at the end of
paragraph (o) and by adding the following after
paragraph (o):
26 (2) Le paragraphe C.08.002(2) du même rè-
glement est modifié par adjonction, après l’ali-
néa o), de ce qui suit :
(p) in the case of a new drug for human use, a risk
management plan for the new drug that meets the re-
quirements set out in section C.01.701, if
(i) there is a significant degree of uncertainty re-
specting the risks associated with the new drug, or
p) dans le cas d’une drogue nouvelle pour usage hu-
main, un plan de gestion des risques qui vise la drogue
nouvelle et qui est conforme aux exigences prévues à
l’article C.01.701, si l’un des cas ci-après se présente :
AMENDMENTS NOT IN FORCE MODIFICATIONS NON EN VIGUEUR
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
865 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
plan for the drug that meets the requirements set out in
section C.01.701 if
(a) the risks associated with the drug, or the uncer-
tainties relating to those risks, are significantly differ-
ent than those that are described in the existing risk
management plan; or
(b) the measures that the manufacturer intends to
take to prevent or reduce the risks associated with the
drug, or to address the uncertainties relating to those
risks and to monitor the situation with respect to
those uncertainties, are significantly different than
those that are described in the existing risk manage-
ment plan.
un plan de gestion des risques à jour qui vise cette drogue
et qui est conforme aux exigences prévues à l’article
C.01.701 :
a) les risques associés à la drogue ou les incertitudes
liées à ces risques diffèrent sensiblement de ceux dé-
crits dans le plan de gestion des risques existant;
b) les mesures que le fabricant prévoit de prendre,
soit pour prévenir ou réduire les risques associés à la
drogue, soit pour faire face aux incertitudes liées à ces
risques et surveiller la situation à l’égard de ces der-
nières, diffèrent sensiblement de celles décrites dans
le plan de gestion des risques existant.
C.01.704 (1) In cases where there is already an existing
risk management plan, the Minister may request that the
manufacturer of a drug for human use for which a drug
identification number has been assigned and not been
cancelled provide the Minister, within a period specified
by the Minister that is reasonable in the circumstances,
with an updated risk management plan for the drug that
meets the requirements set out in section C.01.701, if the
Minister, on the basis of information obtained after the
existing risk management plan was provided, has reason-
able grounds to believe that
(a) the risks associated with the drug, or the uncer-
tainties relating to those risks, are significantly differ-
ent than those that are described in the existing risk
management plan; or
(b) the drug presents a serious risk of injury to hu-
man health that warrants that measures that are sig-
nificantly different than those that are described in the
existing risk management plan be taken to reduce the
probability or severity of such an injury.
C.01.704 (1) Le ministre peut demander au fabricant
d’une drogue pour usage humain à laquelle une identifi-
cation numérique a été attribuée et n’a pas été annulée de
lui fournir, dans un délai raisonnable qu’il précise selon
les circonstances et s’il y a déjà un plan de gestion des
risques existant à l’égard de la drogue, un plan de gestion
des risques à jour qui vise cette drogue et qui est
conforme aux exigences prévues à l’article C.01.701 si,
selon les renseignements qu’il a obtenus depuis que le
plan de gestion des risques existant lui a été fourni, il a
des motifs raisonnables de croire :
a) soit que les risques associés à la drogue ou les in-
certitudes liées à ces risques diffèrent sensiblement de
ceux qui sont décrits dans le plan de gestion des
risques existant;
b) soit que la drogue présente un risque grave de pré-
judice à la santé humaine justifiant la prise de mesures
qui visent à réduire la probabilité ou la gravité d’un tel
préjudice et qui diffèrent sensiblement de celles dé-
crites dans le plan de gestion des risques existant.
(2) The manufacturer must provide the updated risk
management plan within the specified period.
(2) Le fabricant fournit au ministre le plan de gestion
des risques à jour dans le délai précisé.
— SOR/2024-238, ss. 26 (2), (4) — DORS/2024-238, par. 26 (2) et (4)
26 (2) Subsection C.08.002(2) of the Regula-
tions is amended by striking out “and” at the end
of paragraph (n), by adding “and” at the end of
paragraph (o) and by adding the following after
paragraph (o):
26 (2) Le paragraphe C.08.002(2) du même rè-
glement est modifié par adjonction, après l’ali-
néa o), de ce qui suit :
(p) in the case of a new drug for human use, a risk
management plan for the new drug that meets the re-
quirements set out in section C.01.701, if
(i) there is a significant degree of uncertainty re-
specting the risks associated with the new drug, or
p) dans le cas d’une drogue nouvelle pour usage hu-
main, un plan de gestion des risques qui vise la drogue
nouvelle et qui est conforme aux exigences prévues à
l’article C.01.701, si l’un des cas ci-après se présente :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
AMENDMENTS NOT IN FORCE MODIFICATIONS NON EN VIGUEUR
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
866 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(ii) the new drug presents a serious risk of injury
to human health that warrants that measures, other
than labelling, be taken to reduce the probability or
severity of such an injury.
(i) le degré d’incertitude quant aux risques asso-
ciés à la drogue nouvelle est considérable,
(ii) la drogue nouvelle présente un risque grave de
préjudice à la santé humaine qui justifie la prise de
mesures, autres que l’étiquetage, visant à réduire la
probabilité ou la gravité d’un tel préjudice.
(4) Subsection C.08.002(2.3) of the Regulations
is replaced by the following:
(4) Le paragraphe C.08.002(2.3) du même règle-
ment est remplacé par ce qui suit :
(2.3) If, at the time a new drug submission is filed for a
public health emergency drug, the manufacturer is un-
able to provide the Minister with information or material
that is referred to in any of paragraphs (2)(e) to (k), (m),
(n) and (p) and (2.1)(b) and subsection (2.2) — and, as
applicable, the corresponding material referred to in
paragraphs C.08.005.1(1)(b) to (d) — or any of that in-
formation or material is incomplete, the manufacturer
must provide the Minister, at that time, with a plan that
specifies how and when they will provide the Minister
with the missing information or material.
(2.3) Le fabricant qui, au moment de déposer une pré-
sentation de drogue nouvelle à l’égard d’une drogue pour
urgence de santé publique, soit ne peut fournir au mi-
nistre les renseignements ou le matériel visés à l’un des
alinéas (2)e) à k), m), n) et p) et (2.1)b) et au paragraphe
(2.2) ainsi que, selon le cas, le matériel connexe visé aux
alinéas C.08.005.1(1)b) à d), soit lui fournit partielle-
ment ces renseignements ou ce matériel, est tenu de
fournir au ministre, à ce même moment, un plan préci-
sant les modalités selon lesquelles il lui fournira les ren-
seignements ou le matériel manquants.
— SOR/2024-238, s. 27 — DORS/2024-238, art. 27
27 Paragraph C.08.002.01(2)(b) of the Regula-
tions is amended by striking out “and” at the end
of subparagraph (ix), by adding “and” at the end
of subparagraph (x) and by adding the following
after subparagraph (x):
27 L’alinéa C.08.002.01(2)b) du même règle-
ment est modifié par adjonction, après le sous-
alinéa (x), de ce qui suit :
(xi) a risk management plan for the new drug that
meets the requirements set out in section C.01.701.
(xi) un plan de gestion des risques qui vise la
drogue nouvelle et qui est conforme aux exigences
prévues à l’article C.01.701.
— SOR/2024-238, s. 28 — DORS/2024-238, art. 28
28 Subsection C.08.002.1(2) of the Regulations
is amended by adding the following after para-
graph (a):
28 Le paragraphe C.08.002.1(2) du même règle-
ment est modifié par adjonction, après l’alinéa
a), de ce qui suit :
(a.1) in the case of a new drug for human use, a risk
management plan for the new drug that meets the re-
quirements set out in section C.01.701, if one of the
circumstances set out in subparagraphs
C.08.002(2)(p)(i) and (ii) is met;
a.1) dans le cas d’une drogue nouvelle pour usage hu-
main et si l’un des cas prévus aux sous-alinéas
C.08.002(2)p)(i) et (ii) se présente, un plan de gestion
des risques qui vise la drogue nouvelle et qui est
conforme aux exigences prévues à l’article C.01.701;
— SOR/2024-238, ss. 29 (2), (4) — DORS/2024-238, par. 29 (2) et (4)
29 (2) Section C.08.003 of the Regulations is
amended by adding the following after subsec-
tion (3.1):
29 (2) L’article C.08.003 du même règlement est
modifié par adjonction, après le paragraphe
(3.1), de ce qui suit :
(3.2) A supplement to a submission referred to in sub-
section (1) for a new drug for human use shall contain
(3.2) Le supplément à toute présentation visée au para-
graphe (1) à l’égard d’une drogue nouvelle pour usage
humain contient ce qui suit :
AMENDMENTS NOT IN FORCE MODIFICATIONS NON EN VIGUEUR
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
866 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(ii) the new drug presents a serious risk of injury
to human health that warrants that measures, other
than labelling, be taken to reduce the probability or
severity of such an injury.
(i) le degré d’incertitude quant aux risques asso-
ciés à la drogue nouvelle est considérable,
(ii) la drogue nouvelle présente un risque grave de
préjudice à la santé humaine qui justifie la prise de
mesures, autres que l’étiquetage, visant à réduire la
probabilité ou la gravité d’un tel préjudice.
(4) Subsection C.08.002(2.3) of the Regulations
is replaced by the following:
(4) Le paragraphe C.08.002(2.3) du même règle-
ment est remplacé par ce qui suit :
(2.3) If, at the time a new drug submission is filed for a
public health emergency drug, the manufacturer is un-
able to provide the Minister with information or material
that is referred to in any of paragraphs (2)(e) to (k), (m),
(n) and (p) and (2.1)(b) and subsection (2.2) — and, as
applicable, the corresponding material referred to in
paragraphs C.08.005.1(1)(b) to (d) — or any of that in-
formation or material is incomplete, the manufacturer
must provide the Minister, at that time, with a plan that
specifies how and when they will provide the Minister
with the missing information or material.
(2.3) Le fabricant qui, au moment de déposer une pré-
sentation de drogue nouvelle à l’égard d’une drogue pour
urgence de santé publique, soit ne peut fournir au mi-
nistre les renseignements ou le matériel visés à l’un des
alinéas (2)e) à k), m), n) et p) et (2.1)b) et au paragraphe
(2.2) ainsi que, selon le cas, le matériel connexe visé aux
alinéas C.08.005.1(1)b) à d), soit lui fournit partielle-
ment ces renseignements ou ce matériel, est tenu de
fournir au ministre, à ce même moment, un plan préci-
sant les modalités selon lesquelles il lui fournira les ren-
seignements ou le matériel manquants.
— SOR/2024-238, s. 27 — DORS/2024-238, art. 27
27 Paragraph C.08.002.01(2)(b) of the Regula-
tions is amended by striking out “and” at the end
of subparagraph (ix), by adding “and” at the end
of subparagraph (x) and by adding the following
after subparagraph (x):
27 L’alinéa C.08.002.01(2)b) du même règle-
ment est modifié par adjonction, après le sous-
alinéa (x), de ce qui suit :
(xi) a risk management plan for the new drug that
meets the requirements set out in section C.01.701.
(xi) un plan de gestion des risques qui vise la
drogue nouvelle et qui est conforme aux exigences
prévues à l’article C.01.701.
— SOR/2024-238, s. 28 — DORS/2024-238, art. 28
28 Subsection C.08.002.1(2) of the Regulations
is amended by adding the following after para-
graph (a):
28 Le paragraphe C.08.002.1(2) du même règle-
ment est modifié par adjonction, après l’alinéa
a), de ce qui suit :
(a.1) in the case of a new drug for human use, a risk
management plan for the new drug that meets the re-
quirements set out in section C.01.701, if one of the
circumstances set out in subparagraphs
C.08.002(2)(p)(i) and (ii) is met;
a.1) dans le cas d’une drogue nouvelle pour usage hu-
main et si l’un des cas prévus aux sous-alinéas
C.08.002(2)p)(i) et (ii) se présente, un plan de gestion
des risques qui vise la drogue nouvelle et qui est
conforme aux exigences prévues à l’article C.01.701;
— SOR/2024-238, ss. 29 (2), (4) — DORS/2024-238, par. 29 (2) et (4)
29 (2) Section C.08.003 of the Regulations is
amended by adding the following after subsec-
tion (3.1):
29 (2) L’article C.08.003 du même règlement est
modifié par adjonction, après le paragraphe
(3.1), de ce qui suit :
(3.2) A supplement to a submission referred to in sub-
section (1) for a new drug for human use shall contain
(3.2) Le supplément à toute présentation visée au para-
graphe (1) à l’égard d’une drogue nouvelle pour usage
humain contient ce qui suit :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
AMENDMENTS NOT IN FORCE MODIFICATIONS NON EN VIGUEUR
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
867 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) if a risk management plan for the new drug has
not yet been provided to the Minister and one of the
circumstances set out in subparagraphs
C.08.002(2)(p)(i) or (ii) is met, a risk management
plan for the new drug that meets the requirements set
out in C.01.701; or
(b) if there is already an existing risk management
plan as defined in section C.01.700 and one of the cir-
cumstances set out in paragraphs C.01.703(a), (b) or
C.01.704(1)(b) is met, an updated risk management
plan for the new drug that meets the requirements set
out in section C.01.701.
a) si un plan de gestion des risques visant la drogue
nouvelle n’a pas encore été fourni au ministre et si l’un
des cas prévus aux sous-alinéas C.08.002(2)p)(i) et (ii)
se présente, un plan de gestion des risques qui vise la
drogue nouvelle et qui est conforme aux exigences
prévues à l’article C.01.701;
b) s’il y a déjà un plan de gestion des risques exis-
tant, au sens de l’article C.01.700, et si l’un des cas
prévus aux alinéas C.01.703a) et b) et C.01.704(1)b)
se présente, un plan de gestion des risques à jour qui
vise la drogue et qui est conforme aux exigences pré-
vues à l’article C.01.701.
(4) Subsection C.08.003(7) of the Regulations is
replaced by the following:
(4) Le paragraphe C.08.003(7) du même règle-
ment est remplacé par ce qui suit :
(7) If, at the time the manufacturer files, for a public
health emergency drug, a supplement to the new drug
submission referred to in subsection (1), the manufactur-
er is unable to provide the Minister with information or
material that relates to any of the matters referred to in
paragraphs (2)(d) to (h), subsection (3.2), paragraph
(5)(b) and subsection (6) — and, as applicable, the corre-
sponding material referred to in paragraphs
C.08.005.1(1)(b) to (d) — or if any of that information or
material is incomplete, the manufacturer shall provide
the Minister, at that time, with a plan that specifies how
and when they will provide the Minister with the missing
information or material.
(7) Le fabricant qui, au moment de déposer à l’égard
d’une drogue pour urgence de santé publique un supplé-
ment à la présentation de drogue nouvelle visée au para-
graphe (1), soit ne peut fournir au ministre les renseigne-
ments ou le matériel qui concernent les éléments visés à
l’un des alinéas (2)d) à h), au paragraphe (3.2), à l’alinéa
(5)b) et au paragraphe (6) ainsi que, selon le cas, le maté-
riel connexe visé aux alinéas C.08.005.1(1)b) à d), soit lui
fournit partiellement ces renseignements ou ce matériel,
est tenu de fournir au ministre, à ce même moment, un
plan précisant les modalités selon lesquelles il lui fourni-
ra les renseignements ou le matériel manquants.
— SOR/2024-238, s. 31 — DORS/2024-238, art. 31
31 The Regulations are amended by adding the
following after section C.08.003.1:
31 Le même règlement est modifié par adjonc-
tion, après l’article C.08.003.1, de ce qui suit :
C.08.003.2 In cases where there are significant uncer-
tainties respecting the evidence of the effectiveness of a
new drug that was provided in a new drug submission or
supplement to a new drug submission, the Minister may,
in examining the submission or supplement, take into ac-
count whether terms and conditions that may be im-
posed or amended under section C.01.014.21 would en-
able the Minister to obtain additional information
respecting the uncertainties if
(a) the new drug is intended to diagnose, treat, miti-
gate or prevent a disease, disorder or abnormal physi-
cal state, or symptom of a disease, disorder or abnor-
mal physical state, that poses or may pose a serious
risk of injury to human or animal health; and
(b) either
(i) the recommended purpose and conditions of
use of the new drug do not fall within the
C.08.003.2 Le ministre peut, dans le cadre de son exa-
men d’une présentation de drogue nouvelle ou d’un sup-
plément à cette présentation, si d’une part, il existe des
incertitudes importantes concernant les preuves de l’effi-
cacité de la drogue fournies à l’appui de la présentation
ou du supplément, et si d’autre part, les conditions ci-
après sont réunies, considérer si le fait d’assortir l’identi-
fication numérique de conditions ou de modifier celles-ci,
en vertu de l’article C.01.014.21, lui permettrait d’obtenir
des renseignements supplémentaires concernant ces in-
certitudes :
a) la drogue nouvelle est destinée à être utilisée pour
diagnostiquer, traiter, atténuer ou prévenir une mala-
die, un désordre, un état physique anormal ou leurs
symptômes qui présentent ou peuvent présenter un
risque grave de préjudice à la santé humaine ou ani-
male;
AMENDMENTS NOT IN FORCE MODIFICATIONS NON EN VIGUEUR
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
867 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) if a risk management plan for the new drug has
not yet been provided to the Minister and one of the
circumstances set out in subparagraphs
C.08.002(2)(p)(i) or (ii) is met, a risk management
plan for the new drug that meets the requirements set
out in C.01.701; or
(b) if there is already an existing risk management
plan as defined in section C.01.700 and one of the cir-
cumstances set out in paragraphs C.01.703(a), (b) or
C.01.704(1)(b) is met, an updated risk management
plan for the new drug that meets the requirements set
out in section C.01.701.
a) si un plan de gestion des risques visant la drogue
nouvelle n’a pas encore été fourni au ministre et si l’un
des cas prévus aux sous-alinéas C.08.002(2)p)(i) et (ii)
se présente, un plan de gestion des risques qui vise la
drogue nouvelle et qui est conforme aux exigences
prévues à l’article C.01.701;
b) s’il y a déjà un plan de gestion des risques exis-
tant, au sens de l’article C.01.700, et si l’un des cas
prévus aux alinéas C.01.703a) et b) et C.01.704(1)b)
se présente, un plan de gestion des risques à jour qui
vise la drogue et qui est conforme aux exigences pré-
vues à l’article C.01.701.
(4) Subsection C.08.003(7) of the Regulations is
replaced by the following:
(4) Le paragraphe C.08.003(7) du même règle-
ment est remplacé par ce qui suit :
(7) If, at the time the manufacturer files, for a public
health emergency drug, a supplement to the new drug
submission referred to in subsection (1), the manufactur-
er is unable to provide the Minister with information or
material that relates to any of the matters referred to in
paragraphs (2)(d) to (h), subsection (3.2), paragraph
(5)(b) and subsection (6) — and, as applicable, the corre-
sponding material referred to in paragraphs
C.08.005.1(1)(b) to (d) — or if any of that information or
material is incomplete, the manufacturer shall provide
the Minister, at that time, with a plan that specifies how
and when they will provide the Minister with the missing
information or material.
(7) Le fabricant qui, au moment de déposer à l’égard
d’une drogue pour urgence de santé publique un supplé-
ment à la présentation de drogue nouvelle visée au para-
graphe (1), soit ne peut fournir au ministre les renseigne-
ments ou le matériel qui concernent les éléments visés à
l’un des alinéas (2)d) à h), au paragraphe (3.2), à l’alinéa
(5)b) et au paragraphe (6) ainsi que, selon le cas, le maté-
riel connexe visé aux alinéas C.08.005.1(1)b) à d), soit lui
fournit partiellement ces renseignements ou ce matériel,
est tenu de fournir au ministre, à ce même moment, un
plan précisant les modalités selon lesquelles il lui fourni-
ra les renseignements ou le matériel manquants.
— SOR/2024-238, s. 31 — DORS/2024-238, art. 31
31 The Regulations are amended by adding the
following after section C.08.003.1:
31 Le même règlement est modifié par adjonc-
tion, après l’article C.08.003.1, de ce qui suit :
C.08.003.2 In cases where there are significant uncer-
tainties respecting the evidence of the effectiveness of a
new drug that was provided in a new drug submission or
supplement to a new drug submission, the Minister may,
in examining the submission or supplement, take into ac-
count whether terms and conditions that may be im-
posed or amended under section C.01.014.21 would en-
able the Minister to obtain additional information
respecting the uncertainties if
(a) the new drug is intended to diagnose, treat, miti-
gate or prevent a disease, disorder or abnormal physi-
cal state, or symptom of a disease, disorder or abnor-
mal physical state, that poses or may pose a serious
risk of injury to human or animal health; and
(b) either
(i) the recommended purpose and conditions of
use of the new drug do not fall within the
C.08.003.2 Le ministre peut, dans le cadre de son exa-
men d’une présentation de drogue nouvelle ou d’un sup-
plément à cette présentation, si d’une part, il existe des
incertitudes importantes concernant les preuves de l’effi-
cacité de la drogue fournies à l’appui de la présentation
ou du supplément, et si d’autre part, les conditions ci-
après sont réunies, considérer si le fait d’assortir l’identi-
fication numérique de conditions ou de modifier celles-ci,
en vertu de l’article C.01.014.21, lui permettrait d’obtenir
des renseignements supplémentaires concernant ces in-
certitudes :
a) la drogue nouvelle est destinée à être utilisée pour
diagnostiquer, traiter, atténuer ou prévenir une mala-
die, un désordre, un état physique anormal ou leurs
symptômes qui présentent ou peuvent présenter un
risque grave de préjudice à la santé humaine ou ani-
male;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
AMENDMENTS NOT IN FORCE MODIFICATIONS NON EN VIGUEUR
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
868 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
recommended purposes and conditions of use of
any other drug for which a drug identification num-
ber has been assigned and not been cancelled, or
(ii) the recommended purpose and conditions of
use of the new drug do fall within the recommend-
ed purposes and conditions of use of any other drug
for which a drug identification number has been as-
signed and has not been cancelled, but the Minister
has reasonable grounds to believe that the new
drug is significantly more effective or poses a signif-
icantly lower risk than the other drug.
b) les fins et le mode d’emploi recommandés de la
drogue nouvelle :
(i) soit ne figurent pas parmi ceux recommandés
pour toute autre drogue à laquelle une identifica-
tion numérique a été attribuée et n’a pas été annu-
lée,
(ii) soit figurent parmi ceux recommandés pour
toute autre drogue à laquelle une identification nu-
mérique a été attribuée et n’a pas été annulée, mais
le ministre a des motifs raisonnables de croire que
la drogue nouvelle est sensiblement plus efficace ou
qu’elle présente un risque sensiblement plus faible
que l’autre drogue.
— SOR/2024-238, s. 32 — DORS/2024-238, art. 32
32 The Regulations are amended by adding the
following after C.08.003.2:
32 Le même règlement est modifié par adjonc-
tion, après l’article C.08.003.2, de ce qui suit :
C.08.003.3 For greater certainty, the obligation of the
manufacturer to provide a risk management plan re-
ferred to in paragraph C.08.002(2)(p), subparagraph
C.08.002.01(2)(b)(xi) or paragraph C.08.002.1(2)(a.1) or
C.08.003(3.2)(a) or an updated risk management plan
referred to in paragraph C.08.003(3.2)(b) may arise at
any time before the Minister issues a notice of compli-
ance under section C.08.004 or C.08.004.01 or a notice
under paragraph C.08.004(3)(b) or C.08.004.01(3)(b).
C.08.003.3 Il est entendu que le fabricant peut être tenu
de fournir, soit le plan de gestion des risques visé à l’ali-
néa C.08.002(2)p), au sous-alinéa C.08.002.01(2)b)(xi)
ou aux alinéas C.08.002.1(2)a.1) ou C.08.003(3.2)a), soit
le plan de gestion des risques à jour visé à l’alinéa
C.08.003(3.2)b), à tout moment avant que le ministre ne
délivre un avis de conformité en vertu des articles
C.08.004 ou C.08.004.01 ou un avis en vertu des alinéas
C.08.004(3)b) ou C.08.004.01(3)b).
— SOR/2024-238, s. 45 (4) — DORS/2024-238, par. 45 (4)
45 (4) Terms and conditions that have been imposed
on a drug identification number and that are in effect im-
mediately before the day on which subsection 7(4) of
these Regulations comes into force remain in effect.
45 (4) Les conditions dont toute identification numé-
rique attribuée à une drogue est assortie qui s’appliquent
immédiatement avant la date d’entrée en vigueur du pa-
ragraphe 7(4) du présent règlement continuent de s’ap-
pliquer.
— SOR/2024-238, s. 46 — DORS/2024-238, art. 46
46 (1) For the purposes of paragraphs C.01.702(1)(a)
and C.08.003(3.2)(a) of the Food and Drug Regulations ,
a risk management plan for the drug is considered to
have not yet been provided in the following cases:
(a) where no risk management plan for the drug has
been provided before the day on which the obligation
to provide such a plan under those Regulations comes
into force; and
(b) where the most recent risk management plan for
the drug was provided before the day set out in para-
graph (a) but the Minister does not provide, either by
that day or after it, an indication to the manufacturer
of the drug that the plan was acceptable.
46 (1) Pour l’application des alinéas C.01.702(1)a) et
C.08.003(3.2)a) du Règlement sur les aliments et
drogues, le plan de gestion des risques est considéré ne
pas avoir été fourni à l’égard d’une drogue dans les cas
suivants :
a) aucun plan de gestion des risques visant la drogue
n’a été fourni avant la date d’entrée en vigueur de l’o-
bligation de fournir un tel plan en application de ce rè-
glement;
b) le plan de gestion des risques le plus récent visant
la drogue a été fourni avant la date visée à l’alinéa a)
mais le ministre n’a toujours pas fourni à cette date,
AMENDMENTS NOT IN FORCE MODIFICATIONS NON EN VIGUEUR
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
868 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
recommended purposes and conditions of use of
any other drug for which a drug identification num-
ber has been assigned and not been cancelled, or
(ii) the recommended purpose and conditions of
use of the new drug do fall within the recommend-
ed purposes and conditions of use of any other drug
for which a drug identification number has been as-
signed and has not been cancelled, but the Minister
has reasonable grounds to believe that the new
drug is significantly more effective or poses a signif-
icantly lower risk than the other drug.
b) les fins et le mode d’emploi recommandés de la
drogue nouvelle :
(i) soit ne figurent pas parmi ceux recommandés
pour toute autre drogue à laquelle une identifica-
tion numérique a été attribuée et n’a pas été annu-
lée,
(ii) soit figurent parmi ceux recommandés pour
toute autre drogue à laquelle une identification nu-
mérique a été attribuée et n’a pas été annulée, mais
le ministre a des motifs raisonnables de croire que
la drogue nouvelle est sensiblement plus efficace ou
qu’elle présente un risque sensiblement plus faible
que l’autre drogue.
— SOR/2024-238, s. 32 — DORS/2024-238, art. 32
32 The Regulations are amended by adding the
following after C.08.003.2:
32 Le même règlement est modifié par adjonc-
tion, après l’article C.08.003.2, de ce qui suit :
C.08.003.3 For greater certainty, the obligation of the
manufacturer to provide a risk management plan re-
ferred to in paragraph C.08.002(2)(p), subparagraph
C.08.002.01(2)(b)(xi) or paragraph C.08.002.1(2)(a.1) or
C.08.003(3.2)(a) or an updated risk management plan
referred to in paragraph C.08.003(3.2)(b) may arise at
any time before the Minister issues a notice of compli-
ance under section C.08.004 or C.08.004.01 or a notice
under paragraph C.08.004(3)(b) or C.08.004.01(3)(b).
C.08.003.3 Il est entendu que le fabricant peut être tenu
de fournir, soit le plan de gestion des risques visé à l’ali-
néa C.08.002(2)p), au sous-alinéa C.08.002.01(2)b)(xi)
ou aux alinéas C.08.002.1(2)a.1) ou C.08.003(3.2)a), soit
le plan de gestion des risques à jour visé à l’alinéa
C.08.003(3.2)b), à tout moment avant que le ministre ne
délivre un avis de conformité en vertu des articles
C.08.004 ou C.08.004.01 ou un avis en vertu des alinéas
C.08.004(3)b) ou C.08.004.01(3)b).
— SOR/2024-238, s. 45 (4) — DORS/2024-238, par. 45 (4)
45 (4) Terms and conditions that have been imposed
on a drug identification number and that are in effect im-
mediately before the day on which subsection 7(4) of
these Regulations comes into force remain in effect.
45 (4) Les conditions dont toute identification numé-
rique attribuée à une drogue est assortie qui s’appliquent
immédiatement avant la date d’entrée en vigueur du pa-
ragraphe 7(4) du présent règlement continuent de s’ap-
pliquer.
— SOR/2024-238, s. 46 — DORS/2024-238, art. 46
46 (1) For the purposes of paragraphs C.01.702(1)(a)
and C.08.003(3.2)(a) of the Food and Drug Regulations ,
a risk management plan for the drug is considered to
have not yet been provided in the following cases:
(a) where no risk management plan for the drug has
been provided before the day on which the obligation
to provide such a plan under those Regulations comes
into force; and
(b) where the most recent risk management plan for
the drug was provided before the day set out in para-
graph (a) but the Minister does not provide, either by
that day or after it, an indication to the manufacturer
of the drug that the plan was acceptable.
46 (1) Pour l’application des alinéas C.01.702(1)a) et
C.08.003(3.2)a) du Règlement sur les aliments et
drogues, le plan de gestion des risques est considéré ne
pas avoir été fourni à l’égard d’une drogue dans les cas
suivants :
a) aucun plan de gestion des risques visant la drogue
n’a été fourni avant la date d’entrée en vigueur de l’o-
bligation de fournir un tel plan en application de ce rè-
glement;
b) le plan de gestion des risques le plus récent visant
la drogue a été fourni avant la date visée à l’alinéa a)
mais le ministre n’a toujours pas fourni à cette date,
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
AMENDMENTS NOT IN FORCE MODIFICATIONS NON EN VIGUEUR
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
869 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
ou après celle-ci, au fabricant de la drogue des indica-
tions selon lesquelles le plan était acceptable.
(2) The most recent version of the risk management
plan for a drug that has been provided to the Minister be-
fore the day on which section 8 of these Regulations
comes into force and in respect of which the Minister
provided, either by that day or after it, an indication that
the plan was acceptable is considered to be the existing
risk management plan as defined in section C.01.700 of
the Food and Drug Regulations.
(2) Le plan de gestion des risques le plus récent qui vise
une drogue et qui a été fourni au ministre avant la date
d’entrée en vigueur de l’article 8 du présent règlement et
à l’égard duquel le ministre a déjà fourni à cette date, ou
fournit après cette date, au fabricant de la drogue des in-
dications selon lesquelles le plan est acceptable est consi-
déré comme étant le plan de gestion des risques existant
au sens de l’article C.01.700 du Règlement sur les ali-
ments et drogues.
— SOR/2025-242, s. 237 — DORS/2025-242, art. 237
237 Parts G and J of the Food and Drug Regula-
tions1 are repealed.
237 Les parties G et J du Règlement sur les ali-
ments et drogues1 sont abrogées.
— SOR/2025-246, s. 1 — DORS/2025-246, art. 1
1 The definition Act in section A.01.010 of the
Food and Drug Regulations 1 is replaced by the
following:
1 La définition de Loi, à l’article A.01.010 du Rè-
glement sur les aliments et drogues 1, est rempla-
cée par ce qui suit :
Act means the Food and Drugs Act; ( Loi) Loi La Loi sur les aliments et drogues; ( Act)
— SOR/2025-246, s. 2 — DORS/2025-246, art. 2
2 The definition nurse practitioner in subsection
B.25.019(2) of the Regulations is replaced by the
following:
2 La définition de infirmier praticien , au para-
graphe B.25.019(2) du même règlement, est
remplacée par ce qui suit :
nurse practitioner has the same meaning as in subsec-
tion 1(1) of the Controlled Substances Regulations . ( in-
firmier praticien)
infirmier praticien S’entend au sens du paragraphe 1(1)
du Règlement sur les substances désignées; ( nurse prac-
titioner)
— SOR/2025-246, s. 3 — DORS/2025-246, art. 3
3 Subparagraphs C.01.004(1)(b)(i) to (iv) of the
Regulations are replaced by the following:
3 Les sous-alinéas C.01.004(1)b)(i) à (iv) du
même règlement sont remplacés par ce qui suit :
(i) in the case of a prescription drug, the symbol
“Pr”, which must not appear on the label of any oth-
er drug,
(ii) in the case of a controlled drug, as defined in
subsection 1(1) of the Controlled Substances Regu-
lations, other than one contained in a finished
product referred to in section 3 of those Regula-
tions, the following symbol in a clear manner and a
conspicuous colour and size,
(i) s’agissant d’une drogue sur ordonnance, le sym-
bole « Pr », qui ne peut figurer sur l’étiquette d’au-
cune autre drogue,
(ii) s’agissant d’une drogue contrôlée au sens du
paragraphe 1(1) du Règlement sur les substances
désignées, autre que celle contenue dans un produit
fini visé à l’article 3 de ce règlement, le symbole ci-
après qui paraît clairement et qui est d’une couleur
et de dimensions le mettant en évidence :
1 C.R.C., c. 870
1 C.R.C., ch. 870
AMENDMENTS NOT IN FORCE MODIFICATIONS NON EN VIGUEUR
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
869 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
ou après celle-ci, au fabricant de la drogue des indica-
tions selon lesquelles le plan était acceptable.
(2) The most recent version of the risk management
plan for a drug that has been provided to the Minister be-
fore the day on which section 8 of these Regulations
comes into force and in respect of which the Minister
provided, either by that day or after it, an indication that
the plan was acceptable is considered to be the existing
risk management plan as defined in section C.01.700 of
the Food and Drug Regulations.
(2) Le plan de gestion des risques le plus récent qui vise
une drogue et qui a été fourni au ministre avant la date
d’entrée en vigueur de l’article 8 du présent règlement et
à l’égard duquel le ministre a déjà fourni à cette date, ou
fournit après cette date, au fabricant de la drogue des in-
dications selon lesquelles le plan est acceptable est consi-
déré comme étant le plan de gestion des risques existant
au sens de l’article C.01.700 du Règlement sur les ali-
ments et drogues.
— SOR/2025-242, s. 237 — DORS/2025-242, art. 237
237 Parts G and J of the Food and Drug Regula-
tions1 are repealed.
237 Les parties G et J du Règlement sur les ali-
ments et drogues1 sont abrogées.
— SOR/2025-246, s. 1 — DORS/2025-246, art. 1
1 The definition Act in section A.01.010 of the
Food and Drug Regulations 1 is replaced by the
following:
1 La définition de Loi, à l’article A.01.010 du Rè-
glement sur les aliments et drogues 1, est rempla-
cée par ce qui suit :
Act means the Food and Drugs Act; ( Loi) Loi La Loi sur les aliments et drogues; ( Act)
— SOR/2025-246, s. 2 — DORS/2025-246, art. 2
2 The definition nurse practitioner in subsection
B.25.019(2) of the Regulations is replaced by the
following:
2 La définition de infirmier praticien , au para-
graphe B.25.019(2) du même règlement, est
remplacée par ce qui suit :
nurse practitioner has the same meaning as in subsec-
tion 1(1) of the Controlled Substances Regulations . ( in-
firmier praticien)
infirmier praticien S’entend au sens du paragraphe 1(1)
du Règlement sur les substances désignées; ( nurse prac-
titioner)
— SOR/2025-246, s. 3 — DORS/2025-246, art. 3
3 Subparagraphs C.01.004(1)(b)(i) to (iv) of the
Regulations are replaced by the following:
3 Les sous-alinéas C.01.004(1)b)(i) à (iv) du
même règlement sont remplacés par ce qui suit :
(i) in the case of a prescription drug, the symbol
“Pr”, which must not appear on the label of any oth-
er drug,
(ii) in the case of a controlled drug, as defined in
subsection 1(1) of the Controlled Substances Regu-
lations, other than one contained in a finished
product referred to in section 3 of those Regula-
tions, the following symbol in a clear manner and a
conspicuous colour and size,
(i) s’agissant d’une drogue sur ordonnance, le sym-
bole « Pr », qui ne peut figurer sur l’étiquette d’au-
cune autre drogue,
(ii) s’agissant d’une drogue contrôlée au sens du
paragraphe 1(1) du Règlement sur les substances
désignées, autre que celle contenue dans un produit
fini visé à l’article 3 de ce règlement, le symbole ci-
après qui paraît clairement et qui est d’une couleur
et de dimensions le mettant en évidence :
1 C.R.C., c. 870
1 C.R.C., ch. 870
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
AMENDMENTS NOT IN FORCE MODIFICATIONS NON EN VIGUEUR
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
870 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(iii) in the case of a narcotic, as defined in subsec-
tion 1(1) of the Controlled Substances Regulations,
the symbol “N” in a colour contrasting with the rest
of the label or in type not less than half the size of
any other letter used on the label, and
(iv) in the case of a targeted substance, as defined
in subsection 1(1) of the Controlled Substances
Regulations, the following symbol in a colour con-
trasting with the rest of the label or in type not less
than half the size of any other letter used on the
principal display panel,
(iii) s’agissant d’un stupéfiant au sens du para-
graphe 1(1) du Règlement sur les substances dési-
gnées, le symbole « N » d’une couleur faisant
contraste avec le reste de l’étiquette ou en carac-
tères d’une taille au moins égale à la moitié de celle
de toute autre lettre figurant sur l’étiquette,
(iv) s’agissant d’une substance ciblée au sens du
paragraphe 1(1) du Règlement sur les substances
désignées, le symbole ci-après, d’une couleur fai-
sant contraste avec le reste de l’étiquette ou en ca-
ractères d’une taille au moins égale à la moitié de
celle de toute autre lettre figurant sur l’espace prin-
cipal :
— SOR/2025-246, s. 4 — DORS/2025-246, art. 4
4 Paragraph C.01.028(2)(c) of the Regulations is
replaced by the following:
4 L’alinéa C.01.028(2)c) du même règlement est
remplacé par ce qui suit :
(c) a prescription drug or a controlled drug, narcotic
or targeted substance , as those terms are defined in
subsection 1(1) of the Controlled Substances Regula-
tions, that is required by those Regulations to be sold
under a prescription, as defined in that subsection.
c) à une drogue sur ordonnance, à une drogue
contrôlée, à un stupéfiant ou à une substance ciblée au
sens du paragraphe 1(1) du Règlement sur les sub-
stances désignées qui doit être vendu selon ce règle-
ment conformément à une prescription au sens de ce
paragraphe.
— SOR/2025-246, s. 5 — DORS/2025-246, art. 5
5 (1) The portion of subsection C.01.031.2(1) of
the French version of the Regulations before
paragraph (a) is replaced by the following:
5 (1) Le passage du paragraphe C.01.031.2(1)
de la version française du même règlement pré-
cédant l’alinéa a) est remplacé par ce qui suit :
C.01.031.2 (1) Les articles C.01.029 à C.01.031 ne s’ap-
pliquent pas aux drogues suivantes :
C.01.031.2 (1) Les articles C.01.029 à C.01.031 ne s’ap-
pliquent pas aux drogues suivantes :
(2) Paragraph C.01.031.2(1)(a) of the Regula-
tions is replaced by the following:
(2) L’alinéa C.01.031.2(1)a) du même règlement
est remplacé par ce qui suit :
(a) a prescription drug or a controlled drug, narcotic
or targeted substance , as those terms are defined in
subsection 1(1) of the Controlled Substances Regula-
tions, that is required by those Regulations to be sold
under a prescription, as defined in that subsection;
a) une drogue sur ordonnance, une drogue contrôlée,
un stupéfiant ou une substance ciblée au sens du para-
graphe 1(1) du Règlement sur les substances dési-
gnées qui doit être vendu selon ce règlement confor-
mément à une prescription au sens de ce paragraphe;
AMENDMENTS NOT IN FORCE MODIFICATIONS NON EN VIGUEUR
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
870 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(iii) in the case of a narcotic, as defined in subsec-
tion 1(1) of the Controlled Substances Regulations,
the symbol “N” in a colour contrasting with the rest
of the label or in type not less than half the size of
any other letter used on the label, and
(iv) in the case of a targeted substance, as defined
in subsection 1(1) of the Controlled Substances
Regulations, the following symbol in a colour con-
trasting with the rest of the label or in type not less
than half the size of any other letter used on the
principal display panel,
(iii) s’agissant d’un stupéfiant au sens du para-
graphe 1(1) du Règlement sur les substances dési-
gnées, le symbole « N » d’une couleur faisant
contraste avec le reste de l’étiquette ou en carac-
tères d’une taille au moins égale à la moitié de celle
de toute autre lettre figurant sur l’étiquette,
(iv) s’agissant d’une substance ciblée au sens du
paragraphe 1(1) du Règlement sur les substances
désignées, le symbole ci-après, d’une couleur fai-
sant contraste avec le reste de l’étiquette ou en ca-
ractères d’une taille au moins égale à la moitié de
celle de toute autre lettre figurant sur l’espace prin-
cipal :
— SOR/2025-246, s. 4 — DORS/2025-246, art. 4
4 Paragraph C.01.028(2)(c) of the Regulations is
replaced by the following:
4 L’alinéa C.01.028(2)c) du même règlement est
remplacé par ce qui suit :
(c) a prescription drug or a controlled drug, narcotic
or targeted substance , as those terms are defined in
subsection 1(1) of the Controlled Substances Regula-
tions, that is required by those Regulations to be sold
under a prescription, as defined in that subsection.
c) à une drogue sur ordonnance, à une drogue
contrôlée, à un stupéfiant ou à une substance ciblée au
sens du paragraphe 1(1) du Règlement sur les sub-
stances désignées qui doit être vendu selon ce règle-
ment conformément à une prescription au sens de ce
paragraphe.
— SOR/2025-246, s. 5 — DORS/2025-246, art. 5
5 (1) The portion of subsection C.01.031.2(1) of
the French version of the Regulations before
paragraph (a) is replaced by the following:
5 (1) Le passage du paragraphe C.01.031.2(1)
de la version française du même règlement pré-
cédant l’alinéa a) est remplacé par ce qui suit :
C.01.031.2 (1) Les articles C.01.029 à C.01.031 ne s’ap-
pliquent pas aux drogues suivantes :
C.01.031.2 (1) Les articles C.01.029 à C.01.031 ne s’ap-
pliquent pas aux drogues suivantes :
(2) Paragraph C.01.031.2(1)(a) of the Regula-
tions is replaced by the following:
(2) L’alinéa C.01.031.2(1)a) du même règlement
est remplacé par ce qui suit :
(a) a prescription drug or a controlled drug, narcotic
or targeted substance , as those terms are defined in
subsection 1(1) of the Controlled Substances Regula-
tions, that is required by those Regulations to be sold
under a prescription, as defined in that subsection;
a) une drogue sur ordonnance, une drogue contrôlée,
un stupéfiant ou une substance ciblée au sens du para-
graphe 1(1) du Règlement sur les substances dési-
gnées qui doit être vendu selon ce règlement confor-
mément à une prescription au sens de ce paragraphe;
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
AMENDMENTS NOT IN FORCE MODIFICATIONS NON EN VIGUEUR
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
871 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
— SOR/2025-246, s. 6 — DORS/2025-246, art. 6
6 Paragraphs C.01.048(1)(a) to (d) of the Regu-
lations are replaced by the following:
6 Les alinéas C.01.048(1)a) à d) du même règle-
ment sont remplacés par ce qui suit :
(a) a controlled drug or narcotic, as those terms are
defined in subsection 1(1) of the Controlled Sub-
stances Regulations; or
(b) a prescription drug, as defined in subsection 1(2)
of the Cannabis Regulations.
a) une drogue contrôlée ou un stupéfiant au sens du
paragraphe 1(1) du Règlement sur les substances dé-
signées;
b) une drogue sur ordonnance au sens du para-
graphe 1(2) du Règlement sur le cannabis.
— SOR/2025-246, s. 7 — DORS/2025-246, art. 7
7 Paragraph C.01.050(4)(b) of the Regulations
is replaced by the following:
7 L’alinéa C.01.050(4)b) du même règlement est
remplacé par ce qui suit :
(b) controlled drugs , narcotics or targeted sub-
stances, as those terms are defined in subsection 1(1)
of the Controlled Substances Regulations, that are re-
quired by those Regulations to be sold under a pre-
scription, as defined in that subsection; and
b) les drogues contrôlées, les stupéfiants ou les sub-
stances ciblées au sens du paragraphe 1(1) du Règle-
ment sur les substances désignées qui doivent être
vendus selon ce règlement conformément à une pres-
cription au sens de ce paragraphe;
— SOR/2025-246, s. 8 — DORS/2025-246, art. 8
8 (1) Paragraph C.01.061(2)(b) of the English
version of the Regulations is replaced by the fol-
lowing:
8 (1) L’alinéa C.01.061(2)b) de la version an-
glaise du même règlement est remplacé par ce
qui suit :
(b) no package contains less than the number of
dosage units shown on the label except as provided in
the table to this section; and
(b) no package contains less than the number of
dosage units shown on the label except as provided in
the table to this section; and
(2) Paragraph C.01.061(2)(c) of the Regulations
is replaced by the following:
(2) L’alinéa C.01.061(2)c) du même règlement
est remplacé par ce qui suit :
(c) in the case of a controlled drug or narcotic, as
those terms are defined in subsection 1(1) of the Con-
trolled Substances Regulations , no package contains
more than the number of dosage units shown on the
label except as provided in the table to this section.
c) s’agissant d’une drogue contrôlée ou d’un stupé-
fiant au sens du paragraphe 1(1) du Règlement sur les
substances désignées, aucun emballage ne peut conte-
nir un nombre d’unités posologiques supérieur à celui
qui est indiqué sur l’étiquette, sous réserve des écarts
prévus au tableau du présent article.
— SOR/2025-246, s. 9 — DORS/2025-246, art. 9
9 (1) Paragraph (a) of the definition wholesaler
in subsection C.01A.001(1) of the Regulations is
replaced by the following:
9 (1) L’alinéa a) de la définition de grossiste, au
paragraphe C.01A.001(1) du même règlement,
est remplacé par ce qui suit :
(a) a drug in dosage form that is listed in Schedule C
or D to the Act or a prescription drug;
a) toute drogue sous forme posologique visée aux an-
nexes C ou D de la Loi ou toute drogue sur ordon-
nance;
(2) Paragraph (c) of the definition wholesaler in
subsection C.01A.001(1) of the Regulations is re-
placed by the following:
(2) L’alinéa c) de la définition de grossiste, au pa-
ragraphe C.01A.001(1) du même règlement, est
remplacé par ce qui suit :
AMENDMENTS NOT IN FORCE MODIFICATIONS NON EN VIGUEUR
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
871 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
— SOR/2025-246, s. 6 — DORS/2025-246, art. 6
6 Paragraphs C.01.048(1)(a) to (d) of the Regu-
lations are replaced by the following:
6 Les alinéas C.01.048(1)a) à d) du même règle-
ment sont remplacés par ce qui suit :
(a) a controlled drug or narcotic, as those terms are
defined in subsection 1(1) of the Controlled Sub-
stances Regulations; or
(b) a prescription drug, as defined in subsection 1(2)
of the Cannabis Regulations.
a) une drogue contrôlée ou un stupéfiant au sens du
paragraphe 1(1) du Règlement sur les substances dé-
signées;
b) une drogue sur ordonnance au sens du para-
graphe 1(2) du Règlement sur le cannabis.
— SOR/2025-246, s. 7 — DORS/2025-246, art. 7
7 Paragraph C.01.050(4)(b) of the Regulations
is replaced by the following:
7 L’alinéa C.01.050(4)b) du même règlement est
remplacé par ce qui suit :
(b) controlled drugs , narcotics or targeted sub-
stances, as those terms are defined in subsection 1(1)
of the Controlled Substances Regulations, that are re-
quired by those Regulations to be sold under a pre-
scription, as defined in that subsection; and
b) les drogues contrôlées, les stupéfiants ou les sub-
stances ciblées au sens du paragraphe 1(1) du Règle-
ment sur les substances désignées qui doivent être
vendus selon ce règlement conformément à une pres-
cription au sens de ce paragraphe;
— SOR/2025-246, s. 8 — DORS/2025-246, art. 8
8 (1) Paragraph C.01.061(2)(b) of the English
version of the Regulations is replaced by the fol-
lowing:
8 (1) L’alinéa C.01.061(2)b) de la version an-
glaise du même règlement est remplacé par ce
qui suit :
(b) no package contains less than the number of
dosage units shown on the label except as provided in
the table to this section; and
(b) no package contains less than the number of
dosage units shown on the label except as provided in
the table to this section; and
(2) Paragraph C.01.061(2)(c) of the Regulations
is replaced by the following:
(2) L’alinéa C.01.061(2)c) du même règlement
est remplacé par ce qui suit :
(c) in the case of a controlled drug or narcotic, as
those terms are defined in subsection 1(1) of the Con-
trolled Substances Regulations , no package contains
more than the number of dosage units shown on the
label except as provided in the table to this section.
c) s’agissant d’une drogue contrôlée ou d’un stupé-
fiant au sens du paragraphe 1(1) du Règlement sur les
substances désignées, aucun emballage ne peut conte-
nir un nombre d’unités posologiques supérieur à celui
qui est indiqué sur l’étiquette, sous réserve des écarts
prévus au tableau du présent article.
— SOR/2025-246, s. 9 — DORS/2025-246, art. 9
9 (1) Paragraph (a) of the definition wholesaler
in subsection C.01A.001(1) of the Regulations is
replaced by the following:
9 (1) L’alinéa a) de la définition de grossiste, au
paragraphe C.01A.001(1) du même règlement,
est remplacé par ce qui suit :
(a) a drug in dosage form that is listed in Schedule C
or D to the Act or a prescription drug;
a) toute drogue sous forme posologique visée aux an-
nexes C ou D de la Loi ou toute drogue sur ordon-
nance;
(2) Paragraph (c) of the definition wholesaler in
subsection C.01A.001(1) of the Regulations is re-
placed by the following:
(2) L’alinéa c) de la définition de grossiste, au pa-
ragraphe C.01A.001(1) du même règlement, est
remplacé par ce qui suit :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
AMENDMENTS NOT IN FORCE MODIFICATIONS NON EN VIGUEUR
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
872 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(c) a controlled drug or narcotic, as those terms are
defined in subsection 1(1) of the Controlled Sub-
stances Regulations; or
c) une drogue contrôlée ou un stupéfiant au sens du
paragraphe 1(1) du Règlement sur les substances dé-
signées;
— SOR/2025-246, s. 10 — DORS/2025-246, art. 10
10 Paragraphs C.01A.004(3)(a) to (c) of the Reg-
ulations are replaced by the following:
10 Les alinéas C.01A.004(3)a) à c) du même rè-
glement sont remplacés par ce qui suit :
(a) in the case of an activity with respect to a con-
trolled drug or narcotic, as those terms are defined in
subsection 1(1) of the Controlled Substances Regula-
tions, a dealer’s licence issued under subsection 12(1)
of those Regulations; or
(b) in the case of an activity with respect to a drug
containing cannabis, as defined in subsection 2(1) of
the Cannabis Act , a licence issued under that Act to
conduct that activity in accordance with the Cannabis
Regulations.
a) s’agissant d’une activité à l’égard d’une drogue
contrôlée ou d’un stupéfiant au sens du paragraphe
1(1) du Règlement sur les substances désignées , la li-
cence de distributeur autorisé délivrée en application
du paragraphe 12(1) de ce règlement;
b) s’agissant d’une activité à l’égard d’une drogue
contenant du cannabis au sens du paragraphe 2(1) de
la Loi sur le cannabis , la licence délivrée en vertu de
cette loi pour l’exercice de cette activité conformément
au Règlement sur le cannabis.
— SOR/2025-246, s. 11 — DORS/2025-246, art. 11
11 Subparagraph C.01A.005(1)(j)(i) of the Regu-
lations is replaced by the following:
11 Le sous-alinéa C.01A.005(1)j)(i) du même rè-
glement est remplacé par ce qui suit :
(i) for each drug for which the licence is requested
that is a controlled drug or narcotic, as those terms
are defined in subsection 1(1) of the Controlled
Substance Regulations , or a drug containing
cannabis, as defined in subsection 2(1) of the
Cannabis Act, and
(i) d’une drogue visée par la demande qui est soit
une drogue contrôlée ou un stupéfiant au sens du
paragraphe 1(1) du Règlement sur les substances
désignées, soit une drogue contenant du cannabis
au sens du paragraphe 2(1) de la Loi sur le canna-
bis,
— SOR/2025-246, s. 12 — DORS/2025-246, art. 12
12 Item 6 of Table II to section C.01A.008 of the
Regulations is replaced by the following:
12 L’article 6 du tableau II de l’article C.01A.008
du même règlement est remplacé par ce qui suit :
Item Categories of drugs
6 Prescription drugs, drugs that are controlled drugs or
narcotics, as those terms are defined in subsection 1(1)
of the Controlled Substances Regulations, and drugs
containing cannabis, as defined in subsection 2(1) of the
Cannabis Act
Article Catégorie de drogues
6 Drogue sur ordonnance, drogue qui est une drogue
contrôlée ou un stupéfiant au sens du paragraphe 1(1)
du Règlement sur les substances désignées et drogue
contenant du cannabis au sens du paragraphe 2(1) de la
Loi sur le cannabis
— SOR/2025-246, s. 13 — DORS/2025-246, art. 13
13 (1) The portion of section C.09.001 of the
French version of the Regulations before para-
graph (a) is replaced by the following:
13 (1) Le passage de l’article C.09.001 de la ver-
sion française du même règlement précédant
l’alinéa a) est remplacé par ce qui suit :
C.09.001 Le présent titre ne s’applique pas aux drogues
suivantes :
C.09.001 Le présent titre ne s’applique pas aux drogues
suivantes :
(2) Paragraphs C.09.001(a) and (b) of the Regu-
lations are replaced by the following:
(2) Les alinéas C.09.001a) et b) du même règle-
ment sont remplacés par ce qui suit :
AMENDMENTS NOT IN FORCE MODIFICATIONS NON EN VIGUEUR
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
872 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(c) a controlled drug or narcotic, as those terms are
defined in subsection 1(1) of the Controlled Sub-
stances Regulations; or
c) une drogue contrôlée ou un stupéfiant au sens du
paragraphe 1(1) du Règlement sur les substances dé-
signées;
— SOR/2025-246, s. 10 — DORS/2025-246, art. 10
10 Paragraphs C.01A.004(3)(a) to (c) of the Reg-
ulations are replaced by the following:
10 Les alinéas C.01A.004(3)a) à c) du même rè-
glement sont remplacés par ce qui suit :
(a) in the case of an activity with respect to a con-
trolled drug or narcotic, as those terms are defined in
subsection 1(1) of the Controlled Substances Regula-
tions, a dealer’s licence issued under subsection 12(1)
of those Regulations; or
(b) in the case of an activity with respect to a drug
containing cannabis, as defined in subsection 2(1) of
the Cannabis Act , a licence issued under that Act to
conduct that activity in accordance with the Cannabis
Regulations.
a) s’agissant d’une activité à l’égard d’une drogue
contrôlée ou d’un stupéfiant au sens du paragraphe
1(1) du Règlement sur les substances désignées , la li-
cence de distributeur autorisé délivrée en application
du paragraphe 12(1) de ce règlement;
b) s’agissant d’une activité à l’égard d’une drogue
contenant du cannabis au sens du paragraphe 2(1) de
la Loi sur le cannabis , la licence délivrée en vertu de
cette loi pour l’exercice de cette activité conformément
au Règlement sur le cannabis.
— SOR/2025-246, s. 11 — DORS/2025-246, art. 11
11 Subparagraph C.01A.005(1)(j)(i) of the Regu-
lations is replaced by the following:
11 Le sous-alinéa C.01A.005(1)j)(i) du même rè-
glement est remplacé par ce qui suit :
(i) for each drug for which the licence is requested
that is a controlled drug or narcotic, as those terms
are defined in subsection 1(1) of the Controlled
Substance Regulations , or a drug containing
cannabis, as defined in subsection 2(1) of the
Cannabis Act, and
(i) d’une drogue visée par la demande qui est soit
une drogue contrôlée ou un stupéfiant au sens du
paragraphe 1(1) du Règlement sur les substances
désignées, soit une drogue contenant du cannabis
au sens du paragraphe 2(1) de la Loi sur le canna-
bis,
— SOR/2025-246, s. 12 — DORS/2025-246, art. 12
12 Item 6 of Table II to section C.01A.008 of the
Regulations is replaced by the following:
12 L’article 6 du tableau II de l’article C.01A.008
du même règlement est remplacé par ce qui suit :
Item Categories of drugs
6 Prescription drugs, drugs that are controlled drugs or
narcotics, as those terms are defined in subsection 1(1)
of the Controlled Substances Regulations, and drugs
containing cannabis, as defined in subsection 2(1) of the
Cannabis Act
Article Catégorie de drogues
6 Drogue sur ordonnance, drogue qui est une drogue
contrôlée ou un stupéfiant au sens du paragraphe 1(1)
du Règlement sur les substances désignées et drogue
contenant du cannabis au sens du paragraphe 2(1) de la
Loi sur le cannabis
— SOR/2025-246, s. 13 — DORS/2025-246, art. 13
13 (1) The portion of section C.09.001 of the
French version of the Regulations before para-
graph (a) is replaced by the following:
13 (1) Le passage de l’article C.09.001 de la ver-
sion française du même règlement précédant
l’alinéa a) est remplacé par ce qui suit :
C.09.001 Le présent titre ne s’applique pas aux drogues
suivantes :
C.09.001 Le présent titre ne s’applique pas aux drogues
suivantes :
(2) Paragraphs C.09.001(a) and (b) of the Regu-
lations are replaced by the following:
(2) Les alinéas C.09.001a) et b) du même règle-
ment sont remplacés par ce qui suit :
Food and Drug Regulations Règlement sur les aliments et drogues
AMENDMENTS NOT IN FORCE MODIFICATIONS NON EN VIGUEUR
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
873 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) a drug that is required by these Regulations to be
sold under a prescription;
(b) a drug that is a narcotic, as defined in subsection
1(1) of the Controlled Substances Regulations , and
that is required by those Regulations to be sold under
a prescription, as defined in that subsection; or
(c) a drug that is intended for use exclusively in ani-
mals.
a) la drogue qui doit être vendue selon le présent rè-
glement conformément à une ordonnance;
b) la drogue qui est un stupéfiant au sens du para-
graphe 1(1) du Règlement sur les substances dési-
gnées et qui doit être vendue selon ce règlement
conformément à une prescription au sens de ce para-
graphe;
c) la drogue destinée exclusivement aux animaux.
AMENDMENTS NOT IN FORCE MODIFICATIONS NON EN VIGUEUR
Current to September 30, 2026
Last amended on June 17, 2026
873 À jour au 30 septembre 2026
Dernière modification le 17 juin 2026
(a) a drug that is required by these Regulations to be
sold under a prescription;
(b) a drug that is a narcotic, as defined in subsection
1(1) of the Controlled Substances Regulations , and
that is required by those Regulations to be sold under
a prescription, as defined in that subsection; or
(c) a drug that is intended for use exclusively in ani-
mals.
a) la drogue qui doit être vendue selon le présent rè-
glement conformément à une ordonnance;
b) la drogue qui est un stupéfiant au sens du para-
graphe 1(1) du Règlement sur les substances dési-
gnées et qui doit être vendue selon ce règlement
conformément à une prescription au sens de ce para-
graphe;
c) la drogue destinée exclusivement aux animaux.